# Jurnalul Oficial L 81/2023

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 81 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6621 martie 2023 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 81

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6621 martie 2023

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul delegat (UE) 2023/647 al Comisiei din 13 ianuarie 2023 de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2020/686 al Comisiei de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește autorizarea unităților de material germinativ și cerințele în materie de trasabilitate și de sănătate animală pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul (UE) 2023/648 al Comisiei din 20 martie 2023 de autorizare a unei mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare și care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire (
  1
  ) | 8 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/649 al Comisiei din 20 martie 2023 privind autorizarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 13 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/650 al Comisiei din 20 martie 2023 privind autorizarea unui preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv pentru hrana curcanilor pentru îngrășare, a curcanilor crescuți pentru reproducție, a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte crescute pentru reproducție (titularul autorizației: Biomin GmbH) (
  1
  ) | 16 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/651 al Comisiei din 20 martie 2023 privind autorizarea riboflavinei (vitamina B2) produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și a unui preparat de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 19 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/652 al Comisiei din 20 martie 2023 de autorizare a introducerii pe piață a miezului prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (
  1
  ) | 23 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (PESC) 2023/653 a Consiliului din 20 martie 2023 de modificare a Deciziei (PESC) 2020/472 privind o operație militară a Uniunii Europene în zona Mării Mediterane (EUNAVFOR MED IRINI) | 27 |
| | * | Decizia (PESC) 2023/654 a Consiliului din 20 martie 2023 în sprijinul punerii în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite cu privire la neproliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora | 29 |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/655 a Comisiei din 10 martie 2023 de stabilire a repartizării definitive a ajutorului din partea Uniunii către statele membre pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli pentru perioada 1 august 2023-31 iulie 2024 și de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/493
  [notificată cu numărul C(2023) 1532] | 37 |
| | * | Decizia (UE) 2023/656 a Băncii Centrale Europene din 28 februarie 2023 privind valoarea totală a taxelor anuale de supraveghere pentru 2022 (BCE/2023/2) | 42 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul delegat (UE) 2023/647 al Comisiei din 13 ianuarie 2023 de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2020/686 al Comisiei de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește autorizarea unităților de material germinativ și cerințele în materie de trasabilitate și de sănătate animală pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute (
  1
  )

1

1

*

Regulamentul (UE) 2023/648 al Comisiei din 20 martie 2023 de autorizare a unei mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare și care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire (
  1
  )

1

8

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/649 al Comisiei din 20 martie 2023 privind autorizarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

Corynebacterium glutamicum

1

13

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/650 al Comisiei din 20 martie 2023 privind autorizarea unui preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv pentru hrana curcanilor pentru îngrășare, a curcanilor crescuți pentru reproducție, a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte crescute pentru reproducție (titularul autorizației: Biomin GmbH) (
  1
  )

1

16

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/651 al Comisiei din 20 martie 2023 privind autorizarea riboflavinei (vitamina B2) produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și a unui preparat de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

2

Bacillus subtilis

Bacillus subtilis

1

19

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/652 al Comisiei din 20 martie 2023 de autorizare a introducerii pe piață a miezului prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (
  1
  )

Euryale ferox

1

23

DECIZII

*

Decizia (PESC) 2023/653 a Consiliului din 20 martie 2023 de modificare a Deciziei (PESC) 2020/472 privind o operație militară a Uniunii Europene în zona Mării Mediterane (EUNAVFOR MED IRINI)

27

*

Decizia (PESC) 2023/654 a Consiliului din 20 martie 2023 în sprijinul punerii în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite cu privire la neproliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora

29

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/655 a Comisiei din 10 martie 2023 de stabilire a repartizării definitive a ajutorului din partea Uniunii către statele membre pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli pentru perioada 1 august 2023-31 iulie 2024 și de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/493
  [notificată cu numărul C(2023) 1532]

[notificată cu numărul C(2023) 1532]

37

*

Decizia (UE) 2023/656 a Băncii Centrale Europene din 28 februarie 2023 privind valoarea totală a taxelor anuale de supraveghere pentru 2022 (BCE/2023/2)

42

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 21.3.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 81/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 81/1

---

REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2023/647 AL COMISIEI

din 13 ianuarie 2023

de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2020/686 al Comisiei de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește autorizarea unităților de material germinativ și cerințele în materie de trasabilitate și de sănătate animală pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor („Legea privind sănătatea animală”) (1), în special articolul 160 alineatele (1) și (2, articolul 162 alineatul (4) și articolul 164 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește norme pentru prevenirea și controlul bolilor animalelor care sunt transmisibile la animale sau la oameni, inclusiv norme privind înregistrarea și autorizarea unităților de material germinativ, precum și pentru cerințele în materie de trasabilitate și de sănătate animală pentru circulația transporturilor de material germinativ în interiorul Uniunii. În plus, Regulamentul (UE) 2016/429 acordă Comisiei competența de a adopta, prin intermediul unor acte delegate, norme de completare a anumitor elemente neesențiale din respectivul regulament. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește norme pentru prevenirea și controlul bolilor animalelor care sunt transmisibile la animale sau la oameni, inclusiv norme privind înregistrarea și autorizarea unităților de material germinativ, precum și pentru cerințele în materie de trasabilitate și de sănătate animală pentru circulația transporturilor de material germinativ în interiorul Uniunii. În plus, Regulamentul (UE) 2016/429 acordă Comisiei competența de a adopta, prin intermediul unor acte delegate, norme de completare a anumitor elemente neesențiale din respectivul regulament.

| (2) | Regulamentul delegat (UE) 2020/686 al Comisiei (2) stabilește norme de completare pentru autorizarea unităților de material germinativ, ținerea evidențelor și trasabilitatea materialului germinativ, precum și cerințe în materie de sănătate animală și de certificare pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul delegat (UE) 2020/686 al Comisiei (2) stabilește norme de completare pentru autorizarea unităților de material germinativ, ținerea evidențelor și trasabilitatea materialului germinativ, precum și cerințe în materie de sănătate animală și de certificare pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute.

| (3) | Normele prevăzute în prezentul regulament sunt necesare pentru a le completa pe cele prevăzute în partea IV titlul I capitolul 5 din Regulamentul (UE) 2016/429 în ceea ce privește cerințele în materie de trasabilitate și de sănătate animală și cerințele în materie de certificare a sănătății animale pentru circulația în interiorul Uniunii a transporturilor de material germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute, pentru a preveni răspândirea bolilor transmisibile ale animalelor în interiorul Uniunii prin intermediul produselor respective. |
| --- | --- |

(3)

Normele prevăzute în prezentul regulament sunt necesare pentru a le completa pe cele prevăzute în partea IV titlul I capitolul 5 din Regulamentul (UE) 2016/429 în ceea ce privește cerințele în materie de trasabilitate și de sănătate animală și cerințele în materie de certificare a sănătății animale pentru circulația în interiorul Uniunii a transporturilor de material germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute, pentru a preveni răspândirea bolilor transmisibile ale animalelor în interiorul Uniunii prin intermediul produselor respective.

| (4) | Aceste norme sunt legate între ele din punctul de vedere al conținutului și multe dintre ele sunt menite să fie aplicate împreună. Prin urmare, în interesul simplității și al transparenței, precum și pentru facilitarea aplicării normelor și evitarea multiplicării lor, este necesar ca ele să fie prevăzute într-un singur act, în loc de în mai multe acte separate cu numeroase referințe încrucișate, în cazul cărora există riscul duplicării. |
| --- | --- |

(4)

Aceste norme sunt legate între ele din punctul de vedere al conținutului și multe dintre ele sunt menite să fie aplicate împreună. Prin urmare, în interesul simplității și al transparenței, precum și pentru facilitarea aplicării normelor și evitarea multiplicării lor, este necesar ca ele să fie prevăzute într-un singur act, în loc de în mai multe acte separate cu numeroase referințe încrucișate, în cazul cărora există riscul duplicării.

| (5) | În cursul punerii în aplicare a Regulamentului delegat (UE) 2020/686, câteva membre și părți interesate au indicat că, în urma evoluțiilor recente și a specializărilor din sectorul materialului germinativ, este necesar ca definiția echipei de colectare de embrioni să includă și o echipă care colectează și manipulează numai oocite nefertilizate. Prin urmare, este necesar ca definiția respectivă și cerințele conexe să fie modificate pentru a include o astfel de echipă. |
| --- | --- |

(5)

În cursul punerii în aplicare a Regulamentului delegat (UE) 2020/686, câteva membre și părți interesate au indicat că, în urma evoluțiilor recente și a specializărilor din sectorul materialului germinativ, este necesar ca definiția echipei de colectare de embrioni să includă și o echipă care colectează și manipulează numai oocite nefertilizate. Prin urmare, este necesar ca definiția respectivă și cerințele conexe să fie modificate pentru a include o astfel de echipă.

| (6) | Unitățile prelucrare a materialului germinativ pot efectua alte prelucrări decât sortarea pe sexe a materialului seminal. În interesul trasabilității produselor prelucrate, este necesar ca cerințele suplimentare în materie de trasabilitate aplicabile anterior numai materialului seminal sortat în funcție de sex să fie extinse în mod egal la toate produsele prelucrate. |
| --- | --- |

(6)

Unitățile prelucrare a materialului germinativ pot efectua alte prelucrări decât sortarea pe sexe a materialului seminal. În interesul trasabilității produselor prelucrate, este necesar ca cerințele suplimentare în materie de trasabilitate aplicabile anterior numai materialului seminal sortat în funcție de sex să fie extinse în mod egal la toate produsele prelucrate.

| (7) | Articolul 19 din Regulamentul delegat (UE) 2020/686 stabilește o derogare de la cerințele în materie de sănătate animală vizând bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele donatoare deplasate între centrele de colectare a materialului seminal. Experiența statelor membre și a părților interesate în ceea ce privește punerea în aplicare a articolului respectiv a indicat probleme de insecuritate juridică în ceea ce privește nivelul de implicare a medicilor veterinari oficiali. Prin urmare, este necesar ca respectivul articol să fie clarificat. |
| --- | --- |

(7)

Articolul 19 din Regulamentul delegat (UE) 2020/686 stabilește o derogare de la cerințele în materie de sănătate animală vizând bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele donatoare deplasate între centrele de colectare a materialului seminal. Experiența statelor membre și a părților interesate în ceea ce privește punerea în aplicare a articolului respectiv a indicat probleme de insecuritate juridică în ceea ce privește nivelul de implicare a medicilor veterinari oficiali. Prin urmare, este necesar ca respectivul articol să fie clarificat.

| (8) | Articolul 36 din Regulamentul delegat (UE) 2020/686 stabilește cerințe în materie de sănătate animală pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la câini și pisici, în principal pentru atenuarea rabiei și pentru a promova respectarea măsurilor preventive de sănătate animală împotriva Echinococcus multilocularis. Statele membre și părțile interesate au pus sub semnul întrebării relevanța și proporționalitatea respectivelor cerințe. Întrucât standardele internaționale relevante ale Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (WOAH) nu conțin cerințe comparabile, este necesar ca articolul 36 din Regulamentul delegat (UE) 2020/686 și textul cerințelor referitoare la certificarea oficială și notificarea circulației materialului germinativ provenit de la câini și pisici între statele membre să fie eliminate. |
| --- | --- |

(8)

Articolul 36 din Regulamentul delegat (UE) 2020/686 stabilește cerințe în materie de sănătate animală pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la câini și pisici, în principal pentru atenuarea rabiei și pentru a promova respectarea măsurilor preventive de sănătate animală împotriva Echinococcus multilocularis. Statele membre și părțile interesate au pus sub semnul întrebării relevanța și proporționalitatea respectivelor cerințe. Întrucât standardele internaționale relevante ale Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (WOAH) nu conțin cerințe comparabile, este necesar ca articolul 36 din Regulamentul delegat (UE) 2020/686 și textul cerințelor referitoare la certificarea oficială și notificarea circulației materialului germinativ provenit de la câini și pisici între statele membre să fie eliminate.

| (9) | Partea 2 din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 prevede cerințe suplimentare în materie de sănătate animală vizând porcinele donatoare. În conformitate cu partea 2 capitolul I punctul 1 litera (c) subpunctul (iv) din anexa respectivă, animalele pozitive la testul de depistare a virusului sindromului respirator și de reproducție al porcinelor trebuie scoase imediat din adăpostul de carantină. Statele membre și părțile interesate au pus sub semnul întrebării proporționalitatea acestei cerințe în lumina dificultăților practice și dovedite științific determinate de metodele actuale de diagnosticare. Prin urmare, este necesar ca Regulamentul delegat (UE) 2020/686 să fie modificat pentru a prevedea diferite posibilități de monitorizare atunci când se utilizează diferite tipuri de metode de diagnosticare pentru a confirma sau a exclude cazurile suspecte în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2020/689 al Comisiei (3). |
| --- | --- |

(9)

Partea 2 din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 prevede cerințe suplimentare în materie de sănătate animală vizând porcinele donatoare. În conformitate cu partea 2 capitolul I punctul 1 litera (c) subpunctul (iv) din anexa respectivă, animalele pozitive la testul de depistare a virusului sindromului respirator și de reproducție al porcinelor trebuie scoase imediat din adăpostul de carantină. Statele membre și părțile interesate au pus sub semnul întrebării proporționalitatea acestei cerințe în lumina dificultăților practice și dovedite științific determinate de metodele actuale de diagnosticare. Prin urmare, este necesar ca Regulamentul delegat (UE) 2020/686 să fie modificat pentru a prevedea diferite posibilități de monitorizare atunci când se utilizează diferite tipuri de metode de diagnosticare pentru a confirma sau a exclude cazurile suspecte în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2020/689 al Comisiei (3).

| (10) | Partea 2 din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 prevede cerințe suplimentare în materie de sănătate animală, inclusiv testarea vizând diagnosticarea pestei porcine clasice a porcinelor deținute în centre de colectare a materialului seminal. Cu toate acestea, standardele internaționale relevante ale WOAH nu impun testarea unor astfel de animale în țări în care nu au fost raportate focare de pestă porcină clasică și în care vaccinarea împotriva acestei boli nu a fost practicată în ultimele 12 luni. Prin urmare, este necesar ca testarea vizând diagnosticarea bolii respective a porcinelor deținute în centre de colectare a materialului seminal să fie oprită în țările care nici nu au raportat cazuri de pestă porcină clasică, nici nu au desfășurat campanii de vaccinare împotriva ei în precedentele 12 luni. |
| --- | --- |

(10)

Partea 2 din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 prevede cerințe suplimentare în materie de sănătate animală, inclusiv testarea vizând diagnosticarea pestei porcine clasice a porcinelor deținute în centre de colectare a materialului seminal. Cu toate acestea, standardele internaționale relevante ale WOAH nu impun testarea unor astfel de animale în țări în care nu au fost raportate focare de pestă porcină clasică și în care vaccinarea împotriva acestei boli nu a fost practicată în ultimele 12 luni. Prin urmare, este necesar ca testarea vizând diagnosticarea bolii respective a porcinelor deținute în centre de colectare a materialului seminal să fie oprită în țările care nici nu au raportat cazuri de pestă porcină clasică, nici nu au desfășurat campanii de vaccinare împotriva ei în precedentele 12 luni.

| (11) | Este necesar ca trimiterile la virusul bolii hemoragice epizootice să fie modificate pentru a le alinia la trimiterile la virusul respectiv din alte acte ale Uniunii și pentru a clarifica faptul că toate serotipurile virusului respectiv fac obiectul unor norme. În plus, este necesar ca cerințele legate de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice să respecte mai îndeaproape standardele internaționale ale WOAH pentru a crea posibilitatea unei perioade fără vectori ca măsură opțională și suplimentară de atenuare a riscurilor legate de infecția respectivă, pentru a asigura un comerț sigur cu material germinativ provenit de la bovine, ovine și caprine. |
| --- | --- |

(11)

Este necesar ca trimiterile la virusul bolii hemoragice epizootice să fie modificate pentru a le alinia la trimiterile la virusul respectiv din alte acte ale Uniunii și pentru a clarifica faptul că toate serotipurile virusului respectiv fac obiectul unor norme. În plus, este necesar ca cerințele legate de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice să respecte mai îndeaproape standardele internaționale ale WOAH pentru a crea posibilitatea unei perioade fără vectori ca măsură opțională și suplimentară de atenuare a riscurilor legate de infecția respectivă, pentru a asigura un comerț sigur cu material germinativ provenit de la bovine, ovine și caprine.

| (12) | Anexa III la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 stabilește cerințe suplimentare în materie de sănătate animală privind adăugarea de antibiotice la materialul seminal, inclusiv adăugarea lor obligatorie la materialul seminal provenit de la bovine și porcine. Deși respectivele cerințe sunt în conformitate cu standardele internaționale ale WOAH, standardele internaționale respective sunt în curs de modificare, în vederea utilizării voluntare, mai flexibile și mai prudente, a antibioticelor. În plus, informațiile din literatura științifică și cele provenite de la statele membre și de la părțile interesate indică necesități similare. Prin urmare, este necesar ca cerințele relevante să fie optimizate și să devină opționale. |
| --- | --- |

(12)

Anexa III la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 stabilește cerințe suplimentare în materie de sănătate animală privind adăugarea de antibiotice la materialul seminal, inclusiv adăugarea lor obligatorie la materialul seminal provenit de la bovine și porcine. Deși respectivele cerințe sunt în conformitate cu standardele internaționale ale WOAH, standardele internaționale respective sunt în curs de modificare, în vederea utilizării voluntare, mai flexibile și mai prudente, a antibioticelor. În plus, informațiile din literatura științifică și cele provenite de la statele membre și de la părțile interesate indică necesități similare. Prin urmare, este necesar ca cerințele relevante să fie optimizate și să devină opționale.

| (13) | După publicarea Regulamentului delegat (UE) 2020/686 în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene au fost identificate unele erori substanțiale. În particular, textul referitor la prevenirea intrării persoanelor neautorizate în centrele de colectare a materialului seminal și în unitățile de prelucrare a materialului germinativ a creat incertitudine juridică. În plus, o trimitere incorectă din text aplicabilă anumitor ecvidee care intră în centre de colectare a materialului seminal de ecvidee a modificat în mod neintenționat cerințele pe care medicii veterinari din centrele respective trebuiau să le asigure. În interesul securității juridice și al clarității, este necesar ca respectivele erori să fie corectate. |
| --- | --- |

(13)

După publicarea Regulamentului delegat (UE) 2020/686 în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene au fost identificate unele erori substanțiale. În particular, textul referitor la prevenirea intrării persoanelor neautorizate în centrele de colectare a materialului seminal și în unitățile de prelucrare a materialului germinativ a creat incertitudine juridică. În plus, o trimitere incorectă din text aplicabilă anumitor ecvidee care intră în centre de colectare a materialului seminal de ecvidee a modificat în mod neintenționat cerințele pe care medicii veterinari din centrele respective trebuiau să le asigure. În interesul securității juridice și al clarității, este necesar ca respectivele erori să fie corectate.

| (14) | Prin urmare, este necesar ca Regulamentul delegat (UE) 2020/686 să fie modificat și rectificat în consecință, |
| --- | --- |

(14)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul delegat (UE) 2020/686 să fie modificat și rectificat în consecință,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul delegat (UE) 2020/686 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 1 alineatul (7), litera (a) se elimină. |
| --- | --- |

1.

La articolul 1 alineatul (7), litera (a) se elimină.

| 2. | La articolul 2, punctul 12 se înlocuiește cu următorul text:






  „12. | „echipă de colectare de embrioni” înseamnă o unitate de material germinativ care este compusă dintr-un grup de profesioniști sau o structură autorizată de autoritatea competentă pentru colectarea, prelucrarea, depozitarea și transportul oocitelor sau a embrionilor recoltate/recoltați in vivo de la bovine, porcine, ovine, caprine sau ecvidee și destinate/destinați transportului la un alt stat membru, astfel cum se menționează la articolul 4;” |
| --- | --- | --- |

2.

La articolul 2, punctul 12 se înlocuiește cu următorul text:

„12.

„echipă de colectare de embrioni” înseamnă o unitate de material germinativ care este compusă dintr-un grup de profesioniști sau o structură autorizată de autoritatea competentă pentru colectarea, prelucrarea, depozitarea și transportul oocitelor sau a embrionilor recoltate/recoltați in vivo de la bovine, porcine, ovine, caprine sau ecvidee și destinate/destinați transportului la un alt stat membru, astfel cum se menționează la articolul 4;”

.

| 3. | La articolul 3, litera (b) se înlocuiește cu următorul text:






  „(b) | grupul de profesioniști sau structura supravegheată de medicul veterinar al unei echipe care deține competența de a efectua colectarea, prelucrarea și depozitarea oocitelor sau a embrionilor de bovine, porcine, ovine, caprine sau ecvidee în vederea autorizării ca echipă de colectare de embrioni;”. |
| --- | --- | --- |

3.

La articolul 3, litera (b) se înlocuiește cu următorul text:

„(b)

grupul de profesioniști sau structura supravegheată de medicul veterinar al unei echipe care deține competența de a efectua colectarea, prelucrarea și depozitarea oocitelor sau a embrionilor de bovine, porcine, ovine, caprine sau ecvidee în vederea autorizării ca echipă de colectare de embrioni;”.

| 4. | La articolul 4 alineatul (1), litera (b) subpunctul (ii) se înlocuiește cu următorul text:






  „(ii) | anexa I partea 2 punctul 2, în legătură cu colectarea, prelucrarea, depozitarea și transportul oocitelor sau embrionilor de bovine, porcine, ovine, caprine sau ecvidee;”. |
| --- | --- | --- |

4.

