# Europeiska unionens L 129/2023

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 129 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 66 årgången16 maj 2023 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 129

Svensk utgåva

Lagstiftning

66 årgången16 maj 2023

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/960 av den 1 februari 2023 om ändring av de tekniska standarder för tillsyn som fastställs i delegerad förordning (EU) 2017/588 vad gäller det årliga tillämpningsdatumet för beräkningarna av det genomsnittliga antalet transaktioner per dag avseende aktier, depåbevis och börshandlade fonder med avseende på tick-storlekar (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/961 av den 12 maj 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/962 av den 15 maj 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/1448 vad gäller villkoren för godkännande av kalciumkarbonat (kalksten) som ett verksamt ämne med låg risk, och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (
  1
  ) | 8 |
| | | BESLUT |
| | * | Rådets beslut (Gusp) 2023/963 av den 15 maj 2023 om utseende av Europeiska unionens särskilda representant för Gulfregionen | 12 |
| | * | Rådets beslut (Gusp) 2023/964 av den 15 maj 2023 om ändring av beslut (Gusp) 2019/797 om restriktiva åtgärder mot cyberattacker som hotar unionen eller dess medlemsstater | 16 |
| | | REKOMMENDATIONER |
| | * | Kommissionens rekommendation (EU) 2023/965 av den 12 maj 2023 om metoder för övervakning av intag av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer | 17 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/960 av den 1 februari 2023 om ändring av de tekniska standarder för tillsyn som fastställs i delegerad förordning (EU) 2017/588 vad gäller det årliga tillämpningsdatumet för beräkningarna av det genomsnittliga antalet transaktioner per dag avseende aktier, depåbevis och börshandlade fonder med avseende på tick-storlekar (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/961 av den 12 maj 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos (
  1
  )

N

1

3

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/962 av den 15 maj 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/1448 vad gäller villkoren för godkännande av kalciumkarbonat (kalksten) som ett verksamt ämne med låg risk, och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (
  1
  )

1

8

BESLUT

*

Rådets beslut (Gusp) 2023/963 av den 15 maj 2023 om utseende av Europeiska unionens särskilda representant för Gulfregionen

12

*

Rådets beslut (Gusp) 2023/964 av den 15 maj 2023 om ändring av beslut (Gusp) 2019/797 om restriktiva åtgärder mot cyberattacker som hotar unionen eller dess medlemsstater

16

REKOMMENDATIONER

*

Kommissionens rekommendation (EU) 2023/965 av den 12 maj 2023 om metoder för övervakning av intag av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 16.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 129/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 129/1

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2023/960

av den 1 februari 2023

om ändring av de tekniska standarder för tillsyn som fastställs i delegerad förordning (EU) 2017/588 vad gäller det årliga tillämpningsdatumet för beräkningarna av det genomsnittliga antalet transaktioner per dag avseende aktier, depåbevis och börshandlade fonder med avseende på tick-storlekar

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU av den 15 maj 2014 om marknader för finansiella instrument och om ändring av direktiv 2002/92/EG och av direktiv 2011/61/EU (1), särskilt artikel 49.3 tredje stycket, och

av följande skäl:

| (1) | I delegerad förordning (EU) 2017/588 (2) fastställs ordningen för tick-storlekar för aktier, depåbevis och börshandlade fonder. I enlighet med artikel 3.1 i den delegerade förordningen ska den behöriga myndigheten för en viss aktie eller ett visst depåbevis senast den 1 mars varje år offentliggöra beräkningar av det genomsnittliga antalet transaktioner per dag för det finansiella instrumentet. I enlighet med artikel 3.4 i den delegerade förordningen ska handelsplatser använda dessa beräkningar till att fastställa den tillämpliga tick-storleken från och med den 1 april efter offentliggörandet. Detta datum, den 1 april varje år, leder till svårigheter för handelsplatser och deras medlemmar eller deltagare avseende genomförandet av de nödvändiga ändringarna av deras it-system och it-infrastrukturer. Särskilt när den 1 april ligger mitt i veckan måste de nödvändiga förändringarna genomföras över natten. Detta gör att handelsplatser får begränsad tid att uppdatera och testa sina it-system och sin it-infrastruktur. Därför är det lämpligt att låta handelsplatser och deras medlemmar eller deltagare använda helgen till att genomföra nödvändiga anpassningar av sina it-system och sin it-infrastruktur. De offentliggjorda uppgifterna bör därför tillämpas från och med den första måndagen i april varje år. Genom en sådan ändring säkerställs dessutom en anpassning till tillämpningen av offentliggjorda beräkningar i enlighet med artikel 17.2 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/587 (3). I artikel 17.2 i den delegerade förordningen, ändrad genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/944 (4), anges att beräkningar på den viktigaste marknaden i fråga om likviditet, genomsnittlig dagsomsättning och genomsnittligt värde av transaktioner som offentliggörs senast den 1 mars ska tillämpas från och med den första måndagen i april efter offentliggörandet. |
| --- | --- |

(1)

I delegerad förordning (EU) 2017/588 (2) fastställs ordningen för tick-storlekar för aktier, depåbevis och börshandlade fonder. I enlighet med artikel 3.1 i den delegerade förordningen ska den behöriga myndigheten för en viss aktie eller ett visst depåbevis senast den 1 mars varje år offentliggöra beräkningar av det genomsnittliga antalet transaktioner per dag för det finansiella instrumentet. I enlighet med artikel 3.4 i den delegerade förordningen ska handelsplatser använda dessa beräkningar till att fastställa den tillämpliga tick-storleken från och med den 1 april efter offentliggörandet. Detta datum, den 1 april varje år, leder till svårigheter för handelsplatser och deras medlemmar eller deltagare avseende genomförandet av de nödvändiga ändringarna av deras it-system och it-infrastrukturer. Särskilt när den 1 april ligger mitt i veckan måste de nödvändiga förändringarna genomföras över natten. Detta gör att handelsplatser får begränsad tid att uppdatera och testa sina it-system och sin it-infrastruktur. Därför är det lämpligt att låta handelsplatser och deras medlemmar eller deltagare använda helgen till att genomföra nödvändiga anpassningar av sina it-system och sin it-infrastruktur. De offentliggjorda uppgifterna bör därför tillämpas från och med den första måndagen i april varje år. Genom en sådan ändring säkerställs dessutom en anpassning till tillämpningen av offentliggjorda beräkningar i enlighet med artikel 17.2 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/587 (3). I artikel 17.2 i den delegerade förordningen, ändrad genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/944 (4), anges att beräkningar på den viktigaste marknaden i fråga om likviditet, genomsnittlig dagsomsättning och genomsnittligt värde av transaktioner som offentliggörs senast den 1 mars ska tillämpas från och med den första måndagen i april efter offentliggörandet.

| (2) | Delegerade förordning (EU) 2017/588 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(2)

Delegerade förordning (EU) 2017/588 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (3) | Denna förordning grundar sig på det förslag till tekniska tillsynsstandarder som Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (Esma) har överlämnat till kommissionen. |
| --- | --- |

(3)

Denna förordning grundar sig på det förslag till tekniska tillsynsstandarder som Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (Esma) har överlämnat till kommissionen.

| (4) | Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten har anordnat öppna offentliga samråd om det förslag till tekniska tillsynsstandarder som denna förordning bygger på, analyserat de potentiella kostnaderna och fördelarna därav och begärt råd från den intressentgrupp för värdepapper och marknader som inrättats i enlighet med artikel 37 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1095/2010 (5). |
| --- | --- |

(4)

Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten har anordnat öppna offentliga samråd om det förslag till tekniska tillsynsstandarder som denna förordning bygger på, analyserat de potentiella kostnaderna och fördelarna därav och begärt råd från den intressentgrupp för värdepapper och marknader som inrättats i enlighet med artikel 37 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1095/2010 (5).

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ändring av kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/588

I artikel 3 i delegerad förordning (EU) 2017/588 ska punkt 4 ersättas med följande:

”4.   Handelsplatser ska tillämpa tick-storlekar för det likviditetsband som motsvarar det genomsnittliga antalet transaktioner per dag som offentliggörs i enlighet med punkt 1 från och med den första måndagen i april efter offentliggörandet.”.

Artikel 2

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 1 februari 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 173, 12.6.2014, s. 349.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/588 av den 14 juli 2016 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU avseende tekniska tillsynsstandarder när det gäller regler om tick-storlekar för aktier, depåbevis och börshandlade fonder (EUT L 87, 31.3.2017, s. 411).

2

(3)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/587 av den 14 juli 2016 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 600/2014 om marknader för finansiella instrument avseende tekniska standarder för tillsyn när det gäller krav på transparens för handelsplatser och värdepappersföretag för aktier, depåbevis, börshandlade fonder, certifikat och andra liknande finansiella instrument och krav på att utföra transaktioner för vissa aktier på en handelsplats eller genom en systematisk internhandlare (EUT L 87, 31.3.2017, s. 387).

3

(4)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/944 av den 17 januari 2023 om ändring och rättelse av de tekniska standarder för tillsyn som fastställs i delegerad förordning (EU) 2017/587 vad gäller vissa krav på transparens som är tillämpliga på transaktioner med egetkapitalinstrument (EUT L 131, 16.5.2023, s. 1).

4

(5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1095/2010 av den 24 november 2010 om inrättande av en europeisk tillsynsmyndighet (Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten), om ändring av beslut nr 716/2009/EG och om upphävande av kommissionens beslut 2009/77/EG (EUT L 331, 15.12.2010, s. 84).

