# Euroopan unionin L 52/2023

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 52 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 66. vuosikerta20. helmikuu 2023 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 52

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

66. vuosikerta20. helmikuu 2023

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2023/361, annettu 28 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä tiettyjen luetteloitujen tautien ehkäisyyn ja torjuntaan koskevien sääntöjen osalta  (
  1
  ) | 1 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2023/361, annettu 28 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä tiettyjen luetteloitujen tautien ehkäisyyn ja torjuntaan koskevien sääntöjen osalta  (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 20.2.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 52/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.2.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 52/1

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2023/361,

annettu 28 päivänä marraskuuta 2022,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä tiettyjen luetteloitujen tautien ehkäisyyn ja torjuntaan koskevien sääntöjen osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) 9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 (1) ja erityisesti sen 47 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan eläinten välillä tarttuvien ja eläimestä ihmiseen tarttuvien tautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat säännöt, mukaan lukien tautitietoisuutta, tauteihin varautumista ja tautien torjuntaa koskevat säännöt. Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan erityisesti tautikohtaiset säännöt sen 5 artiklassa tarkoitettujen tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. Asetuksessa (EU) 2016/429 säädetään myös, että kyseisiä tautikohtaisia sääntöjä sovelletaan eläinlajeihin ja eläinlajiryhmiin, jotka aiheuttavat merkittävän tiettyjen, komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/1882 (2) luetteloitujen tautien leviämisriskin. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan eläinten välillä tarttuvien ja eläimestä ihmiseen tarttuvien tautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat säännöt, mukaan lukien tautitietoisuutta, tauteihin varautumista ja tautien torjuntaa koskevat säännöt. Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan erityisesti tautikohtaiset säännöt sen 5 artiklassa tarkoitettujen tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. Asetuksessa (EU) 2016/429 säädetään myös, että kyseisiä tautikohtaisia sääntöjä sovelletaan eläinlajeihin ja eläinlajiryhmiin, jotka aiheuttavat merkittävän tiettyjen, komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/1882 (2) luetteloitujen tautien leviämisriskin.

| (2) | Jäsenvaltiot voivat asetuksen (EU) 2016/429 46 artiklan mukaisesti toteuttaa luetteloituihin tauteihin tarkoitettujen eläinlääkkeiden käyttöä koskevia asianmukaisia ja tarvittavia toimenpiteitä varmistaakseen kyseisten tautien mahdollisimman tehokkaan ennaltaehkäisyn ja torjunnan. Tietyt eläinlääkkeet voivat haitata tautien havaitsemista ja diagnosointia ja siten niiden ehkäisyä ja valvontaa. Tällä on erityistä merkitystä niiden luetteloitujen tautien osalta, joihin sovelletaan tiukempia ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteitä asetuksen (EU) 2016/429 mukaisesti. On tarpeen yksilöidä ne eläinlääkkeet, joita varten on laadittava täydentäviä sääntöjä kyseisen asetuksen 47 artiklan nojalla, ja vahvistaa niiden käyttöä koskevia rajoituksia tai kieltoja tiettyjen luetteloitujen tautien turvallisen ja tehokkaan ehkäisyn ja torjunnan varmistamiseksi. |
| --- | --- |

(2)

Jäsenvaltiot voivat asetuksen (EU) 2016/429 46 artiklan mukaisesti toteuttaa luetteloituihin tauteihin tarkoitettujen eläinlääkkeiden käyttöä koskevia asianmukaisia ja tarvittavia toimenpiteitä varmistaakseen kyseisten tautien mahdollisimman tehokkaan ennaltaehkäisyn ja torjunnan. Tietyt eläinlääkkeet voivat haitata tautien havaitsemista ja diagnosointia ja siten niiden ehkäisyä ja valvontaa. Tällä on erityistä merkitystä niiden luetteloitujen tautien osalta, joihin sovelletaan tiukempia ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteitä asetuksen (EU) 2016/429 mukaisesti. On tarpeen yksilöidä ne eläinlääkkeet, joita varten on laadittava täydentäviä sääntöjä kyseisen asetuksen 47 artiklan nojalla, ja vahvistaa niiden käyttöä koskevia rajoituksia tai kieltoja tiettyjen luetteloitujen tautien turvallisen ja tehokkaan ehkäisyn ja torjunnan varmistamiseksi.

| (3) | Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/1882 vahvistetaan luokan A, B, C, D ja E tautien määritelmät käyttäen perustana asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdassa vahvistettuja taudinehkäisy- ja taudintorjuntasääntöjä. Asetuksen (EU) 2016/429 5 artiklassa tarkoitettuihin luetteloituihin tauteihin, joita ei tavanomaisesti esiinny unionissa ja joiden osalta on toteutettava välittömästi hävittämistoimenpiteitä heti, kun ne havaitaan, jäljempänä ’luokan A taudit’, sovelletaan kyseisen asetuksen 9 artiklan 1 kohdan a alakohdassa vahvistettuja erityissääntöjä. Jotta voidaan ehkäistä luokan A tautien mahdollisesti tuhoisat vaikutukset eläinten terveyteen unionissa, on tarpeen yhdenmukaistaa säännöt, joiden mukaisesti jäsenvaltiot voivat käyttää eläinlääkkeitä kyseisten tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. Tällaisilla säännöillä olisi pyrittävä varmistamaan luokan A tautien tehokas ehkäisy ja niiden välitön hävittäminen taudinpurkauksen yhteydessä sekä estämään se, että eläinlääkkeiden käyttö aiheuttaa kyseisten tautien leviämisriskin. |
| --- | --- |

(3)

Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/1882 vahvistetaan luokan A, B, C, D ja E tautien määritelmät käyttäen perustana asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdassa vahvistettuja taudinehkäisy- ja taudintorjuntasääntöjä. Asetuksen (EU) 2016/429 5 artiklassa tarkoitettuihin luetteloituihin tauteihin, joita ei tavanomaisesti esiinny unionissa ja joiden osalta on toteutettava välittömästi hävittämistoimenpiteitä heti, kun ne havaitaan, jäljempänä ’luokan A taudit’, sovelletaan kyseisen asetuksen 9 artiklan 1 kohdan a alakohdassa vahvistettuja erityissääntöjä. Jotta voidaan ehkäistä luokan A tautien mahdollisesti tuhoisat vaikutukset eläinten terveyteen unionissa, on tarpeen yhdenmukaistaa säännöt, joiden mukaisesti jäsenvaltiot voivat käyttää eläinlääkkeitä kyseisten tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. Tällaisilla säännöillä olisi pyrittävä varmistamaan luokan A tautien tehokas ehkäisy ja niiden välitön hävittäminen taudinpurkauksen yhteydessä sekä estämään se, että eläinlääkkeiden käyttö aiheuttaa kyseisten tautien leviämisriskin.

| (4) | On tarpeen vahvistaa säännöt, joilla täydennetään asetuksen (EU) 2016/429 III osan I osaston 2 luvussa vahvistettuja tautitietoisuutta ja tauteihin varautumista koskevia sääntöjä tiettyjen luetteloitujen tautien osalta, etenkin säännöt, jotka koskevat eläinlääkkeiden käyttöä tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. Asianomaiset täydentävät säännöt ja asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetut säännöt liittyvät läheisesti toisiinsa, ja niitä olisi sovellettava yhdessä. |
| --- | --- |

(4)

On tarpeen vahvistaa säännöt, joilla täydennetään asetuksen (EU) 2016/429 III osan I osaston 2 luvussa vahvistettuja tautitietoisuutta ja tauteihin varautumista koskevia sääntöjä tiettyjen luetteloitujen tautien osalta, etenkin säännöt, jotka koskevat eläinlääkkeiden käyttöä tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. Asianomaiset täydentävät säännöt ja asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetut säännöt liittyvät läheisesti toisiinsa, ja niitä olisi sovellettava yhdessä.

| (5) | Koska asetuksen (EU) 2016/429 5 artiklan mukaiset luetteloidut luokan A taudit voivat tarttua sekä maa- että vesieläimiin, tiettyjen tässä asetuksessa vahvistettujen yleisten sääntöjen olisi katettava maa- ja vesieläimet. Tämä auttaisi jäsenvaltioita, joiden alueella luokan A taudin leviämisriski on välitön, reagoimaan tarvittaessa välittömästi yhdenmukaistettujen puitteiden turvin. Tämä on erityisen tärkeää vesieläinten kannalta, koska luokan A tautien vastaisten rokotteiden käyttöä koskevia tautikohtaisia sääntöjä voidaan toistaiseksi laatia vain maaeläimille, mikä johtuu tieteellisen tiedon puutteesta sekä siitä, että vesieläinten luokan A tautien vastaisista rokotteista ei ole riittävästi kokemusta eikä niitä ole saatavilla. |
| --- | --- |

(5)

Koska asetuksen (EU) 2016/429 5 artiklan mukaiset luetteloidut luokan A taudit voivat tarttua sekä maa- että vesieläimiin, tiettyjen tässä asetuksessa vahvistettujen yleisten sääntöjen olisi katettava maa- ja vesieläimet. Tämä auttaisi jäsenvaltioita, joiden alueella luokan A taudin leviämisriski on välitön, reagoimaan tarvittaessa välittömästi yhdenmukaistettujen puitteiden turvin. Tämä on erityisen tärkeää vesieläinten kannalta, koska luokan A tautien vastaisten rokotteiden käyttöä koskevia tautikohtaisia sääntöjä voidaan toistaiseksi laatia vain maaeläimille, mikä johtuu tieteellisen tiedon puutteesta sekä siitä, että vesieläinten luokan A tautien vastaisista rokotteista ei ole riittävästi kokemusta eikä niitä ole saatavilla.

| (6) | Asetuksen (EU) 2016/429 5 artiklassa tarkoitettuihin luetteloituihin tauteihin, joita on torjuttava kaikissa jäsenvaltioissa tavoitteena niiden hävittäminen koko unionista, jäljempänä ’luokan B taudit’, sovelletaan kyseisen asetuksen 9 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistettuja erityissääntöjä. Sen vuoksi on tarpeen yhdenmukaistaa säännöt, joiden mukaisesti jäsenvaltiot voivat käyttää tiettyjä eläinlääkkeitä tähän tarkoitukseen. Tällaisilla säännöillä olisi pyrittävä varmistamaan luokan B tautien tehokas hävittäminen ilman, että mikään eläinlääke häiritsee niiden havaitsemista tai diagnosointia. |
| --- | --- |

(6)

Asetuksen (EU) 2016/429 5 artiklassa tarkoitettuihin luetteloituihin tauteihin, joita on torjuttava kaikissa jäsenvaltioissa tavoitteena niiden hävittäminen koko unionista, jäljempänä ’luokan B taudit’, sovelletaan kyseisen asetuksen 9 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistettuja erityissääntöjä. Sen vuoksi on tarpeen yhdenmukaistaa säännöt, joiden mukaisesti jäsenvaltiot voivat käyttää tiettyjä eläinlääkkeitä tähän tarkoitukseen. Tällaisilla säännöillä olisi pyrittävä varmistamaan luokan B tautien tehokas hävittäminen ilman, että mikään eläinlääke häiritsee niiden havaitsemista tai diagnosointia.

| (7) | Niiden asetuksen (EU) 2016/429 5 artiklassa tarkoitettujen luetteloitujen tautien osalta, jotka ovat merkityksellisiä joidenkin jäsenvaltioiden kannalta ja jotka edellyttävät toimenpiteitä, jotta estettäisiin niiden leviäminen virallisesti tautivapaisiin unionin osiin tai unionin niihin osiin, joilla on hävittämisohjelma kyseistä luetteloitua tautia varten, kuten kyseisen asetuksen 9 artiklan 1 kohdan c alakohdassa todetaan, jäljempänä ’luokan C taudit’, tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä, erityisesti rokotteiden käyttöä hävittämisohjelmien yhteydessä, koskevat säännöt vahvistetaan komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/689 (3). Niiden asetuksen (EU) 2016/429 5 artiklassa tarkoitettujen luetteloitujen tautien osalta, jotka edellyttävät toimenpiteitä niiden leviämisen estämiseksi unioniin kulkeutumisen tai jäsenvaltioiden välisten siirtojen yhteydessä, jäljempänä ’luokan D taudit’, kuten kyseisen asetuksen 9 artiklan 1 kohdan d alakohdassa todetaan, tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä unionin sisällä tapahtuvissa eläinten siirroissa koskevat säännöt vahvistetaan komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/688 (4). Sen vuoksi tällaisia sääntöjä ei pitäisi toistaa tässä asetuksessa. |
| --- | --- |

(7)

Niiden asetuksen (EU) 2016/429 5 artiklassa tarkoitettujen luetteloitujen tautien osalta, jotka ovat merkityksellisiä joidenkin jäsenvaltioiden kannalta ja jotka edellyttävät toimenpiteitä, jotta estettäisiin niiden leviäminen virallisesti tautivapaisiin unionin osiin tai unionin niihin osiin, joilla on hävittämisohjelma kyseistä luetteloitua tautia varten, kuten kyseisen asetuksen 9 artiklan 1 kohdan c alakohdassa todetaan, jäljempänä ’luokan C taudit’, tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä, erityisesti rokotteiden käyttöä hävittämisohjelmien yhteydessä, koskevat säännöt vahvistetaan komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/689 (3). Niiden asetuksen (EU) 2016/429 5 artiklassa tarkoitettujen luetteloitujen tautien osalta, jotka edellyttävät toimenpiteitä niiden leviämisen estämiseksi unioniin kulkeutumisen tai jäsenvaltioiden välisten siirtojen yhteydessä, jäljempänä ’luokan D taudit’, kuten kyseisen asetuksen 9 artiklan 1 kohdan d alakohdassa todetaan, tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä unionin sisällä tapahtuvissa eläinten siirroissa koskevat säännöt vahvistetaan komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/688 (4). Sen vuoksi tällaisia sääntöjä ei pitäisi toistaa tässä asetuksessa.

| (8) | Asetuksen (EU) 2016/429 46 artiklan 3 kohdan mukaisesti jäsenvaltioiden on toteutettava asianmukaiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet, jotka koskevat eläinlääkkeiden käyttöä tieteellisessä tutkimustyössä tai muussa eläinterveyden ja kansanterveyden suojelemiseksi valvotuissa oloissa tehtävässä lääkkeiden kehittämis- ja testaustoiminnassa. On tarpeen helpottaa tutkimusta ja innovointia tehokkaampien ja turvallisempien eläinlääkkeiden kehittämisessä luetteloitujen tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. Sen vuoksi tässä asetuksessa vahvistettuja sääntöjä ei pitäisi soveltaa eläinlääkkeiden käyttöön tieteellisessä tutkimustyössä tai muussa eläinterveyden ja kansanterveyden suojelemiseksi valvotuissa oloissa tehtävässä lääkkeiden kehittämis- ja testaustoiminnassa, jotta vältetään tarpeeton taakka, joka voisi haitata uusien mahdollisuuksien kehittämistä, kun otetaan huomioon, että eläinlääkkeiden käyttöön kyseisissä tilanteissa sovelletaan erityisiä riskinvähentämisedellytyksiä. |
| --- | --- |

(8)

Asetuksen (EU) 2016/429 46 artiklan 3 kohdan mukaisesti jäsenvaltioiden on toteutettava asianmukaiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet, jotka koskevat eläinlääkkeiden käyttöä tieteellisessä tutkimustyössä tai muussa eläinterveyden ja kansanterveyden suojelemiseksi valvotuissa oloissa tehtävässä lääkkeiden kehittämis- ja testaustoiminnassa. On tarpeen helpottaa tutkimusta ja innovointia tehokkaampien ja turvallisempien eläinlääkkeiden kehittämisessä luetteloitujen tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. Sen vuoksi tässä asetuksessa vahvistettuja sääntöjä ei pitäisi soveltaa eläinlääkkeiden käyttöön tieteellisessä tutkimustyössä tai muussa eläinterveyden ja kansanterveyden suojelemiseksi valvotuissa oloissa tehtävässä lääkkeiden kehittämis- ja testaustoiminnassa, jotta vältetään tarpeeton taakka, joka voisi haitata uusien mahdollisuuksien kehittämistä, kun otetaan huomioon, että eläinlääkkeiden käyttöön kyseisissä tilanteissa sovelletaan erityisiä riskinvähentämisedellytyksiä.

| (9) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2019/6 (5) vahvistetaan eläinlääkkeiden saattamista markkinoille, valmistusta, tuontia, vientiä, toimittamista, jakelua, lääketurvatoimintaa, valvontaa ja käyttöä koskevat säännöt. Kyseisessä asetuksessa vahvistetaan eläinlääkkeen määritelmä ja tiettyjen eläinlääkkeiden ryhmien määritelmät. Siinä vahvistetaan myös edellytykset, joiden täyttyessä toimivaltainen viranomainen voi sallia sellaisen immunologisen eläinlääkkeen käytön, jolla ei ole myyntilupaa unionissa. Tässä asetuksessa säädettyjen sääntöjen olisi oltava kyseisten määritelmien sekä asetuksessa (EU) 2019/6 vahvistettujen eläinlääkkeiden saattamista markkinoille, valmistusta, tuontia, vientiä, toimittamista, jakelua, lääketurvatoimintaa, valvontaa ja käyttöä koskevien vaatimusten mukaisia. Lisäksi tässä asetuksessa vahvistetuilla säännöillä olisi pyrittävä ainoastaan vahvistamaan erityiset edellytykset eläinlääkkeiden asianmukaiselle käytölle tai kieltämiselle luokan A tautien ja tiettyjen luokan B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi unionissa riippumatta lääkkeiden alkuperästä, myyntiluvasta tai muista ominaisuuksista. |
| --- | --- |

(9)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2019/6 (5) vahvistetaan eläinlääkkeiden saattamista markkinoille, valmistusta, tuontia, vientiä, toimittamista, jakelua, lääketurvatoimintaa, valvontaa ja käyttöä koskevat säännöt. Kyseisessä asetuksessa vahvistetaan eläinlääkkeen määritelmä ja tiettyjen eläinlääkkeiden ryhmien määritelmät. Siinä vahvistetaan myös edellytykset, joiden täyttyessä toimivaltainen viranomainen voi sallia sellaisen immunologisen eläinlääkkeen käytön, jolla ei ole myyntilupaa unionissa. Tässä asetuksessa säädettyjen sääntöjen olisi oltava kyseisten määritelmien sekä asetuksessa (EU) 2019/6 vahvistettujen eläinlääkkeiden saattamista markkinoille, valmistusta, tuontia, vientiä, toimittamista, jakelua, lääketurvatoimintaa, valvontaa ja käyttöä koskevien vaatimusten mukaisia. Lisäksi tässä asetuksessa vahvistetuilla säännöillä olisi pyrittävä ainoastaan vahvistamaan erityiset edellytykset eläinlääkkeiden asianmukaiselle käytölle tai kieltämiselle luokan A tautien ja tiettyjen luokan B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi unionissa riippumatta lääkkeiden alkuperästä, myyntiluvasta tai muista ominaisuuksista.

| (10) | Komissio voi asetuksen (EU) 2016/429 47 artiklan mukaisesti antaa sääntöjä, kun se on asianmukaista ja tarpeen tiettyyn tautiin tarkoitetun tietyn eläinlääkkeen käytön kieltämiseksi. Maailman eläintautijärjestö (WOAH, perustettu nimellä OIE) on tunnustanut karjaruton maailmanlaajuisesti hävitetyksi taudiksi, ja rokottaminen karjaruttoa vastaan on lopetettu kaikkialla maailmassa. Sen vuoksi tällä asetuksella olisi kiellettävä rokottaminen karjaruttoa vastaan. |
| --- | --- |

(10)

Komissio voi asetuksen (EU) 2016/429 47 artiklan mukaisesti antaa sääntöjä, kun se on asianmukaista ja tarpeen tiettyyn tautiin tarkoitetun tietyn eläinlääkkeen käytön kieltämiseksi. Maailman eläintautijärjestö (WOAH, perustettu nimellä OIE) on tunnustanut karjaruton maailmanlaajuisesti hävitetyksi taudiksi, ja rokottaminen karjaruttoa vastaan on lopetettu kaikkialla maailmassa. Sen vuoksi tällä asetuksella olisi kiellettävä rokottaminen karjaruttoa vastaan.

| (11) | Lisäksi tällä hetkellä saatavilla olevat rokotteet Mycobacterium tuberculosis complex (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium caprae) -tartuntaa (MTBC-tartunta) vastaan eivät anna täyttä suojaa rokotetuille eläimille, ja ne vaarantavat tuberkuliini-ihotestit tai muut tuberkuliinin käyttöön perustuvat immunologiset testit, joilla rokotetut ja tartunnan saaneet eläimet voidaan erottaa toisistaan. Tämän seurauksena näiden rokotteiden käyttö luetteloituihin lajeihin kuuluvilla pidettävillä eläimillä voi vaarantaa nykyiset nautojen tuberkuloosin torjunta- ja hävittämistoimet, koska rokotettuja ja tartunnan saaneita eläimiä ei ehkä ole mahdollista erottaa toisistaan. Sen vuoksi tällä asetuksella olisi kiellettävä luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten rokottaminen myös MTBC-tartuntaa vastaan. |
| --- | --- |

(11)

Lisäksi tällä hetkellä saatavilla olevat rokotteet Mycobacterium tuberculosis complex (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium caprae) -tartuntaa (MTBC-tartunta) vastaan eivät anna täyttä suojaa rokotetuille eläimille, ja ne vaarantavat tuberkuliini-ihotestit tai muut tuberkuliinin käyttöön perustuvat immunologiset testit, joilla rokotetut ja tartunnan saaneet eläimet voidaan erottaa toisistaan. Tämän seurauksena näiden rokotteiden käyttö luetteloituihin lajeihin kuuluvilla pidettävillä eläimillä voi vaarantaa nykyiset nautojen tuberkuloosin torjunta- ja hävittämistoimet, koska rokotettuja ja tartunnan saaneita eläimiä ei ehkä ole mahdollista erottaa toisistaan. Sen vuoksi tällä asetuksella olisi kiellettävä luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten rokottaminen myös MTBC-tartuntaa vastaan.

| (12) | Jotkin jäsenvaltiot sallivat tällä hetkellä Newcastlen taudin vastaisten rokotteiden säännöllisen käytön varotoimena muissa tarkoituksissa kuin taudinpurkaukseen reagoimiseksi. Lisäksi Newcastlen taudin vastaisia rokotteita käytetään edellytyksenä unionin sisällä tapahtuville siirroille ja unioniin tulolle kolmansista maista tai alueilta. Nämä käyttötarkoitukset ovat osoittautuneet turvallisiksi ja tehokkaiksi taudin ehkäisemisessä, koska rokotteiden käyttöön tällaisiin tarkoituksiin ei ole liittynyt Newcastlen taudin taudinpurkauksia. Sen vuoksi tässä asetuksessa säädettyjä, luokan A tautien vastaisten rokotteiden käyttöä koskevia yleisiä kieltoja ja rajoituksia ei pitäisi soveltaa Newcastlen taudin vastaisten rokotteiden tällaiseen käyttöön näissä yhteyksissä. |
| --- | --- |

(12)

Jotkin jäsenvaltiot sallivat tällä hetkellä Newcastlen taudin vastaisten rokotteiden säännöllisen käytön varotoimena muissa tarkoituksissa kuin taudinpurkaukseen reagoimiseksi. Lisäksi Newcastlen taudin vastaisia rokotteita käytetään edellytyksenä unionin sisällä tapahtuville siirroille ja unioniin tulolle kolmansista maista tai alueilta. Nämä käyttötarkoitukset ovat osoittautuneet turvallisiksi ja tehokkaiksi taudin ehkäisemisessä, koska rokotteiden käyttöön tällaisiin tarkoituksiin ei ole liittynyt Newcastlen taudin taudinpurkauksia. Sen vuoksi tässä asetuksessa säädettyjä, luokan A tautien vastaisten rokotteiden käyttöä koskevia yleisiä kieltoja ja rajoituksia ei pitäisi soveltaa Newcastlen taudin vastaisten rokotteiden tällaiseen käyttöön näissä yhteyksissä.

| (13) | Lisäksi jotkin muut eläinlääkkeet, kuten hyperimmuuniseerumit, mikrobilääkkeet ja jotkin immunologiset eläinlääkkeet, voivat tiettyjen eläintautien ehkäisyyn ja torjuntaan käytettyinä peittää näiden tautien esiintymisen, jolloin ne saattavat levitä huomaamatta eläinpopulaatioissa. Tämä voi haitata taudin varhaista havaitsemista ja vaikuttaa kielteisesti sen nopeaan hävittämiseen. Tämä koskee erityisesti luokkien A ja B tauteja, joiden välitön tai oikea-aikainen hävittäminen on olennaisen tärkeää. Sen vuoksi tässä asetuksessa on aiheellista vahvistaa tiettyjä rajoituksia, jotka koskevat tällaisia eläinlääkkeitä ja joilla estetään niiden käyttö luokkien A ja B tautien osalta luetteloiduilla lajeilla. |
| --- | --- |

(13)

Lisäksi jotkin muut eläinlääkkeet, kuten hyperimmuuniseerumit, mikrobilääkkeet ja jotkin immunologiset eläinlääkkeet, voivat tiettyjen eläintautien ehkäisyyn ja torjuntaan käytettyinä peittää näiden tautien esiintymisen, jolloin ne saattavat levitä huomaamatta eläinpopulaatioissa. Tämä voi haitata taudin varhaista havaitsemista ja vaikuttaa kielteisesti sen nopeaan hävittämiseen. Tämä koskee erityisesti luokkien A ja B tauteja, joiden välitön tai oikea-aikainen hävittäminen on olennaisen tärkeää. Sen vuoksi tässä asetuksessa on aiheellista vahvistaa tiettyjä rajoituksia, jotka koskevat tällaisia eläinlääkkeitä ja joilla estetään niiden käyttö luokkien A ja B tautien osalta luetteloiduilla lajeilla.

| (14) | Kunkin jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen olisi vastattava maa- ja vesieläimissä esiintyvien luokan A tautien ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteiden täytäntöönpanosta. Rokottaminen voi olla hyödyllinen toimenpide, joka voi auttaa ehkäisemään, torjumaan ja hävittämään joitakin luokan A tauteja. Kun otetaan huomioon näiden tautien patogeeninen potentiaali ja niiden rokotteiden käytöstä aiheutuva mahdollinen leviämisriski, tällaisia tauteja vastaan annettuja rokotteita on käytettävä toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa ja ainoastaan silloin, kun on tarpeen ottaa käyttöön taudintorjuntatoimenpiteitä taudin leviämisen ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. Jotta voidaan varmistaa tehokas hävittäminen ja kaikkien taudintorjuntatoimenpiteiden johdonmukainen soveltaminen, rokotukset olisi toteutettava jäsennellysti ja virallisen rokotussuunnitelman mukaisesti. Virallisen rokotussuunnitelman olisi sisällettävä yksityiskohtaiset tiedot siinä vahvistetuista toimenpiteistä. Tässä asetuksessa olisi säädettävä virallisiin rokotussuunnitelmiin sisällytettävistä vähimmäistiedoista. |
| --- | --- |

(14)

Kunkin jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen olisi vastattava maa- ja vesieläimissä esiintyvien luokan A tautien ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteiden täytäntöönpanosta. Rokottaminen voi olla hyödyllinen toimenpide, joka voi auttaa ehkäisemään, torjumaan ja hävittämään joitakin luokan A tauteja. Kun otetaan huomioon näiden tautien patogeeninen potentiaali ja niiden rokotteiden käytöstä aiheutuva mahdollinen leviämisriski, tällaisia tauteja vastaan annettuja rokotteita on käytettävä toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa ja ainoastaan silloin, kun on tarpeen ottaa käyttöön taudintorjuntatoimenpiteitä taudin leviämisen ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. Jotta voidaan varmistaa tehokas hävittäminen ja kaikkien taudintorjuntatoimenpiteiden johdonmukainen soveltaminen, rokotukset olisi toteutettava jäsennellysti ja virallisen rokotussuunnitelman mukaisesti. Virallisen rokotussuunnitelman olisi sisällettävä yksityiskohtaiset tiedot siinä vahvistetuista toimenpiteistä. Tässä asetuksessa olisi säädettävä virallisiin rokotussuunnitelmiin sisällytettävistä vähimmäistiedoista.

