# Euroopan unionin L 129/2023

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 129 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 66. vuosikerta16. toukokuu 2023 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 129

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

66. vuosikerta16. toukokuu 2023

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2023/960, annettu 1 päivänä helmikuuta 2023, delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/588 vahvistettujen teknisten sääntelystandardien muuttamisesta osakkeisiin, talletustodistuksiin ja pörssilistattuihin rahastoihin liittyvien liiketoimien keskimääräistä päivittäistä lukumäärää koskevien ja hinnanmuutosvälejä varten tehtävien laskelmien vuotuisen soveltamispäivän osalta (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/961, annettu 12 päivänä toukokuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosi käyttöedellytysten osalta (
  1
  ) | 3 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/962, annettu 15 päivänä toukokuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/1448 muuttamisesta vähäriskisen tehoaineen kalsiumkarbonaatti ja kalkkikivi hyväksynnän edellytysten osalta ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (
  1
  ) | 8 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston päätös (YUTP) 2023/963, annettu 15 päivänä toukokuuta 2023, Euroopan unionin erityisedustajan nimittämisestä Persianlahden alueelle | 12 |
| | * | Neuvoston päätös (YUTP) 2023/964, annettu 15 päivänä toukokuuta 2023, unionia tai sen jäsenvaltioita uhkaavien kyberhyökkäysten vastaisista rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen (YUTP) 2019/797 muuttamisesta | 16 |
| | | SUOSITUKSET |
| | * | Komission suositus (EU) 2023/965, annettu 12 päivänä toukokuuta 2023, elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saannin seurantamenetelmistä | 17 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2023/960, annettu 1 päivänä helmikuuta 2023, delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/588 vahvistettujen teknisten sääntelystandardien muuttamisesta osakkeisiin, talletustodistuksiin ja pörssilistattuihin rahastoihin liittyvien liiketoimien keskimääräistä päivittäistä lukumäärää koskevien ja hinnanmuutosvälejä varten tehtävien laskelmien vuotuisen soveltamispäivän osalta (
  1
  )

1

1

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/961, annettu 12 päivänä toukokuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosi käyttöedellytysten osalta (
  1
  )

N

1

3

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/962, annettu 15 päivänä toukokuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/1448 muuttamisesta vähäriskisen tehoaineen kalsiumkarbonaatti ja kalkkikivi hyväksynnän edellytysten osalta ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (
  1
  )

1

8

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston päätös (YUTP) 2023/963, annettu 15 päivänä toukokuuta 2023, Euroopan unionin erityisedustajan nimittämisestä Persianlahden alueelle

12

*

Neuvoston päätös (YUTP) 2023/964, annettu 15 päivänä toukokuuta 2023, unionia tai sen jäsenvaltioita uhkaavien kyberhyökkäysten vastaisista rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen (YUTP) 2019/797 muuttamisesta

16

SUOSITUKSET

*

Komission suositus (EU) 2023/965, annettu 12 päivänä toukokuuta 2023, elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saannin seurantamenetelmistä

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 16.5.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 129/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 129/1

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2023/960,

annettu 1 päivänä helmikuuta 2023,

delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/588 vahvistettujen teknisten sääntelystandardien muuttamisesta osakkeisiin, talletustodistuksiin ja pörssilistattuihin rahastoihin liittyvien liiketoimien keskimääräistä päivittäistä lukumäärää koskevien ja hinnanmuutosvälejä varten tehtävien laskelmien vuotuisen soveltamispäivän osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon rahoitusvälineiden markkinoista sekä direktiivin 2002/92/EY ja direktiivin 2011/61/EU muuttamisesta 15 päivänä toukokuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/65/EU (1) ja erityisesti sen 49 artiklan 3 kohdan kolmannen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/588 (2) vahvistetaan hinnanmuutosvälijärjestelyt osakkeita, talletustodistuksia ja pörssilistattujen rahastoja varten. Tietyn osakkeen tai talletustodistuksen suhteen toimivaltaisen viranomaisen on mainitun delegoidun asetuksen 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti julkistettava viimeistään kunkin vuoden maaliskuun 1 päivänä laskelmat kyseistä rahoitusvälinettä koskevien liiketoimien keskimääräisestä päivittäisestä lukumäärästä. Mainitun delegoidun asetuksen 3 artiklan 4 kohdan mukaan kauppapaikkojen on näiden laskelmien avulla määritettävä hinnanmuutosväli, jota sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta kyseisen julkistamisen jälkeen. Tämä päivämäärä eli kunkin vuoden 1 päivä huhtikuuta aiheuttaa kauppapaikoille ja niiden jäsenille tai osapuolille vaikeuksia, jotka liittyvät niiden tietotekniikkajärjestelmiin ja -infrastruktuureihin tehtäviin muutoksiin. Erityisesti silloin, kun 1 päivä huhtikuuta on viikon puolivälissä, tarvittavat muutokset on tehtävä yhdessä yössä. Tällöin kauppapaikoilla ei ole paljon aikaa päivittää ja testata tietotekniikkajärjestelmiään ja -infrastruktuurejaan. On aiheellista sallia, että kauppapaikat ja niiden jäsenet tai osapuolet voivat tehdä tarvittavat mukautukset tietotekniikkajärjestelmiinsä ja -infrastruktuureihinsa viikonlopun aikana. Julkistettuja tietoja olisi sen vuoksi sovellettava kunkin vuoden huhtikuun ensimmäisestä maanantaista alkaen. Lisäksi tällaisella muutoksella varmistetaan yhdenmukaisuus komission delegoidun asetuksen (EU) 2017/587 (3) 17 artiklan 2 kohdan mukaisen julkistettujen laskelmien soveltamisen kanssa. Mainitun delegoidun asetuksen, sellaisena kuin se on muutettuna komission delegoidulla asetuksella (EU) 2023/944 (4), 17 artiklan 2 kohdassa täsmennetään, että likviditeetillä mitattuna merkittävintä markkinaa, keskimääräistä päivävaihtoa ja liiketoimien keskimääräistä arvoa koskevia laskelmia, jotka julkistetaan viimeistään 1 päivänä maaliskuuta, on sovellettava huhtikuun ensimmäisestä maanantaista kyseisen julkistamisen jälkeen. |
| --- | --- |

(1)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/588 (2) vahvistetaan hinnanmuutosvälijärjestelyt osakkeita, talletustodistuksia ja pörssilistattujen rahastoja varten. Tietyn osakkeen tai talletustodistuksen suhteen toimivaltaisen viranomaisen on mainitun delegoidun asetuksen 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti julkistettava viimeistään kunkin vuoden maaliskuun 1 päivänä laskelmat kyseistä rahoitusvälinettä koskevien liiketoimien keskimääräisestä päivittäisestä lukumäärästä. Mainitun delegoidun asetuksen 3 artiklan 4 kohdan mukaan kauppapaikkojen on näiden laskelmien avulla määritettävä hinnanmuutosväli, jota sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta kyseisen julkistamisen jälkeen. Tämä päivämäärä eli kunkin vuoden 1 päivä huhtikuuta aiheuttaa kauppapaikoille ja niiden jäsenille tai osapuolille vaikeuksia, jotka liittyvät niiden tietotekniikkajärjestelmiin ja -infrastruktuureihin tehtäviin muutoksiin. Erityisesti silloin, kun 1 päivä huhtikuuta on viikon puolivälissä, tarvittavat muutokset on tehtävä yhdessä yössä. Tällöin kauppapaikoilla ei ole paljon aikaa päivittää ja testata tietotekniikkajärjestelmiään ja -infrastruktuurejaan. On aiheellista sallia, että kauppapaikat ja niiden jäsenet tai osapuolet voivat tehdä tarvittavat mukautukset tietotekniikkajärjestelmiinsä ja -infrastruktuureihinsa viikonlopun aikana. Julkistettuja tietoja olisi sen vuoksi sovellettava kunkin vuoden huhtikuun ensimmäisestä maanantaista alkaen. Lisäksi tällaisella muutoksella varmistetaan yhdenmukaisuus komission delegoidun asetuksen (EU) 2017/587 (3) 17 artiklan 2 kohdan mukaisen julkistettujen laskelmien soveltamisen kanssa. Mainitun delegoidun asetuksen, sellaisena kuin se on muutettuna komission delegoidulla asetuksella (EU) 2023/944 (4), 17 artiklan 2 kohdassa täsmennetään, että likviditeetillä mitattuna merkittävintä markkinaa, keskimääräistä päivävaihtoa ja liiketoimien keskimääräistä arvoa koskevia laskelmia, jotka julkistetaan viimeistään 1 päivänä maaliskuuta, on sovellettava huhtikuun ensimmäisestä maanantaista kyseisen julkistamisen jälkeen.

| (2) | Sen vuoksi delegoitua asetusta (EU) 2017/588 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(2)

Sen vuoksi delegoitua asetusta (EU) 2017/588 olisi muutettava.

| (3) | Tämä asetus perustuu teknisten sääntelystandardien luonnoksiin, jotka Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen on toimittanut komissiolle. |
| --- | --- |

(3)

Tämä asetus perustuu teknisten sääntelystandardien luonnoksiin, jotka Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen on toimittanut komissiolle.

| (4) | Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen on järjestänyt avoimia julkisia kuulemisia tämän asetuksen perustana olevista teknisten sääntelystandardien luonnoksista, analysoinut niihin mahdollisesti liittyviä kustannuksia ja hyötyjä sekä pyytänyt lausunnon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1095/2010 (5) 37 artiklalla perustetulta arvopaperimarkkina-alan osallisryhmältä, |
| --- | --- |

(4)

Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen on järjestänyt avoimia julkisia kuulemisia tämän asetuksen perustana olevista teknisten sääntelystandardien luonnoksista, analysoinut niihin mahdollisesti liittyviä kustannuksia ja hyötyjä sekä pyytänyt lausunnon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1095/2010 (5) 37 artiklalla perustetulta arvopaperimarkkina-alan osallisryhmältä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) 2017/588 muuttaminen

Korvataan delegoidun asetuksen (EU) 2017/588 3 artiklan 4 kohta seuraavasti:

”4.   Kauppapaikkojen on sovellettava sen likviditeettiryhmän hinnanmuutosvälejä, joka vastaa 1 kohdan mukaisesti julkistettua liiketoimien keskimääräistä päivittäistä lukumäärää, huhtikuun ensimmäisestä maanantaista kyseisen julkistamisen jälkeen.”

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 1 päivänä helmikuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 173, 12.6.2014, s. 349.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/588, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/65/EU täydentämisestä osakkeita, talletustodistuksia ja pörssilistattuja rahastoja varten tarkoitettuja hinnanmuutosvälijärjestelyjä koskevilla teknisillä sääntelystandardeilla (EUVL L 87, 31.3.2017, s. 411).

2

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/587, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2016, rahoitusvälineiden markkinoista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 600/2014 täydentämisestä teknisillä sääntelystandardeilla, jotka koskevat kauppapaikoille ja sijoituspalveluyrityksille osakkeiden, talletustodistusten, pörssilistattujen rahastojen, todistusten ja muiden samankaltaisten rahoitusvälineiden osalta asetettavia avoimuusvaatimuksia sekä velvoitteita toteuttaa liiketoimia tietyillä osakkeilla kauppapaikassa tai kauppojen sisäisen toteuttajan välityksellä (EUVL L 87, 31.3.2017, s. 387).

3

(4)  Komission delegoitu asetus (EU) 2023/944, annettu 17 päivänä tammikuuta 2023, delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/587 säädettyjen teknisten sääntelystandardien muuttamisesta ja oikaisemisesta tiettyjen oman pääoman ehtoisia rahoitusvälineitä koskeviin liiketoimiin sovellettavien avoimuusvaatimusten osalta (EUVL L 131, 16.5.2023, s. 1).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1095/2010, annettu 24 päivänä marraskuuta 2010, Euroopan valvontaviranomaisen (Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen) perustamisesta sekä päätöksen N:o 716/2009/EY muuttamisesta ja komission päätöksen 2009/77/EY kumoamisesta (EUVL L 331, 15.12.2010, s. 84).

