# Jurnalul Oficial L 129/2023

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 129 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6616 mai 2023 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 129

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6616 mai 2023

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul delegat (UE) 2023/960 al Comisiei din 1 februarie 2023 de modificare a standardelor tehnice de reglementare prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2017/588 în ceea ce privește data de aplicare anuală a calculelor numărului mediu zilnic de tranzacții pentru acțiuni, certificate de depozit și fonduri tranzacționate la bursă în scopul determinării pasurilor de cotare (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/961 al Comisiei din 12 mai 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare a alimentului nou lacto-N-neotetraoză (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/962 al Comisiei din 15 mai 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/1448 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active cu risc redus carbonat de calciu (calcar) și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (
  1
  ) | 8 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (PESC) 2023/963 a Consiliului din 15 mai 2023 de numire a reprezentantului special al Uniunii Europene pentru regiunea Golfului | 12 |
| | * | Decizia (PESC) 2023/964 a Consiliului din 15 mai 2023 de modificare a Deciziei (PESC) 2019/797 privind măsuri restrictive împotriva atacurilor cibernetice care reprezintă o amenințare la adresa Uniunii sau a statelor sale membre | 16 |
| | | RECOMANDĂRI |
| | * | Recomandarea (UE) 2023/965 a Comisiei din 12 mai 2023 privind metodologia de monitorizare a aportului de aditivi și de aromatizanți alimentari | 17 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul delegat (UE) 2023/960 al Comisiei din 1 februarie 2023 de modificare a standardelor tehnice de reglementare prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2017/588 în ceea ce privește data de aplicare anuală a calculelor numărului mediu zilnic de tranzacții pentru acțiuni, certificate de depozit și fonduri tranzacționate la bursă în scopul determinării pasurilor de cotare (
  1
  )

1

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/961 al Comisiei din 12 mai 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare a alimentului nou lacto-N-neotetraoză (
  1
  )

N

1

3

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/962 al Comisiei din 15 mai 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/1448 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active cu risc redus carbonat de calciu (calcar) și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (
  1
  )

1

8

DECIZII

*

Decizia (PESC) 2023/963 a Consiliului din 15 mai 2023 de numire a reprezentantului special al Uniunii Europene pentru regiunea Golfului

12

*

Decizia (PESC) 2023/964 a Consiliului din 15 mai 2023 de modificare a Deciziei (PESC) 2019/797 privind măsuri restrictive împotriva atacurilor cibernetice care reprezintă o amenințare la adresa Uniunii sau a statelor sale membre

16

RECOMANDĂRI

*

Recomandarea (UE) 2023/965 a Comisiei din 12 mai 2023 privind metodologia de monitorizare a aportului de aditivi și de aromatizanți alimentari

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 16.5.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 129/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 129/1

---

REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2023/960 AL COMISIEI

din 1 februarie 2023

de modificare a standardelor tehnice de reglementare prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2017/588 în ceea ce privește data de aplicare anuală a calculelor numărului mediu zilnic de tranzacții pentru acțiuni, certificate de depozit și fonduri tranzacționate la bursă în scopul determinării pasurilor de cotare

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2014/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 mai 2014 privind piețele instrumentelor financiare și de modificare a Directivei 2002/92/CE și a Directivei 2011/61/UE (1), în special articolul 49 alineatul (3) al treilea paragraf,

întrucât:

| (1) | Regulamentul delegat (UE) 2017/588 al Comisiei (2) stabilește regimul pasurilor de cotare pentru acțiuni, certificate de depozit și fonduri tranzacționate la bursă. În conformitate cu articolul 3 alineatul (1) din regulamentul delegat menționat, până la data de 1 martie a fiecărui an, autoritatea competentă pentru o anumită acțiune sau certificat de depozit trebuie să publice calculele numărului mediu zilnic de tranzacții pentru instrumentul financiar respectiv. În conformitate cu articolul 3 alineatul (4) din regulamentul delegat menționat, locurile de tranzacționare trebuie să utilizeze calculele respective pentru a determina pasul de cotare aplicabil începând cu data de 1 aprilie care urmează datei publicării calculelor. Data de 1 aprilie a fiecărui an creează dificultăți locurilor de tranzacționare și membrilor lor sau participanților la acestea în ceea ce privește punerea în aplicare a modificărilor necesare ale sistemelor și infrastructurilor lor informatice. Mai precis, atunci când data de 1 aprilie cade în mijlocul săptămânii, punerea în aplicare a schimbărilor necesare trebuie să aibă loc peste noapte. Astfel, locurile de tranzacționare dispun de o perioadă limitată de timp pentru a-și actualiza și testa sistemele și infrastructurile informatice. Este oportun să li se permită locurilor de tranzacționare și membrilor lor sau participanților la acestea să utilizeze weekendul pentru a efectua adaptările necesare ale sistemelor și infrastructurilor lor informatice. Prin urmare, datele publicate ar trebui să se aplice începând cu prima zi de luni a lunii aprilie a fiecărui an. În plus, o astfel de modificare asigură alinierea la aplicarea calculelor publicate în conformitate cu articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) 2017/587 al Comisiei (3). Articolul 17 alineatul (2) din regulamentul delegat menționat, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul delegat (UE) 2023/944 al Comisiei (4), precizează că calculele privind piața cea mai relevantă în ceea ce privește lichiditatea, valoarea medie zilnică a tranzacțiilor și valoarea medie a tranzacțiilor care sunt publicate până la 1 martie se aplică începând cu prima zi de luni a lunii aprilie care urmează publicării respective. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul delegat (UE) 2017/588 al Comisiei (2) stabilește regimul pasurilor de cotare pentru acțiuni, certificate de depozit și fonduri tranzacționate la bursă. În conformitate cu articolul 3 alineatul (1) din regulamentul delegat menționat, până la data de 1 martie a fiecărui an, autoritatea competentă pentru o anumită acțiune sau certificat de depozit trebuie să publice calculele numărului mediu zilnic de tranzacții pentru instrumentul financiar respectiv. În conformitate cu articolul 3 alineatul (4) din regulamentul delegat menționat, locurile de tranzacționare trebuie să utilizeze calculele respective pentru a determina pasul de cotare aplicabil începând cu data de 1 aprilie care urmează datei publicării calculelor. Data de 1 aprilie a fiecărui an creează dificultăți locurilor de tranzacționare și membrilor lor sau participanților la acestea în ceea ce privește punerea în aplicare a modificărilor necesare ale sistemelor și infrastructurilor lor informatice. Mai precis, atunci când data de 1 aprilie cade în mijlocul săptămânii, punerea în aplicare a schimbărilor necesare trebuie să aibă loc peste noapte. Astfel, locurile de tranzacționare dispun de o perioadă limitată de timp pentru a-și actualiza și testa sistemele și infrastructurile informatice. Este oportun să li se permită locurilor de tranzacționare și membrilor lor sau participanților la acestea să utilizeze weekendul pentru a efectua adaptările necesare ale sistemelor și infrastructurilor lor informatice. Prin urmare, datele publicate ar trebui să se aplice începând cu prima zi de luni a lunii aprilie a fiecărui an. În plus, o astfel de modificare asigură alinierea la aplicarea calculelor publicate în conformitate cu articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) 2017/587 al Comisiei (3). Articolul 17 alineatul (2) din regulamentul delegat menționat, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul delegat (UE) 2023/944 al Comisiei (4), precizează că calculele privind piața cea mai relevantă în ceea ce privește lichiditatea, valoarea medie zilnică a tranzacțiilor și valoarea medie a tranzacțiilor care sunt publicate până la 1 martie se aplică începând cu prima zi de luni a lunii aprilie care urmează publicării respective.

| (2) | Prin urmare, Regulamentul delegat (UE) 2017/588 ar trebui modificat în consecință. |
| --- | --- |

(2)

Prin urmare, Regulamentul delegat (UE) 2017/588 ar trebui modificat în consecință.

| (3) | Prezentul regulament se bazează pe proiectul de standarde tehnice de reglementare prezentat Comisiei de Autoritatea Europeană pentru Valori Mobiliare și Piețe. |
| --- | --- |

(3)

Prezentul regulament se bazează pe proiectul de standarde tehnice de reglementare prezentat Comisiei de Autoritatea Europeană pentru Valori Mobiliare și Piețe.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Valori Mobiliare și Piețe a efectuat consultări publice deschise cu privire la proiectul de standarde tehnice de reglementare pe care se bazează prezentul regulament, a analizat costurile și beneficiile potențiale aferente și a solicitat opinia Grupului părților interesate din domeniul valorilor mobiliare și piețelor, instituit în conformitate cu articolul 37 din Regulamentul (UE) nr. 1095/2010 al Parlamentului European și al Consiliului (5), |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Valori Mobiliare și Piețe a efectuat consultări publice deschise cu privire la proiectul de standarde tehnice de reglementare pe care se bazează prezentul regulament, a analizat costurile și beneficiile potențiale aferente și a solicitat opinia Grupului părților interesate din domeniul valorilor mobiliare și piețelor, instituit în conformitate cu articolul 37 din Regulamentul (UE) nr. 1095/2010 al Parlamentului European și al Consiliului (5),

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Modificare a Regulamentului delegat (UE) 2017/588

La articolul 3 din Regulamentul delegat (UE) 2017/588, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Locurile de tranzacționare aplică pasurile de cotare ale benzii de lichiditate corespunzătoare numărului mediu zilnic de tranzacții, astfel cum este publicat în conformitate cu alineatul (1), din prima zi de luni a lunii aprilie care urmează acestei publicări.”

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 1 februarie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 173, 12.6.2014, p. 349.

1

(2)  Regulamentul delegat (UE) 2017/588 al Comisiei din 14 iulie 2016 de completare a Directivei 2014/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește standardele tehnice de reglementare privind regimul pasurilor de cotare pentru acțiuni, certificate de depozit și fonduri tranzacționate la bursă (JO L 87, 31.3.2017, p. 411).

2

(3)  Regulamentul delegat (UE) 2017/587 al Comisiei din 14 iulie 2016 de completare a Regulamentului (UE) nr. 600/2014 al Parlamentului European și al Consiliului privind piețele instrumentelor financiare în ceea ce privește standardele tehnice de reglementare referitoare la cerințele în materie de transparență pentru locurile de tranzacționare și firmele de investiții în legătură cu acțiunile, certificatele de depozit, fondurile tranzacționate la bursă, certificatele și alte instrumente financiare similare și la obligația de tranzacționare a anumitor acțiuni într-un loc de tranzacționare sau printr-un operator independent (JO L 87, 31.3.2017, p. 387).

3

(4)  Regulamentul delegat (UE) 2023/944 al Comisiei din 17 ianuarie 2023 de modificare și corectare a standardelor tehnice de reglementare prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2017/587 în ceea ce privește anumite cerințe în materie de transparență aplicabile tranzacțiilor cu instrumente de capitaluri proprii (JO L 131, 16.5.2023, p. 1).

