# Úradný vestník L 81/2023

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 81 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6621. marca 2023 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 81

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6621. marca 2023

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/647 z 13. januára 2023, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2020/686, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o schvaľovanie zariadení pre zárodočné produkty, požiadavky na vysledovateľnosť a na zdravie zvierat pri premiestňovaní zárodočných produktov určitých držaných suchozemských zvierat v rámci Únie (
  1
  ) | 1 |
| | * | Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/648 z 20. marca 2023, ktorým sa povoľuje zdravotné tvrdenie o potravinách, ktoré odkazuje na zníženie rizika ochorenia (
  1
  ) | 8 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/649 z 20. marca 2023 o povolení L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (
  1
  ) | 13 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/650 z 20. marca 2023 o povolení prípravku z karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny vo výkrme a menej významné druhy hydiny chované na plemeno (držiteľ povolenia: Biomin GmbH) (
  1
  ) | 16 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/651 z 20. marca 2023 o povolení riboflavínu (vitamín B2) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (
  1
  ) | 19 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/652 z 20. marca 2023, ktorým sa povoľuje umiestnenie pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] na trh ako tradičnej potraviny z tretej krajiny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (
  1
  ) | 23 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Rozhodnutie Rady (SZBP) 2023/653 z 20. marca 2023, ktorým sa mení rozhodnutie (SZBP) 2020/472 o vojenskej operácii Európskej únie v Stredozemí (EUNAVFOR MED IRINI) | 27 |
| | * | Rozhodnutie Rady (SZBP) 2023/654 z 20. marca 2023, na podporu vykonávania rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1540 (2004) o nešírení zbraní hromadného ničenia a ich nosičov | 29 |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/655 z 10. marca 2023, ktorým sa stanovuje definitívne pridelenie pomoci Únie členským štátom na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko na obdobie od 1. augusta 2023 do 31. júla 2024 a ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/493
  [oznámené pod číslom C(2023) 1532] | 37 |
| | * | Rozhodnutie Európskej centrálnej banky (EÚ) 2023/656 z 28. februára 2023 o celkovej výške ročných poplatkov za dohľad za rok 2022 (ECB/2023/2) | 42 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/647 z 13. januára 2023, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2020/686, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o schvaľovanie zariadení pre zárodočné produkty, požiadavky na vysledovateľnosť a na zdravie zvierat pri premiestňovaní zárodočných produktov určitých držaných suchozemských zvierat v rámci Únie (
  1
  )

1

1

*

Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/648 z 20. marca 2023, ktorým sa povoľuje zdravotné tvrdenie o potravinách, ktoré odkazuje na zníženie rizika ochorenia (
  1
  )

1

8

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/649 z 20. marca 2023 o povolení L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (
  1
  )

Corynebacterium glutamicum

1

13

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/650 z 20. marca 2023 o povolení prípravku z karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny vo výkrme a menej významné druhy hydiny chované na plemeno (držiteľ povolenia: Biomin GmbH) (
  1
  )

1

16

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/651 z 20. marca 2023 o povolení riboflavínu (vitamín B2) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (
  1
  )

2

Bacillus subtilis

Bacillus subtilis

1

19

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/652 z 20. marca 2023, ktorým sa povoľuje umiestnenie pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] na trh ako tradičnej potraviny z tretej krajiny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (
  1
  )

Euryale ferox

1

23

ROZHODNUTIA

*

Rozhodnutie Rady (SZBP) 2023/653 z 20. marca 2023, ktorým sa mení rozhodnutie (SZBP) 2020/472 o vojenskej operácii Európskej únie v Stredozemí (EUNAVFOR MED IRINI)

27

*

Rozhodnutie Rady (SZBP) 2023/654 z 20. marca 2023, na podporu vykonávania rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1540 (2004) o nešírení zbraní hromadného ničenia a ich nosičov

29

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/655 z 10. marca 2023, ktorým sa stanovuje definitívne pridelenie pomoci Únie členským štátom na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko na obdobie od 1. augusta 2023 do 31. júla 2024 a ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/493
  [oznámené pod číslom C(2023) 1532]

[oznámené pod číslom C(2023) 1532]

37

*

Rozhodnutie Európskej centrálnej banky (EÚ) 2023/656 z 28. februára 2023 o celkovej výške ročných poplatkov za dohľad za rok 2022 (ECB/2023/2)

42

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 21.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 81/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/1

---

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/647

z 13. januára 2023,

ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2020/686, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o schvaľovanie zariadení pre zárodočné produkty, požiadavky na vysledovateľnosť a na zdravie zvierat pri premiestňovaní zárodočných produktov určitých držaných suchozemských zvierat v rámci Únie

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 z 9. marca 2016 o prenosných chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat („právna úprava v oblasti zdravia zvierat“) (1), a najmä na jeho článok 160 ods. 1 a 2, článok 162 ods. 4 a článok 164 ods. 2,

keďže:

| (1) | Nariadením (EÚ) 2016/429 sa stanovujú pravidlá prevencie a kontroly chorôb zvierat, ktoré sa môžu prenášať na zvieratá alebo ľudí, vrátane pravidiel registrácie a schvaľovania zariadení pre zárodočné produkty a požiadaviek na vysledovateľnosť a zdravie zvierat pri premiestňovaní zásielok zárodočných produktov v rámci Únie. Komisia sa nariadením (EÚ) 2016/429 zároveň splnomocňuje prijímať formou delegovaných aktov pravidlá na doplnenie určitých nepodstatných prvkov uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(1)

Nariadením (EÚ) 2016/429 sa stanovujú pravidlá prevencie a kontroly chorôb zvierat, ktoré sa môžu prenášať na zvieratá alebo ľudí, vrátane pravidiel registrácie a schvaľovania zariadení pre zárodočné produkty a požiadaviek na vysledovateľnosť a zdravie zvierat pri premiestňovaní zásielok zárodočných produktov v rámci Únie. Komisia sa nariadením (EÚ) 2016/429 zároveň splnomocňuje prijímať formou delegovaných aktov pravidlá na doplnenie určitých nepodstatných prvkov uvedeného nariadenia.

| (2) | Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2020/686 (2) sa stanovujú doplňujúce pravidlá pre schvaľovanie zariadení pre zárodočné produkty, vedenie záznamov a vysledovateľnosť zárodočných produktov, ako aj požiadavky na zdravie zvierat a certifikáciu pri premiestňovaní zárodočných produktov určitých držaných suchozemských zvierat v rámci Únie. |
| --- | --- |

(2)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2020/686 (2) sa stanovujú doplňujúce pravidlá pre schvaľovanie zariadení pre zárodočné produkty, vedenie záznamov a vysledovateľnosť zárodočných produktov, ako aj požiadavky na zdravie zvierat a certifikáciu pri premiestňovaní zárodočných produktov určitých držaných suchozemských zvierat v rámci Únie.

| (3) | Pravidlá stanovené v tomto nariadení sú potrebné na doplnenie pravidiel stanovených v časti IV hlave I kapitole 5 nariadenia (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o požiadavky na vysledovateľnosť a zdravie zvierat a požiadavky na certifikáciu zdravia zvierat pri premiestňovaní zásielok zárodočných produktov určitých držaných suchozemských zvierat v rámci Únie s cieľom zabrániť šíreniu prenosných chorôb zvierat týmito produktmi v Únii. |
| --- | --- |

(3)

Pravidlá stanovené v tomto nariadení sú potrebné na doplnenie pravidiel stanovených v časti IV hlave I kapitole 5 nariadenia (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o požiadavky na vysledovateľnosť a zdravie zvierat a požiadavky na certifikáciu zdravia zvierat pri premiestňovaní zásielok zárodočných produktov určitých držaných suchozemských zvierat v rámci Únie s cieľom zabrániť šíreniu prenosných chorôb zvierat týmito produktmi v Únii.

| (4) | Tieto pravidlá sú vecne prepojené a mnohé sa majú uplatňovať súbežne. V záujme jednoduchosti a transparentnosti, ako aj v záujme uľahčenia ich uplatňovania a zabránenia znásobovaniu pravidiel, by sa preto mali stanoviť v jedinom akte, a nie v niekoľkých samostatných aktoch s mnohými odkazmi a rizikom duplicity. |
| --- | --- |

(4)

Tieto pravidlá sú vecne prepojené a mnohé sa majú uplatňovať súbežne. V záujme jednoduchosti a transparentnosti, ako aj v záujme uľahčenia ich uplatňovania a zabránenia znásobovaniu pravidiel, by sa preto mali stanoviť v jedinom akte, a nie v niekoľkých samostatných aktoch s mnohými odkazmi a rizikom duplicity.

| (5) | V priebehu vykonávania delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/686 viaceré členské štáty a zainteresované strany uviedli, že v nadväznosti na nedávne trendy a špecializácie v sektore zárodočných produktov by vymedzenie tímov na odber embryí malo zahŕňať aj tím, ktorého jedinou úlohou je odber neoplodnených oocytov a manipulácia s nimi. Vymedzenie tohto pojmu, ako aj súvisiace požiadavky by sa preto mali zmeniť tak, aby sa vzťahovali aj na takýto tím. |
| --- | --- |

(5)

V priebehu vykonávania delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/686 viaceré členské štáty a zainteresované strany uviedli, že v nadväznosti na nedávne trendy a špecializácie v sektore zárodočných produktov by vymedzenie tímov na odber embryí malo zahŕňať aj tím, ktorého jedinou úlohou je odber neoplodnených oocytov a manipulácia s nimi. Vymedzenie tohto pojmu, ako aj súvisiace požiadavky by sa preto mali zmeniť tak, aby sa vzťahovali aj na takýto tím.

| (6) | Zariadenia, ktoré zárodočné produkty spracúvajú, sa môžu zapojiť aj do iných procesov, ako je sexácia spermy. V záujme vysledovateľnosti spracovaných produktov by sa doplňujúce požiadavky na vysledovateľnosť, ktoré sa predtým uplatňovali len na sexovanú spermu, mali podobne rozšíriť aj na všetky spracované produkty. |
| --- | --- |

(6)

Zariadenia, ktoré zárodočné produkty spracúvajú, sa môžu zapojiť aj do iných procesov, ako je sexácia spermy. V záujme vysledovateľnosti spracovaných produktov by sa doplňujúce požiadavky na vysledovateľnosť, ktoré sa predtým uplatňovali len na sexovanú spermu, mali podobne rozšíriť aj na všetky spracované produkty.

| (7) | V článku 19 delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/686 sa stanovuje výnimka z požiadaviek na zdravie zvierat v prípade darcovských zvierat druhov hovädzieho dobytka, ošípaných, oviec, kôz a koňovitých premiestňovaných medzi inseminačnými stanicami na odber spermy. Skúsenosti členských štátov a zainteresovaných strán s vykonávaním uvedeného článku poukázali na právnu neistotu, pokiaľ ide o mieru zapojenia úradných veterinárnych lekárov. Tento článok preto treba objasniť. |
| --- | --- |

(7)

V článku 19 delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/686 sa stanovuje výnimka z požiadaviek na zdravie zvierat v prípade darcovských zvierat druhov hovädzieho dobytka, ošípaných, oviec, kôz a koňovitých premiestňovaných medzi inseminačnými stanicami na odber spermy. Skúsenosti členských štátov a zainteresovaných strán s vykonávaním uvedeného článku poukázali na právnu neistotu, pokiaľ ide o mieru zapojenia úradných veterinárnych lekárov. Tento článok preto treba objasniť.

| (8) | V článku 36 delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/686 sa stanovujú požiadavky na zdravie zvierat pri premiestňovaní zárodočných produktov psov a mačiek v rámci Únie, najmä pokiaľ ide o zníženie prípadov besnoty a presadzovanie dodržiavania preventívnych opatrení týkajúcich sa zdravia zvierat na predchádzanie Echinococcus multilocularis. Členské štáty a zainteresované strany spochybnili relevantnosť a proporcionalitu týchto požiadaviek. Keďže príslušné medzinárodné normy Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (WOAH) neobsahujú porovnateľné požiadavky, článok 36 delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/686 a súvisiace časti požiadaviek týkajúcich sa úradnej certifikácie a nahlasovania premiestňovania zárodočných produktov psov a mačiek medzi členskými štátmi by sa mali vypustiť. |
| --- | --- |

(8)

V článku 36 delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/686 sa stanovujú požiadavky na zdravie zvierat pri premiestňovaní zárodočných produktov psov a mačiek v rámci Únie, najmä pokiaľ ide o zníženie prípadov besnoty a presadzovanie dodržiavania preventívnych opatrení týkajúcich sa zdravia zvierat na predchádzanie Echinococcus multilocularis. Členské štáty a zainteresované strany spochybnili relevantnosť a proporcionalitu týchto požiadaviek. Keďže príslušné medzinárodné normy Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (WOAH) neobsahujú porovnateľné požiadavky, článok 36 delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/686 a súvisiace časti požiadaviek týkajúcich sa úradnej certifikácie a nahlasovania premiestňovania zárodočných produktov psov a mačiek medzi členskými štátmi by sa mali vypustiť.

| (9) | V časti 2 prílohy II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/686 sú stanovené dodatočné požiadavky na zdravie zvierat, pokiaľ ide o darcovské ošípané. V súlade s časťou 2 kapitolou I bodom 1 písm. c) bodom iv) uvedenej prílohy sa zvieratá, ktoré sú pozitívne testované na infekciu vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných, majú okamžite odstrániť z karanténneho zariadenia. Členské štáty a zainteresované strany spochybnili proporcionalitu tejto požiadavky vzhľadom na vedecky podložené praktické problémy so súčasnými diagnostickými metódami. Delegované nariadenie (EÚ) 2020/686 by sa preto malo zmeniť tak, aby sa stanovili viaceré možnosti následných opatrení pri používaní rôznych druhov diagnostických metód na potvrdenie alebo vylúčenie podozrivých prípadov v súlade s delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2020/689 (3). |
| --- | --- |

(9)

V časti 2 prílohy II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/686 sú stanovené dodatočné požiadavky na zdravie zvierat, pokiaľ ide o darcovské ošípané. V súlade s časťou 2 kapitolou I bodom 1 písm. c) bodom iv) uvedenej prílohy sa zvieratá, ktoré sú pozitívne testované na infekciu vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných, majú okamžite odstrániť z karanténneho zariadenia. Členské štáty a zainteresované strany spochybnili proporcionalitu tejto požiadavky vzhľadom na vedecky podložené praktické problémy so súčasnými diagnostickými metódami. Delegované nariadenie (EÚ) 2020/686 by sa preto malo zmeniť tak, aby sa stanovili viaceré možnosti následných opatrení pri používaní rôznych druhov diagnostických metód na potvrdenie alebo vylúčenie podozrivých prípadov v súlade s delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2020/689 (3).

| (10) | V časti 2 prílohy II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/686 sú stanovené dodatočné požiadavky na zdravie zvierat vrátane testovania na klasický mor ošípaných v prípade ošípaných držaných v inseminačných staniciach na odber spermy. V príslušných medzinárodných normách WOAH sa však nevyžaduje testovanie takýchto zvierat v krajinách, v ktorých neboli hlásené ohniská klasického moru ošípaných a v predchádzajúcich 12 mesiacoch nebola vykonávaná vakcinácia proti tejto chorobe. V tých krajinách, ktoré nehlásili klasický mor ošípaných, ani v predchádzajúcich 12 mesiacoch nevykonávali vakcináciu proti tomuto ochoreniu, by sa preto malo prestať s testovaním ošípaných držaných v inseminačných staniciach na odber spermy na uvedenú chorobu. |
| --- | --- |

(10)

V časti 2 prílohy II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/686 sú stanovené dodatočné požiadavky na zdravie zvierat vrátane testovania na klasický mor ošípaných v prípade ošípaných držaných v inseminačných staniciach na odber spermy. V príslušných medzinárodných normách WOAH sa však nevyžaduje testovanie takýchto zvierat v krajinách, v ktorých neboli hlásené ohniská klasického moru ošípaných a v predchádzajúcich 12 mesiacoch nebola vykonávaná vakcinácia proti tejto chorobe. V tých krajinách, ktoré nehlásili klasický mor ošípaných, ani v predchádzajúcich 12 mesiacoch nevykonávali vakcináciu proti tomuto ochoreniu, by sa preto malo prestať s testovaním ošípaných držaných v inseminačných staniciach na odber spermy na uvedenú chorobu.

| (11) | Odkazy na vírus epizootickej hemoragickej choroby by sa mali zmeniť tak, aby boli v súlade s odkazmi na uvedený vírus v iných aktoch Únie a aby sa objasnilo, že pravidlá sa vzťahujú na všetky sérotypy uvedeného vírusu. Okrem toho by sa požiadavky týkajúce sa infekcie vírusom epizootickej hemoragickej choroby mali viac priblížiť medzinárodným normám WOAH a mala by sa stanoviť možnosť obdobia bez výskytu vektorov ako voliteľné a dodatočné opatrenie na zmiernenie rizika v súvislosti s touto infekciou s úmyslom zaručiť bezpečný obchod so zárodočnými produktmi z hovädzieho dobytka, oviec a kôz. |
| --- | --- |

(11)

Odkazy na vírus epizootickej hemoragickej choroby by sa mali zmeniť tak, aby boli v súlade s odkazmi na uvedený vírus v iných aktoch Únie a aby sa objasnilo, že pravidlá sa vzťahujú na všetky sérotypy uvedeného vírusu. Okrem toho by sa požiadavky týkajúce sa infekcie vírusom epizootickej hemoragickej choroby mali viac priblížiť medzinárodným normám WOAH a mala by sa stanoviť možnosť obdobia bez výskytu vektorov ako voliteľné a dodatočné opatrenie na zmiernenie rizika v súvislosti s touto infekciou s úmyslom zaručiť bezpečný obchod so zárodočnými produktmi z hovädzieho dobytka, oviec a kôz.

| (12) | V prílohe III k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/686 sú stanovené dodatočné požiadavky na zdravie zvierat, pokiaľ ide o pridávanie antibiotík do spermy vrátane ich povinného pridávania do spermy z hovädzieho dobytka a ošípaných. Hoci tieto požiadavky sú v súlade s medzinárodnými normami WOAH, tieto normy v súčasnosti prechádzajú úpravou smerom k dobrovoľnému, pružnejšiemu a obozretnejšiemu používaniu antibiotík. Podobnú potrebu potvrdzujú aj informácie z vedeckej literatúry, od členských štátov i zainteresovaných strán. Príslušné požiadavky by sa preto mali zjednodušiť a zmeniť na nepovinné. |
| --- | --- |

(12)

V prílohe III k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/686 sú stanovené dodatočné požiadavky na zdravie zvierat, pokiaľ ide o pridávanie antibiotík do spermy vrátane ich povinného pridávania do spermy z hovädzieho dobytka a ošípaných. Hoci tieto požiadavky sú v súlade s medzinárodnými normami WOAH, tieto normy v súčasnosti prechádzajú úpravou smerom k dobrovoľnému, pružnejšiemu a obozretnejšiemu používaniu antibiotík. Podobnú potrebu potvrdzujú aj informácie z vedeckej literatúry, od členských štátov i zainteresovaných strán. Príslušné požiadavky by sa preto mali zjednodušiť a zmeniť na nepovinné.

| (13) | Po uverejnení delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/686 v Úradnom vestníku Európskej únie sa zistili niektoré podstatné chyby. Konkrétne, znenie týkajúce sa predchádzania vstupu neoprávnených osôb do inseminačných staníc na odber spermy a zariadení na spracovanie zárodočných produktov vedie k právnej neistote. Okrem toho sa nesprávnym odkazom v texte, ktorý sa vzťahuje na určité zvieratá čeľade koňovité vstupujúce do inseminačných staníc pre koňovité, nechtiac zmenili požiadavky, ktorými sa majú riadiť veterinárni lekári v týchto staniciach. V záujme právnej istoty a jasnosti by sa tieto chyby mali opraviť. |
| --- | --- |

(13)

Po uverejnení delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/686 v Úradnom vestníku Európskej únie sa zistili niektoré podstatné chyby. Konkrétne, znenie týkajúce sa predchádzania vstupu neoprávnených osôb do inseminačných staníc na odber spermy a zariadení na spracovanie zárodočných produktov vedie k právnej neistote. Okrem toho sa nesprávnym odkazom v texte, ktorý sa vzťahuje na určité zvieratá čeľade koňovité vstupujúce do inseminačných staníc pre koňovité, nechtiac zmenili požiadavky, ktorými sa majú riadiť veterinárni lekári v týchto staniciach. V záujme právnej istoty a jasnosti by sa tieto chyby mali opraviť.

| (14) | Delegované nariadenie (EÚ) 2020/686 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a opraviť, |
| --- | --- |

(14)

Delegované nariadenie (EÚ) 2020/686 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a opraviť,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Delegované nariadenie (EÚ) 2020/686 sa mení takto:

| 1. | V článku 1 ods. 7 sa vypúšťa písmeno a); |
| --- | --- |

1.

V článku 1 ods. 7 sa vypúšťa písmeno a);

| 2. | V článku 2 sa bod 12 nahrádza takto:






  „12. | „tím na odber embryí“ je zariadenie pre zárodočné produkty zložené zo skupiny odborníkov alebo zostavy schválené príslušným orgánom na odber, spracovanie, skladovanie a prepravu oocytov získaných in vivo z hovädzieho dobytka, ošípaných, oviec, kôz a koňovitých, ktoré sa majú premiestniť do iného členského štátu, ako sa uvádza v článku 4;“ |
| --- | --- | --- |

2.

V článku 2 sa bod 12 nahrádza takto:

„12.

„tím na odber embryí“ je zariadenie pre zárodočné produkty zložené zo skupiny odborníkov alebo zostavy schválené príslušným orgánom na odber, spracovanie, skladovanie a prepravu oocytov získaných in vivo z hovädzieho dobytka, ošípaných, oviec, kôz a koňovitých, ktoré sa majú premiestniť do iného členského štátu, ako sa uvádza v článku 4;“

| 3. | V článku 3 sa písmeno b) nahrádza takto:






  „b) | v prípade skupiny odborníkov alebo zostavy pod dohľadom veterinárneho lekára tímu, ktorá je spôsobilá vykonávať odber, spracovanie a skladovanie oocytov hovädzieho dobytka, ošípaných, oviec, kôz alebo koňovitých, požiadajú o schválenie ako tím na odber embryí;“ |
| --- | --- | --- |

3.

