# Dziennik Urzędowy L 81/2023

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 81 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6621 marca 2023 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 81

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6621 marca 2023

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/647 z dnia 13 stycznia 2023 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych (
  1
  ) | 1 |
| | * | Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/648 z dnia 20 marca 2023 r. zezwalające na stosowanie oświadczenia zdrowotnego dotyczącego żywności i odnoszącego się do zmniejszenia ryzyka choroby (
  1
  ) | 8 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/649 z dnia 20 marca 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  ) | 13 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/650 z dnia 20 marca 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: Biomin GmbH) (
  1
  ) | 16 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/651 z dnia 20 marca 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  ) | 19 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/652 z dnia 20 marca 2023 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (
  1
  ) | 23 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja Rady (WPZiB) 2023/653 z dnia 20 marca 2023 r. zmieniająca decyzję (WPZiB) 2020/472 w sprawie operacji wojskowej Unii Europejskiej na Morzu Śródziemnym (EUNAVFOR MED IRINI) | 27 |
| | * | Decyzja Rady (WPZiB) 2023/654 z dnia 20 marca 2023 r. wspierająca wdrożenie rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w sprawie nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia | 29 |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2023/655 z dnia 10 marca 2023 r. ustalająca ostateczny przydział pomocy unijnej państwom członkowskim na owoce i warzywa dla szkół oraz na mleko dla szkół na okres od dnia 1 sierpnia 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r. oraz zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2022/493
  (notyfikowana jako dokument nr C(2023) 1532) | 37 |
| | * | Decyzja Europejskiego Banku Centralnego (UE) 2023/656 z dnia 28 lutego 2023 r. w sprawie całkowitej kwoty rocznych opłat nadzorczych za 2022 r. (EBC/2023/2) | 42 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/647 z dnia 13 stycznia 2023 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych (
  1
  )

1

1

*

Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/648 z dnia 20 marca 2023 r. zezwalające na stosowanie oświadczenia zdrowotnego dotyczącego żywności i odnoszącego się do zmniejszenia ryzyka choroby (
  1
  )

1

8

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/649 z dnia 20 marca 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  )

Corynebacterium glutamicum

1

13

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/650 z dnia 20 marca 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: Biomin GmbH) (
  1
  )

1

16

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/651 z dnia 20 marca 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  )

2

Bacillus subtilis

Bacillus subtilis

1

19

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/652 z dnia 20 marca 2023 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (
  1
  )

Euryale ferox

1

23

DECYZJE

*

Decyzja Rady (WPZiB) 2023/653 z dnia 20 marca 2023 r. zmieniająca decyzję (WPZiB) 2020/472 w sprawie operacji wojskowej Unii Europejskiej na Morzu Śródziemnym (EUNAVFOR MED IRINI)

27

*

Decyzja Rady (WPZiB) 2023/654 z dnia 20 marca 2023 r. wspierająca wdrożenie rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w sprawie nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia

29

*

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2023/655 z dnia 10 marca 2023 r. ustalająca ostateczny przydział pomocy unijnej państwom członkowskim na owoce i warzywa dla szkół oraz na mleko dla szkół na okres od dnia 1 sierpnia 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r. oraz zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2022/493
  (notyfikowana jako dokument nr C(2023) 1532)

(notyfikowana jako dokument nr C(2023) 1532)

37

*

Decyzja Europejskiego Banku Centralnego (UE) 2023/656 z dnia 28 lutego 2023 r. w sprawie całkowitej kwoty rocznych opłat nadzorczych za 2022 r. (EBC/2023/2)

42

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 21.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 81/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/1

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2023/647

z dnia 13 stycznia 2023 r.

zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt”) (1), w szczególności jego art. 160 ust. 1 i 2, art. 162 ust. 4 oraz art. 164 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (UE) 2016/429 ustanowiono przepisy dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz przepisy dotyczące zwalczania takich chorób, w tym przepisy odnoszące się do rejestracji i zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz do wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii przesyłek zawierających materiał biologiczny. Ponadto w rozporządzeniu (UE) 2016/429 uprawniono Komisję do przyjęcia przepisów mających na celu uzupełnienie niektórych innych niż istotne elementów tego rozporządzenia w drodze aktów delegowanych. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (UE) 2016/429 ustanowiono przepisy dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz przepisy dotyczące zwalczania takich chorób, w tym przepisy odnoszące się do rejestracji i zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz do wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii przesyłek zawierających materiał biologiczny. Ponadto w rozporządzeniu (UE) 2016/429 uprawniono Komisję do przyjęcia przepisów mających na celu uzupełnienie niektórych innych niż istotne elementów tego rozporządzenia w drodze aktów delegowanych.

| (2) | W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2020/686 (2) ustanowiono przepisy uzupełniające dotyczące zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym, prowadzenia dokumentacji i identyfikowalności materiału biologicznego, a także wymagania w zakresie zdrowia zwierząt i certyfikacji dotyczące przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych. |
| --- | --- |

(2)

W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2020/686 (2) ustanowiono przepisy uzupełniające dotyczące zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym, prowadzenia dokumentacji i identyfikowalności materiału biologicznego, a także wymagania w zakresie zdrowia zwierząt i certyfikacji dotyczące przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych.

| (3) | Przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu są wymagane w celu uzupełnienia przepisów ustanowionych w części IV tytuł I rozdział 5 rozporządzenia (UE) 2016/429 w odniesieniu do wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt oraz wymagań w zakresie certyfikacji zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii przesyłek zawierających materiał biologiczny niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się przenośnych chorób zwierząt w Unii za pośrednictwem tych produktów. |
| --- | --- |

(3)

Przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu są wymagane w celu uzupełnienia przepisów ustanowionych w części IV tytuł I rozdział 5 rozporządzenia (UE) 2016/429 w odniesieniu do wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt oraz wymagań w zakresie certyfikacji zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii przesyłek zawierających materiał biologiczny niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się przenośnych chorób zwierząt w Unii za pośrednictwem tych produktów.

| (4) | Przepisy te są w dużym stopniu powiązane i wiele z nich ma być z założenia stosowanych łącznie. Mając na względzie prostotę i przejrzystość, a także aby ułatwić stosowanie przepisów i uniknąć ich powielania, należy je ustanowić w jednym akcie prawnym, a nie w szeregu odrębnych aktów prawnych zawierających liczne odniesienia wzajemne, z czym wiąże się ryzyko powielania. |
| --- | --- |

(4)

Przepisy te są w dużym stopniu powiązane i wiele z nich ma być z założenia stosowanych łącznie. Mając na względzie prostotę i przejrzystość, a także aby ułatwić stosowanie przepisów i uniknąć ich powielania, należy je ustanowić w jednym akcie prawnym, a nie w szeregu odrębnych aktów prawnych zawierających liczne odniesienia wzajemne, z czym wiąże się ryzyko powielania.

| (5) | Podczas wdrażania rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 kilka państw członkowskich i zainteresowanych podmiotów wskazało, że w związku z najnowszymi zmianami i specjalizacją w sektorze materiału biologicznego definicja zespołu pozyskiwania zarodków powinna również obejmować zespół, który wyłącznie pozyskuje niezapłodnione oocyty i zajmuje się nimi. Należy zatem zmienić tę definicję i powiązane wymagania, aby obejmowały one taki zespół. |
| --- | --- |

(5)

Podczas wdrażania rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 kilka państw członkowskich i zainteresowanych podmiotów wskazało, że w związku z najnowszymi zmianami i specjalizacją w sektorze materiału biologicznego definicja zespołu pozyskiwania zarodków powinna również obejmować zespół, który wyłącznie pozyskuje niezapłodnione oocyty i zajmuje się nimi. Należy zatem zmienić tę definicję i powiązane wymagania, aby obejmowały one taki zespół.

| (6) | Zakłady przetwarzające materiał biologiczny mogą prowadzić procesy inne niż seksowanie nasienia. Aby zapewnić identyfikowalność produktów przetworzonych, dodatkowe wymagania dotyczące identyfikowalności mające wcześniej zastosowanie wyłącznie do nasienia seksowanego należy rozszerzyć również na wszystkie produkty przetworzone. |
| --- | --- |

(6)

Zakłady przetwarzające materiał biologiczny mogą prowadzić procesy inne niż seksowanie nasienia. Aby zapewnić identyfikowalność produktów przetworzonych, dodatkowe wymagania dotyczące identyfikowalności mające wcześniej zastosowanie wyłącznie do nasienia seksowanego należy rozszerzyć również na wszystkie produkty przetworzone.

| (7) | W art. 19 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono odstępstwo od wymagań w zakresie zdrowia zwierząt w odniesieniu do bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych będących dawcami przemieszczanych między centrami pozyskiwania nasienia. Doświadczenia państw członkowskich i zainteresowanych podmiotów we wdrażaniu tego artykułu wskazują na brak pewności prawa w odniesieniu do stopnia zaangażowania urzędowych lekarzy weterynarii. Należy więc doprecyzować ten artykuł. |
| --- | --- |

(7)

W art. 19 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono odstępstwo od wymagań w zakresie zdrowia zwierząt w odniesieniu do bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych będących dawcami przemieszczanych między centrami pozyskiwania nasienia. Doświadczenia państw członkowskich i zainteresowanych podmiotów we wdrażaniu tego artykułu wskazują na brak pewności prawa w odniesieniu do stopnia zaangażowania urzędowych lekarzy weterynarii. Należy więc doprecyzować ten artykuł.

| (8) | W art. 36 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono wymagania w zakresie zdrowia zwierząt dotyczące przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego psów i kotów, głównie aby przeciwdziałać wściekliźnie i wspierać przestrzeganie środków zapobiegawczych w zakresie zdrowia zwierząt przeciwko pasożytowi Echinococcus multilocularis. Państwa członkowskie i zainteresowane podmioty zakwestionowały przydatność i proporcjonalność tych wymagań. Ponieważ odpowiednie normy międzynarodowe Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (WOAH) nie zawierają porównywalnych wymagań, należy uchylić art. 36 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 oraz skreślić powiązane wyrażenia w wymaganiach dotyczących urzędowej certyfikacji i powiadamiania o przemieszczaniu materiału biologicznego psów i kotów między państwami członkowskimi. |
| --- | --- |

(8)

W art. 36 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono wymagania w zakresie zdrowia zwierząt dotyczące przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego psów i kotów, głównie aby przeciwdziałać wściekliźnie i wspierać przestrzeganie środków zapobiegawczych w zakresie zdrowia zwierząt przeciwko pasożytowi Echinococcus multilocularis. Państwa członkowskie i zainteresowane podmioty zakwestionowały przydatność i proporcjonalność tych wymagań. Ponieważ odpowiednie normy międzynarodowe Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (WOAH) nie zawierają porównywalnych wymagań, należy uchylić art. 36 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 oraz skreślić powiązane wyrażenia w wymaganiach dotyczących urzędowej certyfikacji i powiadamiania o przemieszczaniu materiału biologicznego psów i kotów między państwami członkowskimi.

| (9) | W części 2 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono dodatkowe wymagania w zakresie zdrowia zwierząt w odniesieniu do świń będących dawcami. Zgodnie z częścią 2 rozdział I pkt 1 lit. c) ppkt (iv) tego załącznika zwierzęta z wynikiem dodatnim w kierunku zakażenia wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń należy natychmiast usunąć z miejsca kwarantanny. Państwa członkowskie i zainteresowane podmioty zakwestionowały proporcjonalność tego wymagania w świetle praktycznych i naukowo udowodnionych trudności związanych z obecnymi metodami diagnostycznymi. Należy zatem zmienić rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686, aby wprowadzić różne możliwości działań następczych w przypadku stosowania różnych rodzajów metod diagnostycznych w celu potwierdzenia lub wykluczenia przypadków podejrzenia zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/689 (3). |
| --- | --- |

(9)

W części 2 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono dodatkowe wymagania w zakresie zdrowia zwierząt w odniesieniu do świń będących dawcami. Zgodnie z częścią 2 rozdział I pkt 1 lit. c) ppkt (iv) tego załącznika zwierzęta z wynikiem dodatnim w kierunku zakażenia wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń należy natychmiast usunąć z miejsca kwarantanny. Państwa członkowskie i zainteresowane podmioty zakwestionowały proporcjonalność tego wymagania w świetle praktycznych i naukowo udowodnionych trudności związanych z obecnymi metodami diagnostycznymi. Należy zatem zmienić rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686, aby wprowadzić różne możliwości działań następczych w przypadku stosowania różnych rodzajów metod diagnostycznych w celu potwierdzenia lub wykluczenia przypadków podejrzenia zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/689 (3).

| (10) | W części 2 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono dodatkowe wymagania w zakresie zdrowia zwierząt, dotyczące między innymi badania świń utrzymywanych w centrach pozyskiwania nasienia w kierunku klasycznego pomoru świń. Odpowiednie normy międzynarodowe WOAH nie wymagają jednak badania takich zwierząt w państwach, w których nie zgłoszono ognisk klasycznego pomoru świń i w których w ciągu 12 poprzedzających miesięcy nie prowadzono szczepień przeciwko tej chorobie. W związku z tym należy zaprzestać badań na obecność tej choroby u świń utrzymywanych w centrach pozyskiwania nasienia w państwach, które nie zgłosiły klasycznego pomoru świń ani nie szczepiły przeciwko tej chorobie w ciągu 12 poprzedzających miesięcy. |
| --- | --- |

(10)

W części 2 załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono dodatkowe wymagania w zakresie zdrowia zwierząt, dotyczące między innymi badania świń utrzymywanych w centrach pozyskiwania nasienia w kierunku klasycznego pomoru świń. Odpowiednie normy międzynarodowe WOAH nie wymagają jednak badania takich zwierząt w państwach, w których nie zgłoszono ognisk klasycznego pomoru świń i w których w ciągu 12 poprzedzających miesięcy nie prowadzono szczepień przeciwko tej chorobie. W związku z tym należy zaprzestać badań na obecność tej choroby u świń utrzymywanych w centrach pozyskiwania nasienia w państwach, które nie zgłosiły klasycznego pomoru świń ani nie szczepiły przeciwko tej chorobie w ciągu 12 poprzedzających miesięcy.

| (11) | Należy zmienić odniesienia do zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej, aby dostosować je do odniesień do tego wirusa w innych aktach Unii oraz aby uściślić, że przepisy obejmują wszystkie serotypy tego wirusa. Ponadto wymagania związane z zakażeniem wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej powinny być spójniejsze z normami międzynarodowymi WOAH, żeby wprowadzić możliwość stosowania okresu wolnego od wektorów jako fakultatywnego i dodatkowego środka zmniejszającego ryzyko związanego z tym zakażeniem, aby zapewnić bezpieczny handel materiałem biologicznym bydła, owiec i kóz. |
| --- | --- |

(11)

Należy zmienić odniesienia do zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej, aby dostosować je do odniesień do tego wirusa w innych aktach Unii oraz aby uściślić, że przepisy obejmują wszystkie serotypy tego wirusa. Ponadto wymagania związane z zakażeniem wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej powinny być spójniejsze z normami międzynarodowymi WOAH, żeby wprowadzić możliwość stosowania okresu wolnego od wektorów jako fakultatywnego i dodatkowego środka zmniejszającego ryzyko związanego z tym zakażeniem, aby zapewnić bezpieczny handel materiałem biologicznym bydła, owiec i kóz.

| (12) | W załączniku III do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono dodatkowe wymagania w zakresie zdrowia zwierząt dotyczące dodawania antybiotyków do nasienia, w tym obowiązkowego dodawania ich do nasienia bydła i świń. Chociaż wymagania te są zgodne z normami międzynarodowymi WOAH, te normy międzynarodowe podlegają obecnie zmianom w kierunku dobrowolnego, bardziej elastycznego i ostrożnego stosowania antybiotyków. O podobnych potrzebach świadczą ponadto informacje pochodzące z literatury naukowej oraz od państw członkowskich i zainteresowanych podmiotów. W związku z tym odpowiednie wymagania należy uprościć i objąć zasadą dobrowolności. |
| --- | --- |

(12)

W załączniku III do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 ustanowiono dodatkowe wymagania w zakresie zdrowia zwierząt dotyczące dodawania antybiotyków do nasienia, w tym obowiązkowego dodawania ich do nasienia bydła i świń. Chociaż wymagania te są zgodne z normami międzynarodowymi WOAH, te normy międzynarodowe podlegają obecnie zmianom w kierunku dobrowolnego, bardziej elastycznego i ostrożnego stosowania antybiotyków. O podobnych potrzebach świadczą ponadto informacje pochodzące z literatury naukowej oraz od państw członkowskich i zainteresowanych podmiotów. W związku z tym odpowiednie wymagania należy uprościć i objąć zasadą dobrowolności.

| (13) | Po opublikowaniu rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej wykryto w nim pewne istotne błędy. W szczególności sformułowanie dotyczące uniemożliwiania wstępu osobom nieupoważnionym do centrów pozyskiwania nasienia i zakładów przetwarzających materiał biologiczny spowodowało niepewność prawa. Ponadto błędne odniesienie w tekście dotyczącym wprowadzania niektórych koniowatych do centrów pozyskiwania nasienia koniowatych zmieniło w sposób niezamierzony wymagania, których spełnienie mają zapewnić lekarze weterynarii centrum. W interesie pewności i jasności prawa błędy te należy skorygować. |
| --- | --- |

(13)

Po opublikowaniu rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej wykryto w nim pewne istotne błędy. W szczególności sformułowanie dotyczące uniemożliwiania wstępu osobom nieupoważnionym do centrów pozyskiwania nasienia i zakładów przetwarzających materiał biologiczny spowodowało niepewność prawa. Ponadto błędne odniesienie w tekście dotyczącym wprowadzania niektórych koniowatych do centrów pozyskiwania nasienia koniowatych zmieniło w sposób niezamierzony wymagania, których spełnienie mają zapewnić lekarze weterynarii centrum. W interesie pewności i jasności prawa błędy te należy skorygować.

| (14) | Należy zatem odpowiednio zmienić i sprostować rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686, |
| --- | --- |

(14)

Należy zatem odpowiednio zmienić i sprostować rozporządzenie delegowane (UE) 2020/686,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/686 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w art. 1 ust. 7 uchyla się lit. a); |
| --- | --- |

1)

w art. 1 ust. 7 uchyla się lit. a);

| 2) | art. 2 pkt 12 otrzymuje brzmienie:






  „12) | »zespół pozyskiwania zarodków« oznacza zakład zajmujący się materiałem biologicznym, składający się z grupy specjalistów lub struktury zatwierdzonej przez właściwy organ do celów pozyskiwania, przetwarzania, przechowywania i transportu oocytów lub zarodków bydła, świń, owiec, kóz lub koniowatych uzyskanych metodą in vivo i przeznaczonych do przemieszczania do innego państwa członkowskiego, jak określono w art. 4;” |
| --- | --- | --- |

2)

art. 2 pkt 12 otrzymuje brzmienie:

„12)

»zespół pozyskiwania zarodków« oznacza zakład zajmujący się materiałem biologicznym, składający się z grupy specjalistów lub struktury zatwierdzonej przez właściwy organ do celów pozyskiwania, przetwarzania, przechowywania i transportu oocytów lub zarodków bydła, świń, owiec, kóz lub koniowatych uzyskanych metodą in vivo i przeznaczonych do przemieszczania do innego państwa członkowskiego, jak określono w art. 4;”

;

| 3) | art. 3 lit. b) otrzymuje brzmienie:






  „b) | grupa specjalistów lub struktura nadzorowana przez lekarza weterynarii zespołu posiadającego kompetencje w dziedzinie pozyskiwania, przetwarzania i przechowywania oocytów lub zarodków bydła, świń, owiec, kóz lub koniowatych – o zatwierdzenie jako zespół pozyskiwania zarodków;”; |
| --- | --- | --- |

3)

art. 3 lit. b) otrzymuje brzmienie:

„b)

grupa specjalistów lub struktura nadzorowana przez lekarza weterynarii zespołu posiadającego kompetencje w dziedzinie pozyskiwania, przetwarzania i przechowywania oocytów lub zarodków bydła, świń, owiec, kóz lub koniowatych – o zatwierdzenie jako zespół pozyskiwania zarodków;”;

| 4) | art. 4 ust. 1 lit. b) ppkt (ii) otrzymuje brzmienie:






  „(ii) | załączniku I część 2 pkt 2 – w odniesieniu do pozyskiwania, przetwarzania, przechowywania i transportu oocytów lub zarodków bydła, świń, owiec, kóz lub koniowatych;”; |
| --- | --- | --- |

4)

art. 4 ust. 1 lit. b) ppkt (ii) otrzymuje brzmienie:

„(ii)

załączniku I część 2 pkt 2 – w odniesieniu do pozyskiwania, przetwarzania, przechowywania i transportu oocytów lub zarodków bydła, świń, owiec, kóz lub koniowatych;”;

| 5) | art. 10 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

  „2.   W przypadku materiału biologicznego, który przetwarza się w zakładzie zajmującym się materiałem biologicznym niebędącym zakładem pozyskującym materiał biologiczny, podmiot prowadzący zakład przetwarzający materiał biologiczny uzupełnia informacje, o których mowa w ust. 1, o informacje umożliwiające identyfikację niepowtarzalnego numeru zatwierdzenia zakładu przetwarzającego ten materiał biologiczny.”
  ; |
| --- | --- |

5)

art. 10 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

„2.   W przypadku materiału biologicznego, który przetwarza się w zakładzie zajmującym się materiałem biologicznym niebędącym zakładem pozyskującym materiał biologiczny, podmiot prowadzący zakład przetwarzający materiał biologiczny uzupełnia informacje, o których mowa w ust. 1, o informacje umożliwiające identyfikację niepowtarzalnego numeru zatwierdzenia zakładu przetwarzającego ten materiał biologiczny.”

