# Официален вестник L 3/2023

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 3 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 665 януари 2023 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 3

Издание на български език

Законодателство

Година 665 януари 2023 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/52 на Комисията от 4 януари 2023 година за разрешаване на пускането на пазара на 3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3), като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/53 на Комисията от 4 януари 2023 година за разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за всички видове животни (
  1
  ) | 8 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/54 на Комисията от 4 януари 2023 година за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652 за разрешаване на употребата на екстракт от горчив портокал като фуражна добавка за някои животински видове (
  1
  ) | 12 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2023/55 на Европейската централна банка от 16 декември 2022 година за изменение на Решение (ЕС) 2019/1743 относно олихвяването на наличностите от свръхрезерви и на някои депозити (ЕЦБ/2019/31) и Решение (ЕС) 2022/1521 относно временни корекции на олихвяването на някои депозити, които не са свързани с паричната политика, държани в национални централни банки и в Европейската централна банка (ЕЦБ/2022/30) (ЕЦБ/2022/47) | 16 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/52 на Комисията от 4 януари 2023 година за разрешаване на пускането на пазара на 3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3), като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 (
  1
  )

Escherichia coli

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/53 на Комисията от 4 януари 2023 година за разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за всички видове животни (
  1
  )

Pediococcus acidilactici

1

8

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/54 на Комисията от 4 януари 2023 година за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652 за разрешаване на употребата на екстракт от горчив портокал като фуражна добавка за някои животински видове (
  1
  )

1

12

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2023/55 на Европейската централна банка от 16 декември 2022 година за изменение на Решение (ЕС) 2019/1743 относно олихвяването на наличностите от свръхрезерви и на някои депозити (ЕЦБ/2019/31) и Решение (ЕС) 2022/1521 относно временни корекции на олихвяването на някои депозити, които не са свързани с паричната политика, държани в национални централни банки и в Европейската централна банка (ЕЦБ/2022/30) (ЕЦБ/2022/47)

(ЕЦБ/2022/47)

16

| | | Поправки |
| --- | --- | --- |
| | * | Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/947 на Комисията от 24 май 2019 година относно правилата и процедурите за експлоатация на безпилотни въздухоплавателни средства ( OB L 152, 11.6.2019 г. ) | 19 |

Поправки

*

Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/947 на Комисията от 24 май 2019 година относно правилата и процедурите за експлоатация на безпилотни въздухоплавателни средства ( OB L 152, 11.6.2019 г. )

( OB L 152, 11.6.2019 г. )

19

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 5.1.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 3/1 |
| --- | --- | --- | --- |

5.1.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 3/1

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/52 НА КОМИСИЯТА

от 4 януари 2023 година

за разрешаване на пускането на пазара на 3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3), като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) No 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) No 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

| (2) | По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се установява списък на Съюза на новите храни. |
| --- | --- |

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се установява списък на Съюза на новите храни.

| (3) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2029 на Комисията (3) се разрешава пускането на пазара на Съюза на 3-фукозиллактоза, получена чрез микробна ферментация с генетично модифицирания щам K12 MG1655 на Escherichia coli („E. coli“), като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283. |
| --- | --- |

(3)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2029 на Комисията (3) се разрешава пускането на пазара на Съюза на 3-фукозиллактоза, получена чрез микробна ферментация с генетично модифицирания щам K12 MG1655 на Escherichia coli („E. coli“), като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283.

| (4) | На 17 март 2020 г. дружеството „Chr. Hansen A/S“ („заявителят“) подаде заявление за разрешаване до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускане на пазара Съюза на 3-фукозиллактоза („3-FL“), получена чрез микробна ферментация с генетично модифициран щам на E. coli BL21 DE3, като нова храна. Заявителят поиска 3-фукозиллактоза да се използва в храни за кърмачета и преходни храни съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (4), преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на Регламент (ЕС) No 609/2013, храни за кърмачета и малки деца за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, с изключение на храни за кърмачета и малки деца, в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, и в хранителни добавки съгласно определението в Директива No 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5), предназначени за населението като цяло. Впоследствие на 17 юни 2022 г. заявителят измени първоначалното искане в заявлението относно употребата на 3-FL в хранителни добавки, за да изключи кърмачетата и малките деца. Освен това заявителят предложи хранителните добавки, съдържащи 3-FL, да не се използват, ако в същия ден се консумират други храни с добавена 3-фукозиллактоза. |
| --- | --- |

(4)

На 17 март 2020 г. дружеството „Chr. Hansen A/S“ („заявителят“) подаде заявление за разрешаване до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускане на пазара Съюза на 3-фукозиллактоза („3-FL“), получена чрез микробна ферментация с генетично модифициран щам на E. coli BL21 DE3, като нова храна. Заявителят поиска 3-фукозиллактоза да се използва в храни за кърмачета и преходни храни съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (4), преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на Регламент (ЕС) No 609/2013, храни за кърмачета и малки деца за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, с изключение на храни за кърмачета и малки деца, в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, и в хранителни добавки съгласно определението в Директива No 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5), предназначени за населението като цяло. Впоследствие на 17 юни 2022 г. заявителят измени първоначалното искане в заявлението относно употребата на 3-FL в хранителни добавки, за да изключи кърмачетата и малките деца. Освен това заявителят предложи хранителните добавки, съдържащи 3-FL, да не се използват, ако в същия ден се консумират други храни с добавена 3-фукозиллактоза.

| (5) | На 17 март 2020 г. заявителят също така отправи искане до Комисията за защита на научните изследвания, обект на права на собственост, и на данните, представени в подкрепа на заявлението, а именно: валидиране на методите за масспектрометрия („MS“), ядрено-магнитен резонанс („ЯМР“) и високоефективна анионообменна хроматография с импулсно амперометрично откриване („HPAEC-PAD“) и резултатите за определяне на идентичността на 3-FL и въглехидратни странични продукти (6); описание на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL (7); сертификат за регистрация на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL (8); система за количествена полимеразна верижна реакция („qPCR“) в реално време и доклади за валидиране на методите за генетично модифицирания щам за производство на 3-FL (9); бактериален тест за обратни мутации с 3-FL (10); изпитване in vitro за микроядра в клетки на бозайници с 3-FL (11); 7-дневен диапазонен тест на орална токсичност при плъхове с 3-FL (12); и 90-дневно изследване на орална токсичност при плъхове с 3-FL (13). |
| --- | --- |

