# Επίσημη Εφημερίδα L 50/2023

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 50 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 66ό έτος17 Φεβρουαρίου 2023 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 50

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

66ό έτος17 Φεβρουαρίου 2023

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2023/362 του Συμβουλίου, της 14ης Φεβρουαρίου 2023, για την υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας σχετικά με ορισμένες διατάξεις των συμφωνιών αεροπορικών μεταφορών μεταξύ κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας | 1 |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/363 της Επιτροπής, της 31ης Οκτωβρίου 2022, για την τροποποίηση και τη διόρθωση των ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που καθορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1288 όσον αφορά το περιεχόμενο και την παρουσίαση των πληροφοριών που αφορούν γνωστοποιήσεις σε προσυμβατικά έγγραφα και περιοδικές εκθέσεις για χρηματοπιστωτικά προϊόντα που επενδύουν σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες (
  1
  ) | 3 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/364 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων IPA Family 1 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 28 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/365 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2023, για την περάτωση της έρευνας επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων όσον αφορά τις εισαγωγές ορισμένων πλατέων προϊόντων θερμής έλασης από σίδηρο, μη κραματοποιημένο χάλυβα ή άλλο κραματοποιημένο χάλυβα καταγωγής Ουκρανίας | 56 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/366 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2023, για την ανανέωση της έγκρισης παρασκευάσματος του Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, την έγκρισή του για διακοσμητικά πτηνά, την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 306/2013, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1020, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2276, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 787/2013 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 885/2011 (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (
  1
  ) | 59 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2023/367 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 19ης Ιανουαρίου 2023 για την παράταση της θητείας της εξεταστικής επιτροπής για τη διερεύνηση της χρήσης του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης | 65 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2023/362 του Συμβουλίου, της 14ης Φεβρουαρίου 2023, για την υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας σχετικά με ορισμένες διατάξεις των συμφωνιών αεροπορικών μεταφορών μεταξύ κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας

1

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/363 της Επιτροπής, της 31ης Οκτωβρίου 2022, για την τροποποίηση και τη διόρθωση των ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που καθορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1288 όσον αφορά το περιεχόμενο και την παρουσίαση των πληροφοριών που αφορούν γνωστοποιήσεις σε προσυμβατικά έγγραφα και περιοδικές εκθέσεις για χρηματοπιστωτικά προϊόντα που επενδύουν σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες (
  1
  )

1

3

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/364 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων IPA Family 1 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

28

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/365 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2023, για την περάτωση της έρευνας επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων όσον αφορά τις εισαγωγές ορισμένων πλατέων προϊόντων θερμής έλασης από σίδηρο, μη κραματοποιημένο χάλυβα ή άλλο κραματοποιημένο χάλυβα καταγωγής Ουκρανίας

56

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/366 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2023, για την ανανέωση της έγκρισης παρασκευάσματος του Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, την έγκρισή του για διακοσμητικά πτηνά, την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 306/2013, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1020, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2276, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 787/2013 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 885/2011 (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (
  1
  )

Bacillus velezensis

1

59

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2023/367 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 19ης Ιανουαρίου 2023 για την παράταση της θητείας της εξεταστικής επιτροπής για τη διερεύνηση της χρήσης του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

| 17.2.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 50/1

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2023/362 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 14ης Φεβρουαρίου 2023

για την υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας σχετικά με ορισμένες διατάξεις των συμφωνιών αεροπορικών μεταφορών μεταξύ κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 100 παράγραφος 2, σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 5,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 5 Ιουνίου 2003, το Συμβούλιο εξουσιοδότησε την Επιτροπή να αρχίσει διαπραγματεύσεις με τρίτες χώρες με σκοπό την αντικατάσταση ορισμένων διατάξεων των υφιστάμενων διμερών συμφωνιών από μια συμφωνία σε επίπεδο Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Στις 5 Ιουνίου 2003, το Συμβούλιο εξουσιοδότησε την Επιτροπή να αρχίσει διαπραγματεύσεις με τρίτες χώρες με σκοπό την αντικατάσταση ορισμένων διατάξεων των υφιστάμενων διμερών συμφωνιών από μια συμφωνία σε επίπεδο Ένωσης.

| (2) | Η Επιτροπή διαπραγματεύθηκε, εξ ονόματος της Ένωσης, συμφωνία μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας σχετικά με ορισμένες διατάξεις των συμφωνιών αεροπορικών μεταφορών μεταξύ κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας («συμφωνία»). Οι διαπραγματεύσεις ολοκληρώθηκαν επιτυχώς με τη μονογράφηση της συμφωνίας στις 21 Σεπτεμβρίου 2022. |
| --- | --- |

(2)

Η Επιτροπή διαπραγματεύθηκε, εξ ονόματος της Ένωσης, συμφωνία μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας σχετικά με ορισμένες διατάξεις των συμφωνιών αεροπορικών μεταφορών μεταξύ κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας («συμφωνία»). Οι διαπραγματεύσεις ολοκληρώθηκαν επιτυχώς με τη μονογράφηση της συμφωνίας στις 21 Σεπτεμβρίου 2022.

| (3) | Στόχος της συμφωνίας είναι να καταστούν οι διμερείς συμφωνίες αεροπορικών μεταφορών μεταξύ 13 κρατών μελών και της Ιαπωνίας σύμφωνες με το δίκαιο της Ένωσης. |
| --- | --- |

(3)

Στόχος της συμφωνίας είναι να καταστούν οι διμερείς συμφωνίες αεροπορικών μεταφορών μεταξύ 13 κρατών μελών και της Ιαπωνίας σύμφωνες με το δίκαιο της Ένωσης.

| (4) | Η συμφωνία θα πρέπει να υπογραφεί εξ ονόματος της Ένωσης, με την επιφύλαξη της σύναψής της σε μεταγενέστερη ημερομηνία, |
| --- | --- |

(4)

Η συμφωνία θα πρέπει να υπογραφεί εξ ονόματος της Ένωσης, με την επιφύλαξη της σύναψής της σε μεταγενέστερη ημερομηνία,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Επιτρέπεται η υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας σχετικά με ορισμένες διατάξεις των συμφωνιών αεροπορικών μεταφορών μεταξύ των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας («συμφωνία»), με την επιφύλαξη της σύναψής της εν λόγω συμφωνίας (1).

Άρθρο 2

Ο πρόεδρος του Συμβουλίου εξουσιοδοτείται να ορίσει το πρόσωπο ή τα πρόσωπα που είναι αρμόδια να υπογράψουν τη συμφωνία εξ ονόματος της Ένωσης.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες, 14 Φεβρουαρίου 2023.

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

E. SVANTESSON

---

(1)  Το κείμενο της συμφωνίας θα δημοσιευτεί μαζί με την απόφαση για τη σύναψή της.

1

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 17.2.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 50/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 50/3

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/363 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 31ης Οκτωβρίου 2022

για την τροποποίηση και τη διόρθωση των ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που καθορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1288 όσον αφορά το περιεχόμενο και την παρουσίαση των πληροφοριών που αφορούν γνωστοποιήσεις σε προσυμβατικά έγγραφα και περιοδικές εκθέσεις για χρηματοπιστωτικά προϊόντα που επενδύουν σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/2088 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Νοεμβρίου 2019, περί γνωστοποιήσεων αειφορίας στον τομέα των χρηματοπιστωτικών υπηρεσιών (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 3 τέταρτο εδάφιο, το άρθρο 8 παράγραφος 4 τέταρτο εδάφιο, το άρθρο 9 παράγραφος 5 τέταρτο εδάφιο, το άρθρο 9 παράγραφος 6 τέταρτο εδάφιο, το άρθρο 10 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο, το άρθρο 11 παράγραφος 4 τέταρτο εδάφιο και το άρθρο 11 παράγραφος 5 τέταρτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1288 της Επιτροπής (2) καθορίζει τις λεπτομέρειες του περιεχομένου και της παρουσίασης των πληροφοριών που αφορούν την αρχή της «μη πρόκλησης σημαντικής βλάβης». Καθορίζει επίσης το περιεχόμενο, τις μεθοδολογίες και την παρουσίαση των πληροφοριών που αφορούν τους δείκτες βιωσιμότητας και τις δυσμενείς επιπτώσεις στη βιωσιμότητα, καθώς και το περιεχόμενο και την παρουσίαση των πληροφοριών που πρέπει να παρέχονται σε προσυμβατικά έγγραφα, δικτυακούς τόπους και περιοδικές εκθέσεις, οι οποίες αφορούν την προώθηση περιβαλλοντικών ή κοινωνικών χαρακτηριστικών και στόχους αειφόρων επενδύσεων χρηματοπιστωτικών προϊόντων. Επιπλέον, όσον αφορά τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα που επενδύουν σε οικονομική δραστηριότητα η οποία συμβάλλει στην επίτευξη περιβαλλοντικού στόχου κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 17 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1288 καθορίζει επίσης τις πληροφορίες σχετικά με τον βαθμό ευθυγράμμισης με την ταξινομία που πρέπει να γνωστοποιούνται στα προσυμβατικά έγγραφα και στις περιοδικές εκθέσεις. |
| --- | --- |

(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1288 της Επιτροπής (2) καθορίζει τις λεπτομέρειες του περιεχομένου και της παρουσίασης των πληροφοριών που αφορούν την αρχή της «μη πρόκλησης σημαντικής βλάβης». Καθορίζει επίσης το περιεχόμενο, τις μεθοδολογίες και την παρουσίαση των πληροφοριών που αφορούν τους δείκτες βιωσιμότητας και τις δυσμενείς επιπτώσεις στη βιωσιμότητα, καθώς και το περιεχόμενο και την παρουσίαση των πληροφοριών που πρέπει να παρέχονται σε προσυμβατικά έγγραφα, δικτυακούς τόπους και περιοδικές εκθέσεις, οι οποίες αφορούν την προώθηση περιβαλλοντικών ή κοινωνικών χαρακτηριστικών και στόχους αειφόρων επενδύσεων χρηματοπιστωτικών προϊόντων. Επιπλέον, όσον αφορά τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα που επενδύουν σε οικονομική δραστηριότητα η οποία συμβάλλει στην επίτευξη περιβαλλοντικού στόχου κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 17 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1288 καθορίζει επίσης τις πληροφορίες σχετικά με τον βαθμό ευθυγράμμισης με την ταξινομία που πρέπει να γνωστοποιούνται στα προσυμβατικά έγγραφα και στις περιοδικές εκθέσεις.

| (2) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1214 της Επιτροπής (3), με ιδιαίτερη αναφορά στους τομείς του ορυκτού αερίου και της πυρηνικής ενέργειας, εκδόθηκε στις 9 Μαρτίου 2022. |
| --- | --- |

(2)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1214 της Επιτροπής (3), με ιδιαίτερη αναφορά στους τομείς του ορυκτού αερίου και της πυρηνικής ενέργειας, εκδόθηκε στις 9 Μαρτίου 2022.

| (3) | Η Επιτροπή κάλεσε τις Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές να προτείνουν από κοινού τροποποιήσεις του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1288 όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε προσυμβατικά έγγραφα, σε δικτυακούς τόπους και σε περιοδικές εκθέσεις σχετικά με το άνοιγμα των χρηματοπιστωτικών προϊόντων σε επενδύσεις που πραγματοποιούνται σε δραστηριότητες ορυκτού αερίου και πυρηνικής ενέργειας. |
| --- | --- |

(3)

Η Επιτροπή κάλεσε τις Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές να προτείνουν από κοινού τροποποιήσεις του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1288 όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε προσυμβατικά έγγραφα, σε δικτυακούς τόπους και σε περιοδικές εκθέσεις σχετικά με το άνοιγμα των χρηματοπιστωτικών προϊόντων σε επενδύσεις που πραγματοποιούνται σε δραστηριότητες ορυκτού αερίου και πυρηνικής ενέργειας.

| (4) | Οι εν λόγω τροποποιήσεις είναι αναγκαίες για την αύξηση της διαφάνειας και, συνεπώς, για την παροχή συνδρομής στους συμμετέχοντες στις χρηματοπιστωτικές αγορές και τους επενδυτές ώστε να προσδιορίζουν περιβαλλοντικά βιώσιμες δραστηριότητες που σχετίζονται με το ορυκτό αέριο και την πυρηνική ενέργεια στις οποίες επενδύουν χρηματοπιστωτικά προϊόντα. Η παροχή λεπτομερέστερων πληροφοριών σχετικά με τις επενδύσεις στις εν λόγω δραστηριότητες θα πρέπει επίσης να ενισχύει τη συγκρισιμότητα των πληροφοριών που γνωστοποιούνται στους επενδυτές. Επομένως, είναι σκόπιμο να παρέχεται διαφάνεια σχετικά με τις επενδύσεις σε περιβαλλοντικά βιώσιμες δραστηριότητες ορυκτού αερίου και πυρηνικής ενέργειας, καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής των σχετικών χρηματοπιστωτικών προϊόντων, σε προσυμβατικά έγγραφα και σε περιοδικές εκθέσεις. Οι εν λόγω πληροφορίες θα πρέπει να περιλαμβάνονται και στις γνωστοποιήσεις σε δικτυακούς τόπους. Οι Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές επισήμαναν ότι, όσον αφορά τις επενδύσεις σε τομείς και υποτομείς που σχετίζονται με δραστηριότητες ορυκτού αερίου και πυρηνικής ενέργειας, απαιτείται ήδη διαφάνεια στο πλαίσιο των διατάξεων για τις περιοδικές εκθέσεις βάσει του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1288. |
| --- | --- |

(4)