V článku 3 sa písmeno b) nahrádza takto:

„b)

v prípade skupiny odborníkov alebo zostavy pod dohľadom veterinárneho lekára tímu, ktorá je spôsobilá vykonávať odber, spracovanie a skladovanie oocytov hovädzieho dobytka, ošípaných, oviec, kôz alebo koňovitých, požiadajú o schválenie ako tím na odber embryí;“

| 4. | V článku 4 ods. 1 sa písmeno b) bod ii) nahrádza takto:






  „ii) | časti 2 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o odber, spracovanie, skladovanie a prepravu oocytov hovädzieho dobytka, ošípaných, oviec, kôz alebo koňovitých;“ |
| --- | --- | --- |

4.

V článku 4 ods. 1 sa písmeno b) bod ii) nahrádza takto:

„ii)

časti 2 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o odber, spracovanie, skladovanie a prepravu oocytov hovädzieho dobytka, ošípaných, oviec, kôz alebo koňovitých;“

| 5. | V článku 10 sa odsek 2 nahrádza takto:

  „2.   V prípade zárodočného produktu spracovaného v zariadení pre zárodočné produkty inom, ako je zariadenie, ktoré zárodočné produkty odoberie, doplní prevádzkovateľ zariadenia, ktoré zárodočné produkty spracováva, informácie uvedené v odseku 1 o informácie, ktoré umožnia identifikáciu jedinečného schvaľovacieho čísla toho zariadenia, ktoré daný zárodočný produkt spracuje.“
  ; |
| --- | --- |

5.

V článku 10 sa odsek 2 nahrádza takto:

„2.   V prípade zárodočného produktu spracovaného v zariadení pre zárodočné produkty inom, ako je zariadenie, ktoré zárodočné produkty odoberie, doplní prevádzkovateľ zariadenia, ktoré zárodočné produkty spracováva, informácie uvedené v odseku 1 o informácie, ktoré umožnia identifikáciu jedinečného schvaľovacieho čísla toho zariadenia, ktoré daný zárodočný produkt spracuje.“

| 6. | V článku 19 sa odsek 2 nahrádza takto:

  „2.   Prevádzkovatelia môžu premiestňovať darcovské zvieratá uvedené v úvodnej vete v odseku 1 len s predchádzajúcim súhlasom veterinárneho lekára inseminačnej stanice určenia.“ |
| --- | --- |

6.

V článku 19 sa odsek 2 nahrádza takto:

„2.   Prevádzkovatelia môžu premiestňovať darcovské zvieratá uvedené v úvodnej vete v odseku 1 len s predchádzajúcim súhlasom veterinárneho lekára inseminačnej stanice určenia.“

| 7. | Článok 36 sa vypúšťa; |
| --- | --- |

7.

Článok 36 sa vypúšťa;

| 8. | Článok 39 sa mení takto:






  a) | Odsek 1 sa vypúšťa; |
| --- | --- | --- |

8.

Článok 39 sa mení takto:

a)

Odsek 1 sa vypúšťa;

| b) | Odsek 4 sa nahrádza takto:

  „4.   Úradný veterinárny lekár v lehote 72 hodín pred odoslaním zásielky zárodočných produktov vykoná kontroly a vyšetrenia, ako sa stanovuje v odsekoch 2 a 3, a vydá certifikát zdravia zvierat.“ |
| --- | --- |

b)

Odsek 4 sa nahrádza takto:

„4.   Úradný veterinárny lekár v lehote 72 hodín pred odoslaním zásielky zárodočných produktov vykoná kontroly a vyšetrenia, ako sa stanovuje v odsekoch 2 a 3, a vydá certifikát zdravia zvierat.“

| 9. | Článok 40 sa nahrádza takto:

  „Článok 40
  Požiadavky na certifikáciu zdravia zvierat pri premiestňovaní zásielok zárodočných produktov držaných suchozemských zvierat iných ako hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy alebo koňovité medzi členskými štátmi
  Certifikáty zdravia zvierat na premiestňovanie zásielok zárodočných produktov zo suchozemských zvierat iných ako hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy alebo koňovité, držaných v zariadeniach so špeciálnym režimom, ako aj zo zvierat čeľade Camelidae alebo Cervidae medzi členskými štátmi musia obsahovať minimálne informácie stanovené v bode 2 prílohy IV.“ |
| --- | --- |

9.

Článok 40 sa nahrádza takto:

„Článok 40

Požiadavky na certifikáciu zdravia zvierat pri premiestňovaní zásielok zárodočných produktov držaných suchozemských zvierat iných ako hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy alebo koňovité medzi členskými štátmi

Certifikáty zdravia zvierat na premiestňovanie zásielok zárodočných produktov zo suchozemských zvierat iných ako hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy alebo koňovité, držaných v zariadeniach so špeciálnym režimom, ako aj zo zvierat čeľade Camelidae alebo Cervidae medzi členskými štátmi musia obsahovať minimálne informácie stanovené v bode 2 prílohy IV.“

| 10. | Článok 41 sa nahrádza takto:

  „Článok 41
  Požiadavky na prevádzkovateľov, pokiaľ ide o nahlasovanie plánovaného premiestňovania zásielok zárodočných produktov držaných suchozemských zvierat iných ako hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy alebo koňovité medzi členskými štátmi
  Ak sa premiestňujú zásielky zárodočných produktov zo suchozemských zvierat iných ako hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy alebo koňovité držaných v zariadeniach so špeciálnym režimom alebo zo zvierat čeľade Camelidae alebo Cervidae do iného členského štátu, prevádzkovateľ vopred nahlási príslušnému orgánu v členskom štáte pôvodu zásielok plánované premiestnenie uvedených zásielok zárodočných produktov.“ |
| --- | --- |

10.

Článok 41 sa nahrádza takto:

„Článok 41

Požiadavky na prevádzkovateľov, pokiaľ ide o nahlasovanie plánovaného premiestňovania zásielok zárodočných produktov držaných suchozemských zvierat iných ako hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy alebo koňovité medzi členskými štátmi

Ak sa premiestňujú zásielky zárodočných produktov zo suchozemských zvierat iných ako hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy alebo koňovité držaných v zariadeniach so špeciálnym režimom alebo zo zvierat čeľade Camelidae alebo Cervidae do iného členského štátu, prevádzkovateľ vopred nahlási príslušnému orgánu v členskom štáte pôvodu zásielok plánované premiestnenie uvedených zásielok zárodočných produktov.“

Článok 2

Prílohy I až IV k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/686 sa menia v súlade s časťou A prílohy k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Príloha I k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/686 sa opravuje v súlade s časťou B prílohy k tomuto nariadeniu.

Článok 4

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 13. januára 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2020/686 zo 17. decembra 2019, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o schvaľovanie zariadení pre zárodočné produkty, požiadavky na vysledovateľnosť a na zdravie zvierat pri premiestňovaní zárodočných produktov určitých držaných suchozemských zvierat v rámci Únie (Ú. v. EÚ L 174, 3.6.2020, s. 1).

2

(3)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2020/689 zo 17. decembra 2019, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o pravidlá dohľadu, eradikačných programov a štatútu bez výskytu choroby pre určité choroby zo zoznamu a objavujúce sa choroby (Ú. v. EÚ L 174, 3.6.2020, s. 211).

3

---

PRÍLOHA

ČASŤ A

Prílohy I až IV k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/686 sa menia takto:

| 1. | Príloha I sa mení takto:






  a) | Časť 2 sa mení takto:






  i) | V bode 1 písm. a) sa bod v) nahrádza takto:






  „v) | označovanie pejet a iných obalov, v ktorých sú umiestnené oocyty alebo embryá získané in vivo v súlade s požiadavkami stanovenými v článku 10 ods. 1 a 5;“ |
| --- | --- | --- | --- | --- |

1.

Príloha I sa mení takto:

a)

Časť 2 sa mení takto:

i)

V bode 1 písm. a) sa bod v) nahrádza takto:

„v)

označovanie pejet a iných obalov, v ktorých sú umiestnené oocyty alebo embryá získané in vivo v súlade s požiadavkami stanovenými v článku 10 ods. 1 a 5;“

| ii) | Bod 2 sa nahrádza takto:






  „2. | Zariadenia, vybavenie a prevádzkové postupy tímu na odber embryí, podľa článku 4 ods. 1 písm. b) bodu ii), spĺňajú tieto písmená a) a b):






  a) | tím na odber embryí musí mať k dispozícii laboratórium, v ktorom môžu byť oocyty alebo embryá získané in vivo vyšetrené, spracované a balené primeraným vybavením a laboratórium musí byť buď:






  i) | laboratóriom so stálym sídlom, ktoré musí mať:






  — | miestnosť, v ktorej sa môžu oocyty alebo embryá získané in vivo spracovávať a ktorá je fyzicky oddelená od priestoru, kde sa manipuluje s darcovskými zvieratami počas odberu, |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

ii)

Bod 2 sa nahrádza takto:

„2.

Zariadenia, vybavenie a prevádzkové postupy tímu na odber embryí, podľa článku 4 ods. 1 písm. b) bodu ii), spĺňajú tieto písmená a) a b):

a)

tím na odber embryí musí mať k dispozícii laboratórium, v ktorom môžu byť oocyty alebo embryá získané in vivo vyšetrené, spracované a balené primeraným vybavením a laboratórium musí byť buď:

i)

laboratóriom so stálym sídlom, ktoré musí mať:

—

miestnosť, v ktorej sa môžu oocyty alebo embryá získané in vivo spracovávať a ktorá je fyzicky oddelená od priestoru, kde sa manipuluje s darcovskými zvieratami počas odberu,

| — | miestnosť alebo priestor na čistenie a sterilizáciu nástrojov používaných na odber a spracovanie oocytov alebo embryí získaných in vivo, ak sa nepoužíva výlučne nové vybavenie na jedno použitie, |
| --- | --- |

—

miestnosť alebo priestor na čistenie a sterilizáciu nástrojov používaných na odber a spracovanie oocytov alebo embryí získaných in vivo, ak sa nepoužíva výlučne nové vybavenie na jedno použitie,

| — | miestnosť na skladovanie oocytov alebo embryí získaných in vivo, |
| --- | --- |

—

miestnosť na skladovanie oocytov alebo embryí získaných in vivo,

alebo

| ii) | mobilným laboratóriom, ktoré musí:






  — | mať špeciálne vybavenú časť vozidla skladajúcu sa z dvoch oddelených častí: jedna časť na vyšetrenie a spracovanie oocytov alebo embryí získaných in vivo, ktorá musí byť čistá, a druhá časť na uchovávanie vybavenia a materiálov používaných pri styku s darcovskými zvieratami, |
| --- | --- | --- |

ii)

mobilným laboratóriom, ktoré musí:

—

mať špeciálne vybavenú časť vozidla skladajúcu sa z dvoch oddelených častí: jedna časť na vyšetrenie a spracovanie oocytov alebo embryí získaných in vivo, ktorá musí byť čistá, a druhá časť na uchovávanie vybavenia a materiálov používaných pri styku s darcovskými zvieratami,

| — | používať výlučne vybavenie na jedno použitie, ak sa sterilizácia vybavenia a poskytovanie kvapalín a ostatných produktov nevyhnutných na odber a spracovanie oocytov alebo embryí získaných in vivo nevykonáva v laboratóriu so stálym sídlom. |
| --- | --- |

—

používať výlučne vybavenie na jedno použitie, ak sa sterilizácia vybavenia a poskytovanie kvapalín a ostatných produktov nevyhnutných na odber a spracovanie oocytov alebo embryí získaných in vivo nevykonáva v laboratóriu so stálym sídlom.

Laboratóriá uvedené v bodoch i) a ii) musia byť navrhnuté a dispozične riešené tak, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii oocytov alebo embryí získaných in vivo, a činnosti tímu sa musia vykonávať spôsobom, ktorým sa zabráni takejto krížovej kontaminácii;

| b) | tím na odber embryí musí mať k dispozícii skladovacie priestory, ktoré spĺňajú tieto podmienky:






  i) | majú aspoň jednu uzamykateľnú miestnosť na skladovanie oocytov alebo embryí získaných in vivo; |
| --- | --- | --- |

b)

tím na odber embryí musí mať k dispozícii skladovacie priestory, ktoré spĺňajú tieto podmienky:

i)

majú aspoň jednu uzamykateľnú miestnosť na skladovanie oocytov alebo embryí získaných in vivo;

| ii) | musia sa dať jednoducho čistiť a dezinfikovať; |
| --- | --- |

ii)

musia sa dať jednoducho čistiť a dezinfikovať;

| iii) | musia sa v nich nachádzať nepretržite vedené záznamy o všetkých prichádzajúcich a odosielaných oocytoch alebo embryách získaných in vivo; |
| --- | --- |

iii)

musia sa v nich nachádzať nepretržite vedené záznamy o všetkých prichádzajúcich a odosielaných oocytoch alebo embryách získaných in vivo;

| iv) | musia mať skladovacie nádoby na oocyty alebo embryá získané in vivo.“; |
| --- | --- |

iv)

musia mať skladovacie nádoby na oocyty alebo embryá získané in vivo.“;

| b) | V časti 5 bode 2 sa vypúšťa písmeno d). |
| --- | --- |

b)

V časti 5 bode 2 sa vypúšťa písmeno d).

| 2. | Príloha II sa mení takto:






  a) | V časti 2 kapitole I bode 1 písm. c) sa vypúšťa bod iii); |
| --- | --- | --- |

2.

Príloha II sa mení takto:

a)

V časti 2 kapitole I bode 1 písm. c) sa vypúšťa bod iii);

| b) | V časti 2 kapitole I bode 1 písm. c) sa bod iv) nahrádza takto:






  „iv) | pokiaľ ide o infekciu vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných – sérologickému testu (IPMA, IFA alebo ELISA) alebo testu na genóm vírusu [reverzná transkripčná polymerázová reťazová reakcia (RT-PCR), zahniezdená PCR reakcia, RT-PCR v reálnom čase].
  Ak sa akýkoľvek zo sérologických testov na infekciu vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných ukáže ako pozitívny, príslušný orgán klasifikuje všetky zvieratá v karanténnom zariadení ako podozrivý prípad v súlade s článkom 9 ods. 1 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/689. Prevádzkovateľ musí pozitívne zvieratá ihneď izolovať od ostatných zvierat v karanténnom zariadení. Príslušný orgán vykoná vyšetrovanie, aby infekciu vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných v súlade s článkom 8 delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/689 potvrdil alebo vylúčil.
  Ak sa akýkoľvek z testov na vírusový genóm v prípade vírusu reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných ukáže ako pozitívny, príslušný orgán klasifikuje všetky zvieratá v karanténnom zariadení ako potvrdený prípad v súlade s článkom 9 ods. 2 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/689. Prevádzkovateľ musí tieto zvieratá ihneď odstrániť z karanténneho zariadenia a riadi sa pokynmi príslušného orgánu.“; |
| --- | --- | --- |

b)

V časti 2 kapitole I bode 1 písm. c) sa bod iv) nahrádza takto:

„iv)

pokiaľ ide o infekciu vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných – sérologickému testu (IPMA, IFA alebo ELISA) alebo testu na genóm vírusu [reverzná transkripčná polymerázová reťazová reakcia (RT-PCR), zahniezdená PCR reakcia, RT-PCR v reálnom čase].

Ak sa akýkoľvek zo sérologických testov na infekciu vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných ukáže ako pozitívny, príslušný orgán klasifikuje všetky zvieratá v karanténnom zariadení ako podozrivý prípad v súlade s článkom 9 ods. 1 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/689. Prevádzkovateľ musí pozitívne zvieratá ihneď izolovať od ostatných zvierat v karanténnom zariadení. Príslušný orgán vykoná vyšetrovanie, aby infekciu vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných v súlade s článkom 8 delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/689 potvrdil alebo vylúčil.

Ak sa akýkoľvek z testov na vírusový genóm v prípade vírusu reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných ukáže ako pozitívny, príslušný orgán klasifikuje všetky zvieratá v karanténnom zariadení ako potvrdený prípad v súlade s článkom 9 ods. 2 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/689. Prevádzkovateľ musí tieto zvieratá ihneď odstrániť z karanténneho zariadenia a riadi sa pokynmi príslušného orgánu.“;

| c) | V časti 2 kapitole I bode 2 písm. a) sa bod iii) nahrádza takto:






  „iii) | pokiaľ ide o klasický mor ošípaných, protilátkový test ELISA alebo sérumneutralizačný test, v prípade zvierat v členskom štáte alebo jeho pásme, v ktorom bol v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov hlásený výskyt klasického moru ošípaných alebo sa vykonala vakcinácia proti tejto chorobe;“ |
| --- | --- | --- |

c)

V časti 2 kapitole I bode 2 písm. a) sa bod iii) nahrádza takto:

„iii)

pokiaľ ide o klasický mor ošípaných, protilátkový test ELISA alebo sérumneutralizačný test, v prípade zvierat v členskom štáte alebo jeho pásme, v ktorom bol v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov hlásený výskyt klasického moru ošípaných alebo sa vykonala vakcinácia proti tejto chorobe;“

| d) | V časti 5 sa kapitola III nahrádza takto:

  „
  KAPITOLA III



  Požiadavky týkajúce sa hovädzieho dobytka, oviec a kôz, pokiaľ ide o infekciu vírusom epizootickej hemoragickej choroby








  1. | Zvieratá druhov hovädzieho dobytka, oviec a kôz, ktoré sú darcami spermy, musia spĺňať aspoň jednu z týchto podmienok:






  a) | v období najmenej 60 dní pred odberom spermy a počas neho boli držané v členskom štáte alebo jeho pásme, v ktorom počas minimálne 2 predchádzajúcich rokov nebola v okruhu 150 km od zariadenia hlásená infekcia vírusom epizootickej hemoragickej choroby; |
| --- | --- | --- | --- |

d)

V časti 5 sa kapitola III nahrádza takto:

„
  KAPITOLA III

Požiadavky týkajúce sa hovädzieho dobytka, oviec a kôz, pokiaľ ide o infekciu vírusom epizootickej hemoragickej choroby

1.

Zvieratá druhov hovädzieho dobytka, oviec a kôz, ktoré sú darcami spermy, musia spĺňať aspoň jednu z týchto podmienok:

a)

v období najmenej 60 dní pred odberom spermy a počas neho boli držané v členskom štáte alebo jeho pásme, v ktorom počas minimálne 2 predchádzajúcich rokov nebola v okruhu 150 km od zariadenia hlásená infekcia vírusom epizootickej hemoragickej choroby;

| b) | v období najmenej 60 dní pred odberom spermy a počas neho boli držané v členskom štáte alebo jeho zóne bez sezónneho výskytu infekcie vírusom epizootickej hemoragickej choroby; |
| --- | --- |

b)

v období najmenej 60 dní pred odberom spermy a počas neho boli držané v členskom štáte alebo jeho zóne bez sezónneho výskytu infekcie vírusom epizootickej hemoragickej choroby;

| c) | boli držané v zariadení chránenom pred vektormi v období najmenej 60 dní pred odberom spermy a počas neho; |
| --- | --- |

c)

boli držané v zariadení chránenom pred vektormi v období najmenej 60 dní pred odberom spermy a počas neho;

| d) | podrobili sa sérologickému testu na zistenie protilátok na infekciu vírusom epizootickej hemoragickej choroby s negatívnymi výsledkami, a to najmenej každých 60 dní počas obdobia odberu a v období 28 až 60 dní od dátumu posledného odberu spermy; |
| --- | --- |

d)

podrobili sa sérologickému testu na zistenie protilátok na infekciu vírusom epizootickej hemoragickej choroby s negatívnymi výsledkami, a to najmenej každých 60 dní počas obdobia odberu a v období 28 až 60 dní od dátumu posledného odberu spermy;

| e) | podrobili sa testu na identifikáciu pôvodcu infekcie vírusom epizootickej hemoragickej choroby s negatívnymi výsledkami vo vzorkách krvi odobraných na začiatku a na konci odberu spermy a počas odberu v týchto intervaloch:






  i) | najmenej každých 7 dní v prípade testu na izoláciu vírusu alebo |
| --- | --- | --- |

e)

podrobili sa testu na identifikáciu pôvodcu infekcie vírusom epizootickej hemoragickej choroby s negatívnymi výsledkami vo vzorkách krvi odobraných na začiatku a na konci odberu spermy a počas odberu v týchto intervaloch:

i)

najmenej každých 7 dní v prípade testu na izoláciu vírusu alebo

| ii) | najmenej každých 28 dní v prípade testu PCR. |
| --- | --- |

ii)

najmenej každých 28 dní v prípade testu PCR.

| 2. | Hovädzí dobytok, ovce a kozy, ktoré sú darcami oocytov na produkciu embryí in vitro a darcami embryí získaných in vivo, musia spĺňať aspoň jednu z týchto podmienok:






  a) | v období najmenej 60 dní pred odberom oocytov alebo embryí a počas neho boli držané v členskom štáte alebo jeho pásme, v ktorom počas minimálne 2 predchádzajúcich rokov nebola v okruhu 150 km od zariadenia hlásená infekcia vírusom epizootickej hemoragickej choroby; |
| --- | --- | --- |

2.

Hovädzí dobytok, ovce a kozy, ktoré sú darcami oocytov na produkciu embryí in vitro a darcami embryí získaných in vivo, musia spĺňať aspoň jednu z týchto podmienok:

a)

v období najmenej 60 dní pred odberom oocytov alebo embryí a počas neho boli držané v členskom štáte alebo jeho pásme, v ktorom počas minimálne 2 predchádzajúcich rokov nebola v okruhu 150 km od zariadenia hlásená infekcia vírusom epizootickej hemoragickej choroby;

| b) | v období najmenej 60 dní pred odberom oocytov alebo embryí a počas neho boli držané v členskom štáte alebo jeho zóne bez sezónneho výskytu infekcie vírusom epizootickej hemoragickej choroby; |
| --- | --- |

b)

v období najmenej 60 dní pred odberom oocytov alebo embryí a počas neho boli držané v členskom štáte alebo jeho zóne bez sezónneho výskytu infekcie vírusom epizootickej hemoragickej choroby;

| c) | boli držané v zariadení chránenom pred vektormi v období najmenej 60 dní pred odberom oocytov alebo embryí a počas neho; |
| --- | --- |

c)

boli držané v zariadení chránenom pred vektormi v období najmenej 60 dní pred odberom oocytov alebo embryí a počas neho;

| d) | podrobili sa sérologickému testu na zistenie protilátok na infekciu vírusom epizootickej hemoragickej choroby s negatívnymi výsledkami vo vzorke krvi odobranej v období od 28 do 60 dní od dátumu odberu oocytov alebo embryí; |
| --- | --- |

d)

podrobili sa sérologickému testu na zistenie protilátok na infekciu vírusom epizootickej hemoragickej choroby s negatívnymi výsledkami vo vzorke krvi odobranej v období od 28 do 60 dní od dátumu odberu oocytov alebo embryí;

| e) | podrobili sa testu na identifikáciu pôvodcu infekcie vírusom epizootickej hemoragickej choroby s negatívnymi výsledkami vo vzorke krvi odobranej v deň odberu oocytov alebo embryí. |
| --- | --- |

e)

podrobili sa testu na identifikáciu pôvodcu infekcie vírusom epizootickej hemoragickej choroby s negatívnymi výsledkami vo vzorke krvi odobranej v deň odberu oocytov alebo embryí.

| 3. | Sperma použitá na oplodnenie oocytov musí byť odobratá zo zvierat, ktoré spĺňajú požiadavky stanovené v bode 1.“ |
| --- | --- |

3.

