# Euroopan unionin L 50/2023

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 50 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 66. vuosikerta17. helmikuu 2023 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 50

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

66. vuosikerta17. helmikuu 2023

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2023/362, annettu 14 päivänä helmikuuta 2023, Euroopan unionin jäsenvaltioiden ja Japanin välisten lentoliikennesopimusten tiettyjä määräyksiä koskevan Euroopan unionin ja Japanin välisen sopimuksen allekirjoittamisesta unionin puolesta | 1 |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2023/363, annettu 31 päivänä lokakuuta 2022, delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/1288 vahvistettujen teknisten sääntelystandardien muuttamisesta ja oikaisemisesta ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin sijoittavista rahoitustuotteista ennen sopimuksen tekemistä annettavissa asiakirjoissa ja määräaikaiskatsauksissa annettavien tietojen sisällön ja esitystavan osalta (
  1
  ) | 3 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/364, annettu 16 päivänä helmikuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle IPA Family 1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  ) | 28 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/365, annettu 16 päivänä helmikuuta 2023, tiettyjen Ukrainasta peräisin olevien raudasta, seostamattomasta teräksestä tai muusta seosteräksestä valmistettujen kuumavalssattujen levyvalmisteiden tuontia koskevan toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun päättämisestä | 56 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/366, annettu 16 päivänä helmikuuta 2023, Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta broilerien, kananuorikoiden ja muiden kuin munantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, sen hyväksymisestä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 306/2013, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 787/2013, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/1020 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2276 muuttamisesta sekä asetuksen (EU) N:o 107/2010 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 885/2011 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (
  1
  ) | 59 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Euroopan parlamentin päätös (EU) 2023/367, annettu 19 päivänä tammikuuta 2023, – Pegasus-ohjelman ja vastaavien vakoiluohjelmien käyttöä selvittävän tutkintavaliokunnan toimikauden pidentämisestä | 65 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2023/362, annettu 14 päivänä helmikuuta 2023, Euroopan unionin jäsenvaltioiden ja Japanin välisten lentoliikennesopimusten tiettyjä määräyksiä koskevan Euroopan unionin ja Japanin välisen sopimuksen allekirjoittamisesta unionin puolesta

1

ASETUKSET

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2023/363, annettu 31 päivänä lokakuuta 2022, delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/1288 vahvistettujen teknisten sääntelystandardien muuttamisesta ja oikaisemisesta ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin sijoittavista rahoitustuotteista ennen sopimuksen tekemistä annettavissa asiakirjoissa ja määräaikaiskatsauksissa annettavien tietojen sisällön ja esitystavan osalta (
  1
  )

1

3

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/364, annettu 16 päivänä helmikuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle IPA Family 1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  )

1

28

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/365, annettu 16 päivänä helmikuuta 2023, tiettyjen Ukrainasta peräisin olevien raudasta, seostamattomasta teräksestä tai muusta seosteräksestä valmistettujen kuumavalssattujen levyvalmisteiden tuontia koskevan toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun päättämisestä

56

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/366, annettu 16 päivänä helmikuuta 2023, Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta broilerien, kananuorikoiden ja muiden kuin munantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, sen hyväksymisestä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 306/2013, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 787/2013, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/1020 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2276 muuttamisesta sekä asetuksen (EU) N:o 107/2010 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 885/2011 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (
  1
  )

Bacillus velezensis

1

59

PÄÄTÖKSET

*

Euroopan parlamentin päätös (EU) 2023/367, annettu 19 päivänä tammikuuta 2023, – Pegasus-ohjelman ja vastaavien vakoiluohjelmien käyttöä selvittävän tutkintavaliokunnan toimikauden pidentämisestä

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET

| 17.2.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 50/1

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2023/362,

annettu 14 päivänä helmikuuta 2023,

Euroopan unionin jäsenvaltioiden ja Japanin välisten lentoliikennesopimusten tiettyjä määräyksiä koskevan Euroopan unionin ja Japanin välisen sopimuksen allekirjoittamisesta unionin puolesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan 2 kohdan yhdessä sen 218 artiklan 5 kohdan kanssa,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto valtuutti 5 päivänä kesäkuuta 2003 komission aloittamaan neuvottelut kolmansien maiden kanssa voimassa olevien kahdenvälisten sopimusten tiettyjen määräysten korvaamisesta unionitason sopimuksella. |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto valtuutti 5 päivänä kesäkuuta 2003 komission aloittamaan neuvottelut kolmansien maiden kanssa voimassa olevien kahdenvälisten sopimusten tiettyjen määräysten korvaamisesta unionitason sopimuksella.

| (2) | Komissio on neuvotellut unionin puolesta Euroopan unionin ja Japanin välisen sopimuksen Euroopan unionin jäsenvaltioiden ja Japanin välisten lentoliikennesopimusten tietyistä määräyksistä, jäljempänä ’sopimus’. Neuvottelut saatiin menestyksekkäästi päätökseen, kun sopimus parafoitiin 21 päivänä syyskuuta 2022. |
| --- | --- |

(2)

Komissio on neuvotellut unionin puolesta Euroopan unionin ja Japanin välisen sopimuksen Euroopan unionin jäsenvaltioiden ja Japanin välisten lentoliikennesopimusten tietyistä määräyksistä, jäljempänä ’sopimus’. Neuvottelut saatiin menestyksekkäästi päätökseen, kun sopimus parafoitiin 21 päivänä syyskuuta 2022.

| (3) | Sopimuksen tarkoituksena on saattaa 13 jäsenvaltion ja Japanin väliset kahdenväliset lentoliikennesopimukset unionin oikeuden mukaisiksi. |
| --- | --- |

(3)

Sopimuksen tarkoituksena on saattaa 13 jäsenvaltion ja Japanin väliset kahdenväliset lentoliikennesopimukset unionin oikeuden mukaisiksi.

| (4) | Sopimus olisi allekirjoitettava unionin puolesta sillä varauksella, että sopimuksen tekeminen saatetaan myöhemmin päätökseen, |
| --- | --- |

(4)

Sopimus olisi allekirjoitettava unionin puolesta sillä varauksella, että sopimuksen tekeminen saatetaan myöhemmin päätökseen,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Annetaan lupa allekirjoittaa unionin puolesta Euroopan unionin ja Japanin välinen sopimus Euroopan unionin jäsenvaltioiden ja Japanin välisten lentoliikennesopimusten tietyistä määräyksistä, jäljempänä ’sopimus’, sillä varauksella, että mainitun sopimuksen tekeminen saatetaan päätökseen (1).

2 artikla

Neuvoston puheenjohtaja valtuutetaan nimeämään yksi tai useampi henkilö, jolla on oikeus allekirjoittaa sopimus unionin puolesta.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 14 päivänä helmikuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

E. SVANTESSON

---

(1)  Sopimuksen teksti julkaistaan yhdessä sen tekemistä koskevan päätöksen kanssa.

1

---

ASETUKSET

| 17.2.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 50/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 50/3

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2023/363,

annettu 31 päivänä lokakuuta 2022,

delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/1288 vahvistettujen teknisten sääntelystandardien muuttamisesta ja oikaisemisesta ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin sijoittavista rahoitustuotteista ennen sopimuksen tekemistä annettavissa asiakirjoissa ja määräaikaiskatsauksissa annettavien tietojen sisällön ja esitystavan osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kestävyyteen liittyvien tietojen antamisesta rahoituspalvelusektorilla 27 päivänä marraskuuta 2019 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/2088 (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 3 kohdan neljännen alakohdan, 8 artiklan 4 kohdan neljännen alakohdan, 9 artiklan 5 kohdan neljännen alakohdan, 9 artiklan 6 kohdan neljännen alakohdan, 10 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan, 11 artiklan 4 kohdan neljännen alakohdan ja 11 artiklan 5 kohdan neljännen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/1288 (2) säädetään ”ei merkittävää haittaa” -periaatteeseen liittyvien tietojen sisällön ja esitystavan yksityiskohdista. Siinä täsmennetään myös kestävyysindikaattoreihin ja haitallisiin kestävyysvaikutuksiin liittyvien tietojen sisältö, menetelmät ja esitystapa sekä ennen sopimuksen tekemistä annettavissa asiakirjoissa, verkkosivustoilla ja määräaikaiskatsauksissa esitettävien rahoitustuotteita koskevien ympäristöön tai yhteiskuntaan liittyvien ominaisuuksien ja kestävien sijoitustavoitteiden edistämiseen liittyvien tietojen sisältö ja esitystapa. Niiden rahoitustuotteiden osalta, jotka sijoittavat asetuksen (EU) 2019/2088 2 artiklan 17 alakohdassa tarkoitettua ympäristötavoitetta edistävään taloudelliseen toimintaan, delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/1288 täsmennetään myös ennen sopimuksen tekemistä annettavissa asiakirjoissa ja määräaikaiskertomuksissa ilmoitettavat tiedot siitä, missä määrin toiminta on luokitusjärjestelmän vaatimusten mukaista. |
| --- | --- |

(1)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/1288 (2) säädetään ”ei merkittävää haittaa” -periaatteeseen liittyvien tietojen sisällön ja esitystavan yksityiskohdista. Siinä täsmennetään myös kestävyysindikaattoreihin ja haitallisiin kestävyysvaikutuksiin liittyvien tietojen sisältö, menetelmät ja esitystapa sekä ennen sopimuksen tekemistä annettavissa asiakirjoissa, verkkosivustoilla ja määräaikaiskatsauksissa esitettävien rahoitustuotteita koskevien ympäristöön tai yhteiskuntaan liittyvien ominaisuuksien ja kestävien sijoitustavoitteiden edistämiseen liittyvien tietojen sisältö ja esitystapa. Niiden rahoitustuotteiden osalta, jotka sijoittavat asetuksen (EU) 2019/2088 2 artiklan 17 alakohdassa tarkoitettua ympäristötavoitetta edistävään taloudelliseen toimintaan, delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/1288 täsmennetään myös ennen sopimuksen tekemistä annettavissa asiakirjoissa ja määräaikaiskertomuksissa ilmoitettavat tiedot siitä, missä määrin toiminta on luokitusjärjestelmän vaatimusten mukaista.

| (2) | Komission delegoitu asetus (EU) 2022/1214 (3), joka koskee erityisesti fossiiliseen kaasuun ja ydinenergiaan liittyviä toimintoja, hyväksyttiin 9 päivänä maaliskuuta 2022. |
| --- | --- |

(2)

Komission delegoitu asetus (EU) 2022/1214 (3), joka koskee erityisesti fossiiliseen kaasuun ja ydinenergiaan liittyviä toimintoja, hyväksyttiin 9 päivänä maaliskuuta 2022.

| (3) | Komissio kehotti Euroopan valvontaviranomaisia ehdottamaan yhdessä delegoidun asetuksen (EU) 2022/1288 muuttamista niiden tietojen osalta, jotka on annettava ennen sopimuksen tekoa laadittavissa asiakirjoissa, verkkosivustoilla ja määräaikaiskertomuksissa rahoitustuotteiden altistumisesta fossiiliseen kaasuun ja ydinenergiaan tehtävien sijoitusten riskeille. |
| --- | --- |

(3)

Komissio kehotti Euroopan valvontaviranomaisia ehdottamaan yhdessä delegoidun asetuksen (EU) 2022/1288 muuttamista niiden tietojen osalta, jotka on annettava ennen sopimuksen tekoa laadittavissa asiakirjoissa, verkkosivustoilla ja määräaikaiskertomuksissa rahoitustuotteiden altistumisesta fossiiliseen kaasuun ja ydinenergiaan tehtävien sijoitusten riskeille.

| (4) | Asetuksen muuttaminen on tarpeen, jotta voidaan lisätä läpinäkyvyyttä ja auttaa sitä kautta finanssimarkkinatoimijoita ja sijoittajia tunnistamaan ympäristön kannalta kestävät fossiiliseen kaasuun ja ydinenergiaan liittyvät toiminnot, joihin rahoitustuotteet sijoittavat. Antamalla tällaisiin toimintoihin tehtyjä sijoituksia koskevia yksityiskohtaisempia tietoja on myös tarkoituksena parantaa sijoittajille annettavien tietojen vertailukelpoisuutta. Siksi ennen sopimuksen tekoa laadittavissa asiakirjoissa ja määräaikaiskatsauksissa tarvitaan läpinäkyvyyttä ympäristön kannalta kestävään fossiiliseen kaasuun ja ydinenergiaan liittyviin toimintoihin kohdistuvien sijoitusten suhteen asianomaisten rahoitustuotteiden koko elinkaaren ajan. Tällaiset tiedot olisi julkaistava myös verkkosivustoilla. Euroopan valvontaviranomaiset totesivat, että fossiilisiin kaasuihin ja ydinenergiaan liittyviin sektoreihin ja alasektoreihin tehtävien sijoitusten läpinäkyvyyttä edellytetään jo osana määräaikaiskatsauksia koskevia delegoidun asetuksen (EU) 2022/1288 säännöksiä. |
| --- | --- |

(4)

