# Publicatieblad C 101/2009

| | ISSN 1725-2474
  doi:10.3000/17252474.C_2009.101.nld |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 101 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 52e jaargang1 mei 2009 |

ISSN 1725-2474

doi:10.3000/17252474.C_2009.101.nld

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 101

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

52e jaargang1 mei 2009

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2009/C 101/01 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie — (Zaak COMP/M.5432 — Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  ) | 1 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2009/C 101/01

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie — (Zaak COMP/M.5432 — Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2009/C 101/02 | Wisselkoersen van de euro | 2 |
| 2009/C 101/03 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2009 tot 31 maart 2009 — (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 3 |
| 2009/C 101/04 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2009 tot 31 maart 2009 — (besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
  ) | 14 |
| 2009/C 101/05 | Advies van het Adviescomité voor concentraties uitgebracht op de bijeenkomst van 16 november 2007 over een ontwerp-beschikking betreffende zaak COMP/M.4647 — AEE/Lentjes — Rapporteur: Letland | 43 |
| 2009/C 101/06 | Samenvatting van de Beschikking van de Commissie — van 5 december 2007 — waarbij een concentratie verenigbaar wordt verklaard met de gemeenschappelijke markt en de werking van de EER-Overeenkomst — (Zaak COMP/M.4647 — AEE/Lentjes) | 44 |
| 2009/C 101/07 | Eindverslag van de raadadviseur-auditeur in zaak nr. COMP/M.4647 — AEE/Lentjes (opgesteld overeenkomstig de artikelen 15 en 16 van Besluit 2001/462/EG, EGKS van de Commissie van 23 mei 2001 betreffende het mandaat van de raadadviseur-auditeur in bepaalde mededingingsprocedures — PB L 162 van 19.6.2001, blz. 21) | 54 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2009/C 101/02

Wisselkoersen van de euro

2

2009/C 101/03

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2009 tot 31 maart 2009 — (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

3

2009/C 101/04

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2009 tot 31 maart 2009 — (besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
  )

(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG

of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG

)

14

2009/C 101/05

Advies van het Adviescomité voor concentraties uitgebracht op de bijeenkomst van 16 november 2007 over een ontwerp-beschikking betreffende zaak COMP/M.4647 — AEE/Lentjes — Rapporteur: Letland

43

2009/C 101/06

Samenvatting van de Beschikking van de Commissie — van 5 december 2007 — waarbij een concentratie verenigbaar wordt verklaard met de gemeenschappelijke markt en de werking van de EER-Overeenkomst — (Zaak COMP/M.4647 — AEE/Lentjes)

44

2009/C 101/07

Eindverslag van de raadadviseur-auditeur in zaak nr. COMP/M.4647 — AEE/Lentjes (opgesteld overeenkomstig de artikelen 15 en 16 van Besluit 2001/462/EG, EGKS van de Commissie van 23 mei 2001 betreffende het mandaat van de raadadviseur-auditeur in bepaalde mededingingsprocedures — PB L 162 van 19.6.2001, blz. 21)

(opgesteld overeenkomstig de artikelen 15 en 16 van Besluit 2001/462/EG, EGKS van de Commissie van 23 mei 2001 betreffende het mandaat van de raadadviseur-auditeur in bepaalde mededingingsprocedures — PB L 162 van 19.6.2001, blz. 21)

54

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | BESTUURLIJKE PROCEDURES |
| | Commissie |
| 2009/C 101/08 | Specifieke oproep tot het indienen van voorstellen — (DG EAC/24/2009) — Erasmus University Charter — Programma Een Leven Lang Leren | 55 |

V   Bekendmakingen

BESTUURLIJKE PROCEDURES

Commissie

2009/C 101/08

Specifieke oproep tot het indienen van voorstellen — (DG EAC/24/2009) — Erasmus University Charter — Programma Een Leven Lang Leren

55

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 101/09 | Mededeling | s3 |

2009/C 101/09

Mededeling

Mededeling

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 1.5.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 101/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 101/1

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak COMP/M.5432 — Credit Mutuel/Cofidis)

(Voor de EER relevante tekst)

2009/C 101/01

Op 24 februari 2009 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Frans en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32009M5432. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32009M5432. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 1.5.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 101/2 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 101/2

---

Wisselkoersen van de euro (1)

30 april 2009

2009/C 101/02

1 euro =

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,3275 |
| JPY | Japanse yen | 130,34 |
| DKK | Deense kroon | 7,4484 |
| GBP | Pond sterling | 0,89335 |
| SEK | Zweedse kroon | 10,6915 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,5066 |
| ISK | IJslandse kroon | |
| NOK | Noorse kroon | 8,7245 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 26,701 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 289,73 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,7093 |
| PLN | Poolse zloty | 4,3993 |
| RON | Roemeense leu | 4,1892 |
| TRY | Turkse lira | 2,1145 |
| AUD | Australische dollar | 1,8146 |
| CAD | Canadese dollar | 1,5786 |
| HKD | Hongkongse dollar | 10,2881 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 2,3378 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,9620 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 696,88 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 11,2426 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 9,0575 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,4101 |
| IDR | Indonesische roepia | 14 071,50 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,7259 |
| PHP | Filipijnse peso | 63,924 |
| RUB | Russische roebel | 43,8630 |
| THB | Thaise baht | 46,808 |
| BRL | Braziliaanse real | 2,8850 |
| MXN | Mexicaanse peso | 18,2950 |
| INR | Indiase roepie | 66,2620 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,3275

JPY

Japanse yen

130,34

DKK

Deense kroon

7,4484

GBP

Pond sterling

0,89335

SEK

Zweedse kroon

10,6915

CHF

Zwitserse frank

1,5066

ISK

IJslandse kroon

NOK

Noorse kroon

8,7245

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

26,701

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

289,73

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,7093

PLN

Poolse zloty

4,3993

RON

Roemeense leu

4,1892

TRY

Turkse lira

2,1145

AUD

Australische dollar

1,8146

CAD

Canadese dollar

1,5786

HKD

Hongkongse dollar

10,2881

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

2,3378

SGD

Singaporese dollar

1,9620

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 696,88

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

11,2426

CNY

Chinese yuan renminbi

9,0575

HRK

Kroatische kuna

7,4101

IDR

Indonesische roepia

14 071,50

MYR

Maleisische ringgit

4,7259

PHP

Filipijnse peso

63,924

RUB

Russische roebel

43,8630

THB

Thaise baht

46,808

BRL

Braziliaanse real

2,8850

MXN

Mexicaanse peso

18,2950

INR

Indiase roepie

66,2620

---

(1)  Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 1.5.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 101/3 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 101/3

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2009 tot 31 maart 2009

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2009/C 101/03

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van) — goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelen-register | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | CELVAPAN | Pandemisch griepvaccin (H5N1) (volledig virion, afgeleid van Verocellen, geïnactiveerd) | Baxter AG |
| Industriestraße 67 |
| A - 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelen-register

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

4.3.2009

CELVAPAN

Pandemisch griepvaccin (H5N1) (volledig virion, afgeleid van Verocellen, geïnactiveerd)

Baxter AG

Industriestraße 67

A - 1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

Suspensie voor injectie

J07BB01

6.3.2009

6.3.2009

MEPACT

mifamurtide

| IDM Pharma S.A. |
| --- |
| 47 rue de Chaillot |
| 75116 Paris |
| FRANCE |

IDM Pharma S.A.

47 rue de Chaillot

75116 Paris

FRANCE

EU/1/08/502/001

Poeder voor suspensie voor infusie

L03AX15

23.3.2009

19.3.2009

Fertavid

follitropin beta

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle |
| 73 B-1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle

73 B-1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

Oplossing voor injectie

G03G A06

23.3.2009

30.3.2009

Synflorix

Pneumokokkenpolysaccharide conjugaatvaccin (geadsorbeerd)

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-009

Suspensie voor injectie

J07AL52

31.3.2009

31.3.2009

Ribavirin Teva

Ribavirine

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/509/001-004

Harde capsule

J05A B04

2.4.2009

31.3.2009

IXIARO

Japanse-encefalitisvaccin (geinactiveerd, geadsorbeerd)

| Intercell AG |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3 |
| 3 A-1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3

3 A-1030 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/501/001-002

Suspensie voor injectie

J07BA02

2.4.2009

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): —goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelen-register | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2009 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| rue de l'Institut 89 |
| Rixensart, B-1330 |
| BELGIQUE |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelen-register

Datum van kennisgeving

2.3.2009

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

Rixensart, B-1330

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

4.3.2009

2.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

4.3.2009

2.3.2009

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/96/004/001-002

4.3.2009

2.3.2009

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

4.3.2009

2.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

4.3.2009

2.3.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

4.3.2009

2.3.2009

Ganfort

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport, Co. Mayo |
| IRELAND |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport, Co. Mayo

IRELAND

EU/1/06/340/001-002

5.3.2009

4.3.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

6.3.2009

4.3.2009

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG, |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG,

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

6.3.2009

4.3.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

6.3.2009

4.3.2009

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/06/379/001

6.3.2009

4.3.2009

Photobarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72 |
| 6131 JJ Sittard |
| NEDERLAND |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72

6131 JJ Sittard

NEDERLAND

EU/1/04/272/001-002

6.3.2009

6.3.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

10.3.2009

6.3.2009

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/06/362/001-004

10.3.2009

6.3.2009

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/99/127/001-044

10.3.2009

6.3.2009

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

10.3.2009

6.3.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

10.3.2009

6.3.2009

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

10.3.2009

6.3.2009

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

10.3.2009

9.3.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

11.3.2009

9.3.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

11.3.2009

9.3.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-009

11.3.2009

10.3.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 - D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

12.3.2009

17.3.2009

Pritor Plus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

19.3.2009

17.3.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

19.3.2009

17.3.2009

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

19.3.2009

17.3.2009

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex,TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road, Brentford

Middlesex,TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

19.3.2009

17.3.2009

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/03/259/001-006

19.3.2009

18.3.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

20.3.2009

18.3.2009

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

20.3.2009

18.3.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

20.3.2009

19.3.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg |
| 30 - 2340 Beerse – |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg

30 - 2340 Beerse –

BELGIË

EU/1/99/101/001

23.3.2009

19.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/001-023

23.3.2009

19.3.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

23.3.2009

19.3.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

23.3.2009

23.3.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-003

25.3.2009

23.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

25.3.2009

25.3.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

27.3.2009

25.3.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

27.3.2009

25.3.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

27.3.2009

25.3.2009

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/071/001-006

27.3.2009

25.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| NL-2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

NL-2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.3.2009

25.3.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

27.3.2009

25.3.2009

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

27.3.2009

25.3.2009

Cetrotide

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/99/100/001-003

27.3.2009

25.3.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/04/273/001

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

27.3.2009

25.3.2009

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo (Madrid) |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo (Madrid)

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005

27.3.2009

25.3.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/99/097/001

27.3.2009

25.3.2009

Dukoral

| SBL Vaccin AB |
| --- |
| S-105 21 Stockholm |
| SWEDEN |

SBL Vaccin AB

S-105 21 Stockholm

SWEDEN

EU/1/03/263/001-003

30.3.2009

25.3.2009

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

30.3.2009

25.3.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

27.3.2009

27.3.2009

Aerinaze

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - |
| Stallestraat, 73 - 1180 Brussel |
| BELGIË |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique -

Stallestraat, 73 - 1180 Brussel

BELGIË

EU/1/07/399/001-006

1.4.2009

27.3.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-015

EU/1/01/195/022-025

1.4.2009

27.3.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

1.4.2009

27.3.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

1.4.2009

27.3.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Schönaugasse 11 |
| D-79713 Bad Säckingen |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Schönaugasse 11

D-79713 Bad Säckingen

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

1.4.2009

27.3.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

1.4.2009

27.3.2009

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

1.4.2009

27.3.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

1.4.2009

27.3.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/024-033

1.4.2009

30.3.2009

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/268/001-004

1.4.2009

31.3.2009

Rapilysin

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/96/018/001

2.4.2009

31.3.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.4.2009

31.3.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.4.2009

31.3.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.4.2009

31.3.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.4.2009

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelen-register | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelen-register

Datum van kennisgeving

17.3.2009

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19.3.2009

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 (2)) - goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelen-register | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennis-geving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | BTVPUR Alsap 8 | Bluetongue virus serotype 8 antigeen | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelen-register

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennis-geving

17.3.2009

BTVPUR Alsap 8

Bluetongue virus serotype 8 antigeen

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

Suspensie voor injectie

Q104AA02

Q102AA08

19.3.2009

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004) — goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelen-register | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelen-register

Datum van kennisgeving

6.3.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

10.3.2009

12.3.2009

Novem

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/04/042/003-004

16.3.2009

18.3.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-008

20.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/057/001-004

25.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza

| Intervet International B.V., |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer, |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.,

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer,

NEDERLAND

EU/2/05/056/001-004

25.3.2009

25.3.2009

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/002-004

EU/2/97/005/006-009

27.3.2009

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1

(2)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 1.5.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 101/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 101/14

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2009 tot 31 maart 2009

(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
   (2)
  )

2009/C 101/04

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | PhotoBarr | Axcan Pharma International BV, |
| Engelenkampstraat 72, |
| 6131 JJ Sittard, |
| Nederland |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

4.3.2009

PhotoBarr

Axcan Pharma International BV,

Engelenkampstraat 72,

6131 JJ Sittard,

Nederland

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

5.3.2009

6.3.2009

Tritazide

Zie bijlage I

Zie bijlage I

10.3.2009

6.3.2009

Tritace

Zie bijlage II

Zie bijlage II

10.3.2009

6.3.2009

UMAN BIG

Zie bijlage III

Zie bijlage III

9.3.2009

12.3.2009

Bleomycin Pharmachemie

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

16.3.2009

12.3.2009

Sanohex

Zie bijlage V

Zie bijlage V

16.3.2009

12.3.2009

Sabumalin

Zie bijlage VI

Zie bijlage VI

16.3.2009

27.3.2009

Zoloft

Zie bijlage VII

Zie bijlage VII

31.3.2009

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam
  Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Oostenrijk |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Oostenrijk

Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten

Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Oostenrijk

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Oostenrijk |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Oostenrijk

HYPREN PLUS

HYPREN PLUS FORTE

2,5 mg /12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

België

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| België |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

België

TRITAZIDE 5 mg — 25 mg, tabletten

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Bulgarije

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Duitsland |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main,

Duitsland

TRITACE 2,5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

Tablet

Oraal

Bulgarije

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, |
| Sofia 1303 |
| Bulgarije |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8,

Sofia 1303

Bulgarije

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Cyprus

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14, Charalambou Mouskou street |
| 2015 — Nicosia |
| Cyprus |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14, Charalambou Mouskou street