4

(5)  Regulamentul (UE) nr. 1095/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 24 noiembrie 2010 de instituire a Autorității europene de supraveghere (Autoritatea europeană pentru valori mobiliare și piețe), de modificare a Deciziei nr. 716/2009/CE și de abrogare a Deciziei 2009/77/CE a Comisiei (JO L 331, 15.12.2010, p. 84).

5

---

| 16.5.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 129/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 129/3

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/961 AL COMISIEI

din 12 mai 2023

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare a alimentului nou „lacto-N-neotetraoză”

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.

| (2) | În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă cu alimente noi a Uniunii. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă cu alimente noi a Uniunii.

| (3) | Lista Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 include „lacto-N-neotetraoza” din surse sintetice și microbiene ca aliment nou autorizat. |
| --- | --- |

(3)

Lista Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 include „lacto-N-neotetraoza” din surse sintetice și microbiene ca aliment nou autorizat.

| (4) | Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei (3) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (4), introducerea pe piață a lacto-N-neotetraozei sintetizate chimic ca ingredient alimentar nou. |
| --- | --- |

(4)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei (3) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (4), introducerea pe piață a lacto-N-neotetraozei sintetizate chimic ca ingredient alimentar nou.

| (5) | În temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, la 1 septembrie 2016, societatea Glycom A/S a informat Comisia cu privire la intenția sa de a introduce pe piață lacto-N-neotetraoza din sursă microbiană produsă cu tulpina K-12 de Escherichia coli modificată genetic ca ingredient alimentar nou. Lacto-N-neotetraoza de origine microbiană produsă cu tulpina K-12 de Escherichia coli modificată genetic a fost inclusă pe lista cu alimente noi a Uniunii pe baza notificării respective atunci când Uniunea a fost înființată. |
| --- | --- |

(5)

În temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, la 1 septembrie 2016, societatea Glycom A/S a informat Comisia cu privire la intenția sa de a introduce pe piață lacto-N-neotetraoza din sursă microbiană produsă cu tulpina K-12 de Escherichia coli modificată genetic ca ingredient alimentar nou. Lacto-N-neotetraoza de origine microbiană produsă cu tulpina K-12 de Escherichia coli modificată genetic a fost inclusă pe lista cu alimente noi a Uniunii pe baza notificării respective atunci când Uniunea a fost înființată.

| (6) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1314 al Comisiei (5) a modificat specificațiile alimentului nou lacto-N-neotetraoză (sursă microbiană) produs cu tulpina K-12 de Escherichia coli modificată genetic. |
| --- | --- |

(6)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1314 al Comisiei (5) a modificat specificațiile alimentului nou lacto-N-neotetraoză (sursă microbiană) produs cu tulpina K-12 de Escherichia coli modificată genetic.

| (7) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/912 al Comisiei a modificat (6) specificațiile alimentului nou lacto-N-neotetraoză (sursă microbiană) pentru a permite alimentului nou lacto-N-neotetraoză produs prin activitatea combinată a tulpinilor modificate genetic PS-LNnT-JBT și DS-LNnT-JBT derivate din tulpina BL21 (DE3) de Escherichia coli să fie introdus pe piață și utilizat în utilizările autorizate anterior și la nivelurile de utilizare autorizate anterior. |
| --- | --- |

(7)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/912 al Comisiei a modificat (6) specificațiile alimentului nou lacto-N-neotetraoză (sursă microbiană) pentru a permite alimentului nou lacto-N-neotetraoză produs prin activitatea combinată a tulpinilor modificate genetic PS-LNnT-JBT și DS-LNnT-JBT derivate din tulpina BL21 (DE3) de Escherichia coli să fie introdus pe piață și utilizat în utilizările autorizate anterior și la nivelurile de utilizare autorizate anterior.

| (8) | La 3 octombrie 2022, societatea Glycom A/S (denumită în continuare „solicitantul”) a prezentat Comisiei, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, o cerere de modificare a condițiilor de utilizare a lacto-N-neotetraozei. Cererea a solicitat ca lacto-N-neotetraoza să fie utilizată în formulele de început, în formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (7), la nivelurile autorizate în prezent de până la 0,6 g/l, fără utilizarea obligatorie în combinație cu 2’-fucozil-lactoză la un raport de utilizare de 1:2 (o parte lacto-N-neotetraoză cu două părți 2’ -fucozil-lactoză), precum și în băuturile pe bază de lapte și produsele similare destinate copiilor de vârstă mică fără obligația de a o utiliza în combinație cu 2’-fucozil-lactoză la un raport de utilizare de 1:2 atunci când cele două alimente noi sunt adăugate separat. |
| --- | --- |

(8)

La 3 octombrie 2022, societatea Glycom A/S (denumită în continuare „solicitantul”) a prezentat Comisiei, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, o cerere de modificare a condițiilor de utilizare a lacto-N-neotetraozei. Cererea a solicitat ca lacto-N-neotetraoza să fie utilizată în formulele de început, în formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (7), la nivelurile autorizate în prezent de până la 0,6 g/l, fără utilizarea obligatorie în combinație cu 2’-fucozil-lactoză la un raport de utilizare de 1:2 (o parte lacto-N-neotetraoză cu două părți 2’ -fucozil-lactoză), precum și în băuturile pe bază de lapte și produsele similare destinate copiilor de vârstă mică fără obligația de a o utiliza în combinație cu 2’-fucozil-lactoză la un raport de utilizare de 1:2 atunci când cele două alimente noi sunt adăugate separat.

| (9) | În cererea de modificare propusă a condițiilor de utilizare a lacto-N-neotetraozei, solicitantul a considerat că utilizarea obligatorie a unei combinații de lacto-N-neotetraoză cu 2’-fucozil-lactoză la un raport de 1:2 atunci când sunt utilizate împreună în formulele de început și în formulele de continuare, astfel cum sunt definite la articolul 2 din Regulamentul (UE) nr. 609/2013, sau în raporturi diferite cu 2’-fucozil-lactoza atunci când cele două sunt utilizate în combinație în băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică limitează în mod inutil capacitatea operatorilor din sectorul alimentar de a introduce pe piață aceste alimente cu proporții diferite ale celor două oligozaharide. |
| --- | --- |

(9)

În cererea de modificare propusă a condițiilor de utilizare a lacto-N-neotetraozei, solicitantul a considerat că utilizarea obligatorie a unei combinații de lacto-N-neotetraoză cu 2’-fucozil-lactoză la un raport de 1:2 atunci când sunt utilizate împreună în formulele de început și în formulele de continuare, astfel cum sunt definite la articolul 2 din Regulamentul (UE) nr. 609/2013, sau în raporturi diferite cu 2’-fucozil-lactoza atunci când cele două sunt utilizate în combinație în băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică limitează în mod inutil capacitatea operatorilor din sectorul alimentar de a introduce pe piață aceste alimente cu proporții diferite ale celor două oligozaharide.

| (10) | Comisia consideră că actualizarea solicitată a listei Uniunii privind modificarea condițiilor de utilizare a lacto-N-neotetraozei propusă de solicitant nu este susceptibilă să aibă un efect asupra sănătății umane și că nu este necesară o evaluare a siguranței de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283. În acest sens, într-un aviz recent (8), autoritatea a concluzionat că utilizarea doar a lacto-N-neotetraozei sau doar a 2’-fucozil-lactozei în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite la articolul 2 din Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (9), la nivelurile maxime autorizate în prezent de până la 0,6 mg/zi sau, respectiv, de până la 1,2 g/zi, este sigură, iar aportul rezultat din fiecare dintre aceste oligozaharide provenite din aceste utilizări ar fi mai mic decât aportul de lacto-N-neotetraoză sau de 2’-fucozil-lactoză din laptele uman, care le conține în mod natural. |
| --- | --- |

(10)

Comisia consideră că actualizarea solicitată a listei Uniunii privind modificarea condițiilor de utilizare a lacto-N-neotetraozei propusă de solicitant nu este susceptibilă să aibă un efect asupra sănătății umane și că nu este necesară o evaluare a siguranței de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283. În acest sens, într-un aviz recent (8), autoritatea a concluzionat că utilizarea doar a lacto-N-neotetraozei sau doar a 2’-fucozil-lactozei în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite la articolul 2 din Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (9), la nivelurile maxime autorizate în prezent de până la 0,6 mg/zi sau, respectiv, de până la 1,2 g/zi, este sigură, iar aportul rezultat din fiecare dintre aceste oligozaharide provenite din aceste utilizări ar fi mai mic decât aportul de lacto-N-neotetraoză sau de 2’-fucozil-lactoză din laptele uman, care le conține în mod natural.

| (11) | Informațiile furnizate în cerere și avizele existente ale autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că modificările condițiilor de utilizare a alimentului nou lacto-N-neotetraoză trebuie aprobate. |
| --- | --- |

(11)

Informațiile furnizate în cerere și avizele existente ale autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că modificările condițiilor de utilizare a alimentului nou lacto-N-neotetraoză trebuie aprobate.

| (12) | Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(12)

Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință.

| (13) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(13)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 12 mai 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 327, 11.12.2015, p. 1.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).

2

(3)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/375 a Comisiei din 11 martie 2016 de autorizare a introducerii pe piață a lacto-N-neotetraozei ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 70, 16.3.2016, p. 22).

3

N

(4)  Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (JO L 43, 14.2.1997, p. 1).

4

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1314 al Comisiei din 2 august 2019 de autorizare a modificării specificațiilor alimentului nou lacto-N-neotetraoză produsă cu Escherichia coli K-12, în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 205, 5.8.2019, p. 4).

5

N

(6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/912 al Comisiei din 4 iunie 2021 de autorizare a unor modificări ale specificațiilor alimentului nou lacto-N-neotetraoză (sursă microbiană) și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 (JO L 199, 7.6.2021, p. 10).

6

N

(7)  Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei (JO L 181, 29.6.2013, p. 35).

7

(8)  
  EFSA Journal 2022; 207(5):7257.

8

EFSA Journal

(9)  Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).

9

---

ANEXĂ

În tabelul 1 (Alimente noi autorizate) din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, rubrica referitoare la „lacto-N-neotetraoză” se înlocuiește cu următorul text:

| Aliment nou autorizat | Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou | Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea | Alte cerințe |
| --- | --- | --- | --- |
| „Lacto-N-neotetraoză | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | 1. | Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «lacto-N-neotetraoză». |

Aliment nou autorizat

Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou

Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea

Alte cerințe

„Lacto-N-neotetraoză

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «lacto-N-neotetraoză».

| 2. | Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză. |
| --- | --- |

2.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză.

| 3. | Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză, destinate copiilor mici, prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză.” |
| --- | --- |

3.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză, destinate copiilor mici, prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză.”

Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

0,6 g/l

Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate

0,6 g/l în băuturi

9,6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Produse pe bază de lapte fermentat aromatizate, inclusiv produse tratate termic

0,6 g/l în băuturi

9,6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Analogi de produse lactate, inclusiv preparate de albire a băuturilor

0,6 g/l în băuturi

6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

200 g/kg în preparate de albire

Batoane din cereale

6 g/kg

Îndulcitori de masă

100 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,6 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,6 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

0,6 g/l pentru alimente lichide gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

0,6 g/l pentru băuturi pe bază de lapte și produse similare în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

2,4 g/l în băuturi

20 g/kg în batoane

Pâine și produse din paste pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

30 g/kg

Băuturi aromatizate

0,6 g/l

Cafea, ceai (cu excepția ceaiului negru), infuzii de plante și fructe, cicoare; ceai, infuzii de plante și fructe și extracte de cicoare; preparate din ceaiuri, plante, fructe și cereale pentru infuzii, precum și amestecuri sau amestecuri solubile din aceste produse

4,8 g/l – nivelul maxim se referă la produsele gata pentru utilizare

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția sugarilor

1,5 g/zi pentru populația generală

0,6 g/zi pentru copii de vârstă mică

---

| 16.5.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 129/8 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 129/8

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/962 AL COMISIEI

din 15 mai 2023

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/1448 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active cu risc redus carbonat de calciu (calcar) și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),

întrucât:

| (1) | Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2) a inclus carbonatul de calciu și calcarul ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3). |
| --- | --- |

(1)

Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2) a inclus carbonatul de calciu și calcarul ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

| (2) | În conformitate cu articolul 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009. Aprobarea substanței active carbonat de calciu, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4), urma să expire inițial la 31 august 2022. Aprobarea substanței active calcar, astfel cum este menționată în partea A din anexa la același regulament, urma să expire la 31 august 2019. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 78 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009. Aprobarea substanței active carbonat de calciu, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4), urma să expire inițial la 31 august 2022. Aprobarea substanței active calcar, astfel cum este menționată în partea A din anexa la același regulament, urma să expire la 31 august 2019.

| (3) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1448 (5) al Comisiei a reînnoit aprobarea substanței active cu risc redus carbonat de calciu până la 31 octombrie 2036 și a modificat anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în consecință. |
| --- | --- |

(3)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1448 (5) al Comisiei a reînnoit aprobarea substanței active cu risc redus carbonat de calciu până la 31 octombrie 2036 și a modificat anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în consecință.

| (4) | La 11 august 2017, societatea AgroRadomysl a.s. a prezentat Cehiei, în calitate de stat membru raportor, o cerere de aprobare a substanței active calcar, în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(4)

La 11 august 2017, societatea AgroRadomysl a.s. a prezentat Cehiei, în calitate de stat membru raportor, o cerere de aprobare a substanței active calcar, în conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

| (5) | La 26 iulie 2019, statul membru raportor a notificat solicitantului, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) admisibilitatea cererii, în conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(5)

La 26 iulie 2019, statul membru raportor a notificat solicitantului, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) admisibilitatea cererii, în conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

| (6) | Statul membru raportor și-a finalizat evaluarea, sub forma unui proiect de raport de evaluare, și a transmis-o Comisiei și autorității la 11 septembrie 2020. Proiectul de raport de evaluare a inclus o recomandare privind decizia care trebuie luată cu privire la aprobarea calcarului pentru utilizările reprezentative susținute de solicitant. |
| --- | --- |

(6)

Statul membru raportor și-a finalizat evaluarea, sub forma unui proiect de raport de evaluare, și a transmis-o Comisiei și autorității la 11 septembrie 2020. Proiectul de raport de evaluare a inclus o recomandare privind decizia care trebuie luată cu privire la aprobarea calcarului pentru utilizările reprezentative susținute de solicitant.

| (7) | Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. De asemenea, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea acestuia. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite. |
| --- | --- |

(7)

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. De asemenea, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea acestuia. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

| (8) | La 8 aprilie 2022 (6), autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (7) cu privire la posibilitatea ca substanța calcar să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

La 8 aprilie 2022 (6), autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (7) cu privire la posibilitatea ca substanța calcar să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

| (9) | În concluzia sa, autoritatea a declarat că cele două substanțe, respectiv carbonatul de calciu și calcarul, sunt, din punct de vedere chimic, identice. |
| --- | --- |

(9)

În concluzia sa, autoritatea a declarat că cele două substanțe, respectiv carbonatul de calciu și calcarul, sunt, din punct de vedere chimic, identice.

| (10) | La 8 decembrie 2022, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un proiect de raport de reexaminare privind calcarul (ca specificație suplimentară pentru carbonatul de calciu) și, la 23 martie 2023, un proiect al prezentului regulament de modificare a reînnoirii aprobării carbonatului de calciu. |
| --- | --- |

(10)

La 8 decembrie 2022, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un proiect de raport de reexaminare privind calcarul (ca specificație suplimentară pentru carbonatul de calciu) și, la 23 martie 2023, un proiect al prezentului regulament de modificare a reînnoirii aprobării carbonatului de calciu.

| (11) | Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind proiectul de raport de examinare. Solicitantul și-a transmis observațiile, care au fost examinate temeinic. |
| --- | --- |

(11)

Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind proiectul de raport de examinare. Solicitantul și-a transmis observațiile, care au fost examinate temeinic.

| (12) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009, prin „substanțe” trebuie să se înțeleagă elementele chimice și compușii acestora, în stare naturală sau rezultate în urma fabricației. Întrucât calcarul este compus din carbonat de calciu și îi este, din punct de vedere chimic, identic, este adecvat să se includă calcarul la aceeași rubrică ca și „carbonatul de calciu”. |
| --- | --- |

(12)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009, prin „substanțe” trebuie să se înțeleagă elementele chimice și compușii acestora, în stare naturală sau rezultate în urma fabricației. Întrucât calcarul este compus din carbonat de calciu și îi este, din punct de vedere chimic, identic, este adecvat să se includă calcarul la aceeași rubrică ca și „carbonatul de calciu”.

| (13) | Întrucât carbonatul de calciu și calcarul sunt, din punct de vedere chimic, identice, Comisia consideră că criteriile privind nivelul redus de risc valabile pentru carbonatul de calciu, prevăzute la articolul 22 și la punctul 5.1 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sunt pe deplin aplicabile și în cazul calcarului. |
| --- | --- |

(13)

Întrucât carbonatul de calciu și calcarul sunt, din punct de vedere chimic, identice, Comisia consideră că criteriile privind nivelul redus de risc valabile pentru carbonatul de calciu, prevăzute la articolul 22 și la punctul 5.1 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sunt pe deplin aplicabile și în cazul calcarului.

| (14) | Prin urmare, este necesar să se modifice condițiile de aprobare a carbonatului de calciu pentru a include specificațiile pentru calcar. Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(14)

Prin urmare, este necesar să se modifice condițiile de aprobare a carbonatului de calciu pentru a include specificațiile pentru calcar. Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

| (15) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(15)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 mai 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Directiva Comisiei 2008/127/CE din 18 decembrie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii mai multor substanțe active (JO L 344, 20.12.2008, p. 89).

2

(3)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

4

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1448 al Comisiei din 3 septembrie 2021 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc redus carbonat de calciu, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 313, 6.9.2021, p. 15).

5

(6)  
  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active calcar). EFSA Journal 2022;20(5):7315.

6

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone

inter pares

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2021;19(4):6500, disponibilă online la adresa: www.efsa.europa.eu.

7

EFSA Journal

---

ANEXĂ

Rubrica 31 din partea D a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se înlocuiește cu următorul text:

| Numărul | Denumire comună, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate (1) | Data aprobării | Expirarea aprobării | Dispoziții specifice |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „31 | Carbonat de calciu
  Nr. CAS 471-34-1
  Nr. CIPAC 843
  Calcar
  Nr. CAS 1317-65-3
  Nr. CIPAC 852 | Denumire IUPAC: Carbonat de calciu | 950 g/kg | 1 noiembrie 2021 | 31 octombrie 2036 | În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării carbonatului de calciu și de raportul de reexaminare privind calcarul, în special de apendicele I și II la acesta.” |

Numărul

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

„31

Carbonat de calciu

Nr. CAS 471-34-1

Nr. CIPAC 843

Calcar

Nr. CAS 1317-65-3

Nr. CIPAC 852

Denumire IUPAC: Carbonat de calciu

950 g/kg

1 noiembrie 2021

31 octombrie 2036

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării carbonatului de calciu și de raportul de reexaminare privind calcarul, în special de apendicele I și II la acesta.”

---

(1)  În raportul de reexaminare sunt furnizate mai multe detalii privind identitatea și specificațiile substanței active.

1

---

DECIZII

| 16.5.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 129/12 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 129/12

---

DECIZIA (PESC) 2023/963 A CONSILIULUI

din 15 mai 2023

de numire a reprezentantului special al Uniunii Europene pentru regiunea Golfului

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 33 și articolul 31 alineatul (2),

având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,

întrucât:

| (1) | La 18 mai 2022, Comisia Europeană și Înaltul Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate au adoptat o Comunicare comună către Parlamentul European și Consiliu privind un parteneriat strategic cu Golful. Aceasta a fost urmată de concluziile Consiliului din 20 iunie 2022. |
| --- | --- |

(1)

La 18 mai 2022, Comisia Europeană și Înaltul Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate au adoptat o Comunicare comună către Parlamentul European și Consiliu privind un parteneriat strategic cu Golful. Aceasta a fost urmată de concluziile Consiliului din 20 iunie 2022.

| (2) | Ar trebui numit un reprezentant special al Uniunii Europene (RSUE) pentru regiunea Golfului pentru o perioadă de 21 de luni. |
| --- | --- |

(2)

Ar trebui numit un reprezentant special al Uniunii Europene (RSUE) pentru regiunea Golfului pentru o perioadă de 21 de luni.

| (3) | Consiliul și Comisia, asistate de Înaltul Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate, ar trebui să asigure coerența dintre diferitele domenii ale acțiunii externe a Uniunii în regiunea Golfului și ar trebui să coopereze îndeaproape în acest sens. RSUE va sprijini în această privință instituțiile și va coopera cu acestea. |
| --- | --- |

(3)

Consiliul și Comisia, asistate de Înaltul Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate, ar trebui să asigure coerența dintre diferitele domenii ale acțiunii externe a Uniunii în regiunea Golfului și ar trebui să coopereze îndeaproape în acest sens. RSUE va sprijini în această privință instituțiile și va coopera cu acestea.

| (4) | RSUE urmează să își execute mandatul în contextul unei situații care s-ar putea deteriora și care ar putea aduce atingere realizării obiectivelor acțiunii externe a Uniunii prevăzute la articolul 21 din Tratatul privind Uniunea Europeană, |
| --- | --- |

(4)

RSUE urmează să își execute mandatul în contextul unei situații care s-ar putea deteriora și care ar putea aduce atingere realizării obiectivelor acțiunii externe a Uniunii prevăzute la articolul 21 din Tratatul privind Uniunea Europeană,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Reprezentantul special al Uniunii Europene

Dl Luigi DI MAIO este numit în calitatea de reprezentant special al Uniunii Europene (RSUE) pentru regiunea Golfului de la 1 iunie 2023 până la 28 februarie 2025. Consiliul poate decide cu privire la încheierea anticipată a mandatului RSUE, pe baza unei evaluări a Comitetului politic și de securitate (COPS) și a unei propuneri a Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate (ÎR).

