# Az Európai Unió C 28/2009

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 28 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 52. évfolyam2009. február 4. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 28

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

52. évfolyam2009. február 4.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Bizottság |
| 2009/C 028/01 | A Bizottság közleménye az 1901/2006/EK rendelet 41. cikke értelmében a klinikai kísérletek uniós adatbázisába (EudraCT) bevezetendő, gyermekgyógyászati klinikai kísérletekkel kapcsolatos információkra és az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) által nyilvánosságra hozandó információkra vonatkozó iránymutatásról | 1 |
| 2009/C 028/02 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5388 – Diester Industrie/Oleon Group) (
  1
  ) | 5 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

2009/C 028/01

A Bizottság közleménye az 1901/2006/EK rendelet 41. cikke értelmében a klinikai kísérletek uniós adatbázisába (EudraCT) bevezetendő, gyermekgyógyászati klinikai kísérletekkel kapcsolatos információkra és az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) által nyilvánosságra hozandó információkra vonatkozó iránymutatásról

1

2009/C 028/02

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5388 – Diester Industrie/Oleon Group) (
  1
  )

1

5

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 028/03 | Az Európai Központi Bank által a főbb pénzügyi operációknál alkalmazott kamatláb: 2,00 % 2009. február 1-jén – Euro-átváltási árfolyamok | 6 |
| 2009/C 028/04 | A migráns munkavállalók szociális biztonságával foglalkozó igazgatási bizottság | 7 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2009/C 028/03

Az Európai Központi Bank által a főbb pénzügyi operációknál alkalmazott kamatláb: 2,00 % 2009. február 1-jén – Euro-átváltási árfolyamok

6

2009/C 028/04

A migráns munkavállalók szociális biztonságával foglalkozó igazgatási bizottság

7

| | V   Vélemények |
| --- | --- |
| | KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK |
| | Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO) |
| 2009/C 028/05 | Nyílt versenyvizsga-felhívás | 11 |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 028/06 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5453 – OEP/CCH) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 12 |
| 2009/C 028/07 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5289 – Agusta/CAE/Rotorsim) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 13 |

V   Vélemények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO)

2009/C 028/05

Nyílt versenyvizsga-felhívás

11

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

2009/C 028/06

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5453 – OEP/CCH) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

12

2009/C 028/07

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5289 – Agusta/CAE/Rotorsim) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

13

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 028/08 | Megjegyzés az olvasóhoz(lásd a hátsó borító belső oldalán) | s3 |

2009/C 028/08

Megjegyzés az olvasóhoz(lásd a hátsó borító belső oldalán)

Megjegyzés az olvasóhoz

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

| 4.2.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 28/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 28/1

---

A Bizottság közleménye az 1901/2006/EK rendelet 41. cikke értelmében a klinikai kísérletek uniós adatbázisába (EudraCT) bevezetendő, gyermekgyógyászati klinikai kísérletekkel kapcsolatos információkra és az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) által nyilvánosságra hozandó információkra vonatkozó iránymutatásról

(2009/C 28/01)

1.   BEVEZETÉS ÉS ALKALMAZÁSI KÖR

A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK rendelet (1) (a továbbiakban: gyermekgyógyászati rendelet) 2007. január 26-án lépett hatályba. A rendelet 41. cikkének (3) bekezdése előírja, hogy a Bizottság készítsen iránymutatást a klinikai kísérletek adatbázisába (EudraCT (2)) bevezetendő információk jellegéről, a nyilvánosan hozzáférhetővé teendő információkról, a klinikai kísérletek eredményei benyújtásának és nyilvánosságra hozatalának módjáról, valamint az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) ezzel kapcsolatos felelősségéről és feladatairól.

E kötelezettség a gyógyszerek gyermekpopuláció körében történő felhasználásával kapcsolatos információk hozzáférhetőségének növelését és a vizsgálatok indokolatlan megismétlésének elkerülését célozza. Az információ a nyilvánosságnak szól, beleértve laikusokat, betegeket és családokat, egészségügyi szakembereket, kutatókat, tudományos szakembereket, valamint az ipar képviselőit és a szabályozó hatóságokat.

Ezen iránymutatás meghatározza az EudraCT-be bevezetendő információk jellegét, a nyilvánosságra hozandó információkat, a gyermekgyógyászati klinikai kísérletek benyújtandó és nyilvánosságra hozandó eredményeit, valamint az EMEA ezzel kapcsolatos felelősségét és feladatait.

Az iránymutatásban szereplő információk a gyermekgyógyászati klinikai kísérleti protokollhoz kapcsolódó információkat és a gyermekgyógyászati kísérletek eredményeit foglalják magukban. Az említett információkat azokban az esetekben kell bevezetni az EudraCT-be, amikor a vonatkozó gyermekgyógyászati kísérletre legalább egy, az Európai Gazdasági Térségen (EGT) belüli vizsgálati helyszínen kerül sor, és/vagy a vizsgálat elfogadott gyermekgyógyászati vizsgálati terv (3) részét képezi. Ez vonatkozik az EGT-n belül, illetve bármely más országban („harmadik országokban”) tervezett, folyamatban lévő vagy elvégzett gyermekgyógyászati kísérletekre, feltéve hogy e kísérletek szerepelnek a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben. Meghatározzák minden egyes gyermekgyógyászati kísérlet státuszát (pl. vizsgálat alatt álló, engedélyezett vagy elutasított, folyamatban lévő, idő előtt befejezett vagy elvégzett). E státuszt minden tagállam esetében feltüntetik.

Az EudraCT adatmezők többsége összhangban van a klinikai kísérleti nyilvántartásokra vonatkozó nemzetközi kezdeményezésekkel, vagyis pl. a WHO Nemzetközi klinikai kísérletek regisztrációs platformjával (WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP), valamint az Orvosi folyóiratok kiadóinak nemzetközi bizottságával (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). Bár az EudraCT-nek lehetnek további mezői, a nyilvánosságra hozandó információk WHO ICTRP-vel való konvergenciája megkönnyíti azon megbízók és kutatók munkáját, akik különböző célokból különféle nyilvántartások számára információt szolgáltatnak, és megkönnyíti az ezen információkhoz való hozzáférést.

