# Επίσημη Εφημερίδα L 71/2023

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 71 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 66ό έτος9 Μαρτίου 2023 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 71

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

66ό έτος9 Μαρτίου 2023

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/511 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα για τον υπολογισμό των σταθμισμένων ως προς τον κίνδυνο ποσών ανοιγμάτων οργανισμών συλλογικών επενδύσεων σύμφωνα με την προσέγγιση βάσει εντολής (
  1
  ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/512 της Επιτροπής, της 2ας Μαρτίου 2023, για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Aceto Balsamico di Modena (ΠΓΕ)] | 4 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/513 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2023, για την τροποποίηση των παραρτημάτων XV και XIX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 όσον αφορά τους καταλόγους τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, προϊόντων με βάση το κρέας από οπληφόρα, πουλερικά και φτερωτά θηράματα, και αυγών και προϊόντων αυγών (
  1
  ) | 8 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/514 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 όσον αφορά τα ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα, τον κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων και τη συμπερίληψη της Μολδαβίας στον κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων αυγών που προορίζονται για διάθεση στην αγορά ως αυγά κατηγορίας Α (
  1
  ) | 11 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/515 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2023, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας abamectin, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (
  1
  ) | 22 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/516 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236 όσον αφορά το υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση φορτίων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για ορισμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για άλλους σκοπούς πλην της άμεσης ανθρώπινης κατανάλωσης (
  1
  ) | 27 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/511 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα για τον υπολογισμό των σταθμισμένων ως προς τον κίνδυνο ποσών ανοιγμάτων οργανισμών συλλογικών επενδύσεων σύμφωνα με την προσέγγιση βάσει εντολής (
  1
  )

1

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/512 της Επιτροπής, της 2ας Μαρτίου 2023, για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Aceto Balsamico di Modena (ΠΓΕ)]

4

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/513 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2023, για την τροποποίηση των παραρτημάτων XV και XIX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 όσον αφορά τους καταλόγους τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, προϊόντων με βάση το κρέας από οπληφόρα, πουλερικά και φτερωτά θηράματα, και αυγών και προϊόντων αυγών (
  1
  )

1

8

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/514 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 όσον αφορά τα ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα, τον κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων και τη συμπερίληψη της Μολδαβίας στον κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων αυγών που προορίζονται για διάθεση στην αγορά ως αυγά κατηγορίας Α (
  1
  )

1

11

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/515 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2023, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας abamectin, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (
  1
  )

1

22

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/516 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236 όσον αφορά το υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση φορτίων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για ορισμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για άλλους σκοπούς πλην της άμεσης ανθρώπινης κατανάλωσης (
  1
  )

1

27

| | | Διορθωτικά |
| --- | --- | --- |
| | * | Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/123 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Ιανουαρίου 2022, σχετικά με την ενίσχυση του ρόλου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων όσον αφορά την ετοιμότητα έναντι κρίσεων και τη διαχείριση κρίσεων για τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ( EE L 20 της 31.1.2022 ) | 37 |
| | * | Διορθωτικό στην οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( EE L 106 της 17.4.2001 ) | 42 |
| | * | Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2023/419 του Συμβουλίου, της 24ης Φεβρουαρίου 2023, για την εφαρμογή του άρθρου 8α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2006 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λευκορωσία και της εμπλοκής της Λευκορωσίας στη ρωσική επίθεση κατά της Ουκρανίας ( EE L 61 της 27.2.2023 ) | 43 |

Διορθωτικά

*

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/123 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Ιανουαρίου 2022, σχετικά με την ενίσχυση του ρόλου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων όσον αφορά την ετοιμότητα έναντι κρίσεων και τη διαχείριση κρίσεων για τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ( EE L 20 της 31.1.2022 )

( EE L 20 της 31.1.2022 )

37

*

Διορθωτικό στην οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( EE L 106 της 17.4.2001 )

( EE L 106 της 17.4.2001 )

42

*

Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2023/419 του Συμβουλίου, της 24ης Φεβρουαρίου 2023, για την εφαρμογή του άρθρου 8α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2006 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λευκορωσία και της εμπλοκής της Λευκορωσίας στη ρωσική επίθεση κατά της Ουκρανίας ( EE L 61 της 27.2.2023 )

( EE L 61 της 27.2.2023 )

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 9.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 71/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 71/1

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/511 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 24ης Νοεμβρίου 2022

για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα για τον υπολογισμό των σταθμισμένων ως προς τον κίνδυνο ποσών ανοιγμάτων οργανισμών συλλογικών επενδύσεων σύμφωνα με την προσέγγιση βάσει εντολής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 575/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 2013, σχετικά με τις απαιτήσεις προληπτικής εποπτείας για πιστωτικά ιδρύματα και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 (1), και ιδίως το άρθρο 132α παράγραφος 4 τρίτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Για να αποφευχθεί η αδικαιολόγητη μεταβλητότητα των κεφαλαιακών απαιτήσεων μεταξύ των ιδρυμάτων και να καταστεί λειτουργική η προσέγγιση βάσει εντολής σε περιπτώσεις όπου δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες, είναι αναγκαίο να προσδιοριστεί η μέθοδος υπολογισμού του σταθμισμένου ως προς τον κίνδυνο ποσού ανοίγματος για έναν οργανισμό συλλογικών επενδύσεων (ΟΣΕ) στο πλαίσιο της προσέγγισης βάσει εντολής για τις περιπτώσεις στις οποίες οι ελλείπουσες εισροές δεν επιτρέπουν τον υπολογισμό του σταθμισμένου ως προς τον κίνδυνο ποσού ανοίγματος. |
| --- | --- |

(1)

Για να αποφευχθεί η αδικαιολόγητη μεταβλητότητα των κεφαλαιακών απαιτήσεων μεταξύ των ιδρυμάτων και να καταστεί λειτουργική η προσέγγιση βάσει εντολής σε περιπτώσεις όπου δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες, είναι αναγκαίο να προσδιοριστεί η μέθοδος υπολογισμού του σταθμισμένου ως προς τον κίνδυνο ποσού ανοίγματος για έναν οργανισμό συλλογικών επενδύσεων (ΟΣΕ) στο πλαίσιο της προσέγγισης βάσει εντολής για τις περιπτώσεις στις οποίες οι ελλείπουσες εισροές δεν επιτρέπουν τον υπολογισμό του σταθμισμένου ως προς τον κίνδυνο ποσού ανοίγματος.

| (2) | Όταν ένας ΟΣΕ πραγματοποιεί συναλλαγές επί παραγώγων και τα υποκείμενα στοιχεία των παραγώγων ή ο υποκείμενος κίνδυνος των θέσεων των παραγώγων είναι άγνωστα, το κόστος αντικατάστασης των θέσεων δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα ιδρύματα και, ως εκ τούτου, ούτε η αξία ανοίγματος τους. Στην περίπτωση αυτή, τα ιδρύματα θα πρέπει να βασίζουν τους υπολογισμούς τους στο ονομαστικό ποσό της θέσης ενός παραγώγου, το οποίο θα είναι συνήθως γνωστό και θα είναι ο καλύτερος δείκτης του μεγέθους της θέσης, παρέχοντας, ως εκ τούτου, μια προσέγγιση στην αξία ανοίγματος. |
| --- | --- |

(2)

Όταν ένας ΟΣΕ πραγματοποιεί συναλλαγές επί παραγώγων και τα υποκείμενα στοιχεία των παραγώγων ή ο υποκείμενος κίνδυνος των θέσεων των παραγώγων είναι άγνωστα, το κόστος αντικατάστασης των θέσεων δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα ιδρύματα και, ως εκ τούτου, ούτε η αξία ανοίγματος τους. Στην περίπτωση αυτή, τα ιδρύματα θα πρέπει να βασίζουν τους υπολογισμούς τους στο ονομαστικό ποσό της θέσης ενός παραγώγου, το οποίο θα είναι συνήθως γνωστό και θα είναι ο καλύτερος δείκτης του μεγέθους της θέσης, παρέχοντας, ως εκ τούτου, μια προσέγγιση στην αξία ανοίγματος.

| (3) | Όταν η εντολή του ΟΣΕ δεν αποκλείει τη σύναψη συναλλαγών επί παραγώγων, αλλά δεν περιλαμβάνει επαρκείς πληροφορίες για να προσδιοριστεί κατά πόσον ένα υποκείμενο άνοιγμα συνιστά άνοιγμα εντός ή εκτός ισολογισμού, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο να συσταθεί τέτοιο άνοιγμα. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθεί το άνοιγμα αυτό στον υπολογισμό των σταθμισμένων ως προς τον κίνδυνο ποσών των ανοιγμάτων του ΟΣΕ. |
| --- | --- |

(3)

Όταν η εντολή του ΟΣΕ δεν αποκλείει τη σύναψη συναλλαγών επί παραγώγων, αλλά δεν περιλαμβάνει επαρκείς πληροφορίες για να προσδιοριστεί κατά πόσον ένα υποκείμενο άνοιγμα συνιστά άνοιγμα εντός ή εκτός ισολογισμού, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο να συσταθεί τέτοιο άνοιγμα. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθεί το άνοιγμα αυτό στον υπολογισμό των σταθμισμένων ως προς τον κίνδυνο ποσών των ανοιγμάτων του ΟΣΕ.

| (4) | Όταν η εντολή δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την αξία ανοίγματος της εν λόγω θέσης, δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι η αξία ανοίγματος είναι το πλήρες ονομαστικό ποσό της θέσης σε παράγωγα. |
| --- | --- |

(4)

Όταν η εντολή δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την αξία ανοίγματος της εν λόγω θέσης, δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι η αξία ανοίγματος είναι το πλήρες ονομαστικό ποσό της θέσης σε παράγωγα.

| (5) | Όταν η εντολή δεν προσδιορίζει το ονομαστικό ποσό της θέσης σε παράγωγα, για να εξασφαλιστεί αρκούντως συνετή προσέγγιση, το ποσό αυτό θα πρέπει να προκύπτει από το μέγιστο ονομαστικό ποσό των παραγώγων που επιτρέπεται βάσει της εντολής. |
| --- | --- |

(5)

Όταν η εντολή δεν προσδιορίζει το ονομαστικό ποσό της θέσης σε παράγωγα, για να εξασφαλιστεί αρκούντως συνετή προσέγγιση, το ποσό αυτό θα πρέπει να προκύπτει από το μέγιστο ονομαστικό ποσό των παραγώγων που επιτρέπεται βάσει της εντολής.

| (6) | Όταν το κόστος αντικατάστασης ή το ενδεχόμενο μελλοντικό άνοιγμα για τους σκοπούς του υπολογισμού του ποσού ανοίγματος που συνδέεται με τον πιστωτικό κίνδυνο αντισυμβαλλομένου είναι άγνωστα, τα ιδρύματα θα πρέπει να βασίζουν τους υπολογισμούς τους στο άθροισμα των ονομαστικών ποσών των συναλλαγών στο συμψηφιστικό σύνολο, το οποίο θα ήταν η καλύτερη διαθέσιμη συντηρητική εκτίμηση που θα επέτρεπε τη χρήση της προσέγγισης βάσει εντολής. |
| --- | --- |

(6)

Όταν το κόστος αντικατάστασης ή το ενδεχόμενο μελλοντικό άνοιγμα για τους σκοπούς του υπολογισμού του ποσού ανοίγματος που συνδέεται με τον πιστωτικό κίνδυνο αντισυμβαλλομένου είναι άγνωστα, τα ιδρύματα θα πρέπει να βασίζουν τους υπολογισμούς τους στο άθροισμα των ονομαστικών ποσών των συναλλαγών στο συμψηφιστικό σύνολο, το οποίο θα ήταν η καλύτερη διαθέσιμη συντηρητική εκτίμηση που θα επέτρεπε τη χρήση της προσέγγισης βάσει εντολής.

| (7) | Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες τα ιδρύματα δεν είναι σε θέση να εξακριβώσουν τα σχετικά συμψηφιστικά σύνολα για συγκεκριμένο είδος παραγώγου στον ΟΣΕ, δεδομένου ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τους αντισυμβαλλομένους ή για το κατά πόσον οι συναλλαγές υπόκεινται σε νομικά δεσμευτική διμερή συμφωνία συμψηφισμού που αναφέρεται στο άρθρο 272 σημείο 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013. Στις περιπτώσεις αυτές, τα ιδρύματα θα πρέπει να θεωρούν ότι δεν υπάρχουν ούτε συμψηφιστικά αποτελέσματα ούτε διαφοροποίηση του αντισυμβαλλομένου για το συγκεκριμένο είδος παραγώγου. Ως εκ τούτου, τα ιδρύματα θα πρέπει να θεωρούν ότι ο ΟΣΕ έχει συνάψει μία και μόνη σύμβαση παραγώγου με το μέγιστο ονομαστικό ποσό που επιτρέπεται από την εντολή για το συγκεκριμένο είδος παραγώγων. |
| --- | --- |

(7)

Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες τα ιδρύματα δεν είναι σε θέση να εξακριβώσουν τα σχετικά συμψηφιστικά σύνολα για συγκεκριμένο είδος παραγώγου στον ΟΣΕ, δεδομένου ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τους αντισυμβαλλομένους ή για το κατά πόσον οι συναλλαγές υπόκεινται σε νομικά δεσμευτική διμερή συμφωνία συμψηφισμού που αναφέρεται στο άρθρο 272 σημείο 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013. Στις περιπτώσεις αυτές, τα ιδρύματα θα πρέπει να θεωρούν ότι δεν υπάρχουν ούτε συμψηφιστικά αποτελέσματα ούτε διαφοροποίηση του αντισυμβαλλομένου για το συγκεκριμένο είδος παραγώγου. Ως εκ τούτου, τα ιδρύματα θα πρέπει να θεωρούν ότι ο ΟΣΕ έχει συνάψει μία και μόνη σύμβαση παραγώγου με το μέγιστο ονομαστικό ποσό που επιτρέπεται από την εντολή για το συγκεκριμένο είδος παραγώγων.

| (8) | Ο παρών κανονισμός βασίζεται στα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που υπέβαλε στην Επιτροπή η Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών. |
| --- | --- |

(8)

Ο παρών κανονισμός βασίζεται στα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που υπέβαλε στην Επιτροπή η Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών.

| (9) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών διεξήγαγε ανοικτές δημόσιες διαβουλεύσεις σχετικά με τα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων στα οποία βασίζεται ο παρών κανονισμός, ανέλυσε τα ενδεχόμενα συναφή κόστη και τις ωφέλειες και ζήτησε τη γνώμη της ομάδας τραπεζικών συμφεροντούχων που συγκροτήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), |
| --- | --- |

(9)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών διεξήγαγε ανοικτές δημόσιες διαβουλεύσεις σχετικά με τα σχέδια ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων στα οποία βασίζεται ο παρών κανονισμός, ανέλυσε τα ενδεχόμενα συναφή κόστη και τις ωφέλειες και ζήτησε τη γνώμη της ομάδας τραπεζικών συμφεροντούχων που συγκροτήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2),

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Προσδιορισμός της αξίας ανοίγματος των θέσεων σε παράγωγα του ΟΣΕ όταν το υποκείμενο άνοιγμα είναι άγνωστο για τους σκοπούς του άρθρου 132α παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013

1.   Κατά την εφαρμογή της προσέγγισης βάσει εντολής σύμφωνα με το άρθρο 132α παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013, όταν η εντολή του ΟΣΕ δεν αποκλείει ότι το υποκείμενο άνοιγμα της θέσης σε παράγωγα ενός ΟΣΕ συνιστά άνοιγμα εντός ή εκτός ισολογισμού, αλλά η αξία ανοίγματος ή, στην περίπτωση ανοιγμάτων εκτός ισολογισμού, το εφαρμοστέο ποσοστό σύμφωνα με το άρθρο 111 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013, είναι άγνωστα, τα ιδρύματα χρησιμοποιούν το πλήρες ονομαστικό ποσό της θέσης σε παράγωγα ως αξία ανοίγματος για τον υπολογισμό των σταθμισμένων ως προς τον κίνδυνο ποσών ανοιγμάτων.

2.   Για τους σκοπούς του προσδιορισμού της αξίας ανοίγματος, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1, όταν το ονομαστικό ποσό των θέσεων σε παράγωγα είναι άγνωστο, τα ιδρύματα χρησιμοποιούν ως αξία ανοίγματος συντηρητική εκτίμηση που βασίζεται στο μέγιστο ονομαστικό ποσό των παραγώγων που επιτρέπεται βάσει της εντολής του ΟΣΕ.

Άρθρο 2

Υπολογισμός των αξιών ανοίγματος για τον πιστωτικό κίνδυνο αντισυμβαλλομένου ενός συμψηφιστικού συνόλου θέσεων σε παράγωγα του ΟΣΕ

1.   Κατά τον υπολογισμό της αξίας ανοίγματος ενός συμψηφιστικού συνόλου για τον πιστωτικό κίνδυνο αντισυμβαλλομένου σύμφωνα με τις προσεγγίσεις που προβλέπονται στο μέρος 3 τίτλος II κεφάλαιο 6 τμήματα 3, 4 ή 5, κατά περίπτωση, του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013, τα ιδρύματα εφαρμόζουν τα ακόλουθα:

| α) | εάν το ίδρυμα δεν είναι σε θέση να υπολογίσει το κόστος αντικατάστασης του συμψηφιστικού συνόλου σύμφωνα με τη σχετική προσέγγιση, λόγω ελλειπουσών εισροών, το εν λόγω ίδρυμα χρησιμοποιεί ως κόστος αντικατάστασης το άθροισμα των ονομαστικών ποσών όλων των παραγώγων στο συμψηφιστικό σύνολο· |
| --- | --- |

α)

εάν το ίδρυμα δεν είναι σε θέση να υπολογίσει το κόστος αντικατάστασης του συμψηφιστικού συνόλου σύμφωνα με τη σχετική προσέγγιση, λόγω ελλειπουσών εισροών, το εν λόγω ίδρυμα χρησιμοποιεί ως κόστος αντικατάστασης το άθροισμα των ονομαστικών ποσών όλων των παραγώγων στο συμψηφιστικό σύνολο·

| β) | εάν το ίδρυμα δεν είναι σε θέση να υπολογίσει το ενδεχόμενο μελλοντικό άνοιγμα του συμψηφιστικού συνόλου σύμφωνα με τη σχετική προσέγγιση, λόγω ελλειπουσών εισροών, το εν λόγω ίδρυμα το αντικαθιστά με το άθροισμα των ονομαστικών ποσών όλων των παραγώγων στο συμψηφιστικό σύνολο πολλαπλασιασμένο επί 0,15. |
| --- | --- |

β)

εάν το ίδρυμα δεν είναι σε θέση να υπολογίσει το ενδεχόμενο μελλοντικό άνοιγμα του συμψηφιστικού συνόλου σύμφωνα με τη σχετική προσέγγιση, λόγω ελλειπουσών εισροών, το εν λόγω ίδρυμα το αντικαθιστά με το άθροισμα των ονομαστικών ποσών όλων των παραγώγων στο συμψηφιστικό σύνολο πολλαπλασιασμένο επί 0,15.

