# Jurnalul Oficial C 121/2009

| | ISSN 1830-3668
  doi:10.3000/18303668.C_2009.121.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 121 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5229 mai 2009 |

ISSN 1830-3668

doi:10.3000/18303668.C_2009.121.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 121

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5229 mai 2009

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicări |
| | COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2009/C 121/01 | Non-opoziție la o concentrare notificată – (Cazul COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  ) | 1 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

II   Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2009/C 121/01

Non-opoziție la o concentrare notificată – (Cazul COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informări |
| --- | --- |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2009/C 121/02 | Rata de schimb a monedei euro | 2 |
| 2009/C 121/03 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2009 pânã la 30 aprilie 2009[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 3 |
| 2009/C 121/04 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2009 pânã la 30 aprilie 2009[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE
  ] | 14 |

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2009/C 121/02

Rata de schimb a monedei euro

2

2009/C 121/03

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2009 pânã la 30 aprilie 2009[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

]

3

2009/C 121/04

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2009 pânã la 30 aprilie 2009[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE
  ]

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE

sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE

]

14

| | V   Anunțuri |
| --- | --- |
| | PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI |
| | Comisie |
| 2009/C 121/05 | Notificare prealabilă a unei concentrări – (Cazul COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) – Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  ) | 27 |

V   Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

2009/C 121/05

Notificare prealabilă a unei concentrări – (Cazul COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) – Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  )

1

27

| | Rectificări |
| --- | --- |
| 2009/C 121/06 | Rectificare la autorizația pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE – Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții (JO C 112, 16.5.2009) | 28 |

Rectificări

2009/C 121/06

Rectificare la autorizația pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE – Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții (JO C 112, 16.5.2009)

(JO C 112, 16.5.2009)

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

II Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 29.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 121/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 121/1

---

Non-opoziție la o concentrare notificată

(Cazul COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS)

(Text cu relevanță pentru SEE)

2009/C 121/01

La data de 11 mai 2009, Comisia a decis să nu se opună concentrării notificate menționate mai sus și să o declare compatibilă cu piața comună. Această decizie se bazează pe articolul 6(1)(b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului. Textul integral al deciziei este disponibil numai în engleză și va fi făcut public după ce vor fi eliminate orice secrete de afaceri pe care le-ar putea conține. Va fi disponibil:

| — | pe paginile DG Concurență de pe site-ul web Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Acest site web oferă diverse facilități care permit localizarea deciziilor de fuziune individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale, |
| --- | --- |

—

pe paginile DG Concurență de pe site-ul web Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Acest site web oferă diverse facilități care permit localizarea deciziilor de fuziune individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale,

| — | în format electronic, pe site-ul EUR-Lex cu numărul de document 32009M5483. EUR-Lex permite accesul on-line la legislația europeană (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

în format electronic, pe site-ul EUR-Lex cu numărul de document 32009M5483. EUR-Lex permite accesul on-line la legislația europeană (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 29.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 121/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 121/2

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

28 mai 2009

2009/C 121/02

1 euro =

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,3856 |
| JPY | yen japonez | 134,38 |
| DKK | coroana daneză | 7,4445 |
| GBP | lira sterlină | 0,87000 |
| SEK | coroana suedeză | 10,7353 |
| CHF | franc elvețian | 1,5117 |
| ISK | coroana islandeză | |
| NOK | coroana norvegiană | 8,9615 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CZK | coroana cehă | 26,761 |
| EEK | coroana estoniană | 15,6466 |
| HUF | forint maghiar | 284,75 |
| LTL | litas lituanian | 3,4528 |
| LVL | lats leton | 0,7093 |
| PLN | zlot polonez | 4,4910 |
| RON | leu românesc nou | 4,1975 |
| TRY | lira turcească | 2,1775 |
| AUD | dolar australian | 1,7753 |
| CAD | dolar canadian | 1,5544 |
| HKD | dolar Hong Kong | 10,7427 |
| NZD | dolar neozeelandez | 2,2223 |
| SGD | dolar Singapore | 2,0146 |
| KRW | won sud-coreean | 1 736,18 |
| ZAR | rand sud-african | 11,2268 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 9,4610 |
| HRK | kuna croată | 7,3305 |
| IDR | rupia indoneziană | 14 306,32 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 4,8669 |
| PHP | peso Filipine | 65,504 |
| RUB | rubla rusească | 43,3105 |
| THB | baht thailandez | 47,685 |
| BRL | real brazilian | 2,8136 |
| MXN | peso mexican | 18,3176 |
| INR | rupie indiană | 65,9680 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,3856