Sperma použitá na oplodnenie oocytov musí byť odobratá zo zvierat, ktoré spĺňajú požiadavky stanovené v bode 1.“

| 3. | Príloha III sa mení takto:






  a) | V časti 1 sa bod 3 nahrádza takto:






  „3. | V prípade potreby sa môžu do spermy pridať antibiotiká alebo zmesi antibiotík alebo sa nachádzať v riedidlách spermy.“; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Príloha III sa mení takto:

a)

V časti 1 sa bod 3 nahrádza takto:

„3.

V prípade potreby sa môžu do spermy pridať antibiotiká alebo zmesi antibiotík alebo sa nachádzať v riedidlách spermy.“;

| b) | V časti 1 sa vypúšťajú body 4 a 5. |
| --- | --- |

b)

V časti 1 sa vypúšťajú body 4 a 5.

| 4. | V prílohe IV bode 2 sa úvodná veta nahrádza takto:

  „Certifikát zdravia zvierat pre zárodočné produkty zo suchozemských zvierat iných ako hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy alebo koňovité držaných v zariadeniach so špeciálnym režimom a zo zvierat čeľade Camelidae alebo Cervidae, premiestňovaných medzi členskými štátmi podľa článku 40 obsahuje aspoň tieto informácie:“. |
| --- | --- |

4.

V prílohe IV bode 2 sa úvodná veta nahrádza takto:

„Certifikát zdravia zvierat pre zárodočné produkty zo suchozemských zvierat iných ako hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy alebo koňovité držaných v zariadeniach so špeciálnym režimom a zo zvierat čeľade Camelidae alebo Cervidae, premiestňovaných medzi členskými štátmi podľa článku 40 obsahuje aspoň tieto informácie:“.

ČASŤ B

Príloha I k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/686 sa mení takto:

| 1. | V časti 1 bode 1 písm. a) sa bod iii) nahrádza takto:






  „iii) | sa účinne zabránilo vstupu neoprávnených osôb;“. |
| --- | --- | --- |

1.

V časti 1 bode 1 písm. a) sa bod iii) nahrádza takto:

„iii)

sa účinne zabránilo vstupu neoprávnených osôb;“.

| 2. | V časti 1 bode 1 sa písmeno e) nahrádza takto:






  „e) | veterinárny lekár inseminačnej stanice na odber spermy zo zvierat čeľade koňovité, ktorá sa nachádza v areáli registrovaného zariadenia, ktorého súčasťou je aj stanica na umelú insemináciu alebo prirodzenú plemenitbu, zabezpečí, aby zvieratá čeľade koňovité, ktoré vstupujú do zariadenia, spĺňali požiadavky článku 23 ods. 1 písm. a) a môže rozhodnúť, že v prípadoch, keď nie je možné vylúčiť priamy styk darcovských samcov z čeľade koňovitých so samicami z čeľade koňovitých alebo s kastrovanými samcami čeľade koňovitých určenými na dráždenie, resp. s nekastrovanými samcami čeľade koňovitých používanými na prirodzené pripúšťanie v rámci zariadenia mimo inseminačnej stanice na odber spermy, musia tieto samice a samce čeľade koňovité spĺňať všetky požiadavky článku 23 ods. 1.“ |
| --- | --- | --- |

2.

V časti 1 bode 1 sa písmeno e) nahrádza takto:

„e)

veterinárny lekár inseminačnej stanice na odber spermy zo zvierat čeľade koňovité, ktorá sa nachádza v areáli registrovaného zariadenia, ktorého súčasťou je aj stanica na umelú insemináciu alebo prirodzenú plemenitbu, zabezpečí, aby zvieratá čeľade koňovité, ktoré vstupujú do zariadenia, spĺňali požiadavky článku 23 ods. 1 písm. a) a môže rozhodnúť, že v prípadoch, keď nie je možné vylúčiť priamy styk darcovských samcov z čeľade koňovitých so samicami z čeľade koňovitých alebo s kastrovanými samcami čeľade koňovitých určenými na dráždenie, resp. s nekastrovanými samcami čeľade koňovitých používanými na prirodzené pripúšťanie v rámci zariadenia mimo inseminačnej stanice na odber spermy, musia tieto samice a samce čeľade koňovité spĺňať všetky požiadavky článku 23 ods. 1.“

| 3. | V časti 4 bode 1 písm. a) sa bod ii) nahrádza takto:






  „ii) | sa účinne zabránilo vstupu neoprávnených osôb;“. |
| --- | --- | --- |

3.

V časti 4 bode 1 písm. a) sa bod ii) nahrádza takto:

„ii)

sa účinne zabránilo vstupu neoprávnených osôb;“.

---

| 21.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 81/8 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/8

---

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/648

z 20. marca 2023,

ktorým sa povoľuje zdravotné tvrdenie o potravinách, ktoré odkazuje na zníženie rizika ochorenia

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 17 ods. 3,

keďže:

| (1) | Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ ich v súlade s uvedeným nariadením nepovolí Komisia a pokiaľ nie sú zaradené do zoznamu povolených zdravotných tvrdení. |
| --- | --- |

(1)

Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ ich v súlade s uvedeným nariadením nepovolí Komisia a pokiaľ nie sú zaradené do zoznamu povolených zdravotných tvrdení.

| (2) | V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa stanovuje, že žiadosti o povolenia zdravotných tvrdení majú predkladať prevádzkovatelia potravinárskych podnikov príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu. Príslušný vnútroštátny orgán postúpi platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). |
| --- | --- |

(2)

V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa stanovuje, že žiadosti o povolenia zdravotných tvrdení majú predkladať prevádzkovatelia potravinárskych podnikov príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu. Príslušný vnútroštátny orgán postúpi platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).

| (3) | Úrad po prijatí žiadosti bezodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu a vydá k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko. |
| --- | --- |

(3)

Úrad po prijatí žiadosti bezodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu a vydá k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko.

| (4) | Komisia má s prihliadnutím na stanovisko úradu rozhodnúť o povolení zdravotných tvrdení. |
| --- | --- |

(4)

Komisia má s prihliadnutím na stanovisko úradu rozhodnúť o povolení zdravotných tvrdení.

| (5) | V nadväznosti na žiadosť od spoločnosti Laboratoire Lescuyer (ďalej len „žiadateľ“) predloženú podľa článku 14 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1924/2006, ktorá zahŕňala žiadosť o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia týkajúceho sa kombinácie sušeného extraktu z listov artičoky štandardizovaného v chlorogénových kyselinách, monakolínu K v červenej fermentovanej ryži, polikosanolov získaných z cukrovej trstiny, prokyanidolických oligomérov z kôry francúzskej borovice prímorskej, sušeného extraktu z cesnaku štandardizovaného na alicíne, d-α-tokoferyl-hydrogen-sukcinátu, riboflavínu a inozitol hexanikotinátu (obsiahnutých v žiadateľovom výrobku Limicol®) a znížením koncentrácií LDL-cholesterolu v krvi (2). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Limicol® preukázateľne znižuje hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu je rizikovým faktorom vzniku koronárnej choroby srdca.“ |
| --- | --- |

(5)

V nadväznosti na žiadosť od spoločnosti Laboratoire Lescuyer (ďalej len „žiadateľ“) predloženú podľa článku 14 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1924/2006, ktorá zahŕňala žiadosť o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia týkajúceho sa kombinácie sušeného extraktu z listov artičoky štandardizovaného v chlorogénových kyselinách, monakolínu K v červenej fermentovanej ryži, polikosanolov získaných z cukrovej trstiny, prokyanidolických oligomérov z kôry francúzskej borovice prímorskej, sušeného extraktu z cesnaku štandardizovaného na alicíne, d-α-tokoferyl-hydrogen-sukcinátu, riboflavínu a inozitol hexanikotinátu (obsiahnutých v žiadateľovom výrobku Limicol®) a znížením koncentrácií LDL-cholesterolu v krvi (2). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Limicol® preukázateľne znižuje hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu je rizikovým faktorom vzniku koronárnej choroby srdca.“

| (6) | Dňa 26. júla 2013 bolo Komisii a členským štátom doručené vedecké stanovisko (3) úradu k uvedenej žiadosti, v ktorom sa na základe predložených údajov konštatuje, že bola stanovená príčinná súvislosť medzi konzumáciou kombinácie sušeného extraktu z listov artičoky štandardizovaného v chlorogénových kyselinách, monakolínu K v červenej fermentovanej ryži, polikosanolov získaných z cukrovej trstiny, prokyanidolických oligomérov z kôry francúzskej borovice prímorskej, sušeného extraktu z cesnaku štandardizovaného na alicíne, d-α-tokoferyl-hydrogén-sukcinátu, riboflavínu a inozitol hexanikotinátu v potravine, ktorá je predmetom tvrdenia, a znížením koncentrácií LDL-cholesterolu v krvi. Preto by sa malo zdravotné tvrdenie na základe tohto záveru považovať za tvrdenie, ktoré spĺňa požiadavky nariadenia (ES) č. 1924/2006, a malo by sa zaradiť do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení. |
| --- | --- |

(6)

Dňa 26. júla 2013 bolo Komisii a členským štátom doručené vedecké stanovisko (3) úradu k uvedenej žiadosti, v ktorom sa na základe predložených údajov konštatuje, že bola stanovená príčinná súvislosť medzi konzumáciou kombinácie sušeného extraktu z listov artičoky štandardizovaného v chlorogénových kyselinách, monakolínu K v červenej fermentovanej ryži, polikosanolov získaných z cukrovej trstiny, prokyanidolických oligomérov z kôry francúzskej borovice prímorskej, sušeného extraktu z cesnaku štandardizovaného na alicíne, d-α-tokoferyl-hydrogén-sukcinátu, riboflavínu a inozitol hexanikotinátu v potravine, ktorá je predmetom tvrdenia, a znížením koncentrácií LDL-cholesterolu v krvi. Preto by sa malo zdravotné tvrdenie na základe tohto záveru považovať za tvrdenie, ktoré spĺňa požiadavky nariadenia (ES) č. 1924/2006, a malo by sa zaradiť do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení.

| (7) | Úrad vo svojom stanovisku uviedol, že k záveru by sa mu nepodarilo dospieť bez troch intervenčných štúdií u ľudí, ktoré sú podľa tvrdenia žiadateľa predmetom priemyselného vlastníctva (4). |
| --- | --- |

(7)

Úrad vo svojom stanovisku uviedol, že k záveru by sa mu nepodarilo dospieť bez troch intervenčných štúdií u ľudí, ktoré sú podľa tvrdenia žiadateľa predmetom priemyselného vlastníctva (4).

| (8) | Komisia po tom, ako jej bolo doručené stanovisko úradu, vyzvala žiadateľa, aby podrobnejšie objasnil odôvodnenia, ktoré poskytol vo svojom tvrdení, že uvedené tri intervenčné štúdie u ľudí sú predmetom jeho priemyselného vlastníctva a že má výhradné právo na používanie uvedených štúdií podľa článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

Komisia po tom, ako jej bolo doručené stanovisko úradu, vyzvala žiadateľa, aby podrobnejšie objasnil odôvodnenia, ktoré poskytol vo svojom tvrdení, že uvedené tri intervenčné štúdie u ľudí sú predmetom jeho priemyselného vlastníctva a že má výhradné právo na používanie uvedených štúdií podľa článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006.

| (9) | Žiadateľ takisto uviedol, že v čase podania žiadosti mal vlastnícke, ako aj výhradné práva na používanie štúdií, a že preto podľa zákona nemohli mať tretie strany k daným štúdiám prístup ani ich nemohli používať. Komisia posúdila všetky odôvodnené informácie, ktoré poskytol žiadateľ, a usúdila, že žiadateľ dostatočne odôvodnil splnenie požiadaviek stanovených v článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006 v prípade štúdií, o ktorých tvrdí, že sú predmetom priemyselného vlastníctva. |
| --- | --- |

(9)

Žiadateľ takisto uviedol, že v čase podania žiadosti mal vlastnícke, ako aj výhradné práva na používanie štúdií, a že preto podľa zákona nemohli mať tretie strany k daným štúdiám prístup ani ich nemohli používať. Komisia posúdila všetky odôvodnené informácie, ktoré poskytol žiadateľ, a usúdila, že žiadateľ dostatočne odôvodnil splnenie požiadaviek stanovených v článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006 v prípade štúdií, o ktorých tvrdí, že sú predmetom priemyselného vlastníctva.

| (10) | Preto by sa vedecké údaje a iné informácie zahrnuté v uvedených troch štúdiách nemali používať v prospech nasledujúceho žiadateľa počas piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. V dôsledku toho by sa malo používanie zdravotného tvrdenia povoleného týmto nariadením obmedziť počas obdobia piatich rokov na žiadateľa. |
| --- | --- |

(10)

Preto by sa vedecké údaje a iné informácie zahrnuté v uvedených troch štúdiách nemali používať v prospech nasledujúceho žiadateľa počas piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. V dôsledku toho by sa malo používanie zdravotného tvrdenia povoleného týmto nariadením obmedziť počas obdobia piatich rokov na žiadateľa.

| (11) | Obmedzenie povolenia tohto tvrdenia a používania odkazu na štúdie obsiahnuté v dokumentácii žiadateľa na výhradné použitie žiadateľom však nebráni iným žiadateľom, aby požiadali o povolenie používať rovnaké tvrdenie, pokiaľ sa ich žiadosť zakladá na zákonne získaných informáciách na podporu povolenia podľa tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(11)

Obmedzenie povolenia tohto tvrdenia a používania odkazu na štúdie obsiahnuté v dokumentácii žiadateľa na výhradné použitie žiadateľom však nebráni iným žiadateľom, aby požiadali o povolenie používať rovnaké tvrdenie, pokiaľ sa ich žiadosť zakladá na zákonne získaných informáciách na podporu povolenia podľa tohto nariadenia.

| (12) | Jedným z cieľov nariadenia (ES) č. 1924/2006 je zabezpečiť, aby boli zdravotné tvrdenia pravdivé, jasné, spoľahlivé a užitočné pre spotrebiteľa, a aby sa aj ich znenie a prezentácia niesli v tomto duchu. Ak má teda znenie tvrdenia použitého žiadateľom pre spotrebiteľov rovnaký význam ako znenie povoleného zdravotného tvrdenia, keďže dokazuje rovnaký vzťah medzi kategóriou potravín, potravinou alebo jednou z jej zložiek a zdravím, mali by sa na toto tvrdenie vzťahovať rovnaké podmienky používania ako tie, ktoré sa povoľujú týmto nariadením. |
| --- | --- |

(12)

Jedným z cieľov nariadenia (ES) č. 1924/2006 je zabezpečiť, aby boli zdravotné tvrdenia pravdivé, jasné, spoľahlivé a užitočné pre spotrebiteľa, a aby sa aj ich znenie a prezentácia niesli v tomto duchu. Ak má teda znenie tvrdenia použitého žiadateľom pre spotrebiteľov rovnaký význam ako znenie povoleného zdravotného tvrdenia, keďže dokazuje rovnaký vzťah medzi kategóriou potravín, potravinou alebo jednou z jej zložiek a zdravím, mali by sa na toto tvrdenie vzťahovať rovnaké podmienky používania ako tie, ktoré sa povoľujú týmto nariadením.

| (13) | V súlade s článkom 20 nariadenia (ES) č. 1924/2006 by sa mal preto aktualizovať Register výživových a zdravotných tvrdení obsahujúci všetky povolené zdravotné tvrdenia. |
| --- | --- |

(13)

V súlade s článkom 20 nariadenia (ES) č. 1924/2006 by sa mal preto aktualizovať Register výživových a zdravotných tvrdení obsahujúci všetky povolené zdravotné tvrdenia.

| (14) | Komisia pri prijímaní tohto nariadenia zvážila pripomienky žiadateľa podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006. |
| --- | --- |

(14)

Komisia pri prijímaní tohto nariadenia zvážila pripomienky žiadateľa podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006.

| (15) | Pridávanie látok do potravín alebo ich používanie v potravinách sa riadi osobitnými právnymi predpismi Únie a jednotlivých štátov, čo platí aj pre klasifikáciu výrobkov ako potravín alebo liekov. Preto žiadne rozhodnutie týkajúce sa zdravotného tvrdenia v súlade s nariadením (ES) č. 1924/2006, ako napr. zaradenie do zoznamu povolených tvrdení podľa článku 14 ods. 1 uvedeného nariadenia, nepredstavuje povolenie na umiestnenie danej látky, ktorej sa tvrdenie týka, na trh, ani rozhodnutie, či môže byť látka použitá v potravinách, ani klasifikáciu určitého výrobku ako potraviny. Pokiaľ ide konkrétne o monakolíny z červenej fermentovanej ryže, nariadením Komisie (EÚ) 2022/860 (5) sa upravilo ich používanie zmenou prílohy III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (6) s cieľom doplniť látku do zoznamu „obmedzených látok“, a tým povoliť používanie monakolínov z červenej fermentovanej ryže len za určitých podmienok. V nariadení (EÚ) 2022/860 sa takisto stanovujú vhodné požiadavky na označovanie všetkých potravín obsahujúcich monakolíny z červenej fermentovanej ryže. |
| --- | --- |

(15)

Pridávanie látok do potravín alebo ich používanie v potravinách sa riadi osobitnými právnymi predpismi Únie a jednotlivých štátov, čo platí aj pre klasifikáciu výrobkov ako potravín alebo liekov. Preto žiadne rozhodnutie týkajúce sa zdravotného tvrdenia v súlade s nariadením (ES) č. 1924/2006, ako napr. zaradenie do zoznamu povolených tvrdení podľa článku 14 ods. 1 uvedeného nariadenia, nepredstavuje povolenie na umiestnenie danej látky, ktorej sa tvrdenie týka, na trh, ani rozhodnutie, či môže byť látka použitá v potravinách, ani klasifikáciu určitého výrobku ako potraviny. Pokiaľ ide konkrétne o monakolíny z červenej fermentovanej ryže, nariadením Komisie (EÚ) 2022/860 (5) sa upravilo ich používanie zmenou prílohy III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (6) s cieľom doplniť látku do zoznamu „obmedzených látok“, a tým povoliť používanie monakolínov z červenej fermentovanej ryže len za určitých podmienok. V nariadení (EÚ) 2022/860 sa takisto stanovujú vhodné požiadavky na označovanie všetkých potravín obsahujúcich monakolíny z červenej fermentovanej ryže.

| (16) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(16)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zdravotné tvrdenie uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu sa zaradí do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006 a môže sa uvádzať na potravinách v súlade s podmienkami stanovenými v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Iba spoločnosť Laboratoire Lescuyer (7) je oprávnená používať zdravotné tvrdenie uvedené v prílohe počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia v súlade s článkom 4 tohto nariadenia, pokiaľ nasledujúci žiadateľ nezíska povolenie na používanie toho istého tvrdenia bez toho, aby odkazoval na vedecké údaje chránené podľa článku 3, alebo so súhlasom spoločnosti Laboratoire Lescuyer. Po uplynutí uvedeného obdobia môže toto zdravotné tvrdenie použiť v súlade s podmienkami, ktoré sa naň vzťahujú, ktorýkoľvek prevádzkovateľ potravinárskeho podniku.

Článok 3

Vedecké údaje zo štúdií zahrnuté v žiadosti, na základe ktorých úrad zdravotné tvrdenie uvedené v článku 1 posudzoval a ktoré spĺňajú požiadavky stanovené v článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006, sa nesmú používať v prospech nasledujúceho žiadateľa počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia bez predchádzajúceho súhlasu spoločnosti Laboratoire Lescuyer.

Článok 4

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. marca 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  Otázka č. EFSA-Q-2012-00968.

2

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(7):3327.

3

EFSA Journal

(4)  Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M a Peltier SL, 2012, neuverejnené; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study, published as: Barrat E, Zaïr Y, Sirvent P, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M a Peltier SL, 2012; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study, European Journal of Nutrition, Dec 25. [Epub ahead of print]; Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M a Peltier SL, 2012, neuverejnené; A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL-cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study, uverejnená ako: Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M a Peltier SL, 2013; A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial. International Journal of Food Sciences and Nutrition, Jul 2. [Epub ahead of print]; Ogier N, Amiot MJ, Georgé S, Maillot M, Mallmann C, Maraninchi M, Morange S, Lescuyer JF, Peltier SL a Cardinault N, 2013; LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia, European Journal of Nutrition, 52, s. 547.

4

published as

uverejnená ako

(5)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2022/860 z 1. júna 2022, ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokiaľ ide o monakolíny z červenej fermentovanej ryže. Ú. v. EÚ L 151, 2.6.2022, s. 37.

5

(6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín. Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26.

6

(7)  Adresa: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francúzsko.