5

---

| 16.5.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 129/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 129/3

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/961,

annettu 12 päivänä toukokuuta 2023,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosi käyttöedellytysten osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin uuselintarvikeluettelossa. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin uuselintarvikeluettelossa.

| (2) | Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin luettelo uuselintarvikkeista asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin luettelo uuselintarvikkeista asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

| (3) | Synteettinen ja mikrobiaalinen lakto-N-neotetraoosi sisältyy hyväksyttynä uuselintarvikkeena täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä vahvistettuun unionin luetteloon. |
| --- | --- |

(3)

Synteettinen ja mikrobiaalinen lakto-N-neotetraoosi sisältyy hyväksyttynä uuselintarvikkeena täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä vahvistettuun unionin luetteloon.

| (4) | Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2016/375 (3) hyväksyttiin kemiallisesti syntetisoidun lakto-N-neotetraoosin saattaminen markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti. |
| --- | --- |

(4)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2016/375 (3) hyväksyttiin kemiallisesti syntetisoidun lakto-N-neotetraoosin saattaminen markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti.

| (5) | Yritys Glycom A/S ilmoitti 1 päivänä syyskuuta 2016 komissiolle asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti aikomuksestaan saattaa markkinoille muuntogeenisen Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotettua mikrobiaalista lakto-N-neotetraoosia elintarvikkeiden uutena ainesosana. Muuntogeenisellä Escherichia coli -kannalla K-12 tuotettu mikrobiaalinen lakto-N-neotetraoosi sisällytettiin unionin uuselintarvikeluetteloon mainitun ilmoituksen perusteella, kun unionin luettelo perustettiin. |
| --- | --- |

(5)

Yritys Glycom A/S ilmoitti 1 päivänä syyskuuta 2016 komissiolle asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti aikomuksestaan saattaa markkinoille muuntogeenisen Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotettua mikrobiaalista lakto-N-neotetraoosia elintarvikkeiden uutena ainesosana. Muuntogeenisellä Escherichia coli -kannalla K-12 tuotettu mikrobiaalinen lakto-N-neotetraoosi sisällytettiin unionin uuselintarvikeluetteloon mainitun ilmoituksen perusteella, kun unionin luettelo perustettiin.

| (6) | Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/1314 (5) muutettiin muuntogeenisen Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun mikrobiaalisen uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosin eritelmiä. |
| --- | --- |

(6)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/1314 (5) muutettiin muuntogeenisen Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun mikrobiaalisen uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosin eritelmiä.

| (7) | Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/912 (6) muutettiin mikrobiaalisen uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosin eritelmää ja sallittiin muuntogeenisten Escherichia coli BL21(DE3) -kantojen PS-LNnT-JBT ja DS-LNnT-JBT yhdistelmällä tuotetun uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosi saattaminen markkinoille ja käyttäminen ennestään sallittuihin käyttötarkoituksiin ja ennestään sallittuina määrinä. |
| --- | --- |

(7)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/912 (6) muutettiin mikrobiaalisen uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosin eritelmää ja sallittiin muuntogeenisten Escherichia coli BL21(DE3) -kantojen PS-LNnT-JBT ja DS-LNnT-JBT yhdistelmällä tuotetun uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosi saattaminen markkinoille ja käyttäminen ennestään sallittuihin käyttötarkoituksiin ja ennestään sallittuina määrinä.

| (8) | Yritys Glycom A/S, jäljempänä ’hakija’, esitti 3 päivänä lokakuuta 2022 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosi käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemus koski lakto-N-neotetraoosin käyttöä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (7) määritellyissä äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa tällä hetkellä sallittuna määränä, joka on enintään 0,6 g/l, ilman käytön pakollista yhdistämistä 2′-fukosyllaktoosin käyttöön suhteessa 1:2 (eli yksi osa lakto-N-neotetraoosia kahteen osaan 2′-fukosyllaktoosia) ja pikkulapsille tarkoitetuissa maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa ilman käytön pakollista yhdistämistä 2′-fukosyllaktoosin käyttöön suhteessa 1:2, kun näitä kahta uuselintarviketta lisätään erikseen. |
| --- | --- |

(8)

Yritys Glycom A/S, jäljempänä ’hakija’, esitti 3 päivänä lokakuuta 2022 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosi käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemus koski lakto-N-neotetraoosin käyttöä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (7) määritellyissä äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa tällä hetkellä sallittuna määränä, joka on enintään 0,6 g/l, ilman käytön pakollista yhdistämistä 2′-fukosyllaktoosin käyttöön suhteessa 1:2 (eli yksi osa lakto-N-neotetraoosia kahteen osaan 2′-fukosyllaktoosia) ja pikkulapsille tarkoitetuissa maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa ilman käytön pakollista yhdistämistä 2′-fukosyllaktoosin käyttöön suhteessa 1:2, kun näitä kahta uuselintarviketta lisätään erikseen.

| (9) | Hakemuksessa, joka koski lakto-N-neotetraoosin käyttöedellytyksiin ehdotettua muutosta, hakija katsoi, että lakto-N-neotetraoosin pakollinen käyttö yhdessä 2’-fukosyllaktoosin kanssa suhteessa 1:2, kun niitä käytetään yhdessä äidinmaidonkorvikkeissa ja vierotusvalmisteissa, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 609/2013 2 artiklassa, tai erilaisessa suhteessa 2’-fukosyllaktoosin kanssa, kun näitä kahta käytetään yhdessä pikkulapsille tarkoitetuissa maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa, rajoittaa tarpeettomasti elintarvikealan toimijoiden mahdollisuuksia tuoda markkinoille elintarvikkeita, joissa näitä kahta oligosakkaridia on käytetty erilaisissa suhteissa. |
| --- | --- |

(9)

Hakemuksessa, joka koski lakto-N-neotetraoosin käyttöedellytyksiin ehdotettua muutosta, hakija katsoi, että lakto-N-neotetraoosin pakollinen käyttö yhdessä 2’-fukosyllaktoosin kanssa suhteessa 1:2, kun niitä käytetään yhdessä äidinmaidonkorvikkeissa ja vierotusvalmisteissa, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 609/2013 2 artiklassa, tai erilaisessa suhteessa 2’-fukosyllaktoosin kanssa, kun näitä kahta käytetään yhdessä pikkulapsille tarkoitetuissa maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa, rajoittaa tarpeettomasti elintarvikealan toimijoiden mahdollisuuksia tuoda markkinoille elintarvikkeita, joissa näitä kahta oligosakkaridia on käytetty erilaisissa suhteissa.

| (10) | Komissio katsoo, että hakemuksessa pyydetyllä unionin luettelon päivityksellä lakto-N-neotetraoosin käyttöedyllytysten muuttamisen osalta ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen ja että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ei ole tarpeen tehdä asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaista turvallisuusarviointia. Tältä osin elintarviketurvallisuusviranomainen totesi äskettäisessä lausunnossaan (8), että lakto-N-neotetraoosi käytettynä yksinään tai 2′-fukosyllaktoosi käytettynä yksinään Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY (9) 2 artiklassa määritellyissä ravintolisissä ja tällä hetkellä sallittuina enimmäismäärinä, jotka ovat 0,6 mg vuorokaudessa tai 1,2 g vuorokaudessa, on turvallista ja kummankin tällaisen oligosakkaridin saanti tällaisesta käytöstä olisi vähäisempää kuin lakto-N-neotetraoosin tai 2’-fukosyllaktoosin saanti ihmismaidosta, joka sisältää niitä luontaisesti. |
| --- | --- |

(10)

Komissio katsoo, että hakemuksessa pyydetyllä unionin luettelon päivityksellä lakto-N-neotetraoosin käyttöedyllytysten muuttamisen osalta ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen ja että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ei ole tarpeen tehdä asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaista turvallisuusarviointia. Tältä osin elintarviketurvallisuusviranomainen totesi äskettäisessä lausunnossaan (8), että lakto-N-neotetraoosi käytettynä yksinään tai 2′-fukosyllaktoosi käytettynä yksinään Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY (9) 2 artiklassa määritellyissä ravintolisissä ja tällä hetkellä sallittuina enimmäismäärinä, jotka ovat 0,6 mg vuorokaudessa tai 1,2 g vuorokaudessa, on turvallista ja kummankin tällaisen oligosakkaridin saanti tällaisesta käytöstä olisi vähäisempää kuin lakto-N-neotetraoosin tai 2’-fukosyllaktoosin saanti ihmismaidosta, joka sisältää niitä luontaisesti.

| (11) | Hakemuksessa toimitetut tiedot ja saatavilla olevat elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnot antavat riittävät perusteet todeta, että uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosi käyttöedellytyksiin esitetyt muutokset olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(11)

Hakemuksessa toimitetut tiedot ja saatavilla olevat elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnot antavat riittävät perusteet todeta, että uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosi käyttöedellytyksiin esitetyt muutokset olisi hyväksyttävä.

| (12) | Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi sen vuoksi muutettava. |
| --- | --- |

(12)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi sen vuoksi muutettava.

| (13) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(13)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 12 päivänä toukokuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2016/375, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2016, luvan antamisesta lakto-N-neotetraoosin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 70, 16.3.2016, s. 22).

3

N

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1314, annettu 2 päivänä elokuuta 2019, luvan antamisesta Escherichia coli -kannan K-12 avulla tuotetun uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosin eritelmien muuttamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 205, 5.8.2019, s. 4).

5

Escherichia coli

N

(6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/912, annettu 4 päivänä kesäkuuta 2021, luvan antamisesta uuselintarvikkeen lakto-N-neotetraoosin (mikrobiaalinen) eritelmän muuttamiseksi ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 199, 7.6.2021, s. 10).

6

N

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 609/2013, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2013, imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista ja neuvoston direktiivin 92/52/ETY, komission direktiivien 96/8/EY, 1999/21/EY, 2006/125/EY ja 2006/141/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY sekä komission asetusten (EY) N:o 41/2009 ja (EY) N:o 953/2009 kumoamisesta (EUVL L 181, 29.6.2013, s. 35).

7

(8)  EFSA Journal 2022; 207(5):7257.

8

(9)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).

9

---

LIITE

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) oleva kohta ”Lakto-N-neotetraoosia” seuraavasti:

| Hyväksytty uuselintarvike | Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset | Merkintöjä koskevat lisävaatimukset | Muut vaatimukset |
| --- | --- | --- | --- |
| ”Lakto-N-neotetraoosi | Määritelty elintarvikeluokka | Enimmäismäärät | 1. | Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lakto-N-neotetraoosi”. |

Hyväksytty uuselintarvike

Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset

Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

Muut vaatimukset

”Lakto-N-neotetraoosi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lakto-N-neotetraoosi”.

| 2. | Lakto-N-neotetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä nautitaan muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-neotetraoosia. |
| --- | --- |

2.

Lakto-N-neotetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä nautitaan muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-neotetraoosia.

| 3. | Pikkulapsille tarkoitettujen lakto-N-neotetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä nautitaan rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-neotetraoosia.” |
| --- | --- |

3.

Pikkulapsille tarkoitettujen lakto-N-neotetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä nautitaan rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-neotetraoosia.”