2.   Κατά τον υπολογισμό της αξίας ανοίγματος για τον πιστωτικό κίνδυνο αντισυμβαλλομένου σύμφωνα με την παράγραφο 1, όταν το ονομαστικό ποσό των παραγώγων στο συμψηφιστικό σύνολο είναι άγνωστο, τα ιδρύματα χρησιμοποιούν συντηρητική εκτίμηση που βασίζεται στο μέγιστο ονομαστικό ποσό των παραγώγων που επιτρέπεται βάσει της εντολής του ΟΣΕ για τον προσδιορισμό της αξίας ανοίγματος του εν λόγω συμψηφιστικού συνόλου.

3.   Για τους σκοπούς των παραγράφων 1 και 2, όταν τα ιδρύματα δεν είναι σε θέση να εξακριβώσουν τα σχετικά συμψηφιστικά σύνολα για συγκεκριμένο είδος παραγώγου στον ΟΣΕ, υποθέτουν ότι ο ΟΣΕ έχει συνάψει μία και μόνη σύμβαση παραγώγου με το μέγιστο ονομαστικό ποσό που επιτρέπεται από την εντολή για το συγκεκριμένο είδος παραγώγων.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 24 Νοεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 176 της 27.6.2013, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/78/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 331 της 15.12.2010, σ. 12).

2

---

| 9.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 71/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 71/4

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/512 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 2ας Μαρτίου 2023

για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [«Aceto Balsamico di Modena» (ΠΓΕ)]

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2012, για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 52 παράγραφος 3 στοιχείο β),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η αίτηση της Ιταλίας για έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών προϊόντος, η οποία δεν είναι ήσσονος σημασίας, της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Aceto Balsamico di Modena», δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (2). |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η αίτηση της Ιταλίας για έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών προϊόντος, η οποία δεν είναι ήσσονος σημασίας, της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Aceto Balsamico di Modena», δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (2).

| (2) | Στις 31 Αυγούστου 2021 η Επιτροπή έλαβε από τη Γερμανία τρεις κοινοποιήσεις ένστασης και μία αιτιολογημένη δήλωση. Δύο ακόμη αιτιολογημένες δηλώσεις ένστασης από τη Γερμανία υποβλήθηκαν στις 11 Οκτωβρίου 2021. Στις 16 Σεπτεμβρίου 2021 η Επιτροπή έλαβε την τέταρτη κοινοποίηση ένστασης από ενιστάμενο με έδρα την Τουρκία. Η σχετική αιτιολογημένη δήλωση ένστασης υποβλήθηκε στις 16 Νοεμβρίου 2021. |
| --- | --- |

(2)

Στις 31 Αυγούστου 2021 η Επιτροπή έλαβε από τη Γερμανία τρεις κοινοποιήσεις ένστασης και μία αιτιολογημένη δήλωση. Δύο ακόμη αιτιολογημένες δηλώσεις ένστασης από τη Γερμανία υποβλήθηκαν στις 11 Οκτωβρίου 2021. Στις 16 Σεπτεμβρίου 2021 η Επιτροπή έλαβε την τέταρτη κοινοποίηση ένστασης από ενιστάμενο με έδρα την Τουρκία. Η σχετική αιτιολογημένη δήλωση ένστασης υποβλήθηκε στις 16 Νοεμβρίου 2021.

| (3) | Αφού εξέτασε τις αιτιολογημένες δηλώσεις ένστασης και τις έκρινε παραδεκτές, σύμφωνα με το άρθρο 51 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή κάλεσε, με επιστολή της 10ης Δεκεμβρίου 2021, τόσο την Ιταλία και τη Γερμανία, όσο και την Ιταλία και τον ενιστάμενο από την Τουρκία, να προβούν στις κατάλληλες διαβουλεύσεις με σκοπό την επίτευξη συμφωνίας. |
| --- | --- |

(3)

Αφού εξέτασε τις αιτιολογημένες δηλώσεις ένστασης και τις έκρινε παραδεκτές, σύμφωνα με το άρθρο 51 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή κάλεσε, με επιστολή της 10ης Δεκεμβρίου 2021, τόσο την Ιταλία και τη Γερμανία, όσο και την Ιταλία και τον ενιστάμενο από την Τουρκία, να προβούν στις κατάλληλες διαβουλεύσεις με σκοπό την επίτευξη συμφωνίας.

| (4) | Στις 4 Μαρτίου 2021 η Γερμανία ενημέρωσε την Επιτροπή ότι μία από τις ενστάσεις αποσύρθηκε, αλλά διατηρήθηκαν οι ενστάσεις των άλλων δύο ενιστάμενων από τη Γερμανία. |
| --- | --- |

(4)

Στις 4 Μαρτίου 2021 η Γερμανία ενημέρωσε την Επιτροπή ότι μία από τις ενστάσεις αποσύρθηκε, αλλά διατηρήθηκαν οι ενστάσεις των άλλων δύο ενιστάμενων από τη Γερμανία.

| (5) | Οι διαβουλεύσεις μεταξύ της Ιταλίας και της Γερμανίας, αφενός, και της Ιταλίας και του ενιστάμενου από την Τουρκία, αφετέρου, ολοκληρώθηκαν χωρίς να επιτευχθεί συμφωνία. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα πρέπει να καταλήξει σε απόφαση σχετικά με τις τροποποιήσεις, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 52 παράγραφος 3 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των εν λόγω διαβουλεύσεων. |
| --- | --- |

(5)

Οι διαβουλεύσεις μεταξύ της Ιταλίας και της Γερμανίας, αφενός, και της Ιταλίας και του ενιστάμενου από την Τουρκία, αφετέρου, ολοκληρώθηκαν χωρίς να επιτευχθεί συμφωνία. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα πρέπει να καταλήξει σε απόφαση σχετικά με τις τροποποιήσεις, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 52 παράγραφος 3 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των εν λόγω διαβουλεύσεων.

| (6) | Οι ενιστάμενοι θεώρησαν ότι οι τροποποιήσεις των προδιαγραφών προϊόντος θα είχαν ως αποτέλεσμα τη μη συμμόρφωση με τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, ιδίως λόγω της διάρρηξης του δεσμού μεταξύ του προϊόντος και της γεωγραφικής περιοχής. Για τον λόγο αυτό, οι εικαζόμενες τροποποιήσεις στα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά του «Aceto Balsamico di Modena», η αλλαγή της ελάχιστης ολικής οξύτητας για το παλαιωμένο προϊόν και μια διαδικασία διόρθωσης των πιθανών αποκλίσεων από τις παραμέτρους τέθηκαν υπό αμφισβήτηση. Οι εν λόγω τροποποιήσεις τέθηκαν επίσης υπό αμφισβήτηση ως τροποποιήσεις που υποβαθμίζουν την ποιότητα του «Aceto Balsamico di Modena» και έχουν ως αποτέλεσμα τη μη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που προβλέπονται για το ξίδι από οίνο στο παράρτημα VII μέρος II σημείο 17 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων (οξύτητα τουλάχιστον 60 γραμμάρια ανά λίτρο = τουλάχιστον 6 %). |
| --- | --- |

(6)

Οι ενιστάμενοι θεώρησαν ότι οι τροποποιήσεις των προδιαγραφών προϊόντος θα είχαν ως αποτέλεσμα τη μη συμμόρφωση με τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, ιδίως λόγω της διάρρηξης του δεσμού μεταξύ του προϊόντος και της γεωγραφικής περιοχής. Για τον λόγο αυτό, οι εικαζόμενες τροποποιήσεις στα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά του «Aceto Balsamico di Modena», η αλλαγή της ελάχιστης ολικής οξύτητας για το παλαιωμένο προϊόν και μια διαδικασία διόρθωσης των πιθανών αποκλίσεων από τις παραμέτρους τέθηκαν υπό αμφισβήτηση. Οι εν λόγω τροποποιήσεις τέθηκαν επίσης υπό αμφισβήτηση ως τροποποιήσεις που υποβαθμίζουν την ποιότητα του «Aceto Balsamico di Modena» και έχουν ως αποτέλεσμα τη μη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που προβλέπονται για το ξίδι από οίνο στο παράρτημα VII μέρος II σημείο 17 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων (οξύτητα τουλάχιστον 60 γραμμάρια ανά λίτρο = τουλάχιστον 6 %).

| (7) | Επιπλέον, σε σχέση με την αφαίρεση της ένδειξης του φορέα ελέγχου για το «Aceto Balsamico di Modena», οι ενιστάμενοι ισχυρίστηκαν ότι δεν τηρούνται οι ελάχιστες απαιτήσεις σχετικά με το περιεχόμενο των προδιαγραφών προϊόντος, όσον αφορά το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012. |
| --- | --- |

(7)

Επιπλέον, σε σχέση με την αφαίρεση της ένδειξης του φορέα ελέγχου για το «Aceto Balsamico di Modena», οι ενιστάμενοι ισχυρίστηκαν ότι δεν τηρούνται οι ελάχιστες απαιτήσεις σχετικά με το περιεχόμενο των προδιαγραφών προϊόντος, όσον αφορά το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012.

| (8) | Επιπροσθέτως, οι ενιστάμενοι ισχυρίστηκαν ότι το υφιστάμενο πεδίο προστασίας επεκτάθηκε αδικαιολόγητα και, ως εκ τούτου, η καταχώριση των τροποποιήσεων θα έθετε σε κίνδυνο την ύπαρξη ονομασιών, εμπορικών σημάτων ή προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων βαλσαμικών ξιδιών άλλης προέλευσης. Ο ισχυρισμός αυτός αφορά, ειδικότερα, την εικαζόμενη συμπερίληψη της υποχρέωσης εμφιάλωσης στην οριοθετημένη περιοχή, έναν πρόσθετο κανόνα σχετικά με το σχήμα των δοχείων, καθώς και την εισαγωγή παραμέτρων ισοτοπικής αναλογίας. Ως εκ τούτου, οι ενιστάμενοι ισχυρίζονται ότι οι σχεδιαζόμενες τροποποιήσεις θίγουν τα συμφέροντα των εμφιαλωτών του «Aceto Balsamico di Modena» και των Γερμανών παραγωγών άλλων ξιδιών. |
| --- | --- |

(8)

Επιπροσθέτως, οι ενιστάμενοι ισχυρίστηκαν ότι το υφιστάμενο πεδίο προστασίας επεκτάθηκε αδικαιολόγητα και, ως εκ τούτου, η καταχώριση των τροποποιήσεων θα έθετε σε κίνδυνο την ύπαρξη ονομασιών, εμπορικών σημάτων ή προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων βαλσαμικών ξιδιών άλλης προέλευσης. Ο ισχυρισμός αυτός αφορά, ειδικότερα, την εικαζόμενη συμπερίληψη της υποχρέωσης εμφιάλωσης στην οριοθετημένη περιοχή, έναν πρόσθετο κανόνα σχετικά με το σχήμα των δοχείων, καθώς και την εισαγωγή παραμέτρων ισοτοπικής αναλογίας. Ως εκ τούτου, οι ενιστάμενοι ισχυρίζονται ότι οι σχεδιαζόμενες τροποποιήσεις θίγουν τα συμφέροντα των εμφιαλωτών του «Aceto Balsamico di Modena» και των Γερμανών παραγωγών άλλων ξιδιών.

| (9) | Τέλος, οι ενιστάμενοι ισχυρίστηκαν ότι η νεοεισαχθείσα μείωση της ελάχιστης οξύτητας θα μπορούσε να προκαλέσει σύγχυση μεταξύ της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena» και της ΠΟΠ «Aceto Balsamico Tradizionale di Modena». |
| --- | --- |

(9)

Τέλος, οι ενιστάμενοι ισχυρίστηκαν ότι η νεοεισαχθείσα μείωση της ελάχιστης οξύτητας θα μπορούσε να προκαλέσει σύγχυση μεταξύ της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena» και της ΠΟΠ «Aceto Balsamico Tradizionale di Modena».

| (10) | Η Επιτροπή αξιολόγησε τα επιχειρήματα που προβλήθηκαν στις αιτιολογημένες δηλώσεις ένστασης από τη Γερμανία και την Τουρκία υπό το πρίσμα των διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των κατάλληλων διαβουλεύσεων που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ του αιτούντος και των ενιστάμενων, και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η τροποποίηση των προδιαγραφών προϊόντος της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Aceto Balsamico di Modena» θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(10)

Η Επιτροπή αξιολόγησε τα επιχειρήματα που προβλήθηκαν στις αιτιολογημένες δηλώσεις ένστασης από τη Γερμανία και την Τουρκία υπό το πρίσμα των διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των κατάλληλων διαβουλεύσεων που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ του αιτούντος και των ενιστάμενων, και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η τροποποίηση των προδιαγραφών προϊόντος της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Aceto Balsamico di Modena» θα πρέπει να εγκριθεί.

| (11) | Η Ιταλία ισχυρίστηκε ότι οι ενιστάμενοι δεν είχαν αποδείξει το έννομο συμφέρον τους για την υποβολή των ενστάσεων, όπως απαιτείται από το άρθρο 51 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, δεδομένου ότι οι ενιστάμενοι αμφισβήτησαν είτε τροποποιήσεις για τις οποίες δεν είχε υποβληθεί αίτηση είτε τροποποιήσεις που δεν προκάλεσαν φραγμούς στο εμπόριο και/ή στην αγορά.
  Στο πλαίσιο της διαδικασίας που εφαρμόζεται στις αιτήσεις μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών, κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έχει έννομο συμφέρον μπορεί να υποβάλει ένσταση κατά της υποβληθείσας αίτησης τροποποίησης. Εν προκειμένω, ο κίνδυνος να θιγούν τα συμφέροντα των ενιστάμενων δεν θεωρήθηκε ως εντελώς απίθανος ή υποθετικός και, ως εκ τούτου, συνήχθη το συμπέρασμα ότι οι ενιστάμενοι είχαν έννομο συμφέρον να υποβάλουν τις ενστάσεις. |
| --- | --- |

(11)

Η Ιταλία ισχυρίστηκε ότι οι ενιστάμενοι δεν είχαν αποδείξει το έννομο συμφέρον τους για την υποβολή των ενστάσεων, όπως απαιτείται από το άρθρο 51 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, δεδομένου ότι οι ενιστάμενοι αμφισβήτησαν είτε τροποποιήσεις για τις οποίες δεν είχε υποβληθεί αίτηση είτε τροποποιήσεις που δεν προκάλεσαν φραγμούς στο εμπόριο και/ή στην αγορά.

