# Den Europæiske Unions L 50/2023

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 50 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 66. årgang17. februar 2023 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 50

Dansk udgave

Retsforskrifter

66. årgang17. februar 2023

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | INTERNATIONALE AFTALER |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2023/362 af 14. februar 2023 om undertegnelse på Unionens vegne af aftalen mellem Den Europæiske Union og Japan om visse bestemmelser i aftalerne mellem medlemsstater i Den Europæiske Union og Japan om lufttrafik | 1 |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/363 af 31. oktober 2022 om ændring og berigtigelse af de reguleringsmæssige tekniske standarder, der er fastsat i delegeret forordning (EU) 2022/1288 for så vidt angår indholdet og præsentationen af oplysninger vedrørende offentliggørelse af oplysninger i dokumenter forud for aftaleindgåelse og i periodiske rapporter om finansielle produkter, hvorved der investeres i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/364 af 16. februar 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter IPA Family 1 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (
  1
  ) | 28 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/365 af 16. februar 2023 om afslutning af udløbsundersøgelsen vedrørende importen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Ukraine | 56 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/366 af 16. februar 2023 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning, om dets godkendelse til prydfugle, om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013, gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 og om ophævelse af forordning (EU) nr. 107/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (
  1
  ) | 59 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Europa-Parlamentets afgørelse (EU) 2023/367 af 19. januar 2023 om forlængelse af funktionsperioden for undersøgelsesudvalget til at efterforske brugen af Pegasus-spyware og tilsvarende overvågningsspyware | 65 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

INTERNATIONALE AFTALER

*

Rådets afgørelse (EU) 2023/362 af 14. februar 2023 om undertegnelse på Unionens vegne af aftalen mellem Den Europæiske Union og Japan om visse bestemmelser i aftalerne mellem medlemsstater i Den Europæiske Union og Japan om lufttrafik

1

FORORDNINGER

*

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/363 af 31. oktober 2022 om ændring og berigtigelse af de reguleringsmæssige tekniske standarder, der er fastsat i delegeret forordning (EU) 2022/1288 for så vidt angår indholdet og præsentationen af oplysninger vedrørende offentliggørelse af oplysninger i dokumenter forud for aftaleindgåelse og i periodiske rapporter om finansielle produkter, hvorved der investeres i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter (
  1
  )

1

3

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/364 af 16. februar 2023 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter IPA Family 1 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (
  1
  )

1

28

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/365 af 16. februar 2023 om afslutning af udløbsundersøgelsen vedrørende importen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Ukraine

56

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/366 af 16. februar 2023 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning, om dets godkendelse til prydfugle, om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013, gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 og om ophævelse af forordning (EU) nr. 107/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (
  1
  )

Bacillus velezensis

1

59

AFGØRELSER

*

Europa-Parlamentets afgørelse (EU) 2023/367 af 19. januar 2023 om forlængelse af funktionsperioden for undersøgelsesudvalget til at efterforske brugen af Pegasus-spyware og tilsvarende overvågningsspyware

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

INTERNATIONALE AFTALER

| 17.2.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 50/1

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2023/362

af 14. februar 2023

om undertegnelse på Unionens vegne af aftalen mellem Den Europæiske Union og Japan om visse bestemmelser i aftalerne mellem medlemsstater i Den Europæiske Union og Japan om lufttrafik

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 100, stk. 2, sammenholdt med artikel 218, stk. 5,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den 5. juni 2003 bemyndigede Rådet Kommissionen til at indlede forhandlinger med tredjelande om en aftale på EU-plan, som skulle træde i stedet for visse bestemmelser i eksisterende bilaterale aftaler. |
| --- | --- |

(1)

Den 5. juni 2003 bemyndigede Rådet Kommissionen til at indlede forhandlinger med tredjelande om en aftale på EU-plan, som skulle træde i stedet for visse bestemmelser i eksisterende bilaterale aftaler.

| (2) | Kommissionen har på Unionens vegne ført forhandlinger om en aftale mellem Den Europæiske Union og Japan om visse bestemmelser i aftalerne mellem medlemsstater i Den Europæiske Union og Japan om lufttrafik (»aftalen«). Forhandlingerne blev afsluttet med paraferingen af aftalen den 21. september 2022. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionen har på Unionens vegne ført forhandlinger om en aftale mellem Den Europæiske Union og Japan om visse bestemmelser i aftalerne mellem medlemsstater i Den Europæiske Union og Japan om lufttrafik (»aftalen«). Forhandlingerne blev afsluttet med paraferingen af aftalen den 21. september 2022.

| (3) | Formålet med aftalen er at bringe de bilaterale lufttrafikaftaler mellem 13 medlemsstater og Japan i overensstemmelse med EU-retten. |
| --- | --- |

(3)

Formålet med aftalen er at bringe de bilaterale lufttrafikaftaler mellem 13 medlemsstater og Japan i overensstemmelse med EU-retten.

| (4) | Aftalen bør undertegnes på Unionens vegne med forbehold af dens indgåelse på et senere tidspunkt — |
| --- | --- |

(4)

Aftalen bør undertegnes på Unionens vegne med forbehold af dens indgåelse på et senere tidspunkt —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Der gives herved bemyndigelse til undertegnelse på Unionens vegne af aftalen mellem Den Europæiske Union og Japan om visse bestemmelser i aftalerne mellem medlemsstater i Den Europæiske Union og Japan om lufttrafik (»aftalen«) med forbehold af indgåelse af aftalen (1).

Artikel 2

Formanden for Rådet bemyndiges herved til at udpege den eller de personer, der er beføjet til at undertegne aftalen på Unionens vegne.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. februar 2023.

På Rådets vegne

E. SVANTESSON

Formand

---

(1)  Teksten til aftalen offentliggøres sammen med afgørelsen om indgåelse heraf.

1

---

FORORDNINGER

| 17.2.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 50/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 50/3

---

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2023/363

af 31. oktober 2022

om ændring og berigtigelse af de reguleringsmæssige tekniske standarder, der er fastsat i delegeret forordning (EU) 2022/1288 for så vidt angår indholdet og præsentationen af oplysninger vedrørende offentliggørelse af oplysninger i dokumenter forud for aftaleindgåelse og i periodiske rapporter om finansielle produkter, hvorved der investeres i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/2088 af 27. november 2019 om bæredygtighedsrelaterede oplysninger i sektoren for finansielle tjenesteydelser (1), særlig artikel 8, stk. 3, fjerde afsnit, artikel 8, stk. 4, fjerde afsnit, artikel 9, stk. 5, fjerde afsnit, artikel 9, stk. 6, fjerde afsnit, artikel 10, stk. 2, fjerde afsnit, artikel 11, stk. 4, fjerde afsnit, artikel 11, stk. 5, fjerde afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/1288 (2) fastsættes de nærmere bestemmelser om indholdet og præsentationen af oplysningerne i forbindelse med princippet om »ikke at gøre væsentlig skade«. Deri præciseres også indholdet, metoderne og præsentationen af oplysninger vedrørende bæredygtighedsindikatorer og negative bæredygtighedsindvirkninger og indholdet og præsentationen af de oplysninger, der skal gives i dokumenter forud for indgåelse af en aftale, på websteder og i periodiske rapporter, om fremme af finansielle produkters miljømæssige eller sociale karakteristika og bæredygtige investeringsmål. For så vidt angår finansielle produkter, hvorved der investeres i en økonomisk aktivitet, som bidrager til et miljømål, jf. artikel 2, nr. 17), i forordning (EU) 2019/2088, specificerer delegeret forordning (EU) 2022/1288 desuden de oplysninger om omfanget af overensstemmelse med klassificeringssystemet, der skal offentliggøres i dokumenter forud for indgåelse af en aftale og i periodiske rapporter. |
| --- | --- |

(1)

Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/1288 (2) fastsættes de nærmere bestemmelser om indholdet og præsentationen af oplysningerne i forbindelse med princippet om »ikke at gøre væsentlig skade«. Deri præciseres også indholdet, metoderne og præsentationen af oplysninger vedrørende bæredygtighedsindikatorer og negative bæredygtighedsindvirkninger og indholdet og præsentationen af de oplysninger, der skal gives i dokumenter forud for indgåelse af en aftale, på websteder og i periodiske rapporter, om fremme af finansielle produkters miljømæssige eller sociale karakteristika og bæredygtige investeringsmål. For så vidt angår finansielle produkter, hvorved der investeres i en økonomisk aktivitet, som bidrager til et miljømål, jf. artikel 2, nr. 17), i forordning (EU) 2019/2088, specificerer delegeret forordning (EU) 2022/1288 desuden de oplysninger om omfanget af overensstemmelse med klassificeringssystemet, der skal offentliggøres i dokumenter forud for indgåelse af en aftale og i periodiske rapporter.

| (2) | Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/1214 (3), med særlig henvisning til sektoren for fossilgas og atomenergisektoren, blev vedtaget den 9. marts 2022. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/1214 (3), med særlig henvisning til sektoren for fossilgas og atomenergisektoren, blev vedtaget den 9. marts 2022.

| (3) | Kommissionen opfordrede de europæiske tilsynsmyndigheder til i fællesskab at foreslå ændringer af delegeret forordning (EU) 2022/1288 for så vidt angår de oplysninger, der skal gives i dokumenter forud for indgåelse af en aftale, på websteder og i periodiske rapporter om finansielle produkters eksponering for investeringer i fossilgas- og atomenergiaktiviteter. |
| --- | --- |

(3)

Kommissionen opfordrede de europæiske tilsynsmyndigheder til i fællesskab at foreslå ændringer af delegeret forordning (EU) 2022/1288 for så vidt angår de oplysninger, der skal gives i dokumenter forud for indgåelse af en aftale, på websteder og i periodiske rapporter om finansielle produkters eksponering for investeringer i fossilgas- og atomenergiaktiviteter.

| (4) | Disse ændringer er nødvendige for at øge gennemsigtigheden og dermed hjælpe deltagere på de finansielle markeder og investorer med at identificere miljømæssigt bæredygtige fossilgas- og atomare aktiviteter, som der investeres i med de finansielle produkter. Tilvejebringelsen af mere detaljerede oplysninger om investeringer i disse aktiviteter bør også fremme sammenligneligheden af de oplysninger, der videregives til investorerne. Det er derfor hensigtsmæssigt at sikre gennemsigtighed om investeringer i miljømæssigt bæredygtige fossilgas- og atomenergiaktiviteter under hele de relevante finansielle produkters levetid, i dokumenter forud for indgåelse af en aftale og i periodiske rapporter. Sådanne oplysninger bør også indgå i oplysningerne på webstedet. De europæiske tilsynsmyndigheder bemærkede, at gennemsigtighed i forbindelse med investeringer i sektorer og delsektorer med tilknytning til fossilgas- og atomenergiaktiviteter allerede er påkrævet som led i bestemmelserne om periodiske rapporter i henhold til delegeret forordning (EU) 2022/1288. |
| --- | --- |

(4)

Disse ændringer er nødvendige for at øge gennemsigtigheden og dermed hjælpe deltagere på de finansielle markeder og investorer med at identificere miljømæssigt bæredygtige fossilgas- og atomare aktiviteter, som der investeres i med de finansielle produkter. Tilvejebringelsen af mere detaljerede oplysninger om investeringer i disse aktiviteter bør også fremme sammenligneligheden af de oplysninger, der videregives til investorerne. Det er derfor hensigtsmæssigt at sikre gennemsigtighed om investeringer i miljømæssigt bæredygtige fossilgas- og atomenergiaktiviteter under hele de relevante finansielle produkters levetid, i dokumenter forud for indgåelse af en aftale og i periodiske rapporter. Sådanne oplysninger bør også indgå i oplysningerne på webstedet. De europæiske tilsynsmyndigheder bemærkede, at gennemsigtighed i forbindelse med investeringer i sektorer og delsektorer med tilknytning til fossilgas- og atomenergiaktiviteter allerede er påkrævet som led i bestemmelserne om periodiske rapporter i henhold til delegeret forordning (EU) 2022/1288.

| (5) | Det er nødvendigt at præcisere, at det for at udløse anvendelsen af artikel 6 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2020/852 (4) er irrelevant, hvis et finansielt produkt forpligter sig til at investere i økonomiske aktiviteter, der bidrager til et miljømål som omhandlet i artikel 2, nr. 17), i forordning (EU) 2019/2088. |
| --- | --- |

