# Επίσημη Εφημερίδα L 81/2023

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 66ό έτος21 Μαρτίου 2023 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

66ό έτος21 Μαρτίου 2023

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/647 της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2023, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης (
  1
  ) | 1 |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2023/648 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, σχετικά με την έγκριση ισχυρισμού υγείας ο οποίος διατυπώνεται στα τρόφιμα και αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου (
  1
  ) | 8 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/649 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  ) | 13 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/650 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση, γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Biomin GmbH) (
  1
  ) | 16 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/651 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση ριβοφλαβίνης (βιταμίνης B2) παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και παρασκευάσματος ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 ως πρόσθετων υλών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  ) | 19 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/652 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) ως παραδοσιακού τροφίμου από τρίτη χώρα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (
  1
  ) | 23 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2023/653 του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2023, που τροποποιεί την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/472 για τη στρατιωτική επιχείρηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Μεσόγειο (EUNAVFOR MED IRINI) | 27 |
| | * | Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2023/654 του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2023, προς υποστήριξη της εφαρμογής της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών για τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους | 29 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/655 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2023, για τον καθορισμό της οριστικής κατανομής της ενωσιακής ενίσχυσης στα κράτη μέλη για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2023 έως τις 31 Ιουλίου 2024 και για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2022/493
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2023) 1532] | 37 |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2023/656 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 28ης Φεβρουαρίου 2023, σχετικά με το συνολικό ποσό των ετήσιων εποπτικών τελών για το 2022 (ΕΚΤ/2023/2) | 42 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/647 της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2023, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης (
  1
  )

1

1

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2023/648 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, σχετικά με την έγκριση ισχυρισμού υγείας ο οποίος διατυπώνεται στα τρόφιμα και αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου (
  1
  )

1

8

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/649 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  )

Corynebacterium glutamicum

1

13

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/650 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση, γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Biomin GmbH) (
  1
  )

1

16

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/651 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση ριβοφλαβίνης (βιταμίνης B2) παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και παρασκευάσματος ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 ως πρόσθετων υλών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  )

2

Bacillus subtilis

Bacillus subtilis

1

19

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/652 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2023, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) ως παραδοσιακού τροφίμου από τρίτη χώρα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (
  1
  )

Euryale ferox

1

23

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2023/653 του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2023, που τροποποιεί την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/472 για τη στρατιωτική επιχείρηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Μεσόγειο (EUNAVFOR MED IRINI)

27

*

Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2023/654 του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2023, προς υποστήριξη της εφαρμογής της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών για τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους

29

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/655 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2023, για τον καθορισμό της οριστικής κατανομής της ενωσιακής ενίσχυσης στα κράτη μέλη για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2023 έως τις 31 Ιουλίου 2024 και για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2022/493
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2023) 1532]

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2023) 1532]

37

*

Απόφαση (ΕΕ) 2023/656 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 28ης Φεβρουαρίου 2023, σχετικά με το συνολικό ποσό των ετήσιων εποπτικών τελών για το 2022 (ΕΚΤ/2023/2)

42

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 21.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81/1

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/647 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 13ης Ιανουαρίου 2023

για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (1), και ιδίως το άρθρο 160 παράγραφοι 1 και 2, το άρθρο 162 παράγραφος 4 και το άρθρο 164 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζει κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων κανόνων για την καταχώριση και την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και κανόνων για τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στο εσωτερικό της Ένωσης. Επιπλέον, ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 αναθέτει στην Επιτροπή την εξουσία να θεσπίζει κανόνες για τη συμπλήρωση ορισμένων μη ουσιωδών στοιχείων του εν λόγω κανονισμού μέσω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζει κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων κανόνων για την καταχώριση και την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και κανόνων για τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στο εσωτερικό της Ένωσης. Επιπλέον, ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 αναθέτει στην Επιτροπή την εξουσία να θεσπίζει κανόνες για τη συμπλήρωση ορισμένων μη ουσιωδών στοιχείων του εν λόγω κανονισμού μέσω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

| (2) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 της Επιτροπής (2) θεσπίζει συμπληρωματικούς κανόνες για την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, την τήρηση αρχείων και την ιχνηλασιμότητα του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, καθώς και για τις απαιτήσεις υγείας των ζώων και πιστοποίησης για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης. |
| --- | --- |

(2)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 της Επιτροπής (2) θεσπίζει συμπληρωματικούς κανόνες για την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, την τήρηση αρχείων και την ιχνηλασιμότητα του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, καθώς και για τις απαιτήσεις υγείας των ζώων και πιστοποίησης για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης.

| (3) | Οι κανόνες που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό είναι αναγκαίοι για να συμπληρωθούν οι κανόνες του μέρους IV τίτλος I κεφάλαιο 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων και τις απαιτήσεις πιστοποίησης υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης, προκειμένου να αποτραπεί η εξάπλωση μεταδοτικών νόσων των ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης μέσω του εν λόγω υλικού. |
| --- | --- |

(3)

Οι κανόνες που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό είναι αναγκαίοι για να συμπληρωθούν οι κανόνες του μέρους IV τίτλος I κεφάλαιο 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων και τις απαιτήσεις πιστοποίησης υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης, προκειμένου να αποτραπεί η εξάπλωση μεταδοτικών νόσων των ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης μέσω του εν λόγω υλικού.

| (4) | Οι εν λόγω κανόνες συνδέονται μεταξύ τους κατ’ ουσίαν, ενώ πολλοί εξ αυτών προορίζονται να εφαρμόζονται παράλληλα. Ως εκ τούτου, για λόγους απλότητας και διαφάνειας, καθώς και για να διευκολυνθεί η εφαρμογή τους και να αποφευχθεί ο πολλαπλασιασμός των κανόνων, θα πρέπει να ορίζονται σε μία και μόνο πράξη και όχι σε πολλές χωριστές πράξεις με πολυάριθμες διασταυρούμενες παραπομπές και με κίνδυνο επαναλήψεων. |
| --- | --- |

(4)

Οι εν λόγω κανόνες συνδέονται μεταξύ τους κατ’ ουσίαν, ενώ πολλοί εξ αυτών προορίζονται να εφαρμόζονται παράλληλα. Ως εκ τούτου, για λόγους απλότητας και διαφάνειας, καθώς και για να διευκολυνθεί η εφαρμογή τους και να αποφευχθεί ο πολλαπλασιασμός των κανόνων, θα πρέπει να ορίζονται σε μία και μόνο πράξη και όχι σε πολλές χωριστές πράξεις με πολυάριθμες διασταυρούμενες παραπομπές και με κίνδυνο επαναλήψεων.

| (5) | Κατά την εφαρμογή του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686, αρκετά κράτη μέλη και ενδιαφερόμενα μέρη ανέφεραν ότι, έπειτα από πρόσφατες εξελίξεις και εξειδικεύσεις στον τομέα του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, ο ορισμός της ομάδας συλλογής εμβρύων θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει και τις ομάδες που συλλέγουν και χειρίζονται μόνο μη γονιμοποιημένα ωοκύτταρα. Ως εκ τούτου, ο εν λόγω ορισμός και οι σχετικές απαιτήσεις θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να καλύπτουν και αυτές τις ομάδες. |
| --- | --- |

(5)

Κατά την εφαρμογή του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686, αρκετά κράτη μέλη και ενδιαφερόμενα μέρη ανέφεραν ότι, έπειτα από πρόσφατες εξελίξεις και εξειδικεύσεις στον τομέα του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, ο ορισμός της ομάδας συλλογής εμβρύων θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει και τις ομάδες που συλλέγουν και χειρίζονται μόνο μη γονιμοποιημένα ωοκύτταρα. Ως εκ τούτου, ο εν λόγω ορισμός και οι σχετικές απαιτήσεις θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να καλύπτουν και αυτές τις ομάδες.

| (6) | Οι εγκαταστάσεις επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού μπορούν να ασχολούνται με άλλες διαδικασίες εκτός από τη διαλογή φύλου του σπέρματος. Για λόγους βελτίωσης της ιχνηλασιμότητας του επεξεργασμένου υλικού, οι συμπληρωματικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας που ίσχυαν προηγουμένως μόνο για το σπέρμα που έχει υποβληθεί σε διαλογή φύλου θα πρέπει να επεκταθούν εξίσου σε κάθε είδους επεξεργασμένο υλικό. |
| --- | --- |

(6)

Οι εγκαταστάσεις επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού μπορούν να ασχολούνται με άλλες διαδικασίες εκτός από τη διαλογή φύλου του σπέρματος. Για λόγους βελτίωσης της ιχνηλασιμότητας του επεξεργασμένου υλικού, οι συμπληρωματικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας που ίσχυαν προηγουμένως μόνο για το σπέρμα που έχει υποβληθεί σε διαλογή φύλου θα πρέπει να επεκταθούν εξίσου σε κάθε είδους επεξεργασμένο υλικό.

| (7) | Το άρθρο 19 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει παρέκκλιση από τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή και ιπποειδή ζώα δότες που μετακινούνται μεταξύ κέντρων συλλογής σπέρματος. Η πείρα από τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη ως προς την εφαρμογή του εν λόγω άρθρου έχει καταδείξει έλλειψη ασφάλειας δικαίου όσον αφορά τον βαθμό συμμετοχής των επίσημων κτηνιάτρων. Ως εκ τούτου, το εν λόγω άρθρο θα πρέπει να διευκρινιστεί. |
| --- | --- |

(7)

Το άρθρο 19 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει παρέκκλιση από τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή και ιπποειδή ζώα δότες που μετακινούνται μεταξύ κέντρων συλλογής σπέρματος. Η πείρα από τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη ως προς την εφαρμογή του εν λόγω άρθρου έχει καταδείξει έλλειψη ασφάλειας δικαίου όσον αφορά τον βαθμό συμμετοχής των επίσημων κτηνιάτρων. Ως εκ τούτου, το εν λόγω άρθρο θα πρέπει να διευκρινιστεί.

| (8) | Το άρθρο 36 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει απαιτήσεις υγείας των ζώων για μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σκύλων και γατών στο εσωτερικό της Ένωσης, με στόχο κυρίως την καταπολέμηση της λύσσας και τη βελτίωση της συμμόρφωσης με προληπτικά ζωοϋγειονομικά μέτρα κατά του Echinococcus multilocularis. Ορισμένα κράτη μέλη και ενδιαφερόμενα μέρη αμφισβήτησαν την αξία και την αναλογικότητα των εν λόγω απαιτήσεων. Δεδομένου ότι τα σχετικά διεθνή πρότυπα του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (WOAH) δεν περιέχουν παρόμοιες απαιτήσεις, το άρθρο 36 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 και το σχετικό κείμενο των απαιτήσεων που αφορά την επίσημη πιστοποίηση και την κοινοποίηση των μετακινήσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σκύλων και γατών μεταξύ κρατών μελών θα πρέπει να απαλειφθούν. |
| --- | --- |

(8)

Το άρθρο 36 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει απαιτήσεις υγείας των ζώων για μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σκύλων και γατών στο εσωτερικό της Ένωσης, με στόχο κυρίως την καταπολέμηση της λύσσας και τη βελτίωση της συμμόρφωσης με προληπτικά ζωοϋγειονομικά μέτρα κατά του Echinococcus multilocularis. Ορισμένα κράτη μέλη και ενδιαφερόμενα μέρη αμφισβήτησαν την αξία και την αναλογικότητα των εν λόγω απαιτήσεων. Δεδομένου ότι τα σχετικά διεθνή πρότυπα του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (WOAH) δεν περιέχουν παρόμοιες απαιτήσεις, το άρθρο 36 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 και το σχετικό κείμενο των απαιτήσεων που αφορά την επίσημη πιστοποίηση και την κοινοποίηση των μετακινήσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σκύλων και γατών μεταξύ κρατών μελών θα πρέπει να απαλειφθούν.

| (9) | Το παράρτημα II μέρος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 καθορίζει πρόσθετες απαιτήσεις υγείας των ζώων για τα χοιροειδή δότες. Σύμφωνα με το μέρος 2 κεφάλαιο I σημείο 1 στοιχείο γ) σημείο iv) του εν λόγω παραρτήματος, τα ζώα που αντιδρούν θετικά σε δοκιμασία για την ανίχνευση μόλυνσης από τον ιό του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου πρέπει να απομακρύνονται άμεσα από τον σταθμό απομόνωσης. Τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη αμφισβήτησαν την αναλογικότητα της συγκεκριμένης απαίτησης, δεδομένων των πρακτικών και επιστημονικά αποδεδειγμένων δυσκολιών όσον αφορά τις υφιστάμενες διαγνωστικές μεθόδους. Ως εκ τούτου, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να προβλέπονται διαφορετικές δυνατότητες παρακολούθησης κατά τη χρήση διαφορετικών τύπων διαγνωστικών μεθόδων για την επιβεβαίωση ή τον αποκλεισμό περιπτώσεων όπου υπάρχει υπόνοια κρούσματος σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής (3). |
| --- | --- |

(9)

Το παράρτημα II μέρος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 καθορίζει πρόσθετες απαιτήσεις υγείας των ζώων για τα χοιροειδή δότες. Σύμφωνα με το μέρος 2 κεφάλαιο I σημείο 1 στοιχείο γ) σημείο iv) του εν λόγω παραρτήματος, τα ζώα που αντιδρούν θετικά σε δοκιμασία για την ανίχνευση μόλυνσης από τον ιό του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου πρέπει να απομακρύνονται άμεσα από τον σταθμό απομόνωσης. Τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη αμφισβήτησαν την αναλογικότητα της συγκεκριμένης απαίτησης, δεδομένων των πρακτικών και επιστημονικά αποδεδειγμένων δυσκολιών όσον αφορά τις υφιστάμενες διαγνωστικές μεθόδους. Ως εκ τούτου, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να προβλέπονται διαφορετικές δυνατότητες παρακολούθησης κατά τη χρήση διαφορετικών τύπων διαγνωστικών μεθόδων για την επιβεβαίωση ή τον αποκλεισμό περιπτώσεων όπου υπάρχει υπόνοια κρούσματος σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής (3).

| (10) | Το παράρτημα II μέρος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει πρόσθετες απαιτήσεις υγείας των ζώων, συμπεριλαμβανομένων των εξετάσεων για την κλασική πανώλη των χοίρων όσον αφορά τα χοιροειδή που διατηρούνται σε κέντρα συλλογής σπέρματος. Ωστόσο, σύμφωνα με τα σχετικά διεθνή πρότυπα του WOAH, δεν απαιτούνται εξετάσεις των εν λόγω ζώων σε χώρες όπου δεν έχουν αναφερθεί εστίες της κλασικής πανώλης των χοίρων και δεν έχει πραγματοποιηθεί εμβολιασμός κατά της συγκεκριμένης νόσου κατά τους προηγούμενους 12 μήνες. Ως εκ τούτου, οι εξετάσεις ανίχνευσης της συγκεκριμένης ασθένειας των χοιροειδών που διατηρούνται σε κέντρα συλλογής σπέρματος θα πρέπει να παύσουν στις χώρες εκείνες όπου ούτε έχει αναφερθεί κλασική πανώλη των χοίρων ούτε έχουν πραγματοποιηθεί εμβολιασμοί κατά της εν λόγω νόσου κατά τους προηγούμενους 12 μήνες. |
| --- | --- |

(10)

Το παράρτημα II μέρος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει πρόσθετες απαιτήσεις υγείας των ζώων, συμπεριλαμβανομένων των εξετάσεων για την κλασική πανώλη των χοίρων όσον αφορά τα χοιροειδή που διατηρούνται σε κέντρα συλλογής σπέρματος. Ωστόσο, σύμφωνα με τα σχετικά διεθνή πρότυπα του WOAH, δεν απαιτούνται εξετάσεις των εν λόγω ζώων σε χώρες όπου δεν έχουν αναφερθεί εστίες της κλασικής πανώλης των χοίρων και δεν έχει πραγματοποιηθεί εμβολιασμός κατά της συγκεκριμένης νόσου κατά τους προηγούμενους 12 μήνες. Ως εκ τούτου, οι εξετάσεις ανίχνευσης της συγκεκριμένης ασθένειας των χοιροειδών που διατηρούνται σε κέντρα συλλογής σπέρματος θα πρέπει να παύσουν στις χώρες εκείνες όπου ούτε έχει αναφερθεί κλασική πανώλη των χοίρων ούτε έχουν πραγματοποιηθεί εμβολιασμοί κατά της εν λόγω νόσου κατά τους προηγούμενους 12 μήνες.

| (11) | Οι αναφορές στον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να ευθυγραμμιστούν με τις αναφορές άλλων ενωσιακών πράξεων στον εν λόγω ιό και για να διευκρινιστεί ότι οι κανόνες καλύπτουν όλους τους ορότυπους του εν λόγω ιού. Επιπλέον, οι απαιτήσεις που σχετίζονται με τη μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου θα πρέπει να συμμορφώνονται πιο στενά με τα διεθνή πρότυπα του WOAH για να παρέχουν τη δυνατότητα να χρησιμοποιείται μια χρονική περίοδος απουσίας φορέων του ιού ως προαιρετικό και πρόσθετο μέτρο άμβλυνσης του κινδύνου που συνδέεται με την εν λόγω μόλυνση, προκειμένου να διασφαλίζεται το ασφαλές εμπόριο ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βοοειδών, προβατοειδών και αιγοειδών. |
| --- | --- |

(11)

Οι αναφορές στον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να ευθυγραμμιστούν με τις αναφορές άλλων ενωσιακών πράξεων στον εν λόγω ιό και για να διευκρινιστεί ότι οι κανόνες καλύπτουν όλους τους ορότυπους του εν λόγω ιού. Επιπλέον, οι απαιτήσεις που σχετίζονται με τη μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου θα πρέπει να συμμορφώνονται πιο στενά με τα διεθνή πρότυπα του WOAH για να παρέχουν τη δυνατότητα να χρησιμοποιείται μια χρονική περίοδος απουσίας φορέων του ιού ως προαιρετικό και πρόσθετο μέτρο άμβλυνσης του κινδύνου που συνδέεται με την εν λόγω μόλυνση, προκειμένου να διασφαλίζεται το ασφαλές εμπόριο ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βοοειδών, προβατοειδών και αιγοειδών.

| (12) | Το παράρτημα III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει πρόσθετες απαιτήσεις υγείας των ζώων σχετικά με την προσθήκη αντιβιοτικών στο σπέρμα, συμπεριλαμβανομένης της υποχρεωτικής προσθήκης στο σπέρμα βοοειδών και χοιροειδών. Μολονότι οι εν λόγω απαιτήσεις συνάδουν με τα διεθνή πρότυπα του WOAH, τα τελευταία βρίσκονται σε διαδικασία τροποποίησης που αποσκοπεί στην προαιρετική, πιο ευέλικτη και συνετή χρήση των αντιβιοτικών. Παρόμοιες ανάγκες υποδεικνύουν και στοιχεία από την επιστημονική βιβλιογραφία, από κράτη μέλη και από ενδιαφερόμενα μέρη. Ως εκ τούτου, οι σχετικές απαιτήσεις θα πρέπει να εξορθολογιστούν και να καταστούν προαιρετικές. |
| --- | --- |

(12)

Το παράρτημα III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 θεσπίζει πρόσθετες απαιτήσεις υγείας των ζώων σχετικά με την προσθήκη αντιβιοτικών στο σπέρμα, συμπεριλαμβανομένης της υποχρεωτικής προσθήκης στο σπέρμα βοοειδών και χοιροειδών. Μολονότι οι εν λόγω απαιτήσεις συνάδουν με τα διεθνή πρότυπα του WOAH, τα τελευταία βρίσκονται σε διαδικασία τροποποίησης που αποσκοπεί στην προαιρετική, πιο ευέλικτη και συνετή χρήση των αντιβιοτικών. Παρόμοιες ανάγκες υποδεικνύουν και στοιχεία από την επιστημονική βιβλιογραφία, από κράτη μέλη και από ενδιαφερόμενα μέρη. Ως εκ τούτου, οι σχετικές απαιτήσεις θα πρέπει να εξορθολογιστούν και να καταστούν προαιρετικές.

| (13) | Μετά τη δημοσίευση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαπιστώθηκαν ορισμένα ουσιώδη λάθη. Συγκεκριμένα, η διατύπωση της απαγόρευσης εισόδου μη εξουσιοδοτημένων ατόμων σε κέντρα συλλογής σπέρματος και σε εγκαταστάσεις επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δημιούργησε έλλειψη ασφάλειας δικαίου. Επιπλέον, μια εσφαλμένη αναφορά στο κείμενο που ισχύει για ορισμένα ιπποειδή που εισέρχονται σε κέντρα συλλογής σπέρματος για ιπποειδή άλλαξε ακούσια τις απαιτήσεις, την τήρηση των οποίων πρέπει να διασφαλίζουν οι κτηνίατροι του κέντρου. Για λόγους ασφάλειας δικαίου και σαφήνειας, τα εν λόγω λάθη θα πρέπει να διορθωθούν. |
| --- | --- |

(13)

Μετά τη δημοσίευση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαπιστώθηκαν ορισμένα ουσιώδη λάθη. Συγκεκριμένα, η διατύπωση της απαγόρευσης εισόδου μη εξουσιοδοτημένων ατόμων σε κέντρα συλλογής σπέρματος και σε εγκαταστάσεις επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δημιούργησε έλλειψη ασφάλειας δικαίου. Επιπλέον, μια εσφαλμένη αναφορά στο κείμενο που ισχύει για ορισμένα ιπποειδή που εισέρχονται σε κέντρα συλλογής σπέρματος για ιπποειδή άλλαξε ακούσια τις απαιτήσεις, την τήρηση των οποίων πρέπει να διασφαλίζουν οι κτηνίατροι του κέντρου. Για λόγους ασφάλειας δικαίου και σαφήνειας, τα εν λόγω λάθη θα πρέπει να διορθωθούν.

| (14) | Επομένως, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθεί και να διορθωθεί αναλόγως, |
| --- | --- |

(14)

Επομένως, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 θα πρέπει να τροποποιηθεί και να διορθωθεί αναλόγως,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο άρθρο 1 παράγραφος 7, το στοιχείο α) απαλείφεται· |
| --- | --- |

1)

στο άρθρο 1 παράγραφος 7, το στοιχείο α) απαλείφεται·

| 2) | στο άρθρο 2, το σημείο 12) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «12) | “ομάδα συλλογής εμβρύων”: εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που απαρτίζεται από ομάδα επαγγελματιών ή δομή εγκεκριμένη από την αρμόδια αρχή για τη συλλογή, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη μεταφορά ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών ή ιπποειδών που προορίζονται για μετακίνηση σε άλλο κράτος μέλος, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4·» |
| --- | --- | --- |

2)

στο άρθρο 2, το σημείο 12) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«12)

“ομάδα συλλογής εμβρύων”: εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που απαρτίζεται από ομάδα επαγγελματιών ή δομή εγκεκριμένη από την αρμόδια αρχή για τη συλλογή, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη μεταφορά ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών ή ιπποειδών που προορίζονται για μετακίνηση σε άλλο κράτος μέλος, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4·»

·

| 3) | στο άρθρο 3, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «β) | η ομάδα επαγγελματιών ή η δομή που εποπτεύεται από κτηνίατρο ομάδας, αρμόδιο για την πραγματοποίηση της συλλογής, της επεξεργασίας και της αποθήκευσης ωοκυττάρων ή εμβρύων βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών ή ιπποειδών, για έγκριση ως ομάδα συλλογής εμβρύων·»· |
| --- | --- | --- |

3)

στο άρθρο 3, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

η ομάδα επαγγελματιών ή η δομή που εποπτεύεται από κτηνίατρο ομάδας, αρμόδιο για την πραγματοποίηση της συλλογής, της επεξεργασίας και της αποθήκευσης ωοκυττάρων ή εμβρύων βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών ή ιπποειδών, για έγκριση ως ομάδα συλλογής εμβρύων·»·

| 4) | στο άρθρο 4 παράγραφος 1, το στοιχείο β) σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ii) | στο σημείο 2 του μέρους 2 του παραρτήματος I, αναφορικά με τη συλλογή, επεξεργασία, αποθήκευση και μεταφορά ωοκυττάρων ή εμβρύων βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών ή ιπποειδών·»· |
| --- | --- | --- |

4)

στο άρθρο 4 παράγραφος 1, το στοιχείο β) σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ii)

στο σημείο 2 του μέρους 2 του παραρτήματος I, αναφορικά με τη συλλογή, επεξεργασία, αποθήκευση και μεταφορά ωοκυττάρων ή εμβρύων βοοειδών, χοιροειδών, προβατοειδών, αιγοειδών ή ιπποειδών·»·

| 5) | στο άρθρο 10, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «2.   Σε περίπτωση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που υποβλήθηκε σε επεξεργασία σε εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού διαφορετική από την εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού όπου πραγματοποιήθηκε η συλλογή, ο υπεύθυνος της εγκατάστασης ζωικού αναπαραγωγικού υλικού όπου πραγματοποιήθηκε η επεξεργασία συμπληρώνει τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 με πληροφορίες που επιτρέπουν τον προσδιορισμό του μοναδικού αριθμού έγκρισης της εγκατάστασης επεξεργασίας του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.»· |
| --- | --- |

5)

στο άρθρο 10, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.   Σε περίπτωση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που υποβλήθηκε σε επεξεργασία σε εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού διαφορετική από την εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού όπου πραγματοποιήθηκε η συλλογή, ο υπεύθυνος της εγκατάστασης ζωικού αναπαραγωγικού υλικού όπου πραγματοποιήθηκε η επεξεργασία συμπληρώνει τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 με πληροφορίες που επιτρέπουν τον προσδιορισμό του μοναδικού αριθμού έγκρισης της εγκατάστασης επεξεργασίας του εν λόγω ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.»·

| 6) | στο άρθρο 19, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «2.   Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν ζώα δότες, όπως αναφέρεται στην εισαγωγική φράση της παραγράφου 1, μόνον με τη σύμφωνη γνώμη του κτηνιάτρου του κέντρου συλλογής σπέρματος προορισμού.»· |
| --- | --- |

6)

στο άρθρο 19, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.   Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μετακινούν ζώα δότες, όπως αναφέρεται στην εισαγωγική φράση της παραγράφου 1, μόνον με τη σύμφωνη γνώμη του κτηνιάτρου του κέντρου συλλογής σπέρματος προορισμού.»·

| 7) | το άρθρο 36 απαλείφεται· |
| --- | --- |

7)

το άρθρο 36 απαλείφεται·

| 8) | το άρθρο 39 τροποποιείται ως εξής:






  α) | η παράγραφος 1 απαλείφεται· |
| --- | --- | --- |

8)

το άρθρο 39 τροποποιείται ως εξής:

α)

η παράγραφος 1 απαλείφεται·

| β) | η παράγραφος 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «4.   Ο επίσημος κτηνίατρος διενεργεί τους ελέγχους και τις εξετάσεις σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στις παραγράφους 2 και 3 και εκδίδει το πιστοποιητικό υγείας ζώων εντός των 72 ωρών που προηγούνται της χρονικής στιγμής αποστολής του φορτίου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.»· |
| --- | --- |

β)

η παράγραφος 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«4.   Ο επίσημος κτηνίατρος διενεργεί τους ελέγχους και τις εξετάσεις σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στις παραγράφους 2 και 3 και εκδίδει το πιστοποιητικό υγείας ζώων εντός των 72 ωρών που προηγούνται της χρονικής στιγμής αποστολής του φορτίου ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.»·

| 9) | το άρθρο 40 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Άρθρο 40
  Απαιτήσεις πιστοποίησης υγείας των ζώων για μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή, μεταξύ κρατών μελών
  Τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων για μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή και τα οποία διατηρούνται σε υπό περιορισμό εγκαταστάσεις, καθώς και ζώων της οικογένειας Camelidae ή Cervidae, μεταξύ κρατών μελών, περιλαμβάνουν τουλάχιστον τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 2 του παραρτήματος IV.»
  · |
| --- | --- |

9)

το άρθρο 40 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 40

Απαιτήσεις πιστοποίησης υγείας των ζώων για μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή, μεταξύ κρατών μελών

Τα πιστοποιητικά υγείας των ζώων για μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή και τα οποία διατηρούνται σε υπό περιορισμό εγκαταστάσεις, καθώς και ζώων της οικογένειας Camelidae ή Cervidae, μεταξύ κρατών μελών, περιλαμβάνουν τουλάχιστον τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 2 του παραρτήματος IV.»

| 10) | το άρθρο 41 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Άρθρο 41
  Απαίτηση εκ των προτέρων κοινοποίησης εκ μέρους των υπευθύνων επιχειρήσεων για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή μεταξύ κρατών μελών
  Όταν φορτία ζωικού αναπαραγωγικού υλικού χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή και τα οποία διατηρούνται σε υπό περιορισμό εγκαταστάσεις, ή ζώων της οικογένειας Camelidae ή Cervidae, μετακινούνται σε άλλο κράτος μέλος, ο υπεύθυνος επιχείρησης κοινοποιεί εκ των προτέρων στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προέλευσης των φορτίων την πρόθεση μετακίνησης των εν λόγω φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.». |
| --- | --- |

10)

το άρθρο 41 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 41

Απαίτηση εκ των προτέρων κοινοποίησης εκ μέρους των υπευθύνων επιχειρήσεων για τις μετακινήσεις φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού δεσποζόμενων χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή μεταξύ κρατών μελών

Όταν φορτία ζωικού αναπαραγωγικού υλικού χερσαίων ζώων που δεν ανήκουν στα βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή και τα οποία διατηρούνται σε υπό περιορισμό εγκαταστάσεις, ή ζώων της οικογένειας Camelidae ή Cervidae, μετακινούνται σε άλλο κράτος μέλος, ο υπεύθυνος επιχείρησης κοινοποιεί εκ των προτέρων στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προέλευσης των φορτίων την πρόθεση μετακίνησης των εν λόγω φορτίων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.».

