# Úradný vestník L 50/2023

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 50 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6617. februára 2023 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 50

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6617. februára 2023

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MEDZINÁRODNÉ DOHODY |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2023/362 zo 14. februára 2023 o podpise v mene Únie Dohody medzi Európskou úniou a Japonskom o určitých ustanoveniach dohôd medzi členskými štátmi Európskej únie a Japonskom o leteckých službách | 1 |
| | | NARIADENIA |
| | * | Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/363 z 31. októbra 2022 ktorým sa menia a opravujú regulačné technické predpisy stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2022/1288, pokiaľ ide o obsah a prezentáciu informácií v súvislosti so zverejňovaním informácií v predzmluvných dokumentoch a pravidelných správach o finančných produktoch, ktorými sa investuje do environmentálne udržateľných hospodárskych činností (
  1
  ) | 3 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/364 zo 16. februára 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov IPA Family 1 (
  1
  ) | 28 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/365 zo 16. februára 2023, ktorým sa ukončuje revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti týkajúce sa dovozu určitých plochých výrobkov zo železa, z nelegovanej ocele alebo ostatnej legovanej ocele valcovaných za tepla s pôvodom na Ukrajine | 56 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/366 zo 16. februára 2023 o obnovení povolenia prípravku s obsahom Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, pre kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny okrem nosníc, jeho povolenia pre okrasné vtáky, o zmene vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 306/2013, vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 787/2013, vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/1020 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2276 a o zrušení nariadenia (EÚ) č. 107/2010 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 885/2011 (držiteľ povolenia Kemin Europa N.V.) (
  1
  ) | 59 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Rozhodnutie Európskeho parlamentu (EÚ) 2023/367 z 19. januára 2023 o predĺžení funkčného obdobia vyšetrovacieho výboru na vyšetrovanie používania programu Pegasus a rovnocenného sledovacieho špionážneho softvéru | 65 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

MEDZINÁRODNÉ DOHODY

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2023/362 zo 14. februára 2023 o podpise v mene Únie Dohody medzi Európskou úniou a Japonskom o určitých ustanoveniach dohôd medzi členskými štátmi Európskej únie a Japonskom o leteckých službách

1

NARIADENIA

*

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/363 z 31. októbra 2022 ktorým sa menia a opravujú regulačné technické predpisy stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2022/1288, pokiaľ ide o obsah a prezentáciu informácií v súvislosti so zverejňovaním informácií v predzmluvných dokumentoch a pravidelných správach o finančných produktoch, ktorými sa investuje do environmentálne udržateľných hospodárskych činností (
  1
  )

1

3

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/364 zo 16. februára 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov IPA Family 1 (
  1
  )

1

28

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/365 zo 16. februára 2023, ktorým sa ukončuje revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti týkajúce sa dovozu určitých plochých výrobkov zo železa, z nelegovanej ocele alebo ostatnej legovanej ocele valcovaných za tepla s pôvodom na Ukrajine

56

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/366 zo 16. februára 2023 o obnovení povolenia prípravku s obsahom Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, pre kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny okrem nosníc, jeho povolenia pre okrasné vtáky, o zmene vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 306/2013, vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 787/2013, vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/1020 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2276 a o zrušení nariadenia (EÚ) č. 107/2010 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 885/2011 (držiteľ povolenia Kemin Europa N.V.) (
  1
  )

Bacillus velezensis

1

59

ROZHODNUTIA

*

Rozhodnutie Európskeho parlamentu (EÚ) 2023/367 z 19. januára 2023 o predĺžení funkčného obdobia vyšetrovacieho výboru na vyšetrovanie používania programu Pegasus a rovnocenného sledovacieho špionážneho softvéru

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

MEDZINÁRODNÉ DOHODY

| 17.2.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 50/1

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2023/362

zo 14. februára 2023

o podpise v mene Únie Dohody medzi Európskou úniou a Japonskom o určitých ustanoveniach dohôd medzi členskými štátmi Európskej únie a Japonskom o leteckých službách

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 100 ods. 2 v spojení s jej článkom 218 ods. 5,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

keďže:

| (1) | Rada 5. júna 2003 poverila Komisiu, aby začala rokovania s tretími krajinami o nahradení určitých ustanovení v existujúcich dvojstranných dohodách dohodou na úrovni Únie. |
| --- | --- |

(1)

Rada 5. júna 2003 poverila Komisiu, aby začala rokovania s tretími krajinami o nahradení určitých ustanovení v existujúcich dvojstranných dohodách dohodou na úrovni Únie.

| (2) | Komisia vyrokovala v mene Únie Dohodu medzi Európskou úniou a Japonskom o určitých ustanoveniach dohôd medzi členskými štátmi Európskej únie a Japonskom o leteckých službách (ďalej len „dohoda“). Rokovania boli úspešne ukončené parafovaním dohody 21. septembra 2022. |
| --- | --- |

(2)

Komisia vyrokovala v mene Únie Dohodu medzi Európskou úniou a Japonskom o určitých ustanoveniach dohôd medzi členskými štátmi Európskej únie a Japonskom o leteckých službách (ďalej len „dohoda“). Rokovania boli úspešne ukončené parafovaním dohody 21. septembra 2022.

| (3) | Cieľom dohody je zosúladiť dvojstranné dohody o leteckých službách medzi 13 členskými štátmi a Japonskom s právom Únie. |
| --- | --- |

(3)

Cieľom dohody je zosúladiť dvojstranné dohody o leteckých službách medzi 13 členskými štátmi a Japonskom s právom Únie.

| (4) | Dohoda by sa mala podpísať v mene Únie s výhradou jej uzavretia k neskoršiemu dátumu, |
| --- | --- |

(4)

Dohoda by sa mala podpísať v mene Únie s výhradou jej uzavretia k neskoršiemu dátumu,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Týmto sa v mene Únie schvaľuje podpis Dohody medzi Európskou úniou a Japonskom o určitých ustanoveniach dohôd medzi členskými štátmi Európskej únie a Japonskom o leteckých službách (ďalej len „dohoda“) s výhradou uzavretia uvedenej dohody (1).

Článok 2

Týmto sa predseda Rady poveruje určiť osobu(-y) splnomocnenú(-é) podpísať dohodu v mene Únie.

Článok 3

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 14. februára 2023

Za Radu

predsedníčka

E. SVANTESSON

---

(1)  Text dohody sa uverejní spolu s rozhodnutím o jej uzavretí.

1

---

NARIADENIA

| 17.2.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 50/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 50/3

---

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/363

z 31. októbra 2022

ktorým sa menia a opravujú regulačné technické predpisy stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2022/1288, pokiaľ ide o obsah a prezentáciu informácií v súvislosti so zverejňovaním informácií v predzmluvných dokumentoch a pravidelných správach o finančných produktoch, ktorými sa investuje do environmentálne udržateľných hospodárskych činností

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/2088 z 27. novembra 2019 o zverejňovaní informácií o udržateľnosti v sektore finančných služieb (1), a najmä na jeho článok 8 ods. 3 štvrtý pododsek, článok 8 ods. 4 štvrtý pododsek, článok 9 ods. 5 štvrtý pododsek, článok 9 ods. 6 štvrtý pododsek, článok 10 ods. 2 štvrtý pododsek, článok 11 ods. 4 štvrtý pododsek a článok 11 ods. 5 štvrtý pododsek,

keďže:

| (1) | V delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2022/1288 (2) sa stanovujú podrobnosti o obsahu a prezentácii informácií v súvislosti so zásadou „výrazne nenarušiť“. Špecifikuje sa v ňom aj obsah, metodiky a prezentácia informácií v súvislosti s ukazovateľmi udržateľnosti a nepriaznivými vplyvmi na udržateľnosť, ako aj obsah a prezentácia informácií, ktoré sa majú poskytovať v predzmluvných dokumentoch, na webovom sídle a v pravidelných správach v súvislosti s presadzovaním environmentálnych alebo sociálnych vlastností a udržateľnými investičnými cieľmi finančných produktov. Pokiaľ ide o finančné produkty investujúce do hospodárskej činnosti, ktorá prispieva k environmentálnemu cieľu v zmysle článku 2 bodu 17 nariadenia (EÚ) 2019/2088, v delegovanom nariadení (EÚ) 2022/1288 sa navyše špecifikujú aj informácie o stupni zosúladenia s taxonómiou, ktoré sa majú zverejniť v predzmluvných dokumentoch a pravidelných správach. |
| --- | --- |

(1)

V delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2022/1288 (2) sa stanovujú podrobnosti o obsahu a prezentácii informácií v súvislosti so zásadou „výrazne nenarušiť“. Špecifikuje sa v ňom aj obsah, metodiky a prezentácia informácií v súvislosti s ukazovateľmi udržateľnosti a nepriaznivými vplyvmi na udržateľnosť, ako aj obsah a prezentácia informácií, ktoré sa majú poskytovať v predzmluvných dokumentoch, na webovom sídle a v pravidelných správach v súvislosti s presadzovaním environmentálnych alebo sociálnych vlastností a udržateľnými investičnými cieľmi finančných produktov. Pokiaľ ide o finančné produkty investujúce do hospodárskej činnosti, ktorá prispieva k environmentálnemu cieľu v zmysle článku 2 bodu 17 nariadenia (EÚ) 2019/2088, v delegovanom nariadení (EÚ) 2022/1288 sa navyše špecifikujú aj informácie o stupni zosúladenia s taxonómiou, ktoré sa majú zverejniť v predzmluvných dokumentoch a pravidelných správach.

| (2) | Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1214 (3) s osobitným odkazom na odvetvia fosílneho plynu a jadrovej energie bolo prijaté 9. marca 2022. |
| --- | --- |

(2)

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1214 (3) s osobitným odkazom na odvetvia fosílneho plynu a jadrovej energie bolo prijaté 9. marca 2022.

| (3) | Komisia vyzvala európske orgány dohľadu, aby spoločne navrhli zmeny delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/1288, pokiaľ ide o informácie, ktoré sa majú poskytovať v predzmluvných dokumentoch, na webových sídlach a v pravidelných správach o expozíciách finančných produktov voči investíciám do činností v oblasti fosílneho plynu a jadrovej energie. |
| --- | --- |

(3)

Komisia vyzvala európske orgány dohľadu, aby spoločne navrhli zmeny delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/1288, pokiaľ ide o informácie, ktoré sa majú poskytovať v predzmluvných dokumentoch, na webových sídlach a v pravidelných správach o expozíciách finančných produktov voči investíciám do činností v oblasti fosílneho plynu a jadrovej energie.

| (4) | Uvedené zmeny sú potrebné na zvýšenie transparentnosti, a tým na pomoc účastníkom finančných trhov a investorom pri identifikácii environmentálne udržateľných činností súvisiacich s fosílnym plynom a jadrovou energiou, do ktorých investujú finančné produkty. Poskytovanie podrobnejších informácií o investíciách do týchto činností by zároveň malo podporiť porovnateľnosť informácií zverejňovaných investormi. Preto je vhodné zabezpečiť transparentnosť investícií do environmentálne udržateľných činností v oblasti fosílneho plynu a jadrovej energie počas celého životného cyklu príslušných finančných produktov v predzmluvných dokumentoch a pravidelných správach. Takéto informácie by sa mali zahrnúť aj do informácií zverejňovaných na webových sídlach. Európske orgány dohľadu poznamenali, že transparentnosť investícií v odvetviach a pododvetviach súvisiacich s činnosťami v oblasti fosílneho plynu a jadrovej energie sa už vyžaduje v rámci ustanovení o pravidelných správach podľa delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/1288. |
| --- | --- |

(4)

Uvedené zmeny sú potrebné na zvýšenie transparentnosti, a tým na pomoc účastníkom finančných trhov a investorom pri identifikácii environmentálne udržateľných činností súvisiacich s fosílnym plynom a jadrovou energiou, do ktorých investujú finančné produkty. Poskytovanie podrobnejších informácií o investíciách do týchto činností by zároveň malo podporiť porovnateľnosť informácií zverejňovaných investormi. Preto je vhodné zabezpečiť transparentnosť investícií do environmentálne udržateľných činností v oblasti fosílneho plynu a jadrovej energie počas celého životného cyklu príslušných finančných produktov v predzmluvných dokumentoch a pravidelných správach. Takéto informácie by sa mali zahrnúť aj do informácií zverejňovaných na webových sídlach. Európske orgány dohľadu poznamenali, že transparentnosť investícií v odvetviach a pododvetviach súvisiacich s činnosťami v oblasti fosílneho plynu a jadrovej energie sa už vyžaduje v rámci ustanovení o pravidelných správach podľa delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/1288.