(5)

На 17 март 2020 г. заявителят също така отправи искане до Комисията за защита на научните изследвания, обект на права на собственост, и на данните, представени в подкрепа на заявлението, а именно: валидиране на методите за масспектрометрия („MS“), ядрено-магнитен резонанс („ЯМР“) и високоефективна анионообменна хроматография с импулсно амперометрично откриване („HPAEC-PAD“) и резултатите за определяне на идентичността на 3-FL и въглехидратни странични продукти (6); описание на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL (7); сертификат за регистрация на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL (8); система за количествена полимеразна верижна реакция („qPCR“) в реално време и доклади за валидиране на методите за генетично модифицирания щам за производство на 3-FL (9); бактериален тест за обратни мутации с 3-FL (10); изпитване in vitro за микроядра в клетки на бозайници с 3-FL (11); 7-дневен диапазонен тест на орална токсичност при плъхове с 3-FL (12); и 90-дневно изследване на орална токсичност при плъхове с 3-FL (13).

| (6) | На 23 септември 2020 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да извърши оценка на 3-фукозиллактоза, получена чрез микробна ферментация с генетично модифициран щам за производство, получен от щам гостоприемник E. coli BL21 (DE3), като нова храна в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

На 23 септември 2020 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да извърши оценка на 3-фукозиллактоза, получена чрез микробна ферментация с генетично модифициран щам за производство, получен от щам гостоприемник E. coli BL21 (DE3), като нова храна в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

| (7) | В съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 29 април 2022 г. Органът прие научно становище относно „Безопастност на 3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3), като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (14). |
| --- | --- |

(7)

В съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 29 април 2022 г. Органът прие научно становище относно „Безопастност на 3-фукозиллактоза, получена от производен щам на Escherichia coli BL21 (DE3), като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (14).

| (8) | В научното си становище Органът стигна до заключението, че 3-FL е безопасна храна при предложените условия на употреба за предложените целеви групи от населението. Поради това посоченото научно становище дава достатъчно основания да се установи, че когато 3-FL се използва в храни за кърмачета и преходни храни съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца и детски храни за кърмачета и малки деца съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, храни за кърмачета и малки деца за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, с изключение на храни за кърмачета и малки деца, в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, и в хранителни добавки, определени в Директива No 2002/46/ЕО, отговаря на изискванията изискванията за разрешаване, определени в член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
| --- | --- |

(8)

В научното си становище Органът стигна до заключението, че 3-FL е безопасна храна при предложените условия на употреба за предложените целеви групи от населението. Поради това посоченото научно становище дава достатъчно основания да се установи, че когато 3-FL се използва в храни за кърмачета и преходни храни съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца и детски храни за кърмачета и малки деца съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, храни за кърмачета и малки деца за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, с изключение на храни за кърмачета и малки деца, в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, и в хранителни добавки, определени в Директива No 2002/46/ЕО, отговаря на изискванията изискванията за разрешаване, определени в член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

| (9) | В научното си становище Органът отбеляза, че не би могъл да достигне до заключения си относно безопасността на 3-FL без научните изследвания и данните за: валидирането на методите MS, ЯМР и HPAEC-PAD и резултатите за определяне на идентичността на 3-FL и на въглеводородните странични продукти, налични в новата храна; описанието на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; сертификата за регистрация на генетично модифицирания щам за производство на 3-фукозиллактоза; системата qPCR в реално време и доклад за валидиране на методите за генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; бактериалния тест за обратни мутации с 3-FL; изпитването in vitro за микроядра в клетки на бозайници с 3-FL; 7-дневния диапазонен тест на орална токсичност при плъхове с 3-FL; и 90-дневното изследване на орална токсичност при плъхове с 3-FL. |
| --- | --- |

(9)

В научното си становище Органът отбеляза, че не би могъл да достигне до заключения си относно безопасността на 3-FL без научните изследвания и данните за: валидирането на методите MS, ЯМР и HPAEC-PAD и резултатите за определяне на идентичността на 3-FL и на въглеводородните странични продукти, налични в новата храна; описанието на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; сертификата за регистрация на генетично модифицирания щам за производство на 3-фукозиллактоза; системата qPCR в реално време и доклад за валидиране на методите за генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; бактериалния тест за обратни мутации с 3-FL; изпитването in vitro за микроядра в клетки на бозайници с 3-FL; 7-дневния диапазонен тест на орална токсичност при плъхове с 3-FL; и 90-дневното изследване на орална токсичност при плъхове с 3-FL.

| (10) | Комисията поиска от заявителя да поясни допълнително предоставената обосновка във връзка с претенцията за права на собственост над тези научни изследвания и данни, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на тези данни в съответствие с член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Комисията поиска от заявителя да поясни допълнително предоставената обосновка във връзка с претенцията за права на собственост над тези научни изследвания и данни, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на тези данни в съответствие с член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283.

| (11) | Заявителят декларира, че съгласно националното законодателство към момента на подаване на заявлението притежава права на собственост и изключителни права на позоваване на научните изследвания и данните за: валидирането на методите MS, ЯМР и HPAEC-PAD, както и на резултатите за определяне на идентичността на 3-FL и на въглеводородните странични продукти, налични в новата храна; описанието на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; сертификата за регистрация на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; системата qPCR в реално време и доклад за валидиране на методите за генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; бактериалния тест за обратни мутации с 3-FL; изпитването in vitro за микроядра в клетки на бозайници с 3-FL; 7-дневния диапазонен тест на орална токсичност при плъхове с 3-FL; и 90-дневното изследване на орална токсичност при плъхове с 3-FL. Той декларира също така, че трети страни не могат законно да получат достъп, да използват или да се позовават на тези данни и изследвания. |
| --- | --- |

(11)

Заявителят декларира, че съгласно националното законодателство към момента на подаване на заявлението притежава права на собственост и изключителни права на позоваване на научните изследвания и данните за: валидирането на методите MS, ЯМР и HPAEC-PAD, както и на резултатите за определяне на идентичността на 3-FL и на въглеводородните странични продукти, налични в новата храна; описанието на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; сертификата за регистрация на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; системата qPCR в реално време и доклад за валидиране на методите за генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; бактериалния тест за обратни мутации с 3-FL; изпитването in vitro за микроядра в клетки на бозайници с 3-FL; 7-дневния диапазонен тест на орална токсичност при плъхове с 3-FL; и 90-дневното изследване на орална токсичност при плъхове с 3-FL. Той декларира също така, че трети страни не могат законно да получат достъп, да използват или да се позовават на тези данни и изследвания.

