# Uradni list L 52/2023

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 52 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 6620. februar 2023 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 52

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 6620. februar 2023

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/361 z dne 28. novembra 2022 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil o uporabi nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje nekaterih bolezni s seznama  (
  1
  ) | 1 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/361 z dne 28. novembra 2022 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil o uporabi nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje nekaterih bolezni s seznama  (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 20.2.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 52/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.2.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 52/1

---

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/361

z dne 28. novembra 2022

o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil o uporabi nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje nekaterih bolezni s seznama

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o prenosljivih boleznih živali in o spremembi ter razveljavitvi določenih aktov na področju zdravja živali („Pravila o zdravju živali“) (1) in zlasti člena 47(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (EU) 2016/429 določa pravila o preprečevanju in obvladovanju bolezni živali, ki se prenašajo na živali ali na ljudi, vključno s pravili o ozaveščanju o boleznih, pripravljenosti nanje in njihovem obvladovanju. Uredba (EU) 2016/429 v svojem členu 5 zlasti določa posebna pravila za preprečevanje in obvladovanje posameznih bolezni. Uredba (EU) 2016/429 določa tudi, da se navedena posebna pravila za posamezne bolezni uporabljajo za živalske vrste in skupine živalskih vrst, ki predstavljajo znatno tveganje za širjenje določenih bolezni in ki so kot take navedene v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2018/1882 (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredba (EU) 2016/429 določa pravila o preprečevanju in obvladovanju bolezni živali, ki se prenašajo na živali ali na ljudi, vključno s pravili o ozaveščanju o boleznih, pripravljenosti nanje in njihovem obvladovanju. Uredba (EU) 2016/429 v svojem členu 5 zlasti določa posebna pravila za preprečevanje in obvladovanje posameznih bolezni. Uredba (EU) 2016/429 določa tudi, da se navedena posebna pravila za posamezne bolezni uporabljajo za živalske vrste in skupine živalskih vrst, ki predstavljajo znatno tveganje za širjenje določenih bolezni in ki so kot take navedene v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2018/1882 (2).

| (2) | V skladu s členom 46 Uredbe (EU) 2016/429 lahko države članice sprejmejo ustrezne in potrebne ukrepe v zvezi z uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini za bolezni s seznama, da zagotovijo čim učinkovitejše preprečevanje in obvladovanje navedenih bolezni. Nekatera zdravila za uporabo v veterinarski medicini lahko ovirajo odkrivanje in diagnosticiranje bolezni ter s tem njihovo preprečevanje in obvladovanje. To je zlasti pomembno za tiste bolezni s seznama, za katere veljajo strožji ukrepi za preprečevanje in obvladovanje v skladu z Uredbo (EU) 2016/429. Treba je opredeliti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, za katera je treba oblikovati dopolnilna pravila v skladu s členom 47 navedene uredbe, in določiti omejitve ali prepovedi njihove uporabe, da se zagotovita varno in učinkovito preprečevanje in obvladovanje nekaterih bolezni s seznama. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 46 Uredbe (EU) 2016/429 lahko države članice sprejmejo ustrezne in potrebne ukrepe v zvezi z uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini za bolezni s seznama, da zagotovijo čim učinkovitejše preprečevanje in obvladovanje navedenih bolezni. Nekatera zdravila za uporabo v veterinarski medicini lahko ovirajo odkrivanje in diagnosticiranje bolezni ter s tem njihovo preprečevanje in obvladovanje. To je zlasti pomembno za tiste bolezni s seznama, za katere veljajo strožji ukrepi za preprečevanje in obvladovanje v skladu z Uredbo (EU) 2016/429. Treba je opredeliti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, za katera je treba oblikovati dopolnilna pravila v skladu s členom 47 navedene uredbe, in določiti omejitve ali prepovedi njihove uporabe, da se zagotovita varno in učinkovito preprečevanje in obvladovanje nekaterih bolezni s seznama.

| (3) | Izvedbena uredba (EU) 2018/1882 določa opredelitve bolezni kategorij A, B, C, D in E, ki temeljijo na pravilih za preprečevanje in obvladovanje bolezni iz člena 9(1) Uredbe (EU) 2016/429. Za bolezni s seznama iz člena 5 Uredbe (EU) 2016/429, ki se običajno ne pojavljajo v Uniji in za katere je treba v primeru ugotovitve sprejeti takojšnje ukrepe za izkoreninjenje (v nadaljnjem besedilu: bolezni kategorije A), veljajo posebna pravila iz člena 9(1), točka (a), navedene uredbe. Da bi preprečili potencialno uničujoče učinke bolezni kategorije A na zdravje živali v Uniji, je treba uskladiti pravila, v skladu s katerimi lahko države članice uporabljajo zdravila za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje navedenih bolezni. Cilj takih pravil bi moral biti zagotoviti učinkovito preprečevanje bolezni kategorije A in njihovo takojšnje izkoreninjenje v primeru izbruha ter preprečiti, da bi uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini pomenila tveganje za širjenje navedenih bolezni. |
| --- | --- |

