# Επίσημη Εφημερίδα L 129/2023

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 129 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 66ό έτος16 Μαΐου 2023 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 129

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

66ό έτος16 Μαΐου 2023

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/960 της Επιτροπής, της 1ης Φεβρουαρίου 2023, για την τροποποίηση των ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που καθορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2017/588 όσον αφορά τον κατ’ έτος χρόνο εφαρμογής των υπολογισμών του μέσου ημερήσιου αριθμού συναλλαγών για μετοχές, αποθετήρια έγγραφα και διαπραγματεύσιμα αμοιβαία κεφάλαια, για τον προσδιορισμό των βημάτων τιμής (
  1
  ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/961 της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 όσον αφορά τις προϋποθέσεις χρήσης του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη (
  1
  ) | 3 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/962 της Επιτροπής, της 15ης Μαΐου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/1448 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου ανθρακικό ασβέστιο και ασβεστόλιθος, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (
  1
  ) | 8 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2023/963 του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2023, για τον διορισμό του ειδικού εντεταλμένου της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την περιοχή του Περσικού Κόλπου | 12 |
| | * | Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2023/964 του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2023, για την τροποποίηση της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 σχετικά με περιοριστικά μέτρα κατά κυβερνοεπιθέσεων που απειλούν την Ένωση ή τα κράτη μέλη της | 16 |
| | | ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ |
| | * | Σύσταση (ΕΕ) 2023/965 της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2023, σχετικά με τη μεθοδολογία για την παρακολούθηση της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων | 17 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/960 της Επιτροπής, της 1ης Φεβρουαρίου 2023, για την τροποποίηση των ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που καθορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2017/588 όσον αφορά τον κατ’ έτος χρόνο εφαρμογής των υπολογισμών του μέσου ημερήσιου αριθμού συναλλαγών για μετοχές, αποθετήρια έγγραφα και διαπραγματεύσιμα αμοιβαία κεφάλαια, για τον προσδιορισμό των βημάτων τιμής (
  1
  )

1

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/961 της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 όσον αφορά τις προϋποθέσεις χρήσης του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη (
  1
  )

Ν

1

3

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/962 της Επιτροπής, της 15ης Μαΐου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/1448 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου ανθρακικό ασβέστιο και ασβεστόλιθος, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (
  1
  )

1

8

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2023/963 του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2023, για τον διορισμό του ειδικού εντεταλμένου της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την περιοχή του Περσικού Κόλπου

12

*

Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2023/964 του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2023, για την τροποποίηση της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 σχετικά με περιοριστικά μέτρα κατά κυβερνοεπιθέσεων που απειλούν την Ένωση ή τα κράτη μέλη της

16

ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ

*

Σύσταση (ΕΕ) 2023/965 της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2023, σχετικά με τη μεθοδολογία για την παρακολούθηση της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 16.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 129/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 129/1

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/960 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 1ης Φεβρουαρίου 2023

για την τροποποίηση των ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που καθορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2017/588 όσον αφορά τον κατ’ έτος χρόνο εφαρμογής των υπολογισμών του μέσου ημερήσιου αριθμού συναλλαγών για μετοχές, αποθετήρια έγγραφα και διαπραγματεύσιμα αμοιβαία κεφάλαια, για τον προσδιορισμό των βημάτων τιμής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2014, για τις αγορές χρηματοπιστωτικών μέσων και την τροποποίηση της οδηγίας 2002/92/ΕΚ και της οδηγίας 2011/61/ΕΕ (1), και ιδίως το άρθρο 49 παράγραφος 3 τρίτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/588 της Επιτροπής (2) καθορίζει το καθεστώς βήματος τιμής για μετοχές, αποθετήρια έγγραφα και διαπραγματεύσιμα αμοιβαία κεφάλαια. Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού, έως την 1η Μαρτίου κάθε έτους, η αρχή που είναι αρμόδια για συγκεκριμένη μετοχή ή αποθετήριο έγγραφο δημοσιεύει τους υπολογισμούς του μέσου ημερήσιου αριθμού συναλλαγών για το οικείο χρηματοπιστωτικό μέσο. Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 4 του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού, οι τόποι διαπραγμάτευσης χρησιμοποιούν τους υπολογισμούς αυτούς για τον προσδιορισμό του εφαρμοστέου βήματος τιμής, από την 1η Απριλίου μετά την εν λόγω δημοσίευση. Η εν λόγω ημερομηνία της 1ης Απριλίου κάθε έτους προκαλεί δυσχέρειες στους τόπους διαπραγμάτευσης και στα μέλη τους ή τους συμμετέχοντες σε αυτούς όσον αφορά την υλοποίηση των απαιτούμενων αλλαγών στα συστήματα και τις υποδομές ΤΠ τους. Ειδικότερα, όταν η 1η Απριλίου πέφτει στα μέσα της εβδομάδας, η υλοποίηση των απαιτούμενων αλλαγών πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της νύχτας. Αυτό αφήνει στους τόπους διαπραγμάτευσης περιορισμένο χρόνο για να επικαιροποιήσουν και να δοκιμάσουν τα συστήματα και τις υποδομές ΤΠ τους. Είναι σκόπιμο να δοθεί στους τόπους διαπραγμάτευσης και στα μέλη τους ή στους συμμετέχοντες σε αυτούς η δυνατότητα να χρησιμοποιούν το Σαββατοκύριακο για να προβαίνουν στις αναγκαίες προσαρμογές στα συστήματα και τις υποδομές ΤΠ τους. Ως εκ τούτου, τα δημοσιευμένα δεδομένα θα πρέπει να εφαρμόζονται από την πρώτη Δευτέρα του Απριλίου κάθε έτους. Επίσης, μια τέτοια τροποποίηση ευθυγραμμίζει την εφαρμογή των δημοσιευμένων υπολογισμών σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2017/587 της Επιτροπής (3). Το άρθρο 17 παράγραφος 2 του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού, όπως τροποποιήθηκε με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2023/944 της Επιτροπής (4), ορίζει ότι οι υπολογισμοί, στη σημαντικότερη αγορά από άποψη ρευστότητας, της μέσης ημερήσιας αξίας συναλλαγών και της μέσης αξίας συναλλαγών που δημοσιεύονται έως την 1η Μαρτίου εφαρμόζονται από την πρώτη Δευτέρα του Απριλίου μετά την εν λόγω δημοσίευση. |
| --- | --- |

(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/588 της Επιτροπής (2) καθορίζει το καθεστώς βήματος τιμής για μετοχές, αποθετήρια έγγραφα και διαπραγματεύσιμα αμοιβαία κεφάλαια. Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού, έως την 1η Μαρτίου κάθε έτους, η αρχή που είναι αρμόδια για συγκεκριμένη μετοχή ή αποθετήριο έγγραφο δημοσιεύει τους υπολογισμούς του μέσου ημερήσιου αριθμού συναλλαγών για το οικείο χρηματοπιστωτικό μέσο. Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 4 του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού, οι τόποι διαπραγμάτευσης χρησιμοποιούν τους υπολογισμούς αυτούς για τον προσδιορισμό του εφαρμοστέου βήματος τιμής, από την 1η Απριλίου μετά την εν λόγω δημοσίευση. Η εν λόγω ημερομηνία της 1ης Απριλίου κάθε έτους προκαλεί δυσχέρειες στους τόπους διαπραγμάτευσης και στα μέλη τους ή τους συμμετέχοντες σε αυτούς όσον αφορά την υλοποίηση των απαιτούμενων αλλαγών στα συστήματα και τις υποδομές ΤΠ τους. Ειδικότερα, όταν η 1η Απριλίου πέφτει στα μέσα της εβδομάδας, η υλοποίηση των απαιτούμενων αλλαγών πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της νύχτας. Αυτό αφήνει στους τόπους διαπραγμάτευσης περιορισμένο χρόνο για να επικαιροποιήσουν και να δοκιμάσουν τα συστήματα και τις υποδομές ΤΠ τους. Είναι σκόπιμο να δοθεί στους τόπους διαπραγμάτευσης και στα μέλη τους ή στους συμμετέχοντες σε αυτούς η δυνατότητα να χρησιμοποιούν το Σαββατοκύριακο για να προβαίνουν στις αναγκαίες προσαρμογές στα συστήματα και τις υποδομές ΤΠ τους. Ως εκ τούτου, τα δημοσιευμένα δεδομένα θα πρέπει να εφαρμόζονται από την πρώτη Δευτέρα του Απριλίου κάθε έτους. Επίσης, μια τέτοια τροποποίηση ευθυγραμμίζει την εφαρμογή των δημοσιευμένων υπολογισμών σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2017/587 της Επιτροπής (3). Το άρθρο 17 παράγραφος 2 του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού, όπως τροποποιήθηκε με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2023/944 της Επιτροπής (4), ορίζει ότι οι υπολογισμοί, στη σημαντικότερη αγορά από άποψη ρευστότητας, της μέσης ημερήσιας αξίας συναλλαγών και της μέσης αξίας συναλλαγών που δημοσιεύονται έως την 1η Μαρτίου εφαρμόζονται από την πρώτη Δευτέρα του Απριλίου μετά την εν λόγω δημοσίευση.

| (2) | Συνεπώς, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/588 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(2)

Συνεπώς, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/588 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (3) | Ο παρών κανονισμός βασίζεται στα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που υποβλήθηκαν στην Επιτροπή από την Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών. |
| --- | --- |

(3)

Ο παρών κανονισμός βασίζεται στα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που υποβλήθηκαν στην Επιτροπή από την Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών.

| (4) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών διεξήγαγε ανοικτές δημόσιες διαβουλεύσεις σχετικά με τα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων στα οποία βασίζεται ο παρών κανονισμός, ανέλυσε τα ενδεχόμενα συναφή κόστη και τις ωφέλειες και ζήτησε τις συμβουλές της ομάδας συμφεροντούχων κινητών αξιών και αγορών, η οποία έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1095/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), |
| --- | --- |

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών διεξήγαγε ανοικτές δημόσιες διαβουλεύσεις σχετικά με τα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων στα οποία βασίζεται ο παρών κανονισμός, ανέλυσε τα ενδεχόμενα συναφή κόστη και τις ωφέλειες και ζήτησε τις συμβουλές της ομάδας συμφεροντούχων κινητών αξιών και αγορών, η οποία έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1095/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5),

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2017/588

Στο άρθρο 3 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2017/588, η παράγραφος 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«4.   Οι τόποι διαπραγμάτευσης εφαρμόζουν το βήμα τιμής της ζώνης ρευστότητας που αντιστοιχεί στον μέσο ημερήσιο αριθμό συναλλαγών που έχει δημοσιευθεί σύμφωνα με την παράγραφο 1 από την πρώτη Δευτέρα του Απριλίου μετά την εν λόγω δημοσίευση.».

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 1η Φεβρουαρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 173 της 12.6.2014, σ. 349.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/588 της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 2016, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2014/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα για το καθεστώς βήματος τιμής για μετοχές, αποθετήρια έγγραφα και διαπραγματεύσιμα αμοιβαία κεφάλαια (ΕΕ L 87 της 31.3.2017, σ. 411).

2

(3)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/587 της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 2016, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 600/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις αγορές χρηματοπιστωτικών μέσων όσον αφορά ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα για τις απαιτήσεις διαφάνειας για τους τόπους διαπραγμάτευσης και τις επιχειρήσεις επενδύσεων ως προς τις μετοχές, τα πιστοποιητικά αποθετηρίου, τα διαπραγματεύσιμα αμοιβαία κεφάλαια, τα πιστοποιητικά και άλλα παρόμοια χρηματοπιστωτικά μέσα και τις υποχρεώσεις εκτέλεσης συναλλαγών σχετικά με ορισμένες μετοχές σε τόπο διαπραγμάτευσης ή από συστηματικό εσωτερικοποιητή (ΕΕ L 87 της 31.3.2017, σ. 387).

3

(4)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/944 της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2023, για την τροποποίηση και τη διόρθωση των ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που ορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2017/587 όσον αφορά ορισμένες απαιτήσεις διαφάνειας που ισχύουν για συναλλαγές σε μετοχικούς τίτλους (ΕΕ L 131 της 16.5.2023, σ. 1).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1095/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/77/ΕΚ (ΕΕ L 331 της 15.12.2010, σ. 84).

5

---

| 16.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 129/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 129/3

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/961 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 12ης Μαΐου 2023

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 όσον αφορά τις προϋποθέσεις χρήσης του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) καταρτίστηκε ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) καταρτίστηκε ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων.

| (3) | Ο ενωσιακός κατάλογος που παρατίθεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 περιλαμβάνει τη λακτο-Ν-νεοτετραόζη από συνθετικές και μικροβιακές πηγές ως εγκεκριμένο νέο τρόφιμο. |
| --- | --- |

(3)

Ο ενωσιακός κατάλογος που παρατίθεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 περιλαμβάνει τη λακτο-Ν-νεοτετραόζη από συνθετικές και μικροβιακές πηγές ως εγκεκριμένο νέο τρόφιμο.

| (4) | Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/375 της Επιτροπής (3) ενέκρινε τη διάθεση της λακτο-Ν-νεοτετραόζης χημικής σύνθεσης στην αγορά ως νέου συστατικού τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). |
| --- | --- |

(4)

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/375 της Επιτροπής (3) ενέκρινε τη διάθεση της λακτο-Ν-νεοτετραόζης χημικής σύνθεσης στην αγορά ως νέου συστατικού τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4).

| (5) | Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, την 1η Σεπτεμβρίου 2016 η εταιρεία Glycom A/S κοινοποίησε στην Επιτροπή την πρόθεσή της να διαθέσει στην αγορά λακτο-Ν-νεοτετραόζη μικροβιακής πηγής που παράγεται με το γενετικώς τροποποιημένο στέλεχος Escherichia coli Κ-12 ως νέο συστατικό τροφίμων. Η λακτο-Ν-νεοτετραόζη η οποία είναι μικροβιακής προέλευσης και παράγεται με το γενετικώς τροποποιημένο στέλεχος Escherichia coli K-12 συμπεριλήφθηκε στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων με βάση την εν λόγω κοινοποίηση κατά τον χρόνο κατάρτισης του ενωσιακού καταλόγου. |
| --- | --- |

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, την 1η Σεπτεμβρίου 2016 η εταιρεία Glycom A/S κοινοποίησε στην Επιτροπή την πρόθεσή της να διαθέσει στην αγορά λακτο-Ν-νεοτετραόζη μικροβιακής πηγής που παράγεται με το γενετικώς τροποποιημένο στέλεχος Escherichia coli Κ-12 ως νέο συστατικό τροφίμων. Η λακτο-Ν-νεοτετραόζη η οποία είναι μικροβιακής προέλευσης και παράγεται με το γενετικώς τροποποιημένο στέλεχος Escherichia coli K-12 συμπεριλήφθηκε στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων με βάση την εν λόγω κοινοποίηση κατά τον χρόνο κατάρτισης του ενωσιακού καταλόγου.