7

---

PRÍLOHA

Povolené zdravotné tvrdenie

| Žiadosť – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006 | Žiadateľ – adresa | Živina, látka, potravina alebo kategória potravín | Tvrdenie | Podmienky používania tvrdenia | Podmienky a/alebo obmedzenia používania potraviny a/alebo doplňujúce informácie alebo varovanie | Odkaz na stanovisko EFSA |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Zdravotné tvrdenie podľa článku 14 ods. 1 písm. a), ktoré odkazuje na zníženie rizika ochorenia | Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francúzsko | kombinácia sušeného extraktu z listov artičoky štandardizovaného v chlorogénových kyselinách, monakolínu K v červenej fermentovanej ryži, polikosanolov získaných z cukrovej trstiny, prokyanidolických oligomérov z kôry francúzskej borovice prímorskej, sušeného extraktu z cesnaku štandardizovaného na alicíne, d-α-tokoferyl-hydrogen-sukcinátu, riboflavínu a inozitol hexanikotinátu | Kombinácia sušeného extraktu z listov artičoky štandardizovaného v chlorogénových kyselinách, monakolínu K v červenej fermentovanej ryži, polikosanolov získaných z cukrovej trstiny, prokyanidolických oligomérov z kôry francúzskej borovice prímorskej, sušeného extraktu z cesnaku štandardizovaného na alicíne, d-α-tokoferyl-hydrogen-sukcinátu, riboflavínu a inozitol hexanikotinátu znižuje koncentrácie LDL-cholesterolu v krvi. Vysoká hladina LDL-cholesterolu je rizikovým faktorom vzniku koronárnej choroby srdca (1). | Tvrdenie sa môže používať len v prípade výživových doplnkov, ktoré obsahujú 600 mg sušeného extraktu z listov artičoky s 30 – 36 mg chlorogénových kyselín, 500 mg červenej fermentovanej ryže s 2 mg monacolínu K, 10 mg polikosanolov získaných z cukrovej trstiny, 20 mg extraktu z kôry francúzskej borovice prímorskej s 18 mg prokyanidolických oligomérov, 30 mg sušeného extraktu z cesnaku s 0,25 mg alicínu, 30 mg ekvivalentov α-tokoferolu, 5 mg riboflavínu a 9 mg inozitol hexanikotinátu rozdelených do troch denných dávok, ktoré sa majú skonzumovať s hlavnými jedlami. | | Q-2012-00968 |

Žiadosť – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006

Žiadateľ – adresa

Živina, látka, potravina alebo kategória potravín

Tvrdenie

Podmienky používania tvrdenia

Podmienky a/alebo obmedzenia používania potraviny a/alebo doplňujúce informácie alebo varovanie

Odkaz na stanovisko EFSA

Zdravotné tvrdenie podľa článku 14 ods. 1 písm. a), ktoré odkazuje na zníženie rizika ochorenia

Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francúzsko

kombinácia sušeného extraktu z listov artičoky štandardizovaného v chlorogénových kyselinách, monakolínu K v červenej fermentovanej ryži, polikosanolov získaných z cukrovej trstiny, prokyanidolických oligomérov z kôry francúzskej borovice prímorskej, sušeného extraktu z cesnaku štandardizovaného na alicíne, d-α-tokoferyl-hydrogen-sukcinátu, riboflavínu a inozitol hexanikotinátu

Kombinácia sušeného extraktu z listov artičoky štandardizovaného v chlorogénových kyselinách, monakolínu K v červenej fermentovanej ryži, polikosanolov získaných z cukrovej trstiny, prokyanidolických oligomérov z kôry francúzskej borovice prímorskej, sušeného extraktu z cesnaku štandardizovaného na alicíne, d-α-tokoferyl-hydrogen-sukcinátu, riboflavínu a inozitol hexanikotinátu znižuje koncentrácie LDL-cholesterolu v krvi. Vysoká hladina LDL-cholesterolu je rizikovým faktorom vzniku koronárnej choroby srdca (1).

Tvrdenie sa môže používať len v prípade výživových doplnkov, ktoré obsahujú 600 mg sušeného extraktu z listov artičoky s 30 – 36 mg chlorogénových kyselín, 500 mg červenej fermentovanej ryže s 2 mg monacolínu K, 10 mg polikosanolov získaných z cukrovej trstiny, 20 mg extraktu z kôry francúzskej borovice prímorskej s 18 mg prokyanidolických oligomérov, 30 mg sušeného extraktu z cesnaku s 0,25 mg alicínu, 30 mg ekvivalentov α-tokoferolu, 5 mg riboflavínu a 9 mg inozitol hexanikotinátu rozdelených do troch denných dávok, ktoré sa majú skonzumovať s hlavnými jedlami.

Q-2012-00968

---

(1)  Povolené 10. apríla 2023, s používaním obmedzeným počas obdobia piatich rokov na spoločnosť Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francúzsko.

---

| 21.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 81/13 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/13

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/649

z 20. marca 2023

o povolení L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

| (2) | V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Žiadosť sa týka povolenia L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“, funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“. |
| --- | --- |

(3)

Žiadosť sa týka povolenia L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“, funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“.

| (4) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 29. júna 2022 (2) skonštatoval, že L-arginín produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na bezpečnosť spotrebiteľov, životné prostredie ani na zdravie zvierat, ak sa vo vhodných množstvách dopĺňa do stravy podľa výživových potrieb cieľových druhov a ak sa predchádza nerovnováhe vo výžive spôsobenej súčasným podávaním L-arginínu prostredníctvom vody na napájanie a prostredníctvom krmiva. |
| --- | --- |

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 29. júna 2022 (2) skonštatoval, že L-arginín produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na bezpečnosť spotrebiteľov, životné prostredie ani na zdravie zvierat, ak sa vo vhodných množstvách dopĺňa do stravy podľa výživových potrieb cieľových druhov a ak sa predchádza nerovnováhe vo výžive spôsobenej súčasným podávaním L-arginínu prostredníctvom vody na napájanie a prostredníctvom krmiva.

| (5) | Úrad ďalej dospel k záveru, že expozícia používateľov inhaláciou je možná. Žiadateľ poskytol kartu bezpečnostných údajov požadovanú v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (3), z ktorej vyplýva, že doplnková látka môže spôsobiť podráždenie očí a kože. |
| --- | --- |

(5)

Úrad ďalej dospel k záveru, že expozícia používateľov inhaláciou je možná. Žiadateľ poskytol kartu bezpečnostných údajov požadovanú v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (3), z ktorej vyplýva, že doplnková látka môže spôsobiť podráždenie očí a kože.

| (6) | Úrad dospel k záveru, že doplnková látka môže byť účinná pre všetky druhy zvierat. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Úrad dospel k záveru, že doplnková látka môže byť účinná pre všetky druhy zvierat. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (7) | Z posúdenia L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. |
| --- | --- |

(7)

Z posúdenia L-arginínu produkovaného baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky.

| (8) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. marca 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022); 20(7):7427.

2

EFSA Journal

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).

3

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| 3c365 | L-arginín | Zloženie doplnkovej látky

  ≥ 98,5 % L-arginínu (na báze sušiny) a ≤ 1 % vody
  tuhá forma | všetky druhy | — | — | — | 1. | Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

3c365

L-arginín

Zloženie doplnkovej látky

≥ 98,5 % L-arginínu (na báze sušiny) a ≤ 1 % vody

tuhá forma

všetky druhy

—

—

—

1.

Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky a premixu sa musí uvádzať: „Pri dopĺňaní výživy L-arginínom, najmä prostredníctvom vody na napájanie, by sa mali zohľadniť všetky esenciálne a podmienečne esenciálne aminokyseliny s cieľom zabrániť nerovnováhe.“ |
| --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky a premixu sa musí uvádzať: „Pri dopĺňaní výživy L-arginínom, najmä prostredníctvom vody na napájanie, by sa mali zohľadniť všetky esenciálne a podmienečne esenciálne aminokyseliny s cieľom zabrániť nerovnováhe.“

| 4. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest, kože a očí. |
| --- | --- |

4.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest, kože a očí.

11. apríl 2033

Charakteristika účinnej látky

L-arginín [kyselina (S)-2-amino-5-guanidinopentánová] produkovaný baktériou Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516

Chemický vzorec: C6H14N4O2

Číslo CAS: 74-79-3

Analytická metóda
   (1)

Na identifikáciu L-arginínu v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-arginínu.
  Na stanovenie arginínu v kŕmnej doplnkovej látke a vo vode: |
| --- | --- |

—

monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-arginínu.

Na stanovenie arginínu v kŕmnej doplnkovej látke a vo vode:

| — | ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS).
  Na stanovenie arginínu v premixoch a kompletnom krmive: |
| --- | --- |

—

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS).

Na stanovenie arginínu v premixoch a kompletnom krmive:

| — | ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS), nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (príloha III časť F). |
| --- | --- |

—

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS), nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (príloha III časť F).

---

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 21.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 81/16 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/16

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/650

z 20. marca 2023

o povolení prípravku z karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny vo výkrme a menej významné druhy hydiny chované na plemeno (držiteľ povolenia: Biomin GmbH)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

| (2) | V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy hydiny, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnická doplnková látka“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“. Keďže prípravok už bol povolený pre toho istého držiteľa povolenia vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/996 (2) ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny chované na znášku, žiadosť o povolenie v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa posudzuje len v súvislosti s druhmi, na ktoré sa predchádzajúce povolenie nevzťahovalo. |
| --- | --- |

(3)

Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy hydiny, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnická doplnková látka“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“. Keďže prípravok už bol povolený pre toho istého držiteľa povolenia vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/996 (2) ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny chované na znášku, žiadosť o povolenie v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa posudzuje len v súvislosti s druhmi, na ktoré sa predchádzajúce povolenie nevzťahovalo.

| (4) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 29. júna 2022 (3) skonštatoval, že prípravok s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie a že uvedený prípravok je bezpečný pre druhy hydiny vo výkrme, alebo druhy chované na znášku či na plemeno. Vzhľadom na nedostatok primeraných údajov nebolo možné dospieť k záveru o bezpečnosti daného prípravku pre vtáky chované na znášku alebo na plemeno. Úrad takisto dospel k záveru, že expozícia používateľov prostredníctvom inhalácie je nepravdepodobná a že závery predchádzajúceho stanoviska, pokiaľ ide o bezpečnosť používateľov, sa vzťahujú aj na toto posúdenie. V súvislosti s predchádzajúcim stanoviskom k tejto doplnkovej látke, ktoré bolo prijaté 15. mája 2019 (4), sa v karte bezpečnostných údajov požadovanej v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (5) opisuje podráždenie kože, podráždenie očí a alergická kožná reakcia. Úrad okrem toho dospel k záveru, že doplnková látka môže byť účinná pre kurčatá vo výkrme. Tento záver by sa mohol extrapolovať na morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny vo výkrme a menej významné druhy hydiny chované na plemeno. Vzhľadom na nedostatok primeraných údajov nebolo možné dospieť k záveru o účinnosti v prípade nosníc alebo iných druhov hydiny chovaných na znášku alebo plemeno. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 29. júna 2022 (3) skonštatoval, že prípravok s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie a že uvedený prípravok je bezpečný pre druhy hydiny vo výkrme, alebo druhy chované na znášku či na plemeno. Vzhľadom na nedostatok primeraných údajov nebolo možné dospieť k záveru o bezpečnosti daného prípravku pre vtáky chované na znášku alebo na plemeno. Úrad takisto dospel k záveru, že expozícia používateľov prostredníctvom inhalácie je nepravdepodobná a že závery predchádzajúceho stanoviska, pokiaľ ide o bezpečnosť používateľov, sa vzťahujú aj na toto posúdenie. V súvislosti s predchádzajúcim stanoviskom k tejto doplnkovej látke, ktoré bolo prijaté 15. mája 2019 (4), sa v karte bezpečnostných údajov požadovanej v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (5) opisuje podráždenie kože, podráždenie očí a alergická kožná reakcia. Úrad okrem toho dospel k záveru, že doplnková látka môže byť účinná pre kurčatá vo výkrme. Tento záver by sa mohol extrapolovať na morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny vo výkrme a menej významné druhy hydiny chované na plemeno. Vzhľadom na nedostatok primeraných údajov nebolo možné dospieť k záveru o účinnosti v prípade nosníc alebo iných druhov hydiny chovaných na znášku alebo plemeno. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Z posúdenia prípravku s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie prípravku by sa preto pre morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny vo výkrme a menej významné druhy hydiny chované na plemeno malo povoliť. Komisia sa domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov uvedenej doplnkovej látky. |
| --- | --- |

(5)

Z posúdenia prípravku s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie prípravku by sa preto pre morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy hydiny vo výkrme a menej významné druhy hydiny chované na plemeno malo povoliť. Komisia sa domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov uvedenej doplnkovej látky.

| (6) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. marca 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/996 z 9. júla 2020 o povolení prípravku s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny chované na znášku (držiteľ povolenia: Biomin GmbH) (Ú. v. EÚ L 221, 10.7.2020, s. 87).

2

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(9):7429.

3

EFSA Journal

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(6):5724.

4

EFSA Journal

(5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).

5

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Názov/meno držiteľa povolenia | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % | | |
| Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie parametrov výkonnosti) |
| 4d20 | Biomin GmbH | prípravok s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu | Zloženie doplnkovej látky

  Prípravok s obsahom:






  — | karvakrolu (120 – 160 mg/g) |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie parametrov výkonnosti)

4d20

Biomin GmbH

prípravok s obsahom karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu

Zloženie doplnkovej látky

Prípravok s obsahom:

—

karvakrolu (120 – 160 mg/g)

| — | tymolu (1 – 3 mg/g) |
| --- | --- |

—

tymolu (1 – 3 mg/g)

| — | D-karvónu (3 – 6 mg/g) |
| --- | --- |

—

D-karvónu (3 – 6 mg/g)

| — | metylsalicylátu (10 – 35 mg/g) |
| --- | --- |

—

metylsalicylátu (10 – 35 mg/g)

| — | L-mentolu (30 – 55 mg/g) |
| --- | --- |

—

L-mentolu (30 – 55 mg/g)

| — | amorfného oxidu kremičitého (najviac 100 mg/g) |
| --- | --- |

—

amorfného oxidu kremičitého (najviac 100 mg/g)

| — | hydrogenovaného rastlinného oleja (najviac 700 mg/g) |
| --- | --- |

—

hydrogenovaného rastlinného oleja (najviac 700 mg/g)

Tuhá obalená forma

morky vo výkrme

morky chované na plemeno

menej významné druhy hydiny vo výkrme

menej významné druhy hydiny chované na plemeno

–

65

105

| 1. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability pri tepelnom ošetrení.

| 2. | Doplnková látka sa nesmie používať s inými zdrojmi karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka sa nesmie používať s inými zdrojmi karvakrolu, tymolu, D-karvónu, metylsalicylátu a L-mentolu.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky a očí. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky a očí.

11. 4. 2033

Charakteristika účinnej látky

karvakrol (číslo CAS: 499-75-2)

tymol (číslo CAS: 89-83-8)

D-karvón (číslo CAS: 2244-16-8), metylsalicylát (číslo CAS: 119-36-8)

– L-mentol (číslo CAS: 2216-51-8)

Analytická metóda
   (1)

Na kvantifikáciu účinných látok:

plynová chromatografia s plameňovo-ionizačnou detekciou (GC-FID).

---

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 21.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 81/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/19

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/651

z 20. marca 2023

o povolení riboflavínu (vitamín B2) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udelenia takéhoto povolenia. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udelenia takéhoto povolenia.

| (2) | V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie 98 % riboflavínu (vitamín B2) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s 80 % obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie 98 % riboflavínu (vitamín B2) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s 80 % obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Žiadosť sa týka povolenia riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat, ktoré sa majú zaradiť do kategórie „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“. |
| --- | --- |

(3)

Žiadosť sa týka povolenia riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat, ktoré sa majú zaradiť do kategórie „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“.

| (4) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 5. mája 2021 (2) a 27. septembra 2022 (3)
  , skonštatoval, že riboflavín (98 %) produkovaný mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravok s obsahom riboflavínu (80 %) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Ďalej dospel k záveru, že prípravok s obsahom riboflavínu nie je nebezpečný pri vdýchnutí. Vzhľadom na chýbajúce údaje nemožno dospieť k záveru o potenciálnom riziku pri vdýchnutí riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445. Riboflavín ani prípravok s obsahom riboflavínu nie sú dráždivé pre pokožku ani oči. Pre chýbajúce údaje nemožno dospieť k záverom ani o potenciáli riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 stať sa senzibilizátorom kože. |
| --- | --- |

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 5. mája 2021 (2) a 27. septembra 2022 (3)
  , skonštatoval, že riboflavín (98 %) produkovaný mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravok s obsahom riboflavínu (80 %) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Ďalej dospel k záveru, že prípravok s obsahom riboflavínu nie je nebezpečný pri vdýchnutí. Vzhľadom na chýbajúce údaje nemožno dospieť k záveru o potenciálnom riziku pri vdýchnutí riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445. Riboflavín ani prípravok s obsahom riboflavínu nie sú dráždivé pre pokožku ani oči. Pre chýbajúce údaje nemožno dospieť k záverom ani o potenciáli riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 stať sa senzibilizátorom kože.

| (5) | Úrad dospel k záveru, že riboflavín produkovaný mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravok s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 sú účinným zdrojom na uspokojovanie výživových potrieb zvierat pri podávaní v krmive a/alebo vo vode na napájanie. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Úrad dospel k záveru, že riboflavín produkovaný mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravok s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 sú účinným zdrojom na uspokojovanie výživových potrieb zvierat pri podávaní v krmive a/alebo vo vode na napájanie. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Povolenie riboflavínu s minimálnou čistotou 80 % produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 bolo v minulosti zamietnuté a existujúce zásoby uvedenej doplnkovej látky a krmiva s jej obsahom sa mali stiahnuť z trhu, ako sa stanovuje vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2018/1254 (4), z dôvodu prítomnosti životaschopných buniek a rekombinantnej DNA z geneticky modifikovaného produkčného kmeňa Bacillus subtilis KCCM 10445 v doplnkovej látke, ktoré nesú gény antimikrobiálnej rezistencie a predstavujú riziko pre cieľové druhy, spotrebiteľov, používateľov a životné prostredie. Riboflavín, pre ktorý bolo povolenie zamietnuté, ako aj súčasný riboflavín (98 %) produkovaný mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravok s obsahom riboflavínu (80 %) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 sú produkované rovnakým produkčným kmeňom (Bacillus subtilis KCCM 10445). Čistota riboflavínu sa však zlepšila, a to zvýšením z 80 % v povolení, ktoré bolo zamietnuté, na 98 % v tomto povolení. Úrad v daných stanoviskách uviedol, že v riboflavíne a v prípravku s obsahom riboflavínu, na ktoré sa vzťahuje táto žiadosť, neboli zistené životaschopné bunky ani rekombinantná DNA z mikroorganizmu Bacillus subtilis KCCM 10445, a preto uvedené doplnkové látky nepredstavujú žiadne bezpečnostné riziko v súvislosti s genetickou modifikáciou produkčného kmeňa. |
| --- | --- |

(6)

Povolenie riboflavínu s minimálnou čistotou 80 % produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 bolo v minulosti zamietnuté a existujúce zásoby uvedenej doplnkovej látky a krmiva s jej obsahom sa mali stiahnuť z trhu, ako sa stanovuje vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2018/1254 (4), z dôvodu prítomnosti životaschopných buniek a rekombinantnej DNA z geneticky modifikovaného produkčného kmeňa Bacillus subtilis KCCM 10445 v doplnkovej látke, ktoré nesú gény antimikrobiálnej rezistencie a predstavujú riziko pre cieľové druhy, spotrebiteľov, používateľov a životné prostredie. Riboflavín, pre ktorý bolo povolenie zamietnuté, ako aj súčasný riboflavín (98 %) produkovaný mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravok s obsahom riboflavínu (80 %) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 sú produkované rovnakým produkčným kmeňom (Bacillus subtilis KCCM 10445). Čistota riboflavínu sa však zlepšila, a to zvýšením z 80 % v povolení, ktoré bolo zamietnuté, na 98 % v tomto povolení. Úrad v daných stanoviskách uviedol, že v riboflavíne a v prípravku s obsahom riboflavínu, na ktoré sa vzťahuje táto žiadosť, neboli zistené životaschopné bunky ani rekombinantná DNA z mikroorganizmu Bacillus subtilis KCCM 10445, a preto uvedené doplnkové látky nepredstavujú žiadne bezpečnostné riziko v súvislosti s genetickou modifikáciou produkčného kmeňa.

| (7) | Z posúdenia riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie tejto látky a tohto prípravku by sa preto malo povoliť. Komisia sa okrem toho domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov daných doplnkových látok. |
| --- | --- |

(7)

Z posúdenia riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 a prípravku s obsahom riboflavínu produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM 10445 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie tejto látky a tohto prípravku by sa preto malo povoliť. Komisia sa okrem toho domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov daných doplnkových látok.

| (8) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Látka a prípravok špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. marca 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(6):6629.

2

EFSA Journal

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(10):7607.

3

EFSA Journal

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1254 z 19. septembra 2018 o zamietnutí povolenia riboflavínu (80 %) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM-10445 ako kŕmnej doplnkovej látky, ktorá patrí do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“ (Ú. v. EÚ L 237, 20.9.2018, s. 5).

4

Bacillus subtilis

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok |
| 3a825 iii | „riboflavín“ alebo „vitamín B2“ | Zloženie doplnkovej látky

  riboflavín s maximálnym obsahom vody 1,5 %
  Tuhá forma | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok

3a825 iii

„riboflavín“ alebo „vitamín B2“

Zloženie doplnkovej látky

riboflavín s maximálnym obsahom vody 1,5 %

Tuhá forma

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky a dýchacích ciest.

11. 4. 2033

Charakteristika účinnej látky

Chemický vzorec: C17H20N4O6

CAS číslo: 83-88-5

Čistota: minimálne 98 %

produkovaný fermentáciou s použitím Bacillus subtilis KCCM 10445

Analytická metóda
   (1)

Na stanovenie riboflavínu v kŕmnej doplnkovej látke: – Európsky liekopis Ph. Eur 01/2008:0292

Na stanovenie riboflavínu v premixoch: – vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s UV detekciou (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Na stanovenie riboflavínu (ako celkového vitamínu B2) v kŕmnej zmesi a vo vode: – vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s fluorescenčnou detekciou, HPLCFLD – EN 14152

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok |
| 3a825 IV | „riboflavín“ alebo „vitamín B2“ | Zloženie doplnkovej látky

  prípravok obsahujúci minimálne 80 % riboflavínu a maximálne 3 % vody
  Tuhá forma | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok

3a825 IV

„riboflavín“ alebo „vitamín B2“

Zloženie doplnkovej látky

prípravok obsahujúci minimálne 80 % riboflavínu a maximálne 3 % vody

Tuhá forma

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky.