| (15) | Koska rokottaminen voi joissakin olosuhteissa olla asianmukainen väline luokan A taudin torjumiseksi tai hävittämiseksi, kun taas toisissa ei, ja koska sen käytöllä voi joskus olla kielteisiä vaikutuksia (esim. kauppaan), toimivaltaisen viranomaisen olisi tehtävä etukäteen riskinarviointi ennen rokotuksen suorittamista. Tässä asetuksessa olisi säädettävä tällaisen arvioinnin perusteista. |
| --- | --- |

(15)

Koska rokottaminen voi joissakin olosuhteissa olla asianmukainen väline luokan A taudin torjumiseksi tai hävittämiseksi, kun taas toisissa ei, ja koska sen käytöllä voi joskus olla kielteisiä vaikutuksia (esim. kauppaan), toimivaltaisen viranomaisen olisi tehtävä etukäteen riskinarviointi ennen rokotuksen suorittamista. Tässä asetuksessa olisi säädettävä tällaisen arvioinnin perusteista.

| (16) | Koordinoidun EU:n lähestymistavan varmistamiseksi jäsenvaltioiden olisi toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille alustavat tiedot ennen kuin ne suorittavat rokotuksia luokan A tautia vastaan. Komission olisi tarkasteltava näitä jäsenvaltioilta saatuja tietoja asetuksen (EU) 2016/429 71 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(16)

Koordinoidun EU:n lähestymistavan varmistamiseksi jäsenvaltioiden olisi toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille alustavat tiedot ennen kuin ne suorittavat rokotuksia luokan A tautia vastaan. Komission olisi tarkasteltava näitä jäsenvaltioilta saatuja tietoja asetuksen (EU) 2016/429 71 artiklan mukaisesti.

| (17) | Asetuksen (EU) 2016/429 69 artiklassa säädetään jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen mahdollisuudesta käyttää hätärokotuksia, jos se on tarkoituksenmukaista pidettävissä eläimissä esiintyvän luetteloidun taudin tehokkaan torjunnan varmistamiseksi. Tätä varten toimivaltaisen viranomaisen olisi laadittava virallinen rokotussuunnitelma hätärokotusten toteuttamiseksi ja perustettava rokotusvyöhykkeitä ottaen huomioon tietyt vaatimukset. Tässä asetuksessa olisi sen vuoksi vahvistettava asianomaiset hätärokotuksia, rokotteiden käyttöä ja rokotusvyöhykkeiden perustamista koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

(17)

Asetuksen (EU) 2016/429 69 artiklassa säädetään jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen mahdollisuudesta käyttää hätärokotuksia, jos se on tarkoituksenmukaista pidettävissä eläimissä esiintyvän luetteloidun taudin tehokkaan torjunnan varmistamiseksi. Tätä varten toimivaltaisen viranomaisen olisi laadittava virallinen rokotussuunnitelma hätärokotusten toteuttamiseksi ja perustettava rokotusvyöhykkeitä ottaen huomioon tietyt vaatimukset. Tässä asetuksessa olisi sen vuoksi vahvistettava asianomaiset hätärokotuksia, rokotteiden käyttöä ja rokotusvyöhykkeiden perustamista koskevat vaatimukset.

| (18) | Toimivaltainen viranomainen voi toteuttaa tällaiset hätärokotukset tartunnan saaneissa pitopaikoissa tai pitopaikoissa, joissa ei esiinny tartuntaa, komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 (6) mukaisesti. Tällaiset pitopaikat sijaitsevat yleensä rajoitusvyöhykkeillä, mutta ne voivat sijaita myös tällaisten vyöhykkeiden ulkopuolella. Näihin tilanteisiin olisi sovellettava erilaisia hätärokotusstrategioita. Rokotusten toteuttamista tartunnan saaneissa laitoksissa, joissa rokotetut eläimet sitten lopetetaan, pidetään hätärokotuksena annettuna estorokotuksena. Hätärokotuksia voidaan toteuttaa myös taudin leviämisen estämiseksi tartuntariskin alaisissa eläinpopulaatioissa, joita pidetään pitopaikoissa, joissa tautia ei ole epäilty tai vahvistettu delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 mukaisesti. Tällaisissa tapauksissa eläimet voidaan lopettaa tai pitää elossa erityisedellytyksin. Hätärokotus voidaan toteuttaa myös luonnonvaraisilla maaeläimillä, jos taudin leviämisriski pidettävissä tai luonnonvaraisissa maaeläinpopulaatioissa sitä edellyttää. Tässä asetuksessa olisi sen vuoksi vahvistettava nämä strategiat ja säädettävä niiden täytäntöönpanoa sekä tietojen kirjaamis- ja raportointivelvoitteita koskevista säännöistä, joita sovelletaan kaikissa näissä olosuhteissa. |
| --- | --- |

(18)

Toimivaltainen viranomainen voi toteuttaa tällaiset hätärokotukset tartunnan saaneissa pitopaikoissa tai pitopaikoissa, joissa ei esiinny tartuntaa, komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 (6) mukaisesti. Tällaiset pitopaikat sijaitsevat yleensä rajoitusvyöhykkeillä, mutta ne voivat sijaita myös tällaisten vyöhykkeiden ulkopuolella. Näihin tilanteisiin olisi sovellettava erilaisia hätärokotusstrategioita. Rokotusten toteuttamista tartunnan saaneissa laitoksissa, joissa rokotetut eläimet sitten lopetetaan, pidetään hätärokotuksena annettuna estorokotuksena. Hätärokotuksia voidaan toteuttaa myös taudin leviämisen estämiseksi tartuntariskin alaisissa eläinpopulaatioissa, joita pidetään pitopaikoissa, joissa tautia ei ole epäilty tai vahvistettu delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 mukaisesti. Tällaisissa tapauksissa eläimet voidaan lopettaa tai pitää elossa erityisedellytyksin. Hätärokotus voidaan toteuttaa myös luonnonvaraisilla maaeläimillä, jos taudin leviämisriski pidettävissä tai luonnonvaraisissa maaeläinpopulaatioissa sitä edellyttää. Tässä asetuksessa olisi sen vuoksi vahvistettava nämä strategiat ja säädettävä niiden täytäntöönpanoa sekä tietojen kirjaamis- ja raportointivelvoitteita koskevista säännöistä, joita sovelletaan kaikissa näissä olosuhteissa.

| (19) | Estääkseen luokan A taudin leviämisen tai välttääkseen mahdolliset menetykset ja tarpeen soveltaa rajuja taudintorjuntatoimenpiteitä jäsenvaltiot voivat päättää käyttää ennaltaehkäisevää rokotusta luokan A tautia vastaan, jos tautia ei esiinny jossakin maassa tai jollakin vyöhykkeellä. Tätä varten tässä asetuksessa olisi vahvistettava erityiset säännöt. |
| --- | --- |

(19)

Estääkseen luokan A taudin leviämisen tai välttääkseen mahdolliset menetykset ja tarpeen soveltaa rajuja taudintorjuntatoimenpiteitä jäsenvaltiot voivat päättää käyttää ennaltaehkäisevää rokotusta luokan A tautia vastaan, jos tautia ei esiinny jossakin maassa tai jollakin vyöhykkeellä. Tätä varten tässä asetuksessa olisi vahvistettava erityiset säännöt.

| (20) | Vaikka rokottaminen on osoittautunut tehokkaaksi avuksi useiden tautien ehkäisemisessä, torjunnassa ja hävittämisessä, se voi kuitenkin taudin ja käytetyn rokotetyypin mukaan tietyissä olosuhteissa peittää taustalla olevan tartunnan ja vaikuttaa tautiseurannan luotettavuuteen. Sen vuoksi rokotuksia toteutettaessa olisi otettava käyttöön rokotettujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirtoja koskevia tiettyjä täydentäviä riskinhallintatoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(20)

Vaikka rokottaminen on osoittautunut tehokkaaksi avuksi useiden tautien ehkäisemisessä, torjunnassa ja hävittämisessä, se voi kuitenkin taudin ja käytetyn rokotetyypin mukaan tietyissä olosuhteissa peittää taustalla olevan tartunnan ja vaikuttaa tautiseurannan luotettavuuteen. Sen vuoksi rokotuksia toteutettaessa olisi otettava käyttöön rokotettujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirtoja koskevia tiettyjä täydentäviä riskinhallintatoimenpiteitä.

| (21) | Toteutettuaan hätärokotuksena annetun suojarokotuksen jäsenvaltioiden olisi voitava poistumisstrategian avulla osoittaa, että tartuntaa ei esiinny ja että niiden terveystilanne palautuu tasolle, joka niillä oli ennen kyseisen luokan A taudin purkauksia ja rokotuksen käyttöä. Tällaisen poistumisstrategian olisi käsitettävä erityinen tehostettu kliininen ja laboratorioseuranta kunkin luokan A taudin ennalta määritellyn palautumisjakson aikana. |
| --- | --- |

(21)

Toteutettuaan hätärokotuksena annetun suojarokotuksen jäsenvaltioiden olisi voitava poistumisstrategian avulla osoittaa, että tartuntaa ei esiinny ja että niiden terveystilanne palautuu tasolle, joka niillä oli ennen kyseisen luokan A taudin purkauksia ja rokotuksen käyttöä. Tällaisen poistumisstrategian olisi käsitettävä erityinen tehostettu kliininen ja laboratorioseuranta kunkin luokan A taudin ennalta määritellyn palautumisjakson aikana.

| (22) | Kutakin luokan A tautia varten olisi vahvistettava erityiset edellytykset rokotusten toteuttamiseksi käytettävän rokotetyypin, rokotusvyöhykkeiden koon, kohteena olevien eläinpopulaatioiden, tautiseurannan, eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirtorajoitusten sekä palautumisjaksojen osalta. Tämä koskee tauteja, joiden osalta on riittävästi asetuksen (EU) 2016/429 soveltamisen alkamista edeltävää kokemusta ja tietoa voimassa olevien sääntöjen soveltamisesta joko Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) viimeaikaisista lausunnoista tai maaeläinten terveyttä koskevan säännöstön (WOAH Terrestrial Animal Health Code) ja maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan (WOAH Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals) asiaankuuluvista luvuista. Sellaisia tauteja varten, joista ei ole saatavilla riittävästi kokemusta ja tietoja, ei voida tällä hetkellä säätää tautikohtaisista toimenpiteistä. Kyseisiin tauteihin olisi sovellettava tämän asetuksen yleisiä sääntöjä, |
| --- | --- |

(22)

Kutakin luokan A tautia varten olisi vahvistettava erityiset edellytykset rokotusten toteuttamiseksi käytettävän rokotetyypin, rokotusvyöhykkeiden koon, kohteena olevien eläinpopulaatioiden, tautiseurannan, eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirtorajoitusten sekä palautumisjaksojen osalta. Tämä koskee tauteja, joiden osalta on riittävästi asetuksen (EU) 2016/429 soveltamisen alkamista edeltävää kokemusta ja tietoa voimassa olevien sääntöjen soveltamisesta joko Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) viimeaikaisista lausunnoista tai maaeläinten terveyttä koskevan säännöstön (WOAH Terrestrial Animal Health Code) ja maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan (WOAH Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals) asiaankuuluvista luvuista. Sellaisia tauteja varten, joista ei ole saatavilla riittävästi kokemusta ja tietoja, ei voida tällä hetkellä säätää tautikohtaisista toimenpiteistä. Kyseisiin tauteihin olisi sovellettava tämän asetuksen yleisiä sääntöjä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

I OSA

YLEISET SÄÄNNÖKSET

1 artikla

Kohde ja soveltamisala

1.   Tällä asetuksella täydennetään asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistettuja sääntöjä, jotka koskevat eläinlääkkeiden käyttöä unionissa asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettujen luetteloitujen tautien (ennalta)ehkäisemiseksi ja torjumiseksi pidettävissä ja luonnonvaraisissa maa- ja vesieläimissä, jäljempänä ’eläimet’. Siinä vahvistetaan erityisesti

| a) | kiellot ja rajoitukset, jotka koskevat tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä eläimillä luokkien A ja B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi; |
| --- | --- |

a)

kiellot ja rajoitukset, jotka koskevat tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä eläimillä luokkien A ja B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi;

| b) | säännöt, jotka koskevat rokotteiden käyttöä eläimillä luokan A ja tiettyjen luokan B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi; |
| --- | --- |

b)

säännöt, jotka koskevat rokotteiden käyttöä eläimillä luokan A ja tiettyjen luokan B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi;

| c) | riskinvähentämistoimenpiteet, joilla ehkäistään luokan A tautien leviäminen rokotettujen eläinten tai tällaisista eläimistä saatavien tuotteiden välityksellä; |
| --- | --- |

c)

riskinvähentämistoimenpiteet, joilla ehkäistään luokan A tautien leviäminen rokotettujen eläinten tai tällaisista eläimistä saatavien tuotteiden välityksellä;

| d) | säännöt, jotka koskevat luokan A tautien seurantaa sen jälkeen, kun maaeläimiä on rokotettu kyseisten tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. |
| --- | --- |

d)

säännöt, jotka koskevat luokan A tautien seurantaa sen jälkeen, kun maaeläimiä on rokotettu kyseisten tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi.

2.   Tätä asetusta ei sovelleta 1 kohdassa tarkoitettujen eläinlääkkeiden käyttöön asetuksen (EU) 2016/429 46 artiklan 3 kohdassa tarkoitetussa tieteellisessä tutkimustyössä tai niiden kehittämis- ja testaustoiminnassa.

2 artikla

Määritelmät

1.   Tässä asetuksessa tarkoitetaan:

| a) | ’luokan A taudilla’ asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettua luetteloitua tautia, jota ei tavanomaisesti esiinny unionissa ja jonka osalta on toteutettava välittömästi hävittämistoimenpiteitä heti, kun se havaitaan; |
| --- | --- |

a)

’luokan A taudilla’ asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettua luetteloitua tautia, jota ei tavanomaisesti esiinny unionissa ja jonka osalta on toteutettava välittömästi hävittämistoimenpiteitä heti, kun se havaitaan;

| b) | ’luokan B taudilla’ asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettua luetteloitua tautia, jota on torjuttava kaikissa jäsenvaltioissa tavoitteena sen hävittäminen koko unionista; |
| --- | --- |

b)

’luokan B taudilla’ asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettua luetteloitua tautia, jota on torjuttava kaikissa jäsenvaltioissa tavoitteena sen hävittäminen koko unionista;

| c) | ’hätärokotuksena annetulla estorokotuksella’ rokotusstrategiaa, jonka toimivaltainen viranomainen toteuttaa pidettävissä maaeläimissä luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan i alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

c)

’hätärokotuksena annetulla estorokotuksella’ rokotusstrategiaa, jonka toimivaltainen viranomainen toteuttaa pidettävissä maaeläimissä luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan i alakohdan mukaisesti;

| d) | ’hätärokotuksena annetulla suojarokotuksella’ rokotusstrategiaa, jonka toimivaltainen viranomainen toteuttaa pidettävissä maaeläimissä luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan ii alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

d)

’hätärokotuksena annetulla suojarokotuksella’ rokotusstrategiaa, jonka toimivaltainen viranomainen toteuttaa pidettävissä maaeläimissä luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan ii alakohdan mukaisesti;

| e) | ’luonnonvaraisten maaeläinten hätärokotuksella’ rokotusstrategiaa, jonka toimivaltainen viranomainen toteuttaa luonnonvaraisissa maaeläimissä luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan iii alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

e)

’luonnonvaraisten maaeläinten hätärokotuksella’ rokotusstrategiaa, jonka toimivaltainen viranomainen toteuttaa luonnonvaraisissa maaeläimissä luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan iii alakohdan mukaisesti;

| f) | ’ennaltaehkäisevällä rokotuksella’ rokotusstrategiaa, jonka toimivaltainen viranomainen toteuttaa luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi 7 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

f)

’ennaltaehkäisevällä rokotuksella’ rokotusstrategiaa, jonka toimivaltainen viranomainen toteuttaa luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi 7 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti;

| g) | ’rokotusvyöhykkeellä’ vyöhykettä, jolla rokote annetaan luetteloiduille lajeille luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi; |
| --- | --- |

g)

’rokotusvyöhykkeellä’ vyöhykettä, jolla rokote annetaan luetteloiduille lajeille luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi;

| h) | ’rokotusvyöhykettä ympäröivällä suoja-alueella’ rokotusvyöhykettä ympäröivää aluetta, jolla rokottaminen luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi ei ole sallittua ja jolla toteutetaan tehostettua seurantaa kyseisten tautien havaitsemiseksi; |
| --- | --- |

h)

’rokotusvyöhykettä ympäröivällä suoja-alueella’ rokotusvyöhykettä ympäröivää aluetta, jolla rokottaminen luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi ei ole sallittua ja jolla toteutetaan tehostettua seurantaa kyseisten tautien havaitsemiseksi;

| i) | ’vahvistetulla taudinpurkauksella’ delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 9 artiklan 2, 3 ja 4 kohdan mukaisesti vahvistettua taudinpurkausta; |
| --- | --- |

i)

’vahvistetulla taudinpurkauksella’ delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 9 artiklan 2, 3 ja 4 kohdan mukaisesti vahvistettua taudinpurkausta;

| j) | ’palautumisjaksolla’ aikaa, joka tarvitaan siihen, että rokotusvyöhykkeen eläinten terveystilanne palautuu tasolle, joka sillä oli ennen luokan A tautia vastaan annettavan rokotuksen toteuttamista, osoittamalla, ettei luokan A tautia ole esiintynyt tautia vastaan hätärokotuksena annetun suojarokotuksen jälkeen; |
| --- | --- |

j)

’palautumisjaksolla’ aikaa, joka tarvitaan siihen, että rokotusvyöhykkeen eläinten terveystilanne palautuu tasolle, joka sillä oli ennen luokan A tautia vastaan annettavan rokotuksen toteuttamista, osoittamalla, ettei luokan A tautia ole esiintynyt tautia vastaan hätärokotuksena annetun suojarokotuksen jälkeen;

| k) | ’suojavyöhykkeellä’ delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan 1 kohdan a alakohdan perusteella muodostettua suojavyöhykettä; |
| --- | --- |

k)

’suojavyöhykkeellä’ delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan 1 kohdan a alakohdan perusteella muodostettua suojavyöhykettä;

| l) | ’valvontavyöhykkeellä’ delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan 1 kohdan b alakohdan perusteella muodostettua valvontavyöhykettä; |
| --- | --- |

l)

’valvontavyöhykkeellä’ delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan 1 kohdan b alakohdan perusteella muodostettua valvontavyöhykettä;

| m) | ’nautaeläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin sukuihin Bison, Bos (mukaan lukien alasuvut Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) ja Bubalus (mukaan lukien alasuku Anoa) kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista, sekä näiden lajien risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä; |
| --- | --- |

m)

’nautaeläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin sukuihin Bison, Bos (mukaan lukien alasuvut Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) ja Bubalus (mukaan lukien alasuku Anoa) kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista, sekä näiden lajien risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä;

| n) | ’lammaseläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin sukuun Ovis kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista, sekä näiden lajien risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä; |
| --- | --- |

n)

’lammaseläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin sukuun Ovis kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista, sekä näiden lajien risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä;

| o) | ’vuohieläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin sukuun Capra kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista, sekä näiden lajien risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä; |
| --- | --- |

o)

’vuohieläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin sukuun Capra kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista, sekä näiden lajien risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä;

| p) | ’kamelieläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin asetuksen (EU) 2016/429 liitteessä III luetelluista heimoon Camelidae kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista; |
| --- | --- |

p)

’kamelieläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin asetuksen (EU) 2016/429 liitteessä III luetelluista heimoon Camelidae kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista;

| q) | ’sikaeläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin asetuksen (EU) 2016/429 liitteessä III luetelluista heimoon Suidae kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista; |
| --- | --- |

q)

’sikaeläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin asetuksen (EU) 2016/429 liitteessä III luetelluista heimoon Suidae kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista;

| r) | ’hevoseläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin sukuun Equus kuuluvista kavioeläinten lajeista (hevoset, aasit ja seeprat mukaan lukien), sekä näiden lajien risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä; |
| --- | --- |

r)

’hevoseläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin sukuun Equus kuuluvista kavioeläinten lajeista (hevoset, aasit ja seeprat mukaan lukien), sekä näiden lajien risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä;

| s) | ’untuvikoilla’ kaikkea alle 72 tunnin ikäistä siipikarjaa. |
| --- | --- |

s)

’untuvikoilla’ kaikkea alle 72 tunnin ikäistä siipikarjaa.

2.   Edellä 1 kohdassa vahvistettujen määritelmien lisäksi sovelletaan asetuksen (EU) 2019/6 4 artiklan 1, 5 ja 12 kohdassa vahvistettuja ’eläinlääkkeen’, ’immunologisen eläinlääkkeen’ ja ’mikrobilääkkeen’ määritelmiä.

3 artikla

Kiellot ja rajoitukset, jotka koskevat rokotteiden käyttöä eläimillä luokan A ja tiettyjen luokan B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi

1.   Jäsenvaltiot voivat sallia rokotteiden käytön eläimillä luokan A tautien, lukuun ottamatta liitteessä I olevassa 1 osassa lueteltuja tauteja, ehkäisemiseksi ja torjumiseksi ainoastaan toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa ja jos rokotteita käytetään

| a) | osana toimivaltaisen viranomaisen käyttöön ottamia virallisia toimenpiteitä kyseisten tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi; |
| --- | --- |

a)

osana toimivaltaisen viranomaisen käyttöön ottamia virallisia toimenpiteitä kyseisten tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi;

| b) | tässä asetuksessa säädetyin edellytyksin. |
| --- | --- |

b)

tässä asetuksessa säädetyin edellytyksin.

2.   Ensimmäisessä alakohdassa säädettyjä edellytyksiä, jotka koskevat luokan A tautien vastaisten rokotteiden käyttöä, ei sovelleta Newcastlen tautiviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisten rokotteiden tiettyihin käyttötarkoituksiin, etenkään käyttöön rutiininomaisena varotoimena tai kaupankäynnissä, jonka jäsenvaltiot voivat sallia 1 kohdassa tarkoitettujen virallisten taudinehkäisy- ja torjuntatoimenpiteiden ohella muihin tarkoituksiin kuin taudinpurkaukseen vastaamiseksi.

3.   Jäsenvaltiot voivat sallia rokotteiden käytön eläimillä luokan B tautien, lukuun ottamatta liitteessä I olevassa 2 osassa lueteltuja tauteja, ehkäisemiseksi ja torjumiseksi niissä luetteloiduissa lajeissa, joihin liittyvät taudit on luokiteltu luokkaan B.

4 artikla

Kiellot ja rajoitukset, jotka koskevat tiettyjen eläinlääkkeiden käyttöä, rokotteita lukuun ottamatta, eläimillä luokkien A ja B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi

Jäsenvaltioiden on kiellettävä seuraavien eläinlääkkeiden käyttö eläimillä luokkien A ja B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi, paitsi jos niitä käytetään liitteessä I olevassa 3 osassa lueteltujen tautien ehkäisyyn ja torjuntaan ja niiden käyttö täyttää siinä vahvistetut edellytykset:

| a) | immunologiset eläinlääkkeet eläinten immuniteettitilan tutkimiseksi; |
| --- | --- |

a)

immunologiset eläinlääkkeet eläinten immuniteettitilan tutkimiseksi;

| b) | hyperimmuuniseerumi; |
| --- | --- |

b)

hyperimmuuniseerumi;

| c) | asetuksen (EU) 2019/6 2 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut inaktivoidut immunologiset eläinlääkkeet; |
| --- | --- |

c)

asetuksen (EU) 2019/6 2 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut inaktivoidut immunologiset eläinlääkkeet;

| d) | mikrobilääkkeet. |
| --- | --- |

d)

mikrobilääkkeet.

II OSA

SÄÄNNÖT, JOTKA KOSKEVAT ROKOTTEIDEN KÄYTTÖÄ LUOKAN A TAUTIEN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI ELÄIMISSÄ

1 LUKU

Ennakkoedellytykset

5 artikla

Ennakkoedellytykset rokotteiden käytölle luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi maa- ja vesieläimissä

1.   Toimivaltainen viranomainen voi päättää rokotteiden käytöstä eläimillä luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti edellyttäen, että

| a) | se on suorittanut tämän päätöksen tueksi arvioinnin, jossa otetaan huomioon vähintään liitteessä II olevassa 1 osassa vahvistetut perusteet asetuksen (EU) 2016/429 46 artiklan 2 kohdassa säädettyjen perusteiden lisäksi; |
| --- | --- |

a)

se on suorittanut tämän päätöksen tueksi arvioinnin, jossa otetaan huomioon vähintään liitteessä II olevassa 1 osassa vahvistetut perusteet asetuksen (EU) 2016/429 46 artiklan 2 kohdassa säädettyjen perusteiden lisäksi;

| b) | rokotteita käytetään 6 artiklassa säädetyt vaatimukset täyttävän virallisen rokotussuunnitelman mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

rokotteita käytetään 6 artiklassa säädetyt vaatimukset täyttävän virallisen rokotussuunnitelman mukaisesti.

2.   Toteuttaessaan 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan i alakohdassa tarkoitettua rokotusstrategiaa toimivaltainen viranomainen voi suorittaa 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun arvioinnin liitteessä II olevassa 2 osassa vahvistettujen yksinkertaistettujen sääntöjen mukaisesti.

6 artikla

Virallinen rokotussuunnitelma luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi maa- ja vesieläimissä sekä jäsenvaltioiden tiedonantovelvoitteet

1.   Edellä 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun virallisen rokotussuunnitelman on oltava seuraavanlainen:

| a) | siinä on esitettävä yksityiskohtaisesti vähintään liitteessä III olevassa 1 osassa esitetyt tiedot ja toimenpiteet; |
| --- | --- |

a)

siinä on esitettävä yksityiskohtaisesti vähintään liitteessä III olevassa 1 osassa esitetyt tiedot ja toimenpiteet;

| b) | sitä on toteutettava toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa ja ainoastaan ehdottoman välttämättömän ajan. |
| --- | --- |

b)

sitä on toteutettava toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa ja ainoastaan ehdottoman välttämättömän ajan.

2.   Toteuttaessaan 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan i alakohdassa tarkoitettua rokotusstrategiaa toimivaltainen viranomainen voi sisällyttää 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun viralliseen rokotussuunnitelmaan liitteessä III olevassa 2 osassa vahvistetut yksinkertaistetut tiedot.

3.   Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettu virallinen rokotussuunnitelma ajan tasalla, muutettava tai täydennettävä sitä ottaen huomioon sen toteutuksen edistyminen ja taudin epidemiologisen tilanteen kehittyminen.

4.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle

| a) | vähintään liitteessä IV esitetyt alustavat tiedot viimeistään kaksi päivää ennen rokotusten aloittamista; |
| --- | --- |

a)

vähintään liitteessä IV esitetyt alustavat tiedot viimeistään kaksi päivää ennen rokotusten aloittamista;

| b) | virallinen rokotussuunnitelma ja sen muutokset ja päivitykset mahdollisimman pian ja viimeistään kahden viikon kuluttua rokotusten aloittamisesta tai virallisen rokotussuunnitelman muutosten tai päivitysten täytäntöönpanosta. |
| --- | --- |

b)

virallinen rokotussuunnitelma ja sen muutokset ja päivitykset mahdollisimman pian ja viimeistään kahden viikon kuluttua rokotusten aloittamisesta tai virallisen rokotussuunnitelman muutosten tai päivitysten täytäntöönpanosta.