Στο πλαίσιο της διαδικασίας που εφαρμόζεται στις αιτήσεις μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών, κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έχει έννομο συμφέρον μπορεί να υποβάλει ένσταση κατά της υποβληθείσας αίτησης τροποποίησης. Εν προκειμένω, ο κίνδυνος να θιγούν τα συμφέροντα των ενιστάμενων δεν θεωρήθηκε ως εντελώς απίθανος ή υποθετικός και, ως εκ τούτου, συνήχθη το συμπέρασμα ότι οι ενιστάμενοι είχαν έννομο συμφέρον να υποβάλουν τις ενστάσεις.

| (12) | Από την ανάλυση των επιφυλάξεων που διατύπωσαν οι ενιστάμενοι προέκυψε ότι πράγματι ορισμένοι από τους ισχυρισμούς διατυπώθηκαν σε σχέση με στοιχεία των προδιαγραφών προϊόντος τα οποία στην πραγματικότητα δεν άλλαξαν ως αποτέλεσμα των παρουσών τροποποιήσεων, αλλά συνίσταντο σε απλές συντακτικές τροποποιήσεις. Οι εν λόγω συντακτικές τροποποιήσεις αποσκοπούσαν στην ευθυγράμμιση του ενιαίου εγγράφου με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 και στην καλύτερη αποτύπωση των όρων που καθορίζονται στις προδιαγραφές προϊόντος της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena». Αυτό αφορά, ειδικότερα, τις εικαζόμενες αλλαγές στα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά, τις εικαζόμενες αλλαγές σχετικά με τη χρήση προσθέτων και τη χρήση πλαστικών δοχείων, καθώς και την εικαζόμενη υποχρέωση εμφιάλωσης στην οριοθετημένη περιοχή. Οι εν λόγω κανόνες δεν άλλαξαν, ενώ η αναδιατύπωση που περιλαμβανόταν στο ενιαίο έγγραφο και θα μπορούσε να έχει εκληφθεί ως τροποποίηση των προδιαγραφών προϊόντος, προέκυψε στην πραγματικότητα από τη διόρθωση αποκλίσεων μεταξύ των προδιαγραφών προϊόντος και της περίληψης των προδιαγραφών προϊόντος που δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (4). Η αξιολόγηση της αίτησης τροποποίησης της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena» από την Επιτροπή επικεντρώθηκε στις ουσιώδεις τροποποιήσεις για τις οποίες υποβλήθηκε αίτηση. |
| --- | --- |

(12)

Από την ανάλυση των επιφυλάξεων που διατύπωσαν οι ενιστάμενοι προέκυψε ότι πράγματι ορισμένοι από τους ισχυρισμούς διατυπώθηκαν σε σχέση με στοιχεία των προδιαγραφών προϊόντος τα οποία στην πραγματικότητα δεν άλλαξαν ως αποτέλεσμα των παρουσών τροποποιήσεων, αλλά συνίσταντο σε απλές συντακτικές τροποποιήσεις. Οι εν λόγω συντακτικές τροποποιήσεις αποσκοπούσαν στην ευθυγράμμιση του ενιαίου εγγράφου με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 και στην καλύτερη αποτύπωση των όρων που καθορίζονται στις προδιαγραφές προϊόντος της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena». Αυτό αφορά, ειδικότερα, τις εικαζόμενες αλλαγές στα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά, τις εικαζόμενες αλλαγές σχετικά με τη χρήση προσθέτων και τη χρήση πλαστικών δοχείων, καθώς και την εικαζόμενη υποχρέωση εμφιάλωσης στην οριοθετημένη περιοχή. Οι εν λόγω κανόνες δεν άλλαξαν, ενώ η αναδιατύπωση που περιλαμβανόταν στο ενιαίο έγγραφο και θα μπορούσε να έχει εκληφθεί ως τροποποίηση των προδιαγραφών προϊόντος, προέκυψε στην πραγματικότητα από τη διόρθωση αποκλίσεων μεταξύ των προδιαγραφών προϊόντος και της περίληψης των προδιαγραφών προϊόντος που δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (4). Η αξιολόγηση της αίτησης τροποποίησης της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena» από την Επιτροπή επικεντρώθηκε στις ουσιώδεις τροποποιήσεις για τις οποίες υποβλήθηκε αίτηση.

| (13) | Η αλλαγή σχετικά με το ελάχιστο ποσοστό οξύτητας για τον τύπο «invecchiato» (παλαιωμένος οίνος) από 6 % σε 5,5 % ή η επιτρεπόμενη διαδικασία διόρθωσης για πιθανές αποκλίσεις δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι επηρεάζουν αρνητικά τον δεσμό μεταξύ του προϊόντος και της γεωγραφικής του προέλευσης. Οι λόγοι για τις τροποποιήσεις αυτές εξηγήθηκαν και αιτιολογήθηκαν δεόντως στη δημοσίευση της αίτησης, ενώ είναι προφανές ότι η φύση και η κλίμακα των εν λόγω τροποποιήσεων δεν αλλοιώνουν τα ουσιώδη χαρακτηριστικά της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena» και, ως εκ τούτου, δεν μπορούν να εξαλείψουν τον δεσμό. |
| --- | --- |

(13)

Η αλλαγή σχετικά με το ελάχιστο ποσοστό οξύτητας για τον τύπο «invecchiato» (παλαιωμένος οίνος) από 6 % σε 5,5 % ή η επιτρεπόμενη διαδικασία διόρθωσης για πιθανές αποκλίσεις δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι επηρεάζουν αρνητικά τον δεσμό μεταξύ του προϊόντος και της γεωγραφικής του προέλευσης. Οι λόγοι για τις τροποποιήσεις αυτές εξηγήθηκαν και αιτιολογήθηκαν δεόντως στη δημοσίευση της αίτησης, ενώ είναι προφανές ότι η φύση και η κλίμακα των εν λόγω τροποποιήσεων δεν αλλοιώνουν τα ουσιώδη χαρακτηριστικά της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena» και, ως εκ τούτου, δεν μπορούν να εξαλείψουν τον δεσμό.

| (14) | Επιπλέον, η ομοιότητα ως προς το επίπεδο οξύτητας δεν θα μπορούσε να προκαλέσει σύγχυση μεταξύ της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena» και της ΠΟΠ «Aceto Balsamico Tradizionale di Modena» ούτε να οδηγήσει σε επίκληση της τελευταίας. Ακόμη και αν τα προϊόντα που φέρουν αυτές τις δύο ονομασίες έχουν κάποια κοινά χαρακτηριστικά, όπως το επίπεδο οξύτητας, παρασκευάζονται από διαφορετικές πρώτες ύλες και ακολουθούν διαφορετική μέθοδο παραγωγής και, ως εκ τούτου, παραμένουν διακριτά. |
| --- | --- |

(14)

Επιπλέον, η ομοιότητα ως προς το επίπεδο οξύτητας δεν θα μπορούσε να προκαλέσει σύγχυση μεταξύ της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena» και της ΠΟΠ «Aceto Balsamico Tradizionale di Modena» ούτε να οδηγήσει σε επίκληση της τελευταίας. Ακόμη και αν τα προϊόντα που φέρουν αυτές τις δύο ονομασίες έχουν κάποια κοινά χαρακτηριστικά, όπως το επίπεδο οξύτητας, παρασκευάζονται από διαφορετικές πρώτες ύλες και ακολουθούν διαφορετική μέθοδο παραγωγής και, ως εκ τούτου, παραμένουν διακριτά.

| (15) | Τέλος, το «Aceto Balsamico di Modena» ΠΓΕ δεν ορίζεται ως ξίδι από οίνο και, ως εκ τούτου, δεν υπόκειται στους κανόνες που ισχύουν για τα ξίδια από οίνο, ιδίως όσον αφορά την ελάχιστη οξύτητα. |
| --- | --- |

(15)

Τέλος, το «Aceto Balsamico di Modena» ΠΓΕ δεν ορίζεται ως ξίδι από οίνο και, ως εκ τούτου, δεν υπόκειται στους κανόνες που ισχύουν για τα ξίδια από οίνο, ιδίως όσον αφορά την ελάχιστη οξύτητα.

| (16) | Όσον αφορά τις ενστάσεις σχετικά με την επέκταση του εύρους του μεγέθους φιάλης, η τροποποίηση δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι επιβάλλει περιορισμούς στους επιχειρηματίες που ασχολούνται με τη συσκευασία του «Aceto Balsamico di Modena». Αντιθέτως, με το να επιτρέπονται πρόσθετες χωρητικότητες δοχείων, όπως 0,100 l, 0,150 l, 0,200 l ή 1,5 l μπορεί να θεωρηθεί ότι οι συνθήκες εμφιάλωσης καθίστανται πιο ελεύθερες. Ο αυξημένος ανταγωνισμός που θα μπορούσε να προκύψει ως πιθανός αντίκτυπος της εμπορίας του «Aceto Balsamico di Modena» σε ευρύτερο φάσμα μεγεθών φιάλης θα είναι ευθυγραμμισμένος με τις θεμελιώδεις αρχές της πολιτικής ανταγωνισμού της ΕΕ και δεν θα πρέπει να θεωρηθεί επιζήμιος για τη φήμη της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena». |
| --- | --- |

(16)

Όσον αφορά τις ενστάσεις σχετικά με την επέκταση του εύρους του μεγέθους φιάλης, η τροποποίηση δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι επιβάλλει περιορισμούς στους επιχειρηματίες που ασχολούνται με τη συσκευασία του «Aceto Balsamico di Modena». Αντιθέτως, με το να επιτρέπονται πρόσθετες χωρητικότητες δοχείων, όπως 0,100 l, 0,150 l, 0,200 l ή 1,5 l μπορεί να θεωρηθεί ότι οι συνθήκες εμφιάλωσης καθίστανται πιο ελεύθερες. Ο αυξημένος ανταγωνισμός που θα μπορούσε να προκύψει ως πιθανός αντίκτυπος της εμπορίας του «Aceto Balsamico di Modena» σε ευρύτερο φάσμα μεγεθών φιάλης θα είναι ευθυγραμμισμένος με τις θεμελιώδεις αρχές της πολιτικής ανταγωνισμού της ΕΕ και δεν θα πρέπει να θεωρηθεί επιζήμιος για τη φήμη της ΠΓΕ «Aceto Balsamico di Modena».

| (17) | Σκοπός των χαρακτηριστικών των δοχείων με χωρητικότητα κάτω των 0,250 λίτρων που περιλαμβάνονται στο σημείο 3.5 του ενιαίου εγγράφου είναι να εξασφαλιστεί ένα ελάχιστο επίπεδο ομοιομορφίας μεταξύ των φιαλών στις οποίες θα πωλείται το προϊόν. Αυτός ο κανόνας συσκευασίας δεν περιλαμβάνεται στην περιγραφή του προϊόντος, ούτε αναπτύσσεται σε συνάρτηση με την ιδιοτυπία του προϊόντος στο τμήμα του ενιαίου εγγράφου που αφορά τον δεσμό και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να θεωρηθεί ουσιώδες χαρακτηριστικό της παρουσίασης του προϊόντος. Δεδομένου ότι οι εν λόγω απαιτήσεις καθορίζονται μόνο για νέα δοχεία με χωρητικότητα κάτω των 0,250 λίτρων, η χρήση των οποίων δεν επιτρεπόταν πριν από την παρούσα τροποποίηση, η αμφισβητούμενη αλλαγή δεν θα επηρεάσει αρνητικά επενδύσεις τις οποίες έχουν ήδη πραγματοποιήσει οι εμφιαλωτές του «Aceto Balsamico di Modena» για δοχεία και, κατά συνέπεια, δεν θα προκαλέσει οικονομική ζημία. |
| --- | --- |

(17)

Σκοπός των χαρακτηριστικών των δοχείων με χωρητικότητα κάτω των 0,250 λίτρων που περιλαμβάνονται στο σημείο 3.5 του ενιαίου εγγράφου είναι να εξασφαλιστεί ένα ελάχιστο επίπεδο ομοιομορφίας μεταξύ των φιαλών στις οποίες θα πωλείται το προϊόν. Αυτός ο κανόνας συσκευασίας δεν περιλαμβάνεται στην περιγραφή του προϊόντος, ούτε αναπτύσσεται σε συνάρτηση με την ιδιοτυπία του προϊόντος στο τμήμα του ενιαίου εγγράφου που αφορά τον δεσμό και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να θεωρηθεί ουσιώδες χαρακτηριστικό της παρουσίασης του προϊόντος. Δεδομένου ότι οι εν λόγω απαιτήσεις καθορίζονται μόνο για νέα δοχεία με χωρητικότητα κάτω των 0,250 λίτρων, η χρήση των οποίων δεν επιτρεπόταν πριν από την παρούσα τροποποίηση, η αμφισβητούμενη αλλαγή δεν θα επηρεάσει αρνητικά επενδύσεις τις οποίες έχουν ήδη πραγματοποιήσει οι εμφιαλωτές του «Aceto Balsamico di Modena» για δοχεία και, κατά συνέπεια, δεν θα προκαλέσει οικονομική ζημία.

| (18) | Οι πληροφορίες σχετικά με τον φορέα ελέγχου δεν παρέχονται απευθείας στο ενιαίο έγγραφο, καθώς δεν απαιτείται να παρέχονται σε αυτό σύμφωνα με το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 668/2014 της Επιτροπής (5). Ωστόσο, οι εν λόγω πληροφορίες περιλαμβάνονται στις προδιαγραφές προϊόντος, όπως ορίζεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012. |
| --- | --- |

(18)

Οι πληροφορίες σχετικά με τον φορέα ελέγχου δεν παρέχονται απευθείας στο ενιαίο έγγραφο, καθώς δεν απαιτείται να παρέχονται σε αυτό σύμφωνα με το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 668/2014 της Επιτροπής (5). Ωστόσο, οι εν λόγω πληροφορίες περιλαμβάνονται στις προδιαγραφές προϊόντος, όπως ορίζεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012.

| (19) | Αναφορικά με τις αντιρρήσεις των ενιστάμενων ως προς την απαιτούμενη συμμόρφωση με τις παραμέτρους ισοτοπικής αναλογίας, οι εν λόγω παράμετροι έχουν εισαχθεί για την καλύτερη ανίχνευση πιθανής νόθευσης του ξιδιού από οίνο και τη βελτίωση του συστήματος ελέγχου του «Aceto Balsamico di Modena». Η επαλήθευση της ισοτοπικής αναλογίας πραγματοποιείται, σε κάθε περίπτωση, στο στάδιο της παραγωγής και, ως εκ τούτου, αφορά μόνον τους παραγωγούς του «Aceto Balsamico di Modena». |
| --- | --- |

(19)

Αναφορικά με τις αντιρρήσεις των ενιστάμενων ως προς την απαιτούμενη συμμόρφωση με τις παραμέτρους ισοτοπικής αναλογίας, οι εν λόγω παράμετροι έχουν εισαχθεί για την καλύτερη ανίχνευση πιθανής νόθευσης του ξιδιού από οίνο και τη βελτίωση του συστήματος ελέγχου του «Aceto Balsamico di Modena». Η επαλήθευση της ισοτοπικής αναλογίας πραγματοποιείται, σε κάθε περίπτωση, στο στάδιο της παραγωγής και, ως εκ τούτου, αφορά μόνον τους παραγωγούς του «Aceto Balsamico di Modena».

| (20) | Συνεπώς, η τροποποίηση των προδιαγραφών προϊόντος η οποία έχει δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αφορά την ονομασία «Aceto Balsamico di Modena» (ΠΓΕ) πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(20)

Συνεπώς, η τροποποίηση των προδιαγραφών προϊόντος η οποία έχει δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αφορά την ονομασία «Aceto Balsamico di Modena» (ΠΓΕ) πρέπει να εγκριθεί.

| (21) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την πολιτική ποιότητας των γεωργικών προϊόντων, |
| --- | --- |

(21)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την πολιτική ποιότητας των γεωργικών προϊόντων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Εγκρίνεται η τροποποίηση των προδιαγραφών προϊόντος η οποία έχει δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αφορά την ονομασία «Aceto Balsamico di Modena» (ΠΓΕ).

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 2 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 343 της 14.12.2012, σ. 1.

1

(2)  
  ΕΕ C 231 της 16.6.2021, σ. 11.

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671).

3

(4)  
  ΕΕ C 152 της 6.7.2007, σ. 18 και κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 583/2009 της Επιτροπής, της 3ης Ιουλίου 2009, για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Aceto Balsamico di Modena (ΠΓΕ)] (ΕΕ L 175 της 4.7.2009, σ. 7).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 668/2014 της Επιτροπής, της 13ης Ιουνίου 2014, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων (ΕΕ L 179 της 19.6.2014, σ. 36).

5

---

| 9.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 71/8 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 71/8

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/513 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Μαρτίου 2023

για την τροποποίηση των παραρτημάτων XV και XIX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 όσον αφορά τους καταλόγους τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, προϊόντων με βάση το κρέας από οπληφόρα, πουλερικά και φτερωτά θηράματα, και αυγών και προϊόντων αυγών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (1), και ιδίως το άρθρο 230 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζει, μεταξύ άλλων, τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, και εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021. Μία από τις απαιτήσεις είναι ότι τα φορτία αυτά πρέπει να προέρχονται από τρίτη χώρα ή έδαφος, ή από ζώνη ή διαμέρισμα αυτών, που περιλαμβάνεται σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 230 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 θεσπίζει, μεταξύ άλλων, τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, και εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021. Μία από τις απαιτήσεις είναι ότι τα φορτία αυτά πρέπει να προέρχονται από τρίτη χώρα ή έδαφος, ή από ζώνη ή διαμέρισμα αυτών, που περιλαμβάνεται σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 230 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού.

| (2) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής (2) συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 όσον αφορά τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων ορισμένων ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες ή εδάφη, ή ζώνες ή διαμερίσματα αυτών. Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 προβλέπει ότι φορτία ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του επιτρέπεται να εισέλθουν στην Ένωση μόνο εάν προέρχονται από τρίτη χώρα ή έδαφος, ή ζώνη ή διαμέρισμα αυτών, που περιλαμβάνεται σε κατάλογο για το συγκεκριμένο είδος και κατηγορία ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις υγείας των ζώων που καθορίζονται στον εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό. |
| --- | --- |

(2)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής (2) συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 όσον αφορά τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων ορισμένων ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες ή εδάφη, ή ζώνες ή διαμερίσματα αυτών. Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 προβλέπει ότι φορτία ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του επιτρέπεται να εισέλθουν στην Ένωση μόνο εάν προέρχονται από τρίτη χώρα ή έδαφος, ή ζώνη ή διαμέρισμα αυτών, που περιλαμβάνεται σε κατάλογο για το συγκεκριμένο είδος και κατηγορία ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις υγείας των ζώων που καθορίζονται στον εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό.

| (3) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής (3) καθορίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών ή εδαφών, ή ζωνών ή διαμερισμάτων αυτών, από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, των ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692. Οι κατάλογοι και ορισμένοι γενικοί κανόνες που αφορούν τους καταλόγους παρατίθενται στα παραρτήματα I έως XXII του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού. |
| --- | --- |

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής (3) καθορίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών ή εδαφών, ή ζωνών ή διαμερισμάτων αυτών, από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, των ειδών και κατηγοριών ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692. Οι κατάλογοι και ορισμένοι γενικοί κανόνες που αφορούν τους καταλόγους παρατίθενται στα παραρτήματα I έως XXII του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού.

| (4) | Το παράρτημα XV μέρος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 καθορίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, προϊόντων με βάση το κρέας από οπληφόρα, πουλερικά και φτερωτά θηράματα, και αυγών και προϊόντων αυγών. Το παράρτημα XIX μέρος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 καθορίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, φορτίων αυγών και προϊόντων αυγών. |
| --- | --- |

(4)

Το παράρτημα XV μέρος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 καθορίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, προϊόντων με βάση το κρέας από οπληφόρα, πουλερικά και φτερωτά θηράματα, και αυγών και προϊόντων αυγών. Το παράρτημα XIX μέρος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 καθορίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, φορτίων αυγών και προϊόντων αυγών.

| (5) | Η Μολδαβία υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση με την οποία ζητεί να επιτρέπεται η είσοδος, από τη χώρα αυτή στην Ένωση, φορτίων προϊόντων με βάση το κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών καθώς και φορτίων αυγών, και παρείχε εγγυήσεις όσον αφορά τη συμμόρφωση της εν λόγω τρίτης χώρας με τις απαιτήσεις για την κοινοποίηση και τη δήλωση των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο παράρτημα I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692 και που αφορούν τα πουλερικά, καθώς και εγγυήσεις όσον αφορά τη συμμόρφωση της εν λόγω τρίτης χώρας με τις οικείες ενωσιακές απαιτήσεις υγείας των ζώων ή με ισοδύναμες απαιτήσεις. Ως εκ τούτου, και λαμβανομένης υπόψη της υγειονομικής κατάστασης των πουλερικών στη Μολδαβία, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθεί η εν λόγω τρίτη χώρα στους καταλόγους που παρατίθενται στο παράρτημα XV μέρος 1 και στο παράρτημα XIX μέρος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 όσον αφορά τα προϊόντα κρέατος πουλερικών πλην των στρουθιονιδών και τα αυγά. |
| --- | --- |

(5)

Η Μολδαβία υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση με την οποία ζητεί να επιτρέπεται η είσοδος, από τη χώρα αυτή στην Ένωση, φορτίων προϊόντων με βάση το κρέας πουλερικών πλην των στρουθιονιδών καθώς και φορτίων αυγών, και παρείχε εγγυήσεις όσον αφορά τη συμμόρφωση της εν λόγω τρίτης χώρας με τις απαιτήσεις για την κοινοποίηση και τη δήλωση των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο παράρτημα I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692 και που αφορούν τα πουλερικά, καθώς και εγγυήσεις όσον αφορά τη συμμόρφωση της εν λόγω τρίτης χώρας με τις οικείες ενωσιακές απαιτήσεις υγείας των ζώων ή με ισοδύναμες απαιτήσεις. Ως εκ τούτου, και λαμβανομένης υπόψη της υγειονομικής κατάστασης των πουλερικών στη Μολδαβία, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθεί η εν λόγω τρίτη χώρα στους καταλόγους που παρατίθενται στο παράρτημα XV μέρος 1 και στο παράρτημα XIX μέρος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 όσον αφορά τα προϊόντα κρέατος πουλερικών πλην των στρουθιονιδών και τα αυγά.

| (6) | Συνεπώς, τα παραρτήματα XV και XIX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως. |
| --- | --- |

(6)

Συνεπώς, τα παραρτήματα XV και XIX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα XV και XIX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής, της 30ής Ιανουαρίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την είσοδο στην Ένωση και για τις μετακινήσεις και τους χειρισμούς, μετά την είσοδο, των φορτίων ορισμένων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 379).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2021, για την κατάρτιση καταλόγων τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 31.3.2021, σ. 1).