Maustamattomat pastöroidut ja steriloidut (myös iskukuumennetut) maitopohjaiset tuotteet

0,6 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

0,6 g/l juomissa

9,6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

0,6 g/l juomissa

9,6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös juoman valkaisuaineet

0,6 g/l juomissa

6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

200 g/kg juoman valkaisuaineessa

Viljapatukat

6 g/kg

Pöytämakeuttajat

100 g/kg

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,6 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,6 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

0,6 g/l käyttövalmiissa nestemäisessä elintarvikkeessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

0,6 g/l maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

2,4 g/l juomissa

20 g/kg patukoissa

Leipä- ja pastatuotteet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

30 g/kg

Maustetut juomat

0,6 g/l

Kahvi, tee (paitsi musta tee), yrtti- ja hedelmäuutejuomat, sikuri; teen, yrtti- ja hedelmäuutejuoman ja sikurin uutteet; tee-, kasvi-, hedelmä- ja viljavalmisteet uutteita varten, sekä näiden tuotteiden jauheseokset ja pikavalmisteet

4,8 g/l – enimmäismäärä on käyttövalmista tuotetta kohti

Aikuisväestölle yleisesti tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille tarkoitettuja ravintolisiä

1,5 g/vrk väestölle yleisesti

0,6 g/vrk pikkulapsille

---

| 16.5.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 129/8 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 129/8

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/962,

annettu 15 päivänä toukokuuta 2023,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/1448 muuttamisesta vähäriskisen tehoaineen kalsiumkarbonaatti ja kalkkikivi hyväksynnän edellytysten osalta ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan c alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Kalsiumkarbonaatti ja kalkkikivi sisällytettiin komission direktiivillä 2008/127/EY (2) tehoaineina neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I. |
| --- | --- |

(1)

Kalsiumkarbonaatti ja kalkkikivi sisällytettiin komission direktiivillä 2008/127/EY (2) tehoaineina neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

| (2) | Direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällytettyjä tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaan hyväksyttyinä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 78 artiklan 3 kohdan nojalla. Tehoaineen kalsiumkarbonaatti hyväksynnän, sellaisena kuin se on esitettynä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa, oli alun perin määrä päättyä 31 päivänä elokuuta 2022. Tehoaineen kalkkikivi hyväksynnän, sellaisena kuin se on esitettynä saman asetuksen liitteessä olevassa A osassa, oli määrä päättyä 31 päivänä elokuuta 2019. |
| --- | --- |

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällytettyjä tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaan hyväksyttyinä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 78 artiklan 3 kohdan nojalla. Tehoaineen kalsiumkarbonaatti hyväksynnän, sellaisena kuin se on esitettynä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa, oli alun perin määrä päättyä 31 päivänä elokuuta 2022. Tehoaineen kalkkikivi hyväksynnän, sellaisena kuin se on esitettynä saman asetuksen liitteessä olevassa A osassa, oli määrä päättyä 31 päivänä elokuuta 2019.

| (3) | Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/1448 (5) uusittiin vähäriskisen tehoaineen kalsiumkarbonaatti hyväksyntä 31 päivään lokakuuta 2036 saakka ja muutettiin täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä vastaavasti. |
| --- | --- |

(3)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/1448 (5) uusittiin vähäriskisen tehoaineen kalsiumkarbonaatti hyväksyntä 31 päivään lokakuuta 2036 saakka ja muutettiin täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä vastaavasti.

| (4) | AgroRadomysl a.s. toimitti 11 päivänä elokuuta 2017 esittelevänä jäsenvaltiona toimivalle Tšekille tehoaineen kalkkikivi hyväksyntää koskevan hakemuksen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(4)

AgroRadomysl a.s. toimitti 11 päivänä elokuuta 2017 esittelevänä jäsenvaltiona toimivalle Tšekille tehoaineen kalkkikivi hyväksyntää koskevan hakemuksen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

| (5) | Esittelevä jäsenvaltio ilmoitti 26 päivänä heinäkuuta 2019 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi. |
| --- | --- |

(5)

Esittelevä jäsenvaltio ilmoitti 26 päivänä heinäkuuta 2019 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.

| (6) | Esittelevä jäsenvaltio sai arviointinsa valmiiksi arviointikertomuksen luonnoksena ja lähetti sen komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 11 päivänä syyskuuta 2020. Arviointikertomusluonnokseen sisältyi suositus, joka koski päätöksen tekemistä kalkkikiven hyväksymisestä hakijan esittämiin edustaviin käyttötarkoituksiin. |
| --- | --- |

(6)

Esittelevä jäsenvaltio sai arviointinsa valmiiksi arviointikertomuksen luonnoksena ja lähetti sen komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 11 päivänä syyskuuta 2020. Arviointikertomusluonnokseen sisältyi suositus, joka koski päätöksen tekemistä kalkkikiven hyväksymisestä hakijan esittämiin edustaviin käyttötarkoituksiin.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.

| (8) | Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 8 päivänä huhtikuuta 2022 (6) komissiolle päätelmänsä (7) siitä, voidaanko kalkkikiven olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. |
| --- | --- |

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 8 päivänä huhtikuuta 2022 (6) komissiolle päätelmänsä (7) siitä, voidaanko kalkkikiven olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

| (9) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi päätelmässään, että nämä kaksi ainetta, kalsiumkarbonaatti ja kalkkikivi, ovat kemiallisesti sama aine. |
| --- | --- |

(9)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi päätelmässään, että nämä kaksi ainetta, kalsiumkarbonaatti ja kalkkikivi, ovat kemiallisesti sama aine.

| (10) | Komissio esitti kalkkikiveä koskevan tarkastelukertomuksen luonnoksen (kalsiumkarbonaatin lisäeritelmänä) 8 päivänä joulukuuta 2022 ja tämän kalsiumkarbonaatin hyväksynnän uusimisen muuttamista koskevan asetuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 23 päivänä maaliskuuta 2023. |
| --- | --- |

(10)

Komissio esitti kalkkikiveä koskevan tarkastelukertomuksen luonnoksen (kalsiumkarbonaatin lisäeritelmänä) 8 päivänä joulukuuta 2022 ja tämän kalsiumkarbonaatin hyväksynnän uusimisen muuttamista koskevan asetuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 23 päivänä maaliskuuta 2023.

| (11) | Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmästä ja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti tarkastelukertomuksen luonnoksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti. |
| --- | --- |

(11)

Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmästä ja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti tarkastelukertomuksen luonnoksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti.

| (12) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaan ’aineilla’ tarkoitetaan kemiallisia alkuaineita ja niiden yhdisteitä siinä muodossa kuin ne esiintyvät luonnossa tai teollisina valmisteina. Koska kalkkikivi koostuu kalsiumkarbonaatista ja on kemiallisesti sama aine, on aiheellista sisällyttää kalkkikivi samaan kohtaan kuin ”kalsiumkarbonaatti”. |
| --- | --- |

(12)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaan ’aineilla’ tarkoitetaan kemiallisia alkuaineita ja niiden yhdisteitä siinä muodossa kuin ne esiintyvät luonnossa tai teollisina valmisteina. Koska kalkkikivi koostuu kalsiumkarbonaatista ja on kemiallisesti sama aine, on aiheellista sisällyttää kalkkikivi samaan kohtaan kuin ”kalsiumkarbonaatti”.

| (13) | Koska kalsiumkarbonaatti ja kalkkikivi ovat kemiallisesti sama aine, komissio katsoo, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan ja liitteessä II olevan 5.1 kohdan mukaisia kalsiumkarbonaattia koskevia vähäriskisyyden kriteerejä voidaan soveltaa täysimääräisesti myös kalkkikiveen. |
| --- | --- |

(13)

Koska kalsiumkarbonaatti ja kalkkikivi ovat kemiallisesti sama aine, komissio katsoo, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan ja liitteessä II olevan 5.1 kohdan mukaisia kalsiumkarbonaattia koskevia vähäriskisyyden kriteerejä voidaan soveltaa täysimääräisesti myös kalkkikiveen.

| (14) | Sen vuoksi on tarpeen muuttaa kalsiumkarbonaatin hyväksynnän edellytyksiä siten, että niihin sisällytetään kalkkikiven spesifikaatio. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(14)

Sen vuoksi on tarpeen muuttaa kalsiumkarbonaatin hyväksynnän edellytyksiä siten, että niihin sisällytetään kalkkikiven spesifikaatio. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

| (15) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(15)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 15 päivänä toukokuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission direktiivi 2008/127/EY, annettu 18 päivänä joulukuuta 2008, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta useiden tehoaineiden sisällyttämiseksi siihen (EUVL L 344, 20.12.2008, s. 89).

2

(3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1448, annettu 3 päivänä syyskuuta 2021, vähäriskisen tehoaineen kalsiumkarbonaatti hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (EUVL L 313, 6.9.2021, s. 15).

5

(6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone. EFSA Journal 2022;20(5):7315.

6

(7)  EFSA Journal 2021;19(4):6500 Saatavilla verkossa osoitteessa: www.efsa.europa.eu.

7

---

LIITE

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevan D osan rivi 31 seuraavasti:

| Nro | Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”31 | Kalsiumkarbonaatti
  CAS-numero: 471-34-1
  CIPAC-numero: 843
  Kalkkikivi
  CAS-numero: 1317-65-3
  CIPAC-numero: 852 | IUPAC-nimi: Kalsiumkarbonaatti | 950  g/kg | 1. marraskuuta 2021 | 31. lokakuuta 2036 | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon kalsiumkarbonaattiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen ja kalkkikiveä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.” |

Nro

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

”31

Kalsiumkarbonaatti

CAS-numero: 471-34-1

CIPAC-numero: 843

Kalkkikivi

CAS-numero: 1317-65-3

CIPAC-numero: 852

IUPAC-nimi: Kalsiumkarbonaatti

950  g/kg

1. marraskuuta 2021

31. lokakuuta 2036

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon kalsiumkarbonaattiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen ja kalkkikiveä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.”

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.

1

---

PÄÄTÖKSET

| 16.5.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 129/12 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 129/12

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (YUTP) 2023/963,

annettu 15 päivänä toukokuuta 2023,

Euroopan unionin erityisedustajan nimittämisestä Persianlahden alueelle

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 33 artiklan ja 31 artiklan 2 kohdan,

ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan komissio ja unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkea edustaja hyväksyivät 18 päivänä toukokuuta 2022 Euroopan parlamentille ja neuvostolle annettavan yhteisen tiedonannon strategisesta kumppanuudesta Persianlahden alueen kanssa. Tämän jälkeen neuvosto antoi päätelmät aiheesta 20 päivänä kesäkuuta 2022. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan komissio ja unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkea edustaja hyväksyivät 18 päivänä toukokuuta 2022 Euroopan parlamentille ja neuvostolle annettavan yhteisen tiedonannon strategisesta kumppanuudesta Persianlahden alueen kanssa. Tämän jälkeen neuvosto antoi päätelmät aiheesta 20 päivänä kesäkuuta 2022.

| (2) | Persianlahden alueelle olisi nimitettävä Euroopan unionin erityisedustaja, jäljempänä ’erityisedustaja’, 21 kuukauden ajaksi. |
| --- | --- |

(2)

Persianlahden alueelle olisi nimitettävä Euroopan unionin erityisedustaja, jäljempänä ’erityisedustaja’, 21 kuukauden ajaksi.

| (3) | Neuvoston ja komission olisi unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan avustamana varmistettava johdonmukaisuus unionin ulkoisen toiminnan eri alojen välillä Persianlahden alueella ja tehtävä tätä varten tiivistä yhteistyötä. Erityisedustaja tukee toimielimiä ja tekee niiden kanssa yhteistyötä tältä osin. |
| --- | --- |

(3)

Neuvoston ja komission olisi unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan avustamana varmistettava johdonmukaisuus unionin ulkoisen toiminnan eri alojen välillä Persianlahden alueella ja tehtävä tätä varten tiivistä yhteistyötä. Erityisedustaja tukee toimielimiä ja tekee niiden kanssa yhteistyötä tältä osin.

| (4) | Erityisedustaja toteuttaa toimeksiantonsa olosuhteissa, jotka voivat huonontua ja jotka saattavat haitata Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 21 artiklassa määriteltyjen unionin ulkoisen toiminnan tavoitteiden saavuttamista, |
| --- | --- |

(4)

Erityisedustaja toteuttaa toimeksiantonsa olosuhteissa, jotka voivat huonontua ja jotka saattavat haitata Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 21 artiklassa määriteltyjen unionin ulkoisen toiminnan tavoitteiden saavuttamista,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Euroopan unionin erityisedustaja

Nimitetään Luigi DI MAIO Euroopan unionin erityisedustajaksi Persianlahden alueelle, jäljempänä ’erityisedustaja’, 1 päivänä kesäkuuta 2023 alkavaksi ja 28 päivänä helmikuuta 2025 päättyväksi kaudeksi. Neuvosto voi poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean (PTK) arvion perusteella ja unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan, jäljempänä ’korkea edustaja’, ehdotuksesta päättää, että erityisedustajan toimeksianto päättyy aikaisemmin.

2 artikla

Poliittiset tavoitteet

Erityisedustajan toimeksiannon on vastattava unionin ulkopolitiikan tavoitteita Persianlahden alueella. Kyseisiin tavoitteisiin kuuluvat seuraavat:

| a) | unionin keskeisten etujen ja turvallisuuden suojaaminen Persianlahden alueella; |
| --- | --- |

a)

unionin keskeisten etujen ja turvallisuuden suojaaminen Persianlahden alueella;

| b) | hyvien ja läheisten suhteiden edistäminen unionin ja Persianlahden alueen maiden välillä yhteisten arvojen ja etujen pohjalta; |
| --- | --- |

b)

hyvien ja läheisten suhteiden edistäminen unionin ja Persianlahden alueen maiden välillä yhteisten arvojen ja etujen pohjalta;

| c) | vahvemman, kattavamman ja strategisemman kumppanuuden luominen Persianlahden alueen maiden kanssa vaurauden ja turvallisuuden lisäämiseksi; |
| --- | --- |

c)

vahvemman, kattavamman ja strategisemman kumppanuuden luominen Persianlahden alueen maiden kanssa vaurauden ja turvallisuuden lisäämiseksi;

| d) | vakauden ja turvallisuuden lisääminen Persianlahden alueella edistämällä jännitteiden lieventämistä ja tukemalla vuoropuhelua ja pitkän aikavälin alueellisia ratkaisuja Persianlahden alueella. |
| --- | --- |

d)

vakauden ja turvallisuuden lisääminen Persianlahden alueella edistämällä jännitteiden lieventämistä ja tukemalla vuoropuhelua ja pitkän aikavälin alueellisia ratkaisuja Persianlahden alueella.