5.   Komissio tarkastelee asetuksen (EU) 2016/429 71 artiklan mukaisesti kyseisen artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja kansallisia toimenpiteitä, sellaisina kuin ne on vahvistettu virallisessa rokotussuunnitelmassa, ja toimii kyseisen artiklan mukaisesti.

2 LUKU

Maaeläinten rokottamisen toteuttamista koskevat säännöt ja niiden voimaantulo

1 jakso

Rokotusstrategiat ja niihin liittyvien tautien seuranta

7 artikla

Rokotusstrategiat luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi maaeläimissä

1.   Toimivaltainen viranomainen voi panna täytäntöön seuraavat rokotusstrategiat luokan A tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi maaeläimissä 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti:

| a) | asetuksen (EU) 2016/429 69 artiklassa tarkoitettuja hätärokotuksia voivat olla mitkä tahansa seuraavista:






  i) | hätärokotuksena annettu estorokotus, joka toteutetaan vastatoimena luokan A taudin puhkeamiseen taudin leviämisen torjumiseksi ja joka rajoittuu pidettäviin maaeläimiin, jotka on määrä lopettaa delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 12 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 18 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti mutta joihin sovelletaan kyseisen asetuksen 12 artiklan 4 kohdan b alakohdassa säädettyä poikkeusta; |
| --- | --- | --- |

a)

asetuksen (EU) 2016/429 69 artiklassa tarkoitettuja hätärokotuksia voivat olla mitkä tahansa seuraavista:

i)

hätärokotuksena annettu estorokotus, joka toteutetaan vastatoimena luokan A taudin puhkeamiseen taudin leviämisen torjumiseksi ja joka rajoittuu pidettäviin maaeläimiin, jotka on määrä lopettaa delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 12 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 18 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti mutta joihin sovelletaan kyseisen asetuksen 12 artiklan 4 kohdan b alakohdassa säädettyä poikkeusta;

| ii) | hätärokotuksena annettu suojarokotus, joka toteutetaan vastatoimena luokan A taudin puhkeamiseen ja joka annetaan seuraavissa tapauksissa:






  — | tartuntariskin alaisille maaeläimille, joita pidetään tartunnan saaneissa jäsenvaltioissa tai niiden vyöhykkeillä sijaitsevissa pitopaikoissa, joissa ei ole vahvistettu tai epäilty luokan A tauteja delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 6 artiklan 1 kohdan ja 11 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- | --- |

ii)

hätärokotuksena annettu suojarokotus, joka toteutetaan vastatoimena luokan A taudin puhkeamiseen ja joka annetaan seuraavissa tapauksissa:

—

tartuntariskin alaisille maaeläimille, joita pidetään tartunnan saaneissa jäsenvaltioissa tai niiden vyöhykkeillä sijaitsevissa pitopaikoissa, joissa ei ole vahvistettu tai epäilty luokan A tauteja delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 6 artiklan 1 kohdan ja 11 artiklan mukaisesti;

| — | vastatoimena, jos luokan A taudin kulkeutumiseen jäsenvaltioon tai sen vyöhykkeelle, jossa tai jolla tautia ei esiinny, liittyvässä riskissä tapahtuu muutoksia; |
| --- | --- |

—

vastatoimena, jos luokan A taudin kulkeutumiseen jäsenvaltioon tai sen vyöhykkeelle, jossa tai jolla tautia ei esiinny, liittyvässä riskissä tapahtuu muutoksia;

| — | tartunnan saaneille hevoseläimille, joihin sovelletaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteessä III olevassa 1 kohdassa vahvistettua poikkeusta; |
| --- | --- |

—

tartunnan saaneille hevoseläimille, joihin sovelletaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteessä III olevassa 1 kohdassa vahvistettua poikkeusta;

| iii) | luonnonvaraisten maaeläinten hätärokotus vastatoimena luokan A taudin puhkeamiseen; |
| --- | --- |

iii)

luonnonvaraisten maaeläinten hätärokotus vastatoimena luokan A taudin puhkeamiseen;

| b) | ennaltaehkäisevä rokotus, kun maaeläimille annetaan rokote luokan A tautia vastaan sellaisilla maantieteellisillä alueilla, joilla tautia ei esiinny, muissa ennaltaehkäisevissä tarkoituksissa kuin hätärokotuksena annetun suojarokotuksen piiriin kuuluvissa tapauksissa. |
| --- | --- |

b)

ennaltaehkäisevä rokotus, kun maaeläimille annetaan rokote luokan A tautia vastaan sellaisilla maantieteellisillä alueilla, joilla tautia ei esiinny, muissa ennaltaehkäisevissä tarkoituksissa kuin hätärokotuksena annetun suojarokotuksen piiriin kuuluvissa tapauksissa.

2.   Toimivaltainen viranomainen voi panna 1 kohdassa tarkoitetut strategiat täytäntöön samanaikaisesti tai peräkkäin erilaisissa pidettävissä ja luonnonvaraisissa maaeläinpopulaatioissa, eri maantieteellisillä vyöhykkeillä ja eri ajankohtina taudinpurkauksen aikana, ja se voi vaihdella sovellettuja strategioita vyöhykkeen, tartunnan saaneiden lajien tai muiden määrittävien ominaisuuksien mukaan. Tällaisissa tapauksissa toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä kaikki samanaikaisesti tai peräkkäin sovellettavat strategiat viralliseen rokotussuunnitelmaan 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun arvioinnin jälkeen.

8 artikla

Hätärokotuksena annetun estorokotuksen toteuttamista koskevat säännöt

Toteuttaessaan 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan i alakohdassa tarkoitettua hätärokotuksena annettua estorokotusta toimivaltaisen viranomaisen on

| a) | rokotettava eläimet, joihin sovelletaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 12 artiklan 4 kohdan b alakohdassa säädettyä poikkeusta, viipymättä sen jälkeen, kun asianomainen taudinpurkaus tai asianomaiset taudinpurkaukset on vahvistettu; |
| --- | --- |

a)

rokotettava eläimet, joihin sovelletaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 12 artiklan 4 kohdan b alakohdassa säädettyä poikkeusta, viipymättä sen jälkeen, kun asianomainen taudinpurkaus tai asianomaiset taudinpurkaukset on vahvistettu;

| b) | määrättävä kaikkien rokotettujen eläinten mahdollisimman pikaisesta lopettamisesta ja valvottava sitä joko delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 12 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tai 12 artiklan 4 kohdan a alakohdassa vahvistettujen sääntöjen ja kyseisen delegoidun asetuksen 12 artiklan 1 kohdan c alakohdassa ja 12 artiklan 2 kohdassa säädettyjen bioturvaamistoimenpiteiden mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

määrättävä kaikkien rokotettujen eläinten mahdollisimman pikaisesta lopettamisesta ja valvottava sitä joko delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 12 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tai 12 artiklan 4 kohdan a alakohdassa vahvistettujen sääntöjen ja kyseisen delegoidun asetuksen 12 artiklan 1 kohdan c alakohdassa ja 12 artiklan 2 kohdassa säädettyjen bioturvaamistoimenpiteiden mukaisesti.

9 artikla

Hätärokotuksena annetun suojarokotuksen ja luonnonvaraisten eläinten hätärokotuksen toteuttamista koskevat säännöt

1.   Toteuttaessaan 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan ii alakohdassa tarkoitettua hätärokotuksena annettua suojarokotusta ja 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan iii alakohdassa tarkoitettua luonnonvaraisten eläinten hätärokotusta toimivaltaisen viranomaisen on

| a) | täsmennettävä käytettävän tai priorisoitavan rokotteen tyyppi, vähimmäisrokotuskattavuus ja kohteena olevat eläimet/lajit; |
| --- | --- |

a)

täsmennettävä käytettävän tai priorisoitavan rokotteen tyyppi, vähimmäisrokotuskattavuus ja kohteena olevat eläimet/lajit;

| b) | vahvistettava maantieteellisesti seuraavat seikat:






  i) | rokotusvyöhyke, jolla suoritetaan rokotuksia, jotta estetään luokan A taudin leviäminen tartunta-alueilta muille alueille; |
| --- | --- | --- |

b)

vahvistettava maantieteellisesti seuraavat seikat:

i)

rokotusvyöhyke, jolla suoritetaan rokotuksia, jotta estetään luokan A taudin leviäminen tartunta-alueilta muille alueille;

| ii) | rokotusvyöhykettä ympäröivä suoja-alue, jolla rokottaminen ei ole sallittua ja joka on tietyn levyinen rokotusvyöhykkeen ulkorajoista mitattuna; |
| --- | --- |

ii)

rokotusvyöhykettä ympäröivä suoja-alue, jolla rokottaminen ei ole sallittua ja joka on tietyn levyinen rokotusvyöhykkeen ulkorajoista mitattuna;

| c) | otettava käyttöön tehostettu kliininen ja laboratorioseuranta b alakohdassa tarkoitetuilla rokotusvyöhykkeellä ja sitä ympäröivällä suoja-alueella voidakseen






  i) | arvioida rokotusten tehokkuutta rokotusvyöhykkeellä; |
| --- | --- | --- |

c)

otettava käyttöön tehostettu kliininen ja laboratorioseuranta b alakohdassa tarkoitetuilla rokotusvyöhykkeellä ja sitä ympäröivällä suoja-alueella voidakseen

i)

arvioida rokotusten tehokkuutta rokotusvyöhykkeellä;

| ii) | havaita mahdolliset uudet taudinpurkaukset rokotusvyöhykkeellä ja sitä ympäröivällä suoja-alueella; |
| --- | --- |

ii)

havaita mahdolliset uudet taudinpurkaukset rokotusvyöhykkeellä ja sitä ympäröivällä suoja-alueella;

| iii) | noudattaa delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitettä I näytteenottomenettelyjen, diagnoosimenetelmien ja näytteiden kuljetuksen osalta; |
| --- | --- |

iii)

noudattaa delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitettä I näytteenottomenettelyjen, diagnoosimenetelmien ja näytteiden kuljetuksen osalta;

| iv) | valita diagnoosimenetelmät annetun rokotetyypin mukaan. |
| --- | --- |

iv)

valita diagnoosimenetelmät annetun rokotetyypin mukaan.

2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan b alakohdan ii alakohdassa säädetään, toteuttaessaan hätärokotuksena annettua suojarokotusta vyöhykkeillä, joilla asianomaista luokan A tautia ei ole epäilty tai vahvistettu, ja toteuttaessaan hätärokotuksia luonnonvaraisilla eläimillä toimivaltainen viranomainen voi päättää olla perustamatta rokotusvyöhykettä ympäröivää suoja-aluetta.

3.   Jos 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut rokotusvyöhykkeet tai niitä ympäröivät suoja-alueet sijaitsevat useamman kuin yhden jäsenvaltion alueella, kyseisten jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on tehtävä yhteistyötä niiden perustamisessa.

4.   Mikäli tautikohtaiset edellytykset vahvistetaan liitteissä VII–XIV olevassa 1 ja 2 osassa, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava 1 kohdassa säädetyt toimenpiteet kyseisten edellytysten mukaisesti.

10 artikla

Ennaltaehkäisevän rokotuksen toteuttamista koskevat säännöt

1.   Ennaltaehkäisevä rokotus voidaan toteuttaa ainoastaan sellaisten luokan A tautien ehkäisemiseksi, joiden osalta ennaltaehkäisevää rokottamista koskevista erityisedellytyksistä säädetään liitteissä VII–XIV olevassa 5 osassa, ja ne on toteutettava kyseisten edellytysten mukaisesti.

2.   Toteuttaessaan 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettua ennaltaehkäisevää rokotusta toimivaltaisen viranomaisen on

| a) | täsmennettävä käytettävän tai priorisoitavan rokotteen tyyppi; |
| --- | --- |

a)

täsmennettävä käytettävän tai priorisoitavan rokotteen tyyppi;

| b) | otettava käyttöön tehostettu kliininen ja laboratorioseuranta |
| --- | --- |

b)

otettava käyttöön tehostettu kliininen ja laboratorioseuranta

liitteissä VII–XIV olevassa 5 osassa vahvistettujen asiaankuuluvien tautikohtaisten edellytysten mukaisesti, jos sellaisia on.

11 artikla

Tietojen kirjaamista ja raportointia koskevat velvoitteet hätärokotuksen ja ennaltaehkäisevän rokotuksen yhteydessä

1.   Toteuttaessaan hätärokotusta ja ennaltaehkäisevää rokotusta toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että vähintään liitteessä V täsmennetyt tiedot rokotuksista kirjataan.

2.   Toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle rokotusten toteuttamista koskeva raportti, joka sisältää vähintään liitteessä VI olevassa 1 kohdassa täsmennetyt asiaankuuluvat tiedot kyseisessä liitteessä olevassa 2 kohdassa vahvistetuin määräajoin ja vähimmäistiheyksin.

2 jakso

Riskinvähentämistoimenpiteet, todistusvaatimukset ja palautumisjaksot

12 artikla

Bioturvaamista koskevat säännöt hätärokotuksen ja ennaltaehkäisevän rokotuksen yhteydessä

1.   Toteuttaessaan hätärokotusta tai ennaltaehkäisevää rokotusta toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että seuraavat tehtävät suoritetaan virkaeläinlääkärin valvonnassa:

| a) | rokotteen jakelu ja antaminen; |
| --- | --- |

a)

rokotteen jakelu ja antaminen;

| b) | mahdollisten käyttämättömien rokotteiden palauttaminen jakelupisteeseen tai muuhun nimettyyn pisteeseen sekä selvityksen antaminen rokotusten kohteena olleista pitopaikoista, rokotettujen eläinten lukumäärästä ja käytettyjen annosten määrästä. |
| --- | --- |

b)

mahdollisten käyttämättömien rokotteiden palauttaminen jakelupisteeseen tai muuhun nimettyyn pisteeseen sekä selvityksen antaminen rokotusten kohteena olleista pitopaikoista, rokotettujen eläinten lukumäärästä ja käytettyjen annosten määrästä.

2.   Rokotteen antamisen ja käyttämättömien rokotteiden palauttamisen aikana toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet taudinaiheuttajien mahdollisen leviämisen välttämiseksi.

13 artikla

Riskinvähentämistoimenpiteet rokotusvyöhykkeellä toteutettaessa hätärokotuksena annettua suojarokotusta ja luonnonvaraisten eläinten hätärokotusta

1.   Toteuttaessaan hätärokotuksena annettua suojarokotusta toimivaltaisen viranomaisen on kiellettävä

| a) | liitteissä VII–XIV olevan 3 osan 1 kohdassa mainittujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot; |
| --- | --- |

a)

liitteissä VII–XIV olevan 3 osan 1 kohdassa mainittujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot;

| b) | liitteissä VII–XIV olevan 3 osan 2 kohdassa mainittujen luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten seuraavien sukusolujen ja alkioiden kerääminen;






  i) | siemenneste; |
| --- | --- | --- |

b)

liitteissä VII–XIV olevan 3 osan 2 kohdassa mainittujen luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten seuraavien sukusolujen ja alkioiden kerääminen;

i)

siemenneste;

| ii) | munasolut; |
| --- | --- |

ii)

munasolut;

| iii) | alkiot; |
| --- | --- |

iii)

alkiot;

| c) | liitteissä VII–XIV olevassa 3 osassa mainittujen tautikohtaisten edellytysten puuttuessa seuraavien siirrot:






  i) | rokotetut eläimet pitopaikasta, jossa ne on rokotettu; |
| --- | --- | --- |

c)

liitteissä VII–XIV olevassa 3 osassa mainittujen tautikohtaisten edellytysten puuttuessa seuraavien siirrot:

i)

rokotetut eläimet pitopaikasta, jossa ne on rokotettu;

| ii) | rokotetuista eläimistä saatavat tuotteet tuotanto- ja/tai jalostuslaitoksista. |
| --- | --- |

ii)

rokotetuista eläimistä saatavat tuotteet tuotanto- ja/tai jalostuslaitoksista.

2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi sallia rokotettujen eläinten siirrot pitopaikasta, jossa ne on rokotettu, jos

| a) | ne on rokotuksen jälkeen pakko lopettaa 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun virallisen rokotussuunnitelman mukaisesti, ja ne siirretään lopetettaviksi lähimmässä sopivassa paikassa;
  tai |
| --- | --- |

a)

ne on rokotuksen jälkeen pakko lopettaa 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun virallisen rokotussuunnitelman mukaisesti, ja ne siirretään lopetettaviksi lähimmässä sopivassa paikassa;

tai

| b) | niitä ei ole rokotuksen jälkeen pakko lopettaa 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun virallisen rokotussuunnitelman mukaisesti, ja






  i) | joko niihin ei sovelleta siirtokieltoja;
  tai |
| --- | --- | --- |

b)

niitä ei ole rokotuksen jälkeen pakko lopettaa 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun virallisen rokotussuunnitelman mukaisesti, ja

i)

joko niihin ei sovelleta siirtokieltoja;

tai

| ii) | niihin sovelletaan siirtokieltoja, mutta ne täyttävät asiaankuuluvat edellytykset ja toimivaltainen viranomainen on antanut luvan niiden siirtoon liitteissä VII–XIV olevan 3 osan 3 kohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti. |
| --- | --- |

ii)

niihin sovelletaan siirtokieltoja, mutta ne täyttävät asiaankuuluvat edellytykset ja toimivaltainen viranomainen on antanut luvan niiden siirtoon liitteissä VII–XIV olevan 3 osan 3 kohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti.

3.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi sallia rokotettujen eläinten siirrot tuotanto- ja/tai jalostuslaitoksista, jos

| a) | niihin ei sovelleta siirtokieltoja;
  tai |
| --- | --- |

a)

niihin ei sovelleta siirtokieltoja;

tai

| b) | toimivaltainen viranomainen on antanut luvan niiden siirtoon liitteissä VII–XIV olevan 3 osan 3 kohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

toimivaltainen viranomainen on antanut luvan niiden siirtoon liitteissä VII–XIV olevan 3 osan 3 kohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti.

4.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan b alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi sallia kyseisessä kohdassa lueteltujen sukusolujen ja alkioiden keräämisen, jos

| a) | niihin ei sovelleta keräämiskieltoa;
  tai |
| --- | --- |

a)

niihin ei sovelleta keräämiskieltoa;

tai

| b) | toimivaltainen viranomainen on antanut luvan niiden keräämiseen liitteissä VII–XIV olevan 3 osan 3 kohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

toimivaltainen viranomainen on antanut luvan niiden keräämiseen liitteissä VII–XIV olevan 3 osan 3 kohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti.

5.   Toteuttaessaan luonnonvaraisten eläinten hätärokotuksia toimivaltaisen viranomaisen on sovellettava rokotusvyöhykkeellä liitteissä VII–XIV olevassa 3 osassa asianomaisen taudin osalta vahvistettuja tautikohtaisia rajoituksia ja muita riskinvähentämistoimenpiteitä, mikäli tästä säädetään nimenomaisesti luonnonvaraisille eläimille annettavan hätärokotuksen osalta.

6.   Rokotusvyöhykkeillä on sovellettava 1 ja 5 kohdassa säädettyjä rajoituksia ja muita riskinvähentämistoimenpiteitä niiden toimenpiteiden lisäksi, joita sovelletaan

| a) | delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan 1 kohdan mukaisesti perustetuilla suoja- ja valvontavyöhykkeillä ja tapauksen mukaan muilla rajoitusvyöhykkeillä, kun luokan A tauti puhkeaa pidettävissä maaeläimissä, kunnes rajoitukset ja toimenpiteet päätetään kyseisen asetuksen 39 ja 55 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan 1 kohdan mukaisesti perustetuilla suoja- ja valvontavyöhykkeillä ja tapauksen mukaan muilla rajoitusvyöhykkeillä, kun luokan A tauti puhkeaa pidettävissä maaeläimissä, kunnes rajoitukset ja toimenpiteet päätetään kyseisen asetuksen 39 ja 55 artiklan mukaisesti;

| b) | delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 63 artiklan 1 kohdan mukaisesti määritetyillä tartuntavyöhykkeillä, kun luokan A tauti puhkeaa luonnonvaraisissa eläimissä, kunnes rajoitukset ja toimenpiteet päätetään kyseisen asetuksen 67 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

b)

delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 63 artiklan 1 kohdan mukaisesti määritetyillä tartuntavyöhykkeillä, kun luokan A tauti puhkeaa luonnonvaraisissa eläimissä, kunnes rajoitukset ja toimenpiteet päätetään kyseisen asetuksen 67 artiklan mukaisesti;

| c) | rajoitusvyöhykkeillä, jotka on perustettu asetuksen (EU) 2016/429 71, 257 ja 258 artiklassa ja mainitun asetuksen 71 artiklan 3 kohdan ja 259 artiklan nojalla hyväksytyissä säännöissä säädettyjen kiireellisten toimenpiteiden mukaisesti, kunnes kyseiset toimenpiteet päätetään. |
| --- | --- |

c)

rajoitusvyöhykkeillä, jotka on perustettu asetuksen (EU) 2016/429 71, 257 ja 258 artiklassa ja mainitun asetuksen 71 artiklan 3 kohdan ja 259 artiklan nojalla hyväksytyissä säännöissä säädettyjen kiireellisten toimenpiteiden mukaisesti, kunnes kyseiset toimenpiteet päätetään.

7.   Edellä 1 ja 5 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden soveltamista jatketaan sen jälkeen, kun 6 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet on päätetty.

14 artikla

Riskinvähentämistoimenpiteet ennaltaehkäisevän rokotuksen toteuttamisen yhteydessä

1.   Toteuttaessaan ennaltaehkäisevää rokotusta toimivaltaisen viranomaisen on kiellettävä rokotettujen eläinten siirrot pitopaikasta, jossa ne on rokotettu, ja rokotetuista eläimistä saatavien tuotteiden siirrot tuotanto- ja/tai jalostuslaitoksesta.

2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi sallia rokotettujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot pitopaikasta, jossa eläimet on rokotettu, tai laitoksesta, jossa ne on tuotettu ja/tai jalostettu, jos

| a) | ne eivät sisälly sellaisten eläinten ja tuotteiden luetteloon, joihin sovelletaan siirtokieltoja; |
| --- | --- |

a)

ne eivät sisälly sellaisten eläinten ja tuotteiden luetteloon, joihin sovelletaan siirtokieltoja;

| b) | niihin sovelletaan siirtokieltoja, mutta ne täyttävät asiaankuuluvat edellytykset ja toimivaltainen viranomainen on antanut luvan niiden siirtoon; |
| --- | --- |

b)

niihin sovelletaan siirtokieltoja, mutta ne täyttävät asiaankuuluvat edellytykset ja toimivaltainen viranomainen on antanut luvan niiden siirtoon;

liitteissä VII–XIV olevassa 5 osassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti, jos sellaisia on.

15 artikla

Pidettävien eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirtoja rokotusvyöhykkeiltä koskevat todistusvaatimukset

Toimijat saavat siirtää eläimiä ja tuotteita, joihin sovelletaan 13 artiklan 1 kohdassa säädettyjä toimenpiteitä, jäsenvaltion sisällä tai yhdestä jäsenvaltiosta toiseen ainoastaan, jos siirrettävät eläimet ja tuotteet täyttävät 13 artiklassa säädetyt asiaankuuluvat edellytykset ja niiden mukana on alkuperäjäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen antama eläinterveystodistus, joka on annettu seuraavien mukaisesti:

| a) | asetuksen (EU) 2016/429 149 artiklan 1 kohta pidettävien maaeläinten osalta; |
| --- | --- |

a)

asetuksen (EU) 2016/429 149 artiklan 1 kohta pidettävien maaeläinten osalta;

| b) | asetuksen (EU) 2016/429 161 artiklan 4 kohta sukusolujen ja alkioiden osalta; |
| --- | --- |

b)

asetuksen (EU) 2016/429 161 artiklan 4 kohta sukusolujen ja alkioiden osalta;

| c) | asetuksen (EU) 2016/429 167 artiklan 3 kohta eläinperäisten tuotteiden osalta; |
| --- | --- |

c)

asetuksen (EU) 2016/429 167 artiklan 3 kohta eläinperäisten tuotteiden osalta;

| d) | delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 22 artiklan 5 ja 6 kohta eläimistä saatavien sivutuotteiden osalta. |
| --- | --- |

d)

delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 22 artiklan 5 ja 6 kohta eläimistä saatavien sivutuotteiden osalta.

16 artikla

Palautumisjaksot hätärokotuksena annetun suojarokotuksen jälkeen

1.   Suoritettuaan hätärokotuksena annetun suojarokotuksen toimivaltaisen viranomaisen on noudatettava liitteissä VII–XIV olevassa 4 osassa säädettyjä tautikohtaisia palautumisjaksoja, joiden aikana rokotusvyöhykkeellä ja sitä ympäröivällä suoja-alueella suoritetaan kliinistä ja/tai laboratorioseurantaa, joka osoittaa, ettei asianomainen taudinaiheuttaja ole aiheuttanut tartuntaa.

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettu seuranta on toteutettava

| a) | seuraavien mukaisesti:






  i) | liitteissä VII–XIV olevassa 4 osassa vahvistetut tautikohtaiset edellytykset; |
| --- | --- | --- |

a)

seuraavien mukaisesti:

i)

liitteissä VII–XIV olevassa 4 osassa vahvistetut tautikohtaiset edellytykset;

| ii) | delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liite I näytteenottomenettelyjen, diagnoosimenetelmien ja näytteiden kuljetuksen osalta; |
| --- | --- |

ii)

delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liite I näytteenottomenettelyjen, diagnoosimenetelmien ja näytteiden kuljetuksen osalta;

| b) | annetun rokotteen tyyppi huomioon ottaen. |
| --- | --- |

b)

annetun rokotteen tyyppi huomioon ottaen.

3 jakso

Loppusäännökset

17 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 28 päivänä marraskuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1882, annettu 3 päivänä joulukuuta 2018, tiettyjen taudinehkäisy- ja taudintorjuntasääntöjen soveltamisesta luetteloitujen tautien eri luokkiin ja sellaisten lajien tai lajien ryhmien luettelon laatimisesta, jotka aiheuttavat merkittävän riskin kyseisten luetteloitujen tautien leviämiselle (EUVL L 308, 4.12.2018, s. 21).

2

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/689, annettu 17 päivänä joulukuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 211).

3

(4)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/688, annettu 17 päivänä joulukuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä unionissa tapahtuviin maaeläinten ja siitosmunien siirtoihin sovellettavien eläinterveyttä koskevien vaatimusten osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 140).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/6, annettu 11 päivänä joulukuuta 2018, eläinlääkkeistä ja direktiivin 2001/82/EY kumoamisesta (EUVL L 4, 7.1.2019, s. 43).

5

(6)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/687, annettu 17 päivänä joulukuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen luetteloitujen tautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 64).

6

---

LIITELUETTELO

| 1. | Liite I: luokkien A ja B taudit, joiden osalta jäsenvaltioiden on kiellettävä rokotteiden käyttö, sekä tiettyjen eläinlääkkeiden, rokotteita lukuun ottamatta, käyttö luokkien A ja B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi. |
| --- | --- |

1.

Liite I: luokkien A ja B taudit, joiden osalta jäsenvaltioiden on kiellettävä rokotteiden käyttö, sekä tiettyjen eläinlääkkeiden, rokotteita lukuun ottamatta, käyttö luokkien A ja B tautien ehkäisemiseksi ja torjumiseksi.

| 2. | Liite II: kriteerit rokotteen käytölle luokan A taudin ehkäisemiseksi ja torjumiseksi eläimissä. |
| --- | --- |

2.

Liite II: kriteerit rokotteen käytölle luokan A taudin ehkäisemiseksi ja torjumiseksi eläimissä.

| 3. | Liite III: viralliseen rokotussuunnitelmaan sisällytettävät tiedot. |
| --- | --- |

3.