2015 — Nicosia

Cyprus

TRIATEC PLUS

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Republiek Tsjechië

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Tsjechië |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Tsjechië

TRITAZIDE 2,5/12,5 mg

TRITAZIDE 5/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Denemarken

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| 2970 Hørsholm |
| Denemarken |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denemarken

TRIATEC COMP

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Estland

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Tablet

Oraal

Estland

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Estland |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Estland

CARDACE PLUS

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Finland

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Tablet

Oraal

Frankrijk

| SANOFI-AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Frankrijk |

SANOFI-AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Frankrijk

COTRIATEC

5 mg/12,5 mg

Tablet

Oraal

Duitsland

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Delix 2,5 plus

Delix 5 plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Duitsland

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Duitsland |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Duitsland

Ramilich comp 2,5 mg/12,5 mg Taletten

Ramilich comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Duitsland

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Duitsland |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Duitsland

RamiWin comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Duitsland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Duitsland |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Duitsland

Vesdil 2,5 Plus

Vesdil 5 Plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Griekenland

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syggrou Avenue |
| Building A |
| 176-74 Kallithea |
| Griekenland |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syggrou Avenue

Building A

176-74 Kallithea

Griekenland

TRIATEC PLUS

TRIATEC PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Hongarije

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Hongarije |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Hongarije

TRITACE HCT 2,5/12,5 Tabletta

TRITACE HCT 5/25 Tabletta

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Hongarije

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Hongarije |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Hongarije

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

IJsland

—

Ierland

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ierland |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

TRITAZIDE Tablets 2,5 mg/12,5 mg

2,5 mg/12,5 mg

Tablet

Oraal

Italië

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italië |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italië

TRIATEC HCT 2,5

TRIATEC HCT 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Italië

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italië |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italië

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Italië

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (MI) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italië

UNIPRIL DIUR

2,5 mg + 12,5 mg compresse

UNIPRILDIUR 5 mg + 25 mg compresse

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Italië

| POLIFARMA SPA |
| --- |
| Viale dell′Arte 69 |
| 00144 Roma |
| Italië |

POLIFARMA SPA

Viale dell′Arte 69

00144 Roma

Italië

IDROQUARK

IDROQUARK

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Letland

—

Litouwen

—

Luxemburg

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| België |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

België

TRITAZIDE

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Malta

—

Nederland

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nederland |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Nederland

| P.O. Box 2043 |
| --- |
| NL-2800 BD Gouda |
| Nederland |

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Nederland

TRITAZIDE Tabletten 5 mg/25 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Noorwegen

—

Polen

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Duitsland

TRITACE 2,5 COMB

TRITACE 5 COMB

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Portugal

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Duitsland

RAMICOR D 2,5

RAMICOR D 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Portugal

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Duitsland

TRIATEC COMPOSTO

TRIATEC COMPOSTO FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Roemenië

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Republiek Slowakije

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slowakije |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slowakije

TRITAZIDE

TRITAZIDE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Slovenië

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovenië

TRITAZIDE 2,5 5 mg/12,5 mg tablete

TRITAZIDE 5 mg/25 mg tablete

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Spanje

—

Zweden

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zweden

TRIATEC COMP MITE

TRIATEC COMP

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablet

Oraal

Verenigd Koninkrijk

—

---

BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam
  Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Oostenrijk |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Oostenrijk

Tritace 1,25 mg-Tabletten

Tritace 2,5 mg-Tabletten

Tritace 5 mg-Tabletten

Tritace 10 mg-Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Oostenrijk

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Oostenrijk |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Oostenrijk

HYPREN

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsule

Oraal

Oostenrijk

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Oostenrijk |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Oostenrijk

HYPREN

10 mg

Tablet

Oraal

België

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| België |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

België

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

België

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles België |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles België

Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée

5 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal

België

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles België |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles België

Tazko 2,5 mg, comprimés à liberation prolongée

2,5 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal

België

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| België |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

België

Tritace 10

10 mg

Capsule

Oraal

België

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| België |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

België

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tablet

Oraal

Bulgarije

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 |
| Bulgarije |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303

Bulgarije

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Cyprus

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14 Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Cyprus |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14 Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Cyprus

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Republiek Tsjechië

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Tsjechië |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Tsjechië

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Republiek Tsjechië

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Höchst |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

RAMIPRIL WINTHROP

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsule

Oraal

Denemarken

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Denemarken |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Denemarken

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tablet

Oraal

Denemarken

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Denemarken |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Denemarken

Triatec

10 mg

Capsule, hard

Oraal

Estland

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Estland |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Estland

Cardace

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Estland

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Cardace

2,5 mg

Tablet

Oraal

Finland

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Cardace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Finland

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Cardace

10 mg

Capsule

Oraal

Finland

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finland |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Ramipril medgenerics 1.25 mg tabletti

Ramipril medgenerics 2.5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 10 mg tabletti

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Frankrijk |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Frankrijk

Triatec 1.25 mg comprime

Triatec 2.5 mg comprime sécable

Triatec 5 mg comprime sécable

Triatec 10 mg comprime sécable

Triateckit, comprime sécable

Ramikit, comprime sécable

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Tablet

Oraal

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Frankrijk |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Frankrijk

Triatec faible 1,25 mg, gélule

Triatec 2.5 mg, gélule

Triatec 5 mg, gélule

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsule

Oraal

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |
| Frankrijk |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Frankrijk

RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG

RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Duitsland

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Delix 2,5 mg Tabletten

Delix 5 mg Tabletten

Delix protect 10 mg Tabletten

Delix HOPE 10 mg Tabletten

Delix HOPE startset

Delix protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg /10 mg

2,5 mg/5 mg /10 mg

Tablet

Oraal

Duitsland

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Ramipril protect 2,5 mg Tabletten

Ramipril protect 5 mg Tabletten

Ramipril protect 10 mg Tabletten

Ramipril protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Tablet

Oraal

Duitsland

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Duitsland |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Duitsland

Ramilich 2.5 mg Tabletten

Ramilich 5 mg Tabletten

Ramilich 10 mg Tabletten

Ramilich startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Tablet

Oraal

Duitsland

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Duitsland |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Duitsland

RamiWin 2,5 mg Tabletten

RamiWin 5 mg Tabletten

RamiWin 10 mg Tabletten

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Duitsland

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Delix 1,25 mg Tabletten

1,25 mg

Tablet

Oraal

Duitsland

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Delix 1,25 mg Kapseln

Delix P 2,5 mg Kapseln

Delix P 5 mg Kapseln

Delix P 10 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsule, hard

Oraal

Duitsland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Duitsland |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Duitsland

Vesdil 1,25 mg Kapseln

Vesdil 2,5 mg Kapseln

Vesdil 5 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsule, hard

Oraal

Duitsland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Duitsland |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Duitsland

Vesdil 1,25 mg Tabletten

Vesdil 2,5 mg Tabletten

Vesdil N 2,5 mg Tabletten

Vedil 5 mg Tabletten

Vesdil N 5 mg Tabletten

Vesdil protect 10 mg Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

2,5 mg

5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Griekenland

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syngrou Av. - Building A |
| 176 74 Kallithea |
| Griekenland |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syngrou Av. - Building A

176 74 Kallithea

Griekenland

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Hongarije

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Hongarije |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Hongarije

Tritace mite 1.25 mg tablet

Tritace 2.5 mg tablet

Tritace 5 mg tablet

Tritace 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Hongarije

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Hongarije |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Hongarije

Ramipril prevent 1.25 mg tablet

Ramipril prevent 2.5 mg tablet

Ramipril prevent 5 mg tablet

Ramipril prevent 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Hongarije

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Hongarije |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Hongarije

Ramipril - Zentiva 1.25 mg

Ramipril - Zentiva 2.5 mg

Ramipril - Zentiva 5 mg

Ramipril - Zentiva 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

IJsland

—

Ierland

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus, |
| Dublin 24, |
| Ierland |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Ierland

Tritace 1.25 mg tablets

Tritace 2.5 mg tablets

Tritace 5 mg tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Ierland

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ierland |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

Tritace 1.25 mg capsules

Tritace 2.5 mg capsules

Tritace 5 mg capsules

Tritace 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsule

Oraal

Ierland

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ierland |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

Loavel 1.25 mg

Loavel 2.5 mg

Loavel 5 mg

Loavel 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Ierland

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ierland |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

Loavel 1.25 mg capsules

Loavel 2.5 mg capsules

Loavel 5 mg capsules

Loavel 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsule

Oraal

Ierland

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ierland |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

Ramipril 1.25 mg tablets

Ramipril 2.5 mg tablets

Ramipril 5 mg tablets

Ramipril 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Ierland

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ierland |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

Ramipril 1.25 mg capsules

Ramipril 2.5 mg capsules

Ramipril 5 mg capsules

Ramipril 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsule

Oraal

Italië

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italië |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italië

Triatec 1,25

Triatec

Triatec 5

Triatec

Ramipril sanofi-aventis

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Italië

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) |
| Italië |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)

Italië

Unipril 1,25 mg compresse

Unipril 2,5 mg compresse

Unipril 5 mg compresse

Unipril 10 mg compresse

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Italië

| Polifarma S.p.A. |
| --- |
| Viale Dell’ Arte, 69 |
| I – 00144 Roma |
| Italië |

Polifarma S.p.A.

Viale Dell’ Arte, 69

I – 00144 Roma

Italië

Quark

Quark

Quark

Quark

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Letland

| sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara 33-8 |
| LV1010 - Riga |
| Letland |

sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara 33-8

LV1010 - Riga

Letland

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Litouwen

| UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA |
| --- |
| A. Juozapavičiaus g. 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litouwen |

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Litouwen

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| België |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

België

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| België |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

België

Tritace

10 mg

Capsule

Oraal

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| België |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

België

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tablet

Oraal

Malta

—

Nederland

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nederland |
| P.O. Box 2043 |
| NL-2800 BD Gouda |
| Nederland |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Nederland

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Nederland

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Nederland

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg |
| 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nederland |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg

45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Nederland

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsule

Oraal

Noorwegen

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Noorwegen |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Noorwegen

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Noorwegen

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Noorwegen |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Noorwegen

Triatec

10 mg

Capsule

Oraal

Noorwegen

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris, Cedex 14 |
| Frankrijk |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13 Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris, Cedex 14

Frankrijk

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Polen

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Portugal

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Portugal

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsule

Oraal

Roemenië

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Duitsland |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Tritace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Roemenië

| SC ZENTIVA S.A. |
| --- |
| Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3 |
| Bucuresti |
| ROMANIA |

SC ZENTIVA S.A.

Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3

Bucuresti

ROMANIA

Zenra 2.5

Zenra 5

Zenra 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Republiek Slowakije

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slowakije |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slowakije

Tritace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Slovenië

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovenië

Tritace 1,25 mg tablete

Tritace 2,5 mg tablete

Tritace 5 mg tablete

Tritace 10 mg tablete

Tritace Startset

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg

Tablet

Oraal

Spanje

| SANOFI-AVENTIS S.A. |
| --- |
| Josep Pla 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanje |

SANOFI-AVENTIS S.A.

Josep Pla 2

08019 Barcelona

Spanje

Acovil

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Zweden

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Zweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Zweden

Triatec

Triatec H.O.P

Triatec Start

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Tablet

Oraal

Zweden

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13, Boulevard Romain Roland |
| F-75014 Paris |
| Frankrijk |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13, Boulevard Romain Roland

F-75014 Paris

Frankrijk

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Zweden

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Zweden |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Zweden

Pramace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Start pack (1,25 + 2,5 + 5 mg)

Tablet

Oraal

Zweden

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Zweden |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Zweden

Pramace

10 mg

Capsule

Oraal

Verenigd Koninkrijk

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Verenigd Koninkrijk |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Tritace 1.25 mg tablets

Tritace 2.5 mg tablets

Tritace 5 mg tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tablet

Oraal

Verenigd Koninkrijk

| HOECHST MARION ROUSSEL LTD. |
| --- |
| Denham |
| Uxbridge UB9 5HP |
| Trading as: Aventis Pharma |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |

HOECHST MARION ROUSSEL LTD.

Denham

Uxbridge UB9 5HP

Trading as: Aventis Pharma

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Or

| Sanofi-aventis |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Verenigd Koninkrijk |

Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Tritace 1.25 mg

Tritace 2.5 mg

Tritace 5 mg

Tritace 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsule

Oraal

Verenigd Koninkrijk

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Verenigd Koninkrijk |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Tritace Titration Pack

2,5 mg /5 mg/10 mg

Tablet

Oraal

Verenigd Koninkrijk

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| UK |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

UK

Tritace titration pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Capsule

Oraal

Verenigd Koninkrijk

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Verenigd Koninkrijk |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Tritace Tablet Titration Pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Tablet

Oraal

---

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat UE/EMA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | (Fantasienaam)
  Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud
  (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | | Kedrion S.p.A. |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIË |

Lidstaat UE/EMA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

(Fantasienaam)

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud

(concentratie)

Oostenrijk

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIË

UMAN BIG 180 I.E./ml

Injektionslösung

180 IU/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Denemarken

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIË |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIË

UMAN BIG

180 IU/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Duitsland

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIË |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIË

UMAN BIG

180 IU/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Hongarije

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIË |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIË

Umanbig 180 NE/ml

180 IU/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Italië

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIË |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIË

UMAN BIG

180 IU/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Polen

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIË |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIË

UMAN BIG

180 IU/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Portugal

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIË |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIË

UMAN BIG

180 IU/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Zweden

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIË |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIË

Umanbig 180 IU/ml oplossing voor injectie

180 IU/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

180 IU/ml

540 IU/3 ml

---

BIJLAGE IV

LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSVORM, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Vergunning Houder | Aanvrager | Produkt
  Naam | Sterkte | Farmaceutische Vorm | Toedieningsvorm | Inhoud
  (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | | Pharmachemie B.V. |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Lidstaat EU/EEA

Vergunning Houder

Aanvrager

Produkt

Naam

Sterkte

Farmaceutische Vorm

Toedieningsvorm

Inhoud

(concentratie)

Oostenrijk

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycin „Pharmachemie”15 000 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculare injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Plaatselijke injectie

15 U (USP)/flacon

België

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

BLEOMYCINE TEVA 15 U poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Bulgarije

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycine Teva 15 U, прах за инжекционен разтвор

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Tsjechische Republiek

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycin-Teva 15 U, prášek pro přípravu injekčního roztoku

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Denemarken

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycin „Teva”

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Estland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Frankrijk

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycine TEVA 15 000 UI, poudre pour solution injectable

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Duitsland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleo-TEVA 15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Intraveneuze toediening