Οι εν λόγω τροποποιήσεις είναι αναγκαίες για την αύξηση της διαφάνειας και, συνεπώς, για την παροχή συνδρομής στους συμμετέχοντες στις χρηματοπιστωτικές αγορές και τους επενδυτές ώστε να προσδιορίζουν περιβαλλοντικά βιώσιμες δραστηριότητες που σχετίζονται με το ορυκτό αέριο και την πυρηνική ενέργεια στις οποίες επενδύουν χρηματοπιστωτικά προϊόντα. Η παροχή λεπτομερέστερων πληροφοριών σχετικά με τις επενδύσεις στις εν λόγω δραστηριότητες θα πρέπει επίσης να ενισχύει τη συγκρισιμότητα των πληροφοριών που γνωστοποιούνται στους επενδυτές. Επομένως, είναι σκόπιμο να παρέχεται διαφάνεια σχετικά με τις επενδύσεις σε περιβαλλοντικά βιώσιμες δραστηριότητες ορυκτού αερίου και πυρηνικής ενέργειας, καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής των σχετικών χρηματοπιστωτικών προϊόντων, σε προσυμβατικά έγγραφα και σε περιοδικές εκθέσεις. Οι εν λόγω πληροφορίες θα πρέπει να περιλαμβάνονται και στις γνωστοποιήσεις σε δικτυακούς τόπους. Οι Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές επισήμαναν ότι, όσον αφορά τις επενδύσεις σε τομείς και υποτομείς που σχετίζονται με δραστηριότητες ορυκτού αερίου και πυρηνικής ενέργειας, απαιτείται ήδη διαφάνεια στο πλαίσιο των διατάξεων για τις περιοδικές εκθέσεις βάσει του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1288.

| (5) | Είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι, για να ενεργοποιηθεί η εφαρμογή του άρθρου 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), δεν έχει σημασία αν ένα χρηματοπιστωτικό προϊόν δεσμεύεται να επενδύσει σε οικονομικές δραστηριότητες που συμβάλλουν στην επίτευξη περιβαλλοντικού στόχου κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 17 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088. |
| --- | --- |

(5)

Είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι, για να ενεργοποιηθεί η εφαρμογή του άρθρου 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), δεν έχει σημασία αν ένα χρηματοπιστωτικό προϊόν δεσμεύεται να επενδύσει σε οικονομικές δραστηριότητες που συμβάλλουν στην επίτευξη περιβαλλοντικού στόχου κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 17 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088.

| (6) | Επιπλέον, οι Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές επισήμαναν ότι απαιτούνται δύο αλλαγές στις εσωτερικές παραπομπές των περιοδικών γνωστοποιήσεων διότι ήταν εσφαλμένες. |
| --- | --- |

(6)

Επιπλέον, οι Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές επισήμαναν ότι απαιτούνται δύο αλλαγές στις εσωτερικές παραπομπές των περιοδικών γνωστοποιήσεων διότι ήταν εσφαλμένες.

| (7) | Επομένως, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1288 θα πρέπει να τροποποιηθεί και να διορθωθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(7)

Επομένως, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1288 θα πρέπει να τροποποιηθεί και να διορθωθεί αναλόγως.

| (8) | Ο παρών κανονισμός βασίζεται στα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που υποβλήθηκαν στην Επιτροπή από την Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών, την Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων και την Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών (στο εξής: Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές). |
| --- | --- |

(8)

Ο παρών κανονισμός βασίζεται στα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που υποβλήθηκαν στην Επιτροπή από την Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών, την Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων και την Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών (στο εξής: Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές).

| (9) | Η Μεικτή Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Εποπτικών Αρχών που αναφέρεται στο άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), στο άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1094/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) και στο άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1095/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) ζήτησε τις συμβουλές της ομάδας τραπεζικών συμφεροντούχων, η οποία έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1093/2010, της ομάδας συμφεροντούχων ασφαλίσεων και αντασφαλίσεων και της ομάδας συμφεροντούχων ταμείων επαγγελματικών συνταξιοδοτικών παροχών, η οποία έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1094/2010, και της ομάδας συμφεροντούχων κινητών αξιών και αγορών, η οποία έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1095/2010. |
| --- | --- |

(9)

Η Μεικτή Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Εποπτικών Αρχών που αναφέρεται στο άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), στο άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1094/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) και στο άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1095/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) ζήτησε τις συμβουλές της ομάδας τραπεζικών συμφεροντούχων, η οποία έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1093/2010, της ομάδας συμφεροντούχων ασφαλίσεων και αντασφαλίσεων και της ομάδας συμφεροντούχων ταμείων επαγγελματικών συνταξιοδοτικών παροχών, η οποία έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1094/2010, και της ομάδας συμφεροντούχων κινητών αξιών και αγορών, η οποία έχει συσταθεί σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1095/2010.

| (10) | Οι τροποποιήσεις του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1288 συνιστούν περιορισμένες προσαρμογές του υφιστάμενου κανονιστικού πλαισίου και είναι αναγκαίες για την ευθυγράμμιση του πλαισίου γνωστοποιήσεων με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1214, ο οποίος θα εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2023. Λόγω του περιορισμένου πεδίου εφαρμογής των τροποποιήσεων και της ανάγκης διασφάλισης ασφάλειας δικαίου και συνοχής με την εφαρμογή των κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμών (ΕΕ) 2022/1214 και (ΕΕ) 2022/1288, θα ήταν δυσανάλογο για τις Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές να πραγματοποιούν ανοικτές δημόσιες διαβουλεύσεις ή αναλύσεις του δυνητικού σχετικού κόστους και οφέλους, |
| --- | --- |

(10)

Οι τροποποιήσεις του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1288 συνιστούν περιορισμένες προσαρμογές του υφιστάμενου κανονιστικού πλαισίου και είναι αναγκαίες για την ευθυγράμμιση του πλαισίου γνωστοποιήσεων με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1214, ο οποίος θα εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2023. Λόγω του περιορισμένου πεδίου εφαρμογής των τροποποιήσεων και της ανάγκης διασφάλισης ασφάλειας δικαίου και συνοχής με την εφαρμογή των κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμών (ΕΕ) 2022/1214 και (ΕΕ) 2022/1288, θα ήταν δυσανάλογο για τις Ευρωπαϊκές Εποπτικές Αρχές να πραγματοποιούν ανοικτές δημόσιες διαβουλεύσεις ή αναλύσεις του δυνητικού σχετικού κόστους και οφέλους,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1288

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1288 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο άρθρο 15, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «2.   Για τους σκοπούς της παραγράφου 1 στοιχείο α), ισχύουν όλα τα ακόλουθα:






  α) | οι συμμετέχοντες στις χρηματοπιστωτικές αγορές χρησιμοποιούν:






  i) | τον ίδιο βασικό δείκτη επιδόσεων για τις συνολικές επενδύσεις σε μη χρηματοπιστωτικές επιχειρήσεις· |
| --- | --- | --- | --- |

1)

στο άρθρο 15, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.   Για τους σκοπούς της παραγράφου 1 στοιχείο α), ισχύουν όλα τα ακόλουθα:

α)

οι συμμετέχοντες στις χρηματοπιστωτικές αγορές χρησιμοποιούν:

i)

τον ίδιο βασικό δείκτη επιδόσεων για τις συνολικές επενδύσεις σε μη χρηματοπιστωτικές επιχειρήσεις·

| ii) | τον ίδιο βασικό δείκτη επιδόσεων για τις συνολικές επενδύσεις στον ίδιο τύπο χρηματοπιστωτικών επιχειρήσεων· |
| --- | --- |

ii)

τον ίδιο βασικό δείκτη επιδόσεων για τις συνολικές επενδύσεις στον ίδιο τύπο χρηματοπιστωτικών επιχειρήσεων·

| β) | για τις ασφαλιστικές και αντασφαλιστικές επιχειρήσεις που ασκούν δραστηριότητες ανάληψης ασφαλιστικών κινδύνων κατά ζημιών, ο βασικός δείκτης επιδόσεων μπορεί να αποτελεί συνδυασμό της επένδυσης και των βασικών δεικτών επιδόσεων ανάληψης ασφαλιστικών κινδύνων κατά ζημιών σύμφωνα με το άρθρο 6 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/2178· |
| --- | --- |

β)

για τις ασφαλιστικές και αντασφαλιστικές επιχειρήσεις που ασκούν δραστηριότητες ανάληψης ασφαλιστικών κινδύνων κατά ζημιών, ο βασικός δείκτης επιδόσεων μπορεί να αποτελεί συνδυασμό της επένδυσης και των βασικών δεικτών επιδόσεων ανάληψης ασφαλιστικών κινδύνων κατά ζημιών σύμφωνα με το άρθρο 6 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/2178·

| γ) | όταν τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα επενδύουν σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.26, 4.27 και 4.28 των παραρτημάτων I και ΙΙ του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/2139 ή σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.29, 4.30 και 4.31 των εν λόγω παραρτημάτων, οι γραφικές παραστάσεις απεικονίζουν χωριστά το ποσοστό των συνολικών επενδύσεων σε:






  i) | περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.26, 4.27 και 4.28 των εν λόγω παραρτημάτων· |
| --- | --- | --- |

γ)

όταν τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα επενδύουν σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.26, 4.27 και 4.28 των παραρτημάτων I και ΙΙ του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/2139 ή σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.29, 4.30 και 4.31 των εν λόγω παραρτημάτων, οι γραφικές παραστάσεις απεικονίζουν χωριστά το ποσοστό των συνολικών επενδύσεων σε:

i)

περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.26, 4.27 και 4.28 των εν λόγω παραρτημάτων·

| ii) | περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.29, 4.30 και 4.31 των εν λόγω παραρτημάτων.» |
| --- | --- |

ii)

περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.29, 4.30 και 4.31 των εν λόγω παραρτημάτων.»

| 2) | το άρθρο 55 τροποποιείται ως εξής:






  α) | στην παράγραφο 1 η εισαγωγική περίοδος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Για τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 6 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852, στο τμήμα με τίτλο “Ποιο ήταν το ποσοστό των σχετικών με την αειφορία επενδύσεων;” του υποδείγματος που περιλαμβάνεται στο παράρτημα IV, οι συμμετέχοντες στις χρηματοπιστωτικές αγορές παρέχουν όλες τις ακόλουθες πληροφορίες:»· |
| --- | --- | --- |

2)

το άρθρο 55 τροποποιείται ως εξής:

α)

στην παράγραφο 1 η εισαγωγική περίοδος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Για τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 6 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852, στο τμήμα με τίτλο “Ποιο ήταν το ποσοστό των σχετικών με την αειφορία επενδύσεων;” του υποδείγματος που περιλαμβάνεται στο παράρτημα IV, οι συμμετέχοντες στις χρηματοπιστωτικές αγορές παρέχουν όλες τις ακόλουθες πληροφορίες:»·

| β) | στην παράγραφο 2 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο δ):






  «δ) | σε περίπτωση που τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα έχουν πραγματοποιήσει επενδύσεις κατά την περίοδο που καλύπτεται από την περιοδική έκθεση σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.26, 4.27 και 4.28 των παραρτημάτων I και II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/2139 ή σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.29, 4.30 και 4.31 των εν λόγω παραρτημάτων, η γραφική παράσταση απεικονίζει χωριστά:






  i) | το σύνολο των περιβαλλοντικά βιώσιμων οικονομικών δραστηριοτήτων που αναφέρονται στα τμήματα 4.26, 4.27 και 4.28 των εν λόγω παραρτημάτων· |
| --- | --- | --- | --- |

β)

στην παράγραφο 2 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο δ):

«δ)

σε περίπτωση που τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα έχουν πραγματοποιήσει επενδύσεις κατά την περίοδο που καλύπτεται από την περιοδική έκθεση σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.26, 4.27 και 4.28 των παραρτημάτων I και II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/2139 ή σε περιβαλλοντικά βιώσιμες οικονομικές δραστηριότητες που αναφέρονται στα τμήματα 4.29, 4.30 και 4.31 των εν λόγω παραρτημάτων, η γραφική παράσταση απεικονίζει χωριστά:

i)

το σύνολο των περιβαλλοντικά βιώσιμων οικονομικών δραστηριοτήτων που αναφέρονται στα τμήματα 4.26, 4.27 και 4.28 των εν λόγω παραρτημάτων·

| ii) | το σύνολο των περιβαλλοντικά βιώσιμων οικονομικών δραστηριοτήτων που αναφέρονται στα τμήματα 4.29, 4.30 και 4.31 των εν λόγω παραρτημάτων.»· |
| --- | --- |

ii)

το σύνολο των περιβαλλοντικά βιώσιμων οικονομικών δραστηριοτήτων που αναφέρονται στα τμήματα 4.29, 4.30 και 4.31 των εν λόγω παραρτημάτων.»·

| 3) | τα παραρτήματα ΙI έως V αντικαθίστανται από τα παραρτήματα I έως IV του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

3)

τα παραρτήματα ΙI έως V αντικαθίστανται από τα παραρτήματα I έως IV του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Διορθώσεις στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1288

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1288 διορθώνεται ως εξής:

| 1) | στο άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο α), το σημείο iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «iv) | οι πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 3 στοιχείο β)·»· |
| --- | --- | --- |

1)

στο άρθρο 55 παράγραφος 1 στοιχείο α), το σημείο iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«iv)

οι πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 3 στοιχείο β)·»·

| 2) | στο άρθρο 62 παράγραφος 1 στοιχείο α), το σημείο iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «iv) | τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 3 στοιχείο β)·». |
| --- | --- | --- |

2)

στο άρθρο 62 παράγραφος 1 στοιχείο α), το σημείο iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«iv)

τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 3 στοιχείο β)·».

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 31 Οκτωβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 317 της 9.12.2019, σ. 1.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1288 της Επιτροπής, της 6ης Απριλίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα για τον καθορισμό των λεπτομερειών του περιεχομένου και της παρουσίασης των πληροφοριών που αφορούν την αρχή της «μη πρόκλησης σημαντικής βλάβης», για τον καθορισμό του περιεχομένου, των μεθοδολογιών και της παρουσίασης των πληροφοριών που αφορούν τους δείκτες βιωσιμότητας και τις δυσμενείς επιπτώσεις στη βιωσιμότητα, καθώς και του περιεχομένου και της παρουσίασης των πληροφοριών που αφορούν την προώθηση περιβαλλοντικών ή κοινωνικών χαρακτηριστικών και στόχους αειφόρων επενδύσεων σε προσυμβατικά έγγραφα, δικτυακούς τόπους και περιοδικές εκθέσεις (ΕΕ L 196 της 25.7.2022, σ. 1).

