# Diario Oficial C 121/2009

| | ISSN 1725-244X
  doi:10.3000/1725244X.C_2009.121.spa |
| --- | --- |
| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 121 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 52o año29 de mayo de 2009 |

ISSN 1725-244X

doi:10.3000/1725244X.C_2009.121.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 121

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

52o año29 de mayo de 2009

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicaciones |
| | COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2009/C 121/01 | No oposición a una concentración notificada — (Asunto COMP/M.5483 — TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  ) | 1 |

Número de información

Sumario

Página

II   Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2009/C 121/01

No oposición a una concentración notificada — (Asunto COMP/M.5483 — TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informaciones |
| --- | --- |
| | INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2009/C 121/02 | Tipo de cambio del euro | 2 |
| 2009/C 121/03 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 3 |
| 2009/C 121/04 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE
  ] | 14 |

IV   Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2009/C 121/02

Tipo de cambio del euro

2

2009/C 121/03

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no

]

3

2009/C 121/04

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE
  ]

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE

o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE

]

14

| | V   Anuncios |
| --- | --- |
| | PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA |
| | Comisión |
| 2009/C 121/05 | Notificación previa de una operación de concentración — (Asunto COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) — Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado (
  1
  ) | 27 |

V   Anuncios

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión

2009/C 121/05

Notificación previa de una operación de concentración — (Asunto COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) — Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado (
  1
  )

1

27

| | Corrección de errores |
| --- | --- |
| 2009/C 121/06 | Corrección de errores de la Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (DO C 112 de 16.5.2009) | 28 |

Corrección de errores

2009/C 121/06

Corrección de errores de la Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (DO C 112 de 16.5.2009)

(DO C 112 de 16.5.2009)

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
| --- | --- |

ES

---

II Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 29.5.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 121/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 121/1

---

No oposición a una concentración notificada

(Asunto COMP/M.5483 — TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2009/C 121/01

El 11 de mayo de 2009, la Comisión decidió no oponerse a la concentración notificada citada en el encabezamiento y declararla compatible con el mercado común. Esta decisión se basa en la letra b) del apartado 1 del artículo 6 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo. El texto íntegro de la decisión solamente está disponible en inglés y se hará público una vez suprimidos los secretos comerciales que pueda contener. Estará disponible:

| — | en el sitio web de la DG Competencia del servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sitio web proporciona diversos métodos de búsqueda de las decisiones sobre concentraciones, en particular por nombre de la empresa, número de asunto, fecha de la decisión e índices sectoriales, |
| --- | --- |

—

en el sitio web de la DG Competencia del servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sitio web proporciona diversos métodos de búsqueda de las decisiones sobre concentraciones, en particular por nombre de la empresa, número de asunto, fecha de la decisión e índices sectoriales,

| — | en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex por número de documento 32009M5483. EUR-Lex es el sistema de acceso informático a la legislación comunitaria (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex por número de documento 32009M5483. EUR-Lex es el sistema de acceso informático a la legislación comunitaria (http://eur-lex.europa.eu).

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IV Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 29.5.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 121/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 121/2

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Tipo de cambio del euro (1)

28 de mayo de 2009

2009/C 121/02

1 euro =

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,3856 |
| JPY | yen japonés | 134,38 |
| DKK | corona danesa | 7,4445 |
| GBP | libra esterlina | 0,87000 |
| SEK | corona sueca | 10,7353 |
| CHF | franco suizo | 1,5117 |
| ISK | corona islandesa | |
| NOK | corona noruega | 8,9615 |
| BGN | lev búlgaro | 1,9558 |
| CZK | corona checa | 26,761 |
| EEK | corona estonia | 15,6466 |
| HUF | forint húngaro | 284,75 |
| LTL | litas lituana | 3,4528 |
| LVL | lats letón | 0,7093 |
| PLN | zloty polaco | 4,4910 |
| RON | leu rumano | 4,1975 |
| TRY | lira turca | 2,1775 |
| AUD | dólar australiano | 1,7753 |
| CAD | dólar canadiense | 1,5544 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 10,7427 |
| NZD | dólar neozelandés | 2,2223 |
| SGD | dólar de Singapur | 2,0146 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 736,18 |
| ZAR | rand sudafricano | 11,2268 |
| CNY | yuan renminbi | 9,4610 |
| HRK | kuna croata | 7,3305 |
| IDR | rupia indonesia | 14 306,32 |
| MYR | ringgit malayo | 4,8669 |
| PHP | peso filipino | 65,504 |
| RUB | rublo ruso | 43,3105 |
| THB | baht tailandés | 47,685 |
| BRL | real brasileño | 2,8136 |
| MXN | peso mexicano | 18,3176 |
| INR | rupia india | 65,9680 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,3856