Intra-pleurale injectie

15 U (USP)/flacon

Italië

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomicina TEVA, 15 U polvere per soluzione iniettabile

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Letland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Litouwen

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Luxemburg

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

BLEOMYCINE TEVA 15 U poudre pour solution injectable

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Nederland

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Noorwegen

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Polen

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Portugal

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomicina Teva

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Slowakije

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomycin-Teva prášok na injekčný roztok

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Slovenië

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomicin Teva 15 U (USP), prašek za raztopino za injiciranje

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

Spanje

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nederland |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nederland

Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG

15 U (USP)/flacon

poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculaire injectie

Subcutane injectie

Intraveneuze toediening

Intra-arteriale toediening

Intra-pleurale injectie

Intraperitonale toediening

Plaatselijke/Intratumorale injecties

15 U (USP)/flacon

---

BIJLAGE V

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam
  Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud
  (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud

(Concentratie)

Oostenrijk

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol „Hexal” 100 μg/Dosis — Dosieraerosol

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Duitsland

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

SalbuHEXAL N Dosieraerosol

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Ierland

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbul 100 micrograms Pressurised Inhalation Suspension

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Spanje

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Zweden

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Sanohex

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

---

BIJLAGE VI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam
  Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud
  (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud

(Concentratie)

België

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz 100 μg Aërosol, suspensie

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Denemarken

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Estland

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammi/annuses

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Finland

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Duitsland

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Griekenland

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol/Sandoz

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Hongarije

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz 100 μg túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Italië

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamolo Sandoz 100 mcg sospensione pressurizzata per

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Letland

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz 100 microgrami/aerosols inhalacijam, suspensija

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Litouwen

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Solbutamol Sandoz 100 mikrogramu dozeje suslegta inhaliacine suspensija

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Nederland

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz aërosol 100 μg/dosis, aërosol, suspensie 100 microgram per dosis

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Noorwegen

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Polen

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

SalbuLEK

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Portugal

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Slovenië

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Lek100 mikrogramov inhalacijska suspenzija pod tlakom

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Spanje

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol Sandoz 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presción EFG

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Zweden

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Sabumalin

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

Verenigd Koninkrijk

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Duitsland |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Duitsland

Salbutamol 100 microgram per actuation pressurised inhalation, suspension

100 μg/dosis

Aërosol, suspensie

Inhalatie

---

BIJLAGE VII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| EU/EEA Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud
  (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstr 1, |
| 1210 Wenen |

EU/EEA Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud

(concentratie)

Oostenrijk

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstr 1,

1210 Wenen

Tresleen 50 mg — Filmtabletten

50 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussel |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussel

Serlain

50 mg

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussel |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussel

Serlain

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Bulgarije

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Zoloft

50 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

50 mg

Cyprus

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko, Athene |
| Griekenland |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko, Athene

Griekenland

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Pfizer s.r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha 5 |
| Tsjechische Republiek |

Pfizer s.r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Tsjechische Republiek

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Estland

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Verenigd Koninkrijk

Zoloft

50 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Frankrijk

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 Parijs |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 Parijs

Zoloft

25 mg,

50 mg

100 mg

Harde capsules

Oraal gebruik

Frankrijk

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 Parijs |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 Parijs

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ ml

Frankrijk

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 Parijs |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 Parijs

Sertraline Pfizer

25 mg,

50 mg,

Harde capsules

Oraal gebruik

Frankrijk

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 Parijs |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 Parijs

Sertraline Beral

100 mg

Harde capsules

Oraal gebruik

Frankrijk

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 Parijs |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 Parijs

Sertraline Beral

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Duitsland

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlijn |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlijn

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg.

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlijn |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlijn

Zoloft Lösungskonzentrat

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/m1

Griekenland

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko Athene |
| Griekenland |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko Athene

Griekenland

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Hongarije

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 50 mg film tabletta

50 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Hongarije

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 20 mg/ml oldat

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

IJsland

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Ierland

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ierland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

25 mg,

50 mg

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

50 mg

Harde capsules

Oraal gebruik

Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Italië

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

50 mg

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

50 mg

Harde capsules

Oraal gebruik

Italië

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Letland

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Verenigd Koninkrijk

Zoloft

50 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Lithouwen

| Pfizer Limited, UK, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Limited, UK,

Ramsgate Road,

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Verenigd Koninkrijk

Zoloft

50 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussel |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussel

Serlain

50 mg

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussel |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussel

Serlain

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Malta

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko |
| Athene |
| Griekenland |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko

Athene

Griekenland

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 50

50 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 20 mg/ml

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Noorwegen

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Noorwegen |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Noorwegen

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Noorwegen |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Noorwegen

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Verenigd Koninkrijk

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Verenigd Koninkrijk

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Portugal

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Roemenië

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Verenigd Koninkrijk

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Roemenië

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Verenigd Koninkrijk

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Slowaakse Republiek

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Verenigd Koninkrijk

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Verenigd Koninkrijk

Zoloft OC

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Slovenië

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L—1855 Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L—1855 Luxemburg

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slovenië

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond—Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L—1855 Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond—Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L—1855 Luxemburg

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Spanje

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spanje

Besitran

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Spanje

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spanje

Besitran

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Spanje

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spanje

Sertralina Pfizer

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Zweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Zweden

Zoloft

25 mg

50 mg

100 mg

25+50 mg (initiation pack)

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Zweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Zweden

Zoloft

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik

Oraal gebruik

20 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Verenigd Koninkrijk |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Verenigd Koninkrijk

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

---

| 1.5.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 101/43 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 101/43

---

Advies van het Adviescomité voor concentraties uitgebracht op de bijeenkomst van 16 november 2007 over een ontwerp-beschikking betreffende zaak COMP/M.4647 — AEE/Lentjes

Rapporteur: Letland

2009/C 101/05

| 1. | De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de aangemelde transactie een concentratie is in de zin van Verordening (EG) nr. 139/2004 (hierna „de concentratieverordening” genoemd). |
| --- | --- |

1.

De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de aangemelde transactie een concentratie is in de zin van Verordening (EG) nr. 139/2004 (hierna „de concentratieverordening” genoemd).

| 2. | De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de aangemelde transactie weliswaar geen communautaire dimensie in de zin van artikel 1 van de concentratieverordening heeft, maar toch aan het nationale mededingingsrecht van Oostenrijk, Duitsland, Ierland en het Verenigd Koninkrijk kan worden getoetst. Daarom kan de transactie, overeenkomstig artikel 4, lid 5, van de concentratieverordening, door de Commissie worden onderzocht. |
| --- | --- |

2.

De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de aangemelde transactie weliswaar geen communautaire dimensie in de zin van artikel 1 van de concentratieverordening heeft, maar toch aan het nationale mededingingsrecht van Oostenrijk, Duitsland, Ierland en het Verenigd Koninkrijk kan worden getoetst. Daarom kan de transactie, overeenkomstig artikel 4, lid 5, van de concentratieverordening, door de Commissie worden onderzocht.

| 3. | De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens wat betreft de afbakening van de relevante productmarkten:






  a) | de levering van afvalenergiecentrales voor huishoudelijk afval, op basis van roosterverbranding, met een capaciteit van meer dan 4,5 ton/uur; |
| --- | --- | --- |

3.

De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens wat betreft de afbakening van de relevante productmarkten:

a)

de levering van afvalenergiecentrales voor huishoudelijk afval, op basis van roosterverbranding, met een capaciteit van meer dan 4,5 ton/uur;

| b) | de markt voor de productie van keteldrukdelen; |
| --- | --- |

b)

de markt voor de productie van keteldrukdelen;

| c) | de markt voor de levering van thermische behandelingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie met een capaciteit van minder dan 200 MWel, waarbij de verdere onderverdeling van dit segment in deze zaak kan worden opengelaten; |
| --- | --- |

c)

de markt voor de levering van thermische behandelingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie met een capaciteit van minder dan 200 MWel, waarbij de verdere onderverdeling van dit segment in deze zaak kan worden opengelaten;

| d) | de markt voor rookgasontzwavelinginstallaties, waarbij de verdere onderverdeling van dit segment in deze zaak kan worden opengelaten. |
| --- | --- |

d)

de markt voor rookgasontzwavelinginstallaties, waarbij de verdere onderverdeling van dit segment in deze zaak kan worden opengelaten.

| 4. | De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de omvang van al deze relevante productmarkten de hele EER bestrijkt. |
| --- | --- |

4.

De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de omvang van al deze relevante productmarkten de hele EER bestrijkt.

| 5. | De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de voorgenomen concentratie geen horizontale mededingingsbezwaren oplevert op de markt voor de levering van afvalenergiecentrales voor huishoudelijk afval, op basis van roosterverbranding, met een capaciteit van meer dan 4,5 ton/uur, als gevolg waarvan een daadwerkelijke mededinging op de gemeenschappelijke markt (of een wezenlijk deel daarvan) significant zou worden belemmerd. |
| --- | --- |

5.

De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de voorgenomen concentratie geen horizontale mededingingsbezwaren oplevert op de markt voor de levering van afvalenergiecentrales voor huishoudelijk afval, op basis van roosterverbranding, met een capaciteit van meer dan 4,5 ton/uur, als gevolg waarvan een daadwerkelijke mededinging op de gemeenschappelijke markt (of een wezenlijk deel daarvan) significant zou worden belemmerd.

| 6. | De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de voorgenomen concentratie geen horizontale mededingingsbezwaren oplevert op de markt voor de levering van thermische behandelingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie met een capaciteit van minder dan 200 MWel, als gevolg waarvan een daadwerkelijke mededinging op de gemeenschappelijke markt (of een wezenlijk deel daarvan) significant zou worden belemmerd. |
| --- | --- |

6.

De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de voorgenomen concentratie geen horizontale mededingingsbezwaren oplevert op de markt voor de levering van thermische behandelingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie met een capaciteit van minder dan 200 MWel, als gevolg waarvan een daadwerkelijke mededinging op de gemeenschappelijke markt (of een wezenlijk deel daarvan) significant zou worden belemmerd.

| 7. | De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de voorgenomen concentratie geen verticale mededingingsbezwaren oplevert wat betreft de upstreammarkt voor rookgasontzwavelingsinstallaties en de downstreammarkt voor de levering van thermische behandelingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie met een capaciteit van minder dan 200 MWel, als gevolg waarvan een daadwerkelijke mededinging op de gemeenschappelijke markt (of een wezenlijk deel daarvan) significant zou worden belemmerd. |
| --- | --- |

7.

De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de voorgenomen concentratie geen verticale mededingingsbezwaren oplevert wat betreft de upstreammarkt voor rookgasontzwavelingsinstallaties en de downstreammarkt voor de levering van thermische behandelingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie met een capaciteit van minder dan 200 MWel, als gevolg waarvan een daadwerkelijke mededinging op de gemeenschappelijke markt (of een wezenlijk deel daarvan) significant zou worden belemmerd.

| 8. | De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de voorgenomen concentratie verenigbaar dient te worden verklaard met de gemeenschappelijke markt en de werking van de EER-Overeenkomst. |
| --- | --- |

8.

De leden van het Adviescomité zijn het met de Commissie eens dat de voorgenomen concentratie verenigbaar dient te worden verklaard met de gemeenschappelijke markt en de werking van de EER-Overeenkomst.

| 9. | De leden van het Adviescomité bevelen aan dat hun advies in het Publicatieblad van de Europese Unie wordt bekendgemaakt. |
| --- | --- |

9.

De leden van het Adviescomité bevelen aan dat hun advies in het Publicatieblad van de Europese Unie wordt bekendgemaakt.

---

| 1.5.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 101/44 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 101/44

---

Samenvatting van de Beschikking van de Commissie

van 5 december 2007

waarbij een concentratie verenigbaar wordt verklaard met de gemeenschappelijke markt en de werking van de EER-Overeenkomst

(Zaak COMP/M.4647 — AEE/Lentjes)

(Slechts de versie van de beschikking in de Duitse taal is authentiek)

2009/C 101/06

Op 5 december 2007 heeft de Commissie in een concentratiezaak een beschikking gegeven op grond van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad van 20 januari 2004 betreffende de controle op concentraties van ondernemingen
   (1), en met name artikel 8, lid 2, van genoemde verordening. Een niet-vertrouwelijke versie van de volledige tekst van de beschikking is in de authentieke taal van de zaak en in de werktalen van de Commissie te vinden op de website van DG Concurrentie, op het volgende adres: http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

Deze samenvatting is slechts een vereenvoudigde weergave van de belangrijkste punten van de beschikking. Zij is juridisch niet bindend en is uitsluitend ter informatie bedoeld.

I.   INLEIDING

| 1. | Op 29 juni 2007 heeft de Commissie, overeenkomstig artikel 4, lid 5, gelezen in samenhang met artikel 4, de leden 1 en 2, van Verordening (EG) nr. 139/2004 (hierna „de concentratieverordening” genoemd) een aanmelding ontvangen van een voorgenomen concentratie. Daarin was meegedeeld dat het Oostenrijkse Austrian Energy & Environment AG & Co KG (hierna „AEE” genoemd), dat deel uitmaakt van de Oostenrijkse A-Tec-groep (hierna „A-Tec” genoemd), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de concentratieverordening, de uitsluitende zeggenschap verwerft over het Duitse Lentjes GmbH (hierna „Lentjes”, genoemd; hierna tezamen met AEE „de partijen” genoemd) door de overname van aandelen van de vroegere eigenaar, GEA Group, een internationale technologiegroep (engineering en chemie). |
| --- | --- |

1.

Op 29 juni 2007 heeft de Commissie, overeenkomstig artikel 4, lid 5, gelezen in samenhang met artikel 4, de leden 1 en 2, van Verordening (EG) nr. 139/2004 (hierna „de concentratieverordening” genoemd) een aanmelding ontvangen van een voorgenomen concentratie. Daarin was meegedeeld dat het Oostenrijkse Austrian Energy & Environment AG & Co KG (hierna „AEE” genoemd), dat deel uitmaakt van de Oostenrijkse A-Tec-groep (hierna „A-Tec” genoemd), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de concentratieverordening, de uitsluitende zeggenschap verwerft over het Duitse Lentjes GmbH (hierna „Lentjes”, genoemd; hierna tezamen met AEE „de partijen” genoemd) door de overname van aandelen van de vroegere eigenaar, GEA Group, een internationale technologiegroep (engineering en chemie).

| 2. | AEE, een dochteronderneming van de Oostenrijk A-Tec-groep, is actief op het gebied van energie- en milieutechnologie. Haar productportfolio omvat verbrandingssystemen met rooster- en wervelbedtechnologie, roosterovens voor afval-, biomassa- en steenkoolverbranding, rookgasreiniging en rookgasontzwaveling, en ovens. Binnen dit productportfolio biedt AEE diensten aan op het gebied van ontwikkeling, productie en assemblage van onderdelen en installaties. Daarnaast is haar moedermaatschappij A-Tec actief op het gebied aandrijftechniek, metaal en machinebouw. |
| --- | --- |

2.

