# Diario Oficial L 59/2023

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 59 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 66.° año24 de febrero de 2023 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 59

Edición en lengua española

Legislación

66.° año24 de febrero de 2023

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento Delegado (UE) 2023/409 de la Comisión, de 18 de noviembre de 2022, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al contenido mínimo de óxido de calcio en los abonos inorgánicos sólidos simples a base de macronutrientes (
  1
  ) | 1 |
| | * | Reglamento Delegado (UE) 2023/410 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2022, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/1675 con el fin de incluir a la República Democrática del Congo, Gibraltar, Mozambique, Tanzania y los Emiratos Árabes Unidos en el cuadro I del anexo de dicho Reglamento y de suprimir a Nicaragua, Pakistán y Zimbabue de ese cuadro (
  1
  ) | 3 |
| | * | Reglamento (UE) 2023/411 de la Comisión, de 23 de febrero de 2023, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1871 en lo que respecta a la aplicación de valores de referencia para los nitrofuranos y sus metabolitos (
  1
  ) | 8 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión (UE) 2023/412 del Consejo, de 21 de febrero de 2023, relativa a la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales establecido en el artículo 5 del Protocolo relativo a la cooperación cultural del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra | 11 |
| | * | Decisión (UE) 2023/413 del Consejo, de 21 de febrero de 2023, relativa a la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales establecido en el artículo 5 del Protocolo relativo a la cooperación cultural del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra | 13 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2023/414 de la Comisión, de 17 de febrero de 2023, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333, relativa a determinadas medidas de emergencia en relación con la viruela ovina y la viruela caprina en España
  [notificada con el número C(2023) 1270]

   (
  1
  ) | 15 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2023/415 de la Comisión, de 22 de febrero de 2023, por la que se renueva la autorización de comercialización de productos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2023) 1126]

   (
  1
  ) | 19 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2023/416 de la Comisión, de 22 de febrero de 2023, por la que se autoriza la comercialización de productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100 (MON-941ØØ-2) o hayan sido producidos a partir de ella, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2023) 1135]

   (
  1
  ) | 25 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2023/417 de la Comisión, de 22 de febrero de 2023, por la que se acepta una solicitud presentada por los Países Bajos y Alemania en virtud de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la no aplicación temporal del punto 4.2.5.1, Radiocomunicaciones con el tren, y del punto 4.2.8, Gestión de claves, del anexo del Reglamento (UE) 2016/919 de la Comisión a las ocho ramas de tren FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435)
  [notificada con el número C(2023) 1154] | 30 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento Delegado (UE) 2023/409 de la Comisión, de 18 de noviembre de 2022, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al contenido mínimo de óxido de calcio en los abonos inorgánicos sólidos simples a base de macronutrientes (
  1
  )

1

1

*

Reglamento Delegado (UE) 2023/410 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2022, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/1675 con el fin de incluir a la República Democrática del Congo, Gibraltar, Mozambique, Tanzania y los Emiratos Árabes Unidos en el cuadro I del anexo de dicho Reglamento y de suprimir a Nicaragua, Pakistán y Zimbabue de ese cuadro (
  1
  )

1

3

*

Reglamento (UE) 2023/411 de la Comisión, de 23 de febrero de 2023, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1871 en lo que respecta a la aplicación de valores de referencia para los nitrofuranos y sus metabolitos (
  1
  )

1

8

DECISIONES

*

Decisión (UE) 2023/412 del Consejo, de 21 de febrero de 2023, relativa a la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales establecido en el artículo 5 del Protocolo relativo a la cooperación cultural del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra

11

*

Decisión (UE) 2023/413 del Consejo, de 21 de febrero de 2023, relativa a la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales establecido en el artículo 5 del Protocolo relativo a la cooperación cultural del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra

13

*

Decisión de Ejecución (UE) 2023/414 de la Comisión, de 17 de febrero de 2023, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333, relativa a determinadas medidas de emergencia en relación con la viruela ovina y la viruela caprina en España
  [notificada con el número C(2023) 1270]

   (
  1
  )

[notificada con el número C(2023) 1270]

1

15

*

Decisión de Ejecución (UE) 2023/415 de la Comisión, de 22 de febrero de 2023, por la que se renueva la autorización de comercialización de productos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2023) 1126]

   (
  1
  )

o

[notificada con el número C(2023) 1126]

1

19

*

Decisión de Ejecución (UE) 2023/416 de la Comisión, de 22 de febrero de 2023, por la que se autoriza la comercialización de productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100 (MON-941ØØ-2) o hayan sido producidos a partir de ella, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2023) 1135]

   (
  1
  )

o

[notificada con el número C(2023) 1135]

1

25

*

Decisión de Ejecución (UE) 2023/417 de la Comisión, de 22 de febrero de 2023, por la que se acepta una solicitud presentada por los Países Bajos y Alemania en virtud de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la no aplicación temporal del punto 4.2.5.1, Radiocomunicaciones con el tren, y del punto 4.2.8, Gestión de claves, del anexo del Reglamento (UE) 2016/919 de la Comisión a las ocho ramas de tren FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435)
  [notificada con el número C(2023) 1154]

[notificada con el número C(2023) 1154]

30

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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

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| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 24.2.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 59/1 |
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24.2.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 59/1

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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2023/409 DE LA COMISIÓN

de 18 de noviembre de 2022

por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al contenido mínimo de óxido de calcio en los abonos inorgánicos sólidos simples a base de macronutrientes

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de junio de 2019, por el que se establecen disposiciones relativas a la comercialización de los productos fertilizantes UE y se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1069/2009 y (CE) n.o 1107/2009 y se deroga el Reglamento (CE) n.o 2003/2003 (1), y en particular su artículo 42, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2019/1009 establece disposiciones relativas a la comercialización de los productos fertilizantes UE y deroga el Reglamento (CE) n.o 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) desde el 16 de julio de 2022. |
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(1)

El Reglamento (UE) 2019/1009 establece disposiciones relativas a la comercialización de los productos fertilizantes UE y deroga el Reglamento (CE) n.o 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) desde el 16 de julio de 2022.

| (2) | De conformidad con el anexo I del Reglamento (UE) 2019/1009, un abono inorgánico sólido simple a base de macronutrientes cuyo único macronutriente declarado sea el calcio debe contener como mínimo un 12 % en masa de calcio, expresado como óxido de calcio. |
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(2)

De conformidad con el anexo I del Reglamento (UE) 2019/1009, un abono inorgánico sólido simple a base de macronutrientes cuyo único macronutriente declarado sea el calcio debe contener como mínimo un 12 % en masa de calcio, expresado como óxido de calcio.

| (3) | El Reglamento (UE) 2020/1666 (3) de la Comisión modificó el Reglamento (CE) n.o 2003/2003 introduciendo el quelato cálcico de ácido iminodisuccínico (Ca-IDHA) como un nuevo tipo de abono CE. El contenido mínimo de nutrientes en dicho abono es de un 9 % de óxido de calcio. |
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(3)

El Reglamento (UE) 2020/1666 (3) de la Comisión modificó el Reglamento (CE) n.o 2003/2003 introduciendo el quelato cálcico de ácido iminodisuccínico (Ca-IDHA) como un nuevo tipo de abono CE. El contenido mínimo de nutrientes en dicho abono es de un 9 % de óxido de calcio.

| (4) | El Ca-IDHA es un abono que proporciona a las plantas el macronutriente calcio. Durante la evaluación de las condiciones para su inclusión en el Reglamento (CE) n.o 2003/2003, se ha constatado que este tipo de abonos CE es eficiente desde el punto de vista agronómico. Conviene modificar el Reglamento (UE) 2019/1009 para tener en cuenta la evolución técnica tras su adopción y, por tanto, debería reducirse del 12 % al 9 % el contenido mínimo de óxido de calcio en los abonos inorgánicos sólidos simples a base de macronutrientes. La reducción del contenido mínimo de óxido de calcio haría que este tipo de abonos entrara en el ámbito de aplicación de las normas de armonización y facilitaría así su libre circulación en el mercado único. Esta adaptación está vinculada a los criterios de eficiencia agronómica de los abonos y no reduce los elevados niveles de protección de la salud humana y del medio ambiente establecidos en el Reglamento (UE) 2019/1009. |
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(4)

El Ca-IDHA es un abono que proporciona a las plantas el macronutriente calcio. Durante la evaluación de las condiciones para su inclusión en el Reglamento (CE) n.o 2003/2003, se ha constatado que este tipo de abonos CE es eficiente desde el punto de vista agronómico. Conviene modificar el Reglamento (UE) 2019/1009 para tener en cuenta la evolución técnica tras su adopción y, por tanto, debería reducirse del 12 % al 9 % el contenido mínimo de óxido de calcio en los abonos inorgánicos sólidos simples a base de macronutrientes. La reducción del contenido mínimo de óxido de calcio haría que este tipo de abonos entrara en el ámbito de aplicación de las normas de armonización y facilitaría así su libre circulación en el mercado único. Esta adaptación está vinculada a los criterios de eficiencia agronómica de los abonos y no reduce los elevados niveles de protección de la salud humana y del medio ambiente establecidos en el Reglamento (UE) 2019/1009.

| (5) | Procede, por lo tanto, modificar el Reglamento (UE) 2019/1009 en consecuencia. |
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(5)

Procede, por lo tanto, modificar el Reglamento (UE) 2019/1009 en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En la parte II, en la CFP 1(C)(I)(a)(i), punto 2, del anexo I del Reglamento (UE) 2019/1009, la letra e) se sustituye por el texto siguiente:

| «e) | 9% en masa de óxido de calcio (CaO) total,». |
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«e)

9% en masa de óxido de calcio (CaO) total,».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 18 de noviembre de 2022.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 170 de 25.6.2019, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CE) n.° 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de octubre de 2003, relativo a los abonos (DO L 304 de 21.11.2003, p. 1).

2

(3)  Reglamento (UE) 2020/1666 de la Comisión, de 10 de noviembre de 2020, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.° 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los abonos, con el fin de incluir un nuevo tipo de abonos CE en el anexo I (DO L 377 de 11.11.2020, p. 3).

3

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| 24.2.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 59/3 |
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24.2.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 59/3

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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2023/410 DE LA COMISIÓN

de 19 de diciembre de 2022

por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/1675 con el fin de incluir a la República Democrática del Congo, Gibraltar, Mozambique, Tanzania y los Emiratos Árabes Unidos en el cuadro I del anexo de dicho Reglamento y de suprimir a Nicaragua, Pakistán y Zimbabue de ese cuadro

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva (UE) 2015/849 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2015, relativa a la prevención de la utilización del sistema financiero para el blanqueo de capitales o la financiación del terrorismo, y por la que se modifica el Reglamento (UE) n.o 648/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan la Directiva 2005/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y la Directiva 2006/70/CE de la Comisión (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | La Unión ha de garantizar una protección eficaz de la integridad y el correcto funcionamiento de su sistema financiero y del mercado interior frente al blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Por consiguiente, la Directiva (UE) 2015/849 establece que la Comisión debe determinar los países cuyos sistemas de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo presenten deficiencias estratégicas que constituyan amenazas significativas para el sistema financiero de la Unión. |
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(1)

La Unión ha de garantizar una protección eficaz de la integridad y el correcto funcionamiento de su sistema financiero y del mercado interior frente al blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Por consiguiente, la Directiva (UE) 2015/849 establece que la Comisión debe determinar los países cuyos sistemas de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo presenten deficiencias estratégicas que constituyan amenazas significativas para el sistema financiero de la Unión.

| (2) | El Reglamento Delegado (UE) 2016/1675 de la Comisión (2) establece cuáles son los terceros países de alto riesgo con deficiencias estratégicas. |
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(2)

El Reglamento Delegado (UE) 2016/1675 de la Comisión (2) establece cuáles son los terceros países de alto riesgo con deficiencias estratégicas.

| (3) | Teniendo en cuenta el elevado nivel de integración del sistema financiero internacional, la estrecha relación de los operadores del mercado, el elevado volumen de transacciones transfronterizas hacia y desde la UE y el grado de apertura del mercado, toda amenaza de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo que pese sobre el sistema financiero internacional representa asimismo una amenaza para el sistema financiero de la Unión. |
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(3)

Teniendo en cuenta el elevado nivel de integración del sistema financiero internacional, la estrecha relación de los operadores del mercado, el elevado volumen de transacciones transfronterizas hacia y desde la UE y el grado de apertura del mercado, toda amenaza de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo que pese sobre el sistema financiero internacional representa asimismo una amenaza para el sistema financiero de la Unión.

| (4) | En consonancia con el artículo 9, apartado 4, de la Directiva (UE) 2015/849, la Comisión tiene en cuenta la información disponible más reciente, en particular la última declaración pública del GAFI, la lista de «jurisdicciones bajo mayor vigilancia» del GAFI y los informes del Grupo de Análisis de la Cooperación Internacional del GAFI en relación con los riesgos planteados por determinados terceros países. |
| --- | --- |

(4)

En consonancia con el artículo 9, apartado 4, de la Directiva (UE) 2015/849, la Comisión tiene en cuenta la información disponible más reciente, en particular la última declaración pública del GAFI, la lista de «jurisdicciones bajo mayor vigilancia» del GAFI y los informes del Grupo de Análisis de la Cooperación Internacional del GAFI en relación con los riesgos planteados por determinados terceros países.

| (5) | Desde las últimas modificaciones del Reglamento (UE) 2016/1675, el GAFI ha actualizado significativamente su «lista de jurisdicciones bajo mayor vigilancia». En su sesión plenaria de marzo de 2022, el GAFI incluyó a los Emiratos Árabes Unidos en la lista y suprimió a Zimbabue. En su sesión plenaria de junio de 2022, incluyó a Gibraltar en la lista. En su sesión plenaria de octubre de 2022, incluyó a la República Democrática del Congo (RDC), Mozambique y Tanzania en la lista y suprimió a Nicaragua y Pakistán. Todas estas modificaciones fueron evaluadas por la Comisión de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849. |
| --- | --- |

(5)

Desde las últimas modificaciones del Reglamento (UE) 2016/1675, el GAFI ha actualizado significativamente su «lista de jurisdicciones bajo mayor vigilancia». En su sesión plenaria de marzo de 2022, el GAFI incluyó a los Emiratos Árabes Unidos en la lista y suprimió a Zimbabue. En su sesión plenaria de junio de 2022, incluyó a Gibraltar en la lista. En su sesión plenaria de octubre de 2022, incluyó a la República Democrática del Congo (RDC), Mozambique y Tanzania en la lista y suprimió a Nicaragua y Pakistán. Todas estas modificaciones fueron evaluadas por la Comisión de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849.

| (6) | En febrero de 2022, los Emiratos Árabes Unidos asumieron un compromiso político de alto nivel para colaborar con el GAFI y el Grupo de Acción Financiera para el Oriente Medio y el África del Norte con el fin de reforzar la eficacia de su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Desde entonces, los Emiratos Árabes Unidos han mostrado avances positivos, en particular proporcionando recursos adicionales a la Unidad de Inteligencia Financiera (UIF) para reforzar el análisis de esta y facilitando información financiera a las autoridades policiales y al Ministerio Fiscal para luchar contra las amenazas de blanqueo de capitales de alto riesgo. Los Emiratos Árabes Unidos deben seguir trabajando para aplicar su plan de acción del GAFI: 1) demostrando, a través de estudios de casos y estadísticas, un aumento sostenido de las solicitudes de asistencia judicial mutua enviadas para ayudar a facilitar la investigación de la financiación del terrorismo, el blanqueo de capitales y las infracciones subyacentes de alto riesgo; 2) mejorando y manteniendo una comprensión compartida de los riesgos de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo entre los distintos sectores de las actividades y profesiones no financieras designadas y las entidades; 3) mostrando un aumento del número y la calidad de los informes sobre transacciones sospechosas presentados por entidades financieras y por empresas y profesiones no financieras designadas; 4) garantizando una comprensión más detallada del riesgo de abuso de las personas jurídicas y, en su caso, de los instrumentos jurídicos, en relación con el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo; 5) demostrando un mayor uso de la inteligencia financiera para perseguir amenazas de alto riesgo de blanqueo de capitales, y demostrando un aumento sostenido de las investigaciones y enjuiciamientos efectivos de diferentes tipos de casos de blanqueo de capitales coherentes con el perfil de riesgo de los Emiratos Árabes Unidos, y 6) detectando y combatiendo de forma proactiva la evasión de sanciones, en particular demostrando una mejor comprensión de la elusión de sanciones por parte del sector privado. A pesar de este compromiso y de estos avances, todavía no se han resuelto plenamente las cuestiones que condujeron a la inclusión de los Emiratos Árabes Unidos en la lista del GAFI. Por tanto, debe considerarse que los Emiratos Árabes Unidos son un país que adolece den deficiencias estratégicas en su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849. |
| --- | --- |

(6)