La articolul 4 alineatul (1), litera (b) subpunctul (ii) se înlocuiește cu următorul text:

„(ii)

anexa I partea 2 punctul 2, în legătură cu colectarea, prelucrarea, depozitarea și transportul oocitelor sau embrionilor de bovine, porcine, ovine, caprine sau ecvidee;”.

| 5. | La articolul 10, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

  „(2)   În cazul unui material germinativ prelucrat într-o altă unitate de material germinativ decât cea colectare, operatorul unității de material germinativ în care se efectuează prelucrarea completează informațiile menționate la alineatul (1) cu informații care permit identificarea numărului de autorizare unic al unității de prelucrare a materialului germinativ respectiv.” |
| --- | --- |

5.

La articolul 10, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   În cazul unui material germinativ prelucrat într-o altă unitate de material germinativ decât cea colectare, operatorul unității de material germinativ în care se efectuează prelucrarea completează informațiile menționate la alineatul (1) cu informații care permit identificarea numărului de autorizare unic al unității de prelucrare a materialului germinativ respectiv.”

| 6. | La articolul 19, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

  „(2)   Operatorii deplasează animalele donatoare, astfel cum se menționează la alineatul (1) teza introductivă, numai cu acordul prealabil al medicului veterinar al centrului de colectare a materialului seminal de destinație.” |
| --- | --- |

6.

La articolul 19, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Operatorii deplasează animalele donatoare, astfel cum se menționează la alineatul (1) teza introductivă, numai cu acordul prealabil al medicului veterinar al centrului de colectare a materialului seminal de destinație.”

| 7. | Articolul 36 se elimină. |
| --- | --- |

7.

Articolul 36 se elimină.

| 8. | Articolul 39 se modifică după cum urmează:






  (a) | alineatul (1) se elimină; |
| --- | --- | --- |

8.

Articolul 39 se modifică după cum urmează:

(a)

alineatul (1) se elimină;

| (b) | alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

  „(4)   Medicul veterinar oficial efectuează verificările și examinările menționate la alineatele (2) și (3) și emite certificatul de sănătate animală în intervalul de 72 de ore dinainte de ora expedierii transportului de material germinativ.” |
| --- | --- |

(b)

alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Medicul veterinar oficial efectuează verificările și examinările menționate la alineatele (2) și (3) și emite certificatul de sănătate animală în intervalul de 72 de ore dinainte de ora expedierii transportului de material germinativ.”

| 9. | Articolul 40 se înlocuiește cu următorul text:

  „Articolul 40
  Cerințe în materie de certificare a sănătății animale pentru circulația între statele membre a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre deținute decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele sau ecvideele
  Certificatele de sănătate animală pentru circulația între state membre a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele sau ecvideele deținute în unități izolate sau de la animale din familia Camelidae sau Cervidae trebuie să conțină cel puțin informațiile prevăzute la punctul 2 din anexa IV.” |
| --- | --- |

9.

Articolul 40 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 40

Cerințe în materie de certificare a sănătății animale pentru circulația între statele membre a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre deținute decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele sau ecvideele

Certificatele de sănătate animală pentru circulația între state membre a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele sau ecvideele deținute în unități izolate sau de la animale din familia Camelidae sau Cervidae trebuie să conțină cel puțin informațiile prevăzute la punctul 2 din anexa IV.”

| 10. | Articolul 41 se înlocuiește cu următorul text:

  „Articolul 41
  Cerință privind notificarea în prealabil de către operatori a circulației între state membre a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre deținute decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele sau ecvideele
  În cazul în care transporturile de material germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele sau ecvideele deținute în unități izolate sau de la animale din familia Camelidae sau Cervidae sunt deplasate către un alt stat membru, operatorul notifică autorității competente din statul membru de origine a transporturilor în prealabil deplasarea preconizată a transporturilor respective de material germinativ.” |
| --- | --- |

10.

Articolul 41 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 41

Cerință privind notificarea în prealabil de către operatori a circulației între state membre a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre deținute decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele sau ecvideele

În cazul în care transporturile de material germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele sau ecvideele deținute în unități izolate sau de la animale din familia Camelidae sau Cervidae sunt deplasate către un alt stat membru, operatorul notifică autorității competente din statul membru de origine a transporturilor în prealabil deplasarea preconizată a transporturilor respective de material germinativ.”

Articolul 2

Anexele I-IV la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 se modifică în conformitate cu partea A din anexa la prezentul regulament.

Articolul 3

Anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 se rectifică în conformitate cu partea B din anexa la prezentul regulament.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 13 ianuarie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 84, 31.3.2016, p. 1.

1

(2)  Regulamentul delegat (UE) 2020/686 al Comisiei din 17 decembrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește autorizarea unităților de material germinativ și cerințele de trasabilitate și de sănătate animală pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute (JO L 174, 3.6.2020, p. 1).

2

(3)  Regulamentul delegat (UE) 2020/689 al Comisiei din 17 decembrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele privind supravegherea, programele de eradicare și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente (JO L 174, 3.6.2020, p. 211).

3

---

ANEXĂ

PARTEA A

Anexele I-IV la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 se modifică după cum urmează:

| 1. | Anexa I se modifică după cum urmează:






  (a) | partea 2 se modifică după cum urmează:






  (i) | punctul 1 litera (a) subpunctul (v) se înlocuiește cu următorul text:






  „(v) | marcajul paietelor și al altor ambalaje în care sunt introduse oocitele sau în care sunt introduși embrionii recoltați in vivo în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 10 alineatele (1) și (5);”; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

1.

Anexa I se modifică după cum urmează:

(a)

partea 2 se modifică după cum urmează:

(i)

punctul 1 litera (a) subpunctul (v) se înlocuiește cu următorul text:

„(v)

marcajul paietelor și al altor ambalaje în care sunt introduse oocitele sau în care sunt introduși embrionii recoltați in vivo în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 10 alineatele (1) și (5);”;

| (ii) | punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:






  „2. | Facilitățile, echipamentele și procedurile operaționale ale echipei de colectare de embrioni, astfel cum se menționează la articolul 4 alineatul (1) litera (b) punctul (ii), respectă cerințele menționate la literele (a) și (b) următoare:






  (a) | echipa de colectare de embrioni trebuie să aibă la dispoziția ei un laborator în care oocitele sau embrionii recoltați in vivo să poată fi examinați, prelucrați și ambalați cu echipament adecvat, iar laboratorul respectiv trebuie să fie:






  (i) | un laborator fix, care trebuie să dispună de următoarele:






  — | o încăpere în care se pot prelucra oocitele sau embrionii recoltați in vivo, care este separată fizic de zona utilizată pentru manipularea animalelor donatoare în timpul colectării; |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(ii)

punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:

„2.

Facilitățile, echipamentele și procedurile operaționale ale echipei de colectare de embrioni, astfel cum se menționează la articolul 4 alineatul (1) litera (b) punctul (ii), respectă cerințele menționate la literele (a) și (b) următoare:

(a)

echipa de colectare de embrioni trebuie să aibă la dispoziția ei un laborator în care oocitele sau embrionii recoltați in vivo să poată fi examinați, prelucrați și ambalați cu echipament adecvat, iar laboratorul respectiv trebuie să fie:

(i)

un laborator fix, care trebuie să dispună de următoarele:

—

o încăpere în care se pot prelucra oocitele sau embrionii recoltați in vivo, care este separată fizic de zona utilizată pentru manipularea animalelor donatoare în timpul colectării;

| — | o încăpere sau o zonă pentru curățarea și sterilizarea instrumentelor utilizate pentru colectarea și prelucrarea oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo, cu excepția cazului în care se utilizează numai echipamente noi de unică folosință; |
| --- | --- |

—

o încăpere sau o zonă pentru curățarea și sterilizarea instrumentelor utilizate pentru colectarea și prelucrarea oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo, cu excepția cazului în care se utilizează numai echipamente noi de unică folosință;

| — | o încăpere pentru depozitarea oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo; |
| --- | --- |

—

o încăpere pentru depozitarea oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo;

sau

| (ii) | un laborator mobil, care trebuie:






  — | să dispună de o parte a vehiculului echipată special, cu două secțiuni separate: o secțiune pentru examinarea și prelucrarea oocitelor și a embrionilor recoltați in vivo, care trebuie să fie secțiunea curată; și o altă secțiune unde se află echipamentul și materialele utilizate în contact cu animalele donatoare; |
| --- | --- | --- |

(ii)

un laborator mobil, care trebuie:

—

să dispună de o parte a vehiculului echipată special, cu două secțiuni separate: o secțiune pentru examinarea și prelucrarea oocitelor și a embrionilor recoltați in vivo, care trebuie să fie secțiunea curată; și o altă secțiune unde se află echipamentul și materialele utilizate în contact cu animalele donatoare;

| — | să utilizeze numai echipamente de unică folosință noi, cu excepția cazului în care sterilizarea echipamentului și furnizarea de lichide și de alte produse necesare pentru colectarea și prelucrarea oocitelor și a embrionilor recoltați in vivo este realizată de un laborator fix. |
| --- | --- |

—

să utilizeze numai echipamente de unică folosință noi, cu excepția cazului în care sterilizarea echipamentului și furnizarea de lichide și de alte produse necesare pentru colectarea și prelucrarea oocitelor și a embrionilor recoltați in vivo este realizată de un laborator fix.

Laboratoarele menționate la punctele (i) și (ii) trebuie să fie proiectate și amenajate astfel încât să se prevină contaminarea încrucișată a oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo, iar operațiunile echipei trebuie să se efectueze astfel încât să se prevină o astfel de contaminare încrucișată;

| (b) | echipa de colectare de embrioni trebuie să aibă la dispoziția ei spații de depozitare care respectă următoarele condiții:






  (i) | conțin cel puțin o încăpere care poate fi încuiată, pentru depozitarea oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo; |
| --- | --- | --- |

(b)

echipa de colectare de embrioni trebuie să aibă la dispoziția ei spații de depozitare care respectă următoarele condiții:

(i)

conțin cel puțin o încăpere care poate fi încuiată, pentru depozitarea oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo;

| (ii) | sunt ușor de curățat și de dezinfectat; |
| --- | --- |

(ii)

sunt ușor de curățat și de dezinfectat;

| (iii) | au evidențe permanente care conțin toate intrările și ieșirile de oocite și de embrioni recoltați in vivo; |
| --- | --- |

(iii)

au evidențe permanente care conțin toate intrările și ieșirile de oocite și de embrioni recoltați in vivo;

| (iv) | trebuie să aibă recipiente de depozitare pentru oocite sau embrioni recoltați in vivo.”; |
| --- | --- |

(iv)

trebuie să aibă recipiente de depozitare pentru oocite sau embrioni recoltați in vivo.”;

| (b) | în partea 5 punctul 2, litera (d) se elimină. |
| --- | --- |

(b)

în partea 5 punctul 2, litera (d) se elimină.

| 2. | Anexa II se modifică după cum urmează:






  (a) | în partea 2 capitolul I punctul 1 litera (c), subpunctul (iii) se elimină; |
| --- | --- | --- |

2.

Anexa II se modifică după cum urmează:

(a)

în partea 2 capitolul I punctul 1 litera (c), subpunctul (iii) se elimină;

| (b) | în partea 2 capitolul I punctul 1 litera (c), subpunctul (iv) se înlocuiește cu următorul text:






  „(iv) | în ceea ce privește infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, un test serologic (IPMA, IFA sau ELISA) sau un test vizând genomul viral [reacție polimerazică în lanț-revers transcriptază (RT-PCR), test nested RT-PCR, RT-PCR în timp real].
  În cazul în care oricare dintre animale au rezultate pozitive la testele serologice vizând depistarea infecției cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, autoritatea competentă clasifică toate animalele din adăpostul de carantină drept caz suspect în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) 2020/689. Operatorul izolează imediat animalele pozitive de alte animale din adăpostul de carantină. Autoritatea competentă efectuează o investigație pentru a confirma sau a exclude infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, în conformitate cu articolul 8 din Regulamentul delegat (UE) 2020/689.
  În cazul în care oricare dintre animale au rezultate pozitive la testele vizând depistarea genomului virusului sindromului respirator și de reproducție porcin, autoritatea competentă clasifică toate animalele din adăpostul de carantină drept caz confirmat în conformitate cu articolul 9 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) 2020/689. Operatorul scoate imediat animalele respective din adăpostul de carantină și urmează instrucțiunile autorității competente.”; |
| --- | --- | --- |

(b)

în partea 2 capitolul I punctul 1 litera (c), subpunctul (iv) se înlocuiește cu următorul text:

„(iv)

în ceea ce privește infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, un test serologic (IPMA, IFA sau ELISA) sau un test vizând genomul viral [reacție polimerazică în lanț-revers transcriptază (RT-PCR), test nested RT-PCR, RT-PCR în timp real].

În cazul în care oricare dintre animale au rezultate pozitive la testele serologice vizând depistarea infecției cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, autoritatea competentă clasifică toate animalele din adăpostul de carantină drept caz suspect în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) 2020/689. Operatorul izolează imediat animalele pozitive de alte animale din adăpostul de carantină. Autoritatea competentă efectuează o investigație pentru a confirma sau a exclude infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, în conformitate cu articolul 8 din Regulamentul delegat (UE) 2020/689.

În cazul în care oricare dintre animale au rezultate pozitive la testele vizând depistarea genomului virusului sindromului respirator și de reproducție porcin, autoritatea competentă clasifică toate animalele din adăpostul de carantină drept caz confirmat în conformitate cu articolul 9 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) 2020/689. Operatorul scoate imediat animalele respective din adăpostul de carantină și urmează instrucțiunile autorității competente.”;

| (c) | în partea 2 capitolul I punctul 2 litera (a), subpunctul (iii) se înlocuiește cu următorul text:






  „(iii) | în ceea ce privește pesta porcină clasică, un test ELISA pentru anticorpi sau un test de seroneutralizare, în cazul animalelor provenite dintr-un stat membru sau dintr-o zonă a acestuia în care a fost raportată pesta porcină clasică sau în care s-a efectuat vaccinarea împotriva acestei boli în ultimele 12 luni;”; |
| --- | --- | --- |

(c)

în partea 2 capitolul I punctul 2 litera (a), subpunctul (iii) se înlocuiește cu următorul text:

„(iii)

în ceea ce privește pesta porcină clasică, un test ELISA pentru anticorpi sau un test de seroneutralizare, în cazul animalelor provenite dintr-un stat membru sau dintr-o zonă a acestuia în care a fost raportată pesta porcină clasică sau în care s-a efectuat vaccinarea împotriva acestei boli în ultimele 12 luni;”;

| (d) | în partea 5, capitolul III se înlocuiește cu următorul text:

  „
  CAPITOLUL III



  Cerințe pentru bovine, ovine și caprine în ceea ce privește infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice








  1. | Bovinele, ovinele și caprinele care sunt donatoare de material seminal trebuie să îndeplinească cel puțin una dintre următoarele condiții:






  (a) | au fost ținute o perioadă de cel puțin 60 de zile înainte de și în cursul colectării materialului seminal într-un stat membru sau într-o zonă a acestuia unde infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice nu a fost raportată cel puțin în ultimii 2 ani pe o rază de 150 km în jurul unității; |
| --- | --- | --- | --- |

(d)

în partea 5, capitolul III se înlocuiește cu următorul text:

„
  CAPITOLUL III

Cerințe pentru bovine, ovine și caprine în ceea ce privește infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice

1.

Bovinele, ovinele și caprinele care sunt donatoare de material seminal trebuie să îndeplinească cel puțin una dintre următoarele condiții:

(a)

au fost ținute o perioadă de cel puțin 60 de zile înainte de și în cursul colectării materialului seminal într-un stat membru sau într-o zonă a acestuia unde infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice nu a fost raportată cel puțin în ultimii 2 ani pe o rază de 150 km în jurul unității;

| (b) | au fost ținute timp de cel puțin 60 de zile înainte de și în cursul colectării materialului seminal într-un stat membru sau într-o zonă a acestuia indemn(ă) sezonier de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice; |
| --- | --- |

(b)

au fost ținute timp de cel puțin 60 de zile înainte de și în cursul colectării materialului seminal într-un stat membru sau într-o zonă a acestuia indemn(ă) sezonier de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice;

| (c) | au fost ținute într-o unitate protejată de vectori cel puțin timp de 60 de zile înainte de și în cursul colectării materialului seminal; |
| --- | --- |

(c)

au fost ținute într-o unitate protejată de vectori cel puțin timp de 60 de zile înainte de și în cursul colectării materialului seminal;

| (d) | au fost supuse unui test serologic de depistare a anticorpilor generați de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, cel puțin o dată la 60 de zile pe parcursul perioadei de colectare și între 28 și 60 de zile de la data colectării finale a materialului seminal; |
| --- | --- |

(d)

au fost supuse unui test serologic de depistare a anticorpilor generați de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, cel puțin o dată la 60 de zile pe parcursul perioadei de colectare și între 28 și 60 de zile de la data colectării finale a materialului seminal;

| (e) | au fost supuse unui test de identificare a agentului etiologic al infecției cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe eșantioane de sânge prelevate la începutul și la sfârșitul colectării materialului seminal și în timpul colectării materialului seminal, la intervale de:






  (i) | cel puțin o dată la 7 zile, în cazul testului de izolare a virusului; sau |
| --- | --- | --- |

(e)

au fost supuse unui test de identificare a agentului etiologic al infecției cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe eșantioane de sânge prelevate la începutul și la sfârșitul colectării materialului seminal și în timpul colectării materialului seminal, la intervale de:

(i)

cel puțin o dată la 7 zile, în cazul testului de izolare a virusului; sau

| (ii) | cel puțin o dată la 28 de zile, în cazul PCR. |
| --- | --- |

(ii)

cel puțin o dată la 28 de zile, în cazul PCR.

| 2. | Bovinele, ovinele și caprinele care sunt donatoare de oocite pentru producția de embrioni in vitro și de embrioni recoltați in vivo trebuie să îndeplinească cel puțin una dintre următoarele condiții:






  (a) | au fost ținute o perioadă de cel puțin 60 de zile înainte de și în cursul colectării oocitelor și embrionilor într-un stat membru sau într-o zonă a acestuia unde infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice nu a fost raportată cel puțin în ultimii 2 ani pe o rază de 150 km în jurul unității; |
| --- | --- | --- |

2.

Bovinele, ovinele și caprinele care sunt donatoare de oocite pentru producția de embrioni in vitro și de embrioni recoltați in vivo trebuie să îndeplinească cel puțin una dintre următoarele condiții:

(a)

au fost ținute o perioadă de cel puțin 60 de zile înainte de și în cursul colectării oocitelor și embrionilor într-un stat membru sau într-o zonă a acestuia unde infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice nu a fost raportată cel puțin în ultimii 2 ani pe o rază de 150 km în jurul unității;

| (b) | au fost ținute timp de cel puțin 60 de zile înainte de și în cursul colectării oocitelor și embrionilor într-un stat membru sau într-o zonă a acestuia indemn(ă) sezonier de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice; |
| --- | --- |

(b)

au fost ținute timp de cel puțin 60 de zile înainte de și în cursul colectării oocitelor și embrionilor într-un stat membru sau într-o zonă a acestuia indemn(ă) sezonier de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice;

| (c) | au fost ținute într-o unitate protejată de vectori timp de cel puțin de 60 de zile înainte de și în cursul colectării oocitelor sau a embrionilor; |
| --- | --- |

(c)

au fost ținute într-o unitate protejată de vectori timp de cel puțin de 60 de zile înainte de și în cursul colectării oocitelor sau a embrionilor;

| (d) | au fost supuse unui test serologic de depistare a anticorpilor generați de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe un eșantion de sânge prelevat între 28 și 60 de zile de la data colectării oocitelor sau embrionilor; |
| --- | --- |

(d)

au fost supuse unui test serologic de depistare a anticorpilor generați de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe un eșantion de sânge prelevat între 28 și 60 de zile de la data colectării oocitelor sau embrionilor;

| (e) | au fost supuse unui test de identificare a agentului etiologic al infecției cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe un eșantion de sânge prelevat la data colectării oocitelor sau embrionilor. |
| --- | --- |

(e)

au fost supuse unui test de identificare a agentului etiologic al infecției cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe un eșantion de sânge prelevat la data colectării oocitelor sau embrionilor.

| 3. | Materialul seminal utilizat pentru fertilizarea oocitelor trebuie colectat de la animale care respectă cerințele prevăzute la punctul 1.” |
| --- | --- |

3.

Materialul seminal utilizat pentru fertilizarea oocitelor trebuie colectat de la animale care respectă cerințele prevăzute la punctul 1.”

| 3. | Anexa III se modifică după cum urmează:






  (a) | în partea 1, punctul 3 se înlocuiește cu următorul text:






  „3. | Dacă este necesar, se pot adăuga antibiotice sau amestecuri de antibiotice materialului seminal sau ele pot fi prezente în diluanții materialului seminal.”; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Anexa III se modifică după cum urmează:

(a)

în partea 1, punctul 3 se înlocuiește cu următorul text:

„3.

