# Euroopan unionin L 81/2023

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 81 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 66. vuosikerta21. maaliskuu 2023 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 81

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

66. vuosikerta21. maaliskuu 2023

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2023/647, annettu 13 päivänä tammikuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisen sekä tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisäisiin siirtoihin sovellettavien jäljitettävyyttä ja eläinterveyttä koskevien vaatimusten osalta annetun delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 muuttamisesta (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission asetus (EU) 2023/648, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, sairauden riskin vähentämiseen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksymisestä (
  1
  ) | 8 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/649, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottaman L-arginiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  ) | 13 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/650, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, lihantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien ja siitoseläimiksi kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biomin GmbH) (
  1
  ) | 16 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/651, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman riboflaviinin (B2-vitamiini) ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (
  1
  ) | 19 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/652, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten markkinoille saattamisen sallimisesta kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (
  1
  ) | 23 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston päätös (YUTP) 2023/653, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, Välimerellä toteutettavasta Euroopan unionin sotilasoperaatiosta (EUNAVFOR MED IRINI) annetun päätöksen (YUTP) 2020/472 muuttamisesta | 27 |
| | * | Neuvoston päätös (YUTP) 2023/654, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämisen estämisestä annetun Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon tukemisesta | 29 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/655, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2023, kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten jäsenvaltioille myönnettävän unionin tuen lopullisten määrärahojen vahvistamisesta 1 päivän elokuuta 2023 ja 31 päivän heinäkuuta 2024 väliseksi ajaksi sekä täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2022/493 muuttamisesta
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 1532) | 37 |
| | * | Euroopan keskuspankin päätös (EU) 2023/656, annettu 28 päivänä helmikuuta 2023, vuosittaisten valvontamaksujen kokonaismäärästä vuonna 2022 (EKP/2023/2) | 42 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2023/647, annettu 13 päivänä tammikuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisen sekä tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisäisiin siirtoihin sovellettavien jäljitettävyyttä ja eläinterveyttä koskevien vaatimusten osalta annetun delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 muuttamisesta (
  1
  )

1

1

*

Komission asetus (EU) 2023/648, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, sairauden riskin vähentämiseen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksymisestä (
  1
  )

1

8

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/649, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottaman L-arginiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (
  1
  )

Corynebacterium glutamicum

1

13

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/650, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, lihantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien ja siitoseläimiksi kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biomin GmbH) (
  1
  )

1

16

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/651, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman riboflaviinin (B2-vitamiini) ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (
  1
  )

Bacillus subtilis

2

Bacillus subtilis

1

19

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/652, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten markkinoille saattamisen sallimisesta kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (
  1
  )

Euryale ferox

1

23

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston päätös (YUTP) 2023/653, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, Välimerellä toteutettavasta Euroopan unionin sotilasoperaatiosta (EUNAVFOR MED IRINI) annetun päätöksen (YUTP) 2020/472 muuttamisesta

27

*

Neuvoston päätös (YUTP) 2023/654, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023, joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämisen estämisestä annetun Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon tukemisesta

29

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/655, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2023, kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten jäsenvaltioille myönnettävän unionin tuen lopullisten määrärahojen vahvistamisesta 1 päivän elokuuta 2023 ja 31 päivän heinäkuuta 2024 väliseksi ajaksi sekä täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2022/493 muuttamisesta
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 1532)

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 1532)

37

*

Euroopan keskuspankin päätös (EU) 2023/656, annettu 28 päivänä helmikuuta 2023, vuosittaisten valvontamaksujen kokonaismäärästä vuonna 2022 (EKP/2023/2)

42

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 21.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 81/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 81/1

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2023/647,

annettu 13 päivänä tammikuuta 2023,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisen sekä tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisäisiin siirtoihin sovellettavien jäljitettävyyttä ja eläinterveyttä koskevien vaatimusten osalta annetun delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) 9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 (1) ja erityisesti sen 160 artiklan 1 ja 2 kohdan, 162 artiklan 4 kohdan ja 164 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan eläinten välillä tarttuvien ja eläimestä ihmiseen tarttuvien eläintautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat säännöt, mukaan lukien sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen rekisteröintiä ja hyväksymistä koskevat säännöt sekä unionin sisällä tapahtuvia sukusolujen ja alkioiden siirtoja koskevat jäljitettävyys- ja eläinterveysvaatimukset. Lisäksi asetuksessa (EU) 2016/429 siirretään komissiolle valta hyväksyä delegoiduilla säädöksillä sääntöjä, joilla täydennetään tiettyjä kyseisen asetuksen muita kuin keskeisiä osia. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan eläinten välillä tarttuvien ja eläimestä ihmiseen tarttuvien eläintautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat säännöt, mukaan lukien sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen rekisteröintiä ja hyväksymistä koskevat säännöt sekä unionin sisällä tapahtuvia sukusolujen ja alkioiden siirtoja koskevat jäljitettävyys- ja eläinterveysvaatimukset. Lisäksi asetuksessa (EU) 2016/429 siirretään komissiolle valta hyväksyä delegoiduilla säädöksillä sääntöjä, joilla täydennetään tiettyjä kyseisen asetuksen muita kuin keskeisiä osia.

| (2) | Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/686 (2) vahvistetaan täydentävät säännöt sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisestä, sukusoluja ja alkioita koskevista kirjaamis- ja jäljitettävyysvelvoitteista sekä tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisällä tapahtuviin siirtoihin sovellettavista eläinterveys- ja todentamisvaatimuksista. |
| --- | --- |

(2)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/686 (2) vahvistetaan täydentävät säännöt sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisestä, sukusoluja ja alkioita koskevista kirjaamis- ja jäljitettävyysvelvoitteista sekä tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisällä tapahtuviin siirtoihin sovellettavista eläinterveys- ja todentamisvaatimuksista.

| (3) | Tässä asetuksessa vahvistettuja sääntöjä tarvitaan täydentämään asetuksen (EU) 2016/429 IV osan I osaston 5 luvussa vahvistettuja sääntöjä siltä osin kuin on kyse jäljitettävyys- ja eläinterveysvaatimuksista ja eläinterveyttä koskevista todentamisvaatimuksista, joita sovelletaan tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirtoihin unionin sisällä, jotta voidaan estää tarttuvien eläintautien leviäminen unionissa tällaisten tuotteiden välityksellä. |
| --- | --- |

(3)

Tässä asetuksessa vahvistettuja sääntöjä tarvitaan täydentämään asetuksen (EU) 2016/429 IV osan I osaston 5 luvussa vahvistettuja sääntöjä siltä osin kuin on kyse jäljitettävyys- ja eläinterveysvaatimuksista ja eläinterveyttä koskevista todentamisvaatimuksista, joita sovelletaan tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirtoihin unionin sisällä, jotta voidaan estää tarttuvien eläintautien leviäminen unionissa tällaisten tuotteiden välityksellä.

| (4) | Säännöt ovat sisällöllisesti sidoksissa toisiinsa, ja monia niistä on tarkoitus soveltaa yhdessä. Yksinkertaisuuden ja avoimuuden vuoksi sekä sääntöjen soveltamisen helpottamiseksi ja niiden moninkertaistumisen välttämiseksi säännöt olisikin vahvistettava yhdessä säädöksessä eikä useissa erillisissä säädöksissä, joissa on useita ristiviittauksia ja päällekkäisyyksien vaara. |
| --- | --- |

(4)

Säännöt ovat sisällöllisesti sidoksissa toisiinsa, ja monia niistä on tarkoitus soveltaa yhdessä. Yksinkertaisuuden ja avoimuuden vuoksi sekä sääntöjen soveltamisen helpottamiseksi ja niiden moninkertaistumisen välttämiseksi säännöt olisikin vahvistettava yhdessä säädöksessä eikä useissa erillisissä säädöksissä, joissa on useita ristiviittauksia ja päällekkäisyyksien vaara.

| (5) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 täytäntöönpanon aikana useat jäsenvaltiot ja sidosryhmät ilmoittivat, että sukusolujen ja alkioiden alan viimeaikaisen kehityksen ja erikoistumisen vuoksi alkionkeruuryhmän määritelmään olisi sisällytettävä myös ryhmä, joka kerää ja käsittelee ainoastaan hedelmöitymättömiä munasoluja. Määritelmää ja siihen liittyviä vaatimuksia olisi sen vuoksi muutettava siten, että ne kattavat tällaisen ryhmän. |
| --- | --- |

(5)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 täytäntöönpanon aikana useat jäsenvaltiot ja sidosryhmät ilmoittivat, että sukusolujen ja alkioiden alan viimeaikaisen kehityksen ja erikoistumisen vuoksi alkionkeruuryhmän määritelmään olisi sisällytettävä myös ryhmä, joka kerää ja käsittelee ainoastaan hedelmöitymättömiä munasoluja. Määritelmää ja siihen liittyviä vaatimuksia olisi sen vuoksi muutettava siten, että ne kattavat tällaisen ryhmän.

| (6) | Sukusolujen ja alkioiden käsittelypaikat saavat suorittaa muitakin käsittelyjä kuin siemennesteen sukupuolilajittelua. Käsiteltyjen tuotteiden jäljitettävyyden vuoksi täydentävät jäljitettävyysvaatimukset, joita on aiemmin sovellettu ainoastaan sukupuolilajiteltuun siemennesteeseen, olisi ulotettava koskemaan kaikkia käsiteltyjä tuotteita. |
| --- | --- |

(6)

Sukusolujen ja alkioiden käsittelypaikat saavat suorittaa muitakin käsittelyjä kuin siemennesteen sukupuolilajittelua. Käsiteltyjen tuotteiden jäljitettävyyden vuoksi täydentävät jäljitettävyysvaatimukset, joita on aiemmin sovellettu ainoastaan sukupuolilajiteltuun siemennesteeseen, olisi ulotettava koskemaan kaikkia käsiteltyjä tuotteita.

| (7) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 19 artiklassa säädetään poikkeuksesta, joka koskee siemennesteen keräysasemien välillä siirrettäviin luovuttajana toimiviin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläimiin sovellettavia eläinterveysvaatimuksia. Jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kokemukset kyseisen artiklan täytäntöönpanosta ovat osoittaneet, että virkaeläinlääkärien osallistumisasteeseen liittyy oikeudellista epävarmuutta. Kyseistä artiklaa olisi sen vuoksi selvennettävä. |
| --- | --- |

(7)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 19 artiklassa säädetään poikkeuksesta, joka koskee siemennesteen keräysasemien välillä siirrettäviin luovuttajana toimiviin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- ja hevoseläimiin sovellettavia eläinterveysvaatimuksia. Jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kokemukset kyseisen artiklan täytäntöönpanosta ovat osoittaneet, että virkaeläinlääkärien osallistumisasteeseen liittyy oikeudellista epävarmuutta. Kyseistä artiklaa olisi sen vuoksi selvennettävä.

| (8) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 36 artiklassa vahvistetaan unionin sisällä tapahtuvia koirien ja kissojen sukusolujen ja alkioiden siirtoja koskevat eläinterveysvaatimukset, joilla pyritään pääasiassa torjumaan raivotautia ja edistämään Echinococcus multilocularis -loisen vastaisten ennaltaehkäisevien eläinterveyttä koskevien toimenpiteiden noudattamista. Jäsenvaltiot ja sidosryhmät ovat kyseenalaistaneet näiden vaatimusten asianmukaisuuden ja oikeasuhteisuuden. Koska Maailman eläintautijärjestön (WOAH) asiaa koskevat kansainväliset standardit eivät sisällä vastaavia vaatimuksia, delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 36 artikla ja siihen liittyvä sanamuoto vaatimuksissa, jotka koskevat koirien ja kissojen sukusolujen ja alkioiden jäsenvaltioiden välisten siirtojen virallista todentamista ja niistä ilmoittamista, olisi poistettava. |
| --- | --- |

(8)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 36 artiklassa vahvistetaan unionin sisällä tapahtuvia koirien ja kissojen sukusolujen ja alkioiden siirtoja koskevat eläinterveysvaatimukset, joilla pyritään pääasiassa torjumaan raivotautia ja edistämään Echinococcus multilocularis -loisen vastaisten ennaltaehkäisevien eläinterveyttä koskevien toimenpiteiden noudattamista. Jäsenvaltiot ja sidosryhmät ovat kyseenalaistaneet näiden vaatimusten asianmukaisuuden ja oikeasuhteisuuden. Koska Maailman eläintautijärjestön (WOAH) asiaa koskevat kansainväliset standardit eivät sisällä vastaavia vaatimuksia, delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 36 artikla ja siihen liittyvä sanamuoto vaatimuksissa, jotka koskevat koirien ja kissojen sukusolujen ja alkioiden jäsenvaltioiden välisten siirtojen virallista todentamista ja niistä ilmoittamista, olisi poistettava.

| (9) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä II olevassa 2 osassa vahvistetaan luovuttajana toimivia sikaeläimiä koskevat täydentävät eläinterveysvaatimukset. Kyseisessä liitteessä olevan 2 osan I luvun 1 kohdan c alakohdan iv alakohdan mukaisesti eläimet, joiden tulos sikojen lisääntymishäiriö- ja keuhkotulehdusoireyhtymä -viruksen aiheuttaman tartunnan varalta tehdyissä testeissä on positiivinen, on välittömästi poistettava karanteenitiloista. Jäsenvaltiot ja sidosryhmät ovat kyseenalaistaneet tämän vaatimuksen oikeasuhteisuuden nykyisiin diagnoosimenetelmiin liittyvien tieteellisesti osoitettujen ja käytännön vaikeuksien valossa. Delegoitua asetusta (EU) 2020/686 olisi muutettava, jotta mahdollistetaan erilaisten seurantamenetelmien soveltaminen, kun käytetään erityyppisiä diagnoosimenetelmiä epäiltyjen tapausten vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 (3) mukaisesti. |
| --- | --- |

(9)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä II olevassa 2 osassa vahvistetaan luovuttajana toimivia sikaeläimiä koskevat täydentävät eläinterveysvaatimukset. Kyseisessä liitteessä olevan 2 osan I luvun 1 kohdan c alakohdan iv alakohdan mukaisesti eläimet, joiden tulos sikojen lisääntymishäiriö- ja keuhkotulehdusoireyhtymä -viruksen aiheuttaman tartunnan varalta tehdyissä testeissä on positiivinen, on välittömästi poistettava karanteenitiloista. Jäsenvaltiot ja sidosryhmät ovat kyseenalaistaneet tämän vaatimuksen oikeasuhteisuuden nykyisiin diagnoosimenetelmiin liittyvien tieteellisesti osoitettujen ja käytännön vaikeuksien valossa. Delegoitua asetusta (EU) 2020/686 olisi muutettava, jotta mahdollistetaan erilaisten seurantamenetelmien soveltaminen, kun käytetään erityyppisiä diagnoosimenetelmiä epäiltyjen tapausten vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 (3) mukaisesti.

| (10) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä II olevassa 2 osassa vahvistetaan täydentäviä eläinterveysvaatimuksia, mukaan lukien siemennesteen keräysasemalla pidettäville sikaeläimille tehtävä testaus klassisen sikaruton varalta. WOAH:n asiaa koskevissa kansainvälisissä standardeissa ei kuitenkaan edellytetä tällaisten eläinten testaamista maissa, joissa ei ole ilmoitettu klassisen sikaruton taudinpurkauksista eikä rokotettu tätä tautia vastaan viimeisten 12 kuukauden aikana. Sen vuoksi siemennesteen keräysasemilla pidettävien sikaeläinten testaus kyseisen taudin varalta olisi lopetettava niissä maissa, joissa ei ole ilmoitettu klassisen sikaruton esiintymisestä eikä rokotettu sitä vastaan viimeisten 12 kuukauden aikana. |
| --- | --- |

(10)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä II olevassa 2 osassa vahvistetaan täydentäviä eläinterveysvaatimuksia, mukaan lukien siemennesteen keräysasemalla pidettäville sikaeläimille tehtävä testaus klassisen sikaruton varalta. WOAH:n asiaa koskevissa kansainvälisissä standardeissa ei kuitenkaan edellytetä tällaisten eläinten testaamista maissa, joissa ei ole ilmoitettu klassisen sikaruton taudinpurkauksista eikä rokotettu tätä tautia vastaan viimeisten 12 kuukauden aikana. Sen vuoksi siemennesteen keräysasemilla pidettävien sikaeläinten testaus kyseisen taudin varalta olisi lopetettava niissä maissa, joissa ei ole ilmoitettu klassisen sikaruton esiintymisestä eikä rokotettu sitä vastaan viimeisten 12 kuukauden aikana.

| (11) | Viittauksia epitsoottiseen verenvuototautivirukseen olisi muutettava, jotta ne vastaisivat muissa unionin säädöksissä olevia viittauksia kyseiseen virukseen ja jotta voidaan selventää, että säännöt kattavat kaikki kyseisen viruksen serotyypit. Lisäksi epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamaan tartuntaan liittyvissä vaatimuksissa olisi noudatettava tiiviimmin WOAH:n kansainvälisiä standardeja, jotta mahdollistetaan tartunnanlevittäjistä vapaa kausi valinnaisena ja täydentävänä kyseiseen tartuntaan liittyvänä riskinvähentämistoimenpiteenä nauta-, lammas- ja vuohieläinten sukusolujen ja alkioiden turvallisen kaupan varmistamiseksi. |
| --- | --- |

(11)

Viittauksia epitsoottiseen verenvuototautivirukseen olisi muutettava, jotta ne vastaisivat muissa unionin säädöksissä olevia viittauksia kyseiseen virukseen ja jotta voidaan selventää, että säännöt kattavat kaikki kyseisen viruksen serotyypit. Lisäksi epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamaan tartuntaan liittyvissä vaatimuksissa olisi noudatettava tiiviimmin WOAH:n kansainvälisiä standardeja, jotta mahdollistetaan tartunnanlevittäjistä vapaa kausi valinnaisena ja täydentävänä kyseiseen tartuntaan liittyvänä riskinvähentämistoimenpiteenä nauta-, lammas- ja vuohieläinten sukusolujen ja alkioiden turvallisen kaupan varmistamiseksi.

| (12) | Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä III vahvistetaan täydentäviä eläinterveysvaatimuksia, jotka koskevat antibioottien lisäämistä siemennesteeseen, mukaan lukien niiden pakollinen lisääminen nauta- ja sikaeläinten siemennesteeseen. Nämä vaatimukset ovat WOAH:n kansainvälisten standardien mukaisia, mutta kyseisiä kansainvälisiä standardeja ollaan parhaillaan muuttamassa, jotta antibioottien käyttö olisi vapaaehtoista, joustavampaa ja maltillista. Samanlaisia tarpeita on havaittavissa tieteellisestä kirjallisuudesta, jäsenvaltioilta ja sidosryhmiltä saaduissa tiedoissa. Näin ollen asiaa koskevat vaatimukset olisi yhtenäistettävä ja niistä olisi tehtävä vapaaehtoisia. |
| --- | --- |

(12)

Delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä III vahvistetaan täydentäviä eläinterveysvaatimuksia, jotka koskevat antibioottien lisäämistä siemennesteeseen, mukaan lukien niiden pakollinen lisääminen nauta- ja sikaeläinten siemennesteeseen. Nämä vaatimukset ovat WOAH:n kansainvälisten standardien mukaisia, mutta kyseisiä kansainvälisiä standardeja ollaan parhaillaan muuttamassa, jotta antibioottien käyttö olisi vapaaehtoista, joustavampaa ja maltillista. Samanlaisia tarpeita on havaittavissa tieteellisestä kirjallisuudesta, jäsenvaltioilta ja sidosryhmiltä saaduissa tiedoissa. Näin ollen asiaa koskevat vaatimukset olisi yhtenäistettävä ja niistä olisi tehtävä vapaaehtoisia.

| (13) | Sen jälkeen, kun delegoitu asetus (EU) 2020/686 oli julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, siinä huomattiin joitakin merkittäviä virheitä. Oikeudellista epävarmuutta on aiheuttanut erityisesti sanamuoto, joka liittyy luvattomien henkilöiden siemennesteen keräysasemille ja sukusolujen ja alkioiden käsittelypaikkoihin pääsyn estämiseen. Lisäksi tekstissä oleva virheellinen viittaus, jota sovelletaan tiettyihin hevoseläinten siemennesteen keräysasemille saapuviin hevoseläimiin, muutti tahattomasti vaatimuksia, joiden täyttyminen asemaeläinlääkärien on varmistettava. Oikeusvarmuuden ja selkeyden vuoksi kyseiset virheet olisi oikaistava. |
| --- | --- |

(13)

Sen jälkeen, kun delegoitu asetus (EU) 2020/686 oli julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, siinä huomattiin joitakin merkittäviä virheitä. Oikeudellista epävarmuutta on aiheuttanut erityisesti sanamuoto, joka liittyy luvattomien henkilöiden siemennesteen keräysasemille ja sukusolujen ja alkioiden käsittelypaikkoihin pääsyn estämiseen. Lisäksi tekstissä oleva virheellinen viittaus, jota sovelletaan tiettyihin hevoseläinten siemennesteen keräysasemille saapuviin hevoseläimiin, muutti tahattomasti vaatimuksia, joiden täyttyminen asemaeläinlääkärien on varmistettava. Oikeusvarmuuden ja selkeyden vuoksi kyseiset virheet olisi oikaistava.

| (14) | Sen vuoksi delegoitua asetusta (EU) 2020/686 olisi muutettava ja oikaistava, |
| --- | --- |

(14)

Sen vuoksi delegoitua asetusta (EU) 2020/686 olisi muutettava ja oikaistava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan delegoitu asetus (EU) 2020/686 seuraavasti:

| 1) | Kumotaan 1 artiklan 7 kohdan a alakohta. |
| --- | --- |

1)

Kumotaan 1 artiklan 7 kohdan a alakohta.

| 2) | Korvataan 2 artiklan 12 alakohta seuraavasti:






  ”12) | ’alkionkeruuryhmällä’ sukusolujen ja alkioiden pitopaikkaa, jonka muodostaa ammattilaisista koostuva ryhmä tai rakenne ja jonka toimivaltainen viranomainen on 4 artiklan mukaisesti hyväksynyt keräämään, käsittelemään, varastoimaan ja kuljettamaan nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten munasoluja tai in vivo -tuotettuja alkioita, jotka on tarkoitus siirtää toiseen jäsenvaltioon;” |
| --- | --- | --- |

2)

Korvataan 2 artiklan 12 alakohta seuraavasti:

”12)

’alkionkeruuryhmällä’ sukusolujen ja alkioiden pitopaikkaa, jonka muodostaa ammattilaisista koostuva ryhmä tai rakenne ja jonka toimivaltainen viranomainen on 4 artiklan mukaisesti hyväksynyt keräämään, käsittelemään, varastoimaan ja kuljettamaan nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten munasoluja tai in vivo -tuotettuja alkioita, jotka on tarkoitus siirtää toiseen jäsenvaltioon;”

.

| 3) | Korvataan 3 artiklan b alakohta seuraavasti:






  ”b) | ammattilaisista koostuva ryhmä tai rakenne, jota valvoo ryhmän eläinlääkäri ja jolla on pätevyys kerätä, käsitellä ja varastoida nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten munasoluja tai alkioita, kun kyseiselle ryhmälle tai rakenteelle haetaan hyväksyntää alkionkeruuryhmänä;”. |
| --- | --- | --- |

3)

Korvataan 3 artiklan b alakohta seuraavasti:

”b)

ammattilaisista koostuva ryhmä tai rakenne, jota valvoo ryhmän eläinlääkäri ja jolla on pätevyys kerätä, käsitellä ja varastoida nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten munasoluja tai alkioita, kun kyseiselle ryhmälle tai rakenteelle haetaan hyväksyntää alkionkeruuryhmänä;”.

| 4) | Korvataan 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti:






  ”ii) | liitteessä I olevan 2 osan 2 kohdassa nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten munasolujen tai alkioiden keruun, käsittelyn, varastoinnin ja kuljetuksen osalta;”. |
| --- | --- | --- |