En febrero de 2022, los Emiratos Árabes Unidos asumieron un compromiso político de alto nivel para colaborar con el GAFI y el Grupo de Acción Financiera para el Oriente Medio y el África del Norte con el fin de reforzar la eficacia de su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Desde entonces, los Emiratos Árabes Unidos han mostrado avances positivos, en particular proporcionando recursos adicionales a la Unidad de Inteligencia Financiera (UIF) para reforzar el análisis de esta y facilitando información financiera a las autoridades policiales y al Ministerio Fiscal para luchar contra las amenazas de blanqueo de capitales de alto riesgo. Los Emiratos Árabes Unidos deben seguir trabajando para aplicar su plan de acción del GAFI: 1) demostrando, a través de estudios de casos y estadísticas, un aumento sostenido de las solicitudes de asistencia judicial mutua enviadas para ayudar a facilitar la investigación de la financiación del terrorismo, el blanqueo de capitales y las infracciones subyacentes de alto riesgo; 2) mejorando y manteniendo una comprensión compartida de los riesgos de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo entre los distintos sectores de las actividades y profesiones no financieras designadas y las entidades; 3) mostrando un aumento del número y la calidad de los informes sobre transacciones sospechosas presentados por entidades financieras y por empresas y profesiones no financieras designadas; 4) garantizando una comprensión más detallada del riesgo de abuso de las personas jurídicas y, en su caso, de los instrumentos jurídicos, en relación con el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo; 5) demostrando un mayor uso de la inteligencia financiera para perseguir amenazas de alto riesgo de blanqueo de capitales, y demostrando un aumento sostenido de las investigaciones y enjuiciamientos efectivos de diferentes tipos de casos de blanqueo de capitales coherentes con el perfil de riesgo de los Emiratos Árabes Unidos, y 6) detectando y combatiendo de forma proactiva la evasión de sanciones, en particular demostrando una mejor comprensión de la elusión de sanciones por parte del sector privado. A pesar de este compromiso y de estos avances, todavía no se han resuelto plenamente las cuestiones que condujeron a la inclusión de los Emiratos Árabes Unidos en la lista del GAFI. Por tanto, debe considerarse que los Emiratos Árabes Unidos son un país que adolece den deficiencias estratégicas en su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849.

| (7) | En junio de 2022, Gibraltar asumió un compromiso político de alto nivel para trabajar con el GAFI y MONEYVAL (Comité de Expertos sobre evaluación de medidas contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo del Consejo de Europa), con el fin de reforzar la eficacia de su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Desde la adopción de su informe de evaluación recíproca en diciembre de 2019, Gibraltar ha avanzado en un número significativo de las medidas recomendadas en dicho informe, tales como: completar una nueva evaluación nacional de riesgos, subsanar las deficiencias técnicas en relación con el mantenimiento de registros relativos a los titulares reales, introducir requisitos de transparencia para los accionistas y directores designados, reforzar la unidad de inteligencia financiera y perfeccionar su política de investigación sobre el blanqueo de capitales en función de los riesgos. Gibraltar debe trabajar en la ejecución de su plan de acción, en particular 1) garantizando que las autoridades de supervisión de las entidades financieras no bancarias y las actividades y profesiones no financieras designadas apliquen una serie de sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias para las infracciones en materia de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo, y 2) demostrando que está siguiendo de forma más activa y satisfactoria las sentencias definitivas de decomiso, a través de procesos penales o civiles basados en investigaciones financieras. A pesar de este compromiso y de estos avances, todavía no se han resuelto plenamente las cuestiones que condujeron a la inclusión de Gibraltar en la lista del GAFI. Por tanto, debe considerarse que Gibraltar es un territorio de un tercer país que adolece de deficiencias estratégicas en su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849. |
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(7)

En junio de 2022, Gibraltar asumió un compromiso político de alto nivel para trabajar con el GAFI y MONEYVAL (Comité de Expertos sobre evaluación de medidas contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo del Consejo de Europa), con el fin de reforzar la eficacia de su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Desde la adopción de su informe de evaluación recíproca en diciembre de 2019, Gibraltar ha avanzado en un número significativo de las medidas recomendadas en dicho informe, tales como: completar una nueva evaluación nacional de riesgos, subsanar las deficiencias técnicas en relación con el mantenimiento de registros relativos a los titulares reales, introducir requisitos de transparencia para los accionistas y directores designados, reforzar la unidad de inteligencia financiera y perfeccionar su política de investigación sobre el blanqueo de capitales en función de los riesgos. Gibraltar debe trabajar en la ejecución de su plan de acción, en particular 1) garantizando que las autoridades de supervisión de las entidades financieras no bancarias y las actividades y profesiones no financieras designadas apliquen una serie de sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias para las infracciones en materia de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo, y 2) demostrando que está siguiendo de forma más activa y satisfactoria las sentencias definitivas de decomiso, a través de procesos penales o civiles basados en investigaciones financieras. A pesar de este compromiso y de estos avances, todavía no se han resuelto plenamente las cuestiones que condujeron a la inclusión de Gibraltar en la lista del GAFI. Por tanto, debe considerarse que Gibraltar es un territorio de un tercer país que adolece de deficiencias estratégicas en su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849.

| (8) | En octubre de 2022, la República Democrática del Congo (RDC) asumió un compromiso político de alto nivel para trabajar con el GAFI y el «Groupe d’Action contre le blanchiment d’Argent en Afrique Centrale» (Grupo de Acción contra el Blanqueo de Capitales en África Central, GABAC), organismo regional similar al GAFI, a fin de reforzar la eficacia de su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Desde la adopción de su informe de evaluación recíproca en octubre de 2020, la República Democrática del Congo ha avanzado en algunas de las medidas recomendadas por dicho informe, entre las que se encuentra hacer del decomiso de los productos del delito una prioridad estratégica. La República Democrática del Congo realizará esfuerzos para ejecutar su plan de acción acordado con el GAFI: 1) finalizando la evaluación nacional de riesgos en materia de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo y adoptando una estrategia nacional de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo; 2) designando autoridades de supervisión para todos los sectores de las actividades y profesiones no financieras designadas, y elaborando y ejecutando un plan de supervisión basado en los riesgos; 3) dotando a la Unidad de Inteligencia Financiera de recursos adecuados y desarrollando su capacidad para llevar a cabo análisis operativos y estratégicos; 4) reforzando las capacidades de las autoridades que participan en la investigación y el enjuiciamiento del blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, y 5) demostrando una aplicación efectiva de las sanciones financieras específicas relacionadas con la financiación del terrorismo y la proliferación. A pesar de este compromiso y de estos avances, todavía no se han resuelto plenamente las cuestiones que condujeron a la inclusión de la RDC en la lista del GAFI. Por tanto, debe considerarse que la RDC es un país que adolece de deficiencias estratégicas en su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849. |
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(8)

En octubre de 2022, la República Democrática del Congo (RDC) asumió un compromiso político de alto nivel para trabajar con el GAFI y el «Groupe d’Action contre le blanchiment d’Argent en Afrique Centrale» (Grupo de Acción contra el Blanqueo de Capitales en África Central, GABAC), organismo regional similar al GAFI, a fin de reforzar la eficacia de su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Desde la adopción de su informe de evaluación recíproca en octubre de 2020, la República Democrática del Congo ha avanzado en algunas de las medidas recomendadas por dicho informe, entre las que se encuentra hacer del decomiso de los productos del delito una prioridad estratégica. La República Democrática del Congo realizará esfuerzos para ejecutar su plan de acción acordado con el GAFI: 1) finalizando la evaluación nacional de riesgos en materia de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo y adoptando una estrategia nacional de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo; 2) designando autoridades de supervisión para todos los sectores de las actividades y profesiones no financieras designadas, y elaborando y ejecutando un plan de supervisión basado en los riesgos; 3) dotando a la Unidad de Inteligencia Financiera de recursos adecuados y desarrollando su capacidad para llevar a cabo análisis operativos y estratégicos; 4) reforzando las capacidades de las autoridades que participan en la investigación y el enjuiciamiento del blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, y 5) demostrando una aplicación efectiva de las sanciones financieras específicas relacionadas con la financiación del terrorismo y la proliferación. A pesar de este compromiso y de estos avances, todavía no se han resuelto plenamente las cuestiones que condujeron a la inclusión de la RDC en la lista del GAFI. Por tanto, debe considerarse que la RDC es un país que adolece de deficiencias estratégicas en su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849.

| (9) | En octubre de 2022, Mozambique asumió un compromiso político de alto nivel para colaborar con el GAFI y el Grupo de África Oriental y Meridional contra el Blanqueo de Dinero con el fin de reforzar la eficacia de su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Desde la adopción de su informe de evaluación recíproca en abril de 2021, Mozambique ha avanzado en algunas de las medidas recomendadas por dicho informe para mejorar su sistema, en particular finalizando su evaluación nacional de riesgos e intensificando sus esfuerzos de decomiso de activos. Mozambique realizará esfuerzos para ejecutar su plan de acción acordado con el GAFI: 1) garantizando la cooperación y la coordinación entre las autoridades pertinentes para aplicar estrategias y políticas de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo basadas en el riesgo; 2) impartiendo formación a todas las autoridades policiales sobre asistencia judicial mutua para mejorar la obtención de pruebas o la incautación o el decomiso de los productos del delito; 3) proporcionando recursos financieros y humanos adecuados a los supervisores y desarrollando y aplicando un plan de supervisión basado en el riesgo; 4) proporcionando recursos adecuados a las autoridades para iniciar la recogida de información adecuada, exacta y actualizada sobre la titularidad real de las personas jurídicas; 5) aumentando los recursos humanos de la Unidad de Inteligencia Financiera e incrementando la información financiera enviada a las autoridades; 6) demostrando la capacidad de las autoridades policiales para investigar eficazmente los casos de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo utilizando inteligencia financiera; 7) llevando a cabo una evaluación exhaustiva del riesgo de la financiación del terrorismo y empezando a aplicar una estrategia nacional global de lucha contra la financiación del terrorismo; 8) aumentando el grado de concienciación sobre las sanciones financieras específicas relacionadas con la financiación del terrorismo y la proliferación, y 9) llevando a cabo la evaluación de los riesgos de la financiación del terrorismo para las organizaciones sin ánimo de lucro en consonancia con las normas del GAFI y utilizando dicha evaluación como base para elaborar un plan de divulgación. A pesar de este compromiso y de estos avances, todavía no se han resuelto plenamente las cuestiones que condujeron a la inclusión de Mozambique en la lista del GAFI. Por tanto, debe considerarse que Mozambique es un país que adolece de deficiencias estratégicas en su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849. |
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(9)

En octubre de 2022, Mozambique asumió un compromiso político de alto nivel para colaborar con el GAFI y el Grupo de África Oriental y Meridional contra el Blanqueo de Dinero con el fin de reforzar la eficacia de su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Desde la adopción de su informe de evaluación recíproca en abril de 2021, Mozambique ha avanzado en algunas de las medidas recomendadas por dicho informe para mejorar su sistema, en particular finalizando su evaluación nacional de riesgos e intensificando sus esfuerzos de decomiso de activos. Mozambique realizará esfuerzos para ejecutar su plan de acción acordado con el GAFI: 1) garantizando la cooperación y la coordinación entre las autoridades pertinentes para aplicar estrategias y políticas de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo basadas en el riesgo; 2) impartiendo formación a todas las autoridades policiales sobre asistencia judicial mutua para mejorar la obtención de pruebas o la incautación o el decomiso de los productos del delito; 3) proporcionando recursos financieros y humanos adecuados a los supervisores y desarrollando y aplicando un plan de supervisión basado en el riesgo; 4) proporcionando recursos adecuados a las autoridades para iniciar la recogida de información adecuada, exacta y actualizada sobre la titularidad real de las personas jurídicas; 5) aumentando los recursos humanos de la Unidad de Inteligencia Financiera e incrementando la información financiera enviada a las autoridades; 6) demostrando la capacidad de las autoridades policiales para investigar eficazmente los casos de blanqueo de capitales y financiación del terrorismo utilizando inteligencia financiera; 7) llevando a cabo una evaluación exhaustiva del riesgo de la financiación del terrorismo y empezando a aplicar una estrategia nacional global de lucha contra la financiación del terrorismo; 8) aumentando el grado de concienciación sobre las sanciones financieras específicas relacionadas con la financiación del terrorismo y la proliferación, y 9) llevando a cabo la evaluación de los riesgos de la financiación del terrorismo para las organizaciones sin ánimo de lucro en consonancia con las normas del GAFI y utilizando dicha evaluación como base para elaborar un plan de divulgación. A pesar de este compromiso y de estos avances, todavía no se han resuelto plenamente las cuestiones que condujeron a la inclusión de Mozambique en la lista del GAFI. Por tanto, debe considerarse que Mozambique es un país que adolece de deficiencias estratégicas en su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849.

| (10) | En octubre de 2022, Tanzania asumió un compromiso político de alto nivel para colaborar con el GAFI y el Grupo de África Oriental y Meridional contra el Blanqueo de Dinero con el fin de reforzar la eficacia de su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Desde la adopción de su informe de evaluación recíproca en abril de 2021, Tanzania ha avanzado en algunas de las medidas recomendadas por dicho informe para mejorar su sistema, en particular desarrollando el marco jurídico sobre financiación del terrorismo y sanciones financieras específicas y divulgando el análisis estratégico de la UIF. Tanzania realizará esfuerzos para ejecutar su plan de acción acordado con el GAFI: 1) mejorando la supervisión basada en el riesgo de las entidades financieras y de las actividades y profesiones no financieras designadas, en particular mediante la realización de inspecciones en función del riesgo y la aplicación de sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias en caso de incumplimiento; 2) demostrando la capacidad de las autoridades para llevar a cabo eficazmente una serie de investigaciones y enjuiciamientos de blanqueo de capitales en consonancia con el perfil de riesgo del país; 3) demostrando que las autoridades policiales están tomando medidas para identificar, rastrear, incautar y decomisar los productos e instrumentos del delito; 4) llevando a cabo una evaluación exhaustiva del riesgo en materia de financiación del terrorismo y empezando a aplicar una estrategia nacional global de lucha contra el terrorismo, así como demostrando su capacidad para realizar investigaciones de este tipo y llevar a cabo actuaciones judiciales en consonancia con el perfil de riesgo del país; 5) aumentando el grado de conocimiento del sector privado y de las autoridades competentes sobre las sanciones financieras específicas relacionadas con la financiación del terrorismo y de la proliferación, y 6) llevando a cabo la evaluación de los riesgos de la financiación del terrorismo para las organizaciones sin ánimo de lucro en consonancia con las normas del GAFI y utilizando dicha evaluación como base para elaborar un plan de divulgación. A pesar de este compromiso y de estos avances, todavía no se han resuelto plenamente las dudas que condujeron a la inclusión de Tanzania en la lista del GAFI. Por tanto, debe considerarse que Tanzania es un país que adolece de deficiencias estratégicas en su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849. |
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(10)

En octubre de 2022, Tanzania asumió un compromiso político de alto nivel para colaborar con el GAFI y el Grupo de África Oriental y Meridional contra el Blanqueo de Dinero con el fin de reforzar la eficacia de su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Desde la adopción de su informe de evaluación recíproca en abril de 2021, Tanzania ha avanzado en algunas de las medidas recomendadas por dicho informe para mejorar su sistema, en particular desarrollando el marco jurídico sobre financiación del terrorismo y sanciones financieras específicas y divulgando el análisis estratégico de la UIF. Tanzania realizará esfuerzos para ejecutar su plan de acción acordado con el GAFI: 1) mejorando la supervisión basada en el riesgo de las entidades financieras y de las actividades y profesiones no financieras designadas, en particular mediante la realización de inspecciones en función del riesgo y la aplicación de sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias en caso de incumplimiento; 2) demostrando la capacidad de las autoridades para llevar a cabo eficazmente una serie de investigaciones y enjuiciamientos de blanqueo de capitales en consonancia con el perfil de riesgo del país; 3) demostrando que las autoridades policiales están tomando medidas para identificar, rastrear, incautar y decomisar los productos e instrumentos del delito; 4) llevando a cabo una evaluación exhaustiva del riesgo en materia de financiación del terrorismo y empezando a aplicar una estrategia nacional global de lucha contra el terrorismo, así como demostrando su capacidad para realizar investigaciones de este tipo y llevar a cabo actuaciones judiciales en consonancia con el perfil de riesgo del país; 5) aumentando el grado de conocimiento del sector privado y de las autoridades competentes sobre las sanciones financieras específicas relacionadas con la financiación del terrorismo y de la proliferación, y 6) llevando a cabo la evaluación de los riesgos de la financiación del terrorismo para las organizaciones sin ánimo de lucro en consonancia con las normas del GAFI y utilizando dicha evaluación como base para elaborar un plan de divulgación. A pesar de este compromiso y de estos avances, todavía no se han resuelto plenamente las dudas que condujeron a la inclusión de Tanzania en la lista del GAFI. Por tanto, debe considerarse que Tanzania es un país que adolece de deficiencias estratégicas en su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849.

| (11) | El análisis de la Comisión llega, por tanto, a la conclusión de que la República Democrática del Congo, Gibraltar, Mozambique, Tanzania y los Emiratos Árabes Unidos deben considerarse terceros países cuyos sistemas contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo adolecen de deficiencias estratégicas que constituyen amenazas importantes para el sistema financiero de la Unión, de conformidad con los criterios establecidos en el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849. |
| --- | --- |

(11)

El análisis de la Comisión llega, por tanto, a la conclusión de que la República Democrática del Congo, Gibraltar, Mozambique, Tanzania y los Emiratos Árabes Unidos deben considerarse terceros países cuyos sistemas contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo adolecen de deficiencias estratégicas que constituyen amenazas importantes para el sistema financiero de la Unión, de conformidad con los criterios establecidos en el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849.

| (12) | La Comisión ha examinado los avances en la corrección de las deficiencias estratégicas de los países enumerados en el Reglamento (UE) 2016/1675 pero que fueron suprimidos de la lista en marzo, junio y octubre de 2022 por el GAFI. Con el fin de actualizar el anexo del Reglamento Delegado (UE) 2016/1675 de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849, la Comisión ha revisado los avances realizados por Nicaragua, Pakistán y Zimbabue. |
| --- | --- |