Dacă este necesar, se pot adăuga antibiotice sau amestecuri de antibiotice materialului seminal sau ele pot fi prezente în diluanții materialului seminal.”;

| (b) | în partea 1, punctele 4 și 5 se elimină. |
| --- | --- |

(b)

în partea 1, punctele 4 și 5 se elimină.

| 4. | În anexa IV, la punctul 2, textul introductiv se înlocuiește cu următorul text:

  „Certificatul de sănătate animală pentru materialul germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele sau ecvideele deținute în unități izolate și de la animale din familia Camelidae sau Cervidae deplasate între state membre, menționat la articolul 40, conține cel puțin următoarele informații:”. |
| --- | --- |

4.

În anexa IV, la punctul 2, textul introductiv se înlocuiește cu următorul text:

„Certificatul de sănătate animală pentru materialul germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele sau ecvideele deținute în unități izolate și de la animale din familia Camelidae sau Cervidae deplasate între state membre, menționat la articolul 40, conține cel puțin următoarele informații:”.

PARTEA B

Anexa I la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 se rectifică după cum urmează:

| 1. | În partea 1, punctul 1 litera (a) subpunctul (iii) se înlocuiește cu următorul text:






  „(iii) | intrarea persoanelor neautorizate este interzisă în mod efectiv;”. |
| --- | --- | --- |

1.

În partea 1, punctul 1 litera (a) subpunctul (iii) se înlocuiește cu următorul text:

„(iii)

intrarea persoanelor neautorizate este interzisă în mod efectiv;”.

| 2. | În partea 1, punctul 1 litera (e) se înlocuiește cu următorul text:






  „(e) | medicul veterinar al centrului de colectare a materialului seminal pentru ecvidee, situat în perimetrul unei unități înregistrate care găzduiește și un centru de inseminare artificială sau de servicii, asigură faptul că ecvideele care intră în unitate îndeplinesc cerințele de la articolul 23 alineatul (1) litera (a) și poate decide că, în cazul în care contactul direct al masculilor de ecvidee donatori cu femele de ecvidee sau cu masculi de ecvidee castrați pentru incitare sau cu masculi de ecvidee necastrați utilizați în unitate în afara centrului de colectare a materialului seminal pentru montă naturală nu poate fi exclus, respectivele femele și masculi de ecvidee trebuie să îndeplinească toate cerințele de la articolul 23 alineatul (1).” |
| --- | --- | --- |

2.

În partea 1, punctul 1 litera (e) se înlocuiește cu următorul text:

„(e)

medicul veterinar al centrului de colectare a materialului seminal pentru ecvidee, situat în perimetrul unei unități înregistrate care găzduiește și un centru de inseminare artificială sau de servicii, asigură faptul că ecvideele care intră în unitate îndeplinesc cerințele de la articolul 23 alineatul (1) litera (a) și poate decide că, în cazul în care contactul direct al masculilor de ecvidee donatori cu femele de ecvidee sau cu masculi de ecvidee castrați pentru incitare sau cu masculi de ecvidee necastrați utilizați în unitate în afara centrului de colectare a materialului seminal pentru montă naturală nu poate fi exclus, respectivele femele și masculi de ecvidee trebuie să îndeplinească toate cerințele de la articolul 23 alineatul (1).”

| 3. | În partea 4, punctul 1 litera (a) subpunctul (ii) se înlocuiește cu următorul text:






  „(ii) | intrarea persoanelor neautorizate este interzisă în mod efectiv;”. |
| --- | --- | --- |

3.

În partea 4, punctul 1 litera (a) subpunctul (ii) se înlocuiește cu următorul text:

„(ii)

intrarea persoanelor neautorizate este interzisă în mod efectiv;”.

---

| 21.3.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 81/8 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 81/8

---

REGULAMENTUL (UE) 2023/648 AL COMISIEI

din 20 martie 2023

de autorizare a unei mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare și care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare (1), în special articolul 17 alineatul (3),

întrucât:

| (1) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, sunt interzise mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare, cu excepția cazului în care ele sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și incluse într-o listă cu mențiuni de sănătate permise. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, sunt interzise mențiunile de sănătate înscrise pe produsele alimentare, cu excepția cazului în care ele sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și incluse într-o listă cu mențiuni de sănătate permise.

| (2) | Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede obligația operatorilor din sectorul alimentar de a depune cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate la autoritatea națională competentă a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”). |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede obligația operatorilor din sectorul alimentar de a depune cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate la autoritatea națională competentă a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”).

| (3) | După primirea unei cereri, autoritatea trebuie să informeze fără întârziere celelalte state membre și Comisia și să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză. |
| --- | --- |

(3)

După primirea unei cereri, autoritatea trebuie să informeze fără întârziere celelalte state membre și Comisia și să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză.

| (4) | Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând cont de avizul emis de autoritate. |
| --- | --- |

(4)

Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând cont de avizul emis de autoritate.

| (5) | În urma unei cereri din partea Laboratoire Lescuyer („solicitantul”), depusă în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și care include o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate, autorității i-s-a solicitat să emită un aviz cu privire la justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate de sănătate legate de combinația de extract uscat de frunze de anghinare standardizat în acizi cafeoilchinici, de monacolin K din orez fermentat cu drojdie roșie, de policosanoli derivați din trestie de zahăr, de oligomeri procianidolici din scoarță de pin maritim francez, de extract uscat de usturoi standardizat în alicin, de hidrogen succinat de d-α-tocoferil, de riboflavin și de inozitol hexanicotinat (conținută în produsul solicitantului Limicol®) și reducerea concentrațiilor de colesterol LDL în sânge (2). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „S-a dovedit că Limicol® diminuează/reduce concentrația colesterolului sanguin. Concentrația ridicată de colesterol reprezintă un factor de risc în dezvoltarea de boli coronariene”. |
| --- | --- |

(5)

În urma unei cereri din partea Laboratoire Lescuyer („solicitantul”), depusă în temeiul articolului 14 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 și care include o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate, autorității i-s-a solicitat să emită un aviz cu privire la justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate de sănătate legate de combinația de extract uscat de frunze de anghinare standardizat în acizi cafeoilchinici, de monacolin K din orez fermentat cu drojdie roșie, de policosanoli derivați din trestie de zahăr, de oligomeri procianidolici din scoarță de pin maritim francez, de extract uscat de usturoi standardizat în alicin, de hidrogen succinat de d-α-tocoferil, de riboflavin și de inozitol hexanicotinat (conținută în produsul solicitantului Limicol®) și reducerea concentrațiilor de colesterol LDL în sânge (2). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „S-a dovedit că Limicol® diminuează/reduce concentrația colesterolului sanguin. Concentrația ridicată de colesterol reprezintă un factor de risc în dezvoltarea de boli coronariene”.

| (6) | La 26 iulie 2013, Comisia și statele membre au primit avizul științific (3) referitor la cererea respectivă din partea autorității, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, se stabilise o relație de cauză-efect între consumul combinației de extract uscat de frunze de anghinare standardizat în acizi cafeoilchinici, de monacolin K din orez fermentat cu drojdie roșie, de policosanoli derivați din trestie de zahăr, de oligomeri procianidolici din scoarță de pin maritim francez, de extract uscat de usturoi standardizat în alicin, de hidrogen succinat de d-α-tocoferil, de riboflavin și de inozitol hexanicotinat în produsele alimentare care fac obiectul cererii și o reducere a concentrațiilor de colesterol LDL în sânge. În consecință, o mențiune de sănătate care reflectă această concluzie trebuie considerată conformă cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 și trebuie inclusă pe lista de mențiuni de sănătate permise a Uniunii. |
| --- | --- |

(6)

La 26 iulie 2013, Comisia și statele membre au primit avizul științific (3) referitor la cererea respectivă din partea autorității, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, se stabilise o relație de cauză-efect între consumul combinației de extract uscat de frunze de anghinare standardizat în acizi cafeoilchinici, de monacolin K din orez fermentat cu drojdie roșie, de policosanoli derivați din trestie de zahăr, de oligomeri procianidolici din scoarță de pin maritim francez, de extract uscat de usturoi standardizat în alicin, de hidrogen succinat de d-α-tocoferil, de riboflavin și de inozitol hexanicotinat în produsele alimentare care fac obiectul cererii și o reducere a concentrațiilor de colesterol LDL în sânge. În consecință, o mențiune de sănătate care reflectă această concluzie trebuie considerată conformă cu cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 și trebuie inclusă pe lista de mențiuni de sănătate permise a Uniunii.

| (7) | În avizul său, autoritatea a indicat că nu ar fi putut ajunge la concluziile sale fără trei studii de intervenție pe subiecți umani (4) despre care solicitantul afirmă că fac obiectul unui drept de proprietate. |
| --- | --- |

(7)

În avizul său, autoritatea a indicat că nu ar fi putut ajunge la concluziile sale fără trei studii de intervenție pe subiecți umani (4) despre care solicitantul afirmă că fac obiectul unui drept de proprietate.

| (8) | În urma primirii avizului autorității, Comisia a cerut solicitantului clarificări suplimentare cu privire la justificările oferite în ceea ce privește afirmația sa legată de deținerea dreptului de proprietate asupra celor trei studii de intervenție pe subiecți umani și afirmația sa conform căreia acesta are un drept exclusiv de a face trimiteri la studiile respective, în conformitate cu articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

În urma primirii avizului autorității, Comisia a cerut solicitantului clarificări suplimentare cu privire la justificările oferite în ceea ce privește afirmația sa legată de deținerea dreptului de proprietate asupra celor trei studii de intervenție pe subiecți umani și afirmația sa conform căreia acesta are un drept exclusiv de a face trimiteri la studiile respective, în conformitate cu articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

| (9) | Solicitantul a declarat că, la momentul în care a fost depusă cererea, el deținea drepturi de proprietate precum și un drept exclusiv de a face trimiteri la studiile în cauză și că, prin urmare, părțile terțe nu puteau să aibă acces sau să utilizeze studiile respective în mod legal. Comisia a evaluat toate informațiile justificabile furnizate de către solicitant și a considerat că solicitantul a justificat în mod suficient îndeplinirea cerințelor prevăzute la articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 pentru studiile despre care se afirmă că fac obiectul unui drept de proprietate. |
| --- | --- |

(9)

Solicitantul a declarat că, la momentul în care a fost depusă cererea, el deținea drepturi de proprietate precum și un drept exclusiv de a face trimiteri la studiile în cauză și că, prin urmare, părțile terțe nu puteau să aibă acces sau să utilizeze studiile respective în mod legal. Comisia a evaluat toate informațiile justificabile furnizate de către solicitant și a considerat că solicitantul a justificat în mod suficient îndeplinirea cerințelor prevăzute la articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 pentru studiile despre care se afirmă că fac obiectul unui drept de proprietate.

| (10) | Prin urmare, datele științifice și alte informații incluse în cele trei studii respective nu trebuie să fie utilizate în beneficiul unui solicitant ulterior pentru o perioadă de 5 ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament. În consecință, utilizarea mențiunii de sănătate autorizate prin prezentul regulament trebuie să fie limitată la solicitant pe o perioadă de 5 ani. |
| --- | --- |

(10)

Prin urmare, datele științifice și alte informații incluse în cele trei studii respective nu trebuie să fie utilizate în beneficiul unui solicitant ulterior pentru o perioadă de 5 ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament. În consecință, utilizarea mențiunii de sănătate autorizate prin prezentul regulament trebuie să fie limitată la solicitant pe o perioadă de 5 ani.

| (11) | Cu toate acestea, limitarea autorizării acestei mențiuni și a trimiterii la studiile cuprinse în dosarul solicitantului la utilizarea exclusivă a acestuia din urmă nu împiedică alți solicitanți să solicite o autorizație de utilizare a aceleiași mențiuni, cu condiția ca cererea lor să se bazeze pe informații obținute în mod legal, care să justifice autorizarea în temeiul prezentului regulament. |
| --- | --- |

(11)

Cu toate acestea, limitarea autorizării acestei mențiuni și a trimiterii la studiile cuprinse în dosarul solicitantului la utilizarea exclusivă a acestuia din urmă nu împiedică alți solicitanți să solicite o autorizație de utilizare a aceleiași mențiuni, cu condiția ca cererea lor să se bazeze pe informații obținute în mod legal, care să justifice autorizarea în temeiul prezentului regulament.

| (12) | Unul dintre obiectivele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 este acela de a asigura veridicitatea, claritatea, fiabilitatea și utilitatea mențiunilor de sănătate pentru consumator și faptul că formularea și prezentarea lor sunt luate în considerare în acest sens. Prin urmare, în cazul în care formularea unei mențiuni utilizate de un solicitant are același înțeles pentru consumatori ca și cea a prezentei mențiuni de sănătate autorizate, deoarece demonstrează că există aceeași relație între o categorie de alimente, un aliment sau unul dintre constituenții săi și sănătate, respectiva mențiune trebuie să facă obiectul unor condiții de utilizare identice cu cele autorizate prin prezentul regulament. |
| --- | --- |

(12)

Unul dintre obiectivele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 este acela de a asigura veridicitatea, claritatea, fiabilitatea și utilitatea mențiunilor de sănătate pentru consumator și faptul că formularea și prezentarea lor sunt luate în considerare în acest sens. Prin urmare, în cazul în care formularea unei mențiuni utilizate de un solicitant are același înțeles pentru consumatori ca și cea a prezentei mențiuni de sănătate autorizate, deoarece demonstrează că există aceeași relație între o categorie de alimente, un aliment sau unul dintre constituenții săi și sănătate, respectiva mențiune trebuie să facă obiectul unor condiții de utilizare identice cu cele autorizate prin prezentul regulament.

| (13) | Prin urmare, în conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, registrul cu mențiuni nutriționale și de sănătate care conține toate mențiunile de sănătate autorizate trebuie să fie actualizat. |
| --- | --- |

(13)

Prin urmare, în conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, registrul cu mențiuni nutriționale și de sănătate care conține toate mențiunile de sănătate autorizate trebuie să fie actualizat.

| (14) | La adoptarea prezentului regulament, Comisia a luat în considerare observațiile primite de la solicitant în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(14)

La adoptarea prezentului regulament, Comisia a luat în considerare observațiile primite de la solicitant în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

| (15) | Adăugarea de substanțe în produsele alimentare sau utilizarea substanțelor în produsele alimentare este reglementată de legislația specifică a Uniunii și a statelor membre, ca și clasificarea produselor ca produse alimentare sau medicamente. Orice decizie cu privire la o mențiune de sănătate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, cum ar fi includerea pe lista mențiunilor permise menționată la articolul 14 alineatul (1), nu constituie o autorizare de comercializare a substanței cu privire la care s-a formulat mențiunea, o decizie dacă substanța poate fi folosită în produsele alimentare sau o clasificare a unui anumit produs ca produs alimentar. În ceea ce privește în mod specific monacolinele din orezul fermentat cu drojdie roșie, Regulamentul (UE) 2022/860 al Comisiei (5) a reglementat utilizarea acestora prin modificarea anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (6) pentru a adăuga substanța pe lista „substanțelor limitate” și pentru a permite astfel utilizarea monacolinelor din orezul fermentat cu drojdie roșie numai în anumite condiții. Regulamentul (UE) 2022/860 prevede, de asemenea, cerințe de etichetare corespunzătoare pentru toate produsele alimentare care conțin monacoline din orez fermentat cu drojdie roșie. |
| --- | --- |

(15)

Adăugarea de substanțe în produsele alimentare sau utilizarea substanțelor în produsele alimentare este reglementată de legislația specifică a Uniunii și a statelor membre, ca și clasificarea produselor ca produse alimentare sau medicamente. Orice decizie cu privire la o mențiune de sănătate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, cum ar fi includerea pe lista mențiunilor permise menționată la articolul 14 alineatul (1), nu constituie o autorizare de comercializare a substanței cu privire la care s-a formulat mențiunea, o decizie dacă substanța poate fi folosită în produsele alimentare sau o clasificare a unui anumit produs ca produs alimentar. În ceea ce privește în mod specific monacolinele din orezul fermentat cu drojdie roșie, Regulamentul (UE) 2022/860 al Comisiei (5) a reglementat utilizarea acestora prin modificarea anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (6) pentru a adăuga substanța pe lista „substanțelor limitate” și pentru a permite astfel utilizarea monacolinelor din orezul fermentat cu drojdie roșie numai în anumite condiții. Regulamentul (UE) 2022/860 prevede, de asemenea, cerințe de etichetare corespunzătoare pentru toate produsele alimentare care conțin monacoline din orez fermentat cu drojdie roșie.

| (16) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(16)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Mențiunea de sănătate prevăzută în anexa la prezentul regulament se include în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, prevăzută la articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, și poate fi înscrisă pe produsele alimentare în conformitate cu condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Numai Laboratoire Lescuyer (7) este autorizat să utilizeze mențiunea de sănătate prevăzută în anexă, pe o perioadă de 5 ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, în conformitate cu articolul 4 din prezentul regulament, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține o autorizație de utilizare a aceleiași mențiuni fără a face trimitere la datele științifice protejate în temeiul articolului 3 sau cu acordul Laboratoire Lescuyer. După expirarea acestei perioade, mențiunea de sănătate poate fi utilizată, în conformitate cu condițiile aplicabile acesteia, de către orice operator din sectorul alimentar.

Articolul 3

Datele științifice ale studiilor incluse în cerere, pe baza cărora autoritatea a evaluat mențiunea de sănătate de la articolul 1, și care îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, nu pot fi utilizate în favoarea unui solicitant ulterior pe o perioadă de 5 ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament fără acordul prealabil al Laboratoire Lescuyer.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 martie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 404, 30.12.2006, p. 9.

1

(2)  Întrebarea nr. EFSA-Q-2012-00968.

2

(3)  
  EFSA Journal 2013;11(7):3327.

3

EFSA Journal

(4)  Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M și Peltier SL, 2012, nepublicat; „Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study”, publicat ca: Barrat E, Zaïr Y, Sirvent P, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M și Peltier SL, 2012; „Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study”, European Journal of Nutrition, 25 decembrie [publicat în format Epub înainte de imprimare]; Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M și Peltier SL, 2012, nepublicat; „A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL-cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study”, publicat ca: Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M și Peltier SL, 2013; „A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial”. International Journal of Food Sciences and Nutrition, 2 iulie [publicat în format Epub înainte de imprimare]; Ogier N, Amiot MJ, Georgé S, Maillot M, Mallmann C, Maraninchi M, Morange S, Lescuyer JF, Peltier SL și Cardinault N, 2013; „LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia”, European Journal of Nutrition, 52, p. 547.

4

publicat ca

European Journal of Nutrition

publicat ca

International Journal of Food Sciences and Nutrition

European Journal of Nutrition

(5)  Regulamentul (UE) 2022/860 al Comisiei din 1 iunie 2022 de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește monacolinele din orezul fermentat cu drojdie roșie (JO L 151, 2.6.2022, p. 37).

5

(6)  Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare (JO L 404, 30.12.2006, p. 26).

6

(7)  Adresă: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Franța.

7

---

ANEXĂ

Mențiune de sănătate permisă

| Cerere – Dispoziții relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 | Solicitant – Adresă | Nutrient, substanță, produs alimentar sau categorie de produse alimentare | Mențiune | Condiții de utilizare a mențiunii | Condiții și/sau restricții de utilizare a produsului alimentar și/sau indicații sau avertizări suplimentare | Trimitere la avizul EFSA |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Articolul 14 alineatul (1) litera (a) – mențiune de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire | Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Franța | O combinație de extract uscat de frunze de anghinare standardizat în acizi cafeoilchinici, de monacolin K din orez fermentat cu drojdie roșie, de policosanoli derivați din trestie de zahăr, de oligomeri procianidolici din scoarță de pin maritim francez, de extract uscat de usturoi standardizat în alicin, de hidrogen succinat de d-α-tocoferil, de riboflavin și de inozitol hexanicotinat | O combinație de extract uscat de frunze de anghinare standardizat în acizi cafeoilchinici, de monacolin K din orez fermentat cu drojdie roșie, de policosanoli derivați din trestie de zahăr, de oligomeri procianidolici din scoarță de pin maritim francez, de extract uscat de usturoi standardizat în alicin, de hidrogen succinat de d-α-tocoferil, de riboflavin și de inozitol hexanicotinat reduce concentrațiile de colesterol LDL în sânge. Concentrația ridicată de colesterol LDL reprezintă un factor de risc în dezvoltarea de boli coronariene  (1). | Mențiunea poate fi utilizată doar pentru suplimentele alimentare compuse din 600 mg de extract uscat de frunze de anghinare cu 30-36 mg de acizi cafeoilchinici, din 500 mg de orez fermentat cu drojdie roșie cu 2 mg de monacolin K, din 10 mg de policosanoli derivați din trestie de zahăr, din 20 mg de extract de scoarță de pin maritim francez cu 18 mg de oligomeri procianidolici, din 30 mg de extract uscat de usturoi cu 0,25 mg de alicin, din 30 mg de echivalenți α-tocoferol, din 5 mg de riboflavin și din 9 mg de inozitol hexanicotinat, împărțite în trei doze zilnice care trebuie consumate împreună cu mesele principale. | | Q-2012-00968 |

Cerere – Dispoziții relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006

Solicitant – Adresă

Nutrient, substanță, produs alimentar sau categorie de produse alimentare

Mențiune

Condiții de utilizare a mențiunii

Condiții și/sau restricții de utilizare a produsului alimentar și/sau indicații sau avertizări suplimentare

Trimitere la avizul EFSA

Articolul 14 alineatul (1) litera (a) – mențiune de sănătate referitoare la reducerea riscului de îmbolnăvire

Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Franța

O combinație de extract uscat de frunze de anghinare standardizat în acizi cafeoilchinici, de monacolin K din orez fermentat cu drojdie roșie, de policosanoli derivați din trestie de zahăr, de oligomeri procianidolici din scoarță de pin maritim francez, de extract uscat de usturoi standardizat în alicin, de hidrogen succinat de d-α-tocoferil, de riboflavin și de inozitol hexanicotinat

O combinație de extract uscat de frunze de anghinare standardizat în acizi cafeoilchinici, de monacolin K din orez fermentat cu drojdie roșie, de policosanoli derivați din trestie de zahăr, de oligomeri procianidolici din scoarță de pin maritim francez, de extract uscat de usturoi standardizat în alicin, de hidrogen succinat de d-α-tocoferil, de riboflavin și de inozitol hexanicotinat reduce concentrațiile de colesterol LDL în sânge. Concentrația ridicată de colesterol LDL reprezintă un factor de risc în dezvoltarea de boli coronariene  (1).