Asetuksen muuttaminen on tarpeen, jotta voidaan lisätä läpinäkyvyyttä ja auttaa sitä kautta finanssimarkkinatoimijoita ja sijoittajia tunnistamaan ympäristön kannalta kestävät fossiiliseen kaasuun ja ydinenergiaan liittyvät toiminnot, joihin rahoitustuotteet sijoittavat. Antamalla tällaisiin toimintoihin tehtyjä sijoituksia koskevia yksityiskohtaisempia tietoja on myös tarkoituksena parantaa sijoittajille annettavien tietojen vertailukelpoisuutta. Siksi ennen sopimuksen tekoa laadittavissa asiakirjoissa ja määräaikaiskatsauksissa tarvitaan läpinäkyvyyttä ympäristön kannalta kestävään fossiiliseen kaasuun ja ydinenergiaan liittyviin toimintoihin kohdistuvien sijoitusten suhteen asianomaisten rahoitustuotteiden koko elinkaaren ajan. Tällaiset tiedot olisi julkaistava myös verkkosivustoilla. Euroopan valvontaviranomaiset totesivat, että fossiilisiin kaasuihin ja ydinenergiaan liittyviin sektoreihin ja alasektoreihin tehtävien sijoitusten läpinäkyvyyttä edellytetään jo osana määräaikaiskatsauksia koskevia delegoidun asetuksen (EU) 2022/1288 säännöksiä.

| (5) | On tarpeen selventää, että Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2020/852 (4) 6 artiklan soveltamisen kannalta on merkityksetöntä, onko rahoitustuote sitoutunut sijoittamaan taloudelliseen toimintaan, joka edistää asetuksen (EU) 2019/2088 2 artiklan 17 alakohdassa tarkoitettua ympäristötavoitetta. |
| --- | --- |

(5)

On tarpeen selventää, että Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2020/852 (4) 6 artiklan soveltamisen kannalta on merkityksetöntä, onko rahoitustuote sitoutunut sijoittamaan taloudelliseen toimintaan, joka edistää asetuksen (EU) 2019/2088 2 artiklan 17 alakohdassa tarkoitettua ympäristötavoitetta.

| (6) | Lisäksi Euroopan valvontaviranomaiset totesivat, että määräajoin annettavissa tiedoissa oleviin ristiviittauksiin oli tehtävä kaksi muutosta, koska viittaukset ovat virheellisiä. |
| --- | --- |

(6)

Lisäksi Euroopan valvontaviranomaiset totesivat, että määräajoin annettavissa tiedoissa oleviin ristiviittauksiin oli tehtävä kaksi muutosta, koska viittaukset ovat virheellisiä.

| (7) | Delegoitua asetusta (EU) 2022/1288 olisi sen vuoksi muutettava ja oikaistava. |
| --- | --- |

(7)

Delegoitua asetusta (EU) 2022/1288 olisi sen vuoksi muutettava ja oikaistava.

| (8) | Tämä asetus perustuu Euroopan pankkiviranomaisen, Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomaisen ja Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaisen, jäljempänä ’Euroopan valvontaviranomaiset’, komissiolle toimittamiin teknisten sääntelystandardien luonnoksiin. |
| --- | --- |

(8)

Tämä asetus perustuu Euroopan pankkiviranomaisen, Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomaisen ja Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaisen, jäljempänä ’Euroopan valvontaviranomaiset’, komissiolle toimittamiin teknisten sääntelystandardien luonnoksiin.

| (9) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1093/2010 (5) 54 artiklassa, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1094/2010 (6) 54 artiklassa ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1095/2010 (7) 54 artiklassa tarkoitettu Euroopan valvontaviranomaisten yhteiskomitea on pyytänyt lausunnon asetuksen (EU) N:o 1093/2010 37 artiklan mukaisesti perustetulta pankkialan osallisryhmältä, asetuksen (EU) N:o 1094/2010 37 artiklan mukaisesti perustetuilta vakuutus- ja jälleenvakuutusalan osallisryhmältä ja lisäeläkealan osallisryhmältä ja asetuksen (EU) N:o 1095/2010 37 artiklan mukaisesti perustetulta arvopaperimarkkina-alan osallisryhmältä. |
| --- | --- |

(9)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1093/2010 (5) 54 artiklassa, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1094/2010 (6) 54 artiklassa ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1095/2010 (7) 54 artiklassa tarkoitettu Euroopan valvontaviranomaisten yhteiskomitea on pyytänyt lausunnon asetuksen (EU) N:o 1093/2010 37 artiklan mukaisesti perustetulta pankkialan osallisryhmältä, asetuksen (EU) N:o 1094/2010 37 artiklan mukaisesti perustetuilta vakuutus- ja jälleenvakuutusalan osallisryhmältä ja lisäeläkealan osallisryhmältä ja asetuksen (EU) N:o 1095/2010 37 artiklan mukaisesti perustetulta arvopaperimarkkina-alan osallisryhmältä.

| (10) | Muutokset delegoituun asetukseen (EU) 2022/1288 ovat vähäisiä nykyisen sääntelykehyksen mukautuksia, ja ne ovat tarpeen, jotta tiedonantokehys olisi yhdenmukainen 1 päivästä tammikuuta 2023 sovellettavan delegoidun asetuksen (EU) 2022/1214 kanssa. Kun otetaan huomioon muutosten rajallinen soveltamisala ja tarve varmistaa oikeusvarmuus ja johdonmukaisuus delegoitujen asetusten (EU) 2022/1214 ja (EU) 2022/1288 soveltamisen kanssa, Euroopan valvontaviranomaisten olisi ollut kohtuutonta järjestää avoimia julkisia kuulemisia tai analyyseja mahdollisista asiaan liittyvistä kustannuksista ja hyödyistä, |
| --- | --- |

(10)

Muutokset delegoituun asetukseen (EU) 2022/1288 ovat vähäisiä nykyisen sääntelykehyksen mukautuksia, ja ne ovat tarpeen, jotta tiedonantokehys olisi yhdenmukainen 1 päivästä tammikuuta 2023 sovellettavan delegoidun asetuksen (EU) 2022/1214 kanssa. Kun otetaan huomioon muutosten rajallinen soveltamisala ja tarve varmistaa oikeusvarmuus ja johdonmukaisuus delegoitujen asetusten (EU) 2022/1214 ja (EU) 2022/1288 soveltamisen kanssa, Euroopan valvontaviranomaisten olisi ollut kohtuutonta järjestää avoimia julkisia kuulemisia tai analyyseja mahdollisista asiaan liittyvistä kustannuksista ja hyödyistä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) 2022/1288 muuttaminen

Muutetaan delegoitu asetus (EU) 2022/1288 seuraavasti:

| 1) | Korvataan 15 artiklan 2 kohta seuraavasti:

  ”2.   Sovellettaessa 1 kohdan a alakohtaa sovelletaan kaikkia seuraavia:






  a) | finanssimarkkinatoimijoiden on käytettävä






  i) | samaa keskeistä tulosindikaattoria muihin kuin rahoitusalan yrityksiin tehdyille aggregoiduille sijoituksille; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Korvataan 15 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Sovellettaessa 1 kohdan a alakohtaa sovelletaan kaikkia seuraavia:

a)

finanssimarkkinatoimijoiden on käytettävä

i)

samaa keskeistä tulosindikaattoria muihin kuin rahoitusalan yrityksiin tehdyille aggregoiduille sijoituksille;

| ii) | samaa keskeistä tulosindikaattoria samantyyppisiin rahoitusalan yrityksiin tehdyille aggregoiduille sijoituksille; |
| --- | --- |

ii)

samaa keskeistä tulosindikaattoria samantyyppisiin rahoitusalan yrityksiin tehdyille aggregoiduille sijoituksille;

| b) | vahinkovakuutustoimintaa harjoittavissa vakuutus- ja jälleenvakuutusyrityksissä keskeinen tulosindikaattori voi olla sijoitus- ja vakuutustoiminnan keskeisten tulosindikaattoreiden yhdistelmä delegoidun asetuksen (EU) 2021/2178 6 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

b)

vahinkovakuutustoimintaa harjoittavissa vakuutus- ja jälleenvakuutusyrityksissä keskeinen tulosindikaattori voi olla sijoitus- ja vakuutustoiminnan keskeisten tulosindikaattoreiden yhdistelmä delegoidun asetuksen (EU) 2021/2178 6 artiklan mukaisesti;

| c) | jos rahoitustuotteet sijoittavat delegoidun asetuksen (EU) 2021/2139 liitteissä I ja II olevissa 4.26, 4.27 ja 4.28 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin tai kyseisten liitteiden 4.29, 4.30 ja 4.31 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin, graafisissa esityksissä on erikseen kuvattava niiden aggregoitujen sijoitusten osuus, jotka kohdistuvat






  i) | kyseisten liitteiden 4.26, 4.27 ja 4.28 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin; |
| --- | --- | --- |

c)

jos rahoitustuotteet sijoittavat delegoidun asetuksen (EU) 2021/2139 liitteissä I ja II olevissa 4.26, 4.27 ja 4.28 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin tai kyseisten liitteiden 4.29, 4.30 ja 4.31 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin, graafisissa esityksissä on erikseen kuvattava niiden aggregoitujen sijoitusten osuus, jotka kohdistuvat

i)

kyseisten liitteiden 4.26, 4.27 ja 4.28 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin;

| ii) | kyseisten liitteiden 4.29, 4.30 ja 4.31 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin.” |
| --- | --- |

ii)

kyseisten liitteiden 4.29, 4.30 ja 4.31 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin.”

| 2) | Muutetaan 55 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohdan johdantokappale seuraavasti:

  ”Finanssimarkkinatoimijoiden on ilmoitettava asetuksen (EU) 2020/852 6 artiklan ensimmäisessä kohdassa tarkoitetuista rahoitustuotteista liitteessä IV esitetyn lomakkeen osiossa ”Mikä on ollut kestävyyteen liittyvien sijoitusten osuus?” kaikki seuraavat tiedot:” |
| --- | --- | --- |

2)

Muutetaan 55 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohdan johdantokappale seuraavasti:

”Finanssimarkkinatoimijoiden on ilmoitettava asetuksen (EU) 2020/852 6 artiklan ensimmäisessä kohdassa tarkoitetuista rahoitustuotteista liitteessä IV esitetyn lomakkeen osiossa ”Mikä on ollut kestävyyteen liittyvien sijoitusten osuus?” kaikki seuraavat tiedot:”

| b) | Lisätään 2 kohtaan d alakohta seuraavasti:






  ”d) | jos rahoitustuotteet ovat määräaikaiskatsauksen kattamalla kaudella sijoittaneet delegoidun asetuksen (EU) 2021/2139 liitteissä I ja II olevissa 4.26, 4.27 ja 4.28 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin tai kyseisten liitteiden 4.29, 4.30 ja 4.31 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin, on graafisessa esityksessä erikseen kuvattava






  i) | kyseisten liitteiden 4.26, 4.27 ja 4.28 jaksossa tarkoitetut ympäristön kannalta kestävät taloudelliset toiminnot aggregaattitasolla; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Lisätään 2 kohtaan d alakohta seuraavasti:

”d)

jos rahoitustuotteet ovat määräaikaiskatsauksen kattamalla kaudella sijoittaneet delegoidun asetuksen (EU) 2021/2139 liitteissä I ja II olevissa 4.26, 4.27 ja 4.28 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin tai kyseisten liitteiden 4.29, 4.30 ja 4.31 jaksossa tarkoitettuihin ympäristön kannalta kestäviin taloudellisiin toimintoihin, on graafisessa esityksessä erikseen kuvattava

i)

kyseisten liitteiden 4.26, 4.27 ja 4.28 jaksossa tarkoitetut ympäristön kannalta kestävät taloudelliset toiminnot aggregaattitasolla;

| ii) | kyseisten liitteiden 4.29, 4.30 ja 4.31 jaksossa tarkoitetut ympäristön kannalta kestävät taloudelliset toiminnot aggregaattitasolla.” |
| --- | --- |

ii)

kyseisten liitteiden 4.29, 4.30 ja 4.31 jaksossa tarkoitetut ympäristön kannalta kestävät taloudelliset toiminnot aggregaattitasolla.”

| 3) | Korvataan liitteet II ja V tämän asetuksen liitteillä I ja IV. |
| --- | --- |

3)

Korvataan liitteet II ja V tämän asetuksen liitteillä I ja IV.

2 artikla

Delegoidun asetuksen (EU) 2022/1288 oikaiseminen

Oikaistaan delegoitu asetus (EU) 2022/1288 seuraavasti:

| 1) | Korvataan 55 artiklan 1 kohdan b alakohdan iv alakohta seuraavasti:






  ”iv) | edellä 15 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitetut tiedot;” |
| --- | --- | --- |

1)

Korvataan 55 artiklan 1 kohdan b alakohdan iv alakohta seuraavasti:

”iv)

edellä 15 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitetut tiedot;”

| 2) | Korvataan 62 artiklan 1 kohdan b alakohdan iv alakohta seuraavasti:






  ”iv) | edellä 15 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitetut tiedot;” |
| --- | --- | --- |

2)

Korvataan 62 artiklan 1 kohdan b alakohdan iv alakohta seuraavasti:

”iv)

edellä 15 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitetut tiedot;”

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 31 päivänä lokakuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 317, 9.12.2019, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/1288, annettu 6 päivänä huhtikuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/2088 täydentämisestä teknisillä sääntelystandardeilla, joissa täsmennetään ”ei merkittävää haittaa” -periaatteeseen liittyvien tietojen sisällön ja esitystavan yksityiskohdat, kestävyysindikaattoreihin ja haitallisiin kestävyysvaikutuksiin liittyvien tietojen sisältö, menetelmät ja esitystapa sekä ympäristöön tai yhteiskuntaan liittyvien ominaisuuksien ja kestävien sijoitustavoitteiden edistämiseen liittyvien tietojen sisältö ja esitystapa ennen sopimuksen tekemistä annettavissa asiakirjoissa, verkkosivustoilla ja määräaikaiskatsauksissa (EUVL L 196, 25.7.2022, s. 1).

2

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/1214, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2022, delegoidun asetuksen (EU) 2021/2139 muuttamisesta tiettyjen energia-alojen taloudellisten toimintojen osalta ja delegoidun asetuksen (EU) 2021/2178 muuttamisesta kyseisiä taloudellisia toimintoja koskevien tiettyjen tietojen antamisen osalta (EUVL L 188, 15.7.2022, s. 1).

