# Il-Ġurnal Uffiċjali L 71/2023

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 71 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 669 ta' Marzu 2023 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 71

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 669 ta' Marzu 2023

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2023/511 tal-24 ta’ Novembru 2022 li jissupplimenta r-Regolament (UE) Nru 575/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ standards tekniċi regolatorji għall-kalkolu tal-ammonti ta’ skoperturi ponderati għar-riskju ta’ impriżi ta’ investiment kollettiv skont l-approċċ ibbażat fuq il-mandat (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/512 tat-2 ta’ Marzu 2023 li japprova emenda mhux minuri għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ta’ isem imniżżel fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta’ oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti (Aceto Balsamico di Modena (IĠP)) | 4 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/513 tat-8 ta’ Marzu 2023 li jemenda l-Annessi XV u XIX tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 rigward il-lista tal-pajjiżi terzi, tat-territorji jew taż-żoni tagħhom minn fejn huwa awtorizzat id-dħul fl-Unjoni ta’ prodotti tal-laħam tal-ungulati, tal-pollam u tal-għasafar tal-kaċċa, u tal-bajd u l-prodotti tal-bajd (
  1
  ) | 8 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/514 tat-8 ta’ Marzu 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 rigward prodotti raffinati ħafna, il-lista ta’ pajjiżi terzi li għandhom pjan ta’ kontroll approvat, u l-inklużjoni tal-Moldova fil-lista tal-pajjiżi terzi li huma awtorizzati jdaħħlu kunsinni ta’ bajd fl-Unjoni maħsubin biex jitqiegħdu fis-suq bħala bajd tal-Klassi A (
  1
  ) | 11 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/515 tat-8 ta’ Marzu 2023 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva abamektina f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  ) | 22 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/516 tat-8 ta’ Marzu 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 fir-rigward tal-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ konsenji ta’ annimali akkwatiċi maħsuba għal ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura, għar-rilaxx fl-ambjent naturali, jew għal skopijiet oħra, ħlief il-konsum dirett mill-bniedem (
  1
  ) | 27 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2023/511 tal-24 ta’ Novembru 2022 li jissupplimenta r-Regolament (UE) Nru 575/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ standards tekniċi regolatorji għall-kalkolu tal-ammonti ta’ skoperturi ponderati għar-riskju ta’ impriżi ta’ investiment kollettiv skont l-approċċ ibbażat fuq il-mandat (
  1
  )

1

1

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/512 tat-2 ta’ Marzu 2023 li japprova emenda mhux minuri għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ta’ isem imniżżel fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta’ oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti (Aceto Balsamico di Modena (IĠP))

4

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/513 tat-8 ta’ Marzu 2023 li jemenda l-Annessi XV u XIX tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 rigward il-lista tal-pajjiżi terzi, tat-territorji jew taż-żoni tagħhom minn fejn huwa awtorizzat id-dħul fl-Unjoni ta’ prodotti tal-laħam tal-ungulati, tal-pollam u tal-għasafar tal-kaċċa, u tal-bajd u l-prodotti tal-bajd (
  1
  )

1

8

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/514 tat-8 ta’ Marzu 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 rigward prodotti raffinati ħafna, il-lista ta’ pajjiżi terzi li għandhom pjan ta’ kontroll approvat, u l-inklużjoni tal-Moldova fil-lista tal-pajjiżi terzi li huma awtorizzati jdaħħlu kunsinni ta’ bajd fl-Unjoni maħsubin biex jitqiegħdu fis-suq bħala bajd tal-Klassi A (
  1
  )

1

11

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/515 tat-8 ta’ Marzu 2023 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva abamektina f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  )

1

22

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/516 tat-8 ta’ Marzu 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 fir-rigward tal-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ konsenji ta’ annimali akkwatiċi maħsuba għal ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura, għar-rilaxx fl-ambjent naturali, jew għal skopijiet oħra, ħlief il-konsum dirett mill-bniedem (
  1
  )

1

27

| | | Rettifika |
| --- | --- | --- |
| | * | Rettifika tar-Regolament (UE) 2022/123 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Jannar 2022 dwar rwol imsaħħaħ għall-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini fit-tħejjija għall-kriżijiet u fil-maniġġar tagħhom għall-prodotti mediċinali u għall-apparati mediċi ( ĠU L 20, 31.1.2022 ) | 37 |
| | * | Rettifika tad-Direttiva tal-Kunsill 2014/107/UE tad-9 ta’ Diċembru 2014 li temenda d-Direttiva 2011/16/UE fir-rigward tal-iskambju awtomatiku obbligatorju ta’ informazzjoni fil-qasam tat-tassazzjoni ( ĠU L 359, 16.12.2014 ) | 42 |
| | * | Rettifika tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali ( ĠU L 167, 27.6.2012 ) | 43 |
| | * | Rettifika tad-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/866 tal-14 ta’ Mejju 2019 dwar il-pożizzjoni li għandha tittieħed f’isem l-Unjoni Ewropea fil-Konferenza annwali tal-Partijiet għall-Konvenzjoni dwar il-Konservazzjoni u l-Ġestjoni tar-Riżorsi tal-Pollakkju fil-Baħar Bering Ċentrali, u li tħassar id-Deċiżjoni tat-12 ta’ Ġunju 2017 li tistabbilixxi l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata, f’isem l-Unjoni, f’dik il-konferenza annwali ( ĠU L 140, 28.5.2019 ) | 44 |
| | * | Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2023/419 tal-24 ta’ Frar 2023 li jimplimenta l-Artikolu 8a tar-Regolament (KE) Nru 765/2006 dwar miżuri restrittivi fid-dawl tassitwazzjoni fil-Belarussja u l-involviment tal-Belarussja fl-aggressjoni Russa kontra l-Ukrajna ( ĠU L 61, 27.2.2023 ) | 45 |

Rettifika

*

Rettifika tar-Regolament (UE) 2022/123 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Jannar 2022 dwar rwol imsaħħaħ għall-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini fit-tħejjija għall-kriżijiet u fil-maniġġar tagħhom għall-prodotti mediċinali u għall-apparati mediċi ( ĠU L 20, 31.1.2022 )

( ĠU L 20, 31.1.2022 )

37

*

Rettifika tad-Direttiva tal-Kunsill 2014/107/UE tad-9 ta’ Diċembru 2014 li temenda d-Direttiva 2011/16/UE fir-rigward tal-iskambju awtomatiku obbligatorju ta’ informazzjoni fil-qasam tat-tassazzjoni ( ĠU L 359, 16.12.2014 )

( ĠU L 359, 16.12.2014 )

42

*

Rettifika tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali ( ĠU L 167, 27.6.2012 )

( ĠU L 167, 27.6.2012 )

43

*

Rettifika tad-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/866 tal-14 ta’ Mejju 2019 dwar il-pożizzjoni li għandha tittieħed f’isem l-Unjoni Ewropea fil-Konferenza annwali tal-Partijiet għall-Konvenzjoni dwar il-Konservazzjoni u l-Ġestjoni tar-Riżorsi tal-Pollakkju fil-Baħar Bering Ċentrali, u li tħassar id-Deċiżjoni tat-12 ta’ Ġunju 2017 li tistabbilixxi l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata, f’isem l-Unjoni, f’dik il-konferenza annwali ( ĠU L 140, 28.5.2019 )

( ĠU L 140, 28.5.2019 )

44

*

Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2023/419 tal-24 ta’ Frar 2023 li jimplimenta l-Artikolu 8a tar-Regolament (KE) Nru 765/2006 dwar miżuri restrittivi fid-dawl tassitwazzjoni fil-Belarussja u l-involviment tal-Belarussja fl-aggressjoni Russa kontra l-Ukrajna ( ĠU L 61, 27.2.2023 )

( ĠU L 61, 27.2.2023 )

45

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/1

---

REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/511

tal-24 ta’ Novembru 2022

li jissupplimenta r-Regolament (UE) Nru 575/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ standards tekniċi regolatorji għall-kalkolu tal-ammonti ta’ skoperturi ponderati għar-riskju ta’ impriżi ta’ investiment kollettiv skont l-approċċ ibbażat fuq il-mandat

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 575/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ġunju 2013 dwar ir-rekwiżiti prudenzjali għall-istituzzjonijiet ta’ kreditu u li jemenda r-Regolament (UE) Nru 648/2012 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 132a(4), it-tielet subparagrafu, tiegħu,

Billi:

| (1) | Sabiex tiġi evitata varjabbiltà bla bżonn fir-rekwiżiti ta’ kapital bejn l-istituzzjonijiet, u sabiex l-approċċ ibbażat fuq il-mandat isir operazzjonali f’sitwazzjonijiet fejn ma jkunx hemm biżżejjed informazzjoni, huwa meħtieġ li jiġi speċifikat il-metodu għall-kalkolu tal-ammont tal-iskopertura ponderat għar-riskju għal impriża ta’ investiment kollettiv (collective investment undertaking, CIU) skont l-approċċ ibbażat fuq il-mandat għall-każijiet fejn l-inputs neqsin ma jippermettux il-komputazzjoni tal-ammont tal-iskopertura ponderat għar-riskju. |
| --- | --- |

(1)

Sabiex tiġi evitata varjabbiltà bla bżonn fir-rekwiżiti ta’ kapital bejn l-istituzzjonijiet, u sabiex l-approċċ ibbażat fuq il-mandat isir operazzjonali f’sitwazzjonijiet fejn ma jkunx hemm biżżejjed informazzjoni, huwa meħtieġ li jiġi speċifikat il-metodu għall-kalkolu tal-ammont tal-iskopertura ponderat għar-riskju għal impriża ta’ investiment kollettiv (collective investment undertaking, CIU) skont l-approċċ ibbażat fuq il-mandat għall-każijiet fejn l-inputs neqsin ma jippermettux il-komputazzjoni tal-ammont tal-iskopertura ponderat għar-riskju.

| (2) | Meta CIU tidħol fi tranżazzjonijiet ta’ derivattivi u s-sottostanti tad-derivattivi jew ir-riskju sottostanti tal-pożizzjonijiet tad-derivattivi ma jkunux magħrufa, il-kost tas-sostituzzjoni tal-pożizzjonijiet ma jistax jiġi determinat mill-istituzzjonijiet, u għaldaqstant lanqas ma jista’ jiġi determinat il-valur tal-iskopertura tagħhom. F’dak il-każ, jenħtieġ li l-istituzzjonijiet jibbażaw il-kalkoli tagħhom fuq l-ammont nozzjonali ta’ pożizzjoni ta’ derivattiv, li normalment ikun magħruf u jkun l-aħjar indikatur tad-daqs tal-pożizzjoni, u għaldaqstant tipprovdi approssimazzjoni għall-valur tal-iskopertura. |
| --- | --- |

(2)

Meta CIU tidħol fi tranżazzjonijiet ta’ derivattivi u s-sottostanti tad-derivattivi jew ir-riskju sottostanti tal-pożizzjonijiet tad-derivattivi ma jkunux magħrufa, il-kost tas-sostituzzjoni tal-pożizzjonijiet ma jistax jiġi determinat mill-istituzzjonijiet, u għaldaqstant lanqas ma jista’ jiġi determinat il-valur tal-iskopertura tagħhom. F’dak il-każ, jenħtieġ li l-istituzzjonijiet jibbażaw il-kalkoli tagħhom fuq l-ammont nozzjonali ta’ pożizzjoni ta’ derivattiv, li normalment ikun magħruf u jkun l-aħjar indikatur tad-daqs tal-pożizzjoni, u għaldaqstant tipprovdi approssimazzjoni għall-valur tal-iskopertura.

| (3) | Meta l-mandat tas-CIU ma jeskludix id-dħul f’derivattivi iżda ma jinkludix biżżejjed informazzjoni biex jiġi determinat jekk sottostanti jikkostitwix skopertura fil-karta bilanċjali jew barra l-karta bilanċjali, ma jistax jiġi eskluż li tali skopertura tkun kostitwita. Għaldaqstant huwa meħtieġ li dik l-iskopertura tiġi inkluża fil-kalkolu tal-ammonti ta’ skoperturi ponderati għar-riskju tal-iskoperturi tas-CIU. |
| --- | --- |

(3)

Meta l-mandat tas-CIU ma jeskludix id-dħul f’derivattivi iżda ma jinkludix biżżejjed informazzjoni biex jiġi determinat jekk sottostanti jikkostitwix skopertura fil-karta bilanċjali jew barra l-karta bilanċjali, ma jistax jiġi eskluż li tali skopertura tkun kostitwita. Għaldaqstant huwa meħtieġ li dik l-iskopertura tiġi inkluża fil-kalkolu tal-ammonti ta’ skoperturi ponderati għar-riskju tal-iskoperturi tas-CIU.

| (4) | Meta l-mandat ma jipprovdix biżżejjed informazzjoni dwar il-valur tal-iskopertura ta’ tali pożizzjoni, ma jistax jiġi eskluż li l-valur tal-iskopertura jkun l-ammont nozzjonali sħiħ tal-pożizzjoni tad-derivattivi. |
| --- | --- |

(4)

Meta l-mandat ma jipprovdix biżżejjed informazzjoni dwar il-valur tal-iskopertura ta’ tali pożizzjoni, ma jistax jiġi eskluż li l-valur tal-iskopertura jkun l-ammont nozzjonali sħiħ tal-pożizzjoni tad-derivattivi.

| (5) | Meta l-mandat ma jispeċifikax l-ammont nozzjonali tal-pożizzjoni tad-derivattivi, biex jiġi żgurat approċċ prudenti biżżejjed, jenħtieġ li dak l-ammont jiġi derivat mill-ammont nozzjonali massimu ta’ derivattivi permess skont il-mandat. |
| --- | --- |

(5)

Meta l-mandat ma jispeċifikax l-ammont nozzjonali tal-pożizzjoni tad-derivattivi, biex jiġi żgurat approċċ prudenti biżżejjed, jenħtieġ li dak l-ammont jiġi derivat mill-ammont nozzjonali massimu ta’ derivattivi permess skont il-mandat.

| (6) | Meta l-kostijiet tas-sostituzzjoni jew l-iskopertura futura potenzjali għall-finijiet tal-kalkolu tal-ammont tal-iskopertura assoċjat mar-riskju ta’ kreditu tal-kontroparti ma jkunux magħrufa, jenħtieġ li l-istituzzjonijiet jibbażaw il-kalkoli tagħhom fuq is-somma tal-ammonti nozzjonali tat-tranżazzjonijiet fis-sett ta’ netting, li tkun l-aħjar stima konservattiva disponibbli biex tippermetti l-użu tal-approċċ ibbażat fuq il-mandat. |
| --- | --- |

(6)

Meta l-kostijiet tas-sostituzzjoni jew l-iskopertura futura potenzjali għall-finijiet tal-kalkolu tal-ammont tal-iskopertura assoċjat mar-riskju ta’ kreditu tal-kontroparti ma jkunux magħrufa, jenħtieġ li l-istituzzjonijiet jibbażaw il-kalkoli tagħhom fuq is-somma tal-ammonti nozzjonali tat-tranżazzjonijiet fis-sett ta’ netting, li tkun l-aħjar stima konservattiva disponibbli biex tippermetti l-użu tal-approċċ ibbażat fuq il-mandat.

| (7) | Hemm każijiet fejn mhuwiex possibbli li l-istituzzjonijiet jaċċertaw is-settijiet ta’ netting rilevanti għal ċertu tip ta’ derivattiv fis-CIU, billi ma hemm l-ebda informazzjoni disponibbli dwar il-kontropartijiet jew dwar jekk it-tranżazzjonijiet humiex soġġetti għal arranġament ta’ netting bilaterali legalment infurzabbli msemmi fl-Artikolu 272, il-punt (4) tar-Regolament (UE) Nru 575/2013. F’dawk il-każijiet, jenħtieġ li l-istituzzjonijiet jassumu li la l-effetti tan-netting u lanqas id-diversifikazzjoni tal-kontroparti ma jeżistu għal dak it-tip ta’ derivattiv. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-istituzzjonijiet jassumu li s-CIU daħlet f’derivattiv uniku bl-ammont nozzjonali massimu permess mill-mandat għal dak it-tip ta’ derivattiv. |
| --- | --- |

(7)

Hemm każijiet fejn mhuwiex possibbli li l-istituzzjonijiet jaċċertaw is-settijiet ta’ netting rilevanti għal ċertu tip ta’ derivattiv fis-CIU, billi ma hemm l-ebda informazzjoni disponibbli dwar il-kontropartijiet jew dwar jekk it-tranżazzjonijiet humiex soġġetti għal arranġament ta’ netting bilaterali legalment infurzabbli msemmi fl-Artikolu 272, il-punt (4) tar-Regolament (UE) Nru 575/2013. F’dawk il-każijiet, jenħtieġ li l-istituzzjonijiet jassumu li la l-effetti tan-netting u lanqas id-diversifikazzjoni tal-kontroparti ma jeżistu għal dak it-tip ta’ derivattiv. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-istituzzjonijiet jassumu li s-CIU daħlet f’derivattiv uniku bl-ammont nozzjonali massimu permess mill-mandat għal dak it-tip ta’ derivattiv.

| (8) | Dan ir-Regolament huwa bbażat fuq l-abbozz tal-istandards tekniċi regolatorji ppreżentat lill-Kummissjoni mill-Awtorità Bankarja Ewropea. |
| --- | --- |

(8)

Dan ir-Regolament huwa bbażat fuq l-abbozz tal-istandards tekniċi regolatorji ppreżentat lill-Kummissjoni mill-Awtorità Bankarja Ewropea.

| (9) | L-Awtorità Bankarja Ewropea wettqet konsultazzjonijiet pubbliċi miftuħin dwar l-abbozz tal-istandards tekniċi regolatorji li dan ir-Regolament huwa bbażat fuqhom, analizzat il-kostijiet u l-benefiċċji potenzjali relatati u talbet il-parir tal-Grupp tal-Partijiet Bankarji Interessati stabbilit f’konformità mal-Artikolu 37 tar-Regolament (UE) Nru 1093/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), |
| --- | --- |

(9)

L-Awtorità Bankarja Ewropea wettqet konsultazzjonijiet pubbliċi miftuħin dwar l-abbozz tal-istandards tekniċi regolatorji li dan ir-Regolament huwa bbażat fuqhom, analizzat il-kostijiet u l-benefiċċji potenzjali relatati u talbet il-parir tal-Grupp tal-Partijiet Bankarji Interessati stabbilit f’konformità mal-Artikolu 37 tar-Regolament (UE) Nru 1093/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2),

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Determinazzjoni tal-valur tal-iskopertura tal-pożizzjonijiet tad-derivattivi ta’ CIU meta s-sottostanti ma jkunx magħruf għall-finijiet tal-Artikolu 132a(2) tar-Regolament (UE) Nru 575/2013

1.   Meta japplikaw l-approċċ ibbażat fuq il-mandat f’konformità mal-Artikolu 132a(2) tar-Regolament (UE) Nru 575/2013, meta l-mandat tas-CIU ma jeskludix li s-sottostanti ta’ pożizzjoni tad-derivattivi ta’ CIU jikkostitwixxi skopertura fil-karta bilanċjali jew li ma tidhirx fil-karta bilanċjali, iżda l-valur tal-iskopertura jew, fil-każ ta’ skoperturi li ma jidhrux fil-karta bilanċjali, il-persentaġġ applikabbli skont l-Artikolu 111 tar-Regolament (UE) Nru 575/2013, ma jkunx magħruf, l-istituzzjonijiet għandhom jużaw l-ammont nozzjonali sħiħ tal-pożizzjoni tad-derivattivi bħala l-valur tal-iskopertura għall-kalkolu tal-ammonti ta’ skoperturi ponderati għar-riskju.