A Bizottság Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatósága (DG ENTR) (4) hozzáférhetővé teszi az EudraCT-be felveendő, valamint a nyilvánosságra hozandó különleges adatmezők jegyzékét.

2.   AZ EUDRACT-BE BEVEZETENDŐ INFORMÁCIÓK JELLEGE ÉS AZ ÜTEMEZÉS

2.1.   Az információk jellege

Az EudraCT-be bevezetendő, előírt információk jellege az elfogadott gyermekgyógyászati vizsgálati tervben szereplő klinikai vizsgálatok szempontjából való fontosságuktól függ. Két információsorozatra van szükség:

| — | a gyermekgyógyászati kísérleti protokollhoz kapcsolódó információk, melyeket a kísérlet kezdetét megelőzően szolgáltatnak, és melyeket szükség szerint frissítenek a kísérlet során, bemutatva a kísérleti protokollt, a vizsgálati gyógyszerkészítményeket, a terápiás javallatokat, a kísérleti populációt, a kísérleti engedélyt és a kísérlet jelenlegi státuszát, |
| --- | --- |

—

a gyermekgyógyászati kísérleti protokollhoz kapcsolódó információk, melyeket a kísérlet kezdetét megelőzően szolgáltatnak, és melyeket szükség szerint frissítenek a kísérlet során, bemutatva a kísérleti protokollt, a vizsgálati gyógyszerkészítményeket, a terápiás javallatokat, a kísérleti populációt, a kísérleti engedélyt és a kísérlet jelenlegi státuszát,

| — | a gyermekgyógyászati kísérletek eredményeihez kapcsolódó információk, melyeket a kísérlet elvégzését követően szolgáltatnak, és melyek tartalmazzák az eredmények és következtetések összefoglalását. |
| --- | --- |

—

a gyermekgyógyászati kísérletek eredményeihez kapcsolódó információk, melyeket a kísérlet elvégzését követően szolgáltatnak, és melyek tartalmazzák az eredmények és következtetések összefoglalását.

2.2.   Az információk EudraCT-be történő bevezetésének ütemezése

2.2.1.   A protokollhoz kapcsolódó információk

Minden olyan, beavatkozással járó gyermekgyógyászati klinikai kísérletet, melyre az EGT-n belül legalább egy helyszínen sor kerül, legkésőbb az illetékes nemzeti hatóságoknál klinikai kísérlet engedélyezése iránti érvényes kérelem benyújtásakor fel kell venni az EudraCT-be.

Fel kell továbbá venni minden olyan klinikai kísérletet, mely egy elfogadott gyermekgyógyászati kísérleti terv részét képezi, függetlenül attól, hogy tervezett, folyamatban lévő vagy elvégzett kísérletekről van-e szó.

Minden olyan gyermekgyógyászati kísérletet, melyre valamely harmadik ország legalább egy helyszínén kerül sor, és egy elfogadott gyermekgyógyászati kísérleti terv részét képezi, legkésőbb az EMEA gyermekgyógyászati vizsgálati terv elfogadásáról szóló határozata megjelenésétől, vagy a kísérletnek egy harmadik ország illetékes hatósága és/vagy egy harmadik ország etikai bizottsága által kiadott első jóváhagyásától/kedvező véleményétől számított egy hónapon belül fel kell venni az EudraCT-be – attól függően, hogy melyik a későbbi időpont.

2.2.2.   Eredményekhez kapcsolódó információk

A gyermekgyógyászati kísérletek eredményeihez kapcsolódó információkat az EMEA-hoz kell benyújtani az EudraCT-ba történő felvétel céljából legkésőbb a kísérlet befejezését követő 6 hónapon belül, függetlenül attól, hogy elvégezték vagy idő előtt befejezték-e a kísérletet – attól függően, hogy melyik a korábbi időpont.

A fentiek ellenére azonban, amennyiben:

| — | a klinikai kísérlet nem tartozik a gyermekgyógyászati rendelet 46. cikke (1) bekezdésének hatálya alá, továbbá |
| --- | --- |

—

a klinikai kísérlet nem tartozik a gyermekgyógyászati rendelet 46. cikke (1) bekezdésének hatálya alá, továbbá

| — | objektív tudományos okokból nem lehetséges az eredményekhez kapcsolódó információk hat hónapon belüli benyújtása, amit a benyújtó fél bizonyít, |
| --- | --- |

—

objektív tudományos okokból nem lehetséges az eredményekhez kapcsolódó információk hat hónapon belüli benyújtása, amit a benyújtó fél bizonyít,

a gyermekgyógyászati kísérletek eredményeihez kapcsolódó információk benyújthatók az EMEA-hoz az EudraCT-ba történő felvétel céljából legkésőbb a kísérlet befejezését követő 12 hónapon belül, függetlenül attól, hogy elvégezték vagy idő előtt befejezték-e a kísérletet – attól függően, hogy melyik a korábbi időpont.

Az eredményekhez kapcsolódó információk benyújtása céljából egy kísérlet akkor tekinthető befejezettnek, ha a protokoll legutóbbi változata szerint megtörtént az utolsó beteg utolsó vizsgálata. Ez azt jelenti, hogy az eredményekhez kapcsolódó információknak az EudraCT-be történő felvétele során a kísérlet határozatlan időre történő meghosszabbítása, például fenntartó kezelés miatt, nem tekinthető a kísérlet részének.

2.2.3.   Az információk EudraCT-be történő bevezetése

A megbízó, a gyermekgyógyászati vizsgálati terv jogosultja vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja elektronikus formában juttatja el az információkat az EudraCT adatfeldolgozó sávba („staging area”), amikor ez utóbbi működésbe lép.

Addig is az információk benyújtása elektronikus formában történik.