(12)

La Comisión ha examinado los avances en la corrección de las deficiencias estratégicas de los países enumerados en el Reglamento (UE) 2016/1675 pero que fueron suprimidos de la lista en marzo, junio y octubre de 2022 por el GAFI. Con el fin de actualizar el anexo del Reglamento Delegado (UE) 2016/1675 de conformidad con el artículo 9 de la Directiva (UE) 2015/849, la Comisión ha revisado los avances realizados por Nicaragua, Pakistán y Zimbabue.

| (13) | El GAFI celebra los importantes progresos realizados por Nicaragua, Pakistán y Zimbabue en la mejora de sus respectivos sistemas de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Ha comprobado que Nicaragua, Pakistán y Zimbabue han establecido los marcos jurídicos y reglamentarios necesarios para cumplir los compromisos contraídos en sus respectivos planes de acción en relación con las deficiencias estratégicas detectadas por el GAFI. Por tanto, Nicaragua, Pakistán y Zimbabue ya no están sujetos al proceso de supervisión del GAFI en el marco de su proceso continuo encaminado a garantizar la conformidad en materia de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo a nivel mundial. Nicaragua debe seguir trabajando con el «Grupo de Acción Financiera de Latinoamérica» (GAFILAT), organismo regional similar al GAFI, para seguir mejorando su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, en particular garantizando que su supervisión de las organizaciones sin ánimo de lucro se base en el riesgo y esté en consonancia con las normas del GAFI. Pakistán seguirá trabajando con el Grupo Asia/Pacífico, organismo regional similar al GAFI, para seguir mejorando su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Zimbabue debe seguir trabajando con el Grupo de África Oriental y Meridional contra el Blanqueo de Dinero para seguir mejorando su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, en particular garantizando que su supervisión de las organizaciones sin ánimo de lucro se base en los riesgos y esté en consonancia con las normas del GAFI. |
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(13)

El GAFI celebra los importantes progresos realizados por Nicaragua, Pakistán y Zimbabue en la mejora de sus respectivos sistemas de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Ha comprobado que Nicaragua, Pakistán y Zimbabue han establecido los marcos jurídicos y reglamentarios necesarios para cumplir los compromisos contraídos en sus respectivos planes de acción en relación con las deficiencias estratégicas detectadas por el GAFI. Por tanto, Nicaragua, Pakistán y Zimbabue ya no están sujetos al proceso de supervisión del GAFI en el marco de su proceso continuo encaminado a garantizar la conformidad en materia de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo a nivel mundial. Nicaragua debe seguir trabajando con el «Grupo de Acción Financiera de Latinoamérica» (GAFILAT), organismo regional similar al GAFI, para seguir mejorando su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, en particular garantizando que su supervisión de las organizaciones sin ánimo de lucro se base en el riesgo y esté en consonancia con las normas del GAFI. Pakistán seguirá trabajando con el Grupo Asia/Pacífico, organismo regional similar al GAFI, para seguir mejorando su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Zimbabue debe seguir trabajando con el Grupo de África Oriental y Meridional contra el Blanqueo de Dinero para seguir mejorando su sistema de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo, en particular garantizando que su supervisión de las organizaciones sin ánimo de lucro se base en los riesgos y esté en consonancia con las normas del GAFI.

| (14) | La evaluación de la Comisión de la información disponible la lleva a concluir que Nicaragua, Pakistán y Zimbabue ya no presentan deficiencias estratégicas en sus sistemas de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Nicaragua, Pakistán y Zimbabue han reforzado la eficacia de sus sistemas de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo y han subsanado las deficiencias técnicas asociadas con vistas a cumplir los compromisos asumidos en sus planes de acción en relación con las deficiencias estratégicas detectadas por el GAFI. |
| --- | --- |

(14)

La evaluación de la Comisión de la información disponible la lleva a concluir que Nicaragua, Pakistán y Zimbabue ya no presentan deficiencias estratégicas en sus sistemas de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo. Nicaragua, Pakistán y Zimbabue han reforzado la eficacia de sus sistemas de lucha contra el blanqueo de capitales y la financiación del terrorismo y han subsanado las deficiencias técnicas asociadas con vistas a cumplir los compromisos asumidos en sus planes de acción en relación con las deficiencias estratégicas detectadas por el GAFI.

| (15) | Procede, por tanto, modificar en consecuencia el Reglamento Delegado (UE) 2016/1675. |
| --- | --- |

(15)

Procede, por tanto, modificar en consecuencia el Reglamento Delegado (UE) 2016/1675.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El cuadro del punto I del anexo del Reglamento Delegado (UE) 2016/1675 se sustituye por el cuadro que figura en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 19 de diciembre de 2022.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 141 de 5.6.2015, p. 73.

1

(2)  Reglamento Delegado (UE) 2016/1675 de la Comisión, de 14 de julio de 2016, por el que se completa la Directiva (UE) 2015/849 del Parlamento Europeo y del Consejo identificando los terceros países de alto riesgo con deficiencias estratégicas (DO L 254 de 20.9.2016, p. 1).

2

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ANEXO

| «N.o | Tercer país de alto riesgo (1) |
| --- | --- |
| 1 | Afganistán |
| 2 | Barbados |
| 3 | Burkina Faso |
| 4 | Camboya |
| 5 | Islas Caimán |
| 6 | República Democrática del Congo |
| 7 | Gibraltar |
| 8 | Haití |
| 9 | Jamaica |
| 10 | Jordania |
| 11 | Mali |
| 12 | Marruecos |
| 13 | Mozambique |
| 14 | Myanmar/Birmania |
| 15 | Panamá |
| 16 | Filipinas |
| 17 | Senegal |
| 18 | Sudán del Sur |
| 19 | Siria |
| 20 | Tanzania |
| 21 | Trinidad y Tobago |
| 22 | Uganda |
| 23 | Emiratos Árabes Unidos |
| 24 | Vanuatu |
| 25 | Yemen |

«N.o

Tercer país de alto riesgo (1)

1

Afganistán

2

Barbados

3

Burkina Faso

4

Camboya

5

Islas Caimán

6

República Democrática del Congo

7

Gibraltar

8

Haití

9

Jamaica

10

Jordania

11

Mali

12

Marruecos

13

Mozambique

14

Myanmar/Birmania

15

Panamá

16

Filipinas

17

Senegal

18

Sudán del Sur

19

Siria

20

Tanzania

21

Trinidad y Tobago

22

Uganda

23

Emiratos Árabes Unidos

24

Vanuatu

25

Yemen

---

(1)  Sin perjuicio de la posición jurídica del Reino de España con respecto a la soberanía y la jurisdicción en relación con el territorio de Gibraltar.».

1

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| 24.2.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 59/8 |
| --- | --- | --- | --- |

24.2.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 59/8

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REGLAMENTO (UE) 2023/411 DE LA COMISIÓN

de 23 de febrero de 2023

por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/1871 en lo que respecta a la aplicación de valores de referencia para los nitrofuranos y sus metabolitos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n.o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1), y en particular su artículo 18,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Los nitrofuranos y sus metabolitos son antibióticos cuyo uso en alimentos de origen animal está prohibido en la Unión. Por tanto, los nitrofuranos figuran en el cuadro 2 del anexo del Reglamento (UE) 37/2010 de la Comisión (2), sobre sustancias prohibidas, para las que no pueden establecerse límites máximos de residuos. |
| --- | --- |

(1)

Los nitrofuranos y sus metabolitos son antibióticos cuyo uso en alimentos de origen animal está prohibido en la Unión. Por tanto, los nitrofuranos figuran en el cuadro 2 del anexo del Reglamento (UE) 37/2010 de la Comisión (2), sobre sustancias prohibidas, para las que no pueden establecerse límites máximos de residuos.

| (2) | El Reglamento (UE) 2019/1871 de la Comisión (3) estableció valores de referencia para determinadas sustancias farmacológicamente activas no autorizadas presentes en los alimentos de origen animal para las que no se han establecido límites máximos de residuos. A partir del 28 de noviembre de 2022, se aplicará un valor de referencia de 0,5 μg/kg a los nitrofuranos y sus metabolitos. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento (UE) 2019/1871 de la Comisión (3) estableció valores de referencia para determinadas sustancias farmacológicamente activas no autorizadas presentes en los alimentos de origen animal para las que no se han establecido límites máximos de residuos. A partir del 28 de noviembre de 2022, se aplicará un valor de referencia de 0,5 μg/kg a los nitrofuranos y sus metabolitos.

| (3) | Sobre la base del dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (4), la semicarbacida (SEM), un metabolito del nitrofurano nitrofurazona, puede estar presente en los alimentos debido a un tratamiento ilegal con nitrofurazona o como metabolito producido, durante la transformación de alimentos, debido al uso de agentes desinfectantes o a reacciones de diversos componentes alimentarios. Por lo tanto, la presencia de SEM no puede considerarse un marcador inequívoco del abuso de nitrofurazona durante la producción de productos de origen animal. |
| --- | --- |

(3)

Sobre la base del dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (4), la semicarbacida (SEM), un metabolito del nitrofurano nitrofurazona, puede estar presente en los alimentos debido a un tratamiento ilegal con nitrofurazona o como metabolito producido, durante la transformación de alimentos, debido al uso de agentes desinfectantes o a reacciones de diversos componentes alimentarios. Por lo tanto, la presencia de SEM no puede considerarse un marcador inequívoco del abuso de nitrofurazona durante la producción de productos de origen animal.

| (4) | Sobre la base de los datos facilitados por la industria y los datos de presencia disponibles (5), pueden encontrarse niveles más elevados de SEM en la gelatina, el hidrolizado de colágeno, los productos a base de cartílago hidrolizado, los productos a base de sangre secada por vaporización, los concentrados de lactosuero y proteínas lácteas, los caseinatos y la leche en polvo como resultado de un proceso a alta temperatura, incluso cuando no se ha aplicado ningún tratamiento con nitrofuranos a esos productos transformados. |
| --- | --- |

(4)

Sobre la base de los datos facilitados por la industria y los datos de presencia disponibles (5), pueden encontrarse niveles más elevados de SEM en la gelatina, el hidrolizado de colágeno, los productos a base de cartílago hidrolizado, los productos a base de sangre secada por vaporización, los concentrados de lactosuero y proteínas lácteas, los caseinatos y la leche en polvo como resultado de un proceso a alta temperatura, incluso cuando no se ha aplicado ningún tratamiento con nitrofuranos a esos productos transformados.

| (5) | Por consiguiente, como excepción, el valor de referencia para la SEM no debe aplicarse a la gelatina, el hidrolizado de colágeno, los productos a base de cartílago hidrolizado, los productos a base de sangre secada por vaporización, los concentrados de lactosuero y proteínas lácteas, los caseinatos y la leche en polvo, a menos que se encuentren otros nitrofuranos o sus metabolitos junto con la SEM en esos productos transformados. |
| --- | --- |

(5)

Por consiguiente, como excepción, el valor de referencia para la SEM no debe aplicarse a la gelatina, el hidrolizado de colágeno, los productos a base de cartílago hidrolizado, los productos a base de sangre secada por vaporización, los concentrados de lactosuero y proteínas lácteas, los caseinatos y la leche en polvo, a menos que se encuentren otros nitrofuranos o sus metabolitos junto con la SEM en esos productos transformados.

| (6) | Los lactantes y los niños de corta edad constituyen un grupo vulnerable de consumidores. Teniendo en cuenta que su dieta consiste, en particular, en alimentos lácteos en polvo, esta exención no debe aplicarse a los preparados para lactantes ni a los preparados de continuación. |
| --- | --- |

(6)

Los lactantes y los niños de corta edad constituyen un grupo vulnerable de consumidores. Teniendo en cuenta que su dieta consiste, en particular, en alimentos lácteos en polvo, esta exención no debe aplicarse a los preparados para lactantes ni a los preparados de continuación.

| (7) | Con el fin de que la Comisión establezca medidas reglamentarias específicas en lo que respecta a la presencia de SEM en la gelatina, el hidrolizado de colágeno, los productos a base de cartílago hidrolizado, los productos a base de sangre secada por vaporización, los concentrados de lactosuero y proteínas lácteas, los caseinatos y la leche en polvo, los explotadores de empresas alimentarias y otras partes interesadas deben facilitar en un plazo determinado los datos necesarios y la información de las investigaciones sobre los parámetros y los factores de las fases de transformación que ocasionan la formación de SEM durante la transformación de esos productos. Los explotadores de empresas alimentarias también deben tomar medidas para reducir la presencia de SEM en estos productos a niveles tan bajos como sea razonablemente posible. La exención no podrá mantenerse en caso de que no se faciliten tales datos e información. |
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(7)

Con el fin de que la Comisión establezca medidas reglamentarias específicas en lo que respecta a la presencia de SEM en la gelatina, el hidrolizado de colágeno, los productos a base de cartílago hidrolizado, los productos a base de sangre secada por vaporización, los concentrados de lactosuero y proteínas lácteas, los caseinatos y la leche en polvo, los explotadores de empresas alimentarias y otras partes interesadas deben facilitar en un plazo determinado los datos necesarios y la información de las investigaciones sobre los parámetros y los factores de las fases de transformación que ocasionan la formación de SEM durante la transformación de esos productos. Los explotadores de empresas alimentarias también deben tomar medidas para reducir la presencia de SEM en estos productos a niveles tan bajos como sea razonablemente posible. La exención no podrá mantenerse en caso de que no se faciliten tales datos e información.

| (8) | El Reglamento (UE) 2019/1871 debe modificarse en consecuencia. |
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(8)

El Reglamento (UE) 2019/1871 debe modificarse en consecuencia.

| (9) | El valor de referencia a un nivel de 0,5 μg/kg para los nitrofuranos y sus metabolitos se aplica a partir del 28 de noviembre de 2022. Con el fin de evitar retiradas innecesarias del mercado de los productos transformados con un contenido de SEM por encima del valor de referencia, debido a la suposición errónea del uso ilegal de nitrofuranos, es necesario aplicar la exención con carácter retroactivo a partir de la misma fecha. |
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(9)

El valor de referencia a un nivel de 0,5 μg/kg para los nitrofuranos y sus metabolitos se aplica a partir del 28 de noviembre de 2022. Con el fin de evitar retiradas innecesarias del mercado de los productos transformados con un contenido de SEM por encima del valor de referencia, debido a la suposición errónea del uso ilegal de nitrofuranos, es necesario aplicar la exención con carácter retroactivo a partir de la misma fecha.

| (10) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(10)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo del Reglamento (UE) 2019/1871 se modifica de conformidad con lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 28 de noviembre de 2022.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 23 de febrero de 2023.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 152 de 16.6.2009, p. 11.

1

(2)  Reglamento (UE) 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (DO L 15 de 20.1.2010, p. 1).

2

(3)  Reglamento (UE) 2019/1871 de la Comisión, de 7 de noviembre de 2019, relativo a los valores de referencia para las sustancias farmacológicamente activas no autorizadas presentes en los alimentos de origen animal y por el que se deroga la Decisión 2005/34/CE (DO L 289 de 8.11.2019, p. 41).

3

(4)  EFSA (European Food Safety Authority), O’Keeffe, M.; Christodoulidou, A. and Nebbia, C., 2021. «Scientific report on the presence of nitrofurans and their metabolites in gelatine» [«Informe científico sobre la presencia de nitrofuranos y sus metabolitos en la gelatina»]. EFSA Journal 2021;19(10):6881, 22 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6881

4

EFSA Journal

(5)  Stadler, R. H. y otros: «Why semicarbazide (SEM) is not an appropriate marker for the usage of nitrofurazone on agricultural animals» [«Por qué la semicarbacida (SEM) no es un marcador adecuado del uso de nitrofurazona en animales agrícolas»], Food Additives & Contaminants: Part A, vol. 32, n.o 11, 2015, pp. 1842-1850, http://dx.doi.org/10.1080/19440049.2015.1086028

5

Food Additives & Contaminants: Part A,

o

---

ANEXO

El anexo del Reglamento (UE) 2019/1871 se sustituye por el texto siguiente:

«ANEXO

Valores de referencia

| Sustancia | Valor de referencia
  (μg/kg) | Otras disposiciones |
| --- | --- | --- |
| Cloranfenicol | 0,15 | |
| Verde de malaquita | 0,5 | 0,5 μg/kg para la suma de verde de malaquita y verde de leucomalaquita |
| Nitrofuranos y sus metabolitos | 0,5  (1)
   (2) | 0,5 μg/kg para cada uno de los metabolitos furazolidona (AOZ o 3-amino-2-oxazolidinona), furaltadona (AMOZ o 3-amino-5-metilmorfolino-2-oxazolidinona), nitrofurantoína (AHD o 1-aminohidantoína), nitrofurazona (SEM o semicarbacida) y nifursol (DNSH o hidracida del ácido 3,5-dinitrosalicílico) |

Sustancia

Valor de referencia

(μg/kg)

Otras disposiciones

Cloranfenicol

0,15

Verde de malaquita

0,5

0,5 μg/kg para la suma de verde de malaquita y verde de leucomalaquita

Nitrofuranos y sus metabolitos

0,5  (1)
   (2)

0,5 μg/kg para cada uno de los metabolitos furazolidona (AOZ o 3-amino-2-oxazolidinona), furaltadona (AMOZ o 3-amino-5-metilmorfolino-2-oxazolidinona), nitrofurantoína (AHD o 1-aminohidantoína), nitrofurazona (SEM o semicarbacida) y nifursol (DNSH o hidracida del ácido 3,5-dinitrosalicílico)

---

(1)  Debido a la presencia natural de SEM en los cangrejos de río por encima del valor de referencia, solo los niveles de AOZ, AMOZ, AHD y DNSH por encima de este valor son una indicación clara del uso ilegal de los nitrofuranos y sus metabolitos. El valor de referencia de 0,5 μg/kg para la SEM en los cangrejos de río solo se aplicará cuando se haya comprobado el uso ilegal de nitrofurazona o SEM en estos animales, es decir, cuando se haya detectado al menos uno de los otros metabolitos de nitrofurano.