2

(3)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1214 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2022, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/2139 όσον αφορά οικονομικές δραστηριότητες σε ορισμένους τομείς ενέργειας και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2021/2178 όσον αφορά ειδικές δημοσιοποιήσεις για τις εν λόγω οικονομικές δραστηριότητες (ΕΕ L 188 της 15.7.2022, σ. 1).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) 2020/852 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουνίου 2020, σχετικά με τη θέσπιση πλαισίου για τη διευκόλυνση των βιώσιμων επενδύσεων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088 (ΕΕ L 198 της 22.6.2020, σ. 13).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/78/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 331 της 15.12.2010, σ. 12).

5

(6)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1094/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, για τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/79/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 331 της 15.12.2010, σ. 48).

6

(7)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1095/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/77/ΕΚ (ΕΕ L 331 της 15.12.2010, σ. 84).

7

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

Υπόδειγμα προσυμβατικής γνωστοποίησης για τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφοι 1, 2 και 2α του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088 και στο άρθρο 6 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ

Υπόδειγμα προσυμβατικής γνωστοποίησης για τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφοι 1 έως 4α του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088 και στο άρθρο 5 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙV

Υπόδειγμα περιοδικής γνωστοποίησης για τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφοι 1, 2 και 2α του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088 και στο άρθρο 6 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙV

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Υπόδειγμα περιοδικής γνωστοποίησης για τα χρηματοπιστωτικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφοι 1 έως 4α του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2088 και στο άρθρο 5 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2020/852

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21

---

| 17.2.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 50/28 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 50/28

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/364 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 16ης Φεβρουαρίου 2023

για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «IPA Family 1» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 10 Ιουνίου 2016 η εταιρεία Ecolab Deutschland GmbH υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «IPA Family 1» των τύπων προϊόντων 2, και 4, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-HN024859-20 στο Μητρώο Βιοκτόνων. |
| --- | --- |

(1)

Στις 10 Ιουνίου 2016 η εταιρεία Ecolab Deutschland GmbH υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «IPA Family 1» των τύπων προϊόντων 2, και 4, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-HN024859-20 στο Μητρώο Βιοκτόνων.

| (2) | Η οικογένεια βιοκτόνων «IPA Family 1» περιέχει ως δραστική ουσία προπαν-2-όλη, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους τύπους προϊόντων 2 και 4. |
| --- | --- |

(2)

Η οικογένεια βιοκτόνων «IPA Family 1» περιέχει ως δραστική ουσία προπαν-2-όλη, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους τύπους προϊόντων 2 και 4.

| (3) | Στις 25 Αυγούστου 2021 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό. |
| --- | --- |

(3)

Στις 25 Αυγούστου 2021 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό.

| (4) | Στις 23 Μαρτίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), στην οποία περιλαμβανόταν το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) του «IPA Family 1» και την τελική έκθεση αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Στις 23 Μαρτίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), στην οποία περιλαμβανόταν το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) του «IPA Family 1» και την τελική έκθεση αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (5) | Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το «IPA Family 1» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το «IPA Family 1» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού.

| (6) | Στις 12 Απριλίου 2022 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΣΠΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Στις 12 Απριλίου 2022 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΣΠΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (7) | Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «IPA Family 1». |
| --- | --- |

(7)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «IPA Family 1».

| (8) | Στη γνώμη του, ο Οργανισμός συνιστά στον κάτοχο της άδειας να διενεργεί δοκιμή σταθερότητας του «Klercide 70/30 IPA Aerosol» σε μακροπρόθεσμη αποθήκευση περιβάλλοντος του μετα-SPC 1.3 στην εμπορική συσκευασία στην οποία το προϊόν πρόκειται να διατεθεί στην αγορά, ως όρος της άδειας. Η δοκιμή θα πρέπει να εξετάζει τις σχετικές φυσικές, χημικές και τεχνικές ιδιότητες του εν λόγω προϊόντος τόσο πριν όσο και μετά την αποθήκευση, ώστε να επιβεβαιώνεται διάρκεια ζωής 24 μηνών. Ο κάτοχος της έγκρισης οφείλει να περιλαμβάνει στην έκθεση της δοκιμής πληροφορίες σχετικά με τη σταθερότητα της συσκευασίας, τα χαρακτηριστικά του ψεκαστήρα και την εσωτερική πίεση πριν και μετά την αποθήκευση. Η Επιτροπή συμφωνεί με την εν λόγω σύσταση και θεωρεί ότι η υποβολή των αποτελεσμάτων της εν λόγω δοκιμής θα πρέπει να αποτελεί προϋπόθεση για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «IPA Family 1» σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα δεδομένα που θα υποβληθούν μετά τη χορήγηση της άδειας δεν επηρεάζουν το συμπέρασμα σχετικά με την εκπλήρωση της προϋπόθεσης του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού βάσει των υφιστάμενων δεδομένων. |
| --- | --- |

(8)

Στη γνώμη του, ο Οργανισμός συνιστά στον κάτοχο της άδειας να διενεργεί δοκιμή σταθερότητας του «Klercide 70/30 IPA Aerosol» σε μακροπρόθεσμη αποθήκευση περιβάλλοντος του μετα-SPC 1.3 στην εμπορική συσκευασία στην οποία το προϊόν πρόκειται να διατεθεί στην αγορά, ως όρος της άδειας. Η δοκιμή θα πρέπει να εξετάζει τις σχετικές φυσικές, χημικές και τεχνικές ιδιότητες του εν λόγω προϊόντος τόσο πριν όσο και μετά την αποθήκευση, ώστε να επιβεβαιώνεται διάρκεια ζωής 24 μηνών. Ο κάτοχος της έγκρισης οφείλει να περιλαμβάνει στην έκθεση της δοκιμής πληροφορίες σχετικά με τη σταθερότητα της συσκευασίας, τα χαρακτηριστικά του ψεκαστήρα και την εσωτερική πίεση πριν και μετά την αποθήκευση. Η Επιτροπή συμφωνεί με την εν λόγω σύσταση και θεωρεί ότι η υποβολή των αποτελεσμάτων της εν λόγω δοκιμής θα πρέπει να αποτελεί προϋπόθεση για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «IPA Family 1» σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα δεδομένα που θα υποβληθούν μετά τη χορήγηση της άδειας δεν επηρεάζουν το συμπέρασμα σχετικά με την εκπλήρωση της προϋπόθεσης του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού βάσει των υφιστάμενων δεδομένων.

| (9) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης με αριθμό EU-0028425-0000 στην Ecolab Deutschland GmbH για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «IPA Family 1», με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους όρους και τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο παράρτημα I και σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου του παραρτήματος II.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 9 Μαρτίου 2023 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2033.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 16 Φεβρουαρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) της 1ης Μαρτίου 2022 για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το «IPA Family 1» (ECHA/BPC/316/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Όροι και προϋποθέσεις (EU-0028425-0000)

Ο κάτοχος της άδειας διενεργεί δοκιμή μακροπρόθεσμης σταθερότητας αποθήκευσης σε θερμοκρασία περιβάλλοντος για το «Klercide 70/30 IPA Aerosol» του μετα-SPC 1.3 στην εμπορική συσκευασία στην οποία θα διατεθεί το προϊόν στην αγορά. Η δοκιμή μακροπρόθεσμης σταθερότητας αποθήκευσης σε θερμοκρασία περιβάλλοντος θα εξετάσει τις σχετικές φυσικές, χημικές και τεχνικές ιδιότητες του εν λόγω προϊόντος, τόσο πριν όσο και μετά την αποθήκευση, σύμφωνα με το τμήμα 2.6.4. του εγγράφου καθοδήγησης σχετικά με τον κανονισμό για τα βιοκτόνα, τόμος I: Ταυτότητα της δραστικής ουσίας/φυσικοχημικές ιδιότητες/μεθοδολογία ανάλυσης – Απαιτήσεις πληροφοριών, αξιολόγηση και εκτίμηση (ECHA, Μάρτιος 2022) (1), προκειμένου να επιβεβαιωθεί διάρκεια ζωής 24 μηνών. Ο κάτοχος της έγκρισης περιλαμβάνει στην έκθεση μελέτης πληροφορίες σχετικά με τη σταθερότητα της συσκευασίας, τα χαρακτηριστικά του ψεκαστήρα και την εσωτερική πίεση πριν και μετά την αποθήκευση.

Έως τις 9 Ιανουαρίου 2024 ο κάτοχος της άδειας θα πρέπει να υποβάλει τα αποτελέσματα της μελέτης στον Οργανισμό.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

IPA Family 1

Τύπος προϊόντων 2 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (Απολυμαντικά)

Τύπος προϊόντων 4 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών (Απολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0028425-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0028425-0000

ΜΕΡΟΣ I

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Επώνυμο

| Ονομασία | IPA Family 1 |
| --- | --- |

Ονομασία

IPA Family 1

1.2.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

1.3.   Κάτοχος άδειας

| Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας | Επωνυμία | Ecolab Deutschland GmbH |
| --- | --- | --- |
| Διεύθυνση | Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Γερμανία |
| Αριθμός άδειας | EU-0028425-0000 |
| Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP | EU-0028425-0000 |
| Ημερομηνία έκδοσης της άδειας | 9 Μαρτίου 2023 |
| Ημερομηνία λήξης της άδειας | 28 Φεβρουαρίου 2033 |

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Επωνυμία

Ecolab Deutschland GmbH

Διεύθυνση

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Γερμανία

Αριθμός άδειας

EU-0028425-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP

EU-0028425-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

9 Μαρτίου 2023

Ημερομηνία λήξης της άδειας

28 Φεβρουαρίου 2033

1.4.   Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab Europe GmbH |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Ελβετία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Ελβετία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab Europe GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Ελβετία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Ελβετία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab Limited |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Ηνωμένο Βασίλειο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Ηνωμένο Βασίλειο |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab Limited

Διεύθυνση παρασκευαστή

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Ηνωμένο Βασίλειο

| Επωνυμία παρασκευαστή | Laboratoires Prodene Klint |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Γαλλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Γαλλία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Laboratoires Prodene Klint

Διεύθυνση παρασκευαστή

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Γαλλία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab Leeds |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Ηνωμένο Βασίλειο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Ηνωμένο Βασίλειο |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab Leeds

Διεύθυνση παρασκευαστή

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Ηνωμένο Βασίλειο

| Επωνυμία παρασκευαστή | Esoform S.p.A. |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Ιταλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Ιταλία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Esoform S.p.A.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Ιταλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Ιταλία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Διεύθυνση παρασκευαστή

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab NETHERLANDS BV |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Ολλανδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Ολλανδία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab NETHERLANDS BV

Διεύθυνση παρασκευαστή

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Ολλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Ολλανδία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab Weavergate |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Ηνωμένο Βασίλειο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Ηνωμένο Βασίλειο |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab Weavergate

Διεύθυνση παρασκευαστή

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Ηνωμένο Βασίλειο

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab Mullingar, Ireland |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Ιρλανδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Ιρλανδία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab Mullingar, Ireland

Διεύθυνση παρασκευαστή

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Ιρλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Ιρλανδία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab d.o.o. |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Σλοβενία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Σλοβενία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab d.o.o.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Σλοβενία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Σλοβενία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab Rozzano, Italy |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Ιταλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Ιταλία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab Rozzano, Italy

Διεύθυνση παρασκευαστή

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Ιταλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Ιταλία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab B.V.B.A |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Βέλγιο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Βέλγιο |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab B.V.B.A

Διεύθυνση παρασκευαστή

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Βέλγιο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Βέλγιο

| Επωνυμία παρασκευαστή | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Ισπανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Ισπανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Nalco Española Manufacturing, SLU

Διεύθυνση παρασκευαστή

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Ισπανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Ισπανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab production France SAS |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Γαλλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Γαλλία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab production France SAS

Διεύθυνση παρασκευαστή

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Γαλλία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Ecolab Mandra, Greece |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Ελλάδα |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Ελλάδα |

Επωνυμία παρασκευαστή

Ecolab Mandra, Greece

Διεύθυνση παρασκευαστή

25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Ελλάδα

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Ελλάδα

| Επωνυμία παρασκευαστή | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Φινλανδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Φινλανδία |

Επωνυμία παρασκευαστή

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Διεύθυνση παρασκευαστή

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Φινλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Φινλανδία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Ιταλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Ιταλία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

Διεύθυνση παρασκευαστή

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Ιταλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Ιταλία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Ηνωμένο Βασίλειο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Ηνωμένο Βασίλειο |

Επωνυμία παρασκευαστή

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Διεύθυνση παρασκευαστή

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Ηνωμένο Βασίλειο

| Επωνυμία παρασκευαστή | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Ηνωμένο Βασίλειο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Ηνωμένο Βασίλειο |

Επωνυμία παρασκευαστή

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

Διεύθυνση παρασκευαστή

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Ηνωμένο Βασίλειο

| Επωνυμία παρασκευαστή | Microtek Medical B.V. |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Ολλανδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Ολλανδία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Microtek Medical B.V.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Ολλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Ολλανδία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Microtek Medical Malta Ltd. |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Μάλτα |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Μάλτα |

Επωνυμία παρασκευαστή

Microtek Medical Malta Ltd.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Μάλτα

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Μάλτα

| Επωνυμία παρασκευαστή | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Γερμανία |

Επωνυμία παρασκευαστή

Innovate GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Γερμανία

| Επωνυμία παρασκευαστή | CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | 31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Γαλλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | 54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Rousset Γαλλία |

Επωνυμία παρασκευαστή

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

Διεύθυνση παρασκευαστή

31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Rousset Γαλλία

| Επωνυμία παρασκευαστή | Techtex |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Ηνωμένο Βασίλειο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Ηνωμένο Βασίλειο |

Επωνυμία παρασκευαστή

Techtex

Διεύθυνση παρασκευαστή

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Ηνωμένο Βασίλειο

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

| Δραστικής ουσίας | Προπαν-2-όλη |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | Ineos Solvents Germany GmbH |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Römerstraße 733, 47443 Moers Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Γερμανία
  Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Γερμανία |

Δραστικής ουσίας

Προπαν-2-όλη

Επωνυμία παρασκευαστή

Ineos Solvents Germany GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Römerstraße 733, 47443 Moers Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Γερμανία

Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Γερμανία

| Δραστικής ουσίας | Προπαν-2-όλη |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Ολλανδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij BV, Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Ολλανδία |

Δραστικής ουσίας

Προπαν-2-όλη

Επωνυμία παρασκευαστή

Shell Chemicals Europe B.V.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Ολλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij BV, Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Ολλανδία

| Δραστικής ουσίας | Προπαν-2-όλη |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | ExxonMobil Chemical Europe |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Βέλγιο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Ηνωμένο Βασίλειο
  Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Ηνωμένες Πολιτείες |

Δραστικής ουσίας

Προπαν-2-όλη

Επωνυμία παρασκευαστή

ExxonMobil Chemical Europe

Διεύθυνση παρασκευαστή

Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Βέλγιο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Ηνωμένο Βασίλειο

Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Ηνωμένες Πολιτείες

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 65,66 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

30,3

65,66

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό
  AE - Αερόλυμα
  XX -Μαντηλάκι έτοιμο προς χρήση εμποτισμένο με υγρό με βάση το νερό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

AE - Αερόλυμα

XX -Μαντηλάκι έτοιμο προς χρήση εμποτισμένο με υγρό με βάση το νερό

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ - ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 1

| Αναγνωριστικός κωδικός | Meta-SPC 1.1 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta-SPC 1.1

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-1 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  Να φοράτε πρόσωπο. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

Να φοράτε πρόσωπο.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1. Χρήση # 1 – Χρήση αριθ. 1.1 – Απολύμανση επιφανειών σε καθαρούς χώρους με ψεκασμό ή σφουγγάρισμα.