Liite III: viralliseen rokotussuunnitelmaan sisällytettävät tiedot.

| 4. | Liite IV: muille jäsenvaltioille ja komissiolle ennen rokottamista toimitettavat alustavat tiedot. |
| --- | --- |

4.

Liite IV: muille jäsenvaltioille ja komissiolle ennen rokottamista toimitettavat alustavat tiedot.

| 5. | Liite V: rokotuksia koskevat vähimmäistiedot. |
| --- | --- |

5.

Liite V: rokotuksia koskevat vähimmäistiedot.

| 6. | Liite VI: rokotusten toteuttamista koskevat vähimmäistiedot, jotka toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle. |
| --- | --- |

6.

Liite VI: rokotusten toteuttamista koskevat vähimmäistiedot, jotka toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle.

| 7. | Liite VII: rokotus suu- ja sorkkatautia (FMD) vastaan. |
| --- | --- |

7.

Liite VII: rokotus suu- ja sorkkatautia (FMD) vastaan.

| 8. | Liite VIII: rokotus Rift Valley -kuumeviruksen aiheuttamaa tartuntaa (RVF) vastaan. |
| --- | --- |

8.

Liite VIII: rokotus Rift Valley -kuumeviruksen aiheuttamaa tartuntaa (RVF) vastaan.

| 9. | Liite IX: rokotus lumpy skin -tautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa (LSD) vastaan. |
| --- | --- |

9.

Liite IX: rokotus lumpy skin -tautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa (LSD) vastaan.

| 10. | Liite X: rokotus pikkumärehtijärutto-viruksen aiheuttamaa tartuntaa (PPR) vastaan. |
| --- | --- |

10.

Liite X: rokotus pikkumärehtijärutto-viruksen aiheuttamaa tartuntaa (PPR) vastaan.

| 11. | Liite XI: rokotus afrikkalaista hevosruttoa (AHS) vastaan. |
| --- | --- |

11.

Liite XI: rokotus afrikkalaista hevosruttoa (AHS) vastaan.

| 12. | Liite XII: rokotus klassista sikaruttoa (CSF) vastaan. |
| --- | --- |

12.

Liite XII: rokotus klassista sikaruttoa (CSF) vastaan.

| 13. | Liite XIII: rokotus korkeapatogeenista lintuinfluenssaa (HPAI) vastaan. |
| --- | --- |

13.

Liite XIII: rokotus korkeapatogeenista lintuinfluenssaa (HPAI) vastaan.

| 14. | Liite XIV: rokotus Newcastlen tautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa (NCD) vastaan. |
| --- | --- |

14.

Liite XIV: rokotus Newcastlen tautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa (NCD) vastaan.

---

LIITE I

1 OSA

LUOKAN A TAUDIT, JOIDEN OSALTA JÄSENVALTIOIDEN ON KIELLETTÄVÄ ROKOTTEIDEN KÄYTTÖ

| — | Karjaruttoviruksen aiheuttama tartunta |
| --- | --- |

—

Karjaruttoviruksen aiheuttama tartunta

2 OSA

LUOKAN B TAUDIT, JOIDEN OSALTA JÄSENVALTIOIDEN ON KIELLETTÄVÄ ROKOTTEIDEN KÄYTTÖ

| — | Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis) -tartunta |
| --- | --- |

—

Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis) -tartunta

3 OSA

TIETTYJEN ELÄINLÄÄKKEIDEN KÄYTTÖ, ROKOTTEITA LUKUUN OTTAMATTA, LUOKKIEN A JA B TAUTIEN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

(4 artikla)

| Tauti | Eläinlääkkeen tyyppi | Edellytykset |
| --- | --- | --- |
| Brucella abortus, B. melitensis, B. suis -tartunta | Immunologiset eläinlääkkeet eläinten immuniteettitilan tutkimiseksi: bruseliini | Niiden käyttö sallitaan ainoastaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/688, delegoidun asetuksen (EU) 2020/689, delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 ja asetuksen (EU) N:o 853/2004 mukaisesti tai vientitarkoituksiin. |
| Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis) -tartunta | Immunologiset eläinlääkkeet eläinten immuniteettitilan tutkimiseksi: tuberkuliini | Niiden käyttö sallitaan ainoastaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/688, delegoidun asetuksen (EU) 2020/689, delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 ja asetuksen (EU) N:o 853/2004 mukaisesti tai vientitarkoituksiin. |

Tauti

Eläinlääkkeen tyyppi

Edellytykset

Brucella abortus, B. melitensis, B. suis -tartunta

Immunologiset eläinlääkkeet eläinten immuniteettitilan tutkimiseksi: bruseliini

Niiden käyttö sallitaan ainoastaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/688, delegoidun asetuksen (EU) 2020/689, delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 ja asetuksen (EU) N:o 853/2004 mukaisesti tai vientitarkoituksiin.

Mycobacterium tuberculosis complex (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis) -tartunta

Immunologiset eläinlääkkeet eläinten immuniteettitilan tutkimiseksi: tuberkuliini

Niiden käyttö sallitaan ainoastaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/688, delegoidun asetuksen (EU) 2020/689, delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 ja asetuksen (EU) N:o 853/2004 mukaisesti tai vientitarkoituksiin.

---

LIITE II

Kriteerit rokotteen käytölle luokan A taudin ehkäisemiseksi ja torjumiseksi eläimissä

1 OSA

1.   Pidettävien eläinten rokottaminen

| 1. | Niiden pitopaikkojen lukumäärä, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään; |
| --- | --- |

1.

Niiden pitopaikkojen lukumäärä, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään;

| 2. | Niiden pitopaikkojen tyyppi, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään; |
| --- | --- |

2.

Niiden pitopaikkojen tyyppi, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään;

| 3. | Niissä pitopaikoissa pidettyjen eläinten lukumäärä, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään; |
| --- | --- |

3.

Niissä pitopaikoissa pidettyjen eläinten lukumäärä, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään;

| 4. | Tartunnan saaneet lajit, ja riski taudin leviämisestä ihmisiin; |
| --- | --- |

4.

Tartunnan saaneet lajit, ja riski taudin leviämisestä ihmisiin;

| 5. | Taudin esiintyminen luonnonvaraisissa eläimissä; |
| --- | --- |

5.

Taudin esiintyminen luonnonvaraisissa eläimissä;

| 6. | Luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten tiheys alueilla, joilla tautia esiintyy; |
| --- | --- |

6.

Luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten tiheys alueilla, joilla tautia esiintyy;

| 7. | Luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pitävien pitopaikkojen tiheys alueilla, joilla tautia esiintyy; |
| --- | --- |

7.

Luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pitävien pitopaikkojen tiheys alueilla, joilla tautia esiintyy;

| 8. | Taudinpurkauksen tai taudinpurkausten alkuperä; |
| --- | --- |

8.

Taudinpurkauksen tai taudinpurkausten alkuperä;

| 9. | Jäljitettävyys ja mahdollisuus jäljittää kontaktit; |
| --- | --- |

9.

Jäljitettävyys ja mahdollisuus jäljittää kontaktit;

| 10. | Uusien taudinpurkausten esiintyvyyskäyrä; |
| --- | --- |

10.

Uusien taudinpurkausten esiintyvyyskäyrä;

| 11. | Simulaatiomallit, joita käytetään arvioitaessa, milloin rokottaminen on tarpeen ja onko se tarpeen, jos tällaisia tietoja on saatavilla; |
| --- | --- |

11.

Simulaatiomallit, joita käytetään arvioitaessa, milloin rokottaminen on tarpeen ja onko se tarpeen, jos tällaisia tietoja on saatavilla;

| 12. | Lopettamiskapasiteetti sekä lopettamis- ja hävittämisaikataulu pitopaikoissa, joissa eläimiä lopetetaan; |
| --- | --- |

12.

Lopettamiskapasiteetti sekä lopettamis- ja hävittämisaikataulu pitopaikoissa, joissa eläimiä lopetetaan;

| 13. | Mahdollisesti tartunnan saaneiden eläinten tai tuotteiden siirrot delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 nojalla perustetulta rajoitusvyöhykkeeltä; |
| --- | --- |

13.

Mahdollisesti tartunnan saaneiden eläinten tai tuotteiden siirrot delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 nojalla perustetulta rajoitusvyöhykkeeltä;

| 14. | Taudinaiheuttajan ilma- tai vektorivälitteinen leviämisnopeus niistä pitopaikoista tai alueelta, joissa tai jolla luokan A tauti on vahvistettu; |
| --- | --- |

14.

Taudinaiheuttajan ilma- tai vektorivälitteinen leviämisnopeus niistä pitopaikoista tai alueelta, joissa tai jolla luokan A tauti on vahvistettu;

| 15. | Toteutettujen muiden taudintorjuntatoimenpiteiden tehokkuus ja niiden täytäntöönpanemiseksi käytettävissä olevat resurssit; |
| --- | --- |

15.

Toteutettujen muiden taudintorjuntatoimenpiteiden tehokkuus ja niiden täytäntöönpanemiseksi käytettävissä olevat resurssit;

| 16. | Toimivaltaisten viranomaisten ja muun asiaankuuluvan henkilöstön varautumistaso ja valmiudet; |
| --- | --- |

16.

Toimivaltaisten viranomaisten ja muun asiaankuuluvan henkilöstön varautumistaso ja valmiudet;

| 17. | Taloudellinen arvio: kustannus-hyötyanalyysi; |
| --- | --- |

17.

Taloudellinen arvio: kustannus-hyötyanalyysi;

| 18. | Kauppaan liittyvät huolenaiheet: seuraukset asianomaisen jäsenvaltion taudista vapaalle asemalle ja kaupan rajoitukset, joita kolmannet maat tai alueet todennäköisesti asettavat rokottamisen seurauksena. |
| --- | --- |

18.

Kauppaan liittyvät huolenaiheet: seuraukset asianomaisen jäsenvaltion taudista vapaalle asemalle ja kaupan rajoitukset, joita kolmannet maat tai alueet todennäköisesti asettavat rokottamisen seurauksena.

2.   Luonnonvaraisten eläinten rokottaminen

Edellä 1 kohdassa asetettujen kriteerien lisäksi on otettava huomioon seuraavat kriteerit:

| 1. | luokan A taudista johtuva luonnonvaraisten eläinten kuolleisuus; |
| --- | --- |

1.

luokan A taudista johtuva luonnonvaraisten eläinten kuolleisuus;

| 2. | tiedot tartunnan saaneiden luonnonvaraisten eläinten populaatiosta ja kannanvaihtelusta; |
| --- | --- |

2.

tiedot tartunnan saaneiden luonnonvaraisten eläinten populaatiosta ja kannanvaihtelusta;

| 3. | tartunta-alueen koko (jolla tartunnan saaneita eläimiä havaitaan); |
| --- | --- |

3.

tartunta-alueen koko (jolla tartunnan saaneita eläimiä havaitaan);

| 4. | riski taudin leviämisestä muihin luetteloituihin luonnonvaraisiin eläinlajeihin tai edellä mainitun alueen ulkopuolelle; |
| --- | --- |

4.

riski taudin leviämisestä muihin luetteloituihin luonnonvaraisiin eläinlajeihin tai edellä mainitun alueen ulkopuolelle;

| 5. | riski luokan A taudin leviämisestä pidettäviin eläimiin taikka ihmisiin; |
| --- | --- |

5.

riski luokan A taudin leviämisestä pidettäviin eläimiin taikka ihmisiin;

| 6. | rokotteiden saatavuus ja rokotusjärjestelmän edellytykset levittää rokote kohdepopulaatioon; |
| --- | --- |

6.

rokotteiden saatavuus ja rokotusjärjestelmän edellytykset levittää rokote kohdepopulaatioon;

| 7. | mahdollisuus valvoa rokotuksia ja perustaa seurantajärjestelmä kyseisen taudinaiheuttajan havaitsemiseksi ja rokotusten tehon arvioimiseksi. |
| --- | --- |

7.

mahdollisuus valvoa rokotuksia ja perustaa seurantajärjestelmä kyseisen taudinaiheuttajan havaitsemiseksi ja rokotusten tehon arvioimiseksi.

2 OSA

ROKOTUSSTRATEGIAN YKSINKERTAISTETTU ARVIOINTI

| 1. | Niiden pitopaikkojen lukumäärä, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään; |
| --- | --- |

1.

Niiden pitopaikkojen lukumäärä, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään;

| 2. | Niiden pitopaikkojen tyyppi, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään; |
| --- | --- |

2.

Niiden pitopaikkojen tyyppi, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään;

| 3. | Niissä pitopaikoissa pidettyjen eläinten lukumäärä, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään; |
| --- | --- |

3.

Niissä pitopaikoissa pidettyjen eläinten lukumäärä, joissa luokan A tauti on vahvistettu tai sitä epäillään;

| 4. | Tartunnan saaneet lajit; |
| --- | --- |

4.

Tartunnan saaneet lajit;

| 5. | Lopettamiskapasiteetti sekä lopettamis- ja hävittämisaikataulu pitopaikoissa, joissa eläimiä lopetetaan; |
| --- | --- |

5.

Lopettamiskapasiteetti sekä lopettamis- ja hävittämisaikataulu pitopaikoissa, joissa eläimiä lopetetaan;

| 6. | Taudinaiheuttajan ilma- tai vektorivälitteinen leviämisnopeus niistä pitopaikoista tai alueelta, joissa luokan A tauti on vahvistettu. |
| --- | --- |

6.

Taudinaiheuttajan ilma- tai vektorivälitteinen leviämisnopeus niistä pitopaikoista tai alueelta, joissa luokan A tauti on vahvistettu.

---

LIITE III

Viralliseen rokotussuunnitelmaan sisällytettävät tiedot

1 OSA

1.   Pidettävät eläimet

| a) | liitteen II mukaisesti suoritetun arvioinnin kuvaus ja tulokset, mukaan lukien epidemiologinen tilanne ja arvioinnin perustana käytetyt merkitykselliset tiedot; |
| --- | --- |

a)

liitteen II mukaisesti suoritetun arvioinnin kuvaus ja tulokset, mukaan lukien epidemiologinen tilanne ja arvioinnin perustana käytetyt merkitykselliset tiedot;

| b) | valitun rokotusstrategian ja virallisen rokotussuunnitelman päätavoitteet ja -kohteet; |
| --- | --- |

b)

valitun rokotusstrategian ja virallisen rokotussuunnitelman päätavoitteet ja -kohteet;

| c) | yksityiskohtainen maantieteellinen kuvaus rokotusvyöhykkeestä, jolla rokottaminen on määrä suorittaa, ja rokotettavia eläimiä pitävien pitopaikkojen sijainti, jos saatavilla ja soveltuvin osin, kartat mukaan luettuina; |
| --- | --- |

c)

yksityiskohtainen maantieteellinen kuvaus rokotusvyöhykkeestä, jolla rokottaminen on määrä suorittaa, ja rokotettavia eläimiä pitävien pitopaikkojen sijainti, jos saatavilla ja soveltuvin osin, kartat mukaan luettuina;

| d) | tarvittaessa rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen yksityiskohtainen maantieteellinen kuvaus sekä luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pitävien pitopaikkojen sijainti, jos saatavilla, kartat mukaan luettuina; |
| --- | --- |

d)

tarvittaessa rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen yksityiskohtainen maantieteellinen kuvaus sekä luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pitävien pitopaikkojen sijainti, jos saatavilla, kartat mukaan luettuina;

| e) | luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pitävien, rokotusvyöhykkeellä sijaitsevien pitopaikkojen lukumäärä ja niiden pitopaikkojen lukumäärä, joissa rokotukset on määrä suorittaa, jos ne ovat eri paikkoja; |
| --- | --- |

e)

luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pitävien, rokotusvyöhykkeellä sijaitsevien pitopaikkojen lukumäärä ja niiden pitopaikkojen lukumäärä, joissa rokotukset on määrä suorittaa, jos ne ovat eri paikkoja;

| f) | rokotettavien luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten arvioitu lukumäärä, niiden ryhmät ja tarvittaessa niiden ikä; |
| --- | --- |

f)

rokotettavien luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten arvioitu lukumäärä, niiden ryhmät ja tarvittaessa niiden ikä;

| g) | rokotettujen eläinten ja tuotteiden aiottu loppukäyttö; |
| --- | --- |

g)

rokotettujen eläinten ja tuotteiden aiottu loppukäyttö;

| h) | rokotuksista vapautetut eläinryhmät ja vapauttamisen perustelut; |
| --- | --- |

h)

rokotuksista vapautetut eläinryhmät ja vapauttamisen perustelut;

| i) | rokotteen antamisjärjestelyt ja järjestelmä, jolla valvotaan rokotteen antamista; |
| --- | --- |

i)

rokotteen antamisjärjestelyt ja järjestelmä, jolla valvotaan rokotteen antamista;

| j) | rokottamisen suunniteltu kesto rokotusten aloittamisesta rokotusten jälkeisen seurannan päättymiseen saakka; |
| --- | --- |

j)

rokottamisen suunniteltu kesto rokotusten aloittamisesta rokotusten jälkeisen seurannan päättymiseen saakka;

| k) | tiivistelmä rokotteen ominaisuuksista, mukaan lukien valmisteen tai valmisteiden nimi ja valmistajan tai valmistajien nimi sekä antotavat; |
| --- | --- |

k)

tiivistelmä rokotteen ominaisuuksista, mukaan lukien valmisteen tai valmisteiden nimi ja valmistajan tai valmistajien nimi sekä antotavat;

| l) | maininta siitä, käytetäänkö rokotetta asetuksen (EU) 2019/6 110 artiklan 2 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

l)

maininta siitä, käytetäänkö rokotetta asetuksen (EU) 2019/6 110 artiklan 2 kohdan mukaisesti;

| m) | yksityiskohtaiset tiedot 9 artiklan 1 kohdan c alakohdassa ja 10 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetusta tehostetusta kliinisestä ja laboratorioseurannasta; |
| --- | --- |

m)

yksityiskohtaiset tiedot 9 artiklan 1 kohdan c alakohdassa ja 10 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetusta tehostetusta kliinisestä ja laboratorioseurannasta;

| n) | sovellettavat hygienia- ja bioturvaamissäännöt; |
| --- | --- |

n)

sovellettavat hygienia- ja bioturvaamissäännöt;

| o) | rokotusten kirjaamisjärjestelmä; |
| --- | --- |

o)

rokotusten kirjaamisjärjestelmä;

| p) | rokotettujen eläinten ja niistä saatujen tuotteiden siirtoja koskevat rajoitukset ja muut riskinvähentämistoimenpiteet, jotka on otettava käyttöön taudin mahdollisen leviämisen torjumiseksi, ja niiden kesto tässä asetuksessa säädettyjen rajoitusten lisäksi; |
| --- | --- |

p)

rokotettujen eläinten ja niistä saatujen tuotteiden siirtoja koskevat rajoitukset ja muut riskinvähentämistoimenpiteet, jotka on otettava käyttöön taudin mahdollisen leviämisen torjumiseksi, ja niiden kesto tässä asetuksessa säädettyjen rajoitusten lisäksi;

| q) | toteutettava tiedotuskampanja, jolla tiedotetaan toimijoille ja yleisölle rokotuksista, mukaan lukien luetteloituihin lajeihin kuuluvista rokotetuista eläimistä saatavien eläinperäisten tuotteiden turvallisuudesta ihmisravinnoksi; |
| --- | --- |

q)

toteutettava tiedotuskampanja, jolla tiedotetaan toimijoille ja yleisölle rokotuksista, mukaan lukien luetteloituihin lajeihin kuuluvista rokotetuista eläimistä saatavien eläinperäisten tuotteiden turvallisuudesta ihmisravinnoksi;

| r) | muut seikat, joita toimivaltainen viranomainen pitää tilanteen kannalta asianmukaisina. |
| --- | --- |

r)

muut seikat, joita toimivaltainen viranomainen pitää tilanteen kannalta asianmukaisina.

2.   Luonnonvaraiset eläimet

Jos rokotetaan luetteloituihin lajeihin kuuluvia luonnonvaraisia eläimiä, viralliseen rokotussuunnitelmaan on sisällyttävä 1 kohdan a, b, j, k, l, m, n, o, p ja q alakohdassa tarkoitetut tiedot sekä seuraavat tiedot:

| a) | tarvittaessa rokotusvyöhykkeen ja rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen yksityiskohtainen maantieteellinen kuvaus; |
| --- | --- |

a)

tarvittaessa rokotusvyöhykkeen ja rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen yksityiskohtainen maantieteellinen kuvaus;

| b) | rokotettavien luetteloituihin lajeihin kuuluvien luonnonvaraisten eläinten arvioitu lukumäärä; |
| --- | --- |

b)

rokotettavien luetteloituihin lajeihin kuuluvien luonnonvaraisten eläinten arvioitu lukumäärä;

| c) | luonnonvaraisten eläinten siirtojen suuren määrän välttämiseksi toteutettavat toimenpiteet; |
| --- | --- |

c)

luonnonvaraisten eläinten siirtojen suuren määrän välttämiseksi toteutettavat toimenpiteet;

| d) | rokotusajat tai -kaudet, tarvittaessa; |
| --- | --- |

d)

rokotusajat tai -kaudet, tarvittaessa;

| e) | rokotteen toimitusjärjestelmä. |
| --- | --- |

e)

rokotteen toimitusjärjestelmä.

2 OSA

VIRALLISEEN ROKOTUSSUUNNITELMAAN SISÄLLYTETTÄVÄT YKSINKERTAISTETUT TIEDOT

| a) | liitteen II mukaisesti suoritetun arvioinnin kuvaus ja tulokset, mukaan lukien epidemiologinen tilanne ja arvioinnin perustana käytetyt merkitykselliset tiedot; |
| --- | --- |

a)

liitteen II mukaisesti suoritetun arvioinnin kuvaus ja tulokset, mukaan lukien epidemiologinen tilanne ja arvioinnin perustana käytetyt merkitykselliset tiedot;

| b) | valitun rokotusstrategian ja virallisen rokotussuunnitelman päätavoitteet ja -kohteet; |
| --- | --- |

b)

valitun rokotusstrategian ja virallisen rokotussuunnitelman päätavoitteet ja -kohteet;

| c) | rokotettavien luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pitävien pitopaikkojen lukumäärä; |
| --- | --- |

c)

rokotettavien luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pitävien pitopaikkojen lukumäärä;

| d) | rokotettavien luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten arvioitu lukumäärä, niiden ryhmät ja tarvittaessa niiden ikä; |
| --- | --- |

d)

rokotettavien luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten arvioitu lukumäärä, niiden ryhmät ja tarvittaessa niiden ikä;

| e) | rokotuksista vapautetut eläinryhmät ja vapauttamisen perustelut; |
| --- | --- |

e)

rokotuksista vapautetut eläinryhmät ja vapauttamisen perustelut;

| f) | järjestelmä, jolla valvotaan rokotteen antamista; |
| --- | --- |

f)

järjestelmä, jolla valvotaan rokotteen antamista;

| g) | tiivistelmä rokotteen ominaisuuksista, mukaan lukien valmisteiden nimi ja valmistajien nimi. |
| --- | --- |

g)

tiivistelmä rokotteen ominaisuuksista, mukaan lukien valmisteiden nimi ja valmistajien nimi.

---

LIITE IV

Muille jäsenvaltioille ja komissiolle ennen rokottamista toimitettavat alustavat tiedot

Jäsenvaltion, joka aikoo toteuttaa rokotuksen luokan A tauteja vastaan, on toimitettava ennen rokotuksen aloittamista seuraavat tiedot:

| a) | lyhyet perustelut rokotuksen aloittamiselle; |
| --- | --- |

a)

lyhyet perustelut rokotuksen aloittamiselle;

| b) | valittu strategia ja valinnan perusteet; |
| --- | --- |

b)

valittu strategia ja valinnan perusteet;

| c) | rokotettavat eläinlajit täsmentäen, rokotetaanko myös luonnonvaraiset eläimet; |
| --- | --- |

c)

rokotettavat eläinlajit täsmentäen, rokotetaanko myös luonnonvaraiset eläimet;

| d) | rokotettavien eläinten arvioitu lukumäärä; |
| --- | --- |

d)

rokotettavien eläinten arvioitu lukumäärä;

| e) | rokotuksen arvioitu kesto; |
| --- | --- |

e)

rokotuksen arvioitu kesto;

| f) | käytetyn rokotteen tyyppi ja kaupallinen nimi, ja maininta siitä, onko rokotetta tarkoitus käyttää asetuksen (EU) 2019/6 110 artiklan 2 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

f)

käytetyn rokotteen tyyppi ja kaupallinen nimi, ja maininta siitä, onko rokotetta tarkoitus käyttää asetuksen (EU) 2019/6 110 artiklan 2 kohdan mukaisesti;

| g) | arvioidun rokotusvyöhykkeen kuvaus. |
| --- | --- |

g)

arvioidun rokotusvyöhykkeen kuvaus.

---

LIITE V

Rokotuksia koskevat vähimmäistiedot

1.   Pidettävät eläimet

| — | Yksilöllinen tunnistaminen, tarvittaessa asetuksen (EU) 2019/2035 mukaisesti, |
| --- | --- |

—

Yksilöllinen tunnistaminen, tarvittaessa asetuksen (EU) 2019/2035 mukaisesti,

| — | laji ja ryhmä, |
| --- | --- |

—

laji ja ryhmä,

| — | pitopaikan rekisteröintinumero, |
| --- | --- |

—

pitopaikan rekisteröintinumero,

| — | rokotettujen eläinten lukumäärä, |
| --- | --- |

—

rokotettujen eläinten lukumäärä,

| — | annettujen rokoteannosten lukumäärä, |
| --- | --- |

—

annettujen rokoteannosten lukumäärä,

| — | rokotteen tyyppi ja nimi, |
| --- | --- |

—

rokotteen tyyppi ja nimi,

| — | rokotuspäivä, |
| --- | --- |

—

rokotuspäivä,

| — | lopettamispäivä (tarvittaessa), |
| --- | --- |

—

lopettamispäivä (tarvittaessa),

| — | ruhon hävittämispäivä ja -menetelmä (tarvittaessa). |
| --- | --- |

—

ruhon hävittämispäivä ja -menetelmä (tarvittaessa).

2.   Luonnonvaraiset eläimet

| — | Alueet tai vyöhykkeet, joilla luonnonvaraiset eläimet rokotetaan, |
| --- | --- |

—

Alueet tai vyöhykkeet, joilla luonnonvaraiset eläimet rokotetaan,

| — | rokotteen toimitusjärjestelmä, |
| --- | --- |

—

rokotteen toimitusjärjestelmä,

| — | rokotusjakso, |
| --- | --- |

—

rokotusjakso,

| — | rokotteen tyyppi ja nimi, |
| --- | --- |

—

rokotteen tyyppi ja nimi,

| — | jaettujen rokoteannosten lukumäärä, |
| --- | --- |

—

jaettujen rokoteannosten lukumäärä,

| — | rokotusten tehokkuuden seurantamenetelmät ja taudin seurantamenetelmät rokotetuilla vyöhykkeillä. |
| --- | --- |

—

rokotusten tehokkuuden seurantamenetelmät ja taudin seurantamenetelmät rokotetuilla vyöhykkeillä.