1

(2)  Debido a la presencia de SEM por encima del valor de referencia en la gelatina, el hidrolizado de colágeno, los productos a base de cartílago hidrolizado, los productos a base de sangre secada por vaporización, los concentrados de lactosuero y proteínas lácteas, los caseinatos y la leche en polvo (excepto los preparados para lactantes y los preparados de continuación) como consecuencia de la transformación, solo los niveles de AOZ, AMOZ, AHD y DNSH por encima de este valor son una indicación clara del uso ilegal de los nitrofuranos y sus metabolitos. El valor de referencia de 0,5 μg/kg para la SEM en la gelatina, el hidrolizado de colágeno, los productos a base de cartílago hidrolizado, los productos a base de sangre secada por vaporización, los concentrados de lactosuero y proteínas lácteas, los caseinatos y la leche en polvo (excepto los preparados para lactantes y los preparados de continuación) solo se aplicará cuando se haya comprobado el uso ilegal de nitrofurazona o SEM, es decir, cuando se haya detectado al menos uno de los otros metabolitos de nitrofurano.

2

Los explotadores de empresas alimentarias y otras partes interesadas deben comunicar a la Comisión antes del 1 de marzo de 2024 los resultados de las investigaciones sobre los parámetros y los factores de las fases de transformación que ocasionan la formación de SEM durante la transformación de la gelatina, el hidrolizado de colágeno, los productos a base de cartílago hidrolizado, los productos a base de sangre secada por vaporización, los concentrados de lactosuero y proteínas lácteas, los caseinatos y la leche en polvo (excepto los preparados para lactantes y los preparados de continuación). También deben comunicar las medidas adoptadas para garantizar que los niveles de SEM en estos productos sean tan bajos como sea razonablemente posible. De no haber datos e información satisfactorios, se tomarán medidas para poner fin a esta exención.»

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DECISIONES

| 24.2.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 59/11 |
| --- | --- | --- | --- |

24.2.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 59/11

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DECISIÓN (UE) 2023/412 DEL CONSEJO

de 21 de febrero de 2023

relativa a la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales establecido en el artículo 5 del Protocolo relativo a la cooperación cultural del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Decisión (UE) 2015/2169 del Consejo, de 1 de octubre de 2015, relativa a la celebración del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra (1), y en particular su artículo 3, apartado 1,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 1 de octubre de 2015, el Consejo adoptó la Decisión (UE) 2015/2169. |
| --- | --- |

(1)

El 1 de octubre de 2015, el Consejo adoptó la Decisión (UE) 2015/2169.

| (2) | El Protocolo relativo a la cooperación cultural (2) (en lo sucesivo, «el Protocolo») anejo al Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra (3) (en lo sucesivo, «Acuerdo de Libre Comercio») establece el marco de cooperación entre las Partes a fin de facilitar el intercambio de actividades, bienes y servicios de carácter cultural, incluido, entre otros, el sector audiovisual. |
| --- | --- |

(2)

El Protocolo relativo a la cooperación cultural (2) (en lo sucesivo, «el Protocolo») anejo al Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra (3) (en lo sucesivo, «Acuerdo de Libre Comercio») establece el marco de cooperación entre las Partes a fin de facilitar el intercambio de actividades, bienes y servicios de carácter cultural, incluido, entre otros, el sector audiovisual.

| (3) | El Protocolo incluye, con carácter excepcional, disposiciones sobre la aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales a beneficiarse de los respectivos regímenes que se reserva, en principio, para países en desarrollo con industrias audiovisuales en desarrollo. |
| --- | --- |

(3)

El Protocolo incluye, con carácter excepcional, disposiciones sobre la aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales a beneficiarse de los respectivos regímenes que se reserva, en principio, para países en desarrollo con industrias audiovisuales en desarrollo.

| (4) | De conformidad con las citadas disposiciones del Protocolo, tras el período inicial de tres años, dicho derecho se ha de renovar por períodos sucesivos de la misma duración, a no ser que una Parte dé por concluido el derecho notificándolo por escrito al menos tres meses antes de que expire el período inicial o cualquier período posterior. De conformidad con dichas disposiciones, el período de aplicación del derecho se amplió por última vez hasta el 30 de junio de 2023, ya que ninguna de las Partes lo dio por concluido. El Comité de Cooperación Cultural (en lo sucesivo, «Comité») debe evaluar en su debido momento cuáles son los efectos reales del Protocolo en relación con las coproducciones audiovisuales y la Unión debe basarse en ellos para adoptar una decisión sobre la ampliación o no del período de aplicación del derecho por un período renovado de tres años hasta 2023. |
| --- | --- |

(4)

De conformidad con las citadas disposiciones del Protocolo, tras el período inicial de tres años, dicho derecho se ha de renovar por períodos sucesivos de la misma duración, a no ser que una Parte dé por concluido el derecho notificándolo por escrito al menos tres meses antes de que expire el período inicial o cualquier período posterior. De conformidad con dichas disposiciones, el período de aplicación del derecho se amplió por última vez hasta el 30 de junio de 2023, ya que ninguna de las Partes lo dio por concluido. El Comité de Cooperación Cultural (en lo sucesivo, «Comité») debe evaluar en su debido momento cuáles son los efectos reales del Protocolo en relación con las coproducciones audiovisuales y la Unión debe basarse en ellos para adoptar una decisión sobre la ampliación o no del período de aplicación del derecho por un período renovado de tres años hasta 2023.

| (5) | De conformidad con la Decisión (UE) 2015/2169, la Comisión debe notificar a la República de Corea que la Unión no tiene intención de ampliar el período del derecho de las coproducciones, con arreglo al procedimiento fijado en el Protocolo, salvo que, a propuesta de la Comisión, el Consejo acuerde, cuatro meses antes de que finalice el citado período, que dicho derecho continúe. Si el Consejo acuerda que continúe el derecho, dicho procedimiento debe volver a ser aplicable al final del período renovado de aplicación del derecho. |
| --- | --- |

(5)

De conformidad con la Decisión (UE) 2015/2169, la Comisión debe notificar a la República de Corea que la Unión no tiene intención de ampliar el período del derecho de las coproducciones, con arreglo al procedimiento fijado en el Protocolo, salvo que, a propuesta de la Comisión, el Consejo acuerde, cuatro meses antes de que finalice el citado período, que dicho derecho continúe. Si el Consejo acuerda que continúe el derecho, dicho procedimiento debe volver a ser aplicable al final del período renovado de aplicación del derecho.

| (6) | El 17 de octubre de 2019 se consultó al Grupo de Asesoramiento Interno de la Unión establecido en el Protocolo sobre la ampliación del período de aplicación del derecho, con arreglo a las disposiciones sobre el derecho de las coproducciones audiovisuales del Protocolo. |
| --- | --- |

(6)

El 17 de octubre de 2019 se consultó al Grupo de Asesoramiento Interno de la Unión establecido en el Protocolo sobre la ampliación del período de aplicación del derecho, con arreglo a las disposiciones sobre el derecho de las coproducciones audiovisuales del Protocolo.

| (7) | Dada la relación estrecha, histórica y singular que existe entre la Unión y la República de Corea, el Consejo estuvo de acuerdo con la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales a beneficiarse de los respectivos regímenes de las Partes para la promoción de los contenidos culturales locales o regionales tal como dispone el Protocolo. |
| --- | --- |

(7)

Dada la relación estrecha, histórica y singular que existe entre la Unión y la República de Corea, el Consejo estuvo de acuerdo con la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales a beneficiarse de los respectivos regímenes de las Partes para la promoción de los contenidos culturales locales o regionales tal como dispone el Protocolo.

| (8) | La Decisión (UE) 2020/470 del Consejo (4) amplió el derecho de aplicación de las coproducciones audiovisuales por un período de tres años, del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2023. Sin embargo, mediante sentencia de 1 de marzo de 2022 en el asunto Comisión Europea contra Consejo de la Unión Europea (5), el Tribunal de Justicia anuló la Decisión (UE) 2020/470. En su sentencia, el Tribunal también mantuvo los efectos de dicha Decisión hasta la subsanación de los motivos de anulación establecidos. |
| --- | --- |

(8)

La Decisión (UE) 2020/470 del Consejo (4) amplió el derecho de aplicación de las coproducciones audiovisuales por un período de tres años, del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2023. Sin embargo, mediante sentencia de 1 de marzo de 2022 en el asunto Comisión Europea contra Consejo de la Unión Europea (5), el Tribunal de Justicia anuló la Decisión (UE) 2020/470. En su sentencia, el Tribunal también mantuvo los efectos de dicha Decisión hasta la subsanación de los motivos de anulación establecidos.

| (9) | El 28 de noviembre de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (UE) 2022/2335 (6), que modifica la Decisión (UE) 2015/2169, de conformidad con dicha sentencia. |
| --- | --- |

(9)

El 28 de noviembre de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (UE) 2022/2335 (6), que modifica la Decisión (UE) 2015/2169, de conformidad con dicha sentencia.

| (10) | Con el fin de disipar cualquier duda sobre el compromiso de la Unión Europea en relación con la ampliación del período de aplicación del derecho durante otros tres años, del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2023, y garantizar así la correcta aplicación del Protocolo, debe adoptarse una nueva decisión sobre la base de la Decisión (UE) 2015/2169, y debe aplicarse dicha decisión a partir del 1 de julio de 2020, de conformidad con la citada sentencia. |
| --- | --- |

(10)

Con el fin de disipar cualquier duda sobre el compromiso de la Unión Europea en relación con la ampliación del período de aplicación del derecho durante otros tres años, del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2023, y garantizar así la correcta aplicación del Protocolo, debe adoptarse una nueva decisión sobre la base de la Decisión (UE) 2015/2169, y debe aplicarse dicha decisión a partir del 1 de julio de 2020, de conformidad con la citada sentencia.

| (11) | La presente Decisión no debe afectar a las competencias respectivas de la Unión y de los Estados miembros. No debe afectar, en particular, a la competencia de los Estados miembros para celebrar acuerdos de coproducción. |
| --- | --- |

(11)

La presente Decisión no debe afectar a las competencias respectivas de la Unión y de los Estados miembros. No debe afectar, en particular, a la competencia de los Estados miembros para celebrar acuerdos de coproducción.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Queda ampliado por un período de tres años, del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2023, el período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales a beneficiarse de los respectivos regímenes de las Partes para la promoción de los contenidos culturales locales o regionales, tal como dispone el artículo 5, apartados 4 a 7, del Protocolo.

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su publicación.

Será aplicable desde el 1 de julio de 2020.

Hecho en Bruselas, el 21 de febrero de 2023.

Por el Consejo

La Presidenta

J. ROSWALL

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(1)  
  DO L 307 de 25.11.2015, p. 2.

1

(2)  
  DO L 127 de 14.5.2011, p. 1418.

2

(3)  
  DO L 127 de 14.5.2011, p. 6.

3

(4)  Decisión (UE) 2020/470 del Consejo, de 25 de marzo de 2020, relativa a la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales con arreglo al artículo 5 del Protocolo relativo a la cooperación cultural del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra (DO L 101 de 1.4.2020, p. 1).

4

(5)  Sentencia del Tribunal de Justicia de 1 de marzo de 2022, Comisión Europea/Consejo de la Unión Europea, C-275/20, ECLI:EU:C:2022:142.

5

(6)  Decisión (UE) 2022/2335 del Consejo, de 28 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Decisión (UE) 2015/2169 relativa a la celebración del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra (DO L 309 de 30.11.2022, p. 6).

6

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| 24.2.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 59/13 |
| --- | --- | --- | --- |

24.2.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 59/13

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DECISIÓN (UE) 2023/413 DEL CONSEJO

de 21 de febrero de 2023

relativa a la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales establecido en el artículo 5 del Protocolo relativo a la cooperación cultural del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Decisión (UE) 2015/2169 del Consejo, de 1 de octubre de 2015, relativa a la celebración del Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra (1), y en particular su artículo 3, apartado 1,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 1 de octubre de 2015, el Consejo adoptó la Decisión (UE) 2015/2169. |
| --- | --- |

(1)

El 1 de octubre de 2015, el Consejo adoptó la Decisión (UE) 2015/2169.

| (2) | El Protocolo relativo a la cooperación cultural (2) (en lo sucesivo, «Protocolo») anejo al Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra (3)(en lo sucesivo, «Acuerdo de Libre Comercio») establece el marco de cooperación entre las Partes a fin de facilitar el intercambio de actividades, bienes y servicios de carácter cultural, incluido, entre otros, el sector audiovisual. |
| --- | --- |

(2)

El Protocolo relativo a la cooperación cultural (2) (en lo sucesivo, «Protocolo») anejo al Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra (3)(en lo sucesivo, «Acuerdo de Libre Comercio») establece el marco de cooperación entre las Partes a fin de facilitar el intercambio de actividades, bienes y servicios de carácter cultural, incluido, entre otros, el sector audiovisual.

| (3) | El Protocolo incluye, con carácter excepcional, disposiciones sobre la aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales a beneficiarse de los respectivos regímenes que se reserva, en principio, para países en desarrollo con industrias audiovisuales en desarrollo. |
| --- | --- |

(3)

El Protocolo incluye, con carácter excepcional, disposiciones sobre la aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales a beneficiarse de los respectivos regímenes que se reserva, en principio, para países en desarrollo con industrias audiovisuales en desarrollo.

| (4) | De conformidad con las citadas disposiciones del Protocolo, tras el período inicial de tres años, dicho derecho se ha de renovar por períodos sucesivos de la misma duración, a no ser que una Parte dé por concluido el derecho notificándolo por escrito al menos tres meses antes de que expire el período inicial o cualquier período posterior. De conformidad con dichas disposiciones, período de aplicación del derecho se amplió por última vez hasta el 30 de junio de 2023, ya que ninguna de las Partes lo dio por concluido. El Comité de Cooperación Cultural (en lo sucesivo, «Comité») debe evaluar en su debido momento cuáles son los efectos reales del Protocolo en relación con las coproducciones audiovisuales y la Unión debe basarse en ellos para adoptar una decisión sobre la ampliación o no del período de derecho por un período renovado de tres años hasta 2026. |
| --- | --- |

(4)

De conformidad con las citadas disposiciones del Protocolo, tras el período inicial de tres años, dicho derecho se ha de renovar por períodos sucesivos de la misma duración, a no ser que una Parte dé por concluido el derecho notificándolo por escrito al menos tres meses antes de que expire el período inicial o cualquier período posterior. De conformidad con dichas disposiciones, período de aplicación del derecho se amplió por última vez hasta el 30 de junio de 2023, ya que ninguna de las Partes lo dio por concluido. El Comité de Cooperación Cultural (en lo sucesivo, «Comité») debe evaluar en su debido momento cuáles son los efectos reales del Protocolo en relación con las coproducciones audiovisuales y la Unión debe basarse en ellos para adoptar una decisión sobre la ampliación o no del período de derecho por un período renovado de tres años hasta 2026.

| (5) | De conformidad con la Decisión (UE) 2015/2169, la Comisión debe notificar a la República de Corea que la Unión no tiene intención de ampliar el período del derecho de las coproducciones, con arreglo al procedimiento fijado en el Protocolo, salvo que, a propuesta de la Comisión, el Consejo acuerde, cuatro meses antes de que finalice el citado período, que dicho derecho continúe. Si el Consejo acuerda que continúe el derecho, dicho procedimiento debe volver a ser aplicable al final del período renovado de aplicación del derecho. |
| --- | --- |

(5)

De conformidad con la Decisión (UE) 2015/2169, la Comisión debe notificar a la República de Corea que la Unión no tiene intención de ampliar el período del derecho de las coproducciones, con arreglo al procedimiento fijado en el Protocolo, salvo que, a propuesta de la Comisión, el Consejo acuerde, cuatro meses antes de que finalice el citado período, que dicho derecho continúe. Si el Consejo acuerda que continúe el derecho, dicho procedimiento debe volver a ser aplicable al final del período renovado de aplicación del derecho.

| (6) | El 22 de diciembre de 2022 se consultó al Grupo de Asesoramiento Interno de la Unión establecido en el Protocolo sobre la ampliación del período de aplicación del derecho, con arreglo a las disposiciones sobre el derecho de las coproducciones audiovisuales del Protocolo. |
| --- | --- |

(6)

El 22 de diciembre de 2022 se consultó al Grupo de Asesoramiento Interno de la Unión establecido en el Protocolo sobre la ampliación del período de aplicación del derecho, con arreglo a las disposiciones sobre el derecho de las coproducciones audiovisuales del Protocolo.

| (7) | El 7 de diciembre de 2022, el Comité evaluó los resultados de la aplicación del derecho en términos de mejora de la diversidad cultural y cooperación mutuamente beneficiosa para las obras coproducidas, tal como se establece en el Protocolo. |
| --- | --- |

(7)

El 7 de diciembre de 2022, el Comité evaluó los resultados de la aplicación del derecho en términos de mejora de la diversidad cultural y cooperación mutuamente beneficiosa para las obras coproducidas, tal como se establece en el Protocolo.

| (8) | Dada la relación estrecha, histórica y singular que existe entre la Unión y la República de Corea, y puesto que las coproducciones entre la Unión Europea y la República de Corea son potencialmente beneficiosas para ambas Partes tanto desde el punto de vista económico como cultural, el Consejo está de acuerdo con la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales a beneficiarse de los respectivos regímenes de las Partes para la promoción de los contenidos culturales locales o regionales tal como dispone el Protocolo. El derecho audiovisual puede crear oportunidades adicionales para todos los Estados miembros, incluidos aquellos que hasta ahora no han podido desarrollar coproducciones bilateralmente. |
| --- | --- |

(8)

Dada la relación estrecha, histórica y singular que existe entre la Unión y la República de Corea, y puesto que las coproducciones entre la Unión Europea y la República de Corea son potencialmente beneficiosas para ambas Partes tanto desde el punto de vista económico como cultural, el Consejo está de acuerdo con la ampliación del período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales a beneficiarse de los respectivos regímenes de las Partes para la promoción de los contenidos culturales locales o regionales tal como dispone el Protocolo. El derecho audiovisual puede crear oportunidades adicionales para todos los Estados miembros, incluidos aquellos que hasta ahora no han podido desarrollar coproducciones bilateralmente.

| (9) | La presente Decisión no debe afectar a las competencias respectivas de la Unión y de los Estados miembros. No debe afectar, en particular, a la competencia de los Estados miembros para celebrar acuerdos de coproducción. |
| --- | --- |

(9)

La presente Decisión no debe afectar a las competencias respectivas de la Unión y de los Estados miembros. No debe afectar, en particular, a la competencia de los Estados miembros para celebrar acuerdos de coproducción.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Queda ampliado por un período de tres años, del 1 de julio de 2023 al 30 de junio de 2026, el período de aplicación del derecho de las coproducciones audiovisuales a beneficiarse de los respectivos regímenes de las Partes para la promoción de los contenidos culturales locales o regionales, tal como dispone el artículo 5, apartados 4 a 7, del Protocolo.