Mențiunea poate fi utilizată doar pentru suplimentele alimentare compuse din 600 mg de extract uscat de frunze de anghinare cu 30-36 mg de acizi cafeoilchinici, din 500 mg de orez fermentat cu drojdie roșie cu 2 mg de monacolin K, din 10 mg de policosanoli derivați din trestie de zahăr, din 20 mg de extract de scoarță de pin maritim francez cu 18 mg de oligomeri procianidolici, din 30 mg de extract uscat de usturoi cu 0,25 mg de alicin, din 30 mg de echivalenți α-tocoferol, din 5 mg de riboflavin și din 9 mg de inozitol hexanicotinat, împărțite în trei doze zilnice care trebuie consumate împreună cu mesele principale.

Q-2012-00968

---

(1)  Autorizată la 10 aprilie 2023 și limitată la utilizarea de către Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Franța, pentru o perioadă de 5 ani.

---

| 21.3.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 81/13 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 81/13

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/649 AL COMISIEI

din 20 martie 2023

privind autorizarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | Cererea se referă la autorizarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea se referă la autorizarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”.

| (4) | În avizul său din 29 iunie 2022 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-arginina produsă de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 nu are efecte adverse asupra siguranței consumatorilor, asupra mediului sau asupra sănătății animalelor atunci când este suplimentată în cantități adecvate în raport cu dieta în conformitate cu nevoile nutriționale ale speciilor vizate și atunci când sunt prevenite dezechilibrele nutriționale cauzate de administrarea simultană a L-argininei prin intermediul apei de băut și al hranei pentru animale. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 29 iunie 2022 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-arginina produsă de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 nu are efecte adverse asupra siguranței consumatorilor, asupra mediului sau asupra sănătății animalelor atunci când este suplimentată în cantități adecvate în raport cu dieta în conformitate cu nevoile nutriționale ale speciilor vizate și atunci când sunt prevenite dezechilibrele nutriționale cauzate de administrarea simultană a L-argininei prin intermediul apei de băut și al hranei pentru animale.

| (5) | Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că expunerea utilizatorilor prin inhalare este posibilă. Solicitantul a furnizat fișa cu date de securitate necesară în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (3), care demonstrează că aditivul poate cauza iritarea ochilor și a pielii. |
| --- | --- |

(5)

Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că expunerea utilizatorilor prin inhalare este posibilă. Solicitantul a furnizat fișa cu date de securitate necesară în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (3), care demonstrează că aditivul poate cauza iritarea ochilor și a pielii.

| (6) | Autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace pentru toate speciile de animale. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace pentru toate speciile de animale. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (7) | Evaluarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea L-argininei produse de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 martie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2022;20(7):7427.

2

EFSA Journal

(3)  Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).

3

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică. | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| 3c365 | L-arginină | Compoziția aditivului

  ≥ 98,5 % L-arginină (raportat la substanța uscată) și ≤ 1 % apă
  Formă solidă | Toate speciile | - | - | - | 1. | Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică.

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

3c365

L-arginină

Compoziția aditivului

≥ 98,5 % L-arginină (raportat la substanța uscată) și ≤ 1 % apă

Formă solidă

Toate speciile

-

-

-

1.

Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut.

| 2. | Instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului trebuie să indice condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut. |
| --- | --- |

2.

Instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului trebuie să indice condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut.

| 3. | Eticheta aditivului și a preamestecului trebuie să indice următoarele: „Suplimentarea cu L-arginină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, ar trebui să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții pentru a evita dezechilibrele.” |
| --- | --- |

3.

Eticheta aditivului și a preamestecului trebuie să indice următoarele: „Suplimentarea cu L-arginină, îndeosebi prin intermediul apei de băut, ar trebui să țină seama de toți aminoacizii esențiali și esențiali în anumite condiții pentru a evita dezechilibrele.”

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a contracara riscurile potențiale. În situația în care riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător, inclusiv pentru căi respiratorii, piele și ochi. |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a contracara riscurile potențiale. În situația în care riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător, inclusiv pentru căi respiratorii, piele și ochi.

11.4.2033

Caracterizarea substanței active

L-arginină [acid (S)-2-amino-5-guanidinopentanoic] produsă de Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516

Formula chimică: C6H14N4O2

Numărul CAS: 74–79-3

Metoda analitică
   (1)

Pentru identificarea L-argininei în aditivul pentru hrana animalelor:

| — | Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L-arginine monograph”.
  Pentru cuantificarea argininei în aditivul pentru hrana animalelor și în apă: |
| --- | --- |

—

Codexul substanțelor chimice din alimente (Food Chemical Codex) „L-arginine monograph”.

Pentru cuantificarea argininei în aditivul pentru hrana animalelor și în apă:

| — | Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS).
  Pentru determinarea argininei în preamestecuri și în furajele complete: |
| --- | --- |

—

Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS).

Pentru determinarea argininei în preamestecuri și în furajele complete:

| — | Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS), Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, partea F). |
| --- | --- |

—

Cromatografie prin schimb ionic cuplată cu derivatizare post-coloană și cu detecție optică (IEC-VIS), Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, partea F).

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

---

| 21.3.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 81/16 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 81/16

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/650 AL COMISIEI

din 20 martie 2023

privind autorizarea unui preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv pentru hrana curcanilor pentru îngrășare, a curcanilor crescuți pentru reproducție, a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte crescute pentru reproducție (titularul autorizației: Biomin GmbH)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | Cererea se referă la autorizarea unui preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”. Deoarece preparatul a fost deja autorizat pentru același titular al autorizației prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/996 al Comisiei (2) ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare, puicuțelor crescute pentru ouat și speciilor minore de păsări de curte crescute pentru ouat, cererea de autorizare în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 este luată în considerare numai pentru speciile care nu fac obiectul autorizației anterioare. |
| --- | --- |

(3)

Cererea se referă la autorizarea unui preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”. Deoarece preparatul a fost deja autorizat pentru același titular al autorizației prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/996 al Comisiei (2) ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare, puicuțelor crescute pentru ouat și speciilor minore de păsări de curte crescute pentru ouat, cererea de autorizare în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 este luată în considerare numai pentru speciile care nu fac obiectul autorizației anterioare.

| (4) | În avizul său din 29 iunie 2022 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol nu are efecte adverse asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului și că preparatul respectiv este sigur pentru speciile de păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat sau reproducție. În absența unor date adecvate, autoritatea nu a putut trage concluzii cu privire la siguranța preparatului menționat pentru păsările crescute pentru ouat sau reproducție. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că expunerea utilizatorilor prin inhalare este improbabilă și că concluziile avizului anterior privind siguranța pentru utilizatori se aplică și prezentei evaluări. În contextul avizului anterior privind acest aditiv, adoptat la 15 mai 2019 (4), fișa cu date de securitate prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5) a menționat iritarea pielii, iritarea ochilor și reacția alergică a pielii. În plus, autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace în cazul puilor pentru îngrășare. Această concluzie a putut fi extrapolată la curcanii pentru îngrășare, curcanii crescuți pentru reproducție, speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și speciile minore de păsări de curte crescute pentru reproducție. În absența unor date suficiente, autoritatea nu a putut trage concluzii cu privire la eficacitatea pentru găinile ouătoare sau pentru alte specii de păsări de curte pentru ouat sau reproducție. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 29 iunie 2022 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol nu are efecte adverse asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului și că preparatul respectiv este sigur pentru speciile de păsări de curte pentru îngrășare sau crescute pentru ouat sau reproducție. În absența unor date adecvate, autoritatea nu a putut trage concluzii cu privire la siguranța preparatului menționat pentru păsările crescute pentru ouat sau reproducție. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că expunerea utilizatorilor prin inhalare este improbabilă și că concluziile avizului anterior privind siguranța pentru utilizatori se aplică și prezentei evaluări. În contextul avizului anterior privind acest aditiv, adoptat la 15 mai 2019 (4), fișa cu date de securitate prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5) a menționat iritarea pielii, iritarea ochilor și reacția alergică a pielii. În plus, autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace în cazul puilor pentru îngrășare. Această concluzie a putut fi extrapolată la curcanii pentru îngrășare, curcanii crescuți pentru reproducție, speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și speciile minore de păsări de curte crescute pentru reproducție. În absența unor date suficiente, autoritatea nu a putut trage concluzii cu privire la eficacitatea pentru găinile ouătoare sau pentru alte specii de păsări de curte pentru ouat sau reproducție. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Evaluarea preparatului de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, utilizarea respectivului preparat trebuie autorizată pentru curcanii pentru îngrășare, curcanii crescuți pentru reproducție, speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și speciile minore de păsări de curte crescute pentru reproducție. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea preparatului de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, utilizarea respectivului preparat trebuie autorizată pentru curcanii pentru îngrășare, curcanii crescuți pentru reproducție, speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și speciile minore de păsări de curte crescute pentru reproducție. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

| (6) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 martie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/996 al Comisiei din 9 iulie 2020 privind autorizarea preparatului de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare, puicuțelor crescute pentru ouat și speciilor minore de păsări de curte crescute pentru ouat (titularul autorizației Biomin GmbH) (JO L 221, 10.7.2020, p. 87).

2

(3)  
  EFSA Journal 2022; 20(9):7429.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2019;17(6):5724.

4

EFSA Journal

(5)  Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).

5

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % | | |
| Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor de performanță) |
| 4d20 | Biomin GmbH | Preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol | Compoziția aditivului

  Preparat de:






  — | carvacrol (120-160 mg/g) |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor de performanță)

4d20

Biomin GmbH

Preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol

Compoziția aditivului

Preparat de:

—

carvacrol (120-160 mg/g)

| — | timol (1-3 mg/g) |
| --- | --- |

—

timol (1-3 mg/g)

| — | D-carvonă (3-6 mg/g) |
| --- | --- |

—

D-carvonă (3-6 mg/g)

| — | salicilat de metil (10-35 mg/g) |
| --- | --- |

—

salicilat de metil (10-35 mg/g)

| — | L-mentol (30-55 mg/g) |
| --- | --- |

—

L-mentol (30-55 mg/g)

| — | silice amorfă (maximum 100 mg/g) |
| --- | --- |

—

silice amorfă (maximum 100 mg/g)

| — | ulei vegetal hidrogenat (maximum 700 mg/g) |
| --- | --- |

—

ulei vegetal hidrogenat (maximum 700 mg/g)

Formă solidă încapsulată

Curcani pentru îngrășare

Curcani crescuți pentru reproducție

Specii minore de păsări de curte pentru îngrășare

Specii minore de păsări de curte crescute pentru reproducție

-

65

105

| 1. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

1.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 2. | Aditivul nu trebuie utilizat cu alte surse de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol. |
| --- | --- |

2.

Aditivul nu trebuie utilizat cu alte surse de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol.

| 3. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipament de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție a pielii și a ochilor. |
| --- | --- |

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipament de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție a pielii și a ochilor.

11.4.2033

Caracterizarea substanței active

Carvacrol (număr CAS: 499-75-2)

Timol (număr CAS: 89-83-8)

D-carvonă (număr CAS:2244-16-8) Salicilat de metil (număr CAS: 119-36-8)

- L-mentol (număr CAS: 2216-51-8)

Metoda analitică
   (1)

Pentru cuantificarea substanțelor active:

Cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID).

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.3.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 81/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 81/19

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/651 AL COMISIEI

din 20 martie 2023

privind autorizarea riboflavinei (vitamina B2) produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și a unui preparat de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a riboflavinei 98 % (vitamina B2) produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și a unui preparat de riboflavină 80 % produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a riboflavinei 98 % (vitamina B2) produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și a unui preparat de riboflavină 80 % produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | Cererea vizează autorizarea riboflavinei produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și a unui preparat de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea vizează autorizarea riboflavinei produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și a unui preparat de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”.

| (4) | În avizele sale din 5 mai 2021 (2) și 27 septembrie 2022 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, riboflavina (98 %) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 și preparatul de riboflavină (80 %) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de riboflavină nu este periculos prin inhalare. În absența datelor, nu se poate ajunge la nicio concluzie cu privire la posibilul risc prin inhalare al riboflavinei produse de Bacillus subtilis KCCM 10445. Riboflavina și preparatul de riboflavină nu sunt iritante pentru piele sau ochi. În plus, în absența datelor, nu se poate ajunge la nicio concluzie cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al riboflavinei produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și al preparatului de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445. |
| --- | --- |

(4)

În avizele sale din 5 mai 2021 (2) și 27 septembrie 2022 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, riboflavina (98 %) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 și preparatul de riboflavină (80 %) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de riboflavină nu este periculos prin inhalare. În absența datelor, nu se poate ajunge la nicio concluzie cu privire la posibilul risc prin inhalare al riboflavinei produse de Bacillus subtilis KCCM 10445. Riboflavina și preparatul de riboflavină nu sunt iritante pentru piele sau ochi. În plus, în absența datelor, nu se poate ajunge la nicio concluzie cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al riboflavinei produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și al preparatului de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445.

| (5) | Autoritatea a concluzionat că riboflavina produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 și preparatul de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 sunt o sursă eficace pentru acoperirea nevoilor nutriționale ale animalelor atunci când sunt administrate prin intermediul hranei pentru animale și/sau al apei de băut. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Autoritatea a concluzionat că riboflavina produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 și preparatul de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 sunt o sursă eficace pentru acoperirea nevoilor nutriționale ale animalelor atunci când sunt administrate prin intermediul hranei pentru animale și/sau al apei de băut. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Autorizarea riboflavinei cu o puritate minimă de 80 % produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 a fost refuzată anterior, iar stocurile existente ale aditivului respectiv și ale hranei pentru animale care o conțin urmau să fie retrase de pe piață, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1254 al Comisiei (4), din cauza prezenței în aditiv a celulelor viabile și a ADN-ului recombinat din tulpina de producție modificată genetic Bacillus subtilis KCCM 10445, purtătoare de gene rezistente la antimicrobiene și care prezintă un risc pentru speciile vizate, consumatori, utilizatori și mediu. Riboflavina a cărei autorizare a fost refuzată, precum și riboflavina din cazul de față (98 %) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 și preparatul de riboflavină (80 %) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 sunt produse de aceeași tulpină de producție (Bacillus subtilis KCCM 10445). Cu toate acestea, puritatea riboflavinei a fost îmbunătățită, crescând de la 80 % în autorizația care a fost refuzată la 98 % în prezenta autorizație. În avizele sale menționate mai sus, autoritatea a afirmat că celulele viabile și ADN-ul recombinat din Bacillus subtilis KCCM 10445 nu au fost detectate în riboflavina și în preparatul de riboflavină care fac obiectul prezentei cereri și că, prin urmare, aditivii respectivi nu prezintă nicio problemă de siguranță asociată cu modificarea genetică a tulpinii de producție. |
| --- | --- |

(6)

Autorizarea riboflavinei cu o puritate minimă de 80 % produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 a fost refuzată anterior, iar stocurile existente ale aditivului respectiv și ale hranei pentru animale care o conțin urmau să fie retrase de pe piață, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1254 al Comisiei (4), din cauza prezenței în aditiv a celulelor viabile și a ADN-ului recombinat din tulpina de producție modificată genetic Bacillus subtilis KCCM 10445, purtătoare de gene rezistente la antimicrobiene și care prezintă un risc pentru speciile vizate, consumatori, utilizatori și mediu. Riboflavina a cărei autorizare a fost refuzată, precum și riboflavina din cazul de față (98 %) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 și preparatul de riboflavină (80 %) produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 sunt produse de aceeași tulpină de producție (Bacillus subtilis KCCM 10445). Cu toate acestea, puritatea riboflavinei a fost îmbunătățită, crescând de la 80 % în autorizația care a fost refuzată la 98 % în prezenta autorizație. În avizele sale menționate mai sus, autoritatea a afirmat că celulele viabile și ADN-ul recombinat din Bacillus subtilis KCCM 10445 nu au fost detectate în riboflavina și în preparatul de riboflavină care fac obiectul prezentei cereri și că, prin urmare, aditivii respectivi nu prezintă nicio problemă de siguranță asociată cu modificarea genetică a tulpinii de producție.

| (7) | Evaluarea riboflavinei produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și a preparatului de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței și a preparatului trebuie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivilor. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea riboflavinei produse de Bacillus subtilis KCCM 10445 și a preparatului de riboflavină produsă de Bacillus subtilis KCCM 10445 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței și a preparatului trebuie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivilor.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Substanța și preparatul menționate în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”, sunt autorizate ca aditivi pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 martie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(6):6629.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2022;20(10):7607.

3

EFSA Journal

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1254 al Comisiei din 19 septembrie 2018 privind refuzul autorizării riboflavinei (80 %) produse de Bacillus subtilis KCCM-10445 ca aditiv pentru hrana animalelor aparținând grupei funcționale de vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic și cu efect similar (JO L 237, 20.9.2018, p. 5).

4

Bacillus subtilis

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar |
| 3a825 iii | „Riboflavină” sau „Vitamina B2” | Compoziția aditivului

  Riboflavină cu maximum 1,5 % apă
  Formă solidă | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar

3a825 iii

„Riboflavină” sau „Vitamina B2”

Compoziția aditivului

Riboflavină cu maximum 1,5 % apă

Formă solidă

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se menționează condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se menționează condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut.

| 3. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală adecvate, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele și respiratorie. |
| --- | --- |

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală adecvate, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele și respiratorie.

11.4.2033

Caracterizarea substanței active

Formula chimică: C17H20N4O6

Numărul CAS: 83-88-5

Puritate: minimum 98 %

Produsă prin fermentare cu Bacillus subtilis KCCM 10445

Metoda analitică
   (1)

Pentru determinarea riboflavinei în aditivul destinat hranei animalelor: – Farmacopeea Europeană Ph. Eur 01/2008:0292

Pentru determinarea riboflavinei în preamestecuri: – Cromatografie lichidă de înaltă performanță cu detecție UV (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Pentru determinarea riboflavinei (ca vitamina totală B2) în hrana combinată pentru animale și în apă: – Cromatografie lichidă de înaltă performanță cu detectarea fluorescenței (HPLCFLD) – EN 14152

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar |
| 3a825 IV | „Riboflavină” sau „Vitamina B2” | Compoziția aditivului

  Preparat conținând minimum 80 % riboflavină și maximum 3 % apă
  Formă solidă | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar

3a825 IV

„Riboflavină” sau „Vitamina B2”

Compoziția aditivului

Preparat conținând minimum 80 % riboflavină și maximum 3 % apă

Formă solidă

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se menționează condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se menționează condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut.

| 3. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală adecvate, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele. |
| --- | --- |

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală adecvate, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele.

11.4.2033

Caracterizarea substanței active

Formula chimică: C17H20N4O6

Numărul CAS: 83-88-5

Puritate: minimum 98 %

Produsă prin fermentare cu Bacillus subtilis KCCM 10445

Metoda analitică
   (2)

Pentru determinarea riboflavinei în aditivul destinat hranei animalelor: Farmacopeea Europeană Ph. Eur. monograph:0292

Pentru determinarea riboflavinei în preamestecuri: – Cromatografie lichidă de înaltă performanță cu detecție UV (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Pentru determinarea riboflavinei (ca vitamina totală B2) în hrana combinată pentru animale și în apă: – Cromatografie lichidă de înaltă performanță cu detectarea fluorescenței (HPLCFLD) – EN 14152.