11. 4. 2033

Charakteristika účinnej látky

Chemický vzorec: C17H20N4O6

CAS číslo: 83-88-5

Čistota: minimálne 98 %

produkovaný fermentáciou s použitím Bacillus subtilis KCCM 10445

Analytická metóda
   (2)

Na stanovenie riboflavínu v kŕmnej doplnkovej látke: Európsky liekopis Ph. Eur. monografia: 0292

Na stanovenie riboflavínu v premixoch: – vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s UV detekciou (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Na stanovenie riboflavínu (ako celkového vitamínu B2) v kŕmnej zmesi a vo vode: – vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s fluorescenčnou detekciou, HPLCFLD – EN 14152

---

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 21.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 81/23 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/23

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/652

z 20. marca 2023,

ktorým sa povoľuje umiestnenie pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] na trh ako tradičnej potraviny z tretej krajiny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 15 ods. 4,

keďže:

| (1) | V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu. Na základe vymedzenia stanoveného v článku 3 ods. 2 písm. c) nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa tradičná potravina z tretej krajiny považuje za novú potravinu. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu. Na základe vymedzenia stanoveného v článku 3 ods. 2 písm. c) nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa tradičná potravina z tretej krajiny považuje za novú potravinu.

| (2) | Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (2) zriadil únijný zoznam nových potravín. |
| --- | --- |

(2)

Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (2) zriadil únijný zoznam nových potravín.

| (3) | Dňa 8. októbra 2021 spoločnosť Zenko Superfoods Pte. Ltd (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii oznámenie o svojom zámere umiestniť pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] na trh Únie ako tradičnú potravinu z tretej krajiny v súlade s článkom 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ požiadal, aby pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] používala ako také bežná populácia v podobe snackov. |
| --- | --- |

(3)

Dňa 8. októbra 2021 spoločnosť Zenko Superfoods Pte. Ltd (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii oznámenie o svojom zámere umiestniť pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] na trh Únie ako tradičnú potravinu z tretej krajiny v súlade s článkom 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ požiadal, aby pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] používala ako také bežná populácia v podobe snackov.

| (4) | V súlade s článkom 7 ods. 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2468 (3), Komisia požiadala žiadateľa o dodatočné informácie v súvislosti s platnosťou oznámenia. Vyžiadané informácie boli predložené 9. februára 2022. |
| --- | --- |

(4)

V súlade s článkom 7 ods. 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2468 (3), Komisia požiadala žiadateľa o dodatočné informácie v súvislosti s platnosťou oznámenia. Vyžiadané informácie boli predložené 9. februára 2022.

| (5) | Oznámenie spĺňa požiadavky stanovené v článku 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Z údajov, ktoré predložil žiadateľ, vyplýva, že pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] konzumované ako také v podobe snackov majú históriu bezpečného používania potraviny v Indii. |
| --- | --- |

(5)

Oznámenie spĺňa požiadavky stanovené v článku 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Z údajov, ktoré predložil žiadateľ, vyplýva, že pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] konzumované ako také v podobe snackov majú históriu bezpečného používania potraviny v Indii.

| (6) | V súlade s článkom 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 postúpila Komisia 22. marca 2022 platné oznámenie členským štátom a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). |
| --- | --- |

(6)

V súlade s článkom 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 postúpila Komisia 22. marca 2022 platné oznámenie členským štátom a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).

| (7) | Členské štáty ani úrad nepredložili Komisii v rámci štvormesačnej lehoty stanovenej v článku 15 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283 riadne odôvodnené námietky k bezpečnosti umiestnenia pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] na trh v rámci Únie. |
| --- | --- |

(7)

Členské štáty ani úrad nepredložili Komisii v rámci štvormesačnej lehoty stanovenej v článku 15 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283 riadne odôvodnené námietky k bezpečnosti umiestnenia pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] na trh v rámci Únie.

| (8) | Dňa 5. septembra 2022 úrad uverejnil „Odbornú správu o oznámení pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] ako tradičnej potraviny z tretej krajiny v súlade s článkom 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283“ (4). Úrad dospel k záveru, že dostupné údaje o zložení a histórii používania pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] nevyvolávajú obavy o bezpečnosť. |
| --- | --- |

(8)

Dňa 5. septembra 2022 úrad uverejnil „Odbornú správu o oznámení pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] ako tradičnej potraviny z tretej krajiny v súlade s článkom 14 nariadenia (EÚ) 2015/2283“ (4). Úrad dospel k záveru, že dostupné údaje o zložení a histórii používania pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] nevyvolávajú obavy o bezpečnosť.

| (9) | Komisia by preto mala povoliť umiestnenie pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] ako takých v podobe snackov na trh v rámci Únie a zodpovedajúcim spôsobom aktualizovať únijný zoznam povolených nových potravín. |
| --- | --- |

(9)

Komisia by preto mala povoliť umiestnenie pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] ako takých v podobe snackov na trh v rámci Únie a zodpovedajúcim spôsobom aktualizovať únijný zoznam povolených nových potravín.

| (10) | Pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] by sa mali zaradiť ako tradičná potravina z tretej krajiny do únijného zoznamu nových potravín stanoveného vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2017/2470. Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
| --- | --- |

(10)

Pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] by sa mali zaradiť ako tradičná potravina z tretej krajiny do únijného zoznamu nových potravín stanoveného vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2017/2470. Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

1.   Povoľuje sa umiestnenie pražených a pufovaných jadier zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] na trh v Únii. Pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb.

(makhana)] sa zaraďujú ako tradičná potravina z tretej krajiny do únijného zoznamu nových potravín stanoveného vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2017/2470.

2.   Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. marca 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2468 z 20. decembra 2017, ktorým sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru na tradičné potraviny z tretích krajín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 55).

3

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

4

EFSA Journal

---

PRÍLOHA

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:

| 1. | Do tabuľky 1 (Povolené nové potraviny) sa vkladá tento zápis:









  Povolená nová potravina | Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať | Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie | Iné požiadavky |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] (tradičná potravina z tretej krajiny) | Konkrétna kategória potravín | Najvyššie prípustné množstvá | Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚pražené semená leknovky hrozivej (Euryale ferox)‘ alebo ‚pražené semená leknovky hrozivej [makhana (Euryale ferox)]‘“ | |
| Spracované orechy | |

1.

Do tabuľky 1 (Povolené nové potraviny) sa vkladá tento zápis:

Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

„Pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] (tradičná potravina z tretej krajiny)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚pražené semená leknovky hrozivej (Euryale ferox)‘ alebo ‚pražené semená leknovky hrozivej [makhana (Euryale ferox)]‘“

Spracované orechy

| 2. | Do tabuľky 2 (Špecifikácie) sa vkladá tento zápis:






  Povolená nová potravina | Špecifikácie |
| --- | --- | --- |
| „Pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] (tradičná potravina z tretej krajiny) | Opis/definícia

  Tradičná potravina pozostáva z pražených a pufovaných jadier semien čerstvých rastlín leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (čeľaď: Nymphaeaceae, bežne označovaná aj ako leknovka hrozivá)] na konzumáciu ako snacky. Tradičná potravina sa vyrába sériou krokov, ktoré zahŕňajú zber, umývanie a sušenie semien, prvé praženie v oleji, temperovanie pri teplotách okolia, následné druhé praženie v oleji na získanie pufovaných jadier, po ktorom nasleduje rozbíjanie horúcich semien, aby sa pufované jadrá uvoľnili. Tradičná potravina je známa aj ako ‚makhana‘ alebo ‚fox nuts‘.

  Typické nutričné zložky:

  Tuky: 13,0 g/100 g
  Sacharidy: 75,0 g/100 g
  Vláknina: 2,5 g/100 g
  Bielkoviny: 7 g/100 g
  Vlhkosť (hm. %): < 5,0
  Popol: < 0,5 g/100 g

  Mikrobiologické kritériá:

  Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 103 JTK/g
  Celkový počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

  Enterobacteriaceae celkovo: < 10 JTK/g

  Salmonella spp.: neprítomná v 25 g

  Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

  Ťažké kovy:

  selén: ≤ 0,8 mg/kg
  Meď: ≤ 30,0 mg/kg
  Olovo: ≤ 0,1 mg/kg
  Arzén: ≤ 0,1 mg/kg
  Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg
  Cín: ≤ 3,5 mg/kg
  Ortuť: ≤ 0,025 mg/kg

  Mykotoxíny:

  Aflatoxín B1: ≤ 2,0 μg/kg
  Suma aflatoxínov B1, B2, G1 a G2: ≤ 4,0 μg/kg
  Ochratoxín A: ≤ 1,0 μg/kg
  Citrinín: ≤ 20,0 μg/kg

  Cyanotoxíny:

  Mikrocystíny: ≤ 0,0015 mg/kg

  Pesticídy:

  Pesticídy: ≤ 0,01 mg/kg

  Procesné kontaminanty:

  Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg
  Suma PAU: ≤ 10,0 μg/kg
  Suma dioxínom podobných PCB: ≤ 0,35 pg/g
  3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg
  Glycidylestery mastných kyselín (vyjadrené ako glycidol): ≤ 500,0 μg/kg
  Suma 3-MCPD a esterov mastných kyselín 3-MCPD: ≤ 750,0 μg/kg
  JTK: jednotky tvoriace kolónie; PAU: Polycyklické aromatické uhľovodíky; PCB: Polychlórované bifenyly; 3-MCPD: 3-monochlórpropándiol.“ |

2.

Do tabuľky 2 (Špecifikácie) sa vkladá tento zápis:

Povolená nová potravina

Špecifikácie

„Pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] (tradičná potravina z tretej krajiny)

Opis/definícia

Tradičná potravina pozostáva z pražených a pufovaných jadier semien čerstvých rastlín leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (čeľaď: Nymphaeaceae, bežne označovaná aj ako leknovka hrozivá)] na konzumáciu ako snacky. Tradičná potravina sa vyrába sériou krokov, ktoré zahŕňajú zber, umývanie a sušenie semien, prvé praženie v oleji, temperovanie pri teplotách okolia, následné druhé praženie v oleji na získanie pufovaných jadier, po ktorom nasleduje rozbíjanie horúcich semien, aby sa pufované jadrá uvoľnili. Tradičná potravina je známa aj ako ‚makhana‘ alebo ‚fox nuts‘.

Typické nutričné zložky:

Tuky: 13,0 g/100 g

Sacharidy: 75,0 g/100 g

Vláknina: 2,5 g/100 g

Bielkoviny: 7 g/100 g

Vlhkosť (hm. %): < 5,0

Popol: < 0,5 g/100 g

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 103 JTK/g

Celkový počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g

Enterobacteriaceae celkovo: < 10 JTK/g

Salmonella spp.: neprítomná v 25 g

Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g

Ťažké kovy:

selén: ≤ 0,8 mg/kg

Meď: ≤ 30,0 mg/kg

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Arzén: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Cín: ≤ 3,5 mg/kg

Ortuť: ≤ 0,025 mg/kg

Mykotoxíny:

Aflatoxín B1: ≤ 2,0 μg/kg

Suma aflatoxínov B1, B2, G1 a G2: ≤ 4,0 μg/kg

Ochratoxín A: ≤ 1,0 μg/kg

Citrinín: ≤ 20,0 μg/kg

Cyanotoxíny:

Mikrocystíny: ≤ 0,0015 mg/kg

Pesticídy:

Pesticídy: ≤ 0,01 mg/kg

Procesné kontaminanty:

Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg

Suma PAU: ≤ 10,0 μg/kg

Suma dioxínom podobných PCB: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg

Glycidylestery mastných kyselín (vyjadrené ako glycidol): ≤ 500,0 μg/kg

Suma 3-MCPD a esterov mastných kyselín 3-MCPD: ≤ 750,0 μg/kg

JTK: jednotky tvoriace kolónie; PAU: Polycyklické aromatické uhľovodíky; PCB: Polychlórované bifenyly; 3-MCPD: 3-monochlórpropándiol.“

---

ROZHODNUTIA

| 21.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 81/27 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/27

---

ROZHODNUTIE RADY (SZBP) 2023/653

z 20. marca 2023,

ktorým sa mení rozhodnutie (SZBP) 2020/472 o vojenskej operácii Európskej únie v Stredozemí (EUNAVFOR MED IRINI)

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii, a najmä na jej článok 42 ods. 4 a článok 43 ods. 2,

so zreteľom na návrh vysokého predstaviteľa Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku,

keďže:

| (1) | Rada 31. marca 2020 prijala rozhodnutie (SZBP) 2020/472, (1) ktorým sa zriadila vojenská operácia Európskej únie v Stredozemí (EUNAVFOR MED IRINI). |
| --- | --- |

(1)

Rada 31. marca 2020 prijala rozhodnutie (SZBP) 2020/472, (1) ktorým sa zriadila vojenská operácia Európskej únie v Stredozemí (EUNAVFOR MED IRINI).

| (2) | Rada 26. marca 2021 v nadväznosti na strategické preskúmanie operácie prijala rozhodnutie (SZBP) 2021/542, (2) ktorým sa okrem iného operácia EUNAVFOR MED IRINI predĺžila do 31. marca 2023. |
| --- | --- |

(2)

Rada 26. marca 2021 v nadväznosti na strategické preskúmanie operácie prijala rozhodnutie (SZBP) 2021/542, (2) ktorým sa okrem iného operácia EUNAVFOR MED IRINI predĺžila do 31. marca 2023.

| (3) | Politický a bezpečnostný výbor v súvislosti so strategickým preskúmaním operácie súhlasil s predĺžením operácie EUNAVFOR MED IRINI do 31. marca 2025. |
| --- | --- |

(3)

Politický a bezpečnostný výbor v súvislosti so strategickým preskúmaním operácie súhlasil s predĺžením operácie EUNAVFOR MED IRINI do 31. marca 2025.

| (4) | Naďalej by sa malo uľahčovať zneškodňovanie zbraní a súvisiaceho materiálu zaistených operáciou EUNAVFOR MED IRINI. |
| --- | --- |

(4)

Naďalej by sa malo uľahčovať zneškodňovanie zbraní a súvisiaceho materiálu zaistených operáciou EUNAVFOR MED IRINI.

| (5) | Rozhodnutie (SZBP) 2020/472 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
| --- | --- |

(5)

Rozhodnutie (SZBP) 2020/472 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Rozhodnutie (SZBP) 2020/472 sa mení takto:

| (1) | V článku 2 ods. 5 sa tretí pododsek nahrádza takto:

  „Členský štát, ktorý pomáha v rámci operácie EUNAVFOR MED IRINI pri zneškodňovaní zaistených zbraní a súvisiaceho materiálu, sa po upovedomení zo strany operácie EUNAVFOR MED IRINI o osvedčení o zaistení zaväzuje v rámci uplatniteľného práva a postupov čo najskôr dokončiť postupy potrebné na zneškodnenie zaistených položiek. EUNAVFOR MED IRINI poskytne tomuto členskému štátu osvedčenie o zneškodnení.“ |
| --- | --- |

(1)

V článku 2 ods. 5 sa tretí pododsek nahrádza takto:

„Členský štát, ktorý pomáha v rámci operácie EUNAVFOR MED IRINI pri zneškodňovaní zaistených zbraní a súvisiaceho materiálu, sa po upovedomení zo strany operácie EUNAVFOR MED IRINI o osvedčení o zaistení zaväzuje v rámci uplatniteľného práva a postupov čo najskôr dokončiť postupy potrebné na zneškodnenie zaistených položiek. EUNAVFOR MED IRINI poskytne tomuto členskému štátu osvedčenie o zneškodnení.“

| (2) | V článku 13 sa dopĺňa tento odsek:

  „4.   Finančná referenčná suma na spoločné náklady operácie EUNAVFOR MED IRINI na obdobie od 1. apríla 2023 do 31. marca 2025 je 16 921 000 EUR. Percentuálny podiel finančnej referenčnej sumy uvedený v článku 51 ods. 2 rozhodnutia (SZBP) 2021/509 je 10 % viazaných rozpočtových prostriedkov a 5 % platobných rozpočtových prostriedkov.“ |
| --- | --- |

(2)

V článku 13 sa dopĺňa tento odsek:

„4.   Finančná referenčná suma na spoločné náklady operácie EUNAVFOR MED IRINI na obdobie od 1. apríla 2023 do 31. marca 2025 je 16 921 000 EUR. Percentuálny podiel finančnej referenčnej sumy uvedený v článku 51 ods. 2 rozhodnutia (SZBP) 2021/509 je 10 % viazaných rozpočtových prostriedkov a 5 % platobných rozpočtových prostriedkov.“

| (3) | V článku 15 sa odsek 2 nahrádza takto:

  „2.   Operácia EUNAVFOR MED IRINI sa skončí 31. marca 2025.“ |
| --- | --- |

(3)

V článku 15 sa odsek 2 nahrádza takto:

„2.   Operácia EUNAVFOR MED IRINI sa skončí 31. marca 2025.“

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 20. marca 2023

Za Radu

predseda

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Rozhodnutie Rady (SZBP) 2020/472 z 31. marca 2020 o vojenskej operácii Európskej únie v Stredozemí (EUNAVFOR MED IRINI) (Ú. v. EÚ L 101, 1.4.2020, s. 4).

1

(2)  Rozhodnutie Rady (SZBP) 2021/542 z 26. marca 2021, ktorým sa mení rozhodnutie (SZBP) 2020/472 o vojenskej operácii Európskej únie v Stredozemí (EUNAVFOR MED IRINI) (Ú. v. EÚ L 108, 29.3.2021, s. 57).

2

---

| 21.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 81/29 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/29

---

ROZHODNUTIE RADY (SZBP) 2023/654

z 20. marca 2023,

na podporu vykonávania rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1540 (2004) o nešírení zbraní hromadného ničenia a ich nosičov

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii, a najmä na jej článok 28 ods. 1 a článok 31 ods. 1,

so zreteľom na návrh vysokého predstaviteľa Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku,

keďže:

| (1) | Európska rada prijala 12. decembra 2003 stratégiu EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia, ktorej kapitola III obsahuje zoznam opatrení, ktoré sa majú prijať v rámci Únie a v tretích krajinách na účely boja proti takémuto šíreniu. |
| --- | --- |

(1)

Európska rada prijala 12. decembra 2003 stratégiu EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia, ktorej kapitola III obsahuje zoznam opatrení, ktoré sa majú prijať v rámci Únie a v tretích krajinách na účely boja proti takémuto šíreniu.

| (2) | Bezpečnostná rada Organizácie Spojených národov (OSN) prijala 28. apríla 2004 rezolúciu č. 1540 (2004) [„rezolúcia BR OSN č. 1540 (2004)“], ktorá bola prvým medzinárodným nástrojom, ktorý sa uceleným a komplexným spôsobom zaoberá zbraňami hromadného ničenia, ich nosičmi a súvisiacimi materiálmi. Rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004) sa pre všetky štáty ustanovili záväzné povinnosti, ktorých cieľom bolo predchádzať tomu, aby neštátne subjekty získavali prístup k takýmto zbraniam a súvisiacim materiálom, a odrádzať ich od takéhoto prístupu. Štáty sa v nej taktiež vyzvali, aby výboru Bezpečnostnej rady zriadenému rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004) (ďalej len „výbor 1540“) predložili správu o krokoch, ktoré vykonali alebo majú v úmysle vykonať na účely vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004). |
| --- | --- |

(2)

Bezpečnostná rada Organizácie Spojených národov (OSN) prijala 28. apríla 2004 rezolúciu č. 1540 (2004) [„rezolúcia BR OSN č. 1540 (2004)“], ktorá bola prvým medzinárodným nástrojom, ktorý sa uceleným a komplexným spôsobom zaoberá zbraňami hromadného ničenia, ich nosičmi a súvisiacimi materiálmi. Rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004) sa pre všetky štáty ustanovili záväzné povinnosti, ktorých cieľom bolo predchádzať tomu, aby neštátne subjekty získavali prístup k takýmto zbraniam a súvisiacim materiálom, a odrádzať ich od takéhoto prístupu. Štáty sa v nej taktiež vyzvali, aby výboru Bezpečnostnej rady zriadenému rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004) (ďalej len „výbor 1540“) predložili správu o krokoch, ktoré vykonali alebo majú v úmysle vykonať na účely vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004).

| (3) | Bezpečnostná rada OSN 27. apríla 2006 prijala rezolúciu č. 1673 (2006) a rozhodla, že výbor 1540 by mal zintenzívniť svoje úsilie o úplné vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) prostredníctvom pracovných programov, podporných činností, pomoci, dialógu a spolupráce. Vyzvala tiež výbor 1540, aby spolu so štátmi a medzinárodnými, regionálnymi a subregionálnymi organizáciami preskúmal možnosť výmeny skúseností a získaných poznatkov, ako aj dostupnosť programov, ktoré by mohli uľahčiť vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004). |
| --- | --- |

(3)

Bezpečnostná rada OSN 27. apríla 2006 prijala rezolúciu č. 1673 (2006) a rozhodla, že výbor 1540 by mal zintenzívniť svoje úsilie o úplné vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) prostredníctvom pracovných programov, podporných činností, pomoci, dialógu a spolupráce. Vyzvala tiež výbor 1540, aby spolu so štátmi a medzinárodnými, regionálnymi a subregionálnymi organizáciami preskúmal možnosť výmeny skúseností a získaných poznatkov, ako aj dostupnosť programov, ktoré by mohli uľahčiť vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004).

| (4) | Bezpečnostná rada OSN 20. apríla 2011 prijala rezolúciu č. 1977 (2011) a rozhodla o predĺžení mandátu výboru 1540 o obdobie 10 rokov do 25. apríla 2021. Rozhodla tiež, že výbor 1540 má naďalej zintenzívňovať svoje úsilie o podporu plného vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) zo strany všetkých štátov, aktívne sa zapájať do zosúlaďovania ponúk na poskytovanie pomoci a žiadostí o pomoc prostredníctvom takých opatrení, ako sú návštevy na pozvanie príslušného štátu, vzory poskytovania pomoci, akčné plány alebo iné informácie predložené výboru 1540 a zrealizovať komplexné preskúmanie stavu vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) do decembra 2016. |
| --- | --- |

(4)

Bezpečnostná rada OSN 20. apríla 2011 prijala rezolúciu č. 1977 (2011) a rozhodla o predĺžení mandátu výboru 1540 o obdobie 10 rokov do 25. apríla 2021. Rozhodla tiež, že výbor 1540 má naďalej zintenzívňovať svoje úsilie o podporu plného vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) zo strany všetkých štátov, aktívne sa zapájať do zosúlaďovania ponúk na poskytovanie pomoci a žiadostí o pomoc prostredníctvom takých opatrení, ako sú návštevy na pozvanie príslušného štátu, vzory poskytovania pomoci, akčné plány alebo iné informácie predložené výboru 1540 a zrealizovať komplexné preskúmanie stavu vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) do decembra 2016.

