# Официален вестник L 50/2023

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 50 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6617 февруари 2023 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 50

Издание на български език

Законодателство

Година 6617 февруари 2023 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2023/362 на Съвета от 14 февруари 2023 година за подписване, от името на Съюза, на Споразумението между Европейския съюз и Япония относно някои разпоредби на споразуменията между държавите – членки на Европейския съюз, и Япония за въздухоплавателни услуги | 1 |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Делегиран регламент (ЕС) 2023/363 на Комисията от 31 октомври 2022 година за изменение и поправка на регулаторните технически стандарти, предвидени в Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288, по отношение на съдържанието и представянето на информацията във връзка с оповестяванията в преддоговорните документи и периодичните доклади за финансови продукти, чрез които се инвестира в екологично устойчиви икономически дейности (
  1
  ) | 3 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/364 на Комисията от 16 февруари 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди IPA Family 1 в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  ) | 28 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/365 на Комисията от 16 февруари 2023 година за прекратяване на разследването в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките, що се отнася до вноса на някои горещовалцовани плоски продукти от желязо, от нелегирани стомани или от други легирани стомани с произход от Украйна | 56 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/366 на Комисията от 16 февруари 2023 година за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки, за разрешаване на употребата му за декоративни птици, за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020, Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 и за отмяна на Регламент (ЕС) No 107/2010 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 885/2011 (притежател на разрешението Kemin Europa N.V.) (
  1
  ) | 59 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2023/367 на Европейския парламент от 19 януари 2023 година за удължаване на срока на мандата на анкетната комисия за разследване на използването на Pegasus и еквивалентен шпионски софтуер за наблюдение | 65 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2023/362 на Съвета от 14 февруари 2023 година за подписване, от името на Съюза, на Споразумението между Европейския съюз и Япония относно някои разпоредби на споразуменията между държавите – членки на Европейския съюз, и Япония за въздухоплавателни услуги

1

РЕГЛАМЕНТИ

*

Делегиран регламент (ЕС) 2023/363 на Комисията от 31 октомври 2022 година за изменение и поправка на регулаторните технически стандарти, предвидени в Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288, по отношение на съдържанието и представянето на информацията във връзка с оповестяванията в преддоговорните документи и периодичните доклади за финансови продукти, чрез които се инвестира в екологично устойчиви икономически дейности (
  1
  )

1

3

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/364 на Комисията от 16 февруари 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди IPA Family 1 в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  )

1

28

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/365 на Комисията от 16 февруари 2023 година за прекратяване на разследването в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките, що се отнася до вноса на някои горещовалцовани плоски продукти от желязо, от нелегирани стомани или от други легирани стомани с произход от Украйна

56

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/366 на Комисията от 16 февруари 2023 година за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки, за разрешаване на употребата му за декоративни птици, за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020, Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 и за отмяна на Регламент (ЕС) No 107/2010 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 885/2011 (притежател на разрешението Kemin Europa N.V.) (
  1
  )

Bacillus velezensis

1

59

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2023/367 на Европейския парламент от 19 януари 2023 година за удължаване на срока на мандата на анкетната комисия за разследване на използването на Pegasus и еквивалентен шпионски софтуер за наблюдение

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

| 17.2.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 50/1

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2023/362 НА СЪВЕТА

от 14 февруари 2023 година

за подписване, от името на Съюза, на Споразумението между Европейския съюз и Япония относно някои разпоредби на споразуменията между държавите – членки на Европейския съюз, и Япония за въздухоплавателни услуги

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 100, параграф 2 във връзка с член 218, параграф 5 от него,

като взе предвид предложението на Европейската комисия,

като има предвид, че:

| (1) | На 5 юни 2003 г. Съветът упълномощи Комисията да започне преговори с трети държави за замяната на някои разпоредби, съдържащи се в действащи двустранни споразумения, със споразумение на равнището на Съюза. |
| --- | --- |

(1)

На 5 юни 2003 г. Съветът упълномощи Комисията да започне преговори с трети държави за замяната на някои разпоредби, съдържащи се в действащи двустранни споразумения, със споразумение на равнището на Съюза.

| (2) | Комисията договори от името на Съюза Споразумение между Европейския съюз и Япония относно някои разпоредби на споразуменията между държавите — членки на Европейския съюз, и Япония за въздухоплавателни услуги (наричано по-нататък „Споразумението“). Преговорите приключиха успешно с парафиране на Споразумението на 21 септември 2022 г. |
| --- | --- |

(2)

Комисията договори от името на Съюза Споразумение между Европейския съюз и Япония относно някои разпоредби на споразуменията между държавите — членки на Европейския съюз, и Япония за въздухоплавателни услуги (наричано по-нататък „Споразумението“). Преговорите приключиха успешно с парафиране на Споразумението на 21 септември 2022 г.

| (3) | Целта на Споразумението е двустранните споразумения за въздухоплавателни услуги, сключени между 13 държави членки и Япония, да бъдат приведени в съответствие с правото на Съюза. |
| --- | --- |

(3)

Целта на Споразумението е двустранните споразумения за въздухоплавателни услуги, сключени между 13 държави членки и Япония, да бъдат приведени в съответствие с правото на Съюза.

| (4) | Споразумението следва да бъде подписано от името на Съюза, при условие че бъде сключено на по-късна дата, |
| --- | --- |

(4)

Споразумението следва да бъде подписано от името на Съюза, при условие че бъде сключено на по-късна дата,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Разрешава се подписването от името на Съюза на Споразумението между Европейския съюз и Япония относно някои разпоредби на споразуменията между държавите — членки на Европейския съюз, и Япония за въздухоплавателни услуги (наричано по-нататък „Споразумението“), при условие че посоченото споразумение бъде сключено (1).

Член 2

Председателят на Съвета е оправомощен да посочи лицето(лицата), упълномощено(и) да подпише(ат) Споразумението от името на Съюза.

Член 3

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Брюксел на 14 февруари 2023 година.

За Съвета

Председател

E. SVANTESSON

---

(1)  Текстът на споразумението ще бъде публикуван заедно с решението за сключването му.

1

---

РЕГЛАМЕНТИ

| 17.2.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 50/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 50/3

---

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/363 НА КОМИСИЯТА

от 31 октомври 2022 година

за изменение и поправка на регулаторните технически стандарти, предвидени в Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288, по отношение на съдържанието и представянето на информацията във връзка с оповестяванията в преддоговорните документи и периодичните доклади за финансови продукти, чрез които се инвестира в екологично устойчиви икономически дейности

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2019/2088 на Европейския парламент и на Съвета от 27 ноември 2019 г. относно оповестяването на информация във връзка с устойчивостта в сектора на финансовите услуги (1), и по-специално член 8, параграф 3, четвърта алинея, член 8, параграф 4, четвърта алинея; член 9, параграф 5, четвърта алинея; член 9, параграф 6, четвърта алинея, член 10, параграф 2, четвърта алинея, член 11, параграф 4, четвърта алинея и член 11, параграф 5, четвърта алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 на Комисията (2) се определят подробностите относно съдържанието и представянето на информацията във връзка с принципа за ненанасяне на значителни вреди. В него също така се уточняват съдържанието, методиките и представянето на информацията във връзка с показателите за устойчивост и неблагоприятните въздействия върху устойчивостта, както и съдържанието и представянето на информацията, която трябва да бъде предоставена в преддоговорните документи, на уебсайтове и в периодичните доклади, във връзка с рекламирането на екологичните или социалните характеристики и целите за устойчиви инвестиции на финансовите продукти. Освен това, по отношение на финансовите продукти, чрез които се инвестира в икономическа дейност, допринасяща за постигането на екологична цел по смисъла на член 2, точка 17 от Регламент (ЕС) 2019/2088, в Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 се определя и информацията относно степента на съобразяване с таксономията, която трябва да бъде оповестена в преддоговорните документи и периодичните доклади. |
| --- | --- |

(1)

В Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 на Комисията (2) се определят подробностите относно съдържанието и представянето на информацията във връзка с принципа за ненанасяне на значителни вреди. В него също така се уточняват съдържанието, методиките и представянето на информацията във връзка с показателите за устойчивост и неблагоприятните въздействия върху устойчивостта, както и съдържанието и представянето на информацията, която трябва да бъде предоставена в преддоговорните документи, на уебсайтове и в периодичните доклади, във връзка с рекламирането на екологичните или социалните характеристики и целите за устойчиви инвестиции на финансовите продукти. Освен това, по отношение на финансовите продукти, чрез които се инвестира в икономическа дейност, допринасяща за постигането на екологична цел по смисъла на член 2, точка 17 от Регламент (ЕС) 2019/2088, в Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 се определя и информацията относно степента на съобразяване с таксономията, която трябва да бъде оповестена в преддоговорните документи и периодичните доклади.

| (2) | Делегиран регламент (ЕС) 2022/1214 на Комисията (3), който се отнася специално до секторите на газа от изкопаеми източници и ядрената енергетика, беше приет на 9 март 2022 г. |
| --- | --- |

(2)

Делегиран регламент (ЕС) 2022/1214 на Комисията (3), който се отнася специално до секторите на газа от изкопаеми източници и ядрената енергетика, беше приет на 9 март 2022 г.

| (3) | Комисията прикани европейските надзорни органи съвместно да предложат изменения на Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 във връзка с информацията, която трябва да бъде предоставена в преддоговорните документи, на уебсайтовете и в периодичните доклади относно експозицията на финансови продукти към инвестиции в дейности, свързани с газ от изкопаеми източници и ядрена енергия. |
| --- | --- |

(3)

Комисията прикани европейските надзорни органи съвместно да предложат изменения на Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 във връзка с информацията, която трябва да бъде предоставена в преддоговорните документи, на уебсайтовете и в периодичните доклади относно експозицията на финансови продукти към инвестиции в дейности, свързани с газ от изкопаеми източници и ядрена енергия.

| (4) | Тези изменения са необходими за постигането на повече прозрачност, което ще помогне на участниците на финансовите пазари и инвеститорите да разпознават екологично устойчивите дейности, свързани с газ от изкопаеми източници и ядрена енергия, в които се инвестира чрез финансови продукти. Предоставянето на по-подробна информация относно инвестициите в тези дейности следва също така да повиши съпоставимостта на информацията, оповестявана на инвеститорите. Поради това е целесъобразно да се осигури прозрачност относно инвестициите в екологично устойчиви дейности, свързани с газа от изкопаеми източници и ядрената енергия през целия жизнен цикъл на съответните финансови продукти, в преддоговорните документи и в периодичните доклади. Тази информация следва да бъде включена и в оповестяванията на уебсайтовете. Европейските надзорни органи отбелязаха, че прозрачността по отношение на инвестициите в сектори и подсектори, свързани с дейности, свързани с газ от изкопаеми източници и ядрена енергия, вече се изисква като част от разпоредбите за периодичните доклади съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288. |
| --- | --- |

(4)

Тези изменения са необходими за постигането на повече прозрачност, което ще помогне на участниците на финансовите пазари и инвеститорите да разпознават екологично устойчивите дейности, свързани с газ от изкопаеми източници и ядрена енергия, в които се инвестира чрез финансови продукти. Предоставянето на по-подробна информация относно инвестициите в тези дейности следва също така да повиши съпоставимостта на информацията, оповестявана на инвеститорите. Поради това е целесъобразно да се осигури прозрачност относно инвестициите в екологично устойчиви дейности, свързани с газа от изкопаеми източници и ядрената енергия през целия жизнен цикъл на съответните финансови продукти, в преддоговорните документи и в периодичните доклади. Тази информация следва да бъде включена и в оповестяванията на уебсайтовете. Европейските надзорни органи отбелязаха, че прозрачността по отношение на инвестициите в сектори и подсектори, свързани с дейности, свързани с газ от изкопаеми източници и ядрена енергия, вече се изисква като част от разпоредбите за периодичните доклади съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288.

| (5) | Необходимо е да се поясни, че за да се задейства прилагането на член 6 от Регламент (ЕС) 2020/852 на Европейския парламент и на Съвета (4), е без значение дали по даден финансов продукт има поето задължение да се инвестира в икономически дейности, които допринасят за постигането на екологична цел по смисъла на член 2, точка 17 от Регламент (ЕС) 2019/2088. |
| --- | --- |

(5)