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Bruselas, el 21 de febrero de 2023.

Por el Consejo

La Presidenta

J. ROSWALL

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(1)  
  DO L 307 de 25.11.2015, p. 2.

1

(2)  
  DO L 127 de 14.5.2011, p. 1418.

2

(3)  
  DO L 127 de 14.5.2011, p. 6.

3

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| 24.2.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 59/15 |
| --- | --- | --- | --- |

24.2.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 59/15

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/414 DE LA COMISIÓN

de 17 de febrero de 2023

por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333, relativa a determinadas medidas de emergencia en relación con la viruela ovina y la viruela caprina en España

[notificada con el número C(2023) 1270]

(El texto en lengua española es el único auténtico)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») (1), y en particular su artículo 259, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | La viruela ovina y la viruela caprina son enfermedades víricas infecciosas que afectan a los ovinos y caprinos y que pueden tener graves repercusiones en la población animal afectada y en la rentabilidad de la ganadería, al perturbar los desplazamientos de las partidas de esos animales y sus productos dentro de la Unión, así como las exportaciones a terceros países. En caso de brote de estas enfermedades en caprinos y ovinos, existe un riesgo grave de que puedan propagarse a otros establecimientos que tengan estos animales. |
| --- | --- |

(1)

La viruela ovina y la viruela caprina son enfermedades víricas infecciosas que afectan a los ovinos y caprinos y que pueden tener graves repercusiones en la población animal afectada y en la rentabilidad de la ganadería, al perturbar los desplazamientos de las partidas de esos animales y sus productos dentro de la Unión, así como las exportaciones a terceros países. En caso de brote de estas enfermedades en caprinos y ovinos, existe un riesgo grave de que puedan propagarse a otros establecimientos que tengan estos animales.

| (2) | La viruela ovina y la viruela caprina se definen como enfermedad de categoría A en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión (2). Además, el Reglamento Delegado (UE) 2020/687 de la Comisión (3) completa las normas relativas al control de las enfermedades de la lista a las que se hace referencia en el artículo 9, apartado 1, letras a), b) y c), del Reglamento (UE) 2016/429 y que están definidas como enfermedades de categoría A, B y C en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882. En particular, los artículos 21 y 22 del Reglamento Delegado (UE) 2020/687 prevén el establecimiento de una zona restringida en caso de brote de una enfermedad de categoría A, incluidas la viruela ovina y la viruela caprina, y la aplicación de determinadas medidas de control de la enfermedad en dicha zona. Además, el artículo 21, apartado 1, de dicho Reglamento Delegado establece que la zona restringida debe comprender una zona de protección, una zona de vigilancia y, en caso necesario, otras zonas restringidas adyacentes o en torno a las zonas de protección y de vigilancia. |
| --- | --- |

(2)

La viruela ovina y la viruela caprina se definen como enfermedad de categoría A en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión (2). Además, el Reglamento Delegado (UE) 2020/687 de la Comisión (3) completa las normas relativas al control de las enfermedades de la lista a las que se hace referencia en el artículo 9, apartado 1, letras a), b) y c), del Reglamento (UE) 2016/429 y que están definidas como enfermedades de categoría A, B y C en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882. En particular, los artículos 21 y 22 del Reglamento Delegado (UE) 2020/687 prevén el establecimiento de una zona restringida en caso de brote de una enfermedad de categoría A, incluidas la viruela ovina y la viruela caprina, y la aplicación de determinadas medidas de control de la enfermedad en dicha zona. Además, el artículo 21, apartado 1, de dicho Reglamento Delegado establece que la zona restringida debe comprender una zona de protección, una zona de vigilancia y, en caso necesario, otras zonas restringidas adyacentes o en torno a las zonas de protección y de vigilancia.

| (3) | La Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 de la Comisión (4) se adoptó en el marco del Reglamento (UE) 2016/429 y establece medidas de emergencia para España en relación con brotes de viruela ovina y viruela caprina que se detectaron en las regiones de Andalucía y Castilla-La Mancha, donde forman dos agregaciones distintas, una en cada región. |
| --- | --- |

(3)

La Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 de la Comisión (4) se adoptó en el marco del Reglamento (UE) 2016/429 y establece medidas de emergencia para España en relación con brotes de viruela ovina y viruela caprina que se detectaron en las regiones de Andalucía y Castilla-La Mancha, donde forman dos agregaciones distintas, una en cada región.

| (4) | Concretamente, la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 dispone que las zonas de protección y de vigilancia y las zonas restringidas adicionales que debe establecer España a raíz de los brotes de viruela ovina y viruela caprina, de conformidad con el Reglamento Delegado (UE) 2020/687, deben comprender, como mínimo, las áreas que figuran en el anexo de dicha Decisión de Ejecución. |
| --- | --- |

(4)

Concretamente, la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 dispone que las zonas de protección y de vigilancia y las zonas restringidas adicionales que debe establecer España a raíz de los brotes de viruela ovina y viruela caprina, de conformidad con el Reglamento Delegado (UE) 2020/687, deben comprender, como mínimo, las áreas que figuran en el anexo de dicha Decisión de Ejecución.

| (5) | Además, en el anexo de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333, las áreas enumeradas como zonas de protección y de vigilancia están agrupadas con la misma fecha de duración hasta la que las medidas son aplicables, para cada agregación, que tiene en cuenta la fecha en que se hayan completado por última vez la limpieza y la desinfección preliminares, de manera que todos los brotes dentro de la misma área hayan sido objeto de una limpieza y una desinfección preliminares. |
| --- | --- |

(5)

Además, en el anexo de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333, las áreas enumeradas como zonas de protección y de vigilancia están agrupadas con la misma fecha de duración hasta la que las medidas son aplicables, para cada agregación, que tiene en cuenta la fecha en que se hayan completado por última vez la limpieza y la desinfección preliminares, de manera que todos los brotes dentro de la misma área hayan sido objeto de una limpieza y una desinfección preliminares.

| (6) | Además de las zonas de protección y de vigilancia, se estableció una zona restringida adicional, de conformidad con el artículo 21, apartado 1, letra c), del Reglamento Delegado (UE) 2020/687, tanto en la región de Andalucía como en la región de Castilla-La Mancha, en las que se exige a España que aplique determinadas medidas en relación con las restricciones para el desplazamiento de ovinos y caprinos fuera de esa zona, con el fin de evitar la propagación de la enfermedad al resto de su territorio y al resto de la Unión. |
| --- | --- |

(6)

Además de las zonas de protección y de vigilancia, se estableció una zona restringida adicional, de conformidad con el artículo 21, apartado 1, letra c), del Reglamento Delegado (UE) 2020/687, tanto en la región de Andalucía como en la región de Castilla-La Mancha, en las que se exige a España que aplique determinadas medidas en relación con las restricciones para el desplazamiento de ovinos y caprinos fuera de esa zona, con el fin de evitar la propagación de la enfermedad al resto de su territorio y al resto de la Unión.

| (7) | Después de la adopción de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333, España notificó a la Comisión dos brotes más de viruela ovina y viruela caprina en establecimientos en los que se mantenían ovinos o caprinos, situados en la región de Castilla-La Mancha. Como consecuencia de ello, las áreas que figuran como zonas de protección y de vigilancia, y como zonas restringidas adicionales, para España en el anexo de la presente Decisión fueron modificadas por la Decisión de Ejecución (UE) 2023/10 de la Comisión (5). |
| --- | --- |

(7)

Después de la adopción de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333, España notificó a la Comisión dos brotes más de viruela ovina y viruela caprina en establecimientos en los que se mantenían ovinos o caprinos, situados en la región de Castilla-La Mancha. Como consecuencia de ello, las áreas que figuran como zonas de protección y de vigilancia, y como zonas restringidas adicionales, para España en el anexo de la presente Decisión fueron modificadas por la Decisión de Ejecución (UE) 2023/10 de la Comisión (5).

| (8) | Desde la fecha de adopción de la Decisión de Ejecución (UE) 2023/10, España ha notificado a la Comisión tres brotes más de viruela ovina y viruela caprina en establecimientos en los que se mantenían ovinos o caprinos, todos ellos situados en la región de Castilla-La Mancha, dentro de la zona restringida adicional ya establecida en dicha región. Dos de estos brotes se han detectado en la provincia de Cuenca, mientras que el tercero se ha detectado en la provincia de Ciudad Real y es el primer brote notificado en esta provincia. |
| --- | --- |

(8)

Desde la fecha de adopción de la Decisión de Ejecución (UE) 2023/10, España ha notificado a la Comisión tres brotes más de viruela ovina y viruela caprina en establecimientos en los que se mantenían ovinos o caprinos, todos ellos situados en la región de Castilla-La Mancha, dentro de la zona restringida adicional ya establecida en dicha región. Dos de estos brotes se han detectado en la provincia de Cuenca, mientras que el tercero se ha detectado en la provincia de Ciudad Real y es el primer brote notificado en esta provincia.

| (9) | En la región de Andalucía, desde la confirmación de los últimos brotes, el 7 de noviembre de 2022, no se ha notificado hasta la fecha ningún nuevo brote de viruela ovina y viruela caprina. Como consecuencia de ello, desde el 16 de enero de 2023 se han retirado todas las zonas restringidas de esta región. |
| --- | --- |

(9)

En la región de Andalucía, desde la confirmación de los últimos brotes, el 7 de noviembre de 2022, no se ha notificado hasta la fecha ningún nuevo brote de viruela ovina y viruela caprina. Como consecuencia de ello, desde el 16 de enero de 2023 se han retirado todas las zonas restringidas de esta región.

| (10) | La autoridad competente de España ha adoptado las medidas de control de enfermedades necesarias de conformidad con el Reglamento Delegado (UE) 2020/687, entre las que se encuentra el establecimiento de zonas de protección y de vigilancia en torno a esos tres nuevos brotes y la ampliación de la zona restringida adicional en torno a ellos. |
| --- | --- |

(10)

La autoridad competente de España ha adoptado las medidas de control de enfermedades necesarias de conformidad con el Reglamento Delegado (UE) 2020/687, entre las que se encuentra el establecimiento de zonas de protección y de vigilancia en torno a esos tres nuevos brotes y la ampliación de la zona restringida adicional en torno a ellos.

| (11) | España también ha facilitado periódicamente a la Comisión información actualizada sobre la situación epidemiológica en relación con la viruela ovina y la viruela caprina en su territorio. Estas actualizaciones incluyen las medidas de control de enfermedades adoptadas por España que la Comisión revisa para evaluar su eficacia, teniendo en cuenta la evolución de las enfermedades. |
| --- | --- |

(11)

España también ha facilitado periódicamente a la Comisión información actualizada sobre la situación epidemiológica en relación con la viruela ovina y la viruela caprina en su territorio. Estas actualizaciones incluyen las medidas de control de enfermedades adoptadas por España que la Comisión revisa para evaluar su eficacia, teniendo en cuenta la evolución de las enfermedades.

| (12) | Por tanto, las áreas enumeradas como zonas de protección y de vigilancia y zonas restringidas adicionales para España que figuran en el anexo de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 deben ajustarse de nuevo, desde el punto de vista espacial y temporal, teniendo en cuenta la actual situación epidemiológica en la región de Castilla-La Mancha. Además, habida cuenta de la situación epidemiológica actual, es necesario establecer medidas más estrictas en relación con los desplazamientos de ovinos y caprinos desde la zona restringida adicional hasta establecimientos situados fuera de dicha zona, a fin de evitar la propagación de la enfermedad al resto del territorio de España y al resto de la Unión. A tal fin, deben permitirse únicamente los desplazamientos de ovinos y caprinos fuera de la zona restringida adicional hasta un matadero para su sacrificio inmediato. |
| --- | --- |

(12)

Por tanto, las áreas enumeradas como zonas de protección y de vigilancia y zonas restringidas adicionales para España que figuran en el anexo de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 deben ajustarse de nuevo, desde el punto de vista espacial y temporal, teniendo en cuenta la actual situación epidemiológica en la región de Castilla-La Mancha. Además, habida cuenta de la situación epidemiológica actual, es necesario establecer medidas más estrictas en relación con los desplazamientos de ovinos y caprinos desde la zona restringida adicional hasta establecimientos situados fuera de dicha zona, a fin de evitar la propagación de la enfermedad al resto del territorio de España y al resto de la Unión. A tal fin, deben permitirse únicamente los desplazamientos de ovinos y caprinos fuera de la zona restringida adicional hasta un matadero para su sacrificio inmediato.

| (13) | Dada la urgencia de la situación epidemiológica en la Unión por lo que respecta a la propagación de la viruela ovina y la viruela caprina, es importante que las medidas establecidas en la presente Decisión de Ejecución se apliquen lo antes posible. |
| --- | --- |

(13)

Dada la urgencia de la situación epidemiológica en la Unión por lo que respecta a la propagación de la viruela ovina y la viruela caprina, es importante que las medidas establecidas en la presente Decisión de Ejecución se apliquen lo antes posible.

| (14) | Además, teniendo en cuenta la actual situación epidemiológica de la viruela ovina y la viruela caprina en la Unión, la presente Decisión debe ser aplicable hasta el 31 de julio de 2023. |
| --- | --- |

(14)

Además, teniendo en cuenta la actual situación epidemiológica de la viruela ovina y la viruela caprina en la Unión, la presente Decisión debe ser aplicable hasta el 31 de julio de 2023.

| (15) | Procede, por tanto, modificar la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 en consecuencia. |
| --- | --- |

(15)

Procede, por tanto, modificar la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 en consecuencia.

| (16) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(16)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 se modifica como sigue:

| 1) | En el artículo 3, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

  «2.   La autoridad competente podrá autorizar los siguientes desplazamientos de ovinos y caprinos mantenidos en la zona restringida adicional que tengan lugar fuera de dicha zona, dentro del territorio de España:






  — | Los desplazamientos de ovinos y caprinos directamente a un matadero para su sacrificio inmediato.». |
| --- | --- | --- |

1)

En el artículo 3, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2.   La autoridad competente podrá autorizar los siguientes desplazamientos de ovinos y caprinos mantenidos en la zona restringida adicional que tengan lugar fuera de dicha zona, dentro del territorio de España:

—

Los desplazamientos de ovinos y caprinos directamente a un matadero para su sacrificio inmediato.».

| 2) | El artículo 5 se sustituye por el texto siguiente:

  «Artículo 5
  Aplicación
  La presente Decisión será aplicable hasta el 31 de julio de 2023.». |
| --- | --- |

2)

El artículo 5 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 5

Aplicación

La presente Decisión será aplicable hasta el 31 de julio de 2023.».

| 3) | El anexo de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 se sustituye por el texto del anexo de la presente Decisión. |
| --- | --- |

3)

El anexo de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 se sustituye por el texto del anexo de la presente Decisión.

Artículo 2

Destinatario

El destinatario de la presente Decisión es el Reino de España.

Hecho en Bruselas, el 17 de febrero de 2023.

Por la Comisión

Stella KYRIAKIDES

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 84 de 31.3.2016, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2018, relativo a la aplicación de determinadas normas de prevención y control a categorías de enfermedades enumeradas en la lista y por el que se establece una lista de especies y grupos de especies que suponen un riesgo considerable para la propagación de dichas enfermedades de la lista (DO L 308 de 4.12.2018, p. 21).

2

(3)  Reglamento Delegado (UE) 2020/687 de la Comisión, de 17 de diciembre de 2019, por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas relativas a la prevención y el control de determinadas enfermedades de la lista (DO L 174 de 3.6.2020, p. 64).