| (5) | Bezpečnostná rada OSN 15. decembra 2016 jednomyseľne prijala rezolúciu č. 2325 (2016), a schválila tým výsledok procesu komplexného preskúmania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004), ktorý sa uskutočnil počas roku 2016. Bezpečnostná rada vyzvala všetky štáty, aby posilnili vnútroštátne opatrenia zamerané na vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004), a vyzvala v tomto ohľade k väčšej pomoci týkajúcej sa spôsobilosti budovania kapacít štátu, a to aj prostredníctvom dobrovoľných príspevkov, ako aj k väčšej vzájomnej spolupráci medzi zainteresovanými stranami, občianskou spoločnosťou a akademickou obcou. |
| --- | --- |

(5)

Bezpečnostná rada OSN 15. decembra 2016 jednomyseľne prijala rezolúciu č. 2325 (2016), a schválila tým výsledok procesu komplexného preskúmania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004), ktorý sa uskutočnil počas roku 2016. Bezpečnostná rada vyzvala všetky štáty, aby posilnili vnútroštátne opatrenia zamerané na vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004), a vyzvala v tomto ohľade k väčšej pomoci týkajúcej sa spôsobilosti budovania kapacít štátu, a to aj prostredníctvom dobrovoľných príspevkov, ako aj k väčšej vzájomnej spolupráci medzi zainteresovanými stranami, občianskou spoločnosťou a akademickou obcou.

| (6) | Bezpečnostná rada OSN 30. novembra 2022 prijala rezolúciu č. 2663 (2022) a rozhodla o predĺžení mandátu výboru 1540 o obdobie 10 rokov do 30. novembra 2032. |
| --- | --- |

(6)

Bezpečnostná rada OSN 30. novembra 2022 prijala rezolúciu č. 2663 (2022) a rozhodla o predĺžení mandátu výboru 1540 o obdobie 10 rokov do 30. novembra 2032.

| (7) | Podpora Únie pre vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004), ktorá sa od roku 2006 poskytuje prostredníctvom vykonávania jednotných akcií Rady 2006/419/SZBP (1) a 2008/368/SZBP (2) a rozhodnutí Rady 2013/391/SZBP (3) a (SZBP) 2017/809 (4), prispela k výraznému zníženiu počtu štátov, ktoré nepodali správy, ako aj štátov, ktoré nepredložili dodatočné informácie, ktoré si výbor 1540 vyžiadal po tom, čo predložili neúplné správy. |
| --- | --- |

(7)

Podpora Únie pre vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004), ktorá sa od roku 2006 poskytuje prostredníctvom vykonávania jednotných akcií Rady 2006/419/SZBP (1) a 2008/368/SZBP (2) a rozhodnutí Rady 2013/391/SZBP (3) a (SZBP) 2017/809 (4), prispela k výraznému zníženiu počtu štátov, ktoré nepodali správy, ako aj štátov, ktoré nepredložili dodatočné informácie, ktoré si výbor 1540 vyžiadal po tom, čo predložili neúplné správy.

| (8) | Je potrebné, aby Únia naďalej podporovala vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004). |
| --- | --- |

(8)

Je potrebné, aby Únia naďalej podporovala vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004).

| (9) | Únia by preto mala prijať toto rozhodnutie s cieľom poskytnúť potrebnú podporu. |
| --- | --- |

(9)

Únia by preto mala prijať toto rozhodnutie s cieľom poskytnúť potrebnú podporu.

| (10) | Technickým vykonávaním činností podľa tohto rozhodnutia by mal byť poverený Úrad OSN pre otázky odzbrojenia (UNODA), ktorý zodpovedá za poskytovanie materiálnej a logistickej podpory výboru 1540 a jeho skupine expertov. |
| --- | --- |

(10)

Technickým vykonávaním činností podľa tohto rozhodnutia by mal byť poverený Úrad OSN pre otázky odzbrojenia (UNODA), ktorý zodpovedá za poskytovanie materiálnej a logistickej podpory výboru 1540 a jeho skupine expertov.

| (11) | Toto rozhodnutie sa riadi zásadou čo najlepšieho využitia skúseností získaných v rámci predchádzajúcich jednotných akcií a rozhodnutí Rady na podporu vykonávania rezolúcie BR OSN 1540 (2004). V rozhodnutí sa zohľadňujú osobitné potreby vyjadrené štátmi a individuálne prístupy k podpore týchto potrieb a podporuje zodpovednosť za činnosti na vnútroštátnej a regionálnej úrovni s cieľom zabezpečiť ich dlhodobú udržateľnosť. Toto rozhodnutie je založené na zásade budovania partnerstiev medzi Úniou a tretími stranami v rámci rezolúcie BR OSN 1540 (2004) s cieľom zabezpečiť synergie a komplementárnosť, pričom sa zameriava na tie činnosti, ktoré preukázateľne priniesli konkrétne výsledky, pokiaľ ide o posilnenie vnútroštátneho vykonávania, zvýšenú pomoc, zvyšovanie informovanosti a angažovanosť v súvislosti s rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004). |
| --- | --- |

(11)

Toto rozhodnutie sa riadi zásadou čo najlepšieho využitia skúseností získaných v rámci predchádzajúcich jednotných akcií a rozhodnutí Rady na podporu vykonávania rezolúcie BR OSN 1540 (2004). V rozhodnutí sa zohľadňujú osobitné potreby vyjadrené štátmi a individuálne prístupy k podpore týchto potrieb a podporuje zodpovednosť za činnosti na vnútroštátnej a regionálnej úrovni s cieľom zabezpečiť ich dlhodobú udržateľnosť. Toto rozhodnutie je založené na zásade budovania partnerstiev medzi Úniou a tretími stranami v rámci rezolúcie BR OSN 1540 (2004) s cieľom zabezpečiť synergie a komplementárnosť, pričom sa zameriava na tie činnosti, ktoré preukázateľne priniesli konkrétne výsledky, pokiaľ ide o posilnenie vnútroštátneho vykonávania, zvýšenú pomoc, zvyšovanie informovanosti a angažovanosť v súvislosti s rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004).

| (12) | Toto rozhodnutie by sa malo vykonávať v súlade s finančnou a administratívnou rámcovou dohodou uzatvorenou medzi Komisiou a OSN o spravovaní finančných príspevkov Únie na programy alebo projekty riadené OSN, |
| --- | --- |

(12)

Toto rozhodnutie by sa malo vykonávať v súlade s finančnou a administratívnou rámcovou dohodou uzatvorenou medzi Komisiou a OSN o spravovaní finančných príspevkov Únie na programy alebo projekty riadené OSN,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Únia podporuje tieto činnosti zodpovedajúce opatreniam stratégie EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia:

| a) | tematické semináre v oblasti budovania kapacít a odbornú prípravu pre najviac päť žiadostí o pomoc od štátov; |
| --- | --- |

a)

tematické semináre v oblasti budovania kapacít a odbornú prípravu pre najviac päť žiadostí o pomoc od štátov;

| b) | odbornú prípravu pre regionálne kontaktné miesta; |
| --- | --- |

b)

odbornú prípravu pre regionálne kontaktné miesta;

| c) | podporu rozvoja národných akčných plánov a poskytovanie individuálnej podpory; |
| --- | --- |

c)

podporu rozvoja národných akčných plánov a poskytovanie individuálnej podpory;

| d) | virtuálnu konferenciu o regionálnej pomoci zameranú na vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004); |
| --- | --- |

d)

virtuálnu konferenciu o regionálnej pomoci zameranú na vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004);

| e) | regionálne informačné konferencie; |
| --- | --- |

e)

regionálne informačné konferencie;

| f) | tvorbu a šírenie znalostí. |
| --- | --- |

f)

tvorbu a šírenie znalostí.

Podrobný opis týchto činností je uvedený v prílohe k tomuto rozhodnutiu.

Článok 2

1.   Za vykonávanie tohto rozhodnutia zodpovedá vysoký predstaviteľ Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku (ďalej len „VP“).

2.   Technickým vykonávaním činností uvedených v článku 1 sa poveruje úrad UNODA. Úrad UNODA vykonáva túto úlohu pod vedením VP. VP na tento účel s úradom UNODA uzavrie potrebné dojednania.

Článok 3

1.   Referenčná suma na vykonávanie činností uvedených v článku 1 je 2 368 769,46 EUR.

2.   Výdavky financované zo sumy stanovenej v odseku 1 sa spravujú v súlade s postupmi a pravidlami platnými pre všeobecný rozpočet Únie.

3.   Komisia dohliada na riadne spravovanie výdavkov uvedených v odseku 1. Komisia na tento účel uzatvorí s úradom UNODA potrebnú dohodu. V tejto dohode sa stanoví, že úrad UNODA má zabezpečiť viditeľnosť príspevku Únie zodpovedajúcu jeho výške.

4.   Komisia vyvinie úsilie, aby sa dohoda uvedená v odseku 3 uzavrela čo najskôr po nadobudnutí účinnosti tohto rozhodnutia. Informuje Radu o všetkých ťažkostiach, ktoré v tomto procese vzniknú, ako aj o dátume uzavretia uvedenej dohody.

Článok 4

VP podáva Rade správu o vykonávaní tohto rozhodnutia na základe pravidelných správ, ktoré vypracúva úrad UNODA. Uvedené správy tvoria základ pre hodnotenie, ktoré vykoná Rada. Komisia poskytuje informácie o finančných aspektoch činností uvedených v článku 1.

Článok 5

1.   Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

2.   Účinnosť tohto rozhodnutia uplynie 36 mesiacov odo dňa uzavretia dohody uvedenej v článku 3 ods. 3 alebo 21. septembra 2023, ak sa v tejto lehote uvedená dohoda neuzavrie.

V Bruseli 20. marca 2023

Za Radu

predseda

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Jednotná akcia Rady 2006/419/SZBP z 12. júna 2006 na podporu vykonávania rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov 1540 (2004) a v rámci vykonávania stratégie EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia (Ú. v. EÚ L 165, 17.6.2006, s. 30).

1

(2)  Jednotná akcia Rady 2008/368/SZBP zo 14. mája 2008 na podporu vykonávania rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1540 (2004) a v rámci vykonávania stratégie EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia (Ú. v. EÚ L 127, 15.5.2008, s. 78).

2

(3)  Rozhodnutie Rady 2013/391/SZBP z 22. júla 2013 na podporu praktického vykonávania rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1540 (2004) o nešírení zbraní hromadného ničenia a ich nosičov (Ú. v. EÚ L 198, 23.7.2013, s. 40).

3

(4)  Rozhodnutie Rady (SZBP) 2017/809 z 11. mája 2017, na podporu vykonávania rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1540 (2004) o nešírení zbraní hromadného ničenia a ich nosičov (Ú. v. EÚ L 121, 12.5.2017, s. 39).

4

---

PRÍLOHA

PROJEKTOVÝ DOKUMENT

K ROZHODNUTIU RADY EÚ NA PODPORU VYKONÁVANIA REZOLÚCIE BEZPEČNOSTNEJ RADY ORGANIZÁCIE SPOJENÝCH NÁRODOV č. 1540 (2004) O NEŠÍRENÍ ZBRANÍ HROMADNÉHO NIČENIA A ICH NOSIČOV

HR(2023) 37

1.   
  KONTEXT

V súlade so stratégiou Európskej únie (EÚ) proti šíreniu zbraní hromadného ničenia, ktorá bola prijatá 12. decembra 2003 a ktorej cieľom je podporovať úlohu Bezpečnostnej rady OSN a zlepšovať jej odborné znalosti potrebné na riešenie výziev spojených so šírením ZHN a ich nosičov, EÚ naďalej podporuje vykonávanie rezolúcie Bezpečnostnej rady OSN č. 1540 (2004) [ďalej len „rezolúcia BR OSN č. 1540 (2004)“] a jej následných rezolúcií.

Úrad OSN pre otázky odzbrojenia (UNODA) zabezpečuje vykonávanie jednotnej akcie Rady na podporu vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) prostredníctvom technického vykonávania predchádzajúcich projektov, keďže úrad bol poverený poskytovaním materiálnej a logistickej podpory výboru 1540 a jeho expertom.

2.   
  VŠEOBECNÝ RÁMEC

Cieľom tohto rozhodnutia Rady je posilniť vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) a jej následných rezolúcií. Toto rozhodnutie Rady bude v relevantných prípadoch vychádzať z výsledkov dosiahnutých na základe rozhodnutia Rady EÚ 2017/809 a predchádzajúcich jednotných akcií a rozhodnutí Rady (1) na podporu vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004), ktoré vykonáva úrad UNODA v úzkej spolupráci s Organizáciou pre bezpečnosť a spoluprácu v Európe (OBSE).

Vykonávanie rozhodnutia Rady EÚ sa bude riadiť týmito zásadami:

| a) | čo najlepšie využitie skúseností získaných v rámci predchádzajúcich jednotných akcií a rozhodnutí Rady na podporu vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004); |
| --- | --- |

a)

čo najlepšie využitie skúseností získaných v rámci predchádzajúcich jednotných akcií a rozhodnutí Rady na podporu vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004);

| b) | zohľadnenie osobitných potrieb vyjadrených štátmi a individuálnych prístupov k podpore; |
| --- | --- |

b)

zohľadnenie osobitných potrieb vyjadrených štátmi a individuálnych prístupov k podpore;

| c) | podporovanie zodpovednosti za činnosti na vnútroštátnej a regionálnej úrovni s cieľom zabezpečiť ich dlhodobú udržateľnosť; |
| --- | --- |

c)

podporovanie zodpovednosti za činnosti na vnútroštátnej a regionálnej úrovni s cieľom zabezpečiť ich dlhodobú udržateľnosť;

| d) | budovanie partnerstiev medzi EÚ a tretími stranami v rámci rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) s cieľom zabezpečiť synergie a komplementárnosť a |
| --- | --- |

d)

budovanie partnerstiev medzi EÚ a tretími stranami v rámci rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) s cieľom zabezpečiť synergie a komplementárnosť a

| e) | zameranie sa na tie činnosti, ktoré preukázateľne priniesli konkrétne výsledky, pokiaľ ide o posilnenie vnútroštátneho vykonávania, posilnenú pomoc, zvyšovanie informovanosti a angažovanosť v súvislosti s rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004). |
| --- | --- |

e)

zameranie sa na tie činnosti, ktoré preukázateľne priniesli konkrétne výsledky, pokiaľ ide o posilnenie vnútroštátneho vykonávania, posilnenú pomoc, zvyšovanie informovanosti a angažovanosť v súvislosti s rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004).

3.   
  CIELE

Úrad UNODA má v úmysle naďalej podporovať vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) a jej následných rezolúcií a využiť pri tom pokrok dosiahnutý v rámci predchádzajúcich rozhodnutí Rady a komplexného preskúmania stavu vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) z roku 2022, a to prostredníctvom osobitných opatrení s týmito cieľmi: posilniť príslušné národné a regionálne opatrenia a spôsobilosti najmä prostredníctvom budovania kapacít, posilniť kapacitu kontaktných miest a ich vzájomnú spoluprácu, uľahčiť technickú tematickú pomoc vďaka podpore vychádzajúcej z medzinárodnej spolupráce a zvýšiť informovanosť verejnosti.

Celkový cieľ (očakávaný vplyv)

Celkovým cieľom projektu je prispieť k medzinárodnému mieru a bezpečnosti a k vykonávaniu stratégie EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia, a to prispievaním k lepšiemu vykonávaniu rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) štátmi.

Konkrétne ciele

Medzi konkrétne ciele patrí:

| — | posilniť príslušné vnútroštátne a regionálne úsilie a spôsobilosti na vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540, najmä prostredníctvom odbornej prípravy, budovania kapacít a uľahčovania pomoci, |
| --- | --- |

—

posilniť príslušné vnútroštátne a regionálne úsilie a spôsobilosti na vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540, najmä prostredníctvom odbornej prípravy, budovania kapacít a uľahčovania pomoci,

| — | posilniť kapacitu kontaktných miest, spoluprácu a interakciu medzi štátmi a výborom 1540, ako aj medzi kontaktnými miestami, a pomôcť tak pri vykonávaní rezolúcie, |
| --- | --- |

—

posilniť kapacitu kontaktných miest, spoluprácu a interakciu medzi štátmi a výborom 1540, ako aj medzi kontaktnými miestami, a pomôcť tak pri vykonávaní rezolúcie,

| — | zlepšiť vykonávanie dobrovoľných národných akčných plánov vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) a na tento účel poskytnúť štátom na ich žiadosť podporu pri vypracovaní uvedených plánov a následne týmto štátom sprístupniť podporu podľa ich potrieb, |
| --- | --- |

—

zlepšiť vykonávanie dobrovoľných národných akčných plánov vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) a na tento účel poskytnúť štátom na ich žiadosť podporu pri vypracovaní uvedených plánov a následne týmto štátom sprístupniť podporu podľa ich potrieb,

| — | posilniť subregionálnu, regionálnu a medzinárodnú spoluprácu a prispieť k dosiahnutiu väčších synergií pri vykonávaní rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004), |
| --- | --- |

—

posilniť subregionálnu, regionálnu a medzinárodnú spoluprácu a prispieť k dosiahnutiu väčších synergií pri vykonávaní rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004),

| — | zvýšiť informovanosť príslušných zainteresovaných strán vrátane občianskej spoločnosti o vykonávaní rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004), |
| --- | --- |

—

zvýšiť informovanosť príslušných zainteresovaných strán vrátane občianskej spoločnosti o vykonávaní rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004),

| — | rozšíriť zapojenie príslušných zainteresovaných strán do medzinárodného, regionálneho a vnútroštátneho vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004), |
| --- | --- |

—

rozšíriť zapojenie príslušných zainteresovaných strán do medzinárodného, regionálneho a vnútroštátneho vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004),

| — | zlepšiť praktické vykonávanie konkrétnych odporúčaní vyplývajúcich z komplexných preskúmaní stavu vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) z rokov 2009, 2016 a 2022. |
| --- | --- |

—

zlepšiť praktické vykonávanie konkrétnych odporúčaní vyplývajúcich z komplexných preskúmaní stavu vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) z rokov 2009, 2016 a 2022.

Očakávané výsledky

Cieľom tohto projektu je dosiahnuť tieto výsledky:

| 1. | posilniť kapacity vládnych úradníkov vrátane kontaktných miest, pokiaľ ide o vykonávanie povinností vyplývajúcich z rezolúcie č. 1540 (2004); |
| --- | --- |

1.

posilniť kapacity vládnych úradníkov vrátane kontaktných miest, pokiaľ ide o vykonávanie povinností vyplývajúcich z rezolúcie č. 1540 (2004);

| 2. | vypracovať účinné a realistické národné akčné plány alebo plány vykonávania kľúčových požiadaviek rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) a zdieľať súvisiace účinné postupy a získané poznatky; |
| --- | --- |

2.

vypracovať účinné a realistické národné akčné plány alebo plány vykonávania kľúčových požiadaviek rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) a zdieľať súvisiace účinné postupy a získané poznatky;

| 3. | podporiť informovanosť vlád a občianskej spoločnosti o dôležitosti úplného vykonania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004). |
| --- | --- |

3.

podporiť informovanosť vlád a občianskej spoločnosti o dôležitosti úplného vykonania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004).

4.   
  ČINNOSTI

Činnosť 1A: Tematické semináre a odborná príprava so zameraním na budovanie kapacít

Opis: Zorganizujú sa tematické semináre a odborná príprava so zameraním na budovanie kapacít pre najviac päť žiadostí o pomoc zo strany štátov, pričom sa uprednostnia štáty z regiónov Latinskej Ameriky a Karibiku, Afriky a Ázie. Táto pomoc bude dopĺňať zosúlaďovaciu funkciu výboru 1540 a bude navrhnutá tak, aby štátom umožnila prijať ďalšie praktické opatrenia na vykonávanie záväzkov vyplývajúcich z rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) na vnútroštátnej úrovni.

Uvedená činnosť zvýši kapacitu vládnych úradníkov a posilní medziagentúrnu spoluprácu, čím prispeje k lepšiemu vykonávaniu rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) jednotlivými štátmi. Medzinárodné organizácie a partneri sa tiež vyzvú, aby poskytli odbornú prípravu, predstavili existujúce legislatívne nástroje a súvisiacu pomoc.

V závislosti od žiadostí štátov a kontextu bude cieľom seminárov:

| — | zvýšiť informovanosť účastníkov o rezolúcii č. 1540, |
| --- | --- |

—

zvýšiť informovanosť účastníkov o rezolúcii č. 1540,

| — | vytvoriť prehľad vnútroštátnych legislatívnych rámcov a opatrení na presadzovanie práva s cieľom identifikovať pretrvávajúce nedostatky a stanoviť priority pre opatrenia na posilnenie vnútroštátnych legislatívnych rámcov s cieľom splniť povinnosti podľa rezolúcie č. 1540 (2004), |
| --- | --- |

—

vytvoriť prehľad vnútroštátnych legislatívnych rámcov a opatrení na presadzovanie práva s cieľom identifikovať pretrvávajúce nedostatky a stanoviť priority pre opatrenia na posilnenie vnútroštátnych legislatívnych rámcov s cieľom splniť povinnosti podľa rezolúcie č. 1540 (2004),

| — | riešiť zistené nedostatky a určiť dotknuté vnútroštátne subjekty a opatrenia, ktoré si každý z nich vyžaduje a |
| --- | --- |

—

riešiť zistené nedostatky a určiť dotknuté vnútroštátne subjekty a opatrenia, ktoré si každý z nich vyžaduje a

| — | poskytnúť pomoc prispôsobenú potrebám štátov, ktorá je potrebná na budovanie ich vnútroštátnych kapacít. |
| --- | --- |

—

poskytnúť pomoc prispôsobenú potrebám štátov, ktorá je potrebná na budovanie ich vnútroštátnych kapacít.