3.   A NYILVÁNOSSÁG SZÁMÁRA HOZZÁFÉRHETŐVÉ TEENDŐ INFORMÁCIÓK

3.1.   A protokollhoz kapcsolódó információk

Az EudraCT-be felveendő és nyilvánosságra hozandó információk az alábbi elemekre vonatkozó adatokat tartalmazzák:

| — | a klinikai kísérlet és protokolljának azonosítása, |
| --- | --- |

—

a klinikai kísérlet és protokolljának azonosítása,

| — | megbízó, |
| --- | --- |

—

megbízó,

| — | támogatási források, |
| --- | --- |

—

támogatási források,

| — | nyilvános felhasználásra szánt kapcsolattartó pont, |
| --- | --- |

—

nyilvános felhasználásra szánt kapcsolattartó pont,

| — | a vizsgálat során alkalmazandó kezelési módok azonosítása és leírása, |
| --- | --- |

—

a vizsgálat során alkalmazandó kezelési módok azonosítása és leírása,

| — | a kísérlet terápiás célja (a vizsgálat tárgyát képező betegség), |
| --- | --- |

—

a kísérlet terápiás célja (a vizsgálat tárgyát képező betegség),

| — | főbb célok és végpontok, |
| --- | --- |

—

főbb célok és végpontok,

| — | kísérleti terv, beleértve azokat az országokat, melyekben a kísérlet végzendő, |
| --- | --- |

—

kísérleti terv, beleértve azokat az országokat, melyekben a kísérlet végzendő,

| — | a kísérletben vizsgált populáció, |
| --- | --- |

—

a kísérletben vizsgált populáció,

| — | felvételi/kizárási kritériumok, |
| --- | --- |

—

felvételi/kizárási kritériumok,

| — | kísérleti státusz (adott esetben országonként vagy régiónként), és ha etikai okokból elutasították, az elutasítás indokai. |
| --- | --- |

—

kísérleti státusz (adott esetben országonként vagy régiónként), és ha etikai okokból elutasították, az elutasítás indokai.

3.2.   Eredményekhez kapcsolódó információk

Az EudraCT-be felveendő és nyilvánosságra hozandó információk esetében figyelembe kell venni az eredmények összefoglalójára vonatkozóan az ICE E3 iránymutatásban (5) meghatározott formát. Ez a következő elemekre terjed ki:

| — | adminisztratív információk és a vizsgálat azonosítása, |
| --- | --- |

—

adminisztratív információk és a vizsgálat azonosítása,

| — | vizsgálati terv, |
| --- | --- |

—

vizsgálati terv,

| — | tudományos háttér és a kísérlet indokolása, |
| --- | --- |

—

tudományos háttér és a kísérlet indokolása,

| — | a kísérletben részt vevők – információk a célpopulációról, beleértve a felvételi/kizárási kritériumokat és a demográfiai információkat, |
| --- | --- |

—

a kísérletben részt vevők – információk a célpopulációról, beleértve a felvételi/kizárási kritériumokat és a demográfiai információkat,

| — | beavatkozások – az alkalmazott kezelések, |
| --- | --- |

—

beavatkozások – az alkalmazott kezelések,

| — | a kísérlet célja(i), |
| --- | --- |

—

a kísérlet célja(i),

| — | az eredmények mérése, |
| --- | --- |

—

az eredmények mérése,

| — | a véletlenítés alkalmazása, |
| --- | --- |

—

a véletlenítés alkalmazása,

| — | vakpróba, |
| --- | --- |

—

vakpróba,

| — | statisztikai módszerek, |
| --- | --- |

—

statisztikai módszerek,

| — | a betegek diszpozíciója, |
| --- | --- |

—

a betegek diszpozíciója,

| — | a protokolltól való eltérések, |
| --- | --- |

—

a protokolltól való eltérések,

| — | felvétel, |
| --- | --- |

—

felvétel,

| — | kiindulási adatok, |
| --- | --- |

—

kiindulási adatok,

| — | a kísérlet megszakítása, |
| --- | --- |

—

a kísérlet megszakítása,

| — | eredmények és becslés, |
| --- | --- |

—

eredmények és becslés,

| — | kiegészítő elemzések, |
| --- | --- |

—

kiegészítő elemzések,

| — | nemkívánatos események, |
| --- | --- |

—

nemkívánatos események,

| — | a kísérlet befejezése, |
| --- | --- |

—

a kísérlet befejezése,

| — | a vizsgálati eredmények megvitatása és értelmezése (a kísérleti eredmények megbízó – amennyiben van ilyen – és illetékes hatóság – amennyiben van ilyen – általi értelmezése), |
| --- | --- |

—

a vizsgálati eredmények megvitatása és értelmezése (a kísérleti eredmények megbízó – amennyiben van ilyen – és illetékes hatóság – amennyiben van ilyen – általi értelmezése),

| — | a benyújtó fél nyilatkozata a benyújtott információk pontosságának megbízhatóságáról. |
| --- | --- |

—

a benyújtó fél nyilatkozata a benyújtott információk pontosságának megbízhatóságáról.

3.3.   A nyilvánosságra hozatal ütemezése

A protokollhoz kapcsolódó információkat automatikusan hozzáférhetővé teszik a nyilvánosság számára, amint bevezetik az információkat az EudraCT-be, és a vizsgálatokat jóváhagyja az érintett illetékes nemzeti hatóság. Ha az egyik etikai bizottság kedvezőtlen véleményt ad ki, ettől függetlenül nyilvánosságra hozzák a kísérletre vonatkozó információkat, és a kedvezőtlen vélemény indoklását külön mezőben tüntetik fel.

Az eredményekhez kapcsolódó információk nyilvánosságra hozatala automatikusan történik, amint az EMEA felveszi az információkat az EudraCT adatbázisba.

3.4.   Az információk nyilvánosságra hozatalának módja

Az információkat egy erre a célra kijelölt olyan nyilvános honlapon hozzák nyilvánosságra, mely az EudraCT-n keresztül rendszeresen frissített információhalmazt tartalmaz. Megfelelő felelősségi nyilatkozatokat is mellékelnek annak érdekében, hogy jelöljék a kísérlet szabályozási hatóság általi értékelésének aktuális szakaszát.

Külön kell feltüntetni az EudraCT-ben nem nyilvántartott vizsgálatokat, melyek esetében nem állnak rendelkezésre a protokollhoz kapcsolódó információk – például amiatt, hogy még az EudraCT-be való felvételre vonatkozó követelmények megjelenése előtt sor került a vizsgálatok elvégzésére.