(5)

Det er nødvendigt at præcisere, at det for at udløse anvendelsen af artikel 6 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2020/852 (4) er irrelevant, hvis et finansielt produkt forpligter sig til at investere i økonomiske aktiviteter, der bidrager til et miljømål som omhandlet i artikel 2, nr. 17), i forordning (EU) 2019/2088.

| (6) | Desuden bemærkede de europæiske tilsynsmyndigheder, at der var behov for to ændringer af krydshenvisningerne i de periodiske oplysninger, da disse var fejlagtige. |
| --- | --- |

(6)

Desuden bemærkede de europæiske tilsynsmyndigheder, at der var behov for to ændringer af krydshenvisningerne i de periodiske oplysninger, da disse var fejlagtige.

| (7) | Delegeret forordning (EU) 2022/1288 bør derfor ændres og berigtiges i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(7)

Delegeret forordning (EU) 2022/1288 bør derfor ændres og berigtiges i overensstemmelse hermed.

| (8) | Nærværende forordning tager udgangspunkt i udkastet til reguleringsmæssige tekniske standarder, der er indgivet til Kommissionen af Den Europæiske Banktilsynsmyndighed, Den Europæiske Tilsynsmyndighed for Forsikrings- og Arbejdsmarkedspensionsordninger og Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed (»de europæiske tilsynsmyndigheder«). |
| --- | --- |

(8)

Nærværende forordning tager udgangspunkt i udkastet til reguleringsmæssige tekniske standarder, der er indgivet til Kommissionen af Den Europæiske Banktilsynsmyndighed, Den Europæiske Tilsynsmyndighed for Forsikrings- og Arbejdsmarkedspensionsordninger og Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed (»de europæiske tilsynsmyndigheder«).

| (9) | Det Fælles Udvalg af Europæiske Tilsynsmyndigheder, der er omhandlet i artikel 54 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1093/2010 (5), i artikel 54 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1094/2010 (6) og i artikel 54 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1095/2010 (7), har anmodet interessentgruppen for banker, der er nedsat i henhold artikel 37 i forordning (EU) nr. 1093/2010, interessentgruppen for forsikrings- og genforsikringsordninger og interessentgruppen for arbejdsmarkedspensionsordninger, der er nedsat i henhold artikel 37 i forordning (EU) nr. 1094/2010, og interessentgruppen for værdipapirer og markeder, der er nedsat i henhold artikel 37 i forordning (EU) nr. 1095/2010, om rådgivning. |
| --- | --- |

(9)

Det Fælles Udvalg af Europæiske Tilsynsmyndigheder, der er omhandlet i artikel 54 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1093/2010 (5), i artikel 54 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1094/2010 (6) og i artikel 54 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1095/2010 (7), har anmodet interessentgruppen for banker, der er nedsat i henhold artikel 37 i forordning (EU) nr. 1093/2010, interessentgruppen for forsikrings- og genforsikringsordninger og interessentgruppen for arbejdsmarkedspensionsordninger, der er nedsat i henhold artikel 37 i forordning (EU) nr. 1094/2010, og interessentgruppen for værdipapirer og markeder, der er nedsat i henhold artikel 37 i forordning (EU) nr. 1095/2010, om rådgivning.

| (10) | Ændringerne af delegeret forordning (EU) 2022/1288 er begrænsede justeringer af de eksisterende lovgivningsmæssige rammer og er nødvendige for at tilpasse oplysningsrammen til delegeret forordning (EU) 2022/1214, som skal finde anvendelse fra den 1. januar 2023. I betragtning af ændringernes begrænsede anvendelsesområde og behovet for at sikre retssikkerhed og sammenhæng med anvendelsen af delegeret forordning (EU) 2022/1214 og (EU) 2022/1288 ville det have været uforholdsmæssigt for de europæiske tilsynsmyndigheder at gennemføre åbne offentlige høringer eller analyser af de potentielle omkostninger og fordele herved — |
| --- | --- |

(10)

Ændringerne af delegeret forordning (EU) 2022/1288 er begrænsede justeringer af de eksisterende lovgivningsmæssige rammer og er nødvendige for at tilpasse oplysningsrammen til delegeret forordning (EU) 2022/1214, som skal finde anvendelse fra den 1. januar 2023. I betragtning af ændringernes begrænsede anvendelsesområde og behovet for at sikre retssikkerhed og sammenhæng med anvendelsen af delegeret forordning (EU) 2022/1214 og (EU) 2022/1288 ville det have været uforholdsmæssigt for de europæiske tilsynsmyndigheder at gennemføre åbne offentlige høringer eller analyser af de potentielle omkostninger og fordele herved —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Ændringer af delegeret forordning (EU) 2022/1288

I delegeret forordning (EU) 2022/1288 foretages følgende ændringer:

| 1) | Artikel 15, stk. 2, affattes således:



  »
  2.   Med henblik på stk. 1, litra a), gælder alt følgende:






  a) | Finansielle markedsdeltagere skal anvende:






  i) | samme nøgleresultatindikator for de aggregerede investeringer i ikke-finansielle virksomheder |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Artikel 15, stk. 2, affattes således:

»
  2.   Med henblik på stk. 1, litra a), gælder alt følgende:

a)

Finansielle markedsdeltagere skal anvende:

i)

samme nøgleresultatindikator for de aggregerede investeringer i ikke-finansielle virksomheder

| ii) | samme nøgleresultatindikator for de aggregerede investeringer i samme type finansielle virksomheder. |
| --- | --- |

ii)

samme nøgleresultatindikator for de aggregerede investeringer i samme type finansielle virksomheder.

| b) | For forsikrings- og genforsikringsselskaber, der udøver skadesforsikringsvirksomhed, kan nøgleresultatindikatoren kombinere investerings- og garantinøgleresultatindikatorerne i overensstemmelse med artikel 6 i delegeret forordning (EU) 2021/2178. |
| --- | --- |

b)

For forsikrings- og genforsikringsselskaber, der udøver skadesforsikringsvirksomhed, kan nøgleresultatindikatoren kombinere investerings- og garantinøgleresultatindikatorerne i overensstemmelse med artikel 6 i delegeret forordning (EU) 2021/2178.

| c) | Hvis der med de finansielle produkter investeres i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.26, 4.27 og 4.28 i bilag I og II til delegeret forordning (EU) 2021/2139 eller i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.29, 4.30 og 4.31 i disse bilag, skal de grafiske fremstillinger særskilt illustrere andelen af de aggregerede investeringer i:






  i) | miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.26, 4.27 og 4.28 i disse bilag |
| --- | --- | --- |

c)

Hvis der med de finansielle produkter investeres i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.26, 4.27 og 4.28 i bilag I og II til delegeret forordning (EU) 2021/2139 eller i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.29, 4.30 og 4.31 i disse bilag, skal de grafiske fremstillinger særskilt illustrere andelen af de aggregerede investeringer i:

i)

miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.26, 4.27 og 4.28 i disse bilag

| ii) | miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.29, 4.30 og 4.31 i disse bilag.« |
| --- | --- |

ii)

miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.29, 4.30 og 4.31 i disse bilag.«

| 2) | I artikel 55 foretages følgende ændringer:






  a) | I stk. 1 affattes indledningen således:

  »For finansielle produkter, der er omhandlet i artikel 6, stk. 1, i forordning (EU) 2020/852, skal de finansielle markedsdeltagere i afsnittet »Hvilken andel udgjorde bæredygtighedsrelaterede investeringer?« i modellen i bilag IV angive alt følgende:«. |
| --- | --- | --- |

2)

I artikel 55 foretages følgende ændringer:

a)

I stk. 1 affattes indledningen således:

»For finansielle produkter, der er omhandlet i artikel 6, stk. 1, i forordning (EU) 2020/852, skal de finansielle markedsdeltagere i afsnittet »Hvilken andel udgjorde bæredygtighedsrelaterede investeringer?« i modellen i bilag IV angive alt følgende:«.

| b) | I stk. 2 tilføjes følgende som nyt litra d):






  »d) | hvis der med de finansielle produkter i den periode, der er omfattet af den periodiske rapport, investeres i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.26, 4.27 og 4.28 i bilag I og II til delegeret forordning (EU) 2021/2139 eller i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.29, 4.30 og 4.31 i disse bilag, skal de grafiske fremstillinger særskilt illustrere:






  i) | sammenlægningen af miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.26, 4.27 og 4.28 i disse bilag |
| --- | --- | --- | --- |

b)

I stk. 2 tilføjes følgende som nyt litra d):

»d)

hvis der med de finansielle produkter i den periode, der er omfattet af den periodiske rapport, investeres i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.26, 4.27 og 4.28 i bilag I og II til delegeret forordning (EU) 2021/2139 eller i miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.29, 4.30 og 4.31 i disse bilag, skal de grafiske fremstillinger særskilt illustrere:

i)

sammenlægningen af miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.26, 4.27 og 4.28 i disse bilag

| ii) | sammenlægningen af miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.29, 4.30 og 4.31 i disse bilag.« |
| --- | --- |

ii)

sammenlægningen af miljømæssigt bæredygtige økonomiske aktiviteter som omhandlet i afsnit 4.29, 4.30 og 4.31 i disse bilag.«

| 3) | Bilag II til V erstattes af bilag I til IV til denne forordning. |
| --- | --- |

3)

Bilag II til V erstattes af bilag I til IV til denne forordning.

Artikel 2

Berigtigelse af delegeret forordning (EU) 2022/1288

I delegeret forordning (EU) 2022/1288 foretages følgende berigtigelser:

| 1) | Artikel 55, stk. 1, litra b), nr. iv), affattes således:






  »iv) | de oplysninger, der er omhandlet i artikel 15, stk. 3, litra b)«. |
| --- | --- | --- |

1)

Artikel 55, stk. 1, litra b), nr. iv), affattes således:

»iv)

de oplysninger, der er omhandlet i artikel 15, stk. 3, litra b)«.

| 2) | Artikel 62, stk. 1, litra b), nr. iv), affattes således:






  »iv) | de oplysninger, der er omhandlet i artikel 15, stk. 3, litra b)«. |
| --- | --- | --- |

2)

Artikel 62, stk. 1, litra b), nr. iv), affattes således:

»iv)

de oplysninger, der er omhandlet i artikel 15, stk. 3, litra b)«.

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 31. oktober 2022.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 317 af 9.12.2019, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/1288 af 6. april 2022 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/2088, for så vidt angår reguleringsmæssige tekniske standarder, der præciserer indholdet og præsentationen af oplysninger vedrørende princippet om ikke at gøre væsentlig skade, der præciserer indholdet, metoderne og præsentationen af oplysninger vedrørende bæredygtighedsindikatorer og negative bæredygtighedsindvirkninger, og som præciserer indholdet og præsentationen af oplysningerne om fremme af miljømæssige eller sociale karakteristika og bæredygtige investeringsmål i dokumenter forud for aftaleindgåelse, på websteder og i periodiske rapporter (EUT L 196 af 25.7.2022, s. 1).

2

(3)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2022/1214 af 9. marts 2022 om ændring af delegeret forordning (EU) 2021/2139 for så vidt angår økonomiske aktiviteter i visse energisektorer og delegeret forordning (EU) 2021/2178 for så vidt angår offentliggørelse af specifikke oplysninger vedrørende disse økonomiske aktiviteter (EUT L 188 af 15.7.2022, s. 1).

3

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2020/852 af 18. juni 2020 om fastlæggelse af en ramme til fremme af bæredygtige investeringer og om ændring af forordning (EU) 2019/2088 (EUT L 198 af 22.6.2020, s. 13).

4

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1093/2010 af 24. november 2010 om oprettelse af en europæisk tilsynsmyndighed (Den Europæiske Banktilsynsmyndighed), om ændring af afgørelse nr. 716/2009/EF og om ophævelse af Kommissionens afgørelse 2009/78/EF (EUT L 331 af 15.12.2010, s. 12).

5

(6)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1094/2010 af 24. november 2010 om oprettelse af en europæisk tilsynsmyndighed (Den Europæiske Tilsynsmyndighed for Forsikrings- og Arbejdsmarkedspensionsordninger), om ændring af afgørelse nr. 716/2009/EF og om ophævelse af Kommissionens afgørelse 2009/79/EF (EUT L 331 af 15.12.2010, s. 48).