3 artikla

Toimeksianto

Poliittisten tavoitteiden saavuttamiseksi erityisedustajan toimeksiantona on:

| a) | tukea korkeaa edustajaa yhdessä Euroopan ulkosuhdehallinnon kanssa strategisesta kumppanuudesta Persianlahden alueen kanssa 18 päivänä toukokuuta 2022 annetun yhteisen tiedonannon ja 20 päivänä kesäkuuta 2022 annettujen asiaan liittyvien neuvoston päätelmien ulkopoliittisten ja turvallisuusnäkökohtien täytäntöönpanossa; |
| --- | --- |

a)

tukea korkeaa edustajaa yhdessä Euroopan ulkosuhdehallinnon kanssa strategisesta kumppanuudesta Persianlahden alueen kanssa 18 päivänä toukokuuta 2022 annetun yhteisen tiedonannon ja 20 päivänä kesäkuuta 2022 annettujen asiaan liittyvien neuvoston päätelmien ulkopoliittisten ja turvallisuusnäkökohtien täytäntöönpanossa;

| b) | edistää diplomaattikanavien kautta rauhan säilyttämistä ja konfliktien ehkäisemistä alueella sekä niiden mahdollisten vaikutusten lieventämistä erityisesti puuttumalla yhteisiin uhkiin, kuten terrorismiin, ilmastonmuutokseen, ympäristön tilan heikkenemiseen tai energiahuollon epävarmuuteen; |
| --- | --- |

b)

edistää diplomaattikanavien kautta rauhan säilyttämistä ja konfliktien ehkäisemistä alueella sekä niiden mahdollisten vaikutusten lieventämistä erityisesti puuttumalla yhteisiin uhkiin, kuten terrorismiin, ilmastonmuutokseen, ympäristön tilan heikkenemiseen tai energiahuollon epävarmuuteen;

| c) | auttaa varmistamaan unionin ulkoisen toiminnan johdonmukaisuus ja edistää unionin prioriteetteja, arvoja ja etuja alueella; |
| --- | --- |

c)

auttaa varmistamaan unionin ulkoisen toiminnan johdonmukaisuus ja edistää unionin prioriteetteja, arvoja ja etuja alueella;

| d) | lisätä ymmärrystä unionin roolista ja edistää sen näkyvyyttä alueella, auttaa torjumaan disinformaatiota ja rakentaa vahvempia ihmisten välisiä yhteyksiä; |
| --- | --- |

d)

lisätä ymmärrystä unionin roolista ja edistää sen näkyvyyttä alueella, auttaa torjumaan disinformaatiota ja rakentaa vahvempia ihmisten välisiä yhteyksiä;

| e) | vahvistaa yhteyksiä Persianlahden alueen kumppaneihin erikseen mutta myös pitämällä tarvittaessa yhteyttä asiaankuuluviin alueellisiin järjestöihin, kuten Persianlahden yhteistyöneuvostoon, Arabiliittoon ja muihin asiaankuuluviin järjestöihin erityisedustajan tasolla. |
| --- | --- |

e)

vahvistaa yhteyksiä Persianlahden alueen kumppaneihin erikseen mutta myös pitämällä tarvittaessa yhteyttä asiaankuuluviin alueellisiin järjestöihin, kuten Persianlahden yhteistyöneuvostoon, Arabiliittoon ja muihin asiaankuuluviin järjestöihin erityisedustajan tasolla.

4 artikla

Toimeksiannon toteuttaminen

1.   Erityisedustaja vastaa toimeksiannon toteuttamisesta korkean edustajan alaisuudessa.

2.   PTK ylläpitää erityissuhteita erityisedustajaan ja toimii erityisedustajan ensisijaisena yhteyspisteenä neuvostoon. PTK huolehtii erityisedustajan strategisesta ja poliittisesta ohjauksesta tämän toimeksiannon puitteissa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta korkean edustajan toimivaltaa.

3.   Erityisedustaja koordinoi toimensa tiiviisti Euroopan ulkosuhdehallinnon asiankuuluvien yksiköiden kanssa.

4.   Erityisedustaja koordinoi toimensa tiiviisti alueella sijaitsevien unionin edustustojen kanssa.

5.   Erityisedustaja työskentelee Euroopan ulkosuhdehallinnon päätoimipaikassa ja matkustaa säännöllisesti alueelle.

5 artikla

Rahoitus

1.   Erityisedustajan toimeksiantoon liittyviin menoihin tarkoitettu rahoitusohje 1 päivänä kesäkuuta 2023 alkavalle ja 28 päivänä helmikuuta 2025 päättyvälle kaudelle on 1 800 000 euroa.

2.   Menoja hallinnoidaan unionin yleiseen talousarvioon sovellettavien menettelyjen ja sääntöjen mukaisesti.

3.   Erityisedustajan ja komission välillä tehdään sopimus menojen hallinnoinnista. Erityisedustaja on tilivelvollinen komissiolle kaikista menoista.

6 artikla

Avustajaryhmän perustaminen ja kokoonpano

1.   Erityisedustaja vastaa toimeksiantonsa ja siihen varattujen käytettävissä olevien taloudellisten resurssien asettamissa rajoissa avustajaryhmän perustamisesta. Avustajaryhmällä on oltava asiantuntemusta toimeksiantoon kuuluvista poliittisista erityiskysymyksistä. Erityisedustajan on viipymättä ilmoitettava neuvostolle ja komissiolle avustajaryhmänsä kulloinenkin kokoonpano.

2.   Jäsenvaltiot, unionin toimielimet ja Euroopan ulkosuhdehallinto voivat esittää, että niiden henkilöstöä lähetetään työskentelemään erityisedustajan avustajina. Tällaisen lähetetyn henkilöstön palkat maksaa asianomainen jäsenvaltio, asianomainen unionin toimielin tai Euroopan ulkosuhdehallinto. Erityisedustajan avustajaryhmään voivat kuulua myös jäsenvaltioiden unionin toimielimiin tai Euroopan ulkosuhdehallintoon tilapäisesti lähettämät asiantuntijat. Sopimuspohjaiseen kansainväliseen henkilöstöön kuuluvien on oltava jäsenvaltioiden kansalaisia.

3.   Kaikki lähetetyt työntekijät pysyvät hallinnollisesti lähettävän jäsenvaltion, lähettävän unionin toimielimen tai Euroopan ulkosuhdehallinnon alaisina sekä suorittavat tehtävänsä ja toimivat erityisedustajan toimeksiannon mukaisesti.

7 artikla

Erityisedustajan ja erityisedustajan henkilöstön erioikeudet ja vapaudet

Erityisedustajan ja hänen henkilöstönsä tehtävän loppuun saattamisen ja sujuvan suorittamisen edellyttämistä erioikeuksista, vapauksista ja muista takuista sovitaan tapauksen mukaan yhdessä vastaanottajamaiden kanssa. Jäsenvaltiot ja Euroopan ulkosuhdehallinto antavat tätä varten kaiken tarvittavan tuen.

8 artikla

EU:n turvallisuusluokiteltujen tietojen turvaaminen

Erityisedustajan ja hänen avustajaryhmänsä jäsenten on noudatettava neuvoston päätöksessä 2013/488/EU (1) vahvistettuja turvallisuutta koskevia periaatteita ja vähimmäisvaatimuksia.

1

9 artikla

Tiedonsaanti ja logistiikkatuki

1.   Jäsenvaltiot, komission yksiköt, Euroopan ulkosuhdehallinto ja neuvoston pääsihteeristö varmistavat, että erityisedustaja saa käyttöönsä kaikki merkitykselliset tiedot.

2.   Unionin edustustot alueella ja/tai jäsenvaltiot antavat tarvittaessa logistiikkatukea alueella.

10 artikla

Turvallisuus

Erityisedustaja toteuttaa Euroopan unionista tehdyn sopimuksen V osaston nojalla unionin ulkopuolisiin operaatioihin lähetetyn henkilöstön turvallisuutta koskevan unionin politiikan mukaisesti kaikki kohtuudella toteutettavissa olevat toimenpiteet toimeksiannon ja maantieteellisen vastuualueen turvallisuustilanteen mukaisesti suoraan erityisedustajan alaisuudessa olevan koko henkilöstön turvallisuuden edistämiseksi, erityisesti siten, että hän:

| a) | laatii Euroopan ulkosuhdehallinnon ohjeisiin perustuvan erityisen turvallisuussuunnitelman, johon sisällytetään henkilöstön turvalliseen siirtymiseen vastuualueelle ja sen sisällä ja turvallisuutta vaarantavien tilanteiden hallintaan sovellettavat erityiset fyysiset, organisatoriset ja menettelyä koskevat turvallisuustoimenpiteet sekä valmius- ja evakuointisuunnitelma; |
| --- | --- |

a)

laatii Euroopan ulkosuhdehallinnon ohjeisiin perustuvan erityisen turvallisuussuunnitelman, johon sisällytetään henkilöstön turvalliseen siirtymiseen vastuualueelle ja sen sisällä ja turvallisuutta vaarantavien tilanteiden hallintaan sovellettavat erityiset fyysiset, organisatoriset ja menettelyä koskevat turvallisuustoimenpiteet sekä valmius- ja evakuointisuunnitelma;

| b) | varmistaa, että unionin ulkopuolelle lähetetyllä koko henkilöstöllä on vastuualueen olosuhteiden edellyttämä korkean riskin kattava vakuutussuoja; |
| --- | --- |

b)

varmistaa, että unionin ulkopuolelle lähetetyllä koko henkilöstöllä on vastuualueen olosuhteiden edellyttämä korkean riskin kattava vakuutussuoja;

| c) | varmistaa, että kaikille unionin ulkopuolelle lähetettäville erityisedustajan avustajaryhmän jäsenille, myös paikalta palvelukseen otetulle henkilöstölle, annetaan joko ennen vastuualueelle saapumista tai heti saapumisen yhteydessä Euroopan ulkosuhdehallinnon kyseiselle alueelle antamaan riskiluokitukseen perustuva asianmukainen turvallisuuskoulutus; |
| --- | --- |

c)

varmistaa, että kaikille unionin ulkopuolelle lähetettäville erityisedustajan avustajaryhmän jäsenille, myös paikalta palvelukseen otetulle henkilöstölle, annetaan joko ennen vastuualueelle saapumista tai heti saapumisen yhteydessä Euroopan ulkosuhdehallinnon kyseiselle alueelle antamaan riskiluokitukseen perustuva asianmukainen turvallisuuskoulutus;

| d) | varmistaa, että kaikki säännöllisten turvallisuusarviointien pohjalta annetut suositukset pannaan täytäntöön, ja antaa toimeksiannossa saavutettua edistymistä koskevien säännöllisten kertomusten ja toimeksiannon toteuttamista koskevan lopullisen kattavan selvityksen yhteydessä neuvostolle, korkealle edustajalle ja komissiolle kirjallisia raportteja suositusten täytäntöönpanosta ja muista turvallisuuskysymyksistä. |
| --- | --- |

d)

varmistaa, että kaikki säännöllisten turvallisuusarviointien pohjalta annetut suositukset pannaan täytäntöön, ja antaa toimeksiannossa saavutettua edistymistä koskevien säännöllisten kertomusten ja toimeksiannon toteuttamista koskevan lopullisen kattavan selvityksen yhteydessä neuvostolle, korkealle edustajalle ja komissiolle kirjallisia raportteja suositusten täytäntöönpanosta ja muista turvallisuuskysymyksistä.

11 artikla

Raportointi

Erityisedustaja raportoi säännöllisin väliajoin korkealle edustajalle, Euroopan ulkosuhdehallinnolle sekä PTK:lle suullisesti ja kirjallisesti. Erityisedustaja raportoi tarvittaessa myös neuvoston työryhmille. Säännöllisesti toimitettavat raportit jaetaan COREU-verkoston kautta. Erityisedustaja voi antaa selvityksiä ulkoasiainneuvostolle. Erityisedustaja voi osallistua tietojen antamiseen Euroopan parlamentille.