Az eredményekhez kapcsolódó információkat EudraCT-be történő felvételük előtt nem validálják. Az eredményekhez kapcsolódó információkkal kapcsolatos felelősség az eredményeket benyújtó megbízót, a gyermekgyógyászati vizsgálati terv jogosultját vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultját terheli.

Ezért az EudraCT felelősségi nyilatkozatot fog tartalmazni.

Amennyiben és amikor az eredményeket értékelés céljából benyújtják (például forgalombahozatali engedély iránti kérelem esetén), linket hoznak létre, melyen keresztül elérhető a nyilvános értékelő jelentés.

4.   AZ EMEA KÖTELEZETTSÉGEI ÉS A KAPCSOLÓDÓ FELADATOK

4.1.   Az EMEA kötelezettségei

Az EMEÁ-nak az alábbi kötelezettségei vannak:

| — | a gyermekgyógyászati klinikai kísérleti protokollhoz kapcsolódó információk nyilvánosságra hozása, összhangban ezen iránymutatással, valamint a DG ENTR által nyilvánosságra hozott adatmezők jegyzékével, |
| --- | --- |

—

a gyermekgyógyászati klinikai kísérleti protokollhoz kapcsolódó információk nyilvánosságra hozása, összhangban ezen iránymutatással, valamint a DG ENTR által nyilvánosságra hozott adatmezők jegyzékével,

| — | az EudraCT-ben szereplő, kísérletekre vonatkozó, eredményekhez kapcsolódó információk, valamint gyermekgyógyászati vizsgálatokra vonatkozó, a gyermekgyógyászati rendelet 45. és 46. cikkének megfelelően benyújtott információk nyilvánosságra hozása, |
| --- | --- |

—

az EudraCT-ben szereplő, kísérletekre vonatkozó, eredményekhez kapcsolódó információk, valamint gyermekgyógyászati vizsgálatokra vonatkozó, a gyermekgyógyászati rendelet 45. és 46. cikkének megfelelően benyújtott információk nyilvánosságra hozása,

| — | az információcsere összehangolása, |
| --- | --- |

—

az információcsere összehangolása,

| — | az EudraCT adatbázis kezelése. |
| --- | --- |

—

az EudraCT adatbázis kezelése.

4.2.   A kapcsolódó feladatok

A folyamat beindítása, a protokoll és az eredményekhez kapcsolódó adatok elektronikus benyújtása, valamint az adatkarbantartás az alábbiak feladatkörébe tartozik:

| — | a forgalomba hozatali engedély jogosultja, amennyiben engedélyezett gyógyszerre vonatkozó eredmények benyújtásáról van szó a gyermekgyógyászati rendelet 45. és 46. cikkében szereplő követelményeknek megfelelően, |
| --- | --- |

—

a forgalomba hozatali engedély jogosultja, amennyiben engedélyezett gyógyszerre vonatkozó eredmények benyújtásáról van szó a gyermekgyógyászati rendelet 45. és 46. cikkében szereplő követelményeknek megfelelően,

| — | a 41. cikkben említett kísérletek megbízója, függetlenül attól, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja-e, |
| --- | --- |

—

a 41. cikkben említett kísérletek megbízója, függetlenül attól, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja-e,

| — | a gyermekgyógyászati vizsgálati terv címzettje. |
| --- | --- |

—

a gyermekgyógyászati vizsgálati terv címzettje.

Az EMEÁ-nak az alábbi feladatai vannak:

| — | a harmadik országok kísérleteiről elektronikusan beérkezett protokoll-információk bevezetése az EudraCT-be, beleértve azok engedélyezési státuszát és a kísérleti státusz lejáratára vonatkozó információkat, |
| --- | --- |

—

a harmadik országok kísérleteiről elektronikusan beérkezett protokoll-információk bevezetése az EudraCT-be, beleértve azok engedélyezési státuszát és a kísérleti státusz lejáratára vonatkozó információkat,

| — | az eredményekről szóló, elektronikusan beérkezett információk bevezetése az EudraCT-be, |
| --- | --- |

—

az eredményekről szóló, elektronikusan beérkezett információk bevezetése az EudraCT-be,

| — | a 3.4. pontnak megfelelően a protokollhoz kapcsolódó, illetve az eredményekhez kapcsolódó információk nyilvánosságra hozása. |
| --- | --- |

—

a 3.4. pontnak megfelelően a protokollhoz kapcsolódó, illetve az eredményekhez kapcsolódó információk nyilvánosságra hozása.

Az illetékes nemzeti hatóságoknak az alábbi feladataik vannak:

| — | a protokollhoz kapcsolódó, elektronikusan beérkezett információk bevezetése az EudraCT-be, |
| --- | --- |

—

a protokollhoz kapcsolódó, elektronikusan beérkezett információk bevezetése az EudraCT-be,

| — | a gyermekgyógyászati kísérlet értékelésére és felügyeletére vonatkozó információk bevitele, |
| --- | --- |

—

a gyermekgyógyászati kísérlet értékelésére és felügyeletére vonatkozó információk bevitele,

| — | információcsere az EMEÁ-val a benyújtott tanulmányokról, |
| --- | --- |

—

információcsere az EMEÁ-val a benyújtott tanulmányokról,

| — | az értékelésre és az engedélyezésre, a vizsgálat módosítására és befejezésére vonatkozó további adatok bevitele, melyeket az illetékes nemzeti hatóságoknak vagy közvetlenül, vagy a nemzeti klinikai kísérleti adatbázisokból származó információk továbbítása útján kell rögzíteniük az EudraCT-ben. |
| --- | --- |

—

az értékelésre és az engedélyezésre, a vizsgálat módosítására és befejezésére vonatkozó további adatok bevitele, melyeket az illetékes nemzeti hatóságoknak vagy közvetlenül, vagy a nemzeti klinikai kísérleti adatbázisokból származó információk továbbítása útján kell rögzíteniük az EudraCT-ben.