Άρθρο 2

Τα παραρτήματα I έως IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 τροποποιούνται σύμφωνα με το μέρος Α του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Το παράρτημα I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 διορθώνεται σύμφωνα με το μέρος Β του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 13 Ιανουαρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 1).

2

(3)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 211).

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΜΕΡΟΣ Α

Τα παραρτήματα I έως IV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 τροποποιούνται ως εξής:

| 1. | το παράρτημα I τροποποιείται ως εξής:






  α) | το μέρος 2 τροποποιείται ως εξής:






  i) | στο σημείο 1 στοιχείο α), το σημείο v) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «v) | της σήμανσης των σωληναρίων και άλλων συσκευασιών στις οποίες τοποθετούνται ωοκύτταρα ή in vivo παραχθέντα έμβρυα, σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφοι 1 και 5·»· |
| --- | --- | --- | --- | --- |

1.

το παράρτημα I τροποποιείται ως εξής:

α)

το μέρος 2 τροποποιείται ως εξής:

i)

στο σημείο 1 στοιχείο α), το σημείο v) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«v)

της σήμανσης των σωληναρίων και άλλων συσκευασιών στις οποίες τοποθετούνται ωοκύτταρα ή in vivo παραχθέντα έμβρυα, σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφοι 1 και 5·»·

| ii) | το σημείο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | Οι δομές, ο εξοπλισμός και οι επιχειρησιακές διαδικασίες της ομάδας συλλογής εμβρύων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii), συμμορφώνονται με τα ακόλουθα στοιχεία α) και β):






  α) | η ομάδα συλλογής εμβρύων πρέπει να διαθέτει επαρκώς εξοπλισμένο εργαστήριο με δυνατότητα εξέτασης, επεξεργασίας και συσκευασίας ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων, το οποίο πρέπει να είναι είτε:






  i) | μόνιμες εργαστηριακές εγκαταστάσεις, οι οποίες πρέπει να διαθέτουν τα ακόλουθα:






  — | αίθουσα για την επεξεργασία των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων, χωριστή από τον χώρο που χρησιμοποιείται για τον χειρισμό των ζώων δοτών κατά τη διάρκεια της συλλογής, |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

ii)

το σημείο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

Οι δομές, ο εξοπλισμός και οι επιχειρησιακές διαδικασίες της ομάδας συλλογής εμβρύων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii), συμμορφώνονται με τα ακόλουθα στοιχεία α) και β):

α)

η ομάδα συλλογής εμβρύων πρέπει να διαθέτει επαρκώς εξοπλισμένο εργαστήριο με δυνατότητα εξέτασης, επεξεργασίας και συσκευασίας ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων, το οποίο πρέπει να είναι είτε:

i)

μόνιμες εργαστηριακές εγκαταστάσεις, οι οποίες πρέπει να διαθέτουν τα ακόλουθα:

—

αίθουσα για την επεξεργασία των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων, χωριστή από τον χώρο που χρησιμοποιείται για τον χειρισμό των ζώων δοτών κατά τη διάρκεια της συλλογής,

| — | αίθουσα ή χώρο για τον καθαρισμό και την αποστείρωση των εργαλείων που χρησιμοποιούνται για τη συλλογή και επεξεργασία των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων, εκτός εάν χρησιμοποιείται νέος εξοπλισμός μίας χρήσης, |
| --- | --- |

—

αίθουσα ή χώρο για τον καθαρισμό και την αποστείρωση των εργαλείων που χρησιμοποιούνται για τη συλλογή και επεξεργασία των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων, εκτός εάν χρησιμοποιείται νέος εξοπλισμός μίας χρήσης,

| — | αίθουσα αποθήκευσης των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων, |
| --- | --- |

—

αίθουσα αποθήκευσης των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων,

ή

| ii) | κινητές εργαστηριακές εγκαταστάσεις, οι οποίες πρέπει:






  — | να διαθέτουν ένα ειδικά εξοπλισμένο τμήμα του οχήματος, αποτελούμενο από δύο χωριστά μέρη: ένα μέρος για την εξέταση και την επεξεργασία των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων (καθαρό μέρος) και ένα άλλο μέρος για τη φύλαξη των εργαλείων και υλικού που κατά τη χρήση τους έρχονται σε επαφή με τα ζώα δότες, |
| --- | --- | --- |

ii)

κινητές εργαστηριακές εγκαταστάσεις, οι οποίες πρέπει:

—

να διαθέτουν ένα ειδικά εξοπλισμένο τμήμα του οχήματος, αποτελούμενο από δύο χωριστά μέρη: ένα μέρος για την εξέταση και την επεξεργασία των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων (καθαρό μέρος) και ένα άλλο μέρος για τη φύλαξη των εργαλείων και υλικού που κατά τη χρήση τους έρχονται σε επαφή με τα ζώα δότες,

| — | να χρησιμοποιούν αποκλειστικά νέο εξοπλισμό μίας χρήσης, εκτός εάν η αποστείρωση του εξοπλισμού και η παροχή υγρών και άλλων προϊόντων αναγκαίων για τη συλλογή και την επεξεργασία των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων πραγματοποιούνται σε μόνιμες εργαστηριακές εγκαταστάσεις. |
| --- | --- |

—

να χρησιμοποιούν αποκλειστικά νέο εξοπλισμό μίας χρήσης, εκτός εάν η αποστείρωση του εξοπλισμού και η παροχή υγρών και άλλων προϊόντων αναγκαίων για τη συλλογή και την επεξεργασία των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων πραγματοποιούνται σε μόνιμες εργαστηριακές εγκαταστάσεις.

Τα εργαστήρια που αναφέρονται στα σημεία i) και ii) πρέπει να είναι σχεδιασμένα και διαρρυθμισμένα κατά τρόπο ώστε να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ των ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων, και οι εργασίες της ομάδας πρέπει να εκτελούνται κατά τρόπο ώστε να αποτρέπεται τέτοια διασταυρούμενη μόλυνση·

| β) | η ομάδα συλλογής εμβρύων πρέπει να διαθέτει εγκαταστάσεις αποθήκευσης που συμμορφώνονται με τους ακόλουθους όρους:






  i) | περιλαμβάνουν τουλάχιστον μία αίθουσα που να μπορεί να κλειδώνει για την αποθήκευση ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων· |
| --- | --- | --- |

β)

η ομάδα συλλογής εμβρύων πρέπει να διαθέτει εγκαταστάσεις αποθήκευσης που συμμορφώνονται με τους ακόλουθους όρους:

i)

περιλαμβάνουν τουλάχιστον μία αίθουσα που να μπορεί να κλειδώνει για την αποθήκευση ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων·

| ii) | καθαρίζονται και απολυμαίνονται εύκολα· |
| --- | --- |

ii)

καθαρίζονται και απολυμαίνονται εύκολα·

| iii) | διαθέτουν μόνιμα αρχεία στα οποία καταγράφονται όλες οι είσοδοι και έξοδοι ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων· |
| --- | --- |

iii)

διαθέτουν μόνιμα αρχεία στα οποία καταγράφονται όλες οι είσοδοι και έξοδοι ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων·

| iv) | διαθέτουν δοχεία αποθήκευσης ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων.»· |
| --- | --- |

iv)

διαθέτουν δοχεία αποθήκευσης ωοκυττάρων ή in vivo παραχθέντων εμβρύων.»·

| β) | στο μέρος 5 σημείο 2, το στοιχείο δ) απαλείφεται· |
| --- | --- |

β)

στο μέρος 5 σημείο 2, το στοιχείο δ) απαλείφεται·

| 2. | το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:






  α) | στο μέρος 2 κεφάλαιο I σημείο 1 στοιχείο γ), το σημείο iii) απαλείφεται· |
| --- | --- | --- |

2.

το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:

α)

στο μέρος 2 κεφάλαιο I σημείο 1 στοιχείο γ), το σημείο iii) απαλείφεται·

| β) | στο μέρος 2 κεφάλαιο I σημείο 1 στοιχείο γ), το σημείο iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «iv) | όσον αφορά τη μόλυνση από τον ιό του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου, ορολογική δοκιμασία (IPMA, IFA, ή ELISA) ή δοκιμασία για την ανίχνευση γονιδιώματος του ιού [αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης–αντίστροφης μεταγραφάσης (RT-PCR), επάλληλη RT-PCR, RT-PCR σε πραγματικό χρόνο].
  Εάν ένα ζώο αντιδράσει θετικά στις ορολογικές δοκιμασίες για την ανίχνευση μόλυνσης από τον ιό του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου, η αρμόδια αρχή ταξινομεί όλα τα ζώα στον σταθμό απομόνωσης ως ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια κρούσματος σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689. Ο υπεύθυνος επιχείρησης απομονώνει αμέσως τα ζώα με θετικό αποτέλεσμα από τα υπόλοιπα ζώα εντός του σταθμού απομόνωσης. Η αρμόδια αρχή προβαίνει σε διερεύνηση προκειμένου να επιβεβαιώσει ή να αποκλείσει τη μόλυνση από τον ιό του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου, σύμφωνα με το άρθρο 8 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689.
  Εάν ένα ζώο αντιδράσει θετικά στις δοκιμασίες ανίχνευσης γονιδιώματος του ιού του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου, η αρμόδια αρχή ταξινομεί όλα τα ζώα στον σταθμό απομόνωσης ως επιβεβαιωμένο κρούσμα σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689. Ο υπεύθυνος επιχείρησης απομακρύνει αμέσως τα εν λόγω ζώα από τον σταθμό απομόνωσης και ακολουθεί τις οδηγίες της αρμόδιας αρχής.»· |
| --- | --- | --- |

β)

στο μέρος 2 κεφάλαιο I σημείο 1 στοιχείο γ), το σημείο iv) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«iv)

όσον αφορά τη μόλυνση από τον ιό του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου, ορολογική δοκιμασία (IPMA, IFA, ή ELISA) ή δοκιμασία για την ανίχνευση γονιδιώματος του ιού [αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης–αντίστροφης μεταγραφάσης (RT-PCR), επάλληλη RT-PCR, RT-PCR σε πραγματικό χρόνο].

Εάν ένα ζώο αντιδράσει θετικά στις ορολογικές δοκιμασίες για την ανίχνευση μόλυνσης από τον ιό του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου, η αρμόδια αρχή ταξινομεί όλα τα ζώα στον σταθμό απομόνωσης ως ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια κρούσματος σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689. Ο υπεύθυνος επιχείρησης απομονώνει αμέσως τα ζώα με θετικό αποτέλεσμα από τα υπόλοιπα ζώα εντός του σταθμού απομόνωσης. Η αρμόδια αρχή προβαίνει σε διερεύνηση προκειμένου να επιβεβαιώσει ή να αποκλείσει τη μόλυνση από τον ιό του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου, σύμφωνα με το άρθρο 8 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689.

Εάν ένα ζώο αντιδράσει θετικά στις δοκιμασίες ανίχνευσης γονιδιώματος του ιού του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου, η αρμόδια αρχή ταξινομεί όλα τα ζώα στον σταθμό απομόνωσης ως επιβεβαιωμένο κρούσμα σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689. Ο υπεύθυνος επιχείρησης απομακρύνει αμέσως τα εν λόγω ζώα από τον σταθμό απομόνωσης και ακολουθεί τις οδηγίες της αρμόδιας αρχής.»·

| γ) | στο μέρος 2 κεφάλαιο I σημείο 2 στοιχείο α), το σημείο iii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «iii) | όσον αφορά την κλασική πανώλη των χοίρων, δοκιμασία ELISA για ανίχνευση αντισωμάτων ή δοκιμασία οροεξουδετέρωσης, στην περίπτωση ζώων σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού όπου έχει αναφερθεί εκδήλωση κλασικής πανώλης των χοίρων ή έχει πραγματοποιηθεί εμβολιασμός κατά της νόσου εντός των προηγούμενων 12 μηνών·»· |
| --- | --- | --- |

γ)

στο μέρος 2 κεφάλαιο I σημείο 2 στοιχείο α), το σημείο iii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«iii)

όσον αφορά την κλασική πανώλη των χοίρων, δοκιμασία ELISA για ανίχνευση αντισωμάτων ή δοκιμασία οροεξουδετέρωσης, στην περίπτωση ζώων σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού όπου έχει αναφερθεί εκδήλωση κλασικής πανώλης των χοίρων ή έχει πραγματοποιηθεί εμβολιασμός κατά της νόσου εντός των προηγούμενων 12 μηνών·»·

| δ) | στο μέρος 5, το κεφάλαιο III αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «
  ΚΕΦΑΛΑΙΟ III



  Απαιτήσεις για βοοειδή, προβατοειδή και αιγοειδή αναφορικά με τη μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου








  1. | Τα βοοειδή, τα προβατοειδή και τα αιγοειδή που είναι δότες σπέρματος πρέπει να πληρούν τουλάχιστον έναν από τους ακόλουθους όρους:






  α) | να έχουν παραμείνει για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή του σπέρματος και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού όπου δεν έχει αναφερθεί μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου εντός ακτίνας 150 km γύρω από την εγκατάσταση για τα 2 προηγούμενα έτη τουλάχιστον· |
| --- | --- | --- | --- |

δ)

στο μέρος 5, το κεφάλαιο III αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«
  ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

Απαιτήσεις για βοοειδή, προβατοειδή και αιγοειδή αναφορικά με τη μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου

1.

Τα βοοειδή, τα προβατοειδή και τα αιγοειδή που είναι δότες σπέρματος πρέπει να πληρούν τουλάχιστον έναν από τους ακόλουθους όρους:

α)

να έχουν παραμείνει για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή του σπέρματος και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού όπου δεν έχει αναφερθεί μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου εντός ακτίνας 150 km γύρω από την εγκατάσταση για τα 2 προηγούμενα έτη τουλάχιστον·

| β) | να έχουν παραμείνει για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή του σπέρματος και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού, εποχιακά απαλλαγμένο/-η από τη μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου· |
| --- | --- |

β)

να έχουν παραμείνει για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή του σπέρματος και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού, εποχιακά απαλλαγμένο/-η από τη μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου·

| γ) | να έχουν παραμείνει σε εγκατάσταση προστατευμένη από τους φορείς του ιού επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από τη συλλογή του σπέρματος και κατά τη διάρκεια της συλλογής· |
| --- | --- |

γ)

να έχουν παραμείνει σε εγκατάσταση προστατευμένη από τους φορείς του ιού επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από τη συλλογή του σπέρματος και κατά τη διάρκεια της συλλογής·

| δ) | να έχουν υποβληθεί σε ορολογική δοκιμασία για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της μόλυνσης από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου, με αρνητικά αποτελέσματα, τουλάχιστον κάθε 60 ημέρες καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου συλλογής και μεταξύ 28 και 60 ημερών από την ημερομηνία της τελικής συλλογής σπέρματος· |
| --- | --- |

δ)

να έχουν υποβληθεί σε ορολογική δοκιμασία για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της μόλυνσης από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου, με αρνητικά αποτελέσματα, τουλάχιστον κάθε 60 ημέρες καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου συλλογής και μεταξύ 28 και 60 ημερών από την ημερομηνία της τελικής συλλογής σπέρματος·

| ε) | να έχουν υποβληθεί σε δοκιμασία ταυτοποίησης παράγοντα για μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα αίματος που ελήφθησαν κατά την αρχική και την τελική συλλογή σπέρματος και κατά τη διάρκεια της συλλογής του σπέρματος ανά διαστήματα:






  i) | τουλάχιστον 7 ημερών στην περίπτωση δοκιμασίας απομόνωσης του ιού· ή |
| --- | --- | --- |

ε)

να έχουν υποβληθεί σε δοκιμασία ταυτοποίησης παράγοντα για μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα αίματος που ελήφθησαν κατά την αρχική και την τελική συλλογή σπέρματος και κατά τη διάρκεια της συλλογής του σπέρματος ανά διαστήματα:

i)

τουλάχιστον 7 ημερών στην περίπτωση δοκιμασίας απομόνωσης του ιού· ή

| ii) | τουλάχιστον 28 ημερών στην περίπτωση της PCR. |
| --- | --- |

ii)

τουλάχιστον 28 ημερών στην περίπτωση της PCR.

| 2. | Τα βοοειδή, προβατοειδή και αιγοειδή τα οποία είναι δότες ωοκυττάρων για την παραγωγή εμβρύων in vitro και δότες εμβρύων παραχθέντων in vivo πρέπει να πληρούν τουλάχιστον έναν από τους ακόλουθους όρους:






  α) | να έχουν παραμείνει για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή των ωοκυττάρων ή των εμβρύων και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού όπου δεν έχει αναφερθεί μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου εντός ακτίνας 150 km γύρω από την εγκατάσταση για τα 2 προηγούμενα έτη τουλάχιστον· |
| --- | --- | --- |

2.

Τα βοοειδή, προβατοειδή και αιγοειδή τα οποία είναι δότες ωοκυττάρων για την παραγωγή εμβρύων in vitro και δότες εμβρύων παραχθέντων in vivo πρέπει να πληρούν τουλάχιστον έναν από τους ακόλουθους όρους:

α)

να έχουν παραμείνει για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή των ωοκυττάρων ή των εμβρύων και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού όπου δεν έχει αναφερθεί μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου εντός ακτίνας 150 km γύρω από την εγκατάσταση για τα 2 προηγούμενα έτη τουλάχιστον·

| β) | να έχουν παραμείνει για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή των ωοκυττάρων ή των εμβρύων και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού, εποχιακά απαλλαγμένο/-η από τη μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου· |
| --- | --- |

β)

να έχουν παραμείνει για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή των ωοκυττάρων ή των εμβρύων και κατά τη διάρκεια της συλλογής σε κράτος μέλος ή ζώνη αυτού, εποχιακά απαλλαγμένο/-η από τη μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου·

| γ) | να έχουν παραμείνει σε εγκατάσταση προστατευμένη από τους φορείς του ιού επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από τη συλλογή των ωοκυττάρων ή των εμβρύων και κατά τη διάρκεια της συλλογής· |
| --- | --- |

γ)

να έχουν παραμείνει σε εγκατάσταση προστατευμένη από τους φορείς του ιού επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από τη συλλογή των ωοκυττάρων ή των εμβρύων και κατά τη διάρκεια της συλλογής·

| δ) | να έχουν υποβληθεί σε ορολογική δοκιμασία για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της μόλυνσης από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγμα αίματος που ελήφθη μεταξύ 28 και 60 ημερών από την ημερομηνία συλλογής των ωοκυττάρων ή των εμβρύων· |
| --- | --- |

δ)

να έχουν υποβληθεί σε ορολογική δοκιμασία για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της μόλυνσης από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγμα αίματος που ελήφθη μεταξύ 28 και 60 ημερών από την ημερομηνία συλλογής των ωοκυττάρων ή των εμβρύων·

| ε) | να έχουν υποβληθεί σε δοκιμασία ταυτοποίησης παράγοντα για τη μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγμα αίματος που ελήφθη την ημέρα συλλογής των ωοκυττάρων ή των εμβρύων. |
| --- | --- |

ε)

να έχουν υποβληθεί σε δοκιμασία ταυτοποίησης παράγοντα για τη μόλυνση από τον ιό της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγμα αίματος που ελήφθη την ημέρα συλλογής των ωοκυττάρων ή των εμβρύων.

| 3. | Το σπέρμα που χρησιμοποιείται για τη γονιμοποίηση των ωοκυττάρων πρέπει να συλλέγεται από ζώα που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1.»· |
| --- | --- |

3.

Το σπέρμα που χρησιμοποιείται για τη γονιμοποίηση των ωοκυττάρων πρέπει να συλλέγεται από ζώα που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1.»·

| 3. | το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:






  α) | στο μέρος 1, το σημείο 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «3. | Όπου χρειάζεται, αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών μπορούν να προστίθενται στο σπέρμα ή να περιέχονται στα αραιωτικά σπέρματος.»· |
| --- | --- | --- | --- |

3.

το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:

α)

στο μέρος 1, το σημείο 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.

Όπου χρειάζεται, αντιβιοτικά ή μείγματα αντιβιοτικών μπορούν να προστίθενται στο σπέρμα ή να περιέχονται στα αραιωτικά σπέρματος.»·

| β) | στο μέρος 1, τα σημεία 4 και 5 απαλείφονται· |
| --- | --- |

β)

στο μέρος 1, τα σημεία 4 και 5 απαλείφονται·

| 4. | στο παράρτημα IV σημείο 2, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Το πιστοποιητικό υγείας ζώων για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό χερσαίων ζώων άλλων από βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή που διατηρούνται σε εγκαταστάσεις υπό περιορισμό και ζώων της οικογένειας Camelidae ή Cervidae, που μετακινείται μεταξύ κρατών μελών, το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 40, περιλαμβάνει κατ’ ελάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:». |
| --- | --- |

4.

στο παράρτημα IV σημείο 2, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Το πιστοποιητικό υγείας ζώων για το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό χερσαίων ζώων άλλων από βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή, αιγοειδή ή ιπποειδή που διατηρούνται σε εγκαταστάσεις υπό περιορισμό και ζώων της οικογένειας Camelidae ή Cervidae, που μετακινείται μεταξύ κρατών μελών, το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 40, περιλαμβάνει κατ’ ελάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:».

ΜΕΡΟΣ Β

Το παράρτημα I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 διορθώνεται ως εξής:

| 1. | στο μέρος 1 σημείο 1 στοιχείο α), το σημείο iii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «iii) | εμποδίζεται αποτελεσματικά η είσοδος μη εξουσιοδοτημένων ατόμων·»· |
| --- | --- | --- |

1.

στο μέρος 1 σημείο 1 στοιχείο α), το σημείο iii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«iii)

εμποδίζεται αποτελεσματικά η είσοδος μη εξουσιοδοτημένων ατόμων·»·

| 2. | στο μέρος 1 σημείο 1, το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ε) | ο κτηνίατρος κέντρου συλλογής σπέρματος για ιπποειδή που βρίσκεται εντός της περιμέτρου καταχωρισμένης εγκατάστασης η οποία φιλοξενεί επίσης κέντρο τεχνητής γονιμοποίησης ή οχείας διασφαλίζει ότι τα ιπποειδή που εισέρχονται στην εγκατάσταση πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 23 παράγραφος 1 στοιχείο α) και μπορεί να αποφασίσει ότι, σε περίπτωση που δεν μπορεί να αποκλειστεί η άμεση επαφή αρσενικών ιπποειδών δοτών με θηλυκά ιπποειδή ή με ευνουχισμένα αρσενικά ιπποειδή για τον εντοπισμό φορβάδων ή με μη ευνουχισμένα αρσενικά ιπποειδή που χρησιμοποιούνται εντός της εγκατάστασης και εκτός του κέντρου συλλογής σπέρματος για φυσική οχεία, τα εν λόγω θηλυκά και αρσενικά ιπποειδή πρέπει να συμμορφώνονται με όλες τις απαιτήσεις του άρθρου 23 παράγραφος 1.»· |
| --- | --- | --- |

2.