| (5) | Treba objasniť, že na účely začatia uplatňovania článku 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/852 (4) je irelevantné, či sa finančný produkt zaviaže investovať do hospodárskych činností, ktoré prispievajú k environmentálnemu cieľu v zmysle článku 2 bodu 17 nariadenia (EÚ) 2019/2088. |
| --- | --- |

(5)

Treba objasniť, že na účely začatia uplatňovania článku 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/852 (4) je irelevantné, či sa finančný produkt zaviaže investovať do hospodárskych činností, ktoré prispievajú k environmentálnemu cieľu v zmysle článku 2 bodu 17 nariadenia (EÚ) 2019/2088.

| (6) | Európske orgány dohľadu navyše poznamenali, že treba uskutočniť dve zmeny krížových odkazov uvedených v pravidelných zverejneniach, keďže tieto odkazy boli chybné. |
| --- | --- |

(6)

Európske orgány dohľadu navyše poznamenali, že treba uskutočniť dve zmeny krížových odkazov uvedených v pravidelných zverejneniach, keďže tieto odkazy boli chybné.

| (7) | Delegované nariadenie (EÚ) 2022/1288 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a opraviť. |
| --- | --- |

(7)

Delegované nariadenie (EÚ) 2022/1288 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a opraviť.

| (8) | Toto nariadenie vychádza z návrhu regulačných technických predpisov, ktoré Komisii predložili Európsky orgán pre bankovníctvo, Európsky orgán pre poisťovníctvo a dôchodkové poistenie zamestnancov a Európsky orgán pre cenné papiere a trhy (ďalej len „európske orgány dohľadu“). |
| --- | --- |

(8)

Toto nariadenie vychádza z návrhu regulačných technických predpisov, ktoré Komisii predložili Európsky orgán pre bankovníctvo, Európsky orgán pre poisťovníctvo a dôchodkové poistenie zamestnancov a Európsky orgán pre cenné papiere a trhy (ďalej len „európske orgány dohľadu“).

| (9) | Spoločný výbor európskych orgánov uvedený v článku 54 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1093/2010 (5), v článku 54 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1094/2010 (6) a v článku 54 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1095/2010 (7) požiadal o poradenstvo Skupinu zainteresovaných strán v bankovníctve zriadenú v súlade s článkom 37 nariadenia (EÚ) č. 1093/2010, Skupinu zainteresovaných strán v poisťovníctve a zaisťovníctve a Skupinu zainteresovaných strán v dôchodkovom poistení zamestnancov zriadené v súlade s článkom 37 nariadenia (EÚ) č. 1094/2010 a Skupinu zainteresovaných strán v oblasti cenných papierov a trhov zriadenú v súlade s článkom 37 nariadenia (EÚ) č. 1095/2010. |
| --- | --- |

(9)

Spoločný výbor európskych orgánov uvedený v článku 54 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1093/2010 (5), v článku 54 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1094/2010 (6) a v článku 54 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1095/2010 (7) požiadal o poradenstvo Skupinu zainteresovaných strán v bankovníctve zriadenú v súlade s článkom 37 nariadenia (EÚ) č. 1093/2010, Skupinu zainteresovaných strán v poisťovníctve a zaisťovníctve a Skupinu zainteresovaných strán v dôchodkovom poistení zamestnancov zriadené v súlade s článkom 37 nariadenia (EÚ) č. 1094/2010 a Skupinu zainteresovaných strán v oblasti cenných papierov a trhov zriadenú v súlade s článkom 37 nariadenia (EÚ) č. 1095/2010.

| (10) | Zmeny delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/1288 predstavujú obmedzené úpravy existujúceho regulačného rámca a sú potrebné na zosúladenie rámca zverejňovania informácií s delegovaným nariadením (EÚ) 2022/1214, ktoré sa má začať uplatňovať od 1. januára 2023. Vzhľadom na obmedzený rozsah zmien a potrebu zabezpečiť právnu istotu a súdržnosť s uplatňovaním delegovaných nariadení (EÚ) 2022/1214 a (EÚ) 2022/1288 by bolo neprimerané, aby európske orgány dohľadu uskutočňovali otvorené verejné konzultácie alebo analýzy možných súvisiacich nákladov a prínosov, |
| --- | --- |

(10)

Zmeny delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/1288 predstavujú obmedzené úpravy existujúceho regulačného rámca a sú potrebné na zosúladenie rámca zverejňovania informácií s delegovaným nariadením (EÚ) 2022/1214, ktoré sa má začať uplatňovať od 1. januára 2023. Vzhľadom na obmedzený rozsah zmien a potrebu zabezpečiť právnu istotu a súdržnosť s uplatňovaním delegovaných nariadení (EÚ) 2022/1214 a (EÚ) 2022/1288 by bolo neprimerané, aby európske orgány dohľadu uskutočňovali otvorené verejné konzultácie alebo analýzy možných súvisiacich nákladov a prínosov,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmeny delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/1288

Delegované nariadenie (EÚ) 2022/1288 sa mení takto:

| 1. | V článku 15 sa odsek 2 nahrádza takto:

  „2.   Na účely odseku 1 písm. a) sa uplatňujú všetky tieto ustanovenia:






  a) | účastníci finančného trhu používajú:






  i) | rovnaký kľúčový ukazovateľ výkonnosti pre súhrnné investície do nefinančných podnikov; |
| --- | --- | --- | --- |

1.

V článku 15 sa odsek 2 nahrádza takto:

„2.   Na účely odseku 1 písm. a) sa uplatňujú všetky tieto ustanovenia:

a)

účastníci finančného trhu používajú:

i)

rovnaký kľúčový ukazovateľ výkonnosti pre súhrnné investície do nefinančných podnikov;

| ii) | rovnaký kľúčový ukazovateľ výkonnosti pre súhrnné investície do rovnakého typu finančných podnikov; |
| --- | --- |

ii)

rovnaký kľúčový ukazovateľ výkonnosti pre súhrnné investície do rovnakého typu finančných podnikov;

| b) | v prípade poisťovní a zaisťovní, ktoré vykonávajú činnosti upisovania neživotného poistenia, môže kľúčový ukazovateľ výkonnosti kombinovať kľúčové ukazovatele výkonnosti v oblasti investícií a upisovania v súlade s článkom 6 delegovaného nariadenia (EÚ) 2021/2178; |
| --- | --- |

b)

v prípade poisťovní a zaisťovní, ktoré vykonávajú činnosti upisovania neživotného poistenia, môže kľúčový ukazovateľ výkonnosti kombinovať kľúčové ukazovatele výkonnosti v oblasti investícií a upisovania v súlade s článkom 6 delegovaného nariadenia (EÚ) 2021/2178;

| c) | ak finančné produkty investujú do environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.26, 4.27 a 4.28 príloh I a II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2021/2139 alebo do environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.29, 4.30 a 4.31 uvedených príloh, grafické znázornenie samostatne znázorňuje podiel súhrnných investícií do:






  i) | environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.26, 4.27 a 4.28 uvedených príloh; |
| --- | --- | --- |

c)

ak finančné produkty investujú do environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.26, 4.27 a 4.28 príloh I a II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2021/2139 alebo do environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.29, 4.30 a 4.31 uvedených príloh, grafické znázornenie samostatne znázorňuje podiel súhrnných investícií do:

i)

environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.26, 4.27 a 4.28 uvedených príloh;

| ii) | environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.29, 4.30 a 4.31 uvedených príloh.“ |
| --- | --- |

ii)

environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.29, 4.30 a 4.31 uvedených príloh.“

| 2. | Článok 55 sa mení takto:






  a) | V odseku 1 sa úvodná veta nahrádza takto:

  „V prípade finančných produktov uvedených v článku 6 prvom odseku nariadenia (EÚ) 2020/852 účastníci finančného trhu uvádzajú v oddiele „Aký bol podiel investícií súvisiacich s udržateľnosťou?“ vo vzore stanovenom v prílohe IV všetky tieto informácie:“; |
| --- | --- | --- |

2.

Článok 55 sa mení takto:

a)

V odseku 1 sa úvodná veta nahrádza takto:

„V prípade finančných produktov uvedených v článku 6 prvom odseku nariadenia (EÚ) 2020/852 účastníci finančného trhu uvádzajú v oddiele „Aký bol podiel investícií súvisiacich s udržateľnosťou?“ vo vzore stanovenom v prílohe IV všetky tieto informácie:“;

| b) | V odseku 2 sa dopĺňa toto písmeno d):






  „d) | ak finančné produkty realizovali počas obdobia, na ktoré sa vzťahuje pravidelná správa, investície do environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.26, 4.27 a 4.28 príloh I a II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2021/2139 alebo do environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.29, 4.30 a 4.31 uvedených príloh, grafické znázornenie samostatne znázorňuje:






  i) | súhrn environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.26, 4.27 a 4.28 uvedených príloh; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

V odseku 2 sa dopĺňa toto písmeno d):

„d)

ak finančné produkty realizovali počas obdobia, na ktoré sa vzťahuje pravidelná správa, investície do environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.26, 4.27 a 4.28 príloh I a II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2021/2139 alebo do environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.29, 4.30 a 4.31 uvedených príloh, grafické znázornenie samostatne znázorňuje:

i)

súhrn environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.26, 4.27 a 4.28 uvedených príloh;

| ii) | súhrn environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.29, 4.30 a 4.31 uvedených príloh.“ |
| --- | --- |

ii)

súhrn environmentálne udržateľných hospodárskych činností uvedených v oddieloch 4.29, 4.30 a 4.31 uvedených príloh.“

| 3. | Prílohy II až V sa nahrádzajú prílohami I až IV k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

3.

Prílohy II až V sa nahrádzajú prílohami I až IV k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Opravy delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/1288

Delegované nariadenie (EÚ) 2022/1288 sa opravuje takto:

| 1. | V článku 55 ods. 1 písm. b) sa bod iv) nahrádza takto:






  „iv) | informácie uvedené v článku 15 ods. 3 písm. b);“. |
| --- | --- | --- |

1.

V článku 55 ods. 1 písm. b) sa bod iv) nahrádza takto:

„iv)

informácie uvedené v článku 15 ods. 3 písm. b);“.

| 2. | V článku 62 ods. 1 písm. b) sa bod iv) nahrádza takto:






  „iv) | informácie uvedené v článku 15 ods. 3 písm. b);“. |
| --- | --- | --- |

2.

V článku 62 ods. 1 písm. b) sa bod iv) nahrádza takto:

„iv)

informácie uvedené v článku 15 ods. 3 písm. b);“.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 31. októbra 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 317, 9.12.2019, s. 1.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1288 zo 6. apríla 2022, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/2088, pokiaľ ide o regulačné technické predpisy, upresnením podrobností obsahu a prezentácie informácií v súvislosti so zásadou „výrazne nenarušiť“, upresnením obsahu, metodík a prezentácie informácií v súvislosti s ukazovateľmi udržateľnosti a nepriaznivými vplyvmi na udržateľnosť, ako aj obsahu a prezentácie informácií v súvislosti s presadzovaním environmentálnych alebo sociálnych vlastností a udržateľnými investičnými cieľmi v predzmluvných dokumentoch, na webových sídlach a v pravidelných správach (Ú. v. EÚ L 196, 25.7.2022, s. 1).

2

(3)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1214 z 9. marca 2022, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2021/2139, pokiaľ ide o hospodárske činnosti v určitých odvetviach energetiky, a delegované nariadenie (EÚ) 2021/2178, pokiaľ ide o osobitné zverejňovanie informácií o týchto hospodárskych činnostiach (Ú. v. EÚ L 188, 15.7.2022, s. 1).

3

(4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2020/852 z 18. júna 2020 o vytvorení rámca na uľahčenie udržateľných investícií a o zmene nariadenia (EÚ) 2019/2088 (Ú. v. EÚ L 198, 22.6.2020, s. 13).