5.   VÉGREHAJTÁS

Az e közleményben szereplő iránymutatást kell alkalmazni:

| — | a protokollhoz kapcsolódó információk esetében, amint lezárul az EudraCT programozása, |
| --- | --- |

—

a protokollhoz kapcsolódó információk esetében, amint lezárul az EudraCT programozása,

| — | az eredményekhez kapcsolódó információk esetében, amint a jelentéstétel formájára vonatkozó részletes iránymutatást nyilvánosságra hozzák, és a kapcsolódó programozás lezárul. |
| --- | --- |

—

az eredményekhez kapcsolódó információk esetében, amint a jelentéstétel formájára vonatkozó részletes iránymutatást nyilvánosságra hozzák, és a kapcsolódó programozás lezárul.

A programozás lezárását nyilvánosan bejelentik.

---

(1)  HL L 378., 2006.12.27., 1. o.

(2)  http://eudract.emea.europa.eu/

(3)  Lásd a gyermekgyógyászati rendelet 2. cikke (2) bekezdését.

(4)  http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/index_en.htm

(5)  http://www.ich.org/

---

| 4.2.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 28/5 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 28/5

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.5388 – Diester Industrie/Oleon Group)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2009/C 28/02)

2009. január 8-án a Bizottság határozott, hogy engedélyezi a fentebb említett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. Ez a határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének 6(1)(b) paragrafusán nyugszik. A határozat teljes szövege kizárólag franciául érhető el, és azután teszik közzé, miután az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították a határozat szövegéből. Elérhető lesz:

| — | az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek, |
| --- | --- |

—

az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek,

| — | elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32009M5388. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32009M5388. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 4.2.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 28/6 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 28/6

---

Az Európai Központi Bank által a főbb pénzügyi operációknál alkalmazott kamatláb (1):

2,00 % 2009. február 1-jén

Euro-átváltási árfolyamok (2)

2009. február 3.

(2009/C 28/03)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,2849 |
| JPY | Japán yen | 115,02 |
| DKK | Dán korona | 7,453 |
| GBP | Angol font | 0,9029 |
| SEK | Svéd korona | 10,7506 |
| CHF | Svájci frank | 1,4898 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 9,039 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 28,398 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 299,25 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7014 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,5495 |
| RON | Román lej | 4,3065 |
| TRY | Török líra | 2,1138 |
| AUD | Ausztrál dollár | 2,0113 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,6058 |
| HKD | Hongkongi dollár | 9,9629 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 2,5418 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,9456 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 785,41 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 13,0019 |
| CNY | Kínai renminbi | 8,7891 |
| HRK | Horvát kuna | 7,4047 |
| IDR | Indonéz rúpia | 15 001,21 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,6507 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 61,22 |
| RUB | Orosz rubel | 46,5075 |
| THB | Thaiföldi baht | 44,927 |
| BRL | Brazil real | 2,9841 |
| MXN | Mexikói peso | 18,6413 |
| INR | Indiai rúpia | 62,189 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,2849

JPY

Japán yen

115,02

DKK

Dán korona

7,453

GBP

Angol font

0,9029

SEK

Svéd korona

10,7506

CHF

Svájci frank

1,4898

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

9,039

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

28,398

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

299,25

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7014

PLN

Lengyel zloty

4,5495

RON

Román lej

4,3065

TRY

Török líra

2,1138

AUD

Ausztrál dollár

2,0113

CAD

Kanadai dollár

1,6058

HKD

Hongkongi dollár

9,9629

NZD

Új-zélandi dollár

2,5418

SGD

Szingapúri dollár

1,9456

KRW

Dél-Koreai won

1 785,41

ZAR

Dél-Afrikai rand

13,0019

CNY

Kínai renminbi

8,7891

HRK

Horvát kuna

7,4047

IDR

Indonéz rúpia

15 001,21

MYR

Maláj ringgit

4,6507

PHP

Fülöp-szigeteki peso

61,22

RUB

Orosz rubel

46,5075

THB

Thaiföldi baht

44,927

BRL

Brazil real

2,9841

MXN

Mexikói peso

18,6413

INR

Indiai rúpia

62,189

---

(1)

Változó árfolyam esetén a kijelölt nap előtt végrehajtott legközelebbi pénzügyi operáció árfolyamát alkalmazzák, a kamatláb a legmagasabb árfolyam szerint számítandó.

(2)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 4.2.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 28/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 28/7

---

A MIGRÁNS MUNKAVÁLLALÓK SZOCIÁLIS BIZTONSÁGÁVAL FOGLALKOZÓ IGAZGATÁSI BIZOTTSÁG

(2009/C 28/04)

Az éves átlagköltségek nem veszik számításba az 574/72/EGK tanácsi rendelet (1) 94. cikkének (2) bekezdésében és 95. cikkének (2) bekezdésében meghatározott 20 %-os csökkentést.

A nettó havi átlagköltségek 20 %-kal csökkentek.

A TERMÉSZETBENI ELLÁTÁS ÁTLAGKÖLTSÉGEI – 2003

I.   Az 574/72/EGK rendelet 94. cikkének alkalmazása

Az 1408/71/EGK rendelet (2) 19. cikke (2) bekezdésében említett, 2003-ban nyújtott, családtagokra alkalmazandó természetbeni ellátásokra vonatkozó megtérítendő összegeket az alábbi átlagköltségek alapján állapítják meg:

| | Éves | Nettó havi |
| --- | --- | --- |
| Írország | 3 331,58 EUR | 222,11 EUR |

Éves

Nettó havi

Írország

3 331,58 EUR

222,11 EUR

II.   Az 574/72/EGK rendelet 95. cikkének alkalmazása

Az 1408/71/EGK rendelet 28. cikke, valamint 28a. cikke alapján 2003-ban nyújtott természetbeni ellátásokra vonatkozó megtérítendő összegeket az alábbi átlagköltségek alapján állapítják meg (2002-től kezdődően csak személyenként):

| | Éves | Nettó havi |
| --- | --- | --- |
| Írország | 6 267,00 EUR | 417,80 EUR |