Articolul 2

Obiective de politică

Mandatul RSUE este în concordanță cu obiectivele de politică externă ale Uniunii în regiunea Golfului. Respectivele obiective includ:

| (a) | protejarea intereselor fundamentale ale Uniunii și a securității în regiunea Golfului; |
| --- | --- |

(a)

protejarea intereselor fundamentale ale Uniunii și a securității în regiunea Golfului;

| (b) | promovarea unor relații bune și strânse între Uniune și țările din regiunea Golfului, bazate pe valori și interese comune; |
| --- | --- |

(b)

promovarea unor relații bune și strânse între Uniune și țările din regiunea Golfului, bazate pe valori și interese comune;

| (c) | construirea unui parteneriat mai puternic, cuprinzător și mai strategic cu țările din regiunea Golfului pentru a spori prosperitatea și securitatea; |
| --- | --- |

(c)

construirea unui parteneriat mai puternic, cuprinzător și mai strategic cu țările din regiunea Golfului pentru a spori prosperitatea și securitatea;

| (d) | contribuirea la stabilitatea și securitatea din regiunea Golfului prin promovarea detensionării și sprijinirea dialogului și a soluțiilor regionale pe termen lung în regiunea Golfului. |
| --- | --- |

(d)

contribuirea la stabilitatea și securitatea din regiunea Golfului prin promovarea detensionării și sprijinirea dialogului și a soluțiilor regionale pe termen lung în regiunea Golfului.

Articolul 3

Mandat

În vederea realizării obiectivelor de politică, mandatul RSUE constă în:

| (a) | a-l sprijini pe ÎR, împreună cu Serviciul European de Acțiune Externă (SEAE), în punerea în aplicare a aspectelor de politică externă și de securitate din Comunicarea comună privind un parteneriat strategic cu Golful de la 18 mai 2022 și din concluziile aferente ale Consiliului din 20 iunie 2022; |
| --- | --- |

(a)

a-l sprijini pe ÎR, împreună cu Serviciul European de Acțiune Externă (SEAE), în punerea în aplicare a aspectelor de politică externă și de securitate din Comunicarea comună privind un parteneriat strategic cu Golful de la 18 mai 2022 și din concluziile aferente ale Consiliului din 20 iunie 2022;

| (b) | a contribui prin canale diplomatice la menținerea păcii și la prevenirea conflictelor în regiune, precum și la aplanarea potențialelor efecte ale acestora, în special prin abordarea amenințărilor comune, precum terorismul, schimbările climatice, degradarea mediului sau insecuritatea energetică; |
| --- | --- |

(b)

a contribui prin canale diplomatice la menținerea păcii și la prevenirea conflictelor în regiune, precum și la aplanarea potențialelor efecte ale acestora, în special prin abordarea amenințărilor comune, precum terorismul, schimbările climatice, degradarea mediului sau insecuritatea energetică;

| (c) | a facilita asigurarea coerenței acțiunii externe a Uniunii și promovarea priorităților, valorilor și intereselor Uniunii în regiune; |
| --- | --- |

(c)

a facilita asigurarea coerenței acțiunii externe a Uniunii și promovarea priorităților, valorilor și intereselor Uniunii în regiune;

| (d) | a contribui la o mai bună înțelegere a rolului Uniunii și la vizibilitatea acesteia în regiune, la ajutarea combaterii dezinformării și la crearea de contacte interpersonale mai puternice; |
| --- | --- |

(d)

a contribui la o mai bună înțelegere a rolului Uniunii și la vizibilitatea acesteia în regiune, la ajutarea combaterii dezinformării și la crearea de contacte interpersonale mai puternice;

| (e) | a consolida contactele cu partenerii din regiunea Golfului în mod individual, dar și prin asigurarea legăturii, în situațiile în care se impune acest lucru, cu organizații regionale relevante, precum Consiliul de Cooperare al Golfului, Liga Statelor Arabe și alte organizații relevante la nivelul RSUE. |
| --- | --- |

(e)

a consolida contactele cu partenerii din regiunea Golfului în mod individual, dar și prin asigurarea legăturii, în situațiile în care se impune acest lucru, cu organizații regionale relevante, precum Consiliul de Cooperare al Golfului, Liga Statelor Arabe și alte organizații relevante la nivelul RSUE.

Articolul 4

Executarea mandatului

(1)   RSUE răspunde de executarea mandatului, acționând sub autoritatea ÎR.

(2)   COPS menține o legătură privilegiată cu RSUE și este principalul punct de contact al RSUE cu Consiliul. COPS furnizează RSUE orientări strategice și îndrumare politică în cadrul mandatului, fără a aduce atingere competențelor ÎR.

(3)   RSUE acționează în strânsă coordonare cu departamentele relevante ale SEAE.

(4)   RSUE acționează în strânsă coordonare cu delegațiile Uniunii în regiune.

(5)   RSUE își desfășoară activitatea la sediul SEAE, efectuând în mod regulat călătorii în regiune.

Articolul 5

Finanțare

(1)   Valoarea de referință financiară destinată să acopere cheltuielile aferente mandatului RSUE pentru perioada cuprinsă între 1 iunie 2023 și 28 februarie 2025 este de 1 800 000 EUR.

(2)   Cheltuielile sunt gestionate în conformitate cu procedurile și normele aplicabile bugetului general al Uniunii.

(3)   Gestionarea cheltuielilor face obiectul unui contract între RSUE și Comisie. RSUE răspunde în fața Comisiei pentru toate cheltuielile.

Articolul 6

Constituirea și componența echipei

(1)   În limitele mandatului RSUE și ale mijloacelor financiare aferente puse la dispoziție, RSUE răspunde de constituirea unei echipe. Echipa dispune de competențele necesare în chestiuni politice specifice, conform mandatului. RSUE informează în mod prompt Consiliul și Comisia cu privire la componența echipei.

(2)   Statele membre, instituțiile Uniunii și SEAE pot propune detașarea de personal care să lucreze cu RSUE. Remunerarea personalului detașat respectiv este asigurată de statul membru în cauză, de instituția Uniunii în cauză ori de SEAE, după caz. Experții detașați de statele membre la instituțiile Uniunii sau la SEAE pot, de asemenea, să fie repartizați în echipa RSUE. Membrii personalului internațional contractual trebuie să fie resortisanți ai unui stat membru.

(3)   Toți membrii personalului detașat rămân sub autoritatea administrativă a statului membru sau a instituției Uniunii care i-a detașat ori a SEAE și își duc la îndeplinire sarcinile și acționează în interesul mandatului RSUE.

Articolul 7

Privilegiile și imunitățile RSUE și ale personalului RSUE

Privilegiile, imunitățile și alte garanții necesare îndeplinirii și bunei desfășurări a misiunii RSUE, precum și ale membrilor personalului RSUE se stabilesc împreună cu țările-gazdă, după caz. Statele membre și SEAE oferă tot sprijinul necesar în acest sens.

Articolul 8

Securitatea informațiilor UE clasificate

RSUE și membrii echipei acestuia respectă principiile și standardele minime de securitate stabilite prin Decizia 2013/488/UE a Consiliului (1).

1

Articolul 9

Accesul la informații și asistența logistică

(1)   Statele membre, serviciile Comisiei, SEAE și Secretariatul General al Consiliului garantează accesul RSUE la toate informațiile relevante.

(2)   Delegațiile Uniunii în regiune și/sau statele membre, după caz, furnizează asistență logistică în regiune.

Articolul 10

Securitate

În conformitate cu politica Uniunii privind securitatea personalului cu atribuții operaționale desfășurat în afara Uniunii în temeiul titlului V din Tratatul privind Uniunea Europeană, RSUE ia toate măsurile a căror aplicare este rezonabilă, în conformitate cu mandatul și condițiile de securitate din regiunea geografică pentru care este responsabil, pentru a asigura securitatea întregului personal aflat sub directa sa autoritate, în special prin:

| (a) | elaborarea unui plan de securitate specific, pe baza orientărilor primite din partea SEAE, care să includă măsuri de securitate fizice, organizaționale și procedurale specifice, destinate gestionării deplasării personalului în condiții de siguranță către zona pentru care este responsabil și în interiorul acesteia și gestionării incidentelor de securitate, precum și a unui plan de urgență și a unui plan de evacuare; |
| --- | --- |

(a)

elaborarea unui plan de securitate specific, pe baza orientărilor primite din partea SEAE, care să includă măsuri de securitate fizice, organizaționale și procedurale specifice, destinate gestionării deplasării personalului în condiții de siguranță către zona pentru care este responsabil și în interiorul acesteia și gestionării incidentelor de securitate, precum și a unui plan de urgență și a unui plan de evacuare;

| (b) | asigurarea faptului că întregul personal desfășurat în afara Uniunii beneficiază de asigurare pentru un grad înalt de risc, necesară în condițiile specifice regiunii pentru care este responsabil; |
| --- | --- |

(b)

asigurarea faptului că întregul personal desfășurat în afara Uniunii beneficiază de asigurare pentru un grad înalt de risc, necesară în condițiile specifice regiunii pentru care este responsabil;

| (c) | asigurarea faptului că toți membrii echipei RSUE care urmează să își desfășoare activitatea în afara Uniunii, inclusiv membrii personalului contractual angajat la nivel local, au participat, înainte de sosirea în zona pentru care sunt responsabili sau imediat după sosire, la cursuri adecvate de instruire în domeniul securității, pe baza clasificărilor de risc atribuite respectivei zone de către SEAE; |
| --- | --- |

(c)

asigurarea faptului că toți membrii echipei RSUE care urmează să își desfășoare activitatea în afara Uniunii, inclusiv membrii personalului contractual angajat la nivel local, au participat, înainte de sosirea în zona pentru care sunt responsabili sau imediat după sosire, la cursuri adecvate de instruire în domeniul securității, pe baza clasificărilor de risc atribuite respectivei zone de către SEAE;

| (d) | asigurarea punerii în aplicare a tuturor recomandărilor formulate de comun acord ca urmare a evaluărilor periodice privind securitatea și transmiterea către Consiliu, ÎR și Comisie de rapoarte scrise cu privire la punerea în aplicare a acestora și la alte aspecte legate de securitate, în cadrul rapoartelor periodice privind progresele înregistrate și al unui raport final cuprinzător privind executarea mandatului. |
| --- | --- |

(d)

asigurarea punerii în aplicare a tuturor recomandărilor formulate de comun acord ca urmare a evaluărilor periodice privind securitatea și transmiterea către Consiliu, ÎR și Comisie de rapoarte scrise cu privire la punerea în aplicare a acestora și la alte aspecte legate de securitate, în cadrul rapoartelor periodice privind progresele înregistrate și al unui raport final cuprinzător privind executarea mandatului.

Articolul 11

Raportare

RSUE prezintă periodic, verbal și în scris, rapoarte ÎR, SEAE și COPS. De asemenea, RSUE prezintă rapoarte grupurilor de lucru ale Consiliului, dacă este necesar. Rapoartele periodice sunt difuzate prin rețeaua COREU. RSUE poate prezenta rapoarte Consiliului Afaceri Externe. RSUE poate fi implicat în activitatea de informare a Parlamentului European.