12 artikla

Toimien yhteensovittaminen

1.   Erityisedustaja edistää unionin toimien yhtenäisyyttä, johdonmukaisuutta ja tehokkuutta ja auttaa varmistamaan, että kaikkia unionin välineitä ja jäsenvaltioiden toimia käytetään johdonmukaisella tavalla unionin poliittisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Erityisedustajan toimet sovitetaan yhteen komission toimien kanssa. Erityisedustaja tiedottaa säännöllisesti toiminnastaan alueella oleville jäsenvaltioiden ja unionin edustustoille.

2.   Paikan päällä pidetään yllä läheisiä suhteita unionin ja jäsenvaltioiden edustustojen päälliköihin. Näiden on parhaalla mahdollisella tavalla pyrittävä avustamaan erityisedustajaa toimeksiannon toteuttamisessa. Tätä varten erityisedustajan on myös pidettävä paikan päällä yhteyttä muihin kansainvälisiin ja alueellisiin toimijoihin.

13 artikla

Uudelleentarkastelu

Tämän päätöksen täytäntöönpanoa ja sen johdonmukaisuutta unionin samalla alueella toteuttamien muiden toimien kanssa uudelleentarkastellaan säännöllisesti. Erityisedustaja antaa neuvostolle, korkealle edustajalle ja komissiolle toimeksiannossa saavutettua edistymistä koskevia säännöllisiä kertomuksia sekä lopullisen kattavan selvityksen toimeksiannon toteuttamisesta viimeistään 30 päivänä marraskuuta 2024.

14 artikla

Voimaantulo

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 15 päivänä toukokuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. FORSSMED

---

(1)  Neuvoston päätös 2013/488/EU, annettu 23 päivänä syyskuuta 2013, EU:n turvallisuusluokiteltujen tietojen suojaamista koskevista turvallisuussäännöistä (EUVL L 274, 15.10.2013, s. 1).

1

---

| 16.5.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 129/16 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 129/16

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (YUTP) 2023/964,

annettu 15 päivänä toukokuuta 2023,

unionia tai sen jäsenvaltioita uhkaavien kyberhyökkäysten vastaisista rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen (YUTP) 2019/797 muuttamisesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 29 artiklan,

ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto antoi 17 päivänä toukokuuta 2019 päätöksen (YUTP) 2019/797 (1). |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto antoi 17 päivänä toukokuuta 2019 päätöksen (YUTP) 2019/797 (1).

| (2) | Päätöstä (YUTP) 2019/797 sovelletaan 18 päivään toukokuuta 2025 saakka. Kyseisen päätöksen uudelleentarkastelun perusteella siinä säädettyjen rajoittavien toimenpiteiden voimassaoloa olisi jatkettava 18 päivään toukokuuta 2024. |
| --- | --- |

(2)

Päätöstä (YUTP) 2019/797 sovelletaan 18 päivään toukokuuta 2025 saakka. Kyseisen päätöksen uudelleentarkastelun perusteella siinä säädettyjen rajoittavien toimenpiteiden voimassaoloa olisi jatkettava 18 päivään toukokuuta 2024.

| (3) | Päätös (YUTP) 2019/797 olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti, |
| --- | --- |

(3)

Päätös (YUTP) 2019/797 olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Korvataan päätöksen (YUTP) 2019/797 10 artikla seuraavasti:

”10 artikla

Tätä päätöstä sovelletaan 18 päivään toukokuuta 2025, ja sitä tarkastellaan jatkuvasti uudelleen. Edellä 4 ja 5 artiklassa säädettyjä toimenpiteitä sovelletaan liitteessä lueteltuihin luonnollisiin henkilöihin, oikeushenkilöihin, yhteisöihin ja elimiin 18 päivään toukokuuta 2024.”.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 15 päivänä toukokuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. FORSSMED

---

(1)  Neuvoston päätös (YUTP) 2019/797, annettu 17 päivänä toukokuuta 2019, unionia tai sen jäsenvaltioita uhkaavien kyberhyökkäysten vastaisista rajoittavista toimenpiteistä (EUVL L 129 I, 17.5.2019, s. 13).

1

---

SUOSITUKSET

| 16.5.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 129/17 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 129/17

---

KOMISSION SUOSITUS (EU) 2023/965,

annettu 12 päivänä toukokuuta 2023,

elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saannin seurantamenetelmistä

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 292 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1333/2008 (1) vahvistetaan säännökset elintarvikelisäaineiden saannin seurantaa varten. Mainitun asetuksen 27 artiklan mukaisesti jäsenvaltioiden on ylläpidettävä riskiin perustuvaa lähestymistapaa soveltaen järjestelmiä, joiden avulla voidaan seurata asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevassa B osassa lueteltujen elintarvikelisäaineiden kulutusta ja käyttöä, ja raportoitava havainnoistaan sopivin aikavälein komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’viranomainen’. Tätä varten komission oli määrä hyväksyä yhteisiä menetelmiä, joilla jäsenvaltiot keräävät tietoja elintarvikelisäaineiden saannista ravinnosta unionissa. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1333/2008 (1) vahvistetaan säännökset elintarvikelisäaineiden saannin seurantaa varten. Mainitun asetuksen 27 artiklan mukaisesti jäsenvaltioiden on ylläpidettävä riskiin perustuvaa lähestymistapaa soveltaen järjestelmiä, joiden avulla voidaan seurata asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevassa B osassa lueteltujen elintarvikelisäaineiden kulutusta ja käyttöä, ja raportoitava havainnoistaan sopivin aikavälein komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’viranomainen’. Tätä varten komission oli määrä hyväksyä yhteisiä menetelmiä, joilla jäsenvaltiot keräävät tietoja elintarvikelisäaineiden saannista ravinnosta unionissa.

| (2) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1334/2008 (2) vahvistetaan säännökset elintarvikearomien saannin seurantaa varten. Mainitun asetuksen 20 artiklan mukaisesti jäsenvaltioiden on luotava riskiin perustuvaa lähestymistapaa soveltaen järjestelmiä, joiden avulla voidaan seurata unionin luetteloon sisältyvien aromien kulutusta ja käyttöä sekä mainitun asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä III lueteltujen aineiden kulutusta, ja ilmoitettava havainnoistaan sopivin aikavälein komissiolle ja viranomaiselle. Tätä varten komission oli määrä hyväksyä yhteisiä menetelmiä, joilla jäsenvaltiot keräävät tietoja elintarvikearomien saannista ravinnosta unionissa. |
| --- | --- |

(2)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1334/2008 (2) vahvistetaan säännökset elintarvikearomien saannin seurantaa varten. Mainitun asetuksen 20 artiklan mukaisesti jäsenvaltioiden on luotava riskiin perustuvaa lähestymistapaa soveltaen järjestelmiä, joiden avulla voidaan seurata unionin luetteloon sisältyvien aromien kulutusta ja käyttöä sekä mainitun asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä III lueteltujen aineiden kulutusta, ja ilmoitettava havainnoistaan sopivin aikavälein komissiolle ja viranomaiselle. Tätä varten komission oli määrä hyväksyä yhteisiä menetelmiä, joilla jäsenvaltiot keräävät tietoja elintarvikearomien saannista ravinnosta unionissa.

| (3) | Vaikka yhteisiä menetelmiä tarvitaan sen varmistamiseksi, että eri jäsenvaltioissa laskettuja elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saantimääriä voidaan verrata toisiinsa ja että kerättyjä tietoja voidaan käyttää saannin laskemiseksi unionin tasolla, yhteisten menetelmien kehittämistä vaikeuttavat analyysimenetelmien rajallinen saatavuus, analyysistandardit sekä elintarvikearomien käyttöä koskevien tietojen puute. |
| --- | --- |

(3)

Vaikka yhteisiä menetelmiä tarvitaan sen varmistamiseksi, että eri jäsenvaltioissa laskettuja elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saantimääriä voidaan verrata toisiinsa ja että kerättyjä tietoja voidaan käyttää saannin laskemiseksi unionin tasolla, yhteisten menetelmien kehittämistä vaikeuttavat analyysimenetelmien rajallinen saatavuus, analyysistandardit sekä elintarvikearomien käyttöä koskevien tietojen puute.

| (4) | Viranomainen antoi kuitenkin 23 päivänä kesäkuuta 2010 (3) ja 23 päivänä joulukuuta 2022 (4) ohjeita elintarvikearomien ravinnon kautta tapahtuvan saannin arvioimiseksi. Viranomainen antoi 18 päivänä heinäkuuta 2012 ohjeita elintarvikelisäaineiden ravinnon kautta tapahtuvan saannin arvioimiseksi (5) ja otti samalla käyttöön elintarvikelisäaineille altistumisen arviointivälineen eli elintarvikelisäaineiden saantimallin (Food Additives Intake Model – FAIM). Viranomainen julkaisi 17 päivänä lokakuuta 2017 lausunnon lähestymistavasta, jota noudatettiin tarkennetussa altistumisen arvioinnissa osana uudelleenarvioitavien elintarvikelisäaineiden turvallisuusarviointia (6). Näiden ohjeiden perusteella komissio suosittelee, että jäsenvaltiot soveltaisivat tässä suosituksessa esitettyjä menetelmiä, jotta voidaan saada kokemuksia, ratkaista joitakin esiin tulleita ongelmia ja helpottaa yhteisten menetelmien käyttöönottoa tulevaisuudessa. |
| --- | --- |

(4)

Viranomainen antoi kuitenkin 23 päivänä kesäkuuta 2010 (3) ja 23 päivänä joulukuuta 2022 (4) ohjeita elintarvikearomien ravinnon kautta tapahtuvan saannin arvioimiseksi. Viranomainen antoi 18 päivänä heinäkuuta 2012 ohjeita elintarvikelisäaineiden ravinnon kautta tapahtuvan saannin arvioimiseksi (5) ja otti samalla käyttöön elintarvikelisäaineille altistumisen arviointivälineen eli elintarvikelisäaineiden saantimallin (Food Additives Intake Model – FAIM). Viranomainen julkaisi 17 päivänä lokakuuta 2017 lausunnon lähestymistavasta, jota noudatettiin tarkennetussa altistumisen arvioinnissa osana uudelleenarvioitavien elintarvikelisäaineiden turvallisuusarviointia (6). Näiden ohjeiden perusteella komissio suosittelee, että jäsenvaltiot soveltaisivat tässä suosituksessa esitettyjä menetelmiä, jotta voidaan saada kokemuksia, ratkaista joitakin esiin tulleita ongelmia ja helpottaa yhteisten menetelmien käyttöönottoa tulevaisuudessa.

| (5) | Kun otetaan huomioon markkinoilla olevien eri elintarvikkeiden mahdollisesti sisältämien elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien suuri määrä ja näin ollen myös suuri määrä yhdistelmiä, joita elintarvikelisäaineet ja elintarvikearomit sekä elintarvikeryhmät saattavat muodostaa, jäsenvaltioiden olisi aiheellista luokitella ja priorisoida elintarvikelisäaineita ja elintarvikearomeja niihin liittyvien riskien perusteella. Jotta voidaan varmistaa puolueeton priorisointi, riskejä olisi arvioitava pääasiassa viranomaisen tai elintarvikealan tiedekomitean suorittaman tuoreimman riskinarvioinnin tulosten perusteella tai ottaen huomioon muut viitteet siitä, että elintarvikelisäainetta tai elintarvikearomia on seurattava tarkemmin, kuten epäpuhtauksien esiintyminen elintarvikelisäaineissa, tai viitteet siitä, että turvallisuusarvioinnissa käytetyt saantimäärät ravinnosta ovat vanhentuneita tai aliarvioituja. Jäsenvaltioiden ei kuitenkaan pitäisi luokitella eikä priorisoida elintarvikearomeja, joista komissio aikoo pyytää tietoja valmistajilta ja käyttäjiltä, eikä elintarvikearomeja, joiden seuranta ei vaikuta tarpeelliselta viranomaisen suorittaman tuoreimman arvioinnin tulosten perusteella. Joustavuuden varmistamiseksi jäsenvaltiot voivat lisäksi mukauttaa prioriteetteja ottamalla huomioon muita tekijöitä. |
| --- | --- |

(5)