2.   Għall-finijiet tad-determinazzjoni tal-valur tal-iskopertura kif stabbilit fil-paragrafu 1, meta l-ammont nozzjonali tal-pożizzjonijiet tad-derivattivi ma jkunx magħruf, l-istituzzjonijiet għandhom jużaw stima konservattiva bbażata fuq l-ammont nozzjonali massimu tad-derivattivi permess skont il-mandat tas-CIU bħala l-valur tal-iskopertura.

Artikolu 2

Kalkolu tal-valuri tal-iskopertura għar-riskju ta’ kreditu tal-kontroparti ta’ sett ta’ netting tal-pożizzjonijiet tad-derivattivi ta’ CIU

1.   Meta jikkalkulaw il-valur tal-iskopertura ta’ sett ta’ netting għar-riskju ta’ kreditu tal-kontroparti f’konformità mal-approċċi stabbiliti fil-Parti 3, it-Titolu II, il-Kapitolu 6, it-Taqsimiet 3, 4 jew 5, fejn rilevanti, tar-Regolament (UE) Nru 575/2013, l-istituzzjonijiet għandhom japplikaw dan li ġej:

| (a) | meta l-istituzzjoni ma tkunx tista’ tikkalkula l-kost tas-sostituzzjoni tas-sett ta’ netting skont l-approċċ rilevanti, minħabba inputs neqsin, dik l-istituzzjoni għandha tuża s-somma tal-ammonti nozzjonali tad-derivattivi kollha fis-sett ta’ netting bħala l-kost tas-sostituzzjoni; |
| --- | --- |

(a)

meta l-istituzzjoni ma tkunx tista’ tikkalkula l-kost tas-sostituzzjoni tas-sett ta’ netting skont l-approċċ rilevanti, minħabba inputs neqsin, dik l-istituzzjoni għandha tuża s-somma tal-ammonti nozzjonali tad-derivattivi kollha fis-sett ta’ netting bħala l-kost tas-sostituzzjoni;

| (b) | meta l-istituzzjoni ma tkunx tista’ tikkalkula l-iskopertura futura potenzjali tas-sett ta’ netting skont l-approċċ rilevanti, minħabba inputs neqsin, dik l-istituzzjoni għandha tissostitwiha b’0,15 darbiet is-somma tal-ammonti nozzjonali tad-derivattivi kollha fis-sett ta’ netting. |
| --- | --- |

(b)

meta l-istituzzjoni ma tkunx tista’ tikkalkula l-iskopertura futura potenzjali tas-sett ta’ netting skont l-approċċ rilevanti, minħabba inputs neqsin, dik l-istituzzjoni għandha tissostitwiha b’0,15 darbiet is-somma tal-ammonti nozzjonali tad-derivattivi kollha fis-sett ta’ netting.

2.   Meta tikkalkula l-valur tal-iskopertura għar-riskju tal-kreditu tal-kontroparti f’konformità mal-paragrafu 1, meta l-ammont nozzjonali tad-derivattivi fis-sett ta’ netting ma jkunx magħruf, l-istituzzjonijiet għandhom jużaw stima konservattiva bbażata fuq l-ammont nozzjonali massimu tad-derivattivi permessi skont il-mandat tas-CIU biex jiġi determinat il-valur tal-iskopertura ta’ dak is-sett ta’ netting.

3.   Għall-finijiet tal-paragrafi 1 u 2, meta ma jkunx possibbli għall-istituzzjonijiet li jaċċertaw is-settijiet ta’ netting rilevanti għal ċertu tip ta’ derivattiv fis-CIU, dawn għandhom jassumu li s-CIU tkun daħlet f’derivattiv uniku bl-ammont nozzjonali massimu permess mill-mandat għal dak it-tip ta’ derivattiv.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Novembru 2022.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 176, 27.6.2013, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament (UE) Nru 1093/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta’ Novembru 2010 li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Bankarja Ewropea), u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/78/KE (ĠU L 331, 15.12.2010, p. 12).

2

---

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/4

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/512

tat-2 ta’ Marzu 2023

li japprova emenda mhux minuri għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ta’ isem imniżżel fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta’ oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti (“Aceto Balsamico di Modena” (IĠP))

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 52(3)(b) tiegħu,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, l-applikazzjoni mill-Italja għall-approvazzjoni ta’ emenda mhux minuri għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott tal-Indikazzjoni Ġeografika Protetta “Aceto Balsamico di Modena” ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (2). |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, l-applikazzjoni mill-Italja għall-approvazzjoni ta’ emenda mhux minuri għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott tal-Indikazzjoni Ġeografika Protetta “Aceto Balsamico di Modena” ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (2).

| (2) | Fil-31 ta’ Awwissu 2021, il-Kummissjoni rċeviet tliet avviżi ta’ oppożizzjoni u dikjarazzjoni motivata mill-Ġermanja. Żewġ dikjarazzjonijiet motivati oħra ta’ oppożizzjoni mill-Ġermanja ġew sottomessi fil-11 ta’ Ottubru 2021. Fis-16 ta’ Settembru 2021, il-Kummissjoni rċeviet ir-raba’ avviż ta’ oppożizzjoni minn avversarju bbażat fit-Turkija. Id-dikjarazzjoni motivata tal-oppożizzjoni relatata ġiet ippreżentata fis-16 ta’ Novembru 2021. |
| --- | --- |

(2)

Fil-31 ta’ Awwissu 2021, il-Kummissjoni rċeviet tliet avviżi ta’ oppożizzjoni u dikjarazzjoni motivata mill-Ġermanja. Żewġ dikjarazzjonijiet motivati oħra ta’ oppożizzjoni mill-Ġermanja ġew sottomessi fil-11 ta’ Ottubru 2021. Fis-16 ta’ Settembru 2021, il-Kummissjoni rċeviet ir-raba’ avviż ta’ oppożizzjoni minn avversarju bbażat fit-Turkija. Id-dikjarazzjoni motivata tal-oppożizzjoni relatata ġiet ippreżentata fis-16 ta’ Novembru 2021.

| (3) | Wara li eżaminat id-dikjarazzjonijiet motivati tal-oppożizzjoni u sabet li huma ammissibbli, f’konformità mal-Artikolu 51(3) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, il-Kummissjoni, permezz ta’ ittra datata l-10 ta’ Diċembru 2021, stiednet lill-Italja u lill-Ġermanja, flimkien mal-avversarju mit-Turkija, biex jipparteċipaw f’konsultazzjonijiet xierqa bil-ħsieb li jintlaħaq ftehim. |
| --- | --- |

(3)

Wara li eżaminat id-dikjarazzjonijiet motivati tal-oppożizzjoni u sabet li huma ammissibbli, f’konformità mal-Artikolu 51(3) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, il-Kummissjoni, permezz ta’ ittra datata l-10 ta’ Diċembru 2021, stiednet lill-Italja u lill-Ġermanja, flimkien mal-avversarju mit-Turkija, biex jipparteċipaw f’konsultazzjonijiet xierqa bil-ħsieb li jintlaħaq ftehim.

| (4) | Fl-4 ta’ Marzu 2021, il-Ġermanja informat lill-Kummissjoni li waħda mill-oppożizzjonijiet ġiet irtirata, iżda nżammet minn żewġ avversarji oħra mill-Ġermanja. |
| --- | --- |

(4)

Fl-4 ta’ Marzu 2021, il-Ġermanja informat lill-Kummissjoni li waħda mill-oppożizzjonijiet ġiet irtirata, iżda nżammet minn żewġ avversarji oħra mill-Ġermanja.

| (5) | Il-konsultazzjonijiet bejn l-Italja u l-Ġermanja fuq naħa, u l-Italja u l-avversarju mit-Turkija fuq in-naħa l-oħra ntemmu mingħajr ma ntlaħaq ftehim. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-Kummissjoni tieħu deċiżjoni dwar l-emendi f’konformità mal-proċedura prevista fl-Artikolu 52(3)(b) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, filwaqt li tqis ir-riżultati ta’ dawn il-konsultazzjonijiet. |
| --- | --- |

(5)

Il-konsultazzjonijiet bejn l-Italja u l-Ġermanja fuq naħa, u l-Italja u l-avversarju mit-Turkija fuq in-naħa l-oħra ntemmu mingħajr ma ntlaħaq ftehim. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-Kummissjoni tieħu deċiżjoni dwar l-emendi f’konformità mal-proċedura prevista fl-Artikolu 52(3)(b) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, filwaqt li tqis ir-riżultati ta’ dawn il-konsultazzjonijiet.

| (6) | L-avversarji qiesu li l-emendi għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott jirriżultaw f’nuqqas ta’ konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, b’mod partikolari minħabba li tinkiser ir-rabta bejn il-prodott u ż-żona ġeografika. Għal dak il-għan, ġew iddubitati l-bidliet allegati fil-karatteristiċi organolettiċi tal-“Aceto Balsamico di Modena”, il-bidla fl-aċidità totali minima għall-prodott imqaddem u proċedura ta’ korrezzjoni għal devjazzjonijiet possibbli mill-parametri. Dawn l-emendi ġew ikkontestati wkoll bħala li jnaqqsu l-kwalità tal-“Aceto Balsamico di Modena” u li jirriżultaw f’nuqqas ta’ konformità mar-rekwiżiti stabbiliti għall-ħall tal-inbid skont il-punt 17 tal-Parti II tal-Anness VII tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli (aċidità ta’ mill-inqas 60 gramma għal kull litru = mill-inqas 6 %). |
| --- | --- |

(6)

L-avversarji qiesu li l-emendi għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott jirriżultaw f’nuqqas ta’ konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, b’mod partikolari minħabba li tinkiser ir-rabta bejn il-prodott u ż-żona ġeografika. Għal dak il-għan, ġew iddubitati l-bidliet allegati fil-karatteristiċi organolettiċi tal-“Aceto Balsamico di Modena”, il-bidla fl-aċidità totali minima għall-prodott imqaddem u proċedura ta’ korrezzjoni għal devjazzjonijiet possibbli mill-parametri. Dawn l-emendi ġew ikkontestati wkoll bħala li jnaqqsu l-kwalità tal-“Aceto Balsamico di Modena” u li jirriżultaw f’nuqqas ta’ konformità mar-rekwiżiti stabbiliti għall-ħall tal-inbid skont il-punt 17 tal-Parti II tal-Anness VII tar-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli (aċidità ta’ mill-inqas 60 gramma għal kull litru = mill-inqas 6 %).

| (7) | Barra minn hekk, l-avversarji allegaw nuqqas ta’ konformità mar-rekwiżiti minimi għall-kontenut tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, fir-rigward tal-Artikolu (7)(1)(g) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, dwar it-tneħħija tal-indikazzjoni tal-korp ta’ kontroll għall-“Aceto Balsamico di Modena”. |
| --- | --- |

(7)

Barra minn hekk, l-avversarji allegaw nuqqas ta’ konformità mar-rekwiżiti minimi għall-kontenut tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, fir-rigward tal-Artikolu (7)(1)(g) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, dwar it-tneħħija tal-indikazzjoni tal-korp ta’ kontroll għall-“Aceto Balsamico di Modena”.

| (8) | Barra minn hekk, l-avversarji allegaw li l-kamp ta’ applikazzjoni eżistenti tal-protezzjoni ġie estiż bla bżonn u, għalhekk, ir-reġistrazzjoni tal-emendi tipperikola l-eżistenza ta’ ismijiet, marki kummerċjali jew prodotti, inkluż ħall balsamiku ta’ oriġini oħra. B’mod partikolari, din l-affermazzjoni tikkonċerna l-inklużjoni allegata tal-obbligu tal-ibbottiljar fiż-żona demarkata, regola addizzjonali dwar il-forma tal-kontenituri, kif ukoll l-introduzzjoni ta’ parametri tal-proporzjon iżotopiku. B’riżultat ta’ dan, l-avversarji jsostnu li l-emendi ppjanati allegatament jippreġudikaw l-interessi tal-bottiljaturi tal-“Aceto Balsamico di Modena” u tal-produtturi Ġermaniżi ta’ ħall ieħor. |
| --- | --- |

(8)

Barra minn hekk, l-avversarji allegaw li l-kamp ta’ applikazzjoni eżistenti tal-protezzjoni ġie estiż bla bżonn u, għalhekk, ir-reġistrazzjoni tal-emendi tipperikola l-eżistenza ta’ ismijiet, marki kummerċjali jew prodotti, inkluż ħall balsamiku ta’ oriġini oħra. B’mod partikolari, din l-affermazzjoni tikkonċerna l-inklużjoni allegata tal-obbligu tal-ibbottiljar fiż-żona demarkata, regola addizzjonali dwar il-forma tal-kontenituri, kif ukoll l-introduzzjoni ta’ parametri tal-proporzjon iżotopiku. B’riżultat ta’ dan, l-avversarji jsostnu li l-emendi ppjanati allegatament jippreġudikaw l-interessi tal-bottiljaturi tal-“Aceto Balsamico di Modena” u tal-produtturi Ġermaniżi ta’ ħall ieħor.

| (9) | Fl-aħħar nett, l-avversarji sostnew li t-tnaqqis tal-aċidità minima li għadu kif ġie introdott jista’ jwassal għal konfużjoni bejn l-IĠP “Aceto Balsamico di Modena” u d-DOP “Aceto Balsamico Tradizionale di Modena”. |
| --- | --- |

(9)

Fl-aħħar nett, l-avversarji sostnew li t-tnaqqis tal-aċidità minima li għadu kif ġie introdott jista’ jwassal għal konfużjoni bejn l-IĠP “Aceto Balsamico di Modena” u d-DOP “Aceto Balsamico Tradizionale di Modena”.

| (10) | Il-Kummissjoni vvalutat l-argumenti li ħarġu fid-dikjarazzjonijiet motivati ta’ oppożizzjoni mill-Ġermanja u mit-Turkija fid-dawl tad-dispożizzjonijiet tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, b’kont meħud tar-riżultati tal-konsultazzjonijiet xierqa li saru bejn l-applikant u l-avversarji, u kkonkludiet li jenħtieġ li l-emenda għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott għall-indikazzjoni ġeografika protetta “Aceto Balsamico di Modena” tiġi approvata. |
| --- | --- |

(10)

Il-Kummissjoni vvalutat l-argumenti li ħarġu fid-dikjarazzjonijiet motivati ta’ oppożizzjoni mill-Ġermanja u mit-Turkija fid-dawl tad-dispożizzjonijiet tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, b’kont meħud tar-riżultati tal-konsultazzjonijiet xierqa li saru bejn l-applikant u l-avversarji, u kkonkludiet li jenħtieġ li l-emenda għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott għall-indikazzjoni ġeografika protetta “Aceto Balsamico di Modena” tiġi approvata.

| (11) | L-Italja sostniet li l-avversarji ma kinux urew l-interess leġittimu tagħhom li jippreżentaw l-oppożizzjonijiet, kif meħtieġ mill-Artikolu 51(1) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, peress li l-avversarji kkontestaw emendi li jew ma saritx applikazzjoni għalihom jew li ma kinux jirriżultaw f’ostakli għall-kummerċ u/jew għas-suq.
  Fil-kuntest tal-proċedura applikabbli għall-applikazzjonijiet għal emendi fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott li ma humiex minuri, kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika li jkollha interess leġittimu tista’ tippreżenta oppożizzjoni għall-applikazzjoni għal emenda sottomessa. F’dan il-każ, ir-riskju ta’ ħsara għall-interessi tal-avversarji ma kienx ikkunsidrat bħala purament improbabbli, u lanqas ipotetiku u, għalhekk, ġie konkluż li l-avversarji wrew interess leġittimu fil-preżentazzjoni tal-oppożizzjonijiet. |
| --- | --- |

(11)

L-Italja sostniet li l-avversarji ma kinux urew l-interess leġittimu tagħhom li jippreżentaw l-oppożizzjonijiet, kif meħtieġ mill-Artikolu 51(1) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, peress li l-avversarji kkontestaw emendi li jew ma saritx applikazzjoni għalihom jew li ma kinux jirriżultaw f’ostakli għall-kummerċ u/jew għas-suq.