---

LIITE VI

Rokottamisen toteuttamista koskevat vähimmäistiedot, jotka toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle

1.   Raporteissa annettavat vähimmäistiedot

| | Hätärokotusstrategia | Ennaltaehkäisevän rokotuksen strategia |
| --- | --- | --- |
| Estorokotus | Suojarokotus | Luonnonvaraisilla eläimillä |
| Rokotusvyöhykkeen ja sitä ympäröivän suoja-alueen kuvaus | TAPAUKSEN MUKAAN | KYLLÄ | KYLLÄ | TAPAUKSEN MUKAAN |
| Pitopaikkojen kokonaismäärä ja pitopaikkojen kokonaismäärä kullakin rokotusvyöhykkeellä (tapauksen mukaan) | KYLLÄ | KYLLÄ | EI | KYLLÄ |
| Rokotettavien eläinten kokonaismäärä (lajeittain) ja eläinten kokonaismäärä kullakin rokotusvyöhykkeellä (tapauksen mukaan) | KYLLÄ | KYLLÄ | EI | KYLLÄ |
| Rokotettujen pitopaikkojen kokonaismäärä (kullakin rokotusvyöhykkeellä, tapauksen mukaan) | KYLLÄ | KYLLÄ | EI | KYLLÄ |
| Rokotettujen eläinten kokonaismäärä lajeittain (kullakin rokotusvyöhykkeellä, tapauksen mukaan) | KYLLÄ | KYLLÄ | EI | KYLLÄ |
| Annettujen tai jaettujen annosten kokonaismäärä | KYLLÄ | KYLLÄ | KYLLÄ | KYLLÄ |
| Rokotusten arvioitu päättymispäivä | EI | KYLLÄ | KYLLÄ | KYLLÄ |
| Lopetettujen rokotettujen eläinten kokonaismäärä | KYLLÄ | TAPAUKSEN MUKAAN | EI | EI |
| Rokotettujen eläinten lopettamispäivät (estorokotus) tai lopettamisen arvioitu päättymispäivä (suojarokotus, tapauksen mukaan) | KYLLÄ | TAPAUKSEN MUKAAN | EI | EI |

Hätärokotusstrategia

Ennaltaehkäisevän rokotuksen strategia

Estorokotus

Suojarokotus

Luonnonvaraisilla eläimillä

Rokotusvyöhykkeen ja sitä ympäröivän suoja-alueen kuvaus

TAPAUKSEN MUKAAN

KYLLÄ

KYLLÄ

TAPAUKSEN MUKAAN

Pitopaikkojen kokonaismäärä ja pitopaikkojen kokonaismäärä kullakin rokotusvyöhykkeellä (tapauksen mukaan)

KYLLÄ

KYLLÄ

EI

KYLLÄ

Rokotettavien eläinten kokonaismäärä (lajeittain) ja eläinten kokonaismäärä kullakin rokotusvyöhykkeellä (tapauksen mukaan)

KYLLÄ

KYLLÄ

EI

KYLLÄ

Rokotettujen pitopaikkojen kokonaismäärä (kullakin rokotusvyöhykkeellä, tapauksen mukaan)

KYLLÄ

KYLLÄ

EI

KYLLÄ

Rokotettujen eläinten kokonaismäärä lajeittain (kullakin rokotusvyöhykkeellä, tapauksen mukaan)

KYLLÄ

KYLLÄ

EI

KYLLÄ

Annettujen tai jaettujen annosten kokonaismäärä

KYLLÄ

KYLLÄ

KYLLÄ

KYLLÄ

Rokotusten arvioitu päättymispäivä

EI

KYLLÄ

KYLLÄ

KYLLÄ

Lopetettujen rokotettujen eläinten kokonaismäärä

KYLLÄ

TAPAUKSEN MUKAAN

EI

EI

Rokotettujen eläinten lopettamispäivät (estorokotus) tai lopettamisen arvioitu päättymispäivä (suojarokotus, tapauksen mukaan)

KYLLÄ

TAPAUKSEN MUKAAN

EI

EI

2.   Ilmoitusten toimittamisen määräajat ja vähimmäistiheys

| Hätärokotusstrategia | Ennaltaehkäisevä rokotus |
| --- | --- |
| Estorokotus | Suojarokotus | Luonnonvaraisilla eläimillä |
| 7 päivän kuluessa siitä, kun rokote on annettu kaikille viralliseen rokotussuunnitelmaan kuuluville eläimille | Vähintään kerran kahdessa viikossa ensimmäisen rokotuskuukauden aikana ja kerran kuukaudessa yhden vuoden tai sitä lyhyempien rokotuskampanjoiden jäljellä olevan keston osalta | Vähintään kerran kuukaudessa yhden vuoden tai sitä lyhyempien rokotuskampanjoiden osalta | Kerran vuodessa |
| Vähintään kerran vuosittaisen rokotuksen päättyessä monivuotisten rokotuskampanjoiden osalta | Vähintään kuuden kuukauden välein monivuotisten rokotuskampanjoiden osalta |

Hätärokotusstrategia

Ennaltaehkäisevä rokotus

Estorokotus

Suojarokotus

Luonnonvaraisilla eläimillä

7 päivän kuluessa siitä, kun rokote on annettu kaikille viralliseen rokotussuunnitelmaan kuuluville eläimille

Vähintään kerran kahdessa viikossa ensimmäisen rokotuskuukauden aikana ja kerran kuukaudessa yhden vuoden tai sitä lyhyempien rokotuskampanjoiden jäljellä olevan keston osalta

Vähintään kerran kuukaudessa yhden vuoden tai sitä lyhyempien rokotuskampanjoiden osalta

Kerran vuodessa

Vähintään kerran vuosittaisen rokotuksen päättyessä monivuotisten rokotuskampanjoiden osalta

Vähintään kuuden kuukauden välein monivuotisten rokotuskampanjoiden osalta

---

LIITE VII

Suu- ja sorkkatauti (FMD)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI SUU- JA SORKKATAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

| 1. | Käytettävän tai etusijalle asetettavan rokotteen tyyppi: Inaktivoidut rokotteet (eläviä heikennettyjä rokotteita ei saa käyttää). |
| --- | --- |

1.

| 2. | Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen on oltava vähintään 10 km leveä rokotusvyöhykkeen ulkorajoista mitattuna. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Vähimmäiskattavuus: mukautetaan esiintyvän kannan, rokotusvyöhykkeellä sijaitsevien pitopaikkojen bioturvaamisen tehokkuuden ja eläintiheyden mukaan. Lähtökohtaisesti olisi pyrittävä siihen, että rokotuskattavuus on vähintään 80 prosenttia rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista ja 80 prosenttia kussakin rokotukseen valitussa pitopaikassa pidettävistä kohteena olevista eläimistä kutakin lajia kohden. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Kohteena olevat eläimet/lajit: Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaiset luetteloidut lajit. |
| --- | --- |

4.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA SUU- JA SORKKATAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Rokotusvyöhykkeellä on toteutettavaa seuraavaa kliinistä ja laboratorioseurantaa sellaisten luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pitävien pitopaikkojen tunnistamiseksi, jotka olivat olleet kosketuksissa suu- ja sorkkatautivirukseen ilman, että niissä oli taudin kliinisiä oireita, ajanjaksolla, joka alkoi aikaisintaan 30 päivän kuluttua hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisestä. Aktiiviseen seurantaan on sisällyttävä:

| 1. | jokin seuraavista kliinisen tutkimuksen tyypeistä:






  a) | kaikkien rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa pitopaikoissa pidettävien luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten kliininen tutkimus; |
| --- | --- | --- |

1.

jokin seuraavista kliinisen tutkimuksen tyypeistä:

a)

kaikkien rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa pitopaikoissa pidettävien luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten kliininen tutkimus;

| b) | kliininen tutkimus, joka on kohdistettu tiettyihin lajeihin, joilla todennäköisesti on selviä kliinisiä oireita, jos toimivaltainen viranomainen riskinarvioinnin positiivisen tuloksen perusteella näin päättää; |
| --- | --- |

b)

kliininen tutkimus, joka on kohdistettu tiettyihin lajeihin, joilla todennäköisesti on selviä kliinisiä oireita, jos toimivaltainen viranomainen riskinarvioinnin positiivisen tuloksen perusteella näin päättää;

| 2. | laboratoriotutkimus, joka tehdään seuraavien edellytysten mukaisesti:






  a) | suu- ja sorkkatautiviruksen ei-rakenneproteiinien vasta-aineiden havaitsemiseksi näytteille, jotka on otettu luetteloituihin lajeihin kuuluvista rokotetuista eläimistä ja niiden rokottamattomista jälkeläisistä kaikissa rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa pitopaikoissa; |
| --- | --- | --- |

2.

laboratoriotutkimus, joka tehdään seuraavien edellytysten mukaisesti:

a)

suu- ja sorkkatautiviruksen ei-rakenneproteiinien vasta-aineiden havaitsemiseksi näytteille, jotka on otettu luetteloituihin lajeihin kuuluvista rokotetuista eläimistä ja niiden rokottamattomista jälkeläisistä kaikissa rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa pitopaikoissa;

| b) | suu- ja sorkkatautiviruksen aiheuttaman tartunnan havaitsemiseksi joko suu- ja sorkkatautiviruksen muiden kuin rakenneproteiinien vasta-aineiden määritysmenetelmällä tai muulla hyväksytyllä menetelmällä näytteille, jotka on otettu delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen I mukaisesti kaikista rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista, joissa ei ole toteutettu rokotusta; |
| --- | --- |

b)

suu- ja sorkkatautiviruksen aiheuttaman tartunnan havaitsemiseksi joko suu- ja sorkkatautiviruksen muiden kuin rakenneproteiinien vasta-aineiden määritysmenetelmällä tai muulla hyväksytyllä menetelmällä näytteille, jotka on otettu delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen I mukaisesti kaikista rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista, joissa ei ole toteutettu rokotusta;

| c) | kunkin a alakohdan mukaisesti testatun pitopaikan osalta otoskoon mukaan, joka on laskettava siten, että pitopaikkojen 5 prosentin tai pienempi esiintyvyys havaitaan 95 prosentin luotettavuustasolla sekä rokotetuissa että rokottamattomissa eläimissä; |
| --- | --- |

c)

kunkin a alakohdan mukaisesti testatun pitopaikan osalta otoskoon mukaan, joka on laskettava siten, että pitopaikkojen 5 prosentin tai pienempi esiintyvyys havaitaan 95 prosentin luotettavuustasolla sekä rokotetuissa että rokottamattomissa eläimissä;

| d) | jos toimivaltainen viranomainen lisäksi käyttää tartunnan saaneisiin pitopaikkoihin tuotuja sentinellieläimiä uusien eläinten hankinnan yhteydessä, on otettava huomioon delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/687 säädetyt edellytykset, jotka koskevat uusien eläinten hankintaa tartunnan saaneisiin pitopaikkoihin. |
| --- | --- |

d)

jos toimivaltainen viranomainen lisäksi käyttää tartunnan saaneisiin pitopaikkoihin tuotuja sentinellieläimiä uusien eläinten hankinnan yhteydessä, on otettava huomioon delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/687 säädetyt edellytykset, jotka koskevat uusien eläinten hankintaa tartunnan saaneisiin pitopaikkoihin.

3 OSA

ELÄINTEN JA TUOTTEIDEN SIIRTOJEN KIELTÄMISTÄ JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISEDELLYTYKSET ROKOTUSVYÖHYKKEILLÄ, JOILLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS SUU- JA SORKKATAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

| 1. | Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa: rokotetut eläimet ja niistä saatavat tuotteet, jotka on tarkoitettu siirrettäviksi muihin jäsenvaltioihin, 4 osassa vahvistetun palautumisjakson loppuun saakka:






  a) | luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet, jotka ovat peräisin rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista; |
| --- | --- | --- |

1.

a)

luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet, jotka ovat peräisin rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista;

| b) | rokotetuista eläimistä saatu tuore liha, raakamaito ja ternimaito; |
| --- | --- |

b)

rokotetuista eläimistä saatu tuore liha, raakamaito ja ternimaito;

| c) | rokotetuista eläimistä saadusta maidosta ja ternimaidosta tuotetut maitotuotteet ja ternimaitotuotteet. |
| --- | --- |

c)

rokotetuista eläimistä saadusta maidosta ja ternimaidosta tuotetut maitotuotteet ja ternimaitotuotteet.

| 2. | Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: keinosiemennykseen tarkoitettu siemenneste, joka on peräisin luetteloituihin lajeihin kuuluvista luovuttajaeläimistä, joita pidetään rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa, 4 osassa vahvistetun palautumisjakson loppuun saakka. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan b alakohdan ja 13 artiklan 4 kohdan b alakohdan mukaisesti |
| --- | --- |

3.

| 3.1 | Hätärokotuksena annetun suojarokotuksen aloittamisesta siihen asti, kun vähintään 30 päivää on kulunut rokotuksen päättymisestä, voidaan sallia seuraavat:






  a) | luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten siirrot teurastettaviksi rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista rokotusvyöhykkeellä tai sitä mahdollisimman lähellä samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 29 artiklan 1 ja 2 kohdassa; |
| --- | --- | --- |

3.1

a)

luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten siirrot teurastettaviksi rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista rokotusvyöhykkeellä tai sitä mahdollisimman lähellä samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 29 artiklan 1 ja 2 kohdassa;

| b) | rokotetuista eläimistä saadun tuoreen lihan ja raakamaidon siirrot samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 6 ja 7 kohdassa, 33 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ja 33 artiklan 2 kohdassa; |
| --- | --- |

b)

rokotetuista eläimistä saadun tuoreen lihan ja raakamaidon siirrot samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 6 ja 7 kohdassa, 33 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ja 33 artiklan 2 kohdassa;

| c) | rokotetuista eläimistä saadusta maidosta tuotettujen maitotuotteiden siirrot, jos niille on tehty tehokas käsittely suu- ja sorkkataudin varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen VII mukaisesti ja ainoastaan, jos ne on tuotantoprosessin, varastoinnin ja kuljetuksen aikana erotettu tuotteista, jotka eivät kelpaa lähetettäviksi rokotusvyöhykkeen ulkopuolelle tämän asetuksen nojalla; |
| --- | --- |

c)

rokotetuista eläimistä saadusta maidosta tuotettujen maitotuotteiden siirrot, jos niille on tehty tehokas käsittely suu- ja sorkkataudin varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen VII mukaisesti ja ainoastaan, jos ne on tuotantoprosessin, varastoinnin ja kuljetuksen aikana erotettu tuotteista, jotka eivät kelpaa lähetettäviksi rokotusvyöhykkeen ulkopuolelle tämän asetuksen nojalla;

| d) | keinosiemennykseen tarkoitetun siemennesteen kerääminen luetteloituihin lajeihin kuuluvista luovuttajaeläimistä, joita pidetään rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa pakastetun siemennesteen tuottamista varten, seuraavin edellytyksin:






  i) | varmistetaan, että tällä ajanjaksolla kerättyä siemennestettä säilytetään erillään vähintään 30 päivän ajan; |
| --- | --- | --- |

d)

keinosiemennykseen tarkoitetun siemennesteen kerääminen luetteloituihin lajeihin kuuluvista luovuttajaeläimistä, joita pidetään rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa pakastetun siemennesteen tuottamista varten, seuraavin edellytyksin:

i)

varmistetaan, että tällä ajanjaksolla kerättyä siemennestettä säilytetään erillään vähintään 30 päivän ajan;

| ii) | ennen siemennesteen lähettämistä:






  — | joko luovuttajaeläintä ei ole rokotettu ja delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 32 artiklan b ja c alakohdassa säädettyjä edellytyksiä vastaavat edellytykset täyttyvät; tai |
| --- | --- | --- |

ii)

ennen siemennesteen lähettämistä:

—

joko luovuttajaeläintä ei ole rokotettu ja delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 32 artiklan b ja c alakohdassa säädettyjä edellytyksiä vastaavat edellytykset täyttyvät; tai

| — | luovuttajaeläin on rokotettu sen jälkeen, kun suu- ja sorkkatautiviruksen vasta-aineiden havaitsemiseksi ennen rokottamista tehdyssä laboratoriotutkimuksessa saatiin negatiivinen tulos; ja






  — | joko viruksen tai virusgenomin havaitsemiseksi tehdyssä laboratoriotutkimuksessa tai suu- ja sorkkatautiviruksen muihin kuin rakenneproteiinien vasta-aineiden havaitsemiseksi tehdyssä hyväksytyssä testissä, jotka tehtiin karanteeniajan päätyttyä siemennestenäytteille, jotka otettiin kaikista kyseisenä ajankohtana sukusolujen ja alkioiden hyväksytyssä pitopaikassa olleista luetteloituihin lajeihin kuuluvista eläimistä, on saatu negatiivinen tulos; ja |
| --- | --- | --- |

—

luovuttajaeläin on rokotettu sen jälkeen, kun suu- ja sorkkatautiviruksen vasta-aineiden havaitsemiseksi ennen rokottamista tehdyssä laboratoriotutkimuksessa saatiin negatiivinen tulos; ja

—

joko viruksen tai virusgenomin havaitsemiseksi tehdyssä laboratoriotutkimuksessa tai suu- ja sorkkatautiviruksen muihin kuin rakenneproteiinien vasta-aineiden havaitsemiseksi tehdyssä hyväksytyssä testissä, jotka tehtiin karanteeniajan päätyttyä siemennestenäytteille, jotka otettiin kaikista kyseisenä ajankohtana sukusolujen ja alkioiden hyväksytyssä pitopaikassa olleista luetteloituihin lajeihin kuuluvista eläimistä, on saatu negatiivinen tulos; ja

| — | siemenneste täyttää delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä II olevan 5 osan I luvun 3 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
| --- | --- |

—

siemenneste täyttää delegoidun asetuksen (EU) 2020/686 liitteessä II olevan 5 osan I luvun 3 kohdassa vahvistetut edellytykset.

| 3.2 | Ajanjaksolla, joka alkaa aikaisintaan 30 päivää hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisen jälkeen ja päättyy tämän liitteen 2 osassa vahvistetun erityisseurannan päättymiseen, voidaan sallia seuraavat:






  a) | rokotusvyöhykkeellä pidettävien luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten siirrot teurastusta varten rokotusvyöhykkeellä tai rokotusvyöhykkeen ulkopuolella mutta samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa ja 28 artiklan 5 kohdassa; |
| --- | --- | --- |

3.2

a)

rokotusvyöhykkeellä pidettävien luetteloituihin lajeihin kuuluvien pidettävien eläinten siirrot teurastusta varten rokotusvyöhykkeellä tai rokotusvyöhykkeen ulkopuolella mutta samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa ja 28 artiklan 5 kohdassa;

| b) | luetteloituihin lajeihin kuuluvista rokotetuista sorkka- ja kavioeläimistä, sikaeläimiä lukuun ottamatta, saadun tuoreen lihan, muita eläimenosia lukuun ottamatta, siirrot, jos tuore liha






  — | täyttää samat edellytykset kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28 artiklan 6 kohdassa; |
| --- | --- | --- |

b)

luetteloituihin lajeihin kuuluvista rokotetuista sorkka- ja kavioeläimistä, sikaeläimiä lukuun ottamatta, saadun tuoreen lihan, muita eläimenosia lukuun ottamatta, siirrot, jos tuore liha

—

täyttää samat edellytykset kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28 artiklan 6 kohdassa;

| — | on luutonta ja suurimmat poistettavissa olevat imusolmukkeet on poistettu: |
| --- | --- |

—

on luutonta ja suurimmat poistettavissa olevat imusolmukkeet on poistettu:

| — | on ruho tai saatu ruhoista, joita on raakakypsytetty yli + 2 °C:ssa vähintään 24 tuntia, ja sen pH-arvo oli alle 6,0 testattaessa longissimus dorsi -lihaksen keskikohdasta; |
| --- | --- |

—

on ruho tai saatu ruhoista, joita on raakakypsytetty yli + 2 °C:ssa vähintään 24 tuntia, ja sen pH-arvo oli alle 6,0 testattaessa longissimus dorsi -lihaksen keskikohdasta;

| c) | rokotusvyöhykkeen ulkopuolella pidettävistä ja teurastetuista luetteloituihin lajeihin kuuluvista sorkka- ja kavioeläimistä, sikaeläimiä lukuun ottamatta, saadun tuoreen lihan siirrot; |
| --- | --- |

c)

rokotusvyöhykkeen ulkopuolella pidettävistä ja teurastetuista luetteloituihin lajeihin kuuluvista sorkka- ja kavioeläimistä, sikaeläimiä lukuun ottamatta, saadun tuoreen lihan siirrot;

| d) | tällä ajanjaksolla teurastetuista rokotetuista sikaeläimistä saadun tuoreen lihan, muita eläimenosia lukuun ottamatta, siirrot, jos tuore liha on tuotettu delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 6 ja 7 kohdassa, 33 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ja 33 artiklan 2 kohdassa säädetyin edellytyksin; |
| --- | --- |

d)

tällä ajanjaksolla teurastetuista rokotetuista sikaeläimistä saadun tuoreen lihan, muita eläimenosia lukuun ottamatta, siirrot, jos tuore liha on tuotettu delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 6 ja 7 kohdassa, 33 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ja 33 artiklan 2 kohdassa säädetyin edellytyksin;

| e) | rokotetuista eläimistä saadun raakamaidon siirrot samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 6 ja 7 kohdassa, 33 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ja 33 artiklan 2 kohdan b alakohdassa; |
| --- | --- |

e)

rokotetuista eläimistä saadun raakamaidon siirrot samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 6 ja 7 kohdassa, 33 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ja 33 artiklan 2 kohdan b alakohdassa;

| f) | rokotetuista eläimistä saadusta maidosta tuotettujen maitotuotteiden siirrot, jos niille on tehty tehokas käsittely suu- ja sorkkataudin varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen VII mukaisesti ja ainoastaan, jos ne on tuotantoprosessin, varastoinnin ja kuljetuksen aikana erotettu tuotteista, jotka eivät kelpaa lähetettäviksi rokotusvyöhykkeen ulkopuolelle tämän asetuksen nojalla; |
| --- | --- |

f)

rokotetuista eläimistä saadusta maidosta tuotettujen maitotuotteiden siirrot, jos niille on tehty tehokas käsittely suu- ja sorkkataudin varalta delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen VII mukaisesti ja ainoastaan, jos ne on tuotantoprosessin, varastoinnin ja kuljetuksen aikana erotettu tuotteista, jotka eivät kelpaa lähetettäviksi rokotusvyöhykkeen ulkopuolelle tämän asetuksen nojalla;

| g) | keinosiemennykseen tarkoitetun siemennesteen kerääminen luetteloituihin lajeihin kuuluvista luovuttajaeläimistä, joita pidetään rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa, 3.1 kohdan d alakohdassa vahvistetuin edellytyksin. |
| --- | --- |

g)

keinosiemennykseen tarkoitetun siemennesteen kerääminen luetteloituihin lajeihin kuuluvista luovuttajaeläimistä, joita pidetään rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa, 3.1 kohdan d alakohdassa vahvistetuin edellytyksin.

| 3.3 | Tämän liitteen 2 osassa tarkoitetun erityisseurannan päätyttyä ja tämän liitteen 4 osassa tarkoitetun palautumisjakson päättymiseen asti voidaan sallia seuraavat:






  a) | rokotusvyöhykkeellä pidettävien luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten siirrot teurastusta varten rokotusvyöhykkeellä tai rokotusvyöhykkeen ulkopuolella mutta samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa ja 28 artiklan 5 kohdassa; |
| --- | --- | --- |

3.3

a)

rokotusvyöhykkeellä pidettävien luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten siirrot teurastusta varten rokotusvyöhykkeellä tai rokotusvyöhykkeen ulkopuolella mutta samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa ja 28 artiklan 5 kohdassa;

| b) | luetteloituihin lajeihin kuuluvien rokottamattomien eläinten siirrot seuraavien säännösten mukaisesti:






  i) | kaikille pitopaikassa oleville luetteloituihin lajeihin kuuluville eläimille on lastausta edeltäneiden 24 tunnin aikana tehty kliininen tutkimus, eikä niissä ole ilmennyt suu- ja sorkkataudin kliinisiä oireita; |
| --- | --- | --- |

b)

luetteloituihin lajeihin kuuluvien rokottamattomien eläinten siirrot seuraavien säännösten mukaisesti:

i)

kaikille pitopaikassa oleville luetteloituihin lajeihin kuuluville eläimille on lastausta edeltäneiden 24 tunnin aikana tehty kliininen tutkimus, eikä niissä ole ilmennyt suu- ja sorkkataudin kliinisiä oireita;

| ii) | eläimet on pidetty alkuperäisessä pitopaikassa vähintään 30 päivää, jona aikana yhtään luetteloituihin lajeihin kuuluvaa eläintä ei ole tuotu pitopaikkaan; |
| --- | --- |

ii)

eläimet on pidetty alkuperäisessä pitopaikassa vähintään 30 päivää, jona aikana yhtään luetteloituihin lajeihin kuuluvaa eläintä ei ole tuotu pitopaikkaan;

| iii) | kuljetettaviksi tarkoitetuille eläimille on joko tehty yksittäin negatiivisin tuloksin testit suu- ja sorkkatautiviruksen vasta-aineiden havaitsemiseksi eristysajan päättyessä tai kyseisessä pitopaikassa on tehty serologinen tutkimus riippumatta siitä, mikä kyseessä oleva laji on; |
| --- | --- |

iii)

kuljetettaviksi tarkoitetuille eläimille on joko tehty yksittäin negatiivisin tuloksin testit suu- ja sorkkatautiviruksen vasta-aineiden havaitsemiseksi eristysajan päättyessä tai kyseisessä pitopaikassa on tehty serologinen tutkimus riippumatta siitä, mikä kyseessä oleva laji on;

| iv) | eläimet eivät olleet alttiina yhdellekään tartuntalähteelle kuljetettaessa niitä alkuperäisestä pitopaikasta määräpaikkaan, jonka on sijaittava samassa jäsenvaltiossa; |
| --- | --- |

iv)

eläimet eivät olleet alttiina yhdellekään tartuntalähteelle kuljetettaessa niitä alkuperäisestä pitopaikasta määräpaikkaan, jonka on sijaittava samassa jäsenvaltiossa;

| c) | rokottamattomien vasikoiden ja rokotettujen lehmien jälkeläisten siirrot






  i) | rokotusvyöhykkeellä sijaitsevaan pitopaikkaan, jonka terveystilanne on sama kuin alkuperäisen pitopaikan; |
| --- | --- | --- |

c)

rokottamattomien vasikoiden ja rokotettujen lehmien jälkeläisten siirrot

i)

rokotusvyöhykkeellä sijaitsevaan pitopaikkaan, jonka terveystilanne on sama kuin alkuperäisen pitopaikan;

| ii) | teurastamoon välittömästi teurastettaviksi; |
| --- | --- |

ii)

teurastamoon välittömästi teurastettaviksi;

| iii) | toimivaltaisen viranomaisen nimeämään pitopaikkaan, josta jälkeläiset viedään suoraan teurastamoon; |
| --- | --- |

iii)

toimivaltaisen viranomaisen nimeämään pitopaikkaan, josta jälkeläiset viedään suoraan teurastamoon;

| iv) | mihin tahansa pitopaikkaan, jos eläimet ovat saaneet negatiivisen tuloksen suu- ja sorkkatautiviruksen vasta-aineiden havaitsemiseksi tehdyssä serologisessa testissä, joka on tehty ennen alkuperäisestä pitopaikasta lähettämistä otetusta verinäytteestä; |
| --- | --- |

iv)

mihin tahansa pitopaikkaan, jos eläimet ovat saaneet negatiivisen tuloksen suu- ja sorkkatautiviruksen vasta-aineiden havaitsemiseksi tehdyssä serologisessa testissä, joka on tehty ennen alkuperäisestä pitopaikasta lähettämistä otetusta verinäytteestä;

| d) | tuoreen lihan, lihavalmisteiden, raakamaidon ja maitotuotteiden siirrot 3.2 kohdan b–f alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

d)

tuoreen lihan, lihavalmisteiden, raakamaidon ja maitotuotteiden siirrot 3.2 kohdan b–f alakohdan mukaisesti;

| e) | siemennesteen keräys 3.1 kohdan d alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

e)

siemennesteen keräys 3.1 kohdan d alakohdan mukaisesti.

