# Euroopa Liidu L 136/2023

| | ISSN 1977-0650 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | L 136 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Õigusaktid | 66. aastakäik24. mai 2023 |

ISSN 1977-0650

Euroopa Liidu

Teataja

L 136

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

66. aastakäik24. mai 2023

---

| Sisukord | | II   Muud kui seadusandlikud aktid | Lehekülg |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MÄÄRUSED |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/997, 23. mai 2023, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2021/17, millega kehtestatakse selliste muudatuste loetelu, mis ei vaja hindamist kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/6 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/998, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi ABTS-351) heakskiidu kehtivust vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  ) | 4 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/999, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  ) | 11 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1000, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai-GC-91 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  ) | 16 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1001, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  ) | 23 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1002, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiidu kehtivust vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  ) | 28 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1003, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  ) | 35 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1004, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  ) | 42 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1005, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  ) | 49 |
| | | OTSUSED |
| | * | Nõukogu otsus (EL) 2023/1006, 25. aprill 2023, millega määratakse kindlaks Euroopa Liidu nimel püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsiooni osaliste konverentsi 11. istungil võetav seisukoht seoses kõnealuse konventsiooni A lisa muutmise ettepanekutega | 55 |
| | * | Nõukogu otsus (EL) 2023/1007, 25. aprill 2023, Euroopa Liidu nimel võetava seisukoha kohta ohtlike jäätmete üle piiri viimise ja kõrvaldamise kontrolli käsitleva Baseli konventsiooni osaliste konverentsi 16. istungil seoses kõnealuse konventsiooni artiklite ja lisade teatavate muudatustega | 57 |
| | * | Nõukogu otsus (EL) 2023/1008, 15. mai 2023, millega antakse luba alustada läbirääkimisi Ecuadori Vabariigiga Euroopa Liidu ja Ecuadori Vabariigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Ecuadori ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga | 59 |
| | * | Nõukogu otsus (EL) 2023/1009, 15. mai 2023, millega antakse luba alustada läbirääkimisi Boliivia Paljurahvuselise Riigiga Euroopa Liidu ja Boliivia Paljurahvuselise Riigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Boliivia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga | 61 |
| | * | Nõukogu otsus (EL) 2023/1010, 15. mai 2023, millega antakse luba alustada läbirääkimisi Brasiilia Liitvabariigiga Euroopa Liidu ja Brasiilia Liitvabariigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Brasiilia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga | 63 |
| | * | Nõukogu otsus (EL) 2023/1011, 15. mai 2023, millega antakse luba alustada läbirääkimisi Mehhiko Ühendriikidega Euroopa Liidu ja Mehhiko Ühendriikide vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Mehhiko ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga | 65 |
| | * | Nõukogu otsus (EL) 2023/1012, 15. mai 2023, millega antakse luba alustada läbirääkimisi Peruu Vabariigiga Euroopa Liidu ja Peruu Vabariigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Peruu ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga | 67 |
| | * | Nõukogu otsus (EL) 2023/1013, 16. mai 2023, mis käsitleb erandit otsusest 2013/471/EL (mis käsitleb Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee liikmetele ja nende asendusliikmetele päevaraha andmist ning sõidukulude hüvitamist) ning millega tunnistatakse kehtetuks otsus (EL) 2021/1072 | 69 |
| | * | Nõukogu otsus (EL) 2023/1014, 16. mai 2023, millega nimetatakse ametisse Hispaania Kuningriigi esitatud Regioonide Komitee asendusliige | 72 |
| | * | Nõukogu otsus (ÜVJP) 2023/1015, 23. mai 2023, millega kinnitatakse Taani osalemine alalises struktureeritud koostöös ja muudetakse otsust (ÜVJP) 2017/2315, millega luuakse alaline struktureeritud koostöö ning määratakse kindlaks selles osalevate liikmesriikide nimekiri | 73 |
| | * | Komisjoni rakendusotsus (EL) 2023/1016, 22. mai 2023, millega muudetakse otsust 2002/994/EÜ, mis käsitleb teatavaid kaitsemeetmeid teatavate Hiinast pärit loomsete saaduste suhtes (
  1
  ) | 75 |
| | * | Komisjoni rakendusotsus (EL) 2023/1017, 23. mai 2023, millega muudetakse rakendusotsust (EL) 2020/1729 metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e seire osas nuumsigadel
  (teatavaks tehtud numbri C(2023) 3251 all)

   (
  1
  ) | 78 |
| | | SOOVITUSED |
| | * | Komisjoni soovitus (EL) 2023/1018, 4. mai 2023, spordi- ja muude ürituste otseülekannete internetipiraatluse vastase võitluse kohta | 83 |
| | | RAHVUSVAHELISTE LEPINGUTEGA LOODUD ORGANITE VASTU VÕETUD AKTID |
| | * | Kaubanduskomitee otsus nr 4/2023, 26. aprill 2023, mis käsitleb selle töökorda [2023/1019] | 95 |

Sisukord

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

MÄÄRUSED

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/997, 23. mai 2023, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2021/17, millega kehtestatakse selliste muudatuste loetelu, mis ei vaja hindamist kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/6 (
  1
  )

1

1

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/998, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi ABTS-351) heakskiidu kehtivust vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  )

Bacillus thuringiensis

kurstaki

1

4

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/999, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  )

Bacillus thuringiensis

israelensis

1

11

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1000, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai-GC-91 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  )

Bacillus thuringiensis

aizawai

1

16

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1001, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  )

Bacillus amyloliquefaciens

1

23

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1002, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiidu kehtivust vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  )

Bacillus thuringiensis

aizawai

1

28

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1003, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  )

Bacillus thuringiensis

kurstaki

1

35

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1004, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  )

Bacillus thuringiensis

kurstaki

1

42

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1005, 23. mai 2023, millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (
  1
  )

Bacillus thuringiensis

kurstaki

1

49

OTSUSED

*

Nõukogu otsus (EL) 2023/1006, 25. aprill 2023, millega määratakse kindlaks Euroopa Liidu nimel püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsiooni osaliste konverentsi 11. istungil võetav seisukoht seoses kõnealuse konventsiooni A lisa muutmise ettepanekutega

55

*

Nõukogu otsus (EL) 2023/1007, 25. aprill 2023, Euroopa Liidu nimel võetava seisukoha kohta ohtlike jäätmete üle piiri viimise ja kõrvaldamise kontrolli käsitleva Baseli konventsiooni osaliste konverentsi 16. istungil seoses kõnealuse konventsiooni artiklite ja lisade teatavate muudatustega

57

*

Nõukogu otsus (EL) 2023/1008, 15. mai 2023, millega antakse luba alustada läbirääkimisi Ecuadori Vabariigiga Euroopa Liidu ja Ecuadori Vabariigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Ecuadori ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga

59

*

Nõukogu otsus (EL) 2023/1009, 15. mai 2023, millega antakse luba alustada läbirääkimisi Boliivia Paljurahvuselise Riigiga Euroopa Liidu ja Boliivia Paljurahvuselise Riigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Boliivia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga

61

*

Nõukogu otsus (EL) 2023/1010, 15. mai 2023, millega antakse luba alustada läbirääkimisi Brasiilia Liitvabariigiga Euroopa Liidu ja Brasiilia Liitvabariigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Brasiilia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga

63

*

Nõukogu otsus (EL) 2023/1011, 15. mai 2023, millega antakse luba alustada läbirääkimisi Mehhiko Ühendriikidega Euroopa Liidu ja Mehhiko Ühendriikide vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Mehhiko ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga

65

*

Nõukogu otsus (EL) 2023/1012, 15. mai 2023, millega antakse luba alustada läbirääkimisi Peruu Vabariigiga Euroopa Liidu ja Peruu Vabariigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Peruu ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga

67

*

Nõukogu otsus (EL) 2023/1013, 16. mai 2023, mis käsitleb erandit otsusest 2013/471/EL (mis käsitleb Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee liikmetele ja nende asendusliikmetele päevaraha andmist ning sõidukulude hüvitamist) ning millega tunnistatakse kehtetuks otsus (EL) 2021/1072

69

*

Nõukogu otsus (EL) 2023/1014, 16. mai 2023, millega nimetatakse ametisse Hispaania Kuningriigi esitatud Regioonide Komitee asendusliige

72

*

Nõukogu otsus (ÜVJP) 2023/1015, 23. mai 2023, millega kinnitatakse Taani osalemine alalises struktureeritud koostöös ja muudetakse otsust (ÜVJP) 2017/2315, millega luuakse alaline struktureeritud koostöö ning määratakse kindlaks selles osalevate liikmesriikide nimekiri

73

*

Komisjoni rakendusotsus (EL) 2023/1016, 22. mai 2023, millega muudetakse otsust 2002/994/EÜ, mis käsitleb teatavaid kaitsemeetmeid teatavate Hiinast pärit loomsete saaduste suhtes (
  1
  )

1

75

*

Komisjoni rakendusotsus (EL) 2023/1017, 23. mai 2023, millega muudetakse rakendusotsust (EL) 2020/1729 metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e seire osas nuumsigadel
  (teatavaks tehtud numbri C(2023) 3251 all)

   (
  1
  )

Staphylococcus aureus

(teatavaks tehtud numbri C(2023) 3251 all)

1

78

SOOVITUSED

*

Komisjoni soovitus (EL) 2023/1018, 4. mai 2023, spordi- ja muude ürituste otseülekannete internetipiraatluse vastase võitluse kohta

83

RAHVUSVAHELISTE LEPINGUTEGA LOODUD ORGANITE VASTU VÕETUD AKTID

*

Kaubanduskomitee otsus nr 4/2023, 26. aprill 2023, mis käsitleb selle töökorda [2023/1019]

95

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.
  Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn. |
| --- | --- |

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

---

II Muud kui seadusandlikud aktid

MÄÄRUSED

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/1

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/997,

23. mai 2023,

millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2021/17, millega kehtestatakse selliste muudatuste loetelu, mis ei vaja hindamist kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/6

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. detsembri 2018. aasta määrust (EL) 2019/6, mis käsitleb veterinaarravimeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/82/EÜ, (1) eriti selle artikli 60 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/17 (2) on kehtestatud selliste muudatuste loetelu, mis ei vaja hindamist. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/17 (2) on kehtestatud selliste muudatuste loetelu, mis ei vaja hindamist.

| (2) | Euroopa Ravimiamet (edaspidi „ravimiamet“) ja veterinaarravimite koordineerimisrühm (edaspidi „CMDv“) soovitasid 20. detsembril 2022 komisjonil muuta rakendusmääruse (EL) 2021/17 lisa punkte B.12 ja B.24, et kajastada uusi arengusuundi. Nii ravimiamet kui ka CMDv said taotluse klassifitseerida kolm müügiloa tingimuste muudatust, mida ei olnud rakendusmääruse (EL) 2021/17 lisas loetletud ja mis ei olnud varem hindamist mittevajava muudatustena esile kerkinud. Need muudatused hõlmavad tootmisseadmeid või tootmisseadmetega seotud protsesse ning muudatusi partii vabasse ringlusse lubamise eest vastutava tootja osas. |
| --- | --- |

(2)

Euroopa Ravimiamet (edaspidi „ravimiamet“) ja veterinaarravimite koordineerimisrühm (edaspidi „CMDv“) soovitasid 20. detsembril 2022 komisjonil muuta rakendusmääruse (EL) 2021/17 lisa punkte B.12 ja B.24, et kajastada uusi arengusuundi. Nii ravimiamet kui ka CMDv said taotluse klassifitseerida kolm müügiloa tingimuste muudatust, mida ei olnud rakendusmääruse (EL) 2021/17 lisas loetletud ja mis ei olnud varem hindamist mittevajava muudatustena esile kerkinud. Need muudatused hõlmavad tootmisseadmeid või tootmisseadmetega seotud protsesse ning muudatusi partii vabasse ringlusse lubamise eest vastutava tootja osas.

| (3) | Komisjon võttis arvesse ravimiameti ja CMDv soovitusi, määruse (EL) 2019/6 artikli 60 lõikes 2 loetletud kriteeriume, samuti kõiki vajalikke tingimusi ja kõige ajakohasemaid dokumenteerimisnõudeid tagamaks, et hindamist mittevajavad uued muudatused ei tekita ohtu rahvatervisele, loomatervisele ega keskkonnale. |
| --- | --- |

(3)

Komisjon võttis arvesse ravimiameti ja CMDv soovitusi, määruse (EL) 2019/6 artikli 60 lõikes 2 loetletud kriteeriume, samuti kõiki vajalikke tingimusi ja kõige ajakohasemaid dokumenteerimisnõudeid tagamaks, et hindamist mittevajavad uued muudatused ei tekita ohtu rahvatervisele, loomatervisele ega keskkonnale.

| (4) | Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2021/17 vastavalt muuta, et lisada sellesse need uut liiki muudatused, mis praegu ei ole käesoleva rakendusmääruse lisas loetletud. |
| --- | --- |

(4)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2021/17 vastavalt muuta, et lisada sellesse need uut liiki muudatused, mis praegu ei ole käesoleva rakendusmääruse lisas loetletud.

| (5) | Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(5)

Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Rakendusmääruse (EL) 2021/17 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. mai 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 4, 7.1.2019, lk 43.

1

(2)  Komisjoni 8. jaanuari 2021. aasta rakendusmäärus (EL) 2021/17, millega kehtestatakse selliste muudatuste loetelu, mis ei vaja hindamist kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/6 (ELT L 7, 11.1.2021, lk 22).

2

---

LISA

Rakendusmääruse (EL) 2021/17 lisa punkti B muudetakse järgmiselt:

| 1) | punkti 12 lisatakse järgmine alapunkt:








  „h) | — | tootmisseadmed (kui neid on kirjeldatud toimikus), sealhulgas seadmetega seotud protsessid |
| --- | --- | --- | --- |

1)

punkti 12 lisatakse järgmine alapunkt:

„h)

—

tootmisseadmed (kui neid on kirjeldatud toimikus), sealhulgas seadmetega seotud protsessid

Muudatus ei tohi kaasa tuua muutusi tootmisprotsessis ega toote kvaliteedis.

Toimiku asjaomas(t)e osa(de) muudetud versioon(id).“

| 2) | punkt 24 asendatakse järgmisega:








  „24 | Sellise tootja asendamine või lisamine, kes vastutab järgmise eest: | Tootja või tegevuskoht on juba kaasatud liidu IT-süsteemidesse, kus säilitatakse ja esitatakse organisatsioonilisi andmeid.
  Tegevuskohal on asjakohased load ja seda inspekteeritakse nõuetekohaselt. | Toimiku asjaomas(t)e osa(de) muutmine, sealhulgas vajaduse korral tootekirjelduse muutmine.
  Pädeva isiku deklaratsioon.“ |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| a) | — | partii vabasse ringlusse lubamine, sh partii kontroll või steriilse või mittesteriilse lõpptoote katsetamine |

2)

punkt 24 asendatakse järgmisega:

„24

Sellise tootja asendamine või lisamine, kes vastutab järgmise eest:

Tootja või tegevuskoht on juba kaasatud liidu IT-süsteemidesse, kus säilitatakse ja esitatakse organisatsioonilisi andmeid.

Tegevuskohal on asjakohased load ja seda inspekteeritakse nõuetekohaselt.

Toimiku asjaomas(t)e osa(de) muutmine, sealhulgas vajaduse korral tootekirjelduse muutmine.

Pädeva isiku deklaratsioon.“

a)

—

partii vabasse ringlusse lubamine, sh partii kontroll või steriilse või mittesteriilse lõpptoote katsetamine

Muudatus ei ole kohaldatav bioloogilise või immunoloogilise ravimi korral.

Meetodid on vanast tegevuskohast uude edukalt üle viidud.

b)

| — | partii vabasse ringlusse lubamine, v.a partii kontroll või steriilse või mittesteriilse lõpptoote katsetamine |
| --- | --- |

—

partii vabasse ringlusse lubamine, v.a partii kontroll või steriilse või mittesteriilse lõpptoote katsetamine

Vähemalt üks partii kontrollimise/katsetamise kohtadest asub jätkuvalt EMPs või riigis, kus asjaomase riigi ja Euroopa Liidu vahel on sõlmitud vastavasisuline ja toimiv hea tootmistava vastastikuse tunnustamise leping, ning selles riigis ollakse suuteline toodet partiide EMPs vabasse ringlusse lubamise eesmärgil katsetama.

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/4 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/4

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/998,

23. mai 2023,

millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi ABTS-351) heakskiidu kehtivust vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi ABTS-351) nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi ABTS-351) nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikel 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikel 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

| (3) | Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi ABTS-351) heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas. |
| --- | --- |

(3)

Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi ABTS-351) heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas.

| (4) | 30. aprillil 2016 esitati komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel nimetatud artiklis sätestatud tähtajaks referentliikmesriigile Taanile ja kaasreferentliikmesriigile Madalmaadele toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 heakskiidu pikendamise taotlus. |
| --- | --- |

(4)

30. aprillil 2016 esitati komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel nimetatud artiklis sätestatud tähtajaks referentliikmesriigile Taanile ja kaasreferentliikmesriigile Madalmaadele toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 heakskiidu pikendamise taotlus.

| (5) | Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav. |
| --- | --- |

(5)

Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav.

| (6) | Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 20. juunil 2019 toiduohutusametile ja komisjonile. Referentliikmesriik teeb oma pikendamise hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 heakskiidu kehtivust. |
| --- | --- |

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 20. juunil 2019 toiduohutusametile ja komisjonile. Referentliikmesriik teeb oma pikendamise hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 heakskiidu kehtivust.

| (7) | Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks. |
| --- | --- |

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

| (8) | Toiduohutusamet esitas 27. septembril 2021 komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. |
| --- | --- |

(8)

Toiduohutusamet esitas 27. septembril 2021 komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

| (9) | Komisjon esitas vastavalt 14. oktoobril 2022 ja 25. jaanuaril 2023 pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele. |
| --- | --- |

(9)

Komisjon esitas vastavalt 14. oktoobril 2022 ja 25. jaanuaril 2023 pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele.

| (10) | Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud. |
| --- | --- |

(10)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud.

| (11) | Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
| --- | --- |

(11)

Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

| (12) | Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 heakskiitu. |
| --- | --- |

(12)

Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 heakskiitu.

| (13) | Siiski on vaja ette näha teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6. See on eelkõige asjakohane ettevaatusprintsiip tarbijate toitumisalaseks kaitsmiseks minimaalse ajavahemiku kehtestamisega toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahel, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 jäägid jäävad saagi kogumise ajal alla taseme 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(13)

Siiski on vaja ette näha teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6. See on eelkõige asjakohane ettevaatusprintsiip tarbijate toitumisalaseks kaitsmiseks minimaalse ajavahemiku kehtestamisega toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahel, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 jäägid jäävad saagi kogumise ajal alla taseme 105 CFU/g.

| (14) | Lisaks on selleks, et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 ei kahjusta inimeste tervist, vaja taotlejal esitada täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 söödavatel taimeosadel elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta ajavahemikus alates seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni asjaomane leid jääb alla taseme 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(14)

Lisaks on selleks, et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 ei kahjusta inimeste tervist, vaja taotlejal esitada täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 söödavatel taimeosadel elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta ajavahemikus alates seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni asjaomane leid jääb alla taseme 105 CFU/g.

| (15) | Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele. |
| --- | --- |

(15)

Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele.

| (16) | Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(16)

Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta.

| (17) | Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (7) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast. |
| --- | --- |

(17)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (7) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast.

| (18) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(18)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

I lisas kirjeldatud toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Seda kohaldatakse alates 1. juulist 2023.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. mai 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

1

(2)  Komisjoni 8. detsembri 2008. aasta direktiiv 2008/113/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ mitmete mikroorganismide lisamisega toimeainete hulka (ELT L 330, 9.12.2008, lk 6).

2

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

3

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

4

(5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26). See määrus on asendatud komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1740, kuid vastavalt nimetatud määruse artiklile 17 kohaldatakse seda siiski jätkuvalt nende heakskiidu pikendamise menetluste puhul, mis hõlmavad: 1) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaeg lõpeb enne 27. märtsi 2024; 2) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaega on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 kohaselt 27. märtsil 2021 või pärast seda vastu võetud määrusega pikendatud 27. märtsini 2024 või hilisema kuupäevani.

5

(6)  EFSA Journal DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6879. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.

6

(7)  Komisjoni 20. märtsi 2023 aasta rakendusmäärus (EL) 2023/689, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete Bacillus subtilis’e ((Cohn 1872) tüvi QST 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüved ABTS-1857 ja GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis’e (serotüüp H-14, tüvi AM65-52), Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüved ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 ja EG 2348), Beauveria bassiana (tüved ATCC 74040 ja GHA), klodinafopi, Cydia pomonella Granulovirus’e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, fenpüroksimaadi, fosetüüli, malatiooni, mepanipüriimi, metkonasooli, metrafenooni, pirimikarbi, püridabeeni, pürimetaniili, rimsulfurooni, spinosaadi, Trichoderma asperellum’i (varem „T. harzianum“, tüved ICC012, T25 ja TV1), Trichoderma atroviride (varem „
  T. harzianum
  “, tüvi T11), Trichoderma gamsii (varem „
  T. viride
  “, tüvi ICC080), Trichoderma harzianum’i (tüved T-22 ja ITEM 908), triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 91, 29.3.2023, lk 1
  ).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella Granulovirus

Trichoderma asperellum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

).

---

I LISA

| Üldnimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 | Ei kohaldata | Vastavad lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 esitatud ühtsete põhimõtete rakendamisel on nõutav, et võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine; |

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351

Ei kohaldata

Vastavad lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 esitatud ühtsete põhimõtete rakendamisel on nõutav, et võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | tootja tagatisele keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsi kohta tootmisprotsessi käigus, et tagada mikrobioloogilise saastumise piirmäärade täitmine, nagu on nimetatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2); |
| --- | --- |

—

tootja tagatisele keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsi kohta tootmisprotsessi käigus, et tagada mikrobioloogilise saastumise piirmäärade täitmine, nagu on nimetatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2);

Kasutustingimused hõlmavad järgmisi meetmeid riskide vähendamiseks.

| — | Toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahele jäetakse ajavahemik vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 mõõdetud või eeldatavad jäägid jäävad saagi kogumise ajal alla taseme 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahele jäetakse ajavahemik vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 mõõdetud või eeldatavad jäägid jäävad saagi kogumise ajal alla taseme 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile täiendavat teavet seoses järgmisega:

| — | andmed vähemalt ühe tüüpilise söödava põllukultuuri (st kapsa ja tomatite) puhul Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta taimede söödavatel osadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni avastatud sisaldus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide säilivuse kohta proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel. Taotleja peab esitama punktis 1 osutatud teabe hiljemalt 13. detsembriks 2025. |
| --- | --- |

—

andmed vähemalt ühe tüüpilise söödava põllukultuuri (st kapsa ja tomatite) puhul Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta taimede söödavatel osadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni avastatud sisaldus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide säilivuse kohta proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel. Taotleja peab esitama punktis 1 osutatud teabe hiljemalt 13. detsembriks 2025.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)

---

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

| 1) | A osast jäetakse välja kanne nr 195; |
| --- | --- |

1)

A osast jäetakse välja kanne nr 195;

| 2) | B osasse lisatakse järgmine kanne:











  Number | Üldnimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „162 | Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 | Ei kohaldata | Vastavad lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 esitatud ühtsete põhimõtete rakendamisel on nõutav, et võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine; |

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

Number

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

„162

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351

Ei kohaldata

Vastavad lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 esitatud ühtsete põhimõtete rakendamisel on nõutav, et võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | tootja tagatisele keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsi kohta tootmisprotsessi käigus, et tagada mikrobioloogilise saastumise piirmäärade täitmine, nagu on nimetatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2); |
| --- | --- |

—

tootja tagatisele keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsi kohta tootmisprotsessi käigus, et tagada mikrobioloogilise saastumise piirmäärade täitmine, nagu on nimetatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2);

Kasutustingimused hõlmavad järgmisi meetmeid riskide vähendamiseks.

| — | Toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahele jäetakse ajavahemik vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 mõõdetud või eeldatavad jäägid jäävad vastavalt toiduohutusameti soovitusele alla taseme 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahele jäetakse ajavahemik vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 mõõdetud või eeldatavad jäägid jäävad vastavalt toiduohutusameti soovitusele alla taseme 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile täiendavat teavet seoses järgmisega:

| — | andmed vähemalt ühe tüüpilise söödava põllukultuuri (st kapsa ja tomatite) puhul Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta taimede söödavatel osadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni avastatud sisaldus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide säilivuse kohta proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Taotleja ja referentliikmesriik lepivad kasutatavates asjakohastes meetodites ja protokollides kokku hiljemalt 13. detsembriks 2025. |
| --- | --- |

—

andmed vähemalt ühe tüüpilise söödava põllukultuuri (st kapsa ja tomatite) puhul Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta taimede söödavatel osadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni avastatud sisaldus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide säilivuse kohta proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Taotleja ja referentliikmesriik lepivad kasutatavates asjakohastes meetodites ja protokollides kokku hiljemalt 13. detsembriks 2025.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)“

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/11 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/11

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/999,

23. mai 2023,

millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (tüvi AM65-52) nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (tüvi AM65-52) nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

| (3) | Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas. |
| --- | --- |

(3)

Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas.

| (4) | Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati 27. aprillil 2016 samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Rootsile ja kaasreferentliikmesriigile Hispaaniale taotlus pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiitu. |
| --- | --- |

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati 27. aprillil 2016 samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Rootsile ja kaasreferentliikmesriigile Hispaaniale taotlus pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiitu.

| (5) | Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav. |
| --- | --- |

(5)

Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav.

| (6) | Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 27. juulil 2018 toiduohutusametile ja komisjonile. Pikendamise hindamisaruande kavandis teeb referentliikmesriik ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiitu. |
| --- | --- |

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 27. juulil 2018 toiduohutusametile ja komisjonile. Pikendamise hindamisaruande kavandis teeb referentliikmesriik ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiitu.

| (7) | Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks. |
| --- | --- |

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

| (8) | 12. novembril 2020 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (tüvi AM65-52) vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. |
| --- | --- |

(8)

12. novembril 2020 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (tüvi AM65-52) vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

| (9) | Komisjon esitas Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele vastavalt 19. mail 2021 ja 25. jaanuaril 2023. |
| --- | --- |

(9)

Komisjon esitas Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele vastavalt 19. mail 2021 ja 25. jaanuaril 2023.

| (10) | Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (7) artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud. |
| --- | --- |

(10)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (7) artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud.

| (11) | Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
| --- | --- |

(11)

Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

| (12) | Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiitu. |
| --- | --- |

(12)

Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiitu.

| (13) | Siiski on vaja sätestada teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6, kui taotletakse luba kasutada toimeainet söödavate kultuuride puhul. Tarbijate toitumisalase kaitse seisukohast on ettevaatusprintsiibist lähtuvalt eelkõige asjakohane nõuda, et kui liikmesriigid hindavad loataotlusi, mis käsitlevad Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavate toodete kasutamist söödavate kultuuride puhul, kehtestaksid nad minimaalse ajavahemiku kõnealuste toodete kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel. |
| --- | --- |

(13)

Siiski on vaja sätestada teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6, kui taotletakse luba kasutada toimeainet söödavate kultuuride puhul. Tarbijate toitumisalase kaitse seisukohast on ettevaatusprintsiibist lähtuvalt eelkõige asjakohane nõuda, et kui liikmesriigid hindavad loataotlusi, mis käsitlevad Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavate toodete kasutamist söödavate kultuuride puhul, kehtestaksid nad minimaalse ajavahemiku kõnealuste toodete kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel.

| (14) | Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele. |
| --- | --- |

(14)

Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele.

| (15) | Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(15)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

| (16) | Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (8) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast. |
| --- | --- |

(16)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (8) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast.

| (17) | Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(17)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

I lisas kirjeldatud toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Bacillus thuringiensis

israelensis

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Seda kohaldatakse alates 1. juulist 2023.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. mai 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

1

(2)  Komisjoni 8. detsembri 2008. aasta direktiiv 2008/113/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ mitmete mikroorganismide lisamisega toimeainete hulka (ELT L 330, 9.12.2008, lk 6).

2

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

3

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

4

(5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

5

(6)  EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance B. thuringiensis subsp. israelensis strain AM65-52“ („Järeldused toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta“), EFSA Journal, 2020, DOI: 10.2903/j.efsa.2020.6317.

6

B. thuringiensis

israelensis

Bacillus thuringiensis

israelensis

(7)  See määrus on asendatud määrusega (EL) 2020/1740, ent seda kohaldatakse siiski jätkuvalt nende heakskiidu pikendamise menetluste puhul, mis hõlmavad: 1) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaeg lõpeb enne 27. märtsi 2024; 2) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaega on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 kohaselt 27. märtsil 2021 või pärast seda vastu võetud määrusega pikendatud 27. märtsini 2024 või hilisema kuupäevani.

7

(8)  Komisjoni 20. märtsi 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/689, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete Bacillus subtilis’e ((Cohn 1872) tüvi QST 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüved ABTS-1857 ja GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis’e (serotüüp H-14, tüvi AM65-52), Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüved ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 ja EG 2348), Beauveria bassiana (tüved ATCC 74040 ja GHA), klodinafopi, Cydia pomonella Granulovirus’e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, fenpüroksimaadi, fosetüüli, malatiooni, mepanipüriimi, metkonasooli, metrafenooni, pirimikarbi, püridabeeni, pürimetaniili, rimsulfurooni, spinosaadi, Trichoderma asperellum’i (varem „
  T. harzianum
  “, tüved ICC012, T25 ja TV1), Trichoderma atroviride (varem „
  T. harzianum
  “, tüvi T11), Trichoderma gamsii (varem „
  T. viride
  “, tüvi ICC080), Trichoderma harzianum’i (tüved T-22 ja ITEM 908), triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 91, 29.3.2023, lk 1).

8

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella Granulovirus

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

I LISA

| Üldnimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (tüvi AM65-52)
  Kultuuride kogu nr ATCC 1276 | Ei kohaldata | Olulised lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, pidades silmas, et mikroorganismid iseenesest võivad tekitada ülitundlikkust; |

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (tüvi AM65-52)

Kultuuride kogu nr ATCC 1276

Ei kohaldata

Olulised lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, pidades silmas, et mikroorganismid iseenesest võivad tekitada ülitundlikkust;

| — | tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsi, et tagada vastavus mikrobioloogilise saaste piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2); |
| --- | --- |

—

tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsi, et tagada vastavus mikrobioloogilise saaste piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2);

| — | looduslike tolmeldajate ja veeorganismide (nt Diptera taksoni veeselgrootud) kaitsele, kui toimeainet kasutatakse avamaal. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette konkreetsed riskivähendamismeetmed. |
| --- | --- |

—

looduslike tolmeldajate ja veeorganismide (nt Diptera taksoni veeselgrootud) kaitsele, kui toimeainet kasutatakse avamaal. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette konkreetsed riskivähendamismeetmed.

Vajaduse korral peavad kasutustingimused hõlmama järgmisi riskivähendamismeetmeid:

| — | asjakohased isikukaitsevahendid käitlejatele, kes kasutavad Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavaid tooteid; |
| --- | --- |

—

asjakohased isikukaitsevahendid käitlejatele, kes kasutavad Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavaid tooteid;

| — | Kui luba antakse kasutamiseks söödavatel kultuuridel, peab Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele jääma vähemalt kolm päeva, välja arvatud juhul, kui toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus koristamisel on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Kui luba antakse kasutamiseks söödavatel kultuuridel, peab Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele jääma vähemalt kolm päeva, välja arvatud juhul, kui toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus koristamisel on alla 105 CFU/g.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)

---

II LISA

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

| 1) | A osast jäetakse välja kanne 194 Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) kohta; |
| --- | --- |

1)

A osast jäetakse välja kanne 194 Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) kohta;

| 2) | B osasse lisatakse järgmine kanne:











  Number | Tavanimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „161 | Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (tüvi AM65-52)
  Kultuuride kogu nr ATCC 1276 | Ei kohaldata | Olulised lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, pidades silmas, et mikroorganismid iseenesest võivad tekitada ülitundlikkust; |

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

Number

Tavanimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

„161

Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (tüvi AM65-52)

Kultuuride kogu nr ATCC 1276

Ei kohaldata

Olulised lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, pidades silmas, et mikroorganismid iseenesest võivad tekitada ülitundlikkust;

| — | tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsi, et tagada vastavus mikrobioloogilise saaste piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2); |
| --- | --- |

—

tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsi, et tagada vastavus mikrobioloogilise saaste piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2);

| — | looduslike tolmeldajate ja veeorganismide (nt Diptera taksoni veeselgrootud) kaitsele, kui toimeainet kasutatakse avamaal. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette konkreetsed riskivähendamismeetmed. |
| --- | --- |

—

looduslike tolmeldajate ja veeorganismide (nt Diptera taksoni veeselgrootud) kaitsele, kui toimeainet kasutatakse avamaal. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette konkreetsed riskivähendamismeetmed.

Vajaduse korral peavad kasutustingimused hõlmama järgmisi riskivähendamismeetmeid:

| — | asjakohased isikukaitsevahendid käitlejatele, kes kasutavad Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavaid tooteid; |
| --- | --- |

—

asjakohased isikukaitsevahendid käitlejatele, kes kasutavad Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavaid tooteid;

| — | Kui luba antakse kasutamiseks söödavatel kultuuridel, peab Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele jääma vähemalt kolm päeva, välja arvatud juhul, kui toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus koristamisel on alla 105 CFU/g.“ |
| --- | --- |

—

Kui luba antakse kasutamiseks söödavatel kultuuridel, peab Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’t (tüvi AM65-52) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele jääma vähemalt kolm päeva, välja arvatud juhul, kui toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. israelensis’e (tüvi AM65-52) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus koristamisel on alla 105 CFU/g.“

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/16 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/16

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1000,

23. mai 2023,

millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai-GC-91 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) lisati nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse kanne toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiitmise kohta. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) lisati nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse kanne toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiitmise kohta.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

| (3) | Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiit, nagu on esitatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 15. augustil 2024. |
| --- | --- |

(3)

Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiit, nagu on esitatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 15. augustil 2024.

| (4) | Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati 29. aprillil 2016 samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Madalmaadele ja kaasreferentliikmesriigile Saksamaale taotlus pikendada toimeaine Bacillus-thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiitu. |
| --- | --- |

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati 29. aprillil 2016 samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Madalmaadele ja kaasreferentliikmesriigile Saksamaale taotlus pikendada toimeaine Bacillus-thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiitu.

| (5) | Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ka rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav. |
| --- | --- |

(5)

Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ka rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav.

| (6) | Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 31. juulil 2018 toiduohutusametile ja komisjonile. Referentliikmesriik tegi pikendamise hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai (tüvi GC-91) heakskiitu. |
| --- | --- |

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 31. juulil 2018 toiduohutusametile ja komisjonile. Referentliikmesriik tegi pikendamise hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai (tüvi GC-91) heakskiitu.

| (7) | Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning saatis laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks. |
| --- | --- |

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning saatis laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

| (8) | Toiduohutusamet esitas 30. septembril 2020 komisjonile oma järeldused, (6)milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. |
| --- | --- |

(8)

Toiduohutusamet esitas 30. septembril 2020 komisjonile oma järeldused, (6)milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

| (9) | Komisjon esitas alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiitmisega seotud pikendamisaruande 19. mail 2021 ja käesoleva määruse eelnõu 25. jaanuaril 2023. |
| --- | --- |

(9)

Komisjon esitas alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiitmisega seotud pikendamisaruande 19. mail 2021 ja käesoleva määruse eelnõu 25. jaanuaril 2023.

| (10) | Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (7) artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud. |
| --- | --- |

(10)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (7) artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud.

| (11) | Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
| --- | --- |

(11)

Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

| (12) | Seepärast on asjakohane pikendada Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiitu. |
| --- | --- |

(12)

Seepärast on asjakohane pikendada Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiitu.

| (13) | Siiski on vaja ette näha teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1, loetuna koos sama määruse artikliga 6. Tarbijate toitumisalase kaitse seisukohast on ettevaatusprintsiibi põhise lähenemisviisina eelkõige asjakohane kehtestada minimaalne ajavahemik toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) jääkide tase kultuuride koristamisel on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(13)

Siiski on vaja ette näha teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1, loetuna koos sama määruse artikliga 6. Tarbijate toitumisalase kaitse seisukohast on ettevaatusprintsiibi põhise lähenemisviisina eelkõige asjakohane kehtestada minimaalne ajavahemik toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) jääkide tase kultuuride koristamisel on alla 105 CFU/g.

| (14) | Selleks et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp aizawai (tüvi GC-91) ei kahjusta inimeste tervist, peaks taotleja esitama täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates seda toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni koristuseni või selle ajani, mil toimeaine jääkide tase on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(14)

Selleks et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp aizawai (tüvi GC-91) ei kahjusta inimeste tervist, peaks taotleja esitama täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates seda toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni koristuseni või selle ajani, mil toimeaine jääkide tase on alla 105 CFU/g.

| (15) | Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu ettevõtjate ja töötajate kaitsele ning looduslike tolmeldajate kaitsele. |
| --- | --- |

(15)

Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu ettevõtjate ja töötajate kaitsele ning looduslike tolmeldajate kaitsele.

| (16) | Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(16)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

| (17) | Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (8)pikendati toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiidu lõppkuupäeva kuni 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne selle toimeaine heakskiidu kehtivusaja aegumist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast. |
| --- | --- |

(17)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (8)pikendati toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiidu lõppkuupäeva kuni 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne selle toimeaine heakskiidu kehtivusaja aegumist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast.

| (18) | Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(18)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

I lisas kirjeldatud toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Bacillus thuringiensis

aizawai

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Seda kohaldatakse alates 1. juulist 2023.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. mai 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

1

(2)  Komisjoni 8. detsembri 2008. aasta direktiiv 2008/113/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ mitmete mikroorganismide lisamisega toimeainete hulka (ELT L 330, 9.12.2008, lk 6).

2

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

3

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

4

(5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

5

(6)  EFSA (EFSA Euroopa Toiduohutusamet). „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance B. thuringiensis subsp. aizawai strain GC-91“ (Järeldus toimeaine B. thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta). EFSA Journal, 2020, DOI: 10.2903/j.efsa.2020.6293.