6

(7)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1095/2010 af 24. november 2010 om oprettelse af en europæisk tilsynsmyndighed (Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed), om ændring af afgørelse nr. 716/2009/EF og om ophævelse af Kommissionens afgørelse 2009/77/EF (EUT L 331 af 15.12.2010, s. 84).

7

---

BILAG I

»BILAG II

Model for offentliggørelse af oplysninger om finansielle produkter, der skal gives forud for indgåelse af en aftale, jf. artikel 8, stk. 1, 2 og 2a, i forordning (EU) 2019/2088 og artikel 6, stk. 1, i forordning (EU) 2020/852

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

---

BILAG II

»BILAG III

Model for offentliggørelse af oplysninger om finansielle produkter, der skal gives forud for indgåelse af en aftale, jf. artikel 9, stk. 1-4a, i forordning (EU) 2019/2088 og artikel 5, stk. 1, i forordning (EU) 2020/852

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10

---

BILAG III

»BILAG IV

Model for periodisk offentliggørelse af oplysninger om finansielle produkter, jf. artikel 8, stk. 1, 2 og 2a, i forordning (EU) 2019/2088 og artikel 6, stk. 1, i forordning (EU) 2020/852

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16

---

BILAG IV

»BILAG V

Model for offentliggørelse af periodiske oplysninger om finansielle produkter, jf. artikel 9, stk. 1-4a, i forordning (EU) 2019/2088 og artikel 5, stk. 1, i forordning (EU) 2020/852

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21

---

| 17.2.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 50/28 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 50/28

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/364

af 16. februar 2023

om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »IPA Family 1« i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den 10. juni 2016 indgav Ecolab Deutschland GmbH en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »IPA Family 1« af produkttype 2 og 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-HN024859-20 i registret over biocidholdige produkter. |
| --- | --- |

(1)

Den 10. juni 2016 indgav Ecolab Deutschland GmbH en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »IPA Family 1« af produkttype 2 og 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-HN024859-20 i registret over biocidholdige produkter.

| (2) | »IPA Family 1« indeholder aktivstoffet propan-2-ol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2 og 4. |
| --- | --- |

(2)

»IPA Family 1« indeholder aktivstoffet propan-2-ol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2 og 4.

| (3) | Den 25. august 2021 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet. |
| --- | --- |

(3)

Den 25. august 2021 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet.

| (4) | Den 23. marts 2022 fremlagde agenturet sin udtalelse (2) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af egenskaber for familien af biocidholdige produkter »IPA Family 1« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Den 23. marts 2022 fremlagde agenturet sin udtalelse (2) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af egenskaber for familien af biocidholdige produkter »IPA Family 1« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.

| (5) | I udtalelsen konkluderes det, at »IPA Family 1« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6. |
| --- | --- |

(5)

I udtalelsen konkluderes det, at »IPA Family 1« er en familie af biocidholdige produkter som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.

| (6) | Den 12. april 2022 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Den 12. april 2022 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

| (7) | Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »IPA Family 1«. |
| --- | --- |

(7)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »IPA Family 1«.

| (8) | I sin udtalelse anbefaler agenturet, at indehaveren af godkendelsen gennemfører en langtidslagrings- og stabilitetstest ved stuetemperatur af »Klercide 70/30 IPA Aerosol« i meta-resumé 1.3 (meta-SPC 1.3) i den salgsemballage, hvori produktet gøres tilgængeligt på markedet, som betingelse for godkendelsen. Testen bør omhandle de relevante fysiske, kemiske og tekniske egenskaber ved nævnte produkt både før og efter opbevaring med henblik på at bekræfte en lagerholdbarhed på 24 måneder. Indehaveren af godkendelsen bør i testrapporten medtage oplysninger om emballagens stabilitet, spraykarakteristika og indre tryk før og efter opbevaring. Kommissionen er enig i denne anbefaling og mener, at fremlæggelsen af resultaterne af denne test bør være en betingelse for tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »IPA Family 1« i henhold til artikel 22, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Kommissionen mener også, at den omstændighed, at data indleveres, efter at godkendelsen er meddelt, ikke påvirker konklusionen om, at betingelsen i henhold til artikel 19, stk. 1, litra d), i nævnte forordning er opfyldt på baggrund af de eksisterende data. |
| --- | --- |

(8)

I sin udtalelse anbefaler agenturet, at indehaveren af godkendelsen gennemfører en langtidslagrings- og stabilitetstest ved stuetemperatur af »Klercide 70/30 IPA Aerosol« i meta-resumé 1.3 (meta-SPC 1.3) i den salgsemballage, hvori produktet gøres tilgængeligt på markedet, som betingelse for godkendelsen. Testen bør omhandle de relevante fysiske, kemiske og tekniske egenskaber ved nævnte produkt både før og efter opbevaring med henblik på at bekræfte en lagerholdbarhed på 24 måneder. Indehaveren af godkendelsen bør i testrapporten medtage oplysninger om emballagens stabilitet, spraykarakteristika og indre tryk før og efter opbevaring. Kommissionen er enig i denne anbefaling og mener, at fremlæggelsen af resultaterne af denne test bør være en betingelse for tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »IPA Family 1« i henhold til artikel 22, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Kommissionen mener også, at den omstændighed, at data indleveres, efter at godkendelsen er meddelt, ikke påvirker konklusionen om, at betingelsen i henhold til artikel 19, stk. 1, litra d), i nævnte forordning er opfyldt på baggrund af de eksisterende data.

| (9) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
| --- | --- |

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles hermed EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0028425-0000 til Ecolab Deutschland GmbH hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »IPA Family 1«, forudsat at de vilkår og betingelser, der er anført i bilag I, overholdes, og i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er anført i bilag II.

EU-godkendelsen gælder fra den 9. marts 2023 til den 28. februar 2033.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 16. februar 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  ECHA's udtalelse af 1. marts 2022 om EU-godkendelse af »IPA Family 1« (ECHA/BPC/316/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

BILAG I

Vilkår og betingelser (EU-0028425-0000)

Indehaveren af godkendelsen skal gennemføre en langtidslagrings- og stabilitetstest ved stuetemperatur af »Klercide 70/30 IPA Aerosol« i meta-resumé 1.3 (meta-SPC 1.3) i den salgsemballage, hvori produktet gøres tilgængeligt på markedet. Langtidslagrings- og stabilitetstesten ved stuetemperatur skal omhandle de relevante fysiske, kemiske og tekniske egenskaber ved nævnte produkt både før og efter opbevaring i henhold til punkt 2.6.4 i »Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume I: Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology — Information Requirements, Evaluation and Assessment« (ECHA, marts 2022) (1), med henblik på at bekræfte en lagerholdbarhed på 24 måneder. Indehaveren af godkendelsen skal i undersøgelsesrapporten medtage oplysninger om emballagens stabilitet, spraykarakteristika og indre tryk før og efter opbevaring.

Senest den 9. januar 2024 skal indehaveren af godkendelsen forelægge undersøgelsens resultater for agenturet.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

---

BILAG II

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

IPA Family 1

Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)

Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)

Godkendelsesnummer: EU-0028425-0000

R4BP aktivnummer: EU-0028425-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familienavn

| Navn | IPA Family 1 |
| --- | --- |

Navn

IPA Family 1

1.2.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 — Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

1.3.   Godkendelsesindehaver

| Godkendelsesindehaverens navn og adresse | Navn | Ecolab Deutschland GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adresse | Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Tyskland |
| Godkendelsesnummer | EU-0028425-0000 |
| R4BP aktivnummer | EU-0028425-0000 |
| Godkendelsesdato | 9. marts 2023 |
| Godkendelsens udløbsdato | 28. februar 2033 |

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

Ecolab Deutschland GmbH

Adresse

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Tyskland

Godkendelsesnummer

EU-0028425-0000

R4BP aktivnummer

EU-0028425-0000

Godkendelsesdato

9. marts 2023

Godkendelsens udløbsdato

28. februar 2033

1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

| Producentens navn | Ecolab Europe GmbH |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Schweiz |
| Placering af produktionsanlæg | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Schweiz |

Producentens navn

Ecolab Europe GmbH

Producentens adresse

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Schweiz

Placering af produktionsanlæg

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Schweiz

| Producentens navn | Ecolab Limited |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Det Forenede Kongerige |
| Placering af produktionsanlæg | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Det Forenede Kongerige |

Producentens navn

Ecolab Limited

Producentens adresse

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Det Forenede Kongerige

Placering af produktionsanlæg

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Det Forenede Kongerige

| Producentens navn | Laboratoires Prodene Klint |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrig |
| Placering af produktionsanlæg | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrig |

Producentens navn

Laboratoires Prodene Klint

Producentens adresse

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrig

Placering af produktionsanlæg

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrig

| Producentens navn | Ecolab Leeds |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Det Forenede Kongerige |
| Placering af produktionsanlæg | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Det Forenede Kongerige |

Producentens navn

Ecolab Leeds

Producentens adresse

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Det Forenede Kongerige

Placering af produktionsanlæg

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Det Forenede Kongerige

| Producentens navn | Esoform S.p.A. |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien |
| Placering af produktionsanlæg | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien |

Producentens navn

Esoform S.p.A.

Producentens adresse

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien

Placering af produktionsanlæg

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien

| Producentens navn | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Tyskland |
| Placering af produktionsanlæg | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Tyskland |

Producentens navn

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Producentens adresse

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Tyskland

Placering af produktionsanlæg

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Tyskland

| Producentens navn | Ecolab NETHERLANDS BV |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederlandene |
| Placering af produktionsanlæg | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederlandene |

Producentens navn

Ecolab NETHERLANDS BV

Producentens adresse

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederlandene

Placering af produktionsanlæg

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederlandene

| Producentens navn | Ecolab Weavergate |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Det Forenede Kongerige |
| Placering af produktionsanlæg | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Det Forenede Kongerige |

Producentens navn

Ecolab Weavergate

Producentens adresse

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Det Forenede Kongerige

Placering af produktionsanlæg

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Det Forenede Kongerige

| Producentens navn | Ecolab Mullingar, Ireland |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, — Mullingar, Co. Westmeath, Irland |
| Placering af produktionsanlæg | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, — Mullingar, Co. Westmeath, Irland |

Producentens navn

Ecolab Mullingar, Ireland

Producentens adresse

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, — Mullingar, Co. Westmeath, Irland

Placering af produktionsanlæg

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, — Mullingar, Co. Westmeath, Irland

| Producentens navn | Ecolab d.o.o. |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenien |
| Placering af produktionsanlæg | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenien |

Producentens navn

Ecolab d.o.o.

Producentens adresse

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenien

Placering af produktionsanlæg

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenien

| Producentens navn | Ecolab Rozzano, Italy |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien |
| Placering af produktionsanlæg | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien |

Producentens navn

Ecolab Rozzano, Italy

Producentens adresse

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien

Placering af produktionsanlæg

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien

| Producentens navn | Ecolab B.V.B.A |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgien |
| Placering af produktionsanlæg | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgien |

Producentens navn

Ecolab B.V.B.A

Producentens adresse

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgien

Placering af produktionsanlæg

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgien

| Producentens navn | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| --- | --- |
| Producentens adresse | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanien |
| Placering af produktionsanlæg | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanien |

Producentens navn

Nalco Española Manufacturing, SLU

Producentens adresse

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanien

Placering af produktionsanlæg

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanien

| Producentens navn | Ecolab production France SAS |
| --- | --- |
| Producentens adresse | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrig |
| Placering af produktionsanlæg | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrig |

Producentens navn

Ecolab production France SAS

Producentens adresse

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrig

Placering af produktionsanlæg

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrig

| Producentens navn | Ecolab Mandra, Greece |
| --- | --- |
| Producentens adresse | 25km Old National Road Athens- Theve, — Mandra Attica Grækenland |
| Placering af produktionsanlæg | 25km Old National Road Athens- Theve, — Mandra Attica Grækenland |

Producentens navn

Ecolab Mandra, Greece

Producentens adresse

25km Old National Road Athens- Theve, — Mandra Attica Grækenland

Placering af produktionsanlæg

25km Old National Road Athens- Theve, — Mandra Attica Grækenland

| Producentens navn | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland |
| Placering af produktionsanlæg | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland |

Producentens navn

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Producentens adresse

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland

Placering af produktionsanlæg

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland

| Producentens navn | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italien |
| Placering af produktionsanlæg | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italien |

Producentens navn

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

Producentens adresse

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italien

Placering af produktionsanlæg

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italien

| Producentens navn | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| --- | --- |
| Producentens adresse | One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Det Forenede Kongerige |
| Placering af produktionsanlæg | One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Det Forenede Kongerige |

Producentens navn

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Producentens adresse

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Det Forenede Kongerige

Placering af produktionsanlæg

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Det Forenede Kongerige

| Producentens navn | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Det Forenede Kongerige |
| Placering af produktionsanlæg | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Det Forenede Kongerige |

Producentens navn

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

Producentens adresse

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Det Forenede Kongerige

Placering af produktionsanlæg

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Det Forenede Kongerige

| Producentens navn | Microtek Medical B.V. |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holland |
| Placering af produktionsanlæg | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holland |

Producentens navn

Microtek Medical B.V.

