# Официален вестник L 129/2023

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 129 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6616 май 2023 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 129

Издание на български език

Законодателство

Година 6616 май 2023 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Делегиран регламент (ЕС) 2023/960 на Комисията от 1 февруари 2023 година за изменение на регулаторните технически стандарти, установени в Делегиран регламент (ЕС) 2017/588, по отношение на ежегодната начална дата на прилагане на изчисленията на среднодневния брой на сделките за акциите, депозитарните разписки и борсово търгуваните фондове за целите на стъпките на котиране (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/961 на Комисията от 12 май 2023 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 по отношение на условията на употреба на новата храна лакто-N-неотетраоза (
  1
  ) | 3 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/962 на Комисията от 15 май 2023 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1448 по отношение на условията за одобрение на активното вещество с нисък риск калциев карбонат и варовик и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 (
  1
  ) | 8 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ОВППС) 2023/963 на Съвета от 15 май 2023 година за назначаване на специален представител на Европейския съюз за Персийския залив | 12 |
| | * | Решение (ОВППС) 2023/964 на Съвета от 15 май 2023 година за изменение на Решение (ОВППС) 2019/797 относно ограничителни мерки срещу кибератаки, застрашаващи Съюза или неговите държави членки | 16 |
| | | ПРЕПОРЪКИ |
| | * | Препоръка (ЕС) 2023/965 на Комисията от 12 май 2023 година относно методологията за мониторинг на приема на добавки в храните и на ароматизанти в храните | 17 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Делегиран регламент (ЕС) 2023/960 на Комисията от 1 февруари 2023 година за изменение на регулаторните технически стандарти, установени в Делегиран регламент (ЕС) 2017/588, по отношение на ежегодната начална дата на прилагане на изчисленията на среднодневния брой на сделките за акциите, депозитарните разписки и борсово търгуваните фондове за целите на стъпките на котиране (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/961 на Комисията от 12 май 2023 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 по отношение на условията на употреба на новата храна лакто-N-неотетраоза (
  1
  )

N

1

3

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/962 на Комисията от 15 май 2023 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1448 по отношение на условията за одобрение на активното вещество с нисък риск калциев карбонат и варовик и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 (
  1
  )

1

8

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ОВППС) 2023/963 на Съвета от 15 май 2023 година за назначаване на специален представител на Европейския съюз за Персийския залив

12

*

Решение (ОВППС) 2023/964 на Съвета от 15 май 2023 година за изменение на Решение (ОВППС) 2019/797 относно ограничителни мерки срещу кибератаки, застрашаващи Съюза или неговите държави членки

16

ПРЕПОРЪКИ

*

Препоръка (ЕС) 2023/965 на Комисията от 12 май 2023 година относно методологията за мониторинг на приема на добавки в храните и на ароматизанти в храните

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 16.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 129/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 129/1

---

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/960 НА КОМИСИЯТА

от 1 февруари 2023 година

за изменение на регулаторните технически стандарти, установени в Делегиран регламент (ЕС) 2017/588, по отношение на ежегодната начална дата на прилагане на изчисленията на среднодневния брой на сделките за акциите, депозитарните разписки и борсово търгуваните фондове за целите на стъпките на котиране

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 2014/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 15 май 2014 г. относно пазарите на финансови инструменти и за изменение на Директива 2002/92/ЕО и Директива 2011/61/ЕС (1), и по-специално член 49, параграф 3, трета алинея от нея,

като има предвид, че:

| (1) | С Делегиран регламент (ЕС) 2017/588 на Комисията (2) се определя режимът за стъпките на котиране за акциите, депозитарните разписки и борсово търгуваните фондове. По силата на член 3, параграф 1 от посочения делегиран регламент до 1 март всяка година компетентният орган за определени акции или депозитарни разписки трябва да публикува изчисленията на среднодневния брой на сделките с този финансов инструмент. По силата на член 3, параграф 4 от посочения делегиран регламент местата на търговия трябва да използват тези изчисления за определяне на приложимата стъпка на котиране от 1 април след публикуването. Така посочената дата 1 април всяка година води до затруднения за местата на търговия и членовете или участниците им във връзка с осъществяването на изискваните промени в техните информационнотехнологични (ИТ) системи и инфраструктурни съоръжения. В частност, когато 1 април се пада в средата на седмицата, изискваните промени трябва да се осъществяват през нощта. Така местата на търговия имат малко време за обновяване и изпитване на своите ИТ системи и инфраструктурни съоръжения. Целесъобразно е на местата на търговия и членовете или участниците им да се разреши да използват съботния и неделния ден, за да приспособят по необходимия начин своите ИТ системи и инфраструктурни съоръжения. Затова публикуваните данни следва да се прилагат от първия понеделник на месец април всяка година. С това изменение също така се осигурява уеднаквяване спрямо прилагането на публикуваните изчисления по член 17, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2017/587 на Комисията (3). В член 17, параграф 2 от посочения делегиран регламент, изменен с Делегиран регламент (ЕС) 2023/944 на Комисията (4), се предвижда, че изчисленията за най-относимия пазар по отношение на ликвидността, среднодневния оборот и средната стойност на сделките, които се публикуват до 1 март, трябва да се прилагат от първия понеделник на месец април след това публикуване. |
| --- | --- |

(1)

С Делегиран регламент (ЕС) 2017/588 на Комисията (2) се определя режимът за стъпките на котиране за акциите, депозитарните разписки и борсово търгуваните фондове. По силата на член 3, параграф 1 от посочения делегиран регламент до 1 март всяка година компетентният орган за определени акции или депозитарни разписки трябва да публикува изчисленията на среднодневния брой на сделките с този финансов инструмент. По силата на член 3, параграф 4 от посочения делегиран регламент местата на търговия трябва да използват тези изчисления за определяне на приложимата стъпка на котиране от 1 април след публикуването. Така посочената дата 1 април всяка година води до затруднения за местата на търговия и членовете или участниците им във връзка с осъществяването на изискваните промени в техните информационнотехнологични (ИТ) системи и инфраструктурни съоръжения. В частност, когато 1 април се пада в средата на седмицата, изискваните промени трябва да се осъществяват през нощта. Така местата на търговия имат малко време за обновяване и изпитване на своите ИТ системи и инфраструктурни съоръжения. Целесъобразно е на местата на търговия и членовете или участниците им да се разреши да използват съботния и неделния ден, за да приспособят по необходимия начин своите ИТ системи и инфраструктурни съоръжения. Затова публикуваните данни следва да се прилагат от първия понеделник на месец април всяка година. С това изменение също така се осигурява уеднаквяване спрямо прилагането на публикуваните изчисления по член 17, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2017/587 на Комисията (3). В член 17, параграф 2 от посочения делегиран регламент, изменен с Делегиран регламент (ЕС) 2023/944 на Комисията (4), се предвижда, че изчисленията за най-относимия пазар по отношение на ликвидността, среднодневния оборот и средната стойност на сделките, които се публикуват до 1 март, трябва да се прилагат от първия понеделник на месец април след това публикуване.

| (2) | Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2017/588 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(2)

Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2017/588 следва да бъде съответно изменен.

| (3) | Настоящият регламент е съставен въз основа на проекта на регулаторни технически стандарти, представен на Комисията от Европейския орган за ценни книжа и пазари. |
| --- | --- |

(3)

Настоящият регламент е съставен въз основа на проекта на регулаторни технически стандарти, представен на Комисията от Европейския орган за ценни книжа и пазари.

| (4) | Европейският орган за ценни книжа и пазари проведе открити обществени консултации по проектите на регулаторни технически стандарти, въз основа на които е съставен настоящият регламент, анализира потенциалните свързани с тях разходи и ползи и поиска становище от Групата на участниците от сектора на ценните книжа и пазарите, създадена по силата на член 37 от Регламент (ЕС) No 1095/2010 на Европейския парламент и на Съвета (5), |
| --- | --- |

(4)

Европейският орган за ценни книжа и пазари проведе открити обществени консултации по проектите на регулаторни технически стандарти, въз основа на които е съставен настоящият регламент, анализира потенциалните свързани с тях разходи и ползи и поиска становище от Групата на участниците от сектора на ценните книжа и пазарите, създадена по силата на член 37 от Регламент (ЕС) No 1095/2010 на Европейския парламент и на Съвета (5),

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменение на Делегиран регламент (ЕС) 2017/588

В член 3 от Делегиран регламент (ЕС) 2017/588 параграф 4 се заменя със следното:

„4.   Местата на търговия прилагат стъпките на котиране за обхвата на ликвидността в съответствие със среднодневния брой на сделките, публикуван съгласно параграф 1, от първия понеделник на месец април след публикуването.“

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 февруари 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 173, 12.6.2014 г., стр. 349.

1

(2)  Делегиран регламент (ЕС) 2017/588 на Комисията от 14 юли 2016 г. за допълване на Директива 2014/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на регулаторните технически стандарти във връзка с режимите за стъпки на котиране за акции, депозитарни разписки и борсово търгувани фондове (ОВ L 87, 31.3.2017 г., стр. 411).

2

(3)  Делегиран регламент (ЕС) 2017/587 на Комисията от 14 юли 2016 г. за допълване на Регламент (ЕС) No 600/2014 на Европейския парламент и на Съвета относно пазарите на финансови инструменти по отношение на регулаторните технически стандарти за изискванията за прозрачност към местата на търговия и инвестиционните посредници по отношение на акциите, депозитарните разписки, борсово търгуваните фондове, сертификатите и другите подобни финансови инструменти, както и за задълженията за изпълнение на сделките при някои търгувани на място на търговия акции или от страна на систематичен участник (ОВ L 87, 31.3.2017 г., стр. 387).

3

(4)  Делегиран регламент (ЕС) 2023/944 на Комисията от 17 януари 2023 година за изменение и поправка на регулаторните технически стандарти, установени в Делегиран регламент (ЕС) 2017/587, по отношение на някои изисквания за прозрачност при сделките с капиталови инструменти (ОВ L 131, 16.5.2023 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент (ЕС) No 1095/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 24 ноември 2010 г. за създаване на Европейски надзорен орган (Европейски орган за ценни книжа и пазари), за изменение на Решение No 716/2009/ЕО и за отмяна на Решение 2009/77/ЕО на Комисията (ОВ L 331, 15.12.2010 г., стр. 84).