Необходимо е да се поясни, че за да се задейства прилагането на член 6 от Регламент (ЕС) 2020/852 на Европейския парламент и на Съвета (4), е без значение дали по даден финансов продукт има поето задължение да се инвестира в икономически дейности, които допринасят за постигането на екологична цел по смисъла на член 2, точка 17 от Регламент (ЕС) 2019/2088.

| (6) | Освен това европейските надзорни органи отбелязаха, че са необходими две промени в препратките в периодичните оповестявания, тъй като те са погрешни. |
| --- | --- |

(6)

Освен това европейските надзорни органи отбелязаха, че са необходими две промени в препратките в периодичните оповестявания, тъй като те са погрешни.

| (7) | Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 следва да бъде съответно изменен и поправен. |
| --- | --- |

(7)

Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 следва да бъде съответно изменен и поправен.

| (8) | Настоящият регламент се основава на проектите на регулаторни технически стандарти, представени на Комисията от Европейския банков орган, Европейския орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване и Европейския орган за ценни книжа и пазари (европейските надзорни органи). |
| --- | --- |

(8)

Настоящият регламент се основава на проектите на регулаторни технически стандарти, представени на Комисията от Европейския банков орган, Европейския орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване и Европейския орган за ценни книжа и пазари (европейските надзорни органи).

| (9) | Съвместният комитет на европейските надзорни органи, посочен в член 54 от Регламент (ЕС) No 1093/2010 на Европейския парламент и на Съвета (5), в член 54 от Регламент (ЕС) No 1094/2010 на Европейския парламент и на Съвета (6) и в член 54 от Регламент (ЕС) No 1095/2010 на Европейския парламент и на Съвета (7), поиска становището на Групата на участниците от банковия сектор, създадена с член 37 от Регламент (ЕС) No 1093/2010, Групата на участниците от сектора на застраховането и презастраховането и Групата на участниците от професионалните пенсионни фондове, създадени с член 37 от Регламент (ЕС) No 1094/2010, и Групата на участниците от сектора на ценните книжа и пазарите, създадена с член 37 от Регламент (ЕС) No 1095/2010. |
| --- | --- |

(9)

Съвместният комитет на европейските надзорни органи, посочен в член 54 от Регламент (ЕС) No 1093/2010 на Европейския парламент и на Съвета (5), в член 54 от Регламент (ЕС) No 1094/2010 на Европейския парламент и на Съвета (6) и в член 54 от Регламент (ЕС) No 1095/2010 на Европейския парламент и на Съвета (7), поиска становището на Групата на участниците от банковия сектор, създадена с член 37 от Регламент (ЕС) No 1093/2010, Групата на участниците от сектора на застраховането и презастраховането и Групата на участниците от професионалните пенсионни фондове, създадени с член 37 от Регламент (ЕС) No 1094/2010, и Групата на участниците от сектора на ценните книжа и пазарите, създадена с член 37 от Регламент (ЕС) No 1095/2010.

| (10) | Измененията на Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 представляват ограничени корекции на съществуващата регулаторна рамка и са необходими, за да се приведе рамката за оповестяването в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2022/1214, който ще се прилага от 1 януари 2023 г. Предвид ограничения обхват на измененията и необходимостта да се гарантира правна сигурност и съгласуваност с прилагането на делегирани регламенти (ЕС) 2022/1214 и (ЕС) 2022/1288, би било непропорционално европейските надзорни органи да провеждат открити обществени консултации или анализи на потенциалните разходи и ползи, свързани с тях, |
| --- | --- |

(10)

Измененията на Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 представляват ограничени корекции на съществуващата регулаторна рамка и са необходими, за да се приведе рамката за оповестяването в съответствие с Делегиран регламент (ЕС) 2022/1214, който ще се прилага от 1 януари 2023 г. Предвид ограничения обхват на измененията и необходимостта да се гарантира правна сигурност и съгласуваност с прилагането на делегирани регламенти (ЕС) 2022/1214 и (ЕС) 2022/1288, би било непропорционално европейските надзорни органи да провеждат открити обществени консултации или анализи на потенциалните разходи и ползи, свързани с тях,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменения на Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288

Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 се изменя, както следва:

| 1) | в член 15 параграф 2 се заменя със следното:

  „2.   За целите на параграф 1, буква а) се прилага всичко изброено по-долу:






  а) | участниците на финансовите пазари използват:






  i) | еднакъв ключов показател за резултатите за съвкупните инвестиции в нефинансови предприятия; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

в член 15 параграф 2 се заменя със следното:

„2.   За целите на параграф 1, буква а) се прилага всичко изброено по-долу:

а)

участниците на финансовите пазари използват:

i)

еднакъв ключов показател за резултатите за съвкупните инвестиции в нефинансови предприятия;

| ii) | еднакъв ключов показател за резултатите за съвкупните инвестиции в един и същи вид финансови предприятия; |
| --- | --- |

ii)

еднакъв ключов показател за резултатите за съвкупните инвестиции в един и същи вид финансови предприятия;

| б) | за застрахователните и презастрахователните предприятия, които извършват подписвачески дейности в общото застраховане, ключовият показател за резултатите може да е комбинация от ключовите показатели за резултатите от инвестицията и от подписваческите дейности в съответствие с член 6 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2178; |
| --- | --- |

б)

за застрахователните и презастрахователните предприятия, които извършват подписвачески дейности в общото застраховане, ключовият показател за резултатите може да е комбинация от ключовите показатели за резултатите от инвестицията и от подписваческите дейности в съответствие с член 6 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2178;

| в) | когато чрез финансовите продукти се инвестира в екологично устойчиви икономически дейности, посочени в раздели 4.26, 4.27 и 4.28 от приложения I и II към Делегиран регламент (ЕС) 2021/2139, или в екологично устойчиви икономически дейности, посочени в раздели 4.29, 4.30 и 4.31 от тези приложения, в графичното представяне поотделно се показва делът на съвкупните инвестиции в:






  i) | екологично устойчивите икономически дейности, посочени в раздели 4.26, 4.27 и 4.28 от тези приложения; |
| --- | --- | --- |

в)

когато чрез финансовите продукти се инвестира в екологично устойчиви икономически дейности, посочени в раздели 4.26, 4.27 и 4.28 от приложения I и II към Делегиран регламент (ЕС) 2021/2139, или в екологично устойчиви икономически дейности, посочени в раздели 4.29, 4.30 и 4.31 от тези приложения, в графичното представяне поотделно се показва делът на съвкупните инвестиции в:

i)

екологично устойчивите икономически дейности, посочени в раздели 4.26, 4.27 и 4.28 от тези приложения;

| ii) | екологично устойчивите икономически дейности, посочени в раздели 4.29, 4.30 и 4.31 от тези приложения.“ |
| --- | --- |

ii)

екологично устойчивите икономически дейности, посочени в раздели 4.29, 4.30 и 4.31 от тези приложения.“

| 2) | Член 55 се изменя, както следва:






  а) | в параграф 1 уводното изречение се заменя със следното:

  „За финансовите продукти, посочени в член 6, първа алинея от Регламент (ЕС) 2020/852, участниците на финансовите пазари включват в раздел „Какъв е делът на свързаните с устойчивостта инвестиции?“ от образеца в приложение IV цялата посочена по-долу информация: |
| --- | --- | --- |

2)

Член 55 се изменя, както следва:

а)

в параграф 1 уводното изречение се заменя със следното:

„За финансовите продукти, посочени в член 6, първа алинея от Регламент (ЕС) 2020/852, участниците на финансовите пазари включват в раздел „Какъв е делът на свързаните с устойчивостта инвестиции?“ от образеца в приложение IV цялата посочена по-долу информация:

| б) | в параграф 2 се добавя следната буква г):






  „г) | когато през периода, обхванат от периодичния доклад, чрез финансовите продукти е било инвестирано в екологично устойчиви икономически дейности, посочени в раздели 4.26, 4.27 и 4.28 от приложения I и II към Делегиран регламент (ЕС) 2021/2139, или в екологично устойчиви икономически дейности, посочени в раздели 4.29, 4.30 и 4.31 от тези приложения, в графичното представяне поотделно се показва следното:






  i) | съвкупността от екологично устойчивите икономически дейности, посочени в раздели 4.26, 4.27 и 4.28 от тези приложения; |
| --- | --- | --- | --- |

б)

в параграф 2 се добавя следната буква г):

„г)

когато през периода, обхванат от периодичния доклад, чрез финансовите продукти е било инвестирано в екологично устойчиви икономически дейности, посочени в раздели 4.26, 4.27 и 4.28 от приложения I и II към Делегиран регламент (ЕС) 2021/2139, или в екологично устойчиви икономически дейности, посочени в раздели 4.29, 4.30 и 4.31 от тези приложения, в графичното представяне поотделно се показва следното:

i)

съвкупността от екологично устойчивите икономически дейности, посочени в раздели 4.26, 4.27 и 4.28 от тези приложения;

| ii) | съвкупността от екологично устойчивите икономически дейности, посочени в раздели 4.29, 4.30 и 4.31 от тези приложения.“; |
| --- | --- |

ii)

съвкупността от екологично устойчивите икономически дейности, посочени в раздели 4.29, 4.30 и 4.31 от тези приложения.“;

| 3) | Приложения II—V се заменят с приложения I—IV към настоящия регламент. |
| --- | --- |

3)

Приложения II—V се заменят с приложения I—IV към настоящия регламент.

Член 2

Поправки в Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288

Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 се поправя, както следва:

| 1) | в член 55, параграф 1, буква б) подточка iv) се заменя със следното:






  „iv) | информацията, посочена в член 15, параграф 3, буква б);“; |
| --- | --- | --- |

1)

в член 55, параграф 1, буква б) подточка iv) се заменя със следното:

„iv)

информацията, посочена в член 15, параграф 3, буква б);“;

| 2) | в член 62, параграф 1, буква б) подточка iv) се заменя със следното:






  „iv) | информацията, посочена в член 15, параграф 3, буква б);“. |
| --- | --- | --- |

2)

в член 62, параграф 1, буква б) подточка iv) се заменя със следното:

„iv)

информацията, посочена в член 15, параграф 3, буква б);“.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 31 октомври 2022 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 317, 9.12.2019 г., стр. 1.

1

(2)  Делегиран регламент (ЕС) 2022/1288 на Комисията от 6 април 2022 година за допълнение на Регламент (ЕС) 2019/2088 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на регулаторните технически стандарти, с които се определят подробно съдържанието и начинът на представяне на информацията във връзка с принципа за ненанасяне на значителни вреди и се определят съдържанието, методиките и представянето на информация във връзка с показателите за устойчивост и неблагоприятните въздействия върху устойчивостта, както и съдържанието и представянето на информация във връзка с рекламирането на екологични или социални характеристики и целите за устойчиви инвестиции в преддоговорни документи, уебсайтове и периодични доклади (OJ L 196, 25.7.2022 г., стр. 1).

2

(3)  Делегиран регламент (ЕС) 2022/1214 на Комисията от 9 март 2022 година за изменение на Делегиран регламент (ЕС) 2021/2139 по отношение на икономическите дейности в някои сектори на енергетиката и на Делегиран регламент (ЕС) 2021/2178 по отношение на специфичното публично оповестяване на информация за тези икономически дейности (ОВ L 188, 15.7.2022 г., стр. 1).

3

(4)  Регламент (ЕС) 2020/852 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2020 г. за създаване на рамка за улесняване на устойчивите инвестиции и за изменение на Регламент (ЕС) 2019/2088 (ОВ L 198, 22.6.2020 г., стр. 13).

4

(5)  Регламент (ЕС) No 1093/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 24 ноември 2010 г. за създаване на Европейски надзорен орган (Европейски банков орган), за изменение на Решение No 716/2009/ЕО и за отмяна на Решение 2009/78/ЕО на Комисията (ОВ L 331, 15.12.2010 г., стр. 12).

5

(6)  Регламент (ЕС) No 1094/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 24 ноември 2010 г. за създаване на Европейски надзорен орган (Европейски орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване), за изменение на Решение No 716/2009/ЕО и за отмяна на Решение 2009/79/ЕО на Комисията (ОВ L 331, 15.12.2010 г., стр. 48).