4

(5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1093/2010 z 24. novembra 2010, ktorým sa zriaďuje Európsky orgán dohľadu (Európsky orgán pre bankovníctvo) a ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie č. 716/2009/ES a zrušuje rozhodnutie Komisie 2009/78/ES (Ú. v. EÚ L 331, 15.12.2010, s. 12).

5

(6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1094/2010 z 24. novembra 2010, ktorým sa zriaďuje Európsky orgán dohľadu (Európsky orgán pre poisťovníctvo a dôchodkové poistenie zamestnancov) a ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie č. 716/2009/ES a zrušuje rozhodnutie Komisie 2009/79/ES (Ú. v. EÚ L 331, 15.12.2010, s. 48).

6

(7)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1095/2010 z 24. novembra 2010, ktorým sa zriaďuje Európsky orgán dohľadu (Európsky orgán pre cenné papiere a trhy) a ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie č. 716/2009/ES a zrušuje rozhodnutie Komisie 2009/77/ES (Ú. v. EÚ L 331, 15.12.2010, s. 84).

7

---

PRÍLOHA I

„PRÍLOHA II

Vzor predzmluvného zverejňovania informácií o finančných produktoch uvedených v článku 8 ods. 1, 2 a 2a nariadenia (EÚ) 2019/2088 a v článku 6 prvom odseku nariadenia (EÚ) 2020/852

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

---

PRÍLOHA II

„PRÍLOHA III

Vzor predzmluvného zverejňovania informácií o finančných produktoch uvedených v článku 9 ods. 1 až 4a nariadenia (EÚ) 2019/2088 a v článku 5 prvom odseku nariadenia (EÚ) 2020/852

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10

---

PRÍLOHA III

„PRÍLOHA IV

Vzor pravidelného zverejňovania informácií o finančných produktoch uvedených v článku 8 ods. 1, 2 a 2a nariadenia (EÚ) 2019/2088 a v článku 6 prvom odseku nariadenia (EÚ) 2020/852

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16

---

PRÍLOHA IV

„PRÍLOHA V

Vzor pravidelného zverejňovania informácií o finančných produktoch uvedených v článku 9 ods. 1 až 4a nariadenia (EÚ) 2019/2088 a v článku 5 prvom odseku nariadenia (EÚ) 2020/852

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21

---

| 17.2.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 50/28 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 50/28

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/364

zo 16. februára 2023,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „IPA Family 1“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

| (1) | Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) 10. júna 2016 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov s názvom „IPA Family 1“, ktoré patria medzi výrobky typu 2 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o tom, že príslušný orgán Holandska s vykonaním hodnotenia žiadosti súhlasil. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-HN024859-20. |
| --- | --- |

(1)

Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) 10. júna 2016 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov s názvom „IPA Family 1“, ktoré patria medzi výrobky typu 2 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o tom, že príslušný orgán Holandska s vykonaním hodnotenia žiadosti súhlasil. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-HN024859-20.

| (2) | „IPA Family 1“ obsahuje propán-2-ol ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 2 a 4. |
| --- | --- |

(2)

„IPA Family 1“ obsahuje propán-2-ol ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 2 a 4.

| (3) | Hodnotiaci príslušný orgán predložil 25. augusta 2021 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúre hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia. |
| --- | --- |

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 25. augusta 2021 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúre hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia.

| (4) | Agentúra predložila Komisii 23. marca 2022 svoje stanovisko (2), návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov („SPC“) pre skupinu biocídnych výrobkov „IPA Family 1“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agentúra predložila Komisii 23. marca 2022 svoje stanovisko (2), návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov („SPC“) pre skupinu biocídnych výrobkov „IPA Family 1“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (5) | Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „IPA Family 1“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(5)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „IPA Family 1“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

| (6) | Agentúra predložila Komisii 12. apríla 2022 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Agentúra predložila Komisii 12. apríla 2022 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (7) | Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „IPA Family 1“. |
| --- | --- |

(7)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „IPA Family 1“.

| (8) | Agentúra vo svojom stanovisku odporúča, aby držiteľ autorizácie ako podmienku autorizácie vykonal test dlhodobej stability pri skladovaní pri teplote okolia výrobku „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ podľa meta-SPC 1.3 v komerčnom balení, v ktorom sa výrobok sprístupňuje na trhu. Test by sa mal zaoberať relevantnými fyzikálnymi, chemickými a technickými vlastnosťami uvedeného výrobku pred aj po uskladnení, aby sa overil čas skladovateľnosti 24 mesiacov. Držiteľ autorizácie by mal do protokolu o skúške zahrnúť informácie o stabilite obalu, rozptylových vlastnostiach a vnútornom tlaku pred uskladnením a po ňom. Komisia súhlasí s uvedeným odporúčaním a domnieva sa, že predloženie výsledkov tohto testu by malo byť podmienkou sprístupnenia na trhu a používania skupiny biocídnych výrobkov „IPA Family 1“ podľa článku 22 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Komisia sa takisto domnieva, že skutočnosť, že údaje sa majú poskytnúť po udelení autorizácie, nemá vplyv na záver o splnení podmienky podľa článku 19 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia na základe existujúcich údajov. |
| --- | --- |

(8)

Agentúra vo svojom stanovisku odporúča, aby držiteľ autorizácie ako podmienku autorizácie vykonal test dlhodobej stability pri skladovaní pri teplote okolia výrobku „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ podľa meta-SPC 1.3 v komerčnom balení, v ktorom sa výrobok sprístupňuje na trhu. Test by sa mal zaoberať relevantnými fyzikálnymi, chemickými a technickými vlastnosťami uvedeného výrobku pred aj po uskladnení, aby sa overil čas skladovateľnosti 24 mesiacov. Držiteľ autorizácie by mal do protokolu o skúške zahrnúť informácie o stabilite obalu, rozptylových vlastnostiach a vnútornom tlaku pred uskladnením a po ňom. Komisia súhlasí s uvedeným odporúčaním a domnieva sa, že predloženie výsledkov tohto testu by malo byť podmienkou sprístupnenia na trhu a používania skupiny biocídnych výrobkov „IPA Family 1“ podľa článku 22 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Komisia sa takisto domnieva, že skutočnosť, že údaje sa majú poskytnúť po udelení autorizácie, nemá vplyv na záver o splnení podmienky podľa článku 19 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia na základe existujúcich údajov.

| (9) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti Ecolab Deutschland GmbH sa týmto udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0028425-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „IPA Family 1“ na trhu a jej používanie za podmienok uvedených v prílohe I a v súlade so zhrnutím charakteristík skupiny biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe II.

Autorizácia Únie je platná od 9. marca 2023 do 28. februára 2033.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. februára 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Stanovisko agentúry ECHA zo 1. marca 2022 k autorizácii Únie týkajúcej sa „IPA Family 1“ (ECHA/BPC/316/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

PRÍLOHA I

PODMIENKY (EU-0028425-0000)

Držiteľ autorizácie vykoná test dlhodobej stability pri skladovaní pri teplote okolia výrobku „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ podľa meta-SPC 1.3 v komerčnom balení, v ktorom sa výrobok sprístupní na trhu. Test dlhodobej stability pri skladovaní pri teplote okolia sa zaoberá príslušnými fyzikálnymi, chemickými a technickými vlastnosťami daného výrobku pred uskladnením aj po ňom v súlade s oddielom 2.6.4 zväzku I usmernení k nariadeniu o biocídnych výrobkoch [Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume I: Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment (Identita účinnej látky/fyzikálno-chemické vlastnosti/analytické metódy – požiadavky na informácie, hodnotenie a posúdenie), (ECHA marec 2022)] (1) s cieľom potvrdiť čas skladovateľnosti 24 mesiacov. Držiteľ autorizácie zahrnie do protokolu o skúške informácie o stabilite obalu, rozptylových vlastnostiach a vnútornom tlaku pred uskladnením a po ňom.

Do 9. januára 2024 predloží držiteľ autorizácie Agentúre výsledky testu.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b.

---

PRÍLOHAII

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

IPA Family 1

Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0028425-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0028425-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

| Názov | IPA Family 1 |
| --- | --- |

Názov

IPA Family 1

1.2.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

1.3.   Držiteľ autorizácie

| Názov a adresa držiteľa autorizácie | Názov/Meno | Ecolab Deutschland GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemecko |
| Číslo autorizácie | EU-0028425-0000 |
| Číslo položky v R4BP | EU-0028425-0000 |
| Dátum autorizácie | 9. marca 2023 |
| Dátum skončenia platnosti autorizácie | 28. februára 2033 |

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov/Meno

Ecolab Deutschland GmbH

Adresa

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemecko

Číslo autorizácie

EU-0028425-0000

Číslo položky v R4BP

EU-0028425-0000

Dátum autorizácie

9. marca 2023

Dátum skončenia platnosti autorizácie

28. februára 2033

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

| Názov výrobcu | Ecolab Europe GmbH |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Švajčiarsko |
| Miesto výrobných priestorov | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Švajčiarsko |

Názov výrobcu

Ecolab Europe GmbH

Adresa výrobcu

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Švajčiarsko

Miesto výrobných priestorov

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Švajčiarsko

| Názov výrobcu | Ecolab Limited |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Spojené kráľovstvo |
| Miesto výrobných priestorov | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Spojené kráľovstvo |

Názov výrobcu

Ecolab Limited

Adresa výrobcu

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Spojené kráľovstvo

| Názov výrobcu | Laboratoires Prodene Klint |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, 77290 Mitry Mory Francúzsko |
| Miesto výrobných priestorov | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, 77290 Mitry Mory Francúzsko |

Názov výrobcu

Laboratoires Prodene Klint

Adresa výrobcu

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, 77290 Mitry Mory Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, 77290 Mitry Mory Francúzsko

| Názov výrobcu | Ecolab Leeds |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo |
| Miesto výrobných priestorov | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo |

Názov výrobcu

Ecolab Leeds

Adresa výrobcu

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo

| Názov výrobcu | Esoform S.p.A. |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko |
| Miesto výrobných priestorov | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko |

Názov výrobcu

Esoform S.p.A.

Adresa výrobcu

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko

Miesto výrobných priestorov

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko

| Názov výrobcu | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim Nemecko |

Názov výrobcu

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Adresa výrobcu

Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim Nemecko

| Názov výrobcu | Ecolab NETHERLANDS BV |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Brugwal 11, 3432 NZ Nieuwegein Holandsko |
| Miesto výrobných priestorov | Brugwal 11, 3432 NZ Nieuwegein Holandsko |

Názov výrobcu

Ecolab NETHERLANDS BV

Adresa výrobcu

Brugwal 11, 3432 NZ Nieuwegein Holandsko

Miesto výrobných priestorov

Brugwal 11, 3432 NZ Nieuwegein Holandsko

| Názov výrobcu | Ecolab Weavergate |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Spojené kráľovstvo |
| Miesto výrobných priestorov | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Spojené kráľovstvo |

Názov výrobcu

Ecolab Weavergate

Adresa výrobcu

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Spojené kráľovstvo

| Názov výrobcu | Ecolab Mullingar, Ireland |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, – Mullingar, Co. Westmeath Írsko |
| Miesto výrobných priestorov | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, – Mullingar, Co. Westmeath Írsko |

Názov výrobcu

Ecolab Mullingar, Ireland

Adresa výrobcu

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, – Mullingar, Co. Westmeath Írsko

Miesto výrobných priestorov

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, – Mullingar, Co. Westmeath Írsko

| Názov výrobcu | Ecolab d.o.o. |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovinsko |
| Miesto výrobných priestorov | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovinsko |

Názov výrobcu

Ecolab d.o.o.

