# Официален вестник L 81/2023

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 81 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6621 март 2023 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 81

Издание на български език

Законодателство

Година 6621 март 2023 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Делегиран регламент (ЕС) 2023/647 на Комисията от 13 януари 2023 година за изменение на Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на одобряването на животновъдни обекти за зародишни продукти и на изискванията за проследимост и ветеринарно-здравните изисквания при движение в рамките на Съюза на зародишни продукти от определени отглеждани сухоземни животни (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент (ЕС) 2023/648 на Комисията от 20 март 2023 година за разрешаване на здравна претенция за храни, която се отнася до намаляването на риска от заболяване (
  1
  ) | 8 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/649 на Комисията от 20 март 2023 година за разрешаване на употребата на L-аргинин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, като фуражна добавка за всички животински видове (
  1
  ) | 13 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/650 на Комисията от 20 март 2023 година за разрешаване на употребата на препарат от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол като фуражна добавка за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод (притежател на разрешението: Biomin GmbH) (
  1
  ) | 16 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/651 на Комисията от 20 март 2023 година за разрешаване на употребата на рибофлавин (витамин B2), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарат от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, като фуражни добавки за всички животински видове (
  1
  ) | 19 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/652 на Комисията от 20 март 2023 година за разрешаване на пускането на пазара на печени пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) като традиционна храна от трета държава съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (
  1
  ) | 23 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ОВППС) 2023/653 на Съвета от 20 март 2023 година за изменение на Решение (ОВППС) 2020/472 за военна операция на Европейския съюз в Средиземноморието (EUNAVFOR MED IRINI) | 27 |
| | * | Решение (ОВППС) 2023/654 на Съвета от 20 март 2023 година в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации относно неразпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им | 29 |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2023/655 на Комисията от 10 март 2023 година за определяне на окончателното разпределение между държавите членки на помощта от Съюза по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата за периода от 1 август 2023 г. до 31 юли 2024 г. и за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493
  (нотифицирано под номер C(2023) 1532) | 37 |
| | * | Решение (ЕС) 2023/656 на Европейската централна банка от 28 февруари 2023 година относно общата сума на годишните надзорни такси за 2022 година (ЕЦБ/2023/2) | 42 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Делегиран регламент (ЕС) 2023/647 на Комисията от 13 януари 2023 година за изменение на Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на одобряването на животновъдни обекти за зародишни продукти и на изискванията за проследимост и ветеринарно-здравните изисквания при движение в рамките на Съюза на зародишни продукти от определени отглеждани сухоземни животни (
  1
  )

1

1

*

Регламент (ЕС) 2023/648 на Комисията от 20 март 2023 година за разрешаване на здравна претенция за храни, която се отнася до намаляването на риска от заболяване (
  1
  )

1

8

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/649 на Комисията от 20 март 2023 година за разрешаване на употребата на L-аргинин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, като фуражна добавка за всички животински видове (
  1
  )

Corynebacterium glutamicum

1

13

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/650 на Комисията от 20 март 2023 година за разрешаване на употребата на препарат от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол като фуражна добавка за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод (притежател на разрешението: Biomin GmbH) (
  1
  )

1

16

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/651 на Комисията от 20 март 2023 година за разрешаване на употребата на рибофлавин (витамин B2), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарат от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, като фуражни добавки за всички животински видове (
  1
  )

2

Bacillus subtilis

Bacillus subtilis

1

19

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/652 на Комисията от 20 март 2023 година за разрешаване на пускането на пазара на печени пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) като традиционна храна от трета държава съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (
  1
  )

Euryale ferox

1

23

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ОВППС) 2023/653 на Съвета от 20 март 2023 година за изменение на Решение (ОВППС) 2020/472 за военна операция на Европейския съюз в Средиземноморието (EUNAVFOR MED IRINI)

27

*

Решение (ОВППС) 2023/654 на Съвета от 20 март 2023 година в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации относно неразпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им

29

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2023/655 на Комисията от 10 март 2023 година за определяне на окончателното разпределение между държавите членки на помощта от Съюза по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата за периода от 1 август 2023 г. до 31 юли 2024 г. и за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493
  (нотифицирано под номер C(2023) 1532)

(нотифицирано под номер C(2023) 1532)

37

*

Решение (ЕС) 2023/656 на Европейската централна банка от 28 февруари 2023 година относно общата сума на годишните надзорни такси за 2022 година (ЕЦБ/2023/2)

42

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 21.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 81/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 81/1

---

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/647 НА КОМИСИЯТА

от 13 януари 2023 година

за изменение на Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на одобряването на животновъдни обекти за зародишни продукти и на изискванията за проследимост и ветеринарно-здравните изисквания при движение в рамките на Съюза на зародишни продукти от определени отглеждани сухоземни животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2016 г. за заразните болести по животните и за изменение и отмяна на определени актове в областта на здравеопазването на животните (Законодателство за здравеопазването на животните) (1), и по-специално член 160, параграфи 1 и 2, член 162, параграф 4 и член 164, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент (ЕС) 2016/429 се определят правила за профилактиката и контрола на болестите по животните, които се предават на животните или на хората, в т.ч., правила за регистрацията и одобряването на животновъдни обекти за зародишни продукти и за изискванията за проследимост и ветеринарно-здравните изисквания за движението на пратки със зародишни продукти в рамките на Съюза. С Регламент (ЕС) 2016/429 се предоставят също така правомощия на Комисията да приема правила за допълнение на някои несъществени елементи от посочения регламент чрез делегирани актове. |
| --- | --- |

(1)

С Регламент (ЕС) 2016/429 се определят правила за профилактиката и контрола на болестите по животните, които се предават на животните или на хората, в т.ч., правила за регистрацията и одобряването на животновъдни обекти за зародишни продукти и за изискванията за проследимост и ветеринарно-здравните изисквания за движението на пратки със зародишни продукти в рамките на Съюза. С Регламент (ЕС) 2016/429 се предоставят също така правомощия на Комисията да приема правила за допълнение на някои несъществени елементи от посочения регламент чрез делегирани актове.

| (2) | В Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 на Комисията (2) се определят правила за допълнение относно одобряването на животновъдни обекти за зародишни продукти, воденето на дневник и проследимостта на зародишните продукти, както и ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за сертифициране при движение в рамките на Съюза на зародишни продукти от определени отглеждани сухоземни животни. |
| --- | --- |

(2)

В Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 на Комисията (2) се определят правила за допълнение относно одобряването на животновъдни обекти за зародишни продукти, воденето на дневник и проследимостта на зародишните продукти, както и ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за сертифициране при движение в рамките на Съюза на зародишни продукти от определени отглеждани сухоземни животни.

| (3) | Правилата, установени в настоящия регламент, са необходими за допълнение на установените в част IV, дял I, главa 5 от Регламент (ЕС) 2016/429 по отношение на изискванията за проследимост, ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за ветеринарно здравно сертифициране за движение в рамките на Съюза на пратки със зародишни продукти от определени отглеждани сухоземни животни с цел да се избегне разпространението на заразни болести по животните от тези продукти в рамките на Съюза. |
| --- | --- |

(3)

Правилата, установени в настоящия регламент, са необходими за допълнение на установените в част IV, дял I, главa 5 от Регламент (ЕС) 2016/429 по отношение на изискванията за проследимост, ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за ветеринарно здравно сертифициране за движение в рамките на Съюза на пратки със зародишни продукти от определени отглеждани сухоземни животни с цел да се избегне разпространението на заразни болести по животните от тези продукти в рамките на Съюза.

| (4) | Тези правила са свързани по същество и е предвидено много от тях да се прилагат съвместно. С цел опростяване и постигане на прозрачност, както и за да се улесни прилагането им и да се избегне увеличаването на броя на правилата, те следва да бъдат определени в един акт, а не в няколко отделни акта с множество препратки и с риск от дублиране. |
| --- | --- |

(4)

Тези правила са свързани по същество и е предвидено много от тях да се прилагат съвместно. С цел опростяване и постигане на прозрачност, както и за да се улесни прилагането им и да се избегне увеличаването на броя на правилата, те следва да бъдат определени в един акт, а не в няколко отделни акта с множество препратки и с риск от дублиране.

| (5) | При прилагането на Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 няколко държави членки и заинтересовани страни посочиха, че след последните промени и специализации в сектора на зародишните продукти определението за „екип за събиране на ембриони“ следва да включва и екип, който събира и обработва само неоплодени овоцити. Следователно това определение и свързаните с него изисквания следва да бъдат изменени, за да обхванат този екип. |
| --- | --- |

(5)

При прилагането на Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 няколко държави членки и заинтересовани страни посочиха, че след последните промени и специализации в сектора на зародишните продукти определението за „екип за събиране на ембриони“ следва да включва и екип, който събира и обработва само неоплодени овоцити. Следователно това определение и свързаните с него изисквания следва да бъдат изменени, за да обхванат този екип.

| (6) | Животновъдните обекти за обработка на зародишни продукти могат да участват в процеси, различни от сортирането на спермата по полов признак. В интерес на проследимостта на преработените продукти допълнителните изисквания за проследимост, приложими преди това само за семенната течност, сортирана по полов признак, следва да бъдат разширени в еднаква степен за всички преработени продукти. |
| --- | --- |

(6)

Животновъдните обекти за обработка на зародишни продукти могат да участват в процеси, различни от сортирането на спермата по полов признак. В интерес на проследимостта на преработените продукти допълнителните изисквания за проследимост, приложими преди това само за семенната течност, сортирана по полов признак, следва да бъдат разширени в еднаква степен за всички преработени продукти.

| (7) | В член 19 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се определя дерогация от ветеринарно-здравните изисквания за донорите говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни, придвижвани между центрове за събиране на сперма. Опитът на държавите членки и заинтересованите страни при прилагането на посочения член показва правна несигурност по отношение на степента на участие на официалните ветеринарни лекари. Следователно, посоченият член трябва да бъде пояснен. |
| --- | --- |

(7)

В член 19 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се определя дерогация от ветеринарно-здравните изисквания за донорите говеда, свине, овце, кози и еднокопитни животни, придвижвани между центрове за събиране на сперма. Опитът на държавите членки и заинтересованите страни при прилагането на посочения член показва правна несигурност по отношение на степента на участие на официалните ветеринарни лекари. Следователно, посоченият член трябва да бъде пояснен.

| (8) | В член 36 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се определят ветеринарно-здравните изисквания при движение в рамките на Съюза на зародишни продукти от кучета и котки, главно с цел смекчаване на последиците от болестта бяс и насърчаване спазването на превантивни мерки за здравето на животните срещу Echinococcus multilocularis. Държавите членки и заинтересованите страни поставиха под въпрос целесъобразността и пропорционалността на тези изисквания. Тъй като съответните международни стандарти на Световната организация по здравеопазване на животните (WOAH) не съдържат съпоставими изисквания, член 36 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 и свързаният с него текст от изискванията относно официалното сертифициране и уведомяване за движение на зародишни продукти от кучета и котки между държавите членки следва да бъдат заличени. |
| --- | --- |

(8)

В член 36 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се определят ветеринарно-здравните изисквания при движение в рамките на Съюза на зародишни продукти от кучета и котки, главно с цел смекчаване на последиците от болестта бяс и насърчаване спазването на превантивни мерки за здравето на животните срещу Echinococcus multilocularis. Държавите членки и заинтересованите страни поставиха под въпрос целесъобразността и пропорционалността на тези изисквания. Тъй като съответните международни стандарти на Световната организация по здравеопазване на животните (WOAH) не съдържат съпоставими изисквания, член 36 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 и свързаният с него текст от изискванията относно официалното сертифициране и уведомяване за движение на зародишни продукти от кучета и котки между държавите членки следва да бъдат заличени.

| (9) | В част 2 от приложение II към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се определят допълнителни ветеринарно-здравни изисквания по отношение на свинете донори. В съответствие с част 2, глава I, точка 1, буква в), подточка iv) от посоченото приложение животните, които са показали положителен резултат за инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете, се отстраняват незабавно от карантинното помещение. Държавите членки и заинтересованите страни поставиха под въпрос пропорционалността на това изискване с оглед на практическите и научно доказани трудности с настоящите диагностични методи. Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 следва да бъде изменен, за да се предвидят различни възможности за последващи действия при използването на различни видове диагностични методи за потвърждаване или изключване на преполагаеми случаи в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2020/689 на Комисията (3). |
| --- | --- |

(9)

В част 2 от приложение II към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се определят допълнителни ветеринарно-здравни изисквания по отношение на свинете донори. В съответствие с част 2, глава I, точка 1, буква в), подточка iv) от посоченото приложение животните, които са показали положителен резултат за инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете, се отстраняват незабавно от карантинното помещение. Държавите членки и заинтересованите страни поставиха под въпрос пропорционалността на това изискване с оглед на практическите и научно доказани трудности с настоящите диагностични методи. Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 следва да бъде изменен, за да се предвидят различни възможности за последващи действия при използването на различни видове диагностични методи за потвърждаване или изключване на преполагаеми случаи в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2020/689 на Комисията (3).

| (10) | В част 2 от приложение II към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се определят допълнителни ветеринарно-здравни изисквания, включително за изследване за класическа чума по свинете, за нерези, отглеждани в центрове за събиране на сперма. Съответните международни стандарти на WOAH обаче не изискват изследване на такива животни в държави, в които не е докладвано за огнища на класическа чума по свинете и не е извършвана ваксинация срещу тази болест през предходните 12 месеца. Поради това изследването за тази болест на нерези, отглеждани в центрове за събиране на сперма, следва да бъде преустановено в държавите, които нито са докладвали за класическа чума по свинете, нито са ваксинирали срещу нея през предходните 12 месеца. |
| --- | --- |

(10)

В част 2 от приложение II към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се определят допълнителни ветеринарно-здравни изисквания, включително за изследване за класическа чума по свинете, за нерези, отглеждани в центрове за събиране на сперма. Съответните международни стандарти на WOAH обаче не изискват изследване на такива животни в държави, в които не е докладвано за огнища на класическа чума по свинете и не е извършвана ваксинация срещу тази болест през предходните 12 месеца. Поради това изследването за тази болест на нерези, отглеждани в центрове за събиране на сперма, следва да бъде преустановено в държавите, които нито са докладвали за класическа чума по свинете, нито са ваксинирали срещу нея през предходните 12 месеца.

| (11) | Позоваванията на вируса на епизоотичната хеморагична болест следва да бъдат изменени, за да бъдат приведени в съответствие с позоваванията на този вирус в други актове на Съюза и да се поясни, че всички серотипове на този вирус са обхванати от правилата. Освен това следва изискванията, свързани с инфекцията с вируса на епизоотичната хеморагична болест, да съответстват по-точно на международните стандарти на WOAH, за да се предвиди възможност за период, свободен от вектори, като незадължителна и допълнителна мярка за ограничаване на риска, свързан с тази инфекция, за да се гарантира безопасната търговия със зародишни продукти от говеда, овце и кози. |
| --- | --- |

(11)

Позоваванията на вируса на епизоотичната хеморагична болест следва да бъдат изменени, за да бъдат приведени в съответствие с позоваванията на този вирус в други актове на Съюза и да се поясни, че всички серотипове на този вирус са обхванати от правилата. Освен това следва изискванията, свързани с инфекцията с вируса на епизоотичната хеморагична болест, да съответстват по-точно на международните стандарти на WOAH, за да се предвиди възможност за период, свободен от вектори, като незадължителна и допълнителна мярка за ограничаване на риска, свързан с тази инфекция, за да се гарантира безопасната търговия със зародишни продукти от говеда, овце и кози.

| (12) | В приложение III към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се определят допълнителни ветеринарно-здравни изисквания относно добавянето на антибиотици към спермата, включително тяхното задължително добавяне към спермата от бикове и нерези. Въпреки че тези изисквания са в съответствие с международните стандарти на WOAH, тези международни стандарти са в процес на изменение в посока на доброволна, по-гъвкава и разумна употреба на антибиотици. Освен това информацията от научната литература, държавите членки и заинтересованите страни посочва сходни нужди. Поради това съответните изисквания следва да бъдат рационализирани и да станат незадължителни. |
| --- | --- |

(12)

В приложение III към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се определят допълнителни ветеринарно-здравни изисквания относно добавянето на антибиотици към спермата, включително тяхното задължително добавяне към спермата от бикове и нерези. Въпреки че тези изисквания са в съответствие с международните стандарти на WOAH, тези международни стандарти са в процес на изменение в посока на доброволна, по-гъвкава и разумна употреба на антибиотици. Освен това информацията от научната литература, държавите членки и заинтересованите страни посочва сходни нужди. Поради това съответните изисквания следва да бъдат рационализирани и да станат незадължителни.

| (13) | След публикуването на Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 в Официален вестник на Европейския съюз, бяха открити някои съществени грешки. По-специално формулировката във връзка с предотвратяването на влизането на неоправомощени лица в центрове за събиране на сперма и животновъдни обекти за обработка на зародишни продукти създаде правна несигурност. Освен това неправилната препратка в текста, приложима за някои еднокопитни животни, въвеждани в центрове за събиране на сперма за еднокопитни животни, неволно промени изискванията, чието изпълнение ветеринарните лекари на центъра трябва да гарантират. От съображения за правна сигурност и яснота тези грешки следва да бъдат поправени. |
| --- | --- |

(13)

След публикуването на Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 в Официален вестник на Европейския съюз, бяха открити някои съществени грешки. По-специално формулировката във връзка с предотвратяването на влизането на неоправомощени лица в центрове за събиране на сперма и животновъдни обекти за обработка на зародишни продукти създаде правна несигурност. Освен това неправилната препратка в текста, приложима за някои еднокопитни животни, въвеждани в центрове за събиране на сперма за еднокопитни животни, неволно промени изискванията, чието изпълнение ветеринарните лекари на центъра трябва да гарантират. От съображения за правна сигурност и яснота тези грешки следва да бъдат поправени.

| (14) | Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 следва да бъде съответно изменен и поправен, |
| --- | --- |

(14)

Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 следва да бъде съответно изменен и поправен,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се изменя, както следва:

| 1) | В член 1, параграф 7 буква а) се заличава; |
| --- | --- |

1)

В член 1, параграф 7 буква а) се заличава;

| 2) | В член 2 точка 12) се заменя със следното:






  „12) | „екип за събиране на ембриони“ означава животновъден обект за зародишни продукти, съставен от група специалисти или структура, одобрен от компетентния орган съгласно посоченото в член 4, за събиране, обработка, съхранение и транспортиране на овоцити или получени in vivo ембриони от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, предназначени за движение към друга държава членка;“ |
| --- | --- | --- |

2)

В член 2 точка 12) се заменя със следното:

„12)

„екип за събиране на ембриони“ означава животновъден обект за зародишни продукти, съставен от група специалисти или структура, одобрен от компетентния орган съгласно посоченото в член 4, за събиране, обработка, съхранение и транспортиране на овоцити или получени in vivo ембриони от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, предназначени за движение към друга държава членка;“

| 3) | В член 3 буква б) се заменя със следното:






  „б) | групата специалисти или структурата, върху чиято дейност упражнява надзор ветеринарен лекар на екипа, компетентни да извършват събирането, обработката и съхранението на овоцити или ембриони от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, за одобрение като екип за събиране на ембриони;“ |
| --- | --- | --- |

3)

В член 3 буква б) се заменя със следното:

„б)

групата специалисти или структурата, върху чиято дейност упражнява надзор ветеринарен лекар на екипа, компетентни да извършват събирането, обработката и съхранението на овоцити или ембриони от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, за одобрение като екип за събиране на ембриони;“

| 4) | В член 4, параграф 1, буква б) подточка ii) се заменя със следното:






  „ii) | приложение I, част 2, точка 2 — по отношение на събирането, обработката, съхранението и транспортирането на овоцити или ембриони от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни;“ |
| --- | --- | --- |

4)

В член 4, параграф 1, буква б) подточка ii) се заменя със следното:

„ii)

