# Dziennik Urzędowy L 129/2023

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 129 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6616 maja 2023 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 129

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6616 maja 2023

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/960 z dnia 1 lutego 2023 r. zmieniające regulacyjne standardy techniczne określone w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2017/588 w odniesieniu do rocznej daty rozpoczęcia stosowania obliczeń średniej dziennej liczby transakcji w odniesieniu do akcji, kwitów depozytowych i funduszy inwestycyjnych typu ETF do celów minimalnej wielkości zmiany ceny (
  1
  ) | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/961 z dnia 12 maja 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności lakto-N-neotetraoza (
  1
  ) | 3 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/962 z dnia 15 maja 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/1448 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka węglan wapnia i wapień oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 (
  1
  ) | 8 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja Rady (WPZiB) 2023/963 z dnia 15 maja 2023 r. w sprawie mianowania Specjalnego Przedstawiciela Unii Europejskiej w regionie Zatoki Perskiej | 12 |
| | * | Decyzja Rady (WPZiB) 2023/964 z dnia 15 maja 2023 r. zmieniająca decyzję (WPZiB) 2019/797 w sprawie środków ograniczających w celu zwalczania cyberataków zagrażających Unii lub jej państwom członkowskim | 16 |
| | | ZALECENIA |
| | * | Zalecenie Komisji (UE) 2023/965 z dnia 12 maja 2023 r. w sprawie metodyki monitorowania spożycia dodatków do żywności i środków aromatyzujących | 17 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/960 z dnia 1 lutego 2023 r. zmieniające regulacyjne standardy techniczne określone w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2017/588 w odniesieniu do rocznej daty rozpoczęcia stosowania obliczeń średniej dziennej liczby transakcji w odniesieniu do akcji, kwitów depozytowych i funduszy inwestycyjnych typu ETF do celów minimalnej wielkości zmiany ceny (
  1
  )

1

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/961 z dnia 12 maja 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności lakto-N-neotetraoza (
  1
  )

N

1

3

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/962 z dnia 15 maja 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/1448 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka węglan wapnia i wapień oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 (
  1
  )

1

8

DECYZJE

*

Decyzja Rady (WPZiB) 2023/963 z dnia 15 maja 2023 r. w sprawie mianowania Specjalnego Przedstawiciela Unii Europejskiej w regionie Zatoki Perskiej

12

*

Decyzja Rady (WPZiB) 2023/964 z dnia 15 maja 2023 r. zmieniająca decyzję (WPZiB) 2019/797 w sprawie środków ograniczających w celu zwalczania cyberataków zagrażających Unii lub jej państwom członkowskim

16

ZALECENIA

*

Zalecenie Komisji (UE) 2023/965 z dnia 12 maja 2023 r. w sprawie metodyki monitorowania spożycia dodatków do żywności i środków aromatyzujących

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 16.5.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 129/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 129/1

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2023/960

z dnia 1 lutego 2023 r.

zmieniające regulacyjne standardy techniczne określone w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2017/588 w odniesieniu do rocznej daty rozpoczęcia stosowania obliczeń średniej dziennej liczby transakcji w odniesieniu do akcji, kwitów depozytowych i funduszy inwestycyjnych typu ETF do celów minimalnej wielkości zmiany ceny

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE z dnia 15 maja 2014 r. w sprawie rynków instrumentów finansowych oraz zmieniającą dyrektywę 2002/92/WE i dyrektywę 2011/61/UE (1), w szczególności jej art. 49 ust. 3 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/588 (2) określono system minimalnej wielkości zmiany ceny dla akcji, kwitów depozytowych i funduszy inwestycyjnych typu ETF. Zgodnie z art. 3 ust. 1 tego rozporządzenia delegowanego do dnia 1 marca każdego roku właściwy organ dla konkretnej akcji lub konkretnego kwitu depozytowego podaje do wiadomości publicznej obliczenia średniej dziennej liczby transakcji dla tego instrumentu finansowego. Zgodnie z art. 3 ust. 4 tego rozporządzenia delegowanego systemy obrotu stosują te obliczenia do określenia minimalnej wielkości zmiany ceny mającej zastosowanie od dnia 1 kwietnia po tym podaniu do wiadomości publicznej. Data 1 kwietnia każdego roku powoduje trudności dla systemów obrotu i ich członków lub uczestników pod względem wprowadzania wymaganych zmian w ich systemach i infrastrukturach informatycznych. W szczególności, gdy 1 kwietnia przypada w połowie tygodnia, wprowadzenie wymaganych zmian musi nastąpić z dnia na dzień. Powoduje to, że systemy obrotu mają ograniczony czas na aktualizację i przetestowanie swoich systemów i infrastruktur informatycznych. Należy umożliwić systemom obrotu i ich członkom lub uczestnikom wykorzystanie weekendu na wprowadzenie niezbędnych dostosowań swoich systemów i infrastruktur informatycznych. Dane podane do wiadomości publicznej powinny zatem mieć zastosowanie od pierwszego poniedziałku kwietnia każdego roku. Zmiana taka zapewnia ponadto dostosowanie do daty rozpoczęcia stosowania wyliczeń opublikowanych zgodnie z art. 17 ust. 2 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2017/587 (3). Art. 17 ust. 2 tego rozporządzenia delegowanego zmienionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2023/944 (4) stanowi, że wyliczenia na najbardziej odpowiednim rynku pod względem płynności, średniego dziennego obrotu i średniej wartości transakcji, które są publikowane do dnia 1 marca, stosuje się od pierwszego poniedziałku kwietnia następującego po tej publikacji. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/588 (2) określono system minimalnej wielkości zmiany ceny dla akcji, kwitów depozytowych i funduszy inwestycyjnych typu ETF. Zgodnie z art. 3 ust. 1 tego rozporządzenia delegowanego do dnia 1 marca każdego roku właściwy organ dla konkretnej akcji lub konkretnego kwitu depozytowego podaje do wiadomości publicznej obliczenia średniej dziennej liczby transakcji dla tego instrumentu finansowego. Zgodnie z art. 3 ust. 4 tego rozporządzenia delegowanego systemy obrotu stosują te obliczenia do określenia minimalnej wielkości zmiany ceny mającej zastosowanie od dnia 1 kwietnia po tym podaniu do wiadomości publicznej. Data 1 kwietnia każdego roku powoduje trudności dla systemów obrotu i ich członków lub uczestników pod względem wprowadzania wymaganych zmian w ich systemach i infrastrukturach informatycznych. W szczególności, gdy 1 kwietnia przypada w połowie tygodnia, wprowadzenie wymaganych zmian musi nastąpić z dnia na dzień. Powoduje to, że systemy obrotu mają ograniczony czas na aktualizację i przetestowanie swoich systemów i infrastruktur informatycznych. Należy umożliwić systemom obrotu i ich członkom lub uczestnikom wykorzystanie weekendu na wprowadzenie niezbędnych dostosowań swoich systemów i infrastruktur informatycznych. Dane podane do wiadomości publicznej powinny zatem mieć zastosowanie od pierwszego poniedziałku kwietnia każdego roku. Zmiana taka zapewnia ponadto dostosowanie do daty rozpoczęcia stosowania wyliczeń opublikowanych zgodnie z art. 17 ust. 2 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2017/587 (3). Art. 17 ust. 2 tego rozporządzenia delegowanego zmienionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2023/944 (4) stanowi, że wyliczenia na najbardziej odpowiednim rynku pod względem płynności, średniego dziennego obrotu i średniej wartości transakcji, które są publikowane do dnia 1 marca, stosuje się od pierwszego poniedziałku kwietnia następującego po tej publikacji.

| (2) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie delegowane (UE) 2017/588. |
| --- | --- |

(2)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie delegowane (UE) 2017/588.

| (3) | Podstawę niniejszego rozporządzenia stanowi projekt regulacyjnych standardów technicznych przedłożony Komisji przez Europejski Urząd Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych. |
| --- | --- |

(3)

Podstawę niniejszego rozporządzenia stanowi projekt regulacyjnych standardów technicznych przedłożony Komisji przez Europejski Urząd Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych.

| (4) | Europejski Urząd Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych przeprowadził otwarte konsultacje publiczne w zakresie projektu regulacyjnych standardów technicznych, który stanowi podstawę niniejszego rozporządzenia, dokonał analizy potencjalnych powiązanych kosztów i korzyści oraz zwrócił się o poradę do Grupy Interesariuszy z Sektora Giełd i Papierów Wartościowych powołanej na podstawie art. 37 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1095/2010 (5), |
| --- | --- |

(4)

Europejski Urząd Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych przeprowadził otwarte konsultacje publiczne w zakresie projektu regulacyjnych standardów technicznych, który stanowi podstawę niniejszego rozporządzenia, dokonał analizy potencjalnych powiązanych kosztów i korzyści oraz zwrócił się o poradę do Grupy Interesariuszy z Sektora Giełd i Papierów Wartościowych powołanej na podstawie art. 37 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1095/2010 (5),

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zmiana rozporządzenia delegowanego (UE) 2017/588

Art. 3 ust. 4 rozporządzenia delegowanego (UE) 2017/588 otrzymuje brzmienie:

„4.   Systemy obrotu stosują minimalne wielkości zmiany ceny pasma płynności odpowiadającego średniej dziennej liczbie transakcji podawanej do wiadomości publicznej zgodnie z ust. 1 od pierwszego poniedziałku kwietnia po jej podaniu do wiadomości publicznej.”.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 1 lutego 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 173 z 12.6.2014, s. 349.

1

(2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/588 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych w zakresie minimalnej wielkości zmiany ceny dla akcji, kwitów depozytowych i funduszy inwestycyjnych typu ETF (Dz.U. L 87 z 31.3.2017, s. 411).

2

(3)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/587 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 w sprawie rynków instrumentów finansowych w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących wymogów w zakresie przejrzystości dla systemów obrotu i firm inwestycyjnych w odniesieniu do akcji, kwitów depozytowych, funduszy inwestycyjnych typu ETF, certyfikatów i innych podobnych instrumentów finansowych oraz dotyczących obowiązku realizowania transakcji na określonych akcjach w systemie obrotu lub za pośrednictwem podmiotu systematycznie internalizującego transakcje (Dz.U. L 87 z 31.3.2017, s. 387).

3

(4)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/944 z dnia 17 stycznia 2023 r. w sprawie zmiany i sprostowania regulacyjnych standardów technicznych określonych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2017/587 w odniesieniu do niektórych wymogów w zakresie przejrzystości mających zastosowanie do transakcji na instrumentach udziałowych (Dz.U. L 131 z 16.5.2023, s. 1).

4

(5)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1095/2010 z dnia 24 listopada 2010 r. w sprawie ustanowienia Europejskiego Urzędu Nadzoru (Europejskiego Urzędu Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych), zmiany decyzji nr 716/2009/WE i uchylenia decyzji Komisji 2009/77/WE (Dz.U. L 331 z 15.12.2010, s. 84).