5

---

| 16.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 129/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 129/3

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/961 НА КОМИСИЯТА

от 12 май 2023 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 по отношение на условията на употреба на новата храна лакто-N-неотетраоза

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

| (2) | По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни. |
| --- | --- |

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

| (3) | В списъка на Съюза на новите храни, установен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, като разрешена нова храна е включена лакто-N-неотетраоза — синтетична и с източник от микроорганизми. |
| --- | --- |

(3)

В списъка на Съюза на новите храни, установен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, като разрешена нова храна е включена лакто-N-неотетраоза — синтетична и с източник от микроорганизми.

| (4) | С Решение за изпълнение (ЕС) 2016/375 на Комисията (3) бе разрешено в съответствие с Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (4) пускането на пазара на химически синтезирана лакто-N-неотетраоза като нова хранителна съставка. |
| --- | --- |

(4)

С Решение за изпълнение (ЕС) 2016/375 на Комисията (3) бе разрешено в съответствие с Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (4) пускането на пазара на химически синтезирана лакто-N-неотетраоза като нова хранителна съставка.

| (5) | В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) No 258/97 на 1 септември 2016 г. дружеството Glycom A/S уведоми Комисията за намерението си да пусне на пазара лакто-N-неотетраоза с източник от микроорганизми, произведена с генетично модифициран щам K-12 на Escherichia coli, като нова хранителна съставка. Лакто-N-неотетраоза с източник от микроорганизми, произведена с генетично модифициран щам K-12 на Escherchia coli, беше включена в списъка на Съюза на новите храни въз основа на посоченото уведомление при създаването на списъка на Съюза. |
| --- | --- |

(5)

В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) No 258/97 на 1 септември 2016 г. дружеството Glycom A/S уведоми Комисията за намерението си да пусне на пазара лакто-N-неотетраоза с източник от микроорганизми, произведена с генетично модифициран щам K-12 на Escherichia coli, като нова хранителна съставка. Лакто-N-неотетраоза с източник от микроорганизми, произведена с генетично модифициран щам K-12 на Escherchia coli, беше включена в списъка на Съюза на новите храни въз основа на посоченото уведомление при създаването на списъка на Съюза.

| (6) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1314 на Комисията (5) бяха изменени спецификациите на новата храна лакто-N-неотетраоза с източник от микроорганизми, произведена с генетично модифициран щам K-12 на Escherichia coli. |
| --- | --- |

(6)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1314 на Комисията (5) бяха изменени спецификациите на новата храна лакто-N-неотетраоза с източник от микроорганизми, произведена с генетично модифициран щам K-12 на Escherichia coli.

| (7) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/912 на Комисията (6) бяха изменени спецификациите на новата храна лакто-N- неотетраоза (с източник от микроорганизми), за да се позволи новата храна лакто-N-неотетраоза, получена чрез комбинираното действие на генетично модифицираните щамове PS-LNnT-JBT и DS-LNnT-JBT, получени от щам BL21 (DE3) на Escherichia coli, да бъде пусната на пазара и да бъде използвана при вече разрешените видове употреба и при вече разрешените нива на употреба. |
| --- | --- |

(7)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/912 на Комисията (6) бяха изменени спецификациите на новата храна лакто-N- неотетраоза (с източник от микроорганизми), за да се позволи новата храна лакто-N-неотетраоза, получена чрез комбинираното действие на генетично модифицираните щамове PS-LNnT-JBT и DS-LNnT-JBT, получени от щам BL21 (DE3) на Escherichia coli, да бъде пусната на пазара и да бъде използвана при вече разрешените видове употреба и при вече разрешените нива на употреба.

| (8) | На 3 октомври 2022 г. дружеството Glycom A/S („заявителят“) подаде заявление до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна в условията на употреба на новата храна лакто-N-неотетраоза. Заявлението се отнася до употребата на лакто-N-неотетраоза в храни за кърмачета, в преходни храни съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (7), при разрешените понастоящем нива до 0,6 g/l, без да е задължително да се използва в комбинация с 2′-фукозиллактоза в съотношение 1:2 (една част лакто-N-неотетраоза и две части 2′-фукозиллактоза), и в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, без да е задължително да се използва в комбинация с 2′-фукозиллактоза в съотношение 1:2, когато двете нови храни се добавят отделно. |
| --- | --- |

(8)

На 3 октомври 2022 г. дружеството Glycom A/S („заявителят“) подаде заявление до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна в условията на употреба на новата храна лакто-N-неотетраоза. Заявлението се отнася до употребата на лакто-N-неотетраоза в храни за кърмачета, в преходни храни съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (7), при разрешените понастоящем нива до 0,6 g/l, без да е задължително да се използва в комбинация с 2′-фукозиллактоза в съотношение 1:2 (една част лакто-N-неотетраоза и две части 2′-фукозиллактоза), и в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, без да е задължително да се използва в комбинация с 2′-фукозиллактоза в съотношение 1:2, когато двете нови храни се добавят отделно.

| (9) | В заявлението за предложеното изменение в условията на употреба на лакто-N-неотетраоза заявителят счете, че задължителната употреба на комбинация от лакто-N-неотетраоза и 2′-фукозиллактоза в съотношение 1:2, когато те се използват заедно в храни за кърмачета и в преходни храни съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕС) No 609/2013, или в различни съотношения, когато се употребяват в комбинация в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, ненужно ограничава възможността на стопанските субекти в областта на храните да пускат на пазара тези храни при различни съотношения на тези два олигозахариди. |
| --- | --- |

(9)

В заявлението за предложеното изменение в условията на употреба на лакто-N-неотетраоза заявителят счете, че задължителната употреба на комбинация от лакто-N-неотетраоза и 2′-фукозиллактоза в съотношение 1:2, когато те се използват заедно в храни за кърмачета и в преходни храни съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕС) No 609/2013, или в различни съотношения, когато се употребяват в комбинация в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, ненужно ограничава възможността на стопанските субекти в областта на храните да пускат на пазара тези храни при различни съотношения на тези два олигозахариди.

| (10) | Комисията счита, че няма вероятност поисканата актуализация на списъка на Съюза във връзка с предложената от заявителя промяна в условията на употреба на лакто-N-неотетраоза да окаже въздействие върху здравето на човека и че не е необходима оценка на безопасността от страна на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Във връзка с това в неотдавнашно становище (8) Органът стигна до заключението, че употребата на лакто-N-неотетраоза самостоятелно или на 2′-фукозиллактоза самостоятелно в хранителни добавки съгласно определението в член 2 от Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (9) при настоящите максимално разрешени нива до 0,6 mg/ден или до 1,2 g/ден съответно, е безопасна и съответните нива на прием на всеки от тези олигозахариди при тези видове употреба биха били по-ниски от приема на лакто-N-неотетраоза или 2′-фукозиллактоза от кърма, в която естествено се съдържат. |
| --- | --- |

(10)

Комисията счита, че няма вероятност поисканата актуализация на списъка на Съюза във връзка с предложената от заявителя промяна в условията на употреба на лакто-N-неотетраоза да окаже въздействие върху здравето на човека и че не е необходима оценка на безопасността от страна на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Във връзка с това в неотдавнашно становище (8) Органът стигна до заключението, че употребата на лакто-N-неотетраоза самостоятелно или на 2′-фукозиллактоза самостоятелно в хранителни добавки съгласно определението в член 2 от Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (9) при настоящите максимално разрешени нива до 0,6 mg/ден или до 1,2 g/ден съответно, е безопасна и съответните нива на прием на всеки от тези олигозахариди при тези видове употреба биха били по-ниски от приема на лакто-N-неотетраоза или 2′-фукозиллактоза от кърма, в която естествено се съдържат.

| (11) | Информацията, предоставена в заявлението, и съществуващите становища на Органа дават достатъчно основания да се приеме, че промените в условията на употреба на новата храна лакто-N-неотетраоза следва да бъдат одобрени. |
| --- | --- |

(11)

Информацията, предоставена в заявлението, и съществуващите становища на Органа дават достатъчно основания да се приеме, че промените в условията на употреба на новата храна лакто-N-неотетраоза следва да бъдат одобрени.

| (12) | Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(12)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

| (13) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(13)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 12 май 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).

2

(3)  Решение за изпълнение (ЕС) 2016/375 на Комисията от 11 март 2016 г. за разрешаване на пускането на пазара на лакто-N-неотетраоза като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (
  ОВ L 70, 16.3.2016 г., стр. 22
  ).

3

N

ОВ L 70, 16.3.2016 г., стр. 22

(4)  Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1314 на Комисията от 2 август 2019 г. за разрешаване, в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета, на промяна в спецификациите на новата храна лакто-N-неотетраоза, произведена с щам K-12 на Escherichia coli, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 205, 5.8.2019 г., стр. 4).

5

N

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/912 на Комисията от 4 юни 2021 г. за разрешаване на промени в спецификациите на новата храна лакто-N-неотетраоза (с източник от микроорганизми) и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 (ОВ L 199, 7.6.2021 г., стр.10).

6

N

(7)  Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) No 41/2009 и (ЕО) No 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35).

7

(8)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2022; 207(5):7257.

8

(9)  Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).

9

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Вписването относно лакто-N-неотетраоза в таблица 1 (Разрешени нови храни) от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се заменя със следното:

| Разрешена нова храна | Условия, при които новата храна може да се употребява | Допълнителни специфични изисквания за етикетиране | Други изисквания |
| --- | --- | --- | --- |
| „Лакто-N-неотетраоза | Посочена категория храни | Максимални нива | 1. | Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „лакто-N-неотетраоза“. |

Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

„Лакто-N-неотетраоза

Посочена категория храни

Максимални нива

1.

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „лакто-N-неотетраоза“.

| 2. | При етикетиране на хранителните добавки, съдържащи лакто-N-неотетраоза, се посочва, че хранителните добавки не трябва да се употребяват в един и същ ден с други храни с добавена лакто-N-неотетраоза. |
| --- | --- |

2.

При етикетиране на хранителните добавки, съдържащи лакто-N-неотетраоза, се посочва, че хранителните добавки не трябва да се употребяват в един и същ ден с други храни с добавена лакто-N-неотетраоза.

| 3. | При етикетиране на хранителните добавки, съдържащи лакто-N-неотетраоза, които са предназначени за малки деца, се посочва, че добавките не трябва да се употребяват в един и същ ден с майчино мляко или с други храни с добавена лакто-N-неотетраоза.“ |
| --- | --- |

3.