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.3.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 81/23 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 81/23

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/652 AL COMISIEI

din 20 martie 2023

de autorizare a introducerii pe piață a miezului prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 15 alineatul (4),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. Pe baza definiției prevăzute la articolul 3 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) 2015/2283, alimentele tradiționale provenite dintr-o țară terță sunt considerate alimente noi. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. Pe baza definiției prevăzute la articolul 3 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) 2015/2283, alimentele tradiționale provenite dintr-o țară terță sunt considerate alimente noi.

| (2) | În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă a Uniunii conținând alimente noi. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă a Uniunii conținând alimente noi.

| (3) | La 8 octombrie 2021, societatea Zenko Superfoods Pte. Ltd. („solicitantul”) a transmis Comisiei o notificare cu privire la intenția sa de a plasa miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) pe piața Uniunii ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, în conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitantul a cerut ca miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) să fie utilizat ca gustare de către populația generală. |
| --- | --- |

(3)

La 8 octombrie 2021, societatea Zenko Superfoods Pte. Ltd. („solicitantul”) a transmis Comisiei o notificare cu privire la intenția sa de a plasa miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) pe piața Uniunii ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, în conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitantul a cerut ca miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) să fie utilizat ca gustare de către populația generală.

| (4) | În temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2468 al Comisiei (3), aceasta i-a cerut solicitantului informații suplimentare în ceea ce privește cerințele vizând valabilitatea notificării. Informațiile solicitate au fost transmise la 9 februarie 2022. |
| --- | --- |

(4)

În temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2468 al Comisiei (3), aceasta i-a cerut solicitantului informații suplimentare în ceea ce privește cerințele vizând valabilitatea notificării. Informațiile solicitate au fost transmise la 9 februarie 2022.

| (5) | Notificarea îndeplinește cerințele prevăzute la articolul 14 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Datele transmise de solicitant demonstrează că miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) consumat ca gustare are un istoric de utilizare sigură ca aliment în India. |
| --- | --- |

(5)

Notificarea îndeplinește cerințele prevăzute la articolul 14 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Datele transmise de solicitant demonstrează că miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) consumat ca gustare are un istoric de utilizare sigură ca aliment în India.

| (6) | În temeiul articolului 15 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia a transmis, la 22 martie 2022, notificarea valabilă statelor membre și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”). |
| --- | --- |

(6)

În temeiul articolului 15 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia a transmis, la 22 martie 2022, notificarea valabilă statelor membre și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”).

| (7) | Nici statele membre, nici autoritatea, nu au transmis Comisiei, în termenul de patru luni prevăzut la articolul 15 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283, obiecții temeinic justificate referitoare la siguranța introducerii pe piața Uniunii a miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana). |
| --- | --- |

(7)

Nici statele membre, nici autoritatea, nu au transmis Comisiei, în termenul de patru luni prevăzut la articolul 15 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283, obiecții temeinic justificate referitoare la siguranța introducerii pe piața Uniunii a miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana).

| (8) | La 5 septembrie 2022, autoritatea a publicat un „Raport tehnic privind notificarea miezului prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță în temeiul articolului 14 din Regulamentul (UE) 2015/2283” (4), elaborat de ea. Autoritatea a concluzionat că datele disponibile privind compoziția și istoricul de utilizare a miezului prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) nu generează îngrijorări în materie de siguranță. |
| --- | --- |

(8)

La 5 septembrie 2022, autoritatea a publicat un „Raport tehnic privind notificarea miezului prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță în temeiul articolului 14 din Regulamentul (UE) 2015/2283” (4), elaborat de ea. Autoritatea a concluzionat că datele disponibile privind compoziția și istoricul de utilizare a miezului prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) nu generează îngrijorări în materie de siguranță.

| (9) | Prin urmare, este necesară autorizarea de către Comisie a introducerii pe piață a miezului prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) ca atare, ca gustare, precum și actualizarea în consecință a listei Uniunii conținând alimente noi autorizate. |
| --- | --- |

(9)

Prin urmare, este necesară autorizarea de către Comisie a introducerii pe piață a miezului prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) ca atare, ca gustare, precum și actualizarea în consecință a listei Uniunii conținând alimente noi autorizate.

| (10) | Este necesar ca miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) să fie inclus ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță în lista Uniunii conținând alimente noi, prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Prin urmare, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 să fie modificată în consecință, |
| --- | --- |

(10)

Este necesar ca miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) să fie inclus ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță în lista Uniunii conținând alimente noi, prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Prin urmare, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 să fie modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

(1)   Miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) se autorizează pentru a fi introdus pe piață în Uniune.

Miezul prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) se include ca aliment tradițional provenit dintr-o țară terță în lista Uniunii conținând alimente noi, prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

(2)   Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 martie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 327, 11.12.2015, p. 1.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2468 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a cerințelor administrative și științifice aplicabile alimentelor tradiționale provenite din țări terțe în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 55).

3

(4)  
  EFSA Journal 2022;19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

4

EFSA Journal

---

ANEXĂ

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează:

| 1. | Următoarea rubrică se inserează în tabelul 1 (Alimente noi autorizate):









  Aliment nou autorizat | Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou | Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea | Alte cerințe |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Miez prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) (Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță) | Categorie specifică de alimente | Niveluri maxime | Denumirea alimentului nou în etichetarea produselor alimentare care îl conțin este «Semințe prăjite de Euryale ferox» sau «semințe prăjite de makhana (Euryale ferox)»” | |
| Fructe cu coajă lemnoasă prelucrate | |

1.

Următoarea rubrică se inserează în tabelul 1 (Alimente noi autorizate):

Aliment nou autorizat

Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou

Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea

Alte cerințe

„Miez prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) (Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou în etichetarea produselor alimentare care îl conțin este «Semințe prăjite de Euryale ferox» sau «semințe prăjite de makhana (Euryale ferox)»”

Fructe cu coajă lemnoasă prelucrate

| 2. | Următoarea rubrică se inserează în tabelul 2 (Specificații):






  Aliment nou autorizat | Specificații |
| --- | --- | --- |
| „Miez prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) (Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță) | Descriere/definiție

  Alimentul tradițional constă din miez prăjit și expandat provenit de la semințe de plante proaspete de Euryale ferox Salisb. [familia: Nymphaeaceae, denumit în mod uzual (în spațiul anglofon) prickly water lily (în traducere aproximativă: nufăr cu frunze încrețite), destinat să fie consumata ca gustare. Alimentul tradițional este produs printr-o serie de etape care implică colectarea, spălarea și uscarea semințelor, o primă prăjire în ulei, răcire la temperaturi ambiante, o a doua prăjire în ulei pentru a expanda miezul, urmată de lovirea semințelor fierbinți pentru a elibera miezul expandat. Alimentul tradițional este cunoscut și sub denumirea de makhana sau (în spațiul anglofon) de fox nuts (în traducere aproximativă: nuci vulpești).

  Componente nutritive tipice:

  Grăsimi: 13,0 g/100 g
  Carbohidrați: 75,0 g/100 g
  Fibre: 2,5 g/100 g
  Proteine: 7 g/100 g
  Umiditate (% G/G): < 5,0
  Cenușă: < 0,5 g/100 g

  Criterii microbiologice:

  Număr total de microorganisme: < 103 CFU/g
  Număr total de drojdii și de mucegaiuri: < 100 CFU/g
  Total Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

  Salmonella spp.: Absență în 25 g

  Listeria monocytogenes: Absență în 25 g

  Metale grele:

  Seleniu: ≤ 0,8 mg/kg
  Cupru: ≤ 30,0 mg/kg
  Plumb: ≤ 0,1 mg/kg
  Arsen: ≤ 0,1 mg/kg
  Cadmiu: ≤ 0,1 mg/kg
  Staniu: ≤ 3,5 mg/kg
  Mercur: ≤ 0,025 mg/kg

  Micotoxine:

  Aflatoxină B1: ≤ 2,0 μg/kg
  Sumă de aflatoxine B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg
  Ochratoxină A: ≤ 1,0 μg/kg
  Citrinină: ≤ 20,0 μg/kg

  Cianotoxine:

  Microcistine: ≤ 0,0015 mg/kg

  Pesticide:

  Pesticide: ≤ 0,01 mg/kg

  Contaminanți din procese:

  Acrilamidă: ≤ 40,0 μg/kg
  Sumă de HAP-uri: ≤ 10,0 μg/kg
  Sumă de PCB-uri de tipul dioxinelor: ≤ 0,35 pg/g
  3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg
  Esteri glicidilici ai acizilor grași (exprimați ca glicidol): ≤ 500,0 μg/kg
  Suma esterilor 3-MCPD și 3-MCPD ai acizilor grași: ≤ 750,0 μg/kg
  CFU: unități formatoare de colonii; HAP-uri: hidrocarburi aromatice policiclice; PCB-uri: bifenili policlorurați; 3-MCPD: 3-monoclorpropan diol.” |

2.

Următoarea rubrică se inserează în tabelul 2 (Specificații):

Aliment nou autorizat

Specificații

„Miez prăjit și expandat provenit de la semințe de Euryale ferox Salisb. (makhana) (Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță)

Descriere/definiție

Alimentul tradițional constă din miez prăjit și expandat provenit de la semințe de plante proaspete de Euryale ferox Salisb. [familia: Nymphaeaceae, denumit în mod uzual (în spațiul anglofon) prickly water lily (în traducere aproximativă: nufăr cu frunze încrețite), destinat să fie consumata ca gustare. Alimentul tradițional este produs printr-o serie de etape care implică colectarea, spălarea și uscarea semințelor, o primă prăjire în ulei, răcire la temperaturi ambiante, o a doua prăjire în ulei pentru a expanda miezul, urmată de lovirea semințelor fierbinți pentru a elibera miezul expandat. Alimentul tradițional este cunoscut și sub denumirea de makhana sau (în spațiul anglofon) de fox nuts (în traducere aproximativă: nuci vulpești).

Componente nutritive tipice:

Grăsimi: 13,0 g/100 g

Carbohidrați: 75,0 g/100 g

Fibre: 2,5 g/100 g

Proteine: 7 g/100 g

Umiditate (% G/G): < 5,0

Cenușă: < 0,5 g/100 g

Criterii microbiologice:

Număr total de microorganisme: < 103 CFU/g

Număr total de drojdii și de mucegaiuri: < 100 CFU/g

Total Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: Absență în 25 g

Listeria monocytogenes: Absență în 25 g

Metale grele:

Seleniu: ≤ 0,8 mg/kg

Cupru: ≤ 30,0 mg/kg

Plumb: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,1 mg/kg

Cadmiu: ≤ 0,1 mg/kg

Staniu: ≤ 3,5 mg/kg

Mercur: ≤ 0,025 mg/kg

Micotoxine:

Aflatoxină B1: ≤ 2,0 μg/kg

Sumă de aflatoxine B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg

Ochratoxină A: ≤ 1,0 μg/kg

Citrinină: ≤ 20,0 μg/kg

Cianotoxine:

Microcistine: ≤ 0,0015 mg/kg

Pesticide:

Pesticide: ≤ 0,01 mg/kg

Contaminanți din procese:

Acrilamidă: ≤ 40,0 μg/kg

Sumă de HAP-uri: ≤ 10,0 μg/kg

Sumă de PCB-uri de tipul dioxinelor: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg

Esteri glicidilici ai acizilor grași (exprimați ca glicidol): ≤ 500,0 μg/kg

Suma esterilor 3-MCPD și 3-MCPD ai acizilor grași: ≤ 750,0 μg/kg

CFU: unități formatoare de colonii; HAP-uri: hidrocarburi aromatice policiclice; PCB-uri: bifenili policlorurați; 3-MCPD: 3-monoclorpropan diol.”

---

DECIZII

| 21.3.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 81/27 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 81/27

---

DECIZIA (PESC) 2023/653 A CONSILIULUI

din 20 martie 2023

de modificare a Deciziei (PESC) 2020/472 privind o operație militară a Uniunii Europene în zona Mării Mediterane (EUNAVFOR MED IRINI)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 42 alineatul (4) și articolul 43 alineatul (2),

având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,

întrucât:

| (1) | La 31 martie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2020/472 (1) prin care s-a instituit o operație militară a Uniunii Europene în zona Mării Mediterane (EUNAVFOR MED IRINI). |
| --- | --- |

(1)

La 31 martie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2020/472 (1) prin care s-a instituit o operație militară a Uniunii Europene în zona Mării Mediterane (EUNAVFOR MED IRINI).

| (2) | La 26 martie 2021, în urma unei reexaminări strategice a operației, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2021/542 (2) care, printre altele, a prelungit EUNAVFOR MED IRINI până la 31 martie 2023. |
| --- | --- |

(2)

La 26 martie 2021, în urma unei reexaminări strategice a operației, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2021/542 (2) care, printre altele, a prelungit EUNAVFOR MED IRINI până la 31 martie 2023.

| (3) | În contextul reexaminării strategice a operației, Comitetul politic și de securitate a convenit ca EUNAVFOR MED IRINI să fie prelungită până la 31 martie 2025. |
| --- | --- |

(3)

În contextul reexaminării strategice a operației, Comitetul politic și de securitate a convenit ca EUNAVFOR MED IRINI să fie prelungită până la 31 martie 2025.

| (4) | Eliminarea armelor și a materialelor conexe confiscate de EUNAVFOR MED IRINI ar trebui să fie facilitată și mai mult. |
| --- | --- |

(4)

Eliminarea armelor și a materialelor conexe confiscate de EUNAVFOR MED IRINI ar trebui să fie facilitată și mai mult.

| (5) | Decizia (PESC) 2020/472 ar trebui modificată în consecință, |
| --- | --- |

(5)

Decizia (PESC) 2020/472 ar trebui modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Decizia (PESC) 2020/472 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 2 alineatul (5), al treilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:

  „Un stat membru care asistă EUNAVFOR MED IRINI la eliminarea armelor și a materialelor conexe confiscate se angajează, atunci când i se prezintă un certificat de confiscare din partea EUNAVFOR MED IRINI, să finalizeze cât mai curând posibil procedurile necesare pentru a permite eliminarea articolelor confiscate, în cadrul legislației și al procedurilor aplicabile. EUNAVFOR MED IRINI furnizează statului membru respectiv un certificat de eliminare.” |
| --- | --- |

1.

La articolul 2 alineatul (5), al treilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„Un stat membru care asistă EUNAVFOR MED IRINI la eliminarea armelor și a materialelor conexe confiscate se angajează, atunci când i se prezintă un certificat de confiscare din partea EUNAVFOR MED IRINI, să finalizeze cât mai curând posibil procedurile necesare pentru a permite eliminarea articolelor confiscate, în cadrul legislației și al procedurilor aplicabile. EUNAVFOR MED IRINI furnizează statului membru respectiv un certificat de eliminare.”

| 2. | La articolul 13 se adaugă următorul alineat:

  „(4)   Pentru perioada 1 aprilie 2023-31 martie 2025, valoarea de referință pentru costurile comune ale EUNAVFOR MED IRINI este de 16 921 000EUR. Procentul din valoarea de referință menționat la articolul 51 alineatul (2) din Decizia (PESC) 2021/509 este stabilit la 10 % pentru angajamente și la 5 % pentru plăți.” |
| --- | --- |

2.

La articolul 13 se adaugă următorul alineat:

„(4)   Pentru perioada 1 aprilie 2023-31 martie 2025, valoarea de referință pentru costurile comune ale EUNAVFOR MED IRINI este de 16 921 000EUR. Procentul din valoarea de referință menționat la articolul 51 alineatul (2) din Decizia (PESC) 2021/509 este stabilit la 10 % pentru angajamente și la 5 % pentru plăți.”

| 3. | La articolul 15, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

  „(2)   EUNAVFOR MED IRINI încetează la 31 martie 2025.” |
| --- | --- |

3.

La articolul 15, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   EUNAVFOR MED IRINI încetează la 31 martie 2025.”

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 20 martie 2023.

Pentru Consiliu

Președintele

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Decizia (PESC) 2020/472 a Consiliului din 31 martie 2020 privind o operație militară a Uniunii Europene în zona Mării Mediterane (EUNAVFOR MED IRINI) (JO L 101, 1.4.2020, p. 4).

1

(2)  Decizia (PESC) 2021/542 a Consiliului din 26 martie 2021 de modificare a Deciziei (PESC) 2020/472 privind o operație militară a Uniunii Europene în zona Mării Mediterane (EUNAVFOR MED IRINI) (JO L 108,29.3.2021, p. 57).

2

---

| 21.3.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 81/29 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 81/29

---

DECIZIA (PESC) 2023/654 A CONSILIULUI

din 20 martie 2023

în sprijinul punerii în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite cu privire la neproliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 28 alineatul (1) și articolul 31 alineatul (1),

având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,

întrucât:

| (1) | La 12 decembrie 2003, Consiliul European a adoptat Strategia UE împotriva proliferării armelor de distrugere în masă, al cărei capitol III conține o listă a măsurilor care trebuie să fie adoptate atât în cadrul Uniunii, cât și în țările terțe în vederea combaterii unei astfel de proliferări. |
| --- | --- |

(1)

La 12 decembrie 2003, Consiliul European a adoptat Strategia UE împotriva proliferării armelor de distrugere în masă, al cărei capitol III conține o listă a măsurilor care trebuie să fie adoptate atât în cadrul Uniunii, cât și în țările terțe în vederea combaterii unei astfel de proliferări.

| (2) | La 28 aprilie 2004, Consiliul de Securitate al Organizației Națiunilor Unite (ONU) a adoptat Rezoluția 1540 (2004) [RCSONU 1540 (2004)], care a reprezentat primul instrument internațional care a abordat, în mod integrat și cuprinzător, armele de distrugere în masă, vectorii acestora și materialele conexe. RCSONU 1540 (2004) a stabilit obligații pentru toate statele cu scopul de a împiedica și de a descuraja actorii nestatali să obțină accesul la astfel de arme și materiale conexe. De asemenea, rezoluția a invitat statele să prezinte comitetului Consiliului de Securitate instituit în temeiul RCSONU 1540 (2004) (denumit în continuare „Comitetul 1540”) un raport privind măsurile pe care le-au luat sau intenționează să le ia în vederea punerii sale în aplicare. |
| --- | --- |

(2)

La 28 aprilie 2004, Consiliul de Securitate al Organizației Națiunilor Unite (ONU) a adoptat Rezoluția 1540 (2004) [RCSONU 1540 (2004)], care a reprezentat primul instrument internațional care a abordat, în mod integrat și cuprinzător, armele de distrugere în masă, vectorii acestora și materialele conexe. RCSONU 1540 (2004) a stabilit obligații pentru toate statele cu scopul de a împiedica și de a descuraja actorii nestatali să obțină accesul la astfel de arme și materiale conexe. De asemenea, rezoluția a invitat statele să prezinte comitetului Consiliului de Securitate instituit în temeiul RCSONU 1540 (2004) (denumit în continuare „Comitetul 1540”) un raport privind măsurile pe care le-au luat sau intenționează să le ia în vederea punerii sale în aplicare.

| (3) | La 27 aprilie 2006, Consiliul de Securitate al ONU a adoptat Rezoluția 1673 (2006) și a decis intensificarea eforturilor Comitetului 1540 pentru încurajarea punerii în aplicare depline a RCSONU 1540 (2004) prin programe de lucru, activități de mobilizare, asistență, dialog și cooperare. De asemenea, Consiliul de Securitate a invitat Comitetul 1540 să examineze, împreună cu statele și organizațiile internaționale, regionale și subregionale, posibilitatea unui schimb de experiență și de lecții învățate, precum și disponibilitatea unor programe care ar putea facilita punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004). |
| --- | --- |

(3)

La 27 aprilie 2006, Consiliul de Securitate al ONU a adoptat Rezoluția 1673 (2006) și a decis intensificarea eforturilor Comitetului 1540 pentru încurajarea punerii în aplicare depline a RCSONU 1540 (2004) prin programe de lucru, activități de mobilizare, asistență, dialog și cooperare. De asemenea, Consiliul de Securitate a invitat Comitetul 1540 să examineze, împreună cu statele și organizațiile internaționale, regionale și subregionale, posibilitatea unui schimb de experiență și de lecții învățate, precum și disponibilitatea unor programe care ar putea facilita punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004).

| (4) | La 20 aprilie 2011, Consiliul de Securitate al ONU a adoptat Rezoluția 1977 (2011) și a decis să prelungească mandatul Comitetului 1540 pentru o perioadă de 10 ani, până la 25 aprilie 2021. De asemenea, Consiliul de Securitate a decis că Comitetul 1540 trebuia să își intensifice în continuare eforturile de încurajare a punerii în aplicare depline de către toate statele a RCSONU 1540 (2004), să se implice în mod activ în corelarea ofertelor și a cererilor de asistență în diverse moduri, cum ar fi efectuarea de vizite la invitația statului în cauză, modele de asistență, planuri de acțiune sau alte informații prezentate Comitetului 1540, precum și să efectueze, până în decembrie 2016, o evaluare globală a stadiului punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004). |
| --- | --- |

(4)

La 20 aprilie 2011, Consiliul de Securitate al ONU a adoptat Rezoluția 1977 (2011) și a decis să prelungească mandatul Comitetului 1540 pentru o perioadă de 10 ani, până la 25 aprilie 2021. De asemenea, Consiliul de Securitate a decis că Comitetul 1540 trebuia să își intensifice în continuare eforturile de încurajare a punerii în aplicare depline de către toate statele a RCSONU 1540 (2004), să se implice în mod activ în corelarea ofertelor și a cererilor de asistență în diverse moduri, cum ar fi efectuarea de vizite la invitația statului în cauză, modele de asistență, planuri de acțiune sau alte informații prezentate Comitetului 1540, precum și să efectueze, până în decembrie 2016, o evaluare globală a stadiului punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004).

