# Publicatieblad L 50/2023

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 50 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 66e jaargang17 februari 2023 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 50

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

66e jaargang17 februari 2023

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN |
| | * | Besluit (EU) 2023/362 van de Raad van 14 februari 2023 inzake de ondertekening, namens de Unie, van de Overeenkomst tussen de Europese Unie en Japan over een aantal bepalingen van overeenkomsten tussen lidstaten van de Europese Unie en Japan inzake luchtdiensten | 1 |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/363 van de Commissie van 31 oktober 2022 tot wijziging en rectificatie van de in Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 vastgestelde technische reguleringsnormen wat betreft de inhoud en presentatie van de informatie die moeten worden verschaft in precontractuele documenten en periodieke verslagen voor financiële producten die in ecologisch duurzame economische activiteiten beleggen (
  1
  ) | 3 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/364 van de Commissie van 16 februari 2023 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie IPA Family 1 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  ) | 28 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/365 van de Commissie van 16 februari 2023 tot beëindiging van het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen betreffende de invoer van bepaalde warmgewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of van ander gelegeerd staal van oorsprong uit Oekraïne | 56 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/366 van de Commissie van 16 februari 2023 tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden, tot verlening van een vergunning voor dat preparaat voor siervogels, tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 107/2010 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 (vergunninghouder Kemin Europa N.V.) (
  1
  ) | 59 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Besluit (EU) 2023/367 van het Europees Parlement van 19 januari 2023 tot verlenging van de duur van het mandaat van de enquêtecommissie om het gebruik van de Pegasus- en soortgelijke spyware voor surveillance te onderzoeken | 65 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN

*

Besluit (EU) 2023/362 van de Raad van 14 februari 2023 inzake de ondertekening, namens de Unie, van de Overeenkomst tussen de Europese Unie en Japan over een aantal bepalingen van overeenkomsten tussen lidstaten van de Europese Unie en Japan inzake luchtdiensten

1

VERORDENINGEN

*

Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/363 van de Commissie van 31 oktober 2022 tot wijziging en rectificatie van de in Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 vastgestelde technische reguleringsnormen wat betreft de inhoud en presentatie van de informatie die moeten worden verschaft in precontractuele documenten en periodieke verslagen voor financiële producten die in ecologisch duurzame economische activiteiten beleggen (
  1
  )

1

3

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/364 van de Commissie van 16 februari 2023 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie IPA Family 1 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  )

1

28

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/365 van de Commissie van 16 februari 2023 tot beëindiging van het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen betreffende de invoer van bepaalde warmgewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of van ander gelegeerd staal van oorsprong uit Oekraïne

56

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/366 van de Commissie van 16 februari 2023 tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden, tot verlening van een vergunning voor dat preparaat voor siervogels, tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 107/2010 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 (vergunninghouder Kemin Europa N.V.) (
  1
  )

Bacillus velezensis

1

59

BESLUITEN

*

Besluit (EU) 2023/367 van het Europees Parlement van 19 januari 2023 tot verlenging van de duur van het mandaat van de enquêtecommissie om het gebruik van de Pegasus- en soortgelijke spyware voor surveillance te onderzoeken

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN

| 17.2.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 50/1

---

BESLUIT (EU) 2023/362 VAN DE RAAD

van 14 februari 2023

inzake de ondertekening, namens de Unie, van de Overeenkomst tussen de Europese Unie en Japan over een aantal bepalingen van overeenkomsten tussen lidstaten van de Europese Unie en Japan inzake luchtdiensten

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 100, lid 2, in samenhang met artikel 218, lid 5,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 5 juni 2003 heeft de Raad aan de Commissie een mandaat verleend om met derde landen te onderhandelen over de vervanging van sommige bepalingen in bestaande bilaterale overeenkomsten voor luchtdiensten door een overeenkomst op het niveau van de Unie. |
| --- | --- |

(1)

Op 5 juni 2003 heeft de Raad aan de Commissie een mandaat verleend om met derde landen te onderhandelen over de vervanging van sommige bepalingen in bestaande bilaterale overeenkomsten voor luchtdiensten door een overeenkomst op het niveau van de Unie.

| (2) | De Commissie heeft namens de Unie onderhandeld over een Overeenkomst tussen de Europese Unie en Japan over een aantal bepalingen van overeenkomsten tussen lidstaten van de Europese Unie en Japan inzake luchtdiensten (de “overeenkomst”). De onderhandelingen werden succesvol afgerond met de parafering van de Overeenkomst op 21 september 2022. |
| --- | --- |

(2)

De Commissie heeft namens de Unie onderhandeld over een Overeenkomst tussen de Europese Unie en Japan over een aantal bepalingen van overeenkomsten tussen lidstaten van de Europese Unie en Japan inzake luchtdiensten (de “overeenkomst”). De onderhandelingen werden succesvol afgerond met de parafering van de Overeenkomst op 21 september 2022.

| (3) | De overeenkomst heeft tot doel de bilaterale overeenkomsten voor luchtdiensten tussen 13 lidstaten en Japan in overeenstemming te brengen met het Unierecht. |
| --- | --- |

(3)

De overeenkomst heeft tot doel de bilaterale overeenkomsten voor luchtdiensten tussen 13 lidstaten en Japan in overeenstemming te brengen met het Unierecht.

| (4) | De overeenkomst moet namens de Unie worden ondertekend, onder voorbehoud van de sluiting ervan op een latere datum, |
| --- | --- |

(4)

De overeenkomst moet namens de Unie worden ondertekend, onder voorbehoud van de sluiting ervan op een latere datum,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Er wordt machtiging verleend voor de ondertekening, namens de Unie, van de Overeenkomst tussen de Europese Unie en Japan over een aantal bepalingen van overeenkomsten tussen lidstaten van de Europese Unie en Japan inzake luchtdiensten (de “overeenkomst”), onder voorbehoud van de sluiting van de overeenkomst (1).

Artikel 2

De voorzitter van de Raad wordt gemachtigd de persoon (personen) aan te wijzen die bevoegd is (zijn) de overeenkomst namens de Unie te ondertekenen.

Artikel 3

Dit besluit treedt in werking op de datum van de vaststelling ervan.

Gedaan te Brussel, 14 februari 2023.

Voor de Raad

De voorzitter

E. SVANTESSON

---

(1)  De tekst van de overeenkomst wordt samen met het besluit betreffende de sluiting ervan bekendgemaakt

1

---

VERORDENINGEN

| 17.2.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 50/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 50/3

---

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2023/363 VAN DE COMMISSIE

van 31 oktober 2022

tot wijziging en rectificatie van de in Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 vastgestelde technische reguleringsnormen wat betreft de inhoud en presentatie van de informatie die moeten worden verschaft in precontractuele documenten en periodieke verslagen voor financiële producten die in ecologisch duurzame economische activiteiten beleggen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2019/2088 van het Europees Parlement en de Raad van 27 november 2019 betreffende informatieverschaffing over duurzaamheid in de financiëledienstensector (1), en met name artikel 8, lid 3, vierde alinea, artikel 8, lid 4, vierde alinea, artikel 9, lid 5, vierde alinea, artikel 9, lid 6, vierde alinea, artikel 10, lid 2, vierde alinea, artikel 11, lid 4, vierde alinea, en artikel 11, lid 5, vierde alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | In Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 van de Commissie (2) worden de inhoud en presentatie van de informatie met betrekking tot het beginsel “geen ernstige afbreuk doen” nader bepaald. Daarin worden ook de inhoud, methoden en presentatie van informatie met betrekking tot duurzaamheidsindicatoren en ongunstige effecten op de duurzaamheid vastgesteld, alsmede de inhoud en presentatie van de in precontractuele documenten, op websites en in periodieke verslagen te verschaffen informatie met betrekking tot het promoten van ecologische of sociale kenmerken en duurzame beleggingsdoelstellingen van financiële producten. Voorts stelt Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 met betrekking tot financiële producten die beleggen in een economische activiteit die bijdraagt aan een milieudoelstelling in de zin van artikel 2, punt 17, van Verordening (EU) 2019/2088, ook vast welke informatie in precontractuele documenten en periodieke verslagen moet worden verschaft over de mate van afstemming op de taxonomie. |
| --- | --- |

(1)

In Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 van de Commissie (2) worden de inhoud en presentatie van de informatie met betrekking tot het beginsel “geen ernstige afbreuk doen” nader bepaald. Daarin worden ook de inhoud, methoden en presentatie van informatie met betrekking tot duurzaamheidsindicatoren en ongunstige effecten op de duurzaamheid vastgesteld, alsmede de inhoud en presentatie van de in precontractuele documenten, op websites en in periodieke verslagen te verschaffen informatie met betrekking tot het promoten van ecologische of sociale kenmerken en duurzame beleggingsdoelstellingen van financiële producten. Voorts stelt Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 met betrekking tot financiële producten die beleggen in een economische activiteit die bijdraagt aan een milieudoelstelling in de zin van artikel 2, punt 17, van Verordening (EU) 2019/2088, ook vast welke informatie in precontractuele documenten en periodieke verslagen moet worden verschaft over de mate van afstemming op de taxonomie.

| (2) | Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1214 (3) van de Commissie, die met name over de sectoren fossiel gas en kernenergie handelt, is op 9 maart 2022 vastgesteld. |
| --- | --- |

(2)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1214 (3) van de Commissie, die met name over de sectoren fossiel gas en kernenergie handelt, is op 9 maart 2022 vastgesteld.

| (3) | De Commissie heeft de Europese toezichthoudende autoriteiten uitgenodigd om met een gezamenlijk voorstel te komen voor wijzigingen aan Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 wat betreft de in precontractuele documenten, op websites en in periodieke verslagen te verschaffen informatie over de blootstelling van financiële producten aan beleggingen in activiteiten in de sectoren fossiel gas en kernenergie. |
| --- | --- |

(3)

De Commissie heeft de Europese toezichthoudende autoriteiten uitgenodigd om met een gezamenlijk voorstel te komen voor wijzigingen aan Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 wat betreft de in precontractuele documenten, op websites en in periodieke verslagen te verschaffen informatie over de blootstelling van financiële producten aan beleggingen in activiteiten in de sectoren fossiel gas en kernenergie.

| (4) | Die wijzigingen zijn noodzakelijk om de transparantie te vergroten en zodoende financiëlemarktdeelnemers en beleggers te helpen om in de sectoren fossiel gas en kernenergie waarin financiële producten beleggen, ecologisch duurzame activiteiten te identificeren. Door gedetailleerdere informatie over beleggingen in die activiteiten te geven, zou de aan beleggers verschafte informatie ook beter vergelijkbaar moeten worden. Daarom is het passend in precontractuele documenten en in periodieke verslagen transparantie te bieden over beleggingen in ecologisch duurzame activiteiten in de sectoren fossiel gas en kernenergie over de hele levensduur van de betrokken financiële producten. Die informatie moet ook worden opgenomen in de informatie die op websites wordt verschaft. De Europese toezichthoudende autoriteiten hebben aangetekend dat transparantie over beleggingen in sectoren en subsectoren in verband met activiteiten op het gebied van fossiel gas en kernenergie reeds verplicht is in het kader van de bepalingen voor periodieke verslaglegging op grond van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288. |
| --- | --- |

(4)

Die wijzigingen zijn noodzakelijk om de transparantie te vergroten en zodoende financiëlemarktdeelnemers en beleggers te helpen om in de sectoren fossiel gas en kernenergie waarin financiële producten beleggen, ecologisch duurzame activiteiten te identificeren. Door gedetailleerdere informatie over beleggingen in die activiteiten te geven, zou de aan beleggers verschafte informatie ook beter vergelijkbaar moeten worden. Daarom is het passend in precontractuele documenten en in periodieke verslagen transparantie te bieden over beleggingen in ecologisch duurzame activiteiten in de sectoren fossiel gas en kernenergie over de hele levensduur van de betrokken financiële producten. Die informatie moet ook worden opgenomen in de informatie die op websites wordt verschaft. De Europese toezichthoudende autoriteiten hebben aangetekend dat transparantie over beleggingen in sectoren en subsectoren in verband met activiteiten op het gebied van fossiel gas en kernenergie reeds verplicht is in het kader van de bepalingen voor periodieke verslaglegging op grond van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288.