При етикетиране на хранителните добавки, съдържащи лакто-N-неотетраоза, които са предназначени за малки деца, се посочва, че добавките не трябва да се употребяват в един и същ ден с майчино мляко или с други храни с добавена лакто-N-неотетраоза.“

Неароматизирани пастьоризирани и стерилизирани (включително чрез UHT) продукти на млечна основа

0,6 g/l

Неароматизирани продукти на основа на ферментирало мляко

0,6 g/l за напитки

9,6 g/kg за продукти, различни от напитки

Ароматизирани продукти на основа на ферментирало мляко, включително продукти, преминали топлинна обработка

0,6 g/l за напитки

9,6 g/kg за продукти, различни от напитки

Млечни аналози, включително сметани на немлечна основа за напитки

0,6 g/l за напитки

6 g/kg за продукти, различни от напитки

200 g/kg за сметана на немлечна основа

Зърнени блокчета

6 g/kg

Трапезни подсладители

100 g/kg

Храни за кърмачета съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013

0,6 g/l в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Преходни храни съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013

0,6 g/l в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013

6 g/kg за продукти, различни от напитки

0,6 g/l за готови за употреба течни храни, продавани като такива или реконституирани съгласно указанията на производителя

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

0,6 g/l за напитки на млечна основа и подобни продукти в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013

В съответствие със специалните хранителни изисквания на лицата, за които са предназначени продуктите

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013

2,4 g/l за напитки

20 g/kg за блокчета

Хляб и макаронени изделия с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) No 828/2014 на Комисията

30 g/kg

Ароматизирани напитки

0,6 g/l

Кафе, чай (с изключение на черен чай), настойки от ароматни треви и плодове, цикория; екстракти от чай, от настойки от ароматни треви и плодове и от цикория; продукти от чай, растения, плодове и зърнени храни за приготвяне на настойки, а също така смеси и смеси за бързо приготвяне от тези продукти

4,8 g/l — максимално допустимите количества се отнасят за готовия за употреба продукт

Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за населението като цяло с изключение на кърмачета

1,5 g/ден за населението като цяло

0,6 g/ден за малки деца

---

| 16.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 129/8 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 129/8

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/962 НА КОМИСИЯТА

от 15 май 2023 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1448 по отношение на условията за одобрение на активното вещество с нисък риск калциев карбонат и варовик и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Директива 2008/127/ЕО на Комисията (2) одобрението на калциев карбонат и варовик като активни вещества беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3). |
| --- | --- |

(1)

С Директива 2008/127/ЕО на Комисията (2) одобрението на калциев карбонат и варовик като активни вещества беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

| (2) | Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. Срокът на одобрението на активното вещество калциев карбонат, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4), първоначално трябваше да изтече на 31 август 2022 г. Срокът на одобрението на активното вещество варовик, включено в част А от приложението към същия регламент, трябваше да изтече на 31 август 2019 г. |
| --- | --- |

(2)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009. Срокът на одобрението на активното вещество калциев карбонат, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4), първоначално трябваше да изтече на 31 август 2022 г. Срокът на одобрението на активното вещество варовик, включено в част А от приложението към същия регламент, трябваше да изтече на 31 август 2019 г.

| (3) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1448 на Комисията (5) беше подновено одобрението на активното вещество с нисък риск калциев карбонат и варовик до 31 октомври 2036 г. и съответно беше изменено приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011. |
| --- | --- |

(3)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1448 на Комисията (5) беше подновено одобрението на активното вещество с нисък риск калциев карбонат и варовик до 31 октомври 2036 г. и съответно беше изменено приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011.

| (4) | На 11 август 2017 г. AgroRadomysl a.s. подаде до Чехия, в качеството ѝ на докладваща държава членка, заявление за одобрение на активното вещество варовик в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(4)

На 11 август 2017 г. AgroRadomysl a.s. подаде до Чехия, в качеството ѝ на докладваща държава членка, заявление за одобрение на активното вещество варовик в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (5) | На 26 юли 2019 г. докладващата държава членка уведоми заявителя, другите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), че заявлението е допустимо в съответствие с член 9, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(5)

На 26 юли 2019 г. докладващата държава членка уведоми заявителя, другите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), че заявлението е допустимо в съответствие с член 9, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (6) | Докладващата държава членка приключи своята оценка под формата на проект на доклад за оценка и на 11 септември 2020 г. я изпрати на Комисията и на Органа. Проектът на доклада за оценка включва препоръка относно решението, което трябва да се вземе по отношение на одобрението на варовик за представителните видове употреба, подкрепени от заявителя. |
| --- | --- |

(6)

Докладващата държава членка приключи своята оценка под формата на проект на доклад за оценка и на 11 септември 2020 г. я изпрати на Комисията и на Органа. Проектът на доклада за оценка включва препоръка относно решението, което трябва да се вземе по отношение на одобрението на варовик за представителните видове употреба, подкрепени от заявителя.

| (7) | Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията. |
| --- | --- |

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

| (8) | На 8 април 2022 г. (6) Органът предаде на Комисията заключението си (7) за това дали може да се очаква веществото варовик да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

На 8 април 2022 г. (6) Органът предаде на Комисията заключението си (7) за това дали може да се очаква веществото варовик да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (9) | В заключението си Органът заяви, че двете вещества — калциев карбонат и варовик — са химически едно и също вещество. |
| --- | --- |

(9)

В заключението си Органът заяви, че двете вещества — калциев карбонат и варовик — са химически едно и също вещество.

| (10) | На 8 декември 2022 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите проект на доклад за преразглеждане относно варовик (като допълнителна спецификация на калциев карбонат), а на 23 март 2023 г. — проект на настоящия регламент за изменение на подновяването на одобрението на калциев карбонат. |
| --- | --- |

(10)

На 8 декември 2022 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите проект на доклад за преразглеждане относно варовик (като допълнителна спецификация на калциев карбонат), а на 23 март 2023 г. — проект на настоящия регламент за изменение на подновяването на одобрението на калциев карбонат.

| (11) | Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 — и относно проекта на доклада за преразглеждане. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно. |
| --- | --- |

(11)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 — и относно проекта на доклада за преразглеждане. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

| (12) | Съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 под „вещества“ следва да се разбират химични елементи и техните съединения в естествено състояние или получени чрез производствен процес. Тъй като варовикът е съставен от калциев карбонат и химически те са едно и също вещество, е целесъобразно варовикът да бъде включен в същото вписване като „калциев карбонат“. |
| --- | --- |

(12)

Съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 под „вещества“ следва да се разбират химични елементи и техните съединения в естествено състояние или получени чрез производствен процес. Тъй като варовикът е съставен от калциев карбонат и химически те са едно и също вещество, е целесъобразно варовикът да бъде включен в същото вписване като „калциев карбонат“.

| (13) | Тъй като калциевият карбонат и варовикът са химически едно и също вещество, Комисията счита, че критериите за нисък риск за калциев карбонат съгласно член 22 и точка 5.1 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009 са напълно приложими и за варовика. |
| --- | --- |

(13)

Тъй като калциевият карбонат и варовикът са химически едно и също вещество, Комисията счита, че критериите за нисък риск за калциев карбонат съгласно член 22 и точка 5.1 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009 са напълно приложими и за варовика.

| (14) | Поради това е необходимо да се изменят условията за одобрение на калциев карбонат, за да се включи спецификацията на варовика. Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(14)

Поради това е необходимо да се изменят условията за одобрение на калциев карбонат, за да се включи спецификацията на варовика. Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

| (15) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(15)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменение в Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 15 май 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  Директива 2008/127/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на няколко активни вещества (ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89).

2

(3)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета oт 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1448 на Комисията от 3 септември 2021 г. за подновяване на одобрението на калциев карбонат – активно вещество с нисък риск – в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 313, 6.9.2021 г., стр. 15).

5

(6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone („Заключение във връзка с рецензията на оценката на риска от употребата на активното вещество варовик като пестицид“). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022 г.; 20(5):7315.

6

(7)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2021; 19(4):6500, наличен в интернет на адрес: www.efsa.europa.eu.

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Вписване 31 в част Г от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се заменя със следното:

| Номер | Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „31 | Калциев карбонат
  CAS No 471-34-1
  CIPAC No 843
  Варовик
  CAS No 1317-65-3
  CIPAC No 852 | Наименование по IUPAC: Калциев карбонат | 950 g/kg | 1 ноември 2021 г. | 31 октомври 2036 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на калциев карбонат и доклада за преразглеждане относно варовик, и по-специално допълнения I и II към него.“ |

Номер

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„31

Калциев карбонат

CAS No 471-34-1

CIPAC No 843

Варовик

CAS No 1317-65-3

CIPAC No 852

Наименование по IUPAC: Калциев карбонат

950 g/kg

1 ноември 2021 г.

31 октомври 2036 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на калциев карбонат и доклада за преразглеждане относно варовик, и по-специално допълнения I и II към него.“

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

1

---

РЕШЕНИЯ

| 16.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 129/12 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 129/12

---

РЕШЕНИЕ (ОВППС) 2023/963 НА СЪВЕТА

от 15 май 2023 година

за назначаване на специален представител на Европейския съюз за Персийския залив

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за Европейския съюз, и по-специално член 33 и член 31, параграф 2 от него,

като взе предвид предложението на върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност,

като има предвид, че:

| (1) | На 18 май 2022 г. Европейската комисия и върховният представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност приеха съвместно съобщение до Европейския парламент и Съвета относно стратегическо партньорство с Персийския залив. Това беше последвано от заключенията на Съвета от 20 юни 2022 г. |
| --- | --- |

(1)

На 18 май 2022 г. Европейската комисия и върховният представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност приеха съвместно съобщение до Европейския парламент и Съвета относно стратегическо партньорство с Персийския залив. Това беше последвано от заключенията на Съвета от 20 юни 2022 г.

| (2) | Следва да бъде назначен специален представител на Европейския съюз (СПЕС) за Персийския залив за период от 21 месеца. |
| --- | --- |

(2)

Следва да бъде назначен специален представител на Европейския съюз (СПЕС) за Персийския залив за период от 21 месеца.

| (3) | Съветът и Комисията, подпомагани от върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност, следва да осигуряват съгласуваност между различните области на външната дейност на Съюза в региона на Персийския залив и за тази цел следва да осъществяват тясно сътрудничество помежду си. Във връзка с това СПЕС ще подкрепя институциите и ще си сътрудничи с тях. |
| --- | --- |

(3)

Съветът и Комисията, подпомагани от върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност, следва да осигуряват съгласуваност между различните области на външната дейност на Съюза в региона на Персийския залив и за тази цел следва да осъществяват тясно сътрудничество помежду си. Във връзка с това СПЕС ще подкрепя институциите и ще си сътрудничи с тях.

| (4) | СПЕС трябва да изпълнява мандата си в обстановка, която може да се влоши и да попречи на постигането на целите на външната дейност на Съюза, определени в член 21 от Договора за Европейския съюз, |
| --- | --- |

(4)

СПЕС трябва да изпълнява мандата си в обстановка, която може да се влоши и да попречи на постигането на целите на външната дейност на Съюза, определени в член 21 от Договора за Европейския съюз,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Специален представител на Европейския съюз

Г-н Luigi DI MAIO се назначава за специален представител на Европейския съюз (СПЕС) за региона на Персийския залив за периода от 1 юни 2023 г. до 28 февруари 2025 г. Съветът може да вземе решение мандатът на СПЕС да бъде прекратен предсрочно въз основа на оценка на Комитета по политика и сигурност (КПС) и по предложение на върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност (ВП).

