# Uradni list L 81/2023

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 81 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 6621. marec 2023 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 81

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 6621. marec 2023

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/647 z dne 13. januarja 2023 o spremembi Delegirane uredbe (EU) 2020/686 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede odobritve obratov z zarodnim materialom ter zahtev za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije (
  1
  ) | 1 |
| | * | Uredba Komisije (EU) 2023/648 z dne 20. marca 2023 o odobritvi zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni (
  1
  ) | 8 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/649 z dne 20. marca 2023 o dovoljenju za L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (
  1
  ) | 13 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/650 z dne 20. marca 2023 o dovoljenju za pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola kot krmni dodatek za pitovne purane, purane za razplod, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za razplod (imetnik dovoljenja: Biomin GmbH) (
  1
  ) | 16 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/651 z dne 20. marca 2023 o dovoljenju za riboflavin (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, kot krmna dodatka za vse živalske vrste (
  1
  ) | 19 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/652 z dne 20. marca 2023 o odobritvi dajanja na trg praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot tradicionalnega živila iz tretje države v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 23 |
| | | SKLEPI |
| | * | Sklep Sveta (SZVP) 2023/653 z dne 20. marca 2023 o spremembi Sklepa (SZVP) 2020/472 o vojaški operaciji Evropske unije v Sredozemlju (EUNAVFOR MED IRINI) | 27 |
| | * | Sklep Sveta (SZVP) 2023/654 z dne 20. marca 2023 v podporo pri izvajanju Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) o neširjenju orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev | 29 |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/655 z dne 10. marca 2023 o dokončni dodelitvi pomoči Unije po državah članicah za šolsko sadje in zelenjavo ter za šolsko mleko za obdobje od 1. avgusta 2023 do 31. julija 2024 in spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2022/493
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 1532) | 37 |
| | * | Sklep Evropske centralne banke (EU) 2023/656 z dne 28. februarja 2023 o skupnem znesku letnih nadomestil za nadzor za leto 2022 (ECB/2023/2) | 42 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/647 z dne 13. januarja 2023 o spremembi Delegirane uredbe (EU) 2020/686 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede odobritve obratov z zarodnim materialom ter zahtev za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije (
  1
  )

1

1

*

Uredba Komisije (EU) 2023/648 z dne 20. marca 2023 o odobritvi zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni (
  1
  )

1

8

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/649 z dne 20. marca 2023 o dovoljenju za L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (
  1
  )

Corynebacterium glutamicum

1

13

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/650 z dne 20. marca 2023 o dovoljenju za pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola kot krmni dodatek za pitovne purane, purane za razplod, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za razplod (imetnik dovoljenja: Biomin GmbH) (
  1
  )

1

16

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/651 z dne 20. marca 2023 o dovoljenju za riboflavin (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, kot krmna dodatka za vse živalske vrste (
  1
  )

2

Bacillus subtilis

Bacillus subtilis

1

19

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/652 z dne 20. marca 2023 o odobritvi dajanja na trg praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot tradicionalnega živila iz tretje države v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Euryale ferox

1

23

SKLEPI

*

Sklep Sveta (SZVP) 2023/653 z dne 20. marca 2023 o spremembi Sklepa (SZVP) 2020/472 o vojaški operaciji Evropske unije v Sredozemlju (EUNAVFOR MED IRINI)

27

*

Sklep Sveta (SZVP) 2023/654 z dne 20. marca 2023 v podporo pri izvajanju Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) o neširjenju orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev

29

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/655 z dne 10. marca 2023 o dokončni dodelitvi pomoči Unije po državah članicah za šolsko sadje in zelenjavo ter za šolsko mleko za obdobje od 1. avgusta 2023 do 31. julija 2024 in spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2022/493
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 1532)

(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 1532)

37

*

Sklep Evropske centralne banke (EU) 2023/656 z dne 28. februarja 2023 o skupnem znesku letnih nadomestil za nadzor za leto 2022 (ECB/2023/2)

42

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 21.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 81/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/1

---

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/647

z dne 13. januarja 2023

o spremembi Delegirane uredbe (EU) 2020/686 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede odobritve obratov z zarodnim materialom ter zahtev za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o prenosljivih boleznih živali in o spremembi ter razveljavitvi določenih aktov na področju zdravja živali („Pravila o zdravju živali“) (1) ter zlasti člena 160(1) in (2) ter člena 162(4) in člena 164(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (EU) 2016/429 določa pravila o preprečevanju in obvladovanju bolezni živali, ki se prenašajo na živali ali na ljudi, vključno s pravili o registraciji in odobritvi obratov z zarodnim materialom, ter o zahtevah za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih pošiljk zarodnega materiala znotraj Unije. Z Uredbo (EU) 2016/429 je Komisija tudi pooblaščena, da z delegiranimi akti sprejema pravila za dopolnitev nekaterih nebistvenih določb navedene uredbe. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (EU) 2016/429 določa pravila o preprečevanju in obvladovanju bolezni živali, ki se prenašajo na živali ali na ljudi, vključno s pravili o registraciji in odobritvi obratov z zarodnim materialom, ter o zahtevah za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih pošiljk zarodnega materiala znotraj Unije. Z Uredbo (EU) 2016/429 je Komisija tudi pooblaščena, da z delegiranimi akti sprejema pravila za dopolnitev nekaterih nebistvenih določb navedene uredbe.

| (2) | Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/686 (2) določa dopolnilna pravila glede odobritve obratov z zarodnim materialom, vodenja evidenc in sledljivosti zarodnega materiala ter zahteve za zdravstveno varstvo živali in veterinarsko spričevalo za premike zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije. |
| --- | --- |

(2)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/686 (2) določa dopolnilna pravila glede odobritve obratov z zarodnim materialom, vodenja evidenc in sledljivosti zarodnega materiala ter zahteve za zdravstveno varstvo živali in veterinarsko spričevalo za premike zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije.

| (3) | Pravila, določena v tej uredbi, morajo dopolniti pravila iz dela IV, naslov I, poglavje 5, Uredbe (EU) 2016/429 v zvezi z zahtevami za sledljivost in zdravstveno varstvo živali ter zahtevami za veterinarsko spričevalo za premike pošiljk zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije, da se prepreči širjenje prenosljivih bolezni živali z navedenim materialom znotraj Unije. |
| --- | --- |

(3)

Pravila, določena v tej uredbi, morajo dopolniti pravila iz dela IV, naslov I, poglavje 5, Uredbe (EU) 2016/429 v zvezi z zahtevami za sledljivost in zdravstveno varstvo živali ter zahtevami za veterinarsko spričevalo za premike pošiljk zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije, da se prepreči širjenje prenosljivih bolezni živali z navedenim materialom znotraj Unije.

| (4) | Ta pravila so vsebinsko povezana, številna od njih pa naj bi se uporabljala skupaj z drugim pravilom. Zaradi enostavnosti in preglednosti ter da bi se olajšala njihova uporaba in preprečilo kopičenje pravil, bi jih bilo zato treba določiti v enem samem aktu in ne v več ločenih aktih s številnimi sklicevanji in tveganjem podvajanja. |
| --- | --- |

(4)

Ta pravila so vsebinsko povezana, številna od njih pa naj bi se uporabljala skupaj z drugim pravilom. Zaradi enostavnosti in preglednosti ter da bi se olajšala njihova uporaba in preprečilo kopičenje pravil, bi jih bilo zato treba določiti v enem samem aktu in ne v več ločenih aktih s številnimi sklicevanji in tveganjem podvajanja.

| (5) | Med izvajanjem Delegirane uredbe (EU) 2020/686 je več držav članic in deležnikov navedlo, da bi morala po nedavnem razvoju in specializacijah v sektorju zarodnega materiala opredelitev skupine za zbiranje zarodkov vključevati tudi skupino, ki zbira samo neoplojene oocite in z njimi ravna. Navedeno opredelitev in z njo povezane zahteve bi bilo zato treba spremeniti, da bi zajeli tako skupino. |
| --- | --- |

(5)

Med izvajanjem Delegirane uredbe (EU) 2020/686 je več držav članic in deležnikov navedlo, da bi morala po nedavnem razvoju in specializacijah v sektorju zarodnega materiala opredelitev skupine za zbiranje zarodkov vključevati tudi skupino, ki zbira samo neoplojene oocite in z njimi ravna. Navedeno opredelitev in z njo povezane zahteve bi bilo zato treba spremeniti, da bi zajeli tako skupino.

| (6) | Obrati z zarodnim materialom, v katerih se pripravlja zarodni material, lahko poleg sortiranja semena po spolu izvajajo tudi druge postopke. Zaradi sledljivosti pripravljenega materiala bi bilo treba dodatne zahteve glede sledljivosti, ki so se prej uporabljale samo za seme, sortirano po spolu, enako razširiti na ves zarodni material. |
| --- | --- |

(6)

Obrati z zarodnim materialom, v katerih se pripravlja zarodni material, lahko poleg sortiranja semena po spolu izvajajo tudi druge postopke. Zaradi sledljivosti pripravljenega materiala bi bilo treba dodatne zahteve glede sledljivosti, ki so se prej uporabljale samo za seme, sortirano po spolu, enako razširiti na ves zarodni material.

| (7) | Člen 19 Delegirane uredbe (EU) 2020/686 določa odstopanje od zahtev za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki se premikajo med osemenjevalnimi središči. Izkušnje držav članic in deležnikov z izvajanjem navedenega člena so pokazale pravno negotovost glede stopnje vključenosti uradnih veterinarjev. Navedeni člen bi bilo zato treba pojasniti. |
| --- | --- |

(7)

Člen 19 Delegirane uredbe (EU) 2020/686 določa odstopanje od zahtev za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki se premikajo med osemenjevalnimi središči. Izkušnje držav članic in deležnikov z izvajanjem navedenega člena so pokazale pravno negotovost glede stopnje vključenosti uradnih veterinarjev. Navedeni člen bi bilo zato treba pojasniti.

| (8) | Člen 36 Delegirane uredbe (EU) 2020/686 določa zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala psov in mačk znotraj Unije, zlasti za obvladovanje stekline in spodbujanje skladnosti s preventivnimi ukrepi za zdravje živali proti Echinococcus multilocularis. Države članice in deležniki so podvomili v ustreznost in sorazmernost teh zahtev. Ker ustrezni mednarodni standardi Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH) ne vsebujejo primerljivih zahtev, bi bilo treba črtati člen 36 Delegirane uredbe (EU) 2020/686 in povezano besedilo v zahtevah glede uradnega potrjevanja in obveščanja o premikih zarodnega materiala psov in mačk med državami članicami. |
| --- | --- |

(8)

Člen 36 Delegirane uredbe (EU) 2020/686 določa zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala psov in mačk znotraj Unije, zlasti za obvladovanje stekline in spodbujanje skladnosti s preventivnimi ukrepi za zdravje živali proti Echinococcus multilocularis. Države članice in deležniki so podvomili v ustreznost in sorazmernost teh zahtev. Ker ustrezni mednarodni standardi Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH) ne vsebujejo primerljivih zahtev, bi bilo treba črtati člen 36 Delegirane uredbe (EU) 2020/686 in povezano besedilo v zahtevah glede uradnega potrjevanja in obveščanja o premikih zarodnega materiala psov in mačk med državami članicami.

| (9) | Del 2 Priloge II k Delegirani uredbi (EU) 2020/686 določa dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrste prašičev. V skladu z delom 2, poglavje I, točka 1(c)(iv), navedene priloge je treba živali, pozitivne na okužbo z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma, takoj odstraniti iz karantenske nastanitve. Države članice in deležniki so podvomili v sorazmernost te zahteve glede na praktične in znanstveno dokazane težave s sedanjimi diagnostičnimi metodami. Zato bi bilo treba Delegirano uredbo (EU) 2020/686 spremeniti, da se zagotovijo različne možnosti spremljanja pri uporabi različnih vrst diagnostičnih metod za potrditev ali izključitev domnevnih primerov v skladu z Delegirano uredbo Komisije (EU) 2020/689 (3). |
| --- | --- |

(9)

Del 2 Priloge II k Delegirani uredbi (EU) 2020/686 določa dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrste prašičev. V skladu z delom 2, poglavje I, točka 1(c)(iv), navedene priloge je treba živali, pozitivne na okužbo z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma, takoj odstraniti iz karantenske nastanitve. Države članice in deležniki so podvomili v sorazmernost te zahteve glede na praktične in znanstveno dokazane težave s sedanjimi diagnostičnimi metodami. Zato bi bilo treba Delegirano uredbo (EU) 2020/686 spremeniti, da se zagotovijo različne možnosti spremljanja pri uporabi različnih vrst diagnostičnih metod za potrditev ali izključitev domnevnih primerov v skladu z Delegirano uredbo Komisije (EU) 2020/689 (3).

| (10) | Del 2 Priloge II k Delegirani uredbi (EU) 2020/686 določa dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali, vključno s testiranjem na klasično prašičjo kugo, za prašiče, ki se gojijo v osemenjevalnih središčih. Vendar ustrezni mednarodni standardi WOAH ne zahtevajo testiranja takih živali v državah, ki v zadnjih 12 mesecih niso prijavile izbruhov klasične prašičje kuge in niso cepile proti tej bolezni. Zato bi bilo treba prenehati s testiranjem na navedeno bolezen pri prašičih, gojenih v osemenjevalnih središčih, v tistih državah, ki v zadnjih 12 mesecih niso niti prijavile klasične prašičje kuge niti niso cepile proti njej. |
| --- | --- |

(10)

Del 2 Priloge II k Delegirani uredbi (EU) 2020/686 določa dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali, vključno s testiranjem na klasično prašičjo kugo, za prašiče, ki se gojijo v osemenjevalnih središčih. Vendar ustrezni mednarodni standardi WOAH ne zahtevajo testiranja takih živali v državah, ki v zadnjih 12 mesecih niso prijavile izbruhov klasične prašičje kuge in niso cepile proti tej bolezni. Zato bi bilo treba prenehati s testiranjem na navedeno bolezen pri prašičih, gojenih v osemenjevalnih središčih, v tistih državah, ki v zadnjih 12 mesecih niso niti prijavile klasične prašičje kuge niti niso cepile proti njej.

| (11) | Sklicevanja na virus epizootske hemoragične bolezni bi bilo treba spremeniti, da se uskladijo s sklicevanji na navedeni virus v drugih aktih Unije in da se pojasni, da pravila zajemajo vse serotipe navedenega virusa. Poleg tega bi morale zahteve v zvezi z okužbo z virusom epizootske hemoragične bolezni bolj upoštevati mednarodne standarde WOAH, da se brezvektorsko obdobje zagotovi kot možni neobvezni in dodatni ukrep za zmanjšanje tveganja v zvezi z navedeno okužbo in da se tako zagotovi varna trgovina z zarodnim materialom goveda, ovc in koz. |
| --- | --- |

(11)

Sklicevanja na virus epizootske hemoragične bolezni bi bilo treba spremeniti, da se uskladijo s sklicevanji na navedeni virus v drugih aktih Unije in da se pojasni, da pravila zajemajo vse serotipe navedenega virusa. Poleg tega bi morale zahteve v zvezi z okužbo z virusom epizootske hemoragične bolezni bolj upoštevati mednarodne standarde WOAH, da se brezvektorsko obdobje zagotovi kot možni neobvezni in dodatni ukrep za zmanjšanje tveganja v zvezi z navedeno okužbo in da se tako zagotovi varna trgovina z zarodnim materialom goveda, ovc in koz.

| (12) | Priloga III k Delegirani uredbi (EU) 2020/686 določa dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali v zvezi z dodajanjem antibiotikov semenu, vključno z njihovim obveznim dodajanjem semenu goveda in prašičev. Čeprav so te zahteve v skladu z mednarodnimi standardi WOAH, so ti mednarodni standardi v postopku spreminjanja v smeri prostovoljne, prožnejše in preudarnejše rabe antibiotikov. Poleg tega informacije iz znanstvene literature ter informacije držav članic in deležnikov kažejo podobne potrebe. Zato bi morale biti ustrezne zahteve racionalizirane in neobvezne. |
| --- | --- |

(12)

Priloga III k Delegirani uredbi (EU) 2020/686 določa dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali v zvezi z dodajanjem antibiotikov semenu, vključno z njihovim obveznim dodajanjem semenu goveda in prašičev. Čeprav so te zahteve v skladu z mednarodnimi standardi WOAH, so ti mednarodni standardi v postopku spreminjanja v smeri prostovoljne, prožnejše in preudarnejše rabe antibiotikov. Poleg tega informacije iz znanstvene literature ter informacije držav članic in deležnikov kažejo podobne potrebe. Zato bi morale biti ustrezne zahteve racionalizirane in neobvezne.

| (13) | Po objavi Delegirane uredbe (EU) 2020/686 v Uradnem listu Evropske unije so bile ugotovljene nekatere vsebinske napake. Zlasti besedilo v zvezi s preprečevanjem vstopa nepooblaščenih oseb v osemenjevalna središča in obrate za pripravo zarodnega materiala je povzročilo pravno negotovost. Poleg tega je nepravilno sklicevanje v besedilu, ki se uporablja za nekatere enoprste kopitarje, ki vstopajo v osemenjevalna središča za enoprste kopitarje, nenamerno spremenilo zahteve, ki jih morajo zagotoviti veterinarji osemenjevalnih središč. Zaradi pravne varnosti in jasnosti bi bilo treba te napake popraviti. |
| --- | --- |

(13)

Po objavi Delegirane uredbe (EU) 2020/686 v Uradnem listu Evropske unije so bile ugotovljene nekatere vsebinske napake. Zlasti besedilo v zvezi s preprečevanjem vstopa nepooblaščenih oseb v osemenjevalna središča in obrate za pripravo zarodnega materiala je povzročilo pravno negotovost. Poleg tega je nepravilno sklicevanje v besedilu, ki se uporablja za nekatere enoprste kopitarje, ki vstopajo v osemenjevalna središča za enoprste kopitarje, nenamerno spremenilo zahteve, ki jih morajo zagotoviti veterinarji osemenjevalnih središč. Zaradi pravne varnosti in jasnosti bi bilo treba te napake popraviti.

| (14) | Delegirano uredbo (EU) 2020/686 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti in popraviti – |
| --- | --- |

(14)

Delegirano uredbo (EU) 2020/686 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti in popraviti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Delegirana uredba (EU) 2020/686 se spremeni:

| (1) | v členu 1(7) se črta točka (a); |
| --- | --- |

(1)

v členu 1(7) se črta točka (a);

| (2) | v členu 2 se točka 12 nadomesti z naslednjim:






  „(12) | „skupina za zbiranje zarodkov“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga sestavlja skupina strokovnjakov ali struktura, ki jo pristojni organ odobri za zbiranje, pripravo, shranjevanje in prevoz oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, pridobljenih in vivo, ki so namenjeni za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;“ |
| --- | --- | --- |

(2)

v členu 2 se točka 12 nadomesti z naslednjim:

„(12)

„skupina za zbiranje zarodkov“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga sestavlja skupina strokovnjakov ali struktura, ki jo pristojni organ odobri za zbiranje, pripravo, shranjevanje in prevoz oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, pridobljenih in vivo, ki so namenjeni za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;“

;

| (3) | v členu 3 se točka (b) nadomesti z naslednjim:






  „(b) | skupina strokovnjakov ali struktura pod nadzorom veterinarja skupine, ki je usposobljena za zbiranje, pripravo in shranjevanje oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, zaprosi, da bi se odobrila kot skupina za zbiranje zarodkov;“; |
| --- | --- | --- |

(3)

v členu 3 se točka (b) nadomesti z naslednjim:

„(b)

skupina strokovnjakov ali struktura pod nadzorom veterinarja skupine, ki je usposobljena za zbiranje, pripravo in shranjevanje oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, zaprosi, da bi se odobrila kot skupina za zbiranje zarodkov;“;

| (4) | v členu 4(1) se točka (b)(ii) nadomesti z naslednjim:






  „(ii) | dela 2, točka 2, Priloge I za zbiranje, pripravo, shranjevanje in prevoz oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev;“; |
| --- | --- | --- |

(4)

v členu 4(1) se točka (b)(ii) nadomesti z naslednjim:

„(ii)

dela 2, točka 2, Priloge I za zbiranje, pripravo, shranjevanje in prevoz oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev;“;

| (5) | v členu 10 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:

  „(2)   Kadar je zarodni material pripravljen v obratu z zarodnim materialom, ki ni obrat, v katerem je bil zarodni material zbran, izvajalec dejavnosti v obratu priprave zarodnega materiala dopolni informacije iz odstavka 1 z informacijami, ki omogočajo identifikacijo edinstvene številke odobritve obrata priprave navedenega zarodnega materiala.“
  ; |
| --- | --- |

(5)

v členu 10 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:

„(2)   Kadar je zarodni material pripravljen v obratu z zarodnim materialom, ki ni obrat, v katerem je bil zarodni material zbran, izvajalec dejavnosti v obratu priprave zarodnega materiala dopolni informacije iz odstavka 1 z informacijami, ki omogočajo identifikacijo edinstvene številke odobritve obrata priprave navedenega zarodnega materiala.“

| (6) | v členu 19 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:

  „(2)   Izvajalci dejavnosti premikajo živali darovalke, kot je navedeno v uvodnem besedilu odstavka 1, le s predhodnim soglasjem veterinarja središča v namembnem osemenjevalnem središču.“
  ; |
| --- | --- |

(6)

v členu 19 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:

„(2)   Izvajalci dejavnosti premikajo živali darovalke, kot je navedeno v uvodnem besedilu odstavka 1, le s predhodnim soglasjem veterinarja središča v namembnem osemenjevalnem središču.“

| (7) | člen 36 se črta; |
| --- | --- |

(7)

člen 36 se črta;

| (8) | člen 39 se spremeni:






  (a) | odstavek 1 se črta; |
| --- | --- | --- |

(8)

člen 39 se spremeni:

(a)

odstavek 1 se črta;

| (b) | odstavek 4 se nadomesti z naslednjim:

  „(4)   Uradni veterinar opravi preverjanja in preglede, kot je navedeno v odstavkih 2 in 3, ter v 72 urah pred odpremo pošiljke zarodnega materiala izda veterinarsko spričevalo.“
  ; |
| --- | --- |

(b)

odstavek 4 se nadomesti z naslednjim:

„(4)   Uradni veterinar opravi preverjanja in preglede, kot je navedeno v odstavkih 2 in 3, ter v 72 urah pred odpremo pošiljke zarodnega materiala izda veterinarsko spričevalo.“

| (9) | člen 40 se nadomesti z naslednjim:

  „Člen 40
  Zahteve za veterinarsko spričevalo pri premikih pošiljk zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, med državami članicami
  Veterinarska spričevala za premike pošiljk zarodnega materiala kopenskih živali, ki so gojene v zaprtih obratih in ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, in živali iz družine Camelidae ali Cervidae med državami članicami vsebujejo vsaj informacije iz točke 2 Priloge IV.“
  ; |
| --- | --- |

(9)

člen 40 se nadomesti z naslednjim:

„Člen 40

Zahteve za veterinarsko spričevalo pri premikih pošiljk zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, med državami članicami

Veterinarska spričevala za premike pošiljk zarodnega materiala kopenskih živali, ki so gojene v zaprtih obratih in ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, in živali iz družine Camelidae ali Cervidae med državami članicami vsebujejo vsaj informacije iz točke 2 Priloge IV.“

| (10) | člen 41 se nadomesti z naslednjim:

  „Člen 41
  Zahteve za predhodno uradno obvestilo izvajalcev dejavnosti o premikih pošiljk zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, med državami članicami
  Kadar se pošiljke zarodnega materiala kopenskih živali, ki so gojene v zaprtih obratih in ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, ali živali iz družine Camelidae ali Cervidae premikajo v drugo državo članico, izvajalec dejavnosti vnaprej uradno obvesti pristojni organ v državi članici izvora pošiljk o predvidenem premiku navedenih pošiljk zarodnega materiala.“. |
| --- | --- |

(10)

člen 41 se nadomesti z naslednjim:

„Člen 41

Zahteve za predhodno uradno obvestilo izvajalcev dejavnosti o premikih pošiljk zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, med državami članicami

Kadar se pošiljke zarodnega materiala kopenskih živali, ki so gojene v zaprtih obratih in ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, ali živali iz družine Camelidae ali Cervidae premikajo v drugo državo članico, izvajalec dejavnosti vnaprej uradno obvesti pristojni organ v državi članici izvora pošiljk o predvidenem premiku navedenih pošiljk zarodnega materiala.“.