5

---

| 16.5.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 129/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 129/3

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/961

z dnia 12 maja 2023 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności lakto-N-neotetraoza

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności.

| (2) | Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności. |
| --- | --- |

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

| (3) | Unijny wykaz zawarty w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 obejmuje lakto-N-neotetraozę ze źródeł syntetycznych i mikrobiologicznych jako nową żywność, na którą wydano zezwolenie. |
| --- | --- |

(3)

Unijny wykaz zawarty w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 obejmuje lakto-N-neotetraozę ze źródeł syntetycznych i mikrobiologicznych jako nową żywność, na którą wydano zezwolenie.

| (4) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2016/375 (3), zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), zezwolono na wprowadzenie na rynek chemicznie syntetyzowanej lakto-N-neotetraozy jako nowego składnika żywności. |
| --- | --- |

(4)

Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2016/375 (3), zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), zezwolono na wprowadzenie na rynek chemicznie syntetyzowanej lakto-N-neotetraozy jako nowego składnika żywności.

| (5) | Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 w dniu 1 września 2016 r. przedsiębiorstwo Glycom A/S poinformowało Komisję o zamiarze wprowadzenia na rynek lakto-N-neotetraozy ze źródła mikrobiologicznego wytwarzanej z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanej Escherichia coli szczep K-12 jako nowego składnika żywności. Lakto-N-neotetraoza pochodzenia mikrobiologicznego wytworzona z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanej Escherichia coli szczep K-12 została włączona do unijnego wykazu nowej żywności na podstawie tego powiadomienia, w momencie ustanowienia tego wykazu. |
| --- | --- |

(5)

Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 w dniu 1 września 2016 r. przedsiębiorstwo Glycom A/S poinformowało Komisję o zamiarze wprowadzenia na rynek lakto-N-neotetraozy ze źródła mikrobiologicznego wytwarzanej z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanej Escherichia coli szczep K-12 jako nowego składnika żywności. Lakto-N-neotetraoza pochodzenia mikrobiologicznego wytworzona z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanej Escherichia coli szczep K-12 została włączona do unijnego wykazu nowej żywności na podstawie tego powiadomienia, w momencie ustanowienia tego wykazu.

| (6) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/1314 (5) zmieniono specyfikacje nowej żywności lakto-N-neotetraoza (źródło mikrobiologiczne) wytwarzanej z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanej Escherichia coli szczep K-12. |
| --- | --- |

(6)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/1314 (5) zmieniono specyfikacje nowej żywności lakto-N-neotetraoza (źródło mikrobiologiczne) wytwarzanej z wykorzystaniem genetycznie zmodyfikowanej Escherichia coli szczep K-12.

| (7) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/912 (6) zmieniono specyfikacje nowej żywności lakto-N-neotetraoza (źródło mikrobiologiczne) w celu umożliwienia wprowadzania do obrotu i stosowania we wcześniej dozwolonych zastosowaniach i na wcześniej dozwolonych poziomach stosowania nowej żywności lakto-N-neotetraoza wytwarzanej z wykorzystaniem połączonego działania genetycznie zmodyfikowanych szczepów PS-LNnT-JBT oraz DS-LNnT-JBT pochodzących z Escherichia coli szczep BL21(DE3). |
| --- | --- |

(7)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/912 (6) zmieniono specyfikacje nowej żywności lakto-N-neotetraoza (źródło mikrobiologiczne) w celu umożliwienia wprowadzania do obrotu i stosowania we wcześniej dozwolonych zastosowaniach i na wcześniej dozwolonych poziomach stosowania nowej żywności lakto-N-neotetraoza wytwarzanej z wykorzystaniem połączonego działania genetycznie zmodyfikowanych szczepów PS-LNnT-JBT oraz DS-LNnT-JBT pochodzących z Escherichia coli szczep BL21(DE3).

| (8) | W dniu 3 października 2022 r. przedsiębiorstwo Glycom A/S („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę warunków stosowania lakto-N-neotetraozy. We wniosku zwrócono się o zezwolenie na stosowanie lakto-N-neotetraozy w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, jak określono w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (7) na obecnie dozwolonych poziomach do 0,6 g/l, bez obowiązkowego stosowania w połączeniu z 2′-fukozylolaktozą w proporcji 1:2 (jedna część lakto-N-neotetraozy na dwie części 2′-fukozylolaktozy) i w napojach na bazie mleka i podobnych produktach przeznaczonych dla małych dzieci bez obowiązkowego stosowania w połączeniu z 2′-fukozylolaktozą w proporcji 1:2, jeśli obie te nowe żywności są dodawane oddzielnie. |
| --- | --- |

(8)

W dniu 3 października 2022 r. przedsiębiorstwo Glycom A/S („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę warunków stosowania lakto-N-neotetraozy. We wniosku zwrócono się o zezwolenie na stosowanie lakto-N-neotetraozy w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, jak określono w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (7) na obecnie dozwolonych poziomach do 0,6 g/l, bez obowiązkowego stosowania w połączeniu z 2′-fukozylolaktozą w proporcji 1:2 (jedna część lakto-N-neotetraozy na dwie części 2′-fukozylolaktozy) i w napojach na bazie mleka i podobnych produktach przeznaczonych dla małych dzieci bez obowiązkowego stosowania w połączeniu z 2′-fukozylolaktozą w proporcji 1:2, jeśli obie te nowe żywności są dodawane oddzielnie.

| (9) | We wniosku o proponowaną zmianę warunków stosowania lakto-N-neotetraozy wnioskodawca uznał, że obowiązkowe stosowanie połączenia lakto-N-neotetraozy z 2′-fukozylolaktozą w proporcji 1:2, kiedy są one stosowane łącznie w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, jak określono w art. 2 rozporządzenia (UE) nr 609/2013, lub w innych proporcjach z 2′-fukozylolaktozą, kiedy obie te nowe żywności są stosowane w połączeniu w napojach na bazie mleka i podobnych produktach przeznaczonych dla małych dzieci niepotrzebnie ogranicza podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze możliwości wprowadzania do obrotu tej żywności w innych proporcjach tych dwóch oligosacharydów. |
| --- | --- |

(9)

We wniosku o proponowaną zmianę warunków stosowania lakto-N-neotetraozy wnioskodawca uznał, że obowiązkowe stosowanie połączenia lakto-N-neotetraozy z 2′-fukozylolaktozą w proporcji 1:2, kiedy są one stosowane łącznie w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, jak określono w art. 2 rozporządzenia (UE) nr 609/2013, lub w innych proporcjach z 2′-fukozylolaktozą, kiedy obie te nowe żywności są stosowane w połączeniu w napojach na bazie mleka i podobnych produktach przeznaczonych dla małych dzieci niepotrzebnie ogranicza podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze możliwości wprowadzania do obrotu tej żywności w innych proporcjach tych dwóch oligosacharydów.

| (10) | Komisja uważa, że wnioskowana aktualizacja unijnego wykazu dotycząca zmiany warunków stosowania lakto-N-neotetraozy zaproponowana przez wnioskodawcę nie ma wpływu na zdrowie człowieka oraz że przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie jest konieczne. W tej kwestii w swojej niedawnej opinii (8) Urząd stwierdził, że stosowanie samej lakto-N-neotetraozy lub samej 2′-fukozylolaktozy w suplementach żywnościowych zdefiniowanych w art. 2 dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (9) na najwyższych obecnie dopuszczonych poziomach odpowiednio do 0,6 mg/dzień lub do 1,2 g/dzień jest bezpieczne i wynikające z niego spożycie każdego z tych oligosacharydów w ramach tych zastosowań byłoby niższe niż spożycie lakto-N-neotetraozy lub 2′-fukozylolaktozy z mleka matki, które zawiera je w sposób naturalny. |
| --- | --- |

(10)

Komisja uważa, że wnioskowana aktualizacja unijnego wykazu dotycząca zmiany warunków stosowania lakto-N-neotetraozy zaproponowana przez wnioskodawcę nie ma wpływu na zdrowie człowieka oraz że przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie jest konieczne. W tej kwestii w swojej niedawnej opinii (8) Urząd stwierdził, że stosowanie samej lakto-N-neotetraozy lub samej 2′-fukozylolaktozy w suplementach żywnościowych zdefiniowanych w art. 2 dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (9) na najwyższych obecnie dopuszczonych poziomach odpowiednio do 0,6 mg/dzień lub do 1,2 g/dzień jest bezpieczne i wynikające z niego spożycie każdego z tych oligosacharydów w ramach tych zastosowań byłoby niższe niż spożycie lakto-N-neotetraozy lub 2′-fukozylolaktozy z mleka matki, które zawiera je w sposób naturalny.

| (11) | Informacje przedstawione we wniosku i istniejące opinie Urzędu dają wystarczające podstawy do ustalenia, że zmiany w warunkach stosowania nowej żywności lakto-N-neotetraoza powinny zostać zatwierdzone. |
| --- | --- |

(11)

Informacje przedstawione we wniosku i istniejące opinie Urzędu dają wystarczające podstawy do ustalenia, że zmiany w warunkach stosowania nowej żywności lakto-N-neotetraoza powinny zostać zatwierdzone.

| (12) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(12)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

| (13) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(13)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 maja 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/375 z dnia 11 marca 2016 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu lakto-N-neotetraozy jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 70 z 16.3.2016, s. 22).

3

N

(4)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

4

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/1314 z dnia 2 sierpnia 2019 r. zezwalające na zmianę specyfikacji nowej żywności „lakto-N-neotetraoza” wytwarzanej z wykorzystaniem Escherichia coli K-12 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 205 z 5.8.2019, s. 4).

5

N

Escherichia coli

(6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/912 z dnia 4 czerwca 2021 r. zezwalające na zmiany specyfikacji nowej żywności lakto-N-neotetraoza (źródło mikrobiologiczne) oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 199 z 7.6.2021, s.10).

6

N

(7)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).

7

(8)  Dziennik EFSA 2022;207(5):7257.

8

(9)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).

9

---

ZAŁĄCZNIK

W tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 pozycja „Lakto-N-neotetraoza” otrzymuje brzmienie:

| Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi |
| --- | --- | --- | --- |
| „Lakto-N-neotetraoza | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | 1. | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »lakto-N-neotetraoza«. |

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

„Lakto-N-neotetraoza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

1.

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »lakto-N-neotetraoza«.

| 2. | W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy. |
| --- | --- |

2.

W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.

| 3. | W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.” |
| --- | --- |

3.

W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.”

Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

0,6 g/l

Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

0,6 g/l napoju

9,6 g/kg produktu innego niż napoje

Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

0,6 g/l napoju

9,6 g/kg produktu innego niż napoje

Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

0,6 g/l napoju

6 g/kg produktu innego niż napoje

200 g/kg zabielacza

Batony zbożowe

6 g/kg

Słodziki stołowe

100 g/kg

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013

0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta

Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013

0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013

6 g/kg produktu innego niż napoje

0,6 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub przygotowanej do spożycia według instrukcji producenta

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

0,6 g/l napojów na bazie mleka i podobnych produktów w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013

2,4 g/l w napojach

20 g/kg w batonach

Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

30 g/kg

Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

0,6 g/l

Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów

4,8 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia

Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt

1,5 g/dzień dla ogółu populacji

0,6 g/dzień dla małych dzieci

---

| 16.5.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 129/8 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 129/8

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/962

z dnia 15 maja 2023 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/1448 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka węglan wapnia i wapień oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 13 ust. 2 lit. c),

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Dyrektywą Komisji 2008/127/WE (2) uwzględniono zatwierdzenie węglanu wapnia i wapienia jako substancji czynnych w załączniku I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3). |
| --- | --- |

(1)

Dyrektywą Komisji 2008/127/WE (2) uwzględniono zatwierdzenie węglanu wapnia i wapienia jako substancji czynnych w załączniku I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3).

| (2) | Na mocy art. 78 ust. 3 rozporządzenia 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. Zatwierdzenie substancji czynnej węglan wapnia, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4), miało pierwotnie wygasnąć w dniu 31 sierpnia 2022 r. Zatwierdzenie substancji czynnej wapień, określonej w części A załącznika do tego samego rozporządzenia, miało wygasnąć w dniu 31 sierpnia 2019 r. |
| --- | --- |

(2)

Na mocy art. 78 ust. 3 rozporządzenia 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. Zatwierdzenie substancji czynnej węglan wapnia, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4), miało pierwotnie wygasnąć w dniu 31 sierpnia 2022 r. Zatwierdzenie substancji czynnej wapień, określonej w części A załącznika do tego samego rozporządzenia, miało wygasnąć w dniu 31 sierpnia 2019 r.