| (12) | Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и счита, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това в съответствие с член 27, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 следва да бъдат защитени научните изследвания и данните за: валидирането на методите MS, ЯМР и HPAEC-PAD, както и на резултатите за определяне на идентичността на 3-FL и на въглеводородните странични продукти, налични в новата храна; описанието на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; сертификата за регистрация на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; системата qPCR в реално време и доклад за валидиране на методите за генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; бактериалния тест за обратни мутации с 3-FL; изпитването in vitro за микроядра в клетки на бозайници с 3-FL; 7-дневния диапазонен тест на орална токсичност при плъх с 3-FL; и 90-дневното изследване за орална токсичност при плъх с 3-FL. Съответно само на заявителя следва да бъде разрешено да пуска на пазара в рамките на Съюза 3-фукозиллактоза, получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3), за период от пет години от влизането в сила на настоящия регламент. |
| --- | --- |

(12)

Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и счита, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това в съответствие с член 27, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 следва да бъдат защитени научните изследвания и данните за: валидирането на методите MS, ЯМР и HPAEC-PAD, както и на резултатите за определяне на идентичността на 3-FL и на въглеводородните странични продукти, налични в новата храна; описанието на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; сертификата за регистрация на генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; системата qPCR в реално време и доклад за валидиране на методите за генетично модифицирания щам за производство на 3-FL; бактериалния тест за обратни мутации с 3-FL; изпитването in vitro за микроядра в клетки на бозайници с 3-FL; 7-дневния диапазонен тест на орална токсичност при плъх с 3-FL; и 90-дневното изследване за орална токсичност при плъх с 3-FL. Съответно само на заявителя следва да бъде разрешено да пуска на пазара в рамките на Съюза 3-фукозиллактоза, получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3), за период от пет години от влизането в сила на настоящия регламент.

| (13) | Фактът, че разрешаването на 3-FL, получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3), и позоваването на съдържащите се в досието на заявителя научни изследвания и данни са ограничени единствено в полза на заявителя, обаче не възпрепятства последващи заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение. |
| --- | --- |

(13)

Фактът, че разрешаването на 3-FL, получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3), и позоваването на съдържащите се в досието на заявителя научни изследвания и данни са ограничени единствено в полза на заявителя, обаче не възпрепятства последващи заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение.

| (14) | В съответствие с условията на употреба на съдържащите 3-FL хранителни добавки, предложени от заявителя и оценени от Органа, е необходимо потребителите да бъдат информирани с подходящ етикет, че хранителните добавки, съдържащи 3-FL, не следва да се консумират от кърмачета и деца под 3-годишна възраст и не трябва да се употребяват, ако в същия ден се консумират други храни, съдържащи добавена 3-FL. |
| --- | --- |

(14)

В съответствие с условията на употреба на съдържащите 3-FL хранителни добавки, предложени от заявителя и оценени от Органа, е необходимо потребителите да бъдат информирани с подходящ етикет, че хранителните добавки, съдържащи 3-FL, не следва да се консумират от кърмачета и деца под 3-годишна възраст и не трябва да се употребяват, ако в същия ден се консумират други храни, съдържащи добавена 3-FL.

| (15) | Целесъобразно е включването на 3-FL, получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3), като нова храна в списъка на Съюза на новите храни да съдържа информацията, посочена в член 9, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
| --- | --- |

(15)

Целесъобразно е включването на 3-FL, получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3), като нова храна в списъка на Съюза на новите храни да съдържа информацията, посочена в член 9, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

| (16) | 3-FL, получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3), следва да бъде включена в списъка на Съюза на новите храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(16)

3-FL, получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3), следва да бъде включена в списъка на Съюза на новите храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

| (17) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1.   Разрешава се пускането на пазара в рамките на Съюза на 3-фукозиллактоза, получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3).

3-фукозиллактозата, получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3), се включва в списъка на Съюза на новите храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.

2.   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

За срок от пет години, считано от 25 януари 2023 г. пускането на пазара в рамките на Съюза на новата храна, посочена в член 1, се разрешава само на дружеството „Chr. Hansen A/S“ (15), освен ако последващ заявител получи разрешение за тази нова храна, без да се позовава на научните данни, защитени съгласно член 3, или със съгласието на „Chr. Hansen A/S“.

Член 3

Научните данни, съдържащи се в досието на заявлението и отговарящи на условията, определени в член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283, не могат да се използват в полза на последващ заявител за срок от пет години, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, без съгласието на „Chr. Hansen A/S“.

Член 4

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 януари 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2029 на Комисията от 19 ноември 2021 г. за разрешаване на пускането на пазара на 3-фукозиллактоза (3-FL) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 415, 22.11.2021 г., стр. 9).

3

(4)  Регламент (ЕС) No 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) No 41/2009 и (ЕО) No 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35).

4

(5)  Директива 2002/46/ЕО на Европейския Парламент и Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).

5

(6)  Chr. Hansen 2019 г. и 2021 г. (непубликувано).

6

(7)  Chr. Hansen 2019 г. и 2021 г. (непубликувано).

7

(8)  Chr. Hansen 2020 г. (непубликувано).

8

(9)  Chr. Hansen 2021 г. (непубликувано).

9

(10)  Chr. Hansen 2018 г. (непубликувано) и Parschat K., Oehme A., Leuschner J., Jennewein S., и Parkot J. 2020 г. Оценка на безопасността на смесени олигозахариди от кърма при плъхове. Food and Chemical Toxicology, 136, 111118.

10

(11)  Chr. Hansen 2018 г. (непубликувано) и Parschat K., Oehme A., Leuschner J., Jennewein S., и Parkot J. 2020 г. Оценка на безопасността на смесени олигозахариди от кърма при плъхове. Food and Chemical Toxicology, 136, 111118.

11

(12)  Hansen 2018 г. и 2021 г. (непубликувано) и Parschat K., Oehme A., Leuschner J., Jennewein S., и Parkot J. 2020 г. Оценка на безопасността на смесени олигозахариди от кърма при плъхове. Food and Chemical Toxicology, 136, 111118.