Член 2

Цели на политиката

Мандатът на СПЕС е в съответствие с целите на външната политика на Съюза в региона на Персийския залив. Тези цели включват:

| а) | защита на основните интереси на Съюза и сигурността в региона на Персийския залив; |
| --- | --- |

а)

защита на основните интереси на Съюза и сигурността в региона на Персийския залив;

| б) | насърчаване на добри и близки отношения между Съюза и държавите от региона на Персийския залив въз основа на общи ценности и интереси; |
| --- | --- |

б)

насърчаване на добри и близки отношения между Съюза и държавите от региона на Персийския залив въз основа на общи ценности и интереси;

| в) | изграждане на по-силно, всеобхватно и по-стратегическо партньорство с държавите от Персийския залив с цел повишаване на просперитета и сигурността; |
| --- | --- |

в)

изграждане на по-силно, всеобхватно и по-стратегическо партньорство с държавите от Персийския залив с цел повишаване на просперитета и сигурността;

| г) | принос към стабилността и сигурността в региона на Персийския залив чрез насърчаване на намаляването на напрежението и подкрепа за диалога и дългосрочните регионални решения в региона на Персийския залив. |
| --- | --- |

г)

принос към стабилността и сигурността в региона на Персийския залив чрез насърчаване на намаляването на напрежението и подкрепа за диалога и дългосрочните регионални решения в региона на Персийския залив.

Член 3

Мандат

За постигане на целите на политиката СПЕС има мандат:

| а) | да подкрепя ВП, заедно с Европейската служба за външна дейност (ЕСВД), при изпълнението на свързаните с външната политика и сигурността аспекти на съвместното съобщение от 18 май 2022 г. относно стратегическо партньорство с Персийския залив и свързаните с него заключения на Съвета от 20 юни 2022 г.; |
| --- | --- |

а)

да подкрепя ВП, заедно с Европейската служба за външна дейност (ЕСВД), при изпълнението на свързаните с външната политика и сигурността аспекти на съвместното съобщение от 18 май 2022 г. относно стратегическо партньорство с Персийския залив и свързаните с него заключения на Съвета от 20 юни 2022 г.;

| б) | да допринася чрез дипломатически канали за опазването на мира и предотвратяването на конфликти в региона, както и за смекчаването на потенциалните последици от тях, по-специално чрез справяне с общи заплахи като тероризма, изменението на климата, влошаването на състоянието на околната среда или енергийната несигурност; |
| --- | --- |

б)

да допринася чрез дипломатически канали за опазването на мира и предотвратяването на конфликти в региона, както и за смекчаването на потенциалните последици от тях, по-специално чрез справяне с общи заплахи като тероризма, изменението на климата, влошаването на състоянието на околната среда или енергийната несигурност;

| в) | да спомага за осигуряване на съгласуваност на външната дейност на Съюза и да насърчава приоритетите, ценностите и интересите на Съюза в региона; |
| --- | --- |

в)

да спомага за осигуряване на съгласуваност на външната дейност на Съюза и да насърчава приоритетите, ценностите и интересите на Съюза в региона;

| г) | да допринася за по-добро разбиране на ролята на Съюза и неговата видимост в региона, да подпомага борбата с дезинформацията и да спомага за изграждането на по-тесни междуличностни контакти; |
| --- | --- |

г)

да допринася за по-добро разбиране на ролята на Съюза и неговата видимост в региона, да подпомага борбата с дезинформацията и да спомага за изграждането на по-тесни междуличностни контакти;

| д) | да укрепва индивидуалните контакти с партньорите от региона на Персийския залив, но също и като поддържа връзка, когато е необходимо, със съответните регионални организации като Съвета за сътрудничество в Персийския залив, Лигата на арабските държави и други съответни организации на равнището на СПЕС. |
| --- | --- |

д)

да укрепва индивидуалните контакти с партньорите от региона на Персийския залив, но също и като поддържа връзка, когато е необходимо, със съответните регионални организации като Съвета за сътрудничество в Персийския залив, Лигата на арабските държави и други съответни организации на равнището на СПЕС.

Член 4

Изпълнение на мандата

1.   СПЕС отговаря за изпълнението на мандата, като действа под ръководството на ВП.

2.   КПС поддържа тесни връзки със СПЕС и е основното му звено за контакт със Съвета. КПС предоставя стратегически насоки и политически указания на СПЕС в рамките на неговия мандат, без да се засягат правомощията на ВП.

3.   СПЕС работи в тясна координация със съответните отдели на ЕСВД.

4.   СПЕС работи в тясна координация с делегациите на Съюза в региона.

5.   СПЕС е установен в седалището на ЕСВД, като извършва редовни посещения в региона.

Член 5

Финансиране

1.   Референтната сума, предназначена за покриване на свързаните с мандата на СПЕС разходи за периода от 1 юни 2023 г. до 28 февруари 2025 г., е 1 800 000 EUR.

2.   Управлението на разходите се извършва в съответствие с процедурите и правилата, приложими към общия бюджет на Съюза.

3.   Управлението на разходите се урежда с договор между СПЕС и Комисията. СПЕС се отчита пред Комисията за всички направени разходи.

Член 6

Сформиране и състав на екипа

1.   В рамките на мандата си и на предоставените финансови средства СПЕС отговаря за сформирането на екип. Екипът включва експерти по специфични въпроси на политиката съобразно изискванията на мандата. СПЕС информира своевременно Съвета и Комисията за състава на екипа.

2.   Държавите членки, институциите на Съюза и ЕСВД могат да предлагат командироване на служители към СПЕС. Възнаграждението на тези командировани служители се поема съответно от съответната държава членка, съответната институция на Съюза или ЕСВД. Експертите, командировани от държавите членки в институциите на Съюза или в ЕСВД, могат също да бъдат командировани към екипа на СПЕС. Договорно наетите членове на международния персонал са граждани на държава членка.

3.   Всички командировани служители остават под административното ръководство на изпращащата държава членка, изпращащата институция на Съюза или ЕСВД и изпълняват задълженията си и действат в интерес на изпълнението на мандата на СПЕС.

Член 7

Привилегии и имунитети на СПЕС и на персонала на СПЕС

Привилегиите, имунитетите и допълнителните гаранции, необходими за изпълнението и безпрепятственото провеждане на мисията на СПЕС и на членовете на персонала на СПЕС, се договарят с приемащите държави в зависимост от случая. Държавите членки и ЕСВД оказват цялата необходима подкрепа за тази цел.

Член 8

Сигурност на класифицираната информация на ЕС

СПЕС и членовете на екипа на СПЕС спазват принципите и минималните стандарти за сигурност, установени с Решение 2013/488/ЕС на Съвета (1).

1

Член 9

Достъп до информация и логистична подкрепа

1.   Държавите членки, службите на Комисията, ЕСВД и Генералният секретариат на Съвета гарантират достъпа на СПЕС до всяка информация от значение за него.

2.   Делегациите на Съюза в региона и/или държавите членки, според случая, осигуряват логистична подкрепа в региона.

Член 10

Сигурност

В съответствие с политиката на Съюза относно сигурността на персонала, разположен извън Съюза за оперативни нужди съгласно дял V от Договора за Европейския съюз, СПЕС предприема всички разумно приложими мерки, съобразени с неговия мандат и обстановката от гледна точка на сигурността в географския район, за който отговаря, за сигурността на целия персонал под прякото ръководство на СПЕС, по-специално като:

| а) | изготвя конкретен план за сигурност въз основа на насоките от ЕСВД, който включва специфични физически, организационни и процедурни мерки за сигурност, уреждащи управлението на безопасното придвижване на персонала към и в рамките на района, за който отговаря, и управлението на инциденти, свързани със сигурността, както и план за действие при извънредни обстоятелства и план за евакуация; |
| --- | --- |

а)

изготвя конкретен план за сигурност въз основа на насоките от ЕСВД, който включва специфични физически, организационни и процедурни мерки за сигурност, уреждащи управлението на безопасното придвижване на персонала към и в рамките на района, за който отговаря, и управлението на инциденти, свързани със сигурността, както и план за действие при извънредни обстоятелства и план за евакуация;

| б) | гарантира, че целият персонал, разположен извън Съюза, е застрахован за висок риск съобразно условията в района, за който отговаря; |
| --- | --- |

б)

гарантира, че целият персонал, разположен извън Съюза, е застрахован за висок риск съобразно условията в района, за който отговаря;

| в) | гарантира, че всички членове на екипа на СПЕС, които се разполагат извън Съюза, включително местно наетият персонал, са преминали подходящо обучение за сигурност преди или непосредствено след пристигането си в района, за който отговаря, съобразно степента на риск, определена за този район от ЕСВД; |
| --- | --- |

в)

гарантира, че всички членове на екипа на СПЕС, които се разполагат извън Съюза, включително местно наетият персонал, са преминали подходящо обучение за сигурност преди или непосредствено след пристигането си в района, за който отговаря, съобразно степента на риск, определена за този район от ЕСВД;

| г) | гарантира, че се изпълняват всички одобрени препоръки, направени в резултат на извършените редовни оценки на сигурността, и представя на Съвета, ВП и Комисията писмени доклади относно тяхното изпълнение и относно други свързани със сигурността въпроси в рамките на редовните доклади за напредъка и окончателен цялостен доклад за изпълнението на мандата. |
| --- | --- |

г)

гарантира, че се изпълняват всички одобрени препоръки, направени в резултат на извършените редовни оценки на сигурността, и представя на Съвета, ВП и Комисията писмени доклади относно тяхното изпълнение и относно други свързани със сигурността въпроси в рамките на редовните доклади за напредъка и окончателен цялостен доклад за изпълнението на мандата.

