# Euroopan unionin L 71/2023

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 71 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 66. vuosikerta9. maaliskuu 2023 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 71

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

66. vuosikerta9. maaliskuu 2023

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2023/511, annettu 24 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 575/2013 täydentämisestä teknisillä sääntelystandardeilla yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavien yritysten riskipainotettujen vastuuerien yhteismäärän laskemiseksi sijoitusvaltuutukseen perustuvan lähestymistavan mukaisesti (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/512, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2023, erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän muun kuin vähäisen muutoksen hyväksymisestä (Aceto Balsamico di Modena (SMM)) | 4 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/513, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteiden XV ja XIX muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten kolmansien maiden, alueiden tai niiden vyöhykkeiden luettelosta, joista sorkka- ja kavioeläimistä, siipikarjasta ja riistalinnuista saatavien lihavalmisteiden sekä munien ja munatuotteiden saapuminen unioniin on sallittua (
  1
  ) | 8 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/514, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse pitkälle jalostetuista tuotteista, sellaisten kolmansien maiden luettelosta, joilla on hyväksytyt valvontasuunnitelmat, sekä Moldovan sisällyttämisestä niiden kolmansien maiden luetteloon, joista A-luokan munina markkinoille saatettavien munien lähetysten tulo unioniin on sallittua (
  1
  ) | 11 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/515, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023, tehoaineen abamektiini hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (
  1
  ) | 22 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/516, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse eläinterveystodistuksen mallista tiettyihin vesiviljelypitopaikkoihin, luontoon päästettäväksi tai muihin tarkoituksiin, ei kuitenkaan suoraan ihmisravinnoksi, tarkoitettujen vesieläinten lähetysten unioniin tuloa varten (
  1
  ) | 27 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2023/511, annettu 24 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 575/2013 täydentämisestä teknisillä sääntelystandardeilla yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavien yritysten riskipainotettujen vastuuerien yhteismäärän laskemiseksi sijoitusvaltuutukseen perustuvan lähestymistavan mukaisesti (
  1
  )

1

1

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/512, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2023, erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän muun kuin vähäisen muutoksen hyväksymisestä (Aceto Balsamico di Modena (SMM))

4

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/513, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteiden XV ja XIX muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten kolmansien maiden, alueiden tai niiden vyöhykkeiden luettelosta, joista sorkka- ja kavioeläimistä, siipikarjasta ja riistalinnuista saatavien lihavalmisteiden sekä munien ja munatuotteiden saapuminen unioniin on sallittua (
  1
  )

1

8

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/514, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse pitkälle jalostetuista tuotteista, sellaisten kolmansien maiden luettelosta, joilla on hyväksytyt valvontasuunnitelmat, sekä Moldovan sisällyttämisestä niiden kolmansien maiden luetteloon, joista A-luokan munina markkinoille saatettavien munien lähetysten tulo unioniin on sallittua (
  1
  )

1

11

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/515, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023, tehoaineen abamektiini hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (
  1
  )

1

22

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/516, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse eläinterveystodistuksen mallista tiettyihin vesiviljelypitopaikkoihin, luontoon päästettäväksi tai muihin tarkoituksiin, ei kuitenkaan suoraan ihmisravinnoksi, tarkoitettujen vesieläinten lähetysten unioniin tuloa varten (
  1
  )

1

27

| | | Oikaisuja |
| --- | --- | --- |
| | * | Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2022/123, annettu 25 päivänä tammikuuta 2022, Euroopan lääkeviraston roolin vahvistamisesta kriisivalmiudessa ja -hallinnassa lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden osalta ( EUVL L 20, 31.1.2022 ) | 37 |
| | * | Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä ( EUVL L 139, 30.4.2004 ) | 42 |
| | * | Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2021/620, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 soveltamissäännöistä siltä osin kuin on kyse tiettyjen jäsenvaltioiden tai niiden vyöhykkeiden tai lokeroiden taudista vapaan aseman ja rokottamattomuusstatuksen hyväksymisestä tiettyjen luetteloitujen tautien osalta sekä kyseisten luetteloitujen tautien hävittämisohjelmien hyväksymisestä ( EUVL L 131, 16.4.2021 ) | 44 |
| | * | Oikaisu neuvoston täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2023/419, annettu 24 päivänä helmikuuta 2023, Valko-Venäjän tilanteen johdosta ja sen johdosta, että Valko-Venäjä on osallisena Venäjän Ukrainaa vastaan kohdistamassa hyökkäyksessä, määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EY) N:o 765/2006 8 a artiklan täytäntöönpanosta ( EUVL L 61, 27.2.2023 ) | 45 |
| | * | Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2023/196, annettu 25 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004 ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen huumausaineiden lähtöaineiden sisällyttämisestä luokiteltujen aineiden luetteloon ( EUVL L 27, 31.1.2023 ) | 46 |

Oikaisuja

*

Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2022/123, annettu 25 päivänä tammikuuta 2022, Euroopan lääkeviraston roolin vahvistamisesta kriisivalmiudessa ja -hallinnassa lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden osalta ( EUVL L 20, 31.1.2022 )

( EUVL L 20, 31.1.2022 )

37

*

Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä ( EUVL L 139, 30.4.2004 )

( EUVL L 139, 30.4.2004 )

42

*

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2021/620, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 soveltamissäännöistä siltä osin kuin on kyse tiettyjen jäsenvaltioiden tai niiden vyöhykkeiden tai lokeroiden taudista vapaan aseman ja rokottamattomuusstatuksen hyväksymisestä tiettyjen luetteloitujen tautien osalta sekä kyseisten luetteloitujen tautien hävittämisohjelmien hyväksymisestä ( EUVL L 131, 16.4.2021 )

( EUVL L 131, 16.4.2021 )

44

*

Oikaisu neuvoston täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2023/419, annettu 24 päivänä helmikuuta 2023, Valko-Venäjän tilanteen johdosta ja sen johdosta, että Valko-Venäjä on osallisena Venäjän Ukrainaa vastaan kohdistamassa hyökkäyksessä, määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EY) N:o 765/2006 8 a artiklan täytäntöönpanosta ( EUVL L 61, 27.2.2023 )

( EUVL L 61, 27.2.2023 )

45

*

Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2023/196, annettu 25 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004 ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen huumausaineiden lähtöaineiden sisällyttämisestä luokiteltujen aineiden luetteloon ( EUVL L 27, 31.1.2023 )

( EUVL L 27, 31.1.2023 )

46

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/1

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2023/511,

annettu 24 päivänä marraskuuta 2022,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 575/2013 täydentämisestä teknisillä sääntelystandardeilla yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavien yritysten riskipainotettujen vastuuerien yhteismäärän laskemiseksi sijoitusvaltuutukseen perustuvan lähestymistavan mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon luottolaitosten vakavaraisuusvaatimuksista ja asetuksen (EU) N:o 648/2012 muuttamisesta 26 päivänä kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 575/2013 (1) ja erityisesti sen 132 a artiklan 4 kohdan kolmannen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Jotta voidaan välttää pääomavaatimusten perusteeton vaihtelu laitosten välillä ja mahdollistaa sijoitusvaltuutukseen perustuvan lähestymistavan käyttö silloin kun tietoja ei ole saatavilla riittävästi, on tarpeen täsmentää menetelmä, jota käytetään yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen riskipainotettujen vastuuerien yhteismäärän laskemiseksi sijoitusvaltuutukseen perustuvan lähestymistavan mukaisesti silloin, kun riskipainotettujen vastuuerien yhteismäärää ei voida laskea puuttuvien syöttötietojen vuoksi. |
| --- | --- |

(1)

Jotta voidaan välttää pääomavaatimusten perusteeton vaihtelu laitosten välillä ja mahdollistaa sijoitusvaltuutukseen perustuvan lähestymistavan käyttö silloin kun tietoja ei ole saatavilla riittävästi, on tarpeen täsmentää menetelmä, jota käytetään yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen riskipainotettujen vastuuerien yhteismäärän laskemiseksi sijoitusvaltuutukseen perustuvan lähestymistavan mukaisesti silloin, kun riskipainotettujen vastuuerien yhteismäärää ei voida laskea puuttuvien syöttötietojen vuoksi.

| (2) | Jos yhteistä sijoitustoimintaa harjoittava yritys toteuttaa johdannaistransaktioita ja johdannaisten kohde-etuudet tai johdannaispositioiden taustalla olevat riskit eivät ole tiedossa, laitokset eivät voi määrittää tällaisten positioiden jälleenhankinta-arvoa eivätkä sen vuoksi myöskään niiden vastuuarvoa. Tällöin laitosten tulisi perustaa laskelmansa johdannaisposition nimellismäärään, joka on yleensä tiedossa ja joka olisi paras indikaattori position koosta ja tarjoaisi tämän vuoksi likimääräisen arvion vastuuarvosta. |
| --- | --- |

(2)

Jos yhteistä sijoitustoimintaa harjoittava yritys toteuttaa johdannaistransaktioita ja johdannaisten kohde-etuudet tai johdannaispositioiden taustalla olevat riskit eivät ole tiedossa, laitokset eivät voi määrittää tällaisten positioiden jälleenhankinta-arvoa eivätkä sen vuoksi myöskään niiden vastuuarvoa. Tällöin laitosten tulisi perustaa laskelmansa johdannaisposition nimellismäärään, joka on yleensä tiedossa ja joka olisi paras indikaattori position koosta ja tarjoaisi tämän vuoksi likimääräisen arvion vastuuarvosta.

| (3) | Jos yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen sijoitusvaltuutuksessa ei suljeta pois johdannaissopimusten tekemistä mutta sijoitusvaltuutus ei sisällä riittävästi tietoja sen määrittämiseksi, onko kohde-etuus tase-eriin tai taseen ulkopuolisiin eriin sisältyvä vastuu, ei voida sulkea pois tällaisen vastuun syntymisen mahdollisuutta. Sen vuoksi on tarpeen sisällyttää kyseinen vastuu sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen riskipainotettujen vastuuerien yhteismäärän laskentaan. |
| --- | --- |

(3)

Jos yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen sijoitusvaltuutuksessa ei suljeta pois johdannaissopimusten tekemistä mutta sijoitusvaltuutus ei sisällä riittävästi tietoja sen määrittämiseksi, onko kohde-etuus tase-eriin tai taseen ulkopuolisiin eriin sisältyvä vastuu, ei voida sulkea pois tällaisen vastuun syntymisen mahdollisuutta. Sen vuoksi on tarpeen sisällyttää kyseinen vastuu sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen riskipainotettujen vastuuerien yhteismäärän laskentaan.

| (4) | Jos sijoitusvaltuutuksessa ei anneta riittävästi tietoa tällaisen position vastuuarvosta, ei voida sulkea pois sitä, että vastuuarvo on johdannaisposition koko nimellismäärä. |
| --- | --- |

(4)

Jos sijoitusvaltuutuksessa ei anneta riittävästi tietoa tällaisen position vastuuarvosta, ei voida sulkea pois sitä, että vastuuarvo on johdannaisposition koko nimellismäärä.

| (5) | Jos sijoitusvaltuutuksessa ei täsmennetä johdannaisposition nimellismäärää, kyseinen määrä olisi riittävän varovaisen lähestymistavan varmistamiseksi johdettava sijoitusvaltuutuksen nojalla sallitusta johdannaisten enimmäisnimellismäärästä. |
| --- | --- |

(5)

Jos sijoitusvaltuutuksessa ei täsmennetä johdannaisposition nimellismäärää, kyseinen määrä olisi riittävän varovaisen lähestymistavan varmistamiseksi johdettava sijoitusvaltuutuksen nojalla sallitusta johdannaisten enimmäisnimellismäärästä.

| (6) | Jos vastapuoliriskiin liittyvän vastuumäärän laskentaa varten tarvittava jälleenhankinta-arvo tai tulevaisuuden potentiaalinen vastapuoliriski ei ole tiedossa, laitosten olisi perustettava laskelmansa nettoutusryhmän transaktioiden nimellismäärien summaan, sillä kyseinen summa olisi paras käytettävissä oleva varovainen arvio, jolla mahdollistetaan sijoitusvaltuutukseen perustuvan lähestymistavan käyttö. |
| --- | --- |

(6)

Jos vastapuoliriskiin liittyvän vastuumäärän laskentaa varten tarvittava jälleenhankinta-arvo tai tulevaisuuden potentiaalinen vastapuoliriski ei ole tiedossa, laitosten olisi perustettava laskelmansa nettoutusryhmän transaktioiden nimellismäärien summaan, sillä kyseinen summa olisi paras käytettävissä oleva varovainen arvio, jolla mahdollistetaan sijoitusvaltuutukseen perustuvan lähestymistavan käyttö.

| (7) | Joissakin tilanteissa laitosten ei ole mahdollista määrittää yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen tietyntyyppisen johdannaisen asianomaisia nettoutusryhmiä, koska vastapuolista tai siitä, sovelletaanko transaktioihin asetuksen (EU) N:o 575/2013 272 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua oikeudellisesti täytäntöönpanokelpoista kahdenvälistä nettoutusjärjestelyä, ei ole saatavilla tietoja. Tällaisissa tapauksissa laitosten olisi oletettava, että tämäntyyppisillä johdannaisilla ei ole nettoutusvaikutuksia eikä vastapuolihajautusta. Sen vuoksi laitosten olisi oletettava, että yhteistä sijoitustoimintaa harjoittava yritys on tehnyt yhden johdannaissopimuksen, jonka arvo vastaa sijoitusvaltuutuksen nojalla sallittua kyseisen johdannaistyypin enimmäisnimellismäärää. |
| --- | --- |

(7)

Joissakin tilanteissa laitosten ei ole mahdollista määrittää yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen tietyntyyppisen johdannaisen asianomaisia nettoutusryhmiä, koska vastapuolista tai siitä, sovelletaanko transaktioihin asetuksen (EU) N:o 575/2013 272 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua oikeudellisesti täytäntöönpanokelpoista kahdenvälistä nettoutusjärjestelyä, ei ole saatavilla tietoja. Tällaisissa tapauksissa laitosten olisi oletettava, että tämäntyyppisillä johdannaisilla ei ole nettoutusvaikutuksia eikä vastapuolihajautusta. Sen vuoksi laitosten olisi oletettava, että yhteistä sijoitustoimintaa harjoittava yritys on tehnyt yhden johdannaissopimuksen, jonka arvo vastaa sijoitusvaltuutuksen nojalla sallittua kyseisen johdannaistyypin enimmäisnimellismäärää.

| (8) | Tämä asetus perustuu Euroopan pankkiviranomaisen komissiolle toimittamiin teknisten sääntelystandardien luonnoksiin. |
| --- | --- |

(8)

Tämä asetus perustuu Euroopan pankkiviranomaisen komissiolle toimittamiin teknisten sääntelystandardien luonnoksiin.

| (9) | Euroopan pankkiviranomainen on toteuttanut avoimet julkiset kuulemiset tämän asetuksen perustana olevista teknisten sääntelystandardien luonnoksista, analysoinut niihin mahdollisesti liittyviä kustannuksia ja hyötyjä sekä pyytänyt neuvoja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1093/2010 (2) 37 artiklan mukaisesti perustetulta pankkialan osallisryhmältä, |
| --- | --- |

(9)

Euroopan pankkiviranomainen on toteuttanut avoimet julkiset kuulemiset tämän asetuksen perustana olevista teknisten sääntelystandardien luonnoksista, analysoinut niihin mahdollisesti liittyviä kustannuksia ja hyötyjä sekä pyytänyt neuvoja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1093/2010 (2) 37 artiklan mukaisesti perustetulta pankkialan osallisryhmältä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen johdannaispositioiden vastuuarvon määrittäminen silloin, kun kohde-etuus on tuntematon, asetuksen (EU) N:o 575/2013 132 a artiklan 2 kohdan soveltamiseksi

1.   Silloin kun sovelletaan sijoitusvaltuutukseen perustuvaa menetelmää asetuksen (EU) N:o 575/2013 132 a artiklan 2 kohdan mukaisesti, jos yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen sijoitusvaltuutuksessa ei suljeta pois sitä, että sen johdannaisposition kohde-etuus on tase-eriin tai taseen ulkopuolisiin eriin sisältyvä vastuu, ja jos tällaisessa tilanteessa vastuuarvo tai taseen ulkopuolisten vastuiden tapauksessa asetuksen (EU) N:o 575/2013 111 artiklan mukainen sovellettava prosenttiosuus ei ole tiedossa, laitosten on käytettävä vastuuarvona johdannaisposition koko nimellismäärää laskiessaan riskipainotettujen vastuuerien yhteismäärää.

2.   Jos johdannaispositioiden nimellismäärä ei ole tiedossa, laitosten on 1 kohdan mukaista vastuuarvoa määrittäessään käytettävä vastuuarvona varovaista arviota, joka perustuu yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen sijoitusvaltuutuksen nojalla sallittuun johdannaisten enimmäisnimellismäärään.

2 artikla

Yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen johdannaispositioiden nettoutusryhmän vastapuoliriskin vastuuarvojen laskeminen

1.   Laskiessaan nettoutusryhmän vastuuarvoa vastapuoliriskille asetuksen (EU) N:o 575/2013 3 osan II osaston 6 luvun 3, 4 tai 5 jaksossa säädettyjen lähestymistapojen mukaisesti laitosten on sovellettava seuraavaa:

| a) | jos laitos ei pysty puuttuvien syöttötietojen vuoksi laskemaan nettoutusryhmän jälleenhankinta-arvoa asianomaisen lähestymistavan mukaisesti, sen on käytettävä jälleenhankinta-arvona kaikkien nettoutusryhmään kuuluvien johdannaisten nimellismäärien summaa; |
| --- | --- |

a)

jos laitos ei pysty puuttuvien syöttötietojen vuoksi laskemaan nettoutusryhmän jälleenhankinta-arvoa asianomaisen lähestymistavan mukaisesti, sen on käytettävä jälleenhankinta-arvona kaikkien nettoutusryhmään kuuluvien johdannaisten nimellismäärien summaa;

| b) | jos laitos ei pysty puuttuvien syöttötietojen vuoksi laskemaan nettoutusryhmän tulevaisuuden potentiaalista vastapuoliriskiä asianomaisen lähestymistavan mukaisesti, sen on korvattava kyseinen suure kaikkien nettoutusryhmään kuuluvien johdannaisten nimellismäärien summalla kerrottuna 0,15:llä. |
| --- | --- |

b)

jos laitos ei pysty puuttuvien syöttötietojen vuoksi laskemaan nettoutusryhmän tulevaisuuden potentiaalista vastapuoliriskiä asianomaisen lähestymistavan mukaisesti, sen on korvattava kyseinen suure kaikkien nettoutusryhmään kuuluvien johdannaisten nimellismäärien summalla kerrottuna 0,15:llä.