5

---

| 16.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 129/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 129/3

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/961

av den 12 maj 2023

om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.

| (2) | I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2). |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2).

| (3) | Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 innehåller lakto-N-neotetraos av syntetiskt och mikrobiellt ursprung som ett godkänt nytt livsmedel. |
| --- | --- |

(3)

Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 innehåller lakto-N-neotetraos av syntetiskt och mikrobiellt ursprung som ett godkänt nytt livsmedel.

| (4) | Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4), utsläppande på marknaden av kemiskt syntetiserat lakto-N-neotetraos som ny livsmedelsingrediens. |
| --- | --- |

(4)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4), utsläppande på marknaden av kemiskt syntetiserat lakto-N-neotetraos som ny livsmedelsingrediens.

| (5) | Den 1 september 2016 informerade företaget Glycom A/S kommissionen, i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97, om att det avsåg att släppa ut lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung framställt med genetiskt modifierad Escherichia coli stam K-12 på marknaden som ny livsmedelsingrediens. Mot bakgrund av detta infördes lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung framställt med genetiskt modifierad Escherichia coli stam K-12 i unionsförteckningen över nya livsmedel när förteckningen upprättades. |
| --- | --- |

(5)

Den 1 september 2016 informerade företaget Glycom A/S kommissionen, i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97, om att det avsåg att släppa ut lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung framställt med genetiskt modifierad Escherichia coli stam K-12 på marknaden som ny livsmedelsingrediens. Mot bakgrund av detta infördes lakto-N-neotetraos av mikrobiellt ursprung framställt med genetiskt modifierad Escherichia coli stam K-12 i unionsförteckningen över nya livsmedel när förteckningen upprättades.

| (6) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1314 (5) ändrades specifikationerna för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung) framställt med genetiskt modifierad Escherichia coli stam K-12. |
| --- | --- |

(6)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1314 (5) ändrades specifikationerna för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung) framställt med genetiskt modifierad Escherichia coli stam K-12.

| (7) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/912 (6) ändrades specifikationerna för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung) för att tillåta att det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos som framställs genom en kombination av de genetiskt modifierade stammarna PS-LNnT-JBT och DS-LNnT-JBT av Escherichia coli stam BL21(DE3) släpps ut på marknaden och används för den användning och vid de halter som tidigare godkänts. |
| --- | --- |

(7)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/912 (6) ändrades specifikationerna för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung) för att tillåta att det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos som framställs genom en kombination av de genetiskt modifierade stammarna PS-LNnT-JBT och DS-LNnT-JBT av Escherichia coli stam BL21(DE3) släpps ut på marknaden och används för den användning och vid de halter som tidigare godkänts.

| (8) | Den 3 oktober 2022 lämnade företaget Glycom A/S (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av användningsvillkoren för lakto-N-neotetraos. Sökanden begärde att lakto-N-neotetraos skulle få användas i modersmjölkersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (7) i de halter på upp till 0,6 g/l som för närvarande är godkända, utan obligatorisk användning i kombination med 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 (en del lakto-N-neotetraos med två delar 2′-fukosyllaktos), samt i mjölkbaserade drycker och liknande produkter avsedda för småbarn utan obligatorisk användning i kombination med 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 när de två nya livsmedlen tillsätts var för sig. |
| --- | --- |

(8)

Den 3 oktober 2022 lämnade företaget Glycom A/S (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av användningsvillkoren för lakto-N-neotetraos. Sökanden begärde att lakto-N-neotetraos skulle få användas i modersmjölkersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (7) i de halter på upp till 0,6 g/l som för närvarande är godkända, utan obligatorisk användning i kombination med 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 (en del lakto-N-neotetraos med två delar 2′-fukosyllaktos), samt i mjölkbaserade drycker och liknande produkter avsedda för småbarn utan obligatorisk användning i kombination med 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 när de två nya livsmedlen tillsätts var för sig.

| (9) | I ansökan om den föreslagna ändringen av användningsvillkoren för lakto-N-neotetraos ansåg sökanden att den obligatoriska användningen av lakto-N-neotetraos i kombination med 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 när de används tillsammans i modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i artikel 2 i förordning (EU) nr 609/2013, eller i andra förhållanden med 2′-fukosyllaktos när de två livsmedlen används i kombination i mjölkbaserade drycker och liknande produkter avsedda för småbarn, i onödan begränsar livsmedelsföretagarnas möjligheter att släppa ut dessa livsmedel på marknaden med dessa två oligosackarider i olika förhållanden. |
| --- | --- |

(9)

I ansökan om den föreslagna ändringen av användningsvillkoren för lakto-N-neotetraos ansåg sökanden att den obligatoriska användningen av lakto-N-neotetraos i kombination med 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 när de används tillsammans i modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i artikel 2 i förordning (EU) nr 609/2013, eller i andra förhållanden med 2′-fukosyllaktos när de två livsmedlen används i kombination i mjölkbaserade drycker och liknande produkter avsedda för småbarn, i onödan begränsar livsmedelsföretagarnas möjligheter att släppa ut dessa livsmedel på marknaden med dessa två oligosackarider i olika förhållanden.

| (10) | Kommissionen anser att den begärda uppdateringen av unionsförteckningen vad gäller ändringen av användningsvillkoren för lakto-N-neotetraos som sökanden föreslagit sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa och att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283. I ett nyligen utfärdat yttrande (8) drog livsmedelsmyndigheten slutsatsen att det är säkert att använda lakto-N-neotetraos och 2′-fukosyllaktos var för sig i kosttillskott enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (9) i de nuvarande maximihalterna på upp till 0,6 mg/dag eller upp till 1,2 g/dag och att det resulterande intaget av var och en av dessa oligosackarider genom denna användning skulle vara lägre än intaget av lakto-N-neotetraos eller 2′-fukosyllaktos från modersmjölk som innehåller dem naturligt. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen anser att den begärda uppdateringen av unionsförteckningen vad gäller ändringen av användningsvillkoren för lakto-N-neotetraos som sökanden föreslagit sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa och att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283. I ett nyligen utfärdat yttrande (8) drog livsmedelsmyndigheten slutsatsen att det är säkert att använda lakto-N-neotetraos och 2′-fukosyllaktos var för sig i kosttillskott enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (9) i de nuvarande maximihalterna på upp till 0,6 mg/dag eller upp till 1,2 g/dag och att det resulterande intaget av var och en av dessa oligosackarider genom denna användning skulle vara lägre än intaget av lakto-N-neotetraos eller 2′-fukosyllaktos från modersmjölk som innehåller dem naturligt.

| (11) | Uppgifterna i ansökan och i livsmedelsmyndighetens yttranden ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av användningsvillkoren för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos bör godkännas. |
| --- | --- |

(11)

Uppgifterna i ansökan och i livsmedelsmyndighetens yttranden ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av användningsvillkoren för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos bör godkännas.

| (12) | Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(12)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (13) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 12 maj 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 av den 11 mars 2016 om tillstånd för utsläppande på marknaden av lakto-N-neotetraos som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 70, 16.3.2016, s. 22
  ).

3

N

).

(4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1314 av den 2 augusti 2019 om godkännande för ändring av specifikationerna enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos framställt med Escherichia coli K-12 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 205, 5.8.2019, s. 4).

5

N

Escherichia coli

(6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/912 av den 4 juni 2021 om godkännande av ändringar av specifikationerna för det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung) och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 199, 7.6.2021, s. 10).

6

N

(7)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

7

(8)  
  EFSA Journal, vol. 207(2022):5, artikelnr 7257.

8

EFSA Journal

(9)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

9

---

BILAGA

I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om lakto-N-neotetraos ersättas med följande:

| Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav |
| --- | --- | --- | --- |
| ”Lakto-N-neotetraos | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-neotetraos”. |

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

”Lakto-N-neotetraos

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-neotetraos”.

| 2. | Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag. |
| --- | --- |

2.

Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

| 3. | Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.” |
| --- | --- |

3.

Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.”

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

0,6 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

0,6 g/l för drycker

9,6 g/kg för andra produkter än drycker

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

0,6 g/l för drycker

9,6 g/kg för andra produkter än drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

0,6 g/l för drycker

6 g/kg för andra produkter än drycker

200 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

Müslistänger

6 g/kg

Bordssötningsmedel

100 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013

6 g/kg för andra produkter än drycker

0,6 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

0,6 g/l för mjölkbaserade drycker och likande produkter i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

2,4 g/l för drycker

20 g/kg för stänger

Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

30 g/kg

Smaksatta drycker

0,6 g/l

Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter

4,8 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

1,5 g/dag för befolkningen i allmänhet

0,6 g/dag för småbarn

---

| 16.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 129/8 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 129/8

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/962

av den 15 maj 2023

om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/1448 vad gäller villkoren för godkännande av kalciumkarbonat (kalksten) som ett verksamt ämne med låg risk, och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och

av följande skäl:

| (1) | Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs kalciumkarbonat och kalksten upp som godkända verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3). |
| --- | --- |

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs kalciumkarbonat och kalksten upp som godkända verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

| (2) | I enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 anses verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG vara godkända enligt den förordningen. Godkännandet av det verksamma ämnet kalciumkarbonat enligt del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4) skulle ursprungligen ha löpt ut den 31 augusti 2022. Godkännandet av det verksamma ämnet kalksten enligt del A i bilagan till samma genomförandeförordning skulle ha löpt ut den 31 augusti 2019. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 anses verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG vara godkända enligt den förordningen. Godkännandet av det verksamma ämnet kalciumkarbonat enligt del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4) skulle ursprungligen ha löpt ut den 31 augusti 2022. Godkännandet av det verksamma ämnet kalksten enligt del A i bilagan till samma genomförandeförordning skulle ha löpt ut den 31 augusti 2019.

| (3) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1448 (5) förnyades godkännandet av kalciumkarbonat som ett verksamt ämne med låg risk till och med den 31 oktober 2036, och bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändrades i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(3)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1448 (5) förnyades godkännandet av kalciumkarbonat som ett verksamt ämne med låg risk till och med den 31 oktober 2036, och bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändrades i enlighet med detta.

| (4) | I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade AgroRadomysl a.s. den 11 augusti 2017 in en ansökan till Tjeckien (den rapporterande medlemsstaten) om godkännande av det verksamma ämnet kalksten. |
| --- | --- |

(4)

I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade AgroRadomysl a.s. den 11 augusti 2017 in en ansökan till Tjeckien (den rapporterande medlemsstaten) om godkännande av det verksamma ämnet kalksten.

| (5) | I enlighet med artikel 9.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 meddelade den rapporterande medlemsstaten sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) den 26 juli 2019 att ansökan kan prövas. |
| --- | --- |