3

(4)  Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333 de la Comisión, de 23 de noviembre de 2022, relativa a determinadas medidas de emergencia en relación con la viruela ovina y la viruela caprina en España y por la que se deroga la Decisión de Ejecución (UE) 2022/1913 (DO L 308 de 29.11.2022, p. 22).

4

(5)  Decisión de Ejecución (UE) 2023/10 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2022, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2022/2333, relativa a determinadas medidas de emergencia en relación con la viruela ovina y la viruela caprina en España (DO L 2 de 4.1.2023, p. 126).

5

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ANEXO

«ANEXO

A.   Zonas de protección y de vigilancia establecidas en torno a brotes confirmados

| Región y número de referencia ADIS del brote | Áreas establecidas como zonas de protección y de vigilancia, que forman parte de las zonas restringidas en España a las que se hace referencia en el artículo 1 | Fecha límite de aplicación |
| --- | --- | --- |
| Región de Castilla-La Mancha
  ES-CAPRIPOX-2023-00001
  ES-CAPRIPOX-2023-00002
  ES-CAPRIPOX-2023-00003 | Zona de protección:
  Las partes de las provincias de Cuenca y Ciudad Real incluidas en un círculo de 5 kilómetros de radio cuyo centro (UTM 30 ETRS89) tiene las coordenadas Lat. 39.5105823, Long. -2.4881244 (2023/01); Lat. 39.4754483, Long. -2.1693509 (2023/2); Lat. 39.3779337, Long.-3.2065384 (2023/3) | 22.3.2023 |
| Zona de vigilancia:
  Las partes de las provincias de Cuenca, Ciudad Real, Toledo y Albacete más allá del área descrita en la zona de protección e incluidas en un círculo de 20 kilómetros de radio cuyo centro (UTM 30 ETRS89) tiene las coordenadas Lat. 39.5105823, Long. -2.4881244 (2023/01); Lat. 39.4754483, Long. -2.1693509 (2023/2); Lat. 39.3779337, Long.-3.2065384 (2023/3) | 7.4.2023 |
| Zona de vigilancia:
  Las partes de las provincias de Cuenca y Ciudad Real incluidas en un círculo de 5 kilómetros de radio cuyo centro (UTM 30 ETRS89) tiene las coordenadas Lat. 39.5105823, Long. -2.4881244 (2023/01); Lat. 39.4754483, Long. -2.1693509 (2023/2); Lat. 39.3779337, Long.-3.2065384 (2023/3) | 23.3.2023 – 7.4.2023 |

Región y número de referencia ADIS del brote

Áreas establecidas como zonas de protección y de vigilancia, que forman parte de las zonas restringidas en España a las que se hace referencia en el artículo 1

Fecha límite de aplicación

Región de Castilla-La Mancha

ES-CAPRIPOX-2023-00001

ES-CAPRIPOX-2023-00002

ES-CAPRIPOX-2023-00003

Zona de protección:

Las partes de las provincias de Cuenca y Ciudad Real incluidas en un círculo de 5 kilómetros de radio cuyo centro (UTM 30 ETRS89) tiene las coordenadas Lat. 39.5105823, Long. -2.4881244 (2023/01); Lat. 39.4754483, Long. -2.1693509 (2023/2); Lat. 39.3779337, Long.-3.2065384 (2023/3)

22.3.2023

Zona de vigilancia:

Las partes de las provincias de Cuenca, Ciudad Real, Toledo y Albacete más allá del área descrita en la zona de protección e incluidas en un círculo de 20 kilómetros de radio cuyo centro (UTM 30 ETRS89) tiene las coordenadas Lat. 39.5105823, Long. -2.4881244 (2023/01); Lat. 39.4754483, Long. -2.1693509 (2023/2); Lat. 39.3779337, Long.-3.2065384 (2023/3)

7.4.2023

Zona de vigilancia:

Las partes de las provincias de Cuenca y Ciudad Real incluidas en un círculo de 5 kilómetros de radio cuyo centro (UTM 30 ETRS89) tiene las coordenadas Lat. 39.5105823, Long. -2.4881244 (2023/01); Lat. 39.4754483, Long. -2.1693509 (2023/2); Lat. 39.3779337, Long.-3.2065384 (2023/3)

23.3.2023 – 7.4.2023

B.   Zonas restringidas adicionales

| Región | Áreas establecidas como zonas restringidas adicionales, que forman parte de las zonas restringidas en España a las que se hace referencia en el artículo 1 | Fecha límite de aplicación |
| --- | --- | --- |
| Región de Castilla-La Mancha | Zona restringida adicional que comprende las siguientes provincias:






  — | Albacete |

Región

Áreas establecidas como zonas restringidas adicionales, que forman parte de las zonas restringidas en España a las que se hace referencia en el artículo 1

Fecha límite de aplicación

Región de Castilla-La Mancha

Zona restringida adicional que comprende las siguientes provincias:

—

Albacete

| — | Ciudad Real |
| --- | --- |

—

Ciudad Real

| — | Cuenca |
| --- | --- |

—

Cuenca

| — | Toledo |
| --- | --- |

—

Toledo

17.5.2023.

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| 24.2.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 59/19 |
| --- | --- | --- | --- |

24.2.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 59/19

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/415 DE LA COMISIÓN

de 22 de febrero de 2023

por la que se renueva la autorización de comercialización de productos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2023) 1126]

(El texto en lengua alemana es el único auténtico)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (1), y en particular su artículo 11, apartado 3, y su artículo 23, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Mediante la Decisión de Ejecución 2012/81/UE de la Comisión (2) se autorizó la comercialización de alimentos y piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente A5547-127. El ámbito de dicha autorización incluía también la comercialización de productos, distintos de alimentos y piensos, que contengan o se compongan de soja modificada genéticamente A5547-127 para los mismos usos que cualquier otra soja, a excepción del cultivo. |
| --- | --- |

(1)

Mediante la Decisión de Ejecución 2012/81/UE de la Comisión (2) se autorizó la comercialización de alimentos y piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente A5547-127. El ámbito de dicha autorización incluía también la comercialización de productos, distintos de alimentos y piensos, que contengan o se compongan de soja modificada genéticamente A5547-127 para los mismos usos que cualquier otra soja, a excepción del cultivo.

| (2) | El 10 de diciembre de 2020, BASF SE, con sede en Alemania, en nombre de BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, con sede en los Estados Unidos, presentó a la Comisión una solicitud para renovar dicha autorización. |
| --- | --- |

(2)

El 10 de diciembre de 2020, BASF SE, con sede en Alemania, en nombre de BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, con sede en los Estados Unidos, presentó a la Comisión una solicitud para renovar dicha autorización.

| (3) | El 20 de junio de 2022, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») emitió un dictamen científico favorable (3). En dicho dictamen llegó a la conclusión de que la solicitud de renovación no presentaba pruebas de la existencia de nuevos peligros, exposiciones modificadas ni incertidumbres científicas que alterasen las conclusiones de la evaluación del riesgo original sobre la soja modificada genéticamente A5547-127 adoptadas por la Autoridad en 2011 (4). |
| --- | --- |

(3)

El 20 de junio de 2022, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») emitió un dictamen científico favorable (3). En dicho dictamen llegó a la conclusión de que la solicitud de renovación no presentaba pruebas de la existencia de nuevos peligros, exposiciones modificadas ni incertidumbres científicas que alterasen las conclusiones de la evaluación del riesgo original sobre la soja modificada genéticamente A5547-127 adoptadas por la Autoridad en 2011 (4).

| (4) | En su dictamen científico, la Autoridad analizó todas las cuestiones y preocupaciones planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta de las autoridades nacionales competentes que se establece en el artículo 6, apartado 4, y en el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen científico, la Autoridad analizó todas las cuestiones y preocupaciones planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta de las autoridades nacionales competentes que se establece en el artículo 6, apartado 4, y en el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

| (5) | La Autoridad concluyó también que el plan de seguimiento de los efectos medioambientales presentado por el solicitante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajusta a los usos previstos de los productos. |
| --- | --- |

(5)

La Autoridad concluyó también que el plan de seguimiento de los efectos medioambientales presentado por el solicitante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajusta a los usos previstos de los productos.

| (6) | Teniendo en cuenta esas conclusiones, procede renovar la autorización de comercialización de los alimentos y los piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente A5547-127, y de los productos que la contengan o se compongan de ella para usos distintos de alimentos y piensos, a excepción del cultivo. |
| --- | --- |

(6)

Teniendo en cuenta esas conclusiones, procede renovar la autorización de comercialización de los alimentos y los piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente A5547-127, y de los productos que la contengan o se compongan de ella para usos distintos de alimentos y piensos, a excepción del cultivo.

| (7) | En el marco de su autorización inicial por medio de la Decisión 2012/81/UE, se asignó a la soja modificada genéticamente A5547-127 un identificador único de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 65/2004 de la Comisión (5). Dicho identificador único debe seguir utilizándose. |
| --- | --- |

(7)

En el marco de su autorización inicial por medio de la Decisión 2012/81/UE, se asignó a la soja modificada genéticamente A5547-127 un identificador único de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 65/2004 de la Comisión (5). Dicho identificador único debe seguir utilizándose.

| (8) | No parece necesario someter los productos a los que se aplica la presente Decisión a requisitos de etiquetado específicos distintos de los establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (6). No obstante, para garantizar que los productos que contienen o se componen de soja modificada genéticamente A5547-127 sigan utilizándose dentro de los límites de la autorización concedida por la presente Decisión, el etiquetado de esos productos, a excepción de los alimentos y los ingredientes alimentarios, debe contener una indicación clara de que no están destinados al cultivo. |
| --- | --- |

(8)

No parece necesario someter los productos a los que se aplica la presente Decisión a requisitos de etiquetado específicos distintos de los establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (6). No obstante, para garantizar que los productos que contienen o se componen de soja modificada genéticamente A5547-127 sigan utilizándose dentro de los límites de la autorización concedida por la presente Decisión, el etiquetado de esos productos, a excepción de los alimentos y los ingredientes alimentarios, debe contener una indicación clara de que no están destinados al cultivo.

| (9) | El titular de la autorización debe presentar informes anuales sobre la ejecución y los resultados de las actividades establecidas en el plan de seguimiento de los efectos medioambientales. Estos resultados deben presentarse de conformidad con los requisitos establecidos en la Decisión 2009/770/CE de la Comisión (7). |
| --- | --- |

(9)

El titular de la autorización debe presentar informes anuales sobre la ejecución y los resultados de las actividades establecidas en el plan de seguimiento de los efectos medioambientales. Estos resultados deben presentarse de conformidad con los requisitos establecidos en la Decisión 2009/770/CE de la Comisión (7).

| (10) | El dictamen de la Autoridad no justifica la imposición de condiciones o restricciones específicas para la comercialización, la utilización y la manipulación, incluidos los requisitos de seguimiento poscomercialización para el consumo de los alimentos y los piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente A5547-127, ni para la protección de ecosistemas, entornos o zonas geográficas particulares, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apartado 5, letra e), y el artículo 18, apartado 5, letra e), del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

El dictamen de la Autoridad no justifica la imposición de condiciones o restricciones específicas para la comercialización, la utilización y la manipulación, incluidos los requisitos de seguimiento poscomercialización para el consumo de los alimentos y los piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente A5547-127, ni para la protección de ecosistemas, entornos o zonas geográficas particulares, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apartado 5, letra e), y el artículo 18, apartado 5, letra e), del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

| (11) | Toda la información pertinente sobre la autorización de los productos a los que se aplica la presente Decisión debe introducirse en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente contemplado en el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Toda la información pertinente sobre la autorización de los productos a los que se aplica la presente Decisión debe introducirse en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente contemplado en el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

| (12) | La presente Decisión debe notificarse, a través del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, a las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, con arreglo al artículo 9, apartado 1, y al artículo 15, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (8). |
| --- | --- |

(12)

La presente Decisión debe notificarse, a través del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, a las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, con arreglo al artículo 9, apartado 1, y al artículo 15, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (8).

| (13) | El Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos no ha emitido dictamen alguno en el plazo fijado por su presidencia. Se consideró que este acto de ejecución era necesario y la presidencia lo presentó al Comité de Apelación para una nueva deliberación. El Comité de Apelación no emitió dictamen alguno. |
| --- | --- |

(13)

El Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos no ha emitido dictamen alguno en el plazo fijado por su presidencia. Se consideró que este acto de ejecución era necesario y la presidencia lo presentó al Comité de Apelación para una nueva deliberación. El Comité de Apelación no emitió dictamen alguno.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Organismo modificado genéticamente e identificador único

Conforme a lo establecido en el Reglamento (CE) n.o 65/2004, se asigna a la soja modificada genéticamente (Glycine max) A5547-127, especificada en el anexo de la presente Decisión, el identificador único ACS-GMØØ6-4.

o

Glycine max

Artículo 2

Renovación de la autorización

Se renueva la autorización de comercialización de los siguientes productos conforme a las condiciones establecidas en la presente Decisión:

| a) | alimentos e ingredientes alimentarios que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

a)

alimentos e ingredientes alimentarios que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4;

| b) | piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

b)

piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4;

| c) | productos que contengan o estén compuestos de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4 para usos distintos de los contemplados en las letras a) y b), a excepción del cultivo. |
| --- | --- |

c)

productos que contengan o estén compuestos de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4 para usos distintos de los contemplados en las letras a) y b), a excepción del cultivo.

Artículo 3

Etiquetado

1.   A los efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, así como en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003, el «nombre del organismo» será «soja».

2.   La indicación «no apto para cultivo» deberá figurar en la etiqueta y en los documentos que acompañan a los productos que contienen o se componen de la soja modificada genéticamente mencionada en el artículo 1, exceptuando los productos mencionados en el artículo 2, letra a).

Artículo 4

Método de detección

Para la detección de la soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4 se aplicará el método que figura en la letra d) del anexo.

Artículo 5

Plan de seguimiento de los efectos medioambientales

1.   El titular de la autorización se asegurará de que se establezca y se aplique el plan de seguimiento de los efectos medioambientales especificado en la letra h) del anexo.

2.   El titular de la autorización deberá presentar a la Comisión informes anuales sobre la ejecución y los resultados de las actividades del plan de seguimiento, conforme al formato establecido en la Decisión 2009/770/CE.

Artículo 6

Registro comunitario

La información que figura en el anexo se introducirá en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente a que se refiere el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

o

Artículo 7

Titular de la autorización

El titular de la autorización será BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Estados Unidos, representado en la Unión por BASF SE, Alemania.

Artículo 8

Validez

La presente Decisión será aplicable durante un período de diez años a partir de la fecha de su notificación.

Artículo 9

Destinatario

El destinatario de la presente Decisión será BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Estados Unidos de América, representada en la Unión por BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Alemania.

Hecho en Bruselas, el 22 de febrero de 2023.

Por la Comisión

Stella KYRIAKIDES

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 1.

1

(2)  Decisión de Ejecución 2012/81/UE de la Comisión, de 10 de febrero de 2012, por la que se autoriza, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, la comercialización de los productos que se componen de soja modificada genéticamente A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), la contienen o se han producido a partir de ella (DO L 40 de 14.2.2012, p. 10).

2

o

(3)  EFSA GMO Panel (Comisión Técnica de Organismos Modificados Genéticamente de la EFSA), 2022. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean A5547-127 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 [«Dictamen científico sobre la evaluación de la soja modificada genéticamente A5547-127 para la renovación de la autorización con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003», documento en inglés] (solicitud EFSA-GMO-RX-020). EFSA Journal 2022; 20(6):7340, 12 pp.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7340.

3

Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean A5547-127 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003

o

EFSA Journal

(4)  EFSA GMO Panel (Comisión Técnica de Organismos Modificados Genéticamente de la EFSA), 2011. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2008-52) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean A5547-127 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience [«Dictamen científico sobre la solicitud EFSA-GMO-NL-2008-52 de Bayer CropScience, relativa a la comercialización de soja modificada genéticamente tolerante a herbicidas A5547-127, para uso en alimentos y piensos, importación y transformación de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1829/2003», documento en inglés]. EFSA Journal 2011; 9(5):2147, 27 pp.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2147.

4

Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2008-52) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean A5547-127 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience

o

EFSA Journal

(5)  Reglamento (CE) n.o 65/2004 de la Comisión, de 14 de enero de 2004, por el que se establece un sistema de creación y asignación de identificadores únicos a los organismos modificados genéticamente (DO L 10 de 16.1.2004, p. 5).

5

o

(6)  Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de estos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE (DO L 268 de 18.10.2003, p. 24).

6

o

(7)  Decisión 2009/770/CE de la Comisión, de 13 de octubre de 2009, que establece los modelos normalizados para la presentación de los resultados del seguimiento de la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente, como productos o componentes de productos, para su comercialización, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 275 de 21.10.2009, p. 9).

7

(8)  Reglamento (CE) n.o 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de julio de 2003, relativo al movimiento transfronterizo de organismos modificados genéticamente (DO L 287 de 5.11.2003, p. 1).

8

o

---

ANEXO

a)   Solicitante y titular de la autorización:

| Nombre | : | BASF Agricultural Solutions Seed US LLC. |
| --- | --- | --- |
| Dirección | : | 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Estados Unidos de América.
  representado en la Unión por: BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Alemania. |

Nombre

:

BASF Agricultural Solutions Seed US LLC.

Dirección

:

100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Estados Unidos de América.

representado en la Unión por: BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Alemania.

b)   Designación y especificación de los productos:

| 1) | alimentos e ingredientes alimentarios que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

1)

alimentos e ingredientes alimentarios que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4;

| 2) | piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

2)

piensos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4;

| 3) | productos que contengan o se compongan de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4 para usos distintos de los contemplados en los puntos 1 y 2, a excepción del cultivo. |
| --- | --- |

3)

productos que contengan o se compongan de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4 para usos distintos de los contemplados en los puntos 1 y 2, a excepción del cultivo.

La soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4 expresa el gen pat que confiere tolerancia a los herbicidas a base de glufosinato de amonio.

c)   Etiquetado:

| 1) | A los efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, así como en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003, el «nombre del organismo» será «soja». |
| --- | --- |

1)

A los efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, así como en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003, el «nombre del organismo» será «soja».

| 2) | En la etiqueta de los productos que contengan o se compongan de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4 y en los documentos que los acompañen deberá figurar el texto «no apto para cultivo», a excepción de los productos mencionados en la letra b), punto 1. |
| --- | --- |

2)

En la etiqueta de los productos que contengan o se compongan de soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4 y en los documentos que los acompañen deberá figurar el texto «no apto para cultivo», a excepción de los productos mencionados en la letra b), punto 1.

d)   Método de detección:

| 1) | Método basado en la RCP cuantitativa en tiempo real para la detección específica del evento de la soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4 |
| --- | --- |

1)

Método basado en la RCP cuantitativa en tiempo real para la detección específica del evento de la soja modificada genéticamente ACS-GMØØ6-4

| 2) | Validado por el laboratorio de referencia de la UE establecido con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003, publicado en http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
| --- | --- |

2)

Validado por el laboratorio de referencia de la UE establecido con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003, publicado en http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

| 3) | Material de referencia: AOCS 0707-C8 accesible a través de la American Oil Chemists Society en https://aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

3)

Material de referencia: AOCS 0707-C8 accesible a través de la American Oil Chemists Society en https://aocs.org/tech/crm.

e)   Identificador único:

ACS-GMØØ6-4

f)   Información requerida conforme al anexo II del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica

[Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, número de registro: publicado en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente cuando se notifique].

g)   Condiciones o restricciones impuestas a la comercialización, la utilización o la manipulación de los productos:

No se requieren.

h)   Plan de seguimiento de los efectos medioambientales:

Plan de seguimiento de los efectos medioambientales de conformidad con el anexo VII de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1).

[Enlace: plan publicado en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente].

i)   Requisitos de seguimiento poscomercialización relativos al uso de los alimentos para el consumo humano:

No se requieren.

| Nota: | es posible que los enlaces a los documentos pertinentes tengan que modificarse con el tiempo. Estas modificaciones se harán públicas mediante la actualización del Registro Comunitario de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente. |
| --- | --- |

Nota:

---

(1)  Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (DO L 106 de 17.4.2001, p. 1).

---

| 24.2.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 59/25 |
| --- | --- | --- | --- |

24.2.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 59/25

---

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/416 DE LA COMISIÓN

de 22 de febrero de 2023

por la que se autoriza la comercialización de productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100 (MON-941ØØ-2) o hayan sido producidos a partir de ella, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2023) 1135]

(El texto en lengua neerlandesa es el único auténtico)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (1), y en particular su artículo 7, apartado 3, y su artículo 19, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 29 de octubre de 2020, Bayer Agriculture BV, con sede en Bélgica, presentó a la autoridad nacional competente de los Países Bajos, en nombre de Bayer CropScience LP, con sede en los Estados Unidos, una solicitud («la solicitud») para la comercialización de alimentos, ingredientes alimentarios y piensos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100, o hayan sido producidos a partir de ella, de conformidad con los artículos 5 y 17 del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. La solicitud se refería asimismo a la comercialización de productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100 para usos distintos de los alimentos y los piensos, a excepción del cultivo. |
| --- | --- |

(1)

El 29 de octubre de 2020, Bayer Agriculture BV, con sede en Bélgica, presentó a la autoridad nacional competente de los Países Bajos, en nombre de Bayer CropScience LP, con sede en los Estados Unidos, una solicitud («la solicitud») para la comercialización de alimentos, ingredientes alimentarios y piensos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100, o hayan sido producidos a partir de ella, de conformidad con los artículos 5 y 17 del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. La solicitud se refería asimismo a la comercialización de productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100 para usos distintos de los alimentos y los piensos, a excepción del cultivo.

| (2) | De conformidad con el artículo 5, apartado 5, y el artículo 17, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, la solicitud iba acompañada de información y conclusiones de la evaluación del riesgo llevada a cabo conforme a los principios establecidos en el anexo II de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2). También incluía la información que exigen los anexos III y IV de dicha Directiva y un plan de seguimiento de los efectos medioambientales conforme a su anexo VII. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 5, apartado 5, y el artículo 17, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, la solicitud iba acompañada de información y conclusiones de la evaluación del riesgo llevada a cabo conforme a los principios establecidos en el anexo II de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2). También incluía la información que exigen los anexos III y IV de dicha Directiva y un plan de seguimiento de los efectos medioambientales conforme a su anexo VII.

| (3) | El 22 de julio de 2022, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») emitió un dictamen científico favorable (3) de conformidad con los artículos 6 y 18 del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. La Autoridad concluyó que la colza modificada genéticamente MON 94100 descrita en la solicitud es tan segura como su homóloga convencional y como las variedades de referencia de colza no modificadas genéticamente sometidas a ensayo con respecto a los efectos potenciales en la salud humana y animal y en el medio ambiente. La Autoridad llegó asimismo a la conclusión de que el consumo de alimentos y piensos derivados de colza modificada genéticamente MON 94100 no representa ningún problema nutricional para las personas ni los animales. |
| --- | --- |

(3)

El 22 de julio de 2022, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») emitió un dictamen científico favorable (3) de conformidad con los artículos 6 y 18 del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. La Autoridad concluyó que la colza modificada genéticamente MON 94100 descrita en la solicitud es tan segura como su homóloga convencional y como las variedades de referencia de colza no modificadas genéticamente sometidas a ensayo con respecto a los efectos potenciales en la salud humana y animal y en el medio ambiente. La Autoridad llegó asimismo a la conclusión de que el consumo de alimentos y piensos derivados de colza modificada genéticamente MON 94100 no representa ningún problema nutricional para las personas ni los animales.

| (4) | En su dictamen científico, la Autoridad analizó todas las cuestiones y preocupaciones planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta de las autoridades nacionales competentes que se establece en el artículo 6, apartado 4, y en el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen científico, la Autoridad analizó todas las cuestiones y preocupaciones planteadas por los Estados miembros en el contexto de la consulta de las autoridades nacionales competentes que se establece en el artículo 6, apartado 4, y en el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

| (5) | La Autoridad concluyó también que el plan de seguimiento de los efectos medioambientales presentado por el solicitante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajustaba a los usos previstos de los productos. |
| --- | --- |

(5)

La Autoridad concluyó también que el plan de seguimiento de los efectos medioambientales presentado por el solicitante, consistente en un plan general de vigilancia, se ajustaba a los usos previstos de los productos.

| (6) | Habida cuenta de esas conclusiones, procede autorizar la comercialización de productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100 o hayan sido producidos a partir de ella para los usos indicados en la solicitud. |
| --- | --- |

(6)

Habida cuenta de esas conclusiones, procede autorizar la comercialización de productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100 o hayan sido producidos a partir de ella para los usos indicados en la solicitud.

| (7) | Debe asignarse un identificador único a la colza modificada genéticamente MON 94100 de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 65/2004 de la Comisión (4). |
| --- | --- |

(7)

Debe asignarse un identificador único a la colza modificada genéticamente MON 94100 de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 65/2004 de la Comisión (4).

| (8) | No parece necesario someter los productos a los que se aplica la presente Decisión a requisitos de etiquetado específicos distintos de los establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (5). Sin embargo, para garantizar que tales productos sigan utilizándose dentro de los límites de la autorización concedida por la presente Decisión, el etiquetado de los productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100, a excepción de los alimentos y los ingredientes alimentarios, debe contener una indicación clara de que no están destinados al cultivo. |
| --- | --- |

(8)

No parece necesario someter los productos a los que se aplica la presente Decisión a requisitos de etiquetado específicos distintos de los establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (5). Sin embargo, para garantizar que tales productos sigan utilizándose dentro de los límites de la autorización concedida por la presente Decisión, el etiquetado de los productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON 94100, a excepción de los alimentos y los ingredientes alimentarios, debe contener una indicación clara de que no están destinados al cultivo.

| (9) | El titular de la autorización debe presentar informes anuales sobre la ejecución y los resultados de las actividades establecidas en el plan de seguimiento de los efectos medioambientales. Esos resultados deben presentarse de conformidad con los requisitos establecidos en la Decisión 2009/770/CE de la Comisión (6). |
| --- | --- |

(9)

El titular de la autorización debe presentar informes anuales sobre la ejecución y los resultados de las actividades establecidas en el plan de seguimiento de los efectos medioambientales. Esos resultados deben presentarse de conformidad con los requisitos establecidos en la Decisión 2009/770/CE de la Comisión (6).

| (10) | El dictamen de la Autoridad no justifica la imposición de otras condiciones o restricciones específicas para la comercialización, la utilización y la manipulación, ni para la protección de ecosistemas o del medio ambiente y zonas geográficas particulares, de conformidad con el artículo 6, apartado 5, letra e), y el artículo 18, apartado 5, letra e), del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

El dictamen de la Autoridad no justifica la imposición de otras condiciones o restricciones específicas para la comercialización, la utilización y la manipulación, ni para la protección de ecosistemas o del medio ambiente y zonas geográficas particulares, de conformidad con el artículo 6, apartado 5, letra e), y el artículo 18, apartado 5, letra e), del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

| (11) | Toda la información pertinente sobre la autorización de los productos a los que se aplica la presente Decisión debe introducirse en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente contemplado en el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Toda la información pertinente sobre la autorización de los productos a los que se aplica la presente Decisión debe introducirse en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente contemplado en el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

| (12) | La presente Decisión debe notificarse, a través del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, a las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, con arreglo al artículo 9, apartado 1, y al artículo 15, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (7). |
| --- | --- |

(12)

La presente Decisión debe notificarse, a través del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, a las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, con arreglo al artículo 9, apartado 1, y al artículo 15, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (7).

| (13) | El Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos no ha emitido ningún dictamen en el plazo fijado por su presidencia. Se consideró que este acto de ejecución era necesario y la presidencia lo presentó al Comité de Apelación para una nueva deliberación. El Comité de Apelación no emitió dictamen alguno. |
| --- | --- |

(13)

El Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos no ha emitido ningún dictamen en el plazo fijado por su presidencia. Se consideró que este acto de ejecución era necesario y la presidencia lo presentó al Comité de Apelación para una nueva deliberación. El Comité de Apelación no emitió dictamen alguno.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Organismo modificado genéticamente e identificador único

De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 65/2004, se asigna a la colza (Brassica napus L.) modificada genéticamente MON 94100, especificada en la letra b) del anexo de la presente Decisión, el identificador único MON-941ØØ-2.

o

Brassica napus

Artículo 2

Autorización

A efectos del artículo 4, apartado 2, y del artículo 16, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, quedan autorizados los productos indicados a continuación conforme a las condiciones establecidas en la presente Decisión:

o

| a) | alimentos e ingredientes alimentarios que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 o hayan sido producidos a partir de ella; |
| --- | --- |

a)

alimentos e ingredientes alimentarios que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 o hayan sido producidos a partir de ella;

| b) | piensos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 o hayan sido producidos a partir de ella; |
| --- | --- |

b)

piensos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 o hayan sido producidos a partir de ella;

| c) | productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 para usos distintos de los contemplados en las letras a) y b) del presente artículo, a excepción del cultivo. |
| --- | --- |

c)

productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 para usos distintos de los contemplados en las letras a) y b) del presente artículo, a excepción del cultivo.

Artículo 3

Etiquetado

1.   A efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003, el «nombre del organismo» será «colza».

2.   En la etiqueta de los productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 contemplada en el artículo 1 y en los documentos que los acompañen, a excepción de los productos contemplados en el artículo 2, letra a), deberá figurar la indicación «no apto para el cultivo».

Artículo 4

Método de detección

Para la detección de la colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 se aplicará el método que figura en la letra d) del anexo.

Artículo 5

Seguimiento de los efectos medioambientales

1.   El titular de la autorización se asegurará de que se establezca y se ejecute el plan de seguimiento de los efectos medioambientales contemplado en la letra h) del anexo.

2.   El titular de la autorización deberá presentar a la Comisión informes anuales sobre la ejecución y los resultados de las actividades del plan de seguimiento, conforme al formato establecido en la Decisión 2009/770/CE.

Artículo 6

Registro comunitario

La información que figura en el anexo se introducirá en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente contemplado en el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

o

Artículo 7

Titular de la autorización

El titular de la autorización será Bayer CropScience LP, representado en la Unión por Bayer Agriculture BV.

Artículo 8

Validez

La presente Decisión será aplicable durante diez años a partir de la fecha de su notificación.

Artículo 9

Destinatario

El destinatario de la presente Decisión es Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Estados Unidos, representado en la Unión por Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Amberes, Bélgica.

Hecho en Bruselas, el 22 de febrero de 2023.

Por la Comisión

Stella KYRIAKIDES

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 1.

1

(2)  Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (DO L 106 de 17.4.2001, p. 1).

2

(3)  Comisión Técnica de Organismos Modificados Genéticamente de la EFSA, 2022: «Assessment of genetically modified oilseed rape MON 94100 for food and feed uses, under regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2020-169)» [Evaluación de la colza modificada genéticamente MON 94100 para su uso en alimentos y piensos, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003] (solicitud EFSA-GMO-NL-2020-169)], EFSA Journal 2022; 20(7):7411, 29 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7411.

3

o

EFSA Journal

(4)  Reglamento (CE) n.o 65/2004 de la Comisión, de 14 de enero de 2004, por el que se establece un sistema de creación y asignación de identificadores únicos a los organismos modificados genéticamente (DO L 10 de 16.1.2004, p. 5).

4

o

(5)  Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de estos, y por el que se modifica la Directiva 2001/18/CE (DO L 268 de 18.10.2003, p. 24).

5

o

(6)  Decisión 2009/770/CE de la Comisión, de 13 de octubre de 2009, que establece los modelos normalizados para la presentación de los resultados del seguimiento de la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente, como productos o componentes de productos, para su comercialización, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 275 de 21.10.2009, p. 9).

6

(7)  Reglamento (CE) n.o 1946/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de julio de 2003, relativo al movimiento transfronterizo de organismos modificados genéticamente (DO L 287 de 5.11.2003, p. 1).

7

o

---

ANEXO

| a) | Solicitante y titular de la autorización:

  Nombre: Bayer CropScience LP
  Dirección: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Estados Unidos

  Representado en la Unión por: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Amberes, Bélgica. |
| --- | --- |

a)

Solicitante y titular de la autorización:

Nombre: Bayer CropScience LP

Dirección: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Estados Unidos

Representado en la Unión por: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Amberes, Bélgica.

| b) | Designación y especificación de los productos:







  1. | alimentos e ingredientes alimentarios que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 o hayan sido producidos a partir de ella; |
| --- | --- | --- |

b)

Designación y especificación de los productos:

1.

alimentos e ingredientes alimentarios que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 o hayan sido producidos a partir de ella;

| 2. | piensos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 o hayan sido producidos a partir de ella; |
| --- | --- |

2.

piensos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 o hayan sido producidos a partir de ella;

| 3. | productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 para usos distintos de los contemplados en los puntos 1 y 2, a excepción del cultivo. |
| --- | --- |

3.

productos que contengan o estén compuestos por colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 para usos distintos de los contemplados en los puntos 1 y 2, a excepción del cultivo.

La colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2 expresa el gen dmo, que confiere tolerancia a los herbicidas a base de dicamba.

| c) | Etiquetado:







  1. | A efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, así como en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003, el «nombre del organismo» será «colza». |
| --- | --- | --- |

c)

Etiquetado:

1.

A efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, así como en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003, el «nombre del organismo» será «colza».

| 2. | En la etiqueta de los productos que contengan o estén compuestos por colza MON-941ØØ-2 de dicha colza, a excepción de los productos contemplados en la letra b), punto 1, y en los documentos que los acompañen deberá figurar la indicación «no apto para el cultivo». |
| --- | --- |

2.

En la etiqueta de los productos que contengan o estén compuestos por colza MON-941ØØ-2 de dicha colza, a excepción de los productos contemplados en la letra b), punto 1, y en los documentos que los acompañen deberá figurar la indicación «no apto para el cultivo».

| d) | Método de detección:







  1. | Método basado en la RCP cuantitativa en tiempo real para eventos específicos, para la detección de la colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2. |
| --- | --- | --- |

d)

Método de detección:

1.

Método basado en la RCP cuantitativa en tiempo real para eventos específicos, para la detección de la colza modificada genéticamente MON-941ØØ-2.

| 2. | Este método es validado por el laboratorio de referencia de la UE establecido con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003, y está publicado en http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

Este método es validado por el laboratorio de referencia de la UE establecido con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003, y está publicado en http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

| 3. | Material de referencia: AOCS 0421-A, accesible a través de la Sociedad de la Industria Petroquímica de los Estados Unidos (AOCS) en https://www.aocs.org/crm?SSO=True |
| --- | --- |

3.