2.   Laskiessaan vastapuoliriskin vastuuarvoa 1 kohdan mukaisesti tilanteessa, jossa nettoutusryhmän johdannaisten nimellismäärä ei ole tiedossa, laitosten on käytettävä yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen sijoitusvaltuutuksen nojalla sallittuun johdannaisten enimmäisnimellismäärään perustuvaa varovaista arviota määrittääkseen kyseisen nettoutusryhmän vastuuarvon.

3.   Sovellettaessa 1 ja 2 kohtaa tilanteessa, jossa laitosten ei ole mahdollista määrittää asianomaisia nettoutusryhmiä yhteistä sijoitustoimintaa harjoittavan yrityksen tietyntyyppiselle johdannaiselle, niiden on oletettava, että yhteistä sijoitustoimintaa harjoittava yritys on tehnyt yhden johdannaissopimuksen, jonka määrä vastaa sijoitusvaltuutuksen nojalla sallittua kyseisen johdannaistyypin enimmäisnimellismäärää.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 24 päivänä marraskuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 176, 27.6.2013, s. 1.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1093/2010, annettu 24 päivänä marraskuuta 2010, Euroopan valvontaviranomaisen (Euroopan pankkiviranomainen) perustamisesta sekä päätöksen N:o 716/2009/EY muuttamisesta ja komission päätöksen 2009/78/EY kumoamisesta (EUVL L 331, 15.12.2010, s. 12).

2

---

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/4

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/512,

annettu 2 päivänä maaliskuuta 2023,

erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän muun kuin vähäisen muutoksen hyväksymisestä (”Aceto Balsamico di Modena” (SMM))

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä 21 päivänä marraskuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (1) ja erityisesti sen 52 artiklan 3 kohdan b alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Italian hakemus suojatun maantieteellisen merkinnän ”Aceto Balsamico di Modena” tuote-eritelmän muun kuin vähäisen muutoksen hyväksymiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(1)

Italian hakemus suojatun maantieteellisen merkinnän ”Aceto Balsamico di Modena” tuote-eritelmän muun kuin vähäisen muutoksen hyväksymiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.

| (2) | Komissio vastaanotti 31 päivänä elokuuta 2021 kolme vastaväiteilmoitusta ja yhden perustellun vastaväitteen Saksalta. Saksa toimitti kaksi muuta perusteltua vastaväitettä 11 päivänä lokakuuta 2021. Komissio vastaanotti 16 päivänä syyskuuta 2021 neljännen vastaväiteilmoituksen Turkkiin sijoittautuneelta vastaväitteen esittäjältä. Siihen liittyvä perusteltu vastaväite toimitettiin 16 päivänä marraskuuta 2021. |
| --- | --- |

(2)

Komissio vastaanotti 31 päivänä elokuuta 2021 kolme vastaväiteilmoitusta ja yhden perustellun vastaväitteen Saksalta. Saksa toimitti kaksi muuta perusteltua vastaväitettä 11 päivänä lokakuuta 2021. Komissio vastaanotti 16 päivänä syyskuuta 2021 neljännen vastaväiteilmoituksen Turkkiin sijoittautuneelta vastaväitteen esittäjältä. Siihen liittyvä perusteltu vastaväite toimitettiin 16 päivänä marraskuuta 2021.

| (3) | Tutkittuaan perustellut vastaväitteet ja todettuaan, että ne voidaan ottaa tutkittaviksi asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan 3 kohdan mukaisesti, komissio kehotti 10 päivänä joulukuuta 2021 päivätyllä kirjeellä toisaalta Italiaa ja Saksaa ja toisaalta Italiaa ja Turkkiin sijoittautunutta vastaväitteen esittäjää aloittamaan asianmukaiset neuvottelut sopimukseen pääsemiseksi. |
| --- | --- |

(3)

Tutkittuaan perustellut vastaväitteet ja todettuaan, että ne voidaan ottaa tutkittaviksi asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan 3 kohdan mukaisesti, komissio kehotti 10 päivänä joulukuuta 2021 päivätyllä kirjeellä toisaalta Italiaa ja Saksaa ja toisaalta Italiaa ja Turkkiin sijoittautunutta vastaväitteen esittäjää aloittamaan asianmukaiset neuvottelut sopimukseen pääsemiseksi.

| (4) | Saksa ilmoitti komissiolle 4 päivänä maaliskuuta 2021, että yksi vastaväitteistä oli peruttu, mutta kaksi muuta Saksaan sijoittautunutta vastaväitteen esittäjää piti omat vastaväitteensä voimassa. |
| --- | --- |

(4)

Saksa ilmoitti komissiolle 4 päivänä maaliskuuta 2021, että yksi vastaväitteistä oli peruttu, mutta kaksi muuta Saksaan sijoittautunutta vastaväitteen esittäjää piti omat vastaväitteensä voimassa.

| (5) | Neuvottelut toisaalta Italian ja Saksan ja toisaalta Italian ja Turkkiin sijoittautuneen vastaväitteen esittäjän välillä päättyivät ilman, että asiasta päästiin sopimukseen. Sen vuoksi komission olisi kyseisten neuvottelujen tulokset huomioon ottaen annettava muutoksia koskeva päätös asetuksen (EU) N:o 1151/2012 52 artiklan 3 kohdan b alakohdassa säädettyä menettelyä noudattaen. |
| --- | --- |

(5)

Neuvottelut toisaalta Italian ja Saksan ja toisaalta Italian ja Turkkiin sijoittautuneen vastaväitteen esittäjän välillä päättyivät ilman, että asiasta päästiin sopimukseen. Sen vuoksi komission olisi kyseisten neuvottelujen tulokset huomioon ottaen annettava muutoksia koskeva päätös asetuksen (EU) N:o 1151/2012 52 artiklan 3 kohdan b alakohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.

| (6) | Vastaväitteiden esittäjien mukaan tuote-eritelmän muutokset johtaisivat siihen, että asetuksen (EU) N:o 1151/2012 5 artiklan 2 kohdassa säädettyjä edellytyksiä ei noudatettaisi erityisesti sen vuoksi, että tuotteen ja maantieteellisen alueen välinen yhteys katkeaisi. Tätä varten ne kyseenalaistivat ”Aceto Balsamico di Modenan” aistinvaraisten ominaisuuksien väitetyt muutokset, vanhennetun tuotteen vähimmäishappopitoisuuden muutoksen ja korjausmenettelyn, jota on tarkoitus soveltaa mahdollisen parametreista poikkeamisen tapauksessa. Nämä muutokset kiistettiin myös siksi, että ne alensivat ”Aceto Balsamico di Modenan” laatua ja johtivat maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (3) liitteessä VII olevan II osan 17 kohdassa viinietikoille vahvistettujen vaatimusten noudattamatta jättämiseen (happopitoisuus vähintään 60 grammaa litrassa = vähintään 6 %). |
| --- | --- |

(6)

Vastaväitteiden esittäjien mukaan tuote-eritelmän muutokset johtaisivat siihen, että asetuksen (EU) N:o 1151/2012 5 artiklan 2 kohdassa säädettyjä edellytyksiä ei noudatettaisi erityisesti sen vuoksi, että tuotteen ja maantieteellisen alueen välinen yhteys katkeaisi. Tätä varten ne kyseenalaistivat ”Aceto Balsamico di Modenan” aistinvaraisten ominaisuuksien väitetyt muutokset, vanhennetun tuotteen vähimmäishappopitoisuuden muutoksen ja korjausmenettelyn, jota on tarkoitus soveltaa mahdollisen parametreista poikkeamisen tapauksessa. Nämä muutokset kiistettiin myös siksi, että ne alensivat ”Aceto Balsamico di Modenan” laatua ja johtivat maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (3) liitteessä VII olevan II osan 17 kohdassa viinietikoille vahvistettujen vaatimusten noudattamatta jättämiseen (happopitoisuus vähintään 60 grammaa litrassa = vähintään 6 %).

| (7) | Vastaväitteiden esittäjät väittivät, että tuote-eritelmän sisältöä koskevia vähimmäisvaatimuksia ei ollut noudatettu asetuksen (EU) N:o 1151/2012 7 artiklan 1 kohdan g alakohdan osalta sen vuoksi, että ”Aceto Balsamico di Modenan” tarkastuselintä koskeva merkintä oli poistettu. |
| --- | --- |

(7)

Vastaväitteiden esittäjät väittivät, että tuote-eritelmän sisältöä koskevia vähimmäisvaatimuksia ei ollut noudatettu asetuksen (EU) N:o 1151/2012 7 artiklan 1 kohdan g alakohdan osalta sen vuoksi, että ”Aceto Balsamico di Modenan” tarkastuselintä koskeva merkintä oli poistettu.

| (8) | Lisäksi väitteiden esittäjät väittivät, että olemassa olevaa suojaa on laajennettu perusteettomasti ja muutosten rekisteröinti vaarantaisi näin ollen nimien, tavaramerkkien tai tuotteiden olemassaolon, mukaan lukien muuta alkuperää olevat balsamiviinietikat. Tämä väite koskee erityisesti väitettyä rajatulla alueella tapahtuvaa pullottamista koskevan velvoitteen sisällyttämistä suojan alaan, astioiden muotoa koskevaa lisäsääntöä sekä isotooppisuhteen parametrien käyttöönottoa. Tämän vuoksi vastaväitteiden esittäjät väittävät, että suunnitellut muutokset vahingoittavat ”Aceto Balsamico di Modenan” pullottajien sekä muiden etikkalaatujen saksalaisten valmistajien etuja. |
| --- | --- |

(8)

Lisäksi väitteiden esittäjät väittivät, että olemassa olevaa suojaa on laajennettu perusteettomasti ja muutosten rekisteröinti vaarantaisi näin ollen nimien, tavaramerkkien tai tuotteiden olemassaolon, mukaan lukien muuta alkuperää olevat balsamiviinietikat. Tämä väite koskee erityisesti väitettyä rajatulla alueella tapahtuvaa pullottamista koskevan velvoitteen sisällyttämistä suojan alaan, astioiden muotoa koskevaa lisäsääntöä sekä isotooppisuhteen parametrien käyttöönottoa. Tämän vuoksi vastaväitteiden esittäjät väittävät, että suunnitellut muutokset vahingoittavat ”Aceto Balsamico di Modenan” pullottajien sekä muiden etikkalaatujen saksalaisten valmistajien etuja.

| (9) | Vastaväitteiden esittäjät väittivät vielä, että äskettäin käyttöön otettu vähimmäishappopitoisuuden alentaminen voisi aiheuttaa sekaannusta nimitysten ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) ja ”Aceto Balsamico Tradizionale di Modena” (SAN) välillä. |
| --- | --- |

(9)

Vastaväitteiden esittäjät väittivät vielä, että äskettäin käyttöön otettu vähimmäishappopitoisuuden alentaminen voisi aiheuttaa sekaannusta nimitysten ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) ja ”Aceto Balsamico Tradizionale di Modena” (SAN) välillä.

| (10) | Komissio on arvioinut Saksan ja Turkin perustelluissa vastaväitteissä esitetyt väitteet asetuksen (EU) N:o 1151/2012 säännösten perusteella ottaen huomioon hakijan ja vastaväitteiden esittäjien välisten tarvittavien neuvottelujen tulokset ja todennut, että suojatun maantieteellisen merkinnän ”Aceto Balsamico di Modena” tuote-eritelmän muutos olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(10)

Komissio on arvioinut Saksan ja Turkin perustelluissa vastaväitteissä esitetyt väitteet asetuksen (EU) N:o 1151/2012 säännösten perusteella ottaen huomioon hakijan ja vastaväitteiden esittäjien välisten tarvittavien neuvottelujen tulokset ja todennut, että suojatun maantieteellisen merkinnän ”Aceto Balsamico di Modena” tuote-eritelmän muutos olisi hyväksyttävä.

| (11) | Italia väitti, että vastaväitteiden esittäjät eivät olleet osoittaneet asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan 1 kohdassa edellytettyä oikeutettua etuaan vastaväitteiden esittämiseen, koska vastaväitteiden esittäjät riitauttivat muutokset, joille ei joko ollut haettu hyväksyntää tai joista ei aiheutunut kaupan ja/tai markkinaesteitä.
  Kun on kyse sellaisiin hakemuksiin sovellettavasta menettelystä, jotka koskevat eritelmän muita kuin vähäisiä muutoksia, luonnolliset tai oikeushenkilöt, joiden oikeutettua etua asia koskee, voivat esittää hakemusta koskevan vastaväitteen. Tässä tapauksessa vastaväitteiden esittäjien etuihin kohdistuvan vahingon vaaraa ei pidetty täysin epätodennäköisenä eikä hypoteettisena. Näin ollen katsottiin, että oli vastaväitteiden esittäjien oikeutetun edun mukaista vastustaa hakemusta. |
| --- | --- |

(11)

Italia väitti, että vastaväitteiden esittäjät eivät olleet osoittaneet asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan 1 kohdassa edellytettyä oikeutettua etuaan vastaväitteiden esittämiseen, koska vastaväitteiden esittäjät riitauttivat muutokset, joille ei joko ollut haettu hyväksyntää tai joista ei aiheutunut kaupan ja/tai markkinaesteitä.

Kun on kyse sellaisiin hakemuksiin sovellettavasta menettelystä, jotka koskevat eritelmän muita kuin vähäisiä muutoksia, luonnolliset tai oikeushenkilöt, joiden oikeutettua etua asia koskee, voivat esittää hakemusta koskevan vastaväitteen. Tässä tapauksessa vastaväitteiden esittäjien etuihin kohdistuvan vahingon vaaraa ei pidetty täysin epätodennäköisenä eikä hypoteettisena. Näin ollen katsottiin, että oli vastaväitteiden esittäjien oikeutetun edun mukaista vastustaa hakemusta.

| (12) | Vastaväitteiden esittäjien esittämien varaumien analyysi osoitti, että jotkin väitteet koskivat sellaisia tuote-eritelmän osia, jotka eivät itse asiassa ole muuttuneet nykyisten muutosten seurauksena vaan joissa oli kyse pelkistä tekstinlaadintaan liittyvistä mukautuksista. Näiden tekstinlaadintaan liittyvien mukautusten tarkoituksena oli saattaa yhtenäinen asiakirja vastaamaan asetuksen (EU) N:o 1151/2012 8 artiklan 1 kohdan c alakohtaa ja ottaa paremmin huomioon tuotteen ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) eritelmässä vahvistetut edellytykset. Tämä koskee erityisesti aistinvaraisten ominaisuuksien väitettyjä muutoksia, väitettyjä lisäaineiden ja muovipakkausten käyttöä koskevia muutoksia sekä väitettyä velvoitetta pullottaa tuote rajatulla alueella. Nämä säännöt eivät ole muuttuneet. Sen sijaan yhtenäisessä asiakirjassa esitetty uudelleenmuotoilu, jota olisi voitu pitää tuote-eritelmän muutoksena, johtui itse asiassa tuote-eritelmän ja Euroopan unionin virallisessa lehdessä (4) julkaistun tuote-eritelmän yhteenvedon välisten erojen korjaamisesta. Komissio on tuotteen ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) muutoshakemusta arvioidessaan keskittynyt hakemuksessa esitettyihin olennaisiin muutoksiin. |
| --- | --- |

(12)

Vastaväitteiden esittäjien esittämien varaumien analyysi osoitti, että jotkin väitteet koskivat sellaisia tuote-eritelmän osia, jotka eivät itse asiassa ole muuttuneet nykyisten muutosten seurauksena vaan joissa oli kyse pelkistä tekstinlaadintaan liittyvistä mukautuksista. Näiden tekstinlaadintaan liittyvien mukautusten tarkoituksena oli saattaa yhtenäinen asiakirja vastaamaan asetuksen (EU) N:o 1151/2012 8 artiklan 1 kohdan c alakohtaa ja ottaa paremmin huomioon tuotteen ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) eritelmässä vahvistetut edellytykset. Tämä koskee erityisesti aistinvaraisten ominaisuuksien väitettyjä muutoksia, väitettyjä lisäaineiden ja muovipakkausten käyttöä koskevia muutoksia sekä väitettyä velvoitetta pullottaa tuote rajatulla alueella. Nämä säännöt eivät ole muuttuneet. Sen sijaan yhtenäisessä asiakirjassa esitetty uudelleenmuotoilu, jota olisi voitu pitää tuote-eritelmän muutoksena, johtui itse asiassa tuote-eritelmän ja Euroopan unionin virallisessa lehdessä (4) julkaistun tuote-eritelmän yhteenvedon välisten erojen korjaamisesta. Komissio on tuotteen ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) muutoshakemusta arvioidessaan keskittynyt hakemuksessa esitettyihin olennaisiin muutoksiin.