Producentens adresse

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holland

Placering af produktionsanlæg

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holland

| Producentens navn | Microtek Medical Malta Ltd. |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |
| Placering af produktionsanlæg | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |

Producentens navn

Microtek Medical Malta Ltd.

Producentens adresse

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

Placering af produktionsanlæg

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

| Producentens navn | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Tyskland |
| Placering af produktionsanlæg | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Tyskland |

Producentens navn

Innovate GmbH

Producentens adresse

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Tyskland

Placering af produktionsanlæg

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Tyskland

| Producentens navn | CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
| --- | --- |
| Producentens adresse | 31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Frankrig |
| Placering af produktionsanlæg | 54 avenue de la Plaine — ZI, 13106 Rousset Frankrig |

Producentens navn

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

Producentens adresse

31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Frankrig

Placering af produktionsanlæg

54 avenue de la Plaine — ZI, 13106 Rousset Frankrig

| Producentens navn | Techtex |
| --- | --- |
| Producentens adresse | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Det Forenede Kongerige |
| Placering af produktionsanlæg | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Det Forenede Kongerige |

Producentens navn

Techtex

Producentens adresse

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Det Forenede Kongerige

Placering af produktionsanlæg

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Det Forenede Kongerige

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

| Aktivstof | propan-2-ol |
| --- | --- |
| Producentens navn | Ineos Solvents Germany GmbH |
| Producentens adresse | Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland |
| Placering af produktionsanlæg | Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Tyskland
  Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Tyskland |

Aktivstof

propan-2-ol

Producentens navn

Ineos Solvents Germany GmbH

Producentens adresse

Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland

Placering af produktionsanlæg

Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Tyskland

Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Tyskland

| Aktivstof | propan-2-ol |
| --- | --- |
| Producentens navn | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Producentens adresse | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederlandene |
| Placering af produktionsanlæg | Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederlandene |

Aktivstof

propan-2-ol

Producentens navn

Shell Chemicals Europe B.V.

Producentens adresse

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederlandene

Placering af produktionsanlæg

Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederlandene

| Aktivstof | propan-2-ol |
| --- | --- |
| Producentens navn | ExxonMobil Chemical Europe |
| Producentens adresse | Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgien |
| Placering af produktionsanlæg | Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Det Forenede Kongerige
  Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA USA |

Aktivstof

propan-2-ol

Producentens navn

ExxonMobil Chemical Europe

Producentens adresse

Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgien

Placering af produktionsanlæg

Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Det Forenede Kongerige

Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA USA

2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 65,66 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

30,3

65,66

2.2.   Type(r) formulering

| Formulering(er) | AL — Opløsning til brug ufortyndet
  AE — aerosol
  XX -Brugsklar serviet imprægneret med vandbaseret væske |
| --- | --- |

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

AE — aerosol

XX -Brugsklar serviet imprægneret med vandbaseret væske

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC'ER

META SPC 1

1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 1 identifikator

| Identifikator | Meta-SPC 1.1 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta-SPC 1.1

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-1 |
| --- | --- |

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

| Formulering(er) | AL — Opløsning til brug ufortyndet |
| --- | --- |

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

| Faresætninger | Meget brandfarlig væske og damp.
  Forårsager alvorlig øjenirritation.
  Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
  Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
  Bær øjenbeskyttelse.
  Bær ansigtsbeskyttelse. |

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Bær øjenbeskyttelse.

Bær ansigtsbeskyttelse.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 1. Brug # 1 — Brug #1.1 — Desinfektion af overflader i renrum ved sprøjtning eller vask med moppe.

| Produkttype | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Gærsvampe
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Svampe
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Kappebærende virus
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Desinfektion af renrums hårde ikke-porøse overflader i biovidenskabsindustrien. |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Sprayudløsning eller vask med moppe
  Detaljeret beskrivelse:
  Direkte påføring på overflader ved sprayudløsning efterfulgt af aftørring med en tør klud til fordeling eller vask med moppe. |
| Anvendelsesmængde(r) og hyppighed | Anvendelseshyppighed: ca. 18 ml/m2

  Fortynding: 0
  Antal og timing for ansøgning:
  Som krævet |
| Brugerkategori(er) | professionel |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | 0,5 liter – 10 liters Polyvinylpyrrolidon (PVP) eller (Polyetetheylen med høj densitet (HDPE)-flaske/beholder (med og uden sprayudløser) |

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Kappebærende virus

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af renrums hårde ikke-porøse overflader i biovidenskabsindustrien.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Sprayudløsning eller vask med moppe

Detaljeret beskrivelse:

Direkte påføring på overflader ved sprayudløsning efterfulgt af aftørring med en tør klud til fordeling eller vask med moppe.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: ca. 18 ml/m2

Fortynding: 0

Antal og timing for ansøgning:

Som krævet

Brugerkategori(er)

professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

0,5 liter – 10 liters Polyvinylpyrrolidon (PVP) eller (Polyetetheylen med høj densitet (HDPE)-flaske/beholder (med og uden sprayudløser)

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Rengør og tør overflader inden desinfektion.

Påføring ved sprayudløsning direkte på overfladen: Åbn dysen før brug. Hold flasken oprejst og påfør fra en afstand på 10 cm til 20 cm for at opnå optimale resultater. Sørg for fuldstændig befugtning af overfladerne (maks. 18 ml/m2, svarende til 20 tryk/m2) efterfulgt af aftørring med en tør klud til fordeling. Lad virke i 5 minutter for bakterier, gærsvampe og kappebærende vira og 15 minutter for svampe. Husk altid at lukke dysen efter brug. Overfør ikke produktet til en sprayudløser, men påfør fra en emballage leveret med sprayudløseren.

Påføring på overflader ved vask med moppe: Imprægner den rene moppe med væsken med en moppespand og påfør den på overfladen, der skal desinficeres. Sørg for fuldstændig befugtning af overfladen (maks. 18 ml/m2). Lad virke i 5 minutter for bakterier, gærsvampe og kappebærende vira og 15 minutter for svampe. Ingen yderligere aftørring er nødvendig.

Bland ikke produktet med andre produkter. Hæld ikke noget ubrugt produkt tilbage i den originale beholder.

4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

Undgå kontakt med øjnene.

Handsker, øjenbeskyttelse og åndedrætsværn med en beskyttelsesfaktor på 10 skal bæres under vask med moppe. Ubeskyttet personale bør ikke være til stede i rummet under desinfektion ved vask med moppe.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Potentielle sundhedsvirkninger

Øjne — Forårsager alvorlig øjenirritation.

Hud — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Indtagelse — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Indånding — Indånding kan påvirke centralnervesystemet.

Kronisk eksponering — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Førstehjælpsforanstaltninger

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til giftlinjen eller en læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke, hvis udsat person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring til giftlinjen eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ring til giftlinjen eller en læge.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger (5.4).

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle brugsanvisninger (5.5).

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1

5.1.   Brugsanvisning

Se venligst den specifikke brugsanvisning til meta-SPC 1.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se venligst de specifikke risikobegrænsede foranstaltninger for meta-SPC 1.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Se venligst de specifikke oplysninger vedrørende meta-SPC 1.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Produkt

Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Bortskaffelse skal foregå til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage

Bortskaffes som ubrugt produkt. Tomme beholdere skal afleveres til et godkendt affaldshåndteringssted til genanvendelse eller bortskaffelse. Genbrug ikke tomme beholdere. Bortskaf i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale regler.

Produktrester

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Opbevares væk fra direkte sollys og ved temperaturer mellem 0 °C og 25 °C

Holdbarhedstid: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Sikkerhedsdatablad og teknisk datablad er til rådighed for erhvervsmæssige brugere på anmodning.

AEL akut/mellemlang/langvarig 17,9 mg/kg kropsvægt/dag for erhvervsmæssige brugere og AEL akut/mellemlang/langvarig 10,7 mg/kg kropsvægt/dag blev brugt ved risikovurderingen i vurderingsrapporten om propan-2-ol i PT02 — Tyskland - (januar 2015).

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | Klercide 70/30 IPA | markeds område: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028425-0001 1-1 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Handelsnavn

Klercide 70/30 IPA

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028425-0001 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,27

META SPC 2

1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 2 identifikator

| Identifikator | Meta-SPC 1.2 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta-SPC 1.2

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-2 |
| --- | --- |

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

| Formulering(er) | XX — Brugsklar serviet imprægneret med vandbaseret væske |
| --- | --- |

Formulering(er)

XX — Brugsklar serviet imprægneret med vandbaseret væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

| Faresætninger | Meget brandfarlig væske og damp.
  Forårsager alvorlig øjenirritation.
  Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
  Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt. |

Faresætninger

Meget brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 2. Brug # 1 — Brug #2.1 — Desinfektion af overflader i renrum ved aftørring

| Produkttype | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Gærsvampe
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Svampe
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Kappebærende virus
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Desinfektion af renrums hårde ikke-porøse overflader i biovidenskabsindustrien ved aftørring. |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Aftørring
  Detaljeret beskrivelse:
  Direkte påføring på overflader ved at tørre med forfugtede servietter. |
| Anvendelsesmængde(r) og hyppighed | Anvendelseshyppighed: ca. 10 ml/m2

  Fortynding: 0
  Antal og timing for ansøgning:
  Beholder (200 servietter/pakke, 230 × 200, syntetiske/celluloseblanding): ca. 0,13 m2 kan desinficeres med 1 serviet
  Beholder (100 servietter/pakke, 200 × 230, syntetiske/celluloseblanding): ca. 0,23 m2 kan desinficeres med 1 serviet
  Moppe (10 servietter/pakke, 420 × 250, polyester/cellulose): ca. 1,1 m2 kan desinficeres med 1 serviet
  Pose (15 servietter/pakke, 200 × 200, polyester/cellulose): ca. 0,33 m2 kan desinficeres med 1 serviet
  Pose (10 servietter/pakke, 200 × 200, 100 % polyester): ca. 0,51 m2kan desinficeres med 1 serviet
  Pose (15 servietter/pakke, 300 × 300, polyester/cellulose): ca. 0,47 m2 kan desinficeres med 1 serviet
  Pose (10 servietter/pakke, 300 × 300, 100 % polyester): ca. 0,73 m2kan desinficeres med 1 serviet |
| Brugerkategori(er) | professionel |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | Beholder (HDPE) (100-200 servietter/pakke, 200 × 230, syntetiske/celluloseblanding)
  Pose (10-30 servietter/pakke, 200 × 200, polyester/cellulose, 100 % polyester)
  Pose (10-30 servietter/pakke, 300 × 300, polyester/cellulose, 100 % polyester)
  Moppeserviet (10-30 servietter/pakke, 420 × 250, polyester/cellulose) |

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Kappebærende virus

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af renrums hårde ikke-porøse overflader i biovidenskabsindustrien ved aftørring.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Direkte påføring på overflader ved at tørre med forfugtede servietter.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: ca. 10 ml/m2

Fortynding: 0

Antal og timing for ansøgning:

Beholder (200 servietter/pakke, 230 × 200, syntetiske/celluloseblanding): ca. 0,13 m2 kan desinficeres med 1 serviet

Beholder (100 servietter/pakke, 200 × 230, syntetiske/celluloseblanding): ca. 0,23 m2 kan desinficeres med 1 serviet

Moppe (10 servietter/pakke, 420 × 250, polyester/cellulose): ca. 1,1 m2 kan desinficeres med 1 serviet

Pose (15 servietter/pakke, 200 × 200, polyester/cellulose): ca. 0,33 m2 kan desinficeres med 1 serviet

Pose (10 servietter/pakke, 200 × 200, 100 % polyester): ca. 0,51 m2kan desinficeres med 1 serviet

Pose (15 servietter/pakke, 300 × 300, polyester/cellulose): ca. 0,47 m2 kan desinficeres med 1 serviet

Pose (10 servietter/pakke, 300 × 300, 100 % polyester): ca. 0,73 m2kan desinficeres med 1 serviet

Brugerkategori(er)

professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Beholder (HDPE) (100-200 servietter/pakke, 200 × 230, syntetiske/celluloseblanding)

Pose (10-30 servietter/pakke, 200 × 200, polyester/cellulose, 100 % polyester)

Pose (10-30 servietter/pakke, 300 × 300, polyester/cellulose, 100 % polyester)

Moppeserviet (10-30 servietter/pakke, 420 × 250, polyester/cellulose)

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Rengør og tør overflader inden desinfektion.