4)

Korvataan 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti:

”ii)

liitteessä I olevan 2 osan 2 kohdassa nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten munasolujen tai alkioiden keruun, käsittelyn, varastoinnin ja kuljetuksen osalta;”.

| 5) | Korvataan 10 artiklan 2 kohta seuraavasti:

  ”2.   Jos sukusolut ja alkiot käsitellään muussa sukusolujen ja alkioiden pitopaikassa kuin sukusolut ja alkiot keräävässä pitopaikassa, sukusolut ja alkiot käsittelevän pitopaikan toimijan on täydennettävä 1 kohdassa tarkoitettuja tietoja tiedoilla, joista voidaan todeta kyseisen sukusolujen ja alkioiden käsittelypaikan yksilöllinen hyväksyntänumero.” |
| --- | --- |

5)

Korvataan 10 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Jos sukusolut ja alkiot käsitellään muussa sukusolujen ja alkioiden pitopaikassa kuin sukusolut ja alkiot keräävässä pitopaikassa, sukusolut ja alkiot käsittelevän pitopaikan toimijan on täydennettävä 1 kohdassa tarkoitettuja tietoja tiedoilla, joista voidaan todeta kyseisen sukusolujen ja alkioiden käsittelypaikan yksilöllinen hyväksyntänumero.”

| 6) | Korvataan 19 artiklan 2 kohta seuraavasti:

  ”2.   Toimijat saavat siirtää 1 kohdan johdantolauseessa tarkoitettuja luovuttajaeläimiä ainoastaan määräpaikkana olevan siemennesteen keräysaseman asemaeläinlääkärin ennakkosuostumuksella.” |
| --- | --- |

6)

Korvataan 19 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Toimijat saavat siirtää 1 kohdan johdantolauseessa tarkoitettuja luovuttajaeläimiä ainoastaan määräpaikkana olevan siemennesteen keräysaseman asemaeläinlääkärin ennakkosuostumuksella.”

| 7) | Kumotaan 36 artikla. |
| --- | --- |

7)

Kumotaan 36 artikla.

| 8) | Muutetaan 39 artikla seuraavasti:






  a) | kumotaan 1 kohta; |
| --- | --- | --- |

8)

Muutetaan 39 artikla seuraavasti:

a)

kumotaan 1 kohta;

| b) | korvataan 4 kohta seuraavasti:

  ”4.   Virkaeläinlääkärin on suoritettava 2 ja 3 kohdassa säädetyt tarkastukset ja annettava eläinterveystodistus 72 tunnin kuluessa ennen sukusolujen ja alkioiden lähetyksen lähettämisajankohtaa.” |
| --- | --- |

b)

korvataan 4 kohta seuraavasti:

”4.   Virkaeläinlääkärin on suoritettava 2 ja 3 kohdassa säädetyt tarkastukset ja annettava eläinterveystodistus 72 tunnin kuluessa ennen sukusolujen ja alkioiden lähetyksen lähettämisajankohtaa.”

| 9) | Korvataan 40 artikla seuraavasti:

  ”40 artikla
  Eläinterveyden todentamista koskevat vaatimukset, joita sovelletaan jäsenvaltioiden välisiin muiden maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirtoihin
  Eläinterveystodistusten, jotka koskevat jäsenvaltioiden välisiä suljetuissa pitopaikoissa pidettävien muiden maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten taikka heimoihin Camelidae tai Cervidae kuuluvien eläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirtoja, on sisällettävä ainakin liitteessä IV olevassa 2 kohdassa vahvistetut tiedot.” |
| --- | --- |

9)

Korvataan 40 artikla seuraavasti:

”40 artikla

Eläinterveyden todentamista koskevat vaatimukset, joita sovelletaan jäsenvaltioiden välisiin muiden maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirtoihin

Eläinterveystodistusten, jotka koskevat jäsenvaltioiden välisiä suljetuissa pitopaikoissa pidettävien muiden maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten taikka heimoihin Camelidae tai Cervidae kuuluvien eläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirtoja, on sisällettävä ainakin liitteessä IV olevassa 2 kohdassa vahvistetut tiedot.”

| 10) | Korvataan 41 artikla seuraavasti:

  ”41 artikla
  Toimijoiden velvollisuus ilmoittaa ennakolta jäsenvaltioiden välisistä muiden pidettävien maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirroista
  Jos suljetuissa pitopaikoissa pidettävien muiden maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten taikka heimoihin Camelidae tai Cervidae kuuluvien eläinten sukusoluja ja alkioita siirretään toiseen jäsenvaltioon, toimijan on ilmoitettava ennakolta sukusolujen ja alkioiden lähetysten suunnitellusta siirrosta alkuperäjäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.” |
| --- | --- |

10)

Korvataan 41 artikla seuraavasti:

”41 artikla

Toimijoiden velvollisuus ilmoittaa ennakolta jäsenvaltioiden välisistä muiden pidettävien maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirroista

Jos suljetuissa pitopaikoissa pidettävien muiden maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten taikka heimoihin Camelidae tai Cervidae kuuluvien eläinten sukusoluja ja alkioita siirretään toiseen jäsenvaltioon, toimijan on ilmoitettava ennakolta sukusolujen ja alkioiden lähetysten suunnitellusta siirrosta alkuperäjäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.”

2 artikla

Muutetaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteet I–IV tämän asetuksen liitteessä olevan A osan mukaisesti.

3 artikla

Oikaistaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liite I tämän asetuksen liitteessä olevan B osan mukaisesti.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 13 päivänä tammikuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/686, annettu 17 päivänä joulukuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisen sekä tiettyjen pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisäisiin siirtoihin sovellettavien jäljitettävyyttä ja eläinterveyttä koskevien vaatimusten osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 1).

2

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/689, annettu 17 päivänä joulukuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 211).

3

---

LIITE

A OSA

Muutetaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteet I–IV seuraavasti:

| 1) | Muutetaan liite I seuraavasti:






  a) | Muutetaan 2 osa seuraavasti:






  i) | korvataan 1 kohdan a alakohdan v alakohta seuraavasti:






  ”v) | olkien ja muiden sellaisten pakkausten merkitseminen, joihin munasoluja tai in vivo -tuotettuja alkioita sijoitetaan, 10 artiklan 1 ja 5 kohdassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;”; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

1)

Muutetaan liite I seuraavasti:

a)

Muutetaan 2 osa seuraavasti:

i)

korvataan 1 kohdan a alakohdan v alakohta seuraavasti:

”v)

olkien ja muiden sellaisten pakkausten merkitseminen, joihin munasoluja tai in vivo -tuotettuja alkioita sijoitetaan, 10 artiklan 1 ja 5 kohdassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;”;

| ii) | Korvataan 2 kohta seuraavasti:






  ”2) | Kuten 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii alakohdassa säädetään, alkionkeruuryhmän tilojen, laitteiden ja toimintamenettelyjen on oltava seuraavien a ja b alakohdan mukaiset:






  a) | alkionkeruuryhmällä on oltava käytettävissään laboratorio, jossa munasolut tai in vivo -tuotetut alkiot voidaan tutkia, käsitellä ja pakata asianmukaisin välinein, ja kyseisen laboratorion on oltava joko






  i) | pysyvästi sijoitettu laboratorio, jossa on oltava






  — | munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden käsittelyyn soveltuva huone, joka on fyysisesti erotettu luovuttajaeläinten käsittelyyn keräyksen aikana käytettävästä tilasta; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

ii)

Korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2)

Kuten 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii alakohdassa säädetään, alkionkeruuryhmän tilojen, laitteiden ja toimintamenettelyjen on oltava seuraavien a ja b alakohdan mukaiset:

a)

alkionkeruuryhmällä on oltava käytettävissään laboratorio, jossa munasolut tai in vivo -tuotetut alkiot voidaan tutkia, käsitellä ja pakata asianmukaisin välinein, ja kyseisen laboratorion on oltava joko

i)

pysyvästi sijoitettu laboratorio, jossa on oltava

—

munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden käsittelyyn soveltuva huone, joka on fyysisesti erotettu luovuttajaeläinten käsittelyyn keräyksen aikana käytettävästä tilasta;

| — | huone tai alue munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden keräämiseen ja käsittelyyn käytettävien välineiden puhdistusta ja sterilointia varten, paitsi käytettäessä ainoastaan uusia kertakäyttöisiä välineitä; |
| --- | --- |

—

huone tai alue munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden keräämiseen ja käsittelyyn käytettävien välineiden puhdistusta ja sterilointia varten, paitsi käytettäessä ainoastaan uusia kertakäyttöisiä välineitä;

| — | huone munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden varastointia varten; |
| --- | --- |

—

huone munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden varastointia varten;

tai

| ii) | siirrettävä laboratorio, jonka on






  — | oltava ajoneuvon erikoisvarusteinen osa, joka käsittää kaksi erillistä osastoa: yksi osasto, jonka on oltava puhdas, munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden tutkimista ja käsittelyä varten, ja toinen osasto luovuttajaeläinten kanssa kosketuksiin joutuvien välineiden ja materiaalien säilyttämistä varten; |
| --- | --- | --- |

ii)

siirrettävä laboratorio, jonka on

—

oltava ajoneuvon erikoisvarusteinen osa, joka käsittää kaksi erillistä osastoa: yksi osasto, jonka on oltava puhdas, munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden tutkimista ja käsittelyä varten, ja toinen osasto luovuttajaeläinten kanssa kosketuksiin joutuvien välineiden ja materiaalien säilyttämistä varten;

| — | käytettävä ainoastaan uusia kertakäyttöisiä välineitä, jollei sen välineitä voida steriloida pysyvästi sijoitetussa laboratoriossa, josta voidaan myös hankkia munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden keräämisessä ja käsittelyssä tarvittavat nesteet ja muut tuotteet. |
| --- | --- |

—

käytettävä ainoastaan uusia kertakäyttöisiä välineitä, jollei sen välineitä voida steriloida pysyvästi sijoitetussa laboratoriossa, josta voidaan myös hankkia munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden keräämisessä ja käsittelyssä tarvittavat nesteet ja muut tuotteet.

Edellä i ja ii alakohdassa tarkoitetut laboratoriot ja niiden pohjapiirustus on suunniteltava siten, että ehkäistään munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden ristisaastuminen, ja ryhmän toiminnot on suoritettava tavalla, jolla ehkäistään tällainen ristisaastuminen;

| b) | alkionkeruuryhmällä on oltava käytettävissään varastointitilat, jotka täyttävät seuraavat edellytykset:






  i) | niihin kuuluu vähintään yksi lukittava huone munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden varastointia varten; |
| --- | --- | --- |

b)

alkionkeruuryhmällä on oltava käytettävissään varastointitilat, jotka täyttävät seuraavat edellytykset:

i)

niihin kuuluu vähintään yksi lukittava huone munasolujen tai in vivo -tuotettujen alkioiden varastointia varten;

| ii) | ne ovat helposti puhdistettavissa ja desinfioitavissa; |
| --- | --- |

ii)

ne ovat helposti puhdistettavissa ja desinfioitavissa;

| iii) | niissä pidetään pysyvää rekisteriä kaikista vastaanotetuista ja luovutetuista munasoluista tai in vivo -tuotetuista alkioista; |
| --- | --- |

iii)

niissä pidetään pysyvää rekisteriä kaikista vastaanotetuista ja luovutetuista munasoluista tai in vivo -tuotetuista alkioista;

| iv) | niissä on säilytysastiat munasoluille tai in vivo -tuotetuille alkioille.” |
| --- | --- |

iv)

niissä on säilytysastiat munasoluille tai in vivo -tuotetuille alkioille.”

| b) | Kumotaan 5 osan 2 kohdan d alakohta; |
| --- | --- |

b)

Kumotaan 5 osan 2 kohdan d alakohta;

| 2) | Muutetaan liite II seuraavasti:






  a) | Kumotaan 2 osan I luvun1 kohdan c alakohdan iii alakohta; |
| --- | --- | --- |

2)

Muutetaan liite II seuraavasti:

a)

Kumotaan 2 osan I luvun1 kohdan c alakohdan iii alakohta;

| b) | Korvataan 2 osan I luvun 1 kohdan c alakohdan iv alakohta seuraavasti:






  ”iv) | sikojen lisääntymishäiriö- ja keuhkotulehdusoireyhtymä -viruksen aiheuttaman tartunnan varalta serologinen testi (IPMA, IFA tai ELISA) tai virusgenomitesti (käänteiskopiointipolymeraasiketjureaktio (RT-PCR), sisäkkäinen (nested set) RT-PCR, reaaliaikainen RT-PCR).
  Jos jonkin eläimen tulos sikojen lisääntymishäiriö- ja keuhkotulehdusoireyhtymä -viruksen aiheuttaman tartunnan varalta tehdyissä serologisissa testeissä on positiivinen, toimivaltaisen viranomaisen on luokiteltava kaikki karanteenitiloissa olevat eläimet epäillyiksi tapauksiksi delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 9 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. Toimijan on eristettävä positiiviset eläimet välittömästi muista karanteenitiloissa olevista eläimistä. Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava tutkimus vahvistaakseen tai sulkeakseen pois sikojen lisääntymishäiriö- ja keuhkotulehdusoireyhtymä -viruksen aiheuttaman tartunnan esiintymisen delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 8 artiklan mukaisesti.
  Jos jonkin eläimen tulos sikojen lisääntymishäiriö- ja keuhkotulehdusoireyhtymä -viruksen varalta tehdyissä virusgenomitesteissä on positiivinen, toimivaltaisen viranomaisen on luokiteltava kaikki karanteenitiloissa olevat eläimet vahvistetuiksi tapauksiksi delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 9 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaisesti. Toimijan on poistettava kyseiset eläimet välittömästi karanteenitiloista ja noudatettava toimivaltaisen viranomaisen ohjeita.”; |
| --- | --- | --- |

b)

Korvataan 2 osan I luvun 1 kohdan c alakohdan iv alakohta seuraavasti:

”iv)

sikojen lisääntymishäiriö- ja keuhkotulehdusoireyhtymä -viruksen aiheuttaman tartunnan varalta serologinen testi (IPMA, IFA tai ELISA) tai virusgenomitesti (käänteiskopiointipolymeraasiketjureaktio (RT-PCR), sisäkkäinen (nested set) RT-PCR, reaaliaikainen RT-PCR).

Jos jonkin eläimen tulos sikojen lisääntymishäiriö- ja keuhkotulehdusoireyhtymä -viruksen aiheuttaman tartunnan varalta tehdyissä serologisissa testeissä on positiivinen, toimivaltaisen viranomaisen on luokiteltava kaikki karanteenitiloissa olevat eläimet epäillyiksi tapauksiksi delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 9 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. Toimijan on eristettävä positiiviset eläimet välittömästi muista karanteenitiloissa olevista eläimistä. Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava tutkimus vahvistaakseen tai sulkeakseen pois sikojen lisääntymishäiriö- ja keuhkotulehdusoireyhtymä -viruksen aiheuttaman tartunnan esiintymisen delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 8 artiklan mukaisesti.

Jos jonkin eläimen tulos sikojen lisääntymishäiriö- ja keuhkotulehdusoireyhtymä -viruksen varalta tehdyissä virusgenomitesteissä on positiivinen, toimivaltaisen viranomaisen on luokiteltava kaikki karanteenitiloissa olevat eläimet vahvistetuiksi tapauksiksi delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 9 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaisesti. Toimijan on poistettava kyseiset eläimet välittömästi karanteenitiloista ja noudatettava toimivaltaisen viranomaisen ohjeita.”;

| c) | Korvataan 2 osan I luvun 2 kohdan a alakohdan iii alakohta seuraavasti:






  ”iii) | klassisen sikaruton varalta ELISA-testi vasta-aineiden havaitsemiseksi tai seroneutralisaatiotesti, kun on kyse eläimistä jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, jossa tai jolla on ilmoitettu esiintyneen klassista sikaruttoa tai rokotettu tätä tautia vastaan edeltävien 12 kuukauden aikana;”; |
| --- | --- | --- |

c)

Korvataan 2 osan I luvun 2 kohdan a alakohdan iii alakohta seuraavasti:

”iii)

klassisen sikaruton varalta ELISA-testi vasta-aineiden havaitsemiseksi tai seroneutralisaatiotesti, kun on kyse eläimistä jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, jossa tai jolla on ilmoitettu esiintyneen klassista sikaruttoa tai rokotettu tätä tautia vastaan edeltävien 12 kuukauden aikana;”;

| d) | korvataan 5 osan III luku seuraavasti:

  ”
  III LUKU



  Epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamaan tartuntaan liittyvät nauta-, lammas- ja vuohieläimiä koskevat vaatimukset








  1. | Siemennesteen luovuttajana toimivien nauta-, lammas- ja vuohieläinten on täytettävä vähintään yksi seuraavista edellytyksistä:






  a) | niitä on pidetty siemennesteen keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, jossa tai jolla ei ole ilmoitettu esiintyneen epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamia tartuntoja vähintään kahteen vuoteen 150 kilometrin säteellä pitopaikasta; |
| --- | --- | --- | --- |

d)

korvataan 5 osan III luku seuraavasti:

”
  III LUKU

Epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamaan tartuntaan liittyvät nauta-, lammas- ja vuohieläimiä koskevat vaatimukset

1.

Siemennesteen luovuttajana toimivien nauta-, lammas- ja vuohieläinten on täytettävä vähintään yksi seuraavista edellytyksistä:

a)

niitä on pidetty siemennesteen keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, jossa tai jolla ei ole ilmoitettu esiintyneen epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamia tartuntoja vähintään kahteen vuoteen 150 kilometrin säteellä pitopaikasta;

| b) | niitä on pidetty siemennesteen keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja sen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, joka on kausittain vapaa epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta; |
| --- | --- |

b)

niitä on pidetty siemennesteen keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja sen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, joka on kausittain vapaa epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta;

| c) | niitä on pidetty tartunnanlevittäjiltä suojatussa pitopaikassa siemennesteen keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana; |
| --- | --- |

c)

niitä on pidetty tartunnanlevittäjiltä suojatussa pitopaikassa siemennesteen keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana;

| d) | niille on tehty epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamaan tartuntaan kohdistuvien vasta-aineiden havaitsemiseksi serologinen testi negatiivisin tuloksin vähintään joka 60. päivä koko keräysjakson ajan ja 28–60 päivän kuluttua viimeisestä siemennesteen keräyksestä; |
| --- | --- |

d)

niille on tehty epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamaan tartuntaan kohdistuvien vasta-aineiden havaitsemiseksi serologinen testi negatiivisin tuloksin vähintään joka 60. päivä koko keräysjakson ajan ja 28–60 päivän kuluttua viimeisestä siemennesteen keräyksestä;

| e) | niille on tehty epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttaman tartunnan varalta taudinaiheuttajan tunnistustesti negatiivisin tuloksin verinäytteistä, jotka on otettu siemennesteen keräyksen alkaessa sekä viimeisen keräyksen yhteydessä ja keräyksen aikana seuraavin väliajoin:






  i) | vähintään joka 7. päivä viruseristystestin tapauksessa; tai |
| --- | --- | --- |

e)

niille on tehty epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttaman tartunnan varalta taudinaiheuttajan tunnistustesti negatiivisin tuloksin verinäytteistä, jotka on otettu siemennesteen keräyksen alkaessa sekä viimeisen keräyksen yhteydessä ja keräyksen aikana seuraavin väliajoin:

i)

vähintään joka 7. päivä viruseristystestin tapauksessa; tai

| ii) | vähintään joka 28. päivä PCR:n tapauksessa. |
| --- | --- |

ii)

vähintään joka 28. päivä PCR:n tapauksessa.

| 2. | Alkioiden in vitro -tuotantoon käytettävien munasolujen luovuttajana ja in vivo -tuotettujen alkioiden luovuttajana toimivien nauta-, lammas- ja vuohieläinten on täytettävä vähintään yksi seuraavista edellytyksistä:






  a) | niitä on pidetty munasolujen tai alkioiden keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, jossa tai jolla ei ole ilmoitettu esiintyneen epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamia tartuntoja vähintään kahteen vuoteen 150 kilometrin säteellä pitopaikasta; |
| --- | --- | --- |

2.

Alkioiden in vitro -tuotantoon käytettävien munasolujen luovuttajana ja in vivo -tuotettujen alkioiden luovuttajana toimivien nauta-, lammas- ja vuohieläinten on täytettävä vähintään yksi seuraavista edellytyksistä:

a)

niitä on pidetty munasolujen tai alkioiden keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, jossa tai jolla ei ole ilmoitettu esiintyneen epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamia tartuntoja vähintään kahteen vuoteen 150 kilometrin säteellä pitopaikasta;

| b) | niitä on pidetty munasolujen tai alkioiden keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja sen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, joka on kausittain vapaa epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta; |
| --- | --- |

b)

niitä on pidetty munasolujen tai alkioiden keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja sen aikana jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä, joka on kausittain vapaa epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta;

| c) | niitä on pidetty tartunnanlevittäjiltä suojatussa pitopaikassa munasolujen tai alkioiden keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana; |
| --- | --- |

c)

niitä on pidetty tartunnanlevittäjiltä suojatussa pitopaikassa munasolujen tai alkioiden keräystä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana;

| d) | niille on tehty epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamaan tartuntaan kohdistuvien vasta-aineiden havaitsemiseksi serologinen testi negatiivisin tuloksin verinäytteestä, joka on otettu 28–60 päivän kuluttua munasolujen tai alkioiden keräyspäivästä; |
| --- | --- |

d)

niille on tehty epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttamaan tartuntaan kohdistuvien vasta-aineiden havaitsemiseksi serologinen testi negatiivisin tuloksin verinäytteestä, joka on otettu 28–60 päivän kuluttua munasolujen tai alkioiden keräyspäivästä;

| e) | niille on tehty epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttaman tartunnan varalta taudinaiheuttajan tunnistustesti negatiivisin tuloksin verinäytteestä, joka on otettu munasolujen tai alkioiden keräyspäivänä. |
| --- | --- |

e)

niille on tehty epitsoottisen verenvuototautiviruksen aiheuttaman tartunnan varalta taudinaiheuttajan tunnistustesti negatiivisin tuloksin verinäytteestä, joka on otettu munasolujen tai alkioiden keräyspäivänä.

| 3. | Munasolujen hedelmöitykseen käytettävä siemenneste on kerättävä eläimistä, jotka täyttävät 1 kohdassa vahvistetut vaatimukset.”; |
| --- | --- |

3.