| (13) | Muutosten, jotka koskevat ”invecchiato”-tyypin (vanhennettu) etikan vähimmäishappopitoisuuden alentamista 6 prosentista 5,5 prosenttiin tai mahdollisen parametreista poikkeamisen varalta sallittua korjausmenettelyä, ei voida katsoa vaikuttavan kielteisesti tuotteen ja sen maantieteellisen alkuperän väliseen yhteyteen. Näiden muutosten syyt on selitetty ja asianmukaisesti perusteltu hakemuksen julkaisemisen yhteydessä. On selvää, että muutosten luonne ja laajuus eivät muuta tuotteen ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) olennaisia ominaisuuksia eivätkä näin ollen poista yhteyttä. |
| --- | --- |

(13)

Muutosten, jotka koskevat ”invecchiato”-tyypin (vanhennettu) etikan vähimmäishappopitoisuuden alentamista 6 prosentista 5,5 prosenttiin tai mahdollisen parametreista poikkeamisen varalta sallittua korjausmenettelyä, ei voida katsoa vaikuttavan kielteisesti tuotteen ja sen maantieteellisen alkuperän väliseen yhteyteen. Näiden muutosten syyt on selitetty ja asianmukaisesti perusteltu hakemuksen julkaisemisen yhteydessä. On selvää, että muutosten luonne ja laajuus eivät muuta tuotteen ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) olennaisia ominaisuuksia eivätkä näin ollen poista yhteyttä.

| (14) | Lisäksi samankaltainen happopitoisuus ei voi aiheuttaa sekaannusta nimitysten ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) ja ”Aceto Balsamico Tradizionale di Modena” (SAN) välillä eikä johtaa jälkimmäistä tuotetta koskevaan mielleyhtymään. Vaikka kummankin nimityksen mukaisilla tuotteilla on tiettyjä yhteisiä ominaisuuksia, kuten happopitoisuus, ne on valmistettu eri raaka-aineista ja niiden osalta noudatetaan erilaista tuotantomenetelmää, joten kyse on yhä eri tuotteista. |
| --- | --- |

(14)

Lisäksi samankaltainen happopitoisuus ei voi aiheuttaa sekaannusta nimitysten ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) ja ”Aceto Balsamico Tradizionale di Modena” (SAN) välillä eikä johtaa jälkimmäistä tuotetta koskevaan mielleyhtymään. Vaikka kummankin nimityksen mukaisilla tuotteilla on tiettyjä yhteisiä ominaisuuksia, kuten happopitoisuus, ne on valmistettu eri raaka-aineista ja niiden osalta noudatetaan erilaista tuotantomenetelmää, joten kyse on yhä eri tuotteista.

| (15) | Lopuksi on todettava, että tuotetta ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) ei ole määritelty viinietikaksi eikä siihen siten sovelleta viinietikkaa koskevia sääntöjä varsinkaan vähimmäishappopitoisuuden osalta. |
| --- | --- |

(15)

Lopuksi on todettava, että tuotetta ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) ei ole määritelty viinietikaksi eikä siihen siten sovelleta viinietikkaa koskevia sääntöjä varsinkaan vähimmäishappopitoisuuden osalta.

| (16) | Mitä tulee vastaväitteisiin, jotka koskevat pullojen kokovalikoiman laajentamista, muutoksen ei voida katsoa asettavan rajoituksia ”Aceto Balsamico di Modenan” pakkaamiseen osallistuville toimijoille. Uusien pakkauskokojen (esim. 0,100 litraa, 0,150 litraa, 0,200 litraa ja 1,5 litraa) käyttöönoton voidaan päinvastoin katsoa vapauttavan pullotusedellytykset. ”Aceto Balsamico di Modenan” markkinoinnista laajemmalla pullokokojen valikoimalla mahdollisesti seurauksena olevan lisääntyneen kilpailun potentiaalinen vaikutus olisi EU:n kilpailupolitiikan perusperiaatteiden mukainen, eikä sen pitäisi katsoa vahingoittavan tuotteen ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) mainetta. |
| --- | --- |

(16)

Mitä tulee vastaväitteisiin, jotka koskevat pullojen kokovalikoiman laajentamista, muutoksen ei voida katsoa asettavan rajoituksia ”Aceto Balsamico di Modenan” pakkaamiseen osallistuville toimijoille. Uusien pakkauskokojen (esim. 0,100 litraa, 0,150 litraa, 0,200 litraa ja 1,5 litraa) käyttöönoton voidaan päinvastoin katsoa vapauttavan pullotusedellytykset. ”Aceto Balsamico di Modenan” markkinoinnista laajemmalla pullokokojen valikoimalla mahdollisesti seurauksena olevan lisääntyneen kilpailun potentiaalinen vaikutus olisi EU:n kilpailupolitiikan perusperiaatteiden mukainen, eikä sen pitäisi katsoa vahingoittavan tuotteen ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) mainetta.

| (17) | Yhtenäisen asiakirjan 3.5 kohtaan sisältyvien vetoisuudeltaan alle 0,250 litran astioiden ominaisuuksien tarkoituksena on varmistaa yhdenmukaisuuden vähimmäistaso pulloille, joissa tuotetta myydään. Tämä pakkaussääntö ei sisälly tuotteen kuvaukseen eikä sitä selitetä tarkemmin tuotteen erityisyyden osalta yhtenäisen asiakirjan kohdassa, joka koskee tuotteen ja maantieteellisen alueen välistä yhteyttä. Näin ollen sitä ei voida pitää tuotteen esillepanon kannalta olennaisena piirteenä. Koska nämä vaatimukset koskevat ainoastaan uusia astioita, joiden vetoisuus on alle 0,250 litraa ja jotka eivät olleet sallittuja ennen tätä muutosta, kiistanalainen muutos ei vaikuta kielteisesti ”Aceto Balsamico di Modenan” pullottajien jo tekemiin pakkausinvestointeihin eikä näin ollen aiheuta niille taloudellisia tappioita. |
| --- | --- |

(17)

Yhtenäisen asiakirjan 3.5 kohtaan sisältyvien vetoisuudeltaan alle 0,250 litran astioiden ominaisuuksien tarkoituksena on varmistaa yhdenmukaisuuden vähimmäistaso pulloille, joissa tuotetta myydään. Tämä pakkaussääntö ei sisälly tuotteen kuvaukseen eikä sitä selitetä tarkemmin tuotteen erityisyyden osalta yhtenäisen asiakirjan kohdassa, joka koskee tuotteen ja maantieteellisen alueen välistä yhteyttä. Näin ollen sitä ei voida pitää tuotteen esillepanon kannalta olennaisena piirteenä. Koska nämä vaatimukset koskevat ainoastaan uusia astioita, joiden vetoisuus on alle 0,250 litraa ja jotka eivät olleet sallittuja ennen tätä muutosta, kiistanalainen muutos ei vaikuta kielteisesti ”Aceto Balsamico di Modenan” pullottajien jo tekemiin pakkausinvestointeihin eikä näin ollen aiheuta niille taloudellisia tappioita.

| (18) | Tarkastuselintä koskevia tietoja ei ole annettu suoraan yhtenäisessä asiakirjassa, koska niitä ei komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 (5) liitteen I mukaan vaadita. Nämä tiedot on kuitenkin sisällytetty tuote-eritelmään asetuksen (EU) N:o 1151/2012 7 artiklan 1 kohdan g alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(18)

Tarkastuselintä koskevia tietoja ei ole annettu suoraan yhtenäisessä asiakirjassa, koska niitä ei komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 (5) liitteen I mukaan vaadita. Nämä tiedot on kuitenkin sisällytetty tuote-eritelmään asetuksen (EU) N:o 1151/2012 7 artiklan 1 kohdan g alakohdan mukaisesti.

| (19) | Mitä tulee vastaväitteiden esittäjien vastalauseisiin, jotka koskevat vaadittua isotooppisuhteen parametrien noudattamista, tällaiset parametrit on otettu käyttöön sitä varten, että voidaan paremmin havaita viinietikan mahdollinen väärentäminen ja parantaa ”Aceto Balsamico di Modenan” valvontajärjestelmää. Isotooppisuhde tarkastetaan joka tapauksessa tuotantovaiheessa, joten se koskee ainoastaan ”Aceto Balsamico di Modenan” tuottajia. |
| --- | --- |

(19)

Mitä tulee vastaväitteiden esittäjien vastalauseisiin, jotka koskevat vaadittua isotooppisuhteen parametrien noudattamista, tällaiset parametrit on otettu käyttöön sitä varten, että voidaan paremmin havaita viinietikan mahdollinen väärentäminen ja parantaa ”Aceto Balsamico di Modenan” valvontajärjestelmää. Isotooppisuhde tarkastetaan joka tapauksessa tuotantovaiheessa, joten se koskee ainoastaan ”Aceto Balsamico di Modenan” tuottajia.

| (20) | Tämän vuoksi olisi hyväksyttävä nimitystä ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) koskevan eritelmän muutokset, jotka on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. |
| --- | --- |

(20)

Tämän vuoksi olisi hyväksyttävä nimitystä ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) koskevan eritelmän muutokset, jotka on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

| (21) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maataloustuotteiden laatupolitiikkakomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(21)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maataloustuotteiden laatupolitiikkakomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään nimitystä ”Aceto Balsamico di Modena” (SMM) koskevan eritelmän muutokset, jotka on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 2 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  EUVL C 231, 16.6.2021, s. 11.

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1308/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 992/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).

3

(4)  
  EUVL C 152, 6.7.2007, s. 18 ja komission asetus (EY) N:o 583/2009, annettu 3 päivänä heinäkuuta 2009, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Aceto Balsamico di Modena (SMM)) (EUVL L 175, 4.7.2009, s. 7).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 668/2014, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2014, maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 soveltamissäännöistä (EUVL L 179, 19.6.2014, s. 36).

5

---

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/8 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/8

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/513,

annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteiden XV ja XIX muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten kolmansien maiden, alueiden tai niiden vyöhykkeiden luettelosta, joista sorkka- ja kavioeläimistä, siipikarjasta ja riistalinnuista saatavien lihavalmisteiden sekä munien ja munatuotteiden saapuminen unioniin on sallittua

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) 9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 (1) ja erityisesti sen 230 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan muun muassa eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin saapumista koskevat eläinterveysvaatimukset, ja sitä sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021. Yksi näistä eläinterveysvaatimuksista on, että lähetysten on tultava sellaisesta kolmannesta maasta tai sellaiselta alueelta taikka jommankumman vyöhykkeeltä tai lokerosta, joka mainitaan kyseisen asetuksen 230 artiklan 1 kohdan mukaisessa luettelossa. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan muun muassa eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin saapumista koskevat eläinterveysvaatimukset, ja sitä sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021. Yksi näistä eläinterveysvaatimuksista on, että lähetysten on tultava sellaisesta kolmannesta maasta tai sellaiselta alueelta taikka jommankumman vyöhykkeeltä tai lokerosta, joka mainitaan kyseisen asetuksen 230 artiklan 1 kohdan mukaisessa luettelossa.

| (2) | Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/692 (2) täydennetään asetusta (EU) 2016/429, siltä osin kuin on kyse eläinterveysvaatimuksista, jotka koskevat tiettyihin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten saapumista unioniin kolmansista maista tai alueilta tai niiden vyöhykkeiltä tai lokeroista. Delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/692 säädetään, että sen soveltamisalaan kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten sallitaan saapua unioniin ainoastaan, jos ne tulevat kolmannesta maasta tai alueelta tai jommankumman vyöhykkeeltä tai lokerosta, joka on luetteloitu kyseisiin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden osalta kyseisessä delegoidussa asetuksessa vahvistettujen eläinterveysvaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/692 (2) täydennetään asetusta (EU) 2016/429, siltä osin kuin on kyse eläinterveysvaatimuksista, jotka koskevat tiettyihin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten saapumista unioniin kolmansista maista tai alueilta tai niiden vyöhykkeiltä tai lokeroista. Delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/692 säädetään, että sen soveltamisalaan kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten sallitaan saapua unioniin ainoastaan, jos ne tulevat kolmannesta maasta tai alueelta tai jommankumman vyöhykkeeltä tai lokerosta, joka on luetteloitu kyseisiin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden osalta kyseisessä delegoidussa asetuksessa vahvistettujen eläinterveysvaatimusten mukaisesti.

| (3) | Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/404 (3) vahvistetaan luettelot kolmansista maista, alueista tai niiden vyöhykkeistä tai lokeroista, joista kyseisiin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten ja niiden sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden, jotka kuuluvat delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 soveltamisalaan, saapuminen unioniin on sallittua. Luettelot ja luetteloita koskevat tietyt yleiset säännöt vahvistetaan kyseisen täytäntöönpanoasetuksen liitteissä I–XXII. |
| --- | --- |

(3)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/404 (3) vahvistetaan luettelot kolmansista maista, alueista tai niiden vyöhykkeistä tai lokeroista, joista kyseisiin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten ja niiden sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden, jotka kuuluvat delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 soveltamisalaan, saapuminen unioniin on sallittua. Luettelot ja luetteloita koskevat tietyt yleiset säännöt vahvistetaan kyseisen täytäntöönpanoasetuksen liitteissä I–XXII.

| (4) | Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteessä XV olevassa 1 osassa vahvistetaan luettelo kolmansista maista, alueista tai niiden vyöhykkeistä, joista sorkka- ja kavioeläimistä, siipikarjasta ja riistalinnuista saatavien lihavalmisteiden saapuminen unioniin on sallittua. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteessä XIX olevassa 1 osassa vahvistetaan luettelo kolmansista maista, alueista tai niiden vyöhykkeistä, joista munien ja munatuotteiden lähetysten saapuminen unioniin on sallittua. |
| --- | --- |

(4)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteessä XV olevassa 1 osassa vahvistetaan luettelo kolmansista maista, alueista tai niiden vyöhykkeistä, joista sorkka- ja kavioeläimistä, siipikarjasta ja riistalinnuista saatavien lihavalmisteiden saapuminen unioniin on sallittua. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteessä XIX olevassa 1 osassa vahvistetaan luettelo kolmansista maista, alueista tai niiden vyöhykkeistä, joista munien ja munatuotteiden lähetysten saapuminen unioniin on sallittua.

| (5) | Moldova on toimittanut komissiolle hakemuksen muusta siipikarjasta kuin sileälastaisista linnuista saatavien lihavalmisteiden sekä munien lähetysten unioniin saapumisen sallimiseksi ja antanut takeet siitä, että kyseinen kolmas maa noudattaa vaatimuksia, jotka koskevat delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 liitteessä I tarkoitettujen siipikarjan osalta merkityksellisten luetteloitujen tautien ilmoittamista ja raportoimista, sekä takeet siitä, että kyseinen kolmas maa noudattaa asiaankuuluvia unionin eläinterveysvaatimuksia tai vastaavia vaatimuksia. Sen vuoksi, ja ottaen huomioon siipikarjan terveystilanne Moldovassa, on aiheellista sisällyttää kyseinen kolmas maa täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteessä XV olevassa 1 osassa ja liitteessä XIX olevassa 1 osassa oleviin luetteloihin muusta siipikarjasta kuin sileälastaisista linnuista saatavien lihavalmisteiden sekä munien osalta. |
| --- | --- |

(5)

Moldova on toimittanut komissiolle hakemuksen muusta siipikarjasta kuin sileälastaisista linnuista saatavien lihavalmisteiden sekä munien lähetysten unioniin saapumisen sallimiseksi ja antanut takeet siitä, että kyseinen kolmas maa noudattaa vaatimuksia, jotka koskevat delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 liitteessä I tarkoitettujen siipikarjan osalta merkityksellisten luetteloitujen tautien ilmoittamista ja raportoimista, sekä takeet siitä, että kyseinen kolmas maa noudattaa asiaankuuluvia unionin eläinterveysvaatimuksia tai vastaavia vaatimuksia. Sen vuoksi, ja ottaen huomioon siipikarjan terveystilanne Moldovassa, on aiheellista sisällyttää kyseinen kolmas maa täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteessä XV olevassa 1 osassa ja liitteessä XIX olevassa 1 osassa oleviin luetteloihin muusta siipikarjasta kuin sileälastaisista linnuista saatavien lihavalmisteiden sekä munien osalta.

| (6) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteitä XV ja XIX olisi muutettava. |
| --- | --- |

(6)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteitä XV ja XIX olisi muutettava.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteet XV ja XIX tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/692, annettu 30 päivänä tammikuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin saapumista ja saapumisen jälkeisiä siirtoja ja käsittelyä koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 379).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/404, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2021, sellaisten kolmansien maiden, alueiden tai niiden vyöhykkeiden luetteloiden vahvistamisesta, joista eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden saapuminen unioniin on sallittua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 mukaisesti (EUVL L 114, 31.3.2021, s. 1).