AEE, een dochteronderneming van de Oostenrijk A-Tec-groep, is actief op het gebied van energie- en milieutechnologie. Haar productportfolio omvat verbrandingssystemen met rooster- en wervelbedtechnologie, roosterovens voor afval-, biomassa- en steenkoolverbranding, rookgasreiniging en rookgasontzwaveling, en ovens. Binnen dit productportfolio biedt AEE diensten aan op het gebied van ontwikkeling, productie en assemblage van onderdelen en installaties. Daarnaast is haar moedermaatschappij A-Tec actief op het gebied aandrijftechniek, metaal en machinebouw.

| 3. | Ook Lentjes is actief op het gebied van de levering van energie- en milieutechnologie. Zij levert sleutelklare afvalenergiecentrales of onderdelen („loten”) voor dergelijke centrales (met ten minste een verbrandingssysteem), waarbij met name de nodige proces- en basisengineering wordt geleverd. Lentjes produceert de onderdelen voor dergelijke centrales echter niet zelf. De onderneming staat momenteel onder de zeggenschap van de Duitse GEA Group. |
| --- | --- |

3.

Ook Lentjes is actief op het gebied van de levering van energie- en milieutechnologie. Zij levert sleutelklare afvalenergiecentrales of onderdelen („loten”) voor dergelijke centrales (met ten minste een verbrandingssysteem), waarbij met name de nodige proces- en basisengineering wordt geleverd. Lentjes produceert de onderdelen voor dergelijke centrales echter niet zelf. De onderneming staat momenteel onder de zeggenschap van de Duitse GEA Group.

| 4. | De voorgenomen transactie betreft de verwerving door A-Tec — via haar volle dochteronderneming AEE — van de uitsluitende zeggenschap van Lentjes door de overname van aandelen van de verkoper, GEA Group. |
| --- | --- |

4.

De voorgenomen transactie betreft de verwerving door A-Tec — via haar volle dochteronderneming AEE — van de uitsluitende zeggenschap van Lentjes door de overname van aandelen van de verkoper, GEA Group.

| 5. | Omdat de transactie in ten minste drie verschillende lidstaten afzonderlijk had moeten worden aangemeld en omdat het een transactie met een grensoverschrijdend karakter betrof, is de zaak, op grond van artikel 4, lid 5, van de concentratieverordening, naar de Commissie verwezen met het oog op een beoordeling uit mededingingsoogpunt. Geen van de lidstaten heeft zich tegen de verwijzing verzet (2). |
| --- | --- |

5.

Omdat de transactie in ten minste drie verschillende lidstaten afzonderlijk had moeten worden aangemeld en omdat het een transactie met een grensoverschrijdend karakter betrof, is de zaak, op grond van artikel 4, lid 5, van de concentratieverordening, naar de Commissie verwezen met het oog op een beoordeling uit mededingingsoogpunt. Geen van de lidstaten heeft zich tegen de verwijzing verzet (2).

| 6. | Na onderzoek van de aanmelding kwam de Commissie tot de bevinding dat het aangemelde concentratievoornemen binnen het toepassingsbereik van de concentratieverordening viel. Op 3 augustus 2007 heeft zij, overeenkomstig artikel 6, lid 1, onder c), van de concentratieverordening, besloten de procedure in deze zaak in te leiden en een fase II-onderzoek in te stellen. |
| --- | --- |

6.

Na onderzoek van de aanmelding kwam de Commissie tot de bevinding dat het aangemelde concentratievoornemen binnen het toepassingsbereik van de concentratieverordening viel. Op 3 augustus 2007 heeft zij, overeenkomstig artikel 6, lid 1, onder c), van de concentratieverordening, besloten de procedure in deze zaak in te leiden en een fase II-onderzoek in te stellen.

II.   DE RELEVANTE MARKTEN

A.   DE RELEVANTE PRODUCTMARKTEN

| 7. | De activiteiten van de partijen overlappen elkaar voor de levering van verbrandingssystemen en aanverwante technologie voor verbrandingsinstallaties voor huishoudelijk afval en thermische verwerkingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie. Daarnaast leveren beide partijen ook systemen voor rookgasontzwaveling. |
| --- | --- |

7.

De activiteiten van de partijen overlappen elkaar voor de levering van verbrandingssystemen en aanverwante technologie voor verbrandingsinstallaties voor huishoudelijk afval en thermische verwerkingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie. Daarnaast leveren beide partijen ook systemen voor rookgasontzwaveling.

| 8. | Op deze gebieden zijn de partijen actief: a) als leveranciers van complete installaties of lijnen (als hoofdcontractant die de verantwoordelijkheid draagt voor het functioneren van de volledige installatie) en b) als leveranciers van onderdelen van dergelijke installaties, namelijk als leveranciers van het verbrandingssysteem en/of het rookgasontzwavelingssysteem (die de verantwoordelijkheid draagt voor het functioneren van dit specifieke onderdeel). |
| --- | --- |

8.

Op deze gebieden zijn de partijen actief: a) als leveranciers van complete installaties of lijnen (als hoofdcontractant die de verantwoordelijkheid draagt voor het functioneren van de volledige installatie) en b) als leveranciers van onderdelen van dergelijke installaties, namelijk als leveranciers van het verbrandingssysteem en/of het rookgasontzwavelingssysteem (die de verantwoordelijkheid draagt voor het functioneren van dit specifieke onderdeel).

1.   Thermische verwerkingsinstallaties met roosterverbranding

Huisvuilverbrandingsinstallaties met roosterverbranding met een verwerkingscapaciteit van meer dan 4,5 ton/uur

| 9. | In eerdere beschikkingen heeft de Commissie een relevante productmarkt afgebakend als de markt voor huisvuilverbrandingsinstallaties
   (3). De partijen voeren aan dat deze afbakening van de productmarkt was gebaseerd op het feit dat er toentertijd alleen maar verbrandingsinstallaties voor huishoudelijk afval waren, terwijl de markt thans als ruimer moet worden beschouwd, omdat hij allerlei soorten afvalenergiecentrales met roosterverbranding omvat. |
| --- | --- |

9.

In eerdere beschikkingen heeft de Commissie een relevante productmarkt afgebakend als de markt voor huisvuilverbrandingsinstallaties
   (3). De partijen voeren aan dat deze afbakening van de productmarkt was gebaseerd op het feit dat er toentertijd alleen maar verbrandingsinstallaties voor huishoudelijk afval waren, terwijl de markt thans als ruimer moet worden beschouwd, omdat hij allerlei soorten afvalenergiecentrales met roosterverbranding omvat.

| 10. | Het marktonderzoek heeft bevestigd dat huisvuilverbrandingsinstallaties met roosterverbranding als een afzonderlijke productmarkt dienen te worden beschouwd. Bovendien bevestigde dit onderzoek dat moet worden onderscheiden tussen erg kleine installaties met een verwerkingscapaciteit van minder dan 4,5 ton/uur en installaties met een hogere verwerkingscapaciteit. |
| --- | --- |

10.

Het marktonderzoek heeft bevestigd dat huisvuilverbrandingsinstallaties met roosterverbranding als een afzonderlijke productmarkt dienen te worden beschouwd. Bovendien bevestigde dit onderzoek dat moet worden onderscheiden tussen erg kleine installaties met een verwerkingscapaciteit van minder dan 4,5 ton/uur en installaties met een hogere verwerkingscapaciteit.

Volledige installaties en delen van installaties („loten”)

| 11. | Uit het aanvankelijke marktonderzoek bleek dat een onderscheid moest worden gemaakt tussen de markten voor de levering van volledige installaties/lijnen op „sleutelklare” basis en die voor de levering van loten. Het fase II-onderzoek bracht meer duidelijkheid over de wisselwerking tussen deze beide segmenten: gebleken is namelijk dat, zoals bij de beoordeling uit mededingingsoogpunt nader zal worden uitgewerkt, van de levering van loten aanzienlijke concurrentiedruk op de leveranciers van volledige installaties/lijnen uitgaat. Toch behoeft geen definitief besluit te worden getrokken ten aanzien van de vraag of de levering van loten en die van volledige installaties/lijnen afzonderlijke markten vormen. |
| --- | --- |

11.

Uit het aanvankelijke marktonderzoek bleek dat een onderscheid moest worden gemaakt tussen de markten voor de levering van volledige installaties/lijnen op „sleutelklare” basis en die voor de levering van loten. Het fase II-onderzoek bracht meer duidelijkheid over de wisselwerking tussen deze beide segmenten: gebleken is namelijk dat, zoals bij de beoordeling uit mededingingsoogpunt nader zal worden uitgewerkt, van de levering van loten aanzienlijke concurrentiedruk op de leveranciers van volledige installaties/lijnen uitgaat. Toch behoeft geen definitief besluit te worden getrokken ten aanzien van de vraag of de levering van loten en die van volledige installaties/lijnen afzonderlijke markten vormen.

Upstreammarkten: detail engineering voor huisvuilverbrandingsinstallaties en productie van ovenonderdelen

| 12. | A-Tec is ook actief in detail engineering en productie van drukdelen voor ovens en kleppen, die upstreamactiviteiten zijn ten opzichte van de horizontaal getroffen markt voor de levering van huisvuilverbrandingsinstallaties met roosterverbranding met een verwerkingscapaciteit van meer dan 4,5 ton/uur. Het marktonderzoek heeft grotendeels bevestigd dat deze activiteiten elk afzonderlijke relevante productmarkten vormen. Aangezien er geen mededingingsbezwaren zijn ten aanzien van deze verticale banden, kan in deze zaak uiteindelijk in het midden worden gelaten of deze markten zijn gesegmenteerd. |
| --- | --- |

12.

A-Tec is ook actief in detail engineering en productie van drukdelen voor ovens en kleppen, die upstreamactiviteiten zijn ten opzichte van de horizontaal getroffen markt voor de levering van huisvuilverbrandingsinstallaties met roosterverbranding met een verwerkingscapaciteit van meer dan 4,5 ton/uur. Het marktonderzoek heeft grotendeels bevestigd dat deze activiteiten elk afzonderlijke relevante productmarkten vormen. Aangezien er geen mededingingsbezwaren zijn ten aanzien van deze verticale banden, kan in deze zaak uiteindelijk in het midden worden gelaten of deze markten zijn gesegmenteerd.

2.   Thermische verwerkingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie met een vermogen van minder dan 200 MWel

| 13. | De partijen betogen dat verbrandingssystemen op basis van wervelbedtechnologie met een vermogen van minder dan 200 MWel als een afzonderlijke relevante productmarkt dienen te worden beschouwd. |
| --- | --- |

13.

De partijen betogen dat verbrandingssystemen op basis van wervelbedtechnologie met een vermogen van minder dan 200 MWel als een afzonderlijke relevante productmarkt dienen te worden beschouwd.

| 14. | Lentjes levert een bijzonder type wervelbedtechnologie, de zogeheten Rowitec-technologie, een verbrandingssysteem dat is gewijzigd en aangepast om te worden gebruikt voor de verbranding van huishoudelijk afval en ander restmateriaal. De partijen voeren aan dat deze technologie, wat afvalverbrandingsinstallaties betreft, concurreert met systemen met roosterverbranding. Dit is niet door de uitkomsten het marktonderzoek bevestigd. Rowitec-systemen blijken tot de verbrandingssystemen met wervelbedtechnologie te behoren en zouden niet mogen worden opgenomen in de markt voor verbrandingssystemen met roosterverbranding. |
| --- | --- |

14.

Lentjes levert een bijzonder type wervelbedtechnologie, de zogeheten Rowitec-technologie, een verbrandingssysteem dat is gewijzigd en aangepast om te worden gebruikt voor de verbranding van huishoudelijk afval en ander restmateriaal. De partijen voeren aan dat deze technologie, wat afvalverbrandingsinstallaties betreft, concurreert met systemen met roosterverbranding. Dit is niet door de uitkomsten het marktonderzoek bevestigd. Rowitec-systemen blijken tot de verbrandingssystemen met wervelbedtechnologie te behoren en zouden niet mogen worden opgenomen in de markt voor verbrandingssystemen met roosterverbranding.

| 15. | Het marktonderzoek leerde voorts dat de markt voor wervelbedinstallaties kan worden opgedeeld afhankelijk van de verschillende technologieën, die verschillende doelen dienen: stationair wervelbed (BFB), circulerend wervelbed (CFB) en de reeds vermelde Rowitec-technologie. Aangezien er echter geen mededingingsbezwaren zijn, zelfs niet op basis van een engere omschrijving van de productmarkt (door het ontbreken van overlappingen tussen de activiteiten voor Rowitec- en die voor circulerend-wervelbedtechnologie, en slechts verwaarloosbare overlappingen voor stationaire werveldbedinstallaties), kan uiteindelijk in het midden worden gelaten wat de precieze omvang van de productmarkt is. |
| --- | --- |

15.

Het marktonderzoek leerde voorts dat de markt voor wervelbedinstallaties kan worden opgedeeld afhankelijk van de verschillende technologieën, die verschillende doelen dienen: stationair wervelbed (BFB), circulerend wervelbed (CFB) en de reeds vermelde Rowitec-technologie. Aangezien er echter geen mededingingsbezwaren zijn, zelfs niet op basis van een engere omschrijving van de productmarkt (door het ontbreken van overlappingen tussen de activiteiten voor Rowitec- en die voor circulerend-wervelbedtechnologie, en slechts verwaarloosbare overlappingen voor stationaire werveldbedinstallaties), kan uiteindelijk in het midden worden gelaten wat de precieze omvang van de productmarkt is.

| 16. | In de huidige zaak wordt de relevante markt zodoende afgebakend als de markt voor thermische verwerkingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie met een vermogen van minder dan 200 MWel. |
| --- | --- |

16.

In de huidige zaak wordt de relevante markt zodoende afgebakend als de markt voor thermische verwerkingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie met een vermogen van minder dan 200 MWel.

3.   Rookgasontzwavelingssystemen

| 17. | In eerdere zaken had de Commissie een algemene markt voor ontzwavelingssystemen afgebakend (4). Het marktonderzoek in fase I van de onderhavige procedure had — in een zeer laat stadium — aanwijzingen aan het licht gebracht dat de markt voor rookgasontzwaveling (vooral gebruikt voor installaties met wervelbedtechnologie, waar steenkool als bijstook wordt gebruikt) verder dient te worden uitgesplitst afhankelijk van drie verschillende methoden: natte, semidroge en droge rookgasontzwaveling. Deze aanwijzingen zijn in grote lijnen bevestigd tijdens het diepgaande fase II-onderzoek. |
| --- | --- |

17.