приложение I, част 2, точка 2 — по отношение на събирането, обработката, съхранението и транспортирането на овоцити или ембриони от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни;“

| 5) | В член 10 параграф 2 се заменя със следното:

  „2.   В случай на зародишен продукт, обработван в животновъден обект за зародишни продукти, различен от животновъдния обект за зародишни продукти на неговото събиране, операторът на животновъдния обект за зародишни продукти, в който се извършва обработката, допълва информацията, посочена в параграф 1, с информация, която позволява да се идентифицира уникалният номер на одобрението на животновъдния обект на обработка на този зародишен продукт.“
  ; |
| --- | --- |

5)

В член 10 параграф 2 се заменя със следното:

„2.   В случай на зародишен продукт, обработван в животновъден обект за зародишни продукти, различен от животновъдния обект за зародишни продукти на неговото събиране, операторът на животновъдния обект за зародишни продукти, в който се извършва обработката, допълва информацията, посочена в параграф 1, с информация, която позволява да се идентифицира уникалният номер на одобрението на животновъдния обект на обработка на този зародишен продукт.“

| 6) | В член 19 параграф 2 се заменя със следното:

  „2.   Операторите придвижват животните донори, както е посочено в уводното изречение на параграф 1, само с предварителното съгласие на ветеринарния лекар на центъра за събиране на сперма по местоназначение.“
  ; |
| --- | --- |

6)

В член 19 параграф 2 се заменя със следното:

„2.   Операторите придвижват животните донори, както е посочено в уводното изречение на параграф 1, само с предварителното съгласие на ветеринарния лекар на центъра за събиране на сперма по местоназначение.“

| 7) | Член 36 се заличава; |
| --- | --- |

7)

Член 36 се заличава;

| 8) | Член 39 се изменя, както следва:






  а) | параграф 1 се заличава; |
| --- | --- | --- |

8)

Член 39 се изменя, както следва:

а)

параграф 1 се заличава;

| б) | параграф 4 се заменя със следното:

  „4.   Официалният ветеринарен лекар извършва проверките, предвидени в параграфи 2 и 3, и издава ветеринарен здравен сертификат в срок от 72 часа преди времето на изпращане на пратката със зародишни продукти.“
  ; |
| --- | --- |

б)

параграф 4 се заменя със следното:

„4.   Официалният ветеринарен лекар извършва проверките, предвидени в параграфи 2 и 3, и издава ветеринарен здравен сертификат в срок от 72 часа преди времето на изпращане на пратката със зародишни продукти.“

| 9) | Член 40 се заменя със следното:

  „Член 40
  Изисквания за ветеринарно здравно сертифициране за движение на пратки със зародишни продукти от отглеждани сухоземни животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, между държавите членки
  Ветеринарните здравни сертификати за движение между държавите членки на пратки със зародишни продукти от сухоземни животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, отглеждани в обособени специализирани животновъдни обекти, и от животни от семействата Camelidae или Cervidae съдържат най-малко информацията, посочена в приложение IV, точка 2.“
  ; |
| --- | --- |

9)

Член 40 се заменя със следното:

„Член 40

Изисквания за ветеринарно здравно сертифициране за движение на пратки със зародишни продукти от отглеждани сухоземни животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, между държавите членки

Ветеринарните здравни сертификати за движение между държавите членки на пратки със зародишни продукти от сухоземни животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, отглеждани в обособени специализирани животновъдни обекти, и от животни от семействата Camelidae или Cervidae съдържат най-малко информацията, посочена в приложение IV, точка 2.“

| 10) | Член 41 се заменя със следното:

  „Член 41
  Изискване за предварително уведомяване от операторите за движение на пратки със зародишни продукти от отглеждани сухоземни животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, между държавите членки
  Когато дадени пратки със зародишни продукти от сухоземни животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, отглеждани в обособени специализирани животновъдни обекти, или от животни от семействата Camelidae или Cervidae се придвижват към друга държава членка, операторът предварително уведомява компетентния орган в държавата членка на произход на пратките преди предвиденото придвижване на тези пратки със зародишни продукти.“ |
| --- | --- |

10)

Член 41 се заменя със следното:

„Член 41

Изискване за предварително уведомяване от операторите за движение на пратки със зародишни продукти от отглеждани сухоземни животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, между държавите членки

Когато дадени пратки със зародишни продукти от сухоземни животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, отглеждани в обособени специализирани животновъдни обекти, или от животни от семействата Camelidae или Cervidae се придвижват към друга държава членка, операторът предварително уведомява компетентния орган в държавата членка на произход на пратките преди предвиденото придвижване на тези пратки със зародишни продукти.“

Член 2

Приложения I — IV към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се изменят в съответствие с част А от приложението към настоящия регламент.

Член 3

Приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се поправя в съответствие с част Б от приложението към настоящия регламент.

Член 4

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 13 януари 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 84, 31.3.2016 г., стр. 1.

1

(2)  Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 на Комисията от 17 декември 2019 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на одобряването на животновъдни обекти за зародишни продукти и на изискванията за проследимост и ветеринарно-здравните изисквания при движение в рамките на Съюза на зародишни продукти от определени отглеждани сухоземни животни (ОВ L 174, 3.6.2020 г., стр. 1).

2

(3)  Делегиран регламент (ЕС) 2020/689 на Комисията от 17 декември 2019 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правилата за надзор, програмите за ликвидиране и статута „свободен от болест“ за някои болести от списъка и нововъзникващи болести (ОВ L 174, 3.6.2020 г., стр. 211).

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

ЧАСТ А

Приложения I — IV към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се изменят, както следва:

| 1) | Приложение I се изменя, както следва:






  а) | част 2 се изменя, както следва:






  i) | в точка 1, буква а) подточка v) се заменя със следното:






  „v) | маркирането на пайетите и другите опаковки, където са поставени овоцитите или получените in vivo ембриони, в съответствие с изискванията, посочени в член 10, параграфи 1 и 5;“ |
| --- | --- | --- | --- | --- |

1)

Приложение I се изменя, както следва:

а)

част 2 се изменя, както следва:

i)

в точка 1, буква а) подточка v) се заменя със следното:

„v)

маркирането на пайетите и другите опаковки, където са поставени овоцитите или получените in vivo ембриони, в съответствие с изискванията, посочени в член 10, параграфи 1 и 5;“

| ii) | точка 2 се заменя със следното:






  „2. | Съоръженията, оборудването и оперативните процедури на екипа за събиране на ембриони, както е посочено в член 4, параграф 1, буква б), подточка ii), отговарят на предвиденото в следните букви а) и б):






  а) | екипът за събиране на ембриони трябва да има на разположение лаборатория, в която овоцитите или получените in vivo ембриони могат да бъдат прегледани, обработени и опаковани с подходящото оборудване, и тази лаборатория трябва да бъде:






  i) | стационарна лаборатория, която трябва да разполага със следното:






  — | помещение, в което овоцитите или получените in vivo ембриони могат да бъдат обработвани и което е физически отделено от зоната, използвана за манипулациите, извършвани на животните донори по време на събирането, |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

ii)

точка 2 се заменя със следното:

„2.

Съоръженията, оборудването и оперативните процедури на екипа за събиране на ембриони, както е посочено в член 4, параграф 1, буква б), подточка ii), отговарят на предвиденото в следните букви а) и б):

а)

екипът за събиране на ембриони трябва да има на разположение лаборатория, в която овоцитите или получените in vivo ембриони могат да бъдат прегледани, обработени и опаковани с подходящото оборудване, и тази лаборатория трябва да бъде:

i)

стационарна лаборатория, която трябва да разполага със следното:

—

помещение, в което овоцитите или получените in vivo ембриони могат да бъдат обработвани и което е физически отделено от зоната, използвана за манипулациите, извършвани на животните донори по време на събирането,

| — | помещение или зона за почистване и стерилизиране на инструментите, използвани за събиране и обработка на овоцити или получени in vivo ембриони, освен когато се използва само ново оборудване за еднократна употреба, |
| --- | --- |

—

помещение или зона за почистване и стерилизиране на инструментите, използвани за събиране и обработка на овоцити или получени in vivo ембриони, освен когато се използва само ново оборудване за еднократна употреба,

| — | помещение за съхранение на овоцитите или получените in vivo ембриони; |
| --- | --- |

—

помещение за съхранение на овоцитите или получените in vivo ембриони;

или

| ii) | подвижна лаборатория, която трябва да:






  — | разполага със специално оборудвана част от превозното средство, състояща се от две отделни отделения: едно отделение за прегледа и обработката на овоцитите или получените in vivo ембриони, което да бъде чистото отделение, и друго отделение за поставяне на оборудване и материали, използвани при контакт с животните донори, |
| --- | --- | --- |

ii)

подвижна лаборатория, която трябва да:

—

разполага със специално оборудвана част от превозното средство, състояща се от две отделни отделения: едно отделение за прегледа и обработката на овоцитите или получените in vivo ембриони, което да бъде чистото отделение, и друго отделение за поставяне на оборудване и материали, използвани при контакт с животните донори,

| — | използва единствено нови прибори за еднократна употреба, освен когато стерилизацията на нейното оборудване и набавянето на течности и други продукти, необходими за събирането и обработката на овоцитите или получените in vivo ембриони, се извършват в стационарна лаборатория. |
| --- | --- |

—

използва единствено нови прибори за еднократна употреба, освен когато стерилизацията на нейното оборудване и набавянето на течности и други продукти, необходими за събирането и обработката на овоцитите или получените in vivo ембриони, се извършват в стационарна лаборатория.

Лабораториите, посочени в подточки i) и ii), трябва да бъдат проектирани и планирани така, че да се предотврати кръстосано замърсяване на овоцити или получени in vivo ембриони, а операциите на екипа да се извършват по начин, който не допуска такова кръстосано замърсяване;

| б) | екипът за събиране на ембриони трябва да има на разположение помещения за съхранение, които отговарят на следните условия:






  i) | съдържат най-малко едно заключващо се помещение за съхранение на овоцити или получени in vivo ембриони; |
| --- | --- | --- |

б)

екипът за събиране на ембриони трябва да има на разположение помещения за съхранение, които отговарят на следните условия:

i)

съдържат най-малко едно заключващо се помещение за съхранение на овоцити или получени in vivo ембриони;

| ii) | трябва да се почистват и дезинфекцират лесно; |
| --- | --- |

ii)

трябва да се почистват и дезинфекцират лесно;

| iii) | трябва да разполагат с дневници, в които се регистрират непрекъснато всички постъпващи и изходящи овоцити или получени in vivo; ембриони; |
| --- | --- |

iii)

трябва да разполагат с дневници, в които се регистрират непрекъснато всички постъпващи и изходящи овоцити или получени in vivo; ембриони;

| iv) | трябва да имат контейнери за съхранение на овоцити или получени in vivo ембриони.“; |
| --- | --- |

iv)

трябва да имат контейнери за съхранение на овоцити или получени in vivo ембриони.“;

| б) | в част 5, точка 2 буква г) се заличава; |
| --- | --- |

б)

в част 5, точка 2 буква г) се заличава;

| 2) | Приложение II се изменя както следва:






  а) | в част 2, глава I, точка 1, буква в) подточка iii) се заличава; |
| --- | --- | --- |

2)

Приложение II се изменя както следва:

а)

в част 2, глава I, точка 1, буква в) подточка iii) се заличава;

| б) | в част 2, глава I, точка 1, буква в) подточка iv) се заменя със следното:






  „iv) | по отношение на инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете: серологично изследване (IPMA, IFA или ELISA) или изследване за геном на вируса (обратно транскриптазна полимеразна верижна реакция (RT-PCR), спрегната RT-PCR, RT-PCR в реално време).
  Ако някое от животните покаже положителен резултат при серологичните изследвания за инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете, компетентният орган класифицира всички животни в карантинното помещение като случай на съмнение в съответствие с член 9, параграф 1, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/689. Операторът незабавно изолира животните с положителен резултат от другите животни в карантинното помещение. Компетентният орган провежда проучване за потвърждаване или отхвърляне на инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете в съответствие с член 8 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/689.
  Ако някое от животните покаже положителен резултат при изследванията за геном на вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете, компетентният орган класифицира всички животни в карантинното помещение като потвърден случай в съответствие с член 9, параграф 2, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/689. Операторът незабавно отстранява тези животни от карантинното помещение и следва инструкциите на компетентния орган.“; |
| --- | --- | --- |

б)

в част 2, глава I, точка 1, буква в) подточка iv) се заменя със следното:

„iv)

по отношение на инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете: серологично изследване (IPMA, IFA или ELISA) или изследване за геном на вируса (обратно транскриптазна полимеразна верижна реакция (RT-PCR), спрегната RT-PCR, RT-PCR в реално време).

Ако някое от животните покаже положителен резултат при серологичните изследвания за инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете, компетентният орган класифицира всички животни в карантинното помещение като случай на съмнение в съответствие с член 9, параграф 1, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/689. Операторът незабавно изолира животните с положителен резултат от другите животни в карантинното помещение. Компетентният орган провежда проучване за потвърждаване или отхвърляне на инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете в съответствие с член 8 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/689.

Ако някое от животните покаже положителен резултат при изследванията за геном на вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете, компетентният орган класифицира всички животни в карантинното помещение като потвърден случай в съответствие с член 9, параграф 2, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/689. Операторът незабавно отстранява тези животни от карантинното помещение и следва инструкциите на компетентния орган.“;

| в) | в част 2, глава I, точка 2, буква а) подточка iii) се заменя със следното:






  „iii) | по отношение на класическата чума по свинете: ELISA за доказване на антитела или серум неутрализационен тест за животни в държава членка или зона от нея, където е докладвано за класическа чума по свинете или където е извършена ваксинация срещу тази болест през периода от предходните 12 месеца;“ |
| --- | --- | --- |

в)

в част 2, глава I, точка 2, буква а) подточка iii) се заменя със следното:

„iii)

по отношение на класическата чума по свинете: ELISA за доказване на антитела или серум неутрализационен тест за животни в държава членка или зона от нея, където е докладвано за класическа чума по свинете или където е извършена ваксинация срещу тази болест през периода от предходните 12 месеца;“

| г) | в част 5 глава III се заменя със следното:

  „
  ГЛАВА III



  Изисквания за говеда, овце и кози по отношение на инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест








  1. | Биковете, кочовете и пръчовете, които са донори на сперма, трябва да отговарят най-малко на едно от следните условия:






  а) | отглеждани са в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на спермата в държава членка или зона от нея, където не е докладвано за инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест за период от най-малко предходните 2 години в радиус от 150 km от животновъдния обект; |
| --- | --- | --- | --- |

г)

в част 5 глава III се заменя със следното:

„
  ГЛАВА III

Изисквания за говеда, овце и кози по отношение на инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест

1.

Биковете, кочовете и пръчовете, които са донори на сперма, трябва да отговарят най-малко на едно от следните условия:

а)

отглеждани са в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на спермата в държава членка или зона от нея, където не е докладвано за инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест за период от най-малко предходните 2 години в радиус от 150 km от животновъдния обект;

| б) | отглеждани са в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на спермата в държава членка или зона от нея, която е сезонно свободна от инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест; |
| --- | --- |

б)

отглеждани са в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на спермата в държава членка или зона от нея, която е сезонно свободна от инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест;

| в) | отглеждани са в защитен от вектори животновъден обект в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на спермата; |
| --- | --- |

в)

отглеждани са в защитен от вектори животновъден обект в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на спермата;

| г) | подложени са на серологично изследване за откриване на антитела на инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест, показало отрицателни резултати, извършено най-малко на всеки 60 дни по време на периода на събиране и между 28 и 60 дни след датата на последното събиране на спермата; |
| --- | --- |

г)

подложени са на серологично изследване за откриване на антитела на инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест, показало отрицателни резултати, извършено най-малко на всеки 60 дни по време на периода на събиране и между 28 и 60 дни след датата на последното събиране на спермата;

| д) | подложени са на изследване за идентификация на агента на вируса на епизоотичната хеморагична болест, показало отрицателни резултати, върху кръвни проби, взети при началното и последното събиране на спермата и по време на събирането на спермата на интервали от:






  i) | най-малко на всеки 7 дни при тест за изолиране на вируса; или |
| --- | --- | --- |

д)

подложени са на изследване за идентификация на агента на вируса на епизоотичната хеморагична болест, показало отрицателни резултати, върху кръвни проби, взети при началното и последното събиране на спермата и по време на събирането на спермата на интервали от:

i)

най-малко на всеки 7 дни при тест за изолиране на вируса; или

| ii) | най-малко на всеки 28 дни при PCR. |
| --- | --- |

ii)

най-малко на всеки 28 дни при PCR.

| 2. | Говедата, овцете и козите, които са донори на овоцити за производство на ембриони in vitro, и тези, които са донори на получени in vivo ембриони, трябва да отговарят на поне едно от следните условия:






  а) | отглеждани са в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на овоцитите или ембрионите в държава членка или зона от нея, където не е докладвано за инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест за период от най-малко предходните 2 години в радиус от 150 km от животновъдния обект; |
| --- | --- | --- |

2.

Говедата, овцете и козите, които са донори на овоцити за производство на ембриони in vitro, и тези, които са донори на получени in vivo ембриони, трябва да отговарят на поне едно от следните условия:

а)

отглеждани са в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на овоцитите или ембрионите в държава членка или зона от нея, където не е докладвано за инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест за период от най-малко предходните 2 години в радиус от 150 km от животновъдния обект;

| б) | отглеждани са в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на овоцитите или ембрионите в държава членка или зона от нея, която е сезонно свободна от инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест; |
| --- | --- |

б)

отглеждани са в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на овоцитите или ембрионите в държава членка или зона от нея, която е сезонно свободна от инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест;

| в) | отглеждани са в защитен от вектори животновъден обект в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на овоцитите или ембрионите; |
| --- | --- |

в)

отглеждани са в защитен от вектори животновъден обект в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на овоцитите или ембрионите;

| г) | подложени са на серологично изследване за откриване на антитела срещу инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест, показало отрицателни резултати, върху кръвна проба, взета между 28 и 60 дни от датата на събирането на овоцитите или ембрионите; |
| --- | --- |

г)

подложени са на серологично изследване за откриване на антитела срещу инфекция с вируса на епизоотичната хеморагична болест, показало отрицателни резултати, върху кръвна проба, взета между 28 и 60 дни от датата на събирането на овоцитите или ембрионите;

| д) | подложени са на изследване за идентификация на агента на инфекцията с вируса на епизоотичната хеморагична болест, показало отрицателни резултати, върху кръвна проба, взета в деня на събирането на овоцитите или ембрионите. |
| --- | --- |

д)

подложени са на изследване за идентификация на агента на инфекцията с вируса на епизоотичната хеморагична болест, показало отрицателни резултати, върху кръвна проба, взета в деня на събирането на овоцитите или ембрионите.

| 3. | Спермата, използвана за оплождане на овоцитите, трябва да се събира от животни, които отговарят на изискванията, посочени в точка 1.“; |
| --- | --- |

3.

Спермата, използвана за оплождане на овоцитите, трябва да се събира от животни, които отговарят на изискванията, посочени в точка 1.“;

| 3) | Приложение III се изменя, както следва:






  а) | в част 1 точка 3 се заменя със следното:






  „3. | Когато е необходимо, към спермата може да се добавят антибиотици или смеси от антибиотици, или те да се съдържат в сперморазредителите.“; |
| --- | --- | --- | --- |

3)

Приложение III се изменя, както следва:

а)

в част 1 точка 3 се заменя със следното:

„3.