Člen 2

Priloge I do IV k Delegirani uredbi (EU) 2020/686 se spremenijo v skladu z delom A Priloge k tej uredbi.

Člen 3

Priloga I k Delegirani uredbi (EU) 2020/686 se popravi v skladu z delom B Priloge k tej uredbi.

Člen 4

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 13. januarja 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 84, 31.3.2016, str. 1.

1

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/686 z dne 17. decembra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede odobritve obratov z zarodnim materialom ter zahtev za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije (UL L 174, 3.6.2020, str. 1).

2

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/689 z dne 17. decembra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za spremljanje, programe izkoreninjenja in status prost nekaterih bolezni s seznama in porajajočih se bolezni (UL L 174, 3.6.2020, str. 211).

3

---

PRILOGA

DEL A

Priloge I do IV k Delegirani uredbi (EU) 2020/686 se spremenijo:

| (1) | Priloga I se spremeni:






  (a) | del 2 se spremeni:






  (i) | točka 1(a)(v) se nadomesti z naslednjim:






  „(v) | označevanjem slamic in druge embalaže, v katero so spravljeni oociti ali zarodki, pridobljeni in vivo, v skladu z zahtevami iz člena 10(1) in (5);“; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

(1)

Priloga I se spremeni:

(a)

del 2 se spremeni:

(i)

točka 1(a)(v) se nadomesti z naslednjim:

„(v)

označevanjem slamic in druge embalaže, v katero so spravljeni oociti ali zarodki, pridobljeni in vivo, v skladu z zahtevami iz člena 10(1) in (5);“;

| (ii) | točka 2 se nadomesti z naslednjim:






  „2. | V zvezi z objekti, opremo in operativnimi postopki skupine za zbiranje zarodkov, kot je navedeno v členu 4(1), točka (b)(ii), so izpolnjene zahteve iz naslednjih točk (a) in (b):






  (a) | skupina za zbiranje zarodkov mora imeti na voljo laboratorij z ustrezno opremo, v katerem se lahko oociti ali zarodki, pridobljeni in vivo, pregledajo, pripravijo in spravijo v embalažo in ki mora biti:






  (i) | stalni laboratorij, ki mora imeti:






  — | prostor za pripravo oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, ki je fizično ločen od območja, v katerem se ravna z živalmi darovalkami med zbiranjem, |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(ii)

točka 2 se nadomesti z naslednjim:

„2.

V zvezi z objekti, opremo in operativnimi postopki skupine za zbiranje zarodkov, kot je navedeno v členu 4(1), točka (b)(ii), so izpolnjene zahteve iz naslednjih točk (a) in (b):

(a)

skupina za zbiranje zarodkov mora imeti na voljo laboratorij z ustrezno opremo, v katerem se lahko oociti ali zarodki, pridobljeni in vivo, pregledajo, pripravijo in spravijo v embalažo in ki mora biti:

(i)

stalni laboratorij, ki mora imeti:

—

prostor za pripravo oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, ki je fizično ločen od območja, v katerem se ravna z živalmi darovalkami med zbiranjem,

| — | prostor ali območje za čiščenje in sterilizacijo instrumentov, uporabljenih za zbiranje in pripravo oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, razen kadar se uporablja samo nova oprema za enkratno uporabo, |
| --- | --- |

—

prostor ali območje za čiščenje in sterilizacijo instrumentov, uporabljenih za zbiranje in pripravo oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, razen kadar se uporablja samo nova oprema za enkratno uporabo,

| — | prostor za shranjevanje oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo; |
| --- | --- |

—

prostor za shranjevanje oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo;

ali

| (ii) | mobilni laboratorij, ki mora:






  — | imeti posebej opremljen del vozila z ločenima oddelkoma: en oddelek za pregled in pripravo oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, ki mora biti čisti oddelek; in drug oddelek za odlaganje opreme in materialov, ki so bili uporabljeni v stiku z živalmi darovalkami, |
| --- | --- | --- |

(ii)

mobilni laboratorij, ki mora:

—

imeti posebej opremljen del vozila z ločenima oddelkoma: en oddelek za pregled in pripravo oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, ki mora biti čisti oddelek; in drug oddelek za odlaganje opreme in materialov, ki so bili uporabljeni v stiku z živalmi darovalkami,

| — | uporabljati samo novo opremo za enkratno uporabo, razen če se sterilizacija opreme ter nabava tekočin in drugih potrebnih proizvodov za zbiranje in pripravo oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, izvajata v stalnem laboratoriju. |
| --- | --- |

—

uporabljati samo novo opremo za enkratno uporabo, razen če se sterilizacija opreme ter nabava tekočin in drugih potrebnih proizvodov za zbiranje in pripravo oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, izvajata v stalnem laboratoriju.

Laboratorija iz točk (i) in (ii) morata biti načrtovana tako, da se prepreči navzkrižna kontaminacija oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, obenem pa se tudi dejavnosti skupine izvajajo tako, da se prepreči taka navzkrižna kontaminacija;

| (b) | skupina za zbiranje zarodkov mora imeti na voljo prostore za shranjevanje, ki izpolnjujejo naslednje pogoje:






  (i) | vsebujejo najmanj en prostor za shranjevanje oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, ki ga je mogoče zakleniti; |
| --- | --- | --- |

(b)

skupina za zbiranje zarodkov mora imeti na voljo prostore za shranjevanje, ki izpolnjujejo naslednje pogoje:

(i)

vsebujejo najmanj en prostor za shranjevanje oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo, ki ga je mogoče zakleniti;

| (ii) | biti morajo enostavni za čiščenje in razkuževanje; |
| --- | --- |

(ii)

biti morajo enostavni za čiščenje in razkuževanje;

| (iii) | imeti morajo stalne evidence vseh premikov oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo; |
| --- | --- |

(iii)

imeti morajo stalne evidence vseh premikov oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo;

| (iv) | imeti morajo posode za shranjevanje oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo.“; |
| --- | --- |

(iv)

imeti morajo posode za shranjevanje oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo.“;

| (b) | v delu 5 se črta točka 2(d); |
| --- | --- |

(b)

v delu 5 se črta točka 2(d);

| (2) | Priloga II se spremeni:






  (a) | v poglavju I dela 2 se črta točka 1(c)(iii); |
| --- | --- | --- |

(2)

Priloga II se spremeni:

(a)

v poglavju I dela 2 se črta točka 1(c)(iii);

| (b) | v poglavju I dela 2 se točka 1(c)(iv) nadomesti z naslednjim:






  „(iv) | v zvezi z okužbo z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma serološki test (IPMA, IFA ali ELISA) ali test na virusni genom (polimerazna verižna reakcija z reverzno transkriptazo (RT-PCR), vgnezden niz RT-PCR, RT-PCR v realnem času).
  Če je katera koli žival pri seroloških testih na okužbo z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma pozitivna, pristojni organ vse živali v karantenski nastanitvi razvrsti kot sumljivi primer v skladu s členom 9(1), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/689. Izvajalec dejavnosti pozitivne živali takoj izolira od drugih živali v karantenski nastanitvi. Pristojni organ izvede preiskavo za potrditev ali izključitev okužbe z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma v skladu s členom 8 Delegirane uredbe (EU) 2020/689.
  Če je katera koli žival pri testih na virusni genom na virus prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma pozitivna, pristojni organ vse živali v karantenski nastanitvi razvrsti kot potrjeni primer v skladu s členom 9(2), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/689. Izvajalec dejavnosti navedene živali takoj odstrani iz karantenske nastanitve in upošteva navodila pristojnega organa.“; |
| --- | --- | --- |

(b)

v poglavju I dela 2 se točka 1(c)(iv) nadomesti z naslednjim:

„(iv)

v zvezi z okužbo z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma serološki test (IPMA, IFA ali ELISA) ali test na virusni genom (polimerazna verižna reakcija z reverzno transkriptazo (RT-PCR), vgnezden niz RT-PCR, RT-PCR v realnem času).

Če je katera koli žival pri seroloških testih na okužbo z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma pozitivna, pristojni organ vse živali v karantenski nastanitvi razvrsti kot sumljivi primer v skladu s členom 9(1), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/689. Izvajalec dejavnosti pozitivne živali takoj izolira od drugih živali v karantenski nastanitvi. Pristojni organ izvede preiskavo za potrditev ali izključitev okužbe z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma v skladu s členom 8 Delegirane uredbe (EU) 2020/689.

Če je katera koli žival pri testih na virusni genom na virus prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma pozitivna, pristojni organ vse živali v karantenski nastanitvi razvrsti kot potrjeni primer v skladu s členom 9(2), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/689. Izvajalec dejavnosti navedene živali takoj odstrani iz karantenske nastanitve in upošteva navodila pristojnega organa.“;

| (c) | v poglavju I dela 2 se točka 2(a)(iii) nadomesti z naslednjim:






  „(iii) | v zvezi s klasično prašičjo kugo encimski imunski test za dokaz protiteles ali serum nevtralizacijski test v primeru živali v državi članici ali na njenem območju, na katerem je bila prijavljena klasična prašičja kuga ali na katerem se je v preteklih 12 mesecih izvajalo cepljenje proti tej bolezni;“; |
| --- | --- | --- |

(c)

v poglavju I dela 2 se točka 2(a)(iii) nadomesti z naslednjim:

„(iii)

v zvezi s klasično prašičjo kugo encimski imunski test za dokaz protiteles ali serum nevtralizacijski test v primeru živali v državi članici ali na njenem območju, na katerem je bila prijavljena klasična prašičja kuga ali na katerem se je v preteklih 12 mesecih izvajalo cepljenje proti tej bolezni;“;

| (d) | v delu 5 se poglavje III nadomesti z naslednjim:

  „
  Poglavje III



  Zahteve za govedo, prašiče, ovce in koze v zvezi z okužbo z virusom epizootske hemoragične bolezni








  1. | Živali darovalke semena iz vrst goveda, ovc in koz morajo izpolnjevati vsaj enega od naslednjih pogojev:






  (a) | vsaj 60 dni pred odvzemom semena in v obdobju odvzema semena so bile v državi članici ali na njenem območju, na katerem v polmeru 150 km okoli obrata vsaj v preteklih dveh letih ni bila prijavljena okužba z virusom epizootske hemoragične bolezni; |
| --- | --- | --- | --- |

(d)

v delu 5 se poglavje III nadomesti z naslednjim:

„
  Poglavje III

Zahteve za govedo, prašiče, ovce in koze v zvezi z okužbo z virusom epizootske hemoragične bolezni

1.

Živali darovalke semena iz vrst goveda, ovc in koz morajo izpolnjevati vsaj enega od naslednjih pogojev:

(a)

vsaj 60 dni pred odvzemom semena in v obdobju odvzema semena so bile v državi članici ali na njenem območju, na katerem v polmeru 150 km okoli obrata vsaj v preteklih dveh letih ni bila prijavljena okužba z virusom epizootske hemoragične bolezni;

| (b) | vsaj 60 dni pred odvzemom semena in med odvzemom semena so bile v državi članici ali na njenem območju, ki je sezonsko prosto okužbe z virusom epizootske hemoragične bolezni; |
| --- | --- |

(b)

vsaj 60 dni pred odvzemom semena in med odvzemom semena so bile v državi članici ali na njenem območju, ki je sezonsko prosto okužbe z virusom epizootske hemoragične bolezni;

| (c) | vsaj 60 dni pred odvzemom semena in v obdobju odvzema semena so bile v obratu, zaščitenem pred vektorji; |
| --- | --- |

(c)

vsaj 60 dni pred odvzemom semena in v obdobju odvzema semena so bile v obratu, zaščitenem pred vektorji;

| (d) | vsaj vsakih 60 dni v obdobju odvzema semena in v obdobju 28 do 60 dni po datumu zadnjega odvzema semena je bil pri njih opravljen serološki test za odkrivanje protiteles proti okužbi z virusom epizootske hemoragične bolezni, katerega rezultati so bili negativni; |
| --- | --- |

(d)

vsaj vsakih 60 dni v obdobju odvzema semena in v obdobju 28 do 60 dni po datumu zadnjega odvzema semena je bil pri njih opravljen serološki test za odkrivanje protiteles proti okužbi z virusom epizootske hemoragične bolezni, katerega rezultati so bili negativni;

| (e) | na vzorcih krvi teh živali, odvzetih pri prvem in zadnjem odvzemu semena in v obdobju odvzema semena, je bil opravljen test za določanje povzročitelja okužbe z virusom epizootske hemoragične bolezni, katerega rezultati so bili negativni, pri čemer so bili vzorci odvzeti:






  (i) | vsaj vsakih sedem dni v primeru testa izolacije virusa ali |
| --- | --- | --- |

(e)

na vzorcih krvi teh živali, odvzetih pri prvem in zadnjem odvzemu semena in v obdobju odvzema semena, je bil opravljen test za določanje povzročitelja okužbe z virusom epizootske hemoragične bolezni, katerega rezultati so bili negativni, pri čemer so bili vzorci odvzeti:

(i)

vsaj vsakih sedem dni v primeru testa izolacije virusa ali

| (ii) | vsaj vsakih 28 dni v primeru PCR. |
| --- | --- |

(ii)

vsaj vsakih 28 dni v primeru PCR.

| 2. | Govedo, ovce in koze, ki so živali darovalke oocitov za pridobivanje zarodkov in vitro ter živali darovalke zarodkov, pridobljenih in vivo, morajo izpolnjevati vsaj enega od naslednjih pogojev:






  (a) | vsaj 60 dni pred zbiranjem oocitov ali zarodkov in v obdobju zbiranja oocitov ali zarodkov so bile v državi članici ali na njenem območju, na katerem v polmeru 150 km okoli obrata vsaj v preteklih dveh letih ni bila prijavljena okužba z virusom epizootske hemoragične bolezni; |
| --- | --- | --- |

2.

Govedo, ovce in koze, ki so živali darovalke oocitov za pridobivanje zarodkov in vitro ter živali darovalke zarodkov, pridobljenih in vivo, morajo izpolnjevati vsaj enega od naslednjih pogojev:

(a)

vsaj 60 dni pred zbiranjem oocitov ali zarodkov in v obdobju zbiranja oocitov ali zarodkov so bile v državi članici ali na njenem območju, na katerem v polmeru 150 km okoli obrata vsaj v preteklih dveh letih ni bila prijavljena okužba z virusom epizootske hemoragične bolezni;

| (b) | vsaj 60 dni pred zbiranjem oocitov ali zarodkov in med zbiranjem oocitov ali zarodkov so bile v državi članici ali na njenem območju, ki je sezonsko prosto okužbe z virusom epizootske hemoragične bolezni; |
| --- | --- |

(b)

vsaj 60 dni pred zbiranjem oocitov ali zarodkov in med zbiranjem oocitov ali zarodkov so bile v državi članici ali na njenem območju, ki je sezonsko prosto okužbe z virusom epizootske hemoragične bolezni;

| (c) | vsaj 60 dni pred zbiranjem oocitov ali zarodkov in v obdobju zbiranja oocitov ali zarodkov so bile v obratu, zaščitenem pred vektorji; |
| --- | --- |

(c)

vsaj 60 dni pred zbiranjem oocitov ali zarodkov in v obdobju zbiranja oocitov ali zarodkov so bile v obratu, zaščitenem pred vektorji;

| (d) | na vzorcu krvi teh živali, odvzetem v obdobju 28 do 60 dni po datumu zbiranja oocitov ali zarodkov, je bil opravljen serološki test za odkrivanje protiteles proti okužbi z virusom epizootske hemoragične bolezni, katerega rezultati so bili negativni; |
| --- | --- |

(d)

na vzorcu krvi teh živali, odvzetem v obdobju 28 do 60 dni po datumu zbiranja oocitov ali zarodkov, je bil opravljen serološki test za odkrivanje protiteles proti okužbi z virusom epizootske hemoragične bolezni, katerega rezultati so bili negativni;

| (e) | na vzorcu krvi teh živali, odvzetem na datum zbiranja oocitov ali zarodkov, je bil opravljen test za določanje povzročitelja virusa okužbe z virusom epizootske hemoragične bolezni, katerega rezultati so bili negativni. |
| --- | --- |

(e)

na vzorcu krvi teh živali, odvzetem na datum zbiranja oocitov ali zarodkov, je bil opravljen test za določanje povzročitelja virusa okužbe z virusom epizootske hemoragične bolezni, katerega rezultati so bili negativni.

| 3. | Seme, ki se uporablja za oploditev oocitov, je treba odvzeti pri živalih, ki izpolnjujejo zahteve iz točke 1.“; |
| --- | --- |

3.

Seme, ki se uporablja za oploditev oocitov, je treba odvzeti pri živalih, ki izpolnjujejo zahteve iz točke 1.“;

| (3) | Priloga III se spremeni:






  (a) | v delu 1 se točka 3 nadomesti z naslednjim:






  „3. | Po potrebi se lahko semenu dodajo ali so v razredčilcih semena lahko prisotni antibiotiki ali mešanice antibiotikov.“; |
| --- | --- | --- | --- |

(3)

Priloga III se spremeni:

(a)

v delu 1 se točka 3 nadomesti z naslednjim:

„3.

Po potrebi se lahko semenu dodajo ali so v razredčilcih semena lahko prisotni antibiotiki ali mešanice antibiotikov.“;

| (b) | v delu 1 se črtata točki 4 in 5; |
| --- | --- |

(b)

v delu 1 se črtata točki 4 in 5;

| (4) | v Prilogi IV se v točki 2 uvodni del nadomesti z naslednjim:

  „V veterinarskem spričevalu za zarodni material kopenskih živali, ki so gojene v zaprtih obratih in ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, in živali iz družine Camelidae ali Cervidae, ki se premika med državami članicami, kot je navedeno v členu 40, se navedejo vsaj naslednje informacije:“. |
| --- | --- |

(4)

v Prilogi IV se v točki 2 uvodni del nadomesti z naslednjim:

„V veterinarskem spričevalu za zarodni material kopenskih živali, ki so gojene v zaprtih obratih in ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, in živali iz družine Camelidae ali Cervidae, ki se premika med državami članicami, kot je navedeno v členu 40, se navedejo vsaj naslednje informacije:“.