6

(7)  Регламент (ЕС) No 1095/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 24 ноември 2010 г. за създаване на Европейски надзорен орган (Европейски орган за ценни книжа и пазари), за изменение на Решение No 716/2009/ЕО и за отмяна на Решение 2009/77/ЕО на Комисията (ОВ L 331, 15.12.2010 г., стр. 84).

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

„ПРИЛОЖЕНИЕ II

Образец за преддоговорно оповестяване за финансовите продукти, посочени в член 8, параграфи 1, 2 и 2a от Регламент (ЕС) 2019/2088 и член 6, първа алинея от Регламент (ЕС) 2020/852

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

„ПРИЛОЖЕНИЕ III

Образец за преддоговорно оповестяване за финансовите продукти, посочени в член 9, параграфи 1—4а от Регламент (ЕС) 2019/2088 и член 5, първа алинея от Регламент (ЕС) 2020/852

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

„ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Образец за периодично оповестяване за финансовите продукти, посочени в член 8, параграфи 1, 2 и 2a от Регламент (ЕС) 2019/2088 и член 6, първа алинея от Регламент (ЕС) 2020/852

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

„ПРИЛОЖЕНИЕ V

Образец за периодично оповестяване за финансовите продукти, посочени в член 9, параграфи 1—4а от Регламент (ЕС) 2019/2088 и член 5, първа алинея от Регламент (ЕС) 2020/852

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21

---

| 17.2.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 50/28 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 50/28

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/364 НА КОМИСИЯТА

от 16 февруари 2023 година

за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „IPA Family 1“ в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първа алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 10 юни 2016 г. в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 дружеството Ecolab Deutschland GmbH подаде заявление до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди с наименование „IPA Family 1“ от продуктови типове 2 и 4, описани в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Нидерландия приема да направи оценка на заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-HN024859-20. |
| --- | --- |

(1)

На 10 юни 2016 г. в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 дружеството Ecolab Deutschland GmbH подаде заявление до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди с наименование „IPA Family 1“ от продуктови типове 2 и 4, описани в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Нидерландия приема да направи оценка на заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-HN024859-20.

| (2) | Групата биоциди „IPA Family 1“ съдържа пропан-2-ол като активно вещество, включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за продуктови типове 2 и 4. |
| --- | --- |

(2)

Групата биоциди „IPA Family 1“ съдържа пропан-2-ол като активно вещество, включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за продуктови типове 2 и 4.

| (3) | На 25 август 2021 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 оценяващият компетентен орган предостави на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея. |
| --- | --- |

(3)

На 25 август 2021 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 оценяващият компетентен орган предостави на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея.

| (4) | На 23 март 2022 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (2), проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцидите от групата „IPA Family 1“ и окончателния доклад за оценката на групата биоциди в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

На 23 март 2022 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (2), проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцидите от групата „IPA Family 1“ и окончателния доклад за оценката на групата биоциди в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (5) | В становището се стига до заключението, че „IPA Family 1“ е група биоциди по смисъла на член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) No 528/2012, отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(5)

В становището се стига до заключението, че „IPA Family 1“ е група биоциди по смисъла на член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) No 528/2012, отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент.

| (6) | На 12 април 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза. |
| --- | --- |

(6)

На 12 април 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза.

| (7) | Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за „IPA Family 1“. |
| --- | --- |

(7)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за „IPA Family 1“.

| (8) | В становището си Агенцията препоръчва притежателят на разрешението да проведе, като част от условията на разрешението, изпитване за дългосрочна стабилност при съхранение в околната среда на „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ от мета-SPC 1.3, в търговската опаковка, в която продуктът ще се предоставя на пазара. Изпитването следва да обхваща съответните физични, химични и технически свойства на този продукт преди и след съхранението с цел да се потвърди срок на годност от 24 месеца. Притежателят на разрешението следва да включи в протокола от изпитването информация относно стабилността на опаковката, характеристиките на пръскането и вътрешното налягане преди и след съхранението. Комисията е съгласна с тази препоръка и смята, че предаването на резултатите от това изпитване следва да бъде условие за предоставянето на пазара и употребата на групата биоциди „IPA Family 1“ в съответствие с член 22, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Въз основа на съществуващите данни Комисията смята също, че изискването данните да се предоставят след издаването на разрешението не засяга заключението относно изпълнението на условието по член 19, параграф 1, буква г) от посочения регламент. |
| --- | --- |

(8)

В становището си Агенцията препоръчва притежателят на разрешението да проведе, като част от условията на разрешението, изпитване за дългосрочна стабилност при съхранение в околната среда на „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ от мета-SPC 1.3, в търговската опаковка, в която продуктът ще се предоставя на пазара. Изпитването следва да обхваща съответните физични, химични и технически свойства на този продукт преди и след съхранението с цел да се потвърди срок на годност от 24 месеца. Притежателят на разрешението следва да включи в протокола от изпитването информация относно стабилността на опаковката, характеристиките на пръскането и вътрешното налягане преди и след съхранението. Комисията е съгласна с тази препоръка и смята, че предаването на резултатите от това изпитване следва да бъде условие за предоставянето на пазара и употребата на групата биоциди „IPA Family 1“ в съответствие с член 22, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Въз основа на съществуващите данни Комисията смята също, че изискването данните да се предоставят след издаването на разрешението не засяга заключението относно изпълнението на условието по член 19, параграф 1, буква г) от посочения регламент.

| (9) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

С настоящото на дружеството Ecolab Deutschland GmbH се дава разрешение на Съюза No EU-0028425-0000 за предоставяне на пазара и употреба на групата биоциди „IPA Family 1“ при спазване на условията, посочени в приложение I, и в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцидите в приложение II.

Разрешението на Съюза е валидно от 9 март 2023 г. до 28 февруари 2033 г.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 16 февруари 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  ECHA opinion of 1 March 2022 on the Union authorisation of „IPA Family 1“ (Становище на ECHA от 1 март 2022 г. относно разрешението Съюза за групата биоциди „IPA Family 1“), (ECHA/BPC/316/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Условия (EU-0028425-0000)

Притежателят на разрешението провежда изпитване за дългосрочна стабилност при съхранение в околната среда на „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ от мета-SPC 1.3, в търговската опаковка, в която продуктът ще се предоставя на пазара. Изпитването за дългосрочна стабилност при съхранение в околната среда обхваща съответните физични, химични и технически свойства на продукта преди и след съхранението в съответствие с раздел 2.6.4 от том I на Насоките относно Регламента за биоцидите: Идентичност на активното вещество/физични и химични свойства/аналитична методология — изисквания относно информацията и оценките (ECHA, март 2022 г.) (1), за да се потвърди срок на годност от 24 месеца. Притежателят на разрешението включва в протокола от проучването информация относно стабилността на опаковката, характеристиките на пръскането и вътрешното налягане преди и след съхранението.

До 9 януари 2024 г.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди

IPA Family 1

Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства)

Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства)

Номер на разрешението: EU-0028425-0000

Номер на актив R4BP: EU-0028425-0000

ЧАСТ I

ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Наименование на групата

| Наименование | IPA Family 1 |
| --- | --- |

Наименование

IPA Family 1

1.2.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

1.3.   Притежател на разрешение

| Име и адрес на притежателя на разрешението | Име | Ecolab Deutschland GmbH |
| --- | --- | --- |
| Адрес | Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Германия |
| Номер на разрешението | EU-0028425-0000 |
| Номер на актив R4BP | EU-0028425-0000 |
| Дата на издаване на разрешението | 9 март 2023 г. |
| Дата на изтичане срока на валидност на разрешението | 28 февруари 2033 г. |

Име и адрес на притежателя на разрешението

Име

Ecolab Deutschland GmbH

Адрес

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Германия

Номер на разрешението

EU-0028425-0000

Номер на актив R4BP

EU-0028425-0000

Дата на издаване на разрешението

9 март 2023 г.

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

28 февруари 2033 г.

1.4.   Производител(и) на биоцидите

| Име на производителя | Ecolab Europe GmbH |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Richtistrasse, 7, 8304 Вализелен Швейцария |
| Местонахождение на производствените обекти | Richtistrasse, 7, 8304 Вализелен Швейцария |

Име на производителя

Ecolab Europe GmbH

Адрес на производителя

Richtistrasse, 7, 8304 Вализелен Швейцария

Местонахождение на производствените обекти

Richtistrasse, 7, 8304 Вализелен Швейцария

| Име на производителя | Ecolab Limited |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Нийт Великобритания |
| Местонахождение на производствените обекти | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Нийт Великобритания |

Име на производителя

Ecolab Limited

Адрес на производителя

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Нийт Великобритания

Местонахождение на производствените обекти

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Нийт Великобритания

| Име на производителя | Laboratoires Prodene Klint |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Митри Мори Франция |
| Местонахождение на производствените обекти | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Митри Мори Франция |

Име на производителя

Laboratoires Prodene Klint

Адрес на производителя

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Митри Мори Франция

Местонахождение на производствените обекти

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Митри Мори Франция

| Име на производителя | Ecolab Leeds |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Лийдс Великобритания |
| Местонахождение на производствените обекти | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Лийдс Великобритания |

Име на производителя

Ecolab Leeds

Адрес на производителя

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Лийдс Великобритания

Местонахождение на производствените обекти

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Лийдс Великобритания

| Име на производителя | Esoform S.p.A. |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Viale del Lavoro 10, 45100 Ровиго Италия |
| Местонахождение на производствените обекти | Viale del Lavoro 10, 45100 Ровиго Италия |

Име на производителя

Esoform S.p.A.

Адрес на производителя

Viale del Lavoro 10, 45100 Ровиго Италия

Местонахождение на производствените обекти

Viale del Lavoro 10, 45100 Ровиго Италия

| Име на производителя | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Бибесхайм Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Бибесхайм Германия |

Име на производителя

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Адрес на производителя

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Бибесхайм Германия

Местонахождение на производствените обекти

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Бибесхайм Германия

| Име на производителя | Ecolab NETHERLANDS BV |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Brugwal 11, 3432NZ Нювегейн Холандия |
| Местонахождение на производствените обекти | Brugwal 11, 3432NZ Нювегейн Холандия |

Име на производителя

Ecolab NETHERLANDS BV

Адрес на производителя

Brugwal 11, 3432NZ Нювегейн Холандия

Местонахождение на производствените обекти

Brugwal 11, 3432NZ Нювегейн Холандия

| Име на производителя | Ecolab Weavergate |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Winnington Avenue, CW8 3AA Нортуич Чешър Великобритания |
| Местонахождение на производствените обекти | Winnington Avenue, CW8 3AA Нортуич Чешър Великобритания |

Име на производителя

Ecolab Weavergate

Адрес на производителя

Winnington Avenue, CW8 3AA Нортуич Чешър Великобритания

Местонахождение на производствените обекти

Winnington Avenue, CW8 3AA Нортуич Чешър Великобритания

| Име на производителя | Ecolab Mullingar, Ireland |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Мълингар, Графство Уестмийт, Ирландия |
| Местонахождение на производствените обекти | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Мълингар, Графство Уестмийт, Ирландия |

Име на производителя

Ecolab Mullingar, Ireland

Адрес на производителя

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Мълингар, Графство Уестмийт, Ирландия

Местонахождение на производствените обекти

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Мълингар, Графство Уестмийт, Ирландия

| Име на производителя | Ecolab d.o.o. |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Vajngerlova 4, 2000 Марибор Словения |
| Местонахождение на производствените обекти | Vajngerlova 4, 2000 Марибор Словения |

Име на производителя

Ecolab d.o.o.