3

---

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteet XV ja XIX seuraavasti:

| 1) | Lisätään liitteessä XV olevaan 1 osaan Marokkoa ja Montenegroa koskevien kohtien väliin Moldovaa koskeva kohta seuraavasti:


















  ”MD

  Moldova | MD-0 | Ei ole sallittua | Ei ole sallittua | Ei ole sallittua | Ei ole sallittua | Ei ole sallittua | Ei ole sallittua | Ei ole sallittua | D | Ei ole sallittua | Ei ole sallittua | MPST” | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

Lisätään liitteessä XV olevaan 1 osaan Marokkoa ja Montenegroa koskevien kohtien väliin Moldovaa koskeva kohta seuraavasti:

”MD

Moldova

MD-0

Ei ole sallittua

Ei ole sallittua

Ei ole sallittua

Ei ole sallittua

Ei ole sallittua

Ei ole sallittua

Ei ole sallittua

D

Ei ole sallittua

Ei ole sallittua

MPST”

| 2) | Korvataan liitteessä XIX olevassa 1 osassa Moldovaa koskeva kohta seuraavasti:












  ”MD

  Moldova | MD-0 | Munat | E | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Munatuotteet | EP” | | | | |

2)

Korvataan liitteessä XIX olevassa 1 osassa Moldovaa koskeva kohta seuraavasti:

”MD

Moldova

MD-0

Munat

E

Munatuotteet

EP”

---

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/11 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/11

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/514,

annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse pitkälle jalostetuista tuotteista, sellaisten kolmansien maiden luettelosta, joilla on hyväksytyt valvontasuunnitelmat, sekä Moldovan sisällyttämisestä niiden kolmansien maiden luetteloon, joista A-luokan munina markkinoille saatettavien munien lähetysten tulo unioniin on sallittua

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta 15 päivänä maaliskuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (1) (virallista valvontaa koskeva asetus) ja erityisesti sen 127 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetusta (EU) 2017/625 täydennetään komission delegoidulla asetuksella (EU) 2022/2292 (2), jolla pyritään varmistamaan, että kolmansista maista tai niiden alueilta tulevat elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetykset ovat tiettyjen unionin elintarviketurvallisuutta koskevien vaatimusten tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen vaatimusten mukaisia. Kyseisessä asetuksessa yksilöidään ne ihmisravinnoksi tarkoitetut eläimet ja tavarat, joihin sovelletaan vaatimusta, jonka mukaan niiden on tultava asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta tai sen alueelta. |
| --- | --- |

(1)

Asetusta (EU) 2017/625 täydennetään komission delegoidulla asetuksella (EU) 2022/2292 (2), jolla pyritään varmistamaan, että kolmansista maista tai niiden alueilta tulevat elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetykset ovat tiettyjen unionin elintarviketurvallisuutta koskevien vaatimusten tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen vaatimusten mukaisia. Kyseisessä asetuksessa yksilöidään ne ihmisravinnoksi tarkoitetut eläimet ja tavarat, joihin sovelletaan vaatimusta, jonka mukaan niiden on tultava asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta tai sen alueelta.

| (2) | Delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 7 artiklassa säädetään, että tiettyjen elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden lähetysten tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisesta kolmannesta maasta, joka sisältyy luetteloon kolmansista maista, joista kyseisten lähetysten tulo unioniin on sallittua. |
| --- | --- |

(2)

Delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 7 artiklassa säädetään, että tiettyjen elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden lähetysten tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisesta kolmannesta maasta, joka sisältyy luetteloon kolmansista maista, joista kyseisten lähetysten tulo unioniin on sallittua.

| (3) | Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 (3) vahvistetaan ne kolmansien maiden tai niiden alueiden luettelot, joista tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen pitkälle jalostettujen tuotteiden lähetysten tulo unioniin on sallittua. |
| --- | --- |

(3)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 (3) vahvistetaan ne kolmansien maiden tai niiden alueiden luettelot, joista tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen pitkälle jalostettujen tuotteiden lähetysten tulo unioniin on sallittua.

| (4) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 853/2004 (4) äskettäin tehdyn muutoksen (5) myötä pitkälle jalostettuihin tuotteisiin kuuluvat myös rasvajohdannaiset ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 (6) mukaisesti hyväksytyt elintarvikearomit edellyttäen, että niille on tehty käsittelyt, joilla suljetaan pois kansanterveydelle tai eläinten terveydelle aiheutuvat riskit. Täytäntöönpanoasetusta (EU) 2021/405 olisi muutettava, jotta se olisi yhdenmukainen tämän muutoksen kanssa. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 853/2004 (4) äskettäin tehdyn muutoksen (5) myötä pitkälle jalostettuihin tuotteisiin kuuluvat myös rasvajohdannaiset ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 (6) mukaisesti hyväksytyt elintarvikearomit edellyttäen, että niille on tehty käsittelyt, joilla suljetaan pois kansanterveydelle tai eläinten terveydelle aiheutuvat riskit. Täytäntöönpanoasetusta (EU) 2021/405 olisi muutettava, jotta se olisi yhdenmukainen tämän muutoksen kanssa.

| (5) | Azerbaidžan on toimittanut mätiä, maitia ja kaviaaria koskevan valvontasuunnitelman. Kyseinen suunnitelma tarjoaa riittävät takeet, ja se olisi näin ollen hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(5)

Azerbaidžan on toimittanut mätiä, maitia ja kaviaaria koskevan valvontasuunnitelman. Kyseinen suunnitelma tarjoaa riittävät takeet, ja se olisi näin ollen hyväksyttävä.

| (6) | Libanon on toimittanut hunajaa koskevan valvontasuunnitelman. Kyseinen suunnitelma tarjoaa riittävät takeet, ja se olisi näin ollen hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(6)

Libanon on toimittanut hunajaa koskevan valvontasuunnitelman. Kyseinen suunnitelma tarjoaa riittävät takeet, ja se olisi näin ollen hyväksyttävä.

| (7) | Mansaari luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevassa taulukossa sen unioniin suuntautuvan lampaan- ja vuohenlihan viennin osalta. Mansaari on kuitenkin ilmoittanut komissiolle, ettei se ole enää kiinnostunut viemään vuohenlihaa unioniin. Sen vuoksi kyseisessä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevassa taulukossa oleva Mansaarta lampaan- ja vuohenlihan osalta koskeva merkintä olisi rajattava koskemaan vain lampaanlihaa. |
| --- | --- |

(7)

Mansaari luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevassa taulukossa sen unioniin suuntautuvan lampaan- ja vuohenlihan viennin osalta. Mansaari on kuitenkin ilmoittanut komissiolle, ettei se ole enää kiinnostunut viemään vuohenlihaa unioniin. Sen vuoksi kyseisessä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevassa taulukossa oleva Mansaarta lampaan- ja vuohenlihan osalta koskeva merkintä olisi rajattava koskemaan vain lampaanlihaa.

| (8) | Japani luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevassa taulukossa sen unioniin suuntautuvan sianlihan viennin osalta. Japani on kuitenkin ilmoittanut komissiolle, ettei se ole enää kiinnostunut toimittamaan sianlihaa koskevaa valvontasuunnitelmaa vaan aikoo käyttää ainoastaan sianlihaa, joka on peräisin joko jäsenvaltioista tai sellaisista kolmansista maista, joista tällaisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua. Näin ollen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevaa Japania sianlihan osalta koskevaa merkintää olisi mukautettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(8)

Japani luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevassa taulukossa sen unioniin suuntautuvan sianlihan viennin osalta. Japani on kuitenkin ilmoittanut komissiolle, ettei se ole enää kiinnostunut toimittamaan sianlihaa koskevaa valvontasuunnitelmaa vaan aikoo käyttää ainoastaan sianlihaa, joka on peräisin joko jäsenvaltioista tai sellaisista kolmansista maista, joista tällaisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua. Näin ollen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevaa Japania sianlihan osalta koskevaa merkintää olisi mukautettava vastaavasti.

| (9) | Yhdistynyt kuningaskunta luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevassa taulukossa sen unioniin suuntautuvan kaninlihan viennin osalta. Yhdistynyt kuningaskunta on kuitenkin ilmoittanut komissiolle, ettei se ole enää kiinnostunut toimittamaan kaninlihaa koskevaa valvontasuunnitelmaa vaan aikoo käyttää ainoastaan kaninlihaa, joka on peräisin joko jäsenvaltioista tai sellaisista kolmansista maista, joista tällaisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua. Näin ollen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevaa Yhdistynyttä kuningaskuntaa kaninlihan osalta koskevaa merkintää olisi mukautettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(9)

Yhdistynyt kuningaskunta luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevassa taulukossa sen unioniin suuntautuvan kaninlihan viennin osalta. Yhdistynyt kuningaskunta on kuitenkin ilmoittanut komissiolle, ettei se ole enää kiinnostunut toimittamaan kaninlihaa koskevaa valvontasuunnitelmaa vaan aikoo käyttää ainoastaan kaninlihaa, joka on peräisin joko jäsenvaltioista tai sellaisista kolmansista maista, joista tällaisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua. Näin ollen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevaa Yhdistynyttä kuningaskuntaa kaninlihan osalta koskevaa merkintää olisi mukautettava vastaavasti.

| (10) | Thaimaa ei ole toimittanut komissiolle maitoa koskevaa valvontasuunnitelmaa. Thaimaa on kuitenkin antanut takeet siitä, että se käyttää ainoastaan maitoa, joka on peräisin joko jäsenvaltioista tai sellaisista kolmansista maista, joista maidon tulo unioniin on sallittua. Se on myös ilmoittanut komissiolle, että tällainen unioniin vietävä maito ei rajoitu jalostettuja maitotuotteita sisältäviin yhdistelmätuotteisiin. Näin ollen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevaa Thaimaata maidon osalta koskevaa merkintää olisi mukautettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(10)

Thaimaa ei ole toimittanut komissiolle maitoa koskevaa valvontasuunnitelmaa. Thaimaa on kuitenkin antanut takeet siitä, että se käyttää ainoastaan maitoa, joka on peräisin joko jäsenvaltioista tai sellaisista kolmansista maista, joista maidon tulo unioniin on sallittua. Se on myös ilmoittanut komissiolle, että tällainen unioniin vietävä maito ei rajoitu jalostettuja maitotuotteita sisältäviin yhdistelmätuotteisiin. Näin ollen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevaa Thaimaata maidon osalta koskevaa merkintää olisi mukautettava vastaavasti.

| (11) | Yhdysvallat on toimittanut valvontasuunnitelman, joka sisältää kuivatut tai suolatut rakot ja suolet. Kyseinen suunnitelma tarjoaa riittävät takeet, ja se olisi näin ollen hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(11)

Yhdysvallat on toimittanut valvontasuunnitelman, joka sisältää kuivatut tai suolatut rakot ja suolet. Kyseinen suunnitelma tarjoaa riittävät takeet, ja se olisi näin ollen hyväksyttävä.

| (12) | Ruanda luetellaan tällä hetkellä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevassa taulukossa hunajan ja Kolumbia ja Syyria kuivattujen tai suolattujen rakkojen ja suolien osalta. Koska kyseiset kolmannet maat eivät ole toimittaneet komissiolle kyseisiä tuotteita koskevia suunnitelmia, nämä merkinnät olisi poistettava kyseisessä liitteessä olevasta taulukosta. |
| --- | --- |

(12)

Ruanda luetellaan tällä hetkellä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I olevassa taulukossa hunajan ja Kolumbia ja Syyria kuivattujen tai suolattujen rakkojen ja suolien osalta. Koska kyseiset kolmannet maat eivät ole toimittaneet komissiolle kyseisiä tuotteita koskevia suunnitelmia, nämä merkinnät olisi poistettava kyseisessä liitteessä olevasta taulukosta.

| (13) | Moldova toimitti munivien kanojen parvissa esiintyvän salmonellan valvontaohjelman, jotta A-luokan munien tulo unioniin sallittaisiin täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 7 artiklan mukaisesti. Komissio on arvioinut kyseisen valvontaohjelman ja todennut sen riittäväksi. Komission huhtikuussa 2022 suorittamassa tarkastuksessa (7) varmistettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2160/2003 (8) 10 artiklan 6 kohdan mukaisesti, että salmonellan valvontaa koskevia vaatimuksia noudatetaan. Sen vuoksi A-luokan munien tulo unioniin olisi sallittava Moldovasta. |
| --- | --- |

(13)

Moldova toimitti munivien kanojen parvissa esiintyvän salmonellan valvontaohjelman, jotta A-luokan munien tulo unioniin sallittaisiin täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 7 artiklan mukaisesti. Komissio on arvioinut kyseisen valvontaohjelman ja todennut sen riittäväksi. Komission huhtikuussa 2022 suorittamassa tarkastuksessa (7) varmistettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2160/2003 (8) 10 artiklan 6 kohdan mukaisesti, että salmonellan valvontaa koskevia vaatimuksia noudatetaan. Sen vuoksi A-luokan munien tulo unioniin olisi sallittava Moldovasta.

| (14) | Näin ollen täytäntöönpanoasetusta (EU) 2021/405 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(14)

Näin ollen täytäntöönpanoasetusta (EU) 2021/405 olisi muutettava.

| (15) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(15)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/405 seuraavasti:

| 1) | Korvataan 22 artiklan johdantokappale seuraavasti:

  ”Ihmisravinnoksi tarkoitettujen asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevassa XVI jaksossa kuvattujen pitkälle jalostettujen tuotteiden lähetysten tulo unioniin on sallittua ainoastaan seuraavista kolmansista maista tai niiden alueilta:” |
| --- | --- |

1)

Korvataan 22 artiklan johdantokappale seuraavasti:

”Ihmisravinnoksi tarkoitettujen asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevassa XVI jaksossa kuvattujen pitkälle jalostettujen tuotteiden lähetysten tulo unioniin on sallittua ainoastaan seuraavista kolmansista maista tai niiden alueilta:”

| 2) | Korvataan liite -I tämän asetuksen liitteessä I olevalla tekstillä. |
| --- | --- |

2)

Korvataan liite -I tämän asetuksen liitteessä I olevalla tekstillä.

| 3) | Korvataan liite IV tämän asetuksen liitteessä II olevalla tekstillä. |
| --- | --- |

3)

Korvataan liite IV tämän asetuksen liitteessä II olevalla tekstillä.

2 artikla

Voimaantulo ja soveltaminen

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/2292, annettu 6 päivänä syyskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista (EUVL L 304, 24.11.2022, s. 1).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/405, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2021, niiden kolmansien maiden tai kolmansien maiden alueiden luetteloista, joista tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden tulo unioniin on sallittua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 mukaisesti (EUVL L 114, 31.3.2021, s. 118).

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55).

4

(5)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/2258, annettu 9 päivänä syyskuuta 2022, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniavaatimuksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteen III muuttamisesta ja oikaisemisesta kalastustuotteiden, munien ja tiettyjen pitkälle jalostettujen tuotteiden osalta sekä komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/624 muuttamisesta tiettyjen simpukoiden osalta (EUVL L 299, 18.11.2022, s. 5).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1334/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 34).

6

(7)  DG(SANTE)2021–7268 – loppuraportti saatavilla osoitteessa https://ec.europa.eu/food/audits-analysis/audit-report/details/4533

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 2160/2003, annettu 17 päivänä marraskuuta 2003, salmonellan ja muiden tiettyjen elintarvikkeiden kautta tarttuvien tiettyjen zoonoosien aiheuttajien valvonnasta (EUVL L 325, 12.12.2003, s. 1).

8

---

LIITE I

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liite -I seuraavasti:

”LIITE -I

2 a artiklassa, 3 artiklassa, 6 artiklan ensimmäisessä kohdassa, 7 artiklan ensimmäisessä kohdassa, 10 artiklan toisessa kohdassa, 11, 15, 16 ja 21 artiklassa sekä 25 artiklan a ja c alakohdassa tarkoitettu luettelo kolmansista maista tai niiden alueista, joilla on tiettyjä elintarviketuotantoeläimiä ja ihmisravinnoksi tarkoitettuja eläinperäisiä tuotteita koskevat hyväksytyt valvontasuunnitelmat

| Maan ISO-koodi | Kolmas maa (1) tai sen alueet | Nautaeläimet | Lammas-/vuohieläimet | Sikaeläimet | Hevoseläimet | Siipikarja | Vesiviljely (17) | Maito | Munat | Kanit | Luonnonvarainen riista | Tarhattu riista | Hunaja | Kuivatut tai suolatut rakot ja suolet |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AD | Andorra | X | X | Δ | X | | P | | | | | | X | |
| AE | Yhdistyneet arabiemiirikunnat | | | | | | Δ
  P | X (2)

  O | O | | | | X (3) | |
| AL | Albania | | X | | | | X (14)

  P | O | X | | | | | X |
| AM | Armenia | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | X | |
| AR | Argentiina | X | X | | X | X | X (14)

  P | X | X | X | X | X | X | X |
| AU | Australia | X | X | | X | | X
  M | X | X | | X | X | X | X |
| AZE | Azerbaidžan | | | | | | X (16)

  P | | | | | | | |
| BA | Bosnia ja Hertsegovina | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| BD | Bangladesh | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| BF | Burkina Faso | | | | | | | | | | | | X | |
| BJ | Benin | | | | | | | | | | | | X | |
| BN | Brunei | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| BR | Brasilia | X | | | X | X | X
  P | O | O | | | | X | X |
| BW | Botswana | X | | | | | P | | | | | | | |
| BY | Valko-Venäjä | | | | X (8) | | X (14)

  P | X | X | | | | X | X |
| BZ | Belize | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| CA | Kanada | X | X | X | X | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | |
| CH | Sveitsi (7) | X | X | X | X | X | X (14)

  M | X | X | X | X | X | X | X |
| CL | Chile | X | X (5) | X | | X | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| CM | Kamerun | | | | | | | | | | | | X | |
| CN | Kiina | | | | | X | X
  P | O | X | X | | | X | X |
| CO | Kolumbia | | | | | | X
  P | X | Δ | | | | | |
| CR | Costa Rica | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| CU | Kuuba | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| DO | Dominikaaninen tasavalta | | | | | | | | | | | | X | |
| EC | Ecuador | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| EG | Egypti | | | | | | | | | | | | | X |
| ET | Etiopia | | | | | | | | | | | | X | |
| FK | Falklandinsaaret | X | X (5) | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| FO | Färsaaret | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| GB | Yhdistynyt kuningaskunta (6) | X | X | X | X | X | X (14)

  Δ
  M | X | X | Δ | X | X | X | X |
| GE | Georgia | | | | | | | | | | | | X | |
| GG | Guernsey | | | | | | O
  M | X | O | | | | | |
| GL | Grönlanti | | X (5) | | | | M | | | | | X | | |
| GT | Guatemala | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| HK | Hongkong | | | | | | Δ
  P | | Δ | | | | | |
| HN | Honduras | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| ID | Indonesia | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| IL | Israel (4) | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| IM | Mansaari | X | X (5) | X | | | X (14)

  M | X | O | | | | X | |
| IN | Intia | | | | | O | X
  P | O | X | | | | X | X |
| IR | Iran | | | | | | X (15)

  X (16)