| 6) | art. 19 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

  „2.   Podmioty przemieszczają zwierzęta dawców, o których mowa w formule wprowadzającej w ust. 1, wyłącznie za uprzednią zgodą lekarza weterynarii centrum pozyskiwania nasienia w miejscu przeznaczenia.”
  ; |
| --- | --- |

6)

art. 19 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

„2.   Podmioty przemieszczają zwierzęta dawców, o których mowa w formule wprowadzającej w ust. 1, wyłącznie za uprzednią zgodą lekarza weterynarii centrum pozyskiwania nasienia w miejscu przeznaczenia.”

| 7) | uchyla się art. 36; |
| --- | --- |

7)

uchyla się art. 36;

| 8) | w art. 39 wprowadza się następujące zmiany:






  a) | uchyla się ust. 1; |
| --- | --- | --- |

8)

w art. 39 wprowadza się następujące zmiany:

a)

uchyla się ust. 1;

| b) | ust. 4 otrzymuje brzmienie:

  „4.   Urzędowy lekarz weterynarii przeprowadza kontrole i badania przewidziane w ust. 2 i 3 oraz wystawia świadectwo zdrowia zwierząt w ciągu 72 godzin przed wysyłką przesyłki zawierającej materiał biologiczny.”
  ; |
| --- | --- |

b)

ust. 4 otrzymuje brzmienie:

„4.   Urzędowy lekarz weterynarii przeprowadza kontrole i badania przewidziane w ust. 2 i 3 oraz wystawia świadectwo zdrowia zwierząt w ciągu 72 godzin przed wysyłką przesyłki zawierającej materiał biologiczny.”

| 9) | art. 40 otrzymuje brzmienie:

  „Artykuł 40
  Wymagania w zakresie certyfikacji zdrowia zwierząt dotyczące przemieszczania między państwami członkowskimi przesyłek zawierających materiał biologiczny utrzymywanych zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy lub koniowate
  Świadectwa zdrowia zwierząt wydawane na potrzeby przemieszczania między państwami członkowskimi przesyłek zawierających materiał biologiczny zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy lub koniowate utrzymywane w zakładzie odizolowanym oraz zwierząt z rodzin wielbłądowatych lub jeleniowatych zawierają przynajmniej informacje określone w załączniku IV pkt 2.”
  ; |
| --- | --- |

9)

art. 40 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 40

Wymagania w zakresie certyfikacji zdrowia zwierząt dotyczące przemieszczania między państwami członkowskimi przesyłek zawierających materiał biologiczny utrzymywanych zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy lub koniowate

Świadectwa zdrowia zwierząt wydawane na potrzeby przemieszczania między państwami członkowskimi przesyłek zawierających materiał biologiczny zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy lub koniowate utrzymywane w zakładzie odizolowanym oraz zwierząt z rodzin wielbłądowatych lub jeleniowatych zawierają przynajmniej informacje określone w załączniku IV pkt 2.”

| 10) | art. 41 otrzymuje brzmienie:

  „Artykuł 41
  Wymóg powiadamiania z wyprzedzeniem przez podmioty o przemieszczaniu między państwami członkowskimi przesyłek zawierających materiał biologiczny utrzymywanych zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy lub koniowate
  W przypadku przemieszczania do innego państwa członkowskiego przesyłek zawierających materiał biologiczny zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy lub koniowate utrzymywane w zakładach odizolowanych lub zwierząt z rodzin wielbłądowatych lub jeleniowatych podmiot z wyprzedzeniem powiadamia właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia przesyłek o zamiarze przemieszczenia tych przesyłek zawierających materiał biologiczny.”. |
| --- | --- |

10)

art. 41 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 41

Wymóg powiadamiania z wyprzedzeniem przez podmioty o przemieszczaniu między państwami członkowskimi przesyłek zawierających materiał biologiczny utrzymywanych zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy lub koniowate

W przypadku przemieszczania do innego państwa członkowskiego przesyłek zawierających materiał biologiczny zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy lub koniowate utrzymywane w zakładach odizolowanych lub zwierząt z rodzin wielbłądowatych lub jeleniowatych podmiot z wyprzedzeniem powiadamia właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia przesyłek o zamiarze przemieszczenia tych przesyłek zawierających materiał biologiczny.”.

Artykuł 2

W załącznikach I–IV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 wprowadza się zmiany zgodnie z częścią A załącznika do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 3

W załączniku I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 wprowadza się sprostowania zgodnie z częścią B załącznika do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 stycznia 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/686 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/689 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 211).

3

---

ZAŁĄCZNIK

CZĘŚĆ A

W załącznikach I–IV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w załączniku I wprowadza się następujące zmiany:






  a) | w części 2 wprowadza się następujące zmiany:






  (i) | pkt 1 lit. a) ppkt (v) otrzymuje brzmienie:






  „(v) | oznakowanie słomek i innych naczyń, w przypadku gdy oocyty lub zarodki uzyskane metodą in vivo są wprowadzane zgodnie z wymaganiami określonymi w art. 10 ust. 1 i 5;”; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

1)

w załączniku I wprowadza się następujące zmiany:

a)

w części 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

pkt 1 lit. a) ppkt (v) otrzymuje brzmienie:

„(v)

oznakowanie słomek i innych naczyń, w przypadku gdy oocyty lub zarodki uzyskane metodą in vivo są wprowadzane zgodnie z wymaganiami określonymi w art. 10 ust. 1 i 5;”;

| (ii) | pkt 2 otrzymuje brzmienie:






  „2. | Obiekty, sprzęt i procedury operacyjne zespołu pozyskiwania zarodków, o którym mowa w art. 4 ust. 1 lit. b) ppkt (ii), spełniają wymagania określone w poniższych lit. a) i b):






  a) | zespół pozyskiwania zarodków musi dysponować laboratorium, w którym istnieje możliwość badania, przetwarzania i pakowania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo, wraz z odpowiednim sprzętem, a laboratorium to musi być:






  (i) | laboratorium stacjonarnym, które musi posiadać:






  — | pomieszczenie umożliwiające przetwarzanie oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo, które musi być fizycznie oddzielone od obszaru wykorzystywanego do zajmowania się zwierzętami dawcami w trakcie pozyskiwania, |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(ii)

pkt 2 otrzymuje brzmienie:

„2.

Obiekty, sprzęt i procedury operacyjne zespołu pozyskiwania zarodków, o którym mowa w art. 4 ust. 1 lit. b) ppkt (ii), spełniają wymagania określone w poniższych lit. a) i b):

a)

zespół pozyskiwania zarodków musi dysponować laboratorium, w którym istnieje możliwość badania, przetwarzania i pakowania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo, wraz z odpowiednim sprzętem, a laboratorium to musi być:

(i)

laboratorium stacjonarnym, które musi posiadać:

—

pomieszczenie umożliwiające przetwarzanie oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo, które musi być fizycznie oddzielone od obszaru wykorzystywanego do zajmowania się zwierzętami dawcami w trakcie pozyskiwania,

| — | pomieszczenie lub obszar do czyszczenia i wyjaławiania narzędzi stosowanych do pozyskiwania i przetwarzania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo, chyba że używany jest wyłącznie nowy sprzęt jednorazowy, |
| --- | --- |

—

pomieszczenie lub obszar do czyszczenia i wyjaławiania narzędzi stosowanych do pozyskiwania i przetwarzania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo, chyba że używany jest wyłącznie nowy sprzęt jednorazowy,

| — | pomieszczenie do przechowywania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo; |
| --- | --- |

—

pomieszczenie do przechowywania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo;

albo

| (ii) | laboratorium mobilnym, które musi:






  — | posiadać specjalnie wyposażoną część pojazdu składającą się z dwóch odrębnych sekcji: sekcji czystej, przeznaczonej do przeprowadzania badań i przetwarzania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo; oraz sekcji przeznaczonej na sprzęt i materiały używane w kontakcie ze zwierzętami dawcami, |
| --- | --- | --- |

(ii)

laboratorium mobilnym, które musi:

—

posiadać specjalnie wyposażoną część pojazdu składającą się z dwóch odrębnych sekcji: sekcji czystej, przeznaczonej do przeprowadzania badań i przetwarzania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo; oraz sekcji przeznaczonej na sprzęt i materiały używane w kontakcie ze zwierzętami dawcami,

| — | używać wyłącznie nowego sprzętu jednorazowego, chyba że wyjaławianie sprzętu oraz dostarczanie płynów i innych niezbędnych produktów do pozyskiwania i przetwarzania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo odbywa się w laboratorium stacjonarnym. |
| --- | --- |

—

używać wyłącznie nowego sprzętu jednorazowego, chyba że wyjaławianie sprzętu oraz dostarczanie płynów i innych niezbędnych produktów do pozyskiwania i przetwarzania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo odbywa się w laboratorium stacjonarnym.

Laboratoria, o których mowa w ppkt (i) i (ii), muszą być tak zaprojektowane i rozmieszczone, a działania zespołu tak przeprowadzane, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo;

| b) | zespół pozyskiwania zarodków musi dysponować pomieszczeniami do przechowywania, które spełniają następujące warunki:






  (i) | składają się z co najmniej jednego zamykanego na klucz pomieszczenia do przechowywania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo; |
| --- | --- | --- |

b)

zespół pozyskiwania zarodków musi dysponować pomieszczeniami do przechowywania, które spełniają następujące warunki:

(i)

składają się z co najmniej jednego zamykanego na klucz pomieszczenia do przechowywania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo;

| (ii) | nadają się do łatwego czyszczenia i dezynfekcji; |
| --- | --- |

(ii)

nadają się do łatwego czyszczenia i dezynfekcji;

| (iii) | posiadają stałą dokumentację dotyczącą wszystkich oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo przyjmowanych do centrum i je opuszczających; |
| --- | --- |

(iii)

posiadają stałą dokumentację dotyczącą wszystkich oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo przyjmowanych do centrum i je opuszczających;

| (iv) | posiadają pojemniki do przechowywania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo.”; |
| --- | --- |

(iv)

posiadają pojemniki do przechowywania oocytów lub zarodków uzyskanych metodą in vivo.”;

| b) | w części 5 uchyla się pkt 2 lit. d); |
| --- | --- |

b)

w części 5 uchyla się pkt 2 lit. d);

| 2) | w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:






  a) | w części 2 rozdział I uchyla się pkt 1 lit. c) ppkt (iii); |
| --- | --- | --- |

2)

w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:

a)

w części 2 rozdział I uchyla się pkt 1 lit. c) ppkt (iii);

| b) | część 2 rozdział I pkt 1 lit. c) ppkt (iv) otrzymuje brzmienie:






  „(iv) | w odniesieniu do zakażenia wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń – badaniu serologicznemu (IPMA, IFA lub ELISA) lub testowi na obecność genomu wirusa (łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR), zagnieżdżonemu PCR z odwrotną transkrypcją, RT-PCR w czasie rzeczywistym).
  Jeżeli którekolwiek ze zwierząt uzyska wynik dodatni w badaniach serologicznych w kierunku zakażenia wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń, właściwy organ klasyfikuje wszystkie zwierzęta w miejscu kwarantanny jako przypadek podejrzenia zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689. Podmiot niezwłocznie izoluje zwierzęta z wynikiem dodatnim od innych zwierząt w miejscu kwarantanny. Właściwy organ przeprowadza badanie w celu potwierdzenia lub wykluczenia zakażenia wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń zgodnie z art. 8 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689.
  Jeżeli którekolwiek ze zwierząt uzyska wynik dodatni w testach na obecność genomu wirusa zespołu rozrodczo-oddechowego świń, właściwy organ klasyfikuje wszystkie zwierzęta w miejscu kwarantanny jako potwierdzony przypadek zgodnie z art. 9 ust. 2 lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689. Podmiot niezwłocznie usuwa te zwierzęta z miejsca kwarantanny i postępuje zgodnie z instrukcjami właściwego organu.”; |
| --- | --- | --- |

b)

część 2 rozdział I pkt 1 lit. c) ppkt (iv) otrzymuje brzmienie:

„(iv)

w odniesieniu do zakażenia wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń – badaniu serologicznemu (IPMA, IFA lub ELISA) lub testowi na obecność genomu wirusa (łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR), zagnieżdżonemu PCR z odwrotną transkrypcją, RT-PCR w czasie rzeczywistym).

Jeżeli którekolwiek ze zwierząt uzyska wynik dodatni w badaniach serologicznych w kierunku zakażenia wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń, właściwy organ klasyfikuje wszystkie zwierzęta w miejscu kwarantanny jako przypadek podejrzenia zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689. Podmiot niezwłocznie izoluje zwierzęta z wynikiem dodatnim od innych zwierząt w miejscu kwarantanny. Właściwy organ przeprowadza badanie w celu potwierdzenia lub wykluczenia zakażenia wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń zgodnie z art. 8 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689.

Jeżeli którekolwiek ze zwierząt uzyska wynik dodatni w testach na obecność genomu wirusa zespołu rozrodczo-oddechowego świń, właściwy organ klasyfikuje wszystkie zwierzęta w miejscu kwarantanny jako potwierdzony przypadek zgodnie z art. 9 ust. 2 lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689. Podmiot niezwłocznie usuwa te zwierzęta z miejsca kwarantanny i postępuje zgodnie z instrukcjami właściwego organu.”;

| c) | część 2 rozdział I pkt 2 lit. a) ppkt (iii) otrzymuje brzmienie:






  „(iii) | w odniesieniu do klasycznego pomoru świń – testowi ELISA na obecność przeciwciał lub testowi seroneutralizacji w przypadku zwierząt w państwie członkowskim lub jego strefie, w których w okresie 12 poprzedzających miesięcy zgłoszono klasyczny pomór świń lub przeprowadzono szczepienia przeciwko tej chorobie;”; |
| --- | --- | --- |

c)

część 2 rozdział I pkt 2 lit. a) ppkt (iii) otrzymuje brzmienie:

„(iii)

w odniesieniu do klasycznego pomoru świń – testowi ELISA na obecność przeciwciał lub testowi seroneutralizacji w przypadku zwierząt w państwie członkowskim lub jego strefie, w których w okresie 12 poprzedzających miesięcy zgłoszono klasyczny pomór świń lub przeprowadzono szczepienia przeciwko tej chorobie;”;

| d) | część 5 rozdział III otrzymuje brzmienie:

  „
  Rozdział III



  Wymagania dotyczące bydła, owiec i kóz w odniesieniu do zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej








  1. | Bydło, owce i kozy, które są dawcami nasienia, muszą spełniać co najmniej jeden z następujących warunków:






  a) | były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie nasienia i w trakcie jego pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie, gdzie nie zgłoszono zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej przez okres co najmniej 2 poprzedzających lat w promieniu 150 km od zakładu; |
| --- | --- | --- | --- |

d)

część 5 rozdział III otrzymuje brzmienie:

„
  Rozdział III

Wymagania dotyczące bydła, owiec i kóz w odniesieniu do zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej

1.

Bydło, owce i kozy, które są dawcami nasienia, muszą spełniać co najmniej jeden z następujących warunków:

a)

były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie nasienia i w trakcie jego pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie, gdzie nie zgłoszono zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej przez okres co najmniej 2 poprzedzających lat w promieniu 150 km od zakładu;

| b) | były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie nasienia i w trakcie jego pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie sezonowo wolnych od zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej; |
| --- | --- |

b)

były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie nasienia i w trakcie jego pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie sezonowo wolnych od zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej;

| c) | były utrzymywane w zakładzie chronionym przed wektorami przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie nasienia i w trakcie jego pozyskiwania; |
| --- | --- |

c)

były utrzymywane w zakładzie chronionym przed wektorami przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie nasienia i w trakcie jego pozyskiwania;

| d) | były poddawane – z wynikiem ujemnym – badaniu serologicznemu na obecność przeciwciał przeciwko zakażeniu wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej przeprowadzanemu co najmniej co 60 dni w ciągu całego okresu pozyskiwania oraz między 28. a 60. dniem od daty ostatniego pozyskania nasienia; |
| --- | --- |

d)

były poddawane – z wynikiem ujemnym – badaniu serologicznemu na obecność przeciwciał przeciwko zakażeniu wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej przeprowadzanemu co najmniej co 60 dni w ciągu całego okresu pozyskiwania oraz między 28. a 60. dniem od daty ostatniego pozyskania nasienia;

| e) | zostały poddane – z wynikiem ujemnym – badaniu identyfikacji czynnika chorobotwórczego w kierunku zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej na próbkach krwi pobranych w momencie rozpoczęcia i podczas ostatniego pozyskania nasienia oraz podczas pozyskiwania nasienia co najmniej w odstępach:






  (i) | co 7 dni w przypadku testu izolacji wirusa; lub |
| --- | --- | --- |

e)

zostały poddane – z wynikiem ujemnym – badaniu identyfikacji czynnika chorobotwórczego w kierunku zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej na próbkach krwi pobranych w momencie rozpoczęcia i podczas ostatniego pozyskania nasienia oraz podczas pozyskiwania nasienia co najmniej w odstępach:

(i)

co 7 dni w przypadku testu izolacji wirusa; lub

| (ii) | co 28 dni w przypadku PCR. |
| --- | --- |

(ii)

co 28 dni w przypadku PCR.

| 2. | Bydło, owce i kozy, które są dawcami oocytów do produkcji zarodków metodą in vitro oraz zarodków uzyskanych metodą in vivo, muszą spełniać co najmniej jeden z następujących warunków:






  a) | były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie oocytów lub zarodków i w trakcie ich pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie, gdzie przez okres co najmniej 2 poprzedzających lat w promieniu 150 kilometrów od zakładu nie zgłoszono wystąpienia przypadku zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej; |
| --- | --- | --- |

2.

Bydło, owce i kozy, które są dawcami oocytów do produkcji zarodków metodą in vitro oraz zarodków uzyskanych metodą in vivo, muszą spełniać co najmniej jeden z następujących warunków:

a)

były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie oocytów lub zarodków i w trakcie ich pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie, gdzie przez okres co najmniej 2 poprzedzających lat w promieniu 150 kilometrów od zakładu nie zgłoszono wystąpienia przypadku zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej;

| b) | były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie oocytów lub zarodków i w trakcie jego pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie sezonowo wolnych od zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej; |
| --- | --- |

b)

były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie oocytów lub zarodków i w trakcie jego pozyskiwania w państwie członkowskim lub jego strefie sezonowo wolnych od zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej;

| c) | były utrzymywane w zakładzie chronionym przed wektorami przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie oocytów lub zarodków i w trakcie ich pozyskiwania; |
| --- | --- |

c)

były utrzymywane w zakładzie chronionym przed wektorami przez okres co najmniej 60 dni poprzedzających pozyskanie oocytów lub zarodków i w trakcie ich pozyskiwania;

| d) | zostały poddane – z wynikiem ujemnym – badaniu serologicznemu na obecność przeciwciał przeciwko zakażeniu wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej przeprowadzonemu na próbce krwi pobranej między 28. a 60. dniem od daty pozyskania oocytów lub zarodków; |
| --- | --- |

d)

zostały poddane – z wynikiem ujemnym – badaniu serologicznemu na obecność przeciwciał przeciwko zakażeniu wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej przeprowadzonemu na próbce krwi pobranej między 28. a 60. dniem od daty pozyskania oocytów lub zarodków;

| e) | zostały poddane – z wynikiem ujemnym – badaniu identyfikacji czynnika chorobotwórczego w kierunku zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej przeprowadzonemu na próbce krwi pobranej w dniu pozyskania oocytów lub zarodków. |
| --- | --- |

e)

zostały poddane – z wynikiem ujemnym – badaniu identyfikacji czynnika chorobotwórczego w kierunku zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej przeprowadzonemu na próbce krwi pobranej w dniu pozyskania oocytów lub zarodków.

| 3. | Nasienie użyte do zapłodnienia oocytów musi pochodzić od zwierząt, które spełniają wymagania określone w pkt 1.”; |
| --- | --- |

3.

Nasienie użyte do zapłodnienia oocytów musi pochodzić od zwierząt, które spełniają wymagania określone w pkt 1.”;

| 3) | w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:






  a) | część 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:






  „3. | W stosownych przypadkach można dodać do nasienia lub umieścić w rozcieńczalnikach nasienia antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków.”; |
| --- | --- | --- | --- |

3)

w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:

a)

część 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:

„3.

W stosownych przypadkach można dodać do nasienia lub umieścić w rozcieńczalnikach nasienia antybiotyki lub mieszaniny antybiotyków.”;

| b) | w części 1 uchyla się pkt 4 i 5; |
| --- | --- |

b)

w części 1 uchyla się pkt 4 i 5;

| 4) | w załączniku IV pkt 2 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

  „Świadectwo zdrowia zwierząt dotyczące materiału biologicznego zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy i koniowate utrzymywane w zakładach odizolowanych lub zwierząt z rodzin wielbłądowatych i jeleniowatych przemieszczanych między państwami członkowskimi, o którym mowa w art. 40, zawiera przynajmniej następujące informacje:”. |
| --- | --- |

4)

w załączniku IV pkt 2 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:

„Świadectwo zdrowia zwierząt dotyczące materiału biologicznego zwierząt lądowych innych niż bydło, świnie, owce, kozy i koniowate utrzymywane w zakładach odizolowanych lub zwierząt z rodzin wielbłądowatych i jeleniowatych przemieszczanych między państwami członkowskimi, o którym mowa w art. 40, zawiera przynajmniej następujące informacje:”.