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Bacteria
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Yeasts
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Fungi
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Enveloped viruses
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών καθαρής αίθουσας στον κλάδο βιοεπιστημών. |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Ψεκασμός με σκανδάλη ή σφουγγάρισμα
  Λεπτομερής περιγραφή:
  Απευθείας εφαρμογή σε επιφάνειες με ψεκασμό με σκανδάλη ακολουθούμενο από σκούπισμα με στεγνό μαντηλάκι για διανομή ή σφουγγάρισμα. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Δόση εφαρμογής: περ. 18 ml/m2

  Αραίωση (%): 0
  Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:
  Όπως απαιτείται |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Φιάλη/δοχείο 0,5 - 10 λίτρων Polyvinylulrolidone (bb) or (yig dansite polyethylidein (dep) (με και χωρίς ψεκασμό σκανδάλης) |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Bacteria

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Yeasts

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Fungi

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Enveloped viruses

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών καθαρής αίθουσας στον κλάδο βιοεπιστημών.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός με σκανδάλη ή σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

Απευθείας εφαρμογή σε επιφάνειες με ψεκασμό με σκανδάλη ακολουθούμενο από σκούπισμα με στεγνό μαντηλάκι για διανομή ή σφουγγάρισμα.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: περ. 18 ml/m2

Αραίωση (%): 0

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Όπως απαιτείται

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλη/δοχείο 0,5 - 10 λίτρων Polyvinylulrolidone (bb) or (yig dansite polyethylidein (dep) (με και χωρίς ψεκασμό σκανδάλης)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν από την απολύμανση.

Εφαρμογή με ψεκασμό με σκανδάλη απευθείας στην επιφάνεια: Ανοίξτε το ακροφύσιο πριν από τη χρήση. Για βέλτιστα αποτελέσματα κρατήστε τη φιάλη όρθια και ψεκάστε από απόσταση 10 cm έως 20 cm. Εξασφαλίστε πλήρη διαβροχή των επιφανειών (μέγ. 18 ml/m2, που αντιστοιχούν σε 20 περάσματα/m2) ακολουθούμενα από σκούπισμα με στεγνό μαντηλάκι για διανομή. Αφήστε να δράσει για 5 λεπτά για βακτήρια, ζυμομύκητες και ιούς με περίβλημα και 15 λεπτά για μύκητες. Κλείνετε πάντοτε το ακροφύσιο μετά τη χρήση. Μην μεταφέρετε το προϊόν σε ψεκαστήρα σκανδάλης, αλλά εφαρμόστε από συσκευασία που παραδίδεται με ψεκαστήρα σκανδάλης.

Εφαρμογή σε επιφάνειες με σφουγγάρισμα: Εμποτίστε την καθαρή σφουγγαρίστρα με το υγρό χρησιμοποιώντας έναν κάδο σφουγγαρίσματος και εφαρμόστε στην επιφάνεια που πρέπει να απολυμανθεί. Εξασφαλίστε πλήρη διαβροχή των επιφανειών (μέγ. 18 ml/m2). Αφήστε να δράσει για 5 λεπτά για βακτήρια, ζυμομύκητες και ιούς με περίβλημα και 15 λεπτά για μύκητες. Δεν απαιτείται πρόσθετο σκούπισμα.

Μην αναμιγνύετε με άλλα προϊόντα. Μην μεταγγίσετε αχρησιμοποίητο προϊόν στο αρχικό δοχείο.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Κατά το σφουγγάρισμα πρέπει να φοράτε γάντια, προστασία ματιών και εξοπλισμό αναπνευστικής προστασίας (ΜΑΠ) με συντελεστή προστασίας 10. Δεν πρέπει να υπάρχει απροστάτευτο προσωπικό στο δωμάτιο κατά την απολύμανση με σφουγγάρισμα.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Οφθαλμοί – Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Δέρμα - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Κατάποση - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή - Η εισπνοή ενδέχεται να έχει επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Χρόνια έκθεση - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Δώστε κάτι να πιει, αν εκτεθεί άτομο είναι δυνατόν να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μετακινηθείτε στον καθαρό αέρα και παραμείνετε σε ηρεμία σε θέση άνετη για αναπνοή. καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης (5.4).

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης (5.5).

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για το meta-SPC 1

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού του κινδύνου για το meta-SPC 1

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών

Ανατρέξτε σε ειδικές πληροφορίες για το meta-SPC 1

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Προϊόν

Όταν είναι δυνατή, η ανακύκλωση είναι προτιμητέα έναντι της απόρριψης ή της αποτέφρωσης. Εάν η ανακύκλωση δεν είναι εφικτή, απορρίψτε σε συμμόρφωση με τους τοπικούς κανονισμούς. Διαθέστε τα απορρίμματα σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμμάτων.

Μολυσμένη συσκευασία

Απορρίψτε ως αχρησιμοποίητο προϊόν. Τα άδεια δοχεία θα πρέπει να μεταφέρονται σε εγκεκριμένο χώρο διαχείρισης απορριμμάτων για ανακύκλωση ή διάθεση. Μην επαναχρησιμοποιείτε άδεια δοχεία. Απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς, περιφερειακούς, εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς.

Κατάλοιπα προϊόντος

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και σε θερμοκρασία μεταξύ 0 °C και 25 °C

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας και τεχνικό δελτίο διαθέσιμα για επαγγελματίες χρήστες κατόπιν αιτήματος.

Στην εκτίμηση κινδύνου χρησιμοποιήθηκαν AEL οξεία/μεσοπρόθεσμη/μακροπρόθεσμη 17,9 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα (βσ/ημ) για επαγγελματίες εργαζόμενους και AEL οξεία/μεσοπρόθεσμη/μακροπρόθεσμη 10,7 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα (Αναφορά αξιολόγησης προπαν-2-όλη σε PT2 - Γερμανία - Ιανουάριος 2015).

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Klercide 70/30 IPA | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028425-0001 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Εμπορική ονομασία

Klercide 70/30 IPA

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028425-0001 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,27

ΜΕΤΑ-SPC 2

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 2

| Αναγνωριστικός κωδικός | Meta-SPC 1.2 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta-SPC 1.2

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-2 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | XX -Μαντηλάκι έτοιμο προς χρήση εμποτισμένο με υγρό με βάση το νερό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

XX -Μαντηλάκι έτοιμο προς χρήση εμποτισμένο με υγρό με βάση το νερό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2. Χρήση # 1 – Χρήση αριθ. 2.1 – Απολύμανση επιφανειών σε καθαρούς χώρους με σκούπισμα

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Bacteria
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Yeasts
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Fungi
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Enveloped viruses
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών καθαρής αίθουσας στον κλάδο βιοεπιστημών με σκούπισμα. |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Σκούπισμα
  Λεπτομερής περιγραφή:
  Απευθείας εφαρμογή σε επιφάνειες σκουπίζοντας με προεμποτισμένα μαντηλάκια. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Δόση εφαρμογής: περ. 10 ml/m2

  Αραίωση (%): 0
  Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:
  Σωληνάριο (200 μαντηλάκια/συσκευασία, 230×200, μείγμα συνθετικού/κυτταρίνης): περ. 0,13 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι
  Σωληνάριο (100 μαντηλάκια/συσκευασία, 200×230, μείγμα συνθετικού/κυτταρίνης): περ. 0,23 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι
  Σφουγγαρίστρα (10 μαντηλάκια/συσκευασία, 420×250, πολυεστέρας/κυτταρίνη): περ. 1,1 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι
  Θύλακας (15 μαντηλάκια/συσκευασία, 200×200, πολυεστέρας/κυτταρίνη): περ. 0,33 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι
  Θύλακας (10 μαντηλάκια/συσκευασία, 200×200, 100 % πολυεστέρας): περ. 0,51 m2μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι
  Θύλακας (15 μαντηλάκια/συσκευασία, 300×300, πολυεστέρας/κυτταρίνη): περ. 0,47 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι
  Θύλακας (10 μαντηλάκια/συσκευασία, 300×300, 100 % πολυεστέρας): περ. 0,73 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Σωληνάριο (HDPE) (100-200 μαντηλάκια/συσκευασία, 200×230, μείγμα συνθετικού/κυτταρίνης)
  Θύλακας (10-30 μαντηλάκια/συσκευασία, 200×200, πολυεστέρας/κυτταρίνη, 100 % πολυεστέρας)
  Θύλακας (10-30 μαντηλάκια/συσκευασία, 300×300, πολυεστέρας/κυτταρίνη, 100 % πολυεστέρας)
  Μαντηλάκι για σφουγγάρισμα (10-30 μαντηλάκια/συσκευασία, 420×250, πολυεστέρας/κυτταρίνη) |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Bacteria

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Yeasts

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Fungi

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Enveloped viruses

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών καθαρής αίθουσας στον κλάδο βιοεπιστημών με σκούπισμα.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Σκούπισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

Απευθείας εφαρμογή σε επιφάνειες σκουπίζοντας με προεμποτισμένα μαντηλάκια.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: περ. 10 ml/m2

Αραίωση (%): 0

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Σωληνάριο (200 μαντηλάκια/συσκευασία, 230×200, μείγμα συνθετικού/κυτταρίνης): περ. 0,13 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι

Σωληνάριο (100 μαντηλάκια/συσκευασία, 200×230, μείγμα συνθετικού/κυτταρίνης): περ. 0,23 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι

Σφουγγαρίστρα (10 μαντηλάκια/συσκευασία, 420×250, πολυεστέρας/κυτταρίνη): περ. 1,1 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι

Θύλακας (15 μαντηλάκια/συσκευασία, 200×200, πολυεστέρας/κυτταρίνη): περ. 0,33 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι

Θύλακας (10 μαντηλάκια/συσκευασία, 200×200, 100 % πολυεστέρας): περ. 0,51 m2μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι

Θύλακας (15 μαντηλάκια/συσκευασία, 300×300, πολυεστέρας/κυτταρίνη): περ. 0,47 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι

Θύλακας (10 μαντηλάκια/συσκευασία, 300×300, 100 % πολυεστέρας): περ. 0,73 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Σωληνάριο (HDPE) (100-200 μαντηλάκια/συσκευασία, 200×230, μείγμα συνθετικού/κυτταρίνης)

Θύλακας (10-30 μαντηλάκια/συσκευασία, 200×200, πολυεστέρας/κυτταρίνη, 100 % πολυεστέρας)

Θύλακας (10-30 μαντηλάκια/συσκευασία, 300×300, πολυεστέρας/κυτταρίνη, 100 % πολυεστέρας)

Μαντηλάκι για σφουγγάρισμα (10-30 μαντηλάκια/συσκευασία, 420×250, πολυεστέρας/κυτταρίνη)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν από την απολύμανση.

Σκούπισμα: Σκουπίστε την επιφάνεια που πρέπει να απολυμανθεί. Χρησιμοποιήστε το μαντηλάκι μία φορά. Εξασφαλίστε πλήρη διαβροχή των επιφανειών (μέγ. 10 ml/m2).

Περίπου 0,13-1,1 m2 μπορεί να απολυμανθεί με 1 μαντηλάκι ανάλογα με το μαντηλάκι.

Αφήστε να δράσει για 5 λεπτά για βακτήρια, ζυμομύκητες και ιούς με περίβλημα και 15 λεπτά για μύκητες. Απορρίψτε τα μαντηλάκια στον κατάλληλο κλειστό κάδο απορριμμάτων αμέσως μετά τη χρήση. Δεν απαιτείται πρόσθετο σκούπισμα.

Για μαντηλάκια πολλαπλών συσκευασιών, κλείστε τη συσκευασία μετά το άνοιγμα.

Μην αναμιγνύετε με άλλα προϊόντα.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Οφθαλμοί – Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Δέρμα - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Κατάποση - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή - Η εισπνοή ενδέχεται να έχει επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Χρόνια έκθεση - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Δώστε κάτι να πιει, αν εκτεθεί άτομο είναι δυνατόν να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: εάν παρουσιαστούν συμπτώματα καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης (5.4).

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης (5.5).