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2020/852, annettu 18 päivänä kesäkuuta 2020, kestävää sijoittamista helpottavasta kehyksestä ja asetuksen (EU) 2019/2088 muuttamisesta (EUVL L 198, 22.6.2020, s. 13).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1093/2010, annettu 24 päivänä marraskuuta 2010, Euroopan valvontaviranomaisen (Euroopan pankkiviranomainen) perustamisesta sekä päätöksen N:o 716/2009/EY muuttamisesta ja komission päätöksen 2009/78/EY kumoamisesta (EUVL L 331, 15.12.2010, s. 12).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1094/2010, annettu 24 päivänä marraskuuta 2010, Euroopan valvontaviranomaisen (Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomainen) perustamisesta sekä päätöksen N:o 716/2009/EY muuttamisesta ja komission päätöksen 2009/79/EY kumoamisesta (EUVL L 331, 15.12.2010, s. 48).

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1095/2010, annettu 24 päivänä marraskuuta 2010, Euroopan valvontaviranomaisen (Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen) perustamisesta sekä päätöksen N:o 716/2009/EY muuttamisesta ja komission päätöksen 2009/77/EY kumoamisesta (EUVL L 331, 15.12.2010, s. 84).

7

---

LIITE I

”LIITE II

Lomake asetuksen (EU) 2019/2088 8 artiklan 1, 2 ja 2 a kohdassa ja asetuksen (EU) 2020/852 6 artiklan ensimmäisessä kohdassa tarkoitettuja rahoitustuotteita koskeville tiedoille, jotka on annettava ennen sopimuksen tekemistä

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

---

LIITE II

”LIITE III

Lomake asetuksen (EU) 2019/2088 9 artiklan 1–4 a kohdassa ja asetuksen (EU) 2020/852 5 artiklan ensimmäisessä kohdassa tarkoitettuja rahoitustuotteita koskeville tiedoille, jotka on annettava ennen sopimuksen tekemistä

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10

---

LIITE III

”LIITE IV

Lomake asetuksen (EU) 2019/2088 8 artiklan 1, 2 ja 2 a kohdassa ja asetuksen (EU) 2020/852 6 artiklan ensimmäisessä kohdassa tarkoitetuista rahoitustuotteista määräajoin annettaville tiedoille

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16

---

LIITE IV

”LIITE V

Lomake asetuksen (EU) 2019/2088 9 artiklan 1–4 a kohdassa ja asetuksen (EU) 2020/852 5 artiklan ensimmäisessä kohdassa tarkoitetuista rahoitustuotteista määräajoin annettaville tiedoille

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21

---

| 17.2.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 50/28 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 50/28

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/364,

annettu 16 päivänä helmikuuta 2023,

unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”IPA Family 1” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Ecolab Deutschland GmbH toimitti 10 päivänä kesäkuuta 2016 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen unionin luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2 ja 4 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”IPA Family 1” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Alankomaiden toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-HN024859-20 biosidivalmisterekisteriin. |
| --- | --- |

(1)

Ecolab Deutschland GmbH toimitti 10 päivänä kesäkuuta 2016 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen unionin luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2 ja 4 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”IPA Family 1” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Alankomaiden toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-HN024859-20 biosidivalmisterekisteriin.

| (2) | Biosidivalmisteperhe ”IPA Family 1” sisältää tehoaineena 2-propanolia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmien 2 ja 4 osalta. |
| --- | --- |

(2)

Biosidivalmisteperhe ”IPA Family 1” sisältää tehoaineena 2-propanolia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmien 2 ja 4 osalta.

| (3) | Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 25 päivänä elokuuta 2021 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle. |
| --- | --- |

(3)

Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 25 päivänä elokuuta 2021 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle.

| (4) | Kemikaalivirasto toimitti 23 päivänä maaliskuuta 2022 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”IPA Family 1” koskevan lausuntonsa (2), luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, ja lopullisen arviointiraportin kyseisestä biosidivalmisteperheestä. |
| --- | --- |

(4)

Kemikaalivirasto toimitti 23 päivänä maaliskuuta 2022 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”IPA Family 1” koskevan lausuntonsa (2), luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, ja lopullisen arviointiraportin kyseisestä biosidivalmisteperheestä.

| (5) | Lausunnossa todetaan, että biosidivalmisteperhe ”IPA Family 1” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu biosidivalmisteperhe, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
| --- | --- |

(5)

Lausunnossa todetaan, että biosidivalmisteperhe ”IPA Family 1” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu biosidivalmisteperhe, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

| (6) | Kemikaalivirasto toimitti 12 päivänä huhtikuuta 2022 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Kemikaalivirasto toimitti 12 päivänä huhtikuuta 2022 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| (7) | Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että biosidivalmisteperheelle ”IPA Family 1” on aiheellista myöntää unionin lupa. |
| --- | --- |

(7)

Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että biosidivalmisteperheelle ”IPA Family 1” on aiheellista myöntää unionin lupa.

| (8) | Kemikaalivirasto suosittelee lausunnossaan, että luvanhaltija tekee luvan edellytyksenä pitkän aikavälin varastointistabiiliutta huonelämpötilassa koskevan testin metavalmisteyhteenvedossa 1.3 olevalle valmisteelle ”Klercide 70/30 IPA Aerosol” niissä myyntipakkauksissa, joissa se asetetaan saataville markkinoilla. Testissä olisi tarkasteltava kyseisen valmisteen asiaankuuluvia fysikaalisia, kemiallisia ja teknisiä ominaisuuksia sekä ennen varastointia että sen jälkeen, jotta voidaan vahvistaa 24 kuukauden säilyvyysaika. Luvanhaltijan olisi sisällytettävä testiraporttiin tiedot pakkauksen stabiiliudesta, sumutusominaisuuksista ja sisäisestä paineesta ennen varastointia ja sen jälkeen. Komissio on samaa mieltä suosituksesta ja katsoo, että kyseisen testin tulosten toimittamisen olisi oltava asetuksen (EU) N:o 528/2012 22 artiklan 1 kohdan mukaisesti edellytyksenä biosidivalmisteperheen ”IPA Family 1” asettamiselle saataville markkinoilla ja käytölle. Komissio katsoo myös, että se, että tiedot on toimitettava luvan myöntämisen jälkeen, ei vaikuta päätelmään, jonka mukaan kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 kohdan d alakohdassa säädetty edellytys täyttyy olemassa olevien tietojen perusteella. |
| --- | --- |

(8)

Kemikaalivirasto suosittelee lausunnossaan, että luvanhaltija tekee luvan edellytyksenä pitkän aikavälin varastointistabiiliutta huonelämpötilassa koskevan testin metavalmisteyhteenvedossa 1.3 olevalle valmisteelle ”Klercide 70/30 IPA Aerosol” niissä myyntipakkauksissa, joissa se asetetaan saataville markkinoilla. Testissä olisi tarkasteltava kyseisen valmisteen asiaankuuluvia fysikaalisia, kemiallisia ja teknisiä ominaisuuksia sekä ennen varastointia että sen jälkeen, jotta voidaan vahvistaa 24 kuukauden säilyvyysaika. Luvanhaltijan olisi sisällytettävä testiraporttiin tiedot pakkauksen stabiiliudesta, sumutusominaisuuksista ja sisäisestä paineesta ennen varastointia ja sen jälkeen. Komissio on samaa mieltä suosituksesta ja katsoo, että kyseisen testin tulosten toimittamisen olisi oltava asetuksen (EU) N:o 528/2012 22 artiklan 1 kohdan mukaisesti edellytyksenä biosidivalmisteperheen ”IPA Family 1” asettamiselle saataville markkinoilla ja käytölle. Komissio katsoo myös, että se, että tiedot on toimitettava luvan myöntämisen jälkeen, ei vaikuta päätelmään, jonka mukaan kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 kohdan d alakohdassa säädetty edellytys täyttyy olemassa olevien tietojen perusteella.

| (9) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Myönnetään yritykselle Ecolab Deutschland GmbH lupanumerolla EU-0028425-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”IPA Family 1” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä II esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti, kunhan liitteessä I vahvistettuja ehtoja ja edellytyksiä noudatetaan.

Unionin lupa on voimassa 9 päivästä maaliskuuta 202328 päivään helmikuuta 2033.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 16 päivänä helmikuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kemikaaliviraston lausunto unionin luvan myöntämisestä valmisteperheelle ”IPA Family 1”, 1.3.2022 (ECHA/BPC/316/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

LIITE I

Ehdot ja edellytykset (EU-0028425-0000)

Luvanhaltijan on tehtävä pitkän aikavälin varastointistabiiliutta huonelämpötilassa koskeva testi metavalmisteyhteenvedossa 1.3 olevalle valmisteelle ”Klercide 70/30 IPA Aerosol” niissä myyntipakkauksissa, joissa se asetetaan saataville markkinoilla. Pitkän aikavälin varastointistabiiliutta huonelämpötilassa koskevassa testissä on tarkasteltava kyseisen valmisteen asiaankuuluvia fysikaalisia, kemiallisia ja teknisiä ominaisuuksia sekä ennen varastointia että sen jälkeen biosidivalmisteasetusta koskevien ohjeiden (Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume I: Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment (ECHA, maaliskuu 2022) (1)) 2.6.4 kohdan mukaisesti, jotta voidaan vahvistaa 24 kuukauden säilyvyysaika. Luvanhaltijan on sisällytettävä tutkimusraporttiin tiedot pakkauksen stabiiliudesta, sumutusominaisuuksista ja sisäisestä paineesta ennen varastointia ja sen jälkeen.

Luvanhaltijan on toimitettava kyseisen tutkimuksen tulokset kemikaalivirastolle viimeistään 9 päivänä tammikuuta 2024.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

---

LIITE II

Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten

IPA Family 1

Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet)

Valmisteryhmä 4: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja (desinfiointiaineet)

Lupanumero: EU-0028425-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0028425-0000

I OSA

ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1   Valmisteperheen nimi

| Nimi | IPA Family 1 |
| --- | --- |

Nimi

IPA Family 1

1.2   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

1.3   Luvanhaltija

| Luvanhaltijan nimi ja osoite | Nimi | Ecolab Deutschland GmbH |
| --- | --- | --- |
| Osoite | Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Saksa |
| Lupanumero | EU-0028425-0000 |
| Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero | EU-0028425-0000 |
| Luvan myöntämispäivä | 9.3.2023 |
| Luvan voimassaolon päättymispäivä | 28.2.2033 |

Luvanhaltijan nimi ja osoite

Nimi

Ecolab Deutschland GmbH

Osoite

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Saksa

Lupanumero

EU-0028425-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

EU-0028425-0000

Luvan myöntämispäivä

9.3.2023

Luvan voimassaolon päättymispäivä

28.2.2033

1.4   Biosidivalmisteiden valmistaja(t)

| Valmistajan nimi | Ecolab Europe GmbH |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Sveitsi |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Sveitsi |

Valmistajan nimi

Ecolab Europe GmbH

Valmistajan osoite

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Sveitsi

Valmistuspaikkojen sijainti

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Sveitsi

| Valmistajan nimi | Ecolab Limited |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Yhdistynyt kuningaskunta |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Yhdistynyt kuningaskunta |

Valmistajan nimi

Ecolab Limited

Valmistajan osoite

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Yhdistynyt kuningaskunta

Valmistuspaikkojen sijainti

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Yhdistynyt kuningaskunta

| Valmistajan nimi | Laboratoires Prodene Klint |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Ranska |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Ranska |

Valmistajan nimi

Laboratoires Prodene Klint

Valmistajan osoite

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Ranska

Valmistuspaikkojen sijainti

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Ranska

| Valmistajan nimi | Ecolab Leeds |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Yhdistynyt kuningaskunta |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Yhdistynyt kuningaskunta |

Valmistajan nimi

Ecolab Leeds

Valmistajan osoite

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Yhdistynyt kuningaskunta

Valmistuspaikkojen sijainti

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Yhdistynyt kuningaskunta

| Valmistajan nimi | Esoform SpA. |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia |

Valmistajan nimi

Esoform SpA.

Valmistajan osoite

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia

Valmistuspaikkojen sijainti

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia

| Valmistajan nimi | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Saksa |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Saksa |

Valmistajan nimi

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Valmistajan osoite

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Saksa

| Valmistajan nimi | Ecolab NETHERLANDS BV |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Alankomaat |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Alankomaat |

Valmistajan nimi

Ecolab NETHERLANDS BV

Valmistajan osoite

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Alankomaat

Valmistuspaikkojen sijainti

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Alankomaat

| Valmistajan nimi | Ecolab Weavergate |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Yhdistynyt kuningaskunta |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Yhdistynyt kuningaskunta |

Valmistajan nimi

Ecolab Weavergate

Valmistajan osoite

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Yhdistynyt kuningaskunta

Valmistuspaikkojen sijainti

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Yhdistynyt kuningaskunta

| Valmistajan nimi | Ecolab Mullingar, Ireland |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, – Mullingar, Co. Westmeath, Irlanti |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, – Mullingar, Co. Westmeath, Irlanti |

Valmistajan nimi

Ecolab Mullingar, Ireland

Valmistajan osoite

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, – Mullingar, Co. Westmeath, Irlanti

Valmistuspaikkojen sijainti

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, – Mullingar, Co. Westmeath, Irlanti

| Valmistajan nimi | Ecolab d.o.o. |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenia |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenia |

Valmistajan nimi

Ecolab d.o.o.