CZĘŚĆ B

W załączniku I do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/686 wprowadza się następujące sprostowania:

| 1) | część 1 pkt 1 lit. a) ppkt (iii) otrzymuje brzmienie:






  „(iii) | wstęp osób nieupoważnionych był skutecznie uniemożliwiony;”; |
| --- | --- | --- |

1)

część 1 pkt 1 lit. a) ppkt (iii) otrzymuje brzmienie:

„(iii)

wstęp osób nieupoważnionych był skutecznie uniemożliwiony;”;

| 2) | część 1 pkt 1 lit. e) otrzymuje brzmienie:






  „e) | lekarz weterynarii centrum pozyskiwania nasienia koniowatych znajdującego się w obrębie zarejestrowanego zakładu, w którym znajduje się również punkt sztucznego unasienniania lub punkt kopulacyjny, zapewnia, aby koniowate wprowadzane do zakładu spełniały wymagania określone w art. 23 ust. 1 lit. a), oraz może postanowić, że w przypadku gdy nie można wykluczyć bezpośredniego kontaktu samców koniowatych będących dawcami z samicami koniowatych lub wykastrowanymi samcami koniowatych w celu wabienia lub z niekastrowanymi samcami koniowatych wykorzystywanymi w zakładzie poza centrum pozyskiwania nasienia w celu krycia naturalnego, te samice i samce koniowatych muszą spełniać wszystkie wymagania art. 23 ust. 1.”; |
| --- | --- | --- |

2)

część 1 pkt 1 lit. e) otrzymuje brzmienie:

„e)

lekarz weterynarii centrum pozyskiwania nasienia koniowatych znajdującego się w obrębie zarejestrowanego zakładu, w którym znajduje się również punkt sztucznego unasienniania lub punkt kopulacyjny, zapewnia, aby koniowate wprowadzane do zakładu spełniały wymagania określone w art. 23 ust. 1 lit. a), oraz może postanowić, że w przypadku gdy nie można wykluczyć bezpośredniego kontaktu samców koniowatych będących dawcami z samicami koniowatych lub wykastrowanymi samcami koniowatych w celu wabienia lub z niekastrowanymi samcami koniowatych wykorzystywanymi w zakładzie poza centrum pozyskiwania nasienia w celu krycia naturalnego, te samice i samce koniowatych muszą spełniać wszystkie wymagania art. 23 ust. 1.”;

| 3) | część 4 pkt 1 lit. a) ppkt (ii) otrzymuje brzmienie:






  „(ii) | wstęp osób nieupoważnionych był skutecznie uniemożliwiony;”. |
| --- | --- | --- |

3)

część 4 pkt 1 lit. a) ppkt (ii) otrzymuje brzmienie:

„(ii)

wstęp osób nieupoważnionych był skutecznie uniemożliwiony;”.

---

| 21.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 81/8 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/8

---

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2023/648

z dnia 20 marca 2023 r.

zezwalające na stosowanie oświadczenia zdrowotnego dotyczącego żywności i odnoszącego się do zmniejszenia ryzyka choroby

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (1), w szczególności jego art. 17 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabronione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, chyba że Komisja udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia zgodnie z tym rozporządzeniem i zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych. |
| --- | --- |

(1)

Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabronione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, chyba że Komisja udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia zgodnie z tym rozporządzeniem i zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych.

| (2) | Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mają być składane przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi, że wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych mają być składane przez podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze do właściwego organu krajowego danego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).

| (3) | Urząd powiadamia niezwłocznie pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o otrzymaniu wniosku i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego. |
| --- | --- |

(3)

Urząd powiadamia niezwłocznie pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o otrzymaniu wniosku i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego.

| (4) | Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd. |
| --- | --- |

(4)

Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd.

| (5) | Po złożeniu przez Laboratoire Lescuyer („wnioskodawca”) zgodnie z art. 14 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 wniosku zawierającego również wniosek o ochronę zastrzeżonych danych Urząd był zobowiązany do wydania opinii dotyczącej naukowego uzasadnienia oświadczenia zdrowotnego związanego z wpływem mieszanki składającej się z suchego wyciągu z liści karczocha zwyczajnego standaryzowanego pod względem zawartości kwasów kawoilochinowych, monakoliny K ze sfermentowanego czerwonego ryżu, polikosanoli z trzciny cukrowej, oligomerycznych procyjanidyn z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pinus pinaster), suchego wyciągu z czosnku standaryzowanego pod względem zawartości allicyny, wodorobursztynianu d-α-tokoferylu, ryboflawiny i heksanikotynianu inozytolu (zawartych w produkcie wnioskodawcy Limicol®) na obniżenie stężenia cholesterolu LDL we krwi (2)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Wykazano, że Limicol® obniża/zmniejsza poziom cholesterolu we krwi. Wysoki poziom cholesterolu jest czynnikiem ryzyka rozwoju choroby niedokrwiennej serca”. |
| --- | --- |

(5)

Po złożeniu przez Laboratoire Lescuyer („wnioskodawca”) zgodnie z art. 14 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 wniosku zawierającego również wniosek o ochronę zastrzeżonych danych Urząd był zobowiązany do wydania opinii dotyczącej naukowego uzasadnienia oświadczenia zdrowotnego związanego z wpływem mieszanki składającej się z suchego wyciągu z liści karczocha zwyczajnego standaryzowanego pod względem zawartości kwasów kawoilochinowych, monakoliny K ze sfermentowanego czerwonego ryżu, polikosanoli z trzciny cukrowej, oligomerycznych procyjanidyn z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pinus pinaster), suchego wyciągu z czosnku standaryzowanego pod względem zawartości allicyny, wodorobursztynianu d-α-tokoferylu, ryboflawiny i heksanikotynianu inozytolu (zawartych w produkcie wnioskodawcy Limicol®) na obniżenie stężenia cholesterolu LDL we krwi (2)). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Wykazano, że Limicol® obniża/zmniejsza poziom cholesterolu we krwi. Wysoki poziom cholesterolu jest czynnikiem ryzyka rozwoju choroby niedokrwiennej serca”.

| (6) | Dnia 26 lipca 2013 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową (3) dotyczącą tego wniosku, w której stwierdzono, że na podstawie przedstawionych danych wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem mieszanki składającej się z suchego wyciągu z liści karczocha zwyczajnego standaryzowanego pod względem zawartości kwasów kawoilochinowych, monakoliny K ze sfermentowanego czerwonego ryżu, polikosanoli z trzciny cukrowej, oligomerycznych procyjanidyn z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pinus pinaster), suchego wyciągu z czosnku standaryzowanego pod względem zawartości allicyny, wodorobursztynianu d-α-tokoferylu, ryboflawiny i heksanikotynianu inozytolu w żywności będącej przedmiotem oświadczenia a obniżeniem stężenia cholesterolu LDL we krwi. Wobec powyższego oświadczenie zdrowotne zgodne z powyższą konkluzją należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych. |
| --- | --- |

(6)

Dnia 26 lipca 2013 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową (3) dotyczącą tego wniosku, w której stwierdzono, że na podstawie przedstawionych danych wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem mieszanki składającej się z suchego wyciągu z liści karczocha zwyczajnego standaryzowanego pod względem zawartości kwasów kawoilochinowych, monakoliny K ze sfermentowanego czerwonego ryżu, polikosanoli z trzciny cukrowej, oligomerycznych procyjanidyn z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pinus pinaster), suchego wyciągu z czosnku standaryzowanego pod względem zawartości allicyny, wodorobursztynianu d-α-tokoferylu, ryboflawiny i heksanikotynianu inozytolu w żywności będącej przedmiotem oświadczenia a obniżeniem stężenia cholesterolu LDL we krwi. Wobec powyższego oświadczenie zdrowotne zgodne z powyższą konkluzją należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych.

| (7) | W swojej opinii Urząd wskazał, że nie mógłby wyciągnąć swoich wniosków bez trzech badań interwencyjnych z udziałem ludzi (4), które zostały zgłoszone przez wnioskodawcę jako zastrzeżone. |
| --- | --- |

(7)

W swojej opinii Urząd wskazał, że nie mógłby wyciągnąć swoich wniosków bez trzech badań interwencyjnych z udziałem ludzi (4), które zostały zgłoszone przez wnioskodawcę jako zastrzeżone.

| (8) | Po otrzymaniu opinii Urzędu Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dalsze wyjaśnienie uzasadnień jego wniosku o ochronę zastrzeżonych danych w odniesieniu do wspomnianych trzech badań interwencyjnych z udziałem ludzi oraz wniosku o wyłączne prawo do powoływania się na te badania, zgodnie z art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

Po otrzymaniu opinii Urzędu Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dalsze wyjaśnienie uzasadnień jego wniosku o ochronę zastrzeżonych danych w odniesieniu do wspomnianych trzech badań interwencyjnych z udziałem ludzi oraz wniosku o wyłączne prawo do powoływania się na te badania, zgodnie z art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

| (9) | Wnioskodawca zadeklarował, że w momencie składania wniosku miał prawo własności w odniesieniu do badań oraz wyłączne prawo do powoływania się na wspomniane badania i w związku z tym strony trzecie nie mogły legalnie uzyskać dostępu do tych badań ani z nich korzystać. Komisja oceniła wszystkie uzasadniające informacje przedstawione przez wnioskodawcę i uznała, że w sposób wystarczający uzasadnił spełnienie wymogów określonych w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 w odniesieniu do badań zgłoszonych jako zastrzeżone. |
| --- | --- |

(9)

Wnioskodawca zadeklarował, że w momencie składania wniosku miał prawo własności w odniesieniu do badań oraz wyłączne prawo do powoływania się na wspomniane badania i w związku z tym strony trzecie nie mogły legalnie uzyskać dostępu do tych badań ani z nich korzystać. Komisja oceniła wszystkie uzasadniające informacje przedstawione przez wnioskodawcę i uznała, że w sposób wystarczający uzasadnił spełnienie wymogów określonych w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 w odniesieniu do badań zgłoszonych jako zastrzeżone.

| (10) | W związku z tym nie powinno się wykorzystywać danych naukowych ani innych informacji zawartych w tych trzech badaniach na rzecz kolejnego wnioskodawcy przez okres pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Stosowanie oświadczenia zdrowotnego, na które udzielono zezwolenia zgodnie z niniejszym rozporządzeniem, powinno być zatem ograniczone do wnioskodawcy przez okres pięciu lat. |
| --- | --- |

(10)

W związku z tym nie powinno się wykorzystywać danych naukowych ani innych informacji zawartych w tych trzech badaniach na rzecz kolejnego wnioskodawcy przez okres pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Stosowanie oświadczenia zdrowotnego, na które udzielono zezwolenia zgodnie z niniejszym rozporządzeniem, powinno być zatem ograniczone do wnioskodawcy przez okres pięciu lat.

| (11) | Ograniczenie zezwolenia na stosowanie przedmiotowego oświadczenia oraz powoływania się na badania zawarte w dokumentacji wnioskodawcy wyłącznie do użytku wnioskodawcy nie uniemożliwia jednak innym wnioskodawcom ubiegania się o zezwolenie na stosowanie takiego samego oświadczenia, pod warunkiem że ich wnioski będą się opierać na uzyskanych zgodnie z prawem informacjach potwierdzających na potrzeby zezwolenia na mocy niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(11)

Ograniczenie zezwolenia na stosowanie przedmiotowego oświadczenia oraz powoływania się na badania zawarte w dokumentacji wnioskodawcy wyłącznie do użytku wnioskodawcy nie uniemożliwia jednak innym wnioskodawcom ubiegania się o zezwolenie na stosowanie takiego samego oświadczenia, pod warunkiem że ich wnioski będą się opierać na uzyskanych zgodnie z prawem informacjach potwierdzających na potrzeby zezwolenia na mocy niniejszego rozporządzenia.

| (12) | Jednym z celów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 jest zapewnienie prawdziwości, zrozumiałości, rzetelności i przydatności dla konsumenta oświadczeń zdrowotnych oraz tego, by sposób formułowania i przedstawiania tych oświadczeń uwzględniał te kryteria. W związku z tym w przypadkach, gdy sformułowanie oświadczenia stosowane przez wnioskodawcę ma dla konsumenta taki sam sens jak sformułowanie niniejszego oświadczenia zdrowotnego, na które udzielono zezwolenia, ponieważ wykazano w nich taki sam związek między kategorią żywności, żywnością lub jednym z jej składników a stanem zdrowia, oświadczenie to powinno podlegać takim samym warunkom stosowania jak warunki, na które zezwolono niniejszym rozporządzeniem. |
| --- | --- |

(12)

Jednym z celów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 jest zapewnienie prawdziwości, zrozumiałości, rzetelności i przydatności dla konsumenta oświadczeń zdrowotnych oraz tego, by sposób formułowania i przedstawiania tych oświadczeń uwzględniał te kryteria. W związku z tym w przypadkach, gdy sformułowanie oświadczenia stosowane przez wnioskodawcę ma dla konsumenta taki sam sens jak sformułowanie niniejszego oświadczenia zdrowotnego, na które udzielono zezwolenia, ponieważ wykazano w nich taki sam związek między kategorią żywności, żywnością lub jednym z jej składników a stanem zdrowia, oświadczenie to powinno podlegać takim samym warunkom stosowania jak warunki, na które zezwolono niniejszym rozporządzeniem.

| (13) | Zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 należy zatem zaktualizować rejestr oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych zawierający wszystkie oświadczenia zdrowotne, na które udzielono zezwolenia. |
| --- | --- |

(13)

Zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 należy zatem zaktualizować rejestr oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych zawierający wszystkie oświadczenia zdrowotne, na które udzielono zezwolenia.

| (14) | Przy przyjmowaniu niniejszego rozporządzenia Komisja uwzględniła uwagi otrzymane od wnioskodawcy zgodnie z art. 16 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. |
| --- | --- |

(14)

Przy przyjmowaniu niniejszego rozporządzenia Komisja uwzględniła uwagi otrzymane od wnioskodawcy zgodnie z art. 16 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.

| (15) | Dodawanie substancji do środków spożywczych oraz stosowanie substancji w środkach spożywczych objęte są szczegółowymi przepisami Unii i przepisami krajowymi, podobnie jak klasyfikacja produktów jako środków spożywczych lub produktów leczniczych. Żadna decyzja w sprawie oświadczenia zdrowotnego zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006, np. decyzja o włączeniu do wykazu dopuszczonych oświadczeń, o którym mowa w art. 14 ust. 1 tego rozporządzenia, nie stanowi pozwolenia na dopuszczenie do obrotu substancji, której dotyczy oświadczenie, ani decyzji, czy dana substancja może być stosowana w środkach spożywczych, ani też klasyfikacji danego produktu jako środka spożywczego. W szczególności w odniesieniu do monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu rozporządzenie Komisji (UE) 2022/860 (5) uregulowało stosowanie tych substancji poprzez zmianę załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (6) polegającą na dodaniu ich do wykazu „Substancji podlegających ograniczeniom”, a tym samym zezwoleniu na stosowanie monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu wyłącznie pod pewnymi warunkami. W rozporządzeniu (UE) 2022/860 ustanowiono również odpowiednie wymagania dotyczące etykietowania wszystkich środków spożywczych zawierających monakoliny ze sfermentowanego czerwonego ryżu. |
| --- | --- |

(15)

Dodawanie substancji do środków spożywczych oraz stosowanie substancji w środkach spożywczych objęte są szczegółowymi przepisami Unii i przepisami krajowymi, podobnie jak klasyfikacja produktów jako środków spożywczych lub produktów leczniczych. Żadna decyzja w sprawie oświadczenia zdrowotnego zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006, np. decyzja o włączeniu do wykazu dopuszczonych oświadczeń, o którym mowa w art. 14 ust. 1 tego rozporządzenia, nie stanowi pozwolenia na dopuszczenie do obrotu substancji, której dotyczy oświadczenie, ani decyzji, czy dana substancja może być stosowana w środkach spożywczych, ani też klasyfikacji danego produktu jako środka spożywczego. W szczególności w odniesieniu do monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu rozporządzenie Komisji (UE) 2022/860 (5) uregulowało stosowanie tych substancji poprzez zmianę załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (6) polegającą na dodaniu ich do wykazu „Substancji podlegających ograniczeniom”, a tym samym zezwoleniu na stosowanie monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu wyłącznie pod pewnymi warunkami. W rozporządzeniu (UE) 2022/860 ustanowiono również odpowiednie wymagania dotyczące etykietowania wszystkich środków spożywczych zawierających monakoliny ze sfermentowanego czerwonego ryżu.

| (16) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(16)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Oświadczenie zdrowotne określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia zostaje włączone do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych, o którym mowa w art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, i może być stosowane w odniesieniu do żywności zgodnie z warunkami określonymi w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Wyłącznie przedsiębiorstwo Laboratoire Lescuyer (7) jest uprawnione do stosowania oświadczenia zdrowotnego określonego w załączniku przez okres pięciu lat od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z art. 4 niniejszego rozporządzenia, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na stosowanie takiego samego oświadczenia bez powoływania się na dane naukowe chronione na podstawie art. 3 lub za zgodą Laboratoire Lescuyer. Po upływie tego okresu oświadczenie zdrowotne może być stosowane, zgodnie z warunkami mającymi do niego zastosowanie, przez dowolny podmiot prowadzący przedsiębiorstwo spożywcze.

Artykuł 3

Zawarte we wniosku dane naukowe pochodzące z badań, na podstawie których Urząd ocenił oświadczenie zdrowotne, o którym mowa w art. 1, i spełniające wymogi określone w art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, nie mogą być wykorzystywane na rzecz kolejnego wnioskodawcy przez okres pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia bez uprzedniej zgody Laboratoire Lescuyer.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 marca 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  Pytanie nr EFSA-Q-2012-00968.

2

(3)  Dziennik EFSA 2013;11(7):3327.

3

(4)  Barrat E., Zaïr Y., Chauveau P., Maudet C., Housez B., Derbord E., Lescuyer J.F., Bard J.M., Cazaubiel M. i Peltier S.L., 2012, nieopublikowane; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study, opublikowane jako: Barrat E., Zaïr Y., Sirvent P., Chauveau P., Maudet C., Housez B., Derbord E., Lescuyer J.F., Bard J.M., Cazaubiel M. i Peltier S.L., Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study, „European Journal of Nutrition”, 25.12.2012. [publikacja elektroniczna poprzedzająca publikację drukowaną]; Barrat E., Zaïr Y., Ogier N., Housez B., Vergara C., Maudet C., Lescuyer J.F., Bard J.M., Carpentier Y.A., Cazaubiel M. i Peltier S.L., 2012, nieopublikowane; A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL-cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study, opublikowane jako: Barrat E., Zaïr Y., Ogier N., Housez B., Vergara C., Maudet C., Lescuyer J.F., Bard J.M., Carpentier Y.A., Cazaubiel M. i Peltier S.L., A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial.
  „International Journal of Food Sciences and Nutrition”
  2.7.2013. [publikacja elektroniczna poprzedzająca publikację drukowaną]; Ogier N., Amiot M.J., Georgé S., Maillot M., Mallmann C., Maraninchi M., Morange S., Lescuyer J.F., Peltier S.L. i Cardinault N., 2013; LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia, „European Journal of Nutrition”, 52, s. 547.

4

Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study

Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study

A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL-cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study

A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial.

LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia

(5)  Rozporządzenie Komisji (UE) 2022/860 z dnia 1 czerwca 2022 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu (Dz.U. L 151 z 2.6.2022, s. 37).

5

(6)  Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26).

6

(7)  Adres: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francja.

7

---

ZAŁĄCZNIK

Dopuszczone oświadczenie zdrowotne

| Wniosek – odpowiednie przepisy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 | Wnioskodawca – adres | Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności | Oświadczenie | Warunki stosowania oświadczenia | Warunki lub ograniczenia stosowania danej żywności, dodatkowe wyjaśnienia lub ostrzeżenia | Odniesienie do opinii EFSA |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Art. 14 ust. 1 lit. a) – oświadczenie zdrowotne o zmniejszaniu ryzyka choroby | Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francja | Mieszanka składająca się z suchego wyciągu z liści karczocha zwyczajnego standaryzowanego pod względem zawartości kwasów kawoilochinowych, monakoliny K ze sfermentowanego czerwonego ryżu, polikosanoli z trzciny cukrowej, oligomerycznych procyjanidyn z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pinus pinaster), suchego wyciągu z czosnku standaryzowanego pod względem zawartości allicyny, wodorobursztynianu d-α-tokoferylu, ryboflawiny i heksanikotynianu inozytolu | Mieszanka składająca się z suchego wyciągu z liści karczocha zwyczajnego standaryzowanego pod względem zawartości kwasów kawoilochinowych, monakoliny K ze sfermentowanego czerwonego ryżu, polikosanoli z trzciny cukrowej, oligomerycznych procyjanidyn z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pinus pinaster), suchego wyciągu z czosnku standaryzowanego pod względem zawartości allicyny, wodorobursztynianu d-α-tokoferylu, ryboflawiny i heksanikotynianu inozytolu obniża stężenie cholesterolu LDL we krwi. Wysoki poziom cholesterolu LDL jest czynnikiem ryzyka rozwoju choroby niedokrwiennej serca  (1). | Oświadczenie może być stosowane wyłącznie w odniesieniu do suplementów diety zawierających 600 mg suchego wyciągu z liści karczocha zwyczajnego zawierającego 30–36 mg kwasów kawoilochinowych; 500 mg sfermentowanego czerwonego ryżu zawierającego 2 mg monakoliny K; 10 mg polikosanoli z trzciny cukrowej; 20 mg wyciągu z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pinus pinaster) zawierającego 18 mg oligomerycznych procyjanidyn; 30 mg suchego wyciągu z czosnku zawierającego 0,25 mg allicyny; 30 mg odpowiedników α-tokoferolu; 5 mg ryboflawiny i 9 mg heksanikotynianu inozytolu, podzielonych na trzy dzienne dawki do spożycia podczas głównych posiłków. | | Q-2012-00968 |

Wniosek – odpowiednie przepisy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006

Wnioskodawca – adres

Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności

Oświadczenie

Warunki stosowania oświadczenia

Warunki lub ograniczenia stosowania danej żywności, dodatkowe wyjaśnienia lub ostrzeżenia

Odniesienie do opinii EFSA

Art. 14 ust. 1 lit. a) – oświadczenie zdrowotne o zmniejszaniu ryzyka choroby

Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francja

Mieszanka składająca się z suchego wyciągu z liści karczocha zwyczajnego standaryzowanego pod względem zawartości kwasów kawoilochinowych, monakoliny K ze sfermentowanego czerwonego ryżu, polikosanoli z trzciny cukrowej, oligomerycznych procyjanidyn z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pinus pinaster), suchego wyciągu z czosnku standaryzowanego pod względem zawartości allicyny, wodorobursztynianu d-α-tokoferylu, ryboflawiny i heksanikotynianu inozytolu

Mieszanka składająca się z suchego wyciągu z liści karczocha zwyczajnego standaryzowanego pod względem zawartości kwasów kawoilochinowych, monakoliny K ze sfermentowanego czerwonego ryżu, polikosanoli z trzciny cukrowej, oligomerycznych procyjanidyn z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pinus pinaster), suchego wyciągu z czosnku standaryzowanego pod względem zawartości allicyny, wodorobursztynianu d-α-tokoferylu, ryboflawiny i heksanikotynianu inozytolu obniża stężenie cholesterolu LDL we krwi. Wysoki poziom cholesterolu LDL jest czynnikiem ryzyka rozwoju choroby niedokrwiennej serca  (1).