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (2) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για το meta-SPC 2

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού του κινδύνου για το meta-SPC 2

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών

Ανατρέξτε σε ειδικές πληροφορίες για το meta-SPC 2

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Προϊόν

Όταν είναι δυνατή, η ανακύκλωση είναι προτιμητέα έναντι της απόρριψης ή της αποτέφρωσης. Εάν η ανακύκλωση δεν είναι εφικτή, απορρίψτε σε συμμόρφωση με τους τοπικούς κανονισμούς. Διαθέστε τα απορρίμματα σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμμάτων.

Μολυσμένη συσκευασία

Απορρίψτε ως αχρησιμοποίητο προϊόν. Τα άδεια δοχεία θα πρέπει να μεταφέρονται σε εγκεκριμένο χώρο διαχείρισης απορριμμάτων για ανακύκλωση ή διάθεση. Μην επαναχρησιμοποιείτε άδεια δοχεία. Απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς, περιφερειακούς, εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς.

Κατάλοιπα προϊόντος

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και σε θερμοκρασία μεταξύ 0 °C και 25 °C

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας και τεχνικό δελτίο διαθέσιμα για επαγγελματίες χρήστες κατόπιν αιτήματος.

Στην εκτίμηση κινδύνου χρησιμοποιήθηκαν AEL οξεία/μεσοπρόθεσμη/μακροπρόθεσμη 17,9 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για επαγγελματίες εργαζόμενους και AEL οξεία/μεσοπρόθεσμη/μακροπρόθεσμη 10,7 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα (Αναφορά αξιολόγησης προπαν-2-όλη σε PT2 - Γερμανία - Ιανουάριος 2015).

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Klerwipe 70/30 IPA | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028425-0002 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Εμπορική ονομασία

Klerwipe 70/30 IPA

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028425-0002 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,27

ΜΕΤΑ-SPC 3

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 3

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 3

| Αναγνωριστικός κωδικός | Meta-SPC 1.3 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta-SPC 1.3

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-3 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-3

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 3

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 3

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 3

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AE - Αερόλυμα |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AE - Αερόλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Εξαιρετικά εύφλεκτο αερόλυμα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Δοχείο υπό πίεση. Κατά τη θέρμανση μπορεί να διαρραγεί
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  Να φοράτε πρόσωπο.
  Μην ψεκάζετε κοντά σε γυμνή φλόγα ή άλλη πηγή ανάφλεξης
  Να μην τρυπηθεί ή καεί ακόμη και μετά τη χρήση.
  Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες. Να μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 50 °C/122 °F. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Εξαιρετικά εύφλεκτο αερόλυμα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Δοχείο υπό πίεση. Κατά τη θέρμανση μπορεί να διαρραγεί

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

Να φοράτε πρόσωπο.

Μην ψεκάζετε κοντά σε γυμνή φλόγα ή άλλη πηγή ανάφλεξης

Να μην τρυπηθεί ή καεί ακόμη και μετά τη χρήση.

Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες. Να μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 50 °C/122 °F.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3. Χρήση # 1 – Χρήση αριθ. 3.1 – Απολύμανση επιφανειών σε καθαρούς χώρους με αεροζόλ

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Bacteria
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Yeasts
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Fungi
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Enveloped viruses
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών καθαρής αίθουσας στον κλάδο βιοεπιστημών. |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Ψεκασμός με αεροζόλ
  Λεπτομερής περιγραφή:
  Απευθείας εφαρμογή σε επιφάνειες με ψεκασμό με αεροζόλ ακολουθούμενο από σκούπισμα με στεγνό μαντηλάκι για διανομή. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Δόση εφαρμογής: περ. 18 ml/m2

  Αραίωση (%): 0
  Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:
  Όπως απαιτείται |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Δοχείο αλουμινίου 0,2 λίτρων – 0,5 λίτρων |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Bacteria

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Yeasts

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Fungi

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Enveloped viruses

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών καθαρής αίθουσας στον κλάδο βιοεπιστημών.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός με αεροζόλ

Λεπτομερής περιγραφή:

Απευθείας εφαρμογή σε επιφάνειες με ψεκασμό με αεροζόλ ακολουθούμενο από σκούπισμα με στεγνό μαντηλάκι για διανομή.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: περ. 18 ml/m2

Αραίωση (%): 0

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Όπως απαιτείται

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Δοχείο αλουμινίου 0,2 λίτρων – 0,5 λίτρων

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν από την απολύμανση.

Εφαρμογή με ψεκασμό με αεροζόλ: Για βέλτιστα αποτελέσματα κρατήστε το δοχείο όρθιο και ψεκάστε από απόσταση 10 cm έως 20 cm. Εξασφαλίστε πλήρη διαβροχή των επιφανειών (μέγ. 18 ml/m2, που αντιστοιχεί σε 7,2 δευτερόλεπτα/m2 ψεκασμός) ακολουθούμενο από σκούπισμα με στεγνό μαντηλάκι για διανομή. Αφήστε να δράσει για 5 λεπτά για βακτήρια, ζυμομύκητες και ιούς με περίβλημα και 15 λεπτά για μύκητες.

Μην αναμιγνύετε με άλλα προϊόντα.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Οφθαλμοί – Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Δέρμα - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Κατάποση - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή – Η εισπνοή ενδέχεται να έχει επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η σκόπιμη κακή χρήση με εσκεμμένη εισπνοή μπορεί να είναι επιβλαβής ή θανατηφόρα.

Χρόνια έκθεση - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Δώστε κάτι να πιει, αν εκτεθεί άτομο είναι δυνατόν να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: εάν παρουσιαστούν συμπτώματα καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης (5.4).

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης (5.5).

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (3) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για το meta-SPC 3

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού του κινδύνου για το meta-SPC 3

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών

Ανατρέξτε σε ειδικές πληροφορίες για το meta-SPC 3

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Προϊόν

Όταν είναι δυνατή, η ανακύκλωση είναι προτιμητέα έναντι της απόρριψης ή της αποτέφρωσης. Εάν η ανακύκλωση δεν είναι εφικτή, απορρίψτε σε συμμόρφωση με τους τοπικούς κανονισμούς. Διαθέστε τα απορρίμματα σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμμάτων.

Μολυσμένη συσκευασία

Απορρίψτε ως αχρησιμοποίητο προϊόν. Τα άδεια δοχεία θα πρέπει να μεταφέρονται σε εγκεκριμένο χώρο διαχείρισης απορριμμάτων για ανακύκλωση ή διάθεση. Μην επαναχρησιμοποιείτε άδεια δοχεία. Απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς, περιφερειακούς, εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς.

Κατάλοιπα προϊόντος

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και σε θερμοκρασία μεταξύ 0 °C έως 25 °C

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας και τεχνικό δελτίο διαθέσιμα για επαγγελματίες χρήστες κατόπιν αιτήματος.

Στην εκτίμηση κινδύνου χρησιμοποιήθηκαν AEL οξεία/μεσοπρόθεσμη/μακροπρόθεσμη 17,9 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για επαγγελματίες εργαζόμενους και AEL οξεία/μεσοπρόθεσμη/μακροπρόθεσμη 10,7 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα (Αναφορά αξιολόγησης προπαν-2-όλη σε PT2 - Γερμανία - Ιανουάριος 2015).

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Klercide 70/30 IPA Aerosol | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028425-0003 1-3 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 |

Εμπορική ονομασία

Klercide 70/30 IPA Aerosol

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028425-0003 1-3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

63,269

ΜΕΤΑ-SPC 4

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 4

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 4

| Αναγνωριστικός κωδικός | Meta-SPC 1.4 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta-SPC 1.4

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-4 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-4

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 4

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 4

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 4

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | XX -Μαντηλάκι έτοιμο προς χρήση εμποτισμένο με υγρό με βάση το νερό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

XX -Μαντηλάκι έτοιμο προς χρήση εμποτισμένο με υγρό με βάση το νερό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4. Χρήση # 1 – Χρήση αριθ. 4.1 – Απολύμανση επιφανειών που δεν έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα με προεμποτισμένα μαντηλάκια

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Bacteria
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Yeasts
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και που δεν έρχονται σε επαφή με τρόφιμα σε: Εμπορικές κουζίνες, Catering, Επεξεργασία και Λιανική Τροφίμων, Καντίνες, Μπάνια και Τουαλέτες σε ξενοδοχεία, εστιατόρια, καταστήματα, σχολεία, γραφεία. |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Σκούπισμα
  Λεπτομερής περιγραφή:
  Απευθείας εφαρμογή σε σκληρές μη πορώδεις επιφάνειες με σκούπισμα. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Δόση εφαρμογής: περ. 10 ml/m2 σε θερμοκρασία δωματίου
  Αραίωση (%): 0
  Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:
  Σκούπισμα με δύο μαντηλάκια μαζί.
  Περίπου 0,074-0,222 m2 μπορούν να απολυμανθούν με δύο μαντηλάκια τοποθετημένα μαζί ανάλογα με το μέγεθος μαντηλιού που χρησιμοποιείται. |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Περιέκτης (PP) (100 μαντηλάκια 130x210)
  Περιέκτης (HDPE) (150 μαντηλάκια 180x300)
  Κάδος (PP) (1 500 μαντηλάκια 150x210)
  Θύλακας (PET/PE) (200 μαντηλάκια 130x210)
  Υλικό από το οποίο αποτελούνται τα μαντηλάκια (όλες οι συσκευασίες): μείγμα πολτού, πολυεστέρα, συνδετικού υλικού |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Bacteria

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Yeasts

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και που δεν έρχονται σε επαφή με τρόφιμα σε: Εμπορικές κουζίνες, Catering, Επεξεργασία και Λιανική Τροφίμων, Καντίνες, Μπάνια και Τουαλέτες σε ξενοδοχεία, εστιατόρια, καταστήματα, σχολεία, γραφεία.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Σκούπισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

Απευθείας εφαρμογή σε σκληρές μη πορώδεις επιφάνειες με σκούπισμα.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: περ. 10 ml/m2 σε θερμοκρασία δωματίου

Αραίωση (%): 0

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Σκούπισμα με δύο μαντηλάκια μαζί.

Περίπου 0,074-0,222 m2 μπορούν να απολυμανθούν με δύο μαντηλάκια τοποθετημένα μαζί ανάλογα με το μέγεθος μαντηλιού που χρησιμοποιείται.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Περιέκτης (PP) (100 μαντηλάκια 130x210)

Περιέκτης (HDPE) (150 μαντηλάκια 180x300)

Κάδος (PP) (1 500 μαντηλάκια 150x210)

Θύλακας (PET/PE) (200 μαντηλάκια 130x210)

Υλικό από το οποίο αποτελούνται τα μαντηλάκια (όλες οι συσκευασίες): μείγμα πολτού, πολυεστέρα, συνδετικού υλικού

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Σκούπισμα: Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν από την απολύμανση.

Σκουπίστε την επιφάνεια που πρέπει να απολυμανθεί με δύο μαντηλάκια τοποθετημένα μαζί. Χρησιμοποιήστε τα μαντηλάκια μία φορά. Για βέλτιστα αποτελέσματα, εξασφαλίστε πλήρη διαβροχή της επιφάνειας (μέγ. 10 ml/m2), περίπου 0,074-0,222 m2 μπορούν να απολυμανθούν με δύο μαντηλάκια μαζί ανάλογα με το μέγεθος μαντηλιού που χρησιμοποιείται. Αφήστε να δράσει για 15 λεπτά για βακτήρια και ζυμομύκητες. Απορρίψτε τα μαντηλάκια στον κατάλληλο κλειστό κάδο απορριμμάτων αμέσως μετά τη χρήση. Δεν απαιτείται πρόσθετο σκούπισμα.

Για μαντηλάκια πολλαπλών συσκευασιών, κλείστε τη συσκευασία μετά το άνοιγμα.

Μην αναμιγνύετε με άλλα προϊόντα.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Οφθαλμοί – Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Δέρμα - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Κατάποση - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή - Η εισπνοή ενδέχεται να έχει επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Χρόνια έκθεση - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Δώστε κάτι να πιει, αν εκτεθεί άτομο είναι δυνατόν να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: εάν παρουσιαστούν συμπτώματα καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης (5.4).

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης (5.5).

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (4) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για το meta-SPC 4

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού του κινδύνου για το meta-SPC 4

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών

Ανατρέξτε σε ειδικές πληροφορίες για το meta-SPC 4

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Προϊόν

Όταν είναι δυνατή, η ανακύκλωση είναι προτιμητέα έναντι της απόρριψης ή της αποτέφρωσης. Εάν η ανακύκλωση δεν είναι εφικτή, απορρίψτε σε συμμόρφωση με τους τοπικούς κανονισμούς. Διαθέστε τα απορρίμματα σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμμάτων.

Μολυσμένη συσκευασία

Απορρίψτε ως αχρησιμοποίητο προϊόν. Τα άδεια δοχεία θα πρέπει να μεταφέρονται σε εγκεκριμένο χώρο διαχείρισης απορριμμάτων για ανακύκλωση ή διάθεση. Μην επαναχρησιμοποιείτε άδεια δοχεία. Απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς, περιφερειακούς, εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς.

Κατάλοιπα προϊόντος

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και σε θερμοκρασία μεταξύ 0 °C και 25 °C

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας και τεχνικό δελτίο διαθέσιμα για επαγγελματίες χρήστες κατόπιν αιτήματος.

Στην εκτίμηση κινδύνου χρησιμοποιήθηκαν AEL οξεία/μεσοπρόθεσμη/μακροπρόθεσμη 17,9 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για επαγγελματίες εργαζόμενους και AEL οξεία/μεσοπρόθεσμη/μακροπρόθεσμη 10,7 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα (Αναφορά αξιολόγησης προπαν-2-όλη σε PT2 - Γερμανία - Ιανουάριος 2015).