(5)

I enlighet med artikel 9.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 meddelade den rapporterande medlemsstaten sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) den 26 juli 2019 att ansökan kan prövas.

| (6) | Den rapporterande medlemsstaten slutförde sin bedömning i form av ett utkast till bedömningsrapport och skickade den till kommissionen och livsmedelsmyndigheten den 11 september 2020. Utkastet till bedömningsrapport innehöll en rekommendation om det beslut som skulle fattas vad gäller godkännandet av kalksten för de representativa användningsområden som sökanden angett. |
| --- | --- |

(6)

Den rapporterande medlemsstaten slutförde sin bedömning i form av ett utkast till bedömningsrapport och skickade den till kommissionen och livsmedelsmyndigheten den 11 september 2020. Utkastet till bedömningsrapport innehöll en rekommendation om det beslut som skulle fattas vad gäller godkännandet av kalksten för de representativa användningsområden som sökanden angett.

| (7) | Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen. |
| --- | --- |

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

| (8) | Den 8 april 2022 (6) meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (7) om huruvida kalksten kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Den 8 april 2022 (6) meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (7) om huruvida kalksten kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

| (9) | I sin slutsats konstaterade livsmedelsmyndigheten att de två ämnena kalciumkarbonat och kalksten kemiskt sett är samma ämne. |
| --- | --- |

(9)

I sin slutsats konstaterade livsmedelsmyndigheten att de två ämnena kalciumkarbonat och kalksten kemiskt sett är samma ämne.

| (10) | Kommissionen lade fram ett utkast till granskningsrapport om kalksten (som en ytterligare specifikation för kalciumkarbonat) den 8 december 2022 och ett utkast till denna förordning om ändring av förnyelsen av godkännandet av kalciumkarbonat för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 mars 2023. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen lade fram ett utkast till granskningsrapport om kalksten (som en ytterligare specifikation för kalciumkarbonat) den 8 december 2022 och ett utkast till denna förordning om ändring av förnyelsen av godkännandet av kalciumkarbonat för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 mars 2023.

| (11) | Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1107/2009, på utkastet till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt. |
| --- | --- |

(11)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1107/2009, på utkastet till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

| (12) | Enligt förordning (EG) nr 1107/2009 avser ämnen kemiska grundämnen och deras föreningar i naturlig eller industriellt framställd form. Eftersom kalksten består av kalciumkarbonat och kemiskt sett är samma ämne bör kalksten tas upp under samma post som kalciumkarbonat. |
| --- | --- |

(12)

Enligt förordning (EG) nr 1107/2009 avser ämnen kemiska grundämnen och deras föreningar i naturlig eller industriellt framställd form. Eftersom kalksten består av kalciumkarbonat och kemiskt sett är samma ämne bör kalksten tas upp under samma post som kalciumkarbonat.

| (13) | Eftersom kalciumkarbonat och kalksten kemiskt sett är samma ämne anser kommissionen att de kriterier för verksamma ämnen med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009 och punkt 5.1 i bilaga II till den förordningen som gäller för kalciumkarbonat också är fullt tillämpliga på kalksten. |
| --- | --- |

(13)

Eftersom kalciumkarbonat och kalksten kemiskt sett är samma ämne anser kommissionen att de kriterier för verksamma ämnen med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009 och punkt 5.1 i bilaga II till den förordningen som gäller för kalciumkarbonat också är fullt tillämpliga på kalksten.

| (14) | Villkoren för godkännande av kalciumkarbonat bör därför ändras så att de även omfattar specifikationen för kalksten. Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(14)

Villkoren för godkännande av kalciumkarbonat bör därför ändras så att de även omfattar specifikationen för kalksten. Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (15) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(15)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 maj 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).

2

(3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1448 av den 3 september 2021 om förnyelse av godkännandet av kalciumkarbonat som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 313, 6.9.2021, s. 15).

5

(6)  
  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone”, EFSA Journal, vol. 20(2022):5, artikelnr 7315.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal, vol. 19(2021):4, artikelnr 6500 (www.efsa.europa.eu).

7

EFSA Journal

---

BILAGA

I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska post 31 ersättas med följande:

| Nummer | Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad (1) | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”31 | Kalciumkarbonat
  CAS-nr 471-34-1
  CIPAC-nr 843
  Kalksten
  CAS-nr 1317-65-3
  CIPAC-nr 852 | Namn enligt IUPAC: Kalciumkarbonat | 950 g/kg | 1 november 2021 | 31 oktober 2036 | Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om kalciumkarbonat och granskningsrapporten om kalksten, särskilt tilläggen I och II.” |

Nummer

Trivialnamn, identifikationsnummer

Namn enligt IUPAC

Renhetsgrad (1)

Datum för godkännande

Godkännande till och med

Särskilda bestämmelser

”31

Kalciumkarbonat

CAS-nr 471-34-1

CIPAC-nr 843

Kalksten

CAS-nr 1317-65-3

CIPAC-nr 852

Namn enligt IUPAC: Kalciumkarbonat

950 g/kg

1 november 2021

31 oktober 2036

Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om kalciumkarbonat och granskningsrapporten om kalksten, särskilt tilläggen I och II.”

---

(1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

1

---

BESLUT

| 16.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 129/12 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 129/12

---

RÅDETS BESLUT (Gusp) 2023/963

av den 15 maj 2023

om utseende av Europeiska unionens särskilda representant för Gulfregionen

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artiklarna 33 och 31.2,

med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och

av följande skäl:

| (1) | Den 18 maj 2022 antog Europeiska kommissionen och unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik ett gemensamt meddelande till Europaparlamentet och rådet om ett strategiskt partnerskap med Gulfstaterna. Detta följdes av rådets slutsatser av den 20 juni 2022. |
| --- | --- |

(1)

Den 18 maj 2022 antog Europeiska kommissionen och unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik ett gemensamt meddelande till Europaparlamentet och rådet om ett strategiskt partnerskap med Gulfstaterna. Detta följdes av rådets slutsatser av den 20 juni 2022.

| (2) | Europeiska unionens särskilda representant för Gulfregionen bör utnämnas för en period på 21 månader. |
| --- | --- |

(2)

Europeiska unionens särskilda representant för Gulfregionen bör utnämnas för en period på 21 månader.

| (3) | Rådet och kommissionen bör, med bistånd av unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, sörja för samstämmigheten mellan de olika områden som omfattas av unionens yttre åtgärder i Gulfregionen och bör i detta syfte ha ett nära samarbete. Den höga representanten kommer i detta hänseende att stödja och samarbeta med institutionerna. |
| --- | --- |

(3)

Rådet och kommissionen bör, med bistånd av unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, sörja för samstämmigheten mellan de olika områden som omfattas av unionens yttre åtgärder i Gulfregionen och bör i detta syfte ha ett nära samarbete. Den höga representanten kommer i detta hänseende att stödja och samarbeta med institutionerna.

| (4) | Den särskilda representanten ska genomföra uppdraget under omständigheter som kan komma att förvärras och hindra uppnåendet av de mål för unionens yttre åtgärder som anges i artikel 21 i fördraget om Europeiska unionen. |
| --- | --- |

(4)

Den särskilda representanten ska genomföra uppdraget under omständigheter som kan komma att förvärras och hindra uppnåendet av de mål för unionens yttre åtgärder som anges i artikel 21 i fördraget om Europeiska unionen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Europeiska unionens särskilda representant

Luigi DI MAIO utses härmed till Europeiska unionens särskilda representant (den särskilda representanten) för Gulfregionen för perioden 1 juni 2023–28 Februari 2025. Rådet får besluta att den särskilda representantens uppdrag avslutas tidigare på grundval av en utvärdering av kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (Kusp) och på förslag av unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik (den höga representanten).

Artikel 2

Politiska mål

Den särskilda representantens uppdrag ska vara förenligt med unionens utrikespolitiska mål i Gulfregionen. Dessa mål inbegriper att

| a) | skydda unionens grundläggande intressen och säkerhet i Gulfregionen, |
| --- | --- |

a)

skydda unionens grundläggande intressen och säkerhet i Gulfregionen,

| b) | främja goda och nära förbindelser mellan unionen och länderna i Gulfregionen på grundval av gemensamma värden och intressen, |
| --- | --- |

b)

främja goda och nära förbindelser mellan unionen och länderna i Gulfregionen på grundval av gemensamma värden och intressen,

| c) | bygga ett starkare, övergripande och mer strategiskt partnerskap med länderna i Gulfregionen i syfte att öka välståndet och säkerheten, |
| --- | --- |

c)

bygga ett starkare, övergripande och mer strategiskt partnerskap med länderna i Gulfregionen i syfte att öka välståndet och säkerheten,

| d) | bidra till Gulfregionens stabilitet och säkerhet genom att främja en nedtrappning av spänningarna samt stödja dialog och långsiktiga regionala lösningar i Gulfregionen. |
| --- | --- |

d)

bidra till Gulfregionens stabilitet och säkerhet genom att främja en nedtrappning av spänningarna samt stödja dialog och långsiktiga regionala lösningar i Gulfregionen.