Член 11

Докладване

СПЕС представя редовни устни и писмени доклади на ВП, ЕСВД и КПС. При необходимост СПЕС се отчита и пред работните групи на Съвета. Редовните доклади се разпространяват чрез мрежата COREU. СПЕС може да представя доклади и пред Съвета по външни работи. СПЕС може да участва в информирането на Европейския парламент.

Член 12

Координация

1.   СПЕС допринася за единството, съгласуваността и ефективността на действията на Съюза и спомага да се гарантира съгласуваното използване на всички инструменти на Съюза и действия на държавите членки с оглед постигане на целите на политиката на Съюза. Действията на СПЕС се координират с действията на Комисията. СПЕС провежда редовни брифинги пред мисиите на държавите членки и делегациите на Съюза в региона.

2.   На място се поддържат тесни връзки с ръководителите на делегациите на Съюза и с ръководителите на мисии на държавите членки. Те полагат всички усилия, за да съдействат на СПЕС при изпълнението на мандата му. За тази цел СПЕС също така осъществява на място връзка с други участници на международно и регионално равнище.

Член 13

Преглед

Изпълнението на настоящото решение и неговата съгласуваност с други форми на принос на Съюза за региона подлежат на редовен преглед. СПЕС представя на Съвета, ВП и Комисията редовни доклади за напредъка, а до 30 ноември 2024 г. – окончателен цялостен доклад за изпълнението на мандата.

Член 14

Влизане в сила

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Брюксел на 15 май 2023 година.

За Съвета

Председател

J. FORSSMED

---

(1)  Решение 2013/488/ЕС на Съвета от 23 септември 2013 г. относно правилата за сигурност за защита на класифицирана информация на EC (ОВ L 274, 15.10.2013 г., стр. 1).

1

---

| 16.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 129/16 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 129/16

---

РЕШЕНИЕ (ОВППС) 2023/964 НА СЪВЕТА

от 15 май 2023 година

за изменение на Решение (ОВППС) 2019/797 относно ограничителни мерки срещу кибератаки, застрашаващи Съюза или неговите държави членки

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за Европейския съюз, и по-специално член 29 от него,

като взе предвид предложението на върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност,

като има предвид, че:

| (1) | На 17 май 2019 г. Съветът прие Решение (ОВППС) 2019/797 (1). |
| --- | --- |

(1)

На 17 май 2019 г. Съветът прие Решение (ОВППС) 2019/797 (1).

| (2) | Решение (ОВППС) 2019/797 се прилага до 18 май 2025 г. Въз основа на преглед на въпросното решение срокът на валидност на посочените в него ограничителни мерки следва да бъде удължен до 18 май 2024 г. |
| --- | --- |

(2)

Решение (ОВППС) 2019/797 се прилага до 18 май 2025 г. Въз основа на преглед на въпросното решение срокът на валидност на посочените в него ограничителни мерки следва да бъде удължен до 18 май 2024 г.

| (3) | Поради това Решение (ОВППС) 2019/797 следва да бъде съответно изменено, |
| --- | --- |

(3)

Поради това Решение (ОВППС) 2019/797 следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Член 10 от Решение (ОВППС) 2019/797 се заменя със следното:

„Член 10

Настоящото решение се прилага до 18 май 2025 г. и подлежи на редовно преразглеждане. Мерките, предвидени в членове 4 и 5, се прилагат по отношение на физическите и юридическите лица, образуванията и органите, включени в списъка в приложението, до 18 май 2024 г.“

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 15 май 2023 година.

За Съвета

Председател

J. FORSSMED

---

(1)  Решение (ОВППС) 2019/797 на Съвета от 17 май 2019 г. относно ограничителни мерки срещу кибератаки, застрашаващи Съюза или неговите държави членки (ОВ L 129 I, 17.5.2019 г., стр. 13).

1

---

ПРЕПОРЪКИ

| 16.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 129/17 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 129/17

---

ПРЕПОРЪКА (ЕС) 2023/965 НА КОМИСИЯТА

от 12 май 2023 година

относно методологията за мониторинг на приема на добавки в храните и на ароматизанти в храните

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 292 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент (ЕО) No 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (1) се определят разпоредбите за мониторинг на приема на добавки в храните. В съответствие с член 27 от посочения регламент държавите членки трябва да поддържат системи за мониторинг на потреблението и употребата на добавките в храните, изброени в приложение II, част Б от посочения Регламент (ЕО) No 1333/2008, като следват основан на риска подход, и да докладват на подходящи периоди констатациите си на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). За тази цел Комисията трябваше да приеме обща методология за събиране на информация от страна на държавите членки относно хранителния прием на добавки в храните в Съюза. |
| --- | --- |

(1)

С Регламент (ЕО) No 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (1) се определят разпоредбите за мониторинг на приема на добавки в храните. В съответствие с член 27 от посочения регламент държавите членки трябва да поддържат системи за мониторинг на потреблението и употребата на добавките в храните, изброени в приложение II, част Б от посочения Регламент (ЕО) No 1333/2008, като следват основан на риска подход, и да докладват на подходящи периоди констатациите си на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). За тази цел Комисията трябваше да приеме обща методология за събиране на информация от страна на държавите членки относно хранителния прием на добавки в храните в Съюза.

| (2) | С Регламент (ЕО) No 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2) се определят разпоредбите за мониторинг на приема на ароматизанти в храните. В съответствие с член 20 от посочения регламент държавите членки трябва да въведат системи за мониторинг върху потреблението и употребата на ароматизантите, включени в списъка на Съюза, и върху потреблението на веществата, изброени в приложение III към посочения Регламент (ЕО) No 1334/2008, като следват основан на риска подход, и да докладват на подходящи периоди констатациите си на Комисията и на Органа. За тази цел Комисията трябваше да приеме обща методология за събиране на информация от страна на държавите членки относно хранителния прием на ароматизанти в храните в Съюза. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕО) No 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2) се определят разпоредбите за мониторинг на приема на ароматизанти в храните. В съответствие с член 20 от посочения регламент държавите членки трябва да въведат системи за мониторинг върху потреблението и употребата на ароматизантите, включени в списъка на Съюза, и върху потреблението на веществата, изброени в приложение III към посочения Регламент (ЕО) No 1334/2008, като следват основан на риска подход, и да докладват на подходящи периоди констатациите си на Комисията и на Органа. За тази цел Комисията трябваше да приеме обща методология за събиране на информация от страна на държавите членки относно хранителния прием на ароматизанти в храните в Съюза.

| (3) | Въпреки че е необходима обща методология, за да се гарантира, че приемът на добавки в храните и на ароматизанти в храните, изчислен от различните държави членки, може да бъде сравняван и че събраните данни може да бъдат използвани за изчисляване на приема на равнището на Съюза, разработването на тази обща методология е възпрепятствано от ограничената наличност на методи за анализ и на аналитични стандарти и от липсата на информация относно употребата на ароматизанти в храните. |
| --- | --- |

(3)

Въпреки че е необходима обща методология, за да се гарантира, че приемът на добавки в храните и на ароматизанти в храните, изчислен от различните държави членки, може да бъде сравняван и че събраните данни може да бъдат използвани за изчисляване на приема на равнището на Съюза, разработването на тази обща методология е възпрепятствано от ограничената наличност на методи за анализ и на аналитични стандарти и от липсата на информация относно употребата на ароматизанти в храните.

| (4) | Въпреки това на 23 юни 2010 г. (3) и на 23 декември 2022 г. (4) Органът предостави насоки за изчисляване на хранителния прием на ароматизанти в храните. Що се отнася до добавките в храните, на 18 юли 2012 г. Органът предостави насоки за изчисляване на хранителния прием (5) и същевременно въведе инструмент за оценка на експозицията на добавки в храните, а именно модела за прием на добавки в храните (Food Additive Intake Model — FAIM). На 17 октомври 2017 г. Органът публикува изявление относно следвания подход за прецизирана оценка на експозицията като част от оценката на безопасността на добавките в храните, които са в процес на повторно оценяване (6). Въз основа на тези насоки и с цел натрупване на опит, преодоляване на някои от срещнатите трудности и улесняване на приемането на обща методология в бъдеще Комисията препоръчва на държавите членки да прилагат методологията, предоставена в настоящата препоръка. |
| --- | --- |

(4)

Въпреки това на 23 юни 2010 г. (3) и на 23 декември 2022 г. (4) Органът предостави насоки за изчисляване на хранителния прием на ароматизанти в храните. Що се отнася до добавките в храните, на 18 юли 2012 г. Органът предостави насоки за изчисляване на хранителния прием (5) и същевременно въведе инструмент за оценка на експозицията на добавки в храните, а именно модела за прием на добавки в храните (Food Additive Intake Model — FAIM). На 17 октомври 2017 г. Органът публикува изявление относно следвания подход за прецизирана оценка на експозицията като част от оценката на безопасността на добавките в храните, които са в процес на повторно оценяване (6). Въз основа на тези насоки и с цел натрупване на опит, преодоляване на някои от срещнатите трудности и улесняване на приемането на обща методология в бъдеще Комисията препоръчва на държавите членки да прилагат методологията, предоставена в настоящата препоръка.

| (5) | Предвид големия брой добавки в храните и ароматизанти в храните, които може да присъстват в различни хранителни продукти на пазара, и съответно големия брой потенциални комбинации на добавки в храните и ароматизанти в храните с различни категории храни, е уместно държавите членки да отнесат добавките в храните и ароматизантите в храните към определени категории и да им отдадат определен приоритет въз основа на риска, с който са свързани. За да се гарантира обективно определяне на приоритет, рискът следва да се оценява главно въз основа на резултата от последната оценка на риска, извършена от Органа или от Научния комитет по храните, на други данни, че дадена добавка в храните или даден ароматизант в храните трябва да се подлага на по-строг надзор, като например наличието на онечиствания в случай на добавки в храните или на данни, че хранителният прием, използван за оценката на безопасността, е неактуален или занижен. Държавите членки обаче не трябва да категоризират и да определят приоритет на ароматизантите в храните, за които Комисията възнамерява да поиска информация от производителите и потребителите, и на такива, за които изглежда, че не е необходим мониторинг, въз основа на резултата от последната оценка, извършена от Органа. Освен това, с цел да се осигури гъвкавост, държавите членки може да коригират приоритетите, като вземат предвид други фактори. |
| --- | --- |