| (5) | Verduidelijkt moet worden dat het, voor de toepassing van artikel 6 van Verordening (EU) 2020/852 van het Europees Parlement en de Raad (4), niet relevant is of een financieel product zich ertoe verbindt te beleggen in economische activiteiten die bijdragen aan een milieudoelstelling in de zin van artikel 2, punt 17, van Verordening (EU) 2019/2088. |
| --- | --- |

(5)

Verduidelijkt moet worden dat het, voor de toepassing van artikel 6 van Verordening (EU) 2020/852 van het Europees Parlement en de Raad (4), niet relevant is of een financieel product zich ertoe verbindt te beleggen in economische activiteiten die bijdragen aan een milieudoelstelling in de zin van artikel 2, punt 17, van Verordening (EU) 2019/2088.

| (6) | Voorts hebben de Europese toezichthoudende autoriteiten opgemerkt dat de kruisverwijzingen in de periodieke informatieverschaffing op twee punten moesten worden gewijzigd, omdat deze foutief waren. |
| --- | --- |

(6)

Voorts hebben de Europese toezichthoudende autoriteiten opgemerkt dat de kruisverwijzingen in de periodieke informatieverschaffing op twee punten moesten worden gewijzigd, omdat deze foutief waren.

| (7) | Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd en gerectificeerd. |
| --- | --- |

(7)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd en gerectificeerd.

| (8) | Deze verordening is gebaseerd op de ontwerpen van technische reguleringsnormen die bij de Commissie zijn ingediend door de Europese Bankautoriteit, de Europese Autoriteit voor verzekeringen en bedrijfspensioenen en de Europese Autoriteit voor effecten en markten (Europese toezichthoudende autoriteiten). |
| --- | --- |

(8)

Deze verordening is gebaseerd op de ontwerpen van technische reguleringsnormen die bij de Commissie zijn ingediend door de Europese Bankautoriteit, de Europese Autoriteit voor verzekeringen en bedrijfspensioenen en de Europese Autoriteit voor effecten en markten (Europese toezichthoudende autoriteiten).

| (9) | Het Gemengd Comité van de Europese toezichthoudende autoriteiten, bedoeld in artikel 54 van Verordening (EU) nr. 1093/2010 van het Europees Parlement en de Raad (5), in artikel 54 van Verordening (EU) nr. 1094/2010 van het Europees Parlement en de Raad (6) en in artikel 54 van Verordening (EU) nr. 1095/2010 van het Europees Parlement en de Raad (7) heeft het advies ingewonnen van de overeenkomstig artikel 37 van Verordening (EU) nr. 1093/2010 opgerichte Stakeholdergroep bankwezen, de Stakeholdergroep verzekeringen en herverzekeringen en de Stakeholdergroep bedrijfspensioenen die zijn opgericht overeenkomstig artikel 37 van Verordening (EU) nr. 1094/2010, en de overeenkomstig artikel 37 van Verordening (EU) nr. 1095/2010 opgerichte Stakeholdergroep effecten en markten. |
| --- | --- |

(9)

Het Gemengd Comité van de Europese toezichthoudende autoriteiten, bedoeld in artikel 54 van Verordening (EU) nr. 1093/2010 van het Europees Parlement en de Raad (5), in artikel 54 van Verordening (EU) nr. 1094/2010 van het Europees Parlement en de Raad (6) en in artikel 54 van Verordening (EU) nr. 1095/2010 van het Europees Parlement en de Raad (7) heeft het advies ingewonnen van de overeenkomstig artikel 37 van Verordening (EU) nr. 1093/2010 opgerichte Stakeholdergroep bankwezen, de Stakeholdergroep verzekeringen en herverzekeringen en de Stakeholdergroep bedrijfspensioenen die zijn opgericht overeenkomstig artikel 37 van Verordening (EU) nr. 1094/2010, en de overeenkomstig artikel 37 van Verordening (EU) nr. 1095/2010 opgerichte Stakeholdergroep effecten en markten.

| (10) | De wijzigingen van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 blijven beperkt tot aanpassingen van het bestaande regelgevingskader en zijn noodzakelijk om het raamwerk voor informatieverschaffing af te stemmen op Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1214, die per 1 januari 2023 van toepassing zal zijn. Gezien de beperkte omvang van de wijzigingen en de noodzaak om rechtszekerheid en coherentie bij de toepassing van Gedelegeerde Verordeningen (EU) 2022/1214 en (EU) 2022/1288 te borgen, zou het onevenredig zijn geweest om de Europese toezichthoudende autoriteiten openbare raadplegingen of analyses van de aan deze wijzigingen verbonden kosten en baten te laten uitvoeren, |
| --- | --- |

(10)

De wijzigingen van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 blijven beperkt tot aanpassingen van het bestaande regelgevingskader en zijn noodzakelijk om het raamwerk voor informatieverschaffing af te stemmen op Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1214, die per 1 januari 2023 van toepassing zal zijn. Gezien de beperkte omvang van de wijzigingen en de noodzaak om rechtszekerheid en coherentie bij de toepassing van Gedelegeerde Verordeningen (EU) 2022/1214 en (EU) 2022/1288 te borgen, zou het onevenredig zijn geweest om de Europese toezichthoudende autoriteiten openbare raadplegingen of analyses van de aan deze wijzigingen verbonden kosten en baten te laten uitvoeren,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijzigingen van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288

Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In artikel 15 wordt lid 2 vervangen door:

  “2.   Voor de toepassing van lid 1, punt a), geldt al het navolgende:






  a) | financiëlemarktdeelnemers gebruiken:






  i) | dezelfde kritische prestatie-indicator voor de gezamenlijke beleggingen in niet-financiële ondernemingen; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

In artikel 15 wordt lid 2 vervangen door:

“2.   Voor de toepassing van lid 1, punt a), geldt al het navolgende:

a)

financiëlemarktdeelnemers gebruiken:

i)

dezelfde kritische prestatie-indicator voor de gezamenlijke beleggingen in niet-financiële ondernemingen;

| ii) | dezelfde kritische prestatie-indicator voor de gezamenlijke beleggingen in hetzelfde type financiële ondernemingen; |
| --- | --- |

ii)

dezelfde kritische prestatie-indicator voor de gezamenlijke beleggingen in hetzelfde type financiële ondernemingen;

| b) | voor verzekerings- en herverzekeringsondernemingen met schadeverzekeringsactiviteiten kunnen in de kritische prestatie-indicator de kritische prestatie-indicatoren voor het beleggingsbeleid en voor de verzekeringsactiviteiten worden gecombineerd overeenkomstig artikel 6 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2178; |
| --- | --- |

b)

voor verzekerings- en herverzekeringsondernemingen met schadeverzekeringsactiviteiten kunnen in de kritische prestatie-indicator de kritische prestatie-indicatoren voor het beleggingsbeleid en voor de verzekeringsactiviteiten worden gecombineerd overeenkomstig artikel 6 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2178;

| c) | wanneer de financiële producten beleggen in ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.26, 4.27 en 4.28 van de bijlagen I en II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2139, of in ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.29, 4.30 en 4.31 van die bijlagen, geven de grafische voorstellingen afzonderlijk het aandeel weer van de gezamenlijke beleggingen in:






  i) | ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.26, 4.27 en 4.28 van die bijlagen; |
| --- | --- | --- |

c)

wanneer de financiële producten beleggen in ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.26, 4.27 en 4.28 van de bijlagen I en II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2139, of in ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.29, 4.30 en 4.31 van die bijlagen, geven de grafische voorstellingen afzonderlijk het aandeel weer van de gezamenlijke beleggingen in:

i)

ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.26, 4.27 en 4.28 van die bijlagen;

| ii) | ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.29, 4.30 en 4.31 van die bijlagen.” |
| --- | --- |

ii)

ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.29, 4.30 en 4.31 van die bijlagen.”

| 2) | Artikel 55 wordt als volgt gewijzigd:






  a) | in lid 1 wordt de inleidende zin vervangen door:

  “Voor financiële producten, bedoeld in artikel 6, eerste alinea, van Verordening (EU) 2020/852, nemen financiëlemarktdeelnemers in de rubriek “Wat was het aandeel duurzaamheidsgerelateerde beleggingen?” in de template in bijlage IV alle navolgende informatie op:”; |
| --- | --- | --- |

2)

Artikel 55 wordt als volgt gewijzigd:

a)

in lid 1 wordt de inleidende zin vervangen door:

“Voor financiële producten, bedoeld in artikel 6, eerste alinea, van Verordening (EU) 2020/852, nemen financiëlemarktdeelnemers in de rubriek “Wat was het aandeel duurzaamheidsgerelateerde beleggingen?” in de template in bijlage IV alle navolgende informatie op:”;

| b) | in lid 2 wordt het volgende punt d) toegevoegd:






  “d) | wanneer de financiële producten in de door het periodiek verslag bestreken periode beleggen in ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.26, 4.27 en 4.28 van de bijlagen I en II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2139, of in ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.29, 4.30 en 4.31 van die bijlagen, geeft een grafische voorstelling afzonderlijk weer:






  i) | de gezamenlijke ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.26, 4.27 en 4.28 van die bijlagen; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

in lid 2 wordt het volgende punt d) toegevoegd:

“d)

wanneer de financiële producten in de door het periodiek verslag bestreken periode beleggen in ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.26, 4.27 en 4.28 van de bijlagen I en II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2139, of in ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.29, 4.30 en 4.31 van die bijlagen, geeft een grafische voorstelling afzonderlijk weer:

i)

de gezamenlijke ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.26, 4.27 en 4.28 van die bijlagen;

| ii) | de gezamenlijke ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.29, 4.30 en 4.31 van die bijlagen.”. |
| --- | --- |

ii)

de gezamenlijke ecologisch duurzame economische activiteiten, bedoeld in de afdelingen 4.29, 4.30 en 4.31 van die bijlagen.”.

| 3) | De bijlagen II tot en met V worden vervangen door de bijlagen I tot en met IV bij deze verordening. |
| --- | --- |

3)

De bijlagen II tot en met V worden vervangen door de bijlagen I tot en met IV bij deze verordening.

Artikel 2

Rectificaties van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288

Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 wordt als volgt gerectificeerd:

| 1) | In artikel 55, lid 1, wordt punt b), iv), vervangen door:






  “iv) | de informatie als bedoeld in artikel 15, lid 3, punt b);”. |
| --- | --- | --- |

1)

In artikel 55, lid 1, wordt punt b), iv), vervangen door:

“iv)

de informatie als bedoeld in artikel 15, lid 3, punt b);”.

| 2) | In artikel 62, lid 1, wordt punt b), iv), vervangen door:






  “iv) | de informatie als bedoeld in artikel 15, lid 3, punt b);”. |
| --- | --- | --- |

2)

In artikel 62, lid 1, wordt punt b), iv), vervangen door:

“iv)

de informatie als bedoeld in artikel 15, lid 3, punt b);”.

Artikel 3

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 31 oktober 2022.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 317 van 9.12.2019, blz. 1.

1

(2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1288 van de Commissie van 6 april 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) 2019/2088 van het Europees Parlement en de Raad met technische reguleringsnormen tot nadere bepaling van de inhoud en presentatie van de informatie met betrekking tot het beginsel “geen ernstige afbreuk doen”, en tot nadere bepaling van de inhoud, methoden en presentatie van informatie met betrekking tot duurzaamheidsindicatoren en ongunstige effecten op de duurzaamheid en van de inhoud en presentatie van de informatie met betrekking tot het promoten van ecologische of sociale kenmerken en doelstellingen voor duurzaamheidsbeleggingen in precontractuele documenten, op websites en in periodieke verslagen (PB L 196 van 25.7.2022, blz. 1).

2

(3)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1214 van de Commissie van 9 maart 2022 tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2139 wat betreft economische activiteiten in bepaalde energiesectoren en Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/2178 wat betreft specifieke openbaarmakingen voor die economische activiteiten (PB L 188 van 15.7.2022, blz. 1).