| (6) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1314 της Επιτροπής (5) τροποποίησε τις προδιαγραφές του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη (μικροβιακής πηγής) που παράγεται με το γενετικώς τροποποιημένο στέλεχος Escherichia coli K-12. |
| --- | --- |

(6)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1314 της Επιτροπής (5) τροποποίησε τις προδιαγραφές του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη (μικροβιακής πηγής) που παράγεται με το γενετικώς τροποποιημένο στέλεχος Escherichia coli K-12.

| (7) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/912 της Επιτροπής (6) τροποποίησε τις προδιαγραφές του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη (μικροβιακής πηγής) ώστε να είναι δυνατή η διάθεση στην αγορά και η χρήση, για τις ήδη εγκεκριμένες χρήσεις και στα ήδη εγκεκριμένα επίπεδα χρήσης, του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη που παράγεται με τη συνδυασμένη δραστηριότητα των γενετικώς τροποποιημένων στελεχών PS-LNnT-JBT και DS-LNnT-JBT που προέρχονται από το στέλεχος Escherichia coli BL21(DE3). |
| --- | --- |

(7)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/912 της Επιτροπής (6) τροποποίησε τις προδιαγραφές του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη (μικροβιακής πηγής) ώστε να είναι δυνατή η διάθεση στην αγορά και η χρήση, για τις ήδη εγκεκριμένες χρήσεις και στα ήδη εγκεκριμένα επίπεδα χρήσης, του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη που παράγεται με τη συνδυασμένη δραστηριότητα των γενετικώς τροποποιημένων στελεχών PS-LNnT-JBT και DS-LNnT-JBT που προέρχονται από το στέλεχος Escherichia coli BL21(DE3).

| (8) | Στις 3 Οκτωβρίου 2022 η εταιρεία: Glycom A/S (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για αλλαγή στις προϋποθέσεις χρήσης της λακτο-Ν-νεοτετραόζης. Η αιτούσα ζήτησε η λακτο-Ν-νεοτετραόζη να χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7), στο επί του παρόντος ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο του 0,6 g/l, χωρίς να είναι υποχρεωτική η χρήση της σε συνδυασμό με τη 2′-φουκοζυλολακτόζη σε αναλογία 1:2 (ένα μέρος λακτο-Ν-νεοτετραόζη προς δύο μέρη 2′-φουκοζυλολακτόζη) και σε ποτά με βάση το γάλα και παρόμοια προϊόντα που προορίζονται για μικρά παιδιά χωρίς να είναι υποχρεωτική η χρήση της σε συνδυασμό με τη 2′-φουκοζυλολακτόζη σε αναλογία 1:2 όταν τα δύο νέα τρόφιμα προστίθενται ξεχωριστά. |
| --- | --- |

(8)

Στις 3 Οκτωβρίου 2022 η εταιρεία: Glycom A/S (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για αλλαγή στις προϋποθέσεις χρήσης της λακτο-Ν-νεοτετραόζης. Η αιτούσα ζήτησε η λακτο-Ν-νεοτετραόζη να χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7), στο επί του παρόντος ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο του 0,6 g/l, χωρίς να είναι υποχρεωτική η χρήση της σε συνδυασμό με τη 2′-φουκοζυλολακτόζη σε αναλογία 1:2 (ένα μέρος λακτο-Ν-νεοτετραόζη προς δύο μέρη 2′-φουκοζυλολακτόζη) και σε ποτά με βάση το γάλα και παρόμοια προϊόντα που προορίζονται για μικρά παιδιά χωρίς να είναι υποχρεωτική η χρήση της σε συνδυασμό με τη 2′-φουκοζυλολακτόζη σε αναλογία 1:2 όταν τα δύο νέα τρόφιμα προστίθενται ξεχωριστά.

| (9) | Στην αίτηση για την προτεινόμενη τροποποίηση των προϋποθέσεων χρήσης της λακτο-Ν-νεοτετραόζης, η αιτούσα έκρινε ότι η υποχρεωτική χρήση συνδυασμού λακτο-Ν-νεοτετραόζης και 2′-φουκοζυλολακτόζης σε αναλογία 1:2 όταν χρησιμοποιούνται μαζί σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013, ή σε διαφορετικές αναλογίες με τη 2′-φουκοζυλολακτόζη όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό σε ποτά με βάση το γάλα και παρόμοια προϊόντα που προορίζονται για μικρά παιδιά, περιορίζει αδικαιολόγητα την ικανότητα των υπευθύνων επιχειρήσεων τροφίμων να διαθέτουν στην αγορά τα εν λόγω τρόφιμα με διαφορετικές αναλογίες των δύο αυτών ολιγοσακχαριτών. |
| --- | --- |

(9)

Στην αίτηση για την προτεινόμενη τροποποίηση των προϋποθέσεων χρήσης της λακτο-Ν-νεοτετραόζης, η αιτούσα έκρινε ότι η υποχρεωτική χρήση συνδυασμού λακτο-Ν-νεοτετραόζης και 2′-φουκοζυλολακτόζης σε αναλογία 1:2 όταν χρησιμοποιούνται μαζί σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013, ή σε διαφορετικές αναλογίες με τη 2′-φουκοζυλολακτόζη όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό σε ποτά με βάση το γάλα και παρόμοια προϊόντα που προορίζονται για μικρά παιδιά, περιορίζει αδικαιολόγητα την ικανότητα των υπευθύνων επιχειρήσεων τροφίμων να διαθέτουν στην αγορά τα εν λόγω τρόφιμα με διαφορετικές αναλογίες των δύο αυτών ολιγοσακχαριτών.

| (10) | Η Επιτροπή θεωρεί ότι η ζητούμενη επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου σχετικά με την αλλαγή των προϋποθέσεων χρήσης της λακτο-Ν-νεοτετραόζης, όπως προτείνεται από την αιτούσα, δεν ενδέχεται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία και ότι δεν είναι αναγκαία η αξιολόγηση της ασφάλειας από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Από την πλευρά αυτή, η Αρχή, στην πρόσφατη γνώμη της (8), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση μόνο της λακτο-Ν-νεοτετραόζης ή μόνο της 2′-φουκοζυλολακτόζης σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9), στο τρέχον ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο του 0,6 mg/ημέρα ή του 1,2 g/ημέρα αντίστοιχα, είναι ασφαλής και η πρόσληψη καθενός από αυτούς τους ολιγοσακχαρίτες από αυτές τις χρήσεις θα ήταν χαμηλότερη από την πρόσληψη λακτο-Ν-νεοτετραόζης ή 2′-φουκοζυλολακτόζης από το ανθρώπινο γάλα το οποίο τις περιέχει από τη φύση του. |
| --- | --- |

(10)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι η ζητούμενη επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου σχετικά με την αλλαγή των προϋποθέσεων χρήσης της λακτο-Ν-νεοτετραόζης, όπως προτείνεται από την αιτούσα, δεν ενδέχεται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία και ότι δεν είναι αναγκαία η αξιολόγηση της ασφάλειας από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Από την πλευρά αυτή, η Αρχή, στην πρόσφατη γνώμη της (8), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση μόνο της λακτο-Ν-νεοτετραόζης ή μόνο της 2′-φουκοζυλολακτόζης σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9), στο τρέχον ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο του 0,6 mg/ημέρα ή του 1,2 g/ημέρα αντίστοιχα, είναι ασφαλής και η πρόσληψη καθενός από αυτούς τους ολιγοσακχαρίτες από αυτές τις χρήσεις θα ήταν χαμηλότερη από την πρόσληψη λακτο-Ν-νεοτετραόζης ή 2′-φουκοζυλολακτόζης από το ανθρώπινο γάλα το οποίο τις περιέχει από τη φύση του.

| (11) | Οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην αίτηση και στις γνώμες της Αρχής αιτιολογούν επαρκώς τη διαπίστωση ότι οι προτεινόμενες αλλαγές στις προϋποθέσεις χρήσης του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη θα πρέπει να εγκριθούν. |
| --- | --- |

(11)

Οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην αίτηση και στις γνώμες της Αρχής αιτιολογούν επαρκώς τη διαπίστωση ότι οι προτεινόμενες αλλαγές στις προϋποθέσεις χρήσης του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη θα πρέπει να εγκριθούν.

| (12) | Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(12)

Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (13) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(13)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 12 Μαΐου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

2

(3)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/375 της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2016, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της λακτο-Ν-νεοτετραόζης ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2016, σ. 22).

3

Ν

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1314 της Επιτροπής, της 2ας Αυγούστου 2019, για την έγκριση της τροποποίησης των προδιαγραφών του νέου τροφίμου λακτο-N-νεοτετραόζη που παράγεται με το στέλεχος Escherichia coli K-12 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 205 της 5.8.2019, σ. 4).

5

N

Escherichia coli

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/912 της Επιτροπής, της 4ης Ιουνίου 2021, για την έγκριση τροποποιήσεων στις προδιαγραφές του νέου τροφίμου λακτο-Ν-νεοτετραόζη (μικροβιακής πηγής) και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 (ΕΕ L 199 της 7.6.2021, σ. 10).

6

Ν

(7)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35).

7

(8)  
  EFSA Journal 2022· 207(5):7257.

8

EFSA Journal

(9)  Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).

9

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470, η καταχώριση για τη λακτο-Ν-νεοτετραόζη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

| Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο | Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης | Άλλες απαιτήσεις |
| --- | --- | --- | --- |
| «Λακτο-N-νεοτετραόζη | Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων | Ανώτατα επίπεδα | 1. | Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “λακτο-Ν-νεοτετραόζη”. |

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

«Λακτο-N-νεοτετραόζη

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα

1.

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “λακτο-Ν-νεοτετραόζη”.

| 2. | Στην επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν λακτο-Ν-νεοτετραόζη πρέπει να υπάρχει δήλωση η οποία να αναφέρει ότι τα συμπληρώματα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αν, την ίδια ημέρα, έχουν καταναλωθεί άλλα τρόφιμα με προσθήκη λακτο-Ν-νεοτετραόζης. |
| --- | --- |

2.

Στην επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν λακτο-Ν-νεοτετραόζη πρέπει να υπάρχει δήλωση η οποία να αναφέρει ότι τα συμπληρώματα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αν, την ίδια ημέρα, έχουν καταναλωθεί άλλα τρόφιμα με προσθήκη λακτο-Ν-νεοτετραόζης.

| 3. | Στην επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν λακτο-Ν-νεοτετραόζη που προορίζονται για μικρά παιδιά πρέπει να υπάρχει δήλωση η οποία να αναφέρει ότι τα συμπληρώματα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αν, την ίδια ημέρα, έχει καταναλωθεί μητρικό γάλα ή άλλα τρόφιμα με προσθήκη λακτο-Ν-νεοτετραόζης.» |
| --- | --- |

3.

Στην επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν λακτο-Ν-νεοτετραόζη που προορίζονται για μικρά παιδιά πρέπει να υπάρχει δήλωση η οποία να αναφέρει ότι τα συμπληρώματα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αν, την ίδια ημέρα, έχει καταναλωθεί μητρικό γάλα ή άλλα τρόφιμα με προσθήκη λακτο-Ν-νεοτετραόζης.»

Μη αρωματισμένα παστεριωμένα και αποστειρωμένα προϊόντα με βάση το γάλα (συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος τύπου UHT)

0,6 g/l

Μη αρωματισμένα προϊόντα με βάση γάλα που έχει υποστεί ζύμωση

0,6 g/l για ροφήματα

9,6 g/kg για άλλα προϊόντα πλην των ροφημάτων

Αρωματισμένα προϊόντα με βάση γάλα που έχει υποστεί ζύμωση, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που υποβάλλονται σε θερμική κατεργασία

0,6 g/l για ροφήματα

9,6 g/kg για άλλα προϊόντα πλην των ροφημάτων

Ανάλογα γαλακτοκομικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των λευκαντικών ροφημάτων

0,6 g/l για ροφήματα

6 g/kg για άλλα προϊόντα πλην των ροφημάτων

200 g/kg για λευκαντικά

Μπάρες δημητριακών

6 g/kg

Επιτραπέζια γλυκαντικά

100 g/kg

Παρασκευάσματα για βρέφη, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

0,6 g/l στο τελικό προϊόν έτοιμο προς χρήση, το οποίο διατίθεται στην αγορά ως έχει ή κατόπιν ανασύστασης βάσει των οδηγιών του παρασκευαστή

Παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

0,6 g/l στο τελικό προϊόν έτοιμο προς χρήση, το οποίο διατίθεται στην αγορά ως έχει ή κατόπιν ανασύστασης βάσει των οδηγιών του παρασκευαστή

Μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και βρεφικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

6 g/kg για άλλα προϊόντα πλην των ροφημάτων

0,6 g/l για υγρά τρόφιμα έτοιμα προς χρήση, είτε διατίθενται στην αγορά με τη μορφή αυτή είτε υποβάλλονται σε ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή

Ποτά με βάση το γάλα και παρόμοια προϊόντα που προορίζονται για μικρά παιδιά

0,6 g/l για ποτά με βάση το γάλα και παρόμοια προϊόντα στο τελικό προϊόν έτοιμο προς χρήση, το οποίο διατίθεται στην αγορά ως έχει ή κατόπιν ανασύστασης βάσει των οδηγιών του παρασκευαστή

Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Σύμφωνα με τις ειδικές διατροφικές απαιτήσεις των ατόμων για τα οποία προορίζονται τα προϊόντα

Υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

2,4 g/l για ποτά

20 g/kg για μπάρες

Προϊόντα αρτοποιίας και ζυμαρικών που φέρουν δήλωση σχετικά με την απουσία ή τη μειωμένη παρουσία γλουτένης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 828/2014 της Επιτροπής

30 g/kg

Αρωματισμένα ποτά

0,6 g/l

Καφές, τσάι (με εξαίρεση το μαύρο τσάι), φυτικά αφεψήματα και αφεψήματα φρούτων, κιχώριο· αφεψήματα τσαγιού, βοτάνων και φρούτων και εκχυλίσματα κιχωρίου· παρασκευάσματα τσαγιού, άλλων φυτών, φρούτων και δημητριακών για αφεψήματα, καθώς και μείγματα και στιγμιαία μείγματα αυτών των προϊόντων

4,8 g/l - Το ανώτατο επίπεδο αναφέρεται σε προϊόντα έτοιμα προς χρήση

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, για τον γενικό πληθυσμό ενηλίκων εκτός από τα βρέφη

1,5 g/ημέρα για τον γενικό πληθυσμό

0,6 g/ημέρα για μικρά παιδιά

---

| 16.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 129/8 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 129/8

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/962 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 15ης Μαΐου 2023

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/1448 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου ανθρακικό ασβέστιο και ασβεστόλιθος, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο γ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής (2) συμπεριέλαβε την έγκριση του ανθρακικού ασβεστίου και του ασβεστόλιθου ως δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3). |
| --- | --- |

(1)