(5)

Предвид големия брой добавки в храните и ароматизанти в храните, които може да присъстват в различни хранителни продукти на пазара, и съответно големия брой потенциални комбинации на добавки в храните и ароматизанти в храните с различни категории храни, е уместно държавите членки да отнесат добавките в храните и ароматизантите в храните към определени категории и да им отдадат определен приоритет въз основа на риска, с който са свързани. За да се гарантира обективно определяне на приоритет, рискът следва да се оценява главно въз основа на резултата от последната оценка на риска, извършена от Органа или от Научния комитет по храните, на други данни, че дадена добавка в храните или даден ароматизант в храните трябва да се подлага на по-строг надзор, като например наличието на онечиствания в случай на добавки в храните или на данни, че хранителният прием, използван за оценката на безопасността, е неактуален или занижен. Държавите членки обаче не трябва да категоризират и да определят приоритет на ароматизантите в храните, за които Комисията възнамерява да поиска информация от производителите и потребителите, и на такива, за които изглежда, че не е необходим мониторинг, въз основа на резултата от последната оценка, извършена от Органа. Освен това, с цел да се осигури гъвкавост, държавите членки може да коригират приоритетите, като вземат предвид други фактори.

| (6) | За да се гарантира, че информацията е на разположение за държавите членки, за Комисията и за Органа, държавите членки следва да отразят резултата от извършеното определяне на приоритет в многогодишен план за мониторинг и редовно да актуализират многогодишния план за мониторинг. |
| --- | --- |

(6)

За да се гарантира, че информацията е на разположение за държавите членки, за Комисията и за Органа, държавите членки следва да отразят резултата от извършеното определяне на приоритет в многогодишен план за мониторинг и редовно да актуализират многогодишния план за мониторинг.

| (7) | Тъй като събраните данни следва да дават възможност за изчисляване на приема на дадена добавка в храните и на даден ароматизант в храните, събирането само на данни за наличие не е достатъчно и държавите членки следва да събират поне един вид данни за степента на наличие. Все пак може да се събират и данни за наличие, тъй като те позволяват да се установи дали дадена добавка в храните или даден ароматизант в храните се използва в конкретен хранителен продукт, или не. |
| --- | --- |

(7)

Тъй като събраните данни следва да дават възможност за изчисляване на приема на дадена добавка в храните и на даден ароматизант в храните, събирането само на данни за наличие не е достатъчно и държавите членки следва да събират поне един вид данни за степента на наличие. Все пак може да се събират и данни за наличие, тъй като те позволяват да се установи дали дадена добавка в храните или даден ароматизант в храните се използва в конкретен хранителен продукт, или не.

| (8) | За да се гарантира, че събираните данни са представителни по отношение на употребата на добавката в храните или на ароматизанта в храните, предлагана или предлаган на пазара в рамките на държавата членка, и за да се изчисли приемът на тези добавки в храните и ароматизанти в храните, държавите членки следва да решат кои хранителни продукти да бъдат обект на мониторинг за наличие или за степента на наличие на добавки в храните и на ароматизанти в храните в съответствие с критерии, чрез които се отчита относителният дял в хранителния прием на дадените храни или марки. Освен това, тъй като някои вещества, като например аскорбиновата киселина, може да се срещат в храните поради естественото им наличие, поради добавянето им като източници на хранителни вещества или поради добавянето им като добавки в храните или ароматизанти в храните, държавите членки следва да вземат предвид също така храните, които допринасят за хранителния прием на дадено вещество от източници, различни от употребата му като добавка в храните или ароматизант в храните, за да се даде възможност за изчисляване на хранителния прием от източници, различни от употреба като добавка в храните или ароматизант в храните, както и за изчисляване на общата експозиция на съответното вещество. |
| --- | --- |

(8)

За да се гарантира, че събираните данни са представителни по отношение на употребата на добавката в храните или на ароматизанта в храните, предлагана или предлаган на пазара в рамките на държавата членка, и за да се изчисли приемът на тези добавки в храните и ароматизанти в храните, държавите членки следва да решат кои хранителни продукти да бъдат обект на мониторинг за наличие или за степента на наличие на добавки в храните и на ароматизанти в храните в съответствие с критерии, чрез които се отчита относителният дял в хранителния прием на дадените храни или марки. Освен това, тъй като някои вещества, като например аскорбиновата киселина, може да се срещат в храните поради естественото им наличие, поради добавянето им като източници на хранителни вещества или поради добавянето им като добавки в храните или ароматизанти в храните, държавите членки следва да вземат предвид също така храните, които допринасят за хранителния прием на дадено вещество от източници, различни от употребата му като добавка в храните или ароматизант в храните, за да се даде възможност за изчисляване на хранителния прием от източници, различни от употреба като добавка в храните или ароматизант в храните, както и за изчисляване на общата експозиция на съответното вещество.

| (9) | С цел да придобият по-пълна представа за ситуацията държавите членки може да допълват данните от мониторинга с данни, получени в рамките на задачите във връзка с официалния контрол в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета (7), които са представителни за употребата на добавки в храните или ароматизанти в храните в наличните на пазара храни. |
| --- | --- |

(9)

С цел да придобият по-пълна представа за ситуацията държавите членки може да допълват данните от мониторинга с данни, получени в рамките на задачите във връзка с официалния контрол в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета (7), които са представителни за употребата на добавки в храните или ароматизанти в храните в наличните на пазара храни.

| (10) | С оглед на получаването на надеждни резултати държавите членки следва да използват методите за извършване на анализи, посочени в член 34 от Регламент (ЕС) 2017/625, в който се съдържа списък с методите, използвани за лабораторни анализи. |
| --- | --- |

(10)

С оглед на получаването на надеждни резултати държавите членки следва да използват методите за извършване на анализи, посочени в член 34 от Регламент (ЕС) 2017/625, в който се съдържа списък с методите, използвани за лабораторни анализи.

| (11) | Предвид разнообразието на добавките в храните и ароматизантите в храните, на храните, в които те се използват, и на условията на тяхната употреба, опитът и знанията, натрупани от държавите членки, може да бъдат сравнявани и оценявани само ако са придобити по отношение на едни и същи добавки в храните и ароматизанти в храните. Поради това държавите членки следва не само да пристъпят към определяне на приоритет на добавките в храните и ароматизантите в храните и да информират останалите държави членки, Комисията и Органа, но и като първи етап следва да се споразумеят да осъществяват мониторинг поне по отношение на общ списък на ограничен брой добавки в храните и ароматизанти, |
| --- | --- |

(11)

Предвид разнообразието на добавките в храните и ароматизантите в храните, на храните, в които те се използват, и на условията на тяхната употреба, опитът и знанията, натрупани от държавите членки, може да бъдат сравнявани и оценявани само ако са придобити по отношение на едни и същи добавки в храните и ароматизанти в храните. Поради това държавите членки следва не само да пристъпят към определяне на приоритет на добавките в храните и ароматизантите в храните и да информират останалите държави членки, Комисията и Органа, но и като първи етап следва да се споразумеят да осъществяват мониторинг поне по отношение на общ списък на ограничен брой добавки в храните и ароматизанти,

ПРЕПОРЪЧВА:

| 1) | За целите на настоящата препоръка се прилагат следните определения:






  а) | „мониторинг на приема на добавка в храните и на ароматизант в храните“ означава събирането на данни за наличие и за степента на наличие на добавки в храните и на ароматизанти в храните с цел оценка на националния хранителен прием на добавки в храните и ароматизанти в храните и проверка на използваните данни за степента на наличие, както и на изчисления хранителен прием по време на последната оценка на експозицията от страна Органа или Научния комитет по храните; |
| --- | --- | --- |

1)

а)

„мониторинг на приема на добавка в храните и на ароматизант в храните“ означава събирането на данни за наличие и за степента на наличие на добавки в храните и на ароматизанти в храните с цел оценка на националния хранителен прием на добавки в храните и ароматизанти в храните и проверка на използваните данни за степента на наличие, както и на изчисления хранителен прием по време на последната оценка на експозицията от страна Органа или Научния комитет по храните;

| б) | „данни за наличие“ означава данни за наличието или отсъствието на конкретна добавка в храните или ароматизант в храните в даден хранителен продукт; |
| --- | --- |

б)

„данни за наличие“ означава данни за наличието или отсъствието на конкретна добавка в храните или ароматизант в храните в даден хранителен продукт;

| в) | „данни за степента на наличие“ означава концентрацията (изразена в mg/l или mg/kg храна, според случая) на добавката в храните или на ароматизанта в храните в даден хранителен продукт, което включва нивата на действителна употреба и аналитичните данни; |
| --- | --- |

в)

„данни за степента на наличие“ означава концентрацията (изразена в mg/l или mg/kg храна, според случая) на добавката в храните или на ароматизанта в храните в даден хранителен продукт, което включва нивата на действителна употреба и аналитичните данни;

| г) | „нива на действителна употреба“ означава концентрацията на добавката в храните или на ароматизанта в храните, за която или който стопанските субекти са докладвали, че се добавя в храните; |
| --- | --- |

г)

„нива на действителна употреба“ означава концентрацията на добавката в храните или на ароматизанта в храните, за която или който стопанските субекти са докладвали, че се добавя в храните;

| д) | „аналитични данни“ означава концентрацията на добавка в храните или на ароматизант в храните, измерена в дадена храна; |
| --- | --- |

д)

„аналитични данни“ означава концентрацията на добавка в храните или на ароматизант в храните, измерена в дадена храна;

| е) | „референтна точка“ означава дозата, получена въз основа на експериментални данни, която се използва при оценката на риска, за да се установи безопасен праг (например допустим дневен прием) или за да се проучат опасенията във връзка безопасността чрез изчисляване на границата на експозиция, в случай че не е подходящо да се установи безопасен праг или наличните данни не позволяват да се установи безопасен праг; |
| --- | --- |

е)