JPY

yen japonés

134,38

DKK

corona danesa

7,4445

GBP

libra esterlina

0,87000

SEK

corona sueca

10,7353

CHF

franco suizo

1,5117

ISK

corona islandesa

NOK

corona noruega

8,9615

BGN

lev búlgaro

1,9558

CZK

corona checa

26,761

EEK

corona estonia

15,6466

HUF

forint húngaro

284,75

LTL

litas lituana

3,4528

LVL

lats letón

0,7093

PLN

zloty polaco

4,4910

RON

leu rumano

4,1975

TRY

lira turca

2,1775

AUD

dólar australiano

1,7753

CAD

dólar canadiense

1,5544

HKD

dólar de Hong Kong

10,7427

NZD

dólar neozelandés

2,2223

SGD

dólar de Singapur

2,0146

KRW

won de Corea del Sur

1 736,18

ZAR

rand sudafricano

11,2268

CNY

yuan renminbi

9,4610

HRK

kuna croata

7,3305

IDR

rupia indonesia

14 306,32

MYR

ringgit malayo

4,8669

PHP

peso filipino

65,504

RUB

rublo ruso

43,3105

THB

baht tailandés

47,685

BRL

real brasileño

2,8136

MXN

peso mexicano

18,3176

INR

rupia india

65,9680

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(1)  Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

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| 29.5.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 121/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 121/3

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos

del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

2009/C 121/03

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI Denominación Común Internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Rivastigmine Teva | Rivastigmin | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI Denominación Común Internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

17.4.2009

Rivastigmine Teva

Rivastigmin

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

Cápsula, dura

N06DA03

21.4.2009

17.4.2009

CONBRIZA

bazedoxifeno

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/511/001-004

Comprimido recubierto con película

G03XC02

21.4.2009

20.4.2009

Removab

catumaxomab

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7 |
| 82166 Graefelfing |
| DEUTSCHLAND |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7

82166 Graefelfing

DEUTSCHLAND

EU/1/09/512/001-002

Concentrado para solución para perfusión

L01XC09

22.4.2009

21.4.2009

Exalief

Acetato de eslicarbazepina

| BIAL - Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL - Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

Comprimido

N03AF04

23.4.2009

21.4.2009

Zebinix

Acetato de eslicarbazepina

| BIAL - Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL - Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

Comprimido

N03AF04

23.4.2009

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Rechazada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 | Sovrima | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH |
| Wallbrunnstr. 24 |
| 79539 Lörrach |
| DEUTSCHLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

27.4.2009

Sovrima

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Wallbrunnstr. 24

79539 Lörrach

DEUTSCHLAND

—

29.4.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.4.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/472/001-008

6.4.2009

2.4.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkely Avenue Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House

Berkely Avenue Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

4.4.2009

2.4.2009

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

6.4.2009

2.4.2009

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

6.4.2009

2.4.2009

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

4.4.2009

3.4.2009

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| 93333 Neustadt/Donau |
| DEUTSCHLAND |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

93333 Neustadt/Donau

DEUTSCHLAND

EU/1/07/398/001-014

8.4.2008

3.4.2009

Intrinsa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Rusham Park Technical Centre |
| Whitehall Lane |
| Egham Surrey |
| TW20 9NW |
| UNITED KINGDOM |

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd

Rusham Park Technical Centre

Whitehall Lane

Egham Surrey

TW20 9NW

UNITED KINGDOM

EU/1/06/352/001-003

8.4.2009

3.4.2009

Livensa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH |
| --- |
| Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| 64331 Weiterstadt |
| DEUTSCHLAND |

Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH

Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4

64331 Weiterstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/06/351/001-003

8.4.2009

3.4.2009

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Susse |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Susse

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

8.4.2009

3.4.2009

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

8.4.2009

3.4.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

8.4.2009

7.4.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

9.4.2009

7.4.2009

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

14.4.2009

7.4.2009

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

14.4.2009

7.4.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

9.4.2009

7.4.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Irbesartan

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

9.4.2009

7.4.2009

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

9.4.2009

7.4.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

9.4.2009

7.4.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

9.4.2009

7.4.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

9.4.2009

7.4.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

9.4.2009

7.4.2009

Fluticasone furoate GSK

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

9.4.2009

7.4.2009

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |
| Astellas Pharma GmbH |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

9.4.2009

7.4.2009

MIRCERA

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/07/400/001-021

9.4.2009

7.4.2009

Integrilin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

9.4.2009

7.4.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

9.4.2009

7.4.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

9.4.2009

7.4.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

9.4.2009

7.4.2009

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

9.4.2009

8.4.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

15.4.2009

8.4.2009

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

15.4.2009

16.4.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

20.4.2009

16.4.2009

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/04/278/001-009

20.4.2009

16.4.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

21.4.2009

17.4.2009

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

21.4.2009

17.4.2009

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

21.4.2009

17.4.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

21.4.2009

17.4.2009

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

21.4.2009

21.4.2009

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| Cedex |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

Cedex

FRANCE

EU/1/02/204/001

23.4.2009

21.4.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

23.4.2009

21.4.2009

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

23.4.2009

21.4.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

23.4.2009

21.4.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.4.2009

21.4.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

23.4.2009

21.4.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

23.4.2009

21.4.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

23.4.2009

21.4.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-012

23.4.2009

22.4.2009

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/01/200/001-002

24.4.2009

22.4.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/022-027

24.4.2009

22.4.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

24.4.2009

22.4.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

24.4.2009

22.4.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

24.4.2009

22.4.2009

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/001-010

24.4.2009

22.4.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

24.4.2009

22.4.2009

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

27.4.2009

23.4.2009

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73/Stallestraat 73 |
| 1180 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73/Stallestraat 73

1180 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/99/107/001-005

28.4.2009

23.4.2009

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/317/001-014

7.5.2009

23.4.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

7.5.2009

23.4.2009

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

28.4.2009

23.4.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

28.4.2009

24.4.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

28.4.2009

24.4.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

28.4.2009

27.4.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-013

29.4.2009

29.4.2009

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/198/001-013

5.5.2009

29.4.2009

Evoltra

| Genzyme Europe BV |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

5.5.2009

29.4.2009

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.5.2009

30.4.2009

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S, Novo Allé |
| --- |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S, Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

5.5.2009

30.4.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Strasse 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Strasse 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

5.5.2009

30.4.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire

RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

5.5.2009

30.4.2009

Kentera

| Nicobrand Limited |
| --- |
| 189 Castleroe Road |
| Coleraine |
| Northern Ireland |
| BT51 3 RP |
| UNITED KINGDOM |

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Northern Ireland

BT51 3 RP

UNITED KINGDOM

EU/1/03/270/001-003

5.5.2009

—   Suspensión de una autorización de comercialización [Artículo 20 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Raptiva | Serono Europe Limited |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

17.4.2009

Raptiva

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/291/001-003

21.4.2009

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI Denominación común internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.4.2009 | Netvax | Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A | International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI Denominación común internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

16.4.2009

Netvax

Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A

International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/09/093/001-002

Emulsión inyectable

QI01A08

20.4.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 | Equilis StrepE | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

27.4.2009

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/043/001

29.4.2009

A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:

| Agencia Europea de Medicamentos |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agencia Europea de Medicamentos

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.5.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 121/14 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 121/14

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE
   (1)
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

2009/C 121/04

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titulares de la autorización de comercialización | Estado miembro en cuestión | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Thelin | Encysive (UK) Limited |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

17.4.2009

Thelin

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

21.4.2009

30.4.2009

agonistas de los receptores Alpha 2 adrenérgicos (romifidina, xilazina, detomidina o medetomidina)