Oświadczenie może być stosowane wyłącznie w odniesieniu do suplementów diety zawierających 600 mg suchego wyciągu z liści karczocha zwyczajnego zawierającego 30–36 mg kwasów kawoilochinowych; 500 mg sfermentowanego czerwonego ryżu zawierającego 2 mg monakoliny K; 10 mg polikosanoli z trzciny cukrowej; 20 mg wyciągu z kory francuskiej sosny nadmorskiej (Pinus pinaster) zawierającego 18 mg oligomerycznych procyjanidyn; 30 mg suchego wyciągu z czosnku zawierającego 0,25 mg allicyny; 30 mg odpowiedników α-tokoferolu; 5 mg ryboflawiny i 9 mg heksanikotynianu inozytolu, podzielonych na trzy dzienne dawki do spożycia podczas głównych posiłków.

Q-2012-00968

---

(1)  Zezwolenie z dnia 10 kwietnia 2023 r. ograniczone do stosowania przez Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francja, na okres pięciu lat.

---

| 21.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 81/13 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/13

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/649

z dnia 20 marca 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”. |
| --- | --- |

(3)

Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”.

| (4) | W opinii z 29 czerwca 2022 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania L-arginina wytwarzana przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 nie ma szkodliwych skutków dla bezpieczeństwa konsumentów, środowiska ani zdrowia zwierząt, jeżeli stanowi uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach zgodnie z potrzebami żywieniowymi gatunków docelowych i gdy zapobiega się zakłóceniom równowagi żywieniowej spowodowanym jednoczesnym podawaniem L-argininy w wodzie do pojenia i paszy. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z 29 czerwca 2022 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania L-arginina wytwarzana przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 nie ma szkodliwych skutków dla bezpieczeństwa konsumentów, środowiska ani zdrowia zwierząt, jeżeli stanowi uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach zgodnie z potrzebami żywieniowymi gatunków docelowych i gdy zapobiega się zakłóceniom równowagi żywieniowej spowodowanym jednoczesnym podawaniem L-argininy w wodzie do pojenia i paszy.

| (5) | Urząd stwierdził ponadto, że możliwe jest narażenie użytkowników przez wdychanie. Wnioskodawca przedstawił kartę charakterystyki wymaganą zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (3), w której wykazano, że dodatek może powodować działanie drażniące na oczy i skórę. |
| --- | --- |

(5)

Urząd stwierdził ponadto, że możliwe jest narażenie użytkowników przez wdychanie. Wnioskodawca przedstawił kartę charakterystyki wymaganą zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (3), w której wykazano, że dodatek może powodować działanie drażniące na oczy i skórę.

| (6) | Urząd stwierdził, że dodatek może być skuteczny w przypadku wszystkich gatunków zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował także sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Urząd stwierdził, że dodatek może być skuteczny w przypadku wszystkich gatunków zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował także sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (7) | Ocena L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji. Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. |
| --- | --- |

(7)

Ocena L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji. Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”, zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 marca 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Dziennik EFSA 2022;20(7):7427.

2

(3)  Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1).

3

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| 3c365 | L-arginina | Skład dodatku

  ≥ 98,5 % L-argininy (w przeliczeniu na suchą masę) i ≤ 1 % wody
  Postać stała | Wszystkie gatunki | – | – | – | 1. | Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

3c365

L-arginina

Skład dodatku

≥ 98,5 % L-argininy (w przeliczeniu na suchą masę) i ≤ 1 % wody

Postać stała

Wszystkie gatunki

–

–

–

1.

Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

| 2. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia. |
| --- | --- |

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

| 3. | Na etykiecie dodatku i premiksu podaje się następujące informacje: „Przy suplementacji L-argininą, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.”. |
| --- | --- |

3.

Na etykiecie dodatku i premiksu podaje się następujące informacje: „Przy suplementacji L-argininą, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.”.

| 4. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i stosowne środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony układu oddechowego, skóry i oczu. |
| --- | --- |

4.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i stosowne środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony układu oddechowego, skóry i oczu.

11.4.2033

Charakterystyka substancji czynnej

L-arginina (kwas (S)-2-amino-5-guanidynopentanowy) wytwarzana przez Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516

Wzór chemiczny: C6H14N4O2

Numer CAS: 74–79-3

Metoda analityczna
   (1)

Do analizy jakościowej L-argininy w dodatku paszowym:

| — | Food Chemical Codex „L-arginine monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca L-argininy”).
  Do oznaczania argininy w dodatku paszowym i w wodzie: |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex „L-arginine monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca L-argininy”).

Do oznaczania argininy w dodatku paszowym i w wodzie:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS).
  Do oznaczania argininy w premiksach i mieszankach paszowych pełnoporcjowych: |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS).

Do oznaczania argininy w premiksach i mieszankach paszowych pełnoporcjowych:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS), rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F). |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS), rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F).

---

(1)  Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 21.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 81/16 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/16

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/650

z dnia 20 marca 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: Biomin GmbH)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”. Ponieważ preparat został już dopuszczony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/996 (2) dla tego samego posiadacza zezwolenia jako dodatek paszowy dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski, wniosek o zezwolenie zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 rozpatruje się wyłącznie w odniesieniu do gatunków nieobjętych poprzednim zezwoleniem. |
| --- | --- |

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”. Ponieważ preparat został już dopuszczony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/996 (2) dla tego samego posiadacza zezwolenia jako dodatek paszowy dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski, wniosek o zezwolenie zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 rozpatruje się wyłącznie w odniesieniu do gatunków nieobjętych poprzednim zezwoleniem.

| (4) | W opinii z dnia 29 czerwca 2022 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu nie ma negatywnego wpływu na bezpieczeństwo konsumentów ani na środowisko oraz że wyżej wymieniony preparat jest bezpieczny dla gatunków drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski lub do celów hodowlanych. Wobec braku odpowiednich danych Komisja nie mogła stwierdzić bezpieczeństwa wspomnianego preparatu dla ptaków nieśnych lub hodowlanych. Urząd stwierdził również, że narażenie użytkowników przez wdychanie jest mało prawdopodobne oraz że wnioski z poprzedniej opinii dotyczące bezpieczeństwa użytkowników mają również zastosowanie do obecnej oceny. W ramach poprzedniej opinii w sprawie tego dodatku, przyjętej w dniu 15 maja 2019 r. (4), w karcie charakterystyki wymaganej rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (5) opisano działanie drażniące na skórę, działanie drażniące na oczy i reakcję alergiczną skóry. Ponadto Urząd stwierdził, że dodatek może być skuteczny u kurcząt rzeźnych. Wniosek ten można ekstrapolować na indyki rzeźne, indyki odchowywane w celach hodowlanych, podrzędne gatunki drobiu rzeźnego i podrzędne gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych. Wobec braku wystarczających danych Urząd nie mógł stwierdzić skuteczności w odniesieniu do kur niosek lub innych gatunków drobiu nieśnego lub hodowlanego. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował także sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z dnia 29 czerwca 2022 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu nie ma negatywnego wpływu na bezpieczeństwo konsumentów ani na środowisko oraz że wyżej wymieniony preparat jest bezpieczny dla gatunków drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski lub do celów hodowlanych. Wobec braku odpowiednich danych Komisja nie mogła stwierdzić bezpieczeństwa wspomnianego preparatu dla ptaków nieśnych lub hodowlanych. Urząd stwierdził również, że narażenie użytkowników przez wdychanie jest mało prawdopodobne oraz że wnioski z poprzedniej opinii dotyczące bezpieczeństwa użytkowników mają również zastosowanie do obecnej oceny. W ramach poprzedniej opinii w sprawie tego dodatku, przyjętej w dniu 15 maja 2019 r. (4), w karcie charakterystyki wymaganej rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (5) opisano działanie drażniące na skórę, działanie drażniące na oczy i reakcję alergiczną skóry. Ponadto Urząd stwierdził, że dodatek może być skuteczny u kurcząt rzeźnych. Wniosek ten można ekstrapolować na indyki rzeźne, indyki odchowywane w celach hodowlanych, podrzędne gatunki drobiu rzeźnego i podrzędne gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych. Wobec braku wystarczających danych Urząd nie mógł stwierdzić skuteczności w odniesieniu do kur niosek lub innych gatunków drobiu nieśnego lub hodowlanego. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował także sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (5) | Ocena preparatu karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu u indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych. Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników tego dodatku. |
| --- | --- |

(5)

Ocena preparatu karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu u indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych. Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników tego dodatku.

| (6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostaje dopuszczony jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 marca 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/996 z dnia 9 lipca 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego na nioski (posiadacz zezwolenia: Biomin GmbH) (Dz.U. L 221 z 10.7.2020, s. 87).

2

(3)  Dziennik EFSA 2022;20(9):7429.

3

(4)  Dziennik EFSA 2019;17(6):5724.

4

(5)  Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1).

5

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | | |
| Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności) |
| 4d20 | Biomin GmbH | Preparat karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu oraz L-mentolu | Skład dodatku

  Preparat:






  — | karwakrolu (120–160 mg/g) |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)

4d20

Biomin GmbH

Preparat karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu oraz L-mentolu

Skład dodatku

Preparat:

—

karwakrolu (120–160 mg/g)

| — | tymolu (1–3 mg/g) |
| --- | --- |

—

tymolu (1–3 mg/g)

| — | D-karwonu (3–6 mg/g) |
| --- | --- |

—

D-karwonu (3–6 mg/g)

| — | salicylanu metylu (10–35 mg/g) |
| --- | --- |

—

salicylanu metylu (10–35 mg/g)

| — | L-mentolu (30–55 mg/g) |
| --- | --- |

—

L-mentolu (30–55 mg/g)

| — | krzemionki amorficznej (maksymalnie 100 mg/g) |
| --- | --- |

—

krzemionki amorficznej (maksymalnie 100 mg/g)

| — | uwodornionego oleju roślinnego (maksymalnie 700 mg/g) |
| --- | --- |

—

uwodornionego oleju roślinnego (maksymalnie 700 mg/g)

Postać stała kapsułkowana

Indyki rzeźne

Indyki utrzymywane w celach hodowlanych

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego w celach hodowlanych

—

65

105

| 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. |
| --- | --- |

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

| 2. | Dodatek nie może być stosowany z innymi źródłami karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu. |
| --- | --- |

2.

Dodatek nie może być stosowany z innymi źródłami karwakrolu, tymolu, D-karwonu, salicylanu metylu i L-mentolu.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony skóry i oczu. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony skóry i oczu.

11.4.2033

Charakterystyka substancji czynnej

Karwakrol (numer CAS: 499-75-2)

Tymol (numer CAS: 89-83-8)

D-karwon (numer CAS: 2244-16-8) Salicylan metylu (numer CAS: 119-36-8)

– L-mentol (numer CAS: 2216-51-8)

Metoda analityczna
   (1)

Do oznaczania ilościowego substancji czynnych:

chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID).

---

(1)  Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 21.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 81/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/19

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/651

z dnia 20 marca 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie ryboflawiny 98 % (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny 80 % wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie ryboflawiny 98 % (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny 80 % wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”. |
| --- | --- |

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”.

| (4) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swoich opiniach z dnia 5 maja 2021 r. (2) i 27 września 2022 r. (3), że w proponowanych warunkach stosowania ryboflawina (98 %) wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparat ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 nie mają szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani środowiska. Ponadto Urząd stwierdził, że preparat ryboflawiny nie stwarza zagrożenia przy wdychaniu. Wobec braku danych nie można wyciągnąć wniosków dotyczących ewentualnego zagrożenia związanego z wdychaniem ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445. Ani ryboflawina ani preparat ryboflawiny nie działają drażniąco na skórę lub oczy. Ponadto, wobec braku danych, nie można wyciągnąć wniosków dotyczących potencjalnego działania uczulającego na skórę ze strony ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445. |
| --- | --- |

(4)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swoich opiniach z dnia 5 maja 2021 r. (2) i 27 września 2022 r. (3), że w proponowanych warunkach stosowania ryboflawina (98 %) wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparat ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 nie mają szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani środowiska. Ponadto Urząd stwierdził, że preparat ryboflawiny nie stwarza zagrożenia przy wdychaniu. Wobec braku danych nie można wyciągnąć wniosków dotyczących ewentualnego zagrożenia związanego z wdychaniem ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445. Ani ryboflawina ani preparat ryboflawiny nie działają drażniąco na skórę lub oczy. Ponadto, wobec braku danych, nie można wyciągnąć wniosków dotyczących potencjalnego działania uczulającego na skórę ze strony ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445.

| (5) | Urząd stwierdził, że ryboflawina wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparat ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 są skutecznym źródłem zaspokajania potrzeb żywieniowych zwierząt w przypadku podawania w paszy lub wodzie do pojenia. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Urząd stwierdził, że ryboflawina wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparat ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 są skutecznym źródłem zaspokajania potrzeb żywieniowych zwierząt w przypadku podawania w paszy lub wodzie do pojenia. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (6) | Wcześniej odmówiono udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny o czystości co najmniej 80 % wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 i wycofano z obrotu istniejące zapasy tego dodatku i paszy zawierającej ten dodatek, jak określono w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2018/1254 (4), ze względu na obecność w dodatku komórek żywotnych i rekombinowanego DNA pochodzącego ze zmodyfikowanego genetycznie szczepu produkcyjnego Bacillus subtilis KCCM 10445, posiadającego geny oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i stwarzającego zagrożenie dla gatunków docelowych, konsumentów, użytkowników i środowiska. Ryboflawina, w odniesieniu do której odmówiono zezwolenia, a także obecna ryboflawina (98 %) wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparat ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 są produkowane przy użyciu tego samego szczepu produkcyjnego (Bacillus subtilis KCCM 10445). Poprawiono jednak czystość ryboflawiny, zwiększając ją z 80 % w przypadku wniosku, w odniesieniu do którego odmówiono zezwolenia, do 98 % w przypadku obecnego zezwolenia. W wyżej wymienionych opiniach Urząd stwierdził, że komórki żywotne i rekombinowany DNA pochodzące z Bacillus subtilis KCCM 10445 nie zostały wykryte w ryboflawinie ani w preparacie ryboflawiny będących przedmiotem niniejszego wniosku, a zatem dodatki te nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa związanego z genetyczną modyfikacją szczepu produkcyjnego. |
| --- | --- |

(6)

Wcześniej odmówiono udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny o czystości co najmniej 80 % wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 i wycofano z obrotu istniejące zapasy tego dodatku i paszy zawierającej ten dodatek, jak określono w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2018/1254 (4), ze względu na obecność w dodatku komórek żywotnych i rekombinowanego DNA pochodzącego ze zmodyfikowanego genetycznie szczepu produkcyjnego Bacillus subtilis KCCM 10445, posiadającego geny oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i stwarzającego zagrożenie dla gatunków docelowych, konsumentów, użytkowników i środowiska. Ryboflawina, w odniesieniu do której odmówiono zezwolenia, a także obecna ryboflawina (98 %) wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparat ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 są produkowane przy użyciu tego samego szczepu produkcyjnego (Bacillus subtilis KCCM 10445). Poprawiono jednak czystość ryboflawiny, zwiększając ją z 80 % w przypadku wniosku, w odniesieniu do którego odmówiono zezwolenia, do 98 % w przypadku obecnego zezwolenia. W wyżej wymienionych opiniach Urząd stwierdził, że komórki żywotne i rekombinowany DNA pochodzące z Bacillus subtilis KCCM 10445 nie zostały wykryte w ryboflawinie ani w preparacie ryboflawiny będących przedmiotem niniejszego wniosku, a zatem dodatki te nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa związanego z genetyczną modyfikacją szczepu produkcyjnego.

| (7) | Ocena ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji i tego preparatu. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników tych dodatków. |
| --- | --- |

(7)

Ocena ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji i tego preparatu. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników tych dodatków.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Substancja i preparat wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 marca 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Dziennik EFSA 2021;19(6):6629.

2

(3)  Dziennik EFSA 2022;20(10):7607.

3

(4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1254 z dnia 19 września 2018 r. dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM-10445 jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu” (Dz.U. L 237 z 20.9.2018, s. 5).

4

Bacillus subtilis

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu |
| 3a825 iii | „Ryboflawina” lub „witamina B2” | Skład dodatku

  Ryboflawina o maksymalnej zawartości 1,5 % wody
  Postać stała | Wszystkie gatunki zwierząt | — | — | — | 1. | Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a825 iii

„Ryboflawina” lub „witamina B2”

Skład dodatku

Ryboflawina o maksymalnej zawartości 1,5 % wody

Postać stała

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

—

1.

Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

| 2. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia. |
| --- | --- |

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych.

11.4.2033

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: C17H20N4O6

Numer CAS: 83-88-5

Czystość: minimum 98 %

Wytwarzana w drodze fermentacji przez Bacillus subtilis KCCM 10445

Metoda analityczna
   (1)

Do oznaczania ryboflawiny w dodatku paszowym: – Farmakopea Europejska 01/2008:0292

Do oznaczania ryboflawiny w premiksach: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Do oznaczania ryboflawiny (jako witamina B2 ogółem) w mieszankach paszowych i wodzie: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLCFLD) – EN 14152

| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu |
| 3a825 iv | „Ryboflawina” lub „witamina B2” | Skład dodatku

  Preparat o minimalnej zawartości 80 % ryboflawiny i maksymalnej zawartości 3 % wody
  Postać stała | Wszystkie gatunki zwierząt | — | — | — | 1. | Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a825 iv

„Ryboflawina” lub „witamina B2”

Skład dodatku

Preparat o minimalnej zawartości 80 % ryboflawiny i maksymalnej zawartości 3 % wody

Postać stała

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

—

1.

Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

| 2. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia. |
| --- | --- |

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry.

11.4.2033

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: C17H20N4O6

Numer CAS: 83-88-5

Czystość: minimum 98 %

Wytwarzana w drodze fermentacji przez Bacillus subtilis KCCM 10445

Metoda analityczna
   (2)

Do oznaczania ryboflawiny w dodatku paszowym: Farmakopea Europejska – monografia 0292

Do oznaczania ryboflawiny w premiksach: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Do oznaczania ryboflawiny (jako witamina B2 ogółem) w mieszankach paszowych i wodzie: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLCFLD) – EN 14152.

---

(1)  Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 21.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 81/23 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/23

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/652

z dnia 20 marca 2023 r.

zezwalające na wprowadzenie na rynek prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 15 ust. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. Na podstawie definicji określonej w art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2015/2283 tradycyjną żywność z państw trzecich uznaje się za nową żywność. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. Na podstawie definicji określonej w art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2015/2283 tradycyjną żywność z państw trzecich uznaje się za nową żywność.

| (2) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) przyjętym na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 ustanowiono unijny wykaz nowej żywności. |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) przyjętym na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

| (3) | W dniu 8 października 2021 r. przedsiębiorstwo Zenko Superfoods Pte. Ltd. („wnioskodawca”) poinformowało Komisję w drodze zgłoszenia o zamiarze wprowadzenia na rynek Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca wystąpił o zarejestrowanie prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) do ich używania w takiej postaci jako przekąsek dla ogółu ludności. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 8 października 2021 r. przedsiębiorstwo Zenko Superfoods Pte. Ltd. („wnioskodawca”) poinformowało Komisję w drodze zgłoszenia o zamiarze wprowadzenia na rynek Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca wystąpił o zarejestrowanie prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) do ich używania w takiej postaci jako przekąsek dla ogółu ludności.

| (4) | Na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/2468 (3) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje na potrzeby spełnienia wymogów dotyczących ważności zgłoszenia. Wymagane informacje zostały przekazane w dniu 9 lutego 2022 r. |
| --- | --- |

(4)

Na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/2468 (3) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje na potrzeby spełnienia wymogów dotyczących ważności zgłoszenia. Wymagane informacje zostały przekazane w dniu 9 lutego 2022 r.

| (5) | Zgłoszenie jest zgodne z wymogami określonymi w art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Dane przedstawione przez wnioskodawcę dowodzą, że prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) spożywane w takiej postaci w charakterze przekąsek posiadają historię bezpiecznego stosowania żywności w Indiach. |
| --- | --- |

(5)

Zgłoszenie jest zgodne z wymogami określonymi w art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Dane przedstawione przez wnioskodawcę dowodzą, że prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) spożywane w takiej postaci w charakterze przekąsek posiadają historię bezpiecznego stosowania żywności w Indiach.

| (6) | Na podstawie art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 22 marca 2022 r. Komisja przekazała ważne zgłoszenie państwom członkowskim oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). |
| --- | --- |

(6)

Na podstawie art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 22 marca 2022 r. Komisja przekazała ważne zgłoszenie państwom członkowskim oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).

| (7) | W terminie czterech miesięcy określonym w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283 państwa członkowskie ani Urząd nie przedłożyły Komisji należycie uzasadnionych zastrzeżeń związanych z bezpieczeństwem dotyczących wprowadzenia na rynek w Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana). |
| --- | --- |

(7)

W terminie czterech miesięcy określonym w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283 państwa członkowskie ani Urząd nie przedłożyły Komisji należycie uzasadnionych zastrzeżeń związanych z bezpieczeństwem dotyczących wprowadzenia na rynek w Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana).

| (8) | W dniu 5 września 2022 r. Urząd opublikował „Sprawozdanie techniczne w sprawie zgłoszenia prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego na podstawie art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283” (4). Urząd stwierdził, że dostępne dane dotyczące składu i historii używania prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) nie budzą obaw związanych z bezpieczeństwem. |
| --- | --- |

(8)

W dniu 5 września 2022 r. Urząd opublikował „Sprawozdanie techniczne w sprawie zgłoszenia prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego na podstawie art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283” (4). Urząd stwierdził, że dostępne dane dotyczące składu i historii używania prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) nie budzą obaw związanych z bezpieczeństwem.

| (9) | Komisja powinna zatem wydać zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (Makhana), w takiej postaci w charakterze przekąski, i odpowiednio uaktualnić unijny wykaz dozwolonej nowej żywności. |
| --- | --- |

(9)

Komisja powinna zatem wydać zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (Makhana), w takiej postaci w charakterze przekąski, i odpowiednio uaktualnić unijny wykaz dozwolonej nowej żywności.

| (10) | Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) należy włączyć do unijnego wykazu nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470 jako tradycyjną żywność z państwa trzeciego. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, |
| --- | --- |

(10)

Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) należy włączyć do unijnego wykazu nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470 jako tradycyjną żywność z państwa trzeciego. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1.   Zezwala się na wprowadzanie na rynek w Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana).

Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) włącza się do unijnego wykazu nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470 jako tradycyjną żywność z państwa trzeciego.

2.   W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 marca 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2468 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 55).

3

(4)  Dziennik EFSA 2022;19(9):EN-7538, https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

4

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis:









  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »prażone nasiona Euryale ferox« lub »prażone nasiona makhana (Euryale ferox)«.” | |
| Przetworzone orzechy | |

1)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

„Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »prażone nasiona Euryale ferox« lub »prażone nasiona makhana (Euryale ferox)«.”

Przetworzone orzechy

| 2) | w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis:






  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Specyfikacje |
| --- | --- | --- |
| „Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) | Opis/definicja

  Tradycyjną żywność stanowią prażone i ekspandowane ziarna nasion świeżych roślin Euryale ferox Salisb. (należących do rodziny Nymphaeaceae, zwanych również rozłożnią kolczastą lub eurjalą kolczastą) do spożycia jako przekąska. Tradycyjną żywność produkuje się w szeregu etapów obejmujących zbieranie, mycie i suszenie nasion, pierwsze prażenie w oleju, hartowanie w temperaturze otoczenia, kolejne prażenie w oleju w celu ekspandowania ziaren, a następnie tłuczenie gorących nasion w celu uwolnienia ekspandowanych ziaren. Tradycyjna żywność znana jest również pod nazwą makhana lub orzechy/orzeszki lisie.

  Typowe składniki odżywcze:

  Tłuszcz: 13,0 g/100 g
  Węglowodany: 75,0 g/100 g
  Błonnik: 2,5 g/100 g
  Białko: 7 g/100 g
  Wilgotność (% w/w): < 5,0
  Popiół: < 0,5 g/100 g

  Kryteria mikrobiologiczne:

  Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g
  Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
  Enterobakterie ogółem: < 10 jtk/g

  Salmonella spp.: brak w 25 g

  Listeria monocytogenes: brak w 25 g

  Metale ciężkie:

  Selen: ≤ 0,8 mg/kg
  Miedź: ≤ 30,0 mg/kg
  Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
  Arsen: ≤ 0,1 mg/kg
  Kadm: ≤ 0,1 mg/kg
  Cyna: ≤ 3,5 mg/kg
  Rtęć: ≤ 0,025 mg/kg

  Mikotoksyny:

  Aflatoksyna B1: ≤ 2,0 μg/kg
  Suma aflatoksyn B1, B2, G1 i G2: ≤ 4,0 μg/kg
  Ochratoksyna A: ≤ 1,0 μg/kg
  Cytrynina: ≤ 20,0 μg/kg

  Cyjanotoksyny:

  Mikrocystyny: ≤ 0,0015 mg/kg

  Pestycydy:

  Pestycydy: ≤ 0,01 mg/kg

  Zanieczyszczenia procesowe:

  Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg
  Suma WWA (PAH): ≤ 10,0 μg/kg
  Suma dioksynopodobnych PCB: ≤ 0,35 pg/g
  3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg
  Estry glicydylowe kwasów tłuszczowych (wyrażone jako glicydol): ≤ 500,0 μg/kg
  Suma 3-MCPD i estrów 3-MCPD kwasów tłuszczowych: ≤ 750,0 μg/kg
  jtk: jednostki tworzące kolonię; WWA (PAH): wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne; PCB: polichlorowane bifenyle; 3-MCPD: 3-monochloropropanodiol.” |

2)

w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)

Opis/definicja

Tradycyjną żywność stanowią prażone i ekspandowane ziarna nasion świeżych roślin Euryale ferox Salisb. (należących do rodziny Nymphaeaceae, zwanych również rozłożnią kolczastą lub eurjalą kolczastą) do spożycia jako przekąska. Tradycyjną żywność produkuje się w szeregu etapów obejmujących zbieranie, mycie i suszenie nasion, pierwsze prażenie w oleju, hartowanie w temperaturze otoczenia, kolejne prażenie w oleju w celu ekspandowania ziaren, a następnie tłuczenie gorących nasion w celu uwolnienia ekspandowanych ziaren. Tradycyjna żywność znana jest również pod nazwą makhana lub orzechy/orzeszki lisie.

Typowe składniki odżywcze:

Tłuszcz: 13,0 g/100 g

Węglowodany: 75,0 g/100 g

Błonnik: 2,5 g/100 g

Białko: 7 g/100 g

Wilgotność (% w/w): < 5,0

Popiół: < 0,5 g/100 g

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g

Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g

Enterobakterie ogółem: < 10 jtk/g

Salmonella spp.: brak w 25 g

Listeria monocytogenes: brak w 25 g

Metale ciężkie:

Selen: ≤ 0,8 mg/kg

Miedź: ≤ 30,0 mg/kg

Ołów: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,1 mg/kg

Kadm: ≤ 0,1 mg/kg

Cyna: ≤ 3,5 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,025 mg/kg

Mikotoksyny:

Aflatoksyna B1: ≤ 2,0 μg/kg

Suma aflatoksyn B1, B2, G1 i G2: ≤ 4,0 μg/kg

Ochratoksyna A: ≤ 1,0 μg/kg

Cytrynina: ≤ 20,0 μg/kg

Cyjanotoksyny:

Mikrocystyny: ≤ 0,0015 mg/kg

Pestycydy:

Pestycydy: ≤ 0,01 mg/kg

Zanieczyszczenia procesowe:

Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg

Suma WWA (PAH): ≤ 10,0 μg/kg

Suma dioksynopodobnych PCB: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg

Estry glicydylowe kwasów tłuszczowych (wyrażone jako glicydol): ≤ 500,0 μg/kg

Suma 3-MCPD i estrów 3-MCPD kwasów tłuszczowych: ≤ 750,0 μg/kg

jtk: jednostki tworzące kolonię; WWA (PAH): wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne; PCB: polichlorowane bifenyle; 3-MCPD: 3-monochloropropanodiol.”

---

DECYZJE

| 21.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 81/27 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/27

---

DECYZJA RADY (WPZiB) 2023/653

z dnia 20 marca 2023 r.

zmieniająca decyzję (WPZiB) 2020/472 w sprawie operacji wojskowej Unii Europejskiej na Morzu Śródziemnym (EUNAVFOR MED IRINI)

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 42 ust. 4 i art. 43 ust. 2,

uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 31 marca 2020 r. Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2020/472 (1), którą ustanowiona została operacja wojskowa Unii Europejskiej na Morzu Śródziemnym (EUNAVFOR MED IRINI). |
| --- | --- |

(1)

W dniu 31 marca 2020 r. Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2020/472 (1), którą ustanowiona została operacja wojskowa Unii Europejskiej na Morzu Śródziemnym (EUNAVFOR MED IRINI).

| (2) | W dniu 26 marca 2021 r., po przeprowadzeniu strategicznego przeglądu operacji, Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2021/542 (2), którą m.in. przedłużono obowiązywanie operacji EUNAVFOR MED IRINI do dnia 31 marca 2023 r. |
| --- | --- |

(2)

W dniu 26 marca 2021 r., po przeprowadzeniu strategicznego przeglądu operacji, Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2021/542 (2), którą m.in. przedłużono obowiązywanie operacji EUNAVFOR MED IRINI do dnia 31 marca 2023 r.

| (3) | W kontekście strategicznego przeglądu operacji Komitet Polityczny i Bezpieczeństwa uzgodnił, że operacja EUNAVFOR MED IRINI powinna zostać przedłużona do dnia 31 marca 2025 r. |
| --- | --- |

(3)

W kontekście strategicznego przeglądu operacji Komitet Polityczny i Bezpieczeństwa uzgodnił, że operacja EUNAVFOR MED IRINI powinna zostać przedłużona do dnia 31 marca 2025 r.

| (4) | Należy dalej ułatwiać unieszkodliwianie broni i materiałów powiązanych przejętych przez EUNAVFOR MED IRINI. |
| --- | --- |

(4)

Należy dalej ułatwiać unieszkodliwianie broni i materiałów powiązanych przejętych przez EUNAVFOR MED IRINI.

| (5) | Należy odpowiednio zmienić decyzję (WPZiB) 2020/472, |
| --- | --- |

(5)

Należy odpowiednio zmienić decyzję (WPZiB) 2020/472,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

W decyzji (WPZiB) 2020/472 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | art. 2 ust. 5 akapit trzeci otrzymuje brzmienie:

  „Państwo członkowskie pomagające EUNAVFOR MED IRINI w unieszkodliwianiu przejętej broni i materiałów powiązanych zobowiązuje się – po przekazaniu przez EUNAVFOR MED IRINI zaświadczenia o zajęciu – do możliwie najszybszego zakończenia procedur wymaganych do unieszkodliwienia przejętych przedmiotów, w ramach mającego zastosowanie prawa i procedur. EUNAVFOR MED IRINI przekazuje temu państwu członkowskiemu zaświadczenie o unieszkodliwieniu.”; |
| --- | --- |

1)

art. 2 ust. 5 akapit trzeci otrzymuje brzmienie:

„Państwo członkowskie pomagające EUNAVFOR MED IRINI w unieszkodliwianiu przejętej broni i materiałów powiązanych zobowiązuje się – po przekazaniu przez EUNAVFOR MED IRINI zaświadczenia o zajęciu – do możliwie najszybszego zakończenia procedur wymaganych do unieszkodliwienia przejętych przedmiotów, w ramach mającego zastosowanie prawa i procedur. EUNAVFOR MED IRINI przekazuje temu państwu członkowskiemu zaświadczenie o unieszkodliwieniu.”;

| 2) | w art. 13 dodaje się ustęp w brzmieniu:

  „4.   W okresie od dnia 1 kwietnia 2023 r. do dnia 31 marca 2025 r. kwota odniesienia dla wspólnych kosztów EUNAVFOR MED IRINI wynosi 16 921 000 EUR. Odsetek kwoty odniesienia, o którym mowa w art. 51 ust. 2 decyzji (WPZiB) 2021/509, wynosi 10 % w środkach na zobowiązania i 5 % w środkach na płatności.”
  ; |
| --- | --- |

2)

w art. 13 dodaje się ustęp w brzmieniu:

„4.   W okresie od dnia 1 kwietnia 2023 r. do dnia 31 marca 2025 r. kwota odniesienia dla wspólnych kosztów EUNAVFOR MED IRINI wynosi 16 921 000 EUR. Odsetek kwoty odniesienia, o którym mowa w art. 51 ust. 2 decyzji (WPZiB) 2021/509, wynosi 10 % w środkach na zobowiązania i 5 % w środkach na płatności.”

| 3) | art. 15 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

  „2.   EUNAVFOR MED IRINI zakończy się w dniu 31 marca 2025 r.”
  . |
| --- | --- |

3)

art. 15 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

„2.   EUNAVFOR MED IRINI zakończy się w dniu 31 marca 2025 r.”

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem przyjęcia.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 marca 2023 r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Decyzja Rady (WPZiB) 2020/472 z dnia 31 marca 2020 r. w sprawie operacji wojskowej Unii Europejskiej na Morzu Śródziemnym (EUNAVFOR MED IRINI) (Dz.U. L 101 z 1.4.2020, s. 4).

1

(2)  Decyzja Rady (WPZiB) 2021/542 z dnia 26 marca 2021 r. zmieniająca decyzję (WPZiB) 2020/472 w sprawie operacji wojskowej Unii Europejskiej na Morzu Śródziemnym (EUNAVFOR MED IRINI) (Dz.U. L 108 z 29.3.2021, s. 57).

2

---

| 21.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 81/29 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/29

---

DECYZJA RADY (WPZiB) 2023/654

z dnia 20 marca 2023 r.

wspierająca wdrożenie rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w sprawie nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 28 ust. 1 oraz art. 31 ust. 1,

uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 12 grudnia 2003 r. Rada Europejska przyjęła strategię UE przeciw rozprzestrzenianiu broni masowego rażenia; rozdział III tej strategii zawiera wykaz środków, które należy przyjąć zarówno w Unii Europejskiej, jak i w państwach trzecich, aby zwalczać rozprzestrzenianie tej broni. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 12 grudnia 2003 r. Rada Europejska przyjęła strategię UE przeciw rozprzestrzenianiu broni masowego rażenia; rozdział III tej strategii zawiera wykaz środków, które należy przyjąć zarówno w Unii Europejskiej, jak i w państwach trzecich, aby zwalczać rozprzestrzenianie tej broni.

| (2) | W dniu 28 kwietnia 2004 r. Rada Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (ONZ) przyjęła rezolucję nr 1540 (2004) (zwaną dalej „rezolucją RB ONZ nr 1540 (2004)”), która była pierwszym instrumentem międzynarodowym zajmującym się – w sposób zintegrowany i wszechstronny – kwestią broni masowego rażenia, środków jej przenoszenia i powiązanych z nią materiałów. W rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) zawarto wiążące dla wszystkich państw zobowiązania, które mają zapobiegać uzyskiwaniu dostępu do takiej broni i powiązanych z nią materiałów przez podmioty niepaństwowe. Rezolucja RB ONZ nr 1540 (2004) wzywa państwa, by przedstawiły ustanowionemu w niej komitetowi Rady Bezpieczeństwa (zwanemu dalej „Komitetem 1540”) sprawozdania dotyczące działań, które państwa te podjęły lub mają zamiar podjąć w celu wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004). |
| --- | --- |

(2)

W dniu 28 kwietnia 2004 r. Rada Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (ONZ) przyjęła rezolucję nr 1540 (2004) (zwaną dalej „rezolucją RB ONZ nr 1540 (2004)”), która była pierwszym instrumentem międzynarodowym zajmującym się – w sposób zintegrowany i wszechstronny – kwestią broni masowego rażenia, środków jej przenoszenia i powiązanych z nią materiałów. W rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) zawarto wiążące dla wszystkich państw zobowiązania, które mają zapobiegać uzyskiwaniu dostępu do takiej broni i powiązanych z nią materiałów przez podmioty niepaństwowe. Rezolucja RB ONZ nr 1540 (2004) wzywa państwa, by przedstawiły ustanowionemu w niej komitetowi Rady Bezpieczeństwa (zwanemu dalej „Komitetem 1540”) sprawozdania dotyczące działań, które państwa te podjęły lub mają zamiar podjąć w celu wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

| (3) | W dniu 27 kwietnia 2006 r. Rada Bezpieczeństwa ONZ przyjęła rezolucję nr 1673 (2006) i postanowiła, że Komitet 1540 powinien zwiększyć wysiłki na rzecz upowszechniania pełnego wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004), czemu służyć mają programy prac, działania informacyjne, pomoc, dialog i współpraca. Wezwała także Komitet 1540, by przeanalizował wraz z państwami, a także z organizacjami międzynarodowymi, regionalnymi i subregionalnymi, w jaki sposób można wymieniać zgromadzone doświadczenia i zdobytą wiedzę, oraz by zweryfikował dostępność programów, które mogą ułatwić wdrożenie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004). |
| --- | --- |

(3)

W dniu 27 kwietnia 2006 r. Rada Bezpieczeństwa ONZ przyjęła rezolucję nr 1673 (2006) i postanowiła, że Komitet 1540 powinien zwiększyć wysiłki na rzecz upowszechniania pełnego wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004), czemu służyć mają programy prac, działania informacyjne, pomoc, dialog i współpraca. Wezwała także Komitet 1540, by przeanalizował wraz z państwami, a także z organizacjami międzynarodowymi, regionalnymi i subregionalnymi, w jaki sposób można wymieniać zgromadzone doświadczenia i zdobytą wiedzę, oraz by zweryfikował dostępność programów, które mogą ułatwić wdrożenie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

| (4) | W dniu 20 kwietnia 2011 r. Rada Bezpieczeństwa ONZ przyjęła rezolucję nr 1977 (2011) i postanowiła przedłużyć mandat Komitetu 1540 na okres 10 lat, czyli do dnia 25 kwietnia 2021 r. Postanowiła także, że Komitet 1540 ma nadal wzmagać wysiłki na rzecz upowszechniania pełnego wdrożenia przez wszystkie państwa rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004), na rzecz aktywnego zaangażowania w dopasowywanie ofert dotyczących pomocy do wniosków o pomoc, poprzez takie środki, jak wizyty w odnośnych państwach przeprowadzane na ich zaproszenie, szablony pomocy, plany działania lub inne informacje przedkładane Komitetowi 1540, jak również na rzecz dokonania do grudnia 2016 r. kompleksowego przeglądu stanu wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004). |
| --- | --- |

(4)

W dniu 20 kwietnia 2011 r. Rada Bezpieczeństwa ONZ przyjęła rezolucję nr 1977 (2011) i postanowiła przedłużyć mandat Komitetu 1540 na okres 10 lat, czyli do dnia 25 kwietnia 2021 r. Postanowiła także, że Komitet 1540 ma nadal wzmagać wysiłki na rzecz upowszechniania pełnego wdrożenia przez wszystkie państwa rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004), na rzecz aktywnego zaangażowania w dopasowywanie ofert dotyczących pomocy do wniosków o pomoc, poprzez takie środki, jak wizyty w odnośnych państwach przeprowadzane na ich zaproszenie, szablony pomocy, plany działania lub inne informacje przedkładane Komitetowi 1540, jak również na rzecz dokonania do grudnia 2016 r. kompleksowego przeglądu stanu wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

| (5) | W dniu 15 grudnia 2016 r. Rada Bezpieczeństwa ONZ jednogłośnie przyjęła rezolucję nr 2325 (2016), a tym samym zatwierdziła wyniki kompleksowego przeglądu rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) przeprowadzonego w 2016 r. Wezwała wszystkie państwa do wzmocnienia krajowych środków w zakresie wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) oraz zaapelowała o większe wsparcie dla budowania zdolności państwa w tym zakresie, w tym poprzez dobrowolne wkłady, jak również o ściślejszą współpracę między zainteresowanymi stronami, społeczeństwem obywatelskim i środowiskiem akademickim. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 15 grudnia 2016 r. Rada Bezpieczeństwa ONZ jednogłośnie przyjęła rezolucję nr 2325 (2016), a tym samym zatwierdziła wyniki kompleksowego przeglądu rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) przeprowadzonego w 2016 r. Wezwała wszystkie państwa do wzmocnienia krajowych środków w zakresie wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) oraz zaapelowała o większe wsparcie dla budowania zdolności państwa w tym zakresie, w tym poprzez dobrowolne wkłady, jak również o ściślejszą współpracę między zainteresowanymi stronami, społeczeństwem obywatelskim i środowiskiem akademickim.

| (6) | W dniu 30 listopada 2022 r. Rada Bezpieczeństwa ONZ przyjęła rezolucję nr 2663 (2022) i postanowiła przedłużyć mandat Komitetu 1540 na okres 10 lat, czyli do dnia 30 listopada 2032 r. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 30 listopada 2022 r. Rada Bezpieczeństwa ONZ przyjęła rezolucję nr 2663 (2022) i postanowiła przedłużyć mandat Komitetu 1540 na okres 10 lat, czyli do dnia 30 listopada 2032 r.

| (7) | Wsparcie Unii dla wdrożenia RB ONZ nr 1540 (2004), które od 2006 r. jest udzielane poprzez wdrażanie wspólnych działań Rady 2006/419/WPZiB (1) i 2008/368/WPZiB (2) oraz decyzji Rady 2013/391/WPZiB (3) i (WPZiB) 2017/809 (4), przyczyniło się do znacznego zmniejszenia liczby państw, które nie złożyły sprawozdań, oraz liczby państw, które nie przedłożyły dodatkowych informacji wymaganych przez Komitet 1540 po przedłożeniu przez nie niekompletnych sprawozdań. |
| --- | --- |

(7)

Wsparcie Unii dla wdrożenia RB ONZ nr 1540 (2004), które od 2006 r. jest udzielane poprzez wdrażanie wspólnych działań Rady 2006/419/WPZiB (1) i 2008/368/WPZiB (2) oraz decyzji Rady 2013/391/WPZiB (3) i (WPZiB) 2017/809 (4), przyczyniło się do znacznego zmniejszenia liczby państw, które nie złożyły sprawozdań, oraz liczby państw, które nie przedłożyły dodatkowych informacji wymaganych przez Komitet 1540 po przedłożeniu przez nie niekompletnych sprawozdań.