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα XV και XIX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404 τροποποιούνται ως εξής:

| 1) | Στο παράρτημα XV μέρος 1 παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση για τη Μολδαβία μεταξύ της καταχώρισης για το Μαρόκο και της καταχώρισης για το Μαυροβούνιο:



















  «MD

  Μολδαβία | MD-0 | Δεν επιτρέπεται | Δεν επιτρέπεται | Δεν επιτρέπεται | Δεν επιτρέπεται | Δεν επιτρέπεται | Δεν επιτρέπεται | Δεν επιτρέπεται | D | Δεν επιτρέπεται | Δεν επιτρέπεται | MPST» | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

Στο παράρτημα XV μέρος 1 παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση για τη Μολδαβία μεταξύ της καταχώρισης για το Μαρόκο και της καταχώρισης για το Μαυροβούνιο:

«MD

Μολδαβία

MD-0

Δεν επιτρέπεται

Δεν επιτρέπεται

Δεν επιτρέπεται

Δεν επιτρέπεται

Δεν επιτρέπεται

Δεν επιτρέπεται

Δεν επιτρέπεται

D

Δεν επιτρέπεται

Δεν επιτρέπεται

MPST»

| 2) | Στο παράρτημα XIX μέρος 1 η καταχώριση για τη Μολδαβία αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:













  «MD

  Μολδαβία | MD-0 | Αυγά | E | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Προϊόντα αυγών | EP». | | | | |

2)

Στο παράρτημα XIX μέρος 1 η καταχώριση για τη Μολδαβία αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«MD

Μολδαβία

MD-0

Αυγά

E

Προϊόντα αυγών

EP».

---

| 9.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 71/11 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 71/11

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/514 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Μαρτίου 2023

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 όσον αφορά τα ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα, τον κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων και τη συμπερίληψη της Μολδαβίας στον κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων αυγών που προορίζονται για διάθεση στην αγορά ως αυγά κατηγορίας Α

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (1), και ιδίως το άρθρο 127 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής (2) συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 και έχει ως στόχο να διασφαλίσει ότι τα φορτία τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών ανθρώπινης κατανάλωσης από τρίτες χώρες ή περιοχές τους συμμορφώνονται με ορισμένες ενωσιακές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων ή με εκείνες που αναγνωρίζονται ως τουλάχιστον ισοδύναμες με αυτές. Συγκεκριμένα, o εν λόγω κανονισμός προσδιορίζει τα ζώα και τα αγαθά ανθρώπινης κατανάλωσης τα οποία υπόκεινται στην απαίτηση να προέρχονται από τρίτη χώρα ή περιοχή αυτής που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του άρθρου 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
| --- | --- |

(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής (2) συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 και έχει ως στόχο να διασφαλίσει ότι τα φορτία τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών ανθρώπινης κατανάλωσης από τρίτες χώρες ή περιοχές τους συμμορφώνονται με ορισμένες ενωσιακές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων ή με εκείνες που αναγνωρίζονται ως τουλάχιστον ισοδύναμες με αυτές. Συγκεκριμένα, o εν λόγω κανονισμός προσδιορίζει τα ζώα και τα αγαθά ανθρώπινης κατανάλωσης τα οποία υπόκεινται στην απαίτηση να προέρχονται από τρίτη χώρα ή περιοχή αυτής που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του άρθρου 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

| (2) | Το άρθρο 7 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292 προβλέπει ότι ορισμένα φορτία τροφοπαραγωγών ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση των εν λόγω φορτίων για ανθρώπινη κατανάλωση. |
| --- | --- |

(2)

Το άρθρο 7 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292 προβλέπει ότι ορισμένα φορτία τροφοπαραγωγών ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση των εν λόγω φορτίων για ανθρώπινη κατανάλωση.

| (3) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής (3) καθορίζει καταλόγους τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, φορτίων ορισμένων ιδιαιτέρως εξευγενισμένων προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση. |
| --- | --- |

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής (3) καθορίζει καταλόγους τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, φορτίων ορισμένων ιδιαιτέρως εξευγενισμένων προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.

| (4) | Μετά την πρόσφατη τροποποίηση (4) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), τα ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα καλύπτουν επίσης τα παράγωγα λίπους και τις αρωματικές ύλες τροφίμων που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), τα οποία υπόκεινται σε επεξεργασίες που αποκλείουν κάθε κίνδυνο για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων. Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να συνάδει με την εν λόγω τροποποίηση. |
| --- | --- |

(4)

Μετά την πρόσφατη τροποποίηση (4) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), τα ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα καλύπτουν επίσης τα παράγωγα λίπους και τις αρωματικές ύλες τροφίμων που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), τα οποία υπόκεινται σε επεξεργασίες που αποκλείουν κάθε κίνδυνο για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων. Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να συνάδει με την εν λόγω τροποποίηση.

| (5) | Το Αζερμπαϊτζάν υπέβαλε σχέδιο ελέγχου, το οποίο καλύπτει τα αυγά ψαριών και το χαβιάρι. Το σχέδιο παρέχει επαρκείς εγγυήσεις και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(5)

Το Αζερμπαϊτζάν υπέβαλε σχέδιο ελέγχου, το οποίο καλύπτει τα αυγά ψαριών και το χαβιάρι. Το σχέδιο παρέχει επαρκείς εγγυήσεις και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εγκριθεί.

| (6) | Ο Λίβανος υπέβαλε σχέδιο ελέγχου, το οποίο καλύπτει το μέλι. Το σχέδιο παρέχει επαρκείς εγγυήσεις και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(6)

Ο Λίβανος υπέβαλε σχέδιο ελέγχου, το οποίο καλύπτει το μέλι. Το σχέδιο παρέχει επαρκείς εγγυήσεις και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εγκριθεί.

| (7) | Η Νήσος του Μαν περιλαμβάνεται στον πίνακα του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 για τις εξαγωγές κρέατος αιγοπροβάτων στην Ένωση. Ωστόσο, η Νήσος του Μαν ενημέρωσε την Επιτροπή ότι δεν ενδιαφέρεται πλέον να εξάγει κρέας αιγοπροβάτων στην Ένωση. Ως εκ τούτου, η καταχώριση για τη Νήσο του Μαν όσον αφορά το κρέας αιγοπροβάτων στον εν λόγω πίνακα του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να καλύπτει μόνο το κρέας προβατοειδών. |
| --- | --- |

(7)

Η Νήσος του Μαν περιλαμβάνεται στον πίνακα του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 για τις εξαγωγές κρέατος αιγοπροβάτων στην Ένωση. Ωστόσο, η Νήσος του Μαν ενημέρωσε την Επιτροπή ότι δεν ενδιαφέρεται πλέον να εξάγει κρέας αιγοπροβάτων στην Ένωση. Ως εκ τούτου, η καταχώριση για τη Νήσο του Μαν όσον αφορά το κρέας αιγοπροβάτων στον εν λόγω πίνακα του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να καλύπτει μόνο το κρέας προβατοειδών.

| (8) | Η Ιαπωνία περιλαμβάνεται στον πίνακα του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 για τις εξαγωγές χοιρινού κρέατος στην Ένωση. Ωστόσο, η Ιαπωνία ενημέρωσε την Επιτροπή ότι δεν ενδιαφέρεται πλέον να υποβάλλει σχέδια ελέγχου για το χοιρινό κρέας, αλλά προτίθεται να χρησιμοποιεί μόνο χοιρινό κρέας που προέρχεται είτε από κράτη μέλη είτε από τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος τέτοιων προϊόντων στην Ένωση. Κατά συνέπεια, η καταχώριση για την Ιαπωνία όσον αφορά το χοιρινό κρέας θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως στο παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405. |
| --- | --- |

(8)

Η Ιαπωνία περιλαμβάνεται στον πίνακα του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 για τις εξαγωγές χοιρινού κρέατος στην Ένωση. Ωστόσο, η Ιαπωνία ενημέρωσε την Επιτροπή ότι δεν ενδιαφέρεται πλέον να υποβάλλει σχέδια ελέγχου για το χοιρινό κρέας, αλλά προτίθεται να χρησιμοποιεί μόνο χοιρινό κρέας που προέρχεται είτε από κράτη μέλη είτε από τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος τέτοιων προϊόντων στην Ένωση. Κατά συνέπεια, η καταχώριση για την Ιαπωνία όσον αφορά το χοιρινό κρέας θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως στο παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405.

| (9) | Το Ηνωμένο Βασίλειο περιλαμβάνεται στον πίνακα του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 για τις εξαγωγές κρέατος κουνελιού στην Ένωση. Ωστόσο, το Ηνωμένο Βασίλειο ενημέρωσε την Επιτροπή ότι δεν ενδιαφέρεται πλέον να υποβάλλει σχέδια ελέγχου για το κρέας κουνελιού, αλλά προτίθεται να χρησιμοποιεί μόνο κρέας κουνελιού που προέρχεται είτε από κράτη μέλη είτε από τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος τέτοιων προϊόντων στην Ένωση. Κατά συνέπεια, η καταχώριση για το Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά το κρέας κουνελιού θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως στο παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405. |
| --- | --- |

(9)

Το Ηνωμένο Βασίλειο περιλαμβάνεται στον πίνακα του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 για τις εξαγωγές κρέατος κουνελιού στην Ένωση. Ωστόσο, το Ηνωμένο Βασίλειο ενημέρωσε την Επιτροπή ότι δεν ενδιαφέρεται πλέον να υποβάλλει σχέδια ελέγχου για το κρέας κουνελιού, αλλά προτίθεται να χρησιμοποιεί μόνο κρέας κουνελιού που προέρχεται είτε από κράτη μέλη είτε από τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος τέτοιων προϊόντων στην Ένωση. Κατά συνέπεια, η καταχώριση για το Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά το κρέας κουνελιού θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως στο παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405.

| (10) | Η Ταϊλάνδη δεν υπέβαλε στην Επιτροπή σχέδιο ελέγχου για το γάλα. Ωστόσο, η Ταϊλάνδη έχει παράσχει εγγυήσεις για χρήση μόνο γάλακτος που προέρχεται είτε από κράτη μέλη είτε από τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος γάλακτος στην Ένωση. Ενημέρωσε επίσης την Επιτροπή ότι το εν λόγω γάλα προς εξαγωγή στην Ένωση δεν θα περιορίζεται σε σύνθετα προϊόντα που περιέχουν μεταποιημένα γαλακτοκομικά προϊόντα. Κατά συνέπεια, η καταχώριση για την Ταϊλάνδη όσον αφορά το γάλα θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως στο παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405. |
| --- | --- |

(10)

Η Ταϊλάνδη δεν υπέβαλε στην Επιτροπή σχέδιο ελέγχου για το γάλα. Ωστόσο, η Ταϊλάνδη έχει παράσχει εγγυήσεις για χρήση μόνο γάλακτος που προέρχεται είτε από κράτη μέλη είτε από τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος γάλακτος στην Ένωση. Ενημέρωσε επίσης την Επιτροπή ότι το εν λόγω γάλα προς εξαγωγή στην Ένωση δεν θα περιορίζεται σε σύνθετα προϊόντα που περιέχουν μεταποιημένα γαλακτοκομικά προϊόντα. Κατά συνέπεια, η καταχώριση για την Ταϊλάνδη όσον αφορά το γάλα θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως στο παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405.

| (11) | Οι Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής υπέβαλαν σχέδιο ελέγχου, το οποίο καλύπτει τα έντερα αλλαντοποιίας. Το σχέδιο παρέχει επαρκείς εγγυήσεις και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εγκριθεί. |
| --- | --- |

(11)

Οι Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής υπέβαλαν σχέδιο ελέγχου, το οποίο καλύπτει τα έντερα αλλαντοποιίας. Το σχέδιο παρέχει επαρκείς εγγυήσεις και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εγκριθεί.

| (12) | Η Ρουάντα περιλαμβάνεται επί του παρόντος στον πίνακα του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 για το μέλι, και η Κολομβία και η Συρία για τα έντερα αλλαντοποιίας. Δεδομένου ότι αυτές οι τρίτες χώρες δεν έχουν υποβάλει στην Επιτροπή σχέδια για τα αντίστοιχα προϊόντα, οι σχετικές καταχωρίσεις θα πρέπει να διαγραφούν από τον πίνακα του εν λόγω παραρτήματος. |
| --- | --- |

(12)

Η Ρουάντα περιλαμβάνεται επί του παρόντος στον πίνακα του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 για το μέλι, και η Κολομβία και η Συρία για τα έντερα αλλαντοποιίας. Δεδομένου ότι αυτές οι τρίτες χώρες δεν έχουν υποβάλει στην Επιτροπή σχέδια για τα αντίστοιχα προϊόντα, οι σχετικές καταχωρίσεις θα πρέπει να διαγραφούν από τον πίνακα του εν λόγω παραρτήματος.

| (13) | Η Μολδαβία υπέβαλε πρόγραμμα ελέγχου της σαλμονέλας σε σμήνη ωοπαραγωγών ορνίθων προκειμένου να της επιτραπεί η είσοδος στην Ένωση αυγών κατηγορίας Α σύμφωνα με το άρθρο 7 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405. Το εν λόγω πρόγραμμα ελέγχου αξιολογήθηκε από την Επιτροπή και κρίθηκε ικανοποιητικό. Η συμμόρφωση σχετικά με τις απαιτήσεις για τον έλεγχο της σαλμονέλας σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2160/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) ελέγχθηκε διπλά κατά τη διάρκεια του ελέγχου που διενήργησε η Επιτροπή τον Απρίλιο του 2022 (8). Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιτραπεί η είσοδος αυγών της κατηγορίας Α από τη Μολδαβία στην Ένωση. |
| --- | --- |

(13)

Η Μολδαβία υπέβαλε πρόγραμμα ελέγχου της σαλμονέλας σε σμήνη ωοπαραγωγών ορνίθων προκειμένου να της επιτραπεί η είσοδος στην Ένωση αυγών κατηγορίας Α σύμφωνα με το άρθρο 7 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405. Το εν λόγω πρόγραμμα ελέγχου αξιολογήθηκε από την Επιτροπή και κρίθηκε ικανοποιητικό. Η συμμόρφωση σχετικά με τις απαιτήσεις για τον έλεγχο της σαλμονέλας σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2160/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) ελέγχθηκε διπλά κατά τη διάρκεια του ελέγχου που διενήργησε η Επιτροπή τον Απρίλιο του 2022 (8). Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιτραπεί η είσοδος αυγών της κατηγορίας Α από τη Μολδαβία στην Ένωση.

| (14) | Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(14)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (15) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Στο άρθρο 22, το εισαγωγικό μέρος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Η είσοδος στην Ένωση φορτίων ιδιαιτέρως εξευγενισμένων προϊόντων, όπως περιγράφονται στο τμήμα XVI του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο επιτρέπεται μόνο αν προέρχονται από τις ακόλουθες τρίτες χώρες ή περιοχές τους:». |
| --- | --- |

1)

Στο άρθρο 22, το εισαγωγικό μέρος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Η είσοδος στην Ένωση φορτίων ιδιαιτέρως εξευγενισμένων προϊόντων, όπως περιγράφονται στο τμήμα XVI του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο επιτρέπεται μόνο αν προέρχονται από τις ακόλουθες τρίτες χώρες ή περιοχές τους:».

| 2) | Το παράρτημα -I αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

2)

Το παράρτημα -I αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού.

| 3) | Το παράρτημα IV αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος II του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

3)

Το παράρτημα IV αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1.