JPY

yen japonez

134,38

DKK

coroana daneză

7,4445

GBP

lira sterlină

0,87000

SEK

coroana suedeză

10,7353

CHF

franc elvețian

1,5117

ISK

coroana islandeză

NOK

coroana norvegiană

8,9615

BGN

leva bulgărească

1,9558

CZK

coroana cehă

26,761

EEK

coroana estoniană

15,6466

HUF

forint maghiar

284,75

LTL

litas lituanian

3,4528

LVL

lats leton

0,7093

PLN

zlot polonez

4,4910

RON

leu românesc nou

4,1975

TRY

lira turcească

2,1775

AUD

dolar australian

1,7753

CAD

dolar canadian

1,5544

HKD

dolar Hong Kong

10,7427

NZD

dolar neozeelandez

2,2223

SGD

dolar Singapore

2,0146

KRW

won sud-coreean

1 736,18

ZAR

rand sud-african

11,2268

CNY

yuan renminbi chinezesc

9,4610

HRK

kuna croată

7,3305

IDR

rupia indoneziană

14 306,32

MYR

ringgit Malaiezia

4,8669

PHP

peso Filipine

65,504

RUB

rubla rusească

43,3105

THB

baht thailandez

47,685

BRL

real brazilian

2,8136

MXN

peso mexican

18,3176

INR

rupie indiană

65,9680

---

(1)  Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

| 29.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 121/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 121/3

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente

de la 1 aprilie 2009 pânã la 30 aprilie 2009

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

2009/C 121/03

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (denumire comunã internaționalã) | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceuticã | Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Rivastigmine Teva | rivastigmină | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (denumire comunã internaționalã)

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceuticã

Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

17.4.2009

Rivastigmine Teva

rivastigmină

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

capsulă

N06DA03

21.4.2009

17.4.2009

CONBRIZA

bazedoxifen

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/511/001-004

Comprimat filmat

G03XC02

21.4.2009

20.4.2009

Removab

Comprimat filmat

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7 |
| 82166 Graefelfing |
| DEUTSCHLAND |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7

82166 Graefelfing

DEUTSCHLAND

EU/1/09/512/001-002

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

L01XC09

22.4.2009

21.4.2009

Exalief

Acetat de eslicarbazepină

| BIAL - Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| 4745-457 Av. da Siderurgia Nacional |
| S. Mamede do Coronado - |
| PORTUGAL |

BIAL - Portela & Ca, SA, A

4745-457 Av. da Siderurgia Nacional

S. Mamede do Coronado -

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

Comprimat

N03AF04

23.4.2009

21.4.2009

Zebinix

Acetat de eslicarbazepină

| BIAL - Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| 4745-457 Av. da Siderurgia Nacional |
| S. Mamede do Coronado - |
| PORTUGAL |

BIAL - Portela & Ca, SA, A

4745-457 Av. da Siderurgia Nacional

S. Mamede do Coronado -

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

Comprimat

N03AF04

23.4.2009

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] Refuz

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 | Sovrima | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH |
| Wallbrunnstr. 24 |
| 79539 Lörrach |
| DEUTSCHLAND |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

27.4.2009

Sovrima

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Wallbrunnstr. 24

79539 Lörrach

DEUTSCHLAND

—

29.4.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

2.4.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/472/001-008

6.4.2009

2.4.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkely Avenue, Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House