| (5) | La 15 decembrie 2016, Consiliul de Securitate al ONU a adoptat în unanimitate Rezoluția 2325 (2016) și a aprobat astfel rezultatul procesului cuprinzător de revizuire a RCSONU 1540 (2004) desfășurat în cursul anului 2016. De asemenea, Consiliul de Securitate al ONU a îndemnat toate statele să consolideze măsurile naționale de punere în aplicare a RCSONU 1540 (2004) și a solicitat sporirea asistenței acordate pentru consolidarea capacității statului în această privință, inclusiv prin contribuții voluntare, precum și intensificarea cooperării între părțile interesate, societatea civilă și mediul academic. |
| --- | --- |

(5)

La 15 decembrie 2016, Consiliul de Securitate al ONU a adoptat în unanimitate Rezoluția 2325 (2016) și a aprobat astfel rezultatul procesului cuprinzător de revizuire a RCSONU 1540 (2004) desfășurat în cursul anului 2016. De asemenea, Consiliul de Securitate al ONU a îndemnat toate statele să consolideze măsurile naționale de punere în aplicare a RCSONU 1540 (2004) și a solicitat sporirea asistenței acordate pentru consolidarea capacității statului în această privință, inclusiv prin contribuții voluntare, precum și intensificarea cooperării între părțile interesate, societatea civilă și mediul academic.

| (6) | La 30 noiembrie 2022, Consiliul de Securitate al ONU a adoptat Rezoluția 2663 (2022) și a decis să prelungească mandatul Comitetului 1540 pentru o perioadă de zece ani, până la 30 noiembrie 2032. |
| --- | --- |

(6)

La 30 noiembrie 2022, Consiliul de Securitate al ONU a adoptat Rezoluția 2663 (2022) și a decis să prelungească mandatul Comitetului 1540 pentru o perioadă de zece ani, până la 30 noiembrie 2032.

| (7) | Sprijinul Uniunii pentru punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004), care, începând din 2006, a fost canalizat prin punerea în aplicare a Acțiunilor comune 2006/419/PESC (1) și 2008/368/PESC ale Consiliului (2) și a Deciziilor 2013/391/PESC (3) și (PESC) 2017/809 ale Consiliului (4), a contribuit la reducerea semnificativă a numărului de state care nu au prezentat rapoarte și a numărului de state care nu au prezentat informații suplimentare solicitate de Comitetul 1540 ca urmare a prezentării de către acestea a unor rapoarte incomplete. |
| --- | --- |

(7)

Sprijinul Uniunii pentru punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004), care, începând din 2006, a fost canalizat prin punerea în aplicare a Acțiunilor comune 2006/419/PESC (1) și 2008/368/PESC ale Consiliului (2) și a Deciziilor 2013/391/PESC (3) și (PESC) 2017/809 ale Consiliului (4), a contribuit la reducerea semnificativă a numărului de state care nu au prezentat rapoarte și a numărului de state care nu au prezentat informații suplimentare solicitate de Comitetul 1540 ca urmare a prezentării de către acestea a unor rapoarte incomplete.

| (8) | Este necesar un sprijin continuu din partea Uniunii pentru punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004). |
| --- | --- |

(8)

Este necesar un sprijin continuu din partea Uniunii pentru punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004).

| (9) | Prin urmare, Uniunea ar trebui să adopte prezenta decizie pentru a se oferi sprijinul necesar. |
| --- | --- |

(9)

Prin urmare, Uniunea ar trebui să adopte prezenta decizie pentru a se oferi sprijinul necesar.

| (10) | Sarcina punerii în aplicare din punct de vedere tehnic a activităților care urmează să fie realizate în temeiul prezentei decizii ar trebui să fie încredințată Biroului pentru probleme de dezarmare din cadrul ONU (UNODA), responsabil de furnizarea de sprijin material și logistic pentru Comitetul 1540 și pentru grupul de experți din cadrul acestuia. |
| --- | --- |

(10)

Sarcina punerii în aplicare din punct de vedere tehnic a activităților care urmează să fie realizate în temeiul prezentei decizii ar trebui să fie încredințată Biroului pentru probleme de dezarmare din cadrul ONU (UNODA), responsabil de furnizarea de sprijin material și logistic pentru Comitetul 1540 și pentru grupul de experți din cadrul acestuia.

| (11) | Prezenta decizie se ghidează după principiul utilizării optime a experienței dobândite prin acțiuni comune și decizii ale Consiliului anterioare în sprijinul punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004). Aceasta ține seama de nevoile specifice exprimate de state și de abordări adaptate în sprijinul nevoilor respective și încurajează asumarea responsabilității la nivel național și regional pentru activități, astfel încât să asigure sustenabilitatea lor pe termen lung. Prezenta decizie se bazează pe principiul creării de parteneriate între Uniune și părți terțe în cadrul RCSONU 1540 (2004) pentru a asigura sinergii și complementarități și se concentrează asupra acelor activități care au adus rezultate concrete în ceea ce privește consolidarea punerii în aplicare la nivel național și sporirea asistenței, sensibilizarea și implicarea cu privire la RCSONU 1540 (2004). |
| --- | --- |

(11)

Prezenta decizie se ghidează după principiul utilizării optime a experienței dobândite prin acțiuni comune și decizii ale Consiliului anterioare în sprijinul punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004). Aceasta ține seama de nevoile specifice exprimate de state și de abordări adaptate în sprijinul nevoilor respective și încurajează asumarea responsabilității la nivel național și regional pentru activități, astfel încât să asigure sustenabilitatea lor pe termen lung. Prezenta decizie se bazează pe principiul creării de parteneriate între Uniune și părți terțe în cadrul RCSONU 1540 (2004) pentru a asigura sinergii și complementarități și se concentrează asupra acelor activități care au adus rezultate concrete în ceea ce privește consolidarea punerii în aplicare la nivel național și sporirea asistenței, sensibilizarea și implicarea cu privire la RCSONU 1540 (2004).

| (12) | Prezenta decizie ar trebui să fie pusă în aplicare în conformitate cu acordul-cadru financiar și administrativ încheiat de Comisie cu ONU privind gestionarea contribuțiilor financiare ale Uniunii la programele sau proiectele gestionate de ONU, |
| --- | --- |

(12)

Prezenta decizie ar trebui să fie pusă în aplicare în conformitate cu acordul-cadru financiar și administrativ încheiat de Comisie cu ONU privind gestionarea contribuțiilor financiare ale Uniunii la programele sau proiectele gestionate de ONU,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Uniunea sprijină următoarele activități corespunzătoare măsurilor din cadrul strategiei UE împotriva proliferării armelor de distrugere în masă:

| (a) | ateliere tematice și cursuri de formare privind consolidarea capacităților pentru până la cinci cereri de asistență din partea statelor; |
| --- | --- |

(a)

ateliere tematice și cursuri de formare privind consolidarea capacităților pentru până la cinci cereri de asistență din partea statelor;

| (b) | formare pentru punctele regionale de contact; |
| --- | --- |

(b)

formare pentru punctele regionale de contact;

| (c) | sprijinirea dezvoltării planurilor naționale de acțiune și furnizarea de sprijin adaptat; |
| --- | --- |

(c)

sprijinirea dezvoltării planurilor naționale de acțiune și furnizarea de sprijin adaptat;

| (d) | Conferința virtuală de asistență regională privind punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004); |
| --- | --- |

(d)

Conferința virtuală de asistență regională privind punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004);

| (e) | conferințe regionale de informare; |
| --- | --- |

(e)

conferințe regionale de informare;

| (f) | generarea de cunoștințe și diseminarea acestora. |
| --- | --- |

(f)

generarea de cunoștințe și diseminarea acestora.

În anexa la prezenta decizie este prezentată o descriere detaliată a respectivelor activități.

Articolul 2

(1)   Responsabilitatea pentru punerea în aplicare a prezentei decizii îi revine Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate (ÎR).

(2)   Punerea în aplicare din punct de vedere tehnic a activităților menționate la articolul 1 se încredințează UNODA. UNODA îndeplinește respectiva sarcină sub responsabilitatea ÎR. În acest scop, ÎR inițiază procedurile necesare împreună cu UNODA.

Articolul 3

(1)   Valoarea de referință financiară pentru punerea în aplicare a activităților menționate la articolul 1 este de 2 368 769,46 EUR.

(2)   Cheltuielile finanțate din valoarea prevăzută la alineatul (1) sunt gestionate în conformitate cu procedurile și normele aplicabile bugetului general al Uniunii.

(3)   Comisia supraveghează gestionarea corectă a cheltuielilor menționate la alineatul (1). În acest scop, Comisia încheie acordul necesar cu UNODA. Acordul prevede obligația UNODA de a asigura vizibilitate contribuției Uniunii proporțional cu amploarea acesteia.

(4)   Comisia depune eforturile necesare pentru a încheia acordul menționat la alineatul (3) cât mai curând posibil după intrarea în vigoare a prezentei decizii. Comisia informează Consiliul cu privire la orice dificultăți care intervin în cursul acestui proces și cu privire la data încheierii acordului respectiv.

Articolul 4

ÎR raportează Consiliului cu privire la punerea în aplicare a prezentei decizii pe baza rapoartelor periodice pregătite de UNODA. Aceste rapoarte stau la baza evaluării efectuate de Consiliu. Comisia furnizează informații cu privire la aspectele financiare ale activităților menționate la articolul 1.

Articolul 5

(1)   Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

(2)   Prezenta decizie expiră la 36 de luni de la data încheierii acordului menționat la articolul 3 alineatul (3) sau la 21 septembrie 2023, dacă acordul menționat nu se încheie până la data respectivă.

Adoptată la Bruxelles, 20 martie 2023.

Pentru Consiliu

Președintele

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Acțiunea comună 2006/419/PESC a Consiliului din 12 iunie 2006 în sprijinul punerii în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite și în cadrul punerii în aplicare a Strategiei UE împotriva proliferării armelor de distrugere în masă (JO L 165, 17.6.2006, p. 30).

1

(2)  Acțiunea comună 2008/368/PESC a Consiliului din 14 mai 2008 în sprijinul punerii în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite și în cadrul punerii în aplicare a Strategiei UE împotriva proliferării armelor de distrugere în masă (JO L 127, 15.5.2008, p. 78).

2

(3)  Decizia 2013/391/PESC a Consiliului din 22 iulie 2013 în sprijinul punerii concrete în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite cu privire la neproliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora (JO L 198, 23.7.2013, p. 40).

3

(4)  Decizia (PESC) 2017/809 a Consiliului din 11 mai 2017 în sprijinul punerii în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite cu privire la neproliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora (JO L 121, 12.5.2017, p. 39).

4

---

ANEXĂ

DOCUMENT DE PROIECT

REFERITOR LA DECIZIA CONSILIULUI UE ÎN SPRIJINUL PUNERII ÎN APLICARE A REZOLUȚIEI 1540 (2004) A CONSILIULUI DE SECURITATE AL ORGANIZAȚIEI NAȚIUNILOR UNITE CU PRIVIRE LA NEPROLIFERAREA ARMELOR DE DISTRUGERE ÎN MASĂ ȘI A VECTORILOR ACESTORA

HR(2023) 37

1.   
  CONTEXT

În conformitate cu Strategia Uniunii Europene (UE) împotriva proliferării armelor de distrugere în masă, adoptată la 12 decembrie 2003, care stabilește ca obiectiv promovarea rolului Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite și dezvoltarea expertizei sale pentru a putea răspunde provocării pe care o reprezintă proliferarea, UE a sprijinit în continuare punerea în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al ONU [„RCSONU 1540 (2004)”] și a rezoluțiilor ulterioare acesteia.

Punerea în aplicare a Acțiunii comune a Consiliului în sprijinul punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004) a fost realizată de Biroul pentru Probleme de Dezarmare al Organizației Națiunilor Unite (UNODA) prin punerea în aplicare din punct de vedere tehnic a proiectelor anterioare, întrucât biroul a fost mandatat să furnizeze sprijin material și logistic Comitetului 1540 și experților acestuia.

2.   
  CADRU GENERAL

Prezenta decizie a Consiliului este menită să consolideze punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004) și a rezoluțiilor ulterioare acesteia. După caz, decizia Consiliului se va baza pe realizările Deciziei 2017/809 a Consiliului și ale acțiunilor comune și deciziilor anterioare ale Consiliului (1) în sprijinul punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004), care sunt puse în aplicare de UNODA, în strânsă cooperare cu Organizația pentru Securitate și Cooperare în Europa (OSCE).

Punerea în aplicare a deciziei Consiliului UE va fi ghidată de următoarele principii:

| (a) | valorificarea la maximum a experienței dobândite prin precedentele acțiuni comune și decizii ale Consiliului în sprijinul punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004); |
| --- | --- |

(a)

valorificarea la maximum a experienței dobândite prin precedentele acțiuni comune și decizii ale Consiliului în sprijinul punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004);

| (b) | luarea în considerare a nevoilor specifice exprimate de state și a abordărilor adaptate în materie de sprijin; |
| --- | --- |

(b)

luarea în considerare a nevoilor specifice exprimate de state și a abordărilor adaptate în materie de sprijin;

| (c) | încurajarea asumării responsabilității la nivel național și regional pentru proiecte, în vederea asigurării sustenabilității pe termen lung a acestora; |
| --- | --- |

(c)

încurajarea asumării responsabilității la nivel național și regional pentru proiecte, în vederea asigurării sustenabilității pe termen lung a acestora;

| (d) | construirea de parteneriate între UE și părți terțe în cadrul RCSONU 1540 (2004) pentru a asigura sinergii și complementarități și |
| --- | --- |

(d)

construirea de parteneriate între UE și părți terțe în cadrul RCSONU 1540 (2004) pentru a asigura sinergii și complementarități și

| (e) | axarea pe acele activități care au demonstrat că aduc rezultate concrete în ceea ce privește consolidarea punerii în aplicare la nivel național, îmbunătățirea asistenței, sensibilizarea și implicarea cu privire la RCSONU 1540 (2004). |
| --- | --- |

(e)

axarea pe acele activități care au demonstrat că aduc rezultate concrete în ceea ce privește consolidarea punerii în aplicare la nivel național, îmbunătățirea asistenței, sensibilizarea și implicarea cu privire la RCSONU 1540 (2004).

3.   
  OBIECTIVE

Profitând de progresele înregistrate prin intermediul deciziilor anterioare ale Consiliului și al examinării cuprinzătoare din 2022 a stadiului punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004), UNODA urmărește să promoveze în continuare punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004) și a rezoluțiilor ulterioare acesteia prin măsuri specifice, cu următoarele obiective: consolidarea eforturilor și a capabilităților naționale și regionale relevante, în principal prin consolidarea capacităților; consolidarea capacității punctelor de contact și a cooperării dintre acestea; facilitarea asistenței tehnice tematice cu sprijin prin intermediul cooperării internaționale și sensibilizarea publicului.

Obiectivul general (impactul preconizat)

Obiectivul general al proiectului este de a contribui la pacea și securitatea internațională și la punerea în aplicare a Strategiei UE împotriva proliferării armelor de distrugere în masă contribuind la o mai bună punere în aplicare de către state a RCSONU 1540 (2004).

Obiective specifice

Obiectivele specifice sunt următoarele:

| — | Consolidarea eforturilor și a capabilităților naționale și regionale relevante pentru punerea în aplicare a RCSONU 1540, în principal prin formare, consolidarea capacităților și facilitarea asistenței. |
| --- | --- |

—

Consolidarea eforturilor și a capabilităților naționale și regionale relevante pentru punerea în aplicare a RCSONU 1540, în principal prin formare, consolidarea capacităților și facilitarea asistenței.

| — | Consolidarea capacității punctelor de contact, a cooperării și interacțiunii dintre state și Comitetul RCSONU 1540, precum și între punctele de contact, pentru a sprijini punerea în aplicare a rezoluției. |
| --- | --- |

—

Consolidarea capacității punctelor de contact, a cooperării și interacțiunii dintre state și Comitetul RCSONU 1540, precum și între punctele de contact, pentru a sprijini punerea în aplicare a rezoluției.

| — | Îmbunătățirea punerii în aplicare a planurilor de acțiune voluntare de punere în aplicare la nivel național a RCSONU 1540 (2004) prin sprijinirea elaborării lor la cererea statelor și a accesului ulterior la sprijin pentru a răspunde nevoilor acestora din urmă. |
| --- | --- |

—

Îmbunătățirea punerii în aplicare a planurilor de acțiune voluntare de punere în aplicare la nivel național a RCSONU 1540 (2004) prin sprijinirea elaborării lor la cererea statelor și a accesului ulterior la sprijin pentru a răspunde nevoilor acestora din urmă.

| — | Consolidarea cooperării subregionale, regionale și internaționale, contribuind la sporirea sinergiilor în punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004). |
| --- | --- |

—

Consolidarea cooperării subregionale, regionale și internaționale, contribuind la sporirea sinergiilor în punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004).

| — | Sporirea gradului de sensibilizare a părților interesate relevante, inclusiv a societății civile, cu privire la punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004). |
| --- | --- |

—

Sporirea gradului de sensibilizare a părților interesate relevante, inclusiv a societății civile, cu privire la punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004).

| — | Sporirea implicării părților interesate relevante în eforturile internaționale, regionale și naționale de punere în aplicare a RCSONU 1540 (2004). |
| --- | --- |

—

Sporirea implicării părților interesate relevante în eforturile internaționale, regionale și naționale de punere în aplicare a RCSONU 1540 (2004).

| — | Consolidarea punerii în aplicare practice a recomandărilor specifice din examinările cuprinzătoare din 2009, 2016 și 2022 privind stadiul punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004). |
| --- | --- |

—

Consolidarea punerii în aplicare practice a recomandărilor specifice din examinările cuprinzătoare din 2009, 2016 și 2022 privind stadiul punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004).

Rezultate preconizate

Acest proiect urmărește să obțină următoarele rezultate:

| 1. | Consolidarea capacității funcționarilor guvernamentali, inclusiv a punctelor de contact, de a pune în aplicare obligațiile prevăzute de Rezoluția 1540 (2004). |
| --- | --- |

1.

Consolidarea capacității funcționarilor guvernamentali, inclusiv a punctelor de contact, de a pune în aplicare obligațiile prevăzute de Rezoluția 1540 (2004).

| 2. | Elaborarea unor planuri de acțiune sau a unor foi de parcurs naționale eficace și realiste pentru punerea în aplicare a cerințelor-cheie ale RCSONU 1540 (2004) și partajarea practicilor eficace și a lecțiilor învățate conexe. |
| --- | --- |

2.

Elaborarea unor planuri de acțiune sau a unor foi de parcurs naționale eficace și realiste pentru punerea în aplicare a cerințelor-cheie ale RCSONU 1540 (2004) și partajarea practicilor eficace și a lecțiilor învățate conexe.

| 3. | Promovarea sensibilizării guvernelor și a societății civile cu privire la importanța punerii depline în aplicare a RCSONU 1540 (2004). |
| --- | --- |

3.

Promovarea sensibilizării guvernelor și a societății civile cu privire la importanța punerii depline în aplicare a RCSONU 1540 (2004).

4.   
  ACTIVITĂȚI

Activitatea 1A: Ateliere și cursuri tematice privind consolidarea capacităților

Descriere: Vor fi organizate ateliere și cursuri tematice privind consolidarea capacităților pentru până la cinci cereri de asistență din partea statelor, acordându-se prioritate statelor din America Latină și zona Caraibilor, Africa și Asia. O astfel de asistență va completa funcția de corelare a Comitetului 1540 și va avea menirea de a permite statelor să ia măsuri practice suplimentare pentru a pune în aplicare la nivel național obligațiile prevăzute de RCSONU 1540 (2004).

Activitatea va spori capacitățile funcționarilor guvernamentali și va consolida cooperarea dintre agenții, contribuind la o mai bună punere în aplicare a RCSONU 1540 (2004) de către state. Organizațiile și partenerii internaționali vor fi, de asemenea, invitați să ofere formare, să prezinte instrumentele legislative existente și asistența conexă.

În funcție de solicitările și contextele naționale, atelierele vor avea următoarele obiective:

| — | sensibilizarea participanților cu privire la Rezoluția 1540; |
| --- | --- |

—

sensibilizarea participanților cu privire la Rezoluția 1540;

| — | prezentarea cadrului legislativ național și a măsurilor de asigurare a respectării legislației pentru a identifica lacunele rămase și pentru a acorda prioritate acțiunilor de consolidare a cadrului (cadrelor) legislativ(e) național(e) în vederea îndeplinirii obligațiilor prevăzute de Rezoluția 1540 (2004); |
| --- | --- |

—

prezentarea cadrului legislativ național și a măsurilor de asigurare a respectării legislației pentru a identifica lacunele rămase și pentru a acorda prioritate acțiunilor de consolidare a cadrului (cadrelor) legislativ(e) național(e) în vederea îndeplinirii obligațiilor prevăzute de Rezoluția 1540 (2004);

| — | remedierea lacunelor identificate și stabilirea entităților naționale în cauză și a măsurilor necesare pentru fiecare dintre acestea și |
| --- | --- |

—

remedierea lacunelor identificate și stabilirea entităților naționale în cauză și a măsurilor necesare pentru fiecare dintre acestea și

| — | furnizarea de asistență adaptată nevoilor statelor, necesară pentru consolidarea capacității naționale a acestora. |
| --- | --- |

—

furnizarea de asistență adaptată nevoilor statelor, necesară pentru consolidarea capacității naționale a acestora.