Η οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής (2) συμπεριέλαβε την έγκριση του ανθρακικού ασβεστίου και του ασβεστόλιθου ως δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 3 του κανονισμού 1107/2009, οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι είναι εγκεκριμένες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η έγκριση της δραστικής ουσίας ανθρακικό ασβέστιο, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4), είχε αρχικά οριστεί να λήξει στις 31 Αυγούστου 2022. Η έγκριση της δραστικής ουσίας ασβεστόλιθος, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του ίδιου κανονισμού είχε οριστεί να λήξει στις 31 Αυγούστου 2019. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 3 του κανονισμού 1107/2009, οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι είναι εγκεκριμένες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η έγκριση της δραστικής ουσίας ανθρακικό ασβέστιο, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4), είχε αρχικά οριστεί να λήξει στις 31 Αυγούστου 2022. Η έγκριση της δραστικής ουσίας ασβεστόλιθος, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του ίδιου κανονισμού είχε οριστεί να λήξει στις 31 Αυγούστου 2019.

| (3) | Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/1448 της Επιτροπής (5) η έγκριση της δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου ανθρακικό ασβέστιο ανανεώθηκε έως την 31η Οκτωβρίου 2036 και τροποποιήθηκε αναλόγως το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011. |
| --- | --- |

(3)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/1448 της Επιτροπής (5) η έγκριση της δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου ανθρακικό ασβέστιο ανανεώθηκε έως την 31η Οκτωβρίου 2036 και τροποποιήθηκε αναλόγως το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011.

| (4) | Στις 11 Αυγούστου 2017 η εταιρεία AgroRadomysl a.s. υπέβαλε στην Τσεχική Δημοκρατία, ως κράτος μέλος-εισηγητή, αίτηση για την έγκριση της δραστικής ουσίας ασβεστόλιθος σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(4)

Στις 11 Αυγούστου 2017 η εταιρεία AgroRadomysl a.s. υπέβαλε στην Τσεχική Δημοκρατία, ως κράτος μέλος-εισηγητή, αίτηση για την έγκριση της δραστικής ουσίας ασβεστόλιθος σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (5) | Στις 26 Ιουλίου 2019 το κράτος μέλος-εισηγητής κοινοποίησε στην αιτούσα, στα άλλα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) το παραδεκτό της αίτησης, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(5)

Στις 26 Ιουλίου 2019 το κράτος μέλος-εισηγητής κοινοποίησε στην αιτούσα, στα άλλα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) το παραδεκτό της αίτησης, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (6) | Το κράτος μέλος-εισηγητής ολοκλήρωσε την αξιολόγησή του, με τη μορφή σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης, και τη διαβίβασε στην Επιτροπή και στην Αρχή στις 11 Σεπτεμβρίου 2020. Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης περιλάμβανε σύσταση σχετικά με την απόφαση που πρέπει να ληφθεί όσον αφορά την έγκριση του ασβεστόλιθου για τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις που υποστηρίζει η αιτούσα. |
| --- | --- |

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής ολοκλήρωσε την αξιολόγησή του, με τη μορφή σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης, και τη διαβίβασε στην Επιτροπή και στην Αρχή στις 11 Σεπτεμβρίου 2020. Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης περιλάμβανε σύσταση σχετικά με την απόφαση που πρέπει να ληφθεί όσον αφορά την έγκριση του ασβεστόλιθου για τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις που υποστηρίζει η αιτούσα.

| (7) | Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης της αξιολόγησης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

(7)

Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. Διαβίβασε, επίσης, το σχέδιο έκθεσης της αξιολόγησης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση επ’ αυτού. Η Αρχή διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή.

| (8) | Στις 8 Απριλίου 2022 (6) η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (7) σχετικά με το αν ο ασβεστόλιθος μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Στις 8 Απριλίου 2022 (6) η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (7) σχετικά με το αν ο ασβεστόλιθος μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (9) | Στο συμπέρασμά της, η Αρχή δήλωσε ότι οι δύο ουσίες, το ανθρακικό ασβέστιο και ο ασβεστόλιθος, είναι χημικώς η ίδια ουσία. |
| --- | --- |

(9)

Στο συμπέρασμά της, η Αρχή δήλωσε ότι οι δύο ουσίες, το ανθρακικό ασβέστιο και ο ασβεστόλιθος, είναι χημικώς η ίδια ουσία.

| (10) | Στις 8 Δεκεμβρίου 2022 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών σχέδιο της έκθεσης ανασκόπησης για τον ασβεστόλιθο (ως πρόσθετη προδιαγραφή για το ανθρακικό ασβέστιο) και στις 23 Μαρτίου 2023 σχέδιο του παρόντος κανονισμού για την τροποποίηση της ανανέωσης της έγκρισης της ουσίας ανθρακικό ασβέστιο. |
| --- | --- |

(10)

Στις 8 Δεκεμβρίου 2022 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών σχέδιο της έκθεσης ανασκόπησης για τον ασβεστόλιθο (ως πρόσθετη προδιαγραφή για το ανθρακικό ασβέστιο) και στις 23 Μαρτίου 2023 σχέδιο του παρόντος κανονισμού για την τροποποίηση της ανανέωσης της έγκρισης της ουσίας ανθρακικό ασβέστιο.

| (11) | Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σχετικά με το σχέδιο της έκθεσης ανασκόπησης. H αιτούσα υπέβαλε τις παρατηρήσεις της, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά. |
| --- | --- |

(11)

Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σχετικά με το σχέδιο της έκθεσης ανασκόπησης. H αιτούσα υπέβαλε τις παρατηρήσεις της, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

| (12) | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ως «ουσίες» νοούνται τα χημικά στοιχεία και οι ενώσεις τους, όπως απαντούν στη φύση ή παρασκευάζονται. Δεδομένου ότι ο ασβεστόλιθος αποτελείται από ανθρακικό ασβέστιο και είναι χημικώς η ίδια ουσία, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθεί ο ασβεστόλιθος στην ίδια καταχώριση με την ουσία «ανθρακικό ασβέστιο». |
| --- | --- |

(12)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ως «ουσίες» νοούνται τα χημικά στοιχεία και οι ενώσεις τους, όπως απαντούν στη φύση ή παρασκευάζονται. Δεδομένου ότι ο ασβεστόλιθος αποτελείται από ανθρακικό ασβέστιο και είναι χημικώς η ίδια ουσία, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθεί ο ασβεστόλιθος στην ίδια καταχώριση με την ουσία «ανθρακικό ασβέστιο».

| (13) | Δεδομένου ότι το ανθρακικό ασβέστιο και ο ασβεστόλιθος είναι χημικώς η ίδια ουσία, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα κριτήρια χαμηλού κινδύνου για το ανθρακικό ασβέστιο σύμφωνα με το άρθρο 22 και το σημείο 5.1 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 εφαρμόζονται επίσης πλήρως στον ασβεστόλιθο. |
| --- | --- |

(13)

Δεδομένου ότι το ανθρακικό ασβέστιο και ο ασβεστόλιθος είναι χημικώς η ίδια ουσία, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα κριτήρια χαμηλού κινδύνου για το ανθρακικό ασβέστιο σύμφωνα με το άρθρο 22 και το σημείο 5.1 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 εφαρμόζονται επίσης πλήρως στον ασβεστόλιθο.

| (14) | Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι έγκρισης του ανθρακικού ασβεστίου ώστε να συμπεριληφθεί η προδιαγραφή του ασβεστόλιθου. Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(14)

Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι έγκρισης του ανθρακικού ασβεστίου ώστε να συμπεριληφθεί η προδιαγραφή του ασβεστόλιθου. Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (15) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 15 Μαΐου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2008, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να συμπεριληφθούν διάφορες δραστικές ουσίες (ΕΕ L 344 της 20.12.2008, σ. 89).

2

(3)  Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1448 της Επιτροπής, της 3ης Σεπτεμβρίου 2021, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου ανθρακικό ασβέστιο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 313 της 6.9.2021, σ. 15).

5

(6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone (Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική εξέταση από ομοτίμους της εκτίμησης κινδύνου φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία ασβεστόλιθος). EFSA Journal 2022·20(5):7315.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2021·19(4):6500. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu.

7

EFSA Journal

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Η σειρά 31 του μέρους Δ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

| Αριθμός | Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Λήξη της έγκρισης | Ειδικοί όροι |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «31 | Ανθρακικό ασβέστιο
  Αριθ. CAS 471-34-1
  Αριθ. CIPAC 843
  Ασβεστόλιθος
  Αριθ. CAS 1317-65-3
  Αριθ. CIPAC 852 | Ονομασία IUPAC: Ανθρακικό ασβέστιο | 950 g/kg | 1 Νοεμβρίου 2021 | 31 Οκτωβρίου 2036 | Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης της έγκρισης για την ουσία ανθρακικό ασβέστιο και της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία ασβεστόλιθος, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.» |

Αριθμός

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«31

Ανθρακικό ασβέστιο

Αριθ. CAS 471-34-1

Αριθ. CIPAC 843

Ασβεστόλιθος

Αριθ. CAS 1317-65-3

Αριθ. CIPAC 852

Ονομασία IUPAC: Ανθρακικό ασβέστιο

950 g/kg

1 Νοεμβρίου 2021

31 Οκτωβρίου 2036

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης της έγκρισης για την ουσία ανθρακικό ασβέστιο και της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία ασβεστόλιθος, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.»

---

(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και την προδιαγραφή της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.

1

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 16.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 129/12 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 129/12

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΚΕΠΠΑ) 2023/963 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 15ης Μαΐου 2023

για τον διορισμό του ειδικού εντεταλμένου της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την περιοχή του Περσικού Κόλπου

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση, και ιδίως το άρθρο 33 και το άρθρο 31 παράγραφος 2,

Έχοντας υπόψη την πρόταση του ύπατου εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 18 Μαΐου 2022, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ο ύπατος εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας εξέδωσαν κοινή ανακοίνωση προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και προς το Συμβούλιο για τη στρατηγική εταιρική σχέση με τον Περσικό Κόλπο, ακολουθούμενη από τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 20ής Ιουνίου 2022. |
| --- | --- |

(1)

Στις 18 Μαΐου 2022, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ο ύπατος εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας εξέδωσαν κοινή ανακοίνωση προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και προς το Συμβούλιο για τη στρατηγική εταιρική σχέση με τον Περσικό Κόλπο, ακολουθούμενη από τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 20ής Ιουνίου 2022.

| (2) | Θα πρέπει να διοριστεί ειδικός εντεταλμένος της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕΕΕ) για την περιοχή του Περσικού Κόλπου για χρονικό διάστημα 21 μηνών. |
| --- | --- |

(2)

Θα πρέπει να διοριστεί ειδικός εντεταλμένος της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕΕΕ) για την περιοχή του Περσικού Κόλπου για χρονικό διάστημα 21 μηνών.

| (3) | Το Συμβούλιο και η Επιτροπή, με την επικουρία του ύπατου εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας, θα πρέπει να διασφαλίσουν συνέπεια μεταξύ των επιμέρους τομέων της εξωτερικής δράσης της Ένωσης στην περιοχή του Κόλπου και θα πρέπει να συνεργαστούν στενά προς τον σκοπό αυτό. Στο πλαίσιο αυτό, ο ΕΕΕΕ θα υποστηρίξει τα θεσμικά όργανα και θα συνεργαστεί με αυτά. |
| --- | --- |

(3)

Το Συμβούλιο και η Επιτροπή, με την επικουρία του ύπατου εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας, θα πρέπει να διασφαλίσουν συνέπεια μεταξύ των επιμέρους τομέων της εξωτερικής δράσης της Ένωσης στην περιοχή του Κόλπου και θα πρέπει να συνεργαστούν στενά προς τον σκοπό αυτό. Στο πλαίσιο αυτό, ο ΕΕΕΕ θα υποστηρίξει τα θεσμικά όργανα και θα συνεργαστεί με αυτά.

| (4) | Ο ΕΕΕΕ θα εκτελέσει την εντολή υπό συνθήκες οι οποίες ενδέχεται να επιδεινωθούν και να εμποδίσουν την επίτευξη των στόχων της εξωτερικής δράσης της Ένωσης, όπως ορίζονται στο άρθρο 21 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, |
| --- | --- |

(4)

Ο ΕΕΕΕ θα εκτελέσει την εντολή υπό συνθήκες οι οποίες ενδέχεται να επιδεινωθούν και να εμποδίσουν την επίτευξη των στόχων της εξωτερικής δράσης της Ένωσης, όπως ορίζονται στο άρθρο 21 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Ειδικός εντεταλμένος της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο κ. Luigi DI MAIO διορίζεται ειδικός εντεταλμένος της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕΕΕ) για την περιοχή του Περσικού Κόλπου από την 1η Ιουνίου 2023 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2025. Το Συμβούλιο μπορεί να αποφασίσει να τερματιστεί νωρίτερα η εντολή του ΕΕΕΕ, βάσει αξιολόγησης της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) και κατόπιν πρότασης του ύπατου εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας (ΥΕ).

Άρθρο 2

Στόχοι πολιτικής

Η θητεία του ΕΕΕΕ συνάδει με τους στόχους εξωτερικής πολιτικής της Ένωσης στην περιοχή του Κόλπου. Οι εν λόγω στόχοι περιλαμβάνουν:

| α) | προάσπιση των θεμελιωδών συμφερόντων της Ένωσης και της ασφάλειας στην περιοχή του Κόλπου· |
| --- | --- |

α)

προάσπιση των θεμελιωδών συμφερόντων της Ένωσης και της ασφάλειας στην περιοχή του Κόλπου·

| β) | προώθηση καλών και στενών σχέσεων μεταξύ της Ένωσης και των χωρών της περιοχής του Κόλπου βάσει κοινών αξιών και συμφερόντων· |
| --- | --- |

β)

προώθηση καλών και στενών σχέσεων μεταξύ της Ένωσης και των χωρών της περιοχής του Κόλπου βάσει κοινών αξιών και συμφερόντων·

| γ) | οικοδόμηση ισχυρότερης, πιο ολοκληρωμένης και πιο στρατηγικής εταιρικής σχέσης με τις χώρες της περιοχής του Κόλπου για την ενίσχυση της ευημερίας και της ασφάλειας· |
| --- | --- |

γ)

οικοδόμηση ισχυρότερης, πιο ολοκληρωμένης και πιο στρατηγικής εταιρικής σχέσης με τις χώρες της περιοχής του Κόλπου για την ενίσχυση της ευημερίας και της ασφάλειας·

| δ) | συμβολή στη σταθερότητα και την ασφάλεια στην περιοχή του Κόλπου με την προώθηση της αποκλιμάκωσης των εντάσεων και την υποστήριξη του διαλόγου και μακροπρόθεσμων λύσεων σε περιφερειακό επίπεδο στην περιοχή του Περσικού Κόλπου. |
| --- | --- |

δ)

συμβολή στη σταθερότητα και την ασφάλεια στην περιοχή του Κόλπου με την προώθηση της αποκλιμάκωσης των εντάσεων και την υποστήριξη του διαλόγου και μακροπρόθεσμων λύσεων σε περιφερειακό επίπεδο στην περιοχή του Περσικού Κόλπου.