  P | O | O | | | | | X |
| JE | Jersey | X | | | | | M | X | O | | | | | |
| JM | Jamaika | | | | | | M | | | | | | X | |
| JP | Japani | X | | Δ | | X | X (14)

  M | X | X | | | | Δ | X |
| KE | Kenia | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| KR | Etelä-Korea | | | | | X | X
  M | O | O | | | | Δ | |
| LB | Libanon | | | | | | | | | | | | X | X |
| LK | Sri Lanka | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| MA | Marokko | | | | | X | X (14)

  Δ
  M | O | O | | | | | X |
| MD | Moldova | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| ME | Montenegro | X | X (5) | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| MG | Madagaskar | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MK | Pohjois-Makedonia | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | X | | X | |
| MM | Myanmar/Burma | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MN | Mongolia | | | | | | | | | | | | | X |
| MU | Mauritius | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | Δ | |
| MX | Meksiko | | | Δ | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| MY | Malesia | | | | | Δ | X
  P | O | O | | | | | |
| MZ | Mosambik | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NA | Namibia | X | X (5) | | | | P | | | | X | | | |
| NC | Uusi-Kaledonia | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | X | X | |
| NG | Nigeria | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NI | Nicaragua | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| NZ | Uusi-Seelanti | X | X | O | X | O | X (14)

  M | X | O | O | X | X | X | X |
| PA | Panama | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PE | Peru | | | | | | X
  M | O | O | | | | | |
| PH | Filippiinit | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PK | Pakistan | | | | | | | | | | | | | X |
| PM | Saint-Pierre ja Miquelon | | | | | X | P | | | | | | | |
| PN | Pitcairn | | | | | | | | | | | | X | |
| PY | Paraguay | X | | | | | P | | | | | | | X |
| RS | Serbia | X | X | X | X (8) | X | X (14)

  P | X | X | X | X | | X | X |
| RU | Venäjä | X | X | X | | X | O
  P | X | X | | | X (9) | X | X |
| RW | Ruanda | | | | | | | | | | | | | |
| SA | Saudi-Arabia | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| SG | Singapore | Δ | Δ | Δ | X (10) | Δ | X (14)

  P | Δ | Δ | | X (10) | X (10) | | |
| SM | San Marino | X | | Δ | | | O
  P | X | O | | | | X | |
| SV | El Salvador | | | | | | | | | | | | X | |
| SY | Syria | | | | | | | | | | | | | |
| SZ | Swasimaa | X | | | | | P | | | | | | | |
| TG | Togo | | | | | | | | | | | | X | |
| TH | Thaimaa | O | | O | | X | X
  M | Δ | Δ | | | | X | |
| TN | Tunisia | | | | | | X (14)

  M | O | O | | | | | X |
| TR | Turkki | | | | | X | X (14)

  M | X | X | | | | X | X |
| TW | Taiwan | | | | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| TZ | Tansania | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| UA | Ukraina | X | | X | | X | X (14)

  M | X | X | X | | | X | X |
| UG | Uganda | | | | | | | | | | | | X | |
| US | Yhdysvallat | X | X (11) | X | | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | X |
| UY | Uruguay | X | X | | X | | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| UZ | Uzbekistan | | | | | | | | | | | | | X |
| VE | Venezuela | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| VN | Vietnam | | | | | | X
  M | O | O | | | | X | |
| WF | Wallis ja Futuna | | | | | | | | | | | | X | |
| XK | Kosovo (12) | | | | | Δ | | | | | | | | |
| ZA | Etelä-Afrikka | | | | | | P | | | | X | X (13) | | |
| ZM | Sambia | | | | | | | | | | | | X | |

Maan ISO-koodi

Kolmas maa (1) tai sen alueet

Nautaeläimet

Lammas-/vuohieläimet

Sikaeläimet

Hevoseläimet

Siipikarja

Vesiviljely (17)

Maito

Munat

Kanit

Luonnonvarainen riista

Tarhattu riista

Hunaja

Kuivatut tai suolatut rakot ja suolet

AD

Andorra

X

X

Δ

X

P

X

AE

Yhdistyneet arabiemiirikunnat

Δ

P

X (2)

O

O

X (3)

AL

Albania

X

X (14)

P

O

X

X

AM

Armenia

X (14)

P

O

O

X

AR

Argentiina

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

X

AU

Australia

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

AZE

Azerbaidžan

X (16)

P

BA

Bosnia ja Hertsegovina

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

BD

Bangladesh

X

P

O

O

BF

Burkina Faso

X

BJ

Benin

X

BN

Brunei

X (15)

P

O

O

BR

Brasilia

X

X

X

X

P

O

O

X

X

BW

Botswana

X

P

BY

Valko-Venäjä

X (8)

X (14)

P

X

X

X

X

BZ

Belize

X (15)

P

O

O

CA

Kanada

X

X

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

CH

Sveitsi (7)

X

X

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

X

X

CL

Chile

X

X (5)

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

CM

Kamerun

X

CN

Kiina

X

X

P

O

X

X

X

X

CO

Kolumbia

X

P

X

Δ

CR

Costa Rica

X

P

O

O

CU

Kuuba

X (15)

P

O

O

X

DO

Dominikaaninen tasavalta

X

EC

Ecuador

X

P

O

O

EG

Egypti

X

ET

Etiopia

X

FK

Falklandinsaaret

X

X (5)

X (14)

P

O

O

FO

Färsaaret

X (14)

P

O

O

GB

Yhdistynyt kuningaskunta (6)

X

X

X

X

X

X (14)

Δ

M

X

X

Δ

X

X

X

X

GE

Georgia

X

GG

Guernsey

O

M

X

O

GL

Grönlanti

X (5)

M

X

GT

Guatemala

X (15)

P

O

O

X

HK

Hongkong

Δ

P

Δ

HN

Honduras

X

P

O

O

ID

Indonesia

X

P

O

O

IL

Israel (4)

X

X (14)

P

X

X

X

IM

Mansaari

X

X (5)

X

X (14)

M

X

O

X

IN

Intia

O

X

P

O

X

X

X

IR

Iran

X (15)

X (16)

P

O

O

X

JE

Jersey

X

M

X

O

JM

Jamaika

M

X

JP

Japani

X

Δ

X

X (14)

M

X

X

Δ

X

KE

Kenia

X (14)

P

O

O

KR

Etelä-Korea

X

X

M

O

O

Δ

LB

Libanon

X

X

LK

Sri Lanka

X

P

O

O

MA

Marokko

X

X (14)

Δ

M

O

O

X

MD

Moldova

X

X (14)

P

X

X

X

ME

Montenegro

X

X (5)

X

X

X (14)

P

X

X

X

MG

Madagaskar

X

P

O

O

X

MK

Pohjois-Makedonia

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

MM

Myanmar/Burma

X

P

O

O

X

MN

Mongolia

X

MU

Mauritius

X (14)

P

O

O

Δ

MX

Meksiko

Δ

X

P

O

X

X

MY

Malesia

Δ

X

P

O

O

MZ

Mosambik

X (15)

P

O

O

NA

Namibia

X

X (5)

P

X

NC

Uusi-Kaledonia

X (15)

P

O

O

X

X

NG

Nigeria

X (15)

P

O

O

NI

Nicaragua

X (15)

P

O

O

X

NZ

Uusi-Seelanti

X

X

O

X

O

X (14)

M

X

O

O

X

X

X

X

PA

Panama

X

P

O

O

PE

Peru

X

M

O

O

PH

Filippiinit

X

P

O

O

PK

Pakistan

X

PM

Saint-Pierre ja Miquelon

X

P

PN

Pitcairn

X

PY

Paraguay

X

P

X

RS

Serbia

X

X

X

X (8)

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

RU

Venäjä

X

X

X

X

O

P

X

X

X (9)

X

X

RW

Ruanda

SA

Saudi-Arabia

X

P

O

O

SG

Singapore

Δ

Δ

Δ

X (10)

Δ

X (14)

P

Δ

Δ

X (10)

X (10)

SM

San Marino

X

Δ

O

P

X

O

X

SV

El Salvador

X

SY

Syria

SZ

Swasimaa

X

P

TG

Togo

X

TH

Thaimaa

O

O

X

X

M

Δ

Δ

X

TN

Tunisia

X (14)

M

O

O

X

TR

Turkki

X

X (14)

M

X

X

X

X

TW

Taiwan

X

P

O

X

X

TZ

Tansania

X (15)

P

O

O

X

UA

Ukraina

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

UG

Uganda

X

US

Yhdysvallat

X

X (11)

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

X

UY

Uruguay

X

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

UZ

Uzbekistan

X

VE

Venezuela

X (15)

P

O

O

VN

Vietnam

X

M

O

O

X

WF

Wallis ja Futuna

X

XK

Kosovo (12)

Δ

ZA

Etelä-Afrikka

P

X

X (13)

ZM

Sambia

X

---

(1)  Kolmansien maiden ja alueiden luettelo (ei rajoitu unionin tunnustamiin kolmansiin maihin).

1

(2)  Ainoastaan kamelinmaito.

2

(3)  Ainoastaan Ras al Khaimahin alue.

3

(4)  Jäljempänä tällä tarkoitetaan Israelin valtiota, pois luettuina Israelin valtion 5 päivästä kesäkuuta 1967 alkaen hallinnoimat alueet eli Golanin kukkulat, Gazan alue, Itä-Jerusalem ja muu Länsiranta.

4

(5)  Ainoastaan lammaseläimet.

5

(6)  Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä tehdyn sopimuksen ja erityisesti Irlantia/Pohjois-Irlantia koskevan pöytäkirjan 5 artiklan 4 kohdan, luettuna yhdessä kyseisen pöytäkirjan liitteen 2 kanssa, mukaisesti tässä liitteessä olevilla viittauksilla Yhdistyneeseen kuningaskuntaan ei tarkoiteta Pohjois-Irlantia.

6

(7)  Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton välillä 21 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn maataloustuotteiden kauppaa koskevan sopimuksen mukaisesti (EYVL L 114, 30.4.2002, s. 132).

7

(8)  Teurastettaviksi tarkoitettujen elävien hevoseläinten vienti unioniin (ainoastaan elintarviketuotannossa käytettävät eläimet).

8

(9)  Ainoastaan porot.

9

(10)  Ainoastaan sellaiset Uudesta-Seelannista peräisin olevat, unioniin tarkoitetut tuoreen lihan lähetykset, jotka puretaan Singaporessa varastoinnin jälkeen tai ilman varastointia ja jälleenlastataan hyväksytyssä laitoksessa Singaporen kautta tapahtuvan kuljetuksen aikana.

10

(11)  Ainoastaan vuohieläimet.

11

(12)  Tämä nimitys ei vaikuta asemaa koskeviin kantoihin, ja se on YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1244/1999 ja Kansainvälisen tuomioistuimen Kosovon itsenäisyysjulistuksesta antaman lausunnon mukainen.

12

(13)  Ainoastaan sileälastaiset linnut.

13

(14)  Ainoastaan eväkalat.

14

(15)  Ainoastaan äyriäiset.

15

(16)  Ainoastaan mäti ja maiti ja kaviaari.

16

(17)  Vesiviljely kattaa eväkalat, myös ankeriaat, sekä eväkaloista saatavat tuotteet (kuten mäti ja maiti ja kaviaari) sekä äyriäiset. Elävien, jäähdytettyjen, jäädytettyjen tai jalostettujen simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden osalta liitteessä VIII lueteltujen kolmansien maiden tai niiden alueiden kohdalle merkitään tässä sarakkeessa ”M”.

17

---

LIITE II

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liite IV seuraavasti:

”LIITE IV

Asetuksen 7 artiklan toisessa kohdassa tarkoitettu luettelo kolmansista maista, joista A-luokan munina markkinoille saatettavien munien lähetysten tulo unioniin on sallittua

| MAAN ISO-KOODI | KOLMAS MAA | HUOMAUTUKSET |
| --- | --- | --- |
| CH | Sveitsi  (1) | |
| GB | Yhdistynyt kuningaskunta  (2) | |
| JP | Japani | |
| MD | Moldova | |
| MK | Pohjois-Makedonia | |
| UA | Ukraina | |

MAAN ISO-KOODI

KOLMAS MAA

HUOMAUTUKSET

CH

Sveitsi  (1)

GB

Yhdistynyt kuningaskunta  (2)

JP

Japani

MD

Moldova

MK

Pohjois-Makedonia

UA

Ukraina

---

(1)  Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton välillä 21 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn maataloustuotteiden kauppaa koskevan sopimuksen mukaisesti (EYVL L 114, 30.4.2002, s. 132).

1

(2)  Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä tehdyn sopimuksen ja erityisesti Irlantia/Pohjois-Irlantia koskevan pöytäkirjan 5 artiklan 4 kohdan, luettuna yhdessä kyseisen pöytäkirjan liitteen 2 kanssa, mukaisesti tässä liitteessä olevilla viittauksilla Yhdistyneeseen kuningaskuntaan ei tarkoiteta Pohjois-Irlantia.

2

---

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/22

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/515,

annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023,

tehoaineen abamektiini hyväksynnän uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 20 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Abamektiini sisällytettiin komission direktiivillä 2008/107/EY (2) tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I. |
| --- | --- |

(1)

Abamektiini sisällytettiin komission direktiivillä 2008/107/EY (2) tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

| (2) | Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa. |
| --- | --- |

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

| (3) | Tehoaineen abamektiini hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 30 päivänä huhtikuuta 2023. |
| --- | --- |

(3)

Tehoaineen abamektiini hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 30 päivänä huhtikuuta 2023.

| (4) | Tehoaineen abamektiini hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus Itävallalle, joka on esittelevä jäsenvaltio, ja Maltalle, joka on rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa. |
| --- | --- |

(4)

Tehoaineen abamektiini hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus Itävallalle, joka on esittelevä jäsenvaltio, ja Maltalle, joka on rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

| (5) | Hakija on toimittanut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi. |
| --- | --- |

(5)

Hakija on toimittanut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.

| (6) | Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 17 päivänä huhtikuuta 2019. Uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessa esittelevä jäsenvaltio ehdotti, että abamektiinin hyväksyntä uusitaan. |
| --- | --- |

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 17 päivänä huhtikuuta 2019. Uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessa esittelevä jäsenvaltio ehdotti, että abamektiinin hyväksyntä uusitaan.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville.

| (8) | Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 15 päivänä heinäkuuta 2020 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko abamektiinin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen toi esiin kysymyksiä, joita ei voitu selvittää lopullisesti. Se oli havainnut erityisesti lintuihin ja nisäkkäisiin, vesieliöihin ja maaperän makro-organismeihin liittyviä riskejä. |
| --- | --- |

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 15 päivänä heinäkuuta 2020 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko abamektiinin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen toi esiin kysymyksiä, joita ei voitu selvittää lopullisesti. Se oli havainnut erityisesti lintuihin ja nisäkkäisiin, vesieliöihin ja maaperän makro-organismeihin liittyviä riskejä.

| (9) | Komissio lähetti 1 päivänä helmikuuta 2022 elintarviketurvallisuusviranomaiselle toimeksiannon, jossa pyydettiin tarkastelemaan uudelleen altistumista ja riskinarviointeja lintujen ja nisäkkäiden, vesieliöiden ja maaperän makro-organismien suhteen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti komissiolle päivitetyt päätelmänsä (7)27 päivänä heinäkuuta 2022. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti päivitetyissä päätelmissään edellisessä arvioinnissa yksilöimänsä riskit. |
| --- | --- |

(9)

Komissio lähetti 1 päivänä helmikuuta 2022 elintarviketurvallisuusviranomaiselle toimeksiannon, jossa pyydettiin tarkastelemaan uudelleen altistumista ja riskinarviointeja lintujen ja nisäkkäiden, vesieliöiden ja maaperän makro-organismien suhteen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti komissiolle päivitetyt päätelmänsä (7)27 päivänä heinäkuuta 2022. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti päivitetyissä päätelmissään edellisessä arvioinnissa yksilöimänsä riskit.

| (10) | Komissio esitti abamektiinin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen ja asetusluonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 25 päivänä maaliskuuta 2021 ja näiden kahden asiakirjan tarkistetut versiot 8 päivänä joulukuuta 2022 elintarviketurvallisuusviranomaisen päivitetyissä päätelmissä esitettyjen tulosten huomioon ottamiseksi. |
| --- | --- |

(10)

Komissio esitti abamektiinin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen ja asetusluonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 25 päivänä maaliskuuta 2021 ja näiden kahden asiakirjan tarkistetut versiot 8 päivänä joulukuuta 2022 elintarviketurvallisuusviranomaisen päivitetyissä päätelmissä esitettyjen tulosten huomioon ottamiseksi.

| (11) | Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen molemmista versioista, ja ne on tutkittu huolellisesti. |
| --- | --- |

(11)

Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen molemmista versioista, ja ne on tutkittu huolellisesti.

| (12) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden abamektiinia sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. |
| --- | --- |

(12)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden abamektiinia sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

| (13) | Tehoaineen abamektiini hyväksynnän uusimista koskeva riskinarviointi perustuu edustaviin käyttötarkoituksiin suojatuilla kasvustoilla käytettävänä hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena. Vaikka riskinarvioinnin mukaan abamektiinin käyttöä ei tarvitse enää rajoittaa käyttöön ainoastaan hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti (luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa) ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen huomioon ottaen hyväksyntään on kuitenkin aiheellista sisällyttää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Abamektiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö olisi rajoitettava käyttötarkoituksiin, jotka mahdollistavat materiaalin ja energian hallitun vaihdon ympäristön kanssa, jotta voidaan estää kasvinsuojeluaineiden pääsy ympäristöön ja lieventää suureksi todettua riskiä vesieliöille ja muille luonnonvaraisille maaeliöille kuin torjuttaville luonnonvaraisille organismeille. Käyttö pysyvissä kasvihuoneissa voidaan näin ollen sallia. |
| --- | --- |

(13)

Tehoaineen abamektiini hyväksynnän uusimista koskeva riskinarviointi perustuu edustaviin käyttötarkoituksiin suojatuilla kasvustoilla käytettävänä hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena. Vaikka riskinarvioinnin mukaan abamektiinin käyttöä ei tarvitse enää rajoittaa käyttöön ainoastaan hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti (luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa) ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen huomioon ottaen hyväksyntään on kuitenkin aiheellista sisällyttää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Abamektiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö olisi rajoitettava käyttötarkoituksiin, jotka mahdollistavat materiaalin ja energian hallitun vaihdon ympäristön kanssa, jotta voidaan estää kasvinsuojeluaineiden pääsy ympäristöön ja lieventää suureksi todettua riskiä vesieliöille ja muille luonnonvaraisille maaeliöille kuin torjuttaville luonnonvaraisille organismeille. Käyttö pysyvissä kasvihuoneissa voidaan näin ollen sallia.

| (14) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(14)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

| (15) | Abamektiinin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 30 päivään huhtikuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/378 (8), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös tehdään ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää ja koska abamektiinin nykyisen hyväksynnän voimassaolo päättyy 30 päivänä huhtikuuta 2023, tämän asetuksen olisi tultava voimaan mahdollisimman pian ja sitä olisi sovellettava kyseistä päivämäärää aikaisemmin. |
| --- | --- |

(15)

Abamektiinin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 30 päivään huhtikuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/378 (8), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös tehdään ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää ja koska abamektiinin nykyisen hyväksynnän voimassaolo päättyy 30 päivänä huhtikuuta 2023, tämän asetuksen olisi tultava voimaan mahdollisimman pian ja sitä olisi sovellettava kyseistä päivämäärää aikaisemmin.

| (16) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(16)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Tehoaineen hyväksynnän uusiminen

Uusitaan liitteessä I esitetyn tehoaineen abamektiini hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Voimaantulo ja soveltamispäivä

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Sitä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2023.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission direktiivi 2008/107/EY, annettu 25 päivänä marraskuuta 2008, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta abamektiinin, epoksikonatsolin, fenpropimorfin, fenpyroksimaatin ja tralkoksidiimin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 316, 26.11.2008, s. 4).