12

(13)  Hansen 2019 г. и 2021 г. (непубликувано) и Parschat K., Oehme A., Leuschner J., Jennewein S., и Parkot J. 2020. Оценка на безопасността на смесени олигозахариди от кърма при плъхове. Food and Chemical Toxicology, 136, 111118.

13

(14)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022 г.; 20(5):7329.

14

(15)  Адрес: Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Дания.

15

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

| (1) | В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква по азбучен ред следното вписване:










  Разрешена нова храна | Условия, при които новата храна може да се употребява | Допълнителни специфични изисквания за етикетиране | Други изисквания | Защита на данните |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „3-фукозиллактоза („3-FL“),


  получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3) | Посочена категория храни | Максимални нива | Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „3-фукозиллактоза“.
  При етикетиране на добавки към храни, съдържащи 3-фукозиллактоза (3-FL), се посочва, че:






  а) | те не трябва да се консумират от деца под 3-годишна възраст; |

(1)

В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква по азбучен ред следното вписване:

Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

Защита на данните

„3-фукозиллактоза („3-FL“),

получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3)

Посочена категория храни

Максимални нива

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „3-фукозиллактоза“.

При етикетиране на добавки към храни, съдържащи 3-фукозиллактоза (3-FL), се посочва, че:

а)

те не трябва да се консумират от деца под 3-годишна възраст;

| б) | те не трябва да се употребяват, ако в същия ден са консумирани храни, съдържащи добавена 3-фукозиллактоза. |
| --- | --- |

б)

те не трябва да се употребяват, ако в същия ден са консумирани храни, съдържащи добавена 3-фукозиллактоза.

Разрешена на 25.1.2023 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

Заявител: „Chr. Hansen A/S“, Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, Дания. По време на периода на защита на данните новата храна 3-фукозиллактоза е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от „Chr. Hansen A/S“, освен когато последващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, или на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на „Chr. Hansen A/S“.

Краен срок на защитата на данните: 25.1.2028 г.“

Храни за кърмачета по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013

0,90 g/l в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013

1,20 g/l в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013

1,20 g/l или 1,20 g/kg в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца

1,20 g/l в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

Храни за специални медицински цели за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013

В съответствие със специфичните хранителни потребности на кърмачетата и малките деца, за които са предназначени продуктите, но във всички случаи не повече от 0,9 g/l или 0,9 g/kg (ако са предназначени за кърмачета от 0 до 6 месеца) и 1,2 g/“ или 1,2 g/kg (ако са предназначени за кърмачета на възраст 6—12 месеца и/или за малки деца) в крайния продукт, готов за употреба, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя.

Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) No 609/2013, с изключение на храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца

В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите

Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО за населението като цяло, с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца

3 g/ден

| (2) | В таблица 2 (Спецификации) се вмъква по азбучен ред следното вписване:






  Разрешена нова храна | Спецификации |
| --- | --- | --- |
| „3-фукозиллактоза („3-FL“),


  получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3) | Описание:

  3-фукозиллактозата (3-FL) е пречистен, бял до белезникав прах, получен чрез микробна ферментация и съдържащ ограничени количества D-лактоза, L-фукоза, D-галактоза и D-глюкоза.

  Определение:

  Химично наименование: β-D-галактопиранозил-(1→4)- [-α-L-фукопиранозил-(1→3)]-D-глюкопираноза
  Химична формула: C18H32O15

  Молекулна маса: 488,44 Da
  CAS No 41312-47-4

  Източник: Генно модифициран щам на Escherichia coli BL21 DE3

  Характеристики/състав: | 3-фукозиллактоза (% сухо вещество): ≥ 90,0 % (w/w) |

(2)

В таблица 2 (Спецификации) се вмъква по азбучен ред следното вписване:

Разрешена нова храна

Спецификации

„3-фукозиллактоза („3-FL“),

получена от производен щам на E. coli BL21 (DE3)

Описание:

3-фукозиллактозата (3-FL) е пречистен, бял до белезникав прах, получен чрез микробна ферментация и съдържащ ограничени количества D-лактоза, L-фукоза, D-галактоза и D-глюкоза.

Определение:

Химично наименование: β-D-галактопиранозил-(1→4)- [-α-L-фукопиранозил-(1→3)]-D-глюкопираноза

Химична формула: C18H32O15

Молекулна маса: 488,44 Da

CAS No 41312-47-4

Източник: Генно модифициран щам на Escherichia coli BL21 DE3

Характеристики/състав:

3-фукозиллактоза (% сухо вещество): ≥ 90,0 % (w/w)

| | D-лактоза (% сухо вещество): ≤ 5,0 % (w/w) |
| --- | --- |

D-лактоза (% сухо вещество): ≤ 5,0 % (w/w)

| | D-лактоза (% сухо вещество): ≤ 3,0 % (w/w) |
| --- | --- |

D-лактоза (% сухо вещество): ≤ 3,0 % (w/w)

| | D-галактоза (% сухо вещество): ≤ 3,0 % (w/w) |
| --- | --- |

D-галактоза (% сухо вещество): ≤ 3,0 % (w/w)

| | L-фукоза (% сухо вещество): ≤ 3,0 % (w/w) |
| --- | --- |

L-фукоза (% сухо вещество): ≤ 3,0 % (w/w)

| | Сума от други въглехидрати (% сухо вещество) (1): ≤ 5,0 % (w/w) |
| --- | --- |

Сума от други въглехидрати (% сухо вещество) (1): ≤ 5,0 % (w/w)

| | Влажност: ≤ 9,0 % (w/w) |
| --- | --- |

Влажност: ≤ 9,0 % (w/w)

| | Пепел: ≤ 1,0 % (w/w) |
| --- | --- |

Пепел: ≤ 1,0 % (w/w)

| | Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 % (w/w) |
| --- | --- |

Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 % (w/w)

Тежки метали и замърсители:

| | Арсен: ≤ 0,2 mg/kg |
| --- | --- |

Арсен: ≤ 0,2 mg/kg

| | Афлатоксин M1: ≤ 0,025 μг/kg |
| --- | --- |

Афлатоксин M1: ≤ 0,025 μг/kg

Микробиологични критерии:

| | Стандартен брой колонии на микроорганизми: ≤ 1 000 CFU (*1)/g |
| --- | --- |

Стандартен брой колонии на микроорганизми: ≤ 1 000 CFU (*1)/g

| | Ентеробактерии: ≤ 10 CFU/g |
| --- | --- |

Ентеробактерии: ≤ 10 CFU/g

| | Salmonella spp.: Не се открива в 25 g |
| --- | --- |

Salmonella spp.: Не се открива в 25 g

| | Дрожди и плесени: ≤ 100 CFU/g |
| --- | --- |

Дрожди и плесени: ≤ 100 CFU/g

| | Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: Не се открива в 10 g |
| --- | --- |

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: Не се открива в 10 g

| | Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 ЕU (*2)/mg |
| --- | --- |

Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 ЕU (*2)/mg

---

(1)  Сума от други въглехидрати = 100 (% (w/w) сухо вещество) — количествено определени въглехидрати (% (w/w) сухо вещество) — пепел (% (w/w) сухо вещество).