In eerdere zaken had de Commissie een algemene markt voor ontzwavelingssystemen afgebakend (4). Het marktonderzoek in fase I van de onderhavige procedure had — in een zeer laat stadium — aanwijzingen aan het licht gebracht dat de markt voor rookgasontzwaveling (vooral gebruikt voor installaties met wervelbedtechnologie, waar steenkool als bijstook wordt gebruikt) verder dient te worden uitgesplitst afhankelijk van drie verschillende methoden: natte, semidroge en droge rookgasontzwaveling. Deze aanwijzingen zijn in grote lijnen bevestigd tijdens het diepgaande fase II-onderzoek.

| 18. | Twee concurrenten van de partijen hadden, wat de downstreammarkt voor wervelbedinstallaties betreft, mededingingsbezwaren geformuleerd ten aanzien van een specifieke semidroge ontzwavelingsmethode, de zogeheten circulating dry scrubber (hierna „CDS” genoemd). Volgens de concurrenten konden de op deze methode gebaseerde systemen alleen worden geleverd door Lentjes en één andere concurrent, Alstom. Ook zouden deze systemen een noodzakelijke input zijn voor hun activiteiten op de markt voor wervelbedinstallaties, omdat zij die systemen bij bepaalde soorten multifuelinstallaties als onderdeel van een totaalpakket voor een volledige installatie of lijn moesten aanbieden. Zij maakten zich zorgen dat het na de concentratie voor hen moeilijker zou zijn om deze systemen te krijgen (of tegen een redelijke prijs te krijgen), omdat Lentjes dan verticaal geïntegreerd zou zijn met AEE, een van hun belangrijkste concurrenten op de downstreammarkt. |
| --- | --- |

18.

Twee concurrenten van de partijen hadden, wat de downstreammarkt voor wervelbedinstallaties betreft, mededingingsbezwaren geformuleerd ten aanzien van een specifieke semidroge ontzwavelingsmethode, de zogeheten circulating dry scrubber (hierna „CDS” genoemd). Volgens de concurrenten konden de op deze methode gebaseerde systemen alleen worden geleverd door Lentjes en één andere concurrent, Alstom. Ook zouden deze systemen een noodzakelijke input zijn voor hun activiteiten op de markt voor wervelbedinstallaties, omdat zij die systemen bij bepaalde soorten multifuelinstallaties als onderdeel van een totaalpakket voor een volledige installatie of lijn moesten aanbieden. Zij maakten zich zorgen dat het na de concentratie voor hen moeilijker zou zijn om deze systemen te krijgen (of tegen een redelijke prijs te krijgen), omdat Lentjes dan verticaal geïntegreerd zou zijn met AEE, een van hun belangrijkste concurrenten op de downstreammarkt.

| 19. | Uit het diepgaande fase II-onderzoek is gebleken dat alle semidroge methoden vergelijkbare resultaten opleveren. Respondenten verklaarden dat sommige technologieën die doorgaans tot de „droge methoden” worden gerekend (sproeiabsorbertechnologieën), zelfs alternatieven kunnen zijn voor bepaalde soorten installaties, met name multifuelinstallaties (5). Uiteindelijk hangt het af van het zwavelgehalte in de brandstoffen die een klant zal verbranden, alsmede van de milieunormen (met name de emissienormen, die soms strenger kunnen zijn dan de desbetreffende EU-normen (6), afhankelijk van de locatie van de installatie) of een klant voor deze of gene methode kiest. |
| --- | --- |

19.

Uit het diepgaande fase II-onderzoek is gebleken dat alle semidroge methoden vergelijkbare resultaten opleveren. Respondenten verklaarden dat sommige technologieën die doorgaans tot de „droge methoden” worden gerekend (sproeiabsorbertechnologieën), zelfs alternatieven kunnen zijn voor bepaalde soorten installaties, met name multifuelinstallaties (5). Uiteindelijk hangt het af van het zwavelgehalte in de brandstoffen die een klant zal verbranden, alsmede van de milieunormen (met name de emissienormen, die soms strenger kunnen zijn dan de desbetreffende EU-normen (6), afhankelijk van de locatie van de installatie) of een klant voor deze of gene methode kiest.

| 20. | Binnen de reeds genoemde brede categorieën (nat, semidroog en droog proces) bestaan er nichetoepassingen, zoals Lentjes’ CDS, die bijzonder goed presteert, doch duur is en door intellectuele-eigendomsrechten wordt beschermd. |
| --- | --- |

20.

Binnen de reeds genoemde brede categorieën (nat, semidroog en droog proces) bestaan er nichetoepassingen, zoals Lentjes’ CDS, die bijzonder goed presteert, doch duur is en door intellectuele-eigendomsrechten wordt beschermd.

| 21. | Op basis van het voorgaande blijkt dat binnen de productmarkt voor rookgasreiniging een algemeen onderscheid tussen natte, semidroge en droge technologie resulteert in een segmentering van de totale markt, met potentiële nichesegmenten voor zeer specifieke toepassingen. Alle grote leveranciers bieden rookgasreinigingssystemen aan die binnen deze drie categorieën vallen, en aangezien er, zoals hierna wordt geschetst, geen mededingingsbezwaren zijn, ongeacht de gehanteerde afbakening van de productmarkt, kan uiteindelijk in het midden worden gelaten hoe de markt moet worden afgebakend. |
| --- | --- |

21.

Op basis van het voorgaande blijkt dat binnen de productmarkt voor rookgasreiniging een algemeen onderscheid tussen natte, semidroge en droge technologie resulteert in een segmentering van de totale markt, met potentiële nichesegmenten voor zeer specifieke toepassingen. Alle grote leveranciers bieden rookgasreinigingssystemen aan die binnen deze drie categorieën vallen, en aangezien er, zoals hierna wordt geschetst, geen mededingingsbezwaren zijn, ongeacht de gehanteerde afbakening van de productmarkt, kan uiteindelijk in het midden worden gelaten hoe de markt moet worden afgebakend.

B.   DE RELEVANTE GEOGRAFISCHE MARKTEN

| 22. | Als getroffen geografische markt kan de hele EER gelden. De belangrijkste spelers zijn in de hele EER actief en er zijn geen barrières voor toetreding voor de verschillende nationale gebieden aan het licht gekomen. Tegelijk is uit het marktonderzoek echter gebleken dat de markt moet worden omschreven als (momenteel) niet ruimer dan de EER, omdat concurrenten van buiten de EER alleen hoogstzelden aan tenders in de EER deelnemen, tenzij zij Europese dochterondernemingen hebben. |
| --- | --- |

22.

Als getroffen geografische markt kan de hele EER gelden. De belangrijkste spelers zijn in de hele EER actief en er zijn geen barrières voor toetreding voor de verschillende nationale gebieden aan het licht gekomen. Tegelijk is uit het marktonderzoek echter gebleken dat de markt moet worden omschreven als (momenteel) niet ruimer dan de EER, omdat concurrenten van buiten de EER alleen hoogstzelden aan tenders in de EER deelnemen, tenzij zij Europese dochterondernemingen hebben.

III.   BEOORDELING UIT MEDEDINGINGSOOGPUNT

A.   HORIZONTALE EFFECTEN

1.   Thermische verwerkingsinstallaties met roosterverbranding

Marktaandelen

| 23. | De Commissie heeft een diepgaand onderzoek van het tenderproces (bid analysis) uitgevoerd dat ook gegevens opleverde om de markt te reconstrueren. De bij dit onderzoek verzamelde gegevens betreffen (bijna) alle projecten die in de EER in deze sector in de periode 2002-2006 zijn toegewezen. Op basis hiervan zijn de cijfergegevens voor marktaandelen van de partijen voor 107 projecten, die bijna de hele relevante markt bestrijken, als volgt.

  Tabel 1:


  Verdeling marktaandelen huisvuilverbrandingsinstallaties 2002-2006 (totale markt, volledige installaties en delen van installaties)









  Onderneming | Totale markt | Volledige installaties | Delen installaties |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AEE | [25-35] % | [30-40] % | [20-30] % |
| Lentjes | [10-20] % | [20-30] % | [5-10] % |
| AEE/Lentjes | [35-55] % | [50-70] % | [25-40] % |
| CNIM/Martin | [20-30] % | [20-30] % | [15-25] % |
| Fisia | [10-20] % | < 5 % | [15-25] % |
| Vølund | [5-10] % | 0 % | [15-25 ]% |
| KAB Takuma | [5-10] % | [10-20] % | 0 % |
| Baumgarte | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Stiefel | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Keppel Seghers | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Oschatz | < 5 % | < 5 % | 0 % |
| Vinci | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Wulff | < 1 % | < 5 % | 0 % |
| Energos | < 1 % | < 1 % | 0 % |
| Bron: Formulier CO en marktonderzoek. |

23.

De Commissie heeft een diepgaand onderzoek van het tenderproces (bid analysis) uitgevoerd dat ook gegevens opleverde om de markt te reconstrueren. De bij dit onderzoek verzamelde gegevens betreffen (bijna) alle projecten die in de EER in deze sector in de periode 2002-2006 zijn toegewezen. Op basis hiervan zijn de cijfergegevens voor marktaandelen van de partijen voor 107 projecten, die bijna de hele relevante markt bestrijken, als volgt.

Tabel 1:

Verdeling marktaandelen huisvuilverbrandingsinstallaties 2002-2006 (totale markt, volledige installaties en delen van installaties)

Onderneming

Totale markt

Volledige installaties

Delen installaties

AEE

[25-35] %

[30-40] %

[20-30] %

Lentjes

[10-20] %

[20-30] %

[5-10] %

AEE/Lentjes

[35-55] %

[50-70] %

[25-40] %

CNIM/Martin

[20-30] %

[20-30] %

[15-25] %

Fisia

[10-20] %

< 5 %

[15-25] %

Vølund

[5-10] %

0 %

[15-25 ]%

KAB Takuma

[5-10] %

[10-20] %

0 %

Baumgarte

< 5 %

0 %

< 5 %

Stiefel

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Keppel Seghers

< 5 %

0 %

< 5 %

Oschatz

< 5 %

< 5 %

0 %

Vinci

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Wulff

< 1 %

< 5 %

0 %

Energos

< 1 %

< 1 %

0 %

Bron: Formulier CO en marktonderzoek.

| 24. | Wanneer afzonderlijke segmenten worden onderscheiden voor complete lijnen, enerzijds, en delen van installaties (loten), anderzijds, zouden de partijen de duidelijke marktleider zijn voor complete lijnen/installaties, gevolgd door Martin/CNIM en KAB Takuma. Voor loten zou de concentratie erin resulteren dat de nieuwe onderneming nummer één zou zijn, van nabij gevolgd door meerdere andere spelers van ruwweg vergelijkbare grootte (Fisia, Martin/CNIM en Vølund). |
| --- | --- |

24.

Wanneer afzonderlijke segmenten worden onderscheiden voor complete lijnen, enerzijds, en delen van installaties (loten), anderzijds, zouden de partijen de duidelijke marktleider zijn voor complete lijnen/installaties, gevolgd door Martin/CNIM en KAB Takuma. Voor loten zou de concentratie erin resulteren dat de nieuwe onderneming nummer één zou zijn, van nabij gevolgd door meerdere andere spelers van ruwweg vergelijkbare grootte (Fisia, Martin/CNIM en Vølund).

Onderzoek van het tenderproces

| 25. | Uit het onderzoek van het tenderproces dat de Commissie heeft gevoerd, is gebleken dat bij de in totaal 107 tenders AEE en Lentjes bij [10-15] tenders directe concurrenten waren. |
| --- | --- |

25.

Uit het onderzoek van het tenderproces dat de Commissie heeft gevoerd, is gebleken dat bij de in totaal 107 tenders AEE en Lentjes bij [10-15] tenders directe concurrenten waren.

| 26. | In de eerste plaats kan worden aangetekend dat, wanneer zowel AEE als Lentjes meeboden, zij bij deze tenders gewoonlijk Martin/CNIM, Fisia, en KAB Takuma op regelmatige basis als concurrent tegenover zich kregen. Wordt het deelnamepercentage voor de [10-15] tenders met die voor alle projecten vergeleken, dan blijkt dat Fisia, Martin/CNIM en KAB Takuma vaker hebben deelgenomen aan tenders waarbij AEE en Lentjes waren betrokken. Een en ander laat zien dat over het algemeen de tenders waaraan beide partijen deelnemen, meer concurrerende bieders aantrekken dan doorgaans in deze sector het geval is. |
| --- | --- |

26.

In de eerste plaats kan worden aangetekend dat, wanneer zowel AEE als Lentjes meeboden, zij bij deze tenders gewoonlijk Martin/CNIM, Fisia, en KAB Takuma op regelmatige basis als concurrent tegenover zich kregen. Wordt het deelnamepercentage voor de [10-15] tenders met die voor alle projecten vergeleken, dan blijkt dat Fisia, Martin/CNIM en KAB Takuma vaker hebben deelgenomen aan tenders waarbij AEE en Lentjes waren betrokken. Een en ander laat zien dat over het algemeen de tenders waaraan beide partijen deelnemen, meer concurrerende bieders aantrekken dan doorgaans in deze sector het geval is.

| 27. | De Commissie heeft ook de succespercentages van de belangrijkste concurrenten van de partijen onderzocht en heeft een vergelijking gemaakt van het algemene succespercentage bij alle projecten in de periode 2002-2006 en het succespercentage bij tenders waaraan zowel AEE als Lentjes hebben deelgenomen. Bij tenders waaraan AEE had deelgenomen, lag het succespercentage van Lentjes aanzienlijk lager dan haar percentage voor alle tenders. Deze vaststelling geldt ook voor volledige lijnen. Een en ander lijkt te indiceren dat Lentjes het succes van AEE bij tenders niet deed afnemen. Integendeel, er is een correlatie tussen de deelname van AEE en de slechte prestatie van Lentjes. |
| --- | --- |

27.