Fil-kuntest tal-proċedura applikabbli għall-applikazzjonijiet għal emendi fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott li ma humiex minuri, kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika li jkollha interess leġittimu tista’ tippreżenta oppożizzjoni għall-applikazzjoni għal emenda sottomessa. F’dan il-każ, ir-riskju ta’ ħsara għall-interessi tal-avversarji ma kienx ikkunsidrat bħala purament improbabbli, u lanqas ipotetiku u, għalhekk, ġie konkluż li l-avversarji wrew interess leġittimu fil-preżentazzjoni tal-oppożizzjonijiet.

| (12) | L-analiżi tar-riżervi ppreżentati mill-avversarji żvelat li, tabilħaqq, saru xi wħud mill-affermazzjonijiet fir-rigward tal-elementi fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott li fil-fatt ma nbidlux bħala riżultat ta’ dawn l-emendi, iżda li kienu jikkonsistu minn sempliċi bidliet editorjali. Dawn il-bidliet editorjali kellhom l-għan li jġibu d-Dokument Uniku f’konformità mal-Artikolu 8(1)(c) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 u biex dan jirrifletti aħjar il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott tal-IĠP “Aceto Balsamico di Modena”. Dan jikkonċerna, b’mod partikolari, il-bidliet allegati fil-karatteristiċi organolettiċi, l-allegati bidliet li jikkonċernaw l-użu ta’ addittivi u l-użu ta’ kontenituri tal-plastik, kif ukoll l-obbligu allegat tal-ibbottiljar fiż-żona demarkata. Dawn ir-regoli ma nbidlux, filwaqt li l-formulazzjoni mill-ġdid li dehret fid-Dokument Uniku u li setgħet ġiet perċepita bħala emendi għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, fil-fatt irriżultat mir-rettifika ta’ diskrepanzi bejn l-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott u s-sommarju tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott li ġie ppubblikat f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (4). Il-valutazzjoni tal-Kummissjoni tal-applikazzjoni għall-emenda tal-IĠP “Aceto Balsamico di Modena” ffukat fuq l-emendi sostanzjali li għalihom saret applikazzjoni. |
| --- | --- |

(12)

L-analiżi tar-riżervi ppreżentati mill-avversarji żvelat li, tabilħaqq, saru xi wħud mill-affermazzjonijiet fir-rigward tal-elementi fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott li fil-fatt ma nbidlux bħala riżultat ta’ dawn l-emendi, iżda li kienu jikkonsistu minn sempliċi bidliet editorjali. Dawn il-bidliet editorjali kellhom l-għan li jġibu d-Dokument Uniku f’konformità mal-Artikolu 8(1)(c) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 u biex dan jirrifletti aħjar il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott tal-IĠP “Aceto Balsamico di Modena”. Dan jikkonċerna, b’mod partikolari, il-bidliet allegati fil-karatteristiċi organolettiċi, l-allegati bidliet li jikkonċernaw l-użu ta’ addittivi u l-użu ta’ kontenituri tal-plastik, kif ukoll l-obbligu allegat tal-ibbottiljar fiż-żona demarkata. Dawn ir-regoli ma nbidlux, filwaqt li l-formulazzjoni mill-ġdid li dehret fid-Dokument Uniku u li setgħet ġiet perċepita bħala emendi għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, fil-fatt irriżultat mir-rettifika ta’ diskrepanzi bejn l-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott u s-sommarju tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott li ġie ppubblikat f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (4). Il-valutazzjoni tal-Kummissjoni tal-applikazzjoni għall-emenda tal-IĠP “Aceto Balsamico di Modena” ffukat fuq l-emendi sostanzjali li għalihom saret applikazzjoni.

| (13) | Il-bidliet li jikkonċernaw perċentwal minimu ta’ aċidità għat-tip “invecchiato” (imqaddem) minn 6 % għal 5,5 % jew il-proċedura ta’ korrezzjoni permessa għal devjazzjonijiet possibbli, ma jistgħux jitqiesu li għandhom impatt negattiv fuq ir-rabta bejn il-prodott u l-oriġini ġeografika tiegħu. Ir-raġunijiet wara dawn l-emendi ġew spjegati u ġġustifikati kif xieraq fil-pubblikazzjoni tal-applikazzjoni, filwaqt li huwa evidenti li n-natura u l-iskala ta’ dawn l-emendi ma jbiddlux il-karatteristiċi essenzjali tal-IĠP “Aceto Balsamico di Modena”, u konsegwentement ma jistgħux iwasslu biex ir-rabta titneħħa. |
| --- | --- |

(13)

Il-bidliet li jikkonċernaw perċentwal minimu ta’ aċidità għat-tip “invecchiato” (imqaddem) minn 6 % għal 5,5 % jew il-proċedura ta’ korrezzjoni permessa għal devjazzjonijiet possibbli, ma jistgħux jitqiesu li għandhom impatt negattiv fuq ir-rabta bejn il-prodott u l-oriġini ġeografika tiegħu. Ir-raġunijiet wara dawn l-emendi ġew spjegati u ġġustifikati kif xieraq fil-pubblikazzjoni tal-applikazzjoni, filwaqt li huwa evidenti li n-natura u l-iskala ta’ dawn l-emendi ma jbiddlux il-karatteristiċi essenzjali tal-IĠP “Aceto Balsamico di Modena”, u konsegwentement ma jistgħux iwasslu biex ir-rabta titneħħa.

| (14) | Barra minn hekk, is-similarità fil-livell ta’ aċidità ma għandhiex il-kapaċità li toħloq konfużjoni bejn l-IĠP “Aceto Balsamico di Modena” u d-DOP “Aceto Balsamico Tradizionale di Modena”, jew li twassal għall-evokazzjoni ta’ din tal-aħħar. Anke jekk il-prodotti taħt iż-żewġ denominazzjonijiet jikkondividu ċerti karatteristiċi, bħal-livell ta’ aċidità, dawn huma magħmulin minn materja prima differenti u jsegwu metodu ta’ produzzjoni differenti u għalhekk jibqgħu distinti. |
| --- | --- |

(14)

Barra minn hekk, is-similarità fil-livell ta’ aċidità ma għandhiex il-kapaċità li toħloq konfużjoni bejn l-IĠP “Aceto Balsamico di Modena” u d-DOP “Aceto Balsamico Tradizionale di Modena”, jew li twassal għall-evokazzjoni ta’ din tal-aħħar. Anke jekk il-prodotti taħt iż-żewġ denominazzjonijiet jikkondividu ċerti karatteristiċi, bħal-livell ta’ aċidità, dawn huma magħmulin minn materja prima differenti u jsegwu metodu ta’ produzzjoni differenti u għalhekk jibqgħu distinti.

| (15) | Fl-aħħar nett, l-IĠP “Aceto Balsamico di Modena” ma hijiex definita bħala ħall tal-inbid u għalhekk ma hijiex soġġetta għar-regoli applikabbli għall-ħall tal-inbid, b’mod partikolari fir-rigward tal-aċidità minima. |
| --- | --- |

(15)

Fl-aħħar nett, l-IĠP “Aceto Balsamico di Modena” ma hijiex definita bħala ħall tal-inbid u għalhekk ma hijiex soġġetta għar-regoli applikabbli għall-ħall tal-inbid, b’mod partikolari fir-rigward tal-aċidità minima.

| (16) | Fir-rigward tal-oppożizzjonijiet li jikkonċernaw l-estensjoni tal-firxa tad-daqs tal-fliexken, l-emenda ma tistax titqies li qed timponi xi limitazzjonijiet fuq l-operaturi involuti fl-ippakkjar tal-“Aceto Balsamico di Modena”. Għall-kuntrarju, l-awtorizzazzjoni ta’ kapaċitajiet addizzjonali ta’ kontenituri bħal 0,100 l, 0,150 l, 0,200 l jew 1,5 l tista’ titqies bħala l-liberalizzazzjoni tal-kundizzjonijiet għall-ibbottiljar. Effett possibbli ta’ kompetizzjoni akbar li jista’ jirriżulta mill-kummerċjalizzazzjoni tal-“Aceto Balsamico di Modena” f’firxa usa’ ta’ qisien ta’ fliexken ikun konformi mal-prinċipji fundamentali tal-politika tal-kompetizzjoni tal-UE u ma għandux jitqies bħala ta’ ħsara għar-reputazzjoni tal-IĠP “Aceto Balsamico di Modena”. |
| --- | --- |

(16)

Fir-rigward tal-oppożizzjonijiet li jikkonċernaw l-estensjoni tal-firxa tad-daqs tal-fliexken, l-emenda ma tistax titqies li qed timponi xi limitazzjonijiet fuq l-operaturi involuti fl-ippakkjar tal-“Aceto Balsamico di Modena”. Għall-kuntrarju, l-awtorizzazzjoni ta’ kapaċitajiet addizzjonali ta’ kontenituri bħal 0,100 l, 0,150 l, 0,200 l jew 1,5 l tista’ titqies bħala l-liberalizzazzjoni tal-kundizzjonijiet għall-ibbottiljar. Effett possibbli ta’ kompetizzjoni akbar li jista’ jirriżulta mill-kummerċjalizzazzjoni tal-“Aceto Balsamico di Modena” f’firxa usa’ ta’ qisien ta’ fliexken ikun konformi mal-prinċipji fundamentali tal-politika tal-kompetizzjoni tal-UE u ma għandux jitqies bħala ta’ ħsara għar-reputazzjoni tal-IĠP “Aceto Balsamico di Modena”.

| (17) | L-għan tal-karatteristiċi tal-kontenituri b’kapaċità ta’ anqas minn 0,250 litru inklużi fit-taqsima 3.5 tad-Dokument Uniku huwa li jiġi żgurat standard minimu ta’ uniformità fost il-fliexken, li fihom jinbiegħ il-prodott. Din ir-regola tal-ippakkjar ma hijiex inkluża fid-deskrizzjoni tal-prodott, u lanqas ma hija elaborata fir-rigward tal-Ispeċifiċità tal-Prodott taħt it-taqsima tad-Dokument Uniku ddedikat għar-rabta, u għalhekk ma tistax titqies bħala karatteristika essenzjali tal-preżentazzjoni tal-prodott. Peress li dawn ir-rekwiżiti huma stabbiliti biss għal kontenituri ġodda b’kapaċità ta’ anqas minn 0,250 litru, li ma kinux permessi qabel din l-emenda, il-bidla kkontestata mhux se jkollha impatt negattiv fuq l-investimenti f’kontenituri li diġà saru mill-bottiljaturi tal-“Aceto Balsamico di Modena”, u konsegwentement, ma hijiex se tirriżulta fit-telf ekonomiku tagħhom. |
| --- | --- |

(17)

L-għan tal-karatteristiċi tal-kontenituri b’kapaċità ta’ anqas minn 0,250 litru inklużi fit-taqsima 3.5 tad-Dokument Uniku huwa li jiġi żgurat standard minimu ta’ uniformità fost il-fliexken, li fihom jinbiegħ il-prodott. Din ir-regola tal-ippakkjar ma hijiex inkluża fid-deskrizzjoni tal-prodott, u lanqas ma hija elaborata fir-rigward tal-Ispeċifiċità tal-Prodott taħt it-taqsima tad-Dokument Uniku ddedikat għar-rabta, u għalhekk ma tistax titqies bħala karatteristika essenzjali tal-preżentazzjoni tal-prodott. Peress li dawn ir-rekwiżiti huma stabbiliti biss għal kontenituri ġodda b’kapaċità ta’ anqas minn 0,250 litru, li ma kinux permessi qabel din l-emenda, il-bidla kkontestata mhux se jkollha impatt negattiv fuq l-investimenti f’kontenituri li diġà saru mill-bottiljaturi tal-“Aceto Balsamico di Modena”, u konsegwentement, ma hijiex se tirriżulta fit-telf ekonomiku tagħhom.

| (18) | L-informazzjoni rigward il-korp ta’ kontroll ma ġietx ipprovduta direttament fid-Dokument Uniku, billi ma hijiex meħtieġa hemm f’konformità mal-Anness I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 (5). Madankollu, din l-informazzjoni ġiet inkluża fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, kif stipulat fl-Artikolu 7(1)(g) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012. |
| --- | --- |

(18)

L-informazzjoni rigward il-korp ta’ kontroll ma ġietx ipprovduta direttament fid-Dokument Uniku, billi ma hijiex meħtieġa hemm f’konformità mal-Anness I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 (5). Madankollu, din l-informazzjoni ġiet inkluża fl-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott, kif stipulat fl-Artikolu 7(1)(g) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012.

| (19) | B’referenza għall-oġġezzjonijiet tal-avversarji għall-konformità meħtieġa mal-parametri tal-proporzjon iżotopiku, ġew introdotti parametri bħal dawn biex tiġi identifikata aħjar l-adulterazzjoni possibbli tal-ħall tal-inbid u tittejjeb is-sistema ta’ kontroll għall-“Aceto Balsamico di Modena”. Fi kwalunkwe każ, il-verifika tal-proporzjon iżotopiku ssir fl-istadju tal-produzzjoni, u b’hekk taffettwa biss lill-produtturi tal-“Aceto Balsamico di Modena”. |
| --- | --- |

(19)

B’referenza għall-oġġezzjonijiet tal-avversarji għall-konformità meħtieġa mal-parametri tal-proporzjon iżotopiku, ġew introdotti parametri bħal dawn biex tiġi identifikata aħjar l-adulterazzjoni possibbli tal-ħall tal-inbid u tittejjeb is-sistema ta’ kontroll għall-“Aceto Balsamico di Modena”. Fi kwalunkwe każ, il-verifika tal-proporzjon iżotopiku ssir fl-istadju tal-produzzjoni, u b’hekk taffettwa biss lill-produtturi tal-“Aceto Balsamico di Modena”.

| (20) | Għaldaqstant, jenħtieġ li l-emenda għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea rigward l-isem “Aceto Balsamico di Modena” (IĠP) tiġi approvata. |
| --- | --- |

(20)

Għaldaqstant, jenħtieġ li l-emenda għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea rigward l-isem “Aceto Balsamico di Modena” (IĠP) tiġi approvata.

| (21) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat tal-Politika dwar il-Kwalità tal-Prodotti Agrikoli, |
| --- | --- |

(21)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat tal-Politika dwar il-Kwalità tal-Prodotti Agrikoli,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-emendi għall-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea rigward l-isem “Aceto Balsamico di Modena” (IĠP) huma b’dan approvati.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Marzu 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  
  ĠU C 231, 16.6.2021, p. 11.

2

(3)  Ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Diċembru 2013 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 922/72, (KEE) Nru 234/79, (KE) Nru 1037/2001 u (KE) Nru 1234/2007 (ĠU L 347, 20.12.2013, p. 671).

3

(4)  
  ĠU C 152, 6.7.2007, p. 18 u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 583/2009 tat-3 ta’ Lulju 2009 li jintroduċi denominazzjoni fir-reġistru tad-denominazzjonijiet tal-oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti (Aceto Balsamico di Modena (IĠP)) (ĠU L 175, 4.7.2009, p. 7).

4

(5)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 tat-13 ta’ Ġunju 2014 li jistabbilixxi regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (ĠU L 179, 19.6.2014, p. 36).

5

---

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/8 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/8

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/513

tat-8 ta’ Marzu 2023

li jemenda l-Annessi XV u XIX tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 rigward il-lista tal-pajjiżi terzi, tat-territorji jew taż-żoni tagħhom minn fejn huwa awtorizzat id-dħul fl-Unjoni ta’ prodotti tal-laħam tal-ungulati, tal-pollam u tal-għasafar tal-kaċċa, u tal-bajd u l-prodotti tal-bajd

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 dwar il-mard trażmissibbli tal-annimali u li jemenda u jħassar ċerti atti fil-qasam tas-saħħa tal-annimali (“Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali”) (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 230(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (UE) 2016/429 fost l-oħrajn jistipula r-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ kunsinni ta’ annimali, ta’ prodotti ġerminali u ta’ prodott ta’ oriġini mill-annimali, u japplika mill-21 ta’ April 2021. Wieħed minn dawk ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali huwa li dawk il-kunsinni jridu jiġu minn pajjiż terz jew territorju, jew żona, jew kompartiment tiegħu, elenkati f’konformità mal-Artikolu 230(1) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (UE) 2016/429 fost l-oħrajn jistipula r-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ kunsinni ta’ annimali, ta’ prodotti ġerminali u ta’ prodott ta’ oriġini mill-annimali, u japplika mill-21 ta’ April 2021. Wieħed minn dawk ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali huwa li dawk il-kunsinni jridu jiġu minn pajjiż terz jew territorju, jew żona, jew kompartiment tiegħu, elenkati f’konformità mal-Artikolu 230(1) ta’ dak ir-Regolament.

| (2) | Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/692 (2) jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 rigward ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ kunsinni ta’ ċerti speċijiet u kategoriji ta’ annimali, ta’ prodotti ġerminali u ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali minn pajjiżi terzi jew mit-territorji, jew iż-żoni, jew il-kompartimenti tagħhom. Ir-Regolament Delegat (UE) 2020/692 jipprevedi li kunsinni ta’ annimali, ta’ prodotti ġerminali u ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali li jidħlu fil-kamp ta’ applikazzjoni tiegħu jistgħu jingħataw permess jidħlu fl-Unjoni biss jekk jiġu minn pajjiż terz jew mit-territorju, minn żona jew minn kompartiment tiegħu li jkun elenkat għall-ispeċijiet u l-kategoriji ta’ annimali, ta’ prodotti ġerminali u ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali, f’konformità mar-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali stabbiliti f’dak ir-Regolament Delegat. |
| --- | --- |

(2)

Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/692 (2) jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 rigward ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ kunsinni ta’ ċerti speċijiet u kategoriji ta’ annimali, ta’ prodotti ġerminali u ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali minn pajjiżi terzi jew mit-territorji, jew iż-żoni, jew il-kompartimenti tagħhom. Ir-Regolament Delegat (UE) 2020/692 jipprevedi li kunsinni ta’ annimali, ta’ prodotti ġerminali u ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali li jidħlu fil-kamp ta’ applikazzjoni tiegħu jistgħu jingħataw permess jidħlu fl-Unjoni biss jekk jiġu minn pajjiż terz jew mit-territorju, minn żona jew minn kompartiment tiegħu li jkun elenkat għall-ispeċijiet u l-kategoriji ta’ annimali, ta’ prodotti ġerminali u ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali, f’konformità mar-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali stabbiliti f’dak ir-Regolament Delegat.

| (3) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/404 (3) jistabbilixxi l-listi tal-pajjiżi terzi, jew tat-territorji, jew iż-żoni, jew il-kompartimenti tagħhom li minnhom huwa permess id-dħul fl-Unjoni ta’ dawk l-ispeċijiet u l-kategoriji ta’ annimali, ta’ prodotti ġerminali u ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali li jidħlu fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament Delegat (UE) 2020/692. Il-listi u ċerti regoli ġenerali li jikkonċernaw il-listi huma stabbiliti fl-Annessi I sa XXII ta’ dak ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/404 (3) jistabbilixxi l-listi tal-pajjiżi terzi, jew tat-territorji, jew iż-żoni, jew il-kompartimenti tagħhom li minnhom huwa permess id-dħul fl-Unjoni ta’ dawk l-ispeċijiet u l-kategoriji ta’ annimali, ta’ prodotti ġerminali u ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali li jidħlu fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament Delegat (UE) 2020/692. Il-listi u ċerti regoli ġenerali li jikkonċernaw il-listi huma stabbiliti fl-Annessi I sa XXII ta’ dak ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni.

| (4) | L-Anness XV, il-Parti 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 jistabbilixxi l-lista tal-pajjiżi terzi, tat-territorji jew taż-żoni tagħhom minn fejn huwa awtorizzat id-dħul fl-Unjoni ta’ prodotti tal-laħam tal-ungulati, tal-pollam u tal-għasafar tal-kaċċa. L-Anness XIX, il-Parti 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 jistabbilixxi l-lista tal-pajjiżi terzi, tat-territorji jew taż-żoni tagħhom minn fejn huwa awtorizzat id-dħul fl-Unjoni ta’ kunsinni ta’ bajd u ta’ prodotti tal-bajd. |
| --- | --- |

(4)

L-Anness XV, il-Parti 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 jistabbilixxi l-lista tal-pajjiżi terzi, tat-territorji jew taż-żoni tagħhom minn fejn huwa awtorizzat id-dħul fl-Unjoni ta’ prodotti tal-laħam tal-ungulati, tal-pollam u tal-għasafar tal-kaċċa. L-Anness XIX, il-Parti 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 jistabbilixxi l-lista tal-pajjiżi terzi, tat-territorji jew taż-żoni tagħhom minn fejn huwa awtorizzat id-dħul fl-Unjoni ta’ kunsinni ta’ bajd u ta’ prodotti tal-bajd.

| (5) | Il-Moldova ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni biex tiġi awtorizzata ddaħħal fl-Unjoni kunsinni ta’ prodotti tal-laħam tal-pollam għajr il-laħam tar-ratiti u l-bajd, u pprovdiet il-garanziji tal-konformità, ta’ dak il-pajjiż terz, mar-rekwiżiti dwar in-notifika u r-rappurtar tal-mard elenkat imsemmi fl-Anness I tar-Regolament Delegat (UE) 2020/692 li hu rilevanti għall-pollam, u garanziji tal-konformità, ta’ dak il-pajjiż terz, mar-rekwiżiti rilevanti tal-Unjoni dwar is-saħħa tal-annimali jew ma’ rekwiżiti ekwivalenti. Għalhekk, u filwaqt li titqies il-qagħda tas-saħħa tal-pollam fil-Moldova, jixraq li dak il-pajjiż terz jiddaħħal fil-listi stabbiliti fl-Anness XV, il-Parti 1, u fl-Anness XIX, il-Parti 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 rigward il-prodotti tal-laħam tal-pollam għajr il-laħam tar-ratiti u l-bajd. |
| --- | --- |

(5)

Il-Moldova ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni biex tiġi awtorizzata ddaħħal fl-Unjoni kunsinni ta’ prodotti tal-laħam tal-pollam għajr il-laħam tar-ratiti u l-bajd, u pprovdiet il-garanziji tal-konformità, ta’ dak il-pajjiż terz, mar-rekwiżiti dwar in-notifika u r-rappurtar tal-mard elenkat imsemmi fl-Anness I tar-Regolament Delegat (UE) 2020/692 li hu rilevanti għall-pollam, u garanziji tal-konformità, ta’ dak il-pajjiż terz, mar-rekwiżiti rilevanti tal-Unjoni dwar is-saħħa tal-annimali jew ma’ rekwiżiti ekwivalenti. Għalhekk, u filwaqt li titqies il-qagħda tas-saħħa tal-pollam fil-Moldova, jixraq li dak il-pajjiż terz jiddaħħal fil-listi stabbiliti fl-Anness XV, il-Parti 1, u fl-Anness XIX, il-Parti 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 rigward il-prodotti tal-laħam tal-pollam għajr il-laħam tar-ratiti u l-bajd.

| (6) | Għalhekk jenħtieġ li l-Annessi XV u XIX tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 jiġu emendati skont dan. |
| --- | --- |

(6)

Għalhekk jenħtieġ li l-Annessi XV u XIX tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 jiġu emendati skont dan.

| (7) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Annessi XV u XIX tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 huma emendati f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-8 ta’ Marzu 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 84, 31.3.2016, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/692 tat-30 ta’ Jannar 2020 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-regoli għad-dħul fl-Unjoni u l-moviment u l-immaniġġjar wara d-dħul ta’ konsenji ta’ ċerti annimali, prodotti ġerminali u prodotti li joriġinaw mill-annimali (ĠU L 174, 3.6.2020, p. 379).