Berkely Avenue, Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

4.4.2009

2.4.2009

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

6.4.2009

2.4.2009

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

6.4.2009

2.4.2009

Combivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

4.4.2009

3.4.2009

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| 93333 Neustadt/Donau |
| DEUTSCHLAND |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

93333 Neustadt/Donau

DEUTSCHLAND

EU/1/07/398/001-014

8.4.2008

3.4.2009

Intrinsa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd. |
| --- |
| Rusham Park Technical Centre |
| Whitehall Lane |
| Egham Surrey |
| TW20 9NW |
| UNITED KINGDOM |

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.

Rusham Park Technical Centre

Whitehall Lane

Egham Surrey

TW20 9NW

UNITED KINGDOM

EU/1/06/352/001-003

8.4.2009

3.4.2009

Livensa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH |
| --- |
| Dr. Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| 64331 Weiterstadt |
| DEUTSCHLAND |

Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH

Dr. Otto-Röhm-Strasse 2-4

64331 Weiterstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/06/351/001-003

8.4.2009

3.4.2009

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

8.4.2009

3.4.2009

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

8.4.2009

3.4.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

8.4.2009

7.4.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

9.4.2009

7.4.2009

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

14.4.2009

7.4.2009

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

14.4.2009

7.4.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

9.4.2009

7.4.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Irbesartan

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

9.4.2009

7.4.2009

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

9.4.2009

7.4.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

9.4.2009

7.4.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

9.4.2009

7.4.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

9.4.2009

7.4.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

9.4.2009

7.4.2009

Fluticasone furoate GSK

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

9.4.2009

7.4.2009

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |
| Astellas Pharma GmbH |
| Neumarkter Str. 61, |
| 81673 München, |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61,

81673 München,

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

9.4.2009

7.4.2009

MIRCERA

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/07/400/001-021

9.4.2009

7.4.2009

Integrilin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

9.4.2009

7.4.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

9.4.2009

7.4.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

9.4.2009

7.4.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

9.4.2009

7.4.2009

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

9.4.2009

8.4.2009

Irbesartan Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol Myers squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol Myers squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

15.4.2009

8.4.2009

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

15.4.2009

16.4.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

20.4.2009

16.4.2009

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/04/278/001-009

20.4.2009

16.4.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

21.4.2009

17.4.2009

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

21.4.2009

17.4.2009

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

21.4.2009

17.4.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

21.4.2009

17.4.2009

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

21.4.2009

21.4.2009

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| Cedex |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

Cedex

FRANCE

EU/1/02/204/001

23.4.2009

21.4.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

23.4.2009

21.4.2009

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

23.4.2009

21.4.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

23.4.2009

21.4.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.4.2009

21.4.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

23.4.2009

21.4.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

23.4.2009

21.4.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

23.4.2009

21.4.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-012

23.4.2009

22.4.2009

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/01/200/001-002

24.4.2009

22.4.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/022-027

24.4.2009

22.4.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

24.4.2009

22.4.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

24.4.2009

22.4.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

24.4.2009

22.4.2009

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/001-010

24.4.2009

22.4.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

24.4.2009

22.4.2009

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

27.4.2009

23.4.2009

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73/Stallestraat 73 |
| 1180 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73/Stallestraat 73

1180 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/99/107/001-005

28.4.2009

23.4.2009

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/317/001-014

7.5.2009

23.4.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

7.5.2009

23.4.2009

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

28.4.2009

23.4.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

28.4.2009

24.4.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

28.4.2009

24.4.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

28.4.2009

27.4.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-013

29.4.2009

29.4.2009

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/198/001-013

5.5.2009

29.4.2009

Evoltra

| Genzyme Europe BV |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

5.5.2009

29.4.2009

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.5.2009

30.4.2009

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S Novo Allé |
| --- |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

5.5.2009

30.4.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Strasse 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Strasse 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