(*1)  CFU: образуващи колония единици.

(*2)  ЕU: ендотоксинни единици.“

---

| 5.1.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 3/8 |
| --- | --- | --- | --- |

5.1.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 3/8

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/53 НА КОМИСИЯТА

от 4 януари 2023 година

за разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

| (2) | В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“ и във функционалните групи „регулатори на киселинността“ и „подобрители на хигиенните условия“. |
| --- | --- |

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“ и във функционалните групи „регулатори на киселинността“ и „подобрители на хигиенните условия“.

| (4) | В становището си от 29 юни 2022 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той заключи също така, че добавката се счита за респираторен сенсибилизатор, но не и дразнещ очите/кожата или кожен сенсибилизатор. Освен това Органът стигна до заключението, че препаратът има потенциал да намали pH и растежа на колиформи в течните фуражи. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

В становището си от 29 юни 2022 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той заключи също така, че добавката се счита за респираторен сенсибилизатор, но не и дразнещ очите/кожата или кожен сенсибилизатор. Освен това Органът стигна до заключението, че препаратът има потенциал да намали pH и растежа на колиформи в течните фуражи. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (5) | При оценката на препарата от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена. Комисията счита, че е необходимо да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. |
| --- | --- |

(5)

При оценката на препарата от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена. Комисията счита, че е необходимо да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката.

| (6) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1.   Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „регулатори на киселинността“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

2.   Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „подобрители на хигиенните условия“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 януари 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022;20(8):7424.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „регулатори на киселинността“ |
| 4d1712 | Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 | Състав на добавката

  Препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 с минимално съдържание 1 × 1010 CFU/g
  В твърдо състояние | Всички видове животни | — | 1 × 109 | — | 1. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение. |

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „регулатори на киселинността“

4d1712

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Състав на добавката

Препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 с минимално съдържание 1 × 1010 CFU/g

В твърдо състояние

Всички видове животни

—

1 × 109

—

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

| 2. | Добавката се използва само в комбинирани фуражи под формата на каша, предназначени за приготвяне на течни фуражи в стопанството, и/или в твърди фуражни суровини, предназначени за приготвяне на течни фуражи в стопанството. |
| --- | --- |

2.

Добавката се използва само в комбинирани фуражи под формата на каша, предназначени за приготвяне на течни фуражи в стопанството, и/или в твърди фуражни суровини, предназначени за приготвяне на течни фуражи в стопанството.

| 3. | Може да се използва във фуражи, съдържащи следните разрешени за употреба кокцидиостатици: халофугинон, диклазурил, декохинат и никарбазин. |
| --- | --- |

3.

Може да се използва във фуражи, съдържащи следните разрешени за употреба кокцидиостатици: халофугинон, диклазурил, декохинат и никарбазин.

| 4. | Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. |
| --- | --- |

4.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

24.1.2033 г.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Метод за анализ
   (1)

Преброяване: Метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15786).

Идентификация: Пулсова гел електрофореза (PFGE) или методи за секвениране на ДНК

| Идентификационен номер на добавката | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU добавка/kg пресен материал |
| Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „подобрители на хигиенните условия“ (намаляване на растежа на колиформи) |
| 4d1712 | Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 | Състав на добавката:

  Препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 с минимално съдържание 1 × 1010 CFU/g
  В твърдо състояние | Всички видове животни | — | 1 × 109 | — | 1. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение. |

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU добавка/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „подобрители на хигиенните условия“ (намаляване на растежа на колиформи)

4d1712

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Състав на добавката:

Препарат от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 с минимално съдържание 1 × 1010 CFU/g

В твърдо състояние

Всички видове животни

—

1 × 109

—

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

| 2 | Добавката се използва само в комбинирани фуражи под формата на каша, предназначени за приготвяне на течни фуражи в стопанството и/или в твърди фуражни суровини, предназначени за приготвяне на течни фуражи в стопанството. |
| --- | --- |

2

Добавката се използва само в комбинирани фуражи под формата на каша, предназначени за приготвяне на течни фуражи в стопанството и/или в твърди фуражни суровини, предназначени за приготвяне на течни фуражи в стопанството.

| 3. | Може да се използва във фуражи, съдържащи следните разрешени за употреба кокцидиостатици: халофугинон, диклазурил, декохинат и никарбазин. |
| --- | --- |

3.

Може да се използва във фуражи, съдържащи следните разрешени за употреба кокцидиостатици: халофугинон, диклазурил, декохинат и никарбазин.

| 4. | Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. |
| --- | --- |

4.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

24.1.2033 г.

Характеристика на активното вещество:

Жизнеспособни клетки от Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Метод за анализ
   (2)

Преброяване: Метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15786).