| (8) | Unia musi nadal wspierać wdrażanie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004). |
| --- | --- |

(8)

Unia musi nadal wspierać wdrażanie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

| (9) | Unia powinna zatem przyjąć niniejszą decyzję w celu zapewnienia niezbędnego wsparcia. |
| --- | --- |

(9)

Unia powinna zatem przyjąć niniejszą decyzję w celu zapewnienia niezbędnego wsparcia.

| (10) | Techniczne wdrażanie projektów, które mają być realizowane na mocy niniejszej decyzji, należy powierzyć oenzetowskiemu Biuru ds. Rozbrojenia (UNODA), które jest odpowiedzialne za zapewnianie Komitetowi 1540 i jego grupie ekspertów pomocy merytorycznej i logistycznej. |
| --- | --- |

(10)

Techniczne wdrażanie projektów, które mają być realizowane na mocy niniejszej decyzji, należy powierzyć oenzetowskiemu Biuru ds. Rozbrojenia (UNODA), które jest odpowiedzialne za zapewnianie Komitetowi 1540 i jego grupie ekspertów pomocy merytorycznej i logistycznej.

| (11) | Niniejsza decyzja kieruje się zasadą jak najlepszego wykorzystania doświadczeń zdobytych w ramach poprzednich wspólnych działań i decyzji Rady wspierających wdrożenie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004); uwzględnia szczególne potrzeby wyrażone przez państwa i dostosowane do potrzeb podejścia wspierające te potrzeby oraz zachęca do krajowej i regionalnej odpowiedzialności za działania w celu zapewnienia ich długoterminowej stabilności. Niniejsza decyzja opiera się na zasadzie budowania partnerstw między Unią a stronami trzecimi w ramach rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) w celu zapewnienia synergii i komplementarności i skupia się na tych działaniach, które przyniosły konkretne rezultaty w zakresie wzmocnienia wdrażania na szczeblu krajowym, rozszerzania pomocy, zwiększania świadomości i zaangażowania w sprawie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004). |
| --- | --- |

(11)

Niniejsza decyzja kieruje się zasadą jak najlepszego wykorzystania doświadczeń zdobytych w ramach poprzednich wspólnych działań i decyzji Rady wspierających wdrożenie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004); uwzględnia szczególne potrzeby wyrażone przez państwa i dostosowane do potrzeb podejścia wspierające te potrzeby oraz zachęca do krajowej i regionalnej odpowiedzialności za działania w celu zapewnienia ich długoterminowej stabilności. Niniejsza decyzja opiera się na zasadzie budowania partnerstw między Unią a stronami trzecimi w ramach rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) w celu zapewnienia synergii i komplementarności i skupia się na tych działaniach, które przyniosły konkretne rezultaty w zakresie wzmocnienia wdrażania na szczeblu krajowym, rozszerzania pomocy, zwiększania świadomości i zaangażowania w sprawie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

| (12) | Niniejsza decyzja powinna być wdrażana zgodnie z ramową umową finansowo-administracyjną, zawartą przez Komisję z ONZ, dotyczącą zarządzania przez Unię wkładami finansowymi do programów lub projektów zarządzanych przez ONZ, |
| --- | --- |

(12)

Niniejsza decyzja powinna być wdrażana zgodnie z ramową umową finansowo-administracyjną, zawartą przez Komisję z ONZ, dotyczącą zarządzania przez Unię wkładami finansowymi do programów lub projektów zarządzanych przez ONZ,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ

Artykuł 1

Unia wspiera następujące działania odpowiadające środkom zawartym w strategii UE przeciw rozprzestrzenianiu broni masowego rażenia:

| a) | warsztaty tematyczne i szkolenia służące budowaniu zdolności dotyczące maksymalnie pięciu wniosków o pomoc ze strony państw; |
| --- | --- |

a)

warsztaty tematyczne i szkolenia służące budowaniu zdolności dotyczące maksymalnie pięciu wniosków o pomoc ze strony państw;

| b) | szkolenia dla regionalnych punktów kontaktowych; |
| --- | --- |

b)

szkolenia dla regionalnych punktów kontaktowych;

| c) | wspieranie opracowywania krajowych planów działania i zapewnianie dostosowanego do potrzeb wsparcia; |
| --- | --- |

c)

wspieranie opracowywania krajowych planów działania i zapewnianie dostosowanego do potrzeb wsparcia;

| d) | wirtualna konferencja pomocy regionalnej w sprawie wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004); |
| --- | --- |

d)

wirtualna konferencja pomocy regionalnej w sprawie wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004);

| e) | regionalne konferencje informacyjne; |
| --- | --- |

e)

regionalne konferencje informacyjne;

| f) | tworzenie i rozpowszechnianie wiedzy. |
| --- | --- |

f)

tworzenie i rozpowszechnianie wiedzy.

Szczegółowy opis tych działań znajduje się w załączniku do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

1.   Za wykonanie niniejszej decyzji odpowiada Wysoki Przedstawiciel Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa (WP).

2.   Realizacja techniczna działań, o których mowa w art. 1, zostaje powierzona UNODA. UNODA wykonuje to zadanie pod kierownictwem WP. W tym celu WP dokonuje niezbędnych ustaleń z UNODA.

Artykuł 3

1.   Finansowa kwota odniesienia na realizację działań, o których mowa w art. 1, wynosi 2 368 769,46 EUR.

2.   Wydatkami pokrywanymi z kwoty określonej w ust. 1 zarządza się zgodnie z procedurami i zasadami mającymi zastosowanie do budżetu ogólnego Unii.

3.   Komisja nadzoruje należyte zarządzanie wydatkami, o których mowa w ust. 1. W tym celu Komisja zawiera niezbędną umowę z UNODA. Umowa ta musi zobowiązywać UNODA do zapewnienia, by wkład Unii został wyeksponowany stosownie do jego wielkości.

4.   Komisja dąży do zawarcia umowy, o której mowa w ust. 3, w jak najkrótszym terminie po wejściu w życie niniejszej decyzji. Informuje Radę o wszelkich związanych z tym trudnościach oraz o dacie zawarcia tej umowy.

Artykuł 4

WP składa Radzie sprawozdania z wykonania niniejszej decyzji na podstawie regularnych sprawozdań przygotowywanych przez UNODA. Na podstawie tych sprawozdań Rada dokonuje oceny. Komisja przedstawia informacje na temat aspektów finansowych działań, o których mowa w art. 1.

Artykuł 5

1.   Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem przyjęcia.

2.   Niniejsza decyzja traci moc po upływie 36 miesięcy od daty zawarcia umowy, o której mowa w art. 3 ust. 3, lub w dniu 21 września 2023 r., jeśli w tym terminie taka umowa nie zostanie zawarta.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 marca 2023 r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Wspólne działanie Rady 2006/419/WPZiB z dnia 12 czerwca 2006 r. wspierające wdrożenie rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w ramach realizacji strategii UE przeciwko rozprzestrzenianiu broni masowego rażenia (Dz.U. L 165 z 17.6.2006, s. 30).

1

(2)  Wspólne działanie Rady 2008/368/WPZiB z dnia 14 maja 2008 r. wspierające wdrożenie rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w ramach realizacji strategii UE przeciwko rozprzestrzenianiu broni masowego rażenia (Dz.U. L 127 z 15.5.2008, s. 78).

2

(3)  Decyzja Rady 2013/391/WPZiB z dnia 22 lipca 2013 r. wspierająca praktyczne wdrożenie rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w sprawie nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia (Dz.U. L 198 z 23.7.2013, s. 40).

3

(4)  Decyzja Rady (WPZiB) 2017/809 z dnia 11 maja 2017 r. wspierająca wdrożenie rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w sprawie nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia (Dz.U. L 121 z 12.5.2017, s. 39).

4

---

ZAŁĄCZNIK

DOKUMENT PROJEKTOWY

DOTYCZĄCY DECYZJI RADY UE WSPIERAJĄCEJ WDROŻENIE REZOLUCJI RADY BEZPIECZEŃSTWA ORGANIZACJI NARODÓW ZJEDNOCZONYCH NR 1540 (2004) W SPRAWIE NIEROZPRZESTRZENIANIA BRONI MASOWEGO RAŻENIA I ŚRODKÓW JEJ PRZENOSZENIA

HR(2023) 37

1.   
  KONTEKST

Zgodnie ze strategią Unii Europejskiej (UE) przeciw rozprzestrzenianiu broni masowego rażenia przyjętą w dniu 12 grudnia 2003 r., w której to strategii wyznaczono cel zakładający zwiększanie roli Rady Bezpieczeństwa ONZ w stawianiu czoła wyzwaniom związanym z proliferacją oraz pogłębienie przez RB ONZ odnośnej wiedzy fachowej, UE dalej wspierała wdrażanie rezolucji Rady Bezpieczeństwa ONZ nr 1540 (2004) („rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004)”) oraz jej kolejnych rezolucji.

Wdrażanie wspólnego działania Rady wspierającego realizację rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) odbywało się za pośrednictwem Biura ONZ ds. Rozbrojenia (UNODA) poprzez techniczną realizację poprzednich projektów, ponieważ biuru temu zlecono zapewnianie wsparcia merytorycznego i logistycznego na rzecz Komitetu ds. Rezolucji nr 1540.

2.   
  RAMY OGÓLNE

Niniejsza decyzja Rady ma na celu usprawnienie wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) oraz jej kolejnych rezolucji. W miarę stosowności decyzja Rady będzie posiłkować się decyzją Rady UE 2017/809 oraz poprzednimi wspólnymi działaniami i decyzjami Rady (1) wspierającymi wdrażanie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) realizowanej przez UNODA, w ścisłej współpracy z Organizacją Bezpieczeństwa i Współpracy w Europie (OBWE).

Wdrażaniu decyzji Rady UE będą przyświecały następujące zasady:

| a) | najlepsze możliwe wykorzystywanie doświadczeń uzyskanych na podstawie poprzednich wspólnych działań i decyzji Rady wspierających wdrażanie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004); |
| --- | --- |

a)

najlepsze możliwe wykorzystywanie doświadczeń uzyskanych na podstawie poprzednich wspólnych działań i decyzji Rady wspierających wdrażanie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004);

| b) | uwzględnianie konkretnych potrzeb wyrażonych przez państwa oraz dostosowanych metod podejścia; |
| --- | --- |

b)

uwzględnianie konkretnych potrzeb wyrażonych przez państwa oraz dostosowanych metod podejścia;

| c) | zachęcanie do krajowej i regionalnej odpowiedzialności za projekty, by zapewnić ich długoterminową trwałość; |
| --- | --- |

c)

zachęcanie do krajowej i regionalnej odpowiedzialności za projekty, by zapewnić ich długoterminową trwałość;

| d) | tworzenie partnerstw między UE a stronami trzecimi w ramach rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004), by zapewnić synergie i komplementarność; oraz |
| --- | --- |

d)

tworzenie partnerstw między UE a stronami trzecimi w ramach rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004), by zapewnić synergie i komplementarność; oraz

| e) | koncentrowanie się na działaniach, które wykazały konkretne wyniki w odniesieniu do lepszego wdrażania na szczeblu krajowym, lepszej pomocy, podnoszenia świadomości i współdziałania przy wdrażaniu rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004). |
| --- | --- |

e)

koncentrowanie się na działaniach, które wykazały konkretne wyniki w odniesieniu do lepszego wdrażania na szczeblu krajowym, lepszej pomocy, podnoszenia świadomości i współdziałania przy wdrażaniu rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

3.   
  CELE

Korzystając z postępów poczynionych na podstawie poprzednich decyzji Rady oraz kompleksowego przeglądu za rok 2022 dotyczącego stanu wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004), UNODA dąży do dalszego propagowania wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) oraz dalszych rezolucji przez stosowanie konkretnych środków mających na celu: usprawnienie odnośnych starań i możliwości na szczeblu krajowym i regionalnym głównie przez budowanie zdolności; lepszą zdolność i współpracę między punktami kontaktowymi; umożliwianie tematycznej pomocy technicznej przez współpracę międzynarodową; oraz podnoszenie świadomości.

Cel ogólny (oczekiwany wpływ)

Ogólnym celem tego projektu jest przyczynianie się do międzynarodowego pokoju i bezpieczeństwa oraz do realizacji strategii UE przeciwko rozprzestrzenianiu broni masowego rażenia przez wspomaganie lepszego wdrażania przez państwa rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

Cele szczegółowe

Cele szczegółowe to:

| — | poprawa odnośnych starań i możliwości na szczeblu krajowym i regionalnym w zakresie wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004), głównie przez szkolenia, budowanie zdolności i umożliwianie pomocy; |
| --- | --- |

—

poprawa odnośnych starań i możliwości na szczeblu krajowym i regionalnym w zakresie wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004), głównie przez szkolenia, budowanie zdolności i umożliwianie pomocy;

| — | wzmacnianie zdolności punktów kontaktowych, współpracy i współdziałania między państwami a Komitetem ds. Rezolucji RB ONZ nr 1540, a także między samymi punktami kontaktowymi, aby wspomagać wdrażanie tej rezolucji; |
| --- | --- |

—

wzmacnianie zdolności punktów kontaktowych, współpracy i współdziałania między państwami a Komitetem ds. Rezolucji RB ONZ nr 1540, a także między samymi punktami kontaktowymi, aby wspomagać wdrażanie tej rezolucji;

| — | poprawa realizacji dobrowolnych krajowych planów wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) przez wspieranie ich opracowywania na wniosek państw i późniejszy dostęp do wsparcia przy spełnianiu ich potrzeb; |
| --- | --- |

—

poprawa realizacji dobrowolnych krajowych planów wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) przez wspieranie ich opracowywania na wniosek państw i późniejszy dostęp do wsparcia przy spełnianiu ich potrzeb;

| — | poprawa współpracy subregionalnej, regionalnej i międzynarodowej, aby przyczynić się do uzyskania większych synergii przy wdrażaniu rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004); |
| --- | --- |

—

poprawa współpracy subregionalnej, regionalnej i międzynarodowej, aby przyczynić się do uzyskania większych synergii przy wdrażaniu rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004);

| — | poprawa świadomości zainteresowanych podmiotów i społeczeństwa obywatelskiego, jeśli chodzi o wdrażanie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004); |
| --- | --- |

—

poprawa świadomości zainteresowanych podmiotów i społeczeństwa obywatelskiego, jeśli chodzi o wdrażanie rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004);

| — | zwiększenie udziału odpowiednich zainteresowanych podmiotów w działaniach w zakresie wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) podejmowane na szczeblu międzynarodowym, regionalnym i krajowym; |
| --- | --- |

—

zwiększenie udziału odpowiednich zainteresowanych podmiotów w działaniach w zakresie wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) podejmowane na szczeblu międzynarodowym, regionalnym i krajowym;

| — | poprawa praktycznej realizacji szczególnych zaleceń zawartych w kompleksowych przeglądach za lata 2009, 2016 i 2022 dotyczących stanu wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004). |
| --- | --- |

—

poprawa praktycznej realizacji szczególnych zaleceń zawartych w kompleksowych przeglądach za lata 2009, 2016 i 2022 dotyczących stanu wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

Oczekiwane wyniki

Celem niniejszego projektu jest uzyskanie następujących wyników:

| 1) | lepsza zdolność urzędników rządowych, w tym punktów kontaktowych, do realizacji zobowiązań zawartych w rezolucji nr 1540 (2004); |
| --- | --- |

1)

lepsza zdolność urzędników rządowych, w tym punktów kontaktowych, do realizacji zobowiązań zawartych w rezolucji nr 1540 (2004);

| 2) | opracowanie skutecznych i realnych krajowych planów działania lub planów służących realizacji głównych wymogów rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) i wymiana związanych z tym działań praktycznych i zdobytych doświadczeń; |
| --- | --- |

2)

opracowanie skutecznych i realnych krajowych planów działania lub planów służących realizacji głównych wymogów rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) i wymiana związanych z tym działań praktycznych i zdobytych doświadczeń;

| 3) | podnoszenie świadomości rządów i społeczeństwa obywatelskiego co do znaczenia pełnego wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004). |
| --- | --- |

3)

podnoszenie świadomości rządów i społeczeństwa obywatelskiego co do znaczenia pełnego wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

4.   
  DZIAŁANIA

Działanie 1A:
  Warsztaty i szkolenia na temat budowania zdolności

Opis: Warsztaty i szkolenia na temat budowania zdolności zostaną zorganizowane w następstwie maksymalnie pięciu wniosków od państw, przy priorytetowym traktowaniu państw regionu Ameryki Łacińskiej i Karaibów, Afryki i Azji. Pomoc ta będzie uzupełniać funkcję Komitetu ds. Rezolucji nr 1540 i będzie miała na celu umożliwienie państwom podjęcia dodatkowych praktycznych kroków w celu realizacji na szczeblu krajowym zobowiązań wynikających z rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

Działanie to zwiększy zdolność urzędników rządowych i wzmocni współpracę między agencjami, przyczyniając się do lepszej realizacji przez państwa rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004). Organizacje międzynarodowe i partnerzy międzynarodowi zostaną także poproszeni o przeprowadzenie szkoleń, przedstawienie istniejących narzędzi legislacyjnych i związanej z nimi pomocy.

W zależności od krajowych wniosków i kontekstów cele warsztatów będą następujące:

| — | podniesienie wśród uczestników świadomości rezolucji nr 1540 (2004), |
| --- | --- |

—

podniesienie wśród uczestników świadomości rezolucji nr 1540 (2004),

| — | przedstawienie ogólnego oglądu krajowych ram legislacyjnych i środków egzekwowania w celu stwierdzenia pozostających luk i nadania rangi priorytetu działaniom służącym poprawie tych ram, w celu wypełniania zobowiązań wynikających z rezolucji nr 1540 (2004), |
| --- | --- |

—

przedstawienie ogólnego oglądu krajowych ram legislacyjnych i środków egzekwowania w celu stwierdzenia pozostających luk i nadania rangi priorytetu działaniom służącym poprawie tych ram, w celu wypełniania zobowiązań wynikających z rezolucji nr 1540 (2004),

| — | rozwiązanie kwestii stwierdzonych luk i ustalenie odnośnych krajowych podmiotów i działań od nich wymaganych, oraz |
| --- | --- |

—

rozwiązanie kwestii stwierdzonych luk i ustalenie odnośnych krajowych podmiotów i działań od nich wymaganych, oraz

| — | zapewnienie pomocy dostosowanej do potrzeb państw, niezbędnej do budowania ich zdolności krajowych. |
| --- | --- |

—

zapewnienie pomocy dostosowanej do potrzeb państw, niezbędnej do budowania ich zdolności krajowych.

Działanie 1B:
  Regionalne szkolenia przeznaczone dla punktów kontaktowych

Opis: Punkty kontaktowe stanowią połączenie między Komitetem a urzędnikami rządowymi. Niektóre z tych punktów pełnią także rolę koordynatorów krajowych w kwestiach związanych z rezolucją. Realizacja programów szkoleniowych dotyczących punktów kontaktowych dla Komitetu ds. rezolucji RB ONZ nr 1540 stanowi istotny wkład w lepsze pojmowanie rezolucji, problemów związanych z jej wdrażaniem oraz budowaniem wymaganych zdolności. Wsparcie zostanie zatem udzielone dla dwóch regionalnych / subregionalnych kursów szkoleniowych przeznaczonych dla krajowych punktów kontaktowych wytypowanych przez państwa.

Do punktów kontaktowych zostanie przekazana dogłębna wiedza na temat rezolucji, zacieśniania współpracy i komunikacji między państwami, Komitetem i między samymi punktami kontaktowymi. Kursy szkoleniowe będą okazją do wymiany doświadczeń i podejść między państwami w odpowiednich regionach.

Celem kursu szkoleniowego będzie:

| — | przekazanie szczegółowej wiedzy o:






  — | ryzyku związanym z rozprzestrzenianiem broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia przez podmioty niepaństwowe, |
| --- | --- | --- |

—

przekazanie szczegółowej wiedzy o:

—

ryzyku związanym z rozprzestrzenianiem broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia przez podmioty niepaństwowe,

| — | sposobie, w jaki rezolucja nr 1540 (2004) współdziała z prawnie wiążącymi międzynarodowymi i regionalnymi instrumentami dotyczącymi rozbrojenia i nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia oraz innymi pokrewnymi systemami i organizacjami, |
| --- | --- |

—

sposobie, w jaki rezolucja nr 1540 (2004) współdziała z prawnie wiążącymi międzynarodowymi i regionalnymi instrumentami dotyczącymi rozbrojenia i nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia oraz innymi pokrewnymi systemami i organizacjami,

| — | rezolucji nr 1540 (2004) i kolejnych rezolucjach oraz o roli krajowych punktów kontaktowych, |
| --- | --- |

—

rezolucji nr 1540 (2004) i kolejnych rezolucjach oraz o roli krajowych punktów kontaktowych,

| — | sposobie funkcjonowania Komitetu ds. Rezolucji nr 1540, w tym o jego mechanizmie pomocy oraz o znaczeniu i metodach sprawozdawczości. |
| --- | --- |

—

sposobie funkcjonowania Komitetu ds. Rezolucji nr 1540, w tym o jego mechanizmie pomocy oraz o znaczeniu i metodach sprawozdawczości.

| — | Propagowanie i zacieśnianie współpracy między punktami kontaktowymi na szczeblu regionalnym. |
| --- | --- |

—

Propagowanie i zacieśnianie współpracy między punktami kontaktowymi na szczeblu regionalnym.

Działanie 2A:
  Wspieranie opracowywania NAP i zapewnianie dostosowanego wsparcia

Opis: Plany działania uważane są za istotne narzędzie w zestawie służącym wspieraniu wdrażania rezolucji nr 1540 (2004). Mogą one pomóc państwom w ocenie niedociągnięć, ustaleniu priorytetów w zakresie środków wdrażania, ustaleniu krajowych zainteresowanych stron i ocenie wymaganych zasobów oraz potrzeb w dziedzinie pomocy. Plany działania mogą zatem umożliwić państwom stosowanie dopasowanego i etapowego podejścia w kierunku pełnego i skutecznego wdrożenia przedmiotowej rezolucji.