De Commissie heeft ook de succespercentages van de belangrijkste concurrenten van de partijen onderzocht en heeft een vergelijking gemaakt van het algemene succespercentage bij alle projecten in de periode 2002-2006 en het succespercentage bij tenders waaraan zowel AEE als Lentjes hebben deelgenomen. Bij tenders waaraan AEE had deelgenomen, lag het succespercentage van Lentjes aanzienlijk lager dan haar percentage voor alle tenders. Deze vaststelling geldt ook voor volledige lijnen. Een en ander lijkt te indiceren dat Lentjes het succes van AEE bij tenders niet deed afnemen. Integendeel, er is een correlatie tussen de deelname van AEE en de slechte prestatie van Lentjes.

| 28. | Een onderzoek van de als tweede gerangschikte concurrent bij de tenders waarin AEE de opdracht toegewezen kreeg, wijst evenmin op de uitschakeling van een aanzienlijke concurrentiefactor. De klanten is door de Commissie om nadere informatie over de door hen georganiseerde tenders gevraagd, zodat kon worden nagegaan wie de nummer twee (na de winnende partij) was bij de projecttenders waaraan beide partijen hadden deelgenomen en waarvan de opdracht aan AEE was toegewezen. Voor deze projecten lijkt Fisia bijna zo dicht in de buurt te komen als Lentjes. |
| --- | --- |

28.

Een onderzoek van de als tweede gerangschikte concurrent bij de tenders waarin AEE de opdracht toegewezen kreeg, wijst evenmin op de uitschakeling van een aanzienlijke concurrentiefactor. De klanten is door de Commissie om nadere informatie over de door hen georganiseerde tenders gevraagd, zodat kon worden nagegaan wie de nummer twee (na de winnende partij) was bij de projecttenders waaraan beide partijen hadden deelgenomen en waarvan de opdracht aan AEE was toegewezen. Voor deze projecten lijkt Fisia bijna zo dicht in de buurt te komen als Lentjes.

| 29. | Het diepgaande onderzoek van het tenderproces leverde weliswaar meer informatie op, maar toch was het niet mogelijk specifieke kenmerken te ontdekken voor de tenders waaraan de verschillende spelers hebben deelgenomen. Zelfs al lijkt iedere onderneming haar eigen bijzondere sterkte punten en eigen technologieën te hebben, toch is het algemene beeld dat alle gevestigde spelers in staat zijn grote projecten uit te voeren voor volledige installaties/lijnen en dat de partijen of andere leveranciers geen bijzonder technologisch voordeel in handen hebben. Er is geen specifiek cluster van projecten waarvoor de projecten over een bijzonder voordeel beschikken en waar de resterende concurrenten niet in staat zouden zijn een project binnen te halen of ten minste aanzienlijke concurrentiedruk op de fusieonderneming zouden kunnen uitoefenen. |
| --- | --- |

29.

Het diepgaande onderzoek van het tenderproces leverde weliswaar meer informatie op, maar toch was het niet mogelijk specifieke kenmerken te ontdekken voor de tenders waaraan de verschillende spelers hebben deelgenomen. Zelfs al lijkt iedere onderneming haar eigen bijzondere sterkte punten en eigen technologieën te hebben, toch is het algemene beeld dat alle gevestigde spelers in staat zijn grote projecten uit te voeren voor volledige installaties/lijnen en dat de partijen of andere leveranciers geen bijzonder technologisch voordeel in handen hebben. Er is geen specifiek cluster van projecten waarvoor de projecten over een bijzonder voordeel beschikken en waar de resterende concurrenten niet in staat zouden zijn een project binnen te halen of ten minste aanzienlijke concurrentiedruk op de fusieonderneming zouden kunnen uitoefenen.

| 30. | Het fase II-onderzoek maakte ook duidelijk dat er in de fase van de voorselectie vaak meer concurrenten zijn dan de bieders die daadwerkelijk een offerte indienen. Concurrenten die aan het marktonderzoek hebben deelgenomen, hebben verklaard dat zijzelf bij het bepalen of zij al dan niet een definitieve offerte indienen, letten op de aantrekkelijkheid van het project en de klanten (in termen van haalbaarheid van het project, zakelijke voorwaarden en verlangde garanties, betrekkingen met de klant enz.) en met name de verwachte kans dat zij de opdracht binnenhalen in plaats van de andere concurrenten. Daarom is het betrekkelijk lage gemiddelde aantal indieners van een offerte dat aan de eindronde deelneemt dus geen accurate afspiegeling van de concurrentiedruk die uitgaat van andere bieders die potentieel zouden kunnen bieden en die vaak aan eerdere rondes van de tender hebben deelgenomen. |
| --- | --- |

30.

Het fase II-onderzoek maakte ook duidelijk dat er in de fase van de voorselectie vaak meer concurrenten zijn dan de bieders die daadwerkelijk een offerte indienen. Concurrenten die aan het marktonderzoek hebben deelgenomen, hebben verklaard dat zijzelf bij het bepalen of zij al dan niet een definitieve offerte indienen, letten op de aantrekkelijkheid van het project en de klanten (in termen van haalbaarheid van het project, zakelijke voorwaarden en verlangde garanties, betrekkingen met de klant enz.) en met name de verwachte kans dat zij de opdracht binnenhalen in plaats van de andere concurrenten. Daarom is het betrekkelijk lage gemiddelde aantal indieners van een offerte dat aan de eindronde deelneemt dus geen accurate afspiegeling van de concurrentiedruk die uitgaat van andere bieders die potentieel zouden kunnen bieden en die vaak aan eerdere rondes van de tender hebben deelgenomen.

Rangschikking van de leveranciers

| 31. | Naast de analyse van het biedproces kregen klanten tijdens het diepgaande marktonderzoek de vraag om concurrenten te rangschikken ten opzichte van Lentjes aan de hand van diverse criteria die voor succes in deze sector van essentieel belang zijn: financiële sterkte, referentieprojecten, roostertechnologieën, knowhow op het gebied van engineering en van projectmanagement. |
| --- | --- |

31.

Naast de analyse van het biedproces kregen klanten tijdens het diepgaande marktonderzoek de vraag om concurrenten te rangschikken ten opzichte van Lentjes aan de hand van diverse criteria die voor succes in deze sector van essentieel belang zijn: financiële sterkte, referentieprojecten, roostertechnologieën, knowhow op het gebied van engineering en van projectmanagement.

| 32. | De antwoorden van klanten die op basis van hun ervaring met Lentjes hebben geantwoord, leerden dat AEE, Martin/CNIM, Fisia en Vølund op de markt werden gepercipieerd als spelers die sterker zijn dan Lentjes. Over het algemeen geven de antwoorden aan dat AEE's naaste concurrent niet Lentjes was, doch eerder Martin/CNIM en Fisia. Dezelfde rangschikking is ook gezonden aan planning- en engineeringbureaus of consultants. Hun beoordeling van de verschillende leveranciers in de sector huisvuilverbrandingsinstallaties is in een ruime mate een afspiegeling van die van de klanten. Zij zien AEE, Martin/CNIM en Fisia als de leidende leveranciers op deze markt, gevolgd door Lentjes. |
| --- | --- |

32.

De antwoorden van klanten die op basis van hun ervaring met Lentjes hebben geantwoord, leerden dat AEE, Martin/CNIM, Fisia en Vølund op de markt werden gepercipieerd als spelers die sterker zijn dan Lentjes. Over het algemeen geven de antwoorden aan dat AEE's naaste concurrent niet Lentjes was, doch eerder Martin/CNIM en Fisia. Dezelfde rangschikking is ook gezonden aan planning- en engineeringbureaus of consultants. Hun beoordeling van de verschillende leveranciers in de sector huisvuilverbrandingsinstallaties is in een ruime mate een afspiegeling van die van de klanten. Zij zien AEE, Martin/CNIM en Fisia als de leidende leveranciers op deze markt, gevolgd door Lentjes.

| 33. | Ook vonden klanten Vølund sterker dan en Baumgarte vergelijkbaar met Lentjes (ook al specialiseren Vølund en Baumgarte zich meestal in loten), gevolgd door KAB Takuma. Het algemene beeld wordt hiermee bevestigd dat de grote spelers voor volledige lijnen/installaties AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia en recent ook KAB Takuma zijn, terwijl andere spelers slechts een ondergeschikte rol spelen. Bij loten zijn ook Baumgarte, Vølund en ThyssenKrupp Xervon Energy geloofwaardige leveranciers. |
| --- | --- |

33.

Ook vonden klanten Vølund sterker dan en Baumgarte vergelijkbaar met Lentjes (ook al specialiseren Vølund en Baumgarte zich meestal in loten), gevolgd door KAB Takuma. Het algemene beeld wordt hiermee bevestigd dat de grote spelers voor volledige lijnen/installaties AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia en recent ook KAB Takuma zijn, terwijl andere spelers slechts een ondergeschikte rol spelen. Bij loten zijn ook Baumgarte, Vølund en ThyssenKrupp Xervon Energy geloofwaardige leveranciers.

Concurrentiedruk van loten op leveranciers van complete installaties

| 34. | Uit het fase II-onderzoek bleek ook dat vele klanten misschien wel de voorkeur geven aan een aanbieder van een sleutelklare oplossing, maar ook kunnen overschakelen naar een oplossing met loten, aangevuld door een engineeringbureau of in-housemiddelen voor de sleutelklare functie. De rol van engineeringbureaus, die in het aanvankelijke marktonderzoek niet aanbod waren gekomen, lijkt daarbij van cruciaal belang te zijn. Engineeringbureaus bieden klanten de mogelijkheid kennis te verwerven over de markt, de tender te structureren en offertes te beoordelen en het ontbreken van in-house engineeringcapaciteit bij eenmalige klanten (zoals gemeenten) te compenseren. Daarnaast bieden zij ook interlinking engineering-diensten aan zodat klanten kunnen kiezen tussen een volledige, sleutelklare lijn van één leverancier, of een oplossing met loten. |
| --- | --- |

34.

Uit het fase II-onderzoek bleek ook dat vele klanten misschien wel de voorkeur geven aan een aanbieder van een sleutelklare oplossing, maar ook kunnen overschakelen naar een oplossing met loten, aangevuld door een engineeringbureau of in-housemiddelen voor de sleutelklare functie. De rol van engineeringbureaus, die in het aanvankelijke marktonderzoek niet aanbod waren gekomen, lijkt daarbij van cruciaal belang te zijn. Engineeringbureaus bieden klanten de mogelijkheid kennis te verwerven over de markt, de tender te structureren en offertes te beoordelen en het ontbreken van in-house engineeringcapaciteit bij eenmalige klanten (zoals gemeenten) te compenseren. Daarnaast bieden zij ook interlinking engineering-diensten aan zodat klanten kunnen kiezen tussen een volledige, sleutelklare lijn van één leverancier, of een oplossing met loten.

| 35. | Op basis van deze antwoorden en van de gegevens die bij de engineeringbureaus zijn verzameld, ziet het er naar uit dat het opsplitsen van één project in loten een geloofwaardig alternatief lijkt te zijn voor één totaalcontract voor een volledige lijn. Daarom biedt de dreiging die van leveranciers van loten uitgaat, een tegenwicht tegen de leveranciers van volledige installaties. |
| --- | --- |

35.

Op basis van deze antwoorden en van de gegevens die bij de engineeringbureaus zijn verzameld, ziet het er naar uit dat het opsplitsen van één project in loten een geloofwaardig alternatief lijkt te zijn voor één totaalcontract voor een volledige lijn. Daarom biedt de dreiging die van leveranciers van loten uitgaat, een tegenwicht tegen de leveranciers van volledige installaties.

Nieuwkomers en alternatieve aanbieders van sleutelklare projecten

| 36. | Door de behoefte aan referentieprojecten, financiële sterkte en bewezen verantwoordelijkheid voor sleutelklare projecten, staan nieuwkomers voor hoge toetredingsbarrières en valt toetreding alleen te verwachten van ondernemingen die op één van deze drie punten sterk staan. Dit is bevestigd tijdens het fase II-marktonderzoek waaruit is gebleken dat geloofwaardige toetreding kan komen van: momenteel buiten de EER actieve ondernemingen met bestaande technologie, financiële sterkte en referentieprojecten; ondernemingen die binnen de EER actief zijn, maar die zich toeleggen op een bepaalde regio of segment, en ten slotte ook ondernemingen die op aangrenzende productmarkten verantwoordelijkheid voor sleutelklare projecten dragen. |
| --- | --- |

36.

Door de behoefte aan referentieprojecten, financiële sterkte en bewezen verantwoordelijkheid voor sleutelklare projecten, staan nieuwkomers voor hoge toetredingsbarrières en valt toetreding alleen te verwachten van ondernemingen die op één van deze drie punten sterk staan. Dit is bevestigd tijdens het fase II-marktonderzoek waaruit is gebleken dat geloofwaardige toetreding kan komen van: momenteel buiten de EER actieve ondernemingen met bestaande technologie, financiële sterkte en referentieprojecten; ondernemingen die binnen de EER actief zijn, maar die zich toeleggen op een bepaalde regio of segment, en ten slotte ook ondernemingen die op aangrenzende productmarkten verantwoordelijkheid voor sleutelklare projecten dragen.

Recente markttoetreding

| 37. | Tijdens het fase I-onderzoek vermeldden respondenten alleen KAB Takuma als een nieuwkomer op de markt voor afvalverbrandingsinstallaties. Toch leek de positie van deze onderneming, ondanks haar sterke financiële steun en geloofwaardige technologie, die haar drie contracten voor volledige installaties/lijnen in Europa hadden opgeleverd, niet zo stevig als die van de andere belangrijke leveranciers, doordat het hun aan Europese referentieprojecten ontbrak. Het diepgaande onderzoek bracht aan het licht dat gespecialiseerde engineeringconsultants KAB Takuma als een nieuwe, geloofwaardige speler beschouwen, en dat dit ook tot een verandering in de perceptie van klanten zal leiden. Voorts valt op dat alle engineeringbureaus, op één na, op de vraag hoeveel geloofwaardige leveranciers er voor sleutelklare projecten waren, ten minste vier geloofwaardige leveranciers vermeldden: AEE/Lentjes, Martin/ CNIM, Fisia en KAB Takuma. |
| --- | --- |

37.

Tijdens het fase I-onderzoek vermeldden respondenten alleen KAB Takuma als een nieuwkomer op de markt voor afvalverbrandingsinstallaties. Toch leek de positie van deze onderneming, ondanks haar sterke financiële steun en geloofwaardige technologie, die haar drie contracten voor volledige installaties/lijnen in Europa hadden opgeleverd, niet zo stevig als die van de andere belangrijke leveranciers, doordat het hun aan Europese referentieprojecten ontbrak. Het diepgaande onderzoek bracht aan het licht dat gespecialiseerde engineeringconsultants KAB Takuma als een nieuwe, geloofwaardige speler beschouwen, en dat dit ook tot een verandering in de perceptie van klanten zal leiden. Voorts valt op dat alle engineeringbureaus, op één na, op de vraag hoeveel geloofwaardige leveranciers er voor sleutelklare projecten waren, ten minste vier geloofwaardige leveranciers vermeldden: AEE/Lentjes, Martin/ CNIM, Fisia en KAB Takuma.

| 38. | Het fase II-onderzoek leerde verder dat, naast KAB Takuma, ook met andere nieuwkomers rekening moet worden gehouden. De vroegere Belgische onderneming Seghers heeft, nadat zij door het in Singapore gevestigde Keppel is overgenomen, de Europese markt opnieuw betreden en heeft de voorbije twee jaar een aantal projecten binnengehaald. Daarnaast is Seghers momenteel met gevestigde spelers in concurrentie voor een sleutelklaar project. |
| --- | --- |

38.