Artikel 3

Uppdrag

För att uppnå de politiska målen ska den särskilda representanten ha i uppdrag att

| a) | tillsammans med Europeiska utrikestjänsten (utrikestjänsten) stödja den höga representanten vid genomförandet av de utrikes- och säkerhetspolitiska aspekterna av det gemensamma meddelandet av den 18 maj 2022 om ett strategiskt partnerskap med Gulfstaterna och rådets slutsatser i samma fråga av den 20 juni 2022, |
| --- | --- |

a)

tillsammans med Europeiska utrikestjänsten (utrikestjänsten) stödja den höga representanten vid genomförandet av de utrikes- och säkerhetspolitiska aspekterna av det gemensamma meddelandet av den 18 maj 2022 om ett strategiskt partnerskap med Gulfstaterna och rådets slutsatser i samma fråga av den 20 juni 2022,

| b) | via diplomatiska kanaler bidra till att bevara freden och förebygga konflikter i regionen samt till att mildra deras potentiella konsekvenser, särskilt genom att ta itu med gemensamma hot som terrorism, klimatförändringar, miljöförstöring eller bristande energitrygghet, |
| --- | --- |

b)

via diplomatiska kanaler bidra till att bevara freden och förebygga konflikter i regionen samt till att mildra deras potentiella konsekvenser, särskilt genom att ta itu med gemensamma hot som terrorism, klimatförändringar, miljöförstöring eller bristande energitrygghet,

| c) | bistå med att säkerställa samstämmigheten i unionens yttre åtgärder och främja unionens prioriteringar, värden och intressen i regionen, |
| --- | --- |

c)

bistå med att säkerställa samstämmigheten i unionens yttre åtgärder och främja unionens prioriteringar, värden och intressen i regionen,

| d) | bidra till en större förståelse för unionens roll och dess synlighet i regionen, bistå med att hantera desinformation och att skapa starkare personliga kontakter, |
| --- | --- |

d)

bidra till en större förståelse för unionens roll och dess synlighet i regionen, bistå med att hantera desinformation och att skapa starkare personliga kontakter,

| e) | stärka kontakterna med de enskilda partnerna i Gulfregionen men även vid behov samverka med relevanta regionala organisationer, såsom Gulfstaternas samarbetsråd, Arabförbundet och andra relevanta organisationer på den särskilda representantens nivå. |
| --- | --- |

e)

stärka kontakterna med de enskilda partnerna i Gulfregionen men även vid behov samverka med relevanta regionala organisationer, såsom Gulfstaternas samarbetsråd, Arabförbundet och andra relevanta organisationer på den särskilda representantens nivå.

Artikel 4

Uppdragets genomförande

1.   Den särskilda representanten ska under ledning av den höga representanten ansvara för uppdragets genomförande.

2.   Kusp ska upprätthålla en privilegierad förbindelse med den särskilda representanten och vara dennas främsta kontaktpunkt inom rådet. Utan att det påverkar den höga representantens befogenheter ska Kusp ge den särskilda representanten strategisk och politisk vägledning inom ramen för uppdraget.

3.   Den särskilda representanten ska utföra sitt arbete i nära samordning med berörda avdelningar inom utrikestjänsten.

4.   Den särskilda representanten ska utföra sitt arbete i nära samordning med unionens delegationer i regionen.

5.   Den särskilda representanten ska ha sitt säte i utrikestjänstens högkvarter och ska regelbundet bege sig till regionen.

Artikel 5

Finansiering

1.   Det finansiella referensbelopp som är avsett att täcka utgifterna för den särskilda representantens uppdrag för perioden 1 juni 2023–28 februari 2025 ska vara 1 800 000 EUR.

2.   Utgifterna ska förvaltas i enlighet med de förfaranden och regler som gäller för unionens allmänna budget.

3.   Förvaltningen av utgifterna ska regleras genom ett avtal mellan den särskilda representanten och kommissionen. Den särskilda representanten ska ansvara för alla utgifter inför kommissionen.

Artikel 6

Stabens inrättande och sammansättning

1.   Inom ramen för sitt uppdrag och de ekonomiska medel som ställs till förfogande ska den särskilda representanten ansvara för inrättandet av en stab. Staben ska inbegripa experter på särskilda politiska frågor i enlighet med vad som krävs för uppdraget. Den särskilda representanten ska snarast informera rådet och kommissionen om stabens sammansättning.

2.   Medlemsstaterna, unionens institutioner och utrikestjänsten får föreslå att personal utstationeras för att arbeta tillsammans med den särskilda representanten. Lönen till sådan utstationerad personal ska betalas av berörd medlemsstat, den av unionens institutioner som berörs respektive utrikestjänsten. Även experter som medlemsstaterna utstationerat till unionens institutioner eller utrikestjänsten får placeras vid den särskilda representantens stab. Internationell kontraktsanställd personal ska vara medborgare i en medlemsstat.

3.   All utstationerad personal ska fortsätta att lyda administrativt under den utsändande medlemsstaten, den utsändande unionsinstitutionen eller utrikestjänsten och ska utföra sina uppgifter och agera till gagn för den särskilda representantens uppdrag.

Artikel 7

Immunitet och privilegier för den särskilda representanten och den särskilda representantens stab

Privilegier, immunitet och övriga garantier som är nödvändiga för att den särskilda representanten och medlemmarna av den särskilda representantens stab utan hinder ska kunna fullfölja uppdraget ska på lämpligt sätt fastställas i överenskommelse med värdländerna. Medlemsstaterna och utrikestjänsten ska lämna allt stöd som behövs för detta.

Artikel 8

Säkerheten för säkerhetsskyddsklassificerade EU-uppgifter

Den särskilda representanten och dennas personal ska respektera de principer och miniminormer för säkerhet som fastställs i rådets beslut 2013/488/EU (1).

1

Artikel 9

Tillgång till information och logistiskt stöd

1.   Medlemsstaterna, kommissionens avdelningar, utrikestjänsten och rådets generalsekretariat ska säkerställa att den särskilda representanten får tillgång till all relevant information.

2.   Unionens delegationer i regionen och/eller medlemsstaterna, beroende på vad som är lämpligt, ska tillhandahålla logistiskt stöd i regionen.

Artikel 10

Säkerhet

I enlighet med unionens säkerhetsstrategi för personal som utstationeras utanför unionen i en operativ insats enligt avdelning V i fördraget om Europeiska unionen ska den särskilda representanten, i enlighet med sitt uppdrag och säkerhetssituationen i det geografiska ansvarsområdet, vidta alla åtgärder som rimligen kan genomföras för säkerheten för all personal under den särskilda representantens direkta ledning, särskilt genom att

| a) | på grundval av vägledning från utrikestjänsten upprätta en särskild säkerhetsplan, som inbegriper specifika fysiska, organisatoriska och förfarandemässiga säkerhetsåtgärder för hantering av en säker förflyttning av personal till och inom ansvarsområdet samt hantering av säkerhetsincidenter, och som inbegriper en beredskaps- och evakueringsplan, |
| --- | --- |

a)

på grundval av vägledning från utrikestjänsten upprätta en särskild säkerhetsplan, som inbegriper specifika fysiska, organisatoriska och förfarandemässiga säkerhetsåtgärder för hantering av en säker förflyttning av personal till och inom ansvarsområdet samt hantering av säkerhetsincidenter, och som inbegriper en beredskaps- och evakueringsplan,

| b) | säkerställa att all personal som utplaceras utanför unionen är högriskförsäkrad i enlighet med vad som krävs för förhållandena i ansvarsområdet, |
| --- | --- |

b)

säkerställa att all personal som utplaceras utanför unionen är högriskförsäkrad i enlighet med vad som krävs för förhållandena i ansvarsområdet,

| c) | säkerställa att alla medlemmar av den särskilda representantens stab som ska utplaceras utanför unionen, inbegripet lokalt kontraktsanställd personal, har genomgått lämplig säkerhetsutbildning före eller vid ankomsten till ansvarsområdet på grundval av den riskklassificering som utrikestjänsten har tilldelat det området, |
| --- | --- |

c)

säkerställa att alla medlemmar av den särskilda representantens stab som ska utplaceras utanför unionen, inbegripet lokalt kontraktsanställd personal, har genomgått lämplig säkerhetsutbildning före eller vid ankomsten till ansvarsområdet på grundval av den riskklassificering som utrikestjänsten har tilldelat det området,

| d) | säkerställa att alla överenskomna rekommendationer som görs med anledning av regelbundna säkerhetsbedömningar genomförs samt skriftligen rapportera till rådet, den höga representanten och kommissionen om genomförandet av dessa och om andra säkerhetsfrågor inom ramen för de regelbundna lägesrapporterna och en slutlig övergripande rapport om uppdragets genomförande. |
| --- | --- |

d)

säkerställa att alla överenskomna rekommendationer som görs med anledning av regelbundna säkerhetsbedömningar genomförs samt skriftligen rapportera till rådet, den höga representanten och kommissionen om genomförandet av dessa och om andra säkerhetsfrågor inom ramen för de regelbundna lägesrapporterna och en slutlig övergripande rapport om uppdragets genomförande.

Artikel 11

Rapportering

Den särskilda representanten ska regelbundet lämna muntliga och skriftliga rapporter till den höga representanten, utrikestjänsten och Kusp. Den särskilda representanten ska även vid behov rapportera till rådets arbetsgrupper. Regelbundna rapporter ska spridas via Coreu-nätet. Den särskilda representanten får avge rapporter till rådet (utrikes frågor). Den särskilda representanten får medverka när Europaparlamentet informeras.

Artikel 12

Samordning

1.   Den särskilda representanten ska bidra till enhetlighet, konsekvens och effektivitet i unionens åtgärder samt hjälpa till att säkerställa att alla unionsinstrument och alla åtgärder från medlemsstaternas sida är samstämmiga, så att unionens politiska mål ska kunna uppnås. Den särskilda representantens verksamhet ska samordnas med kommissionens verksamhet. Den särskilda representanten ska regelbundet lämna information till medlemsstaternas beskickningar och unionens delegationer i regionen.

2.   På fältet ska nära förbindelser upprätthållas med cheferna för unionens delegationer samt medlemsstaternas beskickningschefer. De ska på bästa sätt bistå den särskilda representanten vid genomförandet av uppdraget. Den särskilda representanten ska i det syftet även upprätta förbindelser med andra internationella och regionala aktörer på fältet.

Artikel 13

Översyn

Genomförandet av detta beslut och dess samstämmighet med andra bidrag från unionen i regionen ska regelbundet ses över. Den särskilda representanten ska senast den ... förelägga rådet, den höga representanten och kommissionen regelbundna lägesrapporter och en slutlig övergripande rapport om uppdragets genomförande senast den 30 november 2024.

Artikel 14

Ikraftträdande

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Utfärdat i Bryssel den 15 maj 2023.

På rådets vägnar

J. FORSSMED

Ordförande

---

(1)  Rådets beslut 2013/488/EU av den 23 september 2013 om säkerhetsbestämmelser för skydd av säkerhetsskyddsklassificerade EU-uppgifter (EUT L 274, 15.10.2013, s. 1).