3

(4)  Verordening (EU) 2020/852 van het Europees Parlement en de Raad van 18 juni 2020 betreffende de totstandbrenging van een kader ter bevordering van duurzame beleggingen en tot wijziging van Verordening (EU) 2019/2088 (PB L 198 van 22.6.2020, blz. 13).

4

(5)  Verordening (EU) nr. 1093/2010 van het Europees Parlement en de Raad van 24 november 2010 tot oprichting van een Europese toezichthoudende autoriteit (Europese Bankautoriteit), tot wijziging van Besluit nr. 716/2009/EG en tot intrekking van Besluit 2009/78/EG van de Commissie (PB L 331 van 15.12.2010, blz. 12).

5

(6)  Verordening (EU) nr. 1094/2010 van het Europees Parlement en de Raad van 24 november 2010 tot oprichting van een Europese toezichthoudende autoriteit (Europese Autoriteit voor verzekeringen en bedrijfspensioenen), tot wijziging van Besluit nr. 716/2009/EG en tot intrekking van Besluit 2009/79/EG van de Commissie (PB L 331 van 15.12.2010, blz. 48).

6

(7)  Verordening (EU) nr. 1095/2010 van het Europees Parlement en de Raad van 24 november 2010 tot oprichting van een Europese toezichthoudende autoriteit (Europese Autoriteit voor effecten en markten), tot wijziging van Besluit nr. 716/2009/EG en tot intrekking van Besluit 2009/77/EG van de Commissie (PB L 331 van 15.12.2010, blz. 84).

7

---

BIJLAGE I

“BIJLAGE II

Template precontractuele informatieverschaffing voor de financiële producten bedoeld in artikel 8, leden 1, 2 en 2 bis, van Verordening (EU) 2019/2088 en in artikel 6, eerste alinea, van Verordening (EU) 2020/852

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

---

BIJLAGE II

“BIJLAGE III

Template precontractuele informatieverschaffing voor de financiële producten bedoeld in artikel 9, leden 1 tot en met 4 bis, van Verordening (EU) 2019/2088 en in artikel 5, eerste alinea, van Verordening (EU) 2020/852

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10

---

BIJLAGE III

“BIJLAGE IV

Template precontractuele informatieverschaffing voor de financiële producten, bedoeld in artikel 8, leden 1, 2 en 2 bis, van Verordening (EU) 2019/2088 en in artikel 6, eerste alinea, van Verordening (EU) 2020/852

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16

---

BIJLAGE IV

“BIJLAGE V

Template precontractuele informatieverschaffing voor de financiële producten bedoeld in artikel 9, leden 1 tot en met 4 bis, van Verordening (EU) 2019/2088 en in artikel 5, eerste alinea, van Verordening (EU) 2020/852

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21

---

| 17.2.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 50/28 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 50/28

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/364 VAN DE COMMISSIE

van 16 februari 2023

tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “IPA Family 1” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 10 juni 2016 heeft Ecolab Deutschland GmbH overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “IPA Family 1”, behorende tot de productsoorten 2 en 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-HN024859-20. |
| --- | --- |

(1)

Op 10 juni 2016 heeft Ecolab Deutschland GmbH overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “IPA Family 1”, behorende tot de productsoorten 2 en 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-HN024859-20.

| (2) | “IPA Family 1” bevat propaan-2-ol als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

“IPA Family 1” bevat propaan-2-ol als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Op 25 augustus 2021 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend. |
| --- | --- |

(3)

Op 25 augustus 2021 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend.

| (4) | Op 23 maart 2022 heeft het agentschap bij de Commissie zijn advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van “IPA Family 1” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
| --- | --- |

(4)

Op 23 maart 2022 heeft het agentschap bij de Commissie zijn advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van “IPA Family 1” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat.

| (5) | In het advies wordt geconcludeerd dat “IPA Family 1” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
| --- | --- |

(5)

In het advies wordt geconcludeerd dat “IPA Family 1” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden.

| (6) | Op 12 april 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
| --- | --- |

(6)

Op 12 april 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.

| (7) | De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor “IPA Family 1” een toelating van de Unie te verlenen. |
| --- | --- |

(7)

De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor “IPA Family 1” een toelating van de Unie te verlenen.

| (8) | In zijn advies beveelt het agentschap aan dat de houder van de toelating als voorwaarde voor de toelating een test van de stabiliteit op lange termijn bij omgevingstemperatuur uitvoert van “Klercide 70/30 IPA Aerosol” van meta-SPC 1.3 in de commerciële verpakkingen waarin het product op de markt zal worden aangeboden. De test moet betrekking hebben op de relevante fysische, chemische en technische eigenschappen van dat product, zowel vóór als na de opslag, om een houdbaarheid van 24 maanden te bevestigen. De houder van de toelating moet in het testrapport informatie opnemen over de stabiliteit van de verpakking, de verstuivingskenmerken en de inwendige druk vóór en na de opslag. De Commissie is het eens met deze aanbeveling en is van mening dat het voorleggen van de resultaten van die test een voorwaarde moet zijn die aan het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “IPA Family 1” is verbonden overeenkomstig artikel 22, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012. De Commissie is ook van mening dat het feit dat gegevens moeten worden verstrekt nadat de toelating is verleend, geen invloed heeft op de conclusie over de naleving van de voorwaarde van artikel 19, lid 1, punt d), van die verordening op basis van de bestaande gegevens. |
| --- | --- |

(8)

In zijn advies beveelt het agentschap aan dat de houder van de toelating als voorwaarde voor de toelating een test van de stabiliteit op lange termijn bij omgevingstemperatuur uitvoert van “Klercide 70/30 IPA Aerosol” van meta-SPC 1.3 in de commerciële verpakkingen waarin het product op de markt zal worden aangeboden. De test moet betrekking hebben op de relevante fysische, chemische en technische eigenschappen van dat product, zowel vóór als na de opslag, om een houdbaarheid van 24 maanden te bevestigen. De houder van de toelating moet in het testrapport informatie opnemen over de stabiliteit van de verpakking, de verstuivingskenmerken en de inwendige druk vóór en na de opslag. De Commissie is het eens met deze aanbeveling en is van mening dat het voorleggen van de resultaten van die test een voorwaarde moet zijn die aan het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “IPA Family 1” is verbonden overeenkomstig artikel 22, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012. De Commissie is ook van mening dat het feit dat gegevens moeten worden verstrekt nadat de toelating is verleend, geen invloed heeft op de conclusie over de naleving van de voorwaarde van artikel 19, lid 1, punt d), van die verordening op basis van de bestaande gegevens.

| (9) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Aan Ecolab Deutschland GmbH wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0028425-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “IPA Family 1”, onder voorbehoud van overeenstemming met de voorwaarden van bijlage I en de in bijlage II opgenomen samenvatting van de productkenmerken van het biocide.

De toelating van de Unie is geldig van 9 maart 2023 tot en met 28 februari 2033.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 16 februari 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Advies van het agentschap van 1 maart 2022 over de toelating van de Unie voor “IPA Family 1” (ECHA/BPC/316/2022) https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

2

---

BIJLAGE I

VOORWAARDEN (EU-0028425-0000)

De houder van de toelating voert een test van de stabiliteit op lange termijn bij omgevingstemperatuur uit van “Klercide 70/30 IPA Aerosol” van meta-SPC 1.3 in de commerciële verpakkingen waarin het product op de markt zal worden aangeboden. De test van de stabiliteit op lange termijn bij omgevingstemperatuur moet betrekking hebben op de relevante fysische, chemische en technische eigenschappen van dat product, zowel vóór als na de opslag, overeenkomstig punt 2.6.4 van de Guidance on the Biocidal Products Regulation (richtsnoeren voor de biocidenverordening), volume I: Identiteit van de werkzame stof/fysisch-chemische eigenschappen/analysemethode — Informatie-eisen, evaluatie en beoordeling (ECHA, maart 2022) (1), om een houdbaarheid van 24 maanden te bevestigen. De houder van de toelating moet in het onderzoeksrapport informatie opnemen over de stabiliteit van de verpakking, de verstuivingskenmerken en de inwendige druk vóór en na de opslag.

Uiterlijk op 9 januari 2024 dient de houder van de toelating de resultaten van het onderzoek in bij het agentschap.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

---

BIJLAGE II

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie

IPA Family 1

Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen)

Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0028425-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0028425-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam

| Naam | IPA Family 1 |
| --- | --- |

Naam

IPA Family 1

1.2.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

1.3.   Toelatingshouder

| Naam en adres van de toelatingshouder | Naam | Ecolab Deutschland GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adres | Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Duitsland |
| Toelatingsnummer | EU-0028425-0000 |
| Toelatingsnummer in R4BP | EU-0028425-0000 |
| Toelatingsdatum | 9 maart 2023 |
| Vervaldatum | 28 februari 2033 |

Naam en adres van de toelatingshouder

Naam

Ecolab Deutschland GmbH

Adres

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Duitsland

Toelatingsnummer

EU-0028425-0000

Toelatingsnummer in R4BP

EU-0028425-0000

Toelatingsdatum

9 maart 2023

Vervaldatum

28 februari 2033

1.4.   Fabrikant(en) van de biociden

| Naam van de fabrikant | Ecolab Europe GmbH |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Zwitserland |
| Productielocatie | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Zwitserland |

Naam van de fabrikant

Ecolab Europe GmbH

Adres van de fabrikant

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Zwitserland

Productielocatie

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Zwitserland

| Naam van de fabrikant | Ecolab Limited |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Verenigd Koninkrijk |
| Productielocatie | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Verenigd Koninkrijk |

Naam van de fabrikant

Ecolab Limited

Adres van de fabrikant

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Verenigd Koninkrijk

Productielocatie

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Verenigd Koninkrijk

| Naam van de fabrikant | Laboratoires Prodene Klint |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrijk |
| Productielocatie | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrijk |

Naam van de fabrikant

Laboratoires Prodene Klint

Adres van de fabrikant

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrijk

Productielocatie

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrijk

| Naam van de fabrikant | Ecolab Leeds |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Verenigd Koninkrijk |
| Productielocatie | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Verenigd Koninkrijk |

Naam van de fabrikant

Ecolab Leeds

Adres van de fabrikant

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Verenigd Koninkrijk

Productielocatie

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Verenigd Koninkrijk

| Naam van de fabrikant | Esoform S.p.A. |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italië |
| Productielocatie | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italië |

Naam van de fabrikant

Esoform S.p.A.

Adres van de fabrikant

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italië

Productielocatie

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italië

| Naam van de fabrikant | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Duitsland |
| Productielocatie | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Duitsland |

Naam van de fabrikant

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Adres van de fabrikant

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Duitsland

Productielocatie

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Duitsland

| Naam van de fabrikant | Ecolab NETHERLANDS BV |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederland |
| Productielocatie | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederland |

Naam van de fabrikant

Ecolab NETHERLANDS BV

Adres van de fabrikant

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederland

Productielocatie

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederland

| Naam van de fabrikant | Ecolab Weavergate |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Verenigd Koninkrijk |
| Productielocatie | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Verenigd Koninkrijk |

Naam van de fabrikant

Ecolab Weavergate

Adres van de fabrikant

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Verenigd Koninkrijk

Productielocatie

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Verenigd Koninkrijk

| Naam van de fabrikant | Ecolab Mullingar, Ireland |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, — Mullingar, Co. Westmeath, Ierland |
| Productielocatie | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, — Mullingar, Co. Westmeath, Ierland |

Naam van de fabrikant

Ecolab Mullingar, Ireland

Adres van de fabrikant

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, — Mullingar, Co. Westmeath, Ierland

Productielocatie

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, — Mullingar, Co. Westmeath, Ierland

| Naam van de fabrikant | Ecolab d.o.o. |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenië |
| Productielocatie | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenië |

Naam van de fabrikant

Ecolab d.o.o.