Идентификация: Пулсова гел електрофореза (PFGE) или методи за секвениране на ДНК

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 5.1.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 3/12 |
| --- | --- | --- | --- |

5.1.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 3/12

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/54 НА КОМИСИЯТА

от 4 януари 2023 година

за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652 за разрешаване на употребата на екстракт от горчив портокал като фуражна добавка за някои животински видове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652 на Комисията беше разрешена употребата на екстракт от горчив портокал като фуражна добавка за някои животински видове (2). |
| --- | --- |

(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652 на Комисията беше разрешена употребата на екстракт от горчив портокал като фуражна добавка за някои животински видове (2).

| (2) | Известно е, че екстрактът от горчив портокал съдържа 10—20 % неохесперидин, както е описано подробно в колоната „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652. |
| --- | --- |

(2)

Известно е, че екстрактът от горчив портокал съдържа 10—20 % неохесперидин, както е описано подробно в колоната „Състав, химична формула, описание, метод за анализ“ в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652.

| (3) | Погрешната презумпция за сродство между неохесперидин, идентифициран с номер по CAS 13241-33-3, и неохесперидин-дихидрохалкон, идентифициран с номер по CAS 20702-77-6, който има подобно наименование, но е отделно вещество, е довела до точка 3 от колоната „Други разпоредби“ в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652, в която погрешно се предвижда изключването на употребата на екстракта от горчив портокал в комбинация с неохесперидин-дихидрохалкон. |
| --- | --- |

(3)

Погрешната презумпция за сродство между неохесперидин, идентифициран с номер по CAS 13241-33-3, и неохесперидин-дихидрохалкон, идентифициран с номер по CAS 20702-77-6, който има подобно наименование, но е отделно вещество, е довела до точка 3 от колоната „Други разпоредби“ в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652, в която погрешно се предвижда изключването на употребата на екстракта от горчив портокал в комбинация с неохесперидин-дихидрохалкон.

| (4) | В становището на Европейския орган за безопасност на храните от 23 юни 2021 г. относно безопасността на екстракта от горчив портокал (3) не се споменава никакъв риск по отношение на употребата на екстракта от горчив портокал в комбинация с неохесперидин-дихидрохалкон. |
| --- | --- |

(4)

В становището на Европейския орган за безопасност на храните от 23 юни 2021 г. относно безопасността на екстракта от горчив портокал (3) не се споменава никакъв риск по отношение на употребата на екстракта от горчив портокал в комбинация с неохесперидин-дихидрохалкон.

| (5) | Поради това е необходимо да се поправи приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652, като се заличи точка 3 от колоната „Други разпоредби“ в посоченото приложение. За по-голяма яснота е целесъобразно цялото приложение към посочения регламент за изпълнение да бъде заменено. |
| --- | --- |

(5)

Поради това е необходимо да се поправи приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652, като се заличи точка 3 от колоната „Други разпоредби“ в посоченото приложение. За по-голяма яснота е целесъобразно цялото приложение към посочения регламент за изпълнение да бъде заменено.

| (6) | С цел да се избегнат потенциални смущения, произтичащи от грешката в Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652, във връзка с пускането на пазара на фуражната добавка, настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност. |
| --- | --- |

(6)

С цел да се избегнат потенциални смущения, произтичащи от грешката в Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652, във връзка с пускането на пазара на фуражната добавка, настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652 се заменя с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 януари 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/652 на Комисията от 20 април 2022 година за разрешаване на употребата на екстракт от горчив портокал като фуражна добавка за някои животински видове (ОВ L 119, 21.4.2022 г., стр. 74).

2

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(7):6709.

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ. | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ |
| 2b136-ex | — | Екстракт от горчив портокал | Състав на добавката

  Екстракт от горчив портокал от плодовете на Citrus x aurantium L.
  В твърдо състояние

  Характеристика на активното вещество

  Екстракт от горчив портокал от плодовете на Citrus x aurantium L. съгласно определението на Съвета на Европа (1).
  Флавоноиди: 45—55 %, от които






  — | нарингин: 20—30 % |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b136-ex

—

Екстракт от горчив портокал

Състав на добавката

Екстракт от горчив портокал от плодовете на Citrus x aurantium L.

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество

Екстракт от горчив портокал от плодовете на Citrus x aurantium L. съгласно определението на Съвета на Европа (1).

Флавоноиди: 45—55 %, от които

—

нарингин: 20—30 %

| — | неохесперидин: 10—20 % |
| --- | --- |

—

неохесперидин: 10—20 %

5-метоксипсорален (известен също като бергаптен): ≤ 0,03 %

(-)-синефрин: ≤ 1 %

Номер на Съвета на Европа: 136

Метод за анализ
   (2)

За количественото определяне на нарингин (фитохимичен маркер) във фуражната добавка:

| — | Високоефективна течна хроматография (HPLC) със спектрофотометрична (UV) детекция |
| --- | --- |

—

Високоефективна течна хроматография (HPLC) със спектрофотометрична (UV) детекция

Пилета за угояване

Кокошки носачки

Пуйки за угояване

Прасенца

Прасета за угояване

Свине майки

Млечни крави

Телета

Едър рогат добитък за угояване

Овце/кози

Коне

Зайци

Пъстървови риби

Декоративни риби

Кучета

Котки

-

-

| 1. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 2. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 3. | Върху етикета на добавката се посочва следното:
  „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:






  — | Пилета за угояване: 102 mg. |
| --- | --- | --- |

3.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:

—

Пилета за угояване: 102 mg.

| — | Кокошки носачки: 151 mg. |
| --- | --- |

—

Кокошки носачки: 151 mg.

| — | Пуйки за угояване: 136 mg. |
| --- | --- |

—

Пуйки за угояване: 136 mg.

| — | Прасенца: 182 mg. |
| --- | --- |

—

Прасенца: 182 mg.

| — | Прасета за угояване: 217 mg. |
| --- | --- |

—

Прасета за угояване: 217 mg.

| — | Свине майки: 268 mg. |
| --- | --- |

—

Свине майки: 268 mg.

| — | Млечни крави: 259 mg. |
| --- | --- |

—

Млечни крави: 259 mg.

| — | Телета (заместител на мляко), едър рогат добитък за угояване, овце/кози, коне, пъстървови риби, кучета и декоративни риби: 400 mg. |
| --- | --- |

—

Телета (заместител на мляко), едър рогат добитък за угояване, овце/кози, коне, пъстървови риби, кучета и декоративни риби: 400 mg.

| — | Котки: 80 mg. |
| --- | --- |

—

Котки: 80 mg.

| — | Зайци: 161 mg.“ |
| --- | --- |

—

Зайци: 161 mg.“

| 4. | Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива. |
| --- | --- |

4.

Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.

| 5. | Не се разрешава смесването във фуражи на екстракта от горчив портокал от плодовете на Citrus x aurantium L. с други разрешени добавки, получени от Citrus aurantium L. |
| --- | --- |

5.

Не се разрешава смесването във фуражи на екстракта от горчив портокал от плодовете на Citrus x aurantium L. с други разрешени добавки, получени от Citrus aurantium L.

| 6. | Операторите в сектора на фуражите установяват оперативни процедури и предвиждат организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите, с цел да се предотвратят потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита. |
| --- | --- |

6.