Articolul 12

Coordonare

(1)   RSUE contribuie la unitatea, coerența și eficacitatea acțiunii Uniunii și la asigurarea faptului că toate instrumentele Uniunii și toate acțiunile statelor membre sunt angajate într-un mod consecvent pentru a atinge obiectivele de politică ale Uniunii. Activitățile RSUE se coordonează cu cele ale Comisiei. RSUE furnizează scurte informări periodice misiunilor statelor membre și delegațiilor Uniunii din regiune.

(2)   Pe teren se menține o strânsă legătură cu șefii delegațiilor Uniunii și cu șefii de misiune ai statelor membre. Aceștia depun toate eforturile pentru a-l sprijini pe RSUE în executarea mandatului. În acest scop, RSUE stabilește, de asemenea, contacte cu alți actori internaționali și regionali de pe teren.

Articolul 13

Reexaminare

Punerea în aplicare a prezentei decizii și coerența acesteia cu alte contribuții ale Uniunii în regiune se reexaminează în mod periodic. Până la 30 noiembrie 2024 RSUE prezintă Consiliului, ÎR și Comisiei rapoarte periodice privind progresele înregistrate și un raport final cuprinzător privind executarea mandatului.

Articolul 14

Intrarea în vigoare

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 15 mai 2023.

Pentru Consiliu

Președintele

J. FORSSMED

---

(1)  Decizia 2013/488/UE a Consiliului din 23 septembrie 2013 privind normele de securitate pentru protecția informațiilor UE clasificate (JO L 274, 15.10.2013, p. 1).

1

---

| 16.5.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 129/16 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 129/16

---

DECIZIA (PESC) 2023/964 A CONSILIULUI

din 15 mai 2023

de modificare a Deciziei (PESC) 2019/797 privind măsuri restrictive împotriva atacurilor cibernetice care reprezintă o amenințare la adresa Uniunii sau a statelor sale membre

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 29,

având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,

întrucât:

| (1) | La 17 mai 2019, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2019/797 (1). |
| --- | --- |

(1)

La 17 mai 2019, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2019/797 (1).

| (2) | Decizia (PESC) 2019/797 se aplică până la 18 mai 2025. Pe baza reexaminării deciziei menționate, valabilitatea măsurilor restrictive prevăzute în aceasta ar trebui să fie prelungită până la 18 mai 2024. |
| --- | --- |

(2)

Decizia (PESC) 2019/797 se aplică până la 18 mai 2025. Pe baza reexaminării deciziei menționate, valabilitatea măsurilor restrictive prevăzute în aceasta ar trebui să fie prelungită până la 18 mai 2024.

| (3) | Prin urmare, Decizia (PESC) 2019/797 ar trebui să fie modificată în consecință, |
| --- | --- |

(3)

Prin urmare, Decizia (PESC) 2019/797 ar trebui să fie modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Articolul 10 din Decizia (PESC) 2019/797 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 10

Prezenta decizie se aplică până la 18 mai 2025 și se reexaminează permanent. Măsurile prevăzute la articolele 4 și 5 se aplică persoanelor fizice și juridice, entităților și organismelor de pe lista cuprinsă în anexă până la 18 mai 2024.”

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 15 mai 2023.

Pentru Consiliu

Președintele

J. FORSSMED

---

(1)  Decizia (PESC) 2019/797 a Consiliului din 17 mai 2019 privind măsuri restrictive împotriva atacurilor cibernetice care reprezintă o amenințare la adresa Uniunii sau a statelor sale membre (JO L 129I, 17.5.2019, p. 13).

1

---

RECOMANDĂRI

| 16.5.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 129/17 |
| --- | --- | --- | --- |

16.5.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 129/17

---

RECOMANDAREA (UE) 2023/965 A COMISIEI

din 12 mai 2023

privind metodologia de monitorizare a aportului de aditivi și de aromatizanți alimentari

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 292,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (1) stabilește dispozițiile privind monitorizarea aportului de aditivi alimentari. În conformitate cu articolul 27 din regulamentul respectiv, statele membre trebuie să mențină sisteme de monitorizare a consumului și a utilizării aditivilor alimentari enumerați în partea B din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 urmând o abordare bazată pe riscuri și să raporteze constatările lor, cu o frecvență corespunzătoare, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”). În acest scop, Comisia urma să adopte o metodologie comună pentru colectarea de informații de către statele membre cu privire la aportul alimentar de aditivi alimentari în Uniune. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (1) stabilește dispozițiile privind monitorizarea aportului de aditivi alimentari. În conformitate cu articolul 27 din regulamentul respectiv, statele membre trebuie să mențină sisteme de monitorizare a consumului și a utilizării aditivilor alimentari enumerați în partea B din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 urmând o abordare bazată pe riscuri și să raporteze constatările lor, cu o frecvență corespunzătoare, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”). În acest scop, Comisia urma să adopte o metodologie comună pentru colectarea de informații de către statele membre cu privire la aportul alimentar de aditivi alimentari în Uniune.

| (2) | Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2) stabilește dispozițiile privind monitorizarea aportului de aromatizanți alimentari. În conformitate cu articolul 20 din regulamentul respectiv, statele membre trebuie să instituie sisteme de monitorizare, utilizând o abordare bazată pe riscuri, a consumului și a utilizării aromatizanților menționați în lista Uniunii și a consumului substanțelor menționate în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, precum și să raporteze constatările lor Comisiei și autorității, cu o frecvență corespunzătoare. În acest scop, Comisia urma să adopte o metodologie comună pentru colectarea de informații de către statele membre cu privire la aportul alimentar de aromatizanți alimentari în Uniune. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2) stabilește dispozițiile privind monitorizarea aportului de aromatizanți alimentari. În conformitate cu articolul 20 din regulamentul respectiv, statele membre trebuie să instituie sisteme de monitorizare, utilizând o abordare bazată pe riscuri, a consumului și a utilizării aromatizanților menționați în lista Uniunii și a consumului substanțelor menționate în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008, precum și să raporteze constatările lor Comisiei și autorității, cu o frecvență corespunzătoare. În acest scop, Comisia urma să adopte o metodologie comună pentru colectarea de informații de către statele membre cu privire la aportul alimentar de aromatizanți alimentari în Uniune.

| (3) | Deși este necesară o metodologie comună pentru a se asigura că aportul de aditivi și de aromatizanți alimentari calculat de diverse state membre poate fi comparat și că datele colectate pot fi utilizate pentru a calcula aportul la nivelul Uniunii, elaborarea respectivei metodologii comune este stânjenită de disponibilitatea limitată a metodelor de analiză, a standardelor analitice și de lipsa informațiilor privind utilizarea aromatizanților alimentari. |
| --- | --- |

(3)

Deși este necesară o metodologie comună pentru a se asigura că aportul de aditivi și de aromatizanți alimentari calculat de diverse state membre poate fi comparat și că datele colectate pot fi utilizate pentru a calcula aportul la nivelul Uniunii, elaborarea respectivei metodologii comune este stânjenită de disponibilitatea limitată a metodelor de analiză, a standardelor analitice și de lipsa informațiilor privind utilizarea aromatizanților alimentari.

| (4) | Cu toate acestea, la 23 iunie 2010 (3) și la 23 decembrie 2022 (4), autoritatea a emis orientări pentru estimarea aportului de aromatizanți alimentari. Pentru aditivii alimentari, autoritatea a emis, la 18 iulie 2012, orientări privind estimarea aportului alimentar (5) și a lansat în același timp un instrument de evaluare a expunerii pentru aditivii alimentari și anume modelul pentru aportul de aditivi alimentari (Food Additive Intake Model – FAIM). La 17 octombrie 2017, autoritatea a publicat o declarație privind metoda urmată pentru evaluarea detaliată a expunerii ca parte a evaluării siguranței aditivilor alimentari în curs de reevaluare (6). Pe baza respectivelor orientări și pentru a câștiga experiență, pentru a aborda unele dintre dificultățile întâmpinate și pentru a facilita adoptarea unei metodologii comune în viitor, Comisia recomandă statelor membre să aplice metodologia prevăzută în prezenta recomandare. |
| --- | --- |

(4)

Cu toate acestea, la 23 iunie 2010 (3) și la 23 decembrie 2022 (4), autoritatea a emis orientări pentru estimarea aportului de aromatizanți alimentari. Pentru aditivii alimentari, autoritatea a emis, la 18 iulie 2012, orientări privind estimarea aportului alimentar (5) și a lansat în același timp un instrument de evaluare a expunerii pentru aditivii alimentari și anume modelul pentru aportul de aditivi alimentari (Food Additive Intake Model – FAIM). La 17 octombrie 2017, autoritatea a publicat o declarație privind metoda urmată pentru evaluarea detaliată a expunerii ca parte a evaluării siguranței aditivilor alimentari în curs de reevaluare (6). Pe baza respectivelor orientări și pentru a câștiga experiență, pentru a aborda unele dintre dificultățile întâmpinate și pentru a facilita adoptarea unei metodologii comune în viitor, Comisia recomandă statelor membre să aplice metodologia prevăzută în prezenta recomandare.

| (5) | Având în vedere numărul mare de aditivi și de aromatizanți alimentari care pot fi prezenți pe piață în diverse produse alimentare și, în consecință, numărul mare de combinații potențiale de aditivi și de aromatizanți alimentari cu categorii de produse alimentare, este adecvat ca statele membre să clasifice și să acorde prioritate aditivilor și aromatizanților alimentari pe baza riscului asociat lor. Pentru a asigura o stabilire obiectivă a nivelurilor de prioritate, ar trebui ca riscul să fie evaluat în principal pe baza rezultatului celei mai recente evaluări a riscurilor de către autoritate sau de către Comitetul științific pentru alimente, a altor indicații conform cărora un aditiv sau un aromatizant alimentar trebuie să fie supravegheat mai strict, cum ar fi prezența impurităților în cazul aditivilor alimentari, sau pe baza a indicațiilor conform cărora aportul alimentar utilizat pentru evaluarea siguranței este perimat sau subestimat. Cu toate acestea, ar trebui ca statele membre să nu clasifice și să nu acorde prioritate aromatizanților alimentari pentru care Comisia intenționează să solicite informații de la producători și utilizatori, precum și aromatizanților alimentari pentru care monitorizarea pare să nu fie necesară pe baza rezultatului ultimei evaluări efectuate de autoritate. În plus, pentru a asigura flexibilitatea, statele membre pot ajusta prioritățile ținând seama de alți factori. |
| --- | --- |

(5)

Având în vedere numărul mare de aditivi și de aromatizanți alimentari care pot fi prezenți pe piață în diverse produse alimentare și, în consecință, numărul mare de combinații potențiale de aditivi și de aromatizanți alimentari cu categorii de produse alimentare, este adecvat ca statele membre să clasifice și să acorde prioritate aditivilor și aromatizanților alimentari pe baza riscului asociat lor. Pentru a asigura o stabilire obiectivă a nivelurilor de prioritate, ar trebui ca riscul să fie evaluat în principal pe baza rezultatului celei mai recente evaluări a riscurilor de către autoritate sau de către Comitetul științific pentru alimente, a altor indicații conform cărora un aditiv sau un aromatizant alimentar trebuie să fie supravegheat mai strict, cum ar fi prezența impurităților în cazul aditivilor alimentari, sau pe baza a indicațiilor conform cărora aportul alimentar utilizat pentru evaluarea siguranței este perimat sau subestimat. Cu toate acestea, ar trebui ca statele membre să nu clasifice și să nu acorde prioritate aromatizanților alimentari pentru care Comisia intenționează să solicite informații de la producători și utilizatori, precum și aromatizanților alimentari pentru care monitorizarea pare să nu fie necesară pe baza rezultatului ultimei evaluări efectuate de autoritate. În plus, pentru a asigura flexibilitatea, statele membre pot ajusta prioritățile ținând seama de alți factori.