| (3) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/1448 (5) odnowiono zatwierdzenie substancji czynnej niskiego ryzyka węglan wapnia na okres do 31 października 2036 r. oraz odpowiednio zmieniono załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011. |
| --- | --- |

(3)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/1448 (5) odnowiono zatwierdzenie substancji czynnej niskiego ryzyka węglan wapnia na okres do 31 października 2036 r. oraz odpowiednio zmieniono załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.

| (4) | W dniu 11 sierpnia 2017 r. przedsiębiorstwo Agro Radomyšl a.s. przedłożyło Czechom jako państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy wniosek o zatwierdzenie substancji czynnej wapień, zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 11 sierpnia 2017 r. przedsiębiorstwo Agro Radomyšl a.s. przedłożyło Czechom jako państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy wniosek o zatwierdzenie substancji czynnej wapień, zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

| (5) | W dniu 26 lipca 2019 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy powiadomiło wnioskodawcę, pozostałe państwa członkowskie, Komisję i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o spełnieniu kryteriów formalnych wniosku, zgodnie z art. 9 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 26 lipca 2019 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy powiadomiło wnioskodawcę, pozostałe państwa członkowskie, Komisję i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o spełnieniu kryteriów formalnych wniosku, zgodnie z art. 9 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

| (6) | Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zakończyło ocenę w formie projektu sprawozdania z oceny i przesłało ją Komisji i Urzędowi w dniu 11 września 2020 r. Projekt sprawozdania z oceny zawierał zalecenie dotyczące decyzji, która ma zostać podjęta w odniesieniu do zatwierdzenia wapienia do reprezentatywnych zastosowań popieranych przez wnioskodawcę. |
| --- | --- |

(6)

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zakończyło ocenę w formie projektu sprawozdania z oceny i przesłało ją Komisji i Urzędowi w dniu 11 września 2020 r. Projekt sprawozdania z oceny zawierał zalecenie dotyczące decyzji, która ma zostać podjęta w odniesieniu do zatwierdzenia wapienia do reprezentatywnych zastosowań popieranych przez wnioskodawcę.

| (7) | Urząd podał do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą. Urząd udostępnił również projekt sprawozdania z oceny wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag i rozpoczął konsultacje publiczne na ten temat. Otrzymane uwagi Urząd przekazał Komisji. |
| --- | --- |

(7)

Urząd podał do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą. Urząd udostępnił również projekt sprawozdania z oceny wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag i rozpoczął konsultacje publiczne na ten temat. Otrzymane uwagi Urząd przekazał Komisji.

| (8) | W dniu 8 kwietnia 2022 r. (6) Urząd przedstawił Komisji wnioski (7), w których określił, czy wapień ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

W dniu 8 kwietnia 2022 r. (6) Urząd przedstawił Komisji wnioski (7), w których określił, czy wapień ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

| (9) | We wnioskach Urząd stwierdził, że dwie wspomniane substancje, węglan wapnia i wapień, są pod względem chemicznym tą samą substancją. |
| --- | --- |

(9)

We wnioskach Urząd stwierdził, że dwie wspomniane substancje, węglan wapnia i wapień, są pod względem chemicznym tą samą substancją.

| (10) | W dniu 8 grudnia 2022 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz projekt sprawozdania z przeglądu dotyczącego wapienia (jako dodatkową specyfikację węglanu wapnia) oraz w dniu 23 marca 2023 r. – projekt niniejszego rozporządzenia zmieniającego odnowienie zatwierdzenia węglanu wapnia. |
| --- | --- |

(10)

W dniu 8 grudnia 2022 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz projekt sprawozdania z przeglądu dotyczącego wapienia (jako dodatkową specyfikację węglanu wapnia) oraz w dniu 23 marca 2023 r. – projekt niniejszego rozporządzenia zmieniającego odnowienie zatwierdzenia węglanu wapnia.

| (11) | Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, do projektu sprawozdania z przeglądu. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane. |
| --- | --- |

(11)

Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, do projektu sprawozdania z przeglądu. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.

| (12) | Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 „substancje” należy rozumieć jako pierwiastki chemiczne lub ich związki występujące naturalnie lub wytworzone w procesie produkcji. Ponieważ wapień składa się z węglanu wapnia i jest pod względem chemicznym tą samą substancją, należy włączyć wapień do tej samej pozycji co „węglan wapnia”. |
| --- | --- |

(12)

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 „substancje” należy rozumieć jako pierwiastki chemiczne lub ich związki występujące naturalnie lub wytworzone w procesie produkcji. Ponieważ wapień składa się z węglanu wapnia i jest pod względem chemicznym tą samą substancją, należy włączyć wapień do tej samej pozycji co „węglan wapnia”.

| (13) | Jako że węglan wapnia i wapień są pod względem chemicznym tą samą substancją, Komisja uważa, że kryteria niskiego ryzyka dla węglanu wapnia określone w art. 22 i pkt 5.1 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 mają również pełne zastosowanie do wapienia. |
| --- | --- |

(13)

Jako że węglan wapnia i wapień są pod względem chemicznym tą samą substancją, Komisja uważa, że kryteria niskiego ryzyka dla węglanu wapnia określone w art. 22 i pkt 5.1 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 mają również pełne zastosowanie do wapienia.

| (14) | W związku z tym należy zmienić warunki zatwierdzenia węglanu wapnia w celu uwzględnienia specyfikacji wapienia. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011. |
| --- | --- |

(14)

W związku z tym należy zmienić warunki zatwierdzenia węglanu wapnia w celu uwzględnienia specyfikacji wapienia. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

| (15) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(15)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zmiana w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmianę zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 maja 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Dyrektywa Komisji 2008/127/WE z dnia 18 grudnia 2008 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej kilku substancji czynnych (Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 89).

2

(3)  Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1448 z dnia 3 września 2021 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka węglan wapnia, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 313 z 6.9.2021, s. 15).

5

(6)  
  „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone” (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej wapień). Dziennik EFSA 2022; 20(5):7315.

6

Dziennik EFSA

(7)  
  Dziennik EFSA 2021; 19(4):6500. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu.

7

Dziennik EFSA

---

ZAŁĄCZNIK

Pozycja 31 w części D załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 otrzymuje brzmienie:

| Numer | Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne | Nazwa IUPAC | Czystość (1) | Data zatwierdzenia | Data wygaśnięcia zatwierdzenia | Przepisy szczegółowe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „31 | Węglan wapnia
  Nr CAS: 471-34-1
  Nr CIPAC: 843
  Wapień
  Nr CAS: 1317-65-3
  Nr CIPAC: 852 | Nazwa IUPAC: węglan wapnia | 950  g/kg | 1 listopada 2021 r. | 31 października 2036 r. | W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego węglanu wapnia oraz ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wapienia, w szczególności ich dodatki I i II.” |

Numer

Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

Nazwa IUPAC

Czystość (1)

Data zatwierdzenia

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Przepisy szczegółowe

„31

Węglan wapnia

Nr CAS: 471-34-1

Nr CIPAC: 843

Wapień

Nr CAS: 1317-65-3

Nr CIPAC: 852

Nazwa IUPAC: węglan wapnia

950  g/kg

1 listopada 2021 r.

31 października 2036 r.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego węglanu wapnia oraz ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wapienia, w szczególności ich dodatki I i II.”

---

(1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

1

---

DECYZJE

| 16.5.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 129/12 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 129/12

---

DECYZJA RADY (WPZiB) 2023/963

z dnia 15 maja 2023 r.

w sprawie mianowania Specjalnego Przedstawiciela Unii Europejskiej w regionie Zatoki Perskiej

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 33 i art. 31 ust. 2,

uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 18 maja 2022 r. Komisja Europejska i Wysoki Przedstawiciel Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa przyjęli wspólny komunikat do Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie partnerstwa strategicznego z Zatoką Perską. W związku z tym komunikatem w dniu 20 czerwca 2022 r. Rada wydała swoje konkluzje. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 18 maja 2022 r. Komisja Europejska i Wysoki Przedstawiciel Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa przyjęli wspólny komunikat do Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie partnerstwa strategicznego z Zatoką Perską. W związku z tym komunikatem w dniu 20 czerwca 2022 r. Rada wydała swoje konkluzje.

| (2) | Należy mianować Specjalnego Przedstawiciela Unii Europejskiej (SPUE) w regionie Zatoki Perskiej na okres 21 miesięcy. |
| --- | --- |

(2)

Należy mianować Specjalnego Przedstawiciela Unii Europejskiej (SPUE) w regionie Zatoki Perskiej na okres 21 miesięcy.

| (3) | Rada i Komisja, przy wsparciu Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa, powinny zapewnić spójność między poszczególnymi dziedzinami swoich działań zewnętrznych Unii w regionie Zatoki Perskiej i ściśle ze sobą współpracować w tym celu. SPUE będzie w tej kwestii wspierał instytucje i współpracował z nimi. |
| --- | --- |

(3)

Rada i Komisja, przy wsparciu Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa, powinny zapewnić spójność między poszczególnymi dziedzinami swoich działań zewnętrznych Unii w regionie Zatoki Perskiej i ściśle ze sobą współpracować w tym celu. SPUE będzie w tej kwestii wspierał instytucje i współpracował z nimi.

| (4) | SPUE ma wykonywać mandat w sytuacji, która może ulec pogorszeniu i mogłaby utrudnić osiągnięcie celów działań zewnętrznych Unii określonych w art. 21 Traktatu o Unii Europejskiej, |
| --- | --- |

(4)

SPUE ma wykonywać mandat w sytuacji, która może ulec pogorszeniu i mogłaby utrudnić osiągnięcie celów działań zewnętrznych Unii określonych w art. 21 Traktatu o Unii Europejskiej,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Specjalny Przedstawiciel Unii Europejskiej

Luigi DI MAIO zostaje niniejszym mianowany Specjalnym Przedstawicielem Unii Europejskiej (SPUE) w regionie Zatoki Perskiej na okres od dnia 1 czerwca 2023 r. do dnia 28 lutego 2025 r. Rada może zadecydować o wcześniejszym zakończeniu mandatu SPUE na podstawie oceny dokonanej przez Komitet Polityczny i Bezpieczeństwa (KPiB) oraz wniosku Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa (WP).

Artykuł 2

Cele polityki

Mandat SPUE jest zgodny z celami polityki zagranicznej Unii w regionie Zatoki Perskiej. Cele te obejmują:

| a) | ochronę podstawowych interesów Unii i bezpieczeństwa w regionie Zatoki Perskiej; |
| --- | --- |

a)

ochronę podstawowych interesów Unii i bezpieczeństwa w regionie Zatoki Perskiej;

| b) | wspieranie dobrych i bliskich stosunków między Unią a krajami regionu Zatoki Perskiej w oparciu o wspólne wartości i interesy; |
| --- | --- |

b)

wspieranie dobrych i bliskich stosunków między Unią a krajami regionu Zatoki Perskiej w oparciu o wspólne wartości i interesy;

| c) | budowanie silniejszego, pełniejszego i bardziej strategicznego partnerstwa z krajami regionu Zatoki Perskiej w celu zwiększania dobrobytu i bezpieczeństwa; |
| --- | --- |

c)

budowanie silniejszego, pełniejszego i bardziej strategicznego partnerstwa z krajami regionu Zatoki Perskiej w celu zwiększania dobrobytu i bezpieczeństwa;

| d) | przyczynianie się do stabilności i bezpieczeństwa w regionie Zatoki Perskiej poprzez wspieranie deeskalacji napięć oraz promowanie dialogu i długoterminowych rozwiązań regionalnych w regionie Zatoki Perskiej. |
| --- | --- |

d)

przyczynianie się do stabilności i bezpieczeństwa w regionie Zatoki Perskiej poprzez wspieranie deeskalacji napięć oraz promowanie dialogu i długoterminowych rozwiązań regionalnych w regionie Zatoki Perskiej.