Adres van de fabrikant

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenië

Productielocatie

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenië

| Naam van de fabrikant | Ecolab Rozzano, Italy |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italië |
| Productielocatie | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italië |

Naam van de fabrikant

Ecolab Rozzano, Italy

Adres van de fabrikant

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italië

Productielocatie

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italië

| Naam van de fabrikant | Ecolab B.V.B.A |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo België |
| Productielocatie | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo België |

Naam van de fabrikant

Ecolab B.V.B.A

Adres van de fabrikant

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo België

Productielocatie

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo België

| Naam van de fabrikant | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanje |
| Productielocatie | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanje |

Naam van de fabrikant

Nalco Española Manufacturing, SLU

Adres van de fabrikant

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanje

Productielocatie

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanje

| Naam van de fabrikant | Ecolab production France SAS |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrijk |
| Productielocatie | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrijk |

Naam van de fabrikant

Ecolab production France SAS

Adres van de fabrikant

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrijk

Productielocatie

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrijk

| Naam van de fabrikant | Ecolab Mandra, Greece |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | 25 km Old National Road Athens- Theve, — Mandra Attica Griekenland |
| Productielocatie | 25 km Old National Road Athens- Theve, — Mandra Attica Griekenland |

Naam van de fabrikant

Ecolab Mandra, Greece

Adres van de fabrikant

25 km Old National Road Athens- Theve, — Mandra Attica Griekenland

Productielocatie

25 km Old National Road Athens- Theve, — Mandra Attica Griekenland

| Naam van de fabrikant | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland |
| Productielocatie | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland |

Naam van de fabrikant

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Adres van de fabrikant

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland

Productielocatie

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland

| Naam van de fabrikant | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italië |
| Productielocatie | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italië |

Naam van de fabrikant

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

Adres van de fabrikant

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italië

Productielocatie

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italië

| Naam van de fabrikant | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Verenigd Koninkrijk |
| Productielocatie | One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Verenigd Koninkrijk |

Naam van de fabrikant

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Adres van de fabrikant

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Verenigd Koninkrijk

Productielocatie

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Verenigd Koninkrijk

| Naam van de fabrikant | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Verenigd Koninkrijk |
| Productielocatie | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Verenigd Koninkrijk |

Naam van de fabrikant

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

Adres van de fabrikant

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Verenigd Koninkrijk

Productielocatie

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Verenigd Koninkrijk

| Naam van de fabrikant | Microtek Medical B.V. |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nederland |
| Productielocatie | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nederland |

Naam van de fabrikant

Microtek Medical B.V.

Adres van de fabrikant

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nederland

Productielocatie

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nederland

| Naam van de fabrikant | Microtek Medical Malta Ltd. |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |
| Productielocatie | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |

Naam van de fabrikant

Microtek Medical Malta Ltd.

Adres van de fabrikant

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

Productielocatie

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

| Naam van de fabrikant | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Duitsland |
| Productielocatie | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Duitsland |

Naam van de fabrikant

Innovate GmbH

Adres van de fabrikant

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Duitsland

Productielocatie

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Duitsland

| Naam van de fabrikant | CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | 31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Frankrijk |
| Productielocatie | 54 avenue de la Plaine — ZI, 13106 Rousset Frankrijk |

Naam van de fabrikant

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

Adres van de fabrikant

31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Frankrijk

Productielocatie

54 avenue de la Plaine — ZI, 13106 Rousset Frankrijk

| Naam van de fabrikant | Techtex |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Verenigd Koninkrijk |
| Productielocatie | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Verenigd Koninkrijk |

Naam van de fabrikant

Techtex

Adres van de fabrikant

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Verenigd Koninkrijk

Productielocatie

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Verenigd Koninkrijk

1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

| Werkzame stof | Propaan-2-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | Ineos Solvents Germany GmbH |
| Adres van de fabrikant | Römerstraße 733, 47443 Moers Duitsland |
| Productielocatie | Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Duitsland
  Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Duitsland |

Werkzame stof

Propaan-2-ol

Naam van de fabrikant

Ineos Solvents Germany GmbH

Adres van de fabrikant

Römerstraße 733, 47443 Moers Duitsland

Productielocatie

Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Duitsland

Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Duitsland

| Werkzame stof | Propaan-2-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Adres van de fabrikant | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederland |
| Productielocatie | Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederland |

Werkzame stof

Propaan-2-ol

Naam van de fabrikant

Shell Chemicals Europe B.V.

Adres van de fabrikant

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederland

Productielocatie

Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederland

| Werkzame stof | Propaan-2-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | ExxonMobil Chemical Europe |
| Adres van de fabrikant | Hermeslaan 2, 1831 Machelen, België |
| Productielocatie | Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Verenigd Koninkrijk
  Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Verenigde Staten van Amerika |

Werkzame stof

Propaan-2-ol

Naam van de fabrikant

ExxonMobil Chemical Europe

Adres van de fabrikant

Hermeslaan 2, 1831 Machelen, België

Productielocatie

Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Verenigd Koninkrijk

Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Verenigde Staten van Amerika

2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 65,66 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

30,3

65,66

2.2.   Soort(en) formulering

| Formulering(en) | AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
  AE — Aerosol
  XX-Gebruiksklaar doekje geïmpregneerd met vloeistof op waterbasis |
| --- | --- |

Formulering(en)

AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

AE — Aerosol

XX-Gebruiksklaar doekje geïmpregneerd met vloeistof op waterbasis

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“s)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1

| Identificatiecode | Meta-SPC 1.1 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta-SPC 1.1

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-1 |
| --- | --- |

Nummer

1-1

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 1

| Formulering(en) | AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning |
| --- | --- |

Formulering(en)

AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

| Gevarencategorie | Licht ontvlambare vloeistof en damp.
  Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
  Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
  Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
  Oogbescherming dragen.
  Gelaatsbescherming dragen. |

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp.

Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

Oogbescherming dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 1. Gebruik # 1 — Gebruik # 1.1 — Desinfectie van oppervlakken in cleanrooms door spuiten of dweilen.

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | — |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: gisten
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: schimmels
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: omkapselde virussen
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Desinfectie van harde niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms in de levenswetenschapsindustrie. |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: Spuiten met spuitfles of dweilen
  Gedetailleerde beschrijving:
  Rechtstreekse toepassing op oppervlak door spuiten met spuitfles gevolgd door vegen met een droog doekje voor verspreiding of dweilen. |
| Dosering(en) en frequentie | Toe te passen dosis: ca. 18 ml/m2

  Verdunning (%): Kant-en-klaar product
  Aantal en timing van de toepassing:
  Indien nodig |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | PVP of HDPE fles/houder van 0,5 l-10 l (met en zonder spray-kop) |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

—

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: bacteriën

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: gisten

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: schimmels

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: omkapselde virussen

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Desinfectie van harde niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms in de levenswetenschapsindustrie.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten met spuitfles of dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

Rechtstreekse toepassing op oppervlak door spuiten met spuitfles gevolgd door vegen met een droog doekje voor verspreiding of dweilen.

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: ca. 18 ml/m2

Verdunning (%): Kant-en-klaar product

Aantal en timing van de toepassing:

Indien nodig

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

PVP of HDPE fles/houder van 0,5 l-10 l (met en zonder spray-kop)

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Reinig en droog de oppervlakken voorafgaand aan desinfectie.

Toepassing door spuiten met spuitfles rechtstreeks op het oppervlak: Open de spuitkop vóór gebruik. Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en toepassen van een afstand van 10 cm tot 20 cm. Zorg dat de oppervlakken geheel nat zijn (max. 18 ml/m2, overeenkomend met 20 verstuivingen/m2) gevolgd door vegen met een droog doekje voor verspreiding. 5 minuten laten inwerken voor bacteriën, gisten, omkapselde virussen en 15 minuten voor schimmels. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten. Breng het product niet over in een spuitfles, maar pas het toe uit een verpakking die met spuitfles is geleverd.

Toepassing op oppervlakken door dweilen: Impregneer de schone dweil met de vloeistof met behulp van een dweilemmer en breng aan op het te desinfecteren oppervlak. Zorg dat het oppervlak geheel nat is (max. 18 ml/m2). 5 minuten laten inwerken voor bacteriën, gisten, omkapselde virussen en 15 minuten voor schimmels. Extra vegen niet nodig.

Meng het product niet met andere producten. Giet eventueel ongebruikt product niet terug in de oorspronkelijke houder.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Contact met de ogen vermijden.

Handschoenen, oogbescherming en ademhalingsbeschermingsmiddelen (ABM) met beschermingsfactor 10 dienen tijdens het dweilen gedragen te worden. Onbeschermd personeel mag tijdens desinfectie door dweilen niet in de ruimte aanwezig zijn.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Mogelijke gezondheidseffecten

Ogen — Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Huid — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Inslikken — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Inademing — Inademing kan effecten op het centraal zenuwstelsel veroorzaken.

Chronische blootstelling — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Eerstehulpmaatregelen

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Was de huid met zeep en water. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. Wek GEEN braken op. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie 5.4.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie 5.5.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1) VAN DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Raadpleeg de specifieke instructies voor gebruik voor meta-SPC 1

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg de specifieke risicobeperkende maatregelen voor meta-SPC 1

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Raadpleeg de specifieke informatie voor meta-SPC 1

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Product

Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens lokale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.

Verontreinigde verpakking

Verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden afgevoerd voor recycling of verwijdering. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.

Productresten

Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Verwijderd van direct zonlicht en bij een temperatuur tussen 0 °C en 25 °C bewaren

Houdbaarheid: 24 maanden

6.   OVERIGE INFORMATIE

Veiligheidsinformatieblad en technisch blad zijn op aanvraag verkrijgbaar voor beroepsmatige gebruikers.

AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 17,9 mg/kg lich. gew./dag voor professionele werknemers en AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 10,7 mg/kg lich. gew./dag (Beoordelingsverslag propaan-2-ol in PT 02 (januari 2015)) werden gebruikt bij de risicobeoordeling.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | Klercide 70/30 IPA | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028425-0001 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Handelsnaam

Klercide 70/30 IPA

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028425-0001 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63,27

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2

| Identificatiecode | Meta-SPC 1.2 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta-SPC 1.2

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-2 |
| --- | --- |

Nummer

1-2

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 2

| Formulering(en) | XX-Gebruiksklaar doekje geïmpregneerd met vloeistof op waterbasis |
| --- | --- |

Formulering(en)

XX-Gebruiksklaar doekje geïmpregneerd met vloeistof op waterbasis

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2

| Gevarencategorie | Licht ontvlambare vloeistof en damp.
  Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
  Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
  Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. |

Gevarencategorie

Licht ontvlambare vloeistof en damp.

Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 2. Gebruik # 1 — Gebruik # 2.1 — Desinfectie van oppervlakken in cleanrooms door vegen met kant en klaar doekje

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | — |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: gisten
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: schimmels
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: omkapselde virussen
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Desinfectie van harde niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms in de levenswetenschapsindustrie door vegen met kant en klaar doekje. |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: Vegen met een kant en klaar doekje
  Gedetailleerde beschrijving:
  Rechtstreekse toepassing op oppervlakken door vegen met een kant en klaar doekje. |
| Dosering(en) en frequentie | Toe te passen dosis: ca. 10 ml/m2

  Verdunning (%): Kant-en-klaar product
  Aantal en timing van de toepassing:
  Houder (200 doekjes/verpakking, 230 × 200, mengsel van synthetisch en cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,13 m2 gedesinfecteerd worden
  Houder (100 doekjes/verpakking, 200 × 230, mengsel van synthetisch en cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,2 m2 gedesinfecteerd worden
  Dweil (10 doekjes/verpakking, 420 × 250, polyester/cellulose): met 1 doekje kan ca. 1,1 m2 gedesinfecteerd worden
  Buidel (15 doekjes/verpakking, 200 × 200, polyester/cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,33 m2 gedesinfecteerd worden
  Buidel (10 doekjes/verpakking, 200 × 200, 100 % polyester): ca. 0,51 m2

  Buidel (15 doekjes/verpakking, 300 × 300, polyester/cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,47 m2 gedesinfecteerd worden
  Buidel (10 doekjes/verpakking, 300 × 300, 100 % polyester): met 1 doekje kan ca. 0,73 m2 gedesinfecteerd worden |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | Houder (HDPE) (100-200 doekjes/verpakking, 200 × 230, mengsel van synthetisch en cellulose)
  Buidel (10-30 doekjes/verpakking, 200 × 200, polyester/cellulose, 100 % polyester)
  Buidel (10-30 doekjes/verpakking, 300 × 300, polyester/cellulose, 100 % polyester)
  Dweildoek (10-30 doekjes/verpakking, 420 × 250, polyester/cellulose) |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

—

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: gisten

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: schimmels

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: omkapselde virussen

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Desinfectie van harde niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms in de levenswetenschapsindustrie door vegen met kant en klaar doekje.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Vegen met een kant en klaar doekje

Gedetailleerde beschrijving:

Rechtstreekse toepassing op oppervlakken door vegen met een kant en klaar doekje.