5.5.2009

30.4.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire

RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

5.5.2009

30.4.2009

Kentera

| Nicobrand Limited |
| --- |
| 189 Castleroe Road |
| Coleraine |
| Northern Ireland |
| BT51 3 RP |
| UNITED KINGDOM |

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Northern Ireland

BT51 3 RP

UNITED KINGDOM

EU/1/03/270/001-003

5.5.2009

—   Suspendarea unei autorizații de comercializare [articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Raptiva | Serono Europe Limited |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

17.4.2009

Raptiva

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/291/001-003

21.4.2009

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (denumire comunã internaționalã) | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceuticã | Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.4.2009 | Netvax | Clostridium perfringens Tip A toxina alpha | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (denumire comunã internaționalã)

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceuticã

Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

16.4.2009

Netvax

Clostridium perfringens Tip A toxina alpha

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/09/093/001-002

Emulsie injectabilă

QI01A08

20.4.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 | Equilis StrepE | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

27.4.2009

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/043/001

29.4.2009

Persoanele care doresc sã consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauzã și deciziile referitoare la acestea sunt invitate sã contacteze:

| Agenția Europeană pentru Medicamente |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agenția Europeană pentru Medicamente

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 121/14 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 121/14

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 aprilie 2009 pânã la 30 aprilie 2009

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE
   (1)
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

2009/C 121/04

—   Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauzã | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Thelin | Encysive (UK) Limited |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauzã

Data notificării

17.4.2009

Thelin

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

Prezenta decizie se adresează statelor member

21.4.2009

30.4.2009

alfa-adrenoreceptor 2 agonist (romifidină, xilazină, detomidină sau medetomidină)

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

5.5.2009

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

ȚARA, DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI, SUBSTANȚA ACTIVĂ NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ, TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ VIZAT DE PROCEDURĂ

| Țara | Denumirea inventată a produsului | Substanța activă | Numărul autorizației de introducere pe piață | Titularul autorizației de introducere pe piață |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AT | Rompun | Xilazină | 14840 | Bayer Austria GmbH |
| AT | Chanazine 2 % | Xilazină | 8-00448 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Țara

Denumirea inventată a produsului

Substanța activă

Numărul autorizației de introducere pe piață

Titularul autorizației de introducere pe piață

AT

Rompun

Xilazină

14840

Bayer Austria GmbH

AT

Chanazine 2 %

Xilazină

8-00448

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

AT

Domosedan

Detomidină

8-00128

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| OLANDA |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

OLANDA

AT

Domitor

Medetomidină

8-00144

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| OLANDA |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

OLANDA

BE

Rompun 2 %

Hidroclorit de xilazină

0187IS0155F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Bruxelles |
| BELGIA |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Bruxelles

BELGIA

BE

Rompun Droge Stof

Hidroclorit de xilazină

0187IS0120F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Bruxelles |
| BELGIA |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Bruxelles

BELGIA

BE

Domosedan 10 mg/ml

Hidroclorit de detomidină

0419IS0001F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Neuve |
| BELGIA |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Neuve

BELGIA

BE

Domitor 1 mg/ml

Hidroclorit de medetomidină

0419IS0003F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Neuve |
| BELGIA |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Neuve

BELGIA

BE

Sedivet 10 mg/ml

Hidroclorit de romifidină

0205IS0127F012

| SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V |
| --- |
| Vesalius Science Park |
| Avenue, Ariane, 16 |
| 1200 Bruxelles |
| BELGIA |

SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V

Vesalius Science Park

Avenue, Ariane, 16

1200 Bruxelles

BELGIA

CY

Sedivet 1 % Solution for injection 10mg/ml

Romifidină

CY004V-E

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

CZ

Domitor

Hidroclorit de medetomidină

96/731/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIA |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIA

CZ

Xylazine 2 % Alfasan

Hidroclorit de xilazină

96/025/00-C

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| P.O. BOX 78 |
| 3440 AB Woerden |
| OLANDA |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

P.O. BOX 78

3440 AB Woerden

OLANDA

CZ

Sedivet 1 %

Hidroclorit de romifidină

96/039/01-C

| BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANIA |

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANIA

CZ

Domosedan inj.