Artykuł 3

Mandat

Aby umożliwić osiągnięcie celów polityki, mandat SPUE obejmuje:

| a) | wspieranie WP, wraz z Europejską Służbą Działań Zewnętrznych (ESDZ), w realizowaniu związanych z bezpieczeństwem i polityką zagraniczną aspektów wspólnego komunikatu z 18 maja 2022 r. w sprawie partnerstwa strategicznego z Zatoką Perską oraz powiązanych z tym komunikatem konkluzji Rady z dnia 20 czerwca 2022 r.; |
| --- | --- |

a)

wspieranie WP, wraz z Europejską Służbą Działań Zewnętrznych (ESDZ), w realizowaniu związanych z bezpieczeństwem i polityką zagraniczną aspektów wspólnego komunikatu z 18 maja 2022 r. w sprawie partnerstwa strategicznego z Zatoką Perską oraz powiązanych z tym komunikatem konkluzji Rady z dnia 20 czerwca 2022 r.;

| b) | przyczynianie się kanałami dyplomatycznymi do utrzymania pokoju i zapobiegania konfliktom w regionie, a także do łagodzenia potencjalnych efektów takich konfliktów, szczególnie poprzez stawianie czoła takim wspólnym zagrożeniom jak terroryzm, zmiana klimatu, degradacja środowiska lub brak bezpieczeństwa energetycznego; |
| --- | --- |

b)

przyczynianie się kanałami dyplomatycznymi do utrzymania pokoju i zapobiegania konfliktom w regionie, a także do łagodzenia potencjalnych efektów takich konfliktów, szczególnie poprzez stawianie czoła takim wspólnym zagrożeniom jak terroryzm, zmiana klimatu, degradacja środowiska lub brak bezpieczeństwa energetycznego;

| c) | wspieranie zapewniania spójności działań zewnętrznych Unii oraz promowanie priorytetów, wartości i interesów Unii w regionie; |
| --- | --- |

c)

wspieranie zapewniania spójności działań zewnętrznych Unii oraz promowanie priorytetów, wartości i interesów Unii w regionie;

| d) | przyczynianie się do lepszego zrozumienia roli Unii i jej widoczności w regionie, pomoc w rozwiązywaniu problemu dezinformacji i w budowaniu bliższych kontaktów międzyludzkich; |
| --- | --- |

d)

przyczynianie się do lepszego zrozumienia roli Unii i jej widoczności w regionie, pomoc w rozwiązywaniu problemu dezinformacji i w budowaniu bliższych kontaktów międzyludzkich;

| e) | zacieśnianie kontaktów z poszczególnymi partnerami z regionu Zatoki Perskiej, ale również – w razie potrzeby – współpraca z odpowiednimi organizacjami regionalnymi, takimi jak Rada Współpracy Państw Zatoki, Liga Państw Arabskich i inne odpowiednie organizacje na szczeblu SPUE. |
| --- | --- |

e)

zacieśnianie kontaktów z poszczególnymi partnerami z regionu Zatoki Perskiej, ale również – w razie potrzeby – współpraca z odpowiednimi organizacjami regionalnymi, takimi jak Rada Współpracy Państw Zatoki, Liga Państw Arabskich i inne odpowiednie organizacje na szczeblu SPUE.

Artykuł 4

Wykonywanie mandatu

1.   SPUE jest odpowiedzialny za wykonywanie mandatu, działając pod zwierzchnictwem WP.

2.   KPiB utrzymuje uprzywilejowane stosunki ze SPUE i jest podstawowym punktem kontaktowym SPUE z Radą. KPiB ukierunkowuje pod względem strategicznym i politycznym działania prowadzone przez SPUE w ramach mandatu, bez uszczerbku dla uprawnień WP.

3.   SPUE ściśle koordynuje swoje działania z odpowiednimi działami ESDZ.

4.   SPUE ściśle koordynuje swoje działania z delegaturami Unii w regionie.

5.   Biuro SPUE mieści się w siedzibie ESDZ, a SPUE odbywa regularne wizyty w regionie.

Artykuł 5

Finansowanie

1.   Finansowa kwota odniesienia przewidziana na pokrycie wydatków związanych z mandatem SPUE w okresie od dnia 1 czerwca 2023 r. do dnia 28 lutego 2025 r. wynosi 1 800 000 EUR.

2.   Wydatkami zarządza się zgodnie z procedurami i zasadami mającymi zastosowanie do budżetu ogólnego Unii.

3.   Zarządzanie wydatkami podlega umowie między SPUE a Komisją. SPUE odpowiada przed Komisją za wszystkie wydatki.

Artykuł 6

Powołanie i skład zespołu

1.   W granicach mandatu SPUE oraz odpowiednich udostępnionych środków finansowych SPUE odpowiada za powołanie swojego zespołu. Zespół musi dysponować wiedzą fachową na temat konkretnych kwestii politycznych związanych z mandatem. SPUE niezwłocznie informuje Radę i Komisję o składzie swojego zespołu.

2.   Państwa członkowskie, instytucje Unii i ESDZ mogą zaproponować oddelegowanie personelu do współpracy ze SPUE. Wynagrodzenie takiego oddelegowanego personelu jest pokrywane odpowiednio przez dane państwo członkowskie, daną instytucję Unii lub przez ESDZ. Do zespołu SPUE włączeni mogą być również eksperci oddelegowani przez państwa członkowskie do instytucji Unii lub do ESDZ. Zatrudniani na podstawie umów członkowie personelu międzynarodowego muszą posiadać obywatelstwo jednego z państw członkowskich.

3.   Cały oddelegowany personel nadal podlega administracyjnie wysyłającemu państwu członkowskiemu, wysyłającej instytucji Unii lub ESDZ; personel ten wypełnia obowiązki i podejmuje działania w interesie mandatu SPUE.

Artykuł 7

Przywileje i immunitety SPUE oraz personelu SPUE

Przywileje, immunitety i inne gwarancje niezbędne do realizacji i sprawnego funkcjonowania SPUE i członków personelu SPUE uzgadnia się, stosownie do przypadku, z państwami przyjmującymi. Państwa członkowskie i ESDZ zapewniają w tym celu wszelkie niezbędne wsparcie.

Artykuł 8

Bezpieczeństwo informacji niejawnych UE

SPUE i członkowie jego zespołu przestrzegają zasad i minimalnych norm bezpieczeństwa ustanowionych decyzją Rady 2013/488/UE (1).

1

Artykuł 9

Dostęp do informacji i wsparcie logistyczne

1.   Państwa członkowskie, służby Komisji, ESDZ oraz Sekretariat Generalny Rady zapewniają SPUE dostęp do wszelkich stosownych informacji.

2.   Delegatury Unii w regionie lub państwa członkowskie, stosownie do przypadku, zapewniają wsparcie logistyczne w regionie.

Artykuł 10

Bezpieczeństwo

Zgodnie z polityką Unii dotyczącą bezpieczeństwa personelu rozmieszczonego poza terytorium Unii w ramach zadań operacyjnych na mocy postanowień tytułu V Traktatu o Unii Europejskiej SPUE podejmuje wszystkie działania możliwe do zrealizowania w uzasadnionych granicach, zgodne z mandatem SPUE oraz odpowiadające stanowi bezpieczeństwa na obszarze geograficznym, za który jest on odpowiedzialny, służące zapewnieniu bezpieczeństwa całemu personelowi bezpośrednio mu podlegającemu, w szczególności:

| a) | sporządza plan bezpieczeństwa oparty na wytycznych ESDZ, obejmujący specyficzne fizyczne, organizacyjne i proceduralne środki bezpieczeństwa, regulujący zarządzanie bezpiecznym przemieszczaniem się personelu do obszaru, za który jest on odpowiedzialny, i w obrębie tego obszaru, jak również reagowanie na zdarzenia związane z naruszaniem bezpieczeństwa, a także zawierający plan awaryjny i plan ewakuacyjny; |
| --- | --- |

a)

sporządza plan bezpieczeństwa oparty na wytycznych ESDZ, obejmujący specyficzne fizyczne, organizacyjne i proceduralne środki bezpieczeństwa, regulujący zarządzanie bezpiecznym przemieszczaniem się personelu do obszaru, za który jest on odpowiedzialny, i w obrębie tego obszaru, jak również reagowanie na zdarzenia związane z naruszaniem bezpieczeństwa, a także zawierający plan awaryjny i plan ewakuacyjny;

| b) | zapewnia objęcie całego personelu rozmieszczonego poza terytorium Unii ubezpieczeniem od wysokiego ryzyka, odpowiednio do warunków panujących na odnośnym obszarze, za który jest on odpowiedzialny; |
| --- | --- |

b)

zapewnia objęcie całego personelu rozmieszczonego poza terytorium Unii ubezpieczeniem od wysokiego ryzyka, odpowiednio do warunków panujących na odnośnym obszarze, za który jest on odpowiedzialny;

| c) | zapewnia, by wszyscy członkowie zespołu SPUE, którzy mają być rozmieszczeni poza terytorium Unii, w tym zatrudniony na podstawie umów personel miejscowy, odbyli przed przyjazdem na odnośny obszar, za który jest on odpowiedzialny, lub niezwłocznie po przyjeździe odpowiednie szkolenie w zakresie bezpieczeństwa, na podstawie wskaźników ryzyka określonych dla tego obszaru przez ESDZ; |
| --- | --- |

c)

zapewnia, by wszyscy członkowie zespołu SPUE, którzy mają być rozmieszczeni poza terytorium Unii, w tym zatrudniony na podstawie umów personel miejscowy, odbyli przed przyjazdem na odnośny obszar, za który jest on odpowiedzialny, lub niezwłocznie po przyjeździe odpowiednie szkolenie w zakresie bezpieczeństwa, na podstawie wskaźników ryzyka określonych dla tego obszaru przez ESDZ;

| d) | zapewnia wdrożenie wszelkich uzgodnionych zaleceń wydanych po dokonaniu regularnych ocen bezpieczeństwa oraz – w ramach regularnych sprawozdań o postępach oraz końcowego całościowego sprawozdania z wykonania mandatu – przedstawia Radzie, WP i Komisji pisemne sprawozdania dotyczące wdrażania tych zaleceń oraz innych kwestii związanych z bezpieczeństwem. |
| --- | --- |

d)

zapewnia wdrożenie wszelkich uzgodnionych zaleceń wydanych po dokonaniu regularnych ocen bezpieczeństwa oraz – w ramach regularnych sprawozdań o postępach oraz końcowego całościowego sprawozdania z wykonania mandatu – przedstawia Radzie, WP i Komisji pisemne sprawozdania dotyczące wdrażania tych zaleceń oraz innych kwestii związanych z bezpieczeństwem.

Artykuł 11

Sprawozdawczość

SPUE regularnie składa sprawozdania ustne i pisemne WP, ESDZ i KPiB. W razie potrzeby SPUE składa również sprawozdania grupom roboczym Rady. Regularne sprawozdania są rozprowadzane poprzez sieć COREU. SPUE może składać sprawozdania Radzie do Spraw Zagranicznych. SPUE może uczestniczyć w informowaniu Parlamentu Europejskiego.

Artykuł 12

Koordynacja

1.   SPUE przyczynia się do jedności, spójności i efektywności działań Unii oraz pomaga w zapewnieniu spójnego wykorzystywania wszystkich instrumentów Unii i działań państw członkowskich, aby osiągnąć cele polityki Unii. SPUE koordynuje swoje działania z działaniami Komisji. SPUE regularnie przekazuje informacje misjom państw członkowskich i delegaturom Unii w regionie.