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: ca. 10 ml/m2

Verdunning (%): Kant-en-klaar product

Aantal en timing van de toepassing:

Houder (200 doekjes/verpakking, 230 × 200, mengsel van synthetisch en cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,13 m2 gedesinfecteerd worden

Houder (100 doekjes/verpakking, 200 × 230, mengsel van synthetisch en cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,2 m2 gedesinfecteerd worden

Dweil (10 doekjes/verpakking, 420 × 250, polyester/cellulose): met 1 doekje kan ca. 1,1 m2 gedesinfecteerd worden

Buidel (15 doekjes/verpakking, 200 × 200, polyester/cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,33 m2 gedesinfecteerd worden

Buidel (10 doekjes/verpakking, 200 × 200, 100 % polyester): ca. 0,51 m2

Buidel (15 doekjes/verpakking, 300 × 300, polyester/cellulose): met 1 doekje kan ca. 0,47 m2 gedesinfecteerd worden

Buidel (10 doekjes/verpakking, 300 × 300, 100 % polyester): met 1 doekje kan ca. 0,73 m2 gedesinfecteerd worden

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Houder (HDPE) (100-200 doekjes/verpakking, 200 × 230, mengsel van synthetisch en cellulose)

Buidel (10-30 doekjes/verpakking, 200 × 200, polyester/cellulose, 100 % polyester)

Buidel (10-30 doekjes/verpakking, 300 × 300, polyester/cellulose, 100 % polyester)

Dweildoek (10-30 doekjes/verpakking, 420 × 250, polyester/cellulose)

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Reinig en droog de oppervlakken voorafgaand aan desinfectie.

Vegen: Veeg over het te desinfecteren oppervlak. Gebruik een doekje één keer. Zorg dat het oppervlak geheel nat is (max. 10 ml/m2).

Met 1 doekje kan ongeveer 0,13-1,1 m2 gedesinfecteerd worden, afhankelijk van het doekje.

5 minuten laten inwerken voor bacteriën, gisten, omkapselde virussen en 15 minuten voor schimmels. Gooi de doekjes onmiddellijk na gebruik in de juiste gesloten afvalbak. Extra vegen niet nodig.

Voor verpakkingen met meerdere doekjes: de verpakking na opening sluiten.

Niet met andere producten mengen.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Mogelijke gezondheidseffecten

Ogen — Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Huid — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Inslikken — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Inademing — Inademing kan effecten op het centraal zenuwstelsel veroorzaken.

Chronische blootstelling — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Eerstehulpmaatregelen

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Was de huid met zeep en water. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. Wek GEEN braken op. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie 5.4.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie 5.5.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2) VAN DE META-SPC 2

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Raadpleeg de specifieke instructies voor gebruik voor meta-SPC 2

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg de specifieke risicobeperkende maatregelen voor meta-SPC 2

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Raadpleeg de specifieke informatie voor meta-SPC 2

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Product

Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens lokale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.

Verontreinigde verpakking

Verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden afgevoerd voor recycling of verwijdering. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.

Productresten

Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Verwijderd van direct zonlicht en bij een temperatuur tussen 0 °C en 25 °C bewaren.

Houdbaarheid: 24 maanden

6.   OVERIGE INFORMATIE

Veiligheidsinformatieblad en technisch blad zijn op aanvraag verkrijgbaar voor beroepsmatige gebruikers.

AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 17,9 mg/kg lich. gew./dag voor professionele werknemers en AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 10,7 mg/kg lich. gew./dag (Beoordelingsverslag propaan-2-ol in PT 02 (januari 2015)) werden gebruikt bij de risicobeoordeling.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | Klerwipe 70/30 IPA | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028425-0002 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Handelsnaam

Klerwipe 70/30 IPA

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028425-0002 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63,27

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 3

| Identificatiecode | Meta-SPC 1.3 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta-SPC 1.3

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-3 |
| --- | --- |

Nummer

1-3

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 3

| Formulering(en) | AE — Aerosol |
| --- | --- |

Formulering(en)

AE — Aerosol

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

| Gevarencategorie | Zeer licht ontvlambare aerosol.
  Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
  Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
  Houder onder druk: kan open barsten bij verhitting
  Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
  Oogbescherming dragen.
  Gelaatsbescherming dragen.
  Niet in een open vuur of op andere ontstekingsbronnen spuiten.
  Ook na gebruik niet doorboren of verbranden.
  Tegen zonlicht beschermen. Niet blootstellen aan temperaturen boven 50 °C/122 °F. |

Gevarencategorie

Zeer licht ontvlambare aerosol.

Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

Houder onder druk: kan open barsten bij verhitting

Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

Oogbescherming dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

Niet in een open vuur of op andere ontstekingsbronnen spuiten.

Ook na gebruik niet doorboren of verbranden.

Tegen zonlicht beschermen. Niet blootstellen aan temperaturen boven 50 °C/122 °F.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 3. Gebruik # 1 — Gebruik # 3.1 — Desinfectie van oppervlakken in cleanrooms door spuitbussen

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | — |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: gisten
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: schimmels
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: omkapselde virussen
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Desinfectie van harde niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms in de levenswetenschapsindustrie. |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: Spuiten met spuitbus
  Gedetailleerde beschrijving:
  Rechtstreekse toepassing op oppervlak door spuiten met spuitbus gevolgd door vegen met een droog doekje voor verspreiding. |
| Dosering(en) en frequentie | Toe te passen dosis: ca. 18 ml/m2

  Verdunning (%): Kant-en-klaar product
  Aantal en timing van de toepassing:
  Indien nodig |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | Aluminium bus van 0,2 l-0,5 l |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

—

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: bacteriën

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: gisten

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: schimmels

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: omkapselde virussen

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Desinfectie van harde niet-poreuze oppervlakken in cleanrooms in de levenswetenschapsindustrie.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten met spuitbus

Gedetailleerde beschrijving:

Rechtstreekse toepassing op oppervlak door spuiten met spuitbus gevolgd door vegen met een droog doekje voor verspreiding.

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: ca. 18 ml/m2

Verdunning (%): Kant-en-klaar product

Aantal en timing van de toepassing:

Indien nodig

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Aluminium bus van 0,2 l-0,5 l

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Reinig en droog de oppervlakken voorafgaand aan desinfectie.

Toepassing door spuiten met spuitbus: Voor optimale resultaten de bus rechtop houden en toepassen van een afstand van 10 cm tot 20 cm. Zorg dat de oppervlakken geheel nat zijn (max. 18 ml/m2, overeenkomend met 7,2 seconden/m2 spuiten) gevolgd door vegen met een droog doekje voor verspreiding. 5 minuten laten inwerken voor bacteriën, gisten, omkapselde virussen en 15 minuten voor schimmels.

Meng het product niet met andere producten.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Aanraking met de ogen vermijden.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Mogelijke gezondheidseffecten

Ogen — Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Huid — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Inslikken — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Inademing — Inademing kan effecten op het centraal zenuwstelsel veroorzaken. Opzettelijk misbruik door doelbewuste inademing kan schadelijk of dodelijk zijn.

Chronische blootstelling — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Eerstehulpmaatregelen

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Was de huid met zeep en water. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. Wek GEEN braken op. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie 5.4.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie 5.5.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3) VAN DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Raadpleeg de specifieke instructies voor gebruik voor meta-SPC 3

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg de specifieke risicobeperkende maatregelen voor meta-SPC 3

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Raadpleeg de specifieke informatie voor meta-SPC 3

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Product

Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens lokale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.

Verontreinigde verpakking

Verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden afgevoerd voor recycling of verwijdering. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.

Productresten

Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Verwijderd van direct zonlicht en bij een temperatuur tussen 0 °C en 25 °C bewaren

Houdbaarheid: 24 maanden

6.   OVERIGE INFORMATIE

Veiligheidsinformatieblad en technisch blad zijn op aanvraag verkrijgbaar voor beroepsmatige gebruikers.

AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 17,9 mg/kg lich. gew./dag voor professionele werknemers en AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 10,7 mg/kg lich. gew./dag (Beoordelingsverslag propaan-2-ol in PT 02 (januari 2015)) werden gebruikt bij de risicobeoordeling.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | Klercide 70/30 IPA Aerosol | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028425-0003 1-3 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 |

Handelsnaam

Klercide 70/30 IPA Aerosol

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028425-0003 1-3

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

63,269

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 4

| Identificatiecode | Meta-SPC 1.4 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta-SPC 1.4

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-4 |
| --- | --- |

Nummer

1-4

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 4

| Formulering(en) | XX-Gebruiksklaar doekje geïmpregneerd met vloeistof op waterbasis |
| --- | --- |

Formulering(en)

XX-Gebruiksklaar doekje geïmpregneerd met vloeistof op waterbasis

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4

| Gevarencategorie | Ontvlambare vloeistof en damp.
  Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
  Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
  Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. |

Gevarencategorie

Ontvlambare vloeistof en damp.

Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 4. Gebruik # 1 — Gebruik # 4.1 — Desinfectie van niet-voedselcontact- en voedselcontactoppervlakken met kant en klare doekjes

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | — |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: gisten
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Desinfectie van harde niet-poreuze voedselcontact- en niet-voedselcontactoppervlakken in: commerciële keukens, catering, voedselverwerking en levensmiddelendetailhandel, kantines, badkamers en toiletten in hotels, restaurants, winkels, scholen, kantoren. |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: kant en klaar doekje
  Gedetailleerde beschrijving:
  Rechtstreekse toepassing op harde niet-poreuze oppervlakken door vegen met een kant en klaar doekje. |
| Dosering(en) en frequentie | Toe te passen dosis: ca. 10 ml/m2 bij kamertemperatuur
  Verdunning (%): Kant-en-klaar product
  Aantal en timing van de toepassing:
  Vegen met twee doekjes op elkaar.
  Met twee doekjes op elkaar kan ongeveer 0,074-0,222 m2 gedesinfecteerd worden, afhankelijk van het doekje. |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | Verpakking (PP) (100 doekjes 130 × 210)
  Verpakking (HDPE) (150 doekjes 180 × 300)
  Emmer (PP) (1 500 doekjes 150 × 210)
  Buidel (PET/PE) (200 doekjes 130 × 210)
  Materiaal van doekje (alle verpakkingen): mengsel van pulp, polyester, bindmiddel |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

—

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: bacteriën

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: gisten

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Desinfectie van harde niet-poreuze voedselcontact- en niet-voedselcontactoppervlakken in: commerciële keukens, catering, voedselverwerking en levensmiddelendetailhandel, kantines, badkamers en toiletten in hotels, restaurants, winkels, scholen, kantoren.

Toepassingsmethode(n)

Methode: kant en klaar doekje

Gedetailleerde beschrijving:

Rechtstreekse toepassing op harde niet-poreuze oppervlakken door vegen met een kant en klaar doekje.

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: ca. 10 ml/m2 bij kamertemperatuur

Verdunning (%): Kant-en-klaar product

Aantal en timing van de toepassing:

Vegen met twee doekjes op elkaar.