Munasolujen hedelmöitykseen käytettävä siemenneste on kerättävä eläimistä, jotka täyttävät 1 kohdassa vahvistetut vaatimukset.”;

| 3) | Muutetaan liite III seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 osan 3 kohta seuraavasti:






  ”3) | Siemennesteeseen saa tarvittaessa lisätä tai siemennesteen laimennusaineet saavat tarvittaessa sisältää antibiootteja tai antibioottiseoksia.”; |
| --- | --- | --- | --- |

3)

Muutetaan liite III seuraavasti:

a)

Korvataan 1 osan 3 kohta seuraavasti:

”3)

Siemennesteeseen saa tarvittaessa lisätä tai siemennesteen laimennusaineet saavat tarvittaessa sisältää antibiootteja tai antibioottiseoksia.”;

| b) | Kumotaan 1 osan 4 ja 5 kohta; |
| --- | --- |

b)

Kumotaan 1 osan 4 ja 5 kohta;

| 4) | Korvataan liitteessä IV olevan 2 kohdan johdantokappale seuraavasti:

  ”Eläinterveystodistuksessa, johon viitataan 40 artiklassa ja joka koskee jäsenvaltioiden välisiä suljetuissa pitopaikoissa pidettävien muiden maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten sekä heimoihin Camelidae tai Cervidae kuuluvien eläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirtoja, on oltava vähintään seuraavat tiedot:”; |
| --- | --- |

4)

Korvataan liitteessä IV olevan 2 kohdan johdantokappale seuraavasti:

”Eläinterveystodistuksessa, johon viitataan 40 artiklassa ja joka koskee jäsenvaltioiden välisiä suljetuissa pitopaikoissa pidettävien muiden maaeläinten kuin nauta-, sika-, lammas-, vuohi- tai hevoseläinten sekä heimoihin Camelidae tai Cervidae kuuluvien eläinten sukusolujen ja alkioiden lähetysten siirtoja, on oltava vähintään seuraavat tiedot:”;

B OSA

Oikaistaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liite I seuraavasti:

| 1) | Korvataan 1 osan 1 kohdan a alakohdan iii alakohta seuraavasti:






  ”iii) | asiattomien henkilöiden pääsy tiloihin on estetty tehokkaasti;”; |
| --- | --- | --- |

1)

Korvataan 1 osan 1 kohdan a alakohdan iii alakohta seuraavasti:

”iii)

asiattomien henkilöiden pääsy tiloihin on estetty tehokkaasti;”;

| 2) | Korvataan 1 osan 1 kohdan e alakohta seuraavasti:






  ”e) | kun hevoseläinten siemennesteen keräysasema sijaitsee sellaisen rekisteröidyn pitopaikan alueella, jossa on myös hevoseläinten keinosiemennysasema tai astutusasema, hevoseläinten siemennesteen keräysaseman asemaeläinlääkärin on varmistettava, että pitopaikkaan otettavat hevoseläimet täyttävät 23 artiklan 1 kohdan a alakohdan vaatimukset, ja asemaeläinlääkäri voi päättää, jollei ole poissuljettua, että luovuttajina toimivat urospuoliset hevoseläimet ovat välittömässä kosketuksessa naaraspuolisten hevoseläinten, härnäykseen käytettävien kuohittujen urospuolisten hevoseläinten tai pitopaikassa siemennesteen keräysaseman ulkopuolella astutukseen käytettävien kuohitsemattomien urospuolisten hevoseläinten kanssa, että kyseisten naaraspuolisten ja urospuolisten hevoseläinten on täytettävä kaikki 23 artiklan 1 kohdan vaatimukset.”; |
| --- | --- | --- |

2)

Korvataan 1 osan 1 kohdan e alakohta seuraavasti:

”e)

kun hevoseläinten siemennesteen keräysasema sijaitsee sellaisen rekisteröidyn pitopaikan alueella, jossa on myös hevoseläinten keinosiemennysasema tai astutusasema, hevoseläinten siemennesteen keräysaseman asemaeläinlääkärin on varmistettava, että pitopaikkaan otettavat hevoseläimet täyttävät 23 artiklan 1 kohdan a alakohdan vaatimukset, ja asemaeläinlääkäri voi päättää, jollei ole poissuljettua, että luovuttajina toimivat urospuoliset hevoseläimet ovat välittömässä kosketuksessa naaraspuolisten hevoseläinten, härnäykseen käytettävien kuohittujen urospuolisten hevoseläinten tai pitopaikassa siemennesteen keräysaseman ulkopuolella astutukseen käytettävien kuohitsemattomien urospuolisten hevoseläinten kanssa, että kyseisten naaraspuolisten ja urospuolisten hevoseläinten on täytettävä kaikki 23 artiklan 1 kohdan vaatimukset.”;

| 3) | Korvataan 4 osan 1 kohdan a alakohdan ii alakohta seuraavasti:






  ”ii) | asiattomien henkilöiden pääsy tiloihin on estetty tehokkaasti;”. |
| --- | --- | --- |

3)

Korvataan 4 osan 1 kohdan a alakohdan ii alakohta seuraavasti:

”ii)

asiattomien henkilöiden pääsy tiloihin on estetty tehokkaasti;”.

---

| 21.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 81/8 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 81/8

---

KOMISSION ASETUS (EU) 2023/648,

annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023,

sairauden riskin vähentämiseen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksymisestä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (1) ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivat ne sisälly sallittujen terveysväitteiden luetteloon. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivat ne sisälly sallittujen terveysväitteiden luetteloon.

| (2) | Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään, että elintarvikealan toimijoiden on toimitettava terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään, että elintarvikealan toimijoiden on toimitettava terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.

| (3) | Hakemuksen vastaanotettuaan elintarviketurvallisuusviranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä. |
| --- | --- |

(3)

Hakemuksen vastaanotettuaan elintarviketurvallisuusviranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä.

| (4) | Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymisestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon. |
| --- | --- |

(4)

Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymisestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon.

| (5) | Laboratoire Lescuyer, jäljempänä ’hakija’, toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla hakemuksen, johon sisältyi pyyntö omistusoikeuden alaisten tietojen suojaamisesta, ja sen perusteella elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto sellaista terveysväitettä koskevasta tieteellisestä näytöstä, joka koskee (hakijan tuotteen Limicol®sisältämien) klorogeenisten happojen suhteen standardoidun artisokanlehtikuivauutteen, punariisissä olevan monakoliini-K:n, sokeriruo’osta peräisin olevien polikosanolien, ranskalaisen merimännyn kuoresta saatavien prosyanidiini-oligomeerien, allisiinin suhteen standardoidun valkosipulikuivauutteen, d-α-tokoferolivetysukkinaatin, riboflaviinin ja inositoliheksanikotinaatin yhdistelmän vaikutuksia veren LDL-kolesterolipitoisuuksien alenemiseen (2). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”On osoitettu, että Limicol® alentaa/vähentää veren kolesterolia. Korkea kolesteroliarvo on sepelvaltimotaudin kehittymisen riskitekijä”. |
| --- | --- |

(5)

Laboratoire Lescuyer, jäljempänä ’hakija’, toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla hakemuksen, johon sisältyi pyyntö omistusoikeuden alaisten tietojen suojaamisesta, ja sen perusteella elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto sellaista terveysväitettä koskevasta tieteellisestä näytöstä, joka koskee (hakijan tuotteen Limicol®sisältämien) klorogeenisten happojen suhteen standardoidun artisokanlehtikuivauutteen, punariisissä olevan monakoliini-K:n, sokeriruo’osta peräisin olevien polikosanolien, ranskalaisen merimännyn kuoresta saatavien prosyanidiini-oligomeerien, allisiinin suhteen standardoidun valkosipulikuivauutteen, d-α-tokoferolivetysukkinaatin, riboflaviinin ja inositoliheksanikotinaatin yhdistelmän vaikutuksia veren LDL-kolesterolipitoisuuksien alenemiseen (2). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”On osoitettu, että Limicol® alentaa/vähentää veren kolesterolia. Korkea kolesteroliarvo on sepelvaltimotaudin kehittymisen riskitekijä”.

| (6) | Komissio ja jäsenvaltiot vastaanottivat 26 päivänä heinäkuuta 2013 kyseistä hakemusta koskevan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon (3), jossa todettiin, että esitettyjen tietojen pohjalta klorogeenisten happojen suhteen standardoidun artisokanlehtikuivauutteen, punariisissä olevan monakoliini-K:n, sokeriruo’osta peräisin olevien polikosanolien, ranskalaisen merimännyn kuoresta saatavien prosyanidiini-oligomeerien, allisiinin suhteen standardoidun valkosipulikuivauutteen, d-α-tokoferolivetysukkinaatin, riboflaviinin ja inositoliheksanikotinaatin yhdistelmän käyttämisellä elintarvikkeessa, josta väite esitetään, ja veren LDL-kolesterolipitoisuuksien alenemisen välillä on todettu yhteys. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi näin ollen katsottava täyttävän asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimukset, ja se olisi lisättävä unionin sallittujen terveysväitteiden luetteloon. |
| --- | --- |

(6)

Komissio ja jäsenvaltiot vastaanottivat 26 päivänä heinäkuuta 2013 kyseistä hakemusta koskevan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon (3), jossa todettiin, että esitettyjen tietojen pohjalta klorogeenisten happojen suhteen standardoidun artisokanlehtikuivauutteen, punariisissä olevan monakoliini-K:n, sokeriruo’osta peräisin olevien polikosanolien, ranskalaisen merimännyn kuoresta saatavien prosyanidiini-oligomeerien, allisiinin suhteen standardoidun valkosipulikuivauutteen, d-α-tokoferolivetysukkinaatin, riboflaviinin ja inositoliheksanikotinaatin yhdistelmän käyttämisellä elintarvikkeessa, josta väite esitetään, ja veren LDL-kolesterolipitoisuuksien alenemisen välillä on todettu yhteys. Kyseistä päätelmää ilmentävän terveysväitteen olisi näin ollen katsottava täyttävän asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimukset, ja se olisi lisättävä unionin sallittujen terveysväitteiden luetteloon.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että se ei olisi voinut tehdä päätelmäänsä ilman kolmea ihmisillä tehtyä interventiotutkimusta, joihin hakija on ilmoittanut sillä olevan omistusoikeus (4). |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että se ei olisi voinut tehdä päätelmäänsä ilman kolmea ihmisillä tehtyä interventiotutkimusta, joihin hakija on ilmoittanut sillä olevan omistusoikeus (4).

| (8) | Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon saatuaan komissio pyysi hakijaa tarkentamaan perusteluja, joita se oli toimittanut niiden vaatimustensa osalta, jotka koskevat omistusoikeutta ihmisillä tehtyihin kolmeen interventiotutkimukseen sekä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdan mukaista yksinomaista oikeutta käyttää viittauksia kyseisiin tutkimuksiin. |
| --- | --- |

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon saatuaan komissio pyysi hakijaa tarkentamaan perusteluja, joita se oli toimittanut niiden vaatimustensa osalta, jotka koskevat omistusoikeutta ihmisillä tehtyihin kolmeen interventiotutkimukseen sekä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdan mukaista yksinomaista oikeutta käyttää viittauksia kyseisiin tutkimuksiin.

| (9) | Hakija on ilmoittanut, että sillä oli hakemuksen jättöhetkellä omistusoikeus ja yksinomainen oikeus käyttää viittauksia kyseisiin tutkimuksiin, joten kolmannet osapuolet eivät voi laillisesti tutustua tutkimuksiin tai käyttää niitä. Komissio arvioi kaikki hakijan toimittamat perusteltavissa olevat tiedot ja katsoi, että hakija on riittävästi perustellut asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdassa säädettyjen vaatimusten täyttymisen niiden tutkimusten osalta, joihin se on ilmoittanut sillä olevan omistusoikeus. |
| --- | --- |

(9)

Hakija on ilmoittanut, että sillä oli hakemuksen jättöhetkellä omistusoikeus ja yksinomainen oikeus käyttää viittauksia kyseisiin tutkimuksiin, joten kolmannet osapuolet eivät voi laillisesti tutustua tutkimuksiin tai käyttää niitä. Komissio arvioi kaikki hakijan toimittamat perusteltavissa olevat tiedot ja katsoi, että hakija on riittävästi perustellut asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdassa säädettyjen vaatimusten täyttymisen niiden tutkimusten osalta, joihin se on ilmoittanut sillä olevan omistusoikeus.

| (10) | Näin ollen kyseisiin kolmeen tutkimukseen sisältyviä tieteellisiä ja muita tietoja ei saisi käyttää myöhemmän hakijan hyväksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulopäivästä. Tämän vuoksi tällä asetuksella hyväksytyn terveysväitteen käyttö olisi rajattava hakijaan viiden vuoden ajaksi. |
| --- | --- |

(10)

Näin ollen kyseisiin kolmeen tutkimukseen sisältyviä tieteellisiä ja muita tietoja ei saisi käyttää myöhemmän hakijan hyväksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulopäivästä. Tämän vuoksi tällä asetuksella hyväksytyn terveysväitteen käyttö olisi rajattava hakijaan viiden vuoden ajaksi.

| (11) | Kyseisen väitteen hyväksynnän ja hakijan asiakirja-aineistossa oleviin tutkimuksiin kohdistuvan viittauksen rajaaminen sen yksinomaiseen käyttöön ei kuitenkaan estä muita hakijoita hakemasta lupaa saman väitteen käyttämiselle edellyttäen, että hakemus perustuu laillisesti hankittuihin tietoihin, jotka tukevat tämän asetuksen mukaista lupaa. |
| --- | --- |

(11)

Kyseisen väitteen hyväksynnän ja hakijan asiakirja-aineistossa oleviin tutkimuksiin kohdistuvan viittauksen rajaaminen sen yksinomaiseen käyttöön ei kuitenkaan estä muita hakijoita hakemasta lupaa saman väitteen käyttämiselle edellyttäen, että hakemus perustuu laillisesti hankittuihin tietoihin, jotka tukevat tämän asetuksen mukaista lupaa.

| (12) | Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 yhtenä tavoitteena on varmistaa, että terveysväitteet ovat tosia, selkeitä ja luotettavia sekä kuluttajalle hyödyllisiä ja että väitteiden sanamuoto ja esitystapa otetaan huomioon tältä kannalta. Näin ollen, jos hakijan käyttämän väitteen sanamuoto merkitsee kuluttajalle samaa kuin tämä hyväksytty terveysväite, koska se osoittaa saman yhteyden jonkin elintarvikeryhmän, elintarvikkeen tai jonkin sen ainesosan ja terveyden välillä, kyseiseen väitteeseen olisi sovellettava samoja, tällä asetuksella hyväksyttyjä käytön edellytyksiä. |
| --- | --- |

(12)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 yhtenä tavoitteena on varmistaa, että terveysväitteet ovat tosia, selkeitä ja luotettavia sekä kuluttajalle hyödyllisiä ja että väitteiden sanamuoto ja esitystapa otetaan huomioon tältä kannalta. Näin ollen, jos hakijan käyttämän väitteen sanamuoto merkitsee kuluttajalle samaa kuin tämä hyväksytty terveysväite, koska se osoittaa saman yhteyden jonkin elintarvikeryhmän, elintarvikkeen tai jonkin sen ainesosan ja terveyden välillä, kyseiseen väitteeseen olisi sovellettava samoja, tällä asetuksella hyväksyttyjä käytön edellytyksiä.

| (13) | Elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä laadittu rekisteri, joka sisältää kaikki hyväksytyt terveysväitteet, olisi asetuksen (EY) N:o 1924/2006 20 artiklan mukaisesti saatettava ajan tasalle. |
| --- | --- |

(13)

Elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä laadittu rekisteri, joka sisältää kaikki hyväksytyt terveysväitteet, olisi asetuksen (EY) N:o 1924/2006 20 artiklan mukaisesti saatettava ajan tasalle.

| (14) | Komissio on tätä asetusta antaessaan ottanut huomioon hakijalta asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan mukaisesti saamansa kannanotot. |
| --- | --- |

(14)

Komissio on tätä asetusta antaessaan ottanut huomioon hakijalta asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan mukaisesti saamansa kannanotot.

| (15) | Aineiden lisäämistä elintarvikkeisiin tai aineiden käyttöä elintarvikkeissa säädellään unionin ja jäsenvaltioiden erityislainsäädännöllä, samoin kuin tuotteiden luokittelua elintarvikkeiksi tai lääkkeiksi. Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukainen terveysväitettä koskeva päätös, kuten sen sisällyttäminen sallittujen väitteiden luetteloon kyseisen asetuksen 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ei merkitse lupaa saattaa väitteen kohteena oleva aine markkinoille, päätöstä siitä, saako ainetta käyttää elintarvikkeissa, tai tietyn tuotteen luokittelua elintarvikkeeksi. Mitä tulee punariisin monakoliineihin, komission asetuksella (EU) 2022/860 (5) säännellään niiden käyttöä muuttamalla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (6) liitettä III aineen lisäämiseksi sellaisten aineiden luetteloon, joihin sovelletaan rajoituksia, ja siten punariisin monakoliinien käytön sallimiseksi vain tietyin edellytyksin. Asetuksessa (EU) 2022/860 säädetään myös asianmukaisista merkintävaatimuksista kaikkien punariisin monakoliineja sisältävien elintarvikkeiden osalta. |
| --- | --- |

(15)

Aineiden lisäämistä elintarvikkeisiin tai aineiden käyttöä elintarvikkeissa säädellään unionin ja jäsenvaltioiden erityislainsäädännöllä, samoin kuin tuotteiden luokittelua elintarvikkeiksi tai lääkkeiksi. Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukainen terveysväitettä koskeva päätös, kuten sen sisällyttäminen sallittujen väitteiden luetteloon kyseisen asetuksen 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ei merkitse lupaa saattaa väitteen kohteena oleva aine markkinoille, päätöstä siitä, saako ainetta käyttää elintarvikkeissa, tai tietyn tuotteen luokittelua elintarvikkeeksi. Mitä tulee punariisin monakoliineihin, komission asetuksella (EU) 2022/860 (5) säännellään niiden käyttöä muuttamalla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (6) liitettä III aineen lisäämiseksi sellaisten aineiden luetteloon, joihin sovelletaan rajoituksia, ja siten punariisin monakoliinien käytön sallimiseksi vain tietyin edellytyksin. Asetuksessa (EU) 2022/860 säädetään myös asianmukaisista merkintävaatimuksista kaikkien punariisin monakoliineja sisältävien elintarvikkeiden osalta.

| (16) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(16)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Tämän asetuksen liitteessä esitetty terveysväite sisällytetään asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun unionin sallittujen terveysväitteiden luetteloon, ja se voidaan esittää elintarvikkeista, jotka täyttävät tämän asetuksen liitteessä vahvistetut edellytykset.

2 artikla

Ainoastaan Laboratoire Lescuyer (7) saa käyttää liitteessä esitettyä terveysväitettä viiden vuoden ajan tämän asetuksen voimaantulopäivästä tämän asetuksen 4 artiklan mukaisesti, paitsi jos myöhempi hakija saa luvan käyttää samaa väitettä ilman viittausta 3 artiklan nojalla suojattuihin tieteellisiin tietoihin tai yrityksen Laboratoire Lescuyer suostumuksella. Kyseisen ajanjakson päätyttyä mikä tahansa elintarvikealan toimija voi käyttää kyseistä terveysväitettä siihen sovellettavien edellytysten mukaisesti.

3 artikla

Hakemukseen sisältyviä tieteellisiä tutkimustietoja, joiden perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut 1 artiklassa tarkoitetun terveysväitteen ja jotka täyttävät asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset, ei saa käyttää myöhemmän hakijan hyväksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulopäivästä ilman yrityksen Laboratoire Lescuyer ennalta antamaa suostumusta.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  Kysymys nro EFSA-Q-2012-00968.

2

(3)  EFSA Journal 2013;11(7):3327

3

(4)  Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M and Peltier SL, 2012, ei julkaistu; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study, julkaistu seuraavasti: Barrat E, Zaïr Y, Sirvent P, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M and Peltier SL, 2012; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study, European Journal of Nutrition, Dec 25. [julkaistu ePub-muodossa ennen painatusta]; Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M and Peltier SL, 2012, ei julkaistu; A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL-cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study, julkaistu seuraavasti: Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M and Peltier SL, 2013; A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial. International Journal of Food Sciences and Nutrition, Jul 2. [julkaistu ePub-muodossa ennen painatusta]; Ogier N, Amiot MJ, Georgé S, Maillot M, Mallmann C, Maraninchi M, Morange S, Lescuyer JF, Peltier SL and Cardinault N, 2013; LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia, European Journal of Nutrition, 52, p. 547.

4

julkaistu seuraavasti

julkaistu seuraavasti

(5)  Komission asetus (EU) 2022/860, annettu 1 päivänä kesäkuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteen III muuttamisesta punariisin monakoliinien osalta (EUVL L 151, 2.6.2022, s. 37).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1925/2006, annettu 20 päivänä joulukuuta 2006, vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin (EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26).

6

(7)  Osoite: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Ranska.

7

---

LIITE

Sallittu terveysväite

| Hakemus – asetuksen (EY) N:o 1924/2006 asiaankuuluvat säännökset | Hakija – Osoite | Ravintoaine, muu aine, elintarvike tai elintarvikeryhmä | Väite | Väitteen käytön edellytykset | Elintarvikkeen nauttimisen edellytykset ja/tai rajoitukset ja/tai lisämaininta tai varoitus | EFSAn lausunnon numero |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Asetuksen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukainen terveysväite, jossa viitataan sairauden riskin vähentämiseen | Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Ranska | Klorogeenisten happojen suhteen standardoidun artisokanlehtikuivauutteen, punariisissä olevan monakoliini-K:n, sokeriruo’osta peräisin olevien polikosanolien, ranskalaisen merimännyn kuoresta saatavien prosyanidiini-oligomeerien, allisiinin suhteen standardoidun valkosipulikuivauutteen, d-α-tokoferolivetysukkinaatin, riboflaviinin ja inositoliheksanikotinaatin yhdistelmä | Klorogeenisten happojen suhteen standardoidun artisokanlehtikuivauutteen, punariisissä olevan monakoliini-K:n, sokeriruo’osta peräisin olevien polikosanolien, ranskalaisen merimännyn kuoresta saatavien prosyanidiini-oligomeerien, allisiinin suhteen standardoidun valkosipulikuivauutteen, d-α-tokoferolivetysukkinaatin, riboflaviinin ja inositoliheksanikotinaatin yhdistelmä alentaa veren LDL-kolesterolipitoisuuksia. Korkea LDL-kolesteroli on sepelvaltimotaudin kehittymisen riskitekijä (1). | Väite voidaan esittää vain ravintolisistä, joista saadaan 600 mg artisokanlehtikuivauutetta, jossa on 30–36 g klorogeenisia happoja, 500 mg punariisiä, jossa on 2 mg monakoliini-K:ta, 10 mg sokeriruo’osta peräisin olevia polikosanoleja, 20 mg ranskalaisen merimännyn kuoriuutetta, jossa on 18 mg prosyanidiini-oligomeerejä, 30 mg valkosipulikuivauutetta, jossa on 0,25 mg allisiinia, 30 mg α-tokoferoliekvivalenttia, 5 mg riboflaviinia ja 9 mg inositoliheksanikotinaattia jaettuina kolmeen pääaterioiden yhteydessä nautittavaan päiväannokseen. | | Q-2012-00968 |

Hakemus – asetuksen (EY) N:o 1924/2006 asiaankuuluvat säännökset

Hakija – Osoite

Ravintoaine, muu aine, elintarvike tai elintarvikeryhmä

Väite

Väitteen käytön edellytykset

Elintarvikkeen nauttimisen edellytykset ja/tai rajoitukset ja/tai lisämaininta tai varoitus

EFSAn lausunnon numero

Asetuksen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukainen terveysväite, jossa viitataan sairauden riskin vähentämiseen

Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Ranska

Klorogeenisten happojen suhteen standardoidun artisokanlehtikuivauutteen, punariisissä olevan monakoliini-K:n, sokeriruo’osta peräisin olevien polikosanolien, ranskalaisen merimännyn kuoresta saatavien prosyanidiini-oligomeerien, allisiinin suhteen standardoidun valkosipulikuivauutteen, d-α-tokoferolivetysukkinaatin, riboflaviinin ja inositoliheksanikotinaatin yhdistelmä

Klorogeenisten happojen suhteen standardoidun artisokanlehtikuivauutteen, punariisissä olevan monakoliini-K:n, sokeriruo’osta peräisin olevien polikosanolien, ranskalaisen merimännyn kuoresta saatavien prosyanidiini-oligomeerien, allisiinin suhteen standardoidun valkosipulikuivauutteen, d-α-tokoferolivetysukkinaatin, riboflaviinin ja inositoliheksanikotinaatin yhdistelmä alentaa veren LDL-kolesterolipitoisuuksia. Korkea LDL-kolesteroli on sepelvaltimotaudin kehittymisen riskitekijä (1).

Väite voidaan esittää vain ravintolisistä, joista saadaan 600 mg artisokanlehtikuivauutetta, jossa on 30–36 g klorogeenisia happoja, 500 mg punariisiä, jossa on 2 mg monakoliini-K:ta, 10 mg sokeriruo’osta peräisin olevia polikosanoleja, 20 mg ranskalaisen merimännyn kuoriuutetta, jossa on 18 mg prosyanidiini-oligomeerejä, 30 mg valkosipulikuivauutetta, jossa on 0,25 mg allisiinia, 30 mg α-tokoferoliekvivalenttia, 5 mg riboflaviinia ja 9 mg inositoliheksanikotinaattia jaettuina kolmeen pääaterioiden yhteydessä nautittavaan päiväannokseen.