2.   SPUE utrzymuje ścisłą współpracę w terenie z szefami delegatur Unii i z szefami misji państw członkowskich. Dokładają oni wszelkich starań, aby wspierać SPUE w wykonywaniu jego mandatu. W tym celu SPUE współpracuje również z innymi podmiotami międzynarodowymi i regionalnymi w terenie.

Artykuł 13

Przegląd

Wdrażanie niniejszej decyzji i jej spójność z innymi działaniami Unii w regionie są przedmiotem regularnych przeglądów. SPUE przedstawia Radzie, WP i Komisji regularne sprawozdania o postępach prac, a do dnia 30 listopada 2024 r. – końcowe, całościowe sprawozdanie z wykonania mandatu.

Artykuł 14

Wejście w życie

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem przyjęcia.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 maja 2023 r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

J. FORSSMED

---

(1)  Decyzja Rady 2013/488/UE z dnia 23 września 2013 r. w sprawie przepisów bezpieczeństwa dotyczących informacji niejawnych UE (Dz.U. L 274 z 15.10.2013, s. 1).

1

---

| 16.5.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 129/16 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 129/16

---

DECYZJA RADY (WPZiB) 2023/964

z dnia 15 maja 2023 r.

zmieniająca decyzję (WPZiB) 2019/797 w sprawie środków ograniczających w celu zwalczania cyberataków zagrażających Unii lub jej państwom członkowskim

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 29,

uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 17 maja 2019 r. Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2019/797 (1). |
| --- | --- |

(1)

W dniu 17 maja 2019 r. Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2019/797 (1).

| (2) | Decyzję (WPZiB) 2019/797 stosuje się do dnia 18 maja 2025 r. Z przeglądu tej decyzji wynika, że obowiązywanie określonych w niej środków ograniczających należy przedłużyć do dnia 18 maja 2024 r. |
| --- | --- |

(2)

Decyzję (WPZiB) 2019/797 stosuje się do dnia 18 maja 2025 r. Z przeglądu tej decyzji wynika, że obowiązywanie określonych w niej środków ograniczających należy przedłużyć do dnia 18 maja 2024 r.

| (3) | Należy zatem odpowiednio zmienić decyzję (WPZiB) 2019/797, |
| --- | --- |

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić decyzję (WPZiB) 2019/797,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Art. 10 decyzji (WPZiB) 2019/797 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 10

Niniejszą decyzję stosuje się do dnia 18 maja 2025 r. Jest ona poddawana stałemu przeglądowi. Środki określone w art. 4 i 5 stosuje się do osób fizycznych i prawnych, podmiotów i organów wymienionych w załączniku do dnia 18 maja 2024 r.”.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie następnego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 maja 2023 r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

J. FORSSMED

---

(1)  Decyzja Rady (WPZiB) 2019/797 z dnia 17 maja 2019 r. w sprawie środków ograniczających w celu zwalczania cyberataków zagrażających Unii lub jej państwom członkowskim (Dz.U. L 129 I z 17.5.2019, s. 13).

1

---

ZALECENIA

| 16.5.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 129/17 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 129/17

---

ZALECENIE KOMISJI (UE) 2023/965

z dnia 12 maja 2023 r.

w sprawie metodyki monitorowania spożycia dodatków do żywności i środków aromatyzujących

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 292,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 (1) ustanowiono przepisy dotyczące monitorowania spożycia dodatków do żywności. Zgodnie z art. 27 tego rozporządzenia państwa członkowskie mają utrzymywać systemy monitorujące spożycie i stosowanie dodatków do żywności wymienionych w załączniku II część B do przedmiotowego rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, stosując podejście oparte na analizie ryzyka, a uzyskane wyniki przedstawiać z odpowiednią częstotliwością Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). W tym celu Komisja miała przyjąć wspólną metodę gromadzenia przez państwa członkowskie informacji dotyczących pobrania z dietą dodatków do żywności w Unii. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 (1) ustanowiono przepisy dotyczące monitorowania spożycia dodatków do żywności. Zgodnie z art. 27 tego rozporządzenia państwa członkowskie mają utrzymywać systemy monitorujące spożycie i stosowanie dodatków do żywności wymienionych w załączniku II część B do przedmiotowego rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, stosując podejście oparte na analizie ryzyka, a uzyskane wyniki przedstawiać z odpowiednią częstotliwością Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). W tym celu Komisja miała przyjąć wspólną metodę gromadzenia przez państwa członkowskie informacji dotyczących pobrania z dietą dodatków do żywności w Unii.

| (2) | W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 (2) ustanowiono przepisy dotyczące monitorowania spożycia środków aromatyzujących. Zgodnie z art. 20 tego rozporządzenia państwa członkowskie mają ustanowić systemy monitorowania spożycia i stosowania środków aromatyzujących przedstawionych w wykazie unijnym oraz spożycia substancji wymienionych w załączniku III do przedmiotowego rozporządzenia (WE) nr 1334/2008, stosując podejście oparte na analizie ryzyka, a uzyskane wyniki przekazywać z odpowiednią częstotliwością Komisji i Urzędowi. W tym celu Komisja miała przyjąć wspólną metodę gromadzenia przez państwa członkowskie informacji dotyczących pobrania z dietą środków aromatyzujących w Unii. |
| --- | --- |

(2)

W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 (2) ustanowiono przepisy dotyczące monitorowania spożycia środków aromatyzujących. Zgodnie z art. 20 tego rozporządzenia państwa członkowskie mają ustanowić systemy monitorowania spożycia i stosowania środków aromatyzujących przedstawionych w wykazie unijnym oraz spożycia substancji wymienionych w załączniku III do przedmiotowego rozporządzenia (WE) nr 1334/2008, stosując podejście oparte na analizie ryzyka, a uzyskane wyniki przekazywać z odpowiednią częstotliwością Komisji i Urzędowi. W tym celu Komisja miała przyjąć wspólną metodę gromadzenia przez państwa członkowskie informacji dotyczących pobrania z dietą środków aromatyzujących w Unii.

| (3) | Chociaż wspólna metodyka jest niezbędna w celu zapewnienia możliwości porównania spożycia dodatków do żywności i środków aromatyzujących obliczonego przez poszczególne państwa członkowskie oraz możliwości wykorzystania zgromadzonych danych do obliczenia spożycia na poziomie Unii, opracowanie takiej wspólnej metodyki utrudnia ograniczona dostępność metod analizy i wzorców analitycznych, a także brak informacji na temat stosowania środków aromatyzujących. |
| --- | --- |

(3)

Chociaż wspólna metodyka jest niezbędna w celu zapewnienia możliwości porównania spożycia dodatków do żywności i środków aromatyzujących obliczonego przez poszczególne państwa członkowskie oraz możliwości wykorzystania zgromadzonych danych do obliczenia spożycia na poziomie Unii, opracowanie takiej wspólnej metodyki utrudnia ograniczona dostępność metod analizy i wzorców analitycznych, a także brak informacji na temat stosowania środków aromatyzujących.

| (4) | W dniach 23 czerwca 2010 r. (3) i 23 grudnia 2022 r. (4) Urząd przedstawił jednak wytyczne dotyczące szacowania pobrania z dietą środków aromatyzujących. W odniesieniu do dodatków do żywności w dniu 18 lipca 2012 r. Urząd przedstawił wytyczne dotyczące szacowania pobrania z dietą (5) i jednocześnie uruchomił narzędzie do oceny narażenia na dodatki do żywności, a mianowicie model spożycia dodatków do żywności (FAIM). W dniu 17 października 2017 r. Urząd opublikował oświadczenie dotyczące podejścia stosowanego w udoskonalonej ocenie narażenia w ramach oceny bezpieczeństwa dodatków do żywności podlegających ponownej ocenie (6). Na podstawie tych wytycznych, a także w celu zdobycia doświadczenia, przezwyciężenia napotykanych trudności oraz ułatwienia przyjęcia wspólnej metodyki w przyszłości Komisja zaleca państwom członkowskim stosowanie metodyki przedstawionej w niniejszym zaleceniu. |
| --- | --- |

(4)

W dniach 23 czerwca 2010 r. (3) i 23 grudnia 2022 r. (4) Urząd przedstawił jednak wytyczne dotyczące szacowania pobrania z dietą środków aromatyzujących. W odniesieniu do dodatków do żywności w dniu 18 lipca 2012 r. Urząd przedstawił wytyczne dotyczące szacowania pobrania z dietą (5) i jednocześnie uruchomił narzędzie do oceny narażenia na dodatki do żywności, a mianowicie model spożycia dodatków do żywności (FAIM). W dniu 17 października 2017 r. Urząd opublikował oświadczenie dotyczące podejścia stosowanego w udoskonalonej ocenie narażenia w ramach oceny bezpieczeństwa dodatków do żywności podlegających ponownej ocenie (6). Na podstawie tych wytycznych, a także w celu zdobycia doświadczenia, przezwyciężenia napotykanych trudności oraz ułatwienia przyjęcia wspólnej metodyki w przyszłości Komisja zaleca państwom członkowskim stosowanie metodyki przedstawionej w niniejszym zaleceniu.

| (5) | Biorąc pod uwagę dużą liczbę dodatków do żywności i środków aromatyzujących, które mogą być obecne w różnych środkach spożywczych dostępnych na rynku, a w związku z tym dużą liczbę potencjalnych połączeń dodatków do żywności i środków aromatyzujących z kategoriami żywności, państwa członkowskie powinny dokonać podziału dodatków do żywności i środków aromatyzujących na kategorie i ustalić dla nich priorytety na podstawie związanego z nimi ryzyka. Aby zapewnić obiektywne ustalenie priorytetów, ryzyko należy oceniać przede wszystkim w oparciu o wynik najnowszej oceny ryzyka przeprowadzonej przez Urząd lub Komitet Naukowy ds. Żywności, innych przesłanek świadczących o tym, że dodatek do żywności lub środek aromatyzujący należy objąć ściślejszym nadzorem, takich jak obecność zanieczyszczeń w przypadku dodatków do żywności, lub przesłanek świadczących o tym, że pobranie z dietą wykorzystane w ocenie bezpieczeństwa jest nieaktualne lub niedoszacowane. Państwa członkowskie nie powinny jednak dokonywać podziału na kategorie ani ustalać priorytetów w odniesieniu do środków aromatyzujących, w przypadku których Komisja zamierza zwrócić się o informacje do producentów i użytkowników, oraz tych, których monitorowanie nie wydaje się konieczne na podstawie wyniku ostatniej oceny przeprowadzonej przez Urząd. Ponadto w celu zapewnienia elastyczności państwa członkowskie mogą dostosowywać priorytety, uwzględniając inne czynniki. |
| --- | --- |

(5)

Biorąc pod uwagę dużą liczbę dodatków do żywności i środków aromatyzujących, które mogą być obecne w różnych środkach spożywczych dostępnych na rynku, a w związku z tym dużą liczbę potencjalnych połączeń dodatków do żywności i środków aromatyzujących z kategoriami żywności, państwa członkowskie powinny dokonać podziału dodatków do żywności i środków aromatyzujących na kategorie i ustalić dla nich priorytety na podstawie związanego z nimi ryzyka. Aby zapewnić obiektywne ustalenie priorytetów, ryzyko należy oceniać przede wszystkim w oparciu o wynik najnowszej oceny ryzyka przeprowadzonej przez Urząd lub Komitet Naukowy ds. Żywności, innych przesłanek świadczących o tym, że dodatek do żywności lub środek aromatyzujący należy objąć ściślejszym nadzorem, takich jak obecność zanieczyszczeń w przypadku dodatków do żywności, lub przesłanek świadczących o tym, że pobranie z dietą wykorzystane w ocenie bezpieczeństwa jest nieaktualne lub niedoszacowane. Państwa członkowskie nie powinny jednak dokonywać podziału na kategorie ani ustalać priorytetów w odniesieniu do środków aromatyzujących, w przypadku których Komisja zamierza zwrócić się o informacje do producentów i użytkowników, oraz tych, których monitorowanie nie wydaje się konieczne na podstawie wyniku ostatniej oceny przeprowadzonej przez Urząd. Ponadto w celu zapewnienia elastyczności państwa członkowskie mogą dostosowywać priorytety, uwzględniając inne czynniki.