1

(2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (ΕΕ L 304 της 24.11.2022, σ. 1).

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2021, σχετικά με τη θέσπιση καταλόγων τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 31.3.2021, σ. 118).

3

(4)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2258 της Επιτροπής, της 9ης Σεπτεμβρίου 2022, για την τροποποίηση και τη διόρθωση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με ειδικές απαιτήσεις υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης όσον αφορά τα αλιευτικά προϊόντα, τα αυγά και ορισμένα ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα, και για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/624 της Επιτροπής σχετικά με ορισμένα δίθυρα μαλάκια (ΕΕ L 299 της 18.11.2022, σ. 5).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 139 της 30.4.2004, σ. 55).

5

(6)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 34).

6

(7)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2160/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Νοεμβρίου 2003, για τον έλεγχο της σαλμονέλας και άλλων συγκεκριμένων τροφιμογενών ζωονοσογόνων παραγόντων (ΕΕ L 325 της 12.12.2003, σ. 1).

7

(8)  DG(SANTE)2021-7268 — Η τελική έκθεση διατίθεται στη διεύθυνση https://ec.europa.eu/food/audits-analysis/audit-report/details/4533

8

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Το παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ -I

Κατάλογος τρίτων χωρών ή περιοχών τους με εγκεκριμένα σχέδια ελέγχου για ορισμένα τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, όπως αναφέρεται στα άρθρα 2α και 3, στο άρθρο 6 πρώτο εδάφιο, στο άρθρο 7 πρώτο εδάφιο, στο άρθρο 10 δεύτερο εδάφιο, στα άρθρα 11, 15, 16 και 21 και στο άρθρο 25 στοιχεία α) και γ)

| Κωδικός ISO της χώρας | Τρίτη χώρα (1) ή περιοχές της | Βοοειδή | Προβατοειδή/Αιγοειδή | Χοίροι | Ιπποειδή | Πουλερικά | Υδατοκαλλιέργεια (17) | Γάλα | Αυγά | Κουνέλια | Άγρια θηράματα | Εκτρεφόμενα θηράματα | Μέλι | Έντερα αλλαντοποιίας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AD | Ανδόρα | X | X | Δ | X | | P | | | | | | X | |
| AE | Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα | | | | | | Δ
  P | X (2)

  O | O | | | | X (3) | |
| AL | Αλβανία | | X | | | | X (14)

  P | O | X | | | | | X |
| AM | Αρμενία | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | X | |
| AR | Αργεντινή | X | X | | X | X | X (14)

  P | X | X | X | X | X | X | X |
| AU | Αυστραλία | X | X | | X | | X
  M | X | X | | X | X | X | X |
| AZE | Αζερμπαϊτζάν | | | | | | X (16)

  P | | | | | | | |
| BA | Βοσνία και Ερζεγοβίνη | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| BD | Μπανγκλαντές | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| ΒF | Μπουρκίνα Φάσο | | | | | | | | | | | | X | |
| BJ | Μπενίν | | | | | | | | | | | | X | |
| BN | Μπρουνέι | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| BR | Βραζιλία | X | | | X | X | X
  P | O | O | | | | X | X |
| BW | Μποτσουάνα | X | | | | | P | | | | | | | |
| BY | Λευκορωσία | | | | X (8) | | X (14)

  P | X | X | | | | X | X |
| BZ | Μπελίζ | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| CA | Καναδάς | X | X | X | X | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | |
| CH | Ελβετία (7) | X | X | X | X | X | X (14)

  M | X | X | X | X | X | X | X |
| CL | Χιλή | X | X5 | X | | X | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| CM | Καμερούν | | | | | | | | | | | | X | |
| CN | Κίνα | | | | | X | X
  P | O | X | X | | | X | X |
| CO | Κολομβία | | | | | | X
  P | X | Δ | | | | | |
| CR | Κόστα Ρίκα | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| CU | Κούβα | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| DO | Δομινικανή Δημοκρατία | | | | | | | | | | | | X | |
| EC | Ισημερινός | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| EG | Αίγυπτος | | | | | | | | | | | | | X |
| ET | Αιθιοπία | | | | | | | | | | | | X | |
| FK | Νήσοι Φόκλαντ | X | X (5) | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| FO | Φερόες Νήσοι | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| GB | Ηνωμένο Βασίλειο (6) | X | X | X | X | X | X (14)

  Δ
  M | X | X | Δ | X | X | X | X |
| GE | Γεωργία | | | | | | | | | | | | X | |
| GG | Γκέρνζι | | | | | | O
  M | X | O | | | | | |
| GL | Γροιλανδία | | X (5) | | | | M | | | | | X | | |
| GT | Γουατεμάλα | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| HK | Χονγκ Κονγκ | | | | | | Δ
  P | | Δ | | | | | |
| HN | Ονδούρα | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| ID | Ινδονησία | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| IL | Ισραήλ (4) | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| IM | Νήσος του Μαν | X | X (5) | X | | | X (14)

  M | X | O | | | | X | |
| IN | Ινδία | | | | | O | X
  P | O | X | | | | X | X |
| IR | Ιράν | | | | | | X (15)

  X (16)

  P | O | O | | | | | X |
| JE | Τζέρζι | X | | | | | M | X | O | | | | | |
| JM | Τζαμάικα | | | | | | M | | | | | | X | |
| JP | Ιαπωνία | X | | Δ | | X | X (14)

  M | X | X | | | | Δ | X |
| KE | Κένυα | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| KR | Νότια Κορέα | | | | | X | X
  M | O | O | | | | Δ | |
| LB | Λίβανος | | | | | | | | | | | | X | X |
| LK | Σρι Λάνκα | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| MA | Μαρόκο | | | | | X | X (14)

  Δ
  M | O | O | | | | | X |
| MD | Μολδαβία | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| ME | Μαυροβούνιο | X | X (5) | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| MG | Μαδαγασκάρη | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MK | Βόρεια Μακεδονία | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | X | | X | |
| MM | Μιανμάρ | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MN | Μογγολία | | | | | | | | | | | | | X |
| MU | Μαυρίκιος | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | Δ | |
| MX | Μεξικό | | | Δ | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| MY | Μαλαισία | | | | | Δ | X
  P | O | O | | | | | |
| MZ | Μοζαμβίκη | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NA | Ναμίμπια | X | X (5) | | | | P | | | | X | | | |
| NC | Νέα Καληδονία | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | X | X | |
| NG | Νιγηρία | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NI | Νικαράγουα | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| NZ | Νέα Ζηλανδία | X | X | O | X | O | X (14)

  M | X | O | O | X | X | X | X |
| PA | Παναμάς | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PE | Περού | | | | | | X
  M | O | O | | | | | |
| PH | Φιλιππίνες | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PK | Πακιστάν | | | | | | | | | | | | | X |
| PM | Σεν Πιερ και Μικελόν | | | | | X | P | | | | | | | |
| PN | Νήσοι Πίτκερν | | | | | | | | | | | | X | |
| PY | Παραγουάη | X | | | | | P | | | | | | | X |
| RS | Σερβία | X | X | X | X (8) | X | X (14)

  P | X | X | X | X | | X | X |
| RU | Ρωσία | X | X | X | | X | O
  P | X | X | | | X (9) | X | X |
| RW | Ρουάντα | | | | | | | | | | | | | |
| SA | Σαουδική Αραβία | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| SG | Σινγκαπούρη | Δ | Δ | Δ | X (10) | Δ | X (14)

  P | Δ | Δ | | X (10) | X (10) | | |
| SM | Άγιος Μαρίνος | X | | Δ | | | O
  P | X | O | | | | X | |
| SV | Ελ Σαλβαδόρ | | | | | | | | | | | | X | |
| SY | Συρία | | | | | | | | | | | | | |
| SZ | Εσουατίνι | X | | | | | P | | | | | | | |
| TG | Τόγκο | | | | | | | | | | | | X | |
| TH | Ταϊλάνδη | O | | O | | X | X
  M | Δ | Δ | | | | X | |
| TN | Τυνησία | | | | | | X (14)

  M | O | O | | | | | X |
| TR | Τουρκία | | | | | X | X (14)

  M | X | X | | | | X | X |
| TW | Ταϊβάν | | | | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| TZ | Τανζανία | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| UA | Ουκρανία | X | | X | | X | X (14)

  M | X | X | X | | | X | X |
| UG | Ουγκάντα | | | | | | | | | | | | X | |
| US | Ηνωμένες Πολιτείες | X | X (11) | X | | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | X |
| UY | Ουρουγουάη | X | X | | X | | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| UZ | Ουζμπεκιστάν | | | | | | | | | | | | | X |
| VE | Βενεζουέλα | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| VN | Βιετνάμ | | | | | | X
  M | O | O | | | | X | |
| WF | Ουάλις και Φουτούνα | | | | | | | | | | | | X | |
| XK | Κόσοβο (12) | | | | | Δ | | | | | | | | |
| ZA | Νότια Αφρική | | | | | | P | | | | X | X (13) | | |
| ZM | Ζάμπια | | | | | | | | | | | | X | |

Κωδικός ISO της χώρας

Τρίτη χώρα (1) ή περιοχές της

Βοοειδή

Προβατοειδή/Αιγοειδή

Χοίροι

Ιπποειδή

Πουλερικά

Υδατοκαλλιέργεια (17)

Γάλα

Αυγά

Κουνέλια

Άγρια θηράματα

Εκτρεφόμενα θηράματα

Μέλι

Έντερα αλλαντοποιίας

AD

Ανδόρα

X

X

Δ

X

P

X

AE

Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα

Δ

P

X (2)

O

O

X (3)

AL

Αλβανία

X

X (14)

P

O

X

X

AM

Αρμενία

X (14)

P

O

O

X

AR

Αργεντινή

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

X

AU

Αυστραλία

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

AZE

Αζερμπαϊτζάν

X (16)

P

BA

Βοσνία και Ερζεγοβίνη

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

BD

Μπανγκλαντές

X

P

O

O

ΒF

Μπουρκίνα Φάσο

X

BJ

Μπενίν

X

BN

Μπρουνέι

X (15)

P

O

O

BR

Βραζιλία

X

X

X

X

P

O

O

X

X

BW

Μποτσουάνα

X

P

BY

Λευκορωσία

X (8)

X (14)

P

X

X

X

X

BZ

Μπελίζ

X (15)

P

O

O

CA

Καναδάς

X

X

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

CH

Ελβετία (7)

X

X

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

X

X

CL

Χιλή

X

X5

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

CM

Καμερούν

X

CN

Κίνα

X

X

P

O

X

X

X

X

CO

Κολομβία

X

P

X

Δ

CR

Κόστα Ρίκα

X

P

O

O

CU

Κούβα

X (15)

P

O

O

X

DO

Δομινικανή Δημοκρατία

X

EC

Ισημερινός

X

P

O

O

EG

Αίγυπτος

X

ET

Αιθιοπία

X

FK

Νήσοι Φόκλαντ

X

X (5)

X (14)

P

O

O

FO

Φερόες Νήσοι

X (14)

P

O

O

GB

Ηνωμένο Βασίλειο (6)

X

X

X

X

X

X (14)

Δ

M

X

X

Δ

X

X

X

X

GE

Γεωργία

X

GG

Γκέρνζι

O

M

X

O

GL

Γροιλανδία

X (5)

M

X

GT

Γουατεμάλα

X (15)

P

O

O

X

HK

Χονγκ Κονγκ

Δ

P

Δ

HN

Ονδούρα

X

P

O

O

ID

Ινδονησία

X

P

O

O

IL

Ισραήλ (4)

X

X (14)

P

X

X

X

IM

Νήσος του Μαν

X

X (5)

X

X (14)

M

X

O

X

IN

Ινδία

O

X

P

O

X

X

X

IR

Ιράν

X (15)

X (16)

P

O

O

X

JE

Τζέρζι

X

M

X

O

JM

Τζαμάικα

M

X

JP

Ιαπωνία

X

Δ

X

X (14)

M

X

X

Δ

X

KE

Κένυα

X (14)

P

O

O

KR

Νότια Κορέα

X

X

M

O

O

Δ

LB

Λίβανος

X

X

LK

Σρι Λάνκα

X

P

O

O

MA

Μαρόκο

X

X (14)

Δ

M

O

O

X

MD

Μολδαβία

X

X (14)

P

X

X

X

ME

Μαυροβούνιο

X

X (5)

X

X

X (14)

P

X

X

X

MG

Μαδαγασκάρη

X

P

O

O

X

MK

Βόρεια Μακεδονία

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

MM

Μιανμάρ

X

P

O

O

X

MN

Μογγολία

X

MU

Μαυρίκιος

X (14)

P

O

O

Δ

MX

Μεξικό

Δ

X

P

O

X

X

MY

Μαλαισία

Δ

X

P

O

O

MZ

Μοζαμβίκη

X (15)

P

O

O

NA

Ναμίμπια

X

X (5)

P

X

NC

Νέα Καληδονία

X (15)

P

O

O

X

X

NG

Νιγηρία

X (15)

P

O

O

NI

Νικαράγουα

X (15)

P

O

O

X

NZ

Νέα Ζηλανδία

X

X

O

X

O

X (14)

M

X

O

O

X

X

X

X

PA

Παναμάς

X

P

O

O

PE

Περού

X

M

O

O

PH

Φιλιππίνες

X

P

O

O

PK

Πακιστάν

X

PM

Σεν Πιερ και Μικελόν

X

P

PN

Νήσοι Πίτκερν

X

PY

Παραγουάη

X

P

X

RS

Σερβία

X

X

X

X (8)

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

RU

Ρωσία

X

X

X

X

O

P

X

X

X (9)

X

X

RW

Ρουάντα

SA

Σαουδική Αραβία

X

P

O

O

SG

Σινγκαπούρη

Δ

Δ

Δ

X (10)

Δ

X (14)

P

Δ

Δ

X (10)

X (10)

SM

Άγιος Μαρίνος

X

Δ

O

P

X

O

X

SV

Ελ Σαλβαδόρ

X

SY

Συρία

SZ

Εσουατίνι

X

P

TG

Τόγκο

X

TH

Ταϊλάνδη

O

O

X

X

M

Δ

Δ

X

TN

Τυνησία

X (14)

M

O

O

X

TR

Τουρκία

X

X (14)

M

X

X

X

X

TW

Ταϊβάν

X

P

O

X

X

TZ

Τανζανία

X (15)

P

O

O

X

UA

Ουκρανία

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

UG

Ουγκάντα

X

US

Ηνωμένες Πολιτείες

X

X (11)

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

X

UY

Ουρουγουάη

X

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

UZ

Ουζμπεκιστάν

X

VE

Βενεζουέλα

X (15)

P

O

O

VN

Βιετνάμ

X

M

O

O

X

WF

Ουάλις και Φουτούνα

X

XK

Κόσοβο (12)

Δ

ZA

Νότια Αφρική

P

X

X (13)

ZM

Ζάμπια

X

---

(1)  Κατάλογος τρίτων χωρών και εδαφών (δεν περιορίζεται σε τρίτες χώρες που αναγνωρίζονται από την Ένωση).

1

(2)  Μόνο γάλα καμήλας.

2

(3)  Μόνο η περιφέρεια Ras al Khaimah.

3

(4)  Στο εξής νοείται ως το κράτος του Ισραήλ, με εξαίρεση τα εδάφη υπό τη διοίκηση του κράτους του Ισραήλ μετά τις 5 Ιουνίου 1967, δηλαδή τα υψίπεδα του Γκολάν, τη Λωρίδα της Γάζας, την Ανατολική Ιερουσαλήμ καθώς και την υπόλοιπη Δυτική Όχθη.

4

(5)  Μόνο προβατοειδή.

5

(6)  Σύμφωνα με τη συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος οι αναφορές στο Ηνωμένο Βασίλειο δεν περιλαμβάνουν τη Βόρεια Ιρλανδία.

6

(7)  Βάσει της συμφωνίας της 21ης Ιουνίου 1999 μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας σχετικά με τις συναλλαγές γεωργικών προϊόντων (ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 132).

7

(8)  Εξαγωγές προς την Ένωση ζώντων ιπποειδών προς σφαγή (μόνο τροφοπαραγωγά ζώα).

8

(9)  Μόνο ταράνδους.

9

(10)  Μόνο για φορτία νωπού κρέατος καταγωγής Νέας Ζηλανδίας που προορίζονται για την Ένωση και εκφορτώνονται, με ή χωρίς αποθήκευση, στη Σινγκαπούρη και μεταφορτώνονται σε εγκεκριμένη εγκατάσταση κατά τη διαμετακόμιση μέσω της Σινγκαπούρης.

10

(11)  Μόνο αιγοειδή.

11

(12)  Η ονομασία αυτή χρησιμοποιείται με την επιφύλαξη των θέσεων ως προς το καθεστώς και συνάδει με την απόφαση 1244/1999 του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών και τη γνώμη του Διεθνούς Δικαστηρίου σχετικά με τη διακήρυξη της ανεξαρτησίας του Κοσόβου.

12

(13)  Μόνο στρουθιονίδες.

13

(14)  Μόνο ψάρια με πτερύγια.

14

(15)  Μόνο καρκινοειδή.

15

(16)  Μόνο αυγά ψαριών και χαβιάρι.

16

(17)  Η υδατοκαλλιέργεια καλύπτει τα ψάρια με πτερύγια, συμπεριλαμβανομένων των χελιών, και τα προϊόντα ψαριών με πτερύγια (όπως αυγά ψαριών και χαβιάρι) και τα καρκινοειδή. Οι τρίτες χώρες ή περιοχές τους που περιλαμβάνονται στο παράρτημα VIII για ζώντα, διατηρημένα με απλή ψύξη, κατεψυγμένα ή μεταποιημένα δίθυρα μαλάκια, εχινόδερμα, χιτωνόζωα και θαλάσσια γαστερόποδα επισημαίνονται στην παρούσα στήλη με “Μ”
  ».