Éves

Nettó havi

Írország

6 267,00 EUR

417,80 EUR

A TERMÉSZETBENI ELLÁTÁS ÁTLAGKÖLTSÉGEI – 2004

I.   Az 574/72/EGK rendelet 94. cikkének alkalmazása

Az 1408/71/EGK rendelet 19. cikke (2) bekezdésében említett, 2004-ben nyújtott, családtagokra alkalmazandó természetbeni ellátásokra vonatkozó megtérítendő összegeket az alábbi átlagköltségek alapján állapítják meg:

| | Éves | Nettó havi |
| --- | --- | --- |
| Írország | 3 527,51 EUR | 235,17 EUR |
| Magyarország (egy főre eső)






  — | a munkavállalók 65 év alatti családtagjai |

Éves

Nettó havi

Írország

3 527,51 EUR

235,17 EUR

Magyarország (egy főre eső)

—

a munkavállalók 65 év alatti családtagjai

| — | 65 év alatti alatti nyugdíjasok |
| --- | --- |

—

65 év alatti alatti nyugdíjasok

| — | a nyugdíjasok 65 év alatti családtagjai |
| --- | --- |

—

a nyugdíjasok 65 év alatti családtagjai

74 661 HUF

4 977 HUF

II.   Az 574/72/EGK rendelet 95. cikkének alkalmazása

Az 1408/71/EGK rendelet 28. cikke, valamint 28a. cikke alapján a 2004-ben nyújtott természetbeni ellátásokra vonatkozó megtérítendő összegeket az alábbi átlagköltségek alapján állapítják meg (2002-től kezdődően csak személyenként):

| | Éves | Nettó havi |
| --- | --- | --- |
| Írország | 6 789,44 EUR | 452,63 EUR |
| Magyarország







  — | a munkavállalók 65 éves és annál idősebb családtagjai |

Éves

Nettó havi

Írország

6 789,44 EUR

452,63 EUR

Magyarország

—

a munkavállalók 65 éves és annál idősebb családtagjai

| — | 65 éves és annál idősebb nyugdíjasok |
| --- | --- |

—

65 éves és annál idősebb nyugdíjasok

| — | a nyugdíjasok 65 éves és annál idősebb családtagjai |
| --- | --- |

—

a nyugdíjasok 65 éves és annál idősebb családtagjai

223 541 HUF

14 903 HUF

A TERMÉSZETBENI ELLÁTÁS ÁTLAGKÖLTSÉGEI – 2005

I.   Az 574/72/EGK rendelet 94. cikkének alkalmazása

Az 1408/71/EGK rendelet 19. cikke (2) bekezdésében említett, 2005-ben nyújtott, családtagokra alkalmazandó természetbeni ellátásokra vonatkozó megtérítendő összegeket az alábbi átlagköltségek alapján állapítják meg:

| | Éves | Nettó havi |
| --- | --- | --- |
| Ciprus | 602,05 EUR | 40,14 EUR |
| Magyarország (egy főre eső)






  — | a munkavállalók 65 évesnél fiatalabb családtagjai |

Éves

Nettó havi

Ciprus

602,05 EUR

40,14 EUR

Magyarország (egy főre eső)

—

a munkavállalók 65 évesnél fiatalabb családtagjai

| — | 65 év alatti nyugdíjasok |
| --- | --- |

—

65 év alatti nyugdíjasok

| — | a nyugdíjasok 65 év alatti családtagjai |
| --- | --- |

—

a nyugdíjasok 65 év alatti családtagjai

81 790 HUF

5 453 HUF

Lengyelország (egy főre eső)

| — | a munkavállalók 65 év alatti családtagjai |
| --- | --- |

—

a munkavállalók 65 év alatti családtagjai

| — | 65 év alatti nyugdíjasok |
| --- | --- |

—

65 év alatti nyugdíjasok

| — | a nyugdíjasok 65 év alatti családtagjai |
| --- | --- |

—

a nyugdíjasok 65 év alatti családtagjai

709,36 PLN

47,29 PLN

II.   Az 574/72/EGK rendelet 95. cikkének alkalmazása

Az 1408/71/EGK rendelet 28. cikke, valamint 28a. cikke alapján a 2005-ben nyújtott természetbeni ellátásokra vonatkozó megtérítendő összegeket az alábbi átlagköltségek alapján állapítják meg (2002-től kezdődően csak személyenként):

| | Éves | Nettó havi |
| --- | --- | --- |
| Ciprus | 816,63 EUR | 54,44 EUR |
| Magyarország







  — | a munkavállalók 65 éves és annál idősebb családtagjai |

Éves

Nettó havi

Ciprus

816,63 EUR

54,44 EUR

Magyarország

—

a munkavállalók 65 éves és annál idősebb családtagjai

| — | 65 éves és annál idősebb nyugdíjasok |
| --- | --- |

—

65 éves és annál idősebb nyugdíjasok

| — | a nyugdíjasok 65 éves és annál idősebb családtagjai |
| --- | --- |

—

a nyugdíjasok 65 éves és annál idősebb családtagjai

250 427 HUF

16 695 HUF

Lengyelország

| — | a munkavállalók 65 éves és annál idősebb családtagjai |
| --- | --- |

—

a munkavállalók 65 éves és annál idősebb családtagjai

| — | 65 éves és annál idősebb nyugdíjasok |
| --- | --- |

—

65 éves és annál idősebb nyugdíjasok

| — | a nyugdíjasok 65 éves és annál idősebb családtagjai |
| --- | --- |

—

a nyugdíjasok 65 éves és annál idősebb családtagjai

2 203,05 PLN

146,87 PLN

A TERMÉSZETBENI ELLÁTÁS ÁTLAGKÖLTSÉGEI – 2006

I.   Az 574/72/EGK rendelet 94. cikkének alkalmazása

Az 1408/71/EGK rendelet 19. cikke (2) bekezdésében említett, 2006-ban nyújtott, családtagokra alkalmazandó természetbeni ellátásokra vonatkozó megtérítendő összegeket az alábbi átlagköltségek alapján állapítják meg:

| | Éves | Nettó havi |
| --- | --- | --- |
| Belgium | 1 376,48 EUR | 91,77 EUR |
| Franciaország | 2 084,19 EUR | 138,95 EUR |
| Portugália | 977,88 EUR | 65,19 EUR |