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/404 tal-24 ta’ Marzu 2021 li jistabbilixxi l-listi ta’ pajjiżi terzi, territorji jew żoni tagħhom li minnhom huwa permess id-dħul fl-Unjoni ta’ annimali, prodotti ġerminali u prodotti li joriġinaw mill-annimali skont ir-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 114, 31.3.2021, p. 1).

3

---

ANNESS

L-Annessi XV u XIX tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 huma emendati kif ġej:

| (1) | Fl-Anness XV, fil-Parti 1, tiddaħħal l-entrata għall-Moldova li ġejja bejn l-entrata tal-Marokk u l-entrata tal-Montenegro:


















  “MD

  Il-Moldova | MD-0 | Mhux awtorizzati | Mhux awtorizzati | Mhux awtorizzati | Mhux awtorizzati | Mhux awtorizzati | Mhux awtorizzati | Mhux awtorizzati | D | Mhux awtorizzati | Mhux awtorizzati | MPST” | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(1)

Fl-Anness XV, fil-Parti 1, tiddaħħal l-entrata għall-Moldova li ġejja bejn l-entrata tal-Marokk u l-entrata tal-Montenegro:

“MD

Il-Moldova

MD-0

Mhux awtorizzati

Mhux awtorizzati

Mhux awtorizzati

Mhux awtorizzati

Mhux awtorizzati

Mhux awtorizzati

Mhux awtorizzati

D

Mhux awtorizzati

Mhux awtorizzati

MPST”

| (2) | Fl-Anness XIX, fil-Parti 1, l-entrata għall-Moldova hija sostitwita b’dan li ġej:












  “MD

  Il-Moldova | MD-0 | Bajd | E | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Prodotti tal-bajd | EP” | | | | |

(2)

Fl-Anness XIX, fil-Parti 1, l-entrata għall-Moldova hija sostitwita b’dan li ġej:

“MD

Il-Moldova

MD-0

Bajd

E

Prodotti tal-bajd

EP”

---

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/11 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/11

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/514

tat-8 ta’ Marzu 2023

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 rigward prodotti raffinati ħafna, il-lista ta’ pajjiżi terzi li għandhom pjan ta’ kontroll approvat, u l-inklużjoni tal-Moldova fil-lista tal-pajjiżi terzi li huma awtorizzati jdaħħlu kunsinni ta’ bajd fl-Unjoni maħsubin biex jitqiegħdu fis-suq bħala bajd tal-Klassi A

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-għalf, ta’ regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 999/2001, (KE) Nru 396/2005, (KE) Nru 1069/2009, (KE) Nru 1107/2009, (UE) Nru 1151/2012, (UE) Nru 652/2014, (UE) 2016/429 u (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 u (KE) Nru 1099/2009 u d-Direttivi tal-Kunsill 98/58/KE, 1999/74/KE, 2007/43/KE, 2008/119/KE u 2008/120/KE, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 854/2004 u (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kunsill 89/608/KEE, 89/662/KEE, 90/425/KEE, 91/496/KEE, 96/23/KE, 96/93/KE u 97/78/KE u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali) (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 127(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2022/2292 (2) jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/625 u għandu l-għan li jiżgura li kunsinni ta’ annimali li jipproduċu l-ikel u ċerti oġġetti maħsuba għall-konsum mill-bniedem li jiġu minn pajjiżi terzi jew minn reġjuni tagħhom jikkonformaw ma’ ċerti rekwiżiti tal-Unjoni għas-sikurezza tal-ikel jew ma’ rekwiżiti li jkunu rikonoxxuti li jkunu mill-inqas ekwivalenti għalihom. B’mod partikolari, dak ir-Regolament jidentifika l-annimali u l-oġġetti maħsuba għall-konsum mill-bniedem li huma soġġetti għar-rekwiżit li jiġu minn pajjiż terz li jinsab fil-lista msemmija fl-Artikolu 126(2)(a) tar-Regolament (UE) 2017/625 jew minn reġjun tiegħu. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2022/2292 (2) jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/625 u għandu l-għan li jiżgura li kunsinni ta’ annimali li jipproduċu l-ikel u ċerti oġġetti maħsuba għall-konsum mill-bniedem li jiġu minn pajjiżi terzi jew minn reġjuni tagħhom jikkonformaw ma’ ċerti rekwiżiti tal-Unjoni għas-sikurezza tal-ikel jew ma’ rekwiżiti li jkunu rikonoxxuti li jkunu mill-inqas ekwivalenti għalihom. B’mod partikolari, dak ir-Regolament jidentifika l-annimali u l-oġġetti maħsuba għall-konsum mill-bniedem li huma soġġetti għar-rekwiżit li jiġu minn pajjiż terz li jinsab fil-lista msemmija fl-Artikolu 126(2)(a) tar-Regolament (UE) 2017/625 jew minn reġjun tiegħu.

| (2) | L-Artikolu 7 tar-Regolament Delegat (UE) 2022/2292 jipprevedi li ċerti kunsinni ta’ annimali li jipproduċu l-ikel, ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali, u ta’ prodotti komposti, għandhom jidħlu fl-Unjoni biss minn pajjiżi terzi li hemm fil-lista tal-pajjiżi terzi approvati biex idaħħlu fl-Unjoni dawn il-kunsinni għall-konsum mill-bniedem. |
| --- | --- |

(2)

L-Artikolu 7 tar-Regolament Delegat (UE) 2022/2292 jipprevedi li ċerti kunsinni ta’ annimali li jipproduċu l-ikel, ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali, u ta’ prodotti komposti, għandhom jidħlu fl-Unjoni biss minn pajjiżi terzi li hemm fil-lista tal-pajjiżi terzi approvati biex idaħħlu fl-Unjoni dawn il-kunsinni għall-konsum mill-bniedem.

| (3) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/405 (3) jistabbilixxi lista ta’ pajjiżi terzi jew reġjuni tagħhom li minnhom hu awtorizzat id-dħul fl-Unjoni ta’ kunsinni ta’ ċerti prodotti raffinati ħafna maħsuba għall-konsum mill-bniedem. |
| --- | --- |

(3)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/405 (3) jistabbilixxi lista ta’ pajjiżi terzi jew reġjuni tagħhom li minnhom hu awtorizzat id-dħul fl-Unjoni ta’ kunsinni ta’ ċerti prodotti raffinati ħafna maħsuba għall-konsum mill-bniedem.

| (4) | Minn mindu saret emenda riċenti (4) tar-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), it-terminu prodotti raffinati ħafna jkopri wkoll derivattivi mix-xaħam u aromatizzanti tal-ikel li jkunu awtorizzati f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1334/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6), soġġett għal trattamenti li jeskludu kull riskju għas-saħħa pubblika jew għas-saħħa tal-annimali. Jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 jiġi emendat biex ikun konsistenti ma’ din il-bidla. |
| --- | --- |

(4)

Minn mindu saret emenda riċenti (4) tar-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), it-terminu prodotti raffinati ħafna jkopri wkoll derivattivi mix-xaħam u aromatizzanti tal-ikel li jkunu awtorizzati f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1334/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6), soġġett għal trattamenti li jeskludu kull riskju għas-saħħa pubblika jew għas-saħħa tal-annimali. Jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 jiġi emendat biex ikun konsistenti ma’ din il-bidla.

| (5) | L-Ażerbajġan ressaq pjan ta’ kontroll li jkopri l-bajd tal-ħut u l-kavjar. Il-pjan jipprovdi biżżejjed garanziji u għaldaqstant jenħtieġ li jiġi approvat. |
| --- | --- |

(5)

L-Ażerbajġan ressaq pjan ta’ kontroll li jkopri l-bajd tal-ħut u l-kavjar. Il-pjan jipprovdi biżżejjed garanziji u għaldaqstant jenħtieġ li jiġi approvat.

| (6) | Il-Libanu ressaq pjan ta’ kontroll li jkopri l-għasel. Il-pjan jipprovdi biżżejjed garanziji u għaldaqstant jenħtieġ li jiġi approvat. |
| --- | --- |

(6)

Il-Libanu ressaq pjan ta’ kontroll li jkopri l-għasel. Il-pjan jipprovdi biżżejjed garanziji u għaldaqstant jenħtieġ li jiġi approvat.

| (7) | Isle of Man hija elenkata fit-tabella tal-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 biex tesporta l-laħam ovin u kaprin lejn l-Unjoni. Iżda Isle of Man għarrfet lill-Kummissjoni li ma għadiex interessata tesporta l-laħam kaprin lejn l-Unjoni. Għalhekk jenħtieġ li l-entrata tal-Isle of Man dwar il-laħam ovin u kaprin f’dik it-tabella tal-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 tkopri biss il-laħam ovin. |
| --- | --- |

(7)

Isle of Man hija elenkata fit-tabella tal-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 biex tesporta l-laħam ovin u kaprin lejn l-Unjoni. Iżda Isle of Man għarrfet lill-Kummissjoni li ma għadiex interessata tesporta l-laħam kaprin lejn l-Unjoni. Għalhekk jenħtieġ li l-entrata tal-Isle of Man dwar il-laħam ovin u kaprin f’dik it-tabella tal-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 tkopri biss il-laħam ovin.

| (8) | Il-Ġappun huwa elenkat fit-tabella tal-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 biex jesporta l-laħam tal-majjal lejn l-Unjoni. Iżda l-Ġappun għarraf lill-Kummissjoni li ma għadux interessat li jressaq pjan ta’ kontroll għal-laħam tal-majjal, u minflok biħsiebu juża biss laħam tal-majjal li joriġina minn Stati Membri jew minn pajjiżi terzi li minnhom huma awtorizzati li jidħlu dawn il-prodotti fl-Unjoni. B’konsegwenza ta’ dan, jenħtieġ li l-entrata tal-Ġappun dwar il-laħam tal-majjal tiġi addattata kif xieraq fl-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405. |
| --- | --- |

(8)

Il-Ġappun huwa elenkat fit-tabella tal-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 biex jesporta l-laħam tal-majjal lejn l-Unjoni. Iżda l-Ġappun għarraf lill-Kummissjoni li ma għadux interessat li jressaq pjan ta’ kontroll għal-laħam tal-majjal, u minflok biħsiebu juża biss laħam tal-majjal li joriġina minn Stati Membri jew minn pajjiżi terzi li minnhom huma awtorizzati li jidħlu dawn il-prodotti fl-Unjoni. B’konsegwenza ta’ dan, jenħtieġ li l-entrata tal-Ġappun dwar il-laħam tal-majjal tiġi addattata kif xieraq fl-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405.

| (9) | Ir-Renju Unit huwa elenkat fit-tabella tal-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 biex jesporta l-laħam tal-fenek lejn l-Unjoni. Iżda r-Renju Unit għarraf lill-Kummissjoni li ma għadux interessat li jressaq pjan ta’ kontroll għal-laħam tal-fenek, u minflok biħsiebu juża biss laħam tal-fenek li joriġina minn Stati Membri jew minn pajjiżi terzi li minnhom huma awtorizzati li jidħlu dawn il-prodotti fl-Unjoni. B’konsegwenza ta’ dan, jenħtieġ li l-entrata tar-Renju Unit dwar il-laħam tal-fenek tiġi addattata kif xieraq fl-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405. |
| --- | --- |

(9)

Ir-Renju Unit huwa elenkat fit-tabella tal-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 biex jesporta l-laħam tal-fenek lejn l-Unjoni. Iżda r-Renju Unit għarraf lill-Kummissjoni li ma għadux interessat li jressaq pjan ta’ kontroll għal-laħam tal-fenek, u minflok biħsiebu juża biss laħam tal-fenek li joriġina minn Stati Membri jew minn pajjiżi terzi li minnhom huma awtorizzati li jidħlu dawn il-prodotti fl-Unjoni. B’konsegwenza ta’ dan, jenħtieġ li l-entrata tar-Renju Unit dwar il-laħam tal-fenek tiġi addattata kif xieraq fl-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405.

| (10) | It-Tajlandja ma ressqitx pjan ta’ kontroll għall-ħalib lill-Kummissjoni. Madankollu t-Tajlandja pprovdiet garanziji li tuża biss ħalib li joriġina minn Stati Membri jew minn pajjiżi terzi li minnhom huwa awtorizzat li jidħol il-ħalib fl-Unjoni. Barra minn hekk għarrfet lill-Kummissjoni li dan il-ħalib li jkun għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni ma jkunx limitat għall-prodotti komposti li fihom prodotti tal-ħalib ipproċessat. B’konsegwenza ta’ dan, jenħtieġ li l-entrata tat-Tajlandja dwar il-ħalib tiġi addattata kif xieraq fl-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405. |
| --- | --- |

(10)

It-Tajlandja ma ressqitx pjan ta’ kontroll għall-ħalib lill-Kummissjoni. Madankollu t-Tajlandja pprovdiet garanziji li tuża biss ħalib li joriġina minn Stati Membri jew minn pajjiżi terzi li minnhom huwa awtorizzat li jidħol il-ħalib fl-Unjoni. Barra minn hekk għarrfet lill-Kummissjoni li dan il-ħalib li jkun għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni ma jkunx limitat għall-prodotti komposti li fihom prodotti tal-ħalib ipproċessat. B’konsegwenza ta’ dan, jenħtieġ li l-entrata tat-Tajlandja dwar il-ħalib tiġi addattata kif xieraq fl-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405.

| (11) | L-Istati Uniti tal-Amerka ressqu pjan ta’ kontroll li jkopri l-budellati. Il-pjan jipprovdi biżżejjed garanziji u għaldaqstant jenħtieġ li jiġi approvat. |
| --- | --- |

(11)

L-Istati Uniti tal-Amerka ressqu pjan ta’ kontroll li jkopri l-budellati. Il-pjan jipprovdi biżżejjed garanziji u għaldaqstant jenħtieġ li jiġi approvat.

| (12) | Attwalment ir-Rwanda hija elenkata għall-għasel, u l-Kolombja u s-Sirja huma elenkati għall-budellati fit-tabella tal-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405. Billi dawk il-pajjiżi terzi ma ressqux pjanijiet lill-Kummissjoni għall-prodotti rispettivi, jenħtieġ li dawk l-entrati jitħassru mit-tabella f’dak l-Anness. |
| --- | --- |

(12)

Attwalment ir-Rwanda hija elenkata għall-għasel, u l-Kolombja u s-Sirja huma elenkati għall-budellati fit-tabella tal-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405. Billi dawk il-pajjiżi terzi ma ressqux pjanijiet lill-Kummissjoni għall-prodotti rispettivi, jenħtieġ li dawk l-entrati jitħassru mit-tabella f’dak l-Anness.

| (13) | Il-Moldova ressqet programm għall-kontroll tas-Salmonella f’qatgħat ta’ tiġieġ tal-bajd biex tkun awtorizzata ddaħħal bajd tal-klassi A fl-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405. Dak il-programm ta’ kontroll ġie vvalutat mill-Kummissjoni b’riżultat favorevoli. Il-konformità b’rabta mar-rekwiżiti dwar il-kontroll tas-Salmonella f’konformità mal-Artikolu 10(6) tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7) ġiet ivverifikata darbtejn waqt l-awditu li wettqet il-Kummissjoni f’April tal-2022 (8). Għalhekk jenħtieġ li l-Moldova tiġi awtorizzata ddaħħal il-bajd tal-klassi A fl-Unjoni. |
| --- | --- |

(13)

Il-Moldova ressqet programm għall-kontroll tas-Salmonella f’qatgħat ta’ tiġieġ tal-bajd biex tkun awtorizzata ddaħħal bajd tal-klassi A fl-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405. Dak il-programm ta’ kontroll ġie vvalutat mill-Kummissjoni b’riżultat favorevoli. Il-konformità b’rabta mar-rekwiżiti dwar il-kontroll tas-Salmonella f’konformità mal-Artikolu 10(6) tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7) ġiet ivverifikata darbtejn waqt l-awditu li wettqet il-Kummissjoni f’April tal-2022 (8). Għalhekk jenħtieġ li l-Moldova tiġi awtorizzata ddaħħal il-bajd tal-klassi A fl-Unjoni.

| (14) | Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(14)

Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 jiġi emendat skont dan.

| (15) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(15)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 huwa emendat kif ġej:

| (1) | Fl-Artikolu 22, il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej:

  “Kunsinni ta’ prodotti raffinati ħafna kif deskritt fis-Sezzjoni XVI tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 853/2004, maħsubin għall-konsum mill-bniedem, għandhom jiġu awtorizzati biex jidħlu fl-Unjoni biss jekk jiġu mill-pajjiżi terzi li ġejjin jew mir-reġjuni tagħhom:”; |
| --- | --- |

(1)

Fl-Artikolu 22, il-frażi introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej:

“Kunsinni ta’ prodotti raffinati ħafna kif deskritt fis-Sezzjoni XVI tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 853/2004, maħsubin għall-konsum mill-bniedem, għandhom jiġu awtorizzati biex jidħlu fl-Unjoni biss jekk jiġu mill-pajjiżi terzi li ġejjin jew mir-reġjuni tagħhom:”;

| (2) | L-Anness -I huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(2)

L-Anness -I huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament;

| (3) | L-Anness IV huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(3)

L-Anness IV huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dħul fis-seħħ u applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-8 ta’ Marzu 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 95, 7.4.2017, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2022/2292 tas-6 ta’ Settembru 2022 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ rekwiżiti għad-dħul fl-Unjoni ta’ kunsinni ta’ annimali li jipproduċu l-ikel u ċerti oġġetti maħsuba għall-konsum mill-bniedem (ĠU L 304, 24.11.2022, p. 1).