17

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα IV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Κατάλογος τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων αυγών που προορίζονται για διάθεση στην αγορά ως αυγά κατηγορίας Α, όπως αναφέρεται στο άρθρο 7 δεύτερο εδάφιο

| ΚΩΔΙΚΟΣ ISO ΤΗΣ ΧΩΡΑΣ | ΤΡΙΤΗ ΧΩΡΑ | ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ |
| --- | --- | --- |
| CH | Ελβετία (1) | |
| GB | Ηνωμένο Βασίλειο (2) | |
| JP | Ιαπωνία | |
| MD | Μολδαβία | |
| MK | Βόρεια Μακεδονία | |
| UA | Ουκρανία | |

ΚΩΔΙΚΟΣ ISO ΤΗΣ ΧΩΡΑΣ

ΤΡΙΤΗ ΧΩΡΑ

ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ

CH

Ελβετία (1)

GB

Ηνωμένο Βασίλειο (2)

JP

Ιαπωνία

MD

Μολδαβία

MK

Βόρεια Μακεδονία

UA

Ουκρανία

---

(1)  Βάσει της συμφωνίας της 21ης Ιουνίου 1999 μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας σχετικά με τις συναλλαγές γεωργικών προϊόντων (ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 132).

1

(2)  Σύμφωνα με τη συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος οι αναφορές στο Ηνωμένο Βασίλειο δεν περιλαμβάνουν τη Βόρεια Ιρλανδία.»

2

---

| 9.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 71/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 71/22

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/515 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Μαρτίου 2023

για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας abamectin, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Με την οδηγία 2008/107/ΕΚ της Επιτροπής (2) η ουσία abamectin συμπεριλήφθηκε ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3). |
| --- | --- |

(1)

Με την οδηγία 2008/107/ΕΚ της Επιτροπής (2) η ουσία abamectin συμπεριλήφθηκε ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

| (2) | Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

| (3) | Η έγκριση της δραστικής ουσίας abamectin, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 30 Απριλίου 2023. |
| --- | --- |

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας abamectin, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 30 Απριλίου 2023.

| (4) | Υποβλήθηκε αίτηση στην Αυστρία, το κράτος μέλος-εισηγητή, και στη Μάλτα, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας abamectin, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο. |
| --- | --- |

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση στην Αυστρία, το κράτος μέλος-εισηγητή, και στη Μάλτα, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας abamectin, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

| (5) | H αιτούσα υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης. |
| --- | --- |

(5)

H αιτούσα υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

| (6) | Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 17 Απριλίου 2019. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής πρότεινε την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας abamectin. |
| --- | --- |

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 17 Απριλίου 2019. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής πρότεινε την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας abamectin.

| (7) | Η Αρχή κοινοποίησε το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και διαβίβασε στην Επιτροπή τις παρατηρήσεις που έλαβε. Η Αρχή έθεσε επίσης τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού. |
| --- | --- |

(7)

Η Αρχή κοινοποίησε το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και διαβίβασε στην Επιτροπή τις παρατηρήσεις που έλαβε. Η Αρχή έθεσε επίσης τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού.

| (8) | Στις 15 Ιουλίου 2020 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν η ουσία abamectin μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Αρχή εντόπισε ορισμένα ζητήματα που δεν έγινε δυνατό να οριστικοποιηθούν. Ειδικότερα, εντόπισε κινδύνους όσον αφορά τα πτηνά και τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς και τους μακροοργανισμούς εδάφους. |
| --- | --- |

(8)

Στις 15 Ιουλίου 2020 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν η ουσία abamectin μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Αρχή εντόπισε ορισμένα ζητήματα που δεν έγινε δυνατό να οριστικοποιηθούν. Ειδικότερα, εντόπισε κινδύνους όσον αφορά τα πτηνά και τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς και τους μακροοργανισμούς εδάφους.

| (9) | Την 1η Φεβρουαρίου 2022 η Επιτροπή απέστειλε εντολή στην Αρχή ζητώντας να επανεξεταστούν οι εκτιμήσεις έκθεσης και κινδύνου όσον αφορά τα πτηνά και τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς και τους μακροοργανισμούς εδάφους. Η Αρχή απέστειλε στην Επιτροπή επικαιροποιημένο συμπέρασμα στις 27 Ιουλίου 2022 (7). Στο επικαιροποιημένο συμπέρασμά της, η Αρχή επιβεβαίωσε τους κινδύνους που εντοπίστηκαν στην προηγούμενη αξιολόγηση. |
| --- | --- |

(9)

Την 1η Φεβρουαρίου 2022 η Επιτροπή απέστειλε εντολή στην Αρχή ζητώντας να επανεξεταστούν οι εκτιμήσεις έκθεσης και κινδύνου όσον αφορά τα πτηνά και τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς και τους μακροοργανισμούς εδάφους. Η Αρχή απέστειλε στην Επιτροπή επικαιροποιημένο συμπέρασμα στις 27 Ιουλίου 2022 (7). Στο επικαιροποιημένο συμπέρασμά της, η Αρχή επιβεβαίωσε τους κινδύνους που εντοπίστηκαν στην προηγούμενη αξιολόγηση.

| (10) | Η Επιτροπή υπέβαλε έκθεση ανανέωσης και το σχέδιο κανονισμού για την ουσία abamectin στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 25 Μαρτίου 2021 και αναθεωρημένες εκδόσεις των δύο εγγράφων στις 8 Δεκεμβρίου 2022, ώστε να ληφθούν υπόψη τα αποτελέσματα του επικαιροποιημένου συμπεράσματος της Αρχής. |
| --- | --- |

(10)

Η Επιτροπή υπέβαλε έκθεση ανανέωσης και το σχέδιο κανονισμού για την ουσία abamectin στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 25 Μαρτίου 2021 και αναθεωρημένες εκδόσεις των δύο εγγράφων στις 8 Δεκεμβρίου 2022, ώστε να ληφθούν υπόψη τα αποτελέσματα του επικαιροποιημένου συμπεράσματος της Αρχής.

| (11) | Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Η αιτούσα υπέβαλε τις παρατηρήσεις της και για τις δύο εκδόσεις της έκθεσης ανανέωσης, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά. |
| --- | --- |

(11)

Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Η αιτούσα υπέβαλε τις παρατηρήσεις της και για τις δύο εκδόσεις της έκθεσης ανανέωσης, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

| (12) | Έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει την ουσία abamectin ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει την ουσία abamectin ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

| (13) | Η εκτίμηση κινδύνου για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας abamectin βασίζεται σε αντιπροσωπευτικές χρήσεις ως εντομοκτόνου και ακαρεοκτόνου σε προστατευόμενες καλλιέργειες. Ενώ δεν είναι αναγκαίο, υπό το πρίσμα της παρούσας αξιολόγησης κινδύνου, να διατηρηθεί ο περιορισμός χρήσης της μόνο ως εντομοκτόνου και ακαρεοκτόνου, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ιδίου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις. Είναι, ειδικότερα, σκόπιμο να περιοριστεί η χρήση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν abamectin στις χρήσεις που επιτρέπουν την ελεγχόμενη ανταλλαγή υλικών και ενέργειας με τον περιβάλλοντα χώρο, ώστε να αποτρέπεται η απελευθέρωση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στο περιβάλλον και να μετριάζεται ο υψηλός κίνδυνος που εντοπίστηκε για τους υδρόβιους οργανισμούς και για τους άγριους χερσαίους μη στοχευόμενους οργανισμούς. Ομοίως, μπορούν να αδειοδοτηθούν μόνον οι χρήσεις σε μόνιμα θερμοκήπια. |
| --- | --- |

(13)

Η εκτίμηση κινδύνου για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας abamectin βασίζεται σε αντιπροσωπευτικές χρήσεις ως εντομοκτόνου και ακαρεοκτόνου σε προστατευόμενες καλλιέργειες. Ενώ δεν είναι αναγκαίο, υπό το πρίσμα της παρούσας αξιολόγησης κινδύνου, να διατηρηθεί ο περιορισμός χρήσης της μόνο ως εντομοκτόνου και ακαρεοκτόνου, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ιδίου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις. Είναι, ειδικότερα, σκόπιμο να περιοριστεί η χρήση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν abamectin στις χρήσεις που επιτρέπουν την ελεγχόμενη ανταλλαγή υλικών και ενέργειας με τον περιβάλλοντα χώρο, ώστε να αποτρέπεται η απελευθέρωση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στο περιβάλλον και να μετριάζεται ο υψηλός κίνδυνος που εντοπίστηκε για τους υδρόβιους οργανισμούς και για τους άγριους χερσαίους μη στοχευόμενους οργανισμούς. Ομοίως, μπορούν να αδειοδοτηθούν μόνον οι χρήσεις σε μόνιμα θερμοκήπια.

| (14) | Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(14)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (15) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/378 της Επιτροπής (8) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας abamectin έως τις 30 Απριλίου 2023, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας. Δεδομένου ότι έχει ληφθεί απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την εν λόγω παράταση της ημερομηνίας λήξης, και λαμβανομένου υπόψη ότι η τρέχουσα έγκριση της ουσίας abamectin λήγει στις 30 Απριλίου 2023, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν και να εφαρμοστεί νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία. |
| --- | --- |

(15)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/378 της Επιτροπής (8) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας abamectin έως τις 30 Απριλίου 2023, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας. Δεδομένου ότι έχει ληφθεί απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την εν λόγω παράταση της ημερομηνίας λήξης, και λαμβανομένου υπόψη ότι η τρέχουσα έγκριση της ουσίας abamectin λήγει στις 30 Απριλίου 2023, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν και να εφαρμοστεί νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία.

| (16) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(16)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας

Η έγκριση της δραστικής ουσίας abamectin, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, ανανεώνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος και ημερομηνία εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2023.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 2008/107/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2008, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστούν οι ουσίες abamectin, epoxiconazole, fenpropimorph, fenpyroximate και tralkoxydim ως δραστικές ουσίες (ΕΕ L 316 της 26.11.2008, σ. 4).

2

(3)  Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).

4

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 252 της 19.9.2012, σ. 26).

5

(6)  
  EFSA Journal 2020·18(8):6227. Διατίθεται στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2022·20(8):7544. Διατίθεται στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu.

7

EFSA Journal

(8)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/378 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2022, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 σχετικά με την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών abamectin, Bacillus subtilis (Cohn 1872) στέλεχος QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai στελέχη ABTS-1857 και GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (ορότυπος H-14) στέλεχος AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki στελέχη ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 και EG 2348, Beauveria bassiana στελέχη ATCC 74040 και GHA, clodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, dichlorprop-P, fenpyroximate, fosetyl, malathion, mepanipyrim, metconazole, metrafenone, pirimicarb, Pseudomonas chlororaphis στέλεχος MA342, pyrimethanil, Pythium oligandrum M1, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (πρώην «
  T. harzianum
  ») στελέχη ICC012, T25 και TV1, Trichoderma atroviride (πρώην «
  T. harzianum
  ») στέλεχος T11, Trichoderma gamsii (πρώην «
  T. viride
  ») στέλεχος ICC080, Trichoderma harzianum στελέχη T-22 και ITEM 908, triclopyr, trinexapac, triticonazole και ziram (ΕΕ L 72 της 7.3.2022, σ. 2).

8

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Cydia pomonella

Pseudomonas chlororaphis

Pythium oligandrum

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

| Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Λήξη της έγκρισης | Ειδικοί όροι |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Abamectin
  Αριθ. CAS 71751-41-2
  Avermectin B1a
  Αριθ. CAS 65195-55-3
  Avermectin B1b
  Αριθ. CAS 65195-56-4
  Abamectin
  Αριθ. CIPAC 495 | Avermectin B1a
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-βουτυλο]-21,24-διυδροξυ-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19-τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα-10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-4-Ο-(2,6-διδεσοξυ-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζυλο)-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης
  Avermectin B1b
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-διυδροξυ-6′-ισοπροπυλο-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19- τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα -10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-4-O-(2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζυλο)-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης | ≥ 850 g/kg abamectin (άθροισμα avermectin B1a και avermectin B1b), τουλάχιστον 800 g/kg avermectin B1a και κατ’ ανώτατο όριο 200 g/kg avermectin B1b | 1 Απριλίου 2023 | 31 Μαρτίου 2038 | Μπορούν να επιτρέπονται μόνο χρήσεις που επιτρέπουν την ελεγχόμενη ανταλλαγή υλικών και ενέργειας με τον περιβάλλοντα χώρο και αποτρέπουν την απελευθέρωση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στο περιβάλλον, ιδίως χρήσεις σε μόνιμα θερμοκήπια.
  Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία abamectin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
  Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:






  — | στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπως τη χρήση γαντιών· |

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

Abamectin

Αριθ. CAS 71751-41-2

Avermectin B1a

Αριθ. CAS 65195-55-3

Avermectin B1b

Αριθ. CAS 65195-56-4

Abamectin

Αριθ. CIPAC 495

Avermectin B1a

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-βουτυλο]-21,24-διυδροξυ-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19-τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα-10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-4-Ο-(2,6-διδεσοξυ-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζυλο)-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης

Avermectin B1b

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-διυδροξυ-6′-ισοπροπυλο-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19- τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα -10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-4-O-(2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζυλο)-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης

≥ 850 g/kg abamectin (άθροισμα avermectin B1a και avermectin B1b), τουλάχιστον 800 g/kg avermectin B1a και κατ’ ανώτατο όριο 200 g/kg avermectin B1b

1 Απριλίου 2023

31 Μαρτίου 2038

Μπορούν να επιτρέπονται μόνο χρήσεις που επιτρέπουν την ελεγχόμενη ανταλλαγή υλικών και ενέργειας με τον περιβάλλοντα χώρο και αποτρέπουν την απελευθέρωση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στο περιβάλλον, ιδίως χρήσεις σε μόνιμα θερμοκήπια.

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία abamectin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.

Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:

—

στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπως τη χρήση γαντιών·

| — | στην επίδραση της φωτόλυσης στα επίπεδα των καταλοίπων φυτοφαρμάκων στις καλλιέργειες. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για να εξασφαλιστεί ότι οι διαθέσιμες δοκιμές καταλοίπων στις καλλιέργειες αντικατοπτρίζουν την πλέον κρίσιμη κατάσταση των καταλοίπων. Κατά περίπτωση, ανάλογα με τη ζώνη, εφαρμόζονται εποχιακοί περιορισμοί για το χρονοδιάγραμμα εφαρμογής (πρβλ. αντιπροσωπευτικές χρήσεις που εξαιρούνται από την εφαρμογή από τον Νοέμβριο έως τον Φεβρουάριο). |
| --- | --- |

—

στην επίδραση της φωτόλυσης στα επίπεδα των καταλοίπων φυτοφαρμάκων στις καλλιέργειες. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για να εξασφαλιστεί ότι οι διαθέσιμες δοκιμές καταλοίπων στις καλλιέργειες αντικατοπτρίζουν την πλέον κρίσιμη κατάσταση των καταλοίπων. Κατά περίπτωση, ανάλογα με τη ζώνη, εφαρμόζονται εποχιακοί περιορισμοί για το χρονοδιάγραμμα εφαρμογής (πρβλ. αντιπροσωπευτικές χρήσεις που εξαιρούνται από την εφαρμογή από τον Νοέμβριο έως τον Φεβρουάριο).

---

(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανανέωσης.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

| 1. | στο μέρος Α, η καταχώριση 210 για την ουσία abamectin απαλείφεται· |
| --- | --- |

1.

στο μέρος Α, η καταχώριση 210 για την ουσία abamectin απαλείφεται·

| 2. | στο μέρος Β, προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:











  Αριθ. | Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης | Ονομασία IUPAC | Καθαρότητα (1) | Ημερομηνία έγκρισης | Λήξη της έγκρισης | Ειδικοί όροι |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «157 | Abamectin
  Αριθ. CAS 71751-41-2
  Avermectin B1a
  Αριθ. CAS 65195-55-3
  Avermectin B1b
  Αριθ. CAS 65195-56-4
  Abamectin
  Αριθ. CIPAC 495 | Avermectin B1a
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-βουτυλο]-21,24-διυδροξυ-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19-τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα-10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-4-Ο-(2,6-διδεσοξυ-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζυλο)-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης
  Avermectin B1b
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-διυδροξυ-6′-ισοπροπυλο-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19- τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα -10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-4-O-(2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζυλο)-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης | ≥ 850 g/kg abamectin (άθροισμα avermectin B1a και avermectin B1b), τουλάχιστον 800 g/kg avermectin B1a και κατ’ ανώτατο όριο 200 g/kg avermectin B1b | 1 Απριλίου 2023 | 31 Μαρτίου 2038 | Μπορούν να επιτρέπονται μόνο χρήσεις που επιτρέπουν την ελεγχόμενη ανταλλαγή υλικών και ενέργειας με τον περιβάλλοντα χώρο και αποτρέπουν την απελευθέρωση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στο περιβάλλον, ιδίως χρήσεις σε μόνιμα θερμοκήπια.
  Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία abamectin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
  Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:






  — | στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπως τη χρήση γαντιών· |

2.

στο μέρος Β, προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«157

Abamectin

Αριθ. CAS 71751-41-2

Avermectin B1a

Αριθ. CAS 65195-55-3

Avermectin B1b

Αριθ. CAS 65195-56-4

Abamectin

Αριθ. CIPAC 495

Avermectin B1a

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-βουτυλο]-21,24-διυδροξυ-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19-τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα-10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-4-Ο-(2,6-διδεσοξυ-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζυλο)-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης

Avermectin B1b

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-διυδροξυ-6′-ισοπροπυλο-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19- τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα -10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-4-O-(2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζυλο)-3-Ο-μεθυλο-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης

≥ 850 g/kg abamectin (άθροισμα avermectin B1a και avermectin B1b), τουλάχιστον 800 g/kg avermectin B1a και κατ’ ανώτατο όριο 200 g/kg avermectin B1b

1 Απριλίου 2023

31 Μαρτίου 2038

Μπορούν να επιτρέπονται μόνο χρήσεις που επιτρέπουν την ελεγχόμενη ανταλλαγή υλικών και ενέργειας με τον περιβάλλοντα χώρο και αποτρέπουν την απελευθέρωση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στο περιβάλλον, ιδίως χρήσεις σε μόνιμα θερμοκήπια.