DEL B

Priloga I k Delegirani uredbi (EU) 2020/686 se popravi:

| (1) | v delu 1 se točka 1(a)(iii) nadomesti z naslednjim:






  „(iii) | se učinkovito prepreči vstop nepooblaščenim osebam;“; |
| --- | --- | --- |

(1)

v delu 1 se točka 1(a)(iii) nadomesti z naslednjim:

„(iii)

se učinkovito prepreči vstop nepooblaščenim osebam;“;

| (2) | v delu 1 se točka 1(e) nadomesti z naslednjim:






  „(e) | veterinar središča v osemenjevalnem središču za enoprste kopitarje, ki je znotraj območja registriranega obrata, v katerem se nahaja tudi središče za umetno osemenitev ali središče za naravni pripust, zagotovi, da enoprsti kopitarji, ki vstopijo v obrat, izpolnjujejo zahteve iz člena 23(1), točka (a), in lahko zahteva, da morajo v primeru, kadar ni mogoče izključiti neposrednega stika samcev živali darovalk iz vrst enoprstih kopitarjev s samicami enoprstih kopitarjev ali kastriranimi samci enoprstih kopitarjev za preskušanje ali nekastriranimi samci enoprstih kopitarjev za naravni pripust v obratu zunaj osemenjevalnega središča, navedene samice in samci izpolnjevati zahteve iz člena 23(1).“; |
| --- | --- | --- |

(2)

v delu 1 se točka 1(e) nadomesti z naslednjim:

„(e)

veterinar središča v osemenjevalnem središču za enoprste kopitarje, ki je znotraj območja registriranega obrata, v katerem se nahaja tudi središče za umetno osemenitev ali središče za naravni pripust, zagotovi, da enoprsti kopitarji, ki vstopijo v obrat, izpolnjujejo zahteve iz člena 23(1), točka (a), in lahko zahteva, da morajo v primeru, kadar ni mogoče izključiti neposrednega stika samcev živali darovalk iz vrst enoprstih kopitarjev s samicami enoprstih kopitarjev ali kastriranimi samci enoprstih kopitarjev za preskušanje ali nekastriranimi samci enoprstih kopitarjev za naravni pripust v obratu zunaj osemenjevalnega središča, navedene samice in samci izpolnjevati zahteve iz člena 23(1).“;

| (3) | v delu 4 se točka 1(a)(ii) nadomesti z naslednjim:






  „(ii) | se učinkovito prepreči vstop nepooblaščenim osebam;“. |
| --- | --- | --- |

(3)

v delu 4 se točka 1(a)(ii) nadomesti z naslednjim:

„(ii)

se učinkovito prepreči vstop nepooblaščenim osebam;“.

---

| 21.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 81/8 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/8

---

UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/648

z dne 20. marca 2023

o odobritvi zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah na živilih (1) ter zlasti člena 17(3),

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev. |
| --- | --- |

(1)

V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev.

| (2) | Uredba (ES) št. 1924/2006 določa, da morajo nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev vložiti pri pristojnem nacionalnem organu države članice. Pristojni nacionalni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
| --- | --- |

(2)

Uredba (ES) št. 1924/2006 določa, da morajo nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev vložiti pri pristojnem nacionalnem organu države članice. Pristojni nacionalni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

| (3) | Agencija po prejemu vloge takoj obvesti druge države članice in Komisijo ter pripravi mnenje o zadevni zdravstveni trditvi. |
| --- | --- |

(3)

Agencija po prejemu vloge takoj obvesti druge države članice in Komisijo ter pripravi mnenje o zadevni zdravstveni trditvi.

| (4) | Komisija ob upoštevanju mnenja Agencije sprejme odločitev o odobritvi zdravstvenih trditev. |
| --- | --- |

(4)

Komisija ob upoštevanju mnenja Agencije sprejme odločitev o odobritvi zdravstvenih trditev.

| (5) | Družba Laboratoire Lescuyer (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) je v skladu s členom 14(1), točka (a), Uredbe (ES) št. 1924/2006 vložila vlogo, vključno z zahtevo za pravno zaščito podatkov, Agencija pa je nato morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi s kombinacijo suhega ekstrakta listov artičoke, standardiziranega v kafeoilkininskih kislinah, monakolina K v rdečem kvasnem rižu, polikozanolov, pridobljenih iz sladkornega trsa, procianidolnih oligomerov iz lubja francoskega obmorskega bora, suhega ekstrakta česna, standardiziranega v alicinu, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina in inozitol heksanikotinata (ki ga vsebuje vlagateljev izdelek Limicol®) ter znižanjem koncentracije holesterola LDL v krvi (2). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Limicol® dokazano znižuje holesterol v krvi. Povišan holesterol je dejavnik tveganja za razvoj koronarne srčne bolezni.“ |
| --- | --- |

(5)

Družba Laboratoire Lescuyer (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) je v skladu s členom 14(1), točka (a), Uredbe (ES) št. 1924/2006 vložila vlogo, vključno z zahtevo za pravno zaščito podatkov, Agencija pa je nato morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi s kombinacijo suhega ekstrakta listov artičoke, standardiziranega v kafeoilkininskih kislinah, monakolina K v rdečem kvasnem rižu, polikozanolov, pridobljenih iz sladkornega trsa, procianidolnih oligomerov iz lubja francoskega obmorskega bora, suhega ekstrakta česna, standardiziranega v alicinu, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina in inozitol heksanikotinata (ki ga vsebuje vlagateljev izdelek Limicol®) ter znižanjem koncentracije holesterola LDL v krvi (2). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Limicol® dokazano znižuje holesterol v krvi. Povišan holesterol je dejavnik tveganja za razvoj koronarne srčne bolezni.“

| (6) | Komisija in države članice so 26. julija 2013 prejele znanstveno mnenje (3) Agencije o tej vlogi, v katerem je bilo navedeno, da je bila na podlagi predloženih podatkov ugotovljena vzročno-posledična povezava med uživanjem kombinacije suhega ekstrakta listov artičoke, standardiziranega v kafeoilkininskih kislinah, monakolina K v rdečem kvasnem rižu, polikozanolov, pridobljenih iz sladkornega trsa, procianidolnih oligomerov iz lubja francoskega obmorskega bora, suhega ekstrakta česna, standardiziranega v alicinu, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina in inozitol heksanikotinata v živilih, na katera se trditev nanaša, ter znižanjem koncentracije holesterola LDL v krvi. Zdravstveno trditev, ki odraža to ugotovitev, bi zato bilo treba šteti za skladno z zahtevami iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 in jo uvrstiti na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije. |
| --- | --- |

(6)

Komisija in države članice so 26. julija 2013 prejele znanstveno mnenje (3) Agencije o tej vlogi, v katerem je bilo navedeno, da je bila na podlagi predloženih podatkov ugotovljena vzročno-posledična povezava med uživanjem kombinacije suhega ekstrakta listov artičoke, standardiziranega v kafeoilkininskih kislinah, monakolina K v rdečem kvasnem rižu, polikozanolov, pridobljenih iz sladkornega trsa, procianidolnih oligomerov iz lubja francoskega obmorskega bora, suhega ekstrakta česna, standardiziranega v alicinu, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina in inozitol heksanikotinata v živilih, na katera se trditev nanaša, ter znižanjem koncentracije holesterola LDL v krvi. Zdravstveno trditev, ki odraža to ugotovitev, bi zato bilo treba šteti za skladno z zahtevami iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 in jo uvrstiti na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije.

| (7) | Agencija je v svojem mnenju navedla, da ne bi mogla priti do svojih ugotovitev brez treh intervencijskih študij na ljudeh (4), za katere je vlagatelj zahteval pravno zaščito podatkov. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je v svojem mnenju navedla, da ne bi mogla priti do svojih ugotovitev brez treh intervencijskih študij na ljudeh (4), za katere je vlagatelj zahteval pravno zaščito podatkov.

| (8) | Po prejemu mnenja Agencije je Komisija od vlagatelja zahtevala, naj dodatno pojasni predložene utemeljitve v zvezi s svojo zahtevo za pravno zaščitene podatke iz treh intervencijskih študij na ljudeh in svojo zahtevo za izključno pravico do sklicevanja na navedene študije v skladu s členom 21(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

Po prejemu mnenja Agencije je Komisija od vlagatelja zahtevala, naj dodatno pojasni predložene utemeljitve v zvezi s svojo zahtevo za pravno zaščitene podatke iz treh intervencijskih študij na ljudeh in svojo zahtevo za izključno pravico do sklicevanja na navedene študije v skladu s členom 21(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006.

| (9) | Vlagatelj je prav tako izjavil, da je imel v času vložitve vloge pravico do pravno zaščitenih podatkov iz navedenih študij in izključno pravico do sklicevanja nanje ter da tretje osebe zato niso mogle zakonito dostopati do navedenih študij ali jih uporabljati. Komisija je ocenila vse upravičljive informacije, ki jih je predložil vlagatelj, in ugotovila, da je ta zadovoljivo utemeljil izpolnjevanje zahtev iz člena 21(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006 za študije, za katere je zahteval pravno zaščito podatkov. |
| --- | --- |

(9)

Vlagatelj je prav tako izjavil, da je imel v času vložitve vloge pravico do pravno zaščitenih podatkov iz navedenih študij in izključno pravico do sklicevanja nanje ter da tretje osebe zato niso mogle zakonito dostopati do navedenih študij ali jih uporabljati. Komisija je ocenila vse upravičljive informacije, ki jih je predložil vlagatelj, in ugotovila, da je ta zadovoljivo utemeljil izpolnjevanje zahtev iz člena 21(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006 za študije, za katere je zahteval pravno zaščito podatkov.

| (10) | V skladu s tem se v petih letih od datuma začetka veljavnosti te uredbe znanstveni podatki in druge informacije iz navedenih treh študij ne bi smele uporabiti v korist poznejšega vlagatelja. Zato bi bilo treba uporabo zdravstvene trditve, odobrene s to uredbo, omejiti na vlagatelja za obdobje petih let. |
| --- | --- |

(10)

V skladu s tem se v petih letih od datuma začetka veljavnosti te uredbe znanstveni podatki in druge informacije iz navedenih treh študij ne bi smele uporabiti v korist poznejšega vlagatelja. Zato bi bilo treba uporabo zdravstvene trditve, odobrene s to uredbo, omejiti na vlagatelja za obdobje petih let.

| (11) | Vendar pa dejstvo, da sta odobritev te trditve in sklicevanje na študije, ki jih vsebuje vlagateljeva dokumentacija, omejena izključno na vlagateljevo uporabo, drugim vlagateljem ne preprečuje vložitve vloge za odobritev uporabe iste trditve, če njihova vloga temelji na zakonito pridobljenih informacijah, ki podpirajo odobritev v skladu s to uredbo. |
| --- | --- |

(11)

Vendar pa dejstvo, da sta odobritev te trditve in sklicevanje na študije, ki jih vsebuje vlagateljeva dokumentacija, omejena izključno na vlagateljevo uporabo, drugim vlagateljem ne preprečuje vložitve vloge za odobritev uporabe iste trditve, če njihova vloga temelji na zakonito pridobljenih informacijah, ki podpirajo odobritev v skladu s to uredbo.

| (12) | Eden od ciljev Uredbe (ES) št. 1924/2006 je zagotoviti, da so zdravstvene trditve resnične, jasne, zanesljive in uporabne za potrošnika ter da se pri tem upoštevata njihovo besedilo in predstavitev trditve. Kadar ima besedilo trditve, ki ga uporabi vlagatelj, za potrošnike enak pomen kot ta odobrena zdravstvena trditev, ker predstavlja isto povezavo med kategorijo živila, živilom ali njegovo sestavino in zdravjem, bi bilo treba navedeno trditev uporabljati pod enakimi pogoji uporabe kot tiste, odobrene s to uredbo. |
| --- | --- |

(12)

Eden od ciljev Uredbe (ES) št. 1924/2006 je zagotoviti, da so zdravstvene trditve resnične, jasne, zanesljive in uporabne za potrošnika ter da se pri tem upoštevata njihovo besedilo in predstavitev trditve. Kadar ima besedilo trditve, ki ga uporabi vlagatelj, za potrošnike enak pomen kot ta odobrena zdravstvena trditev, ker predstavlja isto povezavo med kategorijo živila, živilom ali njegovo sestavino in zdravjem, bi bilo treba navedeno trditev uporabljati pod enakimi pogoji uporabe kot tiste, odobrene s to uredbo.

| (13) | V skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 1924/2006 bi bilo zato treba posodobiti register prehranskih in zdravstvenih trditev, ki vsebuje vse odobrene zdravstvene trditve. |
| --- | --- |

(13)

V skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 1924/2006 bi bilo zato treba posodobiti register prehranskih in zdravstvenih trditev, ki vsebuje vse odobrene zdravstvene trditve.

| (14) | Komisija je ob sprejetju te uredbe proučila pripombe, ki jih je vlagatelj predložil v skladu s členom 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006. |
| --- | --- |

(14)

Komisija je ob sprejetju te uredbe proučila pripombe, ki jih je vlagatelj predložil v skladu s členom 16(6) Uredbe (ES) št. 1924/2006.

| (15) | Dodajanje snovi živilom oziroma njihovo uporabo v živilih ter razvrstitev proizvodov med živila ali zdravila urejata posebna zakonodaja Unije in nacionalna zakonodaja. Vsaka odločitev o zdravstveni trditvi v skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006, kot je vključitev na seznam dovoljenih trditev iz člena 14(1) navedene uredbe, ne pomeni dovoljenja za trženje snovi, na katero se trditev nanaša, odločitve o tem, ali se snov lahko uporablja v živilih, ali uvrstitve določenega proizvoda med živila. Kar zadeva monakoline iz rdečega kvasnega riža, je bila z Uredbo Komisije (EU) 2022/860 (5) določena njegova uporaba s spremembo Priloge III k Uredbi (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (6), da se snov doda na seznam „Omejenih snovi“ in se tako dovoli uporaba monakolinov iz rdečega kvasnega riža le pod določenimi pogoji. Uredba (EU) 2022/860 določa tudi ustrezne zahteve za označevanje vseh živil, ki vsebujejo monakoline iz rdečega kvasnega riža. |
| --- | --- |

(15)

Dodajanje snovi živilom oziroma njihovo uporabo v živilih ter razvrstitev proizvodov med živila ali zdravila urejata posebna zakonodaja Unije in nacionalna zakonodaja. Vsaka odločitev o zdravstveni trditvi v skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006, kot je vključitev na seznam dovoljenih trditev iz člena 14(1) navedene uredbe, ne pomeni dovoljenja za trženje snovi, na katero se trditev nanaša, odločitve o tem, ali se snov lahko uporablja v živilih, ali uvrstitve določenega proizvoda med živila. Kar zadeva monakoline iz rdečega kvasnega riža, je bila z Uredbo Komisije (EU) 2022/860 (5) določena njegova uporaba s spremembo Priloge III k Uredbi (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (6), da se snov doda na seznam „Omejenih snovi“ in se tako dovoli uporaba monakolinov iz rdečega kvasnega riža le pod določenimi pogoji. Uredba (EU) 2022/860 določa tudi ustrezne zahteve za označevanje vseh živil, ki vsebujejo monakoline iz rdečega kvasnega riža.

| (16) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(16)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Zdravstvena trditev iz Priloge k tej uredbi se uvrsti na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije v skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006 in se lahko navede na živilih v skladu s pogoji iz Priloge k tej uredbi.

Člen 2

Samo družba Laboratoire Lescuyer (7) lahko uporablja zdravstveno trditev iz Priloge za obdobje petih let od datuma začetka veljavnosti te uredbe v skladu s členom 4 te uredbe, razen če poznejši vlagatelj pridobi dovoljenje za uporabo iste trditve brez sklicevanja na znanstvene podatke, zaščitene v skladu s členom 3, ali s privolitvijo družbe Laboratoire Lescuyer. Po poteku navedenega obdobja lahko navedeno zdravstveno trditev v skladu s pogoji, ki zanjo veljajo, uporabljajo vsi nosilci živilske dejavnosti.

Člen 3

Znanstveni podatki iz študij v tej vlogi, na podlagi katerih je Agencija ocenila zdravstveno trditev iz člena 1 in ki izpolnjujejo zahteve iz člena 21(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006, se v obdobju petih let od datuma začetka veljavnosti te uredbe brez predhodne privolitve družbe Laboratoire Lescuyer ne uporabijo v korist poznejšega vlagatelja.

Člen 4

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 20. marca 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 404, 30.12.2006, str. 9.

1

(2)  Vprašanje št. EFSA-Q-2012-00968.

2

(3)  
  EFSA Journal 2013; 11(7):3327.

3

EFSA Journal

(4)  Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M in Peltier SL, 2012, neobjavljeno; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study, objavljeno kot: Barrat E, Zaïr Y, Sirvent P, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M in Peltier SL, 2012; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study, European Journal of Nutrition, december 25. [Epub pred tiskanjem]; Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M in Peltier SL, 2012, neobjavljeno; A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL-cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study, objavljeno kot: Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M in Peltier SL, 2013; A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial. International Journal of Food Sciences and Nutrition, 2. julij. [Epub pred tiskanjem]; Ogier N, Amiot MJ, Georgé S, Maillot M, Mallmann C, Maraninchi M, Morange S, Lescuyer JF, Peltier SL in Cardinault N, 2013; LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia, European Journal of Nutrition, 52, str. 547.

4

objavljeno kot

European Journal of Nutrition

objavljeno kot

International Journal of Food Sciences and Nutrition

European Journal of Nutrition

(5)  Uredba Komisije (EU) 2022/860 z dne 1. junija 2022 o spremembi Priloge III k Uredbi (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta glede uporabe monakolinov iz rdečega kvasnega riža (UL L 151, 2.6.2022, str. 37).

5

(6)  Uredba (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (UL L 404, 30.12.2006, str. 26).

6

(7)  Naslov: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francija.

7

---

PRILOGA

Dovoljena zdravstvena trditev

| Vloga – ustrezne določbe Uredbe (ES) št. 1924/2006 | Vlagatelj – naslov | Hranilo, snov, živilo ali kategorija živil | Trditev | Pogoji uporabe trditve | Pogoji in/ali omejitve uporabe živila in/ali dodatno pojasnilo ali opozorilo | Referenčno mnenje Evropske agencije za varnost hrane |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Zdravstvena trditev po členu 14(1)(a), ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni | Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francija | Kombinacija suhega ekstrakta listov artičoke, standardiziranega v kafeoilkininskih kislinah, monakolina K v rdečem kvasnem rižu, polikozanolov, pridobljenih iz sladkornega trsa, procianidolnih oligomerov iz lubja francoskega obmorskega bora, suhega ekstrakta česna, standardiziranega v alicinu, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina in inozitol heksanikotinata | Kombinacija suhega ekstrakta listov artičoke, standardiziranega v kafeoilkininskih kislinah, monakolina K v rdečem kvasnem rižu, polikozanolov, pridobljenih iz sladkornega trsa, procianidolnih oligomerov iz lubja francoskega obmorskega bora, suhega ekstrakta česna, standardiziranega v alicinu, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina in inozitol heksanikotinata znižuje koncentracijo holesterola LDL v krvi. Povišan holesterol LDL je dejavnik tveganja za razvoj koronarne srčne bolezni (1). | Trditev se lahko uporablja le za prehranska dopolnila, ki zagotavljajo 600 mg suhega ekstrakta listov artičoke s 30–36 mg kafeoilkininskih kislin, 500 mg rdečega kvasnega riža z 2 mg monakolina K, 10 mg polikozanolov, pridobljenih iz sladkornega trsa, 20 mg ekstrakta lubja obmorskega bora z 18 mg procianidolnih oligomerov, 30 mg suhega ekstrakta česna z 0,25 mg alicina, 30 mg ekvivalenta α-tokoferola, 5 mg riboflavina in 9 mg inozitol heksanikotinata, porazdeljeno na tri dnevne odmerke, ki se zaužijejo ob glavnih obrokih. | | Q-2012-00968 |

Vloga – ustrezne določbe Uredbe (ES) št. 1924/2006

Vlagatelj – naslov

Hranilo, snov, živilo ali kategorija živil

Trditev

Pogoji uporabe trditve

Pogoji in/ali omejitve uporabe živila in/ali dodatno pojasnilo ali opozorilo

Referenčno mnenje Evropske agencije za varnost hrane

Zdravstvena trditev po členu 14(1)(a), ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni

Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francija

Kombinacija suhega ekstrakta listov artičoke, standardiziranega v kafeoilkininskih kislinah, monakolina K v rdečem kvasnem rižu, polikozanolov, pridobljenih iz sladkornega trsa, procianidolnih oligomerov iz lubja francoskega obmorskega bora, suhega ekstrakta česna, standardiziranega v alicinu, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina in inozitol heksanikotinata

Kombinacija suhega ekstrakta listov artičoke, standardiziranega v kafeoilkininskih kislinah, monakolina K v rdečem kvasnem rižu, polikozanolov, pridobljenih iz sladkornega trsa, procianidolnih oligomerov iz lubja francoskega obmorskega bora, suhega ekstrakta česna, standardiziranega v alicinu, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina in inozitol heksanikotinata znižuje koncentracijo holesterola LDL v krvi. Povišan holesterol LDL je dejavnik tveganja za razvoj koronarne srčne bolezni (1).

Trditev se lahko uporablja le za prehranska dopolnila, ki zagotavljajo 600 mg suhega ekstrakta listov artičoke s 30–36 mg kafeoilkininskih kislin, 500 mg rdečega kvasnega riža z 2 mg monakolina K, 10 mg polikozanolov, pridobljenih iz sladkornega trsa, 20 mg ekstrakta lubja obmorskega bora z 18 mg procianidolnih oligomerov, 30 mg suhega ekstrakta česna z 0,25 mg alicina, 30 mg ekvivalenta α-tokoferola, 5 mg riboflavina in 9 mg inozitol heksanikotinata, porazdeljeno na tri dnevne odmerke, ki se zaužijejo ob glavnih obrokih.