Valmistajan osoite

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenia

Valmistuspaikkojen sijainti

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenia

| Valmistajan nimi | Ecolab Rozzano, Italy |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italia |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italia |

Valmistajan nimi

Ecolab Rozzano, Italy

Valmistajan osoite

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italia

Valmistuspaikkojen sijainti

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italia

| Valmistajan nimi | Ecolab B.V.B.A |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgia |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgia |

Valmistajan nimi

Ecolab B.V.B.A

Valmistajan osoite

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgia

Valmistuspaikkojen sijainti

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgia

| Valmistajan nimi | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Espanja |
| Valmistuspaikkojen sijainti | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Espanja |

Valmistajan nimi

Nalco Española Manufacturing, SLU

Valmistajan osoite

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Espanja

Valmistuspaikkojen sijainti

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Espanja

| Valmistajan nimi | Ecolab production France SAS |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Ranska |
| Valmistuspaikkojen sijainti | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Ranska |

Valmistajan nimi

Ecolab production France SAS

Valmistajan osoite

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Ranska

Valmistuspaikkojen sijainti

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Ranska

| Valmistajan nimi | Ecolab Mandra, Greece |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | 25km Old National Road Athens- Theve, – Mandra Attica Kreikka |
| Valmistuspaikkojen sijainti | 25km Old National Road Athens- Theve, – Mandra Attica Kreikka |

Valmistajan nimi

Ecolab Mandra, Greece

Valmistajan osoite

25km Old National Road Athens- Theve, – Mandra Attica Kreikka

Valmistuspaikkojen sijainti

25km Old National Road Athens- Theve, – Mandra Attica Kreikka

| Valmistajan nimi | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Suomi |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Suomi |

Valmistajan nimi

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Valmistajan osoite

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Suomi

Valmistuspaikkojen sijainti

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Suomi

| Valmistajan nimi | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italia |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italia |

Valmistajan nimi

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

Valmistajan osoite

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italia

Valmistuspaikkojen sijainti

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italia

| Valmistajan nimi | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | One buisness center 1180, SO45 3NP Hartley Hants Yhdistynyt kuningaskunta |
| Valmistuspaikkojen sijainti | One buisness center 1180, SO45 3NP Hartley Hants Yhdistynyt kuningaskunta |

Valmistajan nimi

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Valmistajan osoite

One buisness center 1180, SO45 3NP Hartley Hants Yhdistynyt kuningaskunta

Valmistuspaikkojen sijainti

One buisness center 1180, SO45 3NP Hartley Hants Yhdistynyt kuningaskunta

| Valmistajan nimi | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Yhdistynyt kuningaskunta |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Yhdistynyt kuningaskunta |

Valmistajan nimi

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

Valmistajan osoite

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Yhdistynyt kuningaskunta

Valmistuspaikkojen sijainti

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Yhdistynyt kuningaskunta

| Valmistajan nimi | Microtek Medical B.V. |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Alankomaat |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Alankomaat |

Valmistajan nimi

Microtek Medical B.V.

Valmistajan osoite

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Alankomaat

Valmistuspaikkojen sijainti

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Alankomaat

| Valmistajan nimi | Microtek Medical Malta Ltd. |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |

Valmistajan nimi

Microtek Medical Malta Ltd.

Valmistajan osoite

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

Valmistuspaikkojen sijainti

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

| Valmistajan nimi | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Saksa |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Saksa |

Valmistajan nimi

Innovate GmbH

Valmistajan osoite

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Saksa

| Valmistajan nimi | CHRISTEYNS FRANCE SA. |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | 31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Ranska |
| Valmistuspaikkojen sijainti | 54 avenue de la Plaine – ZI, 13106 Rousset Ranska |

Valmistajan nimi

CHRISTEYNS FRANCE SA.

Valmistajan osoite

31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Ranska

Valmistuspaikkojen sijainti

54 avenue de la Plaine – ZI, 13106 Rousset Ranska

| Valmistajan nimi | Techtex |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Yhdistynyt kuningaskunta |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Yhdistynyt kuningaskunta |

Valmistajan nimi

Techtex

Valmistajan osoite

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Yhdistynyt kuningaskunta

Valmistuspaikkojen sijainti

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Yhdistynyt kuningaskunta

1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

| Tehoaine | Propan-2-oli |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | Ineos Solvents Germany GmbH |
| Valmistajan osoite | Römerstraße 733, 47443 Moers Saksa |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Saksa
  Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Saksa |

Tehoaine

Propan-2-oli

Valmistajan nimi

Ineos Solvents Germany GmbH

Valmistajan osoite

Römerstraße 733, 47443 Moers Saksa

Valmistuspaikkojen sijainti

Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Saksa

Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Saksa

| Tehoaine | Propan-2-oli |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Valmistajan osoite | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Alankomaat |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Alankomaat |

Tehoaine

Propan-2-oli

Valmistajan nimi

Shell Chemicals Europe B.V.

Valmistajan osoite

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Alankomaat

Valmistuspaikkojen sijainti

Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Alankomaat

| Tehoaine | Propan-2-oli |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | ExxonMobil Chemical Europe |
| Valmistajan osoite | Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgia |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Yhdistynyt kuningaskunta
  Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805–3359 LA Yhdysvallat |

Tehoaine

Propan-2-oli

Valmistajan nimi

ExxonMobil Chemical Europe

Valmistajan osoite

Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgia

Valmistuspaikkojen sijainti

Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Yhdistynyt kuningaskunta

Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805–3359 LA Yhdysvallat

2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO

2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 65,66 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

30,3

65,66

2.2   Valmistetyyppi(-tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | AL – Kaikki muut nesteet
  AE – Aerosoli
  XX -Käyttövalmis puhdistuspyyhe, joka on kyllästetty vesipohjaisella nesteellä |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

AL – Kaikki muut nesteet

AE – Aerosoli

XX -Käyttövalmis puhdistuspyyhe, joka on kyllästetty vesipohjaisella nesteellä

II OSA

TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)

META SPC 1

1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 1 – tunniste

| Tunniste | Meta-SPC 1.1 |
| --- | --- |

Tunniste

Meta-SPC 1.1

1.2   Lupanumeron pääte

| Numero | 1–1 |
| --- | --- |

Numero

1–1

1.3   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | AL – Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

AL – Kaikki muut nesteet

3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Helposti syttyvä neste ja höyry.
  Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
  Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
  Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
  Käytä silmiensuojainta.
  Käytä kasvonsuojainta. |

Vaaralausekkeet

Helposti syttyvä neste ja höyry.

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

Käytä silmiensuojainta.

Käytä kasvonsuojainta.

4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 1. Käyttö # 1 – Käyttö # 1.1 – Puhdastilojen pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai moppaamalla

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Puhdastilojen kovien ei-huokoisten pintojen desinfiointi biotieteiden alalla. |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Suihkepullo tai moppaus
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Levitetään suoraan pinnoille suihkepullolla, minkä jälkeen levitetään kuivalla pyyhkeellä tai mopilla. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: noin 18 ml/m2

  Laimennus (%): 0
  Annostelukertojen määrä ja ajankohta:
  Tarvittaessa |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 0,5 litran – 10 litran Polyvinyylipyrrolidoni (PVP) tai (suuritiheyksinen polyeteteeni (HDPE)-pullo/säiliö (suihkepullolla ja ilman) |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

Puhdastilojen kovien ei-huokoisten pintojen desinfiointi biotieteiden alalla.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Suihkepullo tai moppaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Levitetään suoraan pinnoille suihkepullolla, minkä jälkeen levitetään kuivalla pyyhkeellä tai mopilla.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: noin 18 ml/m2

Laimennus (%): 0

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Tarvittaessa

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

0,5 litran – 10 litran Polyvinyylipyrrolidoni (PVP) tai (suuritiheyksinen polyeteteeni (HDPE)-pullo/säiliö (suihkepullolla ja ilman)

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Puhdista ja kuivaa pinnat ennen desinfiointia.

Levitys suihkepullolla suoraan pinnalle: Avaa suutin ennen käyttöä. Jotta teho olisi mahdollisimman hyvä, pidä pulloa pystysuorassa ja suihkuta 10–20 cm:n etäisyydeltä. Varmista pintojen täydellinen kastelu (enintään 18 ml/m2, mikä vastaa 20 suihketta/m2), minkä jälkeen levitä kuivalla pyyhkeellä. Anna vaikuttaa 5 minuuttia bakteereille, hiivoille ja vaipallisille viruksille ja 15 minuuttia sienille. Sulje suutin aina käytön jälkeen. Älä siirrä tuotetta toiseen suihkepulloon, vaan levitä toimitetulla suihkepullolla.

Levitys pinnoille moppaamalla: Kyllästä puhdas moppi nesteellä moppausämpärissä ja levitä desinfioitavalle pinnalle. Varmista pinnan täydellinen kastuminen (enintään 18 ml/m2). Anna vaikuttaa 5 minuuttia bakteereille, hiivoille ja vaipallisille viruksille ja 15 minuuttia sienille. Lisäpyyhkimistä ei tarvita.

Älä sekoita tuotetta muiden tuotteiden kanssa. Älä kaada käyttämätöntä tuotetta takaisin alkuperäiseen säiliöön.

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

Moppauksen aikana tulee käyttää käsineitä, silmiensuojainta ja hengityssuojaimia, joiden suojakerroin on 10. Suojaamattomia henkilöitä ei saa olla huoneessa moppausdesinfioinnin aikana.

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Mahdolliset terveysvaikutukset

Silmät – Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Iho – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Nieleminen – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Hengitysteitse – Kemikaalin hengittäminen saattaa vaikuttaa keskushermostoon.

Pitkäaikainen altistuminen – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Ensiaputoimenpiteet

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö on nieltäväksi. ÄLÄ aiheuta oksentelua. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet (5.4).

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet (5.5).

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1

5.1   Käyttöohjeet

Katso META-SPC 1:n käyttökohtaiset käyttöohjeet

5.2   Riskinhallintatoimet

Katso META-SPC 1:n käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Katso META-SPC 1:n käyttökohtaiset tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Tuote

Jos mahdollista, suosittelemme kierrätystä hävittämisen ja polttamisen sijaan. Jos kierrätys ei ole käytännöllistä, tee hävitys paikallisten määräysten mukaisesti. Hävitä jätteet hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

Saastunut pakkaus

Hävitä kuten käyttämättön tuote. Tyhjät pakkaukset on vietävä hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen kierrätystä tai hävitystä varten. Älä käytä tyhjiä säiliöitä uudelleen. Hävitä paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti.

Tuotejäämät

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytettävä suojassa suoralta auringonvalolta ja lämpötilassa 0 °C – 25 °C

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Käyttöturvallisuustiedot ja tekniset tiedot ovat saatavilla ammattikäyttäjille pyynnöstä.

Hyväksyttävää altistumistasoa (AEL) akuutti/keskipitkä/pitkäaikainen 17,9 mg/painokilo/vrk ammattityöntekijöille ja hyväksyttävä altistumistaso (AEL) akuutti/keskipitkä/pitkäaikainen 10,7 mg/painokilo/vrk käytettiin riskinarvioinnin arviointiraportissa, joka koski Propan-2-olia valmisteryhmässä 2 (PT2) – Saksa – (tammikuu 2015).

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Klercide 70/30 IPA | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028425-0001 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Kauppanimi

Klercide 70/30 IPA

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028425-0001 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

63,27

META SPC 2

1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 2 – tunniste

| Tunniste | Meta-SPC 1.2 |
| --- | --- |

Tunniste

Meta-SPC 1.2

1.2   Lupanumeron pääte

| Numero | 1–2 |
| --- | --- |

Numero

1–2

1.3   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | XX -Käyttövalmis puhdistuspyyhe, joka on kyllästetty vesipohjaisella nesteellä |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

XX -Käyttövalmis puhdistuspyyhe, joka on kyllästetty vesipohjaisella nesteellä

3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Helposti syttyvä neste ja höyry.
  Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
  Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
  Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. |

Vaaralausekkeet

Helposti syttyvä neste ja höyry.