6

B. thuringiensis

aizawai

B. thuringiensis

aizawai

(7)  See määrus on asendatud määrusega (EL) 2020/1740, ent seda kohaldatakse siiski jätkuvalt nende heakskiidu pikendamise menetluste puhul, mis hõlmavad: 1) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaeg lõpeb enne 27. märtsi 2024; 2) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaega on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 kohaselt 27. märtsil 2021 või pärast seda vastu võetud määrusega pikendatud 27. märtsini 2024 või hilisema kuupäevani.

7

(8)  Komisjoni 20. märtsi 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/689, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete Bacillus subtilis’e ((Cohn 1872) tüvi QST 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüved ABTS-1857 ja GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis’e (serotüüp H-14, tüvi AM65-52), Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüved ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 ja EG 2348), Beauveria bassiana (tüved ATCC 74040 ja GHA), klodinafopi, Cydia pomonella Granulovirus’e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, fenpüroksimaadi, fosetüüli, malatiooni, mepanipüriimi, metkonasooli, metrafenooni, pirimikarbi, püridabeeni, pürimetaniili, rimsulfurooni, spinosaadi, Trichoderma asperellum’i (varem „
  T. harzianum
  “, tüved ICC012, T25 ja TV1), Trichoderma atroviride (varem „
  T. harzianum
  “, tüvi T11), Trichoderma gamsii (varem „
  T. viride
  “, tüvi ICC080), Trichoderma harzianum’i (tüved T-22 ja ITEM 908), triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 91, 29.3.2023, lk 1).

8

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella Granulovirus

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

I LISA

| Üldnimetus tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmise kuupäev | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bacillus thuringiensis subsp. aizawai TÜVI: GC-91 | Ei kohaldata | Vastavad lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine; |

Üldnimetus tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

Bacillus thuringiensis subsp. aizawai TÜVI: GC-91

Ei kohaldata

Vastavad lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus säilitatakse rangelt keskkonnatingimused ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2); |
| --- | --- |

—

tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus säilitatakse rangelt keskkonnatingimused ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2);

| — | looduslike tolmeldajate (eelkõige meemesilaste vastsed ja kimalased) kaitsele. Vajaduse korral nähakse kasutustingimustega ette konkreetsed riskivähendamismeetmed. |
| --- | --- |

—

looduslike tolmeldajate (eelkõige meemesilaste vastsed ja kimalased) kaitsele. Vajaduse korral nähakse kasutustingimustega ette konkreetsed riskivähendamismeetmed.

Kasutustingimustega nähakse riskide vähendamiseks ette järgmised meetmed:

| — | vähemalt kahepäevase ajavahemiku kehtestamist toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) jääkide mõõdetud või hinnanguline tase koristamisel on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

vähemalt kahepäevase ajavahemiku kehtestamist toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) jääkide mõõdetud või hinnanguline tase koristamisel on alla 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile lisateabe seoses järgmisega:

| — | vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad, viinamarjad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlakstehtud jääkide tase on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel. Taotleja peab esitama nõutud teabe hiljemalt 13. detsembriks 2025. |
| --- | --- |

—

vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad, viinamarjad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlakstehtud jääkide tase on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel. Taotleja peab esitama nõutud teabe hiljemalt 13. detsembriks 2025.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)

---

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

| 1) | A osast jäetakse välja kanne nr 193, |
| --- | --- |

1)

A osast jäetakse välja kanne nr 193,

| 2) | B osasse lisatakse järgmine kanne:











  Number | Üldnimetus tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmise kuupäev | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „160 | Bacillus thuringiensis subsp. aizawai TÜVI: GC-91 | Ei kohaldata | Vastavad lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine; |

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

Number

Üldnimetus tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

„160

Bacillus thuringiensis subsp. aizawai TÜVI: GC-91

Ei kohaldata

Vastavad lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus säilitatakse rangelt keskkonnatingimused ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2); |
| --- | --- |

—

tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus säilitatakse rangelt keskkonnatingimused ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2);

| — | looduslike tolmeldajate (eelkõige meemesilaste vastsed ja kimalased) kaitsele. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette riskivähendamise erimeetmed. |
| --- | --- |

—

looduslike tolmeldajate (eelkõige meemesilaste vastsed ja kimalased) kaitsele. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette riskivähendamise erimeetmed.

Vajaduse korral hõlmavad loa väljaandmise tingimused meetmeid riskide maandamiseks:

| — | vähemalt kahepäevase ajavahemiku kehtestamist toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) jääkide mõõdetud või hinnanguline tase koristamisel on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

vähemalt kahepäevase ajavahemiku kehtestamist toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) jääkide mõõdetud või hinnanguline tase koristamisel on alla 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile lisateabe seoses järgmisega:

| — | vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad, viinamarjad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide tase on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja eoste loendamisanalüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel. Taotleja peab esitama nõutud teabe hiljemalt 13. detsembriks 2025.” |
| --- | --- |

—

vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad, viinamarjad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi GC-91) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide tase on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja eoste loendamisanalüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel. Taotleja peab esitama nõutud teabe hiljemalt 13. detsembriks 2025.”

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/23 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/23

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1001,

23. mai 2023,

millega pikendatakse toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni direktiiviga 2007/6/EÜ (2) kanti Bacillus amyloliquefaciens (tüvi QST 713) nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse nimega Bacillus subtilis (Cohn 1872) QST 713. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni direktiiviga 2007/6/EÜ (2) kanti Bacillus amyloliquefaciens (tüvi QST 713) nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse nimega Bacillus subtilis (Cohn 1872) QST 713.

| (2) | Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
| --- | --- |

(2)

Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

| (3) | Toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiit, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 15. augustil 2024. |
| --- | --- |

(3)

Toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiit, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 15. augustil 2024.

| (4) | Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Saksamaale ja kaasreferentliikmesriigile Taanile taotlus pikendada toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiitu. |
| --- | --- |

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Saksamaale ja kaasreferentliikmesriigile Taanile taotlus pikendada toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiitu.

| (5) | Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav. |
| --- | --- |

(5)

Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav.

| (6) | Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandi ning esitas selle 4. juunil 2018 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“) ja komisjonile. Referentliikmesriik tegi pikendamise hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiitu. |
| --- | --- |

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandi ning esitas selle 4. juunil 2018 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“) ja komisjonile. Referentliikmesriik tegi pikendamise hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiitu.

| (7) | Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja teistele liikmesriikidele märkuste esitamiseks kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikega 1, algatas avaliku konsultatsiooni ja edastas saadud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava kokkuvõtliku toimiku ka üldsusele kättesaadavaks. |
| --- | --- |

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja teistele liikmesriikidele märkuste esitamiseks kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikega 1, algatas avaliku konsultatsiooni ja edastas saadud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava kokkuvõtliku toimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

| (8) | 16. aprillil 2021 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused (6) selle kohta, kas Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise nõuetele. Komisjon esitas vastavalt 13. oktoobril 2022 ja 25. jaanuaril 2023 pikendamisaruande ja määruse eelnõu toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele. |
| --- | --- |

(8)

16. aprillil 2021 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused (6) selle kohta, kas Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise nõuetele. Komisjon esitas vastavalt 13. oktoobril 2022 ja 25. jaanuaril 2023 pikendamisaruande ja määruse eelnõu toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele.

| (9) | Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (7) artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud. |
| --- | --- |

(9)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (7) artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud.

| (10) | Vähemalt ühe toimeainet Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
| --- | --- |

(10)

Vähemalt ühe toimeainet Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

| (11) | Seepärast on asjakohane pikendada Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiitu. |
| --- | --- |

(11)

Seepärast on asjakohane pikendada Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiitu.

| (12) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades on kõnealuse toimeaine heakskiidu pikendamiseks vaja lisada teatavaid tingimusi. Eelkõige leiab komisjon, et Bacillus amyloliquefaciens (tüvi QST 713) on mikroorganism määruse (EÜ) nr 1107/2009 tähenduses, mille puhul tuvastati kriitiline probleem seoses mesilastega. Seetõttu on vaja ette näha konkreetsed riskivähendamismeetmed, et tagada mesilaste nõuetekohane kaitse. |
| --- | --- |

(12)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades on kõnealuse toimeaine heakskiidu pikendamiseks vaja lisada teatavaid tingimusi. Eelkõige leiab komisjon, et Bacillus amyloliquefaciens (tüvi QST 713) on mikroorganism määruse (EÜ) nr 1107/2009 tähenduses, mille puhul tuvastati kriitiline probleem seoses mesilastega. Seetõttu on vaja ette näha konkreetsed riskivähendamismeetmed, et tagada mesilaste nõuetekohane kaitse.

| (13) | Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(13)

Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta.

| (14) | Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (8) on heakskiidu kehtivusaega pikendatud kuni 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu aegumist. Kuna aga heakskiidu pikendamata jätmise kohta on otsus tehtud enne pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks hakata käesolevat määrust kohaldama niipea kui võimalik. |
| --- | --- |

(14)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (8) on heakskiidu kehtivusaega pikendatud kuni 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu aegumist. Kuna aga heakskiidu pikendamata jätmise kohta on otsus tehtud enne pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks hakata käesolevat määrust kohaldama niipea kui võimalik.

| (15) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(15)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

Käesoleva määruse I lisas kirjeldatud toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) heakskiitu pikendatakse vastavalt nimetatud lisas sätestatud tingimustele.

Bacillus amyloliquefaciens

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine ja kohaldamise alguskuupäev

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Seda kohaldatakse alates 1. juulist 2023.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõigis liikmesriikides.

Brüssel, 23. mai 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

1

(2)  Komisjoni 14. veebruari 2007. aasta direktiiv 2007/6/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ metrafenooni, Bacillus subtilis’e, spinosaadi ja tiametoksaami lisamisega toimeainete hulka (ELT L 43, 15.2.2007, lk 13).

2

Bacillus subtilis

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

3

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

4

(5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

5

(6)  Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain QST 713 (formerly Bacillus subtilis strain QST 713) (Toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) (varem nimetusega Bacillus subtilis’e tüvi QST 713) pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitlev vastastikune eksperdiarvamus): https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6381.

6

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus subtilis

Bacillus amyloliquefaciens

Bacillus subtilis

(7)  See määrus on asendatud määrusega (EL) 2020/1740, ent seda kohaldatakse siiski jätkuvalt nende heakskiidu pikendamise menetluste puhul, mis hõlmavad: 1) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaeg lõpeb enne 27. märtsi 2024; 2) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaega on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 kohaselt 27. märtsil 2021 või pärast seda vastu võetud määrusega pikendatud 27. märtsini 2024 või hilisema kuupäevani.

7

(8)  Komisjoni 20. märtsi 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/689, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete Bacillus subtilis’e ((Cohn 1872) tüvi QST 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüved ABTS-1857 ja GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis’e (serotüüp H-14, tüvi AM65-52), Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüved ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 ja EG 2348), Beauveria bassiana (tüved ATCC 74040 ja GHA), klodinafopi, Cydia pomonella Granulovirus’e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, fenpüroksimaadi, fosetüüli, malatiooni, mepanipüriimi, metkonasooli, metrafenooni, pirimikarbi, püridabeeni, pürimetaniili, rimsulfurooni, spinosaadi, Trichoderma asperellum’i (varem „
  T. harzianum
  “, tüved ICC012, T25 ja TV1), Trichoderma atroviride (varem „
  T. harzianum
  “, tüvi T11), Trichoderma gamsii (varem „
  T. viride
  “, tüvi ICC080), Trichoderma harzianum’i (tüved T-22 ja ITEM 908), triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 91, 29.3.2023, lk 1).

8

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella Granulovirus

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

I LISA

| Tavanimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmise kuupäev | Heakskiidu aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bacillus amyloliquefaciens (tüvi QST 713) | puudub | Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) nimisisaldus tehnilises tootes ja koostises on vähemalt: 1 × 1012 CFU/kg;
  maksimaalselt: 3 × 1013 CFU/kg
  Olulised lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Kui liikmesriigid lubavad pihustada Bacillus amyloliquefaciens’ist (tüvi QST 713) sisaldavaid taimekaitsevahendeid välitingimustes, peavad nad mittesihtorganite, sealhulgas mesilaste kaitse tagamiseks tegema järgmist:






  — | lubama taimekaitsevahendi kasutamist põllul üksnes väljaspool mesilaste igapäevast korjeperioodi, kui seda kasutatakse õitsvate kultuuride või õitsva umbrohu puhul; |

Tavanimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiidu aegumine

Erisätted

Bacillus amyloliquefaciens (tüvi QST 713)

puudub

Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) nimisisaldus tehnilises tootes ja koostises on vähemalt: 1 × 1012 CFU/kg;

maksimaalselt: 3 × 1013 CFU/kg

Olulised lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Kui liikmesriigid lubavad pihustada Bacillus amyloliquefaciens’ist (tüvi QST 713) sisaldavaid taimekaitsevahendeid välitingimustes, peavad nad mittesihtorganite, sealhulgas mesilaste kaitse tagamiseks tegema järgmist:

—

lubama taimekaitsevahendi kasutamist põllul üksnes väljaspool mesilaste igapäevast korjeperioodi, kui seda kasutatakse õitsvate kultuuride või õitsva umbrohu puhul;

| — | rakendama riskivähendusmeetmeid, mille eesmärk on vähendada taimekaitsevahendi triivi põllust kaugemal asuvatele aladele (nt kaaludes puhvervööndite ja triivi vähendavate pihustusotsakute kasutamist). |
| --- | --- |

—

rakendama riskivähendusmeetmeid, mille eesmärk on vähendada taimekaitsevahendi triivi põllust kaugemal asuvatele aladele (nt kaaludes puhvervööndite ja triivi vähendavate pihustusotsakute kasutamist).

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Liikmesriigid pööravad erilist tähelepanu:

| — | tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsi, et tagada vastavus mikrobioloogilise saaste piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2); |
| --- | --- |

—

tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsi, et tagada vastavus mikrobioloogilise saaste piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2);

| — | taimekaitsevahendites sisalduva kaubanduslikul eesmärgil toodetud tehnilise materjali kirjeldusele; |
| --- | --- |

—

taimekaitsevahendites sisalduva kaubanduslikul eesmärgil toodetud tehnilise materjali kirjeldusele;

| — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine. |
| --- | --- |

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine.

---

(1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)

---

II LISA

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

| 1) | A osast jäetakse välja kanne 138 Bacillus subtilis’e (Cohn 1872) tüve QST 713 kohta; |
| --- | --- |

1)

A osast jäetakse välja kanne 138 Bacillus subtilis’e (Cohn 1872) tüve QST 713 kohta;

| 2) | B osasse lisatakse järgmine kanne:











  Nr | Tavanimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmise kuupäev | Heakskiidu aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „158 | Bacillus amyloliquefaciens (tüvi QST 713) | puudub | Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) nimisisaldus tehnilises tootes ja koostises on vähemalt: 1 × 1012 CFU/kg;
  maksimaalselt: 3 × 1013 CFU/kg
  Olulised lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Kui liikmesriigid lubavad pihustada Bacillus amyloliquefaciens’ist (tüvi QST 713) sisaldavaid taimekaitsevahendeid välitingimustes, peavad nad mittesihtorganite, sealhulgas mesilaste kaitse tagamiseks tegema järgmist:






  — | lubama taimekaitsevahendi kasutamist põllul üksnes väljaspool mesilaste igapäevast korjeperioodi, kui seda kasutatakse õitsvate kultuuride või õitsva umbrohu puhul; |

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

Nr

Tavanimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiidu aegumine

Erisätted

„158

Bacillus amyloliquefaciens (tüvi QST 713)

puudub

Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) nimisisaldus tehnilises tootes ja koostises on vähemalt: 1 × 1012 CFU/kg;

maksimaalselt: 3 × 1013 CFU/kg

Olulised lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Kui liikmesriigid lubavad pihustada Bacillus amyloliquefaciens’ist (tüvi QST 713) sisaldavaid taimekaitsevahendeid välitingimustes, peavad nad mittesihtorganite, sealhulgas mesilaste kaitse tagamiseks tegema järgmist:

—

lubama taimekaitsevahendi kasutamist põllul üksnes väljaspool mesilaste igapäevast korjeperioodi, kui seda kasutatakse õitsvate kultuuride või õitsva umbrohu puhul;

| — | rakendama riskivähendusmeetmeid, mille eesmärk on vähendada taimekaitsevahendi triivi põllust kaugemal asuvatele aladele (nt kaaludes puhvervööndite ja triivi vähendavate pihustusotsakute kasutamist). |
| --- | --- |

—

rakendama riskivähendusmeetmeid, mille eesmärk on vähendada taimekaitsevahendi triivi põllust kaugemal asuvatele aladele (nt kaaludes puhvervööndite ja triivi vähendavate pihustusotsakute kasutamist).

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toimeaine Bacillus amyloliquefaciens’i (tüvi QST 713) kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Liikmesriigid pööravad erilist tähelepanu:

| — | tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsi, et tagada vastavus mikrobioloogilise saaste piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2); |
| --- | --- |

—

tootja kohustusele tagada, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsi, et tagada vastavus mikrobioloogilise saaste piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2);

| — | taimekaitsevahendites sisalduva kaubanduslikul eesmärgil toodetud tehnilise materjali kirjeldusele; |
| --- | --- |

—

taimekaitsevahendites sisalduva kaubanduslikul eesmärgil toodetud tehnilise materjali kirjeldusele;

| — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine.“ |
| --- | --- |

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine.“

---

(1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/28 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/28

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1002,

23. mai 2023,

millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiidu kehtivust vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikel 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikel 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

| (3) | Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas. |
| --- | --- |

(3)

Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas.

| (4) | 29. aprillil 2016 esitati komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel nimetatud artiklis sätestatud tähtajaks referentliikmesriigile Madalmaadele ja kaasreferentliikmesriigile Saksamaale toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiidu pikendamise taotlus. |
| --- | --- |

(4)

29. aprillil 2016 esitati komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel nimetatud artiklis sätestatud tähtajaks referentliikmesriigile Madalmaadele ja kaasreferentliikmesriigile Saksamaale toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiidu pikendamise taotlus.

| (5) | Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav. |
| --- | --- |

(5)

Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav.

| (6) | Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 11. oktoobril 2018 toiduohutusametile ja komisjonile. Referentliikmesriik teeb oma pikendamise hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiidu kehtivust. |
| --- | --- |

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 11. oktoobril 2018 toiduohutusametile ja komisjonile. Referentliikmesriik teeb oma pikendamise hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiidu kehtivust.

| (7) | Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku üldsusele kättesaadavaks. |
| --- | --- |

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku üldsusele kättesaadavaks.

| (8) | Toiduohutusamet esitas 30. septembril 2020 komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. |
| --- | --- |

(8)

Toiduohutusamet esitas 30. septembril 2020 komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

| (9) | Komisjon esitas vastavalt 19. mail 2021 ja 25. jaanuaril 2023 pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele. |
| --- | --- |

(9)

Komisjon esitas vastavalt 19. mail 2021 ja 25. jaanuaril 2023 pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele.

| (10) | Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (7) artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud. |
| --- | --- |

(10)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (7) artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud.

| (11) | Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
| --- | --- |

(11)

Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

| (12) | Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiitu. |
| --- | --- |

(12)

Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiitu.

| (13) | Siiski on vaja ette näha teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6. See on eelkõige asjakohane ettevaatusprintsiip tarbijate toitumisalaseks kaitsmiseks minimaalse ajavahemiku kehtestamisega toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahel, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) jäägid jäävad saagi kogumise ajal alla taseme 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(13)

Siiski on vaja ette näha teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6. See on eelkõige asjakohane ettevaatusprintsiip tarbijate toitumisalaseks kaitsmiseks minimaalse ajavahemiku kehtestamisega toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahel, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) jäägid jäävad saagi kogumise ajal alla taseme 105 CFU/g.

| (14) | Lisaks on selleks, et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) ei kahjusta inimeste tervist, vaja taotlejal esitada täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) söödavatel taimeosadel elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta ajavahemikus alates seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni asjaomane leid jääb alla taseme 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(14)

Lisaks on selleks, et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) ei kahjusta inimeste tervist, vaja taotlejal esitada täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) söödavatel taimeosadel elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta ajavahemikus alates seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni asjaomane leid jääb alla taseme 105 CFU/g.

| (15) | Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele ning looduslike tolmeldajate kaitsele. |
| --- | --- |

(15)

Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele ning looduslike tolmeldajate kaitsele.

| (16) | Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(16)

Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta.

| (17) | Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (8) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast. |
| --- | --- |

(17)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (8) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast.

| (18) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(18)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

I lisas kirjeldatud toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.

Bacillus thuringiensis

aizawai

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Seda kohaldatakse alates 1. juulist 2023.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. mai 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

1

(2)  Komisjoni 8. detsembri 2008. aasta direktiiv 2008/113/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ mitmete mikroorganismide lisamisega toimeainete hulka (ELT L 330, 9.12.2008, lk 6).

2

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

3

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

4

(5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

5

(6)  EFSA (Euroopa Toiduohutusamet) „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance B. thuringiensis subsp. aizawai strain ABTS-1857“ („Järeldus toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta“), EFSA Journal, 2020, DOI: 10.2903/j.efsa.2020.6294.

6

B. thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

aizawai

(7)  See määrus on asendatud määrusega (EL) 2020/1740, ent seda kohaldatakse siiski jätkuvalt nende heakskiidu pikendamise menetluste puhul, mis hõlmavad: 1) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaeg lõpeb enne 27. märtsi 2024; 2) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaega on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 kohaselt 27. märtsil 2021 või pärast seda vastu võetud määrusega pikendatud 27. märtsini 2024 või hilisema kuupäevani.

7

(8)  Komisjoni 20. märtsi 2023 aasta rakendusmäärus (EL) 2023/689, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete Bacillus subtilis’e ((Cohn 1872) tüvi QST 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüved ABTS-1857 ja GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis’e (serotüüp H-14, tüvi AM65-52), Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüved ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 ja EG 2348), Beauveria bassiana (tüved ATCC 74040 ja GHA), klodinafopi, Cydia pomonella Granulovirus’e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, fenpüroksimaadi, fosetüüli, malatiooni, mepanipüriimi, metkonasooli, metrafenooni, pirimikarbi, püridabeeni, pürimetaniili, rimsulfurooni, spinosaadi, Trichoderma asperellum’i (varem „T. harzianum“, tüved ICC012, T25 ja TV1), Trichoderma atroviride (varem „
  T. harzianum
  “, tüvi T11), Trichoderma gamsii (varem „
  T. viride
  “, tüvi ICC080), Trichoderma harzianum’i (tüved T-22 ja ITEM 908), triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 91, 29.3.2023, lk 1
  ).

8

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella Granulovirus

Trichoderma asperellum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

).

---

I LISA

| Üldnimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) | Ei kohaldata | Vastavad lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 esitatud ühtsete põhimõtete rakendamisel on nõutav, et võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine; |

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857)

Ei kohaldata

Vastavad lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 esitatud ühtsete põhimõtete rakendamisel on nõutav, et võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | tootja tagatisele keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsi kohta tootmisprotsessi käigus, et tagada mikrobioloogilise saastumise piirmäärade täitmine, nagu on nimetatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2); |
| --- | --- |

—

tootja tagatisele keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsi kohta tootmisprotsessi käigus, et tagada mikrobioloogilise saastumise piirmäärade täitmine, nagu on nimetatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2);

| — | looduslike tolmeldajate (eelkõige meemesilaste vastsete ja kimalaste) kaitsele. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette riskide vähendamise konkreetsed meetmed. |
| --- | --- |

—

looduslike tolmeldajate (eelkõige meemesilaste vastsete ja kimalaste) kaitsele. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette riskide vähendamise konkreetsed meetmed.

Kasutustingimused hõlmavad järgmisi meetmeid riskide vähendamiseks.

| — | Toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahele jäetakse ajavahemik vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) mõõdetud või eeldatavad jäägid jäävad saagi kogumise ajal alla taseme 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahele jäetakse ajavahemik vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) mõõdetud või eeldatavad jäägid jäävad saagi kogumise ajal alla taseme 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile täiendavat teavet seoses järgmisega:

| — | andmed vähemalt ühe tüüpilise söödava põllukultuuri (st paprika ja tomatite) puhul Bacillus thuringiensis subsp. aizawai tüve ABTS-1857 elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta taimede söödavatel osadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni avastatud sisaldus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide säilivuse kohta proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel. Taotleja peab esitama nõutud teabe hiljemalt 13. detsembriks 2025. |
| --- | --- |

—

andmed vähemalt ühe tüüpilise söödava põllukultuuri (st paprika ja tomatite) puhul Bacillus thuringiensis subsp. aizawai tüve ABTS-1857 elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta taimede söödavatel osadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni avastatud sisaldus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide säilivuse kohta proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel. Taotleja peab esitama nõutud teabe hiljemalt 13. detsembriks 2025.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).

---

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

| 1) | A osast jäetakse välja kanne nr 193; |
| --- | --- |

1)

A osast jäetakse välja kanne nr 193;

| 2) | B osasse lisatakse järgmine kanne:











  Number | Üldnimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus  (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „159 | Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) | Ei kohaldata | Vastavad lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 esitatud ühtsete põhimõtete rakendamisel on nõutav, et võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine; |

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

Number

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus  (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

„159

Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857)

Ei kohaldata

Vastavad lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 esitatud ühtsete põhimõtete rakendamisel on nõutav, et võetakse arvesse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette piisavate isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | tootja tagatisele keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsi kohta tootmisprotsessi käigus, et tagada mikrobioloogilise saastumise piirmäärade täitmine, nagu on nimetatud töödokumendis SANCO/12116/2012  (2); |
| --- | --- |

—

tootja tagatisele keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsi kohta tootmisprotsessi käigus, et tagada mikrobioloogilise saastumise piirmäärade täitmine, nagu on nimetatud töödokumendis SANCO/12116/2012  (2);

| — | looduslike tolmeldajate (eelkõige meemesilaste vastsete ja kimalaste) kaitsele. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette riskide vähendamise konkreetsed meetmed. |
| --- | --- |

—

looduslike tolmeldajate (eelkõige meemesilaste vastsete ja kimalaste) kaitsele. Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette riskide vähendamise konkreetsed meetmed.

Kasutustingimused hõlmavad järgmisi meetmeid riskide vähendamiseks.

| — | Toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahele jäetakse ajavahemik vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) mõõdetud või eeldatavad jäägid jäävad saagi kogumise ajal alla taseme 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskelt tarbitavate söödavate kultuuride saagi kogumise vahele jäetakse ajavahemik vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul kui Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüvi ABTS-1857) mõõdetud või eeldatavad jäägid jäävad saagi kogumise ajal alla taseme 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile täiendavat teavet seoses järgmisega:

| — | andmed vähemalt ühe tüüpilise söödava põllukultuuri (st paprika ja tomatite) puhul Bacillus thuringiensis subsp. aizawai tüve ABTS-1857 elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta taimede söödavatel osadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni avastatud sisaldus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide säilivuse kohta proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel. Taotleja peab esitama nõutud teabe hiljemalt 13. detsembriks 2025.“ |
| --- | --- |

—

andmed vähemalt ühe tüüpilise söödava põllukultuuri (st paprika ja tomatite) puhul Bacillus thuringiensis subsp. aizawai tüve ABTS-1857 elujõuliste spooride esinemise vähenemise kohta taimede söödavatel osadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamisest kuni saagi kogumiseni või kuni avastatud sisaldus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide säilivuse kohta proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel. Taotleja peab esitama nõutud teabe hiljemalt 13. detsembriks 2025.“

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/35 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/35

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1003,

23. mai 2023,

millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

| (3) | Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas. |
| --- | --- |

(3)

Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas.

| (4) | Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati 28. aprillil 2016 samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Taanile ja kaasreferentliikmesriigile Madalmaadele taotlus pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiitu. |
| --- | --- |

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati 28. aprillil 2016 samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Taanile ja kaasreferentliikmesriigile Madalmaadele taotlus pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiitu.

| (5) | Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav. |
| --- | --- |

(5)

Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav.

| (6) | Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 28. juunil 2019 toiduohutusametile ja komisjonile. Pikendamise hindamisaruande kavandis teeb referentliikmesriik ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiitu. |
| --- | --- |

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 28. juunil 2019 toiduohutusametile ja komisjonile. Pikendamise hindamisaruande kavandis teeb referentliikmesriik ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiitu.

| (7) | Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks. |
| --- | --- |

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

| (8) | 2. märtsil 2021 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. |
| --- | --- |

(8)

2. märtsil 2021 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

| (9) | Komisjon esitas Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiidu pikendamise aruande ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele vastavalt 5. juulil 2021 ja 25. jaanuaril 2023. |
| --- | --- |

(9)

Komisjon esitas Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiidu pikendamise aruande ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele vastavalt 5. juulil 2021 ja 25. jaanuaril 2023.

| (10) | Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud. |
| --- | --- |

(10)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud.

| (11) | Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
| --- | --- |

(11)

Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

| (12) | Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiitu. |
| --- | --- |

(12)

Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiitu.

| (13) | Siiski on vaja sätestada teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6. Tarbijate toitumisalase kaitse seisukohast on ettevaatusprintsiibist lähtuvalt eelkõige asjakohane kehtestada minimaalne ajavahemik toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 jääkide kogus kultuuride koristamisel on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(13)

Siiski on vaja sätestada teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6. Tarbijate toitumisalase kaitse seisukohast on ettevaatusprintsiibist lähtuvalt eelkõige asjakohane kehtestada minimaalne ajavahemik toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 jääkide kogus kultuuride koristamisel on alla 105 CFU/g.

| (14) | Selleks et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 ei kahjusta inimeste tervist, peaks taotleja esitama täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates seda toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni koristuseni või selle ajani, mil toimeaine jääkide kogus on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(14)

Selleks et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 ei kahjusta inimeste tervist, peaks taotleja esitama täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates seda toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni koristuseni või selle ajani, mil toimeaine jääkide kogus on alla 105 CFU/g.

| (15) | Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitlejate ja töötajate kaitsele. |
| --- | --- |

(15)

Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitlejate ja töötajate kaitsele.

| (16) | Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(16)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

| (17) | Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (7) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast. |
| --- | --- |

(17)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (7) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast.

| (18) | Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(18)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

I lisas kirjeldatud toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Seda kohaldatakse alates 1. juulist 2023.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. mai 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

1

(2)  Komisjoni 8. detsembri 2008. aasta direktiiv 2008/113/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ mitmete mikroorganismide lisamisega toimeainete hulka (ELT L 330, 9.12.2008, lk 6).

2

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

3

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

4

(5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26). See määrus on asendatud komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1740 (ELT L 392, 23.11.2020, lk 20), ent seda kohaldatakse vastavalt selle määruse artiklile 17 siiski jätkuvalt nende heakskiidu pikendamise menetluste puhul, mis hõlmavad: 1) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaeg lõpeb enne 27. märtsi 2024; 2) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaega on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 kohaselt 27. märtsil 2021 või pärast seda vastu võetud määrusega pikendatud 27. märtsini 2024 või hilisema kuupäevani.

5

(6)  EFSA Journal DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6495. Kättesaadav internetis aadressil www.efsa.europa.eu.

6

(7)  Komisjoni 20. märtsi 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/689, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete Bacillus subtilis’e ((Cohn 1872) tüvi QST 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüved ABTS-1857 ja GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis’e (serotüüp H-14, tüvi AM65-52), Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüved ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 ja EG 2348), Beauveria bassiana (tüved ATCC 74040 ja GHA), klodinafopi, Cydia pomonella Granulovirus’e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, fenpüroksimaadi, fosetüüli, malatiooni, mepanipüriimi, metkonasooli, metrafenooni, pirimikarbi, püridabeeni, pürimetaniili, rimsulfurooni, spinosaadi, Trichoderma asperellum’i (varem „
  T. harzianum
  “, tüved ICC012, T25 ja TV1), Trichoderma atroviride (varem „
  T. harzianum
  “, tüvi T11), Trichoderma gamsii (varem „
  T. viride
  “, tüvi ICC080), Trichoderma harzianum’i (tüved T-22 ja ITEM 908), triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 91, 29.3.2023, lk 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella Granulovirus

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

I LISA

| Üldnimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 | Ei kohaldata | Olulised lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine; |

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348

Ei kohaldata

Olulised lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012  (2). |
| --- | --- |

—

sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012  (2).

Kasutustingimused peavad hõlmama järgmisi riskivähendusmeetmeid:

| — | Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi EG2348) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi EG2348) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus koristamisel on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi EG2348) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi EG2348) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus koristamisel on alla 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile täiendavat teavet seoses järgmisega:

| — | vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja maavitsalised viliköögiviljad viljade moodustumise ajal) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi EG2348) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel 13. detsembriks 2025. |
| --- | --- |

—

vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja maavitsalised viliköögiviljad viljade moodustumise ajal) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi EG2348) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel 13. detsembriks 2025.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)

---

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

| 1) | A osast jäetakse välja kanne nr 195; |
| --- | --- |

1)

A osast jäetakse välja kanne nr 195;

| 2) | B osasse lisatakse järgmine kanne:











  Number | Tavanimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „163 | Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 | Ei kohaldata | Olulised lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine; |

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

Number

Tavanimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

„163

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348

Ei kohaldata

Olulised lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012  (2). |
| --- | --- |

—

sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012  (2).

Kasutustingimused peavad hõlmama järgmisi riskivähendusmeetmeid:

| — | Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi EG2348) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi EG2348) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus on vastavalt Euroopa Toiduohutusameti soovitusele alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi EG2348) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi EG2348) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus on vastavalt Euroopa Toiduohutusameti soovitusele alla 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile täiendavat teavet seoses järgmisega:

| — | vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja maavitsalised viliköögiviljad viljade moodustumise ajal) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi EG2348) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel 13. detsembriks 2025. |
| --- | --- |

—

vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja maavitsalised viliköögiviljad viljade moodustumise ajal) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi EG2348) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel 13. detsembriks 2025.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)“

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/42 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/42

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1004,

23. mai 2023,

millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

| (3) | Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas. |
| --- | --- |

(3)

Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas.

| (4) | Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati 30. aprillil 2016 samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Taanile ja kaasreferentliikmesriigile Madalmaadele taotlus pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiitu. |
| --- | --- |

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati 30. aprillil 2016 samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Taanile ja kaasreferentliikmesriigile Madalmaadele taotlus pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiitu.

| (5) | Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav. |
| --- | --- |

(5)

Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav.

| (6) | Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 11. jaanuaril 2019 toiduohutusametile ja komisjonile. Pikendamise hindamisaruande kavandis teeb referentliikmesriik ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiitu. |
| --- | --- |

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 11. jaanuaril 2019 toiduohutusametile ja komisjonile. Pikendamise hindamisaruande kavandis teeb referentliikmesriik ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiitu.

| (7) | Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks. |
| --- | --- |

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

| (8) | Toiduohutusamet esitas 16. septembril 2020 komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. |
| --- | --- |

(8)

Toiduohutusamet esitas 16. septembril 2020 komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

| (9) | Komisjon esitas Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiidu pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele vastavalt 19. mail 2021 ja 25. jaanuaril 2023. |
| --- | --- |

(9)

Komisjon esitas Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiidu pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele vastavalt 19. mail 2021 ja 25. jaanuaril 2023.

| (10) | Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud. |
| --- | --- |

(10)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud.

| (11) | Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
| --- | --- |

(11)

Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

| (12) | Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiitu. |
| --- | --- |

(12)

Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiitu.

| (13) | Siiski on vaja sätestada teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6. Tarbijate toitumisalase kaitse seisukohast on ettevaatusprintsiibist lähtuvalt eelkõige asjakohane kehtestada minimaalne ajavahemik toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 jääkide kogus kultuuride koristamisel on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(13)

Siiski on vaja sätestada teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6. Tarbijate toitumisalase kaitse seisukohast on ettevaatusprintsiibist lähtuvalt eelkõige asjakohane kehtestada minimaalne ajavahemik toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 jääkide kogus kultuuride koristamisel on alla 105 CFU/g.

| (14) | Selleks et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 ei kahjusta inimeste tervist, peaks taotleja esitama täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates seda toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni koristuseni või selle ajani, mil toimeaine jääkide kogus on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(14)

Selleks et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 ei kahjusta inimeste tervist, peaks taotleja esitama täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates seda toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni koristuseni või selle ajani, mil toimeaine jääkide kogus on alla 105 CFU/g.

| (15) | Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitlejate ja töötajate kaitsele. |
| --- | --- |

(15)

Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitlejate ja töötajate kaitsele.

| (16) | Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(16)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

| (17) | Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (7) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast. |
| --- | --- |

(17)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (7) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast.

| (18) | Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(18)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

I lisas kirjeldatud toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Seda kohaldatakse alates 1. juulist 2023.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. mai 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

1

(2)  Komisjoni direktiiv 2008/113/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ mitmete mikroorganismide lisamisega toimeainete hulka (ELT L 330, 9.12.2008, lk 6).

2

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

3

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

4

(5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26). See määrus on asendatud komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1740, ent seda kohaldatakse vastavalt selle määruse artiklile 17 siiski jätkuvalt nende heakskiidu pikendamise menetluste puhul, mis hõlmavad: 1) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaeg lõpeb enne 27. märtsi 2024; 2) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaega on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 kohaselt 27. märtsil 2021 või pärast seda vastu võetud määrusega pikendatud 27. märtsini 2024 või hilisema kuupäevani.

5

(6)  EFSA Journal DOI: 10.2903/j.efsa.2020.6261. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.

6

(7)  Komisjoni 20. märtsi 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/689, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete Bacillus subtilis’e ((Cohn 1872) tüvi QST 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüved ABTS-1857 ja GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis’e (serotüüp H-14, tüvi AM65-52), Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüved ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 ja EG 2348), Beauveria bassiana (tüved ATCC 74040 ja GHA), klodinafopi, Cydia pomonella Granulovirus’e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, fenpüroksimaadi, fosetüüli, malatiooni, mepanipüriimi, metkonasooli, metrafenooni, pirimikarbi, püridabeeni, pürimetaniili, rimsulfurooni, spinosaadi, Trichoderma asperellum’i (varem „
  T. harzianum
  “, tüved ICC012, T25 ja TV1), Trichoderma atroviride (varem „
  T. harzianum
  “, tüvi T11), Trichoderma gamsii (varem „
  T. viride
  “, tüvi ICC080), Trichoderma harzianum’i (tüved T-22 ja ITEM 908), triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 91, 29.3.2023, lk 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella Granulovirus

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

I LISA

| Üldnimetus,
  tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 | Ei kohaldata | Olulised lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine; |

Üldnimetus,

tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11

Ei kohaldata

Olulised lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2). |
| --- | --- |

—

sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2).