Адрес на производителя

Vajngerlova 4, 2000 Марибор Словения

Местонахождение на производствените обекти

Vajngerlova 4, 2000 Марибор Словения

| Име на производителя | Ecolab Rozzano, Italy |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Via A. Grandi 9/11, 20089 Росано (MI) Италия |
| Местонахождение на производствените обекти | Via A. Grandi 9/11, 20089 Росано (MI) Италия |

Име на производителя

Ecolab Rozzano, Italy

Адрес на производителя

Via A. Grandi 9/11, 20089 Росано (MI) Италия

Местонахождение на производствените обекти

Via A. Grandi 9/11, 20089 Росано (MI) Италия

| Име на производителя | Ecolab B.V.B.A |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Havenlaan 4, 3980 Тесендерло Белгия |
| Местонахождение на производствените обекти | Havenlaan 4, 3980 Тесендерло Белгия |

Име на производителя

Ecolab B.V.B.A

Адрес на производителя

Havenlaan 4, 3980 Тесендерло Белгия

Местонахождение на производствените обекти

Havenlaan 4, 3980 Тесендерло Белгия

| Име на производителя | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Селра Испания |
| Местонахождение на производствените обекти | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Селра Испания |

Име на производителя

Nalco Española Manufacturing, SLU

Адрес на производителя

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Селра Испания

Местонахождение на производствените обекти

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Селра Испания

| Име на производителя | Ecolab production France SAS |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Шалон ан шампан Франция |
| Местонахождение на производствените обекти | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Шалон ан шампан Франция |

Име на производителя

Ecolab production France SAS

Адрес на производителя

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Шалон ан шампан Франция

Местонахождение на производствените обекти

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Шалон ан шампан Франция

| Име на производителя | Ecolab Mandra, Greece |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | 25km Old National Road Athens- Theve, - Мандра Атика Гърция |
| Местонахождение на производствените обекти | 25km Old National Road Athens- Theve, - Мандра Атика Гърция |

Име на производителя

Ecolab Mandra, Greece

Адрес на производителя

25km Old National Road Athens- Theve, - Мандра Атика Гърция

Местонахождение на производствените обекти

25km Old National Road Athens- Theve, - Мандра Атика Гърция

| Име на производителя | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Тесйоки Финландия |
| Местонахождение на производствените обекти | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Тесйоки Финландия |

Име на производителя

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Адрес на производителя

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Тесйоки Финландия

Местонахождение на производствените обекти

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Тесйоки Финландия

| Име на производителя | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Via Ninfina II, 4012 Чистерна ди Латина, Италия |
| Местонахождение на производствените обекти | Via Ninfina II, 4012 Чистерна ди Латина Италия |

Име на производителя

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

Адрес на производителя

Via Ninfina II, 4012 Чистерна ди Латина, Италия

Местонахождение на производствените обекти

Via Ninfina II, 4012 Чистерна ди Латина Италия

| Име на производителя | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | One buisness center 1180, SO45 3NP Хардли Хантс Великобритания |
| Местонахождение на производствените обекти | One buisness center 1180, SO45 3NP Хардли Хантс Великобритания |

Име на производителя

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Адрес на производителя

One buisness center 1180, SO45 3NP Хардли Хантс Великобритания

Местонахождение на производствените обекти

One buisness center 1180, SO45 3NP Хардли Хантс Великобритания

| Име на производителя | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Абърдийн Великобритания |
| Местонахождение на производствените обекти | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Абърдийн Великобритания |

Име на производителя

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

Адрес на производителя

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Абърдийн Великобритания

Местонахождение на производствените обекти

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Абърдийн Великобритания

| Име на производителя | Microtek Medical B.V. |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Hekkehorst, 24, 7207 BN Цутфен Холандия |
| Местонахождение на производствените обекти | Hekkehorst, 24, 7207 BN Цутфен Холандия |

Име на производителя

Microtek Medical B.V.

Адрес на производителя

Hekkehorst, 24, 7207 BN Цутфен Холандия

Местонахождение на производствените обекти

Hekkehorst, 24, 7207 BN Цутфен Холандия

| Име на производителя | Microtek Medical Malta Ltd. |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Моста Малта |
| Местонахождение на производствените обекти | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Моста Малта |

Име на производителя

Microtek Medical Malta Ltd.

Адрес на производителя

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Моста Малта

Местонахождение на производствените обекти

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Моста Малта

| Име на производителя | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Am Hohen Stein, 11, 06618 Наумбург Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Am Hohen Stein, 11, 06618 Наумбург Германия |

Име на производителя

Innovate GmbH

Адрес на производителя

Am Hohen Stein, 11, 06618 Наумбург Германия

Местонахождение на производствените обекти

Am Hohen Stein, 11, 06618 Наумбург Германия

| Име на производителя | CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | 31 rue de la Maladrie, 44120 Верту Франция |
| Местонахождение на производствените обекти | 54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Русе Франция |

Име на производителя

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

Адрес на производителя

31 rue de la Maladrie, 44120 Верту Франция

Местонахождение на производствените обекти

54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Русе Франция

| Име на производителя | Techtex |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Мидълтън, Манчестър Великобритания |
| Местонахождение на производствените обекти | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Мидълтън, Манчестър Великобритания |

Име на производителя

Techtex

Адрес на производителя

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Мидълтън, Манчестър Великобритания

Местонахождение на производствените обекти

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Мидълтън, Манчестър Великобритания

1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

| Активно вещество | Пропан-2-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | Ineos Solvents Germany GmbH |
| Адрес на производителя | Römerstrasse 733, 47443 Мьорс Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Shamrockstrasse 88, D-44623 Херне Германия
  Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Мьорс Германия |

Активно вещество

Пропан-2-ол

Име на производителя

Ineos Solvents Germany GmbH

Адрес на производителя

Römerstrasse 733, 47443 Мьорс Германия

Местонахождение на производствените обекти

Shamrockstrasse 88, D-44623 Херне Германия

Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Мьорс Германия

| Активно вещество | Пропан-2-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Адрес на производителя | Postbus 2334, 3000 CH Ротердам Холандия |
| Местонахождение на производствените обекти | Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Ротердам-Пернис, Холандия |

Активно вещество

Пропан-2-ол

Име на производителя

Shell Chemicals Europe B.V.

Адрес на производителя

Postbus 2334, 3000 CH Ротердам Холандия

Местонахождение на производствените обекти

Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Ротердам-Пернис, Холандия

| Активно вещество | Пропан-2-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | ExxonMobil Chemical Europe |
| Адрес на производителя | Hermeslaan 2, 1831 Махелен, Белгия |
| Местонахождение на производствените обекти | Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Саутхемптън Великобритания
  Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, l70805-3359 LA САЩ |

Активно вещество

Пропан-2-ол

Име на производителя

ExxonMobil Chemical Europe

Адрес на производителя

Hermeslaan 2, 1831 Махелен, Белгия

Местонахождение на производствените обекти

Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Саутхемптън Великобритания

Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, l70805-3359 LA САЩ

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 65,66 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

30,3

65,66

2.2.   Вид(ове) формулация

| Формулация(и) | AL - Всяка друга течност
  AE - аерозолна опаковка
  XX -Готова за ползване кърпичка, импрегнирана с течност на водна основа |
| --- | --- |

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

AE - аерозолна опаковка

XX -Готова за ползване кърпичка, импрегнирана с течност на водна основа

ЧАСТ II

ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC

МЕТА SPC 1

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1

1.1.   Идентификатор на мета SPC 1

| Идентификатор | Meta-SPC 1.1 |
| --- | --- |

Идентификатор

Meta-SPC 1.1

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-1 |
| --- | --- |

Номер

1-1

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 1

| Формулация(и) | AL - Всяка друга течност |
| --- | --- |

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1

| Категория на опасност | Силно запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Използвайте предпазни очила.
  Използвайте предпазна маска за лице. |

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Използвайте предпазни очила.

Използвайте предпазна маска за лице.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1

4.1.   Описание за използване

Таблица 1. Употреба # 1 – Употреба # 1.1 - Дезинфекция на повърхности в стерилни помещения чрез пръскане или почистване с моп

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Общоприето наименование: Bacteria
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Yeasts
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Fungi
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Enveloped viruses
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности в стерилни помещения в индустрията на естествените науки. |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Пръскане с пулверизатор или почистване с моп
  Подробно описание:
  Директно нанасяне върху повърхности чрез пръскане с пулверизатор, следвано от избърсване със суха кърпа за разпределяне или почистване с моп. |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: прибл. 18 мл/м2

  Pазреждане: 0
  Брой и време на кандидатстване:
  Съгласно изискванията |
| Категория(и) потребители | Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Поливинилпиролидон (PVP) или (Полиетилен с висока плътност (HDPE) бутилка/контейнер от 0,5 - 10 л (със и без пулверизатор) |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Общоприето наименование: Bacteria

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Yeasts

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Fungi

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Enveloped viruses

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности в стерилни помещения в индустрията на естествените науки.

Метод(и) на прилагане

Метод: Пръскане с пулверизатор или почистване с моп

Подробно описание:

Директно нанасяне върху повърхности чрез пръскане с пулверизатор, следвано от избърсване със суха кърпа за разпределяне или почистване с моп.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: прибл. 18 мл/м2

Pазреждане: 0

Брой и време на кандидатстване:

Съгласно изискванията

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Поливинилпиролидон (PVP) или (Полиетилен с висока плътност (HDPE) бутилка/контейнер от 0,5 - 10 л (със и без пулверизатор)

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Почистете и подсушете повърхностите преди дезинфекция.

Нанасяне чрез пръскане с пулверизатор директно върху повърхността: Отворете дюзата преди употреба. За оптимални резултати дръжте бутилката в изправено положение и напръскайте от разстояние 10 см - 20 см. Осигурете пълно намокряне на повърхностите (макс. 18 мл/м2, съответстващо на 20 пръскания/м2), след това избършете със суха кърпа за равномерно разпределение. Оставете да действа 5 минути срещу бактерии, дрожди и вируси с обвивка и 15 минути срещу гъбички. Винаги затваряйте дюзата след употреба. Не прехвърляйте продукта в пулверизатор, а нанесете директно от снабдената с пулверизатор опаковка.

Нанасяне върху повърхности чрез почистване с моп: Намокрете чистия моп с течността, като използвате кофа за моп и нанесете върху повърхността, която ще се дезинфекцира. Осигурете пълно намокряне на повърхността (макс. 18 мл/м2). Оставете да действа 5 минути срещу бактерии, дрожди и вируси с обвивка и 15 минути срещу гъбички. Не е необходимо допълнително избърсване.

Не смесвайте продукта с други продукти. Не изливайте неизползван продукт обратно в оригиналния контейнер.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Да се избягва контакт с очите.

По време на почистване с моп следва да се носят ръкавици, средства за защита на очите и средства за респираторна защита (СРЗ), с коефициент на защита 10. Персонал без средства за защита не трябва да присъства в помещението по време на дезинфекция чрез почистване с моп.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Потенциални ефекти върху здравето

Очи – Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Кожа - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Поглъщане - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Инхалационна - Вдишването може да има въздействие върху централната нервна система.

Хронична експозиция - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Мерки за първа помощ

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата със вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е способен да поглъща. Не предизвиквайте повръщане. Oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите упътвания за употреба (5.4).

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите упътвания за употреба (5.5).

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1

5.1.   Инструкции за употреба

Моля, вижте специфичните инструкции за употреба на мета SPC 1

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Моля, вижте специфичните мерки за намаляване на риска на мета SPC 1

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Моля, вижте специфичната информация за мета SPC 1

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Продукт

Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.

Замърсена опаковка

Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Не използвайте повторно празните контейнери. Да се изхвърля в съответствие с местните, регионалните, националните и/или международните разпоредби.

Остатъци от продукта

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и при температура от 0 °C до 25 °C

Срок на годност: 24 месеца

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Информационният лист за безопасност и листът с технически данни са на разположение при поискване за професионални потребители.

AEL (допустими нива на експозиция) остра/средносрочна/дългосрочна 17,9 мг/кг т.т./ден за професионалисти и AEL остра/средносрочна/дългосрочна 10,7 мг/кг т.т./ден са използвани при оценката на риска в Доклад за оценка на пропан-2-ол в ПТ 2 - Германия (януари 2015 г.).