Activitatea 1B: Formarea regională a punctelor de contact

Descriere: Punctele de contact acționează ca punte de legătură între comitet și funcționarii guvernului lor. Unele puncte de contact îndeplinesc, de asemenea, rolul de coordonator național în ceea ce privește aspectele legate de rezoluție. Punerea în aplicare a programelor de formare pentru punctele de contact din cadrul Rezoluției 1540 reprezintă o contribuție esențială la îmbunătățirea înțelegerii rezoluției, a provocărilor legate de punerea în aplicare a acesteia și la consolidarea capacităților necesare. Prin urmare, se va acorda sprijin pentru două cursuri de formare regionale/subregionale pentru punctele de contact naționale desemnate de state.

Punctele de contact vor dobândi o cunoaștere aprofundată a rezoluției, consolidând cooperarea și comunicarea dintre state, comitet, precum și între ele. Cursurile de formare vor oferi ocazia de a face schimb de experiență și de abordări între statele din regiunile respective.

Cursul de formare va avea ca obiectiv:

| — | Transmiterea de cunoștințe detaliate cu privire la:






  — | riscurile legate de proliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora de către actori nestatali; |
| --- | --- | --- |

—

Transmiterea de cunoștințe detaliate cu privire la:

—

riscurile legate de proliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora de către actori nestatali;

| — | modul în care Rezoluția 1540 se corelează cu instrumentele internaționale și regionale obligatorii din punct de vedere juridic privind dezarmarea și neproliferarea armelor de distrugere în masă și cu alte regimuri și organizații conexe; |
| --- | --- |

—

modul în care Rezoluția 1540 se corelează cu instrumentele internaționale și regionale obligatorii din punct de vedere juridic privind dezarmarea și neproliferarea armelor de distrugere în masă și cu alte regimuri și organizații conexe;

| — | Rezoluția 1540 și rezoluțiile ulterioare acesteia și rolul unui punct de contact național; |
| --- | --- |

—

Rezoluția 1540 și rezoluțiile ulterioare acesteia și rolul unui punct de contact național;

| — | modul în care funcționează Comitetul 1540, inclusiv mecanismul său de asistență, și importanța raportării și metodele de raportare. |
| --- | --- |

—

modul în care funcționează Comitetul 1540, inclusiv mecanismul său de asistență, și importanța raportării și metodele de raportare.

| — | Promovarea și consolidarea cooperării dintre punctele de contact la nivel regional. |
| --- | --- |

—

Promovarea și consolidarea cooperării dintre punctele de contact la nivel regional.

Activitatea 2A: Sprijinirea dezvoltării planurilor naționale de acțiune și furnizarea de sprijin adaptat

Descriere: Planurile de acțiune sunt considerate un instrument important în setul de instrumente pentru sprijinirea punerii în aplicare a Rezoluției 1540. Acestea pot ajuta statele să evalueze lacunele, să ordoneze măsurile de punere în aplicare în funcție de priorități, să identifice părțile interesate de la nivel național și să evalueze resursele necesare și nevoile de asistență. Prin urmare, planurile de acțiune pot permite statelor să urmeze o abordare adaptată și etapizată în vederea punerii în aplicare depline și eficace a rezoluției.

Cel puțin două state vor fi sprijinite în elaborarea unor planuri de acțiune sau a unor foi de parcurs naționale voluntare, inclusiv în ceea ce privește identificarea și cartografierea nevoilor de asistență. Un astfel de sprijin tematic va consolida capacitatea de punere în aplicare, evaluând lacunele, ordonând măsurile de punere în aplicare în funcție de priorități și evaluând necesitățile de asistență. Acesta va include, de asemenea, sprijin adaptat pentru redactarea cererilor de asistență sau analizarea cadrului juridic național existent, după caz, în vederea îndeplinirii obligațiilor prevăzute de Rezoluția 1540 (2004).

Activitatea va ajuta statele să stabilească planuri de acțiune sau foi de parcurs naționale voluntare cu obiective, calendare și o diviziune a muncii indicate în mod clar, inclusiv să identifice lacunele în materie de capacități pentru a contribui la redactarea cererilor de asistență și pentru a stabili parteneriate eficace între state și furnizorii de asistență. Se va acorda asistență personalizată cu privire la aspectele legate de RCSONU 1540, inclusiv în ceea ce privește asigurarea respectării legislației, coordonarea la nivel național și analiza cadrului juridic național existent pentru a identifica eventualele lacune care pot fi remediate prin elaborarea de acte legislative și/sau reglementări noi sau suplimentare în vederea îndeplinirii obligațiilor prevăzute de Rezoluția 1540 (2004).

Activitatea 2B: Conferință regională virtuală privind asistența în ceea ce privește punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004)

Descriere: Va fi convocată o conferință virtuală care va reuni state și organizații internaționale, regionale și subregionale relevante, obiectivele urmărite fiind promovarea schimbului de experiență în ceea ce privește elaborarea de planuri de acțiune naționale, identificarea oportunităților, a lecțiilor învățate și a practicilor eficiente în domeniile vizate de Rezoluția 1540 (2004), inclusiv sensibilizarea statelor care nu prezintă rapoarte, și formarea cu privire la elaborarea de rapoarte.

Activitatea va sprijini colaborarea statelor în ceea ce privește schimbul de experiență cu privire la elaborarea planurilor de acțiune naționale, evaluarea progreselor înregistrate în punerea în aplicare a planurilor de acțiune și a Rezoluției 1540, partajarea de realizări și recomandări, identificarea practicilor eficace și a lecțiilor învățate ca elemente care să servească la elaborarea unor noi versiuni ale planurilor de acțiune, precum și dialogurile inițiate în vederea transmiterii rapoartelor, după caz. Conferința va fi concepută astfel încât să permită participanților să analizeze și să extragă lecțiile învățate în toate etapele, inclusiv în cele de elaborare, execuție și revizuire a planurilor de acțiune și a rapoartelor, după caz. Conferința va urmări să acopere aspecte privind sfera de aplicare și structura planurilor, stabilirea priorităților și a etapelor, implicarea și adeziunea părților interesate, coordonarea între agenții, alocarea de resurse pentru planurile de acțiune și asistența internațională.

Activitatea 3A: Conferințe regionale de informare

Descriere: Informarea și sensibilizarea rămân esențiale pentru îmbunătățirea cunoștințelor privind punerea în aplicare a Rezoluției 1540 și pentru consolidarea angajamentului în acest sens. Vor fi organizate două conferințe regionale de informare pentru a sensibiliza factorii de decizie și reprezentanții societății civile cu privire la importanța punerii în aplicare a RCSONU 1540 (2004), inclusiv în ceea ce privește sprijinirea implicării mai sistematice și profunde a femeilor, asigurându-se participarea lor efectivă la punerea în aplicare a acestei rezoluții.

Activitatea va spori gradul de conștientizare în rândul factorilor de decizie, va consolida rolul societății civile și va contribui la abordarea aspectelor-cheie, la oferirea de perspective diverse, la concretizarea participării efective a femeilor la punerea în aplicare a RCSONU 1540 (2004), precum și la consolidarea cooperării subregionale și regionale în ceea ce privește punerea în aplicare a acestei rezoluții.

Activitatea 3B: Generarea și difuzarea de cunoștințe

Descriere: Vor fi elaborate două produse generatoare de cunoștințe, inclusiv publicații și seminare tematice online care să permită explorarea temei Rezoluției 1540, recunoscându-se importanța compilării experiențelor și a practicilor eficiente, a informării cu privire la progresele relevante și a asigurării unei mai bune înțelegeri a interacțiunii dintre RCSONU 1540 (2004) și domenii care ar putea necesita cercetări, dialoguri și acțiuni de politică suplimentare.

Activitatea va spori cunoștințele părților interesate cu privire la cele mai bune modalități de a pune în aplicare obligațiile prevăzute de RCSONU 1540 (2004) și de a contracara amenințările potențiale și emergente relevante și va consolida schimbul de practici eficace benefice pentru activitatea comitetului.

Temele produselor generatoare de cunoștințe vor fi stabilite în funcție de tendințele, lacunele și nevoile observate în ceea ce privește punerea în aplicare, inclusiv cele identificate în examinarea cuprinzătoare din 2022. Printre acestea se numără transferurile intangibile de tehnologie, raportarea și abordările legislative.

5.   
  ROLURI ȘI MECANISMUL DE COORDONARE

UNODA va servi drept organizație de punere în aplicare care va face legătura între proiect și Comitetul 1540 și grupul de experți din cadrul acestuia, asumându-și un rol principal în utilizarea competenței de convocare a ONU pentru a organiza activități. În calitate de organizație de punere în aplicare, UNODA va raționaliza comunicarea cu donatorii, va organiza reuniuni de coordonare, va compila rapoarte periodice privind donatorii și va oferi sprijin politic și organizațional partenerilor săi de punere în aplicare. Fondurile proiectului vor fi plătite și gestionate în conformitate cu normele și reglementările Organizației Națiunilor Unite.

UNODA va colabora cu Organizația pentru Securitate și Cooperare în Europa (OSCE) în ceea ce privește proiectele puse în aplicare în statele sale participante, maximizând sinergiile generate de prezența puternică și de expertiza tehnică a organizațiilor participante, de experiența acestora în furnizarea de asistență în regiune, precum și de relațiile strânse ale acestor organizații cu statele participante.

Capacitățile operaționale ale UNODA și ale OSCE sunt complementare, iar UNODA va coordona raportarea periodică care va fi prezentată într-un raport anual cuprinzând date financiare și descrierea progreselor înregistrate în cadrul proiectului. Rapoartele vor fi completate de actualizări informale prin e-mail, videoconferințe și reuniuni ad-hoc suplimentare, după caz.

UNODA va colabora și se va coordona cu entitățile de punere în aplicare a altor programe și proiecte relevante finanțate de Uniunea Europeană, în special inițiativa privind centrele de excelență în domeniul CRBN ale UE și programul P2P de control al exporturilor de bunuri cu dublă utilizare al Comisiei Europene, precum și programele în temeiul următoarelor decizii ale Consiliului:

| — | Decizia (PESC) 2019/97 a Consiliului din 21 ianuarie 2019 în sprijinul Convenției privind armele biologice și toxice; |
| --- | --- |

—

Decizia (PESC) 2019/97 a Consiliului din 21 ianuarie 2019 în sprijinul Convenției privind armele biologice și toxice;

| — | Decizia (PESC) 2019/1296 a Consiliului din 31 iulie 2019 în sprijinul întăririi siguranței și securității biologice în Ucraina, în concordanță cu punerea în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite cu privire la neproliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora; |
| --- | --- |

—

Decizia (PESC) 2019/1296 a Consiliului din 31 iulie 2019 în sprijinul întăririi siguranței și securității biologice în Ucraina, în concordanță cu punerea în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite cu privire la neproliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora;

| — | Decizia (PESC) 2019/2108 a Consiliului din 9 decembrie 2019 în sprijinul întăririi siguranței și securității biologice în America Latină, în concordanță cu punerea în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite cu privire la neproliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora; |
| --- | --- |

—

Decizia (PESC) 2019/2108 a Consiliului din 9 decembrie 2019 în sprijinul întăririi siguranței și securității biologice în America Latină, în concordanță cu punerea în aplicare a Rezoluției 1540 (2004) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite cu privire la neproliferarea armelor de distrugere în masă și a vectorilor acestora;

| — | Decizia (PESC) 2020/732 a Consiliului din 2 iunie 2020 în sprijinul mecanismului secretarului general al ONU de anchetă a utilizării prezumate a armelor chimice și biologice sau cu toxine; |
| --- | --- |

—

Decizia (PESC) 2020/732 a Consiliului din 2 iunie 2020 în sprijinul mecanismului secretarului general al ONU de anchetă a utilizării prezumate a armelor chimice și biologice sau cu toxine;

| — | Decizia (PESC) 2021/2072 a Consiliului din 25 noiembrie 2021 în sprijinul consolidării rezilienței în domeniul biosiguranței și al biosecurității prin intermediul Convenției privind armele biologice și cu toxine. |
| --- | --- |

—

Decizia (PESC) 2021/2072 a Consiliului din 25 noiembrie 2021 în sprijinul consolidării rezilienței în domeniul biosiguranței și al biosecurității prin intermediul Convenției privind armele biologice și cu toxine.

Prin Rezoluția 1977 (2011), Consiliul de Securitate al ONU a îndemnat Comitetul 1540 să continue să colaboreze activ cu statele și cu organizațiile internaționale, regionale și subregionale relevante pentru a promova schimbul de experiență, de lecții învățate și de practici eficace în domeniul reglementat de Rezoluția 1540 (2004). În acest sens, UNODA menține o relație strânsă cu centrele sale regionale și cu alte organizații internaționale și regionale pentru a se asigura că statele membre primesc sprijin adecvat în eforturile lor de a pune în aplicare pe deplin obligațiile prevăzute de rezoluție.

Pentru a consolida și mai mult acest efort, UNODA a plasat la Addis Abeba și la Bangkok coordonatori regionali pentru Rezoluția 1540. Coordonatorii regionali se concentrează pe consolidarea eforturilor UNODA de a oferi asistență statelor și de a facilita această asistență, precum și de a încuraja o cooperare mai strânsă cu organizațiile regionale din regiunile respective. În plus, o coordonare strânsă între UNODA, centrele sale regionale și organizațiile partenere va asigura evitarea suprapunerilor și maximizarea oportunităților de sinergii în cadrul eforturilor colective.

6.   
  PERSONAL

Pentru punerea în aplicare a prezentei decizii a Consiliului va fi nevoie de personal prezent care să asigure punerea în aplicare coordonată și raționalizată a tuturor activităților. Prin urmare, se propun următoarele roluri:

| — | Un responsabil cu afacerile politice stabilit la New York: Unitatea de sprijin pentru Rezoluția 1540 a UNODA, din cadrul Serviciului pentru armele de distrugere în masă, va juca rolul principal în punerea în aplicare a proiectului. Responsabilul cu afacerile politice din cadrul unității va avea responsabilitatea de a asigura supravegherea programatică, punerea în aplicare a proiectului, inclusiv coordonarea cu OSCE, monitorizarea și evaluarea proiectului, raportarea și coordonarea comunicării cu donatorii. |
| --- | --- |

—

Un responsabil cu afacerile politice stabilit la New York: Unitatea de sprijin pentru Rezoluția 1540 a UNODA, din cadrul Serviciului pentru armele de distrugere în masă, va juca rolul principal în punerea în aplicare a proiectului. Responsabilul cu afacerile politice din cadrul unității va avea responsabilitatea de a asigura supravegherea programatică, punerea în aplicare a proiectului, inclusiv coordonarea cu OSCE, monitorizarea și evaluarea proiectului, raportarea și coordonarea comunicării cu donatorii.

| — | Un coordonator regional stabilit la Addis Abeba, Etiopia: funcționarul (membru al personalului UNODA) va fi responsabil de sporirea gradului de conștientizare în rândul statelor africane în legătură cu cerințele RCSONU 1540 (2004) și cu mijloacele de organizare a eforturilor inter-agenții în vederea abordării acestor cerințe la nivel național, precum și de asigurarea unei mai bune înțelegeri, în rândul statelor care dispun de capacități de punere în aplicare și sunt familiarizate cu RCSONU 1540 (2004), cu privire la modul în care pot fi soluționate lacunele naționale în materie de punere în aplicare. Pentru a evita suprapunerile, coordonatorul regional își va desfășura activitatea în strânsă coordonare în special cu coordonatorul BTWC pentru Africa stabilit la Addis Abeba. |
| --- | --- |

—

Un coordonator regional stabilit la Addis Abeba, Etiopia: funcționarul (membru al personalului UNODA) va fi responsabil de sporirea gradului de conștientizare în rândul statelor africane în legătură cu cerințele RCSONU 1540 (2004) și cu mijloacele de organizare a eforturilor inter-agenții în vederea abordării acestor cerințe la nivel național, precum și de asigurarea unei mai bune înțelegeri, în rândul statelor care dispun de capacități de punere în aplicare și sunt familiarizate cu RCSONU 1540 (2004), cu privire la modul în care pot fi soluționate lacunele naționale în materie de punere în aplicare. Pentru a evita suprapunerile, coordonatorul regional își va desfășura activitatea în strânsă coordonare în special cu coordonatorul BTWC pentru Africa stabilit la Addis Abeba.

| — | UNODA va depune eforturi vizând garantarea echității de gen în procesul de angajare pentru a ajuta țările beneficiare ale proiectului și va încuraja țările în cauză să asigure o implicare veritabilă a femeilor în toate etapele proiectului. Se depun întotdeauna eforturi deosebite pentru integrarea perspectivei de gen și pentru poziționarea femeilor în centrul chestiunilor abordate. |
| --- | --- |

—

UNODA va depune eforturi vizând garantarea echității de gen în procesul de angajare pentru a ajuta țările beneficiare ale proiectului și va încuraja țările în cauză să asigure o implicare veritabilă a femeilor în toate etapele proiectului. Se depun întotdeauna eforturi deosebite pentru integrarea perspectivei de gen și pentru poziționarea femeilor în centrul chestiunilor abordate.

7.   
  DURATĂ

Durata totală estimată a punerii în aplicare a proiectului este de 36 de luni.

8.   
  VIZIBILITATEA UE

UNODA va lua toate măsurile corespunzătoare pentru a face public faptul că activitățile desfășurate au fost finanțate de Uniune. Aceste măsuri vor fi luate în conformitate cu Manualul Comisiei privind comunicarea și vizibilitatea pentru acțiunile externe ale UE, elaborat și publicat de Comisia Europeană. UNODA va asigura astfel vizibilitatea contribuției Uniunii printr-o strategie de marcă (branding) și publicitate adecvate, evidențiind rolul Uniunii, asigurând transparența acțiunilor sale și sensibilizarea publicului cu privire la motivele prezentei decizii, precum și cu privire la sprijinul acordat de Uniune pentru prezenta decizie și la rezultatele sprijinului respectiv. Materialele elaborate în contextul punerii în aplicare a activităților în temeiul prezentei decizii vor afișa în mod vizibil drapelul Uniunii, în conformitate cu orientările Uniunii privind utilizarea și reproducerea corespunzătoare a drapelului.

9.   
  BENEFICIARI

Beneficiarii proiectului vor fi statele membre ale ONU.

---

(1)  Acțiunile comune 2006/419/PESC și 2008/368/PESC și Deciziile 2013/391/PESC și (PESC) 2017/809 ale Consiliului.