Kasutustingimused peavad hõlmama järgmisi riskivähendusmeetmeid:

| — | Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi SA-11) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-11) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus koristamisel on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi SA-11) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-11) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus koristamisel on alla 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile täiendavat teavet seoses järgmisega:

| — | vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-11) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel hiljemalt 13. detsembriks 2025. |
| --- | --- |

—

vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-11) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel hiljemalt 13. detsembriks 2025.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).

---

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

| 1) | A osast jäetakse välja kanne nr 195; |
| --- | --- |

1)

A osast jäetakse välja kanne nr 195;

| 2) | B osasse lisatakse järgmine kanne:











  „165 | Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 | Ei kohaldata | Olulised lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

„165

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11

Ei kohaldata

Olulised lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (*1). |
| --- | --- |

—

sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (*1).

Kasutustingimused peavad hõlmama järgmisi riskivähendusmeetmeid:

| — | Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi SA-11) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-11) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus on vastavalt Euroopa Toiduohutusameti soovitusele alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi SA-11) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-11) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus on vastavalt Euroopa Toiduohutusameti soovitusele alla 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile täiendavat teavet seoses järgmisega:

| — | vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-11) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel hiljemalt 13. detsembriks 2025. |
| --- | --- |

—

vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-11) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel hiljemalt 13. detsembriks 2025.

---

(*1)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)“

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/49 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/49

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1005,

23. mai 2023,

millega pikendatakse toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

| (2) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
| --- | --- |

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

| (3) | Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas. |
| --- | --- |

(3)

Toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiit aegub 15. augustil 2024, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas.

| (4) | Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati 30. aprillil 2016 samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Taanile ja kaasreferentliikmesriigile Madalmaadele taotlus pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiitu. |
| --- | --- |

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati 30. aprillil 2016 samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Taanile ja kaasreferentliikmesriigile Madalmaadele taotlus pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiitu.

| (5) | Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav. |
| --- | --- |

(5)

Taotleja esitas referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav.

| (6) | Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 2. aprillil 2019 toiduohutusametile ja komisjonile. Pikendamise hindamisaruande kavandis teeb referentliikmesriik ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiitu. |
| --- | --- |

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 2. aprillil 2019 toiduohutusametile ja komisjonile. Pikendamise hindamisaruande kavandis teeb referentliikmesriik ettepaneku pikendada Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiitu.

| (7) | Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks. |
| --- | --- |

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks, algatas avaliku konsultatsiooni ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

| (8) | Toiduohutusamet esitas 16. septembril 2020 komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. |
| --- | --- |

(8)

Toiduohutusamet esitas 16. septembril 2020 komisjonile oma järeldused, (6) milles ta märkis, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

| (9) | Komisjon esitas Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiidu pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele vastavalt 19. mail 2021 ja 25. jaanuaril 2023. |
| --- | --- |

(9)

Komisjon esitas Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiidu pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele vastavalt 19. mail 2021 ja 25. jaanuaril 2023.

| (10) | Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud. |
| --- | --- |

(10)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud.

| (11) | Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
| --- | --- |

(11)

Vähemalt ühe toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

| (12) | Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiitu. |
| --- | --- |

(12)

Seepärast on asjakohane pikendada toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiitu.

| (13) | Siiski on vaja sätestada teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6. Tarbijate toitumisalase kaitse seisukohast on ettevaatusprintsiibist lähtuvalt eelkõige asjakohane kehtestada minimaalne ajavahemik toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 jääkide kogus kultuuride koristamisel on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(13)

Siiski on vaja sätestada teatavad tingimused vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6. Tarbijate toitumisalase kaitse seisukohast on ettevaatusprintsiibist lähtuvalt eelkõige asjakohane kehtestada minimaalne ajavahemik toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahel, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 jääkide kogus kultuuride koristamisel on alla 105 CFU/g.

| (14) | Selleks et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 ei kahjusta inimeste tervist, peaks taotleja esitama täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates seda toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni koristuseni või selle ajani, mil toimeaine jääkide kogus on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

(14)

Selleks et saaks olla kindel järelduses, et Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 ei kahjusta inimeste tervist, peaks taotleja esitama täiendavad andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates seda toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni koristuseni või selle ajani, mil toimeaine jääkide kogus on alla 105 CFU/g.

| (15) | Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitlejate ja töötajate kaitsele. |
| --- | --- |

(15)

Lisaks on asjakohane nõuda, et liikmesriigid pööraksid toimeainet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 sisaldavate taimekaitsevahendite loataotluste hindamisel erilist tähelepanu käitlejate ja töötajate kaitsele.

| (16) | Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(16)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

| (17) | Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (7) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast. |
| --- | --- |

(17)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (7) pikendati Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppemist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast.

| (18) | Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(18)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

I lisas kirjeldatud toimeaine Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Seda kohaldatakse alates 1. juulist 2023.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. mai 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

1

(2)  Komisjoni 8. detsembri 2008. aasta direktiiv 2008/113/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ mitmete mikroorganismide lisamisega toimeainete hulka (ELT L 330, 9.12.2008, lk 6).

2

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

3

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

4

(5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26). See määrus on asendatud komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1740 (ELT L 392, 23.11.2020, lk 20), ent seda kohaldatakse vastavalt selle määruse artiklile 17 siiski jätkuvalt nende heakskiidu pikendamise menetluste puhul, mis hõlmavad: 1) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaeg lõpeb enne 27. märtsi 2024; 2) toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaega on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 kohaselt 27. märtsil 2021 või pärast seda vastu võetud määrusega pikendatud 27. märtsini 2024 või hilisema kuupäevani.

5

(6)  EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2020.6262. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.

6

(7)  Komisjoni 20. märtsi 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/689, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete Bacillus subtilis’e ((Cohn 1872) tüvi QST 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüved ABTS-1857 ja GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis’e (serotüüp H-14, tüvi AM65-52), Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüved ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 ja EG 2348), Beauveria bassiana (tüved ATCC 74040 ja GHA), klodinafopi, Cydia pomonella Granulovirus’e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, fenpüroksimaadi, fosetüüli, malatiooni, mepanipüriimi, metkonasooli, metrafenooni, pirimikarbi, püridabeeni, pürimetaniili, rimsulfurooni, spinosaadi, Trichoderma asperellum’i (varem „
  T. harzianum
  “, tüved ICC012, T25 ja TV1), Trichoderma atroviride (varem „
  T. harzianum
  “, tüvi T11), Trichoderma gamsii (varem „
  T. viride
  “, tüvi ICC080), Trichoderma harzianum’i (tüved T-22 ja ITEM 908), triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 91, 29.3.2023, lk 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella Granulovirus

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

I LISA

| Üldnimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 | Ei kohaldata | Olulised lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine; |

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12

Ei kohaldata

Olulised lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2). |
| --- | --- |

—

sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012 (2).

Kasutustingimused peavad hõlmama järgmisi riskivähendusmeetmeid:

| — | Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi SA-12) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-12) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus koristamisel on alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi SA-12) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt kaks päeva, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-12) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus koristamisel on alla 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile täiendavat teavet seoses järgmisega:

| — | vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-12) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel hiljemalt 13. detsembriks 2025. |
| --- | --- |

—

vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-12) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel hiljemalt 13. detsembriks 2025.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).

---

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

| 1) | A osast jäetakse välja kanne nr 195; |
| --- | --- |

1)

A osast jäetakse välja kanne nr 195;

| 2) | B osasse lisatakse järgmine kanne:











  Number | Tavanimetus, tunnuskoodid | IUPACi nimetus | Puhtus  (1) | Heakskiitmine | Heakskiitmise aegumine | Erisätted |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „166 | Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 | Ei kohaldata | Olulised lisandid puuduvad | 1. juuli 2023 | 30. juuni 2038 | Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:






  — | käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine; |

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

Number

Tavanimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus  (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

„166

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12

Ei kohaldata

Olulised lisandid puuduvad

1. juuli 2023

30. juuni 2038

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks tuleb võtta arvesse Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, mille puhul võetakse arvesse, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena, ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine;

| — | sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012  (2). |
| --- | --- |

—

sellele, et tootmisprotsessi käigus järgitakse rangelt keskkonnatingimusi ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid, et tagada vastavus mikrobioloogilise saastumise piirnormidele, nagu on osutatud töödokumendis SANCO/12116/2012  (2).

Kasutustingimused peavad hõlmama järgmisi riskivähendusmeetmeid:

| — | Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi SA-12) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt üks päev, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-12) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus on vastavalt Euroopa Toiduohutusameti soovitusele alla 105 CFU/g. |
| --- | --- |

—

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki’t (tüvi SA-12) sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamise ja värskena tarbitavate söödavate kultuuride koristamise vahele peab jääma vähemalt üks päev, välja arvatud juhul, kui Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-12) jääkide mõõdetud või hinnanguline kogus on vastavalt Euroopa Toiduohutusameti soovitusele alla 105 CFU/g.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile täiendavat teavet seoses järgmisega:

| — | vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-12) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel hiljemalt 13. detsembriks 2025. |
| --- | --- |

—

vähemalt ühe tüüpilise söödava kultuuri (st õunviljad ja tomatid) andmed Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüvi SA-12) elujõuliste spooride esinemise tiheduse vähenemise kohta söödavatel taimeosadel alates kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi kasutamise ajast kuni saagikoristuseni või kuni selle ajani, mil kindlaks tehtud jääkide kogus on alla 105 CFU/g, sealhulgas andmed mikroorganismide püsivuse kohta säilitamisel proovivõtu ja spooride loendamise analüüsi vahelisel ajal. Asjakohased kasutatavad meetodid ja protokollid lepitakse kokku taotleja ja referentliikmesriigi vahel hiljemalt 13. detsembriks 2025.

---

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.

(2)  pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).“

---

OTSUSED

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/55 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/55

---

NÕUKOGU OTSUS (EL) 2023/1006,

25. aprill 2023,

millega määratakse kindlaks Euroopa Liidu nimel püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsiooni osaliste konverentsi 11. istungil võetav seisukoht seoses kõnealuse konventsiooni A lisa muutmise ettepanekutega

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 192 lõiget 1 koostoimes artikli 218 lõikega 9,

võttes arvesse Euroopa Komisjoni ettepanekut

ning arvestades järgmist:

| (1) | Püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsioon (1) (edaspidi „konventsioon“) jõustus 17. mail 2004 ning kiideti liidu nimel heaks nõukogu otsusega 2006/507/EÜ (2). |
| --- | --- |

(1)

Püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsioon (1) (edaspidi „konventsioon“) jõustus 17. mail 2004 ning kiideti liidu nimel heaks nõukogu otsusega 2006/507/EÜ (2).

| (2) | Konventsiooni artikli 8 kohaselt võib osaliste konverents kanda kemikaale konventsiooni A, B ja/või C lisasse ning võib täpsustada nende kemikaalidega seotud kontrollimeetmeid. |
| --- | --- |

(2)

Konventsiooni artikli 8 kohaselt võib osaliste konverents kanda kemikaale konventsiooni A, B ja/või C lisasse ning võib täpsustada nende kemikaalidega seotud kontrollimeetmeid.

| (3) | Konventsiooni kohaselt loodud püsivate orgaaniliste saasteainete hindamise komitee (edaspidi „komitee“) soovitusi tuleks nõuetekohaselt arvesse võtta. |
| --- | --- |

(3)

Konventsiooni kohaselt loodud püsivate orgaaniliste saasteainete hindamise komitee (edaspidi „komitee“) soovitusi tuleks nõuetekohaselt arvesse võtta.

| (4) | Osaliste konverents võtab oma 11. istungil eeldatavasti vastu otsused täiendavate kemikaalide konventsiooni A lisasse kandmise kohta. |
| --- | --- |

(4)

Osaliste konverents võtab oma 11. istungil eeldatavasti vastu otsused täiendavate kemikaalide konventsiooni A lisasse kandmise kohta.

| (5) | Et kaitsta inimeste tervist ja keskkonda „Dechlorane Plus“-i, metoksükloori ja UV-328 edasise keskkonda sattumise eest, on vaja üleilmselt vähendada nende kemikaalide tootmist ja kasutamist või see lõpetada ning toetada nende kandmist konventsiooni asjaomastesse lisadesse. |
| --- | --- |

(5)

Et kaitsta inimeste tervist ja keskkonda „Dechlorane Plus“-i, metoksükloori ja UV-328 edasise keskkonda sattumise eest, on vaja üleilmselt vähendada nende kemikaalide tootmist ja kasutamist või see lõpetada ning toetada nende kandmist konventsiooni asjaomastesse lisadesse.

| (6) | On asjakohane määrata kindlaks liidu nimel konventsiooniosaliste konverentsil võetav seisukoht, kuna otsused on liidule siduvad või võivad otsustavalt mõjutada liidu õiguse, täpsemalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1021 (3) sisu, |
| --- | --- |

(6)

On asjakohane määrata kindlaks liidu nimel konventsiooniosaliste konverentsil võetav seisukoht, kuna otsused on liidule siduvad või võivad otsustavalt mõjutada liidu õiguse, täpsemalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1021 (3) sisu,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Seisukoht, mis võetakse liidu nimel püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsiooni osaliste konverentsi 11. istungil,, võttes nõuetekohaselt arvesse püsivate orgaaniliste saasteainete hindamise komitee (edaspidi „komitee“) asjakohaseid soovitusi, on järgmine:

| a) | toetada „Dechlorane Plus“-i kandmist A lisasse koos komitee soovitatud spetsiifiliste eranditega; |
| --- | --- |

a)

toetada „Dechlorane Plus“-i kandmist A lisasse koos komitee soovitatud spetsiifiliste eranditega;

| b) | toetada metoksükloori kandmist A lisasse ilma spetsiifiliste eranditeta; |
| --- | --- |

b)

toetada metoksükloori kandmist A lisasse ilma spetsiifiliste eranditeta;

| c) | toetada UV-328 kandmist A lisasse koos komitee soovitatud spetsiifiliste eranditega. |
| --- | --- |

c)

toetada UV-328 kandmist A lisasse koos komitee soovitatud spetsiifiliste eranditega.

Artikkel 2

Olenevalt olukorra arengust osaliste konverentsi 11. istungil võivad liidu esindajad liikmesriikidega kohapeal toimuvatel koordineerimiskoosolekutel konsulteerides kokku leppida artiklis 1 osutatud seisukoha täpsustustes ilma nõukogu täiendava otsuseta.

Artikkel 3

Käesolev otsus jõustub selle vastuvõtmise päeval.

Luxembourg, 25. aprill 2023

Nõukogu nimel

eesistuja

P. KULLGREN

---

(1)  
  ELT L 209, 31.7.2006, lk 3.

1

(2)  Nõukogu 14. oktoobri 2004. aasta otsus 2006/507/EÜ, mis käsitleb püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsiooni sõlmimist Euroopa Ühenduse nimel (ELT L 209, 31.7.2006, lk 1).

2

(3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1021 püsivate orgaaniliste saasteainete kohta (ELT L 169 25.6.2019, lk 45).

3

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/57 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/57

---

NÕUKOGU OTSUS (EL) 2023/1007,

25. aprill 2023,

Euroopa Liidu nimel võetava seisukoha kohta ohtlike jäätmete üle piiri viimise ja kõrvaldamise kontrolli käsitleva Baseli konventsiooni osaliste konverentsi 16. istungil seoses kõnealuse konventsiooni artiklite ja lisade teatavate muudatustega

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 192 lõiget 1 koostoimes artikli 218 lõikega 9,

võttes arvesse Euroopa Komisjoni ettepanekut

ning arvestades järgmist:

| (1) | Baseli konventsioon ohtlike jäätmete üle piiri viimise ja kõrvaldamise kontrolli kohta (1) (edaspidi „konventsioon“) jõustus 1992. aastal ning sõlmiti liidu nimel nõukogu otsusega 93/98/EMÜ (2). |
| --- | --- |

(1)

Baseli konventsioon ohtlike jäätmete üle piiri viimise ja kõrvaldamise kontrolli kohta (1) (edaspidi „konventsioon“) jõustus 1992. aastal ning sõlmiti liidu nimel nõukogu otsusega 93/98/EMÜ (2).

| (2) | Konventsiooni kohaselt arutab konventsiooniosaliste konverents konventsiooni ja selle lisade muudatusi ning võtab need vastavalt nõuetele vastu. |
| --- | --- |

(2)

Konventsiooni kohaselt arutab konventsiooniosaliste konverents konventsiooni ja selle lisade muudatusi ning võtab need vastavalt nõuetele vastu.

| (3) | Konventsiooniosaliste konverents arutas 2022. aasta juunis toimunud 15. istungil Venemaa Föderatsiooni poolt artikli 6 lõike 2 kohta esitatud muudatusettepanekut. Selle ettepaneku eesmärk on kehtestada sihtkohariigile 30-päevane tähtaeg jäätmesaadetisest teatajale vastamiseks ja teha veel üks, redaktsiooniline muudatus. Konventsiooniosaliste konverents otsustas lükata kõnealuse ettepaneku arutamise edasi järgmisele konventsiooniosaliste konverentsi istungile. |
| --- | --- |

(3)

Konventsiooniosaliste konverents arutas 2022. aasta juunis toimunud 15. istungil Venemaa Föderatsiooni poolt artikli 6 lõike 2 kohta esitatud muudatusettepanekut. Selle ettepaneku eesmärk on kehtestada sihtkohariigile 30-päevane tähtaeg jäätmesaadetisest teatajale vastamiseks ja teha veel üks, redaktsiooniline muudatus. Konventsiooniosaliste konverents otsustas lükata kõnealuse ettepaneku arutamise edasi järgmisele konventsiooniosaliste konverentsi istungile.

| (4) | Liidu nimel esitati ka ettepanek muuta konventsiooni IV lisa ning teatavaid II ja IX lisa kandeid ning seda ettepanekut arutati konventsiooniosaliste konverentsi 15. istungil. Ettepanekuga soovitakse muu hulgas muuta ja selgitada konventsiooni IV lisas loetletud kõrvaldamistoimingute kirjeldusi, eelkõige järgmist: lisada üldine sissejuhatus, milles selgelt eristatakse mõisteid „taaskasutamist mittevõimaldavad toimingud“ ja „taaskasutamine“; lisada pealkirjad ja sissejuhatavad tekstid, milles selgitatakse, mida mõeldakse taaskasutamist mittevõimaldavate toimingute (IV lisa A osa) ja taaskasutamistoimingute (IV lisa B osa) all; selgitada, et hõlmatud on kõik kõrvaldamistoimingud, mida tehakse või võidakse teha, olenemata nende õiguslikust seisundist ja sellest, kas neid peetakse keskkonnahoidlikuks, ning et hõlmatud on ka toimingud, mis tehakse enne muude toimingute tegemist; ajakohastada ja selgitada toimingute kirjeldusi, võttes arvesse teaduse, tehnika ja muud arengut pärast konventsiooni vastuvõtmist 1989. aastal; ning tagada üldsätete kehtestamisega, et kõik konkreetselt nimetamata toimingud on konventsiooni nõuetega hõlmatud. Konventsiooniosaliste konverents otsustas kõnealust ettepanekut järgmisel konventsiooniosaliste konverentsi istungil veel täpsemalt arutada. |
| --- | --- |

(4)

Liidu nimel esitati ka ettepanek muuta konventsiooni IV lisa ning teatavaid II ja IX lisa kandeid ning seda ettepanekut arutati konventsiooniosaliste konverentsi 15. istungil. Ettepanekuga soovitakse muu hulgas muuta ja selgitada konventsiooni IV lisas loetletud kõrvaldamistoimingute kirjeldusi, eelkõige järgmist: lisada üldine sissejuhatus, milles selgelt eristatakse mõisteid „taaskasutamist mittevõimaldavad toimingud“ ja „taaskasutamine“; lisada pealkirjad ja sissejuhatavad tekstid, milles selgitatakse, mida mõeldakse taaskasutamist mittevõimaldavate toimingute (IV lisa A osa) ja taaskasutamistoimingute (IV lisa B osa) all; selgitada, et hõlmatud on kõik kõrvaldamistoimingud, mida tehakse või võidakse teha, olenemata nende õiguslikust seisundist ja sellest, kas neid peetakse keskkonnahoidlikuks, ning et hõlmatud on ka toimingud, mis tehakse enne muude toimingute tegemist; ajakohastada ja selgitada toimingute kirjeldusi, võttes arvesse teaduse, tehnika ja muud arengut pärast konventsiooni vastuvõtmist 1989. aastal; ning tagada üldsätete kehtestamisega, et kõik konkreetselt nimetamata toimingud on konventsiooni nõuetega hõlmatud. Konventsiooniosaliste konverents otsustas kõnealust ettepanekut järgmisel konventsiooniosaliste konverentsi istungil veel täpsemalt arutada.

| (5) | Mis puudutab Venemaa Föderatsiooni esitatud muudatusettepanekut konventsiooni artikli 6 lõike 2 kohta, siis ei peaks liit seda toetama, sest need muudatused ei aitaks lahendada probleeme, mida liit peab konventsiooni eelnevalt teatatud nõusoleku menetluse toimimise puhul prioriteetseks. Lisaks on konventsiooni põhiosa muutmine pikk ja raske protsess ning sellise protsessi algatamine muudatuse tegemiseks, millel on väga väike või olematu lisaväärtus, tundub ebaproportsionaalne. |
| --- | --- |

(5)

Mis puudutab Venemaa Föderatsiooni esitatud muudatusettepanekut konventsiooni artikli 6 lõike 2 kohta, siis ei peaks liit seda toetama, sest need muudatused ei aitaks lahendada probleeme, mida liit peab konventsiooni eelnevalt teatatud nõusoleku menetluse toimimise puhul prioriteetseks. Lisaks on konventsiooni põhiosa muutmine pikk ja raske protsess ning sellise protsessi algatamine muudatuse tegemiseks, millel on väga väike või olematu lisaväärtus, tundub ebaproportsionaalne.

| (6) | Mis puudutab ettepanekut muuta IV lisa ning teatavaid II ja IX lisa kandeid, siis peaks liit jätkuvalt toetama selle vastuvõtmist. Kõnealuse ettepaneku suhtes konsensuse saavutamiseks võiks liit olla paindlik, eelkõige selliste kavandatavate meetmete osas, mille vastuvõtmist konventsiooniosaliste konverentsi 16. istungil tõenäoliselt ei toetata piisaval määral. See hõlmab näiteks arutelu edasilükkamist vastuolulistel teemadel (nt korduskasutamiseks ettevalmistamine ja üldsätete alla kuuluvad toimingud), kokkuleppe saavutamist ettepaneku ülejäänud aspektides ja teiste konventsiooniosaliste esitatavate võimalike muudatuste toetamist, tingimusel et nendega on võimalik saavutada samad eesmärgid, mis on seotud konventsiooni IV lisa käsitlevate liidu ettepanekutega. |
| --- | --- |

(6)

Mis puudutab ettepanekut muuta IV lisa ning teatavaid II ja IX lisa kandeid, siis peaks liit jätkuvalt toetama selle vastuvõtmist. Kõnealuse ettepaneku suhtes konsensuse saavutamiseks võiks liit olla paindlik, eelkõige selliste kavandatavate meetmete osas, mille vastuvõtmist konventsiooniosaliste konverentsi 16. istungil tõenäoliselt ei toetata piisaval määral. See hõlmab näiteks arutelu edasilükkamist vastuolulistel teemadel (nt korduskasutamiseks ettevalmistamine ja üldsätete alla kuuluvad toimingud), kokkuleppe saavutamist ettepaneku ülejäänud aspektides ja teiste konventsiooniosaliste esitatavate võimalike muudatuste toetamist, tingimusel et nendega on võimalik saavutada samad eesmärgid, mis on seotud konventsiooni IV lisa käsitlevate liidu ettepanekutega.

| (7) | On asjakohane määrata kindlaks liidu nimel konventsiooniosaliste konverentsi 16. istungil võetav seisukoht seoses kõnealuste ettepanekutega, kuna vastuvõtmise korral muudavad kavandatavad aktid nii konventsiooni teksti kui lisasid ning oleksid seetõttu liidu jaoks siduvad ja mõjutaksid liidu õigusaktide, täpsemalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2008/98/EÜ (3) ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1013/2006 (4) sisu, |
| --- | --- |

(7)

On asjakohane määrata kindlaks liidu nimel konventsiooniosaliste konverentsi 16. istungil võetav seisukoht seoses kõnealuste ettepanekutega, kuna vastuvõtmise korral muudavad kavandatavad aktid nii konventsiooni teksti kui lisasid ning oleksid seetõttu liidu jaoks siduvad ja mõjutaksid liidu õigusaktide, täpsemalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2008/98/EÜ (3) ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1013/2006 (4) sisu,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Baseli konventsiooni osaliste konverentsi 16. istungil liidu nimel võetav seisukoht on järgmine:

| a) | liit ei toeta Venemaa Föderatsiooni poolt konventsiooni artikli 6 lõike 2 kohta esitatud muudatusettepanekut; |
| --- | --- |

a)

liit ei toeta Venemaa Föderatsiooni poolt konventsiooni artikli 6 lõike 2 kohta esitatud muudatusettepanekut;

| b) | liit toetab jätkuvalt konventsiooni IV lisas ning II ja IX lisa teatavates kannetes tehtavate muudatuste vastuvõtmist. Kui see on konventsiooni IV lisa muutmise suhtes konsensuse saavutamiseks vajalik, võib liit olla paindlik ja nõustuda kõrvale kalduma konventsiooniosaliste konverentsi 15. istungil arutamiseks esitatud ettepanekust ning toetada teisi võimalikke muudatusi, millega on võimalik saavutada samad eesmärgid, mis on seotud konventsiooni IV lisa käsitlevate liidu ettepanekutega, ning mis ei kahjusta jäätmekäitlust ja -saadetisi käsitlevat liidu õiguskorda. |
| --- | --- |

b)

liit toetab jätkuvalt konventsiooni IV lisas ning II ja IX lisa teatavates kannetes tehtavate muudatuste vastuvõtmist. Kui see on konventsiooni IV lisa muutmise suhtes konsensuse saavutamiseks vajalik, võib liit olla paindlik ja nõustuda kõrvale kalduma konventsiooniosaliste konverentsi 15. istungil arutamiseks esitatud ettepanekust ning toetada teisi võimalikke muudatusi, millega on võimalik saavutada samad eesmärgid, mis on seotud konventsiooni IV lisa käsitlevate liidu ettepanekutega, ning mis ei kahjusta jäätmekäitlust ja -saadetisi käsitlevat liidu õiguskorda.

Artikkel 2

Pidades silmas konventsiooniosaliste konverentsi 16. istungil toimuvaid arenguid, võivad liidu esindajad liikmesriikidega kohapeal koordinatsioonikohtumistel konsulteerides kokku leppida artikli 1 punktis b osutatud seisukoha täpsustamises ilma nõukogu täiendava otsuseta.

Artikkel 3

Käesolev otsus jõustub selle vastuvõtmise päeval.

Luxembourg, 25. aprill 2023

Nõukogu nimel

eesistuja

P. KULLGREN

---

(1)  
  EÜT L 39, 16.2.1993, lk 3.

1

(2)  Nõukogu 1. veebruari 1993. aasta otsus 93/98/EMÜ ohtlike jäätmete üle piiri viimise ja kõrvaldamise kontrolli käsitleva konventsiooni (Baseli konventsiooni) ühenduse nimel sõlmimise kohta (EÜT L 39, 16.2.1993, lk 1).

2

(3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 19. novembri 2008. aasta direktiiv 2008/98/EÜ, mis käsitleb jäätmeid ja millega tunnistatakse kehtetuks teatud direktiivid (ELT L 312, 22.11.2008, lk 3).

3

(4)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 14. juuni 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1013/2006 jäätmesaadetiste kohta (ELT L 190, 12.7.2006, lk 1).

4

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/59 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/59

---

NÕUKOGU OTSUS (EL) 2023/1008,

15. mai 2023,

millega antakse luba alustada läbirääkimisi Ecuadori Vabariigiga Euroopa Liidu ja Ecuadori Vabariigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Ecuadori ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 16 lõiget 2 ja artiklit 88 koostoimes artikli 218 lõigetega 3 ja 4,

võttes arvesse Euroopa Komisjoni soovitust

ning arvestades järgmist:

| (1) | 11. mail 2016 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/794, (1) mida kohaldatakse alates 1. maist 2017 ja mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2022/991 (2). |
| --- | --- |

(1)

11. mail 2016 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/794, (1) mida kohaldatakse alates 1. maist 2017 ja mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2022/991 (2).

| (2) | Määrusega (EL) 2016/794, eelkõige sätetega, mis käsitlevad isikuandmete edastamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) poolt kolmandatele riikidele ja rahvusvahelistele organisatsioonidele, on ette nähtud, et Europol võib edastada isikuandmeid kolmanda riigi asutusele liidu ja kõnealuse kolmanda riigi vahel Euroopa Liidu toimimise lepingu (edaspidi „ELi toimimise leping“) artikli 218 kohaselt sõlmitud rahvusvahelise lepingu alusel, millega nähakse ette piisavad turvameetmed üksikisikute eraelu puutumatuse ning põhiõiguste ja -vabaduste kaitseks. |
| --- | --- |

(2)

Määrusega (EL) 2016/794, eelkõige sätetega, mis käsitlevad isikuandmete edastamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) poolt kolmandatele riikidele ja rahvusvahelistele organisatsioonidele, on ette nähtud, et Europol võib edastada isikuandmeid kolmanda riigi asutusele liidu ja kõnealuse kolmanda riigi vahel Euroopa Liidu toimimise lepingu (edaspidi „ELi toimimise leping“) artikli 218 kohaselt sõlmitud rahvusvahelise lepingu alusel, millega nähakse ette piisavad turvameetmed üksikisikute eraelu puutumatuse ning põhiõiguste ja -vabaduste kaitseks.

| (3) | Tuleks alustada läbirääkimisi, et sõlmida Euroopa Liidu ja Ecuadori Vabariigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Europoli ja Ecuadori Vabariigi ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga (edaspidi „leping“). |
| --- | --- |

(3)

Tuleks alustada läbirääkimisi, et sõlmida Euroopa Liidu ja Ecuadori Vabariigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Europoli ja Ecuadori Vabariigi ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga (edaspidi „leping“).

| (4) | Nagu on märgitud määruse (EL) 2016/794 põhjenduses 35, peaks komisjonil olema võimalik konsulteerida Euroopa Andmekaitseinspektoriga lepingu üle peetavate läbirääkimiste käigus ja igal juhul enne lepingu sõlmimist. |
| --- | --- |

(4)

Nagu on märgitud määruse (EL) 2016/794 põhjenduses 35, peaks komisjonil olema võimalik konsulteerida Euroopa Andmekaitseinspektoriga lepingu üle peetavate läbirääkimiste käigus ja igal juhul enne lepingu sõlmimist.

| (5) | Lepingus tuleks austada põhiõigusi ja järgida Euroopa Liidu põhiõiguste harta (edaspidi „harta“) põhimõtteid, eelkõige harta artiklis 7 tunnustatud õigust era- ja perekonnaelu puutumatusele, artiklis 8 sätestatud õigust isikuandmete kaitsele ja artiklis 47 sätestatud õigust tõhusale õiguskaitsevahendile ja õiglasele kohtulikule arutamisele. Lepingut tuleks kohaldada kooskõlas nimetatud õiguste ja põhimõtetega. |
| --- | --- |

(5)

Lepingus tuleks austada põhiõigusi ja järgida Euroopa Liidu põhiõiguste harta (edaspidi „harta“) põhimõtteid, eelkõige harta artiklis 7 tunnustatud õigust era- ja perekonnaelu puutumatusele, artiklis 8 sätestatud õigust isikuandmete kaitsele ja artiklis 47 sätestatud õigust tõhusale õiguskaitsevahendile ja õiglasele kohtulikule arutamisele. Lepingut tuleks kohaldada kooskõlas nimetatud õiguste ja põhimõtetega.

| (6) | Leping ei tohiks mõjutada ega piirata isikuandmete edastamist riigi julgeoleku tagamise eest vastutavate asutuste vahel ega nende asutuste muud laadi koostööd. |
| --- | --- |

(6)

Leping ei tohiks mõjutada ega piirata isikuandmete edastamist riigi julgeoleku tagamise eest vastutavate asutuste vahel ega nende asutuste muud laadi koostööd.

| (7) | Iirimaa on seotud määrusega (EL) 2016/794 ja osaleb seega käesoleva otsuse vastuvõtmisel. |
| --- | --- |

(7)

Iirimaa on seotud määrusega (EL) 2016/794 ja osaleb seega käesoleva otsuse vastuvõtmisel.

| (8) | Euroopa Liidu lepingule ja ELi toimimise lepingule lisatud protokolli nr 22 (Taani seisukoha kohta) artiklite 1 ja 2 kohaselt ei osale Taani käesoleva otsuse vastuvõtmisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav. |
| --- | --- |

(8)

Euroopa Liidu lepingule ja ELi toimimise lepingule lisatud protokolli nr 22 (Taani seisukoha kohta) artiklite 1 ja 2 kohaselt ei osale Taani käesoleva otsuse vastuvõtmisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav.

| (9) | Euroopa Andmekaitseinspektoriga on käesoleva otsuse ja selle addendum’i suhtes konsulteeritud ning ta esitas arvamuse 19. aprillil 2023, |
| --- | --- |

(9)

Euroopa Andmekaitseinspektoriga on käesoleva otsuse ja selle addendum’i suhtes konsulteeritud ning ta esitas arvamuse 19. aprillil 2023,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

1.   Komisjonile antakse luba alustada läbirääkimisi Ecuadori Vabariigiga, et sõlmida Euroopa Liidu ja Ecuadori Vabariigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Ecuadori ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga.

2.   Läbirääkimisi peetakse käesoleva otsuse addendum’is esitatud nõukogu läbirääkimisjuhiste kohaselt.

Artikkel 2

Komisjon nimetatakse liidu läbirääkijaks.

Artikkel 3

1.   Artiklis 1 osutatud läbirääkimisi peetakse õiguskaitse töörühmaga (politsei) (LEWP (politsei)) konsulteerides, võttes arvesse kõiki suuniseid, mida nõukogu võib hiljem komisjonile anda.

2.   Komisjon annab nõukogule nii korrapäraselt kui ka nõukogu taotluse korral aru läbirääkimiste käigu ja tulemuste kohta ning edastab talle võimalikult varakult asjakohased dokumendid, et jätta nõukogu liikmetele mõistlik aeg end tulevasteks läbirääkimisteks nõuetekohaselt ette valmistada.

Kui see on asjakohane või kui nõukogu seda taotleb, esitab komisjon kirjaliku aruande.

Artikkel 4

Käesolev otsus on adresseeritud komisjonile.

Brüssel, 15. mai 2023

Nõukogu nimel

eesistuja

J. FORSSMED

---

(1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. mai 2016. aasta määrus (EL) 2016/794, mis käsitleb Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ametit (Europol) ning millega asendatakse ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsused 2009/371/JSK, 2009/934/JSK, 2009/935/JSK, 2009/936/JSK ja 2009/968/JSK (ELT L 135, 24.5.2016, lk 53).

1

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2022. aasta määrus (EL) 2022/991, millega muudetakse määrust (EL) 2016/794 selles osas, mis puudutab Europoli koostööd eraõiguslike isikutega, Europolis isikuandmete töötlemist kriminaaluurimiste toetamiseks ning Europoli rolli teadusuuringute ja innovatsiooni valdkonnas (ELT L 169, 27.6.2022, lk 1).