Kun otetaan huomioon markkinoilla olevien eri elintarvikkeiden mahdollisesti sisältämien elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien suuri määrä ja näin ollen myös suuri määrä yhdistelmiä, joita elintarvikelisäaineet ja elintarvikearomit sekä elintarvikeryhmät saattavat muodostaa, jäsenvaltioiden olisi aiheellista luokitella ja priorisoida elintarvikelisäaineita ja elintarvikearomeja niihin liittyvien riskien perusteella. Jotta voidaan varmistaa puolueeton priorisointi, riskejä olisi arvioitava pääasiassa viranomaisen tai elintarvikealan tiedekomitean suorittaman tuoreimman riskinarvioinnin tulosten perusteella tai ottaen huomioon muut viitteet siitä, että elintarvikelisäainetta tai elintarvikearomia on seurattava tarkemmin, kuten epäpuhtauksien esiintyminen elintarvikelisäaineissa, tai viitteet siitä, että turvallisuusarvioinnissa käytetyt saantimäärät ravinnosta ovat vanhentuneita tai aliarvioituja. Jäsenvaltioiden ei kuitenkaan pitäisi luokitella eikä priorisoida elintarvikearomeja, joista komissio aikoo pyytää tietoja valmistajilta ja käyttäjiltä, eikä elintarvikearomeja, joiden seuranta ei vaikuta tarpeelliselta viranomaisen suorittaman tuoreimman arvioinnin tulosten perusteella. Joustavuuden varmistamiseksi jäsenvaltiot voivat lisäksi mukauttaa prioriteetteja ottamalla huomioon muita tekijöitä.

| (6) | Jotta varmistetaan, että tiedot ovat jäsenvaltioiden, komission ja viranomaisen saatavilla, jäsenvaltioiden olisi sisällytettävä priorisoinnin tulokset monivuotiseen seurantasuunnitelmaan ja pidettävä monivuotinen seurantasuunnitelma ajan tasalla. |
| --- | --- |

(6)

Jotta varmistetaan, että tiedot ovat jäsenvaltioiden, komission ja viranomaisen saatavilla, jäsenvaltioiden olisi sisällytettävä priorisoinnin tulokset monivuotiseen seurantasuunnitelmaan ja pidettävä monivuotinen seurantasuunnitelma ajan tasalla.

| (7) | Kerättyjen tietojen perusteella olisi pystyttävä laskemaan elintarvikelisäaineen ja elintarvikearomin saanti, ja siksi pelkkien esiintymistietojen kerääminen ei riitä, vaan jäsenvaltioiden olisi kerättävä vähintään yhdenlaisia pitoisuustietoja. Myös esiintymistietoja voidaan kuitenkin kerätä, koska niiden avulla voidaan määrittää, käytetäänkö elintarvikelisäainetta tai elintarvikearomia tietyssä elintarvikkeessa. |
| --- | --- |

(7)

Kerättyjen tietojen perusteella olisi pystyttävä laskemaan elintarvikelisäaineen ja elintarvikearomin saanti, ja siksi pelkkien esiintymistietojen kerääminen ei riitä, vaan jäsenvaltioiden olisi kerättävä vähintään yhdenlaisia pitoisuustietoja. Myös esiintymistietoja voidaan kuitenkin kerätä, koska niiden avulla voidaan määrittää, käytetäänkö elintarvikelisäainetta tai elintarvikearomia tietyssä elintarvikkeessa.

| (8) | Jotta varmistetaan, että kerätyt tiedot vastaavat jäsenvaltion markkinoilla olevissa elintarvikkeissa esiintyvän elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin käyttöä ja ovat edustavia kyseisten elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saannin arvioimiseksi, jäsenvaltioiden olisi päätettävä, missä elintarvikkeissa elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien esiintymistä tai pitoisuuksia on seurattava, sellaisten perusteiden mukaisesti, joissa otetaan huomioon elintarvikkeiden tai tuotemerkkien suhteellinen osuus ravinnon kautta tapahtuvasta saannista. Koska tiettyjä aineita, kuten askorbiinihappoa, voi esiintyä elintarvikkeissa luonnostaan ja koska kyseisiä aineita voidaan lisätä elintarvikkeisiin ravintoaineena, elintarvikelisäaineena tai elintarvikearomina, jäsenvaltioiden olisi otettava huomioon myös elintarvikkeet, joiden vaikutus aineen saantiin ravinnon kautta johtuu muista lähteistä kuin aineen käytöstä elintarvikelisäaineena tai elintarvikearomina, jotta voidaan laskea aineen saantimäärät ravinnon kautta muista lähteistä kuin aineen käytöstä elintarvikelisäaineena tai elintarvikearomina sekä kokonaisaltistus kyseiselle aineelle. |
| --- | --- |

(8)

Jotta varmistetaan, että kerätyt tiedot vastaavat jäsenvaltion markkinoilla olevissa elintarvikkeissa esiintyvän elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin käyttöä ja ovat edustavia kyseisten elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saannin arvioimiseksi, jäsenvaltioiden olisi päätettävä, missä elintarvikkeissa elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien esiintymistä tai pitoisuuksia on seurattava, sellaisten perusteiden mukaisesti, joissa otetaan huomioon elintarvikkeiden tai tuotemerkkien suhteellinen osuus ravinnon kautta tapahtuvasta saannista. Koska tiettyjä aineita, kuten askorbiinihappoa, voi esiintyä elintarvikkeissa luonnostaan ja koska kyseisiä aineita voidaan lisätä elintarvikkeisiin ravintoaineena, elintarvikelisäaineena tai elintarvikearomina, jäsenvaltioiden olisi otettava huomioon myös elintarvikkeet, joiden vaikutus aineen saantiin ravinnon kautta johtuu muista lähteistä kuin aineen käytöstä elintarvikelisäaineena tai elintarvikearomina, jotta voidaan laskea aineen saantimäärät ravinnon kautta muista lähteistä kuin aineen käytöstä elintarvikelisäaineena tai elintarvikearomina sekä kokonaisaltistus kyseiselle aineelle.

| (9) | Jotta saataisiin kattavampi kuva tilanteesta, jäsenvaltiot voivat täydentää seurantatietoja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (7) mukaisista viralliseen valvontaan kuuluvista tehtävistä saatavilla tiedoilla, jotka ovat edustavia suhteessa elintarvikelisäaineiden tai elintarvikearomien käyttöön markkinoilla saatavilla olevissa elintarvikkeissa. |
| --- | --- |

(9)

Jotta saataisiin kattavampi kuva tilanteesta, jäsenvaltiot voivat täydentää seurantatietoja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (7) mukaisista viralliseen valvontaan kuuluvista tehtävistä saatavilla tiedoilla, jotka ovat edustavia suhteessa elintarvikelisäaineiden tai elintarvikearomien käyttöön markkinoilla saatavilla olevissa elintarvikkeissa.

| (10) | Luotettavien tulosten saamiseksi jäsenvaltioiden olisi käytettävä analyysimenetelmiä, jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 34 artiklaan sisältyvässä luettelossa laboratoriossa käytettävistä analyysimenetelmistä. |
| --- | --- |

(10)

Luotettavien tulosten saamiseksi jäsenvaltioiden olisi käytettävä analyysimenetelmiä, jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 34 artiklaan sisältyvässä luettelossa laboratoriossa käytettävistä analyysimenetelmistä.

| (11) | Koska elintarvikelisäaineet ja elintarvikearomit, elintarvikkeet, joissa niitä käytetään, ja elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien käyttöolosuhteet ovat hyvin moninaisia, jäsenvaltioiden hankkimaa kokemusta ja tietämystä voidaan vertailla ja arvioida vain, jos kokemus ja tietämys on saatu samoista elintarvikelisäaineista ja elintarvikearomeista. Sen vuoksi jäsenvaltioiden olisi priorisoitava elintarvikelisäaineet ja elintarvikearomit sekä tiedotettava asiasta muille jäsenvaltioille, komissiolle ja viranomaiselle, mutta ensi vaiheessa niiden olisi myös sovittava ainakin yhteiseen, rajoitettuun luetteloon sisältyvien elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien seuraamisesta, |
| --- | --- |

(11)

Koska elintarvikelisäaineet ja elintarvikearomit, elintarvikkeet, joissa niitä käytetään, ja elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien käyttöolosuhteet ovat hyvin moninaisia, jäsenvaltioiden hankkimaa kokemusta ja tietämystä voidaan vertailla ja arvioida vain, jos kokemus ja tietämys on saatu samoista elintarvikelisäaineista ja elintarvikearomeista. Sen vuoksi jäsenvaltioiden olisi priorisoitava elintarvikelisäaineet ja elintarvikearomit sekä tiedotettava asiasta muille jäsenvaltioille, komissiolle ja viranomaiselle, mutta ensi vaiheessa niiden olisi myös sovittava ainakin yhteiseen, rajoitettuun luetteloon sisältyvien elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien seuraamisesta,

SUOSITTAA:

| 1) | Tässä suosituksessa tarkoitetaan:






  a) | ’elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saannin seurannalla’ tietojen keräämistä elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien esiintymisestä ja pitoisuudesta elintarvikkeissa, jotta voidaan arvioida elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saantia ravinnosta kansallisella tasolla ja tarkistaa viranomaisen tai elintarvikealan tiedekomitean viimeksi suorittaman altistumisen arvioinnin yhteydessä käytetyt pitoisuustiedot ja arvioidut saantimäärät ravinnosta; |
| --- | --- | --- |

1)

a)

’elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saannin seurannalla’ tietojen keräämistä elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien esiintymisestä ja pitoisuudesta elintarvikkeissa, jotta voidaan arvioida elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saantia ravinnosta kansallisella tasolla ja tarkistaa viranomaisen tai elintarvikealan tiedekomitean viimeksi suorittaman altistumisen arvioinnin yhteydessä käytetyt pitoisuustiedot ja arvioidut saantimäärät ravinnosta;

| b) | ’esiintymistiedoilla’ tietoja, jotka koskevat tietyn elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin esiintymistä jossakin elintarvikkeessa tai sen puuttumista kyseisestä elintarvikkeesta; |
| --- | --- |

b)

’esiintymistiedoilla’ tietoja, jotka koskevat tietyn elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin esiintymistä jossakin elintarvikkeessa tai sen puuttumista kyseisestä elintarvikkeesta;

| c) | ’pitoisuustiedoilla’ elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin pitoisuutta elintarvikkeessa (ilmaistuna tapauksen mukaan mg/l tai mg/kg elintarviketta) ja tietoihin sisältyviä tosiasiallisia käyttömääriä ja analyysitietoja; |
| --- | --- |

c)

’pitoisuustiedoilla’ elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin pitoisuutta elintarvikkeessa (ilmaistuna tapauksen mukaan mg/l tai mg/kg elintarviketta) ja tietoihin sisältyviä tosiasiallisia käyttömääriä ja analyysitietoja;

| d) | ’tosiasiallisilla käyttömäärillä’ alan toimijoiden ilmoituksen mukaan elintarvikkeeseen lisättävän elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin pitoisuutta; |
| --- | --- |

d)

’tosiasiallisilla käyttömäärillä’ alan toimijoiden ilmoituksen mukaan elintarvikkeeseen lisättävän elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin pitoisuutta;

| e) | ’analyysitiedoilla’ elintarvikkeesta mitattua elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin pitoisuutta; |
| --- | --- |

e)

’analyysitiedoilla’ elintarvikkeesta mitattua elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin pitoisuutta;

| f) | ’vertailupisteellä’ kokeellisista tiedoista johdettua annosta, jota käytetään riskinarvioinnissa turvallisen tason (esimerkiksi hyväksyttävä päiväsaanti) määrittämiseksi tai turvallisuushuolten tutkimiseksi laskemalla altistumismarginaali, jos turvallista tasoa ei ole tarkoituksenmukaista määrittää tai jos sitä ei ole mahdollista määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella; |
| --- | --- |

f)

’vertailupisteellä’ kokeellisista tiedoista johdettua annosta, jota käytetään riskinarvioinnissa turvallisen tason (esimerkiksi hyväksyttävä päiväsaanti) määrittämiseksi tai turvallisuushuolten tutkimiseksi laskemalla altistumismarginaali, jos turvallista tasoa ei ole tarkoituksenmukaista määrittää tai jos sitä ei ole mahdollista määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella;

| g) | ’hyväksyttävällä päiväsaannilla’ tietyn aineen arvioitua enimmäismäärää, joka ilmaistaan suhteessa ruumiinpainoon ja jolle (osa)populaatioon kuuluvat henkilöt voivat altistua päivittäin elinaikanaan ilman merkittävää terveysriskiä (8). |
| --- | --- |

g)

’hyväksyttävällä päiväsaannilla’ tietyn aineen arvioitua enimmäismäärää, joka ilmaistaan suhteessa ruumiinpainoon ja jolle (osa)populaatioon kuuluvat henkilöt voivat altistua päivittäin elinaikanaan ilman merkittävää terveysriskiä (8).