στο μέρος 1 σημείο 1, το στοιχείο ε) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ε)

ο κτηνίατρος κέντρου συλλογής σπέρματος για ιπποειδή που βρίσκεται εντός της περιμέτρου καταχωρισμένης εγκατάστασης η οποία φιλοξενεί επίσης κέντρο τεχνητής γονιμοποίησης ή οχείας διασφαλίζει ότι τα ιπποειδή που εισέρχονται στην εγκατάσταση πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 23 παράγραφος 1 στοιχείο α) και μπορεί να αποφασίσει ότι, σε περίπτωση που δεν μπορεί να αποκλειστεί η άμεση επαφή αρσενικών ιπποειδών δοτών με θηλυκά ιπποειδή ή με ευνουχισμένα αρσενικά ιπποειδή για τον εντοπισμό φορβάδων ή με μη ευνουχισμένα αρσενικά ιπποειδή που χρησιμοποιούνται εντός της εγκατάστασης και εκτός του κέντρου συλλογής σπέρματος για φυσική οχεία, τα εν λόγω θηλυκά και αρσενικά ιπποειδή πρέπει να συμμορφώνονται με όλες τις απαιτήσεις του άρθρου 23 παράγραφος 1.»·

| 3. | στο μέρος 4 σημείο 1 στοιχείο α), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «ii) | εμποδίζεται αποτελεσματικά η είσοδος μη εξουσιοδοτημένων ατόμων·». |
| --- | --- | --- |

3.

στο μέρος 4 σημείο 1 στοιχείο α), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ii)

εμποδίζεται αποτελεσματικά η είσοδος μη εξουσιοδοτημένων ατόμων·».

---

| 21.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81/8 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81/8

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/648 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Μαρτίου 2023

σχετικά με την έγκριση ισχυρισμού υγείας ο οποίος διατυπώνεται στα τρόφιμα και αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (1), και ιδίως το άρθρο 17 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα, εκτός αν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και περιλαμβάνονται στον κατάλογο των επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα, εκτός αν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και περιλαμβάνονται στον κατάλογο των επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας.

| (2) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) (στο εξής: η Αρχή). |
| --- | --- |

(2)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) (στο εξής: η Αρχή).

| (3) | Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή και διατυπώνει γνώμη για τον υπό εξέταση ισχυρισμό υγείας. |
| --- | --- |

(3)

Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή και διατυπώνει γνώμη για τον υπό εξέταση ισχυρισμό υγείας.

| (4) | Η Επιτροπή αποφασίζει για την έγκριση των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής. |
| --- | --- |

(4)

Η Επιτροπή αποφασίζει για την έγκριση των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής.

| (5) | Σε συνέχεια αίτησης του Laboratoire Lescuyer (στο εξής: αιτών), που υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και περιείχε αίτημα για την προστασία δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας, ζητήθηκε από την Αρχή να εκδώσει γνώμη σχετικά με την επιστημονική τεκμηρίωση ισχυρισμού υγείας για τον συνδυασμό ξηρού εκχυλίσματος φύλλων αγκινάρας τυποποιημένου ως προς τα καφεοϋλοκινικά οξέα, μονακολίνης K ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα, πολικοσανόλων από ζαχαροκάλαμο, προκυανιδολικών ολιγομερών φλοιού γαλλικής παραθαλάσσιας πεύκης, ξηρού εκχυλίσματος σκόρδου τυποποιημένου ως προς την αλλικίνη, όξινης ηλεκτρικής D-α-τοκοφερόλης, ριβοφλαβίνης και εξανικοτινικής ινοσιτόλης (που περιέχεται στο προϊόν Limicol® του αιτούντος), και τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης LDL στο αίμα (2). Ο προτεινόμενος από τον αιτούντα ισχυρισμός είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Έχει αποδειχθεί ότι το Limicol® χαμηλώνει/μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα. Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης συνιστούν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη στεφανιαίας νόσου». |
| --- | --- |

(5)

Σε συνέχεια αίτησης του Laboratoire Lescuyer (στο εξής: αιτών), που υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και περιείχε αίτημα για την προστασία δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας, ζητήθηκε από την Αρχή να εκδώσει γνώμη σχετικά με την επιστημονική τεκμηρίωση ισχυρισμού υγείας για τον συνδυασμό ξηρού εκχυλίσματος φύλλων αγκινάρας τυποποιημένου ως προς τα καφεοϋλοκινικά οξέα, μονακολίνης K ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα, πολικοσανόλων από ζαχαροκάλαμο, προκυανιδολικών ολιγομερών φλοιού γαλλικής παραθαλάσσιας πεύκης, ξηρού εκχυλίσματος σκόρδου τυποποιημένου ως προς την αλλικίνη, όξινης ηλεκτρικής D-α-τοκοφερόλης, ριβοφλαβίνης και εξανικοτινικής ινοσιτόλης (που περιέχεται στο προϊόν Limicol® του αιτούντος), και τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης LDL στο αίμα (2). Ο προτεινόμενος από τον αιτούντα ισχυρισμός είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Έχει αποδειχθεί ότι το Limicol® χαμηλώνει/μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα. Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης συνιστούν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη στεφανιαίας νόσου».

| (6) | Στις 26 Ιουλίου 2013 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής για το συγκεκριμένο αίτημα (3), σύμφωνα με την οποία τεκμηριώθηκε, βάσει των στοιχείων που είχαν υποβληθεί, σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του συνδυασμού ξηρού εκχυλίσματος φύλλων αγκινάρας τυποποιημένου ως προς τα καφεοϋλοκινικά οξέα, μονακολίνης K ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα, πολικοσανόλων από ζαχαροκάλαμο, προκυανιδολικών ολιγομερών φλοιού γαλλικής παραθαλάσσιας πεύκης, ξηρού εκχυλίσματος σκόρδου τυποποιημένου ως προς την αλλικίνη, όξινης ηλεκτρικής D-α-τοκοφερόλης, ριβοφλαβίνης και εξανικοτινικής ινοσιτόλης στο τρόφιμο για το οποίο διατυπώνεται ο ισχυρισμός, και της μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης LDL στο αίμα. Συνεπώς, ένας ισχυρισμός υγείας που αντικατοπτρίζει το συμπέρασμα αυτό θα πρέπει να θεωρηθεί ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο της Ένωσης με τους επιτρεπόμενους ισχυρισμούς υγείας. |
| --- | --- |

(6)

Στις 26 Ιουλίου 2013 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής για το συγκεκριμένο αίτημα (3), σύμφωνα με την οποία τεκμηριώθηκε, βάσει των στοιχείων που είχαν υποβληθεί, σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του συνδυασμού ξηρού εκχυλίσματος φύλλων αγκινάρας τυποποιημένου ως προς τα καφεοϋλοκινικά οξέα, μονακολίνης K ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα, πολικοσανόλων από ζαχαροκάλαμο, προκυανιδολικών ολιγομερών φλοιού γαλλικής παραθαλάσσιας πεύκης, ξηρού εκχυλίσματος σκόρδου τυποποιημένου ως προς την αλλικίνη, όξινης ηλεκτρικής D-α-τοκοφερόλης, ριβοφλαβίνης και εξανικοτινικής ινοσιτόλης στο τρόφιμο για το οποίο διατυπώνεται ο ισχυρισμός, και της μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης LDL στο αίμα. Συνεπώς, ένας ισχυρισμός υγείας που αντικατοπτρίζει το συμπέρασμα αυτό θα πρέπει να θεωρηθεί ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο της Ένωσης με τους επιτρεπόμενους ισχυρισμούς υγείας.

| (7) | Η Αρχή ανέφερε στη γνώμη της ότι δεν θα μπορούσε να είχε εξαγάγει το συμπέρασμά της χωρίς τρεις μελέτες παρέμβασης (4), για τις οποίες ο αιτών υποστηρίζει ότι είναι δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας. |
| --- | --- |

(7)

Η Αρχή ανέφερε στη γνώμη της ότι δεν θα μπορούσε να είχε εξαγάγει το συμπέρασμά της χωρίς τρεις μελέτες παρέμβασης (4), για τις οποίες ο αιτών υποστηρίζει ότι είναι δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

| (8) | Αφού παρέλαβε τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή ζήτησε από τον αιτούντα να διευκρινίσει περαιτέρω τους λόγους για τους οποίους ζητά προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας των τριών μελετών παρέμβασης, καθώς και τους λόγους για τους οποίους ισχυρίζεται ότι έχει αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις εν λόγω μελέτες, σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

Αφού παρέλαβε τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή ζήτησε από τον αιτούντα να διευκρινίσει περαιτέρω τους λόγους για τους οποίους ζητά προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας των τριών μελετών παρέμβασης, καθώς και τους λόγους για τους οποίους ισχυρίζεται ότι έχει αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις εν λόγω μελέτες, σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.

| (9) | Ο αιτών δήλωσε ότι, κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης, κατείχε δικαίωμα βιομηχανικής ιδιοκτησίας καθώς και αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις εν λόγω μελέτες και, ως εκ τούτου, κανένα τρίτο μέρος δεν είχε νόμιμο δικαίωμα πρόσβασης ή χρήσης των μελετών αυτών. Η Επιτροπή αξιολόγησε όλα τα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών και τα οποία υπόκεινται σε αιτιολόγηση και θεώρησε ότι ο αιτών έχει τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των προϋποθέσεων που προβλέπονται στο άρθρο 21 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 για τις μελέτες για τις οποίες είχε ζητηθεί προστασία βιομηχανικής ιδιοκτησίας. |
| --- | --- |

(9)

Ο αιτών δήλωσε ότι, κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης, κατείχε δικαίωμα βιομηχανικής ιδιοκτησίας καθώς και αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις εν λόγω μελέτες και, ως εκ τούτου, κανένα τρίτο μέρος δεν είχε νόμιμο δικαίωμα πρόσβασης ή χρήσης των μελετών αυτών. Η Επιτροπή αξιολόγησε όλα τα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών και τα οποία υπόκεινται σε αιτιολόγηση και θεώρησε ότι ο αιτών έχει τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των προϋποθέσεων που προβλέπονται στο άρθρο 21 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 για τις μελέτες για τις οποίες είχε ζητηθεί προστασία βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

| (10) | Συνεπώς, τα επιστημονικά δεδομένα και άλλες πληροφορίες που περιέχονται στις τρεις μελέτες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προς όφελος μεταγενέστερου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Κατά συνέπεια, η χρήση του ισχυρισμού υγείας που επιτρέπεται με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να περιοριστεί στον αιτούντα για περίοδο πέντε ετών. |
| --- | --- |

(10)

Συνεπώς, τα επιστημονικά δεδομένα και άλλες πληροφορίες που περιέχονται στις τρεις μελέτες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προς όφελος μεταγενέστερου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Κατά συνέπεια, η χρήση του ισχυρισμού υγείας που επιτρέπεται με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να περιοριστεί στον αιτούντα για περίοδο πέντε ετών.

| (11) | Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση αυτού του ισχυρισμού και η αναφορά στις μελέτες που περιέχονται στον φάκελο του αιτούντος επιτρέπονται μόνο για την αποκλειστική χρήση αυτών δεν σημαίνει ότι άλλοι αιτούντες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για την έγκριση της χρήσης του ίδιου ισχυρισμού, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της έγκρισης με βάση τον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(11)

Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση αυτού του ισχυρισμού και η αναφορά στις μελέτες που περιέχονται στον φάκελο του αιτούντος επιτρέπονται μόνο για την αποκλειστική χρήση αυτών δεν σημαίνει ότι άλλοι αιτούντες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για την έγκριση της χρήσης του ίδιου ισχυρισμού, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της έγκρισης με βάση τον παρόντα κανονισμό.

| (12) | Ένας από τους στόχους του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 είναι να εξασφαλίζεται ότι οι ισχυρισμοί υγείας είναι αληθείς, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιμοι για τον καταναλωτή, και ότι η διατύπωση και η παρουσίαση τους λαμβάνονται υπόψη για τον σκοπό αυτόν. Ως εκ τούτου, όταν η διατύπωση ισχυρισμού που χρησιμοποιεί ο αιτών έχει το ίδιο νόημα για τους καταναλωτές με εκείνο του εγκεκριμένου ισχυρισμού υγείας, επειδή καταδεικνύει ότι υπάρχει η ίδια σχέση μεταξύ, αφενός, μιας κατηγορίας τροφίμων, ενός τροφίμου ή ενός εκ των συστατικών του και, αφετέρου, της υγείας, ο εν λόγω ισχυρισμός θα πρέπει να υπόκειται στους ίδιους όρους χρήσης με αυτούς που επιτρέπονται στον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(12)

Ένας από τους στόχους του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 είναι να εξασφαλίζεται ότι οι ισχυρισμοί υγείας είναι αληθείς, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιμοι για τον καταναλωτή, και ότι η διατύπωση και η παρουσίαση τους λαμβάνονται υπόψη για τον σκοπό αυτόν. Ως εκ τούτου, όταν η διατύπωση ισχυρισμού που χρησιμοποιεί ο αιτών έχει το ίδιο νόημα για τους καταναλωτές με εκείνο του εγκεκριμένου ισχυρισμού υγείας, επειδή καταδεικνύει ότι υπάρχει η ίδια σχέση μεταξύ, αφενός, μιας κατηγορίας τροφίμων, ενός τροφίμου ή ενός εκ των συστατικών του και, αφετέρου, της υγείας, ο εν λόγω ισχυρισμός θα πρέπει να υπόκειται στους ίδιους όρους χρήσης με αυτούς που επιτρέπονται στον παρόντα κανονισμό.

| (13) | Σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, το μητρώο ισχυρισμών επί θεμάτων διατροφής και υγείας που περιέχει όλους τους εγκεκριμένους ισχυρισμούς υγείας θα πρέπει να επικαιροποιηθεί. |
| --- | --- |

(13)

Σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, το μητρώο ισχυρισμών επί θεμάτων διατροφής και υγείας που περιέχει όλους τους εγκεκριμένους ισχυρισμούς υγείας θα πρέπει να επικαιροποιηθεί.

| (14) | Η Επιτροπή εξέτασε, κατά την έκδοση του παρόντος κανονισμού, τα σχόλια που παρέλαβε από τον αιτούντα σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. |
| --- | --- |

(14)

Η Επιτροπή εξέτασε, κατά την έκδοση του παρόντος κανονισμού, τα σχόλια που παρέλαβε από τον αιτούντα σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.

| (15) | Η προσθήκη ουσιών ή η χρήση ουσιών στα τρόφιμα διέπεται από ειδική ενωσιακή και εθνική νομοθεσία, όπως και η ταξινόμηση προϊόντων ως τροφίμων ή φαρμάκων. Κάθε απόφαση σχετικά με ισχυρισμό υγείας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, όπως η ένταξη στον κατάλογο των επιτρεπόμενων ισχυρισμών που αναφέρεται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, δεν συνιστά άδεια για την εμπορία της ουσίας για την οποία γίνεται ο ισχυρισμός, ούτε απόφαση σχετικά με το κατά πόσον μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτή η ουσία στα τρόφιμα, ούτε ταξινόμηση ενός συγκεκριμένου προϊόντος ως τροφίμου. Όσον αφορά τις μονακολίνες ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα, ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/860 της Επιτροπής (5) ρύθμισε τη χρήση τους με την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) ώστε να προστεθεί η ουσία στον κατάλογο «Ουσίες υπό κοινοτική διερεύνηση» και, κατ’ αυτόν τον τρόπο, να επιτραπεί η χρήση μονακολινών ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα μόνο υπό ορισμένες προϋποθέσεις. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/860 προβλέπει, επίσης, τις δέουσες απαιτήσεις επισήμανσης για όλα τα τρόφιμα που περιέχουν μονακολίνες ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα. |
| --- | --- |

(15)

Η προσθήκη ουσιών ή η χρήση ουσιών στα τρόφιμα διέπεται από ειδική ενωσιακή και εθνική νομοθεσία, όπως και η ταξινόμηση προϊόντων ως τροφίμων ή φαρμάκων. Κάθε απόφαση σχετικά με ισχυρισμό υγείας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, όπως η ένταξη στον κατάλογο των επιτρεπόμενων ισχυρισμών που αναφέρεται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, δεν συνιστά άδεια για την εμπορία της ουσίας για την οποία γίνεται ο ισχυρισμός, ούτε απόφαση σχετικά με το κατά πόσον μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτή η ουσία στα τρόφιμα, ούτε ταξινόμηση ενός συγκεκριμένου προϊόντος ως τροφίμου. Όσον αφορά τις μονακολίνες ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα, ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/860 της Επιτροπής (5) ρύθμισε τη χρήση τους με την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) ώστε να προστεθεί η ουσία στον κατάλογο «Ουσίες υπό κοινοτική διερεύνηση» και, κατ’ αυτόν τον τρόπο, να επιτραπεί η χρήση μονακολινών ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα μόνο υπό ορισμένες προϋποθέσεις. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/860 προβλέπει, επίσης, τις δέουσες απαιτήσεις επισήμανσης για όλα τα τρόφιμα που περιέχουν μονακολίνες ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα.

| (16) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(16)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο ισχυρισμός υγείας που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού περιλαμβάνεται στον κατάλογο της Ένωσης με τους επιτρεπόμενους ισχυρισμούς υγείας που προβλέπεται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και μπορεί να διατυπώνεται στα τρόφιμα σύμφωνα με τους όρους του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Μόνο το Laboratoire Lescuyer (7) επιτρέπεται να διατυπώνει τον ισχυρισμό υγείας που περιέχεται στο παράρτημα, για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού σύμφωνα με το άρθρο 4 του παρόντος κανονισμού, εκτός αν μεταγενέστερος αιτών λάβει έγκριση να χρησιμοποιεί τον ίδιο ισχυρισμό χωρίς αναφορά στα προστατευόμενα δεδομένα σύμφωνα με το άρθρο 3 ή με τη σύμφωνη γνώμη του Laboratoire Lescuyer. Μετά τη λήξη της εν λόγω περιόδου, ο ισχυρισμός υγείας μπορεί να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους όρους που ισχύουν γι’ αυτόν, από οποιοδήποτε υπεύθυνο επιχείρησης τροφίμων.

Άρθρο 3

Οι μελέτες που περιέχονται στην αίτηση, βάσει των οποίων αξιολογήθηκε από την Αρχή ο ισχυρισμός υγείας που αναφέρεται στο άρθρο 1, και οι οποίες πληρούν τους όρους του άρθρου 21 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν χρησιμοποιούνται προς όφελος μεταγενέστερου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού χωρίς την προηγούμενη συμφωνία της Laboratoire Lescuyer.

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 20 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 9.

1

(2)  Ερώτημα αριθ. EFSA-Q-2012-00968.

2

(3)  
  EFSA Journal 2013·11(7):3327.

3

EFSA Journal

(4)  Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M and Peltier SL, 2012, μη δημοσιευμένο· Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study, δημοσιευμένο ως: Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M and Peltier SL, 2012· Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study, European Journal of Nutrition, Dec 25. [Σε ηλεκτρονική μορφή πριν από την έντυπη έκδοση]· Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M and Peltier SL, 2012, μη δημοσιευμένο· A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL-cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study, δημοσιευμένο ως: Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M and Peltier SL, 2013· A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial. International Journal of Food Sciences and Nutrition, Jul 2. [Σε ηλεκτρονική μορφή πριν από την έντυπη έκδοση]· Ogier N, Amiot MJ, Georgé S, Maillot M, Mallmann C, Maraninchi M, Morange S, Lescuyer JF, Peltier SL and Cardinault N, 2013· LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia, European Journal of Nutrition, 52, σ. 547.

4

δημοσιευμένο ως

δημοσιευμένο ως

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2022/860 της Επιτροπής, της 1ης Ιουνίου 2022, για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις μονακολίνες ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα (ΕΕ L 151 της 2.6.2022, σ. 37).

5

(6)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα (ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 26).

6

(7)  Διεύθυνση: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Γαλλία.

7

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Επιτρεπόμενος ισχυρισμός υγείας

| Αίτηση – Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 | Διεύθυνση αιτούντος | Θρεπτικό συστατικό, ουσία, τρόφιμο ή κατηγορία τροφίμων | Ισχυρισμός | Όροι χρήσης του ισχυρισμού | Προϋποθέσεις και/ή περιορισμοί χρήσης του τροφίμου και/ή πρόσθετη δήλωση ή προειδοποίηση | Γνώμη της EFSA |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου | Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Γαλλία. | Συνδυασμός ξηρού εκχυλίσματος φύλλων αγκινάρας τυποποιημένου ως προς τα καφεοϋλοκινικά οξέα, μονακολίνης K ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα, πολικοσανόλων από ζαχαροκάλαμο, προκυανιδολικών ολιγομερών φλοιού γαλλικής παραθαλάσσιας πεύκης, ξηρού εκχυλίσματος σκόρδου τυποποιημένου ως προς την αλλικίνη, όξινης ηλεκτρικής D-α-τοκοφερόλης, ριβοφλαβίνης και εξανικοτινικής ινοσιτόλης | Ο συνδυασμός ξηρού εκχυλίσματος φύλλων αγκινάρας τυποποιημένου ως προς τα καφεοϋλοκινικά οξέα, μονακολίνης K ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα, πολικοσανόλων από ζαχαροκάλαμο, προκυανιδολικών ολιγομερών φλοιού γαλλικής παραθαλάσσιας πεύκης, ξηρού εκχυλίσματος σκόρδου τυποποιημένου ως προς την αλλικίνη, όξινης ηλεκτρικής D-α-τοκοφερόλης, ριβοφλαβίνης και εξανικοτινικής ινοσιτόλης μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης LDL στο αίμα. Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης LDL συνιστούν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη στεφανιαίας νόσου (1). | Ο ισχυρισμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για συμπληρώματα διατροφής που παρέχουν 600 mg ξηρού εκχυλίσματος φύλλων αγκινάρας με 30-36 mg καφεοϋλοκινικών οξέων, 500 mg ρυζιού ζυμωμένου με ερυθρό ζυμομύκητα με 2 mg μονακολίνης Κ, 10 mg πολικοσανόλων από ζαχαροκάλαμο, 20 mg εκχυλίσματος φλοιού γαλλικής παραθαλάσσιας πεύκης με 18 mg προκυανιδολικών ολιγομερών, 30 mg ξηρού εκχυλίσματος σκόρδου με 0,25 mg αλλικίνης, 30 mg ισοδυνάμων τοκοφερόλης, 5 mg ριβοφλαβίνης και 9 mg εξανικοτινικής ινοσιτόλης, κατανεμημένα σε τρεις ημερήσιες δόσεις για πρόσληψη μαζί με τα βασικά γεύματα. | | Q-2012-00968 |

Αίτηση – Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006

Διεύθυνση αιτούντος

Θρεπτικό συστατικό, ουσία, τρόφιμο ή κατηγορία τροφίμων

Ισχυρισμός

Όροι χρήσης του ισχυρισμού

Προϋποθέσεις και/ή περιορισμοί χρήσης του τροφίμου και/ή πρόσθετη δήλωση ή προειδοποίηση

Γνώμη της EFSA

Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου

Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Γαλλία.

Συνδυασμός ξηρού εκχυλίσματος φύλλων αγκινάρας τυποποιημένου ως προς τα καφεοϋλοκινικά οξέα, μονακολίνης K ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα, πολικοσανόλων από ζαχαροκάλαμο, προκυανιδολικών ολιγομερών φλοιού γαλλικής παραθαλάσσιας πεύκης, ξηρού εκχυλίσματος σκόρδου τυποποιημένου ως προς την αλλικίνη, όξινης ηλεκτρικής D-α-τοκοφερόλης, ριβοφλαβίνης και εξανικοτινικής ινοσιτόλης

Ο συνδυασμός ξηρού εκχυλίσματος φύλλων αγκινάρας τυποποιημένου ως προς τα καφεοϋλοκινικά οξέα, μονακολίνης K ρυζιού που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα, πολικοσανόλων από ζαχαροκάλαμο, προκυανιδολικών ολιγομερών φλοιού γαλλικής παραθαλάσσιας πεύκης, ξηρού εκχυλίσματος σκόρδου τυποποιημένου ως προς την αλλικίνη, όξινης ηλεκτρικής D-α-τοκοφερόλης, ριβοφλαβίνης και εξανικοτινικής ινοσιτόλης μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης LDL στο αίμα. Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης LDL συνιστούν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη στεφανιαίας νόσου (1).

Ο ισχυρισμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για συμπληρώματα διατροφής που παρέχουν 600 mg ξηρού εκχυλίσματος φύλλων αγκινάρας με 30-36 mg καφεοϋλοκινικών οξέων, 500 mg ρυζιού ζυμωμένου με ερυθρό ζυμομύκητα με 2 mg μονακολίνης Κ, 10 mg πολικοσανόλων από ζαχαροκάλαμο, 20 mg εκχυλίσματος φλοιού γαλλικής παραθαλάσσιας πεύκης με 18 mg προκυανιδολικών ολιγομερών, 30 mg ξηρού εκχυλίσματος σκόρδου με 0,25 mg αλλικίνης, 30 mg ισοδυνάμων τοκοφερόλης, 5 mg ριβοφλαβίνης και 9 mg εξανικοτινικής ινοσιτόλης, κατανεμημένα σε τρεις ημερήσιες δόσεις για πρόσληψη μαζί με τα βασικά γεύματα.

Q-2012-00968

---

(1)  Εγκρίθηκε στις 10 Απριλίου 2023 και η χρήση του περιορίζεται στο Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Γαλλία, για περίοδο πέντε ετών.

---

| 21.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81/13 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81/13

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/649 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Μαρτίου 2023

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και την ταξινόμησή της στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες». |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, και την ταξινόμησή της στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες».

| (4) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 29 Ιουνίου 2022 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η L-αργινίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην ασφάλεια των καταναλωτών, στο περιβάλλον ή στην υγεία των ζώων ως συμπλήρωμα διατροφής σε κατάλληλες ποσότητες ανάλογα με τις διατροφικές ανάγκες των ειδών-στόχων και όταν προλαμβάνονται οι διατροφικές ανισορροπίες που προκαλούνται από την ταυτόχρονη χορήγηση L-αργινίνης μέσω του πόσιμου νερού και των ζωοτροφών. |
| --- | --- |

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 29 Ιουνίου 2022 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η L-αργινίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην ασφάλεια των καταναλωτών, στο περιβάλλον ή στην υγεία των ζώων ως συμπλήρωμα διατροφής σε κατάλληλες ποσότητες ανάλογα με τις διατροφικές ανάγκες των ειδών-στόχων και όταν προλαμβάνονται οι διατροφικές ανισορροπίες που προκαλούνται από την ταυτόχρονη χορήγηση L-αργινίνης μέσω του πόσιμου νερού και των ζωοτροφών.

| (5) | Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι είναι δυνατή η έκθεση των χρηστών μέσω της εισπνοής. Ο αιτών υπέβαλε το δελτίο δεδομένων ασφαλείας που απαιτείται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), το οποίο αποδεικνύει ότι η πρόσθετη ύλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των οφθαλμών και του δέρματος. |
| --- | --- |

(5)

Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι είναι δυνατή η έκθεση των χρηστών μέσω της εισπνοής. Ο αιτών υπέβαλε το δελτίο δεδομένων ασφαλείας που απαιτείται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), το οποίο αποδεικνύει ότι η πρόσθετη ύλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των οφθαλμών και του δέρματος.

| (6) | Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική σε όλα τα ζωικά είδη. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική σε όλα τα ζωικά είδη. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (7) | Από την αξιολόγηση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω ουσίας. Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

(7)

Από την αξιολόγηση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω ουσίας. Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Για την ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες», χορηγείται άδεια για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων σύμφωνα με τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 20 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2022·20(7):7427.