(3)

Izvedbena uredba (EU) 2018/1882 določa opredelitve bolezni kategorij A, B, C, D in E, ki temeljijo na pravilih za preprečevanje in obvladovanje bolezni iz člena 9(1) Uredbe (EU) 2016/429. Za bolezni s seznama iz člena 5 Uredbe (EU) 2016/429, ki se običajno ne pojavljajo v Uniji in za katere je treba v primeru ugotovitve sprejeti takojšnje ukrepe za izkoreninjenje (v nadaljnjem besedilu: bolezni kategorije A), veljajo posebna pravila iz člena 9(1), točka (a), navedene uredbe. Da bi preprečili potencialno uničujoče učinke bolezni kategorije A na zdravje živali v Uniji, je treba uskladiti pravila, v skladu s katerimi lahko države članice uporabljajo zdravila za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje navedenih bolezni. Cilj takih pravil bi moral biti zagotoviti učinkovito preprečevanje bolezni kategorije A in njihovo takojšnje izkoreninjenje v primeru izbruha ter preprečiti, da bi uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini pomenila tveganje za širjenje navedenih bolezni.

| (4) | Določiti je treba pravila, ki dopolnjujejo pravila za ozaveščanje o boleznih in pripravljenost nanje iz poglavja 2 naslova I dela III Uredbe (EU) 2016/429 za nekatere bolezni s seznama, zlasti pravila o uporabi zdravil za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje bolezni. Navedena dopolnilna pravila in pravila iz Uredbe (EU) 2016/429 so tesno povezana in bi jih bilo treba uporabljati skupaj. |
| --- | --- |

(4)

Določiti je treba pravila, ki dopolnjujejo pravila za ozaveščanje o boleznih in pripravljenost nanje iz poglavja 2 naslova I dela III Uredbe (EU) 2016/429 za nekatere bolezni s seznama, zlasti pravila o uporabi zdravil za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje bolezni. Navedena dopolnilna pravila in pravila iz Uredbe (EU) 2016/429 so tesno povezana in bi jih bilo treba uporabljati skupaj.

| (5) | Ker lahko bolezni kategorije A, navedene v skladu s členom 5 Uredbe (EU) 2016/429, prizadenejo kopenske in vodne živali, bi morala nekatera splošna pravila iz te uredbe zajemati kopenske in vodne živali. To bi državam članicam, ki se srečujejo z neposrednim tveganjem širjenja bolezni kategorije A na njihovem ozemlju, pomagalo, da se po potrebi nemudoma odzovejo v usklajenem okviru. To je zlasti pomembno za vodne živali, saj se lahko posebna pravila za uporabo cepiv proti posameznim boleznim kategorije A zaradi pomanjkanja znanstvenih dognanj, izkušenj in razpoložljivosti cepiv proti boleznim vodnih živali kategorije A zdaj oblikujejo le za kopenske živali. |
| --- | --- |

(5)

Ker lahko bolezni kategorije A, navedene v skladu s členom 5 Uredbe (EU) 2016/429, prizadenejo kopenske in vodne živali, bi morala nekatera splošna pravila iz te uredbe zajemati kopenske in vodne živali. To bi državam članicam, ki se srečujejo z neposrednim tveganjem širjenja bolezni kategorije A na njihovem ozemlju, pomagalo, da se po potrebi nemudoma odzovejo v usklajenem okviru. To je zlasti pomembno za vodne živali, saj se lahko posebna pravila za uporabo cepiv proti posameznim boleznim kategorije A zaradi pomanjkanja znanstvenih dognanj, izkušenj in razpoložljivosti cepiv proti boleznim vodnih živali kategorije A zdaj oblikujejo le za kopenske živali.

| (6) | Za bolezni s seznama iz člena 5 Uredbe (EU) 2016/429, ki jih je treba nadzirati v vseh državah članicah s ciljem njihovega izkoreninjenja v celotni Uniji (v nadaljnjem besedilu: bolezni kategorije B), veljajo posebna pravila iz člena 9(1), točka (b), navedene uredbe. Zato je treba uskladiti pravila, v skladu s katerimi lahko države članice v ta namen uporabljajo nekatera zdravila za uporabo v veterinarski medicini. Cilj takih pravil bi moral biti zagotoviti učinkovito izkoreninjenje bolezni kategorije B brez ovir pri odkrivanju in diagnosticiranju, ki jih lahko povzroči katero koli zdravilo za uporabo v veterinarski medicini. |
| --- | --- |

(6)

Za bolezni s seznama iz člena 5 Uredbe (EU) 2016/429, ki jih je treba nadzirati v vseh državah članicah s ciljem njihovega izkoreninjenja v celotni Uniji (v nadaljnjem besedilu: bolezni kategorije B), veljajo posebna pravila iz člena 9(1), točka (b), navedene uredbe. Zato je treba uskladiti pravila, v skladu s katerimi lahko države članice v ta namen uporabljajo nekatera zdravila za uporabo v veterinarski medicini. Cilj takih pravil bi moral biti zagotoviti učinkovito izkoreninjenje bolezni kategorije B brez ovir pri odkrivanju in diagnosticiranju, ki jih lahko povzroči katero koli zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.