Q-2012-00968

---

(1)  Hyväksytty 10. huhtikuuta 2023 ja rajattu viiden vuoden ajaksi ainoastaan yrityksen Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Ranska käyttöön.

---

| 21.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 81/13 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 81/13

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/649,

annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023,

Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottaman L-arginiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottaman L-arginiinin hyväksymistä koskeva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottaman L-arginiinin hyväksymistä koskeva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottaman L-arginiinin hyväksymistä kaikille eläinlajeille tarkoitettuna rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottaman L-arginiinin hyväksymistä kaikille eläinlajeille tarkoitettuna rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä kesäkuuta 2022 antamassaan lausunnossa (2), ettei Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottama L-arginiini ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä vaikuta haitallisesti kuluttajien turvallisuuteen, ympäristöön eikä eläinten terveyteen, kun sillä täydennetään ravintoa asianmukaisina määrinä kohdelajin ravitsemuksellisten tarpeiden mukaisesti ja kun L-arginiinin samanaikaisesta juomaveteen ja rehuun lisäämisestä johtuva ravitsemuksellinen epätasapaino estetään. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä kesäkuuta 2022 antamassaan lausunnossa (2), ettei Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottama L-arginiini ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä vaikuta haitallisesti kuluttajien turvallisuuteen, ympäristöön eikä eläinten terveyteen, kun sillä täydennetään ravintoa asianmukaisina määrinä kohdelajin ravitsemuksellisten tarpeiden mukaisesti ja kun L-arginiinin samanaikaisesta juomaveteen ja rehuun lisäämisestä johtuva ravitsemuksellinen epätasapaino estetään.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että käyttäjien altistuminen hengitysteitse on mahdollista. Hakija toimitti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (3) mukaisesti vaadittavan käyttöturvallisuustiedotteen, josta käy ilmi, että lisäaine voi aiheuttaa silmä- ja ihoärsytystä. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että käyttäjien altistuminen hengitysteitse on mahdollista. Hakija toimitti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (3) mukaisesti vaadittavan käyttöturvallisuustiedotteen, josta käy ilmi, että lisäaine voi aiheuttaa silmä- ja ihoärsytystä.

| (6) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine voi olla tehokas kaikille eläinlajeille. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine voi olla tehokas kaikille eläinlajeille. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (7) | Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottaman L-arginiinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. |
| --- | --- |

(7)

Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 -bakteerin tuottaman L-arginiinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluva liitteessä täsmennetty aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2022;20(7):7427.

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).

3

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| 3c365 | L-arginiini | Lisäaineen koostumus

  ≥ 98,5 % L-arginiinia (kuiva-aineesta) ja ≤ 1 % vettä
  Kiinteä muoto | Kaikki lajit | – | – | – | 1. | Lisäainetta voidaan käyttää juomaveteen lisättynä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

3c365

L-arginiini

Lisäaineen koostumus

≥ 98,5 % L-arginiinia (kuiva-aineesta) ja ≤ 1 % vettä

Kiinteä muoto

Kaikki lajit

–

–

–

1.

Lisäainetta voidaan käyttää juomaveteen lisättynä.

| 2. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä. |
| --- | --- |

2.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä.

| 3. | Lisäaineen ja esiseoksen etiketissä on mainittava seuraavaa: ”Lisättäessä L-arginiinia, etenkin juomaveteen lisättynä, on epätasapainon välttämiseksi otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot.” |
| --- | --- |

3.

Lisäaineen ja esiseoksen etiketissä on mainittava seuraavaa: ”Lisättäessä L-arginiinia, etenkin juomaveteen lisättynä, on epätasapainon välttämiseksi otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot.”

| 4. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt lisäaineen ja esiseoksen käyttäjiä varten mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla pienentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien. |
| --- | --- |

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt lisäaineen ja esiseoksen käyttäjiä varten mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla pienentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

11.4.2033

Tehoaineen kuvaus

L-arginiini ((S)-2-amino-5-guanidinopentaanihappo), jota tuottaa Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516

Kemiallinen kaava: C6H14N4O2

CAS-numero: 74-79-3

Analyysimenetelmä
   (1)

L-arginiinin tunnistaminen rehun lisäaineesta:

| — | Food Chemical Codex ”L-arginine monograph”.
  Arginiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja vedestä: |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex ”L-arginine monograph”.

Arginiinin määrittäminen rehun lisäaineesta ja vedestä:

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS).
  Arginiinin määrittäminen esiseoksista ja täysrehusta: |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS).

Arginiinin määrittäminen esiseoksista ja täysrehusta:

| — | ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS), komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F osa). |
| --- | --- |

—

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS), komission asetus (EY) N:o 152/2009 (liite III, F osa).

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 21.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 81/16 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 81/16

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/650,

annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023,

karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, lihantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien ja siitoseläimiksi kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biomin GmbH)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien siipikarjalajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Koska valmiste on jo hyväksytty samalle haltijalle komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/996 (2) broilerien, kananuorikoiden ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, asetuksen (EY) N:o 1831/2003 4 artiklan mukaista hyväksyntää koskevaa pyyntöä tarkastellaan ainoastaan niiden lajien osalta, jotka eivät kuulu edellisen hyväksynnän piiriin. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien siipikarjalajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Koska valmiste on jo hyväksytty samalle haltijalle komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/996 (2) broilerien, kananuorikoiden ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, asetuksen (EY) N:o 1831/2003 4 artiklan mukaista hyväksyntää koskevaa pyyntöä tarkastellaan ainoastaan niiden lajien osalta, jotka eivät kuulu edellisen hyväksynnän piiriin.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä kesäkuuta 2022 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön ja että edellä mainittu valmiste on turvallinen lihantuotantoon tarkoitetuille tai munantuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettaville siipikarjalajeille. Koska riittäviä tietoja ei ole saatavilla, se ei voinut tehdä päätelmiä kyseisen valmisteen turvallisuudesta muniville linnuille tai siitoslinnuille. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että käyttäjien altistuminen hengitysteitse on epätodennäköistä ja että aiemmassa lausunnossa esitetyt käyttäjien turvallisuutta koskevat päätelmät pätevät myös tähän arviointiin. Kyseistä lisäainetta koskevan 15 päivänä toukokuuta 2019 annetun edellisen lausunnon (4) mukaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 (5) edellytetyssä käyttöturvallisuustiedotteessa on mainittu ihoärsytys, silmä-ärsytys ja allerginen ihoreaktio. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine voi olla tehokas broilerien ruokinnassa. Tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan lihakalkkunoita, siitoseläimiksi kasvatettavia kalkkunoita, toissijaisia lihasiipikarjalajeja ja siitoseläimiksi kasvatettavia toissijaisia siipikarjalajeja. Koska riittäviä tietoja ei ole saatavilla, se ei voinut tehdä päätelmiä tehokkuudesta munivien kanojen tai muiden munivien tai siitoseläimiksi tarkoitettujen siipikarjalajien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä kesäkuuta 2022 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön ja että edellä mainittu valmiste on turvallinen lihantuotantoon tarkoitetuille tai munantuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettaville siipikarjalajeille. Koska riittäviä tietoja ei ole saatavilla, se ei voinut tehdä päätelmiä kyseisen valmisteen turvallisuudesta muniville linnuille tai siitoslinnuille. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että käyttäjien altistuminen hengitysteitse on epätodennäköistä ja että aiemmassa lausunnossa esitetyt käyttäjien turvallisuutta koskevat päätelmät pätevät myös tähän arviointiin. Kyseistä lisäainetta koskevan 15 päivänä toukokuuta 2019 annetun edellisen lausunnon (4) mukaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 (5) edellytetyssä käyttöturvallisuustiedotteessa on mainittu ihoärsytys, silmä-ärsytys ja allerginen ihoreaktio. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine voi olla tehokas broilerien ruokinnassa. Tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan lihakalkkunoita, siitoseläimiksi kasvatettavia kalkkunoita, toissijaisia lihasiipikarjalajeja ja siitoseläimiksi kasvatettavia toissijaisia siipikarjalajeja. Koska riittäviä tietoja ei ole saatavilla, se ei voinut tehdä päätelmiä tehokkuudesta munivien kanojen tai muiden munivien tai siitoseläimiksi tarkoitettujen siipikarjalajien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö lihakalkkunoille, siitoseläimiksi kasvatettaville kalkkunoille, toissijaisille lihasiipikarjalajeille ja siitoseläimiksi kasvatettaville toissijaisille siipikarjalajeille olisi hyväksyttävä. Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti kyseisen lisäaineen käyttäjien osalta. |
| --- | --- |

(5)

Karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö lihakalkkunoille, siitoseläimiksi kasvatettaville kalkkunoille, toissijaisille lihasiipikarjalajeille ja siitoseläimiksi kasvatettaville toissijaisille siipikarjalajeille olisi hyväksyttävä. Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti kyseisen lisäaineen käyttäjien osalta.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/996, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2020, karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biomin GmbH) (EUVL L 221, 10.7.2020, s. 87).

2

(3)  
  EFSA Journal (2022); 20(9):7429.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal (2019); 17(6):5724.

4

EFSA Journal

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).

5

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % | | |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (suoritusparametrien parantaminen). |
| 4d20 | Biomin GmbH | Karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävä valmiste | Lisäaineen koostumus

  Valmiste sisältää:






  — | karvakrolia (120–160 mg/g) |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (suoritusparametrien parantaminen).

4d20

Biomin GmbH

Karvakrolia, tymolia, D-karvonia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävä valmiste

Lisäaineen koostumus

Valmiste sisältää:

—

karvakrolia (120–160 mg/g)

| — | tymolia (1–3 mg/g) |
| --- | --- |

—

tymolia (1–3 mg/g)

| — | D-karvonia (3–6 mg/g) |
| --- | --- |

—

D-karvonia (3–6 mg/g)

| — | metyylisalisylaattia (10–35 mg/g) |
| --- | --- |

—

metyylisalisylaattia (10–35 mg/g)

| — | L-mentolia (30–55 mg/g) |
| --- | --- |

—

L-mentolia (30–55 mg/g)

| — | amorfista piioksidia (enintään 100 mg/g) |
| --- | --- |

—

amorfista piioksidia (enintään 100 mg/g)

| — | hydrattua kasviöljyä (enintään 700 mg/g) |
| --- | --- |

—

hydrattua kasviöljyä (enintään 700 mg/g)

Kiinteä kapseloitu muoto

Lihakalkkunat

Siitoseläimiksi kasvatettavat kalkkunat

Toissijaiset lihantuotantoon tarkoitetut siipikarjalajit

Siitoseläimiksi kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit

-

65

105

| 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Lisäainetta ei saa käyttää muiden karvakrolin, tymolin, D-karvonin, metyylisalisylaatin ja L-mentolin lähteiden kanssa. |
| --- | --- |

2.

Lisäainetta ei saa käyttää muiden karvakrolin, tymolin, D-karvonin, metyylisalisylaatin ja L-mentolin lähteiden kanssa.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho- ja silmäsuojat mukaan lukien. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho- ja silmäsuojat mukaan lukien.

11.4.2033

Tehoaineen kuvaus

Karvakroli (CAS-numero: 499-75-2)

Tymoli (CAS-numero: 89-83-8)

D-Karvoni (CAS-numero: 2244-16-8), metyylisalisylaatti (CAS-numero: 119-36-8)

L-Mentoli (CAS-numero: 2216-51-8)

Analyysimenetelmä
   (1)

Tehoaineiden määrittäminen rehun lisäaineesta:

kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID).

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 81/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 81/19

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/651,

annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023,

Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman riboflaviinin (B2-vitamiini) ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman 98-prosenttisen riboflaviinin (B2-vitamiini) ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa 80-prosenttia riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymisestä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman 98-prosenttisen riboflaviinin (B2-vitamiini) ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa 80-prosenttia riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymisestä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman riboflaviinin ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, jotka luokitellaan luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen luokkaan ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman riboflaviinin ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, jotka luokitellaan luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen luokkaan ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 5 päivänä toukokuuta 2021 (2) ja 27 päivänä syyskuuta 2022 (3) antamissaan lausunnoissa, että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamalla riboflaviinilla (98 %) ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (80 %) sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että riboflaviinia sisältävä valmiste ei ole vaarallinen hengitettynä. Koska tietoja ei ole saatavilla, se ei voinut tehdä päätelmiä siitä, aiheuttaako Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottama riboflaviini mahdollisia riskejä hengitysteiden kautta. Riboflaviini ja riboflaviinia sisältävä valmiste eivät ärsytä ihoa tai silmiä. Koska tietoja ei ole saatavilla, ei myöskään voitu tehdä päätelmiä siitä, aiheuttaako Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottama riboflaviini ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste ihon herkistymistä. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 5 päivänä toukokuuta 2021 (2) ja 27 päivänä syyskuuta 2022 (3) antamissaan lausunnoissa, että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamalla riboflaviinilla (98 %) ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (80 %) sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että riboflaviinia sisältävä valmiste ei ole vaarallinen hengitettynä. Koska tietoja ei ole saatavilla, se ei voinut tehdä päätelmiä siitä, aiheuttaako Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottama riboflaviini mahdollisia riskejä hengitysteiden kautta. Riboflaviini ja riboflaviinia sisältävä valmiste eivät ärsytä ihoa tai silmiä. Koska tietoja ei ole saatavilla, ei myöskään voitu tehdä päätelmiä siitä, aiheuttaako Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottama riboflaviini ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste ihon herkistymistä.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottama riboflaviini ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste ovat tehokkaita lähteitä eläinten ravitsemuksellisten tarpeiden täyttämisessä, kun niitä annetaan rehun ja/tai juomaveden välityksellä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottama riboflaviini ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste ovat tehokkaita lähteitä eläinten ravitsemuksellisten tarpeiden täyttämisessä, kun niitä annetaan rehun ja/tai juomaveden välityksellä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta.

| (6) | Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1254 (4) on aiemmin evätty Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman riboflaviinin, jonka puhtausaste on vähintään 80 prosenttia, hyväksyntä ja säädetty kyseisen lisäaineen sekä sitä sisältävän rehun olemassa olevien varastojen vetämisestä markkinoilta, koska lisäaineessa oli Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin muuntogeenisestä tuotantokannasta peräisin olevia elinkykyisiä soluja ja yhdistelmä-DNA:ta, joissa on resistenssigeenejä ja jotka aiheuttavat riskin kohdelajeille, kuluttajille, käyttäjille ja ympäristölle. Riboflaviini, jonka hyväksyntä evättiin, sekä Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottama riboflaviini (98 %) ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (80 %) sisältävä valmiste, tuotetaan samasta tuotantokannasta (Bacillus subtilis KCCM 10445). Riboflaviinin puhtausastetta on kuitenkin parannettu: hyväksynnän epääminen koski 80-prosenttista riboflaviinia, ja tässä myyntiluvassa on kyse 98-prosenttisesta riboflaviinista. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi edellä mainituissa lausunnoissaan, että Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismista peräisin olevia elinkykyisiä soluja ja yhdistelmä-DNA:ta ei havaittu tämän hakemuksen kohteena olevassa riboflaviinissa eikä riboflaviinia sisältävässä valmisteessa ja sen vuoksi kyseiset lisäaineet eivät aiheuta turvallisuusriskiä, joka liittyisi muuntogeeniseen tuotantokantaan. |
| --- | --- |

(6)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1254 (4) on aiemmin evätty Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman riboflaviinin, jonka puhtausaste on vähintään 80 prosenttia, hyväksyntä ja säädetty kyseisen lisäaineen sekä sitä sisältävän rehun olemassa olevien varastojen vetämisestä markkinoilta, koska lisäaineessa oli Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin muuntogeenisestä tuotantokannasta peräisin olevia elinkykyisiä soluja ja yhdistelmä-DNA:ta, joissa on resistenssigeenejä ja jotka aiheuttavat riskin kohdelajeille, kuluttajille, käyttäjille ja ympäristölle. Riboflaviini, jonka hyväksyntä evättiin, sekä Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottama riboflaviini (98 %) ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (80 %) sisältävä valmiste, tuotetaan samasta tuotantokannasta (Bacillus subtilis KCCM 10445). Riboflaviinin puhtausastetta on kuitenkin parannettu: hyväksynnän epääminen koski 80-prosenttista riboflaviinia, ja tässä myyntiluvassa on kyse 98-prosenttisesta riboflaviinista. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi edellä mainituissa lausunnoissaan, että Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismista peräisin olevia elinkykyisiä soluja ja yhdistelmä-DNA:ta ei havaittu tämän hakemuksen kohteena olevassa riboflaviinissa eikä riboflaviinia sisältävässä valmisteessa ja sen vuoksi kyseiset lisäaineet eivät aiheuta turvallisuusriskiä, joka liittyisi muuntogeeniseen tuotantokantaan.

| (7) | Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman riboflaviinin ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen ja valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti kyseisten lisäaineiden käyttäjien osalta. |
| --- | --- |

(7)

Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottaman riboflaviinin ja Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen ja valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti kyseisten lisäaineiden käyttäjien osalta.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus” kuuluvat liitteessä tarkoitetut aine ja valmiste eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal (2021); 19(6):6629.

2

(3)  EFSA Journal (2022); 20(10):7607.

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1254, annettu 19 päivänä syyskuuta 2018, Bacillus subtilis KCCM-10445 -organismin tuottamaa riboflaviinia (80 %) funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus” kuuluvana rehun lisäaineena koskevan hyväksynnän epäämisestä (EUVL L 237, 20.9.2018, s. 5).

4

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus |
| 3a825 iii | ”Riboflaviini” tai ”B2-vitamiini” | Lisäaineen koostumus

  Riboflaviini, jonka vesipitoisuus on enintään 1,5 %
  Kiinteä muoto | Kaikki eläinlajit | – | – | – | 1. | Lisäainetta voidaan käyttää juomaveteen lisättynä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus

3a825 iii

”Riboflaviini” tai ”B2-vitamiini”

Lisäaineen koostumus

Riboflaviini, jonka vesipitoisuus on enintään 1,5 %

Kiinteä muoto

Kaikki eläinlajit

–

–

–

1.

Lisäainetta voidaan käyttää juomaveteen lisättynä.

| 2. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä. |
| --- | --- |

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, ihoa suojaavat materiaalit ja hengityssuoja mukaan luettuina. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, ihoa suojaavat materiaalit ja hengityssuoja mukaan luettuina.

11.4.2033

Tehoaineen kuvaus

Kemiallinen kaava: C17H20N4O6

CAS-numero: 83-88-5

Puhtaus: vähintään 98 %

Tuotettu käymisreaktiolla Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismista

Analyysimenetelmä
   (1)

Riboflaviinin määrittäminen rehun lisäaineesta: – Euroopan farmakopea (Ph. Eur) 01/2008:0292

Riboflaviinin määrittäminen rehun esiseoksista: – Korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdistettynä UV-detektioon (HPLC-UV) – VDLUFA III 13.9.1

Riboflaviinin määrittäminen (B2-vitamiinin kokonaispitoisuutena) rehuseoksista ja vedestä: – Korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdistettynä fluoresenssidetektioon, (HPLC-FLD) – EN 14152

| Lisäaineen tunnistenumero | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus |
| 3a825 IV | ”Riboflaviini” tai ”B2-vitamiini” | Lisäaineen koostumus

  Valmiste, joka sisältää vähintään 80 % riboflaviinia ja enintään 3 % vettä
  Kiinteä muoto | Kaikki eläinlajit | – | – | – | 1. | Lisäainetta voidaan käyttää juomaveteen lisättynä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus

3a825 IV

”Riboflaviini” tai ”B2-vitamiini”

Lisäaineen koostumus

Valmiste, joka sisältää vähintään 80 % riboflaviinia ja enintään 3 % vettä

Kiinteä muoto

Kaikki eläinlajit

–

–

–

1.

Lisäainetta voidaan käyttää juomaveteen lisättynä.

| 2. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä. |
| --- | --- |

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset, stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja stabiilisuus juomavedessä.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, mukaan lukien ihosuojat. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, mukaan lukien ihosuojat.

11.4.2033

Tehoaineen kuvaus

Kemiallinen kaava: C17H20N4O6

CAS-numero: 83-88-5

Puhtaus: vähintään 98 %

Tuotettu käymisreaktiolla Bacillus subtilis KCCM 10445 -mikro-organismista

Analyysimenetelmä
   (2)

Riboflaviinin määrittäminen rehun lisäaineesta: Euroopan farmakopea (Ph. Eur) monografia:0292

Riboflaviinin määrittäminen rehun esiseoksista: – Korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdistettynä UV-detektioon (HPLC-UV) – VDLUFA III 13.9.1

Riboflaviinin määrittäminen (B2-vitamiinin kokonaispitoisuutena) rehuseoksista ja vedestä: – Korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdistettynä fluoresenssidetektioon, (HPLCFLD) – EN 14152.

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 81/23 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 81/23

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/652,

annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023,

Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten markkinoille saattamisen sallimisesta kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 4 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja sisällytetty unionin luetteloon. Asetuksen (EU) 2015/2283 3 artiklan 2 kohdan c alakohdassa vahvistetun määritelmän perusteella kolmannesta maasta tulevaa perinteistä elintarviketta pidetään uuselintarvikkeena. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja sisällytetty unionin luetteloon. Asetuksen (EU) 2015/2283 3 artiklan 2 kohdan c alakohdassa vahvistetun määritelmän perusteella kolmannesta maasta tulevaa perinteistä elintarviketta pidetään uuselintarvikkeena.

| (2) | Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin uuselintarvikeluettelo asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin uuselintarvikeluettelo asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

| (3) | Yritys Zenko Superfoods Pte. Ltd., jäljempänä ’hakija’, toimitti 8 päivänä lokakuuta 2021 komissiolle ilmoituksen aikomuksestaan saattaa Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettuja ja paisutettuja ytimiä unionin markkinoille kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklan mukaisesti. Hakijan pyynnön mukaan Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet on tarkoitettu koko väestölle nautittaviksi sellaisenaan välipalana. |
| --- | --- |

(3)

Yritys Zenko Superfoods Pte. Ltd., jäljempänä ’hakija’, toimitti 8 päivänä lokakuuta 2021 komissiolle ilmoituksen aikomuksestaan saattaa Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettuja ja paisutettuja ytimiä unionin markkinoille kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklan mukaisesti. Hakijan pyynnön mukaan Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet on tarkoitettu koko väestölle nautittaviksi sellaisenaan välipalana.

| (4) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2468 (3) 7 artiklan 3 kohdan nojalla komissio pyysi hakijalta lisätietoja ilmoituksen asianmukaisuuteen liittyvien vaatimusten osalta. Pyydetyt tiedot toimitettiin 9 päivänä helmikuuta 2022. |
| --- | --- |

(4)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2468 (3) 7 artiklan 3 kohdan nojalla komissio pyysi hakijalta lisätietoja ilmoituksen asianmukaisuuteen liittyvien vaatimusten osalta. Pyydetyt tiedot toimitettiin 9 päivänä helmikuuta 2022.

| (5) | Ilmoitus on asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklassa säädettyjen vaatimusten mukainen. Hakijan esittämät tiedot osoittavat, että Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetuilla ja paisutetuilla ytimillä on turvallinen käyttöhistoria sellaisenaan nautittavana välipalana Intiassa. |
| --- | --- |

(5)

Ilmoitus on asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklassa säädettyjen vaatimusten mukainen. Hakijan esittämät tiedot osoittavat, että Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetuilla ja paisutetuilla ytimillä on turvallinen käyttöhistoria sellaisenaan nautittavana välipalana Intiassa.

| (6) | Komissio toimitti 22 päivänä maaliskuuta 2022 tämän asianmukaiseksi katsotun ilmoituksen edelleen jäsenvaltioille ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, asetuksen (EU) 2015/2283 15 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Komissio toimitti 22 päivänä maaliskuuta 2022 tämän asianmukaiseksi katsotun ilmoituksen edelleen jäsenvaltioille ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, asetuksen (EU) 2015/2283 15 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

| (7) | Jäsenvaltiot tai elintarviketurvallisuusviranomainen eivät toimittaneet komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 15 artiklan 2 kohdassa asetetun neljän kuukauden määräajan kuluessa asianmukaisesti perusteltuja turvallisuutta koskevia vastalauseita Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten saattamisesta unionin markkinoille. |
| --- | --- |

(7)

Jäsenvaltiot tai elintarviketurvallisuusviranomainen eivät toimittaneet komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 15 artiklan 2 kohdassa asetetun neljän kuukauden määräajan kuluessa asianmukaisesti perusteltuja turvallisuutta koskevia vastalauseita Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten saattamisesta unionin markkinoille.

| (8) | Elintarviketurvallisuusviranomainen julkaisi 5 päivänä syyskuuta 2022 teknisen raporttinsa (4), joka koskee asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklan nojalla toimitettua ilmoitusta Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetuista ja paisutetuista ytimistä kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että saatavilla olevat tiedot Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten koostumuksesta ja käyttöhistoriasta eivät aiheuta huolta turvallisuuden kannalta. |
| --- | --- |

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen julkaisi 5 päivänä syyskuuta 2022 teknisen raporttinsa (4), joka koskee asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklan nojalla toimitettua ilmoitusta Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetuista ja paisutetuista ytimistä kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että saatavilla olevat tiedot Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten koostumuksesta ja käyttöhistoriasta eivät aiheuta huolta turvallisuuden kannalta.

| (9) | Sen vuoksi komission olisi hyväksyttävä Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten saattaminen markkinoille unionissa sellaisenaan nautittavana välipalana ja saatettava unionin uuselintarvikkeiden luettelo ajan tasalle vastaavasti. |
| --- | --- |

(9)

Sen vuoksi komission olisi hyväksyttävä Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten saattaminen markkinoille unionissa sellaisenaan nautittavana välipalana ja saatettava unionin uuselintarvikkeiden luettelo ajan tasalle vastaavasti.

| (10) | Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet olisi sisällytettävä kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 vahvistettuun unionin uuselintarvikeluetteloon. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi muutettava, |
| --- | --- |

(10)

Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet olisi sisällytettävä kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 vahvistettuun unionin uuselintarvikeluetteloon. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi muutettava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

1.   Sallitaan Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdettujen ja paisutettujen ydinten saattaminen markkinoille unionissa.

Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet sisällytetään kolmannesta maasta tulevana perinteisenä elintarvikkeena täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 vahvistettuun unionin uuselintarvikeluetteloon.

2.   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2468, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 55).

3

(4)  EFSA Journal 2022;19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

4

---

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti:

| 1) | Lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) kohta seuraavasti:









  Hyväksytty uuselintarvike | Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset | Merkintöjä koskevat lisävaatimukset | Muut vaatimukset |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ”
  Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet (kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike) | Määritelty elintarvikeluokka | Enimmäismäärät | Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”paahdetutEuryale ferox -kasvin siemenet” tai ”paahdetut makhanan (Euryale ferox) siemenet”.” | |
| Jalostetut pähkinät | |

1)

Lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) kohta seuraavasti:

Hyväksytty uuselintarvike

Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset

Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

Muut vaatimukset

”
  Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet (kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”paahdetutEuryale ferox -kasvin siemenet” tai ”paahdetut makhanan (Euryale ferox) siemenet”.”

Jalostetut pähkinät

| 2) | Lisätään taulukkoon 2 (Eritelmät) kohta seuraavasti:






  Hyväksytty uuselintarvike | Eritelmät |
| --- | --- | --- |
| ”
  Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet (kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike) | Kuvaus/Määritelmä

  Perinteinen elintarvike koostuu tuoreiden Euryale ferox Salisb. -kasvien (heimo: Nymphaeaceae; kutsutaan yleisesti myös piikkilumpeeksi) siementen paahdetuista ja paisutetuista ytimistä, jotka on tarkoitettu nautittavaksi välipalana. Perinteinen elintarvike valmistetaan useassa vaiheessa, joihin kuuluvat siementen kerääminen, peseminen ja kuivaaminen, ensimmäinen paahtaminen öljyssä, temperointi huoneenlämmössä, sitten toinen paahtaminen öljyssä ydinten paisuttamiseksi ja sen jälkeen kuumien siementen ravistelu paisuneiden ydinten vapauttamiseksi. Perinteinen elintarvike tunnetaan myös nimellä makhana (englanniksi myös ”fox nut”).

  Tyypilliset ravintoaineet:

  Rasva: 13,0 g/100 g
  Hiilihydraatit: 75,0 g/100 g
  Kuitu: 2,5 g/100 g
  Proteiini: 7 g/100 g
  Kosteus (painoprosenttia): < 5,0
  Tuhka: < 0,5 g/100 g

  Mikrobiologiset vaatimukset:

  Kokonaispesäkemäärä: < 103 PMY/g
  Hiivan ja homeen pesäkemäärä yhteensä: < 100 PMY/g
  Enterobakteerien kokonaispesäkemäärä: < 10 PMY/g

  Salmonella spp.: Ei esiinny 25 g:ssa

  Listeria monocytogenes: Ei esiinny 25 g:ssa

  Raskasmetallit:

  Seleeni: ≤ 0,8 mg/kg
  Kupari: ≤ 30,0 mg/kg
  Lyijy: ≤ 0,1 mg/kg
  Arseeni: ≤ 0,1 mg/kg
  Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg
  Tina: ≤ 3,5 mg/kg
  Elohopea: ≤ 0,025 mg/kg

  Mykotoksiinit:

  Aflatoksiini B1: ≤ 2,0 μg/kg
  Aflatoksiinien summa (B1+B2+G1+G2): ≤ 4,0 μg/kg
  Okratoksiini A: ≤ 1,0 μg/kg
  Sitriniini ≤ 20,0 μg/kg

  Syanotoksiinit:

  Mikrokystiinit: ≤ 0,0015 mg/kg

  Torjunta-aineet:

  Torjunta-aineet: ≤ 0,01 mg/kg

  Prosessissa syntyvät vierasaineet:

  Akryyliamidi: ≤ 40,0 μg/kg
  PAH-yhdisteiden summa: ≤ 10,0 μg/kg
  Dioksiinin kaltaisten PCB-yhdisteiden summa: ≤ 0,35 pg/g
  3-MCPD ≤ 20,0 μg/kg
  Glysidyylirasvahappoesterit (ilmaistuna glysidolina): ≤ 500,0 μg/kg
  3-MCPD:n ja 3-MCPD:n rasvahappoesterien summa: ≤ 750,0 μg/kg
  PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt; PAH-yhdisteet: polysykliset aromaattiset hiilivedyt; PCB-yhdisteet: polyklooratut bifenyylit; 3-MCPD: 3-monoklooripropaanidioli.” |

2)

Lisätään taulukkoon 2 (Eritelmät) kohta seuraavasti:

Hyväksytty uuselintarvike

Eritelmät

”
  Euryale ferox Salisb. -kasvin (makhana) siementen paahdetut ja paisutetut ytimet (kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike)

Kuvaus/Määritelmä

Perinteinen elintarvike koostuu tuoreiden Euryale ferox Salisb. -kasvien (heimo: Nymphaeaceae; kutsutaan yleisesti myös piikkilumpeeksi) siementen paahdetuista ja paisutetuista ytimistä, jotka on tarkoitettu nautittavaksi välipalana. Perinteinen elintarvike valmistetaan useassa vaiheessa, joihin kuuluvat siementen kerääminen, peseminen ja kuivaaminen, ensimmäinen paahtaminen öljyssä, temperointi huoneenlämmössä, sitten toinen paahtaminen öljyssä ydinten paisuttamiseksi ja sen jälkeen kuumien siementen ravistelu paisuneiden ydinten vapauttamiseksi. Perinteinen elintarvike tunnetaan myös nimellä makhana (englanniksi myös ”fox nut”).

Tyypilliset ravintoaineet:

Rasva: 13,0 g/100 g

Hiilihydraatit: 75,0 g/100 g

Kuitu: 2,5 g/100 g

Proteiini: 7 g/100 g

Kosteus (painoprosenttia): < 5,0

Tuhka: < 0,5 g/100 g

Mikrobiologiset vaatimukset:

Kokonaispesäkemäärä: < 103 PMY/g

Hiivan ja homeen pesäkemäärä yhteensä: < 100 PMY/g

Enterobakteerien kokonaispesäkemäärä: < 10 PMY/g

Salmonella spp.: Ei esiinny 25 g:ssa

Listeria monocytogenes: Ei esiinny 25 g:ssa

Raskasmetallit:

Seleeni: ≤ 0,8 mg/kg

Kupari: ≤ 30,0 mg/kg

Lyijy: ≤ 0,1 mg/kg

Arseeni: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Tina: ≤ 3,5 mg/kg

Elohopea: ≤ 0,025 mg/kg

Mykotoksiinit:

Aflatoksiini B1: ≤ 2,0 μg/kg

Aflatoksiinien summa (B1+B2+G1+G2): ≤ 4,0 μg/kg

Okratoksiini A: ≤ 1,0 μg/kg

Sitriniini ≤ 20,0 μg/kg

Syanotoksiinit:

Mikrokystiinit: ≤ 0,0015 mg/kg

Torjunta-aineet:

Torjunta-aineet: ≤ 0,01 mg/kg

Prosessissa syntyvät vierasaineet:

Akryyliamidi: ≤ 40,0 μg/kg

PAH-yhdisteiden summa: ≤ 10,0 μg/kg

Dioksiinin kaltaisten PCB-yhdisteiden summa: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD ≤ 20,0 μg/kg

Glysidyylirasvahappoesterit (ilmaistuna glysidolina): ≤ 500,0 μg/kg

3-MCPD:n ja 3-MCPD:n rasvahappoesterien summa: ≤ 750,0 μg/kg

PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt; PAH-yhdisteet: polysykliset aromaattiset hiilivedyt; PCB-yhdisteet: polyklooratut bifenyylit; 3-MCPD: 3-monoklooripropaanidioli.”

---

PÄÄTÖKSET

| 21.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 81/27 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 81/27

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (YUTP) 2023/653,

annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023,

Välimerellä toteutettavasta Euroopan unionin sotilasoperaatiosta (EUNAVFOR MED IRINI) annetun päätöksen (YUTP) 2020/472 muuttamisesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 42 artiklan 4 kohdan ja 43 artiklan 2 kohdan,

ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 31 päivänä maaliskuuta 2020 päätöksen (YUTP) 2020/472 (1), jolla perustettiin Välimerellä toteutettava Euroopan unionin sotilasoperaatio (EUNAVFOR MED IRINI). |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 31 päivänä maaliskuuta 2020 päätöksen (YUTP) 2020/472 (1), jolla perustettiin Välimerellä toteutettava Euroopan unionin sotilasoperaatio (EUNAVFOR MED IRINI).

| (2) | Neuvosto hyväksyi 26 päivänä maaliskuuta 2021 operaation strategisen uudelleenarvioinnin jälkeen päätöksen (YUTP) 2021/542 (2), jolla muun muassa jatkettiin EUNAVFOR MED IRINIn voimassaoloa 31 päivään maaliskuuta 2023. |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto hyväksyi 26 päivänä maaliskuuta 2021 operaation strategisen uudelleenarvioinnin jälkeen päätöksen (YUTP) 2021/542 (2), jolla muun muassa jatkettiin EUNAVFOR MED IRINIn voimassaoloa 31 päivään maaliskuuta 2023.

| (3) | Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea päätti operaation strategisen uudelleenarvioinnin yhteydessä, että EUNAVFOR MED IRINIn voimassaoloa olisi jatkettava 31 päivään maaliskuuta 2025. |
| --- | --- |

(3)

Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea päätti operaation strategisen uudelleenarvioinnin yhteydessä, että EUNAVFOR MED IRINIn voimassaoloa olisi jatkettava 31 päivään maaliskuuta 2025.

| (4) | EUNAVFOR MED IRINIn takavarikoimien aseiden ja niihin liittyvien tarvikkeiden hävittämistä olisi edelleen helpotettava. |
| --- | --- |

(4)

EUNAVFOR MED IRINIn takavarikoimien aseiden ja niihin liittyvien tarvikkeiden hävittämistä olisi edelleen helpotettava.

| (5) | Päätös (YUTP) 2020/472 olisi sen vuoksi muutettava tämän mukaisesti, |
| --- | --- |

(5)

Päätös (YUTP) 2020/472 olisi sen vuoksi muutettava tämän mukaisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muutetaan päätös (YUTP) 2020/472 seuraavasti:

| 1) | korvataan 2 artiklan 5 kohdan kolmas alakohta seuraavasti:

  ”Jäsenvaltion, joka avustaa EUNAVFOR MED IRINIä takavarikoitujen aseiden ja niihin liittyvien tarvikkeiden hävittämisessä, on EUNAVFOR MED IRINIn toimitettua takavarikointitodistuksen sitouduttava saattamaan mahdollisimman nopeasti päätökseen tarvittavat menettelyt takavarikoitujen tavaroiden hävittämiseksi sovellettavan lainsäädännön ja menettelyjen mukaisesti. EUNAVFOR MED IRINI antaa kyseiselle jäsenvaltiolle hävittämistodistuksen.”; |
| --- | --- |

1)

korvataan 2 artiklan 5 kohdan kolmas alakohta seuraavasti:

”Jäsenvaltion, joka avustaa EUNAVFOR MED IRINIä takavarikoitujen aseiden ja niihin liittyvien tarvikkeiden hävittämisessä, on EUNAVFOR MED IRINIn toimitettua takavarikointitodistuksen sitouduttava saattamaan mahdollisimman nopeasti päätökseen tarvittavat menettelyt takavarikoitujen tavaroiden hävittämiseksi sovellettavan lainsäädännön ja menettelyjen mukaisesti. EUNAVFOR MED IRINI antaa kyseiselle jäsenvaltiolle hävittämistodistuksen.”;

| 2) | lisätään 13 artiklaan kohta seuraavasti:

  ”4.   Kaudella, joka alkaa 1 päivänä huhtikuuta 2023 ja päättyy 31 päivänä maaliskuuta 2025, rahoitusohje EUNAVFOR MED IRINIn yhteisiä kustannuksia varten on 16 921 000 euroa. Päätöksen (YUTP) 2021/509 51 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu rahoitusohjeen prosenttiosuus on 10 prosenttia maksusitoumusmäärärahoina ja 5 prosenttia maksumäärärahoina.”
  ; |
| --- | --- |

2)

lisätään 13 artiklaan kohta seuraavasti:

”4.   Kaudella, joka alkaa 1 päivänä huhtikuuta 2023 ja päättyy 31 päivänä maaliskuuta 2025, rahoitusohje EUNAVFOR MED IRINIn yhteisiä kustannuksia varten on 16 921 000 euroa. Päätöksen (YUTP) 2021/509 51 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu rahoitusohjeen prosenttiosuus on 10 prosenttia maksusitoumusmäärärahoina ja 5 prosenttia maksumäärärahoina.”

| 3) | korvataan 15 artiklan 2 kohta seuraavasti:

  ”2.   EUNAVFOR MED IRINI päättyy 31 päivänä maaliskuuta 2025.”
  . |
| --- | --- |

3)

korvataan 15 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   EUNAVFOR MED IRINI päättyy 31 päivänä maaliskuuta 2025.”

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 20 päivänä maaliskuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Neuvoston päätös (YUTP) 2020/472, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2020, Välimerellä toteutettavasta Euroopan unionin sotilasoperaatiosta (EUNAVFOR MED IRINI) (EUVL L 101, 1.4.2020, s. 4).

1

(2)  Neuvoston päätös (YUTP) 2021/542, annettu 26 päivänä maaliskuuta 2021, Välimerellä toteutettavasta Euroopan unionin sotilasoperaatiosta (EUNAVFOR MED IRINI) annetun päätöksen (YUTP) 2020/472 muuttamisesta (EUVL L 108, 29.3.2021, s. 57).

2

---

| 21.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 81/29 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 81/29

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (YUTP) 2023/654,

annettu 20 päivänä maaliskuuta 2023,

joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämisen estämisestä annetun Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon tukemisesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 28 artiklan 1 kohdan ja 31 artiklan 1 kohdan,

ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Eurooppa-neuvosto hyväksyi 12 päivänä joulukuuta 2003 joukkotuhoaseiden leviämisen vastaisen EU:n strategian, jonka III luvussa on luettelo toimenpiteistä, jotka on toteutettava sekä unionissa että kolmansissa maissa tällaisten aseiden leviämisen torjumiseksi. |
| --- | --- |

(1)

Eurooppa-neuvosto hyväksyi 12 päivänä joulukuuta 2003 joukkotuhoaseiden leviämisen vastaisen EU:n strategian, jonka III luvussa on luettelo toimenpiteistä, jotka on toteutettava sekä unionissa että kolmansissa maissa tällaisten aseiden leviämisen torjumiseksi.

| (2) | Yhdistyneiden kansakuntien (YK) turvallisuusneuvosto hyväksyi 28 päivänä huhtikuuta 2004 päätöslauselman 1540 (2004), jäljempänä ’YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselma 1540 (2004)’, joka oli ensimmäinen kansainvälinen asiakirja, jossa käsitellään yhtenäisellä ja kattavalla tavalla joukkotuhoaseita, niiden maaliinsaattamisjärjestelmiä ja niihin liittyvää materiaalia. YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmassa 1540 (2004) vahvistettiin kaikkia valtioita koskevat sitovat velvoitteet, joiden tarkoituksena on estää tällaisten aseiden ja niihin liittyvän materiaalin päätyminen valtioista riippumattomien toimijoiden käsiin. Lisäksi YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmassa 1540 (2004) kehotetaan valtioita esittämään sillä perustetulle turvallisuusneuvoston komitealle, jäljempänä ’päätöslauselman 1540 komitea’, selvitys toimenpiteistä, joita ne ovat toteuttaneet tai aikovat toteuttaa YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) panemiseksi täytäntöön. |
| --- | --- |

(2)

Yhdistyneiden kansakuntien (YK) turvallisuusneuvosto hyväksyi 28 päivänä huhtikuuta 2004 päätöslauselman 1540 (2004), jäljempänä ’YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselma 1540 (2004)’, joka oli ensimmäinen kansainvälinen asiakirja, jossa käsitellään yhtenäisellä ja kattavalla tavalla joukkotuhoaseita, niiden maaliinsaattamisjärjestelmiä ja niihin liittyvää materiaalia. YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmassa 1540 (2004) vahvistettiin kaikkia valtioita koskevat sitovat velvoitteet, joiden tarkoituksena on estää tällaisten aseiden ja niihin liittyvän materiaalin päätyminen valtioista riippumattomien toimijoiden käsiin. Lisäksi YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmassa 1540 (2004) kehotetaan valtioita esittämään sillä perustetulle turvallisuusneuvoston komitealle, jäljempänä ’päätöslauselman 1540 komitea’, selvitys toimenpiteistä, joita ne ovat toteuttaneet tai aikovat toteuttaa YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) panemiseksi täytäntöön.

| (3) | YK:n turvallisuusneuvosto hyväksyi 27 päivänä huhtikuuta 2006 päätöslauselman 1673 (2006) ja päätti, että päätöslauselman 1540 komitean on tehostettava toimia, joilla se pyrkii edistämään YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täysimääräistä täytäntöönpanoa työohjelmien, tiedotus- ja suhdetoiminnan, avunannon, vuoropuhelun ja yhteistyön avulla. Lisäksi siinä kehotettiin päätöslauselman 1540 komiteaa tarkastelemaan yhdessä valtioiden sekä kansainvälisten, alueellisten ja osa-alueellisten järjestöjen kanssa mahdollisuutta jakaa ja hyödyntää saatuja kokemuksia sekä sellaisten ohjelmien saatavuutta, joilla voitaisiin helpottaa YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa. |
| --- | --- |

(3)

YK:n turvallisuusneuvosto hyväksyi 27 päivänä huhtikuuta 2006 päätöslauselman 1673 (2006) ja päätti, että päätöslauselman 1540 komitean on tehostettava toimia, joilla se pyrkii edistämään YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täysimääräistä täytäntöönpanoa työohjelmien, tiedotus- ja suhdetoiminnan, avunannon, vuoropuhelun ja yhteistyön avulla. Lisäksi siinä kehotettiin päätöslauselman 1540 komiteaa tarkastelemaan yhdessä valtioiden sekä kansainvälisten, alueellisten ja osa-alueellisten järjestöjen kanssa mahdollisuutta jakaa ja hyödyntää saatuja kokemuksia sekä sellaisten ohjelmien saatavuutta, joilla voitaisiin helpottaa YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa.

| (4) | YK:n turvallisuusneuvosto hyväksyi 20 päivänä huhtikuuta 2011 päätöslauselman 1977 (2011) ja päätti jatkaa päätöslauselman 1540 komitean toimeksiantoa kymmenellä vuodella 25 päivään huhtikuuta 2021. YK:n turvallisuusneuvosto päätti myös, että päätöslauselman 1540 komitean olisi tehostettava edelleen toimia, joilla se pyrkii edistämään YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täysimääräistä täytäntöönpanoa kaikissa valtioissa, pyrittävä aktiivisesti yhdistämään avunantotarjouksia ja avunantopyyntöjä muun muassa vierailemalla valtioissa asianomaisen valtion kutsusta, välittämällä avunantomalleja, toimintasuunnitelmia tai muita päätöslauselman 1540 komitealle toimitettuja tietoja sekä toteutettava kokonaistarkastelu YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004)täytäntöönpanotilanteesta joulukuuhun 2016 mennessä. |
| --- | --- |

(4)

YK:n turvallisuusneuvosto hyväksyi 20 päivänä huhtikuuta 2011 päätöslauselman 1977 (2011) ja päätti jatkaa päätöslauselman 1540 komitean toimeksiantoa kymmenellä vuodella 25 päivään huhtikuuta 2021. YK:n turvallisuusneuvosto päätti myös, että päätöslauselman 1540 komitean olisi tehostettava edelleen toimia, joilla se pyrkii edistämään YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täysimääräistä täytäntöönpanoa kaikissa valtioissa, pyrittävä aktiivisesti yhdistämään avunantotarjouksia ja avunantopyyntöjä muun muassa vierailemalla valtioissa asianomaisen valtion kutsusta, välittämällä avunantomalleja, toimintasuunnitelmia tai muita päätöslauselman 1540 komitealle toimitettuja tietoja sekä toteutettava kokonaistarkastelu YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004)täytäntöönpanotilanteesta joulukuuhun 2016 mennessä.

| (5) | YK:n turvallisuusneuvosto hyväksyi 15 päivänä joulukuuta 2016 yksimielisesti päätöslauselman 2325 (2016) ja vahvisti siten vuonna 2016 toteutetun YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) kokonaistarkasteluprosessin tulokset. Se kehotti kaikkia valtioita tehostamaan kansallisia toimenpiteitä, joilla YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselma 1540 (2004) pannaan täytäntöön, ja vaati laajempaa tukea valtion valmiuksien kehittämiselle tältä osin muun muassa vapaaehtoisten rahoitusosuuksien avulla sekä yhteistyön laajentamiselle sidosryhmien, kansalaisyhteiskunnan ja tiedeyhteisön välillä. |
| --- | --- |

(5)

YK:n turvallisuusneuvosto hyväksyi 15 päivänä joulukuuta 2016 yksimielisesti päätöslauselman 2325 (2016) ja vahvisti siten vuonna 2016 toteutetun YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) kokonaistarkasteluprosessin tulokset. Se kehotti kaikkia valtioita tehostamaan kansallisia toimenpiteitä, joilla YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselma 1540 (2004) pannaan täytäntöön, ja vaati laajempaa tukea valtion valmiuksien kehittämiselle tältä osin muun muassa vapaaehtoisten rahoitusosuuksien avulla sekä yhteistyön laajentamiselle sidosryhmien, kansalaisyhteiskunnan ja tiedeyhteisön välillä.