Met twee doekjes op elkaar kan ongeveer 0,074-0,222 m2 gedesinfecteerd worden, afhankelijk van het doekje.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Verpakking (PP) (100 doekjes 130 × 210)

Verpakking (HDPE) (150 doekjes 180 × 300)

Emmer (PP) (1 500 doekjes 150 × 210)

Buidel (PET/PE) (200 doekjes 130 × 210)

Materiaal van doekje (alle verpakkingen): mengsel van pulp, polyester, bindmiddel

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Reinig en droog de oppervlakken voorafgaand aan desinfectie.

Veeg het te desinfecteren oppervlak af met twee doekjes op elkaar. Gebruik de doekjes één keer. Voor optimale resultaten zorgen dat het oppervlak geheel nat is (max. 10 ml/m2), ongeveer 0,074-0,222 m2 kan gedesinfecteerd worden met twee doekjes op elkaar, afhankelijk van het doekje. 15 minuten laten inwerken voor bacteriën en gisten. Gooi de doekjes onmiddellijk na gebruik in de juiste gesloten afvalbak. Extra vegen niet nodig.

Voor verpakkingen met meerdere doekjes: de verpakking na opening sluiten.

Meng het product niet met andere producten.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Mogelijke gezondheidseffecten

Ogen — Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Huid — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Inslikken — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Inademing — Inademing kan effecten op het centraal zenuwstelsel veroorzaken.

Chronische blootstelling — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Eerstehulpmaatregelen

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Was de huid met zeep en water. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. Wek GEEN braken op. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie 5.4.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie 5.5.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4) VAN DE META-SPC 4

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Raadpleeg de specifieke instructies voor gebruik voor meta-SPC 4

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg de specifieke risicobeperkende maatregelen voor meta-SPC 4

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Raadpleeg de specifieke informatie voor meta-SPC 4

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Product

Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens lokale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.

Verontreinigde verpakking

Verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden afgevoerd voor recycling of verwijdering. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.

Productresten

Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Verwijderd van direct zonlicht en bij een temperatuur tussen 0 °C en 25 °C bewaren

Houdbaarheid: 24 maanden

6.   OVERIGE INFORMATIE

Veiligheidsinformatieblad en technisch blad zijn op aanvraag verkrijgbaar voor beroepsmatige gebruikers.

AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 17,9 mg/kg lich. gew./dag voor professionele werknemers en AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 10,7 mg/kg lich. gew./dag (Beoordelingsverslag propaan-2-ol in PT 02 (januari 2015)) werden gebruikt bij de risicobeoordeling.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | Eco-Bac Wipes | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028425-0004 1-4 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Handelsnaam

Eco-Bac Wipes

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028425-0004 1-4

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

30,3

META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 5

| Identificatiecode | Meta-SPC 1.5 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta-SPC 1.5

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-5 |
| --- | --- |

Nummer

1-5

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 5

| Formulering(en) | AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning |
| --- | --- |

Formulering(en)

AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5

| Gevarencategorie | Ontvlambare vloeistof en damp.
  Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
  Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
  Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
  Oogbescherming dragen.
  Gelaatsbescherming dragen. |

Gevarencategorie

Ontvlambare vloeistof en damp.

Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

Oogbescherming dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 5. Gebruik # 1 — Gebruik # 5.1 — Desinfectie van niet-voedselcontact- en voedselcontactoppervlakken door spuiten met spuitfles

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | — |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: gisten
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Desinfectie van harde niet-poreuze voedselcontact- en niet-voedselcontactoppervlakken in: commerciële keukens, catering, voedselverwerking en levensmiddelendetailhandel, kantines, badkamers en toiletten in hotels, restaurants, winkels, scholen, kantoren. |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: Spuiten met spuitfles
  Gedetailleerde beschrijving:
  Rechtstreekse toepassing op harde niet-poreuze oppervlakken door spuiten met spuitfles. |
| Dosering(en) en frequentie | Toe te passen dosis: ca. 18 ml/m2 bij kamertemperatuur
  Verdunning (%): Kant-en-klaar product
  Aantal en timing van de toepassing:
  Indien nodig |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | HDPE houder van 0,5 l-10 l (met spray-kop) |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

—

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: bacteriën

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: gisten

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Desinfectie van harde niet-poreuze voedselcontact- en niet-voedselcontactoppervlakken in: commerciële keukens, catering, voedselverwerking en levensmiddelendetailhandel, kantines, badkamers en toiletten in hotels, restaurants, winkels, scholen, kantoren.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten met spuitfles

Gedetailleerde beschrijving:

Rechtstreekse toepassing op harde niet-poreuze oppervlakken door spuiten met spuitfles.

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: ca. 18 ml/m2 bij kamertemperatuur

Verdunning (%): Kant-en-klaar product

Aantal en timing van de toepassing:

Indien nodig

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

HDPE houder van 0,5 l-10 l (met spray-kop)

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Toepassing door spuiten met spuitfles: Open de spuitkop vóór gebruik. Voor optimale resultaten de fles rechtop houden en toepassen van een afstand van 10 cm tot 20 cm. Zorg dat het oppervlak geheel nat is (max. 18 ml/m2, overeenkomend met 29 verstuivingen/m2). 30 seconden laten inwerken voor bacteriën en gisten. Na gebruik altijd de spuitkop sluiten.

Meng het product niet met andere producten. Giet eventueel ongebruikt product niet terug in de oorspronkelijke houder.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Contact met de ogen vermijden.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Mogelijke gezondheidseffecten

Ogen — Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

Huid — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Inslikken — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Inademing — Inademing kan effecten op het centraal zenuwstelsel veroorzaken.

Chronische blootstelling — Schade aan de gezondheid is niet bekend of verwacht bij normaal gebruik.

Eerstehulpmaatregelen

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Afspoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen gedurende 5 minuten. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Was de huid met zeep en water. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN: De mond spoelen. Geef iets te drinken, als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. Wek GEEN braken op.Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie 5.4.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie 5.5.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (5) VAN DE META-SPC 5

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Raadpleeg de specifieke instructies voor gebruik voor meta-SPC 5

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Raadpleeg de specifieke risicobeperkende maatregelen voor meta-SPC 5

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Raadpleeg de specifieke informatie voor meta-SPC 5

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Product

Recycling verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijdering of verbranding. Indien recycling niet haalbaar is, volgens lokale regelgeving verwijderen. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.

Verontreinigde verpakking

Verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden afgevoerd voor recycling of verwijdering. Lege verpakkingen niet hergebruiken. Verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.

Productresten

Voorkom dat het product wordt geloosd op de riolering, oppervlaktewater en bodems.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen verwijderen in overeenstemming met de geldende regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Verwijderd van direct zonlicht en bij een temperatuur tussen 0 °C en 25 °C bewaren

Houdbaarheid: 24 maanden

6.   OVERIGE INFORMATIE

Veiligheidsinformatieblad en technisch blad zijn op aanvraag verkrijgbaar voor beroepsmatige gebruikers.

AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 17,9 mg/kg lich. gew./dag voor professionele werknemers en AEL acuut/middellange termijn/lange-termijn 10,7 mg/kg lich. gew./dag (Beoordelingsverslag propaan-2-ol in PT 02 (januari 2015)) werden gebruikt bij de risicobeoordeling.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | Sirafan Speed-FR | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028425-0005 1-5 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Handelsnaam

Sirafan Speed-FR

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028425-0005 1-5

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

30,3

---

(1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.

(2)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.

(3)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.

(4)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 4.

(5)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 5.

---

| 17.2.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 50/56 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 50/56

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/365 VAN DE COMMISSIE

van 16 februari 2023

tot beëindiging van het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen betreffende de invoer van bepaalde warmgewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of van ander gelegeerd staal van oorsprong uit Oekraïne

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2016/1036 van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2016 betreffende beschermende maatregelen tegen invoer met dumping uit landen die geen lid zijn van de Europese Unie (1) (de “basisverordening”), en met name artikel 9, lid 1, en artikel 11, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

1.   PROCEDURE

PROCEDURE

1.1.   Opening van het onderzoek

Opening van het onderzoek

| (1) | Naar aanleiding van een verzoek om een nieuw onderzoek op grond van artikel 11, lid 2, van de basisverordening heeft de Commissie besloten een nieuw onderzoek te openen in verband met het vervallen van de antidumpingmaatregelen die van toepassing zijn op de invoer van bepaalde warmgewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of van ander gelegeerd staal (“WPP”) van oorsprong uit de Federale Republiek Brazilië (“Brazilië”), de Islamitische Republiek Iran (“Iran”), de Russische Federatie (“Rusland”) en Oekraïne (“de betrokken landen”). Op 5 oktober 2022 heeft zij daartoe een bericht van opening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (“het bericht van opening”) (2). |
| --- | --- |

(1)

Naar aanleiding van een verzoek om een nieuw onderzoek op grond van artikel 11, lid 2, van de basisverordening heeft de Commissie besloten een nieuw onderzoek te openen in verband met het vervallen van de antidumpingmaatregelen die van toepassing zijn op de invoer van bepaalde warmgewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of van ander gelegeerd staal (“WPP”) van oorsprong uit de Federale Republiek Brazilië (“Brazilië”), de Islamitische Republiek Iran (“Iran”), de Russische Federatie (“Rusland”) en Oekraïne (“de betrokken landen”). Op 5 oktober 2022 heeft zij daartoe een bericht van opening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (“het bericht van opening”) (2).

Publicatieblad van de Europese Unie

2

| (2) | Het verzoek om een nieuw onderzoek was op 4 juli 2022 ingediend door de European Steel Association Eurofer (“de indiener van het verzoek”) namens de bedrijfstak van de Unie van bepaalde warmgewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of ander gelegeerd staal (“WPP”) in de zin van artikel 5, lid 4, van de basisverordening. |
| --- | --- |

(2)

Het verzoek om een nieuw onderzoek was op 4 juli 2022 ingediend door de European Steel Association Eurofer (“de indiener van het verzoek”) namens de bedrijfstak van de Unie van bepaalde warmgewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of ander gelegeerd staal (“WPP”) in de zin van artikel 5, lid 4, van de basisverordening.

| (3) | Het verzoek bevatte voldoende bewijsmateriaal dat het vervallen van de maatregelen waarschijnlijk zou leiden tot herhaling en voortzetting van dumping en herhaling van schade voor de bedrijfstak van de Unie. |
| --- | --- |

(3)

Het verzoek bevatte voldoende bewijsmateriaal dat het vervallen van de maatregelen waarschijnlijk zou leiden tot herhaling en voortzetting van dumping en herhaling van schade voor de bedrijfstak van de Unie.

1.2.   Belanghebbenden

Belanghebbenden

| (4) | In het bericht van opening is de belanghebbenden verzocht contact met de Commissie op te nemen om aan het onderzoek mee te werken. Daarnaast heeft de Commissie de indiener van het verzoek, de haar bekende producenten en verenigingen in de Unie en de overheden van de betrokken landen specifiek in kennis gesteld van de opening van het nieuwe onderzoek en hen uitgenodigd daaraan mee te werken. |
| --- | --- |

(4)

In het bericht van opening is de belanghebbenden verzocht contact met de Commissie op te nemen om aan het onderzoek mee te werken. Daarnaast heeft de Commissie de indiener van het verzoek, de haar bekende producenten en verenigingen in de Unie en de overheden van de betrokken landen specifiek in kennis gesteld van de opening van het nieuwe onderzoek en hen uitgenodigd daaraan mee te werken.

2.   ONDERZOCHT PRODUCT

ONDERZOCHT PRODUCT

| (5) | Dit nieuwe onderzoek betreft bepaalde gewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of van ander gelegeerd staal, ook indien opgerold (waaronder op maat gesneden producten en producten uit “bandstaal”), niet verder bewerkt dan warmgewalst, en niet geplateerd noch bekleed (“WPP” of “het onderzochte product”).
  Dit onderzoek heeft geen betrekking op de volgende producten:






  i) | producten van roestvrijstaal en siliciumstaal met georiënteerde korrel; |
| --- | --- | --- |

(5)

Dit nieuwe onderzoek betreft bepaalde gewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of van ander gelegeerd staal, ook indien opgerold (waaronder op maat gesneden producten en producten uit “bandstaal”), niet verder bewerkt dan warmgewalst, en niet geplateerd noch bekleed (“WPP” of “het onderzochte product”).