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/405 tal-24 ta’ Marzu 2021 li jistabbilixxi l-listi ta’ pajjiżi terzi jew reġjuni tagħhom li minnhom huwa awtorizzat id-dħul fl-Unjoni ta’ ċerti annimali u oġġetti maħsuba għall-konsum mill-bniedem f’konformità mar-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 114, 31.3.2021, p. 118).

3

(4)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2022/2258 tad-9 ta’ Settembru 2022 li jemenda u jikkoreġi l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar rekwiżiti speċifiċi ta’ iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali fir-rigward tal-prodotti tas-sajd, tal-bajd u ta’ ċerti prodotti raffinati ħafna, u li jemenda r-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/624 fir-rigward ta’ ċerti molluski bivalvi (ĠU L 299, 18.11.2022, p. 5).

4

(5)  Ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jistabbilixxi ċerti regoli speċifiċi ta’ iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali (ĠU L 139, 30.4.2004, p. 55).

5

(6)  Ir-Regolament (KE) Nru 1334/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar aromatizzanti u ċerti ingredjenti tal-ikel bi proprjetajiet aromatizzanti għall-użu fl-ikel u fuq l-ikel u li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 1601/91, ir-Regolamenti (KE) Nru 2232/96 u (KE) Nru 110/2008 u d-Direttiva 2000/13/KE (ĠU L 354, 31.12.2008, p. 34).

6

(7)  Ir-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 fuq il-kontroll tas-salmonella u aġenti Zoonotiċi oħra speċifiċi li jkun hemm ġewwa l-ikel (ĠU L 325, 12.12.2003, p. 1).

7

salmonella

(8)  DG(SANTE)2021-7268 — ir-rapport finali li jinsab hawn https://ec.europa.eu/food/audits-analysis/audit-report/details/4533

8

---

ANNESS I

L-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“ANNESS -I

Lista ta’ pajjiżi terzi jew ir-reġjuni tagħhom li għandhom pjanijiet ta’ kontroll approvati għal ċerti annimali li jipproduċu l-ikel u għal prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum mill-bniedem kif imsemmija fl-Artikolu 2a, fl-Artikolu 3, fl-Artikolu 6, l-ewwel paragrafu, fl-Artikolu 7, l-ewwel paragrafu, fl-Artikolu 10, it-tieni paragrafu, fl-Artikoli 11, 15, 16, 21 u fl-Artikolu 25, il-punti (a) u (c)

| Kodiċi ISO tal-Pajjiż | Pajjiż terz (1) jew reġjuni tiegħu | Bovin | Ovin/kaprin | Porċin | Ekwin | Pollam | Akkwakultura (17) | Ħalib | Bajd | Fenek | Kaċċa salvaġġa | Kaċċa mrobbija | Għasel | Budellati |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AD | Andorra | X | X | Δ | X | | P | | | | | | X | |
| AE | L-Emirati Għarab Magħquda | | | | | | Δ
  P | X (2)

  O | O | | | | X (3) | |
| AL | L-Albanija | | X | | | | X (14)

  P | O | X | | | | | X |
| AM | L-Armenja | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | X | |
| AR | L-Arġentina | X | X | | X | X | X (14)

  P | X | X | X | X | X | X | X |
| AU | L-Awstralja | X | X | | X | | X
  M | X | X | | X | X | X | X |
| AZE | L-Ażerbajġan | | | | | | X (16)

  P | | | | | | | |
| BA | Il-Bożnija-Ħerzegovina | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| BD | Il-Bangladesh | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| BF | Il-Burkina Faso | | | | | | | | | | | | X | |
| BJ | Il-Benin | | | | | | | | | | | | X | |
| BN | Il-Brunei | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| BR | Il-Brażil | X | | | X | X | X
  P | O | O | | | | X | X |
| BW | Il-Botswana | X | | | | | P | | | | | | | |
| BY | Il-Belarussja | | | | X (8) | | X (14)

  P | X | X | | | | X | X |
| BZ | Il-Belize | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| CA | Il-Kanada | X | X | X | X | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | |
| CH | L-Iżvizzera (7) | X | X | X | X | X | X (14)

  M | X | X | X | X | X | X | X |
| CL | Iċ-Ċilì | X | X5 | X | | X | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| CM | Il-Kamerun | | | | | | | | | | | | X | |
| CN | Iċ-Ċina | | | | | X | X
  P | O | X | X | | | X | X |
| CO | Il-Kolombja | | | | | | X
  P | X | Δ | | | | | |
| CR | Il-Costa Rica | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| CU | Kuba | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| DO | Ir-Repubblika Dominicana | | | | | | | | | | | | X | |
| EC | L-Ekwador | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| EG | L-Eġittu | | | | | | | | | | | | | X |
| ET | L-Etjopja | | | | | | | | | | | | X | |
| FK | Il-Gżejjer Falkland | X | X (5) | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| FO | Il-Gżejjer Faeroe | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| GB | Ir-Renju Unit (6) | X | X | X | X | X | X (14)

  Δ
  M | X | X | Δ | X | X | X | X |
| GE | Il-Georgia | | | | | | | | | | | | X | |
| GG | Guernsey | | | | | | O
  M | X | O | | | | | |
| GL | Greenland | | X (5) | | | | M | | | | | X | | |
| GT | Il-Gwatemala | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| HK | Hong Kong | | | | | | Δ
  P | | Δ | | | | | |
| HN | Il-Honduras | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| ID | L-Indoneżja | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| IL | Iżrael (4) | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| IM | Isle of Man | X | X (5) | X | | | X (14)

  M | X | O | | | | X | |
| IN | L-Indja | | | | | O | X
  P | O | X | | | | X | X |
| IR | L-Iran | | | | | | X (15)

  X (16)

  P | O | O | | | | | X |
| JE | Jersey | X | | | | | M | X | O | | | | | |
| JM | Il-Ġamajka | | | | | | M | | | | | | X | |
| JP | Il-Ġappun | X | | Δ | | X | X (14)

  M | X | X | | | | Δ | X |
| KE | Il-Kenja | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| KR | Il-Korea t’Isfel | | | | | X | X
  M | O | O | | | | Δ | |
| LB | Il-Libanu | | | | | | | | | | | | X | X |
| LK | Is-Sri Lanka | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| MA | Il-Marokk | | | | | X | X (14)

  Δ
  M | O | O | | | | | X |
| MD | Il-Moldova | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| ME | il-Montenegro | X | X (5) | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| MG | Madagascar | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MK | Il-Maċedonja ta’ Fuq | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | X | | X | |
| MM | Il-Myanmar | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MN | Il-Mongolja | | | | | | | | | | | | | X |
| MU | Mauritius | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | Δ | |
| MX | Il-Messiku | | | Δ | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| MY | Il-Malażja | | | | | Δ | X
  P | O | O | | | | | |
| MZ | Il-Mozambique | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NA | In-Namibja | X | X (5) | | | | P | | | | X | | | |
| NC | New Caledonia | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | X | X | |
| NG | In-Niġerja | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NI | In-Nikaragwa | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| NZ | New Zealand | X | X | O | X | O | X (14)

  M | X | O | O | X | X | X | X |
| PA | Il-Panama | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PE | Il-Perù | | | | | | X
  M | O | O | | | | | |
| PH | Il-Filippini | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PK | Il-Pakistan | | | | | | | | | | | | | X |
| PM | Saint Pierre u Miquelon | | | | | X | P | | | | | | | |
| PN | Il-Gżejjer Pitcairn | | | | | | | | | | | | X | |
| PY | Il-Paragwaj | X | | | | | P | | | | | | | X |
| RS | Is-Serbja | X | X | X | X (8) | X | X (14)

  P | X | X | X | X | | X | X |
| RU | Ir-Russja | X | X | X | | X | O
  P | X | X | | | X (9) | X | X |
| RW | Ir-Rwanda | | | | | | | | | | | | | |
| SA | L-Arabja Sawdija | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| SG | Singapore | Δ | Δ | Δ | X (10) | Δ | X (14)

  P | Δ | Δ | | X (10) | X (10) | | |
| SM | San Marino | X | | Δ | | | O
  P | X | O | | | | X | |
| SV | El Salvador | | | | | | | | | | | | X | |
| SY | Is-Sirja | | | | | | | | | | | | | |
| SZ | L-Eswatini | X | | | | | P | | | | | | | |
| TG | It-Togo | | | | | | | | | | | | X | |
| TH | It-Tajlandja | O | | O | | X | X
  M | Δ | Δ | | | | X | |
| TN | It-Tuneżija | | | | | | X (14)

  M | O | O | | | | | X |
| TR | It-Turkija | | | | | X | X (14)

  M | X | X | | | | X | X |
| TW | It-Tajwan | | | | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| TZ | It-Tanzanija | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| UA | L-Ukrajna | X | | X | | X | X (14)

  M | X | X | X | | | X | X |
| UG | L-Uganda | | | | | | | | | | | | X | |
| US | L-Istati Uniti | X | X (11) | X | | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | X |
| UY | L-Urugwaj | X | X | | X | | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| UZ | L-Użbekistan | | | | | | | | | | | | | X |
| VE | Il-Venezwela | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| VN | Il-Vjetnam | | | | | | X
  M | O | O | | | | X | |
| WF | Wallis u Futuna | | | | | | | | | | | | X | |
| XK | Il-Kosovo (12) | | | | | Δ | | | | | | | | |
| ZA | L-Afrika t’Isfel | | | | | | P | | | | X | X (13) | | |
| ZM | Iż-Żambja | | | | | | | | | | | | X | |

Kodiċi ISO tal-Pajjiż

Pajjiż terz (1) jew reġjuni tiegħu

Bovin

Ovin/kaprin

Porċin

Ekwin

Pollam

Akkwakultura (17)

Ħalib

Bajd

Fenek

Kaċċa salvaġġa

Kaċċa mrobbija

Għasel

Budellati

AD

Andorra

X

X

Δ

X

P

X

AE

L-Emirati Għarab Magħquda

Δ

P

X (2)

O

O

X (3)

AL

L-Albanija

X

X (14)

P

O

X

X

AM

L-Armenja

X (14)

P

O

O

X

AR

L-Arġentina

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

X

AU

L-Awstralja

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

AZE

L-Ażerbajġan

X (16)

P

BA

Il-Bożnija-Ħerzegovina

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

BD

Il-Bangladesh

X

P

O

O

BF

Il-Burkina Faso

X

BJ

Il-Benin

X

BN

Il-Brunei

X (15)

P

O

O

BR

Il-Brażil

X

X

X

X

P

O

O

X

X

BW

Il-Botswana

X

P

BY

Il-Belarussja

X (8)

X (14)

P

X

X

X

X

BZ

Il-Belize

X (15)

P

O

O

CA

Il-Kanada

X

X

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

CH

L-Iżvizzera (7)

X

X

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

X

X

CL

Iċ-Ċilì

X

X5

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

CM

Il-Kamerun

X

CN

Iċ-Ċina

X

X

P

O

X

X

X

X

CO

Il-Kolombja

X

P

X

Δ

CR

Il-Costa Rica

X

P

O

O

CU

Kuba

X (15)

P

O

O

X

DO

Ir-Repubblika Dominicana

X

EC

L-Ekwador

X

P

O

O

EG

L-Eġittu

X

ET

L-Etjopja

X

FK

Il-Gżejjer Falkland

X

X (5)

X (14)

P

O

O

FO

Il-Gżejjer Faeroe

X (14)

P

O

O

GB

Ir-Renju Unit (6)

X

X

X

X

X

X (14)

Δ

M

X

X

Δ

X

X

X

X

GE

Il-Georgia

X

GG

Guernsey

O

M

X

O

GL

Greenland

X (5)

M

X

GT

Il-Gwatemala

X (15)

P

O

O

X

HK

Hong Kong

Δ

P

Δ

HN

Il-Honduras

X

P

O

O

ID

L-Indoneżja

X

P

O

O

IL

Iżrael (4)

X

X (14)

P

X

X

X

IM

Isle of Man

X

X (5)

X

X (14)

M

X

O

X

IN

L-Indja

O

X

P

O

X

X

X

IR

L-Iran

X (15)

X (16)

P

O

O

X

JE

Jersey

X

M

X

O

JM

Il-Ġamajka

M

X

JP

Il-Ġappun

X

Δ

X

X (14)

M

X

X

Δ

X

KE

Il-Kenja

X (14)

P

O

O

KR

Il-Korea t’Isfel

X

X

M

O

O

Δ

LB

Il-Libanu

X

X

LK

Is-Sri Lanka

X

P

O

O

MA

Il-Marokk

X

X (14)

Δ

M

O

O

X

MD

Il-Moldova

X

X (14)

P

X

X

X

ME

il-Montenegro

X

X (5)

X

X

X (14)

P

X

X

X

MG

Madagascar

X

P

O

O

X

MK

Il-Maċedonja ta’ Fuq

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

MM

Il-Myanmar

X

P

O

O

X

MN

Il-Mongolja

X

MU

Mauritius

X (14)

P

O

O

Δ

MX

Il-Messiku

Δ

X

P

O

X

X

MY

Il-Malażja

Δ

X

P

O

O

MZ

Il-Mozambique

X (15)

P

O

O

NA

In-Namibja

X

X (5)

P

X

NC

New Caledonia

X (15)

P

O

O

X

X

NG

In-Niġerja

X (15)

P

O

O

NI

In-Nikaragwa

X (15)

P

O

O

X

NZ

New Zealand

X

X

O

X

O

X (14)

M

X

O

O

X

X

X

X

PA

Il-Panama

X

P

O

O

PE

Il-Perù

X

M

O

O

PH

Il-Filippini

X

P

O

O

PK

Il-Pakistan

X

PM

Saint Pierre u Miquelon

X

P

PN

Il-Gżejjer Pitcairn

X

PY

Il-Paragwaj

X

P

X

RS

Is-Serbja

X

X

X

X (8)

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

RU

Ir-Russja

X

X

X

X

O

P

X

X

X (9)

X

X

RW

Ir-Rwanda

SA

L-Arabja Sawdija

X

P

O

O

SG

Singapore

Δ

Δ

Δ

X (10)

Δ

X (14)

P

Δ

Δ

X (10)

X (10)

SM

San Marino

X

Δ

O

P

X

O

X

SV

El Salvador

X

SY

Is-Sirja

SZ

L-Eswatini

X

P

TG

It-Togo

X

TH

It-Tajlandja

O

O

X

X

M

Δ

Δ

X

TN

It-Tuneżija

X (14)

M

O

O

X

TR

It-Turkija

X

X (14)

M

X

X

X

X

TW

It-Tajwan

X

P

O

X

X

TZ

It-Tanzanija

X (15)

P

O

O

X

UA

L-Ukrajna

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

UG

L-Uganda

X

US

L-Istati Uniti

X

X (11)

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

X

UY

L-Urugwaj

X

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

UZ

L-Użbekistan

X

VE

Il-Venezwela

X (15)

P

O

O

VN

Il-Vjetnam

X

M

O

O

X

WF

Wallis u Futuna

X

XK

Il-Kosovo (12)

Δ

ZA

L-Afrika t’Isfel

P

X

X (13)

ZM

Iż-Żambja

X

---

(1)  Lista ta’ pajjiżi terzi u t-territorji tagħhom (mhix limitata għall-pajjiżi terzi rikonoxxuti mill-Unjoni).

1

(2)  Ħalib tal-ġemel biss.

2

(3)  Ir-reġjun ta’ Ras al Khaimah biss.

3

(4)  Minn hawn ’il quddiem jinfiehem bħala l-Istat ta’ Iżrael, minbarra t-territorji taħt l-amministrazzjoni tal-Istat ta’ Iżrael wara l-5 ta’ Ġunju 1967, jiġifieri l-Għoljiet tal-Golan, l-Istrixxa ta’ Gaża, Ġerusalemm tal-Lvant u l-bqija tax-Xatt tal-Punent.

4

(5)  Speċijiet ovini biss.

5

(6)  F’konformità mal-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika, u b’mod partikolari mal-Artikolu 5(4) tal-Protokoll dwar l-Irlanda/l-Irlanda ta’ Fuq flimkien mal-Anness 2 ta’ dak il-Protokoll, għall-finijiet ta’ dan l-Anness, ir-referenzi għar-Renju Unit ma jinkludux l-Irlanda ta’ Fuq.

6

(7)  F’konformità mal-Ftehim tal-21 ta’ Ġunju 1999 bejn il-Komunità Ewropea u l-Konfederazzjoni Żvizzera dwar kummerċ fi prodotti agrikoli (ĠU L 114, 30.4.2002, p. 132).

7

(8)  L-esportazzjoni lejn l-Unjoni ta’ ekwidi ħajjin maħsubin għall-qatla (biss annimali li jipproduċu l-ikel).

8

(9)  Renni biss.

9

(10)  Biss għall-kunsinni ta’ laħam frisk li joriġina minn New Zealand, iddestinat għall-Unjoni u li jinħatt, kemm jekk se jinħażen kif ukoll jekk le, f’Singapore u li jitgħabba mill-ġdid fi stabbiliment approvat waqt it-tranżitu minn Singapore.

10

(11)  Speċijiet kaprini biss.

11

(12)  Dan l-isem huwa mingħajr preġudizzju għall-pożizzjonijiet dwar l-istatus, u huwa konformi mal-UNSCR 1244/1999 u mal-Opinjoni tal-QIĠ dwar id-dikjarazzjoni tal-indipendenza tal-Kosovo.

12

(13)  Ratiti biss.

13

(14)  Ħut bil-pinen biss.

14

(15)  Krustaċji biss.

15

(16)  Bajd tal-ħut u kavjar biss.

16

(17)  L-akkwakultura tkopri l-ħut bil-pinen, fosthom is-sallur, u l-prodotti tal-ħut bil-pinen (bħall-bajd u l-kavjar), u l-krustaċji. Il-pajjiżi terzi jew ir-reġjuni tagħhom elenkati fl-Anness VIII għall-molluski bivalvi, l-ekinodermi, it-tunikati u l-gasteropodi, ħajjin, imkessħin, iffriżati jew ipproċessati huma mmarkati b’‘M’ f’din il-kolonna.

17

---

ANNESS II

L-Anness IV tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“ANNESS IV

Lista ta’ pajjiżi terzi awtorizzati li jdaħħlu fl-Unjoni kunsinni ta’ bajd maħsubin għat-tqegħid fis-suq bħala bajd tal-Klassi A, kif imsemmi fit-tieni paragrafu tal-Artikolu 7

| KODIĊI ISO TAL-PAJJIŻ | PAJJIŻ TERZ | RIMARKI |
| --- | --- | --- |
| CH | L-Iżvizzera  (1) | |
| GB | Ir-Renju Unit  (2) | |
| JP | Il-Ġappun | |
| MD | Il-Moldova | |
| MK | Il-Maċedonja ta’ Fuq | |
| UA | L-Ukrajna | |

KODIĊI ISO TAL-PAJJIŻ

PAJJIŻ TERZ

RIMARKI

CH

L-Iżvizzera  (1)

GB

Ir-Renju Unit  (2)

JP

Il-Ġappun

MD

Il-Moldova

MK

Il-Maċedonja ta’ Fuq

UA

L-Ukrajna

---

(1)  F’konformità mal-Ftehim tal-21 ta’ Ġunju 1999 bejn il-Komunità Ewropea u l-Konfederazzjoni Żvizzera dwar kummerċ fi prodotti agrikoli (ĠU L 114, 30.4.2002, p. 132).