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Eco-Bac Wipes | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028425-0004 1-4 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Εμπορική ονομασία

Eco-Bac Wipes

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028425-0004 1-4

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

30,3

ΜΕΤΑ-SPC 5

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 5

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 5

| Αναγνωριστικός κωδικός | Meta-SPC 1.5 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta-SPC 1.5

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-5 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-5

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 5

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 5

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 5

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 5

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Υγρό και ατμοί εύφλεκτα.
  Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
  Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  Να φοράτε πρόσωπο. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

Να φοράτε πρόσωπο.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 5

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 5. Χρήση # 1 – Χρήση αριθ. 5.1 – Απολύμανση επιφανειών που δεν έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα με ψεκασμό σκανδάλης

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Bacteria
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα
  επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα
  Κοινή ονομασία: Yeasts
  στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και που δεν έρχονται σε επαφή με τρόφιμα σε: Εμπορικές κουζίνες, Catering, Επεξεργασία και Λιανική Τροφίμων, Καντίνες, Μπάνια και Τουαλέτες σε ξενοδοχεία, εστιατόρια, καταστήματα, σχολεία, γραφεία. |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Ψεκασμός σκανδάλης
  Λεπτομερής περιγραφή:
  Απευθείας εφαρμογή σε σκληρές μη πορώδεις επιφάνειες με ψεκασμό σκανδάλης. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Δόση εφαρμογής: περ. 18 ml/m2 σε θερμοκρασία δωματίου
  Αραίωση (%): 0
  Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:
  Όπως απαιτείται |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | Δοχείο HDPE 0,5 λίτρων – 10 λίτρων (με ψεκασμό σκανδάλης) |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Bacteria

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Yeasts

στάδιο ανάπτυξης: Δεν υπάρχουν δεδομένα

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και που δεν έρχονται σε επαφή με τρόφιμα σε: Εμπορικές κουζίνες, Catering, Επεξεργασία και Λιανική Τροφίμων, Καντίνες, Μπάνια και Τουαλέτες σε ξενοδοχεία, εστιατόρια, καταστήματα, σχολεία, γραφεία.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Ψεκασμός σκανδάλης

Λεπτομερής περιγραφή:

Απευθείας εφαρμογή σε σκληρές μη πορώδεις επιφάνειες με ψεκασμό σκανδάλης.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: περ. 18 ml/m2 σε θερμοκρασία δωματίου

Αραίωση (%): 0

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Όπως απαιτείται

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Δοχείο HDPE 0,5 λίτρων – 10 λίτρων (με ψεκασμό σκανδάλης)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Εφαρμογή με ψεκασμό σκανδάλης: Ανοίξτε το ακροφύσιο πριν από τη χρήση. Για βέλτιστα αποτελέσματα κρατήστε τη φιάλη όρθια και ψεκάστε από απόσταση 10 cm έως 20 cm. Εξασφαλίστε πλήρη διαβροχή των επιφανειών (μέγ. 18 ml/m2, που αντιστοιχούν σε 29 περάσματα/m2). Αφήστε να δράσει για 30 δευτερόλεπτα για βακτήρια και ζυμομύκητες. Κλείνετε πάντοτε το ακροφύσιο μετά τη χρήση.

Μην αναμιγνύετε με άλλα προϊόντα. Μην μεταγγίσετε αχρησιμοποίητο προϊόν στο αρχικό δοχείο.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Πιθανές επιπτώσεις στην υγεία

Οφθαλμοί - Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Δέρμα - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Κατάποση - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Εισπνοή - Η εισπνοή ενδέχεται να έχει επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Χρόνια έκθεση - Οι βλάβες στην υγεία δεν είναι γνωστές ούτε αναμένονται υπό κανονική χρήση.

Μέτρα πρώτων βοηθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Δώστε κάτι να πιει, αν εκτεθεί άτομο είναι δυνατόν να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: εάν παρουσιαστούν συμπτώματα καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης (5.4).

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης (5.5).

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (5) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 5

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης για το meta-SPC 5

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού του κινδύνου για το meta-SPC 5

5.3.   Ειδικές πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοηθειών

Ανατρέξτε σε ειδικές πληροφορίες για το meta-SPC 5

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Προϊόν

Όταν είναι δυνατή, η ανακύκλωση είναι προτιμητέα έναντι της απόρριψης ή της αποτέφρωσης. Εάν η ανακύκλωση δεν είναι εφικτή, απορρίψτε σε συμμόρφωση με τους τοπικούς κανονισμούς. Διαθέστε τα απορρίμματα σε εγκεκριμένη εγκατάσταση διάθεσης απορριμμάτων.

Μολυσμένη συσκευασία

Απορρίψτε ως αχρησιμοποίητο προϊόν. Τα άδεια δοχεία θα πρέπει να μεταφέρονται σε εγκεκριμένο χώρο διαχείρισης απορριμμάτων για ανακύκλωση ή διάθεση. Μην επαναχρησιμοποιείτε άδεια δοχεία. Απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς, περιφερειακούς, εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς.

Κατάλοιπα προϊόντος

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και σε θερμοκρασία μεταξύ 0 °C έως 25 °C

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Δελτίο δεδομένων ασφαλείας και τεχνικό δελτίο διαθέσιμα για επαγγελματίες χρήστες κατόπιν αιτήματος.

Στην εκτίμηση κινδύνου χρησιμοποιήθηκαν AEL οξεία/μεσοπρόθεσμη/μακροπρόθεσμη17,9 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για επαγγελματίες εργαζόμενους και AEL οξεία/μεσοπρόθεσμη/μακροπρόθεσμη10,7 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα (Αναφορά αξιολόγησης προπαν-2-όλη σε PT2 - Γερμανία - Ιανουάριος 2015).

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 5

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Sirafan Speed-FR | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| Αριθμός άδειας | EU-0028425-0005 1-5 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Προπαν-2-όλη | | Δραστική Ουσία | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Εμπορική ονομασία

Sirafan Speed-FR

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0028425-0005 1-5

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Προπαν-2-όλη

Δραστική Ουσία

67-63-0

200-661-7

30,3

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.

(3)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 3.

(4)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 4.

(5)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 5.

---

| 17.2.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 50/56 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 50/56

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/365 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 16ης Φεβρουαρίου 2023

για την περάτωση της έρευνας επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων όσον αφορά τις εισαγωγές ορισμένων πλατέων προϊόντων θερμής έλασης από σίδηρο, μη κραματοποιημένο χάλυβα ή άλλο κραματοποιημένο χάλυβα καταγωγής Ουκρανίας

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1036 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2016, για την άμυνα κατά των εισαγωγών που αποτελούν αντικείμενο ντάμπινγκ εκ μέρους χωρών μη μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (1) (στο εξής: βασικός κανονισμός), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 1 και το άρθρο 11 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

1.   ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ

1.1.   Έναρξη

Έναρξη

| (1) | Ύστερα από αίτηση επανεξέτασης δυνάμει του άρθρου 11 παράγραφος 2 του βασικού κανονισμού, η Επιτροπή αποφάσισε να κινήσει έρευνα επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων αντιντάμπινγκ όσον αφορά τις εισαγωγές ορισμένων πλατέων προϊόντων θερμής έλασης από σίδηρο, μη κραματοποιημένο χάλυβα ή άλλο κραματοποιημένο χάλυβα (στο εξής: πλατέα προϊόντα θερμής έλασης) καταγωγής Ομοσπονδιακής Δημοκρατίας της Βραζιλίας (στο εξής: Βραζιλία), Ισλαμικής Δημοκρατίας του Ιράν (στο εξής: Ιράν), Ρωσικής Ομοσπονδίας (στο εξής: Ρωσία) και Ουκρανίας (στο εξής: οικείες χώρες). Η Επιτροπή δημοσίευσε ανακοίνωση για την έναρξη της διαδικασίας στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις 5 Οκτωβρίου 2022 (στο εξής: ανακοίνωση για την έναρξη της διαδικασίας) (2). |
| --- | --- |

(1)

Ύστερα από αίτηση επανεξέτασης δυνάμει του άρθρου 11 παράγραφος 2 του βασικού κανονισμού, η Επιτροπή αποφάσισε να κινήσει έρευνα επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων αντιντάμπινγκ όσον αφορά τις εισαγωγές ορισμένων πλατέων προϊόντων θερμής έλασης από σίδηρο, μη κραματοποιημένο χάλυβα ή άλλο κραματοποιημένο χάλυβα (στο εξής: πλατέα προϊόντα θερμής έλασης) καταγωγής Ομοσπονδιακής Δημοκρατίας της Βραζιλίας (στο εξής: Βραζιλία), Ισλαμικής Δημοκρατίας του Ιράν (στο εξής: Ιράν), Ρωσικής Ομοσπονδίας (στο εξής: Ρωσία) και Ουκρανίας (στο εξής: οικείες χώρες). Η Επιτροπή δημοσίευσε ανακοίνωση για την έναρξη της διαδικασίας στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις 5 Οκτωβρίου 2022 (στο εξής: ανακοίνωση για την έναρξη της διαδικασίας) (2).

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

2

| (2) | Η αίτηση για επανεξέταση υποβλήθηκε στις 4 Ιουλίου 2022 από την European Steel Association EUROFER (στο εξής: αιτούσα) για λογαριασμό του ενωσιακού κλάδου παραγωγής ορισμένων πλατέων προϊόντων θερμής έλασης από σίδηρο, μη κραματοποιημένο χάλυβα ή άλλο κραματοποιημένο χάλυβα κατά την έννοια του άρθρου 5 παράγραφος 4 του βασικού κανονισμού. |
| --- | --- |

(2)

Η αίτηση για επανεξέταση υποβλήθηκε στις 4 Ιουλίου 2022 από την European Steel Association EUROFER (στο εξής: αιτούσα) για λογαριασμό του ενωσιακού κλάδου παραγωγής ορισμένων πλατέων προϊόντων θερμής έλασης από σίδηρο, μη κραματοποιημένο χάλυβα ή άλλο κραματοποιημένο χάλυβα κατά την έννοια του άρθρου 5 παράγραφος 4 του βασικού κανονισμού.

| (3) | Η αίτηση περιείχε επαρκή αποδεικτικά στοιχεία ότι η λήξη ισχύος των μέτρων θα έχει ως πιθανό αποτέλεσμα την επανάληψη και τη συνέχιση του ντάμπινγκ και την επανάληψη της ζημίας για τον ενωσιακό κλάδο παραγωγής. |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση περιείχε επαρκή αποδεικτικά στοιχεία ότι η λήξη ισχύος των μέτρων θα έχει ως πιθανό αποτέλεσμα την επανάληψη και τη συνέχιση του ντάμπινγκ και την επανάληψη της ζημίας για τον ενωσιακό κλάδο παραγωγής.

1.2.   Ενδιαφερόμενα μέρη

Ενδιαφερόμενα μέρη

| (4) | Στην ανακοίνωση για την έναρξη της διαδικασίας, τα ενδιαφερόμενα μέρη κλήθηκαν να επικοινωνήσουν με την Επιτροπή για να συμμετάσχουν στην έρευνα. Επιπλέον, η Επιτροπή ενημέρωσε ειδικά την αιτούσα, τους γνωστούς παραγωγούς και ενώσεις παραγωγών της Ένωσης, καθώς και τις αρχές των οικείων χωρών σχετικά με την έναρξη της έρευνας επανεξέτασης και τους κάλεσε να συμμετάσχουν. |
| --- | --- |

(4)

Στην ανακοίνωση για την έναρξη της διαδικασίας, τα ενδιαφερόμενα μέρη κλήθηκαν να επικοινωνήσουν με την Επιτροπή για να συμμετάσχουν στην έρευνα. Επιπλέον, η Επιτροπή ενημέρωσε ειδικά την αιτούσα, τους γνωστούς παραγωγούς και ενώσεις παραγωγών της Ένωσης, καθώς και τις αρχές των οικείων χωρών σχετικά με την έναρξη της έρευνας επανεξέτασης και τους κάλεσε να συμμετάσχουν.

2.   ΥΠΟ ΕΡΕΥΝΑ ΠΡΟΪΟΝ

ΥΠΟ ΕΡΕΥΝΑ ΠΡΟΪΟΝ

| (5) | Το προϊόν που αποτελεί αντικείμενο της παρούσας επανεξέτασης είναι ορισμένα πλατέα προϊόντα έλασης από σίδηρο, μη κραματοποιημένο χάλυβα ή άλλο κραματοποιημένο χάλυβα, έστω και περιελιγμένα (συμπεριλαμβανομένων προϊόντων «κομμένων σε ορισμένο μήκος» και «στενών φύλλων»), που έχουν υποβληθεί απλώς σε θερμή έλαση μη επιστρωμένα ή επιχρισμένα με άλλο μέταλλο ούτε επενδυμένα (στο εξής: «HRF» ή «υπό επανεξέταση προϊόν»).
  Τα ακόλουθα προϊόντα δεν καλύπτονται από την παρούσα επανεξέταση:






  i) | προϊόντα ανοξείδωτου χάλυβα ή προϊόντα έλασης από πυριτιούχο χάλυβα με προσανατολισμένους κόκκους για ηλεκτρικές εφαρμογές, |
| --- | --- | --- |

(5)

Το προϊόν που αποτελεί αντικείμενο της παρούσας επανεξέτασης είναι ορισμένα πλατέα προϊόντα έλασης από σίδηρο, μη κραματοποιημένο χάλυβα ή άλλο κραματοποιημένο χάλυβα, έστω και περιελιγμένα (συμπεριλαμβανομένων προϊόντων «κομμένων σε ορισμένο μήκος» και «στενών φύλλων»), που έχουν υποβληθεί απλώς σε θερμή έλαση μη επιστρωμένα ή επιχρισμένα με άλλο μέταλλο ούτε επενδυμένα (στο εξής: «HRF» ή «υπό επανεξέταση προϊόν»).