„референтна точка“ означава дозата, получена въз основа на експериментални данни, която се използва при оценката на риска, за да се установи безопасен праг (например допустим дневен прием) или за да се проучат опасенията във връзка безопасността чрез изчисляване на границата на експозиция, в случай че не е подходящо да се установи безопасен праг или наличните данни не позволяват да се установи безопасен праг;

| ж) | „допустим дневен прием“ е изчисленото максимално количество от даден агент, изразено на базата на телесна маса, на което отделни лица от дадена (под)популация може да бъдат изложени ежедневно през целия си живот без значителен риск за здравето (8). |
| --- | --- |

ж)

„допустим дневен прием“ е изчисленото максимално количество от даден агент, изразено на базата на телесна маса, на което отделни лица от дадена (под)популация може да бъдат изложени ежедневно през целия си живот без значителен риск за здравето (8).

| 2) | Държавите членки следва да категоризират добавките в храните и ароматизантите в храните съгласно съответно части А и В от приложението. На мониторинг обаче не следва да подлежат добавките в храните, които са в процес на повторно оценяване или за които последващите действия във връзка с повторното преоценяване са в ход. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Държавите членки следва да определят приоритет за всяка добавка в храните и ароматизант в храните съгласно съответно части Б и Г от приложението.
  Държавите членки може да вземат предвид и други легитимни фактори, като например двойната употреба като добавка в храните и като ароматизант в храните, наличието на аналитични методи и стандарти, обществената загриженост, особено широката или ограничена употреба на конкретна добавка в храните или конкретен ароматизант в храните на тяхна територия, честата консумация от определени групи от населението или липсата на информация за храните, в които може да е бил използван даден аромат. |
| --- | --- |

3)

Държавите членки може да вземат предвид и други легитимни фактори, като например двойната употреба като добавка в храните и като ароматизант в храните, наличието на аналитични методи и стандарти, обществената загриженост, особено широката или ограничена употреба на конкретна добавка в храните или конкретен ароматизант в храните на тяхна територия, честата консумация от определени групи от населението или липсата на информация за храните, в които може да е бил използван даден аромат.

| 4) | До 30 септември 2025 г. държавите членки следва:






  а) | да категоризират и да определят приоритет на добавките в храните; |
| --- | --- | --- |

4)

а)

да категоризират и да определят приоритет на добавките в храните;

| б) | да категоризират и да определят приоритет на:






  — | ароматизантите в храните, принадлежащи към групи 1, 2 и 4, както е определено в част В от приложението, |
| --- | --- | --- |

б)

да категоризират и да определят приоритет на:

—

ароматизантите в храните, принадлежащи към групи 1, 2 и 4, както е определено в част В от приложението,

| — | веществата от група 3, както е определено в част В от приложението, за които е определена референтна точка и е налична оценка на приема. |
| --- | --- |

—

веществата от група 3, както е определено в част В от приложението, за които е определена референтна точка и е налична оценка на приема.

От 2026 г. нататък държавите членки следва да актуализират категоризирането и определянето на приоритет всяка година, като вземат предвид резултатите от мониторинга от предходната година и новите оценки на риска, публикувани от Органа.

| 5) | Държавите членки следва да изготвят многогодишен план за мониторинг, отразяващ резултатите от определянето на приоритет. Този многогодишен план за мониторинг следва да обхваща най-малко три години и да съдържа списък с добавките в храните и ароматизантите в храните, върху които ще се осъществява мониторинг всяка година. Той следва да се актуализира ежегодно, като се вземат предвид актуализираното категоризиране и определяне на приоритет. |
| --- | --- |

5)

| 6) | Държавите членки следва да събират поне един от следните видове данни:






  а) | нива на действителна употреба на национално равнище, що се отнася до добавките в храните; |
| --- | --- | --- |

6)

а)

нива на действителна употреба на национално равнище, що се отнася до добавките в храните;

| б) | аналитични данни. |
| --- | --- |

б)

аналитични данни.

Държавите членки може да събират също така данни за наличие.

| 7) | Държавите членки следва да решат при кои хранителни продукти трябва да се извършва мониторинг за степента на наличие на дадена добавка в храните или даден ароматизант в храните, като вземат предвид следните аспекти:






  а) | категориите храни, в които може да се очаква наличието на дадена добавка в храните или на даден ароматизант в храните; |
| --- | --- | --- |

7)

а)

категориите храни, в които може да се очаква наличието на дадена добавка в храните или на даден ароматизант в храните;

| б) | категориите храни, за които се предполага, че имат значителен принос за приема на добавката в храните и на ароматизанта в храните за цялото население или за определени възрастови групи; |
| --- | --- |

б)

категориите храни, за които се предполага, че имат значителен принос за приема на добавката в храните и на ароматизанта в храните за цялото население или за определени възрастови групи;

| в) | основните консумирани марки; |
| --- | --- |

в)

основните консумирани марки;

| г) | храните, които могат да допринесат за хранителния прием от източници, различни от употребата на добавка в храните или на ароматизант в храните. |
| --- | --- |

г)

храните, които могат да допринесат за хранителния прием от източници, различни от употребата на добавка в храните или на ароматизант в храните.

| 8) | Държавите членки може да допълват данните от мониторинга с данни, получени в рамките на задачите във връзка с официалния контрол в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/625, ако последните са представителни за употребата на добавки в храните или на ароматизанти в храните в наличните на пазара храни. Когато използват данни, получени в рамките на задачите във връзка с официалния контрол, държавите членки следва да използват само данни от планираната програма за контрол и не трябва да използват данни от последващи действия при инциденти. |
| --- | --- |

8)

| 9) | Държавите членки следва да извършват дейностите по мониторинг на добавките в храните и на ароматизантите в храните с подходящи методи за анализ, за които е доказано, че дават надеждни резултати. Методите, използвани за извършване на лабораторни анализи, следва да са в съответствие с член 34 от Регламент (ЕС) 2017/625. Като минимално изискване за мониторинг на приема на добавка в храните и на ароматизант в храните държавите членки следва да вземат предвид използването на метод, валидиран посредством междулабораторно или вътрешнолабораторно изследване за валидиране на методи, в съответствие с международно приети научни протоколи. |
| --- | --- |

9)

| 10) | Когато не е възможно да се анализира ароматизантът в храните в крайния хранителен продукт, държавите членки следва да анализират смесите, препаратите или междинните продукти. Държавите членки следва обаче да изчислят съответната концентрация на ароматизанта в храните в крайния хранителен продукт, за да може да се изчисли хранителният прием на ароматизанта в храните. |
| --- | --- |

10)

| 11) | Държавите членки следва всяка година да предоставят събраните данни на Органа заедно с информацията, посочена от Органа, и в електронния формат, определен от Органа.
  Държавите членки следва всяка година да докладват на Органа и на Комисията:






  а) | резултата от определянето на приоритет; |
| --- | --- | --- |

11)

Държавите членки следва всяка година да докладват на Органа и на Комисията:

а)

резултата от определянето на приоритет;

| б) | многогодишния план за мониторинг; |
| --- | --- |

б)

многогодишния план за мониторинг;

| в) | приложената методология, по-специално, когато е уместно, как са получени нивата на действителна употреба и данните за наличие и дали за допълване на данните от мониторинга са използвани данни, получени в рамките на задачите във връзка с официалния контрол; |
| --- | --- |

в)

приложената методология, по-специално, когато е уместно, как са получени нивата на действителна употреба и данните за наличие и дали за допълване на данните от мониторинга са използвани данни, получени в рамките на задачите във връзка с официалния контрол;

| г) | дали са установени неразрешени употреби. |
| --- | --- |

г)

дали са установени неразрешени употреби.

| 12) | Държавите членки следва да организират пилотна фаза и за тази цел:






  а) | до април 2023 г. да предложат на останалите държави членки и на Комисията списък с пет добавки в храните и пет ароматизанта в храните; |
| --- | --- | --- |

12)

а)

до април 2023 г. да предложат на останалите държави членки и на Комисията списък с пет добавки в храните и пет ароматизанта в храните;

| б) | да се договорят за списък с пет добавки в храните и пет ароматизанта в храните; |
| --- | --- |

б)

да се договорят за списък с пет добавки в храните и пет ароматизанта в храните;

| в) | през 2024 г. да съберат данни за три от добавките в храните и два от ароматизантите в храните, включени в договорения списък, и до 30 юни 2025 г. да докладват събраните данни на Органа; |
| --- | --- |

в)

през 2024 г. да съберат данни за три от добавките в храните и два от ароматизантите в храните, включени в договорения списък, и до 30 юни 2025 г. да докладват събраните данни на Органа;

| г) | през 2025 г. да съберат данни за две от добавките в храните и три от ароматизантите в храните, включени в договорения списък, и до юни 2026 г. да докладват събраните данни на Органа. |
| --- | --- |

г)

през 2025 г. да съберат данни за две от добавките в храните и три от ароматизантите в храните, включени в договорения списък, и до юни 2026 г. да докладват събраните данни на Органа.

Съставено в Брюксел на 12 май 2023 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията

---

(1)  Регламент (ЕО) No 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16).

1

(2)  Регламент (ЕО) No 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) No 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) No 2232/96 и (ЕО) No 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 34).

2

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2010 г.; 8(6):1623.

3

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022 г.; 20(12):7673.

4

(5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(7):2760.

5

(6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017 г.; 15(10):5042.

6

(7)  Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2017 г. относно официалния контрол и другите официални дейности, извършвани с цел да се гарантира прилагането на законодателството в областта на храните и фуражите, правилата относно здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и продуктите за растителна защита, за изменение на регламенти (ЕО) No 999/2001, (ЕО) No 396/2005, (ЕО) No 1069/2009, (ЕО) No 1107/2009, (ЕС) No 1151/2012, (ЕС) No 652/2014, (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета, регламенти (ЕО) No 1/2005 и (ЕО) No 1099/2009 на Съвета и директиви 98/58/ЕО, 1999/74/ЕО, 2007/43/ЕО, 2008/119/ЕО и 2008/120/ЕО на Съвета, и за отмяна на регламенти (ЕО) No 854/2004 и (ЕО) No 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета, директиви 89/608/ЕИО, 89/662/ЕИО, 90/425/ЕИО, 91/496/ЕИО, 96/23/ЕО, 96/93/ЕО и 97/78/ЕО на Съвета и Решение 92/438/ЕИО на Съвета („Регламент относно официалния контрол“) (ОВ L 95, 7.4.2017 г., стр. 1).

7

(8)  Експертна група на ЕОБХ по добавките в храните и източниците на хранителни вещества, добавени към храните (ANS); Guidance for submission for food additive evaluations (Насоки за представяне на документи за оценки на добавки в храните). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(7):2760. [53 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2760.