Činnosť 1B: Odborná príprava pre kontaktné miesta

Opis: Kontaktné miesta zabezpečujú spojenie medzi výborom a vládnymi úradníkmi. Niektoré kontaktné miesta plnia aj úlohu národného koordinátora pre otázky týkajúce sa riešenia krízových situácií. Vykonávanie programov odbornej prípravy pre kontaktné miesta výboru 1540 zásadným spôsobom prispieva k lepšiemu pochopeniu rezolúcie a výziev spojených s jej vykonávaním, ako aj k budovaniu potrebných kapacít. Preto sa podporia dva regionálne/subregionálne kurzy odbornej prípravy pre národné kontaktné miesta, ktoré určia štáty.

Kontaktné miesta získajú podrobné znalosti o rezolúcii, posilňovaní spolupráce a komunikácie medzi štátmi, výborom a medzi jednotlivými kontaktnými miestami. Kurzy odbornej prípravy poskytnú príležitosť na výmenu skúseností a prístupov medzi jednotlivými štátmi v príslušných regiónoch.

Cieľom kurzu odbornej prípravy bude:

| — | Poskytnúť podrobné znalosti o:






  — | rizikách súvisiacich so šírením zbraní hromadného ničenia a ich nosičov neštátnymi subjektmi, |
| --- | --- | --- |

—

Poskytnúť podrobné znalosti o:

—

rizikách súvisiacich so šírením zbraní hromadného ničenia a ich nosičov neštátnymi subjektmi,

| — | súvislostiach a vzťahoch medzi rezolúciou č. 1540 (2004) a medzinárodnými a regionálnymi právne záväznými nástrojmi v oblasti odzbrojenia a nešírenia zbraní hromadného ničenia a inými súvisiacimi režimami a organizáciami, |
| --- | --- |

—

súvislostiach a vzťahoch medzi rezolúciou č. 1540 (2004) a medzinárodnými a regionálnymi právne záväznými nástrojmi v oblasti odzbrojenia a nešírenia zbraní hromadného ničenia a inými súvisiacimi režimami a organizáciami,

| — | rezolúcii č. 1540 (2004) a následných rezolúciách, ako aj o úlohe národného kontaktného miesta, |
| --- | --- |

—

rezolúcii č. 1540 (2004) a následných rezolúciách, ako aj o úlohe národného kontaktného miesta,

| — | fungovaní výboru 1540 vrátane jeho mechanizmu pomoci a význame a metódach podávania správ. |
| --- | --- |

—

fungovaní výboru 1540 vrátane jeho mechanizmu pomoci a význame a metódach podávania správ.

| — | Podporiť a posilniť spoluprácu medzi kontaktnými miestami na regionálnej úrovni. |
| --- | --- |

—

Podporiť a posilniť spoluprácu medzi kontaktnými miestami na regionálnej úrovni.

Činnosť 2A: Podpora vypracúvania národných akčných plánov a poskytovanie individuálnej podpory

Opis: Akčné plány sa považujú za dôležitú súčasť súboru nástrojov na podporu vykonávania rezolúcie č. 1540. Štátom môžu pomôcť vyhodnotiť nedostatky, stanoviť priority vykonávacích opatrení, zmapovať vnútroštátne zainteresované strany a posúdiť požadované zdroje a potreby pomoci. Na základe akčných plánov tak môžu štáty v záujme úplného a účinného vykonávania rezolúcie uplatňovať individualizovaný a odstupňovaný prístup.

Pri vypracúvaní dobrovoľných národných akčných plánov alebo plánov realizácie budú podporené najmenej dva štáty, a to vrátane identifikácie a zmapovania potrieb pomoci. Touto tematickou podporou sa posilní kapacita na vykonávanie, hodnotenie nedostatkov, stanovenie priorít vykonávacích opatrení a posúdenie potrebných potrieb pomoci. To bude zahŕňať aj individualizovanú podporu pri vypracúvaní žiadostí o pomoc alebo prípadne pri analýze existujúceho vnútroštátneho právneho rámca v záujme plnenia povinností vyplývajúcich z rezolúcie č. 1540 (2004).

Táto činnosť pomôže štátom zaviesť dobrovoľné národné akčné plány alebo plány realizácie s jasnými cieľmi, harmonogramami a rozdelením práce vrátane identifikácie nedostatkov v kapacitách, ktoré poslúžia ako podklad pre vypracovanie žiadostí o pomoc a nadviazanie účinných partnerstiev medzi štátmi a poskytovateľmi pomoci. Bude sa poskytovať individualizovaná pomoc, pokiaľ ide o určité aspekty súvisiace s rezolúciou BR OSN č. 1540 vrátane presadzovania, vnútroštátnej koordinácie a analýzy existujúceho vnútroštátneho právneho rámca, ktorá sa vykoná s cieľom identifikovať potenciálne nedostatky, ktoré možno riešiť vypracovaním nových alebo dodatočných právnych predpisov a/alebo nariadení týkajúcich sa plnenia povinností podľa rezolúcie č. 1540 (2004).

Činnosť 2B: Virtuálna konferencia o regionálnej pomoci zameraná na vykonávanie rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004)

Opis: Usporiada sa virtuálna konferencia, na ktorej sa stretnú štáty a príslušné medzinárodné, regionálne a subregionálne organizácie s cieľom podporiť výmenu skúseností pri vypracúvaní národných akčných plánov, identifikovať príležitosti, získané poznatky a účinné postupy v oblastiach, na ktoré sa vzťahuje rezolúcia č. 1540 (2004), vrátane zvyšovania informovanosti štátov, ktoré nepodávajú správy, a odbornej prípravy v oblasti vypracúvania správ.

Touto činnosťou sa podporí zapojenie štátov, pokiaľ ide o skúsenosti s vypracúvaním národných akčných plánov, hodnotenie pokroku dosiahnutého pri vykonávaní akčných plánov a rezolúcie č. 1540, výmenu výsledkov, odporúčaní, identifikáciu účinných postupov a získaných poznatkov ako prvkov pre nové verzie akčných plánov a prípadne dialógy začaté na účely predkladania správ. Konferencia bude navrhnutá tak, aby účastníci mohli analyzovať a zachytiť poznatky získané vo všetkých fázach, ktoré podľa potreby obsahujú zostavovanie, vykonávanie a preskúmanie akčných plánov a správ. Konferencia sa zameria na aspekty týkajúce sa rozsahu a štruktúry plánov, stanovenia priorít a postupného zavádzania, zapojenia zainteresovaných strán, koordinácie medzi agentúrami, získavania zdrojov pre akčné plány a medzinárodnej pomoci.

Činnosť 3A: Regionálne informačné konferencie

Opis: Osveta a zvyšovanie informovanosti majú naďalej zásadný význam pre zlepšovanie znalostí a zvyšovanie angažovanosti, pokiaľ ide o vykonávanie rezolúcie č. 1540 (2004). Zorganizujú sa dve regionálne informačné konferencie s cieľom zvýšiť informovanosť tvorcov politík a zástupcov občianskej spoločnosti o význame vykonávania rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) vrátane podpory systematickejšieho a hlbšieho zapojenia žien a zabezpečenia ich zmysluplnej účasti na vykonávaní rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004).

Táto činnosť zvýši informovanosť tvorcov politík, posilní úlohu občianskej spoločnosti a prispeje k riešeniu kľúčových otázok, pričom poskytne rôzne perspektívy, podporí v praxi zmysluplnú účasť žien na vykonávaní rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) a posilní subregionálnu a regionálnu spoluprácu pri tomto vykonávaní.

Činnosť 3B: Tvorba a šírenie znalostí

Opis: Vytvoria sa dva výstupy, ktoré prispejú k tvorbe znalostí, vrátane publikácií a tematických webinárov na tému rezolúcie č. 1540 (2004). Uznávajúc význam zhromažďovania skúseností a účinných postupov, priebežného informovania o relevantnom pokroku a zabezpečenia lepšieho pochopenia vzájomného pôsobenia medzi rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004) a oblasťami, ktoré si môžu vyžadovať ďalší výskum, dialóg a politické opatrenia,

táto činnosť zlepší znalosti zainteresovaných strán o tom, ako čo najlepšie plniť povinnosti vyplývajúce z rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) a riešiť príslušné potenciálne a vznikajúce hrozby, ako aj vymieňať si účinné postupy, ktoré budú prínosom pre činnosť výboru.

Témy znalostných produktov budú vychádzať z odpozorovaných implementačných trendov, nedostatkov a potrieb vrátane tých, ktoré boli zaznamenané v komplexnom preskúmaní z roku 2022. Medzi ne patria okrem iného nehmotné prenosy technológií, podávanie správ a legislatívne prístupy.

5.   
  KOORDINAČNÝ MECHANIZMUS A ÚLOHY

Vykonávacou organizáciou bude úrad UNODA, ktorý prepojí projekt s výborom 1540 a jeho skupinou expertov a zároveň prevezme hlavnú úlohu pri využívaní právomoci OSN zvolávať a organizovať činnosti. Ako vykonávacia organizácia bude úrad UNODA zefektívňovať komunikáciu s darcami, organizovať koordinačné stretnutia, zostavovať pravidelné správy pre darcov a poskytovať svojim vykonávacím partnerom politickú a organizačnú podporu. Finančné prostriedky na projekt sa budú vyplácať a spravovať v súlade s pravidlami a predpismi Organizácie Spojených národov.

Úrad UNODA bude spolupracovať s Organizáciou pre bezpečnosť a spoluprácu v Európe (OBSE) na projektoch realizovaných v jej zúčastnených štátoch, čím sa maximalizujú synergie vyplývajúce zo silne zastúpených účastníckych organizácií a intenzívnych vzťahov so zúčastnenými štátmi, technických odborných znalostí a skúseností s poskytovaním pomoci v regióne.

Operačné spôsobilosti úradu UNODA a OBSE sa navzájom dopĺňajú, pričom úrad bude koordinovať pravidelné podávanie správ, ktoré sa bude predkladať vo výročnej správe o finančnom a vecnom pokroku projektu. Správy budú podľa potreby doplnené o neformálne aktualizácie prostredníctvom e-mailovej komunikácie, videokonferencií a dodatočných ad hoc zasadnutí.

Úrad UNODA bude spolupracovať a koordinovať svoju činnosť s vykonávacími subjektmi ďalších relevantných programov a projektov financovaných Európskou úniou, a to najmä s iniciatívou centier excelentnosti EÚ v oblasti CBRN a s programom P2P Európskej komisie na kontrolu vývozu tovaru s dvojakým použitím, ako aj s projektmi realizovanými na základe týchto rozhodnutí Rady:

| — | rozhodnutie Rady (SZBP) 2019/97 z 21. januára 2019 na podporu Dohovoru o biologických a toxínových zbraniach, |
| --- | --- |

—

rozhodnutie Rady (SZBP) 2019/97 z 21. januára 2019 na podporu Dohovoru o biologických a toxínových zbraniach,

| — | rozhodnutie Rady (SZBP) 2019/1296 z 31. júla 2019, na podporu posilnenia biologickej ochrany a bezpečnosti na Ukrajine v súlade s vykonávaním rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1540 (2004) o nešírení zbraní hromadného ničenia a ich nosičov, |
| --- | --- |

—

rozhodnutie Rady (SZBP) 2019/1296 z 31. júla 2019, na podporu posilnenia biologickej ochrany a bezpečnosti na Ukrajine v súlade s vykonávaním rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1540 (2004) o nešírení zbraní hromadného ničenia a ich nosičov,

| — | rozhodnutie Rady (SZBP) 2019/2108 z 9. decembra 2019 na podporu posilnenia biologickej ochrany a bezpečnosti v Latinskej Amerike v súlade s vykonávaním rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1540 (2004) o nešírení zbraní hromadného ničenia a ich nosičov, |
| --- | --- |

—

rozhodnutie Rady (SZBP) 2019/2108 z 9. decembra 2019 na podporu posilnenia biologickej ochrany a bezpečnosti v Latinskej Amerike v súlade s vykonávaním rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1540 (2004) o nešírení zbraní hromadného ničenia a ich nosičov,

| — | rozhodnutie Rady (SZBP) 2020/732 z 2. júna 2020 na podporu mechanizmu generálneho tajomníka OSN na vyšetrovanie v prípadoch podozrenia z použitia chemických a biologických alebo toxínových zbraní, |
| --- | --- |

—

rozhodnutie Rady (SZBP) 2020/732 z 2. júna 2020 na podporu mechanizmu generálneho tajomníka OSN na vyšetrovanie v prípadoch podozrenia z použitia chemických a biologických alebo toxínových zbraní,

| — | rozhodnutie Rady (SZBP) 2021/2072 z 25. novembra 2021 na podporu budovania odolnosti v oblasti biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany prostredníctvom Dohovoru o biologických a toxínových zbraniach. |
| --- | --- |

—

rozhodnutie Rady (SZBP) 2021/2072 z 25. novembra 2021 na podporu budovania odolnosti v oblasti biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany prostredníctvom Dohovoru o biologických a toxínových zbraniach.

Rezolúciou č. 1977 (2011) Bezpečnostná rada OSN naliehavo vyzvala výbor 1540, aby pokračoval v aktívnej spolupráci so štátmi a príslušnými medzinárodnými, regionálnymi a subregionálnymi organizáciami s cieľom podporovať výmenu skúseností, získaných poznatkov a účinných postupov v oblasti, na ktorú sa vzťahuje rezolúcia č. 1540 (2004). Úrad UNODA v tejto súvislosti udržiava pevné vzťahy so svojimi regionálnymi centrami a inými medzinárodnými a regionálnymi organizáciami s cieľom zabezpečiť, aby členské štáty dostávali primeranú podporu pri plnení všetkých záväzkov vyplývajúcich z rezolúcie.

V záujme ďalšieho posilnenia tohto úsilia vyslal úrad UNODA regionálnych koordinátorov pre rezolúciu č. 1540 (2004) do Addis Abeby a Bangkoku. Regionálni koordinátori sa zameriavajú na posilnenie úsilia, ktoré úrad UNODA vynakladá v oblasti poskytovania a uľahčovania pomoci štátom a podpory užšej spolupráce s regionálnymi organizáciami v jednotlivých regiónoch. Vďaka úzkej koordinácie medzi úradom UNODA, jeho regionálnymi centrami a partnerskými organizáciami sa navyše zabezpečí, aby v rámci spoločných činností nedochádzalo k duplicite a aby sa maximalizovali príležitosti pre synergie.

6.   
  PERSONÁLNE OBSADENIE

Vykonávanie tohto rozhodnutia Rady si bude vyžadovať vyslanie personálu priamo na príslušné miesta, aby sa zabezpečilo koordinované a efektívne vykonávanie všetkých činností. Navrhuje sa preto obsadenie týchto pozícií:

| — | Jeden úradník pre politické záležitosti pôsobiaci v New Yorku: vedúcu úlohu pri vykonávaní projektu bude zohrávať podporný útvar úradu UNODA pre rezolúciu č. 1540 (2014) v rámci oddelenia pre zbrane hromadného ničenia. Úradník pre politické záležitosti pôsobiaci v tomto útvare bude zodpovedný za poskytovanie programového dohľadu, vykonávanie projektu vrátane koordinácie s OBSE, monitorovanie a hodnotenie projektu, podávanie správ a koordináciu komunikácie s darcami. |
| --- | --- |

—

Jeden úradník pre politické záležitosti pôsobiaci v New Yorku: vedúcu úlohu pri vykonávaní projektu bude zohrávať podporný útvar úradu UNODA pre rezolúciu č. 1540 (2014) v rámci oddelenia pre zbrane hromadného ničenia. Úradník pre politické záležitosti pôsobiaci v tomto útvare bude zodpovedný za poskytovanie programového dohľadu, vykonávanie projektu vrátane koordinácie s OBSE, monitorovanie a hodnotenie projektu, podávanie správ a koordináciu komunikácie s darcami.

| — | Jeden regionálny koordinátor pôsobiaci v Addis Abebe (Etiópia): úradník (zamestnanec úradu UNODA) bude zodpovedný za ďalšie zvyšovanie informovanosti afrických štátov o požiadavkách rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) a o prostriedkoch na organizovanie medziagentúrneho úsilia o ich plnenie na vnútroštátnej úrovni, ako aj za zabezpečovanie lepšieho chápania otázky, ako riešiť nedostatky vo vykonávaní na vnútroštátnej úrovni v prípade štátov, ktoré už majú vykonávaciu kapacitu a sú s rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004) oboznámené. S cieľom zabrániť duplicite bude regionálny koordinátor úzko spolupracovať najmä s koordinátorom BTWC pre Afriku, ktorý tiež pôsobí v Addis Abebe. |
| --- | --- |

—

Jeden regionálny koordinátor pôsobiaci v Addis Abebe (Etiópia): úradník (zamestnanec úradu UNODA) bude zodpovedný za ďalšie zvyšovanie informovanosti afrických štátov o požiadavkách rezolúcie BR OSN č. 1540 (2004) a o prostriedkoch na organizovanie medziagentúrneho úsilia o ich plnenie na vnútroštátnej úrovni, ako aj za zabezpečovanie lepšieho chápania otázky, ako riešiť nedostatky vo vykonávaní na vnútroštátnej úrovni v prípade štátov, ktoré už majú vykonávaciu kapacitu a sú s rezolúciou BR OSN č. 1540 (2004) oboznámené. S cieľom zabrániť duplicite bude regionálny koordinátor úzko spolupracovať najmä s koordinátorom BTWC pre Afriku, ktorý tiež pôsobí v Addis Abebe.

| — | Úrad UNODA sa bude v kontexte procesu prijímania pracovníkov na účely pomoci prijímajúcim krajinám v rámci projektu usilovať o zabezpečenie rodovej rovnosti, pričom bude prijímajúce krajiny nabádať, aby zaistili zmysluplnú účasť žien vo všetkých fázach projektu. Osobitné úsilie sa vždy venuje začleňovaniu rodového hľadiska a stavaniu žien do centra prerokúvaných tém. |
| --- | --- |

—

Úrad UNODA sa bude v kontexte procesu prijímania pracovníkov na účely pomoci prijímajúcim krajinám v rámci projektu usilovať o zabezpečenie rodovej rovnosti, pričom bude prijímajúce krajiny nabádať, aby zaistili zmysluplnú účasť žien vo všetkých fázach projektu. Osobitné úsilie sa vždy venuje začleňovaniu rodového hľadiska a stavaniu žien do centra prerokúvaných tém.

7.   
  TRVANIE

Celkový odhadovaný čas realizácie projektov je 36 mesiacov.

8.   
  ZVIDITEĽNENIE EÚ

Úrad UNODA prijme všetky príslušné opatrenia na propagáciu skutočnosti, že vykonávané činnosti financuje Únia. Takéto opatrenia sa vykonajú v súlade s manuálom pre komunikáciu a zviditeľnenie vonkajších činností Európskej únie, ktorý vypracovala a uverejnila Európska komisia. Úrad UNODA teda zabezpečí viditeľnosť príspevku Únie prostredníctvom vhodného označovania a publicity, pričom sa vyzdvihne úloha Únie, zabezpečí transparentnosť jej činností a zvýši povedomie o dôvodoch prijatia rozhodnutia, ako aj povedomie o podpore tohto rozhodnutia zo strany Únie a výsledkoch tejto podpory. V materiáloch vytvorených v súvislosti s vykonávaním činností podľa tohto rozhodnutia sa viditeľne zobrazí vlajka Únie v súlade s usmerneniami Únie pre vhodné používanie a presnú reprodukciu vlajky.

9.   
  PRÍJEMCOVIA

Príjemcami projektu budú členské štáty OSN.

---

(1)  Jednotné akcie 2006/419/SZBP a 2008/368/SZBP a rozhodnutia Rady 2013/391/SZBP a 2017/809/SZBP.