2

EFSA Journal

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Πρόσθετη ύλη | Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος. | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Άλλες διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg πρόσθετης ύλης/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| 3c365 | L-αργινίνη | Σύνθεση της πρόσθετης ύλης

  ≥ 98,5 % L-αργινίνη (επί ξηράς ουσίας) και ≤ 1 % νερό
  Στερεά μορφή | Όλα τα είδη | - | - | - | 1. | Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος.

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Άλλες διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg πρόσθετης ύλης/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

3c365

L-αργινίνη

Σύνθεση της πρόσθετης ύλης

≥ 98,5 % L-αργινίνη (επί ξηράς ουσίας) και ≤ 1 % νερό

Στερεά μορφή

Όλα τα είδη

-

-

-

1.

Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό.

| 3. | Η ετικέτα της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρει τα εξής: «Η συμπλήρωση με L-αργινίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, έτσι ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες». |
| --- | --- |

3.

Η ετικέτα της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρει τα εξής: «Η συμπλήρωση με L-αργινίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, έτσι ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες».

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν κατάλληλα οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής, του δέρματος και των ματιών. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν κατάλληλα οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής, του δέρματος και των ματιών.

11.4.2033

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-αργινίνη [(S)-2-αμινο-5-γουανιδινοπεντανοϊκό οξύ] που παράγεται από Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516

Χημικός τύπος: C6H14N4O2

Αριθμός CAS: 74–79-3

Αναλυτική μέθοδος
   (1)

Για την ταυτοποίηση της L-αργινίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | «Μονογραφία για την L-αργινίνη» στο Food Chemicals Codex.
  Για τον προσδιορισμό της αργινίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στο νερό: |
| --- | --- |

—

«Μονογραφία για την L-αργινίνη» στο Food Chemicals Codex.

Για τον προσδιορισμό της αργινίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στο νερό:

| — | Χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS).
  Για τον προσδιορισμό της αργινίνης σε προμείγματα και πλήρεις ζωοτροφές: |
| --- | --- |

—

Χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS).

Για τον προσδιορισμό της αργινίνης σε προμείγματα και πλήρεις ζωοτροφές:

| — | Χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ). |
| --- | --- |

—

Χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_el

---

| 21.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81/16 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81/16

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/650 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Μαρτίου 2023

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση, γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Biomin GmbH)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για παρασκεύασμα καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για παρασκεύασμα καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Δεδομένου ότι το παρασκεύασμα είχε ήδη εγκριθεί για τον ίδιο κάτοχο άδειας με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/996 της Επιτροπής (2) ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, η αίτηση χορήγησης άδειας σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 εξετάζεται μόνο για τα είδη που δεν καλύπτονται από την προηγούμενη άδεια. |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Δεδομένου ότι το παρασκεύασμα είχε ήδη εγκριθεί για τον ίδιο κάτοχο άδειας με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/996 της Επιτροπής (2) ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, η αίτηση χορήγησης άδειας σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 εξετάζεται μόνο για τα είδη που δεν καλύπτονται από την προηγούμενη άδεια.

| (4) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 29 Ιουνίου 2022 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον και ότι το εν λόγω παρασκεύασμα είναι ασφαλές για είδη πουλερικών προς πάχυνση ή που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή. Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του εν λόγω παρασκευάσματος για τα πτηνά ωοπαραγωγής ή αναπαραγωγής. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η έκθεση των χρηστών μέσω της εισπνοής είναι απίθανη και ότι τα συμπεράσματα της προηγούμενης γνώμης σχετικά με την ασφάλεια για τους χρήστες ισχύουν και για την παρούσα αξιολόγηση. Στο πλαίσιο της προηγούμενης γνώμης για την εν λόγω πρόσθετη ύλη, που εκδόθηκε στις 15 Μαΐου 2019 (4), το δελτίο δεδομένων ασφαλείας που απαιτείται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) περιγράφει τον ερεθισμό του δέρματος, τον ερεθισμό των οφθαλμών και την αλλεργική δερματική αντίδραση. Επιπροσθέτως, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική στα κοτόπουλα προς πάχυνση. Το συμπέρασμα αυτό θα μπορούσε να επεκταθεί στις γαλοπούλες προς πάχυνση, στις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, στα μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και στα μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή. Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα για τις όρνιθες ωοπαραγωγής ή για άλλα είδη πουλερικών ωοπαραγωγής ή αναπαραγωγής. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 29 Ιουνίου 2022 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον και ότι το εν λόγω παρασκεύασμα είναι ασφαλές για είδη πουλερικών προς πάχυνση ή που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή. Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του εν λόγω παρασκευάσματος για τα πτηνά ωοπαραγωγής ή αναπαραγωγής. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η έκθεση των χρηστών μέσω της εισπνοής είναι απίθανη και ότι τα συμπεράσματα της προηγούμενης γνώμης σχετικά με την ασφάλεια για τους χρήστες ισχύουν και για την παρούσα αξιολόγηση. Στο πλαίσιο της προηγούμενης γνώμης για την εν λόγω πρόσθετη ύλη, που εκδόθηκε στις 15 Μαΐου 2019 (4), το δελτίο δεδομένων ασφαλείας που απαιτείται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) περιγράφει τον ερεθισμό του δέρματος, τον ερεθισμό των οφθαλμών και την αλλεργική δερματική αντίδραση. Επιπροσθέτως, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική στα κοτόπουλα προς πάχυνση. Το συμπέρασμα αυτό θα μπορούσε να επεκταθεί στις γαλοπούλες προς πάχυνση, στις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, στα μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και στα μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή. Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα για τις όρνιθες ωοπαραγωγής ή για άλλα είδη πουλερικών ωοπαραγωγής ή αναπαραγωγής. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Η αξιολόγηση του παρασκευάσματος καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης δείχνει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος για γαλοπούλες προς πάχυνση, γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή. Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

(5)

Η αξιολόγηση του παρασκευάσματος καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης δείχνει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος για γαλοπούλες προς πάχυνση, γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή. Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης.

| (6) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια στο παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και υπάγεται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 20 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/996 της Επιτροπής της 9ης Ιουλίου 2020 σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή (κάτοχος άδειας Biomin GmbH) (ΕΕ L 221 της 10.7.2020, σ. 87).

2

(3)  
  EFSA Journal 2022· 20(9):7429.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2019·17(6):5724.

4

EFSA Journal

(5)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).

5

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg της πρόσθετης ύλης/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % | | |
| Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση των παραμέτρων επιδόσεων) |
| 4d20 | Biomin GmbH | Παρασκεύασμα καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης | Σύσταση της πρόσθετης ύλης

  Παρασκεύασμα από:






  — | καρβακρόλη (120-160 mg/g) |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg της πρόσθετης ύλης/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση των παραμέτρων επιδόσεων)

4d20

Biomin GmbH

Παρασκεύασμα καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα από:

—

καρβακρόλη (120-160 mg/g)

| — | θυμόλη (1-3 mg/g) |
| --- | --- |

—

θυμόλη (1-3 mg/g)

| — | D-καρβόνη (3-6 mg/g) |
| --- | --- |

—

D-καρβόνη (3-6 mg/g)

| — | σαλικυλικό μεθύλιο (10-35 mg/g) |
| --- | --- |

—

σαλικυλικό μεθύλιο (10-35 mg/g)

| — | L-μινθόλη (30-55 mg/g) |
| --- | --- |

—

L-μινθόλη (30-55 mg/g)

| — | άμορφη πυριτία (100 mg/g κατ’ ανώτατο όριο) |
| --- | --- |

—

άμορφη πυριτία (100 mg/g κατ’ ανώτατο όριο)

| — | υδρογονωμένο φυτικό έλαιο (700 mg/g κατ’ ανώτατο όριο) |
| --- | --- |

—

υδρογονωμένο φυτικό έλαιο (700 mg/g κατ’ ανώτατο όριο)

Σε εγκλεισμένη στερεά μορφή

Γαλοπούλες προς πάχυνση

Γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή

Μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση

Άλλα είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή

—

65

105

| 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |
| --- | --- |

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Η πρόσθετη ύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλες πηγές καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης. |
| --- | --- |

2.

Η πρόσθετη ύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλες πηγές καρβακρόλης, θυμόλης, D-καρβόνης, σαλικυλικού μεθυλίου και L-μινθόλης.

| 3. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν αυτοί οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, μεταξύ άλλων μέσα προστασίας του δέρματος και των οφθαλμών. |
| --- | --- |

3.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν αυτοί οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, μεταξύ άλλων μέσα προστασίας του δέρματος και των οφθαλμών.

11.4.2033

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Καρβακρόλη (αριθμός CAS: 499-75-2)

Θυμόλη (αριθμός CAS: 89-83-8)

D-καρβόνη (αριθμός CAS: 2244-16-8) Σαλικυλικό μεθύλιο (αριθμός CAS: 119-36-8)

L-μινθόλη (αριθμός CAS: 2216-51-8)

Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό των δραστικών ουσιών:

Αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID).

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_el

---

| 21.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81/19

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/651 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Μαρτίου 2023

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση ριβοφλαβίνης (βιταμίνης B2) παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και παρασκευάσματος ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 ως πρόσθετων υλών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για χορήγηση άδειας για ριβοφλαβίνη 98 % (vitamin B2) παραγόμενη από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και για ένα παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης 80 % παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για χορήγηση άδειας για ριβοφλαβίνη 98 % (vitamin B2) παραγόμενη από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και για ένα παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης 80 % παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Η αίτηση αφορά την έγκριση ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και παρασκευάσματος ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη και την ταξινόμησή τους στην κατηγορία «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος». |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά την έγκριση ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και παρασκευάσματος ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη και την ταξινόμησή τους στην κατηγορία «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος».

| (4) | Στις γνώμες που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 5 Μαΐου 2021 (2) και στις 27 Σεπτεμβρίου 2022 (3), κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η ριβοφλαβίνη (98 %) που παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης (80 %) παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την ασφάλεια των καταναλωτών ή το περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης δεν είναι επικίνδυνο όταν εισπνέεται. Ελλείψει στοιχείων, δεν μπορεί να εξαχθεί κανένα συμπέρασμα σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο από την εισπνοή ριβοφλαβίνης που παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445. Ούτε η ριβοφλαβίνη ούτε το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης είναι ερεθιστικά για το δέρμα ή τους οφθαλμούς. Επιπλέον, ελλείψει στοιχείων, δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την ικανότητα που έχει η ριβοφλαβίνη που παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 να προκαλούν ευαισθητοποίηση του δέρματος. |
| --- | --- |

(4)

Στις γνώμες που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 5 Μαΐου 2021 (2) και στις 27 Σεπτεμβρίου 2022 (3), κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η ριβοφλαβίνη (98 %) που παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης (80 %) παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την ασφάλεια των καταναλωτών ή το περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης δεν είναι επικίνδυνο όταν εισπνέεται. Ελλείψει στοιχείων, δεν μπορεί να εξαχθεί κανένα συμπέρασμα σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο από την εισπνοή ριβοφλαβίνης που παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445. Ούτε η ριβοφλαβίνη ούτε το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης είναι ερεθιστικά για το δέρμα ή τους οφθαλμούς. Επιπλέον, ελλείψει στοιχείων, δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την ικανότητα που έχει η ριβοφλαβίνη που παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 να προκαλούν ευαισθητοποίηση του δέρματος.

| (5) | Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ριβοφλαβίνη που παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 αποτελούν αποτελεσματική πηγή για την κάλυψη των διατροφικών αναγκών των ζώων όταν χορηγούνται μέσω ζωοτροφών και/ή πόσιμου νερού. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ριβοφλαβίνη που παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 αποτελούν αποτελεσματική πηγή για την κάλυψη των διατροφικών αναγκών των ζώων όταν χορηγούνται μέσω ζωοτροφών και/ή πόσιμου νερού. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (6) | Δεν είχε δοθεί προηγουμένως άδεια για τη χρήση της παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 ριβοφλαβίνης καθαρότητας τουλάχιστον 80 % και τα υφιστάμενα αποθέματα της εν λόγω πρόσθετης ύλης και των ζωοτροφών που την περιείχαν έπρεπε να αποσυρθούν από την αγορά, όπως ορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1254 της Επιτροπής (4), λόγω της παρουσίας στην πρόσθετη ύλη βιώσιμων κυττάρων και ανασυνδυασμένου DNA από το γενετικώς τροποποιημένο στέλεχος παραγωγής Bacillus subtilis KCCM 10445, το οποίο φέρει γονίδια μικροβιακής αντοχής και ενέχει κίνδυνο για τα στοχευόμενα είδη, τους καταναλωτές, τους χρήστες και το περιβάλλον. Η ριβοφλαβίνη για την οποία δεν χορηγήθηκε άδεια, καθώς και η τρέχουσα ριβοφλαβίνη (98 %) η οποία παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης (80 %) παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445, παράγονται από το ίδιο στέλεχος παραγωγής (Bacillus subtilis KCCM 10445). Ωστόσο, η καθαρότητα της ριβοφλαβίνης βελτιώθηκε: συγκεκριμένα, αυξήθηκε από 80 % στην απορριφθείσα άδεια σε 98 % στην παρούσα άδεια. Στις προαναφερθείσες γνώμες της, η Αρχή δήλωσε ότι δεν ανιχνεύθηκαν βιώσιμα κύτταρα και ανασυνδυασμένο DNA από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 στη ριβοφλαβίνη και στο παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης που αποτελούν αντικείμενο της παρούσας αίτησης και ότι, ως εκ τούτου, οι εν λόγω πρόσθετες ύλες δεν προκαλούν καμία ανησυχία ως προς την ασφάλεια που συνδέεται με τη γενετική τροποποίηση του στελέχους παραγωγής. |
| --- | --- |

(6)

Δεν είχε δοθεί προηγουμένως άδεια για τη χρήση της παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 ριβοφλαβίνης καθαρότητας τουλάχιστον 80 % και τα υφιστάμενα αποθέματα της εν λόγω πρόσθετης ύλης και των ζωοτροφών που την περιείχαν έπρεπε να αποσυρθούν από την αγορά, όπως ορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1254 της Επιτροπής (4), λόγω της παρουσίας στην πρόσθετη ύλη βιώσιμων κυττάρων και ανασυνδυασμένου DNA από το γενετικώς τροποποιημένο στέλεχος παραγωγής Bacillus subtilis KCCM 10445, το οποίο φέρει γονίδια μικροβιακής αντοχής και ενέχει κίνδυνο για τα στοχευόμενα είδη, τους καταναλωτές, τους χρήστες και το περιβάλλον. Η ριβοφλαβίνη για την οποία δεν χορηγήθηκε άδεια, καθώς και η τρέχουσα ριβοφλαβίνη (98 %) η οποία παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και το παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης (80 %) παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445, παράγονται από το ίδιο στέλεχος παραγωγής (Bacillus subtilis KCCM 10445). Ωστόσο, η καθαρότητα της ριβοφλαβίνης βελτιώθηκε: συγκεκριμένα, αυξήθηκε από 80 % στην απορριφθείσα άδεια σε 98 % στην παρούσα άδεια. Στις προαναφερθείσες γνώμες της, η Αρχή δήλωσε ότι δεν ανιχνεύθηκαν βιώσιμα κύτταρα και ανασυνδυασμένο DNA από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 στη ριβοφλαβίνη και στο παρασκεύασμα ριβοφλαβίνης που αποτελούν αντικείμενο της παρούσας αίτησης και ότι, ως εκ τούτου, οι εν λόγω πρόσθετες ύλες δεν προκαλούν καμία ανησυχία ως προς την ασφάλεια που συνδέεται με τη γενετική τροποποίηση του στελέχους παραγωγής.

| (7) | Από την αξιολόγηση της ριβοφλαβίνης που παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και του παρασκευάσματος ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω ουσίας και του παρασκευάσματος. Επιπροσθέτως, η Επιτροπή θεωρεί ότι είναι δέον να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες των εν λόγω πρόσθετων υλών. |
| --- | --- |

(7)

Από την αξιολόγηση της ριβοφλαβίνης που παράγεται από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 και του παρασκευάσματος ριβοφλαβίνης παραγόμενης από τον Bacillus subtilis KCCM 10445 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω ουσίας και του παρασκευάσματος. Επιπροσθέτως, η Επιτροπή θεωρεί ότι είναι δέον να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες των εν λόγω πρόσθετων υλών.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια για τη χρήση της ουσίας και του παρασκευάσματος που προσδιορίζονται στο παράρτημα, τα οποία ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος», ως πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 20 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021·19(6):6629.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2022·20(10):7607.

3

EFSA Journal

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1254 της Επιτροπής, της 19ης Σεπτεμβρίου 2018, σχετικά με την άρνηση αδειοδότησης της ριβοφλαβίνης (80 %) που παράγεται από τον Bacillus subtilis στέλεχος KCCM-10445 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που ανήκει στη λειτουργική ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος (ΕΕ L 237 της 20.9.2018, σ. 5).

4

Bacillus subtilis

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών Λειτουργική ομάδα: βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος |
| 3a825 iii | «Ριβοφλαβίνη» ή «Βιταμίνη B2» | Σύσταση της πρόσθετης ύλης

  Ριβοφλαβίνη με μέγιστη περιεκτικότητα σε νερό 1,5 %
  Στερεά μορφή | Όλα τα ζωικά είδη | — | — | — | 1. | Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών Λειτουργική ομάδα: βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος

3a825 iii

«Ριβοφλαβίνη» ή «Βιταμίνη B2»

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Ριβοφλαβίνη με μέγιστη περιεκτικότητα σε νερό 1,5 %

Στερεά μορφή

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.

Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό.

| 3. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Αν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να ελαχιστοποιηθούν με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας του δέρματος και της αναπνοής. |
| --- | --- |

3.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Αν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να ελαχιστοποιηθούν με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας του δέρματος και της αναπνοής.

11.4.2033

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Χημικός τύπος: C17H20N4O6

Αριθμός CAS: 83-88-5

Καθαρότητα: ελάχιστη 98 %

Παράγεται με ζύμωση με Bacillus subtilis KCCM 10445

Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: – Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία 01/2008:0292

Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στα προμείγματα: – υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση υπεριώδους (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1.

Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης (ως συνολικής βιταμίνης B2) στις σύνθετες ζωοτροφές και στο νερό: – υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση φθορισμού (HPLCFLD) - EN 14152

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών Λειτουργική ομάδα: βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος |
| 3a825 iv | «Ριβοφλαβίνη» ή «Βιταμίνη B2» | Σύσταση της πρόσθετης ύλης

  Παρασκεύασμα που περιέχει τουλάχιστον 80 % ριβοφλαβίνη και έχει μέγιστη περιεκτικότητα σε νερό 3 %
  Στερεά μορφή | Όλα τα ζωικά είδη | — | — | — | 1. | Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών Λειτουργική ομάδα: βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος

3a825 iv

«Ριβοφλαβίνη» ή «Βιταμίνη B2»

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα που περιέχει τουλάχιστον 80 % ριβοφλαβίνη και έχει μέγιστη περιεκτικότητα σε νερό 3 %

Στερεά μορφή

Όλα τα ζωικά είδη

—

—

—

1.

Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό.

| 3. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας του δέρματος. |
| --- | --- |

3.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας του δέρματος.

11.4.2033

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Χημικός τύπος: C17H20N4O6

Αριθμός CAS: 83-88-5

Καθαρότητα: ελάχιστη 98 %

Παράγεται με ζύμωση με Bacillus subtilis KCCM 10445

Μέθοδος ανάλυσης
   (2)

Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία:0292

Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης στα προμείγματα: – υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση υπεριώδους (HPLC-UV) - VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Για τον προσδιορισμό της ριβοφλαβίνης (ως συνολικής βιταμίνης B2) στις σύνθετες ζωοτροφές και στο νερό: – υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση φθορισμού (HPLCFLD) - EN 14152.

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81/23 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81/23

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/652 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Μαρτίου 2023

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) ως παραδοσιακού τροφίμου από τρίτη χώρα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 15 παράγραφος 4,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. Βάσει του ορισμού που παρατίθεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, τα παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτη χώρα θεωρούνται νέα τρόφιμα. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. Βάσει του ορισμού που παρατίθεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, τα παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτη χώρα θεωρούνται νέα τρόφιμα.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) καταρτίστηκε ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) καταρτίστηκε ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων.

| (3) | Στις 8 Οκτωβρίου 2021 η εταιρεία Zenko Superfoods Pte. Ltd. (στο εξής: αιτούσα) κοινοποίησε στην Επιτροπή την πρόθεσή της να διαθέσει στην αγορά της Ένωσης καβουρδισμένους και σκασμένους πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) ως παραδοσιακό τρόφιμο από τρίτη χώρα σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Η αιτούσα ζήτησε οι καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) να χρησιμοποιούνται ως έχουν σαν πρόχειρο φαγητό από τον γενικό πληθυσμό. |
| --- | --- |

(3)

Στις 8 Οκτωβρίου 2021 η εταιρεία Zenko Superfoods Pte. Ltd. (στο εξής: αιτούσα) κοινοποίησε στην Επιτροπή την πρόθεσή της να διαθέσει στην αγορά της Ένωσης καβουρδισμένους και σκασμένους πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) ως παραδοσιακό τρόφιμο από τρίτη χώρα σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Η αιτούσα ζήτησε οι καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) να χρησιμοποιούνται ως έχουν σαν πρόχειρο φαγητό από τον γενικό πληθυσμό.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2468 της Επιτροπής (3), η Επιτροπή ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες από την αιτούσα όσον αφορά την εγκυρότητα της κοινοποίησης. Οι εν λόγω πληροφορίες υποβλήθηκαν στις 9 Φεβρουαρίου 2022. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2468 της Επιτροπής (3), η Επιτροπή ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες από την αιτούσα όσον αφορά την εγκυρότητα της κοινοποίησης. Οι εν λόγω πληροφορίες υποβλήθηκαν στις 9 Φεβρουαρίου 2022.

| (5) | Η κοινοποίηση συνάδει με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 2015/2283. Από τα στοιχεία που προσκόμισε η αιτούσα προκύπτει ότι οι καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) που καταναλώνονται ως έχουν σαν πρόχειρο φαγητό έχουν ιστορικό ασφαλούς χρήσης ως τρόφιμο στην Ινδία. |
| --- | --- |

(5)

Η κοινοποίηση συνάδει με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 2015/2283. Από τα στοιχεία που προσκόμισε η αιτούσα προκύπτει ότι οι καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) που καταναλώνονται ως έχουν σαν πρόχειρο φαγητό έχουν ιστορικό ασφαλούς χρήσης ως τρόφιμο στην Ινδία.

| (6) | Σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, στις 22 Μαρτίου 2022 η Επιτροπή διαβίβασε την έγκυρη κοινοποίηση στα κράτη μέλη και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή). |
| --- | --- |

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, στις 22 Μαρτίου 2022 η Επιτροπή διαβίβασε την έγκυρη κοινοποίηση στα κράτη μέλη και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή).

| (7) | Ούτε τα κράτη μέλη ούτε η Αρχή υπέβαλαν στην Επιτροπή δεόντως αιτιολογημένες αντιρρήσεις ως προς την ασφάλεια της διάθεσης στην αγορά της Ένωσης καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) εντός της προθεσμίας των τεσσάρων μηνών που προβλέπεται από το άρθρο 15 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

Ούτε τα κράτη μέλη ούτε η Αρχή υπέβαλαν στην Επιτροπή δεόντως αιτιολογημένες αντιρρήσεις ως προς την ασφάλεια της διάθεσης στην αγορά της Ένωσης καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) εντός της προθεσμίας των τεσσάρων μηνών που προβλέπεται από το άρθρο 15 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (8) | Στις 5 Σεπτεμβρίου 2022 η Αρχή δημοσίευσε το έγγραφο «Technical Report on the notification of roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb. (makhana) as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283» (Τεχνική έκθεση σχετικά με την κοινοποίηση καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) ως παραδοσιακού τροφίμου από τρίτη χώρα σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283) (4). Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη σύνθεση και το ιστορικό χρήσης των καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) δεν εγείρουν ανησυχίες για την ασφάλεια. |
| --- | --- |

(8)

Στις 5 Σεπτεμβρίου 2022 η Αρχή δημοσίευσε το έγγραφο «Technical Report on the notification of roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb. (makhana) as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283» (Τεχνική έκθεση σχετικά με την κοινοποίηση καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) ως παραδοσιακού τροφίμου από τρίτη χώρα σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283) (4). Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη σύνθεση και το ιστορικό χρήσης των καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) δεν εγείρουν ανησυχίες για την ασφάλεια.

| (9) | Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα πρέπει να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) ως έχουν σαν πρόχειρο φαγητό και να επικαιροποιήσει ανάλογα τον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων. |
| --- | --- |

(9)

Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα πρέπει να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης καβουρδισμένων και σκασμένων πυρήνων σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) ως έχουν σαν πρόχειρο φαγητό και να επικαιροποιήσει ανάλογα τον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

| (10) | Οι καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) θα πρέπει να συμπεριληφθούν ως παραδοσιακό τρόφιμο από τρίτη χώρα στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων που έχει θεσπιστεί με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470. Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, |
| --- | --- |

(10)

Οι καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) θα πρέπει να συμπεριληφθούν ως παραδοσιακό τρόφιμο από τρίτη χώρα στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων που έχει θεσπιστεί με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470. Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1.   Οι καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά εντός της Ένωσης.