2

(3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA Journal 2020;18(8):6227. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu.

6

(7)  EFSA Journal 2022;20(8):7544. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu.

7

(8)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/378, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin kyse on tehoaineiden abamektiini, Bacillus subtilis (Cohn 1872) kanta QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai kannat ABTS-1857 ja GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyyppi H-14) kanta AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki kannat ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 ja EG 2348, Beauveria bassiana kannat ATCC 74040 ja GHA, klodinafoppi, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), syprodiniili, diklorproppi-P, fenpyroksimaatti, fosetyyli, malationi, mepanipyriimi, metkonatsoli, metrafenoni, pirimikarbi, Pseudomonas chlororaphis kanta MA342, pyrimetaniili, Pythium oligandrum M1, rimsulfuroni, spinosadi, Trichoderma asperellum (aiemmin T. harzianum) kannat ICC012, T25 ja TV1, Trichoderma atroviride (aiemmin T. harzianum) kanta T11, Trichoderma gamsii (aiemmin T. viride) kanta ICC080, Trichoderma harzianum kannat T-22 ja ITEM 908, triklopyyri, trineksapakki, tritikonatsoli ja tsiraami hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 72, 7.3.2022, s. 2).

8

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella granulovirus

Pseudomonas chlororaphis

Pythium oligandrum

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

LIITE I

| Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Abamektiini
  CAS-nro 71751-41-2
  Avermektiini B1a
  CAS-numero: 65195-55-3
  Avermektiini B1b
  CAS-numero: 65195-56-4
  Abamektiini
  CIPAC-numero: 495 | Avermektiini B1a
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi
  Avermektiini B1b
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi | ≥ 850 g/kg abamektiinia (avermektiini B1a ja avermektiini B1b yhteensä), vähintään 800 g/kg avermektiinia B1a ja enintään 200 g/kg avermektiinia B1b | 1. huhtikuuta 2023 | 31. maaliskuuta 2038 | Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön, joka mahdollistaa materiaalien ja energian hallitun vaihdon ympäristön kanssa ja estää kasvinsuojeluaineiden päästämisen ympäristöön, erityisesti pysyvissä kasvihuoneissa tapahtuvaan käyttöön.
  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon abamektiinin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota






  — | käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten, kuten käsineiden, käyttö |

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

Abamektiini

CAS-nro 71751-41-2

Avermektiini B1a

CAS-numero: 65195-55-3

Avermektiini B1b

CAS-numero: 65195-56-4

Abamektiini

CIPAC-numero: 495

Avermektiini B1a

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi

Avermektiini B1b

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi

≥ 850 g/kg abamektiinia (avermektiini B1a ja avermektiini B1b yhteensä), vähintään 800 g/kg avermektiinia B1a ja enintään 200 g/kg avermektiinia B1b

1. huhtikuuta 2023

31. maaliskuuta 2038

Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön, joka mahdollistaa materiaalien ja energian hallitun vaihdon ympäristön kanssa ja estää kasvinsuojeluaineiden päästämisen ympäristöön, erityisesti pysyvissä kasvihuoneissa tapahtuvaan käyttöön.

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon abamektiinin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

—

käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten, kuten käsineiden, käyttö

| — | viljelykasvien torjunta-ainejäämiin kohdistuvaan fotolyysin vaikutukseen. Erityistä huomiota on kiinnitettävä sen varmistamiseen, että viljelykasvien jäämäkokeissa otetaan huomioon kriittisin jäämätilanne. Tarvittaessa on vyöhykkeestä riippuen sovellettava käyttöön kausirajoituksia (kuten edustavat käyttötarkoitukset, joiden yhteydessä käyttö on kielletty marraskuusta helmikuuhun). |
| --- | --- |

—

viljelykasvien torjunta-ainejäämiin kohdistuvaan fotolyysin vaikutukseen. Erityistä huomiota on kiinnitettävä sen varmistamiseen, että viljelykasvien jäämäkokeissa otetaan huomioon kriittisin jäämätilanne. Tarvittaessa on vyöhykkeestä riippuen sovellettava käyttöön kausirajoituksia (kuten edustavat käyttötarkoitukset, joiden yhteydessä käyttö on kielletty marraskuusta helmikuuhun).

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan siihen liittyvässä uusimista koskevassa kertomuksessa.

---

LIITE II

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:

| 1) | Kumotaan A osassa oleva abamektiinia koskeva 210 kohta. |
| --- | --- |

1)

Kumotaan A osassa oleva abamektiinia koskeva 210 kohta.

| 2) | Lisätään B osaan kohta seuraavasti:











  Nro | Nimi, tunnistenumero | IUPAC-nimi | Puhtaus (1) | Hyväksymispäivä | Hyväksynnän päättymispäivä | Erityiset säännökset |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”157 | Abamektiini
  CAS-numero: 71751-41-2
  Avermektiini B1a
  CAS-numero: 65195-55-3
  Avermektiini B1b
  CAS-numero: 65195-56-4
  Abamektiini
  CIPAC-numero: 495 | Avermektiini B1a
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi
  Avermektiini B1b
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi | ≥ 850 g/kg abamektiinia (avermektiini B1a ja avermektiini B1b yhteensä), vähintään 800 g/kg avermektiinia B1a ja enintään 200 g/kg avermektiinia B1b | 1. huhtikuuta 2023 | 31. maaliskuuta 2038 | Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön, joka mahdollistaa materiaalien ja energian hallitun vaihdon ympäristön kanssa ja estää kasvinsuojeluaineiden päästämisen ympäristöön, erityisesti pysyvissä kasvihuoneissa tapahtuvaan käyttöön.
  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon abamektiinin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
  Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota






  — | käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten, kuten käsineiden, käyttö |

2)

Lisätään B osaan kohta seuraavasti:

Nro

Nimi, tunnistenumero

IUPAC-nimi

Puhtaus (1)

Hyväksymispäivä

Hyväksynnän päättymispäivä

Erityiset säännökset

”157

Abamektiini

CAS-numero: 71751-41-2

Avermektiini B1a

CAS-numero: 65195-55-3

Avermektiini B1b

CAS-numero: 65195-56-4

Abamektiini

CIPAC-numero: 495

Avermektiini B1a

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi

Avermektiini B1b

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi

≥ 850 g/kg abamektiinia (avermektiini B1a ja avermektiini B1b yhteensä), vähintään 800 g/kg avermektiinia B1a ja enintään 200 g/kg avermektiinia B1b

1. huhtikuuta 2023

31. maaliskuuta 2038

Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön, joka mahdollistaa materiaalien ja energian hallitun vaihdon ympäristön kanssa ja estää kasvinsuojeluaineiden päästämisen ympäristöön, erityisesti pysyvissä kasvihuoneissa tapahtuvaan käyttöön.

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon abamektiinin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota

—

käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten, kuten käsineiden, käyttö

| — | viljelykasvien torjunta-ainejäämiin kohdistuvaan fotolyysin vaikutukseen. Erityistä huomiota on kiinnitettävä sen varmistamiseen, että viljelykasvien jäämäkokeissa otetaan huomioon kriittisin jäämätilanne. Tarvittaessa on vyöhykkeestä riippuen sovellettava käyttöön kausirajoituksia (kuten edustavat käyttötarkoitukset, joiden yhteydessä käyttö on kielletty marraskuusta helmikuuhun).” |
| --- | --- |

—

viljelykasvien torjunta-ainejäämiin kohdistuvaan fotolyysin vaikutukseen. Erityistä huomiota on kiinnitettävä sen varmistamiseen, että viljelykasvien jäämäkokeissa otetaan huomioon kriittisin jäämätilanne. Tarvittaessa on vyöhykkeestä riippuen sovellettava käyttöön kausirajoituksia (kuten edustavat käyttötarkoitukset, joiden yhteydessä käyttö on kielletty marraskuusta helmikuuhun).”

---

(1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan siihen liittyvässä uusimista koskevassa kertomuksessa.

---

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/27 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/27

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/516,

annettu 8 päivänä maaliskuuta 2023,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse eläinterveystodistuksen mallista tiettyihin vesiviljelypitopaikkoihin, luontoon päästettäväksi tai muihin tarkoituksiin, ei kuitenkaan suoraan ihmisravinnoksi, tarkoitettujen vesieläinten lähetysten unioniin tuloa varten

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta, jäljempänä ’eläinterveyssäännöstö’, 9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 (1) ja erityisesti sen 238 artiklan 3 kohdan a ja c alakohdan,

ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta 15 päivänä maaliskuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (virallista valvontaa koskeva asetus) (2) ja erityisesti sen 90 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/2236 (3) vahvistetaan eläinterveystodistusten mallit vesieläinten ja tiettyjen vesieläimistä saatavien eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin tuloa ja unionin sisällä tapahtuvia siirtoja varten. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/2236 (3) vahvistetaan eläinterveystodistusten mallit vesieläinten ja tiettyjen vesieläimistä saatavien eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin tuloa ja unionin sisällä tapahtuvia siirtoja varten.

| (2) | Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236 liitteessä II vahvistetaan eläinterveystodistuksen malli tiettyihin vesiviljelypitopaikkoihin, luontoon päästettäväksi tai muihin tarkoituksiin, ei kuitenkaan suoraan ihmisravinnoksi, tarkoitettujen vesieläinten lähetysten unioniin tuloa varten (malli ”AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER”). Komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 (4) 166 artiklaa muutettiin äskettäin delegoidulla asetuksella (EU) 2023/119 (5), jotta vesieläinlääkinnän ammattilaiset voivat tehdä kliinisiä tarkastuksia vesieläinten lähetyksille ennen niiden vientiä unioniin edellyttäen, että viejänä toimiva kolmas maa tai alue on hyväksynyt heidät suorittamaan ne kansallisen lainsäädännön nojalla. Kyseisten lähetysten unioniin tuloa koskevat uudet vaatimukset olisi otettava huomioon kyseisen eläinterveystodistuksen mallin kohdassa II.3.2. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236 liitettä II olisi muutettava. |
| --- | --- |

(2)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236 liitteessä II vahvistetaan eläinterveystodistuksen malli tiettyihin vesiviljelypitopaikkoihin, luontoon päästettäväksi tai muihin tarkoituksiin, ei kuitenkaan suoraan ihmisravinnoksi, tarkoitettujen vesieläinten lähetysten unioniin tuloa varten (malli ”AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER”). Komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 (4) 166 artiklaa muutettiin äskettäin delegoidulla asetuksella (EU) 2023/119 (5), jotta vesieläinlääkinnän ammattilaiset voivat tehdä kliinisiä tarkastuksia vesieläinten lähetyksille ennen niiden vientiä unioniin edellyttäen, että viejänä toimiva kolmas maa tai alue on hyväksynyt heidät suorittamaan ne kansallisen lainsäädännön nojalla. Kyseisten lähetysten unioniin tuloa koskevat uudet vaatimukset olisi otettava huomioon kyseisen eläinterveystodistuksen mallin kohdassa II.3.2. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236 liitettä II olisi muutettava.

| (3) | Jotta vältettäisiin kaupan häiriöt tiettyihin vesiviljelypitopaikkoihin, luontoon päästettäväksi tai muihin tarkoituksiin, ei kuitenkaan suoraan ihmisravinnoksi, tarkoitettujen vesieläinten lähetysten unioniin tulon osalta, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236, sellaisena kuin sitä sovelletaan ennen tällä täytäntöönpanoasetuksella tehtyjä muutoksia, mukaisesti myönnetyn eläinterveystodistuksen käyttö olisi edelleen sallittava siirtymäkauden ajan tietyin edellytyksin. |
| --- | --- |

(3)

Jotta vältettäisiin kaupan häiriöt tiettyihin vesiviljelypitopaikkoihin, luontoon päästettäväksi tai muihin tarkoituksiin, ei kuitenkaan suoraan ihmisravinnoksi, tarkoitettujen vesieläinten lähetysten unioniin tulon osalta, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236, sellaisena kuin sitä sovelletaan ennen tällä täytäntöönpanoasetuksella tehtyjä muutoksia, mukaisesti myönnetyn eläinterveystodistuksen käyttö olisi edelleen sallittava siirtymäkauden ajan tietyin edellytyksin.

| (4) | Koska täytäntöönpanoasetusta (EU) 2020/2236 sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021, täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2020/2236 tällä asetuksella tehtävien muutosten olisi oikeusvarmuuden ja kaupankäynnin helpottamisen vuoksi tultava voimaan kiireellisesti. |
| --- | --- |

(4)

Koska täytäntöönpanoasetusta (EU) 2020/2236 sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021, täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2020/2236 tällä asetuksella tehtävien muutosten olisi oikeusvarmuuden ja kaupankäynnin helpottamisen vuoksi tultava voimaan kiireellisesti.

| (5) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(5)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tiettyihin vesiviljelypitopaikkoihin, luontoon päästettäväksi tai muihin tarkoituksiin, ei kuitenkaan suoraan ihmisravinnoksi, tarkoitettujen vesieläinten lähetysten, joiden mukana on täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236, sellaisena kuin sitä sovelletaan ennen kyseiseen täytäntöönpanoasetukseen tällä täytäntöönpanoasetuksella tehtyjä muutoksia, liitteessä II vahvistetun mallin mukaisesti myönnetty eläinterveystodistus, tulo unioniin on edelleen sallittua 15 päivään joulukuuta 2023 asti ulottuvan siirtymäkauden ajan edellyttäen, että todistus on myönnetty viimeistään 15 päivänä syyskuuta 2023.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  
  EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1.

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/2236, annettu 16 päivänä joulukuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) 2016/429 ja (EU) 2017/625 soveltamissäännöistä siltä osin kuin on kyse eläinterveystodistusten malleista vesieläinten ja tiettyjen vesieläimistä saatavien eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin tuloa ja unionin sisällä tapahtuvia siirtoja varten, tällaisia todistuksia koskevasta virallisesta sertifioinnista ja asetuksen (EY) N:o 1251/2008 kumoamisesta (EUVL L 442, 30.12.2020, s. 410).

3

(4)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/692, annettu 30 päivänä tammikuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin saapumista ja saapumisen jälkeisiä siirtoja ja käsittelyä koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 379).

4

(5)  Komission delegoitu asetus (EU) 2023/119, annettu 9 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin saapumista ja saapumisen jälkeisiä siirtoja ja käsittelyä koskevien sääntöjen osalta annetun delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 muuttamisesta (EUVL L 16, 18.1.2023, s. 5).

5

---

LIITE

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2236 liite II seuraavasti:

”LIITE II

Liitteessä II on seuraava eläinterveystodistuksen malli:

Malli

| AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER | Eläinterveystodistuksen malli tiettyihin vesiviljelypitopaikkoihin, luontoon päästettäväksi tai muihin tarkoituksiin, ei kuitenkaan suoraan ihmisravinnoksi, tarkoitettujen vesieläinten unioniin tuloa varten |
| --- | --- |

AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER

Eläinterveystodistuksen malli tiettyihin vesiviljelypitopaikkoihin, luontoon päästettäväksi tai muihin tarkoituksiin, ei kuitenkaan suoraan ihmisravinnoksi, tarkoitettujen vesieläinten unioniin tuloa varten

ELÄINTERVEYSTODISTUKSEN MALLI TIETTYIHIN VESIVILJELYPITOPAIKKOIHIN, LUONTOON PÄÄSTETTÄVÄKSI TAI MUIHIN TARKOITUKSIIN, EI KUITENKAAN SUORAAN IHMISRAVINNOKSI, TARKOITETTUJEN VESIELÄINTEN UNIONIIN TULOA VARTEN (MALLI ”AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER”)

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

Image 7

---

Oikaisuja

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/37

---

Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2022/123, annettu 25 päivänä tammikuuta 2022, Euroopan lääkeviraston roolin vahvistamisesta kriisivalmiudessa ja -hallinnassa lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden osalta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 20, 31. tammikuuta 2022
  )

| 1. | Sivulla 11, 1 artiklan a alakohdassa: |
| --- | --- |

1.