| (7) | Za bolezni s seznama iz člena 5 Uredbe (EU) 2016/429, ki zadevajo nekatere države članice in za katere so potrebni ukrepi za preprečevanje njihovega širjenja v dele Unije, ki so uradno prosti bolezni ali kjer se za zadevno bolezen s seznama izvajajo programi izkoreninjenja, kot je navedeno v členu 9(1), točka (c), navedene uredbe (v nadaljnjem besedilu: bolezni kategorije C), so pravila za uporabo nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, zlasti za uporabo cepiv v okviru programov izkoreninjenja, določena v Delegirani uredbi Komisije (EU) 2020/689 (3). Za bolezni s seznama iz člena 5 Uredbe (EU) 2016/429, za katere so potrebni ukrepi za preprečevanje njihovega širjenja zaradi njihovega vnosa v Unijo ali premikov med državami članicami, kot je navedeno v členu 9(1), točka (d), navedene uredbe (v nadaljnjem besedilu: bolezni kategorije D), so pravila za uporabo nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini za premike živali znotraj Unije določena v Delegirani uredbi Komisije (EU) 2020/688 (4). Zato se taka pravila v tej uredbi ne bi smela ponoviti. |
| --- | --- |

(7)

Za bolezni s seznama iz člena 5 Uredbe (EU) 2016/429, ki zadevajo nekatere države članice in za katere so potrebni ukrepi za preprečevanje njihovega širjenja v dele Unije, ki so uradno prosti bolezni ali kjer se za zadevno bolezen s seznama izvajajo programi izkoreninjenja, kot je navedeno v členu 9(1), točka (c), navedene uredbe (v nadaljnjem besedilu: bolezni kategorije C), so pravila za uporabo nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, zlasti za uporabo cepiv v okviru programov izkoreninjenja, določena v Delegirani uredbi Komisije (EU) 2020/689 (3). Za bolezni s seznama iz člena 5 Uredbe (EU) 2016/429, za katere so potrebni ukrepi za preprečevanje njihovega širjenja zaradi njihovega vnosa v Unijo ali premikov med državami članicami, kot je navedeno v členu 9(1), točka (d), navedene uredbe (v nadaljnjem besedilu: bolezni kategorije D), so pravila za uporabo nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini za premike živali znotraj Unije določena v Delegirani uredbi Komisije (EU) 2020/688 (4). Zato se taka pravila v tej uredbi ne bi smela ponoviti.

| (8) | V skladu s členom 46(3) Uredbe (EU) 2016/429 morajo države članice sprejeti ustrezne preventivne ukrepe v zvezi z uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini v znanstvenih študijah ali za namene razvoja in testiranja teh zdravil pod nadzorovanimi pogoji za varovanje zdravja živali in javnega zdravja. Spodbujati je treba raziskave in inovacije v zvezi z razvojem učinkovitejših in varnejših zdravil za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje bolezni s seznama. Zato se pravila iz te uredbe ne bi smela uporabljati za uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini v znanstvenih študijah ali za namene razvoja in testiranja teh zdravil pod nadzorovanimi pogoji za varovanje zdravja živali in javnega zdravja, da bi se izognili kakršnim koli nepotrebnim obremenitvam, ki bi lahko ovirale razvoj novih možnosti, ob upoštevanju posebnih pogojev za zmanjšanje tveganja, pod katerimi se v teh okoliščinah uporabljajo zdravila za uporabo v veterinarski medicini. |
| --- | --- |

(8)

V skladu s členom 46(3) Uredbe (EU) 2016/429 morajo države članice sprejeti ustrezne preventivne ukrepe v zvezi z uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini v znanstvenih študijah ali za namene razvoja in testiranja teh zdravil pod nadzorovanimi pogoji za varovanje zdravja živali in javnega zdravja. Spodbujati je treba raziskave in inovacije v zvezi z razvojem učinkovitejših in varnejših zdravil za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje bolezni s seznama. Zato se pravila iz te uredbe ne bi smela uporabljati za uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini v znanstvenih študijah ali za namene razvoja in testiranja teh zdravil pod nadzorovanimi pogoji za varovanje zdravja živali in javnega zdravja, da bi se izognili kakršnim koli nepotrebnim obremenitvam, ki bi lahko ovirale razvoj novih možnosti, ob upoštevanju posebnih pogojev za zmanjšanje tveganja, pod katerimi se v teh okoliščinah uporabljajo zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