Q-2012-00968

---

(1)  Trditev odobrena dne 10. aprila 2023, v obdobju petih let pa jo lahko uporablja samo družba Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francija.

---

| 21.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 81/13 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/13

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/649

z dne 20. marca 2023

o dovoljenju za L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

| (2) | V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (3) | Zahtevek zadeva dovoljenje za L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“. |
| --- | --- |

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 29. junija 2022 (2) ugotovila, da L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na varnost potrošnikov ali okolje ali zdravje živali, kadar se uporablja kot dodatek v prehrani v ustreznih količinah glede na prehranske potrebe ciljnih vrst ter kadar se preprečijo prehranska neravnotežja, ki jih povzroča sočasno dajanje L-arginina prek vode za pitje in krme. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 29. junija 2022 (2) ugotovila, da L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na varnost potrošnikov ali okolje ali zdravje živali, kadar se uporablja kot dodatek v prehrani v ustreznih količinah glede na prehranske potrebe ciljnih vrst ter kadar se preprečijo prehranska neravnotežja, ki jih povzroča sočasno dajanje L-arginina prek vode za pitje in krme.

| (5) | Agencija je prav tako ugotovila, da je mogoča izpostavljenost uporabnikov z vdihavanjem. Vlagatelj je predložil varnostni list, ki se zahteva v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (3) in ki dokazuje, da je dodatek lahko dražilen za oči in kožo. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je prav tako ugotovila, da je mogoča izpostavljenost uporabnikov z vdihavanjem. Vlagatelj je predložil varnostni list, ki se zahteva v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (3) in ki dokazuje, da je dodatek lahko dražilen za oči in kožo.

| (6) | Agencija je ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri vseh živalskih vrstah. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri vseh živalskih vrstah. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (7) | Ocena L-arginina, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi. Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. |
| --- | --- |

(7)

Ocena L-arginina, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi. Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka.

| (8) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 20. marca 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2022;20(7):7427.

2

EFSA Journal

(3)  Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) ter o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in o spremembi Direktive 1999/45/ES ter o razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1).

3

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
| 3c365 | L-arginin | Sestava dodatka

  ≥ 98,5 % L-arginina (na osnovi suhe snovi) in ≤ 1 % vode
  v trdni obliki | vse vrste | – | – | – | 1. | Dodatek se lahko uporablja prek vode za pitje. |

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

3c365

L-arginin

Sestava dodatka

≥ 98,5 % L-arginina (na osnovi suhe snovi) in ≤ 1 % vode

v trdni obliki

vse vrste

–

–

–

1.

Dodatek se lahko uporablja prek vode za pitje.

| 2. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksa se navedejo pogoji skladiščenja, obstojnost pri toplotni obdelavi in obstojnost v vodi za pitje. |
| --- | --- |

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa se navedejo pogoji skladiščenja, obstojnost pri toplotni obdelavi in obstojnost v vodi za pitje.

| 3. | Pri označevanju dodatka in premiksa se navede: „Pri dodajanju L-arginina, zlasti prek vode za pitje, je treba upoštevati vse esencialne in pogojno esencialne aminokisline, da se prepreči neravnotežje.“ |
| --- | --- |

3.

Pri označevanju dodatka in premiksa se navede: „Pri dodajanju L-arginina, zlasti prek vode za pitje, je treba upoštevati vse esencialne in pogojno esencialne aminokisline, da se prepreči neravnotežje.“

| 4. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, kožo in oči. |
| --- | --- |

4.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar tveganj s temi postopki in ukrepi ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, kožo in oči.

11.4.2033

Lastnosti aktivne snovi

L-arginin ((S)-2-amino-5-gvanidinopentanojska kislina), ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516

kemijska formula: C6H14N4O2

št. CAS: 74–79-3

Analizna metoda
   (1)

Za določanje L-arginina v krmnem dodatku:

| — | monografija o L-argininu iz Food Chemical Codex.
  Za določanje arginina v krmnem dodatku in vodi: |
| --- | --- |

—

monografija o L-argininu iz Food Chemical Codex.

Za določanje arginina v krmnem dodatku in vodi:

| — | ionskoizmenjevalna kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS).
  Za določanje arginina v premiksih in popolnih krmnih mešanicah: |
| --- | --- |

—

ionskoizmenjevalna kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS).

Za določanje arginina v premiksih in popolnih krmnih mešanicah:

| — | ionskoizmenjevalna kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS), Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (Priloga III, F). |
| --- | --- |

—

ionskoizmenjevalna kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS), Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (Priloga III, F).

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 21.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 81/16 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/16

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/650

z dne 20. marca 2023

o dovoljenju za pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola kot krmni dodatek za pitovne purane, purane za razplod, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za razplod (imetnik dovoljenja: Biomin GmbH)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

| (2) | V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (3) | Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola kot krmni dodatek za vse vrste perutnine ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“. Ker je bil pripravek z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/996 (2) že dovoljen za istega imetnika dovoljenja kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine za nesnice, se zahtevek za dovoljenje v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 1831/2003 obravnava le za vrste, ki niso zajete v prejšnjem dovoljenju. |
| --- | --- |

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola kot krmni dodatek za vse vrste perutnine ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“. Ker je bil pripravek z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/996 (2) že dovoljen za istega imetnika dovoljenja kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine za nesnice, se zahtevek za dovoljenje v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 1831/2003 obravnava le za vrste, ki niso zajete v prejšnjem dovoljenju.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 29. junija 2022 (3) ugotovila, da pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na varnost potrošnikov ali okolje in da je navedeni pripravek varen za vrste perutnine za pitanje ali nesnice ali razplod. Ker ni bilo ustreznih podatkov, Komisija ni mogla sklepati, ali je navedeni pripravek varen za nesnice ali gnezdilke. Agencija je ugotovila tudi, da izpostavljenost uporabnikov z vdihavanjem ni verjetna in da ugotovitve iz prejšnjega mnenja glede varnosti za uporabnike veljajo tudi za to oceno. V okviru prejšnjega mnenja o tem dodatku, sprejetega 15. maja 2019 (4), so bili v varnostnem listu, ki se zahteva z Uredbo (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (5), opisani draženje kože, draženje oči in alergijski odziv kože. Agencija je poleg tega ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri pitovnih piščancih. Ta ugotovitev bi se lahko ekstrapolirala na pitovne purane, purane za razplod, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za razplod. Ker ni bilo zadostnih podatkov, Komisija ni mogla sklepati o učinkovitosti za nesnice ali za druge vrste perutnine za nesnice ali razplod. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 29. junija 2022 (3) ugotovila, da pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na varnost potrošnikov ali okolje in da je navedeni pripravek varen za vrste perutnine za pitanje ali nesnice ali razplod. Ker ni bilo ustreznih podatkov, Komisija ni mogla sklepati, ali je navedeni pripravek varen za nesnice ali gnezdilke. Agencija je ugotovila tudi, da izpostavljenost uporabnikov z vdihavanjem ni verjetna in da ugotovitve iz prejšnjega mnenja glede varnosti za uporabnike veljajo tudi za to oceno. V okviru prejšnjega mnenja o tem dodatku, sprejetega 15. maja 2019 (4), so bili v varnostnem listu, ki se zahteva z Uredbo (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (5), opisani draženje kože, draženje oči in alergijski odziv kože. Agencija je poleg tega ugotovila, da je dodatek lahko učinkovit pri pitovnih piščancih. Ta ugotovitev bi se lahko ekstrapolirala na pitovne purane, purane za razplod, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za razplod. Ker ni bilo zadostnih podatkov, Komisija ni mogla sklepati o učinkovitosti za nesnice ali za druge vrste perutnine za nesnice ali razplod. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (5) | Ocena pripravka iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za pitovne purane, purane za razplod, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za razplod. Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike navedenega dodatka. |
| --- | --- |

(5)

Ocena pripravka iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za pitovne purane, purane za razplod, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za razplod. Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike navedenega dodatka.

| (6) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 20. marca 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/996 z dne 9. julija 2020 o dovoljenju za pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine za nesnice (imetnik dovoljenja Biomin GmbH) (UL L 221, 10.7.2020, str. 87).

2

(3)  
  EFSA Journal 2022; 20(9):7429.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2019;17(6):5724.

4

EFSA Journal

(5)  Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) ter o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in o spremembi Direktive 1999/45/ES ter o razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (UL L 396, 30.12.2006, str. 1).

5

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage | | |
| Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (izboljšanje proizvodnih parametrov). |
| 4d20 | Biomin GmbH | pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola | Sestava dodatka

  pripravek iz:






  — | karvakrola (120–160 mg/g) |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (izboljšanje proizvodnih parametrov).

4d20

Biomin GmbH

pripravek iz karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola

Sestava dodatka

pripravek iz:

—

karvakrola (120–160 mg/g)

| — | timola (1–3 mg/g) |
| --- | --- |

—

timola (1–3 mg/g)

| — | D-karvona (3–6 mg/g) |
| --- | --- |

—

D-karvona (3–6 mg/g)

| — | metil salicilata (10–35 mg/g) |
| --- | --- |

—

metil salicilata (10–35 mg/g)

| — | L-mentola (30–55 mg/g) |
| --- | --- |

—

L-mentola (30–55 mg/g)

| — | amorfnega silicijevega dioksida (največ 100 mg/g) |
| --- | --- |

—

amorfnega silicijevega dioksida (največ 100 mg/g)

| — | hidrogeniranega rastlinskega olja (največ 700 mg/g) |
| --- | --- |

—

hidrogeniranega rastlinskega olja (največ 700 mg/g)

v trdni inkapsulirani obliki

pitovni purani

purani za razplod

manj pomembne vrste perutnine za pitanje

manj pomembne vrste perutnine za razplod

—

65

105

| 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |
| --- | --- |

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Dodatek se ne sme uporabljati z drugimi viri karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se ne sme uporabljati z drugimi viri karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata in L-mentola.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za kožo in oči. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za kožo in oči.

11.4.2033

Lastnosti aktivne snovi

karvakrol (št. CAS: 499-75-2)

timol (št- CAS: 89-83-8)

D-karvon (št. CAS: 2244-16-8) metil salicilat (št. CAS: 119-36-8)

L-mentol (št. CAS: 2216-51-8)

Analizna metoda
   (1)

Za določanje količine aktivnih snovi:

plinska kromatografija v povezavi s plamenskim ionizacijskim določanjem (GC-FID).

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 21.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 81/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/19

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/651

z dne 20. marca 2023

o dovoljenju za riboflavin (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, kot krmna dodatka za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

| (2) | V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za riboflavin 98 % (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina 80 %, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za riboflavin 98 % (vitamin B2), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina 80 %, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (3) | Zahtevek zadeva dovoljenje za riboflavin, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, kot krmna dodatka za vse živalske vrste ter njuno uvrstitev v kategorijo „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“. |
| --- | --- |

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za riboflavin, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, kot krmna dodatka za vse živalske vrste ter njuno uvrstitev v kategorijo „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 5. maja 2021 (2) in 27. septembra 2022 (3) ugotovila, da riboflavin (98 %), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina (80 %), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, pod predlaganimi pogoji uporabe nimata škodljivega vpliva na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Prav tako je ugotovila, da pripravek iz riboflavina ni nevaren pri vdihavanju. Zaradi pomanjkanja podatkov ni bilo mogoče sklepati o morebitnem tveganju pri vdihavanju riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445. Niti riboflavin niti pripravek iz riboflavina nista dražilna za kožo ali oči. Poleg tega zaradi pomanjkanja podatkov ni bilo mogoče sklepati o tem, ali riboflavin, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, povzročata preobčutljivost kože. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 5. maja 2021 (2) in 27. septembra 2022 (3) ugotovila, da riboflavin (98 %), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina (80 %), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, pod predlaganimi pogoji uporabe nimata škodljivega vpliva na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Prav tako je ugotovila, da pripravek iz riboflavina ni nevaren pri vdihavanju. Zaradi pomanjkanja podatkov ni bilo mogoče sklepati o morebitnem tveganju pri vdihavanju riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445. Niti riboflavin niti pripravek iz riboflavina nista dražilna za kožo ali oči. Poleg tega zaradi pomanjkanja podatkov ni bilo mogoče sklepati o tem, ali riboflavin, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, povzročata preobčutljivost kože.

| (5) | Agencija je ugotovila, da sta riboflavin, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, učinkovita vira za zadovoljevanje prehranskih potreb živali, kadar se dajeta prek krme in/ali vode za pitje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnih dodatkov v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je ugotovila, da sta riboflavin, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravek iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, učinkovita vira za zadovoljevanje prehranskih potreb živali, kadar se dajeta prek krme in/ali vode za pitje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnih dodatkov v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (6) | Dovoljenje za riboflavin z najmanj 80-odstotno čistostjo, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, je bilo v preteklosti zavrnjeno, obstoječe zaloge navedenega dodatka in krme, ki ga vsebuje, pa je bilo treba umakniti s trga, kot je določeno v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2018/1254 (4), ker so v dodatku prisotne žive celice in rekombinantna DNK iz gensko spremenjenega proizvodnega seva Bacillus subtilis KCCM 10445, ki nosi gene za odpornost proti antimikrobikom ter predstavlja tveganje za ciljne vrste, potrošnike, uporabnike in okolje. Riboflavin, za katerega je bilo dovoljenje zavrnjeno, in sedanji riboflavin (98 %), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, ter pripravek iz riboflavina (80 %), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, so proizvedeni iz istega proizvodnega seva (Bacillus subtilis KCCM 10445). Vendar se je čistost riboflavina izboljšala, in sicer z 80 % v dovoljenju, ki je bilo zavrnjeno, na 98 % v tem dovoljenju. Agencija je v navedenih mnenjih navedla, da žive celice in rekombinantna DNK iz Bacillus subtilis KCCM 10445 niso bile odkrite v riboflavinu in pripravku iz riboflavina, ki sta predmet tega zahtevka, ter da zato navedena dodatka ne predstavljata tveganja za varnost, povezanega z gensko spremembo proizvodnega seva. |
| --- | --- |

(6)

Dovoljenje za riboflavin z najmanj 80-odstotno čistostjo, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, je bilo v preteklosti zavrnjeno, obstoječe zaloge navedenega dodatka in krme, ki ga vsebuje, pa je bilo treba umakniti s trga, kot je določeno v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2018/1254 (4), ker so v dodatku prisotne žive celice in rekombinantna DNK iz gensko spremenjenega proizvodnega seva Bacillus subtilis KCCM 10445, ki nosi gene za odpornost proti antimikrobikom ter predstavlja tveganje za ciljne vrste, potrošnike, uporabnike in okolje. Riboflavin, za katerega je bilo dovoljenje zavrnjeno, in sedanji riboflavin (98 %), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, ter pripravek iz riboflavina (80 %), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, so proizvedeni iz istega proizvodnega seva (Bacillus subtilis KCCM 10445). Vendar se je čistost riboflavina izboljšala, in sicer z 80 % v dovoljenju, ki je bilo zavrnjeno, na 98 % v tem dovoljenju. Agencija je v navedenih mnenjih navedla, da žive celice in rekombinantna DNK iz Bacillus subtilis KCCM 10445 niso bile odkrite v riboflavinu in pripravku iz riboflavina, ki sta predmet tega zahtevka, ter da zato navedena dodatka ne predstavljata tveganja za varnost, povezanega z gensko spremembo proizvodnega seva.

| (7) | Ocena riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravka iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo snovi in pripravka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike navedenih dodatkov. |
| --- | --- |

(7)

Ocena riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, in pripravka iz riboflavina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM 10445, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo snovi in pripravka. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike navedenih dodatkov.

| (8) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Snov in pripravek iz Priloge, ki spadata v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki“, se dovolita kot dodatka v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 20. marca 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(6):6629.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2022;20(10):7607.

3

EFSA Journal

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1254 z dne 19. septembra 2018 o zavrnitvi dovoljenja za riboflavin (80 %), ki ga proizvaja Bacillus subtilis KCCM-10445, kot krmni dodatek iz funkcionalne skupine vitaminov, provitaminov in kemijsko natančno definiranih snovi s podobnimi učinki (UL L 237, 20.9.2018, str. 5).

4

Bacillus subtilis

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
| Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki |
| 3a825 iii | „riboflavin“ ali „vitamin B2“ | Sestava dodatka

  riboflavin z največ 1,5 % vode
  v trdni obliki | vse živalske vrste | – | – | – | 1. | Dodatek se lahko uporablja prek vode za pitje. |

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki

3a825 iii

„riboflavin“ ali „vitamin B2“

Sestava dodatka

riboflavin z največ 1,5 % vode

v trdni obliki

vse živalske vrste

–

–

–

1.

Dodatek se lahko uporablja prek vode za pitje.

| 2. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja, obstojnost pri toplotni obdelavi in obstojnost v vodi za pitje. |
| --- | --- |

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja, obstojnost pri toplotni obdelavi in obstojnost v vodi za pitje.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za kožo in dihala. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za kožo in dihala.

11.4.2033

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: C17H20N4O6

št. CAS: 83-88-5

čistost: najmanj 98 %

pridobljen s fermentacijo z Bacillus subtilis KCCM 10445

Analizna metoda
   (1)

Za določanje riboflavina v krmnem dodatku: evropska farmakopeja (Ph. Eur) 01/2008:0292.

Za določanje riboflavina v premiksih:– tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z UV-detekcijo (HPLC-UV) - VDLUFA Bd. III, 13.9.1.

Za določanje riboflavina (kot skupnega vitamina B2) v krmnih mešanicah in vodi: – tekočinska kromatografija visoke ločljivosti s fluorescenčno detekcijo, (HPLCFLD) - EN 14152.

| Identifikacijska številka dodatka | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
| Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki |
| 3a825 IV | „riboflavin“ ali „vitamin B2“ | Sestava dodatka

  pripravek, ki vsebuje najmanj 80 % riboflavina in največ 3 % vode
  v trdni obliki | vse živalske vrste | – | – | – | 1. | Dodatek se lahko uporablja prek vode za pitje. |

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini in kemijsko natančno definirane snovi s podobnimi učinki

3a825 IV

„riboflavin“ ali „vitamin B2“

Sestava dodatka

pripravek, ki vsebuje najmanj 80 % riboflavina in največ 3 % vode

v trdni obliki

vse živalske vrste

–

–

–

1.

Dodatek se lahko uporablja prek vode za pitje.

| 2. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja, obstojnost pri toplotni obdelavi in obstojnost v vodi za pitje. |
| --- | --- |

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja, obstojnost pri toplotni obdelavi in obstojnost v vodi za pitje.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za kožo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za kožo.

11.4.2033

Lastnosti aktivne snovi

kemijska formula: C17H20N4O6

št. CAS: 83-88-5

čistost: najmanj 98 %

pridobljen s fermentacijo z Bacillus subtilis KCCM 10445

Analizna metoda
   (2)

Za določanje riboflavina v krmnem dodatku: evropska farmakopeja (Ph. Eur) 0292.

Za določanje riboflavina v premiksih: – tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z UV-detekcijo (HPLC-UV) - VDLUFA Bd. III, 13.9.1.

Za določanje riboflavina (kot skupnega vitamina B2) v krmnih mešanicah in vodi: – tekočinska kromatografija visoke ločljivosti s fluorescenčno detekcijo, (HPLCFLD) - EN 14152.

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 21.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 81/23 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/23

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/652

z dne 20. marca 2023

o odobritvi dajanja na trg praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot tradicionalnega živila iz tretje države v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 15(4) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije. Na podlagi opredelitve iz člena 3(2)(c) Uredbe (EU) 2015/2283 se tradicionalno živilo iz tretje države šteje za novo živilo. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije. Na podlagi opredelitve iz člena 3(2)(c) Uredbe (EU) 2015/2283 se tradicionalno živilo iz tretje države šteje za novo živilo.

| (2) | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavlja seznam Unije novih živil. |
| --- | --- |

(2)

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavlja seznam Unije novih živil.

| (3) | Družba Zenko Superfoods Pte. Ltd. (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 8. oktobra 2021 Komisiji priglasila namero dajanja na trg Unije praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot tradicionalnega živila iz tretje države v skladu s členom 14 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik je zaprosil, da lahko pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot taka splošna populacija uživa kot prigrizek. |
| --- | --- |

(3)

Družba Zenko Superfoods Pte. Ltd. (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 8. oktobra 2021 Komisiji priglasila namero dajanja na trg Unije praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot tradicionalnega živila iz tretje države v skladu s členom 14 Uredbe (EU) 2015/2283. Vložnik je zaprosil, da lahko pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot taka splošna populacija uživa kot prigrizek.

| (4) | Komisija je v skladu s členom 7(3) Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2468 (3) od vložnika zahtevala dodatne informacije glede zahtev za veljavnost priglasitve. Zahtevane informacije so bile predložene 9. februarja 2022. |
| --- | --- |

(4)

Komisija je v skladu s členom 7(3) Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2468 (3) od vložnika zahtevala dodatne informacije glede zahtev za veljavnost priglasitve. Zahtevane informacije so bile predložene 9. februarja 2022.

| (5) | Priglasitev je v skladu z zahtevami iz člena 14 Uredbe (EU) 2015/2283. Podatki, ki jih je predložil vložnik, kažejo, da imajo pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana), ki se kot taka uživajo kot prigrizek, dolgo tradicijo varne uporabe živila v Indiji. |
| --- | --- |

(5)

Priglasitev je v skladu z zahtevami iz člena 14 Uredbe (EU) 2015/2283. Podatki, ki jih je predložil vložnik, kažejo, da imajo pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana), ki se kot taka uživajo kot prigrizek, dolgo tradicijo varne uporabe živila v Indiji.

| (6) | Komisija je 22. marca 2022 v skladu s členom 15(1) Uredbe (EU) 2015/2283 posredovala veljavno priglasitev državam članicam in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
| --- | --- |

(6)

Komisija je 22. marca 2022 v skladu s členom 15(1) Uredbe (EU) 2015/2283 posredovala veljavno priglasitev državam članicam in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

| (7) | Države članice ali Agencija Komisiji niso predložile ustrezno utemeljenih pripomb glede varnosti dajanja praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) na trg v Uniji v obdobju štirih mesecev, določenem v členu 15(2) Uredbe (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

Države članice ali Agencija Komisiji niso predložile ustrezno utemeljenih pripomb glede varnosti dajanja praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) na trg v Uniji v obdobju štirih mesecev, določenem v členu 15(2) Uredbe (EU) 2015/2283.

| (8) | Agencija je 5. septembra 2022 objavila tehnično poročilo o priglasitvi praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot tradicionalnega živila iz tretje države v skladu s členom 14 Uredbe (EU) 2015/2283 (4). Ugotovila je, da razpoložljivi podatki o sestavi in zgodovini uporabe praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) ne vzbujajo pomislekov glede varnosti. |
| --- | --- |

(8)

Agencija je 5. septembra 2022 objavila tehnično poročilo o priglasitvi praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot tradicionalnega živila iz tretje države v skladu s členom 14 Uredbe (EU) 2015/2283 (4). Ugotovila je, da razpoložljivi podatki o sestavi in zgodovini uporabe praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) ne vzbujajo pomislekov glede varnosti.

| (9) | Komisija bi zato morala odobriti dajanje na trg v Uniji praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot takih kot prigrizek in ustrezno posodobiti seznam Unije novih živil. |
| --- | --- |

(9)

Komisija bi zato morala odobriti dajanje na trg v Uniji praženih in ekspandiranih zrn iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) kot takih kot prigrizek in ustrezno posodobiti seznam Unije novih živil.

| (10) | Pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) bi bilo treba vključiti kot tradicionalno živilo iz tretje države na seznam Unije novih živil iz Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470. Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(10)

Pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) bi bilo treba vključiti kot tradicionalno živilo iz tretje države na seznam Unije novih živil iz Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470. Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

1.   Pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) so odobrena za dajanje na trg v Uniji.

Pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) se vključijo kot tradicionalno živilo iz tretje države na seznam Unije novih živil iz Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470.