Véase anexo I

Véase anexo I

5.5.2009

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

PAÍS, NOMBRE DE FANTASÍA DEL PRODUCTO, PRINCIPIO ACTIVO, NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN AFECTADO POR EL PROCEDIMIENTO

| País | Nombre de fantasía del producto | Principio activo | Número de autorización de comercialización | Titular de la autorización de comercialización |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AT | Rompun | Xilazina | 14840 | Bayer Austria GmbH |
| AT | Chanazine 2 % | Xilazina | 8-00448 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

País

Nombre de fantasía del producto

Principio activo

Número de autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización

AT

Rompun

Xilazina

14840

Bayer Austria GmbH

AT

Chanazine 2 %

Xilazina

8-00448

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

AT

Domosedan

Detomidina

8-00128

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

AT

Domitor

Medetomidina

8-00144

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

BE

Rompun 2 %

Xilazina clorhidrato

0187IS0155F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Brussel |
| BELGIUM |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Brussel

BELGIUM

BE

Rompun Droge Stof

Xilazina clorhidrato

0187IS0120F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Brussel |
| BELGIUM |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Brussel

BELGIUM

BE

Domosedan 10 mg/ml

Detomidina clorhidrato

0419IS0001F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIUM |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIUM

BE

Domitor 1 mg/ml

Medetomidina clorhidrato

0419IS0003F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIUM |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIUM

BE

Sedivet 10 mg/ml

Romifidina clorhidrato

0205IS0127F012

| SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V |
| --- |
| Vesalius Science Park |
| Avenue Ariane 16 |
| 1200 Bruxelles |
| BELGIUM |

SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V

Vesalius Science Park

Avenue Ariane 16

1200 Bruxelles

BELGIUM

CY

Sedivet 1 % Solution for injection 10 mg/ml

Romifidina

CY004V-E

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

CZ

Domitor

Medetomidina clorhidrato

96/731/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

CZ

Xylazine 2 % Alfasan

Xilazina clorhidrato

96/025/00-C

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| P.O. BOX 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

P.O. BOX 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

CZ

Sedivet 1 %

Romifidina clorhidrato

96/039/01-C

| BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANY |

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANY

CZ

Domosedan inj.

Detomidina clorhidrato

96/730/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

DE

Sedivet

Romifidina clorhidrato

23715.00.00

| BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

DE

Rompun TS

Xilazina clorhidrato

6293723.00.00

| BayerVital Gmbh |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

BayerVital Gmbh

51368 Leverkusen

GERMANY

DE

Rompun 2 %

Xilazina clorhidrato

6293841.00.00

| Bayer Vital Gmbh |
| --- |
| 51368 Leverkusn |
| GERMANY |

Bayer Vital Gmbh

51368 Leverkusn

GERMANY

DE

Domosedan

Detomidina clorhidrato

15912.00.00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANY

DE

Domitor

Medetomidina clorhidrato

32457.00.00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANY

DE

Xylazin 2 %

Xilazina clorhidrato

6324464.00.00

| CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| 40472 Düsseldorf |
| GERMANY |

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

GERMANY

DK

Sedivet Vet.

Romifidina

14896

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

DK

Rompun Vet.

Xilazina

05669

Bayer A/S

Bayer HealthCare

ES

Rompun

Xilazina

7532 A

Química Farmacéutica Bayer

ES

Sedivet

Romifidina

1107 ESP

| Boehringer Ingelheim España S.A. |
| --- |
| Prat de la Riva s/n |
| 08190 Sant Cugat del Vallès |
| Barcelona |
| SPAIN |

Boehringer Ingelheim España S.A.