Het fase II-onderzoek leerde verder dat, naast KAB Takuma, ook met andere nieuwkomers rekening moet worden gehouden. De vroegere Belgische onderneming Seghers heeft, nadat zij door het in Singapore gevestigde Keppel is overgenomen, de Europese markt opnieuw betreden en heeft de voorbije twee jaar een aantal projecten binnengehaald. Daarnaast is Seghers momenteel met gevestigde spelers in concurrentie voor een sleutelklaar project.

Potentiële nieuwkomers

| 39. | Ook regionale Europese spelers kunnen als potentiële nieuwkomers voor de levering van complete installaties/lijnen worden gezien. Voorts kunnen ook traditionele leveranciers van loten als potentiële nieuwkomers voor de levering van complete lijnen worden gezien. Het is niet ongebruikelijk vast te stellen dat leveranciers hun krachten met andere ondernemingen bundelen om consortia te vormen en een offerte in te dienen voor een volledige installatie/lijn. |
| --- | --- |

39.

Ook regionale Europese spelers kunnen als potentiële nieuwkomers voor de levering van complete installaties/lijnen worden gezien. Voorts kunnen ook traditionele leveranciers van loten als potentiële nieuwkomers voor de levering van complete lijnen worden gezien. Het is niet ongebruikelijk vast te stellen dat leveranciers hun krachten met andere ondernemingen bundelen om consortia te vormen en een offerte in te dienen voor een volledige installatie/lijn.

| 40. | Daarnaast leverde het marktonderzoek een aantal alternatieve mogelijkheden op voor de sleutelklare levering van volledige installaties door ondernemingen waarvan afvalverbrandingstechnologie geen kerncompetentie is. Een klant had het over een lopende tender waar een bouwer van sleutelklare projecten met ervaring in de oliesector, doch zonder eigen technologie in de sector verbranding huishoudelijk afval, een consortium heeft georganiseerd, waarmee hij ten minste de nummer twee zou worden. In het Verenigd Koninkrijk heeft een zuivere aanbieder van sleutelklare projecten zonder eigen technologie al de levering van een sleutelklaar project binnengehaald en deelgenomen aan nog andere tenders voor volledige installaties, waarbij hij de centrale technologische onderdelen van het project uitbesteedde. |
| --- | --- |

40.

Daarnaast leverde het marktonderzoek een aantal alternatieve mogelijkheden op voor de sleutelklare levering van volledige installaties door ondernemingen waarvan afvalverbrandingstechnologie geen kerncompetentie is. Een klant had het over een lopende tender waar een bouwer van sleutelklare projecten met ervaring in de oliesector, doch zonder eigen technologie in de sector verbranding huishoudelijk afval, een consortium heeft georganiseerd, waarmee hij ten minste de nummer twee zou worden. In het Verenigd Koninkrijk heeft een zuivere aanbieder van sleutelklare projecten zonder eigen technologie al de levering van een sleutelklaar project binnengehaald en deelgenomen aan nog andere tenders voor volledige installaties, waarbij hij de centrale technologische onderdelen van het project uitbesteedde.

De toekomstige marktpositie van Lentjes

| 41. | Traditioneel is Duitsland de sterkste markt voor Lentjes en AEE geweest en de historische marktaandelen van de partijen weerspiegelen hun succes op deze cruciale markt. Uit het marktonderzoek is evenwel gebleken dat het relatieve belang van de afvalenergiemarkt in Duitsland, doordat het land al in de jaren 1990 is begonnen het storten van afval te beperken, zal afnemen omdat er in andere delen van de EER pas in de voorbije jaren een inhaalbeweging op gang is gekomen na de inwerkingtreding van de EU-richtlijn betreffende het storten van afvalstoffen. De verwachting is dat de markt zal groeien in Zuid- en Oost-Europa, waar, anders dan in Duitsland, dit soort wetgeving nog niet van kracht is geworden. Het aandeel van de lopende (nog niet toegewezen) tenders in Duitsland ligt, in vergelijking met de totale EER-markt, aanzienlijk lager dan het Duitse aandeel in de projecten die de voorbije vijf jaar zijn toegewezen. Deze marktontwikkeling lijkt dus de relatieve positie van de partijen (die traditioneel sterk stonden in Duitsland) op de EER-markt in de toekomst te verzwakken. |
| --- | --- |

41.

Traditioneel is Duitsland de sterkste markt voor Lentjes en AEE geweest en de historische marktaandelen van de partijen weerspiegelen hun succes op deze cruciale markt. Uit het marktonderzoek is evenwel gebleken dat het relatieve belang van de afvalenergiemarkt in Duitsland, doordat het land al in de jaren 1990 is begonnen het storten van afval te beperken, zal afnemen omdat er in andere delen van de EER pas in de voorbije jaren een inhaalbeweging op gang is gekomen na de inwerkingtreding van de EU-richtlijn betreffende het storten van afvalstoffen. De verwachting is dat de markt zal groeien in Zuid- en Oost-Europa, waar, anders dan in Duitsland, dit soort wetgeving nog niet van kracht is geworden. Het aandeel van de lopende (nog niet toegewezen) tenders in Duitsland ligt, in vergelijking met de totale EER-markt, aanzienlijk lager dan het Duitse aandeel in de projecten die de voorbije vijf jaar zijn toegewezen. Deze marktontwikkeling lijkt dus de relatieve positie van de partijen (die traditioneel sterk stonden in Duitsland) op de EER-markt in de toekomst te verzwakken.

| 42. | Een ander aspect dat meespeelt bij het beoordelen van de vraag of marktprestaties in het verleden een nauwkeurige voorspeller van toekomstige marktmacht zijn, is de verzwakte financiële positie van Lentjes. Financiële sterkte geldt als een van de belangrijkste kenmerken die een leverancier van een afvalverbrandingsoplossing nodig heeft, om door klanten in aanmerking te worden genomen, met name wegens de hoge garanties die voor dit soort projecten worden verlangd. De afvalenergiedivisie van Lentjes was in de voorbije jaren verliesgevend. GEA Group, de moedermaatschappij van Lentjes, heeft — zonder succes — geprobeerd de onderneming te herstructureren en heeft uiteindelijk besloten Lentjes te verkopen. Een aantal klanten percipieerden Lentjes ook als een onderneming die recent minder op de markt aanwezig was, en zij heeft in 2006 en 2007 inderdaad geen contracten toegewezen gekregen. Lentjes lijkt dus niet in staat om, wanneer de concentratie niet zou plaatsvinden, in de toekomst op de andere leveranciers sterke concurrentiedruk uit te oefenen. |
| --- | --- |

42.

Een ander aspect dat meespeelt bij het beoordelen van de vraag of marktprestaties in het verleden een nauwkeurige voorspeller van toekomstige marktmacht zijn, is de verzwakte financiële positie van Lentjes. Financiële sterkte geldt als een van de belangrijkste kenmerken die een leverancier van een afvalverbrandingsoplossing nodig heeft, om door klanten in aanmerking te worden genomen, met name wegens de hoge garanties die voor dit soort projecten worden verlangd. De afvalenergiedivisie van Lentjes was in de voorbije jaren verliesgevend. GEA Group, de moedermaatschappij van Lentjes, heeft — zonder succes — geprobeerd de onderneming te herstructureren en heeft uiteindelijk besloten Lentjes te verkopen. Een aantal klanten percipieerden Lentjes ook als een onderneming die recent minder op de markt aanwezig was, en zij heeft in 2006 en 2007 inderdaad geen contracten toegewezen gekregen. Lentjes lijkt dus niet in staat om, wanneer de concentratie niet zou plaatsvinden, in de toekomst op de andere leveranciers sterke concurrentiedruk uit te oefenen.

Conclusie ten aanzien van huisvuilverbrandingsinstallaties

| 43. | De indirecte concurrentiedruk van leveranciers van loten op het sleutelklare segment is bevestigd. Verdere informatie over het tenderproces laat zien dat moeilijk valt te concluderen dat de partijen naaste concurrenten zijn. De perceptie van leveranciers bij de marktspelers blijkt geen aanwijzingen op te leveren dat beide ondernemingen naaste concurrenten zouden zijn. Bovendien is het potentieel voor alternatieve leveranciers duidelijk ruimer dan uit het fase I-onderzoek was gebleken, en de historische marktposities zijn, gezien de veranderende randvoorwaarden, niet noodzakelijk accurate indicaties voor toekomstige marktmacht. |
| --- | --- |

43.

De indirecte concurrentiedruk van leveranciers van loten op het sleutelklare segment is bevestigd. Verdere informatie over het tenderproces laat zien dat moeilijk valt te concluderen dat de partijen naaste concurrenten zijn. De perceptie van leveranciers bij de marktspelers blijkt geen aanwijzingen op te leveren dat beide ondernemingen naaste concurrenten zouden zijn. Bovendien is het potentieel voor alternatieve leveranciers duidelijk ruimer dan uit het fase I-onderzoek was gebleken, en de historische marktposities zijn, gezien de veranderende randvoorwaarden, niet noodzakelijk accurate indicaties voor toekomstige marktmacht.

2.   Thermische verwerkingsinstallaties op basis van wervelbedtechnologie met een vermogen van minder dan 200 MWel

| 44. | Op deze markt zou de fusieonderneming een EER-marktaandeel van ongeveer [25-35] % hebben (AEE [20-30] %, Lentjes [5-10] %). Hun belangrijkste concurrenten zijn Foster Wheeler (ongeveer [30-40] %) en Metso/Kvaerner (ongeveer [30-40] %). Andere concurrenten, elk met een marktaandeel van [< 5] %, leveren vooral biomassawarmte-installaties op basis van wervelbedtechnologie. |
| --- | --- |

44.

Op deze markt zou de fusieonderneming een EER-marktaandeel van ongeveer [25-35] % hebben (AEE [20-30] %, Lentjes [5-10] %). Hun belangrijkste concurrenten zijn Foster Wheeler (ongeveer [30-40] %) en Metso/Kvaerner (ongeveer [30-40] %). Andere concurrenten, elk met een marktaandeel van [< 5] %, leveren vooral biomassawarmte-installaties op basis van wervelbedtechnologie.

| 45. | Het diepgaande fase II-marktonderzoek, waarbij met name is nagegaan of en zo ja, in hoeverre deze markt in verdere submarkten of segmenten kan worden opgesplitst, leverde geen bewijzen op voor door de voorgenomen concentratie concurrentiebeperkende horizontale effecten. |
| --- | --- |

45.

Het diepgaande fase II-marktonderzoek, waarbij met name is nagegaan of en zo ja, in hoeverre deze markt in verdere submarkten of segmenten kan worden opgesplitst, leverde geen bewijzen op voor door de voorgenomen concentratie concurrentiebeperkende horizontale effecten.

B.   VERTICALE EFFECTEN

| 46. | Er zijn mededingingsbezwaren gerezen wat betreft Lentjes’ CDS-technologie voor rookgasontzwaveling. Twee concurrenten van AEE op de downstreammarkt voor wervelbedinstallaties maakten zich zorgen dat hun — naar eigen zeggen — enige leverancier van deze technologie voor multifuelinstallaties met circulerend-werveldbedtechnologie hen na de concentratie niet langer zou beleveren, omdat AEE op de downstreammarkt een sterke concurrent van hen is. |
| --- | --- |

46.

Er zijn mededingingsbezwaren gerezen wat betreft Lentjes’ CDS-technologie voor rookgasontzwaveling. Twee concurrenten van AEE op de downstreammarkt voor wervelbedinstallaties maakten zich zorgen dat hun — naar eigen zeggen — enige leverancier van deze technologie voor multifuelinstallaties met circulerend-werveldbedtechnologie hen na de concentratie niet langer zou beleveren, omdat AEE op de downstreammarkt een sterke concurrent van hen is.

1.   Concurrentiesituatie op de upstreammarkt voor rookgasontzwavelingssystemen

| 47. | Op een totale markt voor rookgasontzwavelingssystemen zou het gecombineerde marktaandeel van de partijen ongeveer [25-45] % bedragen (AEE: [15-25] % en Lentjes: [15-25] %), terwijl hun sterkste concurrenten marktaandelen hadden van ongeveer [20-30] % (Alstom), [15-25] % (Fisia), [10-20] % (Hitachi Power) en [5-10] % (Mitsubishi). Verdere concurrenten in deze sector zijn onder meer Wulff, LAB (CNIM-groep ) en FLSmidth. |
| --- | --- |

47.

Op een totale markt voor rookgasontzwavelingssystemen zou het gecombineerde marktaandeel van de partijen ongeveer [25-45] % bedragen (AEE: [15-25] % en Lentjes: [15-25] %), terwijl hun sterkste concurrenten marktaandelen hadden van ongeveer [20-30] % (Alstom), [15-25] % (Fisia), [10-20] % (Hitachi Power) en [5-10] % (Mitsubishi). Verdere concurrenten in deze sector zijn onder meer Wulff, LAB (CNIM-groep ) en FLSmidth.

2.   Geen vermogen om de markt voor downstreamconcurrenten af te schermen

| 48. | De klagers hadden bezwaren gemaakt ten aanzien van middelgrote multifuelinstallaties. Meer specifiek betroffen de bezwaren installaties met een vermogen tussen 30 en 50 MWel (7). |
| --- | --- |

48.

De klagers hadden bezwaren gemaakt ten aanzien van middelgrote multifuelinstallaties. Meer specifiek betroffen de bezwaren installaties met een vermogen tussen 30 en 50 MWel (7).

Alternatieve ontzwavelingsmethoden

| 49. | De overgrote meerderheid van de respondenten in het marktonderzoek heeft bevestigd dat het type rookgasontzwavelingssysteem dat in een dergelijke installatie wordt gebruikt, afhankelijk is van het gebruikte soort brandstof (mix) en van de emissienormen. De meerderheid van deze respondenten noemde andere semidroge of droge oplossingen — de door AEE (Turbosorp), Wulff (Graf-Wulff-technologie), LAB of Fisia Babcock aangeboden technologieën — vergelijkbaar met de technologie die Lentjes en Alstom aanbieden. |
| --- | --- |

49.