| (6) | Pentru a se asigura că informațiile sunt la dispoziția statelor membre, a Comisiei și a autorității, statele membre ar trebui să reflecte rezultatul stabilirii priorităților într-un plan multianual de monitorizare, pe care să-l actualizeze. |
| --- | --- |

(6)

Pentru a se asigura că informațiile sunt la dispoziția statelor membre, a Comisiei și a autorității, statele membre ar trebui să reflecte rezultatul stabilirii priorităților într-un plan multianual de monitorizare, pe care să-l actualizeze.

| (7) | Întrucât datele colectate ar trebui să permită calcularea aportului de aditiv și de aromatizant alimentar, colectarea doar a datelor privind prezența nu este suficientă, iar statele membre ar trebui să colecteze cel puțin un tip de date privind ocurența. Cu toate acestea, datele privind prezența pot fi, de asemenea, colectate, deoarece ele permit să se identifice dacă se utilizează sau nu un aditiv sau un aromatizant alimentar într-un anumit produs alimentar. |
| --- | --- |

(7)

Întrucât datele colectate ar trebui să permită calcularea aportului de aditiv și de aromatizant alimentar, colectarea doar a datelor privind prezența nu este suficientă, iar statele membre ar trebui să colecteze cel puțin un tip de date privind ocurența. Cu toate acestea, datele privind prezența pot fi, de asemenea, colectate, deoarece ele permit să se identifice dacă se utilizează sau nu un aditiv sau un aromatizant alimentar într-un anumit produs alimentar.

| (8) | Pentru a se asigura că datele colectate sunt reprezentative pentru utilizarea unui aditiv sau a unui aromatizant alimentar în produsele alimentare de pe piața unui stat membru și pentru a estima aportul de aditivi și de aromatizanți alimentari respectivi, statele membre ar trebui să decidă cu privire la produsele alimentare în cazul cărora prezența sau ocurența aditivilor și ale aromatizanților alimentari trebuie monitorizate în conformitate cu criterii care iau în considerare contribuția relativă a produselor alimentare generice sau a celor fabricate sub anumite mărci comerciale la aportul dietetic. În plus, deoarece anumite substanțe, cum ar fi acidul ascorbic, pot apărea în produsele alimentare din cauza prezenței naturale, din cauza adăugării lor ca sursă de substanță nutritivă sau din cauza adăugării lor ca aditiv sau ca aromatizant alimentar, statele membre ar trebui să ia în considerare și produsele alimentare care contribuie la aportul alimentar de o anumită substanță din alte surse decât utilizarea sa ca aditiv sau ca aromatizant alimentar, pentru a permite calcularea aportului alimentar din alte surse decât aditivii sau aromatizanții alimentari și calcularea expunerii totale la substanța în cauză. |
| --- | --- |

(8)

Pentru a se asigura că datele colectate sunt reprezentative pentru utilizarea unui aditiv sau a unui aromatizant alimentar în produsele alimentare de pe piața unui stat membru și pentru a estima aportul de aditivi și de aromatizanți alimentari respectivi, statele membre ar trebui să decidă cu privire la produsele alimentare în cazul cărora prezența sau ocurența aditivilor și ale aromatizanților alimentari trebuie monitorizate în conformitate cu criterii care iau în considerare contribuția relativă a produselor alimentare generice sau a celor fabricate sub anumite mărci comerciale la aportul dietetic. În plus, deoarece anumite substanțe, cum ar fi acidul ascorbic, pot apărea în produsele alimentare din cauza prezenței naturale, din cauza adăugării lor ca sursă de substanță nutritivă sau din cauza adăugării lor ca aditiv sau ca aromatizant alimentar, statele membre ar trebui să ia în considerare și produsele alimentare care contribuie la aportul alimentar de o anumită substanță din alte surse decât utilizarea sa ca aditiv sau ca aromatizant alimentar, pentru a permite calcularea aportului alimentar din alte surse decât aditivii sau aromatizanții alimentari și calcularea expunerii totale la substanța în cauză.

| (9) | Pentru a obține o imagine mai completă a situației, statele membre pot completa datele de monitorizare cu date provenite din sarcinile de control oficial care le incumbă în temeiul Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului (7), care sunt reprezentative pentru utilizarea aditivilor sau a aromatizanților alimentari în produsele alimentare disponibile pe piață. |
| --- | --- |

(9)

Pentru a obține o imagine mai completă a situației, statele membre pot completa datele de monitorizare cu date provenite din sarcinile de control oficial care le incumbă în temeiul Regulamentului (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului (7), care sunt reprezentative pentru utilizarea aditivilor sau a aromatizanților alimentari în produsele alimentare disponibile pe piață.

| (10) | Pentru a obține rezultate fiabile, statele membre ar trebui să utilizeze metodele de analiză menționate la articolul 34 din Regulamentul (UE) 2017/625, care conține o listă a metodelor utilizate în cadrul analizelor de laborator. |
| --- | --- |

(10)

Pentru a obține rezultate fiabile, statele membre ar trebui să utilizeze metodele de analiză menționate la articolul 34 din Regulamentul (UE) 2017/625, care conține o listă a metodelor utilizate în cadrul analizelor de laborator.

| (11) | Având în vedere diversitatea aditivilor și a aromatizanți alimentari, a produselor alimentare în care sunt utilizați și a condițiilor lor de utilizare, experiența și cunoștințele dobândite de statele membre pot fi comparate și evaluate numai dacă au fost obținute pe baza acelorași aditivi și aromatizanți alimentari. Prin urmare, statele membre ar trebui nu numai să acorde prioritate aditivilor și aromatizanților alimentari și să informeze celelalte state membre, Comisia și autoritatea, ci, într-o primă etapă, să și convină să monitorizeze cel puțin o listă comună, limitată, de aditivi și de aromatizanți alimentari, |
| --- | --- |

(11)

Având în vedere diversitatea aditivilor și a aromatizanți alimentari, a produselor alimentare în care sunt utilizați și a condițiilor lor de utilizare, experiența și cunoștințele dobândite de statele membre pot fi comparate și evaluate numai dacă au fost obținute pe baza acelorași aditivi și aromatizanți alimentari. Prin urmare, statele membre ar trebui nu numai să acorde prioritate aditivilor și aromatizanților alimentari și să informeze celelalte state membre, Comisia și autoritatea, ci, într-o primă etapă, să și convină să monitorizeze cel puțin o listă comună, limitată, de aditivi și de aromatizanți alimentari,

RECOMANDĂ:

| 1. | În sensul prezentei recomandări se aplică următoarele definiții:






  (a) | „monitorizarea aportului de aditivi și de aromatizanți alimentari” înseamnă colectarea de date privind prezența și ocurența aditivilor și ale aromatizanților alimentari în produsele alimentare pentru a evalua aportul național de aditivi și de aromatizanți alimentari și pentru a verifica datele utilizate privind ocurența și aportul alimentar estimat la momentul celei mai recente evaluări a expunerii, de către autoritate sau de către Comitetul științific pentru alimente; |
| --- | --- | --- |

1.

(a)

„monitorizarea aportului de aditivi și de aromatizanți alimentari” înseamnă colectarea de date privind prezența și ocurența aditivilor și ale aromatizanților alimentari în produsele alimentare pentru a evalua aportul național de aditivi și de aromatizanți alimentari și pentru a verifica datele utilizate privind ocurența și aportul alimentar estimat la momentul celei mai recente evaluări a expunerii, de către autoritate sau de către Comitetul științific pentru alimente;

| (b) | „date privind prezența” înseamnă date referitoare la prezența sau absența unui aditiv alimentar sau a unui aromatizant alimentar specific într-un produs alimentar; |
| --- | --- |

(b)

„date privind prezența” înseamnă date referitoare la prezența sau absența unui aditiv alimentar sau a unui aromatizant alimentar specific într-un produs alimentar;

| (c) | „date privind ocurența” înseamnă date referitoare la concentrația (exprimată în mg/l sau mg/kg de produs alimentar, după caz) de aditiv sau de aromatizant alimentar dintr-un produs alimentar, care include nivelurile efective de utilizare și datele analitice; |
| --- | --- |

(c)

„date privind ocurența” înseamnă date referitoare la concentrația (exprimată în mg/l sau mg/kg de produs alimentar, după caz) de aditiv sau de aromatizant alimentar dintr-un produs alimentar, care include nivelurile efective de utilizare și datele analitice;

| (d) | „niveluri efective de utilizare” înseamnă nivelurile concentrației de aditiv sau de aromatizant alimentar adăugați în produse alimentare, raportate de operatorii economici; |
| --- | --- |

(d)

„niveluri efective de utilizare” înseamnă nivelurile concentrației de aditiv sau de aromatizant alimentar adăugați în produse alimentare, raportate de operatorii economici;

| (e) | „date analitice” înseamnă date referitoare la concentrația de aditiv sau de aromatizant alimentar măsurată într-un produs alimentar; |
| --- | --- |

(e)

„date analitice” înseamnă date referitoare la concentrația de aditiv sau de aromatizant alimentar măsurată într-un produs alimentar;

| (f) | „punct de referință” înseamnă doza derivată din date experimentale care este utilizată în evaluarea riscurilor pentru a stabili un nivel sigur (de exemplu, o doză zilnică acceptabilă) sau pentru a explora îngrijorările în materie de siguranță prin calcularea marjei de expunere în cazul în care nu este adecvat să se stabilească un nivel sigur sau dacă datele disponibile nu permit stabilirea unui nivel sigur; |
| --- | --- |

(f)

„punct de referință” înseamnă doza derivată din date experimentale care este utilizată în evaluarea riscurilor pentru a stabili un nivel sigur (de exemplu, o doză zilnică acceptabilă) sau pentru a explora îngrijorările în materie de siguranță prin calcularea marjei de expunere în cazul în care nu este adecvat să se stabilească un nivel sigur sau dacă datele disponibile nu permit stabilirea unui nivel sigur;

| (g) | „doza zilnică acceptabilă” este cantitatea maximă estimată a unui agent, exprimată pe baza masei corporale, la care indivizii dintr-o (sub)populație pot fi expuși zilnic pe durata vieții lor fără un risc semnificativ pentru sănătate (8). |
| --- | --- |

(g)

„doza zilnică acceptabilă” este cantitatea maximă estimată a unui agent, exprimată pe baza masei corporale, la care indivizii dintr-o (sub)populație pot fi expuși zilnic pe durata vieții lor fără un risc semnificativ pentru sănătate (8).

| 2. | Statele membre ar trebui să clasifice aditivii și aromatizanții alimentari în conformitate cu părțile A și, respectiv, C din anexă. Cu toate acestea, ar trebui ca aditivii alimentari care sunt în curs de reevaluare sau pentru care monitorizarea reevaluării este în curs de desfășurare să nu facă obiectul monitorizării. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Statele membre ar trebui să acorde un nivel de prioritate fiecărui aditiv și aromatizant alimentar în conformitate cu părțile B și, respectiv, D din anexă.
  Statele membre pot lua în considerare alți factori legitimi, cum ar fi dubla utilizare ca aditiv și ca aromatizant alimentar, disponibilitatea metodelor și standardelor analitice, îngrijorările publicului, o utilizare deosebit de mare sau de mică a unui anumit aditiv sau aromatizant alimentar pe teritoriul lor, consumul frecvent de către anumite grupuri de populație sau lipsa de informații cu privire la produsele alimentare în care ar fi putut fi utilizat un aromatizant. |
| --- | --- |

3.