2

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/61 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/61

---

NÕUKOGU OTSUS (EL) 2023/1009,

15. mai 2023,

millega antakse luba alustada läbirääkimisi Boliivia Paljurahvuselise Riigiga Euroopa Liidu ja Boliivia Paljurahvuselise Riigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Boliivia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 16 lõiget 2 ja artiklit 88 koostoimes artikli 218 lõigetega 3 ja 4,

võttes arvesse Euroopa Komisjoni soovitust

ning arvestades järgmist:

| (1) | 11. mail 2016 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/794, (1) mida kohaldatakse alates 1. maist 2017 ja mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2022/991 (2). |
| --- | --- |

(1)

11. mail 2016 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/794, (1) mida kohaldatakse alates 1. maist 2017 ja mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2022/991 (2).

| (2) | Määrusega (EL) 2016/794, eelkõige sätetega, mis käsitlevad isikuandmete edastamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) poolt kolmandatele riikidele ja rahvusvahelistele organisatsioonidele, on ette nähtud, et Europol võib edastada isikuandmeid kolmanda riigi asutusele liidu ja kõnealuse kolmanda riigi vahel Euroopa Liidu toimimise lepingu (edaspidi „ELi toimimise leping“) artikli 218 kohaselt sõlmitud rahvusvahelise lepingu alusel, millega nähakse ette piisavad turvameetmed üksikisikute eraelu puutumatuse ning põhiõiguste ja -vabaduste kaitseks. |
| --- | --- |

(2)

Määrusega (EL) 2016/794, eelkõige sätetega, mis käsitlevad isikuandmete edastamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) poolt kolmandatele riikidele ja rahvusvahelistele organisatsioonidele, on ette nähtud, et Europol võib edastada isikuandmeid kolmanda riigi asutusele liidu ja kõnealuse kolmanda riigi vahel Euroopa Liidu toimimise lepingu (edaspidi „ELi toimimise leping“) artikli 218 kohaselt sõlmitud rahvusvahelise lepingu alusel, millega nähakse ette piisavad turvameetmed üksikisikute eraelu puutumatuse ning põhiõiguste ja -vabaduste kaitseks.

| (3) | Tuleks alustada läbirääkimisi, et sõlmida Euroopa Liidu ja Boliivia Paljurahvuselise Riigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete Europoli ja Boliivia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga (edaspidi „leping“). |
| --- | --- |

(3)

Tuleks alustada läbirääkimisi, et sõlmida Euroopa Liidu ja Boliivia Paljurahvuselise Riigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete Europoli ja Boliivia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga (edaspidi „leping“).

| (4) | Nagu on märgitud määruse (EL) 2016/794 põhjenduses 35, peaks komisjonil olema võimalik konsulteerida Euroopa Andmekaitseinspektoriga lepingu üle peetavate läbirääkimiste käigus ja igal juhul enne lepingu sõlmimist. |
| --- | --- |

(4)

Nagu on märgitud määruse (EL) 2016/794 põhjenduses 35, peaks komisjonil olema võimalik konsulteerida Euroopa Andmekaitseinspektoriga lepingu üle peetavate läbirääkimiste käigus ja igal juhul enne lepingu sõlmimist.

| (5) | Lepingus tuleks austada põhiõigusi ja järgida Euroopa Liidu põhiõiguste harta (edaspidi „harta“) põhimõtteid, eelkõige harta artiklis 7 tunnustatud õigust era- ja perekonnaelu puutumatusele, artiklis 8 sätestatud õigust isikuandmete kaitsele ja artiklis 47 sätestatud õigust tõhusale õiguskaitsevahendile ja õiglasele kohtulikule arutamisele. Lepingut tuleks kohaldada kooskõlas nimetatud õiguste ja põhimõtetega. |
| --- | --- |

(5)

Lepingus tuleks austada põhiõigusi ja järgida Euroopa Liidu põhiõiguste harta (edaspidi „harta“) põhimõtteid, eelkõige harta artiklis 7 tunnustatud õigust era- ja perekonnaelu puutumatusele, artiklis 8 sätestatud õigust isikuandmete kaitsele ja artiklis 47 sätestatud õigust tõhusale õiguskaitsevahendile ja õiglasele kohtulikule arutamisele. Lepingut tuleks kohaldada kooskõlas nimetatud õiguste ja põhimõtetega.

| (6) | Leping ei tohiks mõjutada ega piirata isikuandmete edastamist riigi julgeoleku tagamise eest vastutavate asutuste vahel ega nende asutuste muud laadi koostööd. |
| --- | --- |

(6)

Leping ei tohiks mõjutada ega piirata isikuandmete edastamist riigi julgeoleku tagamise eest vastutavate asutuste vahel ega nende asutuste muud laadi koostööd.

| (7) | Iirimaa on seotud määrusega (EL) 2016/794 ja osaleb seega käesoleva otsuse vastuvõtmisel. |
| --- | --- |

(7)

Iirimaa on seotud määrusega (EL) 2016/794 ja osaleb seega käesoleva otsuse vastuvõtmisel.

| (8) | Euroopa Liidu lepingule ja ELi toimimise lepingule lisatud protokolli nr 22 (Taani seisukoha kohta) artiklite 1 ja 2 kohaselt ei osale Taani käesoleva otsuse vastuvõtmisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav. |
| --- | --- |

(8)

Euroopa Liidu lepingule ja ELi toimimise lepingule lisatud protokolli nr 22 (Taani seisukoha kohta) artiklite 1 ja 2 kohaselt ei osale Taani käesoleva otsuse vastuvõtmisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav.

| (9) | Euroopa Andmekaitseinspektoriga on käesoleva otsuse ja selle addendum’i suhtes konsulteeritud ning ta esitas arvamuse 3. mail 2023, |
| --- | --- |

(9)

Euroopa Andmekaitseinspektoriga on käesoleva otsuse ja selle addendum’i suhtes konsulteeritud ning ta esitas arvamuse 3. mail 2023,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

1.   Komisjonile antakse luba alustada läbirääkimisi Boliivia Paljurahvuselise Riigiga, et sõlmida Euroopa Liidu ja Boliivia Paljurahvuselise Riigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Boliivia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga.

2.   Läbirääkimisi peetakse käesoleva otsuse addendum’is esitatud nõukogu läbirääkimisjuhiste kohaselt.

Artikkel 2

Komisjon nimetatakse liidu läbirääkijaks.

Artikkel 3

1.   Artiklis 1 osutatud läbirääkimisi peetakse õiguskaitse töörühmaga (politsei) (LEWP (politsei)) konsulteerides, võttes arvesse kõiki suuniseid, mida nõukogu võib hiljem komisjonile anda.

2.   Komisjon annab nõukogule nii korrapäraselt kui ka nõukogu taotluse korral aru läbirääkimiste käigu ja tulemuste kohta ning edastab talle võimalikult varakult asjakohased dokumendid, et jätta nõukogu liikmetele mõistlik aeg end tulevasteks läbirääkimisteks nõuetekohaselt ette valmistada.

Kui see on asjakohane või kui nõukogu seda taotleb, esitab komisjon kirjaliku aruande.

Artikkel 4

Käesolev otsus on adresseeritud komisjonile.

Brüssel, 15. mai 2023

Nõukogu nimel

eesistuja

J. FORSSMED

---

(1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. mai 2016. aasta määrus (EL) 2016/794, mis käsitleb Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ametit (Europol) ning millega asendatakse ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsused 2009/371/JSK, 2009/934/JSK, 2009/935/JSK, 2009/936/JSK ja 2009/968/JSK (ELT L 135, 24.5.2016, lk 53).

1

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2022. aasta määrus (EL) 2022/991, millega muudetakse määrust (EL) 2016/794 selles osas, mis puudutab Europoli koostööd eraõiguslike isikutega, Europolis isikuandmete töötlemist kriminaaluurimiste toetamiseks ning Europoli rolli teadusuuringute ja innovatsiooni valdkonnas (ELT L 169, 27.6.2022, lk 1).

2

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/63 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/63

---

NÕUKOGU OTSUS (EL) 2023/1010,

15. mai 2023,

millega antakse luba alustada läbirääkimisi Brasiilia Liitvabariigiga Euroopa Liidu ja Brasiilia Liitvabariigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Brasiilia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 16 lõiget 2 ja artiklit 88 koostoimes artikli 218 lõigetega 3 ja 4,

võttes arvesse Euroopa Komisjoni soovitust

ning arvestades järgmist:

| (1) | 11. mail 2016 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/794, (1) mida kohaldatakse alates 1. maist 2017 ja mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2022/991 (2). |
| --- | --- |

(1)

11. mail 2016 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/794, (1) mida kohaldatakse alates 1. maist 2017 ja mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2022/991 (2).

| (2) | Määrusega (EL) 2016/794, eelkõige sätetega, mis käsitlevad isikuandmete edastamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) poolt kolmandatele riikidele ja rahvusvahelistele organisatsioonidele, on ette nähtud, et Europol võib edastada isikuandmeid kolmanda riigi asutusele liidu ja kõnealuse kolmanda riigi vahel Euroopa Liidu toimimise lepingu (edaspidi „ELi toimimise leping“) artikli 218 kohaselt sõlmitud rahvusvahelise lepingu alusel, millega nähakse ette piisavad turvameetmed üksikisikute eraelu puutumatuse ning põhiõiguste ja -vabaduste kaitseks. |
| --- | --- |

(2)

Määrusega (EL) 2016/794, eelkõige sätetega, mis käsitlevad isikuandmete edastamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) poolt kolmandatele riikidele ja rahvusvahelistele organisatsioonidele, on ette nähtud, et Europol võib edastada isikuandmeid kolmanda riigi asutusele liidu ja kõnealuse kolmanda riigi vahel Euroopa Liidu toimimise lepingu (edaspidi „ELi toimimise leping“) artikli 218 kohaselt sõlmitud rahvusvahelise lepingu alusel, millega nähakse ette piisavad turvameetmed üksikisikute eraelu puutumatuse ning põhiõiguste ja -vabaduste kaitseks.

| (3) | Tuleks alustada läbirääkimisi, et sõlmida Euroopa Liidu ja Brasiilia Liitvabariigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Europoli ja Brasiilia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga (edaspidi „leping“). |
| --- | --- |

(3)

Tuleks alustada läbirääkimisi, et sõlmida Euroopa Liidu ja Brasiilia Liitvabariigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Europoli ja Brasiilia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga (edaspidi „leping“).

| (4) | Nagu on märgitud määruse (EL) 2016/794 põhjenduses 35, peaks komisjonil olema võimalik konsulteerida Euroopa Andmekaitseinspektoriga lepingu üle peetavate läbirääkimiste käigus ja igal juhul enne lepingu sõlmimist. |
| --- | --- |

(4)

Nagu on märgitud määruse (EL) 2016/794 põhjenduses 35, peaks komisjonil olema võimalik konsulteerida Euroopa Andmekaitseinspektoriga lepingu üle peetavate läbirääkimiste käigus ja igal juhul enne lepingu sõlmimist.

| (5) | Lepingus tuleks austada põhiõigusi ja järgida Euroopa Liidu põhiõiguste harta (edaspidi „harta“) põhimõtteid, eelkõige harta artiklis 7 tunnustatud õigust era- ja perekonnaelu puutumatusele, artiklis 8 sätestatud õigust isikuandmete kaitsele ja artiklis 47 sätestatud õigust tõhusale õiguskaitsevahendile ja õiglasele kohtulikule arutamisele. Lepingut tuleks kohaldada kooskõlas nimetatud õiguste ja põhimõtetega. |
| --- | --- |

(5)

Lepingus tuleks austada põhiõigusi ja järgida Euroopa Liidu põhiõiguste harta (edaspidi „harta“) põhimõtteid, eelkõige harta artiklis 7 tunnustatud õigust era- ja perekonnaelu puutumatusele, artiklis 8 sätestatud õigust isikuandmete kaitsele ja artiklis 47 sätestatud õigust tõhusale õiguskaitsevahendile ja õiglasele kohtulikule arutamisele. Lepingut tuleks kohaldada kooskõlas nimetatud õiguste ja põhimõtetega.

| (6) | Leping ei tohiks mõjutada ega piirata isikuandmete edastamist riigi julgeoleku tagamise eest vastutavate asutuste vahel ega nende asutuste muud laadi koostööd. |
| --- | --- |

(6)

Leping ei tohiks mõjutada ega piirata isikuandmete edastamist riigi julgeoleku tagamise eest vastutavate asutuste vahel ega nende asutuste muud laadi koostööd.

| (7) | Iirimaa on seotud määrusega (EL) 2016/794 ja osaleb seega käesoleva otsuse vastuvõtmisel. |
| --- | --- |

(7)

Iirimaa on seotud määrusega (EL) 2016/794 ja osaleb seega käesoleva otsuse vastuvõtmisel.

| (8) | Euroopa Liidu lepingule ja ELitoimimise lepingule lisatud protokolli nr 22 (Taani seisukoha kohta) artiklite 1 ja 2 kohaselt ei osale Taani käesoleva otsuse vastuvõtmisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav. |
| --- | --- |

(8)

Euroopa Liidu lepingule ja ELitoimimise lepingule lisatud protokolli nr 22 (Taani seisukoha kohta) artiklite 1 ja 2 kohaselt ei osale Taani käesoleva otsuse vastuvõtmisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav.

| (9) | Euroopa Andmekaitseinspektoriga on käesoleva otsuse ja selle addendum’i suhtes konsulteeritud ning ta esitas arvamuse 3. mail 2023, |
| --- | --- |

(9)

Euroopa Andmekaitseinspektoriga on käesoleva otsuse ja selle addendum’i suhtes konsulteeritud ning ta esitas arvamuse 3. mail 2023,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

1.   Komisjonile antakse luba alustada läbirääkimisi Brasiilia Liitvabariigiga, et sõlmida Euroopa Liidu ja Brasiilia Liitvabariigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Brasiilia ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga.

2.   Läbirääkimisi peetakse käesoleva otsuse addendum’is esitatud nõukogu läbirääkimisjuhiste kohaselt.

Artikkel 2

Komisjon nimetatakse liidu läbirääkijaks.

Artikkel 3

1.   Artiklis 1 osutatud läbirääkimisi peetakse õiguskaitse töörühmaga (politsei) (LEWP (politsei)) konsulteerides, võttes arvesse kõiki suuniseid, mida nõukogu võib hiljem komisjonile anda.

2.   Komisjon annab nõukogule nii korrapäraselt kui ka nõukogu taotluse korral aru läbirääkimiste käigu ja tulemuste kohta ning edastab talle võimalikult varakult asjakohased dokumendid, et jätta nõukogu liikmetele mõistlik aeg end tulevasteks läbirääkimisteks nõuetekohaselt ette valmistada.

Kui see on asjakohane või kui nõukogu seda taotleb, esitab komisjon kirjaliku aruande.

Artikkel 4

Käesolev otsus on adresseeritud komisjonile.

Brüssel, 15. mai 2023

Nõukogu nimel

eesistuja

J. FORSSMED

---

(1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. mai 2016. aasta määrus (EL) 2016/794, mis käsitleb Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ametit (Europol) ning millega asendatakse ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsused 2009/371/JSK, 2009/934/JSK, 2009/935/JSK, 2009/936/JSK ja 2009/968/JSK (ELT L 135, 24.5.2016, lk 53).

1

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2022. aasta määrus (EL) 2022/991, millega muudetakse määrust (EL) 2016/794 selles osas, mis puudutab Europoli koostööd eraõiguslike isikutega, Europolis isikuandmete töötlemist kriminaaluurimiste toetamiseks ning Europoli rolli teadusuuringute ja innovatsiooni valdkonnas (ELT L 169, 27.6.2022, lk 1).

2

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/65 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/65

---

NÕUKOGU OTSUS (EL) 2023/1011,

15. mai 2023,

millega antakse luba alustada läbirääkimisi Mehhiko Ühendriikidega Euroopa Liidu ja Mehhiko Ühendriikide vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Mehhiko ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 16 lõiget 2 ja artiklit 88 koostoimes artikli 218 lõigetega 3 ja 4,

võttes arvesse Euroopa Komisjoni soovitust

ning arvestades järgmist:

| (1) | 11. mail 2016 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/794, (1) mida kohaldatakse alates 1. maist 2017 ja mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2022/991 (2). |
| --- | --- |

(1)

11. mail 2016 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/794, (1) mida kohaldatakse alates 1. maist 2017 ja mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2022/991 (2).

| (2) | Määrusega (EL) 2016/794, eelkõige sätetega, mis käsitlevad isikuandmete edastamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) poolt kolmandatele riikidele ja rahvusvahelistele organisatsioonidele, on ette nähtud, et Europol võib edastada isikuandmeid kolmanda riigi asutusele liidu ja kõnealuse kolmanda riigi vahel Euroopa Liidu toimimise lepingu (edaspidi „ELi toimimise leping“) artikli 218 kohaselt sõlmitud rahvusvahelise lepingu alusel, millega nähakse ette piisavad turvameetmed üksikisikute eraelu puutumatuse ning põhiõiguste ja -vabaduste kaitseks. |
| --- | --- |

(2)

Määrusega (EL) 2016/794, eelkõige sätetega, mis käsitlevad isikuandmete edastamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) poolt kolmandatele riikidele ja rahvusvahelistele organisatsioonidele, on ette nähtud, et Europol võib edastada isikuandmeid kolmanda riigi asutusele liidu ja kõnealuse kolmanda riigi vahel Euroopa Liidu toimimise lepingu (edaspidi „ELi toimimise leping“) artikli 218 kohaselt sõlmitud rahvusvahelise lepingu alusel, millega nähakse ette piisavad turvameetmed üksikisikute eraelu puutumatuse ning põhiõiguste ja -vabaduste kaitseks.

| (3) | Tuleks alustada läbirääkimisi, et sõlmida Euroopa Liidu ja Mehhiko Ühendriikide vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Europoli ja Mehhiko ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga (edaspidi „leping“). |
| --- | --- |

(3)

Tuleks alustada läbirääkimisi, et sõlmida Euroopa Liidu ja Mehhiko Ühendriikide vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Europoli ja Mehhiko ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga (edaspidi „leping“).

| (4) | Nagu on märgitud määruse (EL) 2016/794 põhjenduses 35, peaks komisjonil olema võimalik konsulteerida Euroopa Andmekaitseinspektoriga lepingu üle peetavate läbirääkimiste käigus ja igal juhul enne lepingu sõlmimist. |
| --- | --- |

(4)

Nagu on märgitud määruse (EL) 2016/794 põhjenduses 35, peaks komisjonil olema võimalik konsulteerida Euroopa Andmekaitseinspektoriga lepingu üle peetavate läbirääkimiste käigus ja igal juhul enne lepingu sõlmimist.

| (5) | Lepingus tuleks austada põhiõigusi ja järgida Euroopa Liidu põhiõiguste harta (edaspidi „harta“) põhimõtteid, eelkõige harta artiklis 7 tunnustatud õigust era- ja perekonnaelu puutumatusele, artiklis 8 sätestatud õigust isikuandmete kaitsele ja artiklis 47 sätestatud õigust tõhusale õiguskaitsevahendile ja õiglasele kohtulikule arutamisele. Lepingut tuleks kohaldada kooskõlas nimetatud õiguste ja põhimõtetega. |
| --- | --- |

(5)

Lepingus tuleks austada põhiõigusi ja järgida Euroopa Liidu põhiõiguste harta (edaspidi „harta“) põhimõtteid, eelkõige harta artiklis 7 tunnustatud õigust era- ja perekonnaelu puutumatusele, artiklis 8 sätestatud õigust isikuandmete kaitsele ja artiklis 47 sätestatud õigust tõhusale õiguskaitsevahendile ja õiglasele kohtulikule arutamisele. Lepingut tuleks kohaldada kooskõlas nimetatud õiguste ja põhimõtetega.

| (6) | Leping ei tohiks mõjutada ega piirata isikuandmete edastamist riigi julgeoleku tagamise eest vastutavate asutuste vahel ega nende asutuste muud laadi koostööd. |
| --- | --- |

(6)

Leping ei tohiks mõjutada ega piirata isikuandmete edastamist riigi julgeoleku tagamise eest vastutavate asutuste vahel ega nende asutuste muud laadi koostööd.

| (7) | Iirimaa on seotud määrusega (EL) 2016/794 ja osaleb seega käesoleva otsuse vastuvõtmisel. |
| --- | --- |

(7)

Iirimaa on seotud määrusega (EL) 2016/794 ja osaleb seega käesoleva otsuse vastuvõtmisel.

| (8) | Euroopa Liidu lepingule ja ELi toimimise lepingule lisatud protokolli nr 22 (Taani seisukoha kohta) artiklite 1 ja 2 kohaselt ei osale Taani käesoleva otsuse vastuvõtmisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav. |
| --- | --- |

(8)

Euroopa Liidu lepingule ja ELi toimimise lepingule lisatud protokolli nr 22 (Taani seisukoha kohta) artiklite 1 ja 2 kohaselt ei osale Taani käesoleva otsuse vastuvõtmisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav.

| (9) | Euroopa Andmekaitseinspektoriga on käesoleva otsuse ja selle addendum’i suhtes konsulteeritud ning ta esitas arvamuse 3. mail 2023, |
| --- | --- |

(9)

Euroopa Andmekaitseinspektoriga on käesoleva otsuse ja selle addendum’i suhtes konsulteeritud ning ta esitas arvamuse 3. mail 2023,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

1.   Komisjonile antakse luba alustada läbirääkimisi Mehhiko Ühendriikidega, et sõlmida Euroopa Liidu ja Mehhiko Ühendriikide vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Mehhiko ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga.

2.   Läbirääkimisi peetakse käesoleva otsuse addendum’is esitatud nõukogu läbirääkimisjuhiste kohaselt.

Artikkel 2

Komisjon nimetatakse liidu läbirääkijaks.

Artikkel 3

1.   Artiklis 1 osutatud läbirääkimisi peetakse õiguskaitse töörühmaga (politsei) (LEWP (politsei)) konsulteerides, võttes arvesse kõiki suuniseid, mida nõukogu võib hiljem komisjonile anda.

2.   Komisjon annab nõukogule nii korrapäraselt kui ka nõukogu taotluse korral aru läbirääkimiste käigu ja tulemuste kohta ning edastab talle võimalikult varakult asjakohased dokumendid, et jätta nõukogu liikmetele mõistlik aeg end tulevasteks läbirääkimisteks nõuetekohaselt ette valmistada.

Kui see on asjakohane või kui nõukogu seda taotleb, esitab komisjon kirjaliku aruande.

Artikkel 4

Käesolev otsus on adresseeritud komisjonile.

Brüssel, 15. mai 2023

Nõukogu nimel

eesistuja

J. FORSSMED

---

(1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. mai 2016. aasta määrus (EL) 2016/794, mis käsitleb Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ametit (Europol) ning millega asendatakse ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsused 2009/371/JSK, 2009/934/JSK, 2009/935/JSK, 2009/936/JSK ja 2009/968/JSK (ELT L 135, 24.5.2016, lk 53).

1

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2022. aasta määrus (EL) 2022/991, millega muudetakse määrust (EL) 2016/794 selles osas, mis puudutab Europoli koostööd eraõiguslike isikutega, Europolis isikuandmete töötlemist kriminaaluurimiste toetamiseks ning Europoli rolli teadusuuringute ja innovatsiooni valdkonnas (ELT L 169, 27.6.2022, lk 1).

2

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/67 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/67

---

NÕUKOGU OTSUS (EL) 2023/1012,

15. mai 2023,

millega antakse luba alustada läbirääkimisi Peruu Vabariigiga Euroopa Liidu ja Peruu Vabariigi vahelise lepingu üle, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Peruu ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 16 lõiget 2 ja artiklit 88 koostoimes artikli 218 lõigetega 3 ja 4,

võttes arvesse Euroopa Komisjoni soovitust

ning arvestades järgmist:

| (1) | 11. mail 2016 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/794, (1)mida kohaldatakse alates 1. maist 2017 ja mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2022/991 (2). |
| --- | --- |

(1)

11. mail 2016 võeti vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2016/794, (1)mida kohaldatakse alates 1. maist 2017 ja mida on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2022/991 (2).

| (2) | Määrusega (EL) 2016/794, eelkõige sätetega, mis käsitlevad isikuandmete edastamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) poolt kolmandatele riikidele ja rahvusvahelistele organisatsioonidele, on ette nähtud, et Europol võib edastada isikuandmeid kolmanda riigi asutusele liidu ja kõnealuse kolmanda riigi vahel Euroopa Liidu toimimise lepingu (edaspidi „ELi toimimise leping“) artikli 218 kohaselt sõlmitud rahvusvahelise lepingu alusel, millega nähakse ette piisavad turvameetmed üksikisikute eraelu puutumatuse ning põhiõiguste ja -vabaduste kaitseks. |
| --- | --- |

(2)

Määrusega (EL) 2016/794, eelkõige sätetega, mis käsitlevad isikuandmete edastamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) poolt kolmandatele riikidele ja rahvusvahelistele organisatsioonidele, on ette nähtud, et Europol võib edastada isikuandmeid kolmanda riigi asutusele liidu ja kõnealuse kolmanda riigi vahel Euroopa Liidu toimimise lepingu (edaspidi „ELi toimimise leping“) artikli 218 kohaselt sõlmitud rahvusvahelise lepingu alusel, millega nähakse ette piisavad turvameetmed üksikisikute eraelu puutumatuse ning põhiõiguste ja -vabaduste kaitseks.

| (3) | Tuleks alustada läbirääkimisi, et sõlmida Euroopa Liidu ja Peruu Vabariigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Europoli ja Peruu Vabariigi ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga (edaspidi „leping“). |
| --- | --- |

(3)

Tuleks alustada läbirääkimisi, et sõlmida Euroopa Liidu ja Peruu Vabariigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Europoli ja Peruu Vabariigi ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga (edaspidi „leping“).

| (4) | Nagu on märgitud määruse (EL) 2016/794 põhjenduses 35, peaks komisjonil olema võimalik konsulteerida Euroopa Andmekaitseinspektoriga lepingu üle peetavate läbirääkimiste käigus ja igal juhul enne lepingu sõlmimist. |
| --- | --- |

(4)

Nagu on märgitud määruse (EL) 2016/794 põhjenduses 35, peaks komisjonil olema võimalik konsulteerida Euroopa Andmekaitseinspektoriga lepingu üle peetavate läbirääkimiste käigus ja igal juhul enne lepingu sõlmimist.

| (5) | Lepingus tuleks austada põhiõigusi ja järgida Euroopa Liidu põhiõiguste harta (edaspidi „harta“) põhimõtteid, eelkõige harta artiklis 7 tunnustatud õigust era- ja perekonnaelu puutumatusele, artiklis 8 sätestatud õigust isikuandmete kaitsele ja artiklis 47 sätestatud õigust tõhusale õiguskaitsevahendile ja õiglasele kohtulikule arutamisele. Lepingut tuleks kohaldada kooskõlas nimetatud õiguste ja põhimõtetega. |
| --- | --- |

(5)

Lepingus tuleks austada põhiõigusi ja järgida Euroopa Liidu põhiõiguste harta (edaspidi „harta“) põhimõtteid, eelkõige harta artiklis 7 tunnustatud õigust era- ja perekonnaelu puutumatusele, artiklis 8 sätestatud õigust isikuandmete kaitsele ja artiklis 47 sätestatud õigust tõhusale õiguskaitsevahendile ja õiglasele kohtulikule arutamisele. Lepingut tuleks kohaldada kooskõlas nimetatud õiguste ja põhimõtetega.

| (6) | Leping ei tohiks mõjutada ega piirata isikuandmete edastamist riigi julgeoleku tagamise eest vastutavate asutuste vahel ega nende asutuste muud laadi koostööd. |
| --- | --- |

(6)

Leping ei tohiks mõjutada ega piirata isikuandmete edastamist riigi julgeoleku tagamise eest vastutavate asutuste vahel ega nende asutuste muud laadi koostööd.

| (7) | Iirimaa on seotud määrusega (EL) 2016/794 ja osaleb seega käesoleva otsuse vastuvõtmisel. |
| --- | --- |

(7)

Iirimaa on seotud määrusega (EL) 2016/794 ja osaleb seega käesoleva otsuse vastuvõtmisel.

| (8) | Euroopa Liidu lepingule ja ELi toimimise lepingule lisatud protokolli nr 22 (Taani seisukoha kohta) artiklite 1 ja 2 kohaselt ei osale Taani käesoleva otsuse vastuvõtmisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav. |
| --- | --- |

(8)

Euroopa Liidu lepingule ja ELi toimimise lepingule lisatud protokolli nr 22 (Taani seisukoha kohta) artiklite 1 ja 2 kohaselt ei osale Taani käesoleva otsuse vastuvõtmisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav.

| (9) | Euroopa Andmekaitseinspektoriga on käesoleva otsuse ja selle addendum’i suhtes konsulteeritud ning ta esitas arvamuse 3. mail 2023, |
| --- | --- |

(9)

Euroopa Andmekaitseinspektoriga on käesoleva otsuse ja selle addendum’i suhtes konsulteeritud ning ta esitas arvamuse 3. mail 2023,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

1.   Komisjonile antakse luba alustada läbirääkimisi Peruu Vabariigiga, et sõlmida Euroopa Liidu ja Peruu Vabariigi vahel leping, mis käsitleb isikuandmete vahetamist Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ameti (Europol) ja Peruu ametiasutuste vahel, kelle pädevusse kuulub võitlemine raske kuritegevuse ja terrorismiga.

2.   Läbirääkimisi peetakse käesoleva otsuse addendum’is esitatud nõukogu läbirääkimisjuhiste kohaselt.

Artikkel 2

Komisjon nimetatakse liidu läbirääkijaks.

Artikkel 3

1.   Artiklis 1 osutatud läbirääkimisi peetakse õiguskaitse töörühmaga (politsei) (LEWP (politsei)) konsulteerides, võttes arvesse kõiki suuniseid, mida nõukogu võib hiljem komisjonile anda.

2.   Komisjon annab nõukogule nii korrapäraselt kui ka nõukogu taotluse korral aru läbirääkimiste käigu ja tulemuste kohta ning edastab talle võimalikult varakult asjakohased dokumendid, et jätta nõukogu liikmetele mõistlik aeg end tulevasteks läbirääkimisteks nõuetekohaselt ette valmistada.

Kui see on asjakohane või kui nõukogu seda taotleb, esitab komisjon kirjaliku aruande.

Artikkel 4

Käesolev otsus on adresseeritud komisjonile.

Brüssel, 15. mai 2023

Nõukogu nimel

eesistuja

J. FORSSMED

---

(1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. mai 2016. aasta määrus (EL) 2016/794, mis käsitleb Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Ametit (Europol) ning millega asendatakse ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsused 2009/371/JSK, 2009/934/JSK, 2009/935/JSK, 2009/936/JSK ja 2009/968/JSK (ELT L 135, 24.5.2016, lk 53).

1

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2022. aasta määrus (EL) 2022/991, millega muudetakse määrust (EL) 2016/794 selles osas, mis puudutab Europoli koostööd eraõiguslike isikutega, Europolis isikuandmete töötlemist kriminaaluurimiste toetamiseks ning Europoli rolli teadusuuringute ja innovatsiooni valdkonnas (ELT L 169, 27.6.2022, lk 1).

2

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/69 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/69

---

NÕUKOGU OTSUS (EL) 2023/1013,

16. mai 2023,

mis käsitleb erandit otsusest 2013/471/EL (mis käsitleb Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee liikmetele ja nende asendusliikmetele päevaraha andmist ning sõidukulude hüvitamist) ning millega tunnistatakse kehtetuks otsus (EL) 2021/1072

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 301 kolmandat lõiku,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Nõukogu otsusega (EL) 2021/1072 (1) kehtestati ajutine erand nõukogu otsuse 2013/471/EL (2) artiklitest 2, 3 ja 4 seoses Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee (edaspidi „komitee“) liikmetele ja nende asendusliikmetele (edaspidi koos „hüvitise saajad“) päevaraha maksmise ning sõidukulude hüvitamisega, andes koosolekutel elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele päevaraha saamise õiguse. |
| --- | --- |

(1)

Nõukogu otsusega (EL) 2021/1072 (1) kehtestati ajutine erand nõukogu otsuse 2013/471/EL (2) artiklitest 2, 3 ja 4 seoses Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee (edaspidi „komitee“) liikmetele ja nende asendusliikmetele (edaspidi koos „hüvitise saajad“) päevaraha maksmise ning sõidukulude hüvitamisega, andes koosolekutel elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele päevaraha saamise õiguse.

| (2) | Seda ajutist erandit peeti vajalikuks tagamaks, et ajal, mil jätkuvad liidus asetleidva COVID-19 pandeemia põhjustatud reisiraskused või füüsiliste kohtumiste sanitaarpiirangud, saaks komitee tegevus institutsioonilise järjepidevuse tagamiseks toimuda igal ajal asjakohasel ja kestlikul viisil. |
| --- | --- |

(2)

Seda ajutist erandit peeti vajalikuks tagamaks, et ajal, mil jätkuvad liidus asetleidva COVID-19 pandeemia põhjustatud reisiraskused või füüsiliste kohtumiste sanitaarpiirangud, saaks komitee tegevus institutsioonilise järjepidevuse tagamiseks toimuda igal ajal asjakohasel ja kestlikul viisil.

| (3) | Komitee esitatud aruanded ajutise erandi kohaldamise kohta on näidanud, et elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele päevaraha maksmine on kasulik eelarve ja keskkonna seisukohast ning sellega kaasnevad eelised ja tõhusust suurendav mõju komitee institutsioonilisele ja talitluspidevusele. Asjaolust, et see kasu on endiselt asjakohane sõltumata liidus COVID-19 pandeemiast tulenenud reisimisraskustest, annab tunnistust komitee poolt nõukogule esitatud taotlus leida struktuurne lahendus, mis võimaldaks anda päevaraha komitee teatavat liiki koosolekutel elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele. |
| --- | --- |

(3)

Komitee esitatud aruanded ajutise erandi kohaldamise kohta on näidanud, et elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele päevaraha maksmine on kasulik eelarve ja keskkonna seisukohast ning sellega kaasnevad eelised ja tõhusust suurendav mõju komitee institutsioonilisele ja talitluspidevusele. Asjaolust, et see kasu on endiselt asjakohane sõltumata liidus COVID-19 pandeemiast tulenenud reisimisraskustest, annab tunnistust komitee poolt nõukogule esitatud taotlus leida struktuurne lahendus, mis võimaldaks anda päevaraha komitee teatavat liiki koosolekutel elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele.

| (4) | Seepärast on asjakohane asendada otsusega (EL) 2021/1072 kehtestatud ajutine erand struktuurse lahendusega, mis võimaldab anda päevaraha hüvitise saajatele, kes elektrooniliste vahendite abil kaugosalevad sellistel koosolekutel, mille jaoks on nõuetekohaselt antud asjaomane luba komitee sise-eeskirjade kohaselt, välja arvatud juhatuse koosolekud, täiskogu istungjärgud, sektsioonide koosolekud ja tööstuse muutuste nõuandekomisjoni koosolekud. Samuti on asjakohane, et nõuetekohaselt põhjendatud ja erandlikel asjaoludel, kui komitee koosolekuid ei ole võimalik korraldada täieliku füüsilise kohalolekuga, tuleks anda päevaraha hüvitise saajatele, kes elektrooniliste vahendite abil kaugosalevad komitee muudel koosolekutel, mille jaoks on nõuetekohaselt antud asjaomane luba ning mis on olulised komitee institutsioonilise ja talitluspidevuse tagamiseks. |
| --- | --- |

(4)

Seepärast on asjakohane asendada otsusega (EL) 2021/1072 kehtestatud ajutine erand struktuurse lahendusega, mis võimaldab anda päevaraha hüvitise saajatele, kes elektrooniliste vahendite abil kaugosalevad sellistel koosolekutel, mille jaoks on nõuetekohaselt antud asjaomane luba komitee sise-eeskirjade kohaselt, välja arvatud juhatuse koosolekud, täiskogu istungjärgud, sektsioonide koosolekud ja tööstuse muutuste nõuandekomisjoni koosolekud. Samuti on asjakohane, et nõuetekohaselt põhjendatud ja erandlikel asjaoludel, kui komitee koosolekuid ei ole võimalik korraldada täieliku füüsilise kohalolekuga, tuleks anda päevaraha hüvitise saajatele, kes elektrooniliste vahendite abil kaugosalevad komitee muudel koosolekutel, mille jaoks on nõuetekohaselt antud asjaomane luba ning mis on olulised komitee institutsioonilise ja talitluspidevuse tagamiseks.

| (5) | Tegelikud halduskulud, mida kannab hüvitise saaja, kes kaugosaleb koosolekul elektrooniliste vahendite abil, on väiksemad kui päevaraha määr, mida praegu kohaldatakse koosolekutel füüsilise osalemise suhtes, samas kui hüvitise saaja poolt kulutatud aeg jääb samaks. Seetõttu on asjakohane elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele antavat päevaraha vastavalt kohandada. |
| --- | --- |

(5)

Tegelikud halduskulud, mida kannab hüvitise saaja, kes kaugosaleb koosolekul elektrooniliste vahendite abil, on väiksemad kui päevaraha määr, mida praegu kohaldatakse koosolekutel füüsilise osalemise suhtes, samas kui hüvitise saaja poolt kulutatud aeg jääb samaks. Seetõttu on asjakohane elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele antavat päevaraha vastavalt kohandada.

| (6) | Elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele päevaraha andmise üksikasjalikud reeglid peaks kehtestama komitee, et kaugosalemisest saadav kasu oleks võimalikult suur, tagades samal ajal, et see ei too kaasa komitee korraldatavate koosolekute arvu põhjendamatut suurenemist. |
| --- | --- |

(6)

Elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele päevaraha andmise üksikasjalikud reeglid peaks kehtestama komitee, et kaugosalemisest saadav kasu oleks võimalikult suur, tagades samal ajal, et see ei too kaasa komitee korraldatavate koosolekute arvu põhjendamatut suurenemist.

| (7) | Komitee peaks esitama nõukogule korrapäraselt aruandeid päevaraha kohaldamise kohta koosolekutel elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele, et nõukogu saaks hinnata selle mõju kooskõlas otsuses 2013/471/EL sätestatud aruandlusnõuetega. Aruannetes tuleks eelkõige kirjeldada elektrooniliste vahendite abil kaugosalemist hõlmanud komitee koosolekute arvu muutumist ja nende kestust ning selliste koosolekutega seotud eelarve- ja keskkonnasäästu. |
| --- | --- |

(7)

Komitee peaks esitama nõukogule korrapäraselt aruandeid päevaraha kohaldamise kohta koosolekutel elektrooniliste vahendite abil kaugosalevatele hüvitise saajatele, et nõukogu saaks hinnata selle mõju kooskõlas otsuses 2013/471/EL sätestatud aruandlusnõuetega. Aruannetes tuleks eelkõige kirjeldada elektrooniliste vahendite abil kaugosalemist hõlmanud komitee koosolekute arvu muutumist ja nende kestust ning selliste koosolekutega seotud eelarve- ja keskkonnasäästu.

| (8) | Käesolev otsus peaks moodustama osa otsuse 2013/471/EL tulevasest põhjalikust läbivaatamisest, mida tehakse enne komitee praeguse ametiaja lõppu. |
| --- | --- |

(8)

Käesolev otsus peaks moodustama osa otsuse 2013/471/EL tulevasest põhjalikust läbivaatamisest, mida tehakse enne komitee praeguse ametiaja lõppu.

| (9) | Otsus (EL) 2021/1072 tuleks kehtetuks tunnistada, |
| --- | --- |

(9)

Otsus (EL) 2021/1072 tuleks kehtetuks tunnistada,

ON VÕTNUD VASTU KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

1.   Erandina otsuse 2013/471/EL artiklitest 2, 3 ja 4 on hüvitise saajatel, kes kaugosalevad komitee koosolekutel elektrooniliste vahendite abil, õigus saada üksnes päevaraha, mille suurus on 145 eurot.

2.   Lõikes 1 osutatud päevaraha maksmine on kohaldatav üksnes koosolekute puhul, mille jaoks on antud asjaomane luba komitee sise-eeskirjade kohaselt, välja arvatud juhatuse koosolekud, täiskogu istungjärgud ning sektsioonide ja tööstuse muutuste nõuandekomisjoni koosolekud.

3.   Nõuetekohaselt põhjendatud ja erandlikel asjaoludel makstakse lõikes 1 osutatud päevaraha muude koosolekute puhul, mille jaoks on nõuetekohaselt antud asjaomane luba, ning mis ei ole koosolekud, mille puhul on päevaraha antud lõikes 2 kohaselt, tingimusel et nende füüsiline kokkukutsumine ei ole võimalik ning et nad on olulised komitee institutsioonilise ja talitluspidevuse tagamiseks.