Когато е необходимо, към спермата може да се добавят антибиотици или смеси от антибиотици, или те да се съдържат в сперморазредителите.“;

| б) | в част 1 точки 4 и 5 се заличават; |
| --- | --- |

б)

в част 1 точки 4 и 5 се заличават;

| 4) | В приложение IV, точка 2 уводната част се заменя със следното:

  „Ветеринарният здравен сертификат за зародишни продукти от сухоземни животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, отглеждани в обособени специализирани животновъдни обекти, и за животни от семейство Camelidae или Cervidae, придвижвани между държавите членки, посочени в член 40, съдържа най-малко следната информация:“. |
| --- | --- |

4)

В приложение IV, точка 2 уводната част се заменя със следното:

„Ветеринарният здравен сертификат за зародишни продукти от сухоземни животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, отглеждани в обособени специализирани животновъдни обекти, и за животни от семейство Camelidae или Cervidae, придвижвани между държавите членки, посочени в член 40, съдържа най-малко следната информация:“.

ЧАСТ Б

Приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 се поправя, както следва:

| 1) | В част 1, точка 1, буква а) подточка iii) се заменя със следното:






  „iii) | на практика не се допуска влизането на неоправомощени лица;“ |
| --- | --- | --- |

1)

В част 1, точка 1, буква а) подточка iii) се заменя със следното:

„iii)

на практика не се допуска влизането на неоправомощени лица;“

| 2) | В част 1, точка 1 буква д) се заменя със следното:






  „д) | ветеринарният лекар на центъра за събиране на сперма за еднокопитни животни, разположен в периметъра на регистриран животновъден обект, в който се намира и център за изкуствено осеменяване или за естествено покриване, гарантира, че жребците, въвеждани в центъра, отговарят на изискванията по член 23, параграф 1, буква а), и може да реши, че когато не може да бъде изключен пряк контакт на мъжки еднокопитни животни донори с женски еднокопитни животни или с кастрирани мъжки еднокопитни животни за възбуждане или с некастрирани мъжки еднокопитни животни, използвани в животновъдния обект извън центъра за събиране на сперма за естествено покриване, тези женски и мъжки еднокопитни животни трябва да отговарят на всички изисквания по член 23, параграф 1.“; |
| --- | --- | --- |

2)

В част 1, точка 1 буква д) се заменя със следното:

„д)

ветеринарният лекар на центъра за събиране на сперма за еднокопитни животни, разположен в периметъра на регистриран животновъден обект, в който се намира и център за изкуствено осеменяване или за естествено покриване, гарантира, че жребците, въвеждани в центъра, отговарят на изискванията по член 23, параграф 1, буква а), и може да реши, че когато не може да бъде изключен пряк контакт на мъжки еднокопитни животни донори с женски еднокопитни животни или с кастрирани мъжки еднокопитни животни за възбуждане или с некастрирани мъжки еднокопитни животни, използвани в животновъдния обект извън центъра за събиране на сперма за естествено покриване, тези женски и мъжки еднокопитни животни трябва да отговарят на всички изисквания по член 23, параграф 1.“;

| 3) | В част 4, точка 1, буква а) подточка ii) се заменя със следното:






  „ii) | на практика не се допуска влизането на неоправомощени лица;“. |
| --- | --- | --- |

3)

В част 4, точка 1, буква а) подточка ii) се заменя със следното:

„ii)

на практика не се допуска влизането на неоправомощени лица;“.

---

| 21.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 81/8 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 81/8

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/648 НА КОМИСИЯТА

от 20 март 2023 година

за разрешаване на здравна претенция за храни, която се отнася до намаляването на риска от заболяване

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 17, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените здравни претенции. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените здравни претенции.

| (2) | В Регламент (ЕО) No 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). |
| --- | --- |

(2)

В Регламент (ЕО) No 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“).

| (3) | След като получи заявление, Органът незабавно информира останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция. |
| --- | --- |

(3)

След като получи заявление, Органът незабавно информира останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция.

| (4) | Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. |
| --- | --- |

(4)

Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа.

| (5) | Във връзка с подадено от Laboratoire Lescuyer („заявителя“) заявление в съответствие с член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 1924/2006, съдържащо искане за защита на данни, обект на права на собственост, Органът трябваше да се произнесе със становище по научната обосновка на здравна претенция, свързана с комбинацията от сух екстракт от листа от артишок, стандартизиран в кафеоилхинови киселини, монаколин К в ориз, обработен с червени дрожди, поликозаноли, получени от захарна тръстика, процианидолови олигомери от кора от френски морски бор, сух екстракт от чесън, стандартизиран в алицин, d-α-токоферилов хидрогенсукцинат, рибофлавин и инозитол хексаникотинат (съдържащи се в продукта на заявителя Limicol®) и намаляването на концентрациите на LDL холестерола в кръвта (2). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Има данни, че Limicol® понижава нивото/намалява съдържанието на холестерол в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“. |
| --- | --- |

(5)

Във връзка с подадено от Laboratoire Lescuyer („заявителя“) заявление в съответствие с член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 1924/2006, съдържащо искане за защита на данни, обект на права на собственост, Органът трябваше да се произнесе със становище по научната обосновка на здравна претенция, свързана с комбинацията от сух екстракт от листа от артишок, стандартизиран в кафеоилхинови киселини, монаколин К в ориз, обработен с червени дрожди, поликозаноли, получени от захарна тръстика, процианидолови олигомери от кора от френски морски бор, сух екстракт от чесън, стандартизиран в алицин, d-α-токоферилов хидрогенсукцинат, рибофлавин и инозитол хексаникотинат (съдържащи се в продукта на заявителя Limicol®) и намаляването на концентрациите на LDL холестерола в кръвта (2). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Има данни, че Limicol® понижава нивото/намалява съдържанието на холестерол в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“.

| (6) | На 26 юли 2013 г. Комисията и държавите членки получиха от Органа научното му становище (3) по посочената претенция, в което той стига до заключението, че въз основа на предоставените данни е установена причинно-следствена връзка между приемането на комбинацията от сух екстракт от листа от артишок, стандартизиран в кафеоилхинови киселини, монаколин К в ориз, обработен с червени дрожди, поликозаноли, получени от захарна тръстика, процианидолови олигомери от кора от френски морски бор, сух екстракт от чесън, стандартизиран в алицин, d-α-токоферилов хидрогенсукцинат, рибофлавин и инозитол хексаникотинат в храната, предмет на претенцията, и намаляването на концентрациите на LDL холестерола в кръвта. Здравната претенция, която отразява посоченото заключение, следва съответно да бъде счетена за отговаряща на изискванията на Регламент (ЕО) No 1924/2006 и да бъде включена в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции. |
| --- | --- |

(6)

На 26 юли 2013 г. Комисията и държавите членки получиха от Органа научното му становище (3) по посочената претенция, в което той стига до заключението, че въз основа на предоставените данни е установена причинно-следствена връзка между приемането на комбинацията от сух екстракт от листа от артишок, стандартизиран в кафеоилхинови киселини, монаколин К в ориз, обработен с червени дрожди, поликозаноли, получени от захарна тръстика, процианидолови олигомери от кора от френски морски бор, сух екстракт от чесън, стандартизиран в алицин, d-α-токоферилов хидрогенсукцинат, рибофлавин и инозитол хексаникотинат в храната, предмет на претенцията, и намаляването на концентрациите на LDL холестерола в кръвта. Здравната претенция, която отразява посоченото заключение, следва съответно да бъде счетена за отговаряща на изискванията на Регламент (ЕО) No 1924/2006 и да бъде включена в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции.

| (7) | В своето становище Органът отбеляза, че не би могъл да стигне до заключенията си без три интервенционни изследвания при хора, за които изследвания заявителят твърди, че са обект на права на собственост (4). |
| --- | --- |

(7)

В своето становище Органът отбеляза, че не би могъл да стигне до заключенията си без три интервенционни изследвания при хора, за които изследвания заявителят твърди, че са обект на права на собственост (4).

| (8) | След като получи становището на Органа, Комисията поиска от заявителя допълнително да поясни предоставените обосновки във връзка с неговата претенция за наличие на данни, обект на права на собственост, във връзка с трите интервенционни изследвания при хора, както и с претенцията му за изключително право на позоваване на тези изследвания в съответствие с член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

След като получи становището на Органа, Комисията поиска от заявителя допълнително да поясни предоставените обосновки във връзка с неговата претенция за наличие на данни, обект на права на собственост, във връзка с трите интервенционни изследвания при хора, както и с претенцията му за изключително право на позоваване на тези изследвания в съответствие с член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1924/2006.

| (9) | Заявителят изказа твърдението, че към момента на подаване на заявлението той е притежавал права на собственост и изключително право да се позовава на посочените изследвания и че поради това трети страни не могат законно да имат достъп или да използват тези изследвания. Комисията направи оценка на подлежащата на обосновка информация, предоставена от заявителя, и счете, че той е доказал в достатъчна степен, че изпълнява изискванията, предвидени в член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1924/2006, за изследванията, за които се претендира, че са обект на права на собственост. |
| --- | --- |

(9)

Заявителят изказа твърдението, че към момента на подаване на заявлението той е притежавал права на собственост и изключително право да се позовава на посочените изследвания и че поради това трети страни не могат законно да имат достъп или да използват тези изследвания. Комисията направи оценка на подлежащата на обосновка информация, предоставена от заявителя, и счете, че той е доказал в достатъчна степен, че изпълнява изискванията, предвидени в член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1924/2006, за изследванията, за които се претендира, че са обект на права на собственост.

| (10) | Ето защо научните данни и останалата информация, включена в посочените три изследвания, не следва да се използват в полза на следващ заявител за срок от 5 години, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент. В резултат на това използването на здравната претенция, разрешено с настоящия регламент, следва да бъде ограничено в полза на заявителя за срок от 5 години. |
| --- | --- |

(10)

Ето защо научните данни и останалата информация, включена в посочените три изследвания, не следва да се използват в полза на следващ заявител за срок от 5 години, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент. В резултат на това използването на здравната претенция, разрешено с настоящия регламент, следва да бъде ограничено в полза на заявителя за срок от 5 години.

| (11) | Въпреки това обаче ограничаването на разрешението на посочената претенция и на позоваването на изследванията, съдържащи се в досието на заявителя, за употреба единствено от него, не възпрепятства други заявители да подават заявления за разрешение за използване на същата претенция, при условие че заявлението им се основава на законно събрана информация в подкрепа на разрешението по настоящия регламент. |
| --- | --- |

(11)

Въпреки това обаче ограничаването на разрешението на посочената претенция и на позоваването на изследванията, съдържащи се в досието на заявителя, за употреба единствено от него, не възпрепятства други заявители да подават заявления за разрешение за използване на същата претенция, при условие че заявлението им се основава на законно събрана информация в подкрепа на разрешението по настоящия регламент.

| (12) | Една от целите на Регламент (ЕО) No 1924/2006 е да се гарантира, че здравните претенции съдържат вярна, ясна, надеждна и полезна за потребителя информация и че — предвид всичко това — е обърнато внимание на формулировката и представянето им. Поради това, когато използваната от заявителя формулировка на дадена претенция има същото значение за потребителя като това на вече разрешената здравна претенция, тъй като при нея е налице същата връзка като съществуващата между дадена категория храни, дадена храна или една от нейните съставки, от една страна, и здравословното състояние на ползващия ги, от друга страна, тя следва да отговаря на същите условия за използване като разрешените с настоящия регламент. |
| --- | --- |

(12)

Една от целите на Регламент (ЕО) No 1924/2006 е да се гарантира, че здравните претенции съдържат вярна, ясна, надеждна и полезна за потребителя информация и че — предвид всичко това — е обърнато внимание на формулировката и представянето им. Поради това, когато използваната от заявителя формулировка на дадена претенция има същото значение за потребителя като това на вече разрешената здравна претенция, тъй като при нея е налице същата връзка като съществуващата между дадена категория храни, дадена храна или една от нейните съставки, от една страна, и здравословното състояние на ползващия ги, от друга страна, тя следва да отговаря на същите условия за използване като разрешените с настоящия регламент.

| (13) | Поради това, в съответствие с член 20 от Регламент (ЕО) No 1924/2006, регистърът на хранителните и здравните претенции, съдържащ всички разрешени здравни претенции, следва да бъде актуализиран. |
| --- | --- |

(13)

Поради това, в съответствие с член 20 от Регламент (ЕО) No 1924/2006, регистърът на хранителните и здравните претенции, съдържащ всички разрешени здравни претенции, следва да бъде актуализиран.

| (14) | При приемането на настоящия регламент Комисията взе предвид коментарите, получени от заявителя в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1924/2006. |
| --- | --- |

(14)

При приемането на настоящия регламент Комисията взе предвид коментарите, получени от заявителя в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1924/2006.

| (15) | Добавянето или използването на вещества в храните, както и класификацията на продуктите като храни или лекарствени продукти са регламентирани в специалното законодателство на Съюза и в специалното национално законодателство. Решенията във връзка със здравна претенция в съответствие с Регламент (ЕО) No 1924/2006, като например за включване в списъка с разрешените здравни претенции по член 14, параграф 1 от същия регламент, не представляват разрешения за търговия с веществото, за което се отнася претенцията, решения за това дали веществото може да бъде използвано в храни, нито класификация на определен продукт като храна. Що се отнася конкретно до монаколини от ориз, обработен с червени дрожди, употребата им е уредена с Регламент (ЕС) 2022/860 на Комисията (5) посредством изменение на приложение III към Регламент (ЕО) No 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (6), за да се добави веществото към списъка с т. нар. „Ограничени вещества“ и по този начин употребата на монаколини от ориз, обработен с червени дрожди, да бъде разрешена само при определени условия. В Регламент (ЕС) 2022/860 също така се предвиждат целесъобразни изисквания за етикетиране на всички храни, съдържащи монаколини от ориз, обработен с червени дрожди. |
| --- | --- |

(15)

Добавянето или използването на вещества в храните, както и класификацията на продуктите като храни или лекарствени продукти са регламентирани в специалното законодателство на Съюза и в специалното национално законодателство. Решенията във връзка със здравна претенция в съответствие с Регламент (ЕО) No 1924/2006, като например за включване в списъка с разрешените здравни претенции по член 14, параграф 1 от същия регламент, не представляват разрешения за търговия с веществото, за което се отнася претенцията, решения за това дали веществото може да бъде използвано в храни, нито класификация на определен продукт като храна. Що се отнася конкретно до монаколини от ориз, обработен с червени дрожди, употребата им е уредена с Регламент (ЕС) 2022/860 на Комисията (5) посредством изменение на приложение III към Регламент (ЕО) No 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (6), за да се добави веществото към списъка с т. нар. „Ограничени вещества“ и по този начин употребата на монаколини от ориз, обработен с червени дрожди, да бъде разрешена само при определени условия. В Регламент (ЕС) 2022/860 също така се предвиждат целесъобразни изисквания за етикетиране на всички храни, съдържащи монаколини от ориз, обработен с червени дрожди.

| (16) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(16)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, се включва в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, както е предвидено в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1924/2006, и може да бъде използвана за храни в съответствие с условията, определени в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Правото да ползва здравната претенция, посочена в приложението, за срок от 5 години, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент в съответствие с член 4 от него, има само Laboratoire Lescuyer (7), освен когато даден следващ заявител получи разрешение да използва същата претенция, без да се позовава на научните данни, защитени съгласно член 3, или със съгласието на Laboratoire Lescuyer. След изтичането на този срок посочената здравна претенция може да се използва в съответствие с условията, които се прилагат за нея, от който и да било стопански субект в областта на храните.

Член 3

Научните данни за изследванията, включени в заявлението, въз основа на които Органът е направил оценка на здравната претенция, посочена в член 1, и които отговарят на изискванията по член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1924/2006, не може да бъдат използвани в полза на следващ заявител за срок от 5 години, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, без предварителното съгласие на Laboratoire Lescuyer.

Член 4

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 20 март 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.

1

(2)  Въпрос No EFSA-Q-2012-00968.

2

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013;11(7):3327.

3

(4)  Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M и Peltier SL, 2012 г., непубликувано; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study (Ефект върху LDL холестерола на голяма доза добавка към специалния хранителен режим при участници с нетретирана умерена хиперхолестеролемия: двойно сляпо, плацебо контролирано изследване), публикувано като: Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M и Peltier SL, 2012 г.; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study (Ефект върху LDL холестерола на голяма доза добавка към хранителния режим с растителни екстракти при участници с нетретирана умерена хиперхолестеролемия: рандомизирано, двойно сляпо, плацебо контролирано изследване), European Journal of Nutrition, Dec 25. [публикувано в електронното издание преди печат]; Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M и Peltier SL, 2012, непубликувано; A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study (Добавка към специалния хранителен режим значително понижава нивото на LDL холестерола при участници с умерена нетретирана хиперхолестеролемия: рандомизирано контролирано изследване), публикувано като: Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M и Peltier SL, 2013, A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial (Комбинирана естествена добавка понижава нивото на LDL холестерола при участници с умерена нетретирана хиперхолестеролемия: рандомизирано плацебо контролирано изпитване). International Journal of Food Sciences and Nutrition, Jul 2. [публикувано в електронното издание преди печат]; Ogier N, Amiot MJ, Georgé S, Maillot M, Mallmann C, Maraninchi M, Morange S, Lescuyer JF, Peltier SL и Cardinault N, 2013, LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia (Ефект на понижаване на нивото на LDL холестерола от добавка към хранителния режим с растителни екстракти при участници с умерена хиперхолестеролемия), European Journal of Nutrition, 52, стр. 547.

4

публикувано като

публикувано като

(5)  Регламент (ЕС) 2022/860 на Комисията от 1 юни 2022 г. за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) No 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на монаколините от ориз, обработен с червени дрожди (ОВ L 151, 2.6.2022 г., стр. 37).

5

(6)  Регламент (ЕО) No 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26).

6

(7)  Адрес: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Франция

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Разрешена здравна претенция

| Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) No 1924/2006 | Заявител — адрес | Хранително вещество, вещество, храна или категория храна | Претенция | Условия за използване на претенцията | Условия и/или ограничения за употребата на храната и/или допълнителна информация или предупреждение | Номер на становището на ЕОБХ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква а) за намаляване на риска от заболяване | Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Франция | Комбинация от сух екстракт от листа от артишок, стандартизиран в кафеоилхинови киселини, монаколин К в ориз, обработен с червени дрожди, поликозаноли, получени от захарна тръстика, процианидолови олигомери от кора от френски морски бор, сух екстракт от чесън, стандартизиран в алицин, d-α-токоферилов хидрогенсукцинат, рибофлавин и инозитол хексаникотинат | Комбинацията от сух екстракт от листа от артишок, стандартизиран в кафеоилхинови киселини, монаколин К в ориз, обработен с червени дрожди, поликозаноли, получени от захарна тръстика, процианидолови олигомери от кора от френски морски бор, сух екстракт от чесън, стандартизиран в алицин, d-α-токоферилов хидрогенсукцинат, рибофлавин и инозитол хексаникотинат намалява концентрациите на LDL холестерола в кръвта. Високото ниво на LDL холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето (1). | Претенцията може да се използва само за хранителни добавки, които осигуряват 600 mg сух екстракт от листа от артишок с 30—36 mg кафеоилхинови киселини, 500 mg ориз, обработен с червени дрожди, с 2 mg монаколин К, 10 mg поликозаноли, получени от захарна тръстика, 20 mg кора от френски морски бор с 18 mg процианидолови олигомери, 30 mg сух екстракт от чесън с 0,25 mg алицин, 30 mg α-токоферолови еквиваленти, 5 mg рибофлавин и 9 mg инозитол хексаникотинат, разпределени на три дневни дози, които да бъдат приемани по време на основните хранения. | | Q-2012-00968 |

Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) No 1924/2006

Заявител — адрес

Хранително вещество, вещество, храна или категория храна

Претенция

Условия за използване на претенцията

Условия и/или ограничения за употребата на храната и/или допълнителна информация или предупреждение

Номер на становището на ЕОБХ

Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква а) за намаляване на риска от заболяване

Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Франция

Комбинация от сух екстракт от листа от артишок, стандартизиран в кафеоилхинови киселини, монаколин К в ориз, обработен с червени дрожди, поликозаноли, получени от захарна тръстика, процианидолови олигомери от кора от френски морски бор, сух екстракт от чесън, стандартизиран в алицин, d-α-токоферилов хидрогенсукцинат, рибофлавин и инозитол хексаникотинат

Комбинацията от сух екстракт от листа от артишок, стандартизиран в кафеоилхинови киселини, монаколин К в ориз, обработен с червени дрожди, поликозаноли, получени от захарна тръстика, процианидолови олигомери от кора от френски морски бор, сух екстракт от чесън, стандартизиран в алицин, d-α-токоферилов хидрогенсукцинат, рибофлавин и инозитол хексаникотинат намалява концентрациите на LDL холестерола в кръвта. Високото ниво на LDL холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето (1).