Sivulla 11, 1 artiklan a alakohdassa:

on:

| ”a) | varautua kansanterveysuhkien vaikutuksiin lääkkeisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin ja vakavien tapahtumien vaikutuksiin lääkkeisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin unionin tasolla sekä ehkäistä, koordinoida ja hallita tällaisia vaikutuksia;” |
| --- | --- |

”a)

varautua kansanterveysuhkien vaikutuksiin lääkkeisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin ja vakavien tapahtumien vaikutuksiin lääkkeisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin unionin tasolla sekä ehkäistä, koordinoida ja hallita tällaisia vaikutuksia;”

pitää olla:

| ”a) | varautua kansanterveysuhkien vaikutuksiin lääkkeisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin ja vakavien tapahtumien vaikutuksiin lääkkeisiin unionin tasolla sekä ehkäistä, koordinoida ja hallita tällaisia vaikutuksia;” |
| --- | --- |

”a)

varautua kansanterveysuhkien vaikutuksiin lääkkeisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin ja vakavien tapahtumien vaikutuksiin lääkkeisiin unionin tasolla sekä ehkäistä, koordinoida ja hallita tällaisia vaikutuksia;”

| 2. | Sivulla 14, 4 artiklan 2 kohdassa: |
| --- | --- |

2.

Sivulla 14, 4 artiklan 2 kohdassa:

on:

”2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen seurantatehtävien helpottamiseksi lääkkeiden osalta toimivaltaisten kansallisten viranomaisten on 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteiden tai, sen ollessa täysin toimintavalmis, 13 artiklassa tarkoitetun alustan, jäljempänä ’Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alusta’, välityksellä raportoitava oikea-aikaisesti lääkevirastolle [...].”

pitää olla:

”2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen seurantatehtävien helpottamiseksi lääkkeiden osalta toimivaltaisten kansallisten viranomaisten on 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteiden tai, sen ollessa täysin toimintavalmis, 13 artiklassa tarkoitetun alustan, jäljempänä ’Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alusta’, välityksellä raportoitava oikea-aikaisesti lääkevirastolle [...].”

| 3. | Sivulla 16, 8 artiklan 1 kohdassa: |
| --- | --- |

3.

Sivulla 16, 8 artiklan 1 kohdassa:

on:

”1.   Lääkepulaa käsittelevän ohjausryhmän on kansanterveysuhan ajan tai 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun vakavan tapahtuman toteamisen jälkeen aina siihen asti, kun on 4 artiklan 4 kohdan nojalla vahvistettu, että vakava tapahtuma on riittävällä tavalla käsitelty, raportoitava komissiolle ja 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitetuille keskitetyille yhteyspisteille säännöllisesti 7 artiklassa tarkoitetun seurannan tuloksista ja erityisesti ilmoitettava todellisesta tai mahdollisesta lääkepulasta kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyvien lääkkeiden osalta tai tapahtumasta, joka todennäköisesti johtaa vakavaan tapahtumaan.”

pitää olla:

”1.   Lääkepulaa käsittelevän ohjausryhmän on kansanterveysuhan ajan tai 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun vakavan tapahtuman toteamisen jälkeen aina siihen asti, kun on 4 artiklan 4 kohdan nojalla vahvistettu, että vakava tapahtuma on riittävällä tavalla käsitelty, raportoitava komissiolle ja 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetuille keskitetyille yhteyspisteille säännöllisesti 7 artiklassa tarkoitetun seurannan tuloksista ja erityisesti ilmoitettava todellisesta tai mahdollisesta lääkepulasta kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyvien lääkkeiden osalta tai tapahtumasta, joka todennäköisesti johtaa vakavaan tapahtumaan.”

| 4. | Sivulla 16, 8 artiklan 2 kohdassa: |
| --- | --- |

4.

Sivulla 16, 8 artiklan 2 kohdassa:

on:

”2.   Lääkepulaa käsittelevän ohjausryhmän on komission tai yhden tai useamman 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen pyynnöstä toimitettava havaintojaan ja päätelmiään tukevat yhdistetyt tiedot ja kysyntäennusteet. Tältä osin lääkepulaa käsittelevän ohjausryhmän on [...]”

pitää olla:

”2.   Lääkepulaa käsittelevän ohjausryhmän on komission tai yhden tai useamman 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen pyynnöstä toimitettava havaintojaan ja päätelmiään tukevat yhdistetyt tiedot ja kysyntäennusteet. Tältä osin lääkepulaa käsittelevän ohjausryhmän on [...]”

| 5. | Sivulla 18, 9 artiklan 2 kohdan d alakohdassa: |
| --- | --- |

5.

Sivulla 18, 9 artiklan 2 kohdan d alakohdassa:

on:

| ”d) | pyydettävä tietoja kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyvistä lääkkeistä 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitetuilta keskitetyistä yhteyspisteiltä 6 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun tietopaketin perusteella ja vahvistettava kyseisten tietojen toimittamiselle määräaika, jos kyseiset tiedot eivät ole saatavilla Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustalla.” |
| --- | --- |

”d)

pyydettävä tietoja kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyvistä lääkkeistä 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitetuilta keskitetyistä yhteyspisteiltä 6 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun tietopaketin perusteella ja vahvistettava kyseisten tietojen toimittamiselle määräaika, jos kyseiset tiedot eivät ole saatavilla Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustalla.”

pitää olla:

| ”d) | pyydettävä tietoja kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyvistä lääkkeistä 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetuilta keskitetyistä yhteyspisteiltä 6 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun tietopaketin perusteella ja vahvistettava kyseisten tietojen toimittamiselle määräaika, jos kyseiset tiedot eivät ole saatavilla Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustalla.” |
| --- | --- |

”d)

pyydettävä tietoja kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyvistä lääkkeistä 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetuilta keskitetyistä yhteyspisteiltä 6 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun tietopaketin perusteella ja vahvistettava kyseisten tietojen toimittamiselle määräaika, jos kyseiset tiedot eivät ole saatavilla Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustalla.”

| 6. | Sivulla 18, 10 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa: |
| --- | --- |

6.

Sivulla 18, 10 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa:

on:

”Tämän kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen myyntiluvan haltijoiden on toimitettava pyydetyt tiedot lääkeviraston asettamassa määräajassa 9 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen välityksellä käyttäen 9 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla käyttöönotettuja seuranta- ja raportointimenetelmiä ja 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan nojalla käyttöönotettuja seuranta- ja raportointijärjestelmiä. Kyseisten myyntiluvan haltijoiden on tarvittaessa toimitettava päivitetyt tiedot.”

pitää olla:

”Tämän kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen myyntiluvan haltijoiden on toimitettava pyydetyt tiedot lääkeviraston asettamassa määräajassa 9 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen välityksellä käyttäen 9 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla käyttöönotettuja seuranta- ja raportointimenetelmiä ja 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan nojalla käyttöönotettuja seuranta- ja raportointijärjestelmiä. Kyseisten myyntiluvan haltijoiden on tarvittaessa toimitettava päivitetyt tiedot.”

| 7. | Sivulla 19, 11 artiklan 1 kohdan a alakohdassa: |
| --- | --- |

7.

Sivulla 19, 11 artiklan 1 kohdan a alakohdassa:

on:

| ”a) | toimittamaan 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen välityksellä ja käyttäen 9 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan nojalla käyttöönotettuja raportointimenetelmiä ja -järjestelmää 6 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun tietopaketin, mukaan lukien saatavilla olevat ja arvioidut tiedot kysynnän määrästä ja kysyntäennusteista;” |
| --- | --- |

”a)

toimittamaan 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen välityksellä ja käyttäen 9 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan nojalla käyttöönotettuja raportointimenetelmiä ja -järjestelmää 6 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun tietopaketin, mukaan lukien saatavilla olevat ja arvioidut tiedot kysynnän määrästä ja kysyntäennusteista;”

pitää olla:

| ”a) | toimittamaan 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen välityksellä, käyttäen 9 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan nojalla käyttöönotettuja raportointimenetelmiä ja -järjestelmää 9 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitetun tietopaketin, mukaan lukien saatavilla olevat ja arvioidut tiedot kysynnän määrästä ja kysyntäennusteista;” |
| --- | --- |

”a)

toimittamaan 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen välityksellä, käyttäen 9 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan nojalla käyttöönotettuja raportointimenetelmiä ja -järjestelmää 9 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitetun tietopaketin, mukaan lukien saatavilla olevat ja arvioidut tiedot kysynnän määrästä ja kysyntäennusteista;”

| 8. | Sivulla 20, 11 artiklan 3 kohdassa: |
| --- | --- |

8.

Sivulla 20, 11 artiklan 3 kohdassa:

on:

”3.   Jos jäsenvaltiolla on tämän artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti toimitettavien tietojen lisäksi tietoja myyntimääristä ja lääkemääräysten lukumäärästä, jotka todistavat kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyvän lääkkeen todellisesta tai mahdollisesta lääkepulasta, mukaan lukien direktiivin 2001/83/EY 23 a artiklan kolmannessa kohdassa tarkoitetut tiedot, sen on välittömästi toimitettava tällaiset tiedot lääkepulaa käsittelevälle ohjausryhmälle tämän asetuksen 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhteyspisteidensä välityksellä.”

pitää olla:

”3.   Jos jäsenvaltiolla on tämän artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti toimitettavien tietojen lisäksi tietoja myyntimääristä ja lääkemääräysten lukumäärästä, jotka todistavat kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyvän lääkkeen todellisesta tai mahdollisesta lääkepulasta, mukaan lukien direktiivin 2001/83/EY 23 a artiklan kolmannessa kohdassa tarkoitetut tiedot, sen on välittömästi toimitettava tällaiset tiedot lääkepulaa käsittelevälle ohjausryhmälle tämän asetuksen 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettujen yhteyspisteidensä välityksellä.”

| 9. | Sivulla 21, 13 artiklan 3 kohdan b alakohdassa: |
| --- | --- |

9.

Sivulla 21, 13 artiklan 3 kohdan b alakohdassa:

on:

| ”b) | jäsenvaltioiden on käytettävä Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustaa ilmoittaakseen lääkevirastolle 9 artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteiden kautta tiedot, jotka liittyvät kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyviin lääkkeisiin, 9 ja 11 artiklan mukaisesti.” |
| --- | --- |

”b)

jäsenvaltioiden on käytettävä Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustaa ilmoittaakseen lääkevirastolle 9 artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteiden kautta tiedot, jotka liittyvät kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyviin lääkkeisiin, 9 ja 11 artiklan mukaisesti.”

pitää olla:

| ”b) | jäsenvaltioiden on käytettävä Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustaa ilmoittaakseen lääkevirastolle 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteiden kautta tiedot, jotka liittyvät kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyviin lääkkeisiin, 9 ja 11 artiklan mukaisesti.” |
| --- | --- |

”b)

jäsenvaltioiden on käytettävä Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustaa ilmoittaakseen lääkevirastolle 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteiden kautta tiedot, jotka liittyvät kriittisten lääkkeiden luetteloihin sisältyviin lääkkeisiin, 9 ja 11 artiklan mukaisesti.”

| 10. | Sivulla 21, 13 artiklan 4 kohdan b alakohdassa: |
| --- | --- |

10.

Sivulla 21, 13 artiklan 4 kohdan b alakohdassa:

on:

| ”b) | jäsenvaltioiden on käytettävä Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustaa raportoidakseen lääkevirastolle 9 artiklan 1 kohdan e alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteiden kautta lääkepulasta, joka todennäköisesti johtaa kansanterveysuhkaan tai vakavaan tapahtumaan 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti.” |
| --- | --- |

”b)

jäsenvaltioiden on käytettävä Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustaa raportoidakseen lääkevirastolle 9 artiklan 1 kohdan e alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteiden kautta lääkepulasta, joka todennäköisesti johtaa kansanterveysuhkaan tai vakavaan tapahtumaan 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti.”

pitää olla:

| ”b) | jäsenvaltioiden on käytettävä Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustaa raportoidakseen lääkevirastolle 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteiden kautta lääkepulasta, joka todennäköisesti johtaa kansanterveysuhkaan tai vakavaan tapahtumaan 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti.” |
| --- | --- |

”b)

jäsenvaltioiden on käytettävä Euroopan saatavuushäiriöiden seuranta-alustaa raportoidakseen lääkevirastolle 3 artiklan 6 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteiden kautta lääkepulasta, joka todennäköisesti johtaa kansanterveysuhkaan tai vakavaan tapahtumaan 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti.”

| 11. | Sivulla 28, 22 artiklan 2 kohdassa: |
| --- | --- |

11.

Sivulla 28, 22 artiklan 2 kohdassa:

on:

”2.   Sovellettaessa 25 artiklan 2 kohtaa lääkinnällisten laitteiden pulaa käsittelevän ohjausryhmän on hyväksyttävä ja asetettava julkisesti saataville 25 artiklan 2 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitettu tietopaketti, joka on tarpeen kansanterveysuhan aikana kriittisten lääkinnällisten laitteiden luetteloon sisältyvien lääkinnällisten laitteiden tarjonnan ja kysynnän seuraamiseksi, ja annettava kyseinen tietopaketti tiedoksi 21 artiklan 5 kohdassa tarkoitetulle työryhmälle.”

pitää olla:

”2.   Sovellettaessa 25 artiklan 2 kohtaa lääkinnällisten laitteiden pulaa käsittelevän ohjausryhmän on hyväksyttävä ja asetettava julkisesti saataville 25 artiklan 2 kohdan c ja d alakohdassa tarkoitettu tietopaketti, joka on tarpeen kansanterveysuhan aikana kriittisten lääkinnällisten laitteiden luetteloon sisältyvien lääkinnällisten laitteiden tarjonnan ja kysynnän seuraamiseksi, ja annettava kyseinen tietopaketti tiedoksi 21 artiklan 5 kohdassa tarkoitetulle työryhmälle.”

| 12. | Sivulla 28, 24 artiklan 1 kohdassa: |
| --- | --- |

12.

Sivulla 28, 24 artiklan 1 kohdassa:

on:

”1.   Lääkinnällisten laitteiden pulaa käsittelevän ohjausryhmän on kansanterveysuhan ajan raportoitava komissiolle ja 25 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetuille keskitetyille yhteyspisteille säännöllisesti 23 artiklassa tarkoitetun seurannan tuloksista ja erityisesti ilmoitettava kansanterveysuhan aikana kriittisten lääkinnällisten laitteiden luetteloon sisältyvien lääkinnällisten laitteiden todellisesta tai mahdollisesta pulasta.”

pitää olla:

”1.   Lääkinnällisten laitteiden pulaa käsittelevän ohjausryhmän on kansanterveysuhan ajan raportoitava komissiolle ja 21 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetuille keskitetyille yhteyspisteille säännöllisesti 23 artiklassa tarkoitetun seurannan tuloksista ja erityisesti ilmoitettava kansanterveysuhan aikana kriittisten lääkinnällisten laitteiden luetteloon sisältyvien lääkinnällisten laitteiden todellisesta tai mahdollisesta pulasta.”

| 13. | Sivulla 29, 24 artiklan 5 kohdassa: |
| --- | --- |

13.

Sivulla 29, 24 artiklan 5 kohdassa:

on:

”5.   Lääkinnällisten laitteiden pulaa käsittelevä ohjausryhmä voi komission pyynnöstä tarvittaessa koordinoida lääkkeiden osalta toimivaltaisten kansallisten viranomaisten, lääkinnällisten laitteiden valmistajien, ilmoitettujen laitosten ja muiden toimijoiden toteuttamia toimenpiteitä todellisen tai mahdollisen lääkinnällisten laitteiden pulan estämiseksi tai lieventämiseksi kansanterveysuhan yhteydessä.”

pitää olla:

”5.   Lääkinnällisten laitteiden pulaa käsittelevä ohjausryhmä voi komission pyynnöstä tarvittaessa koordinoida lääkinnällisten laitteiden osalta toimivaltaisten kansallisten viranomaisten, lääkinnällisten laitteiden valmistajien, ilmoitettujen laitosten ja muiden toimijoiden toteuttamia toimenpiteitä todellisen tai mahdollisen lääkinnällisten laitteiden pulan estämiseksi tai lieventämiseksi kansanterveysuhan yhteydessä.”

| 14. | Sivulla 31, 27 artiklan 1 kohdan a alakohdassa: |
| --- | --- |

14.

Sivulla 31, 27 artiklan 1 kohdan a alakohdassa:

on:

| ”a) | toimittamaan 25 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen välityksellä ja käyttäen 25 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla käyttöönotettuja seuranta- ja raportointimenetelmiä ja -järjestelmiä 22 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun tietopaketin, mukaan lukien saatavilla olevat tiedot kansanterveysuhan aikana kriittisten lääkinnällisten laitteiden luetteloon sisältyvien lääkinnällisten laitteiden tarpeesta sekä saatavilla olevat ja arvioidut tiedot kyseisten lääkinnällisten laitteiden kysynnän määrästä ja kysyntäennusteista;” |
| --- | --- |

”a)

toimittamaan 25 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen välityksellä ja käyttäen 25 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla käyttöönotettuja seuranta- ja raportointimenetelmiä ja -järjestelmiä 22 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun tietopaketin, mukaan lukien saatavilla olevat tiedot kansanterveysuhan aikana kriittisten lääkinnällisten laitteiden luetteloon sisältyvien lääkinnällisten laitteiden tarpeesta sekä saatavilla olevat ja arvioidut tiedot kyseisten lääkinnällisten laitteiden kysynnän määrästä ja kysyntäennusteista;”

pitää olla:

| ”a) | toimittamaan 21 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen välityksellä ja käyttäen 25 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla käyttöönotettuja seuranta- ja raportointimenetelmiä ja -järjestelmiä 25 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitetun tietopaketin, mukaan lukien saatavilla olevat tiedot kansanterveysuhan aikana kriittisten lääkinnällisten laitteiden luetteloon sisältyvien lääkinnällisten laitteiden tarpeesta sekä saatavilla olevat ja arvioidut tiedot kyseisten lääkinnällisten laitteiden kysynnän määrästä ja kysyntäennusteista;” |
| --- | --- |

”a)

toimittamaan 21 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun keskitetyn yhteyspisteen välityksellä ja käyttäen 25 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla käyttöönotettuja seuranta- ja raportointimenetelmiä ja -järjestelmiä 25 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitetun tietopaketin, mukaan lukien saatavilla olevat tiedot kansanterveysuhan aikana kriittisten lääkinnällisten laitteiden luetteloon sisältyvien lääkinnällisten laitteiden tarpeesta sekä saatavilla olevat ja arvioidut tiedot kyseisten lääkinnällisten laitteiden kysynnän määrästä ja kysyntäennusteista;”

| 15. | Sivulla 32, 27 artiklan 3 kohdassa: |
| --- | --- |

15.