Prat de la Riva s/n

08190 Sant Cugat del Vallès

Barcelona

SPAIN

ES

Domosedan

Detomidina hydrochloride

9059 I

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPAIN |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPAIN

ES

Domitor

Medetomidina hydrochloride

933 ESP

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPAIN |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPAIN

FI

Rompun vet

Xilazina hydrochloride

6047

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| D-51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

D-51368 Leverkusen

GERMANY

FI

Domosedan

Detomidina hydrochloride

8546

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Espoo |
| FINLAND |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Espoo

FINLAND

FI

Domitor vet

Medetomidina hydrochloride

9501

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Espoo |
| FINLAND |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Espoo

FINLAND

FR

Rompun 2 %

Xilazina clorhidrato

255

BAYER SANTE

FR

Rompun Lyophilise

Xilazina clorhidrato

8061

BAYER SANTE

FR

Domosedan

Detomidina clorhidrato

10076

PFIZER

FR

Sedivet

Romifidina clorhidrato

11004

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCIA

FR

Domitor

Medetomidina clorhidrato

10718

PFIZER

GR

Domitor

Medetomidina

46335/06-12-00

PFIZER GRECIA

GR

Rompun 2 %

Xilazina

19605/23-06-93

ALAPIS

GR

Chanazine

Xilazina

11188/30-03-99

FARMAZAC SYNVET

GR

Sedivet

Romifidina

44613/22-11-00

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., ALEMANIA

HU

Rompun

Xilazina

411/1991

| Bayer Hungária Ltd |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 50 |
| HUNGARY |

Bayer Hungária Ltd

1123 Budapest

Alkotás u. 50

HUNGARY

HU

Domosedan

Detomidina hydrochloride

2079/2006

| Pfizer Co. Ltd |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| HUNGARY |

Pfizer Co. Ltd

1123 Budapest

Alkotás u. 53

HUNGARY

HU

Domitor

Medetomidina hydrochloride

891/1999

| Pfizer Co. Ltd |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| HUNGARY |

Pfizer Co. Ltd

1123 Budapest

Alkotás u. 53

HUNGARY

HU

Primazin 2 % injection

Xilazina

743/1997

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| 3449 JA Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

3449 JA Woerden

THE NETHERLANDS

IE

Sedivet

Romifidina

10007/023/001

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield, Avenue Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| UNITED KINGDOM |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield, Avenue Bracknell

Berkshire RG12 8YS

UNITED KINGDOM

IE

Chanazine 2 % Solution for Injection

Xilazina

10987/030/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

IE

Chanazine 10 % Solution for Injection

Xilazina

10987/031/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

IE

Domosedan Injection

Detomidina hydrochloride

10019/025/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRELAND |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRELAND

IE

Domitor Injection

Medetomidina hydrochloride

10019/026/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRELAND |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRELAND

IS

Domosedan, vet.

Detomidina

890003

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FUB-0220 Espoo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Orionintie 1

FUB-0220 Espoo

FINLAND

IS

Chanazine 2 %, vet.

Xilazina

IS/2/01/003/02

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ICELAND |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ICELAND

IS

Chanazine 10 %, vet.

Xilazina

IS/2/01/003/01

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ICELAND |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ICELAND

IS

Rompun, vet.

Xilazina

691254

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

IT

Sedivet

Romifidina

102196

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Località Prulli 103/c |
| 50066 Regello |
| FINLAND |

Boehringer Ingelheim

Località Prulli 103/c

50066 Regello

FINLAND

IT

Rompum

Xilazina

100390032

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALY |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALY

IT

Rompum 2 %

Xilazina

100390018

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALY |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALY

IT

Domosedan

Detomidina

100102

Orion

IT

Domitor

Medetomidina

100103

Orion Corporation Animal Health

LV

Xylazine 2 %

Xilazina

NRP/VFP-00544-05

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| NL-3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

NL-3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

LV

Domitor

Medetomidina

NRP/VFP-01453-07

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| NL-3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

NL-3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

NL

Sedivet

Romifidina

7232

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Postbus 8037 |
| 1802 KA Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Boehringer Ingelheim

Postbus 8037

1802 KA Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Xylalin

Xilazina

3886

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| THE NETHERLANDS |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

THE NETHERLANDS

NL

Rompun droog

Xilazina

5407

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

Rompun

Xilazina

5409

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

Xylazine 5'+mg

Xilazina

7695

| Dopharma Research BV |
| --- |
| Postbus 205 |
| 4940 AE Raamsdonksveer |
| THE NETHERLANDS |

Dopharma Research BV

Postbus 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

NL

Aescoket Plus

Xilazina, ketamina, atropina

7986

| Aesculaap BV |
| --- |
| Mijlstraat 35 |
| 5281 LJ Boxtel |
| THE NETHERLANDS |

Aesculaap BV

Mijlstraat 35

5281 LJ Boxtel

THE NETHERLANDS

NL

Sedazine 20 Inj.