Adresa výrobcu

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovinsko

Miesto výrobných priestorov

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovinsko

| Názov výrobcu | Ecolab Rozzano, Italy |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Taliansko |
| Miesto výrobných priestorov | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Taliansko |

Názov výrobcu

Ecolab Rozzano, Italy

Adresa výrobcu

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Taliansko

Miesto výrobných priestorov

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Taliansko

| Názov výrobcu | Ecolab B.V.B.A |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgicko |
| Miesto výrobných priestorov | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgicko |

Názov výrobcu

Ecolab B.V.B.A

Adresa výrobcu

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgicko

| Názov výrobcu | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španielsko |
| Miesto výrobných priestorov | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španielsko |

Názov výrobcu

Nalco Española Manufacturing, SLU

Adresa výrobcu

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španielsko

Miesto výrobných priestorov

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španielsko

| Názov výrobcu | Ecolab production France SAS |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francúzsko |
| Miesto výrobných priestorov | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francúzsko |

Názov výrobcu

Ecolab production France SAS

Adresa výrobcu

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francúzsko

| Názov výrobcu | Ecolab Mandra, Greece |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | 25km Old National Road Athens- Theve, – Mandra Attica Grécko |
| Miesto výrobných priestorov | 25km Old National Road Athens- Theve, – Mandra Attica Grécko |

Názov výrobcu

Ecolab Mandra, Greece

Adresa výrobcu

25km Old National Road Athens- Theve, – Mandra Attica Grécko

Miesto výrobných priestorov

25km Old National Road Athens- Theve, – Mandra Attica Grécko

| Názov výrobcu | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Kivikummuntie 1, 07955 Tesjoki Fínsko |
| Miesto výrobných priestorov | Kivikummuntie 1, 07955 Tesjoki Fínsko |

Názov výrobcu

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Adresa výrobcu

Kivikummuntie 1, 07955 Tesjoki Fínsko

Miesto výrobných priestorov

Kivikummuntie 1, 07955 Tesjoki Fínsko

| Názov výrobcu | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Taliansko |
| Miesto výrobných priestorov | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Taliansko |

Názov výrobcu

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

Adresa výrobcu

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Taliansko

Miesto výrobných priestorov

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Taliansko

| Názov výrobcu | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Spojené kráľovstvo |
| Miesto výrobných priestorov | One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Spojené kráľovstvo |

Názov výrobcu

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Adresa výrobcu

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Spojené kráľovstvo

| Názov výrobcu | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Spojené kráľovstvo |
| Miesto výrobných priestorov | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Spojené kráľovstvo |

Názov výrobcu

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

Adresa výrobcu

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Spojené kráľovstvo

| Názov výrobcu | Microtek Medical B.V. |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holandsko |
| Miesto výrobných priestorov | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holandsko |

Názov výrobcu

Microtek Medical B.V.

Adresa výrobcu

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holandsko

Miesto výrobných priestorov

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holandsko

| Názov výrobcu | Microtek Medical Malta Ltd. |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |
| Miesto výrobných priestorov | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |

Názov výrobcu

Microtek Medical Malta Ltd.

Adresa výrobcu

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

Miesto výrobných priestorov

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

| Názov výrobcu | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Nemecko |

Názov výrobcu

Innovate GmbH

Adresa výrobcu

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Nemecko

| Názov výrobcu | CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | 31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Francúzsko |
| Miesto výrobných priestorov | 54 avenue de la Plaine – ZI, 13106 Rousset Francúzsko |

Názov výrobcu

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

Adresa výrobcu

31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

54 avenue de la Plaine – ZI, 13106 Rousset Francúzsko

| Názov výrobcu | Techtex |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Spojené kráľovstvo |
| Miesto výrobných priestorov | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Spojené kráľovstvo |

Názov výrobcu

Techtex

Adresa výrobcu

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Spojené kráľovstvo

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

| Účinná látka | propán-2-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Ineos Solvents Germany GmbH |
| Adresa výrobcu | Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemecko
  Romestrasse 733, 47443 Moers Nemecko |

Účinná látka

propán-2-ol

Názov výrobcu

Ineos Solvents Germany GmbH

Adresa výrobcu

Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemecko

Romestrasse 733, 47443 Moers Nemecko

| Účinná látka | propán-2-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Adresa výrobcu | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Holandsko |
| Miesto výrobných priestorov | Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Holandsko |

Účinná látka

propán-2-ol

Názov výrobcu

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa výrobcu

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Holandsko

Miesto výrobných priestorov

Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Holandsko

| Účinná látka | propán-2-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | ExxonMobil Chemical Europe |
| Adresa výrobcu | Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgicko |
| Miesto výrobných priestorov | Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Spojené kráľovstvo
  Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Spojené štáty americké |

Účinná látka

propán-2-ol

Názov výrobcu

ExxonMobil Chemical Europe

Adresa výrobcu

Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Spojené kráľovstvo

Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Spojené štáty americké

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 65,66 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,3

65,66

2.2.   Typy) úpravy

| Úprava/úpravy | AL – Iné tekutiny
  AE -Aerosólový rozprašovač
  Utierka pripravená na použitie, impregnovaná tekutinou na báze vody (XX) |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

AE -Aerosólový rozprašovač

Utierka pripravená na použitie, impregnovaná tekutinou na báze vody (XX)

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | Meta-SPC 1.1 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta-SPC 1.1

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

2.   ZLOŽENIE META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

| Úprava/úpravy | AL – Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

| Výstražné upozornenia | Veľmi horľavá kvapalina a pary.
  Spôsobuje vážne podráždenie očí.
  Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
  Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre. |

Výstražné upozornenia

Veľmi horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1. Použiť # 1 – Použitie č. 1.1 – Dezinfekcia povrchov v čistých priestoroch rozprašovaním alebo mopovaním.

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Obalené vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov v čistých priestoroch v priemysle biologických vied. |
| Spôsoby) aplikácie | Spôsob: Rozprašovanie mechanickým rozprašovačom alebo mopovanie
  Detailný opis:
  Priama aplikácia na povrchy rozprašovaním pomocou mechanického rozprašovača s následným rozotretím suchou utierkou alebo mopovaním. |
| Dávkovanie a frekvencia | Aplikačná dávka: asi 18 ml/m2

  Riedenie (%): 0
  Počet a časový rozvrh aplikácie:
  Podľa potreby. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 0,5 litrová – 10 litrová Polyvinylpyrolidónová (PVP) alebo polyetylénová s vysokou hustotou (HDPE) fľaša/nádoba (s mechanickým rozprašovačom alebo bez neho) |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Obalené vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov v čistých priestoroch v priemysle biologických vied.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Rozprašovanie mechanickým rozprašovačom alebo mopovanie

Detailný opis:

Priama aplikácia na povrchy rozprašovaním pomocou mechanického rozprašovača s následným rozotretím suchou utierkou alebo mopovaním.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: asi 18 ml/m2

Riedenie (%): 0

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Podľa potreby.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

0,5 litrová – 10 litrová Polyvinylpyrolidónová (PVP) alebo polyetylénová s vysokou hustotou (HDPE) fľaša/nádoba (s mechanickým rozprašovačom alebo bez neho)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred dezinfekciou vyčistite a vysušte povrchy.

Aplikácia pomocou mechanického rozprašovača priamo na povrch: Pred použitím otvorte dýzu. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a aplikujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchov (max. 18 ml/m2, čo odpovedá 20 stlačeniam/m2) a následné rozotretie suchou utierkou. Nechajte pôsobiť 5 minút na baktérie, kvasinky a obalené vírusy a 15 minút na huby. Po použití trysku vždy zatvorte. Produkt neprelievajte do nádoby s mechanickým rozprašovačom, ale aplikujte ho z balenia dodaného s mechanickým rozprašovačom.

Aplikácia na povrchy mopovaním: Namočte čistý mop do tekutiny vo vedre na mopovanie a aplikujte na povrch, ktorý sa má dezinfikovať. Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchu (max. 18 ml/m2). Nechajte pôsobiť 5 minút na baktérie, kvasinky a obalené vírusy a 15 minút na huby. Nie je potrebné žiadne ďalšie utieranie.

Nemiešajte tento produkt s inými produktmi. Nepoužitý produkt nevlievajte späť do pôvodného obalu.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Zabráňte kontaktu s očami.

Počas mopovania by sa mali nosiť ochranné rukavice, ochrana očí a prostriedky na ochranu dýchacích ciest (RPE) s ochranným faktorom 10. Počas dezinfekcie mopovaním by sa v miestnosti nemali zdržiavať nechránené osoby.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne účinky na zdravie

Oči – Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Pokožka – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po požití – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po vdýchnutí – Vdýchnutie môže mať účinky na centrálnu nervovú sústavu.

Chronická expozícia – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Opatrenia prvej pomoci

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte jej niečo napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite časť 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite časť 5.5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) Meta SPC 1

5.1.   Pokyny na používanie

Pozrite časť 4.1.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite časť 4.1.2.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite časť 4.1.3.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok

Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá realizovať, zlikvidujte výrobok v súlade s miestnymi predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte ako nepoužitý produkt. Prázdne nádoby by sa mali odniesť na schválené miesto na spracovanie odpadu za účelom recyklácie alebo likvidácie. Nepoužívajte prázdne nádoby opakovane. Zlikvidujte v súlade s miestnymi, regionálnymi, vnútroštátnymi a/alebo medzinárodnými predpismi.

Zvyšky produktu

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety...), ani do drenáže.

Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a pri teplote v rozmedzí 0 °C až 25 °C.

Doba trvanlivosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Pre profesionálnych používateľov je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov a technický list.

Pri hodnotení rizika v Správe o hodnotení 2-propanolu vo výrobkoch typu 02 v Nemecku (január 2015) sa použili hodnoty AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 17,9 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pre profesionálnych pracovníkov a AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 10,7 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Klercide 70/30 IPA | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0028425-0001 1-1 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Obchodný názov

Klercide 70/30 IPA

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0028425-0001 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,27

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | Meta-SPC 1.2 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta-SPC 1.2

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

2.   ZLOŽENIE META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

| Úprava/úpravy | Utierka pripravená na použitie, impregnovaná tekutinou na báze vody (XX) |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

Utierka pripravená na použitie, impregnovaná tekutinou na báze vody (XX)

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

| Výstražné upozornenia | Veľmi horľavá kvapalina a pary.
  Spôsobuje vážne podráždenie očí.
  Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
  Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite. |

Výstražné upozornenia

Veľmi horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 2. Použiť # 1 – Použitie č. 2.1 – Dezinfekcia povrchov v čistých priestoroch utieraním

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Obalené vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov v čistých priestoroch v oblasti biologických vied utieraním. |
| Spôsoby) aplikácie | Spôsob: Utieranie
  Detailný opis:
  Priama aplikácia na povrchy utieraním pomocou vopred navlhčených utierok. |
| Dávkovanie a frekvencia | Aplikačná dávka: asi 10 ml/m2

  Riedenie (%): 0
  Počet a časový rozvrh aplikácie:
  Box (200 utierok/balenie, 230 × 200, zmes syntetiky a celulózy): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,13 m2

  Box (100 utierok/balenie, 200 × 230, zmes syntetiky a celulózy): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,23 m2

  Mop (10 utierok/balenie, 420 × 250, polyester/celulóza): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 1,1 m2

  Balíček (15 utierok/balenie, 200 × 200, polyester/celulóza): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,33 m2

  Balíček (10 utierok/balenie, 200 × 200, 100 % polyester): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,51 m2

  Balíček (15 utierok/balenie, 300 × 300, polyester/celulóza): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,47 m2

  Balíček (10 utierok/balenie, 300 × 300, 100 % polyester): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,73 m2 |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | Box (HDPE) (100 – 200 utierok/balenie, 200 × 230, zmes syntetiky a celulózy)
  Balíček (10 – 30 utierok/balenie, 200 × 200, polyester/celulóza, 100 % polyester)
  Balíček (10 – 30 utierok/balenie, 300 × 300, polyester/celulóza, 100 % polyester)
  Utierka na mop (10 – 30 utierok/balenie, 420 × 250, polyester/celulóza) |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Obalené vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov v čistých priestoroch v oblasti biologických vied utieraním.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Utieranie

Detailný opis:

Priama aplikácia na povrchy utieraním pomocou vopred navlhčených utierok.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: asi 10 ml/m2

Riedenie (%): 0

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Box (200 utierok/balenie, 230 × 200, zmes syntetiky a celulózy): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,13 m2

Box (100 utierok/balenie, 200 × 230, zmes syntetiky a celulózy): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,23 m2

Mop (10 utierok/balenie, 420 × 250, polyester/celulóza): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 1,1 m2

Balíček (15 utierok/balenie, 200 × 200, polyester/celulóza): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,33 m2

Balíček (10 utierok/balenie, 200 × 200, 100 % polyester): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,51 m2

Balíček (15 utierok/balenie, 300 × 300, polyester/celulóza): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,47 m2

Balíček (10 utierok/balenie, 300 × 300, 100 % polyester): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,73 m2

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Box (HDPE) (100 – 200 utierok/balenie, 200 × 230, zmes syntetiky a celulózy)

Balíček (10 – 30 utierok/balenie, 200 × 200, polyester/celulóza, 100 % polyester)

Balíček (10 – 30 utierok/balenie, 300 × 300, polyester/celulóza, 100 % polyester)

Utierka na mop (10 – 30 utierok/balenie, 420 × 250, polyester/celulóza)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred dezinfekciou vyčistite a vysušte povrchy.