Dit onderzoek heeft geen betrekking op de volgende producten:

i)

producten van roestvrijstaal en siliciumstaal met georiënteerde korrel;

| ii) | producten van gereedschapsstaal en sneldraaistaal; |
| --- | --- |

ii)

producten van gereedschapsstaal en sneldraaistaal;

| iii) | producten, niet opgerold, zonder in reliëf gewalste motieven, met een dikte van meer dan 10 mm en een breedte van minimaal 600 mm, en |
| --- | --- |

iii)

producten, niet opgerold, zonder in reliëf gewalste motieven, met een dikte van meer dan 10 mm en een breedte van minimaal 600 mm, en

| iv) | producten, niet opgerold, zonder in reliëf gewalste motieven, met een dikte van 4,75 mm of meer maar niet meer dan 10 mm en een breedte van 2 050 mm of meer. |
| --- | --- |

iv)

producten, niet opgerold, zonder in reliëf gewalste motieven, met een dikte van 4,75 mm of meer maar niet meer dan 10 mm en een breedte van 2 050 mm of meer.

Het onderzochte product wordt momenteel ingedeeld onder de GN-codes 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (Taric-code 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (Taric-code 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (Taric-codes 7226191091, 7226191095), 7226 91 91 en 7226 91 99. Deze GN- en Taric-codes worden slechts ter informatie en onder voorbehoud van een latere wijziging van de tariefindeling vermeld.

3.   INTREKKING VAN DE KLACHT

INTREKKING VAN DE KLACHT

| (6) | Op 23 november 2022 heeft de indiener van het verzoek zijn verzoek om een nieuw onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen ingetrokken voor zover het betrekking heeft op Oekraïne. |
| --- | --- |

(6)

Op 23 november 2022 heeft de indiener van het verzoek zijn verzoek om een nieuw onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen ingetrokken voor zover het betrekking heeft op Oekraïne.

| (7) | De indiener van het verzoek was namelijk van mening dat, gezien de ontwikkelingen die zich hebben voorgedaan sinds de indiening van het verzoek (eerste kwartaal van 2022) en met name sinds het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen daarop is geopend, de omstandigheden met betrekking tot Oekraïne zodanig zijn veranderd dat het niet langer passend is een nieuw onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen ten aanzien van de invoer van WPP uit Oekraïne voort te zetten. De indiener van het verzoek verwees met name naar de vernietiging van een groot deel van de WPP-capaciteit in Oekraïne en van de Oekraïense energie-infrastructuur. De indiener van het verzoek merkte voorts op dat het militaire conflict, of althans de gevolgen daarvan voor Oekraïne, van blijvende aard zouden zijn. Met name zal de staalcapaciteit in Oekraïne naar verwachting op de korte of middellange termijn niet weer normaal gaan functioneren en het is dan ook niet waarschijnlijk dat de Oekraïense uitvoer van WPP snel zou kunnen bijdragen tot een herhaling van schade voor de bedrijfstak van de Unie. |
| --- | --- |

(7)

De indiener van het verzoek was namelijk van mening dat, gezien de ontwikkelingen die zich hebben voorgedaan sinds de indiening van het verzoek (eerste kwartaal van 2022) en met name sinds het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen daarop is geopend, de omstandigheden met betrekking tot Oekraïne zodanig zijn veranderd dat het niet langer passend is een nieuw onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen ten aanzien van de invoer van WPP uit Oekraïne voort te zetten. De indiener van het verzoek verwees met name naar de vernietiging van een groot deel van de WPP-capaciteit in Oekraïne en van de Oekraïense energie-infrastructuur. De indiener van het verzoek merkte voorts op dat het militaire conflict, of althans de gevolgen daarvan voor Oekraïne, van blijvende aard zouden zijn. Met name zal de staalcapaciteit in Oekraïne naar verwachting op de korte of middellange termijn niet weer normaal gaan functioneren en het is dan ook niet waarschijnlijk dat de Oekraïense uitvoer van WPP snel zou kunnen bijdragen tot een herhaling van schade voor de bedrijfstak van de Unie.

4.   CONCLUSIE EN MEDEDELING VAN FEITEN EN OVERWEGINGEN

CONCLUSIE EN MEDEDELING VAN FEITEN EN OVERWEGINGEN

| (8) | Overeenkomstig artikel 9, lid 1, van de basisverordening kan het onderzoek worden beëindigd, tenzij dit niet in het belang van de Unie is. |
| --- | --- |

(8)

Overeenkomstig artikel 9, lid 1, van de basisverordening kan het onderzoek worden beëindigd, tenzij dit niet in het belang van de Unie is.

| (9) | Bij het onderzoek was niet gebleken dat de beëindiging van het onderzoek niet in het belang van de Unie zou zijn. |
| --- | --- |

(9)

Bij het onderzoek was niet gebleken dat de beëindiging van het onderzoek niet in het belang van de Unie zou zijn.

| (10) | De Commissie was daarom van oordeel dat het nieuwe onderzoek moest worden beëindigd voor zover het de invoer uit Oekraïne betreft. De Commissie zal het nieuwe onderzoek met betrekking tot de invoer uit Brazilië, Iran en Rusland voortzetten. |
| --- | --- |

(10)

De Commissie was daarom van oordeel dat het nieuwe onderzoek moest worden beëindigd voor zover het de invoer uit Oekraïne betreft. De Commissie zal het nieuwe onderzoek met betrekking tot de invoer uit Brazilië, Iran en Rusland voortzetten.

| (11) | Aangezien de maatregelen ten aanzien van Oekraïne niet worden verlengd, worden alle rechten die sinds de datum van opening van het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen zijn geïnd op goederen die zijn ingeklaard wat betreft de invoer van het onderzochte product van oorsprong uit Oekraïne terugbetaald, op voorwaarde dat dit bij de nationale douaneautoriteiten wordt aangevraagd en door die autoriteiten wordt toegestaan overeenkomstig de toepasselijke douanewetgeving van de Unie inzake terugbetaling en kwijtschelding van rechten. De Commissie merkte op dat overeenkomstig Verordening (EU) 2022/870 van het Europees Parlement en de Raad (3) vanaf 4 juni 2022 op invoer van oorsprong uit Oekraïne op geen enkel moment antidumpingrechten mogen worden geïnd. Daarom hoeft in dit geval geen recht te worden terugbetaald, aangezien de Europese Unie reeds vóór de datum van opening van het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen de inning van antidumpingrechten op invoer uit Oekraïne, met inbegrip van WPP, heeft opgeschort. |
| --- | --- |

(11)

Aangezien de maatregelen ten aanzien van Oekraïne niet worden verlengd, worden alle rechten die sinds de datum van opening van het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen zijn geïnd op goederen die zijn ingeklaard wat betreft de invoer van het onderzochte product van oorsprong uit Oekraïne terugbetaald, op voorwaarde dat dit bij de nationale douaneautoriteiten wordt aangevraagd en door die autoriteiten wordt toegestaan overeenkomstig de toepasselijke douanewetgeving van de Unie inzake terugbetaling en kwijtschelding van rechten. De Commissie merkte op dat overeenkomstig Verordening (EU) 2022/870 van het Europees Parlement en de Raad (3) vanaf 4 juni 2022 op invoer van oorsprong uit Oekraïne op geen enkel moment antidumpingrechten mogen worden geïnd. Daarom hoeft in dit geval geen recht te worden terugbetaald, aangezien de Europese Unie reeds vóór de datum van opening van het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen de inning van antidumpingrechten op invoer uit Oekraïne, met inbegrip van WPP, heeft opgeschort.

3

| (12) | Op 21 december 2022 heeft de Commissie alle belanghebbenden in kennis gesteld van haar voornemen om het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen te beëindigen voor zover het Oekraïne betreft, en hen in de gelegenheid gesteld opmerkingen in te dienen. |
| --- | --- |

(12)

Op 21 december 2022 heeft de Commissie alle belanghebbenden in kennis gesteld van haar voornemen om het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen te beëindigen voor zover het Oekraïne betreft, en hen in de gelegenheid gesteld opmerkingen in te dienen.

| (13) | De Commissie heeft geen opmerkingen ontvangen die tot de conclusie zouden leiden dat beëindiging van het onderzoek niet in het belang van de Unie zou zijn. |
| --- | --- |

(13)

De Commissie heeft geen opmerkingen ontvangen die tot de conclusie zouden leiden dat beëindiging van het onderzoek niet in het belang van de Unie zou zijn.

| (14) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 15, lid 1, van Verordening (EU) 2016/1036 ingestelde comité, |
| --- | --- |

(14)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 15, lid 1, van Verordening (EU) 2016/1036 ingestelde comité,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Het nieuwe onderzoek in verband met het vervallen van de maatregelen betreffende de invoer van bepaalde warmgewalste platte producten van ijzer, van niet-gelegeerd staal of van ander gelegeerd staal van oorsprong uit Oekraïne wordt beëindigd.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 16 februari 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 176 van 30.6.2016, blz. 21.

1

(2)  
  PB C 384 van 5.10.2022, blz. 3.

2

(3)  Verordening (EU) 2022/870 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2022 inzake tijdelijke handelsliberaliseringsmaatregelen bovenop de handelsconcessies die op Oekraïense producten van toepassing zijn krachtens de Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en Oekraïne, anderzijds (PB L 152 van 3.6.2022, blz. 103).

3

---

| 17.2.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 50/59 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 50/59

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/366 VAN DE COMMISSIE

van 16 februari 2023

tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden, tot verlening van een vergunning voor dat preparaat voor siervogels, tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 107/2010 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 (vergunninghouder Kemin Europa N.V.)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2, en artikel 13, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen, wijzigen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen, wijzigen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Voor een preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, voorheen taxonomisch geïdentificeerd als Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, was bij Verordening (EU) nr. 107/2010 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 van de Commissie (3) voor opfokleghennen, mesteenden, kwartels, fazanten, patrijzen, parelhoenders, duiven, mestganzen en struisvogels, bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013 van de Commissie (4) voor gespeende biggen en gespeende Suidae, met uitzondering van Sus scrofa domesticus, bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013 van de Commissie (5) voor mestkalkoenen en fokkalkoenen, bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 van de Commissie (6) voor legkippen en legvogels van minder gangbare pluimveesoorten, en bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 van de Commissie (7) voor zeugen. |
| --- | --- |

(2)

Voor een preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, voorheen taxonomisch geïdentificeerd als Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, was bij Verordening (EU) nr. 107/2010 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 van de Commissie (3) voor opfokleghennen, mesteenden, kwartels, fazanten, patrijzen, parelhoenders, duiven, mestganzen en struisvogels, bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013 van de Commissie (4) voor gespeende biggen en gespeende Suidae, met uitzondering van Sus scrofa domesticus, bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013 van de Commissie (5) voor mestkalkoenen en fokkalkoenen, bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 van de Commissie (6) voor legkippen en legvogels van minder gangbare pluimveesoorten, en bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 van de Commissie (7) voor zeugen.

| (3) | Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden, waarbij ook werd verzocht om wijziging van de minimumconcentratie van het werkzame agens in het preparaat. Ook is overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag ingediend voor een nieuw gebruik van dat preparaat voor siervogels, vogels voor de jacht en vederwild. In die aanvragen werd verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren” in te delen en waren de krachtens artikel 14, lid 2, en artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste gegevens en documenten bijgevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden, waarbij ook werd verzocht om wijziging van de minimumconcentratie van het werkzame agens in het preparaat. Ook is overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag ingediend voor een nieuw gebruik van dat preparaat voor siervogels, vogels voor de jacht en vederwild. In die aanvragen werd verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren” in te delen en waren de krachtens artikel 14, lid 2, en artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste gegevens en documenten bijgevoegd.