Xilazina

8066

| A.S.T. Farma BV |
| --- |
| Willeskop 206a |
| 4321 GW Oudewater |
| THE NETHERLANDS |

A.S.T. Farma BV

Willeskop 206a

4321 GW Oudewater

THE NETHERLANDS

NL

Rompun 2 % Injectievloeistof

Xilazina

8210

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

A.A. Xylazine P.I.

Xilazina

9759

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| THE NETHERLANDS |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

THE NETHERLANDS

NL

Xylazine 20 Inj.

Xilazina

10080

| Kepro BV |
| --- |
| Maadgenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| THE NETHERLANDS |

Kepro BV

Maadgenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

THE NETHERLANDS

NL

Xylasan 2 % Pro Inj.

Xilazina

10253

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Postbus 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan Nederland BV

Postbus 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

NL

Chanazine 2 %

Xilazina

7756

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

NL

Domosedan

Detomidina

2973

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidina

9713

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidina

10032

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidina

10131

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidina

10295

| Novivet BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Novivet BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidina

10403

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NL

Domitor

Medetomidina

7823

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

NL

Domitor

Medetomidina

10354

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NO

Sedivet vet

Romifidina

0000/7913

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANY

NO

Rompun vet

Xilazina

0000/05588

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Healthcare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

PL

Sedivet 1 %

Romifidina

P-1257/02

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

PL

Domosedan

Detomidina hydrochloride

P3-0505/98

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 0101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 0101

FINLAND

PL

Domitor

Medetomidina hydrochloride

P2-0118/95

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 0101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 0101

FINLAND

PT

Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos

Romifidina

51498

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue |
| 2065 m, L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue

2065 m, L.I.D.

06516 Carros Cedex

FRANCE

PT

Domitor

Medetomidina

50855P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGAL

PT

Domosedan

Detomidina

50820P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGAL

PT

Chanazine 2 %

Xilazina

51188

| Agrovete |
| --- |
| Organização Técnica Agro Pecuária |
| S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém |
| 2735-340 Agualva, Cacém |
| Lisbon |
| PORTUGAL |

Agrovete

Organização Técnica Agro Pecuária

S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém

2735-340 Agualva, Cacém

Lisbon

PORTUGAL

PT

Rompun

Xilazina

4770

| Bayer Portugal |
| --- |
| S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Bayer Portugal

S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

PORTUGAL

RO

Xylazine 2 % xylazine

Xilazina

161895/3 de 6.12.2002 (vencida)

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 Ja Woerden |
| THE NETHERLANDS |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

Kuipersweg 9

3449 Ja Woerden

THE NETHERLANDS

RO

Domosedan

Detomidina

221972/2 de 23.1.2004 (válida hasta 23.1.2009)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Nueve |
| BELGIUM |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Nueve

BELGIUM

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM)

RO

Domitor

Medetomidina

221972/3 de 23.1.2004 (válida hasta 23.1.2009)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Nueve |
| BELGIUM |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Nueve

BELGIUM

(Variation IA 1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM)

SE

Sedivet vet.

Romifidina clorhidrato

11753

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

SE

Rompun vet.

Xilazina clorhidrato

8534

Bayer HealthCare AG

SE

Domosedan vet.

Detomidina clorhidrato

10243

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLAND

SE

Domitor vet.