Statele membre pot lua în considerare alți factori legitimi, cum ar fi dubla utilizare ca aditiv și ca aromatizant alimentar, disponibilitatea metodelor și standardelor analitice, îngrijorările publicului, o utilizare deosebit de mare sau de mică a unui anumit aditiv sau aromatizant alimentar pe teritoriul lor, consumul frecvent de către anumite grupuri de populație sau lipsa de informații cu privire la produsele alimentare în care ar fi putut fi utilizat un aromatizant.

| 4. | Până la 30 septembrie 2025, statele membre ar trebui:






  (a) | să clasifice și să stabilească niveluri de prioritate pentru aditivii alimentari; |
| --- | --- | --- |

4.

(a)

să clasifice și să stabilească niveluri de prioritate pentru aditivii alimentari;

| (b) | să clasifice și să stabilească niveluri de prioritate pentru:






  — | aromatizanții alimentari aparținând grupelor 1, 2 și 4, astfel cum sunt definite în partea C din anexă; |
| --- | --- | --- |

(b)

să clasifice și să stabilească niveluri de prioritate pentru:

—

aromatizanții alimentari aparținând grupelor 1, 2 și 4, astfel cum sunt definite în partea C din anexă;

| — | substanțele din grupa 3, astfel cum sunt definite în partea C din anexă, pentru care a fost identificat un punct de referință și este disponibilă o evaluare a aportului. |
| --- | --- |

—

substanțele din grupa 3, astfel cum sunt definite în partea C din anexă, pentru care a fost identificat un punct de referință și este disponibilă o evaluare a aportului.

Începând din 2026, statele membre ar trebui să actualizeze anual clasificarea și nivelurile de prioritate stabilite, ținând seama de rezultatele monitorizării din anul precedent și de noile evaluări ale riscurilor publicate de Autoritate.

| 5. | Statele membre ar trebui să elaboreze un plan multianual de monitorizare care să reflecte rezultatul stabilirii nivelurilor de prioritate. Acest plan multianual de monitorizare ar trebui să vizeze cel puțin trei ani și ar trebui să enumere aditivii și aromatizanții alimentari care trebuie monitorizați în fiecare an. El ar trebui actualizat anual, ținând seama de clasificarea actualizată și nivelurile actualizate ale priorităților. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Statele membre ar trebui să colecteze cel puțin unul dintre următoarele tipuri de date:






  (a) | nivelurile efective de utilizare la nivel național, în cazul aditivilor alimentari; |
| --- | --- | --- |

6.

(a)

nivelurile efective de utilizare la nivel național, în cazul aditivilor alimentari;

| (b) | date analitice. |
| --- | --- |

(b)

date analitice.

Statele membre pot, de asemenea, să colecteze date privind prezența.

| 7. | Statele membre ar trebui să decidă cu privire la produsele alimentare în cazul cărora trebuie monitorizată ocurența unui aditiv sau aromatizant alimentar ținând seama de următoarele aspecte:






  (a) | categoriile de produse alimentare în care poate fi preconizată prezența unui aditiv sau aromatizant alimentar; |
| --- | --- | --- |

7.

(a)

categoriile de produse alimentare în care poate fi preconizată prezența unui aditiv sau aromatizant alimentar;

| (b) | categoriile de produse alimentare considerate a avea o contribuție semnificativă la aportul de aditiv și aromatizant alimentar pentru întreaga populație sau pentru anumite grupe de vârstă; |
| --- | --- |

(b)

categoriile de produse alimentare considerate a avea o contribuție semnificativă la aportul de aditiv și aromatizant alimentar pentru întreaga populație sau pentru anumite grupe de vârstă;

| (c) | principalele mărci comerciale consumate; |
| --- | --- |

(c)

principalele mărci comerciale consumate;

| (d) | produse alimentare care pot contribui la aportul dietetic din alte surse decât utilizarea aditivului sau a aromatizantului alimentar. |
| --- | --- |

(d)

produse alimentare care pot contribui la aportul dietetic din alte surse decât utilizarea aditivului sau a aromatizantului alimentar.

| 8. | Statele membre pot completa datele de monitorizare cu date provenite din sarcinile de control oficial care le incumbă în temeiul Regulamentului (UE) 2017/625, dacă ele sunt reprezentative pentru utilizarea aditivilor sau a aromatizanților alimentari în produsele alimentare disponibile pe piață. Atunci când utilizează date provenite din sarcini de control oficial, statele membre ar trebui să utilizeze numai datele din programul de control planificat și ar trebui să nu utilizeze date provenite din incidente subsecvente. |
| --- | --- |

8.

| 9. | Statele membre ar trebui să desfășoare activități de monitorizare a aditivilor și a aromatizanților alimentari cu ajutorul unor metode adecvate de analiză care s-au dovedit a genera rezultate fiabile. Metodele utilizate pentru analizele de laborator ar trebui să respecte articolul 34 din Regulamentul (UE) 2017/625. Ca cerință minimă pentru monitorizarea aportului de aditiv și de aromatizant alimentar, statele membre ar trebui să ia în considerare utilizarea unei metode validate printr-un studiu de validare inter- sau intralaborator în conformitate cu protocoalele științifice acceptate la nivel internațional. |
| --- | --- |

9.

| 10. | În cazul în care nu este posibilă analizarea aromatizantului alimentar în produsul alimentar final, statele membre ar trebui să analizeze formulările, preparatele sau produsele intermediare. Cu toate acestea, statele membre ar trebui să calculeze concentrația corespunzătoare a aromatizantului alimentar în produsul alimentar final pentru a permite calcularea aportului alimentar al aromatizantului alimentar. |
| --- | --- |

10.

| 11. | Statele membre ar trebui să furnizeze anual autorității datele colectate, împreună cu informațiile specificate de autoritate și în formatul electronic stabilit de autoritate.
  Statele membre ar trebui să raporteze anual autorității și Comisiei:






  (a) | rezultatul stabilirii nivelurilor de prioritate; |
| --- | --- | --- |

11.

Statele membre ar trebui să raporteze anual autorității și Comisiei:

(a)

rezultatul stabilirii nivelurilor de prioritate;

| (b) | planul multianual de monitorizare; |
| --- | --- |

(b)

planul multianual de monitorizare;

| (c) | metodologia aplicată, în particular, în situația în care este relevant, modul în care au fost obținute nivelurile efective de utilizare și datele privind prezența și dacă datele provenite din sarcinile de control oficial au fost utilizate pentru a completa datele de monitorizare; |
| --- | --- |

(c)

metodologia aplicată, în particular, în situația în care este relevant, modul în care au fost obținute nivelurile efective de utilizare și datele privind prezența și dacă datele provenite din sarcinile de control oficial au fost utilizate pentru a completa datele de monitorizare;

| (d) | dacă au fost identificate utilizări neautorizate. |
| --- | --- |

(d)

dacă au fost identificate utilizări neautorizate.

| 12. | Statele membre ar trebui să organizeze o etapă-pilot și, în acest scop:






  (a) | să propună celorlalte state membre și Comisiei, până în aprilie 2023, o listă cu cinci aditivi și cinci aromatizanți alimentari; |
| --- | --- | --- |

12.

(a)

să propună celorlalte state membre și Comisiei, până în aprilie 2023, o listă cu cinci aditivi și cinci aromatizanți alimentari;

| (b) | să convină asupra unei liste de cinci aditivi și cinci aromatizanți alimentari; |
| --- | --- |

(b)

să convină asupra unei liste de cinci aditivi și cinci aromatizanți alimentari;

| (c) | să colecteze date în cursul anului 2024 pentru trei dintre aditivii alimentari și doi dintre aromatizanții alimentari incluși în lista convenită și să raporteze autorității datele colectate până la 30 iunie 2025; |
| --- | --- |

(c)

să colecteze date în cursul anului 2024 pentru trei dintre aditivii alimentari și doi dintre aromatizanții alimentari incluși în lista convenită și să raporteze autorității datele colectate până la 30 iunie 2025;

| (d) | să colecteze date în cursul anului 2025 pentru doi dintre aditivii alimentari și trei dintre aromatizanții alimentari incluși în lista convenită și să raporteze autorității datele colectate până în iunie 2026. |
| --- | --- |

(d)

să colecteze date în cursul anului 2025 pentru doi dintre aditivii alimentari și trei dintre aromatizanții alimentari incluși în lista convenită și să raporteze autorității datele colectate până în iunie 2026.

Adoptată la Bruxelles, 12 mai 2023.

Pentru Comisie

Stella KYRIAKIDES

Membră a Comisiei

---

(1)  Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (JO L 354, 31.12.2008, p. 16).

1

(2)  Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aromele și anumite ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante destinate utilizării în și pe produsele alimentare și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 2232/96 și (CE) nr. 110/2008 și a Directivei 2000/13/CE (JO L 354, 31.12.2008, p. 34).

2

(3)  
  EFSA Journal 2010; 8(6):1623.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2022;20(12):7673.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2012;10(7):2760.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2017;15(10):5042.

6

EFSA Journal

(7)  Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale) (JO L 95, 7.4.2017, p. 1).

7

(8)  Grupul EFSA pentru aditivi alimentari și surse nutritive adăugate în alimente (ANS); Guidance for submission for food additive evaluations (Orientări privind transmiterea de informații pentru evaluările aditivilor alimentari). EFSA Journal 2012;10(7):2760. [p. 53] doi:10.2903/j.efsa.2012.2760.

8

Guidance for submission for food additive evaluations

EFSA Journal

---

ANEXĂ

Clasificarea în funcție de riscuri și stabilirea nivelului priorităților pentru aditivii și aromatizanții alimentari în scop de monitorizare

PARTEA A: Clasificarea aditivului alimentar

Aditivii alimentari ar trebui clasificați în trei grupe:

1.   Grupa 1: Aditivii alimentari cu o „doză zilnică acceptabilă nespecificată” sau pentru care autoritatea sau Comitetul științific pentru alimente a concluzionat în cea mai recentă evaluare a riscurilor că „nu este necesară o doză zilnică acceptabilă exprimată numeric”

| 1a. | aditivi alimentari care nu generează niciun motiv de îngrijorare deosebită; |
| --- | --- |

1a.

aditivi alimentari care nu generează niciun motiv de îngrijorare deosebită;

| 1b. | aditivi alimentari care trebuie să fie ținuți sub o supraveghere mai atentă din cauza prezenței impurităților sau din alt motiv. |
| --- | --- |

1b.

aditivi alimentari care trebuie să fie ținuți sub o supraveghere mai atentă din cauza prezenței impurităților sau din alt motiv.