Οι καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) συμπεριλαμβάνονται ως παραδοσιακό τρόφιμο από τρίτη χώρα στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων που έχει θεσπιστεί με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.

2.   Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 20 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2468 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για τον καθορισμό διοικητικών και επιστημονικών απαιτήσεων για παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 55).

3

(4)  EFSA Journal 2022·19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:









  Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο | Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης | Άλλες απαιτήσεις |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| «Καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) (Παραδοσιακό τρόφιμο από τρίτη χώρα) | Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων | Ανώτατα επίπεδα | Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι ‘‘καβουρδισμένοι σπόροι Euryale ferox’’ ή “καβουρδισμένοι σπόροι μαχάνα (ευρυάλη, Euryale ferox) ”» | |
| Επεξεργασμένοι ξηροί καρποί | |

1)

Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

«Καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) (Παραδοσιακό τρόφιμο από τρίτη χώρα)

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι ‘‘καβουρδισμένοι σπόροι Euryale ferox’’ ή “καβουρδισμένοι σπόροι μαχάνα (ευρυάλη, Euryale ferox) ”»

Επεξεργασμένοι ξηροί καρποί

| 2) | Στον πίνακα 2 (Προδιαγραφή) προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση: [Υπηρεσία Εκδόσεων: να προστεθεί η εν λόγω καταχώριση στην ελληνική έκδοση με αλφαβητική σειρά.]






  Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προδιαγραφή |
| --- | --- | --- |
| «Καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) (Παραδοσιακό τρόφιμο από τρίτη χώρα) | Περιγραφή/Ορισμός

  Το παραδοσιακό τρόφιμο συνίσταται από καβουρδισμένους και σκασμένους πυρήνες των σπόρων νωπών φυτών Euryale ferox Salisb. (γνωστό και ως ‘‘ευρυάλη η θηριώδης’’, της οικογένειας των νυμφαιοειδών) που καταναλώνονται ως έχουν σαν πρόχειρο φαγητό. Το παραδοσιακό τρόφιμο παράγεται έπειτα από μια σειρά σταδίων συλλογής, πλύσης και ξήρανσης των σπόρων, ενός πρώτου καβουρδίσματος σε λάδι, επαναφοράς σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, ενός δεύτερου καβουρδίσματος σε λάδι ώστε να σκάσουν οι πυρήνες και χτυπήματος των ζεστών σπόρων για να απελευθερωθούν οι σκασμένοι πυρήνες. Το παραδοσιακό τρόφιμο είναι επίσης γνωστό ως ‘‘σπόροι μαχάνα’’.

  Βασικά διατροφικά συστατικά:

  Λίπη: 13,0 g/100 g
  Υδατάνθρακες: 75,0 g/100 g
  Ίνες: 2,5 g/100 g
  Πρωτεΐνες: 7 g/100 g
  Υγρασία (% κ.β.): < 5,0
  Τέφρα: < 0,5 g/100 g

  Μικροβιολογικά κριτήρια:

  Συνολικός αριθμός καταμετρούμενων αποικιών: < 103 CFU/g
  Συνολικός αριθμός ζυμομυκήτων και υφομυκήτων: < 100 CFU/g
  Συνολικός αριθμός Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

  Salmonella spp.: Απουσία σε 25 g

  Listeria monocytogenes: Απουσία σε 25 g

  Βαρέα μέταλλα:

  Σελήνιο: ≤ 0,8 mg/kg
  Χαλκός: ≤ 30,0 mg/kg
  Μόλυβδος: ≤ 0,1 mg/kg
  Αρσενικό: ≤ 0,1 mg/kg
  Κάδμιο: ≤ 0,1 mg/kg
  Κασσίτερος: ≤ 3,5 mg/kg
  Υδράργυρος: ≤ 0,025 mg/kg

  Μυκοτοξίνες:

  Αφλατοξίνη B1: ≤ 2,0 μg/kg
  Άθροισμα αφλατοξινών B1, B2, G1 και G2: ≤ 4,0 μg/kg
  Ωχρατοξίνη A: ≤ 1,0 μg/kg
  Κιτρινίνη: ≤ 20,0 μg/kg

  Κυανοτοξίνες:

  Μικροκυστίνες: ≤ 0,0015 mg/kg

  Φυτοφάρμακα:

  Φυτοφάρμακα: ≤ 0,01 mg/kg

  Επιμολυντές διεργασίας:

  Ακρυλαμίδιο: ≤ 40,0 μg/kg
  Άθροισμα ΠΑΥ: ≤ 10,0 μg/kg
  Άθροισμα παρόμοιων με τις διοξίνες PCB: ≤ 0,35 pg/g
  3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg
  Γλυκιδυλικοί εστέρες λιπαρών οξέων (εκφραζόμενοι ως γλυκιδόλη): ≤ 500,0 μg/kg
  Άθροισμα 3-MCPD και εστέρων λιπαρών οξέων με 3-MCPD: ≤ 750,0 μg/kg
  CFU: Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)· ΠΑΥ: Πολυκυκλικοί αρωματικοί υδρογονάνθρακες· PCB: Πολυχλωριωμένα διφαινύλια· 3-MCPD: 3-μονοχλωροπροπανοδιόλη.» |

2)

Στον πίνακα 2 (Προδιαγραφή) προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση: [Υπηρεσία Εκδόσεων: να προστεθεί η εν λόγω καταχώριση στην ελληνική έκδοση με αλφαβητική σειρά.]

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφή

«Καβουρδισμένοι και σκασμένοι πυρήνες σπόρων Euryale ferox Salisb. (ευρυάλη, μαχάνα) (Παραδοσιακό τρόφιμο από τρίτη χώρα)

Περιγραφή/Ορισμός

Το παραδοσιακό τρόφιμο συνίσταται από καβουρδισμένους και σκασμένους πυρήνες των σπόρων νωπών φυτών Euryale ferox Salisb. (γνωστό και ως ‘‘ευρυάλη η θηριώδης’’, της οικογένειας των νυμφαιοειδών) που καταναλώνονται ως έχουν σαν πρόχειρο φαγητό. Το παραδοσιακό τρόφιμο παράγεται έπειτα από μια σειρά σταδίων συλλογής, πλύσης και ξήρανσης των σπόρων, ενός πρώτου καβουρδίσματος σε λάδι, επαναφοράς σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, ενός δεύτερου καβουρδίσματος σε λάδι ώστε να σκάσουν οι πυρήνες και χτυπήματος των ζεστών σπόρων για να απελευθερωθούν οι σκασμένοι πυρήνες. Το παραδοσιακό τρόφιμο είναι επίσης γνωστό ως ‘‘σπόροι μαχάνα’’.

Βασικά διατροφικά συστατικά:

Λίπη: 13,0 g/100 g

Υδατάνθρακες: 75,0 g/100 g

Ίνες: 2,5 g/100 g

Πρωτεΐνες: 7 g/100 g

Υγρασία (% κ.β.): < 5,0

Τέφρα: < 0,5 g/100 g

Μικροβιολογικά κριτήρια:

Συνολικός αριθμός καταμετρούμενων αποικιών: < 103 CFU/g

Συνολικός αριθμός ζυμομυκήτων και υφομυκήτων: < 100 CFU/g

Συνολικός αριθμός Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: Απουσία σε 25 g

Listeria monocytogenes: Απουσία σε 25 g

Βαρέα μέταλλα:

Σελήνιο: ≤ 0,8 mg/kg

Χαλκός: ≤ 30,0 mg/kg

Μόλυβδος: ≤ 0,1 mg/kg

Αρσενικό: ≤ 0,1 mg/kg

Κάδμιο: ≤ 0,1 mg/kg

Κασσίτερος: ≤ 3,5 mg/kg

Υδράργυρος: ≤ 0,025 mg/kg

Μυκοτοξίνες:

Αφλατοξίνη B1: ≤ 2,0 μg/kg

Άθροισμα αφλατοξινών B1, B2, G1 και G2: ≤ 4,0 μg/kg

Ωχρατοξίνη A: ≤ 1,0 μg/kg

Κιτρινίνη: ≤ 20,0 μg/kg

Κυανοτοξίνες:

Μικροκυστίνες: ≤ 0,0015 mg/kg

Φυτοφάρμακα:

Φυτοφάρμακα: ≤ 0,01 mg/kg

Επιμολυντές διεργασίας:

Ακρυλαμίδιο: ≤ 40,0 μg/kg

Άθροισμα ΠΑΥ: ≤ 10,0 μg/kg

Άθροισμα παρόμοιων με τις διοξίνες PCB: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg

Γλυκιδυλικοί εστέρες λιπαρών οξέων (εκφραζόμενοι ως γλυκιδόλη): ≤ 500,0 μg/kg

Άθροισμα 3-MCPD και εστέρων λιπαρών οξέων με 3-MCPD: ≤ 750,0 μg/kg

CFU: Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)· ΠΑΥ: Πολυκυκλικοί αρωματικοί υδρογονάνθρακες· PCB: Πολυχλωριωμένα διφαινύλια· 3-MCPD: 3-μονοχλωροπροπανοδιόλη.»

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 21.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81/27 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81/27

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΚΕΠΠΑ) 2023/653 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 20ής Μαρτίου 2023

που τροποποιεί την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/472 για τη στρατιωτική επιχείρηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Μεσόγειο (EUNAVFOR MED IRINI)

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση, και ιδίως το άρθρο 42 παράγραφος 4 και το άρθρο 43 παράγραφος 2,

Έχοντας υπόψη την πρόταση του ύπατου εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 31 Μαρτίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/472 (1), με την οποία θεσπίστηκε στρατιωτική επιχείρηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Μεσόγειο (EUNAVFOR MED IRINI). |
| --- | --- |

(1)

Στις 31 Μαρτίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/472 (1), με την οποία θεσπίστηκε στρατιωτική επιχείρηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Μεσόγειο (EUNAVFOR MED IRINI).

| (2) | Στις 26 Μαρτίου 2021, μετά από στρατηγική επανεξέταση της επιχείρησης, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/542 (2), με την οποία, μεταξύ άλλων, παρατάθηκε η EUNAVFOR MED IRINI έως τις 31 Μαρτίου 2023. |
| --- | --- |

(2)

Στις 26 Μαρτίου 2021, μετά από στρατηγική επανεξέταση της επιχείρησης, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/542 (2), με την οποία, μεταξύ άλλων, παρατάθηκε η EUNAVFOR MED IRINI έως τις 31 Μαρτίου 2023.

| (3) | Στο πλαίσιο της στρατηγικής επανεξέτασης της επιχείρησης, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας συμφώνησε ότι η EUNAVFOR MED IRINI θα πρέπει να παραταθεί έως τις 31 Μαρτίου 2025. |
| --- | --- |

(3)

Στο πλαίσιο της στρατηγικής επανεξέτασης της επιχείρησης, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας συμφώνησε ότι η EUNAVFOR MED IRINI θα πρέπει να παραταθεί έως τις 31 Μαρτίου 2025.

| (4) | Η διάθεση των όπλων και του συναφούς υλικού που κατάσχεται από την EUNAVFOR MED IRINI θα πρέπει να διευκολυνθεί περαιτέρω. |
| --- | --- |

(4)

Η διάθεση των όπλων και του συναφούς υλικού που κατάσχεται από την EUNAVFOR MED IRINI θα πρέπει να διευκολυνθεί περαιτέρω.

| (5) | Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/472 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(5)

Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/472 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/472 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο άρθρο 2 παράγραφος 5, το τρίτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Κράτος μέλος που επικουρεί την EUNAVFOR MED IRINI στη διάθεση κατασχεθέντων όπλων και συναφούς υλικού αναλαμβάνει, κατόπιν γνωστοποίησης από την EUNAVFOR MED IRINI πιστοποιητικού κατάσχεσης, να ολοκληρώσει το ταχύτερο δυνατόν τις αναγκαίες διαδικασίες για τη διάθεσης των κατασχεθέντων, όπως προβλέπουν οι εν ισχύι νομοθεσία και διαδικασίες. Η EUNAVFOR MED IRINI χορηγεί στο εν λόγω κράτος μέλος πιστοποιητικό διάθεσης.»· |
| --- | --- |

1)

στο άρθρο 2 παράγραφος 5, το τρίτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Κράτος μέλος που επικουρεί την EUNAVFOR MED IRINI στη διάθεση κατασχεθέντων όπλων και συναφούς υλικού αναλαμβάνει, κατόπιν γνωστοποίησης από την EUNAVFOR MED IRINI πιστοποιητικού κατάσχεσης, να ολοκληρώσει το ταχύτερο δυνατόν τις αναγκαίες διαδικασίες για τη διάθεσης των κατασχεθέντων, όπως προβλέπουν οι εν ισχύι νομοθεσία και διαδικασίες. Η EUNAVFOR MED IRINI χορηγεί στο εν λόγω κράτος μέλος πιστοποιητικό διάθεσης.»·

| 2) | στο άρθρο 13, προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:

  «4.   Για την περίοδο από την 1η Απριλίου 2023 έως τις 31 Μαρτίου 2025, το ποσό δημοσιονομικής αναφοράς για τις κοινές δαπάνες της επιχείρησης EUNAVFOR MED IRINI ανέρχεται σε 16 921 000 EUR. Το ποσοστό του ποσού αναφοράς που αναφέρεται στο άρθρο 51 παράγραφος 2 της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2021/509 ορίζεται σε 10 % για αναλήψεις υποχρεώσεων και σε 5 % για πληρωμές.»· |
| --- | --- |

2)

στο άρθρο 13, προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:

«4.   Για την περίοδο από την 1η Απριλίου 2023 έως τις 31 Μαρτίου 2025, το ποσό δημοσιονομικής αναφοράς για τις κοινές δαπάνες της επιχείρησης EUNAVFOR MED IRINI ανέρχεται σε 16 921 000 EUR. Το ποσοστό του ποσού αναφοράς που αναφέρεται στο άρθρο 51 παράγραφος 2 της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2021/509 ορίζεται σε 10 % για αναλήψεις υποχρεώσεων και σε 5 % για πληρωμές.»·

| 3) | στο άρθρο 15, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «2.   Η επιχείρηση EUNAVFOR MED IRINI τερματίζεται στις 31 Μαρτίου 2025.»
  . |
| --- | --- |

3)

στο άρθρο 15, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.   Η επιχείρηση EUNAVFOR MED IRINI τερματίζεται στις 31 Μαρτίου 2025.»

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες, 20 Μαρτίου 2023.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/472 του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 2020 για στρατιωτική επιχείρηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Μεσόγειο (EUNAVFOR MED IRINI) (ΕΕ L 101 της 1.4.2020, σ. 4).

1

(2)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/542 του Συμβουλίου της 26ης Μαρτίου 2021 που τροποποιεί την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/472 για στρατιωτική επιχείρηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Μεσόγειο (EUNAVFOR MED IRINI) (ΕΕ L 108 της 29.3.2021, σ. 57).

2

---

| 21.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81/29 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81/29

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΚΕΠΠΑ) 2023/654 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 20ής Μαρτίου 2023

προς υποστήριξη της εφαρμογής της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών για τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση, και ιδίως το άρθρο 28 παράγραφος 1 και το άρθρο 31 παράγραφος 1,

Έχοντας υπόψη την πρόταση του ύπατου εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 12 Δεκεμβρίου 2003, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο υιοθέτησε τη στρατηγική της ΕΕ κατά της διάδοσης όπλων μαζικής καταστροφής, το κεφάλαιο ΙΙΙ της οποίας περιλαμβάνει κατάλογο μέτρων που είναι αναγκαίο να ληφθούν τόσο εντός της Ένωσης όσο και σε τρίτες χώρες για την καταπολέμηση της διάδοσης των όπλων αυτών. |
| --- | --- |

(1)

Στις 12 Δεκεμβρίου 2003, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο υιοθέτησε τη στρατηγική της ΕΕ κατά της διάδοσης όπλων μαζικής καταστροφής, το κεφάλαιο ΙΙΙ της οποίας περιλαμβάνει κατάλογο μέτρων που είναι αναγκαίο να ληφθούν τόσο εντός της Ένωσης όσο και σε τρίτες χώρες για την καταπολέμηση της διάδοσης των όπλων αυτών.

| (2) | Στις 28 Απριλίου 2004, το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών εξέδωσε την απόφαση 1540 (2004) (ΑΣΑΗΕ 1540 (2004)), η οποία συνιστά την πρώτη διεθνή πράξη που αντιμετωπίζει το θέμα των όπλων μαζικής καταστροφής, των φορέων τους και των συναφών υλικών με ενιαίο και ολοκληρωμένο τρόπο. Η ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) καθορίζει δεσμευτικές υποχρεώσεις για όλα τα κράτη, με στόχο να παρεμποδίζεται και να αποτρέπεται η πρόσβαση μη κρατικών παραγόντων στα όπλα αυτά και σε συναφή υλικά. Καλεί επίσης τα κράτη να υποβάλουν στην επιτροπή του Συμβουλίου Ασφαλείας που συστάθηκε με την ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) («επιτροπή 1540») έκθεση σχετικά με τα μέτρα που έχουν λάβει ή σκοπεύουν να λάβουν για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

(2)

Στις 28 Απριλίου 2004, το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών εξέδωσε την απόφαση 1540 (2004) (ΑΣΑΗΕ 1540 (2004)), η οποία συνιστά την πρώτη διεθνή πράξη που αντιμετωπίζει το θέμα των όπλων μαζικής καταστροφής, των φορέων τους και των συναφών υλικών με ενιαίο και ολοκληρωμένο τρόπο. Η ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) καθορίζει δεσμευτικές υποχρεώσεις για όλα τα κράτη, με στόχο να παρεμποδίζεται και να αποτρέπεται η πρόσβαση μη κρατικών παραγόντων στα όπλα αυτά και σε συναφή υλικά. Καλεί επίσης τα κράτη να υποβάλουν στην επιτροπή του Συμβουλίου Ασφαλείας που συστάθηκε με την ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) («επιτροπή 1540») έκθεση σχετικά με τα μέτρα που έχουν λάβει ή σκοπεύουν να λάβουν για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

| (3) | Στις 27 Απριλίου 2006, το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών εξέδωσε την απόφαση 1673 (2006) και αποφάσισε ότι η επιτροπή 1540 θα εντείνει τις προσπάθειές της για να προωθήσει την πλήρη εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004), μέσω προγραμμάτων εργασίας, προβολής, βοήθειας, διαλόγου και συνεργασίας. Κάλεσε επίσης την επιτροπή 1540 να διερευνήσει από κοινού με κράτη και διεθνείς, περιφερειακούς και υποπεριφερειακούς οργανισμούς τις εμπειρίες και τα διδάγματα που αντλήθηκαν, καθώς και τη διαθεσιμότητα προγραμμάτων που θα μπορούσαν να διευκολύνουν την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

(3)

Στις 27 Απριλίου 2006, το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών εξέδωσε την απόφαση 1673 (2006) και αποφάσισε ότι η επιτροπή 1540 θα εντείνει τις προσπάθειές της για να προωθήσει την πλήρη εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004), μέσω προγραμμάτων εργασίας, προβολής, βοήθειας, διαλόγου και συνεργασίας. Κάλεσε επίσης την επιτροπή 1540 να διερευνήσει από κοινού με κράτη και διεθνείς, περιφερειακούς και υποπεριφερειακούς οργανισμούς τις εμπειρίες και τα διδάγματα που αντλήθηκαν, καθώς και τη διαθεσιμότητα προγραμμάτων που θα μπορούσαν να διευκολύνουν την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

| (4) | Στις 20 Απριλίου 2011, το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών εξέδωσε την απόφαση 1977 (2011) και αποφάσισε να παρατείνει την εντολή της επιτροπής 1540 για περίοδο δέκα ετών, δηλαδή μέχρι τις 25 Απριλίου 2021. Αποφάσισε εξάλλου ότι η επιτροπή 1540 έπρεπε να συνεχίσει να εντείνει τις προσπάθειές της να προαγάγει την πλήρη εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) από όλα τα κράτη, να επιδιώξει ενεργά να αντιστοιχίζονται οι προσφορές και τα αιτήματα βοήθειας με μέσα όπως οι επισκέψεις κατόπιν προσκλήσεως του οικείου κράτους, υποδείγματα βοήθειας, σχέδια δράσης ή άλλες πληροφορίες που υποβάλλονται στην επιτροπή 1540, καθώς και να πραγματοποιήσει συνολική επανεξέταση της πορείας εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) πριν από τον Δεκέμβριο του 2016. |
| --- | --- |

(4)

Στις 20 Απριλίου 2011, το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών εξέδωσε την απόφαση 1977 (2011) και αποφάσισε να παρατείνει την εντολή της επιτροπής 1540 για περίοδο δέκα ετών, δηλαδή μέχρι τις 25 Απριλίου 2021. Αποφάσισε εξάλλου ότι η επιτροπή 1540 έπρεπε να συνεχίσει να εντείνει τις προσπάθειές της να προαγάγει την πλήρη εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) από όλα τα κράτη, να επιδιώξει ενεργά να αντιστοιχίζονται οι προσφορές και τα αιτήματα βοήθειας με μέσα όπως οι επισκέψεις κατόπιν προσκλήσεως του οικείου κράτους, υποδείγματα βοήθειας, σχέδια δράσης ή άλλες πληροφορίες που υποβάλλονται στην επιτροπή 1540, καθώς και να πραγματοποιήσει συνολική επανεξέταση της πορείας εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) πριν από τον Δεκέμβριο του 2016.

| (5) | Στις 15 Δεκεμβρίου 2016, το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών εξέδωσε ομόφωνα την απόφαση 2325 (2016) και ενέκρινε με τον τρόπο αυτόν το αποτέλεσμα της διαδικασίας συνολικής επανεξέτασης της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) η οποία πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια του 2016. Κάλεσε δε όλα τα κράτη να ενισχύσουν τα εθνικά μέτρα κατά την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και ζήτησε μεγαλύτερη βοήθεια για την οικοδόμηση κρατικών δυνατοτήτων σε αυτόν τον τομέα, μεταξύ άλλων μέσω εθελοντικών συνεισφορών, καθώς και ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των συμφεροντούχων, της κοινωνίας των πολιτών και της ακαδημαϊκής κοινότητας. |
| --- | --- |

(5)

Στις 15 Δεκεμβρίου 2016, το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών εξέδωσε ομόφωνα την απόφαση 2325 (2016) και ενέκρινε με τον τρόπο αυτόν το αποτέλεσμα της διαδικασίας συνολικής επανεξέτασης της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) η οποία πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια του 2016. Κάλεσε δε όλα τα κράτη να ενισχύσουν τα εθνικά μέτρα κατά την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και ζήτησε μεγαλύτερη βοήθεια για την οικοδόμηση κρατικών δυνατοτήτων σε αυτόν τον τομέα, μεταξύ άλλων μέσω εθελοντικών συνεισφορών, καθώς και ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των συμφεροντούχων, της κοινωνίας των πολιτών και της ακαδημαϊκής κοινότητας.

| (6) | Στις 30 Νοεμβρίου 2022, το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών εξέδωσε την απόφαση 2663 (2022) και αποφάσισε να παρατείνει την εντολή της επιτροπής 1540 για περίοδο δέκα ετών, δηλαδή μέχρι τις 30 Νοεμβρίου 2032. |
| --- | --- |

(6)

Στις 30 Νοεμβρίου 2022, το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών εξέδωσε την απόφαση 2663 (2022) και αποφάσισε να παρατείνει την εντολή της επιτροπής 1540 για περίοδο δέκα ετών, δηλαδή μέχρι τις 30 Νοεμβρίου 2032.

| (7) | Η στήριξη που προσφέρει η Ένωση για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004), η οποία από το 2006 διοχετεύεται μέσω της εφαρμογής των κοινών δράσεων 2006/419/ΚΕΠΠΑ (1) και 2008/368/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου (2) και των αποφάσεων 2013/391/ΚΕΠΠΑ (3) και (ΚΕΠΠΑ) 2017/809 του Συμβουλίου (4), έχει συμβάλει στη σημαντική μείωση του αριθμού των κρατών που δεν έχουν υποβάλει εκθέσεις και του αριθμού των κρατών που δεν υπέβαλαν τις πρόσθετες πληροφορίες που τους ζητήθηκαν από την επιτροπή 1540 αφού υπέβαλαν ελλιπείς εκθέσεις. |
| --- | --- |

(7)

Η στήριξη που προσφέρει η Ένωση για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004), η οποία από το 2006 διοχετεύεται μέσω της εφαρμογής των κοινών δράσεων 2006/419/ΚΕΠΠΑ (1) και 2008/368/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου (2) και των αποφάσεων 2013/391/ΚΕΠΠΑ (3) και (ΚΕΠΠΑ) 2017/809 του Συμβουλίου (4), έχει συμβάλει στη σημαντική μείωση του αριθμού των κρατών που δεν έχουν υποβάλει εκθέσεις και του αριθμού των κρατών που δεν υπέβαλαν τις πρόσθετες πληροφορίες που τους ζητήθηκαν από την επιτροπή 1540 αφού υπέβαλαν ελλιπείς εκθέσεις.

| (8) | Είναι αναγκαίο να συνεχίσει η Ένωση να στηρίζει την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

(8)

Είναι αναγκαίο να συνεχίσει η Ένωση να στηρίζει την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

| (9) | Ως εκ τούτου, η Ένωση θα πρέπει να εκδώσει την παρούσα απόφαση προκειμένου να παράσχει την αναγκαία στήριξη. |
| --- | --- |

(9)

Ως εκ τούτου, η Ένωση θα πρέπει να εκδώσει την παρούσα απόφαση προκειμένου να παράσχει την αναγκαία στήριξη.

| (10) | Το Γραφείο Αφοπλισμού των Ηνωμένων Εθνών (UNODA), το οποίο είναι αρμόδιο να παρέχει ουσιαστική και υλικοτεχνική υποστήριξη στην επιτροπή 1540 και στην ομάδα εμπειρογνωμόνων της, θα πρέπει να επιφορτιστεί με την τεχνική υλοποίηση των δραστηριοτήτων που πρέπει να εκτελεστούν στο πλαίσιο της παρούσας απόφασης. |
| --- | --- |

(10)

Το Γραφείο Αφοπλισμού των Ηνωμένων Εθνών (UNODA), το οποίο είναι αρμόδιο να παρέχει ουσιαστική και υλικοτεχνική υποστήριξη στην επιτροπή 1540 και στην ομάδα εμπειρογνωμόνων της, θα πρέπει να επιφορτιστεί με την τεχνική υλοποίηση των δραστηριοτήτων που πρέπει να εκτελεστούν στο πλαίσιο της παρούσας απόφασης.