| (6) | YK:n turvallisuusneuvosto hyväksyi 30 päivänä marraskuuta 2022 päätöslauselman 2663 (2022) ja päätti jatkaa päätöslauselman 1540 komitean toimeksiantoa kymmenellä vuodella 30 päivään marraskuuta 2032. |
| --- | --- |

(6)

YK:n turvallisuusneuvosto hyväksyi 30 päivänä marraskuuta 2022 päätöslauselman 2663 (2022) ja päätti jatkaa päätöslauselman 1540 komitean toimeksiantoa kymmenellä vuodella 30 päivään marraskuuta 2032.

| (7) | Unionin tuki YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanolle, joka on kanavoitu vuodesta 2006 lähtien panemalla täytäntöön neuvoston yhteiset toiminnat 2006/419/YUTP (1) ja 2008/368/YUTP (2) sekä neuvoston päätökset 2013/391/YUTP (3) ja (YUTP) 2017/809 (4), on osaltaan vähentänyt merkittävästi niiden valtioiden määrää, jotka eivät ole toimittaneet kansallista selvitystään, ja niiden valtioiden määrää, jotka eivät ole puutteellisen selvityksen toimitettuaan toimittaneet päätöslauselman 1540 komitean pyytämiä lisätietoja. |
| --- | --- |

(7)

Unionin tuki YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanolle, joka on kanavoitu vuodesta 2006 lähtien panemalla täytäntöön neuvoston yhteiset toiminnat 2006/419/YUTP (1) ja 2008/368/YUTP (2) sekä neuvoston päätökset 2013/391/YUTP (3) ja (YUTP) 2017/809 (4), on osaltaan vähentänyt merkittävästi niiden valtioiden määrää, jotka eivät ole toimittaneet kansallista selvitystään, ja niiden valtioiden määrää, jotka eivät ole puutteellisen selvityksen toimitettuaan toimittaneet päätöslauselman 1540 komitean pyytämiä lisätietoja.

| (8) | YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanossa tarvitaan edelleen unionin tukea. |
| --- | --- |

(8)

YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanossa tarvitaan edelleen unionin tukea.

| (9) | Unionin olisi sen vuoksi hyväksyttävä tämä päätös tarvittavan tuen antamiseksi. |
| --- | --- |

(9)

Unionin olisi sen vuoksi hyväksyttävä tämä päätös tarvittavan tuen antamiseksi.

| (10) | Tämän päätöksen perusteella toteutettavien toimien tekninen toteutus olisi annettava tehtäväksi Yhdistyneiden kansakuntien aseriisuntatoimistolle (UNODA), jonka vastuulla on antaa päätöslauselman 1540 komitealle ja sen asiantuntijaryhmälle aineellista ja logistista tukea. |
| --- | --- |

(10)

Tämän päätöksen perusteella toteutettavien toimien tekninen toteutus olisi annettava tehtäväksi Yhdistyneiden kansakuntien aseriisuntatoimistolle (UNODA), jonka vastuulla on antaa päätöslauselman 1540 komitealle ja sen asiantuntijaryhmälle aineellista ja logistista tukea.

| (11) | Tätä päätöstä ohjaa periaate, jonka mukaan YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa tukevista aiemmista yhteisistä toiminnoista ja neuvoston päätöksistä saatuja kokemuksia hyödynnetään parhaalla mahdollisella tavalla. Siinä otetaan huomioon valtioiden ilmaisemat erityistarpeet ja kyseisiä tarpeita tukevat räätälöidyt lähestymistavat, ja se kannustaa kansalliseen ja alueelliseen vastuunottoon toimista niiden pitkän aikavälin kestävyyden varmistamiseksi. Tämä päätös perustuu periaatteeseen, jonka mukaan unionin ja kolmansien osapuolten välille rakennetaan kumppanuuksia YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) puitteissa synergian ja täydentävyyden varmistamiseksi, ja siinä keskitytään niihin toimiin, jotka ovat tuottaneet konkreettisia tuloksia kansallisen täytäntöönpanon tehostamisessa, tehostetussa avustamisessa, tietoisuuden lisäämisessä ja sitoutumisessa YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmaan 1540 (2004). |
| --- | --- |

(11)

Tätä päätöstä ohjaa periaate, jonka mukaan YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa tukevista aiemmista yhteisistä toiminnoista ja neuvoston päätöksistä saatuja kokemuksia hyödynnetään parhaalla mahdollisella tavalla. Siinä otetaan huomioon valtioiden ilmaisemat erityistarpeet ja kyseisiä tarpeita tukevat räätälöidyt lähestymistavat, ja se kannustaa kansalliseen ja alueelliseen vastuunottoon toimista niiden pitkän aikavälin kestävyyden varmistamiseksi. Tämä päätös perustuu periaatteeseen, jonka mukaan unionin ja kolmansien osapuolten välille rakennetaan kumppanuuksia YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) puitteissa synergian ja täydentävyyden varmistamiseksi, ja siinä keskitytään niihin toimiin, jotka ovat tuottaneet konkreettisia tuloksia kansallisen täytäntöönpanon tehostamisessa, tehostetussa avustamisessa, tietoisuuden lisäämisessä ja sitoutumisessa YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmaan 1540 (2004).

| (12) | Tämä päätös olisi pantava täytäntöön noudattaen komission ja YK:n välistä taloudellisia ja hallinnollisia asioita koskevaa puitesopimusta, jota sovelletaan unionin YK:n hallinnoimiin ohjelmiin tai hankkeisiin maksamien rahoitusosuuksien hallinnointiin, |
| --- | --- |

(12)

Tämä päätös olisi pantava täytäntöön noudattaen komission ja YK:n välistä taloudellisia ja hallinnollisia asioita koskevaa puitesopimusta, jota sovelletaan unionin YK:n hallinnoimiin ohjelmiin tai hankkeisiin maksamien rahoitusosuuksien hallinnointiin,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Unioni tukee seuraavia joukkotuhoaseiden leviämisen vastaiseen EU:n strategiaan sisältyviä toimenpiteitä vastaavia toimia:

| a) | temaattiset valmiuksien kehittämistä koskevat työpajat ja koulutus vastauksena enintään viiteen valtioiden esittämään avunantopyyntöön; |
| --- | --- |

a)

temaattiset valmiuksien kehittämistä koskevat työpajat ja koulutus vastauksena enintään viiteen valtioiden esittämään avunantopyyntöön;

| b) | alueellisia yhteyspisteitä koskeva koulutus; |
| --- | --- |

b)

alueellisia yhteyspisteitä koskeva koulutus;

| c) | kansallisten toimintasuunnitelmien kehittämisen tukeminen ja räätälöidyn tuen tarjoaminen; |
| --- | --- |

c)

kansallisten toimintasuunnitelmien kehittämisen tukeminen ja räätälöidyn tuen tarjoaminen;

| d) | YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa käsittelevä virtuaalinen alueellinen avunantokonferenssi; |
| --- | --- |

d)

YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa käsittelevä virtuaalinen alueellinen avunantokonferenssi;

| e) | alueelliset tiedotuskonferenssit; |
| --- | --- |

e)

alueelliset tiedotuskonferenssit;

| f) | tiedon tuottaminen ja levittäminen. |
| --- | --- |

f)

tiedon tuottaminen ja levittäminen.

Yksityiskohtainen kuvaus kyseisistä toimista esitetään tämän päätöksen liitteessä.

2 artikla

1.   Unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkea edustaja, jäljempänä ’korkea edustaja’, vastaa tämän päätöksen täytäntöönpanosta.

2.   UNODA vastaa 1 artiklassa tarkoitettujen toimien teknisestä toteutuksesta. Se suorittaa kyseisen tehtävän korkean edustajan alaisuudessa. Tätä varten korkea edustaja sopii tarvittavista järjestelyistä UNODAn kanssa.

3 artikla

1.   Rahoitusohje 1 artiklassa tarkoitettujen toimien toteuttamiseksi on 2 368 769,46 euroa.

2.   Edellä 1 kohdassa vahvistetusta määrästä rahoitettuja menoja hallinnoidaan unionin yleiseen talousarvioon sovellettavien menettelyjen ja sääntöjen mukaisesti.

3.   Komissio valvoo 1 kohdassa tarkoitettujen menojen asianmukaista hallinnointia. Se tekee tätä varten UNODAn kanssa tarvittavan sopimuksen. Sopimuksessa määrätään, että UNODAn on varmistettava unionin rahoitusosuudelle sen määrää vastaava näkyvyys.

4.   Komissio pyrkii tekemään 3 kohdassa tarkoitetun sopimuksen mahdollisimman pian tämän päätöksen voimaantulon jälkeen. Se ilmoittaa neuvostolle mahdollisista vaikeuksista kyseisessä prosessissa ja kyseisen sopimuksen tekopäivästä.

4 artikla

Korkea edustaja tiedottaa neuvostolle tämän päätöksen täytäntöönpanosta UNODAn säännöllisesti laatimien selvitysten perusteella. Kyseiset selvitykset ovat perustana neuvoston suorittamalle arvioinnille. Komissio antaa tietoja 1 artiklassa tarkoitettujen toimien rahoitukseen liittyvistä näkökohdista.

5 artikla

1.   Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

2.   Tämän päätöksen voimassaolo päättyy 36 kuukauden kuluttua päivästä, jona 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu sopimus tehdään, tai 21 päivänä syyskuuta 2023, jos kyseistä sopimusta ei ole tehty kyseiseen päivämäärään mennessä.

Tehty Brysselissä 20 päivänä maaliskuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Neuvoston yhteinen toiminta 2006/419/YUTP, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2006, Yhdistyneiden Kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon tukemisesta osana joukkotuhoaseiden leviämisen vastaisen Euroopan unionin strategian täytäntöönpanoa (EUVL L 165, 17.6.2006, s. 30).

1

(2)  Neuvoston yhteinen toiminta 2008/368/YUTP, hyväksytty 14 päivänä toukokuuta 2008, Yhdistyneiden Kansakuntien päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon tukemisesta joukkotuhoaseiden leviämisen vastaisen EU:n strategian täytäntöönpanon puitteissa (EUVL L 127, 15.5.2008, s. 78).

2

(3)  Neuvoston päätös 2013/391/YUTP, annettu 22 päivänä heinäkuuta 2013, joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämisen estämisestä annetun Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) käytännön täytäntöönpanon tukemisesta (EUVL L 198, 23.7.2013, s. 40).

3

(4)  Neuvoston päätös (YUTP) 2017/809, annettu 11 päivänä toukokuuta 2017, joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämisen estämisestä annetun Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon tukemisesta (EUVL L 121, 12.5.2017, s. 39).

4

---

LIITE

HANKEASIAKIRJA

JOUKKOTUHOASEIDEN JA NIIDEN MAALIINSAATTAMISJÄRJESTELMIEN LEVIÄMISEN ESTÄMISESTÄ ANNETUN YHDISTYNEIDEN KANSAKUNTIEN TURVALLISUUSNEUVOSTON PÄÄTÖSLAUSELMAN 1540 (2004) TÄYTÄNTÖÖNPANON TUKEMISTA KOSKEVASTA EU:N NEUVOSTON PÄÄTÖKSESTÄ

HR(2023) 37

1.   
  TAUSTAA

EU on tukenut edelleen Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004), jäljempänä ’päätöslauselma 1540 (2004)’, ja sen jälkeen annettujen päätöslauselmien täytäntöönpanoa noudattaen 12. joulukuuta 2003 vahvistettua joukkotuhoaseiden leviämisen vastaista Euroopan unionin (EU) strategiaa, jossa asetetaan tavoitteeksi Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston aseman vahvistaminen ja sen asiantuntemuksen kehittäminen joukkotuhoaseiden leviämisen haasteisiin vastaamisessa.

YK:n aseriisuntatoimisto (UNODA) on toteuttanut päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa tukevan neuvoston yhteisen toiminnan aiempien hankkeiden teknisellä täytäntöönpanolla, sillä toimistolle on annettu tehtäväksi antaa päätöslauselman 1540 komitealle ja sen asiantuntijoille aineellista ja logistista tukea.

2.   
  YLEISTÄ

Tämän neuvoston päätöksen tarkoituksena on vahvistaa päätöslauselman 1540 (2004) ja sen jälkeen annettujen päätöslauselmien täytäntöönpanoa. Neuvoston päätös perustuu soveltuvin osin neuvoston päätöksen (YUTP) 2017/809 sekä päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa tukevien aiempien yhteisten toimintojen ja neuvoston päätösten (1) tuloksiin, joita UNODA panee täytäntöön tiiviissä yhteistyössä Euroopan turvallisuus- ja yhteistyöjärjestön (Etyj) kanssa.

EU:n neuvoston päätöksen täytäntöönpanoa ohjaavat seuraavat periaatteet:

| (a) | Hyödynnetään parhaalla mahdollisella tavalla kokemuksia, joita on saatu päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa tukevista aiemmista yhteisistä toiminnoista ja neuvoston päätöksistä; |
| --- | --- |

(a)

Hyödynnetään parhaalla mahdollisella tavalla kokemuksia, joita on saatu päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa tukevista aiemmista yhteisistä toiminnoista ja neuvoston päätöksistä;

| (b) | Huomioidaan valtioiden ilmaisemat erityistarpeet ja tukea koskevat räätälöidyt lähestymistavat; |
| --- | --- |

(b)

Huomioidaan valtioiden ilmaisemat erityistarpeet ja tukea koskevat räätälöidyt lähestymistavat;

| (c) | Kannustetaan kansallista ja alueellista vastuunottoa hankkeista niiden pitkän aikavälin kestävyyden varmistamiseksi; |
| --- | --- |

(c)

Kannustetaan kansallista ja alueellista vastuunottoa hankkeista niiden pitkän aikavälin kestävyyden varmistamiseksi;

| (d) | Luodaan kumppanuuksia EU:n ja kolmansien osapuolten välille päätöslauselman 1540 (2004) puitteissa synergioiden ja täydentävyyden varmistamiseksi; ja |
| --- | --- |

(d)

Luodaan kumppanuuksia EU:n ja kolmansien osapuolten välille päätöslauselman 1540 (2004) puitteissa synergioiden ja täydentävyyden varmistamiseksi; ja

| (e) | Keskitytään toimiin, jotka ovat osoittautuneet konkreettisia tuloksia tuottaviksi vahvistettaessa kansallista täytäntöönpanoa, lisättäessä apua, kasvatettaessa tietoisuutta ja osallistumista päätöslauselman 1540 (2004) osalta. |
| --- | --- |

(e)

Keskitytään toimiin, jotka ovat osoittautuneet konkreettisia tuloksia tuottaviksi vahvistettaessa kansallista täytäntöönpanoa, lisättäessä apua, kasvatettaessa tietoisuutta ja osallistumista päätöslauselman 1540 (2004) osalta.

3.   
  TAVOITTEET

UNODA hyödyntää aiempien neuvoston päätösten ja päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanotilanteesta vuonna 2022 tehdyn kokonaistarkastelun avulla saavutettua edistystä ja pyrkii edelleen edistämään päätöslauselman 1540 (2004) ja sen jälkeen annettujen päätöslauselmien täytäntöönpanoa erityistoimenpiteillä, joilla on seuraavat tavoitteet: asiaankuuluvien kansallisten ja alueellisten toimien ja valmiuksien tehostaminen ensisijaisesti valmiuksien kehittämisen avulla; yhteyspisteiden valmiuksien ja niiden välisen yhteistyön kehittäminen; teknisen temaattisen avun edistäminen kansainvälisellä yhteistyöllä toteutetulla tuella; ja yleisen tietoisuuden lisääminen.

Kokonaistavoite (odotettu vaikutus)

Hankkeen yleisenä tavoitteena on edistää kansainvälistä rauhaa ja turvallisuutta sekä joukkotuhoaseiden leviämisen vastaisen EU:n strategian täytäntöönpanoa edistämällä päätöslauselman 1540 (2004) parempaa täytäntöönpanoa valtioissa.

Erityistavoitteet

Erityistavoitteina ovat:

| — | Tehostetaan asiaankuuluvia kansallisia ja alueellisia toimia ja valmiuksia päätöslauselman 1540 panemiseksi täytäntöön ensisijaisesti koulutuksen, valmiuksien kehittämisen ja avunannon helpottamisen avulla. |
| --- | --- |

—

Tehostetaan asiaankuuluvia kansallisia ja alueellisia toimia ja valmiuksia päätöslauselman 1540 panemiseksi täytäntöön ensisijaisesti koulutuksen, valmiuksien kehittämisen ja avunannon helpottamisen avulla.

| — | Vahvistetaan yhteyspisteiden valmiuksia, yhteistyötä ja vuorovaikutusta valtioiden ja päätöslauselman 1540 komitean välillä sekä yhteyspisteiden kesken, jotta voidaan avustaa päätöslauselman täytäntöönpanossa. |
| --- | --- |

—

Vahvistetaan yhteyspisteiden valmiuksia, yhteistyötä ja vuorovaikutusta valtioiden ja päätöslauselman 1540 komitean välillä sekä yhteyspisteiden kesken, jotta voidaan avustaa päätöslauselman täytäntöönpanossa.

| — | Parannetaan päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa koskevien vapaaehtoisten kansallisten toimintasuunnitelmien toteuttamista tukemalla niiden laatimista valtioiden pyynnöstä ja tuen pariin pääsemistä niiden tarpeisiin vastaamiseksi. |
| --- | --- |

—

Parannetaan päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa koskevien vapaaehtoisten kansallisten toimintasuunnitelmien toteuttamista tukemalla niiden laatimista valtioiden pyynnöstä ja tuen pariin pääsemistä niiden tarpeisiin vastaamiseksi.

| — | Parannetaan osa-alueellista, alueellista ja kansainvälistä yhteistyötä ja pyritään vahvempiin synergia-etuihin päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanossa. |
| --- | --- |

—

Parannetaan osa-alueellista, alueellista ja kansainvälistä yhteistyötä ja pyritään vahvempiin synergia-etuihin päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanossa.

| — | Edistetään asiaankuuluvien sidosryhmien, myös kansalaisyhteiskunnan, tietoisuutta päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanosta. |
| --- | --- |

—

Edistetään asiaankuuluvien sidosryhmien, myös kansalaisyhteiskunnan, tietoisuutta päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanosta.

| — | Vahvistetaan asiaankuuluvien sidosryhmien osallistumista päätöslauselman 1540 (2004) kansainvälisiin, alueellisiin ja kansallisiin täytäntöönpanotoimiin. |
| --- | --- |

—

Vahvistetaan asiaankuuluvien sidosryhmien osallistumista päätöslauselman 1540 (2004) kansainvälisiin, alueellisiin ja kansallisiin täytäntöönpanotoimiin.

| — | Tehostetaan päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanotilannetta koskevien vuosien 2009, 2016 ja 2022 kokonaistarkastelujen erityissuositusten käytännön toteuttamista. |
| --- | --- |

—

Tehostetaan päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanotilannetta koskevien vuosien 2009, 2016 ja 2022 kokonaistarkastelujen erityissuositusten käytännön toteuttamista.

Odotetut tulokset

Hankkeella pyritään seuraaviin tuloksiin:

| 1. | Parannetaan valtion virkamiesten, myös yhteyspisteiden, valmiuttapanna täytäntöön päätöslauselman 1540 (2004) velvoitteet. |
| --- | --- |

1.

Parannetaan valtion virkamiesten, myös yhteyspisteiden, valmiuttapanna täytäntöön päätöslauselman 1540 (2004) velvoitteet.

| 2. | Laaditaan tehokkaat ja realistiset kansalliset toimintasuunnitelmat tai etenemissuunnitelmat päätöslauselman 1540 (2004) keskeisten vaatimusten täytäntöönpanoa varten ja jaetaan niihin liittyvät tehokkaat käytännöt ja saadut kokemukset. |
| --- | --- |

2.

Laaditaan tehokkaat ja realistiset kansalliset toimintasuunnitelmat tai etenemissuunnitelmat päätöslauselman 1540 (2004) keskeisten vaatimusten täytäntöönpanoa varten ja jaetaan niihin liittyvät tehokkaat käytännöt ja saadut kokemukset.

| 3. | Edistetään hallitusten ja kansalaisyhteiskunnan tietoisuutta päätöslauselman 1540 (2004) täysimääräisen täytäntöönpanon tärkeydestä. |
| --- | --- |

3.

Edistetään hallitusten ja kansalaisyhteiskunnan tietoisuutta päätöslauselman 1540 (2004) täysimääräisen täytäntöönpanon tärkeydestä.

4.   
  TOIMET

Toimi 1A: Temaattiset valmiuksien kehittämistä koskevat työpajat ja koulutukset

Kuvaus: Järjestetään temaattisia valmiuksia kehittäviä työpajoja ja koulutuksia enintään viiden valtioiden esittämän avustuspyynnön puitteissa. Etusijalla ovat Latinalaisen Amerikan sekä Karibian, Afrikan ja Aasian alueen valtiot. Tämä avunanto täydentää niitä päätöslauselman 1540 komitean toimia, jotka liittyvät avunantopyyntöjen ja avunantotarjousten yhdistämiseen, ja sen tarkoituksena on antaa valtioille mahdollisuus toteuttaa käytännön lisätoimia päätöslauselman 1540 (2004) velvoitteiden täytäntöönpanemiseksi kansallisella tasolla.

Toimella lisätään hallitusten virkamiesten valmiuksia ja vahvistetaan virastojen välistä yhteistyötä, mikä edistää päätöslauselman 1540 (2004) tehostettua täytäntöönpanoa valtioissa. Kansainvälisiä järjestöjä ja kumppaneita pyydetään myös tarjoamaan koulutusta, esittelemään nykyisiä lainsäädäntövälineitä ja antamaan niihin liittyvää apua.

Työpajojen tavoitteena on kansallisista pyynnöistä ja olosuhteista riippuen:

| — | Lisätä osallistujien tietoisuutta päätöslauselmasta 1540; |
| --- | --- |

—

Lisätä osallistujien tietoisuutta päätöslauselmasta 1540;

| — | Antaa yleiskatsaus kansalliseen lainsäädäntökehykseen ja täytäntöönpanotoimenpiteisiin jäljellä olevien puutteiden tunnistamiseksi ja kansallisen lainsäädäntökehyksen parantamiseen pyrkivien toimien priorisoimiseksi, jotta päätöslauselman 1540 (2004) mukaiset velvoitteet täyttyvät; |
| --- | --- |

—

Antaa yleiskatsaus kansalliseen lainsäädäntökehykseen ja täytäntöönpanotoimenpiteisiin jäljellä olevien puutteiden tunnistamiseksi ja kansallisen lainsäädäntökehyksen parantamiseen pyrkivien toimien priorisoimiseksi, jotta päätöslauselman 1540 (2004) mukaiset velvoitteet täyttyvät;

| — | Korjata havaitut puutteet ja määrittää asianomaiset kansalliset yksiköt ja kunkin tarvitsemat toimet; ja |
| --- | --- |

—

Korjata havaitut puutteet ja määrittää asianomaiset kansalliset yksiköt ja kunkin tarvitsemat toimet; ja

| — | Tarjota valtioiden tarpeisiin räätälöityä apua, joka on tarpeen niiden kansallisten valmiuksien kehittämiseksi. |
| --- | --- |

—

Tarjota valtioiden tarpeisiin räätälöityä apua, joka on tarpeen niiden kansallisten valmiuksien kehittämiseksi.

Toimi 1B:
  Alueellinen yhteyspisteitä koskeva koulutus

Kuvaus: Yhteyspisteet toimivat yhdyssiteenä komitean ja hallitusten virkamiesten välillä. Jotkin yhteyspisteet toimivat myös kansallisena koordinaattorina päätöslauselmaan liittyvissä kysymyksissä. Koulutusohjelmien toteuttaminen päätöslauselman 1540 yhteyspisteitä varten edistää ratkaisevasti päätöslauselman, sen täytäntöönpanoon liittyvien haasteiden sekä tarvittavien valmiuksien kehittämisen ymmärtämistä. Sen vuoksi tukea myönnetään kahdelle alueelliselle tai osa-alueelliselle koulutukselle valtioiden nimeämiä kansallisia yhteyspisteitä varten.