Άρθρο 3

Εντολή

Προκειμένου να επιτευχθούν οι στόχοι πολιτικής, η εντολή του ΕΕΕΕ συνίσταται στα εξής:

| α) | συνδρομή στον ΥΕ, από κοινού με την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Εξωτερικής Δράσης (ΕΥΕΔ), κατά την εφαρμογή των πτυχών εξωτερικής πολιτικής και ασφάλειας που περιέχονται στην κοινή ανακοίνωση της 18ης Μαΐου 2022 για τη στρατηγική εταιρική σχέση με τον Περσικό Κόλπο και στα σχετικά συμπεράσματα του Συμβουλίου της 20ής Ιουνίου 2022· |
| --- | --- |

α)

συνδρομή στον ΥΕ, από κοινού με την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Εξωτερικής Δράσης (ΕΥΕΔ), κατά την εφαρμογή των πτυχών εξωτερικής πολιτικής και ασφάλειας που περιέχονται στην κοινή ανακοίνωση της 18ης Μαΐου 2022 για τη στρατηγική εταιρική σχέση με τον Περσικό Κόλπο και στα σχετικά συμπεράσματα του Συμβουλίου της 20ής Ιουνίου 2022·

| β) | συμβολή μέσω διπλωματικών διαύλων στη διατήρηση της ειρήνης και στην πρόληψη των συγκρούσεων στην περιοχή, καθώς και στην άμβλυνση των δυνητικών συνεπειών τους, ιδίως με την αντιμετώπιση κοινών απειλών, όπως της τρομοκρατίας, της κλιματικής αλλαγής, της περιβαλλοντικής υποβάθμισης ή της ενεργειακής ανασφάλειας· |
| --- | --- |

β)

συμβολή μέσω διπλωματικών διαύλων στη διατήρηση της ειρήνης και στην πρόληψη των συγκρούσεων στην περιοχή, καθώς και στην άμβλυνση των δυνητικών συνεπειών τους, ιδίως με την αντιμετώπιση κοινών απειλών, όπως της τρομοκρατίας, της κλιματικής αλλαγής, της περιβαλλοντικής υποβάθμισης ή της ενεργειακής ανασφάλειας·

| γ) | αρωγή για τη διασφάλιση συνέπειας στην εξωτερική δράση της Ένωσης και για την προώθηση των προτεραιοτήτων, των αξιών και των συμφερόντων της Ένωσης στην περιοχή· |
| --- | --- |

γ)

αρωγή για τη διασφάλιση συνέπειας στην εξωτερική δράση της Ένωσης και για την προώθηση των προτεραιοτήτων, των αξιών και των συμφερόντων της Ένωσης στην περιοχή·

| δ) | συνεισφορά στην καλύτερη κατανόηση του ρόλου της Ένωσης και την προβολή της στην περιοχή, βοήθεια για την καταπολέμηση της παραπληροφόρησης και την οικοδόμηση ισχυρότερων διαπροσωπικών επαφών· |
| --- | --- |

δ)

συνεισφορά στην καλύτερη κατανόηση του ρόλου της Ένωσης και την προβολή της στην περιοχή, βοήθεια για την καταπολέμηση της παραπληροφόρησης και την οικοδόμηση ισχυρότερων διαπροσωπικών επαφών·

| ε) | ενίσχυση των επαφών με τους εταίρους της περιοχής του Περσικού Κόλπου ξεχωριστά, αλλά και μέσω επαφών με συναφείς περιφερειακούς οργανισμούς, όπως το Συμβούλιο Συνεργασίας του Περσικού Κόλπου, τον Σύνδεσμο Αραβικών Κρατών και άλλους σχετικούς οργανισμούς στο επίπεδο του ΕΕΕΕ, όταν απαιτείται. |
| --- | --- |

ε)

ενίσχυση των επαφών με τους εταίρους της περιοχής του Περσικού Κόλπου ξεχωριστά, αλλά και μέσω επαφών με συναφείς περιφερειακούς οργανισμούς, όπως το Συμβούλιο Συνεργασίας του Περσικού Κόλπου, τον Σύνδεσμο Αραβικών Κρατών και άλλους σχετικούς οργανισμούς στο επίπεδο του ΕΕΕΕ, όταν απαιτείται.

Άρθρο 4

Εκτέλεση της εντολής

1.   Ο ΕΕΕΕ είναι υπεύθυνος για την εκτέλεση της εντολής και ενεργεί υπό την εξουσία του ΥΕ.

2.   Η ΕΠΑ διατηρεί προνομιούχο δεσμό με τον ΕΕΕΕ και είναι το κύριο σημείο επαφής του ΕΕΕΕ με το Συμβούλιο. Η ΕΠΑ παρέχει στον ΕΕΕΕ στρατηγική καθοδήγηση και πολιτική κατεύθυνση στο πλαίσιο της εντολής, με την επιφύλαξη των εξουσιών του ΥΕ.

3.   Ο ΕΕΕΕ συνεργάζεται στενά με τις συναφείς υπηρεσίες της ΕΥΕΔ.

4.   Ο ΕΕΕΕ συνεργάζεται στενά με αντιπροσωπείες της Ένωσης στην περιοχή.

5.   Η έδρα του EEEE βρίσκεται στα κεντρικά γραφεία της ΕΥΕΔ, αλλά θα ταξιδεύει τακτικά στην περιοχή.

Άρθρο 5

Χρηματοδότηση

1.   Το ποσό δημοσιονομικής αναφοράς που προορίζεται να καλύψει τις δαπάνες που απορρέουν από την εντολή του ΕΕΕΕ, για το χρονικό διάστημα από την 1η Ιουνίου 2023 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2025, ανέρχεται σε 1 800 000 EUR.

2.   Η διαχείριση των δαπανών γίνεται σύμφωνα με τις διαδικασίες και τους κανόνες που ισχύουν για τον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης.

3.   Η διαχείριση των δαπανών αποτελεί αντικείμενο σύμβασης μεταξύ του ΕΕΕΕ και της Επιτροπής. Ο ΕΕΕΕ είναι υπόλογος στην Επιτροπή για όλες τις δαπάνες.

Άρθρο 6

Σύσταση και σύνθεση της ομάδας

1.   Ο ΕΕΕΕ φέρει την ευθύνη για τη συγκρότηση ομάδας, εντός των ορίων της εντολής του και των αντίστοιχων διαθέσιμων οικονομικών μέσων. Η ομάδα διαθέτει εμπειρογνωμοσύνη σε ειδικά ζητήματα πολιτικής, όπως απαιτείται βάσει της εντολής. Ο ΕΕΕΕ ενημερώνει το Συμβούλιο και την Επιτροπή αμέσως για τη σύνθεση της ομάδας.

2.   Τα κράτη μέλη, τα θεσμικά όργανα της Ένωσης και η ΕΥΕΔ δύνανται να προτείνουν την απόσπαση προσωπικού στην υπηρεσία του ΕΕΕΕ. Οι αποδοχές του εν λόγω αποσπασμένου προσωπικού καλύπτονται από το οικείο κράτος μέλος, το οικείο θεσμικό όργανο της Ένωσης ή την ΕΥΕΔ, αντίστοιχα. Οι εμπειρογνώμονες που αποσπώνται από τα κράτη μέλη στα θεσμικά όργανα της Ένωσης ή στην ΕΥΕΔ μπορούν επίσης να τοποθετηθούν στην υπηρεσία της ομάδας του ΕΕΕΕ. Το διεθνές συμβασιούχο προσωπικό έχει την ιθαγένεια κράτους μέλους.

3.   Όλο το αποσπασμένο προσωπικό τελεί υπό τη διοικητική εξουσία του αποστέλλοντος κράτους μέλους, του αποστέλλοντος θεσμικού οργάνου της Ένωσης ή της ΕΥΕΔ και ασκεί τα καθήκοντά του και ενεργεί υπέρ του συμφέροντος της εντολής του ΕΕΕΕ.

Άρθρο 7

Προνόμια και ασυλίες του ΕΕΕΕ και του προσωπικού του ΕΕΕΕ

Τα προνόμια, οι ασυλίες και οι λοιπές εγγυήσεις που απαιτούνται για την εκτέλεση και την ομαλή διεξαγωγή της αποστολής του ΕΕΕΕ και των μελών του προσωπικού του συμφωνούνται από κοινού με τις χώρες υποδοχής, ανάλογα με την περίπτωση. Τα κράτη μέλη και η ΕΥΕΔ παρέχουν την απαιτούμενη υποστήριξη για τον σκοπό αυτόν.

Άρθρο 8

Ασφάλεια των διαβαθμισμένων πληροφοριών της ΕΕ

Ο ΕΕΕΕ και τα μέλη της ομάδας του τηρούν τις αρχές και τις ελάχιστες προδιαγραφές ασφαλείας που θεσπίστηκαν με την απόφαση 2013/488/ΕΕ του Συμβουλίου (1).

1

Άρθρο 9

Πρόσβαση σε πληροφορίες και σε υλικοτεχνική στήριξη

1.   Τα κράτη μέλη, οι υπηρεσίες της Επιτροπής, η ΕΥΕΔ και η Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου εξασφαλίζουν ότι παρέχεται πρόσβαση στον ΕΕΕΕ σε κάθε σχετική πληροφορία.

2.   Οι αντιπροσωπείες της Ένωσης στην περιοχή και/ή τα κράτη μέλη, κατά περίπτωση, παρέχουν υλικοτεχνική υποστήριξη στην περιοχή.

Άρθρο 10

Ασφάλεια

Σύμφωνα με την πολιτική της Ένωσης σχετικά με την ασφάλεια του προσωπικού που αναπτύσσεται εκτός της Ένωσης και εκτελεί επιχειρησιακά καθήκοντα δυνάμει του τίτλου V της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, ο ΕΕΕΕ λαμβάνει κάθε ευλόγως εφαρμόσιμο μέτρο, σύμφωνα με την εντολή και ανάλογα με την κατάσταση της ασφάλειας στη γεωγραφική περιοχή ευθύνης του, για την ασφάλεια του συνόλου του προσωπικού υπό την άμεση εξουσία του, ιδίως δε:

| α) | καταρτίζει ειδικό σχέδιο ασφάλειας, βάσει καθοδήγησης της ΕΥΕΔ, το οποίο περιλαμβάνει ειδικά μέτρα ασφάλειας από υλική, οργανωτική και διαδικαστική άποψη που διέπουν τη διαχείριση της ασφάλειας κινήσεων του προσωπικού προς την περιοχή ευθύνης και εντός αυτής, καθώς και τη διαχείριση συμβάντων που αφορούν την ασφάλεια, καθώς και σχέδιο έκτακτης ανάγκης και σχέδιο εκκένωσης· |
| --- | --- |

α)

καταρτίζει ειδικό σχέδιο ασφάλειας, βάσει καθοδήγησης της ΕΥΕΔ, το οποίο περιλαμβάνει ειδικά μέτρα ασφάλειας από υλική, οργανωτική και διαδικαστική άποψη που διέπουν τη διαχείριση της ασφάλειας κινήσεων του προσωπικού προς την περιοχή ευθύνης και εντός αυτής, καθώς και τη διαχείριση συμβάντων που αφορούν την ασφάλεια, καθώς και σχέδιο έκτακτης ανάγκης και σχέδιο εκκένωσης·

| β) | εξασφαλίζει ότι όλο το προσωπικό που αναπτύσσεται εκτός της Ένωσης διαθέτει ασφαλιστική κάλυψη έναντι υψηλού κινδύνου, όπως απαιτείται λόγω των συνθηκών στην περιοχή ευθύνης του· |
| --- | --- |

β)

εξασφαλίζει ότι όλο το προσωπικό που αναπτύσσεται εκτός της Ένωσης διαθέτει ασφαλιστική κάλυψη έναντι υψηλού κινδύνου, όπως απαιτείται λόγω των συνθηκών στην περιοχή ευθύνης του·

| γ) | μεριμνά ώστε όλα τα μέλη της ομάδας του ΕΕΕΕ που αναπτύσσονται εκτός της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένου του προσωπικού που προσλαμβάνεται επιτόπου, να έχουν λάβει την κατάλληλη κατάρτιση όσον αφορά την ασφάλεια πριν ή μόλις φτάσουν στην περιοχή ευθύνης του, με βάση τις διαβαθμίσεις κινδύνου που έχουν ορισθεί για την εν λόγω περιοχή από την ΕΥΕΔ· |
| --- | --- |

γ)

μεριμνά ώστε όλα τα μέλη της ομάδας του ΕΕΕΕ που αναπτύσσονται εκτός της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένου του προσωπικού που προσλαμβάνεται επιτόπου, να έχουν λάβει την κατάλληλη κατάρτιση όσον αφορά την ασφάλεια πριν ή μόλις φτάσουν στην περιοχή ευθύνης του, με βάση τις διαβαθμίσεις κινδύνου που έχουν ορισθεί για την εν λόγω περιοχή από την ΕΥΕΔ·

| δ) | μεριμνά για την εφαρμογή όλων των συμπεφωνημένων συστάσεων που διατυπώνονται κατόπιν τακτικών αξιολογήσεων ασφαλείας και υποβάλλει στο Συμβούλιο, στον ΥΕ και στην Επιτροπή γραπτές εκθέσεις για την εφαρμογή τους και για άλλα ζητήματα ασφαλείας στο πλαίσιο τακτικών εκθέσεων προόδου και τελική συγκεφαλαιωτική έκθεση σχετικά με την εκτέλεση της εντολής. |
| --- | --- |

δ)

μεριμνά για την εφαρμογή όλων των συμπεφωνημένων συστάσεων που διατυπώνονται κατόπιν τακτικών αξιολογήσεων ασφαλείας και υποβάλλει στο Συμβούλιο, στον ΥΕ και στην Επιτροπή γραπτές εκθέσεις για την εφαρμογή τους και για άλλα ζητήματα ασφαλείας στο πλαίσιο τακτικών εκθέσεων προόδου και τελική συγκεφαλαιωτική έκθεση σχετικά με την εκτέλεση της εντολής.

Άρθρο 11

Υποβολή εκθέσεων

Ο ΕΕΕΕ υποβάλλει τακτικά προφορικές και γραπτές εκθέσεις στον ΥΕ, την ΕΥΕΔ και την ΕΠΑ. Ο ΕΕΕΕ υποβάλλει επίσης εκθέσεις, αν χρειασθεί, στις ομάδες εργασίας του Συμβουλίου. Οι τακτικές εκθέσεις διαβιβάζονται μέσω του δικτύου COREU. Ο ΕΕΕΕ μπορεί να υποβάλλει εκθέσεις στο Συμβούλιο Εξωτερικών Υποθέσεων. Ο ΕΕΕΕ μπορεί να συμμετέχει στην ενημέρωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.