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 2. Käyttö # 1 – Käyttö # 2.1 – Puhdastilojen pintojen desinfiointi pyyhkimällä

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Puhdastilojen kovien ei-huokoisten pintojen desinfiointi pyyhkimällä biotieteiden alalla. |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Pyyhkiminen
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Levitetään suoraan pinnoille pyyhkimällä esikostutetuilla kosteuspyyhkeillä. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: noin ml/m2

  Laimennus (%): 0
  Annostelukertojen määrä ja ajankohta:
  Purkki (200 kosteuspyyhettä/pakkaus, 230×200, synteettinen/selluloosasekoitus): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0.13 m2

  Purkki (100 kosteuspyyhettä/pakkaus, 200×230, synteettinen/selluloosasekoitus): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0.23 m2

  Moppi (10 kosteuspyyhettä/pakkaus, 420×250, polyesteri/selluloosa): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 1,1 m2

  Pussi (15 kosteuspyyhettä/pakkaus, 200×200, polyesteri/selluloosa): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0,33 m2

  Pussi (10 kosteuspyyhettä/pakkaus, 200×200, 100 % polyesteri): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0,51 m2

  Pussi (15 kosteuspyyhettä/pakkaus, 300×300, polyesteri/selluloosa): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0,47 m2

  Pussi (10 kosteuspyyhettä/pakkaus, 300×300, 100 % polyesteri): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0,73 m2 |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | Purkki (HDPE) (100–200 kosteuspyyhettä/pakkaus, 200×230, synteettinen/selluloosasekoitus)
  Pussi (10–30 kosteuspyyhettä/pakkaus, 200×200, polyesteri/selluloosa, 100 % polyesteri)
  Pussi (10–30 kosteuspyyhettä/pakkaus, 300×300, polyesteri/selluloosa, 100 % polyesteri)
  Moppikosteuspyyhe (10–30 kosteuspyyhettä/pakkaus, 420×250, polyesteri/selluloosa) |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

Puhdastilojen kovien ei-huokoisten pintojen desinfiointi pyyhkimällä biotieteiden alalla.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Pyyhkiminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Levitetään suoraan pinnoille pyyhkimällä esikostutetuilla kosteuspyyhkeillä.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: noin ml/m2

Laimennus (%): 0

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Purkki (200 kosteuspyyhettä/pakkaus, 230×200, synteettinen/selluloosasekoitus): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0.13 m2

Purkki (100 kosteuspyyhettä/pakkaus, 200×230, synteettinen/selluloosasekoitus): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0.23 m2

Moppi (10 kosteuspyyhettä/pakkaus, 420×250, polyesteri/selluloosa): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 1,1 m2

Pussi (15 kosteuspyyhettä/pakkaus, 200×200, polyesteri/selluloosa): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0,33 m2

Pussi (10 kosteuspyyhettä/pakkaus, 200×200, 100 % polyesteri): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0,51 m2

Pussi (15 kosteuspyyhettä/pakkaus, 300×300, polyesteri/selluloosa): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0,47 m2

Pussi (10 kosteuspyyhettä/pakkaus, 300×300, 100 % polyesteri): yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0,73 m2

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Purkki (HDPE) (100–200 kosteuspyyhettä/pakkaus, 200×230, synteettinen/selluloosasekoitus)

Pussi (10–30 kosteuspyyhettä/pakkaus, 200×200, polyesteri/selluloosa, 100 % polyesteri)

Pussi (10–30 kosteuspyyhettä/pakkaus, 300×300, polyesteri/selluloosa, 100 % polyesteri)

Moppikosteuspyyhe (10–30 kosteuspyyhettä/pakkaus, 420×250, polyesteri/selluloosa)

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Puhdista ja kuivaa pinnat ennen desinfiointia.

Pyyhkiminen: Pyyhi desinfioitava pinta. Käytä kosteuspyyhettä kerran. Varmista pinnan täydellinen kastuminen (enintään 10 ml/m2).

Yhdellä kosteuspyyhkeellä voi desinfioida noin 0,13–1,1 m2 kosteuspyyhkeestä riippuen.

Anna vaikuttaa 5 minuuttia bakteereille, hiivoille ja vaipallisille viruksille ja 15 minuuttia sienille. Hävitä kosteuspyyhkeet asianmukaiseen suljettuun jäteastiaan heti käytön jälkeen. Lisäpyyhkimistä ei tarvita.

Monipakkauksen tapauksessa sulje kosteuspyyhepakkaus avaamisen jälkeen.

Älä sekoita muiden tuotteiden kanssa.

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Mahdolliset terveysvaikutukset

Silmät – Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Iho – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Nieleminen – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Hengitysteitse – Kemikaalin hengittäminen saattaa vaikuttaa keskushermostoon.

Pitkäaikainen altistuminen – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Ensiaputoimenpiteet

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö on nieltäväksi. ÄLÄ aiheuta oksentelua. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet (5.4).

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet (5.5).

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2

5.1   Käyttöohjeet

Katso META-SPC 2:n käyttökohtaiset käyttöohjeet

5.2   Riskinhallintatoimet

Katso META-SPC 2:n käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Katso META-SPC 2:n käyttökohtaiset tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Tuote

Jos mahdollista, suosittelemme kierrätystä hävittämisen ja polttamisen sijaan. Jos kierrätys ei ole käytännöllistä, tee hävitys paikallisten määräysten mukaisesti. Hävitä jätteet hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

Saastunut pakkaus

Hävitä kuten käyttämätön tuote. Tyhjät pakkaukset on vietävä hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen kierrätystä tai hävitystä varten. Älä käytä tyhjiä säiliöitä uudelleen. Hävitä paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti.

Tuotejäämät

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytettävä suojassa suoralta auringonvalolta ja lämpötilassa 0 °C – 25 °C

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Käyttöturvallisuustiedot ja tekniset tiedot ovat saatavilla ammattikäyttäjille pyynnöstä.

Hyväksyttävää altistumistasoa (AEL) akuutti/keskipitkä/pitkäaikainen 17,9 mg/painokilo/vrk ammattityöntekijöille ja hyväksyttävä altistumistaso (AEL) akuutti/keskipitkä/pitkäaikainen 10,7 mg/painokilo/vrk käytettiin riskinarvioinnin arviointiraportissa, joka koski Propan-2-olia valmisteryhmässä 2 (PT2) – Saksa – (tammikuu 2015).

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Klerwipe 70/30 IPA | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028425-0002 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Kauppanimi

Klerwipe 70/30 IPA

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028425-0002 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

63,27

META SPC 3

1.   META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 3 – tunniste

| Tunniste | Meta-SPC 1.3 |
| --- | --- |

Tunniste

Meta-SPC 1.3

1.2   Lupanumeron pääte

| Numero | 1–3 |
| --- | --- |

Numero

1–3

1.3   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

2.   META SPC 3 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 3 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2   Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | AE – Aerosoli |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

AE – Aerosoli

3.   META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Erittäin helposti syttyvä aerosoli.
  Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
  Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
  Painesäiliö: Voi revetä kuumennettaessa
  Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
  Käytä silmiensuojainta.
  Käytä kasvonsuojainta.
  Ei saa suihkuttaa avotuleen tai muuhun sytytyslähteeseen.
  Ei saa puhkaista tai polttaa edes tyhjänä.
  Suojaa auringonvalolta.Ei saa altistaa yli 50 °C/ 122 °F lämpötiloille. |

Vaaralausekkeet

Erittäin helposti syttyvä aerosoli.

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Painesäiliö: Voi revetä kuumennettaessa

Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

Käytä silmiensuojainta.

Käytä kasvonsuojainta.

Ei saa suihkuttaa avotuleen tai muuhun sytytyslähteeseen.

Ei saa puhkaista tai polttaa edes tyhjänä.

Suojaa auringonvalolta.Ei saa altistaa yli 50 °C/ 122 °F lämpötiloille.

4.   META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 3. Käyttö # 1 – Käyttö # 3.1 – Puhdastilojen pintojen desinfiointi aerosoleilla

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Vaipalliset virukset
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Puhdastilojen kovien ei-huokoisten pintojen desinfiointi biotieteiden alalla. |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Aerosolisuihke
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Levitetään suoraan pinnoille aerosolisuihkeella, minkä jälkeen levitetään kuivalla pyyhkeellä. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: noin 18 ml/m2

  Laimennus (%): 0
  Annostelukertojen määrä ja ajankohta:
  Tarvittaessa |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 0,2 litran – 0,5 litran alumiinipurkki |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Vaipalliset virukset

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

Puhdastilojen kovien ei-huokoisten pintojen desinfiointi biotieteiden alalla.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Aerosolisuihke

Yksityiskohtainen kuvaus:

Levitetään suoraan pinnoille aerosolisuihkeella, minkä jälkeen levitetään kuivalla pyyhkeellä.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: noin 18 ml/m2

Laimennus (%): 0

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Tarvittaessa

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

0,2 litran – 0,5 litran alumiinipurkki

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Puhdista ja kuivaa pinnat ennen desinfiointia.

Aerosolisuihkeen käyttö: Jotta teho olisi mahdollisimman hyvä, pidä purkkia pystysuorassa ja suihkuta 10–20 cm:n etäisyydeltä. Varmista pintojen täydellinen kastelu (enintään 18 ml/m2, mikä vastaa 7,2 sekuntia/m2 suihketta), minkä jälkeen levitä kuivalla pyyhkeellä. Anna vaikuttaa 5 minuuttia bakteereille, hiivoille ja vaipallisille viruksille ja 15 minuuttia sienille.

Älä sekoita tuotetta muiden tuotteiden kanssa.

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Mahdolliset terveysvaikutukset

Silmät – Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Iho – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Nieleminen – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Hengitysteitse – Kemikaalin hengittäminen saattaa vaikuttaa keskushermostoon. Tahallinen väärinkäyttö tahallisesti hengitettynä voi olla haitallista tai tappavaa.

Pitkäaikainen altistuminen – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Ensiaputoimenpiteet

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö on nieltäväksi. ÄLÄ aiheuta oksentelua. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet (5.4).

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet (5.5).

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3) – META SPC 3

5.1   Käyttöohjeet

Katso META-SPC 3:n käyttökohtaiset käyttöohjeet

5.2   Riskinhallintatoimet

Katso META-SPC 3:n käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Katso META-SPC 3:n käyttökohtaiset tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Tuote

Jos mahdollista, suosittelemme kierrätystä hävittämisen ja polttamisen sijaan. Jos kierrätys ei ole käytännöllistä, tee hävitys paikallisten määräysten mukaisesti. Hävitä jätteet hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

Saastunut pakkaus

Hävitä käyttämättömänä tuotteena. Tyhjät pakkaukset on vietävä hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen kierrätystä tai hävitystä varten. Älä käytä tyhjiä säiliöitä uudelleen. Hävitä paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti.

Tuotejäämät

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytettävä suojassa suoralta auringonvalolta ja lämpötilassa 0 °C – 25 °C

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Käyttöturvallisuustiedot ja tekniset tiedot ovat saatavilla ammattikäyttäjille pyynnöstä.

Hyväksyttävää altistumistasoa (AEL) akuutti/keskipitkä/pitkäaikainen 17,9 mg/painokilo/vrk ammattityöntekijöille ja hyväksyttävä altistumistaso (AEL) akuutti/keskipitkä/pitkäaikainen 10,7 mg/painokilo/vrk käytettiin riskinarvioinnin arviointiraportissa, joka koski Propan-2-olia valmisteryhmässä 2 (PT2) – Saksa – (tammikuu 2015).

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Klercide 70/30 IPA Aerosol | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028425-0003 1-3 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 |

Kauppanimi

Klercide 70/30 IPA Aerosol

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028425-0003 1-3

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

63,269

META SPC 4

1.   Meta SPC 4 – hallinnolliset tiedot

1.1   Meta SPC 4 – tunniste

| Tunniste | Meta-SPC 1.4 |
| --- | --- |

Tunniste

Meta-SPC 1.4

1.2   Lupanumeron pääte

| Numero | 1–4 |
| --- | --- |

Numero

1–4

1.3   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 4 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 4 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2   Meta SPC 4 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | XX -Käyttövalmis puhdistuspyyhe, joka on kyllästetty vesipohjaisella nesteellä |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

XX -Käyttövalmis puhdistuspyyhe, joka on kyllästetty vesipohjaisella nesteellä

3.   META SPC 4 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Syttyvä neste ja höyry.
  Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
  Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
  Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. |

Vaaralausekkeet

Syttyvä neste ja höyry.

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

4.   META SPC 4 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 4. Käyttö # 1 – Käyttö # 4.1 – Muiden kuin elintarvikkeiden sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevien pintojen desinfiointi esikostutetuilla kosteuspyyhkeillä

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvikkeiden sekä muiden kuin elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevien kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi: kaupalliset keittiöt, ruokatarjoilu, elintarvikejalostus ja elintarvikkeiden vähittäiskauppa, ruokalat, kylpyhuoneet ja wc:t hotelleissa, ravintoloissa, myymälöissä, kouluissa, toimistoissa. |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Pyyhkiminen
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Levitetään suoraan koville ei-huokoisille pinnoille pyyhkimällä. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: noin 10 ml/m2 huoneenlämpötilassa
  Laimennus (%): 0
  Annostelukertojen määrä ja ajankohta:
  Pyyhkiminen kahdella päällekkäisellä kosteuspyyhkeellä.
  Kahdella päällekkäisellä pyyhkeellä voi desinfioida noin 0,074–0,222 neliömetrin kokoisen alueen pyyhkeiden koosta riippuen. |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | Säiliö (PP) (100 kosteuspyyhettä 130×210)
  Säiliö (HDPE) (150 kosteuspyyhettä 180×300)
  Ämpäri (PP) (1 500 kosteuspyyhettä 150×210)
  Pussi (PET/PE) (200 kosteuspyyhettä 130×210)
  Kosteuspyyhemateriaali (kaikki pakkaukset): paperimassan, polyesterin, sideaineen sekoitus |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvikkeiden sekä muiden kuin elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevien kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi: kaupalliset keittiöt, ruokatarjoilu, elintarvikejalostus ja elintarvikkeiden vähittäiskauppa, ruokalat, kylpyhuoneet ja wc:t hotelleissa, ravintoloissa, myymälöissä, kouluissa, toimistoissa.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Pyyhkiminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Levitetään suoraan koville ei-huokoisille pinnoille pyyhkimällä.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: noin 10 ml/m2 huoneenlämpötilassa

Laimennus (%): 0

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Pyyhkiminen kahdella päällekkäisellä kosteuspyyhkeellä.

Kahdella päällekkäisellä pyyhkeellä voi desinfioida noin 0,074–0,222 neliömetrin kokoisen alueen pyyhkeiden koosta riippuen.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Säiliö (PP) (100 kosteuspyyhettä 130×210)

Säiliö (HDPE) (150 kosteuspyyhettä 180×300)

Ämpäri (PP) (1 500 kosteuspyyhettä 150×210)

Pussi (PET/PE) (200 kosteuspyyhettä 130×210)

Kosteuspyyhemateriaali (kaikki pakkaukset): paperimassan, polyesterin, sideaineen sekoitus

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Pyyhkiminen: Puhdista ja kuivaa pinnat ennen desinfiointia.