4 OSA

SUU- JA SORKKATAUDIN PALAUTUMISJAKSOT HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

| Palautumisjakso | Seuranta sen osoittamiseksi ettei suu- ja sorkkatautia esiinny |
| --- | --- |
| 3 kuukauden ajan siitä, kun viimeinen rokotusvyöhykkeellä jäljellä oleva rokotettu eläin on lopetettu tai teurastettu, lukuun ottamatta asetuksen (EU) 2020/687 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja eläimiä | Kliininen ja laboratorio |
| WOAH:n eläinten terveyttä koskevan säännöstön vuonna 2022 julkaistun 30. painoksen suu- ja sorkkatautia koskevan luvun asiaa koskevat suositukset täyttyvät |

Palautumisjakso

Seuranta sen osoittamiseksi ettei suu- ja sorkkatautia esiinny

3 kuukauden ajan siitä, kun viimeinen rokotusvyöhykkeellä jäljellä oleva rokotettu eläin on lopetettu tai teurastettu, lukuun ottamatta asetuksen (EU) 2020/687 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja eläimiä

Kliininen ja laboratorio

WOAH:n eläinten terveyttä koskevan säännöstön vuonna 2022 julkaistun 30. painoksen suu- ja sorkkatautia koskevan luvun asiaa koskevat suositukset täyttyvät

---

LIITE VIII

Rift Valley -kuumeviruksen aiheuttama tartunta (RVF)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI RIFT VALLEY -KUUMEEN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Rokotusvyöhykkeen koko: 50 kilometrin säde tartunnan saaneista pitopaikoista tai rengasrokotus 20–50 kilometrin säteellä.

2.   Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: Ei erityissääntöjä.

3.   Käytettävän tai etusijalle asetettavan rokotteen tyyppi: Inaktivoidut rokotteet. Eläviä heikennettyjä rokotteita saa käyttää vain endeemisillä alueilla.

4.   Vähimmäiskattavuus: Ei erityissääntöjä.

5.   Kohteena olevat eläimet/lajit: Rokotusvyöhykkeellä pidettävät täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaiset luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet, mukaan lukien ainakin nauta-, lammas-, vuohi- ja kamelieläimet.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA RIFT VALLEY -KUUMEEN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Passiivinen seuranta: rokotusvyöhykkeellä ja sitä ympäröivällä suoja-alueella tehostettu passiivinen seuranta, joka kohdistuu luomiseen, kuolleena syntyneisiin ja vastasyntyneiden kuolleisuuteen kesällä ja syksyllä (vektorikauden huipussa ja lopussa).

3 OSA

ELÄINTEN JA TUOTTEIDEN SIIRTOJEN KIELTÄMISTÄ JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISEDELLYTYKSET ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS RIFT VALLEY -KUUMEEN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

| 1. | Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa: rokotetut eläimet ja niistä saatavat tuotteet, mukaan lukien siemenneste, alkiot ja munasolut, jotka on tarkoitettu siirrettäviksi muihin jäsenvaltioihin. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten siemenneste, munasolut ja alkiot. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan b alakohdan ja 13 artiklan 4 kohdan b alakohdan mukaisesti. Siirrot, jotka voidaan sallia:
  Rokotettujen eläinten ja niistä saatujen tuotteiden, mukaan lukien siemenneste, alkiot ja munasolut, siirrot toiseen jäsenvaltioon, jolle määräjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen myöntää erityisluvan kunkin rokotettujen eläinten tai niistä saatujen tuotteiden lähetyksen saapumiselle. Lupa voi perustua laboratoriotutkimusten tuloksiin. |
| --- | --- |

3.

Rokotettujen eläinten ja niistä saatujen tuotteiden, mukaan lukien siemenneste, alkiot ja munasolut, siirrot toiseen jäsenvaltioon, jolle määräjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen myöntää erityisluvan kunkin rokotettujen eläinten tai niistä saatujen tuotteiden lähetyksen saapumiselle. Lupa voi perustua laboratoriotutkimusten tuloksiin.

4 OSA

RIFT VALLEY -KUUMEEN PALAUTUMISJAKSOT

Ei muita tautikohtaisia vaatimuksia

---

LIITE IX

Lumpy skin -tautiviruksen aiheuttama tartunta (LSD)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI LUMPY SKIN -TAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

| 1. | Rokotusvyöhykkeiden tyypit:






  1.1 | Rokotusvyöhyke I: rokotusvyöhyke, jolla toteutetaan hätärokotuksena annettu suojarokotus alueilla, joilla lumpy skin -tautia ei ole vahvistettu; |
| --- | --- | --- |

1.

1.1

Rokotusvyöhyke I: rokotusvyöhyke, jolla toteutetaan hätärokotuksena annettu suojarokotus alueilla, joilla lumpy skin -tautia ei ole vahvistettu;

| 1.2 | Rokotusvyöhyke II: rokotusvyöhyke, jolla toteutetaan hätärokotuksena annettu suojarokotus alueilla, joilla lumpy skin -taudin purkauksia on vahvistettu. |
| --- | --- |

1.2

Rokotusvyöhyke II: rokotusvyöhyke, jolla toteutetaan hätärokotuksena annettu suojarokotus alueilla, joilla lumpy skin -taudin purkauksia on vahvistettu.

| 2. | Rokotusvyöhykkeen II koko: rokotusvyöhykkeen II on katettava vähintään alueet, jotka sisältyvät suoja-, valvonta- ja muihin rajoitusvyöhykkeisiin, jotka on delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan mukaisesti perustettu sen jälkeen, kun kyseinen tauti on vahvistettu; |
| --- | --- |

2.

| 3. | Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: vähintään 20 km:n leveys rokotusvyöhykkeiden I ja II ulkorajoista mitattuna. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Käytettävän tai etusijalle asetettavan rokotteen tyyppi: etusijalle asetetaan homologiset rokotteet. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Vähimmäiskattavuus: rokotekattavuus vähintään 95 prosenttia nautaeläimiä pitävistä pitopaikoista, jotka edustavat vähintään 75:tä prosenttia rokotusvyöhykkeen nautapopulaatiosta. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Kohteena olevat eläimet/lajit: Kaikki rokotusvyöhykkeellä pidettävät nautaeläimet ja niiden jälkeläiset. |
| --- | --- |

6.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTAVAN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA LUMPY SKIN -TAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Ei muita tautikohtaisia vaatimuksia

3 OSA

ELÄINTEN JA TUOTTEIDEN SIIRTOJEN KIELTÄMISTÄ JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISEDELLYTYKSET ROKOTUSVYÖHYKKEILLÄ, JOILLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS LUMPY SKIN -TAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

| 1. | Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa rokotusvyöhykkeillä I ja II sijaitsevista pitopaikoista 4 osassa vahvistetun palautumisjakson loppuun saakka:






  a) | nautaeläimet; |
| --- | --- | --- |

1.

a)

nautaeläimet;

| b) | nautaeläinten sukusolut ja alkiot; |
| --- | --- |

b)

nautaeläinten sukusolut ja alkiot;

| c) | nautaeläimistä saatavat käsittelemättömät sivutuotteet, muut kuin maito, ternimaito, maitotuotteet ja ternimaitotuotteet, jotka on tarkoitettu eläinten rehuksi. |
| --- | --- |

c)

nautaeläimistä saatavat käsittelemättömät sivutuotteet, muut kuin maito, ternimaito, maitotuotteet ja ternimaitotuotteet, jotka on tarkoitettu eläinten rehuksi.

| 2. | Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: ei mikään. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan b alakohdan ja 13 artiklan 4 kohdan b alakohdan mukaisesti. Siirrot, jotka voidaan sallia: |
| --- | --- |

3.

| 3.1 | Nautaeläinten siirrot rokotusvyöhykkeeltä I:
  Nautaeläinten lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeellä I sijaitsevista pitopaikoista voidaan sallia






  a) | saman tai toisen jäsenvaltion rokotusvyöhykkeille I tai II edellyttäen, että kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:






  i) | lähetykseen kuuluvat nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä; |
| --- | --- | --- | --- |

3.1

Nautaeläinten lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeellä I sijaitsevista pitopaikoista voidaan sallia

a)

saman tai toisen jäsenvaltion rokotusvyöhykkeille I tai II edellyttäen, että kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

i)

lähetykseen kuuluvat nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä;

| ii) | kaikki muut samassa alkuperäisessä pitopaikassa pidettävät nautaeläimet kuin lähetykseen kuuluvat nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä, tai niiden edellisen rokotuksen antaman tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava edelleen voimassa lähettämispäivänä; |
| --- | --- |

ii)

kaikki muut samassa alkuperäisessä pitopaikassa pidettävät nautaeläimet kuin lähetykseen kuuluvat nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä, tai niiden edellisen rokotuksen antaman tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava edelleen voimassa lähettämispäivänä;

| iii) | lähetykseen kuuluvia nautaeläimiä on täytynyt pitää niiden alkuperäisessä pitopaikassa syntymästä lähtien tai vähintään 28 päivän ajan yhtäjaksoisesti ennen lähettämispäivää; ja






  — | kaikkien tällaisten lähetysten alkuperäisessä pitopaikassa pidettävien nautaeläinten, myös tällaisiin lähetyksiin kuuluvien nautaeläinten, kliininen tutkimus on suoritettu toivotuin tuloksin; |
| --- | --- | --- |

iii)

lähetykseen kuuluvia nautaeläimiä on täytynyt pitää niiden alkuperäisessä pitopaikassa syntymästä lähtien tai vähintään 28 päivän ajan yhtäjaksoisesti ennen lähettämispäivää; ja

—

kaikkien tällaisten lähetysten alkuperäisessä pitopaikassa pidettävien nautaeläinten, myös tällaisiin lähetyksiin kuuluvien nautaeläinten, kliininen tutkimus on suoritettu toivotuin tuloksin;

| — | tarvittaessa kaikkien tällaisten lähetysten alkuperäisessä pitopaikassa pidettävien nautaeläinten, myös tällaisiin lähetyksiin kuuluvien nautaeläinten, laboratoriotutkimus on suoritettu toivotuin tuloksin; |
| --- | --- |

—

tarvittaessa kaikkien tällaisten lähetysten alkuperäisessä pitopaikassa pidettävien nautaeläinten, myös tällaisiin lähetyksiin kuuluvien nautaeläinten, laboratoriotutkimus on suoritettu toivotuin tuloksin;

| b) | mihin tahansa samassa jäsenvaltiossa tai muissa jäsenvaltioissa sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että a alakohdan ii ja iii alakohdassa vahvistettujen edellytysten lisäksi kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:






  i) | lähetykseen kuuluvat nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 60 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa lähettämispäivänä; |
| --- | --- | --- |

b)

mihin tahansa samassa jäsenvaltiossa tai muissa jäsenvaltioissa sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että a alakohdan ii ja iii alakohdassa vahvistettujen edellytysten lisäksi kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

i)

lähetykseen kuuluvat nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 60 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa lähettämispäivänä;

| ii) | vähintään 20 kilometrin säteellä näiden lähetysten alkuperäisestä pitopaikasta ei ole ollut lumpy skin -taudin purkauksia vähintään kolmen kuukauden aikana ennen lähettämispäivää; ja |
| --- | --- |

ii)

vähintään 20 kilometrin säteellä näiden lähetysten alkuperäisestä pitopaikasta ei ole ollut lumpy skin -taudin purkauksia vähintään kolmen kuukauden aikana ennen lähettämispäivää; ja

| iii) | kaikki nautaeläimet, joita pidetään 50 kilometrin säteellä lähetyksen alkuperäisestä pitopaikasta, on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan tai niille on täytynyt antaa uusintarokotus vähintään 60 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä; |
| --- | --- |

iii)

kaikki nautaeläimet, joita pidetään 50 kilometrin säteellä lähetyksen alkuperäisestä pitopaikasta, on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan tai niille on täytynyt antaa uusintarokotus vähintään 60 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä;

| c) | mihin tahansa määräpaikkaan muissa jäsenvaltioissa tai kolmansien maiden alueilla, jos a alakohdassa vahvistettujen edellytysten lisäksi seuraavat edellytykset täyttyvät:






  i) | eläinten on ennen lähettämispäivää täytettävä kaikki eläinterveyttä koskevat takeet, jotka perustuvat alkuperäjäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen edellyttämän ja kauttakulkujäsenvaltioiden ja määräjäsenvaltioiden toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän, lumpy skin -taudin leviämisen estämiseen tähtääviä toimenpiteitä koskevan riskinarvioinnin myönteiseen tulokseen; |
| --- | --- | --- |

c)

mihin tahansa määräpaikkaan muissa jäsenvaltioissa tai kolmansien maiden alueilla, jos a alakohdassa vahvistettujen edellytysten lisäksi seuraavat edellytykset täyttyvät:

i)

eläinten on ennen lähettämispäivää täytettävä kaikki eläinterveyttä koskevat takeet, jotka perustuvat alkuperäjäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen edellyttämän ja kauttakulkujäsenvaltioiden ja määräjäsenvaltioiden toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän, lumpy skin -taudin leviämisen estämiseen tähtääviä toimenpiteitä koskevan riskinarvioinnin myönteiseen tulokseen;

| ii) | vähintään 20 kilometrin säteellä näiden lähetysten alkuperäpaikkana olevasta pitopaikasta ei ole saanut olla lumpy skin -taudin vahvistettuja purkauksia vähintään kolmen kuukauden aikana ennen lähettämispäivää; ja |
| --- | --- |

ii)

vähintään 20 kilometrin säteellä näiden lähetysten alkuperäpaikkana olevasta pitopaikasta ei ole saanut olla lumpy skin -taudin vahvistettuja purkauksia vähintään kolmen kuukauden aikana ennen lähettämispäivää; ja

| iii) | kaikki nautaeläimet, joita pidetään 50 kilometrin säteellä lähetyksen alkuperäisestä pitopaikasta, on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan tai niille on täytynyt antaa uusintarokotus vähintään 60 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä. |
| --- | --- |

iii)

kaikki nautaeläimet, joita pidetään 50 kilometrin säteellä lähetyksen alkuperäisestä pitopaikasta, on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan tai niille on täytynyt antaa uusintarokotus vähintään 60 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä.

| 3.2 | Nautaeläinten siirrot rokotusvyöhykkeeltä II:
  Nautaeläinten lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevista pitopaikoista voidaan sallia






  a) | mihin tahansa määräpaikkaan samassa jäsenvaltiossa ja muissa jäsenvaltioissa edellyttäen, että kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:






  i) | lähetykseen kuuluvien nautaeläinten on ennen lähettämispäivää täytettävä kaikki eläinterveyttä koskevat takeet, jotka perustuvat alkuperäjäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen edellyttämän ja kauttakulkujäsenvaltioiden ja määräjäsenvaltioiden toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän, lumpy skin -taudin leviämisen estämiseen tähtääviä toimenpiteitä koskevan riskinarvioinnin myönteiseen tulokseen; |
| --- | --- | --- | --- |

3.2

Nautaeläinten lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevista pitopaikoista voidaan sallia

a)

mihin tahansa määräpaikkaan samassa jäsenvaltiossa ja muissa jäsenvaltioissa edellyttäen, että kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

i)

lähetykseen kuuluvien nautaeläinten on ennen lähettämispäivää täytettävä kaikki eläinterveyttä koskevat takeet, jotka perustuvat alkuperäjäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen edellyttämän ja kauttakulkujäsenvaltioiden ja määräjäsenvaltioiden toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän, lumpy skin -taudin leviämisen estämiseen tähtääviä toimenpiteitä koskevan riskinarvioinnin myönteiseen tulokseen;

| ii) | lähetykseen kuuluvat nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä; |
| --- | --- |

ii)

lähetykseen kuuluvat nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä;

| iii) | kaikki muut samassa alkuperäisessä pitopaikassa pidettävät nautaeläimet kuin lähetykseen kuuluvat nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä, tai niiden edellisen rokotuksen antaman tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava edelleen voimassa kyseisenä päivänä; |
| --- | --- |

iii)

kaikki muut samassa alkuperäisessä pitopaikassa pidettävät nautaeläimet kuin lähetykseen kuuluvat nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä, tai niiden edellisen rokotuksen antaman tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava edelleen voimassa kyseisenä päivänä;

| iv) | seuraavat tarkastukset on suoritettu:






  — | kaikkien tällaisten lähetysten alkuperäisessä pitopaikassa pidettävien nautaeläinten, myös tällaisiin lähetyksiin kuuluvien nautaeläinten, kliininen tutkimus toivotuin tuloksin; |
| --- | --- | --- |

iv)

seuraavat tarkastukset on suoritettu:

—

kaikkien tällaisten lähetysten alkuperäisessä pitopaikassa pidettävien nautaeläinten, myös tällaisiin lähetyksiin kuuluvien nautaeläinten, kliininen tutkimus toivotuin tuloksin;

| — | tarvittaessa kaikkien tällaisten lähetysten alkuperäisessä pitopaikassa pidettävien nautaeläinten, myös tällaisiin lähetyksiin kuuluvien nautaeläinten, laboratoriotutkimus toivotuin tuloksin; |
| --- | --- |

—

tarvittaessa kaikkien tällaisten lähetysten alkuperäisessä pitopaikassa pidettävien nautaeläinten, myös tällaisiin lähetyksiin kuuluvien nautaeläinten, laboratoriotutkimus toivotuin tuloksin;

| v) | nautaeläinten on täytynyt olla syntymästään lähtien tai vähintään 28 päivän ajan ennen lähettämispäivää pitopaikassa, jonka ympärillä vähintään 20 kilometrin säteellä ei ole vahvistettu lumpy skin -taudin purkauksia lähettämispäivää edeltäneiden kolmen kuukauden aikana; |
| --- | --- |

v)

nautaeläinten on täytynyt olla syntymästään lähtien tai vähintään 28 päivän ajan ennen lähettämispäivää pitopaikassa, jonka ympärillä vähintään 20 kilometrin säteellä ei ole vahvistettu lumpy skin -taudin purkauksia lähettämispäivää edeltäneiden kolmen kuukauden aikana;

| vi) | kaikki nautaeläimet 50 kilometrin säteellä lähetyksen alkuperäisestä pitopaikasta, on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan tai niille on täytynyt antaa uusintarokotus vähintään 60 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä; |
| --- | --- |

vi)

kaikki nautaeläimet 50 kilometrin säteellä lähetyksen alkuperäisestä pitopaikasta, on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan tai niille on täytynyt antaa uusintarokotus vähintään 60 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä;

| b) | mihin tahansa saman jäsenvaltion toisella rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:






  i) | kaikki muut tällaisten lähetysten alkuperäisessä pitopaikassa pidettävät nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä, tai niiden edellisen rokotuksen antaman tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava edelleen voimassa kyseisenä päivänä; |
| --- | --- | --- |

b)

mihin tahansa saman jäsenvaltion toisella rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

i)

kaikki muut tällaisten lähetysten alkuperäisessä pitopaikassa pidettävät nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen voimassa kyseisenä päivänä, tai niiden edellisen rokotuksen antaman tai emolta saadun immuniteettisuojan on oltava edelleen voimassa kyseisenä päivänä;

| ii) | nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen kyseisenä päivänä voimassa, tai ne ovat rokottamattomia alle neljän kuukauden ikäisiä jälkeläisiä, jotka ovat syntyneet emille, jotka on rokotettu vähintään 28 päivää ennen poikimista ja joilla rokotevalmistajan ohjeiden mukainen immuniteettisuoja oli edelleen voimassa poikimispäivänä, ja ne voidaan siirtää toiseen pitopaikkaan. |
| --- | --- |

ii)

nautaeläimet on täytynyt rokottaa lumpy skin -tautia vastaan vähintään 28 päivää ennen lähettämispäivää, ja rokotevalmistajan ohjeiden mukaisen immuniteettisuojan on oltava niillä edelleen kyseisenä päivänä voimassa, tai ne ovat rokottamattomia alle neljän kuukauden ikäisiä jälkeläisiä, jotka ovat syntyneet emille, jotka on rokotettu vähintään 28 päivää ennen poikimista ja joilla rokotevalmistajan ohjeiden mukainen immuniteettisuoja oli edelleen voimassa poikimispäivänä, ja ne voidaan siirtää toiseen pitopaikkaan.

| 3.3 | Nautaeläinten lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeiltä I ja II kyseisten vyöhykkeiden ulkopuolella sijaitsevaan teurastamoon:
  Nautaeläinten lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeiltä I ja II voidaan sallia kyseisten vyöhykkeiden ulkopuolella saman jäsenvaltion alueella sijaitsevaan teurastamoon edellyttäen, että nautaeläimet siirretään välitöntä teurastusta varten delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28 artiklan 2–5 kohdassa ja 28 artiklan 7 kohdassa säädettyjen yleisten edellytysten mukaisesti. |
| --- | --- |

3.3

Nautaeläinten lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeiltä I ja II voidaan sallia kyseisten vyöhykkeiden ulkopuolella saman jäsenvaltion alueella sijaitsevaan teurastamoon edellyttäen, että nautaeläimet siirretään välitöntä teurastusta varten delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28 artiklan 2–5 kohdassa ja 28 artiklan 7 kohdassa säädettyjen yleisten edellytysten mukaisesti.

| 3.4 | Nautaeläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeiltä I ja II:






  3.4.1 | Nautaeläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden lähetysten siirrot voidaan sallia rokotusvyöhykkeellä I sijaitsevista sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista tai muista pitopaikoista






  a) | saman jäsenvaltion rokotusvyöhykkeille I tai II edellyttäen, että kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:






  i) | luovuttajaeläimiin pätee jompikumpi seuraavista:






  — | ne on rokotettu lumpy skin -tautia vastaan ja niille on annettu sitä vastaan uusintarokotus käytetyn rokotteen valmistajan ohjeiden mukaisesti siten, että ensimmäinen rokotus on täytynyt antaa vähintään 60 päivää ennen siemennesteen, munasolujen tai alkioiden keräyspäivää; tai |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

3.4

3.4.1

Nautaeläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden lähetysten siirrot voidaan sallia rokotusvyöhykkeellä I sijaitsevista sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista tai muista pitopaikoista

a)

saman jäsenvaltion rokotusvyöhykkeille I tai II edellyttäen, että kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

i)

luovuttajaeläimiin pätee jompikumpi seuraavista:

—

ne on rokotettu lumpy skin -tautia vastaan ja niille on annettu sitä vastaan uusintarokotus käytetyn rokotteen valmistajan ohjeiden mukaisesti siten, että ensimmäinen rokotus on täytynyt antaa vähintään 60 päivää ennen siemennesteen, munasolujen tai alkioiden keräyspäivää; tai

| — | niille on tehty negatiivisin tuloksin serologinen testi lumpy skin -tautiviruksen spesifien vasta-aineiden havaitsemiseksi keräyspäivänä ja vähintään 28 päivää siemennesteen keräysjakson tai alkioiden ja munasolujen keräyspäivän jälkeen; |
| --- | --- |

—

niille on tehty negatiivisin tuloksin serologinen testi lumpy skin -tautiviruksen spesifien vasta-aineiden havaitsemiseksi keräyspäivänä ja vähintään 28 päivää siemennesteen keräysjakson tai alkioiden ja munasolujen keräyspäivän jälkeen;

| ii) | luovuttajaeläimiä on pidetty siemennesteen, munasolujen tai alkioiden keräyspäivää edeltäneiden 60 päivän aikana keinosiemennysasemalla tai muussa asianmukaisessa pitopaikassa, jossa siemennesteen, munasolujen tai alkioiden keräyspäivää edeltäneiden kolmen kuukauden aikana ei ole vahvistettu lumpy skin -taudin purkauksia vähintään 20 kilometrin säteellä; |
| --- | --- |

ii)

luovuttajaeläimiä on pidetty siemennesteen, munasolujen tai alkioiden keräyspäivää edeltäneiden 60 päivän aikana keinosiemennysasemalla tai muussa asianmukaisessa pitopaikassa, jossa siemennesteen, munasolujen tai alkioiden keräyspäivää edeltäneiden kolmen kuukauden aikana ei ole vahvistettu lumpy skin -taudin purkauksia vähintään 20 kilometrin säteellä;

| iii) | luovuttajaeläimet tarkastettiin kliinisesti 28 päivää ennen keräyspäivää ja koko keräysjakson ajan, eikä niissä ilmennyt mitään lumpy skin -taudin kliinisiä oireita; |
| --- | --- |

iii)

luovuttajaeläimet tarkastettiin kliinisesti 28 päivää ennen keräyspäivää ja koko keräysjakson ajan, eikä niissä ilmennyt mitään lumpy skin -taudin kliinisiä oireita;

| b) | mihin tahansa toisella rokotusvyöhykkeellä I tai II toisessa jäsenvaltiossa sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että a alakohdassa säädettyjen edellytysten lisäksi kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:






  i) | luovuttajaeläimet on testattu negatiivisin tuloksin lumpy skin -taudin havaitsemiseksi polymeraasiketjureaktiomenetelmällä (PCR) verinäytteistä, jotka kerättiin siemennesteen keräysjakson alussa ja sen jälkeen vähintään joka 14. päivä siemennesteen keräysjakson aikana tai alkioiden ja munasolujen keräyspäivänä; |
| --- | --- | --- |

b)

mihin tahansa toisella rokotusvyöhykkeellä I tai II toisessa jäsenvaltiossa sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että a alakohdassa säädettyjen edellytysten lisäksi kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

i)

luovuttajaeläimet on testattu negatiivisin tuloksin lumpy skin -taudin havaitsemiseksi polymeraasiketjureaktiomenetelmällä (PCR) verinäytteistä, jotka kerättiin siemennesteen keräysjakson alussa ja sen jälkeen vähintään joka 14. päivä siemennesteen keräysjakson aikana tai alkioiden ja munasolujen keräyspäivänä;

| ii) | siemennesteelle on tehty negatiivisin tuloksin PCR-testi lumpy skin -taudin havaitsemiseksi; |
| --- | --- |

ii)

siemennesteelle on tehty negatiivisin tuloksin PCR-testi lumpy skin -taudin havaitsemiseksi;

| c) | mihin tahansa samassa tai toisessa jäsenvaltiossa sijaitsevaan määräpaikkaan tai, kun on kyse rokotusvyöhykkeestä I, kolmanteen maahan edellyttäen, että luovuttajaeläimet täyttävät ennen tällaisten siemennesteen, munasolujen tai alkioiden lähettämistä a alakohdassa vahvistettujen edellytysten lisäksi kaikki muut asianmukaiset eläinterveyttä koskevat takeet, jotka perustuvat alkuperäisen pitopaikan jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen edellyttämän ja kauttakulkujäsenvaltioiden ja määräjäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten hyväksymän, tällaisen lähettämisen vaikutuksia ja lumpy skin -taudin leviämisen estämiseen tähtääviä toimenpiteitä koskevan riskinarvioinnin myönteiseen tulokseen. |
| --- | --- |

c)

mihin tahansa samassa tai toisessa jäsenvaltiossa sijaitsevaan määräpaikkaan tai, kun on kyse rokotusvyöhykkeestä I, kolmanteen maahan edellyttäen, että luovuttajaeläimet täyttävät ennen tällaisten siemennesteen, munasolujen tai alkioiden lähettämistä a alakohdassa vahvistettujen edellytysten lisäksi kaikki muut asianmukaiset eläinterveyttä koskevat takeet, jotka perustuvat alkuperäisen pitopaikan jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen edellyttämän ja kauttakulkujäsenvaltioiden ja määräjäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten hyväksymän, tällaisen lähettämisen vaikutuksia ja lumpy skin -taudin leviämisen estämiseen tähtääviä toimenpiteitä koskevan riskinarvioinnin myönteiseen tulokseen.

| 3.4.2 | Nautaeläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden lähetysten siirrot voidaan sallia rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevista sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista tai muista pitopaikoista mihin tahansa saman jäsenvaltion toisella rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevaan määräpaikkaan. |
| --- | --- |