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Klercide 70/30 IPA | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028425-0001 1-1 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Търговско наименование

Klercide 70/30 IPA

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028425-0001 1-1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,27

МЕТА SPC 2

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2

1.1.   Идентификатор на мета SPC 2

| Идентификатор | Meta-SPC 1.2 |
| --- | --- |

Идентификатор

Meta-SPC 1.2

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-2 |
| --- | --- |

Номер

1-2

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 2

| Формулация(и) | XX -Готова за ползване кърпичка, импрегнирана с течност на водна основа |
| --- | --- |

Формулация(и)

XX -Готова за ползване кърпичка, импрегнирана с течност на водна основа

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2

| Категория на опасност | Силно запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. |

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2

4.1.   Описание за използване

Таблица 2. Употреба # 1 – Употреба # 2.1 – Дезинфекция на повърхности в стерилни помещения чрез избърсване

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Общоприето наименование: Bacteria
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Yeasts
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Fungi
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Enveloped viruses
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности в стерилни помещения в индустрията с естествени науки чрез избърсване. |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Избърсване
  Подробно описание:
  Директно нанасяне върху повърхности чрез избърсване с предварително намокрени кърпички. |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: прибл. 10 мл/м2

  Pазреждане: 0
  Брой и време на кандидатстване:
  Опаковка (200 кърпички/пакет, 230 × 00, смес синтетика/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,13 м2

  Опаковка (100 кърпички/пакет, 200 × 230, смес синтетика/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,23 м2

  Моп (10 кърпички/пакет, 420 × 250, полиестер/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 1,1 м2

  Торбичка (15 кърпички/пакет, 200 × 200, полиестер/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,33 м2

  Торбичка (10 кърпички/пакет, 200 × 200, 100 % полиестер): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,51 м2

  Торбичка (15 кърпички/пакет, 300 × 300, полиестер/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,47 м2

  Торбичка (10 кърпички/пакет, 300 × 300, 100 % полиестер): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,73 м2 |
| Категория(и) потребители | Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Опаковка (HDPE) (100-200 кърпички/пакет, 200 × 230, смес синтетика/целулоза)
  Торбичка (10-30 кърпички/пакет, 200 × 200, полиестер/целулоза, 100 % полиестер)
  Торбичка (10-30 кърпички/пакет, 300 × 300, полиестер/целулоза, 100 % полиестер)
  Кърпа за моп (10-30 кърпички/пакет, 420 × 250, полиестер/целулоза) |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Общоприето наименование: Bacteria

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Yeasts

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Fungi

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Enveloped viruses

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности в стерилни помещения в индустрията с естествени науки чрез избърсване.

Метод(и) на прилагане

Метод: Избърсване

Подробно описание:

Директно нанасяне върху повърхности чрез избърсване с предварително намокрени кърпички.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: прибл. 10 мл/м2

Pазреждане: 0

Брой и време на кандидатстване:

Опаковка (200 кърпички/пакет, 230 × 00, смес синтетика/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,13 м2

Опаковка (100 кърпички/пакет, 200 × 230, смес синтетика/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,23 м2

Моп (10 кърпички/пакет, 420 × 250, полиестер/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 1,1 м2

Торбичка (15 кърпички/пакет, 200 × 200, полиестер/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,33 м2

Торбичка (10 кърпички/пакет, 200 × 200, 100 % полиестер): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,51 м2

Торбичка (15 кърпички/пакет, 300 × 300, полиестер/целулоза): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,47 м2

Торбичка (10 кърпички/пакет, 300 × 300, 100 % полиестер): с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани прибл. 0,73 м2

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Опаковка (HDPE) (100-200 кърпички/пакет, 200 × 230, смес синтетика/целулоза)

Торбичка (10-30 кърпички/пакет, 200 × 200, полиестер/целулоза, 100 % полиестер)

Торбичка (10-30 кърпички/пакет, 300 × 300, полиестер/целулоза, 100 % полиестер)

Кърпа за моп (10-30 кърпички/пакет, 420 × 250, полиестер/целулоза)

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Почистете и подсушете повърхностите преди дезинфекция.

Избърсване: Избършете повърхността, която ще се дезинфекцира. Използвайте кърпичката само веднъж. Осигурете пълно намокряне на повърхността (макс. 10 мл/м2).

В зависимост от вида на кърпичката, с 1 кърпичка могат да бъдат дезинфекцирани приблизително 0,13-1,1 м2.

Оставете да действа 5 минути срещу бактерии, дрожди и вируси с обвивка и 15 минути срещу гъбички. Изхвърлете кърпичките в подходящ затворен контейнер за отпадъци веднага след употреба. Не е необходимо допълнително избърсване.

При използване на кутия с кърпички, затворете опаковката след отваряне.

Не смесвайте с други продукти.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Потенциални ефекти върху здравето

Очи – Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Кожа - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Поглъщане - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Инхалационна - Вдишването може да има въздействие върху централната нервна система.

Хронична експозиция - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Мерки за първа помощ

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата със вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е способен да поглъща. Не предизвиквайте повръщане. Oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите упътвания за употреба (5.4).

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите упътвания за употреба (5.5).

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2

5.1.   Инструкции за употреба

Моля, вижте специфичните инструкции за употреба на мета SPC 2

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Моля, вижте специфичните мерки за намаляване на риска на мета SPC 2

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Моля, вижте специфичната информация за мета SPC 2

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Продукт

Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.

Замърсена опаковка

Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Не използвайте повторно празните контейнери. Да се изхвърля в съответствие с местните, регионалните, националните и/или международните разпоредби.

Остатъци от продукта

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и при температура от 0 °C до 25 °C

Срок на годност: 24 месеца

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Информационният лист за безопасност и листът с технически данни са на разположение при поискване за професионални потребители.

AEL (допустими нива на експозиция) остра/средносрочна/дългосрочна 17,9 мг/кг т.т./ден за професионалисти и AEL остра/средносрочна/дългосрочна 10,7 мг/кг т.т./ден са използвани при оценката на риска в Доклад за оценка на пропан-2-ол в ПТ 2 - Германия (януари 2015 г.).

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Klerwipe 70/30 IPA | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028425-0002 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Търговско наименование

Klerwipe 70/30 IPA

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028425-0002 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,27

МЕТА SPC 3

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3

1.1.   Идентификатор на мета SPC 3

| Идентификатор | Meta-SPC 1.3 |
| --- | --- |

Идентификатор

Meta-SPC 1.3

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-3 |
| --- | --- |

Номер

1-3

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 3

| Формулация(и) | AE - аерозолна опаковка |
| --- | --- |

Формулация(и)

AE - аерозолна опаковка

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3

| Категория на опасност | Изключително запалим аерозол.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Съд под налягане: може да експлодира при нагряване
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Използвайте предпазни очила.
  Използвайте предпазна маска за лице.
  Да не се пръска към открит пламък или друг източник на запалване.
  Да не се пробива и изгаря дори след употреба.
  Да се пази от пряка слънчева светлина.Да не се излага на температури, по-високи от 50 °C/ 122 °F. |

Категория на опасност

Изключително запалим аерозол.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Съд под налягане: може да експлодира при нагряване

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Използвайте предпазни очила.

Използвайте предпазна маска за лице.

Да не се пръска към открит пламък или друг източник на запалване.

Да не се пробива и изгаря дори след употреба.

Да се пази от пряка слънчева светлина.Да не се излага на температури, по-високи от 50 °C/ 122 °F.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3

4.1.   Описание за използване

Таблица 3. Употреба # 1 – Употреба # 3.1 – Дезинфекция на повърхности в стерилни помещения с помощта на аерозоли

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Общоприето наименование: Bacteria
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Yeasts
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Fungi
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Enveloped viruses
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности в стерилни помещения в индустрията на естествените науки. |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Аерозолно пръскане
  Подробно описание:
  Директно нанасяне върху повърхностите чрез аерозолно пръскане, последвано от избърсване със суха кърпа за разпределяне. |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: прибл. 18 мл/м2

  Pазреждане: 0
  Брой и време на кандидатстване:
  Съгласно изискванията |
| Категория(и) потребители | Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Алуминиева кутия от 0,2 – 0,5 л |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Общоприето наименование: Bacteria

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Yeasts

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Fungi

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Enveloped viruses

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности в стерилни помещения в индустрията на естествените науки.

Метод(и) на прилагане

Метод: Аерозолно пръскане

Подробно описание:

Директно нанасяне върху повърхностите чрез аерозолно пръскане, последвано от избърсване със суха кърпа за разпределяне.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: прибл. 18 мл/м2

Pазреждане: 0

Брой и време на кандидатстване:

Съгласно изискванията

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Алуминиева кутия от 0,2 – 0,5 л

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Почистете и подсушете повърхностите преди дезинфекция.

Прилагане чрез аерозолно пръскане: За оптимални резултати дръжте кутията в изправено положение и пръскайте от разстояние 10 см - 20 см. Осигурете пълно намокряне на повърхностите (макс. 18 мл/м2, съответстващо на 7,2 секунди пръскане/м2), след което избършете със суха кърпа за равномерно разпределение. Оставете да действа 5 минути срещу бактерии, дрожди и вируси с обвивка и 15 минути срещу гъбички.

Не смесвайте продукта с други продукти.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Да се избягва контакт с очите.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Потенциални ефекти върху здравето

Очи – Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Кожа - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Поглъщане - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Инхалационна – Вдишването може да има въздействие върху централната нервна система. Съзнателната злоупотреба чрез умишлено вдишване може да причини вредни или фатални последици.

Хронична експозиция - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Мерки за първа помощ

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата със вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е способен да поглъща. Не предизвиквайте повръщане. Oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите упътвания за употреба (5.4).

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите упътвания за употреба (5.5).

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3

5.1.   Инструкции за употреба

Моля, вижте специфичните инструкции за употреба на мета SPC 3

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Моля, вижте специфичните мерки за намаляване на риска на мета SPC 3

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Моля, вижте специфичната информация за мета SPC 3

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Продукт

Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.

Замърсена опаковка

Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Не използвайте повторно празните контейнери. Да се изхвърля в съответствие с местните, регионалните, националните и/или международните разпоредби.

Остатъци от продукта

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и при температура от 0 °C до 25 °C

Срок на годност: 24 месеца

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Информационният лист за безопасност и листът с технически данни са на разположение при поискване за професионални потребители.

AEL (допустими нива на експозиция) остра/средносрочна/дългосрочна 17,9 мг/кг т.т./ден за професионалисти и AEL остра/средносрочна/дългосрочна 10,7 мг/кг т.т./ден са използвани при оценката на риска в Доклад за оценка на пропан-2-ол в ПТ 2 - Германия (януари 2015 г.).

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Klercide 70/30 IPA Aerosol | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028425-0003 1-3 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 |

Търговско наименование

Klercide 70/30 IPA Aerosol

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028425-0003 1-3

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

63,269

МЕТА SPC 4

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4

1.1.   Идентификатор на мета SPC 4

| Идентификатор | Meta-SPC 1.4 |
| --- | --- |

Идентификатор

Meta-SPC 1.4

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-4 |
| --- | --- |

Номер

1-4

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 4

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 4

| Формулация(и) | XX -Готова за ползване кърпичка, импрегнирана с течност на водна основа |
| --- | --- |

Формулация(и)

XX -Готова за ползване кърпичка, импрегнирана с течност на водна основа

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 4

| Категория на опасност | Запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. |

Категория на опасност

Запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 4

4.1.   Описание за използване

Таблица 4. Употреба # 1 – Употреба # 4.1 – Дезинфекция на повърхности, които влизат или не в контакт с храни, с помощта на предварително навлажнени кърпички

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Общоприето наименование: Bacteria
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Yeasts
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности, които са или не в контакт с храни, в: професионални кухни, кетъринг, хранително-вкусовата промишленост и търговията на дребно с храни, столови, бани и тоалетни в хотели, ресторанти, магазини, училища, офиси. |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Избърсване
  Подробно описание:
  Директно нанасяне върху твърди непорьозни повърхности чрез избърсване. |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: прибл. 10 мл/м2 при стайна температура
  Pазреждане: 0
  Брой и време на кандидатстване:
  Избърсване с две поставени една върху друга кърпички.
  В зависимост от размера на използваните кърпички, приблизително 0,074-0,222 м2 могат да бъдат дезинфекцирани с две поставени една върху друга кърпички. |
| Категория(и) потребители | Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Контейнер (PP) (100 кърпички 130x210)
  Контейнер (HDPE) (150 кърпички 180x300)
  Кофа (PP) (1 500 кърпички 150x210)
  Торбичка (PET/PE) (200 кърпички 130x210)
  Материал на кърпичките (всички опаковки): смес от целулоза, полиестер, свързващо вещество |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Общоприето наименование: Bacteria

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Yeasts

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности, които са или не в контакт с храни, в: професионални кухни, кетъринг, хранително-вкусовата промишленост и търговията на дребно с храни, столови, бани и тоалетни в хотели, ресторанти, магазини, училища, офиси.