| (9) | Uredba (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (5) določa pravila za dajanje v promet, proizvodnjo, uvoz, izvoz, dobavo, distribucijo, farmakovigilanco, nadzor in uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini. Navedena uredba določa opredelitev zdravila za uporabo v veterinarski medicini in opredelitve nekaterih kategorij zdravil za uporabo v veterinarski medicini. Določa tudi pogoje, pod katerimi lahko pristojni organ dovoli uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ni odobreno v Uniji. Pravila iz te uredbe bi morala biti skladna z navedenimi opredelitvami pojmov in zahtevami iz Uredbe (EU) 2019/6 za dajanje v promet, proizvodnjo, uvoz, izvoz, dobavo, distribucijo, farmakovigilanco, nadzor in uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini. Poleg tega bi moral biti cilj pravil iz te uredbe le določitev posebnih pogojev za ustrezno uporabo ali prepoved uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A in nekaterih bolezni kategorije B v Uniji, ne glede na poreklo zdravila, dovoljenje za promet ali druge značilnosti. |
| --- | --- |

(9)

Uredba (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (5) določa pravila za dajanje v promet, proizvodnjo, uvoz, izvoz, dobavo, distribucijo, farmakovigilanco, nadzor in uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini. Navedena uredba določa opredelitev zdravila za uporabo v veterinarski medicini in opredelitve nekaterih kategorij zdravil za uporabo v veterinarski medicini. Določa tudi pogoje, pod katerimi lahko pristojni organ dovoli uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ni odobreno v Uniji. Pravila iz te uredbe bi morala biti skladna z navedenimi opredelitvami pojmov in zahtevami iz Uredbe (EU) 2019/6 za dajanje v promet, proizvodnjo, uvoz, izvoz, dobavo, distribucijo, farmakovigilanco, nadzor in uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini. Poleg tega bi moral biti cilj pravil iz te uredbe le določitev posebnih pogojev za ustrezno uporabo ali prepoved uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A in nekaterih bolezni kategorije B v Uniji, ne glede na poreklo zdravila, dovoljenje za promet ali druge značilnosti.

| (10) | Komisija lahko v skladu s členom 47 Uredbe (EU) 2016/429, kadar je to primerno in potrebno, sprejme pravila za prepoved uporabe določenega zdravila za uporabo v veterinarski medicini za posamezno bolezen. Svetovna organizacija za zdravje živali (WOAH, ustanovljena kot OIE) je govejo kugo priznala kot izkoreninjeno bolezen po vsem svetu, zato so po vsem svetu prenehala tudi vsa cepljenja proti goveji kugi. Cepljenje proti goveji kugi bi bilo zato treba s to uredbo prepovedati. |
| --- | --- |

(10)

Komisija lahko v skladu s členom 47 Uredbe (EU) 2016/429, kadar je to primerno in potrebno, sprejme pravila za prepoved uporabe določenega zdravila za uporabo v veterinarski medicini za posamezno bolezen. Svetovna organizacija za zdravje živali (WOAH, ustanovljena kot OIE) je govejo kugo priznala kot izkoreninjeno bolezen po vsem svetu, zato so po vsem svetu prenehala tudi vsa cepljenja proti goveji kugi. Cepljenje proti goveji kugi bi bilo zato treba s to uredbo prepovedati.

| (11) | Poleg tega sedanja razpoložljiva cepiva proti okužbi s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis in Mycobacterium caprae) (MTBC) ne zagotavljajo popolne zaščite pri cepljenih živalih in ogrožajo tuberkulinske kožne teste ali druge imunološke teste, ki temeljijo na uporabi tuberkulina, za razlikovanje med cepljenimi in okuženimi živalmi. Posledično lahko uporaba teh cepiv pri gojenih živalih vrst s seznama ogrozi sedanje politike obvladovanja in izkoreninjenja goveje tuberkuloze, saj morda ni mogoče razlikovati med cepljenimi in okuženimi živalmi. Zato bi bilo treba s to uredbo prepovedati tudi cepljenje gojenih živalih vrst s seznama proti MTBC. |
| --- | --- |

(11)

Poleg tega sedanja razpoložljiva cepiva proti okužbi s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis in Mycobacterium caprae) (MTBC) ne zagotavljajo popolne zaščite pri cepljenih živalih in ogrožajo tuberkulinske kožne teste ali druge imunološke teste, ki temeljijo na uporabi tuberkulina, za razlikovanje med cepljenimi in okuženimi živalmi. Posledično lahko uporaba teh cepiv pri gojenih živalih vrst s seznama ogrozi sedanje politike obvladovanja in izkoreninjenja goveje tuberkuloze, saj morda ni mogoče razlikovati med cepljenimi in okuženimi živalmi. Zato bi bilo treba s to uredbo prepovedati tudi cepljenje gojenih živalih vrst s seznama proti MTBC.