---

| 21.3.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 81/37 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 81/37

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/655 A COMISIEI

din 10 martie 2023

de stabilire a repartizării definitive a ajutorului din partea Uniunii către statele membre pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli pentru perioada 1 august 2023-31 iulie 2024 și de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/493

[notificată cu numărul C(2023) 1532]

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1370/2013 al Consiliului din 16 decembrie 2013 privind măsuri pentru stabilirea anumitor ajutoare și restituții în legătură cu organizarea comună a piețelor produselor agricole (1), în special articolul 5 alineatul (6),

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/39 al Comisiei (2), statele membre care doresc să participe la programul de ajutoare al Uniunii pentru furnizarea de fructe și legume, banane și lapte în instituțiile de învățământ (programul pentru școli) trebuie să prezinte Comisiei, până la data de 31 ianuarie a fiecărui an, o cerere de ajutor din partea Uniunii pentru următorul an școlar și, dacă este cazul, să își actualizeze cererea de ajutor din partea Uniunii pentru anul școlar în curs. |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/39 al Comisiei (2), statele membre care doresc să participe la programul de ajutoare al Uniunii pentru furnizarea de fructe și legume, banane și lapte în instituțiile de învățământ (programul pentru școli) trebuie să prezinte Comisiei, până la data de 31 ianuarie a fiecărui an, o cerere de ajutor din partea Uniunii pentru următorul an școlar și, dacă este cazul, să își actualizeze cererea de ajutor din partea Uniunii pentru anul școlar în curs.

| (2) | Pentru a se asigura punerea în aplicare în mod eficace a programului pentru școli, repartizarea între statele membre participante a ajutorului din partea Uniunii pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli trebuie stabilită pe baza cuantumurilor indicate în cererile de ajutor din partea Uniunii ale statelor membre respective și luând în considerare transferurile între repartizările orientative ale statului membru menționate la articolul 23a alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (3). |
| --- | --- |

(2)

Pentru a se asigura punerea în aplicare în mod eficace a programului pentru școli, repartizarea între statele membre participante a ajutorului din partea Uniunii pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli trebuie stabilită pe baza cuantumurilor indicate în cererile de ajutor din partea Uniunii ale statelor membre respective și luând în considerare transferurile între repartizările orientative ale statului membru menționate la articolul 23a alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (3).

| (3) | Toate statele membre au transmis Comisiei cererile lor de ajutor din partea Uniunii pentru perioada cuprinsă între 1 august 2023 și 31 iulie 2024, precizând cuantumul ajutorului solicitat pentru fructe și legume în școli, pentru lapte în școli sau pentru ambele părți ale programului. În cazul Belgiei, Franței, Țărilor de Jos și Suediei, cuantumurile solicitate au ținut seama de transferurile dintre repartizările orientative. |
| --- | --- |

(3)

Toate statele membre au transmis Comisiei cererile lor de ajutor din partea Uniunii pentru perioada cuprinsă între 1 august 2023 și 31 iulie 2024, precizând cuantumul ajutorului solicitat pentru fructe și legume în școli, pentru lapte în școli sau pentru ambele părți ale programului. În cazul Belgiei, Franței, Țărilor de Jos și Suediei, cuantumurile solicitate au ținut seama de transferurile dintre repartizările orientative.

| (4) | Pentru a se utiliza la maximum potențialul fondurilor disponibile, ajutorul din partea Uniunii pentru care nu s-au depus cereri trebuie realocat statelor membre care participă la programul pentru școli și care indică, în cererea lor de ajutor din partea Uniunii, disponibilitatea de a folosi mai mult decât propria repartizare orientativă, în cazul în care sunt disponibile resurse suplimentare. |
| --- | --- |

(4)

Pentru a se utiliza la maximum potențialul fondurilor disponibile, ajutorul din partea Uniunii pentru care nu s-au depus cereri trebuie realocat statelor membre care participă la programul pentru școli și care indică, în cererea lor de ajutor din partea Uniunii, disponibilitatea de a folosi mai mult decât propria repartizare orientativă, în cazul în care sunt disponibile resurse suplimentare.

| (5) | În cererea sa de ajutor din partea Uniunii pentru perioada cuprinsă între 1 august 2023 și 31 iulie 2024, Suedia a solicitat mai puțin decât i s-a repartizat orientativ pentru fructe și legume în școli. Bulgaria, Cehia, Danemarca, Germania, Estonia, Irlanda, Spania, Croația, Cipru, Letonia, Lituania, Luxemburg, Ungaria, Malta, Țările de Jos, Austria, Polonia, Slovenia și Slovacia și-au notificat disponibilitatea de a folosi mai mult decât li s-a repartizat orientativ pentru fructe și legume în școli. Niciun stat membru nu a solicitat mai puțin decât i s-a repartizat orientativ pentru lapte în școli. |
| --- | --- |

(5)

În cererea sa de ajutor din partea Uniunii pentru perioada cuprinsă între 1 august 2023 și 31 iulie 2024, Suedia a solicitat mai puțin decât i s-a repartizat orientativ pentru fructe și legume în școli. Bulgaria, Cehia, Danemarca, Germania, Estonia, Irlanda, Spania, Croația, Cipru, Letonia, Lituania, Luxemburg, Ungaria, Malta, Țările de Jos, Austria, Polonia, Slovenia și Slovacia și-au notificat disponibilitatea de a folosi mai mult decât li s-a repartizat orientativ pentru fructe și legume în școli. Niciun stat membru nu a solicitat mai puțin decât i s-a repartizat orientativ pentru lapte în școli.

| (6) | Pe baza informațiilor transmise de statele membre, trebuie să se stabilească repartizarea definitivă a ajutorului din partea Uniunii pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli pentru perioada cuprinsă între 1 august 2023 și 31 iulie 2024. |
| --- | --- |

(6)

Pe baza informațiilor transmise de statele membre, trebuie să se stabilească repartizarea definitivă a ajutorului din partea Uniunii pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli pentru perioada cuprinsă între 1 august 2023 și 31 iulie 2024.

| (7) | Prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/493 a Comisiei (4), s-a stabilit repartizarea definitivă a ajutorului din partea Uniunii pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli acordat statelor membre care doresc să participe la programul pentru școli în perioada cuprinsă între 1 august 2022 și 31 iulie 2023. Decizia de punere în aplicare a Comisiei (UE) 2022/1187 (5) a modificat Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/493 în ceea ce privește repartizarea definitivă a ajutorului din partea Uniunii acordat statelor membre pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli pentru perioada cuprinsă între 1 august 2022 și 31 iulie 2023, pentru a ține seama de a doua tranșă de cereri excepționale de ajutor din partea Uniunii depuse de statele membre în temeiul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/861 al Comisiei (6) pentru aceeași perioadă. |
| --- | --- |

(7)

Prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/493 a Comisiei (4), s-a stabilit repartizarea definitivă a ajutorului din partea Uniunii pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli acordat statelor membre care doresc să participe la programul pentru școli în perioada cuprinsă între 1 august 2022 și 31 iulie 2023. Decizia de punere în aplicare a Comisiei (UE) 2022/1187 (5) a modificat Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/493 în ceea ce privește repartizarea definitivă a ajutorului din partea Uniunii acordat statelor membre pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli pentru perioada cuprinsă între 1 august 2022 și 31 iulie 2023, pentru a ține seama de a doua tranșă de cereri excepționale de ajutor din partea Uniunii depuse de statele membre în temeiul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/861 al Comisiei (6) pentru aceeași perioadă.

| (8) | În notificările transmise până la 31 ianuarie 2023 în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/39, unele state membre și-au actualizat cererea de ajutor din partea Uniunii pentru anul școlar 2022/2023. Germania, Spania, Țările de Jos, Austria și Finlanda au notificat transferuri între repartizarea definitivă pentru fructe și legume în școli și repartizarea definitivă pentru lapte în școli. Germania și Țările de Jos au solicitat mai puțin decât s-a prevăzut în repartizarea definitivă pentru lapte în școli. Cehia, Danemarca, Estonia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Ungaria, Malta, Slovacia și Suedia și-au notificat disponibilitatea de a folosi mai mult decât li s-a repartizat definitiv pentru lapte în școli. |
| --- | --- |

(8)

În notificările transmise până la 31 ianuarie 2023 în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/39, unele state membre și-au actualizat cererea de ajutor din partea Uniunii pentru anul școlar 2022/2023. Germania, Spania, Țările de Jos, Austria și Finlanda au notificat transferuri între repartizarea definitivă pentru fructe și legume în școli și repartizarea definitivă pentru lapte în școli. Germania și Țările de Jos au solicitat mai puțin decât s-a prevăzut în repartizarea definitivă pentru lapte în școli. Cehia, Danemarca, Estonia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Ungaria, Malta, Slovacia și Suedia și-au notificat disponibilitatea de a folosi mai mult decât li s-a repartizat definitiv pentru lapte în școli.

| (9) | Prin urmare, Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/493 trebuie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(9)

Prin urmare, Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/493 trebuie modificată în consecință.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului pentru organizarea comună a piețelor agricole, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului pentru organizarea comună a piețelor agricole,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Repartizarea definitivă a ajutorului din partea Uniunii pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli acordat statelor membre participante la programul pentru școli pentru perioada 1 august 2023-31 iulie 2024 este stabilită în anexa I.

Articolul 2

Anexa I la Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/493 se înlocuiește cu textul din anexa II la prezenta decizie.

Articolul 3

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 10 martie 2023.

Pentru Comisie

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 346, 20.12.2013, p. 12.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/39 al Comisiei din 3 noiembrie 2016 privind normele de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește ajutoarele din partea Uniunii pentru furnizarea de fructe și legume, de banane și de lapte în instituțiile de învățământ (JO L 5, 10.1.2017, p. 1).

2

(3)  Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (JO L 347, 20.12.2013, p. 671).

3

(4)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/493 a Comisiei din 21 martie 2022 de stabilire a repartizării definitive a ajutoarelor din partea Uniunii către statele membre pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli pentru perioada 1 august 2022-31 iulie 2023 și de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2021/462 (JO L 100, 28.3.2022, p. 55).

4

(5)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/1187 a Comisiei din 7 iulie 2022 de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/493 în ceea ce privește repartizarea definitivă a ajutorului din partea Uniunii către statele membre pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli, pentru perioada 1 august 2022-31 iulie 2023 (JO L 184, 11.7.2022, p. 56).

5

(6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/861 al Comisiei din 1 iunie 2022 de stabilire a unor norme excepționale privind a doua tranșă de cereri depuse de statele membre pentru ajutor din partea Uniunii pentru fructe și legume în școli și pentru lapte în școli și de derogare de la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/39 în ceea ce privește realocarea ajutoarelor din partea Uniunii, pentru perioada 1 august 2022-31 iulie 2023 (JO L 151, 2.6.2022, p. 42).

6

---

ANEXA I

Anul școlar 2023/2024

| Stat membru | Repartizare definitivă pentru fructe și legume în școli
  în EUR | Repartizare definitivă pentru lapte în școli
  în EUR |
| --- | --- | --- |
| Belgia | 3 815 785 | 1 433 417 |
| Bulgaria | 2 185 256 | 1 800 090 |
| Cehia | 3 473 993 | 3 048 057 |
| Danemarca | 1 739 147 | 1 632 431 |
| Germania | 21 196 752 | 8 910 720 |
| Estonia | 412 360 | 754 955 |
| Irlanda | 1 966 159 | 826 537 |
| Grecia | 3 149 503 | 1 464 086 |
| Spania | 13 922 472 | 6 023 462 |
| Franța | 18 176 401 | 14 523 309 |
| Croația | 1 322 043 | 610 533 |
| Italia | 15 293 816 | 6 910 347 |
| Cipru | 300 828 | 252 652 |
| Letonia | 671 180 | 868 581 |
| Lituania | 923 603 | 1 236 781 |
| Luxemburg | 297 570 | 193 000 |
| Ungaria | 2 994 731 | 2 970 122 |
| Malta | 290 000 | 193 000 |
| Țările de Jos | 5 722 702 | 1 632 699 |
| Austria | 2 414 539 | 1 015 027 |
| Polonia | 12 565 488 | 12 791 591 |
| Portugalia | 2 804 412 | 1 301 261 |
| România | 6 178 236 | 11 303 390 |
| Slovenia | 689 729 | 305 638 |
| Slovacia | 1 915 162 | 1 659 402 |
| Finlanda | 1 672 943 | 2 731 455 |
| Suedia | 0 | 8 316 782 |
| Total | 126 094 810 | 94 709 325 |

Stat membru

Repartizare definitivă pentru fructe și legume în școli

în EUR

Repartizare definitivă pentru lapte în școli

în EUR

Belgia

3 815 785

1 433 417

Bulgaria

2 185 256

1 800 090

Cehia

3 473 993

3 048 057

Danemarca

1 739 147

1 632 431

Germania

21 196 752

8 910 720

Estonia

412 360

754 955

Irlanda

1 966 159

826 537

Grecia

3 149 503

1 464 086

Spania

13 922 472

6 023 462

Franța

18 176 401

14 523 309

Croația

1 322 043

610 533

Italia

15 293 816

6 910 347

Cipru

300 828

252 652

Letonia

671 180

868 581

Lituania

923 603

1 236 781

Luxemburg

297 570

193 000

Ungaria

2 994 731

2 970 122

Malta

290 000

193 000

Țările de Jos

5 722 702

1 632 699

Austria

2 414 539

1 015 027

Polonia

12 565 488

12 791 591

Portugalia

2 804 412

1 301 261

România

6 178 236

11 303 390

Slovenia

689 729

305 638

Slovacia

1 915 162

1 659 402

Finlanda

1 672 943

2 731 455

Suedia

0

8 316 782

Total

126 094 810

94 709 325

---

ANEXA II

„ANEXA I

Anul școlar 2022/2023

| Stat membru | Repartizare definitivă pentru fructe și legume în școli
  în EUR | Repartizare definitivă pentru lapte în școli
  în EUR |
| --- | --- | --- |
| Belgia | 3 405 460 | 1 613 199 |
| Bulgaria | 2 145 826 | 1 030 342 |
| Cehia | 3 515 512 | 2 000 127 |
| Danemarca | 1 855 060 | 1 578 658 |
| Germania | 20 867 400 | 9 614 058 |
| Estonia | 520 903 | 779 265 |
| Irlanda | 1 811 303 | 1 033 661 |
| Grecia | 3 221 670 | 1 550 685 |
| Spania | 13 442 293 | 6 152 902 |
| Franța | 16 271 478 | 16 146 588 |
| Croația | 1 390 541 | 800 354 |
| Italia | 17 117 780 | 8 003 535 |
| Cipru | 390 044 | 400 177 |
| Letonia | 658 180 | 748 041 |
| Lituania | 966 451 | 1 135 641 |
| Luxemburg | 295 111 | 205 725 |
| Ungaria | 3 122 448 | 1 945 693 |
| Malta | 293 504 | 201 724 |
| Țările de Jos | 6 006 511 | 642 270 |
| Austria | 2 401 768 | 944 680 |
| Polonia | 12 494 071 | 10 739 507 |
| Portugalia | 3 283 397 | 2 220 981 |
| România | 6 900 318 | 10 455 944 |
| Slovenia | 570 823 | 311 770 |
| Slovacia | 1 872 965 | 1 070 557 |
| Finlanda | 1 799 047 | 3 624 689 |
| Suedia | 0 | 9 233 498 |
| Total | 126 619 864 | 94 184 271 |

Stat membru

Repartizare definitivă pentru fructe și legume în școli

în EUR

Repartizare definitivă pentru lapte în școli

în EUR

Belgia

3 405 460

1 613 199

Bulgaria

2 145 826

1 030 342

Cehia

3 515 512

2 000 127

Danemarca

1 855 060

1 578 658

Germania

20 867 400

9 614 058

Estonia

520 903

779 265

Irlanda

1 811 303

1 033 661

Grecia

3 221 670

1 550 685

Spania

13 442 293

6 152 902

Franța

16 271 478

16 146 588

Croația

1 390 541

800 354

Italia

17 117 780

8 003 535

Cipru

390 044

400 177

Letonia

658 180

748 041

Lituania

966 451

1 135 641

Luxemburg

295 111

205 725

Ungaria

3 122 448

1 945 693

Malta

293 504

201 724

Țările de Jos

6 006 511

642 270

Austria

2 401 768

944 680

Polonia

12 494 071

10 739 507

Portugalia

3 283 397

2 220 981

România

6 900 318

10 455 944

Slovenia

570 823

311 770

Slovacia

1 872 965

1 070 557

Finlanda

1 799 047

3 624 689

Suedia

0

9 233 498

Total

126 619 864

94 184 271

---

| 21.3.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 81/42 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 81/42

---

DECIZIA (UE) 2023/656 A BĂNCII CENTRALE EUROPENE

din 28 februarie 2023

privind valoarea totală a taxelor anuale de supraveghere pentru 2022 (BCE/2023/2)

CONSILIUL GUVERNATORILOR BĂNCII CENTRALE EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1024/2013 al Consiliului din 15 octombrie 2013 de conferire a unor atribuții specifice Băncii Centrale Europene în ceea ce privește politicile legate de supravegherea prudențială a instituțiilor de credit (1), în special articolul 30,

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 al Băncii Centrale Europene (BCE/2014/41) (2), Banca Centrală Europeană (BCE) transmite anual o comunicare a taxei fiecărui debitor al taxei, în termen de șase luni de la începutul următoarei perioade de taxare. |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 al Băncii Centrale Europene (BCE/2014/41) (2), Banca Centrală Europeană (BCE) transmite anual o comunicare a taxei fiecărui debitor al taxei, în termen de șase luni de la începutul următoarei perioade de taxare.

| (2) | În conformitate cu articolul 5 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41), taxele anuale de supraveghere care trebuie percepute entităților supravegheate se calculează pe baza costurilor anuale înregistrate de BCE. Valoarea costurilor anuale este determinată pe baza valorii cheltuielilor anuale, care constau în orice cheltuieli suportate de BCE în perioada de taxare relevantă care sunt legate direct sau indirect de atribuțiile de supraveghere ale acesteia. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 5 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41), taxele anuale de supraveghere care trebuie percepute entităților supravegheate se calculează pe baza costurilor anuale înregistrate de BCE. Valoarea costurilor anuale este determinată pe baza valorii cheltuielilor anuale, care constau în orice cheltuieli suportate de BCE în perioada de taxare relevantă care sunt legate direct sau indirect de atribuțiile de supraveghere ale acesteia.

| (3) | În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41), pentru a calcula taxele anuale de supraveghere de plătit corespunzătoare entităților supravegheate semnificative și grupurilor supravegheate semnificative, precum și entităților supravegheate mai puțin semnificative și grupurilor supravegheate mai puțin semnificative, costurile anuale ar trebui împărțite pe baza costurilor alocate funcțiilor relevante care efectuează supravegherea directă a entităților supravegheate semnificative și a grupurilor supravegheate semnificative și supravegherea indirectă a entităților supravegheate mai puțin semnificative și a grupurilor supravegheate mai puțin semnificative. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41), pentru a calcula taxele anuale de supraveghere de plătit corespunzătoare entităților supravegheate semnificative și grupurilor supravegheate semnificative, precum și entităților supravegheate mai puțin semnificative și grupurilor supravegheate mai puțin semnificative, costurile anuale ar trebui împărțite pe baza costurilor alocate funcțiilor relevante care efectuează supravegherea directă a entităților supravegheate semnificative și a grupurilor supravegheate semnificative și supravegherea indirectă a entităților supravegheate mai puțin semnificative și a grupurilor supravegheate mai puțin semnificative.

| (4) | În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41), taxele legate de perioade anterioare de taxare care nu erau colectabile, dobânzile primite în conformitate cu articolul 14 și anumite alte sume primite sau rambursate în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din acest regulament, dacă este cazul, ar trebui de asemenea luate în calcul pentru stabilirea costurilor anuale. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41), taxele legate de perioade anterioare de taxare care nu erau colectabile, dobânzile primite în conformitate cu articolul 14 și anumite alte sume primite sau rambursate în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din acest regulament, dacă este cazul, ar trebui de asemenea luate în calcul pentru stabilirea costurilor anuale.

| (5) | În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41), în termen de patru luni de la sfârșitul fiecărei perioade de taxare, valoarea totală a taxelor anuale de supraveghere pentru fiecare categorie de entități supravegheate și grupuri supravegheate pentru această perioadă de taxare ar trebui publicată pe website-ul BCE, |
| --- | --- |

(5)

În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41), în termen de patru luni de la sfârșitul fiecărei perioade de taxare, valoarea totală a taxelor anuale de supraveghere pentru fiecare categorie de entități supravegheate și grupuri supravegheate pentru această perioadă de taxare ar trebui publicată pe website-ul BCE,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Definiții

În sensul prezentei decizii, se aplică definițiile cuprinse în Regulamentul (UE) nr. 468/2014 al Băncii Centrale Europene (BCE/2014/17) (3) și în Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41).

3

Articolul 2

Valoarea totală a taxelor anuale de supraveghere pentru 2022

(1)   Valoarea totală a taxelor anuale de supraveghere pentru 2022 este de 593 709 671 EUR calculată astfel cum este prezentat în anexă.

(2)   Fiecare categorie de entități supravegheate și grupuri supravegheate plătește următoarele taxe anuale totale de supraveghere:

| (a) | entități supravegheate semnificative și grupuri supravegheate semnificative: 566 725 313 EUR; |
| --- | --- |

(a)

entități supravegheate semnificative și grupuri supravegheate semnificative: 566 725 313 EUR;

| (b) | entități supravegheate mai puțin semnificative și grupuri supravegheate mai puțin semnificative: 26 984 358 EUR. |
| --- | --- |

(b)

entități supravegheate mai puțin semnificative și grupuri supravegheate mai puțin semnificative: 26 984 358 EUR.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezenta decizie intră în vigoare în a cincea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Adoptată la Frankfurt pe Main, 28 februarie 2023.

Președinta BCE

Christine LAGARDE

---

(1)  
  JO L 287, 29.10.2013, p. 63.

1

(2)  Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 al Băncii Centrale Europene din 22 octombrie 2014 privind taxele de supraveghere (BCE/2014/41) (JO L 311, 31.10.2014, p. 23).

2

(3)  Regulamentul (UE) nr. 468/2014 al Băncii Centrale Europene din 16 aprilie 2014 de instituire a cadrului de cooperare la nivelul Mecanismului unic de supraveghere între Banca Centrală Europeană și autoritățile naționale competente și cu autoritățile naționale desemnate (Regulamentul-cadru privind MUS) (BCE/2014/17) (JO L 141, 14.5.2014, p. 1).

3

---

ANEXĂ

Calculul valorii totale a taxelor anuale de supraveghere pentru 2022

| (EUR) |
| --- |
| | Entități supravegheate semnificative și grupuri supravegheate semnificative | Entități supravegheate mai puțin semnificative și grupuri supravegheate mai puțin semnificative | Total |
| Costuri anuale efective pentru 2022 | 566 839 250 | 26 966 687 | 593 805 937 |
| Sume de luat în calcul în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41) | | | |
| Taxe legate de perioade anterioare de taxare care nu erau colectabile | | | |
| Dobânzi primite în conformitate cu articolul 14 din regulamentul sus-menționat | – 113 936 | –20 019 | – 133 955 |
| Sume primite sau rambursate în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din regulamentul sus-menționat | | 37 690 | 37 690 |
| TOTAL | 566 725 313 | 26 984 358 | 593 709 671 |
| (Totalurile pot diferi de suma componentelor datorită rotunjirilor) |

(EUR)

Entități supravegheate semnificative și grupuri supravegheate semnificative

Entități supravegheate mai puțin semnificative și grupuri supravegheate mai puțin semnificative

Total

Costuri anuale efective pentru 2022

566 839 250

26 966 687

593 805 937

Sume de luat în calcul în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 1163/2014 (BCE/2014/41)

Taxe legate de perioade anterioare de taxare care nu erau colectabile

Dobânzi primite în conformitate cu articolul 14 din regulamentul sus-menționat

– 113 936

–20 019

– 133 955

Sume primite sau rambursate în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din regulamentul sus-menționat

37 690

37 690

TOTAL

566 725 313

26 984 358

593 709 671

(Totalurile pot diferi de suma componentelor datorită rotunjirilor)

---