Τα ακόλουθα προϊόντα δεν καλύπτονται από την παρούσα επανεξέταση:

i)

προϊόντα ανοξείδωτου χάλυβα ή προϊόντα έλασης από πυριτιούχο χάλυβα με προσανατολισμένους κόκκους για ηλεκτρικές εφαρμογές,

| ii) | προϊόντα από χάλυβα εργαλείων και προϊόντα από χάλυβα ταχείας κοπής, |
| --- | --- |

ii)

προϊόντα από χάλυβα εργαλείων και προϊόντα από χάλυβα ταχείας κοπής,

| iii) | προϊόντα μη περιελιγμένα, χωρίς ανάγλυφα σχέδια, με πάχος μεγαλύτερο από 10 mm και πλάτος τουλάχιστον 600 mm, και |
| --- | --- |

iii)

προϊόντα μη περιελιγμένα, χωρίς ανάγλυφα σχέδια, με πάχος μεγαλύτερο από 10 mm και πλάτος τουλάχιστον 600 mm, και

| iv) | προϊόντα μη περιελιγμένα, χωρίς ανάγλυφα σχέδια, με πάχος από 4,75 mm έως και 10 mm και πλάτος τουλάχιστον 2 050 mm. |
| --- | --- |

iv)

προϊόντα μη περιελιγμένα, χωρίς ανάγλυφα σχέδια, με πάχος από 4,75 mm έως και 10 mm και πλάτος τουλάχιστον 2 050 mm.

Το υπό εξέταση προϊόν υπάγεται σήμερα στους κωδικούς ΣΟ 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (κωδικός TARIC 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (κωδικός TARIC 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (κωδικοί TARIC 7226191091, 7226191095), 7226 91 91 και 7226 91 99. Οι κωδικοί ΣΟ και TARIC παρέχονται μόνο προς ενημέρωση, με την επιφύλαξη μεταγενέστερης αλλαγής στη δασμολογική κατάταξη.

3.   ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΤΗΣ ΚΑΤΑΓΓΕΛΙΑΣ

ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΤΗΣ ΚΑΤΑΓΓΕΛΙΑΣ

| (6) | Στις 23 Νοεμβρίου 2022 η αιτούσα απέσυρε την αίτησή της για έρευνα επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων όσον αφορά την Ουκρανία. |
| --- | --- |

(6)

Στις 23 Νοεμβρίου 2022 η αιτούσα απέσυρε την αίτησή της για έρευνα επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων όσον αφορά την Ουκρανία.

| (7) | Κατά την ανάκλησή της, η αιτούσα θεώρησε ότι, δεδομένων των εξελίξεων που σημειώθηκαν μετά την υποβολή της αίτησης (πρώτο τρίμηνο του 2022) και, ιδίως, μετά την έναρξη της επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων, οι συνθήκες όσον αφορά την Ουκρανία έχουν αλλάξει σε τέτοιο βαθμό ώστε δεν είναι πλέον σκόπιμο να συνεχιστεί η επανεξέταση ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων κατά των εισαγωγών πλατέων προϊόντων θερμής έλασης από την Ουκρανία. Ειδικότερα, η αιτούσα αναφέρθηκε στην καταστροφή σημαντικού μέρους της παραγωγικής ικανότητας πλατέων προϊόντων θερμής έλασης στην Ουκρανία, καθώς και των ενεργειακών υποδομών της Ουκρανίας. Η αιτούσα επισήμανε επίσης ότι η στρατιωτική σύγκρουση, ή τουλάχιστον οι συνέπειές της όσον αφορά την Ουκρανία, θα έχουν διαρκή χαρακτήρα. Ειδικότερα, η ικανότητα παραγωγής χάλυβα στην Ουκρανία δεν αναμένεται να επανέλθει σε κανονικές συνθήκες μεσοβραχυπρόθεσμα και, ως εκ τούτου, δεν είναι πιθανό οι ουκρανικές εξαγωγές πλατέων προϊόντων θερμής έλασης να μπορέσουν να συμβάλουν στην επανάληψη της ζημίας στον ενωσιακό κλάδο παραγωγής σύντομα. |
| --- | --- |

(7)

Κατά την ανάκλησή της, η αιτούσα θεώρησε ότι, δεδομένων των εξελίξεων που σημειώθηκαν μετά την υποβολή της αίτησης (πρώτο τρίμηνο του 2022) και, ιδίως, μετά την έναρξη της επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων, οι συνθήκες όσον αφορά την Ουκρανία έχουν αλλάξει σε τέτοιο βαθμό ώστε δεν είναι πλέον σκόπιμο να συνεχιστεί η επανεξέταση ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων κατά των εισαγωγών πλατέων προϊόντων θερμής έλασης από την Ουκρανία. Ειδικότερα, η αιτούσα αναφέρθηκε στην καταστροφή σημαντικού μέρους της παραγωγικής ικανότητας πλατέων προϊόντων θερμής έλασης στην Ουκρανία, καθώς και των ενεργειακών υποδομών της Ουκρανίας. Η αιτούσα επισήμανε επίσης ότι η στρατιωτική σύγκρουση, ή τουλάχιστον οι συνέπειές της όσον αφορά την Ουκρανία, θα έχουν διαρκή χαρακτήρα. Ειδικότερα, η ικανότητα παραγωγής χάλυβα στην Ουκρανία δεν αναμένεται να επανέλθει σε κανονικές συνθήκες μεσοβραχυπρόθεσμα και, ως εκ τούτου, δεν είναι πιθανό οι ουκρανικές εξαγωγές πλατέων προϊόντων θερμής έλασης να μπορέσουν να συμβάλουν στην επανάληψη της ζημίας στον ενωσιακό κλάδο παραγωγής σύντομα.

4.   ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ ΚΑΙ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ ΚΑΙ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ

| (8) | Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 του βασικού κανονισμού, η έρευνα είναι δυνατόν να περατωθεί, εκτός εάν η περάτωση αυτή δεν είναι προς το συμφέρον της Ένωσης. |
| --- | --- |

(8)

Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 του βασικού κανονισμού, η έρευνα είναι δυνατόν να περατωθεί, εκτός εάν η περάτωση αυτή δεν είναι προς το συμφέρον της Ένωσης.

| (9) | Από την έρευνα δεν προέκυψαν στοιχεία που να καταδεικνύουν ότι η περάτωση αυτή δεν θα ήταν προς το συμφέρον της Ένωσης. |
| --- | --- |

(9)

Από την έρευνα δεν προέκυψαν στοιχεία που να καταδεικνύουν ότι η περάτωση αυτή δεν θα ήταν προς το συμφέρον της Ένωσης.

| (10) | Ως εκ τούτου, η Επιτροπή έκρινε ότι η έρευνα επανεξέτασης θα πρέπει να περατωθεί όσον αφορά τις εισαγωγές από την Ουκρανία. Η Επιτροπή θα συνεχίσει την έρευνα επανεξέτασης όσον αφορά τις εισαγωγές από τη Βραζιλία, το Ιράν και τη Ρωσία. |
| --- | --- |

(10)

Ως εκ τούτου, η Επιτροπή έκρινε ότι η έρευνα επανεξέτασης θα πρέπει να περατωθεί όσον αφορά τις εισαγωγές από την Ουκρανία. Η Επιτροπή θα συνεχίσει την έρευνα επανεξέτασης όσον αφορά τις εισαγωγές από τη Βραζιλία, το Ιράν και τη Ρωσία.

| (11) | Δεδομένου ότι τα μέτρα δεν παρατείνονται όσον αφορά την Ουκρανία, οι δασμοί που έχουν εισπραχθεί από την ημερομηνία έναρξης της έρευνας επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων για εμπορεύματα που εκτελωνίστηκαν όσον αφορά τις εισαγωγές του υπό επανεξέταση προϊόντος καταγωγής Ουκρανίας επιστρέφονται, υπό την προϋπόθεση ότι θα υποβληθεί σχετικό αίτημα στις εθνικές τελωνειακές αρχές και ότι οι εν λόγω αρχές θα προβούν στην επιστροφή των δασμών σύμφωνα με την ισχύουσα τελωνειακή νομοθεσία της Ένωσης σχετικά με την επιστροφή και διαγραφή δασμών. Η Επιτροπή επισήμανε ότι, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/870 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), οι δασμοί αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές καταγωγής Ουκρανίας από την 4η Ιουνίου 2022 δεν θα πρέπει να εισπραχθούν σε καμία χρονική στιγμή. Ως εκ τούτου, στην προκειμένη περίπτωση, δεν πρέπει να επιστραφεί δασμός διότι, πριν από την ημερομηνία έναρξης της έρευνας επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων, η Ευρωπαϊκή Ένωση ανέστειλε ήδη την είσπραξη δασμών αντιντάμπινγκ στις ουκρανικές εισαγωγές, συμπεριλαμβανομένων των πλατέων προϊόντων θερμής έλασης. |
| --- | --- |

(11)

Δεδομένου ότι τα μέτρα δεν παρατείνονται όσον αφορά την Ουκρανία, οι δασμοί που έχουν εισπραχθεί από την ημερομηνία έναρξης της έρευνας επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων για εμπορεύματα που εκτελωνίστηκαν όσον αφορά τις εισαγωγές του υπό επανεξέταση προϊόντος καταγωγής Ουκρανίας επιστρέφονται, υπό την προϋπόθεση ότι θα υποβληθεί σχετικό αίτημα στις εθνικές τελωνειακές αρχές και ότι οι εν λόγω αρχές θα προβούν στην επιστροφή των δασμών σύμφωνα με την ισχύουσα τελωνειακή νομοθεσία της Ένωσης σχετικά με την επιστροφή και διαγραφή δασμών. Η Επιτροπή επισήμανε ότι, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/870 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), οι δασμοί αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές καταγωγής Ουκρανίας από την 4η Ιουνίου 2022 δεν θα πρέπει να εισπραχθούν σε καμία χρονική στιγμή. Ως εκ τούτου, στην προκειμένη περίπτωση, δεν πρέπει να επιστραφεί δασμός διότι, πριν από την ημερομηνία έναρξης της έρευνας επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων, η Ευρωπαϊκή Ένωση ανέστειλε ήδη την είσπραξη δασμών αντιντάμπινγκ στις ουκρανικές εισαγωγές, συμπεριλαμβανομένων των πλατέων προϊόντων θερμής έλασης.

3

| (12) | Στις 21 Δεκεμβρίου 2022 η Επιτροπή γνωστοποίησε σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη την πρόθεσή της να περατώσει την έρευνα επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων όσον αφορά την Ουκρανία και τους έδωσε την ευκαιρία να υποβάλουν παρατηρήσεις. |
| --- | --- |

(12)

Στις 21 Δεκεμβρίου 2022 η Επιτροπή γνωστοποίησε σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη την πρόθεσή της να περατώσει την έρευνα επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων όσον αφορά την Ουκρανία και τους έδωσε την ευκαιρία να υποβάλουν παρατηρήσεις.

| (13) | Η Επιτροπή δεν έλαβε καμία παρατήρηση που θα οδηγούσε στο συμπέρασμα ότι η εν λόγω περάτωση δεν θα ήταν προς το συμφέρον της Ένωσης. |
| --- | --- |

(13)

Η Επιτροπή δεν έλαβε καμία παρατήρηση που θα οδηγούσε στο συμπέρασμα ότι η εν λόγω περάτωση δεν θα ήταν προς το συμφέρον της Ένωσης.

| (14) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί με το άρθρο 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1036, |
| --- | --- |

(14)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί με το άρθρο 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1036,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Η έρευνα επανεξέτασης ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων αντιντάμπινγκ όσον αφορά τις εισαγωγές ορισμένων πλατέων προϊόντων θερμής έλασης από σίδηρο, μη κραματοποιημένο χάλυβα ή άλλο κραματοποιημένο χάλυβα καταγωγής Ουκρανίας περατώνεται.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 16 Φεβρουαρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 176 της 30.6.2016, σ. 21.

1

(2)  
  ΕΕ C 384 της 5.10.2022, σ. 3.

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2022/870 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2022, για τα προσωρινά μέτρα ελευθέρωσης του εμπορίου, τα οποία συμπληρώνουν τις εμπορικές παραχωρήσεις που εφαρμόζονται στα ουκρανικά προϊόντα βάσει της συμφωνίας σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Ουκρανίας, αφετέρου (ΕΕ L 152 της 3.6.2022, σ. 103).

3

---

| 17.2.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 50/59 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 50/59

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/366 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 16ης Φεβρουαρίου 2023

για την ανανέωση της έγκρισης παρασκευάσματος του Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, την έγκρισή του για διακοσμητικά πτηνά, την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 306/2013, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1020, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2276, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 787/2013 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 885/2011 (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2 και το άρθρο 13 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης, τροποποίησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης, τροποποίησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας.

| (2) | Το παρασκεύασμα του Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, με παλαιότερη ταξινομική ονομασία Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, έλαβε άδεια χρήσης για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή κοτόπουλων προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 107/2010 της Επιτροπής (2), για κοτόπουλα ωοτοκίας, πάπιες προς πάχυνση, ορτύκια, φασιανούς, πέρδικες, φραγκόκοτες, περιστέρια, χήνες προς πάχυνση και στρουθοκαμήλους με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 885/2011 της Επιτροπής (3), για απογαλακτισμένα χοιρίδια και απογαλακτισμένα ζώα της οικογένειας των συϊδών εκτός του είδους Sus scrofa domesticus με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013 της Επιτροπής (4), για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013 της Επιτροπής (5), για όρνιθες ωοπαραγωγής και μικρά είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020 της Επιτροπής (6) και για χοιρομητέρες με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2276 της Επιτροπής (7). |
| --- | --- |

(2)

Το παρασκεύασμα του Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, με παλαιότερη ταξινομική ονομασία Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, έλαβε άδεια χρήσης για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή κοτόπουλων προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 107/2010 της Επιτροπής (2), για κοτόπουλα ωοτοκίας, πάπιες προς πάχυνση, ορτύκια, φασιανούς, πέρδικες, φραγκόκοτες, περιστέρια, χήνες προς πάχυνση και στρουθοκαμήλους με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 885/2011 της Επιτροπής (3), για απογαλακτισμένα χοιρίδια και απογαλακτισμένα ζώα της οικογένειας των συϊδών εκτός του είδους Sus scrofa domesticus με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013 της Επιτροπής (4), για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013 της Επιτροπής (5), για όρνιθες ωοπαραγωγής και μικρά είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020 της Επιτροπής (6) και για χοιρομητέρες με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2276 της Επιτροπής (7).