| (6) | W celu zapewnienia dostępności informacji wśród państw członkowskich, Komisji i Urzędu państwa członkowskie powinny uwzględnić wynik ustalenia priorytetów w wieloletnim planie monitorowania i aktualizować wieloletni plan monitorowania. |
| --- | --- |

(6)

W celu zapewnienia dostępności informacji wśród państw członkowskich, Komisji i Urzędu państwa członkowskie powinny uwzględnić wynik ustalenia priorytetów w wieloletnim planie monitorowania i aktualizować wieloletni plan monitorowania.

| (7) | Ponieważ zgromadzone dane powinny umożliwiać obliczenie spożycia dodatków do żywności i środków aromatyzujących, gromadzenie jedynie danych dotyczących obecności jest niewystarczające i państwa członkowskie powinny gromadzić co najmniej jeden rodzaj danych dotyczących występowania. Można jednak gromadzić również dane dotyczące obecności, ponieważ pozwalają one stwierdzić, czy dany dodatek do żywności lub środek aromatyzujący jest, czy nie jest stosowany w konkretnym środku spożywczym. |
| --- | --- |

(7)

Ponieważ zgromadzone dane powinny umożliwiać obliczenie spożycia dodatków do żywności i środków aromatyzujących, gromadzenie jedynie danych dotyczących obecności jest niewystarczające i państwa członkowskie powinny gromadzić co najmniej jeden rodzaj danych dotyczących występowania. Można jednak gromadzić również dane dotyczące obecności, ponieważ pozwalają one stwierdzić, czy dany dodatek do żywności lub środek aromatyzujący jest, czy nie jest stosowany w konkretnym środku spożywczym.

| (8) | W celu zapewnienia, aby zgromadzone dane były reprezentatywne z punktu widzenia stosowania danego dodatku do żywności lub środka aromatyzującego w środkach spożywczych dostępnych na rynku w danym państwie członkowskim oraz z punktu widzenia szacowania spożycia tych dodatków do żywności i środków aromatyzujących, państwa członkowskie powinny zdecydować, w przypadku których środków spożywczych należy monitorować obecność lub występowanie dodatków do żywności i środków aromatyzujących zgodnie z kryteriami uwzględniającymi względny udział środków spożywczych lub marek w pobraniu z dietą. Ponadto, ponieważ niektóre substancje, takie jak kwas askorbinowy, mogą występować w środkach spożywczych na skutek ich naturalnej obecności, na skutek ich dodania jako źródła składnika odżywczego lub na skutek ich dodania jako dodatku do żywności lub środka aromatyzującego, państwa członkowskie powinny uwzględnić również środki spożywcze, które przyczyniają się do pobrania danej substancji z dietą ze źródeł innych niż jej zastosowanie jako dodatek do żywności lub środek aromatyzujący, aby umożliwić obliczenie pobrania z dietą ze źródeł innych niż dodatek do żywności lub środek aromatyzujący oraz obliczenie ogólnego narażenia na przedmiotową substancję. |
| --- | --- |

(8)

W celu zapewnienia, aby zgromadzone dane były reprezentatywne z punktu widzenia stosowania danego dodatku do żywności lub środka aromatyzującego w środkach spożywczych dostępnych na rynku w danym państwie członkowskim oraz z punktu widzenia szacowania spożycia tych dodatków do żywności i środków aromatyzujących, państwa członkowskie powinny zdecydować, w przypadku których środków spożywczych należy monitorować obecność lub występowanie dodatków do żywności i środków aromatyzujących zgodnie z kryteriami uwzględniającymi względny udział środków spożywczych lub marek w pobraniu z dietą. Ponadto, ponieważ niektóre substancje, takie jak kwas askorbinowy, mogą występować w środkach spożywczych na skutek ich naturalnej obecności, na skutek ich dodania jako źródła składnika odżywczego lub na skutek ich dodania jako dodatku do żywności lub środka aromatyzującego, państwa członkowskie powinny uwzględnić również środki spożywcze, które przyczyniają się do pobrania danej substancji z dietą ze źródeł innych niż jej zastosowanie jako dodatek do żywności lub środek aromatyzujący, aby umożliwić obliczenie pobrania z dietą ze źródeł innych niż dodatek do żywności lub środek aromatyzujący oraz obliczenie ogólnego narażenia na przedmiotową substancję.

| (9) | W celu uzyskania pełniejszego obrazu sytuacji państwa członkowskie mogą uzupełnić dane z monitorowania danymi pochodzącymi z zadań w ramach kontroli urzędowych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 (7), które są reprezentatywne z punktu widzenia stosowania dodatków do żywności lub środków aromatyzujących w żywności dostępnej na rynku. |
| --- | --- |

(9)

W celu uzyskania pełniejszego obrazu sytuacji państwa członkowskie mogą uzupełnić dane z monitorowania danymi pochodzącymi z zadań w ramach kontroli urzędowych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 (7), które są reprezentatywne z punktu widzenia stosowania dodatków do żywności lub środków aromatyzujących w żywności dostępnej na rynku.

| (10) | W celu uzyskania wiarygodnych wyników państwa członkowskie powinny stosować metody analizy wymienione w art. 34 rozporządzenia (UE) 2017/625, w którym zamieszczono wykaz metod stosowanych do analiz laboratoryjnych. |
| --- | --- |

(10)

W celu uzyskania wiarygodnych wyników państwa członkowskie powinny stosować metody analizy wymienione w art. 34 rozporządzenia (UE) 2017/625, w którym zamieszczono wykaz metod stosowanych do analiz laboratoryjnych.

| (11) | Z uwagi na różnorodność dodatków do żywności i środków aromatyzujących oraz środków spożywczych, w których są one stosowane, a także warunków ich stosowania doświadczenie i wiedza zdobyte przez państwa członkowskie można porównywać i oceniać jedynie wówczas, gdy odnoszą się one do tych samych dodatków do żywności i środków aromatyzujących. W związku z tym państwa członkowskie powinny nie tylko ustalić priorytety dla dodatków do żywności i środków aromatyzujących i poinformować o nich pozostałe państwa członkowskie, Komisję i Urząd, ale – w pierwszej kolejności – powinny zgodzić się również na monitorowanie przynajmniej wspólnego, ograniczonego wykazu dodatków do żywności i środków aromatyzujących, |
| --- | --- |

(11)

Z uwagi na różnorodność dodatków do żywności i środków aromatyzujących oraz środków spożywczych, w których są one stosowane, a także warunków ich stosowania doświadczenie i wiedza zdobyte przez państwa członkowskie można porównywać i oceniać jedynie wówczas, gdy odnoszą się one do tych samych dodatków do żywności i środków aromatyzujących. W związku z tym państwa członkowskie powinny nie tylko ustalić priorytety dla dodatków do żywności i środków aromatyzujących i poinformować o nich pozostałe państwa członkowskie, Komisję i Urząd, ale – w pierwszej kolejności – powinny zgodzić się również na monitorowanie przynajmniej wspólnego, ograniczonego wykazu dodatków do żywności i środków aromatyzujących,

ZALECA:

| 1) | Do celów niniejszego zalecenia stosuje się następujące definicje:






  a) | „monitorowanie spożycia dodatków do żywności i środków aromatyzujących” oznacza gromadzenie danych dotyczących obecności i występowania dodatków do żywności i środków aromatyzujących w żywności w celu dokonania oceny pobrania z dietą dodatków do żywności i środków aromatyzujących w skali krajowej oraz weryfikacji wykorzystanych danych na temat występowania i pobrania z dietą oszacowanego w okresie sporządzania najnowszej oceny narażenia przeprowadzonej przez Urząd lub Komitet Naukowy ds. Żywności; |
| --- | --- | --- |

1)

a)

„monitorowanie spożycia dodatków do żywności i środków aromatyzujących” oznacza gromadzenie danych dotyczących obecności i występowania dodatków do żywności i środków aromatyzujących w żywności w celu dokonania oceny pobrania z dietą dodatków do żywności i środków aromatyzujących w skali krajowej oraz weryfikacji wykorzystanych danych na temat występowania i pobrania z dietą oszacowanego w okresie sporządzania najnowszej oceny narażenia przeprowadzonej przez Urząd lub Komitet Naukowy ds. Żywności;

| b) | „dane dotyczące obecności” oznaczają dane na temat obecności lub nieobecności dodatku do żywności lub środka aromatyzującego w środku spożywczym; |
| --- | --- |

b)

„dane dotyczące obecności” oznaczają dane na temat obecności lub nieobecności dodatku do żywności lub środka aromatyzującego w środku spożywczym;

| c) | „dane dotyczące występowania” oznaczają stężenie (wyrażone odpowiednio jako mg/l lub mg/kg) danego dodatku do żywności lub środka aromatyzującego w środku spożywczym, które obejmuje rzeczywiste poziomy stosowania i dane analityczne; |
| --- | --- |

c)

„dane dotyczące występowania” oznaczają stężenie (wyrażone odpowiednio jako mg/l lub mg/kg) danego dodatku do żywności lub środka aromatyzującego w środku spożywczym, które obejmuje rzeczywiste poziomy stosowania i dane analityczne;

| d) | „rzeczywiste poziomy stosowania” oznaczają stężenie danego dodatku do żywności lub środka aromatyzującego, którego dodanie do żywności zostało zgłoszone przez podmioty gospodarcze; |
| --- | --- |

d)

„rzeczywiste poziomy stosowania” oznaczają stężenie danego dodatku do żywności lub środka aromatyzującego, którego dodanie do żywności zostało zgłoszone przez podmioty gospodarcze;

| e) | „dane analityczne” oznaczają stężenie danego dodatku do żywności lub środka aromatyzującego zmierzone w żywności; |
| --- | --- |

e)

„dane analityczne” oznaczają stężenie danego dodatku do żywności lub środka aromatyzującego zmierzone w żywności;

| f) | „punkt odniesienia” oznacza dawkę uzyskaną z eksperymentalnych danych, którą wykorzystuje się do oceny ryzyka w celu określenia bezpiecznego poziomu (np. dopuszczalnego dziennego spożycia) lub w celu zbadania kwestii bezpieczeństwa w drodze obliczenia marginesu narażenia, w przypadku gdy ustalenie bezpiecznego poziomu nie jest właściwe lub dostępne dane nie pozwalają na ustalenie bezpiecznego poziomu; |
| --- | --- |

f)

„punkt odniesienia” oznacza dawkę uzyskaną z eksperymentalnych danych, którą wykorzystuje się do oceny ryzyka w celu określenia bezpiecznego poziomu (np. dopuszczalnego dziennego spożycia) lub w celu zbadania kwestii bezpieczeństwa w drodze obliczenia marginesu narażenia, w przypadku gdy ustalenie bezpiecznego poziomu nie jest właściwe lub dostępne dane nie pozwalają na ustalenie bezpiecznego poziomu;

| g) | „dopuszczalne dzienne spożycie” jest to oszacowana maksymalna ilość substancji, wyrażona w przeliczeniu na masę ciała, na którą osoby należące do (sub)populacji mogą być narażone codziennie w trakcie całego życia bez znacznego zagrożenia dla zdrowia (8). |
| --- | --- |

g)

„dopuszczalne dzienne spożycie” jest to oszacowana maksymalna ilość substancji, wyrażona w przeliczeniu na masę ciała, na którą osoby należące do (sub)populacji mogą być narażone codziennie w trakcie całego życia bez znacznego zagrożenia dla zdrowia (8).