Hidroclorit de detomidină

96/730/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIA |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIA

DE

Sedivet

Hidroclorit de romifidină

23715,00,00

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANIA |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANIA

DE

Rompun TS

Hidroclorit de xilazină

6293723,00,00

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANIA |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

GERMANIA

DE

Rompun 2 %

Hidroclorit de xilazină

6293841,00,00

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANIA |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

GERMANIA

DE

Domosedan

Hidroclorit de detomidină

15912,00,00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANIA |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANIA

DE

Domitor

Hidroclorit de medetomidină

32457,00,00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANIA |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANIA

DE

Xylazin 2 %

Hidroclorit de xilazină

6324464,00,00

| CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| 40472 Düsseldorf |
| GERMANIA |

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

GERMANIA

DK

Sedivet Vet.

Romifidină

14896

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANIA |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANIA

DK

Rompun Vet.

Xilazină

05669

Bayer A/S ,

Bayer HealthCare

ES

Rompun

Xilazină

7532 A

Química Farmacéutica Bayer

ES

Sedivet

Romifidină

1107 ESP

| Boehringer Ingelheim España S.A. |
| --- |
| Prat de la Riva s/n. |
| 08190 Sant Cugat del Valles |
| Barcelona |
| SPANIA |

Boehringer Ingelheim España S.A.

Prat de la Riva s/n.

08190 Sant Cugat del Valles

Barcelona

SPANIA

ES

Domosedan

Hidroclorit de detomidină

9059 I

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPANIA |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPANIA

ES

Domitor

Hidroclorit de medetomidină

933 ESP

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPANIA |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPANIA

FI

Rompun vet

Hidroclorit de xilazină

6047

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368, Leverkusen |
| GERMANIA |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368, Leverkusen

GERMANIA

FI

Domosedan

Hidroclorit de detomidină

8546

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Espoo |
| FINLANDA |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Espoo

FINLANDA

FI

Domitor vet

Hidroclorit de medetomidină

9501

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Espoo |
| FINLANDA |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Espoo

FINLANDA

FR

Rompun 2 %

Clorhidrat de xilazină

255

BAYER SANTE

FR

Rompun Lyophilise

Clorhidrat de xilazină

8061

BAYER SANTE

FR

Domosedan

Clorhidrat de detomidină

10076

PFIZER

FR

Sedivet

Clorhidrat de romifidină

11004

BOEHRINGER INGELHEIM FRANȚA

FR

Domitor

Clorhidrat de medetomidină

10718

PFIZER

GR

Domitor

Medetomidină

46335/ 06-12-00

PFIZER HELLAS

GR

Rompun 2 %

Xilazină

19605/23-06-93

ALAPIS

GR

Chanazine

Xilazină

11188/30-03-99

FARMAZAC SYNVET

GR

Sedivet

Romifidină

44613/22-11-00

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH. GERMANIA

HU

Rompun

Xilazină

411/1991

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 50 |
| UNGARIA |

Bayer Hungária Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 50

UNGARIA

HU

Domosedan

Hidroclorit de detomodină

2079/2006

| Pfizer Co. Ltd |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| UNGARIA |

Pfizer Co. Ltd

1123 Budapest

Alkotás u. 53

UNGARIA

HU

Domitor

Hidroclorit de medetomidină

891/1999

| Pfizer Co. Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| UNGARIA |

Pfizer Co. Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 53

UNGARIA

HU

Primazin 2 % injection

Xilazină

743/1997

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| 3449 JA Woerden |
| OLANDA |

Alfasan International B.V.