Претенцията може да се използва само за хранителни добавки, които осигуряват 600 mg сух екстракт от листа от артишок с 30—36 mg кафеоилхинови киселини, 500 mg ориз, обработен с червени дрожди, с 2 mg монаколин К, 10 mg поликозаноли, получени от захарна тръстика, 20 mg кора от френски морски бор с 18 mg процианидолови олигомери, 30 mg сух екстракт от чесън с 0,25 mg алицин, 30 mg α-токоферолови еквиваленти, 5 mg рибофлавин и 9 mg инозитол хексаникотинат, разпределени на три дневни дози, които да бъдат приемани по време на основните хранения.

Q-2012-00968

---

(1)  Разрешена на 10 април 2023 г., като за срок от 5 години правото на използването ѝ е ограничено до Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Франция.

---

| 21.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 81/13 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 81/13

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/649 НА КОМИСИЯТА

от 20 март 2023 година

за разрешаване на употребата на L-аргинин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, като фуражна добавка за всички животински видове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

| (2) | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-аргинин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-аргинин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на L-аргинин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, като фуражна добавка за всички животински видове, която следва да бъде класифицирана в категория добавки „хранителни добавки“ и във функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на L-аргинин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, като фуражна добавка за всички животински видове, която следва да бъде класифицирана в категория добавки „хранителни добавки“ и във функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“.

| (4) | В становището си от 29 юни 2022 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“), заключи, че при предложените условия на употреба L-аргинин получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, не се отразява неблагоприятно върху безопасността на потребителите или околната среда, нито върху здравето на животните, когато се добавя в хранителния режим в зависимост от хранителните потребности на прицелните видове и когато се избягва възникването на хранителен дисбаланс, причинено от едновременен прием на L-аргинин с вода за пиене и с фуражи. |
| --- | --- |

(4)

В становището си от 29 юни 2022 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“), заключи, че при предложените условия на употреба L-аргинин получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, не се отразява неблагоприятно върху безопасността на потребителите или околната среда, нито върху здравето на животните, когато се добавя в хранителния режим в зависимост от хранителните потребности на прицелните видове и когато се избягва възникването на хранителен дисбаланс, причинено от едновременен прием на L-аргинин с вода за пиене и с фуражи.

| (5) | По-нататък Органът заключи, че е възможна експозиция на ползвателите чрез вдишване. Заявителят предостави информационния лист за безопасност, изискван съгласно Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3), от който става ясно, че добавката може да причини дразнене на очите и на кожата. |
| --- | --- |

(5)

По-нататък Органът заключи, че е възможна експозиция на ползвателите чрез вдишване. Заявителят предостави информационния лист за безопасност, изискван съгласно Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3), от който става ясно, че добавката може да причини дразнене на очите и на кожата.

| (6) | Органът заключи, че добавката може да бъде ефикасна за всички животински видове. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Органът заключи, че добавката може да бъде ефикасна за всички животински видове. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (7) | При оценката на L-аргинин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена. Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално що се отнася до ползвателите на добавката. |
| --- | --- |

(7)

При оценката на L-аргинин, получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена. Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално що се отнася до ползвателите на добавката.

| (8) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 20 март 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022; 20(7):7427.

2

EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ),

(3)  Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) No 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ. | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| 3c365 | L-аргинин | Състав на добавката

  ≥ 98,5 % L-аргинин (в сухо вещество) и ≤ 1 % вода
  В твърдо състояние | Всички видове | — | — | — | 1. | Добавката може да се използва във вода за пиене. |

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

3c365

L-аргинин

Състав на добавката

≥ 98,5 % L-аргинин (в сухо вещество) и ≤ 1 % вода

В твърдо състояние

Всички видове

—

—

—

1.

Добавката може да се използва във вода за пиене.

| 2. | В упътването за употреба на добавката и премиксa се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене. |
| --- | --- |

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксa се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.

| 3. | Върху етикета на добавката и на премикса се посочва следното: „При добавянето на L-аргинин, по-специално във вода за пиене, следва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“ |
| --- | --- |

3.

Върху етикета на добавката и на премикса се посочва следното: „При добавянето на L-аргинин, по-специално във вода за пиене, следва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

| 4. | Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове. Когато рисковете не могат да бъдат ограничени до приемливо равнище посредством описаните процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и защита на кожата и очите. |
| --- | --- |

4.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове. Когато рисковете не могат да бъдат ограничени до приемливо равнище посредством описаните процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и защита на кожата и очите.

11.4.2033 г.

Характеристика на активното вещество

L-аргинин ((S)-2-амино-5-гуанидинпентанова киселина), получен от Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516

Химична формула: C6H14N4O2

CAS номер: 74–79-3

Метод за анализ
   (1)

За идентификацията на L-аргинин във фуражната добавка:

| — | „Монография за L-аргинин“ (компендиум Food Chemical Codex).
  За определянето на аргинин във фуражната добавка и във водата: |
| --- | --- |

—

„Монография за L-аргинин“ (компендиум Food Chemical Codex).

За определянето на аргинин във фуражната добавка и във водата:

| — | Йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS).
  За определянето на аргинин в премиксите и в пълноценните фуражи: |
| --- | --- |

—

Йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS).

За определянето на аргинин в премиксите и в пълноценните фуражи:

| — | Йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е). |
| --- | --- |

—

Йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) No 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 21.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 81/16 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 81/16

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/650 НА КОМИСИЯТА

от 20 март 2023 година

за разрешаване на употребата на препарат от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол като фуражна добавка за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод (притежател на разрешението: Biomin GmbH)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

| (2) | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол като фуражна добавка за всички видове домашни птици, която следва да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“ и във функционална група „други зоотехнически добавки“. Тъй като препаратът вече е разрешен за употреба за същия притежател на разрешението с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/996 на Комисията (2) като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, искането за разрешаване в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 се отнася само до животинските видове, които не са обхванати от предходното разрешение. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол като фуражна добавка за всички видове домашни птици, която следва да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“ и във функционална група „други зоотехнически добавки“. Тъй като препаратът вече е разрешен за употреба за същия притежател на разрешението с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/996 на Комисията (2) като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, искането за разрешаване в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 се отнася само до животинските видове, които не са обхванати от предходното разрешение.

| (4) | В становището си от 29 юни 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“), заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол не се отразява неблагоприятно на безопасността на потребителите или на околната среда, и че гореспоменатият препарат е безопасен за видовете домашни птици за угояване или отглеждани за носачки или за разплод. При липсата на подходящи данни Органът не можа да стигне до заключение относно безопасността на посочения препарат за носачки или за разплодни птици. Органът заключи също така, че няма вероятност от експозиция на ползвателите чрез вдишване и че заключенията от предходното становище относно безопасността на ползвателите остават валидни и при настоящата оценка. С оглед на предходното становище относно тази добавка, прието на 15 май 2019 г. (4), в информационния лист за безопасност, изискван съгласно Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (5), бяха описани дразнене на кожата, дразнене на очите и алергична реакция на кожата. Освен това Органът заключи, че добавката може да бъде ефикасна при пилета за угояване. Това заключение би могло да бъде екстраполирано към пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод. При липсата на достатъчно данни той не можа да стигне до заключение относно ефикасността за кокошки носачки или за други видове домашни птици, отглеждани за носачки или за разплод. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

В становището си от 29 юни 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“), заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол не се отразява неблагоприятно на безопасността на потребителите или на околната среда, и че гореспоменатият препарат е безопасен за видовете домашни птици за угояване или отглеждани за носачки или за разплод. При липсата на подходящи данни Органът не можа да стигне до заключение относно безопасността на посочения препарат за носачки или за разплодни птици. Органът заключи също така, че няма вероятност от експозиция на ползвателите чрез вдишване и че заключенията от предходното становище относно безопасността на ползвателите остават валидни и при настоящата оценка. С оглед на предходното становище относно тази добавка, прието на 15 май 2019 г. (4), в информационния лист за безопасност, изискван съгласно Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (5), бяха описани дразнене на кожата, дразнене на очите и алергична реакция на кожата. Освен това Органът заключи, че добавката може да бъде ефикасна при пилета за угояване. Това заключение би могло да бъде екстраполирано към пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод. При липсата на достатъчно данни той не можа да стигне до заключение относно ефикасността за кокошки носачки или за други видове домашни птици, отглеждани за носачки или за разплод. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (5) | При оценката на препарата от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на този препарат следва да бъде разрешена за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод. Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално що се отнася до ползвателите на тази добавка. |
| --- | --- |

(5)

При оценката на препарата от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на този препарат следва да бъде разрешена за пуйки за угояване, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод. Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално що се отнася до ползвателите на тази добавка.

| (6) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 20 март 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/996 на Комисията от 9 юли 2020 г. за разрешаване на употребата на препарат от карвакрол, тимол, D-карвон, метилов салицилат и L-ментол като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки (притежател на разрешителното Biomin GmbH) (ОВ L 221, 10.7.2020 г., стр. 87).

2

(3)  
  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022 г.; 20(9):7429.

3

EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ),

(4)  
  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019 г.; 17(6):5724.

4

EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ),

(5)  Регламент (ЕО) No 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) No 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) No 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).

5

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % | | |
| Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на параметрите на действие) |
| 4d20 | Biomin GmbH | Препарат от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол | Състав на добавката

  Препарат от:






  — | карвакрол (120—160 mg/g) |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на параметрите на действие)

4d20

Biomin GmbH

Препарат от карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол

Състав на добавката

Препарат от:

—

карвакрол (120—160 mg/g)

| — | тимол (1—3 mg/g) |
| --- | --- |

—

тимол (1—3 mg/g)

| — | D-карвон (3—6 mg/g) |
| --- | --- |

—

D-карвон (3—6 mg/g)

| — | метил салицилат (10—35 mg/g) |
| --- | --- |

—

метил салицилат (10—35 mg/g)

| — | L-ментол (30—55 mg/g) |
| --- | --- |

—

L-ментол (30—55 mg/g)

| — | аморфен силициев диоксид (най-много 100 mg/g) |
| --- | --- |

—

аморфен силициев диоксид (най-много 100 mg/g)

| — | хидрогенирано растително масло (най-много 700 mg/g) |
| --- | --- |

—

хидрогенирано растително масло (най-много 700 mg/g)

В твърда капсулирана форма

Пуйки за угояване

Пуйки, отглеждани за разплод

Видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване

Видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за разплод

—

65

105

| 1. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 2. | Добавката не се използва с други източници на карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол. |
| --- | --- |

2.

Добавката не се използва с други източници на карвакрол, тимол, D-карвон, метил салицилат и L-ментол.

| 3. | Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата и очите. |
| --- | --- |

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата и очите.

11.4.2033 г.

Характеристика на активното вещество

Карвакрол (CAS номер: 499-75-2)

Тимол (CAS номер: 89-83-8)

D-Карвон (CAS номер: 2244-16-8) Метил салицилат (CAS номер: 119-36-8)

- L-Ментол (CAS номер: 2216-51-8)

Метод за анализ
   (1)

За количественото определяне на активните вещества:

Газова хроматография с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID).

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 81/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 81/19

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/651 НА КОМИСИЯТА

от 20 март 2023 година

за разрешаване на употребата на рибофлавин (витамин B2), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарат от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, като фуражни добавки за всички животински видове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

| (2) | В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на рибофлавин 98 % (витамин B2), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарат от рибофлавин 80 %, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на рибофлавин 98 % (витамин B2), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарат от рибофлавин 80 %, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарат от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, като фуражни добавки за всички животински видове, които следва да бъдат класифицирани в категория „хранителни добавки“ и във функционална група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарат от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, като фуражни добавки за всички животински видове, които следва да бъдат класифицирани в категория „хранителни добавки“ и във функционална група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“.

| (4) | В становищата си от 5 май 2021 г. (2) и 27 септември 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба рибофлавинът (98 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и препаратът от рибофлавин (80 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че препаратът от рибофлавин не е опасен при вдишване. При липсата на данни не могат да се направят заключения относно възможните рискове при вдишване, породени от рибофлавина, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445. Нито рибофлавинът, нито препаратът от рибофлавин са дразнители за кожата или за очите. Освен това при липсата на данни не могат да се направят заключения относно потенциала на рибофлавина, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарата от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, за сенсибилизиране на кожата. |
| --- | --- |

(4)

В становищата си от 5 май 2021 г. (2) и 27 септември 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба рибофлавинът (98 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и препаратът от рибофлавин (80 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че препаратът от рибофлавин не е опасен при вдишване. При липсата на данни не могат да се направят заключения относно възможните рискове при вдишване, породени от рибофлавина, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445. Нито рибофлавинът, нито препаратът от рибофлавин са дразнители за кожата или за очите. Освен това при липсата на данни не могат да се направят заключения относно потенциала на рибофлавина, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарата от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, за сенсибилизиране на кожата.

| (5) | Органът стигна до заключението, че рибофлавинът, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и препаратът от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, са ефективен източник за покриване на хранителните потребности на животните, когато се приемат с фуражи и/или с вода за пиене. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Органът стигна до заключението, че рибофлавинът, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и препаратът от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, са ефективен източник за покриване на хранителните потребности на животните, когато се приемат с фуражи и/или с вода за пиене. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (6) | Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1254 на Комисията (4) беше отказано предоставянето на разрешение за употребата на рибофлавин с минимална чистота 80 %, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и съществуващите наличности от тази добавка и съдържащите я фуражи трябваше да бъдат изтеглени от пазара поради наличието на жизнеспособни клетки и рекомбинантна ДНК от генетично модифицирания производствен щам Bacillus subtilis KCCM 10445, носител на гени, кодиращи резистентност към антимикробни средства и пораждащ риск за целевите животински видове, потребителите, ползвателите и околната среда. Рибофлавинът, за който бе отказано предоставянето на разрешение, както и разглежданите понастоящем рибофлавин (98 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и препарат от рибофлавин (80 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, са получени от един и същ производствен щам (Bacillus subtilis KCCM 10445). Степента на чистота на рибофлавина обаче се е подобрила, нараствайки от 80 % към момента на отказа за предоставяне на разрешение, на 98 % при настоящото заявление. В посочените по-горе становища Органът заяви че не са засечени жизнеспособни клетки и рекомбинантна ДНК от Bacillus subtilis KCCM 10445 в рибофлавина и в препарата от рибофлавин, обхванати от настоящото заявление, поради което тези добавки не пораждат опасения във връзка с генетичната модификация на производствения щам. |
| --- | --- |

(6)

Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1254 на Комисията (4) беше отказано предоставянето на разрешение за употребата на рибофлавин с минимална чистота 80 %, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и съществуващите наличности от тази добавка и съдържащите я фуражи трябваше да бъдат изтеглени от пазара поради наличието на жизнеспособни клетки и рекомбинантна ДНК от генетично модифицирания производствен щам Bacillus subtilis KCCM 10445, носител на гени, кодиращи резистентност към антимикробни средства и пораждащ риск за целевите животински видове, потребителите, ползвателите и околната среда. Рибофлавинът, за който бе отказано предоставянето на разрешение, както и разглежданите понастоящем рибофлавин (98 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и препарат от рибофлавин (80 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, са получени от един и същ производствен щам (Bacillus subtilis KCCM 10445). Степента на чистота на рибофлавина обаче се е подобрила, нараствайки от 80 % към момента на отказа за предоставяне на разрешение, на 98 % при настоящото заявление. В посочените по-горе становища Органът заяви че не са засечени жизнеспособни клетки и рекомбинантна ДНК от Bacillus subtilis KCCM 10445 в рибофлавина и в препарата от рибофлавин, обхванати от настоящото заявление, поради което тези добавки не пораждат опасения във връзка с генетичната модификация на производствения щам.

| (7) | При оценката на рибофлавина, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарата от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество и на препарата следва да бъде разрешена. Освен това Комисията счита, че следва да се вземат подходящи предпазни мерки, за да се предотврати евентуалното неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално що се отнася до ползвателите на тези добавки. |
| --- | --- |

(7)

При оценката на рибофлавина, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарата от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество и на препарата следва да бъде разрешена. Освен това Комисията счита, че следва да се вземат подходящи предпазни мерки, за да се предотврати евентуалното неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално що се отнася до ползвателите на тези добавки.

| (8) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочените в приложението вещество и препарат, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като добавки при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 20 март 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021; 19(6):6629.

2

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022; 20(10):7607.

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1254 на Комисията от 19 септември 2018 г. относно отказ за предоставяне на разрешение за употреба на рибофлавин (80 %), произвеждан от Bacillus subtilis KCCM-10445, като фуражна добавка, принадлежаща към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ (ОВ L 237, 20.9.2018 г., стр. 5).

4

Bacillus subtilis

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект |
| 3a825 iii | „Рибофлавин“ или „Витамин B2“ | Състав на добавката

  Рибофлавин с най-много 1,5 % съдържание на вода
  В твърдо състояние | Всички животински видове | — | — | — | 1. | Добавката може да се използва във вода за пиене. |

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект

3a825 iii

„Рибофлавин“ или „Витамин B2“

Състав на добавката

Рибофлавин с най-много 1,5 % съдържание на вода

В твърдо състояние

Всички животински видове

—

—

—

1.

Добавката може да се използва във вода за пиене.

| 2. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене. |
| --- | --- |

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.

| 3. | Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата и за дихателна защита. |
| --- | --- |

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата и за дихателна защита.

11.4.2033 г.

Характеристика на активното вещество

Химична формула: C17H20N4O6

CAS номер: 83-88-5

Чистота: най-малко 98 %

Получен чрез ферментация с Bacillus subtilis KCCM 10445

Метод за анализ
   (1)

За определянето на рибофлавин във фуражната добавка: – European Pharmacopoeia Ph. Eur 01/2008:0292

За определянето на рибофлавин в премиксите: – Високоефективна течна хроматография с UV детекция (HPLC-UV) - VDLUFA Bd. III, 13.9.1

За определянето на рибофлавин (като общо съдържание на витамин B2) в комбинираните фуражи и във водата: – Високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLCFLD) - EN 14152

| Идентификационен номер на добавката | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект |
| 3a825 IV | „Рибофлавин“ или „Витамин B2“ | Състав на добавката

  Препарат, съдържащ най-малко 80 % рибофлавин и най-много 3 % вода
  В твърдо състояние | Всички животински видове | — | — | — | 1. | Добавката може да се използва във вода за пиене. |

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект

3a825 IV

„Рибофлавин“ или „Витамин B2“

Състав на добавката

Препарат, съдържащ най-малко 80 % рибофлавин и най-много 3 % вода

В твърдо състояние

Всички животински видове

—

—

—

1.

Добавката може да се използва във вода за пиене.

| 2. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене. |
| --- | --- |

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение, устойчивостта при топлинна обработка и устойчивостта във вода за пиене.

| 3. | Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата. |
| --- | --- |

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата.

11.4.2033 г.

Характеристика на активното вещество

Химична формула: C17H20N4O6

CAS номер: 83-88-5

Чистота: най-малко 98 %

Получен чрез ферментация с Bacillus subtilis KCCM 10445

Метод за анализ
   (2)

За определянето на рибофлавин във фуражната добавка: European Pharmacopoeia Ph. Eur. monograph:0292

За определянето на рибофлавин в премиксите: – Високоефективна течна хроматография с UV детекция (HPLC-UV) - VDLUFA Bd. III, 13.9.1

За определянето на рибофлавин (като общо съдържание на витамин B2) в комбинираните фуражи и във водата: – Високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLCFLD) - EN 14152.