Co najmniej dwa państwa będą wspierane w opracowywaniu dobrowolnych krajowych planów działania, także pod kątem stwierdzania i określania potrzeb w zakresie pomocy. Takie wsparcie tematyczne zwiększy zdolność do wdrażania, oceny luk, nadawania priorytetowej rangi środkom wdrażania i ocenie potrzeb w zakresie wymaganej pomocy. Będzie ono także obejmowało dostosowane wsparcie przy redagowaniu wniosków o pomoc lub analizie istniejących krajowych ram prawnych (w miarę potrzeby), w celu wypełniania zobowiązań wynikających z rezolucji nr 1540 (2004).

Działanie to będzie pomagać państwom w posiadaniu dobrowolnych krajowych planów działania z wyraźnymi celami, ramami czasowymi i podziałem pracy, obejmujących także określanie luk w zdolnościach, ułatwiających redagowanie wniosków o pomoc i tworzenie skutecznych partnerstw między państwami a podmiotami świadczącymi pomoc. Dostosowana pomoc będzie świadczona w aspektach związanych z rezolucją RB ONZ nr 1540, w tym dotyczących egzekwowania, koordynacji krajowej i analizy istniejących krajowych ram prawnych w celu stwierdzenia potencjalnych luk, którym można zaradzić przez sporządzenie nowego lub dodatkowego ustawodawstwa lub uregulowań służących wypełnieniu zobowiązań w ramach rezolucji nr 1540 (2004).

Działanie 2B:
  Wirtualna regionalna konferencja pomocowa dotycząca rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004)

Opis: Zostanie zwołana wirtualna konferencja z udziałem państw i odnośnych organizacji międzynarodowych, regionalnych i subregionalnych w celu propagowania wymiany doświadczeń w opracowywaniu krajowych planów działania, określaniu możliwości, zdobytych doświadczeń i skutecznych praktyk w obszarach objętych rezolucją nr 1540 (2004), w tym podnoszenia świadomości państw nieskładających sprawozdań oraz szkolenia w opracowywaniu sprawozdań.

Działanie to będzie wspierać udział państw w doświadczeniach w opracowywaniu krajowych planów działania, podsumowując postępy poczynione w realizacji planów działania i wdrażaniu rezolucji nr 1540 (2004), dokonania, zalecenia, określanie skutecznych praktyk i zdobytych doświadczeń jako części nowych opracowań planów działania, oraz dialogów nawiązanych na temat składania sprawozdań, stosownie do sytuacji. Konferencja zostanie zaprojektowana w sposób umożliwiający uczestnikom analizę i zatrzymanie zdobytych doświadczeń na wszystkich etapach, w tym, w stosownych przypadkach, formułowania, wykonywania i przeglądu planów działania i sprawozdań. Celem konferencji będzie objęcie aspektów dotyczących zakresu i struktury planów, priorytetów i etapów, udziału i aprobaty zainteresowanych stron, koordynacji międzyagencyjnej, planów dotyczących pozyskana zasobów oraz pomocy międzynarodowej.

Działanie 3A:
  Regionalne konferencje informacyjne

Opis: Informowanie i podnoszenie świadomości są nadal niezbędne do poprawiania wiedzy na temat wdrażania rezolucji nr 1540 (2004) i tworzenia zobowiązania do wdrażania tej rezolucji. Zostaną zorganizowane dwie regionalne konferencje informacyjne w celu podniesienia świadomości wśród decydentów oraz przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego dotyczące znaczenia wdrożenia rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004), w tym wspierania kobiet, by ich udział był bardziej systematyczny i konkretny, co zapewni ich istotne uczestnictwo we wdrażaniu rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004).

Działanie to zwiększy świadomość decydentów, usprawni rolę społeczeństwa obywatelskiego i przyczyni się do rozwiązania kluczowych kwestii, zapewniając różnorodne perspektywy, uruchamiając istotne uczestnictwo kobiet we wdrażaniu rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) i lepszą koordynację subregionalną i regionalną przy wdrażaniu tej rezolucji.

Działanie 3B:
  Generowanie i rozpowszechnianie wiedzy

Opis: Zostaną wytworzone dwa kanały generowania wiedzy, w tym publikacje i webinaria tematyczne na temat rezolucji nr 1540 (2004). Dostrzeganie znaczenie gromadzenia doświadczeń i skutecznych praktyk, posiadanie bieżących informacji o postępach i zapewnianie lepszego zrozumienia współdziałania między rezolucją RB ONZ nr 1540 (2004) a obszarami, które mogą wymagać dalszych badań, dialogu i działań politycznych.

Działanie to zwiększy wiedzę zainteresowanych stron na temat tego, w jaki sposób najlepiej realizować zobowiązania wynikające z rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) i radzić sobie z potencjalnymi i pojawiającymi się zagrożeniami, a także na temat wymiany skutecznych działań praktycznych, które będą z korzyścią dla prac Komitetu.

Tematy informacji będą zależeć od zaobserwowanych tendencji we wdrażaniu, luk i potrzeb, także tych ujętych w kompleksowym przeglądzie z 2022 r. Obejmują one m.in. transfery niematerialnych technologii, sprawozdawczość i podejścia legislacyjne.

5.   
  MECHANIZM KOORDYNACJI I ROLE

UNODA będzie służyć jako organizacja wdrażająca, która będzie łączyć ten projekt z Komitetem ds. Rezolucji nr 1540 i działającą w jego ramach grupą ekspertów, jednocześnie będąc głównym podmiotem korzystającym z możliwości ONZ przy organizowaniu działań. Jako organizacja wdrażająca UNODA będzie usprawniać komunikację z darczyńcą, organizować spotkania koordynacyjne, sporządzać regularne sprawozdania darczyńców i zapewniać partnerom wsparcie polityczne i organizacyjne. Fundusze projektowe będą wypłacane i zarządzane zgodnie z regulaminem ONZ.

UNODA utworzy partnerstwo z Organizacją Bezpieczeństwa i Współpracy w Europie (OBWE) przy projektach realizowanych w państwach uczestniczących, maksymalizując synergie wynikające z istotnej obecności organizacji uczestniczących i ich głębokich związków z państwami uczestniczącymi, technicznej wiedzy fachowej oraz doświadczenia w świadczeniu pomocy w regionie.

Zdolności operacyjne UNODA i OBWE wzajemnie się uzupełniają, a UNODA będzie koordynować regularne składanie sprawozdań, które zostaną przedstawione w sprawozdaniu rocznym z finansowych i narracyjnych postępów tego projektu. Do sprawozdań dołączone będą, w miarę potrzeby, nieformalne aktualizacje przekazywane za pomocą poczty elektronicznej, wideokonferencji i dodatkowych spotkań ad hoc.

UNODA będzie utrzymywać kontakty i koordynować działania z podmiotami realizującymi inne odnośne programy i projekty finansowane przez Unię Europejską, w szczególności chodzi o inicjatywę w zakresie centrów doskonałości UE ds. CBRN i program Komisji Europejskiej EU P2P w zakresie kontroli wywozu produktów podwójnego zastosowania, a także projekty realizowane na podstawie następujących decyzji Rady:

| — | decyzja Rady (WPZiB) 2019/97 z dnia 21 stycznia 2019 r. wspierająca konwencję o zakazie broni biologicznej i toksycznej; |
| --- | --- |

—

decyzja Rady (WPZiB) 2019/97 z dnia 21 stycznia 2019 r. wspierająca konwencję o zakazie broni biologicznej i toksycznej;

| — | decyzja Rady (WPZiB) 2019/1296 z dnia 31 lipca 2019 r. wspierająca zwiększenie bezpieczeństwa biologicznego oraz biologicznego bezpieczeństwa fizycznego na Ukrainie zgodnie z wdrożeniem rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w sprawie nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia; |
| --- | --- |

—

decyzja Rady (WPZiB) 2019/1296 z dnia 31 lipca 2019 r. wspierająca zwiększenie bezpieczeństwa biologicznego oraz biologicznego bezpieczeństwa fizycznego na Ukrainie zgodnie z wdrożeniem rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w sprawie nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia;

| — | decyzja Rady (WPZiB) 2019/2108 z dnia 9 grudnia 2019 r. wspierająca zwiększenie bezpieczeństwa biologicznego oraz biologicznego bezpieczeństwa fizycznego w Ameryce Łacińskiej zgodnie z wdrożeniem rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w sprawie nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia; |
| --- | --- |

—

decyzja Rady (WPZiB) 2019/2108 z dnia 9 grudnia 2019 r. wspierająca zwiększenie bezpieczeństwa biologicznego oraz biologicznego bezpieczeństwa fizycznego w Ameryce Łacińskiej zgodnie z wdrożeniem rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1540 (2004) w sprawie nierozprzestrzeniania broni masowego rażenia i środków jej przenoszenia;

| — | decyzja Rady (WPZiB) 2020/732 z dnia 2 czerwca 2020 r. wspierająca mechanizm dochodzeniowy Sekretarza Generalnego ONZ w związku z domniemanym użyciem broni chemicznej i biologicznej lub toksycznej; |
| --- | --- |

—

decyzja Rady (WPZiB) 2020/732 z dnia 2 czerwca 2020 r. wspierająca mechanizm dochodzeniowy Sekretarza Generalnego ONZ w związku z domniemanym użyciem broni chemicznej i biologicznej lub toksycznej;

| — | decyzja Rady (WPZiB) 2021/2072 z dnia 25 listopada 2021 r. wspierająca budowanie odporności w zakresie bezpieczeństwa biologicznego i ochrony biologicznej za pośrednictwem konwencji o zakazie broni biologicznej i toksycznej. |
| --- | --- |

—

decyzja Rady (WPZiB) 2021/2072 z dnia 25 listopada 2021 r. wspierająca budowanie odporności w zakresie bezpieczeństwa biologicznego i ochrony biologicznej za pośrednictwem konwencji o zakazie broni biologicznej i toksycznej.

Za pośrednictwem rezolucji nr 1977 (2011) Rada Bezpieczeństwa ONZ wezwała Komitet ds. Rezolucji nr 1540 do dalszego czynnego współdziałania z państwami i odnośnymi organizacjami międzynarodowymi, regionalnymi i subregionalnymi w celu propagowania wymiany doświadczenia, zdobytych doświadczeń i skutecznych działań praktycznych w obszarze objętym rezolucją nr 1540 (2004). W tym względzie UNODA utrzymuje solidny związek ze swoimi ośrodkami regionalnymi i innymi organizacjami międzynarodowymi i regionalnymi, aby zapewnić, by państwa członkowskie otrzymywały dostateczne wsparcie w staraniach na rzecz pełnej realizacji zobowiązań wynikających z rezolucji.

Aby bardziej usprawnić te działania UNODA umieściła koordynatorów ds. rezolucji nr 1540 w Addis Abebie i Bangkoku. Koordynatorzy regionalni koncentrują się na wzmożeniu starań UNODA na rzecz zapewniania i ułatwiania pomocy dla państw i na rzecz wspierania ściślejszej współpracy z organizacjami regionalnymi w odpowiednich regionach. Oprócz tego ścisła koordynacja między UNODA, jego ośrodkami regionalnymi i organizacjami partnerskimi sprawi, że zbiorowe starania odbywają się bez dublowania i maksymalizują możliwości synergii.

6.   
  PERSONEL

Realizacja tej decyzji Rady będzie wymagała personelu w celu zapewniania skoordynowanej i sprawnej realizacji wszystkich działań. Proponuje się zatem następujące stanowiska:

| — | jeden urzędnik ds. politycznych mający siedzibę w Nowym Jorku: należąca do UNODA jednostka wspierania wdrażania rezolucji nr 1540 działająca w ramach oddziału ds. broni masowego rażenia będzie odgrywała wiodącą rolę w realizacji tego projektu. Urzędnik ds. politycznych w jednostce będzie odpowiedzialny za nadzór programowy, realizację projektu – w tym koordynację z OBWE – monitorowanie i ocenę projektu, sprawozdawczość i koordynowanie komunikacji z darczyńcą; |
| --- | --- |

—

jeden urzędnik ds. politycznych mający siedzibę w Nowym Jorku: należąca do UNODA jednostka wspierania wdrażania rezolucji nr 1540 działająca w ramach oddziału ds. broni masowego rażenia będzie odgrywała wiodącą rolę w realizacji tego projektu. Urzędnik ds. politycznych w jednostce będzie odpowiedzialny za nadzór programowy, realizację projektu – w tym koordynację z OBWE – monitorowanie i ocenę projektu, sprawozdawczość i koordynowanie komunikacji z darczyńcą;

| — | jeden koordynator regionalny mający siedzibę w Addis Abebie (Etiopia): urzędnik ten (członek personelu UNODA) będzie odpowiedzialny za dalsze podnoszenie świadomości wymogów wynikających z rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) wśród państw afrykańskich oraz środków potrzebnych do zorganizowania międzyagencyjnych działań, by zrealizować te wymogi na szczeblu krajowym; lepsze zrozumienie sposobów radzenia sobie z krajowymi niedociągnięciami we wdrażaniu wśród państw posiadających zdolność do wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) i zaznajomionych z nią. Aby nie dopuścić do dublowania działań, koordynator regionalny będzie ściśle współpracował zwłaszcza z koordynatorem BTWC na Afrykę z siedzibą w Addis Abebie; |
| --- | --- |

—

jeden koordynator regionalny mający siedzibę w Addis Abebie (Etiopia): urzędnik ten (członek personelu UNODA) będzie odpowiedzialny za dalsze podnoszenie świadomości wymogów wynikających z rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) wśród państw afrykańskich oraz środków potrzebnych do zorganizowania międzyagencyjnych działań, by zrealizować te wymogi na szczeblu krajowym; lepsze zrozumienie sposobów radzenia sobie z krajowymi niedociągnięciami we wdrażaniu wśród państw posiadających zdolność do wdrażania rezolucji RB ONZ nr 1540 (2004) i zaznajomionych z nią. Aby nie dopuścić do dublowania działań, koordynator regionalny będzie ściśle współpracował zwłaszcza z koordynatorem BTWC na Afrykę z siedzibą w Addis Abebie;

| — | UNODA będzie dążyć do zapewnienia równości płci w trakcie zatrudniania personelu wspomagającego państwa beneficjentów projektu; będzie także zachęcać państwa beneficjentów do istotnego angażowania kobiet na wszystkich etapach projektu. Zawsze dokonuje się szczególnych starań, by uwzględnić perspektywę płci i by kobiety znalazły się w centrum tematów będących przedmiotem dyskusji. |
| --- | --- |

—

UNODA będzie dążyć do zapewnienia równości płci w trakcie zatrudniania personelu wspomagającego państwa beneficjentów projektu; będzie także zachęcać państwa beneficjentów do istotnego angażowania kobiet na wszystkich etapach projektu. Zawsze dokonuje się szczególnych starań, by uwzględnić perspektywę płci i by kobiety znalazły się w centrum tematów będących przedmiotem dyskusji.

7.   
  CZAS TRWANIA

Całkowity szacowany czas realizacji projektów wynosi 36 miesięcy.

8.   
  WYEKSPONOWANIE DZIAŁAŃ UE

UNODA podejmie wszelkie działania konieczne do upowszechnienia informacji, że działania zostały sfinansowane przez Unię. Takie działania będą prowadzone zgodnie z podręcznikiem „Informowanie o działaniach zewnętrznych Unii Europejskiej i ich eksponowanie” przygotowanym i opublikowanym przez Komisję Europejską. UNODA zapewni zatem wyeksponowanie wkładu Unii przez stosowne logo i działania promocyjne, podkreślanie roli odgrywanej przez Unię, zapewniając przejrzystość swoich działań i podnosząc świadomość co do przyczyn przyjęcia niniejszej decyzji oraz świadomość na temat wspierania tej decyzji przez Unię, a także rezultatów tego wsparcia. Materiały wytworzone w ramach realizacji działań na podstawie tej decyzji będą zawierały flagę Unii w wyeksponowanym miejscu zgodnie z wytycznymi Unii dotyczącymi prawidłowego użytkowania i odtwarzania flagi.

9.   
  BENEFICJENCI

Beneficjentami tego projektu będą państwa członkowskie ONZ.

---

(1)  Wspólne działania 2006/419/WPZiB i 2008/368/WPZiB oraz decyzje Rady 2013/391/WPZiB i 2017/809/WPZiB.

---

| 21.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 81/37 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/37

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2023/655

z dnia 10 marca 2023 r.

ustalająca ostateczny przydział pomocy unijnej państwom członkowskim na owoce i warzywa dla szkół oraz na mleko dla szkół na okres od dnia 1 sierpnia 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r. oraz zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2022/493

(notyfikowana jako dokument nr C(2023) 1532)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (UE) nr 1370/2013 z dnia 16 grudnia 2013 r. określające środki dotyczące ustalania niektórych dopłat i refundacji związanych ze wspólną organizacją rynków produktów rolnych (1), w szczególności jego art. 5 ust. 6,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 3 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/39 (2) państwa członkowskie, które chcą uczestniczyć w unijnym programie pomocy na dostarczanie owoców i warzyw, bananów oraz mleka do placówek oświatowych („program dla szkół”) muszą przedłożyć Komisji do dnia 31 stycznia każdego roku wniosek o pomoc unijną odnoszący się do następnego roku szkolnego i, w stosownych przypadkach, zaktualizowany wniosek o pomoc unijną dotyczący trwającego roku szkolnego. |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 3 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/39 (2) państwa członkowskie, które chcą uczestniczyć w unijnym programie pomocy na dostarczanie owoców i warzyw, bananów oraz mleka do placówek oświatowych („program dla szkół”) muszą przedłożyć Komisji do dnia 31 stycznia każdego roku wniosek o pomoc unijną odnoszący się do następnego roku szkolnego i, w stosownych przypadkach, zaktualizowany wniosek o pomoc unijną dotyczący trwającego roku szkolnego.

| (2) | Aby zapewnić skuteczną realizację programu dla szkół, kwoty pomocy unijnej na owoce i warzywa dla szkół oraz mleko dla szkół rozdzielane pomiędzy uczestniczące państwa członkowskie należy określić na podstawie kwot wskazanych we wnioskach o pomoc unijną złożonych przez te państwa członkowskie oraz z uwzględnieniem przeniesień między wstępnymi przydziałami danego państwa członkowskiego, o których mowa w art. 23a ust. 4 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 (3). |
| --- | --- |

(2)

Aby zapewnić skuteczną realizację programu dla szkół, kwoty pomocy unijnej na owoce i warzywa dla szkół oraz mleko dla szkół rozdzielane pomiędzy uczestniczące państwa członkowskie należy określić na podstawie kwot wskazanych we wnioskach o pomoc unijną złożonych przez te państwa członkowskie oraz z uwzględnieniem przeniesień między wstępnymi przydziałami danego państwa członkowskiego, o których mowa w art. 23a ust. 4 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 (3).

| (3) | Wszystkie państwa członkowskie przedstawiły Komisji wnioski o pomoc unijną na okres od dnia 1 sierpnia 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r., określając wnioskowaną kwotę pomocy na owoce i warzywa dla szkół lub mleko dla szkół, lub dotyczącą obydwu części tego programu. W przypadku Belgii, Francji, Niderlandów i Szwecji wnioskowane kwoty objęły przeniesienia pomiędzy wstępnymi przydziałami. |
| --- | --- |

(3)

Wszystkie państwa członkowskie przedstawiły Komisji wnioski o pomoc unijną na okres od dnia 1 sierpnia 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r., określając wnioskowaną kwotę pomocy na owoce i warzywa dla szkół lub mleko dla szkół, lub dotyczącą obydwu części tego programu. W przypadku Belgii, Francji, Niderlandów i Szwecji wnioskowane kwoty objęły przeniesienia pomiędzy wstępnymi przydziałami.

| (4) | Aby maksymalnie wykorzystać potencjał dostępnych funduszy, pomoc Unii, o którą nie wnioskowano, należy ponownie rozdzielić pomiędzy te państwa członkowskie uczestniczące w programie dla szkół, które w swoich wnioskach o pomoc unijną wyraziły gotowość wykorzystania środków w kwocie przekraczającej ich wstępny przydział, jeżeli byłyby dostępne dodatkowe zasoby. |
| --- | --- |

(4)

Aby maksymalnie wykorzystać potencjał dostępnych funduszy, pomoc Unii, o którą nie wnioskowano, należy ponownie rozdzielić pomiędzy te państwa członkowskie uczestniczące w programie dla szkół, które w swoich wnioskach o pomoc unijną wyraziły gotowość wykorzystania środków w kwocie przekraczającej ich wstępny przydział, jeżeli byłyby dostępne dodatkowe zasoby.

| (5) | We wnioskach o pomoc unijną na okres od dnia 1 sierpnia 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r. Szwecja wystąpiła o przyznanie kwoty mniejszej niż wstępny przydział pomocy na owoce i warzywa dla szkół. Bułgaria, Czechy, Dania, Niemcy, Estonia, Irlandia, Hiszpania, Chorwacja, Cypr, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Węgry, Malta, Niderlandy, Austria, Polska, Słowenia i Słowacja wyraziły gotowość wykorzystania środków w kwocie przekraczającej wstępny przydział pomocy na owoce i warzywa dla szkół. Żadne państwo członkowskie nie wystąpiło o przyznanie kwoty mniejszej niż wstępny przydział pomocy na mleko dla szkół. |
| --- | --- |

(5)