Операторите в сектора на фуражите установяват оперативни процедури и предвиждат организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите, с цел да се предотвратят потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

11 май 2032 г.

---

(1)  Естествени източници на ароматизанти — доклад No 2 (2007 г.)=

1

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports“

2

---

РЕШЕНИЯ

| 5.1.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 3/16 |
| --- | --- | --- | --- |

5.1.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 3/16

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2023/55 НА ЕВРОПЕЙСКАТА ЦЕНТРАЛНА БАНКА

от 16 декември 2022 година

за изменение на Решение (ЕС) 2019/1743 относно олихвяването на наличностите от свръхрезерви и на някои депозити (ЕЦБ/2019/31) и Решение (ЕС) 2022/1521 относно временни корекции на олихвяването на някои депозити, които не са свързани с паричната политика, държани в национални централни банки и в Европейската централна банка (ЕЦБ/2022/30) (ЕЦБ/2022/47)

УПРАВИТЕЛНИЯТ СЪВЕТ НА EВРОПЕЙСКАТА ЦЕНТРАЛНА БАНКА,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 127, параграф 2, първо тире от него,

като взе предвид Устава на Европейската система на централните банки и на Европейската централна банка, и по-специално член 3.1, първо тире и членове 17 и 18 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Както е посочено в предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за създаване на инструмент за предоставяне на подкрепа на Украйна през 2023 г. (макрофинансова помощ плюс) (1) и в предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046 по отношение на установяването на диверсифицирана стратегия за финансиране като общ метод на получаване на заеми (2), нуждите от финансиране за подкрепата на Съюза за Украйна изискват мобилизиране и изплащане по икономически ефективен и финансово стабилен начин, като се интегрират всички нужди от финансиране, включително за NextGenerationEU („NGEU“). Поради това финансирането следва да бъде организирано, като се използва единен метод на финансиране, за да се даде възможност за едновременното удовлетворяване на различните нужди на политиката на Съюза, като се гарантира успоредно финансиране на всички програми на Съюза, които разчитат на заеми. |
| --- | --- |

(1)

Както е посочено в предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за създаване на инструмент за предоставяне на подкрепа на Украйна през 2023 г. (макрофинансова помощ плюс) (1) и в предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046 по отношение на установяването на диверсифицирана стратегия за финансиране като общ метод на получаване на заеми (2), нуждите от финансиране за подкрепата на Съюза за Украйна изискват мобилизиране и изплащане по икономически ефективен и финансово стабилен начин, като се интегрират всички нужди от финансиране, включително за NextGenerationEU („NGEU“). Поради това финансирането следва да бъде организирано, като се използва единен метод на финансиране, за да се даде възможност за едновременното удовлетворяване на различните нужди на политиката на Съюза, като се гарантира успоредно финансиране на всички програми на Съюза, които разчитат на заеми.

| (2) | В член 13, параграф 2 от Решение за изпълнение на Комисията от 14 април 2021 г. за установяване на необходимите условия за администриране на операциите по получаване на заеми съгласно Решение (ЕС, Евратом) 2020/2053 на Съвета и за операциите по предоставянето на средства за заеми, отпускани в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета (3) се предвижда, че в Европейската централна банка (ЕЦБ) се поддържа специална сметка за пруденциални касови наличности. След установяването на единен метод на финансиране, с който се гарантира успоредно финансиране на всички програми на Съюза, които разчитат на заеми, специалната сметка, поддържана в ЕЦБ, също ще бъде използвана в контекста на този единен метод на финансиране за целите на пруденциалните касови наличности, свързани с инструмента за предоставяне на подкрепа на Украйна през 2023 г. (макрофинансова помощ плюс). |
| --- | --- |

(2)

В член 13, параграф 2 от Решение за изпълнение на Комисията от 14 април 2021 г. за установяване на необходимите условия за администриране на операциите по получаване на заеми съгласно Решение (ЕС, Евратом) 2020/2053 на Съвета и за операциите по предоставянето на средства за заеми, отпускани в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета (3) се предвижда, че в Европейската централна банка (ЕЦБ) се поддържа специална сметка за пруденциални касови наличности. След установяването на единен метод на финансиране, с който се гарантира успоредно финансиране на всички програми на Съюза, които разчитат на заеми, специалната сметка, поддържана в ЕЦБ, също ще бъде използвана в контекста на този единен метод на финансиране за целите на пруденциалните касови наличности, свързани с инструмента за предоставяне на подкрепа на Украйна през 2023 г. (макрофинансова помощ плюс).

| (3) | Управителният съвет реши, че е целесъобразно специалната сметка, поддържана в ЕЦБ, която понастоящем се използва за пруденциални наличности, свързани с NGEU, и която ще бъде разширена, за да бъде използвана и за пруденциални наличности, свързани с инструмента за предоставяне на подкрепа на Украйна през 2023 г. (макрофинансова помощ плюс), да продължи да се олихвява въз основа на правилата и разпоредбите, установени в Решение (ЕС) 2019/1743 на Европейската централна банка (ЕЦБ/2019/31) (4) и Решение (ЕС) 2022/1521 на Европейската централна банка (ЕЦБ/2022/30) (5). |
| --- | --- |

(3)

Управителният съвет реши, че е целесъобразно специалната сметка, поддържана в ЕЦБ, която понастоящем се използва за пруденциални наличности, свързани с NGEU, и която ще бъде разширена, за да бъде използвана и за пруденциални наличности, свързани с инструмента за предоставяне на подкрепа на Украйна през 2023 г. (макрофинансова помощ плюс), да продължи да се олихвява въз основа на правилата и разпоредбите, установени в Решение (ЕС) 2019/1743 на Европейската централна банка (ЕЦБ/2019/31) (4) и Решение (ЕС) 2022/1521 на Европейската централна банка (ЕЦБ/2022/30) (5).

| (4) | Решение (ЕС) 2022/1521 (ЕЦБ/2022/30) ще остане в сила до 30 април 2023 г. До тази дата съгласно член 3 от посоченото решение в случай на стълкновение между него и, наред с другото, член 2 от Решение (ЕС) 2019/1743 (ЕЦБ/2019/31) предимство има Решение (ЕС) 2022/1521 (ЕЦБ/2022/30). Поради това Решение (ЕС) 2019/1743 (ЕЦБ/2019/31) и Решение (ЕС) 2022/1521 (ЕЦБ/2022/30) следва да се тълкуват във връзка помежду си. |
| --- | --- |