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 81/23 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 81/23

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/652 НА КОМИСИЯТА

от 20 март 2023 година

за разрешаване на пускането на пазара на печени пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) като традиционна храна от трета държава съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 15, параграф 4 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза. Въз основа на определението в член 3, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕС) 2015/2283 традиционната храна от трета държава се счита за нова храна. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза. Въз основа на определението в член 3, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕС) 2015/2283 традиционната храна от трета държава се счита за нова храна.

| (2) | Съгласно член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни. |
| --- | --- |

(2)

Съгласно член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

| (3) | На 8 октомври 2021 г. дружеството Zenko Superfoods Pte. Ltd. („заявителят“) подаде уведомление до Комисията за намерението си да пусне на пазара на Съюза печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) като традиционна храна от трета държава в съответствие с член 14 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявителят поиска печените и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) да се употребяват самостоятелно като закуски от населението като цяло. |
| --- | --- |

(3)

На 8 октомври 2021 г. дружеството Zenko Superfoods Pte. Ltd. („заявителят“) подаде уведомление до Комисията за намерението си да пусне на пазара на Съюза печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) като традиционна храна от трета държава в съответствие с член 14 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявителят поиска печените и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) да се употребяват самостоятелно като закуски от населението като цяло.

| (4) | В съответствие с член 7, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2468 на Комисията (3), Комисията поиска от заявителя допълнителна информация по отношение на изискванията за валидност на уведомлението. Исканата информация бе предоставена на 9 февруари 2022 г. |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с член 7, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2468 на Комисията (3), Комисията поиска от заявителя допълнителна информация по отношение на изискванията за валидност на уведомлението. Исканата информация бе предоставена на 9 февруари 2022 г.

| (5) | Уведомлението е в съответствие с изискванията, определени в член 14 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Представените от заявителя данни показват, че печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана), консумирани самостоятелно като закуски, имат предистория на безопасна употреба като храна в Индия. |
| --- | --- |

(5)

Уведомлението е в съответствие с изискванията, определени в член 14 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Представените от заявителя данни показват, че печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана), консумирани самостоятелно като закуски, имат предистория на безопасна употреба като храна в Индия.

| (6) | На 22 март 2022 г. в съответствие с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията препрати валидното уведомление до държавите членки и до Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). |
| --- | --- |

(6)

На 22 март 2022 г. в съответствие с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията препрати валидното уведомление до държавите членки и до Европейския орган за безопасност на храните („Органа“).

| (7) | В четиримесечния срок, определен в член 15, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283, нито държавите членки, нито Органът представиха на Комисията надлежно мотивирани възражения относно безопасността срещу пускането на пазара в рамките на Съюза на печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана). |
| --- | --- |

(7)

В четиримесечния срок, определен в член 15, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283, нито държавите членки, нито Органът представиха на Комисията надлежно мотивирани възражения относно безопасността срещу пускането на пазара в рамките на Съюза на печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана).

| (8) | На 5 септември 2022 г. Органът публикува своя „Technical Report on the notification of roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb. (makhana) as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283 (Технически доклад относно уведомлението за печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) като традиционна храна от трета държава съгласно член 14 от Регламент (ЕС) 2015/2283)“ (4). Органът стигна до заключението, че наличните данни за състава и историята на употреба на печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) не пораждат опасения за безопасността. |
| --- | --- |

(8)

На 5 септември 2022 г. Органът публикува своя „Technical Report on the notification of roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb. (makhana) as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283 (Технически доклад относно уведомлението за печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) като традиционна храна от трета държава съгласно член 14 от Регламент (ЕС) 2015/2283)“ (4). Органът стигна до заключението, че наличните данни за състава и историята на употреба на печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) не пораждат опасения за безопасността.

| (9) | Поради това Комисията следва да разреши пускането на пазара в рамките на Съюза на печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) за употреба самостоятелно като закуска и съответно да актуализира списъка на Съюза на разрешените нови храни. |
| --- | --- |

(9)

Поради това Комисията следва да разреши пускането на пазара в рамките на Съюза на печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) за употреба самостоятелно като закуска и съответно да актуализира списъка на Съюза на разрешените нови храни.

| (10) | Печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) следва да бъдат включени като традиционна храна от трета държава в списъка на Съюза на новите храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено, |
| --- | --- |

(10)

Печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) следва да бъдат включени като традиционна храна от трета държава в списъка на Съюза на новите храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1.   Разрешава се пускането на пазара в рамките на Съюза на печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана).

Печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) се включват като традиционна храна от трета държава в списъка на Съюза на новите храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.

2.   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 20 март 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2468 на Комисията от 20 декември 2017 г. за определяне на административните и научните изисквания по отношение на традиционни храни от трети държави в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 55).

3

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022 г.; 19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

| 1) | В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване:









  Разрешена нова храна | Условия, при които новата храна може да се употребява | Допълнителни специфични изисквания за етикетиране | Други изисквания |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) (традиционна храна от трета държава) | Посочена категория храни | Максимални нива | Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „печени семена от Euryale ferox“ или „печени семена махана (Euryale ferox)“.“ | |
| Обработени ядки | |

1)

В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване:

Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

„Печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) (традиционна храна от трета държава)

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „печени семена от Euryale ferox“ или „печени семена махана (Euryale ferox)“.“

Обработени ядки

| 2) | В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване: [Службата за публикации, моля вмъкнете по азбучен ред на английската езикова версия.]






  Разрешена нова храна | Спецификации |
| --- | --- | --- |
| „Печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) (традиционна храна от трета държава) | Описание/определение

  Традиционната храна се състои от печени и пукани зърна от семената на свежите растения от вида Euryale ferox Salisb. (семейство Nymphaeaceae, обикновено наричано също бодлива водна лилия), които се консумират като закуска. Традиционната храна се произвежда чрез поредица от етапи, включващи събиране, измиване и сушене на семената, първо печене в масло, темпериране при стайна температура, второ печене в масло за пукане на зърната, последвано от сплескване на горещите семена, за да се освободят пуканите зърна. Традиционната храна е известна и като махана или лисичи ядки.

  Основни хранителни вещества:

  Мазнини: 13,0 g/100 g
  Въглехидрати: 75,0 g/100 g
  Влакнини: 2,5 g/100 g
  Протеин: 7 g/100 g
  Влага (% w/w): < 5,0
  Пепел: < 0,5 g/100 g

  Микробиологични критерии:

  Общ брой на микроорганизмите: < 103 CFU/g
  Общ брой на дрождите и плесените: < 100 CFU/g
  Общо ентеробактерии: < 10 CFU/g

  Salmonella spp.: Отсъствие в 25 g

  Listeria monocytogenes: Отсъствие в 25 g

  Тежки метали:

  Селен: ≤ 0,8 mg/kg
  Мед: ≤ 30,0 mg/kg
  Олово: ≤ 0,1 mg/kg
  Арсен: ≤ 0,1 mg/kg
  Кадмий: ≤ 0,1 mg/kg
  Калай: ≤ 3,5 mg/kg
  Живак: ≤ 0,025 mg/kg

  Микотоксини:

  Афлатоксин B1: ≤ 2,0 μg/kg
  Сума от афлатоксини B1, B2, G1 и G2: ≤ 4,0 μg/kg
  Охратоксин А: ≤ 1,0 μg/kg
  Цитринин: ≤ 20,0 μg/kg

  Цианотоксини:

  Микроцистини: ≤ 0,0015 mg/kg

  Пестициди:

  Пестициди: ≤ 0,01 mg/kg

  Замърсители в процеса:

  Акриламид: ≤ 40,0 μg/kg
  Сума на PAH: ≤ 10,0 μg/kg
  Сума на диоксиноподобните PCB: ≤ 0,35 pg/g
  3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg
  Глицидилови естери на мастните киселини (изразени като глицидол): ≤ 500,0 μg/kg
  Сума от 3-MCPD и 3-MCPD естери на мастни киселини: ≤ 750,0 μg/kg
  CFU: образуващи колония единици; PAH: полициклични ароматни въглеводороди; PCB: полихлорирани бифенили; 3-MCPD: 3-монохлоропропандиол.“ |

2)

В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване: [Службата за публикации, моля вмъкнете по азбучен ред на английската езикова версия.]

Разрешена нова храна

Спецификации

„Печени и пукани зърна от семената на Euryale ferox Salisb. (махана) (традиционна храна от трета държава)

Описание/определение

Традиционната храна се състои от печени и пукани зърна от семената на свежите растения от вида Euryale ferox Salisb. (семейство Nymphaeaceae, обикновено наричано също бодлива водна лилия), които се консумират като закуска. Традиционната храна се произвежда чрез поредица от етапи, включващи събиране, измиване и сушене на семената, първо печене в масло, темпериране при стайна температура, второ печене в масло за пукане на зърната, последвано от сплескване на горещите семена, за да се освободят пуканите зърна. Традиционната храна е известна и като махана или лисичи ядки.

Основни хранителни вещества:

Мазнини: 13,0 g/100 g

Въглехидрати: 75,0 g/100 g

Влакнини: 2,5 g/100 g

Протеин: 7 g/100 g

Влага (% w/w): < 5,0

Пепел: < 0,5 g/100 g

Микробиологични критерии:

Общ брой на микроорганизмите: < 103 CFU/g

Общ брой на дрождите и плесените: < 100 CFU/g

Общо ентеробактерии: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: Отсъствие в 25 g

Listeria monocytogenes: Отсъствие в 25 g

Тежки метали:

Селен: ≤ 0,8 mg/kg

Мед: ≤ 30,0 mg/kg

Олово: ≤ 0,1 mg/kg

Арсен: ≤ 0,1 mg/kg

Кадмий: ≤ 0,1 mg/kg

Калай: ≤ 3,5 mg/kg

Живак: ≤ 0,025 mg/kg

Микотоксини:

Афлатоксин B1: ≤ 2,0 μg/kg

Сума от афлатоксини B1, B2, G1 и G2: ≤ 4,0 μg/kg

Охратоксин А: ≤ 1,0 μg/kg

Цитринин: ≤ 20,0 μg/kg

Цианотоксини:

Микроцистини: ≤ 0,0015 mg/kg

Пестициди:

Пестициди: ≤ 0,01 mg/kg

Замърсители в процеса:

Акриламид: ≤ 40,0 μg/kg

Сума на PAH: ≤ 10,0 μg/kg

Сума на диоксиноподобните PCB: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg

Глицидилови естери на мастните киселини (изразени като глицидол): ≤ 500,0 μg/kg

Сума от 3-MCPD и 3-MCPD естери на мастни киселини: ≤ 750,0 μg/kg

CFU: образуващи колония единици; PAH: полициклични ароматни въглеводороди; PCB: полихлорирани бифенили; 3-MCPD: 3-монохлоропропандиол.“

---

РЕШЕНИЯ

| 21.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 81/27 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 81/27

---

РЕШЕНИЕ (ОВППС) 2023/653 НА СЪВЕТА

от 20 март 2023 година

за изменение на Решение (ОВППС) 2020/472 за военна операция на Европейския съюз в Средиземноморието (EUNAVFOR MED IRINI)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за Европейския съюз, и по-специално член 42, параграф 4 и член 43, параграф 2 от него,

като взе предвид предложението на върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност,

като има предвид, че:

| (1) | На 31 март 2020 г. Съветът прие Решение (ОВППС) 2020/472 (1), с което беше създадена военна операция на Европейския съюз в Средиземноморието (EUNAVFOR MED IRINI). |
| --- | --- |

(1)

На 31 март 2020 г. Съветът прие Решение (ОВППС) 2020/472 (1), с което беше създадена военна операция на Европейския съюз в Средиземноморието (EUNAVFOR MED IRINI).

| (2) | На 26 март 2021 г., след стратегически преглед на операцията, Съветът прие Решение (ОВППС) 2021/542 (2), с което, наред с другото, срокът на EUNAVFOR MED IRINI беше удължен до 31 март 2023 г. |
| --- | --- |

(2)

На 26 март 2021 г., след стратегически преглед на операцията, Съветът прие Решение (ОВППС) 2021/542 (2), с което, наред с другото, срокът на EUNAVFOR MED IRINI беше удължен до 31 март 2023 г.

| (3) | В контекста на стратегическия преглед на операцията Комитетът по политика и сигурност постигна съгласие, че срокът на EUNAVFOR MED IRINI следва да бъде удължен до 31 март 2025 г. |
| --- | --- |

(3)

В контекста на стратегическия преглед на операцията Комитетът по политика и сигурност постигна съгласие, че срокът на EUNAVFOR MED IRINI следва да бъде удължен до 31 март 2025 г.

| (4) | Обезвреждането на оръжия и свързани с тях материали, иззети от EUNAVFOR MED IRINI, следва да бъде допълнително улеснено. |
| --- | --- |

(4)

Обезвреждането на оръжия и свързани с тях материали, иззети от EUNAVFOR MED IRINI, следва да бъде допълнително улеснено.

| (5) | Решение (ОВППС) 2020/472 следва да бъде съответно изменено, |
| --- | --- |

(5)

Решение (ОВППС) 2020/472 следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Решение (ОВППС) 2020/472 се изменя, както следва:

| 1) | В член 2, параграф 5 трета алинея се заменя със следното:

  „Държава членка, която подпомага EUNAVFOR MED IRINI при обезвреждането на иззети оръжия и свързани с тях материали, се задължава, при представянето от EUNAVFOR MED IRINI на удостоверение за изземване, да приключи възможно най-бързо процедурите, необходими за разрешаване на обезвреждането на иззетите изделия, в рамките на приложимото право и процедури. EUNAVFOR MED IRINI предоставя на тази държава членка удостоверение за обезвреждане.“ |
| --- | --- |

1)

В член 2, параграф 5 трета алинея се заменя със следното:

„Държава членка, която подпомага EUNAVFOR MED IRINI при обезвреждането на иззети оръжия и свързани с тях материали, се задължава, при представянето от EUNAVFOR MED IRINI на удостоверение за изземване, да приключи възможно най-бързо процедурите, необходими за разрешаване на обезвреждането на иззетите изделия, в рамките на приложимото право и процедури. EUNAVFOR MED IRINI предоставя на тази държава членка удостоверение за обезвреждане.“

| 2) | В член 13 се добавя следният параграф:

  „4.   За периода от 1 април 2023 г. до 31 март 2025 г. референтната сума за общите разходи на EUNAVFOR MED IRINI е в размер на 16 921 000 EUR. Процентът от референтната сума, посочена в член 51, параграф 2 от Решение (ОВППС) 2021/509 е 10 % за поети задължения и 5 % за плащания.“ |
| --- | --- |

2)

В член 13 се добавя следният параграф:

„4.   За периода от 1 април 2023 г. до 31 март 2025 г. референтната сума за общите разходи на EUNAVFOR MED IRINI е в размер на 16 921 000 EUR. Процентът от референтната сума, посочена в член 51, параграф 2 от Решение (ОВППС) 2021/509 е 10 % за поети задължения и 5 % за плащания.“

| 3) | В член 15 параграф 2 се заменя със следното:

  „2.   EUNAVFOR MED IRINI се прекратява на 31 март 2025 г.“
  . |
| --- | --- |

3)

В член 15 параграф 2 се заменя със следното:

„2.   EUNAVFOR MED IRINI се прекратява на 31 март 2025 г.“

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Брюксел на 20 март 2023 година.

За Съвета

Председател

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Решение (ОВППС) 2020/472 на Съвета от 31 март 2020 г. за военна операция на Европейския съюз в Средиземноморието (EUNAVFOR MED IRINI) (ОВ L 101, 1.4.2020 г., стр. 4).

1

(2)  Решение (ОВППС) 2021/542 на Съвета от 26 март 2021 г. за изменение на Решение (ОВППС) 2020/472 за военна операция на Европейския съюз в Средиземноморието (EUNAVFOR MED IRINI) (ОВ L 108, 29.3.2021 г., стр. 57).

2

---

| 21.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 81/29 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 81/29

---

РЕШЕНИЕ (ОВППС) 2023/654 НА СЪВЕТА

от 20 март 2023 година

в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации относно неразпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за Европейския съюз, и по-специално член 28, параграф 1 и член 31, параграф 1 от него,

като взе предвид предложението на върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност,

като има предвид, че:

| (1) | На 12 декември 2003 г. Европейският съвет прие Стратегия на ЕС срещу разпространението на оръжия за масово унищожение, като в глава III от нея се съдържа списък с мерките, които трябва да бъдат предприети в Съюза и в трети държави за борба с разпространението на такива оръжия. |
| --- | --- |

(1)

На 12 декември 2003 г. Европейският съвет прие Стратегия на ЕС срещу разпространението на оръжия за масово унищожение, като в глава III от нея се съдържа списък с мерките, които трябва да бъдат предприети в Съюза и в трети държави за борба с разпространението на такива оръжия.

| (2) | На 28 април 2004 г. Съветът за сигурност на Организацията на обединените нации (ООН) прие Резолюция 1540 (2004) (наричана по-нататък „Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН“) – първият международен инструмент, който по цялостен и всеобхватен начин разглежда въпроса за оръжията за масово унищожение, средствата за доставянето им и свързаните с тях материали. С Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН бяха установени обвързващи за всички държави задължения, които целят предотвратяване и възпиране на достъпа на недържавни структури до такива оръжия и до свързаните с тях материали. В нея беше отправен и призив към държавите да представят на Комитета на Съвета за сигурност, създаден с Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН („Комитет 1540“), доклад за стъпките, които са предприели или възнамеряват да предприемат за изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН. |
| --- | --- |

(2)

На 28 април 2004 г. Съветът за сигурност на Организацията на обединените нации (ООН) прие Резолюция 1540 (2004) (наричана по-нататък „Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН“) – първият международен инструмент, който по цялостен и всеобхватен начин разглежда въпроса за оръжията за масово унищожение, средствата за доставянето им и свързаните с тях материали. С Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН бяха установени обвързващи за всички държави задължения, които целят предотвратяване и възпиране на достъпа на недържавни структури до такива оръжия и до свързаните с тях материали. В нея беше отправен и призив към държавите да представят на Комитета на Съвета за сигурност, създаден с Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН („Комитет 1540“), доклад за стъпките, които са предприели или възнамеряват да предприемат за изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН.

| (3) | На 27 април 2006 г. Съветът за сигурност на ООН прие Резолюция 1673 (2006) и взе решение, че Комитет 1540 трябва да положи още по-големи усилия за насърчаване на пълното изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН чрез работни програми и програми за информационни дейности, подпомагане, диалог и сътрудничество. Наред с това Комитет 1540 беше приканен да проучи заедно с държавите и международните, регионалните и подрегионалните организации възможността за споделяне на опит и извлечени поуки, както и наличието на програми, които могат да улеснят изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН. |
| --- | --- |

(3)

На 27 април 2006 г. Съветът за сигурност на ООН прие Резолюция 1673 (2006) и взе решение, че Комитет 1540 трябва да положи още по-големи усилия за насърчаване на пълното изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН чрез работни програми и програми за информационни дейности, подпомагане, диалог и сътрудничество. Наред с това Комитет 1540 беше приканен да проучи заедно с държавите и международните, регионалните и подрегионалните организации възможността за споделяне на опит и извлечени поуки, както и наличието на програми, които могат да улеснят изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН.

| (4) | На 20 април 2011 г. Съветът за сигурност на ООН прие Резолюция 1977 (2011) и взе решение да удължи мандата на Комитет 1540 за период от 10 години до 25 април 2021 г. Съветът за сигурност на ООН реши още, че Комитет 1540 трябва да продължи да полага по-големи усилия за насърчаване на пълното изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН от всички държави, да участва активно в съпоставянето на предложенията с исканията за помощ, чрез мерки като посещения по покана на заинтересованата държава, модели за оказване на помощ, планове за действие или друга информация, предоставяна на Комитет 1540, както и да направи преди декември 2016 г. цялостен преглед на степента на изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН. |
| --- | --- |