Aftørring: Aftør overfladen, der skal desinficeres. Brug servietten én gang. Sørg for fuldstændig befugtning af overfladen (maks. 10 ml/m2).

Omkring 0,13-1,1 m2 kan desinficeres med 1 serviet afhængig af serviet.

Lad virke i 5 minutter for bakterier, gærsvampe og kappebærende vira og 15 minutter for svampe. Smid servietterne i den passende lukkede affaldsbeholder umiddelbart efter brug. Ingen yderligere aftørring er nødvendig.

For flerpakningsservietter skal du lukke pakken efter åbning.

Bland ikke med andre produkter.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Potentielle sundhedsvirkninger

Øjne — Forårsager alvorlig øjenirritation.

Hud — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Indtagelse — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Indånding — Indånding kan påvirke centralnervesystemet.

Kronisk eksponering — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Førstehjælpsforanstaltninger

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til giftlinjen eller en læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke, hvis udsat person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring til giftlinjen eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ring til giftlinjen eller en læge.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger (5.4).

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle brugsanvisninger (5.5).

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2

5.1.   Brugsanvisning

Se venligst den specifikke brugsanvisning til meta-SPC 2

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se venligst de specifikke risikobegrænsede foranstaltninger for meta-SPC 2

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Se venligst de specifikke oplysninger vedrørende meta-SPC 2

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Produkt

Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Bortskaffelse skal foregå til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage

Bortskaffes som ubrugt produkt. Tomme beholdere skal afleveres til et godkendt affaldshåndteringssted til genanvendelse eller bortskaffelse. Genbrug ikke tomme beholdere. Bortskaf i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale regler.

Produktrester

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevares væk fra direkte sollys og ved temperaturer mellem 0 °C og 25 °C

Holdbarhedstid: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Sikkerhedsdatablad og teknisk datablad er til rådighed for erhvervsmæssige brugere på anmodning.

AEL akut/mellemlang/langvarig 17,9 mg/kg kropsvægt/dag for erhvervsmæssige brugere og AEL akut/mellemlang/langvarig 10,7 mg/kg kropsvægt/dag blev brugt ved risikovurderingen i vurderingsrapporten om propan-2-ol i PT02 — Tyskland - (januar 2015).

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | Klerwipe 70/30 IPA | markeds område: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028425-0002 1-2 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Handelsnavn

Klerwipe 70/30 IPA

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028425-0002 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,27

META SPC 3

1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 3 identifikator

| Identifikator | Meta-SPC 1.3 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta-SPC 1.3

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-3 |
| --- | --- |

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3

| Formulering(er) | AE — aerosol |
| --- | --- |

Formulering(er)

AE — aerosol

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3

| Faresætninger | Yderst brandfarlig aerosol.
  Forårsager alvorlig øjenirritation.
  Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
  Beholder under tryk. Kan sprænges ved opvarmning
  Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
  Bær øjenbeskyttelse.
  Bær ansigtsbeskyttelse.
  Spray ikke mod åben ild eller andre antændelseskilder.
  Må ikke punkteres eller brændes, heller ikke efter brug.
  Beskyttes mod sollys. Må ikke udsættes for en temperatur, som overstiger 50 °C/122 °F. |

Faresætninger

Yderst brandfarlig aerosol.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Beholder under tryk. Kan sprænges ved opvarmning

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Bær øjenbeskyttelse.

Bær ansigtsbeskyttelse.

Spray ikke mod åben ild eller andre antændelseskilder.

Må ikke punkteres eller brændes, heller ikke efter brug.

Beskyttes mod sollys. Må ikke udsættes for en temperatur, som overstiger 50 °C/122 °F.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 3. Brug # 1 — Brug #3.1 — Desinfektion af overflader i renrum med aerosoler

| Produkttype | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Gærsvampe
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Svampe
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Kappebærende virus
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Desinfektion af renrums hårde ikke-porøse overflader i biovidenskabsindustrien. |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Aerosolsprøjtning
  Detaljeret beskrivelse:
  Direkte påføring på overflader med aerosolsprøjtning efterfulgt af aftørring med en tør klud til fordeling. |
| Anvendelsesmængde(r) og hyppighed | Anvendelseshyppighed: ca. 18 ml/m2

  Fortynding: 0
  Antal og timing for ansøgning:
  Som krævet |
| Brugerkategori(er) | professionel |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | 0,2 liter – 0,5 liter aluminiumsdåse |

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Svampe

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Kappebærende virus

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af renrums hårde ikke-porøse overflader i biovidenskabsindustrien.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aerosolsprøjtning

Detaljeret beskrivelse:

Direkte påføring på overflader med aerosolsprøjtning efterfulgt af aftørring med en tør klud til fordeling.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: ca. 18 ml/m2

Fortynding: 0

Antal og timing for ansøgning:

Som krævet

Brugerkategori(er)

professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

0,2 liter – 0,5 liter aluminiumsdåse

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Rengør og tør overflader inden desinfektion.

Påføring ved aerosolsprøjtning: Hold dåsen oprejst og påfør fra en afstand på 10 cm til 20 cm for at opnå optimale resultater. Sørg for fuldstændig befugtning af overfladerne (maks. 18 ml/m2, svarende til 7,2 sekunder/m2 sprøjtning) efterfulgt af aftørring med en tør klud til fordeling. Lad virke i 5 minutter for bakterier, gærsvampe og kappebærende vira og 15 minutter for svampe.

Bland ikke produktet med andre produkter.

4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

Undgå kontakt med øjnene.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Potentielle sundhedsvirkninger

Øjne — Forårsager alvorlig øjenirritation.

Hud — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Indtagelse — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Indånding — Indånding kan påvirke centralnervesystemet. Forsætlig misbrug ved bevidst indånding kan være skadelig eller dødelig.

Kronisk eksponering — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Førstehjælpsforanstaltninger

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til giftlinjen eller en læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke, hvis udsat person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring til giftlinjen eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ring til giftlinjen eller en læge.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger (5.4).

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle brugsanvisninger (5.5).

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3) AF META SPC 3

5.1.   Brugsanvisning

Se venligst den specifikke brugsanvisning til meta-SPC 3.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se venligst de specifikke risikobegrænsede foranstaltninger for meta-SPC 3.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Se venligst de specifikke oplysninger vedrørende meta-SPC 3.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Produkt

Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Bortskaffelse skal foregå til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage

Bortskaffes som ubrugt produkt. Tomme beholdere skal afleveres til et godkendt affaldshåndteringssted til genanvendelse eller bortskaffelse. Genbrug ikke tomme beholdere. Bortskaf i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale regler.

Produktrester

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevares væk fra direkte sollys og ved temperaturer mellem 0 °C og 25 °C

Holdbarhedstid: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Sikkerhedsdatablad og teknisk datablad er til rådighed for erhvervsmæssige brugere på anmodning.

AEL akut/mellemlang/langvarig 17,9 mg/kg kropsvægt/dag for erhvervsmæssige brugere og AEL akut/mellemlang/langvarig 10,7 mg/kg kropsvægt/dag blev brugt ved risikovurderingen i vurderingsrapporten om propan-2-ol i PT02 — Tyskland - (januar 2015).

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | Klercide 70/30 IPA Aerosol | markeds område: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028425-0003 1-3 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 |

Handelsnavn

Klercide 70/30 IPA Aerosol

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028425-0003 1-3

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

63,269

META SPC 4

1.   META SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 4 identifikator

| Identifikator | Meta-SPC 1.4 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta-SPC 1.4

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-4 |
| --- | --- |

Nummer

1-4

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 — Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

2.   META SPC 4 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 4

| Formulering(er) | XX -Brugsklar serviet imprægneret med vandbaseret væske |
| --- | --- |

Formulering(er)

XX -Brugsklar serviet imprægneret med vandbaseret væske

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 4

| Faresætninger | Brandfarlig væske og damp.
  Forårsager alvorlig øjenirritation.
  Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
  Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt. |

Faresætninger

Brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 4

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 4. Brug # 1 — Brug #4.1 — Desinfektion af nonfood- og fødevarekontaktflader med forfugtede servietter

| Produkttype | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 — Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Gærsvampe
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Desinfektion af hårde ikke-porøse fødevare- og nonfoodkontaktflader i/inden for: Storkøkkener, catering, fødevareforarbejdning og fødevaredetailhandel, kantiner, badeværelser og toiletter på hoteller, restauranter, butikker, skoler, kontorer. |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Aftørring
  Detaljeret beskrivelse:
  Direkte påføring på hårde ikke-porøse overflader ved aftørring. |
| Anvendelsesmængde(r) og hyppighed | Anvendelseshyppighed: ca. 10 ml/m2 ved stuetemperatur
  Fortynding: 0
  Antal og timing for ansøgning:
  Aftørring med to sammenlagte servietter.
  Omkring 0,074-0,222 m2 kan desinficeres med to sammenlagte servietter, afhængig af den benyttede servietstørrelse. |
| Brugerkategori(er) | Professionel |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | Beholder (PP) (100 servietter 130 × 210)
  Beholder (HDPE) (150 servietter 180 × 300)
  Spand (PP) (1 500 servietter 150 × 210)
  Pose (PET/PE) (200 servietter 130 × 210)
  Servietmateriale (alle emballager): blanding af papirmasse, polyester, bindemiddel |

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af hårde ikke-porøse fødevare- og nonfoodkontaktflader i/inden for: Storkøkkener, catering, fødevareforarbejdning og fødevaredetailhandel, kantiner, badeværelser og toiletter på hoteller, restauranter, butikker, skoler, kontorer.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Aftørring

Detaljeret beskrivelse:

Direkte påføring på hårde ikke-porøse overflader ved aftørring.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: ca. 10 ml/m2 ved stuetemperatur

Fortynding: 0

Antal og timing for ansøgning:

Aftørring med to sammenlagte servietter.

Omkring 0,074-0,222 m2 kan desinficeres med to sammenlagte servietter, afhængig af den benyttede servietstørrelse.

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

Beholder (PP) (100 servietter 130 × 210)

Beholder (HDPE) (150 servietter 180 × 300)

Spand (PP) (1 500 servietter 150 × 210)

Pose (PET/PE) (200 servietter 130 × 210)

Servietmateriale (alle emballager): blanding af papirmasse, polyester, bindemiddel

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Aftørring: Rengør og tør overflader inden desinfektion.

Aftør overfladen, der skal desinficeres, med to sammenlagte servietter. Brug servietterne én gang. For at opnå optimale resultater skal der sørges for fuldstændig befugtning af overfladen (maks. 10 ml/m2), ca. 0,074-0,222 m2 kan desinficeres med to sammenlagte servietter, afhængig af den benyttede servietstørrelse. Lad virke i 15 minutter for bakterier og gærsvampe. Smid servietterne i den passende lukkede affaldsbeholder umiddelbart efter brug. Ingen yderligere aftørring er nødvendig.

For flerpakningsservietter skal du lukke pakken efter åbning.

Bland ikke produktet med andre produkter.