Άρθρο 12

Συντονισμός

1.   Ο ΕΕΕΕ συμβάλει στην ενότητα, τη συνέπεια και την αποτελεσματικότητα της δράσης της Ένωσης και επιδιώκει να εξασφαλίσει ότι όλα τα μέσα της Ένωσης και οι δράσεις των κρατών μελών αναλαμβάνονται με συνέπεια για την επίτευξη των στόχων πολιτικής της Ένωσης. Οι δραστηριότητες του ΕΕΕΕ συντονίζονται με τις δραστηριότητες της Επιτροπής. Ο ΕΕΕΕ ενημερώνει τακτικά τις αποστολές των κρατών μελών και τις αντιπροσωπείες της Ένωσης στην περιοχή.

2.   Επιτόπου, διατηρείται στενή επαφή με τους επικεφαλής των αντιπροσωπειών της Ένωσης και τους αρχηγούς αποστολών των κρατών μελών. Αυτοί καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια προκειμένου να επικουρούν τον ΕΕΕΕ κατά την εκτέλεση της εντολής. Για τον εν λόγω σκοπό, ο ΕΕΕΕ αναπτύσσει επίσης επαφές επιτόπου με άλλους διεθνείς και περιφερειακούς παράγοντες.

Άρθρο 13

Επανεξέταση

Η υλοποίηση της παρούσας απόφασης και η συνοχή της με άλλες συμβολές της Ένωσης στην περιοχή υπόκεινται σε τακτική επανεξέταση. Ο ΕΕΕΕ θα υποβάλει στο Συμβούλιο, στον ΥΕ και στην Επιτροπή τακτικές εκθέσεις προόδου και τελική συγκεφαλαιωτική έκθεση για την εκτέλεση της εντολής έως τις 30 Νοεμβρίου 2024.

Άρθρο 14

Έναρξη ισχύος

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες, 15 Μαΐου 2023.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

J. FORSSMED

---

(1)  Απόφαση 2013/488/ΕΕ του Συμβουλίου, της 23ης Σεπτεμβρίου 2013, σχετικά με τους κανόνες ασφαλείας για την προστασία των διαβαθμισμένων πληροφοριών της ΕΕ (ΕΕ L 274 της 15.10.2013, σ. 1).

1

---

| 16.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 129/16 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 129/16

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΚΕΠΠΑ) 2023/964 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 15ης Μαΐου 2023

για την τροποποίηση της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 σχετικά με περιοριστικά μέτρα κατά κυβερνοεπιθέσεων που απειλούν την Ένωση ή τα κράτη μέλη της

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση, και ιδίως το άρθρο 29,

Έχοντας υπόψη την πρόταση του ύπατου εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 17 Μαΐου 2019, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 (1). |
| --- | --- |

(1)

Στις 17 Μαΐου 2019, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 (1).

| (2) | Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 ισχύει έως τις 18 Μαΐου 2025. Βάσει επανεξέτασης της εν λόγω απόφασης, η ισχύς των περιοριστικών μέτρων που ορίζονται σε αυτή θα πρέπει να παραταθεί έως τις 18 Μαΐου 2024. |
| --- | --- |

(2)

Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 ισχύει έως τις 18 Μαΐου 2025. Βάσει επανεξέτασης της εν λόγω απόφασης, η ισχύς των περιοριστικών μέτρων που ορίζονται σε αυτή θα πρέπει να παραταθεί έως τις 18 Μαΐου 2024.

| (3) | Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αναλόγως, |
| --- | --- |

(3)

Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αναλόγως,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το άρθρο 10 της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 10

Η παρούσα απόφαση ισχύει έως τις 18 Μαΐου 2025 και τελεί υπό διαρκή επανεξέταση. Τα μέτρα των άρθρων 4 και 5 εφαρμόζονται όσον αφορά τα φυσικά και νομικά πρόσωπα, τις οντότητες και τους φορείς που απαριθμούνται στο παράρτημα έως τις 18 Μαΐου 2024.».

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 15 Μαΐου 2023.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

J. FORSSMED

---

(1)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/797 του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 2019, σχετικά με περιοριστικά μέτρα κατά κυβερνοεπιθέσεων που απειλούν την Ένωση ή τα κράτη μέλη της (ΕΕ L 129 I της 17.5.2019, σ. 13).

1

---

ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ

| 16.5.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 129/17 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 129/17

---

ΣΥΣΤΑΣΗ (ΕΕ) 2023/965 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 12ης Μαΐου 2023

σχετικά με τη μεθοδολογία για την παρακολούθηση της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 292,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) θεσπίζει τις διατάξεις για την παρακολούθηση της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων. Σύμφωνα με το άρθρο 27 του εν λόγω κανονισμού, τα κράτη μέλη πρέπει να διατηρούν συστήματα για την παρακολούθηση της κατανάλωσης και της χρήσης των προσθέτων τροφίμων που απαριθμούνται στο παράρτημα II μέρος Β του εν λόγω κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, ακολουθώντας προσέγγιση βάσει κινδύνου, καθώς και να αναφέρουν τα πορίσματά τους με την κατάλληλη συχνότητα στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή). Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή οφείλει να εγκρίνει κοινή μεθοδολογία για τη συλλογή πληροφοριών από τα κράτη μέλη σχετικά με την πρόσληψη προσθέτων τροφίμων μέσω της διατροφής στην Ένωση. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) θεσπίζει τις διατάξεις για την παρακολούθηση της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων. Σύμφωνα με το άρθρο 27 του εν λόγω κανονισμού, τα κράτη μέλη πρέπει να διατηρούν συστήματα για την παρακολούθηση της κατανάλωσης και της χρήσης των προσθέτων τροφίμων που απαριθμούνται στο παράρτημα II μέρος Β του εν λόγω κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, ακολουθώντας προσέγγιση βάσει κινδύνου, καθώς και να αναφέρουν τα πορίσματά τους με την κατάλληλη συχνότητα στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή). Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή οφείλει να εγκρίνει κοινή μεθοδολογία για τη συλλογή πληροφοριών από τα κράτη μέλη σχετικά με την πρόσληψη προσθέτων τροφίμων μέσω της διατροφής στην Ένωση.

| (2) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) θεσπίζει τις διατάξεις για την παρακολούθηση της πρόσληψης αρωματικών υλών τροφίμων. Σύμφωνα με το άρθρο 20 του εν λόγω κανονισμού, τα κράτη μέλη οφείλουν να θεσπίσουν συστήματα για την παρακολούθηση, χρησιμοποιώντας προσέγγιση βάσει κινδύνου, της κατανάλωσης και της χρήσης αρωματικών υλών που ορίζονται στον ενωσιακό κατάλογο και της κατανάλωσης των ουσιών που απαριθμούνται στο παράρτημα III του εν λόγω κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, και να αναφέρουν τα πορίσματά τους με την κατάλληλη συχνότητα στην Επιτροπή και στην Αρχή. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή όφειλε να εγκρίνει κοινή μεθοδολογία για τη συλλογή πληροφοριών από τα κράτη μέλη σχετικά με την πρόσληψη προσθέτων τροφίμων μέσω της διατροφής στην Ένωση. |
| --- | --- |

(2)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) θεσπίζει τις διατάξεις για την παρακολούθηση της πρόσληψης αρωματικών υλών τροφίμων. Σύμφωνα με το άρθρο 20 του εν λόγω κανονισμού, τα κράτη μέλη οφείλουν να θεσπίσουν συστήματα για την παρακολούθηση, χρησιμοποιώντας προσέγγιση βάσει κινδύνου, της κατανάλωσης και της χρήσης αρωματικών υλών που ορίζονται στον ενωσιακό κατάλογο και της κατανάλωσης των ουσιών που απαριθμούνται στο παράρτημα III του εν λόγω κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, και να αναφέρουν τα πορίσματά τους με την κατάλληλη συχνότητα στην Επιτροπή και στην Αρχή. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή όφειλε να εγκρίνει κοινή μεθοδολογία για τη συλλογή πληροφοριών από τα κράτη μέλη σχετικά με την πρόσληψη προσθέτων τροφίμων μέσω της διατροφής στην Ένωση.

| (3) | Ενώ είναι αναγκαία μια κοινή μεθοδολογία για να είναι δυνατή η σύγκριση της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων που υπολογίζεται από διαφορετικά κράτη μέλη και η ενδεχόμενη χρήση των συλλεγόμενων δεδομένων για τον υπολογισμό της πρόσληψης σε επίπεδο Ένωσης, η εκπόνηση της εν λόγω κοινής μεθοδολογίας παρεμποδίζεται από την περιορισμένη διαθεσιμότητα μεθόδων ανάλυσης και αναλυτικών προτύπων, καθώς και από την έλλειψη πληροφοριών σχετικά με τη χρήση αρωματικών υλών τροφίμων. |
| --- | --- |

(3)

Ενώ είναι αναγκαία μια κοινή μεθοδολογία για να είναι δυνατή η σύγκριση της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων που υπολογίζεται από διαφορετικά κράτη μέλη και η ενδεχόμενη χρήση των συλλεγόμενων δεδομένων για τον υπολογισμό της πρόσληψης σε επίπεδο Ένωσης, η εκπόνηση της εν λόγω κοινής μεθοδολογίας παρεμποδίζεται από την περιορισμένη διαθεσιμότητα μεθόδων ανάλυσης και αναλυτικών προτύπων, καθώς και από την έλλειψη πληροφοριών σχετικά με τη χρήση αρωματικών υλών τροφίμων.

| (4) | Ωστόσο, στις 23 Ιουνίου 2010 (3) και στις 23 Δεκεμβρίου 2022 (4), η Αρχή εξέδωσε καθοδήγηση για την εκτίμηση της πρόσληψης των αρωματικών υλών τροφίμων μέσω της διατροφής. Για τα πρόσθετα τροφίμων, η Αρχή εξέδωσε στις 18 Ιουλίου 2012 καθοδήγηση σχετικά με την εκτίμηση της πρόσληψης μέσω της διατροφής (5) και παρουσίασε ταυτόχρονα ένα εργαλείο εκτίμησης της έκθεσης για τα πρόσθετα τροφίμων, το μοντέλο πρόσληψης προσθέτων τροφίμων (FAIM). Στις 17 Οκτωβρίου 2017 η Αρχή δημοσίευσε δήλωση σχετικά με την προσέγγιση που ακολουθήθηκε για τη λεπτομερέστερη εκτίμηση της έκθεσης στο πλαίσιο της αξιολόγησης της ασφάλειας των προσθέτων τροφίμων υπό επαναξιολόγηση (6). Με βάση αυτό το υλικό καθοδήγησης και προκειμένου να αποκτηθεί πείρα, να αντιμετωπιστούν ορισμένες από τις δυσκολίες που ανέκυψαν και να διευκολυνθεί η υιοθέτηση κοινής μεθοδολογίας στο μέλλον, η Επιτροπή συνιστά στα κράτη μέλη να εφαρμόσουν τη μεθοδολογία που προβλέπεται στην παρούσα σύσταση. |
| --- | --- |

(4)

Ωστόσο, στις 23 Ιουνίου 2010 (3) και στις 23 Δεκεμβρίου 2022 (4), η Αρχή εξέδωσε καθοδήγηση για την εκτίμηση της πρόσληψης των αρωματικών υλών τροφίμων μέσω της διατροφής. Για τα πρόσθετα τροφίμων, η Αρχή εξέδωσε στις 18 Ιουλίου 2012 καθοδήγηση σχετικά με την εκτίμηση της πρόσληψης μέσω της διατροφής (5) και παρουσίασε ταυτόχρονα ένα εργαλείο εκτίμησης της έκθεσης για τα πρόσθετα τροφίμων, το μοντέλο πρόσληψης προσθέτων τροφίμων (FAIM). Στις 17 Οκτωβρίου 2017 η Αρχή δημοσίευσε δήλωση σχετικά με την προσέγγιση που ακολουθήθηκε για τη λεπτομερέστερη εκτίμηση της έκθεσης στο πλαίσιο της αξιολόγησης της ασφάλειας των προσθέτων τροφίμων υπό επαναξιολόγηση (6). Με βάση αυτό το υλικό καθοδήγησης και προκειμένου να αποκτηθεί πείρα, να αντιμετωπιστούν ορισμένες από τις δυσκολίες που ανέκυψαν και να διευκολυνθεί η υιοθέτηση κοινής μεθοδολογίας στο μέλλον, η Επιτροπή συνιστά στα κράτη μέλη να εφαρμόσουν τη μεθοδολογία που προβλέπεται στην παρούσα σύσταση.

| (5) | Λαμβανομένου υπόψη του μεγάλου αριθμού προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων που μπορεί να υπάρχουν σε διάφορα τρόφιμα στην αγορά και, κατά συνέπεια, του μεγάλου αριθμού δυνητικών συνδυασμών προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων με κατηγορίες τροφίμων, είναι σκόπιμο τα κράτη μέλη να κατηγοριοποιήσουν και να ιεραρχήσουν τα πρόσθετα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων με βάση τον κίνδυνο με τον οποίο αυτά συνδέονται. Για να εξασφαλιστεί η αντικειμενική ιεράρχηση των προτεραιοτήτων, ο κίνδυνος θα πρέπει να αξιολογείται κυρίως με βάση το αποτέλεσμα της πλέον πρόσφατης εκτίμησης κινδύνου από την Αρχή ή την επιστημονική επιτροπή τροφίμων, άλλες ενδείξεις ότι ένα πρόσθετο τροφίμων ή μια αρωματική ύλη τροφίμων πρέπει να τελεί υπό στενότερη επιτήρηση, όπως η παρουσία προσμείξεων στην περίπτωση προσθέτων τροφίμων, ή με βάση ενδείξεις ότι η πρόσληψη μέσω της διατροφής που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της ασφάλειας είναι παρωχημένη ή υποτιμημένη. Ωστόσο, τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να κατηγοριοποιούν και να δίνουν προτεραιότητα στις αρωματικές ύλες τροφίμων για τις οποίες η Επιτροπή προτίθεται να ζητήσει πληροφορίες από τους παραγωγούς και τους χρήστες, ούτε εκείνες για τις οποίες η παρακολούθηση δεν φαίνεται αναγκαία με βάση το αποτέλεσμα της τελευταίας εκτίμησης που πραγματοποίησε η Αρχή. Επιπλέον, προκειμένου να εξασφαλιστεί ευελιξία, τα κράτη μέλη μπορούν να προσαρμόζουν τις προτεραιότητες λαμβάνοντας υπόψη άλλους παράγοντες. |
| --- | --- |

(5)