| (12) | Nekatere države članice zdaj dovoljujejo redno preventivno uporabo cepiv proti atipični kokošji kugi za druge namene kot za odzivanje na izbruh. Poleg tega se cepiva proti atipični kokošji kugi uporabljajo kot zahteva za premike znotraj Unije in vnos v Unijo iz tretjih držav ali ozemelj. Te uporabe so se izkazale za varne in učinkovite pri preprečevanju bolezni, saj ni bilo izbruhov atipične kokošje kuge, povezanih z uporabo cepiv v te namene. Zato se splošne prepovedi in omejitve uporabe cepiv proti boleznim kategorije A iz te uredbe ne bi smele uporabljati za takšno uporabo cepiv proti atipični kokošji kugi v teh okoliščinah. |
| --- | --- |

(12)

Nekatere države članice zdaj dovoljujejo redno preventivno uporabo cepiv proti atipični kokošji kugi za druge namene kot za odzivanje na izbruh. Poleg tega se cepiva proti atipični kokošji kugi uporabljajo kot zahteva za premike znotraj Unije in vnos v Unijo iz tretjih držav ali ozemelj. Te uporabe so se izkazale za varne in učinkovite pri preprečevanju bolezni, saj ni bilo izbruhov atipične kokošje kuge, povezanih z uporabo cepiv v te namene. Zato se splošne prepovedi in omejitve uporabe cepiv proti boleznim kategorije A iz te uredbe ne bi smele uporabljati za takšno uporabo cepiv proti atipični kokošji kugi v teh okoliščinah.

| (13) | Poleg tega lahko nekatera druga zdravila za uporabo v veterinarski medicini, kot so hiperimunski serumi, protimikrobne snovi in nekatera imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini, če se uporabljajo za preprečevanje in obvladovanje nekaterih bolezni živali, prikrivajo prisotnost teh bolezni, ki se lahko neopazno razširijo pri živalskih populacijah. To lahko ovira zgodnje odkrivanje bolezni in negativno vpliva na njeno hitro izkoreninjenje. Slednje je zlasti pomembno za bolezni kategorij A in B, za katere je nujno takojšnje ali pravočasno izkoreninjenje. Zato je v tej uredbi primerno določiti nekatere omejitve za taka zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki preprečujejo njihovo uporabo pri vrstah s seznama za bolezni kategorij A in B. |
| --- | --- |

(13)

Poleg tega lahko nekatera druga zdravila za uporabo v veterinarski medicini, kot so hiperimunski serumi, protimikrobne snovi in nekatera imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini, če se uporabljajo za preprečevanje in obvladovanje nekaterih bolezni živali, prikrivajo prisotnost teh bolezni, ki se lahko neopazno razširijo pri živalskih populacijah. To lahko ovira zgodnje odkrivanje bolezni in negativno vpliva na njeno hitro izkoreninjenje. Slednje je zlasti pomembno za bolezni kategorij A in B, za katere je nujno takojšnje ali pravočasno izkoreninjenje. Zato je v tej uredbi primerno določiti nekatere omejitve za taka zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki preprečujejo njihovo uporabo pri vrstah s seznama za bolezni kategorij A in B.

| (14) | Pristojni organ vsake države članice bi moral biti odgovoren za izvajanje ukrepov za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A pri kopenskih in vodnih živalih. Cepljenje je lahko koristen ukrep, ki lahko pomaga preprečevati, obvladovati in izkoreniniti nekatere bolezni kategorije A. Glede na patogeni potencial teh bolezni in morebitno tveganje njihovega širjenja, ki izhaja iz uporabe cepiv, je nujno, da se cepiva proti takim vrstam bolezni uporabljajo pod nadzorom pristojnega organa in le, kadar je treba uvesti ukrepe za obvladovanje bolezni, s katerimi se prepreči in obvlada širjenje bolezni. Poleg tega bi bilo treba za zagotovitev učinkovitega izkoreninjenja in dosledne uporabe vseh ukrepov za obvladovanje bolezni cepljenje izvajati na strukturiran način v skladu z uradnim načrtom cepljenja. Uradni načrt cepljenja bi moral vključevati podrobne informacije o ukrepih, določenih v njem. V tej uredbi bi bilo treba določiti minimalne informacije, ki jih je treba vključiti v navedene uradne načrte cepljenja. |
| --- | --- |

(14)

Pristojni organ vsake države članice bi moral biti odgovoren za izvajanje ukrepov za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A pri kopenskih in vodnih živalih. Cepljenje je lahko koristen ukrep, ki lahko pomaga preprečevati, obvladovati in izkoreniniti nekatere bolezni kategorije A. Glede na patogeni potencial teh bolezni in morebitno tveganje njihovega širjenja, ki izhaja iz uporabe cepiv, je nujno, da se cepiva proti takim vrstam bolezni uporabljajo pod nadzorom pristojnega organa in le, kadar je treba uvesti ukrepe za obvladovanje bolezni, s katerimi se prepreči in obvlada širjenje bolezni. Poleg tega bi bilo treba za zagotovitev učinkovitega izkoreninjenja in dosledne uporabe vseh ukrepov za obvladovanje bolezni cepljenje izvajati na strukturiran način v skladu z uradnim načrtom cepljenja. Uradni načrt cepljenja bi moral vključevati podrobne informacije o ukrepih, določenih v njem. V tej uredbi bi bilo treba določiti minimalne informacije, ki jih je treba vključiti v navedene uradne načrte cepljenja.