Метод(и) на прилагане

Метод: Избърсване

Подробно описание:

Директно нанасяне върху твърди непорьозни повърхности чрез избърсване.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: прибл. 10 мл/м2 при стайна температура

Pазреждане: 0

Брой и време на кандидатстване:

Избърсване с две поставени една върху друга кърпички.

В зависимост от размера на използваните кърпички, приблизително 0,074-0,222 м2 могат да бъдат дезинфекцирани с две поставени една върху друга кърпички.

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Контейнер (PP) (100 кърпички 130x210)

Контейнер (HDPE) (150 кърпички 180x300)

Кофа (PP) (1 500 кърпички 150x210)

Торбичка (PET/PE) (200 кърпички 130x210)

Материал на кърпичките (всички опаковки): смес от целулоза, полиестер, свързващо вещество

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Избърсване: Почистете и подсушете повърхностите преди дезинфекция.

Избършете повърхността, която ще се дезинфекцира, с две поставени една върху друга кърпички. Използвайте кърпичките само веднъж. За оптимални резултати осигурете пълно намокряне на повърхността (макс. 10 мл/м2) или прибл. 0,074-0,222 м2, могат да бъдат дезинфекцирани с две поставени една върху друга кърпички, в зависимост от размера на кърпичките. Оставете да действа 15 минути срещу бактерии и дрожди. Изхвърлете кърпичките в подходящ затворен контейнер за отпадъци веднага след употреба. Не е необходимо допълнително избърсване.

При използване на кутия с кърпички, затворете опаковката след отваряне.

Не смесвайте продукта с други продукти.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Потенциални ефекти върху здравето

Очи – Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Кожа - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Поглъщане - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Инхалационна - Вдишването може да има въздействие върху централната нервна система.

Хронична експозиция - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Мерки за първа помощ

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата със вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е способен да поглъща. Не предизвиквайте повръщане. Oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите упътвания за употреба (5.4).

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите упътвания за употреба (5.5).

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4) НА МЕТА SPC 4

5.1.   Инструкции за употреба

Моля, вижте специфичните инструкции за употреба на мета SPC 4

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Моля, вижте специфичните мерки за намаляване на риска на мета SPC 4

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Моля, вижте специфичната информация за мета SPC 4

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Продукт

Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.

Замърсена опаковка

Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Не използвайте повторно празните контейнери. Да се изхвърля в съответствие с местните, регионалните, националните и/или международните разпоредби.

Остатъци от продукта

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и при температура от 0 °C до 25 °C

Срок на годност: 24 месеца

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Информационният лист за безопасност и листът с технически данни са на разположение при поискване за професионални потребители.

AEL (допустими нива на експозиция) остра/средносрочна/дългосрочна 17,9 мг/кг т.т./ден за професионалисти и AEL остра/средносрочна/дългосрочна 10,7 мг/кг т.т./ден са използвани при оценката на риска в Доклад за оценка на пропан-2-ол в ПТ 2 - Германия (януари 2015 г.).

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Eco-Bac Wipes | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028425-0004 1-4 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Търговско наименование

Eco-Bac Wipes

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028425-0004 1-4

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

30,3

МЕТА SPC 5

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5

1.1.   Идентификатор на мета SPC 5

| Идентификатор | Meta-SPC 1.5 |
| --- | --- |

Идентификатор

Meta-SPC 1.5

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-5 |
| --- | --- |

Номер

1-5

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 5

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 5

| Формулация(и) | AL - Всяка друга течност |
| --- | --- |

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 5

| Категория на опасност | Запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно дразнене на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Използвайте предпазни очила.
  Използвайте предпазна маска за лице. |

Категория на опасност

Запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Използвайте предпазни очила.

Използвайте предпазна маска за лице.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 5

4.1.   Описание за използване

Таблица 5. Употреба # 1 – Употреба # 5.1 – Дезинфекция на повърхности, които влизат или не в контакт с храни, с помощта на пулверизатор

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Общоприето наименование: Bacteria
  Етап на развитие: Няма данни
  Общоприето наименование: Yeasts
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности, които са или не в контакт с храни, в: професионални кухни, кетъринг, хранително-вкусовата промишленост и търговията на дребно с храни, столови, бани и тоалетни в хотели, ресторанти, магазини, училища, офиси. |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Пръскане с пулверизатор
  Подробно описание:
  Директно нанасяне върху твърди непорьозни повърхности чрез пръскане с пулверизатор. |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: прибл. 18 мл/м2 при стайна температура
  Pазреждане: 0
  Брой и време на кандидатстване:
  Съгласно изискванията |
| Категория(и) потребители | Професионална |
| Размери и материал на опаковките | HDPE контейнер от 0,5 – 10 л (с пулверизатор) |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Общоприето наименование: Bacteria

Етап на развитие: Няма данни

Общоприето наименование: Yeasts

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности, които са или не в контакт с храни, в: професионални кухни, кетъринг, хранително-вкусовата промишленост и търговията на дребно с храни, столови, бани и тоалетни в хотели, ресторанти, магазини, училища, офиси.

Метод(и) на прилагане

Метод: Пръскане с пулверизатор

Подробно описание:

Директно нанасяне върху твърди непорьозни повърхности чрез пръскане с пулверизатор.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: прибл. 18 мл/м2 при стайна температура

Pазреждане: 0

Брой и време на кандидатстване:

Съгласно изискванията

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

HDPE контейнер от 0,5 – 10 л (с пулверизатор)

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Прилагане чрез пръскане с пулверизатор: Отворете дюзата преди употреба. За оптимални резултати дръжте бутилката в изправено положение и напръскайте от разстояние 10 см - 20 см. Осигурете пълно намокряне на повърхностите (макс. 18 мл/м2, съответстващо на 29 пръскания/м2). Оставете да действа 30 секунди срещу бактерии и дрожди. Винаги затваряйте дюзата след употреба.

Не смесвайте продукта с други продукти. Не изливайте неизползван продукт обратно в оригиналния контейнер.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Да се избягва контакт с очите.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Потенциални ефекти върху здравето

Очи - Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Кожа - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Поглъщане - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Инхалационна - Вдишването може да има въздействие върху централната нервна система.

Хронична експозиция - При нормална употреба не са известни или очаквани вреди за здравето.

Мерки за първа помощ

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на 5 минути. oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата със вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е способен да поглъща. Не предизвиквайте повръщане. Oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете пострадалия на чист въздух и го поддържайте в покой, в позиция, улесняваща дишането. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите упътвания за употреба (5.4).

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите упътвания за употреба (5.5).

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (5) НА МЕТА SPC 5

5.1.   Инструкции за употреба

Моля, вижте специфичните инструкции за употреба на мета SPC 5

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Моля, вижте специфичните мерки за намаляване на риска на мета SPC 5

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Моля, вижте специфичната информация за мета SPC 5

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Продукт

Когато е възможно, рециклирането е за предпочитане пред обезвреждането или изгарянето. Ако рециклирането не е възможно, изхвърлете в съответствие с местните разпоредби. Изхвърлете отпадъците в одобрено съоръжение за обезвреждане на отпадъци.

Замърсена опаковка

Изхвърлете като неизползван продукт. Празните контейнери следва да бъдат транспортирани до одобрен обект за обработка на отпадъци за рециклиране или обезвреждане. Не използвайте повторно празните контейнери. Да се изхвърля в съответствие с местните, регионалните, националните и/или международните разпоредби.

Остатъци от продукта

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и при температура от 0 °C до 25 °C

Срок на годност: 24 месеца

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Информационният лист за безопасност и листът с технически данни са на разположение при поискване за професионални потребители.

AEL (допустими нива на експозиция) остра/средносрочна/дългосрочна 17,9 мг/кг т.т./ден за професионалисти и AEL остра/средносрочна/дългосрочна 10,7 мг/кг т.т./ден са използвани при оценката на риска в Доклад за оценка на пропан-2-ол в ПТ 2 - Германия (януари 2015 г.).

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | Sirafan Speed-FR | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028425-0005 1-5 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Търговско наименование

Sirafan Speed-FR

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028425-0005 1-5

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

30,3

---

(1)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

(2)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.

(3)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.

(4)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 4.

(5)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 5.

---

| 17.2.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 50/56 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 50/56

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/365 НА КОМИСИЯТА

от 16 февруари 2023 година

за прекратяване на разследването в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките, що се отнася до вноса на някои горещовалцовани плоски продукти от желязо, от нелегирани стомани или от други легирани стомани с произход от Украйна

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/1036 на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2016 г. за защита срещу дъмпингов внос от страни, които не са членки на Европейския съюз (1) („основния регламент“), и по-специално член 9, параграф 1 и член 11, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

1.   ПРОЦЕДУРА

ПРОЦЕДУРА

1.1.   Започване

Започване

| (1) | По повод постъпило искане за преглед в съответствие с член 11, параграф 2 от основния регламент, Комисията реши да започне разследване в рамките на преглед с оглед изтичане на срока на действие на антидъмпинговите мерки, които са в сила по отношение на вноса на някои горещовалцовани плоски продукти от желязо, от нелегирани стомани или от други легирани стомани (ГВПП), с произход от Федерална република Бразилия (Бразилия), Ислямска република Иран (Иран), Руската федерация (Русия) и Украйна („засегнатите държави“). На 5 октомври 2022 г. тя публикува известие за започване на процедура в Официален вестник на Европейския съюз („известието за започване“) (2). |
| --- | --- |

(1)

По повод постъпило искане за преглед в съответствие с член 11, параграф 2 от основния регламент, Комисията реши да започне разследване в рамките на преглед с оглед изтичане на срока на действие на антидъмпинговите мерки, които са в сила по отношение на вноса на някои горещовалцовани плоски продукти от желязо, от нелегирани стомани или от други легирани стомани (ГВПП), с произход от Федерална република Бразилия (Бразилия), Ислямска република Иран (Иран), Руската федерация (Русия) и Украйна („засегнатите държави“). На 5 октомври 2022 г. тя публикува известие за започване на процедура в Официален вестник на Европейския съюз („известието за започване“) (2).

Официален вестник на Европейския съюз

2

| (2) | Искането за преглед бе подадено на 4 юли 2022 г. от Европейското сдружение на производителите на стомана (EUROFER) („заявителя“), от името на промишлеността на Съюза за производство на някои горещовалцовани плоски продукти от желязо, от нелегирани стомани или от други легирани стомани (ГВПП) по смисъла на член 5, параграф 4 от основния регламент. |
| --- | --- |

(2)

Искането за преглед бе подадено на 4 юли 2022 г. от Европейското сдружение на производителите на стомана (EUROFER) („заявителя“), от името на промишлеността на Съюза за производство на някои горещовалцовани плоски продукти от желязо, от нелегирани стомани или от други легирани стомани (ГВПП) по смисъла на член 5, параграф 4 от основния регламент.

| (3) | Искането бе подкрепено с достатъчно доказателства за съществуваща вероятност изтичането на срока на действие на мерките да доведе до повторно възникване и продължаване на дъмпинга, както и до повторно възникване на вредата от него за промишлеността на Съюза. |
| --- | --- |

(3)

Искането бе подкрепено с достатъчно доказателства за съществуваща вероятност изтичането на срока на действие на мерките да доведе до повторно възникване и продължаване на дъмпинга, както и до повторно възникване на вредата от него за промишлеността на Съюза.

1.2.   Заинтересовани страни

Заинтересовани страни

| (4) | В известието за започване заинтересованите страни бяха приканени да се свържат с Комисията, за да вземат участие в разследването. Освен това Комисията изрично уведоми заявителя, известните производители и сдружения от Съюза, както и органите на засегнатите държави, за започването на разследване в рамките на прегледа, като ги прикани да вземат участие. |
| --- | --- |

(4)

В известието за започване заинтересованите страни бяха приканени да се свържат с Комисията, за да вземат участие в разследването. Освен това Комисията изрично уведоми заявителя, известните производители и сдружения от Съюза, както и органите на засегнатите държави, за започването на разследване в рамките на прегледа, като ги прикани да вземат участие.