| (11) | Η παρούσα απόφαση έχει ως πυξίδα την αρχή της βέλτιστης αξιοποίησης της πείρας που έχει αποκτηθεί από προηγούμενες κοινές δράσεις και αποφάσεις του Συμβουλίου προς υποστήριξη της εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). Λαμβάνει υπόψη τις ειδικές ανάγκες που έχουν εκφραστεί από τα κράτη και προσαρμοσμένες προσεγγίσεις υποστήριξής των εν λόγω αναγκών και ενθαρρύνει τη δέσμευση υπέρ των δραστηριοτήτων σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, ώστε να εξασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη βιωσιμότητά τους. Η παρούσα απόφαση βασίζεται στην αρχή της ανάπτυξης εταιρικών σχέσεων μεταξύ της Ένωσης και τρίτων μερών στο πλαίσιο της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004), ώστε να εξασφαλιστούν συνέργειες και συμπληρωματικότητες, και επικεντρώνεται στις δραστηριότητες που απέφεραν απτά αποτελέσματα σε ό,τι αφορά την ενίσχυση της εφαρμογής σε εθνικό επίπεδο, την ενίσχυση της βοήθειας, την ευαισθητοποίηση και την προσήλωση στην ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

(11)

Η παρούσα απόφαση έχει ως πυξίδα την αρχή της βέλτιστης αξιοποίησης της πείρας που έχει αποκτηθεί από προηγούμενες κοινές δράσεις και αποφάσεις του Συμβουλίου προς υποστήριξη της εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). Λαμβάνει υπόψη τις ειδικές ανάγκες που έχουν εκφραστεί από τα κράτη και προσαρμοσμένες προσεγγίσεις υποστήριξής των εν λόγω αναγκών και ενθαρρύνει τη δέσμευση υπέρ των δραστηριοτήτων σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, ώστε να εξασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη βιωσιμότητά τους. Η παρούσα απόφαση βασίζεται στην αρχή της ανάπτυξης εταιρικών σχέσεων μεταξύ της Ένωσης και τρίτων μερών στο πλαίσιο της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004), ώστε να εξασφαλιστούν συνέργειες και συμπληρωματικότητες, και επικεντρώνεται στις δραστηριότητες που απέφεραν απτά αποτελέσματα σε ό,τι αφορά την ενίσχυση της εφαρμογής σε εθνικό επίπεδο, την ενίσχυση της βοήθειας, την ευαισθητοποίηση και την προσήλωση στην ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

| (12) | Η παρούσα απόφαση θα πρέπει να εφαρμοστεί σύμφωνα με την οικονομική και διοικητική συμφωνία-πλαίσιο που συνήφθη από την Επιτροπή με τον Οργανισμό Ηνωμένων Εθνών (ΟΗΕ) σχετικά με τη διαχείριση των χρηματοδοτικών συνεισφορών της Ένωσης σε προγράμματα ή σχέδια τα οποία διαχειρίζεται ο ΟΗΕ, |
| --- | --- |

(12)

Η παρούσα απόφαση θα πρέπει να εφαρμοστεί σύμφωνα με την οικονομική και διοικητική συμφωνία-πλαίσιο που συνήφθη από την Επιτροπή με τον Οργανισμό Ηνωμένων Εθνών (ΟΗΕ) σχετικά με τη διαχείριση των χρηματοδοτικών συνεισφορών της Ένωσης σε προγράμματα ή σχέδια τα οποία διαχειρίζεται ο ΟΗΕ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η Ένωση υποστηρίζει τις ακόλουθες δραστηριότητες που αντιστοιχούν σε μέτρα της στρατηγικής της ΕΕ κατά της διάδοσης όπλων μαζικής καταστροφής:

| α) | θεματικά εργαστήρια και σεμινάρια ανάπτυξης ικανοτήτων για έως πέντε αιτήματα βοήθειας από τα κράτη· |
| --- | --- |

α)

θεματικά εργαστήρια και σεμινάρια ανάπτυξης ικανοτήτων για έως πέντε αιτήματα βοήθειας από τα κράτη·

| β) | κατάρτιση περιφερειακών σημείων επαφής· |
| --- | --- |

β)

κατάρτιση περιφερειακών σημείων επαφής·

| γ) | υποστήριξη της ανάπτυξης εθνικών σχεδίων δράσης και παροχή στήριξης προσαρμοσμένης στις εκάστοτε ανάγκες· |
| --- | --- |

γ)

υποστήριξη της ανάπτυξης εθνικών σχεδίων δράσης και παροχή στήριξης προσαρμοσμένης στις εκάστοτε ανάγκες·

| δ) | εικονική περιφερειακή διάσκεψη βοήθειας για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004)· |
| --- | --- |

δ)

εικονική περιφερειακή διάσκεψη βοήθειας για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004)·

| ε) | περιφερειακές διασκέψεις προβολής· |
| --- | --- |

ε)

περιφερειακές διασκέψεις προβολής·

| στ) | παραγωγή και διάδοση της γνώσης. |
| --- | --- |

στ)

παραγωγή και διάδοση της γνώσης.

Λεπτομερής περιγραφή των εν λόγω δραστηριοτήτων παρατίθεται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

1.   Ο ύπατος εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας («ύπατος εκπρόσωπος») είναι αρμόδιος για την εφαρμογή της παρούσας απόφασης.

2.   Η τεχνική υλοποίηση των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 1 ανατίθεται στο UNODA. Το UNODA εκτελεί την εν λόγω αποστολή με ευθύνη του ύπατου εκπροσώπου. Για τον σκοπό αυτόν, ο ύπατος εκπρόσωπος συνομολογεί τις αναγκαίες ρυθμίσεις με το UNODA.

Άρθρο 3

1.   Το ποσό δημοσιονομικής αναφοράς για την υλοποίηση των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 1 είναι 2 368 769,46 EUR.

2.   Η διαχείριση των δαπανών που χρηματοδοτούνται από το οριζόμενο στην παράγραφο 1 ποσό γίνεται σύμφωνα με τις διαδικασίες και τους κανόνες που εφαρμόζονται επί του γενικού προϋπολογισμού της Ένωσης.

3.   Η Επιτροπή επιβλέπει την ορθή διαχείριση των δαπανών που αναφέρονται στην παράγραφο 1. Για τον σκοπό αυτόν, η Επιτροπή συνάπτει την απαραίτητη συμφωνία με το UNODA. Η συμφωνία ορίζει ότι το UNODA εξασφαλίζει προβολή της συνεισφοράς της Ένωσης ανάλογη προς το ύψος της.

4.   Η Επιτροπή προσπαθεί να συνάψει τη συμφωνία που αναφέρεται στην παράγραφο 3 το ταχύτερο δυνατό μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας απόφασης. Ενημερώνει το Συμβούλιο για τυχόν δυσκολίες στην εν λόγω διαδικασία, καθώς και για την ημερομηνία σύναψης της εν λόγω συμφωνίας.

Άρθρο 4

Ο ύπατος εκπρόσωπος υποβάλλει στο Συμβούλιο έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας απόφασης βάσει τακτικών εκθέσεων που εκπονεί το UNODA. Οι εν λόγω εκθέσεις αποτελούν τη βάση για την αξιολόγηση στην οποία προβαίνει το Συμβούλιο. Η Επιτροπή παρέχει πληροφορίες σχετικά με τις χρηματοδοτικές πτυχές των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 1.

Άρθρο 5

1.   Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

2.   Η παρούσα απόφαση παύει να ισχύει 36 μήνες μετά την ημερομηνία σύναψης της συμφωνίας που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 3 ή την 21η Σεπτεμβρίου 2023, αν η εν λόγω συμφωνία δεν έχει συναφθεί ως την εν λόγω ημερομηνία.

Βρυξέλλες, 20 Μαρτίου 2023.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Κοινή δράση 2006/419/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2006, για υποστήριξη της εφαρμογής της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών και στο πλαίσιο της εφαρμογής της στρατηγικής της ΕΕ κατά της διάδοσης όπλων μαζικής καταστροφής (ΕΕ L 165 της 17.6.2006, σ. 30).

1

(2)  Κοινή δράση 2008/368/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 14ης Μαΐου 2008, προς στήριξη της εφαρμογής της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών και στο πλαίσιο της εφαρμογής της στρατηγικής της ΕΕ κατά της διάδοσης όπλων μαζικής καταστροφής (ΕΕ L 127της 15.5.2008, σ. 78).

2

(3)  Απόφαση 2013/391/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 22ας Ιουλίου 2013, προς υποστήριξη της πρακτικής εφαρμογής της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών για τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους (ΕΕ L 198, 23.7.2013, σ. 40).

3

(4)  Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2017/809 του Συμβουλίου, της 11ης Μαΐου 2017, για υποστήριξη της εφαρμογής της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών για τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους (ΕΕ L 121 της 12.5.2017, σ. 39).

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΟΥ

ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΠΡΟΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΤΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΗΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ 1540 (2004) ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΩΝ ΗΝΩΜΕΝΩΝ ΕΘΝΩΝ ΓΙΑ ΤΗ ΜΗ ΔΙΑΔΟΣΗ ΟΠΛΩΝ ΜΑΖΙΚΗΣ ΚΑΤΑΣΤΡΟΦΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΟΡΕΩΝ ΤΟΥΣ

HR(2023) 37

1.   
  ΙΣΤΟΡΙΚΟ

Σύμφωνα με τη στρατηγική της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατά της διάδοσης των όπλων μαζικής καταστροφής που εκδόθηκε στις 12 Δεκεμβρίου 2003 και η οποία έχει ως στόχο να προαχθεί ο ρόλος του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών και να βελτιωθεί η εμπειρογνωμοσύνη του για την αντιμετώπιση των προκλήσεων της διάδοσης, η ΕΕ έχει υποστηρίξει περαιτέρω την εφαρμογή της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών («ΑΣΑΗΕ 1540 (2004)») και των επακόλουθών της αποφάσεων.

Η εφαρμογή της κοινής δράσης του Συμβουλίου προς υποστήριξη της εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) πραγματοποιείται από το Γραφείο Αφοπλισμού των Ηνωμένων Εθνών (UNODA) μέσω της τεχνικής εφαρμογής προηγούμενων σχεδίων, δεδομένου ότι το Γραφείο έχει λάβει εντολή να παράσχει ουσιαστική και υλικοτεχνική υποστήριξη στην επιτροπή 1540 και στους εμπειρογνώμονές της.

2.   
  ΓΕΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ

Η παρούσα απόφαση του Συμβουλίου αποσκοπεί στην ενίσχυση της εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και των επακόλουθών της αποφάσεων. Όπως αρμόζει, η απόφαση του Συμβουλίου θα βασιστεί στα επιτεύγματα της απόφασης 2017/809 του Συμβουλίου της ΕΕ και προηγούμενων κοινών δράσεων και αποφάσεων του Συμβουλίου (1) προς υποστήριξη της εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) που εφαρμόζεται από το UNODA, σε στενή συνεργασία με τον Οργανισμό για την Ασφάλεια και τη Συνεργασία στην Ευρώπη (ΟΑΣΕ).

Η εφαρμογή της απόφασης του Συμβουλίου της ΕΕ θα διέπεται από τις ακόλουθες αρχές:

| α) | βέλτιστη αξιοποίηση της πείρας που αποκτήθηκε από προηγούμενες κοινές δράσεις και αποφάσεις του Συμβουλίου προς υποστήριξη της εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004)· |
| --- | --- |

α)

βέλτιστη αξιοποίηση της πείρας που αποκτήθηκε από προηγούμενες κοινές δράσεις και αποφάσεις του Συμβουλίου προς υποστήριξη της εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004)·

| β) | συνεκτίμηση των ειδικών αναγκών που εκφράζονται από τα κράτη και των ειδικά προσαρμοσμένων προσεγγίσεων υποστήριξης· |
| --- | --- |

β)

συνεκτίμηση των ειδικών αναγκών που εκφράζονται από τα κράτη και των ειδικά προσαρμοσμένων προσεγγίσεων υποστήριξης·

| γ) | ενθάρρυνση της δέσμευσης υπέρ των σχεδίων σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο προκειμένου να διασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη βιωσιμότητά τους· |
| --- | --- |

γ)

ενθάρρυνση της δέσμευσης υπέρ των σχεδίων σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο προκειμένου να διασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη βιωσιμότητά τους·

| δ) | ανάπτυξη εταιρικών σχέσεων μεταξύ της ΕΕ και τρίτων μερών στο πλαίσιο της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) για τη διασφάλιση συνεργειών και συμπληρωματικότητας· και |
| --- | --- |

δ)

ανάπτυξη εταιρικών σχέσεων μεταξύ της ΕΕ και τρίτων μερών στο πλαίσιο της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) για τη διασφάλιση συνεργειών και συμπληρωματικότητας· και

| ε) | εστίαση στις δραστηριότητες εκείνες που αποδεδειγμένα αποφέρουν απτά αποτελέσματα όσον αφορά την ενίσχυση της εφαρμογής σε εθνικό επίπεδο, την ενίσχυση της βοήθειας, την ευαισθητοποίηση και την προσήλωση στην ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

ε)

εστίαση στις δραστηριότητες εκείνες που αποδεδειγμένα αποφέρουν απτά αποτελέσματα όσον αφορά την ενίσχυση της εφαρμογής σε εθνικό επίπεδο, την ενίσχυση της βοήθειας, την ευαισθητοποίηση και την προσήλωση στην ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

3.   
  ΣΤΟΧΟΙ

Εκμεταλλευόμενο την πρόοδο που έχει σημειωθεί μέσω των προηγούμενων αποφάσεων του Συμβουλίου και της συνολικής επανεξέτασης της πορείας εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) του 2022, το UNODA επιδιώκει να συνεχίσει να προωθεί την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και των επακόλουθών της αποφάσεων μέσω συγκεκριμένων μέτρων με τους εξής σκοπούς: την ενίσχυση των σχετικών εθνικών και περιφερειακών προσπαθειών και ικανοτήτων, κυρίως μέσω της ανάπτυξης ικανοτήτων· την ενίσχυση της ικανότητας των σημείων επαφής και της μεταξύ τους συνεργασίας· τη διευκόλυνση της τεχνικής θεματικής βοήθειας με στήριξη μέσω της διεθνούς συνεργασίας· και την ευαισθητοποίηση της κοινής γνώμης.

Γενικός στόχος (αναμενόμενος αντίκτυπος)

Ο γενικός στόχος του έργου είναι να συμβάλει στη διεθνή ειρήνη και ασφάλεια και στην εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ κατά της διάδοσης όπλων μαζικής καταστροφής συνεισφέροντας στην καλύτερη εφαρμογή από τα κράτη της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

Ειδικοί στόχοι

Οι ειδικοί στόχοι είναι οι εξής:

| — | Ενίσχυση των σχετικών εθνικών και περιφερειακών προσπαθειών και δυνατοτήτων για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540, κυρίως μέσω της κατάρτισης, της ανάπτυξης ικανοτήτων και της διευκόλυνσης παροχής βοήθειας. |
| --- | --- |

—

Ενίσχυση των σχετικών εθνικών και περιφερειακών προσπαθειών και δυνατοτήτων για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540, κυρίως μέσω της κατάρτισης, της ανάπτυξης ικανοτήτων και της διευκόλυνσης παροχής βοήθειας.

| — | Ενίσχυση της ικανότητας των σημείων επαφής, της συνεργασίας και της αλληλεπίδρασης μεταξύ των κρατών και της επιτροπής της ΑΣΑΗΕ 1540, καθώς και μεταξύ των σημείων επαφής, ώστε να συνδράμουν στην εφαρμογή της απόφασης. |
| --- | --- |

—

Ενίσχυση της ικανότητας των σημείων επαφής, της συνεργασίας και της αλληλεπίδρασης μεταξύ των κρατών και της επιτροπής της ΑΣΑΗΕ 1540, καθώς και μεταξύ των σημείων επαφής, ώστε να συνδράμουν στην εφαρμογή της απόφασης.

| — | Βελτίωση της εφαρμογής των εθελοντικών εθνικών σχεδίων δράσης για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) μέσω της στήριξης της εκπόνησής τους κατόπιν αιτήματος των κρατών και της επακόλουθης πρόσβασης σε στήριξη για την κάλυψη των αναγκών τους. |
| --- | --- |

—

Βελτίωση της εφαρμογής των εθελοντικών εθνικών σχεδίων δράσης για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) μέσω της στήριξης της εκπόνησής τους κατόπιν αιτήματος των κρατών και της επακόλουθης πρόσβασης σε στήριξη για την κάλυψη των αναγκών τους.

| — | Ενίσχυση της υποπεριφερειακής, περιφερειακής και διεθνούς συνεργασίας, συμβάλλοντας στην επίτευξη μεγαλύτερων συνεργειών κατά την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

—

Ενίσχυση της υποπεριφερειακής, περιφερειακής και διεθνούς συνεργασίας, συμβάλλοντας στην επίτευξη μεγαλύτερων συνεργειών κατά την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

| — | Ενίσχυση της ευαισθητοποίησης των σχετικών φορέων, μεταξύ άλλων της κοινωνίας των πολιτών, στην εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

—

Ενίσχυση της ευαισθητοποίησης των σχετικών φορέων, μεταξύ άλλων της κοινωνίας των πολιτών, στην εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

| — | Ενίσχυση της συμμετοχής των σχετικών ενδιαφερόμενων μερών στις διεθνείς, περιφερειακές και εθνικές προσπάθειες εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

—

Ενίσχυση της συμμετοχής των σχετικών ενδιαφερόμενων μερών στις διεθνείς, περιφερειακές και εθνικές προσπάθειες εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

| — | Ενίσχυση της πρακτικής εφαρμογής των ειδικών συστάσεων των συνολικών επανεξετάσεων του 2009, του 2016 και του 2022 σχετικά με την πορεία εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

—

Ενίσχυση της πρακτικής εφαρμογής των ειδικών συστάσεων των συνολικών επανεξετάσεων του 2009, του 2016 και του 2022 σχετικά με την πορεία εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

Αναμενόμενα αποτελέσματα

Το έργο αυτό αποσκοπεί στην επίτευξη των ακόλουθων αποτελεσμάτων:

| 1. | Ενίσχυση της ικανότητας των κυβερνητικών αξιωματούχων, συμπεριλαμβανομένων των σημείων επαφής, για εφαρμογή των υποχρεώσεων που απορρέουν από την ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

1.

Ενίσχυση της ικανότητας των κυβερνητικών αξιωματούχων, συμπεριλαμβανομένων των σημείων επαφής, για εφαρμογή των υποχρεώσεων που απορρέουν από την ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

| 2. | Εκπόνηση αποτελεσματικών και ρεαλιστικών εθνικών σχεδίων δράσης ή χαρτών πορείας για την εφαρμογή των βασικών απαιτήσεων της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και ανταλλαγή σχετικών αποτελεσματικών πρακτικών και των διδαγμάτων που αντλήθηκαν. |
| --- | --- |

2.

Εκπόνηση αποτελεσματικών και ρεαλιστικών εθνικών σχεδίων δράσης ή χαρτών πορείας για την εφαρμογή των βασικών απαιτήσεων της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και ανταλλαγή σχετικών αποτελεσματικών πρακτικών και των διδαγμάτων που αντλήθηκαν.

| 3. | Προώθηση της ευαισθητοποίησης των κυβερνήσεων και της κοινωνίας των πολιτών σχετικά με τη σημασία της πλήρους εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). |
| --- | --- |

3.

Προώθηση της ευαισθητοποίησης των κυβερνήσεων και της κοινωνίας των πολιτών σχετικά με τη σημασία της πλήρους εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

4.   
  ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ

Δραστηριότητα 1Α: Θεματικά εργαστήρια και σεμινάρια ανάπτυξης ικανοτήτων

Περιγραφή: Θα διοργανωθούν θεματικά εργαστήρια και σεμινάρια ανάπτυξης ικανοτήτων για έως πέντε αιτήματα βοήθειας από κράτη, με προτεραιότητα σε κράτη των περιφερειών Λατινικής Αμερικής και Καραϊβικής, Αφρικής και Ασίας. Η βοήθεια αυτή θα συμπληρώσει τη λειτουργία αντιστοίχισης της επιτροπής 1540 και θα σχεδιαστεί έτσι ώστε να επιτρέψει στα κράτη να λάβουν πρόσθετα πρακτικά μέτρα για την εφαρμογή των υποχρεώσεων που απορρέουν από την ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) σε εθνικό επίπεδο.

Η δραστηριότητα θα αυξήσει την ικανότητα των κυβερνητικών αξιωματούχων και θα ενισχύσει τη διυπηρεσιακή συνεργασία, συμβάλλοντας στην ενισχυμένη εφαρμογή από τα κράτη της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004). Διεθνείς οργανισμοί και εταίροι θα κληθούν επίσης να παράσχουν κατάρτιση, να παρουσιάσουν υφιστάμενα νομοθετικά εργαλεία και σχετική βοήθεια.

Ανάλογα με τα εθνικά αιτήματα και πλαίσια, οι στόχοι των εργαστηρίων θα είναι:

| — | η ευαισθητοποίηση των συμμετεχόντων σχετικά με την απόφαση 1540, |
| --- | --- |

—

η ευαισθητοποίηση των συμμετεχόντων σχετικά με την απόφαση 1540,

| — | η επισκόπηση του εθνικού νομοθετικού πλαισίου και των μέτρων επιβολής για τον εντοπισμό των κενών που απομένουν και την ιεράρχηση των δράσεων για την ενίσχυση του εθνικού νομοθετικού πλαισίου ή των εθνικών νομοθετικών πλαισίων προς εκπλήρωση των υποχρεώσεων που απορρέουν από την απόφαση 1540 (2004), |
| --- | --- |

—

η επισκόπηση του εθνικού νομοθετικού πλαισίου και των μέτρων επιβολής για τον εντοπισμό των κενών που απομένουν και την ιεράρχηση των δράσεων για την ενίσχυση του εθνικού νομοθετικού πλαισίου ή των εθνικών νομοθετικών πλαισίων προς εκπλήρωση των υποχρεώσεων που απορρέουν από την απόφαση 1540 (2004),

| — | η κάλυψη των κενών που εντοπίστηκαν και ο προσδιορισμός των αρμόδιων εθνικών φορέων και των δράσεων που απαιτούνται από καθέναν εξ αυτών, και |
| --- | --- |

—

η κάλυψη των κενών που εντοπίστηκαν και ο προσδιορισμός των αρμόδιων εθνικών φορέων και των δράσεων που απαιτούνται από καθέναν εξ αυτών, και

| — | η παροχή βοήθειας προσαρμοσμένης στις ανάγκες των κρατών, η οποία είναι αναγκαία για την ανάπτυξη των εθνικών ικανοτήτων τους. |
| --- | --- |

—

η παροχή βοήθειας προσαρμοσμένης στις ανάγκες των κρατών, η οποία είναι αναγκαία για την ανάπτυξη των εθνικών ικανοτήτων τους.

Δραστηριότητα 1Β: Περιφερειακή κατάρτιση σημείων επαφής

Περιγραφή: Τα σημεία επαφής λειτουργούν ως σύνδεσμος μεταξύ της επιτροπής 1540 και των κυβερνητικών αξιωματούχων τους. Ορισμένα σημεία επαφής επιτελούν επίσης τον ρόλο του εθνικού συντονιστή σε θέματα σχετικά με την απόφαση. Η εφαρμογή προγραμμάτων κατάρτισης για τα σημεία επαφής 1540 συνεισφέρει καθοριστικά στη βελτιωμένη κατανόηση της απόφασης, των προκλήσεων εφαρμογής της και στην ανάπτυξη των απαιτούμενων ικανοτήτων. Ως εκ τούτου, θα παρασχεθεί στήριξη για δύο περιφερειακά/υποπεριφερειακά προγράμματα κατάρτισης για τα εθνικά σημεία επαφής που έχουν οριστεί από τα κράτη.

Τα σημεία επαφής θα αποκτήσουν εις βάθος γνώση της απόφασης, ενισχύοντας τη συνεργασία και την επικοινωνία μεταξύ των κρατών, της επιτροπής και μεταξύ των σημείων επαφής. Τα προγράμματα κατάρτισης θα προσφέρουν την ευκαιρία ανταλλαγής εμπειριών και προσεγγίσεων μεταξύ των κρατών στις αντίστοιχες περιφέρειες.

Στόχος του προγράμματος κατάρτισης θα είναι:

| — | η παροχή λεπτομερών γνώσεων σχετικά με:






  — | τους κινδύνους που συνδέονται με τη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους από μη κρατικούς φορείς, |
| --- | --- | --- |

—

η παροχή λεπτομερών γνώσεων σχετικά με:

—

τους κινδύνους που συνδέονται με τη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους από μη κρατικούς φορείς,

| — | τον τρόπο με τον οποίο η απόφαση 1540 αλληλεπιδρά με διεθνείς και περιφερειακές νομικά δεσμευτικές πράξεις για τον αφοπλισμό και τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και άλλα συναφή καθεστώτα και οργανισμούς, |
| --- | --- |

—

τον τρόπο με τον οποίο η απόφαση 1540 αλληλεπιδρά με διεθνείς και περιφερειακές νομικά δεσμευτικές πράξεις για τον αφοπλισμό και τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και άλλα συναφή καθεστώτα και οργανισμούς,

| — | την απόφαση 1540 και τις επακόλουθές της αποφάσεις και τον ρόλο ενός εθνικού σημείου επαφής, |
| --- | --- |

—

την απόφαση 1540 και τις επακόλουθές της αποφάσεις και τον ρόλο ενός εθνικού σημείου επαφής,

| — | τον τρόπο λειτουργίας της επιτροπής 1540, συμπεριλαμβανομένων του οικείου μηχανισμού βοήθειας και της σημασίας και των μεθόδων της υποβολής εκθέσεων. |
| --- | --- |

—

τον τρόπο λειτουργίας της επιτροπής 1540, συμπεριλαμβανομένων του οικείου μηχανισμού βοήθειας και της σημασίας και των μεθόδων της υποβολής εκθέσεων.

| — | η προώθηση και ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των σημείων επαφής σε περιφερειακό επίπεδο. |
| --- | --- |

—

η προώθηση και ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των σημείων επαφής σε περιφερειακό επίπεδο.

Δραστηριότητα 2Α: Υποστήριξη της ανάπτυξης εθνικών σχεδίων δράσης και παροχή στήριξης προσαρμοσμένης στις εκάστοτε ανάγκες

Περιγραφή: Τα σχέδια δράσης θεωρούνται σημαντικό εργαλείο στην εργαλειοθήκη για τη στήριξη της εφαρμογής της απόφασης 1540. Μπορούν να βοηθήσουν τα κράτη να αξιολογήσουν τα κενά, να ιεραρχήσουν τα μέτρα εφαρμογής, να χαρτογραφήσουν τα ενδιαφερόμενα μέρη σε εθνικό επίπεδο και να εκτιμήσουν τους πόρους που απαιτούνται και τις ανάγκες για βοήθεια. Ως εκ τούτου, τα σχέδια δράσης μπορούν να δώσουν τη δυνατότητα στα κράτη να ακολουθήσουν μια ειδικά προσαρμοσμένη και σταδιακή προσέγγιση για την πλήρη και αποτελεσματική εφαρμογή της απόφασης.