| (15) | Ker je lahko cepljenje v nekaterih okoliščinah ustrezno orodje za obvladovanje ali izkoreninjenje bolezni kategorije A, v drugih pa ne, in ker ima lahko njegova uporaba včasih negativne učinke (npr. na trgovino), bi moral pristojni organ pred cepljenjem opraviti predhodno oceno tveganja. Merila za tako ocenjevanje bi morala biti določena v tej uredbi. |
| --- | --- |

(15)

Ker je lahko cepljenje v nekaterih okoliščinah ustrezno orodje za obvladovanje ali izkoreninjenje bolezni kategorije A, v drugih pa ne, in ker ima lahko njegova uporaba včasih negativne učinke (npr. na trgovino), bi moral pristojni organ pred cepljenjem opraviti predhodno oceno tveganja. Merila za tako ocenjevanje bi morala biti določena v tej uredbi.

| (16) | Za zagotovitev usklajenega pristopa EU bi morale države članice Komisiji in drugim državam članicam pred cepljenjem proti bolezni kategorije A zagotoviti sklop predhodnih informacij. Komisija bi morala navedene informacije držav članic pregledati v skladu s členom 71 Uredbe (EU) 2016/429. |
| --- | --- |

(16)

Za zagotovitev usklajenega pristopa EU bi morale države članice Komisiji in drugim državam članicam pred cepljenjem proti bolezni kategorije A zagotoviti sklop predhodnih informacij. Komisija bi morala navedene informacije držav članic pregledati v skladu s členom 71 Uredbe (EU) 2016/429.

| (17) | Člen 69 Uredbe (EU) 2016/429 omogoča, da pristojni organ države članice uporabi cepljenje v nujnih primerih, kadar je to ustrezno za učinkovito obvladovanje bolezni s seznama pri gojenih živalih. V ta namen bi moral pristojni organ pripraviti uradni načrt cepljenja za njegovo izvajanje in vzpostaviti območja cepljenja ob upoštevanju nekaterih zahtev. Zato bi bilo treba v tej uredbi določiti navedene zahteve za cepljenje v nujnih primerih, uporabo cepiv in vzpostavitev območij cepljenja. |
| --- | --- |

(17)

Člen 69 Uredbe (EU) 2016/429 omogoča, da pristojni organ države članice uporabi cepljenje v nujnih primerih, kadar je to ustrezno za učinkovito obvladovanje bolezni s seznama pri gojenih živalih. V ta namen bi moral pristojni organ pripraviti uradni načrt cepljenja za njegovo izvajanje in vzpostaviti območja cepljenja ob upoštevanju nekaterih zahtev. Zato bi bilo treba v tej uredbi določiti navedene zahteve za cepljenje v nujnih primerih, uporabo cepiv in vzpostavitev območij cepljenja.

| (18) | Pristojni organ lahko izvede tako cepljenje v nujnih primerih v prizadetih obratih ali v neprizadetih obratih, kot je določeno v Delegirani uredbi Komisije (EU) 2020/687 (6). Taki obrati so običajno na območjih z omejitvami, vendar so lahko tudi zunaj takih območij. V teh primerih bi bilo treba uporabiti različne strategije cepljenja v nujnih primerih. Cepljenje, ki se izvaja v prizadetih obratih, v katerih bodo cepljene živali usmrčene, se šteje za supresivno cepljenje v nujnih primerih. Cepljenje v nujnih primerih se lahko izvede tudi za preprečitev širjenja bolezni pri živalskih populacijah, pri katerih obstaja tveganje okužbe in ki se gojijo v obratih, kjer ni suma ali potrditve bolezni v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2020/687. V takih primerih se živali lahko usmrtijo ali ohranijo pri življenju pod posebnimi pogoji. Cepljenje v nujnih primerih se lahko uporabi tudi pri divjih kopenskih živalih, kadar je to potrebno zaradi tveganja širjenja bolezni pri gojenih ali divjih kopenskih živalih. Ta uredba bi zato morala razviti navedene strategije in določiti pravila za njihovo izvajanje ter obveznosti vodenja evidenc in poročanja, ki se uporabljajo v vseh teh okoliščinah. |
| --- | --- |

(18)