1

(2)  F’konformità mal-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika, u b’mod partikolari mal-Artikolu 5(4) tal-Protokoll dwar l-Irlanda/l-Irlanda ta’ Fuq flimkien mal-Anness 2 ta’ dak il-Protokoll, għall-finijiet ta’ dan l-Anness, ir-referenzi għar-Renju Unit ma jinkludux l-Irlanda ta’ Fuq.”

2

---

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/22

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/515

tat-8 ta’ Marzu 2023

li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva abamektina f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 20(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/107/KE (2) inkludiet l-abamektina bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3). |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/107/KE (2) inkludiet l-abamektina bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3).

| (2) | Is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huma meqjusa li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u jinsabu elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huma meqjusa li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u jinsabu elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4).

| (3) | L-approvazzjoni tas-sustanza attiva abamektina, kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, tiskadi fit-30 ta’ April 2023. |
| --- | --- |

(3)

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva abamektina, kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, tiskadi fit-30 ta’ April 2023.

| (4) | F’konformità mal-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) u fil-perjodu ta’ żmien previst f’dak l-Artikolu, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva abamektina lill-Awstrija, l-Istat Membru relatur, u lil Malta, l-Istat Membru korelatur. |
| --- | --- |

(4)

F’konformità mal-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) u fil-perjodu ta’ żmien previst f’dak l-Artikolu, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva abamektina lill-Awstrija, l-Istat Membru relatur, u lil Malta, l-Istat Membru korelatur.

| (5) | L-applikant bagħat il-fajls supplimentari lill-Istat Membru relatur, lill-Istat Membru korelatur, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet kompluta. |
| --- | --- |

(5)

L-applikant bagħat il-fajls supplimentari lill-Istat Membru relatur, lill-Istat Membru korelatur, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet kompluta.

| (6) | L-Istat Membru relatur ħejja abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur, u bagħtu lill-Awtorità u lill-Kummissjoni fis-17 ta’ April 2019. Fl-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid tiegħu, l-Istat Membru relatur ippropona li l-approvazzjoni tal-abamektina tiġġedded. |
| --- | --- |

(6)

L-Istat Membru relatur ħejja abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur, u bagħtu lill-Awtorità u lill-Kummissjoni fis-17 ta’ April 2019. Fl-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid tiegħu, l-Istat Membru relatur ippropona li l-approvazzjoni tal-abamektina tiġġedded.

| (7) | L-Awtorità bagħtet l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri għall-kummenti tagħhom u għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. L-Awtorità għamlet ukoll il-fajl tas-sommarju supplimentari disponibbli għall-pubbliku. |
| --- | --- |

(7)

L-Awtorità bagħtet l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri għall-kummenti tagħhom u għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. L-Awtorità għamlet ukoll il-fajl tas-sommarju supplimentari disponibbli għall-pubbliku.

| (8) | Fil-15 ta’ Lulju 2020, l-Awtorità kkomunikat lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha (6) dwar jekk jistax ikun mistenni li l-abamektina tissodisfa l-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. L-Awtorità identifikat għadd ta’ kwistjonijiet li ma setgħux jiġu ffinalizzati. B’mod partikolari identifikat riskji fir-rigward tal-għasafar u tal-mammiferi, tal-organiżmi akkwatiċi u tal-makroorganiżmi tal-ħamrija. |
| --- | --- |

(8)

Fil-15 ta’ Lulju 2020, l-Awtorità kkomunikat lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha (6) dwar jekk jistax ikun mistenni li l-abamektina tissodisfa l-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. L-Awtorità identifikat għadd ta’ kwistjonijiet li ma setgħux jiġu ffinalizzati. B’mod partikolari identifikat riskji fir-rigward tal-għasafar u tal-mammiferi, tal-organiżmi akkwatiċi u tal-makroorganiżmi tal-ħamrija.

| (9) | Fl-1 ta’ Frar 2022, il-Kummissjoni bagħtet mandat lill-Awtorità b’talba għal rieżami tal-valutazzjonijiet tal-esponiment u tar-riskju fir-rigward tal-għasafar u tal-mammiferi, tal-organiżmi akkwatiċi u tal-makroorganiżmi tal-ħamrija. Fis-27 ta’ Lulju 2022 (7), l-Awtorità bagħtet konklużjoni aġġornata tagħha lill-Kummissjoni. Fil-Konklużjoni aġġornata tagħha, l-Awtorità kkonfermat ir-riskji identifikati fil-valutazzjoni preċedenti. |
| --- | --- |

(9)

Fl-1 ta’ Frar 2022, il-Kummissjoni bagħtet mandat lill-Awtorità b’talba għal rieżami tal-valutazzjonijiet tal-esponiment u tar-riskju fir-rigward tal-għasafar u tal-mammiferi, tal-organiżmi akkwatiċi u tal-makroorganiżmi tal-ħamrija. Fis-27 ta’ Lulju 2022 (7), l-Awtorità bagħtet konklużjoni aġġornata tagħha lill-Kummissjoni. Fil-Konklużjoni aġġornata tagħha, l-Awtorità kkonfermat ir-riskji identifikati fil-valutazzjoni preċedenti.

| (10) | Fil-25 ta’ Marzu 2021, il-Kummissjoni ppreżentat rapport tat-tiġdid u l-abbozz tar-Regolament għall-abamektina lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, u fit-8 ta’ Diċembru 2022 ppreżentat verżjonijiet riveduti taż-żewġ dokumenti biex jitqiesu l-eżiti tal-Konklużjoni aġġornata tal-Awtorità. |
| --- | --- |

(10)

Fil-25 ta’ Marzu 2021, il-Kummissjoni ppreżentat rapport tat-tiġdid u l-abbozz tar-Regolament għall-abamektina lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, u fit-8 ta’ Diċembru 2022 ppreżentat verżjonijiet riveduti taż-żewġ dokumenti biex jitqiesu l-eżiti tal-Konklużjoni aġġornata tal-Awtorità.

| (11) | Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant jibgħat il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u, f’konformità mal-Artikolu 14(1), it-tielet subparagrafu, tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, dwar ir-rapport tat-tiġdid. L-applikant bagħat l-osservazzjonijiet tiegħu dwar iż-żewġ verżjonijiet tar-rapport tat-tiġdid, li ġew eżaminati bir-reqqa. |
| --- | --- |

(11)

Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant jibgħat il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u, f’konformità mal-Artikolu 14(1), it-tielet subparagrafu, tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, dwar ir-rapport tat-tiġdid. L-applikant bagħat l-osservazzjonijiet tiegħu dwar iż-żewġ verżjonijiet tar-rapport tat-tiġdid, li ġew eżaminati bir-reqqa.

| (12) | Fir-rigward ta’ użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih l-abamektina, ġie stabbilit li l-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati. |
| --- | --- |

(12)

Fir-rigward ta’ użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih l-abamektina, ġie stabbilit li l-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati.

| (13) | Il-valutazzjoni tar-riskju għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva abamektina hija bbażata fuq l-użi rappreżentattivi bħala insettiċida u akariċida f’għelejjel protetti. Filwaqt li mhuwiex meħtieġ, fid-dawl ta’ din il-valutazzjoni tar-riskju, li tinżamm ir-restrizzjoni għall-użu biss bħala insettiċida u akariċida, huwa madankollu meħtieġ li jiġu previsti ċerti kundizzjonijiet u restrizzjonijiet, f’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali. B’mod partikolari, jixraq li l-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-abamektina jiġi ristrett għal użi li jippermettu l-iskambju kkontrollat tal-materjali u tal-enerġija maż-żoni tal-madwar, sabiex jiġi evitat ir-rilaxx ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fl-ambjent u jiġi mmitigat ir-riskju għoli identifikat għall-organiżmi akkwatiċi u għall-organiżmi terrestri selvaġġi mhux fil-mira. Għaldaqstant, l-użi fis-serer permanenti biss jistgħu jiġu awtorizzati. |
| --- | --- |

(13)

Il-valutazzjoni tar-riskju għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva abamektina hija bbażata fuq l-użi rappreżentattivi bħala insettiċida u akariċida f’għelejjel protetti. Filwaqt li mhuwiex meħtieġ, fid-dawl ta’ din il-valutazzjoni tar-riskju, li tinżamm ir-restrizzjoni għall-użu biss bħala insettiċida u akariċida, huwa madankollu meħtieġ li jiġu previsti ċerti kundizzjonijiet u restrizzjonijiet, f’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali. B’mod partikolari, jixraq li l-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-abamektina jiġi ristrett għal użi li jippermettu l-iskambju kkontrollat tal-materjali u tal-enerġija maż-żoni tal-madwar, sabiex jiġi evitat ir-rilaxx ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fl-ambjent u jiġi mmitigat ir-riskju għoli identifikat għall-organiżmi akkwatiċi u għall-organiżmi terrestri selvaġġi mhux fil-mira. Għaldaqstant, l-użi fis-serer permanenti biss jistgħu jiġu awtorizzati.

| (14) | Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(14)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan.

| (15) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/378 (8) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tal-abamektina sat-30 ta’ April 2023 sabiex il-proċess tat-tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu tal-approvazzjoni ta’ dik is-sustanza attiva. Minħabba li ttieħdet deċiżjoni dwar it-tiġdid qabel dik id-data ta’ skadenza estiża, u filwaqt li jitqies li l-approvazzjoni attwali tal-abamektina tiskadi fit-30 ta’ April 2023, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ malajr kemm jista’ jkun u japplika minn qabel dik id-data. |
| --- | --- |

(15)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/378 (8) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tal-abamektina sat-30 ta’ April 2023 sabiex il-proċess tat-tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu tal-approvazzjoni ta’ dik is-sustanza attiva. Minħabba li ttieħdet deċiżjoni dwar it-tiġdid qabel dik id-data ta’ skadenza estiża, u filwaqt li jitqies li l-approvazzjoni attwali tal-abamektina tiskadi fit-30 ta’ April 2023, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ malajr kemm jista’ jkun u japplika minn qabel dik id-data.

| (16) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(16)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva abamektina, kif speċifikata fl-Anness I, hija mġedda soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ u data tal-applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu japplika mill-1 ta’ April 2023.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-8 ta’ Marzu 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/107/KE tal-25 ta’ Novembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi l-abamectin, l-epoxiconazole, il-fenpropimorph, il-fenpyroximate u t-tralkoxydim bħala sustanzi attivi (ĠU L 316, 26.11.2008, p. 4).

2

(3)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

4

(5)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta’ Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta’ tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26).

5

(6)  
  EFSA Journal 2020;18(8):6227. Disponibbli online: www.efsa.europa.eu.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2022;20(8):7544. Disponibbli online: www.efsa.europa.eu.

7

EFSA Journal

(8)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/378 tal-4 ta’ Marzu 2022 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi tal-approvazzjoni tas-sustanzi attivi abamektina, Bacillus subtilis (Cohn 1872) tar-razza QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai tar-razez ABTS-1857 u GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (serotip H-14) tar-razza AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki tar-razez ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 u EG 2348, Beauveria bassiana tar-razez ATCC 74040 u GHA, clodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, diklorprop-P, fenpyroximate, fosetyl, malatijon, mepanipirim, metconazole, metrafenone, pirimicarb, Pseudomonas chlororaphis tar-razza MA342, pyrimethanil, Pythium oligandrum M1, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (li qabel kienet “
  T. harzianum
  ”) tar-razez ICC012, T25 u TV1, Trichoderma atroviride (li qabel kienet “
  T. harzianum
  ”) tar-razza T11, Trichoderma gamsii (li qabel kienet “
  T. viride
  ”) tar-razza ICC080, Trichoderma harzianum tar-razez T-22 u ITEM 908, triklopir, trinexapac, triticonazole u ziram (ĠU L 72, 7.3.2022, p. 2).

8

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Cydia pomonella

Pseudomonas chlororaphis

Pythium oligandrum

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

ANNESS I

| Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni | Isem IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Abamektina
  Nru CAS 71751-41-2
  Avermektina B1a
  Nru CAS 65195-55-3
  Avermektina B1b
  Nru CAS 65195-56-4
  Abamektina
  Numru CIPAC 495 | Avermektina B1a
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-4-O-(2,6-dideossi-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosid
  Avermektina B1b
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-4-O-(2,6-dideossi-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosid | ≥ 850 g/kg abamektina (is-somma ta’ avermektina B1a u avermektina B1b), min. 800 g/kg avermektina B1a u mass. 200 g/kg avermektina B1b | L-1 ta’ April 2023 | Il-31 ta’ Marzu 2038 | Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi li jippermettu l-iskambju kkontrollat ta’ materjali u enerġija mal-madwar u li jipprevjenu r-rilaxx ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fl-ambjent, b’mod partikolari l-użi f’serer permanenti.
  Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-Abamektina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari ta’:






  — | il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir adegwat għall-protezzjoni personali, bħall-użu tal-ingwanti; |

Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

Isem IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

Abamektina

Nru CAS 71751-41-2

Avermektina B1a

Nru CAS 65195-55-3

Avermektina B1b

Nru CAS 65195-56-4

Abamektina

Numru CIPAC 495

Avermektina B1a

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-4-O-(2,6-dideossi-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosid

Avermektina B1b

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-4-O-(2,6-dideossi-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosid

≥ 850 g/kg abamektina (is-somma ta’ avermektina B1a u avermektina B1b), min. 800 g/kg avermektina B1a u mass. 200 g/kg avermektina B1b

L-1 ta’ April 2023

Il-31 ta’ Marzu 2038

Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi li jippermettu l-iskambju kkontrollat ta’ materjali u enerġija mal-madwar u li jipprevjenu r-rilaxx ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fl-ambjent, b’mod partikolari l-użi f’serer permanenti.

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-Abamektina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari ta’:

—

il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir adegwat għall-protezzjoni personali, bħall-użu tal-ingwanti;

| — | l-effett tal-fotoliżi fuq il-livelli ta’ residwi tal-pestiċidi fuq l-għelejjel. Hija meħtieġa attenzjoni partikolari biex jiġi żgurat li l-provi tar-residwi disponibbli fuq l-għelejjel jirriflettu l-aktar sitwazzjoni kritika tar-residwi. Fejn xieraq, skont iż-żona, għandhom jiġu applikati restrizzjonijiet staġjonali għaż-żmien tal-applikazzjoni (eż. l-użi rappreżentattivi jeskludu l-applikazzjoni minn Novembru sa Frar). |
| --- | --- |

—

l-effett tal-fotoliżi fuq il-livelli ta’ residwi tal-pestiċidi fuq l-għelejjel. Hija meħtieġa attenzjoni partikolari biex jiġi żgurat li l-provi tar-residwi disponibbli fuq l-għelejjel jirriflettu l-aktar sitwazzjoni kritika tar-residwi. Fejn xieraq, skont iż-żona, għandhom jiġu applikati restrizzjonijiet staġjonali għaż-żmien tal-applikazzjoni (eż. l-użi rappreżentattivi jeskludu l-applikazzjoni minn Novembru sa Frar).

---

(1)  Fir-rapport tat-tiġdid jinsabu aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva.

---

ANNESS II

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat kif ġej:

| (1) | fil-Parti A, titħassar l-entrata 210 dwar l-Abamektina; |
| --- | --- |

(1)

fil-Parti A, titħassar l-entrata 210 dwar l-Abamektina;

| (2) | fil-Parti B, tiżdied l-entrata li ġejja:











  Nru | Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni | Isem IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “157 | Abamektina
  Nru CAS 71751-41-2
  Avermektina B1a
  Nru CAS 65195-55-3
  Avermektina B1b
  Nru CAS 65195-56-4
  Abamektina
  Numru CIPAC 495 | Avermektina B1a
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-4-O-(2,6-dideossi-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosid
  Avermektina B1b
  (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-4-O-(2,6-dideossi-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosid | ≥ 850 g/kg abamektina (is-somma ta’ avermektina B1a u avermektina B1b), min. 800 g/kg avermektina B1a u mass. 200 g/kg avermektina B1b | L-1 ta’ April 2023 | Il-31 ta’ Marzu 2038 | Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi li jippermettu l-iskambju kkontrollat ta’ materjali u enerġija mal-madwar u li jipprevjenu r-rilaxx ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fl-ambjent, b’mod partikolari l-użi f’serer permanenti.
  Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-Abamektina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari ta’:






  — | il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir adegwat għall-protezzjoni personali, bħall-użu tal-ingwanti; |

(2)

fil-Parti B, tiżdied l-entrata li ġejja:

Nru

Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni

Isem IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

“157

Abamektina

Nru CAS 71751-41-2

Avermektina B1a

Nru CAS 65195-55-3

Avermektina B1b

Nru CAS 65195-56-4

Abamektina

Numru CIPAC 495

Avermektina B1a

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-4-O-(2,6-dideossi-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosid

Avermektina B1b

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-4-O-(2,6-dideossi-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosid

≥ 850 g/kg abamektina (is-somma ta’ avermektina B1a u avermektina B1b), min. 800 g/kg avermektina B1a u mass. 200 g/kg avermektina B1b

L-1 ta’ April 2023

Il-31 ta’ Marzu 2038

Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi li jippermettu l-iskambju kkontrollat ta’ materjali u enerġija mal-madwar u li jipprevjenu r-rilaxx ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fl-ambjent, b’mod partikolari l-użi f’serer permanenti.

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-Abamektina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari ta’:

—

il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir adegwat għall-protezzjoni personali, bħall-użu tal-ingwanti;

| — | L-effett tal-fotoliżi fuq il-livelli ta’ residwi tal-pestiċidi fuq l-għelejjel. Hija meħtieġa attenzjoni partikolari biex jiġi żgurat li l-provi tar-residwi disponibbli fuq l-għelejjel jirriflettu l-aktar sitwazzjoni kritika tar-residwi. Fejn xieraq, skont iż-żona, għandhom jiġu applikati restrizzjonijiet staġjonali għaż-żmien tal-applikazzjoni (eż. l-użi rappreżentattivi jeskludu l-applikazzjoni minn Novembru sa Frar).” |
| --- | --- |

—

L-effett tal-fotoliżi fuq il-livelli ta’ residwi tal-pestiċidi fuq l-għelejjel. Hija meħtieġa attenzjoni partikolari biex jiġi żgurat li l-provi tar-residwi disponibbli fuq l-għelejjel jirriflettu l-aktar sitwazzjoni kritika tar-residwi. Fejn xieraq, skont iż-żona, għandhom jiġu applikati restrizzjonijiet staġjonali għaż-żmien tal-applikazzjoni (eż. l-użi rappreżentattivi jeskludu l-applikazzjoni minn Novembru sa Frar).”

---

(1)  Fir-rapport tat-tiġdid jinsabu aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva.