2.   Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 20. marca 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2468 z dne 20. decembra 2017 o določitvi upravnih in znanstvenih zahtev za tradicionalna živila iz tretjih držav v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 55).

3

(4)  
  EFSA Journal 2022;19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

4

EFSA Journal

---

PRILOGA

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni:

| (1) | v tabeli 1 (Odobrena nova živila) se vstavi naslednji vnos:









  Odobreno novo živilo | Pogoji za uporabo novih živil | Dodatne posebne zahteve za označevanje | Druge zahteve |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) (tradicionalno živilo iz tretje države) | Določena kategorija živil | Najvišje dovoljene ravni | Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚pražena semena Euryale ferox‘ ali ‚pražena semena makana (Euryale ferox)‘.“ | |
| Predelani oreški | |

(1)

v tabeli 1 (Odobrena nova živila) se vstavi naslednji vnos:

Odobreno novo živilo

Pogoji za uporabo novih živil

Dodatne posebne zahteve za označevanje

Druge zahteve

„Pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) (tradicionalno živilo iz tretje države)

Določena kategorija živil

Najvišje dovoljene ravni

Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚pražena semena Euryale ferox‘ ali ‚pražena semena makana (Euryale ferox)‘.“

Predelani oreški

| (2) | v tabeli 2 (Specifikacije) se vstavi naslednji vnos:






  Odobreno novo živilo | Specifikacije |
| --- | --- | --- |
| „Pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) (tradicionalno živilo iz tretje države) | Opis/opredelitev:

  Tradicionalno živilo je sestavljeno iz praženih in ekspandiranih zrn semen svežih rastlin Euryale ferox Salisb. (družina: Nymphaeaceae, splošno znane tudi kot bodeče vodne lilije), ki se uživajo kot prigrizek. Tradicionalno živilo se proizvaja z vrsto korakov, ki vključujejo zbiranje, pranje in sušenje semen, prvo praženje v olju, temperiranje pri temperaturah okolice, nadaljnje drugo praženje v olju za ekspandiranje zrn, čemur sledi udarjanje vročih semen, da se sprostijo ekspandirana zrna. Tradicionalno živilo je znano tudi kot makana ali orehi bodeče vodne lilije.

  Značilne hranilne sestavine:

  maščobe: 13,0 g/100 g
  ogljikovi hidrati: 75,0 g/100 g
  vlaknine: 2,5 g/100 g
  beljakovine: 7 g/100 g
  vlaga (% m/m): < 5,0
  pepel: < 0,5 g/100 g

  Mikrobiološka merila:

  skupno število mikroorganizmov na ploščah: < 103 CFU/g
  skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g
  skupno število enterobakterij: < 10 CFU/g

  Salmonella spp.: v 25 g je ni

  Listeria monocytogenes: v 25 g je ni

  Težke kovine:

  selen: ≤ 0,8 mg/kg
  baker: ≤ 30,0 mg/kg
  svinec: ≤ 0,1 mg/kg
  arzen: ≤ 0,1 mg/kg
  kadmij: ≤ 0,1 mg/kg
  kositer: ≤ 3,5 mg/kg
  živo srebro: ≤ 0,025 mg/kg

  Mikotoksini:

  aflatoksin B1: ≤ 2,0 μg/kg
  vsota aflatoksinov B1, B2, G1 in G2: ≤ 4,0 μg/kg
  ohratoksin A: ≤ 1,0 μg/kg
  citrinin: ≤ 20,0 μg/kg

  Cianotoksini:

  mikrocistini: ≤ 0,0015 mg/kg

  Pesticidi:

  pesticidi: ≤ 0,01 mg/kg

  Procesna onesnaževala:

  akrilamid: ≤ 40,0 μg/kg
  vsota PAH: ≤ 10,0 μg/kg
  vsota dioksinom podobnih PCB: ≤ 0,35 pg/g
  3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg
  glicidil estri maščobnih kislin (izraženi kot glicidol): ≤ 500,0 μg/kg
  vsota 3-MCPD in 3-MCPD estrov maščobnih kislin: ≤ 750,0 μg/kg
  CFU: kolonijske enote; PAH: policiklični aromatski ogljikovodiki; PCB: poliklorirani bifenili; 3-MCPD: 3-monokloropropan diol.“ |

(2)

v tabeli 2 (Specifikacije) se vstavi naslednji vnos:

Odobreno novo živilo

Specifikacije

„Pražena in ekspandirana zrna iz semen Euryale ferox Salisb. (makana) (tradicionalno živilo iz tretje države)

Opis/opredelitev:

Tradicionalno živilo je sestavljeno iz praženih in ekspandiranih zrn semen svežih rastlin Euryale ferox Salisb. (družina: Nymphaeaceae, splošno znane tudi kot bodeče vodne lilije), ki se uživajo kot prigrizek. Tradicionalno živilo se proizvaja z vrsto korakov, ki vključujejo zbiranje, pranje in sušenje semen, prvo praženje v olju, temperiranje pri temperaturah okolice, nadaljnje drugo praženje v olju za ekspandiranje zrn, čemur sledi udarjanje vročih semen, da se sprostijo ekspandirana zrna. Tradicionalno živilo je znano tudi kot makana ali orehi bodeče vodne lilije.

Značilne hranilne sestavine:

maščobe: 13,0 g/100 g

ogljikovi hidrati: 75,0 g/100 g

vlaknine: 2,5 g/100 g

beljakovine: 7 g/100 g

vlaga (% m/m): < 5,0

pepel: < 0,5 g/100 g

Mikrobiološka merila:

skupno število mikroorganizmov na ploščah: < 103 CFU/g

skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g

skupno število enterobakterij: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: v 25 g je ni

Listeria monocytogenes: v 25 g je ni

Težke kovine:

selen: ≤ 0,8 mg/kg

baker: ≤ 30,0 mg/kg

svinec: ≤ 0,1 mg/kg

arzen: ≤ 0,1 mg/kg

kadmij: ≤ 0,1 mg/kg

kositer: ≤ 3,5 mg/kg

živo srebro: ≤ 0,025 mg/kg

Mikotoksini:

aflatoksin B1: ≤ 2,0 μg/kg

vsota aflatoksinov B1, B2, G1 in G2: ≤ 4,0 μg/kg

ohratoksin A: ≤ 1,0 μg/kg

citrinin: ≤ 20,0 μg/kg

Cianotoksini:

mikrocistini: ≤ 0,0015 mg/kg

Pesticidi:

pesticidi: ≤ 0,01 mg/kg

Procesna onesnaževala:

akrilamid: ≤ 40,0 μg/kg

vsota PAH: ≤ 10,0 μg/kg

vsota dioksinom podobnih PCB: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg

glicidil estri maščobnih kislin (izraženi kot glicidol): ≤ 500,0 μg/kg

vsota 3-MCPD in 3-MCPD estrov maščobnih kislin: ≤ 750,0 μg/kg

CFU: kolonijske enote; PAH: policiklični aromatski ogljikovodiki; PCB: poliklorirani bifenili; 3-MCPD: 3-monokloropropan diol.“

---

SKLEPI

| 21.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 81/27 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/27

---

SKLEP SVETA (SZVP) 2023/653

z dne 20. marca 2023

o spremembi Sklepa (SZVP) 2020/472 o vojaški operaciji Evropske unije v Sredozemlju (EUNAVFOR MED IRINI)

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o Evropski uniji in zlasti členov 42(4) in 43(2) Pogodbe,

ob upoštevanju predloga visokega predstavnika Unije za zunanje zadeve in varnostno politiko,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Svet je 31. marca 2020 sprejel Sklep (SZVP) 2020/472 (1), s katerim je vzpostavljena vojaška operacija Evropske unije v Sredozemlju (EUNAVFOR MED IRINI). |
| --- | --- |

(1)

Svet je 31. marca 2020 sprejel Sklep (SZVP) 2020/472 (1), s katerim je vzpostavljena vojaška operacija Evropske unije v Sredozemlju (EUNAVFOR MED IRINI).

| (2) | Svet je 26. marca 2021 po strateškem pregledu operacije sprejel Sklep (SZVP) 2021/542 (2), s katerim je med drugim EUNAVFOR MED IRINI podaljšal do 31. marca 2023. |
| --- | --- |

(2)

Svet je 26. marca 2021 po strateškem pregledu operacije sprejel Sklep (SZVP) 2021/542 (2), s katerim je med drugim EUNAVFOR MED IRINI podaljšal do 31. marca 2023.

| (3) | Politični in varnostni odbor se je v okviru strateškega pregleda operacije dogovoril, da bi bilo treba EUNAVFOR MED IRINI podaljšati do 31. marca 2025. |
| --- | --- |

(3)

Politični in varnostni odbor se je v okviru strateškega pregleda operacije dogovoril, da bi bilo treba EUNAVFOR MED IRINI podaljšati do 31. marca 2025.

| (4) | Dodatno bi bilo treba olajšati odstranjevanje orožja in sorodnega materiala, ki ga je zasegla EUNAVFOR MED IRINI. |
| --- | --- |

(4)

Dodatno bi bilo treba olajšati odstranjevanje orožja in sorodnega materiala, ki ga je zasegla EUNAVFOR MED IRINI.

| (5) | Sklep (SZVP) 2020/472 bi bilo treba ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(5)

Sklep (SZVP) 2020/472 bi bilo treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Sklep (SZVP) 2020/472 se spremeni:

| (1) | v členu 2, odstavek 5, se tretji pododstavek nadomesti z naslednjim:

  „Država članica, ki pomaga EUNAVFOR MED IRINI pri odstranjevanju zaseženega orožja in sorodnega materiala, se zaveže, da bo po tem, ko jo EUNAVFOR MED IRINI obvesti o potrdilu o zasegu, v okviru veljavnega prava in postopkov čim prej zaključila postopke, potrebne za odstranitev zaseženih predmetov. EUNAVFOR MED IRINI tej državi članici izda potrdilo o odstranitvi.“; |
| --- | --- |

(1)

v členu 2, odstavek 5, se tretji pododstavek nadomesti z naslednjim:

„Država članica, ki pomaga EUNAVFOR MED IRINI pri odstranjevanju zaseženega orožja in sorodnega materiala, se zaveže, da bo po tem, ko jo EUNAVFOR MED IRINI obvesti o potrdilu o zasegu, v okviru veljavnega prava in postopkov čim prej zaključila postopke, potrebne za odstranitev zaseženih predmetov. EUNAVFOR MED IRINI tej državi članici izda potrdilo o odstranitvi.“;

| (2) | v členu 13 se doda naslednji odstavek:

  „4.   Referenčni finančni znesek skupnih stroškov EUNAVFOR MED IRINI za obdobje od 1. aprila 2023 do 31. marca 2025 znaša 16 921 000 EUR. Odstotek referenčnega zneska iz člena 51(2) Sklepa (SZVP) 2021/509 znaša 10 % v obveznostih in 5 % za plačila.“
  ; |
| --- | --- |

(2)

v členu 13 se doda naslednji odstavek:

„4.   Referenčni finančni znesek skupnih stroškov EUNAVFOR MED IRINI za obdobje od 1. aprila 2023 do 31. marca 2025 znaša 16 921 000 EUR. Odstotek referenčnega zneska iz člena 51(2) Sklepa (SZVP) 2021/509 znaša 10 % v obveznostih in 5 % za plačila.“

| (3) | v členu 15 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:

  „2.   EUNAVFOR MED IRINI preneha 31. marca 2025.“
  . |
| --- | --- |

(3)

v členu 15 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:

„2.   EUNAVFOR MED IRINI preneha 31. marca 2025.“

Člen 2

Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

V Bruslju, 20. marca 2023

Za Svet

predsednik

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Sklep Sveta (SZVP) 2020/472 z dne 31. marca 2020 o vojaški operaciji Evropske unije v Sredozemlju (EUNAVFOR MED IRINI) (UL L 101, 1.4.2020, str. 4).

1

(2)  Sklep Sveta (SZVP) 2021/542 z dne 26. marca 2021 o spremembi Sklepa (SZVP) 2020/472 o vojaški operaciji Evropske unije v Sredozemlju (EUNAVFOR MED IRINI) (UL L 108, 29.3.2021, str. 57).

2

---

| 21.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 81/29 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/29

---

SKLEP SVETA (SZVP) 2023/654

z dne 20. marca 2023

v podporo pri izvajanju Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) o neširjenju orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o Evropski uniji ter zlasti členov 28(1) in 31(1) Pogodbe,

ob upoštevanju predloga visokega predstavnika Unije za zunanje zadeve in varnostno politiko,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Evropski svet je 12. decembra 2003 sprejel strategijo EU proti širjenju orožja za množično uničevanje, v kateri so v poglavju III našteti ukrepi, ki bi jih morali za boj proti širjenju tovrstnega orožja sprejeti v Uniji in tretjih državah. |
| --- | --- |

(1)

Evropski svet je 12. decembra 2003 sprejel strategijo EU proti širjenju orožja za množično uničevanje, v kateri so v poglavju III našteti ukrepi, ki bi jih morali za boj proti širjenju tovrstnega orožja sprejeti v Uniji in tretjih državah.

| (2) | Varnostni svet Združenih narodov (ZN) je 28. aprila 2004 sprejel Resolucijo 1540 (2004) (v nadaljnjem besedilu: RVSZN 1540 (2004)), ki je prvi mednarodni instrument, v katerem se enotno in celovito obravnavajo orožje za množično uničevanje, njegovi nosilci in z njim povezani materiali. Z RVSZN 1540 (2004) so bile za vse države uvedene zavezujoče obveznosti, katerih cilj je nedržavnim akterjem preprečiti dostop do takšnega orožja in z njim povezanega materiala ter jih od tega odvračati. Obenem so v njej države pozvane, naj Odboru Varnostnega sveta, ustanovljenemu z RVSZN 1540 (2004) (v nadaljnjem besedilu: Odbor 1540), predložijo poročilo o ukrepih, ki so jih za izvajanje RVSZN 1540 (2004) že sprejele ali jih nameravajo sprejeti. |
| --- | --- |

(2)

Varnostni svet Združenih narodov (ZN) je 28. aprila 2004 sprejel Resolucijo 1540 (2004) (v nadaljnjem besedilu: RVSZN 1540 (2004)), ki je prvi mednarodni instrument, v katerem se enotno in celovito obravnavajo orožje za množično uničevanje, njegovi nosilci in z njim povezani materiali. Z RVSZN 1540 (2004) so bile za vse države uvedene zavezujoče obveznosti, katerih cilj je nedržavnim akterjem preprečiti dostop do takšnega orožja in z njim povezanega materiala ter jih od tega odvračati. Obenem so v njej države pozvane, naj Odboru Varnostnega sveta, ustanovljenemu z RVSZN 1540 (2004) (v nadaljnjem besedilu: Odbor 1540), predložijo poročilo o ukrepih, ki so jih za izvajanje RVSZN 1540 (2004) že sprejele ali jih nameravajo sprejeti.

| (3) | Varnostni svet ZN je 27. aprila 2006 sprejel Resolucijo 1673 (2006) in sklenil, da si mora Odbor 1540 intenzivneje prizadevati za spodbujanje doslednega izvajanja RVSZN 1540 (2004), in sicer s programi dela, ozaveščanjem, podporo, dialogom in sodelovanjem. Odbor 1540 je tudi pozval, naj z državami ter mednarodnimi, regionalnimi in podregionalnimi organizacijami preuči možnost izmenjave pridobljenih izkušenj in znanja ter ugotovi, s katerimi razpoložljivimi programi bi lahko lažje izvajali RVSZN 1540 (2004). |
| --- | --- |

(3)

Varnostni svet ZN je 27. aprila 2006 sprejel Resolucijo 1673 (2006) in sklenil, da si mora Odbor 1540 intenzivneje prizadevati za spodbujanje doslednega izvajanja RVSZN 1540 (2004), in sicer s programi dela, ozaveščanjem, podporo, dialogom in sodelovanjem. Odbor 1540 je tudi pozval, naj z državami ter mednarodnimi, regionalnimi in podregionalnimi organizacijami preuči možnost izmenjave pridobljenih izkušenj in znanja ter ugotovi, s katerimi razpoložljivimi programi bi lahko lažje izvajali RVSZN 1540 (2004).

| (4) | Varnostni svet ZN je 20. aprila 2011 sprejel Resolucijo 1977 (2011) in sklenil podaljšati mandat Odbora 1540 za deset let, tj. do 25. aprila 2021. Sklenil je tudi, da bo Odbor 1540 vse države še intenzivneje spodbujal k doslednemu izvajanju RVSZN 1540 (2004), dejavno sodeloval pri usklajevanju ponudb in prošenj za pomoč, in sicer s sredstvi, kot so obiski na povabilo zadevne države, vzorčni načrti pomoči, akcijski načrti ali druge informacije, ki jih bo prejel, do decembra 2016 pa bo izvedel celovit pregled izvajanja RVSZN 1540 (2004). |
| --- | --- |

(4)

Varnostni svet ZN je 20. aprila 2011 sprejel Resolucijo 1977 (2011) in sklenil podaljšati mandat Odbora 1540 za deset let, tj. do 25. aprila 2021. Sklenil je tudi, da bo Odbor 1540 vse države še intenzivneje spodbujal k doslednemu izvajanju RVSZN 1540 (2004), dejavno sodeloval pri usklajevanju ponudb in prošenj za pomoč, in sicer s sredstvi, kot so obiski na povabilo zadevne države, vzorčni načrti pomoči, akcijski načrti ali druge informacije, ki jih bo prejel, do decembra 2016 pa bo izvedel celovit pregled izvajanja RVSZN 1540 (2004).

| (5) | Varnostni svet ZN je 15. decembra 2016 soglasno sprejel Resolucijo 2325 (2016) in s tem podprl izid postopka celovitega pregleda RVSZN 1540 (2004), izvedenega v letu 2016. Vse države je pozval, naj okrepijo nacionalne ukrepe za izvajanje RVSZN 1540 (2004), in se zavzel za obsežnejšo pomoč pri razvoju zmogljivosti držav v zvezi s tem, tudi s prostovoljnimi prispevki, ter za tesnejše sodelovanje med deležniki, civilno družbo in akademskimi krogi. |
| --- | --- |

(5)

Varnostni svet ZN je 15. decembra 2016 soglasno sprejel Resolucijo 2325 (2016) in s tem podprl izid postopka celovitega pregleda RVSZN 1540 (2004), izvedenega v letu 2016. Vse države je pozval, naj okrepijo nacionalne ukrepe za izvajanje RVSZN 1540 (2004), in se zavzel za obsežnejšo pomoč pri razvoju zmogljivosti držav v zvezi s tem, tudi s prostovoljnimi prispevki, ter za tesnejše sodelovanje med deležniki, civilno družbo in akademskimi krogi.

| (6) | Varnostni svet ZN je 30. novembra 2022 sprejel Resolucijo 2663 (2022) in sklenil podaljšati mandat Odbora 1540 za deset let, tj. do 30. novembra 2032. |
| --- | --- |

(6)

Varnostni svet ZN je 30. novembra 2022 sprejel Resolucijo 2663 (2022) in sklenil podaljšati mandat Odbora 1540 za deset let, tj. do 30. novembra 2032.