Pristojni organ lahko izvede tako cepljenje v nujnih primerih v prizadetih obratih ali v neprizadetih obratih, kot je določeno v Delegirani uredbi Komisije (EU) 2020/687 (6). Taki obrati so običajno na območjih z omejitvami, vendar so lahko tudi zunaj takih območij. V teh primerih bi bilo treba uporabiti različne strategije cepljenja v nujnih primerih. Cepljenje, ki se izvaja v prizadetih obratih, v katerih bodo cepljene živali usmrčene, se šteje za supresivno cepljenje v nujnih primerih. Cepljenje v nujnih primerih se lahko izvede tudi za preprečitev širjenja bolezni pri živalskih populacijah, pri katerih obstaja tveganje okužbe in ki se gojijo v obratih, kjer ni suma ali potrditve bolezni v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2020/687. V takih primerih se živali lahko usmrtijo ali ohranijo pri življenju pod posebnimi pogoji. Cepljenje v nujnih primerih se lahko uporabi tudi pri divjih kopenskih živalih, kadar je to potrebno zaradi tveganja širjenja bolezni pri gojenih ali divjih kopenskih živalih. Ta uredba bi zato morala razviti navedene strategije in določiti pravila za njihovo izvajanje ter obveznosti vodenja evidenc in poročanja, ki se uporabljajo v vseh teh okoliščinah.

| (19) | Da bi preprečili širjenje bolezni kategorije A ali morebitne izgube in potrebo po izvajanju drastičnih ukrepov za obvladovanje bolezni, se lahko države članice odločijo za uporabo preventivnega cepljenja proti bolezni kategorije A v odsotnosti bolezni v državi ali na območju. Zato bi bilo treba v tej uredbi določiti posebna pravila. |
| --- | --- |

(19)

Da bi preprečili širjenje bolezni kategorije A ali morebitne izgube in potrebo po izvajanju drastičnih ukrepov za obvladovanje bolezni, se lahko države članice odločijo za uporabo preventivnega cepljenja proti bolezni kategorije A v odsotnosti bolezni v državi ali na območju. Zato bi bilo treba v tej uredbi določiti posebna pravila.

| (20) | Čeprav cepljenje dokazano lahko pomaga pri preprečevanju, obvladovanju in izkoreninjenju več bolezni, lahko glede na bolezen in vrsto uporabljenega cepiva v nekaterih okoliščinah prikrije osnovno okužbo in vpliva na zanesljivost spremljanja bolezni. Zato bi bilo treba pri izvajanju cepljenja sprejeti nekatere spremljevalne ukrepe za zmanjšanje tveganja pri premikih cepljenih živali in njihovih proizvodov. |
| --- | --- |

(20)

Čeprav cepljenje dokazano lahko pomaga pri preprečevanju, obvladovanju in izkoreninjenju več bolezni, lahko glede na bolezen in vrsto uporabljenega cepiva v nekaterih okoliščinah prikrije osnovno okužbo in vpliva na zanesljivost spremljanja bolezni. Zato bi bilo treba pri izvajanju cepljenja sprejeti nekatere spremljevalne ukrepe za zmanjšanje tveganja pri premikih cepljenih živali in njihovih proizvodov.

| (21) | Po zaključku zaščitnega cepljenja v nujnih primerih bi morala izhodna strategija državam članicam omogočiti, da dokažejo odsotnost okužbe in obnovijo zdravstveni status, ki so ga imele pred izbruhi zadevne bolezni kategorije A in uporabo cepljenja. Taka izhodna strategija bi morala vključevati posebno okrepljeno klinično in laboratorijsko spremljanje v vnaprej določenem obdobju obnovitve zdravstvenega statusa za vsako posamezno bolezen kategorije A. |
| --- | --- |

(21)

Po zaključku zaščitnega cepljenja v nujnih primerih bi morala izhodna strategija državam članicam omogočiti, da dokažejo odsotnost okužbe in obnovijo zdravstveni status, ki so ga imele pred izbruhi zadevne bolezni kategorije A in uporabo cepljenja. Taka izhodna strategija bi morala vključevati posebno okrepljeno klinično in laboratorijsko spremljanje v vnaprej določenem obdobju obnovitve zdravstvenega statusa za vsako posamezno bolezen kategorije A.

| (22) | Za izvajanje cepljenja bi bilo treba določiti posebne pogoje za vsako bolezen kategorije A v zvezi z vrsto uporabljenih cepiv, velikostjo območij cepljenja, ciljnimi živalskimi populacijami, spremljanjem bolezni, omejitvami premikov živali in njihovih proizvodov ter obdobji obnovitve zdravstvenega statusa. To velja za bolezni, za katere je na voljo dovolj izkušenj in podatkov iz uporabe veljavnih pravil, pred začetkom uporabe Uredbe (EU) 2016/429, iz nedavnih mnenj Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) ali iz ustreznih poglavij Kodeksa za zdravje kopenskih živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH) in Priročnika diagnostičnih testov in cepiv za kopenske živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH). Za bolezni, za katere ni na voljo dovolj izkušenj in podatkov, trenutno ni mogoče zagotoviti ukrepov za posamezne bolezni. Za navedene bolezni bi se morala uporabljati splošna pravila iz te uredbe – |
| --- | --- |

(22)