1

---

| 16.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 129/16 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 129/16

---

RÅDETS BESLUT (Gusp) 2023/964

av den 15 maj 2023

om ändring av beslut (Gusp) 2019/797 om restriktiva åtgärder mot cyberattacker som hotar unionen eller dess medlemsstater

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artikel 29,

med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och

av följande skäl:

| (1) | Den 17 maj 2019 antog rådet beslut (Gusp) 2019/797 (1). |
| --- | --- |

(1)

Den 17 maj 2019 antog rådet beslut (Gusp) 2019/797 (1).

| (2) | Beslut (Gusp) 2019/797 tillämpas till och med den 18 maj 2025. På grundval av en översyn av det beslutet bör giltigheten för de restriktiva åtgärder som fastställs däri förlängas till och med den 18 maj 2024. |
| --- | --- |

(2)

Beslut (Gusp) 2019/797 tillämpas till och med den 18 maj 2025. På grundval av en översyn av det beslutet bör giltigheten för de restriktiva åtgärder som fastställs däri förlängas till och med den 18 maj 2024.

| (3) | Beslut (Gusp) 2019/797 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(3)

Beslut (Gusp) 2019/797 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Artikel 10 i beslut (Gusp) 2019/797 ska ersättas med följande:

”Artikel 10

Detta beslut ska tillämpas till och med den 18 maj 2025 och ska ses över fortlöpande. De åtgärder som anges i artiklarna 4 och 5 ska vad gäller de fysiska och juridiska personer, enheter och organ som förtecknas i bilagan tillämpas till och med den 18 maj 2024.”

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 15 maj 2023.

På rådets vägnar

J. FORSSMED

Ordförande

---

(1)  Rådets beslut (Gusp) 2019/797 av den 17 maj 2019 om restriktiva åtgärder mot cyberattacker som hotar unionen eller dess medlemsstater (EUT L 129I 17.5.2019, s. 13).

1

---

REKOMMENDATIONER

| 16.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 129/17 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 129/17

---

KOMMISSIONENS REKOMMENDATION (EU) 2023/965

av den 12 maj 2023

om metoder för övervakning av intag av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer

EUROPEISKA KOMMISSIONEN UTFÄRDAR DENNA REKOMMENDATION

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 292, och

av följande skäl:

| (1) | Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (1) innehåller bestämmelser om övervakning av intaget av livsmedelstillsatser. I enlighet med artikel 27 i den förordningen ska medlemsstaterna upprätthålla system för övervakning av konsumtion och användning av de livsmedelstillsatser som förtecknas i del B i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 på grundval av en riskbaserad metod och med lämpliga intervaller rapportera resultaten till kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). I detta syfte skulle kommissionen anta gemensamma metoder för medlemsstaternas insamling av uppgifter om intaget inom unionen av livsmedelstillsatser via kosten. |
| --- | --- |

(1)

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (1) innehåller bestämmelser om övervakning av intaget av livsmedelstillsatser. I enlighet med artikel 27 i den förordningen ska medlemsstaterna upprätthålla system för övervakning av konsumtion och användning av de livsmedelstillsatser som förtecknas i del B i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 på grundval av en riskbaserad metod och med lämpliga intervaller rapportera resultaten till kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). I detta syfte skulle kommissionen anta gemensamma metoder för medlemsstaternas insamling av uppgifter om intaget inom unionen av livsmedelstillsatser via kosten.

| (2) | Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 (2) innehåller bestämmelser om övervakning av intaget av livsmedelsaromer. I enlighet med artikel 20 i den förordningen ska medlemsstaterna på grundval av en riskbaserad metod upprätta system för övervakning av konsumtion och användning av de aromer som ingår i unionsförteckningen och av konsumtionen av de ämnen som förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1334/2008 samt med lämpliga intervaller rapportera resultaten till kommissionen och livsmedelsmyndigheten. I detta syfte skulle kommissionen anta gemensamma metoder för medlemsstaternas insamling av uppgifter om intaget inom unionen av livsmedelsaromer via kosten. |
| --- | --- |

(2)

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 (2) innehåller bestämmelser om övervakning av intaget av livsmedelsaromer. I enlighet med artikel 20 i den förordningen ska medlemsstaterna på grundval av en riskbaserad metod upprätta system för övervakning av konsumtion och användning av de aromer som ingår i unionsförteckningen och av konsumtionen av de ämnen som förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1334/2008 samt med lämpliga intervaller rapportera resultaten till kommissionen och livsmedelsmyndigheten. I detta syfte skulle kommissionen anta gemensamma metoder för medlemsstaternas insamling av uppgifter om intaget inom unionen av livsmedelsaromer via kosten.

| (3) | Även om gemensamma metoder är nödvändiga för att säkerställa att de olika medlemsstaternas beräkningar av intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer är jämförbara och att de insamlade uppgifterna kan användas för att beräkna intaget på unionsnivå, försvåras utarbetandet av dessa gemensamma metoder av den begränsade tillgången till analysmetoder, analytiska standarder och bristen på information om användningen av livsmedelsaromer. |
| --- | --- |

(3)

Även om gemensamma metoder är nödvändiga för att säkerställa att de olika medlemsstaternas beräkningar av intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer är jämförbara och att de insamlade uppgifterna kan användas för att beräkna intaget på unionsnivå, försvåras utarbetandet av dessa gemensamma metoder av den begränsade tillgången till analysmetoder, analytiska standarder och bristen på information om användningen av livsmedelsaromer.

| (4) | Den 23 juni 2010 (3) och den 23 december 2022 (4) gav livsmedelsmyndigheten emellertid vägledning för att uppskatta intaget av livsmedelsaromer via kosten. När det gäller livsmedelstillsatser gav livsmedelsmyndigheten den 18 juli 2012 vägledning för att uppskatta intaget via kosten (5) och lanserade samtidigt ett verktyg för exponeringsbedömning vad gäller livsmedelstillsatser, nämligen modellen för intag av livsmedelstillsatser (FAIM). Den 17 oktober 2017 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten ett uttalande om tillvägagångssättet för den förfinade exponeringsbedömningen som en del av säkerhetsbedömningen av livsmedelstillsatser som är under förnyad utvärdering (6). På grundval av denna vägledning och för att få erfarenhet, ta itu med några av de svårigheter som uppstått och underlätta antagandet av gemensamma metoder i framtiden rekommenderar kommissionen medlemsstaterna att tillämpa de metoder som anges i denna rekommendation. |
| --- | --- |

(4)

Den 23 juni 2010 (3) och den 23 december 2022 (4) gav livsmedelsmyndigheten emellertid vägledning för att uppskatta intaget av livsmedelsaromer via kosten. När det gäller livsmedelstillsatser gav livsmedelsmyndigheten den 18 juli 2012 vägledning för att uppskatta intaget via kosten (5) och lanserade samtidigt ett verktyg för exponeringsbedömning vad gäller livsmedelstillsatser, nämligen modellen för intag av livsmedelstillsatser (FAIM). Den 17 oktober 2017 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten ett uttalande om tillvägagångssättet för den förfinade exponeringsbedömningen som en del av säkerhetsbedömningen av livsmedelstillsatser som är under förnyad utvärdering (6). På grundval av denna vägledning och för att få erfarenhet, ta itu med några av de svårigheter som uppstått och underlätta antagandet av gemensamma metoder i framtiden rekommenderar kommissionen medlemsstaterna att tillämpa de metoder som anges i denna rekommendation.

| (5) | Med tanke på det stora antalet livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer som kan förekomma i olika livsmedel på marknaden och följaktligen det stora antalet potentiella kombinationer av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer med livsmedelskategorier, är det lämpligt att medlemsstaterna kategoriserar och prioriterar livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer på grundval av de risker som är förknippade med dem. För att säkerställa en objektiv prioritering bör risken huvudsakligen bedömas på grundval av resultatet av livsmedelsmyndighetens eller vetenskapliga livsmedelskommitténs senaste riskbedömning, andra tecken på att en livsmedelstillsats eller livsmedelsarom behöver hållas under mer noggrann uppsikt, såsom förekomsten av föroreningar när det gäller livsmedelstillsatser, eller tecken på att det intag via kosten som används för säkerhetsbedömningen är föråldrat eller underskattat. Medlemsstaterna bör dock inte kategorisera och prioritera livsmedelsaromer för vilka kommissionen avser att begära information från producenter och användare och livsmedelsaromer för vilka övervakning inte förefaller nödvändig på grundval av resultatet av livsmedelsmyndighetens senaste bedömning. För att säkerställa flexibilitet får medlemsstaterna dessutom anpassa prioriteringarna med hänsyn till andra faktorer. |
| --- | --- |

(5)

Med tanke på det stora antalet livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer som kan förekomma i olika livsmedel på marknaden och följaktligen det stora antalet potentiella kombinationer av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer med livsmedelskategorier, är det lämpligt att medlemsstaterna kategoriserar och prioriterar livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer på grundval av de risker som är förknippade med dem. För att säkerställa en objektiv prioritering bör risken huvudsakligen bedömas på grundval av resultatet av livsmedelsmyndighetens eller vetenskapliga livsmedelskommitténs senaste riskbedömning, andra tecken på att en livsmedelstillsats eller livsmedelsarom behöver hållas under mer noggrann uppsikt, såsom förekomsten av föroreningar när det gäller livsmedelstillsatser, eller tecken på att det intag via kosten som används för säkerhetsbedömningen är föråldrat eller underskattat. Medlemsstaterna bör dock inte kategorisera och prioritera livsmedelsaromer för vilka kommissionen avser att begära information från producenter och användare och livsmedelsaromer för vilka övervakning inte förefaller nödvändig på grundval av resultatet av livsmedelsmyndighetens senaste bedömning. För att säkerställa flexibilitet får medlemsstaterna dessutom anpassa prioriteringarna med hänsyn till andra faktorer.

| (6) | För att säkerställa att informationen är tillgänglig bland medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten bör medlemsstaterna återspegla resultatet av den prioritering som gjorts i en flerårig övervakningsplan och hålla den fleråriga övervakningsplanen uppdaterad. |
| --- | --- |