Pyyhi desinfioitava pinta kahdella päällekkäisellä kosteuspyyhkeellä. Käytä kosteuspyyhkeitä kerran. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi varmista, että pinta on kostutettu kokonaan (enintään 10 ml/m2), kahdella päällekkäisellä pyyhkeellä voi desinfioida noin 0,074–0,222 neliömetrin kokoisen alueen pyyhkeiden koosta riippuen. Anna vaikuttaa 15 minuuttia bakteereille ja hiivalle. Hävitä kosteuspyyhkeet asianmukaiseen suljettuun jäteastiaan heti käytön jälkeen. Lisäpyyhkimistä ei tarvita.

Monipakkauksen tapauksessa sulje kosteuspyyhepakkaus avaamisen jälkeen.

Älä sekoita tuotetta muiden tuotteiden kanssa.

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Mahdolliset terveysvaikutukset

Silmät – Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Iho – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Nieleminen – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Hengitysteitse – Kemikaalin hengittäminen saattaa vaikuttaa keskushermostoon.

Pitkäaikainen altistuminen – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Ensiaputoimenpiteet

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö on nieltäväksi. ÄLÄ aiheuta oksentelua. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet (5.4).

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet (5.5).

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (4) – META SPC 4

5.1   Käyttöohjeet

Katso META-SPC 4:n käyttökohtaiset käyttöohjeet

5.2   Riskinhallintatoimet

Katso META-SPC 4:n käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Katso META-SPC 4:n käyttökohtaiset tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Tuote

Jos mahdollista, suosittelemme kierrätystä hävittämisen ja polttamisen sijaan. Jos kierrätys ei ole käytännöllistä, tee hävitys paikallisten määräysten mukaisesti. Hävitä jätteet hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

Saastunut pakkaus

Hävitä kuten käyttämätön tuote. Tyhjät pakkaukset on vietävä hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen kierrätystä tai hävitystä varten. Älä käytä tyhjiä säiliöitä uudelleen. Hävitä paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti.

Tuotejäämät

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytettävä suojassa suoralta auringonvalolta ja lämpötilassa 0 °C – 25 °C

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Käyttöturvallisuustiedot ja tekniset tiedot ovat saatavilla ammattikäyttäjille pyynnöstä.

Hyväksyttävää altistumistasoa (AEL) akuutti/keskipitkä/pitkäaikainen 17,9 mg/painokilo/vrk ammattityöntekijöille ja hyväksyttävä altistumistaso (AEL) akuutti/keskipitkä/pitkäaikainen 10,7 mg/painokilo/vrk käytettiin riskinarvioinnin arviointiraportissa, joka koski Propan-2-olia valmisteryhmässä 2 (PT2) – Saksa – (tammikuu 2015).

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 4 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Eco-Bac Wipes | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028425-0004 1–4 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Kauppanimi

Eco-Bac Wipes

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028425-0004 1–4

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

30,3

META SPC 5

1.   META SPC 5 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 5 – tunniste

| Tunniste | Meta-SPC 1.5 |
| --- | --- |

Tunniste

Meta-SPC 1.5

1.2   Lupanumeron pääte

| Numero | 1–5 |
| --- | --- |

Numero

1–5

1.3   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 5 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 5 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2   Meta SPC 5 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | AL – Kaikki muut nesteet |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

AL – Kaikki muut nesteet

3.   META SPC 5 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Syttyvä neste ja höyry.
  Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
  Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
  Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
  Käytä silmiensuojainta.
  Käytä kasvonsuojainta. |

Vaaralausekkeet

Syttyvä neste ja höyry.

Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.

Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

Käytä silmiensuojainta.

Käytä kasvonsuojainta.

4.   META SPC 5 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 5. Käyttö # 1 – Käyttö # 5.1 – Muiden kuin elintarvikkeiden sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevien pintojen desinfiointi suihkepullolla

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: Ei tietoja
  Tieteellinen nimi: ei tietoja
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: Ei tietoja |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvikkeiden sekä muiden kuin elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevien kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi: kaupalliset keittiöt, ruokatarjoilu, elintarvikejalostus ja elintarvikkeiden vähittäiskauppa, ruokalat, kylpyhuoneet ja wc:t hotelleissa, ravintoloissa, myymälöissä, kouluissa, toimistoissa. |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Suihkepullolla
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Levitetään suoraan koville ei-huokoisille pinnoille suihkepullolla. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: noin 18 ml/m2 huoneenlämpötilassa
  Laimennus (%): 0
  Annostelukertojen määrä ja ajankohta:
  Tarvittaessa |
| Käyttäjäryhmä(t) | ammattilainen |
| Pakkauskoot ja pakkausmateriaali | 0,5 litran – 10 litran HDPE-säiliö (suihkepullolla) |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Tieteellinen nimi: ei tietoja

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: Ei tietoja

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvikkeiden sekä muiden kuin elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevien kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi: kaupalliset keittiöt, ruokatarjoilu, elintarvikejalostus ja elintarvikkeiden vähittäiskauppa, ruokalat, kylpyhuoneet ja wc:t hotelleissa, ravintoloissa, myymälöissä, kouluissa, toimistoissa.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Suihkepullolla

Yksityiskohtainen kuvaus:

Levitetään suoraan koville ei-huokoisille pinnoille suihkepullolla.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: noin 18 ml/m2 huoneenlämpötilassa

Laimennus (%): 0

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Tarvittaessa

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

0,5 litran – 10 litran HDPE-säiliö (suihkepullolla)

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Levitys suihkepullolla: Avaa suutin ennen käyttöä. Jotta teho olisi mahdollisimman hyvä, pidä pulloa pystysuorassa ja suihkuta 10–20 cm:n etäisyydeltä. Varmista pintojen täydellinen kastelu (enintään 18 ml/m2, mikä vastaa 29 suihketta/m2). Anna vaikuttaa 30 sekuntia bakteereille ja hiivalle. Sulje suutin aina käytön jälkeen.

Älä sekoita tuotetta muiden tuotteiden kanssa. Älä kaada käyttämätöntä tuotetta takaisin alkuperäiseen säiliöön.

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Mahdolliset terveysvaikutukset

Silmät – Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

Iho – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Nieleminen – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Hengitysteitse – Kemikaalin hengittäminen saattaa vaikuttaa keskushermostoon.

Pitkäaikainen altistuminen – Terveyshaittoja ei ole tiedossa, eikä niitä oleteta esiintyvän normaalikäytössä.

Ensiaputoimenpiteet

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö on nieltäväksi. ÄLÄ aiheuta oksentelua. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet (5.4).

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet (5.5).

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (5) – META SPC 5

5.1   Käyttöohjeet

Katso META-SPC 5:n käyttökohtaiset käyttöohjeet

5.2   Riskinhallintatoimet

Katso META-SPC 5:n käyttökohtaiset riskinhallintatoimenpiteet

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Katso META-SPC 5:n käyttökohtaiset tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Tuote

Jos mahdollista, suosittelemme kierrätystä hävittämisen ja polttamisen sijaan. Jos kierrätys ei ole käytännöllistä, tee hävitys paikallisten määräysten mukaisesti. Hävitä jätteet hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

Saastunut pakkaus

Hävitä kuten käyttämätön tuote. Tyhjät pakkaukset on vietävä hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen kierrätystä tai hävitystä varten. Älä käytä tyhjiä säiliöitä uudelleen. Hävitä paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten määräysten mukaisesti.

Tuotejäämät

Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC...) eikä viemäriin.

Hävitä käyttämätön tuote, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti.

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytettävä suojassa suoralta auringonvalolta ja lämpötilassa 0 °C – 25 °C

Säilyvyysaika: 24 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Käyttöturvallisuustiedot ja tekniset tiedot ovat saatavilla ammattikäyttäjille pyynnöstä.

Hyväksyttävää altistumistasoa (AEL) akuutti/keskipitkä/pitkäaikainen 17,9 mg/painokilo/vrk ammattityöntekijöille ja hyväksyttävä altistumistaso (AEL) akuutti/keskipitkä/pitkäaikainen 10,7 mg/painokilo/vrk käytettiin riskinarvioinnin arviointiraportissa, joka koski Propan-2-olia valmisteryhmässä 2 (PT2) – Saksa – (tammikuu 2015).

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 5 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Sirafan Speed-FR | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| Lupanumero | EU-0028425-0005 1–5 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Propan-2-oli | | Tehoaine | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Kauppanimi

Sirafan Speed-FR

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028425-0005 1–5

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Propan-2-oli

Tehoaine

67-63-0

200-661-7

30,3

---

(1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(3)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 3:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(4)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 4:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(5)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 5:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

---

| 17.2.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 50/56 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 50/56

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/365,

annettu 16 päivänä helmikuuta 2023,

tiettyjen Ukrainasta peräisin olevien raudasta, seostamattomasta teräksestä tai muusta seosteräksestä valmistettujen kuumavalssattujen levyvalmisteiden tuontia koskevan toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun päättämisestä

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon polkumyynnillä muista kuin Euroopan unionin jäsenvaltioista tapahtuvalta tuonnilta suojautumisesta 8 päivänä kesäkuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1036 (1), jäljempänä ’perusasetus’, ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan ja 11 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

1.   MENETTELY

MENETTELY

1.1   Vireillepano

Vireillepano

| (1) | Perusasetuksen 11 artiklan 2 kohdan mukaisen tarkastelupyynnön johdosta komissio päätti panna vireille Brasilian liittotasavallasta, jäljempänä ’Brasilia’, Iranin islamilaisesta tasavallasta, jäljempänä ’Iran’, Venäjän federaatiosta, jäljempänä ’Venäjä’, ja Ukrainasta, jäljempänä ’asianomaiset maat’, peräisin olevien tiettyjen raudasta, seostamattomasta teräksestä tai muusta seosteräksestä valmistettujen kuumavalssattujen levyvalmisteiden tuonnissa voimassa olevien polkumyynnin vastaisten toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun. Se julkaisi 5 päivänä lokakuuta 2022 vireillepanoilmoituksen Euroopan unionin virallisessa lehdessä, jäljempänä ’vireillepanoilmoitus’ (2). |
| --- | --- |

(1)

Perusasetuksen 11 artiklan 2 kohdan mukaisen tarkastelupyynnön johdosta komissio päätti panna vireille Brasilian liittotasavallasta, jäljempänä ’Brasilia’, Iranin islamilaisesta tasavallasta, jäljempänä ’Iran’, Venäjän federaatiosta, jäljempänä ’Venäjä’, ja Ukrainasta, jäljempänä ’asianomaiset maat’, peräisin olevien tiettyjen raudasta, seostamattomasta teräksestä tai muusta seosteräksestä valmistettujen kuumavalssattujen levyvalmisteiden tuonnissa voimassa olevien polkumyynnin vastaisten toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun. Se julkaisi 5 päivänä lokakuuta 2022 vireillepanoilmoituksen Euroopan unionin virallisessa lehdessä, jäljempänä ’vireillepanoilmoitus’ (2).

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

2

| (2) | Tarkastelupyynnön toimitti 4 päivänä heinäkuuta 2022 European Steel Association (EUROFER), jäljempänä ’pyynnön esittäjä’, tiettyjä raudasta, seostamattomasta teräksestä tai muusta seosteräksestä valmistettuja kuumavalssattuja levyvalmisteita valmistavan unionin tuotannonalan puolesta perusasetuksen 5 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Tarkastelupyynnön toimitti 4 päivänä heinäkuuta 2022 European Steel Association (EUROFER), jäljempänä ’pyynnön esittäjä’, tiettyjä raudasta, seostamattomasta teräksestä tai muusta seosteräksestä valmistettuja kuumavalssattuja levyvalmisteita valmistavan unionin tuotannonalan puolesta perusasetuksen 5 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| (3) | Pyyntö sisälsi riittävästi näyttöä siitä, että toimenpiteiden voimassaolon päättyminen johtaisi todennäköisesti polkumyynnin jatkumiseen ja toistumiseen ja unionin tuotannonalalle aiheutuvan vahingon toistumiseen. |
| --- | --- |

(3)

Pyyntö sisälsi riittävästi näyttöä siitä, että toimenpiteiden voimassaolon päättyminen johtaisi todennäköisesti polkumyynnin jatkumiseen ja toistumiseen ja unionin tuotannonalalle aiheutuvan vahingon toistumiseen.

1.2   Asianomaiset osapuolet

Asianomaiset osapuolet

| (4) | Vireillepanoilmoituksessa komissio pyysi asianomaisia osapuolia ottamaan siihen yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten. Lisäksi komissio ilmoitti pyynnön esittäjälle, tiedossa oleville unionin tuottajille ja järjestöille sekä asianomaisten maiden viranomaisille tarkastelun vireillepanosta ja kehotti niitä osallistumaan. |
| --- | --- |

(4)

Vireillepanoilmoituksessa komissio pyysi asianomaisia osapuolia ottamaan siihen yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten. Lisäksi komissio ilmoitti pyynnön esittäjälle, tiedossa oleville unionin tuottajille ja järjestöille sekä asianomaisten maiden viranomaisille tarkastelun vireillepanosta ja kehotti niitä osallistumaan.