2.   ПРОДУКТ, ПРЕДМЕТ НА РАЗСЛЕДВАНЕТО

ПРОДУКТ, ПРЕДМЕТ НА РАЗСЛЕДВАНЕТО

| (5) | Продуктът, предмет на настоящия преглед, са някои плосковалцовани продукти от желязо, от нелегирани стомани или от други легирани стомани, дори на рулони (включително нарязани на определени дължини продукти и тесни ленти), само горещовалцовани, неплакирани, нито покрити („ГВПП“ или „продуктът, предмет на прегледа“).
  Следните продукти не са обхванати от настоящия преглед:






  i) | продукти от неръждаеми стомани и от силициеви електротехнически (магнитни) стомани със зърнесто ориентирани структури, |
| --- | --- | --- |

(5)

Продуктът, предмет на настоящия преглед, са някои плосковалцовани продукти от желязо, от нелегирани стомани или от други легирани стомани, дори на рулони (включително нарязани на определени дължини продукти и тесни ленти), само горещовалцовани, неплакирани, нито покрити („ГВПП“ или „продуктът, предмет на прегледа“).

Следните продукти не са обхванати от настоящия преглед:

i)

продукти от неръждаеми стомани и от силициеви електротехнически (магнитни) стомани със зърнесто ориентирани структури,

| ii) | продукти от инструментални стомани и от бързорежещи стомани, |
| --- | --- |

ii)

продукти от инструментални стомани и от бързорежещи стомани,

| iii) | продукти, ненавити, без релефни мотиви, с дебелина, превишаваща 10 mm, и с широчина 600 mm или повече, и |
| --- | --- |

iii)

продукти, ненавити, без релефни мотиви, с дебелина, превишаваща 10 mm, и с широчина 600 mm или повече, и

| iv) | продукти, ненавити, без релефни мотиви, с дебелина 4,75 mm или повече, но непревишаваща 10 mm, и с широчина 2 050 mm или повече. |
| --- | --- |

iv)

продукти, ненавити, без релефни мотиви, с дебелина 4,75 mm или повече, но непревишаваща 10 mm, и с широчина 2 050 mm или повече.

Продуктът, предмет на прегледа, понастоящем е класиран в кодове по КН 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (код по ТАРИК 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (код по ТАРИК 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (кодове по ТАРИК 7226191091, 7226191095), 7226 91 91 и 7226 91 99. Тези кодове по КН и по ТАРИК са посочени само за информация, без да се засяга възможността за последваща промяна в тарифното класиране.

3.   ОТТЕГЛЯНЕ НА ЖАЛБАТА

ОТТЕГЛЯНЕ НА ЖАЛБАТА

| (6) | На 23 ноември 2022 г. заявителят оттегли искането си за разследване в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките, що се отнася до Украйна. |
| --- | --- |

(6)

На 23 ноември 2022 г. заявителят оттегли искането си за разследване в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките, що се отнася до Украйна.

| (7) | В писмото си за оттегляне заявителят отбелязва, че предвид новите обстоятелства след подаването на искането (първо тримесечие на 2022 г.) и, по-специално, след последвалото започване на преглед, промяната в обстоятелствата, що се отнася до Украйна, е толкова значима, че извършването на преглед по отношение на вноса на ГВПП от Украйна вече е безпредметно. По-конкретно заявителят се позова на факта, че значителна част от мощностите на Украйна за производство на ГВПП, както и значителна част от украинската енергийна инфраструктура, са разрушени. По-нататък заявителят отбелязва, че военният конфликт, или поне последиците от него за Украйна, ще бъдат трайни. По-конкретно, в краткосрочен план не се очаква производствените мощности в стоманолеярната промишленост на Украйна да се върнат към нормална дейност, поради което няма вероятност украинският износ на ГВПП скоро да бъде в състояние да окаже влияние за повторно възникване на вреда за промишлеността на Съюза. |
| --- | --- |

(7)

В писмото си за оттегляне заявителят отбелязва, че предвид новите обстоятелства след подаването на искането (първо тримесечие на 2022 г.) и, по-специално, след последвалото започване на преглед, промяната в обстоятелствата, що се отнася до Украйна, е толкова значима, че извършването на преглед по отношение на вноса на ГВПП от Украйна вече е безпредметно. По-конкретно заявителят се позова на факта, че значителна част от мощностите на Украйна за производство на ГВПП, както и значителна част от украинската енергийна инфраструктура, са разрушени. По-нататък заявителят отбелязва, че военният конфликт, или поне последиците от него за Украйна, ще бъдат трайни. По-конкретно, в краткосрочен план не се очаква производствените мощности в стоманолеярната промишленост на Украйна да се върнат към нормална дейност, поради което няма вероятност украинският износ на ГВПП скоро да бъде в състояние да окаже влияние за повторно възникване на вреда за промишлеността на Съюза.

4.   ЗАКЛЮЧЕНИЕ И РАЗГЛАСЯВАНЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ И РАЗГЛАСЯВАНЕ

| (8) | В съответствие с член 9, параграф 1 от основния регламент разследването може да бъде прекратено, освен ако това прекратяване не би било в интерес на Съюза. |
| --- | --- |

(8)

В съответствие с член 9, параграф 1 от основния регламент разследването може да бъде прекратено, освен ако това прекратяване не би било в интерес на Съюза.

| (9) | Разследването не даде основание да се смята, че такова прекратяване не би било в интерес на Съюза. |
| --- | --- |

(9)

Разследването не даде основание да се смята, че такова прекратяване не би било в интерес на Съюза.

| (10) | Поради това Комисията счете, че разследването в рамките на прегледа следва да бъде прекратено по отношение на вноса от Украйна. Комисията ще продължи разследването в рамките на прегледа по отношение на вноса от Бразилия, Иран и Русия. |
| --- | --- |

(10)

Поради това Комисията счете, че разследването в рамките на прегледа следва да бъде прекратено по отношение на вноса от Украйна. Комисията ще продължи разследването в рамките на прегледа по отношение на вноса от Бразилия, Иран и Русия.

| (11) | Тъй като срокът на действие на мерките по отношение на Украйна не се удължава, всички мита, събрани, считано от датата на започване на разследването в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките, върху обмитени стоки в рамките на вноса на продукта, предмет на прегледа, с произход от Украйна, се възстановяват, при условие че към националните митнически органи бъде отправено искане за възстановяване и то бъде прието от тях в съответствие с приложимото митническо законодателство на Съюза относно възстановяването и опрощаването на мита. Комисията отбеляза, че съгласно Регламент (ЕС) 2022/870 на Европейския парламент и на Съвета (3), считано от 4 юни 2022 г., на нито един етап не следва да бъдат събирани антидъмпингови мита върху внос с произход от Украйна. Съответно в конкретния случай не се дължи възстановяване на мито, тъй като преди датата на започване на разследването в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките Европейският съюз вече е преустановил събирането на антидъмпингови мита върху украинския внос, в това число и върху вноса на ГВПП. |
| --- | --- |

(11)

Тъй като срокът на действие на мерките по отношение на Украйна не се удължава, всички мита, събрани, считано от датата на започване на разследването в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките, върху обмитени стоки в рамките на вноса на продукта, предмет на прегледа, с произход от Украйна, се възстановяват, при условие че към националните митнически органи бъде отправено искане за възстановяване и то бъде прието от тях в съответствие с приложимото митническо законодателство на Съюза относно възстановяването и опрощаването на мита. Комисията отбеляза, че съгласно Регламент (ЕС) 2022/870 на Европейския парламент и на Съвета (3), считано от 4 юни 2022 г., на нито един етап не следва да бъдат събирани антидъмпингови мита върху внос с произход от Украйна. Съответно в конкретния случай не се дължи възстановяване на мито, тъй като преди датата на започване на разследването в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките Европейският съюз вече е преустановил събирането на антидъмпингови мита върху украинския внос, в това число и върху вноса на ГВПП.

3

| (12) | На 21 декември 2022 г. Комисията извести всички заинтересовани страни за намерението си да прекрати разследването в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките, що се отнася до Украйна, и им предостави възможност да представят коментари. |
| --- | --- |

(12)

На 21 декември 2022 г. Комисията извести всички заинтересовани страни за намерението си да прекрати разследването в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките, що се отнася до Украйна, и им предостави възможност да представят коментари.

| (13) | Комисията не получи коментари, въз основа на които да може да се заключи, че прекратяването не би било в интерес на Съюза. |
| --- | --- |

(13)

Комисията не получи коментари, въз основа на които да може да се заключи, че прекратяването не би било в интерес на Съюза.

| (14) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/1036, |
| --- | --- |

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/1036,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разследването в рамките на прегледа с оглед изтичане на срока на действие на мерките, що се отнася до антидъмпинговите мерки, приложими за вноса на някои горещовалцовани плоски продукти от желязо, от нелегирани стомани или от други легирани стомани с произход от Украйна, се прекратява.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 16 февруари 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 176, 30.6.2016 г., стр. 21.

1

(2)  
  ОВ C 384, 5.10.2022 г., стр. 3.

2

(3)  Регламент (ЕС) 2022/870 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2022 г. относно временни мерки за либерализиране на търговията, допълващи търговските отстъпки, приложими за украинските продукти съгласно Споразумението за асоцииране между Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия и техните държави членки, от една страна, и Украйна, от друга страна (ОВ L 152, 3.6.2022 г., стр. 103).

3

---

| 17.2.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 50/59 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 50/59

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/366 НА КОМИСИЯТА

от 16 февруари 2023 година

за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки, за разрешаване на употребата му за декоративни птици, за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020, Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 и за отмяна на Регламент (ЕС) No 107/2010 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 885/2011 (притежател на разрешението Kemin Europa N.V.)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 и член 13, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето, изменението и подновяването на такова разрешение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето, изменението и подновяването на такова разрешение.

| (2) | Препаратът от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, по-рано определян съгласно таксономията като Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, беше разрешен за десет години като фуражна добавка за пилета за угояване с Регламент (ЕС) No 107/2010 на Комисията (2), за пилета, отглеждани за кокошки носачки, патици за угояване, пъдпъдъци, фазани, яребици, токачки, гълъби, гъски за угояване и щрауси с Регламент за изпълнение (ЕС) No 885/2011 на Комисията (3), за отбити прасенца и отбити животни от семейство свине (Suidae), различни от домашни свине (Sus Scrofa domesticus), с Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013 на Комисията (4), за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод, с Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013 на Комисията (5) и за кокошки носачки и домашни птици с по-малко стопанско значение за производство на яйца с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 на Комисията (6) и за свине майки с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 на Комисията (7) |
| --- | --- |

(2)

Препаратът от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, по-рано определян съгласно таксономията като Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, беше разрешен за десет години като фуражна добавка за пилета за угояване с Регламент (ЕС) No 107/2010 на Комисията (2), за пилета, отглеждани за кокошки носачки, патици за угояване, пъдпъдъци, фазани, яребици, токачки, гълъби, гъски за угояване и щрауси с Регламент за изпълнение (ЕС) No 885/2011 на Комисията (3), за отбити прасенца и отбити животни от семейство свине (Suidae), различни от домашни свине (Sus Scrofa domesticus), с Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013 на Комисията (4), за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод, с Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013 на Комисията (5) и за кокошки носачки и домашни птици с по-малко стопанско значение за производство на яйца с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 на Комисията (6) и за свине майки с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 на Комисията (7)

| (3) | В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 за пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки, включително за изменение на минималната концентрация на активния агент в препарата. В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено друго заявление за нова употреба на препарата за декоративни птици, спортни и дивечови птици. В посочените заявления беше поискано добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“ и те бяха придружени от данните и документите, изисквани съответно съгласно член 14, параграф 2 и член 7, параграф 3 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 за пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки, включително за изменение на минималната концентрация на активния агент в препарата. В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено друго заявление за нова употреба на препарата за декоративни птици, спортни и дивечови птици. В посочените заявления беше поискано добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“ и те бяха придружени от данните и документите, изисквани съответно съгласно член 14, параграф 2 и член 7, параграф 3 от посочения регламент.

| (4) | В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за изменение на условията за разрешаване на препарата от Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, установени в Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276, във връзка с промяната на наименованието на добавката от Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 на Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 по отношение на таксономията на щама. Посоченото заявление беше придружено от съответните данни в подкрепа на искането за промяна, както се изисква в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за изменение на условията за разрешаване на препарата от Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, установени в Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276, във връзка с промяната на наименованието на добавката от Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 на Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 по отношение на таксономията на щама. Посоченото заявление беше придружено от съответните данни в подкрепа на искането за промяна, както се изисква в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (5) | В становището си от 30 септември 2020 г. (8) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е представил доказателства, че препаратът от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 продължава да е безопасен за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение (с изключение на носачки) (9), за потребителите и за околната среда, като се има предвид по-специално изменението на минималната концентрация на активното вещество в препарата. Той също така заключи, че препаратът не дразни кожата и очите и не е кожен сенсибилизатор. Освен това Органът стигна до заключението, че препаратът може да бъде ефикасен като зоотехническа добавка за декоративни, спортни и дивечови птици. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. |
| --- | --- |