(6)

För att säkerställa att informationen är tillgänglig bland medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten bör medlemsstaterna återspegla resultatet av den prioritering som gjorts i en flerårig övervakningsplan och hålla den fleråriga övervakningsplanen uppdaterad.

| (7) | Eftersom det med de insamlade uppgifterna bör vara möjligt att beräkna intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer räcker det inte att endast samla in uppgifter om förekomst, utan medlemsstaterna bör samla in minst en typ av uppgifter om förekomsthalt. Uppgifter om förekomst kan emellertid också samlas in eftersom de gör det möjligt att fastställa om en livsmedelstillsats eller livsmedelsarom används eller inte i ett visst livsmedel. |
| --- | --- |

(7)

Eftersom det med de insamlade uppgifterna bör vara möjligt att beräkna intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer räcker det inte att endast samla in uppgifter om förekomst, utan medlemsstaterna bör samla in minst en typ av uppgifter om förekomsthalt. Uppgifter om förekomst kan emellertid också samlas in eftersom de gör det möjligt att fastställa om en livsmedelstillsats eller livsmedelsarom används eller inte i ett visst livsmedel.

| (8) | För att säkerställa att de insamlade uppgifterna är representativa för användningen av en livsmedelstillsats eller livsmedelsarom i livsmedel på marknaden i en medlemsstat och för att uppskatta intaget av dessa livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer bör medlemsstaterna besluta om de livsmedel där förekomsten eller förekomsthalten av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer ska övervakas i enlighet med kriterier som tar hänsyn till livsmedlens eller varumärkenas relativa bidrag till intaget via kosten. Eftersom vissa ämnen, såsom askorbinsyra, kan förekomma naturligt i livsmedel eller till följd av att de tillsätts som näringsämneskälla eller som livsmedelstillsats eller livsmedelsarom bör medlemsstaterna också ta hänsyn till livsmedel som bidrar till intaget via kosten av ett ämne från andra källor än användningen som livsmedelstillsats eller livsmedelsarom, för att göra det möjligt att beräkna intaget via kosten från andra källor än användningen som livsmedelstillsats eller livsmedelsarom och beräkna den totala exponeringen för det berörda ämnet. |
| --- | --- |

(8)

För att säkerställa att de insamlade uppgifterna är representativa för användningen av en livsmedelstillsats eller livsmedelsarom i livsmedel på marknaden i en medlemsstat och för att uppskatta intaget av dessa livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer bör medlemsstaterna besluta om de livsmedel där förekomsten eller förekomsthalten av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer ska övervakas i enlighet med kriterier som tar hänsyn till livsmedlens eller varumärkenas relativa bidrag till intaget via kosten. Eftersom vissa ämnen, såsom askorbinsyra, kan förekomma naturligt i livsmedel eller till följd av att de tillsätts som näringsämneskälla eller som livsmedelstillsats eller livsmedelsarom bör medlemsstaterna också ta hänsyn till livsmedel som bidrar till intaget via kosten av ett ämne från andra källor än användningen som livsmedelstillsats eller livsmedelsarom, för att göra det möjligt att beräkna intaget via kosten från andra källor än användningen som livsmedelstillsats eller livsmedelsarom och beräkna den totala exponeringen för det berörda ämnet.

| (9) | För att få en mer fullständig bild av situationen får medlemsstaterna komplettera övervakningsuppgifter med uppgifter från offentlig kontroll som utförts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 (7) och som är representativa för användningen av livsmedelstillsatser eller livsmedelsaromer i livsmedel som finns tillgängliga på marknaden. |
| --- | --- |

(9)

För att få en mer fullständig bild av situationen får medlemsstaterna komplettera övervakningsuppgifter med uppgifter från offentlig kontroll som utförts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 (7) och som är representativa för användningen av livsmedelstillsatser eller livsmedelsaromer i livsmedel som finns tillgängliga på marknaden.

| (10) | För att uppnå tillförlitliga resultat bör medlemsstaterna använda de analysmetoder som avses i artikel 34 i förordning (EU) 2017/625, som anger de metoder som används för laboratorieanalyser. |
| --- | --- |

(10)

För att uppnå tillförlitliga resultat bör medlemsstaterna använda de analysmetoder som avses i artikel 34 i förordning (EU) 2017/625, som anger de metoder som används för laboratorieanalyser.

| (11) | Med tanke på mångfalden av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer, av livsmedel de används i och av deras användningsförhållanden kan medlemsstaternas erfarenheter och förvärvade kunskaper jämföras och bedömas endast om de har erhållits med avseende på samma livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer. Medlemsstaterna bör därför inte bara prioritera livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer och informera övriga medlemsstater, kommissionen och livsmedelsmyndigheten, utan de bör i ett första skede också enas om att övervaka åtminstone en gemensam och begränsad förteckning över livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer. |
| --- | --- |

(11)

Med tanke på mångfalden av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer, av livsmedel de används i och av deras användningsförhållanden kan medlemsstaternas erfarenheter och förvärvade kunskaper jämföras och bedömas endast om de har erhållits med avseende på samma livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer. Medlemsstaterna bör därför inte bara prioritera livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer och informera övriga medlemsstater, kommissionen och livsmedelsmyndigheten, utan de bör i ett första skede också enas om att övervaka åtminstone en gemensam och begränsad förteckning över livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer.

HÄRIGENOM REKOMMENDERAS FÖLJANDE.

| (1) | I denna rekommendation gäller följande definitioner:






  a) | övervakning av intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer: insamling av uppgifter om förekomst och förekomsthalt av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer i livsmedel för att bedöma det nationella intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer via kosten och verifiera de uppgifter om förekomsthalt som använts och det uppskattade intaget via kosten vid tidpunkten för livsmedelsmyndighetens eller vetenskapliga livsmedelskommitténs senaste exponeringsbedömning. |
| --- | --- | --- |

(1)

a)

övervakning av intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer: insamling av uppgifter om förekomst och förekomsthalt av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer i livsmedel för att bedöma det nationella intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer via kosten och verifiera de uppgifter om förekomsthalt som använts och det uppskattade intaget via kosten vid tidpunkten för livsmedelsmyndighetens eller vetenskapliga livsmedelskommitténs senaste exponeringsbedömning.

| b) | uppgift om förekomst: uppgift om förekomst eller avsaknad av en viss livsmedelstillsats eller livsmedelsarom i ett livsmedel. |
| --- | --- |

b)

uppgift om förekomst: uppgift om förekomst eller avsaknad av en viss livsmedelstillsats eller livsmedelsarom i ett livsmedel.

| c) | uppgift om förekomsthalt: koncentrationen (uttryckt som mg/l eller mg/kg livsmedel, beroende på vad som är tillämpligt) av livsmedelstillsatsen eller livsmedelsaromen i ett livsmedel, inbegripet faktiska användningsnivåer och analysuppgifter. |
| --- | --- |

c)

uppgift om förekomsthalt: koncentrationen (uttryckt som mg/l eller mg/kg livsmedel, beroende på vad som är tillämpligt) av livsmedelstillsatsen eller livsmedelsaromen i ett livsmedel, inbegripet faktiska användningsnivåer och analysuppgifter.

| d) | faktisk användningsnivå: koncentrationen av livsmedelstillsatsen eller livsmedelsaromen som enligt företagare har tillsatts livsmedel. |
| --- | --- |

d)

faktisk användningsnivå: koncentrationen av livsmedelstillsatsen eller livsmedelsaromen som enligt företagare har tillsatts livsmedel.

| e) | analysuppgift: koncentrationen av livsmedelstillsatsen eller livsmedelsaromen som uppmätts i livsmedlet. |
| --- | --- |

e)

analysuppgift: koncentrationen av livsmedelstillsatsen eller livsmedelsaromen som uppmätts i livsmedlet.

| f) | referenspunkt: den dos som beräknas utifrån experimentella uppgifter och som används vid riskbedömning för att fastställa en säker nivå (t.ex. ett acceptabelt dagligt intag) eller för att undersöka säkerhetsrisker genom att beräkna exponeringsmarginalen om det inte är lämpligt att fastställa en säker nivå eller om tillgängliga uppgifter inte gör det möjligt att fastställa en säker nivå. |
| --- | --- |

f)

referenspunkt: den dos som beräknas utifrån experimentella uppgifter och som används vid riskbedömning för att fastställa en säker nivå (t.ex. ett acceptabelt dagligt intag) eller för att undersöka säkerhetsrisker genom att beräkna exponeringsmarginalen om det inte är lämpligt att fastställa en säker nivå eller om tillgängliga uppgifter inte gör det möjligt att fastställa en säker nivå.

| g) | acceptabelt dagligt intag: uppskattad högsta mängd agens, uttryckt på grundval av kroppsvikt, som individer i en (del)population kan exponeras för dagligen under sin livstid utan märkbara hälsorisker (8). |
| --- | --- |

g)

acceptabelt dagligt intag: uppskattad högsta mängd agens, uttryckt på grundval av kroppsvikt, som individer i en (del)population kan exponeras för dagligen under sin livstid utan märkbara hälsorisker (8).

| (2) | Medlemsstaterna bör kategorisera livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer i enlighet med del A respektive del C i bilagan. Livsmedelstillsatser som är under förnyad utvärdering eller för vilka en uppföljning av den förnyade utvärderingen pågår bör emellertid inte vara föremål för övervakning. |
| --- | --- |

(2)

| (3) | Medlemsstaterna bör ange prioritering för varje livsmedelstillsats och livsmedelsarom i enlighet med del B och del D i bilagan.
  Medlemsstaterna får beakta andra berättigade faktorer, såsom dubbelt användningsområde som livsmedelstillsats och livsmedelsarom, tillgång till analysmetoder och analytiska standarder, oro hos allmänheten, användning i särskilt stor eller liten utsträckning av en viss livsmedelstillsats eller livsmedelsarom inom landets territorium, frekvent konsumtion av särskilda befolkningsgrupper eller brist på information om de livsmedel där en arom kan ha använts. |
| --- | --- |

(3)

Medlemsstaterna får beakta andra berättigade faktorer, såsom dubbelt användningsområde som livsmedelstillsats och livsmedelsarom, tillgång till analysmetoder och analytiska standarder, oro hos allmänheten, användning i särskilt stor eller liten utsträckning av en viss livsmedelstillsats eller livsmedelsarom inom landets territorium, frekvent konsumtion av särskilda befolkningsgrupper eller brist på information om de livsmedel där en arom kan ha använts.

| (4) | Medlemsstaterna bör senast den 30 september 2025 ha gjort följande:






  a) | Kategorisera och prioritera livsmedelstillsatser. |
| --- | --- | --- |

(4)

a)

Kategorisera och prioritera livsmedelstillsatser.

| b) | Kategorisera och prioritera






  — | livsmedelsaromer som tillhör grupperna 1, 2 och 4 enligt definitionen i del C i bilagan, |
| --- | --- | --- |

b)

Kategorisera och prioritera

—

livsmedelsaromer som tillhör grupperna 1, 2 och 4 enligt definitionen i del C i bilagan,

| — | ämnen från grupp 3, enligt definitionen i del C i bilagan, för vilka en referenspunkt har fastställts och en bedömning av intaget finns tillgänglig. |
| --- | --- |

—

ämnen från grupp 3, enligt definitionen i del C i bilagan, för vilka en referenspunkt har fastställts och en bedömning av intaget finns tillgänglig.