| (7) | Unija je s svojo podporo izvajanju RVSZN 1540 (2004), ki se od leta 2006 usmerja z izvajanjem skupnih ukrepov Sveta 2006/419/SZVP (1) in 2008/368/SZVP (2), sklepov Sveta 2013/391/SZVP (3) in (SZVP) 2017/809 (4), prispevala k znatnemu zmanjšanju števila držav, ki ne poročajo, in števila držav, ki po predložitvi nepopolnih poročil niso predložile dodatnih informacij, ki jih je zahteval Odbor 1540. |
| --- | --- |

(7)

Unija je s svojo podporo izvajanju RVSZN 1540 (2004), ki se od leta 2006 usmerja z izvajanjem skupnih ukrepov Sveta 2006/419/SZVP (1) in 2008/368/SZVP (2), sklepov Sveta 2013/391/SZVP (3) in (SZVP) 2017/809 (4), prispevala k znatnemu zmanjšanju števila držav, ki ne poročajo, in števila držav, ki po predložitvi nepopolnih poročil niso predložile dodatnih informacij, ki jih je zahteval Odbor 1540.

| (8) | Unija mora še naprej podpirati izvajanje RVSZN 1540 (2004). |
| --- | --- |

(8)

Unija mora še naprej podpirati izvajanje RVSZN 1540 (2004).

| (9) | Unija bi zato morala sprejeti ta sklep, da zagotovi potrebno podporo. |
| --- | --- |

(9)

Unija bi zato morala sprejeti ta sklep, da zagotovi potrebno podporo.

| (10) | Urad ZN za razorožitev (UNODA), ki je pristojen za zagotavljanje strokovne in logistične podpore Odboru 1540 in njegovi skupini strokovnjakov, bi moral biti zadolžen za tehnično izvajanje dejavnosti, ki se bodo izvajale v skladu s tem sklepom. |
| --- | --- |

(10)

Urad ZN za razorožitev (UNODA), ki je pristojen za zagotavljanje strokovne in logistične podpore Odboru 1540 in njegovi skupini strokovnjakov, bi moral biti zadolžen za tehnično izvajanje dejavnosti, ki se bodo izvajale v skladu s tem sklepom.

| (11) | Ta sklep upošteva načelo čim boljše uporabe izkušenj, pridobljenih s prejšnjima skupnima ukrepoma in sklepoma Sveta v podporo izvajanju RVSZN 1540 (2004). Upošteva posebne potrebe, ki jih izrazijo države, in prilagojene pristope v podporo tem potrebam; spodbuja nacionalno in regionalno odgovornost za dejavnosti, da se zagotovi njihova dolgoročna trajnostnost. Ta sklep temelji na načelu vzpostavljanja partnerstev med Unijo in tretjimi stranmi v okviru RVSZN 1540 (2004), da se zagotovijo sinergije in dopolnjevanje; osredotoča se na tiste dejavnosti, ki so prinesle konkretne rezultate v smislu krepitve nacionalnega izvajanja, okrepljene pomoči, ozaveščanja in sodelovanja v zvezi z RVSZN 1540 (2004). |
| --- | --- |

(11)

Ta sklep upošteva načelo čim boljše uporabe izkušenj, pridobljenih s prejšnjima skupnima ukrepoma in sklepoma Sveta v podporo izvajanju RVSZN 1540 (2004). Upošteva posebne potrebe, ki jih izrazijo države, in prilagojene pristope v podporo tem potrebam; spodbuja nacionalno in regionalno odgovornost za dejavnosti, da se zagotovi njihova dolgoročna trajnostnost. Ta sklep temelji na načelu vzpostavljanja partnerstev med Unijo in tretjimi stranmi v okviru RVSZN 1540 (2004), da se zagotovijo sinergije in dopolnjevanje; osredotoča se na tiste dejavnosti, ki so prinesle konkretne rezultate v smislu krepitve nacionalnega izvajanja, okrepljene pomoči, ozaveščanja in sodelovanja v zvezi z RVSZN 1540 (2004).

| (12) | Ta sklep bi bilo treba izvajati v skladu z okvirnim finančnim in upravnim sporazumom, sklenjenim med Komisijo in ZN, glede upravljanja finančnih prispevkov Unije k programom ali projektom, s katerimi upravljajo ZN – |
| --- | --- |

(12)

Ta sklep bi bilo treba izvajati v skladu z okvirnim finančnim in upravnim sporazumom, sklenjenim med Komisijo in ZN, glede upravljanja finančnih prispevkov Unije k programom ali projektom, s katerimi upravljajo ZN –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Unija podpira naslednje dejavnosti, ki ustrezajo ukrepom iz strategije EU proti širjenju orožja za množično uničevanje:

| (a) | tematske delavnice in usposabljanja za krepitev zmogljivosti za največ pet prošenj držav za pomoč; |
| --- | --- |

(a)

tematske delavnice in usposabljanja za krepitev zmogljivosti za največ pet prošenj držav za pomoč;

| (b) | usposabljanje za regionalne kontaktne točke; |
| --- | --- |

(b)

usposabljanje za regionalne kontaktne točke;

| (c) | podpora razvoju nacionalnih akcijskih načrtov in zagotavljanje prilagojene podpore; |
| --- | --- |

(c)

podpora razvoju nacionalnih akcijskih načrtov in zagotavljanje prilagojene podpore;

| (d) | virtualna konferenca o regionalni pomoči pri izvajanju RVSZN 1540 (2004); |
| --- | --- |

(d)

virtualna konferenca o regionalni pomoči pri izvajanju RVSZN 1540 (2004);

| (e) | regionalne konference za ozaveščanje; |
| --- | --- |

(e)

regionalne konference za ozaveščanje;

| (f) | ustvarjanje in razširjanje znanja. |
| --- | --- |

(f)

ustvarjanje in razširjanje znanja.

Te dejavnosti so podrobno opisane v Prilogi k temu sklepu.

Člen 2

1.   Za izvajanje tega sklepa je odgovoren visoki predstavnik Unije za zunanje zadeve in varnostno politiko (v nadaljnjem besedilu: VP).

2.   Za tehnično izvedbo dejavnosti iz člena 1 je zadolžen UNODA. To nalogo opravlja pod pristojnostjo VP. VP v ta namen sklene potrebne dogovore z UNODA.

Člen 3

1.   Referenčni finančni znesek za izvajanje dejavnosti iz člena 1 znaša 2 368 769,46 EUR.

2.   Izdatki, financirani z zneskom iz odstavka 1, se upravljajo v skladu s postopki in pravili, ki veljajo za splošni proračun Unije.

3.   Komisija nadzira pravilno upravljanje odhodkov iz odstavka 1. V ta namen z UNODA sklene potrebni sporazum. V sporazumu se določi, da UNODA poskrbi za prepoznavnost prispevka Unije, ustrezno njegovemu obsegu.

4.   Komisija si prizadeva skleniti sporazum iz odstavka 3 v čim krajšem času po začetku veljavnosti tega sklepa. Komisija obvesti Svet o kakršnih koli težavah v tem postopku in o datumu sklenitve navedenega sporazuma.

Člen 4

VP poroča Svetu o izvajanju tega sklepa na podlagi rednih poročil, ki jih pripravi UNODA. Navedena poročila so podlaga za ocenjevanje, ki ga opravi Svet. Komisija zagotovi informacije o finančnih vidikih dejavnosti iz člena 1.

Člen 5

1.   Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

2.   Ta sklep preneha veljati 36 mesecev po datumu sklenitve sporazuma iz člena 3(3) ali dne 21. septembra 2023, če do takrat sporazum ni sklenjen.

V Bruslju, 20. marca 2023

Za Svet

predsednik

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  Skupni ukrep Sveta 2006/419/SZVP z dne 12. junija 2006 za podporo pri izvajanju Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) ter v okviru izvajanja Strategije EU proti širjenju orožja za množično uničevanje (UL L 165, 17.6.2006, str. 30).

1

(2)  Skupni ukrep Sveta 2008/368/SZVP z dne 14. maja 2008 za podporo pri izvajanju Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) ter v okviru izvajanja Strategije EU proti širjenju orožja za množično uničevanje (UL L 127, 15.5.2008, str. 78).

2

(3)  Sklep Sveta 2013/391/SZVP z dne 22. julija 2013 za podporo pri praktičnem izvajanju Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) o neširjenju orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev (UL L 198, 23.7.2013, str. 40).

3

(4)  Sklep Sveta (SZVP) 2017/809 z dne 11. maja 2017 v podporo pri izvajanju Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) o neširjenju orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev (UL L 121, 12.5.2017, str. 39).

4

---

PRILOGA

PROJEKTNI DOKUMENT

POVEZAN S SKLEPOM SVETA EU V PODPORO PRI IZVAJANJU RESOLUCIJE VARNOSTNEGA SVETA ZDRUŽENIH NARODOV 1540 (2004) O NEŠIRJENJU OROŽJA ZA MNOŽIČNO UNIČEVANJE IN NJEGOVIH NOSILCEV

HR(2023) 37

1.   
  OZADJE

Evropska unija (EU) v skladu s svojo strategijo proti širjenju orožja za množično uničevanje, sprejeto 12. decembra 2003, v kateri je določen cilj spodbujanja vloge Varnostnega sveta Združenih narodov in izboljšanja njegovega strokovnega znanja pri obravnavanju izzivov, povezanimi s širjenjem orožja, še naprej podpira izvajanje Resolucije Varnostnega sveta ZN 1540 (2004) (v nadaljnjem besedilu: RVSZN 1540 (2004)) in nadaljnjih resolucij na njeni podlagi.

Skupni ukrep Sveta v podporo izvajanju RVSZN 1540 (2004) izvaja Urad Združenih narodov za razorožitev (UNODA) s tehničnim izvajanjem prejšnjih projektov, saj je bil pooblaščen, da Odboru 1540 in njegovim strokovnjakom zagotavlja vsebinsko in logistično podporo.

2.   
  SPLOŠNI OKVIR

Namen tega sklepa Sveta je okrepiti izvajanje RVSZN 1540 (2004) in naknadnih resolucij na njeni podlagi. Kot je to ustrezno, bo sklep Sveta temeljil na dosežkih Sklepa Sveta EU 2017/809 ter prejšnjih skupnih ukrepov in sklepov Sveta (1) v podporo izvajanju RVSZN 1540 (2004), ki jo izvaja UNODA v tesnem sodelovanju z Organizacijo za varnost in sodelovanje v Evropi (OVSE).

Pri izvajanju sklepa Sveta EU bodo upoštevana naslednja načela:

| (a) | čim boljša uporaba izkušenj, pridobljenih s prejšnjimi skupnima ukrepoma in sklepoma Sveta v podporo izvajanju RVSZN 1540 (2004); |
| --- | --- |

(a)

čim boljša uporaba izkušenj, pridobljenih s prejšnjimi skupnima ukrepoma in sklepoma Sveta v podporo izvajanju RVSZN 1540 (2004);

| (b) | upoštevanje posebnih potreb, ki jih izrazijo države, in prilagojenih pristopov k podpori; |
| --- | --- |

(b)

upoštevanje posebnih potreb, ki jih izrazijo države, in prilagojenih pristopov k podpori;

| (c) | spodbujanje nacionalne in regionalne odgovornosti za projekte, da se zagotovi njihova dolgoročna trajnostnost; |
| --- | --- |

(c)

spodbujanje nacionalne in regionalne odgovornosti za projekte, da se zagotovi njihova dolgoročna trajnostnost;

| (d) | vzpostavljanje partnerstev med EU in tretjimi stranmi v okviru RVSZN 1540 (2004), da se zagotovijo sinergije in dopolnjevanje, ter |
| --- | --- |

(d)

vzpostavljanje partnerstev med EU in tretjimi stranmi v okviru RVSZN 1540 (2004), da se zagotovijo sinergije in dopolnjevanje, ter

| (e) | osredotočanje na tiste dejavnosti, za katere se je izkazalo, da prinašajo konkretne rezultate v smislu krepitve nacionalnega izvajanja, okrepljene pomoči, ozaveščanja in sodelovanja v zvezi z RVSZN 1540 (2004). |
| --- | --- |

(e)

osredotočanje na tiste dejavnosti, za katere se je izkazalo, da prinašajo konkretne rezultate v smislu krepitve nacionalnega izvajanja, okrepljene pomoči, ozaveščanja in sodelovanja v zvezi z RVSZN 1540 (2004).

3.   
  CILJI

UNODA skuša ob upoštevanju napredka, doseženega v okviru prejšnjih sklepov Sveta ter celovitega pregleda stanja izvajanja RVSZN 1540 (2004) iz leta 2022 nadalje spodbujati izvajanje RVSZN 1540 (2004) in nadaljnjih resolucij na njeni podlagi s specifičnimi ukrepi z naslednjimi cilji: okrepitvijo ustreznih nacionalnih in regionalnih prizadevanj in sposobnosti, predvsem z gradnjo zmogljivosti; okrepljeno zmogljivostjo in sodelovanjem med kontaktnimi točkami; omogočanjem tehnične tematske pomoči s podporo v okviru mednarodnega sodelovanja ter ozaveščanjem javnosti.

Splošni cilj (pričakovani učinek)

Splošni cilj projekta je prispevati k mednarodnemu miru in varnosti ter k izvajanju strategije EU proti širjenju orožja za množično uničevanje s prispevanjem k boljšemu izvajanju RVSZN 1540 (2004) s strani držav.

Posebni cilji

Posebni cilji so:

| — | krepiti ustrezna nacionalna in regionalna prizadevanja in sposobnosti za izvajanje RVSZN 1540 (2004), zlasti z usposabljanjem, krepitvijo zmogljivosti in omogočanjem pomoči; |
| --- | --- |

—

krepiti ustrezna nacionalna in regionalna prizadevanja in sposobnosti za izvajanje RVSZN 1540 (2004), zlasti z usposabljanjem, krepitvijo zmogljivosti in omogočanjem pomoči;

| — | povečati zmogljivost kontaktnih točk, sodelovanje in interakcijo med državami in Odborom 1540 ter med kontaktnimi točkami za pomoč pri izvajanju resolucije; |
| --- | --- |

—

povečati zmogljivost kontaktnih točk, sodelovanje in interakcijo med državami in Odborom 1540 ter med kontaktnimi točkami za pomoč pri izvajanju resolucije;

| — | izboljšati izvajanje prostovoljnih nacionalnih izvedbenih akcijskih načrtov za RVSZN 1540 (2004) s podpiranjem njihove priprave na zahtevo držav in poznejši dostop do podpore pri izpolnjevanju njihovih potreb; |
| --- | --- |

—

izboljšati izvajanje prostovoljnih nacionalnih izvedbenih akcijskih načrtov za RVSZN 1540 (2004) s podpiranjem njihove priprave na zahtevo držav in poznejši dostop do podpore pri izpolnjevanju njihovih potreb;

| — | krepiti podregionalno, regionalno in mednarodno sodelovanje ter tako prispevati k doseganju večjih sinergij pri izvajanju RVSZN 1540 (2004); |
| --- | --- |

—

krepiti podregionalno, regionalno in mednarodno sodelovanje ter tako prispevati k doseganju večjih sinergij pri izvajanju RVSZN 1540 (2004);

| — | krepiti ozaveščenost ustreznih deležnikov, vključno s civilno družbo, glede izvajanja RVSZN 1540 (2004); |
| --- | --- |

—

krepiti ozaveščenost ustreznih deležnikov, vključno s civilno družbo, glede izvajanja RVSZN 1540 (2004);

| — | krepiti vključenost zadevnih deležnikov v prizadevanja za izvajanje RVSZN 1540 (2004) na mednarodni, regionalni in nacionalni ravni; |
| --- | --- |

—

krepiti vključenost zadevnih deležnikov v prizadevanja za izvajanje RVSZN 1540 (2004) na mednarodni, regionalni in nacionalni ravni;

| — | krepiti praktično izvajanje posebnih priporočil iz celovitih pregledov stanja izvajanja RVSZN 1540 (2004) iz let 2009, 2016 in 2022. |
| --- | --- |

—

krepiti praktično izvajanje posebnih priporočil iz celovitih pregledov stanja izvajanja RVSZN 1540 (2004) iz let 2009, 2016 in 2022.

Pričakovani rezultati

Cilj tega projekta je doseči naslednje rezultate:

| 1. | okrepljena zmogljivost vladnih uradnikov, vključno s kontaktnimi točkami, za izvajanje obveznosti iz RVSZN 1540 (2004); |
| --- | --- |

1.

okrepljena zmogljivost vladnih uradnikov, vključno s kontaktnimi točkami, za izvajanje obveznosti iz RVSZN 1540 (2004);

| 2. | pripravljeni učinkoviti in realistični nacionalni akcijski načrti ali časovni načrti za izvajanje ključnih zahtev RVSZN 1540 (2004) ter s tem povezana izmenjava učinkovitih praks in pridobljenih znanj; |
| --- | --- |

2.

pripravljeni učinkoviti in realistični nacionalni akcijski načrti ali časovni načrti za izvajanje ključnih zahtev RVSZN 1540 (2004) ter s tem povezana izmenjava učinkovitih praks in pridobljenih znanj;

| 3. | spodbujanje ozaveščenosti vlad in civilne družbe o pomenu celovitega izvajanja RVSZN 1540 (2004). |
| --- | --- |

3.

spodbujanje ozaveščenosti vlad in civilne družbe o pomenu celovitega izvajanja RVSZN 1540 (2004).

4.   
  DEJAVNOSTI

Dejavnost 1A: Tematske delavnice in usposabljanja za krepitev zmogljivosti

Opis: Organizirani bodo tematske delavnice in usposabljanja za krepitev zmogljivosti za največ pet prošenj držav za pomoč, pri čemer bodo imele prednost države iz regij Latinske Amerike in Karibov, Afrike ter Azije. Takšna pomoč bo dopolnjevala povezovalno funkcijo Odbora 1540 in bo zasnovana tako, da bo državam omogočila, da sprejmejo dodatne praktične ukrepe za izvajanje obveznosti iz RVSZN 1540 (2004) na nacionalni ravni.

Dejavnost bo povečala zmogljivost vladnih uradnikov in izboljšala medagencijsko sodelovanje, kar bo prispevalo k okrepljenemu izvajanju RVSZN 1540 (2004) s strani držav. Mednarodne organizacije in partnerji bodo pozvani tudi, naj zagotovijo usposabljanje ter predstavijo obstoječa zakonodajna orodja in s tem povezano pomoč.

Odvisno od nacionalnih zahtev in okoliščin bodo cilji delavnic:

| — | izboljšati ozaveščenost udeležencev o RVSZN 1540 (2004); |
| --- | --- |

—

izboljšati ozaveščenost udeležencev o RVSZN 1540 (2004);

| — | pregledati nacionalni zakonodajni okvir in izvršilne ukrepe za opredelitev preostalih vrzeli in prednostno razvrščanje ukrepov za izboljšanje nacionalnih zakonodajnih okvirov z namenom izpolnjevanja obveznosti iz RVSZN 1540 (2004); |
| --- | --- |

—

pregledati nacionalni zakonodajni okvir in izvršilne ukrepe za opredelitev preostalih vrzeli in prednostno razvrščanje ukrepov za izboljšanje nacionalnih zakonodajnih okvirov z namenom izpolnjevanja obveznosti iz RVSZN 1540 (2004);

| — | obravnavati ugotovljene vrzeli ter določiti zadevne nacionalne subjekte in ukrepe, ki jih mora vsak od njih sprejeti, ter |
| --- | --- |

—

obravnavati ugotovljene vrzeli ter določiti zadevne nacionalne subjekte in ukrepe, ki jih mora vsak od njih sprejeti, ter

| — | zagotavljati pomoč, prilagojeno potrebam držav, ki je nujna za izgradnjo njihovih nacionalnih zmogljivosti. |
| --- | --- |

—

zagotavljati pomoč, prilagojeno potrebam držav, ki je nujna za izgradnjo njihovih nacionalnih zmogljivosti.

Dejavnost 1B: Usposabljanje za regionalne kontaktne točke

Opis: Kontaktne točke delujejo kot povezava med Odborom 1540 in svojimi vladnimi uradniki. Nekatere kontaktne točke imajo tudi vlogo nacionalnega koordinatorja za vprašanja, povezana z resolucijo. Izvajanje programov usposabljanja za kontaktne točke za 1540 ključno prispeva k boljšemu razumevanju resolucije in izzivov pri njenem izvajanju in h krepitvi potrebnih zmogljivosti. Zato bo zagotovljena podpora regionalnima/podregionalnima tečajema usposabljanja za nacionalne kontaktne točke, ki jih imenujejo države.

Kontaktne točke bodo pridobile poglobljeno znanje o resoluciji, s čimer se bosta okrepila sodelovanje in komuniciranje med državami, Odborom 1540 in kontaktnimi točkami. Tečaja usposabljanja bosta priložnost za izmenjavo izkušenj in pristopov med državami v zadevnih regijah.

Cilj tečajev usposabljanja bo

| — | posredovati podrobno znanje o:






  — | tveganjih, povezanih s širjenjem orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev s strani nedržavnih akterjev; |
| --- | --- | --- |

—

posredovati podrobno znanje o:

—

tveganjih, povezanih s širjenjem orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev s strani nedržavnih akterjev;

| — | tem, kako je RVSZN 1540 (2004) povezana z mednarodnimi in regionalnimi pravno zavezujočimi instrumenti o razoroževanju in neširjenju orožja za množično uničevanje ter drugimi povezanimi režimi in organizacijami; |
| --- | --- |

—

tem, kako je RVSZN 1540 (2004) povezana z mednarodnimi in regionalnimi pravno zavezujočimi instrumenti o razoroževanju in neširjenju orožja za množično uničevanje ter drugimi povezanimi režimi in organizacijami;

| — | RVSZN 1540 (2004) in nadaljnjimi resolucijami na njeni podlagi ter vlogi nacionalne kontaktne točke; |
| --- | --- |

—

RVSZN 1540 (2004) in nadaljnjimi resolucijami na njeni podlagi ter vlogi nacionalne kontaktne točke;

| — | tem, kako deluje Odbor 1540, vključno z njegovim mehanizmom pomoči ter pomembnostjo in metodami poročanja; |
| --- | --- |

—

tem, kako deluje Odbor 1540, vključno z njegovim mehanizmom pomoči ter pomembnostjo in metodami poročanja;

| — | spodbujati in krepiti sodelovanje med kontaktnimi točkami na regionalni ravni. |
| --- | --- |

—

spodbujati in krepiti sodelovanje med kontaktnimi točkami na regionalni ravni.