De overgrote meerderheid van de respondenten in het marktonderzoek heeft bevestigd dat het type rookgasontzwavelingssysteem dat in een dergelijke installatie wordt gebruikt, afhankelijk is van het gebruikte soort brandstof (mix) en van de emissienormen. De meerderheid van deze respondenten noemde andere semidroge of droge oplossingen — de door AEE (Turbosorp), Wulff (Graf-Wulff-technologie), LAB of Fisia Babcock aangeboden technologieën — vergelijkbaar met de technologie die Lentjes en Alstom aanbieden.

| 50. | Uit het diepgaande onderzoek is gebleken dat de Graf-Wulff-technologie nagenoeg identiek blijkt te zijn aan de technologie die Lentjes aanbiedt. De Commissie nam ook contact op met de klanten in drie lopende projecten die door een van de klagers zijn genoemd als zijnde op dit gebied cruciale projecten. Een van deze klanten verklaarde dat voor zijn twee projecten er alternatieve reinigingsoplossingen zijn (op basis van droge technologie). De andere klant bevestigde dat dit soort rookgasreinigingsmethode de oplossing was die hun voorkeur had, maar dat zij van andere leveranciers alternatieve offertes hadden en dat zij zich dus geen zorgen maakten over eventuele concurrentiebeperkende effecten van de voorgenomen transactie. |
| --- | --- |

50.

Uit het diepgaande onderzoek is gebleken dat de Graf-Wulff-technologie nagenoeg identiek blijkt te zijn aan de technologie die Lentjes aanbiedt. De Commissie nam ook contact op met de klanten in drie lopende projecten die door een van de klagers zijn genoemd als zijnde op dit gebied cruciale projecten. Een van deze klanten verklaarde dat voor zijn twee projecten er alternatieve reinigingsoplossingen zijn (op basis van droge technologie). De andere klant bevestigde dat dit soort rookgasreinigingsmethode de oplossing was die hun voorkeur had, maar dat zij van andere leveranciers alternatieve offertes hadden en dat zij zich dus geen zorgen maakten over eventuele concurrentiebeperkende effecten van de voorgenomen transactie.

Afzonderlijke tenders voor rookgasontzwaveling

| 51. | Voorts verklaarden klanten dat zij thans parallelle tenders overwegen — een voor de stookinstallatie (de wervelbedoven), met een optie om ook het gedeelte voor de rookgasontzwaveling te leveren, en een aparte tender voor het rookgasontzwavelingssysteem — om zodoende de uit oogpunt van zowel technologie als kosten beste oplossing te krijgen. De fusieonderneming zou dus kunnen deelnemen door een offerte in te dienen voor het volledige ovenblok (oven plus rookgasontzwavelingssysteem), en een afzonderlijke offerte uitsluitend voor het ontzwavelingssysteem. De technologie van Lentjes zou dus nog steeds beschikbaar blijven voor eindafnemers, die deze, zo nodig, met een oven van concurrenten van AEE zouden kunnen combineren. |
| --- | --- |

51.

Voorts verklaarden klanten dat zij thans parallelle tenders overwegen — een voor de stookinstallatie (de wervelbedoven), met een optie om ook het gedeelte voor de rookgasontzwaveling te leveren, en een aparte tender voor het rookgasontzwavelingssysteem — om zodoende de uit oogpunt van zowel technologie als kosten beste oplossing te krijgen. De fusieonderneming zou dus kunnen deelnemen door een offerte in te dienen voor het volledige ovenblok (oven plus rookgasontzwavelingssysteem), en een afzonderlijke offerte uitsluitend voor het ontzwavelingssysteem. De technologie van Lentjes zou dus nog steeds beschikbaar blijven voor eindafnemers, die deze, zo nodig, met een oven van concurrenten van AEE zouden kunnen combineren.

Voldoende aantal andere verticaal geïntegreerde concurrenten

| 52. | Bovendien is de downstreammarkt, zelfs in gevallen waarin voor dergelijke installaties alleen tenders plaatsvinden op basis van offertes voor de volledige installatie (of ten minste het oven-„eiland”), een biedmarkt en klanten hebben verklaard dat er andere geïntegreerde leveranciers zijn die aan dergelijke tenders zouden kunnen deelnemen. Daarom zou de fusieonderneming nog steeds te maken krijgen met concurrentie van andere geïntegreerde leveranciers, zoals Mitsubishi of SES TLMACE. De eindafnemer zou dus nog steeds de keuze hebben tussen een aantal leveranciers die voor dergelijke installaties een offerte zouden kunnen indienen. |
| --- | --- |

52.

Bovendien is de downstreammarkt, zelfs in gevallen waarin voor dergelijke installaties alleen tenders plaatsvinden op basis van offertes voor de volledige installatie (of ten minste het oven-„eiland”), een biedmarkt en klanten hebben verklaard dat er andere geïntegreerde leveranciers zijn die aan dergelijke tenders zouden kunnen deelnemen. Daarom zou de fusieonderneming nog steeds te maken krijgen met concurrentie van andere geïntegreerde leveranciers, zoals Mitsubishi of SES TLMACE. De eindafnemer zou dus nog steeds de keuze hebben tussen een aantal leveranciers die voor dergelijke installaties een offerte zouden kunnen indienen.

Conclusie ten aanzien van de verticale effecten

| 53. | De fusieonderneming heeft niet het vermogen om de markt voor haar downstreamconcurrenten af te schermen. De concentratie doet bijgevolg geen mededingingsbezwaren rijzen ten aanzien van de verhouding tussen de upstreammarkt voor rookgasontzwavelinginstallaties en de downstreammarkt voor wervelbedinstallaties met een vermogen van minder dan 200 MWel. |
| --- | --- |

53.

De fusieonderneming heeft niet het vermogen om de markt voor haar downstreamconcurrenten af te schermen. De concentratie doet bijgevolg geen mededingingsbezwaren rijzen ten aanzien van de verhouding tussen de upstreammarkt voor rookgasontzwavelinginstallaties en de downstreammarkt voor wervelbedinstallaties met een vermogen van minder dan 200 MWel.

IV.   CONCLUSIE

| 54. | De voorgenomen concentratie zou een daadwerkelijke mededinging op de gemeenschappelijke markt of een wezenlijk deel ervan niet op significante wijze belemmeren. Bijgevolg dient de transactie, overeenkomstig artikel 2, lid 2, en artikel 8, lid 1, van de concentratieverordening, verenigbaar te worden verklaard met de gemeenschappelijke markt en de werking van de EER-Overeenkomst. |
| --- | --- |

54.

De voorgenomen concentratie zou een daadwerkelijke mededinging op de gemeenschappelijke markt of een wezenlijk deel ervan niet op significante wijze belemmeren. Bijgevolg dient de transactie, overeenkomstig artikel 2, lid 2, en artikel 8, lid 1, van de concentratieverordening, verenigbaar te worden verklaard met de gemeenschappelijke markt en de werking van de EER-Overeenkomst.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

(2)  De transactie had in de volgende lidstaten moeten worden aangemeld: Oostenrijk, Duitsland, Ierland en het Verenigd Koninkrijk.

(3)  Zie zaak COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, beschikking van 30 juni 1999, en zaak COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, beschikking van 17 augustus 1999.

(4)  Zie zaak COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, beschikking van 30 juni 1999, en zaak COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, beschikking van 17 augustus 1999.

(5)  De merken/methoden die als vergelijkbaar zijn vermeld, zijn onder meer Lentjes (CDS), Alstom (NID), AEE (Turbosorp), Wulff (Graf-Wulff-technologie), LAB en Fisia Babcock. Zie, voor meer details, de beoordeling uit mededingingsoogpunt.

(6)  Richtlijn 2000/76/EG betreffende de verbranding van afval en Richtlijn 2001/80/EG betreffende de emissies van grote stookinstallaties.

(7)  Een van de klagers maakte zich vooral zorgen over multifuelinstallaties in het segment boven 100 MWel. Toch verklaarde de meerderheid van de respondenten in het marktonderzoek dat voor dit segment het semidroge proces zou kunnen worden vervangen door natte ontzwavelingsmethoden.

---

| 1.5.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 101/54 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 101/54

---

Eindverslag van de raadadviseur-auditeur in zaak nr. COMP/M.4647 — AEE/Lentjes

(opgesteld overeenkomstig de artikelen 15 en 16 van Besluit 2001/462/EG, EGKS van de Commissie van 23 mei 2001 betreffende het mandaat van de raadadviseur-auditeur in bepaalde mededingingsprocedures — PB L 162 van 19.6.2001, blz. 21)

2009/C 101/07

Op 29 juni 2007 deed Austrian Energy & Environment AG (AEE) de Commissie een aanmelding toekomen van de voorgenomen verwerving van zeggenschap over Lentjes GmbH, na een verwijzing overeenkomstig artikel 4, lid 5, van de concentratieverordening.

Na onderzoek van deze aanmelding concludeerde de Commissie dat de aangemelde transactie ernstige twijfel deed rijzen ten aanzien van de verenigbaarheid van de aangemelde overname met de gemeenschappelijke markt wat betreft de markt voor afvalverbrandingsinstallaties voor huishoudelijk afval. Op 3 augustus 2007 begon de Commissie een diepgaand onderzoek naar deze voorgenomen fusie van twee leveranciers van afvalenergiecentrales voor huishoudelijk afval.

De aanmeldende partij kreeg op 7 augustus 2007 toegang tot cruciale documenten, overeenkomstig punt 45 van de Best Practices on the conduct of EC merger control proceedings van DG Concurrentie.

Op basis van het aanvullende bewijsmateriaal dat tijdens het fase-II-onderzoek werd verkregen, concludeerden de diensten van de Commissie dat de voorgenomen transactie een daadwerkelijke mededinging binnen de gemeenschappelijke markt (of een wezenlijk deel daarvan) niet significant zal belemmeren en bijgevolg verenigbaar is met de gemeenschappelijke markt en de werking van de EER-Overeenkomst. Daarom is de aanmeldende partij geen mededeling van punten van bezwaar gezonden.

De partijen maakten bij mij geen bezwaren wat betreft de eerbiediging van hun rechten.

In het licht van het voorgaande ben ik van oordeel dat de rechten van alle partijen in deze procedure om te worden gehoord, zijn gerespecteerd.

Brussel, 29 november 2007.

Karen WILLIAMS

---

V Bekendmakingen

BESTUURLIJKE PROCEDURES

Commissie

| 1.5.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 101/55 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 101/55

---

SPECIFIEKE OPROEP TOT HET INDIENEN VAN VOORSTELLEN — (DG EAC/24/2009)

Erasmus University Charter

Programma Een Leven Lang Leren

2009/C 101/08

1.   DOELSTELLINGEN EN BESCHRIJVING

Het Erasmus University Charter biedt het algemene kader voor de Europese samenwerkingsactiviteiten die een instelling voor hoger onderwijs kan ontplooien binnen het Erasmusprogramma, als onderdeel van het programma Een leven lang leren. Alleen als instellingen voor hoger onderwijs over dit charter beschikken mogen ze mobiliteit voor studenten, onderwijzend en ander personeel en intensieve taalcursussen en programma’s in het kader van Erasmus organiseren, aanvragen voor multilaterale projecten, netwerken en begeleidende maatregelen indienen en voorbereidende bezoeken organiseren. Het Erasmus University Charter is gebaseerd op het besluit over het programma Een leven lang leren (1), dat de periode van 2007 tot 2013 omvat. De specifieke doelstellingen van het programma Een leven lang leren worden vermeld in artikel 1, lid 3, van het besluit.

2.   IN AANMERKING KOMENDE AANVRAGERS

Het Erasmus University Charter is van toepassing op alle instellingen voor hoger onderwijs die vermeld worden in artikel 2, lid 10, van het besluit.

De aanvragers moeten in een van de volgende landen gevestigd zijn:

| — | de 27 lidstaten van de Europese Unie (vanaf 1 januari 2007), |
| --- | --- |

—

de 27 lidstaten van de Europese Unie (vanaf 1 januari 2007),

| — | de EVA- of EER-landen: IJsland, Liechtenstein, Noorwegen, |
| --- | --- |

—

de EVA- of EER-landen: IJsland, Liechtenstein, Noorwegen,

| — | de kandidaat-lidstaten: Turkije, Kroatië, voormalige Joegoslavische Republiek Macedonië. |
| --- | --- |

—

de kandidaat-lidstaten: Turkije, Kroatië, voormalige Joegoslavische Republiek Macedonië.

3.   TERMIJN VOOR DE INDIENING VAN DE AANVRAGEN

De uiterste datum voor het indienen van aanvragen voor het Erasmus University Charter is 30 juni 2009.

4.   NADERE INFORMATIE

De informatie over het Erasmus-programma en het Erasmus University Charter is terug te vinden in de volledige tekst van de „Algemene oproep tot het indienen van voorstellen in het kader van het programma Een leven lang leren voor de periode 2008-2010” en de programmagids (2) op de volgende website:

http://ec.europa.eu/llp

Aanvragen dienen ingediend te worden op de formulieren van het Uitvoerend Agentschap voor onderwijs, audiovisuele media en cultuur die te vinden zijn op de volgende website:

http://eacea.ec.europa.eu/llp/index_en.htm

---

(1)  Besluit nr. 1720/2006/EG van het Europees Parlement en de Raad van 15 november 2006 tot vaststelling van een actieprogramma op het gebied van een leven lang leren. Zie http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:327:0045:0068:NL:PDF

(2)  De uiterste datum voor het indienen van aanvragen voor het Erasmus University Charter is 30 juni 2009.

---

1.5.2009

| 1.5.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 101/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 101/s3

---

MEDEDELING

Op 1 mei 2009 wordt in het Publicatieblad van de Europese Unie C 101 A de „Gemeenschappelijke rassenlijst voor groentegewassen — 3e aanvulling op de 27e volledige uitgave” en de „Gemeenschappelijke rassenlijst voor landbouwgewassen — 4e aanvulling op de 27e volledige uitgave” gepubliceerd.

Abonnees van het Publicatieblad ontvangen gratis een exemplaar naargelang van het aantal en van de ta(a)l(en) van hun abonnement(en). Zij worden verzocht om de onderstaande bestelbon, naar behoren ingevuld, met opgave van hun abonneenummer (code aan de linkerkant van elk etiket, beginnende met O/...), te retourneren. Dit gratis aanbod geldt gedurende een jaar, met ingang van de verschijningsdatum van het betrokken Publicatieblad.

Niet-abonnees kunnen dit Publicatieblad tegen betaling verkrijgen bij een van onze verkoopkantoren (zie http://publications.europa.eu/others/agents/index_nl.htm).

Het Publicatieblad kan — net als alle Publicatiebladen (L, C, C A, C E) — gratis worden geraadpleegd op de website http://eur-lex.europa.eu

Image

---