Éves

Nettó havi

Belgium

1 376,48 EUR

91,77 EUR

Franciaország

2 084,19 EUR

138,95 EUR

Portugália

977,88 EUR

65,19 EUR

II.   Az 574/72/EGK rendelet 95. cikkének alkalmazása

Az 1408/71/EGK rendelet 28. cikke, valamint 28a. cikke alapján a 2006-ban nyújtott természetbeni ellátásokra vonatkozó megtérítendő összegeket az alábbi átlagköltségek alapján állapítják meg (2002-től kezdődően csak személyenként):

| | Éves | Nettó havi |
| --- | --- | --- |
| Belgium | 4 514,79 EUR | 300,99 EUR |
| Franciaország | 4 907,18 EUR | 327,15 EUR |
| Portugália | 1 779,86 EUR | 118,66 EUR |

Éves

Nettó havi

Belgium

4 514,79 EUR

300,99 EUR

Franciaország

4 907,18 EUR

327,15 EUR

Portugália

1 779,86 EUR

118,66 EUR

A TERMÉSZETBENI ELLÁTÁS ÁTLAGKÖLTSÉGEI – 2007

I.   Az 574/72/EGK rendelet 94. cikkének alkalmazása

Az 1408/71/EGK rendelet 19. cikke (2) bekezdésében említett, 2007-ben nyújtott, családtagokra alkalmazandó természetbeni ellátásokra vonatkozó megtérítendő összegeket az alábbi átlagköltségek alapján állapítják meg:

| | Éves | Nettó havi |
| --- | --- | --- |
| Cseh Köztársaság (egy főre eső)






  — | a munkavállalók 65 év alatti családtagjai |

Éves

Nettó havi

Cseh Köztársaság (egy főre eső)

—

a munkavállalók 65 év alatti családtagjai

| — | 65 év alatti nyugdíjasok |
| --- | --- |

—

65 év alatti nyugdíjasok

| — | nyugdíjasok 65 év alatti családtagjai |
| --- | --- |

—

nyugdíjasok 65 év alatti családtagjai

13 246,34 CZK

883,09 CZK

Spanyolország

1 187,84 EUR

79,19 EUR

Lettország

255,01 LVL

17,00 LVL

Litvánia (egy főre eső)

| — | a munkavállalók 65 év alatti családtagjai |
| --- | --- |

—

a munkavállalók 65 év alatti családtagjai

| — | 65 év alatti nyugdíjasok |
| --- | --- |

—

65 év alatti nyugdíjasok

| — | a nyugdíjasok 65 év alatti családtagjai |
| --- | --- |

—

a nyugdíjasok 65 év alatti családtagjai

838,90 LTL

55,93 LTL

Szlovénia (egy főre – munkavállaló családtagjára – eső)

592,41 EUR

39,49 EUR

Liechtenstein

4 276,34 CHF

285,09 CHF

Norvégia

39 303 NOK

2 620 NOK

Svájc

2 581,87 CHF

172,12 CHF

II.   Az 574/72/EGK rendelet 95. cikkének alkalmazása

Az 1408/71/EGK rendelet 28. cikke, valamint 28a. cikke alapján a 2007-ben nyújtott természetbeni ellátásokra vonatkozó megtérítendő összegeket az alábbi átlagköltségek alapján állapítják meg (2002-től kezdődően csak személyenként):

| | Éves | Nettó havi |
| --- | --- | --- |
| Cseh Köztársaság







  — | a munkavállalók 65 éves és annál idősebb családtagjai |

Éves

Nettó havi

Cseh Köztársaság

—

a munkavállalók 65 éves és annál idősebb családtagjai

| — | 65 éves és annál idősebb nyugdíjasok |
| --- | --- |

—

65 éves és annál idősebb nyugdíjasok

| — | a nyugdíjasok 65 éves és annál idősebb családtagjai |
| --- | --- |

—

a nyugdíjasok 65 éves és annál idősebb családtagjai

40 758,70 CZK

2 717,25 CZK

Spanyolország

3 242,51 EUR

216,17 EUR

Lettország

320,07 LVL

21,34 LVL

Litvánia

| — | munkavállalók 65 éves és annál idősebb családtagjai |
| --- | --- |

—

munkavállalók 65 éves és annál idősebb családtagjai

| — | 65 éves és annál idősebb nyugdíjasok |
| --- | --- |

—

65 éves és annál idősebb nyugdíjasok

| — | a nyugdíjasok 65 éves és annál idősebb családtagjai |
| --- | --- |

—

a nyugdíjasok 65 éves és annál idősebb családtagjai

2 241,18 LTL

149,41 LTL

Szlovénia

1 559,55 EUR

103,97 EUR

Liechtenstein

8 459,40 CHF

563,96 CHF

Norvégia

74 640 NOK

4 976 NOK

Svájc

6 836,65 CHF

455,78 CHF

---

(1)  HL L 74., 1972.3.27., 1. o.

(2)  HL L 149., 1971.7.5., 2. o.

---

V Vélemények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO)

| 4.2.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 28/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 28/11

---

NYÍLT VERSENYVIZSGA-FELHÍVÁS

(2009/C 28/05)

Az Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO) az alábbi nyílt versenyvizsgákat szervezi:

| – | – | EPSO/AST/77/09 | – | Ciprusi (CY) állampolgárságú asszisztensek (AST 1) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| – | – | EPSO/AST/78/09 | – | Cseh (CZ) állampolgárságú asszisztensek (AST 1) |
| – | – | EPSO/AST/79/09 | – | Észt (EE) állampolgárságú asszisztensek (AST 1) |
| – | – | EPSO/AST/80/09 | – | Magyar (HU) állampolgárságú asszisztensek (AST 1) |
| – | – | EPSO/AST/81/09 | – | Litván (LT) állampolgárságú asszisztensek (AST 1) |
| – | – | EPSO/AST/82/09 | – | Lett (LV) állampolgárságú asszisztensek (AST 1) |
| – | – | EPSO/AST/83/09 | – | Máltai (MT) állampolgárságú asszisztensek (AST 1) |
| – | – | EPSO/AST/84/09 | – | Lengyel (PL) állampolgárságú asszisztensek (AST 1) |
| – | – | EPSO/AST/85/09 | – | Szlovén (SI) állampolgárságú asszisztensek (AST 1) |
| – | – | EPSO/AST/86/09 | – | Szlovák (SK) állampolgárságú asszisztensek (AST 1) |