Yhteyspisteet saavat perusteelliset tiedot päätöslauselmasta, mikä vahvistaa valtioiden ja komitean välistä ja yhteyspisteiden keskinäistä yhteistyötä ja viestintää. Koulutus tarjoaa tilaisuuden vaihtaa kokemuksia ja lähestymistapoja asianomaisten alueiden valtioiden välillä.

Koulutuksen tavoitteena on

| — | Antaa yksityiskohtaisia tietoja seuraavista:






  — | Riskit, jotka liittyvät joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämiseen valtiosta riippumattomien toimijoiden toimesta; |
| --- | --- | --- |

—

Antaa yksityiskohtaisia tietoja seuraavista:

—

Riskit, jotka liittyvät joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämiseen valtiosta riippumattomien toimijoiden toimesta;

| — | Se, miten päätöslauselma 1540 liittyy aseriisuntaa ja joukkotuhoaseiden leviämisen estämistä koskeviin kansainvälisiin ja alueellisiin oikeudellisesti sitoviin välineisiin ja muihin asiaan liittyviin järjestelyihin ja järjestöihin; |
| --- | --- |

—

Se, miten päätöslauselma 1540 liittyy aseriisuntaa ja joukkotuhoaseiden leviämisen estämistä koskeviin kansainvälisiin ja alueellisiin oikeudellisesti sitoviin välineisiin ja muihin asiaan liittyviin järjestelyihin ja järjestöihin;

| — | Päätöslauselma 1540 ja sen jälkeen annetut päätöslauselmat sekä kansallisen yhteyspisteen rooli; |
| --- | --- |

—

Päätöslauselma 1540 ja sen jälkeen annetut päätöslauselmat sekä kansallisen yhteyspisteen rooli;

| — | Päätöslauselman 1540 komitean toiminta, mukaan lukien sen avustusmekanismi sekä raportoinnin merkitys ja menetelmät. |
| --- | --- |

—

Päätöslauselman 1540 komitean toiminta, mukaan lukien sen avustusmekanismi sekä raportoinnin merkitys ja menetelmät.

| — | Edistää ja tehostaa yhteyspisteiden välistä yhteistyötä alueellisella tasolla. |
| --- | --- |

—

Edistää ja tehostaa yhteyspisteiden välistä yhteistyötä alueellisella tasolla.

Toimi 2A:
  Tuetaan kansallisten toimintasuunnitelmien kehittämistä ja tarjotaan räätälöityä tukea

Kuvaus: Toimintasuunnitelmien katsotaan olevan tärkeitä välineitä, jolla tuetaan päätöslauselman 1540 täytäntöönpanoa. Ne voivat auttaa valtioita arvioimaan puutteita, priorisoimaan täytäntöönpanotoimenpiteitä, kartoittamaan kansallisia sidosryhmiä ja arvioimaan tarvittavia resursseja ja avustustarpeita. Valtiot voivat siis noudattaa räätälöityä ja vaiheittaista lähestymistapaa päätöslauselman täysimääräiseen ja tehokkaaseen täytäntöönpanoon toimintasuunnitelmien avulla.

Vähintään kahta valtiota tuetaan vapaaehtoisten kansallisten toimintasuunnitelmien tai etenemissuunnitelmien laatimisessa, mukaan lukien avustustarpeiden määrittäminen ja kartoittaminen. Tällaisella temaattisella tuella parannetaan valmiuksia täytäntöönpanoon, puutteiden arviointiin, täytäntöönpanotoimenpiteiden priorisointiin ja tarvittavien avustustarpeiden arviointiin. Se sisältää myös räätälöidyn tuen avustuspyyntöjen laatimiseen tai nykyisen kansallisen oikeudellisen kehyksen analysointiin päätöslauselman 1540 (2004) mukaisten velvoitteiden täyttämiseksi.

Toimella autetaan valtioita ottamaan käyttöön vapaaehtoisia kansallisia toimintasuunnitelmia tai etenemissuunnitelmia, joissa on selkeät tavoitteet, aikataulut ja työnjako, mukaan lukien puutteiden tunnistaminen valmiuksissa avustuspyyntöjen laatimisen edistämiseksi ja tehokkaiden kumppanuuksien luomiseksi valtioiden ja avun tarjoajien välille. Päätöslauselmaan 1540 liittyvissä kysymyksissä annetaan räätälöityä apua, mukaan lukien täytäntöönpano, kansallinen koordinointi ja nykyisen kansallisen oikeudellisen kehyksen analyysi, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset puutteet, jotka voidaan korjata laatimalla uutta tai täydentävää lainsäädäntöä ja/tai säännöksiä päätöslauselman 1540 (2004) mukaisten velvoitteiden täyttämiseksi.

Toimi 2B:
  Päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoa käsittelevä virtuaalinen alueellinen avustuskonferenssi

Kuvaus: Järjestetään virtuaalinen konferenssi, johon osallistuvat valtiot ja asiaankuuluvat kansainväliset, alueelliset ja osa-alueelliset järjestöt. Konferenssin tarkoituksena on edistää kokemusten jakamista kansallisten toimintasuunnitelmien kehittämisestä, määrittää mahdollisuuksia, saatuja kokemuksia ja tehokkaita käytäntöjä päätöslauselman 1540 (2004) kattamilla aloilla, mukaan lukien tietoisuuden lisääminen valtioista, jotka eivät ole toimittaneet kansallista selvitystään, ja koulutus raporttien laatimisesta.

Toimella tuetaan valtioiden osallistumista kansallisten toimintasuunnitelmien laatimisesta saatuihin kokemuksiin, toimintasuunnitelmien ja päätöslauselman 1540 täytäntöönpanon edistymisen arviointiin, saavutusten ja suositusten jakamiseen, tehokkaiden käytäntöjen ja saatujen kokemusten määrittämiseen toimintasuunnitelmien uusien versioiden elementteinä ja vuoropuheluihin, jotka on käynnistetty raportin toimittamiseksi tarpeen mukaan. Konferenssi suunnitellaan siten, että osallistujat voivat analysoida ja hyödyntää saatuja kokemuksia kaikissa vaiheissa, mukaan lukien toimintasuunnitelmien ja raporttien laatiminen, toteuttaminen ja tarkistaminen tarpeen mukaan. Konferenssin tavoitteena on käsitellä näkökohtia, jotka liittyvät suunnitelmien soveltamisalaan ja rakenteeseen, priorisointiin ja vaiheittaisuuteen, sidosryhmien osallistumiseen ja sitoutumiseen, virastojen väliseen koordinointiin, resurssointia koskeviin toimintasuunnitelmiin ja kansainväliseen apuun.

Toimi 3A:
  Alueelliset tiedotuskonferenssit

Kuvaus: Tiedotus ja tietoisuuden lisääminen ovat edelleen olennaisen tärkeitä, jotta voidaan lisätä tietoa päätöslauselman 1540 täytäntöönpanosta ja siihen sitoutumista. Poliittisten päättäjien ja kansalaisyhteiskunnan edustajien tietoisuuden lisäämiseksi päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon merkityksestä järjestetään kaksi alueellista tiedotuskonferenssia, joihin kuuluu naisten tukeminen osallistumaan järjestelmällisemmin ja syvemmin, millä varmistetaan, että he osallistuvat mielekkäällä tavalla päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoon.

Toiminnalla lisätään poliittisten päättäjien tietoisuutta, vahvistetaan kansalaisyhteiskunnan roolia ja edistetään keskeisten kysymysten käsittelyä, tarjotaan erilaisia näkökulmia, toteutetaan naisten merkityksellinen osallistuminen päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanoon ja parannetaan osa-alueellista ja alueellista yhteistyötä päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanossa.

Toimi 3B:
  Tiedon tuottaminen ja levittäminen

Kuvaus: Tuotetaan kaksi tietämystä lisäävää tuotetta, myös julkaisuja ja temaattisia verkkoseminaareja, joilla käsitellään päätöslauselman 1540 aihetta. Tunnustetaan, että on tärkeää koota yhteen kokemuksia ja tehokkaita käytäntöjä, pysytään ajan tasalla asiaankuuluvista edistysaskelista ja syvennetään ymmärrystä päätöslauselman 1540 (2004) ja sellaisten alojen välisestä vuorovaikutuksesta, jotka saattavat edellyttää lisätutkimusta, vuoropuhelua ja politiikkatoimia.

Toimella lisätään sidosryhmien tietämystä siitä, miten päätöslauselman 1540 (2004) mukaiset velvoitteet voidaan parhaiten panna täytäntöön, ja puututaan asiaankuuluviin mahdollisiin ja kehittymässä oleviin uhkiin sekä jaetaan tehokkaita käytäntöjä, jotka hyödyttävät komitean työtä.

Tietotuotteiden teemoja valittaessa otetaan huomioon täytäntöönpanossa havaitut suuntaukset, puutteet ja tarpeet, myös vuoden 2022 kokonaistarkastelussa havaitut. Näitä ovat muun muassa aineeton teknologian siirto, raportointi ja lainsäädännölliset toimintatavat.

5.   
  KOORDINOINTIMEKANISMI JA TEHTÄVÄT

UNODA toimii toimeenpanevana organisaationa, joka yhdistäisi hankkeen päätöslauselman 1540 komiteaan ja sen asiantuntijaryhmään ja joka samalla ottaisi johdon YK:n vaikutusvallan hyödyntämisessä toiminnan järjestämiseksi. Toimeenpanevana organisaationa UNODA tehostaa viestintää avunantajan kanssa, järjestää koordinointikokouksia, kokoaa säännöllisesti avustuskertomuksia ja antaa täytäntöönpanokumppaneilleen poliittista ja organisatorista tukea. Hankevarat maksetaan ja niitä hallinnoidaan Yhdistyneiden kansakuntien sääntöjen ja määräysten mukaisesti.

UNODA tekee yhteistyötä Euroopan turvallisuus- ja yhteistyöjärjestön (Etyj) kanssa sen osanottajavaltioissa toteutetuissa hankkeissa ja maksimoi synergiaedut, joita saadaan osallistuvien organisaatioiden vahvasta läsnäolosta ja tiiviistä suhteista sen osanottajavaltioihin, teknisestä asiantuntemuksesta ja kokemuksesta avun antamisesta alueella.

UNODAn ja Etyjin operatiiviset valmiudet täydentävät toisiaan, ja UNODA koordinoi säännöllistä raportointia, joka sisältyy hankkeen taloutta ja edistymistä käsittelevään vuosiraporttiin. Raportteja täydennetään epävirallisilla päivityksillä sähköpostitse, videoneuvotteluilla ja muilla ad hoc -kokouksilla tarpeen mukaan.

UNODA pitää yhteyttä ja koordinoi toimintaansa sellaisten tahojen kanssa, jotka vastaavat muiden Euroopan unionin rahoittamien asiaankuuluvien ohjelmien ja hankkeiden, etenkin EU:n CBRN-osaamiskeskusaloitteen ja Euroopan komission kaksikäyttötuotteiden P2P-vientivalvontaohjelman, sekä seuraavien neuvoston päätösten mukaisten hankkeiden täytäntöönpanosta:

| — | Neuvoston päätös (YUTP) 2019/97, annettu 21 päivänä tammikuuta 2019, biologisten aseiden kieltosopimuksen tukemisesta; |
| --- | --- |

—

Neuvoston päätös (YUTP) 2019/97, annettu 21 päivänä tammikuuta 2019, biologisten aseiden kieltosopimuksen tukemisesta;

| — | Neuvoston päätös (YUTP) 2019/1296, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2019, biologisen turvallisuuden ja turvajärjestelyjen vahvistamisen tukemisesta Ukrainassa joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämisen estämisestä annetun Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon mukaisesti; |
| --- | --- |

—

Neuvoston päätös (YUTP) 2019/1296, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2019, biologisen turvallisuuden ja turvajärjestelyjen vahvistamisen tukemisesta Ukrainassa joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämisen estämisestä annetun Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon mukaisesti;

| — | Neuvoston päätös (YUTP) 2019/2108, annettu 9 päivänä joulukuuta 2019, biologisen turvallisuuden ja turvajärjestelyjen vahvistamisen tukemisesta Latinalaisessa Amerikassa joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämisen estämisestä annetun Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon mukaisesti; |
| --- | --- |

—

Neuvoston päätös (YUTP) 2019/2108, annettu 9 päivänä joulukuuta 2019, biologisen turvallisuuden ja turvajärjestelyjen vahvistamisen tukemisesta Latinalaisessa Amerikassa joukkotuhoaseiden ja niiden maaliinsaattamisjärjestelmien leviämisen estämisestä annetun Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) täytäntöönpanon mukaisesti;

| — | Neuvoston päätös (YUTP) 2020/732, annettu 2 päivänä kesäkuuta 2020, kemiallisten, biologisten ja toksiiniaseiden oletetun käytön tutkintaan tarkoitetun YK:n pääsihteerin mekanismin tukemisesta; |
| --- | --- |

—

Neuvoston päätös (YUTP) 2020/732, annettu 2 päivänä kesäkuuta 2020, kemiallisten, biologisten ja toksiiniaseiden oletetun käytön tutkintaan tarkoitetun YK:n pääsihteerin mekanismin tukemisesta;

| — | Neuvoston päätös (YUTP) 2021/2072, annettu 25 päivänä marraskuuta 2021, resilienssin tukemiseksi bioturvallisuuden ja bioturvaamisen alalla biologisia ja toksiiniaseita koskevan yleissopimuksen avulla. |
| --- | --- |

—

Neuvoston päätös (YUTP) 2021/2072, annettu 25 päivänä marraskuuta 2021, resilienssin tukemiseksi bioturvallisuuden ja bioturvaamisen alalla biologisia ja toksiiniaseita koskevan yleissopimuksen avulla.

Päätöslauselmassaan 1977 (2011) YK:n turvallisuusneuvosto kehotti päätöslauselman 1540 komiteaa jatkamaan aktiivista yhteistyötä valtioiden ja asiaankuuluvien kansainvälisten, alueellisten ja osa-alueellisten järjestöjen kanssa edistääkseen kokemusten, saatujen kokemusten ja tehokkaiden käytäntöjen jakamista päätöslauselman 1540 (2004) soveltamisalalla. UNODA on tältä osin pitänyt yllä vahvoja suhteita alueellisiin keskuksiinsa ja muihin kansainvälisiin ja alueellisiin järjestöihin varmistaakseen, että jäsenvaltiot saavat asianmukaista tukea pyrkimyksissään panna päätöslauselman mukaiset velvoitteet täysimääräisesti täytäntöön.

Näiden toimien tehostamiseksi UNODA on sijoittanut päätöslauselman 1540 alueellisia koordinaattoreita Addis Abebaan ja Bangkokiin. Alueelliset koordinaattorit keskittyvät vahvistamaan UNODAn pyrkimyksiä antaa ja helpottaa apua valtioille ja edistää tiiviimpää yhteistyötä alueellisten järjestöjen kanssa asianomaisilla alueilla. Lisäksi UNODAn, sen alueellisten keskusten ja kumppaniorganisaatioiden välisellä tiiviillä koordinoinnilla varmistetaan, että yhteisissä toimissa vältetään päällekkäisyyksiä ja maksimoidaan synergiamahdollisuudet.

6.   
  HENKILÖSTÖ

Tämän neuvoston päätöksen täytäntöönpano edellyttää henkilöstön läsnäoloa, jotta voidaan varmistaa kaikkien toimien koordinoitu ja virtaviivaistettu täytäntöönpano. Sen vuoksi ehdotetaan seuraavia tehtäviä:

| — | Yksi poliittisista asioista vastaava viranhaltija, New York: UNODAn joukkotuhoaseosaston alaisuudessa toimiva 1540-tukiyksikkö on hankkeen täytäntöönpanossa johtavassa asemassa. Yksikön poliittisista asioista vastaava viranhaltija on vastuussa ohjelmavalvonnasta, hankkeen täytäntöönpanosta, mukaan lukien koordinointi Etyjin kanssa, hankkeen seurannasta ja arvioinnista, raportoinnista ja avunantajan kanssa toteutetun viestinnän koordinoinnista. |
| --- | --- |

—

Yksi poliittisista asioista vastaava viranhaltija, New York: UNODAn joukkotuhoaseosaston alaisuudessa toimiva 1540-tukiyksikkö on hankkeen täytäntöönpanossa johtavassa asemassa. Yksikön poliittisista asioista vastaava viranhaltija on vastuussa ohjelmavalvonnasta, hankkeen täytäntöönpanosta, mukaan lukien koordinointi Etyjin kanssa, hankkeen seurannasta ja arvioinnista, raportoinnista ja avunantajan kanssa toteutetun viestinnän koordinoinnista.

| — | Yksi alueellinen koordinaattori Addis Abebassa Etiopiassa:Viranhaltija (UNODAn henkilöstön jäsen) vastaa YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) vaatimuksia koskevan tietoisuuden lisäämisestä Afrikan valtioissa ja keinoista järjestää virastojen välisiä toimia vaatimusten käsittelemiseksi kansallisella tasolla; lisää ymmärtämystä niiden valtioiden keskuudessa, joilla on olemassa olevat täytäntöönpanovalmiudet ja jotka tuntevat YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004), kansallisten puutteiden korjaamisesta täytäntöönpanossa. Päällekkäisyyksien välttämiseksi alueellinen koordinaattori toimii tiiviissä yhteistyössä erityisesti Addis Abebassa sijaitsevan biologisten aseiden kieltosopimuksen Afrikan koordinaattorin kanssa. |
| --- | --- |

—

Yksi alueellinen koordinaattori Addis Abebassa Etiopiassa:Viranhaltija (UNODAn henkilöstön jäsen) vastaa YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004) vaatimuksia koskevan tietoisuuden lisäämisestä Afrikan valtioissa ja keinoista järjestää virastojen välisiä toimia vaatimusten käsittelemiseksi kansallisella tasolla; lisää ymmärtämystä niiden valtioiden keskuudessa, joilla on olemassa olevat täytäntöönpanovalmiudet ja jotka tuntevat YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1540 (2004), kansallisten puutteiden korjaamisesta täytäntöönpanossa. Päällekkäisyyksien välttämiseksi alueellinen koordinaattori toimii tiiviissä yhteistyössä erityisesti Addis Abebassa sijaitsevan biologisten aseiden kieltosopimuksen Afrikan koordinaattorin kanssa.

| — | UNODA pyrkii varmistamaan sukupuolten tasa-arvon työhönottoprosessissa hankkeen edunsaajamaiden avustamiseksi ja kannustaa edunsaajamaita ottamaan naiset mielekkäällä tavalla mukaan hankkeen kaikkiin vaiheisiin. Erityistä huomiota kiinnitetään aina sukupuolinäkökulman huomioimiseen ja naisten asettamiseen käsiteltävien aiheiden keskiöön. |
| --- | --- |

—

UNODA pyrkii varmistamaan sukupuolten tasa-arvon työhönottoprosessissa hankkeen edunsaajamaiden avustamiseksi ja kannustaa edunsaajamaita ottamaan naiset mielekkäällä tavalla mukaan hankkeen kaikkiin vaiheisiin. Erityistä huomiota kiinnitetään aina sukupuolinäkökulman huomioimiseen ja naisten asettamiseen käsiteltävien aiheiden keskiöön.

7.   
  KESTO

Hankkeen täytäntöönpanon arvioitu kokonaiskesto on 36 kuukautta.

8.   
  EU:N NÄKYVYYS

UNODA toteuttaa kaikki tarvittavat toimenpiteet sen julkistamiseksi, että toteutetut toimet ovat unionin rahoittamia. Tällaiset toimenpiteet toteutetaan Euroopan komission laatiman ja julkaiseman EU:n ulkoisen toiminnan tiedotusta ja näkyvyyttä koskevan komission käsikirjan (Communication and Visibility Manual for EU External Actions) mukaisesti. UNODA varmistaa siten unionin osallistumisen näkyvyyden asianmukaisella brändillä ja julkisuudella, joissa korostetaan unionin roolia, varmistetaan unionin toimien avoimuus ja lisätään tietoisuutta tämän päätöksen syistä, unionin tuesta tälle päätökselle ja kyseisen tuen tuloksista. Tämän päätöksen mukaisten toimien täytäntöönpanon yhteydessä tuotetussa aineistossa on näkyvästi esillä unionin lippu sen tarkkaa käyttöä ja jäljentämistä koskevien unionin ohjeiden mukaisesti.

9.   
  EDUNSAAJAT

Hankkeen edunsaajat ovat YK:n jäsenvaltioita.

---

(1)  Yhteiset toiminnat 2006/419/YUTP ja 2008/368/YUTP sekä neuvoston päätökset 2013/391/YUTP ja 2017/809/YUTP.