Utieranie: Utrite povrch, ktorý sa má dezinfikovať. Utierku použite jedenkrát. Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchu (max. 10 ml/m2).

1 utierkou je možné vydezinfikovať približne 0,13 – 1,1 m2 v závislosti od utierky.

Nechajte pôsobiť 5 minút na baktérie, kvasinky a obalené vírusy a 15 minút na huby. Utierky ihneď po použití vyhoďte do príslušnej uzavretej nádoby na odpad. Nie je potrebné žiadne ďalšie utieranie.

V prípade utierok z viacnásobného balenia po otvorení balenie zatvorte.

Nemiešajte s inými produktmi.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne účinky na zdravie

Oči – Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Pokožka – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po požití – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po vdýchnutí – Vdýchnutie môže mať účinky na centrálnu nervovú sústavu.

Chronická expozícia – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Opatrenia prvej pomoci

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte jej niečo napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite časť 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite časť 5.5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

5.1.   Pokyny na používanie

Pozrite časť 4.1.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite časť 4.1.2.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite časť 4.1.3.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok

Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá realizovať, zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte ako nepoužitý produkt. Prázdne nádoby by sa mali odniesť na schválené miesto na spracovanie odpadu za účelom recyklácie alebo likvidácie. Nepoužívajte prázdne nádoby opakovane. Zlikvidujte v súlade s miestnymi, regionálnymi, vnútroštátnymi a/alebo medzinárodnými predpismi.

Zvyšky produktu

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety...), ani do drenáže.

Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a pri teplote v rozmedzí 0 °C až 25 °C.

Doba trvanlivosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Pre profesionálnych používateľov je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov a technický list.

Pri hodnotení rizika sa v Správe o hodnotení 2-propanolu vo výrobkoch typu 02 v Nemecku (január 2015) použili hodnoty AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 17,9 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pre profesionálnych pracovníkov a AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 10,7 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Klerwipe 70/30 IPA | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0028425-0002 1-2 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Obchodný názov

Klerwipe 70/30 IPA

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0028425-0002 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,27

META SPC 3

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | Meta-SPC 1.3 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta-SPC 1.3

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

2.   ZLOŽENIE META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

| Úprava/úpravy | AE -Aerosólový rozprašovač |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AE -Aerosólový rozprašovač

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

| Výstražné upozornenia | Mimoriadne horľavý aerosól.
  Spôsobuje vážne podráždenie očí.
  Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
  Nádoba je pod tlakom: Pri zahriatí sa môže roztrhnúť
  Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  Nestriekajte na otvorený oheň ani iný zdroj zapálenia.
  Neprepichujte alebo nespaľujte ju, a to ani po spotrebovaní obsahu.
  Chráňte pred slnečným žiarením.Nevystavujte teplotám nad 50 °C/122 °F. |

Výstražné upozornenia

Mimoriadne horľavý aerosól.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Nádoba je pod tlakom: Pri zahriatí sa môže roztrhnúť

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

Nestriekajte na otvorený oheň ani iný zdroj zapálenia.

Neprepichujte alebo nespaľujte ju, a to ani po spotrebovaní obsahu.

Chráňte pred slnečným žiarením.Nevystavujte teplotám nad 50 °C/122 °F.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 3. Použiť # 1 – Použitie č. 3.1 – Dezinfekcia povrchov v čistých priestoroch pomocou aerosólov

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Obalené vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov v čistých priestoroch v priemysle biologických vied. |
| Spôsoby) aplikácie | Spôsob: Aerosólové rozprašovanie
  Detailný opis:
  Priama aplikácia na povrchy rozprašovaním pomocou aerosólového rozprašovania s následným rozotretím suchou utierkou. |
| Dávkovanie a frekvencia | Aplikačná dávka: asi 18 ml/m2

  Riedenie (%): 0
  Počet a časový rozvrh aplikácie:
  Podľa potreby. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 0,2 litrová – 0,5 litrová hliníková nádobka |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Obalené vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov v čistých priestoroch v priemysle biologických vied.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Aerosólové rozprašovanie

Detailný opis:

Priama aplikácia na povrchy rozprašovaním pomocou aerosólového rozprašovania s následným rozotretím suchou utierkou.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: asi 18 ml/m2

Riedenie (%): 0

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Podľa potreby.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

0,2 litrová – 0,5 litrová hliníková nádobka

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred dezinfekciou vyčistite a vysušte povrchy.

Aplikácia aerosólovým rozprašovaním: Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte nádobku vo zvislej polohe a aplikujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchov (max. 18 ml/m2, čo odpovedá 7.2 sekundy/m2 rozprašovania) a následné rozotrite suchou utierkou. Nechajte pôsobiť 5 minút na baktérie, kvasinky a obalené vírusy a 15 minút na huby.

Nemiešajte tento produkt s inými produktmi.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Zabráňte kontaktu s očami.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne účinky na zdravie

Oči – Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Pokožka – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po požití – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po vdýchnutí – Vdýchnutie môže mať účinky na centrálnu nervovú sústavu. Úmyselné vdýchnutie môže byť škodlivé alebo smrteľné.

Chronická expozícia – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Opatrenia prvej pomoci

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte jej niečo napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite časť 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite časť 5.5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3

5.1.   Pokyny na používanie

Pozrite časť 4.1.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite časť 4.1.2.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite časť 4.1.3.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok

Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá realizovať, zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte ako nepoužitý produkt. Prázdne nádoby by sa mali odniesť na schválené miesto na spracovanie odpadu za účelom recyklácie alebo likvidácie. Nepoužívajte prázdne nádoby opakovane. Zlikvidujte v súlade s miestnymi, regionálnymi, vnútroštátnymi a/alebo medzinárodnými predpismi.

Zvyšky produktu

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety...), ani do drenáže.

Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a pri teplote v rozmedzí 0 °C až 25 °C.

Doba trvanlivosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Pre profesionálnych používateľov je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov a technický list.

Pri hodnotení rizika sa v Správe o hodnotení 2-propanolu vo výrobkoch typu 02 v Nemecku (január 2015) použili hodnoty AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 17,9 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pre profesionálnych pracovníkov a AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 10,7 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Klercide 70/30 IPA Aerosol | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0028425-0003 1-3 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 |

Obchodný názov

Klercide 70/30 IPA Aerosol

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0028425-0003 1-3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,269

META SPC 4

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | Meta-SPC 1.4 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta-SPC 1.4

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

| Úprava/úpravy | Utierka pripravená na použitie, impregnovaná tekutinou na báze vody (XX) |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

Utierka pripravená na použitie, impregnovaná tekutinou na báze vody (XX)

3.   Výstražné a bezpečnostné upozornenia týkajúce sa meta SPC 4

| Výstražné upozornenia | Horľavá kvapalina a pary.
  Spôsobuje vážne podráždenie očí.
  Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
  Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite. |

Výstražné upozornenia

Horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 4. Použiť # 1 – Použitie č. 4.1 – Dezinfekcia povrchov neprichádzajúcich a prichádzajúcich do styku s potravinami pomocou vopred navlhčených utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Bežný názov: Baktétie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov prichádzajúcich a neprichádzajúcich do styku s potravinami v: komerčných kuchyniach, stravovacích zariadeniach, zariadeniach na spracovanie potravín a maloobchodoch s potravinami, jedálňach, kúpeľniach a toaletách v hoteloch, reštauráciách, obchodoch, školách, kanceláriách. |
| Spôsoby) aplikácie | Spôsob: Utieranie
  Detailný opis:
  Priama aplikácia na tvrdé neporézne povrchy utieraním. |
| Dávkovanie a frekvencia | Aplikačná dávka: asi 10 ml/m2 pri izbovej teplote
  Riedenie (%): 0
  Počet a časový rozvrh aplikácie:
  Utieranie dvomi na sebe umiestnenými utierkami.
  Dvomi na sebe umiestnenými utierkami je možné vydezinfikovať približne 0,074 – 0,222 m2 v závislosti od veľkosti použitej utierky. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | Nádoba (PP) (100 utierok 130x210)
  Nádoba (HDPE) (150 utierok 180x300)
  Vedro (PP) (1 500 utierok 150x210)
  Balíček (PET/PE) (200 utierok 130x210)
  Materiál utierky (všetky balenia): zmes buničiny, polyesteru, pojiva |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Bežný názov: Baktétie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov prichádzajúcich a neprichádzajúcich do styku s potravinami v: komerčných kuchyniach, stravovacích zariadeniach, zariadeniach na spracovanie potravín a maloobchodoch s potravinami, jedálňach, kúpeľniach a toaletách v hoteloch, reštauráciách, obchodoch, školách, kanceláriách.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Utieranie

Detailný opis:

Priama aplikácia na tvrdé neporézne povrchy utieraním.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: asi 10 ml/m2 pri izbovej teplote

Riedenie (%): 0

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Utieranie dvomi na sebe umiestnenými utierkami.

Dvomi na sebe umiestnenými utierkami je možné vydezinfikovať približne 0,074 – 0,222 m2 v závislosti od veľkosti použitej utierky.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Nádoba (PP) (100 utierok 130x210)

Nádoba (HDPE) (150 utierok 180x300)

Vedro (PP) (1 500 utierok 150x210)

Balíček (PET/PE) (200 utierok 130x210)

Materiál utierky (všetky balenia): zmes buničiny, polyesteru, pojiva

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Utieranie: Pred dezinfekciou vyčistite a vysušte povrchy.

Povrch, ktorý sa má dezinfikovať, utrite dvomi na sebe umiestnenými utierkami. Utierky použite len raz. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov zabezpečte úplné zvlhčenie povrchu (max. 10 ml/m2); dvomi na sebe umiestnenými utierkami je možné vydezinfikovať približne 0,074 – 0,222 m2 v závislosti od veľkosti použitej utierky. Nechajte pôsobiť 15 minút na baktérie a kvasinky. Utierky ihneď po použití vyhoďte do príslušnej uzavretej nádoby na odpad. Nie je potrebné žiadne ďalšie utieranie.

V prípade utierok z viacnásobného balenia po otvorení balenie zatvorte.

Nemiešajte tento produkt s inými produktmi.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne účinky na zdravie

Oči – Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Pokožka – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po požití – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po vdýchnutí – Vdýchnutie môže mať účinky na centrálnu nervovú sústavu.

Chronická expozícia – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Opatrenia prvej pomoci

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte jej niečo napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite časť 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite časť 5.5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4) META SPC 4

5.1.   Pokyny na používanie

Pozrite časť 4.1.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite časť 4.1.2.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite časť 4.1.3.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok

Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá realizovať, zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte ako nepoužitý produkt. Prázdne nádoby by sa mali odniesť na schválené miesto na spracovanie odpadu za účelom recyklácie alebo likvidácie. Nepoužívajte prázdne nádoby opakovane. Zlikvidujte v súlade s miestnymi, regionálnymi, vnútroštátnymi a/alebo medzinárodnými predpismi.

Zvyšky produktu

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety...), ani do drenáže.

Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a pri teplote v rozmedzí 0 °C až 25 °C.

Doba trvanlivosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Pre profesionálnych používateľov je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov a technický list.