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία abamectin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.

Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:

—

στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπως τη χρήση γαντιών·

| — | στην επίδραση της φωτόλυσης στα επίπεδα των καταλοίπων φυτοφαρμάκων στις καλλιέργειες. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για να εξασφαλιστεί ότι οι διαθέσιμες δοκιμές καταλοίπων στις καλλιέργειες αντικατοπτρίζουν την πλέον κρίσιμη κατάσταση των καταλοίπων. Κατά περίπτωση, ανάλογα με τη ζώνη, εφαρμόζονται εποχιακοί περιορισμοί για τον χρόνο εφαρμογής (βλέπε αντιπροσωπευτικές χρήσεις που εξαιρούνται από την εφαρμογή από τον Νοέμβριο έως τον Φεβρουάριο). |
| --- | --- |

—

στην επίδραση της φωτόλυσης στα επίπεδα των καταλοίπων φυτοφαρμάκων στις καλλιέργειες. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για να εξασφαλιστεί ότι οι διαθέσιμες δοκιμές καταλοίπων στις καλλιέργειες αντικατοπτρίζουν την πλέον κρίσιμη κατάσταση των καταλοίπων. Κατά περίπτωση, ανάλογα με τη ζώνη, εφαρμόζονται εποχιακοί περιορισμοί για τον χρόνο εφαρμογής (βλέπε αντιπροσωπευτικές χρήσεις που εξαιρούνται από την εφαρμογή από τον Νοέμβριο έως τον Φεβρουάριο).

---

(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανανέωσης.»

---

| 9.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 71/27 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 71/27

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/516 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Μαρτίου 2023

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236 όσον αφορά το υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση φορτίων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για ορισμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για άλλους σκοπούς πλην της άμεσης ανθρώπινης κατανάλωσης

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (1), και ιδίως το άρθρο 238 παράγραφος 3 στοιχεία α) και γ),

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (2), και ιδίως το άρθρο 90,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2236 της Επιτροπής (3) καθορίζει τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση και για τις ενδοενωσιακές μετακινήσεις φορτίων υδρόβιων ζώων και ορισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα. |
| --- | --- |

(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2236 της Επιτροπής (3) καθορίζει τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση και για τις ενδοενωσιακές μετακινήσεις φορτίων υδρόβιων ζώων και ορισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα.

| (2) | Ειδικότερα, το παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236 καθορίζει το υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση φορτίων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για ορισμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για άλλους σκοπούς πλην της άμεσης ανθρώπινης κατανάλωσης (υπόδειγμα «AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER»). Το άρθρο 166 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής (4) τροποποιήθηκε πρόσφατα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2023/119 (5) με σκοπό να επιτρέπεται στους επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων να διενεργούν κλινικές επιθεωρήσεις σε φορτία υδρόβιων ζώων πριν από την εξαγωγή τους στην Ένωση, υπό την προϋπόθεση ότι τους επιτρέπεται να το πράττουν σύμφωνα με τη νομοθεσία της τρίτης χώρας ή εδάφους εξαγωγής. Οι νέες αυτές απαιτήσεις για την είσοδο των εν λόγω φορτίων στην Ένωση θα πρέπει να αντικατοπτρίζονται στο σημείο II.3.2. του εν λόγω υποδείγματος πιστοποιητικού υγείας των ζώων. Επομένως, το παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(2)

Ειδικότερα, το παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236 καθορίζει το υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση φορτίων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για ορισμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για άλλους σκοπούς πλην της άμεσης ανθρώπινης κατανάλωσης (υπόδειγμα «AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER»). Το άρθρο 166 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής (4) τροποποιήθηκε πρόσφατα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2023/119 (5) με σκοπό να επιτρέπεται στους επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων να διενεργούν κλινικές επιθεωρήσεις σε φορτία υδρόβιων ζώων πριν από την εξαγωγή τους στην Ένωση, υπό την προϋπόθεση ότι τους επιτρέπεται να το πράττουν σύμφωνα με τη νομοθεσία της τρίτης χώρας ή εδάφους εξαγωγής. Οι νέες αυτές απαιτήσεις για την είσοδο των εν λόγω φορτίων στην Ένωση θα πρέπει να αντικατοπτρίζονται στο σημείο II.3.2. του εν λόγω υποδείγματος πιστοποιητικού υγείας των ζώων. Επομένως, το παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (3) | Για να αποφευχθεί οποιαδήποτε διαταραχή του εμπορίου όσον αφορά την είσοδο στην Ένωση φορτίων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για ορισμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για άλλους σκοπούς πλην της άμεσης ανθρώπινης κατανάλωσης, η χρήση πιστοποιητικού υγείας των ζώων που έχει εκδοθεί σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/2236, όπως ίσχυε πριν από τις τροποποιήσεις που επέρχονται με τον παρόντα εκτελεστικό κανονισμό, θα πρέπει να εξακολουθήσει να επιτρέπεται κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου υπό ορισμένες προϋποθέσεις. |
| --- | --- |

(3)

Για να αποφευχθεί οποιαδήποτε διαταραχή του εμπορίου όσον αφορά την είσοδο στην Ένωση φορτίων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για ορισμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για άλλους σκοπούς πλην της άμεσης ανθρώπινης κατανάλωσης, η χρήση πιστοποιητικού υγείας των ζώων που έχει εκδοθεί σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/2236, όπως ίσχυε πριν από τις τροποποιήσεις που επέρχονται με τον παρόντα εκτελεστικό κανονισμό, θα πρέπει να εξακολουθήσει να επιτρέπεται κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου υπό ορισμένες προϋποθέσεις.

| (4) | Επειδή ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2236 εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021, για λόγους ασφάλειας δικαίου και για τη διευκόλυνση του εμπορίου, οι τροποποιήσεις που πρέπει να επέλθουν στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/2236 με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να τεθούν σε ισχύ επειγόντως. |
| --- | --- |

(4)

Επειδή ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2236 εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021, για λόγους ασφάλειας δικαίου και για τη διευκόλυνση του εμπορίου, οι τροποποιήσεις που πρέπει να επέλθουν στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/2236 με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να τεθούν σε ισχύ επειγόντως.

| (5) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(5)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Για μεταβατική περίοδο έως τις 15 Δεκεμβρίου 2023 εξακολουθεί να επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων υδρόβιων ζώων που προορίζονται για ορισμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για άλλους σκοπούς πλην της άμεσης ανθρώπινης κατανάλωσης, τα οποία συνοδεύονται από πιστοποιητικό υγείας των ζώων που έχει εκδοθεί σύμφωνα με το υπόδειγμα που παρατίθεται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236, όπως ίσχυε πριν από τις τροποποιήσεις που επέρχονται στον εν λόγω εκτελεστικό κανονισμό με τον παρόντα εκτελεστικό κανονισμό, υπό την προϋπόθεση ότι το πιστοποιητικό έχει εκδοθεί το αργότερο έως τις 15 Σεπτεμβρίου 2023.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Μαρτίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1.

1

(2)  
  ΕΕ L 95 της 7.4.2017, p. 1.

2

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2236 της Επιτροπής, της 16ης Δεκεμβρίου 2020, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με την εφαρμογή των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2017/625 όσον αφορά τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση και για τις ενδοενωσιακές μετακινήσεις φορτίων υδρόβιων ζώων και ορισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα και την επίσημη πιστοποίηση με τέτοια πιστοποιητικά, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1251/2008 (ΕΕ L 442 της 30.12.2020, σ. 410).

3

(4)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής, της 30ής Ιανουαρίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την είσοδο στην Ένωση και για τις μετακινήσεις και τους χειρισμούς, μετά την είσοδο, των φορτίων ορισμένων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 379).

4

(5)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/119 της Επιτροπής, της 9ης Νοεμβρίου 2022, για την τροποποίηση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την είσοδο στην Ένωση και για τις μετακινήσεις και τους χειρισμούς, μετά την είσοδο, των φορτίων ορισμένων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 16 της 18.1.2023, σ. 5).

5

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα II περιλαμβάνει το ακόλουθο υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων:

Υπόδειγμα

| AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER | Υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση υδρόβιων ζώων που προορίζονται για εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για άλλους σκοπούς πλην της άμεσης ανθρώπινης κατανάλωσης |
| --- | --- |

AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER

Υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση υδρόβιων ζώων που προορίζονται για εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, για απελευθέρωση στο φυσικό περιβάλλον ή για άλλους σκοπούς πλην της άμεσης ανθρώπινης κατανάλωσης

ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ ΥΓΕΙΑΣ ΤΩΝ ΖΩΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΙΣΟΔΟ ΣΤΗΝ ΕΝΩΣΗ ΥΔΡΟΒΙΩΝ ΖΩΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΥΔΑΤΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑΣ, ΓΙΑ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΣΤΟ ΦΥΣΙΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ Ή ΓΙΑ ΑΛΛΟΥΣ ΣΚΟΠΟΥΣ ΠΛΗΝ ΤΗΣ ΑΜΕΣΗΣ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΣΗΣ (ΥΠΌΔΕΙΓΜΑ «AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER»)

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

Image 7

---

Διορθωτικά

| 9.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 71/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 71/37

---

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/123 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Ιανουαρίου 2022, σχετικά με την ενίσχυση του ρόλου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων όσον αφορά την ετοιμότητα έναντι κρίσεων και τη διαχείριση κρίσεων για τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 20 της 31ης Ιανουαρίου 2022
  )

Στη σελίδα 11, στο άρθρο 1 στοιχείο α):

αντί:

| «α) | την προετοιμασία, την αποτροπή, τον συντονισμό και τη διαχείριση των επιπτώσεων καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας που αφορούν φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα και των επιπτώσεων σοβαρών συμβάντων που αφορούν φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα σε ενωσιακό επίπεδο·» |
| --- | --- |

«α)

την προετοιμασία, την αποτροπή, τον συντονισμό και τη διαχείριση των επιπτώσεων καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας που αφορούν φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα και των επιπτώσεων σοβαρών συμβάντων που αφορούν φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα σε ενωσιακό επίπεδο·»

διάβαζε:

| «α) | την προετοιμασία, την αποτροπή, τον συντονισμό και τη διαχείριση των επιπτώσεων καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας που αφορούν φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα και των επιπτώσεων σοβαρών συμβάντων που αφορούν φάρμακα σε ενωσιακό επίπεδο·». |
| --- | --- |

«α)

την προετοιμασία, την αποτροπή, τον συντονισμό και τη διαχείριση των επιπτώσεων καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας που αφορούν φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα και των επιπτώσεων σοβαρών συμβάντων που αφορούν φάρμακα σε ενωσιακό επίπεδο·».

Στη σελίδα 14, στο άρθρο 4 παράγραφος 2:

αντί:

«2.   Για να διευκολύνουν την παρακολούθηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1, οι εθνικές αρμόδιες αρχές για τα φάρμακα, ενεργώντας μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 ή της πλατφόρμας που αναφέρεται στο άρθρο 13 (“ΕΠΠΕ”), μόλις αυτή γίνει πλήρως λειτουργική, [...].»

διάβαζε:

«2.   Για να διευκολύνουν την παρακολούθηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1, οι εθνικές αρμόδιες αρχές για τα φάρμακα, ενεργώντας μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο ή της πλατφόρμας που αναφέρεται στο άρθρο 13 (“ΕΠΠΕ”), μόλις αυτή γίνει πλήρως λειτουργική, [...].».

Στη σελίδα 16, στο άρθρο 8 παράγραφος 1:

αντί:

«1.   Καθ’ όλη τη διάρκεια μιας κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, ή μετά την αναγνώριση σοβαρού συμβάντος όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 3 μέχρι να επιβεβαιωθεί ότι το σοβαρό συμβάν έχει αντιμετωπιστεί επαρκώς δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 4, η ΟΚΕΦ υποβάλλει τακτικά έκθεση σχετικά με τα αποτελέσματα της παρακολούθησής της που αναφέρεται στο άρθρο 7 στην Επιτροπή και στα ενιαία σημεία επαφής του άρθρου 3 παράγραφος 6 και, πιο συγκεκριμένα, ενημερώνει σχετικά με κάθε πραγματική ή δυνητική έλλειψη φαρμάκων που περιλαμβάνονται στους καταλόγους φαρμάκων κρίσιμης σημασίας ή κάθε περιστατικό που ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρό συμβάν.»

διάβαζε:

«1.   Καθ’ όλη τη διάρκεια μιας κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, ή μετά την αναγνώριση σοβαρού συμβάντος όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 3 μέχρι να επιβεβαιωθεί ότι το σοβαρό συμβάν έχει αντιμετωπιστεί επαρκώς δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 4, η ΟΚΕΦ υποβάλλει τακτικά έκθεση σχετικά με τα αποτελέσματα της παρακολούθησής της που αναφέρεται στο άρθρο 7 στην Επιτροπή και στα ενιαία σημεία επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο, και, πιο συγκεκριμένα, ενημερώνει σχετικά με κάθε πραγματική ή δυνητική έλλειψη φαρμάκων που περιλαμβάνονται στους καταλόγους φαρμάκων κρίσιμης σημασίας ή κάθε περιστατικό που ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρό συμβάν.».

Στη σελίδα 16, στο άρθρο 8 παράγραφος 2:

αντί:

«2.   Όταν ζητείται από την Επιτροπή ή από ένα ή περισσότερα ενιαία σημεία επαφής του άρθρου 3 παράγραφος 6, η ΟΚΕΦ παρέχει συγκεντρωτικά δεδομένα και προβλέψεις της ζήτησης για την υποστήριξη των πορισμάτων και συμπερασμάτων της. Στο πλαίσιο αυτό, η ΟΚΕΦ: [...]»

διάβαζε:

«2.   Όταν ζητείται από την Επιτροπή ή από ένα ή περισσότερα ενιαία σημεία επαφής του άρθρου 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο, η ΟΚΕΦ παρέχει συγκεντρωτικά δεδομένα και προβλέψεις της ζήτησης για την υποστήριξη των πορισμάτων και συμπερασμάτων της. Στο πλαίσιο αυτό, η ΟΚΕΦ: [...]».

Στη σελίδα 18, στο άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο δ):

αντί:

| «δ) | ζητά πληροφορίες σχετικά με φάρμακα των καταλόγων φαρμάκων κρίσιμης σημασίας από τα ενιαία σημεία επαφής του άρθρου 3 παράγραφος 6, με βάση το σύνολο πληροφοριών που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4, και ορίζει προθεσμία για την υποβολή των εν λόγω πληροφοριών, εάν οι εν λόγω πληροφορίες δεν είναι διαθέσιμες στην ΕΠΠΕ.» |
| --- | --- |

«δ)

ζητά πληροφορίες σχετικά με φάρμακα των καταλόγων φαρμάκων κρίσιμης σημασίας από τα ενιαία σημεία επαφής του άρθρου 3 παράγραφος 6, με βάση το σύνολο πληροφοριών που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4, και ορίζει προθεσμία για την υποβολή των εν λόγω πληροφοριών, εάν οι εν λόγω πληροφορίες δεν είναι διαθέσιμες στην ΕΠΠΕ.»

διάβαζε:

| «δ) | ζητά πληροφορίες σχετικά με φάρμακα των καταλόγων φαρμάκων κρίσιμης σημασίας από τα ενιαία σημεία επαφής που αναφέρονται στο άρθρου 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο, με βάση το σύνολο πληροφοριών που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4, και ορίζει προθεσμία για την υποβολή των εν λόγω πληροφοριών, εάν οι εν λόγω πληροφορίες δεν είναι διαθέσιμες στην ΕΠΠΕ.». |
| --- | --- |

«δ)

ζητά πληροφορίες σχετικά με φάρμακα των καταλόγων φαρμάκων κρίσιμης σημασίας από τα ενιαία σημεία επαφής που αναφέρονται στο άρθρου 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο, με βάση το σύνολο πληροφοριών που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4, και ορίζει προθεσμία για την υποβολή των εν λόγω πληροφοριών, εάν οι εν λόγω πληροφορίες δεν είναι διαθέσιμες στην ΕΠΠΕ.».

Στη σελίδα 18, στο άρθρο 10 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο:

αντί:

«Οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου υποβάλλουν τις πληροφορίες που ζητούνται εντός της προθεσμίας που έχει ορίσει ο Οργανισμός, μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο β), χρησιμοποιώντας τις μεθόδους και τα συστήματα παρακολούθησης και υποβολής εκθέσεων που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) αντιστοίχως. Οι εν λόγω κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας παρέχουν επικαιροποιήσεις εφόσον είναι αναγκαίο.»

διάβαζε:

«Οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου υποβάλλουν τις πληροφορίες που ζητούνται εντός της προθεσμίας που έχει ορίσει ο Οργανισμός, μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο α), χρησιμοποιώντας τις μεθόδους και τα συστήματα παρακολούθησης και υποβολής εκθέσεων που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) αντιστοίχως. Οι εν λόγω κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας παρέχουν επικαιροποιήσεις εφόσον είναι αναγκαίο.».