Λαμβανομένου υπόψη του μεγάλου αριθμού προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων που μπορεί να υπάρχουν σε διάφορα τρόφιμα στην αγορά και, κατά συνέπεια, του μεγάλου αριθμού δυνητικών συνδυασμών προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων με κατηγορίες τροφίμων, είναι σκόπιμο τα κράτη μέλη να κατηγοριοποιήσουν και να ιεραρχήσουν τα πρόσθετα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων με βάση τον κίνδυνο με τον οποίο αυτά συνδέονται. Για να εξασφαλιστεί η αντικειμενική ιεράρχηση των προτεραιοτήτων, ο κίνδυνος θα πρέπει να αξιολογείται κυρίως με βάση το αποτέλεσμα της πλέον πρόσφατης εκτίμησης κινδύνου από την Αρχή ή την επιστημονική επιτροπή τροφίμων, άλλες ενδείξεις ότι ένα πρόσθετο τροφίμων ή μια αρωματική ύλη τροφίμων πρέπει να τελεί υπό στενότερη επιτήρηση, όπως η παρουσία προσμείξεων στην περίπτωση προσθέτων τροφίμων, ή με βάση ενδείξεις ότι η πρόσληψη μέσω της διατροφής που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της ασφάλειας είναι παρωχημένη ή υποτιμημένη. Ωστόσο, τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να κατηγοριοποιούν και να δίνουν προτεραιότητα στις αρωματικές ύλες τροφίμων για τις οποίες η Επιτροπή προτίθεται να ζητήσει πληροφορίες από τους παραγωγούς και τους χρήστες, ούτε εκείνες για τις οποίες η παρακολούθηση δεν φαίνεται αναγκαία με βάση το αποτέλεσμα της τελευταίας εκτίμησης που πραγματοποίησε η Αρχή. Επιπλέον, προκειμένου να εξασφαλιστεί ευελιξία, τα κράτη μέλη μπορούν να προσαρμόζουν τις προτεραιότητες λαμβάνοντας υπόψη άλλους παράγοντες.

| (6) | Για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες είναι διαθέσιμες στα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή, τα κράτη μέλη θα πρέπει να αποτυπώνουν το αποτέλεσμα της ιεράρχησης προτεραιοτήτων σε πολυετές σχέδιο παρακολούθησης και να διατηρούν επικαιροποιημένο το πολυετές σχέδιο παρακολούθησης. |
| --- | --- |

(6)

Για να εξασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες είναι διαθέσιμες στα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή, τα κράτη μέλη θα πρέπει να αποτυπώνουν το αποτέλεσμα της ιεράρχησης προτεραιοτήτων σε πολυετές σχέδιο παρακολούθησης και να διατηρούν επικαιροποιημένο το πολυετές σχέδιο παρακολούθησης.

| (7) | Επειδή τα συλλεγόμενα δεδομένα θα πρέπει να επιτρέπουν τον υπολογισμό της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων, η συλλογή δεδομένων παρουσίας μόνο δεν επαρκεί και τα κράτη μέλη θα πρέπει να συλλέγουν τουλάχιστον ένα είδος δεδομένων εμφάνισης. Ωστόσο, μπορούν επίσης να συλλέγονται δεδομένα παρουσίας, καθώς αυτά δίνουν τη δυνατότητα να διαπιστώνεται κατά πόσον ένα πρόσθετο τροφίμων ή μια αρωματική ύλη τροφίμων χρησιμοποιείται ή δεν χρησιμοποιείται σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο. |
| --- | --- |

(7)

Επειδή τα συλλεγόμενα δεδομένα θα πρέπει να επιτρέπουν τον υπολογισμό της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων, η συλλογή δεδομένων παρουσίας μόνο δεν επαρκεί και τα κράτη μέλη θα πρέπει να συλλέγουν τουλάχιστον ένα είδος δεδομένων εμφάνισης. Ωστόσο, μπορούν επίσης να συλλέγονται δεδομένα παρουσίας, καθώς αυτά δίνουν τη δυνατότητα να διαπιστώνεται κατά πόσον ένα πρόσθετο τροφίμων ή μια αρωματική ύλη τροφίμων χρησιμοποιείται ή δεν χρησιμοποιείται σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο.

| (8) | Για να εξασφαλιστεί ότι τα συλλεγόμενα δεδομένα είναι αντιπροσωπευτικά για τη χρήση του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων σε τρόφιμα στην αγορά του κράτους μέλους και για την εκτίμηση της πρόσληψης των εν λόγω προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να αποφασίζουν σχετικά με τα τρόφιμα στα οποία πρέπει να παρακολουθείται η παρουσία ή το επίπεδο εμφάνισης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων σύμφωνα με κριτήρια που λαμβάνουν υπόψη τη σχετική συμβολή των τροφίμων ή προϊόντων συγκεκριμένης εμπορικής επωνυμίας στην πρόσληψη μέσω της διατροφής. Επιπλέον, δεδομένου ότι ορισμένες ουσίες, όπως το ασκορβικό οξύ, μπορούν να εμφανίζονται στα τρόφιμα λόγω φυσικής παρουσίας, λόγω της προσθήκης τους ως πηγής θρεπτικών συστατικών ή λόγω της προσθήκης τους ως προσθέτου τροφίμων ή αρωματικής ύλης τροφίμων, τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να εξετάζουν τρόφιμα που συμβάλλουν στην πρόσληψη μιας ουσίας μέσω της διατροφής από πηγές διαφορετικές από τη χρήση της ως προσθέτου τροφίμων ή ως αρωματικής ύλης τροφίμων, προκειμένου να καθίσταται δυνατός ο υπολογισμός της πρόσληψης μέσω της διατροφής από άλλες πηγές εκτός του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων και για τον υπολογισμό της συνολικής έκθεσης στην εν λόγω ουσία. |
| --- | --- |

(8)

Για να εξασφαλιστεί ότι τα συλλεγόμενα δεδομένα είναι αντιπροσωπευτικά για τη χρήση του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων σε τρόφιμα στην αγορά του κράτους μέλους και για την εκτίμηση της πρόσληψης των εν λόγω προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να αποφασίζουν σχετικά με τα τρόφιμα στα οποία πρέπει να παρακολουθείται η παρουσία ή το επίπεδο εμφάνισης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων σύμφωνα με κριτήρια που λαμβάνουν υπόψη τη σχετική συμβολή των τροφίμων ή προϊόντων συγκεκριμένης εμπορικής επωνυμίας στην πρόσληψη μέσω της διατροφής. Επιπλέον, δεδομένου ότι ορισμένες ουσίες, όπως το ασκορβικό οξύ, μπορούν να εμφανίζονται στα τρόφιμα λόγω φυσικής παρουσίας, λόγω της προσθήκης τους ως πηγής θρεπτικών συστατικών ή λόγω της προσθήκης τους ως προσθέτου τροφίμων ή αρωματικής ύλης τροφίμων, τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να εξετάζουν τρόφιμα που συμβάλλουν στην πρόσληψη μιας ουσίας μέσω της διατροφής από πηγές διαφορετικές από τη χρήση της ως προσθέτου τροφίμων ή ως αρωματικής ύλης τροφίμων, προκειμένου να καθίσταται δυνατός ο υπολογισμός της πρόσληψης μέσω της διατροφής από άλλες πηγές εκτός του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων και για τον υπολογισμό της συνολικής έκθεσης στην εν λόγω ουσία.

| (9) | Για να έχουν πληρέστερη εικόνα της κατάστασης, τα κράτη μέλη μπορούν να συμπληρώνουν τα δεδομένα παρακολούθησης με δεδομένα που προκύπτουν από την εκτέλεση καθηκόντων επίσημου ελέγχου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7), τα οποία να είναι αντιπροσωπευτικά για τη χρήση προσθέτων τροφίμων ή αρωματικών υλών τροφίμων σε τρόφιμα που διατίθενται στην αγορά. |
| --- | --- |

(9)

Για να έχουν πληρέστερη εικόνα της κατάστασης, τα κράτη μέλη μπορούν να συμπληρώνουν τα δεδομένα παρακολούθησης με δεδομένα που προκύπτουν από την εκτέλεση καθηκόντων επίσημου ελέγχου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7), τα οποία να είναι αντιπροσωπευτικά για τη χρήση προσθέτων τροφίμων ή αρωματικών υλών τροφίμων σε τρόφιμα που διατίθενται στην αγορά.

| (10) | Για την επίτευξη αξιόπιστων αποτελεσμάτων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να χρησιμοποιούν τις μεθόδους ανάλυσης που αναφέρονται στο άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, οι οποίες περιλαμβάνουν κατάλογο των μεθόδων που χρησιμοποιούνται για τις εργαστηριακές αναλύσεις. |
| --- | --- |

(10)

Για την επίτευξη αξιόπιστων αποτελεσμάτων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να χρησιμοποιούν τις μεθόδους ανάλυσης που αναφέρονται στο άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, οι οποίες περιλαμβάνουν κατάλογο των μεθόδων που χρησιμοποιούνται για τις εργαστηριακές αναλύσεις.

| (11) | Δεδομένης της ποικιλομορφίας των προσθέτων τροφίμων και των αρωματικών υλών τροφίμων, των τροφίμων στα οποία χρησιμοποιούνται και των συνθηκών χρήσης τους, η πείρα και οι γνώσεις που έχουν αποκτήσει τα κράτη μέλη μπορούν να συγκριθούν και να αξιολογηθούν μόνον αν αφορούν τα ίδια πρόσθετα τροφίμων και τις ίδιες αρωματικές ύλες τροφίμων. Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει μόνο να προχωρήσουν στην ιεράρχηση των προσθέτων τροφίμων και των αρωματικών υλών τροφίμων και να ενημερώσουν τα άλλα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή, αλλά, σε πρώτο στάδιο, θα πρέπει επίσης να συμφωνήσουν να παρακολουθούν τουλάχιστον έναν κοινό, περιορισμένο κατάλογο προσθέτων και αρωματικών υλών τροφίμων, |
| --- | --- |

(11)

Δεδομένης της ποικιλομορφίας των προσθέτων τροφίμων και των αρωματικών υλών τροφίμων, των τροφίμων στα οποία χρησιμοποιούνται και των συνθηκών χρήσης τους, η πείρα και οι γνώσεις που έχουν αποκτήσει τα κράτη μέλη μπορούν να συγκριθούν και να αξιολογηθούν μόνον αν αφορούν τα ίδια πρόσθετα τροφίμων και τις ίδιες αρωματικές ύλες τροφίμων. Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει μόνο να προχωρήσουν στην ιεράρχηση των προσθέτων τροφίμων και των αρωματικών υλών τροφίμων και να ενημερώσουν τα άλλα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή, αλλά, σε πρώτο στάδιο, θα πρέπει επίσης να συμφωνήσουν να παρακολουθούν τουλάχιστον έναν κοινό, περιορισμένο κατάλογο προσθέτων και αρωματικών υλών τροφίμων,

ΣΥΝΙΣΤΑ:

| 1) | Για τους σκοπούς της παρούσας σύστασης ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:






  α) | «παρακολούθηση της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων»: η συλλογή δεδομένων σχετικά με την παρουσία και την εμφάνιση προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων στα τρόφιμα, με σκοπό την αξιολόγηση της εθνικής πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων μέσω της διατροφής και την επαλήθευση των δεδομένων εμφάνισης που χρησιμοποιήθηκαν, καθώς και της πρόσληψης μέσω της διατροφής που εκτιμήθηκε κατά τον χρόνο της πιο πρόσφατης εκτίμησης της έκθεσης από την Αρχή ή την επιστημονική επιτροπή τροφίμων· |
| --- | --- | --- |

1)

α)

«παρακολούθηση της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων»: η συλλογή δεδομένων σχετικά με την παρουσία και την εμφάνιση προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων στα τρόφιμα, με σκοπό την αξιολόγηση της εθνικής πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων μέσω της διατροφής και την επαλήθευση των δεδομένων εμφάνισης που χρησιμοποιήθηκαν, καθώς και της πρόσληψης μέσω της διατροφής που εκτιμήθηκε κατά τον χρόνο της πιο πρόσφατης εκτίμησης της έκθεσης από την Αρχή ή την επιστημονική επιτροπή τροφίμων·

| β) | «δεδομένα παρουσίας»: δεδομένα σχετικά με την παρουσία ή την απουσία συγκεκριμένου προσθέτου τροφίμων ή αρωματικής ύλης τροφίμων σε ένα τρόφιμο· |
| --- | --- |

β)

«δεδομένα παρουσίας»: δεδομένα σχετικά με την παρουσία ή την απουσία συγκεκριμένου προσθέτου τροφίμων ή αρωματικής ύλης τροφίμων σε ένα τρόφιμο·

| γ) | «δεδομένα εμφάνισης»: η συγκέντρωση (εκφραζόμενη σε mg/l ή mg/kg τροφίμου, κατά περίπτωση) του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων σε ένα τρόφιμο. Στα δεδομένα αυτά περιλαμβάνονται τόσο τα πραγματικά επίπεδα χρήσης όσο και αναλυτικά δεδομένα· |
| --- | --- |

γ)

«δεδομένα εμφάνισης»: η συγκέντρωση (εκφραζόμενη σε mg/l ή mg/kg τροφίμου, κατά περίπτωση) του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων σε ένα τρόφιμο. Στα δεδομένα αυτά περιλαμβάνονται τόσο τα πραγματικά επίπεδα χρήσης όσο και αναλυτικά δεδομένα·

| δ) | «πραγματικά επίπεδα χρήσης»: η συγκέντρωση του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων που οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων αναφέρουν ότι προσθέτουν στα τρόφιμα· |
| --- | --- |

δ)

«πραγματικά επίπεδα χρήσης»: η συγκέντρωση του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων που οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων αναφέρουν ότι προσθέτουν στα τρόφιμα·

| ε) | «αναλυτικά δεδομένα»: η συγκέντρωση του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων που μετράται στο τρόφιμο· |
| --- | --- |

ε)

«αναλυτικά δεδομένα»: η συγκέντρωση του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων που μετράται στο τρόφιμο·

| στ) | «σημείο αναφοράς»: η δόση που προκύπτει από πειραματικά δεδομένα και η οποία χρησιμοποιείται στην εκτίμηση κινδύνου για τον καθορισμό ασφαλούς επιπέδου (π.χ. αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη) ή για τη διερεύνηση ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια, με υπολογισμό του περιθωρίου έκθεσης σε περίπτωση που δεν είναι σκόπιμο να καθοριστεί ασφαλές επίπεδο ή τα διαθέσιμα δεδομένα δεν επιτρέπουν τον καθορισμό ασφαλούς επιπέδου· |
| --- | --- |

στ)

«σημείο αναφοράς»: η δόση που προκύπτει από πειραματικά δεδομένα και η οποία χρησιμοποιείται στην εκτίμηση κινδύνου για τον καθορισμό ασφαλούς επιπέδου (π.χ. αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη) ή για τη διερεύνηση ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια, με υπολογισμό του περιθωρίου έκθεσης σε περίπτωση που δεν είναι σκόπιμο να καθοριστεί ασφαλές επίπεδο ή τα διαθέσιμα δεδομένα δεν επιτρέπουν τον καθορισμό ασφαλούς επιπέδου·

| ζ) | «αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη»: η εκτιμώμενη μέγιστη ποσότητα ενός παράγοντα, εκφραζόμενη βάσει μάζας σώματος, στην οποία μπορούν να εκτίθενται άτομα ενός (υπο)πληθυσμού καθημερινά σε όλη τη διάρκεια της ζωής τους χωρίς αξιόλογο κίνδυνο για την υγεία (8). |
| --- | --- |