| (4) | Overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het preparaat van Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 zoals vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 met betrekking tot de wijziging van de naam van het toevoegingsmiddel van Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 in Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, wat de stamtaxonomie betreft. De krachtens artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste ondersteunende gegevens waren bij het verzoek gevoegd. |
| --- | --- |

(4)

Overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het preparaat van Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 zoals vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 met betrekking tot de wijziging van de naam van het toevoegingsmiddel van Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 in Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, wat de stamtaxonomie betreft. De krachtens artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste ondersteunende gegevens waren bij het verzoek gevoegd.

| (5) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 30 september 2020 (8) geconcludeerd dat de aanvrager bewijsmateriaal heeft verstrekt waaruit blijkt dat het preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 nog steeds veilig is voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten (met uitzondering van die voor legdoeleinden) (9), de consumenten en het milieu, met name rekening houdend met de wijziging van de minimumconcentratie van het werkzame agens in het preparaat. Zij heeft ook geconcludeerd dat het preparaat niet irriterend is voor de huid en de ogen en geen huidallergeen is. Daarnaast heeft de EFSA geconcludeerd dat het preparaat doeltreffend kan zijn als zoötechnisch toevoegingsmiddel voor siervogels, vogels voor de jacht en vederwild. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. |
| --- | --- |

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 30 september 2020 (8) geconcludeerd dat de aanvrager bewijsmateriaal heeft verstrekt waaruit blijkt dat het preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 nog steeds veilig is voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten (met uitzondering van die voor legdoeleinden) (9), de consumenten en het milieu, met name rekening houdend met de wijziging van de minimumconcentratie van het werkzame agens in het preparaat. Zij heeft ook geconcludeerd dat het preparaat niet irriterend is voor de huid en de ogen en geen huidallergeen is. Daarnaast heeft de EFSA geconcludeerd dat het preparaat doeltreffend kan zijn als zoötechnisch toevoegingsmiddel voor siervogels, vogels voor de jacht en vederwild. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig.

| (6) | In haar advies van 23 maart 2022 (10) heeft de EFSA geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel taxonomisch moet worden aangeduid als Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Voorts heeft zij geconcludeerd dat dit additief niet irriterend voor de huid of de ogen is en niet huidallergeen is, maar wel als inhalatieallergeen moet worden beschouwd. |
| --- | --- |

(6)

In haar advies van 23 maart 2022 (10) heeft de EFSA geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel taxonomisch moet worden aangeduid als Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Voorts heeft zij geconcludeerd dat dit additief niet irriterend voor de huid of de ogen is en niet huidallergeen is, maar wel als inhalatieallergeen moet worden beschouwd.

| (7) | Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punten a), b) en c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (11) was het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling van toepassing zijn op de huidige aanvragen. |
| --- | --- |

(7)

Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punten a), b) en c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (11) was het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling van toepassing zijn op de huidige aanvragen.

| (8) | Uit de beoordeling van het preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Mesteenden, kwartels, fazanten, patrijzen, parelhoenders, duiven, mestganzen en struisvogels, vogels voor de jacht en vederwild moeten als minder gangbare pluimveesoorten worden beschouwd en moeten daarom in het toepassingsgebied van de verlenging van de vergunning worden opgenomen. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden, en voor het gebruik van dat toevoegingsmiddel moet een vergunning worden verleend voor siervogels. |
| --- | --- |

(8)

Uit de beoordeling van het preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Mesteenden, kwartels, fazanten, patrijzen, parelhoenders, duiven, mestganzen en struisvogels, vogels voor de jacht en vederwild moeten als minder gangbare pluimveesoorten worden beschouwd en moeten daarom in het toepassingsgebied van de verlenging van de vergunning worden opgenomen. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden, en voor het gebruik van dat toevoegingsmiddel moet een vergunning worden verleend voor siervogels.

| (9) | De Commissie is van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de mens — en met name voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. Die beschermende maatregelen moeten in overeenstemming zijn met de wetgeving van de Unie inzake veiligheidsvoorschriften voor werknemers. |
| --- | --- |

(9)

De Commissie is van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de mens — en met name voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. Die beschermende maatregelen moeten in overeenstemming zijn met de wetgeving van de Unie inzake veiligheidsvoorschriften voor werknemers.

| (10) | De naam van het toevoegingsmiddel moet taxonomisch worden aangeduid als Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(10)

De naam van het toevoegingsmiddel moet taxonomisch worden aangeduid als Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (11) | Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 als toevoegingsmiddel voor diervoeding moeten Verordening (EU) nr. 107/2010 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(11)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 als toevoegingsmiddel voor diervoeding moeten Verordening (EU) nr. 107/2010 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 worden ingetrokken.

| (12) | Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de verlenging van de vergunning en van de naamswijziging van het toevoegingsmiddel te voldoen. |
| --- | --- |

(12)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de verlenging van de vergunning en van de naamswijziging van het toevoegingsmiddel te voldoen.

| (13) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(13)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verlenging van de vergunning

De vergunning voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd voor mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden.

Artikel 2

Verlening van de vergunning

Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning verleend voor siervogels.

Artikel 3

Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In de titel worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

1)

In de titel worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

2)

In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

3)

In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Artikel 4

Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In de titel worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

1)

In de titel worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

2)

In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

3)

In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Artikel 5

Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020

Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In de titel worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

1)

In de titel worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2) | In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

2)

In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3) | In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”. |
| --- | --- |

3)

In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artikel 6

Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276

Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 wordt als volgt gewijzigd:

1)   In de titel worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

2)   In de derde kolom van de bijlage (Toevoegingsmiddel) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

3)   In de vierde kolom van de bijlage (Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode) worden de woorden “Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” vervangen door de woorden “Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artikel 7

Intrekking

Verordening (EU) nr. 107/2010 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 worden ingetrokken.

Artikel 8

Overgangsmaatregelen

1.   Het in de bijlage bij deze uitvoeringsverordening en in Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013, Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013, Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 beschreven preparaat en voormengsels die dit preparaat bevatten en die vóór 9 september 2023 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 9 maart 2023 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.

2.   De mengvoeders en voedermiddelen die het in de bijlage gespecificeerde preparaat bevatten, en die vóór 9 maart 2024 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 9 maart 2023 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.

Artikel 9

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 16 februari 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Verordening (EU) nr. 107/2010 van de Commissie van 8 februari 2010 tot verlening van een vergunning voor het gebruik van Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder Kemin Europa NV) (PB L 36 van 9.2.2010, blz. 1).

2

Bacillus subtilis

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 885/2011 van de Commissie van 5 september 2011 tot verlening van een vergunning voor Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokleghennen, mesteenden, kwartels, fazanten, patrijzen, parelhoenders, duiven, mestganzen en struisvogels (vergunninghouder Kemin Europa N.V.) (PB L 229 van 6.9.2011, blz. 3).

3

Bacillus subtilis

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 306/2013 van de Commissie van 2 april 2013 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) voor gespeende biggen en gespeende Suidae, met uitzondering van Sus scrofa domesticus (vergunninghouder Kemin Europa nv) (PB L 91 van 3.4.2013, blz. 5).

4

Bacillus subtilis

Sus scrofa domesticus

(5)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 787/2013 van de Commissie van 16 augustus 2013 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen en fokkalkoenen (vergunninghouder Kemin Europa nv) (PB L 220 van 17.8.2013, blz. 15).

5

Bacillus subtilis

(6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1020 van de Commissie van 29 juni 2015 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen en legvogels van minder gangbare pluimveesoorten (vergunninghouder Kemin Europa nv) (PB L 163 van 30.6.2015, blz. 22).

6

Bacillus subtilis

(7)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2276 van de Commissie van 8 december 2017 tot verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen (vergunninghouder Kemin Europa N.V.) (PB L 326 van 9.12.2017, blz. 50).

7

Bacillus subtilis

(8)  EFSA Journal 2020;18(11):6280.

8

(9)  Mestkippen, opfokleghennen en minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van die voor legdoeleinden.

9

(10)  EFSA Journal 2022;20(4):7244.

10

(11)  Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8).

11

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren |
| 4b1823i | Kemin Europa N.V. | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 met ten minste 8 × 1010 kve/g | Mestkippen
  Opfokleghennen
  Minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van minder gangbare pluimveesoorten voor legdoeleinden
  Siervogels | — | 1 × 107 | — | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 met ten minste 8 × 1010 kve/g

Mestkippen

Opfokleghennen

Minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van minder gangbare pluimveesoorten voor legdoeleinden

Siervogels

—

1 × 107

—

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 2. | Het toevoegingsmiddel is verenigbaar met de volgende coccidiostatica, mits daarvoor een vergunning is verleend voor de desbetreffende soort: diclazuril, decoquinaat, salinomycinenatrium, narasine/nicarbazine, lasalocide-A-natrium, maduramicineammonium, monensinenatrium, narasine of robenidinehydrochloride. |
| --- | --- |

2.

Het toevoegingsmiddel is verenigbaar met de volgende coccidiostatica, mits daarvoor een vergunning is verleend voor de desbetreffende soort: diclazuril, decoquinaat, salinomycinenatrium, narasine/nicarbazine, lasalocide-A-natrium, maduramicineammonium, monensinenatrium, narasine of robenidinehydrochloride.

| 3. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen van de luchtwegen. |
| --- | --- |

3.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen van de luchtwegen.

9 maart 2033

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare sporen van Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Analysemethode
   (1)

Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van trypton-soja-agar (EN 15784)

Identificatie: pulsed-field- gelelektroforese (PFGE) of DNA-sequentiemethoden

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

BESLUITEN

| 17.2.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 50/65 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 50/65

---

BESLUIT (EU) 2023/367 VAN HET EUROPEES PARLEMENT

van 19 januari 2023

tot verlenging van de duur van het mandaat van de enquêtecommissie om het gebruik van de Pegasus- en soortgelijke spyware voor surveillance te onderzoeken

HET EUROPEES PARLEMENT,

| — | gezien het voorstel van de Conferentie van voorzitters, |
| --- | --- |

—

gezien het voorstel van de Conferentie van voorzitters,

| — | gezien artikel 226 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, |
| --- | --- |

—

gezien artikel 226 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

| — | gezien Besluit 95/167/EG, Euratom, EGKS van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie van 19 april 1995 tot vaststelling van de wijze van uitoefening van het enquêterecht van het Europees Parlement (1), |
| --- | --- |

—

gezien Besluit 95/167/EG, Euratom, EGKS van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie van 19 april 1995 tot vaststelling van de wijze van uitoefening van het enquêterecht van het Europees Parlement (1),

1

| — | gezien Besluit (EU) 2022/480 van het Europees Parlement van 10 maart 2022 over de instelling van een enquêtecommissie om het gebruik van de Pegasus- en soortgelijke spyware voor surveillance te onderzoeken, en houdende de vaststelling van het onderwerp van de enquête, alsook van de bevoegdheden, het aantal leden en de duur van het mandaat van de commissie (2), |
| --- | --- |

—

gezien Besluit (EU) 2022/480 van het Europees Parlement van 10 maart 2022 over de instelling van een enquêtecommissie om het gebruik van de Pegasus- en soortgelijke spyware voor surveillance te onderzoeken, en houdende de vaststelling van het onderwerp van de enquête, alsook van de bevoegdheden, het aantal leden en de duur van het mandaat van de commissie (2),

2

| — | gezien artikel 208, lid 11, van zijn Reglement, |
| --- | --- |

—

gezien artikel 208, lid 11, van zijn Reglement,

| A. | overwegende dat de enquêtecommissie heeft verzocht de duur van haar mandaat te verlengen om haar in staat te stellen haar mandaat volledig en correct te vervullen; |
| --- | --- |

A.

overwegende dat de enquêtecommissie heeft verzocht de duur van haar mandaat te verlengen om haar in staat te stellen haar mandaat volledig en correct te vervullen;

1.

besluit de duur van het mandaat van de enquêtecommissie met drie maanden te verlengen.

Voor het Europees Parlement

De voorzitter

R. METSOLA

---

(1)  
  PB L 113 van 19.5.1995, blz. 1.

1

(2)  
  PB L 98 van 25.3.2022, blz. 72.

2

---