Dejavnost 2A: Podpora razvoju nacionalnih akcijskih načrtov in zagotavljanje prilagojene podpore

Opis: Akcijski načrti se v naboru orodij štejejo za pomembno orodje za podporo izvajanju RVSZN 1540 (2004). Državam lahko pomagajo ovrednotiti vrzeli, prednostno razvrstiti izvedbene ukrepe, evidentirati nacionalne deležnike ter oceniti potrebne vire in potrebe po pomoči. Akcijski načrti lahko tako državam omogočijo, da k celovitemu in učinkovitemu izvajanju resolucije pristopajo prilagojeno in postopno.

Vsaj dve državi bosta prejeli podporo pri razvoju prostovoljnih nacionalnih akcijskih načrtov ali časovnih načrtov, vključno z opredelitvijo in evidentiranjem potreb po pomoči. Takšna tematska podpora bo okrepila zmogljivosti za izvajanje, ovrednotenje vrzeli, prednostno razvrščanje izvedbenih ukrepov in ocenjevanje potreb po pomoči. Vključevala bo tudi prilagojeno podporo za pripravo prošenj za pomoč ali analizo obstoječega nacionalnega pravnega okvira, kot je to ustrezno, za izpolnjevanje obveznosti iz RVSZN 1540 (2004).

Dejavnost bo državam pomagala vzpostaviti prostovoljne nacionalne akcijske načrte ali časovne načrte z jasnimi cilji, časovnimi okviri in delitvijo dela, vključno z opredelitvijo vrzeli v zmogljivostih pri zagotovitvi podlage za pripravo prošenj za pomoč ter vzpostavitvi učinkovitih partnerstev med državami in ponudniki pomoči. Zagotovljena bo prilagojena pomoč glede vidikov, povezanih z RVSZN 1540 (2004), vključno z izvrševanjem, nacionalnim usklajevanjem in analizo obstoječega nacionalnega pravnega okvira, da se ugotovijo morebitne vrzeli, ki jih je mogoče odpraviti s pripravo nove ali dodatne zakonodaje in/ali predpisov za izpolnjevanje obveznosti iz RVSZN 1540 (2004).

Dejavnost 2B: Virtualna konferenca o regionalni pomoči pri izvajanju RVSZN 1540 (2004)

Opis: Sklicana bo virtualna konferenca, na kateri bodo sodelovale države ter ustrezne mednarodne, regionalne in podregionalne organizacije, da bi spodbudili izmenjavo izkušenj pri pripravi nacionalnih akcijskih načrtov ter opredelili priložnosti, pridobljena znanja in učinkovite prakse na področjih, ki jih zajema RVSZN 1540 (2004), vključno z ozaveščanjem držav, ki ne poročajo, in usposabljanjem o pripravi poročil.

Dejavnost bo v podporo sodelovanju držav v smislu izkušenj pri pripravi nacionalnih akcijskih načrtov, pregleda napredka, doseženega pri izvajanju teh načrtov in RVSZN 1540 (2004), medsebojnega seznanjanja z dosežki, ter v smislu priporočil, opredelitve učinkovitih praks in pridobljenih spoznanj kot elementov za nove različice akcijskih načrtov in vzpostavljanja dialogov zaradi predložitve poročil, kot je ustrezno. Konferenca bo zasnovana tako, da bodo lahko udeleženci pridobljene izkušnje analizirali in doumeli v vseh fazah, tudi med oblikovanjem, izvajanjem in pregledovanjem akcijskih načrtov in poročil, kot je ustrezno. Na njej naj bi obravnavali vidike, ki zadevajo področje uporabe načrtov in njihovo strukturo, določanje prednostnih nalog in postopno izvajanje, sodelovanje deležnikov in njihovo dejavno podporo, medagencijsko usklajevanje, pridobivanje sredstev za akcijske načrte in mednarodno pomoč.

Dejavnost 3A: Regionalne konference za ozaveščanje

Opis: Ozaveščanje je še vedno bistveno, da se izboljša poznavanje izvajanja RVSZN 1540 (2004) in okrepi zavezanost k njenemu izvajanju. Organizirani bosta dve regionalni konferenci za ozaveščanje oblikovalcev politik in predstavnikov civilne družbe o pomenu izvajanja RVSZN 1540 (2004) in tudi podpore ženskam, da bi se bolj sistematično in intenzivneje vključevale, s čimer bi zagotovili njihovo smiselno udeležbo pri izvajanju te resolucije.

Dejavnost bo z zagotavljanjem različnih perspektiv, operacionalizacijo smiselne udeležbe žensk pri izvajanju RVSZN 1540 (2004) ter okrepljenim podregionalnim in regionalnim sodelovanjem v zvezi z njenim izvajanjem povečala ozaveščenost oblikovalcev politik, utrdila vlogo civilne družbe in prispevala k reševanju ključnih vprašanj.

Dejavnost 3B: Ustvarjanje in širjenje znanja

Opis: Za preučitev teme RVSZN 1540 (2004) bosta izdelana izložka za ustvarjanje znanja, vključno s publikacijami in tematskimi spletnimi seminarji, ob priznavanju pomena, ki ga imajo zbiranje izkušenj in učinkovitih praks, obveščenost o zadevnem napredku in omogočanje boljšega razumevanja medsebojnega vplivanja RVSZN 1540 (2004) in področij, ki bi lahko terjala dodatne raziskave, dialog in politično ukrepanje.

Pri tej dejavnosti bodo deležniki izboljšali znanje o tem, kako čim bolje izpolnjevati obveznosti iz RVSZN 1540 (2004), obravnavati zadevne potencialne in nastajajoče grožnje ter izmenjevati učinkovite prakse, ki bodo koristile delu Odbora 1540.

Teme produktov znanja bodo temeljile na opaženih trendih, vrzelih in potrebah z vidika izvajanja, tudi tistih, zajetih v celovitem pregledu za leto 2022. Med drugim bodo vključeni nematerialni prenosi tehnologije, poročanje in zakonodajni pristopi.

5.   
  MEHANIZEM USKLAJEVANJA IN VLOGE

UNODA bo služil kot izvajalska organizacija, ki bo projekt povezala z Odborom 1540 in njegovo skupino strokovnjakov, pri čemer bo imel vodilno vlogo, ob izrabljanju povezovalne sposobnosti, ki jo imajo ZN kot organizator dejavnosti. UNODA bo kot izvajalska organizacija racionaliziral komunikacijo z donatorjem, organiziral usklajevalne sestanke, pripravljal redna poročila donatorja ter zagotavljal politično in organizacijsko podporo svojim izvajalskim partnerjem. Projektna sredstva bodo izplačana in upravljana v skladu s pravili in predpisi Združenih narodov.

UNODA bo z Organizacijo za varnost in sodelovanje v Evropi (OVSE) vzpostavil partnerstvo pri projektih, ki se bodo izvajali v njenih sodelujočih državah, pri čemer bo karseda povečal sinergije, nastale zaradi znatne prisotnosti sodelujočih organizacij v teh državah in njihovih tesnih odnosov z njimi, pa tudi tehnično strokovno znanje in izkušnje na področju zagotavljanja pomoči v tej regiji.

Operativne zmogljivosti UNODA in OVSE se dopolnjujejo, UNODA pa bo usklajeval redno poročanje, ki bo predstavljeno v vsakoletnem poročilu o finančnem napredku zadevnega projekta in njegovem opisnem poročilu. Poročila se bodo po potrebi neformalno posodabljala po elektronski pošti, prek videokonferenčnih klicev in v sklopu dodatnih ad hoc sestankov.

UNODA se bo povezal in usklajeval s subjekti, zadolženimi za izvajanje drugih zadevnih programov in projektov, ki jih financira Evropska unija, zlasti Komisijine pobude EU za centre odličnosti na področju KBRJ in programa javno-javnih partnerstev EU za nadzor izvoza blaga z dvojno rabo, pa tudi projektov na podlagi naslednjih sklepov Sveta:

| — | Sklepa Sveta (SZVP) 2019/97 z dne 21. januarja 2019 v podporo Konvenciji o biološkem in toksičnem orožju; |
| --- | --- |

—

Sklepa Sveta (SZVP) 2019/97 z dne 21. januarja 2019 v podporo Konvenciji o biološkem in toksičnem orožju;

| — | Sklepa Sveta (SZVP) 2019/1296 z dne 31. julija 2019 v podporo krepitvi biološke zaščite in varnosti v Ukrajini v skladu z izvajanjem Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) o neširjenju orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev; |
| --- | --- |

—

Sklepa Sveta (SZVP) 2019/1296 z dne 31. julija 2019 v podporo krepitvi biološke zaščite in varnosti v Ukrajini v skladu z izvajanjem Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) o neširjenju orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev;

| — | Sklepa Sveta (SZVP) 2019/2108 z dne 9. decembra 2019 v podporo krepitvi biološke varnosti in zaščite v Latinski Ameriki v skladu z izvajanjem Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) o neširjenju orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev; |
| --- | --- |

—

Sklepa Sveta (SZVP) 2019/2108 z dne 9. decembra 2019 v podporo krepitvi biološke varnosti in zaščite v Latinski Ameriki v skladu z izvajanjem Resolucije Varnostnega sveta Združenih narodov 1540 (2004) o neširjenju orožja za množično uničevanje in njegovih nosilcev;

| — | Sklepa Sveta (SZVP) 2020/732 z dne 2. junija 2020 v podporo mehanizmu generalnega sekretarja ZN za preiskovanje domnevne uporabe kemičnega in biološkega ali toksičnega orožja; |
| --- | --- |

—

Sklepa Sveta (SZVP) 2020/732 z dne 2. junija 2020 v podporo mehanizmu generalnega sekretarja ZN za preiskovanje domnevne uporabe kemičnega in biološkega ali toksičnega orožja;

| — | Sklepa Sveta (SZVP) 2021/2072 z dne 25. novembra 2021 v podporo krepitvi odpornosti na področju biološke varnosti in biološke zaščite s Konvencijo o biološkem in toksičnem orožju. |
| --- | --- |

—

Sklepa Sveta (SZVP) 2021/2072 z dne 25. novembra 2021 v podporo krepitvi odpornosti na področju biološke varnosti in biološke zaščite s Konvencijo o biološkem in toksičnem orožju.

Varnostni svet ZN je z Resolucijo 1977 (2011) Odbor 1540 urgentno pozval, naj še naprej dejavno sodeluje z državami ter ustreznimi mednarodnimi, regionalnimi in podregionalnimi organizacijami, da bi spodbujali izmenjavo izkušenj, pridobljenih spoznanj in učinkovitih praks na področju, ki ga zajema RVSZN 1540 (2004). V zvezi s tem je UNODA ohranil tesne stike s svojimi regionalnimi centri ter drugimi mednarodnimi in regionalnimi organizacijami, da bi zagotovil, da bodo države članice deležne ustrezne podpore pri svojih prizadevanjih za dosledno izpolnjevanje obveznosti iz resolucije.

Da bi ta prizadevanja še okrepili, je UNODA napotil 1540 regionalnih koordinatorjev v Adis Abebo in Bangkok. Regionalni koordinatorji se osredotočajo na krepitev prizadevanj UNODA za zagotavljanje pomoči državam in njeno lažjo dostavo ter za spodbujanje tesnejšega sodelovanja z regionalnimi organizacijami v zadevnih regijah. Poleg tega bo s tesnim usklajevanjem med UNODA, njegovimi regionalnimi centri in partnerskimi organizacijami zagotovljeno, da se skupna prizadevanja ne bodo podvajala in da bo čim več priložnosti za sinergije.

6.   
  KADROVANJE

Za izvajanje tega sklepa Sveta bo potrebno osebje, ki bo zagotovilo usklajeno in racionalizirano izvajanje vseh dejavnosti. Tozadevno se predlaga vzpostavitev naslednjih vlog:

| — | Uradnik za politične zadeve s sedežem v New Yorku: V sklopu UNODA bo Podporna enota 1540 v okviru Oddelka za neširjenje orožja za množično uničevanje imela vodilno vlogo pri izvajanju projekta. Uradnik za politične zadeve bo v enoti odgovoren za zagotavljanje programskega nadzora, izvajanje projektov, vključno z usklajevanjem z OVSE, za spremljanje in ocenjevanje projektov, za poročanje ter za usklajevanje komunikacije z donatorjem. |
| --- | --- |

—

Uradnik za politične zadeve s sedežem v New Yorku: V sklopu UNODA bo Podporna enota 1540 v okviru Oddelka za neširjenje orožja za množično uničevanje imela vodilno vlogo pri izvajanju projekta. Uradnik za politične zadeve bo v enoti odgovoren za zagotavljanje programskega nadzora, izvajanje projektov, vključno z usklajevanjem z OVSE, za spremljanje in ocenjevanje projektov, za poročanje ter za usklajevanje komunikacije z donatorjem.

| — | Regionalni koordinator s sedežem v Adis Abebi v Etiopiji: ta uradnik (iz vrst osebja UNODA) bo odgovoren za dodatno izboljšanje ozaveščenosti med afriškimi državami o zahtevah RVSZN 1540 (2004) in sredstvih, s katerimi naj bi se organizirala medagencijska prizadevanja za zadostitev tem zahtevam na nacionalni ravni; odgovoren bo tudi za izboljšanje razumevanja, ki ga imajo države glede tega, kako odpraviti vrzeli pri izvajanju RVSZN 1540 (2004) na nacionalni ravni, upoštevajoč njihove trenutne zmogljivosti za izvajanje resolucije in njihove seznanjenosti z njo. Da bi se izognili podvajanju, bo regionalni koordinator tesno sodeloval zlasti s koordinatorjem BTWC (Konvencija o prepovedi biološkega in toksičnega orožja) za Afriko s sedežem v Adis Abebi. |
| --- | --- |

—

Regionalni koordinator s sedežem v Adis Abebi v Etiopiji: ta uradnik (iz vrst osebja UNODA) bo odgovoren za dodatno izboljšanje ozaveščenosti med afriškimi državami o zahtevah RVSZN 1540 (2004) in sredstvih, s katerimi naj bi se organizirala medagencijska prizadevanja za zadostitev tem zahtevam na nacionalni ravni; odgovoren bo tudi za izboljšanje razumevanja, ki ga imajo države glede tega, kako odpraviti vrzeli pri izvajanju RVSZN 1540 (2004) na nacionalni ravni, upoštevajoč njihove trenutne zmogljivosti za izvajanje resolucije in njihove seznanjenosti z njo. Da bi se izognili podvajanju, bo regionalni koordinator tesno sodeloval zlasti s koordinatorjem BTWC (Konvencija o prepovedi biološkega in toksičnega orožja) za Afriko s sedežem v Adis Abebi.

| — | UNODA bo skušal v postopku zaposlovanja zagotoviti enakopravnost spolov, da bi pomagal državam upravičenkam projekta; obenem bo te države spodbujal, da bodo smiselno vključevale ženske v vse faze projekta. Vseskozi pa si je treba prizadevati predvsem za vključitev vidika spola in umestitev žensk v središče obravnavanih tem. |
| --- | --- |

—

UNODA bo skušal v postopku zaposlovanja zagotoviti enakopravnost spolov, da bi pomagal državam upravičenkam projekta; obenem bo te države spodbujal, da bodo smiselno vključevale ženske v vse faze projekta. Vseskozi pa si je treba prizadevati predvsem za vključitev vidika spola in umestitev žensk v središče obravnavanih tem.

7.   
  TRAJANJE

Projekti naj bi se predvidoma izvajali skupno 36 mesecev.

8.   
  PREPOZNAVNOST EU

UNODA bo sprejel vse ustrezne ukrepe, s katerimi bo javnost obveščal, da izvedene dejavnosti financira Unija. Takšni ukrepi se bodo izvajali v skladu s priročnikom za komunikacijo in prepoznavnost v okviru zunanjega delovanja EU, ki ga je pripravila in objavila Evropska komisija. Tako bo UNODA prepoznavnost prispevka Unije zagotovil z ustreznim trženjem in oglaševanjem, pri čemer bo izpostavljena vloga Unije in zagotovljena preglednost njenih ukrepov, javnost pa seznanjena z razlogi za ta sklep ter s podporo Unije temu sklepu in rezultati te podpore. Na gradivu, pripravljenem v okviru izvajanja dejavnosti na podlagi tega sklepa, bo na vidnem mestu prikazana zastava Unije v skladu s smernicami Unije za ustrezno uporabo in prikaz zastave.

9.   
  UPRAVIČENKE

Upravičenke projekta bodo države članice ZN.

---

(1)  Skupna ukrepa 2006/419/SZVP in 2008/368/SZVP ter sklepa Sveta 2013/391/SZVP in (SZVP) 2017/809.

---

| 21.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 81/37 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/37

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/655

z dne 10. marca 2023

o dokončni dodelitvi pomoči Unije po državah članicah za šolsko sadje in zelenjavo ter za šolsko mleko za obdobje od 1. avgusta 2023 do 31. julija 2024 in spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2022/493

(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 1532)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EU) št. 1370/2013 z dne 16. decembra 2013 o opredelitvi ukrepov za določitev nekaterih pomoči in nadomestil v zvezi s skupno ureditvijo trgov za kmetijske proizvode (1) ter zlasti člena 5(6) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu s členom 3 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/39 (2) morajo države članice, ki želijo sodelovati v shemi pomoči Unije za oskrbo izobraževalnih ustanov (šolska shema) s sadjem in zelenjavo, bananami ter mlekom, vsako leto do 31. januarja Komisiji predložiti zahtevek za pomoč Unije za naslednje šolsko leto in po potrebi posodobiti zahtevek za pomoč Unije za tekoče šolsko leto. |
| --- | --- |

(1)

V skladu s členom 3 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/39 (2) morajo države članice, ki želijo sodelovati v shemi pomoči Unije za oskrbo izobraževalnih ustanov (šolska shema) s sadjem in zelenjavo, bananami ter mlekom, vsako leto do 31. januarja Komisiji predložiti zahtevek za pomoč Unije za naslednje šolsko leto in po potrebi posodobiti zahtevek za pomoč Unije za tekoče šolsko leto.

| (2) | Da bi zagotovili učinkovito izvajanje šolske sheme, je treba dodelitev pomoči Unije za šolsko sadje in zelenjavo ter šolsko mleko sodelujočim državam članicam določiti na podlagi zneskov, ki so jih navedene države članice navedle v zahtevku za pomoč Unije, ob upoštevanju prenosov med okvirnimi dodelitvami države članice iz člena 23a(4), točka (a), Uredbe (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (3). |
| --- | --- |

(2)

Da bi zagotovili učinkovito izvajanje šolske sheme, je treba dodelitev pomoči Unije za šolsko sadje in zelenjavo ter šolsko mleko sodelujočim državam članicam določiti na podlagi zneskov, ki so jih navedene države članice navedle v zahtevku za pomoč Unije, ob upoštevanju prenosov med okvirnimi dodelitvami države članice iz člena 23a(4), točka (a), Uredbe (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (3).

| (3) | Vse države članice so Komisijo obvestile o svojem zahtevku za pomoč Unije za obdobje od 1. avgusta 2023 do 31. julija 2024, v katerem je opredeljen zahtevani znesek pomoči za šolsko sadje in zelenjavo ali za šolsko mleko oziroma za oba dela sheme. Kar zadeva Belgijo, Francijo, Nizozemsko in Švedsko, se pri zahtevanih zneskih upoštevajo prenosi med okvirnimi dodelitvami. |
| --- | --- |

(3)

Vse države članice so Komisijo obvestile o svojem zahtevku za pomoč Unije za obdobje od 1. avgusta 2023 do 31. julija 2024, v katerem je opredeljen zahtevani znesek pomoči za šolsko sadje in zelenjavo ali za šolsko mleko oziroma za oba dela sheme. Kar zadeva Belgijo, Francijo, Nizozemsko in Švedsko, se pri zahtevanih zneskih upoštevajo prenosi med okvirnimi dodelitvami.

| (4) | Da bi čim bolje izkoristili polni potencial razpoložljivih sredstev, bi bilo treba prerazporediti nezahtevano pomoč Unije med države članice, ki sodelujejo v šolski shemi in ki v zahtevku za pomoč Unije sporočijo svojo pripravljenost, da v primeru razpoložljivih dodatnih sredstev uporabijo več kot svojo okvirno dodelitev. |
| --- | --- |

(4)

Da bi čim bolje izkoristili polni potencial razpoložljivih sredstev, bi bilo treba prerazporediti nezahtevano pomoč Unije med države članice, ki sodelujejo v šolski shemi in ki v zahtevku za pomoč Unije sporočijo svojo pripravljenost, da v primeru razpoložljivih dodatnih sredstev uporabijo več kot svojo okvirno dodelitev.