(4)

На 20 април 2011 г. Съветът за сигурност на ООН прие Резолюция 1977 (2011) и взе решение да удължи мандата на Комитет 1540 за период от 10 години до 25 април 2021 г. Съветът за сигурност на ООН реши още, че Комитет 1540 трябва да продължи да полага по-големи усилия за насърчаване на пълното изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН от всички държави, да участва активно в съпоставянето на предложенията с исканията за помощ, чрез мерки като посещения по покана на заинтересованата държава, модели за оказване на помощ, планове за действие или друга информация, предоставяна на Комитет 1540, както и да направи преди декември 2016 г. цялостен преглед на степента на изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН.

| (5) | На 15 декември 2016 г. Съветът за сигурност на ООН единодушно прие Резолюция 2325 (2016), като по този начин одобри резултатите от всеобхватния процес по преразглеждане на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН, извършен през 2016 г. Съветът за сигурност на ООН прикани всички държави да засилят националните мерки в изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН и призова за по-голяма подкрепа за изграждане на държавен капацитет в това отношение, включително чрез доброволни вноски, както и за по-активно сътрудничество между заинтересованите страни, гражданското общество и академичните среди. |
| --- | --- |

(5)

На 15 декември 2016 г. Съветът за сигурност на ООН единодушно прие Резолюция 2325 (2016), като по този начин одобри резултатите от всеобхватния процес по преразглеждане на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН, извършен през 2016 г. Съветът за сигурност на ООН прикани всички държави да засилят националните мерки в изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН и призова за по-голяма подкрепа за изграждане на държавен капацитет в това отношение, включително чрез доброволни вноски, както и за по-активно сътрудничество между заинтересованите страни, гражданското общество и академичните среди.

| (6) | На 30 ноември 2022 г. Съветът за сигурност на ООН прие Резолюция 2663 (2022) и взе решение да удължи мандата на Комитет 1540 за период от 10 години до 30 ноември 2032 г. |
| --- | --- |

(6)

На 30 ноември 2022 г. Съветът за сигурност на ООН прие Резолюция 2663 (2022) и взе решение да удължи мандата на Комитет 1540 за период от 10 години до 30 ноември 2032 г.

| (7) | Подкрепата на Съюза за изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН, която от 2006 г. насам се оказва чрез прилагането на съвместни действия 2006/419/ОВППС (1) и 2008/368/ОВППС (2) на Съвета и на решения 2013/391/ОВППС (3) и (ОВППС) 2017/809 (4) на Съвета, допринесе за значително намаляване на броя на държавите, които не са представили доклади, както и на броя на държавите, които не са предоставили допълнителна информация, изискана от Комитет 1540 след представянето от тяхна страна на непълни доклади. |
| --- | --- |

(7)

Подкрепата на Съюза за изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН, която от 2006 г. насам се оказва чрез прилагането на съвместни действия 2006/419/ОВППС (1) и 2008/368/ОВППС (2) на Съвета и на решения 2013/391/ОВППС (3) и (ОВППС) 2017/809 (4) на Съвета, допринесе за значително намаляване на броя на държавите, които не са представили доклади, както и на броя на държавите, които не са предоставили допълнителна информация, изискана от Комитет 1540 след представянето от тяхна страна на непълни доклади.

| (8) | За изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН е необходима непрекъснатата подкрепа на Съюза. |
| --- | --- |

(8)

За изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН е необходима непрекъснатата подкрепа на Съюза.

| (9) | Поради това Съюзът следва да приеме настоящото решение, за да окаже необходимата подкрепа. |
| --- | --- |

(9)

Поради това Съюзът следва да приеме настоящото решение, за да окаже необходимата подкрепа.

| (10) | Техническото изпълнение на дейностите, които ще бъдат осъществявани съгласно настоящото решение, следва да бъде възложено на Службата на ООН по въпросите на разоръжаването (UNODA), която отговаря за предоставянето на материална и логистична подкрепа на Комитет 1540 и на експертната група към него. |
| --- | --- |

(10)

Техническото изпълнение на дейностите, които ще бъдат осъществявани съгласно настоящото решение, следва да бъде възложено на Службата на ООН по въпросите на разоръжаването (UNODA), която отговаря за предоставянето на материална и логистична подкрепа на Комитет 1540 и на експертната група към него.

| (11) | Настоящото решение се ръководи от принципа на оптимално използване на опита, придобит чрез предишни съвместни действия и решения на Съвета в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН. В него се вземат предвид посочените от държавите специфични потребности и индивидуализираните подходи за оказването на подкрепа за тези потребности и се насърчават националната и регионалната ангажираност с дейностите, за да се гарантира тяхната дългосрочна устойчивост. Настоящото решение се основава на принципа на изграждане на партньорства между Съюза и трети страни в рамките на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН с оглед на осигуряването на полезни взаимодействия и взаимно допълване, като в решението се акцентира върху онези дейности, които са довели до конкретни резултати при подобряването на прилагането на национално равнище, увеличаването на подкрепата, повишаването на осведомеността и ангажираността във връзка с Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН. |
| --- | --- |

(11)

Настоящото решение се ръководи от принципа на оптимално използване на опита, придобит чрез предишни съвместни действия и решения на Съвета в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН. В него се вземат предвид посочените от държавите специфични потребности и индивидуализираните подходи за оказването на подкрепа за тези потребности и се насърчават националната и регионалната ангажираност с дейностите, за да се гарантира тяхната дългосрочна устойчивост. Настоящото решение се основава на принципа на изграждане на партньорства между Съюза и трети страни в рамките на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН с оглед на осигуряването на полезни взаимодействия и взаимно допълване, като в решението се акцентира върху онези дейности, които са довели до конкретни резултати при подобряването на прилагането на национално равнище, увеличаването на подкрепата, повишаването на осведомеността и ангажираността във връзка с Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН.

| (12) | Настоящото решение следва да се изпълнява в съответствие с Рамковото финансово и административно споразумение, сключено от Комисията с Организацията на обединените нации относно управлението на финансовите вноски на Съюза в програми и проекти, управлявани от ООН, |
| --- | --- |

(12)

Настоящото решение следва да се изпълнява в съответствие с Рамковото финансово и административно споразумение, сключено от Комисията с Организацията на обединените нации относно управлението на финансовите вноски на Съюза в програми и проекти, управлявани от ООН,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Съюзът предоставя подкрепа за следните дейности, които съответстват на мерките, предвидени в Стратегията на ЕС срещу разпространението на оръжия за масово унищожение:

| а) | тематични семинари и обучения за изграждане на капацитет – до пет искания за помощ от държавите; |
| --- | --- |

а)

тематични семинари и обучения за изграждане на капацитет – до пет искания за помощ от държавите;

| б) | обучение за регионалните звена за контакт; |
| --- | --- |

б)

обучение за регионалните звена за контакт;

| в) | подкрепа за разработването на национални планове за действие и предоставяне на индивидуализирана подкрепа; |
| --- | --- |

в)

подкрепа за разработването на национални планове за действие и предоставяне на индивидуализирана подкрепа;

| г) | виртуална конференция за регионална помощ във връзка с изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН; |
| --- | --- |

г)

виртуална конференция за регионална помощ във връзка с изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН;

| д) | регионални информационни конференции; |
| --- | --- |

д)

регионални информационни конференции;

| е) | генериране и разпространение на знания. |
| --- | --- |

е)

генериране и разпространение на знания.

Подробно описание на посочените дейности се съдържа в приложението към настоящото решение.

Член 2

1.   Върховният представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност (ВП) отговаря за изпълнението на настоящото решение.

2.   Техническото изпълнение на дейностите, посочени в член 1, се възлага на Службата на ООН по въпросите на разоръжаването (UNODA). Отговорността при изпълнението на тази задача от UNODA се носи от ВП. За тази цел ВП сключва необходимите договорености с UNODA.

Член 3

1.   Референтната финансова сума за изпълнението на дейностите, посочени в член 1, е 2 368 769,46 EUR.

2.   Разходите, финансирани чрез сумата, посочена в параграф 1, се управляват в съответствие с процедурите и правилата, приложими към общия бюджет на Съюза.

3.   Комисията упражнява надзор върху правилното управление на разходите по параграф 1. За тази цел тя сключва необходимото споразумение с UNODA. В споразумението се предвижда, че UNODA трябва да осигурява видимост на приноса на Съюза, съответстваща на неговия размер.

4.   Комисията полага усилия да сключи посоченото в параграф 3 споразумение във възможно най-кратък срок след влизането в сила на настоящото решение. Тя информира Съвета за всякакви трудности в хода на този процес, както и за датата на сключване на споразумението.

Член 4

ВП докладва на Съвета за изпълнението на настоящото решение въз основа на редовни доклади, изготвяни от UNODA. Тези доклади представляват основа за оценката, извършвана от Съвета. Комисията предоставя информация относно финансовите аспекти на дейностите, посочени в член 1.

Член 5

1.   Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

2.   Срокът на действие на настоящото решение изтича 36 месеца след датата на сключване на споразумението, посочено в член 3, параграф 3, или на 21 септември 2023 г., ако към тази дата въпросното споразумение не е било сключено.

Съставено в Брюксел на 20 март 2023 година.

За Съвета

Председател

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Съвместно действие 2006/419/ОВППС на Съвета от 12 юни 2006 г. за подкрепа на изпълнението на Резолюция No 1540 (2004) на Съвета за сигурност на Обединените нации и в рамките на изпълнението на Стратегията на ЕС срещу разпространението на оръжия за масово унищожаване (ОВ L 165, 17.6.2006 г., стр. 30).

1

(2)  Съвместно действие 2008/368/ОВППС на Съвета от 14 май 2008 г. в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации и в рамките на изпълнението на Стратегията на ЕС срещу разпространението на оръжия за масово унищожение (OВ L 127, 15.5.2008 г., стр. 78).

2

(3)  Решение 2013/391/ОВППС на Съвета от 22 юли 2013 г. в подкрепа на практическото изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН относно неразпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им (OB L 198, 23.7.2013 г., стр. 40).

3

(4)  Решение (ОВППС) 2017/809 на Съвета от 11 май 2017 г. в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации относно неразпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им (ОВ L 121, 12.5.2017 г., стр. 39).

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПРОЕКТЕН ДОКУМЕНТ

ВЪВ ВРЪЗКА С РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА НА ЕС В ПОДКРЕПА НА ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА РЕЗОЛЮЦИЯ 1540 (2004) НА СЪВЕТА ЗА СИГУРНОСТ НА ОРГАНИЗАЦИЯТА НА ОБЕДИНЕНИТЕ НАЦИИ ОТНОСНО НЕРАЗПРОСТРАНЕНИЕТО НА ОРЪЖИЯ ЗА МАСОВО УНИЩОЖЕНИЕ И СРЕДСТВАТА ЗА ДОСТАВЯНЕТО ИМ

HR(2023) 37

1.   
  КОНТЕКСТ

В съответствие с приетата на 12 декември 2003 г. Стратегия на Европейския съюз (ЕС) срещу разпространението на оръжия за масово унищожение, в която се поставя за цел засилването на ролята на Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации и повишаването на неговия експертен опит при отговора на предизвикателствата, свързани с разпространението на такива оръжия, ЕС продължи да подкрепя изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН („Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН“) и последващите резолюции.

Изпълнението на съвместното действие на Съвета в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН беше осъществено от Службата на ООН по въпросите на разоръжаването (UNODA) чрез техническото изпълнение на предишни проекти, тъй като Службата беше упълномощена да предоставя материална и логистична подкрепа на Комитет 1540 и неговите експерти.

2.   
  ОБЩА РАМКА

Настоящото решение на Съвета има за цел да укрепи изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН и последващите резолюции. В зависимост от случая решението на Съвета ще използва като основа постигнатото вследствие на Решение (ОВППС) 2017/809 на Съвета на ЕС и на предходни съвместни действия и решения на Съвета (1) в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН, което се осъществява от UNODA в тясно сътрудничество с Организацията за сигурност и сътрудничество в Европа (ОССЕ).

Прилагането на решението на Съвета на ЕС ще се ръководи от следните принципи:

| а) | пълноценно използване на опита, натрупан чрез предишни съвместни действия и решения на Съвета в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН; |
| --- | --- |

а)

пълноценно използване на опита, натрупан чрез предишни съвместни действия и решения на Съвета в подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН;

| б) | отчитане на специфичните нужди, посочени от държавите, и съобразени с тези нужди подходи за подкрепа; |
| --- | --- |

б)

отчитане на специфичните нужди, посочени от държавите, и съобразени с тези нужди подходи за подкрепа;

| в) | насърчаване на националната и регионалната ангажираност с проектите, за да се гарантира тяхната дългосрочна устойчивост; |
| --- | --- |

в)

насърчаване на националната и регионалната ангажираност с проектите, за да се гарантира тяхната дългосрочна устойчивост;

| г) | изграждане на партньорства между ЕС и трети страни в рамките на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН, за да се осигурят полезни взаимодействия и взаимно допълване; и |
| --- | --- |

г)

изграждане на партньорства между ЕС и трети страни в рамките на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН, за да се осигурят полезни взаимодействия и взаимно допълване; и

| д) | съсредоточаване върху дейностите, за които е доказано, че дават конкретни резултати по отношение на укрепването на прилагането на национално равнище, засилената помощ, повишаването на осведомеността и ангажираността във връзка с Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН. |
| --- | --- |

д)

съсредоточаване върху дейностите, за които е доказано, че дават конкретни резултати по отношение на укрепването на прилагането на национално равнище, засилената помощ, повишаването на осведомеността и ангажираността във връзка с Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН.

3.   
  ЦЕЛИ

Опирайки се на напредъка, постигнат с предходните решения на Съвета и в цялостния преглед от 2022 г. на степента на изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН, UNODA се стреми да продължи да насърчава прилагането на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН и последващите резолюции чрез специфични мерки, които имат следните цели: увеличаване на съответните национални и регионални усилия и способности, главно чрез изграждане на капацитет; укрепване на капацитета и сътрудничеството между звената за контакт; улесняване на техническата тематична помощ посредством подкрепа чрез международно сътрудничество; и повишаване на обществената информираност.

Обща цел (очаквано въздействие)

Общата цел на проекта е да допринесе за международния мир и сигурност и за прилагането на Стратегията на ЕС срещу разпространението на оръжия за масово унищожение, като способства по-доброто изпълнение от страна на държавите на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН.

Специфични цели

Специфичните цели са:

| — | увеличаване на съответните национални и регионални усилия и способности за изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН, главно чрез обучение, изграждане на капацитет и улесняване на помощта. |
| --- | --- |

—

увеличаване на съответните национални и регионални усилия и способности за изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН, главно чрез обучение, изграждане на капацитет и улесняване на помощта.

| — | укрепване на капацитета на звената за контакт, сътрудничеството и взаимодействието между държавите и Комитет 1540 на СС на ООН, както и между звената за контакт, за да се подпомогне изпълнението на резолюцията. |
| --- | --- |

—

укрепване на капацитета на звената за контакт, сътрудничеството и взаимодействието между държавите и Комитет 1540 на СС на ООН, както и между звената за контакт, за да се подпомогне изпълнението на резолюцията.

| — | подобряване на изпълнението на доброволните национални планове за действие за изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН чрез подпомагане на тяхното разработване по искане на държавите и последващ достъп до подкрепа за удовлетворяване на техните нужди. |
| --- | --- |

—

подобряване на изпълнението на доброволните национални планове за действие за изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН чрез подпомагане на тяхното разработване по искане на държавите и последващ достъп до подкрепа за удовлетворяване на техните нужди.

| — | засилване на подрегионалното, регионалното и международното сътрудничество, като се способства за постигането на по-голямо взаимодействие при изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН. |
| --- | --- |

—

засилване на подрегионалното, регионалното и международното сътрудничество, като се способства за постигането на по-голямо взаимодействие при изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН.

| — | повишаване на осведомеността на съответните заинтересовани страни, сред които гражданското общество, относно изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН. |
| --- | --- |

—

повишаване на осведомеността на съответните заинтересовани страни, сред които гражданското общество, относно изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН.

| — | разширяване на участието на съответните заинтересовани страни в международните, регионалните и националните усилия за изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН. |
| --- | --- |

—

разширяване на участието на съответните заинтересовани страни в международните, регионалните и националните усилия за изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН.

| — | подобряване на практическото изпълнение на конкретните препоръки от цялостните прегледи от 2009 г., 2016 г. и 2022 г. относно степента на изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН. |
| --- | --- |

—

подобряване на практическото изпълнение на конкретните препоръки от цялостните прегледи от 2009 г., 2016 г. и 2022 г. относно степента на изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН.

Очаквани резултати

Настоящият проект има за цел да постигне следните резултати:

| 1. | да бъде укрепен капацитетът на държавните служители, включително звената за контакт, за изпълнение на задълженията по Резолюция 1540 (2004). |
| --- | --- |

1.

да бъде укрепен капацитетът на държавните служители, включително звената за контакт, за изпълнение на задълженията по Резолюция 1540 (2004).

| 2. | да бъдат разработени ефективни и реалистични национални планове за действие или пътни карти за изпълнението на основните изисквания по Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН, а свързаните с тях ефективни практики и извлечени поуки — да бъдат споделени. |
| --- | --- |

2.

да бъдат разработени ефективни и реалистични национални планове за действие или пътни карти за изпълнението на основните изисквания по Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН, а свързаните с тях ефективни практики и извлечени поуки — да бъдат споделени.

| 3. | да бъде насърчена осведомеността на правителствата и гражданското общество относно значението на пълното прилагане на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН. |
| --- | --- |

3.

да бъде насърчена осведомеността на правителствата и гражданското общество относно значението на пълното прилагане на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН.

4.   
  ДЕЙНОСТИ

Дейност 1А: Тематични семинари и обучения за изграждане на капацитет

Описание: Ще бъдат организирани тематични семинари и обучения за изграждане на капацитет за максимум пет искания за помощ от държави, като се дава приоритет на държавите от Латинска Америка и Карибския басейн, Африка и Азия. Тази помощ ще допълни функцията на Комитет 1540 за осигуряване на съответствие между исканията и предложенията за помощ и ще бъде предназначена да позволи на държавите да предприемат допълнителни практически стъпки за изпълнение на задълженията по Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН на национално равнище.

Дейността ще увеличи капацитета на държавните служители и ще засили междуведомственото сътрудничество, като по този начин ще допринесе за по-доброто изпълнение на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН от държавите. Международни организации и партньори също ще бъдат поканени да предоставят обучение и да представят съществуващите законодателни инструменти и свързаната с тях помощ.

В зависимост от националните искания и контекст, целите на семинарите ще бъдат:

| — | повишаване на осведомеността за Резолюция 1540 сред участниците; |
| --- | --- |

—

повишаване на осведомеността за Резолюция 1540 сред участниците;

| — | обзор на националните законодателни рамки и мерките за правоприлагане, за да бъдат установени оставащите пропуски и степенувани по важност действията за укрепване на националните законодателни рамки с цел изпълнение на задълженията по Резолюция 1540 (2004); |
| --- | --- |

—

обзор на националните законодателни рамки и мерките за правоприлагане, за да бъдат установени оставащите пропуски и степенувани по важност действията за укрепване на националните законодателни рамки с цел изпълнение на задълженията по Резолюция 1540 (2004);

| — | отстраняване на установените пропуски и определяне на имащите отношение национални структури и на действията, които се изискват от всяка от тях; и |
| --- | --- |

—

отстраняване на установените пропуски и определяне на имащите отношение национални структури и на действията, които се изискват от всяка от тях; и

| — | предоставяне на съобразена с нуждите на държавите помощ, необходима за изграждане на националния им капацитет. |
| --- | --- |

—

предоставяне на съобразена с нуждите на държавите помощ, необходима за изграждане на националния им капацитет.