2.   TUTKIMUKSEN KOHTEENA OLEVA TUOTE

TUTKIMUKSEN KOHTEENA OLEVA TUOTE

| (5) | Tämän tarkastelun kohteena ovat tietyt raudasta, seostamattomasta teräksestä tai muusta seosteräksestä valmistetut valssatut levyvalmisteet, kelatut tai kelaamattomat (määrämittaan leikatut tuotteet ja ohuet liuskat mukaan luettuina), ei enempää valmistetut kuin kuumavalssatut, pleteroimattomat ja muulla tavalla metallilla tai muulla aineella pinnoittamattomat, jäljempänä ’kuumavalssatut levyvalmisteet’ tai ’tarkastelun kohteena oleva tuote’.
  Seuraavat tuotteet eivät kuulu tämän tarkastelun piiriin:






  i) | tuotteet, jotka ovat ruostumatonta terästä tai kidesuunnattua piiseosteista sähköteknistä terästä, |
| --- | --- | --- |

(5)

Tämän tarkastelun kohteena ovat tietyt raudasta, seostamattomasta teräksestä tai muusta seosteräksestä valmistetut valssatut levyvalmisteet, kelatut tai kelaamattomat (määrämittaan leikatut tuotteet ja ohuet liuskat mukaan luettuina), ei enempää valmistetut kuin kuumavalssatut, pleteroimattomat ja muulla tavalla metallilla tai muulla aineella pinnoittamattomat, jäljempänä ’kuumavalssatut levyvalmisteet’ tai ’tarkastelun kohteena oleva tuote’.

Seuraavat tuotteet eivät kuulu tämän tarkastelun piiriin:

i)

tuotteet, jotka ovat ruostumatonta terästä tai kidesuunnattua piiseosteista sähköteknistä terästä,

| ii) | tuotteet, jotka ovat työkaluterästä ja pikaterästä, |
| --- | --- |

ii)

tuotteet, jotka ovat työkaluterästä ja pikaterästä,

| iii) | tuotteet, jotka ovat kelaamattomia ja ilman pintakuviointia ja joiden paksuus on yli 10 mm ja leveys vähintään 600 mm, ja |
| --- | --- |

iii)

tuotteet, jotka ovat kelaamattomia ja ilman pintakuviointia ja joiden paksuus on yli 10 mm ja leveys vähintään 600 mm, ja

| iv) | tuotteet, jotka ovat kelaamattomia ja ilman pintakuviointia ja joiden paksuus on vähintään 4,75 mm mutta enintään 10 mm ja leveys vähintään 2 050 mm. |
| --- | --- |

iv)

tuotteet, jotka ovat kelaamattomia ja ilman pintakuviointia ja joiden paksuus on vähintään 4,75 mm mutta enintään 10 mm ja leveys vähintään 2 050 mm.

Tarkastelun kohteena oleva tuote luokitellaan tällä hetkellä CN-koodeihin 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (Taric-koodi 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (Taric-koodi 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (Taric-koodit 7226191091, 7226191095), 7226 91 91 ja 7226 91 99. Nämä CN- ja Taric-koodit annetaan ainoastaan ohjeellisina rajoittamatta mahdollisuutta muuttaa tariffiluokittelua myöhemmin.

3.   VALITUKSEN PERUUTTAMINEN

VALITUKSEN PERUUTTAMINEN

| (6) | Pyynnön esittäjä peruutti 23 päivänä marraskuuta 2022 pyyntönsä toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevasta tarkastelusta Ukrainan osalta. |
| --- | --- |

(6)

Pyynnön esittäjä peruutti 23 päivänä marraskuuta 2022 pyyntönsä toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevasta tarkastelusta Ukrainan osalta.

| (7) | Peruutuksessaan pyynnön esittäjä katsoi, että kun otetaan huomioon kehitys pyynnön esittämisen (vuoden 2022 ensimmäinen neljännes) ja erityisesti sen jälkeen, kun toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskeva tarkastelu pantiin vireille, Ukrainaan liittyvät olosuhteet ovat muuttuneet siinä määrin, että toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun jatkaminen Ukrainasta peräisin olevien kuumavalssattujen levyvalmisteiden tuonnin osalta ei ole enää aiheellista. Pyynnön esittäjä viittasi erityisesti siihen, että kuumavalssattujen levyvalmisteiden kapasiteetista Ukrainassa ja Ukrainan energiainfrastruktuurista on tuhottu suuri osa. Pyynnön esittäjä totesi lisäksi, että sotilaallinen konflikti tai ainakin sen seuraukset Ukrainalle olisivat luonteeltaan pysyviä. Eritotenkaan Ukrainan teräskapasiteetin ei odoteta palaavan normaaliin mittaansa lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä, minkä vuoksi ei ole todennäköistä, että Ukrainan kuumavalssattujen levyvalmisteiden vienti voisi milloinkaan lähiaikoina vaikuttaa unionin tuotannonalalle aiheutuvan vahingon toistumiseen. |
| --- | --- |

(7)

Peruutuksessaan pyynnön esittäjä katsoi, että kun otetaan huomioon kehitys pyynnön esittämisen (vuoden 2022 ensimmäinen neljännes) ja erityisesti sen jälkeen, kun toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskeva tarkastelu pantiin vireille, Ukrainaan liittyvät olosuhteet ovat muuttuneet siinä määrin, että toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun jatkaminen Ukrainasta peräisin olevien kuumavalssattujen levyvalmisteiden tuonnin osalta ei ole enää aiheellista. Pyynnön esittäjä viittasi erityisesti siihen, että kuumavalssattujen levyvalmisteiden kapasiteetista Ukrainassa ja Ukrainan energiainfrastruktuurista on tuhottu suuri osa. Pyynnön esittäjä totesi lisäksi, että sotilaallinen konflikti tai ainakin sen seuraukset Ukrainalle olisivat luonteeltaan pysyviä. Eritotenkaan Ukrainan teräskapasiteetin ei odoteta palaavan normaaliin mittaansa lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä, minkä vuoksi ei ole todennäköistä, että Ukrainan kuumavalssattujen levyvalmisteiden vienti voisi milloinkaan lähiaikoina vaikuttaa unionin tuotannonalalle aiheutuvan vahingon toistumiseen.

4.   PÄÄTELMÄT JA NIISTÄ ILMOITTAMINEN

PÄÄTELMÄT JA NIISTÄ ILMOITTAMINEN

| (8) | Perusasetuksen 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti tutkimus voidaan päättää, paitsi jos päättäminen ei ole unionin edun mukaista. |
| --- | --- |

(8)

Perusasetuksen 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti tutkimus voidaan päättää, paitsi jos päättäminen ei ole unionin edun mukaista.

| (9) | Tutkimuksessa ei ollut tullut esiin näkökohtia, jotka olisivat osoittaneet, että menettelyn päättäminen olisi vastoin unionin etua. |
| --- | --- |

(9)

Tutkimuksessa ei ollut tullut esiin näkökohtia, jotka olisivat osoittaneet, että menettelyn päättäminen olisi vastoin unionin etua.

| (10) | Sen vuoksi komissio katsoi, että tarkastelua koskeva tutkimus olisi päätettävä Ukrainasta tulevan tuonnin osalta. Komissio jatkaa Brasiliasta, Iranista ja Venäjältä tulevan tuonnin tarkastelua koskevaa tutkimusta. |
| --- | --- |

(10)

Sen vuoksi komissio katsoi, että tarkastelua koskeva tutkimus olisi päätettävä Ukrainasta tulevan tuonnin osalta. Komissio jatkaa Brasiliasta, Iranista ja Venäjältä tulevan tuonnin tarkastelua koskevaa tutkimusta.

| (11) | Koska toimenpiteitä ei jatketa Ukrainan kohdalla, tullit, jotka on toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun vireillepanopäivästä alkaen kannettu Ukrainasta peräisin olevan tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuonnin osalta tullatuista tavaroista, on palautettava edellyttäen, että sitä pyydetään kansallisilta tulliviranomaisilta ja että kyseiset viranomaiset myöntyvät tähän tullin palauttamista ja peruuttamista koskevan sovellettavan unionin tullilainsäädännön mukaisesti. Komissio totesi, että Ukrainasta peräisin olevassa tuonnissa 4 päivästä kesäkuuta 2022 alkaen sovellettavia polkumyyntitulleja ei Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2022/870 (3) nojalla pitäisi kantaa missään vaiheessa. Tullia ei sen vuoksi tässä tapauksessa tarvitse palauttaa, koska Euroopan unioni keskeytti jo ennen toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun vireillepanopäivää polkumyyntitullien kantamisen Ukrainasta tulevasta tuonnista, kuumavalssatut levyvalmisteet mukaan luettuina. |
| --- | --- |

(11)

Koska toimenpiteitä ei jatketa Ukrainan kohdalla, tullit, jotka on toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun vireillepanopäivästä alkaen kannettu Ukrainasta peräisin olevan tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuonnin osalta tullatuista tavaroista, on palautettava edellyttäen, että sitä pyydetään kansallisilta tulliviranomaisilta ja että kyseiset viranomaiset myöntyvät tähän tullin palauttamista ja peruuttamista koskevan sovellettavan unionin tullilainsäädännön mukaisesti. Komissio totesi, että Ukrainasta peräisin olevassa tuonnissa 4 päivästä kesäkuuta 2022 alkaen sovellettavia polkumyyntitulleja ei Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2022/870 (3) nojalla pitäisi kantaa missään vaiheessa. Tullia ei sen vuoksi tässä tapauksessa tarvitse palauttaa, koska Euroopan unioni keskeytti jo ennen toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun vireillepanopäivää polkumyyntitullien kantamisen Ukrainasta tulevasta tuonnista, kuumavalssatut levyvalmisteet mukaan luettuina.

3

| (12) | Komissio ilmoitti 21 päivänä joulukuuta 2022 kaikille asianomaisille osapuolille aikomuksestaan päättää toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskeva tarkastelu Ukrainan osalta ja antoi niille mahdollisuuden esittää huomautuksia. |
| --- | --- |

(12)

Komissio ilmoitti 21 päivänä joulukuuta 2022 kaikille asianomaisille osapuolille aikomuksestaan päättää toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskeva tarkastelu Ukrainan osalta ja antoi niille mahdollisuuden esittää huomautuksia.

| (13) | Komissio ei saanut sellaisia huomautuksia, joiden perusteella olisi päätelty, että menettelyn päättäminen ei olisi unionin edun mukaista. |
| --- | --- |

(13)

Komissio ei saanut sellaisia huomautuksia, joiden perusteella olisi päätelty, että menettelyn päättäminen ei olisi unionin edun mukaista.

| (14) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EU) 2016/1036 15 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(14)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EU) 2016/1036 15 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Päätetään tiettyjen Ukrainasta peräisin olevien raudasta, seostamattomasta teräksestä tai muusta seosteräksestä valmistettujen kuumavalssattujen levyvalmisteiden tuontiin sovellettavien polkumyynnin vastaisten toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskeva tarkastelu.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 16 päivänä helmikuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 176, 30.6.2016, s. 21.

1

(2)  
  EUVL C 384, 5.10.2022, s. 3.

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2022/870, annettu 30 päivänä toukokuuta 2022, Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Ukrainan välisen assosiaatiosopimuksen mukaisesti ukrainalaisiin tuotteisiin sovellettavia kaupan myönnytyksiä täydentävistä väliaikaisista kauppaa vapauttavista toimenpiteistä (EUVL L 152, 3.6.2022, s. 103).

3

---

| 17.2.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 50/59 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 50/59

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/366,

annettu 16 päivänä helmikuuta 2023,

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta broilerien, kananuorikoiden ja muiden kuin munantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, sen hyväksymisestä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 306/2013, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 787/2013, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/1020 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2276 muuttamisesta sekä asetuksen (EU) N:o 107/2010 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 885/2011 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan ja 13 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle, muuttamiselle ja uusimiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle, muuttamiselle ja uusimiselle.

| (2) | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmiste, jonka aiempi taksonominen nimi on Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilerien rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 107/2010 (2), kananuorikkojen, liha-ankkojen, viiriäisten, fasaanien, peltopyiden, helmikanojen, kyyhkysten, lihahanhien ja strutsien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 885/2011 (3), vieroitettujen porsaiden ja vieroitettujen sikaeläinten heimoon kuuluvien eläinten, lukuun ottamatta lajiin Sus scrofa domesticus kuuluvia eläimiä, rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 306/2013 (4), lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 787/2013 (5), munivien kanojen ja toissijaisten munivien siipikarjalajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/1020 (6) ja emakkojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2276 (7). |
| --- | --- |

(2)

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmiste, jonka aiempi taksonominen nimi on Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilerien rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 107/2010 (2), kananuorikkojen, liha-ankkojen, viiriäisten, fasaanien, peltopyiden, helmikanojen, kyyhkysten, lihahanhien ja strutsien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 885/2011 (3), vieroitettujen porsaiden ja vieroitettujen sikaeläinten heimoon kuuluvien eläinten, lukuun ottamatta lajiin Sus scrofa domesticus kuuluvia eläimiä, rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 306/2013 (4), lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 787/2013 (5), munivien kanojen ja toissijaisten munivien siipikarjalajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/1020 (6) ja emakkojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2276 (7).