3.4.2

Nautaeläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden lähetysten siirrot voidaan sallia rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevista sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista tai muista pitopaikoista mihin tahansa saman jäsenvaltion toisella rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevaan määräpaikkaan.

| 3.5 | Nautaeläimistä saatavien käsittelemättömien sivutuotteiden lähetysten siirrot rajoitusvyöhykkeeltä I:
  Nautaeläinten saatavien käsittelemättömien sivutuotteiden lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeellä I sijaitsevista pitopaikoista voidaan sallia






  a) | mihin tahansa samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan määräpaikkaan tai mihin tahansa toisen jäsenvaltion rokotusvyöhykkeillä I tai II sijaitsevaan määräpaikkaan; |
| --- | --- | --- |

3.5

Nautaeläinten saatavien käsittelemättömien sivutuotteiden lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeellä I sijaitsevista pitopaikoista voidaan sallia

a)

mihin tahansa samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan määräpaikkaan tai mihin tahansa toisen jäsenvaltion rokotusvyöhykkeillä I tai II sijaitsevaan määräpaikkaan;

| b) | vuotien ja nahkojen lähetysten ollessa kyseessä mihin tahansa saman tai toisen jäsenvaltion tai kolmannen maan millä tahansa alueella sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että yksi seuraavista edellytyksistä täyttyy:






  i) | käsitellyille vuodille ja nahoille on tehty jokin komission asetuksen (EU) N:o 142/2011 (1) liitteessä I olevan 28 kohdan b–e alakohdassa tarkoitetuista käsittelyistä; tai |
| --- | --- | --- |

b)

vuotien ja nahkojen lähetysten ollessa kyseessä mihin tahansa saman tai toisen jäsenvaltion tai kolmannen maan millä tahansa alueella sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että yksi seuraavista edellytyksistä täyttyy:

i)

käsitellyille vuodille ja nahoille on tehty jokin komission asetuksen (EU) N:o 142/2011 (1) liitteessä I olevan 28 kohdan b–e alakohdassa tarkoitetuista käsittelyistä; tai

| ii) | käsitellyille vuodille ja nahoille on tehty jokin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (2) liitteessä III olevan XIV jakson I luvun 4 kohdan b alakohdan ii alakohdassa vahvistetuista käsittelyistä, ja niiden osalta on toteutettu kaikki varotoimenpiteet taudinaiheuttajien aiheuttaman uudelleensaastumisen välttämiseksi käsittelyn jälkeen. |
| --- | --- |

ii)

käsitellyille vuodille ja nahoille on tehty jokin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (2) liitteessä III olevan XIV jakson I luvun 4 kohdan b alakohdan ii alakohdassa vahvistetuista käsittelyistä, ja niiden osalta on toteutettu kaikki varotoimenpiteet taudinaiheuttajien aiheuttaman uudelleensaastumisen välttämiseksi käsittelyn jälkeen.

| 3.6 | Nautaeläimistä saatavien käsittelemättömien sivutuotteiden lähetysten siirrot rajoitusvyöhykkeeltä II:
  Nautaeläinten saatavien käsittelemättömien sivutuotteiden lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevista pitopaikoista voidaan sallia






  a) | kun kyseessä ovat muut käsittelemättömät eläimistä saatavat sivutuotteet kuin vuodat ja nahat, mihin tahansa samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan määräpaikkaan tai mihin tahansa toisen jäsenvaltion rokotusvyöhykkeillä I tai II sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että käsittelemättömät eläimistä saatavat sivutuotteet lähetetään toimivaltaisten viranomaisten virallisessa valvonnassa käsiteltäväksi tai hävitettäväksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/2009 (3) 24 artiklan mukaisesti hyväksytyssä laitoksessa; |
| --- | --- | --- |

3.6

Nautaeläinten saatavien käsittelemättömien sivutuotteiden lähetysten siirrot rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevista pitopaikoista voidaan sallia

a)

kun kyseessä ovat muut käsittelemättömät eläimistä saatavat sivutuotteet kuin vuodat ja nahat, mihin tahansa samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan määräpaikkaan tai mihin tahansa toisen jäsenvaltion rokotusvyöhykkeillä I tai II sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että käsittelemättömät eläimistä saatavat sivutuotteet lähetetään toimivaltaisten viranomaisten virallisessa valvonnassa käsiteltäväksi tai hävitettäväksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/2009 (3) 24 artiklan mukaisesti hyväksytyssä laitoksessa;

| b) | kun kyseessä ovat nautaeläinten vuodat ja nahat:






  i) | mihin tahansa saman tai toisen jäsenvaltion rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että kyse on ihmisten käyttöön tarkoitetuista käsittelemättömistä raakavuodista ja -nahoista tai käsittelemättömistä vuodista ja nahoista, joita ei ole tarkoitettu ihmisten käyttöön, jotka lähetetään toimivaltaisten viranomaisten virallisessa valvonnassa käsiteltäväksi tai hävitettäväksi asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan mukaisesti hyväksytyssä laitoksessa; |
| --- | --- | --- |

b)

kun kyseessä ovat nautaeläinten vuodat ja nahat:

i)

mihin tahansa saman tai toisen jäsenvaltion rokotusvyöhykkeellä II sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että kyse on ihmisten käyttöön tarkoitetuista käsittelemättömistä raakavuodista ja -nahoista tai käsittelemättömistä vuodista ja nahoista, joita ei ole tarkoitettu ihmisten käyttöön, jotka lähetetään toimivaltaisten viranomaisten virallisessa valvonnassa käsiteltäväksi tai hävitettäväksi asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan mukaisesti hyväksytyssä laitoksessa;

| ii) | mihin tahansa samassa tai toisessa jäsenvaltiossa sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että 3.5 kohdan b alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät; |
| --- | --- |

ii)

mihin tahansa samassa tai toisessa jäsenvaltiossa sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että 3.5 kohdan b alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät;

| c) | kun kyseessä ovat ternimaito, maito ja maitotuotteet, mihin tahansa saman tai toisen jäsenvaltion millä tahansa alueella sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että niille on tehty lumpy skin -taudin varalta riskin vähentämiseen tähtäävä käsittely delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen VII mukaisesti. |
| --- | --- |

c)

kun kyseessä ovat ternimaito, maito ja maitotuotteet, mihin tahansa saman tai toisen jäsenvaltion millä tahansa alueella sijaitsevaan määräpaikkaan edellyttäen, että niille on tehty lumpy skin -taudin varalta riskin vähentämiseen tähtäävä käsittely delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen VII mukaisesti.

| 3.7 | Edellytykset, jotka liittyvät kuljetusvälineisiin, joita käytetään nautaeläinten ja käsittelemättömien eläimistä saatavien sivutuotteiden lähetysten siirtoihin rokotusvyöhykkeiltä I ja II näiden vyöhykkeiden ulkopuolelle myönnettäessä asiaankuuluvia poikkeuksia:






  a) | kun on kyse nautaeläinten kuljetuksesta, kuljetusväline






  i) | on delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklan 1 kohdan vaatimusten mukainen; ja |
| --- | --- | --- | --- |

3.7

a)

kun on kyse nautaeläinten kuljetuksesta, kuljetusväline

i)

on delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklan 1 kohdan vaatimusten mukainen; ja

| ii) | puhdistetaan ja desinfioidaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklan 2 kohdan mukaisesti jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa; |
| --- | --- |

ii)

puhdistetaan ja desinfioidaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklan 2 kohdan mukaisesti jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa;

| b) | kuljetetaan ainoastaan terveystilanteeltaan samanlaisia nautaeläimiä tai käsittelemättömiä eläimistä saatavia sivutuotteita tai käsittelemättömiä vuotia ja nahkoja. |
| --- | --- |

b)

kuljetetaan ainoastaan terveystilanteeltaan samanlaisia nautaeläimiä tai käsittelemättömiä eläimistä saatavia sivutuotteita tai käsittelemättömiä vuotia ja nahkoja.

4 OSA

LUMPY SKIN -TAUDIN PALAUTUMISJAKSOT HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

| Palautumisjakso | Seuranta sen osoittamiseksi, ettei lumpy skin -tautia esiinny |
| --- | --- |
| 14 kuukautta viimeisen tapauksen teurastuksen tai lopettamisen jälkeen tai viimeisen rokotuksen jälkeen, jos on käytetty hätärokotuksena annettua suojarokotusta (rokotusvyöhykkeellä II), sen mukaan, kumpi on tapahtunut viimeksi, ja tänä aikana kliinisessä ja laboratorioseurannassa ei ole todettu lumpy skin -taudin esiintymistä | Kliininen ja laboratorio (virologinen ja serologinen) |
| 26 kuukautta viimeisen tapauksen teurastuksen tai lopettamisen jälkeen tai viimeisen rokotuksen jälkeen, jos on käytetty hätärokotuksena annettua suojarokotusta (rokotusvyöhykkeellä II), sen mukaan, kumpi on tapahtunut viimeksi, ja tänä aikana pelkässä kliinisessä seurannassa ei ole todettu lumpy skin -taudin esiintymistä | Kliininen |
| 8 kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen, jos on käytetty hätärokotuksena annettua suojarokotusta (rokotusvyöhykkeellä I), ja tänä aikana kliinisessä ja laboratorioseurannassa ei ole todettu lumpy skin -taudin esiintymistä | Kliininen ja laboratorio (virologinen ja serologinen) |

Palautumisjakso

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei lumpy skin -tautia esiinny

14 kuukautta viimeisen tapauksen teurastuksen tai lopettamisen jälkeen tai viimeisen rokotuksen jälkeen, jos on käytetty hätärokotuksena annettua suojarokotusta (rokotusvyöhykkeellä II), sen mukaan, kumpi on tapahtunut viimeksi, ja tänä aikana kliinisessä ja laboratorioseurannassa ei ole todettu lumpy skin -taudin esiintymistä

Kliininen ja laboratorio (virologinen ja serologinen)

26 kuukautta viimeisen tapauksen teurastuksen tai lopettamisen jälkeen tai viimeisen rokotuksen jälkeen, jos on käytetty hätärokotuksena annettua suojarokotusta (rokotusvyöhykkeellä II), sen mukaan, kumpi on tapahtunut viimeksi, ja tänä aikana pelkässä kliinisessä seurannassa ei ole todettu lumpy skin -taudin esiintymistä

Kliininen

8 kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen, jos on käytetty hätärokotuksena annettua suojarokotusta (rokotusvyöhykkeellä I), ja tänä aikana kliinisessä ja laboratorioseurannassa ei ole todettu lumpy skin -taudin esiintymistä

Kliininen ja laboratorio (virologinen ja serologinen)

---

(1)  Komission asetus (EU) N:o 142/2011, annettu 25 päivänä helmikuuta 2011, muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/2009 täytäntöönpanosta sekä neuvoston direktiivin 97/78/EY täytäntöönpanosta tiettyjen näytteiden ja tuotteiden osalta, jotka vapautetaan kyseisen direktiivin mukaisista eläinlääkärintarkastuksista rajatarkastusasemilla (EUVL L 54, 26.2.2011, s. 1).

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55).

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1069/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta (sivutuoteasetus) (EUVL L 300, 14.11.2009, s. 1).

---

LIITE X

Pikkumärehtijärutto-viruksen aiheuttama tartunta (PPR)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI PIENTEN MÄREHTIJÄIN RUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Rokotusvyöhykkeen koko: Ei erityisedellytyksiä.

2.   Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: Ei erityisedellytyksiä.

3.   Käytettävän tai etusijalle asetettavan rokotteen tyyppi: Ei erityisedellytyksiä.

4.   Vähimmäiskattavuus: Ei erityisedellytyksiä.

5.   Kohteena olevat eläimet/lajit: Rokotusvyöhykkeellä pidettävät täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaiset luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet, mukaan lukien ainakin lammas- ja vuohieläimet.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA PIENTEN MÄREHTIJÄIN RUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Passiivinen seuranta: rokotusvyöhykkeellä ja sitä ympäröivällä suoja-alueella tehostettu passiivinen seuranta pienten märehtijäin ruton merkkien ja oireiden sekä pienten märehtijöiden lisääntyneen kuolleisuuden varalta.

3 OSA

ELÄINTEN JA TUOTTEIDEN SIIRTOJEN KIELTÄMISTÄ JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISEDELLYTYKSET ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS PIENTEN MÄREHTIJÄIN RUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

| 1. | Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa 4 osassa vahvistetun palautumisjakson loppuun saakka:
  Samat rokotusvyöhykkeillä sijaitsevat eläimet ja tuotteet kuin ne, joihin sovelletaan rajoituksia pitopaikoissa, jotka sijaitsevat suoja- ja valvontavyöhykkeillä, jotka on perustettu pienten märehtijäin ruton puhkeamisen tapauksessa, delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 27 artiklassa säädetyn mukaisesti ja samoin rajoituksin. |
| --- | --- |

1.

Samat rokotusvyöhykkeillä sijaitsevat eläimet ja tuotteet kuin ne, joihin sovelletaan rajoituksia pitopaikoissa, jotka sijaitsevat suoja- ja valvontavyöhykkeillä, jotka on perustettu pienten märehtijäin ruton puhkeamisen tapauksessa, delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 27 artiklassa säädetyn mukaisesti ja samoin rajoituksin.

| 2. | Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten siemenneste, munasolut ja alkiot palautumisjakson loppuun asti. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan b alakohdan ja 13 artiklan 4 kohdan b alakohdan mukaisesti. Siirrot, jotka voidaan sallia: |
| --- | --- |

3.

| 3.1 | Rokotettujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista samojen yleisten edellytysten mukaisesti kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 43 artiklassa ja ainoastaan kyseisen asetuksen 44, 45, 48, 49, 51 ja 53 artiklassa valvontavyöhykkeen osalta säädetyissä tapauksissa ja samoin erityisedellytyksin. |
| --- | --- |

3.1

| 3.2 | Rokotettujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista edellyttäen, että kyseiset pitopaikat eivät enää pidä rokotettuja eläimiä. |
| --- | --- |

3.2

| 3.3 | Rokotettujen eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista sen jälkeen, kun rokotuksen päättymisestä on kulunut kaksi vuotta. |
| --- | --- |

3.3

4 OSA

PIENTEN MÄREHTIJÄIN RUTON PALAUTUMISJAKSOT HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

| Palautumisjakso | Seuranta sen osoittamiseksi, ettei pienten märehtijäin ruttoa esiinny |
| --- | --- |
| 6 kuukautta viimeisen tapauksen teurastuksen tai lopettamisen jälkeen tai kaikkien rokotettujen eläinten teurastuksen tai lopettamisen jälkeen, jos on käytetty hätärokotuksena annettua suojarokotusta, ja tänä aikana kliinisessä ja laboratorioseurannassa ei ole todettu pienten märehtijäin ruton esiintymistä | Kliininen ja laboratorio (virologinen ja serologinen) |
| 24 kuukautta viimeisen tapauksen teurastuksen tai lopettamisen jälkeen tai viimeisen rokotuksen jälkeen, jos on käytetty hätärokotuksena annettua suojarokotusta, sen mukaan, kumpi on tapahtunut viimeksi, ja tänä aikana kliinisessä ja laboratorioseurannassa ei ole todettu pienten märehtijäin ruton esiintymistä | Kliininen ja laboratorio (virologinen ja serologinen) |

Palautumisjakso

Seuranta sen osoittamiseksi, ettei pienten märehtijäin ruttoa esiinny

6 kuukautta viimeisen tapauksen teurastuksen tai lopettamisen jälkeen tai kaikkien rokotettujen eläinten teurastuksen tai lopettamisen jälkeen, jos on käytetty hätärokotuksena annettua suojarokotusta, ja tänä aikana kliinisessä ja laboratorioseurannassa ei ole todettu pienten märehtijäin ruton esiintymistä

Kliininen ja laboratorio (virologinen ja serologinen)

24 kuukautta viimeisen tapauksen teurastuksen tai lopettamisen jälkeen tai viimeisen rokotuksen jälkeen, jos on käytetty hätärokotuksena annettua suojarokotusta, sen mukaan, kumpi on tapahtunut viimeksi, ja tänä aikana kliinisessä ja laboratorioseurannassa ei ole todettu pienten märehtijäin ruton esiintymistä

Kliininen ja laboratorio (virologinen ja serologinen)

---

LIITE XI

Afrikkalainen hevosrutto (AHS)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI AFRIKKALAISEN HEVOSRUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Käytettävän tai etusijalle asetettavan rokotteen tyyppi: Monovalentit rokotteet tai, jos monovalentteja rokotteita ei ole saatavilla, polyvalentit rokotteet, joissa on mahdollisimman vähän valensseja, jotka toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt.

2.   Rokotusvyöhykkeen koko: tartunnan saaneet pitopaikat, joihin sovelletaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteessä III tarkoitettua poikkeusta, ja pitopaikat, jotka sijaitsevat 20 kilometrin säteellä tartunnan saaneista pitopaikoista (sisältyvät suojavyöhykkeeseen). Rokotusvyöhyke voi kattaa koko suojavyöhykkeen. Rokottaminen valvontavyöhykkeellä on kielletty.

3.   Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko:: Ei erityisedellytyksiä.

4.   Vähimmäiskattavuus: Ei erityisedellytyksiä.

5.   Kohteena olevat eläimet/lajit: kaikki rokotusvyöhykkeellä olevat hevoseläimet rokotevalmistajan ohjeiden/myyntiluvan mukaisesti.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTAVAN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA AFRIKKALAISEN HEVOSRUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Rokotusvyöhykkeellä on suoritettava kliinistä ja laboratorioseurantaa. Seurantaan on sisällyttävä vähintään:

| 1. | hevoseläimille tehtävä kliininen tutkimus 3–7 päivän välein tai joka päivä, kun on kyse vakavista kliinisistä tapauksista, koska tällaiset tapaukset voidaan joutua lopettamaan eläinten hyvinvointiin liittyvistä syistä; |
| --- | --- |

1.

hevoseläimille tehtävä kliininen tutkimus 3–7 päivän välein tai joka päivä, kun on kyse vakavista kliinisistä tapauksista, koska tällaiset tapaukset voidaan joutua lopettamaan eläinten hyvinvointiin liittyvistä syistä;

| 2. | hevoseläinten laboratorioseuranta (testaus olisi suoritettava näytteistä, jotka on otettu vähintään 3–7 päivän välein, jotta saadaan selville vähimmäisitämisaika, jonka jälkeen tartunnan saanut eläin voi saada positiivisen tuloksen), ja diagnostinen käytäntö on laadittava käytetyn rokotteen mukaisesti (serologinen seuranta, jos käytetään DIVA-rokotetta, tai virologinen seuranta). Seuranta on tarpeen afrikkalaisen hevosruton esiintyvien virustyyppien havaitsemiseksi sen varmistamiseksi, että kaikki esiintyvät serotyypit sisältyvät viralliseen rokotussuunnitelmaan; |
| --- | --- |

2.

hevoseläinten laboratorioseuranta (testaus olisi suoritettava näytteistä, jotka on otettu vähintään 3–7 päivän välein, jotta saadaan selville vähimmäisitämisaika, jonka jälkeen tartunnan saanut eläin voi saada positiivisen tuloksen), ja diagnostinen käytäntö on laadittava käytetyn rokotteen mukaisesti (serologinen seuranta, jos käytetään DIVA-rokotetta, tai virologinen seuranta). Seuranta on tarpeen afrikkalaisen hevosruton esiintyvien virustyyppien havaitsemiseksi sen varmistamiseksi, että kaikki esiintyvät serotyypit sisältyvät viralliseen rokotussuunnitelmaan;

| 3. | Culicoides-lajien hyönteisten seuranta. |
| --- | --- |

3.

Culicoides-lajien hyönteisten seuranta.

3 OSA

ELÄINTEN JA TUOTTEIDEN SIIRTOJEN KIELTÄMISTÄ JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISEDELLYTYKSET ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS AFRIKKAAISEN HEVOSRUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

| 1. | Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa:
  Hevoseläimet ja niiden sukusolut ja alkiot rokotusvyöhykkeeltä palautumisjakson loppuun. |
| --- | --- |

1.

Hevoseläimet ja niiden sukusolut ja alkiot rokotusvyöhykkeeltä palautumisjakson loppuun.

| 2. | Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: ei mikään. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan b alakohdan ja 13 artiklan 4 kohdan b alakohdan mukaisesti






  1. | Hevoseläin, joka on tarkoitus siirtää pitopaikasta, jossa sitä pidettiin rokotushetkellä, on rokotettu yli 40 päivää ennen siirtoa; |
| --- | --- | --- |

3.

1.

Hevoseläin, joka on tarkoitus siirtää pitopaikasta, jossa sitä pidettiin rokotushetkellä, on rokotettu yli 40 päivää ennen siirtoa;

| 2. | Edellä 1 kohdassa tarkoitetun eläimen on täytettävä seuraavat edellytykset:






  a) | sille on etukäteen tehty delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 91 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu tunnistustarkastus ja kliininen tutkimus; |
| --- | --- | --- |

2.

Edellä 1 kohdassa tarkoitetun eläimen on täytettävä seuraavat edellytykset:

a)

sille on etukäteen tehty delegoidun asetuksen (EU) 2020/688 91 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu tunnistustarkastus ja kliininen tutkimus;

| b) | siinä ei kliinisen tutkimuksen tekopäivänä ollut afrikkalaisen hevosruton kliinisiä oireita; |
| --- | --- |

b)

siinä ei kliinisen tutkimuksen tekopäivänä ollut afrikkalaisen hevosruton kliinisiä oireita;

| c) | se tunnistetaan transponderilla, ja afrikkalaista hevosruttoa vastaan annettu rokotus kirjataan sen elinikäiseen tunnistusasiakirjaan ja asetuksen (EU) 2016/429 109 artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettuun atk-pohjaiseen tietokantaan; |
| --- | --- |

c)

se tunnistetaan transponderilla, ja afrikkalaista hevosruttoa vastaan annettu rokotus kirjataan sen elinikäiseen tunnistusasiakirjaan ja asetuksen (EU) 2016/429 109 artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettuun atk-pohjaiseen tietokantaan;

| d) | sitä pidetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 2 artiklan 18 alakohdassa määritellyssä tartunnanlevittäjiltä suojatussa pitopaikassa vähintään 14 päivän ajan ennen siirtoa, ja sille on tämän ajanjakson lopussa tehty afrikkalaisen hevosruton varalta taudinaiheuttajan tunnistustesti negatiivisin tuloksin, tai sitä pidetään tartunnanlevittäjiltä suojatussa pitopaikassa vähintään 40 päivän ajan ennen siirtoa; |
| --- | --- |

d)

sitä pidetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/689 2 artiklan 18 alakohdassa määritellyssä tartunnanlevittäjiltä suojatussa pitopaikassa vähintään 14 päivän ajan ennen siirtoa, ja sille on tämän ajanjakson lopussa tehty afrikkalaisen hevosruton varalta taudinaiheuttajan tunnistustesti negatiivisin tuloksin, tai sitä pidetään tartunnanlevittäjiltä suojatussa pitopaikassa vähintään 40 päivän ajan ennen siirtoa;

| e) | se on suojattu tartunnanlevittäjiltä. |
| --- | --- |

e)

se on suojattu tartunnanlevittäjiltä.

4 OSA

AFRIKKALAISEN HEVOSRUTON PALAUTUMISJAKSOT HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

| Palautumisjakso | Palautumisjakson aikana toteutettava seuranta |
| --- | --- |
| 12 kuukautta siitä, kun viimeinen eläin rokotettiin, ja 2 vuotta viimeisimmän taudinpurkauksen jälkeen | Kliininen ja serologinen |
| WOAH:n eläinten terveyttä koskevan säännöstön vuonna 2022 julkaistun 30. painoksen afrikkalaista hevosruttoa koskevan luvun asiaa koskevat suositukset |

Palautumisjakso

Palautumisjakson aikana toteutettava seuranta

12 kuukautta siitä, kun viimeinen eläin rokotettiin, ja 2 vuotta viimeisimmän taudinpurkauksen jälkeen

Kliininen ja serologinen

WOAH:n eläinten terveyttä koskevan säännöstön vuonna 2022 julkaistun 30. painoksen afrikkalaista hevosruttoa koskevan luvun asiaa koskevat suositukset

---

LIITE XII

Klassinen sikarutto (CSF)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI KLASSISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Rokotusvyöhykkeen koko: Ei erityisedellytyksiä.

2.   Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: Ei erityisedellytyksiä.

3.   Käytettävän tai etusijalle asetettava rokotteen tyyppi: Etusijalle asetetaan elävät heikennetyt rokotteet. Muita rokotteita saa käyttää ainoastaan asianmukaisesti perustelluista syistä.

4.   Vähimmäiskattavuus: Ei erityisedellytyksiä.

5.   Kohteena olevat eläimet/lajit: Rokotusvyöhykkeellä pidettävät täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaiset luetteloituihin lajeihin kuuluvat eläimet.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA KLASSISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Ei muita tautikohtaisia vaatimuksia

3 OSA

ELÄIMET JA TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN SIIRTOKIELTOA JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVIA ERITYISEDELLYTYKSIÄ ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS KLASSISEN SIKARUTON EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa:

Seuraavat eläimet, sukusolut ja alkiot ja eläinperäiset tuotteet rokotusvyöhykkeellä sijaitsevista pitopaikoista rokotusvyöhykkeiden ulkopuolelle:

| a) | rokotetut sikaeläimet; |
| --- | --- |

a)

rokotetut sikaeläimet;

| b) | seropositiivisten emakoiden jälkeläiset; |
| --- | --- |

b)

seropositiivisten emakoiden jälkeläiset;

| c) | siemenneste, munasolut ja alkiot keinosiemennykseen sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa pidettävistä luovuttajasioista; |
| --- | --- |

c)

siemenneste, munasolut ja alkiot keinosiemennykseen sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa pidettävistä luovuttajasioista;

| d) | rokotetuista sikaeläimistä saatu tuore liha. |
| --- | --- |

d)

rokotetuista sikaeläimistä saatu tuore liha.

2.   Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa:

siemenneste, munasolut ja alkiot keinosiemennykseen rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sukusolujen ja alkioiden hyväksytyissä pitopaikoissa pidettävistä seropositiivisista luovuttajasioista.

3.   Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan b alakohdan ja 13 artiklan 4 kohdan b alakohdan mukaisesti.

Eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot, jotka voidaan sallia:

| 1) | rokotettujen sikaeläinten siirrot suoraan alkuperäisestä pitopaikasta






  a) | rokotusvyöhykettä mahdollisimman lähellä samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 29 artiklan 1 ja 2 kohdassa; |
| --- | --- | --- |

1)

rokotettujen sikaeläinten siirrot suoraan alkuperäisestä pitopaikasta

a)

rokotusvyöhykettä mahdollisimman lähellä samassa jäsenvaltiossa sijaitsevaan teurastamoon samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 29 artiklan 1 ja 2 kohdassa;

| b) | eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittelylaitokseen samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 37 artiklassa; |
| --- | --- |

b)

eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittelylaitokseen samoin edellytyksin kuin joista säädetään delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 24 artiklassa, 28 artiklan 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa sekä 37 artiklassa;

| 2) | rokotettujen eläinten tuoreen lihan siirrot delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 33 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2)

rokotettujen eläinten tuoreen lihan siirrot delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 33 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti;

| 3) | kaikki 1 kohdassa säädetyt eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot edellyttäen, että






  a) | kaikki rokotusvyöhykkeellä pidettävät rokotetut sikaeläimet on teurastettu tai lopetettu ja kyseisistä eläimistä saatu tuore liha on hävitetty tai käsitelty delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 33 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- | --- |

3)

kaikki 1 kohdassa säädetyt eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirrot edellyttäen, että

a)

kaikki rokotusvyöhykkeellä pidettävät rokotetut sikaeläimet on teurastettu tai lopetettu ja kyseisistä eläimistä saatu tuore liha on hävitetty tai käsitelty delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 33 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti;

| b) | kaikki pitopaikat, joissa rokotettuja sikaeläimiä oli pidetty, on puhdistettu ja desinfioitu delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 57 artiklan 1 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

b)

kaikki pitopaikat, joissa rokotettuja sikaeläimiä oli pidetty, on puhdistettu ja desinfioitu delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 57 artiklan 1 kohdan mukaisesti;

| c) | edellä mainittuihin pitopaikkoihin ei ole hankittu uusia eläimiä ennen kuin vähintään 10 päivää on kulunut puhdistus- ja desinfiointitoimien päättymisestä ja sen jälkeen, kun kaikki pitopaikoissa, joissa rokotuksia on annettu, olevat sikaeläimet on teurastettu tai lopetettu; |
| --- | --- |

c)

edellä mainittuihin pitopaikkoihin ei ole hankittu uusia eläimiä ennen kuin vähintään 10 päivää on kulunut puhdistus- ja desinfiointitoimien päättymisestä ja sen jälkeen, kun kaikki pitopaikoissa, joissa rokotuksia on annettu, olevat sikaeläimet on teurastettu tai lopetettu;

| d) | uusien eläinten hankinnan jälkeen kaikissa rokotusvyöhykkeen pitopaikoissa oleville sikaeläimille on tehty delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen I mukaiset kliiniset ja laboratoriotutkimukset klassisen sikaruton aiheuttavan viruksen mahdollisen esiintymisen havaitsemiseksi, ja kyseisiä tutkimuksia ei ole tehty ennen kuin on kulunut vähintään 40 päivää uusien eläinten hankkimisesta, jona aikana sikaeläimiä ei saa siirtää kyseisestä pitopaikasta. |
| --- | --- |

d)

uusien eläinten hankinnan jälkeen kaikissa rokotusvyöhykkeen pitopaikoissa oleville sikaeläimille on tehty delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 liitteen I mukaiset kliiniset ja laboratoriotutkimukset klassisen sikaruton aiheuttavan viruksen mahdollisen esiintymisen havaitsemiseksi, ja kyseisiä tutkimuksia ei ole tehty ennen kuin on kulunut vähintään 40 päivää uusien eläinten hankkimisesta, jona aikana sikaeläimiä ei saa siirtää kyseisestä pitopaikasta.

4 OSA

KLASSISEN SIKARUTON PALAUTUMISJAKSOT HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

| Palautumisjakso | Palautumisjakson aikana toteutettava seuranta |
| --- | --- |
| kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun kaikki rokotetut sikaeläimet on teurastettu tai lopetettu, lukuun ottamatta asetuksen (EU) 2020/687 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja pidettäviä sikaeläimiä, kun on olemassa WOAH:n maaeläimiä koskevan käsikirjan mukaisesti validoidut menetelmät rokotettujen ja tartunnan saaneiden pidettävien sikaeläinten erottamiseksi toisistaan. | Kliininen ja serologinen |
| WOAH:n eläinten terveyttä koskevan säännöstön vuonna 2022 julkaistun 30. painoksen klassista sikaruttoa koskevan luvun asiaa koskevat suositukset |

Palautumisjakso

Palautumisjakson aikana toteutettava seuranta

kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun kaikki rokotetut sikaeläimet on teurastettu tai lopetettu, lukuun ottamatta asetuksen (EU) 2020/687 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja pidettäviä sikaeläimiä, kun on olemassa WOAH:n maaeläimiä koskevan käsikirjan mukaisesti validoidut menetelmät rokotettujen ja tartunnan saaneiden pidettävien sikaeläinten erottamiseksi toisistaan.

Kliininen ja serologinen

WOAH:n eläinten terveyttä koskevan säännöstön vuonna 2022 julkaistun 30. painoksen klassista sikaruttoa koskevan luvun asiaa koskevat suositukset

---

LIITE XIII

Korkeapatogeeninen lintuinfluenssa (HPAI)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI KORKEAPATOGEENISEN LINTUINFLUENSSAN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Rokotusvyöhykkeen koko: Ei erityisedellytyksiä.

2.   Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: Ei erityisedellytyksiä.

3.   Käytettävä rokotetyyppi: Rokotteet, jotka eivät sisällä elävää lintuinfluenssavirusta (elävää lintuinfluenssavirusta sisältäviä rokotteita ei saa käyttää riippumatta siitä, onko ne heikennetty).

4.   Vähimmäiskattavuus: Ei erityisedellytyksiä.

5.   Kohteena olevat eläimet/lajit: siipikarja tai vankeudessa pidettävät linnut, joita pidetään viralliseen rokotussuunnitelmaan sisältyvissä pitopaikoissa.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA KORKEAPATOGEENISEN LINTUINFLUENSSAN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Laboratorioseurantaa – keräämällä näytteitä virologista testiä varten – on toteutettava kahden viikon välein pitopaikoissa, joissa on toteutettu hätärokotuksena annettu suojarokotus korkeapatogeenisen lintuinfluenssan luonnonviruksen aiheuttaman tartunnan havaitsemiseksi. Seurannan on mahdollistettava se, että HPAI-viruksen aiheuttaman tartunnan enintään 5 prosentin esiintyvyys havaitaan rokotetussa pitopaikassa 95 prosentin luotettavuustasolla.

3 OSA

ELÄIMET JA TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN SIIRTOKIELTOA JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVIA ERITYISEDELLYTYKSIÄ ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS KORKEAPATOGEENISEN LINTUINFLUENSSAN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

| 1. | Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa: rokotettu siipikarja tai rokotetut vankeudessa pidettävät linnut ja niistä saatavat tuotteet rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolella. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: ei sovelleta. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan b alakohdan ja 13 artiklan 4 kohdan b alakohdan mukaisesti.
  Rokotetun siipikarjan tai rokotettujen vankeudessa pidettävien lintujen ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolella voidaan sallia ainoastaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28, 29 ja 30 artiklassa, 31 artiklan 1 kohdassa sekä 33, 34 ja 37 artiklassa säädetyissä tapauksissa ja samojen yleisten ja erityisten edellytysten mukaisesti.
  Palautumisjakson päätyttyä 5 osan 2–4 kohdassa vahvistetut toimenpiteet on pidettävä voimassa rokotettuja eläimiä pitävissä pitopaikoissa niin kauan kuin ne pitävät rokotettuja eläimiä. |
| --- | --- |

3.

Rokotetun siipikarjan tai rokotettujen vankeudessa pidettävien lintujen ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolella voidaan sallia ainoastaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28, 29 ja 30 artiklassa, 31 artiklan 1 kohdassa sekä 33, 34 ja 37 artiklassa säädetyissä tapauksissa ja samojen yleisten ja erityisten edellytysten mukaisesti.

Palautumisjakson päätyttyä 5 osan 2–4 kohdassa vahvistetut toimenpiteet on pidettävä voimassa rokotettuja eläimiä pitävissä pitopaikoissa niin kauan kuin ne pitävät rokotettuja eläimiä.

4 OSA

KORKEAPATOGEENISEN LINTUINFLUENSSAN PALAUTUMISJAKSOT HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

| Palautumisjakso | Palautumisjakson aikana toteutettava seuranta |
| --- | --- |
| 28 päivää hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisestä tai delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan mukaisesti perustettujen rajoitusvyöhykkeiden lakkauttamisen yhteydessä, jos tämä tapahtuu myöhemmin. | Tehostettu seuranta 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ja 2 osan mukaisesti. |

Palautumisjakso

Palautumisjakson aikana toteutettava seuranta

28 päivää hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisestä tai delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan mukaisesti perustettujen rajoitusvyöhykkeiden lakkauttamisen yhteydessä, jos tämä tapahtuu myöhemmin.

Tehostettu seuranta 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan ja 2 osan mukaisesti.

OSA 5

ERITYISEDELLYTYKSET ENNALTAEHKÄISEVÄLLE ROKOTUKSELE KORKEAPATOGEENISTA LINTUINFLUENSSAA VASTAAN

| 1. | Käytettävä rokotetyyppi: Rokotteet, jotka eivät sisällä elävää lintuinfluenssavirusta (elävää lintuinfluenssavirusta sisältäviä rokotteita ei saa käyttää riippumatta siitä, onko ne heikennetty). |
| --- | --- |

1.

| 2. | Toteutettava tehostettu seuranta ennaltaehkäisevän rokotuksen tapauksessa:






  2.1 | rokotetuissa pitopaikoissa on toteutettava tehostettua passiivista seurantaa viikoittain virologisilla testeillä tutkimalla edustava otos viikon aikana kerätyistä kuolleista linnuista; |
| --- | --- | --- |

2.

2.1

rokotetuissa pitopaikoissa on toteutettava tehostettua passiivista seurantaa viikoittain virologisilla testeillä tutkimalla edustava otos viikon aikana kerätyistä kuolleista linnuista;

| 2.2 | rokotuksen aloittamisen jälkeen virkaeläinlääkärin on toteutettava rokotetuissa pitopaikoissa vähintään 30 päivän välein seuraavaa aktiivista seurantaa korkeapatogeenisen lintuinfluenssan luonnonviruksen aiheuttaman tartunnan havaitsemiseksi:






  a) | kliininen tutkimus, johon on sisällyttävä pitopaikan tuotanto- ja terveystietojen tarkastus kussakin epidemiologisessa yksikössä, mukaan lukien arvio sen terveyshistoriasta sekä siipikarjan tai vankeudessa pidettävien lintujen kliiniset tutkimukset; |
| --- | --- | --- |

2.2

rokotuksen aloittamisen jälkeen virkaeläinlääkärin on toteutettava rokotetuissa pitopaikoissa vähintään 30 päivän välein seuraavaa aktiivista seurantaa korkeapatogeenisen lintuinfluenssan luonnonviruksen aiheuttaman tartunnan havaitsemiseksi:

a)

kliininen tutkimus, johon on sisällyttävä pitopaikan tuotanto- ja terveystietojen tarkastus kussakin epidemiologisessa yksikössä, mukaan lukien arvio sen terveyshistoriasta sekä siipikarjan tai vankeudessa pidettävien lintujen kliiniset tutkimukset;

| b) | edustavien näytteiden kerääminen laboratorioseurantaa varten serologisilla tai virologisilla testeillä, jotta voidaan havaita HPAI-viruksen 5 prosentin esiintyvyys epidemiologisessa yksikössä 95 prosentin luotettavuustasolla, käyttäen asianmukaisia menetelmiä ja käytäntöjä, joiden avulla virus voidaan havaita varhaisessa vaiheessa, ja ottaen huomioon käytetyn rokotteen erityispiirteet; |
| --- | --- |

b)

edustavien näytteiden kerääminen laboratorioseurantaa varten serologisilla tai virologisilla testeillä, jotta voidaan havaita HPAI-viruksen 5 prosentin esiintyvyys epidemiologisessa yksikössä 95 prosentin luotettavuustasolla, käyttäen asianmukaisia menetelmiä ja käytäntöjä, joiden avulla virus voidaan havaita varhaisessa vaiheessa, ja ottaen huomioon käytetyn rokotteen erityispiirteet;

| 2.3 | suljetuista pitopaikoista peräisin olevat rokotetut vankeudessa pidettävät linnut vapautetaan 2.2 kohdan b alakohdassa edellytetystä seurannasta. |
| --- | --- |

2.3

suljetuista pitopaikoista peräisin olevat rokotetut vankeudessa pidettävät linnut vapautetaan 2.2 kohdan b alakohdassa edellytetystä seurannasta.

| 2.4 | edellä 2.1 ja 2.2 kohdassa vahvistetut toimenpiteet on pidettävä voimassa rokotettuja eläimiä pitävissä pitopaikoissa niin kauan kuin ne pitävät rokotettuja eläimiä. |
| --- | --- |

2.4

edellä 2.1 ja 2.2 kohdassa vahvistetut toimenpiteet on pidettävä voimassa rokotettuja eläimiä pitävissä pitopaikoissa niin kauan kuin ne pitävät rokotettuja eläimiä.

| 3. | Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan 14 artiklan 1 kohdan mukaista siirtokieltoa: rokotettu siipikarja tai rokotetut vankeudessa pidettävät linnut ja niistä saatavat tuotteet |
| --- | --- |

3.

| 4. | Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 14 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

4.

| 4.1 | Edellytykset poikkeuksen myöntämiseksi rokotetun siipikarjan tai rokotettujen vankeudessa pidettävien lintujen siirroille, mukaan lukien tällaisesta siipikarjasta tai vankeudessa pidettävistä linnuista saadut untuvikot ja siitosmunat:






  a) | Ne ovat rokotettua siipikarjaa tai rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja, joiden osalta 2 kohdan mukaisesti toteutetussa tehostetussa passiivisessa ja aktiivisessa seurannassa niissä tai tällaisista siipikarjasta tai vankeudessa pidettävistä linnuista saaduissa untuvikoissa ja siitosmunissa ei ole havaittu HPAI-viruksen aiheuttamaa tartuntaa;
  ja






  i) | siipikarjan osalta ne siirretään teurastamoon välitöntä teurastusta varten; tai
  ne siirretään pitopaikoistaan muihin pitopaikkoihin, |
| --- | --- | --- | --- |

4.1

a)

Ne ovat rokotettua siipikarjaa tai rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja, joiden osalta 2 kohdan mukaisesti toteutetussa tehostetussa passiivisessa ja aktiivisessa seurannassa niissä tai tällaisista siipikarjasta tai vankeudessa pidettävistä linnuista saaduissa untuvikoissa ja siitosmunissa ei ole havaittu HPAI-viruksen aiheuttamaa tartuntaa;

ja

i)

siipikarjan osalta ne siirretään teurastamoon välitöntä teurastusta varten; tai

ne siirretään pitopaikoistaan muihin pitopaikkoihin,

| ii) | joissa rokotus on suoritettu; tai |
| --- | --- |

ii)

joissa rokotus on suoritettu; tai

| iii) | joissa pidetään ainoastaan rokotettua siipikarjaa tai rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja; tai |
| --- | --- |

iii)

joissa pidetään ainoastaan rokotettua siipikarjaa tai rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja; tai

| iv) | joissa taataan rokotetun ja rokottamattoman siipikarjan tai rokotettujen ja rokottamattomien vankeudessa pidettävien lintujen täydellinen erottaminen toisistaan;
  ja |
| --- | --- |

iv)

joissa taataan rokotetun ja rokottamattoman siipikarjan tai rokotettujen ja rokottamattomien vankeudessa pidettävien lintujen täydellinen erottaminen toisistaan;

ja

| v) | siirrettävä siipikarja tai siirrettävät vankeudessa pidettävät linnut ovat ii, iii tai iv alakohdassa tarkoitetussa määränpäänä olevassa pitopaikassa vähintään 21 päivän ajan, ellei kyseessä ole siipikarja, joka siirretään määränpäänä olevasta pitopaikasta teurastamoon välitöntä teurastusta varten; |
| --- | --- |

v)

siirrettävä siipikarja tai siirrettävät vankeudessa pidettävät linnut ovat ii, iii tai iv alakohdassa tarkoitetussa määränpäänä olevassa pitopaikassa vähintään 21 päivän ajan, ellei kyseessä ole siipikarja, joka siirretään määränpäänä olevasta pitopaikasta teurastamoon välitöntä teurastusta varten;

| vi) | edellä i, ii, iii tai iv alakohdassa tarkoitettuja siipikarjaa tai vankeudessa pidettäviä lintuja, mukaan lukien untuvikot ja tällaisesta siipikarjasta tai vankeudessa pidettävistä linnuista saadut siitosmunat, ei siirretä toiseen jäsenvaltioon; |
| --- | --- |

vi)

edellä i, ii, iii tai iv alakohdassa tarkoitettuja siipikarjaa tai vankeudessa pidettäviä lintuja, mukaan lukien untuvikot ja tällaisesta siipikarjasta tai vankeudessa pidettävistä linnuista saadut siitosmunat, ei siirretä toiseen jäsenvaltioon;

tai

| b) | ne ovat suljetuista pitopaikoista peräisin olevia rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja, jotka siirretään toisessa jäsenvaltiossa sijaitsevaan suljettuun pitopaikkaan edellyttäen, että






  i) | määräjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on myöntänyt hyväksynnän tämäntyyppisille siirroille; |
| --- | --- | --- |

b)

ne ovat suljetuista pitopaikoista peräisin olevia rokotettuja vankeudessa pidettäviä lintuja, jotka siirretään toisessa jäsenvaltiossa sijaitsevaan suljettuun pitopaikkaan edellyttäen, että

i)

määräjäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on myöntänyt hyväksynnän tämäntyyppisille siirroille;

| ii) | niille on tehty virologinen testi negatiivisin tuloksin enintään 72 tuntia ennen siirtoa; |
| --- | --- |

ii)

niille on tehty virologinen testi negatiivisin tuloksin enintään 72 tuntia ennen siirtoa;

tai

| c) | ne ovat rokotettua siipikarjaa, joka lähetetään välittömästi teurastettavaksi toiseen jäsenvaltioon edellyttäen, että






  i) | alkuperäisessä pitopaikassa 2 kohdan mukaisesti suoritetusta seurannasta on saatu toivotut tulokset; |
| --- | --- | --- |

c)

ne ovat rokotettua siipikarjaa, joka lähetetään välittömästi teurastettavaksi toiseen jäsenvaltioon edellyttäen, että

i)

alkuperäisessä pitopaikassa 2 kohdan mukaisesti suoritetusta seurannasta on saatu toivotut tulokset;

| ii) | virkaeläinlääkäri on tehnyt lähetettävään lähetykseen kuuluvan siipikarjan kliinisen tarkastuksen toivotuin tuloksin enintään 72 tuntia ennen lastausta, ja Anseriforme-lajin siipikarjan osalta on saatu toivotut tulokset virologisista testeistä, jotka on tehty 20:stä kyseiseen lähetykseen kuuluvasta linnusta lähtöhetkeä edeltäneiden 72 tunnin aikana otetuille näytteille; |
| --- | --- |

ii)

virkaeläinlääkäri on tehnyt lähetettävään lähetykseen kuuluvan siipikarjan kliinisen tarkastuksen toivotuin tuloksin enintään 72 tuntia ennen lastausta, ja Anseriforme-lajin siipikarjan osalta on saatu toivotut tulokset virologisista testeistä, jotka on tehty 20:stä kyseiseen lähetykseen kuuluvasta linnusta lähtöhetkeä edeltäneiden 72 tunnin aikana otetuille näytteille;

tai

| d) | ne ovat siitosmunia, jotka on saatu rokotetusta siipikarjasta tai vankeudessa pidettävistä linnuista ja jotka






  i) | ovat peräisin rokotetusta jalostusparvesta, jonka osalta 2 kohdan mukaisesta tehostetusta passiivisesta ja aktiivisesta seurannasta on saatu toivotut tulokset; |
| --- | --- | --- |

d)

ne ovat siitosmunia, jotka on saatu rokotetusta siipikarjasta tai vankeudessa pidettävistä linnuista ja jotka

i)

ovat peräisin rokotetusta jalostusparvesta, jonka osalta 2 kohdan mukaisesta tehostetusta passiivisesta ja aktiivisesta seurannasta on saatu toivotut tulokset;

| ii) | on desinfioitu ennen matkaan lähettämistä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän menetelmän mukaisesti; |
| --- | --- |

ii)

on desinfioitu ennen matkaan lähettämistä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän menetelmän mukaisesti;

| iii) | kuljetetaan suoraan määräpaikkana olevaan hautomoon; |
| --- | --- |

iii)

kuljetetaan suoraan määräpaikkana olevaan hautomoon;

| iv) | pystytään jäljittämään hautomossa; |
| --- | --- |

iv)

pystytään jäljittämään hautomossa;

| v) | jos ne siirretään toiseen jäsenvaltioon, määräjäsenvaltio on i–iv alakohdan vaatimusten lisäksi ilmoittanut komissiolle ja muille jäsenvaltioille, että tällaiset siirrot ovat sallittuja; |
| --- | --- |

v)

jos ne siirretään toiseen jäsenvaltioon, määräjäsenvaltio on i–iv alakohdan vaatimusten lisäksi ilmoittanut komissiolle ja muille jäsenvaltioille, että tällaiset siirrot ovat sallittuja;

tai

| e) | ne ovat untuvikkoja, jotka on saatu rokotetusta siipikarjasta ja jotka






  i) | ovat peräisin rokotetusta jalostusparvesta, jonka osalta 2 kohdan mukaisesta tehostetusta passiivisesta ja aktiivisesta seurannasta on saatu toivotut tulokset; |
| --- | --- | --- |

e)

ne ovat untuvikkoja, jotka on saatu rokotetusta siipikarjasta ja jotka

i)

ovat peräisin rokotetusta jalostusparvesta, jonka osalta 2 kohdan mukaisesta tehostetusta passiivisesta ja aktiivisesta seurannasta on saatu toivotut tulokset;

| ii) | on sijoitettava siipikarjatarhaan tai -suojaan, jossa ei pidetä vakituisesti siipikarjaa; |
| --- | --- |

ii)

on sijoitettava siipikarjatarhaan tai -suojaan, jossa ei pidetä vakituisesti siipikarjaa;

| iii) | pidetään määränpäänä olevassa pitopaikassa vähintään 21 päivän ajan; |
| --- | --- |

iii)

pidetään määränpäänä olevassa pitopaikassa vähintään 21 päivän ajan;

| iv) | jos ne siirretään toiseen jäsenvaltioon, määräjäsenvaltio on i–iii alakohdan vaatimusten lisäksi ilmoittanut komissiolle ja muille jäsenvaltioille, että tällaiset siirrot ovat sallittuja. |
| --- | --- |

iv)

jos ne siirretään toiseen jäsenvaltioon, määräjäsenvaltio on i–iii alakohdan vaatimusten lisäksi ilmoittanut komissiolle ja muille jäsenvaltioille, että tällaiset siirrot ovat sallittuja.

| 4.2 | Edellytykset poikkeuksen myöntämiseksi rokotetusta siipikarjasta saatujen ihmisravinnoksi tarkoitettujen munien ja lihan siirroille:






  a) | Munat ovat peräisin rokotetusta parvesta, jonka osalta 2 kohdassa tarkoitetun seurannan tulokset ovat toivotut, ja
  kuljetetaan välittömästi






  i) | toimivaltaisen viranomaisen nimeämään pakkaamoon edellyttäen, että ne on pakattu kertakäyttöiseen pakkaukseen tai pakkaukseen, joka voidaan puhdistaa ja desinfioida siten, että HPAI-virus inaktivoituu; |
| --- | --- | --- | --- |

4.2

a)

Munat ovat peräisin rokotetusta parvesta, jonka osalta 2 kohdassa tarkoitetun seurannan tulokset ovat toivotut, ja

kuljetetaan välittömästi

i)

toimivaltaisen viranomaisen nimeämään pakkaamoon edellyttäen, että ne on pakattu kertakäyttöiseen pakkaukseen tai pakkaukseen, joka voidaan puhdistaa ja desinfioida siten, että HPAI-virus inaktivoituu;

| ii) | asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan X jakson II luvussa mainittuun munatuotteita valmistavaan laitokseen käsiteltäväksi asetuksen (EY) N:o 852/2004 liitteessä II olevan XI luvun mukaisesti. |
| --- | --- |

ii)

asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan X jakson II luvussa mainittuun munatuotteita valmistavaan laitokseen käsiteltäväksi asetuksen (EY) N:o 852/2004 liitteessä II olevan XI luvun mukaisesti.

| b) | Siipikarjasta saadun lihan siirrot voidaan sallia 4.1 kohdan a alakohdan i alakohdassa, 4.1 kohdan a alakohdan v alakohdassa ja 4.1 kohdan c alakohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti ilman lisäedellytyksiä. |
| --- | --- |

b)

Siipikarjasta saadun lihan siirrot voidaan sallia 4.1 kohdan a alakohdan i alakohdassa, 4.1 kohdan a alakohdan v alakohdassa ja 4.1 kohdan c alakohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti ilman lisäedellytyksiä.

---

LIITE XIV

Newcastlen tautiviruksen aiheuttama tartunta (NCD)

1 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN TOTEUTTAMISEKSI NEWCASTLEN TAUTIVIRUKSEN AIHEUTTAMAN TARTUNNAN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

1.   Rokotusvyöhykkeen koko: Ei erityisedellytyksiä.

2.   Rokotusvyöhykettä ympäröivän suoja-alueen koko: Ei erityisedellytyksiä.

3.   Käytettävä rokotetyyppi: Ei erityisedellytyksiä.

4.   Vähimmäiskattavuus: Kaikki viralliseen rokotussuunnitelmaan kuuluviin lajeihin kuuluva siipikarja tai vankeudessa pidettävät linnut, jotka on haudottu rokotusvyöhykkeellä sijaitsevassa pitopaikassa tai siirretty rokotusvyöhykkeellä sijaitsevaan pitopaikkaan, on rokotettava tai oltava rokotettu.

5.   Kohteena olevat eläimet/lajit: Siipikarja ja vankeudessa pidettävät linnut.

2 OSA

ERITYISEDELLYTYKSET TEHOSTETULLE KLIINISELLE JA LABORATORIOSEURANNALLE, JOTA ON TOTEUTETTAVA ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ JA SITÄ YMPÄRÖIVÄLLÄ SUOJA-ALUEELLA HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN AIKANA NEWCASTLEN TAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

Ei muita erityisedellytyksiä 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisen tehostetun seurannan lisäksi.

3 OSA

ELÄIMET JA TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN SIIRTOKIELTOA JA 13 ARTIKLAN MUKAISEN POIKKEUKSEN MYÖNTÄMISTÄ KOSKEVIA ERITYISEDELLYTYKSIÄ ROKOTUSVYÖHYKKEELLÄ, JOLLA TOTEUTETAAN HÄTÄROKOTUKSENA ANNETTU SUOJAROKOTUS NEWCASTLEN TAUDIN EHKÄISEMISEKSI JA TORJUMISEKSI

| 1. | Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan siirtokieltoa: rokotettu siipikarja tai rokotetut vankeudessa pidettävät linnut ja niistä saatavat tuotteet rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolella. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Sukusolut ja alkiot, joihin sovelletaan keräyskieltoa: ei sovelleta. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Edellytykset poikkeuksen myöntämiselle 13 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan, 13 artiklan 3 kohdan b alakohdan ja 13 artiklan 4 kohdan b alakohdan mukaisesti.
  Rokotetun siipikarjan tai rokotettujen vankeudessa pidettävien lintujen ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolella voidaan sallia ainoastaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28, 29, 30, 31, 33, 34 ja 37 artiklassa säädetyissä tapauksissa ja samojen yleisten ja erityisten edellytysten mukaisesti. |
| --- | --- |

3.

Rokotetun siipikarjan tai rokotettujen vankeudessa pidettävien lintujen ja niistä saatavien tuotteiden siirrot rokotusvyöhykkeellä ja sen ulkopuolella voidaan sallia ainoastaan delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 28, 29, 30, 31, 33, 34 ja 37 artiklassa säädetyissä tapauksissa ja samojen yleisten ja erityisten edellytysten mukaisesti.

4 OSA

NEWCASTLEN TAUDIN PALAUTUMISJAKSOT HÄTÄROKOTUKSENA ANNETUN SUOJAROKOTUKSEN JÄLKEEN

| Palautumisjakso | Palautumisjakson aikana toteutettava seuranta |
| --- | --- |
| 3 kuukautta hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisestä tai delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan mukaisesti perustettujen rajoitusvyöhykkeiden lakkauttamisen yhteydessä, jos tämä tapahtuu myöhemmin. | 9 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukainen tehostettu seuranta |

Palautumisjakso

Palautumisjakson aikana toteutettava seuranta

3 kuukautta hätärokotuksena annetun suojarokotuksen päättymisestä tai delegoidun asetuksen (EU) 2020/687 21 artiklan mukaisesti perustettujen rajoitusvyöhykkeiden lakkauttamisen yhteydessä, jos tämä tapahtuu myöhemmin.

9 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukainen tehostettu seuranta

---