---

| 21.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 81/37 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/37

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2023/655

z 10. marca 2023,

ktorým sa stanovuje definitívne pridelenie pomoci Únie členským štátom na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko na obdobie od 1. augusta 2023 do 31. júla 2024 a ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/493

[oznámené pod číslom C(2023) 1532]

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

zo zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) č. 1370/2013 zo 16. decembra 2013, ktorým sa určujú opatrenia týkajúce sa stanovovania niektorých druhov pomoci a náhrad súvisiacich so spoločnou organizáciou trhov s poľnohospodárskymi výrobkami (1), a najmä na jeho článok 5 ods. 6,

keďže:

| (1) | Podľa článku 3 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2017/39 (2) členské štáty, ktoré sa chcú zapojiť do programu pomoci Únie na dodávanie ovocia a zeleniny, banánov a mlieka vo vzdelávacích zariadeniach (školský program), majú Komisii do 31. januára každého roka predložiť svoju žiadosť o pomoc Únie týkajúcu sa budúceho školského roka a v prípade potreby aktualizovať žiadosť o pomoc Únie týkajúcu sa prebiehajúceho školského roka. |
| --- | --- |

(1)

Podľa článku 3 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2017/39 (2) členské štáty, ktoré sa chcú zapojiť do programu pomoci Únie na dodávanie ovocia a zeleniny, banánov a mlieka vo vzdelávacích zariadeniach (školský program), majú Komisii do 31. januára každého roka predložiť svoju žiadosť o pomoc Únie týkajúcu sa budúceho školského roka a v prípade potreby aktualizovať žiadosť o pomoc Únie týkajúcu sa prebiehajúceho školského roka.

| (2) | S cieľom zabezpečiť účinné vykonávanie tohto školského programu by sa rozdelenie pomoci Únie na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko medzi zapojené členské štáty malo stanoviť na základe súm uvedených v žiadosti o pomoc Únie predloženej danými členskými štátmi a s prihliadnutím na presuny medzi orientačne pridelenými prostriedkami daného členského štátu podľa článku 23a ods. 4 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 (3). |
| --- | --- |

(2)

S cieľom zabezpečiť účinné vykonávanie tohto školského programu by sa rozdelenie pomoci Únie na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko medzi zapojené členské štáty malo stanoviť na základe súm uvedených v žiadosti o pomoc Únie predloženej danými členskými štátmi a s prihliadnutím na presuny medzi orientačne pridelenými prostriedkami daného členského štátu podľa článku 23a ods. 4 písm. a) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 (3).

| (3) | Všetky členské štáty oznámili Komisii svoje žiadosti o pomoc Únie na obdobie od 1. augusta 2023 do 31. júla 2024, v ktorých uviedli sumu požadovanej pomoci, či už na školské ovocie a zeleninu alebo na školské mlieko, alebo na obe časti programu. V prípade Belgicka, Francúzska, Holandska a Švédska boli pri požadovaných sumách zohľadnené presuny medzi orientačne pridelenými prostriedkami. |
| --- | --- |

(3)

Všetky členské štáty oznámili Komisii svoje žiadosti o pomoc Únie na obdobie od 1. augusta 2023 do 31. júla 2024, v ktorých uviedli sumu požadovanej pomoci, či už na školské ovocie a zeleninu alebo na školské mlieko, alebo na obe časti programu. V prípade Belgicka, Francúzska, Holandska a Švédska boli pri požadovaných sumách zohľadnené presuny medzi orientačne pridelenými prostriedkami.

| (4) | S cieľom v najvyššej možnej miere využiť úplný potenciál dostupných finančných prostriedkov by sa nevyžiadaná pomoc Únie mala prerozdeliť medzi členské štáty, ktoré sú zapojené do školského programu a ktoré vo svojej žiadosti o pomoc Únie uvádzajú, že v prípade, že budú dostupné ďalšie zdroje, sú ochotné využiť viac prostriedkov, než im bolo orientačne pridelených. |
| --- | --- |

(4)

S cieľom v najvyššej možnej miere využiť úplný potenciál dostupných finančných prostriedkov by sa nevyžiadaná pomoc Únie mala prerozdeliť medzi členské štáty, ktoré sú zapojené do školského programu a ktoré vo svojej žiadosti o pomoc Únie uvádzajú, že v prípade, že budú dostupné ďalšie zdroje, sú ochotné využiť viac prostriedkov, než im bolo orientačne pridelených.

| (5) | Švédsko vo svojej žiadosti o pomoc Únie na obdobie od 1. augusta 2023 do 31. júla 2024 požiadalo o sumu, ktorá je nižšia než orientačne pridelené prostriedky na školské ovocie a zeleninu. Bulharsko, Česko, Dánsko, Nemecko, Estónsko, Írsko, Španielsko, Chorvátsko, Cyprus, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Maďarsko, Malta, Holandsko, Rakúsko, Poľsko, Slovinsko a Slovensko oznámili, že sú ochotné využiť viac prostriedkov, než im bolo orientačne pridelených na školské ovocie a zeleninu. Žiadny členský štát nežiadal menej prostriedkov, než mu bolo orientačne pridelených na školské mlieko. |
| --- | --- |

(5)

Švédsko vo svojej žiadosti o pomoc Únie na obdobie od 1. augusta 2023 do 31. júla 2024 požiadalo o sumu, ktorá je nižšia než orientačne pridelené prostriedky na školské ovocie a zeleninu. Bulharsko, Česko, Dánsko, Nemecko, Estónsko, Írsko, Španielsko, Chorvátsko, Cyprus, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Maďarsko, Malta, Holandsko, Rakúsko, Poľsko, Slovinsko a Slovensko oznámili, že sú ochotné využiť viac prostriedkov, než im bolo orientačne pridelených na školské ovocie a zeleninu. Žiadny členský štát nežiadal menej prostriedkov, než mu bolo orientačne pridelených na školské mlieko.

| (6) | Na základe informácií, ktoré oznámili členské štáty, by sa na obdobie od 1. augusta 2023 do 31. júla 2024 malo stanoviť definitívne pridelenie pomoci Únie na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko. |
| --- | --- |

(6)

Na základe informácií, ktoré oznámili členské štáty, by sa na obdobie od 1. augusta 2023 do 31. júla 2024 malo stanoviť definitívne pridelenie pomoci Únie na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko.

| (7) | Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2022/493 (4) sa stanovilo definitívne pridelenie pomoci Únie na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko členským štátom, ktoré chcú byť zapojené do školského programu, na obdobie od 1. augusta 2022 do 31. júla 2023. Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2022/1187 (5) sa vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/493, pokiaľ ide o definitívne pridelenie pomoci Únie členským štátom na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko na obdobie od 1. augusta 2022 do 31. júla 2023, zmenilo s cieľom zohľadniť výnimočné druhé žiadosti o pomoc Únie na rovnaké obdobie predložené členskými štátmi podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2022/861 (6). |
| --- | --- |

(7)

Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2022/493 (4) sa stanovilo definitívne pridelenie pomoci Únie na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko členským štátom, ktoré chcú byť zapojené do školského programu, na obdobie od 1. augusta 2022 do 31. júla 2023. Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2022/1187 (5) sa vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/493, pokiaľ ide o definitívne pridelenie pomoci Únie členským štátom na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko na obdobie od 1. augusta 2022 do 31. júla 2023, zmenilo s cieľom zohľadniť výnimočné druhé žiadosti o pomoc Únie na rovnaké obdobie predložené členskými štátmi podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2022/861 (6).

| (8) | V oznámeniach predložených do 31. januára 2023 podľa článku 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/39 niektoré členské štáty aktualizovali svoju žiadosť o pomoc Únie týkajúcu sa školského roka 2022/2023. Nemecko, Španielsko, Holandsko, Rakúsko a Fínsko oznámili presuny medzi definitívne pridelenými prostriedkami na školské ovocie a zeleninu a definitívne pridelenými prostriedkami na školské mlieko. Nemecko a Holandsko žiadali na školské mlieko menej prostriedkov, než im bolo definitívne pridelených. Česko, Dánsko, Estónsko, Írsko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Maďarsko, Malta, Slovensko a Švédsko oznámili, že sú ochotné využiť na školské mlieko viac prostriedkov, než im bolo definitívne pridelených. |
| --- | --- |

(8)

V oznámeniach predložených do 31. januára 2023 podľa článku 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/39 niektoré členské štáty aktualizovali svoju žiadosť o pomoc Únie týkajúcu sa školského roka 2022/2023. Nemecko, Španielsko, Holandsko, Rakúsko a Fínsko oznámili presuny medzi definitívne pridelenými prostriedkami na školské ovocie a zeleninu a definitívne pridelenými prostriedkami na školské mlieko. Nemecko a Holandsko žiadali na školské mlieko menej prostriedkov, než im bolo definitívne pridelených. Česko, Dánsko, Estónsko, Írsko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Maďarsko, Malta, Slovensko a Švédsko oznámili, že sú ochotné využiť na školské mlieko viac prostriedkov, než im bolo definitívne pridelených.

| (9) | Vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/493 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(9)

Vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/493 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (10) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov, |
| --- | --- |

(10)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Definitívne pridelenie pomoci Únie na školské ovocie a zeleninu a na školské mlieko na obdobie od 1. augusta 2023 do 31. júla 2024 členským štátom, ktoré sú zapojené do školského programu, sa uvádza v prílohe I.

Článok 2

Príloha I k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2022/493 sa nahrádza textom v prílohe II k tomuto rozhodnutiu.

Článok 3

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

V Bruseli 10. marca 2023

Za Komisiu

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 346, 20.12.2013, s. 12.

1

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/39 z 3. novembra 2016 o pravidlách uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 v súvislosti s pomocou Únie na dodávanie ovocia, zeleniny, banánov a mlieka vo vzdelávacích zariadeniach (Ú. v. EÚ L 5, 10.1.2017, s. 1).

2

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671).

3

(4)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/493 z 21. marca 2022, ktorým sa stanovuje definitívne pridelenie pomoci Únie členským štátom na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko na obdobie od 1. augusta 2022 do 31. júla 2023 a ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2021/462 (Ú. v. EÚ L 100, 28.3.2022, s. 55).

4

(5)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1187 zo 7. júla 2022, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/493, pokiaľ ide o definitívne pridelenie pomoci Únie členským štátom na školské ovocie a zeleninu a školské mlieko na obdobie od 1. augusta 2022 do 31. júla 2023 (Ú. v. EÚ L 184, 11.7.2022, s. 56).

5

(6)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/861 z 1. júna 2022, ktorým sa stanovujú mimoriadne pravidlá podávania druhých žiadostí členských štátov o pomoc Únie na školské ovocie a zeleninu a na školské mlieko a ktorým sa stanovuje výnimka z vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/39, pokiaľ ide o prerozdelenie pomoci Únie na obdobie od 1. augusta 2022 do 31. júla 2023 (Ú. v. EÚ L 151, 2.6.2022, s. 42).

6

---

PRÍLOHA I

Školský rok 2023/2024

| Členský štát | Definitívne pridelenie pomoci na školské ovocie a zeleninu
  v EUR | Definitívne pridelenie pomoci na školské mlieko
  v EUR |
| --- | --- | --- |
| Belgicko | 3 815 785 | 1 433 417 |
| Bulharsko | 2 185 256 | 1 800 090 |
| Česko | 3 473 993 | 3 048 057 |
| Dánsko | 1 739 147 | 1 632 431 |
| Nemecko | 21 196 752 | 8 910 720 |
| Estónsko | 412 360 | 754 955 |
| Írsko | 1 966 159 | 826 537 |
| Grécko | 3 149 503 | 1 464 086 |
| Španielsko | 13 922 472 | 6 023 462 |
| Francúzsko | 18 176 401 | 14 523 309 |
| Chorvátsko | 1 322 043 | 610 533 |
| Taliansko | 15 293 816 | 6 910 347 |
| Cyprus | 300 828 | 252 652 |
| Lotyšsko | 671 180 | 868 581 |
| Litva | 923 603 | 1 236 781 |
| Luxembursko | 297 570 | 193 000 |
| Maďarsko | 2 994 731 | 2 970 122 |
| Malta | 290 000 | 193 000 |
| Holandsko | 5 722 702 | 1 632 699 |
| Rakúsko | 2 414 539 | 1 015 027 |
| Poľsko | 12 565 488 | 12 791 591 |
| Portugalsko | 2 804 412 | 1 301 261 |
| Rumunsko | 6 178 236 | 11 303 390 |
| Slovinsko | 689 729 | 305 638 |
| Slovensko | 1 915 162 | 1 659 402 |
| Fínsko | 1 672 943 | 2 731 455 |
| Švédsko | 0 | 8 316 782 |
| Spolu | 126 094 810 | 94 709 325 |

Členský štát

Definitívne pridelenie pomoci na školské ovocie a zeleninu

v EUR

Definitívne pridelenie pomoci na školské mlieko

v EUR

Belgicko

3 815 785

1 433 417

Bulharsko

2 185 256

1 800 090

Česko

3 473 993

3 048 057

Dánsko

1 739 147

1 632 431

Nemecko

21 196 752

8 910 720

Estónsko

412 360

754 955

Írsko

1 966 159

826 537

Grécko

3 149 503

1 464 086

Španielsko

13 922 472

6 023 462

Francúzsko

18 176 401

14 523 309

Chorvátsko

1 322 043

610 533

Taliansko

15 293 816

6 910 347

Cyprus

300 828

252 652

Lotyšsko

671 180

868 581

Litva

923 603

1 236 781

Luxembursko

297 570

193 000

Maďarsko

2 994 731

2 970 122

Malta

290 000

193 000

Holandsko

5 722 702

1 632 699

Rakúsko

2 414 539

1 015 027

Poľsko

12 565 488

12 791 591

Portugalsko

2 804 412

1 301 261

Rumunsko

6 178 236

11 303 390

Slovinsko

689 729

305 638

Slovensko

1 915 162

1 659 402

Fínsko

1 672 943

2 731 455

Švédsko

0

8 316 782

Spolu

126 094 810

94 709 325

---

PRÍLOHA II

„PRÍLOHA I

Školský rok 2022/2023

| Členský štát | Definitívne pridelenie pomoci na školské ovocie a zeleninu
  v EUR | Definitívne pridelenie pomoci na školské mlieko
  v EUR |
| --- | --- | --- |
| Belgicko | 3 405 460 | 1 613 199 |
| Bulharsko | 2 145 826 | 1 030 342 |
| Česko | 3 515 512 | 2 000 127 |
| Dánsko | 1 855 060 | 1 578 658 |
| Nemecko | 20 867 400 | 9 614 058 |
| Estónsko | 520 903 | 779 265 |
| Írsko | 1 811 303 | 1 033 661 |
| Grécko | 3 221 670 | 1 550 685 |
| Španielsko | 13 442 293 | 6 152 902 |
| Francúzsko | 16 271 478 | 16 146 588 |
| Chorvátsko | 1 390 541 | 800 354 |
| Taliansko | 17 117 780 | 8 003 535 |
| Cyprus | 390 044 | 400 177 |
| Lotyšsko | 658 180 | 748 041 |
| Litva | 966 451 | 1 135 641 |
| Luxembursko | 295 111 | 205 725 |
| Maďarsko | 3 122 448 | 1 945 693 |
| Malta | 293 504 | 201 724 |
| Holandsko | 6 006 511 | 642 270 |
| Rakúsko | 2 401 768 | 944 680 |
| Poľsko | 12 494 071 | 10 739 507 |
| Portugalsko | 3 283 397 | 2 220 981 |
| Rumunsko | 6 900 318 | 10 455 944 |
| Slovinsko | 570 823 | 311 770 |
| Slovensko | 1 872 965 | 1 070 557 |
| Fínsko | 1 799 047 | 3 624 689 |
| Švédsko | 0 | 9 233 498 |
| Spolu | 126 619 864 | 94 184 271 |

Členský štát

Definitívne pridelenie pomoci na školské ovocie a zeleninu

v EUR

Definitívne pridelenie pomoci na školské mlieko

v EUR

Belgicko

3 405 460

1 613 199

Bulharsko

2 145 826

1 030 342

Česko

3 515 512

2 000 127

Dánsko

1 855 060

1 578 658

Nemecko

20 867 400

9 614 058

Estónsko

520 903

779 265

Írsko

1 811 303

1 033 661

Grécko

3 221 670

1 550 685

Španielsko

13 442 293

6 152 902

Francúzsko

16 271 478

16 146 588

Chorvátsko

1 390 541

800 354

Taliansko

17 117 780

8 003 535

Cyprus

390 044

400 177

Lotyšsko

658 180

748 041

Litva

966 451

1 135 641

Luxembursko

295 111

205 725

Maďarsko

3 122 448

1 945 693

Malta

293 504

201 724

Holandsko

6 006 511

642 270

Rakúsko

2 401 768

944 680

Poľsko

12 494 071

10 739 507

Portugalsko

3 283 397

2 220 981

Rumunsko

6 900 318

10 455 944

Slovinsko

570 823

311 770

Slovensko

1 872 965

1 070 557

Fínsko

1 799 047

3 624 689

Švédsko

0

9 233 498

Spolu

126 619 864

94 184 271

---

| 21.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 81/42 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/42

---

ROZHODNUTIE EURÓPSKEJ CENTRÁLNEJ BANKY (EÚ) 2023/656

z 28. februára 2023

o celkovej výške ročných poplatkov za dohľad za rok 2022 (ECB/2023/2)

RADA GUVERNÉROV EURÓPSKEJ CENTRÁLNEJ BANKY,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) č. 1024/2013 z 15. októbra 2013, ktorým sa Európska centrálna banka poveruje osobitnými úlohami, pokiaľ ide o politiky týkajúce sa prudenciálneho dohľadu nad úverovými inštitúciami (1), a najmä na jeho článok 30,

keďže:

| (1) | V súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia Európskej centrálnej banky (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) (2) platobný výmer má vydávať ECB každoročne každému poplatníkovi do šiestich mesiacov od začatia nasledujúceho poplatkového obdobia. |
| --- | --- |

(1)

V súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia Európskej centrálnej banky (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) (2) platobný výmer má vydávať ECB každoročne každému poplatníkovi do šiestich mesiacov od začatia nasledujúceho poplatkového obdobia.

| (2) | Podľa článku 5 ods. 1 a 2 nariadenia (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) sa ročné poplatky za dohľad, ktoré sa majú účtovať dohliadaným subjektom, vypočítajú na základe ročných nákladov ECB. Výška ročných nákladov sa stanoví na základe výšky ročných výdavkov, ktoré predstavujú všetky výdavky, ktoré vznikli ECB počas príslušného poplatkového obdobia a ktoré priamo alebo nepriamo súvisia s jej úlohami v oblasti dohľadu. |
| --- | --- |

(2)

Podľa článku 5 ods. 1 a 2 nariadenia (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) sa ročné poplatky za dohľad, ktoré sa majú účtovať dohliadaným subjektom, vypočítajú na základe ročných nákladov ECB. Výška ročných nákladov sa stanoví na základe výšky ročných výdavkov, ktoré predstavujú všetky výdavky, ktoré vznikli ECB počas príslušného poplatkového obdobia a ktoré priamo alebo nepriamo súvisia s jej úlohami v oblasti dohľadu.

| (3) | V súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) by za účelom výpočtu ročných poplatkov za dohľad, ktoré majú platiť významné dohliadané subjekty a významné dohliadané skupiny, ako aj menej významné dohliadané subjekty a menej významné dohliadané skupiny, mali byť ročné náklady rozdelené na základe nákladov pridelených príslušným funkčným oblastiam, ktoré vykonávajú priamy dohľad nad významnými dohliadanými subjektmi a významnými dohliadanými skupinami a nepriamy dohľad nad menej významnými dohliadanými subjektmi a menej významnými skupinami. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) by za účelom výpočtu ročných poplatkov za dohľad, ktoré majú platiť významné dohliadané subjekty a významné dohliadané skupiny, ako aj menej významné dohliadané subjekty a menej významné dohliadané skupiny, mali byť ročné náklady rozdelené na základe nákladov pridelených príslušným funkčným oblastiam, ktoré vykonávajú priamy dohľad nad významnými dohliadanými subjektmi a významnými dohliadanými skupinami a nepriamy dohľad nad menej významnými dohliadanými subjektmi a menej významnými skupinami.

| (4) | V súlade s článkom 5 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) by sa pri stanovení ročných nákladov mala zohľadniť výška poplatkov z predchádzajúcich poplatkových období, ktoré nebolo možné vybrať, prijaté platby úrokov v súlade s článkom 14 a niektoré iné sumy prijaté alebo vrátené v súlade s článkom 7 ods. 3 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(4)

V súlade s článkom 5 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) by sa pri stanovení ročných nákladov mala zohľadniť výška poplatkov z predchádzajúcich poplatkových období, ktoré nebolo možné vybrať, prijaté platby úrokov v súlade s článkom 14 a niektoré iné sumy prijaté alebo vrátené v súlade s článkom 7 ods. 3 uvedeného nariadenia.

| (5) | V súlade s článkom 5 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) sa celková hodnota ročných poplatkov za dohľad pre každú kategóriu dohliadaných subjektov a dohliadaných skupín za dané poplatkové obdobie sa uverejní na webovom sídle ECB do štyroch mesiacov od skončenia poplatkového obdobia, |
| --- | --- |

(5)

V súlade s článkom 5 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) sa celková hodnota ročných poplatkov za dohľad pre každú kategóriu dohliadaných subjektov a dohliadaných skupín za dané poplatkové obdobie sa uverejní na webovom sídle ECB do štyroch mesiacov od skončenia poplatkového obdobia,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Vymedzenie pojmov

Na účely tohto rozhodnutia sa uplatňujú vymedzenia pojmov uvedené v nariadení Európskej centrálnej banky (EÚ) č. 468/2014 (ECB/2014/17) (3) a v nariadení (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41).

3

Článok 2

Celková výška ročných poplatkov za dohľad za rok 2022

1.   Celková výška ročných poplatkov za dohľad za rok 2022 je 593 709 671 EUR a je vypočítaná tak, ako je to uvedené v prílohe.

2.   Každá kategória dohliadaných subjektov a dohliadaných skupín bude platiť ročné poplatky za dohľad v tejto celkovej výške:

| a) | významné dohliadané subjekty a významné dohliadané skupiny: 566 725 313 EUR; |
| --- | --- |

a)

významné dohliadané subjekty a významné dohliadané skupiny: 566 725 313 EUR;

| b) | menej významné dohliadané subjekty a menej významné dohliadané skupiny: 26 984 358 EUR. |
| --- | --- |

b)

menej významné dohliadané subjekty a menej významné dohliadané skupiny: 26 984 358 EUR.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť piatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Vo Frankfurte nad Mohanom 28. februára 2023

Prezidentka ECB

Christine LAGARDE

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 287, 29.10.2013, s. 63.

1

(2)  Nariadenie Európskej centrálnej banky (EÚ) č. 1163/2014 z 22. októbra 2014 o poplatkoch za dohľad (ECB/2014/41) (Ú. v. EÚ L 311, 31.10.2014, s. 23).

2

(3)  Nariadenie Európskej centrálnej banky (EÚ) č. 468/2014 zo 16. apríla 2014 o rámci pre spoluprácu v rámci jednotného mechanizmu dohľadu medzi Európskou centrálnou bankou, príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a určenými vnútroštátnymi orgánmi (nariadenie o rámci JMD) (ECB/2014/17) (Ú. v. EÚ L 141, 14.5.2014, s. 1).

3

---

PRÍLOHA

Výpočet celkovej výšky ročných poplatkov za dohľad za rok 2022

| (v EUR) |
| --- |
| | Významné dohliadané subjekty a významné dohliadané skupiny | Menej významné dohliadané subjekty a menej významné dohliadané skupiny | Spolu |
| Skutočné ročné náklady v roku 2022 | 566 839 250 | 26 966 687 | 593 805 937 |
| Sumy, ktoré je potrebné zohľadniť v súlade s článkom 5 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41) | | | |
| Výška poplatkov z predchádzajúcich poplatkových období, ktoré nebolo možné vybrať | | | |
| Platby úrokov prijaté v súlade s článkom 14 uvedeného nariadenia | – 113 936 | –20 019 | – 133 955 |
| Všetky sumy prijaté alebo vrátené v súlade s článkom 7 ods. 3 uvedeného nariadenia | | 37 690 | 37 690 |
| SPOLU | 566 725 313 | 26 984 358 | 593 709 671 |
| (Z dôvodu zaokrúhľovania nemusia súčty zodpovedať súčtu čiastkových súm.) |

(v EUR)

Významné dohliadané subjekty a významné dohliadané skupiny

Menej významné dohliadané subjekty a menej významné dohliadané skupiny

Spolu

Skutočné ročné náklady v roku 2022

566 839 250

26 966 687

593 805 937

Sumy, ktoré je potrebné zohľadniť v súlade s článkom 5 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 1163/2014 (ECB/2014/41)

Výška poplatkov z predchádzajúcich poplatkových období, ktoré nebolo možné vybrať

Platby úrokov prijaté v súlade s článkom 14 uvedeného nariadenia

– 113 936

–20 019

– 133 955

Všetky sumy prijaté alebo vrátené v súlade s článkom 7 ods. 3 uvedeného nariadenia

37 690

37 690

SPOLU

566 725 313

26 984 358

593 709 671

(Z dôvodu zaokrúhľovania nemusia súčty zodpovedať súčtu čiastkových súm.)

---