ζ)

«αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη»: η εκτιμώμενη μέγιστη ποσότητα ενός παράγοντα, εκφραζόμενη βάσει μάζας σώματος, στην οποία μπορούν να εκτίθενται άτομα ενός (υπο)πληθυσμού καθημερινά σε όλη τη διάρκεια της ζωής τους χωρίς αξιόλογο κίνδυνο για την υγεία (8).

| 2) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να κατηγοριοποιήσουν τα πρόσθετα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων σύμφωνα με τα μέρη Α και Γ του παραρτήματος, αντίστοιχα. Ωστόσο, τα πρόσθετα τροφίμων που τελούν υπό επαναξιολόγηση ή για τα οποία συνεχίζεται η παρακολούθηση της επαναξιολόγησης δεν θα πρέπει να υπόκεινται σε παρακολούθηση. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ιεραρχήσουν κάθε πρόσθετο τροφίμων και αρωματική ύλη τροφίμων σύμφωνα με τα μέρη Β και Δ του παραρτήματος.
  Τα κράτη μέλη μπορούν να λαμβάνουν υπόψη και άλλους θεμιτούς παράγοντες, όπως η διπλή χρήση μιας ουσίας ως προσθέτου τροφίμων και αρωματικής ύλης τροφίμων, η διαθεσιμότητα αναλυτικών μεθόδων και προτύπων, η ανησυχία του κοινού, μια ιδιαίτερα μεγάλη ή μικρή χρήση ενός συγκεκριμένου προσθέτου τροφίμων ή αρωματικής ύλης τροφίμων στην επικράτειά τους, η συχνή κατανάλωση από συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες ή η έλλειψη πληροφοριών σχετικά με τα τρόφιμα στα οποία θα μπορούσε να έχει χρησιμοποιηθεί μια αρωματική ύλη. |
| --- | --- |

3)

Τα κράτη μέλη μπορούν να λαμβάνουν υπόψη και άλλους θεμιτούς παράγοντες, όπως η διπλή χρήση μιας ουσίας ως προσθέτου τροφίμων και αρωματικής ύλης τροφίμων, η διαθεσιμότητα αναλυτικών μεθόδων και προτύπων, η ανησυχία του κοινού, μια ιδιαίτερα μεγάλη ή μικρή χρήση ενός συγκεκριμένου προσθέτου τροφίμων ή αρωματικής ύλης τροφίμων στην επικράτειά τους, η συχνή κατανάλωση από συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες ή η έλλειψη πληροφοριών σχετικά με τα τρόφιμα στα οποία θα μπορούσε να έχει χρησιμοποιηθεί μια αρωματική ύλη.

| 4) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει, έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2025:






  α) | να έχουν κατηγοριοποιήσει και ιεραρχήσει τα πρόσθετα τροφίμων· |
| --- | --- | --- |

4)

α)

να έχουν κατηγοριοποιήσει και ιεραρχήσει τα πρόσθετα τροφίμων·

| β) | να έχουν κατηγοριοποιήσει και ιεραρχήσει:






  — | τις αρωματικές ύλες τροφίμων που ανήκουν στις ομάδες 1, 2 και 4, όπως ορίζονται στο μέρος Γ του παραρτήματος· |
| --- | --- | --- |

β)

να έχουν κατηγοριοποιήσει και ιεραρχήσει:

—

τις αρωματικές ύλες τροφίμων που ανήκουν στις ομάδες 1, 2 και 4, όπως ορίζονται στο μέρος Γ του παραρτήματος·

| — | τις ουσίες της ομάδας 3, όπως ορίζονται στο μέρος Γ του παραρτήματος, για τις οποίες έχει προσδιοριστεί σημείο αναφοράς και υπάρχει εκτίμηση της πρόσληψης. |
| --- | --- |

—

τις ουσίες της ομάδας 3, όπως ορίζονται στο μέρος Γ του παραρτήματος, για τις οποίες έχει προσδιοριστεί σημείο αναφοράς και υπάρχει εκτίμηση της πρόσληψης.

Από το 2026 τα κράτη μέλη θα πρέπει να επικαιροποιούν την κατηγοριοποίηση και την ιεράρχηση σε ετήσια βάση, λαμβάνοντας υπόψη το αποτέλεσμα της παρακολούθησης του προηγούμενου έτους και τις νέες εκτιμήσεις κινδύνου που δημοσιεύει η Αρχή.

| 5) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να καταρτίσουν πολυετές σχέδιο παρακολούθησης που θα αντικατοπτρίζει το αποτέλεσμα της ιεράρχησης. Το εν λόγω πολυετές σχέδιο παρακολούθησης θα πρέπει να καλύπτει τουλάχιστον τρία έτη και να απαριθμεί τα πρόσθετα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων που πρέπει να παρακολουθούνται κάθε χρόνο. Θα πρέπει να επικαιροποιείται σε ετήσια βάση, λαμβάνοντας υπόψη την επικαιροποιημένη κατηγοριοποίηση και ιεράρχηση. |
| --- | --- |

5)

| 6) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συλλέγουν τουλάχιστον έναν από τους ακόλουθους τύπους δεδομένων:






  α) | τα πραγματικά επίπεδα χρήσης σε εθνικό επίπεδο, στην περίπτωση των προσθέτων τροφίμων· |
| --- | --- | --- |

6)

α)

τα πραγματικά επίπεδα χρήσης σε εθνικό επίπεδο, στην περίπτωση των προσθέτων τροφίμων·

| β) | αναλυτικά δεδομένα. |
| --- | --- |

β)

αναλυτικά δεδομένα.

Τα κράτη μέλη μπορούν επίσης να συλλέγουν δεδομένα παρουσίας.

| 7) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να αποφασίζουν σε ποια τρόφιμα θα πρέπει να παρακολουθείται η εμφάνιση ενός προσθέτου τροφίμων ή μιας αρωματικής ύλης τροφίμων, λαμβάνοντας υπόψη τις ακόλουθες πτυχές:






  α) | τις κατηγορίες τροφίμων στις οποίες μπορεί να αναμένεται η παρουσία ενός προσθέτου τροφίμων ή μιας αρωματικής ύλης τροφίμων· |
| --- | --- | --- |

7)

α)

τις κατηγορίες τροφίμων στις οποίες μπορεί να αναμένεται η παρουσία ενός προσθέτου τροφίμων ή μιας αρωματικής ύλης τροφίμων·

| β) | τις κατηγορίες τροφίμων που θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στην πρόσληψη του προσθέτου τροφίμων και της αρωματικής ύλης τροφίμων για ολόκληρο τον πληθυσμό ή για συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες· |
| --- | --- |

β)

τις κατηγορίες τροφίμων που θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στην πρόσληψη του προσθέτου τροφίμων και της αρωματικής ύλης τροφίμων για ολόκληρο τον πληθυσμό ή για συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες·

| γ) | τις κυριότερες εμπορικές επωνυμίες τροφίμων που καταναλώνονται· |
| --- | --- |

γ)

τις κυριότερες εμπορικές επωνυμίες τροφίμων που καταναλώνονται·

| δ) | τρόφιμα που μπορούν να συμβάλουν στην πρόσληψη μέσω της διατροφής από άλλες πηγές εκτός της χρήσης του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων. |
| --- | --- |

δ)

τρόφιμα που μπορούν να συμβάλουν στην πρόσληψη μέσω της διατροφής από άλλες πηγές εκτός της χρήσης του προσθέτου τροφίμων ή της αρωματικής ύλης τροφίμων.

| 8) | Τα κράτη μέλη μπορούν να συμπληρώνουν τα δεδομένα παρακολούθησης με δεδομένα που προκύπτουν κατά την εκτέλεση καθηκόντων επίσημου ελέγχου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625, αν τα τελευταία είναι αντιπροσωπευτικά για τη χρήση προσθέτων τροφίμων ή αρωματικών υλών τροφίμων σε τρόφιμα που διατίθενται στην αγορά. Κατά τη χρήση δεδομένων που προκύπτουν από την εκτέλεση καθηκόντων επίσημου ελέγχου, τα κράτη μέλη θα πρέπει να χρησιμοποιούν μόνο δεδομένα από το σχέδιο προγραμματισμένων ελέγχων και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν δεδομένα από επακόλουθα συμβάντα. |
| --- | --- |

8)

| 9) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διεξάγουν τις δραστηριότητες παρακολούθησης για τα πρόσθετα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων με κατάλληλες μεθόδους ανάλυσης που έχουν αποδειχθεί ότι παράγουν αξιόπιστα αποτελέσματα. Οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για τις εργαστηριακές αναλύσεις θα πρέπει να συμμορφώνονται με το άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Ως ελάχιστη απαίτηση για την παρακολούθηση της πρόσληψης προσθέτων τροφίμων και αρωματικών υλών τροφίμων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσουν μέθοδο επικυρωμένη με διεργαστηριακή ή ενδοεργαστηριακή μελέτη επικύρωσης σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά επιστημονικά πρωτόκολλα. |
| --- | --- |

9)

| 10) | Όταν δεν είναι δυνατή η ανάλυση της αρωματικής ύλης τροφίμων στο τελικό τρόφιμο, τα κράτη μέλη θα πρέπει να αναλύουν σκευάσματα, παρασκευάσματα ή ενδιάμεσα προϊόντα. Ωστόσο, τα κράτη μέλη θα πρέπει να υπολογίζουν την αντίστοιχη συγκέντρωση της αρωματικής ύλης τροφίμων στο τελικό τρόφιμο, ώστε να είναι δυνατός ο υπολογισμός της πρόσληψης της αρωματικής ύλης τροφίμων μέσω της διατροφής. |
| --- | --- |

10)

| 11) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να παρέχουν στην Αρχή τα συλλεχθέντα δεδομένα σε ετήσια βάση, μαζί με τις πληροφορίες που καθορίζονται από την Αρχή και στον ηλεκτρονικό μορφότυπο που ορίζεται από την Αρχή.
  Τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποβάλλουν στην Αρχή και την Επιτροπή σε ετήσια βάση έκθεση σχετικά με:






  α) | το αποτέλεσμα της ιεράρχησης· |
| --- | --- | --- |

11)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποβάλλουν στην Αρχή και την Επιτροπή σε ετήσια βάση έκθεση σχετικά με:

α)

το αποτέλεσμα της ιεράρχησης·

| β) | το πολυετές σχέδιο παρακολούθησης· |
| --- | --- |

β)

το πολυετές σχέδιο παρακολούθησης·

| γ) | τη μεθοδολογία που εφαρμόστηκε, ιδίως, κατά περίπτωση, τον τρόπο με τον οποίο ελήφθησαν τα πραγματικά επίπεδα χρήσης και τα δεδομένα παρουσίας, καθώς και αν χρησιμοποιήθηκαν δεδομένα που προκύπτουν κατά την εκτέλεση καθηκόντων επίσημου ελέγχου για τη συμπλήρωση των δεδομένων παρακολούθησης· |
| --- | --- |

γ)

τη μεθοδολογία που εφαρμόστηκε, ιδίως, κατά περίπτωση, τον τρόπο με τον οποίο ελήφθησαν τα πραγματικά επίπεδα χρήσης και τα δεδομένα παρουσίας, καθώς και αν χρησιμοποιήθηκαν δεδομένα που προκύπτουν κατά την εκτέλεση καθηκόντων επίσημου ελέγχου για τη συμπλήρωση των δεδομένων παρακολούθησης·

| δ) | τον εντοπισμό τυχόν μη επιτρεπόμενων χρήσεων. |
| --- | --- |

δ)

τον εντοπισμό τυχόν μη επιτρεπόμενων χρήσεων.

| 12) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να οργανώσουν πιλοτική φάση και για τον σκοπό αυτό:






  α) | να προτείνουν στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή, έως τον Απρίλιο του 2023, κατάλογο πέντε προσθέτων τροφίμων και πέντε αρωματικών υλών τροφίμων· |
| --- | --- | --- |

12)

α)

να προτείνουν στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή, έως τον Απρίλιο του 2023, κατάλογο πέντε προσθέτων τροφίμων και πέντε αρωματικών υλών τροφίμων·

| β) | να συμφωνήσουν επί καταλόγου πέντε προσθέτων τροφίμων και πέντε αρωματικών υλών τροφίμων· |
| --- | --- |

β)

να συμφωνήσουν επί καταλόγου πέντε προσθέτων τροφίμων και πέντε αρωματικών υλών τροφίμων·

| γ) | να συλλέξουν στοιχεία κατά τη διάρκεια του 2024 για τρία από τα πρόσθετα τροφίμων και για δύο από τις αρωματικές ύλες τροφίμων που περιλαμβάνονται στον συμφωνηθέντα κατάλογο και να υποβάλουν στην Αρχή τα στοιχεία που συγκεντρώθηκαν έως τις 30 Ιουνίου 2025· |
| --- | --- |

γ)

να συλλέξουν στοιχεία κατά τη διάρκεια του 2024 για τρία από τα πρόσθετα τροφίμων και για δύο από τις αρωματικές ύλες τροφίμων που περιλαμβάνονται στον συμφωνηθέντα κατάλογο και να υποβάλουν στην Αρχή τα στοιχεία που συγκεντρώθηκαν έως τις 30 Ιουνίου 2025·

| δ) | να συλλέξουν στοιχεία κατά τη διάρκεια του 2025 για δύο από τα πρόσθετα τροφίμων και για τρεις από τις αρωματικές ύλες τροφίμων που περιλαμβάνονται στον συμφωνηθέντα κατάλογο και να υποβάλουν στην Αρχή τα στοιχεία που συγκέντρωσαν έως τον Ιούνιο του 2026. |
| --- | --- |

δ)

να συλλέξουν στοιχεία κατά τη διάρκεια του 2025 για δύο από τα πρόσθετα τροφίμων και για τρεις από τις αρωματικές ύλες τροφίμων που περιλαμβάνονται στον συμφωνηθέντα κατάλογο και να υποβάλουν στην Αρχή τα στοιχεία που συγκέντρωσαν έως τον Ιούνιο του 2026.

Βρυξέλλες, 12 Μαΐου 2023.

Για την Επιτροπή

Στέλλα ΚΥΡΙΑΚΙΔΟΥ

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16).

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 34).

2

(3)  
  EFSA Journal 2010· 8(6):1623.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2022·20(12):7673.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2012·10(7):2760.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2017·15(10):5042.

6

EFSA Journal

(7)  Κανονισμός (EU) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1).

7

(8)  Ομάδα της EFSA για τα πρόσθετα τροφίμων και τις πηγές θρεπτικών συστατικών που προστίθενται στα τρόφιμα (ANS), Guidance for submission for food additive evaluations (Καθοδήγηση για την υποβολή αξιολογήσεων για τα πρόσθετα τροφίμων). EFSA Journal 2012·10(7):2760. [σ. 53] doi:10.2903/j.efsa.2012.2760.