Medetomidina clorhidrato

10574

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLAND

SK

Chanazine 2 %

Xilazina

96/174/00-S

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

SL

Chanazine 2 %

Xilazina

323-03-8/01-42

| VET4VET |
| --- |
| Gerbičeva 50 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

VET4VET

Gerbičeva 50

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domitor

Medetomidina

5363-783/2005

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domosedan

Detomidina

5363-959/2004

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

UK

Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection

Romifidina

00015/4033

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| UNITED KINGDOM |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell

Berkshire RG12 8YS

UNITED KINGDOM

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidina clorhidrato

03649/4000

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 20101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 20101

FINLAND

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidina clorhidrato

24939/4001

| Globalmed Ltd |
| --- |
| Ground Floor |
| 134 Church Hill |
| Loughton |
| Essex IG10 1LH |
| UNITED KINGDOM |

Globalmed Ltd

Ground Floor

134 Church Hill

Loughton

Essex IG10 1LH

UNITED KINGDOM

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidina clorhidrato

20860/4005

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| UNITED KINGDOM |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

UNITED KINGDOM

UK

Domitor 1 mg/ml Solution for Injection

Medetomidina clorhidrato

03649/4001

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 20101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 20101

FINLAND

UK

Domitor Injection (Strength 1 mg/ml)

Medetomidina clorhidrato

20860/4002

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| UNITED KINGDOM |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

UNITED KINGDOM

UK

Chanazine 10 % Solution for Injection

Xilazina

11990/4006

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| UNITED KINGDOM |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

UNITED KINGDOM

UK

Chanazine 2 % Solution for Injection

Xilazina

11990/4005

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| UNITED KINGDOM |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

UNITED KINGDOM

UK

Rompun 2 % w/v Solution for Injection

Xilazina

00010/4093

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| UNITED KINGDOM |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

UNITED KINGDOM

---

V Anuncios

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión

| 29.5.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 121/27 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 121/27

---

Notificación previa de una operación de concentración

(Asunto COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV)

Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2009/C 121/05

| 1. | El 19 de mayo de 2009, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual las empresas Itochu Corporation («Itochu», Japón), Mitsubishi Heavy Industries Ltd. («Mitsubishi», Japón) y Enolia Energy S.A. («Enolia», Grecia) adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento del Consejo, de la empresa Enolia Solar Systems S.A., Grecia («JV») mediante la adquisición de acciones. |
| --- | --- |

1.

El 19 de mayo de 2009, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual las empresas Itochu Corporation («Itochu», Japón), Mitsubishi Heavy Industries Ltd. («Mitsubishi», Japón) y Enolia Energy S.A. («Enolia», Grecia) adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento del Consejo, de la empresa Enolia Solar Systems S.A., Grecia («JV») mediante la adquisición de acciones.

| 2. | Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:






  — | Itochu: importación y exportación de productos diversos, |
| --- | --- | --- |

2.

Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:

—

Itochu: importación y exportación de productos diversos,

| — | Mitsubishi: fabricación de productos diversos, |
| --- | --- |

—

Mitsubishi: fabricación de productos diversos,

| — | Enolia: generación renovable de electricidad, |
| --- | --- |

—

Enolia: generación renovable de electricidad,

| — | JV: suministro de módulos fotovoltaicos e integración e instalación de sistemas fotovoltaicos. |
| --- | --- |

—

JV: suministro de módulos fotovoltaicos e integración e instalación de sistemas fotovoltaicos.

| 3. | Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. En virtud de la Comunicación de la Comisión sobre el procedimiento simplificado para tramitar determinadas operaciones de concentración con arreglo al Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (2), este asunto podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado establecido en dicha Comunicación. |
| --- | --- |

3.

Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. En virtud de la Comunicación de la Comisión sobre el procedimiento simplificado para tramitar determinadas operaciones de concentración con arreglo al Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (2), este asunto podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado establecido en dicha Comunicación.

| 4. | La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.
  Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 2 2964301 o 2967244) o por correo, con indicación del no de referencia COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV, a la siguiente dirección:





  Comisión Europea |
| --- | --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro de Concentraciones |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.

Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 2 2964301 o 2967244) o por correo, con indicación del no de referencia COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV, a la siguiente dirección:

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro de Concentraciones

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  DO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

(2)  DO C 56 de 5.3.2005, p. 32.

---

Corrección de errores

| 29.5.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 121/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 121/28

---

Corrección de errores de la Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones

(
  Diario Oficial de la Unión Europea C 112 de 16 de mayo de 2009
  )

2009/C 121/06

En la página 2, en la segunda línea:

en lugar de:

«Número de Referencia de Ayuda Estatal | N 274/07»,

léase:

«Número de referencia de Ayuda Estatal | N 274/08».

---