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksynnän uusimista broilerien, kananuorikoiden ja muiden kuin munantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena ja valmisteen sisältämän tehoaineen vähimmäispitoisuuden muuttamista. Lisäksi toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukainen hakemus kyseisen valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen, riistalintujen ja urheilutarkoituksiin käytettävien lintujen osalta. Hakemuksissa pyydettiin kyseisen lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja toiminnalliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet”, ja niiden mukana toimitettiin mainitun asetuksen 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksynnän uusimista broilerien, kananuorikoiden ja muiden kuin munantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena ja valmisteen sisältämän tehoaineen vähimmäispitoisuuden muuttamista. Lisäksi toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukainen hakemus kyseisen valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen, riistalintujen ja urheilutarkoituksiin käytettävien lintujen osalta. Hakemuksissa pyydettiin kyseisen lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja toiminnalliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet”, ja niiden mukana toimitettiin mainitun asetuksen 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 306/2013, täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 787/2013, täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2015/1020 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2276 vahvistettujen Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksynnän ehtojen muuttamista siltä osin kuin on kyse Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 -valmisteen taksonomiaa kannan osalta kuvaavan nimen muuttamisesta muotoon ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat muutospyyntöä tukevat tiedot. |
| --- | --- |

(4)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 306/2013, täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 787/2013, täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2015/1020 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2276 vahvistettujen Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksynnän ehtojen muuttamista siltä osin kuin on kyse Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 -valmisteen taksonomiaa kannan osalta kuvaavan nimen muuttamisesta muotoon ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat muutospyyntöä tukevat tiedot.

| (5) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 30 päivänä syyskuuta 2020 antamassaan lausunnossa (8), että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmiste on edelleen turvallinen broilereille, kananuorikoille ja (muille kuin munantuotantoon tarkoitetuille) toissijaisille siipikarjalajeille (9), kuluttajille ja ympäristölle, myös kun otetaan huomioon valmisteen tehoaineen vähimmäispitoisuuden muuttaminen. Lisäksi se totesi, ettei valmiste ärsytä ihoa eikä silmiä eikä ole ihoa herkistävä aine. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmiste voi olla tehokas eläintuotantoon vaikuttavana lisäaineena koristetarkoituksessa pidettävien lintujen, riistalintujen ja urheilutarkoituksiin käytettävien lintujen osalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. |
| --- | --- |

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 30 päivänä syyskuuta 2020 antamassaan lausunnossa (8), että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmiste on edelleen turvallinen broilereille, kananuorikoille ja (muille kuin munantuotantoon tarkoitetuille) toissijaisille siipikarjalajeille (9), kuluttajille ja ympäristölle, myös kun otetaan huomioon valmisteen tehoaineen vähimmäispitoisuuden muuttaminen. Lisäksi se totesi, ettei valmiste ärsytä ihoa eikä silmiä eikä ole ihoa herkistävä aine. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmiste voi olla tehokas eläintuotantoon vaikuttavana lisäaineena koristetarkoituksessa pidettävien lintujen, riistalintujen ja urheilutarkoituksiin käytettävien lintujen osalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.

| (6) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 23 päivänä maaliskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (10), että lisäaineen taksonomisen nimen olisi oltava Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Se totesi myös, ettei valmiste ärsytä ihoa eikä silmiä eikä ole ihoa herkistävä aine, mutta sitä olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. |
| --- | --- |

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 23 päivänä maaliskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (10), että lisäaineen taksonomisen nimen olisi oltava Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Se totesi myös, ettei valmiste ärsytä ihoa eikä silmiä eikä ole ihoa herkistävä aine, mutta sitä olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena.

| (7) | Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (11) 5 artiklan 4 kohdan a, b ja c alakohdan mukaisesti, että edellisessä arvioinnissa tehdyt päätelmät ja suositukset ovat sovellettavissa nykyisiin käyttötarkoituksiin. |
| --- | --- |

(7)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (11) 5 artiklan 4 kohdan a, b ja c alakohdan mukaisesti, että edellisessä arvioinnissa tehdyt päätelmät ja suositukset ovat sovellettavissa nykyisiin käyttötarkoituksiin.

| (8) | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Liha-ankkoja, viiriäisiä, fasaaneja, peltopyitä, helmikanoja, kyyhkysiä, lihahanhia ja strutseja, riistalintuja ja urheilutarkoituksiin käytettäviä lintuja olisi pidettävä toissijaisina siipikarjalajeina, joten niiden olisi sisällyttävä uusitun luvan soveltamisalaan. Kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava broilerien, kananuorikoiden ja muiden kuin munantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien osalta, ja kyseisen lisäaineen käyttö koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(8)

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Liha-ankkoja, viiriäisiä, fasaaneja, peltopyitä, helmikanoja, kyyhkysiä, lihahanhia ja strutseja, riistalintuja ja urheilutarkoituksiin käytettäviä lintuja olisi pidettävä toissijaisina siipikarjalajeina, joten niiden olisi sisällyttävä uusitun luvan soveltamisalaan. Kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava broilerien, kananuorikoiden ja muiden kuin munantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien osalta, ja kyseisen lisäaineen käyttö koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena olisi hyväksyttävä.

| (9) | Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Näiden suojatoimenpiteiden olisi oltava työntekijöiden turvallisuutta koskevien unionin lainsäädännössä vahvistettujen vaatimusten mukaisia. |
| --- | --- |

(9)

Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Näiden suojatoimenpiteiden olisi oltava työntekijöiden turvallisuutta koskevien unionin lainsäädännössä vahvistettujen vaatimusten mukaisia.

| (10) | Lisäaineen taksonomisen nimen olisi oltava Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, ja näin ollen täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 306/2013, täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 787/2013, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2015/1020 ja täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/2276 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(10)

Lisäaineen taksonomisen nimen olisi oltava Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, ja näin ollen täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 306/2013, täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 787/2013, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2015/1020 ja täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/2276 olisi muutettava.

| (11) | Sen seurauksena, että Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, asetus (EU) N:o 107/2010 ja täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 885/2011 olisi kumottava. |
| --- | --- |

(11)

Sen seurauksena, että Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, asetus (EU) N:o 107/2010 ja täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 885/2011 olisi kumottava.

| (12) | Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta ja lisäaineen nimen muuttamisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
| --- | --- |

(12)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmisteen hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta ja lisäaineen nimen muuttamisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

| (13) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(13)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksynnän uusiminen

Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun valmisteen hyväksyntä broilerien, kananuorikoiden ja muiden kuin munantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien osalta kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun valmisteen käyttö koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

3 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 306/2013 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 306/2013 seuraavasti:

| 1) | korvataan otsikossa ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”; |
| --- | --- |

1)

korvataan otsikossa ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | korvataan liitteen kolmannessa sarakkeessa ”Lisäaine” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”; |
| --- | --- |

2)

korvataan liitteen kolmannessa sarakkeessa ”Lisäaine” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | korvataan liitteen neljännessä sarakkeessa ”Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

3)

korvataan liitteen neljännessä sarakkeessa ”Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

4 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 787/2013 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 787/2013 seuraavasti:

| 1) | korvataan otsikossa ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”; |
| --- | --- |

1)

korvataan otsikossa ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | korvataan liitteen kolmannessa sarakkeessa ”Lisäaine” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”; |
| --- | --- |

2)

korvataan liitteen kolmannessa sarakkeessa ”Lisäaine” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | korvataan liitteen neljännessä sarakkeessa ”Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

3)

korvataan liitteen neljännessä sarakkeessa ”Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

5 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/1020 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1020 seuraavasti:

| 1) | korvataan otsikossa ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”; |
| --- | --- |

1)

korvataan otsikossa ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | korvataan liitteen kolmannessa sarakkeessa ”Lisäaine” ilmaisu ”Bacillus subtilis ATCC PTA-6737” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”; |
| --- | --- |

2)

korvataan liitteen kolmannessa sarakkeessa ”Lisäaine” ilmaisu ”Bacillus subtilis ATCC PTA-6737” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | korvataan liitteen neljännessä sarakkeessa ”Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

3)

korvataan liitteen neljännessä sarakkeessa ”Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

6 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2276 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2276 seuraavasti:

1)   korvataan otsikossa ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

2)   korvataan liitteen kolmannessa sarakkeessa ”Lisäaine” ilmaisu ”Bacillus subtilis ATCC PTA-6737” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

3)   korvataan liitteen neljännessä sarakkeessa ”Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä” ilmaisu ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ilmaisulla ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

7 artikla

Kumoaminen

Kumotaan asetus (EU) N:o 107/2010 ja täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 885/2011.

8 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1)   Sallitaan tämän asetuksen liitteessä sekä täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 306/2013, täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 787/2013, täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2015/1020 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2276 täsmennetyn valmisteen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 9 päivää syyskuuta 2023 ennen 9 päivää maaliskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2)   Sallitaan liitteessä täsmennettyä valmistetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 9 päivää maaliskuuta 2024 ennen 9 päivää maaliskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

9 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 16 päivänä helmikuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission asetus (EU) N:o 107/2010, annettu 8 päivänä helmikuuta 2010, Bacillus subtilis ATCC PTA-6737:n hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (EUVL L 36, 9.2.2010, s. 1).

2

Bacillus subtilis

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 885/2011, annettu 5 päivänä syyskuuta 2011, Bacillus subtilisin (ATCC PTA-6737) hyväksymisestä kananuorikkojen, liha-ankkojen, viiriäisten, fasaanien, peltopyiden, helmikanojen, kyyhkysten, lihahanhien ja strutsien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (EUVL L 229, 6.9.2011, s. 3).

3

Bacillus subtilisin

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 306/2013, annettu 2 päivänä huhtikuuta 2013, Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden ja vieroitettujen sikaeläinten heimoon kuuluvien eläinten, lukuun ottamatta lajiin Sus scrofa domesticus kuuluvia eläimiä, rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (EUVL L 91, 3.4.2013, s. 5).

4

Bacillus subtilis

Sus scrofa domesticus

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 787/2013, annettu 16 päivänä elokuuta 2013, Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (EUVL L 220, 17.8.2013, s. 15).

5

Bacillus subtilis

(6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1020, annettu 29 päivänä kesäkuuta 2015, Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen ja toissijaisten munivien siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (EUVL L 163, 30.6.2015, s. 22).

6

Bacillus subtilis

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2276, annettu 8 päivänä joulukuuta 2017, Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä emakkojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (EUVL L 326, 9.12.2017, s. 50).

7

Bacillus subtilis

(8)  EFSA Journal 2020;18(11):6280.

8

(9)  Broilerit, kananuorikot ja muut kuin munantuotantoon tarkoitetut toissijaiset siipikarjalajit.

9

(10)  EFSA Journal 2022;20(4):7244.

10

(11)  Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

11

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet |
| 4b1823i | Kemin Europa NV. | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 | Lisäaineen koostumus


  Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmiste, joka sisältää vähintään 8 × 1010 PMY/g | Broilerit
  Kananuorikot
  Toissijaiset siipikarjalajit lukuun ottamatta munantuotantoon tarkoitettua toissijaista siipikarjaa
  Koristetarkoituksessa pidettävät linnut | – | 1 × 107 | – | 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet

4b1823i

Kemin Europa NV.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Lisäaineen koostumus

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -valmiste, joka sisältää vähintään 8 × 1010 PMY/g

Broilerit

Kananuorikot

Toissijaiset siipikarjalajit lukuun ottamatta munantuotantoon tarkoitettua toissijaista siipikarjaa

Koristetarkoituksessa pidettävät linnut

–

1 × 107

–

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Lisäaine on yhteensopiva seuraavien kokkidiostaattien kanssa, mikäli ne on hyväksytty kyseessä olevan eläinlajin ruokinnassa: diklatsuriili, dekokinaatti, salinomysiininatrium, narasiini/nikarbatsiini, lasalosidinatrium A, maduramisiiniammonium, monensiininatrium, narasiini ja robenidiinihydrokloridi. |
| --- | --- |

2.

Lisäaine on yhteensopiva seuraavien kokkidiostaattien kanssa, mikäli ne on hyväksytty kyseessä olevan eläinlajin ruokinnassa: diklatsuriili, dekokinaatti, salinomysiininatrium, narasiini/nikarbatsiini, lasalosidinatrium A, maduramisiiniammonium, monensiininatrium, narasiini ja robenidiinihydrokloridi.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

9.3.2033

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

Elinkykyiset Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 -itiöt

Analyysimenetelmä
   (1)

Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelymenetelmä tryptoni-soija-agarilla (EN 15784)

Tunnistaminen: Pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) tai DNA:n sekvensointimenetelmät.

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

PÄÄTÖKSET

| 17.2.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 50/65 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 50/65

---

EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖS (EU) 2023/367,

annettu 19 päivänä tammikuuta 2023,

Pegasus-ohjelman ja vastaavien vakoiluohjelmien käyttöä selvittävän tutkintavaliokunnan toimikauden pidentämisestä

EUROOPAN PARLAMENTTI, joka

| — | ottaa huomioon puheenjohtajakokouksen ehdotuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon puheenjohtajakokouksen ehdotuksen,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 226 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 226 artiklan,

| — | ottaa huomioon Euroopan parlamentin tutkintaoikeuden käyttämistä koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 19. huhtikuuta 1995 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission päätöksen 95/167/EY, Euratom, EHTY (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan parlamentin tutkintaoikeuden käyttämistä koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 19. huhtikuuta 1995 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission päätöksen 95/167/EY, Euratom, EHTY (1),

1

| — | ottaa huomioon Pegasus-ohjelman ja vastaavien vakoiluohjelmien käyttöä selvittävän tutkintavaliokunnan asettamisesta ja sen toimivallan, jäsenmäärän ja toimikauden keston määrittelystä 10. maaliskuuta 2022 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen (EU) 2022/480 (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Pegasus-ohjelman ja vastaavien vakoiluohjelmien käyttöä selvittävän tutkintavaliokunnan asettamisesta ja sen toimivallan, jäsenmäärän ja toimikauden keston määrittelystä 10. maaliskuuta 2022 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen (EU) 2022/480 (2),

2

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 208 artiklan 11 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 208 artiklan 11 kohdan,

| A. | toteaa, että tutkintavaliokunta pyysi toimikautensa pidentämistä voidakseen saattaa asianmukaisesti loppuun toimeksiantonsa; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että tutkintavaliokunta pyysi toimikautensa pidentämistä voidakseen saattaa asianmukaisesti loppuun toimeksiantonsa;

1.

päättää pidentää tutkintavaliokunnan toimikautta kolmella kuukaudella.

Euroopan parlamentin puolesta

Puhemies

R. METSOLA

---

(1)  
  EYVL L 113, 19.5.1995, s. 1.

1

(2)  
  EUVL L 98, 25.3.2022, s. 72.

2

---