Pri hodnotení rizika sa v Správe o hodnotení 2-propanolu vo výrobkoch typu 02 v Nemecku (január 2015) použili hodnoty AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 17,9 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pre profesionálnych pracovníkov a AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 10,7 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Eco-Bac Wipes | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0028425-0004 1-4 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Obchodný názov

Eco-Bac Wipes

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0028425-0004 1-4

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,3

META SPC 5

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

| Identifikátor | Meta-SPC 1.5 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta-SPC 1.5

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-5 |
| --- | --- |

Číslo

1-5

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 5

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5

| Úprava/úpravy | AL – Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5

| Výstražné upozornenia | Horľavá kvapalina a pary.
  Spôsobuje vážne podráždenie očí.
  Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
  Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre. |

Výstražné upozornenia

Horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 5

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 5. Použiť # 1 – Použitie č. 5.1 – Dezinfekcia povrchov neprichádzajúcich a prichádzajúcich do styku s potravinami pomocou mechanického rozprašovača

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov prichádzajúcich a neprichádzajúcich do styku s potravinami v: komerčných kuchyniach, stravovacích zariadeniach, v zariadeniach na spracovanie potravín a maloobchodoch s potravinami, jedálňach, kúpeľniach a toaletách v hoteloch, reštauráciách, obchodoch, školách, kanceláriách. |
| Spôsoby) aplikácie | Spôsob: Rozprašovanie mechanickým rozprašovačom
  Detailný opis:
  Priama aplikácia na tvrdé neporézne povrchy pomocou mechanického rozprašovača. |
| Dávkovanie a frekvencia | Aplikačná dávka: asi 18 ml/m2 pri izbovej teplote
  Riedenie (%): 0
  Počet a časový rozvrh aplikácie:
  Podľa potreby. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 0,5 litrová – 10 litrová HDPE nádoba (s mechanickým rozprašovačom) |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov prichádzajúcich a neprichádzajúcich do styku s potravinami v: komerčných kuchyniach, stravovacích zariadeniach, v zariadeniach na spracovanie potravín a maloobchodoch s potravinami, jedálňach, kúpeľniach a toaletách v hoteloch, reštauráciách, obchodoch, školách, kanceláriách.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Rozprašovanie mechanickým rozprašovačom

Detailný opis:

Priama aplikácia na tvrdé neporézne povrchy pomocou mechanického rozprašovača.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: asi 18 ml/m2 pri izbovej teplote

Riedenie (%): 0

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Podľa potreby.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

0,5 litrová – 10 litrová HDPE nádoba (s mechanickým rozprašovačom)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Aplikácia mechanickým rozprašovačom: Pred použitím otvorte dýzu. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a aplikujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchov (max. 18 ml/m2, čo odpovedá 29 stlačeniam/m2). Nechajte pôsobiť 30 sekúnd na baktérie a kvasinky. Po použití dýzu vždy zatvorte.

Nemiešajte tento produkt s inými produktmi. Nepoužitý produkt nevlievajte späť do pôvodného obalu.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Zabráňte kontaktu s očami.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne účinky na zdravie

Oči – Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Pokožka – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po požití – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po vdýchnutí – Vdýchnutie môže mať účinky na centrálnu nervovú sústavu.

Chronická expozícia – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Opatrenia prvej pomoci

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte jej niečo napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite časť 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite časť 5.5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (5) META SPC 5

5.1.   Pokyny na Používanie

Pozrite časť 4.1.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite časť 4.1.2.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite časť 4.1.3.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok

Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá realizovať, zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte ako nepoužitý produkt. Prázdne nádoby by sa mali odniesť na schválené miesto na spracovanie odpadu za účelom recyklácie alebo likvidácie. Nepoužívajte prázdne nádoby opakovane. Zlikvidujte v súlade s miestnymi, regionálnymi, vnútroštátnymi a/alebo medzinárodnými predpismi.

Zvyšky produktu

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety...), ani do drenáže.

Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a pri teplote v rozmedzí 0 °C až 25 °C.

Doba trvanlivosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Pre profesionálnych používateľov je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov a technický list.

Pri hodnotení rizika sa v Správe o hodnotení 2-propanolu vo výrobkoch typu 02 v Nemecku (január 2015) použili hodnoty AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 17,9 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pre profesionálnych pracovníkov a AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 10,7 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Sirafan Speed-FR | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0028425-0005 1-5 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Obchodný názov

Sirafan Speed-FR

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0028425-0005 1-5

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,3

---

(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

(4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.

(5)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.

---

| 17.2.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 50/56 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 50/56

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/365

zo 16. februára 2023,

ktorým sa ukončuje revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti týkajúce sa dovozu určitých plochých výrobkov zo železa, z nelegovanej ocele alebo ostatnej legovanej ocele valcovaných za tepla s pôvodom na Ukrajine

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1036 z 8. júna 2016 o ochrane pred dumpingovými dovozmi z krajín, ktoré nie sú členmi Európskej únie (1) (ďalej len „základné nariadenie“), a najmä na jeho článok 9 ods. 1 a článok 11 ods. 2,

keďže:

1.   POSTUP

POSTUP

1.1.   Začatie

Začatie

| (1) | V nadväznosti na žiadosť o revízne prešetrovanie podľa článku 11 ods. 2 základného nariadenia sa Komisia rozhodla začať revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti týkajúce sa platných antidumpingových opatrení na dovoz určitých plochých výrobkov zo železa, z nelegovanej ocele alebo ostatnej legovanej ocele valcovaných za tepla s pôvodom v Brazílskej federatívnej republike (ďalej len „Brazília“), Iránskej islamskej republike (ďalej len „Irán“), Ruskej federácii (ďalej len „Rusko“) a na Ukrajine (ďalej len „dotknuté krajiny“). Dňa 5. októbra 2022 uverejnila oznámenie o revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti v Úradnom vestníku Európskej únie (ďalej len „oznámenie o začatí revízneho prešetrovania“) (2). |
| --- | --- |

(1)

V nadväznosti na žiadosť o revízne prešetrovanie podľa článku 11 ods. 2 základného nariadenia sa Komisia rozhodla začať revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti týkajúce sa platných antidumpingových opatrení na dovoz určitých plochých výrobkov zo železa, z nelegovanej ocele alebo ostatnej legovanej ocele valcovaných za tepla s pôvodom v Brazílskej federatívnej republike (ďalej len „Brazília“), Iránskej islamskej republike (ďalej len „Irán“), Ruskej federácii (ďalej len „Rusko“) a na Ukrajine (ďalej len „dotknuté krajiny“). Dňa 5. októbra 2022 uverejnila oznámenie o revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti v Úradnom vestníku Európskej únie (ďalej len „oznámenie o začatí revízneho prešetrovania“) (2).

Úradnom vestníku Európskej únie

2

| (2) | Žiadosť o revízne prešetrovanie podalo 4. júla 2022 Európske združenie výrobcov ocele EUROFER (ďalej len „žiadateľ“) v mene výrobného odvetvia Únie vyrábajúceho určité ploché výrobky zo železa, z nelegovanej ocele alebo ostatnej legovanej ocele valcované za tepla v zmysle článku 5 ods. 4 základného nariadenia. |
| --- | --- |

(2)

Žiadosť o revízne prešetrovanie podalo 4. júla 2022 Európske združenie výrobcov ocele EUROFER (ďalej len „žiadateľ“) v mene výrobného odvetvia Únie vyrábajúceho určité ploché výrobky zo železa, z nelegovanej ocele alebo ostatnej legovanej ocele valcované za tepla v zmysle článku 5 ods. 4 základného nariadenia.

| (3) | Žiadosť obsahovala dostatočné dôkazy o tom, že uplynutie platnosti opatrení by pravdepodobne malo za následok opätovný výskyt a pokračovanie dumpingu a opätovný výskyt ujmy spôsobenej výrobnému odvetviu Únie. |
| --- | --- |

(3)

Žiadosť obsahovala dostatočné dôkazy o tom, že uplynutie platnosti opatrení by pravdepodobne malo za následok opätovný výskyt a pokračovanie dumpingu a opätovný výskyt ujmy spôsobenej výrobnému odvetviu Únie.

1.2.   Zainteresované strany

Zainteresované strany

| (4) | V oznámení o začatí revízneho prešetrovania boli zainteresované strany vyzvané, aby sa obrátili na Komisiu s cieľom zúčastniť sa na prešetrovaní. Komisia okrem toho o začatí revízneho prešetrovania osobitne informovala žiadateľa, známych výrobcov z Únie a známe združenia, ako aj orgány dotknutých krajín a vyzvala ich, aby sa na ňom zúčastnili. |
| --- | --- |

(4)

V oznámení o začatí revízneho prešetrovania boli zainteresované strany vyzvané, aby sa obrátili na Komisiu s cieľom zúčastniť sa na prešetrovaní. Komisia okrem toho o začatí revízneho prešetrovania osobitne informovala žiadateľa, známych výrobcov z Únie a známe združenia, ako aj orgány dotknutých krajín a vyzvala ich, aby sa na ňom zúčastnili.

2.   PREŠETROVANÝ VÝROBOK

PREŠETROVANÝ VÝROBOK

| (5) | Výrobkom, ktorý je predmetom tohto revízneho prešetrovania, sú určité ploché valcované výrobky zo železa, z nelegovanej ocele alebo ostatnej legovanej ocele, tiež vo zvitkoch (vrátane výrobkov „rezaných na dĺžku“ a „úzkych pásov“), po valcovaní za tepla už ďalej neupravené, neplátované, nepokovované ani nepotiahnuté (ďalej len „ploché výrobky z ocele valcované za tepla“ alebo „prešetrovaný výrobok“).
  Toto revízne prešetrovanie sa nevzťahuje na tieto výrobky:






  i) | výrobky z nehrdzavejúcej ocele a kremíkovej elektrotechnickej ocele s orientovanou štruktúrou; |
| --- | --- | --- |

(5)

Výrobkom, ktorý je predmetom tohto revízneho prešetrovania, sú určité ploché valcované výrobky zo železa, z nelegovanej ocele alebo ostatnej legovanej ocele, tiež vo zvitkoch (vrátane výrobkov „rezaných na dĺžku“ a „úzkych pásov“), po valcovaní za tepla už ďalej neupravené, neplátované, nepokovované ani nepotiahnuté (ďalej len „ploché výrobky z ocele valcované za tepla“ alebo „prešetrovaný výrobok“).

Toto revízne prešetrovanie sa nevzťahuje na tieto výrobky:

i)

výrobky z nehrdzavejúcej ocele a kremíkovej elektrotechnickej ocele s orientovanou štruktúrou;

| ii) | výrobky z nástrojovej ocele a rýchloreznej ocele; |
| --- | --- |

ii)

výrobky z nástrojovej ocele a rýchloreznej ocele;

| iii) | výrobky, ktoré nie sú vo zvitkoch a nemajú vzory v reliéfe, s hrúbkou presahujúcou 10 mm a so šírkou 600 mm alebo väčšou, a |
| --- | --- |

iii)

výrobky, ktoré nie sú vo zvitkoch a nemajú vzory v reliéfe, s hrúbkou presahujúcou 10 mm a so šírkou 600 mm alebo väčšou, a

| iv) | výrobky, ktoré nie sú vo zvitkoch a nemajú vzory v reliéfe, s hrúbkou 4,75 mm alebo väčšou, ale nepresahujúcou 10 mm, a so šírkou 2 050 mm alebo väčšou. |
| --- | --- |

iv)

výrobky, ktoré nie sú vo zvitkoch a nemajú vzory v reliéfe, s hrúbkou 4,75 mm alebo väčšou, ale nepresahujúcou 10 mm, a so šírkou 2 050 mm alebo väčšou.

Prešetrovaný výrobok v súčasnosti patrí pod číselné znaky KN 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (kód TARIC 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (kód TARIC 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (kódy TARIC 7226191091, 7226191095), 7226 91 91 a 7226 91 99. Tieto číselné znaky KN a kódy TARIC sa uvádzajú len pre informáciu a bez toho, aby tým bola dotknutá akákoľvek následná zmena nomenklatúrneho zatriedenia.