4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Potentielle sundhedsvirkninger

Øjne — Forårsager alvorlig øjenirritation.

Hud — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Indtagelse — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Indånding — Indånding kan påvirke centralnervesystemet.

Kronisk eksponering — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Førstehjælpsforanstaltninger

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til giftlinjen eller en læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke, hvis udsat person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring til giftlinjen eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ring til giftlinjen eller en læge.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger (5.4).

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle brugsanvisninger (5.5).

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (4) AF META SPC 4

5.1.   Brugsanvisning

Se venligst den specifikke brugsanvisning til meta-SPC 4.

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se venligst de specifikke risikobegrænsede foranstaltninger for meta-SPC 4.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Se venligst de specifikke oplysninger vedrørende meta-SPC 4.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Produkt

Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Bortskaffelse skal foregå til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage

Bortskaffes som ubrugt produkt. Tomme beholdere skal afleveres til et godkendt affaldshåndteringssted til genanvendelse eller bortskaffelse. Genbrug ikke tomme beholdere. Bortskaf i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale regler.

Produktrester

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Opbevares væk fra direkte sollys og ved temperaturer mellem 0 °C og 25 °C

Holdbarhedstid: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Sikkerhedsdatablad og teknisk datablad er til rådighed for erhvervsmæssige brugere på anmodning.

AEL akut/mellemlang/langvarig 17,9 mg/kg kropsvægt/dag for erhvervsmæssige brugere og AEL akut/mellemlang/langvarig 10,7 mg/kg kropsvægt/dag blev brugt ved risikovurderingen i vurderingsrapporten om propan-2-ol i PT02 — Tyskland - (januar 2015).

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | Eco-Bac Wipes | markeds område: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028425-0004 1-4 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Handelsnavn

Eco-Bac Wipes

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028425-0004 1-4

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

30,3

META SPC 5

1.   META SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Meta SPC 5 identifikator

| Identifikator | Meta-SPC 1.5 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta-SPC 1.5

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

| Nummer | 1-5 |
| --- | --- |

Nummer

1-5

1.3.   Produkttype(r)

| Produkttype(r) | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 — Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |

Produkttype(r)

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

2.   META SPC 5 SAMMENSÆTNING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 5

| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 5

| Formulering(er) | AL — Opløsning til brug ufortyndet |
| --- | --- |

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 5

| Faresætninger | Brandfarlig væske og damp.
  Forårsager alvorlig øjenirritation.
  Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
  Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. |
| --- | --- |
| Sikkerhedssætninger | Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
  Bær øjenbeskyttelse.
  Bær ansigtsbeskyttelse. |

Faresætninger

Brandfarlig væske og damp.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

Sikkerhedssætninger

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

Bær øjenbeskyttelse.

Bær ansigtsbeskyttelse.

4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 5

4.1.   Brug beskrivelse

Tabel 5. Brug # 1 — Brug #5.1 — Desinfektion af nonfood- og fødevarekontaktflader med sprayudløser

| Produkttype | PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
  PT04 — Fødevarer og foderstoffer |
| --- | --- |
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | - |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier
  Udviklingsstadie: ingen data
  Almindeligt navn: Gærsvampe
  Udviklingsstadie: ingen data |
| Anvendelsesområde | Indendørs
  Desinfektion af hårde ikke-porøse fødevare- og nonfoodkontaktflader i/inden for: Storkøkkener, catering, fødevareforarbejdning og fødevaredetailhandel, kantiner, badeværelser og toiletter på hoteller, restauranter, butikker, skoler, kontorer. |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Sprayudløsning
  Detaljeret beskrivelse:
  Direkte påføring på hårde ikke-porøse overflader ved hjælp af sprayudløsning. |
| Anvendelsesmængde(r) og hyppighed | Anvendelseshyppighed: ca. 18 ml/m2 ved stuetemperatur
  Fortynding: 0
  Antal og timing for ansøgning:
  Som krævet |
| Brugerkategori(er) | Professionel |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | 0,5 liter – 10 liter HDPE-beholder (med sprayudløser) |

Produkttype

PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

PT04 — Fødevarer og foderstoffer

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Almindeligt navn: Bakterier

Udviklingsstadie: ingen data

Almindeligt navn: Gærsvampe

Udviklingsstadie: ingen data

Anvendelsesområde

Indendørs

Desinfektion af hårde ikke-porøse fødevare- og nonfoodkontaktflader i/inden for: Storkøkkener, catering, fødevareforarbejdning og fødevaredetailhandel, kantiner, badeværelser og toiletter på hoteller, restauranter, butikker, skoler, kontorer.

Anvendelsesmetode(r)

Metode: Sprayudløsning

Detaljeret beskrivelse:

Direkte påføring på hårde ikke-porøse overflader ved hjælp af sprayudløsning.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Anvendelseshyppighed: ca. 18 ml/m2 ved stuetemperatur

Fortynding: 0

Antal og timing for ansøgning:

Som krævet

Brugerkategori(er)

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

0,5 liter – 10 liter HDPE-beholder (med sprayudløser)

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Påføring ved sprayudløsning: Åbn dysen før brug. Hold flasken oprejst og påfør fra en afstand på 10 cm til 20 cm for at opnå optimale resultater. Sørg for fuldstændig befugtning af overfladerne (maks. 18 ml/m2 svarende til 29 tryk/m2). Lad virke i 30 sekunder for bakterier og gærsvampe. Husk altid at lukke dysen efter brug.

Bland ikke produktet med andre produkter. Hæld ikke noget ubrugt produkt tilbage i den originale beholder.

4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

Undgå kontakt med øjnene.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Potentielle sundhedsvirkninger

Øjne — Forårsager alvorlig øjenirritation.

Hud — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Indtagelse — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Indånding — Indånding kan påvirke centralnervesystemet.

Kronisk eksponering — Helbredsskader hverken kendes eller forventes under normal brug.

Førstehjælpsforanstaltninger

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til giftlinjen eller en læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse. Vask huden med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke, hvis udsat person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring til giftlinjen eller en læge.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ring til giftlinjen eller en læge.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle brugsanvisninger (5.4).

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle brugsanvisninger (5.5).

5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (5) AF META SPC 5

5.1.   Brugsanvisning

Se venligst den specifikke brugsanvisning til meta-SPC 5

5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

Se venligst de specifikke risikobegrænsede foranstaltninger for meta-SPC 5.

5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Se venligst de specifikke oplysninger vedrørende meta-SPC 5.

5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

Produkt

Hvor det er muligt foretrækkes genanvendelse frem for bortskaffelse eller forbrænding. Hvis genanvendelse ikke er praktisk mulig, bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Bortskaffelse skal foregå til et godkendt affaldsanlæg.

Forurenet emballage

Bortskaffes som ubrugt produkt. Tomme beholdere skal afleveres til et godkendt affaldshåndteringssted til genanvendelse eller bortskaffelse. Genbrug ikke tomme beholdere. Bortskaf i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale regler.

Produktrester

Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.

Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Opbevares væk fra direkte sollys og ved temperaturer mellem 0 °C og 25 °C.

Holdbarhedstid: 24 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

Sikkerhedsdatablad og teknisk datablad er til rådighed for erhvervsmæssige brugere på anmodning.

AEL akut/mellemlang/langvarig 17,9 mg/kg kropsvægt/dag for erhvervsmæssige brugere og AEL akut/mellemlang/langvarig 10,7 mg/kg kropsvægt/dag blev brugt ved risikovurderingen i vurderingsrapporten om propan-2-ol i PT02 — Tyskland - (januar 2015).

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 5

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

| Handelsnavn | Sirafan Speed-FR | markeds område: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkendelsesnummer | EU-0028425-0005 1-5 |
| Almindeligt navn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| propan-2-ol | | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Handelsnavn

Sirafan Speed-FR

markeds område: EU

Godkendelsesnummer

EU-0028425-0005 1-5

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

propan-2-ol

Aktivstof

67-63-0

200-661-7

30,3

---

(1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

(2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

(3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.

(4)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.

(5)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 5.

---

| 17.2.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 50/56 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 50/56

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/365

af 16. februar 2023

om afslutning af udløbsundersøgelsen vedrørende importen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Ukraine

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1036 af 8. juni 2016 om beskyttelse mod dumpingimport fra lande, der ikke er medlemmer af Den Europæiske Union (1) (»grundforordningen«), særlig artikel 9, stk. 1, og artikel 11, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

1.   SAGSFORLØB

SAGSFORLØB

1.1.   Indledning

Indledning

| (1) | Efter en anmodning om en fornyet undersøgelse i henhold til artikel 11, stk. 2, i grundforordningen besluttede Kommissionen at indlede en udløbsundersøgelse af de gældende antidumpingforanstaltninger vedrørende importen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Den Føderative Republik Brasilien (»Brasilien«), Den Islamiske Republik Iran (»Iran«), Den Russiske Føderation (»Rusland«) og Ukraine (»de pågældende lande«). Den offentliggjorde en indledningsmeddelelse i Den Europæiske Unions Tidende den 5. oktober 2022 (»indledningsmeddelelsen«) (2). |
| --- | --- |

(1)

Efter en anmodning om en fornyet undersøgelse i henhold til artikel 11, stk. 2, i grundforordningen besluttede Kommissionen at indlede en udløbsundersøgelse af de gældende antidumpingforanstaltninger vedrørende importen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Den Føderative Republik Brasilien (»Brasilien«), Den Islamiske Republik Iran (»Iran«), Den Russiske Føderation (»Rusland«) og Ukraine (»de pågældende lande«). Den offentliggjorde en indledningsmeddelelse i Den Europæiske Unions Tidende den 5. oktober 2022 (»indledningsmeddelelsen«) (2).

Den Europæiske Unions Tidende

2

| (2) | Anmodningen om en fornyet undersøgelse blev indgivet den 4. juli 2022 af EUROFER (foreningen af Europæiske Stålproducenter) (»ansøgeren«) på vegne af EU-erhvervsgrenen for visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål i henhold til grundforordningens i artikel 5, stk. 4. |
| --- | --- |

(2)

Anmodningen om en fornyet undersøgelse blev indgivet den 4. juli 2022 af EUROFER (foreningen af Europæiske Stålproducenter) (»ansøgeren«) på vegne af EU-erhvervsgrenen for visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål i henhold til grundforordningens i artikel 5, stk. 4.

| (3) | Anmodningen indeholdt tilstrækkelige beviser for, at foranstaltningernes udløb sandsynligvis vil medføre fornyet og fortsat dumping og fornyet skade for EU-erhvervsgrenen. |
| --- | --- |

(3)

Anmodningen indeholdt tilstrækkelige beviser for, at foranstaltningernes udløb sandsynligvis vil medføre fornyet og fortsat dumping og fornyet skade for EU-erhvervsgrenen.

1.2.   Interesserede parter

Interesserede parter

| (4) | I indledningsmeddelelsen blev interesserede parter opfordret til at kontakte Kommissionen for at deltage i undersøgelsen. Desuden underrettede Kommissionen specifikt ansøgeren, de kendte EU-producenter og -sammenslutninger samt myndighederne i de pågældende lande om indledningen af den fornyede undersøgelse og opfordrede disse til at deltage. |
| --- | --- |

(4)

I indledningsmeddelelsen blev interesserede parter opfordret til at kontakte Kommissionen for at deltage i undersøgelsen. Desuden underrettede Kommissionen specifikt ansøgeren, de kendte EU-producenter og -sammenslutninger samt myndighederne i de pågældende lande om indledningen af den fornyede undersøgelse og opfordrede disse til at deltage.

2.   DEN UNDERSØGTE VARE

DEN UNDERSØGTE VARE

| (5) | Den vare, der er genstand for denne undersøgelse, er visse fladvalsede produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål, også i oprullet stand (herunder »afkortede produkter« og »smalt båndjern«), kun varmvalsede, ikke pletterede, belagte eller overtrukne (»den undersøgte vare«).
  De følgende produkter er ikke omfattet af denne undersøgelse:






  i) | produkter af rustfrit stål og kornorienteret silicium-elektrisk stål |
| --- | --- | --- |

(5)

Den vare, der er genstand for denne undersøgelse, er visse fladvalsede produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål, også i oprullet stand (herunder »afkortede produkter« og »smalt båndjern«), kun varmvalsede, ikke pletterede, belagte eller overtrukne (»den undersøgte vare«).