| 2) | Jäsenvaltioiden olisi luokiteltava elintarvikelisäaineet ja elintarvikearomit liitteessä olevien A ja C osan mukaisesti. Elintarvikelisäaineita, joita arvioidaan parhaillaan uudelleen tai joiden uudelleenarvioinnin seuranta on käynnissä, ei kuitenkaan pitäisi seurata. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Jäsenvaltioiden olisi priorisoitava kukin elintarvikelisäaine ja elintarvikearomi liitteessä olevan B ja D osan mukaisesti.
  Jäsenvaltiot voivat ottaa huomioon muita perusteltuja tekijöitä, kuten kaksoiskäytön elintarvikelisäaineena ja elintarvikearomina, analyysimenetelmien ja -standardien saatavuuden, yleisön huolestuneisuuden, tietyn elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin erityisen runsaan tai vähäisen käytön jäsenvaltion alueella tai säännöllisen kulutuksen tietyssä väestöryhmässä tai sellaisia elintarvikkeita koskevien tietojen puutteen, joissa aromia on mahdollisesti käytetty. |
| --- | --- |

3)

Jäsenvaltiot voivat ottaa huomioon muita perusteltuja tekijöitä, kuten kaksoiskäytön elintarvikelisäaineena ja elintarvikearomina, analyysimenetelmien ja -standardien saatavuuden, yleisön huolestuneisuuden, tietyn elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin erityisen runsaan tai vähäisen käytön jäsenvaltion alueella tai säännöllisen kulutuksen tietyssä väestöryhmässä tai sellaisia elintarvikkeita koskevien tietojen puutteen, joissa aromia on mahdollisesti käytetty.

| 4) | Jäsenvaltioiden olisi 30 päivään syyskuuta 2025 mennessä:






  a) | luokiteltava ja priorisoitava elintarvikelisäaineet; |
| --- | --- | --- |

4)

a)

luokiteltava ja priorisoitava elintarvikelisäaineet;

| b) | luokiteltava ja priorisoitava






  — | elintarvikearomit, jotka kuuluvat liitteessä olevassa C osassa määriteltyihin ryhmiin 1, 2 ja 4; |
| --- | --- | --- |

b)

luokiteltava ja priorisoitava

—

elintarvikearomit, jotka kuuluvat liitteessä olevassa C osassa määriteltyihin ryhmiin 1, 2 ja 4;

| — | liitteessä olevassa C osassa määriteltyyn ryhmään 3 kuuluvat aineet, joille on määritetty vertailupiste ja joista on saatavilla saantia koskeva arviointi. |
| --- | --- |

—

liitteessä olevassa C osassa määriteltyyn ryhmään 3 kuuluvat aineet, joille on määritetty vertailupiste ja joista on saatavilla saantia koskeva arviointi.

Jäsenvaltioiden olisi vuodesta 2026 alkaen saatettava luokittelu ja priorisointi ajan tasalle vuosittain ottaen huomioon edellisen vuoden seurannan tulokset ja viranomaisen julkaisemat uudet riskinarvioinnit.

| 5) | Jäsenvaltioiden olisi laadittava monivuotinen seurantasuunnitelma, jossa otetaan huomioon priorisoinnin tulokset. Tämä monivuotinen seurantasuunnitelma olisi laadittava vähintään kolmen vuoden ajaksi, ja siinä olisi lueteltava elintarvikelisäaineet ja elintarvikearomit, joita seurataan kunakin vuonna. Seurantasuunnitelma olisi päivitettävä vuosittain ottaen huomioon ajan tasalle saatettu luokittelu ja priorisointi. |
| --- | --- |

5)

| 6) | Jäsenvaltioiden olisi kerättävä ainakin toista seuraavista tietotyypeistä:






  a) | elintarvikelisäaineiden tosiasialliset käyttömäärät kansallisella tasolla; |
| --- | --- | --- |

6)

a)

elintarvikelisäaineiden tosiasialliset käyttömäärät kansallisella tasolla;

| b) | analyysitiedot. |
| --- | --- |

b)

analyysitiedot.

Jäsenvaltiot voivat kerätä myös esiintymistietoja.

| 7) | Jäsenvaltioiden olisi päätettävä elintarvikkeet, joissa elintarvikelisäaineen tai elintarvikearomin pitoisuutta on seurattava, ottaen huomioon seuraavat näkökohdat:






  a) | elintarvikeryhmät, joissa elintarvikelisäainetta tai elintarvikearomia voidaan olettaa esiintyvän; |
| --- | --- | --- |

7)

a)

elintarvikeryhmät, joissa elintarvikelisäainetta tai elintarvikearomia voidaan olettaa esiintyvän;

| b) | elintarvikeryhmät, joilla oletetaan olevan merkittävä vaikutus elintarvikelisäaineen ja elintarvikearomin saantiin koko väestössä tai tietyissä ikäryhmissä; |
| --- | --- |

b)

elintarvikeryhmät, joilla oletetaan olevan merkittävä vaikutus elintarvikelisäaineen ja elintarvikearomin saantiin koko väestössä tai tietyissä ikäryhmissä;

| c) | tärkeimmät kulutetut tuotemerkit; |
| --- | --- |

c)

tärkeimmät kulutetut tuotemerkit;

| d) | elintarvikkeet, jotka voivat vaikuttaa aineen saantiin ravinnon kautta muista lähteistä kuin elintarvikelisäaineena tai elintarvikearomina käytöstä. |
| --- | --- |

d)

elintarvikkeet, jotka voivat vaikuttaa aineen saantiin ravinnon kautta muista lähteistä kuin elintarvikelisäaineena tai elintarvikearomina käytöstä.

| 8) | Jäsenvaltiot voivat täydentää seurantatietoja asetuksen (EU) 2017/625 mukaisista viralliseen valvontaan kuuluvista tehtävistä saatavilla tiedoilla, jos kyseiset tiedot ovat edustavia suhteessa elintarvikelisäaineiden tai elintarvikearomien käyttöön markkinoilla saatavilla olevissa elintarvikkeissa. Käyttäessään viralliseen valvontaan kuuluvista tehtävistä saatavia tietoja jäsenvaltioiden olisi käytettävä ainoastaan suunnitellusta valvontaohjelmasta saatuja tietoja eikä seurantatapahtumista saatuja tietoja. |
| --- | --- |

8)

| 9) | Jäsenvaltioiden olisi käytettävä elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien seurantatoimissa asianmukaisia analyysimenetelmiä, joiden on osoitettu tuottavan luotettavia tuloksia. Laboratoriossa käytettävien analyysimenetelmien olisi oltava asetuksen (EU) 2017/625 34 artiklan mukaisia. Elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien saannin seurannassa olisi oltava vähimmäisvaatimuksena se, että jäsenvaltioiden pitäisi harkita sellaisen menetelmän käyttöä, joka on validoitu laboratorioiden välisen tai laboratorion sisäisen, menetelmien validointia koskevan tutkimuksen kanssa kansainvälisesti hyväksyttyjen tieteellisten protokollien mukaisesti. |
| --- | --- |

9)

| 10) | Jos elintarvikearomia ei ole mahdollista analysoida lopullisessa elintarvikkeessa, jäsenvaltioiden olisi analysoitava formulaatteja, valmisteita tai välituotteita. Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin laskettava elintarvikearomin vastaava pitoisuus lopullisessa elintarvikkeessa, jotta voidaan laskea elintarvikearomin saanti ravinnosta. |
| --- | --- |

10)

| 11) | Jäsenvaltioiden olisi toimitettava kerätyt tiedot viranomaiselle vuosittain yhdessä viranomaisen täsmentämien tietojen kanssa ja viranomaisen vahvistamassa sähköisessä muodossa.
  Jäsenvaltioiden olisi toimitettava viranomaiselle ja komissiolle vuosittain:






  a) | priorisoinnin tulokset; |
| --- | --- | --- |

11)

Jäsenvaltioiden olisi toimitettava viranomaiselle ja komissiolle vuosittain:

a)

priorisoinnin tulokset;

| b) | monivuotinen seurantasuunnitelma; |
| --- | --- |

b)

monivuotinen seurantasuunnitelma;

| c) | tiedot käytetyistä menetelmistä sekä tarvittaessa erityisesti siitä, miten tosiasialliset käyttömäärät ja esiintymistiedot on saatu ja onko seurantatietoja täydennetty viralliseen valvontaan kuuluvista tehtävistä saaduilla tiedoilla; |
| --- | --- |

c)

tiedot käytetyistä menetelmistä sekä tarvittaessa erityisesti siitä, miten tosiasialliset käyttömäärät ja esiintymistiedot on saatu ja onko seurantatietoja täydennetty viralliseen valvontaan kuuluvista tehtävistä saaduilla tiedoilla;

| d) | tieto siitä, havaittiinko muita kuin sallittuja käyttötarkoituksia. |
| --- | --- |

d)

tieto siitä, havaittiinko muita kuin sallittuja käyttötarkoituksia.

| 12) | Jäsenvaltioiden olisi toteutettava pilottivaihe ja sitä varten:






  a) | ehdotettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle huhtikuuhun 2023 mennessä viiden elintarvikelisäaineen ja viiden elintarvikearomin luettelo; |
| --- | --- | --- |

12)

a)

ehdotettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle huhtikuuhun 2023 mennessä viiden elintarvikelisäaineen ja viiden elintarvikearomin luettelo;

| b) | sovittava viiden elintarvikelisäaineen ja viiden elintarvikearomin luettelosta; |
| --- | --- |

b)

sovittava viiden elintarvikelisäaineen ja viiden elintarvikearomin luettelosta;

| c) | kerättävä vuoden 2024 aikana tietoja kolmesta sovittuun luetteloon sisältyvästä elintarvikelisäaineesta ja kahdesta elintarvikearomista ja toimitettava kerätyt tiedot viranomaiselle 30 päivään kesäkuuta 2025 mennessä; |
| --- | --- |

c)

kerättävä vuoden 2024 aikana tietoja kolmesta sovittuun luetteloon sisältyvästä elintarvikelisäaineesta ja kahdesta elintarvikearomista ja toimitettava kerätyt tiedot viranomaiselle 30 päivään kesäkuuta 2025 mennessä;

| d) | kerättävä vuoden 2025 aikana tietoja kahdesta sovittuun luetteloon sisältyvästä elintarvikelisäaineesta ja kolmesta elintarvikearomista ja toimitettava kerätyt tiedot viranomaiselle kesäkuuhun 2026 mennessä. |
| --- | --- |

d)

kerättävä vuoden 2025 aikana tietoja kahdesta sovittuun luetteloon sisältyvästä elintarvikelisäaineesta ja kolmesta elintarvikearomista ja toimitettava kerätyt tiedot viranomaiselle kesäkuuhun 2026 mennessä.

Tehty Brysselissä 12 päivänä toukokuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1333/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineista (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16).

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1334/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 34).

2

(3)  EFSA Journal 2010; 8(6):1623.

3

(4)  EFSA Journal 2022; 20(12):7673.

4

(5)  EFSA Journal 2012; 10(7):2760.

5

(6)  EFSA Journal 2017; 15(10):5042.

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/625, annettu 15 päivänä maaliskuuta 2017, virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta (virallista valvontaa koskeva asetus) (EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1).

7

(8)  EFSAn elintarvikkeiden lisäaineita ja elintarvikkeisiin lisättäviä ravintoaineita käsittelevä lautakunta (ANS); Guidance for submission for food additive evaluations. EFSA Journal 2012; 10(7):2760. [53 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2760.

8

---

LIITE

Elintarvikelisäaineiden ja elintarvikearomien riskiperusteinen luokittelu ja priorisointi seurantaa varten

A OSA: Elintarvikelisäaineiden luokittelu

Elintarvikelisäaineet olisi luokiteltava kolmeen ryhmään:

1.   Ryhmä 1: Elintarvikelisäaineet, joiden hyväksyttävää päiväsaantia ei ole määritelty tai joiden osalta viranomainen tai elintarvikealan tiedekomitea on tuoreimmassa riskinarvioinnissa todennut, ettei numeerisen hyväksyttävän päiväsaannin arvon määrittäminen ole tarpeen

| 1 a. | Elintarvikelisäaineet, jotka eivät aiheuta erityistä huolta. |
| --- | --- |

1 a.

Elintarvikelisäaineet, jotka eivät aiheuta erityistä huolta.

| 1 b. | Elintarvikelisäaineet, joita on valvottava tarkemmin epäpuhtauksien esiintymisen tai muun syyn vuoksi. |
| --- | --- |

1 b.