3.   STIAHNUTIE PODNETU

STIAHNUTIE PODNETU

| (6) | Žiadateľ 23. novembra 2022 stiahol svoju žiadosť o revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti, pokiaľ ide o Ukrajinu. |
| --- | --- |

(6)

Žiadateľ 23. novembra 2022 stiahol svoju žiadosť o revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti, pokiaľ ide o Ukrajinu.

| (7) | Žiadateľ vo svojom stiahnutí usúdil, vzhľadom na vývoj, ku ktorému došlo po podaní žiadosti (v prvom štvrťroku 2022), a najmä keďže od následného začatia revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti sa okolnosti týkajúce sa Ukrajiny natoľko zmenili, že už nie je vhodné pokračovať v revíznom prešetrovaní pred uplynutím platnosti v súvislosti s dovozom plochých výrobkov z ocele valcovaných za tepla z Ukrajiny. Žiadateľ poukázal najmä na zničenie veľkej časti kapacít na výrobu plochých výrobkov z ocele valcovaných za tepla na Ukrajine, ako aj na ničivé škody na ukrajinskej energetickej infraštruktúre. Žiadateľ ďalej uviedol, že vojenský konflikt alebo prinajmenšom jeho dôsledky, pokiaľ ide o Ukrajinu, budú mať zrejme trvalý charakter. Konkrétne sa neočakáva, že kapacity na výrobu ocele na Ukrajine sa v krátkodobom až strednodobom horizonte vrátia do bežnej prevádzky, a preto nie je pravdepodobné, že by ukrajinský vývoz plochých výrobkov z ocele valcovaných za tepla mohol niekedy v blízkej budúcnosti prispieť k opätovnému výskytu ujmy spôsobenej výrobnému odvetviu Únie. |
| --- | --- |

(7)

Žiadateľ vo svojom stiahnutí usúdil, vzhľadom na vývoj, ku ktorému došlo po podaní žiadosti (v prvom štvrťroku 2022), a najmä keďže od následného začatia revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti sa okolnosti týkajúce sa Ukrajiny natoľko zmenili, že už nie je vhodné pokračovať v revíznom prešetrovaní pred uplynutím platnosti v súvislosti s dovozom plochých výrobkov z ocele valcovaných za tepla z Ukrajiny. Žiadateľ poukázal najmä na zničenie veľkej časti kapacít na výrobu plochých výrobkov z ocele valcovaných za tepla na Ukrajine, ako aj na ničivé škody na ukrajinskej energetickej infraštruktúre. Žiadateľ ďalej uviedol, že vojenský konflikt alebo prinajmenšom jeho dôsledky, pokiaľ ide o Ukrajinu, budú mať zrejme trvalý charakter. Konkrétne sa neočakáva, že kapacity na výrobu ocele na Ukrajine sa v krátkodobom až strednodobom horizonte vrátia do bežnej prevádzky, a preto nie je pravdepodobné, že by ukrajinský vývoz plochých výrobkov z ocele valcovaných za tepla mohol niekedy v blízkej budúcnosti prispieť k opätovnému výskytu ujmy spôsobenej výrobnému odvetviu Únie.

4.   ZÁVER A POSKYTNUTIE INFORMÁCIÍ

ZÁVER A POSKYTNUTIE INFORMÁCIÍ

| (8) | V súlade s článkom 9 ods. 1 základného nariadenia sa prešetrovanie môže ukončiť, okrem prípadu, keby takéto ukončenie nebolo v záujme Únie. |
| --- | --- |

(8)

V súlade s článkom 9 ods. 1 základného nariadenia sa prešetrovanie môže ukončiť, okrem prípadu, keby takéto ukončenie nebolo v záujme Únie.

| (9) | Pri prešetrovaní nevyšli najavo žiadne skutočnosti svedčiace o tom, že by takéto ukončenie nebolo v záujme Únie. |
| --- | --- |

(9)

Pri prešetrovaní nevyšli najavo žiadne skutočnosti svedčiace o tom, že by takéto ukončenie nebolo v záujme Únie.

| (10) | Komisia preto usúdila, že pokiaľ ide o dovoz z Ukrajiny, revízne prešetrovanie by sa malo ukončiť. Komisia bude pokračovať v revíznom prešetrovaní, pokiaľ ide o dovoz z Brazílie, Iránu a Ruska. |
| --- | --- |

(10)

Komisia preto usúdila, že pokiaľ ide o dovoz z Ukrajiny, revízne prešetrovanie by sa malo ukončiť. Komisia bude pokračovať v revíznom prešetrovaní, pokiaľ ide o dovoz z Brazílie, Iránu a Ruska.

| (11) | Keďže platnosť opatrení sa v súvislosti s Ukrajinou nepredĺži, všetky clá vybrané od dátumu začatia revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti za tovar, ktorý bol colne vybavený ako dovoz prešetrovaného výrobku s pôvodom na Ukrajine, sa vrátia za predpokladu, že sa podá žiadosť vnútroštátnym colným orgánom a ak ju tieto orgány schvália, a to v súlade s platnými colnými predpismi Únie týkajúcimi sa vrátenia a odpustenia cla. Komisia poznamenala, že podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/870 (3) by sa antidumpingové clá uložené na dovoz s pôvodom na Ukrajine od 4. júna 2022 nemali vyberať v žiadnom okamihu. V tomto prípade preto nie je potrebné vrátiť žiadne clo, pretože Európska únia už pred dátumom začatia revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti pozastavila výber antidumpingových ciel z ukrajinského dovozu vrátane plochých výrobkov z ocele valcovaných za tepla. |
| --- | --- |

(11)

Keďže platnosť opatrení sa v súvislosti s Ukrajinou nepredĺži, všetky clá vybrané od dátumu začatia revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti za tovar, ktorý bol colne vybavený ako dovoz prešetrovaného výrobku s pôvodom na Ukrajine, sa vrátia za predpokladu, že sa podá žiadosť vnútroštátnym colným orgánom a ak ju tieto orgány schvália, a to v súlade s platnými colnými predpismi Únie týkajúcimi sa vrátenia a odpustenia cla. Komisia poznamenala, že podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/870 (3) by sa antidumpingové clá uložené na dovoz s pôvodom na Ukrajine od 4. júna 2022 nemali vyberať v žiadnom okamihu. V tomto prípade preto nie je potrebné vrátiť žiadne clo, pretože Európska únia už pred dátumom začatia revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti pozastavila výber antidumpingových ciel z ukrajinského dovozu vrátane plochých výrobkov z ocele valcovaných za tepla.

3

| (12) | Komisia 21. decembra 2022 informovala všetky zainteresované strany o svojom zámere ukončiť revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti, pokiaľ ide o Ukrajinu, a poskytla im príležitosť predložiť pripomienky. |
| --- | --- |

(12)

Komisia 21. decembra 2022 informovala všetky zainteresované strany o svojom zámere ukončiť revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti, pokiaľ ide o Ukrajinu, a poskytla im príležitosť predložiť pripomienky.

| (13) | Komisii neboli doručené žiadne pripomienky, ktoré by viedli k záveru, že takéto ukončenie by nebolo v záujme Únie. |
| --- | --- |

(13)

Komisii neboli doručené žiadne pripomienky, ktoré by viedli k záveru, že takéto ukončenie by nebolo v záujme Únie.

| (14) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného článkom 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/1036, |
| --- | --- |

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného článkom 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/1036,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti v rozsahu, v akom sa týka antidumpingových opatrení uplatniteľných na dovoz určitých plochých výrobkov zo železa, z nelegovanej ocele alebo ostatnej legovanej ocele valcovaných za tepla s pôvodom na Ukrajine, sa ukončuje.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. februára 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 176, 30.6.2016, s. 21.

1

(2)  
  Ú. v. EÚ C 384, 5.10.2022, s. 3.

2

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/870 z 30. mája 2022 o dočasných opatreniach na liberalizáciu obchodu, ktorými sa dopĺňajú obchodné koncesie uplatniteľné na ukrajinské výrobky podľa Dohody o pridružení medzi Európskou úniou a Európskym spoločenstvom pre atómovú energiu a ich členskými štátmi na jednej strane a Ukrajinou na strane druhej (Ú. v. EÚ L 152, 3.6.2022, s. 103).

3

---

| 17.2.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 50/59 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 50/59

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/366

zo 16. februára 2023

o obnovení povolenia prípravku s obsahom Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, pre kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny okrem nosníc, jeho povolenia pre okrasné vtáky, o zmene vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 306/2013, vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 787/2013, vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/1020 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2276 a o zrušení nariadenia (EÚ) č. 107/2010 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 885/2011 (držiteľ povolenia Kemin Europa N.V.)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2 a článok 13 ods. 3,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania, menenia a obnovovania takýchto povolení. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania, menenia a obnovovania takýchto povolení.

| (2) | Prípravok Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, predtým taxonomicky označený ako Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, bol na obdobie desiatich rokov povolený ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá na výkrm nariadením Komisie (EÚ) č. 107/2010 (2), pre kurčatá chované na znášku, pre kačice na výkrm, pre prepelice, bažanty, jarabice, perličky, holuby, husi na výkrm a pre pštrosy vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 885/2011 (3), pre odstavené prasiatka a pre odstavené prasiatka z čeľade diviakovité iné ako Sus scrofa domesticus vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 306/2013 (4), pre morky vo výkrme a pre chovné morky vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 787/2013 (5) a pre nosnice a menej významné druhy hydiny na znášku vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1020 (6) a pre prasnice vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2276 (7). |
| --- | --- |

(2)

Prípravok Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, predtým taxonomicky označený ako Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, bol na obdobie desiatich rokov povolený ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá na výkrm nariadením Komisie (EÚ) č. 107/2010 (2), pre kurčatá chované na znášku, pre kačice na výkrm, pre prepelice, bažanty, jarabice, perličky, holuby, husi na výkrm a pre pštrosy vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 885/2011 (3), pre odstavené prasiatka a pre odstavené prasiatka z čeľade diviakovité iné ako Sus scrofa domesticus vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 306/2013 (4), pre morky vo výkrme a pre chovné morky vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 787/2013 (5) a pre nosnice a menej významné druhy hydiny na znášku vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1020 (6) a pre prasnice vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2276 (7).

| (3) | V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 pre kurčatá vo výkrme, pre kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny s výnimkou nosníc vrátane úpravy minimálnej koncentrácie účinnej látky v prípravku. V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená ďalšia žiadosť o nové použitie uvedeného prípravku pre okrasné vtáky, pernaté dravce na sokoliarske účely a pernatú zver (ATCC PTA-6737). V uvedených žiadostiach sa požadovalo zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“ a boli k nim pripojené údaje a dokumenty požadované podľa článku 14 ods. 2 a článku 7 ods. 3 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 pre kurčatá vo výkrme, pre kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny s výnimkou nosníc vrátane úpravy minimálnej koncentrácie účinnej látky v prípravku. V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená ďalšia žiadosť o nové použitie uvedeného prípravku pre okrasné vtáky, pernaté dravce na sokoliarske účely a pernatú zver (ATCC PTA-6737). V uvedených žiadostiach sa požadovalo zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“ a boli k nim pripojené údaje a dokumenty požadované podľa článku 14 ods. 2 a článku 7 ods. 3 uvedeného nariadenia.

| (4) | V súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o zmenu podmienok povolenia prípravku Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 v zmysle vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 306/2013, vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 787/2013, vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/1020 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2276 v súvislosti so zmenou názvu doplnkovej látky z Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 na Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, pokiaľ ide o taxonómiu kmeňa. K žiadosti o zmenu boli pripojené príslušné podporné údaje vyžadované podľa článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

V súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o zmenu podmienok povolenia prípravku Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 v zmysle vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 306/2013, vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 787/2013, vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/1020 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2276 v súvislosti so zmenou názvu doplnkovej látky z Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 na Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, pokiaľ ide o taxonómiu kmeňa. K žiadosti o zmenu boli pripojené príslušné podporné údaje vyžadované podľa článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 30. septembra 2020 (8) skonštatoval, že žiadateľ poskytol dôkazy o tom, že prípravok Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 je naďalej bezpečný pre kurčatá vo výkrme, pre kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny (okrem nosníc) (9), pre spotrebiteľov a životné prostredie, pričom sa zohľadňuje najmä zmena minimálnej koncentrácie účinnej látky v prípravku. Takisto dospel k záveru, že prípravok nie je dráždivý pre kožu a oči a nie je kožným senzibilizátorom. Úrad okrem toho dospel k záveru, že prípravok má potenciál byť účinný ako zootechnická doplnková látka pre okrasné vtáky, pernaté dravce na sokoliarske účely a pernatú zver. Úrad zastáva názor, že osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh nie sú potrebné. |
| --- | --- |

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 30. septembra 2020 (8) skonštatoval, že žiadateľ poskytol dôkazy o tom, že prípravok Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 je naďalej bezpečný pre kurčatá vo výkrme, pre kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny (okrem nosníc) (9), pre spotrebiteľov a životné prostredie, pričom sa zohľadňuje najmä zmena minimálnej koncentrácie účinnej látky v prípravku. Takisto dospel k záveru, že prípravok nie je dráždivý pre kožu a oči a nie je kožným senzibilizátorom. Úrad okrem toho dospel k záveru, že prípravok má potenciál byť účinný ako zootechnická doplnková látka pre okrasné vtáky, pernaté dravce na sokoliarske účely a pernatú zver. Úrad zastáva názor, že osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh nie sú potrebné.