3449 JA Woerden

OLANDA

IE

Sedivet

Romifidină

10007/023/001

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield, Avenue Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| MAREA BRITANIE |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield, Avenue Bracknell

Berkshire RG12 8YS

MAREA BRITANIE

IE

Chanazine 2 % Solution for Injection

Xilazină

10987/030/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

IE

Chanazine 10 % Solution for Injection

Xilazină

10987/031/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

IE

Domosedan Injection

Hidroclorit de detomidină

10019/025/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRLANDA |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRLANDA

IE

Domitor Injection

Hidroclorit de medetomidină

10019/026/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRLANDA |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRLANDA

IS

Domosedan, vet.

Detomidină

890003

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| 0220 Espoo |
| FINLANDA |

Orion Corporation

Orionintie 1

0220 Espoo

FINLANDA

IS

Chanazine 2 %, vet.

Xilazină

IS/2/01/003/02

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ISLANDA |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ISLANDA

IS

Chanazine 10 %, vet.

Xilazină

IS/2/01/003/01

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ISLANDA |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ISLANDA

IS

Rompun, vet.

Xilazină

691254

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368, Leverkusen |
| GERMANIA |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368, Leverkusen

GERMANIA

IT

Sedivet

Romifidină

102196

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Località Prulli 103/c |
| 50066 Regello |
| ITALIA |

Boehringer Ingelheim

Località Prulli 103/c

50066 Regello

ITALIA

IT

Rompum

Xilazină

100390032

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALIA |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALIA

IT

Rompum 2 %

Xilazină

100390018

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALIA |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALIA

IT

Domosedan

Detomidină

100102

Orion

IT

Domitor

Medetomidină

100103

Orion Corporation Animal Health

LV

Xylazine 2 %

Xilazină

NRP/VFP-00544-05

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| 3440 AB Woerden |
| OLANDA |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

3440 AB Woerden

OLANDA

LV

Domitor

Medetomidină

NRP/VFP-01453-07

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| 3440 AB Woerden |
| OLANDA |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

3440 AB Woerden

OLANDA

NL

Sedivet

Romifidină

7232

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Postbus 8037 |
| 1802 KA Alkmaar |
| OLANDA |

Boehringer Ingelheim

Postbus 8037

1802 KA Alkmaar

OLANDA

NL

Xylalin

Xilazină

3886

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| OLANDA |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

OLANDA

NL

Rompun droog

Xilazină

5407

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| OLANDA |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

OLANDA

NL

Rompun

Xilazină

5409

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| OLANDA |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

OLANDA

NL

Xylazine 5'+mg

Xilazină

7695

| Dopharma Research BV |
| --- |
| Postbus 205 |
| 4940 AE Raamsdonksveer |
| OLANDA |

Dopharma Research BV

Postbus 205

4940 AE Raamsdonksveer

OLANDA

NL

Aescoket Plus

Xilazină, Ketamină, Atropină

7986

| Aesculaap BV |
| --- |
| Mijlstraat 35 |
| 5281 LJ Boxtel |
| OLANDA |

Aesculaap BV

Mijlstraat 35

5281 LJ Boxtel

OLANDA

NL

Sedazine 20 Inj.

Xilazină

8066

| A.S.T. Farma BV |
| --- |
| Willeskop 206a |
| 4321 GW Oudewater |
| OLANDA |

A.S.T. Farma BV

Willeskop 206a

4321 GW Oudewater

OLANDA

NL

Rompun 2 % Injectievloeistof

Xilazină

8210

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| OLANDA |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

OLANDA

NL

A.A. Xylazine P.I.

Xilazină

9759

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| OLANDA |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

OLANDA

NL

Xylazine 20 Inj.

Xilazină

10080

| Kepro BV |
| --- |
| Maadgenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| OLANDA |

Kepro BV

Maadgenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

OLANDA

NL

Xylasan 2 % Pro Inj.