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης του παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης της ελάχιστης συγκέντρωσης του δραστικού παράγοντα στο παρασκεύασμα. Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε άλλη αίτηση για νέα χρήση του παρασκευάσματος σε διακοσμητικά πτηνά, αθλητικά πτηνά και πτερωτά θηράματα. Με τις αιτήσεις αυτές ζητήθηκε η ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» και συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 και το άρθρο 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού αντίστοιχα. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης του παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης της ελάχιστης συγκέντρωσης του δραστικού παράγοντα στο παρασκεύασμα. Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε άλλη αίτηση για νέα χρήση του παρασκευάσματος σε διακοσμητικά πτηνά, αθλητικά πτηνά και πτερωτά θηράματα. Με τις αιτήσεις αυτές ζητήθηκε η ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» και συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 και το άρθρο 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού αντίστοιχα.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των όρων χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, όπως ορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013, στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013, στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020 και στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2276, σε σχέση με την αλλαγή της ονομασίας της πρόσθετης ύλης από Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 σε Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, όσον αφορά την ταξινόμηση του στελέχους. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά στοιχεία που υποστηρίζουν το αίτημα αλλαγής, όπως απαιτείται από το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των όρων χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, όπως ορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013, στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013, στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020 και στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2276, σε σχέση με την αλλαγή της ονομασίας της πρόσθετης ύλης από Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 σε Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, όσον αφορά την ταξινόμηση του στελέχους. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά στοιχεία που υποστηρίζουν το αίτημα αλλαγής, όπως απαιτείται από το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 (8), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το παρασκεύασμα Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 παραμένει ασφαλές για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και τα μικρά είδη πουλερικών (εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή) (9), τους καταναλωτές και το περιβάλλον, λαμβανομένης ιδίως υπόψη της τροποποίησης της ελάχιστης συγκέντρωσης του δραστικού παράγοντα στο παρασκεύασμα. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τους οφθαλμούς και δεν είναι ευαισθητοποιητικό του δέρματος. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλη για διακοσμητικά, αθλητικά και πτερωτά θηράματα. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. |
| --- | --- |

(5)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 (8), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το παρασκεύασμα Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 παραμένει ασφαλές για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και τα μικρά είδη πουλερικών (εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή) (9), τους καταναλωτές και το περιβάλλον, λαμβανομένης ιδίως υπόψη της τροποποίησης της ελάχιστης συγκέντρωσης του δραστικού παράγοντα στο παρασκεύασμα. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τους οφθαλμούς και δεν είναι ευαισθητοποιητικό του δέρματος. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλη για διακοσμητικά, αθλητικά και πτερωτά θηράματα. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.

| (6) | Στη γνώμη που εξέδωσε στις 23 Μαρτίου 2022 (10), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να καταχωριστεί ταξινομικά ως Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το εν λόγω παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα ή τα μάτια ούτε ευαισθητοποιητικό για το δέρμα, αλλά θα πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητικό για το αναπνευστικό σύστημα. |
| --- | --- |

(6)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 23 Μαρτίου 2022 (10), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να καταχωριστεί ταξινομικά ως Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το εν λόγω παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα ή τα μάτια ούτε ευαισθητοποιητικό για το δέρμα, αλλά θα πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητικό για το αναπνευστικό σύστημα.

| (7) | Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (11), το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν κατά την προηγούμενη αξιολόγηση ισχύουν για τις τρέχουσες αιτήσεις. |
| --- | --- |

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (11), το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν κατά την προηγούμενη αξιολόγηση ισχύουν για τις τρέχουσες αιτήσεις.

| (8) | Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος του Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Όσον αφορά τις πάπιες προς πάχυνση, τα ορτύκια, τους φασιανούς, τις πέρδικες, τις φραγκόκοτες, τα περιστέρια, τις χήνες προς πάχυνση και τις στρουθοκάμηλους, τα πτερωτά θηράματα και τα αθλητικά πτηνά θα πρέπει να θεωρούνται μικρά είδη πουλερικών και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο πεδίο εφαρμογής της ανανέωσης της άδειας. Συνεπώς, η έγκριση της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να ανανεωθεί για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και τα μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, και η χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να εγκριθεί για διακοσμητικά πτηνά. |
| --- | --- |

(8)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος του Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Όσον αφορά τις πάπιες προς πάχυνση, τα ορτύκια, τους φασιανούς, τις πέρδικες, τις φραγκόκοτες, τα περιστέρια, τις χήνες προς πάχυνση και τις στρουθοκάμηλους, τα πτερωτά θηράματα και τα αθλητικά πτηνά θα πρέπει να θεωρούνται μικρά είδη πουλερικών και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο πεδίο εφαρμογής της ανανέωσης της άδειας. Συνεπώς, η έγκριση της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να ανανεωθεί για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και τα μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, και η χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να εγκριθεί για διακοσμητικά πτηνά.

| (9) | Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Τα εν λόγω μέτρα προστασίας θα πρέπει να συμμορφώνονται με τη νομοθεσία της Ένωσης σχετικά με τις απαιτήσεις για την ασφάλεια των εργαζομένων. |
| --- | --- |

(9)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Τα εν λόγω μέτρα προστασίας θα πρέπει να συμμορφώνονται με τη νομοθεσία της Ένωσης σχετικά με τις απαιτήσεις για την ασφάλεια των εργαζομένων.

| (10) | Η ονομασία της πρόσθετης ύλης θα πρέπει να καταχωριστεί ταξινομικά ως Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 306/2013, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 787/2013, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1020 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2276 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως. |
| --- | --- |

(10)

Η ονομασία της πρόσθετης ύλης θα πρέπει να καταχωριστεί ταξινομικά ως Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 306/2013, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 787/2013, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1020 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2276 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως.

| (11) | Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 885/2011 θα πρέπει να καταργηθούν. |
| --- | --- |

(11)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 885/2011 θα πρέπει να καταργηθούν.

| (12) | Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους της άδειας παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε να προετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την ανανέωση της άδειας και από την αλλαγή της ονομασίας της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

(12)

Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους της άδειας παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε να προετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την ανανέωση της άδειας και από την αλλαγή της ονομασίας της πρόσθετης ύλης.

| (13) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(13)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ανανέωση της άδειας

Η έγκριση του παρασκευάσματος που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» ανανεώνεται για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, υπό τους όρους που προβλέπονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Άδεια

Ανανεώνεται η άδεια του παρασκευάσματος που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» για διακοσμητικά πτηνά, υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 3

Τροποποιήσεις στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 306/2013 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
| --- | --- |

1)

στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»·

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
| --- | --- |

2)

στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»·

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737». |
| --- | --- |

3)

στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737».

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Άρθρο 4

Τροποποιήσεις στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 787/2013 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
| --- | --- |

1)

στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»·

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
| --- | --- |

2)

στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»·

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737». |
| --- | --- |

3)

στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737».

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Άρθρο 5

Τροποποιήσεις στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1020 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
| --- | --- |

1)

στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»·

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
| --- | --- |

2)

στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»·

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737». |
| --- | --- |

3)

στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737».

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Άρθρο 6

Τροποποιήσεις στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2276

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2276 τροποποιείται ως εξής:

1)   στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»·

2)   στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»·

3)   στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737».

Άρθρο 7

Κατάργηση

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 885/2011 καταργούνται.

Άρθρο 8

Μεταβατικά μέτρα

1.   Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, καθώς και στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 306/2013, (ΕΕ) αριθ. 787/2013, (ΕΕ) 2015/1020 και (ΕΕ) 2017/2276, και τα προμείγματα που την περιέχουν, τα οποία έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 9 Σεπτεμβρίου 2023, σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 9 Μαρτίου 2023, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.

2.   Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 9 Μαρτίου 2024 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 9 Μαρτίου 2023, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.

Άρθρο 9

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 16 Φεβρουαρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 107/2010 της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2010, σχετικά με την έγκριση του Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 36 της 9.2.2010, σ. 1).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 885/2011 της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2011, για την έγκριση του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα ωοτοκίας, πάπιες προς πάχυνση, ορτύκια, φασιανούς, φραγκόκοτες, περιστέρια, χήνες προς πάχυνση και στρουθοκάμηλους (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 229 της 6.9.2011, σ. 3).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 306/2013 της Επιτροπής, της 2ας Απριλίου 2013, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) για απογαλακτισμένα χοιρίδια και απογαλακτισμένα ζώα της οικογένειας των συϊδών, εκτός του είδους Sus scrofa domesticus (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 91 της 3.4.2013, σ. 5).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 787/2013 της Επιτροπής, της 16ης Αυγούστου 2013, για την έγκριση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 220 της 17.8.2013, σ. 15).

5

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1020 της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 2015, για την έγκριση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής και μικρά είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 163 της 30.6.2015, σ. 22).

6

(7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2276 της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2017, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες (κάτοχος της άδειας: Κemin Europa NV) (ΕΕ L 326 της 9.12.2017, σ. 50).

7

(8)  
  EFSA Journal 2020·18(11):6280.

8

EFSA Journal

(9)  Κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή.

9

(10)  
  EFSA Journal 2022·20(4):7244.

10

EFSA Journal

(11)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2005, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς σχετικά με τις αιτήσεις αδειοδότησης για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 59 της 5.3.2005, σ. 8).

11

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία: ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων |
| 4b1823i | Kemin Europa N.V. | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 | Σύσταση πρόσθετης ύλης

  Παρασκεύασμα Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 με ελάχιστη περιεκτικότητα 8 × 1010 CFU/g | Κοτόπουλα προς πάχυνση
  Κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή
  Μικρά είδη πουλερικών εκτός από μικρά πουλερικά για ωοπαραγωγή
  Διακοσμητικά πτηνά | - | 1 × 107 | - | 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

CFU/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Σύσταση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 με ελάχιστη περιεκτικότητα 8 × 1010 CFU/g

Κοτόπουλα προς πάχυνση

Κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή

Μικρά είδη πουλερικών εκτός από μικρά πουλερικά για ωοπαραγωγή

Διακοσμητικά πτηνά

-

1 × 107

-

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Η πρόσθετη ύλη είναι συμβατή με τα ακόλουθα κοκκιδιοστατικά, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν εγκριθεί για τα σχετικά είδη: δικλαζουρίλη, δεκοκινάτη, νατριούχος σαλινομυκίνη, ναρασίνη/νικαρβαζίνη, νατριούχος λασαλοσίδη Α, εναμμώνια μαδουραμυκίνη, νατριούχος μονενσίνη, ναρασίνη ή υδροχλωρική ροβενιδίνη. |
| --- | --- |

2.

Η πρόσθετη ύλη είναι συμβατή με τα ακόλουθα κοκκιδιοστατικά, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν εγκριθεί για τα σχετικά είδη: δικλαζουρίλη, δεκοκινάτη, νατριούχος σαλινομυκίνη, ναρασίνη/νικαρβαζίνη, νατριούχος λασαλοσίδη Α, εναμμώνια μαδουραμυκίνη, νατριούχος μονενσίνη, ναρασίνη ή υδροχλωρική ροβενιδίνη.

| 3. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Αν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής. |
| --- | --- |

3.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Αν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής.

9 Μαρτίου 2033

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Βιώσιμα σπόρια Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής επίστρωσης με χρήση άγαρ τρυπτόνης-σόγιας (EN 15784)

Ταυτοποίηση: μέθοδος ηλεκτροφόρησης παλλόμενου πεδίου (PFGE) ή μέθοδοι προσδιορισμού της αλληλουχίας του DNA

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 17.2.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 50/65 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 50/65

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2023/367 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ

της 19ης Ιανουαρίου 2023

για την παράταση της θητείας της εξεταστικής επιτροπής για τη διερεύνηση της χρήσης του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Διάσκεψης των Προέδρων, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Διάσκεψης των Προέδρων,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 226 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 226 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη την απόφαση 95/167/ΕΚ, Ευρατόμ, ΕΚΑΧ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 1995, περί των λεπτομερών διατάξεων άσκησης του δικαιώματος εξέτασης των πραγμάτων από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την απόφαση 95/167/ΕΚ, Ευρατόμ, ΕΚΑΧ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 1995, περί των λεπτομερών διατάξεων άσκησης του δικαιώματος εξέτασης των πραγμάτων από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (1),

1

| — | έχοντας υπόψη την απόφαση (ΕΕ) 2022/480 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 10ης Μαρτίου 2022, σχετικά με τη σύσταση εξεταστικής επιτροπής για τη διερεύνηση της χρήσης του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης, και τον καθορισμό του αντικειμένου της έρευνας, καθώς και των αρμοδιοτήτων, της αριθμητικής σύνθεσης και της διάρκειας της θητείας της επιτροπής (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την απόφαση (ΕΕ) 2022/480 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 10ης Μαρτίου 2022, σχετικά με τη σύσταση εξεταστικής επιτροπής για τη διερεύνηση της χρήσης του λογισμικού Pegasus και αντίστοιχου κατασκοπευτικού λογισμικού παρακολούθησης, και τον καθορισμό του αντικειμένου της έρευνας, καθώς και των αρμοδιοτήτων, της αριθμητικής σύνθεσης και της διάρκειας της θητείας της επιτροπής (2),

2

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 208 παράγραφος 11 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 208 παράγραφος 11 του Κανονισμού του,

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η εξεταστική επιτροπή ζήτησε την παράταση της θητείας της προκειμένου να μπορέσει να εκπληρώσει πλήρως και προσηκόντως την εντολή της· |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η εξεταστική επιτροπή ζήτησε την παράταση της θητείας της προκειμένου να μπορέσει να εκπληρώσει πλήρως και προσηκόντως την εντολή της·

1.

αποφασίζει να παρατείνει για τρεις μήνες τη θητεία της εξεταστικής επιτροπής.

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

H Πρόεδρος

R. METSOLA

---

(1)  
  ΕΕ L 113 της 19.5.1995, σ. 1.

1

(2)  
  ΕΕ L 98 της 25.3.2022, σ. 72.

2

---