| 2) | Państwa członkowskie powinny dokonać podziału dodatków do żywności i środków aromatyzujących na kategorie zgodnie z częściami odpowiednio A i C załącznika. Monitorowanie nie powinno jednak obejmować dodatków do żywności podlegających ponownej ocenie ani dodatków, w przypadku których trwają działania następcze w związku z ponowną oceną. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Państwa członkowskie powinny ustalić priorytet dla każdego dodatku do żywności i środka aromatyzującego zgodnie z częściami B i D załącznika.
  Państwa członkowskie mogą uwzględnić inne uzasadnione czynniki, takie jak podwójne zastosowanie jako dodatek do żywności i środek aromatyzujący, dostępność metod i wzorców analitycznych, zaniepokojenie opinii publicznej, szczególnie wysokie lub niskie stosowanie określonego dodatku do żywności lub środka aromatyzującego na ich terytorium, częste spożycie przez określone grupy społeczne lub brak informacji na temat środków spożywczych, w których dany środek aromatyzujący mógł być stosowany. |
| --- | --- |

3)

Państwa członkowskie mogą uwzględnić inne uzasadnione czynniki, takie jak podwójne zastosowanie jako dodatek do żywności i środek aromatyzujący, dostępność metod i wzorców analitycznych, zaniepokojenie opinii publicznej, szczególnie wysokie lub niskie stosowanie określonego dodatku do żywności lub środka aromatyzującego na ich terytorium, częste spożycie przez określone grupy społeczne lub brak informacji na temat środków spożywczych, w których dany środek aromatyzujący mógł być stosowany.

| 4) | Do dnia 30 września 2025 r. państwa członkowskie powinny:






  a) | podzielić dodatki do żywności na kategorie i ustalić dla nich priorytety; |
| --- | --- | --- |

4)

a)

podzielić dodatki do żywności na kategorie i ustalić dla nich priorytety;

| b) | dokonać podziału na kategorie i ustalić priorytety w odniesieniu do:






  — | środków aromatyzujących należących do grup 1, 2 i 4 zgodnie z definicją w części C załącznika; |
| --- | --- | --- |

b)

dokonać podziału na kategorie i ustalić priorytety w odniesieniu do:

—

środków aromatyzujących należących do grup 1, 2 i 4 zgodnie z definicją w części C załącznika;

| — | substancji z grupy 3, zgodnie z definicją w części C załącznika, w przypadku których określono punkt odniesienia i dostępna jest ocena spożycia. |
| --- | --- |

—

substancji z grupy 3, zgodnie z definicją w części C załącznika, w przypadku których określono punkt odniesienia i dostępna jest ocena spożycia.

Od 2026 r. państwa członkowskie powinny co roku aktualizować podział na kategorie i ustalone priorytety, uwzględniając wynik monitorowania z poprzedniego roku oraz nowe oceny ryzyka opublikowane przez Urząd.

| 5) | Państwa członkowskie powinny opracować wieloletni plan monitorowania odzwierciedlający wynik ustalenia priorytetów. Ten wieloletni plan monitorowania powinien obejmować okres co najmniej trzech lat i powinien zawierać wykaz dodatków do żywności i środków aromatyzujących, które mają być monitorowane w każdym roku. Plan ten należy aktualizować co roku, uwzględniając zaktualizowany podział na kategorie i ustalone priorytety. |
| --- | --- |

5)

| 6) | Państwa członkowskie powinny gromadzić co najmniej jeden z następujących rodzajów danych:






  a) | rzeczywiste poziomy stosowania na poziomie krajowym w przypadku dodatków do żywności; |
| --- | --- | --- |

6)

a)

rzeczywiste poziomy stosowania na poziomie krajowym w przypadku dodatków do żywności;

| b) | dane analityczne. |
| --- | --- |

b)

dane analityczne.

Państwa członkowskie mogą również gromadzić dane dotyczące obecności.

| 7) | Państwa członkowskie powinny zdecydować, w przypadku których środków spożywczych należy monitorować występowanie dodatku do żywności lub środka aromatyzującego, biorąc pod uwagę następujące aspekty:






  a) | kategorie żywności, w przypadku których można spodziewać się obecności dodatku do żywności lub środka aromatyzującego; |
| --- | --- | --- |

7)

a)

kategorie żywności, w przypadku których można spodziewać się obecności dodatku do żywności lub środka aromatyzującego;

| b) | kategorie żywności, w przypadku których zakłada się, że mają znaczący udział w spożyciu dodatków do żywności i środków aromatyzujących w całej populacji lub w określonych grupach wiekowych; |
| --- | --- |

b)

kategorie żywności, w przypadku których zakłada się, że mają znaczący udział w spożyciu dodatków do żywności i środków aromatyzujących w całej populacji lub w określonych grupach wiekowych;

| c) | główne spożywane marki; |
| --- | --- |

c)

główne spożywane marki;

| d) | żywność, która może przyczynić się do pobrania z dietą ze źródeł innych niż stosowanie dodatków do żywności lub środków aromatyzujących. |
| --- | --- |

d)

żywność, która może przyczynić się do pobrania z dietą ze źródeł innych niż stosowanie dodatków do żywności lub środków aromatyzujących.

| 8) | Państwa członkowskie mogą uzupełnić dane z monitorowania danymi pochodzącymi z zadań w ramach kontroli urzędowych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/625, jeżeli dane te są reprezentatywne z punktu widzenia stosowania dodatków do żywności lub środków aromatyzujących w żywności dostępnej na rynku. Wykorzystując dane pochodzące z zadań w ramach kontroli urzędowych, państwa członkowskie powinny wykorzystywać wyłącznie dane z programu planowanych kontroli i nie powinny wykorzystywać danych z działań następczych. |
| --- | --- |

8)

| 9) | Państwa członkowskie powinny prowadzić działania w zakresie monitorowania dodatków do żywności i środków aromatyzujących, stosując odpowiednie metody analizy, w przypadku których udowodniono, że dostarczają rzetelnych wyników. Metody przeprowadzania analiz laboratoryjnych powinny być zgodne z art. 34 rozporządzenia (UE) 2017/625. Jako minimalny wymóg dotyczący monitorowania spożycia dodatków do żywności i środków aromatyzujących państwa członkowskie powinny rozważyć zastosowanie metody zwalidowanej w ramach wewnątrzlaboratoryjnych lub międzylaboratoryjnych badań mających na celu walidację metod zgodnie z uznanymi na szczeblu międzynarodowym protokołami naukowymi. |
| --- | --- |

9)

| 10) | Jeżeli nie ma możliwości przeprowadzenia analizy środka aromatyzującego w gotowej żywności, państwa członkowskie powinny przeprowadzić analizę postaci użytkowych, preparatów lub produktów pośrednich. Państwa członkowskie powinny jednak obliczyć odpowiednie stężenie środka aromatyzującego w gotowej żywności, aby można było obliczyć pobranie z dietą tego środka aromatyzującego. |
| --- | --- |

10)

| 11) | Państwa członkowskie powinny co roku przekazywać Urzędowi zgromadzone dane razem z określonymi przez Urząd informacjami i w ustalonym przez Urząd formacie elektronicznym.
  Państwa członkowskie powinny co roku składać Urzędowi i Komisji sprawozdania dotyczące:






  a) | wyniku ustalenia priorytetów; |
| --- | --- | --- |

11)

Państwa członkowskie powinny co roku składać Urzędowi i Komisji sprawozdania dotyczące:

a)

wyniku ustalenia priorytetów;

| b) | wieloletniego planu monitorowania; |
| --- | --- |

b)

wieloletniego planu monitorowania;

| c) | stosowanej metodyki, w szczególności, w stosownych przypadkach, sposobu uzyskania danych dotyczących rzeczywistych poziomów stosowania oraz danych dotyczących obecności, a także ewentualnego wykorzystania danych pochodzących z zadań w ramach kontroli urzędowych w celu uzupełnienia danych z monitorowania; |
| --- | --- |

c)

stosowanej metodyki, w szczególności, w stosownych przypadkach, sposobu uzyskania danych dotyczących rzeczywistych poziomów stosowania oraz danych dotyczących obecności, a także ewentualnego wykorzystania danych pochodzących z zadań w ramach kontroli urzędowych w celu uzupełnienia danych z monitorowania;

| d) | ewentualnego stwierdzenia przypadków niedozwolonego stosowania. |
| --- | --- |

d)

ewentualnego stwierdzenia przypadków niedozwolonego stosowania.

| 12) | Państwa członkowskie powinny zorganizować fazę pilotażową i w tym celu powinny:






  a) | do kwietnia 2023 r. zaproponować pozostałym państwom członkowskim i Komisji wykaz pięciu dodatków do żywności i pięciu środków aromatyzujących; |
| --- | --- | --- |

12)

a)

do kwietnia 2023 r. zaproponować pozostałym państwom członkowskim i Komisji wykaz pięciu dodatków do żywności i pięciu środków aromatyzujących;

| b) | uzgodnić wykaz pięciu dodatków do żywności i pięciu środków aromatyzujących; |
| --- | --- |

b)

uzgodnić wykaz pięciu dodatków do żywności i pięciu środków aromatyzujących;

| c) | przez 2024 r. gromadzić dane dotyczące trzech dodatków do żywności i dwóch środków aromatyzujących wymienionych w uzgodnionym wykazie i do dnia 30 czerwca 2025 r. przekazać zgromadzone dane Urzędowi; |
| --- | --- |

c)

przez 2024 r. gromadzić dane dotyczące trzech dodatków do żywności i dwóch środków aromatyzujących wymienionych w uzgodnionym wykazie i do dnia 30 czerwca 2025 r. przekazać zgromadzone dane Urzędowi;

| d) | przez 2025 r. gromadzić dane dotyczące dwóch dodatków do żywności trzech środków aromatyzujących wymienionych w uzgodnionym wykazie i do czerwca 2026 r. przekazać zgromadzone dane Urzędowi. |
| --- | --- |

d)

przez 2025 r. gromadzić dane dotyczące dwóch dodatków do żywności trzech środków aromatyzujących wymienionych w uzgodnionym wykazie i do czerwca 2026 r. przekazać zgromadzone dane Urzędowi.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 maja 2023 r.

W imieniu Komisji

Stella KYRIAKIDES

Członek Komisji

---

(1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16).

1

(2)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych oraz zmieniające rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE (Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 34).

2

(3)  Dziennik EFSA 2010;8(6):1623.

3

(4)  Dziennik EFSA 2022;20(12):7673.

4

(5)  Dziennik EFSA 2012;10(7):2760.

5

(6)  Dziennik EFSA 2017;15(10):5042.

6

(7)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) (Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1).

7

(8)  Panel EFSA ds. dodatków do żywności i składników pokarmowych dodawanych do żywności (ANS); Wytyczne dotyczące składania wniosków o ocenę dodatków do żywności. Dziennik EFSA 2012;10(7):2760. [53 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2760.

8

---

ZAŁĄCZNIK

Oparty na analizie ryzyka podział na kategorie dodatków do żywności i środków aromatyzujących oraz ustalenie dla nich priorytetów do celów monitorowania

CZĘŚĆ A: Podział dodatków do żywności

Dodatki do żywności należy podzielić na trzy grupy:

1.   Grupa 1: dodatki do żywności o „nieokreślonym dopuszczalnym dziennym spożyciu” lub w odniesieniu do których Urząd lub Komitet Naukowy ds. Żywności w najnowszej ocenie ryzyka stwierdziły, że „nie ma potrzeby ustalenia liczbowej wartości dopuszczalnego dziennego spożycia”

| 1a. | dodatki do żywności, które nie budzą szczególnych obaw; |
| --- | --- |

1a.

dodatki do żywności, które nie budzą szczególnych obaw;

| 1b. | dodatki do żywności, które należy objąć ściślejszym nadzorem ze względu na obecność zanieczyszczeń lub z innej przyczyny. |
| --- | --- |

1b.

dodatki do żywności, które należy objąć ściślejszym nadzorem ze względu na obecność zanieczyszczeń lub z innej przyczyny.