| (6) | Úrad vo svojom stanovisku z 23. marca 2022 (10) dospel k záveru, že doplnková látka by mala byť taxonomicky označená ako Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Takisto uviedol, že tento prípravok nie je dráždivý pre pokožku ani oči, a nie je ani kožným senzibilizátorom, ale mal by sa považovať za respiračný senzibilizátor. |
| --- | --- |

(6)

Úrad vo svojom stanovisku z 23. marca 2022 (10) dospel k záveru, že doplnková látka by mala byť taxonomicky označená ako Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Takisto uviedol, že tento prípravok nie je dráždivý pre pokožku ani oči, a nie je ani kožným senzibilizátorom, ale mal by sa považovať za respiračný senzibilizátor.

| (7) | V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a), b) a c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (11) referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení, sú uplatniteľné na súčasné žiadosti. |
| --- | --- |

(7)

V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a), b) a c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (11) referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení, sú uplatniteľné na súčasné žiadosti.

| (8) | Z posúdenia prípravku Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 vyplýva, že podmienky na povolenie stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Pokiaľ ide o kačice na výkrm, prepelice, bažanty, jarabice, perličky, holuby, husi na výkrm a pštrosy, pernatú zver a pernaté dravce na sokoliarske účely, mali by sa považovať za menej významné druhy hydiny, a preto by mali byť začlenené do rozsahu obnoveného povolenia. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť pre kurčatá vo výkrme, pre kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny s výnimkou nosníc a používanie uvedenej doplnkovej látky by sa malo povoliť pre okrasné vtáky. |
| --- | --- |

(8)

Z posúdenia prípravku Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 vyplýva, že podmienky na povolenie stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Pokiaľ ide o kačice na výkrm, prepelice, bažanty, jarabice, perličky, holuby, husi na výkrm a pštrosy, pernatú zver a pernaté dravce na sokoliarske účely, mali by sa považovať za menej významné druhy hydiny, a preto by mali byť začlenené do rozsahu obnoveného povolenia. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť pre kurčatá vo výkrme, pre kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny s výnimkou nosníc a používanie uvedenej doplnkovej látky by sa malo povoliť pre okrasné vtáky.

| (9) | Komisia sa domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Uvedené ochranné opatrenia by mali byť v súlade s právnymi predpismi Únie o požiadavkách na bezpečnosť pracovníkov. |
| --- | --- |

(9)

Komisia sa domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Uvedené ochranné opatrenia by mali byť v súlade s právnymi predpismi Únie o požiadavkách na bezpečnosť pracovníkov.

| (10) | Názov doplnkovej látky by mal byť taxonomicky označený ako Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 306/2013, vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 787/2013, vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/1020 a vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2276 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(10)

Názov doplnkovej látky by mal byť taxonomicky označený ako Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 306/2013, vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 787/2013, vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/1020 a vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2276 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (11) | V dôsledku obnovenia povolenia prípravku Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ako kŕmnej doplnkovej látky by sa nariadenie (EÚ) č. 107/2010 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 885/2011 mali zrušiť. |
| --- | --- |

(11)

V dôsledku obnovenia povolenia prípravku Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ako kŕmnej doplnkovej látky by sa nariadenie (EÚ) č. 107/2010 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 885/2011 mali zrušiť.

| (12) | Neexistujú žiadne bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, a preto je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia a zo zmeny názvu doplnkovej látky. |
| --- | --- |

(12)

Neexistujú žiadne bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, a preto je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia a zo zmeny názvu doplnkovej látky.

| (13) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Obnovenie povolenia

Povolenie prípravku špecifikovaného v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“ sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe obnovuje pre kurčatá vo výkrme, pre kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny s výnimkou nosníc.

Článok 2

Povolenie

Povolenie prípravku špecifikovaného v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe obnovuje pre okrasné vtáky.

Článok 3

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 306/2013

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 306/2013 sa mení takto:

| 1. | V názve sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

1.

V názve sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2. | V treťom stĺpci prílohy „Doplnková látka“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

2.

V treťom stĺpci prílohy „Doplnková látka“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3. | V štvrtom stĺpci prílohy „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

3.

V štvrtom stĺpci prílohy „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Článok 4

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 787/2013

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 787/2013 sa mení takto:

| 1. | V názve sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

1.

V názve sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2. | V treťom stĺpci prílohy „Doplnková látka“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

2.

V treťom stĺpci prílohy „Doplnková látka“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3. | V štvrtom stĺpci prílohy „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

3.

V štvrtom stĺpci prílohy „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Článok 5

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/1020

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/1020 sa mení takto:

| 1. | V názve sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

1.

V názve sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 2. | V treťom stĺpci prílohy „Doplnková látka“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

2.

V treťom stĺpci prílohy „Doplnková látka“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3. | V štvrtom stĺpci prílohy „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“. |
| --- | --- |

3.

V štvrtom stĺpci prílohy „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

Článok 6

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2276

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2276 sa mení takto:

1.   V názve sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

2.   V treťom stĺpci prílohy „Doplnková látka“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

3.   V štvrtom stĺpci prílohy „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ sa slová „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nahrádzajú slovami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Článok 7

Zrušenie

Nariadenie (ES) č. 107/2010 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 885/2011 sa zrušujú.

Článok 8

Prechodné opatrenia

1.   Prípravok špecifikovaný v prílohe, ako aj vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 306/2013, vykonávacom nariadení (EÚ) č. 787/2013, vykonávacom nariadení (EÚ) 2015/1020 a vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2017/2276, a premixy, ktoré ho obsahujú, vyrobené a označené pred 9. septembrom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 9. marcom 2023, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce prípravok špecifikovaný v prílohe, vyrobené a označené pred 9. marcom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 9. marcom 2023, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá určené na výrobu potravín.

Článok 9

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. februára 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 107/2010 z 8. februára 2010 o povolení Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm (držiteľ povolenia Kemin Europa N.V.) (Ú. v. EÚ L 36, 9.2.2010, s. 1).

2

Bacillus subtilis

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 885/2011 z 5. septembra 2011 o povolení Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku, kačice na výkrm, prepelice, bažanty, jarabice, perličky, holuby, husi na výkrm a pštrosy (držiteľom povolenia je spoločnosť Kemin Europa N.V.) (Ú. v. EÚ L 229, 6.9.2011, s. 3).

3

Bacillus subtilis

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 306/2013 z 2. apríla 2013 týkajúce sa povolenia prípravku Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) pre odstavené prasiatka a pre odstavené prasiatka z čeľade diviakovité iné ako Sus scrofa domesticus (držiteľ povolenia Kemin Europa N.V) (Ú. v. EÚ L 91, 3.4.2013, s. 5).

4

Bacillus subtilis

Sus scrofa domesticus

(5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 787/2013 zo 16. augusta 2013 o povolení prípravku Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ako kŕmnej doplnkovej látky pre morky vo výkrme a chovné morky (držiteľ povolenia Kemin Europa N.V.) (Ú. v. EÚ L 220, 17.8.2013, s. 15).

5

(6)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1020 z 29. júna 2015 o povolení prípravku Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ako kŕmnej doplnkovej látky pre nosnice a menej významné druhy hydiny na znášku (držiteľ povolenia Kemin Europa N.V.) (Ú. v. EÚ L 163, 30.6.2015, s. 22).

6

(7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2276 z 8. decembra 2017 o povolení nového použitia prípravku s obsahom Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice (držiteľ povolenia Kemin Europa N.V.) (Ú. v. EÚ L 326, 9.12.2017, s. 50).

7

Bacillus subtilis

(8)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(11):6280.

8

EFSA Journal

(9)  Kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny okrem nosníc.

9

(10)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(4):7244.

10

EFSA Journal

(11)  Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).

11

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Názov/meno držiteľa povolenia | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry |
| 4b1823i | Kemin Europa N.V. | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 | Zloženie doplnkovej látky

  Prípravok s obsahom Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 obsahujúci minimálne 8 × 1010 JTK/g | kurčatá vo výkrme
  kurčatá chované na znášku
  Menej významné druhy hydiny okrem menej významných druhov hydiny na znášku
  okrasné vtáky | – | 1 × 107 | – | 1. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Zloženie doplnkovej látky

Prípravok s obsahom Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 obsahujúci minimálne 8 × 1010 JTK/g

kurčatá vo výkrme

kurčatá chované na znášku

Menej významné druhy hydiny okrem menej významných druhov hydiny na znášku

okrasné vtáky

–

1 × 107

–

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 2. | Doplnková látka je kompatibilná s týmito kokcidiostatikami za predpokladu, že sú povolené pre príslušné druhy: diklazuril, dekochinát, salinomycín sodný, narazín/nikarbazín, lasalocid A sodný, maduramycín amónny, monenzín sodný, narazín alebo robenidín hydrochlorid. |
| --- | --- |

2.

Doplnková látka je kompatibilná s týmito kokcidiostatikami za predpokladu, že sú povolené pre príslušné druhy: diklazuril, dekochinát, salinomycín sodný, narazín/nikarbazín, lasalocid A sodný, maduramycín amónny, monenzín sodný, narazín alebo robenidín hydrochlorid.

| 3. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest. |
| --- | --- |

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest.

9. marca 2033

Charakteristika účinnej látky

životaschopné spóry Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Analytická metóda
   (1)

Stanovenie počtu mikroorganizmov: difúzna platňová metóda na tryptón-sójovom agare (EN 15784)

Identifikácia: metóda gélovej elektroforézy v pulznom poli (PFGE) alebo metóda sekvenovania DNA

---

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

ROZHODNUTIA

| 17.2.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 50/65 |
| --- | --- | --- | --- |

17.2.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 50/65

---

ROZHODNUTIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU (EÚ) 2023/367

z 19. januára 2023

o predĺžení funkčného obdobia vyšetrovacieho výboru na vyšetrovanie používania programu Pegasus a rovnocenného sledovacieho špionážneho softvéru

EURÓPSKY PARLAMENT,

| — | so zreteľom na návrh Konferencie predsedov, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Konferencie predsedov,

| — | so zreteľom na článok 226 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 226 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na rozhodnutie Európskeho parlamentu, Rady a Komisie 95/167/ES, Euratom, ESUO z 19. apríla 1995 o podrobných ustanoveniach upravujúcich výkon vyšetrovacích právomocí Európskeho parlamentu (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na rozhodnutie Európskeho parlamentu, Rady a Komisie 95/167/ES, Euratom, ESUO z 19. apríla 1995 o podrobných ustanoveniach upravujúcich výkon vyšetrovacích právomocí Európskeho parlamentu (1),

1

| — | so zreteľom na rozhodnutie Európskeho parlamentu (EÚ) 2022/480 z 10. marca 2022 o zriadení vyšetrovacieho výboru na vyšetrenie používania programu Pegasus a rovnocenného sledovacieho špionážneho softvéru a o vymedzení predmetu vyšetrovania, ako aj o pôsobnosti, počte členov a dobe trvania výboru (2), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na rozhodnutie Európskeho parlamentu (EÚ) 2022/480 z 10. marca 2022 o zriadení vyšetrovacieho výboru na vyšetrenie používania programu Pegasus a rovnocenného sledovacieho špionážneho softvéru a o vymedzení predmetu vyšetrovania, ako aj o pôsobnosti, počte členov a dobe trvania výboru (2),

2

| — | so zreteľom na článok 208 ods. 11 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 208 ods. 11 rokovacieho poriadku,

| A. | keďže vyšetrovací výbor požiadal o predĺženie svojho funkčného obdobia, aby mohol v plnom rozsahu a riadne splniť svoj mandát; |
| --- | --- |

A.

keďže vyšetrovací výbor požiadal o predĺženie svojho funkčného obdobia, aby mohol v plnom rozsahu a riadne splniť svoj mandát;

1.

rozhodol o predĺžení funkčného obdobia vyšetrovacieho výboru o tri mesiace.

Za Európsky parlament

predsedníčka

R. METSOLA

---

(1)  
  Ú. v. ES L 113, 19.5.1995, s. 1.

1

(2)  
  Ú. v. EÚ L 98, 25.3.2022, s. 72.

2

---