–

–

EPSO/AST/77/09

–

Ciprusi (CY) állampolgárságú asszisztensek (AST 1)

–

–

EPSO/AST/78/09

–

Cseh (CZ) állampolgárságú asszisztensek (AST 1)

–

–

EPSO/AST/79/09

–

Észt (EE) állampolgárságú asszisztensek (AST 1)

–

–

EPSO/AST/80/09

–

Magyar (HU) állampolgárságú asszisztensek (AST 1)

–

–

EPSO/AST/81/09

–

Litván (LT) állampolgárságú asszisztensek (AST 1)

–

–

EPSO/AST/82/09

–

Lett (LV) állampolgárságú asszisztensek (AST 1)

–

–

EPSO/AST/83/09

–

Máltai (MT) állampolgárságú asszisztensek (AST 1)

–

–

EPSO/AST/84/09

–

Lengyel (PL) állampolgárságú asszisztensek (AST 1)

–

–

EPSO/AST/85/09

–

Szlovén (SI) állampolgárságú asszisztensek (AST 1)

–

–

EPSO/AST/86/09

–

Szlovák (SK) állampolgárságú asszisztensek (AST 1)

titkársági feladatok ellátására.

A versenyvizsga-felhívásokat csak angol, francia és német nyelven teszik közzé az
  Európai Unió Hivatalos Lapjának 2009. február 4-i C 28. A számában.

További információk az EPSO honlapján találhatók: http://europa.eu/epso

---

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

| 4.2.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 28/12 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 28/12

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.5453 – OEP/CCH)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2009/C 28/06)

| 1. | 2009. január 26-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a JPMorgan Chase & Co (Amerikai Egyesült Államok) irányítása alá tartozó One Equity Partners II L.P. (a továbbiakban: OEP, Amerikai Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozás részesedés vásárlása útján teljes irányítást szerez a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Columbian Chemicals Holding LLC (a továbbiakban: CCH, Amerikai Egyesült Államok) felett. |
| --- | --- |

1.

2009. január 26-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a JPMorgan Chase & Co (Amerikai Egyesült Államok) irányítása alá tartozó One Equity Partners II L.P. (a továbbiakban: OEP, Amerikai Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozás részesedés vásárlása útján teljes irányítást szerez a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Columbian Chemicals Holding LLC (a továbbiakban: CCH, Amerikai Egyesült Államok) felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:






  — | az OEP esetében: magántőke-alap, |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—

az OEP esetében: magántőke-alap,

| — | a CCH esetében: koromgyártás és -értékesítés. |
| --- | --- |

—

a CCH esetében: koromgyártás és -értékesítés.

| 3. | A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5453 – OEP/CCH hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:





  European Commission (Európai Bizottság) |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság) |
| Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály) |
| J-70 |
| B-1049 Brussels (Brüsszel) |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5453 – OEP/CCH hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:

European Commission (Európai Bizottság)

Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság)

Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály)

J-70

B-1049 Brussels (Brüsszel)

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

(2)  HL C 56., 2005.3.5., 32. o.

---

| 4.2.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 28/13 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 28/13

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.5289 – Agusta/CAE/Rotorsim)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2009/C 28/07)

| 1. | 2009. január 26-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Finmeccanica- Societa per Azioni (Olaszország) irányítása alá tartozó Agusta S.p.A. (a továbbiakban: Agusta, Olaszország) és a CAE Inc. (Kanada) irányítása alá tartozó CAE Aviation Training B.V. (a továbbiakban: CAE, Hollandia) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások újonnan alapított közös vállalkozásban szerzett részesedés útján közös irányítást szereznek a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Rotorsim Srl. (a továbbiakban: Rotorsim, Olaszország) felett. |
| --- | --- |

1.

2009. január 26-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Finmeccanica- Societa per Azioni (Olaszország) irányítása alá tartozó Agusta S.p.A. (a továbbiakban: Agusta, Olaszország) és a CAE Inc. (Kanada) irányítása alá tartozó CAE Aviation Training B.V. (a továbbiakban: CAE, Hollandia) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások újonnan alapított közös vállalkozásban szerzett részesedés útján közös irányítást szereznek a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Rotorsim Srl. (a továbbiakban: Rotorsim, Olaszország) felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:






  — | az Agusta esetében: helikopterek gyártása és kapcsolódó szolgáltatások, |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—

az Agusta esetében: helikopterek gyártása és kapcsolódó szolgáltatások,

| — | a CAE esetében: szimulációs és irányítási technológiák, valamint képzési megoldások nyújtása a repüléssel és űrhajózással kapcsolatos iparágnak, |
| --- | --- |

—

a CAE esetében: szimulációs és irányítási technológiák, valamint képzési megoldások nyújtása a repüléssel és űrhajózással kapcsolatos iparágnak,

| — | a Rotorsim esetében: repülésszimulátorok működtetése. |
| --- | --- |

—

a Rotorsim esetében: repülésszimulátorok működtetése.

| 3. | A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5289 – Agusta/CAE/Rotorsim hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:





  European Commission (Európai Bizottság) |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság) |
| Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály) |
| J-70 |
| B-1049 Brussels (Brüsszel) |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5289 – Agusta/CAE/Rotorsim hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:

European Commission (Európai Bizottság)

Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság)

Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály)

J-70

B-1049 Brussels (Brüsszel)

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

(2)  HL C 56., 2005.3.5., 32. o.

---

4.2.2009

| 4.2.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 28/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 28/s3

---

MEGJEGYZÉS AZ OLVASÓHOZ

Az intézmények úgy határoztak, hogy a jövőben nem tüntetik fel szövegeikben az idézett jogszabály utolsó módosítását.

Ellenkező jelzés hiányában, az itt megjelent szövegekben a jogszabályokra történő hivatkozást a hatályos változatukra történő hivatkozásként kell értelmezni.

---