Artikkel 2

Komitee võtab artikli 1 üksikasjalikud rakendussätted vastu hiljemalt 26. juulist 2023.

Artikkel 3

Artiklis 1 osutatud päevaraha kohaldamist käsitlev aruandlus on hõlmatud otsuse 2013/471/EL artikli 9 kohaste aruandlusnõuetega.

Artikkel 4

Otsus (EL) 2021/1072 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 5

Käesolev otsus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Brüssel, 16. mai 2023

Nõukogu nimel

eesistuja

E. SVANTESSON

---

(1)  Nõukogu 28. juuni 2021. aasta otsus (EL) 2021/1072, mis käsitleb ajutist erandit otsusest 2013/471/EL, mis käsitleb Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee liikmetele ja nende asendusliikmetele päevaraha andmist ning sõidukulude hüvitamist seoses reisimisraskustega, mida põhjustab COVID-19 pandeemia liidus (ELT L 230, 30.6.2021, lk 30).

1

(2)  Nõukogu 23. septembri 2013. aasta otsus 2013/471/EL, mis käsitleb Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee liikmetele ja nende asendusliikmetele päevaraha andmist ning sõidukulude hüvitamist (ELT L 253, 25.9.2013, lk 22).

2

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/72 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/72

---

NÕUKOGU OTSUS (EL) 2023/1014,

16. mai 2023,

millega nimetatakse ametisse Hispaania Kuningriigi esitatud Regioonide Komitee asendusliige

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artiklit 305,

võttes arvesse nõukogu 21. mai 2019. aasta otsust (EL) 2019/852, millega määratakse kindlaks Regioonide Komitee koosseis (1),

võttes arvesse Hispaania valitsuse ettepanekut

ning arvestades järgmist:

| (1) | Aluslepingu artikli 300 lõike 3 kohaselt koosneb Regioonide Komitee piirkondlike ja kohalike organite esindajatest, kellel on piirkondlike või kohalike organite valimistel saadud mandaat või kes kannavad poliitilist vastutust valitud kogu ees. |
| --- | --- |

(1)

Aluslepingu artikli 300 lõike 3 kohaselt koosneb Regioonide Komitee piirkondlike ja kohalike organite esindajatest, kellel on piirkondlike või kohalike organite valimistel saadud mandaat või kes kannavad poliitilist vastutust valitud kogu ees.

| (2) | Nõukogu võttis 10. detsembril 2019 vastu otsuse (EL) 2019/2157, (2) millega nimetatakse ametisse Regioonide Komitee liikmed ja asendusliikmed ajavahemikuks 26. jaanuarist 2020 kuni 25. jaanuarini 2025. |
| --- | --- |

(2)

Nõukogu võttis 10. detsembril 2019 vastu otsuse (EL) 2019/2157, (2) millega nimetatakse ametisse Regioonide Komitee liikmed ja asendusliikmed ajavahemikuks 26. jaanuarist 2020 kuni 25. jaanuarini 2025.

| (3) | Seoses Javier VILA FERRERO tagasiastumisega on Regioonide Komitees vabanenud asendusliikme koht. |
| --- | --- |

(3)

Seoses Javier VILA FERRERO tagasiastumisega on Regioonide Komitees vabanenud asendusliikme koht.

| (4) | Hispaania valitsus tegi ettepaneku nimetada Regioonide Komitee asendusliikmeks järelejäänud ametiajaks kuni 25. jaanuarini 2025 piirkondliku organi esindaja Ana Isabel CÁRCABA GARCÍA, kellel on piirkondlikel valimistel saadud mandaat, Consejera de Hacienda, Gobierno del Principado de Asturias (Astuuria Vürstiriigi valitsuse piirkondlik rahandusminister), |
| --- | --- |

(4)

Hispaania valitsus tegi ettepaneku nimetada Regioonide Komitee asendusliikmeks järelejäänud ametiajaks kuni 25. jaanuarini 2025 piirkondliku organi esindaja Ana Isabel CÁRCABA GARCÍA, kellel on piirkondlikel valimistel saadud mandaat, Consejera de Hacienda, Gobierno del Principado de Asturias (Astuuria Vürstiriigi valitsuse piirkondlik rahandusminister),

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Regioonide Komitee asendusliikmeks järelejäänud ametiajaks kuni 25. jaanuarini 2025 nimetatakse piirkondliku organi esindaja Ana Isabel CÁRCABA GARCÍA, kellel on piirkondlikel valimistel saadud mandaat, Consejera de Hacienda, Gobierno del Principado de Asturias (Astuuria Vürstiriigi valitsuse piirkondlik rahandusminister).

Artikkel 2

Käesolev otsus jõustub selle vastuvõtmise päeval.

Brüssel, 16. mai 2023

Nõukogu nimel

eesistuja

E. SVANTESSON

---

(1)  
  ELT L 139, 27.5.2019, lk 13.

1

(2)  Nõukogu 10. detsembri 2019. aasta otsus (EL) 2019/2157, millega nimetatakse ametisse Regioonide Komitee liikmed ja asendusliikmed ajavahemikuks 26. jaanuarist 2020 kuni 25. jaanuarini 2025 (ELT L 327, 17.12.2019, lk 78).

2

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/73 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/73

---

NÕUKOGU OTSUS (ÜVJP) 2023/1015,

23. mai 2023,

millega kinnitatakse Taani osalemine alalises struktureeritud koostöös ja muudetakse otsust (ÜVJP) 2017/2315, millega luuakse alaline struktureeritud koostöö ning määratakse kindlaks selles osalevate liikmesriikide nimekiri

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut, eriti selle artikli 46 lõiget 3,

võttes arvesse Euroopa Liidu lepingule ja Euroopa Liidu toimimise lepingule lisatud protokolli (nr 10) Euroopa Liidu lepingu artikliga 42 loodud alalise struktureeritud koostöö kohta,

võttes arvesse liidu välisasjade ja julgeolekupoliitika kõrge esindaja ettepanekut,

võttes arvesse liidu välisasjade ja julgeolekupoliitika kõrge esindaja arvamust

ning arvestades järgmist:

| (1) | Euroopa Liidu lepingu artikli 46 lõikes 3 on sätestatud, et liikmesriik, kes soovib alalises struktureeritud koostöös osaleda, teatab oma kavatsusest nõukogule ja liidu välisasjade ja julgeolekupoliitika kõrgele esindajale („kõrge esindaja“). |
| --- | --- |

(1)

Euroopa Liidu lepingu artikli 46 lõikes 3 on sätestatud, et liikmesriik, kes soovib alalises struktureeritud koostöös osaleda, teatab oma kavatsusest nõukogule ja liidu välisasjade ja julgeolekupoliitika kõrgele esindajale („kõrge esindaja“).

| (2) | 1. juunil 2022 toimus Taanis rahvahääletus aluslepingutele lisatud Taani seisukohta käsitleva protokolli (nr 22) artiklis 5 sätestatud erandi (mitte osaleda kaitsepoliitilise tähendusega otsuste ja meetmete väljatöötamises) tühistamise üle. Nimetatud referendumil hääletati tühistamise poolt. |
| --- | --- |

(2)

1. juunil 2022 toimus Taanis rahvahääletus aluslepingutele lisatud Taani seisukohta käsitleva protokolli (nr 22) artiklis 5 sätestatud erandi (mitte osaleda kaitsepoliitilise tähendusega otsuste ja meetmete väljatöötamises) tühistamise üle. Nimetatud referendumil hääletati tühistamise poolt.

| (3) | Taani teatas kooskõlas protokolli (nr 22) artikliga 7 oma välisministri 20. juuni 2022. aasta kirjas teistele liikmesriikidele, et ta ei soovi selle protokolli artiklit 5 alates 1. juulist 2022 enam kasutada. |
| --- | --- |

(3)

Taani teatas kooskõlas protokolli (nr 22) artikliga 7 oma välisministri 20. juuni 2022. aasta kirjas teistele liikmesriikidele, et ta ei soovi selle protokolli artiklit 5 alates 1. juulist 2022 enam kasutada.

| (4) | 23. märtsil 2023 sai nõukogu ja kõrge esindaja Taanilt ELi lepingu artikli 46 lõike 3 kohase teate selle kohta, et Taani kavatseb osaleda alalises struktureeritud koostöös. |
| --- | --- |

(4)

23. märtsil 2023 sai nõukogu ja kõrge esindaja Taanilt ELi lepingu artikli 46 lõike 3 kohase teate selle kohta, et Taani kavatseb osaleda alalises struktureeritud koostöös.

| (5) | Taani on sätestanud oma riiklikus rakenduskavas oma suutlikkuse täita liikmesriikide vastastikku võetud siduvamaid kohustusi, mis on esitatud nõukogu otsuse (ÜVJP) 2017/2315 (1) lisas. |
| --- | --- |

(5)

Taani on sätestanud oma riiklikus rakenduskavas oma suutlikkuse täita liikmesriikide vastastikku võetud siduvamaid kohustusi, mis on esitatud nõukogu otsuse (ÜVJP) 2017/2315 (1) lisas.

| (6) | Kuna vajalikud tingimused on täidetud, on nõukogu jaoks asjakohane võtta vastu otsus, millega kinnitatakse Taani osalemine alalises struktureeritud koostöös. |
| --- | --- |

(6)

Kuna vajalikud tingimused on täidetud, on nõukogu jaoks asjakohane võtta vastu otsus, millega kinnitatakse Taani osalemine alalises struktureeritud koostöös.

| (7) | Otsust (ÜVJP) 2017/2315 tuleks vastavalt muuta, |
| --- | --- |

(7)

Otsust (ÜVJP) 2017/2315 tuleks vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Käesolevaga kinnitatakse Taani osalemine alalises struktureeritud koostöös.

Artikkel 2

Otsuse (ÜVJP) 2017/2315 artikli 2 kolmanda taande järele lisatakse järgmine taane:

| „— | Taani,“. |
| --- | --- |

„—

Taani,“.

Artikkel 3

Käesolev otsus jõustub selle vastuvõtmise päeval.

Brüssel, 23. mai 2023

Nõukogu nimel

eesistuja

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Nõukogu 11. detsembri 2017. aasta otsus (ÜVJP) 2017/2315, millega luuakse alaline struktureeritud koostöö ning määratakse kindlaks selles osalevate liikmesriikide nimekiri (ELT L 331, 14.12.2017, lk 57).

1

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/75 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/75

---

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2023/1016,

22. mai 2023,

millega muudetakse otsust 2002/994/EÜ, mis käsitleb teatavaid kaitsemeetmeid teatavate Hiinast pärit loomsete saaduste suhtes

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. märtsi 2017. aasta määrust (EL) 2017/625, mis käsitleb ametlikku kontrolli ja muid ametlikke toiminguid, mida tehakse eesmärgiga tagada toidu- ja söödaalaste õigusnormide ning loomatervise ja loomade heaolu, taimetervise- ja taimekaitsevahendite alaste õigusnormide kohaldamine, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruseid (EÜ) nr 999/2001, (EÜ) nr 396/2005, (EÜ) nr 1069/2009, (EÜ) nr 1107/2009, (EL) nr 1151/2012, (EL) nr 652/2014, (EL) 2016/429 ja (EL) 2016/2031, nõukogu määruseid (EÜ) nr 1/2005 ja (EÜ) nr 1099/2009 ning nõukogu direktiive 98/58/EÜ, 1999/74/EÜ, 2007/43/EÜ, 2008/119/EÜ ja 2008/120/EÜ ning millega tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrused (EÜ) nr 854/2004 ja (EÜ) nr 882/2004, nõukogu direktiivid 89/608/EMÜ, 89/662/EMÜ, 90/425/EMÜ, 91/496/EMÜ, 96/23/EÜ, 96/93/EÜ ja 97/78/EÜ ja nõukogu otsus 92/438/EMÜ (ametliku kontrolli määrus), (1) eriti selle artikli 128 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni otsust 2002/994/EÜ (2) kohaldatakse kõigi Hiinast imporditud ning inimtoiduks või loomasöödaks ettenähtud loomset päritolu toodete suhtes. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni otsust 2002/994/EÜ (2) kohaldatakse kõigi Hiinast imporditud ning inimtoiduks või loomasöödaks ettenähtud loomset päritolu toodete suhtes.

| (2) | Nimetatud otsuse artikli 2 lõike 1 kohaselt peavad liikmesriigid keelama kõnealuste toodete impordi. Artikli 2 lõikes 2 on sätestatud kaks erandit sellest keelust. |
| --- | --- |

(2)

Nimetatud otsuse artikli 2 lõike 1 kohaselt peavad liikmesriigid keelama kõnealuste toodete impordi. Artikli 2 lõikes 2 on sätestatud kaks erandit sellest keelust.

| (3) | Esimese erandi kohaselt peavad liikmesriigid lubama otsuse 2002/994/EÜ lisa I osas loetletud toodete importi kooskõlas nende toodete suhtes kohaldatavate erinõuetega, mis käsitlevad loomade ja inimeste terviseohutust. |
| --- | --- |

(3)

Esimese erandi kohaselt peavad liikmesriigid lubama otsuse 2002/994/EÜ lisa I osas loetletud toodete importi kooskõlas nende toodete suhtes kohaldatavate erinõuetega, mis käsitlevad loomade ja inimeste terviseohutust.

| (4) | Teise erandi kohaselt peavad liikmesriigid lubama importida otsuse 2002/994/EÜ lisa II osas loetletud tooteid, millega on kaasas Hiina pädeva asutuse tõend, milles kinnitatakse, et iga saadetis on läbinud keemilise katse tagamaks, et asjaomased tooted ei kujuta ohtu inimeste tervisele. |
| --- | --- |

(4)

Teise erandi kohaselt peavad liikmesriigid lubama importida otsuse 2002/994/EÜ lisa II osas loetletud tooteid, millega on kaasas Hiina pädeva asutuse tõend, milles kinnitatakse, et iga saadetis on läbinud keemilise katse tagamaks, et asjaomased tooted ei kujuta ohtu inimeste tervisele.

| (5) | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 853/2004, (3) nagu seda on muudetud komisjoni delegeeritud määrusega (EL) 2022/2258, (4) lisati teatavad rasva derivaadid, nagu D3-vitamiin ja D3-vitamiini tootmiseks kasutatavad lähteained, kõrgrafineeritud toodete loetellu. See muudatus tehti seetõttu, et määruses (EÜ) nr 853/2004 sätestatud eritöötlusega kõrvaldatakse kõik kõnealustest loomset päritolu toodetest tulenevad riskid loomade ja inimeste tervisele. |
| --- | --- |

(5)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 853/2004, (3) nagu seda on muudetud komisjoni delegeeritud määrusega (EL) 2022/2258, (4) lisati teatavad rasva derivaadid, nagu D3-vitamiin ja D3-vitamiini tootmiseks kasutatavad lähteained, kõrgrafineeritud toodete loetellu. See muudatus tehti seetõttu, et määruses (EÜ) nr 853/2004 sätestatud eritöötlusega kõrvaldatakse kõik kõnealustest loomset päritolu toodetest tulenevad riskid loomade ja inimeste tervisele.

| (6) | Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/405 (5) on ette nähtud, et kabiloomadest saadud kõrgrafineeritud tooteid võib tuua liitu kõnealuse määruse XII lisas loetletud kolmandatest riikidest. Hiina kuulub nimetatud määruse XII lisas loetletud kolmandate riikide hulka. Sellest tulenevalt tuleks vastavalt kõnealuse määruse artikli 22 punktile a lubada Hiinast liitu tuua D3-vitamiini ja selle tootmiseks kasutatavaid lähteaineid. |
| --- | --- |

(6)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/405 (5) on ette nähtud, et kabiloomadest saadud kõrgrafineeritud tooteid võib tuua liitu kõnealuse määruse XII lisas loetletud kolmandatest riikidest. Hiina kuulub nimetatud määruse XII lisas loetletud kolmandate riikide hulka. Sellest tulenevalt tuleks vastavalt kõnealuse määruse artikli 22 punktile a lubada Hiinast liitu tuua D3-vitamiini ja selle tootmiseks kasutatavaid lähteaineid.

| (7) | D3-vitamiin on väga puhas toode ja seda kasutatakse ka söödas, et rahuldada loomade toitainevajadusi. D3-vitamiinil on oluline roll kaltsiumi ja fosfori abil toimuvate füsioloogiliste protsesside reguleerimisel. Selle vitamiini puuduse vältimiseks on lubatud kasutada mitmesuguseid lisaaineid, mis on spetsiaalselt kohandatud söödas kasutamiseks. D3-vitamiin on vajalik ka loomade tervise ja heaolu jaoks. Asjaomane import peaks vastama söödaalastele ning rahva- ja loomatervisenõuetele. Sellest tulenevalt tuleks kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1069/2009 (6) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1831/2003 (7) lubada tuua Hiinast liitu D3-vitamiini ja selle tootmiseks kasutatavaid lähteaineid. |
| --- | --- |

(7)

D3-vitamiin on väga puhas toode ja seda kasutatakse ka söödas, et rahuldada loomade toitainevajadusi. D3-vitamiinil on oluline roll kaltsiumi ja fosfori abil toimuvate füsioloogiliste protsesside reguleerimisel. Selle vitamiini puuduse vältimiseks on lubatud kasutada mitmesuguseid lisaaineid, mis on spetsiaalselt kohandatud söödas kasutamiseks. D3-vitamiin on vajalik ka loomade tervise ja heaolu jaoks. Asjaomane import peaks vastama söödaalastele ning rahva- ja loomatervisenõuetele. Sellest tulenevalt tuleks kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1069/2009 (6) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1831/2003 (7) lubada tuua Hiinast liitu D3-vitamiini ja selle tootmiseks kasutatavaid lähteaineid.

| (8) | Seepärast on asjakohane laiendada otsuse 2002/994/EÜ artikli 2 lõike 2 kohast erandit Hiinast toodete liitu toomise keelust D3-vitamiinile ja selle tootmiseks kasutatavatele lähteainetele. |
| --- | --- |

(8)

Seepärast on asjakohane laiendada otsuse 2002/994/EÜ artikli 2 lõike 2 kohast erandit Hiinast toodete liitu toomise keelust D3-vitamiinile ja selle tootmiseks kasutatavatele lähteainetele.

| (9) | Otsust 2002/994/EÜ tuleks seetõttu vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(9)

Otsust 2002/994/EÜ tuleks seetõttu vastavalt muuta.

| (10) | Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(10)

Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Otsuse 2002/994/EÜ lisa muudetakse käesoleva otsuse lisa kohaselt.

Artikkel 2

Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Brüssel, 22. mai 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ELT L 95, 7.4.2017, lk 1.

1

(2)  Komisjoni 20. detsembri 2002. aasta otsus 2002/994/EÜ, mis käsitleb teatavaid kaitsemeetmeid teatavate Hiinast pärit loomsete saaduste suhtes (EÜT L 348, 21.12.2002, lk 154).

2

(3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määrus (EÜ) nr 853/2004, millega sätestatakse loomset päritolu toidu hügieeni erireeglid (ELT L 139, 30.4.2004, lk 55).

3

(4)  Komisjoni 9. septembri 2022. aasta delegeeritud määrus (EL) 2022/2258, millega muudetakse ja parandatakse loomset päritolu toidu hügieeni erieeskirju käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 853/2004 III lisa seoses kalandustoodete, munade ja teatavate kõrgrafineeritud toodetega ning muudetakse komisjoni delegeeritud määrust (EL) 2019/624 seoses teatavate kahepoolmeliste karploomadega (ELT L 299, 18.11.2022, lk 5).

4

(5)  Komisjoni 24. märtsi 2021. aasta rakendusmäärus (EL) 2021/405, millega kehtestatakse selliste kolmandate riikide või nende piirkondade loetelud, kust on lubatud liitu tuua teatavaid inimtoiduks ettenähtud loomi ja kaupu kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2017/625 (ELT L 114, 31.3.2021, lk 118).

5

(6)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1069/2009, milles sätestatakse muuks otstarbeks kui inimtoiduks ettenähtud loomsete kõrvalsaaduste ja nendest saadud toodete tervise-eeskirjad ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1774/2002 (loomsete kõrvalsaaduste määrus) (ELT L 300, 14.11.2009, lk 1).

6

(7)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrus (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta (ELT L 268, 18.10.2003, lk 29).

7

---

LISA

Otsuse 2002/994/EÜ lisas asendatakse I osa järgmisega:

„I OSA

Loetelu inimtoiduks või loomasöödaks ettenähtud loomset päritolu toodetest, mida on lubatud importida liitu ilma artiklis 3 sätestatud tõendita:

| — | kalastussaadused, välja arvatud:






  — | akvakultuurisektorist saadud kalastussaadused, |
| --- | --- | --- |

—

kalastussaadused, välja arvatud:

—

akvakultuurisektorist saadud kalastussaadused,

| — | kooritud ja/või töödeldud krevetid, |
| --- | --- |

—

kooritud ja/või töödeldud krevetid,

| — | liiki Procambrus clarkii kuuluvad vähid, mis on püütud looduslikest mageveekogudest kalapüügi teel, |
| --- | --- |

—

liiki Procambrus clarkii kuuluvad vähid, mis on püütud looduslikest mageveekogudest kalapüügi teel,

| — | želatiin, |
| --- | --- |

—

želatiin,

| — | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1333/2008 (*) reguleeritud toidu lisaained, |
| --- | --- |

—

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1333/2008 (*) reguleeritud toidu lisaained,

| — | Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2002/46/EÜ (**) reguleeritud ained, mida kasutatakse toidulisanditena või nende valmistamisel, |
| --- | --- |

—

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2002/46/EÜ (**) reguleeritud ained, mida kasutatakse toidulisanditena või nende valmistamisel,

| — | inimtoiduks ettenähtud D3-vitamiin ja selle tootmiseks kasutatavad lähteained, kui need on läbinud määruse (EÜ) nr 853/2004 (***) III lisa XVI jaos nimetatud kõrgrafineeritud toodete (rasva derivaatide) puhul ettenähtud eritöötluse, |
| --- | --- |

—

inimtoiduks ettenähtud D3-vitamiin ja selle tootmiseks kasutatavad lähteained, kui need on läbinud määruse (EÜ) nr 853/2004 (***) III lisa XVI jaos nimetatud kõrgrafineeritud toodete (rasva derivaatide) puhul ettenähtud eritöötluse,

| — | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1069/2009 (****) reguleeritud lemmikloomatoit, |
| --- | --- |

—

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1069/2009 (****) reguleeritud lemmikloomatoit,

| — | komisjoni määrusega (EL) nr 68/2013 (*****) reguleeritud kondroitiinsulfaat ja glükosamiin, mida loetakse söödamaterjaliks, |
| --- | --- |

—

komisjoni määrusega (EL) nr 68/2013 (*****) reguleeritud kondroitiinsulfaat ja glükosamiin, mida loetakse söödamaterjaliks,

| — | D3-vitamiin, mida kasutatakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1831/2003 (******) söödalisandina ning selle tootmiseks kasutatavad lähteained määrusega (EÜ) nr 1069/2009 reguleeritud põllumajandusloomade söödas ja lemmikloomatoidus, |
| --- | --- |

—

D3-vitamiin, mida kasutatakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1831/2003 (******) söödalisandina ning selle tootmiseks kasutatavad lähteained määrusega (EÜ) nr 1069/2009 reguleeritud põllumajandusloomade söödas ja lemmikloomatoidus,

| — | L-tsüsteiin ja L-tsüstiin, mida kasutatakse kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 söödalisandina. |
| --- | --- |

—

L-tsüsteiin ja L-tsüstiin, mida kasutatakse kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 söödalisandina.

---

(*)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta (ELT L 354, 31.12.2008, lk 16).

*

(**)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).

**

(***)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määrus (EÜ) nr 853/2004, millega sätestatakse loomset päritolu toidu hügieeni erireeglid (ELT L 139, 30.4.2004, lk 55).

***

(****)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1069/2009, milles sätestatakse muuks otstarbeks kui inimtoiduks ettenähtud loomsete kõrvalsaaduste ja nendest saadud toodete tervise-eeskirjad ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1774/2002 (loomsete kõrvalsaaduste määrus) (ELT L 300, 14.11.2009, lk 1).

****

(*****)  Komisjoni 16. jaanuari 2013. aasta määrus (EL) nr 68/2013 söödamaterjalide kataloogi kohta (ELT L 29, 30.1.2013, lk 1).

*****

(******)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrus (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta (ELT L 268, 18.10.2003, lk 29).“
  “

******

---

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/78 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/78

---

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2023/1017,

23. mai 2023,

millega muudetakse rakendusotsust (EL) 2020/1729 metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e seire osas nuumsigadel

(teatavaks tehtud numbri C(2023) 3251 all)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. novembri 2003. aasta direktiivi 2003/99/EÜ, zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite seire kohta, millega muudetakse nõukogu otsust 90/424/EMÜ ja tühistatakse nõukogu direktiiv 92/117/EMÜ, (1) eriti selle artikli 4 lõiget 5, artikli 7 lõiget 3 ja artikli 9 lõike 1 neljandat lõiku,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Direktiivi 2003/99/EÜ kohaselt peavad liikmesriigid tagama, et seire annab võrreldavad andmed antimikroobikumiresistentsuse kohta zoonootilise toimega mõjurites ja muudes ainetes, kuivõrd need kujutavad ohtu rahvatervisele. |
| --- | --- |

(1)

Direktiivi 2003/99/EÜ kohaselt peavad liikmesriigid tagama, et seire annab võrreldavad andmed antimikroobikumiresistentsuse kohta zoonootilise toimega mõjurites ja muudes ainetes, kuivõrd need kujutavad ohtu rahvatervisele.

| (2) | Direktiiviga 2003/99/EÜ on sätestatud ka liikmesriikide kohustus hinnata mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse arengut ja allikaid oma territooriumil ning esitada komisjonile igal aastal aruanne kõnealuse direktiivi kohaselt kogutud andmete kohta. |
| --- | --- |

(2)

Direktiiviga 2003/99/EÜ on sätestatud ka liikmesriikide kohustus hinnata mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse arengut ja allikaid oma territooriumil ning esitada komisjonile igal aastal aruanne kõnealuse direktiivi kohaselt kogutud andmete kohta.

| (3) | Komisjoni rakendusotsuses (EL) 2020/1729 (2) on sätestatud zoonootiliste ja kommensaalsete bakterite antimikroobikumiresistentsuse ühtse seire ja aruandluse üksikasjalikud eeskirjad. Kõnealuses rakendusotsuses sätestatud eeskirjad hõlmavad ajavahemikku 2021–2027 ja nendega nähakse ette loomaliikide iga-aastane proovide võtmise rotatsioonisüsteem. Kõnealuse rotatsioonisüsteemi kohaselt tuleb nuumsigadelt proovid võtta 2025. aastal. |
| --- | --- |

(3)

Komisjoni rakendusotsuses (EL) 2020/1729 (2) on sätestatud zoonootiliste ja kommensaalsete bakterite antimikroobikumiresistentsuse ühtse seire ja aruandluse üksikasjalikud eeskirjad. Kõnealuses rakendusotsuses sätestatud eeskirjad hõlmavad ajavahemikku 2021–2027 ja nendega nähakse ette loomaliikide iga-aastane proovide võtmise rotatsioonisüsteem. Kõnealuse rotatsioonisüsteemi kohaselt tuleb nuumsigadelt proovid võtta 2025. aastal.

| (4) | Metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus on patogeen, mis põhjustab paljusid tervishoiuasutustes ja kogukonnas levivaid nakkusi, mida inimeste puhul on raske ravida, sest need on resistentsed mitme antibiootikumi suhtes. Viimastel aastakümnetel on kariloomadega seotud metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e, eriti kloonikompleksi 398 kuuluva järjestuse tüübi 398 tekkimine ja levimus sigadel muutunud ülemaailmseks probleemiks, sest selle levik võib ohustada nakkushaiguste tõhusat ravimist inimeste puhul. Kariloomadega seotud metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e nakkusega sigade kasvatamine ja tapmine on samuti võimalikud nakkusohu tegurid teatavate inimrühmade jaoks, nagu põllumajandustootjad ja tapamajade töötajad. Nuumsigadel esineva kariloomadega seotud metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimuse seire oleks seega väga väärtuslik põhjaliku, võrreldava ja usaldusväärse teabe saamiseks metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e arengu ja leviku kohta liidu tasandil, et töötada vajaduse korral välja asjakohased meetmed metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e nakkuse ennetamiseks ja tõrjeks. |
| --- | --- |

(4)

Metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus on patogeen, mis põhjustab paljusid tervishoiuasutustes ja kogukonnas levivaid nakkusi, mida inimeste puhul on raske ravida, sest need on resistentsed mitme antibiootikumi suhtes. Viimastel aastakümnetel on kariloomadega seotud metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e, eriti kloonikompleksi 398 kuuluva järjestuse tüübi 398 tekkimine ja levimus sigadel muutunud ülemaailmseks probleemiks, sest selle levik võib ohustada nakkushaiguste tõhusat ravimist inimeste puhul. Kariloomadega seotud metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e nakkusega sigade kasvatamine ja tapmine on samuti võimalikud nakkusohu tegurid teatavate inimrühmade jaoks, nagu põllumajandustootjad ja tapamajade töötajad. Nuumsigadel esineva kariloomadega seotud metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimuse seire oleks seega väga väärtuslik põhjaliku, võrreldava ja usaldusväärse teabe saamiseks metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e arengu ja leviku kohta liidu tasandil, et töötada vajaduse korral välja asjakohased meetmed metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e nakkuse ennetamiseks ja tõrjeks.

| (5) | 17. oktoobril 2022 avaldas Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) teadusliku aruande “Technical specifications for a baseline survey on the prevalence of methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in pigs” (3) („Tehnilised spetsifikatsioonid alusuuringuks, mis käsitleb metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimust sigadel“) (EFSA tehnilised spetsifikatsioonid). Selles aruandes rõhutatakse, et on asjakohane viia läbi üheaastane kogu ELi hõlmav uuring nuumsigade tapaloomade partiide kohta, et hinnata metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimust nuumsigade populatsioonis Euroopas, ning määratakse kindlaks uuringu protokoll sihtpopulatsiooni, valimile esitatavate nõuete, analüüsimeetodite ja andmete esitamise nõuete osas. |
| --- | --- |

(5)

17. oktoobril 2022 avaldas Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) teadusliku aruande “Technical specifications for a baseline survey on the prevalence of methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in pigs” (3) („Tehnilised spetsifikatsioonid alusuuringuks, mis käsitleb metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimust sigadel“) (EFSA tehnilised spetsifikatsioonid). Selles aruandes rõhutatakse, et on asjakohane viia läbi üheaastane kogu ELi hõlmav uuring nuumsigade tapaloomade partiide kohta, et hinnata metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimust nuumsigade populatsioonis Euroopas, ning määratakse kindlaks uuringu protokoll sihtpopulatsiooni, valimile esitatavate nõuete, analüüsimeetodite ja andmete esitamise nõuete osas.

| (6) | Liidu nuumsigade metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e ühtlustatud seire ja aruandluse eeskirjade kehtestamisel tuleks arvesse võtta Euroopa Toiduohutusameti tehnilisi spetsifikatsioone. |
| --- | --- |

(6)

Liidu nuumsigade metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e ühtlustatud seire ja aruandluse eeskirjade kehtestamisel tuleks arvesse võtta Euroopa Toiduohutusameti tehnilisi spetsifikatsioone.

| (7) | Selleks et kasutada ära nuumsigadelt 2025. aastaks kavandatud proovide võtmist muude bakterite puhul vastavalt juba kehtivale iga-aastasele rotatsioonisüsteemile, tuleks rakendusotsuses (EL) 2020/1729 sätestada metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e seire nõuded ja neid tuleks kohaldada alates 1. jaanuarist 2025. |
| --- | --- |

(7)

Selleks et kasutada ära nuumsigadelt 2025. aastaks kavandatud proovide võtmist muude bakterite puhul vastavalt juba kehtivale iga-aastasele rotatsioonisüsteemile, tuleks rakendusotsuses (EL) 2020/1729 sätestada metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e seire nõuded ja neid tuleks kohaldada alates 1. jaanuarist 2025.

| (8) | Seepärast tuleks rakendusotsust (EL) 2020/1729 vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(8)

Seepärast tuleks rakendusotsust (EL) 2020/1729 vastavalt muuta.

| (9) | Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(9)

Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Rakendusotsuse (EL) 2020/1729 muutmine

Rakendusotsust (EL) 2020/1729 muudetakse järgmiselt.

| 1) | Artikli 1 lõikesse 2 lisatakse punkt f:






  „f) | metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus.“; |
| --- | --- | --- |

1)

Artikli 1 lõikesse 2 lisatakse punkt f:

„f)

metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus.“;

Staphylococcus aureus

| 2) | Artikli 3 lõige 2 asendatakse järgmisega:

  „2.   Antimikroobikumiresistentsuse riiklikud referentlaborid või muud laborid, mille on määranud pädev asutus kooskõlas määruse (EL) 2017/625 artikliga 37, teevad järgmist:






  a) | uurivad käesoleva artikli lõikes 1 osutatud bakteri isolaatide antimikroobikumitundlikkust vastavalt lisa A osa punktis 4 esitatud tehnilistele tingimustele; |
| --- | --- | --- |

2)

Artikli 3 lõige 2 asendatakse järgmisega:

„2.   Antimikroobikumiresistentsuse riiklikud referentlaborid või muud laborid, mille on määranud pädev asutus kooskõlas määruse (EL) 2017/625 artikliga 37, teevad järgmist:

a)

uurivad käesoleva artikli lõikes 1 osutatud bakteri isolaatide antimikroobikumitundlikkust vastavalt lisa A osa punktis 4 esitatud tehnilistele tingimustele;

| b) | viivad läbi ESBL-i või AmpC-d või CP-d tootva E. coli eriseiret vastavalt lisa A osa punktis 5 esitatud tehnilistele tingimustele; |
| --- | --- |

b)

viivad läbi ESBL-i või AmpC-d või CP-d tootva E. coli eriseiret vastavalt lisa A osa punktis 5 esitatud tehnilistele tingimustele;

| c) | viivad läbi metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e eriseiret vastavalt lisa A osa punktis 5a esitatud tehnilistele tingimustele; |
| --- | --- |

c)

viivad läbi metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e eriseiret vastavalt lisa A osa punktis 5a esitatud tehnilistele tingimustele;

| d) | kasutavad lisa A osa punktis 6 osutatud alternatiivset meetodit.“ |
| --- | --- |

d)

kasutavad lisa A osa punktis 6 osutatud alternatiivset meetodit.“

| 3) | Lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse lisale. |
| --- | --- |

3)

Lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse lisale.

Artikkel 2

Kohaldamine

Käesolevat otsust kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2025.

Artikkel 3

Adressaadid

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel,23. mai 2023

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Stella KYRIAKIDES

---

(1)  
  ELT L 325, 12.12.2003, lk 31.

1

(2)  Komisjoni 17. novembri 2020. aasta rakendusotsus (EL) 2020/1729, milles käsitletakse zoonootiliste ja kommensaalsete bakterite antimikroobikumiresistentsuse seiret ja aruandlust ning millega tunnistatakse kehtetuks rakendusotsus 2013/652/EL (ELT L 387, 19.11.2020, lk 8).

2

(3)  https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620

3

---

LISA

Komisjoni rakendusotsuse (EL) 2020/1729 lisa A osa muudetakse järgmiselt.

| 1. | Punkti 1 lisatakse järgmine alapunkt f:






  „f) | metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e isolaadid, mis on saadud nuumsigadelt tapmisel võetud ninaproovidest.“ |
| --- | --- | --- |

1.

Punkti 1 lisatakse järgmine alapunkt f:

„f)

metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e isolaadid, mis on saadud nuumsigadelt tapmisel võetud ninaproovidest.“

| 2. | Punkti 2 alapunkt a asendatakse järgmisega:






  „a) | aastatel 2021, 2023, 2025 ja 2027 tehakse antimikroobikumiresistentsuse seiret nuumsigadel, alla aastastel veistel, sealihas ja veiselihas, välja arvatud metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e seire nuumsigadel, mida ei tehta aastatel 2023 ja 2027;“. |
| --- | --- | --- |

2.

Punkti 2 alapunkt a asendatakse järgmisega:

„a)

aastatel 2021, 2023, 2025 ja 2027 tehakse antimikroobikumiresistentsuse seiret nuumsigadel, alla aastastel veistel, sealihas ja veiselihas, välja arvatud metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e seire nuumsigadel, mida ei tehta aastatel 2023 ja 2027;“.

| 3. | Punkt 3.1 asendatakse järgmisega:






  „3.1 | Tapamaja tasandil







  a) | Valimidisain
  Tapamaja tasandi jaoks umbsoolesisu proovivõtukava koostades peavad liikmesriigid arvesse võtma toiduohutusameti tehnilisi spetsifikatsioone juhuproovide võtmise kohta zoonootiliste ja kommensaalsete bakterite antimikroobikumiresistentsuse ühtlustatud seireks (1).
  Nuumsigade ninaproovide proovivõtukava koostamisel tapamaja tasandil peavad liikmesriigid arvesse võtma toiduohutusameti tehnilisi spetsifikatsioone sigadel metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimust käsitleva alusuuringu jaoks (2).
  Liikmesriigid tagavad tapamajades proovide proportsionaalse stratifitseeritud valimi, võttes proovid vähemalt 60 protsendilt liikmesriigi konkreetsest koduloomapopulatsioonist, jaotades proovide võtmise ühtlaselt kogu seireperioodile ning valides võimaluse korral igas kuus juhuslikud proovivõtupäevad. Proovid võetakse tervetelt loomadelt juhuslikult valitud epidemioloogilistest üksustest. Broilerite ja nuumkalkunite epidemioloogiline üksus on kari. Nuumsigade ja alla aastaste veiste epidemioloogiline üksus on tapapartii.
  Aastas võetakse samast epidemioloogilisest üksusest ainult üks umbsoolesisu proov. Iga umbsoolesisu proov võetakse ühest epidemioloogilises üksuses juhuslikult valitud rümbast. Broilerite puhul võetakse iga umbsoolesisu proov siiski kümnest epidemioloogilises üksuses juhuslikult valitud rümbast.
  Aastas võetakse 20 ninaproovi kahekümnelt eri sealt, kes valitakse juhuslikult samast epidemioloogilisest üksusest. Need proovid koondatakse nelja viiest proovist koosnevasse kogumisse. Kui epidemioloogiline üksus koosneb vähem kui kahekümnest seast, võetakse proovid kõigilt selle epidemioloogilise üksuse sigadelt ning saadud proovid koondatakse selliselt, et moodustuks neli võimalikult ühesuurust proovide kogumit. Proovid võetakse pärast sigade uimastamist, kuid enne rümpade kupatamist.
  Võetud proovide arv tapamaja kohta peab olema proportsionaalne iga proovivõtukavaga hõlmatud tapamaja aastase tapamahuga. |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Punkt 3.1 asendatakse järgmisega:

„3.1

Tapamaja tasandil

a)

Valimidisain

Tapamaja tasandi jaoks umbsoolesisu proovivõtukava koostades peavad liikmesriigid arvesse võtma toiduohutusameti tehnilisi spetsifikatsioone juhuproovide võtmise kohta zoonootiliste ja kommensaalsete bakterite antimikroobikumiresistentsuse ühtlustatud seireks (1).