| (5) | Švedska je v zahtevku za pomoč Unije za obdobje od 1. avgusta 2023 do 31. julija 2024 zahtevala manjši znesek od okvirne dodelitve za šolsko sadje in zelenjavo. Bolgarija, Češka, Danska, Nemčija, Estonija, Irska, Španija, Hrvaška, Ciper, Latvija, Litva, Luksemburg, Madžarska, Malta, Nizozemska, Avstrija, Poljska, Slovenija in Slovaška so sporočili svojo pripravljenost, da uporabijo več kot svojo okvirno dodelitev za šolsko sadje in zelenjavo. Nobena država članica ni zahtevala manjšega zneska od okvirne dodelitve za šolsko mleko. |
| --- | --- |

(5)

Švedska je v zahtevku za pomoč Unije za obdobje od 1. avgusta 2023 do 31. julija 2024 zahtevala manjši znesek od okvirne dodelitve za šolsko sadje in zelenjavo. Bolgarija, Češka, Danska, Nemčija, Estonija, Irska, Španija, Hrvaška, Ciper, Latvija, Litva, Luksemburg, Madžarska, Malta, Nizozemska, Avstrija, Poljska, Slovenija in Slovaška so sporočili svojo pripravljenost, da uporabijo več kot svojo okvirno dodelitev za šolsko sadje in zelenjavo. Nobena država članica ni zahtevala manjšega zneska od okvirne dodelitve za šolsko mleko.

| (6) | Na podlagi sporočenih informacij držav članic bi bilo treba določiti dokončno dodelitev pomoči Unije za šolsko sadje in zelenjavo ter šolsko mleko za obdobje od 1. avgusta 2023 do 31. julija 2024. |
| --- | --- |

(6)

Na podlagi sporočenih informacij držav članic bi bilo treba določiti dokončno dodelitev pomoči Unije za šolsko sadje in zelenjavo ter šolsko mleko za obdobje od 1. avgusta 2023 do 31. julija 2024.

| (7) | Z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2022/493 (4) je bila določena dokončna dodelitev pomoči Unije za šolsko sadje in zelenjavo ter za šolsko mleko državam članicam z željo po sodelovanju v šolski shemi za obdobje od 1. avgusta 2022 do 31. julija 2023. Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1187 (5) je spremenil Izvedbeni sklep (EU) 2022/493 glede dokončne dodelitve pomoči Unije po državah članicah za šolsko sadje in zelenjavo ter za šolsko mleko za obdobje od 1. avgusta 2022 do 31. julija 2023, da bi se upoštevali izredni drugi zahtevki za pomoč Unije, ki so jih države članice predložile v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/861 (6) za isto obdobje. |
| --- | --- |

(7)

Z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2022/493 (4) je bila določena dokončna dodelitev pomoči Unije za šolsko sadje in zelenjavo ter za šolsko mleko državam članicam z željo po sodelovanju v šolski shemi za obdobje od 1. avgusta 2022 do 31. julija 2023. Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1187 (5) je spremenil Izvedbeni sklep (EU) 2022/493 glede dokončne dodelitve pomoči Unije po državah članicah za šolsko sadje in zelenjavo ter za šolsko mleko za obdobje od 1. avgusta 2022 do 31. julija 2023, da bi se upoštevali izredni drugi zahtevki za pomoč Unije, ki so jih države članice predložile v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/861 (6) za isto obdobje.

| (8) | V uradnih obvestilih, predloženih do 31. januarja 2023 v skladu s členom 3 Izvedbene uredbe (EU) 2017/39, so nekatere države članice posodobile svoj zahtevek za pomoč Unije za šolsko leto 2022/2023. Nemčija, Španija, Nizozemska, Avstrija in Finska so priglasile prenose med dokončno dodelitvijo za šolsko sadje in zelenjavo ter dokončno dodelitvijo za šolsko mleko. Nemčija in Nizozemska sta zahtevali manjši znesek od okvirne dodelitve za šolsko mleko. Češka, Danska, Estonija, Irska, Latvija, Litva, Luksemburg, Madžarska, Malta, Slovaška in Švedska so sporočili svojo pripravljenost, da uporabijo več kot svojo dokončno dodelitev za šolsko mleko. |
| --- | --- |

(8)

V uradnih obvestilih, predloženih do 31. januarja 2023 v skladu s členom 3 Izvedbene uredbe (EU) 2017/39, so nekatere države članice posodobile svoj zahtevek za pomoč Unije za šolsko leto 2022/2023. Nemčija, Španija, Nizozemska, Avstrija in Finska so priglasile prenose med dokončno dodelitvijo za šolsko sadje in zelenjavo ter dokončno dodelitvijo za šolsko mleko. Nemčija in Nizozemska sta zahtevali manjši znesek od okvirne dodelitve za šolsko mleko. Češka, Danska, Estonija, Irska, Latvija, Litva, Luksemburg, Madžarska, Malta, Slovaška in Švedska so sporočili svojo pripravljenost, da uporabijo več kot svojo dokončno dodelitev za šolsko mleko.

| (9) | Izvedbeni sklep (EU) 2022/493 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(9)

Izvedbeni sklep (EU) 2022/493 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (10) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za skupno ureditev kmetijskih trgov – |
| --- | --- |

(10)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za skupno ureditev kmetijskih trgov –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Dokončna dodelitev pomoči Unije za šolsko sadje in zelenjavo ter šolsko mleko po državah članicah, ki sodelujejo v šolski shemi za obdobje od 1. avgusta 2023 do 31. julija 2024, je določena v Prilogi I.

Člen 2

Priloga I k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/493 se nadomesti z besedilom iz Priloge II k temu sklepu.

Člen 3

Ta sklep je naslovljen na države članice.

V Bruslju, 10. marca 2023

Za Komisijo

Janusz WOJCIECHOWSKI

član Komisije

---

(1)  
  UL L 346, 20.12.2013, str. 12.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/39 z dne 3. novembra 2016 o pravilih za uporabo Uredbe (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s pomočjo Unije za oskrbo izobraževalnih ustanov s sadjem in zelenjavo, bananami ter mlekom (UL L 5, 10.1.2017, str. 1).

2

(3)  Uredba (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (UL L 347, 20.12.2013, str. 671).

3

(4)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/493 z dne 21. marca 2022 o dokončni dodelitvi pomoči Unije po državah članicah za šolsko sadje in zelenjavo ter za šolsko mleko za obdobje od 1. avgusta 2022 do 31. julija 2023 in spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2021/462 (UL L 100, 28.3.2022, str. 55).

4

(5)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1187 z dne 7. julija 2022 o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2022/493 o dokončni dodelitvi pomoči Unije po državah članicah za šolsko sadje in zelenjavo ter za šolsko mleko za obdobje od 1. avgusta 2022 do 31. julija 2023 (UL L 184, 11.7.2022, str. 56).

5

(6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/861 z dne 1. junija 2022 o določitvi izrednih pravil za druge zahtevke držav članic za pomoč Unije za šolsko sadje in zelenjavo ter za šolsko mleko in odstopanju od Izvedbene uredbe (EU) 2017/39 glede prerazporeditve pomoči Unije, za obdobje od 1. avgusta 2022 do 31. julija 2023 (UL L 151, 2.6.2022, str. 42).

6

---

PRILOGA I

Šolsko leto 2023/2024

| Država članica | Dokončna dodelitev za šolsko sadje in zelenjavo
  v EUR | Dokončna dodelitev za šolsko mleko
  v EUR |
| --- | --- | --- |
| Belgija | 3 815 785 | 1 433 417 |
| Bolgarija | 2 185 256 | 1 800 090 |
| Češka | 3 473 993 | 3 048 057 |
| Danska | 1 739 147 | 1 632 431 |
| Nemčija | 21 196 752 | 8 910 720 |
| Estonija | 412 360 | 754 955 |
| Irska | 1 966 159 | 826 537 |
| Grčija | 3 149 503 | 1 464 086 |
| Španija | 13 922 472 | 6 023 462 |
| Francija | 18 176 401 | 14 523 309 |
| Hrvaška | 1 322 043 | 610 533 |
| Italija | 15 293 816 | 6 910 347 |
| Ciper | 300 828 | 252 652 |
| Latvija | 671 180 | 868 581 |
| Litva | 923 603 | 1 236 781 |
| Luksemburg | 297 570 | 193 000 |
| Madžarska | 2 994 731 | 2 970 122 |
| Malta | 290 000 | 193 000 |
| Nizozemska | 5 722 702 | 1 632 699 |
| Avstrija | 2 414 539 | 1 015 027 |
| Poljska | 12 565 488 | 12 791 591 |
| Portugalska | 2 804 412 | 1 301 261 |
| Romunija | 6 178 236 | 11 303 390 |
| Slovenija | 689 729 | 305 638 |
| Slovaška | 1 915 162 | 1 659 402 |
| Finska | 1 672 943 | 2 731 455 |
| Švedska | 0 | 8 316 782 |
| Skupaj | 126 094 810 | 94 709 325 |

Država članica

Dokončna dodelitev za šolsko sadje in zelenjavo

v EUR

Dokončna dodelitev za šolsko mleko

v EUR

Belgija

3 815 785

1 433 417

Bolgarija

2 185 256

1 800 090

Češka

3 473 993

3 048 057

Danska

1 739 147

1 632 431

Nemčija

21 196 752

8 910 720

Estonija

412 360

754 955

Irska

1 966 159

826 537

Grčija

3 149 503

1 464 086

Španija

13 922 472

6 023 462

Francija

18 176 401

14 523 309

Hrvaška

1 322 043

610 533

Italija

15 293 816

6 910 347

Ciper

300 828

252 652

Latvija

671 180

868 581

Litva

923 603

1 236 781

Luksemburg

297 570

193 000

Madžarska

2 994 731

2 970 122

Malta

290 000

193 000

Nizozemska

5 722 702

1 632 699

Avstrija

2 414 539

1 015 027

Poljska

12 565 488

12 791 591

Portugalska

2 804 412

1 301 261

Romunija

6 178 236

11 303 390

Slovenija

689 729

305 638

Slovaška

1 915 162

1 659 402

Finska

1 672 943

2 731 455

Švedska

0

8 316 782

Skupaj

126 094 810

94 709 325

---

PRILOGA II

„PRILOGA I

Šolsko leto 2022/2023

| Država članica | Dokončna dodelitev za šolsko sadje in zelenjavo
  v EUR | Dokončna dodelitev za šolsko mleko
  v EUR |
| --- | --- | --- |
| Belgija | 3 405 460 | 1 613 199 |
| Bolgarija | 2 145 826 | 1 030 342 |
| Češka | 3 515 512 | 2 000 127 |
| Danska | 1 855 060 | 1 578 658 |
| Nemčija | 20 867 400 | 9 614 058 |
| Estonija | 520 903 | 779 265 |
| Irska | 1 811 303 | 1 033 661 |
| Grčija | 3 221 670 | 1 550 685 |
| Španija | 13 442 293 | 6 152 902 |
| Francija | 16 271 478 | 16 146 588 |
| Hrvaška | 1 390 541 | 800 354 |
| Italija | 17 117 780 | 8 003 535 |
| Ciper | 390 044 | 400 177 |
| Latvija | 658 180 | 748 041 |
| Litva | 966 451 | 1 135 641 |
| Luksemburg | 295 111 | 205 725 |
| Madžarska | 3 122 448 | 1 945 693 |
| Malta | 293 504 | 201 724 |
| Nizozemska | 6 006 511 | 642 270 |
| Avstrija | 2 401 768 | 944 680 |
| Poljska | 12 494 071 | 10 739 507 |
| Portugalska | 3 283 397 | 2 220 981 |
| Romunija | 6 900 318 | 10 455 944 |
| Slovenija | 570 823 | 311 770 |
| Slovaška | 1 872 965 | 1 070 557 |
| Finska | 1 799 047 | 3 624 689 |
| Švedska | 0 | 9 233 498 |
| Skupaj | 126 619 864 | 94 184 271 |

Država članica

Dokončna dodelitev za šolsko sadje in zelenjavo

v EUR

Dokončna dodelitev za šolsko mleko

v EUR

Belgija

3 405 460

1 613 199

Bolgarija

2 145 826

1 030 342

Češka

3 515 512

2 000 127

Danska

1 855 060

1 578 658

Nemčija

20 867 400

9 614 058

Estonija

520 903

779 265

Irska

1 811 303

1 033 661

Grčija

3 221 670

1 550 685

Španija

13 442 293

6 152 902

Francija

16 271 478

16 146 588

Hrvaška

1 390 541

800 354

Italija

17 117 780

8 003 535

Ciper

390 044

400 177

Latvija

658 180

748 041

Litva

966 451

1 135 641

Luksemburg

295 111

205 725

Madžarska

3 122 448

1 945 693

Malta

293 504

201 724

Nizozemska

6 006 511

642 270

Avstrija

2 401 768

944 680

Poljska

12 494 071

10 739 507

Portugalska

3 283 397

2 220 981

Romunija

6 900 318

10 455 944

Slovenija

570 823

311 770

Slovaška

1 872 965

1 070 557

Finska

1 799 047

3 624 689

Švedska

0

9 233 498

Skupaj

126 619 864

94 184 271

---

| 21.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 81/42 |
| --- | --- | --- | --- |

21.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/42

---

SKLEP EVROPSKE CENTRALNE BANKE (EU) 2023/656

z dne 28. februarja 2023

o skupnem znesku letnih nadomestil za nadzor za leto 2022 (ECB/2023/2)

SVET EVROPSKE CENTRALNE BANKE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EU) št. 1024/2013 z dne 15. oktobra 2013 o prenosu posebnih nalog, ki se nanašajo na politike bonitetnega nadzora kreditnih institucij, na Evropsko centralno banko (1) in zlasti člena 30 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu s členom 12(1) Uredbe Evropske centralne banke (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) (2) Evropska centralna banka (ECB) izda obvestilo o nadomestilu za vsakega zavezanca za plačilo nadomestila enkrat letno v šestih mesecih od začetka naslednjega obdobja zaračunavanja nadomestila. |
| --- | --- |

(1)

V skladu s členom 12(1) Uredbe Evropske centralne banke (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) (2) Evropska centralna banka (ECB) izda obvestilo o nadomestilu za vsakega zavezanca za plačilo nadomestila enkrat letno v šestih mesecih od začetka naslednjega obdobja zaračunavanja nadomestila.

| (2) | Po členu 5(1) in (2) Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) se letna nadomestila za nadzor, ki se zaračunajo nadzorovanim subjektom, izračunajo na podlagi letnih stroškov ECB. Znesek letnih stroškov se določi na osnovi zneska letnih izdatkov, ki obsegajo vse stroške, ki nastanejo ECB v zadevnem obdobju zaračunavanja nadomestila in so neposredno ali posredno povezani z njenimi nadzorniškimi nalogami. |
| --- | --- |

(2)

Po členu 5(1) in (2) Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) se letna nadomestila za nadzor, ki se zaračunajo nadzorovanim subjektom, izračunajo na podlagi letnih stroškov ECB. Znesek letnih stroškov se določi na osnovi zneska letnih izdatkov, ki obsegajo vse stroške, ki nastanejo ECB v zadevnem obdobju zaračunavanja nadomestila in so neposredno ali posredno povezani z njenimi nadzorniškimi nalogami.

| (3) | V skladu s členom 8 Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) je za izračun letnih nadomestil za nadzor, ki se plačajo v zvezi s pomembnimi nadzorovanimi subjekti in pomembnimi nadzorovanimi skupinami ter v zvezi z manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti in manj pomembnimi nadzorovanimi skupinami, treba letne stroške razdeliti na podlagi stroškov, dodeljenih ustreznim funkcijam, ki opravljajo neposredni nadzor nad pomembnimi nadzorovanimi subjekti in pomembnimi nadzorovanimi skupinami ter posredni nadzor nad manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti in manj pomembnimi skupinami. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 8 Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) je za izračun letnih nadomestil za nadzor, ki se plačajo v zvezi s pomembnimi nadzorovanimi subjekti in pomembnimi nadzorovanimi skupinami ter v zvezi z manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti in manj pomembnimi nadzorovanimi skupinami, treba letne stroške razdeliti na podlagi stroškov, dodeljenih ustreznim funkcijam, ki opravljajo neposredni nadzor nad pomembnimi nadzorovanimi subjekti in pomembnimi nadzorovanimi skupinami ter posredni nadzor nad manj pomembnimi nadzorovanimi subjekti in manj pomembnimi skupinami.

| (4) | V skladu s členom 5(3) Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) je treba pri določitvi letnih stroškov upoštevati tudi zneske nadomestil, ki se nanašajo na pretekla obdobja zaračunavanja nadomestila in jih ni bilo mogoče pobrati, plačila obresti, prejeta v skladu s členom 14, ter nekatere druge zneske, prejete ali vrnjene v skladu s členom 7(3) navedene uredbe. |
| --- | --- |

(4)

V skladu s členom 5(3) Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) je treba pri določitvi letnih stroškov upoštevati tudi zneske nadomestil, ki se nanašajo na pretekla obdobja zaračunavanja nadomestila in jih ni bilo mogoče pobrati, plačila obresti, prejeta v skladu s členom 14, ter nekatere druge zneske, prejete ali vrnjene v skladu s členom 7(3) navedene uredbe.

| (5) | V skladu s členom 5(4) Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) se v štirih mesecih po koncu vsakega obdobja zaračunavanja nadomestila na spletišču ECB objavi skupni znesek letnih nadomestil za nadzor za vsako kategorijo nadzorovanih subjektov in nadzorovanih skupin – |
| --- | --- |

(5)

V skladu s členom 5(4) Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) se v štirih mesecih po koncu vsakega obdobja zaračunavanja nadomestila na spletišču ECB objavi skupni znesek letnih nadomestil za nadzor za vsako kategorijo nadzorovanih subjektov in nadzorovanih skupin –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Opredelitev pojmov

V tem sklepu se uporabljajo opredelitve pojmov iz Uredbe (EU) št. 468/2014 Evropske centralne banke (ECB/2014/17) (3) in Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41).

3

Člen 2

Skupni znesek letnih nadomestil za nadzor za leto 2022

1.   Skupni znesek letnih nadomestil za nadzor za leto 2022 znaša 593 709 671 EUR in je izračunan, kakor je prikazano v Prilogi.

2.   Posamezna kategorija nadzorovanih subjektov in nadzorovanih skupin plača naslednji skupni znesek letnih nadomestil za nadzor:

| (a) | pomembni nadzorovani subjekti in pomembne nadzorovane skupine: 566 725 313 EUR; |
| --- | --- |

(a)

pomembni nadzorovani subjekti in pomembne nadzorovane skupine: 566 725 313 EUR;

| (b) | manj pomembni nadzorovani subjekti in manj pomembne nadzorovane skupine: 26 984 358 EUR. |
| --- | --- |

(b)

manj pomembni nadzorovani subjekti in manj pomembne nadzorovane skupine: 26 984 358 EUR.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta sklep začne veljati peti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

V Frankfurtu na Majni, 28. februarja 2023

Predsednica ECB

Christine LAGARDE

---

(1)  
  UL L 287, 29.10.2013, str. 63.

1

(2)  Uredba Evropske centralne banke (EU) št. 1163/2014 z dne 22. oktobra 2014 o nadomestilih za nadzor (ECB/2014/41) (UL L 311, 31.10.2014, str. 23).

2

(3)  Uredba (EU) št. 468/2014 Evropske centralne banke z dne 16. aprila 2014 o vzpostavitvi okvira za sodelovanje znotraj enotnega mehanizma nadzora med Evropsko centralno banko in pristojnimi nacionalnimi organi ter z imenovanimi nacionalnimi organi (okvirna uredba o EMN) (ECB/2014/17) (UL L 141, 14.5.2014, str. 1).

3

---

PRILOGA

Izračun skupnega zneska letnih nadomestil za nadzor za leto 2022

| (EUR) |
| --- |
| | Pomembni nadzorovani subjekti in pomembne nadzorovane skupine | Manj pomembni nadzorovani subjekti in manj pomembne nadzorovane skupine | Skupaj |
| Dejanski letni stroški za leto 2022 | 566 839 250 | 26 966 687 | 593 805 937 |
| Zneski, ki se upoštevajo v skladu s členom 5(3) Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41) | | | |
| Zneski nadomestil, ki se nanašajo na pretekla obdobja zaračunavanja nadomestila in jih ni bilo mogoče pobrati | | | |
| Plačila obresti, prejeta v skladu s členom 14 zgoraj navedene uredbe | – 113 936 | –20 019 | – 133 955 |
| Zneski, prejeti ali vrnjeni v skladu s členom 7(3) zgoraj navedene uredbe | | 37 690 | 37 690 |
| SKUPAJ | 566 725 313 | 26 984 358 | 593 709 671 |
| Mogoče je, da se vsote zaradi zaokroževanja ne izidejo. |

(EUR)

Pomembni nadzorovani subjekti in pomembne nadzorovane skupine

Manj pomembni nadzorovani subjekti in manj pomembne nadzorovane skupine

Skupaj

Dejanski letni stroški za leto 2022

566 839 250

26 966 687

593 805 937

Zneski, ki se upoštevajo v skladu s členom 5(3) Uredbe (EU) št. 1163/2014 (ECB/2014/41)

Zneski nadomestil, ki se nanašajo na pretekla obdobja zaračunavanja nadomestila in jih ni bilo mogoče pobrati

Plačila obresti, prejeta v skladu s členom 14 zgoraj navedene uredbe

– 113 936

–20 019

– 133 955

Zneski, prejeti ali vrnjeni v skladu s členom 7(3) zgoraj navedene uredbe

37 690

37 690

SKUPAJ

566 725 313

26 984 358

593 709 671

Mogoče je, da se vsote zaradi zaokroževanja ne izidejo.

---