Elintarvikelisäaineet, joita on valvottava tarkemmin epäpuhtauksien esiintymisen tai muun syyn vuoksi.

2.   Ryhmä 2: Elintarvikelisäaineet, joille viranomainen tai elintarvikealan tiedekomitea on tuoreimmassa riskinarvioinnissa vahvistanut numeerisen hyväksyttävän päiväsaannin arvon

| 2 a. | Elintarvikelisäaineet, joiden ei tuoreimmassa riskinarvioinnissa havaittu aiheuttavan turvallisuushuolta sallittujen enimmäispitoisuuksien perusteella, tai elintarvikelisäaineet, joille viranomainen laski tuoreimmassa riskinarvioinnissa tarkennetut saantiarviot, jotka ovat enintään 50 prosenttia minkä tahansa ikäryhmän hyväksyttävästä päiväsaannista. |
| --- | --- |

2 a.

Elintarvikelisäaineet, joiden ei tuoreimmassa riskinarvioinnissa havaittu aiheuttavan turvallisuushuolta sallittujen enimmäispitoisuuksien perusteella, tai elintarvikelisäaineet, joille viranomainen laski tuoreimmassa riskinarvioinnissa tarkennetut saantiarviot, jotka ovat enintään 50 prosenttia minkä tahansa ikäryhmän hyväksyttävästä päiväsaannista.

| 2 b. | Elintarvikelisäaineet, joille viranomainen laski tuoreimmassa riskinarvioinnissa tarkennetut saantiarviot, jotka ovat yli 50 prosenttia vähintään yhden ikäryhmän hyväksyttävästä päiväsaannista. |
| --- | --- |

2 b.

Elintarvikelisäaineet, joille viranomainen laski tuoreimmassa riskinarvioinnissa tarkennetut saantiarviot, jotka ovat yli 50 prosenttia vähintään yhden ikäryhmän hyväksyttävästä päiväsaannista.

| 2 c. | Elintarvikelisäaineet, jotka eivät sisälly 2 a tai 2 b kohtaan ja joita on valvottava tarkemmin epäpuhtauksien esiintymisen tai muun syyn vuoksi. |
| --- | --- |

2 c.

Elintarvikelisäaineet, jotka eivät sisälly 2 a tai 2 b kohtaan ja joita on valvottava tarkemmin epäpuhtauksien esiintymisen tai muun syyn vuoksi.

3.   Ryhmä 3: Elintarvikelisäaineet, joista viranomainen totesi, etteivät ne aiheuttaneet turvallisuushuolta, vaikka numeerisen hyväksyttävän päiväsaannin vahvistamiseen tarvittavat tiedot puuttuivat

| 3 a. | Elintarvikelisäaineet, joista viranomainen ilmoitti, että ne eivät aiheuttaneet turvallisuushuolta ilmoitetuissa käyttötarkoituksissa ja ilmoitetuilla käyttömäärillä, vaikka numeerisen hyväksyttävän päiväsaannin arvon vahvistamiseen tarvittavat tiedot puuttuvat, ja joita ei tarvitse valvoa tarkemmin. |
| --- | --- |

3 a.

Elintarvikelisäaineet, joista viranomainen ilmoitti, että ne eivät aiheuttaneet turvallisuushuolta ilmoitetuissa käyttötarkoituksissa ja ilmoitetuilla käyttömäärillä, vaikka numeerisen hyväksyttävän päiväsaannin arvon vahvistamiseen tarvittavat tiedot puuttuvat, ja joita ei tarvitse valvoa tarkemmin.

| 3 b. | Elintarvikelisäaineet, joista viranomainen ilmoitti, että ne eivät aiheuttaneet turvallisuushuolta ilmoitetuissa käyttötarkoituksissa ja ilmoitetuilla käyttömäärillä, vaikka numeerisen hyväksyttävän päiväsaannin arvon vahvistamiseen tarvittavat tiedot puuttuvat, mutta joita on valvottava tarkemmin epäpuhtauksien esiintymisen tai muun syyn vuoksi. |
| --- | --- |

3 b.

Elintarvikelisäaineet, joista viranomainen ilmoitti, että ne eivät aiheuttaneet turvallisuushuolta ilmoitetuissa käyttötarkoituksissa ja ilmoitetuilla käyttömäärillä, vaikka numeerisen hyväksyttävän päiväsaannin arvon vahvistamiseen tarvittavat tiedot puuttuvat, mutta joita on valvottava tarkemmin epäpuhtauksien esiintymisen tai muun syyn vuoksi.

B OSA: Elintarvikelisäaineiden priorisointi

Elintarvikelisäaineet olisi luokiteltava kolmeen prioriteettitasoon:

1.   Korkea prioriteetti

Ryhmään 2 b kuuluvat elintarvikelisäaineet, joiden osalta on viitteitä siitä, että tuoreimmassa riskinarvioinnissa arvioidut saantimäärät ravinnosta ovat vanhentuneita tai aliarvioituja.

2.   Keskitason prioriteetti

| 2.1 | Ryhmään 2 b kuuluvat elintarvikelisäaineet, jotka eivät kuulu korkeaan prioriteettiin. |
| --- | --- |

2.1

Ryhmään 2 b kuuluvat elintarvikelisäaineet, jotka eivät kuulu korkeaan prioriteettiin.

| 2.2 | Ryhmään 2 a kuuluvat elintarvikelisäaineet, joiden osalta on viitteitä siitä, että tuoreimmassa riskinarvioinnissa arvioidut saantimäärät ravinnosta ovat vanhentuneita tai aliarvioituja. |
| --- | --- |

2.2

Ryhmään 2 a kuuluvat elintarvikelisäaineet, joiden osalta on viitteitä siitä, että tuoreimmassa riskinarvioinnissa arvioidut saantimäärät ravinnosta ovat vanhentuneita tai aliarvioituja.

| 2.3 | Ryhmään 3 a kuuluvat elintarvikelisäaineet, joiden osalta on viitteitä siitä, että tuoreimmassa riskinarvioinnissa arvioidut saantimäärät ravinnosta ovat vanhentuneita tai aliarvioituja. |
| --- | --- |

2.3

Ryhmään 3 a kuuluvat elintarvikelisäaineet, joiden osalta on viitteitä siitä, että tuoreimmassa riskinarvioinnissa arvioidut saantimäärät ravinnosta ovat vanhentuneita tai aliarvioituja.

| 2.4 | Ryhmään 2 c kuuluvat elintarvikelisäaineet. |
| --- | --- |

2.4

Ryhmään 2 c kuuluvat elintarvikelisäaineet.

| 2.5 | Ryhmään 3 b kuuluvat elintarvikelisäaineet. |
| --- | --- |

2.5

Ryhmään 3 b kuuluvat elintarvikelisäaineet.

| 2.6 | Ryhmään 1 b kuuluvat elintarvikelisäaineet. |
| --- | --- |

2.6

Ryhmään 1 b kuuluvat elintarvikelisäaineet.

3.   Matala prioriteetti

| 3.1 | Ryhmään 1 a kuuluvat elintarvikelisäaineet. |
| --- | --- |

3.1

Ryhmään 1 a kuuluvat elintarvikelisäaineet.

| 3.2 | Ryhmään 2 a kuuluvat elintarvikelisäaineet, jotka eivät kuulu keskitason prioriteettiin. |
| --- | --- |

3.2

Ryhmään 2 a kuuluvat elintarvikelisäaineet, jotka eivät kuulu keskitason prioriteettiin.

| 3.3 | Ryhmään 3 a kuuluvat elintarvikelisäaineet, jotka eivät kuulu keskitason prioriteettiin. |
| --- | --- |

3.3

Ryhmään 3 a kuuluvat elintarvikelisäaineet, jotka eivät kuulu keskitason prioriteettiin.

C OSA: Elintarvikearomien luokittelu

Elintarvikearomit olisi luokiteltava neljään ryhmään:

Ryhmä 1: Epäsuotavat aineet, jotka sisältyvät asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteeseen III.

Ryhmä 2: Savuaromit, jotka on sallittu komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 1321/2013 (1).

Ryhmä 3: Elintarvikearomit, joiden käyttö on sallittu rajoituksin tai ilman rajoituksia asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I mukaisesti ja joiden osalta viranomaisen tuoreimmassa riskinarvioinnissa laskema mTAMDI-arvo (Modified Theoretical Added Maximum Daily Intake) ylittää viranomaisen vahvistaman toksikologista huolta koskevan kynnysarvon (2).

Ryhmä 4: Elintarvikearomit ja elintarvikkeiden ainesosat, joilla on aromaattisia ominaisuuksia ja jotka eivät kuulu ryhmiin 1–3.

D OSA Elintarvikearomien priorisointi

Elintarvikearomit olisi luokiteltava kolmeen prioriteettitasoon:

1.   Korkea prioriteetti

| 1.1 | Ryhmään 3 kuuluvat elintarvikearomit, joiden osalta kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:






  a) | vertailupiste on määritetty ja saantia koskeva arviointi on saatavilla; |
| --- | --- | --- |

1.1

Ryhmään 3 kuuluvat elintarvikearomit, joiden osalta kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

a)

vertailupiste on määritetty ja saantia koskeva arviointi on saatavilla;

| b) | on viitteitä siitä, että tuoreimmassa riskinarvioinnissa arvioidut saantimäärät ravinnosta ovat vanhentuneita tai aliarvioituja; |
| --- | --- |

b)

on viitteitä siitä, että tuoreimmassa riskinarvioinnissa arvioidut saantimäärät ravinnosta ovat vanhentuneita tai aliarvioituja;

| c) | saannin kaksinkertaistaminen aiheuttaisi terveyshuolen. |
| --- | --- |

c)

saannin kaksinkertaistaminen aiheuttaisi terveyshuolen.

| 1.2 | Epäsuotavat aineet, jotka kuuluvat ryhmään 1. |
| --- | --- |

1.2

Epäsuotavat aineet, jotka kuuluvat ryhmään 1.

| 1.3 | Elintarvikearomit, joita saattaa esiintyä myös aromivalmisteissa ja jotka on poistettu unionin aromiaineiden luettelosta turvallisuushuolien vuoksi. |
| --- | --- |

1.3

Elintarvikearomit, joita saattaa esiintyä myös aromivalmisteissa ja jotka on poistettu unionin aromiaineiden luettelosta turvallisuushuolien vuoksi.

2.   Keskitason prioriteetti

| 2.1 | Ryhmään 3 kuuluvat elintarvikearomit, joille ei ole määritetty vertailupistettä. Tässä ryhmässä olisi seurattava ensimmäiseksi aineita, jotka ylittävät toksikologista huolta koskevan kynnysarvon muita enemmän. |
| --- | --- |

2.1

Ryhmään 3 kuuluvat elintarvikearomit, joille ei ole määritetty vertailupistettä. Tässä ryhmässä olisi seurattava ensimmäiseksi aineita, jotka ylittävät toksikologista huolta koskevan kynnysarvon muita enemmän.

| 2.2 | Ryhmään 2 kuuluvat aineet (savuaromit). |
| --- | --- |

2.2

Ryhmään 2 kuuluvat aineet (savuaromit).

3.   Matala prioriteetti

| 3.1 | Ryhmään 3 kuuluvat elintarvikearomit, jotka eivät kuulu korkean tai keskitason prioriteettiin. |
| --- | --- |

3.1

Ryhmään 3 kuuluvat elintarvikearomit, jotka eivät kuulu korkean tai keskitason prioriteettiin.

| 3.2 | Ryhmään 4 kuuluvat elintarvikearomit ja elintarvikkeiden ainesosat, joilla on aromaattisia ominaisuuksia ja jotka eivät kuulu korkeaan prioriteettiin. |
| --- | --- |

3.2

Ryhmään 4 kuuluvat elintarvikearomit ja elintarvikkeiden ainesosat, joilla on aromaattisia ominaisuuksia ja jotka eivät kuulu korkeaan prioriteettiin.

---

(1)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1321/2013, annettu 10 päivänä joulukuuta 2013, sellaisenaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla ja/tai savuaromien valmistuksessa käytettäviä sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevan unionin luettelon laatimisesta (EUVL L 333, 12.12.2013, s. 54).

(2)  Toksikologista huolta koskevat kynnysarvot on vahvistettu laajojen julkaistujen toksikologisten tietojen perusteella aineille, joilla on samankaltainen kemiallinen rakenne ja toksisuuden todennäköisyys. Toksisuus voidaan jakaa kolmeen laajaan luokkaan: alhainen, kohtalainen tai korkea toksisuus (EFSA Journal 2019; 17(6):5708).

---