De følgende produkter er ikke omfattet af denne undersøgelse:

i)

produkter af rustfrit stål og kornorienteret silicium-elektrisk stål

| ii) | produkter af værktøjsstål og hurtigstål |
| --- | --- |

ii)

produkter af værktøjsstål og hurtigstål

| iii) | produkter, ikke i oprullet stand, uden reliefmønster, af tykkelse over 10 mm og af bredde 600 mm og derover, samt |
| --- | --- |

iii)

produkter, ikke i oprullet stand, uden reliefmønster, af tykkelse over 10 mm og af bredde 600 mm og derover, samt

| iv) | produkter, ikke i oprullet stand, uden reliefmønster, af tykkelse 4,75 mm eller mere men ikke over 10 mm og af bredde 2 050 mm eller mere. |
| --- | --- |

iv)

produkter, ikke i oprullet stand, uden reliefmønster, af tykkelse 4,75 mm eller mere men ikke over 10 mm og af bredde 2 050 mm eller mere.

Den undersøgte vare er i øjeblikket henhørende under KN-kode 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (Taric-kode 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (Taric-kode 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (Taric-kode 7226191091, 7226191095), 7226 91 91 og 7226 91 99. Disse KN- og Taric-koder angives kun til orientering, uden at det berører en senere ændring i toldklassificeringen.

3.   TILBAGETRÆKNING AF KLAGEN

TILBAGETRÆKNING AF KLAGEN

| (6) | Den 23. november 2022 trak ansøgeren sin anmodning om en udløbsundersøgelse for så vidt angår Ukraine tilbage. |
| --- | --- |

(6)

Den 23. november 2022 trak ansøgeren sin anmodning om en udløbsundersøgelse for så vidt angår Ukraine tilbage.

| (7) | I sin tilbagetrækning tilkendegav ansøgeren, at omstændighederne med hensyn til Ukraine i betragtning af den udvikling, der har fundet sted siden indgivelsen af anmodningen (første kvartal i 2022), og navnlig siden udløbsundersøgelsen efterfølgende blev indledt, har ændret sig i et sådant omfang, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at foretage en udløbsundersøgelse af importen af varmvalsede flade produkter fra Ukraine. Ansøgeren henviste navnlig til ødelæggelsen af en stor del af kapaciteten for varmvalsede flade produkter i Ukraine samt af den ukrainske energiinfrastruktur. Ansøgeren bemærkede endvidere, at en militær konflikt, eller i det mindste konsekvenserne heraf for Ukraine, ville være af varig karakter. Navnlig forventes stålkapaciteten i Ukraine ikke at vende tilbage til normal drift på kort og mellemlang sigt, og det er derfor ikke sandsynligt, at den ukrainske eksport af varmvalsede flade produkter vil kunne bidrage til fornyet skade for EU-erhvervsgrenen i den nærmeste fremtid. |
| --- | --- |

(7)

I sin tilbagetrækning tilkendegav ansøgeren, at omstændighederne med hensyn til Ukraine i betragtning af den udvikling, der har fundet sted siden indgivelsen af anmodningen (første kvartal i 2022), og navnlig siden udløbsundersøgelsen efterfølgende blev indledt, har ændret sig i et sådant omfang, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at foretage en udløbsundersøgelse af importen af varmvalsede flade produkter fra Ukraine. Ansøgeren henviste navnlig til ødelæggelsen af en stor del af kapaciteten for varmvalsede flade produkter i Ukraine samt af den ukrainske energiinfrastruktur. Ansøgeren bemærkede endvidere, at en militær konflikt, eller i det mindste konsekvenserne heraf for Ukraine, ville være af varig karakter. Navnlig forventes stålkapaciteten i Ukraine ikke at vende tilbage til normal drift på kort og mellemlang sigt, og det er derfor ikke sandsynligt, at den ukrainske eksport af varmvalsede flade produkter vil kunne bidrage til fornyet skade for EU-erhvervsgrenen i den nærmeste fremtid.

4.   KONKLUSION OG FREMLÆGGELSE AF OPLYSNINGER

KONKLUSION OG FREMLÆGGELSE AF OPLYSNINGER

| (8) | I overensstemmelse med grundforordningens artikel 9, stk. 1, kan undersøgelsen afsluttes, medmindre en sådan afslutning ikke vil være i Unionens interesse. |
| --- | --- |

(8)

I overensstemmelse med grundforordningens artikel 9, stk. 1, kan undersøgelsen afsluttes, medmindre en sådan afslutning ikke vil være i Unionens interesse.

| (9) | Undersøgelsen frembragte ikke oplysninger, hvoraf det fremgik, at en sådan afslutning ikke ville være i Unionens interesse. |
| --- | --- |

(9)

Undersøgelsen frembragte ikke oplysninger, hvoraf det fremgik, at en sådan afslutning ikke ville være i Unionens interesse.

| (10) | Kommissionen fandt derfor, at den fornyede undersøgelse burde afsluttes for så vidt angår importen fra Ukraine. Kommissionen vil fortsætte den fornyede undersøgelse af importen fra Brasilien, Iran og Rusland. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen fandt derfor, at den fornyede undersøgelse burde afsluttes for så vidt angår importen fra Ukraine. Kommissionen vil fortsætte den fornyede undersøgelse af importen fra Brasilien, Iran og Rusland.

| (11) | Da foranstaltningerne ikke forlænges, for så vidt angår Ukraine, tilbagebetales al told, som er opkrævet fra den dato, hvor udløbsundersøgelsen indledtes af varer, som er blevet toldbehandlet, for så vidt angår import af den undersøgte vare med oprindelse i Ukraine, såfremt de nationale toldmyndigheder anmoder herom og indrømmer dette i overensstemmelse med Unionens gældende toldlovgivning vedrørende tilbagebetaling af og fritagelse for told. Kommissionen bemærkede, at antidumpingtold på import med oprindelse i Ukraine pr. 4. juni 2022 ikke bør opkræves på noget tidspunkt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/870 (3). I dette tilfælde skal tolden derfor ikke tilbagebetales, fordi Den Europæiske Union allerede inden datoen for indledningen af udløbsundersøgelsen suspenderede opkrævningen af antidumpingtold på importen fra Ukraine, herunder på varmvalsede flade produkter. |
| --- | --- |

(11)

Da foranstaltningerne ikke forlænges, for så vidt angår Ukraine, tilbagebetales al told, som er opkrævet fra den dato, hvor udløbsundersøgelsen indledtes af varer, som er blevet toldbehandlet, for så vidt angår import af den undersøgte vare med oprindelse i Ukraine, såfremt de nationale toldmyndigheder anmoder herom og indrømmer dette i overensstemmelse med Unionens gældende toldlovgivning vedrørende tilbagebetaling af og fritagelse for told. Kommissionen bemærkede, at antidumpingtold på import med oprindelse i Ukraine pr. 4. juni 2022 ikke bør opkræves på noget tidspunkt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/870 (3). I dette tilfælde skal tolden derfor ikke tilbagebetales, fordi Den Europæiske Union allerede inden datoen for indledningen af udløbsundersøgelsen suspenderede opkrævningen af antidumpingtold på importen fra Ukraine, herunder på varmvalsede flade produkter.

3

| (12) | Den 21. december 2022 meddelte Kommissionen alle interesserede parter sin hensigt om at afslutte udløbsundersøgelsen, for så vidt angår Ukraine, og gav dem mulighed for at fremsætte bemærkninger. |
| --- | --- |

(12)

Den 21. december 2022 meddelte Kommissionen alle interesserede parter sin hensigt om at afslutte udløbsundersøgelsen, for så vidt angår Ukraine, og gav dem mulighed for at fremsætte bemærkninger.

| (13) | Kommissionen modtog ingen bemærkninger, som kunne føre til den konklusion, at en sådan afslutning ikke ville være i Unionens interesse. |
| --- | --- |

(13)

Kommissionen modtog ingen bemærkninger, som kunne føre til den konklusion, at en sådan afslutning ikke ville være i Unionens interesse.

| (14) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) 2016/1036 — |
| --- | --- |

(14)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) 2016/1036 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Udløbsundersøgelsen af antidumpingforanstaltningerne vedrørende importen af visse varmvalsede flade produkter af jern og ulegeret stål eller andre former for legeret stål med oprindelse i Ukraine afsluttes.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 16. februar 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 176 af 30.6.2016, s. 21.

1

(2)  
  EUT C 384 af 5.10.2022, s. 3.

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/870 af 30. maj 2022 om midlertidige handelsliberaliserende foranstaltninger som supplement til de handelsmæssige indrømmelser for ukrainske varer i henhold til associeringsaftalen mellem Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab og deres medlemsstater på den ene side og Ukraine på den anden side (EUT L 152 af 3.6.2022, s. 103).

3

---

| 17.2.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 50/59 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 50/59

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/366

af 16. februar 2023

om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning, om dets godkendelse til prydfugle, om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013, gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 og om ophævelse af forordning (EU) nr. 107/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og artikel 13, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele, ændre og forlænge en sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele, ændre og forlænge en sådan godkendelse.

| (2) | Et præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 (tidligere taksonomisk identificeret som Bacillus subtilis ATCC PTA-6737) blev ved Kommissionens forordning (EU) nr. 107/2010 (2) godkendt for en periode på ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 (3) til hønniker, slagteænder, vagtler, fasaner, agerhøns, perlehøns, duer, slagtegæs og strudse, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013 (4) til fravænnede smågrise og andre fravænnede dyr af svinefamilien end Sus scrofa domesticus, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013 (5) til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl, ved Kommissionens gennemførelses-forordning (EU) 2015/1020 (6) til æglæggende høner og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning samt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 (7) til søer. |
| --- | --- |

(2)

Et præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 (tidligere taksonomisk identificeret som Bacillus subtilis ATCC PTA-6737) blev ved Kommissionens forordning (EU) nr. 107/2010 (2) godkendt for en periode på ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 (3) til hønniker, slagteænder, vagtler, fasaner, agerhøns, perlehøns, duer, slagtegæs og strudse, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013 (4) til fravænnede smågrise og andre fravænnede dyr af svinefamilien end Sus scrofa domesticus, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013 (5) til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl, ved Kommissionens gennemførelses-forordning (EU) 2015/1020 (6) til æglæggende høner og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning samt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 (7) til søer.

| (3) | Der er i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning, herunder en ændring af minimums-koncentrationen af aktivstoffet i præparatet. Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet yderligere en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af det pågældende præparat til prydfugle, fugle til sportsbegivenheder og fuglevildt. I disse ansøgninger blev der anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, og de var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til henholdsvis artikel 14, stk. 2, og artikel 7, stk. 3, i nævnte forordning. |
| --- | --- |

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 til slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning, herunder en ændring af minimums-koncentrationen af aktivstoffet i præparatet. Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet yderligere en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af det pågældende præparat til prydfugle, fugle til sportsbegivenheder og fuglevildt. I disse ansøgninger blev der anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, og de var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til henholdsvis artikel 14, stk. 2, og artikel 7, stk. 3, i nævnte forordning.

| (4) | Der er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om ændring af vilkårene for godkendelsen af præparatet af Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, jf. gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013, gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276, i forbindelse med ændringen af tilsætningsstoffets navn fra Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 til Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 for så vidt angår stammens taksonomi. Ansøgningen var vedlagt de relevante oplysninger, der lå til grund for anmodningen om ændring, som krævet i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Der er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om ændring af vilkårene for godkendelsen af præparatet af Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, jf. gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013, gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276, i forbindelse med ændringen af tilsætningsstoffets navn fra Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 til Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 for så vidt angår stammens taksonomi. Ansøgningen var vedlagt de relevante oplysninger, der lå til grund for anmodningen om ændring, som krævet i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (5) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 30. september 2020 (8), at ansøgeren har fremlagt dokumentation for, at præparatet af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 fortsat er sikkert for slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter (ikke bestemt til æglægning) (9), forbrugerne og miljøet, idet den navnlig tog hensyn til ændringen af minimumskoncentrationen af aktivstoffet i præparatet. Den konkluderede endvidere, at præparatet ikke er irriterende for hud og øjne og ikke er hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet potentielt kan være effektivt som et zooteknisk tilsætningsstof til prydfugle, fugle til sportsbegivenheder og fuglevildt. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. |
| --- | --- |