8

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Основано на риска категоризиране и определяне на приоритет на добавките в храните и на ароматизантите в храните за целите на мониторинга

ЧАСТ А: Категоризиране на добавките в храните

Добавките в храните следва да се категоризират в три групи:

1.   Група 1: Добавки в храните, за които „допустим дневен прием не е определен“ или за които в най-новата оценка на риска Органът или Научният комитет по храните е достигнал до заключение, че „не е необходимо да се определя цифрово изражение на допустимия дневен прием“

| 1а. | Добавки в храните, които не пораждат конкретни опасения |
| --- | --- |

1а.

Добавки в храните, които не пораждат конкретни опасения

| 1б. | Добавки в храните, които трябва да бъдат подложени на по-строг надзор поради наличието на онечиствания или по друга причина |
| --- | --- |

1б.

Добавки в храните, които трябва да бъдат подложени на по-строг надзор поради наличието на онечиствания или по друга причина

2.   Група 2: Добавки в храните, за които в най-новата оценка на риска Органът или Научният комитет по храните е определил цифрово изражение на допустимия дневен прием

| 2а. | Добавки в храните, за които в най-новата оценка на риска не са идентифицирани опасения във връзка с безопасността въз основа на максимално допустимите нива, или добавки в храните, за които в най-новата оценка на риска Органът е изчислил прецизирани оценки на приема, които не надвишават 50 % от допустимия дневен прием за която и да е от възрастовите групи |
| --- | --- |

2а.

Добавки в храните, за които в най-новата оценка на риска не са идентифицирани опасения във връзка с безопасността въз основа на максимално допустимите нива, или добавки в храните, за които в най-новата оценка на риска Органът е изчислил прецизирани оценки на приема, които не надвишават 50 % от допустимия дневен прием за която и да е от възрастовите групи

| 2б. | Добавки в храните, за които в най-новата оценка на риска Органът е изчислил прецизирани оценки на приема, които надвишават 50 % от допустимия дневен прием за поне една възрастова група |
| --- | --- |

2б.

Добавки в храните, за които в най-новата оценка на риска Органът е изчислил прецизирани оценки на приема, които надвишават 50 % от допустимия дневен прием за поне една възрастова група

| 2в. | Добавки в храните, които не са включени в точка 2а или 2б, които трябва да бъдат подложени на по-строг надзор поради наличието на онечиствания или поради друга причина |
| --- | --- |

2в.

Добавки в храните, които не са включени в точка 2а или 2б, които трябва да бъдат подложени на по-строг надзор поради наличието на онечиствания или поради друга причина

3.   Група 3: Добавки в храните, за които Органът е достигнал до заключение, че няма да породят опасения във връзка с безопасността, въпреки че липсват данни за установяване на цифрово изражение на допустимия дневен прием

| 3а. | Добавки в храните, за които Органът е посочил, че няма да породят опасения във връзка с безопасността при докладваните употреби и нива на употреба, въпреки че липсват данни за установяване на цифрово изражение на допустимия дневен прием, и които не трябва да бъдат подложени на по-строг надзор |
| --- | --- |

3а.

Добавки в храните, за които Органът е посочил, че няма да породят опасения във връзка с безопасността при докладваните употреби и нива на употреба, въпреки че липсват данни за установяване на цифрово изражение на допустимия дневен прием, и които не трябва да бъдат подложени на по-строг надзор

| 3б. | Добавки в храните, за които Органът е посочил, че няма да породят опасения във връзка с безопасността при докладваните употреби и нива на употреба, въпреки че липсват данни за установяване на цифрово изражение на допустимия дневен прием, но които трябва да бъдат подложени на по-строг надзор поради наличието на онечиствания или по друга причина |
| --- | --- |

3б.

Добавки в храните, за които Органът е посочил, че няма да породят опасения във връзка с безопасността при докладваните употреби и нива на употреба, въпреки че липсват данни за установяване на цифрово изражение на допустимия дневен прием, но които трябва да бъдат подложени на по-строг надзор поради наличието на онечиствания или по друга причина

ЧАСТ Б: Определяне на приоритет на добавките в храните

Добавките в храните следва да се класифицират в три степени на приоритетност:

1.   Висок приоритет

Добавки в храните от група 2б, за които има данни, че хранителният прием, оценен в най-новата оценка на риска, е неактуален или занижен

2.   Среден приоритет

| 2.1 | Добавки в храните от група 2б, които не попадат в обхвата на степента „висок приоритет“ |
| --- | --- |

2.1

Добавки в храните от група 2б, които не попадат в обхвата на степента „висок приоритет“

| 2.2 | Добавки в храните от група 2а, за които има данни, че хранителният прием, оценен в най-новата оценка на риска, е неактуален или занижен |
| --- | --- |

2.2

Добавки в храните от група 2а, за които има данни, че хранителният прием, оценен в най-новата оценка на риска, е неактуален или занижен

| 2.3 | Добавки в храните от група 3а, за които има данни, че хранителният прием, оценен в най-новата оценка на риска, е неактуален или занижен |
| --- | --- |

2.3

Добавки в храните от група 3а, за които има данни, че хранителният прием, оценен в най-новата оценка на риска, е неактуален или занижен

| 2.4 | Добавки в храните от група 2в |
| --- | --- |

2.4

Добавки в храните от група 2в

| 2.5 | Добавки в храните от група 3б |
| --- | --- |

2.5

Добавки в храните от група 3б

| 2.6 | Добавки в храните от група 1б |
| --- | --- |

2.6

Добавки в храните от група 1б

3.   Нисък приоритет

| 3.1 | Добавки в храните от група 1а |
| --- | --- |

3.1

Добавки в храните от група 1а

| 3.2 | Добавки в храните от група 2а, които не попадат в обхвата на степента „среден приоритет“ |
| --- | --- |

3.2

Добавки в храните от група 2а, които не попадат в обхвата на степента „среден приоритет“

| 3.3 | Добавки в храните от група 3а, които не попадат в обхвата на степента „среден приоритет“ |
| --- | --- |

3.3

Добавки в храните от група 3а, които не попадат в обхвата на степента „среден приоритет“

ЧАСТ В: Категоризиране на ароматизантите в храните

Ароматизантите в храните следва да се категоризират в четири групи:

Група 1: Нежелани вещества, включени в приложение III към Регламент (ЕО) No 1334/2008

Група 2: Пушилни ароматизанти, разрешени с Регламент за изпълнение (ЕС) No 1321/2013 на Комисията (1)

Група 3: Ароматизанти в храните, разрешени за употреба със или без ограничения в съответствие с приложение I към Регламент (ЕО) No 1334/2008, за които модифицираният теоретичен добавен максимален дневен прием (mTAMDI), изчислен от Органа в най-новата оценка на риска, надвишава стойността на прага на токсикологична загриженост (2), установен от Органа

Група 4: Ароматизанти в храните и определени хранителни съставки с ароматични свойства, които не попадат в обхвата на групи 1—3

ЧАСТ Г: Определяне на приоритет на ароматизантите в храните

Ароматизантите в храните следва да се класифицират в три степени на приоритетност:

1.   Висок приоритет

| 1.1 | Ароматизанти в храните, принадлежащи към група 3, за които са изпълнени всички долупосочени условия:






  а) | определена е референтна точка и е налична оценка на приема; |
| --- | --- | --- |

1.1

Ароматизанти в храните, принадлежащи към група 3, за които са изпълнени всички долупосочени условия:

а)

определена е референтна точка и е налична оценка на приема;

| б) | има данни, че хранителният прием, оценен в най-новата оценка на риска, е неактуален или занижен; |
| --- | --- |

б)

има данни, че хранителният прием, оценен в най-новата оценка на риска, е неактуален или занижен;

| в) | удвояването на приема би породило опасения за здравето. |
| --- | --- |

в)

удвояването на приема би породило опасения за здравето.

| 1.2 | Нежелани вещества, принадлежащи към група 1 |
| --- | --- |

1.2

Нежелани вещества, принадлежащи към група 1

| 1.3 | Ароматизанти в храните, които е възможно да присъстват и в ароматични препарати и които са заличени от списъка с ароматични вещества на Съюза поради опасения във връзка с безопасността |
| --- | --- |

1.3

Ароматизанти в храните, които е възможно да присъстват и в ароматични препарати и които са заличени от списъка с ароматични вещества на Съюза поради опасения във връзка с безопасността

2.   Среден приоритет

| 2.1 | Ароматизанти в храните, принадлежащи към група 3, за които не е определена референтна точка. В рамките на тази група първо трябва да се подложат на мониторинг онези вещества, които превишават в по-голяма степен стойността на прага на токсикологична загриженост. |
| --- | --- |

2.1

Ароматизанти в храните, принадлежащи към група 3, за които не е определена референтна точка. В рамките на тази група първо трябва да се подложат на мониторинг онези вещества, които превишават в по-голяма степен стойността на прага на токсикологична загриженост.

| 2.2 | Вещества, принадлежащи към група 2 (пушилни ароматизанти) |
| --- | --- |

2.2

Вещества, принадлежащи към група 2 (пушилни ароматизанти)

3.   Нисък приоритет

| 3.1 | Ароматизанти в храните, принадлежащи към група 3, които не попадат в обхвата на степените „висок приоритет“ или „среден приоритет“ |
| --- | --- |

3.1

Ароматизанти в храните, принадлежащи към група 3, които не попадат в обхвата на степените „висок приоритет“ или „среден приоритет“

| 3.2 | Ароматизанти в храните и хранителни съставки с ароматични свойства, принадлежащи към група 4, които не попадат в обхвата на степента „висок приоритет“ |
| --- | --- |

3.2

Ароматизанти в храните и хранителни съставки с ароматични свойства, принадлежащи към група 4, които не попадат в обхвата на степента „висок приоритет“

---

(1)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 1321/2013 на Комисията от 10 декември 2013 г. за съставяне на списък на Съюза на първичните продукти за пушилни ароматизанти, разрешени за използване като такива във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти (ОВ L 333, 12.12.2013 г., стр. 54).

(2)  Стойностите на прага на токсикологична загриженост са установени за вещества със сходна химична структура и вероятност за токсичност въз основа на обширни публикувани токсикологични данни Съществуват три широки категории на ниска, средна или висока токсичност (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019 г., 17(6):5708).

---