(4)

Решение (ЕС) 2022/1521 (ЕЦБ/2022/30) ще остане в сила до 30 април 2023 г. До тази дата съгласно член 3 от посоченото решение в случай на стълкновение между него и, наред с другото, член 2 от Решение (ЕС) 2019/1743 (ЕЦБ/2019/31) предимство има Решение (ЕС) 2022/1521 (ЕЦБ/2022/30). Поради това Решение (ЕС) 2019/1743 (ЕЦБ/2019/31) и Решение (ЕС) 2022/1521 (ЕЦБ/2022/30) следва да се тълкуват във връзка помежду си.

| (5) | С оглед на настоящото положение в Украйна настоящото решение следва да влезе в сила и да се прилага в спешен порядък. |
| --- | --- |

(5)

С оглед на настоящото положение в Украйна настоящото решение следва да влезе в сила и да се прилага в спешен порядък.

| (6) | Поради това Решение (ЕС) 2019/1743 (ЕЦБ/2019/31) и Решение (ЕС) 2022/1521 (ЕЦБ/2022/30) следва да бъдат съответно изменени, |
| --- | --- |

(6)

Поради това Решение (ЕС) 2019/1743 (ЕЦБ/2019/31) и Решение (ЕС) 2022/1521 (ЕЦБ/2022/30) следва да бъдат съответно изменени,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Изменение на Решение (ЕС) 2019/1743 (ЕЦБ/2019/31)

В член 2 от Решение (ЕС) 2019/1743 (ЕЦБ/2019/31) параграф 2 се заменя със следното:

„2.   Специалната сметка, поддържана в ЕЦБ в съответствие с член 13, параграф 2 от Решение за изпълнение на Комисията от 14 април 2021 г. за установяване на необходимите условия за администриране на операциите по получаване на заеми съгласно Решение (ЕС, Евратом) 2020/2053 на Съвета и за операциите по предоставянето на средства за заеми, отпускани в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета (*1) и използвана за целите на пруденциалните касови наличности във връзка с NextGenerationEU („NGEU“) и във връзка с инструмента за предоставяне на подкрепа на Украйна през 2023 г. (макрофинансова помощ плюс), се олихвява с нула процента или с краткосрочния лихвен процент в евро (€STR), който от тях е по-висок, освен когато общата сума на депозитите, държани в тази специална сметка, надхвърля 20 милиарда евро, в който случай превишението се олихвява, както следва:

| а) | ако лихвеният процент по депозитното улеснение на съответния календарен ден е нула или по-висок (положителен), с нула процента или с краткосрочния лихвен процент в евро (€STR), който от тях е по-нисък; |
| --- | --- |

а)

ако лихвеният процент по депозитното улеснение на съответния календарен ден е нула или по-висок (положителен), с нула процента или с краткосрочния лихвен процент в евро (€STR), който от тях е по-нисък;

| б) | ако лихвеният процент по депозитното улеснение на съответния календарен ден е по-нисък от нула (отрицателен), с лихвения процент по депозитното улеснение или с краткосрочния лихвен процент в евро (€STR), който от тях е по-нисък. |
| --- | --- |

б)

ако лихвеният процент по депозитното улеснение на съответния календарен ден е по-нисък от нула (отрицателен), с лихвения процент по депозитното улеснение или с краткосрочния лихвен процент в евро (€STR), който от тях е по-нисък.

Член 2

Изменение на Решение (ЕС) 2022/1521 (ЕЦБ/2022/30)

В член 2 от Решение (ЕС) 2022/1521 (ЕЦБ/2022/30) параграф 3 се заменя със следното:

„3.   Специалната сметка, поддържана в ЕЦБ в съответствие с член 13, параграф 2 от Решение за изпълнение на Комисията от 14 април 2021 г. за установяване на необходимите условия за администриране на операциите по получаване на заеми съгласно Решение (ЕС, Евратом) 2020/2053 на Съвета и за операциите по предоставянето на средства за заеми, отпускани в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета (*2) и използвана за целите на пруденциалните касови наличности във връзка с NextGenerationEU („NGEU“) и във връзка с инструмента за предоставяне на подкрепа на Украйна през 2023 г. (макрофинансова помощ плюс), се олихвява с нула процента или с краткосрочния лихвен процент в евро (€STR), който от тях е по-висок, освен когато общата сума на депозитите, държани в тази специална сметка, надхвърля 20 милиарда евро, в който случай превишението над 20 милиарда евро се олихвява с лихвения процент по депозитното улеснение или с краткосрочния лихвен процент в евро (€STR), който от тях е по-нисък.

Член 3

Влизане в сила

1.   Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

2.   То се прилага от 9 януари 2023 г.

Съставено във Франкфурт на Майн на 16 декември 2022 година.

Председател на ЕЦБ

Christine LAGARDE

---

(1)  COM(2022) 597 final.

1

(2)  COM(2022) 596 final.

2

(3)  C(2021) 2502 final.

3

(4)  Решение (ЕС) 2019/1743 на Европейската централна банка от 15 октомври 2019 г. относно олихвяването на наличностите от свръхрезерви и на някои депозити (ЕЦБ/2019/31) (ОВ L 267, 21.10.2019 г., стр. 12).

4

(5)  Решение (ЕС) 2022/1521 на Европейската централна банка от 12 септември 2022 г. относно временни корекции на олихвяването на някои депозити, които не са свързани с паричната политика, държани в национални централни банки и в Европейската централна банка (ЕЦБ/2022/30) (ОВ L 236I, 13.9.2022 г., стр. 1).

5

---

Поправки

| 5.1.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 3/19 |
| --- | --- | --- | --- |

5.1.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 3/19

---

Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/947 на Комисията от 24 май 2019 година относно правилата и процедурите за експлоатация на безпилотни въздухоплавателни средства

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 152 от 11 юни 2019 г.
  )

На страница 56 в член 16, параграф 4, първото изречение

вместо:

„Държавите членки могат да позволят на клубове или сдружения за модели на въздухоплавателни средства да регистрират от свое име своите членове в регистрационните системи, установени в съответствие с член 14.“

да се чете:

„Държавите членки могат да позволят на клубове или сдружения за модели на въздухоплавателни средства да регистрират в регистрационните системи, установени в съответствие с член 14, своите членове от тяхно име.“

---