---

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/27 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/27

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/516

tat-8 ta’ Marzu 2023

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 fir-rigward tal-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ konsenji ta’ annimali akkwatiċi maħsuba għal ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura, għar-rilaxx fl-ambjent naturali, jew għal skopijiet oħra, ħlief il-konsum dirett mill-bniedem

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 dwar il-mard trażmissibbli tal-annimali u li jemenda u jħassar ċerti atti fil-qasam tas-saħħa tal-annimali (Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali) (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 238(3), il-punti (a) u (c), tiegħu,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-għalf, ta’ regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 999/2001, (KE) Nru 396/2005, (KE) Nru 1069/2009, (KE) Nru 1107/2009, (UE) Nru 1151/2012, (UE) Nru 652/2014, (UE) 2016/429 u (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 u (KE) Nru 1099/2009 u d-Direttivi tal-Kunsill 98/58/KE, 1999/74/KE, 2007/43/KE, 2008/119/KE u 2008/120/KE, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 854/2004 u (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kunsill 89/608/KEE, 89/662/KEE, 90/425/KEE, 91/496/KEE, 96/23/KE, 96/93/KE u 97/78/KE u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali) (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 90 tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/2236 (3) jistabbilixxi l-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni u l-movimenti fl-Unjoni ta’ konsenji ta’ annimali akkwatiċi u ta’ ċerti prodotti li ġejjin mill-annimali akkwatiċi. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/2236 (3) jistabbilixxi l-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni u l-movimenti fl-Unjoni ta’ konsenji ta’ annimali akkwatiċi u ta’ ċerti prodotti li ġejjin mill-annimali akkwatiċi.

| (2) | B’mod partikolari, l-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 jistabbilixxi l-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ konsenji ta’ annimali akkwatiċi maħsuba għal ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura, għar-rilaxx fl-ambjent naturali, jew għal skopijiet oħra, ħlief il-konsum dirett mill-bniedem (mudell “AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER”). L-Artikolu 166 tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/692 (4) ġie emendat dan l-aħħar bir-Regolament Delegat (UE) 2023/119 (5) sabiex jippermetti lill-professjonisti tas-saħħa tal-annimali akkwatiċi jwettqu spezzjonijiet kliniċi fuq konsenji ta’ annimali akkwatiċi qabel l-esportazzjoni lejn l-Unjoni, dment li jkunu awtorizzati jagħmlu dan skont il-liġi tal-pajjiż terz jew tat-territorju esportaturi. Dawk ir-rekwiżiti l-ġodda għad-dħul fl-Unjoni ta’ dawk il-konsenji jenħtieġ li jiġu riflessi fil-punt II.3.2. ta’ dak il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa tal-annimali. Għalhekk, l-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(2)

B’mod partikolari, l-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 jistabbilixxi l-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ konsenji ta’ annimali akkwatiċi maħsuba għal ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura, għar-rilaxx fl-ambjent naturali, jew għal skopijiet oħra, ħlief il-konsum dirett mill-bniedem (mudell “AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER”). L-Artikolu 166 tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/692 (4) ġie emendat dan l-aħħar bir-Regolament Delegat (UE) 2023/119 (5) sabiex jippermetti lill-professjonisti tas-saħħa tal-annimali akkwatiċi jwettqu spezzjonijiet kliniċi fuq konsenji ta’ annimali akkwatiċi qabel l-esportazzjoni lejn l-Unjoni, dment li jkunu awtorizzati jagħmlu dan skont il-liġi tal-pajjiż terz jew tat-territorju esportaturi. Dawk ir-rekwiżiti l-ġodda għad-dħul fl-Unjoni ta’ dawk il-konsenji jenħtieġ li jiġu riflessi fil-punt II.3.2. ta’ dak il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa tal-annimali. Għalhekk, l-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan.

| (3) | Sabiex jiġi evitat kwalunkwe tfixkil fil-kummerċ fir-rigward tad-dħul fl-Unjoni ta’ konsenji ta’ annimali akkwatiċi maħsuba għal ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura, għar-rilaxx fl-ambjent naturali jew għal skopijiet oħra, ħlief il-konsum dirett mill-bniedem, l-użu taċ-ċertifikat tas-saħħa tal-annimali maħruġ f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236, kif applikabbli qabel l-emendi magħmula minn dan ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni, jenħtieġ li jkompli jiġi awtorizzat matul perjodu tranżitorju soġġett għal ċerti kundizzjonijiet. |
| --- | --- |

(3)

Sabiex jiġi evitat kwalunkwe tfixkil fil-kummerċ fir-rigward tad-dħul fl-Unjoni ta’ konsenji ta’ annimali akkwatiċi maħsuba għal ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura, għar-rilaxx fl-ambjent naturali jew għal skopijiet oħra, ħlief il-konsum dirett mill-bniedem, l-użu taċ-ċertifikat tas-saħħa tal-annimali maħruġ f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236, kif applikabbli qabel l-emendi magħmula minn dan ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni, jenħtieġ li jkompli jiġi awtorizzat matul perjodu tranżitorju soġġett għal ċerti kundizzjonijiet.

| (4) | Billi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 japplika mill-21 ta’ April 2021, fl-interess taċ-ċertezza tad-dritt, u għall-faċilitazzjoni tal-kummerċ, jenħtieġ li l-emendi li jridu jsiru fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 b’dan ir-Regolament isiru effettivi b’urġenza. |
| --- | --- |

(4)

Billi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 japplika mill-21 ta’ April 2021, fl-interess taċ-ċertezza tad-dritt, u għall-faċilitazzjoni tal-kummerċ, jenħtieġ li l-emendi li jridu jsiru fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 b’dan ir-Regolament isiru effettivi b’urġenza.

| (5) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(5)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Għal perjodu tranżitorju sal-15 ta’ Diċembru 2023, il-konsenji ta’ annimali akkwatiċi maħsuba għal ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura, għar-rilaxx fl-ambjent naturali jew għal skopijiet oħra, ħlief il-konsum dirett mill-bniedem, akkumpanjati miċ-ċertifikat tas-saħħa tal-annimali maħruġ f’konformità mal-mudell stabbilit fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236, kif applikabbli qabel l-emendi li saru f’dak ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni b’dan ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni, għandhom ikomplu jiġu awtorizzati għad-dħul fl-Unjoni dment li ċ-ċertifikat ikun inħareġ mhux aktar tard mill-15 ta’ Settembru 2023.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-8 ta’ Marzu 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 84, 31.3.2016, p. 1.

1

(2)  
  ĠU L 95, 7.4.2017, p. 1.

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/2236 tas-16 ta’ Diċembru 2020 li jistabbilixxi r-regoli għall-applikazzjoni tar-Regolamenti (UE) 2016/429 u (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-mudelli taċ-ċertifikati tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni u għall-movimenti fl-Unjoni ta’ konsenji ta’ annimali akkwatiċi u ta’ ċerti prodotti li ġejjin mill-annimali akkwatiċi, taċ-ċertifikazzjoni uffiċjali rigward tali ċertifikati u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru1251/2008 (ĠU L 442, 30.12.2020, p. 410).

3

(4)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/692 tat-30 ta’ Jannar 2020 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-regoli għad-dħul fl-Unjoni, u l-moviment u l-immaniġġjar wara d-dħul ta’ konsenji ta’ ċerti annimali, prodotti ġerminali u prodotti li joriġinaw mill-annimali (ĠU L 174, 3.6.2020, p. 379).

4

(5)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2023/119 tad-9 ta’ Novembru 2022 li jemenda r-Regolament Delegat (UE) 2020/692 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-regoli għad-dħul fl-Unjoni, u l-moviment u l-immaniġġjar wara d-dħul ta’ konsenji ta’ ċerti annimali, prodotti ġerminali u prodotti li joriġinaw mill-annimali (ĠU L 16, 18.1.2023, p. 5).

5

---

ANNESS

L-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/2236 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“ANNESS II

L-Anness II fih il-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa tal-annimali li ġej:

Mudell

| AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER | Mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ annimali akkwatiċi maħsuba għal ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura, għar-rilaxx fl-ambjent naturali, jew għal skopijiet oħrajn, ħlief il-konsum dirett mill-bniedem |
| --- | --- |

AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER

Mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni ta’ annimali akkwatiċi maħsuba għal ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura, għar-rilaxx fl-ambjent naturali, jew għal skopijiet oħrajn, ħlief il-konsum dirett mill-bniedem

MUDELL TA’ ĊERTIFIKAT TAS-SAĦĦA TAL-ANNIMALI GĦAD-DĦUL FL-UNJONI TA’ ANNIMALI AKKWATIĊI MAĦSUBA GĦAL ĊERTI STABBILIMENTI TAL-AKKWAKULTURA, GĦAR-RILAXX FL-AMBJENT NATURALI, JEW GĦAL SKOPIJIET OĦRAJN, ĦLIEF IL-KONSUM DIRETT MILL-BNIEDEM (MUDELL “AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER”)

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

Image 7

---

Rettifika

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/37

---

Rettifika tar-Regolament (UE) 2022/123 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Jannar 2022 dwar rwol imsaħħaħ għall-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini fit-tħejjija għall-kriżijiet u fil-maniġġar tagħhom għall-prodotti mediċinali u għall-apparati mediċi

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 20 tal-31 ta’ Jannar 2022
  )

| 1. | Fil-paġna 11, l-Artikolu 1, il-punt (a), |
| --- | --- |

1.

Fil-paġna 11, l-Artikolu 1, il-punt (a),

minflok:

| “(a) | il-prevenzjoni, il-koordinazzjoni u l-immaniġġar tal-impatt ta’ emerġenzi tas-saħħa pubblika fuq prodotti mediċinali u fuq apparati mediċi u l-impatt ta’ avvenimenti maġġuri fuq prodotti mediċinali u fuq apparati mediċi fil-livell tal-Unjoni u t-tħejjija għal dan l-impatt;”, |
| --- | --- |

“(a)

il-prevenzjoni, il-koordinazzjoni u l-immaniġġar tal-impatt ta’ emerġenzi tas-saħħa pubblika fuq prodotti mediċinali u fuq apparati mediċi u l-impatt ta’ avvenimenti maġġuri fuq prodotti mediċinali u fuq apparati mediċi fil-livell tal-Unjoni u t-tħejjija għal dan l-impatt;”,

aqra:

| “(a) | il-prevenzjoni, il-koordinazzjoni u l-immaniġġar tal-impatt ta’ emerġenzi tas-saħħa pubblika fuq prodotti mediċinali u fuq apparati mediċi u l-impatt ta’ avvenimenti maġġuri fuq prodotti mediċinali fil-livell tal-Unjoni u t-tħejjija għal dan l-impatt;”; |
| --- | --- |

“(a)

il-prevenzjoni, il-koordinazzjoni u l-immaniġġar tal-impatt ta’ emerġenzi tas-saħħa pubblika fuq prodotti mediċinali u fuq apparati mediċi u l-impatt ta’ avvenimenti maġġuri fuq prodotti mediċinali fil-livell tal-Unjoni u t-tħejjija għal dan l-impatt;”;

| 2. | Fil-paġna 14, l-Artikolu 4(2), |
| --- | --- |

2.

Fil-paġna 14, l-Artikolu 4(2),

minflok:

“2.   Biex jiffaċilitaw il-monitoraġġ imsemmi fil-paragrafu 1, l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għall-prodotti mediċinali, li jaġixxu permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 3(6), jew permezz tal-pjattaforma msemmija fl-Artikolu 13 (l-“ESMP”), ladarba tkun kompletament funzjonali, għandhom jirrapportaw b’mod f’waqtu lill-Aġenzija [...].”,

aqra:

“2.   Biex jiffaċilitaw il-monitoraġġ imsemmi fil-paragrafu 1, l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għall-prodotti mediċinali, li jaġixxu permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu, jew permezz tal-pjattaforma msemmija fl-Artikolu 13 (l-“ESMP”), ladarba tkun kompletament funzjonali, għandhom jirrapportaw b’mod f’waqtu lill-Aġenzija [...].”;

| 3. | Fil-paġna 16, l-Artikolu 8(1), |
| --- | --- |

3.

Fil-paġna 16, l-Artikolu 8(1),

minflok:

“1.   Għal sakemm iddum emerġenza tas-saħħa pubblika, jew wara ir-rikonoxximent ta’ avveniment maġġuri kif imsemmi fl-Artikolu 4(3) sakemm jiġi kkonfermat li l-avveniment maġġuri ġie indirizzat b’mod suffiċjenti skont l-Artikolu 4(4), l-MSSG għandu jirrapporta regolarment ir-riżultati tal-monitoraġġ msemmi fl-Artikolu 7 lill-Kummissjoni u lill-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 3(6), u, b’mod partikolari, għandu jindika kwalunkwe nuqqas attwali jew potenzjali ta’ prodotti mediċinali inklużi fil-listi ta’ mediċini kritiċi jew kwalunkwe avveniment li jista’ jwassal għal avveniment maġġuri.”,

aqra:

“1.   Għal sakemm iddum emerġenza tas-saħħa pubblika, jew wara ir-rikonoxximent ta’ avveniment maġġuri kif imsemmi fl-Artikolu 4(3) sakemm jiġi kkonfermat li l-avveniment maġġuri ġie indirizzat b’mod suffiċjenti skont l-Artikolu 4(4), l-MSSG għandu jirrapporta regolarment ir-riżultati tal-monitoraġġ msemmi fl-Artikolu 7 lill-Kummissjoni u lill-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu, u, b’mod partikolari, għandu jindika kwalunkwe nuqqas attwali jew potenzjali ta’ prodotti mediċinali inklużi fil-listi ta’ mediċini kritiċi jew kwalunkwe avveniment li jista’ jwassal għal avveniment maġġuri.”;

| 4. | Fil-paġna 16, l-Artikolu 8(2), |
| --- | --- |

4.

Fil-paġna 16, l-Artikolu 8(2),

minflok:

“2.   Meta jintalab jagħmel dan mill-Kummissjoni jew minn punt uniku ta’ kuntatt jew aktar kif imsemmi fl-Artikolu 3(6), l-MSSG għandu jipprovdi data aggregata u tbassir tad-domanda biex isostni s-sejbiet u l-konklużjonijiet tiegħu. F’dak ir-rigward, l-MSSG għandu: [...]”,

aqra:

“2.   Meta jintalab jagħmel dan mill-Kummissjoni jew minn punt uniku ta’ kuntatt wieħed jew aktar kif imsemmi fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu, l-MSSG għandu jipprovdi data aggregata u tbassir tad-domanda biex isostni s-sejbiet u l-konklużjonijiet tiegħu. F’dak ir-rigward, l-MSSG għandu: [...]”;

| 5. | Fil-paġna 18, l-Artikolu 9(2), il-punt (d), |
| --- | --- |

5.

Fil-paġna 18, l-Artikolu 9(2), il-punt (d),

minflok:

| “(d) | titlob informazzjoni dwar prodotti mediċinali fil-listi ta’ mediċini kritiċi mill-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 3(6) abbażi tas-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 6(4), u tistabbilixxi skadenza għall-preżentazzjoni ta’ dik l-informazzjoni, jekk dik l-informazzjoni ma tkunx disponibbli fl-ESMP.”, |
| --- | --- |

“(d)

titlob informazzjoni dwar prodotti mediċinali fil-listi ta’ mediċini kritiċi mill-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 3(6) abbażi tas-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 6(4), u tistabbilixxi skadenza għall-preżentazzjoni ta’ dik l-informazzjoni, jekk dik l-informazzjoni ma tkunx disponibbli fl-ESMP.”,

aqra:

| “(d) | titlob informazzjoni dwar prodotti mediċinali fil-listi ta’ mediċini kritiċi mill-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu, abbażi tas-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 6(4), u tistabbilixxi skadenza għall-preżentazzjoni ta’ dik l-informazzjoni, jekk dik l-informazzjoni ma tkunx disponibbli fl-ESMP.”; |
| --- | --- |

“(d)

titlob informazzjoni dwar prodotti mediċinali fil-listi ta’ mediċini kritiċi mill-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu, abbażi tas-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 6(4), u tistabbilixxi skadenza għall-preżentazzjoni ta’ dik l-informazzjoni, jekk dik l-informazzjoni ma tkunx disponibbli fl-ESMP.”;

| 6. | Fil-paġna 18, l-Artikolu 10(2), it-tieni subparagrafu, |
| --- | --- |

6.

Fil-paġna 18, l-Artikolu 10(2), it-tieni subparagrafu,

minflok:

“Id-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu ta’ dan il-paragrafu għandhom jippreżentaw l-informazzjoni mitluba sad-data ta’ skadenza stabbilita mill-Aġenzija, permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt msemmija fl-Artikolu 9(2), punt (b), bl-użu tal-metodi u s-sistemi ta’ monitoraġġ u ta’ rappurtar stabbiliti skont l-Artikolu 9(1), punti (b) u (c), rispettivament. Dawk id-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni għandhom jipprovdu aġġornamenti fejn meħtieġ.”,

aqra:

“Id-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu ta’ dan il-paragrafu għandhom jippreżentaw l-informazzjoni mitluba sad-data ta’ skadenza stabbilita mill-Aġenzija, permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 9(2), punt (a), bl-użu tal-metodi u s-sistemi ta’ monitoraġġ u ta’ rappurtar stabbiliti skont l-Artikolu 9(1), punti (b) u (c), rispettivament. Dawk id-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni għandhom jipprovdu aġġornamenti fejn meħtieġ.”;

| 7. | Fil-paġna 19, l-Artikolu 11(1), il-punt (a), |
| --- | --- |

7.

Fil-paġna 19, l-Artikolu 11(1), il-punt (a),

minflok:

| “(a) | jippreżenta s-sett ta’ informazzjoni, msemmi fl-Artikolu 6(4) inkluż id-data disponibbli u stmata dwar il-volum tad-domanda u t-tbassir tad-domanda, permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt imsemmi fl-Artikolu 3(6) u bl-użu tal-metodi u tas-sistemi ta’ rappurtar stabbiliti skont l-Artikolu 9(1), punti (b) u (c), rispettivament;”, |
| --- | --- |

“(a)

jippreżenta s-sett ta’ informazzjoni, msemmi fl-Artikolu 6(4) inkluż id-data disponibbli u stmata dwar il-volum tad-domanda u t-tbassir tad-domanda, permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt imsemmi fl-Artikolu 3(6) u bl-użu tal-metodi u tas-sistemi ta’ rappurtar stabbiliti skont l-Artikolu 9(1), punti (b) u (c), rispettivament;”,

aqra:

| “(a) | jippreżenta s-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 9(2), punt (d), inkluż id-data disponibbli u stmata dwar il-volum tad-domanda u t-tbassir tad-domanda, permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt imsemmi fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu, bl-użu tal-metodi u tas-sistemi ta’ rappurtar stabbiliti skont l-Artikolu 9(1), punti (b) u (c), rispettivament;”. |
| --- | --- |

“(a)

jippreżenta s-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 9(2), punt (d), inkluż id-data disponibbli u stmata dwar il-volum tad-domanda u t-tbassir tad-domanda, permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt imsemmi fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu, bl-użu tal-metodi u tas-sistemi ta’ rappurtar stabbiliti skont l-Artikolu 9(1), punti (b) u (c), rispettivament;”.

| 8. | Fil-paġna 20, l-Artikolu 11(3), |
| --- | --- |

8.