2.   Grupa 2: dodatki do żywności, w odniesieniu do których Urząd lub Komitet Naukowy ds. Żywności w najnowszej ocenie ryzyka ustalił liczbowe wartości dopuszczalnego dziennego spożycia

| 2a. | dodatki do żywności, w odniesieniu do których w najnowszej ocenie ryzyka przeprowadzonej na podstawie maksymalnych dopuszczalnych poziomów nie stwierdzono żadnych obaw co do bezpieczeństwa, lub dodatki do żywności, w odniesieniu do których Urząd w najnowszej ocenie ryzyka obliczył udoskonalone szacunki dotyczące spożycia nieprzekraczające 50 % dopuszczalnego dziennego spożycia w żadnej z grup wiekowych; |
| --- | --- |

2a.

dodatki do żywności, w odniesieniu do których w najnowszej ocenie ryzyka przeprowadzonej na podstawie maksymalnych dopuszczalnych poziomów nie stwierdzono żadnych obaw co do bezpieczeństwa, lub dodatki do żywności, w odniesieniu do których Urząd w najnowszej ocenie ryzyka obliczył udoskonalone szacunki dotyczące spożycia nieprzekraczające 50 % dopuszczalnego dziennego spożycia w żadnej z grup wiekowych;

| 2b. | dodatki do żywności, w odniesieniu do których Urząd w najnowszej ocenie ryzyka obliczył udoskonalone szacunki dotyczące spożycia przekraczające 50 % dopuszczalnego dziennego spożycia w co najmniej jednej grupie wiekowej; |
| --- | --- |

2b.

dodatki do żywności, w odniesieniu do których Urząd w najnowszej ocenie ryzyka obliczył udoskonalone szacunki dotyczące spożycia przekraczające 50 % dopuszczalnego dziennego spożycia w co najmniej jednej grupie wiekowej;

| 2c. | dodatki do żywności nieuwzględnione w pkt 2a lub 2b, które należy objąć ściślejszym nadzorem ze względu na obecność zanieczyszczeń lub z innej przyczyny. |
| --- | --- |

2c.

dodatki do żywności nieuwzględnione w pkt 2a lub 2b, które należy objąć ściślejszym nadzorem ze względu na obecność zanieczyszczeń lub z innej przyczyny.

3.   Grupa 3: dodatki do żywności, w przypadku których Urząd stwierdził, że nie budzą żadnych obaw co do bezpieczeństwa pomimo braku danych pozwalających ustalić liczbową wartość dopuszczalnego dziennego spożycia

| 3a. | Dodatki do żywności, w przypadku których Urząd wskazał, że nie budzą one obaw co do bezpieczeństwa przy zgłoszonych zastosowaniach i poziomach stosowania pomimo braku danych pozwalających ustalić liczbową wartość dopuszczalnego dziennego spożycia i które nie wymagają objęcia ściślejszym nadzorem. |
| --- | --- |

3a.

Dodatki do żywności, w przypadku których Urząd wskazał, że nie budzą one obaw co do bezpieczeństwa przy zgłoszonych zastosowaniach i poziomach stosowania pomimo braku danych pozwalających ustalić liczbową wartość dopuszczalnego dziennego spożycia i które nie wymagają objęcia ściślejszym nadzorem.

| 3b. | Dodatki do żywności, w przypadku których Urząd wskazał, że nie budzą one obaw co do bezpieczeństwa przy zgłoszonych zastosowaniach i poziomach stosowania pomimo braku danych pozwalających ustalić liczbową wartość dopuszczalnego dziennego spożycia, ale należy je objąć ściślejszym nadzorem ze względu na obecność zanieczyszczeń lub z innej przyczyny. |
| --- | --- |

3b.

Dodatki do żywności, w przypadku których Urząd wskazał, że nie budzą one obaw co do bezpieczeństwa przy zgłoszonych zastosowaniach i poziomach stosowania pomimo braku danych pozwalających ustalić liczbową wartość dopuszczalnego dziennego spożycia, ale należy je objąć ściślejszym nadzorem ze względu na obecność zanieczyszczeń lub z innej przyczyny.

CZĘŚĆ B: Ustalenie priorytetów dodatków do żywności

Dodatki do żywności należy sklasyfikować według trzech poziomów priorytetu:

1.   Wysoki priorytet

Dodatki do żywności z grupy 2b, w przypadku których istnieją przesłanki świadczące o tym, że pobranie z dietą oszacowane w najnowszej ocenie ryzyka jest nieaktualne lub niedoszacowane.

2.   Średni priorytet

| 2.1. | Dodatki do żywności z grupy 2b nieobjęte wysokim priorytetem. |
| --- | --- |

2.1.

Dodatki do żywności z grupy 2b nieobjęte wysokim priorytetem.

| 2.2. | Dodatki do żywności z grupy 2a, w przypadku których istnieją przesłanki świadczące o tym, że pobranie z dietą oszacowane w najnowszej ocenie ryzyka jest nieaktualne lub niedoszacowane. |
| --- | --- |

2.2.

Dodatki do żywności z grupy 2a, w przypadku których istnieją przesłanki świadczące o tym, że pobranie z dietą oszacowane w najnowszej ocenie ryzyka jest nieaktualne lub niedoszacowane.

| 2.3. | Dodatki do żywności z grupy 3a, w przypadku których istnieją przesłanki świadczące o tym, że pobranie z dietą oszacowane w najnowszej ocenie ryzyka jest nieaktualne lub niedoszacowane. |
| --- | --- |

2.3.

Dodatki do żywności z grupy 3a, w przypadku których istnieją przesłanki świadczące o tym, że pobranie z dietą oszacowane w najnowszej ocenie ryzyka jest nieaktualne lub niedoszacowane.

| 2.4. | Dodatki do żywności z grupy 2c |
| --- | --- |

2.4.

Dodatki do żywności z grupy 2c

| 2.5. | Dodatki do żywności z grupy 3b |
| --- | --- |

2.5.

Dodatki do żywności z grupy 3b

| 2.6. | Dodatki do żywności z grupy 1b |
| --- | --- |

2.6.

Dodatki do żywności z grupy 1b

3.   Niski priorytet

| 3.1. | Dodatki do żywności z grupy 1a |
| --- | --- |

3.1.

Dodatki do żywności z grupy 1a

| 3.2. | Dodatki do żywności z grupy 2a nieobjęte średnim priorytetem |
| --- | --- |

3.2.

Dodatki do żywności z grupy 2a nieobjęte średnim priorytetem

| 3.3. | Dodatki do żywności z grupy 3a nieobjęte średnim priorytetem |
| --- | --- |

3.3.

Dodatki do żywności z grupy 3a nieobjęte średnim priorytetem

CZĘŚĆ C: Podział środków aromatyzujących

Środki aromatyzujące należy podzielić na cztery grupy:

Grupa 1: Substancje niepożądane uwzględnione w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008

Grupa 2: Środki aromatyzujące dymu wędzarniczego dopuszczone rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1321/2013 (1)

Grupa 3: Środki aromatyzujące dopuszczone do stosowania z ograniczeniami lub bez ograniczeń zgodnie z załącznikiem I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008, w przypadku których zmodyfikowane teoretyczne dodane maksymalne dzienne pobranie (mTAMDI) obliczone przez Urząd w najnowszej ocenie ryzyka przekracza ustaloną przez Urząd wartość progową zagrożenia toksykologicznego (2).

Grupa 4: Środki aromatyzujące i składniki żywności o właściwościach aromatyzujących nieuwzględnione w grupach 1–3

CZĘŚĆ D: Ustalanie priorytetów dla środków aromatyzujących

Środki aromatyzujące należy sklasyfikować według trzech poziomów priorytetu

1.   Wysoki priorytet

| 1.1. | Środki aromatyzujące należące do grupy 3, w przypadku których spełniono wszystkie następujące warunki:






  a) | określono punkt odniesienia i dostępna jest ocena spożycia; |
| --- | --- | --- |

1.1.

Środki aromatyzujące należące do grupy 3, w przypadku których spełniono wszystkie następujące warunki:

a)

określono punkt odniesienia i dostępna jest ocena spożycia;

| b) | istnieją przesłanki świadczące o tym, że pobranie z dietą oszacowane w najnowszej ocenie ryzyka jest nieaktualne lub niedoszacowane; |
| --- | --- |

b)

istnieją przesłanki świadczące o tym, że pobranie z dietą oszacowane w najnowszej ocenie ryzyka jest nieaktualne lub niedoszacowane;

| c) | podwojenie spożycia stanowiłoby zagrożenie dla zdrowia. |
| --- | --- |

c)

podwojenie spożycia stanowiłoby zagrożenie dla zdrowia.

| 1.2. | Substancje niepożądane należące do grupy 1. |
| --- | --- |

1.2.

Substancje niepożądane należące do grupy 1.

| 1.3. | Środki aromatyzujące, które mogą być również obecne w preparatach aromatycznych i które usunięto z unijnego wykazu środków aromatyzujących ze względów bezpieczeństwa. |
| --- | --- |

1.3.

Środki aromatyzujące, które mogą być również obecne w preparatach aromatycznych i które usunięto z unijnego wykazu środków aromatyzujących ze względów bezpieczeństwa.

2.   Średni priorytet

| 2.1. | Środki aromatyzujące należące do grupy 3, w przypadku których nie określono punktu odniesienia. W tej grupie w pierwszej kolejności należy monitorować substancje, które bardziej przekraczają wartość progową zagrożenia toksykologicznego. |
| --- | --- |

2.1.

Środki aromatyzujące należące do grupy 3, w przypadku których nie określono punktu odniesienia. W tej grupie w pierwszej kolejności należy monitorować substancje, które bardziej przekraczają wartość progową zagrożenia toksykologicznego.

| 2.2. | Substancje należące do grupy 2 (środki aromatyzujące dymu wędzarniczego) |
| --- | --- |

2.2.

Substancje należące do grupy 2 (środki aromatyzujące dymu wędzarniczego)

3.   Niski priorytet

| 3.1. | Środki aromatyzujące należące do grupy 3 nieobjęte wysokim lub średnim priorytetem. |
| --- | --- |

3.1.

Środki aromatyzujące należące do grupy 3 nieobjęte wysokim lub średnim priorytetem.

| 3.2. | Środki aromatyzujące i składniki żywności o właściwościach aromatyzujących należące do grupy 4 nieobjęte wysokim priorytetem. |
| --- | --- |

3.2.

Środki aromatyzujące i składniki żywności o właściwościach aromatyzujących należące do grupy 4 nieobjęte wysokim priorytetem.

---

(1)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1321/2013 z dnia 10 grudnia 2013 r. ustanawiające unijny wykaz dozwolonych produktów początkowych dla środków aromatyzujących dymu wędzarniczego przeznaczonych do użycia w takiej postaci w środkach spożywczych lub na ich powierzchni lub do produkcji pochodnych środków aromatyzujących dymu wędzarniczego (Dz.U. L 333 z 12.12.2013, s. 54).

(2)  Wartość progową zagrożenia toksykologicznego ustalono dla substancji o podobnych strukturze chemicznej i prawdopodobieństwie toksyczności w oparciu o wyczerpujące opublikowane dane toksykologiczne. Wyodrębniono trzy szerokie kategorie niskiej, umiarkowanej lub wysokiej toksyczności (Dziennik EFSA 2019;17(6):5708).

---