Nuumsigade ninaproovide proovivõtukava koostamisel tapamaja tasandil peavad liikmesriigid arvesse võtma toiduohutusameti tehnilisi spetsifikatsioone sigadel metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimust käsitleva alusuuringu jaoks (2).

Liikmesriigid tagavad tapamajades proovide proportsionaalse stratifitseeritud valimi, võttes proovid vähemalt 60 protsendilt liikmesriigi konkreetsest koduloomapopulatsioonist, jaotades proovide võtmise ühtlaselt kogu seireperioodile ning valides võimaluse korral igas kuus juhuslikud proovivõtupäevad. Proovid võetakse tervetelt loomadelt juhuslikult valitud epidemioloogilistest üksustest. Broilerite ja nuumkalkunite epidemioloogiline üksus on kari. Nuumsigade ja alla aastaste veiste epidemioloogiline üksus on tapapartii.

Aastas võetakse samast epidemioloogilisest üksusest ainult üks umbsoolesisu proov. Iga umbsoolesisu proov võetakse ühest epidemioloogilises üksuses juhuslikult valitud rümbast. Broilerite puhul võetakse iga umbsoolesisu proov siiski kümnest epidemioloogilises üksuses juhuslikult valitud rümbast.

Aastas võetakse 20 ninaproovi kahekümnelt eri sealt, kes valitakse juhuslikult samast epidemioloogilisest üksusest. Need proovid koondatakse nelja viiest proovist koosnevasse kogumisse. Kui epidemioloogiline üksus koosneb vähem kui kahekümnest seast, võetakse proovid kõigilt selle epidemioloogilise üksuse sigadelt ning saadud proovid koondatakse selliselt, et moodustuks neli võimalikult ühesuurust proovide kogumit. Proovid võetakse pärast sigade uimastamist, kuid enne rümpade kupatamist.

Võetud proovide arv tapamaja kohta peab olema proportsionaalne iga proovivõtukavaga hõlmatud tapamaja aastase tapamahuga.

| b) | Valimi suurus

  Selleks et uurida punktis 4.1 osutatud minimaalse nõutava hulga bakterite isolaatide antimikroobikumitundlikkust, peavad liikmesriigid võtma igal aastal piisaval arvul punkti 1 alapunkti a alapunktides ii ja iii, punkti 1 alapunktis b ning punkti 1 alapunkti c alapunktides i–iv osutatud proove, arvestades seirealuste bakteriliikide hinnangulist levimust asjaomases loomapopulatsioonis.
  Erandina käesoleva punkti esimesest lõigust võivad liikmesriigid otsustada, et aastas piirdutakse 300 proovi võtmisega, kui seirealuste bakteriliikide levimus asjaomases loomapopulatsioonis on teadaolevalt kuni 30 % või kui kõnealune levimus on esimesel seireaastal teadmata või kui proovide võtmiseks kättesaadavate epidemioloogiliste üksuste hulk ei ole piisav, et vältida korduvat proovide võtmist samast üksusest. Nimetatud aastast arvu võib veelgi vähendada 150 proovini iga konkreetse bakterite isolaadi ja loomapopulatsiooni kombinatsiooni kohta, kui liikmesriigis toodetakse aastas alla 100 000 tonni broileriliha, alla 100 000 tonni kalkuniliha, alla 100 000 tonni sealiha või alla 50 000 tonni veiseliha. Liikmesriigid, kes kasutavad võimalust piirata proovide arvu aastas, peavad otsuse tegemisel tuginema dokumenteeritud tõenditele, näiteks uuringutulemustele, ning esitama need tõendid komisjonile enne vähendatud proovivõtu esmakordset rakendamist.
  Liikmesriigid võtavad igal aastal vähemalt 300 proovi igast punkti 1 alapunkti d alapunktides i–iv osutatud loomapopulatsioonist. Erandina sellest nõudest võivad liikmesriigid otsustada iga asjaomase loomapopulatsiooni puhul võtta 300 proovi asemel minimaalselt 150 proovi, kui liikmesriigis toodetakse aastas alla 100 000 tonni broileriliha, alla 100 000 tonni kalkuniliha, alla 100 000 tonni sealiha või alla 50 000 tonni veiseliha.
  Liikmesriigid peavad võtma igal aastal proove piisava hulga epidemioloogiliste üksuste loomapopulatsioonist, nagu on nimetatud punkti 1 alapunktis f, et saada täpne hinnang metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimuse kohta liikmesriigi nuumsigade populatsioonis. Selleks tuleb arvutamisel kasutada valemeid, mille alusel määratakse tapapartiide arv, millest võetakse proove vastavalt toiduohutusameti tehnilistele spetsifikatsioonidele alusuuringute tegemiseks, mis käsitleb sigadel metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimust (3).“ |
| --- | --- |

b)

Valimi suurus

Selleks et uurida punktis 4.1 osutatud minimaalse nõutava hulga bakterite isolaatide antimikroobikumitundlikkust, peavad liikmesriigid võtma igal aastal piisaval arvul punkti 1 alapunkti a alapunktides ii ja iii, punkti 1 alapunktis b ning punkti 1 alapunkti c alapunktides i–iv osutatud proove, arvestades seirealuste bakteriliikide hinnangulist levimust asjaomases loomapopulatsioonis.

Erandina käesoleva punkti esimesest lõigust võivad liikmesriigid otsustada, et aastas piirdutakse 300 proovi võtmisega, kui seirealuste bakteriliikide levimus asjaomases loomapopulatsioonis on teadaolevalt kuni 30 % või kui kõnealune levimus on esimesel seireaastal teadmata või kui proovide võtmiseks kättesaadavate epidemioloogiliste üksuste hulk ei ole piisav, et vältida korduvat proovide võtmist samast üksusest. Nimetatud aastast arvu võib veelgi vähendada 150 proovini iga konkreetse bakterite isolaadi ja loomapopulatsiooni kombinatsiooni kohta, kui liikmesriigis toodetakse aastas alla 100 000 tonni broileriliha, alla 100 000 tonni kalkuniliha, alla 100 000 tonni sealiha või alla 50 000 tonni veiseliha. Liikmesriigid, kes kasutavad võimalust piirata proovide arvu aastas, peavad otsuse tegemisel tuginema dokumenteeritud tõenditele, näiteks uuringutulemustele, ning esitama need tõendid komisjonile enne vähendatud proovivõtu esmakordset rakendamist.

Liikmesriigid võtavad igal aastal vähemalt 300 proovi igast punkti 1 alapunkti d alapunktides i–iv osutatud loomapopulatsioonist. Erandina sellest nõudest võivad liikmesriigid otsustada iga asjaomase loomapopulatsiooni puhul võtta 300 proovi asemel minimaalselt 150 proovi, kui liikmesriigis toodetakse aastas alla 100 000 tonni broileriliha, alla 100 000 tonni kalkuniliha, alla 100 000 tonni sealiha või alla 50 000 tonni veiseliha.

Liikmesriigid peavad võtma igal aastal proove piisava hulga epidemioloogiliste üksuste loomapopulatsioonist, nagu on nimetatud punkti 1 alapunktis f, et saada täpne hinnang metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimuse kohta liikmesriigi nuumsigade populatsioonis. Selleks tuleb arvutamisel kasutada valemeid, mille alusel määratakse tapapartiide arv, millest võetakse proove vastavalt toiduohutusameti tehnilistele spetsifikatsioonidele alusuuringute tegemiseks, mis käsitleb sigadel metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimust (3).“

| 4. | Punkti 4.1 lisatakse järgmine lõik:

  „Metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus







  — | Kuni 208 isolaati, mis on saadud punkti 1 alapunktis f osutatud proovidest ja mida on kinnitatud vastavalt punktile 5a.“ |
| --- | --- | --- |

4.

Punkti 4.1 lisatakse järgmine lõik:

„Metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus

—

Kuni 208 isolaati, mis on saadud punkti 1 alapunktis f osutatud proovidest ja mida on kinnitatud vastavalt punktile 5a.“

| 5. | Punkti 4.2 muudetakse järgmiselt:






  a) | esimene lõik asendatakse järgmisega:

  „Liikmesriigid kasutavad epidemioloogilisi läviväärtusi ja kontsentratsioonivahemikke, mis on esitatud tabelites 2, 3, 4 ja 4a, et kindlaks määrata Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indikaatorkommensaalide E. coli, E. faecalis'e, E. faecium'i ja metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e antimikroobikumitundlikkus.“; |
| --- | --- | --- |

5.

Punkti 4.2 muudetakse järgmiselt:

a)

esimene lõik asendatakse järgmisega:

„Liikmesriigid kasutavad epidemioloogilisi läviväärtusi ja kontsentratsioonivahemikke, mis on esitatud tabelites 2, 3, 4 ja 4a, et kindlaks määrata Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indikaatorkommensaalide E. coli, E. faecalis'e, E. faecium'i ja metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e antimikroobikumitundlikkus.“;

| b) | kolmanda lõigu järele lisatakse järgmine lõik:

  „liikmesriigid peavad metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e eriseireks kasutama punktis 5a osutatud meetodeid.“; |
| --- | --- |

b)

kolmanda lõigu järele lisatakse järgmine lõik:

„liikmesriigid peavad metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e eriseireks kasutama punktis 5a osutatud meetodeid.“;

| c) | tabeli 4 järele lisatakse järgmine tabel 4a:
  „Tabel 4a


  Antimikroobikumiresistentsuse seire alla kuuluvate antimikroobikumide kogum, resistentsuse läviväärtused EUCASTi alusel ja uuritavad kontsentratsioonivahemikud Staphylococcus aureus'e puhul










  Antimikroobikum | Antimikroobikumi klass | Antimikroobikumiresistentsuse tõlgendusläved (mg/l) | Kontsentratsioonivahemik (mg/l)
  (süvendite arv sulgudes) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ECOFF 2022 | Kliiniline murdepunkt 2022 |
| Tsefoksitiin | Tsefamütsiin | > 4 | > 4 * | 0,5 –16 (6 ) |
| Klooramfenikool | Fenikool | > 16 | > 8 | 4 –64 (5 ) |
| Tsiprofloksatsiin | Fluorokinoloon | > 2 | > 1 | 0,25 –8 (6 ) |
| Klindamütsiin | Linkosamiidid | > 0,25 | > 0,25 | 0,125 –4 (6 ) |
| Erütromütsiin | Makroliid | > 1 | > 1 | 0,25 –8 (6 ) |
| Gentamütsiin | Aminoglükosiid | > 2 | > 2 | 0,5 –16 (6 ) |
| Linesoliid | Oksasolidinoon | > 4 | > 4 | 1 –8 (4 ) |
| Mupürotsiin | Karboksüülhape | > 1 | Ei ole teada | 0,5 –2 + 256 (4 ) |
| Kinupristiin/dalfopristiin | Streptogramiin | > 1 | > 2 | 0,5 –4 (4 ) |
| Sulfametoksasool | Folaadi raja antagonist | > 128 | Ei ole teada | 64 –512 (4 ) |
| Tetratsükliin | Tetratsükliin | > 1 | > 2 | 0,5 –16 (6 ) |
| Tiamuliin | Pleuromutiliin | > 2 | Ei ole teada | 0,5 –4 (4 ) |
| Trimetopriim | Folaadi raja antagonist | > 2 | > 4 | 1 –16 (5 ) |
| Vankomütsiin | Glükopeptiid | > 2 | > 2 | 1 –8 (4 ) |
| Ei ole teada: Puudub, *: ei ole EUCASTi poolt kliinilise murdepunktina märgitud.“ |

c)

tabeli 4 järele lisatakse järgmine tabel 4a:

„Tabel 4a

Antimikroobikumiresistentsuse seire alla kuuluvate antimikroobikumide kogum, resistentsuse läviväärtused EUCASTi alusel ja uuritavad kontsentratsioonivahemikud Staphylococcus aureus'e puhul

Antimikroobikum

Antimikroobikumi klass

Antimikroobikumiresistentsuse tõlgendusläved (mg/l)

Kontsentratsioonivahemik (mg/l)

(süvendite arv sulgudes)

ECOFF 2022

Kliiniline murdepunkt 2022

Tsefoksitiin

Tsefamütsiin

> 4

> 4 *

0,5 –16 (6 )

Klooramfenikool

Fenikool

> 16

> 8

4 –64 (5 )

Tsiprofloksatsiin

Fluorokinoloon

> 2

> 1

0,25 –8 (6 )

Klindamütsiin

Linkosamiidid

> 0,25

> 0,25

0,125 –4 (6 )

Erütromütsiin

Makroliid

> 1

> 1

0,25 –8 (6 )

Gentamütsiin

Aminoglükosiid

> 2

> 2

0,5 –16 (6 )

Linesoliid

Oksasolidinoon

> 4

> 4

1 –8 (4 )

Mupürotsiin

Karboksüülhape

> 1

Ei ole teada

0,5 –2 + 256 (4 )

Kinupristiin/dalfopristiin

Streptogramiin

> 1

> 2

0,5 –4 (4 )

Sulfametoksasool

Folaadi raja antagonist

> 128

Ei ole teada

64 –512 (4 )

Tetratsükliin

Tetratsükliin

> 1

> 2

0,5 –16 (6 )

Tiamuliin

Pleuromutiliin

> 2

Ei ole teada

0,5 –4 (4 )

Trimetopriim

Folaadi raja antagonist

> 2

> 4

1 –16 (5 )

Vankomütsiin

Glükopeptiid

> 2

> 2

1 –8 (4 )

Ei ole teada: Puudub, *: ei ole EUCASTi poolt kliinilise murdepunktina märgitud.“

| 6. | Punkti 5 järele lisatakse järgmine punkt 5a:






  „5a | Metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e eriseire |
| --- | --- | --- |

6.

Punkti 5 järele lisatakse järgmine punkt 5a:

„5a

Metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e eriseire

Metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e tuvastamiseks punkti 1 alapunkti f kohaselt võetud ninaproovides kasutavad artikli 3 lõikes 2 osutatud laborid isolatsiooni- ja PCR-põhiseid (4) kinnitavaid meetodeid, millele on osutatud Euroopa Toiduohutusameti tehnilistes spetsifikatsioonides metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e levimust käsitleva alusuuringu kohta sigadel (5) ja mida on üksikasjalikult kirjeldatud ELi referentlabori protokollides antimikroobikumiresistentsuse kohta (6).

Eeldatavate metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e isolaatide kinnitamiseks võivad laborid otsustada asendada polümeraasi ahelreaktsioonil põhineva meetodi genoomi sekveneerimise meetodiga, mida rakendatakse kooskõlas antimikroobikumiresistentsuse ELi referentlabori protokollidega (7).

Kõiki kinnitatud metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e isolaate (maksimaalselt 208 isolaati), mis on kindlaks määratud polümeraasi ahelreaktsioonil põhineva meetodiga või genoomi sekveneerimise meetodiga, kontrollitakse antimikroobikumikogumiga vastavalt tabelile 4a. Iga epidemioloogilise üksuse kohta ei testita rohkem kui ühte isolaati. Metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e isolaate, mida on kinnitatud polümeraasi ahelreaktsioonil põhineva meetodiga ja mis ei kuulu kloonikompleksi 398, kontrollitakse genoomi sekveneerimise meetodiga, mida rakendatakse kooskõlas antimikroobikumiresistentsuse ELi referentlabori protokollidega (8). 20 % metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus’e isolaatidest, mis on kinnitatud polümeraasi ahelreaktsioonil põhineva meetodiga ja mis kuuluvad kloonikompleksi 398, kontrollitakse genoomi sekveneerimise meetodiga, testides maksimaalselt 20 isolaati.“

---

(1)  https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6364

(2)  https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620

(3)  https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620

(4)  Polümeraasi ahelreaktsiooni analüüsidel põhinev meetod.

(5)  https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620

(6)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx

(7)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx

(8)  https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx

---

SOOVITUSED

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/83 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/83

---

KOMISJONI SOOVITUS (EL) 2023/1018,

4. mai 2023,

spordi- ja muude ürituste otseülekannete internetipiraatluse vastase võitluse kohta

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 292,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Spordi- ja muud üritused, nagu kontserdid, edendavad Euroopa mitmekesist kultuurielu. Samuti on neil oluline roll kodanike kokkuviimisel ja kogukonnatunde loomisel. Selliste ürituste korraldamine ning nende otseülekande edastamine ja taasedastamine nõuab märkimisväärseid investeeringuid ning annab panuse majanduskasvu ja töökohtade loomisse liidus. |
| --- | --- |

(1)

Spordi- ja muud üritused, nagu kontserdid, edendavad Euroopa mitmekesist kultuurielu. Samuti on neil oluline roll kodanike kokkuviimisel ja kogukonnatunde loomisel. Selliste ürituste korraldamine ning nende otseülekande edastamine ja taasedastamine nõuab märkimisväärseid investeeringuid ning annab panuse majanduskasvu ja töökohtade loomisse liidus.

| (2) | Nagu on märgitud Euroopa Parlamendi 19. mai 2021. aasta resolutsioonis spordiürituste korraldajate probleemide kohta digikeskkonnas (1) ja nagu näitavad hiljutised uuringud, (2) võimaldab enamik spordiüritusi raha teenida peamiselt otseülekande ajal. Seetõttu võib spordiürituste otseülekannete loata taasedastamine märkimisväärselt vähendada nii spordiürituste korraldajate kui ka ringhäälinguorganisatsioonide tulusid ja seega kahjustada nende pakutavate teenuste elujõulisust. Euroopa Parlament rõhutas vajadust tõhusate õiguskaitsevahendite järele spordiürituste otseülekannete puhul, märkides samuti, et spordiürituste korraldajad peaksid samal ajal panustama Euroopa spordimudelisse, mis aitab kaasa spordi arengule ning on kooskõlas sotsiaalsete ja hariduslike eesmärkidega. Käesolev soovitus järgneb nimetatud resolutsioonile ja siin nimetatakse meetmed, mida liikmesriigid ja turuosalised peaksid võtma. |
| --- | --- |

(2)

Nagu on märgitud Euroopa Parlamendi 19. mai 2021. aasta resolutsioonis spordiürituste korraldajate probleemide kohta digikeskkonnas (1) ja nagu näitavad hiljutised uuringud, (2) võimaldab enamik spordiüritusi raha teenida peamiselt otseülekande ajal. Seetõttu võib spordiürituste otseülekannete loata taasedastamine märkimisväärselt vähendada nii spordiürituste korraldajate kui ka ringhäälinguorganisatsioonide tulusid ja seega kahjustada nende pakutavate teenuste elujõulisust. Euroopa Parlament rõhutas vajadust tõhusate õiguskaitsevahendite järele spordiürituste otseülekannete puhul, märkides samuti, et spordiürituste korraldajad peaksid samal ajal panustama Euroopa spordimudelisse, mis aitab kaasa spordi arengule ning on kooskõlas sotsiaalsete ja hariduslike eesmärkidega. Käesolev soovitus järgneb nimetatud resolutsioonile ja siin nimetatakse meetmed, mida liikmesriigid ja turuosalised peaksid võtma.

| (3) | Sarnased kaalutlused kehtivad ka muude selliste ürituste otseülekannete puhul, mis oma eripära tõttu tekitavad vaatajaskonnas kõige rohkem huvi ja mille pealt teenitakse ennekõike just otseülekande ajal. See puudutab näiteks kultuuriürituste – kontsertide, ooperite, muusikalide, teatrietenduste või telemängude – otseülekandeid. Otseülekannete piraatlusest põhjustatud majanduslik kahju hõlmab kasutajate tellimustasude, piletimüügi ja reklaamitulu kaotust, mis mõjutab kõiki otseülekannete väärtusahelas osalevaid sidusrühmi. |
| --- | --- |

(3)

Sarnased kaalutlused kehtivad ka muude selliste ürituste otseülekannete puhul, mis oma eripära tõttu tekitavad vaatajaskonnas kõige rohkem huvi ja mille pealt teenitakse ennekõike just otseülekande ajal. See puudutab näiteks kultuuriürituste – kontsertide, ooperite, muusikalide, teatrietenduste või telemängude – otseülekandeid. Otseülekannete piraatlusest põhjustatud majanduslik kahju hõlmab kasutajate tellimustasude, piletimüügi ja reklaamitulu kaotust, mis mõjutab kõiki otseülekannete väärtusahelas osalevaid sidusrühmi.

| (4) | Piraatluses kasutatakse üha keerukamaid vahendeid, et teha otseülekannete loata taasedastamine internetikasutajatele kättesaadavaks eri teenuste, näiteks ebaseadusliku IP-televisiooni, rakenduste või veebisaitide kaudu. Spordiürituste internetipiraatlusest saadav tulu ulatus 2019. aastal hinnanguliselt 522 miljoni euroni, võttes arvesse ainult kasutajate tellimustasudel põhinevaid ebaseaduslikke ärimudeleid (3). Tegu on ülemaailmse nähtusega. Otseülekandeid edastavad piraatteenused kasutavad üha enam liiduväliseid veebimajutajaid, et jõuda liidu kasutajateni, minimeerides samal ajal kokkupuudet autori- või kriminaalõigusega (4). Viimastel aastatel on välja töötatud uut liiki piraatlust toetav teenus – „piraatlus teenusena“ (piracy-as-a-Service) –, mis pakub mitmesuguseid valmisteenuseid, mis muudavad täielikult toimiva piraatteenuse loomise ja käitamise ning sellelt tulu teenimise lihtsaks. Mõnel juhul kopeerivad need seadust rikkuvad teenused seaduslikke voogedastusteenuseid. Lisaks on ettevõtjad, kes teevad kättesaadavaks loata taasedastamise, loonud paindlikkusstrateegiad õiguskaitsemeetmetest kõrvalehoidmiseks. Seepärast on vaja hoolikalt jälgida piraatluse ja selliste strateegiate uute vormide väljatöötamist, mis võivad mõjutada ka muud liiki sisu ja vähendada õiguste omajate võimet oma õigusi tõhusalt jõustada, võttes eelkõige arvesse tehnoloogilisi muutusi ja uusi ärimudeleid. |
| --- | --- |

(4)

Piraatluses kasutatakse üha keerukamaid vahendeid, et teha otseülekannete loata taasedastamine internetikasutajatele kättesaadavaks eri teenuste, näiteks ebaseadusliku IP-televisiooni, rakenduste või veebisaitide kaudu. Spordiürituste internetipiraatlusest saadav tulu ulatus 2019. aastal hinnanguliselt 522 miljoni euroni, võttes arvesse ainult kasutajate tellimustasudel põhinevaid ebaseaduslikke ärimudeleid (3). Tegu on ülemaailmse nähtusega. Otseülekandeid edastavad piraatteenused kasutavad üha enam liiduväliseid veebimajutajaid, et jõuda liidu kasutajateni, minimeerides samal ajal kokkupuudet autori- või kriminaalõigusega (4). Viimastel aastatel on välja töötatud uut liiki piraatlust toetav teenus – „piraatlus teenusena“ (piracy-as-a-Service) –, mis pakub mitmesuguseid valmisteenuseid, mis muudavad täielikult toimiva piraatteenuse loomise ja käitamise ning sellelt tulu teenimise lihtsaks. Mõnel juhul kopeerivad need seadust rikkuvad teenused seaduslikke voogedastusteenuseid. Lisaks on ettevõtjad, kes teevad kättesaadavaks loata taasedastamise, loonud paindlikkusstrateegiad õiguskaitsemeetmetest kõrvalehoidmiseks. Seepärast on vaja hoolikalt jälgida piraatluse ja selliste strateegiate uute vormide väljatöötamist, mis võivad mõjutada ka muud liiki sisu ja vähendada õiguste omajate võimet oma õigusi tõhusalt jõustada, võttes eelkõige arvesse tehnoloogilisi muutusi ja uusi ärimudeleid.

| (5) | Otseülekannete loata taasedastamine internetis algab ringhäälingueelse või ringhäälingusignaali ebaseadusliku pealtkuulamise ja salvestamisega, misjärel see edastatakse vahendusteenuste osutajate kaudu ja eri liideste (veebisaidid, rakendused, IPTV) abil lõppkasutajatele. Loata taasedastamiseks saab kasutada suure jõudlusega lahendusi, nt spetsiaalseid servereid pakkuvate teenuseosutajate teenuseid. Lisaks võivad loata taasedastamisega tegelejad taasedastamiseks või loata taasedastamise allika varjamiseks väärkasutada edastusahelas eespool olevaid teenuseid, nagu sisulevivõrgud või pöördproksid. Internetiühenduse pakkujad annavad lõppkasutajatele internetiühenduse ja toimivad väravana kogu internetis kättesaadava sisu juurde. |
| --- | --- |

(5)

Otseülekannete loata taasedastamine internetis algab ringhäälingueelse või ringhäälingusignaali ebaseadusliku pealtkuulamise ja salvestamisega, misjärel see edastatakse vahendusteenuste osutajate kaudu ja eri liideste (veebisaidid, rakendused, IPTV) abil lõppkasutajatele. Loata taasedastamiseks saab kasutada suure jõudlusega lahendusi, nt spetsiaalseid servereid pakkuvate teenuseosutajate teenuseid. Lisaks võivad loata taasedastamisega tegelejad taasedastamiseks või loata taasedastamise allika varjamiseks väärkasutada edastusahelas eespool olevaid teenuseid, nagu sisulevivõrgud või pöördproksid. Internetiühenduse pakkujad annavad lõppkasutajatele internetiühenduse ja toimivad väravana kogu internetis kättesaadava sisu juurde.

| (6) | Võttes arvesse interneti struktuuri, eri liiki vahendusteenuste rolle ja neile kättesaadavaid tehnoloogilisi vahendeid, võib selliste teenuste osutajatel olla oluline roll õiguste omajate ja riikide ametiasutuste abistamisel, et lõpetada otseülekannete loata taasedastamine või blokeerida sellele juurdepääs. Seepärast on vaja leida tõhusad lahendused, mis on kohandatud eri liiki vahendusteenuste osutajate vastavatele funktsioonidele kooskõlas liidu õigusega, eelkõige erinevate kohustustega, mida kohaldatakse vahendusteenuste osutajate suhtes Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2022/2065 (5) alusel, et võimaldada neil otseülekande loata taasedastamine kiiresti lõpetada või sellele juurdepääs blokeerida. |
| --- | --- |

(6)

Võttes arvesse interneti struktuuri, eri liiki vahendusteenuste rolle ja neile kättesaadavaid tehnoloogilisi vahendeid, võib selliste teenuste osutajatel olla oluline roll õiguste omajate ja riikide ametiasutuste abistamisel, et lõpetada otseülekannete loata taasedastamine või blokeerida sellele juurdepääs. Seepärast on vaja leida tõhusad lahendused, mis on kohandatud eri liiki vahendusteenuste osutajate vastavatele funktsioonidele kooskõlas liidu õigusega, eelkõige erinevate kohustustega, mida kohaldatakse vahendusteenuste osutajate suhtes Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2022/2065 (5) alusel, et võimaldada neil otseülekande loata taasedastamine kiiresti lõpetada või sellele juurdepääs blokeerida.

| (7) | Liidu õiguses on juba ette nähtud mitmesugused vahendid, et võidelda autoriõiguse ja sellega kaasnevate õigustega kaitstud sisu loata taasedastamise vastu. Eelkõige võivad õiguste omajad Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/29/EÜ (6) artikli 8 lõike 3 ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/48/EÜ (7) artiklite 9 ja 11 kohaselt taotleda õigusvastase tegevuse lõpetamist nõudva ettekirjutuse tegemist rikkujatele või vahendajatele, kelle teenuseid kolmas isik kasutab autoriõiguse või sellega kaasnevate õiguste rikkumiseks. Lisaks on määrusega (EL) 2022/2065 ette nähtud üldine raamistik ohutu, prognoositava ja usaldusväärse digikeskkonna tagamiseks ning selles käsitletakse ebaseadusliku sisu internetis levitamist. Sellega ühtlustatakse teavitamise ja meetmete mehhanisme käsitlevaid norme ning veebimajutusteenuse pakkujatele saadetavate teadete töötlemist. Praktikas sõltub olemasolevate õiguskaitsevahendite rakendamine vahendusteenuste osutajate olemusest. Teatavate vahendusteenuste, nt veebimajutusteenuste pakkujatel, on võimalik teate saamisel võtta meetmeid nende majutatava ebaseadusliku sisu eemaldamiseks või sellele juurdepääsu tõkestamiseks, samal ajal kui teised, näiteks internetiühenduse pakkujad, on kohustatud tegutsema üksnes kohtu- või haldusasutuse väljastatud ettekirjutuse alusel, et takistada lõppkasutajate juurdepääsu seadusi rikkuvale sisule. |
| --- | --- |

(7)

Liidu õiguses on juba ette nähtud mitmesugused vahendid, et võidelda autoriõiguse ja sellega kaasnevate õigustega kaitstud sisu loata taasedastamise vastu. Eelkõige võivad õiguste omajad Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/29/EÜ (6) artikli 8 lõike 3 ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/48/EÜ (7) artiklite 9 ja 11 kohaselt taotleda õigusvastase tegevuse lõpetamist nõudva ettekirjutuse tegemist rikkujatele või vahendajatele, kelle teenuseid kolmas isik kasutab autoriõiguse või sellega kaasnevate õiguste rikkumiseks. Lisaks on määrusega (EL) 2022/2065 ette nähtud üldine raamistik ohutu, prognoositava ja usaldusväärse digikeskkonna tagamiseks ning selles käsitletakse ebaseadusliku sisu internetis levitamist. Sellega ühtlustatakse teavitamise ja meetmete mehhanisme käsitlevaid norme ning veebimajutusteenuse pakkujatele saadetavate teadete töötlemist. Praktikas sõltub olemasolevate õiguskaitsevahendite rakendamine vahendusteenuste osutajate olemusest. Teatavate vahendusteenuste, nt veebimajutusteenuste pakkujatel, on võimalik teate saamisel võtta meetmeid nende majutatava ebaseadusliku sisu eemaldamiseks või sellele juurdepääsu tõkestamiseks, samal ajal kui teised, näiteks internetiühenduse pakkujad, on kohustatud tegutsema üksnes kohtu- või haldusasutuse väljastatud ettekirjutuse alusel, et takistada lõppkasutajate juurdepääsu seadusi rikkuvale sisule.

| (8) | Spordiüritused ei ole iseenesest autoriõiguse ja sellega kaasnevate õigustega kaitstud. Spordiürituste korraldajaid ei käsitata liidu autoriõiguse alusel õiguste omajatena ja seega ei saa nad põhimõtteliselt kasutada liidu intellektuaalomandiõiguse, eelkõige direktiivi 2004/48/EÜ kohaseid õigusi ja õiguskaitsevahendeid, välja arvatud juhul, kui nad on saanud õigused lepinguga teistelt õiguste omajatelt või neile on siseriikliku õiguse alusel antud intellektuaalomandi õigus. |
| --- | --- |

(8)

Spordiüritused ei ole iseenesest autoriõiguse ja sellega kaasnevate õigustega kaitstud. Spordiürituste korraldajaid ei käsitata liidu autoriõiguse alusel õiguste omajatena ja seega ei saa nad põhimõtteliselt kasutada liidu intellektuaalomandiõiguse, eelkõige direktiivi 2004/48/EÜ kohaseid õigusi ja õiguskaitsevahendeid, välja arvatud juhul, kui nad on saanud õigused lepinguga teistelt õiguste omajatelt või neile on siseriikliku õiguse alusel antud intellektuaalomandi õigus.

| (9) | Spordiürituste korraldajatele võib olla teatavates liikmesriikides siseriikliku õigusega ette nähtud erikaitse. Euroopa Liidu Kohtu praktikas tunnistatakse liikmesriikide võimalust kaitsta spordiüritusi riigi tasandil, tuginedes asjakohasel juhul intellektuaalomandi kaitsele. Teatavates liikmesriikides on lisaks ringhäälinguorganisatsioonidele ka spordiürituste korraldajatel juurdepääs õiguskaitsevahenditele, mis võimaldavad neil võtta meetmeid seoses spordiürituste otseülekannete loata taasedastamisega. |
| --- | --- |

(9)

Spordiürituste korraldajatele võib olla teatavates liikmesriikides siseriikliku õigusega ette nähtud erikaitse. Euroopa Liidu Kohtu praktikas tunnistatakse liikmesriikide võimalust kaitsta spordiüritusi riigi tasandil, tuginedes asjakohasel juhul intellektuaalomandi kaitsele. Teatavates liikmesriikides on lisaks ringhäälinguorganisatsioonidele ka spordiürituste korraldajatel juurdepääs õiguskaitsevahenditele, mis võimaldavad neil võtta meetmeid seoses spordiürituste otseülekannete loata taasedastamisega.

| (10) | Lisaks on ringhäälinguorganisatsioonidel liidu õiguse alusel teistsugused õigused, mis võivad võimaldada neil võtta meetmeid spordiürituste otseülekannete loata taasedastamise vastu. |
| --- | --- |

(10)

Lisaks on ringhäälinguorganisatsioonidel liidu õiguse alusel teistsugused õigused, mis võivad võimaldada neil võtta meetmeid spordiürituste otseülekannete loata taasedastamise vastu.

| (11) | Kuna liidu tasandil puuduvad spordiürituste suhtes kohaldatavad konkreetsed õigused ja õiguskaitsevahendid, on spordiürituste korraldajatel sageli raske spordiürituste otseülekannete loata taasedastamise vastu meetmeid võtta. Et vältida spordiürituste otseülekande väärtuse vähenemist, peaksid liikmesriigid tagama, et spordiürituste korraldajatel on kasutada õiguskaitsevahendid, mis võimaldavad neil taotleda loata taasedastamisele juurdepääsu väga kiiret tõkestamist. Mõnel juhul saavad aga ka spordiürituste korraldajad kasutada direktiivis 2004/48/EÜ sätestatud õigusi ja õiguskaitsevahendeid, kuna neile on siseriikliku õiguse alusel antud intellektuaalomandi õigused. Sellisel juhul soovitatakse liikmesriikidel kaaluda, kas ja millises ulatuses tuleks otseülekannete loata taasedastamist käsitlevaid soovitusi kohaldada ka nende spordiürituste korraldajate suhtes. |
| --- | --- |

(11)

Kuna liidu tasandil puuduvad spordiürituste suhtes kohaldatavad konkreetsed õigused ja õiguskaitsevahendid, on spordiürituste korraldajatel sageli raske spordiürituste otseülekannete loata taasedastamise vastu meetmeid võtta. Et vältida spordiürituste otseülekande väärtuse vähenemist, peaksid liikmesriigid tagama, et spordiürituste korraldajatel on kasutada õiguskaitsevahendid, mis võimaldavad neil taotleda loata taasedastamisele juurdepääsu väga kiiret tõkestamist. Mõnel juhul saavad aga ka spordiürituste korraldajad kasutada direktiivis 2004/48/EÜ sätestatud õigusi ja õiguskaitsevahendeid, kuna neile on siseriikliku õiguse alusel antud intellektuaalomandi õigused. Sellisel juhul soovitatakse liikmesriikidel kaaluda, kas ja millises ulatuses tuleks otseülekannete loata taasedastamist käsitlevaid soovitusi kohaldada ka nende spordiürituste korraldajate suhtes.

| (12) | Muude kui spordiürituste otseülekanded on üldiselt kaitstud autoriõiguse ja sellega kaasnevate õigustega, mis on liidu õiguse alusel antud autoritele, esitajatele, fonogrammitootjatele, filmitootjatele ja ringhäälinguorganisatsioonidele. Nende õiguste puhul võivad õiguste omajad kasutada direktiivides 2001/29/EÜ ja 2004/48/EÜ ning määruses (EL) 2022/2065 sätestatud õiguskaitsevahendeid. See kehtib ka spordiürituste korraldajate kohta, kellele on siseriikliku õiguse alusel antud intellektuaalomandi õigused. Oluline on tagada, et õiguste omajate käsutuses olevad õiguskaitsevahendid võimaldaksid võtta kiiresti meetmeid, mis arvestaksid ürituse otseülekande eripära, eelkõige selle ajatundlikkust. |
| --- | --- |

(12)

Muude kui spordiürituste otseülekanded on üldiselt kaitstud autoriõiguse ja sellega kaasnevate õigustega, mis on liidu õiguse alusel antud autoritele, esitajatele, fonogrammitootjatele, filmitootjatele ja ringhäälinguorganisatsioonidele. Nende õiguste puhul võivad õiguste omajad kasutada direktiivides 2001/29/EÜ ja 2004/48/EÜ ning määruses (EL) 2022/2065 sätestatud õiguskaitsevahendeid. See kehtib ka spordiürituste korraldajate kohta, kellele on siseriikliku õiguse alusel antud intellektuaalomandi õigused. Oluline on tagada, et õiguste omajate käsutuses olevad õiguskaitsevahendid võimaldaksid võtta kiiresti meetmeid, mis arvestaksid ürituse otseülekande eripära, eelkõige selle ajatundlikkust.

| (13) | Käesoleva soovituse eesmärk on võidelda spordiürituste ja muude otseülekannete piraatluse vastu internetis. Seepärast on spordiürituste otseülekannete puhul vaja julgustada liikmesriike ja kõiki asjaomaseid sidusrühmi võtma tõhusaid meetmeid spordiürituste otseülekannete loata taasedastamise vastu, tagades samal ajal põhiõiguste kaitseks vajalikud kaitsemeetmed. |
| --- | --- |