Fil-paġna 20, l-Artikolu 11(3),

minflok:

“3.   Meta l-Istati Membri jkollhom xi informazzjoni addizzjonali għall-informazzjoni li għandha tiġi pprovduta f’konformità mal-paragrafi 1 u 2 ta’ dan l-Artikolu dwar il-volumi tal-bejgħ ta’ u l-volumi tar-riċetti għall-prodotti mediċinali„ li tipprovdi evidenza ta’ nuqqas attwali jew potenzjali ta’ prodott mediċinali inkluż fil-listi ta’ mediċini kritiċi, inkluża data msemmija fl-Artikolu 23a, it-tielet paragrafu, tad-Direttiva 2001/83/KE, huma għandhom jipprovdu minnufih din l-informazzjoni lill-MSSG permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt rispettivi tagħhom msemmija fl-Artikolu 3(6) ta’ dan ir-Regolament.”,

aqra:

“3.   Meta l-Istati Membri jkollhom xi informazzjoni addizzjonali għall-informazzjoni li għandha tiġi pprovduta f’konformità mal-paragrafi 1 u 2 ta’ dan l-Artikolu dwar il-volumi tal-bejgħ ta’ u l-volumi tar-riċetti għall-prodotti mediċinali li tipprovdi evidenza ta’ nuqqas attwali jew potenzjali ta’ prodott mediċinali inkluż fil-listi ta’ mediċini kritiċi, inkluża data msemmija fl-Artikolu 23a, it-tielet paragrafu, tad-Direttiva 2001/83/KE, huma għandhom jipprovdu minnufih din l-informazzjoni lill-MSSG permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt rispettivi tagħhom imsemmija fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu, ta’ dan ir-Regolament.”;

| 9. | Fil-paġna 21, l-Artikolu 13(3), il-punt (b), |
| --- | --- |

9.

Fil-paġna 21, l-Artikolu 13(3), il-punt (b),

minflok:

| “(b) | l-Istati Membri għandhom jużaw l-ESMP biex jirrapportaw l-informazzjoni relatata mal-prodotti mediċinali fil-listi ta’ mediċini kritiċi lill-Aġenzija, permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt msemmija fl-Artikolu 9(1), punt (d), f’konformità mal-Artikoli 9 u 11.”, |
| --- | --- |

“(b)

l-Istati Membri għandhom jużaw l-ESMP biex jirrapportaw l-informazzjoni relatata mal-prodotti mediċinali fil-listi ta’ mediċini kritiċi lill-Aġenzija, permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt msemmija fl-Artikolu 9(1), punt (d), f’konformità mal-Artikoli 9 u 11.”,

aqra:

| “(b) | l-Istati Membri għandhom jużaw l-ESMP biex jirrapportaw l-informazzjoni relatata mal-prodotti mediċinali fil-listi ta’ mediċini kritiċi lill-Aġenzija, permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt msemmija fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu, f’konformità mal-Artikoli 9 u 11.”; |
| --- | --- |

“(b)

l-Istati Membri għandhom jużaw l-ESMP biex jirrapportaw l-informazzjoni relatata mal-prodotti mediċinali fil-listi ta’ mediċini kritiċi lill-Aġenzija, permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt msemmija fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu, f’konformità mal-Artikoli 9 u 11.”;

| 10. | Fil-paġna 21, l-Artikolu 13(4), il-punt (b), |
| --- | --- |

10.

Fil-paġna 21, l-Artikolu 13(4), il-punt (b),

minflok:

| “(b) | l-Istati Membri għandhom jużaw lill-ESMP biex jirrappurtaw lill-Aġenzija dwar nuqqasijiet ta’ prodotti mediċinali li x’aktarx iwasslu għal emerġenza tas-saħħa pubblika jew avveniment maġġuri skont l-Artikolu 4(2), permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt msemmija fl-Artikolu 9(1), punt (e).”, |
| --- | --- |

“(b)

l-Istati Membri għandhom jużaw lill-ESMP biex jirrappurtaw lill-Aġenzija dwar nuqqasijiet ta’ prodotti mediċinali li x’aktarx iwasslu għal emerġenza tas-saħħa pubblika jew avveniment maġġuri skont l-Artikolu 4(2), permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt msemmija fl-Artikolu 9(1), punt (e).”,

aqra:

| “(b) | l-Istati Membri għandhom jużaw lill-ESMP biex jirrappurtaw lill-Aġenzija dwar nuqqasijiet ta’ prodotti mediċinali li x’aktarx iwasslu għal emerġenza tas-saħħa pubblika jew avveniment maġġuri skont l-Artikolu 4(2), permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu.”; |
| --- | --- |

“(b)

l-Istati Membri għandhom jużaw lill-ESMP biex jirrappurtaw lill-Aġenzija dwar nuqqasijiet ta’ prodotti mediċinali li x’aktarx iwasslu għal emerġenza tas-saħħa pubblika jew avveniment maġġuri skont l-Artikolu 4(2), permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 3(6), it-tieni subparagrafu.”;

| 11. | Fil-paġna 28, l-Artikolu 22(2), |
| --- | --- |

11.

Fil-paġna 28, l-Artikolu 22(2),

minflok:

“2.   Għall-finijiet tal-Artikolu 25(2), l-MDSSG għandu jadotta u jagħmel disponibbli għall-pubbliku s-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 25(2), punti (b) u (c), li huwa meħtieġa biex jimmonitorja l-provvista ta’ u d-domanda għall-apparati mediċi inklużi fil-lista ta’ apparati kritiċi ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika u jinforma lill-grupp ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 21(5) ta’ dak is-sett ta’ informazzjoni.”,

aqra:

“2.   Għall-finijiet tal-Artikolu 25(2), l-MDSSG għandu jadotta u jagħmel disponibbli għall-pubbliku s-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 25(2), punti (c) u (d), li huwa meħtieġa biex jimmonitorja l-provvista ta’ u d-domanda għall-apparati mediċi inklużi fil-lista ta’ apparati kritiċi ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika, u jinforma lill-grupp ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 21(5) dwar dak is-sett ta’ informazzjoni.”;

| 12. | Fil-paġna 28, l-Artikolu 24(1), |
| --- | --- |

12.

Fil-paġna 28, l-Artikolu 24(1),

minflok:

“1.   Sakemm iddum l-emerġenza tas-saħħa pubblika, l-MDSSG għandu jirrapporta regolarment ir-riżultati tal-monitoraġġ imsemmi fl-Artikolu 23 lill-Kummissjoni u lill-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmi fl-Artikolu 25(2), punt (a), u, b’mod partikolari, għandu jindika kwalunkwe nuqqas attwali jew potenzjali tal-apparati mediċi inklużi fil-lista ta’ apparati mediċi ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika.”,

aqra:

“1.   Sakemm iddum l-emerġenza tas-saħħa pubblika, l-MDSSG għandu jirrapporta regolarment ir-riżultati tal-monitoraġġ imsemmi fl-Artikolu 23 lill-Kummissjoni u lill-punti uniċi ta’ kuntatt imsemmija fl-Artikolu 21(5), it-tieni subparagrafu, u, b’mod partikolari, għandu jindika kwalunkwe nuqqas attwali jew potenzjali tal-apparati mediċi inklużi fil-lista ta’ apparati kritiċi ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika.”;

| 13. | Fil-paġna 29, l-Artikolu 24(5), |
| --- | --- |

13.

Fil-paġna 29, l-Artikolu 24(5),

minflok:

“5.   Fejn mitlub mill-Kummissjoni, l-MDSSG jista’ jikkoordina miżuri meħuda mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali għal apparati mediċi, il-manifatturi ta’ apparati mediċi, il-korpi notifikati, u entitajiet oħra, kif rilevanti, għall-prevenzjoni jew għat-taffija ta’ nuqqasijiet attwali jew potenzjali ta’ apparati mediċi fil-kuntest ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika jew avveniment maġġuri.”,

aqra:

“5.   Fejn mitlub mill-Kummissjoni, l-MDSSG jista’ jikkoordina miżuri meħuda mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali għal apparati mediċi, il-manifatturi ta’ apparati mediċi, il-korpi notifikati, u entitajiet oħra, kif rilevanti, għall-prevenzjoni jew għat-taffija ta’ nuqqasijiet attwali jew potenzjali ta’ apparati mediċi fil-kuntest ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika.”;

| 14. | Fil-paġna 31, l-Artikolu 27(1), il-punt (a), |
| --- | --- |

14.

Fil-paġna 31, l-Artikolu 27(1), il-punt (a),

minflok:

| “(a) | jippreżenta s-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 22(2), inkluż l-informazzjoni disponibbli dwar il-ħtiġijiet relatati mal-apparati mediċi inklużi fil-lista ta’ apparati kritiċi ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika, u d-data disponibbli u stmata dwar il-volum tad-domanda u t-tbassir tad-domanda għal dawk l-apparati mediċi, permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt rispettiv imsemmi fl-Artikolu 25(2), punt (a), u bl-użu tal-metodi u tas-sistemi ta’ monitoraġġ u ta’ rappurtar stabbiliti skont l-Artikolu 25(1), punt (b);”, |
| --- | --- |

“(a)

jippreżenta s-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 22(2), inkluż l-informazzjoni disponibbli dwar il-ħtiġijiet relatati mal-apparati mediċi inklużi fil-lista ta’ apparati kritiċi ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika, u d-data disponibbli u stmata dwar il-volum tad-domanda u t-tbassir tad-domanda għal dawk l-apparati mediċi, permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt rispettiv imsemmi fl-Artikolu 25(2), punt (a), u bl-użu tal-metodi u tas-sistemi ta’ monitoraġġ u ta’ rappurtar stabbiliti skont l-Artikolu 25(1), punt (b);”,

aqra:

| “(a) | jippreżenta s-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 25(2), punt (d), inkluż l-informazzjoni disponibbli dwar il-ħtiġijiet relatati mal-apparati mediċi inklużi fil-lista ta’ apparati kritiċi ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika, u d-data disponibbli u stmata dwar il-volum tad-domanda u t-tbassir tad-domanda għal dawk l-apparati mediċi, permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt rispettiv imsemmi fl-Artikolu 21(5), it-tieni subparagrafu, bl-użu tal-metodi u tas-sistemi ta’ monitoraġġ u ta’ rappurtar stabbiliti skont l-Artikolu 25(1), punt (b);”; |
| --- | --- |

“(a)

jippreżenta s-sett ta’ informazzjoni msemmi fl-Artikolu 25(2), punt (d), inkluż l-informazzjoni disponibbli dwar il-ħtiġijiet relatati mal-apparati mediċi inklużi fil-lista ta’ apparati kritiċi ta’ emerġenza tas-saħħa pubblika, u d-data disponibbli u stmata dwar il-volum tad-domanda u t-tbassir tad-domanda għal dawk l-apparati mediċi, permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt rispettiv imsemmi fl-Artikolu 21(5), it-tieni subparagrafu, bl-użu tal-metodi u tas-sistemi ta’ monitoraġġ u ta’ rappurtar stabbiliti skont l-Artikolu 25(1), punt (b);”;

| 15. | Fil-paġna 32, l-Artikolu 27(3), |
| --- | --- |

15.

Fil-paġna 32, l-Artikolu 27(3),

minflok:

“3.   Meta l-Istati Membri jkollhom xi informazzjoni addizzjonali għall-informazzjoni li għandha tiġi pprovduta f’konformità mal-paragrafi 1 u 2 ta’ dan l-Artikolu, li tipprovdi evidenza ta’ nuqqas attwali jew potenzjali ta’ apparati mediċi, huma għandhom jipprovdu din l-informazzjoni minnufih lill-MDSSG permezz tal-punti uniċi ta’ kuntatt tagħhom rispettivi msemmija fl-Artikolu 25(2), punt (a).”,

aqra:

“3.   Meta l-Istati Membri jkollhom xi informazzjoni addizzjonali għall-informazzjoni li għandha tiġi pprovduta f’konformità mal-paragrafi 1 u 2 ta’ dan l-Artikolu, li tipprovdi evidenza ta’ nuqqas attwali jew potenzjali ta’ apparati mediċi, huma għandhom jipprovdu minnufih din l-informazzjoni lill-MDSSG permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt rispettiv tagħhom imsemmi fl-Artikolu 21(5), it-tieni subparagrafu”;

| 16. | Fil-paġna 32, l-Artikolu 27(4), il-punt (b), |
| --- | --- |

16.

Fil-paġna 32, l-Artikolu 27(4), il-punt (b),

minflok:

| “(b) | iqisu kwalunkwe rakkomandazzjoni msemmija fl-Artikolu 24(3) u kwalunkwe linji gwida msemmija fl-Artikolu 28, punt (b), u jikkoordinaw l-azzjonijiet tagħhom b’rabta ma’ kwalunkwe azzjoni meħuda fil-livell tal-Unjoni skont l-Artikolu 12, punt (a);”, |
| --- | --- |

“(b)

iqisu kwalunkwe rakkomandazzjoni msemmija fl-Artikolu 24(3) u kwalunkwe linji gwida msemmija fl-Artikolu 28, punt (b), u jikkoordinaw l-azzjonijiet tagħhom b’rabta ma’ kwalunkwe azzjoni meħuda fil-livell tal-Unjoni skont l-Artikolu 12, punt (a);”,

aqra:

| “(b) | iqisu kwalunkwe rakkomandazzjoni msemmija fl-Artikolu 24(3) u kwalunkwe linji gwida msemmija fl-Artikolu 28, punt (b), u jikkoordinaw l-azzjonijiet tagħhom b’rabta ma’ kwalunkwe azzjoni meħuda fil-livell tal-Unjoni skont l-Artikolu 28, punt (a);”. |
| --- | --- |

“(b)

iqisu kwalunkwe rakkomandazzjoni msemmija fl-Artikolu 24(3) u kwalunkwe linji gwida msemmija fl-Artikolu 28, punt (b), u jikkoordinaw l-azzjonijiet tagħhom b’rabta ma’ kwalunkwe azzjoni meħuda fil-livell tal-Unjoni skont l-Artikolu 28, punt (a);”.

---

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/42 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/42

---

Rettifika tad-Direttiva tal-Kunsill 2014/107/UE tad-9 ta’ Diċembru 2014 li temenda d-Direttiva 2011/16/UE fir-rigward tal-iskambju awtomatiku obbligatorju ta’ informazzjoni fil-qasam tat-tassazzjoni

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 359 tas-16 ta’ Diċembru 2014
  )

It-terminu “Persuna Kontrollata” għandu jiġi sostitwit b’“Persuna Kontrollanti” fid-Direttiva kollha.

---

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/43 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/43

---

Rettifika tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 167 tas-27 ta’ Ġunju 2012
  )

Fil-paġna 106 tal-Anness V, taħt it-titolu “Grupp Prinċipali 2: Preservattivi”,

minflok:

“Tip ta’ prodott 11: Preservattivi għal sistemi tat-tkessiħ u tal-ipproċessar tal-likwidi”,

aqra:

“Tip ta’ prodott 11: Preservattivi għal-likwidi tas-sistemi tat-tkessiħ u tal-ipproċessar”.

---

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/44 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/44

---

Rettifika tad-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/866 tal-14 ta’ Mejju 2019 dwar il-pożizzjoni li għandha tittieħed f’isem l-Unjoni Ewropea fil-Konferenza annwali tal-Partijiet għall-Konvenzjoni dwar il-Konservazzjoni u l-Ġestjoni tar-Riżorsi tal-Pollakkju fil-Baħar Bering Ċentrali, u li tħassar id-Deċiżjoni tat-12 ta’ Ġunju 2017 li tistabbilixxi l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata, f’isem l-Unjoni, f’dik il-konferenza annwali

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 140 tat-28 ta’ Mejju 2019
  )

Fil-werrej u fil-paġna 66, it-titolu,

minflok:

“Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/866 tal-14 ta’ Mejju 2019 dwar il-pożizzjoni li għandha tittieħed f’isem l-Unjoni Ewropea fil-Konferenza annwali tal-Partijiet għall-Konvenzjoni dwar il-Konservazzjoni u l-Ġestjoni tar-Riżorsi tal-Pollakkju fil-Baħar Bering Ċentrali, u li tħassar id-Deċiżjoni tat-12 ta’ Ġunju 2017 li tistabbilixxi l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata, f’isem l-Unjoni, f’dik il-konferenza annwali”,

aqra:

“Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/866 tal-14 ta’ Mejju 2019 dwar il-pożizzjoni li għandha tittieħed f’isem l-Unjoni Ewropea fil-Konferenza annwali tal-Partijiet għall-Konvenzjoni dwar il-Konservazzjoni u l-Ġestjoni tar-Riżorsi tal-Merluzz tal-Alaska fiż-żona ċentrali tal-Baħar ta’ Bering, u li tħassar id-Deċiżjoni tat-12 ta’ Ġunju 2017 li tistabbilixxi l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata, f’isem l-Unjoni, f’dik il-konferenza annwali”;

It-terminu “Riżorsi tal-Pollakkju” għandu jiġi sostitwit bit-terminu “Riżorsi tal-Merluzz tal-Alaska” fid-Deċiżjoni kollha fil-forma grammatikali xierqa;

It-terminu “Baħar Bering Ċentrali” għandu jiġi sostitwit bit-terminu “żona ċentrali tal-Baħar ta’ Bering” fid-Deċiżjoni kollha fil-forma grammatikali xierqa;

It-terminu “Baħar Bering” għandu jiġi sostitwit bit-terminu “Baħar ta’ Bering” fid-Deċiżjoni kollha fil-forma grammatikali xierqa.

---

| 9.3.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 71/45 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 71/45

---

Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) 2023/419 tal-24 ta’ Frar 2023 li jimplimenta l-Artikolu 8a tar-Regolament (KE) Nru 765/2006 dwar miżuri restrittivi fid-dawl tassitwazzjoni fil-Belarussja u l-involviment tal-Belarussja fl-aggressjoni Russa kontra l-Ukrajna

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 61 tas-27 ta' Frar 2023
  )

Fil-paġna 22, fl-Anness, fil-kliem introduttorju,

minflok:

“L-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 765/2006 huwa emendat kif ġej:

| (1) | fit-Tabella ‘A. Persuni fiżiċi msemmija fl-Artikolu 2(1)’, l-entrati 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 123, 125 u 179 huma sostitwiti b’dan li ġej:”, |
| --- | --- |

(1)

fit-Tabella ‘A. Persuni fiżiċi msemmija fl-Artikolu 2(1)’, l-entrati 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 123, 125 u 179 huma sostitwiti b’dan li ġej:”,

aqra:

“L-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 765/2006 huwa emendat kif ġej:

| (1) | fit-Tabella ‘A. Persuni fiżiċi msemmija fl-Artikolu 2(1)’, l-entrati 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 104, 123, 125, 129, 131, 179 u 195 huma sostitwiti b’dan li ġej:”. |
| --- | --- |

(1)

fit-Tabella ‘A. Persuni fiżiċi msemmija fl-Artikolu 2(1)’, l-entrati 10, 17, 20, 22, 35, 39, 41, 42, 64, 65, 71, 73, 75, 78, 85, 87, 89, 90, 104, 123, 125, 129, 131, 179 u 195 huma sostitwiti b’dan li ġej:”.

---