Sivulla 32, 27 artiklan 3 kohdassa:

on:

”3.   Jos jäsenvaltioilla on tämän artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti toimitettavien tietojen lisäksi tietoja, jotka todistavat todellisesta tai mahdollisesta lääkinnällisten laitteiden pulasta, niiden on välittömästi toimitettava tällaiset tiedot lääkinnällisten laitteiden pulaa käsittelevälle ohjausryhmälle 25 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteidensä välityksellä.”

pitää olla:

”3.   Jos jäsenvaltioilla on tämän artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti toimitettavien tietojen lisäksi tietoja, jotka todistavat todellisesta tai mahdollisesta lääkinnällisten laitteiden pulasta, niiden on välittömästi toimitettava tällaiset tiedot lääkinnällisten laitteiden pulaa käsittelevälle ohjausryhmälle 21 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettujen keskitettyjen yhteyspisteidensä välityksellä.”

| 16. | Sivulla 32, 27 artiklan 4 kohdan b alakohdassa: |
| --- | --- |

16.

Sivulla 32, 27 artiklan 4 kohdan b alakohdassa:

on:

| ”b) | otettava huomioon kaikki 24 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut suositukset ja kaikki 28 artiklan b alakohdassa tarkoitetut ohjeet sekä koordinoitava kaikkiin 12 artiklan a alakohdan nojalla unionin tasolla toteutettuihin toimiin liittyvät toimensa;” |
| --- | --- |

”b)

otettava huomioon kaikki 24 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut suositukset ja kaikki 28 artiklan b alakohdassa tarkoitetut ohjeet sekä koordinoitava kaikkiin 12 artiklan a alakohdan nojalla unionin tasolla toteutettuihin toimiin liittyvät toimensa;”

pitää olla:

| ”b) | otettava huomioon kaikki 24 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut suositukset ja kaikki 28 artiklan b alakohdassa tarkoitetut ohjeet sekä koordinoitava kaikkiin 28 artiklan a alakohdan nojalla unionin tasolla toteutettuihin toimiin liittyvät toimensa;” |
| --- | --- |

”b)

otettava huomioon kaikki 24 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut suositukset ja kaikki 28 artiklan b alakohdassa tarkoitetut ohjeet sekä koordinoitava kaikkiin 28 artiklan a alakohdan nojalla unionin tasolla toteutettuihin toimiin liittyvät toimensa;”

---

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/42 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/42

---

Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 139, 30. huhtikuuta 2004
  )

| 1. | Sivulla 33, liitteessä I olevan 1 kohdan 1.14 alakohdassa: |
| --- | --- |

1.

Sivulla 33, liitteessä I olevan 1 kohdan 1.14 alakohdassa:

on:

| ”1.14 | 'mekaanisesti erotetulla lihalla' tuotetta, joka saadaan poistamalla liha luista luuttomaksi leikkaamisen jälkeen tai siipikarjan ruhoista käyttämällä mekaanisia keinoja, joiden seurauksena lihassyyn rakenne häviää tai muuttuu;” |
| --- | --- |

”1.14

'mekaanisesti erotetulla lihalla' tuotetta, joka saadaan poistamalla liha luista luuttomaksi leikkaamisen jälkeen tai siipikarjan ruhoista käyttämällä mekaanisia keinoja, joiden seurauksena lihassyyn rakenne häviää tai muuttuu;”

pitää olla:

| ”1.14 | 'mekaanisesti erotetulla lihalla' tuotetta, joka saadaan poistamalla liha mekaanisesti erotetun lihan valmistamiseen käytettävistä luista luuttomaksi leikkaamisen jälkeen tai siipikarjan ruhoista käyttämällä mekaanisia keinoja, joiden seurauksena lihassyyn rakenne häviää tai muuttuu;” |
| --- | --- |

”1.14

'mekaanisesti erotetulla lihalla' tuotetta, joka saadaan poistamalla liha mekaanisesti erotetun lihan valmistamiseen käytettävistä luista luuttomaksi leikkaamisen jälkeen tai siipikarjan ruhoista käyttämällä mekaanisia keinoja, joiden seurauksena lihassyyn rakenne häviää tai muuttuu;”

| 2. | Sivulla 84, liitteessä III olevan V jakson III luvun (Hygienia tuotannon aikana ja sen jälkeen) 2 kohdan c alakohdan ii alakohdassa: |
| --- | --- |

2.

Sivulla 84, liitteessä III olevan V jakson III luvun (Hygienia tuotannon aikana ja sen jälkeen) 2 kohdan c alakohdan ii alakohdassa:

on:

| ”ii) | pakastettava enintään -18°C:n sisälämpötilaan.” |
| --- | --- |

”ii)

pakastettava enintään -18°C:n sisälämpötilaan.”

pitää olla:

| ”ii) | jäädytettävä enintään -18°C:n sisälämpötilaan.” |
| --- | --- |

”ii)

jäädytettävä enintään -18°C:n sisälämpötilaan.”

| 3. | Sivulla 84, liitteessä III olevan V jakson III luvun (Hygienia tuotannon aikana ja sen jälkeen) 3 kohdan c alakohdassa: |
| --- | --- |

3.

Sivulla 84, liitteessä III olevan V jakson III luvun (Hygienia tuotannon aikana ja sen jälkeen) 3 kohdan c alakohdassa:

on:

| ”c) | Jos mekaanisesti erotettua lihaa ei käytetä välittömästi sen saamisen jälkeen, se on käärittävä tai pakattava ja sen jälkeen jäähdytettävä enintään 2°C:n lämpötilaan tai pakastettava enintään -18°C:n sisälämpötilaan. ...” |
| --- | --- |

”c)

Jos mekaanisesti erotettua lihaa ei käytetä välittömästi sen saamisen jälkeen, se on käärittävä tai pakattava ja sen jälkeen jäähdytettävä enintään 2°C:n lämpötilaan tai pakastettava enintään -18°C:n sisälämpötilaan. ...”

pitää olla:

| ”c) | Jos mekaanisesti erotettua lihaa ei käytetä välittömästi sen saamisen jälkeen, se on käärittävä tai pakattava ja sen jälkeen jäähdytettävä enintään 2°C:n lämpötilaan tai jäädytettävä enintään -18°C:n sisälämpötilaan. ...” |
| --- | --- |

”c)

Jos mekaanisesti erotettua lihaa ei käytetä välittömästi sen saamisen jälkeen, se on käärittävä tai pakattava ja sen jälkeen jäähdytettävä enintään 2°C:n lämpötilaan tai jäädytettävä enintään -18°C:n sisälämpötilaan. ...”

| 4. | Sivulla 85, liitteessä III olevan V jakson III luvun (Hygienia tuotannon aikana ja sen jälkeen) 4 kohdan b alakohdassa: |
| --- | --- |

4.

Sivulla 85, liitteessä III olevan V jakson III luvun (Hygienia tuotannon aikana ja sen jälkeen) 4 kohdan b alakohdassa:

on:

| ”b) | Jos mekaanista erottamista ei suoriteta välittömästi luuttomaksi leikkaamisen jälkeen, on liha, jota ei ole leikattu luuttomaksi, varastoitava ja kuljetettava enintään 2°C lämpötilassa tai jäädytettynä enintään -18°C lämpötilassa.” |
| --- | --- |

”b)

Jos mekaanista erottamista ei suoriteta välittömästi luuttomaksi leikkaamisen jälkeen, on liha, jota ei ole leikattu luuttomaksi, varastoitava ja kuljetettava enintään 2°C lämpötilassa tai jäädytettynä enintään -18°C lämpötilassa.”

pitää olla:

| ”b) | Jos mekaanista erottamista ei suoriteta välittömästi luuttomaksi leikkaamisen jälkeen, on mekaanisesti erotetun lihan valmistamiseen käytettävät luut varastoitava ja kuljetettava enintään 2°C lämpötilassa tai jäädytettynä enintään -18°C lämpötilassa.” |
| --- | --- |

”b)

Jos mekaanista erottamista ei suoriteta välittömästi luuttomaksi leikkaamisen jälkeen, on mekaanisesti erotetun lihan valmistamiseen käytettävät luut varastoitava ja kuljetettava enintään 2°C lämpötilassa tai jäädytettynä enintään -18°C lämpötilassa.”

| 5. | Sivulla 85, liitteessä III olevan V jakson III luvun (Hygienia tuotannon aikana ja sen jälkeen) 4 kohdan c alakohdassa: |
| --- | --- |

5.

Sivulla 85, liitteessä III olevan V jakson III luvun (Hygienia tuotannon aikana ja sen jälkeen) 4 kohdan c alakohdassa:

on:

| ”c) | Jäädytetyistä ruhoista saatua lihaa, jota ei ole leikattu luuttomaksi, ei saa jäädyttää uudelleen.” |
| --- | --- |

”c)

Jäädytetyistä ruhoista saatua lihaa, jota ei ole leikattu luuttomaksi, ei saa jäädyttää uudelleen.”

pitää olla:

| ”c) | Jäädytetyistä ruhoista saatuja mekaanisesti erotetun lihan valmistamiseen käytettäviä luita ei saa jäädyttää uudelleen.” |
| --- | --- |

”c)

Jäädytetyistä ruhoista saatuja mekaanisesti erotetun lihan valmistamiseen käytettäviä luita ei saa jäädyttää uudelleen.”

| 6. | Sivulla 86, liitteessä III olevan V jakson III luvun (Hygienia tuotannon aikana ja sen jälkeen) 4 kohdan g alakohdassa: |
| --- | --- |

6.

Sivulla 86, liitteessä III olevan V jakson III luvun (Hygienia tuotannon aikana ja sen jälkeen) 4 kohdan g alakohdassa:

on:

| ”g) | Luulihaa saa käyttää vain lämpökäsiteltävien raakalihavalmisteiden valmistukseen tämän asetuksen mukaisesti hyväksytyissä laitoksissa.” |
| --- | --- |

”g)

Luulihaa saa käyttää vain lämpökäsiteltävien raakalihavalmisteiden valmistukseen tämän asetuksen mukaisesti hyväksytyissä laitoksissa.”

pitää olla:

| ”g) | Mekaanisesti erotettua lihaa saa käyttää vain lämpökäsiteltävien raakalihavalmisteiden valmistukseen tämän asetuksen mukaisesti hyväksytyissä laitoksissa.” |
| --- | --- |

”g)

Mekaanisesti erotettua lihaa saa käyttää vain lämpökäsiteltävien raakalihavalmisteiden valmistukseen tämän asetuksen mukaisesti hyväksytyissä laitoksissa.”

---

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/44 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/44

---

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2021/620, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 soveltamissäännöistä siltä osin kuin on kyse tiettyjen jäsenvaltioiden tai niiden vyöhykkeiden tai lokeroiden taudista vapaan aseman ja rokottamattomuusstatuksen hyväksymisestä tiettyjen luetteloitujen tautien osalta sekä kyseisten luetteloitujen tautien hävittämisohjelmien hyväksymisestä

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 131, 16. huhtikuuta 2021
  )

Sivulla 84, 11 artiklassa:

on:

”Jäsenvaltiot ja niiden vyöhykkeet, joilla on taudista vapaa asema Newcastlen tautiviruksen aiheuttaman tartunnan osalta, luetellaan liitteessä X.”

pitää olla:

”Jäsenvaltiot ja niiden vyöhykkeet, joilla on taudista vapaa asema Newcastlen tautiviruksen aiheuttaman tartunnan osalta ilman rokotusta, luetellaan liitteessä X.”

Sivulla 110, liitteessä X olevan taulukon otsikossa:

on:

”
  Jäsenvaltiot tai niiden vyöhykkeet, joilla on Newcastlen tautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema
  ”

pitää olla:

”
  Jäsenvaltiot tai niiden vyöhykkeet, joilla on Newcastlen tautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ilman rokotusta
  ”

---

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/45 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/45

---

Oikaisu neuvoston täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2023/419, annettu 24 päivänä helmikuuta 2023, Valko-Venäjän tilanteen johdosta ja sen johdosta, että Valko-Venäjä on osallisena Venäjän Ukrainaa vastaan kohdistamassa hyökkäyksessä, määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EY) N:o 765/2006 8 a artiklan täytäntöönpanosta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 61, 27. helmikuuta 2023
  )

Sivulla 22, liitteen johdantokappaleessa:

on:

”Muutetaan asetuksen (EY) N:o 765/2006 liite I seuraavasti:

| 1) | korvataan taulukossa "A. 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut luonnolliset henkilöt" olevat merkinnät 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 123, 125 ja 179 seuraavasti:” |
| --- | --- |

1)

korvataan taulukossa "A. 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut luonnolliset henkilöt" olevat merkinnät 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 123, 125 ja 179 seuraavasti:”

pitää olla:

”Muutetaan asetuksen (EY) N:o 765/2006 liite I seuraavasti:

| 1) | korvataan taulukossa "A. 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut luonnolliset henkilöt" olevat merkinnät 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 104, 123, 125, 129, 131, 179 ja 195 seuraavasti:” |
| --- | --- |

1)

korvataan taulukossa "A. 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut luonnolliset henkilöt" olevat merkinnät 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 104, 123, 125, 129, 131, 179 ja 195 seuraavasti:”

---

| 9.3.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 71/46 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 71/46

---

Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2023/196, annettu 25 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004 ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen huumausaineiden lähtöaineiden sisällyttämisestä luokiteltujen aineiden luetteloon

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 27, 31. tammikuuta 2023
  )

Sivulla 4, liitteessä I olevassa johdantokappaleessa:

on:

”Lisätään asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitteessä I olevaan luokkaa 1”

pitää olla:

”Asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitteessä I olevassa luokkaa 1 koskevassa taulukossa:”

Sivulla 4, liitteessä I olevan 1 kohdan johdantokappaleessa:

on:

| ”1) | koskevaan taulukkoon rivit asianmukaiseen paikkaan peräkkäin niiden CN-koodin mukaan seuraavasti:” |
| --- | --- |

”1)

pitää olla:

| ”1) | Lisätään aineiden luetteloon asianmukaiseen paikkaan peräkkäin seuraavat rivit CN-koodin mukaan:” |
| --- | --- |

”1)

Sivulla 4, asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitettä I muuttavassa liitteessä I olevassa 2 kohdassa, jossa korvataan liitteessä I olevan, luokkaa 1 koskevan taulukon rivejä, korvaavien rivien taulukossa:

on:

| Aine | CN-nimike (jos eri) | CN-koodi | CAS N:o |
| --- | --- | --- | --- |
| ””N-fenyyli-1-(2-fenyylietyyli)piperidiini-4- | amiini 4-anilino-N-fenetyylipiperidiini (ANPP) | 29333600 | 21409–26–7” |
| ”1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-oni | N-fenetyyli-4-piperidoni (NPP) | 29333700 | 39742–60–4”” |

Aine

CN-nimike (jos eri)

CN-koodi

CAS N:o

””N-fenyyli-1-(2-fenyylietyyli)piperidiini-4-

amiini 4-anilino-N-fenetyylipiperidiini (ANPP)

29333600

21409–26–7”

”1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-oni

N-fenetyyli-4-piperidoni (NPP)

29333700

39742–60–4””

pitää olla:

| Aine | CN-nimike (jos eri) | CN-koodi | CAS N:o |
| --- | --- | --- | --- |
| ””N-fenyyli-1-(2-fenyylietyyli)piperidiini-4-amiini | 4-anilino-N-fenetyylipiperidiini (ANPP) | 29333600 | 21409–26–7” |
| ”1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-oni | N-fenetyyli-4-piperidoni (NPP) | 29333700 | 39742–60–4”” |

Aine

CN-nimike (jos eri)

CN-koodi

CAS N:o

””N-fenyyli-1-(2-fenyylietyyli)piperidiini-4-amiini

4-anilino-N-fenetyylipiperidiini (ANPP)

29333600

21409–26–7”

”1-(2-fenyylietyyli)piperidin-4-oni

N-fenetyyli-4-piperidoni (NPP)

29333700

39742–60–4””

Sivulla 5, liitteessä II olevassa johdantokappaleessa:

on:

”Lisätään asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteessä olevaan luokkaa 1”

pitää olla:

”Asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteessä olevaa, luokkaa 1 koskevassa taulukossa:”

Sivulla 5, liitteessä II olevan 1 kohdan johdantokappaleessa:

on:

| ”1) | koskevaan taulukkoon rivit asianmukaiseen paikkaan peräkkäin niiden CN-koodin mukaan seuraavasti:” |
| --- | --- |

”1)

pitää olla:

| ”1) | Lisätään aineiden luetteloon asianmukaiseen paikkaan peräkkäin seuraavat rivit CN-koodin mukaan:” |
| --- | --- |

”1)

---