(13)

Käesoleva soovituse eesmärk on võidelda spordiürituste ja muude otseülekannete piraatluse vastu internetis. Seepärast on spordiürituste otseülekannete puhul vaja julgustada liikmesriike ja kõiki asjaomaseid sidusrühmi võtma tõhusaid meetmeid spordiürituste otseülekannete loata taasedastamise vastu, tagades samal ajal põhiõiguste kaitseks vajalikud kaitsemeetmed.

| (14) | Muude ürituste otseülekannete puhul tuleks liikmesriike ja sidusrühmi julgustada kohaldama olemasolevaid õiguskaitsevahendeid autoriõiguste rikkumise vastu viisil, mis võtab arvesse otseülekannete eripära. |
| --- | --- |

(14)

Muude ürituste otseülekannete puhul tuleks liikmesriike ja sidusrühmi julgustada kohaldama olemasolevaid õiguskaitsevahendeid autoriõiguste rikkumise vastu viisil, mis võtab arvesse otseülekannete eripära.

| (15) | Tuleb edendada spordiürituste korraldajate, õiguste omajate, vahendusteenuste osutajate ja avaliku sektori asutuste vahelist koostööd. |
| --- | --- |

(15)

Tuleb edendada spordiürituste korraldajate, õiguste omajate, vahendusteenuste osutajate ja avaliku sektori asutuste vahelist koostööd.

| (16) | Käesolevat soovitust ei tuleks kohaldada sisu õiguspärase kasutamise suhtes. Eelkõige tuleks otseülekannete loata taasedastamist eristada autoriõigusega ja sellega kaasnevate õigustega kaitstud sisu kasutamisest kooskõlas direktiivis 2001/29/EÜ või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis (EL) 2019/790 (8) sätestatud piirangute või eranditega, näiteks audio- või videoklippide puhul, mida levitavad ürituse vaatajad või mida ajakirjanikud jagavad üldsuse teavitamise eesmärgil, muu hulgas reaalajas. Samuti ei kohaldata käesolevat soovitust uudiste suhtes, mille ringhäälinguorganisatsioonid koostavad kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2010/13/EL (9) artikliga 15, näiteks tuginedes lühilõikudele, mis on valitud ringhäälinguorganisatsiooni ainuõiguslikult edastatavast signaalist. |
| --- | --- |

(16)

Käesolevat soovitust ei tuleks kohaldada sisu õiguspärase kasutamise suhtes. Eelkõige tuleks otseülekannete loata taasedastamist eristada autoriõigusega ja sellega kaasnevate õigustega kaitstud sisu kasutamisest kooskõlas direktiivis 2001/29/EÜ või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis (EL) 2019/790 (8) sätestatud piirangute või eranditega, näiteks audio- või videoklippide puhul, mida levitavad ürituse vaatajad või mida ajakirjanikud jagavad üldsuse teavitamise eesmärgil, muu hulgas reaalajas. Samuti ei kohaldata käesolevat soovitust uudiste suhtes, mille ringhäälinguorganisatsioonid koostavad kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2010/13/EL (9) artikliga 15, näiteks tuginedes lühilõikudele, mis on valitud ringhäälinguorganisatsiooni ainuõiguslikult edastatavast signaalist.

| (17) | Määrus (EL) 2022/2065 sisaldab siseturul osutatavate vahendusteenuste suhtes kohaldatavaid norme, mis on asjakohased otseülekannete loata taasedastamise puhul. Määruse (EL) 2022/2065 artikliga 16 on kehtestatud teavitamise ja meetmete kohta käivad ühtlustatud normid, mille kohaselt peavad teabe talletamise teenuse osutajad ebaseadusliku sisuga seotud teateid õigeaegselt ja hoolsalt töötlema. Kõnealuse määruse põhjenduses 52 on sätestatud, et teabe talletamise teenuse osutajad peaksid võtma teadete alusel õigeaegselt meetmeid, eelkõige võttes arvesse teatatud ebaseadusliku sisu liiki ja meetmete võtmise kiireloomulisust. |
| --- | --- |

(17)

Määrus (EL) 2022/2065 sisaldab siseturul osutatavate vahendusteenuste suhtes kohaldatavaid norme, mis on asjakohased otseülekannete loata taasedastamise puhul. Määruse (EL) 2022/2065 artikliga 16 on kehtestatud teavitamise ja meetmete kohta käivad ühtlustatud normid, mille kohaselt peavad teabe talletamise teenuse osutajad ebaseadusliku sisuga seotud teateid õigeaegselt ja hoolsalt töötlema. Kõnealuse määruse põhjenduses 52 on sätestatud, et teabe talletamise teenuse osutajad peaksid võtma teadete alusel õigeaegselt meetmeid, eelkõige võttes arvesse teatatud ebaseadusliku sisu liiki ja meetmete võtmise kiireloomulisust.

| (18) | Otseülekannete eripära arvestades on oluline, et veebimajutusteenuse pakkujad võtaksid teate saamisel kiiresti meetmeid, et otseülekande loata taasedastamisest tulenev kahju oleks võimalikult väike. |
| --- | --- |

(18)

Otseülekannete eripära arvestades on oluline, et veebimajutusteenuse pakkujad võtaksid teate saamisel kiiresti meetmeid, et otseülekande loata taasedastamisest tulenev kahju oleks võimalikult väike.

| (19) | Määrusega (EL) 2022/2065 on digiplatvormidele kehtestatud kohustus võtta vajalikke tehnilisi ja korralduslikke meetmeid tagamaks, et usaldusväärsete teavitajate esitatud teateid töödeldakse ja nende kohta tehakse otsus põhjendamatu viivituseta. Muude veebimajutusteenuse pakkujate suhtes need kohustused ei kehti; siiski on see mehhanism kasulik selleks, et kiirendada otseülekandeid käsitlevate teadete töötlemist. Seepärast on asjakohane soovitada veebimajutusteenuse pakkujatel (v.a digiplatvormid) menetleda usaldusväärsete teavitajate esitatud teateid esmajärjekorras, et võtta otseülekande edastamise ajal kiiresti meetmeid. Seejuures tuleks arvesse võtta mikro- ja väikeettevõtjate eriolukorda. |
| --- | --- |

(19)

Määrusega (EL) 2022/2065 on digiplatvormidele kehtestatud kohustus võtta vajalikke tehnilisi ja korralduslikke meetmeid tagamaks, et usaldusväärsete teavitajate esitatud teateid töödeldakse ja nende kohta tehakse otsus põhjendamatu viivituseta. Muude veebimajutusteenuse pakkujate suhtes need kohustused ei kehti; siiski on see mehhanism kasulik selleks, et kiirendada otseülekandeid käsitlevate teadete töötlemist. Seepärast on asjakohane soovitada veebimajutusteenuse pakkujatel (v.a digiplatvormid) menetleda usaldusväärsete teavitajate esitatud teateid esmajärjekorras, et võtta otseülekande edastamise ajal kiiresti meetmeid. Seejuures tuleks arvesse võtta mikro- ja väikeettevõtjate eriolukorda.

| (20) | Lisaks on teatavad veebimajutusteenuse pakkujad välja töötanud tehnilisi lahendusi, mis võimaldavad õiguste omajatel spetsiaalse rakendusliidese kaudu teavitada oma sisu loata kasutamisest reaalajas ja kiirendada veelgi nende teadete töötlemist. Määruses (EL) 2022/2065 kutsutakse komisjoni üles toetama ja edendama vabatahtlike standardite väljatöötamist ja rakendamist seoses teadete elektroonilise esitamisega usaldusväärsete teavitajate poolt, muu hulgas rakendusliideste kaudu. Samuti tuleks soodustada selliste tehniliste lahenduste väljatöötamist ja kasutamist muude vahendajate poolt peale digiplatvormide, tingimusel et need sisaldavad õiguskaitsemehhanismi. |
| --- | --- |

(20)

Lisaks on teatavad veebimajutusteenuse pakkujad välja töötanud tehnilisi lahendusi, mis võimaldavad õiguste omajatel spetsiaalse rakendusliidese kaudu teavitada oma sisu loata kasutamisest reaalajas ja kiirendada veelgi nende teadete töötlemist. Määruses (EL) 2022/2065 kutsutakse komisjoni üles toetama ja edendama vabatahtlike standardite väljatöötamist ja rakendamist seoses teadete elektroonilise esitamisega usaldusväärsete teavitajate poolt, muu hulgas rakendusliideste kaudu. Samuti tuleks soodustada selliste tehniliste lahenduste väljatöötamist ja kasutamist muude vahendajate poolt peale digiplatvormide, tingimusel et need sisaldavad õiguskaitsemehhanismi.

| (21) | Ringhäälingusignaali krüpteerimiseks või märgistamiseks eesmärgiga kaitsta seda loata kasutamise eest on eri võimalusi (nt digitaalne vesimärk). Õiguste omajad peaksid neid võimalusi parimal viisil ära kasutama, et aidata kiiresti ja täpselt tuvastada loata taasedastamise allikat. |
| --- | --- |

(21)

Ringhäälingusignaali krüpteerimiseks või märgistamiseks eesmärgiga kaitsta seda loata kasutamise eest on eri võimalusi (nt digitaalne vesimärk). Õiguste omajad peaksid neid võimalusi parimal viisil ära kasutama, et aidata kiiresti ja täpselt tuvastada loata taasedastamise allikat.

| (22) | Internetitaristus eespool asuvad vahendusteenuste osutajad, nagu sisulevivõrgud või pöördproksid, võivad sageli olla ainsad teenused, mille õiguste omajad otseülekannete loata taasedastamise puhul suudavad tuvastada. Kui nad ei osuta veebimajutusteenuseid, ei kohaldata nende suhtes teavitamiseeskirju. Mõned teenuseosutajad võimaldavad siiski teateid edastada ja aitavad tuvastada petturite kasutatavaid IP-aadresse, täites seega olulist rolli võitluses otseülekannete loata taasedastamise vastu. Seepärast tuleks neid julgustada toetama õiguste omajaid ja veebimajutusteenuse pakkujaid ning jagama nendega teavet loata taasedastamise allikate, sealhulgas vajaduse korral serverite lähte-IP-aadressi kohta. Samuti peaksid nad kehtestama kindla poliitika oma teenuste väärkasutamise vastu, näiteks sätestades kasutustingimustes võimaluse peatada teenuste pakkumine petturitele, kes pakuvad sageli juurdepääsu loata taasedastamisele. Samu põhimõtteid tuleks kohaldada ka teenuste suhtes, mis pakuvad kõrgjõudlusega lahendusi, eelkõige spetsiaalsete serverite pakkujate suhtes, mida sageli väärkasutatakse loata taasedastamiseks. |
| --- | --- |

(22)

Internetitaristus eespool asuvad vahendusteenuste osutajad, nagu sisulevivõrgud või pöördproksid, võivad sageli olla ainsad teenused, mille õiguste omajad otseülekannete loata taasedastamise puhul suudavad tuvastada. Kui nad ei osuta veebimajutusteenuseid, ei kohaldata nende suhtes teavitamiseeskirju. Mõned teenuseosutajad võimaldavad siiski teateid edastada ja aitavad tuvastada petturite kasutatavaid IP-aadresse, täites seega olulist rolli võitluses otseülekannete loata taasedastamise vastu. Seepärast tuleks neid julgustada toetama õiguste omajaid ja veebimajutusteenuse pakkujaid ning jagama nendega teavet loata taasedastamise allikate, sealhulgas vajaduse korral serverite lähte-IP-aadressi kohta. Samuti peaksid nad kehtestama kindla poliitika oma teenuste väärkasutamise vastu, näiteks sätestades kasutustingimustes võimaluse peatada teenuste pakkumine petturitele, kes pakuvad sageli juurdepääsu loata taasedastamisele. Samu põhimõtteid tuleks kohaldada ka teenuste suhtes, mis pakuvad kõrgjõudlusega lahendusi, eelkõige spetsiaalsete serverite pakkujate suhtes, mida sageli väärkasutatakse loata taasedastamiseks.

| (23) | Direktiividega 2001/29/EÜ ja 2004/48/EÜ antakse õiguste omajatele võimalus taotleda ettekirjutuse tegemist vahendusteenuse osutajale, kelle teenuseid kolmas isik kasutab nende intellektuaalomandi õiguste rikkumiseks. 2017. aastal avaldas komisjon teatise „Suunised direktiivi 2004/48/EÜ teatavate aspektide kohta“, (10) milles märgitakse, et teatavatel juhtudel võib olla asjakohane nõuda sellise ettekirjutusega vahendusteenuse osutajalt ebaseadusliku sisu eemaldamist või sellele juurdepääsu tõkestamist. Ulatuslike või pidevate rikkumiste kohta on suunistes märgitud, et juhtumipõhise analüüsi põhjal võib olla proportsionaalne nõue blokeerida juurdepääs tervele veebisaidile. Kooskõlas Euroopa Liidu Kohtu praktikaga rõhutatakse suunistes, et teatavaid kaitsemeetmeid arvesse võttes ei pea ettekirjutuses sõnaselgelt kirjeldama meetmeid, mida teenuseosutajad peavad soovitud tulemuse saavutamiseks võtma. Liidu õiguses ei ole aga ette nähtud ettekirjutuse erijooni käsitlevaid norme, samuti ei sisalda see sõnaselgeid eeskirju otseülekannete kohta. |
| --- | --- |

(23)

Direktiividega 2001/29/EÜ ja 2004/48/EÜ antakse õiguste omajatele võimalus taotleda ettekirjutuse tegemist vahendusteenuse osutajale, kelle teenuseid kolmas isik kasutab nende intellektuaalomandi õiguste rikkumiseks. 2017. aastal avaldas komisjon teatise „Suunised direktiivi 2004/48/EÜ teatavate aspektide kohta“, (10) milles märgitakse, et teatavatel juhtudel võib olla asjakohane nõuda sellise ettekirjutusega vahendusteenuse osutajalt ebaseadusliku sisu eemaldamist või sellele juurdepääsu tõkestamist. Ulatuslike või pidevate rikkumiste kohta on suunistes märgitud, et juhtumipõhise analüüsi põhjal võib olla proportsionaalne nõue blokeerida juurdepääs tervele veebisaidile. Kooskõlas Euroopa Liidu Kohtu praktikaga rõhutatakse suunistes, et teatavaid kaitsemeetmeid arvesse võttes ei pea ettekirjutuses sõnaselgelt kirjeldama meetmeid, mida teenuseosutajad peavad soovitud tulemuse saavutamiseks võtma. Liidu õiguses ei ole aga ette nähtud ettekirjutuse erijooni käsitlevaid norme, samuti ei sisalda see sõnaselgeid eeskirju otseülekannete kohta.

| (24) | Blokeerivate ettekirjutuste rakendamiseks ja lõppkasutajate juurdepääsu tõkestamiseks loata taasedastamisele, näiteks domeeninimede süsteemi (DNS) abil või IP-aadressi blokeerimise kaudu, võib kasutada erinevaid tehnilisi meetmeid. |
| --- | --- |

(24)

Blokeerivate ettekirjutuste rakendamiseks ja lõppkasutajate juurdepääsu tõkestamiseks loata taasedastamisele, näiteks domeeninimede süsteemi (DNS) abil või IP-aadressi blokeerimise kaudu, võib kasutada erinevaid tehnilisi meetmeid.

| (25) | Kooskõlas suunistega võivad dünaamilised ettekirjutused, mis hõlmavad uusi internetiaadresse, kus loata taasedastamine muutub kättesaadavaks kohe pärast ettekirjutuse tegemist, olla tõhus vahend loata taasedastamise jätkumise takistamiseks, tingimusel et on ette nähtud vajalikud kaitsemeetmed. Sellised ettekirjutused aitavad toime tulla piraatteenuste pakkujate välja töötatud paindlikkusstrateegiatega, nagu peegelsaitide loomine eri domeeninimede all või üleminek muudele IP-aadressidele blokeerimismeetmetest kõrvalehoidmiseks. |
| --- | --- |

(25)

Kooskõlas suunistega võivad dünaamilised ettekirjutused, mis hõlmavad uusi internetiaadresse, kus loata taasedastamine muutub kättesaadavaks kohe pärast ettekirjutuse tegemist, olla tõhus vahend loata taasedastamise jätkumise takistamiseks, tingimusel et on ette nähtud vajalikud kaitsemeetmed. Sellised ettekirjutused aitavad toime tulla piraatteenuste pakkujate välja töötatud paindlikkusstrateegiatega, nagu peegelsaitide loomine eri domeeninimede all või üleminek muudele IP-aadressidele blokeerimismeetmetest kõrvalehoidmiseks.

| (26) | Dünaamilisi ettekirjutusi on seni olnud võimalik kasutada vaid mõnes liikmesriigis (11). Neid väljastavad kohtud või teatavad haldusasutused, kes on volitatud andma korralduse blokeerimis- või eemaldamismeetmete võtmiseks ex officio või kaebuste alusel. Seda liiki ettekirjutused sobivad eriti hästi otseülekannete loata taasedastamise takistamiseks. |
| --- | --- |

(26)

Dünaamilisi ettekirjutusi on seni olnud võimalik kasutada vaid mõnes liikmesriigis (11). Neid väljastavad kohtud või teatavad haldusasutused, kes on volitatud andma korralduse blokeerimis- või eemaldamismeetmete võtmiseks ex officio või kaebuste alusel. Seda liiki ettekirjutused sobivad eriti hästi otseülekannete loata taasedastamise takistamiseks.

| (27) | On oluline, et spordiürituste korraldajad, isegi kui neid ei tunnustata liidu õiguse alusel õiguste omajatena, saaksid siseriikliku õiguse kohaselt taotleda ettekirjutusi lõpetada õigusvastane tegevus, et takistada spordiürituse loata taasedastamist ja keelata loata taasedastamise jätkamine. Samuti on oluline, et spordiürituste otseülekandeid käsitlevad ettekirjutused oleksid dünaamilised, et hõlmata piisavalt kiiresti täiendavaid piraatteenuseid, mida ei ole menetluse ajal tuvastatud ja mis võimaldavad juurdepääsu sama spordiürituse loata taasedastamisele – tingimusel et kohaldatakse vajalikke kaitsemeetmeid. |
| --- | --- |

(27)

On oluline, et spordiürituste korraldajad, isegi kui neid ei tunnustata liidu õiguse alusel õiguste omajatena, saaksid siseriikliku õiguse kohaselt taotleda ettekirjutusi lõpetada õigusvastane tegevus, et takistada spordiürituse loata taasedastamist ja keelata loata taasedastamise jätkamine. Samuti on oluline, et spordiürituste otseülekandeid käsitlevad ettekirjutused oleksid dünaamilised, et hõlmata piisavalt kiiresti täiendavaid piraatteenuseid, mida ei ole menetluse ajal tuvastatud ja mis võimaldavad juurdepääsu sama spordiürituse loata taasedastamisele – tingimusel et kohaldatakse vajalikke kaitsemeetmeid.

| (28) | Kuna ka muude ürituste väärtus väheneb otseülekande ajal sageli rohkem, on niisama oluline soodustada dünaamiliste ettekirjutuste laiemat kasutamist, et takistada selliste otseülekannete loata taasedastamist. |
| --- | --- |

(28)

Kuna ka muude ürituste väärtus väheneb otseülekande ajal sageli rohkem, on niisama oluline soodustada dünaamiliste ettekirjutuste laiemat kasutamist, et takistada selliste otseülekannete loata taasedastamist.

| (29) | Selleks et vältida liigset blokeerimist, tuleks täiendavad internetiaadressid, mille suhtes kohaldatakse dünaamilisi ettekirjutusi, korrektselt kindlaks teha. Ettekirjutusega hõlmatud internetiaadresside loetelu ajakohastamiseks võiks kaaluda mitmeid võimalusi, näiteks leppida ettekirjutuse osana kokku metoodikas, muu hulgas õiguste omajate ja ettekirjutuste adressaatide vaheliseks koostööks, mis allub õigusasutuse kontrollile. |
| --- | --- |

(29)

Selleks et vältida liigset blokeerimist, tuleks täiendavad internetiaadressid, mille suhtes kohaldatakse dünaamilisi ettekirjutusi, korrektselt kindlaks teha. Ettekirjutusega hõlmatud internetiaadresside loetelu ajakohastamiseks võiks kaaluda mitmeid võimalusi, näiteks leppida ettekirjutuse osana kokku metoodikas, muu hulgas õiguste omajate ja ettekirjutuste adressaatide vaheliseks koostööks, mis allub õigusasutuse kontrollile.

| (30) | Ettekirjutus tehakse tavaliselt internetiühenduse pakkujatele, sest neil on head võimalused takistada lõppkasutajate juurdepääsu konkreetsele teenusele, mis pakub otseülekannete loata taasedastamist. Siiski võidakse väärkasutada teiste teenuseosutajate pakutavaid vahendusteenuseid, et loata taasedastamist hõlbustada või blokeerivatest ettekirjutustest kõrvale hoida. Näiteks võib loata taasedastuse päritolu varjamiseks kasutada sisulevivõrke ja pöördproksisid, samal ajal kui alternatiivsed DNS-resolverid ja proksiteenused, nagu virtuaalsed privaatvõrgud (VPNid), saab kasutada blokeeritud teenustele juurdepääsu hõlbustamiseks. Vahendusteenuste osutajad peaksid kaaluma, kas nad saaksid võtta täiendavaid vabatahtlikke meetmeid, et takistada oma teenuste väärkasutamist. Selliseid omaalgatuslikke meetmeid võiks arutada eelkõige seoses käesoleva soovituse järelevalvega, millega tegeleb komisjon Euroopa Liidu Intellektuaalomandi Ameti intellektuaalomandiga seotud õigusrikkumiste Euroopa vaatluskeskuse (edaspidi „EUIPO vaatluskeskus“) toetusel. |
| --- | --- |

(30)

Ettekirjutus tehakse tavaliselt internetiühenduse pakkujatele, sest neil on head võimalused takistada lõppkasutajate juurdepääsu konkreetsele teenusele, mis pakub otseülekannete loata taasedastamist. Siiski võidakse väärkasutada teiste teenuseosutajate pakutavaid vahendusteenuseid, et loata taasedastamist hõlbustada või blokeerivatest ettekirjutustest kõrvale hoida. Näiteks võib loata taasedastuse päritolu varjamiseks kasutada sisulevivõrke ja pöördproksisid, samal ajal kui alternatiivsed DNS-resolverid ja proksiteenused, nagu virtuaalsed privaatvõrgud (VPNid), saab kasutada blokeeritud teenustele juurdepääsu hõlbustamiseks. Vahendusteenuste osutajad peaksid kaaluma, kas nad saaksid võtta täiendavaid vabatahtlikke meetmeid, et takistada oma teenuste väärkasutamist. Selliseid omaalgatuslikke meetmeid võiks arutada eelkõige seoses käesoleva soovituse järelevalvega, millega tegeleb komisjon Euroopa Liidu Intellektuaalomandi Ameti intellektuaalomandiga seotud õigusrikkumiste Euroopa vaatluskeskuse (edaspidi „EUIPO vaatluskeskus“) toetusel.

| (31) | Võitlusele internetipiraatluse vastu võivad kaasa aidata ka muud turuosalised, nagu reklaamipakkujad ja makseteenuse pakkujad, tänu oma kohustustele, mis tulenevad ELi rahapesuvastasest raamistikust ja vabatahtlikest meetmetest. Piraatteenuste demonetiseerimiseks toetab komisjon internetireklaami ja intellektuaalomandi õigusi käsitleva vastastikuse mõistmise memorandumi koostamist. Memorandumile allakirjutanud kohustuvad vabatahtlikult minimeerima reklaami paigutamist veebisaitidele ja mobiilirakendustesse, mis rikuvad intellektuaalomandi õigusi, sh autoriõigust. Seda koostööd tuleks edendada tagamaks, et sellised teenused ei hõlbustaks otseülekannete loata taasedastamisele juurdepääsu pakkujate reklaamimist ja toimimist. |
| --- | --- |

(31)

Võitlusele internetipiraatluse vastu võivad kaasa aidata ka muud turuosalised, nagu reklaamipakkujad ja makseteenuse pakkujad, tänu oma kohustustele, mis tulenevad ELi rahapesuvastasest raamistikust ja vabatahtlikest meetmetest. Piraatteenuste demonetiseerimiseks toetab komisjon internetireklaami ja intellektuaalomandi õigusi käsitleva vastastikuse mõistmise memorandumi koostamist. Memorandumile allakirjutanud kohustuvad vabatahtlikult minimeerima reklaami paigutamist veebisaitidele ja mobiilirakendustesse, mis rikuvad intellektuaalomandi õigusi, sh autoriõigust. Seda koostööd tuleks edendada tagamaks, et sellised teenused ei hõlbustaks otseülekannete loata taasedastamisele juurdepääsu pakkujate reklaamimist ja toimimist.

| (32) | Selleks et võidelda piraatluse vastu terviklikult, on vaja suurendada lõppkasutajate jaoks otseülekannete edastamisele või taasedastamisele juurdepääsu kaubanduslike pakkumiste kättesaadavust, taskukohasust ja atraktiivsust. Ühiskonna jaoks väga tähtsate sündmuste puhul, nagu olümpiamängud, jalgpalli maailmameistrivõistlused või jalgpalli Euroopa meistrivõistlused, võivad liikmesriigid kooskõlas direktiivi 2010/13/EL artikliga 14 tagada üldsusele laialdase juurdepääsu teleülekannetele. |
| --- | --- |

(32)

Selleks et võidelda piraatluse vastu terviklikult, on vaja suurendada lõppkasutajate jaoks otseülekannete edastamisele või taasedastamisele juurdepääsu kaubanduslike pakkumiste kättesaadavust, taskukohasust ja atraktiivsust. Ühiskonna jaoks väga tähtsate sündmuste puhul, nagu olümpiamängud, jalgpalli maailmameistrivõistlused või jalgpalli Euroopa meistrivõistlused, võivad liikmesriigid kooskõlas direktiivi 2010/13/EL artikliga 14 tagada üldsusele laialdase juurdepääsu teleülekannetele.

| (33) | Hiljutise uuringu kohaselt on konkurentsivõimelise hinnaga seaduslike pakkumiste kättesaadavus ja olemasolu piraatsisu tarbivate kasutajate arvu pisut vähendanud (12). Seetõttu on vaja suurendada lõppkasutajate teadlikkust seaduslike pakkumiste kättesaadavusest. Näiteks tagavad teatavad liikmesriigid, et kui veebisait on ettekirjutuse alusel blokeeritud, teavitatakse sellele ligi pääseda püüdvaid kasutajaid blokeerimisest ja neile antakse teavet allikate kohta, kus on võimalik sisule seaduslikult juurde pääseda. Selleks võib näiteks viidata Euroopa internetisisu portaalile Agorateka, mille on loonud EUIPO vaatluskeskus ja kus on lingid olemasolevatele riiklikele portaalidele. |
| --- | --- |

(33)

Hiljutise uuringu kohaselt on konkurentsivõimelise hinnaga seaduslike pakkumiste kättesaadavus ja olemasolu piraatsisu tarbivate kasutajate arvu pisut vähendanud (12). Seetõttu on vaja suurendada lõppkasutajate teadlikkust seaduslike pakkumiste kättesaadavusest. Näiteks tagavad teatavad liikmesriigid, et kui veebisait on ettekirjutuse alusel blokeeritud, teavitatakse sellele ligi pääseda püüdvaid kasutajaid blokeerimisest ja neile antakse teavet allikate kohta, kus on võimalik sisule seaduslikult juurde pääseda. Selleks võib näiteks viidata Euroopa internetisisu portaalile Agorateka, mille on loonud EUIPO vaatluskeskus ja kus on lingid olemasolevatele riiklikele portaalidele.

| (34) | Selleks et paremini võidelda ürituste otseülekannete loata taasedastamise vastu, mis on oma olemuselt piiriülene nähtus, on vaja liikmesriikide piiriülest koostööd. Teabe vahetamine teenuste kohta, mille kohta on ühes liikmesriigis tehtud ettekirjutus lõpetada õigusvastane tegevus, võib aidata teavitada õiguskaitseasutusi teistes liikmesriikides, kus on kättesaadavad samad teenused. |
| --- | --- |

(34)

Selleks et paremini võidelda ürituste otseülekannete loata taasedastamise vastu, mis on oma olemuselt piiriülene nähtus, on vaja liikmesriikide piiriülest koostööd. Teabe vahetamine teenuste kohta, mille kohta on ühes liikmesriigis tehtud ettekirjutus lõpetada õigusvastane tegevus, võib aidata teavitada õiguskaitseasutusi teistes liikmesriikides, kus on kättesaadavad samad teenused.

| (35) | Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 386/2012 (13) on EUIPO vaatluskeskusele tehtud ülesandeks luua mehhanismid, mis aitavad parandada intellektuaalomandi õiguste jõustamist käsitleva teabe vahetamist liikmesriikide ametiasutuste vahel ning edendada koostööd nende asutustega ja nende vahel. EUIPO vaatluskeskuse toetatav praegune koostöö nendes küsimustes peaks kujunema spetsiaalseks võrgustikuks, kus liikmesriigid saavad struktuurselt vahetada teavet spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamise suhtes kohaldatavate meetmete, menetluste ja õiguskaitsevahendite kohta, sealhulgas nende jõustamisvahendite mõju ja tõhususe ning selle valdkonna probleemide ja heade tavade kohta. Võrgustik peaks võimaldama dialoogi kõigi liikmesriikide vahel ja hõlmama haldusasutusi, kellel on teatavates liikmesriikides erivolitused seoses intellektuaalomandi õiguskaitse tagamisega. Võrgustiku kaudu kogutud teave peaks aitama jälgida soovituse mõju. |
| --- | --- |

(35)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 386/2012 (13) on EUIPO vaatluskeskusele tehtud ülesandeks luua mehhanismid, mis aitavad parandada intellektuaalomandi õiguste jõustamist käsitleva teabe vahetamist liikmesriikide ametiasutuste vahel ning edendada koostööd nende asutustega ja nende vahel. EUIPO vaatluskeskuse toetatav praegune koostöö nendes küsimustes peaks kujunema spetsiaalseks võrgustikuks, kus liikmesriigid saavad struktuurselt vahetada teavet spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamise suhtes kohaldatavate meetmete, menetluste ja õiguskaitsevahendite kohta, sealhulgas nende jõustamisvahendite mõju ja tõhususe ning selle valdkonna probleemide ja heade tavade kohta. Võrgustik peaks võimaldama dialoogi kõigi liikmesriikide vahel ja hõlmama haldusasutusi, kellel on teatavates liikmesriikides erivolitused seoses intellektuaalomandi õiguskaitse tagamisega. Võrgustiku kaudu kogutud teave peaks aitama jälgida soovituse mõju.

| (36) | Teine võimalus õiguste kaitset tõhustada on parandada sobivate koolituste abil selliste isikute asjatundlikkust, kes on seotud õiguste jõustamisega otseülekannete loata taasedastamise takistamiseks. EUIPO vaatluskeskust tuleks julgustada arendama ja korraldama liikmesriikide kohtunikele ja riikide ametiasutustele selle valdkonna teadmiste suurendamise meetmeid. |
| --- | --- |

(36)

Teine võimalus õiguste kaitset tõhustada on parandada sobivate koolituste abil selliste isikute asjatundlikkust, kes on seotud õiguste jõustamisega otseülekannete loata taasedastamise takistamiseks. EUIPO vaatluskeskust tuleks julgustada arendama ja korraldama liikmesriikide kohtunikele ja riikide ametiasutustele selle valdkonna teadmiste suurendamise meetmeid.

| (37) | Komisjon jälgib tähelepanelikult käesoleva soovituse alusel võetud meetmeid EUIPO vaatluskeskuse toel, mis peaks pakkuma tehnilist oskusteavet ja korralduslikku tuge ning jälgima otseülekannete loata taasedastamise arengut liikmesriikides. Selle ülesande täitmiseks on väga tähtis, et liikmesriigid ja sidusrühmad jagaksid asjakohast teavet käesoleva soovituse järelmeetmete ja otseülekannete loata taasedastamise mahu kohta. Sidusrühmad peaksid andma teavet ka käesoleva soovituse kohaldamisalasse kuuluva sisu seadusliku pakkumise arengu kohta. Selle põhjal hindab komisjon käesoleva soovituse mõju ja teeb kindlaks, kas on vaja võtta lisameetmeid, muu hulgas selleks, et takistada muud liiki ja autoriõigusega kaitstud sisu ebaseaduslikku levitamist. |
| --- | --- |

(37)

Komisjon jälgib tähelepanelikult käesoleva soovituse alusel võetud meetmeid EUIPO vaatluskeskuse toel, mis peaks pakkuma tehnilist oskusteavet ja korralduslikku tuge ning jälgima otseülekannete loata taasedastamise arengut liikmesriikides. Selle ülesande täitmiseks on väga tähtis, et liikmesriigid ja sidusrühmad jagaksid asjakohast teavet käesoleva soovituse järelmeetmete ja otseülekannete loata taasedastamise mahu kohta. Sidusrühmad peaksid andma teavet ka käesoleva soovituse kohaldamisalasse kuuluva sisu seadusliku pakkumise arengu kohta. Selle põhjal hindab komisjon käesoleva soovituse mõju ja teeb kindlaks, kas on vaja võtta lisameetmeid, muu hulgas selleks, et takistada muud liiki ja autoriõigusega kaitstud sisu ebaseaduslikku levitamist.

| (38) | Käesoleva soovituse kohaste õiguskaitsevahendite kasutamine eeldab meetmetega seotud isikute õiguste ja huvide nõuetekohast tasakaalustamist, võttes arvesse erinevaid põhiõigusi ja selliste meetmete proportsionaalsust iga üksikjuhtumi puhul. Meetmete kohaldamine peaks olema rangelt sihipärane ega tohiks tekitada vahendajatele ülemääraseid kohustusi. Meetmed ei tohiks viia üldise järelevalveni. |
| --- | --- |

(38)

Käesoleva soovituse kohaste õiguskaitsevahendite kasutamine eeldab meetmetega seotud isikute õiguste ja huvide nõuetekohast tasakaalustamist, võttes arvesse erinevaid põhiõigusi ja selliste meetmete proportsionaalsust iga üksikjuhtumi puhul. Meetmete kohaldamine peaks olema rangelt sihipärane ega tohiks tekitada vahendajatele ülemääraseid kohustusi. Meetmed ei tohiks viia üldise järelevalveni.

| (39) | Selleks, et isikuandmete töötlemisel, aga ka isikuandmete vabal liikumisel oleks tagatud füüsiliste isikute põhiõigus – õigus kaitsele –, peaks isikuandmete töötlemine kõikide käesoleva soovituse täitmiseks võetud meetmete kontekstis olema täielikult vastavuses andmekaitsenormide, eelkõige Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2016/679 (14) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga (EL) 2016/680, (15) ning seda peaksid jälgima pädevad järelevalveasutused. |
| --- | --- |

(39)

Selleks, et isikuandmete töötlemisel, aga ka isikuandmete vabal liikumisel oleks tagatud füüsiliste isikute põhiõigus – õigus kaitsele –, peaks isikuandmete töötlemine kõikide käesoleva soovituse täitmiseks võetud meetmete kontekstis olema täielikult vastavuses andmekaitsenormide, eelkõige Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2016/679 (14) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga (EL) 2016/680, (15) ning seda peaksid jälgima pädevad järelevalveasutused.

| (40) | Käesolevas soovituses austatakse põhiõigusi ja järgitakse Euroopa Liidu põhiõiguste hartas tunnustatud põhimõtteid. Eriti püütakse käesoleva soovitusega tagada harta artiklite 8, 11, 16, 17, ja 47 täielik täitmine. |
| --- | --- |

(40)

Käesolevas soovituses austatakse põhiõigusi ja järgitakse Euroopa Liidu põhiõiguste hartas tunnustatud põhimõtteid. Eriti püütakse käesoleva soovitusega tagada harta artiklite 8, 11, 16, 17, ja 47 täielik täitmine.

| (41) | Käesoleva soovituse ja määruse (EL) 2022/2065 vastastikuse täiendavuse tõttu tuleks soovituse mõju spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamisele hinnata, võttes nõuetekohaselt arvesse EUIPO vaatluskeskuse järeldusi koostoimes kõnealuse määruse mõjuga hiljemalt 17. novembriks 2025, |
| --- | --- |

(41)

Käesoleva soovituse ja määruse (EL) 2022/2065 vastastikuse täiendavuse tõttu tuleks soovituse mõju spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamisele hinnata, võttes nõuetekohaselt arvesse EUIPO vaatluskeskuse järeldusi koostoimes kõnealuse määruse mõjuga hiljemalt 17. novembriks 2025,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA SOOVITUSE:

EESMÄRK

| 1. | Käesoleva soovitusega julgustatakse liikmesriike, riikide ametiasutusi, õiguste omajaid ja vahendusteenuste osutajaid võtma tulemuslikke, asjakohaseid ja proportsionaalseid meetmeid, et võidelda spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamise vastu kooskõlas käesolevas soovituses esitatud põhimõtetega ja täielikus kooskõlas liidu õigusega, muu hulgas Euroopa Liidu põhiõiguste hartaga. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Käesolevas soovituses tuletatakse meelde liikmesriikide, õiguste omajate, vahendusteenuste osutajate ja nende teenuste kasutajate kohustusi kooskõlas liidu õiguse siduvate sätetega, eelkõige Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2000/31/EÜ, (16) direktiiviga 2001/29/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2002/58/EÜ, (17) määrusega (EL) 2022/2065, direktiiviga (EL) 2019/790 ja direktiiviga 2004/48/EÜ. Soovitust ei kohaldata sisu õiguspärase kasutamise suhtes, nagu autoriõigusega kaitstud sisu kasutamine piirangute ja erandite alusel ning lühikeste lõikude kasutamine kooskõlas direktiivi 2010/13/EL artikliga 15. |
| --- | --- |

2.