Xilazină

10253

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Postbus 78 |
| 3440 AB Woerden |
| OLANDA |

Alfasan Nederland BV

Postbus 78

3440 AB Woerden

OLANDA

NL

Chanazine 2 %

Xilazină

7756

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

NL

Domosedan

Detomidină

2973

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| OLANDA |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

OLANDA

NL

Domosedan

Detomidină

9713

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| OLANDA |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

OLANDA

NL

Domosedan

Detomidină

10032

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| OLANDA |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

OLANDA

NL

Domosedan

Detomidină

10131

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| OLANDA |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

OLANDA

NL

Domosedan

Detomidină

10295

| Novivet BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| OLANDA |

Novivet BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

OLANDA

NL

Domosedan

Detomidină

10403

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| OLANDA |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

OLANDA

NL

Domitor

Medetomidină

7823

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| OLANDA |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

OLANDA

NL

Domitor

Medetomidină

10354

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| OLANDA |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

OLANDA

NO

Sedivet vet

Romifidină

0000/7913

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANIA |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANIA

NO

Rompun vet

Xilazină

0000/05588

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANIA |

Bayer Healthcare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANIA

PL

Sedivet 1 %

Romifidină

P-1257/02

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANIA |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANIA

PL

Domosedan

Hidroclorit de detomidină

P3-0505/98

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku, 0101 |
| FINLANDA |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku, 0101

FINLANDA

PL

Domitor

Hidroclorit de medetomidină

P2-0118/95

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku, 0101 |
| FINLANDA |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku, 0101

FINLANDA

PT

Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos

Romifidină

51498

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue – |
| 2065 m – L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANȚA |

Virbac S.A.

1ère avenue –

2065 m – L.I.D.

06516 Carros Cedex

FRANȚA

PT

Domitor

Medetomidină

50855P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGALIA |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGALIA

PT

Domosedan

Detomidină

50820P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGALIA |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGALIA

PT

Chanazine 2 %

Xilazină

51188

| Agrovete |
| --- |
| Organização Técnia Agro Pecuária |
| S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém |
| 2735-340 Agualva-Cacém |
| Lisabona |
| PORTUGALIA |

Agrovete

Organização Técnia Agro Pecuária

S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém

2735-340 Agualva-Cacém

Lisabona

PORTUGALIA

PT

Rompun

Xilazină

4770

| Bayer Portugal |
| --- |
| S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| PORTUGALIA |

Bayer Portugal

S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

PORTUGALIA

RO

Xylazine 2 % xylazine

Xilazină

161895/3 din 6.12.2002 (expirat)

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449, JA Woerden |
| OLANDA |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

Kuipersweg 9

3449, JA Woerden

OLANDA

RO

Domosedan

Detomidină

221972/2 din 23.1.2004 (valabil până la 23.1.2009)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Nueve |
| Belgia |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Nueve

Belgia

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGATELE UNITE) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGATELE UNITE)

RO

Domitor

Medetomidină

221972/3 din 23.1.2004 (valabil până la 23.1.2009)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Nueve |
| BELGIA |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Nueve

BELGIA

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| REGATELE UNITE) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

REGATELE UNITE)

SE

Sedivet vet.

Hidroclorit de romifidină

11753

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANIA |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANIA

SE

Rompun vet.

Hidroclorit de xilazină

8534

Bayer HealthCare AG

SE

Domosedan vet.

Hidroclorit de detomidină

10243

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLANDA |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLANDA

SE

Domitor vet.

Hidroclorit de medetomidină

10574

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLANDA |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLANDA

SK

Chanazine 2 %

Xilazină

96/174/00-S

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRLANDA |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRLANDA

SL

Chanazine 2 %

Xilazină

323-03-8/01-42

| VET4VET |
| --- |
| Gerbičeva 50 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

VET4VET

Gerbičeva 50

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domitor

Medetomidină

5363-783/2005

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domosedan

Detomodină

5363-959/2004

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

UK

Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection

Romifidină

00015/4033

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| SLOVENIA |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell

Berkshire RG12 8YS

SLOVENIA

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Hidroclorit de detomidină

03649/4000

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 20101 |
| FINLANDA |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 20101