Дейност 1Б: Регионално обучение на звена за контакт

Описание: Звената за контакт действат като връзка между Комитета и техните правителствени служители. Някои звена за контакт изпълняват и ролята на национален координатор по въпроси, свързани с резолюцията. Осъществяването на програмите за обучение на звената за контакт във връзка с Резолюция 1540 е ключов принос за подобряване на разбирането на резолюцията, предизвикателствата пред нейното изпълнение и изграждането на необходимия капацитет. Ето защо ще бъде предоставена подкрепа за два регионални/подрегионални курса за обучение на националните звена за контакт, определени от държавите.

Звената за контакт ще получат задълбочени познания за резолюцията, което ще засили сътрудничеството и комуникацията между държавите, Комитета и между отделните звена за контакт. Курсовете за обучение ще дадат възможност за обмен на опит и подходи между държавите в съответните региони.

Целта на курса за обучение ще бъде:

| — | да се преподадат подробни познания за:






  — | рисковете, свързани с разпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им от недържавни участници; |
| --- | --- | --- |

—

да се преподадат подробни познания за:

—

рисковете, свързани с разпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им от недържавни участници;

| — | взаимовръзката между Резолюция 1540 и международните и регионалните правно обвързващи инструменти за разоръжаване и неразпространение на оръжия за масово унищожение и други свързани режими и организации; |
| --- | --- |

—

взаимовръзката между Резолюция 1540 и международните и регионалните правно обвързващи инструменти за разоръжаване и неразпространение на оръжия за масово унищожение и други свързани режими и организации;

| — | Резолюция 1540 и последващите резолюции, както и ролята на националните звена за контакт; |
| --- | --- |

—

Резолюция 1540 и последващите резолюции, както и ролята на националните звена за контакт;

| — | как функционира Комитет 1540, включително неговият механизъм за подпомагане и значението и методите за докладване. |
| --- | --- |

—

как функционира Комитет 1540, включително неговият механизъм за подпомагане и значението и методите за докладване.

| — | да се насърчи и засили сътрудничеството между звената за контакт на регионално равнище. |
| --- | --- |

—

да се насърчи и засили сътрудничеството между звената за контакт на регионално равнище.

Дейност 2А: Подкрепа за разработването на НПД и предоставяне на съобразена с нуждите подкрепа

Описание: Плановете за действие се считат за важен инструмент в инструментариума за подкрепа на изпълнението на Резолюция 1540. Те могат да помогнат на държавите да оценят пропуските, да степенуват по важност мерките за изпълнение, да картографират заинтересованите страни на национално равнище и да оценят необходимите ресурси и нуждите от помощ. По този начин плановете за действие могат да дадат възможност на държавите да следват съобразен с нуждите и поетапен подход към пълното и ефективно изпълнение на резолюцията.

Поне две държави ще бъдат подпомогнати при разработването на доброволни национални планове за действие или пътни карти, включително определянето и картографирането на нуждите от помощ. С тази тематична подкрепа ще се повиши капацитетът за изпълнение, ще се оценят пропуските, ще се степенуват по важност мерките за изпълнение и ще се оценят нуждите от помощ. Тя ще включва освен това съобразена с нуждите подкрепа за — според случая — изготвяне на искания за помощ или анализ на съществуващата национална правна рамка, насочени към изпълнение на задълженията по Резолюция 1540 (2004).

Дейността ще помогне на държавите да въведат доброволни национални планове за действие или пътни карти с ясни цели, срокове и разделение на труда, включително установяване на пропуски в капацитета, което да послужи при изготвянето на искания за помощ и при изграждането на ефективни партньорства между държавите и доставчиците на помощ. Ще бъде предоставена съобразена с нуждите помощ по аспекти, свързани с Резолюция 1540 на СС на ООН, включително правоприлагане, координация на национално равнище и анализ на съществуващата национална правна рамка, извършван с цел установяване на потенциални пропуски, които могат да бъдат отстранени чрез изготвяне на ново или допълнително законодателство и/или подзаконови актове за изпълнение на задълженията по Резолюция 1540 (2004).

Дейност 2Б: Виртуална конференция за регионална помощ във връзка с изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН

Описание: Ще бъде свикана виртуална конференция, обединяваща държави и съответни международни, регионални и подрегионални организации, за да се насърчи обменът на опит в разработването на национални планове за действие, да се набележат възможностите, извлечените поуки и ефективните практики в областите, обхванати от Резолюция 1540 (2004), включително да се повиши осведомеността на държавите, непредставящи доклади, и да се проведе обучение относно изготвянето на доклади.

Дейността ще подкрепи ангажираността на държавите по отношение на опита, добит при разработването на национални планове за действие, като — според случая — се направи преглед на напредъка, постигнат при изпълнението на плановете за действие и Резолюция 1540, споделят се постижения, отправят се препоръки, набелязват се ефективни практики и извлечени поуки като елементи за нови версии на планове за действие и се инициират диалози, насочени към представяне на доклади. Конференцията ще бъде организирана по начин, който позволява на участниците да анализират и усвояват извлечените поуки на всички етапи, включително формулирането, изпълнението и прегледа на плановете за действие и докладите, според случая. Конференцията ще има за цел да включи аспекти, свързани с обхвата и структурата на плановете, степенуването по важност и поетапното изпълнение, ангажираността и участието на заинтересованите страни, междуведомствената координация, плановете за действие за осигуряване на ресурси и международната помощ.

Дейност 3А: Регионални информационни конференции

Описание: Информирането и повишаването на осведомеността продължават да бъдат от съществено значение за подобряването на знанията и изграждането на ангажираност за изпълнение Резолюция 1540. Ще бъдат организирани две регионални информационни конференции за повишаване на осведомеността сред създателите на политики и представителите на гражданското общество относно значението на изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН, включително подкрепа за по-систематичното и задълбочено участие на жените, като се гарантира пълноценното им участие в изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН.

Дейността ще подобри осведомеността на създателите на политики, ще засили ролята на гражданското общество и ще допринесе за решаването на ключови въпроси, ще даде различни гледни точки, ще задейства пълноценното участие на жените в изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН и ще активизира подрегионалното и регионалното сътрудничество във връзка с изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН.

Дейност 3Б: Генериране и разпространение на знания

Описание:

Ще бъдат създадени два продукта, генериращи знания, включително публикации и тематични уебинари за навлизане в тематиката на Резолюция 1540, като се признава значението на събирането на опит и ефективни практики, постоянната информираност за новости от значение и осигуряването на по-добро разбиране на взаимодействието между Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН и областите, които може да наложат допълнителни научни изследвания, диалог и действия в рамките на политиките, дейността ще подобри познанията на заинтересованите страни за това как най-добре да се изпълняват задълженията по Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН и да се отговори на съответните потенциални и възникващи заплахи, както и да се обменят ефективни практики, които ще бъдат от полза за работата на Комитета.

Темите на познавателните продукти ще се основават на наблюдаваните тенденции, пропуски и нужди във връзка с изпълнението, включително тези, които са отразени в цялостния преглед от 2022 г. Те включват, наред с другото, нематериални трансфери на технологии, докладване и законодателни подходи.

5.   
  МЕХАНИЗЪМ ЗА КООРДИНАЦИЯ И РОЛИ

UNODA ще служи като изпълнителна организация, която ще свърже проекта с Комитет 1540 и неговата експертна група, като същевременно поеме водеща роля в използването на сплотяващата сила на ООН за организирането на дейности. В качеството си на изпълнителна организация UNODA ще оптимизира комуникацията с донора, ще организира координационни срещи, ще изготвя редовни доклади за донора и ще предоставя политическа и организационна подкрепа на своите партньорите по изпълнението. Средствата по проекта ще бъдат отпуснати и управлявани в съответствие с правилата и разпоредбите на Организацията на обединените нации.

UNODA ще си партнира с Организацията за сигурност и сътрудничество в Европа (ОССЕ) по проекти, изпълнявани в участващите държави, като извлича максимална полза от силното присъствие и задълбочените отношения на участващите организации с участващите държави, техническите експертни познания и опита в предоставянето на помощ в дадения регион.

Оперативните способности на UNODA и ОССЕ се допълват взаимно и UNODA ще координира редовното докладване, което ще бъде представяно в годишен финансов и описателен доклад за напредъка на проекта. В допълнение към докладите актуална информация ще се подава и неформално чрез електронна поща, видеоконферентни разговори и допълнителни ad hoc срещи, според случая.

UNODA ще поддържа връзка и ще се координира с изпълнителните органи на други съответни програми и проекти, финансирани от Европейския съюз, и по-специално с центровете на ЕС за високи постижения в областта на ХБРЯ материали и партньорската програма на Европейската комисия за контрол на износа (P2P) за стоки с двойна употреба, както и проекти по следните решения на Съвета:

| — | Решение (ОВППС) 2019/97 на Съвета от 21 януари 2019 г. за подкрепа на Конвенцията за забрана на биологични и токсични оръжия; |
| --- | --- |

—

Решение (ОВППС) 2019/97 на Съвета от 21 януари 2019 г. за подкрепа на Конвенцията за забрана на биологични и токсични оръжия;

| — | Решение (ОВППС) 2019/1296 на Съвета от 31 юли 2019 г. в подкрепа на укрепването на биологичната безопасност и сигурност в Украйна в съответствие с изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН относно неразпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им; |
| --- | --- |

—

Решение (ОВППС) 2019/1296 на Съвета от 31 юли 2019 г. в подкрепа на укрепването на биологичната безопасност и сигурност в Украйна в съответствие с изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН относно неразпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им;

| — | Решение (ОВППС) 2019/2108 на Съвета от 9 декември 2019 г. в подкрепа на укрепването на биологичната безопасност и сигурност в Латинска Америка в съответствие с изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН относно неразпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им; |
| --- | --- |

—

Решение (ОВППС) 2019/2108 на Съвета от 9 декември 2019 г. в подкрепа на укрепването на биологичната безопасност и сигурност в Латинска Америка в съответствие с изпълнението на Резолюция 1540 (2004) на Съвета за сигурност на ООН относно неразпространението на оръжия за масово унищожение и средствата за доставянето им;

| — | Решение (ОВППС) 2020/732 на Съвета от 2 юни 2020 г. за подкрепа на механизма на генералния секретар на ООН за разследване на предполагаемо използване на химическо и биологично или токсично оръжие; |
| --- | --- |

—

Решение (ОВППС) 2020/732 на Съвета от 2 юни 2020 г. за подкрепа на механизма на генералния секретар на ООН за разследване на предполагаемо използване на химическо и биологично или токсично оръжие;

| — | Решение (ОВППС) 2021/2072 на Съвета от 25 ноември 2021 г. в подкрепа на изграждането на устойчивост по отношение на биологичната безопасност и биологичната сигурност чрез Конвенцията за забрана на биологични и токсични оръжия. |
| --- | --- |

—

Решение (ОВППС) 2021/2072 на Съвета от 25 ноември 2021 г. в подкрепа на изграждането на устойчивост по отношение на биологичната безопасност и биологичната сигурност чрез Конвенцията за забрана на биологични и токсични оръжия.

С Резолюция 1977 (2011) Съветът за сигурност на ООН призова Комитет 1540 да продължи да работи активно с държавите и съответните международни, регионални и подрегионални организации за насърчаване на обмена на опит, извлечени поуки и ефективни практики в областта, обхваната от Резолюция 1540 (2004). Във връзка с това UNODA поддържа активни отношения със своите регионални центрове и други международни и регионални организации, за да се гарантира, че държавите членки получават подходяща подкрепа в усилията си да изпълнят изцяло задълженията по резолюцията.

С цел допълнително укрепване на тези усилия UNODA назначи регионални координатори по въпросите на Резолюция 1540 в Адис Абеба и Банкок. Акцентът в работата на регионалните координатори е укрепването на усилията на UNODA за предоставяне и улесняване на помощта за държавите и за насърчаване на по-тясното сътрудничество с регионалните организации в съответните региони. Наред с това тясната координация между UNODA, нейните регионални центрове и партньорските организации ще гарантира, че колективните усилия не се дублират и че увеличават максимално възможностите за полезни взаимодействия.

6.   
  ПЕРСОНАЛ

Изпълнението на настоящото решение на Съвета ще изисква наличие на персонал, за да се гарантира координираното и оптимизирано изпълнение на всички дейности. Поради това се предлагат следните длъжности:

| — | Един служител по политическите въпроси, установен в Ню Йорк: Звеното за подкрепа на UNODA във връзка с Резолюция 1540 в рамките на отдела за оръжия за масово унищожение ще играе водеща роля при изпълнението на проекта. Служителят по политическите въпроси в звеното ще отговаря за осигуряването на програмен надзор, изпълнението на проекта, включително координацията с ОССЕ, наблюдението и оценката на проекта, докладването и координирането на комуникацията с донора. |
| --- | --- |

—

Един служител по политическите въпроси, установен в Ню Йорк: Звеното за подкрепа на UNODA във връзка с Резолюция 1540 в рамките на отдела за оръжия за масово унищожение ще играе водеща роля при изпълнението на проекта. Служителят по политическите въпроси в звеното ще отговаря за осигуряването на програмен надзор, изпълнението на проекта, включително координацията с ОССЕ, наблюдението и оценката на проекта, докладването и координирането на комуникацията с донора.

| — | Един регионален координатор, установен в Адис Абеба, Етиопия: служителят (служител на UNODA) ще отговаря за допълнителното повишаване на осведомеността сред африканските държави относно изискванията на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН и средствата за организиране на междуведомствени усилия в отговор на тези изисквания на национално равнище; подобряване на разбирането сред държавите с наличен капацитет за изпълнение и познаване на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН относно начините за преодоляване на пропуските в изпълнението на национално равнище. За да се избегне дублиране, регионалният координатор ще работи при тясно съгласуване, по-специално с координатора за Африка по КБТО, установен в Адис Абеба. |
| --- | --- |

—

Един регионален координатор, установен в Адис Абеба, Етиопия: служителят (служител на UNODA) ще отговаря за допълнителното повишаване на осведомеността сред африканските държави относно изискванията на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН и средствата за организиране на междуведомствени усилия в отговор на тези изисквания на национално равнище; подобряване на разбирането сред държавите с наличен капацитет за изпълнение и познаване на Резолюция 1540 (2004) на СС на ООН относно начините за преодоляване на пропуските в изпълнението на национално равнище. За да се избегне дублиране, регионалният координатор ще работи при тясно съгласуване, по-специално с координатора за Африка по КБТО, установен в Адис Абеба.

| — | UNODA ще се стреми да осигури равенство между половете в процеса по наемане на работа за подпомагане на държавите — бенефициери по проекта, и ще насърчава държавите бенефициери да ангажират пълноценно жените на всички етапи от проекта. При всички положения се полагат специални усилия за включване на перспективата за равенство между половете и за поставяне на жените в центъра на обсъжданите теми. |
| --- | --- |

—

UNODA ще се стреми да осигури равенство между половете в процеса по наемане на работа за подпомагане на държавите — бенефициери по проекта, и ще насърчава държавите бенефициери да ангажират пълноценно жените на всички етапи от проекта. При всички положения се полагат специални усилия за включване на перспективата за равенство между половете и за поставяне на жените в центъра на обсъжданите теми.

7.   
  ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ

Общата планирана продължителност за изпълнение на проектите е 36 месеца.

8.   
  ВИДИМОСТ НА ЕС

UNODA ще вземе всички необходими мерки за огласяването на факта, че проведените дейности са финансирани от Съюза. Тези мерки се осъществяват в съответствие с Наръчника за комуникацията и публичността при външните дейности на ЕС, изготвен и публикуван от Европейската комисия. По този начин UNODA ще осигури публичност на приноса на Съюза с използване на подходяща запазена марка и методи за популяризиране, изтъкване на ролята на Съюза, осигуряване на прозрачност на неговите дейности и повишаване на осведомеността за основанията за настоящото решение, както и на осведомеността за подкрепата за настоящото решение от страна на Съюза, и за резултатите от тази подкрепа. В материалите, изготвени в контекста на изпълнението на дейностите по настоящото решение, се поставя на видно място знамето на Съюза в съответствие с насоките на Съюза за точното използване и възпроизвеждане на знамето.

9.   
  БЕНЕФИЦИЕРИ

Бенефициерите на проекта ще бъдат държави — членки на ООН.

---

(1)  Съвместни действия 2006/419/ОВППС и 2008/368/ОВППС и решения 2013/391/ОВППС и (ОВППС) 2017/809 на Съвета.

---

| 21.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 81/37 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 81/37

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/655 НА КОМИСИЯТА

от 10 март 2023 година

за определяне на окончателното разпределение между държавите членки на помощта от Съюза по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата за периода от 1 август 2023 г. до 31 юли 2024 г. и за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493

(нотифицирано под номер C(2023) 1532)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1370/2013 на Съвета от 16 декември 2013 г. за установяване на мерки за определянето на някои помощи и възстановявания, свързани с общата организация на пазарите на селскостопански продукти (1), и по-специално член 5, параграф 6 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно член 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/39 на Комисията (2) държавите членки, които желаят да участват в схемата за помощ от Съюза за доставката на плодове и зеленчуци, банани и мляко в учебните заведения („схема за училищата“), трябва да предават на Комисията до 31 януари всяка година искането си за помощ от Съюза, отнасящо се за следващата учебна година, и ако е приложимо, да актуализират искането за помощ от Съюза за текущата учебна година. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно член 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/39 на Комисията (2) държавите членки, които желаят да участват в схемата за помощ от Съюза за доставката на плодове и зеленчуци, банани и мляко в учебните заведения („схема за училищата“), трябва да предават на Комисията до 31 януари всяка година искането си за помощ от Съюза, отнасящо се за следващата учебна година, и ако е приложимо, да актуализират искането за помощ от Съюза за текущата учебна година.

| (2) | С оглед на ефективното прилагане на схемата за училищата, помощта от Съюза между държавите членки, участващи в схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата, следва да се разпределя въз основа на сумата, които всяка от тези държави членки посочва в искането си за помощ от Съюза, като се вземат предвид посочените в член 23а, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕС) No 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета (3) прехвърляния, които държава членка може да прави при индикативно разпределените ѝ средства. |
| --- | --- |

(2)

С оглед на ефективното прилагане на схемата за училищата, помощта от Съюза между държавите членки, участващи в схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата, следва да се разпределя въз основа на сумата, които всяка от тези държави членки посочва в искането си за помощ от Съюза, като се вземат предвид посочените в член 23а, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕС) No 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета (3) прехвърляния, които държава членка може да прави при индикативно разпределените ѝ средства.

| (3) | Всички държави членки уведомиха Комисията за искането си да получат помощ от Съюза за периода от 1 август 2023 г. до 31 юли 2024 г., като посочиха сумата на поисканата помощ за схемата за предлагане на плодове и зеленчуци или на мляко в училищата, или и за двете части на схемата. Сумите, поискани от Белгия, Франция, Нидерландия и Швеция, са с отчитане на извършените прехвърляния между индикативно разпределените средства. |
| --- | --- |

(3)

Всички държави членки уведомиха Комисията за искането си да получат помощ от Съюза за периода от 1 август 2023 г. до 31 юли 2024 г., като посочиха сумата на поисканата помощ за схемата за предлагане на плодове и зеленчуци или на мляко в училищата, или и за двете части на схемата. Сумите, поискани от Белгия, Франция, Нидерландия и Швеция, са с отчитане на извършените прехвърляния между индикативно разпределените средства.

| (4) | За да се увеличи максимално потенциалът на наличните средства, непоисканата помощ от Съюза следва да се преразпредели между държавите членки, участващи в схемата за училищата, които в искането си за помощ от Съюза са заявили желанието си, при наличието на допълнителни ресурси, да използват повече от индикативно разпределените им средства. |
| --- | --- |

(4)