Τουλάχιστον δύο κράτη θα λάβουν υποστήριξη για την ανάπτυξη εθελοντικών εθνικών σχεδίων δράσης ή οδικών χαρτών, συμπεριλαμβανομένων του προσδιορισμού και της χαρτογράφησης των αναγκών για βοήθεια. Η εν λόγω θεματική υποστήριξη θα ενισχύσει την ικανότητα εφαρμογής, την αξιολόγηση των κενών, την ιεράρχηση των μέτρων εφαρμογής και την εκτίμηση των αναγκών για βοήθεια. Θα περιλαμβάνει επίσης ειδικά προσαρμοσμένη στήριξη για τη σύνταξη αιτημάτων βοήθειας ή ανάλυση του υφιστάμενου εθνικού νομικού πλαισίου, κατά περίπτωση, για την εκπλήρωση των υποχρεώσεων που απορρέουν από την απόφαση 1540 (2004).

Η δραστηριότητα θα βοηθήσει τα κράτη να εκπονήσουν εθελοντικά εθνικά σχέδια δράσης ή χάρτες πορείας με σαφείς στόχους, χρονοδιαγράμματα και καταμερισμό της εργασίας, συμπεριλαμβανομένου του εντοπισμού ελλείψεων ικανοτήτων προκειμένου να λαμβάνονται υπόψη κατά τη σύνταξη των αιτημάτων παροχής βοήθειας και να δημιουργούνται αποτελεσματικές εταιρικές σχέσεις μεταξύ κρατών και παρόχων βοήθειας. Θα παρασχεθεί ειδικά προσαρμοσμένη βοήθεια για πτυχές που σχετίζονται με την ΑΣΑΗΕ 1540, στις οποίες περιλαμβάνονται η επιβολή, ο εθνικός συντονισμός και η ανάλυση του υφιστάμενου εθνικού νομικού πλαισίου ώστε να εντοπιστούν πιθανά κενά που μπορούν να καλυφθούν με την κατάρτιση νέας ή πρόσθετης νομοθεσίας και/ή κανονισμών για την εκπλήρωση των υποχρεώσεων που απορρέουν από την απόφαση 1540 (2004).

Δραστηριότητα 2Β: Εικονική περιφερειακή διάσκεψη βοήθειας για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004)

Περιγραφή: Θα συγκληθεί εικονική διάσκεψη με τη συμμετοχή κρατών και σχετικών διεθνών, περιφερειακών και υποπεριφερειακών οργανισμών προκειμένου να προωθηθεί η ανταλλαγή εμπειριών ως προς την κατάρτιση εθνικών σχεδίων δράσης, τον εντοπισμό ευκαιριών, την άντληση διδαγμάτων και αποτελεσματικές πρακτικές στους τομείς που καλύπτει η απόφαση 1540 (2004), μεταξύ των οποίων η ευαισθητοποίηση των κρατών που δεν έχουν υποβάλει έκθεση και η κατάρτιση στη σύνταξη εκθέσεων.

Με τη δραστηριότητα αυτή θα στηριχθούν η προσήλωση των κρατών στην ανταλλαγή εμπειριών σε ό,τι αφορά την ανάπτυξη εθνικών σχεδίων δράσης, ο απολογισμός της προόδου που σημειώνεται στην υλοποίηση των σχεδίων δράσης και την εφαρμογή της απόφασης 1540, η ανταλλαγή επιτευγμάτων και συστάσεων, ο προσδιορισμός αποτελεσματικών πρακτικών και αντληθέντων διδαγμάτων ως στοιχείων για νέες εκδόσεις σχεδίων δράσης, και οι διάλογοι που ξεκινούν στην πορεία προς την υποβολή εκθέσεων, κατά περίπτωση. Η διάσκεψη θα σχεδιαστεί κατά τρόπο που να επιτρέπει στους συμμετέχοντες να αναλύουν και να αντλούν διδάγματα σε όλα τα στάδια, μεταξύ άλλων κατά την κατάρτιση, την εκτέλεση και την επανεξέταση των σχεδίων δράσης και των εκθέσεων, κατά περίπτωση. Η διάσκεψη θα έχει ως στόχο να καλύψει πτυχές που αφορούν το πεδίο εφαρμογής και τη δομή των σχεδίων, την ιεράρχηση και τον καθορισμό σταδίων εφαρμογής, την κινητοποίηση και τη συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών, τον διυπηρεσιακό συντονισμό, τα σχέδια δράσης για την παροχή πόρων, και τη διεθνή βοήθεια.

Δραστηριότητα 3Α: Περιφερειακές διασκέψεις προβολής

Περιγραφή: Η προβολή και η ευαισθητοποίηση εξακολουθούν να είναι ουσιώδεις για την ενίσχυση των γνώσεων όσον αφορά την εφαρμογή της απόφασης 1540 και την ανάληψη της σχετικής δέσμευσης. Θα διοργανωθούν δύο περιφερειακές διασκέψεις προβολής για την ευαισθητοποίηση των υπευθύνων χάραξης πολιτικής και των εκπροσώπων της κοινωνίας των πολιτών σχετικά με τη σημασία της εφαρμογής της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004), συμπεριλαμβανομένης της στήριξης των γυναικών με σκοπό τη συστηματικότερη και εις βάθος συμπερίληψή τους, ώστε να εξασφαλίζεται η ουσιαστική συμμετοχή τους στην εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

Η δραστηριότητα θα αυξήσει την ευαισθητοποίηση των υπευθύνων χάραξης πολιτικής, θα ενισχύσει τον ρόλο της κοινωνίας των πολιτών και θα συμβάλει στην αντιμετώπιση βασικών ζητημάτων, προσφέροντας διαφορετικές προοπτικές, κάνοντας πράξη την ουσιαστική συμμετοχή των γυναικών στην εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και ενισχύοντας την υποπεριφερειακή και περιφερειακή συνεργασία όσον αφορά την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004).

Δραστηριότητα 3Β: Παραγωγή και διάδοση της γνώσης

Περιγραφή: Θα δημιουργηθούν δύο εκροές με αντικείμενο την παραγωγής γνώσης, μεταξύ των οποίων δημοσιεύσεις και θεματικά διαδικτυακά σεμινάρια που θα διερευνούν το θέμα της απόφασης 1540. Είναι αδιαμφισβήτητο ότι η συγκέντρωση εμπειριών και αποτελεσματικών πρακτικών, η συνεχής ενημέρωση για την πρόοδο που επιτυγχάνεται σχετικά και η καλύτερη κατανόηση της αλληλεπίδρασης μεταξύ της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και των τομέων που ενδέχεται να απαιτούν περαιτέρω έρευνα, διάλογο και πολιτική δράση είναι σημαντικές.

Η δραστηριότητα θα ενισχύσει τη γνώση μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών σχετικά με τον βέλτιστο τρόπο εφαρμογής των υποχρεώσεων που απορρέουν από την ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και την αντιμετώπιση σχετικών δυνητικών και αναδυόμενων απειλών, καθώς και την ανταλλαγή αποτελεσματικών πρακτικών που θα ωφελήσουν το έργο της επιτροπής.

Τα προϊόντα γνώσης θα αντλήσουν τα θέματά τους από τις τάσεις, τα κενά και τις ανάγκες που παρατηρούνται όσον αφορά την εφαρμογή, συμπεριλαμβανομένων όσων αποτυπώνονται στη συνολική επανεξέταση του 2022. Σε αυτές περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, οι μεταφορές άυλης τεχνολογίας, η υποβολή εκθέσεων και οι νομοθετικές προσεγγίσεις.

5.   
  ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΡΟΛΟΙ

Το UNODA θα λειτουργεί ως ο εκτελεστικός οργανισμός που θα συνδέει το σχέδιο με την επιτροπή 1540 και την ομάδα εμπειρογνωμόνων της, αξιοποιώντας παράλληλα τη δυνατότητα των Ηνωμένων Εθνών να συγκαλούν τα μέλη τους με σκοπό την οργάνωση δραστηριοτήτων. Ως ο εκτελεστικός οργανισμός, το UNODA θα εξορθολογίζει την επικοινωνία με τους χορηγούς, θα οργανώνει συνεδριάσεις συντονισμού, θα συντάσσει τακτικές εκθέσεις προς τους χορηγούς και θα παρέχει πολιτική και οργανωτική στήριξη στους εταίρους εφαρμογής. Η εκταμίευση και η διαχείριση των κονδυλίων του σχεδίου θα πραγματοποιούνται σύμφωνα με το κανονιστικό πλαίσιο των Ηνωμένων Εθνών.

Το UNODA θα συμπράττει με τον Οργανισμό για την Ασφάλεια και τη Συνεργασία στην Ευρώπη (ΟΑΣΕ) για σχέδια που υλοποιούνται στα συμμετέχοντα κράτη, μεγιστοποιώντας τις συνέργειες που απορρέουν από την ισχυρή παρουσία και τις βαθιές σχέσεις των συμμετεχόντων οργανισμών με τα συμμετέχοντα κράτη, την τεχνική τους εμπειρογνωμοσύνη και την πείρα τους στην παροχή βοήθειας στην περιφέρεια.

Οι επιχειρησιακές δυνατότητες του UNODA και του ΟΑΣΕ αλληλοσυμπληρώνονται, και το UNODA θα συντονίζει την τακτική υποβολή εκθέσεων υπό τη μορφή ετήσιας οικονομικής και αναλυτικής έκθεσης σχετικά με την πρόοδο του σχεδίου. Οι εκθέσεις θα συμπληρώνονται από άτυπες ενημερώσεις μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, τηλεδιασκέψεις και πρόσθετες ad hoc συνεδριάσεις, ανάλογα με τις ανάγκες.

Το UNODA θα συνεργάζεται και θα συντονίζεται με τους φορείς υλοποίησης άλλων συναφών προγραμμάτων και σχεδίων που χρηματοδοτούνται από την Ευρωπαϊκή Ένωση, ιδίως την πρωτοβουλία της ΕΕ για τα κέντρα αριστείας στον τομέα ΧΒΡΠ και το πρόγραμμα ελέγχου εξαγωγών P2P της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα προϊόντα διπλής χρήσης, καθώς και με σχέδια στο πλαίσιο των ακόλουθων αποφάσεων του Συμβουλίου:

| — | απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/97 του Συμβουλίου, της 21ης Ιανουαρίου 2019, σχετικά με την υποστήριξη της Σύμβασης για την απαγόρευση των βιολογικών και τοξινικών όπλων· |
| --- | --- |

—

απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/97 του Συμβουλίου, της 21ης Ιανουαρίου 2019, σχετικά με την υποστήριξη της Σύμβασης για την απαγόρευση των βιολογικών και τοξινικών όπλων·

| — | απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/1296 του Συμβουλίου, της 31ης Ιουλίου 2019, προς υποστήριξη της ενίσχυσης της βιολογικής ασφάλειας και προστασίας στην Ουκρανία, σε ευθυγράμμιση με την εφαρμογή της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών για τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους· |
| --- | --- |

—

απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/1296 του Συμβουλίου, της 31ης Ιουλίου 2019, προς υποστήριξη της ενίσχυσης της βιολογικής ασφάλειας και προστασίας στην Ουκρανία, σε ευθυγράμμιση με την εφαρμογή της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών για τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους·

| — | απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/2108 του Συμβουλίου, της 9ης Δεκεμβρίου 2019, προς υποστήριξη της ενίσχυσης της βιολογικής ασφάλειας και προστασίας στη Λατινική Αμερική στο πλαίσιο της εφαρμογής της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών για τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους· |
| --- | --- |

—

απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2019/2108 του Συμβουλίου, της 9ης Δεκεμβρίου 2019, προς υποστήριξη της ενίσχυσης της βιολογικής ασφάλειας και προστασίας στη Λατινική Αμερική στο πλαίσιο της εφαρμογής της απόφασης 1540 (2004) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών για τη μη διάδοση όπλων μαζικής καταστροφής και των φορέων τους·

| — | απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/732 του Συμβουλίου, της 2ας Ιουνίου 2020, προς υποστήριξη του μηχανισμού του γενικού γραμματέα των Ηνωμένων Εθνών για τη διερεύνηση της εικαζόμενης χρήσης χημικών, βιολογικών ή τοξινικών όπλων· |
| --- | --- |

—

απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/732 του Συμβουλίου, της 2ας Ιουνίου 2020, προς υποστήριξη του μηχανισμού του γενικού γραμματέα των Ηνωμένων Εθνών για τη διερεύνηση της εικαζόμενης χρήσης χημικών, βιολογικών ή τοξινικών όπλων·

| — | απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/2072 του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με την υποστήριξη της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στον τομέα της βιοασφάλειας και της βιοπροστασίας μέσω της Σύμβασης για την Απαγόρευση των Βιολογικών και Τοξινικών Όπλων. |
| --- | --- |

—

απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/2072 του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με την υποστήριξη της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στον τομέα της βιοασφάλειας και της βιοπροστασίας μέσω της Σύμβασης για την Απαγόρευση των Βιολογικών και Τοξινικών Όπλων.

Με την απόφαση 1977 (2011), το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών κάλεσε την επιτροπή 1540 να συνεχίσει ενεργά τις επαφές με τα κράτη και τους σχετικούς διεθνείς, περιφερειακούς και υποπεριφερειακούς οργανισμούς για να προαχθεί η ανταλλαγή εμπειριών, διδαγμάτων και αποτελεσματικών πρακτικών στον τομέα που καλύπτει η απόφαση 1540 (2004). Εν προκειμένω, το UNODA διατηρεί στενή σχέση με τα περιφερειακά του κέντρα και άλλους διεθνείς και περιφερειακούς οργανισμούς προκειμένου να εξασφαλίζεται ότι τα κράτη μέλη υποστηρίζονται επαρκώς στις προσπάθειές τους να εφαρμόσουν πλήρως τις υποχρεώσεις που απορρέουν από την απόφαση.

Για να ενισχυθεί περαιτέρω αυτή η προσπάθεια, το UNODA έχει τοποθετήσει περιφερειακούς συντονιστές για την εφαρμογή της ΑΣΑΗΕ 1540 στην Αντίς Αμπέμπα και την Μπανγκόκ. Οι περιφερειακοί συντονιστές επικεντρώνονται στην ενίσχυση των προσπαθειών του UNODA να παρέχει βοήθεια και να διευκολύνει τη βοήθεια προς τα κράτη και να καλλιεργεί στενότερες σχέσεις συνεργασίας με περιφερειακούς οργανισμούς στις αντίστοιχες περιφέρειες. Επιπλέον, ο στενός συντονισμός μεταξύ του UNODA, των περιφερειακών κέντρων του και των οργανώσεων-εταίρων του θα εξασφαλίσει ότι αποφεύγονται οι επικαλύψεις και μεγιστοποιούνται οι ευκαιρίες για συνέργειες στο πλαίσιο των συλλογικών προσπαθειών.

6.   
  ΣΤΕΛΕΧΩΣΗ

Η εφαρμογή της παρούσας απόφασης του Συμβουλίου θα απαιτήσει την παρουσία προσωπικού για να εξασφαλιστεί η συντονισμένη και εξορθολογισμένη άσκηση όλων των δραστηριοτήτων. Ως εκ τούτου, προτείνονται οι ακόλουθοι ρόλοι:

| — | Ένας υπεύθυνος πολιτικών υποθέσεων με έδρα τη Νέα Υόρκη: Η Μονάδα Υποστήριξης 1540 του UNODA, που υπάγεται στο Τμήμα Όπλων Μαζικής Καταστροφής, θα είναι ο κύριος παράγοντας υλοποίησης του σχεδίου. Ο υπεύθυνος πολιτικών υποθέσεων της μονάδας θα είναι αρμόδιος για την προγραμματική εποπτεία, την υλοποίηση του σχεδίου, συμπεριλαμβανομένου του συντονισμού με τον ΟΑΣΕ, την παρακολούθηση και αξιολόγηση του σχεδίου, την υποβολή εκθέσεων και τον συντονισμό της επικοινωνίας με τον χορηγό. |
| --- | --- |

—

Ένας υπεύθυνος πολιτικών υποθέσεων με έδρα τη Νέα Υόρκη: Η Μονάδα Υποστήριξης 1540 του UNODA, που υπάγεται στο Τμήμα Όπλων Μαζικής Καταστροφής, θα είναι ο κύριος παράγοντας υλοποίησης του σχεδίου. Ο υπεύθυνος πολιτικών υποθέσεων της μονάδας θα είναι αρμόδιος για την προγραμματική εποπτεία, την υλοποίηση του σχεδίου, συμπεριλαμβανομένου του συντονισμού με τον ΟΑΣΕ, την παρακολούθηση και αξιολόγηση του σχεδίου, την υποβολή εκθέσεων και τον συντονισμό της επικοινωνίας με τον χορηγό.

| — | Ένας περιφερειακός συντονιστής με έδρα την Αντίς Αμπέμπα της Αιθιοπίας: Ο υπάλληλος (μέλος του προσωπικού του UNODA) θα είναι αρμόδιος για την περαιτέρω ευαισθητοποίηση των αφρικανικών κρατών σχετικά με τις απαιτήσεις της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και με τα μέσα οργάνωσης των διυπηρεσιακών προσπαθειών προκειμένου οι απαιτήσεις αυτές να αντιμετωπιστούν σε εθνικό επίπεδο· τη βελτίωση της κατανόησης μεταξύ των κρατών που διαθέτουν ικανότητα εφαρμογής και εξοικείωση με την ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης των κενών στην εφαρμογή σε εθνικό επίπεδο. Για να αποφευχθούν οι αλληλεπικαλύψεις, ο περιφερειακός συντονιστής θα συνεργάζεται στενά κυρίως με τον συντονιστή της Σύμβασης BTWC για την Αφρική με έδρα την Αντίς Αμπέμπα. |
| --- | --- |

—

Ένας περιφερειακός συντονιστής με έδρα την Αντίς Αμπέμπα της Αιθιοπίας: Ο υπάλληλος (μέλος του προσωπικού του UNODA) θα είναι αρμόδιος για την περαιτέρω ευαισθητοποίηση των αφρικανικών κρατών σχετικά με τις απαιτήσεις της ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) και με τα μέσα οργάνωσης των διυπηρεσιακών προσπαθειών προκειμένου οι απαιτήσεις αυτές να αντιμετωπιστούν σε εθνικό επίπεδο· τη βελτίωση της κατανόησης μεταξύ των κρατών που διαθέτουν ικανότητα εφαρμογής και εξοικείωση με την ΑΣΑΗΕ 1540 (2004) σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης των κενών στην εφαρμογή σε εθνικό επίπεδο. Για να αποφευχθούν οι αλληλεπικαλύψεις, ο περιφερειακός συντονιστής θα συνεργάζεται στενά κυρίως με τον συντονιστή της Σύμβασης BTWC για την Αφρική με έδρα την Αντίς Αμπέμπα.

| — | Το UNODA θα καταβάλει κάθε προσπάθεια να διασφαλίσει την ισότητα των φύλων στη διαδικασία προσλήψεων για να βοηθήσει τις δικαιούχους χώρες του σχεδίου και θα ενθαρρύνει τις δικαιούχους χώρες να επιδιώξουν την ουσιαστική συμμετοχή των γυναικών σε όλα τα στάδια του σχεδίου. Καταβάλλεται πάντα ιδιαίτερη προσπάθεια για την ενσωμάτωση της διάστασης του φύλου και την τοποθέτηση των γυναικών στο επίκεντρο των υπό συζήτηση θεμάτων. |
| --- | --- |

—

Το UNODA θα καταβάλει κάθε προσπάθεια να διασφαλίσει την ισότητα των φύλων στη διαδικασία προσλήψεων για να βοηθήσει τις δικαιούχους χώρες του σχεδίου και θα ενθαρρύνει τις δικαιούχους χώρες να επιδιώξουν την ουσιαστική συμμετοχή των γυναικών σε όλα τα στάδια του σχεδίου. Καταβάλλεται πάντα ιδιαίτερη προσπάθεια για την ενσωμάτωση της διάστασης του φύλου και την τοποθέτηση των γυναικών στο επίκεντρο των υπό συζήτηση θεμάτων.

7.   
  ΔΙΑΡΚΕΙΑ

Η συνολική εκτιμώμενη διάρκεια υλοποίησης των σχεδίων είναι 36 μήνες.

8.   
  ΠΡΟΒΟΛΗ ΤΗΣ ΕΕ

Το UNODA θα λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα για να προβληθεί το γεγονός ότι οι δραστηριότητες χρηματοδοτούνται από την Ένωση. Τα μέτρα αυτά θα εφαρμοστούν σύμφωνα με το εγχειρίδιο επικοινωνίας και προβολής για τις εξωτερικές δράσεις της ΕΕ, που έχει εκπονηθεί και δημοσιευθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Το UNODA θα εξασφαλίσει με τον τρόπο αυτό την προβολή της συμβολής της Ένωσης με κατάλληλα διακριτικά σήματα και δημοσιότητα, αναδεικνύοντας τον ρόλο της Ένωσης, μεριμνώντας για τη διαφάνεια των δράσεών της και ενημερώνοντας για τους λόγους που οδήγησαν στην παρούσα απόφαση, καθώς και για την υποστήριξη που παρέχει η Ένωση στην εν λόγω απόφαση και τα αποτελέσματα αυτής της υποστήριξης. Το υλικό που παράγεται στο πλαίσιο της άσκησης των δραστηριοτήτων δυνάμει της παρούσας απόφασης θα φέρει ευδιάκριτα τη σημαία της Ένωσης σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης για την ακριβή χρήση και αναπαραγωγή της σημαίας.

9.   
  ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΙ

Δικαιούχοι του σχεδίου θα είναι τα κράτη μέλη των Ηνωμένων Εθνών.

---

(1)  Κοινές δράσεις 2006/419/ΚΕΠΠΑ και 2008/368/ΚΕΠΠΑ και αποφάσεις του Συμβουλίου 2013/391/ΚΕΠΠΑ και (ΚΕΠΠΑ) 2017/809.

---

| 21.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81/37 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81/37

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2023/655 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 10ης Μαρτίου 2023

για τον καθορισμό της οριστικής κατανομής της ενωσιακής ενίσχυσης στα κράτη μέλη για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2023 έως τις 31 Ιουλίου 2024 και για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2022/493

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2023) 1532]

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1370/2013 του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση μέτρων σχετικά με τον καθορισμό ορισμένων ενισχύσεων και επιστροφών που συνδέονται με την κοινή οργάνωση των αγορών γεωργικών προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 6,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/39 της Επιτροπής (2), τα κράτη μέλη που επιθυμούν να συμμετάσχουν στο καθεστώς ενωσιακής ενίσχυσης για την παροχή φρούτων και λαχανικών, μπανανών και γάλακτος στα εκπαιδευτικά ιδρύματα (στο εξής: πρόγραμμα για τα σχολεία) υποβάλλουν στην Επιτροπή, έως τις 31 Ιανουαρίου κάθε έτους, την αίτησή τους για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης για το επόμενο σχολικό έτος και, κατά περίπτωση, επικαιροποιούν την αίτησή τους για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης για το τρέχον σχολικό έτος. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/39 της Επιτροπής (2), τα κράτη μέλη που επιθυμούν να συμμετάσχουν στο καθεστώς ενωσιακής ενίσχυσης για την παροχή φρούτων και λαχανικών, μπανανών και γάλακτος στα εκπαιδευτικά ιδρύματα (στο εξής: πρόγραμμα για τα σχολεία) υποβάλλουν στην Επιτροπή, έως τις 31 Ιανουαρίου κάθε έτους, την αίτησή τους για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης για το επόμενο σχολικό έτος και, κατά περίπτωση, επικαιροποιούν την αίτησή τους για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης για το τρέχον σχολικό έτος.

| (2) | Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική εφαρμογή του προγράμματος για τα σχολεία, η κατανομή της ενωσιακής ενίσχυσης για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία μεταξύ των συμμετεχόντων κρατών μελών θα πρέπει να καθοριστεί με βάση τα ποσά που αναφέρονται στην αίτηση για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης των εν λόγω κρατών μελών και αφού ληφθούν υπόψη οι μεταφορές μεταξύ των ενδεικτικών κατανομών κάθε κράτους μέλους, οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 23α παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). |
| --- | --- |

(2)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική εφαρμογή του προγράμματος για τα σχολεία, η κατανομή της ενωσιακής ενίσχυσης για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία μεταξύ των συμμετεχόντων κρατών μελών θα πρέπει να καθοριστεί με βάση τα ποσά που αναφέρονται στην αίτηση για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης των εν λόγω κρατών μελών και αφού ληφθούν υπόψη οι μεταφορές μεταξύ των ενδεικτικών κατανομών κάθε κράτους μέλους, οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 23α παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3).

| (3) | Όλα τα κράτη μέλη κοινοποίησαν στην Επιτροπή τις αιτήσεις τους για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2023 έως τις 31 Ιουλίου 2024, στις οποίες προσδιορίζουν το αιτούμενο ποσό της ενίσχυσης είτε για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών είτε για τη διανομή γάλακτος ή και για τα δύο σκέλη του προγράμματος. Στην περίπτωση του Βελγίου, της Γαλλίας, των Κάτω Χωρών και της Σουηδίας, στα αιτούμενα ποσά έχουν ληφθεί υπόψη οι μεταφορές μεταξύ των ενδεικτικών κατανομών. |
| --- | --- |

(3)

Όλα τα κράτη μέλη κοινοποίησαν στην Επιτροπή τις αιτήσεις τους για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2023 έως τις 31 Ιουλίου 2024, στις οποίες προσδιορίζουν το αιτούμενο ποσό της ενίσχυσης είτε για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών είτε για τη διανομή γάλακτος ή και για τα δύο σκέλη του προγράμματος. Στην περίπτωση του Βελγίου, της Γαλλίας, των Κάτω Χωρών και της Σουηδίας, στα αιτούμενα ποσά έχουν ληφθεί υπόψη οι μεταφορές μεταξύ των ενδεικτικών κατανομών.