Material de referencia: AOCS 0421-A, accesible a través de la Sociedad de la Industria Petroquímica de los Estados Unidos (AOCS) en https://www.aocs.org/crm?SSO=True

| e) | Identificador único:

  MON-941ØØ-2 |
| --- | --- |

e)

Identificador único:

MON-941ØØ-2

| f) | Información requerida conforme al anexo II del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica:

  [Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, número de registro: publicado en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente cuando se notifique]. |
| --- | --- |

f)

Información requerida conforme al anexo II del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica:

[Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, número de registro: publicado en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente cuando se notifique].

| g) | Condiciones o restricciones impuestas a la comercialización, la utilización o la manipulación de los productos:

  No se exigen. |
| --- | --- |

g)

Condiciones o restricciones impuestas a la comercialización, la utilización o la manipulación de los productos:

No se exigen.

| h) | Plan de seguimiento de los efectos medioambientales:

  Plan de seguimiento de los efectos medioambientales de conformidad con el anexo VII de la Directiva 2001/18/CE.
  [Enlace: plan publicado en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente]. |
| --- | --- |

h)

Plan de seguimiento de los efectos medioambientales:

Plan de seguimiento de los efectos medioambientales de conformidad con el anexo VII de la Directiva 2001/18/CE.

[Enlace: plan publicado en el registro comunitario de alimentos y piensos modificados genéticamente].

| i) | Plan de seguimiento postcomercialización:

  No se exige.







  Nota: | es posible que los enlaces a los documentos pertinentes tengan que modificarse con el tiempo. Estas modificaciones se harán públicas mediante la actualización del Registro Comunitario de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente. |
| --- | --- | --- |

i)

Plan de seguimiento postcomercialización:

No se exige.

Nota:

---

| 24.2.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 59/30 |
| --- | --- | --- | --- |

24.2.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 59/30

---

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/417 DE LA COMISIÓN

de 22 de febrero de 2023

por la que se acepta una solicitud presentada por los Países Bajos y Alemania en virtud de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la no aplicación temporal del punto 4.2.5.1, «Radiocomunicaciones con el tren», y del punto 4.2.8, «Gestión de claves», del anexo del Reglamento (UE) 2016/919 de la Comisión a las ocho ramas de tren FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435)

[notificada con el número C(2023) 1154]

(Los textos en lenguas alemana y neerlandesa son los únicos auténticos)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2016, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Unión Europea (1), y en particular su artículo 7, apartado 4,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Los días 15 y 20 de julio de 2022 respectivamente, los Países Bajos y Alemania presentaron a la Comisión una solicitud relativa a la no aplicación temporal del punto 4.2.5.1. «Radiocomunicaciones con el tren» y del punto 4.2.8, «Gestión de claves», del anexo del Reglamento (UE) 2016/919 de la Comisión (2) a ocho vehículos FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435) (en lo sucesivo, «ramas de tren») que el fabricante Stadler suministró al operador Arriva. Las solicitudes se basan en el artículo 7, apartado 1, letra c), de la Directiva (UE) 2016/797, que prevé la posibilidad de no aplicación en caso de que exista riesgo de comprometer la viabilidad económica del proyecto. Estas ramas de tren prestan servicios entre Maastricht (Países Bajos), Heerlen (Países Bajos) y Aquisgrán (Alemania). |
| --- | --- |

(1)

Los días 15 y 20 de julio de 2022 respectivamente, los Países Bajos y Alemania presentaron a la Comisión una solicitud relativa a la no aplicación temporal del punto 4.2.5.1. «Radiocomunicaciones con el tren» y del punto 4.2.8, «Gestión de claves», del anexo del Reglamento (UE) 2016/919 de la Comisión (2) a ocho vehículos FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435) (en lo sucesivo, «ramas de tren») que el fabricante Stadler suministró al operador Arriva. Las solicitudes se basan en el artículo 7, apartado 1, letra c), de la Directiva (UE) 2016/797, que prevé la posibilidad de no aplicación en caso de que exista riesgo de comprometer la viabilidad económica del proyecto. Estas ramas de tren prestan servicios entre Maastricht (Países Bajos), Heerlen (Países Bajos) y Aquisgrán (Alemania).

| (2) | Estas mismas ocho ramas de tren FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435) ya fueron objeto de la Decisión de Ejecución C(2020) 5081 de la Comisión (3). Mediante dicha Decisión de Ejecución, la Comisión aceptó la solicitud de los Países Bajos relativa a la no aplicación temporal del punto 7.4.2.1 del anexo del Reglamento (UE) 2016/919, que prevé la instalación de equipos del Sistema Europeo de Control de Trenes (ETCS) referencial 3 (4) en los vehículos destinados a operar en los corredores de la red básica de la RTE-T. La no aplicación temporal se aceptó sobre la base del artículo 7, apartado 1, letra c), de la Directiva (UE) 2016/797, que hace referencia a la falta de viabilidad económica de la rehabilitación para la instalación de los equipos del Sistema Europeo de Gestión del Tráfico Ferroviario (ERTMS) a bordo que cumplan plenamente el Reglamento (UE) 2016/919. |
| --- | --- |

(2)

Estas mismas ocho ramas de tren FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435) ya fueron objeto de la Decisión de Ejecución C(2020) 5081 de la Comisión (3). Mediante dicha Decisión de Ejecución, la Comisión aceptó la solicitud de los Países Bajos relativa a la no aplicación temporal del punto 7.4.2.1 del anexo del Reglamento (UE) 2016/919, que prevé la instalación de equipos del Sistema Europeo de Control de Trenes (ETCS) referencial 3 (4) en los vehículos destinados a operar en los corredores de la red básica de la RTE-T. La no aplicación temporal se aceptó sobre la base del artículo 7, apartado 1, letra c), de la Directiva (UE) 2016/797, que hace referencia a la falta de viabilidad económica de la rehabilitación para la instalación de los equipos del Sistema Europeo de Gestión del Tráfico Ferroviario (ERTMS) a bordo que cumplan plenamente el Reglamento (UE) 2016/919.

| (3) | La Decisión de Ejecución C(2020) 5081 final concedió la no aplicación temporal hasta el 31 de marzo de 2022, con la posibilidad de que la autoridad nacional de seguridad neerlandesa ampliara el período de no aplicación hasta el 31 de diciembre de 2022 si fuera necesario por motivos ajenos a la responsabilidad del propietario o del fabricante de las ramas de tren y a petición de cualquiera de los dos. |
| --- | --- |

(3)

La Decisión de Ejecución C(2020) 5081 final concedió la no aplicación temporal hasta el 31 de marzo de 2022, con la posibilidad de que la autoridad nacional de seguridad neerlandesa ampliara el período de no aplicación hasta el 31 de diciembre de 2022 si fuera necesario por motivos ajenos a la responsabilidad del propietario o del fabricante de las ramas de tren y a petición de cualquiera de los dos.

| (4) | Sobre la base de la obligación que tienen las autoridades neerlandesas, en virtud de la Decisión de Ejecución C(2020) 5081 final, de supervisar los avances realizados por el propietario y por el fabricante de las ramas de tren en relación con su obligación de adaptar plenamente las ocho ramas de tren al ERTMS a bordo, la autoridad nacional de seguridad neerlandesa autorizó la prórroga del período de no aplicación hasta el 31 de diciembre de 2022. |
| --- | --- |

(4)

Sobre la base de la obligación que tienen las autoridades neerlandesas, en virtud de la Decisión de Ejecución C(2020) 5081 final, de supervisar los avances realizados por el propietario y por el fabricante de las ramas de tren en relación con su obligación de adaptar plenamente las ocho ramas de tren al ERTMS a bordo, la autoridad nacional de seguridad neerlandesa autorizó la prórroga del período de no aplicación hasta el 31 de diciembre de 2022.

| (5) | Las ocho ramas de tren en cuestión están actualmente equipadas con sistemas de clase B, ya que el propietario decidió aplazar la instalación del referencial 2 y actualizar directamente al referencial 3 a finales de 2022, sobre la base de la Decisión de Ejecución C(2020) 5081 final. |
| --- | --- |

(5)

Las ocho ramas de tren en cuestión están actualmente equipadas con sistemas de clase B, ya que el propietario decidió aplazar la instalación del referencial 2 y actualizar directamente al referencial 3 a finales de 2022, sobre la base de la Decisión de Ejecución C(2020) 5081 final.

| (6) | En lo referente a la solicitud actual de no aplicación temporal de los puntos 4.2.5.1 y 4.2.8 del anexo del Reglamento (UE) 2016/919, la información facilitada por las autoridades neerlandesas y alemanas de conformidad con el artículo 7, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/797 ha permitido a la Comisión realizar el análisis de esta. |
| --- | --- |

(6)

En lo referente a la solicitud actual de no aplicación temporal de los puntos 4.2.5.1 y 4.2.8 del anexo del Reglamento (UE) 2016/919, la información facilitada por las autoridades neerlandesas y alemanas de conformidad con el artículo 7, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/797 ha permitido a la Comisión realizar el análisis de esta.

| (7) | El proyecto de actualización de las ocho ramas de tren al ETCS referencial 3 a bordo sufrió retrasos durante su primer año, principalmente debido a factores externos sobre los que el fabricante solo tenía un control limitado. Entre las causas de los retrasos figuran la falta de actualización de la infraestructura al ECTS referencial 3, la vaguedad de los requisitos de implementación de los sistemas de clase B y el impacto de la COVID-19 en la toma de decisiones y en la comunicación entre las partes interesadas. |
| --- | --- |

(7)

El proyecto de actualización de las ocho ramas de tren al ETCS referencial 3 a bordo sufrió retrasos durante su primer año, principalmente debido a factores externos sobre los que el fabricante solo tenía un control limitado. Entre las causas de los retrasos figuran la falta de actualización de la infraestructura al ECTS referencial 3, la vaguedad de los requisitos de implementación de los sistemas de clase B y el impacto de la COVID-19 en la toma de decisiones y en la comunicación entre las partes interesadas.

| (8) | A fin de compensar los retrasos y mantener los trenes operativos, las autoridades neerlandesas y alemanas aceptaron la solicitud del fabricante de que se suprimieran temporalmente las dos funciones «conmutación de paquetes GPRS» y «gestión de claves en línea» de las especificaciones de las ramas de tren, y estudiaron la posibilidad de aplicar una restricción o una condición de uso para cubrir estas funciones. Sin embargo, la conmutación de paquetes GPRS y la gestión de claves en línea son dos funciones técnicas inherentes al ETCS referencial 3. La conmutación de paquetes GPRS forma parte de los requisitos del punto 4.2.5.1, «Radiocomunicaciones con el tren», y la gestión de claves en línea forma parte de los requisitos del punto 4.2.8, «Gestión de claves», del anexo del Reglamento (UE) 2016/919. En consecuencia, la supresión de estas dos funciones constituye un incumplimiento del Reglamento (UE) 2016/919. |
| --- | --- |

(8)

A fin de compensar los retrasos y mantener los trenes operativos, las autoridades neerlandesas y alemanas aceptaron la solicitud del fabricante de que se suprimieran temporalmente las dos funciones «conmutación de paquetes GPRS» y «gestión de claves en línea» de las especificaciones de las ramas de tren, y estudiaron la posibilidad de aplicar una restricción o una condición de uso para cubrir estas funciones. Sin embargo, la conmutación de paquetes GPRS y la gestión de claves en línea son dos funciones técnicas inherentes al ETCS referencial 3. La conmutación de paquetes GPRS forma parte de los requisitos del punto 4.2.5.1, «Radiocomunicaciones con el tren», y la gestión de claves en línea forma parte de los requisitos del punto 4.2.8, «Gestión de claves», del anexo del Reglamento (UE) 2016/919. En consecuencia, la supresión de estas dos funciones constituye un incumplimiento del Reglamento (UE) 2016/919.

| (9) | Por lo tanto, de no concederse una excepción a la aplicación completa del referencial 3 del ETCS, debería interrumpirse la operación de las ramas de tren. Las ramas de tren presentan características específicas, en concreto, tres sistemas de alimentación eléctrica (1,5 kV, 3 kV y 15 kV) y tres sistemas de control de trenes de clase B (ATB, TBL1+ y PZB). En la actualidad, no existen en el mercado de ramas de tren que posean estas características o características similares y que estén autorizadas para circular en los Países Bajos y Alemania. Por lo tanto, no es posible sustituir temporalmente estas ramas de tren con ramas arrendadas, por lo que sería necesario emplear autobuses para reemplazarlas. Esto no solo tendría repercusiones económicas debido a los ingresos perdidos y los elevados costes directos derivados del establecimiento de un servicio alternativo de transporte por carretera, sino que también tendría un efecto socioeconómico negativo para los clientes de Arriva y en relación con la pérdida de confianza de los pasajeros en el operador por la perturbación del servicio. |
| --- | --- |

(9)

Por lo tanto, de no concederse una excepción a la aplicación completa del referencial 3 del ETCS, debería interrumpirse la operación de las ramas de tren. Las ramas de tren presentan características específicas, en concreto, tres sistemas de alimentación eléctrica (1,5 kV, 3 kV y 15 kV) y tres sistemas de control de trenes de clase B (ATB, TBL1+ y PZB). En la actualidad, no existen en el mercado de ramas de tren que posean estas características o características similares y que estén autorizadas para circular en los Países Bajos y Alemania. Por lo tanto, no es posible sustituir temporalmente estas ramas de tren con ramas arrendadas, por lo que sería necesario emplear autobuses para reemplazarlas. Esto no solo tendría repercusiones económicas debido a los ingresos perdidos y los elevados costes directos derivados del establecimiento de un servicio alternativo de transporte por carretera, sino que también tendría un efecto socioeconómico negativo para los clientes de Arriva y en relación con la pérdida de confianza de los pasajeros en el operador por la perturbación del servicio.

| (10) | De conformidad con el artículo 7, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/797, los solicitantes informaron a la Comisión de que el retraso en la implementación de las dos funciones no afectará a la seguridad y la interoperabilidad, ya que su introducción en tierra no está prevista antes de 2026 y el ETCS referencial 3 a bordo es totalmente compatible con la señalización en tierra. Además, las repercusiones de la no aplicación de las dos funciones son limitadas, ya que las ramas de tren solo circularán entre Aquisgrán y Maastricht. |
| --- | --- |

(10)

De conformidad con el artículo 7, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/797, los solicitantes informaron a la Comisión de que el retraso en la implementación de las dos funciones no afectará a la seguridad y la interoperabilidad, ya que su introducción en tierra no está prevista antes de 2026 y el ETCS referencial 3 a bordo es totalmente compatible con la señalización en tierra. Además, las repercusiones de la no aplicación de las dos funciones son limitadas, ya que las ramas de tren solo circularán entre Aquisgrán y Maastricht.

| (11) | Por consiguiente, a fin de evitar perturbaciones de los servicios ferroviarios interregionales que se hallan a la espera de la instalación de los equipos ERTMS pendientes, la condición establecida en el artículo 7, apartado 1, letra c), de la Directiva (UE) 2016/797 debe considerarse cumplida y debe concederse la excepción de la aplicación de los puntos 4.2.5.1 y 4.2.8 del anexo del Reglamento (UE) 2016/919 hasta el 31 de diciembre de 2024. |
| --- | --- |

(11)

Por consiguiente, a fin de evitar perturbaciones de los servicios ferroviarios interregionales que se hallan a la espera de la instalación de los equipos ERTMS pendientes, la condición establecida en el artículo 7, apartado 1, letra c), de la Directiva (UE) 2016/797 debe considerarse cumplida y debe concederse la excepción de la aplicación de los puntos 4.2.5.1 y 4.2.8 del anexo del Reglamento (UE) 2016/919 hasta el 31 de diciembre de 2024.

| (12) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité contemplado en el artículo 51, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/797. |
| --- | --- |

(12)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité contemplado en el artículo 51, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/797.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Se acepta la solicitud del Reino de los Países Bajos y de la República Federal de Alemania relativa a la no aplicación del punto 4.2.5.1, «Radiocomunicaciones con el tren», y del punto 4.2.8, «Gestión de claves», del anexo del Reglamento (UE) 2016/919 a ocho ramas de tren FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435), siempre que se cumplan las condiciones establecidas en el artículo 2.

Artículo 2

El Reino de los Países Bajos y la República Federal de Alemania informarán a la Comisión, a más tardar el 31 de marzo de 2023, de los trabajos previstos para la implementación de los puntos 4.2.5.1 y 4.2.8 del anexo del Reglamento (UE) 2016/919, y notificarán a la Comisión su implementación efectiva a más tardar el 31 de diciembre de 2024.

Artículo 3

La presente Decisión se aplicará dentro de los límites geográficos de las redes ferroviarias neerlandesa y alemana.

Artículo 4

Los destinatarios de la presente Decisión son el Reino de los Países Bajos y la República Federal de Alemania.

Será aplicable hasta el 31 de diciembre de 2024.

Hecho en Bruselas, el 22 de febrero de 2023.

Por la Comisión

Adina-Ioana VĂLEAN

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 138 de 26.5.2016, p. 44.

1

(2)  Reglamento (UE) 2016/919 de la Comisión, de 27 de mayo de 2016, sobre la especificación técnica de interoperabilidad relativa a los subsistemas de «control-mando y señalización» del sistema ferroviario de la Unión Europea (DO L 158 de 15.6.2016, p. 1).

2

(3)  Decisión de Ejecución C(2020) 5081 final de la Comisión, de 29 de julio de 2020, por la que se acepta una solicitud presentada por los Países Bajos en virtud de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la no aplicación del punto 7.4.2.1 del anexo del Reglamento (UE) 2016/919 de la Comisión a ocho ramas de tren FLIRT3 EMU3 Limburg MS (L-435).

3

(4)  Cuadro A 2.2 y cuadro A 2.3 del anexo A del anexo del Reglamento (UE) 2016/919.

4

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