Στη σελίδα 19, στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο α):

αντί:

| «α) | υποβάλλουν το σύνολο πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 4, περιλαμβανομένων διαθέσιμων και κατ’ εκτίμηση δεδομένων σχετικά με τον όγκο της ζήτησης και τις προβλέψεις ως προς τη ζήτηση, μέσω του ενιαίου σημείου επαφής του άρθρου 3 παράγραφος 6 και χρησιμοποιώντας τις μεθόδους και το σύστημα υποβολής εκθέσεων που θεσπίζεται δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) αντίστοιχα·» |
| --- | --- |

«α)

υποβάλλουν το σύνολο πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 4, περιλαμβανομένων διαθέσιμων και κατ’ εκτίμηση δεδομένων σχετικά με τον όγκο της ζήτησης και τις προβλέψεις ως προς τη ζήτηση, μέσω του ενιαίου σημείου επαφής του άρθρου 3 παράγραφος 6 και χρησιμοποιώντας τις μεθόδους και το σύστημα υποβολής εκθέσεων που θεσπίζεται δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) αντίστοιχα·»

διάβαζε:

| «α) | υποβάλλουν το σύνολο πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο δ), περιλαμβανομένων διαθέσιμων και κατ’ εκτίμηση δεδομένων σχετικά με τον όγκο της ζήτησης και τις προβλέψεις ως προς τη ζήτηση, μέσω του ενιαίου σημείου επαφής που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο, χρησιμοποιώντας τις μεθόδους και το σύστημα υποβολής εκθέσεων που θεσπίζεται δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) αντίστοιχα·». |
| --- | --- |

«α)

υποβάλλουν το σύνολο πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο δ), περιλαμβανομένων διαθέσιμων και κατ’ εκτίμηση δεδομένων σχετικά με τον όγκο της ζήτησης και τις προβλέψεις ως προς τη ζήτηση, μέσω του ενιαίου σημείου επαφής που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο, χρησιμοποιώντας τις μεθόδους και το σύστημα υποβολής εκθέσεων που θεσπίζεται δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) αντίστοιχα·».

Στη σελίδα 20, στο άρθρο 11 παράγραφος 3:

αντί:

«3.   Όταν τα κράτη μέλη έχουν στην κατοχή τους οποιεσδήποτε πληροφορίες πέρα από τις πληροφορίες που παρέχονται σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου σχετικά με τον όγκο των πωλήσεων και τον όγκο των συνταγών για φάρμακα, οι οποίες παρέχουν αποδεικτικά στοιχεία για πραγματική ή δυνητική έλλειψη φαρμάκου που περιλαμβάνεται στους καταλόγους φαρμάκων κρίσιμης σημασίας, περιλαμβανομένων στοιχείων που αναφέρονται στο άρθρο 23α τρίτο εδάφιο της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, παρέχουν πάραυτα τις πληροφορίες αυτές στην ΟΚΕΦ μέσω των αντίστοιχων ενιαίων σημείων επαφής τους που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 του παρόντος κανονισμού.»

διάβαζε:

«3.   Όταν τα κράτη μέλη έχουν στην κατοχή τους οποιεσδήποτε πληροφορίες πέρα από τις πληροφορίες που παρέχονται σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου σχετικά με τον όγκο των πωλήσεων και τον όγκο των συνταγών για φάρμακα, οι οποίες παρέχουν αποδεικτικά στοιχεία για πραγματική ή δυνητική έλλειψη φαρμάκου που περιλαμβάνεται στους καταλόγους φαρμάκων κρίσιμης σημασίας, περιλαμβανομένων στοιχείων που αναφέρονται στο άρθρο 23α τρίτο εδάφιο της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, παρέχουν πάραυτα τις πληροφορίες αυτές στην ΟΚΕΦ μέσω των αντίστοιχων ενιαίων σημείων επαφής τους που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο του παρόντος κανονισμού.».

Στη σελίδα 21, στο άρθρο 13 παράγραφος 3 στοιχείο β):

αντί:

| «β) | τα κράτη μέλη χρησιμοποιούν την ΕΠΠΕ για να αναφέρουν στον Οργανισμό πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στους καταλόγους φαρμάκων κρίσιμης σημασίας, μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο δ), σύμφωνα με τα άρθρα 9 και 11.» |
| --- | --- |

«β)

τα κράτη μέλη χρησιμοποιούν την ΕΠΠΕ για να αναφέρουν στον Οργανισμό πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στους καταλόγους φαρμάκων κρίσιμης σημασίας, μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο δ), σύμφωνα με τα άρθρα 9 και 11.»

διάβαζε:

| «β) | τα κράτη μέλη χρησιμοποιούν την ΕΠΠΕ για να αναφέρουν στον Οργανισμό πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στους καταλόγους φαρμάκων κρίσιμης σημασίας, μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο, σύμφωνα με τα άρθρα 9 και 11.». |
| --- | --- |

«β)

τα κράτη μέλη χρησιμοποιούν την ΕΠΠΕ για να αναφέρουν στον Οργανισμό πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στους καταλόγους φαρμάκων κρίσιμης σημασίας, μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο, σύμφωνα με τα άρθρα 9 και 11.».

Στη σελίδα 21, στο άρθρο 13 παράγραφος 4 στοιχείο β):

αντί:

| «β) | τα κράτη μέλη χρησιμοποιούν την ΕΠΠΕ προκειμένου να υποβάλλουν εκθέσεις στον Οργανισμό σχετικά με τις ελλείψεις φαρμάκων που είναι πιθανόν να οδηγήσουν σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας ή σε σοβαρό συμβάν σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2, μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο ε).» |
| --- | --- |

«β)

τα κράτη μέλη χρησιμοποιούν την ΕΠΠΕ προκειμένου να υποβάλλουν εκθέσεις στον Οργανισμό σχετικά με τις ελλείψεις φαρμάκων που είναι πιθανόν να οδηγήσουν σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας ή σε σοβαρό συμβάν σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2, μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο ε).»

διάβαζε:

| «β) | τα κράτη μέλη χρησιμοποιούν την ΕΠΠΕ προκειμένου να υποβάλλουν εκθέσεις στον Οργανισμό σχετικά με τις ελλείψεις φαρμάκων που είναι πιθανόν να οδηγήσουν σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας ή σε σοβαρό συμβάν σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2, μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο.». |
| --- | --- |

«β)

τα κράτη μέλη χρησιμοποιούν την ΕΠΠΕ προκειμένου να υποβάλλουν εκθέσεις στον Οργανισμό σχετικά με τις ελλείψεις φαρμάκων που είναι πιθανόν να οδηγήσουν σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας ή σε σοβαρό συμβάν σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2, μέσω των ενιαίων σημείων επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο.».

Στη σελίδα 28, στο άρθρο 22 παράγραφος 2:

αντί:

«2.   Για τους σκοπούς του άρθρου 25 παράγραφος 2, η ΟΚΕΙΠ εγκρίνει και δημοσιοποιεί το αναφερόμενο στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχεία β) και γ) σύνολο πληροφοριών που είναι απαραίτητο για την παρακολούθηση της προσφοράς και της ζήτησης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο τεχνολογικών προϊόντων κρίσιμης σημασίας κατά τη διάρκεια κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας και ενημερώνει την ομάδα εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 21 παράγραφος 5 σχετικά με το εν λόγω σύνολο πληροφοριών.»

διάβαζε:

«2.   Για τους σκοπούς του άρθρου 25 παράγραφος 2, η ΟΚΕΙΠ εγκρίνει και δημοσιοποιεί το αναφερόμενο στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχεία γ) και δ) σύνολο πληροφοριών που είναι απαραίτητο για την παρακολούθηση της προσφοράς και της ζήτησης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο τεχνολογικών προϊόντων κρίσιμης σημασίας κατά τη διάρκεια κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας και ενημερώνει την ομάδα εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 21 παράγραφος 5 σχετικά με το εν λόγω σύνολο πληροφοριών.».

Στη σελίδα 28, στο άρθρο 24 παράγραφος 1:

αντί:

«1.   Καθ’ όλη τη διάρκεια της κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, η ΟΚΕΙΠ υποβάλλει τακτικά έκθεση σχετικά με τα αποτελέσματα της παρακολούθησης που αναφέρεται στο άρθρο 23 στην Επιτροπή και στα ενιαία σημεία επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχείο α) και, πιο συγκεκριμένα, ενημερώνει σχετικά με τυχόν πραγματικές ή δυνητικές ελλείψεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο τεχνολογικών προϊόντων κρίσιμης σημασίας κατά τη διάρκεια κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας.»

διάβαζε:

«1.   Καθ’ όλη τη διάρκεια της κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, η ΟΚΕΙΠ υποβάλλει τακτικά έκθεση σχετικά με τα αποτελέσματα της παρακολούθησης που αναφέρεται στο άρθρο 23 στην Επιτροπή και στα ενιαία σημεία επαφής που αναφέρονται στο άρθρο 21 παράγραφος 5 δεύτερο εδάφιο και, πιο συγκεκριμένα, ενημερώνει σχετικά με τυχόν πραγματικές ή δυνητικές ελλείψεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο τεχνολογικών προϊόντων κρίσιμης σημασίας κατά τη διάρκεια κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας.».

Στη σελίδα 29, στο άρθρο 24 παράγραφος 5:

αντί:

«5.   Όταν ζητείται από την Επιτροπή, η ΟΚΕΦ μπορεί να συντονίζει τη λήψη μέτρων από τις εθνικές αρμόδιες αρχές για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τους κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων, κοινοποιημένους οργανισμούς και άλλες οντότητες, κατά περίπτωση, για την πρόληψη ή τη μείωση πραγματικών ή δυνητικών ελλείψεων φαρμάκων στο πλαίσιο μιας κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας ή σοβαρού συμβάντος.»

διάβαζε:

«5.   Όταν ζητείται από την Επιτροπή, η ΟΚΕΦ μπορεί να συντονίζει τη λήψη μέτρων από τις εθνικές αρμόδιες αρχές για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τους κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων, κοινοποιημένους οργανισμούς και άλλες οντότητες, κατά περίπτωση, για την πρόληψη ή τη μείωση πραγματικών ή δυνητικών ελλείψεων φαρμάκων στο πλαίσιο μιας κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας.».

Στη σελίδα 31, στο άρθρο 27 παράγραφος 1 στοιχείο α):

αντί:

| «α) | υποβάλλουν το σύνολο των αναφερόμενων στο άρθρο 22 παράγραφος 2 πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με ανάγκες που αφορούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ιατροτεχνολογικών προϊόντων κρίσιμης σημασίας για την κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, καθώς και τα διαθέσιμα και τα κατ’ εκτίμηση δεδομένα σχετικά με τον όγκο της ζήτησης και τις προβλέψεις ζήτησης για τα εν λόγω ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μέσω του αντίστοιχου ενιαίου σημείου επαφής που αναφέρεται στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχείο α), και χρησιμοποιώντας τις μεθόδους και τα συστήματα παρακολούθησης και υποβολής εκθέσεων που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 25 παράγραφος 1 στοιχείο β)·» |
| --- | --- |

«α)

υποβάλλουν το σύνολο των αναφερόμενων στο άρθρο 22 παράγραφος 2 πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με ανάγκες που αφορούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ιατροτεχνολογικών προϊόντων κρίσιμης σημασίας για την κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, καθώς και τα διαθέσιμα και τα κατ’ εκτίμηση δεδομένα σχετικά με τον όγκο της ζήτησης και τις προβλέψεις ζήτησης για τα εν λόγω ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μέσω του αντίστοιχου ενιαίου σημείου επαφής που αναφέρεται στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχείο α), και χρησιμοποιώντας τις μεθόδους και τα συστήματα παρακολούθησης και υποβολής εκθέσεων που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 25 παράγραφος 1 στοιχείο β)·»

διάβαζε:

| «α) | υποβάλλουν το σύνολο των αναφερόμενων στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχείο δ) πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με ανάγκες που αφορούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ιατροτεχνολογικών προϊόντων κρίσιμης σημασίας για την κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, καθώς και τα διαθέσιμα και τα κατ’ εκτίμηση δεδομένα σχετικά με τον όγκο της ζήτησης και τις προβλέψεις ζήτησης για τα εν λόγω ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μέσω του αντίστοιχου ενιαίου σημείου επαφής που αναφέρεται στο άρθρο 21 παράγραφος 5 δεύτερο εδάφιο, χρησιμοποιώντας τις μεθόδους και τα συστήματα παρακολούθησης και υποβολής εκθέσεων που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 25 παράγραφος 1 στοιχείο β)·». |
| --- | --- |

«α)

υποβάλλουν το σύνολο των αναφερόμενων στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχείο δ) πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με ανάγκες που αφορούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο ιατροτεχνολογικών προϊόντων κρίσιμης σημασίας για την κατάσταση έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, καθώς και τα διαθέσιμα και τα κατ’ εκτίμηση δεδομένα σχετικά με τον όγκο της ζήτησης και τις προβλέψεις ζήτησης για τα εν λόγω ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μέσω του αντίστοιχου ενιαίου σημείου επαφής που αναφέρεται στο άρθρο 21 παράγραφος 5 δεύτερο εδάφιο, χρησιμοποιώντας τις μεθόδους και τα συστήματα παρακολούθησης και υποβολής εκθέσεων που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 25 παράγραφος 1 στοιχείο β)·».

Στη σελίδα 32, στο άρθρο 27 παράγραφος 3:

αντί:

«3.   Όταν τα κράτη μέλη έχουν πληροφορίες πέρα από τις πληροφορίες που παρέχονται σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου, οι οποίες παρέχουν αποδεικτικά στοιχεία για πραγματική ή δυνητική έλλειψη ιατροτεχνολογικών προϊόντων, παρέχουν πάραυτα τις πληροφορίες αυτές στην ΟΚΕΙΠ μέσω των αντίστοιχων ενιαίων σημείων επαφής τους που αναφέρονται στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχείο α).»

διάβαζε:

«3.   Όταν τα κράτη μέλη έχουν πληροφορίες πέρα από τις πληροφορίες που παρέχονται σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου, οι οποίες παρέχουν αποδεικτικά στοιχεία για πραγματική ή δυνητική έλλειψη ιατροτεχνολογικών προϊόντων, παρέχουν πάραυτα τις πληροφορίες αυτές στην ΟΚΕΙΠ μέσω των αντίστοιχων ενιαίων σημείων επαφής τους που αναφέρονται στο άρθρο 21 παράγραφος 5 δεύτερο εδάφιο.».

Στη σελίδα 32, στο άρθρο 27 παράγραφος 4 στοιχείο β):

αντί:

| «β) | λαμβάνουν υπόψη τυχόν συστάσεις που αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 3 και τυχόν κατευθυντήριες γραμμές που αναφέρονται στο άρθρο 28 στοιχείο β), και συντονίζουν τις δράσεις τους σχετικά με τυχόν μέτρα που λαμβάνονται σε επίπεδο Ένωσης δυνάμει του άρθρου 12 στοιχείο α)·» |
| --- | --- |

«β)

λαμβάνουν υπόψη τυχόν συστάσεις που αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 3 και τυχόν κατευθυντήριες γραμμές που αναφέρονται στο άρθρο 28 στοιχείο β), και συντονίζουν τις δράσεις τους σχετικά με τυχόν μέτρα που λαμβάνονται σε επίπεδο Ένωσης δυνάμει του άρθρου 12 στοιχείο α)·»

διάβαζε:

| «β) | λαμβάνουν υπόψη τυχόν συστάσεις που αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 3 και τυχόν κατευθυντήριες γραμμές που αναφέρονται στο άρθρο 28 στοιχείο β), και συντονίζουν τις δράσεις τους σχετικά με τυχόν μέτρα που λαμβάνονται σε επίπεδο Ένωσης δυνάμει του άρθρου 18 στοιχείο α)·». |
| --- | --- |

«β)

λαμβάνουν υπόψη τυχόν συστάσεις που αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 3 και τυχόν κατευθυντήριες γραμμές που αναφέρονται στο άρθρο 28 στοιχείο β), και συντονίζουν τις δράσεις τους σχετικά με τυχόν μέτρα που λαμβάνονται σε επίπεδο Ένωσης δυνάμει του άρθρου 18 στοιχείο α)·».

---

| 9.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 71/42 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 71/42

---

Διορθωτικό στην οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου

(
  Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 106 της 17ης Απριλίου 2001
  )

Στη σελίδα 2, στην αιτιολογική σκέψη 17:

αντί:

«Η παρούσα οδηγία δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται για οργανισμούς που προκύπτουν με ορισμένες τεχνικές γενετικής τροποποίησης οι οποίες από μακρού χρησιμοποιούνται κατά παράδοση και με ασφάλεια σε ορισμένες εφαρμογές.»

διάβαζε:

«Η παρούσα οδηγία δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε οργανισμούς που προκύπτουν με ορισμένες τεχνικές γενετικής τροποποίησης οι οποίες χρησιμοποιούνται κατά παράδοση για διάφορες εφαρμογές και των οποίων η ασφάλεια έχει καταδειχθεί από μακρού.».

---

| 9.3.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 71/43 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 71/43

---

Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2023/419 του Συμβουλίου, της 24ης Φεβρουαρίου 2023, για την εφαρμογή του άρθρου 8α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2006 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λευκορωσία και της εμπλοκής της Λευκορωσίας στη ρωσική επίθεση κατά της Ουκρανίας

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 61 της 27ης Φεβρουαρίου 2023
  )

Στη σελίδα 22, στο παράρτημα εισαγωγική φράση:

αντί:

«Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2006 τροποποιείται ως εξής:

| 1. | στον πίνακα “Α. Φυσικά πρόσωπα που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1”, οι καταχωρίσεις 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 123, 125 και 179 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:» |
| --- | --- |

1.

στον πίνακα “Α. Φυσικά πρόσωπα που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1”, οι καταχωρίσεις 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 123, 125 και 179 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:»

διάβαζε:

«Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2006 τροποποιείται ως εξής:

| 1. | στον πίνακα “Α. Φυσικά πρόσωπα που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1”, οι καταχωρίσεις 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 104, 123, 125, 129, 131, 179 και 195 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:». |
| --- | --- |

1.

στον πίνακα “Α. Φυσικά πρόσωπα που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1”, οι καταχωρίσεις 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 104, 123, 125, 129, 131, 179 και 195 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:».

---