(5)

В становището си от 30 септември 2020 г. (8) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е представил доказателства, че препаратът от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 продължава да е безопасен за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение (с изключение на носачки) (9), за потребителите и за околната среда, като се има предвид по-специално изменението на минималната концентрация на активното вещество в препарата. Той също така заключи, че препаратът не дразни кожата и очите и не е кожен сенсибилизатор. Освен това Органът стигна до заключението, че препаратът може да бъде ефикасен като зоотехническа добавка за декоративни, спортни и дивечови птици. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

| (6) | В становището си от 23 март 2022 г. (10) Органът стигна до заключението, че добавката следва да бъде таксономично обозначена като Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Освен това той стигна до заключението, че добавката няма дразнещо действие за кожата или очите и не е кожен сенсибилизатор, но би трябвало да се разглежда като респираторен сенсибилизатор. |
| --- | --- |

(6)

В становището си от 23 март 2022 г. (10) Органът стигна до заключението, че добавката следва да бъде таксономично обозначена като Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Освен това той стигна до заключението, че добавката няма дразнещо действие за кожата или очите и не е кожен сенсибилизатор, но би трябвало да се разглежда като респираторен сенсибилизатор.

| (7) | В съответствие с член 5, параграф 4, букви а), б) и в) от Регламент (ЕО) No 378/2005 на Комисията (11) референтната лаборатория, създадена с Регламент (ЕО) No 1831/2003, смята, че заключенията и препоръките, направени при предходната оценка, са приложими за настоящите заявления. |
| --- | --- |

(7)

В съответствие с член 5, параграф 4, букви а), б) и в) от Регламент (ЕО) No 378/2005 на Комисията (11) референтната лаборатория, създадена с Регламент (ЕО) No 1831/2003, смята, че заключенията и препоръките, направени при предходната оценка, са приложими за настоящите заявления.

| (8) | При оценката на препарата от Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Що се отнася до патици за угояване, пъдпъдъци, фазани, яребици, токачки, гълъби, гъски за угояване и щрауси, дивечови и спортни птици, те следва да се считат за видове домашни птици с по-малко стопанско значение и поради това следва да бъдат включени в обхвата на подновяването на разрешението. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки, като употребата на добавката следва да бъде разрешена за декоративни птици. |
| --- | --- |

(8)

При оценката на препарата от Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Що се отнася до патици за угояване, пъдпъдъци, фазани, яребици, токачки, гълъби, гъски за угояване и щрауси, дивечови и спортни птици, те следва да се считат за видове домашни птици с по-малко стопанско значение и поради това следва да бъдат включени в обхвата на подновяването на разрешението. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки, като употребата на добавката следва да бъде разрешена за декоративни птици.

| (9) | Комисията посочва, че следва да бъдат взети подходящите предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. Посочените предпазни мерки следва да са в съответствие със законодателството на Съюза относно изискванията за безопасност на работниците. |
| --- | --- |

(9)

Комисията посочва, че следва да бъдат взети подходящите предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. Посочените предпазни мерки следва да са в съответствие със законодателството на Съюза относно изискванията за безопасност на работниците.

| (10) | Поради това наименованието на добавката следва да бъде таксономично определено като Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, а Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 следва да бъдат съответно изменени. |
| --- | --- |

(10)

Поради това наименованието на добавката следва да бъде таксономично определено като Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, а Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 следва да бъдат съответно изменени.

| (11) | Вследствие на подновяването на разрешението на препарата от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка, Регламент (ЕС) No 107/2010 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 885/2011 следва да бъдат отменени. |
| --- | --- |

(11)

Вследствие на подновяването на разрешението на препарата от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка, Регламент (ЕС) No 107/2010 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 885/2011 следва да бъдат отменени.

| (12) | Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението и промяната на наименованието на добавката. |
| --- | --- |

(12)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението и промяната на наименованието на добавката.

| (13) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(13)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на разрешението

Разрешението за употреба на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „стабилизатори на чревната флора“, при пилета, отглеждани за угояване, пилета, отглеждани за носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки, се подновява при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Разрешение

Разрешава се употреба на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, при декоративни птици при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 3

Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013

Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013 се изменя, както следва:

| 1) | В съображенията думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

1)

В съображенията думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | В третата колона от приложението, „Добавка“, думите „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“; |
| --- | --- |

2)

В третата колона от приложението, „Добавка“, думите „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | В четвъртата колона от приложението — „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ — думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

3)

В четвъртата колона от приложението — „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ — думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Член 4

Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013

Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013 се изменя, както следва:

| 1) | В съображенията думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“; |
| --- | --- |

1)

В съображенията думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | В третата колона от приложението, „Добавка“, думите „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“; |
| --- | --- |

2)

В третата колона от приложението, „Добавка“, думите „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | В четвъртата колона от приложението — „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ — думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

3)

В четвъртата колона от приложението — „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ — думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Член 5

Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020

Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 се изменя както следва:

| 1) | В съображенията думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“; |
| --- | --- |

1)

В съображенията думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | В третата колона от приложението, „Добавка“, думите „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“; |
| --- | --- |

2)

В третата колона от приложението, „Добавка“, думите „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | В четвъртата колона от приложението — „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ — думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

3)

В четвъртата колона от приложението — „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ — думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Член 6

Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 се изменя както следва:

1)   В съображенията думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

2)   В третата колона от приложението, „Добавка“, думите „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

3)   В четвъртата колона от приложението — „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ — думите „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ се заменят с думите „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Член 7

Отмяна

Регламент (ЕС) No 107/2010 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 885/2011 се отменят.

Член 8

Преходни мерки

1.   Препаратът, посочен в приложението, както и в Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013, Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 и в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276, както и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 9 септември 2023 г. в съответствие с правилата, приложими преди 9 март 2023 г., може да продължи да се пуска на пазара и да се употребява до изчерпване на складовите наличности.

2.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочения в приложението препарат и са произведени и етикетирани преди 9 март 2024 г. в съответствие с правилата, приложими преди 9 март 2023 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съществуващите запаси, ако са предназначени за животни, които се отглеждат за производството на храни.

Член 9

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 16 февруари 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  Регламент (ЕС) No 107/2010 на Комисията от 8 февруари 2010 г. относно разрешителното за използване на Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешителното Kemin Europa N.V.) (ОВ L 36, 9.2.2010 г., стр. 1).

2

Bacillus subtilis

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 885/2011 на Комисията от 5 септември 2011 г. относно разрешаването на Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) като фуражна добавка за пилета, отглеждани за кокошки носачки, патици за угояване, пъдпъдъци, фазани, яребици, токачки, щрауси, гълъби, гъски за угояване и щрауси (притежател на разрешителното Kemin Europa N.V.) (ОВ L 229, 6.9.2011 г., стр. 3).

3

Bacillus subtilis

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 306/2013 на Комисията от 2 април 2013 г. относно разрешителното за използването на препарат от Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) за отбити прасенца и отбити животни от семейство свине (Suidae), различни от домашни свине (Sus scrofa domesticus) (притежател на разрешителното — Kemin Europa N.V.) (ОВ L 91, 3.4.2013 г., стр. 5).

4

Bacillus subtilis

Sus scrofa domesticus

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 787/2013 на Комисията от 16 август 2013 г. за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) като фуражна добавка за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод (притежател на разрешителното Kemin Europa N.V.) (ОВ L 220, 17.8.2013 г., стр. 15).

5

Bacillus subtilis

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1020 на Комисията от 29 юни 2015 г. за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) като фуражна добавка за кокошки носачки и второстепенни видове домашни птици за производство на яйца (притежател на разрешението Kemin Europa N.V.) (ОВ L 163, 30.6.2015 г., стр. 22).

6

Bacillus subtilis

(7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2276 на Комисията от 8 декември 2017 г. за разрешаване на нова употреба на препарата от Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) като фуражна добавка за свине майки (притежател на разрешението Kemin Europa N.V.) (ОВ L 326, 9.12.2017 г., стр. 50).

7

Bacillus subtilis

(8)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(11):6280.

8

(9)  Пилета за угояване, пилета, отглеждани за носачки, и видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на носачки.

9

(10)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022;20(4):7244.

10

(11)  Регламент (ЕО) No 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).

11

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „зоотехнически добавки“ Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
| 4b1823i | Kemin Europa N.V. | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 | Състав на добавката

  Препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, съдържащ минимум 8 × 1010 CFU/g | Пилета за угояване
  Пилета, отглеждани за кокошки носачки
  Видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки
  Декоративни птици | - | 1 x 107 | - | 1. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“ Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Състав на добавката

Препарат от Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, съдържащ минимум 8 × 1010 CFU/g

Пилета за угояване

Пилета, отглеждани за кокошки носачки

Видове домашни птици с по-малко стопанско значение, с изключение на домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки

Декоративни птици

-

1 x 107

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 2. | Добавката е съвместима със следните кокцидиостатици, при условие че са разрешени за съответните видове: диклазурил, декоквинат, салиномицин натрий, наразин/никарбазин, ласалоцид А натрий, мадурамицин амоний, монензин натрий, наразин или робенидин хидрохлорид. |
| --- | --- |

2.

Добавката е съвместима със следните кокцидиостатици, при условие че са разрешени за съответните видове: диклазурил, декоквинат, салиномицин натрий, наразин/никарбазин, ласалоцид А натрий, мадурамицин амоний, монензин натрий, наразин или робенидин хидрохлорид.

| 3. | Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. |
| --- | --- |

3.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

9 март 2033 г.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни спори на Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Метод за анализ
   (1)

Преброяване: метод чрез разстилане метод с използване на триптон-соев агар (EN 15784)

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) или методи за секвениране на ДНК

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

РЕШЕНИЯ

| 17.2.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 50/65 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 50/65

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2023/367 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ

от 19 януари 2023 година

за удължаване на срока на мандата на анкетната комисия за разследване на използването на Pegasus и еквивалентен шпионски софтуер за наблюдение

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ,

| — | като взе предвид предложението на Председателския съвет, |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Председателския съвет,

| — | като взе предвид член 226 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 226 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид Решение 95/167/ЕО, Евратом, ЕОВС на Европейския парламент, Съвета и Комисията от 19 април 1995 г. относно реда и условията за упражняване на правото на разследване на Европейския парламент (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Решение 95/167/ЕО, Евратом, ЕОВС на Европейския парламент, Съвета и Комисията от 19 април 1995 г. относно реда и условията за упражняване на правото на разследване на Европейския парламент (1),

1

| — | като взе предвид Решение (ЕС) 2022/480 на Европейския парламент и на Съвета от 10 март 2022 г. относно създаването на анкетна комисия за разследване на използването на Pegasus и еквивалентен шпионски софтуер за наблюдение и относно определянето на предмета на разследването, както и на правомощията, числения състав и продължителността на мандата на комисията (2), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Решение (ЕС) 2022/480 на Европейския парламент и на Съвета от 10 март 2022 г. относно създаването на анкетна комисия за разследване на използването на Pegasus и еквивалентен шпионски софтуер за наблюдение и относно определянето на предмета на разследването, както и на правомощията, числения състав и продължителността на мандата на комисията (2),

2

| — | като взе предвид член 208, параграф 11 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 208, параграф 11 от своя Правилник за дейността,

| A. | като има предвид, че анкетната комисия поиска удължаване на срока на своя мандат, за да бъде в състояние да изпълни изцяло и правилно мандата си ; |
| --- | --- |

A.

като има предвид, че анкетната комисия поиска удължаване на срока на своя мандат, за да бъде в състояние да изпълни изцяло и правилно мандата си ;

1.

решава да удължи с три месеца срока на мандата на анкетната комисия.

За Европейския парламент

Председател

R. METSOLA

---

(1)  
  OВ L 113, 19.5.1995 г., стр. 1.

1

(2)  
  OB L 98, 25.3.2022 г., стр. 72.

2

---