8

EFSA Journal

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατηγοριοποίηση βάσει κινδύνου και ιεράρχηση των προσθέτων τροφίμων και των αρωματικών υλών τροφίμων για παρακολούθηση

ΜΕΡΟΣ A: Κατηγοριοποίηση των προσθέτων τροφίμων

Τα πρόσθετα τροφίμων θα πρέπει να κατηγοριοποιηθούν σε τρεις ομάδες:

1.   Ομάδα 1: Πρόσθετα τροφίμων με «μη καθορισμένη αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη» ή για τα οποία η Αρχή ή η επιστημονική επιτροπή τροφίμων έχει καταλήξει στο συμπέρασμα, στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, ότι «δεν χρειάζεται να οριστεί αριθμητική αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη»

| 1α. | Πρόσθετα τροφίμων που δεν προκαλούν ιδιαίτερη ανησυχία· |
| --- | --- |

1α.

Πρόσθετα τροφίμων που δεν προκαλούν ιδιαίτερη ανησυχία·

| 1β. | Πρόσθετα τροφίμων που πρέπει να τελούν υπό στενότερη επιτήρηση λόγω της παρουσίας προσμείξεων ή για άλλο λόγο. |
| --- | --- |

1β.

Πρόσθετα τροφίμων που πρέπει να τελούν υπό στενότερη επιτήρηση λόγω της παρουσίας προσμείξεων ή για άλλο λόγο.

2.   Ομάδα 2: Πρόσθετα τροφίμων για τα οποία η Αρχή ή η επιστημονική επιτροπή τροφίμων έχουν ορίσει, στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, αριθμητικές αποδεκτές ημερήσιες προσλήψεις

| 2α. | Πρόσθετα τροφίμων που δεν προκαλούν ανησυχία ως προς την ασφάλεια και τα οποία προσδιορίστηκαν στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου με βάση τα μέγιστα επιτρεπόμενα επίπεδα ή πρόσθετα τροφίμων για τα οποία η Αρχή υπολόγισε, στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, βελτιωμένες εκτιμήσεις πρόσληψης που δεν υπερβαίνουν το 50 % της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για οποιαδήποτε από τις ηλικιακές ομάδες. |
| --- | --- |

2α.

Πρόσθετα τροφίμων που δεν προκαλούν ανησυχία ως προς την ασφάλεια και τα οποία προσδιορίστηκαν στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου με βάση τα μέγιστα επιτρεπόμενα επίπεδα ή πρόσθετα τροφίμων για τα οποία η Αρχή υπολόγισε, στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, βελτιωμένες εκτιμήσεις πρόσληψης που δεν υπερβαίνουν το 50 % της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για οποιαδήποτε από τις ηλικιακές ομάδες.

| 2β. | Πρόσθετα τροφίμων για τα οποία η Αρχή υπολόγισε, στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, βελτιωμένες εκτιμήσεις πρόσληψης που υπερβαίνουν το 50 % της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για τουλάχιστον μία ηλικιακή ομάδα. |
| --- | --- |

2β.

Πρόσθετα τροφίμων για τα οποία η Αρχή υπολόγισε, στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, βελτιωμένες εκτιμήσεις πρόσληψης που υπερβαίνουν το 50 % της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για τουλάχιστον μία ηλικιακή ομάδα.

| 2γ. | Πρόσθετα τροφίμων που δεν περιλαμβάνονται στα σημεία 2α ή 2β και τα οποία πρέπει να τελούν υπό στενότερη επιτήρηση λόγω της παρουσίας προσμείξεων ή για άλλο λόγο. |
| --- | --- |

2γ.

Πρόσθετα τροφίμων που δεν περιλαμβάνονται στα σημεία 2α ή 2β και τα οποία πρέπει να τελούν υπό στενότερη επιτήρηση λόγω της παρουσίας προσμείξεων ή για άλλο λόγο.

3.   Ομάδα 3: Πρόσθετα τροφίμων για τα οποία η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν θεωρείται ότι υπάρχει ανησυχία ως προς την ασφάλεια, παρά την έλλειψη στοιχείων για τον προσδιορισμό αριθμητικής αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης

| 3α. | Πρόσθετα τροφίμων για τα οποία η Αρχή ανέφερε ότι δεν θεωρείται ότι υπάρχει ανησυχία για την ασφάλεια όσον αφορά τις αναφερόμενες χρήσεις και τα επίπεδα χρήσης, παρά την έλλειψη στοιχείων για τον προσδιορισμό αριθμητικής αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης, και τα οποία δεν χρειάζεται να παρακολουθούνται στενότερα. |
| --- | --- |

3α.

Πρόσθετα τροφίμων για τα οποία η Αρχή ανέφερε ότι δεν θεωρείται ότι υπάρχει ανησυχία για την ασφάλεια όσον αφορά τις αναφερόμενες χρήσεις και τα επίπεδα χρήσης, παρά την έλλειψη στοιχείων για τον προσδιορισμό αριθμητικής αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης, και τα οποία δεν χρειάζεται να παρακολουθούνται στενότερα.

| 3β. | Πρόσθετα τροφίμων για τα οποία η Αρχή ανέφερε ότι δεν θεωρείται ότι υπάρχει ανησυχία για την ασφάλεια όσον αφορά τις αναφερόμενες χρήσεις και τα επίπεδα χρήσης, παρά την έλλειψη στοιχείων για τον προσδιορισμό αριθμητικής αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης, και τα οποία χρειάζεται να παρακολουθούνται στενότερα λόγω της παρουσίας προσμείξεων ή για άλλους λόγους. |
| --- | --- |

3β.

Πρόσθετα τροφίμων για τα οποία η Αρχή ανέφερε ότι δεν θεωρείται ότι υπάρχει ανησυχία για την ασφάλεια όσον αφορά τις αναφερόμενες χρήσεις και τα επίπεδα χρήσης, παρά την έλλειψη στοιχείων για τον προσδιορισμό αριθμητικής αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης, και τα οποία χρειάζεται να παρακολουθούνται στενότερα λόγω της παρουσίας προσμείξεων ή για άλλους λόγους.

ΜΕΡΟΣ Β: Ιεράρχηση των προσθέτων τροφίμων

Τα πρόσθετα τροφίμων θα πρέπει να διακριθούν σε τρεις ομάδες προτεραιότητας:

1.   Υψηλή προτεραιότητα

Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 2β για τα οποία υπάρχουν ενδείξεις ότι η πρόσληψη μέσω της διατροφής, όπως αξιολογήθηκε στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, είναι παρωχημένη ή υποτιμημένη.

2.   Μεσαία προτεραιότητα

| 2.1 | Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 2β που δεν εμπίπτουν στην κατηγορία υψηλής προτεραιότητας. |
| --- | --- |

2.1

Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 2β που δεν εμπίπτουν στην κατηγορία υψηλής προτεραιότητας.

| 2.2 | Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 2α για τα οποία υπάρχουν ενδείξεις ότι η πρόσληψη μέσω της διατροφής, όπως αξιολογήθηκε στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, είναι παρωχημένη ή υποτιμημένη. |
| --- | --- |

2.2

Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 2α για τα οποία υπάρχουν ενδείξεις ότι η πρόσληψη μέσω της διατροφής, όπως αξιολογήθηκε στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, είναι παρωχημένη ή υποτιμημένη.

| 2.3 | Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 3α για τα οποία υπάρχουν ενδείξεις ότι η πρόσληψη μέσω της διατροφής, όπως αξιολογήθηκε στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, είναι παρωχημένη ή υποτιμημένη. |
| --- | --- |

2.3

Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 3α για τα οποία υπάρχουν ενδείξεις ότι η πρόσληψη μέσω της διατροφής, όπως αξιολογήθηκε στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, είναι παρωχημένη ή υποτιμημένη.

| 2.4 | Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 2γ |
| --- | --- |

2.4

Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 2γ

| 2.5 | Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 3β |
| --- | --- |

2.5

Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 3β

| 2.6 | Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 1β |
| --- | --- |

2.6

Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 1β

3.   Χαμηλή προτεραιότητα

| 3.1 | Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 1α |
| --- | --- |

3.1

Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 1α

| 3.2 | Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 2α που δεν εμπίπτουν στην κατηγορία μεσαίας προτεραιότητας. |
| --- | --- |

3.2

Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 2α που δεν εμπίπτουν στην κατηγορία μεσαίας προτεραιότητας.

| 3.3 | Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 3α που δεν εμπίπτουν στην κατηγορία μεσαίας προτεραιότητας. |
| --- | --- |

3.3

Πρόσθετα τροφίμων της ομάδας 3α που δεν εμπίπτουν στην κατηγορία μεσαίας προτεραιότητας.

ΜΕΡΟΣ Γ: Κατηγοριοποίηση των αρωματικών υλών τροφίμων

Οι αρωματικές ύλες τροφίμων θα πρέπει να κατηγοριοποιηθούν σε τέσσερις ομάδες:

Ομάδα 1: Ανεπιθύμητες ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.

Ομάδα 2: Αρτύματα καπνιστών τροφίμων, όπως εγκρίθηκαν με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1321/2013 της Επιτροπής (1).

Ομάδα 3: Αρωματικές ύλες τροφίμων που έχουν εγκριθεί για χρήση με ή χωρίς περιορισμούς σύμφωνα με το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 και για τις οποίες η τροποποιημένη θεωρητική προστιθέμενη μέγιστη ημερήσια πρόσληψη (mTAMDI), όπως υπολογίστηκε από την Αρχή στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, υπερβαίνει το κατώτατο όριο τοξικολογικής ανησυχίας (2) που έχει καθορίσει η Αρχή.

Ομάδα 4: Αρωματικές ύλες τροφίμων και συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες, που δεν εμπίπτουν στις ομάδες 1 έως 3.

ΜΕΡΟΣ Δ: Ιεράρχηση των αρωματικών υλών τροφίμων

Οι αρωματικές ύλες τροφίμων θα πρέπει να διακριθούν σε τρεις ομάδες προτεραιότητας

1.   Υψηλή προτεραιότητα

| 1.1 | Αρωματικές ύλες τροφίμων που ανήκουν στην ομάδα 3 για τις οποίες πληρούνται και οι τρεις προϋποθέσεις κατωτέρω:






  α) | έχει προσδιοριστεί σημείο αναφοράς και είναι διαθέσιμη εκτίμηση της πρόσληψης· |
| --- | --- | --- |

1.1

Αρωματικές ύλες τροφίμων που ανήκουν στην ομάδα 3 για τις οποίες πληρούνται και οι τρεις προϋποθέσεις κατωτέρω:

α)

έχει προσδιοριστεί σημείο αναφοράς και είναι διαθέσιμη εκτίμηση της πρόσληψης·

| β) | υπάρχουν ενδείξεις ότι η πρόσληψη μέσω της διατροφής, όπως αξιολογήθηκε στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, είναι παρωχημένη ή υποτιμημένη· |
| --- | --- |

β)

υπάρχουν ενδείξεις ότι η πρόσληψη μέσω της διατροφής, όπως αξιολογήθηκε στην πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου, είναι παρωχημένη ή υποτιμημένη·

| γ) | ο διπλασιασμός της πρόσληψης θα προκαλούσε ανησυχία για την υγεία. |
| --- | --- |

γ)

ο διπλασιασμός της πρόσληψης θα προκαλούσε ανησυχία για την υγεία.

| 1.2 | Ανεπιθύμητες ουσίες που ανήκουν στην ομάδα 1. |
| --- | --- |

1.2

Ανεπιθύμητες ουσίες που ανήκουν στην ομάδα 1.

| 1.3 | Αρωματικές ύλες τροφίμων οι οποίες ενδέχεται να περιέχονται και σε αρωματικά παρασκευάσματα και οι οποίες έχουν αφαιρεθεί από τον ενωσιακό κατάλογο αρωματικών υλών λόγω ανησυχιών ως προς την ασφάλεια. |
| --- | --- |

1.3

Αρωματικές ύλες τροφίμων οι οποίες ενδέχεται να περιέχονται και σε αρωματικά παρασκευάσματα και οι οποίες έχουν αφαιρεθεί από τον ενωσιακό κατάλογο αρωματικών υλών λόγω ανησυχιών ως προς την ασφάλεια.

2.   Μεσαία προτεραιότητα

| 2.1 | Αρωματικές ύλες τροφίμων που ανήκουν στην ομάδα 3 για τις οποίες δεν έχει προσδιοριστεί σημείο αναφοράς. Από αυτήν την ομάδα, οι ουσίες που υπερβαίνουν περισσότερο το κατώφλιο τοξικολογικής ανησυχίας θα πρέπει να παρακολουθούνται πρώτες. |
| --- | --- |

2.1

Αρωματικές ύλες τροφίμων που ανήκουν στην ομάδα 3 για τις οποίες δεν έχει προσδιοριστεί σημείο αναφοράς. Από αυτήν την ομάδα, οι ουσίες που υπερβαίνουν περισσότερο το κατώφλιο τοξικολογικής ανησυχίας θα πρέπει να παρακολουθούνται πρώτες.

| 2.2 | Ουσίες που ανήκουν στην ομάδα 2 (αρτύματα καπνιστών τροφίμων). |
| --- | --- |

2.2

Ουσίες που ανήκουν στην ομάδα 2 (αρτύματα καπνιστών τροφίμων).

3.   Χαμηλή προτεραιότητα

| 3.1 | Αρωματικές ύλες τροφίμων που ανήκουν στην ομάδα 3 και δεν εμπίπτουν στην υψηλή ή τη μεσαία προτεραιότητα. |
| --- | --- |

3.1

Αρωματικές ύλες τροφίμων που ανήκουν στην ομάδα 3 και δεν εμπίπτουν στην υψηλή ή τη μεσαία προτεραιότητα.

| 3.2 | Αρωματικές ύλες και συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που ανήκουν στην ομάδα 4 και δεν εμπίπτουν στην κατηγορία υψηλής προτεραιότητας. |
| --- | --- |

3.2

Αρωματικές ύλες και συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που ανήκουν στην ομάδα 4 και δεν εμπίπτουν στην κατηγορία υψηλής προτεραιότητας.

---

(1)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1321/2013 της Επιτροπής, της 10ης Δεκεμβρίου 2013, σχετικά με την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου επιτρεπόμενων πρωτογενών προϊόντων για τα αρτύματα καπνιστών τροφίμων που χρησιμοποιούνται, ως έχουν, μέσα ή πάνω σε τρόφιμα και/ή για την παρασκευή παραγώγων αρτυμάτων καπνιστών τροφίμων (ΕΕ L 333 της 12.12.2013, σ. 54).

(2)  Έχει καθοριστεί κατώφλιο τιμών τοξικολογικής ανησυχίας για ουσίες με παρόμοια χημική δομή και πιθανότητα τοξικότητας, με βάση εκτενή δημοσιευμένα τοξικολογικά δεδομένα. Υπάρχουν τρεις ευρείες κατηγορίες χαμηλής, μέτριας ή υψηλής τοξικότητας [EFSA Journal 2019:17(6):5708].

---