Från och med 2026 bör medlemsstaterna årligen uppdatera kategoriseringen och prioriteringen med beaktande av resultaten från det föregående årets övervakning och nya riskbedömningar som livsmedelsmyndigheten offentliggjort.

| (5) | Medlemsstaterna bör utarbeta en flerårig övervakningsplan som återspeglar resultatet av prioriteringarna. Denna fleråriga övervakningsplan bör omfatta minst tre år och ange de livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer som ska övervakas varje år. Den bör uppdateras årligen, med beaktande av uppdaterade kategoriseringar och prioriteringar. |
| --- | --- |

(5)

| (6) | Medlemsstaterna bör samla in minst en av följande typer av uppgifter:






  a) | Faktiska användningsnivåer på nationell nivå, när det gäller livsmedelstillsatser. |
| --- | --- | --- |

(6)

a)

Faktiska användningsnivåer på nationell nivå, när det gäller livsmedelstillsatser.

| b) | Analysuppgifter. |
| --- | --- |

b)

Analysuppgifter.

Medlemsstaterna får också samla in uppgifter om förekomst.

| (7) | Medlemsstaterna bör besluta om de livsmedel där förekomsthalten av en livsmedelstillsats eller livsmedelsarom ska övervakas, med beaktande av följande aspekter:






  a) | De livsmedelskategorier där förekomst av en livsmedelstillsats eller livsmedelsarom kan förväntas. |
| --- | --- | --- |

(7)

a)

De livsmedelskategorier där förekomst av en livsmedelstillsats eller livsmedelsarom kan förväntas.

| b) | De livsmedelskategorier som antas bidra väsentligt till intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer för hela befolkningen eller för särskilda åldersgrupper. |
| --- | --- |

b)

De livsmedelskategorier som antas bidra väsentligt till intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer för hela befolkningen eller för särskilda åldersgrupper.

| c) | De huvudsakliga varumärken som konsumeras. |
| --- | --- |

c)

De huvudsakliga varumärken som konsumeras.

| d) | Livsmedel som kan bidra till intaget via kosten från andra källor än användningen som livsmedelstillsats eller livsmedelsarom. |
| --- | --- |

d)

Livsmedel som kan bidra till intaget via kosten från andra källor än användningen som livsmedelstillsats eller livsmedelsarom.

| (8) | Medlemsstaterna kan komplettera övervakningsuppgifter med uppgifter från offentlig kontroll som utförts i enlighet med förordning (EU) 2017/625, om dessa är representativa för användningen av livsmedelstillsatser eller livsmedelsaromer i livsmedel som finns tillgängliga på marknaden. När medlemsstaterna använder uppgifter från offentlig kontroll bör de endast använda uppgifter från det planerade kontrollprogrammet och inte använda uppgifter från uppföljande kontroller. |
| --- | --- |

(8)

| (9) | Medlemsstaterna bör genomföra övervakningen av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer med lämpliga analysmetoder som har visat sig ge tillförlitliga resultat. De metoder som används för laboratorieanalyser bör vara förenliga med bestämmelserna i artikel 34 i förordning (EU) 2017/625. Som ett minimikrav för övervakning av intaget av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer bör medlemsstaterna överväga att använda en metod som har validerats med hjälp av en mellanlaboratorie- eller inomlaboratorievalidering i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga protokoll. |
| --- | --- |

(9)

| (10) | Om det inte är möjligt att analysera livsmedelsaromen i det slutliga livsmedlet bör medlemsstaterna analysera blandningar, beredningar eller mellanprodukter. Medlemsstaterna bör dock beräkna motsvarande koncentration av livsmedelsaromen i det slutliga livsmedlet för att göra det möjligt att beräkna intaget av livsmedelsaromen via kosten. |
| --- | --- |

(10)

| (11) | Medlemsstaterna bör årligen förse livsmedelsmyndigheten med de insamlade uppgifterna, tillsammans med den information som livsmedelsmyndigheten har angett och i det elektroniska format som livsmedelsmyndigheten fastställt.
  Medlemsstaterna bör årligen rapportera följande till livsmedelsmyndigheten och kommissionen:






  a) | Resultatet av prioriteringen. |
| --- | --- | --- |

(11)

Medlemsstaterna bör årligen rapportera följande till livsmedelsmyndigheten och kommissionen:

a)

Resultatet av prioriteringen.

| b) | Den fleråriga övervakningsplanen. |
| --- | --- |

b)

Den fleråriga övervakningsplanen.

| c) | Tillämpade metoder och i förekommande fall särskilt hur de faktiska användningsnivåerna och uppgifterna om förekomst har erhållits och huruvida uppgifter från offentliga kontroller har använts för att komplettera övervakningsuppgifterna. |
| --- | --- |

c)

Tillämpade metoder och i förekommande fall särskilt hur de faktiska användningsnivåerna och uppgifterna om förekomst har erhållits och huruvida uppgifter från offentliga kontroller har använts för att komplettera övervakningsuppgifterna.

| d) | Huruvida otillåtna användningsområden har identifierats. |
| --- | --- |

d)

Huruvida otillåtna användningsområden har identifierats.

| (12) | Medlemsstaterna bör anordna en pilotfas och i detta syfte göra följande:






  a) | Senast i april 2023 föreslå en förteckning över fem livsmedelstillsatser och fem livsmedelsaromer för de övriga medlemsstaterna och kommissionen. |
| --- | --- | --- |

(12)

a)

Senast i april 2023 föreslå en förteckning över fem livsmedelstillsatser och fem livsmedelsaromer för de övriga medlemsstaterna och kommissionen.

| b) | Enas om en förteckning över fem livsmedelstillsatser och fem livsmedelsaromer. |
| --- | --- |

b)

Enas om en förteckning över fem livsmedelstillsatser och fem livsmedelsaromer.

| c) | Samla in uppgifter under 2024 för tre av de livsmedelstillsatser och två av de livsmedelsaromer som ingår i den överenskomna förteckningen och rapportera de insamlade uppgifterna till livsmedelsmyndigheten senast den 30 juni 2025. |
| --- | --- |

c)

Samla in uppgifter under 2024 för tre av de livsmedelstillsatser och två av de livsmedelsaromer som ingår i den överenskomna förteckningen och rapportera de insamlade uppgifterna till livsmedelsmyndigheten senast den 30 juni 2025.

| d) | Samla in uppgifter under 2025 för två av de livsmedelstillsatser och tre av de livsmedelsaromer som ingår i den överenskomna förteckningen och rapportera de insamlade uppgifterna till livsmedelsmyndigheten senast i juni 2026. |
| --- | --- |

d)

Samla in uppgifter under 2025 för två av de livsmedelstillsatser och tre av de livsmedelsaromer som ingår i den överenskomna förteckningen och rapportera de insamlade uppgifterna till livsmedelsmyndigheten senast i juni 2026.

Utfärdad i Bryssel den 12 maj 2023.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

---

(1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (EUT L 354, 31.12.2008, s. 16).

1

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG (EUT L 354, 31.12.2008, s. 34).

2

(3)  
  EFSA Journal, vol. 8(2010):6, artikelnr 1623.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal, vol. 20(2022):12, artikelnr 7673.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2760.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal, vol. 15(2017):10, artikelnr 5042.

6

EFSA Journal

(7)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (EUT L 95, 7.4.2017, s. 1).

7

(8)  Efsas panel för näringstillsatser och andra livsmedelstillsatser (ANS), ”Guidance for submission for food additive evaluations”, EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2760 [53 s.] (doi:10.2903/j.efsa.2012.2760).

8

EFSA Journal

---

BILAGA

Riskbaserad kategorisering och prioritering av livsmedelstillsatser och livsmedelsaromer för övervakning

DEL A: Kategorisering av livsmedelstillsatser

Livsmedelstillsatser bör kategoriseras i tre grupper.

1.   Grupp 1: Livsmedelstillsatser för vilka ett acceptabelt dagligt intag inte är angivet eller för vilka livsmedelsmyndigheten eller vetenskapliga livsmedelskommittén i den senaste riskbedömningen har konstaterat att det inte finns något behov av ett numeriskt värde för acceptabelt dagligt intag

| 1a) | Livsmedelstillsatser som inte utgör någon specifik risk. |
| --- | --- |

1a)

Livsmedelstillsatser som inte utgör någon specifik risk.

| 1b) | Livsmedelstillsatser som behöver hållas under mer noggrann uppsikt på grund av förekomsten av föroreningar eller av andra skäl. |
| --- | --- |

1b)

Livsmedelstillsatser som behöver hållas under mer noggrann uppsikt på grund av förekomsten av föroreningar eller av andra skäl.