FINLANDA

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Hidroclorit de detomidină

24939/4001

| Globalmed Ltd |
| --- |
| Ground Floor |
| 134 Church Hill |
| Loughton |
| Essex IG10 1LH |
| SLOVENIA |

Globalmed Ltd

Ground Floor

134 Church Hill

Loughton

Essex IG10 1LH

SLOVENIA

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Hidroclorit de detomidină

20860/4005

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| MAREA BRITANIE |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

MAREA BRITANIE

UK

Domitor 1 mg/ml Solution for Injection

Hidroclorit de medetomidină

03649/4001

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 20101 |
| FINLANDA |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 20101

FINLANDA

UK

Domitor Injection (Strength 1 mg/ml)

Hidroclorit de medetomidină

20860/4002

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| MAREA BRITANIE |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

MAREA BRITANIE

UK

Chanazine 10 % Solution for Injection

Xilazină

11990/4006

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| MAREA BRITANIE |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

MAREA BRITANIE

UK

Chanazine 2 % Solution for Injection

Xilazină

11990/4005

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| MAREA BRITANIE |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

MAREA BRITANIE

UK

Rompun 2 % w/v Solution for Injection

Xilazină

00010/4093

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health,Division |
| Bayer, House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| MAREA BRITANIE |

Bayer plc

Animal Health,Division

Bayer, House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

MAREA BRITANIE

---

V Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

| 29.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 121/27 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 121/27

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV)

Caz care poate face obiectul procedurii simplificate

(Text cu relevanță pentru SEE)

2009/C 121/05

| 1. | La data de 19 mai 2009, Comisia a primit o notificare a unei concentrări propuse în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderile Itochu Corporation („Itochu”, Japonia), Mitsubishi Heavy Industries Ltd. („Mitsubishi”, Japonia) și Enolia Energy S.A. („Enolia”, Grecia) dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul în comun asupra întreprinderii Enolia Solar Systems S.A., Grecia („JV”), prin achiziționare de acțiuni. |
| --- | --- |

1.

La data de 19 mai 2009, Comisia a primit o notificare a unei concentrări propuse în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderile Itochu Corporation („Itochu”, Japonia), Mitsubishi Heavy Industries Ltd. („Mitsubishi”, Japonia) și Enolia Energy S.A. („Enolia”, Grecia) dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul în comun asupra întreprinderii Enolia Solar Systems S.A., Grecia („JV”), prin achiziționare de acțiuni.

| 2. | Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:






  — | în cazul întreprinderii Itochu: import și export în domenii diverse de produse, |
| --- | --- | --- |

2.

Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:

—

în cazul întreprinderii Itochu: import și export în domenii diverse de produse,

| — | în cazul întreprinderii Mitsubishi: întreprindere diversificată de fabricare, |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii Mitsubishi: întreprindere diversificată de fabricare,

| — | în cazul întreprinderii Enolia: producție de electricitate regenerabilă, |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii Enolia: producție de electricitate regenerabilă,

| — | în cazul întreprinderii JV: furnizare de module fotovoltaice, precum și integrare și instalare de sisteme fotovoltaice. |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii JV: furnizare de module fotovoltaice, precum și integrare și instalare de sisteme fotovoltaice.

| 3. | În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare. |
| --- | --- |

3.

În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare.

| 4. | Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.
  Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax (+32 2 2964301 sau 2967244) sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV, la următoarea adresă:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.

Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax (+32 2 2964301 sau 2967244) sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV, la următoarea adresă:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56, 5.3.2005, p. 32.

---

Rectificări

| 29.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 121/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 121/28

---

Rectificare la autorizația pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE – Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții

(
  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 112 din 16 mai 2009
  )

2009/C 121/06

La pagina 2, al doilea rând:

în loc de:

„Numărul de referință al ajutorului | N 274/07”,

se va citi:

„Numărul de referință al ajutorului | N 274/08”.

---