We wnioskach o pomoc unijną na okres od dnia 1 sierpnia 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r. Szwecja wystąpiła o przyznanie kwoty mniejszej niż wstępny przydział pomocy na owoce i warzywa dla szkół. Bułgaria, Czechy, Dania, Niemcy, Estonia, Irlandia, Hiszpania, Chorwacja, Cypr, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Węgry, Malta, Niderlandy, Austria, Polska, Słowenia i Słowacja wyraziły gotowość wykorzystania środków w kwocie przekraczającej wstępny przydział pomocy na owoce i warzywa dla szkół. Żadne państwo członkowskie nie wystąpiło o przyznanie kwoty mniejszej niż wstępny przydział pomocy na mleko dla szkół.

| (6) | Na podstawie informacji przekazanych przez państwa członkowskie należy określić ostateczny przydział pomocy unijnej na owoce i warzywa dla szkół oraz mleko dla szkół na okres od dnia 1 sierpnia 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r. |
| --- | --- |

(6)

Na podstawie informacji przekazanych przez państwa członkowskie należy określić ostateczny przydział pomocy unijnej na owoce i warzywa dla szkół oraz mleko dla szkół na okres od dnia 1 sierpnia 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r.

| (7) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2022/493 (4) ustalono ostateczny przydział pomocy unijnej na owoce i warzywa dla szkół oraz mleko dla szkół dla państw członkowskich pragnących uczestniczyć w programie dla szkół w okresie od dnia 1 sierpnia 2022 r. do dnia 31 lipca 2023 r. Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2022/1187 (5) zmieniono decyzję wykonawczą (UE) 2022/493 w odniesieniu do ostatecznego przydziału pomocy unijnej państwom członkowskim na owoce i warzywa dla szkół oraz mleko dla szkół na okres od dnia 1 sierpnia 2022 r. do dnia 31 lipca 2023 r., aby uwzględnić wyjątkowe drugie wnioski o pomoc unijną przedłożone przez państwa członkowskie na podstawie rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2022/861 (6) w odniesieniu do tego samego okresu. |
| --- | --- |

(7)

Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2022/493 (4) ustalono ostateczny przydział pomocy unijnej na owoce i warzywa dla szkół oraz mleko dla szkół dla państw członkowskich pragnących uczestniczyć w programie dla szkół w okresie od dnia 1 sierpnia 2022 r. do dnia 31 lipca 2023 r. Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2022/1187 (5) zmieniono decyzję wykonawczą (UE) 2022/493 w odniesieniu do ostatecznego przydziału pomocy unijnej państwom członkowskim na owoce i warzywa dla szkół oraz mleko dla szkół na okres od dnia 1 sierpnia 2022 r. do dnia 31 lipca 2023 r., aby uwzględnić wyjątkowe drugie wnioski o pomoc unijną przedłożone przez państwa członkowskie na podstawie rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2022/861 (6) w odniesieniu do tego samego okresu.

| (8) | W powiadomieniach przedłożonych do dnia 31 stycznia 2023 r. na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/39 niektóre państwa członkowskie zaktualizowały swoje wnioski o pomoc unijną w odniesieniu do roku szkolnego 2022/2023. Niemcy, Hiszpania, Niderlandy, Austria, i Finlandia poinformowały o przeniesieniach między ostatecznym przydziałem pomocy na owoce i warzywa dla szkół a ostatecznym przydziałem pomocy na mleko dla szkół. Niemcy i Niderlandy wystąpiły o przyznanie kwoty mniejszej niż ostateczny przydział pomocy na mleko dla szkół. Czechy, Dania, Estonia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Węgry, Malta, Słowacja i Szwecja wyraziły gotowość wykorzystania środków w kwocie przekraczającej wstępny przydział pomocy na mleko dla szkół. |
| --- | --- |

(8)

W powiadomieniach przedłożonych do dnia 31 stycznia 2023 r. na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/39 niektóre państwa członkowskie zaktualizowały swoje wnioski o pomoc unijną w odniesieniu do roku szkolnego 2022/2023. Niemcy, Hiszpania, Niderlandy, Austria, i Finlandia poinformowały o przeniesieniach między ostatecznym przydziałem pomocy na owoce i warzywa dla szkół a ostatecznym przydziałem pomocy na mleko dla szkół. Niemcy i Niderlandy wystąpiły o przyznanie kwoty mniejszej niż ostateczny przydział pomocy na mleko dla szkół. Czechy, Dania, Estonia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Węgry, Malta, Słowacja i Szwecja wyraziły gotowość wykorzystania środków w kwocie przekraczającej wstępny przydział pomocy na mleko dla szkół.

| (9) | Należy zatem odpowiednio zmienić decyzję wykonawczą (UE) 2022/493. |
| --- | --- |

(9)

Należy zatem odpowiednio zmienić decyzję wykonawczą (UE) 2022/493.

| (10) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu ds. Wspólnej Organizacji Rynków Rolnych, |
| --- | --- |

(10)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu ds. Wspólnej Organizacji Rynków Rolnych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Ostateczny przydział pomocy unijnej na owoce i warzywa dla szkół oraz mleko dla szkół, rozdzielonej pomiędzy państwa członkowskie uczestniczące w programie dla szkół na okres od dnia 1 sierpnia 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r., określono w załączniku I.

Artykuł 2

Załącznik I do decyzji wykonawczej (UE) 2022/493 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszej decyzji.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 marca 2023 r.

W imieniu Komisji

Janusz WOJCIECHOWSKI

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 346 z 20.12.2013, s. 12.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/39 z dnia 3 listopada 2016 r. w sprawie zasad stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do pomocy unijnej na dostarczanie owoców i warzyw, bananów oraz mleka do placówek oświatowych (Dz.U. L 5 z 10.1.2017, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).

3

(4)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2022/493 z dnia 21 marca 2022 r. ustalająca ostateczny przydział pomocy unijnej państwom członkowskim na owoce i warzywa dla szkół oraz na mleko dla szkół na okres od dnia 1 sierpnia 2022 r. do dnia 31 lipca 2023 r. oraz zmieniająca decyzję wykonawczą (UE) 2021/462 (Dz.U. L 100 z 28.3.2022, s. 55).

4

(5)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2022/1187 z dnia 7 lipca 2022 r. zmieniająca decyzję wykonawczą Komisji (UE) 2022/493 ustalającą ostateczny przydział pomocy unijnej państwom członkowskim na owoce i warzywa dla szkół oraz na mleko dla szkół na okres od dnia 1 sierpnia 2022 r. do dnia 31 lipca 2023 r. (Dz.U. L 184 z 11.7.2022, s. 56)

5

(6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/861 z dnia 1 czerwca 2022 r. ustanawiające przepisy wyjątkowe dotyczące drugich wniosków państw członkowskich o pomoc unijną na owoce i warzywa dla szkół oraz na mleko dla szkół oraz wprowadzające odstępstwo od rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/39 w odniesieniu do ponownego przydziału pomocy unijnej na okres od dnia 1 sierpnia 2022 r. do dnia 31 lipca 2023 r. (Dz.U. L 151 z 2.6.2022, s. 42).

6

---

ZAŁĄCZNIK I

Rok szkolny 2023/2024

| Państwo członkowskie | Ostateczny przydział środków na program „Owoce i warzywa w szkole”
  w EUR | Ostateczny przydział środków na program „Mleko w szkole”
  w EUR |
| --- | --- | --- |
| Belgia | 3 815 785 | 1 433 417 |
| Bułgaria | 2 185 256 | 1 800 090 |
| Czechy | 3 473 993 | 3 048 057 |
| Dania | 1 739 147 | 1 632 431 |
| Niemcy | 21 196 752 | 8 910 720 |
| Estonia | 412 360 | 754 955 |
| Irlandia | 1 966 159 | 826 537 |
| Grecja | 3 149 503 | 1 464 086 |
| Hiszpania | 13 922 472 | 6 023 462 |
| Francja | 18 176 401 | 14 523 309 |
| Chorwacja | 1 322 043 | 610 533 |
| Włochy | 15 293 816 | 6 910 347 |
| Cypr | 300 828 | 252 652 |
| Łotwa | 671 180 | 868 581 |
| Litwa | 923 603 | 1 236 781 |
| Luksemburg | 297 570 | 193 000 |
| Węgry | 2 994 731 | 2 970 122 |
| Malta | 290 000 | 193 000 |
| Niderlandy | 5 722 702 | 1 632 699 |
| Austria | 2 414 539 | 1 015 027 |
| Polska | 12 565 488 | 12 791 591 |
| Portugalia | 2 804 412 | 1 301 261 |
| Rumunia | 6 178 236 | 11 303 390 |
| Słowenia | 689 729 | 305 638 |
| Słowacja | 1 915 162 | 1 659 402 |
| Finlandia | 1 672 943 | 2 731 455 |
| Szwecja | 0 | 8 316 782 |
| Ogółem | 126 094 810 | 94 709 325 |

Państwo członkowskie

Ostateczny przydział środków na program „Owoce i warzywa w szkole”

w EUR

Ostateczny przydział środków na program „Mleko w szkole”

w EUR

Belgia

3 815 785

1 433 417

Bułgaria

2 185 256

1 800 090

Czechy

3 473 993

3 048 057

Dania

1 739 147

1 632 431

Niemcy

21 196 752

8 910 720

Estonia

412 360

754 955

Irlandia

1 966 159

826 537

Grecja

3 149 503

1 464 086

Hiszpania

13 922 472

6 023 462

Francja

18 176 401

14 523 309

Chorwacja

1 322 043

610 533

Włochy

15 293 816

6 910 347

Cypr

300 828

252 652

Łotwa

671 180

868 581

Litwa

923 603

1 236 781

Luksemburg

297 570

193 000

Węgry

2 994 731

2 970 122

Malta

290 000

193 000

Niderlandy

5 722 702

1 632 699

Austria

2 414 539

1 015 027

Polska

12 565 488

12 791 591

Portugalia

2 804 412

1 301 261

Rumunia

6 178 236

11 303 390

Słowenia

689 729

305 638

Słowacja

1 915 162

1 659 402

Finlandia

1 672 943

2 731 455

Szwecja

0

8 316 782

Ogółem

126 094 810

94 709 325

---

ZAŁĄCZNIK II

„ZAŁĄCZNIK I

Rok szkolny 2022/2023

| Państwo członkowskie | Ostateczny przydział środków na program »Owoce i warzywa w szkole«
  w EUR | Ostateczny przydział środków na program »Mleko w szkole«
  w EUR |
| --- | --- | --- |
| Belgia | 3 405 460 | 1 613 199 |
| Bułgaria | 2 145 826 | 1 030 342 |
| Czechy | 3 515 512 | 2 000 127 |
| Dania | 1 855 060 | 1 578 658 |
| Niemcy | 20 867 400 | 9 614 058 |
| Estonia | 520 903 | 779 265 |
| Irlandia | 1 811 303 | 1 033 661 |
| Grecja | 3 221 670 | 1 550 685 |
| Hiszpania | 13 442 293 | 6 152 902 |
| Francja | 16 271 478 | 16 146 588 |
| Chorwacja | 1 390 541 | 800 354 |
| Włochy | 17 117 780 | 8 003 535 |
| Cypr | 390 044 | 400 177 |
| Łotwa | 658 180 | 748 041 |
| Litwa | 966 451 | 1 135 641 |
| Luksemburg | 295 111 | 205 725 |
| Węgry | 3 122 448 | 1 945 693 |
| Malta | 293 504 | 201 724 |
| Niderlandy | 6 006 511 | 642 270 |
| Austria | 2 401 768 | 944 680 |
| Polska | 12 494 071 | 10 739 507 |
| Portugalia | 3 283 397 | 2 220 981 |
| Rumunia | 6 900 318 | 10 455 944 |
| Słowenia | 570 823 | 311 770 |
| Słowacja | 1 872 965 | 1 070 557 |
| Finlandia | 1 799 047 | 3 624 689 |
| Szwecja | 0 | 9 233 498 |
| Ogółem | 126 619 864 | 94 184 271 |

Państwo członkowskie

Ostateczny przydział środków na program »Owoce i warzywa w szkole«

w EUR

Ostateczny przydział środków na program »Mleko w szkole«

w EUR

Belgia

3 405 460

1 613 199

Bułgaria

2 145 826

1 030 342

Czechy

3 515 512

2 000 127

Dania

1 855 060

1 578 658

Niemcy

20 867 400

9 614 058

Estonia

520 903

779 265

Irlandia

1 811 303

1 033 661

Grecja

3 221 670

1 550 685

Hiszpania

13 442 293

6 152 902

Francja

16 271 478

16 146 588

Chorwacja

1 390 541

800 354

Włochy

17 117 780

8 003 535

Cypr

390 044

400 177

Łotwa

658 180

748 041

Litwa

966 451

1 135 641

Luksemburg

295 111

205 725

Węgry

3 122 448

1 945 693

Malta

293 504

201 724

Niderlandy

6 006 511

642 270

Austria

2 401 768

944 680

Polska

12 494 071

10 739 507

Portugalia

3 283 397

2 220 981

Rumunia

6 900 318

10 455 944

Słowenia

570 823

311 770

Słowacja

1 872 965

1 070 557

Finlandia

1 799 047

3 624 689

Szwecja

0

9 233 498

Ogółem

126 619 864

94 184 271

---

| 21.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 81/42 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 81/42

---

DECYZJA EUROPEJSKIEGO BANKU CENTRALNEGO (UE) 2023/656

z dnia 28 lutego 2023 r.

w sprawie całkowitej kwoty rocznych opłat nadzorczych za 2022 r. (EBC/2023/2)

RADA PREZESÓW EUROPEJSKIEGO BANKU CENTRALNEGO,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (UE) nr 1024/2013 z dnia 15 października 2013 r. powierzające Europejskiemu Bankowi Centralnemu szczególne zadania w odniesieniu do polityki związanej z nadzorem ostrożnościowym nad instytucjami kredytowymi (1), w szczególności art. 30,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia Europejskiego Banku Centralnego (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41) (2) w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia kolejnego okresu objętego opłatą Europejski Bank Centralny (EBC) wystawia każdemu podmiotowi ponoszącemu opłatę roczne zawiadomienie o opłacie. |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia Europejskiego Banku Centralnego (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41) (2) w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia kolejnego okresu objętego opłatą Europejski Bank Centralny (EBC) wystawia każdemu podmiotowi ponoszącemu opłatę roczne zawiadomienie o opłacie.

| (2) | Zgodnie z art. 5 ust. 1 i 2 rozporządzenia (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41) roczne opłaty nadzorcze nakładane na nadzorowane podmioty oblicza się na podstawie rocznych kosztów EBC. Kwota kosztów rocznych ustalana jest na podstawie kwoty rocznych wydatków, które obejmują wydatki poniesione przez EBC w danym okresie objętym opłatą, które są bezpośrednio lub pośrednio związane z jego zadaniami nadzorczymi. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 5 ust. 1 i 2 rozporządzenia (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41) roczne opłaty nadzorcze nakładane na nadzorowane podmioty oblicza się na podstawie rocznych kosztów EBC. Kwota kosztów rocznych ustalana jest na podstawie kwoty rocznych wydatków, które obejmują wydatki poniesione przez EBC w danym okresie objętym opłatą, które są bezpośrednio lub pośrednio związane z jego zadaniami nadzorczymi.

| (3) | Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41) obliczenie rocznej opłaty nadzorczej dotyczącej istotnych nadzorowanych podmiotów i istotnych nadzorowanych grup oraz mniej istotnych nadzorowanych podmiotów i mniej istotnych nadzorowanych grup wymaga podziału rocznych kosztów według kosztów przydzielonych odpowiednim funkcjom wykonującym bezpośredni nadzór nad istotnymi nadzorowanymi podmiotami i istotnymi nadzorowanymi grupami oraz pośredni nadzór nad mniej istotnymi nadzorowanymi podmiotami i mniej istotnymi nadzorowanymi grupami. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41) obliczenie rocznej opłaty nadzorczej dotyczącej istotnych nadzorowanych podmiotów i istotnych nadzorowanych grup oraz mniej istotnych nadzorowanych podmiotów i mniej istotnych nadzorowanych grup wymaga podziału rocznych kosztów według kosztów przydzielonych odpowiednim funkcjom wykonującym bezpośredni nadzór nad istotnymi nadzorowanymi podmiotami i istotnymi nadzorowanymi grupami oraz pośredni nadzór nad mniej istotnymi nadzorowanymi podmiotami i mniej istotnymi nadzorowanymi grupami.

| (4) | Zgodnie z art. 5 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41) przy ustalaniu rocznych kosztów wykonywania zadań nadzorczych należy również brać pod uwagę ewentualne kwoty opłat związanych z poprzednimi okresami objętymi opłatą, których pobranie nie było możliwe, odsetki otrzymane zgodnie z art. 14 oraz określone inne kwoty otrzymane lub zwrócone zgodnie z art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z art. 5 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41) przy ustalaniu rocznych kosztów wykonywania zadań nadzorczych należy również brać pod uwagę ewentualne kwoty opłat związanych z poprzednimi okresami objętymi opłatą, których pobranie nie było możliwe, odsetki otrzymane zgodnie z art. 14 oraz określone inne kwoty otrzymane lub zwrócone zgodnie z art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.

| (5) | Zgodnie z art. 5 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41) w terminie czterech miesięcy od zakończenia każdego okresu objętego opłatą całkowita kwota rocznych opłat nadzorczych dla każdej kategorii nadzorowanych podmiotów i nadzorowanych grup za ten okres objęty opłatą powinna zostać opublikowana na stronie internetowej EBC, |
| --- | --- |

(5)

Zgodnie z art. 5 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41) w terminie czterech miesięcy od zakończenia każdego okresu objętego opłatą całkowita kwota rocznych opłat nadzorczych dla każdej kategorii nadzorowanych podmiotów i nadzorowanych grup za ten okres objęty opłatą powinna zostać opublikowana na stronie internetowej EBC,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Definicje

Na potrzeby niniejszej decyzji stosuje się definicje zawarte w rozporządzeniu Europejskiego Banku Centralnego (UE) nr 468/2014 (EBC/2014/17) (3) oraz rozporządzeniu (UE) nr 1163/2014 (EBC/2014/41).

3

Artykuł 2

Całkowita kwota rocznych opłat nadzorczych za 2022 r.

1.   Całkowita kwota rocznych opłat nadzorczych za 2022 r. wynosi 593 709 671 EUR i została wyliczona w sposób wskazany w załączniku.

2.   Poszczególne kategorie nadzorowanych podmiotów i nadzorowanych grup opłacają następujące całkowite kwoty rocznych opłat nadzorczych:

| a) | istotne nadzorowane podmioty i istotne nadzorowane grupy: 566 725 313 EUR; |
| --- | --- |

a)

istotne nadzorowane podmioty i istotne nadzorowane grupy: 566 725 313 EUR;

| b) | mniej istotne nadzorowane podmioty i mniej istotne nadzorowane grupy: 26 984 358 EUR. |
| --- | --- |

b)

mniej istotne nadzorowane podmioty i mniej istotne nadzorowane grupy: 26 984 358 EUR.

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsza decyzja wchodzi w życie piątego dnia po dniu jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Sporządzono we Frankfurcie nad Menem dnia 28 lutego 2023 r.

Prezes EBC

Christine LAGARDE

---

(1)  
  Dz.U. L 287 z 29.10.2013, s. 63.

1

(2)  Rozporządzenie Europejskiego Banku Centralnego (UE) nr 1163/2014 z dnia 22 października 2014 r. w sprawie opłat nadzorczych (EBC/2014/41) (Dz.U. L 311 z 31.10.2014, s. 23).

2

(3)  Rozporządzenie Europejskiego Banku Centralnego (UE) nr 468/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. ustanawiające ramy współpracy pomiędzy Europejskim Bankiem Centralnym a właściwymi organami krajowymi oraz wyznaczonymi organami krajowymi w ramach Jednolitego Mechanizmu Nadzorczego (rozporządzenie ramowe w sprawie Jednolitego Mechanizmu Nadzorczego) (EBC/2014/17) (Dz.U. L 141 z 14.5.2014, s. 1).

3

---

ZAŁĄCZNIK

Obliczenie całkowitej kwoty rocznych opłat nadzorczych za 2022 r.

| (EUR) |
| --- |
| | Istotne nadzorowane podmioty i istotne nadzorowane grupy | Mniej istotne nadzorowane podmioty i mniej istotne nadzorowane grupy | Ogółem |
| Rzeczywiste koszty roczne za 2022 r. | 566 839 250 | 26 966 687 | 593 805 937 |
| Kwoty uwzględnione zgodnie z art. 5 ust. 3 rozporządzenia (UE) 1163/2013 (EBC/2014/41) | | | |
| Kwoty opłat związanych z poprzednimi okresami objętymi opłatą, których pobranie nie było możliwe | | | |
| Odsetki otrzymane zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 1163/2013 (EBC/2014/41) | – 113 936 | –20 019 | – 133 955 |
| Kwoty otrzymane lub zwrócone zgodnie z art. 7 ust. 3. rozporządzenia (UE) 1163/2013 (EBC/2014/41) | | 37 690 | 37 690 |
| OGÓŁEM | 566 725 313 | 26 984 358 | 593 709 671 |
| Z powodu zaokrągleń pozycje mogą się nie sumować. |

(EUR)

Istotne nadzorowane podmioty i istotne nadzorowane grupy

Mniej istotne nadzorowane podmioty i mniej istotne nadzorowane grupy

Ogółem

Rzeczywiste koszty roczne za 2022 r.

566 839 250

26 966 687

593 805 937

Kwoty uwzględnione zgodnie z art. 5 ust. 3 rozporządzenia (UE) 1163/2013 (EBC/2014/41)

Kwoty opłat związanych z poprzednimi okresami objętymi opłatą, których pobranie nie było możliwe

Odsetki otrzymane zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 1163/2013 (EBC/2014/41)

– 113 936

–20 019

– 133 955

Kwoty otrzymane lub zwrócone zgodnie z art. 7 ust. 3. rozporządzenia (UE) 1163/2013 (EBC/2014/41)

37 690

37 690

OGÓŁEM

566 725 313

26 984 358

593 709 671

Z powodu zaokrągleń pozycje mogą się nie sumować.

---