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 30. september 2020 (8), at ansøgeren har fremlagt dokumentation for, at præparatet af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 fortsat er sikkert for slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter (ikke bestemt til æglægning) (9), forbrugerne og miljøet, idet den navnlig tog hensyn til ændringen af minimumskoncentrationen af aktivstoffet i præparatet. Den konkluderede endvidere, at præparatet ikke er irriterende for hud og øjne og ikke er hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet potentielt kan være effektivt som et zooteknisk tilsætningsstof til prydfugle, fugle til sportsbegivenheder og fuglevildt. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen.

| (6) | I sin udtalelse af 23. marts 2022 (10) konkluderede autoriteten, at tilsætningsstoffet bør betegnes taksonomisk som Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Den konkluderede endvidere, at tilsætningsstoffet ikke er hud- eller øjenirriterende eller hudsensibiliserende, men bør betragtes som et respiratorisk sensibiliserende stof. |
| --- | --- |

(6)

I sin udtalelse af 23. marts 2022 (10) konkluderede autoriteten, at tilsætningsstoffet bør betegnes taksonomisk som Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Den konkluderede endvidere, at tilsætningsstoffet ikke er hud- eller øjenirriterende eller hudsensibiliserende, men bør betragtes som et respiratorisk sensibiliserende stof.

| (7) | I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra a), b) og c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (11) fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og henstillinger i den tidligere vurdering finder anvendelse på de nuværende ansøgninger. |
| --- | --- |

(7)

I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra a), b) og c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (11) fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og henstillinger i den tidligere vurdering finder anvendelse på de nuværende ansøgninger.

| (8) | Vurderingen af præparatet af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Ligesom det er tilfældet med slagteænder, vagtler, fasaner, agerhøns, perlehøns, duer, slagtegæs og strudse, bør fuglevildt og fugle til sportsbegivenheder også betragtes som mindre udbredte fjerkræarter og bør derfor også være omfattet af forlængelse af godkendelsen. Godkendelsen af tilsætningsstoffet bør derfor forlænges for slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning, og anvendelsen af tilsætningsstoffet bør godkendes til prydfugle. |
| --- | --- |

(8)

Vurderingen af præparatet af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Ligesom det er tilfældet med slagteænder, vagtler, fasaner, agerhøns, perlehøns, duer, slagtegæs og strudse, bør fuglevildt og fugle til sportsbegivenheder også betragtes som mindre udbredte fjerkræarter og bør derfor også være omfattet af forlængelse af godkendelsen. Godkendelsen af tilsætningsstoffet bør derfor forlænges for slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning, og anvendelsen af tilsætningsstoffet bør godkendes til prydfugle.

| (9) | Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør være i overensstemmelse med EU-lovgivningen vedrørende kravene til arbejdstagernes sikkerhed. |
| --- | --- |

(9)

Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør være i overensstemmelse med EU-lovgivningen vedrørende kravene til arbejdstagernes sikkerhed.

| (10) | Tilsætningsstoffets navn bør taksonomisk betegnes som Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013, gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(10)

Tilsætningsstoffets navn bør taksonomisk betegnes som Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013, gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 bør derfor ændres.

| (11) | Som følge af forlængelsen af godkendelsen af et præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som fodertilsætningsstof bør forordning (EU) nr. 107/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 ophæves. |
| --- | --- |

(11)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af et præparat af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som fodertilsætningsstof bør forordning (EU) nr. 107/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 ophæves.

| (12) | Da der ikke er nogen sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparatet af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen og ændringen af tilsætningsstoffets navn medfører. |
| --- | --- |

(12)

Da der ikke er nogen sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparatet af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen og ændringen af tilsætningsstoffets navn medfører.

| (13) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Forlængelse af godkendelsen

Godkendelsen af det i bilaget opførte præparat, som tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, forlænges for slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Godkendelse

Det i bilaget opførte præparat, som tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, godkendes for prydfugle på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 3

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013

I gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013 foretages følgende ændringer:

| 1) | I titlen ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«. |
| --- | --- |

1)

I titlen ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | I tredje kolonne i bilaget (»Tilsætningsstof«), ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«. |
| --- | --- |

2)

I tredje kolonne i bilaget (»Tilsætningsstof«), ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3. | I fjerde kolonne i bilaget (»Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode«) ændres Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«. |
| --- | --- |

3.

I fjerde kolonne i bilaget (»Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode«) ændres Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Artikel 4

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013

I gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013 foretages følgende ændringer:

| 1) | I titlen ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«. |
| --- | --- |

1)

I titlen ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | I tredje kolonne i bilaget (»Tilsætningsstof«), ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«. |
| --- | --- |

2)

I tredje kolonne i bilaget (»Tilsætningsstof«), ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | I fjerde kolonne i bilaget (»Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode«) ændres Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«. |
| --- | --- |

3)

I fjerde kolonne i bilaget (»Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode«) ændres Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Artikel 5

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020

I gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 foretages følgende ændringer:

| 1) | I titlen ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«. |
| --- | --- |

1)

I titlen ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | I tredje kolonne i bilaget (»Tilsætningsstof«), ændres »Bacillus subtilis ATCC PTA-6737« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«. |
| --- | --- |

2)

I tredje kolonne i bilaget (»Tilsætningsstof«), ændres »Bacillus subtilis ATCC PTA-6737« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3. | I fjerde kolonne i bilaget (»Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode«) ændres Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«. |
| --- | --- |

3.

I fjerde kolonne i bilaget (»Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode«) ændres Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Artikel 6

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276

I gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 foretages følgende ændringer:

1)   I titlen ændres »Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

2)   I tredje kolonne i bilaget (»Tilsætningsstof«), ændres »Bacillus subtilis ATCC PTA-6737« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

3)   I fjerde kolonne i bilaget (»Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode«) ændres Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)« til »Bacillus velezensis ATCC PTA-6737«.

Artikel 7

Ophævelse

Forordning (EU) nr. 107/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 ophæves.

Artikel 8

Overgangsforanstaltninger

1.   Det præparat, der er opført i bilaget til nærværende forordning, og som tillige er anført i gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013, gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013, gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276, samt forblandinger, der indeholder dette præparat, og som er produceret og mærket før den 9. september 2023 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. marts 2023, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

2.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i bilaget opførte præparat, som er produceret og mærket før den 9. marts 2024 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. marts 2023, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.

Artikel 9

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 16. februar 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 107/2010 af 8. februar 2010 om godkendelse af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (EUT L 36 af 9.2.2010, s. 1).

2

Bacillus velezensis

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 885/2011 af 5. september 2011 om godkendelse af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som fodertilsætningsstof til hønniker, slagteænder, vagtler, fasaner, agerhøns, perlehøns, duer, slagtegæs og strudse (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (EUT L 229 af 6.9.2011, s. 3).

3

Bacillus subtilis

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 306/2013 af 2. april 2013 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (ATCC PTA--6737) til fravænnede smågrise og andre fravænnede dyr af svinefamilien end Sus scrofa domesticus (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (EUT L 91 af 3.4.2013, s. 5).

4

Bacillus subtilis

Sus scrofa domesticus

(5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 787/2013 af 16. august 2013 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som tilsætningsstof til foder til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (EUT L 220 af 17.8.2013, s. 15).

5

Bacillus subtilis

(6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1020 af 29. juni 2015 om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som fodertilsætningsstof til æglæggende høner og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (EUT L 163 af 30.6.2015, s. 22).

6

Bacillus subtilis

(7)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2276 af 8. december 2017 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som tilsætningsstof til foder til søer (indehaver af godkendelsen er Kemin Europa N.V.) (EUT L 326 af 9.12.2017, s. 50).

7

Bacillus subtilis

(8)  EFSA Journal 2020;18(11):6280.

8

(9)  Slagtekyllinger, hønniker og mindre udbredte fjerkræarter ikke bestemt til æglægning.

9

(10)  EFSA Journal 2022;20(4):7244.

10

(11)  Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).

11

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig frem til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer |
| 4b1823i | Kemin Europa N.V. | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Præparat af Bacillus velezensis DSM PTA-6737 indeholdende mindst 8 × 1010 CFU/g tilsætningsstof | Slagtekyllinger
  Hønniker
  Mindre udbredte fjerkræarter, undtagen mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning
  Prydfugle | — | 1 × 107 | — | 1. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig frem til

CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Tilsætningsstoffets sammensætning

Præparat af Bacillus velezensis DSM PTA-6737 indeholdende mindst 8 × 1010 CFU/g tilsætningsstof

Slagtekyllinger

Hønniker

Mindre udbredte fjerkræarter, undtagen mindre udbredte fjerkræarter bestemt til æglægning

Prydfugle

—

1 × 107

—

1.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

| 2. | Tilsætningsstoffet er foreneligt med følgende coccidiostatika, forudsat at de er godkendt til de pågældende arter:diclazuril, decoquinat, salinomycinnatrium, narasin/nicarbazin, lasalocid A-natrium, maduramycinammonium, monensinnatrium, narasin eller robenidinhydrochlorid |
| --- | --- |

2.

Tilsætningsstoffet er foreneligt med følgende coccidiostatika, forudsat at de er godkendt til de pågældende arter:diclazuril, decoquinat, salinomycinnatrium, narasin/nicarbazin, lasalocid A-natrium, maduramycinammonium, monensinnatrium, narasin eller robenidinhydrochlorid

| 3. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn. |
| --- | --- |

3.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.

9. marts 2033

Aktivstoffets karakteristika

Levedygtige sporer af Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Analysemetode
   (1)

Kvantitativ bestemmelse: pladespredningsmetoden med anvendelse af trypton-soja-agar (EN 15784).

Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed-field gel (pulsed field gel electrophoresis) eller DNA-sekventeringsmetoder.

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

AFGØRELSER

| 17.2.2023 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 50/65 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 50/65

---

EUROPA-PARLAMENTETS AFGØRELSE (EU) 2023/367

af 19. januar 2023

om forlængelse af funktionsperioden for undersøgelsesudvalget til at efterforske brugen af Pegasus-spyware og tilsvarende overvågningsspyware

EUROPA-PARLAMENTET,

| — | der henviser til Formandskonferencens forslag, |
| --- | --- |

—

der henviser til Formandskonferencens forslag,

| — | der henviser til artikel 226 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, |
| --- | --- |

—

der henviser til artikel 226 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

| — | der henviser til Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens afgørelse 95/167/EF, Euratom, EKSF af 19. april 1995 om de nærmere vilkår for udøvelse af Europa-Parlamentets undersøgelsesbeføjelse (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens afgørelse 95/167/EF, Euratom, EKSF af 19. april 1995 om de nærmere vilkår for udøvelse af Europa-Parlamentets undersøgelsesbeføjelse (1),

1

| — | der henviser til Europa-Parlamentets afgørelse (EU) 2022/480 af 10. marts 2022 om nedsættelse af et undersøgelsesudvalg til at efterforske brugen af Pegasus-spyware og tilsvarende overvågningsspyware og fastsættelse af undersøgelsens indhold samt udvalgets ansvarsområder, medlemstal og funktionsperiode (2), |
| --- | --- |

—

der henviser til Europa-Parlamentets afgørelse (EU) 2022/480 af 10. marts 2022 om nedsættelse af et undersøgelsesudvalg til at efterforske brugen af Pegasus-spyware og tilsvarende overvågningsspyware og fastsættelse af undersøgelsens indhold samt udvalgets ansvarsområder, medlemstal og funktionsperiode (2),

2

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 208, stk. 11, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 208, stk. 11,

| A. | der henviser til, at Undersøgelsesudvalget har anmodet om en forlængelse af sin funktionsperiode for at få mulighed for at opfylde sit mandat fuldt ud og korrekt; |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at Undersøgelsesudvalget har anmodet om en forlængelse af sin funktionsperiode for at få mulighed for at opfylde sit mandat fuldt ud og korrekt;

1.

beslutter at forlænge Undersøgelsesudvalgets funktionsperiode med tre måneder;

På Europa-Parlamentets vegne

R. METSOLA

Formand

---

(1)  
  EFT L 113 af 19.5.1995, s. 1.

1

(2)  
  EUT L 98 af 25.3.2022, s. 72.

2

---