---

| 21.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 81/37 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 81/37

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/655,

annettu 10 päivänä maaliskuuta 2023,

kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten jäsenvaltioille myönnettävän unionin tuen lopullisten määrärahojen vahvistamisesta 1 päivän elokuuta 2023 ja 31 päivän heinäkuuta 2024 väliseksi ajaksi sekä täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2022/493 muuttamisesta

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 1532)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteiseen markkinajärjestelyyn liittyvien tiettyjen tukien ja vientitukien vahvistamista koskevien toimenpiteiden määrittämisestä 16 päivänä joulukuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU) N:o 1370/2013 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 6 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/39 (2) 3 artiklan nojalla niiden jäsenvaltioiden, jotka haluavat osallistua hedelmien ja vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin koskevaan unionin tukijärjestelmään, jäljempänä ’koulujakelujärjestelmä’, on toimitettava komissiolle joka vuosi 31 päivään tammikuuta mennessä seuraavaan lukuvuoteen liittyvä unionin tukea koskeva pyyntö ja tarvittaessa päivitettävä meneillään olevaan lukuvuoteen liittyvä unionin tukea koskeva pyyntö. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/39 (2) 3 artiklan nojalla niiden jäsenvaltioiden, jotka haluavat osallistua hedelmien ja vihannesten, banaanien ja maidon toimittamista oppilaitoksiin koskevaan unionin tukijärjestelmään, jäljempänä ’koulujakelujärjestelmä’, on toimitettava komissiolle joka vuosi 31 päivään tammikuuta mennessä seuraavaan lukuvuoteen liittyvä unionin tukea koskeva pyyntö ja tarvittaessa päivitettävä meneillään olevaan lukuvuoteen liittyvä unionin tukea koskeva pyyntö.

| (2) | Koulujakelujärjestelmän tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten myönnettävän unionin tuen määrärahojen kohdentaminen osallistuville jäsenvaltioille olisi vahvistettava asianomaisten jäsenvaltioiden unionin tukea koskevissa pyynnöissä ilmoittamien määrien perusteella ja ottaen huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (3) 23 a artiklan 4 kohdan a alakohdassa tarkoitetut jäsenvaltion alustavien määrärahojen väliset siirrot. |
| --- | --- |

(2)

Koulujakelujärjestelmän tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten myönnettävän unionin tuen määrärahojen kohdentaminen osallistuville jäsenvaltioille olisi vahvistettava asianomaisten jäsenvaltioiden unionin tukea koskevissa pyynnöissä ilmoittamien määrien perusteella ja ottaen huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (3) 23 a artiklan 4 kohdan a alakohdassa tarkoitetut jäsenvaltion alustavien määrärahojen väliset siirrot.

| (3) | Kaikki jäsenvaltiot ilmoittivat komissiolle unionin tukea 1 päivän elokuuta 2023 ja 31 päivän heinäkuuta 2024 väliseksi ajaksi koskevasta pyynnöstään täsmentäen tukimäärän, jota ne hakevat kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia tai koulumaitoa varten tai järjestelmän molempia osia varten. Belgian, Ranskan, Alankomaiden ja Ruotsin tapauksessa haetuissa määrissä otettiin huomioon alustavien määrärahojen väliset siirrot. |
| --- | --- |

(3)

Kaikki jäsenvaltiot ilmoittivat komissiolle unionin tukea 1 päivän elokuuta 2023 ja 31 päivän heinäkuuta 2024 väliseksi ajaksi koskevasta pyynnöstään täsmentäen tukimäärän, jota ne hakevat kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia tai koulumaitoa varten tai järjestelmän molempia osia varten. Belgian, Ranskan, Alankomaiden ja Ruotsin tapauksessa haetuissa määrissä otettiin huomioon alustavien määrärahojen väliset siirrot.

| (4) | Jotta käytettävissä olevat varat voitaisiin hyödyntää täysimääräisesti, hakematta jäänyt unionin tuki olisi jaettava uudelleen sellaisten koulujakelujärjestelmään osallistuvien jäsenvaltioiden kesken, jotka ilmoittavat unionin tukea koskevassa pyynnössään halukkuudestaan käyttää tukea alustavia määrärahojaan enemmän, jos lisävaroja on käytettävissä. |
| --- | --- |

(4)

Jotta käytettävissä olevat varat voitaisiin hyödyntää täysimääräisesti, hakematta jäänyt unionin tuki olisi jaettava uudelleen sellaisten koulujakelujärjestelmään osallistuvien jäsenvaltioiden kesken, jotka ilmoittavat unionin tukea koskevassa pyynnössään halukkuudestaan käyttää tukea alustavia määrärahojaan enemmän, jos lisävaroja on käytettävissä.

| (5) | Ruotsi haki 1 päivän elokuuta 2023 ja 31 päivän heinäkuuta 2024 välistä aikaa koskevassa pyynnössään kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia koskevaa unionin tukea alustavia määrärahojaan vähemmän. Bulgaria, Tšekki, Tanska, Saksa, Viro, Irlanti, Espanja, Kroatia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Unkari, Malta, Alankomaat, Itävalta, Puola, Slovenia ja Slovakia ilmoittivat halukkuudestaan käyttää tukea alustavia määrärahojaan enemmän kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia varten. Yksikään jäsenvaltio ei hakenut koulumaitoa koskevaa unionin tukea vähemmän kuin niille oli alustavasti myönnetty. |
| --- | --- |

(5)

Ruotsi haki 1 päivän elokuuta 2023 ja 31 päivän heinäkuuta 2024 välistä aikaa koskevassa pyynnössään kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia koskevaa unionin tukea alustavia määrärahojaan vähemmän. Bulgaria, Tšekki, Tanska, Saksa, Viro, Irlanti, Espanja, Kroatia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Unkari, Malta, Alankomaat, Itävalta, Puola, Slovenia ja Slovakia ilmoittivat halukkuudestaan käyttää tukea alustavia määrärahojaan enemmän kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia varten. Yksikään jäsenvaltio ei hakenut koulumaitoa koskevaa unionin tukea vähemmän kuin niille oli alustavasti myönnetty.

| (6) | Kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa koskevan unionin tuen lopulliset määrärahat 1 päivän elokuuta 2023 ja 31 päivän heinäkuuta 2024 väliseksi ajaksi olisi vahvistettava jäsenvaltioiden ilmoittamien tietojen perusteella. |
| --- | --- |

(6)

Kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa koskevan unionin tuen lopulliset määrärahat 1 päivän elokuuta 2023 ja 31 päivän heinäkuuta 2024 väliseksi ajaksi olisi vahvistettava jäsenvaltioiden ilmoittamien tietojen perusteella.

| (7) | Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2022/493 (4) vahvistettiin niille jäsenvaltioille, jotka haluavat osallistua koulujakelujärjestelmään, kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten myönnettävän unionin tuen lopulliset määrärahat 1 päivän elokuuta 2022 ja 31 päivän heinäkuuta 2023 väliseksi ajaksi. Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2022/1187 (5) muutettiin täytäntöönpanopäätöstä (EU) 2022/493 siltä osin kuin on kyse kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten jäsenvaltioille myönnettävän unionin tuen lopullisista määrärahoista 1 päivän elokuuta 2022 ja 31 päivän heinäkuuta 2023 väliseksi ajaksi, jotta voitiin ottaa huomioon poikkeukselliset toiset pyynnöt, joita jäsenvaltiot olivat jättäneet komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/861 (6) nojalla saman ajanjakson osalta. |
| --- | --- |

(7)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2022/493 (4) vahvistettiin niille jäsenvaltioille, jotka haluavat osallistua koulujakelujärjestelmään, kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten myönnettävän unionin tuen lopulliset määrärahat 1 päivän elokuuta 2022 ja 31 päivän heinäkuuta 2023 väliseksi ajaksi. Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2022/1187 (5) muutettiin täytäntöönpanopäätöstä (EU) 2022/493 siltä osin kuin on kyse kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten jäsenvaltioille myönnettävän unionin tuen lopullisista määrärahoista 1 päivän elokuuta 2022 ja 31 päivän heinäkuuta 2023 väliseksi ajaksi, jotta voitiin ottaa huomioon poikkeukselliset toiset pyynnöt, joita jäsenvaltiot olivat jättäneet komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/861 (6) nojalla saman ajanjakson osalta.

| (8) | Eräät jäsenvaltiot päivittivät lukuvuoteen 2022/2023 liittyvät unionin tukea koskevat pyyntönsä ilmoituksissa, jotka ne jättivät 31 päivään tammikuuta 2023 mennessä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/39 3 artiklan nojalla. Saksa, Espanja, Alankomaat, Itävalta ja Suomi ilmoittivat siirroista kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia koskevien lopullisten määrärahojen sekä koulumaitoa koskevien lopullisten määrärahojen välillä. Saksa ja Alankomaat hakivat koulumaitoa varten lopullista määrärahaa vähemmän tukea. Tšekki, Tanska, Viro, Irlanti, Latvia, Liettua, Luxemburg, Unkari, Malta, Slovakia ja Ruotsi ilmoittivat halukkuudestaan käyttää koulumaitoa varten lopullista määrärahaa enemmän tukea. |
| --- | --- |

(8)

Eräät jäsenvaltiot päivittivät lukuvuoteen 2022/2023 liittyvät unionin tukea koskevat pyyntönsä ilmoituksissa, jotka ne jättivät 31 päivään tammikuuta 2023 mennessä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/39 3 artiklan nojalla. Saksa, Espanja, Alankomaat, Itävalta ja Suomi ilmoittivat siirroista kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia koskevien lopullisten määrärahojen sekä koulumaitoa koskevien lopullisten määrärahojen välillä. Saksa ja Alankomaat hakivat koulumaitoa varten lopullista määrärahaa vähemmän tukea. Tšekki, Tanska, Viro, Irlanti, Latvia, Liettua, Luxemburg, Unkari, Malta, Slovakia ja Ruotsi ilmoittivat halukkuudestaan käyttää koulumaitoa varten lopullista määrärahaa enemmän tukea.

| (9) | Sen vuoksi täytäntöönpanopäätöstä (EU) 2022/493 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(9)

Sen vuoksi täytäntöönpanopäätöstä (EU) 2022/493 olisi muutettava.

| (10) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Koulujakelujärjestelmään osallistuvien jäsenvaltioiden kesken kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten jaettavan unionin tuen lopulliset määrärahat 1 päivän elokuuta 2023 ja 31 päivän heinäkuuta 2024 väliseksi ajaksi vahvistetaan liitteessä I.

2 artikla

Korvataan täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2022/493 liite I tämän päätöksen liitteessä II olevalla tekstillä.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 10 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Janusz WOJCIECHOWSKI

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 346, 20.12.2013, s. 12.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/39, annettu 3 päivänä marraskuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 soveltamissäännöistä hedelmien ja vihannesten, banaanien ja maidon toimittamisesta oppilaitoksiin myönnettävän unionin tuen osalta (EUVL L 5, 10.1.2017, s. 1).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1308/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).

3

(4)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/493, annettu 21 päivänä maaliskuuta 2022, kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten jäsenvaltioille myönnettävän unionin tuen lopullisten määrärahojen vahvistamisesta 1 päivän elokuuta 2022 ja 31 päivän heinäkuuta 2023 väliseksi ajaksi sekä täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2021/462 muuttamisesta (EUVL L 100, 28.3.2022, s. 55).

4

(5)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/1187, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2022, täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2022/493 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia sekä koulumaitoa varten jäsenvaltioille myönnettävän unionin tuen lopullisista määrärahoista 1 päivän elokuuta 2022 ja 31 päivän heinäkuuta 2023 väliseksi ajaksi (EUVL L 184, 11.7.2022, s. 56).

5

(6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/861, annettu 1 päivänä kesäkuuta 2022, kouluhedelmiä ja -vihanneksia sekä koulumaitoa koskeviin jäsenvaltioiden toisiin pyyntöihin sovellettavista poikkeussäännöistä ja täytäntöönpanoasetuksesta (EU) 2017/39 poikkeamisesta siltä osin kuin on kyse unionin tuen uudelleenjaosta 1 päivän elokuuta 2022 ja 31 päivän heinäkuuta 2023 väliseksi ajaksi (EUVL L 151, 2.6.2022, s. 42).

6

---

LIITE I

Lukuvuosi 2023/2024

| Jäsenvaltio | Lopullinen määräraha kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia varten
  euroina | Lopullinen määräraha koulumaitoa varten
  euroina |
| --- | --- | --- |
| Belgia | 3 815 785 | 1 433 417 |
| Bulgaria | 2 185 256 | 1 800 090 |
| Tšekki | 3 473 993 | 3 048 057 |
| Tanska | 1 739 147 | 1 632 431 |
| Saksa | 21 196 752 | 8 910 720 |
| Viro | 412 360 | 754 955 |
| Irlanti | 1 966 159 | 826 537 |
| Kreikka | 3 149 503 | 1 464 086 |
| Espanja | 13 922 472 | 6 023 462 |
| Ranska | 18 176 401 | 14 523 309 |
| Kroatia | 1 322 043 | 610 533 |
| Italia | 15 293 816 | 6 910 347 |
| Kypros | 300 828 | 252 652 |
| Latvia | 671 180 | 868 581 |
| Liettua | 923 603 | 1 236 781 |
| Luxemburg | 297 570 | 193 000 |
| Unkari | 2 994 731 | 2 970 122 |
| Malta | 290 000 | 193 000 |
| Alankomaat | 5 722 702 | 1 632 699 |
| Itävalta | 2 414 539 | 1 015 027 |
| Puola | 12 565 488 | 12 791 591 |
| Portugali | 2 804 412 | 1 301 261 |
| Romania | 6 178 236 | 11 303 390 |
| Slovenia | 689 729 | 305 638 |
| Slovakia | 1 915 162 | 1 659 402 |
| Suomi | 1 672 943 | 2 731 455 |
| Ruotsi | 0 | 8 316 782 |
| Yhteensä | 126 094 810 | 94 709 325 |

Jäsenvaltio

Lopullinen määräraha kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia varten

euroina

Lopullinen määräraha koulumaitoa varten

euroina

Belgia

3 815 785

1 433 417

Bulgaria

2 185 256

1 800 090

Tšekki

3 473 993

3 048 057

Tanska

1 739 147

1 632 431

Saksa

21 196 752

8 910 720

Viro

412 360

754 955

Irlanti

1 966 159

826 537

Kreikka

3 149 503

1 464 086

Espanja

13 922 472

6 023 462

Ranska

18 176 401

14 523 309

Kroatia

1 322 043

610 533

Italia

15 293 816

6 910 347

Kypros

300 828

252 652

Latvia

671 180

868 581

Liettua

923 603

1 236 781

Luxemburg

297 570

193 000

Unkari

2 994 731

2 970 122

Malta

290 000

193 000

Alankomaat

5 722 702

1 632 699

Itävalta

2 414 539

1 015 027

Puola

12 565 488

12 791 591

Portugali

2 804 412

1 301 261

Romania

6 178 236

11 303 390

Slovenia

689 729

305 638

Slovakia

1 915 162

1 659 402

Suomi

1 672 943

2 731 455

Ruotsi

0

8 316 782

Yhteensä

126 094 810

94 709 325

---

LIITE II

”LIITE I

Lukuvuosi 2022/2023

| Jäsenvaltio | Lopullinen määräraha kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia varten
  euroina | Lopullinen määräraha koulumaitoa varten
  euroina |
| --- | --- | --- |
| Belgia | 3 405 460 | 1 613 199 |
| Bulgaria | 2 145 826 | 1 030 342 |
| Tšekki | 3 515 512 | 2 000 127 |
| Tanska | 1 855 060 | 1 578 658 |
| Saksa | 20 867 400 | 9 614 058 |
| Viro | 520 903 | 779 265 |
| Irlanti | 1 811 303 | 1 033 661 |
| Kreikka | 3 221 670 | 1 550 685 |
| Espanja | 13 442 293 | 6 152 902 |
| Ranska | 16 271 478 | 16 146 588 |
| Kroatia | 1 390 541 | 800 354 |
| Italia | 17 117 780 | 8 003 535 |
| Kypros | 390 044 | 400 177 |
| Latvia | 658 180 | 748 041 |
| Liettua | 966 451 | 1 135 641 |
| Luxemburg | 295 111 | 205 725 |
| Unkari | 3 122 448 | 1 945 693 |
| Malta | 293 504 | 201 724 |
| Alankomaat | 6 006 511 | 642 270 |
| Itävalta | 2 401 768 | 944 680 |
| Puola | 12 494 071 | 10 739 507 |
| Portugali | 3 283 397 | 2 220 981 |
| Romania | 6 900 318 | 10 455 944 |
| Slovenia | 570 823 | 311 770 |
| Slovakia | 1 872 965 | 1 070 557 |
| Suomi | 1 799 047 | 3 624 689 |
| Ruotsi | 0 | 9 233 498 |
| Yhteensä | 126 619 864 | 94 184 271 |

Jäsenvaltio

Lopullinen määräraha kouluhedelmiä ja kouluvihanneksia varten

euroina

Lopullinen määräraha koulumaitoa varten

euroina

Belgia

3 405 460

1 613 199

Bulgaria

2 145 826

1 030 342

Tšekki

3 515 512

2 000 127

Tanska

1 855 060

1 578 658

Saksa

20 867 400

9 614 058

Viro

520 903

779 265

Irlanti

1 811 303

1 033 661

Kreikka

3 221 670

1 550 685

Espanja

13 442 293

6 152 902

Ranska

16 271 478

16 146 588

Kroatia

1 390 541

800 354

Italia

17 117 780

8 003 535

Kypros

390 044

400 177

Latvia

658 180

748 041

Liettua

966 451

1 135 641

Luxemburg

295 111

205 725

Unkari

3 122 448

1 945 693

Malta

293 504

201 724

Alankomaat

6 006 511

642 270

Itävalta

2 401 768

944 680

Puola

12 494 071

10 739 507

Portugali

3 283 397

2 220 981

Romania

6 900 318

10 455 944

Slovenia

570 823

311 770

Slovakia

1 872 965

1 070 557

Suomi

1 799 047

3 624 689

Ruotsi

0

9 233 498

Yhteensä

126 619 864

94 184 271

---

| 21.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 81/42 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 81/42

---

EUROOPAN KESKUSPANKIN PÄÄTÖS (EU) 2023/656,

annettu 28 päivänä helmikuuta 2023,

vuosittaisten valvontamaksujen kokonaismäärästä vuonna 2022 (EKP/2023/2)

EUROOPAN KESKUSPANKIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon luottolaitosten vakavaraisuusvalvontaan liittyvää politiikkaa koskevien erityistehtävien antamisesta Euroopan keskuspankille 15 päivänä lokakuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU) N:o 1024/2013 (1) ja erityisesti sen 30 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan keskuspankin asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) (2) 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti Euroopan keskuspankki (EKP) antaa vuosittain valvontamaksuilmoituksen kullekin valvontamaksuvelvolliselle kuuden kuukauden kuluessa seuraavan valvontamaksukauden alkamisesta. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan keskuspankin asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) (2) 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti Euroopan keskuspankki (EKP) antaa vuosittain valvontamaksuilmoituksen kullekin valvontamaksuvelvolliselle kuuden kuukauden kuluessa seuraavan valvontamaksukauden alkamisesta.

| (2) | Asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) 5 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaan valvottavilta yhteisöiltä kannettavat vuosittaiset valvontamaksut lasketaan EKP:n vuosikustannusten perusteella. Vuosikustannusten määrä määritetään sellaisten vuosittaisten menojen määrän perusteella, jotka koostuvat EKP:lle valvontamaksukauden aikana koituneista valvontatehtäviin välittömästi tai välillisesti liittyvistä menoista. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) 5 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaan valvottavilta yhteisöiltä kannettavat vuosittaiset valvontamaksut lasketaan EKP:n vuosikustannusten perusteella. Vuosikustannusten määrä määritetään sellaisten vuosittaisten menojen määrän perusteella, jotka koostuvat EKP:lle valvontamaksukauden aikana koituneista valvontatehtäviin välittömästi tai välillisesti liittyvistä menoista.

| (3) | Jotta voitaisiin laskea merkittävien valvottavien yhteisöjen ja merkittävien valvottavien ryhmittymien sekä vähemmän merkittävien valvottavien yhteisöjen ja vähemmän merkittävien valvottavien ryhmittymien maksettavaksi tulevat valvontamaksut, vuosittaiset kulut olisi jaettava niiden kulujen perusteella, jotka kohdennetaan merkittävien valvottavien yhteisöjen ja merkittävien valvottavien ryhmittymien suoraa valvontaa hoitaville yksiköille sekä vähemmän merkittävien valvottavien yhteisöjen ja vähemmän merkittävien valvottavien ryhmittymien välillistä valvontaa hoitaville yksiköille, asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) 8 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Jotta voitaisiin laskea merkittävien valvottavien yhteisöjen ja merkittävien valvottavien ryhmittymien sekä vähemmän merkittävien valvottavien yhteisöjen ja vähemmän merkittävien valvottavien ryhmittymien maksettavaksi tulevat valvontamaksut, vuosittaiset kulut olisi jaettava niiden kulujen perusteella, jotka kohdennetaan merkittävien valvottavien yhteisöjen ja merkittävien valvottavien ryhmittymien suoraa valvontaa hoitaville yksiköille sekä vähemmän merkittävien valvottavien yhteisöjen ja vähemmän merkittävien valvottavien ryhmittymien välillistä valvontaa hoitaville yksiköille, asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) 8 artiklan mukaisesti.

| (4) | Asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti vuosikustannuksia määritettäessä on otettava huomioon edellisiin valvontamaksukausiin liittyvät valvontamaksut, jotka eivät ole olleet perittävissä, mainitun asetuksen 14 artiklan nojalla saadut korot sekä tietyt muut 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti mahdollisesti maksetut tai palautetut määrät, |
| --- | --- |

(4)

Asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti vuosikustannuksia määritettäessä on otettava huomioon edellisiin valvontamaksukausiin liittyvät valvontamaksut, jotka eivät ole olleet perittävissä, mainitun asetuksen 14 artiklan nojalla saadut korot sekä tietyt muut 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti mahdollisesti maksetut tai palautetut määrät,

| (5) | Asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) 5 artiklan 4 kohdan mukaisesti neljän kuukauden kuluessa kunkin valvontamaksukauden päättymisen jälkeen EKP:n verkkosivuilla olisi kunkin valvottavien yhteisöjen ja valvottavien ryhmittymien luokan osalta julkaistava vuosittaisten valvontamaksujen kokonaismäärä kyseiseltä valvontamaksukaudelta, |
| --- | --- |

(5)

Asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) 5 artiklan 4 kohdan mukaisesti neljän kuukauden kuluessa kunkin valvontamaksukauden päättymisen jälkeen EKP:n verkkosivuilla olisi kunkin valvottavien yhteisöjen ja valvottavien ryhmittymien luokan osalta julkaistava vuosittaisten valvontamaksujen kokonaismäärä kyseiseltä valvontamaksukaudelta,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Määritelmät

Tässä päätöksessä sovelletaan Euroopan keskuspankin asetuksessa (EU) N:o 468/2014 (EKP/2014/17) (3) ja asetuksessa (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) olevia määritelmiä.

3

2 artikla

Vuosittaisten valvontamaksujen kokonaismäärä vuonna 2022

1.   Vuosittaisten valvontamaksujen kokonaismäärä vuonna 2022 on 593 709 671 euroa, laskettuna liitteessä esitetyllä tavalla.

2.   Kukin valvottavien yhteisöjen ja valvottavien ryhmittymien luokka maksaa vuosittaisten valvontamaksujen kokonaismäärän seuraavasti:

| a) | merkittävät valvottavat yhteisöt ja merkittävät valvottavat ryhmittymät: 566 725 313 euroa; |
| --- | --- |

a)

merkittävät valvottavat yhteisöt ja merkittävät valvottavat ryhmittymät: 566 725 313 euroa;

| b) | vähemmän merkittävät valvottavat yhteisöt ja vähemmän merkittävät valvottavat ryhmittymät: 26 984 358 euroa. |
| --- | --- |

b)

vähemmän merkittävät valvottavat yhteisöt ja vähemmän merkittävät valvottavat ryhmittymät: 26 984 358 euroa.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä päätös tulee voimaan viidentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Frankfurt am Mainissa 28 päivänä helmikuuta 2023.

EKP:n puheenjohtaja

Christine LAGARDE

---

(1)  
  EUVL L 287, 29.10.2013, s. 63.

1

(2)  Euroopan keskuspankin asetus (EU) No 1163/2014, annettu 22 päivänä lokakuuta 2014, valvontamaksuista (EKP/2014/41) (EUVL L 311, 31.10.2014, s. 23).

2

(3)  Euroopan keskuspankin asetus (EU) N:o 468/2014, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, kehyksen perustamisesta yhteisen valvontamekanismin puitteissa tehtävälle yhteistyölle EKP:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välillä sekä kansallisten nimettyjen viranomaisten kanssa (YVM-kehysasetus) (EKP/2014/17) (EUVL L 141, 14.5.2014, s. 1).

3

---

LIITE

Vuosittaisten valvontamaksujen kokonaismäärän laskeminen vuodelle 2022

| (euroa) |
| --- |
| | Merkittävät valvottavat yhteisöt ja merkittävät valvottavat ryhmittymät | Vähemmän merkittävät valvottavat yhteisöt ja vähemmän merkittävät valvottavat ryhmittymät | Kokonaismäärä |
| Todelliset vuosikustannukset vuonna 2022 | 566 839 250 | 26 966 687 | 593 805 937 |
| Asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti huomioon otettavat määrät | | | |
| Edellisiin valvontamaksukausiin liittyvät valvontamaksut, jotka eivät ole olleet perittävissä | | | |
| Edellä mainitun asetuksen 14 artiklan mukaisesti saadut korot | – 113 936 | –20 019 | – 133 955 |
| Edellä mainitun asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti saadut tai palautetut määrät | | 37 690 | 37 690 |
| YHTEENSÄ | 566 725 313 | 26 984 358 | 593 709 671 |
| Pyöristysten vuoksi loppusummat eivät välttämättä täsmää. |

(euroa)

Merkittävät valvottavat yhteisöt ja merkittävät valvottavat ryhmittymät

Vähemmän merkittävät valvottavat yhteisöt ja vähemmän merkittävät valvottavat ryhmittymät

Kokonaismäärä

Todelliset vuosikustannukset vuonna 2022

566 839 250

26 966 687

593 805 937

Asetuksen (EU) N:o 1163/2014 (EKP/2014/41) 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti huomioon otettavat määrät

Edellisiin valvontamaksukausiin liittyvät valvontamaksut, jotka eivät ole olleet perittävissä

Edellä mainitun asetuksen 14 artiklan mukaisesti saadut korot

– 113 936

–20 019

– 133 955

Edellä mainitun asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti saadut tai palautetut määrät

37 690

37 690

YHTEENSÄ

566 725 313

26 984 358

593 709 671

Pyöristysten vuoksi loppusummat eivät välttämättä täsmää.

---