MÕISTED

| 3. | Käesolevas soovituses kasutatakse järgmisi mõisteid:






  a) | „spordiürituse korraldaja“ – füüsiline või juriidiline isik, kes vastutab üldsusele juurdepääsetava spordiürituse korraldamise eest; |
| --- | --- | --- |

3.

a)

„spordiürituse korraldaja“ – füüsiline või juriidiline isik, kes vastutab üldsusele juurdepääsetava spordiürituse korraldamise eest;

| b) | „ürituse otseülekanne“ – ürituse reaalajas edastamine mis tahes viisil, muu hulgas kaabel- või kaablita sidevahendite kaudu vaatajatele, kes ei viibi füüsiliselt kohas, kus üritus toimub; |
| --- | --- |

b)

„ürituse otseülekanne“ – ürituse reaalajas edastamine mis tahes viisil, muu hulgas kaabel- või kaablita sidevahendite kaudu vaatajatele, kes ei viibi füüsiliselt kohas, kus üritus toimub;

| c) | „spordiürituse otseülekanne“ – spordiürituse reaalajas edastamine mis tahes viisil, muu hulgas kaabel- või kaablita sidevahendite kaudu vaatajatele, kes ei viibi reaalajas kohas, kus üritus toimub; |
| --- | --- |

c)

„spordiürituse otseülekanne“ – spordiürituse reaalajas edastamine mis tahes viisil, muu hulgas kaabel- või kaablita sidevahendite kaudu vaatajatele, kes ei viibi reaalajas kohas, kus üritus toimub;

| d) | „spordiürituse otseülekande õiguste omaja“ – füüsiline või juriidiline isik, kellel on õigused spordiürituse otseülekandele, olenemata sellest, kas tegemist on intellektuaalomandi õigustega, ja kellel on seaduslik õigus neid õigusi jõustada; |
| --- | --- |

d)

„spordiürituse otseülekande õiguste omaja“ – füüsiline või juriidiline isik, kellel on õigused spordiürituse otseülekandele, olenemata sellest, kas tegemist on intellektuaalomandi õigustega, ja kellel on seaduslik õigus neid õigusi jõustada;

| e) | „ürituse otseülekande õiguste omaja“ – füüsiline või juriidiline isik, kellele kuulub autoriõigus või sellega kaasnevad õigused teoste ja muu materjali otseülekandele; |
| --- | --- |

e)

„ürituse otseülekande õiguste omaja“ – füüsiline või juriidiline isik, kellele kuulub autoriõigus või sellega kaasnevad õigused teoste ja muu materjali otseülekandele;

| f) | „loata taasedastamine“ – ürituse algse otseülekande või spordiürituse otseülekande samaaegne üldsusele edastamine või taasedastamine, milleks õiguste omaja ei ole luba andnud. |
| --- | --- |

f)

„loata taasedastamine“ – ürituse algse otseülekande või spordiürituse otseülekande samaaegne üldsusele edastamine või taasedastamine, milleks õiguste omaja ei ole luba andnud.

SPORDIÜRITUSTE OTSEÜLEKANNETE LOATA TAASEDASTAMINE

Spordiürituste otseülekannete loata taasedastamisega seotud teadete kiire töötlemise tagamine

Teadete kiire töötlemine

| 4. | Spordiürituste otseülekannete loata taasedastamisega seotud teadete töötlemisel peaksid veebimajutusteenuste pakkujad võtma arvesse spordiürituse otseülekande eripära, et minimeerida sellise ürituse loata taasedastamisega tekitatud kahju. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Selleks et tagada teate töötlemine ja otsuse tegemine spordiürituse reaalajas edastamise ajal, julgustatakse veebimajutusteenuste pakkujaid, kes ei ole digiplatvormid, tegema spordiürituste otseülekande õiguste omajatega koostööd, eelkõige järgmist:






  a) | tõhus koostöö usaldusväärsete teavitajatega käesoleva soovituse kohaldamiseks; |
| --- | --- | --- |

5.

a)

tõhus koostöö usaldusväärsete teavitajatega käesoleva soovituse kohaldamiseks;

| b) | teadete töötlemist hõlbustavate tehniliste lahenduste, näiteks rakendusliideste väljatöötamine ja kasutamine. |
| --- | --- |

b)

teadete töötlemist hõlbustavate tehniliste lahenduste, näiteks rakendusliideste väljatöötamine ja kasutamine.

Õiguste omajate ja vahendusteenuste osutajate vaheline koostöö

| 6. | Selleks et kaitsta spordiürituste otseülekandeid, tuleks spordiürituste otseülekande õiguste omajaid julgustada kasutama parimaid kättesaadavaid tehnilisi lahendusi, et hõlbustada loata taasedastamise allika tuvastamist. |
| --- | --- |

6.

| 7. | Vahendusteenuste osutajatel, eelkõige neil, kes suudavad tuvastada spordiürituste loata taasedastamise allika ja asukoha, soovitatakse






  a) | teha koostööd, muu hulgas veebimajutusteenuse pakkujate ja spordiürituse otseülekande õiguste omajatega, et hõlbustada loata taasedastamise allika tuvastamist, ning |
| --- | --- | --- |

7.

a)

teha koostööd, muu hulgas veebimajutusteenuse pakkujate ja spordiürituse otseülekande õiguste omajatega, et hõlbustada loata taasedastamise allika tuvastamist, ning

| b) | kehtestada erimeetmed nende teenuste korduva väärkasutamise vastu. |
| --- | --- |

b)

kehtestada erimeetmed nende teenuste korduva väärkasutamise vastu.

Spordiürituste otseülekannete loata taasedastamist käsitlevad ettekirjutused lõpetada õigusvastane tegevus

| 8. | Liikmesriike julgustatakse hindama, kas nende jurisdiktsioonis on spordiürituste korraldajatel õigus võtta õiguslikke meetmeid spordiürituse otseülekande loata taasedastamise takistamiseks või keelamiseks. Kui see nii ei ole, soovitatakse liikmesriikidel anda spordiürituste korraldajatele kaebeõigus, mis võimaldab taotleda ettekirjutust, et takistada spordiürituse vahetut loata taasedastamist või keelata loata taasedastamise jätkamine. |
| --- | --- |

8.

Ettekirjutuste adressaadid

| 9. | Liikmesriikidel soovitatakse näha ette ettekirjutused spordiürituste otseülekannete loata taasedastajate vastu ning vahendusteenuste selliste osutajate vastu, kelle teenuseid kolmas isik väärkasutab spordiürituste otseülekannete loata taasedastamiseks – hoolimata vahendaja vastutuse puudumisest –, et lõpetada spordiürituste otseülekannete loata taasedastamine või seda takistada. Selline ettekirjutus võib seisneda juurdepääsu blokeerimises spordiürituste otseülekannete loata taasedastamisele. |
| --- | --- |

9.

| 10. | Liikmesriikidel soovitatakse näha ette võimalus kohaldada neid ettekirjutusi vahendusteenuste osutajate suhtes, kelle tegevus on suunatud liikmesriikides asuvatele teenusesaajatele. |
| --- | --- |

10.

| 11. | Liikmesriikidel soovitatakse võimaldada spordiürituste otseülekande õiguste omajatel taotleda ettekirjutust enne spordiürituse algust, muu hulgas esitades pädevale asutusele tõendid selle kohta, et asjaomane ettevõtja on varem võimaldanud taasedastada sarnaseid spordiüritusi, mille suhtes neil on õigused. |
| --- | --- |

11.

Ettekirjutuste dünaamiline iseloom

| 12. | Liikmesriikidel soovitatakse näha ette võimalus taotleda konkreetse vahendusteenuse osutaja suhtes ettekirjutusi, mida saab kooskõlas siseriiklike menetlusnormidega laiendada, et võimaldada sama spordiürituse otseülekande loata taasedastamisega tegelevate piraatteenuste blokeerimist, isegi kui need teenused ei olnud ettekirjutuse taotlemise ajal tuvastatud. |
| --- | --- |

12.

| 13. | Selleks et need piraatteenused pärast ettekirjutuse tegemist asjakohasel viisil tuvastada, peaksid liikmesriigid ergutama juhtumipõhise metoodika kasutamist ettekirjutusega hõlmatud internetiaadresside (nt domeeninimed, IP-aadressid või URLid) loetelu ajakohastamiseks, muu hulgas õiguste omajate ja ettekirjutuse adressaatide vahelise koostöö abil ja õigusasutuse kontrolli all. Liikmesriigid võivad kaaluda, kas ettekirjutusega hõlmatud internetiaadresside loetelu peaks kinnitama sõltumatu riiklik asutus. |
| --- | --- |

13.

| 14. | Kui liikmesriigid annavad sõltumatule haldusasutusele volitused teha ettekirjutusi või ajakohastada ettekirjutusega hõlmatud internetiaadresside loetelu, peaks olema võimalik taotleda kohtult selliste otsuste muutmist. |
| --- | --- |

14.

Kaitsemeetmed

| 15. | Spordiürituste loata taasedastamisega seotud ettekirjutusi käsitlevate eeskirjade kehtestamisel või kohaldamisel soovitatakse liikmesriikidel võtta arvesse, et ettekirjutuses sätestatud meetmed ei tohiks olla adressaatidele põhjendamatult koormavad. Need peaksid olema rangelt sihipärased ega tohiks tarbetult võtta kasutajatelt võimalust kättesaadavale teabele seaduslikult juurde pääseda. |
| --- | --- |

15.

| 16. | Kui ettekirjutus tehakse blokeeriva meetme vormis, tuleks tagada, et selle sihtmärgiks olevad piraatteenused on tuvastatud internetiaadresside põhjal ja on peamiselt mõeldud loata taasedastamiseks või muud liiki loata sisule juurdepääsu pakkumiseks. |
| --- | --- |

16.

| 17. | Selliste ettekirjutuste rakendamiseks kohaldatavad tehnilised meetmed peaksid olema piisavad, et takistada või vähemalt raskendada juurdepääsu spordiürituste otseülekannete loata taasedastamisele ning muuta need teenused lõppkasutaja jaoks tunduvalt vähem atraktiivseks. |
| --- | --- |

17.

| 18. | Liikmesriikidel soovitatakse tagada, et spordiürituste otseülekande õiguste omajad ajakohastaksid korrapäraselt teavet internetiaadresside kohta, mida spordiürituste loata taasedastamiseks enam ei kasutata, et kaotada nende aadresside suhtes piirangud. |
| --- | --- |

18.

| 19. | Liikmesriikidel soovitatakse sätestada, et ettekirjutuse kehtivusaeg ei tohiks olla pikem sellest, mida on vaja, et tagada spordiürituste otseülekannete õiguste omajate tõhus kaitse. Liikmesriikidel soovitatakse sätestada, et selles kontekstis kohaldatavad blokeerivad meetmed jõustuvad alles siis, kui toimub spordiürituse otseülekanne. |
| --- | --- |

19.

Vabatahtlik koostöö

| 20. | Vahendusteenuste osutajaid tuleks julgustada kaaluma asjakohaseid ja proportsionaalseid vabatahtlikke algatusi, et vältida nende teenuste väärkasutamist spordiürituste otseülekannete loata taasedastamiseks. |
| --- | --- |

20.

| 21. | Teisi turuosalisi, näiteks reklaami- ja makseteenuse osutajaid, tuleks julgustada tagama, et nende teenused ei hõlbustaks spordiürituste otseülekannete loata taasedastamisele juurdepääsu andvate ettevõtjate reklaami ja toimimist. |
| --- | --- |

21.

MUUDE ÜRITUSTE OTSEÜLEKANNETE LOATA TAASEDASTAMINE

Muude ürituste otseülekannete loata taasedastamisega seotud teadete kiire töötlemise tagamine

Teadete kiire töötlemine

| 22. | Muude ürituste otseülekannete loata taasedastamisega seotud teadete töötlemisel peaksid veebimajutusteenuste pakkujad võtma arvesse otseülekande eripära, et minimeerida sellise ürituse loata taasedastamisega tekitatud kahju. |
| --- | --- |

22.

| 23. | Selleks et tagada teate töötlemine ja otsuse tegemine ürituse reaalajas edastamise ajal, julgustatakse veebimajutusteenuste pakkujaid, kes ei ole digiplatvormid, tegema õiguste omajatega koostööd, eelkõige järgmisel viisil:






  a) | tõhus koostöö usaldusväärsete teavitajatega käesoleva soovituse kohaldamiseks; |
| --- | --- | --- |

23.

a)

tõhus koostöö usaldusväärsete teavitajatega käesoleva soovituse kohaldamiseks;

| b) | teadete töötlemist hõlbustavate tehniliste lahenduste, näiteks rakendusliideste väljatöötamine ja kasutamine. |
| --- | --- |

b)

teadete töötlemist hõlbustavate tehniliste lahenduste, näiteks rakendusliideste väljatöötamine ja kasutamine.

Õiguste omajate ja vahendusteenuste osutajate vaheline koostöö

| 24. | Selleks et kaitsta ürituste otseülekandeid, tuleks ürituste otseülekande õiguste omajaid julgustada kasutama parimaid kättesaadavaid tehnilisi lahendusi, et hõlbustada loata taasedastamise allika tuvastamist. |
| --- | --- |

24.

| 25. | Vahendusteenuste osutajatel, eelkõige neil, kes suudavad tuvastada ürituste loata taasedastamise allika ja asukoha, soovitatakse






  a) | teha koostööd, muu hulgas õiguste omajatega, et hõlbustada ürituse otseülekande loata taasedastamise allika tuvastamist, ning |
| --- | --- | --- |

25.

a)

teha koostööd, muu hulgas õiguste omajatega, et hõlbustada ürituse otseülekande loata taasedastamise allika tuvastamist, ning

| b) | kehtestada erimeetmed nende teenuste korduva väärkasutamise vastu. |
| --- | --- |

b)

kehtestada erimeetmed nende teenuste korduva väärkasutamise vastu.

Muude ürituste otseülekannete loata taasedastamist käsitlevad ettekirjutused lõpetada õigusvastane tegevus

Ettekirjutuste dünaamiline iseloom

| 26. | Liikmesriikidel soovitatakse näha ette võimalus taotleda, et konkreetse vahendusteenuse osutajale tehtaks ettekirjutus, mida saab laiendada, et võimaldada sama otseülekande loata taasedastamisega tegelevate piraatteenuste blokeerimist, isegi kui need teenused ei olnud ettekirjutuse taotlemise ajal tuvastatud. Seda tuleks teha kooskõlas siseriiklike menetlusnormidega ja liidu õiguse, sh harta kohaldatavate sätetega, eelkõige väljendus- ja teabevabaduse ning isikuandmete kaitse õigusega. |
| --- | --- |

26.

| 27. | Selleks et need piraatteenused pärast ettekirjutuse tegemist asjakohasel viisil tuvastada, peaksid liikmesriigid ergutama juhtumipõhise metoodika kasutamist ettekirjutuste hõlmatud internetiaadresside (nt domeeninimed, IP-aadressid või URLid) loetelu ajakohastamiseks, muu hulgas õiguste omajate ja ettekirjutuse adressaatide vahelise koostöö abil ja õigusasutuse kontrolli all. |
| --- | --- |

27.

| 28. | Kui liikmesriigid annavad sõltumatule haldusasutusele volitused teha ettekirjutusi või ajakohastada ettekirjutusega hõlmatud internetiaadresside loetelu, peaks olema võimalik taotleda kohtult selliste otsuste muutmist. |
| --- | --- |

28.

Kaitsemeetmed

| 29. | Ürituste loata taasedastamisega seotud ettekirjutusi käsitlevate eeskirjade kehtestamisel või kohaldamisel soovitatakse liikmesriikidel võtta arvesse, et ettekirjutuses sätestatud meetmed ei tohiks olla adressaatidele põhjendamatult koormavad. Need peaksid olema rangelt sihipärased ega tohiks tarbetult võtta kasutajatelt võimalust kättesaadavale teabele seaduslikult juurde pääseda. |
| --- | --- |

29.

| 30. | Liikmesriikidel soovitatakse tagada, et ürituste otseülekande õiguste omajad ajakohastaksid korrapäraselt teavet internetiaadresside kohta, mida ürituste loata taasedastamiseks enam ei kasutata, et kaotada nende aadresside suhtes piirangud. |
| --- | --- |

30.

Vabatahtlik koostöö

| 31. | Vahendusteenuste osutajaid tuleks julgustada kaaluma asjakohaseid ja proportsionaalseid vabatahtlikke algatusi, et vältida nende teenuste väärkasutamist ürituste otseülekannete loata taasedastamiseks. |
| --- | --- |

31.

| 32. | Teisi turuosalisi, näiteks reklaami- ja makseteenuse osutajaid, tuleks julgustada tagama, et nende teenused ei hõlbustaks ürituste otseülekannete loata taasedastamisele juurdepääsu andvate ettevõtjate reklaami ja toimimist. |
| --- | --- |

32.

TEADLIKKUSE SUURENDAMINE JA AMETIASUTUSTEVAHELISE VABATAHTLIKU KOOSTÖÖ TIHENDAMINE

Kaubanduslikud pakkumised ja teadlikkus

| 33. | Spordi- ja muude ürituste otseülekannete õiguste omajaid tuleks julgustada suurendama oma kaubanduslike pakkumiste kättesaadavust, taskukohasust ja atraktiivsust lõppkasutajate jaoks kogu liidus. |
| --- | --- |

33.

| 34. | Liikmesriikidel soovitatakse suurendada kasutajate teadlikkust spordi- ja muude ürituste otseülekannete seaduslikest pakkumistest. Liikmesriikidel soovitatakse samuti teavitada blokeerimise põhjustest kasutajaid, kes püüavad pääseda ligi teenustele, mis pakuvad spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamist ja on ettekirjutuse alusel blokeeritud, ning andma kasutajatele teavet selliste sündmuste vaatamiseks kättesaadavate seaduslike pakkumiste kohta. |
| --- | --- |

34.

| 35. | Liikmesriikidel soovitatakse koos riiklike õiguskaitseasutustega suurendada teadlikkust käesoleva soovitusega hõlmatud küsimustest ning parandada suutlikkust hõlbustada uurimist ja võtta asjakohaseid meetmeid ettevõtjate suhtes, kes tegelevad spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamisega kaubanduslikul tasandil, muu hulgas osaleda olemasolevates piiriülestes õiguskaitseoperatsioonides. |
| --- | --- |

35.

Ametiasutuste koostöö

| 36. | Liikmesriikidel soovitatakse vahetada ennetavalt teavet teenuste kohta, millele juurdepääs on nende territooriumil riigi ametiasutuse tehtud ettekirjutuse alusel blokeeritud. |
| --- | --- |

36.

| 37. | Komisjon kutsub EUIPO vaatluskeskust üles looma spetsiaalse haldusasutuste võrgustiku, et vahetada korrapäraselt teavet rakendatud meetmete, tekkinud probleemide ja heade tavade kohta käesolevas soovituses käsitletud küsimustes. Liikmesriike, kellel ei ole spetsialiseerunud haldusasutusi, julgustatakse samuti sellises teabevahetuses osalema, muu hulgas juhul, kui nad on välja töötanud muid asjakohaseid piraatlusega seotud algatusi. Võrgustiku eesmärk peaks eelkõige olema hinnata võimalusi edasiseks piiriüleseks koostööks. |
| --- | --- |

37.

| 38. | EUIPO vaatluskeskusel soovitatakse teha liikmesriikide kohtunikele ja ametiasutustele kättesaadavaks teadlikkuse suurendamise meetmed kehtivate normide ja tavade kohta, mis käsitlevad õiguste jõustamist spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamise vastu. |
| --- | --- |

38.

JÄRELMEETMED JA JÄRELEVALVE

| 39. | Komisjon kutsub EUIPO vaatluskeskust üles toetama teda käesoleva soovituse rakendamise ja mõju jälgimiseks vajalike näitajate kindlaksmääramisel koostöös sidusrühmadega. |
| --- | --- |

39.

| 40. | Liikmesriikidel ja sidusrühmadel soovitatakse esitada EUIPO vaatluskeskusele ja komisjonile kogu asjakohane teave selliste meetmete ja tegevuste kohta. Lisaks kutsutakse liikmesriike ja sidusrühmi üles esitama kättesaadavat teavet ja andmeid spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamise mahu kohta. Sidusrühmadel soovitatakse samuti anda teavet käesoleva soovituse kohaldamisalasse kuuluva sisu seaduslike pakkumiste kättesaadavuse ja leitavuse kohta. |
| --- | --- |

40.

| 41. | Komisjon kutsub EUIPO vaatluskeskust üles toetama teda käesoleva soovituse mõju jälgimisel spordi- ja muude ürituste internetipiraatlusele selle ja muude asjakohaste allikate põhjal. |
| --- | --- |

41.

| 42. | Hiljemalt 17. novembriks 2025 hindab komisjon soovituse mõju spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamisele, võttes asjakohaselt arvesse EUIPO vaatluskeskuse järeldusi. Selle põhjal hindab komisjon, kas liidu tasandil on vaja täiendavaid meetmeid, muu hulgas selleks, et ennetada autoriõigusega kaitstud muud liiki sisu ebaseaduslikku levitamist, võttes arvesse tehnoloogia arengut, turustuskanalite ja tarbimisharjumuste muutusi ning määruse (EL) 2022/2065 rakendamise võimalikku mõju spordi- ja muude ürituste otseülekannete loata taasedastamisele. |
| --- | --- |

42.

Brüssel, 4. mai 2023

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Thierry BRETON

---

(1)  P9_TA(2021)0236.

1

(2)  
  „Spordiürituste korraldajate probleemid digikeskkonnas. Euroopa lisaväärtuse hinnang“, Euroopa Parlamendi uuringuteenistus, detsember 2020. „Ebaseaduslik IP-televisioon Euroopa Liidus. Majandus-, õigus- ja tehnikaanalüüsi aruanne“, EIUPO, juuli 2019. „Live event piracy. Challenges and best practices from online intermediaries to prevent the use of their services for live event piracy“, EUIPO, märts 2023.

2

(3)  
  „Spordiürituste korraldajate probleemid digikeskkonnas. Euroopa lisaväärtuse hinnang“, Euroopa Parlamendi uuringuteenistus, detsember 2020.

3

(4)  
  „Live event piracy. Challenges and best practices from online intermediaries to prevent the use of their services for live event piracy“, EUIPO, märts 2023.

4

(5)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 19. oktoobri 2022. aasta määrus (EL) 2022/2065, mis käsitleb digiteenuste ühtset turgu ja millega muudetakse direktiivi 2000/31/EÜ (digiteenuste määrus) (ELT L 277, 27.10.2022, lk 1).

5

(6)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2001. aasta direktiiv 2001/29/EÜ autoriõiguse ja sellega kaasnevate õiguste teatavate aspektide ühtlustamise kohta infoühiskonnas (EÜT L 167, 22.6.2001, lk 10).

6

(7)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta direktiiv 2004/48/EÜ intellektuaalomandi õiguste jõustamise kohta (ELT L 157, 30.4.2004, lk 45).

7

(8)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. aprilli 2019. aasta direktiiv (EL) 2019/790, mis käsitleb autoriõigust ja autoriõigusega kaasnevaid õigusi digitaalsel ühtsel turul (ELT L 130, 17.5.2019, lk 92).

8

(9)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. märtsi 2010. aasta direktiiv 2010/13/EL audiovisuaalmeedia teenuste osutamist käsitlevate liikmesriikide teatavate õigus- ja haldusnormide koordineerimise kohta (audiovisuaalmeedia teenuste direktiiv) (ELT L 95, 15.4.2010, lk 1).

9

(10)  COM(2017) 708 final (edaspidi „suunised“).

10

(11)  
  „Study on dynamic blocking injunctions in the European Union“, EUIPO, märts 2021; „Mapping report on national remedies against online piracy of sports content“, Euroopa Audiovisuaalsektori Vaatluskeskus, detsember 2021; „Live event piracy. Challenges and best practices from online intermediaries to prevent the use of their services for live event piracy“, EUIPO, märts 2023.

11

(12)  
  „Intellectual Property Crime Threat Assessment“, EUIPO ja Europol, märts 2022.

12

(13)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 19. aprilli 2012. aasta määrus (EL) nr 386/2012, millega antakse Siseturu Ühtlustamise Ametile (kaubamärgid ja tööstusdisainilahendused) intellektuaalomandi õiguskaitsega seotud ülesannete täitmine, sealhulgas avaliku ja erasektori esindajatest koosneva intellektuaalomandiga seotud õigusrikkumiste Euroopa vaatluskeskuse moodustamine (ELT L 129, 16.5.2012, lk 1).

13

(14)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. aprilli 2016. aasta määrus (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta (isikuandmete kaitse üldmäärus) (ELT L 119, 4.5.2016, lk 1).

14

(15)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. aprilli 2016. aasta direktiiv (EL) 2016/680, mis käsitleb füüsiliste isikute kaitset seoses pädevates asutustes isikuandmete töötlemisega süütegude tõkestamise, uurimise, avastamise ja nende eest vastutusele võtmise või kriminaalkaristuste täitmisele pööramise eesmärgil ning selliste andmete vaba liikumist ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu raamotsus 2008/977/JSK (ELT L 119, 4.5.2016, lk 89).

15

(16)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2000. aasta direktiiv 2000/31/EÜ infoühiskonna teenuste teatavate õiguslike aspektide, eriti elektroonilise kaubanduse kohta siseturul (direktiiv elektroonilise kaubanduse kohta) (EÜT L 178, 17.7.2000, lk 1).

16

(17)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuli 2002. aasta direktiiv 2002/58/EÜ, milles käsitletakse isikuandmete töötlemist ja eraelu puutumatuse kaitset elektroonilise side sektoris (eraelu puutumatust ja elektroonilist sidet käsitlev direktiiv) (EÜT L 201, 31.7.2002, lk 37).

17

---

RAHVUSVAHELISTE LEPINGUTEGA LOODUD ORGANITE VASTU VÕETUD AKTID

| 24.5.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 136/95 |
| --- | --- | --- | --- |

24.5.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 136/95

---

KAUBANDUSKOMITEE OTSUS
  nr 4/2023,

26. aprill 2023,

mis käsitleb selle töökorda [2023/1019]

KAUBANDUSKOMITEE,

võttes arvesse Euroopa Liidu ja Singapuri Vabariigi vahelist vabakaubanduslepingut (edaspidi „leping“), eriti selle artikli 16.1 lõike 4 punkti f,

ning arvestades, et lepingu artikli 16.1 lõike 4 punkti f kohaselt võib kaubanduskomitee võtta vastu oma töökorra,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

| 1. | Kehtestatakse kaubanduskomitee töökord, mis on esitatud käesoleva otsuse lisas. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Käesolev otsus jõustub selle vastuvõtmise päeval. |
| --- | --- |

2.

26. aprill 2023

Kaubanduskomitee nimel

kaaseesistujad

Euroopa Komisjoni juhtiv asepresident ja kaubandusvolinik

Valdis DOMBROVSKIS

Singapuri Vabariigi kaubandussuhete eest vastutav minister

S ISWARAN

---

LISA

ÜHELT POOLT EUROOPA LIIDU JA TEISELT POOLT SINGAPURI VABARIIGI VAHELISE VABAKAUBANDUSLEPINGU ARTIKLIGA 16.1 MOODUSTATUD KAUBANDUSKOMITEE TÖÖKORD

REEGEL 1

Kaubanduskomitee roll ja nimi

1.   Euroopa Liidu ja Singapuri Vabariigi vahelise vabakaubanduslepingu (edaspidi „leping“) artikli 16.1 kohaselt moodustatud kaubanduskomitee vastutab kõikide lepingu artiklis 16.1 nimetatud valdkondade eest.

2.   Lõikes 1 osutatud komitee nimetus komitee dokumentides, sealhulgas otsustes ja soovitustes, on „kaubanduskomitee“.

REEGEL 2

Koosseis ja kaaseesistujad

1.   Lepingu artikli 16.1 kohaselt kuuluvad kaubanduskomiteesse Euroopa Liidu ja Singapuri Vabariigi esindajad ning seda juhivad ühiselt Euroopa Komisjoni kaubandusvolinik ja Singapuri kaubandus- ja tööstusminister või nende volitatud esindajad.

2.   Kumbki lepinguosaline teatab teisele lepinguosalisele kaubanduskomitee kaaseesistujaks oleva volitatud kõrgema ametniku nime, ametikoha ja kontaktandmed. Kõnealuse volitatud ametniku volitus esindada lepinguosalist kehtib kuni kuupäevani, mil lepinguosaline teatab teisele lepinguosalisele uue kaaseesistuja nimetamisest.

REEGEL 3

Sekretariaat

1.   Kaubanduskomitee sekretariaadina tegutsevad kummagi lepinguosalise kaubanduse eest vastutava talituse ametnikud.

2.   Kumbki lepinguosaline teatab teisele lepinguosalisele oma kaubanduskomitee sekretariaadi liikme nime, ametikoha ja kontaktandmed. Kõnealuse ametniku volitus tegutseda lepinguosalise sekretariaadi liikmena kehtib kuni kuupäevani, mil lepinguosaline teatab teisele lepinguosalisele uuest liikmest.

REEGEL 4

Koosolekud

1.   Lepingu artikli 16.1 kohaselt tuleb kaubanduskomitee kokku iga kahe aasta järel või põhjendamatute viivitusteta lepinguosalise taotluse korral.

2.   Koosolekud toimuvad kokkulepitud kuupäeval ja kellaajal vaheldumisi Brüsselis ja Singapuris, kui kaaseesistujad ei ole kokku leppinud teisiti.

3.   Koosolekud kutsub kokku koosolekut korraldava lepinguosalise kaaseesistuja.

4.   Koosolek võib toimuda füüsilise kohtumise vormis, videokonverentsina või muul viisil.

REEGEL 5

Delegatsioonid

Enne iga koosolekut teatab kaubanduskomitee sekretariaadi kummagi lepinguosalise liige teisele liikmele oma lepinguosalise delegatsiooni kavandatava koosseisu. Nimekirja märgitakse delegatsiooni iga liikme nimi ja ametikoht.

REEGEL 6

Koosolekute päevakord

1.   Kaubanduskomitee sekretariaat koostab vähemalt 15 päeva enne koosolekut iga koosoleku esialgse päevakorra, võttes aluseks koosolekut korraldava lepinguosalise ettepaneku. Teisel lepinguosalisel on võimalus esitada märkusi.

2.   Kaubanduskomitee võtab päevakorra vastu iga koosoleku alguses. Punkte, mida esialgses päevakorras ei ole, võib päevakorda lisada vastastikusel kokkuleppel.

REEGEL 7

Ekspertide kutsumine

Kaubanduskomitee kaaseesistujad võivad vastastikusel kokkuleppel kutsuda kaubanduskomitee koosolekutele sõltumatuid eksperte, kes annaksid teavet konkreetsete teemade kohta, kuid ainult koosoleku nendele osadele, kus neid konkreetseid teemasid arutatakse.

REEGEL 8

Protokollid

1.   Koosoleku protokolli kavandi koostab koosolekut korraldava lepinguosalise sekretariaadi liige 21 päeva jooksul pärast koosoleku lõppu, kui kaaseesistujad ei otsusta teisiti. Protokolli kavand edastatakse märkuste tegemiseks teise lepinguosalise sekretariaadi liikmele.

2.   Kui käesolevat töökorda kohaldatakse erikomiteede koosolekute suhtes, tehakse erikomitee koosoleku protokoll kättesaadavaks kaubanduskomitee järgmiste koosolekute tarbeks.

3.   Protokollis võetakse üldjuhul kokku iga päevakorrapunkt, loetledes vajaduse korral:

| a) | kõik kaubanduskomiteele esitatud dokumendid; |
| --- | --- |

a)

kõik kaubanduskomiteele esitatud dokumendid;

| b) | kõik avaldused, mille üks kaubanduskomitee kaaseesistujatest on palunud protokolli kanda, ning |
| --- | --- |

b)

kõik avaldused, mille üks kaubanduskomitee kaaseesistujatest on palunud protokolli kanda, ning

| c) | tehtud otsused, antud soovitused, kokkulepitud seisukohad ja konkreetsetes küsimustes vastu võetud otsused. |
| --- | --- |

c)

tehtud otsused, antud soovitused, kokkulepitud seisukohad ja konkreetsetes küsimustes vastu võetud otsused.

4.   Protokolli kantakse loetelu kõigist kaubanduskomitee otsustest, mis on tehtud pärast komitee viimast koosolekut kirjaliku menetluse teel vastavalt reegli 9 lõikele 2.

5.   Protokolli kantakse ka kõigi kaubanduskomitee koosolekul osalenud isikute nimed ning ametinimetused ja ametikohad.

6.   Sekretariaat kohandab protokolli kavandit laekunud märkuste alusel ning lepinguosalised kiidavad läbivaadatud protokolli kavandi heaks 30 päeva jooksul alates koosoleku toimumise kuupäevast või muul kaaseesistujate kokkulepitud kuupäeval. Pärast heakskiitmist koostab sekretariaat protokolli kaks originaaleksemplari ning kumbki lepinguosaline saab protokolli ühe originaaleksemplari.

REEGEL 9

Otsused ja soovitused

1.   Kaubanduskomitee võib vastu võtta otsuseid ja soovitusi kõikides lepinguga ettenähtud küsimustes. Kooskõlas lepingu artikliga 16.4 võetakse kaubanduskomitee otsused ja soovitused vastu omavahelisel kokkuleppel.

2.   Koosolekutevahelisel ajal võib kaubanduskomitee otsuseid ja soovitusi vastu võtta kirjaliku menetluse teel.

3.   Selleks esitab kaaseesistuja otsuse või soovituse eelnõu teksti kirjalikult teisele kaasesimehele kaubanduskomitee töökeeles. Teisel lepinguosalisel on aega üks kuu või ettepaneku teinud lepinguosalise määratud pikem ajavahemik, et väljendada oma nõusolekut otsuse või soovituse eelnõuga. Otsuste ja soovituste eelnõud loetakse vastuvõetuks, kui teine lepinguosaline on väljendanud oma nõusolekut ettepaneku teinud lepinguosalise määratud tähtaja jooksul, ning need kantakse reegli 8 lõike 4 kohaselt kaubanduskomitee koosoleku protokolli. Kui teine lepinguosaline ei väljenda oma nõusolekut, arutatakse kavandatud otsust või soovitust ja see võidakse vastu võtta kaubanduskomitee järgmisel koosolekul.

4.   Kui kaubanduskomiteel on lepingust tulenev õigus võtta vastu otsuseid või soovitusi, nimetatakse need vastavalt „otsuseks“ või „soovituseks“. Kaubanduskomitee sekretariaat lisab kõigile otsustele ja soovitustele järjekorranumbri ja vastuvõtmise kuupäeva ning nende sisu kirjelduse. Igas otsuses ja soovituses sätestatakse olenevalt olukorrast selle jõustumise või kohaldamise kuupäev.

5.   Kaubanduskomitee vastu võetud otsused ja soovitused koostatakse kahes eksemplaris, kinnitatakse kaaseesistujate poolt ja edastatakse kummalegi lepinguosalisele.

REEGEL 10

Läbipaistvus

1.   Kui lepingus ei ole teisiti sätestatud või lepinguosalised ei otsusta teisiti, ei ole kaubanduskomitee koosolekud üldsusele avatud.

2.   Lepinguosaline võib otsustada avaldada kaubanduskomitee otsuseid ja soovitusi oma ametlikus väljaandes või veebis.

3.   Kui lepinguosaline annab kaubanduskomiteele teavet, mis on kõnealuse lepinguosalise õigusnormide kohaselt konfidentsiaalne, käsitab teine lepinguosaline seda teavet konfidentsiaalsena, välja arvatud juhul, kui teabe esitanud lepinguosaline nõustub vastupidisega.

4.   Kumbki lepinguosaline võib avalikustada sobivates teabekanalites lepinguosaliste vahel enne kaubanduskomitee koosolekut kokku lepitud päevakorra ja reegli 8 kohaselt koostatud heakskiidetud protokolli.

5.   Lõigetes 2–4 nimetatud dokumendid avalikustatakse kooskõlas kummagi lepinguosalise kohaldatavate isikuandmete kaitse normidega.

REEGEL 11

Keeled

1.   Kaubanduskomitee töökeel on inglise keel.

2.   Kaubanduskomitee võtab vastu lepingu muutmist ja tõlgendamist käsitlevaid otsuseid. Lepingu artiklit 16.21 kohaldatakse mutatis mutandis kaubanduskomitee otsuste suhtes, millega muudetakse või tõlgendatakse lepingut. Kaubanduskomitee muud otsused, sealhulgas otsus, millega võetakse vastu käesolev töökord, võetakse vastu lõikes 1 osutatud töökeeles.

3.   Kumbki lepinguosaline vastutab otsuste ja muude dokumentide tõlkimise eest oma ametlikesse keeltesse, kui see on käesoleva reegli kohaselt nõutav, ning kannab tõlkimise kulud.

REEGEL 12

Kulud

1.   Lepinguosaline kannab ise kaubanduskomitee koosolekutel osalemise kulud, sealhulgas personali-, sõidu- ja elamiskulud, video- ja telekonverentside ning posti- ja telekommunikatsioonikulud.

2.   Koosolekute korraldamise ja dokumentide paljundamisega seotud kulud kannab koosolekut korraldav lepinguosaline.

REEGEL 13

Erikomiteed ja muud organid

1.   Kooskõlas lepingu artikliga 16.1 võib luua erikomiteesid, mis tegelevad kõigi küsimustega, milleks kaubanduskomitee neid volitab.

2.   Lepingu artiklite 16.1 ja 16.2 kohaselt teostab kaubanduskomitee järelevalvet kõigi lepingu alusel moodustatud erikomiteede ja muude organite tegevuse üle.

3.   Teave lepingu alusel moodustatud erikomiteede ja muude organite määratud kontaktpunktide kohta esitatakse kaubanduskomiteele kirjalikult. Kogu asjakohane kirjavahetus ning dokumendid ja muu teave, mida erikomiteede kontaktpunktid omavahel lepingu rakendamise kohta vahetavad, edastatakse samaaegselt ka kaubanduskomitee sekretariaadile.

4.   Lepingu artikli 16.2 kohaselt annavad erikomiteed kaubanduskomiteele aru oma koosolekute tulemuste ja järelduste kohta.

5.   Kui erikomitee ei otsusta teisiti, kohaldatakse käesolevat töökorda mutatis mutandis lepingu alusel moodustatud erikomiteede ja muude organite suhtes.

REEGEL 14

Töökorra muutmine

Käesolevat töökorda võib muuta kaubanduskomitee kirjaliku otsusega vastavalt reeglile 9.

---