2.   Grupp 2: Livsmedelstillsatser för vilka livsmedelsmyndigheten eller vetenskapliga livsmedelskommittén i den senaste riskbedömningen har fastställt numeriska värden för acceptabla dagliga intag

| 2 a) | Livsmedelstillsatser som i den senaste riskbedömningen inte har någon identifierad säkerhetsrisk på grundval av maximihalter, eller livsmedelstillsatser för vilka livsmedelsmyndigheten i den senaste riskbedömningen beräknade en förfinad uppskattning av intaget som inte överstiger 50 % av det acceptabla dagliga intaget för någon av åldersgrupperna. |
| --- | --- |

2 a)

Livsmedelstillsatser som i den senaste riskbedömningen inte har någon identifierad säkerhetsrisk på grundval av maximihalter, eller livsmedelstillsatser för vilka livsmedelsmyndigheten i den senaste riskbedömningen beräknade en förfinad uppskattning av intaget som inte överstiger 50 % av det acceptabla dagliga intaget för någon av åldersgrupperna.

| 2b) | Livsmedelstillsatser för vilka livsmedelsmyndigheten i den senaste riskbedömningen beräknade en förfinad uppskattning av intaget som överstiger 50 % av det acceptabla dagliga intaget för minst en åldersgrupp. |
| --- | --- |

2b)

Livsmedelstillsatser för vilka livsmedelsmyndigheten i den senaste riskbedömningen beräknade en förfinad uppskattning av intaget som överstiger 50 % av det acceptabla dagliga intaget för minst en åldersgrupp.

| 2c) | Livsmedelstillsatser som inte omfattas av punkt 2a eller 2b och som behöver hållas under mer noggrann uppsikt på grund av förekomsten av föroreningar eller av andra skäl. |
| --- | --- |

2c)

Livsmedelstillsatser som inte omfattas av punkt 2a eller 2b och som behöver hållas under mer noggrann uppsikt på grund av förekomsten av föroreningar eller av andra skäl.

3.   Grupp 3: Livsmedelstillsatser för vilka livsmedelsmyndigheten har konstaterat att det inte finns några säkerhetsrisker trots att det saknas uppgifter för att fastställa ett numeriskt värde för acceptabelt dagligt intag

| 3 a) | Livsmedelstillsatser för vilka livsmedelsmyndigheten har angett att det inte finns några säkerhetsrisker vid de rapporterade användningarna och användningsnivåerna trots att det saknas uppgifter för att fastställa ett numeriskt värde för acceptabelt dagligt intag, och vilka inte behöver hållas under mer noggrann uppsikt. |
| --- | --- |

3 a)

Livsmedelstillsatser för vilka livsmedelsmyndigheten har angett att det inte finns några säkerhetsrisker vid de rapporterade användningarna och användningsnivåerna trots att det saknas uppgifter för att fastställa ett numeriskt värde för acceptabelt dagligt intag, och vilka inte behöver hållas under mer noggrann uppsikt.

| 3b) | Livsmedelstillsatser för vilka livsmedelsmyndigheten har angett att det inte finns några säkerhetsrisker vid de rapporterade användningarna och användningsnivåerna trots att det saknas uppgifter för att fastställa ett numeriskt värde för acceptabelt dagligt intag, men vilka behöver hållas under mer noggrann uppsikt på grund av förekomsten av föroreningar eller av andra skäl. |
| --- | --- |

3b)

Livsmedelstillsatser för vilka livsmedelsmyndigheten har angett att det inte finns några säkerhetsrisker vid de rapporterade användningarna och användningsnivåerna trots att det saknas uppgifter för att fastställa ett numeriskt värde för acceptabelt dagligt intag, men vilka behöver hållas under mer noggrann uppsikt på grund av förekomsten av föroreningar eller av andra skäl.

DEL B: Prioritering av livsmedelstillsatser

Livsmedelstillsatser bör klassificeras i tre prioriteringsnivåer.

1.   Hög prioritet

Livsmedelstillsatser i grupp 2b där det finns tecken som tyder på att uppgifterna om intaget via kosten i den senaste riskbedömningen är föråldrade eller underskattade.

2.   Medelhög prioritet

| 2.1 | Livsmedelstillsatser i grupp 2b som inte har hög prioritet. |
| --- | --- |

2.1

Livsmedelstillsatser i grupp 2b som inte har hög prioritet.

| 2.2 | Livsmedelstillsatser i grupp 2a där det finns tecken som tyder på att uppgifterna om intaget via kosten i den senaste riskbedömningen är föråldrade eller underskattade. |
| --- | --- |

2.2

Livsmedelstillsatser i grupp 2a där det finns tecken som tyder på att uppgifterna om intaget via kosten i den senaste riskbedömningen är föråldrade eller underskattade.

| 2.3 | Livsmedelstillsatser i grupp 3a där det finns tecken som tyder på att uppgifterna om intaget via kosten i den senaste riskbedömningen är föråldrade eller underskattade. |
| --- | --- |

2.3

Livsmedelstillsatser i grupp 3a där det finns tecken som tyder på att uppgifterna om intaget via kosten i den senaste riskbedömningen är föråldrade eller underskattade.

| 2.4 | Livsmedelstillsatser i grupp 2c. |
| --- | --- |

2.4

Livsmedelstillsatser i grupp 2c.

| 2.5 | Livsmedelstillsatser i grupp 3b. |
| --- | --- |

2.5

Livsmedelstillsatser i grupp 3b.

| 2.6 | Livsmedelstillsatser i grupp 1b. |
| --- | --- |

2.6

Livsmedelstillsatser i grupp 1b.

3.   Låg prioritet

| 3.1 | Livsmedelstillsatser i grupp 1a. |
| --- | --- |

3.1

Livsmedelstillsatser i grupp 1a.

| 3.2 | Livsmedelstillsatser i grupp 2a som inte har medelhög prioritet. |
| --- | --- |

3.2

Livsmedelstillsatser i grupp 2a som inte har medelhög prioritet.

| 3.3 | Livsmedelstillsatser i grupp 3a som inte har medelhög prioritet. |
| --- | --- |

3.3

Livsmedelstillsatser i grupp 3a som inte har medelhög prioritet.

DEL C: Kategorisering av livsmedelsaromer

Livsmedelsaromer bör kategoriseras i fyra grupper.

Grupp 1: Icke önskvärda ämnen som ingår i bilaga III till (EG) nr 1334/2008.

Grupp 2: Rökaromer som godkänts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 (1).

Grupp 3: Livsmedelsaromer som godkänts för användning med eller utan begränsningar i enlighet med bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 och för vilka det ändrade teoretiska maximala dagliga intaget (modified theoretical added maximum daily intake, mTAMDI), enligt livsmedelsmyndighetens beräkning i den senaste riskbedömningen, överskrider det tröskelvärde för toxikologiska risker (2) som livsmedelsmyndigheten fastställt.

Grupp 4: Livsmedelsaromer och livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper som inte omfattas av grupperna 1–3.

DEL D: Prioritering av livsmedelsaromer

Livsmedelsaromer bör klassificeras i tre prioriteringsnivåer.

1.   Hög prioritet

| 1.1 | Livsmedelsaromer som tillhör grupp 3 för vilka samtliga av följande villkor är uppfyllda:






  a) | En referenspunkt har identifierats och det finns en bedömning av intag. |
| --- | --- | --- |

1.1

Livsmedelsaromer som tillhör grupp 3 för vilka samtliga av följande villkor är uppfyllda:

a)

En referenspunkt har identifierats och det finns en bedömning av intag.

| b) | Det finns tecken som tyder på att uppgifterna om intaget via kosten i den senaste riskbedömningen är föråldrade eller underskattade. |
| --- | --- |

b)

Det finns tecken som tyder på att uppgifterna om intaget via kosten i den senaste riskbedömningen är föråldrade eller underskattade.

| c) | Ett fördubblat intag skulle utgöra en hälsorisk. |
| --- | --- |

c)

Ett fördubblat intag skulle utgöra en hälsorisk.

| 1.2 | Icke önskvärda ämnen som tillhör grupp 1. |
| --- | --- |

1.2

Icke önskvärda ämnen som tillhör grupp 1.

| 1.3 | Livsmedelsaromer som också kan förekomma i aromberedningar och som av säkerhetsskäl har strukits från unionsförteckningen över aromämnen. |
| --- | --- |

1.3

Livsmedelsaromer som också kan förekomma i aromberedningar och som av säkerhetsskäl har strukits från unionsförteckningen över aromämnen.

2.   Medelhög prioritet

| 2.1 | Livsmedelsaromer som tillhör grupp 3 för vilka det inte har identifierats någon referenspunkt. Inom denna grupp bör i första hand de ämnen övervakas som i större grad överskrider tröskelvärdet för toxikologiska risker. |
| --- | --- |

2.1

Livsmedelsaromer som tillhör grupp 3 för vilka det inte har identifierats någon referenspunkt. Inom denna grupp bör i första hand de ämnen övervakas som i större grad överskrider tröskelvärdet för toxikologiska risker.

| 2.2 | Ämnen som tillhör grupp 2 (rökaromer). |
| --- | --- |

2.2

Ämnen som tillhör grupp 2 (rökaromer).

3.   Låg prioritet

| 3.1 | Livsmedelsaromer som tillhör grupp 3 och som inte har hög eller medelhög prioritet. |
| --- | --- |

3.1

Livsmedelsaromer som tillhör grupp 3 och som inte har hög eller medelhög prioritet.

| 3.2 | Aromer och livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper som tillhör grupp 4 och som inte har hög prioritet. |
| --- | --- |

3.2

Aromer och livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper som tillhör grupp 4 och som inte har hög prioritet.

---

(1)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 av den 10 december 2013 om upprättande av unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter för användning som sådana i eller på livsmedel och/eller för framställning av rökaromderivat (EUT L 333, 12.12.2013, s. 54).

(2)  Tröskelvärden för toxikologiska risker har fastställts för ämnen med liknande kemisk struktur och sannolikhet för toxicitet, på grundval av omfattande publicerade toxikologiska uppgifter. Det finns tre breda kategorier av låg, medelhög eller hög toxicitet (EFSA Journal, vol. 17(2019):6, artikelnr 5708).

---