2.   Grupa 2: Aditivii alimentari pentru care autoritatea sau Comitetul științific pentru alimente a stabilit în cea mai recentă evaluare a riscurilor doze zilnice acceptabile exprimate numeric

| 2a. | Aditivii alimentari care nu generează îngrijorări în materie de siguranță identificați în cea mai recentă evaluare a riscurilor pe baza nivelurilor maxime permise sau aditivii alimentari pentru care autoritatea a calculat în cea mai recentă evaluare a riscurilor estimări detaliate ale aportului care nu depășește 50 % din doza zilnică acceptabilă pentru oricare dintre grupele de vârstă. |
| --- | --- |

2a.

Aditivii alimentari care nu generează îngrijorări în materie de siguranță identificați în cea mai recentă evaluare a riscurilor pe baza nivelurilor maxime permise sau aditivii alimentari pentru care autoritatea a calculat în cea mai recentă evaluare a riscurilor estimări detaliate ale aportului care nu depășește 50 % din doza zilnică acceptabilă pentru oricare dintre grupele de vârstă.

| 2b. | Aditivii alimentari pentru care autoritatea a calculat în cea mai recentă evaluare a riscurilor estimări detaliate ale aportului care depășește 50 % din doza zilnică acceptabilă pentru cel puțin o grupă de vârstă. |
| --- | --- |

2b.

Aditivii alimentari pentru care autoritatea a calculat în cea mai recentă evaluare a riscurilor estimări detaliate ale aportului care depășește 50 % din doza zilnică acceptabilă pentru cel puțin o grupă de vârstă.

| 2c. | Aditivii alimentari care nu sunt incluși la punctele 2a sau 2b și care trebuie să fie ținuți sub o supraveghere mai atentă din cauza prezenței impurităților sau din alt motiv. |
| --- | --- |

2c.

Aditivii alimentari care nu sunt incluși la punctele 2a sau 2b și care trebuie să fie ținuți sub o supraveghere mai atentă din cauza prezenței impurităților sau din alt motiv.

3.   Grupa 3: Aditivii alimentari pentru care autoritatea a concluzionat că nu ar exista nicio îngrijorare în materie de siguranță, în pofida lipsei datelor pentru a stabili o doză zilnică acceptabilă exprimată numeric

| 3a. | Aditivii alimentari pentru care autoritatea a indicat că nu ar exista nicio îngrijorare în materie de siguranță în ceea ce privește utilizările și nivelurile de utilizare raportate, în pofida lipsei datelor pentru a stabili o doză zilnică acceptabilă exprimată numeric și care nu trebuie să fie ținuți sub o supraveghere mai atentă. |
| --- | --- |

3a.

Aditivii alimentari pentru care autoritatea a indicat că nu ar exista nicio îngrijorare în materie de siguranță în ceea ce privește utilizările și nivelurile de utilizare raportate, în pofida lipsei datelor pentru a stabili o doză zilnică acceptabilă exprimată numeric și care nu trebuie să fie ținuți sub o supraveghere mai atentă.

| 3b. | Aditivii alimentari pentru care autoritatea a indicat că nu ar exista nicio îngrijorare în materie de siguranță în ceea ce privește utilizările și nivelurile de utilizare raportate, în pofida lipsei datelor pentru a stabili o doză zilnică acceptabilă exprimată numeric, dar care trebuie ținuți sub o supraveghere mai atentă din cauza prezenței impurităților sau din alt motiv. |
| --- | --- |

3b.

Aditivii alimentari pentru care autoritatea a indicat că nu ar exista nicio îngrijorare în materie de siguranță în ceea ce privește utilizările și nivelurile de utilizare raportate, în pofida lipsei datelor pentru a stabili o doză zilnică acceptabilă exprimată numeric, dar care trebuie ținuți sub o supraveghere mai atentă din cauza prezenței impurităților sau din alt motiv.

PARTEA B: Nivelurile de prioritate ale aditivilor alimentari

Aditivii alimentari ar trebui încadrați în trei niveluri de prioritate:

1.   Prioritate mare

Aditivii alimentari din grupa 2b pentru care există indicii că aportul alimentar, astfel cum a fost evaluat în cea mai recentă evaluare a riscurilor, este perimat sau subestimat.

2.   Prioritate medie

| 2.1. | Aditivii alimentari din grupa 2b care nu se încadrează în nivelul de prioritate mare. |
| --- | --- |

2.1.

Aditivii alimentari din grupa 2b care nu se încadrează în nivelul de prioritate mare.

| 2.2. | Aditivii alimentari din grupa 2a pentru care există indicii că aportul alimentar, astfel cum a fost evaluat în cea mai recentă evaluare a riscurilor, este perimat sau subestimat. |
| --- | --- |

2.2.

Aditivii alimentari din grupa 2a pentru care există indicii că aportul alimentar, astfel cum a fost evaluat în cea mai recentă evaluare a riscurilor, este perimat sau subestimat.

| 2.3. | Aditivii alimentari din grupa 3a pentru care există indicii că aportul alimentar, astfel cum a fost evaluat în cea mai recentă evaluare a riscurilor, este perimat sau subestimat. |
| --- | --- |

2.3.

Aditivii alimentari din grupa 3a pentru care există indicii că aportul alimentar, astfel cum a fost evaluat în cea mai recentă evaluare a riscurilor, este perimat sau subestimat.

| 2.4. | Aditivii alimentari din grupa 2c |
| --- | --- |

2.4.

Aditivii alimentari din grupa 2c

| 2.5. | Aditivii alimentari din grupa 3b |
| --- | --- |

2.5.

Aditivii alimentari din grupa 3b

| 2.6. | Aditivii alimentari din grupa 1b |
| --- | --- |

2.6.

Aditivii alimentari din grupa 1b

3.   Prioritate mică

| 3.1. | Aditivii alimentari din grupa 1a |
| --- | --- |

3.1.

Aditivii alimentari din grupa 1a

| 3.2. | Aditivii alimentari din grupa 2a care nu se încadrează în nivelul de prioritate medie |
| --- | --- |

3.2.

Aditivii alimentari din grupa 2a care nu se încadrează în nivelul de prioritate medie

| 3.3. | Aditivii alimentari din grupa 3a care nu se încadrează în nivelul de prioritate medie |
| --- | --- |

3.3.

Aditivii alimentari din grupa 3a care nu se încadrează în nivelul de prioritate medie

PARTEA C: Clasificarea aromatizanților alimentari

Aromatizanții alimentari ar trebui clasificați în patru grupe:

Grupa 1: Substanțe indezirabile incluse în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.

Grupa 2: Aromatizanții tip fum autorizați prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei (1).

Grupa 3: Aromatizanții alimentari autorizați pentru utilizare cu sau fără restricții în conformitate cu anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 și pentru care doza zilnică maximă adăugată teoretică modificată (mTAMDI), calculată de autoritate în cea mai recentă evaluare a riscurilor, depășește valoarea-prag de îngrijorare toxicologică (2) stabilită de autoritate.

Grupa 4: Aromatizanții și ingredienții alimentari cu proprietăți aromatizante care nu se încadrează în grupele 1-3.

Partea D: Nivelurile de prioritate ale aromatizanților alimentari

Aromatizanții alimentari ar trebui încadrați în trei niveluri de prioritate

1.   Prioritate mare

| 1.1. | Aromatizanții alimentari din grupa 3 pentru care sunt îndeplinite toate condițiile următoare:






  (a) | a fost identificat un punct de referință și este disponibilă o evaluare a aportului; |
| --- | --- | --- |

1.1.

Aromatizanții alimentari din grupa 3 pentru care sunt îndeplinite toate condițiile următoare:

(a)

a fost identificat un punct de referință și este disponibilă o evaluare a aportului;

| (b) | există indicii că aportul alimentar, astfel cum a fost evaluat în cea mai recentă evaluare a riscurilor, este perimat sau subestimat; |
| --- | --- |

(b)

există indicii că aportul alimentar, astfel cum a fost evaluat în cea mai recentă evaluare a riscurilor, este perimat sau subestimat;

| (c) | o dublare a aportului ar reprezenta o problemă de sănătate. |
| --- | --- |

(c)

o dublare a aportului ar reprezenta o problemă de sănătate.

| 1.2. | Substanțele indezirabile aparținând grupei 1. |
| --- | --- |

1.2.

Substanțele indezirabile aparținând grupei 1.

| 1.3. | Aromatizanții alimentari care ar putea fi prezenți și în preparatele aromatizante și care au fost eliminați din lista de substanțe aromatizante a Uniunii din motive de siguranță. |
| --- | --- |

1.3.

Aromatizanții alimentari care ar putea fi prezenți și în preparatele aromatizante și care au fost eliminați din lista de substanțe aromatizante a Uniunii din motive de siguranță.

2.   Prioritate medie

| 2.1. | Aromatizanții alimentari din grupa 3 pentru care nu a fost identificat niciun punct de referință. În cadrul acestei grupe ar trebui monitorizate în primul rând substanțele care depășesc cu mult valoarea-prag de îngrijorare toxicologică. |
| --- | --- |

2.1.

Aromatizanții alimentari din grupa 3 pentru care nu a fost identificat niciun punct de referință. În cadrul acestei grupe ar trebui monitorizate în primul rând substanțele care depășesc cu mult valoarea-prag de îngrijorare toxicologică.

| 2.2. | Substanțele aparținând grupei 2 (aromatizanți tip fum). |
| --- | --- |

2.2.

Substanțele aparținând grupei 2 (aromatizanți tip fum).

3.   Prioritate mică

| 3.1. | Aromatizanții alimentari din grupa 3 care nu se încadrează la nivelul de prioritate mare sau medie. |
| --- | --- |

3.1.

Aromatizanții alimentari din grupa 3 care nu se încadrează la nivelul de prioritate mare sau medie.

| 3.2. | Aromatizanții și ingredienții alimentari cu proprietăți aromatizante aparținând grupei 4 care nu se încadrează la nivelul de prioritate mare. |
| --- | --- |

3.2.

Aromatizanții și ingredienții alimentari cu proprietăți aromatizante aparținând grupei 4 care nu se încadrează la nivelul de prioritate mare.

---

(1)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei din 10 decembrie 2013 de stabilire a listei Uniunii de produse primare de arome de fum autorizate pentru utilizarea ca atare în sau pe produsele alimentare și/sau pentru producerea aromelor de fum derivate (JO L 333, 12.12.2013, p. 54).

(2)  Au fost stabilite valori-prag care generează îngrijorare toxicologică pentru substanțele cu o structură chimică similară și cu posibilitate de toxicitate, pe baza unui volum mare de date toxicologice publicate. Există trei mari categorii de toxicitate mică, moderată sau mare [EFSA Journal 2019;17(6):5708].

---