За да се увеличи максимално потенциалът на наличните средства, непоисканата помощ от Съюза следва да се преразпредели между държавите членки, участващи в схемата за училищата, които в искането си за помощ от Съюза са заявили желанието си, при наличието на допълнителни ресурси, да използват повече от индикативно разпределените им средства.

| (5) | В искането си за помощ от Съюза за периода от 1 август 2023 г. до 31 юли 2024 г. Швеция поиска по-малко от индикативно разпределените средства за предлагане на плодове и зеленчуци в училищата. България, Чехия, Дания, Германия, Естония, Ирландия, Испания, Хърватия, Кипър, Латвия, Литва, Люксембург, Унгария, Малта, Нидерландия, Австрия, Полша, Словения и Словакия заявиха желанието си да използват повече средства от индикативно разпределените им по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци в училищата. Никоя държава членка не поиска по-малко от индикативно разпределените ѝ средства за предлагане на мляко в училищата. |
| --- | --- |

(5)

В искането си за помощ от Съюза за периода от 1 август 2023 г. до 31 юли 2024 г. Швеция поиска по-малко от индикативно разпределените средства за предлагане на плодове и зеленчуци в училищата. България, Чехия, Дания, Германия, Естония, Ирландия, Испания, Хърватия, Кипър, Латвия, Литва, Люксембург, Унгария, Малта, Нидерландия, Австрия, Полша, Словения и Словакия заявиха желанието си да използват повече средства от индикативно разпределените им по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци в училищата. Никоя държава членка не поиска по-малко от индикативно разпределените ѝ средства за предлагане на мляко в училищата.

| (6) | Въз основа на предоставената от държавите членки информация следва да бъде определено окончателното разпределение на помощта от Съюза по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата за периода от 1 август 2023 г. до 31 юли 2024 г. |
| --- | --- |

(6)

Въз основа на предоставената от държавите членки информация следва да бъде определено окончателното разпределение на помощта от Съюза по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата за периода от 1 август 2023 г. до 31 юли 2024 г.

| (7) | С Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493 на Комисията (4) бе определено окончателното разпределение за периода от 1 август 2022 г. до 31 юли 2023 г. на помощта от Съюза между държавите членки, които желаят да участват в схемата за училищата. С Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1187 на Комисията (5) бе изменено предвиденото в Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493 окончателно разпределение на помощта от Съюза между държавите членки за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата за периода от 1 август 2022 г. до 31 юли 2023 г., за да се вземат предвид извънредните втори искания за помощ от Съюза, подадени за същия период от държавите членки по силата на Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/861 на Комисията (6). |
| --- | --- |

(7)

С Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493 на Комисията (4) бе определено окончателното разпределение за периода от 1 август 2022 г. до 31 юли 2023 г. на помощта от Съюза между държавите членки, които желаят да участват в схемата за училищата. С Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1187 на Комисията (5) бе изменено предвиденото в Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493 окончателно разпределение на помощта от Съюза между държавите членки за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата за периода от 1 август 2022 г. до 31 юли 2023 г., за да се вземат предвид извънредните втори искания за помощ от Съюза, подадени за същия период от държавите членки по силата на Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/861 на Комисията (6).

| (8) | В уведомленията, подадени до 31 януари 2023 г. по силата на член 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/39, някои държави членки актуализираха искането си за помощ от Съюза за учебната 2022/2023 година. Германия, Испания, Нидерландия, Австрия и Финландия уведомиха за прехвърляния между окончателно разпределените им средства както за предлагането на плодове и зеленчуци в училищата, така и за предлагането там на мляко. Германия и Нидерландия поискаха по-малко от окончателно разпределените им средства за предлагане на мляко в училищата. Чехия, Дания, Естония, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Унгария, Малта, Словакия и Швеция заявиха желанието си да използват повече средства от окончателно разпределените им по схемата за предлагане на мляко в училищата. |
| --- | --- |

(8)

В уведомленията, подадени до 31 януари 2023 г. по силата на член 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/39, някои държави членки актуализираха искането си за помощ от Съюза за учебната 2022/2023 година. Германия, Испания, Нидерландия, Австрия и Финландия уведомиха за прехвърляния между окончателно разпределените им средства както за предлагането на плодове и зеленчуци в училищата, така и за предлагането там на мляко. Германия и Нидерландия поискаха по-малко от окончателно разпределените им средства за предлагане на мляко в училищата. Чехия, Дания, Естония, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Унгария, Малта, Словакия и Швеция заявиха желанието си да използват повече средства от окончателно разпределените им по схемата за предлагане на мляко в училищата.

| (9) | Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(9)

Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493 следва да бъде съответно изменено.

| (10) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата организация на селскостопанските пазари, |
| --- | --- |

(10)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата организация на селскостопанските пазари,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

В приложение I е представено окончателното разпределение за периода от 1 август 2023 г. до 31 юли 2024 г. на помощта от Съюза между държавите членки, участващи в схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата.

Член 2

Приложение I към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493 се заменя с приложение II към настоящото решение.

Член 3

Адресати на настоящото решение са държавите членки.

Съставено в Брюксел на 10 март 2023 година.

За Комисията

Janusz WOJCIECHOWSKI

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 346, 20.12.2013 г., стр. 12.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/39 на Комисията от 3 ноември 2016 г. относно правилата за прилагане на Регламент (ЕС) No 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на помощта от Съюза за доставка на плодове и зеленчуци, банани и мляко в учебните заведения (OВ L 5, 10.1.2017 г., стp. 1).

2

(3)  Регламент (ЕС) No 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) No 922/72, (ЕИО) No 234/79, (ЕО) No 1037/2001 и (ЕО) No 1234/2007 на Съвета (ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671).

3

(4)  Решение за изпълнение (ЕС) 2022/493 на Комисията от 21 март 2022 г. за определяне на окончателното разпределение между държавите членки на помощта от Съюза в рамките на схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата за периода от 1 август 2022 г. до 31 юли 2023 г. и за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2021/462 (ОВ L 100, 28.3.2022 г., стр. 55).

4

(5)  Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1187 на Комисията от 7 юли 2022 г. за изменение на Решение за изпълнение (ЕC) 2022/493 по отношение на окончателното разпределение между държавите членки на помощта от Съюза в рамките на схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата за периода от 1 август 2022 г. до 31 юли 2023 г. (ОВ L 184, 11.7.2022 г., стр. 56).

5

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/861 на Комисията от 1 юни 2022 г. за определяне на извънредни правила по отношение на вторите искания на държавите членки за помощ от Съюза по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци и на мляко в училищата и за дерогация от Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/39 по отношение на преразпределянето на помощ от Съюза за периода от 1 август 2022 г. до 31 юли 2023 г. (ОВ L 151, 2.6.2022 г., стр. 42).

6

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Учебна 2023/2024 година

| Държава членка | Окончателно разпределение по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци в училищата
  (в евро) | Окончателно разпределение по схемата за предлагане на мляко в училищата
  (в евро) |
| --- | --- | --- |
| Белгия | 3 815 785 | 1 433 417 |
| България | 2 185 256 | 1 800 090 |
| Чехия | 3 473 993 | 3 048 057 |
| Дания | 1 739 147 | 1 632 431 |
| Германия | 21 196 752 | 8 910 720 |
| Естония | 412 360 | 754 955 |
| Ирландия | 1 966 159 | 826 537 |
| Гърция | 3 149 503 | 1 464 086 |
| Испания | 13 922 472 | 6 023 462 |
| Франция | 18 176 401 | 14 523 309 |
| Хърватия | 1 322 043 | 610 533 |
| Италия | 15 293 816 | 6 910 347 |
| Кипър | 300 828 | 252 652 |
| Латвия | 671 180 | 868 581 |
| Литва | 923 603 | 1 236 781 |
| Люксембург | 297 570 | 193 000 |
| Унгария | 2 994 731 | 2 970 122 |
| Малта | 290 000 | 193 000 |
| Нидерландия | 5 722 702 | 1 632 699 |
| Австрия | 2 414 539 | 1 015 027 |
| Полша | 12 565 488 | 12 791 591 |
| Португалия | 2 804 412 | 1 301 261 |
| Румъния | 6 178 236 | 11 303 390 |
| Словения | 689 729 | 305 638 |
| Словакия | 1 915 162 | 1 659 402 |
| Финландия | 1 672 943 | 2 731 455 |
| Швеция | 0 | 8 316 782 |
| Общо | 126 094 810 | 94 709 325 |

Държава членка

Окончателно разпределение по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци в училищата

(в евро)

Окончателно разпределение по схемата за предлагане на мляко в училищата

(в евро)

Белгия

3 815 785

1 433 417

България

2 185 256

1 800 090

Чехия

3 473 993

3 048 057

Дания

1 739 147

1 632 431

Германия

21 196 752

8 910 720

Естония

412 360

754 955

Ирландия

1 966 159

826 537

Гърция

3 149 503

1 464 086

Испания

13 922 472

6 023 462

Франция

18 176 401

14 523 309

Хърватия

1 322 043

610 533

Италия

15 293 816

6 910 347

Кипър

300 828

252 652

Латвия

671 180

868 581

Литва

923 603

1 236 781

Люксембург

297 570

193 000

Унгария

2 994 731

2 970 122

Малта

290 000

193 000

Нидерландия

5 722 702

1 632 699

Австрия

2 414 539

1 015 027

Полша

12 565 488

12 791 591

Португалия

2 804 412

1 301 261

Румъния

6 178 236

11 303 390

Словения

689 729

305 638

Словакия

1 915 162

1 659 402

Финландия

1 672 943

2 731 455

Швеция

0

8 316 782

Общо

126 094 810

94 709 325

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

„ПРИЛОЖЕНИЕ I

Учебна 2022/2023 година

| Държава членка | Окончателно разпределение по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци в училищата
  (в евро) | Окончателно разпределение по схемата за предлагане на мляко в училищата
  (в евро) |
| --- | --- | --- |
| Белгия | 3 405 460 | 1 613 199 |
| България | 2 145 826 | 1 030 342 |
| Чехия | 3 515 512 | 2 000 127 |
| Дания | 1 855 060 | 1 578 658 |
| Германия | 20 867 400 | 9 614 058 |
| Естония | 520 903 | 779 265 |
| Ирландия | 1 811 303 | 1 033 661 |
| Гърция | 3 221 670 | 1 550 685 |
| Испания | 13 442 293 | 6 152 902 |
| Франция | 16 271 478 | 16 146 588 |
| Хърватия | 1 390 541 | 800 354 |
| Италия | 17 117 780 | 8 003 535 |
| Кипър | 390 044 | 400 177 |
| Латвия | 658 180 | 748 041 |
| Литва | 966 451 | 1 135 641 |
| Люксембург | 295 111 | 205 725 |
| Унгария | 3 122 448 | 1 945 693 |
| Малта | 293 504 | 201 724 |
| Нидерландия | 6 006 511 | 642 270 |
| Австрия | 2 401 768 | 944 680 |
| Полша | 12 494 071 | 10 739 507 |
| Португалия | 3 283 397 | 2 220 981 |
| Румъния | 6 900 318 | 10 455 944 |
| Словения | 570 823 | 311 770 |
| Словакия | 1 872 965 | 1 070 557 |
| Финландия | 1 799 047 | 3 624 689 |
| Швеция | 0 | 9 233 498 |
| Общо | 126 619 864 | 94 184 271 |

Държава членка

Окончателно разпределение по схемата за предлагане на плодове и зеленчуци в училищата

(в евро)

Окончателно разпределение по схемата за предлагане на мляко в училищата

(в евро)

Белгия

3 405 460

1 613 199

България

2 145 826

1 030 342

Чехия

3 515 512

2 000 127

Дания

1 855 060

1 578 658

Германия

20 867 400

9 614 058

Естония

520 903

779 265

Ирландия

1 811 303

1 033 661

Гърция

3 221 670

1 550 685

Испания

13 442 293

6 152 902

Франция

16 271 478

16 146 588

Хърватия

1 390 541

800 354

Италия

17 117 780

8 003 535

Кипър

390 044

400 177

Латвия

658 180

748 041

Литва

966 451

1 135 641

Люксембург

295 111

205 725

Унгария

3 122 448

1 945 693

Малта

293 504

201 724

Нидерландия

6 006 511

642 270

Австрия

2 401 768

944 680

Полша

12 494 071

10 739 507

Португалия

3 283 397

2 220 981

Румъния

6 900 318

10 455 944

Словения

570 823

311 770

Словакия

1 872 965

1 070 557

Финландия

1 799 047

3 624 689

Швеция

0

9 233 498

Общо

126 619 864

94 184 271

---

| 21.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 81/42 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 81/42

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2023/656 НА ЕВРОПЕЙСКАТА ЦЕНТРАЛНА БАНКА

от 28 февруари 2023 година

относно общата сума на годишните надзорни такси за 2022 година (ЕЦБ/2023/2)

УПРАВИТЕЛНИЯТ СЪВЕТ НА EВРОПЕЙСКАТА ЦЕНТРАЛНА БАНКА,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1024/2013 на Съвета от 15 октомври 2013 г. за възлагане на Европейската централна банка на конкретни задачи относно политиките, свързани с пруденциалния надзор над кредитните институции (1), и по-специално член 30 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 на Европейската централна банка (ЕЦБ/2014/41) (2) Европейската централна банка (ЕЦБ) ежегодно издава известие за таксата до всяко задължено лице за таксата в срок до шест месеца от началото на следващия период на таксуване. |
| --- | --- |

(1)

В съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 на Европейската централна банка (ЕЦБ/2014/41) (2) Европейската централна банка (ЕЦБ) ежегодно издава известие за таксата до всяко задължено лице за таксата в срок до шест месеца от началото на следващия период на таксуване.

| (2) | Съгласно член 5, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41) годишните надзорни такси, които се налагат поднадзорните лица, се изчисляват въз основа на годишните разходи на ЕЦБ. Сумата на годишните разходи се определя въз основа на сумата на годишните разноски, състоящи се от разноските, направени от ЕЦБ през съответния период на таксуване, които са свързани пряко или косвено с надзорните ѝ задачи. |
| --- | --- |

(2)

Съгласно член 5, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41) годишните надзорни такси, които се налагат поднадзорните лица, се изчисляват въз основа на годишните разходи на ЕЦБ. Сумата на годишните разходи се определя въз основа на сумата на годишните разноски, състоящи се от разноските, направени от ЕЦБ през съответния период на таксуване, които са свързани пряко или косвено с надзорните ѝ задачи.

| (3) | В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41), за да се изчислят годишните надзорни такси, дължими по отношение на значими поднадзорни лица и значими поднадзорни групи, както и по отношение на по-малко значими поднадзорни лица и по-малко значими поднадзорни групи, годишните разходи следва да се разделят въз основа на разходите, разпределени на съответните функционални звена, които извършват прекия надзор над значими поднадзорни лица и значими поднадзорни групи и непрекия надзор над по-малко значими поднадзорни лица и по-малко значими групи. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41), за да се изчислят годишните надзорни такси, дължими по отношение на значими поднадзорни лица и значими поднадзорни групи, както и по отношение на по-малко значими поднадзорни лица и по-малко значими поднадзорни групи, годишните разходи следва да се разделят въз основа на разходите, разпределени на съответните функционални звена, които извършват прекия надзор над значими поднадзорни лица и значими поднадзорни групи и непрекия надзор над по-малко значими поднадзорни лица и по-малко значими групи.

| (4) | В съответствие с член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41) при определяне на годишните разходи също така следва да се вземат предвид суми от такси, отнасящи се до предходни периоди на таксуване, които не са били събираеми, плащания за лихви, получени в съответствие с член 14, и някои други суми, получени или възстановени в съответствие с член 7, параграф 3 от този регламент, ако има такива. |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41) при определяне на годишните разходи също така следва да се вземат предвид суми от такси, отнасящи се до предходни периоди на таксуване, които не са били събираеми, плащания за лихви, получени в съответствие с член 14, и някои други суми, получени или възстановени в съответствие с член 7, параграф 3 от този регламент, ако има такива.

| (5) | В съответствие с член 5, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41) в рамките на четири месеца след края на периода на таксуване общата сума на годишните надзорни такси за всяка категория поднадзорни лица и поднадзорни групи за този период на таксуване следва да се публикува на уебсайта на ЕЦБ, |
| --- | --- |

(5)

В съответствие с член 5, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41) в рамките на четири месеца след края на периода на таксуване общата сума на годишните надзорни такси за всяка категория поднадзорни лица и поднадзорни групи за този период на таксуване следва да се публикува на уебсайта на ЕЦБ,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Определения

За целите на настоящото решение се прилагат определенията, които се съдържат в Регламент (ЕС) No 468/2014 на Европейската централна банка (ЕЦБ/2014/17) (3) и в Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41).

3

Член 2

Обща сума на годишните надзорни такси за 2022 г.

1.   Общата сума на годишните надзорни такси за 2022 г. е 593 709 671 EUR, изчислена по показания в приложението начин.

2.   Всяка категория поднадзорни лица и поднадзорни групи заплаща следната обща сума на годишните надзорни такси:

| а) | значими поднадзорни лица и значими поднадзорни групи: 566 725 313 EUR; |
| --- | --- |

а)

значими поднадзорни лица и значими поднадзорни групи: 566 725 313 EUR;

| б) | по-малко значими поднадзорни лица и по-малко значими поднадзорни групи: 26 984 358 EUR. |
| --- | --- |

б)

по-малко значими поднадзорни лица и по-малко значими поднадзорни групи: 26 984 358 EUR.

Член 3

Влизане в сила

Настоящото решение влиза в сила на петия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено във Франкфурт на Майн на 28 февруари 2023 година.

Председател на ЕЦБ

Christine LAGARDE

---

(1)  
  ОВ L 287, 29.10.2013 г., стр. 63.

1

(2)  Регламент (ЕС) No 1163/2014 на Европейската централна банка от 22 октомври 2014 г. относно надзорните такси (ЕЦБ/2014/41) (ОВ L 311, 31.10.2014 г., стр. 23).

2

(3)  Регламент (ЕС) No 468/2014 на Европейската централна банка от 16 април 2014 г. за създаване на рамката за сътрудничество в единния надзорен механизъм между Европейската централна банка и националните компетентни органи и с определените на национално равнище органи (Рамков регламент за ЕНМ) (ЕЦБ/2014/17) (ОВ L 141, 14.5.2014 г., стр. 1).

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Изчисляване на общата сума на годишните надзорни такси за 2022 г.

| (EUR) |
| --- |
| | Значими поднадзорни лица и значими поднадзорни групи | По-малко значими поднадзорни лица и по-малко значими поднадзорни групи | Общо |
| Действителни годишни разходи за 2022 г. | 566 839 250 | 26 966 687 | 593 805 937 |
| Суми, които се вземат предвид в съответствие с член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41) | | | |
| Суми от такси, отнасящи се до предходни периоди на таксуване, които не са били събираеми | | | |
| Получени плащания за лихви в съответствие с член 14 от гореспоменатия регламент | – 113 936 | –20 019 | – 133 955 |
| Суми, получени или възстановени в съответствие с член 7, параграф 3 от гореспоменатия регламент | | 37 690 | 37 690 |
| ОБЩО | 566 725 313 | 26 984 358 | 593 709 671 |
| В резултат на закръгляването общите суми може да не се равняват. |

(EUR)

Значими поднадзорни лица и значими поднадзорни групи

По-малко значими поднадзорни лица и по-малко значими поднадзорни групи

Общо

Действителни годишни разходи за 2022 г.

566 839 250

26 966 687

593 805 937

Суми, които се вземат предвид в съответствие с член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 1163/2014 (ЕЦБ/2014/41)

Суми от такси, отнасящи се до предходни периоди на таксуване, които не са били събираеми

Получени плащания за лихви в съответствие с член 14 от гореспоменатия регламент

– 113 936

–20 019

– 133 955

Суми, получени или възстановени в съответствие с член 7, параграф 3 от гореспоменатия регламент

37 690

37 690

ОБЩО

566 725 313

26 984 358

593 709 671

В резултат на закръгляването общите суми може да не се равняват.

---