| (4) | Για να μεγιστοποιηθεί το πλήρες δυναμικό των διαθέσιμων πόρων, η μη αιτηθείσα ενωσιακή ενίσχυση θα πρέπει να ανακατανεμηθεί στα κράτη μέλη που συμμετέχουν στο πρόγραμμα για τα σχολεία, τα οποία, στην αίτησή τους για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης, αναφέρουν την επιθυμία τους να χρησιμοποιήσουν μεγαλύτερο ποσό από εκείνο της ενδεικτικής κατανομής τους σε περίπτωση που υπάρχουν επιπλέον διαθέσιμοι πόροι. |
| --- | --- |

(4)

Για να μεγιστοποιηθεί το πλήρες δυναμικό των διαθέσιμων πόρων, η μη αιτηθείσα ενωσιακή ενίσχυση θα πρέπει να ανακατανεμηθεί στα κράτη μέλη που συμμετέχουν στο πρόγραμμα για τα σχολεία, τα οποία, στην αίτησή τους για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης, αναφέρουν την επιθυμία τους να χρησιμοποιήσουν μεγαλύτερο ποσό από εκείνο της ενδεικτικής κατανομής τους σε περίπτωση που υπάρχουν επιπλέον διαθέσιμοι πόροι.

| (5) | Στην αίτησή της για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2023 έως τις 31 Ιουλίου 2024, η Σουηδία ζήτησε μικρότερο ποσό από εκείνο της ενδεικτικής κατανομής για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών. Η Βουλγαρία, η Τσεχία, η Δανία, η Γερμανία, η Εσθονία, η Ιρλανδία, η Ισπανία, η Κροατία, η Κύπρος, η Λετονία, η Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, η Ουγγαρία, η Μάλτα, οι Κάτω Χώρες, η Αυστρία, η Πολωνία, η Σλοβενία και η Σλοβακία κοινοποίησαν την επιθυμία τους να χρησιμοποιήσουν μεγαλύτερο ποσό από εκείνο της ενδεικτικής κατανομής για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών. Κανένα κράτος μέλος δεν ζήτησε μικρότερο ποσό από εκείνο της ενδεικτικής κατανομής για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία. |
| --- | --- |

(5)

Στην αίτησή της για χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2023 έως τις 31 Ιουλίου 2024, η Σουηδία ζήτησε μικρότερο ποσό από εκείνο της ενδεικτικής κατανομής για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών. Η Βουλγαρία, η Τσεχία, η Δανία, η Γερμανία, η Εσθονία, η Ιρλανδία, η Ισπανία, η Κροατία, η Κύπρος, η Λετονία, η Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, η Ουγγαρία, η Μάλτα, οι Κάτω Χώρες, η Αυστρία, η Πολωνία, η Σλοβενία και η Σλοβακία κοινοποίησαν την επιθυμία τους να χρησιμοποιήσουν μεγαλύτερο ποσό από εκείνο της ενδεικτικής κατανομής για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών. Κανένα κράτος μέλος δεν ζήτησε μικρότερο ποσό από εκείνο της ενδεικτικής κατανομής για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία.

| (6) | Με βάση τις πληροφορίες που κοινοποιήθηκαν από τα κράτη μέλη, θα πρέπει να καθοριστεί η οριστική κατανομή της ενωσιακής ενίσχυσης για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2023 έως τις 31 Ιουλίου 2024. |
| --- | --- |

(6)

Με βάση τις πληροφορίες που κοινοποιήθηκαν από τα κράτη μέλη, θα πρέπει να καθοριστεί η οριστική κατανομή της ενωσιακής ενίσχυσης για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2023 έως τις 31 Ιουλίου 2024.

| (7) | Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/493 της Επιτροπής (4) καθορίστηκε η οριστική κατανομή της ενωσιακής ενίσχυσης στα κράτη μέλη που επιθυμούν να συμμετάσχουν στο πρόγραμμα για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2022 έως τις 31 Ιουλίου 2023. Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1187 της Επιτροπής (5) τροποποίησε την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/493 για τον καθορισμό της οριστικής κατανομής της ενωσιακής ενίσχυσης στα κράτη μέλη για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2022 έως τις 31 Ιουλίου 2023, ώστε να ληφθούν υπόψη οι έκτακτες δεύτερες αιτήσεις για τη χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης που υποβλήθηκαν από τα κράτη μέλη σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/861 της Επιτροπής (6) για την ίδια περίοδο. |
| --- | --- |

(7)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/493 της Επιτροπής (4) καθορίστηκε η οριστική κατανομή της ενωσιακής ενίσχυσης στα κράτη μέλη που επιθυμούν να συμμετάσχουν στο πρόγραμμα για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2022 έως τις 31 Ιουλίου 2023. Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1187 της Επιτροπής (5) τροποποίησε την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/493 για τον καθορισμό της οριστικής κατανομής της ενωσιακής ενίσχυσης στα κράτη μέλη για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2022 έως τις 31 Ιουλίου 2023, ώστε να ληφθούν υπόψη οι έκτακτες δεύτερες αιτήσεις για τη χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης που υποβλήθηκαν από τα κράτη μέλη σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/861 της Επιτροπής (6) για την ίδια περίοδο.

| (8) | Στις κοινοποιήσεις που υποβλήθηκαν έως τις 31 Ιανουαρίου 2023 σύμφωνα με το άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/39, ορισμένα κράτη μέλη επικαιροποίησαν την αίτησή τους για τη χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης όσον αφορά το σχολικό έτος 2022/2023. Η Γερμανία, η Ισπανία, οι Κάτω Χώρες, η Αυστρία και η Φινλανδία κοινοποίησαν μεταφορές μεταξύ των οριστικών κατανομών για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και των οριστικών κατανομών για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία. Η Γερμανία και οι Κάτω Χώρες ζήτησαν μικρότερο ποσό από εκείνο της οριστικής κατανομής για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία. Η Τσεχία, η Δανία, η Εσθονία, η Ιρλανδία, η Λετονία, η Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, η Ουγγαρία, η Μάλτα, η Σλοβακία και η Σουηδία κοινοποίησαν την επιθυμία τους να χρησιμοποιήσουν μεγαλύτερο ποσό από εκείνο της ενδεικτικής κατανομής για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία. |
| --- | --- |

(8)

Στις κοινοποιήσεις που υποβλήθηκαν έως τις 31 Ιανουαρίου 2023 σύμφωνα με το άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/39, ορισμένα κράτη μέλη επικαιροποίησαν την αίτησή τους για τη χορήγηση ενωσιακής ενίσχυσης όσον αφορά το σχολικό έτος 2022/2023. Η Γερμανία, η Ισπανία, οι Κάτω Χώρες, η Αυστρία και η Φινλανδία κοινοποίησαν μεταφορές μεταξύ των οριστικών κατανομών για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και των οριστικών κατανομών για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία. Η Γερμανία και οι Κάτω Χώρες ζήτησαν μικρότερο ποσό από εκείνο της οριστικής κατανομής για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία. Η Τσεχία, η Δανία, η Εσθονία, η Ιρλανδία, η Λετονία, η Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, η Ουγγαρία, η Μάλτα, η Σλοβακία και η Σουηδία κοινοποίησαν την επιθυμία τους να χρησιμοποιήσουν μεγαλύτερο ποσό από εκείνο της ενδεικτικής κατανομής για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία.

| (9) | Κατά συνέπεια, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/493 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(9)

Κατά συνέπεια, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/493 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (10) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την κοινή οργάνωση των γεωργικών αγορών, |
| --- | --- |

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την κοινή οργάνωση των γεωργικών αγορών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η οριστική κατανομή της ενωσιακής ενίσχυσης για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία μεταξύ των κρατών μελών που συμμετέχουν στο πρόγραμμα για τα σχολεία για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2023 έως τις 31 Ιουλίου 2024 παρατίθεται στο παράρτημα I.

Άρθρο 2

Το παράρτημα I της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2022/493 αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος II της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 10 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Janusz WOJCIECHOWSKI

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 346 της 20.12.2013, σ. 12.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/39 της Επιτροπής, της 3ης Νοεμβρίου 2016, για τους κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την ενωσιακή ενίσχυση για την παροχή φρούτων και λαχανικών, μπανανών και γάλακτος στα εκπαιδευτικά ιδρύματα (ΕΕ L 5 της 10.1.2017, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671).

3

(4)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/493 της Επιτροπής, της 21ης Μαρτίου 2022, για τον καθορισμό της οριστικής κατανομής της ενωσιακής ενίσχυσης στα κράτη μέλη για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από 1ης Αυγούστου 2022 έως 31 Ιουλίου 2023 και για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2021/462 (ΕΕ L 100 της 28.3.2022, σ. 55).

4

(5)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1187 της Επιτροπής, της 7ης Ιουλίου 2022, για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2022/493 για τον καθορισμό της οριστικής κατανομής της ενωσιακής ενίσχυσης στα κράτη μέλη για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και τη διανομή γάλακτος στα σχολεία για την περίοδο από 1ης Αυγούστου 2022 έως 31 Ιουλίου 2023 (ΕΕ L 184 της 11.7.2022, σ. 56).

5

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/861 της Επιτροπής, της 1ης Ιουνίου 2022, για τη θέσπιση έκτακτων κανόνων για τις δεύτερες αιτήσεις των κρατών μελών για ενωσιακή ενίσχυση για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών και τη διανομή γάλακτος στα σχολεία και για παρέκκλιση από τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/39 όσον αφορά την ανακατανομή της ενωσιακής ενίσχυσης, για την περίοδο από την 1η Αυγούστου 2022 έως τις 31 Ιουλίου 2023 (ΕΕ L 151 της 2.6.2022, σ. 42).

6

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Σχολικό έτος 2023/2024

| Κράτος μέλος | Οριστική κατανομή για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών στα σχολεία
  σε EUR | Οριστική κατανομή για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία
  σε EUR |
| --- | --- | --- |
| Βέλγιο | 3 815 785 | 1 433 417 |
| Βουλγαρία | 2 185 256 | 1 800 090 |
| Τσεχία | 3 473 993 | 3 048 057 |
| Δανία | 1 739 147 | 1 632 431 |
| Γερμανία | 21 196 752 | 8 910 720 |
| Εσθονία | 412 360 | 754 955 |
| Ιρλανδία | 1 966 159 | 826 537 |
| Ελλάδα | 3 149 503 | 1 464 086 |
| Ισπανία | 13 922 472 | 6 023 462 |
| Γαλλία | 18 176 401 | 14 523 309 |
| Κροατία | 1 322 043 | 610 533 |
| Ιταλία | 15 293 816 | 6 910 347 |
| Κύπρος | 300 828 | 252 652 |
| Λετονία | 671 180 | 868 581 |
| Λιθουανία | 923 603 | 1 236 781 |
| Λουξεμβούργο | 297 570 | 193 000 |
| Ουγγαρία | 2 994 731 | 2 970 122 |
| Μάλτα | 290 000 | 193 000 |
| Κάτω Χώρες | 5 722 702 | 1 632 699 |
| Αυστρία | 2 414 539 | 1 015 027 |
| Πολωνία | 12 565 488 | 12 791 591 |
| Πορτογαλία | 2 804 412 | 1 301 261 |
| Ρουμανία | 6 178 236 | 11 303 390 |
| Σλοβενία | 689 729 | 305 638 |
| Σλοβακία | 1 915 162 | 1 659 402 |
| Φινλανδία | 1 672 943 | 2 731 455 |
| Σουηδία | 0 | 8 316 782 |
| Σύνολο | 126 094 810 | 94 709 325 |

Κράτος μέλος

Οριστική κατανομή για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών στα σχολεία

σε EUR

Οριστική κατανομή για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία

σε EUR

Βέλγιο

3 815 785

1 433 417

Βουλγαρία

2 185 256

1 800 090

Τσεχία

3 473 993

3 048 057

Δανία

1 739 147

1 632 431

Γερμανία

21 196 752

8 910 720

Εσθονία

412 360

754 955

Ιρλανδία

1 966 159

826 537

Ελλάδα

3 149 503

1 464 086

Ισπανία

13 922 472

6 023 462

Γαλλία

18 176 401

14 523 309

Κροατία

1 322 043

610 533

Ιταλία

15 293 816

6 910 347

Κύπρος

300 828

252 652

Λετονία

671 180

868 581

Λιθουανία

923 603

1 236 781

Λουξεμβούργο

297 570

193 000

Ουγγαρία

2 994 731

2 970 122

Μάλτα

290 000

193 000

Κάτω Χώρες

5 722 702

1 632 699

Αυστρία

2 414 539

1 015 027

Πολωνία

12 565 488

12 791 591

Πορτογαλία

2 804 412

1 301 261

Ρουμανία

6 178 236

11 303 390

Σλοβενία

689 729

305 638

Σλοβακία

1 915 162

1 659 402

Φινλανδία

1 672 943

2 731 455

Σουηδία

0

8 316 782

Σύνολο

126 094 810

94 709 325

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Σχολικό έτος 2022/2023

| Κράτος μέλος | Οριστική κατανομή για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών στα σχολεία
  σε EUR | Οριστική κατανομή για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία
  σε EUR |
| --- | --- | --- |
| Βέλγιο | 3 405 460 | 1 613 199 |
| Βουλγαρία | 2 145 826 | 1 030 342 |
| Τσεχία | 3 515 512 | 2 000 127 |
| Δανία | 1 855 060 | 1 578 658 |
| Γερμανία | 20 867 400 | 9 614 058 |
| Εσθονία | 520 903 | 779 265 |
| Ιρλανδία | 1 811 303 | 1 033 661 |
| Ελλάδα | 3 221 670 | 1 550 685 |
| Ισπανία | 13 442 293 | 6 152 902 |
| Γαλλία | 16 271 478 | 16 146 588 |
| Κροατία | 1 390 541 | 800 354 |
| Ιταλία | 17 117 780 | 8 003 535 |
| Κύπρος | 390 044 | 400 177 |
| Λετονία | 658 180 | 748 041 |
| Λιθουανία | 966 451 | 1 135 641 |
| Λουξεμβούργο | 295 111 | 205 725 |
| Ουγγαρία | 3 122 448 | 1 945 693 |
| Μάλτα | 293 504 | 201 724 |
| Κάτω Χώρες | 6 006 511 | 642 270 |
| Αυστρία | 2 401 768 | 944 680 |
| Πολωνία | 12 494 071 | 10 739 507 |
| Πορτογαλία | 3 283 397 | 2 220 981 |
| Ρουμανία | 6 900 318 | 10 455 944 |
| Σλοβενία | 570 823 | 311 770 |
| Σλοβακία | 1 872 965 | 1 070 557 |
| Φινλανδία | 1 799 047 | 3 624 689 |
| Σουηδία | 0 | 9 233 498 |
| Σύνολο | 126 619 864 | 94 184 271 |

Κράτος μέλος

Οριστική κατανομή για την προώθηση της κατανάλωσης φρούτων και λαχανικών στα σχολεία

σε EUR

Οριστική κατανομή για τη διανομή γάλακτος στα σχολεία

σε EUR

Βέλγιο

3 405 460

1 613 199

Βουλγαρία

2 145 826

1 030 342

Τσεχία

3 515 512

2 000 127

Δανία

1 855 060

1 578 658

Γερμανία

20 867 400

9 614 058

Εσθονία

520 903

779 265

Ιρλανδία

1 811 303

1 033 661

Ελλάδα

3 221 670

1 550 685

Ισπανία

13 442 293

6 152 902

Γαλλία

16 271 478

16 146 588

Κροατία

1 390 541

800 354

Ιταλία

17 117 780

8 003 535

Κύπρος

390 044

400 177

Λετονία

658 180

748 041

Λιθουανία

966 451

1 135 641

Λουξεμβούργο

295 111

205 725

Ουγγαρία

3 122 448

1 945 693

Μάλτα

293 504

201 724

Κάτω Χώρες

6 006 511

642 270

Αυστρία

2 401 768

944 680

Πολωνία

12 494 071

10 739 507

Πορτογαλία

3 283 397

2 220 981

Ρουμανία

6 900 318

10 455 944

Σλοβενία

570 823

311 770

Σλοβακία

1 872 965

1 070 557

Φινλανδία

1 799 047

3 624 689

Σουηδία

0

9 233 498

Σύνολο

126 619 864

94 184 271

---

| 21.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 81/42 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 81/42

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2023/656 ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ

της 28ης Φεβρουαρίου 2023

σχετικά με το συνολικό ποσό των ετήσιων εποπτικών τελών για το 2022 (ΕΚΤ/2023/2)

ΤΟ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1024/2013 του Συμβουλίου, της 15ης Οκτωβρίου 2013, για την ανάθεση ειδικών καθηκόντων στην Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα σχετικά με τις πολιτικές που αφορούν την προληπτική εποπτεία των πιστωτικών ιδρυμάτων (1), και ιδίως το άρθρο 30,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ/2014/41) (2), η Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα (ΕΚΤ) εκδίδει σε ετήσια βάση ειδοποίηση καταβολής τέλους απευθυνόμενη προς κάθε οφειλέτη εποπτικού τέλους εντός έξι μηνών από την έναρξη κάθε νέας περιόδου επιβολής τέλους. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ/2014/41) (2), η Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα (ΕΚΤ) εκδίδει σε ετήσια βάση ειδοποίηση καταβολής τέλους απευθυνόμενη προς κάθε οφειλέτη εποπτικού τέλους εντός έξι μηνών από την έναρξη κάθε νέας περιόδου επιβολής τέλους.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 5, παράγραφοι 1 και 2, του κανονισμού (EΕ) αριθ. 1163/2014, τα ετήσια εποπτικά τέλη που επιβάλλονται στις εποπτευόμενες οντότητες υπολογίζονται με βάση τo ετήσιο κόστος που βαρύνει την ΕΚΤ. Το ύψος του ετήσιου κόστους καθορίζεται με βάση το ύψος των ετήσιων δαπανών, οι οποίες περιλαμβάνουν τυχόν δαπάνες που βαρύνουν την ΕΚΤ κατά την οικεία περίοδο επιβολής τέλους και σχετίζονται άμεσα ή έμμεσα με τα εποπτικά της καθήκοντα. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 5, παράγραφοι 1 και 2, του κανονισμού (EΕ) αριθ. 1163/2014, τα ετήσια εποπτικά τέλη που επιβάλλονται στις εποπτευόμενες οντότητες υπολογίζονται με βάση τo ετήσιο κόστος που βαρύνει την ΕΚΤ. Το ύψος του ετήσιου κόστους καθορίζεται με βάση το ύψος των ετήσιων δαπανών, οι οποίες περιλαμβάνουν τυχόν δαπάνες που βαρύνουν την ΕΚΤ κατά την οικεία περίοδο επιβολής τέλους και σχετίζονται άμεσα ή έμμεσα με τα εποπτικά της καθήκοντα.

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 (ΕΚΤ/2014/41), για τους σκοπούς υπολογισμού των καταβλητέων ετήσιων εποπτικών τελών σε σχέση τόσο με τις σημαντικές εποπτευόμενες οντότητες και τους σημαντικούς εποπτευόμενους ομίλους όσο και με τις λιγότερο σημαντικές εποπτευόμενες οντότητες και τους λιγότερο σημαντικούς εποπτευόμενους ομίλους, το συνολικό κόστος θα πρέπει να διαχωρίζεται με βάση τον επιμερισμό των δαπανών μεταξύ των λειτουργικών μονάδων που ασκούν κατά περίπτωση την άμεση εποπτεία των σημαντικών εποπτευόμενων οντοτήτων και ομίλων και την έμμεση εποπτεία των λιγότερο σημαντικών εποπτευόμενων οντοτήτων και ομίλων. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 (ΕΚΤ/2014/41), για τους σκοπούς υπολογισμού των καταβλητέων ετήσιων εποπτικών τελών σε σχέση τόσο με τις σημαντικές εποπτευόμενες οντότητες και τους σημαντικούς εποπτευόμενους ομίλους όσο και με τις λιγότερο σημαντικές εποπτευόμενες οντότητες και τους λιγότερο σημαντικούς εποπτευόμενους ομίλους, το συνολικό κόστος θα πρέπει να διαχωρίζεται με βάση τον επιμερισμό των δαπανών μεταξύ των λειτουργικών μονάδων που ασκούν κατά περίπτωση την άμεση εποπτεία των σημαντικών εποπτευόμενων οντοτήτων και ομίλων και την έμμεση εποπτεία των λιγότερο σημαντικών εποπτευόμενων οντοτήτων και ομίλων.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 (ΕΚΤ/2014/41), κατά τον καθορισμό του ετήσιου κόστους θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τυχόν ποσά τελών προηγούμενων περιόδων επιβολής τέλους, η είσπραξη των οποίων δεν ήταν βέβαιη, εισπραττόμενα ποσά τόκων σύμφωνα με το άρθρο 14 και λοιπά εισπραττόμενα ή επιστρεφόμενα ποσά σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του ίδιου κανονισμού. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 (ΕΚΤ/2014/41), κατά τον καθορισμό του ετήσιου κόστους θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τυχόν ποσά τελών προηγούμενων περιόδων επιβολής τέλους, η είσπραξη των οποίων δεν ήταν βέβαιη, εισπραττόμενα ποσά τόκων σύμφωνα με το άρθρο 14 και λοιπά εισπραττόμενα ή επιστρεφόμενα ποσά σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του ίδιου κανονισμού.

| (5) | Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 (ΕΚΤ/2014/41), εντός τεσσάρων μηνών από τη λήξη της εκάστοτε περιόδου επιβολής τελών δημοσιεύεται στον δικτυακό τόπο της ΕΚΤ το συνολικό ποσό των ετήσιων εποπτικών τελών για κάθε κατηγορία εποπτευόμενων οντοτήτων και εποπτευόμενων ομίλων για τη συγκεκριμένη περίοδο, |
| --- | --- |

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 (ΕΚΤ/2014/41), εντός τεσσάρων μηνών από τη λήξη της εκάστοτε περιόδου επιβολής τελών δημοσιεύεται στον δικτυακό τόπο της ΕΚΤ το συνολικό ποσό των ετήσιων εποπτικών τελών για κάθε κατηγορία εποπτευόμενων οντοτήτων και εποπτευόμενων ομίλων για τη συγκεκριμένη περίοδο,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Ορισμοί

Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης ισχύουν οι ορισμοί του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 468/2014 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ/2014/17) (3) και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 (ΕΚΤ/2014/41).

3

Άρθρο 2

Συνολικό ποσό ετήσιων εποπτικών τελών για το 2022

1.   Το συνολικό ποσό των ετήσιων εποπτικών τελών για το 2022 ανέρχεται σε 593 709 671 ευρώ και υπολογίζεται σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στο παράρτημα.

2.   Κάθε κατηγορία εποπτευόμενων οντοτήτων και εποπτευόμενων ομίλων καταβάλλει το ακόλουθο συνολικό ποσό ετήσιων εποπτικών τελών:

| α) | σημαντικές εποπτευόμενες οντότητες και σημαντικοί εποπτευόμενοι όμιλοι: 566 725 313 ευρώ |
| --- | --- |

α)

σημαντικές εποπτευόμενες οντότητες και σημαντικοί εποπτευόμενοι όμιλοι: 566 725 313 ευρώ

| β) | λιγότερο σημαντικές εποπτευόμενες οντότητες και λιγότερο σημαντικοί εποπτευόμενοι όμιλοι: 26 984 358 ευρώ. |
| --- | --- |

β)

λιγότερο σημαντικές εποπτευόμενες οντότητες και λιγότερο σημαντικοί εποπτευόμενοι όμιλοι: 26 984 358 ευρώ.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την πέμπτη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Φρανκφούρτη, 28 Φεβρουαρίου 2023.

Η Πρόεδρος της ΕΚΤ

Christine LAGARDE

---

(1)  
  ΕΕ L 287 της 29.10.2013, σ. 63.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 22ας Οκτωβρίου 2014, σχετικά με τα εποπτικά τέλη (ΕΚΤ/2014/41) (ΕΕ L 311 της 31.10.2014, σ. 23).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ.468/2014 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 16ης Απριλίου 2014, που θεσπίζει το πλαίσιο συνεργασίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, των εθνικών αρμόδιων αρχών και των εθνικών εντεταλμένων αρχών εντός του ενιαίου εποπτικού μηχανισμού (κανονισμός για το πλαίσιο ΕΕΜ) (ΕΚΤ/2014/17) (ΕΕ L 141 της 14.5.2014, σ. 1).

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Υπολογισμός του συνολικού ποσού των ετήσιων εποπτικών τελών για το 2022

| (EUR) |
| --- |
| | Σημαντικές εποπτευόμε-νες οντότητες και σημαντικοί εποπτευόμε-νοι όμιλοι | Λιγότερο σημαντικές εποπτευό-μενες οντότητες και λιγότερο σημαντικοί εποπτευό-μενοι όμιλοι | Σύνολο |
| Πραγματικό ετήσιο κόστος για το 2022 | 566 839 250 | 26 966 687 | 593 805 937 |
| Ποσά που λαμβάνονται υπόψη βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 (ΕΚΤ/2014/41) | | | |
| Τέλη αναγόμενα σε προηγούμενες περιόδους επιβολής τέλους, η είσπραξη των οποίων δεν είναι βέβαιη | | | |
| Ποσά τόκων εισπραττόμενα σύμφωνα με το άρθρο 14 του ως άνω κανονισμού | – 113 936 | –20 019 | – 133 955 |
| Ποσά εισπραττόμενα ή επιστρεφόμενα σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του ως άνω κανονισμού | | 37 690 | 37 690 |
| ΣΥΝΟΛΟ | 566 725 313 | 26 984 358 | 593 709 671 |
| Τα σύνολα ενδέχεται να μην αθροίζονται στο ακέραιο λόγω στρογγυλοποιήσεων. |

(EUR)

Σημαντικές εποπτευόμε-νες οντότητες και σημαντικοί εποπτευόμε-νοι όμιλοι

Λιγότερο σημαντικές εποπτευό-μενες οντότητες και λιγότερο σημαντικοί εποπτευό-μενοι όμιλοι

Σύνολο

Πραγματικό ετήσιο κόστος για το 2022

566 839 250

26 966 687

593 805 937

Ποσά που λαμβάνονται υπόψη βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1163/2014 (ΕΚΤ/2014/41)

Τέλη αναγόμενα σε προηγούμενες περιόδους επιβολής τέλους, η είσπραξη των οποίων δεν είναι βέβαιη

Ποσά τόκων εισπραττόμενα σύμφωνα με το άρθρο 14 του ως άνω κανονισμού

– 113 936

–20 019

– 133 955

Ποσά εισπραττόμενα ή επιστρεφόμενα σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του ως άνω κανονισμού

37 690

37 690

ΣΥΝΟΛΟ

566 725 313

26 984 358

593 709 671

Τα σύνολα ενδέχεται να μην αθροίζονται στο ακέραιο λόγω στρογγυλοποιήσεων.

---