Za izvajanje cepljenja bi bilo treba določiti posebne pogoje za vsako bolezen kategorije A v zvezi z vrsto uporabljenih cepiv, velikostjo območij cepljenja, ciljnimi živalskimi populacijami, spremljanjem bolezni, omejitvami premikov živali in njihovih proizvodov ter obdobji obnovitve zdravstvenega statusa. To velja za bolezni, za katere je na voljo dovolj izkušenj in podatkov iz uporabe veljavnih pravil, pred začetkom uporabe Uredbe (EU) 2016/429, iz nedavnih mnenj Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) ali iz ustreznih poglavij Kodeksa za zdravje kopenskih živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH) in Priročnika diagnostičnih testov in cepiv za kopenske živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH). Za bolezni, za katere ni na voljo dovolj izkušenj in podatkov, trenutno ni mogoče zagotoviti ukrepov za posamezne bolezni. Za navedene bolezni bi se morala uporabljati splošna pravila iz te uredbe –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

DEL I

SPLOŠNE DOLOČBE

Člen 1

Predmet urejanja in področje uporabe

1.   Ta uredba dopolnjuje pravila iz Uredbe (EU) 2016/429 o uporabi zdravil za uporabo v veterinarski medicini v Uniji za preprečevanje in obvladovanje bolezni s seznama iz člena 9(1), točki (a) in (b), Uredbe (EU) 2016/429 pri gojenih in divjih kopenskih in vodnih živalih (v nadaljnjem besedilu: živali). Uredba določa zlasti:

| (a) | prepovedi in omejitve uporabe nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini pri živalih za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorij A in B; |
| --- | --- |

(a)

prepovedi in omejitve uporabe nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini pri živalih za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorij A in B;

| (b) | pravila o uporabi cepiv pri živalih za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A in nekaterih bolezni kategorije B; |
| --- | --- |

(b)

pravila o uporabi cepiv pri živalih za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A in nekaterih bolezni kategorije B;

| (c) | ukrepe za zmanjšanje tveganja in s tem preprečevanje širjenja bolezni kategorije A prek cepljenih živali ali proizvodov iz takih živali; |
| --- | --- |

(c)

ukrepe za zmanjšanje tveganja in s tem preprečevanje širjenja bolezni kategorije A prek cepljenih živali ali proizvodov iz takih živali;

| (d) | pravila o spremljanju bolezni kategorije A po uporabi cepiv pri kopenskih živalih za njihovo preprečevanje in obvladovanje. |
| --- | --- |

(d)

pravila o spremljanju bolezni kategorije A po uporabi cepiv pri kopenskih živalih za njihovo preprečevanje in obvladovanje.

2.   Ta uredba se ne uporablja za uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini iz odstavka 1 v znanstvenih študijah ali za namene razvoja in testiranja teh zdravil, kot je navedeno v členu 46(3) Uredbe (EU) 2016/429.

Člen 2

Opredelitev pojmov

1.   V tej uredbi se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:

| (a) | „bolezen kategorije A“ pomeni bolezen s seznama, ki se običajno ne pojavlja v Uniji in za katero je treba v primeru ugotovitve sprejeti takojšnje ukrepe za izkoreninjenje, kakor je navedeno v členu 9(1), točka (a), Uredbe (EU) 2016/429; |
| --- | --- |

(a)

„bolezen kategorije A“ pomeni bolezen s seznama, ki se običajno ne pojavlja v Uniji in za katero je treba v primeru ugotovitve sprejeti takojšnje ukrepe za izkoreninjenje, kakor je navedeno v členu 9(1), točka (a), Uredbe (EU) 2016/429;

| (b) | „bolezen kategorije B“ pomeni bolezen s seznama, ki jo je treba nadzirati v vseh državah članicah s ciljem njenega izkoreninjenja v celotni Uniji, kakor je navedeno v členu 9(1), točka (b), Uredbe (EU) 2016/429; |
| --- | --- |

(b)

„bolezen kategorije B“ pomeni bolezen s seznama, ki jo je treba nadzirati v vseh državah članicah s ciljem njenega izkoreninjenja v celotni Uniji, kakor je navedeno v členu 9(1), točka (b), Uredbe (EU) 2016/429;

| (c) | „supresivno cepljenje v nujnih primerih“ pomeni strategijo cepljenja gojenih kopenskih živali, ki jo izvaja pristojni organ za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A v skladu s členom 7(1), točka (a)(i); |
| --- | --- |

(c)

„supresivno cepljenje v nujnih primerih“ pomeni strategijo cepljenja gojenih kopenskih živali, ki jo izvaja pristojni organ za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A v skladu s členom 7(1), točka (a)(i);

| (d) | „zaščitno cepljenje v nujnih primerih“ pomeni strategijo cepljenja gojenih kopenskih živali, ki jo izvaja pristojni organ za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A v skladu s členom 7(1), točka (a)(ii); |
| --- | --- |

(d)

„zaščitno cepljenje v nujnih primerih“ pomeni strategijo cepljenja gojenih kopenskih živali, ki jo izvaja pristojni organ za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A v skladu s členom 7(1), točka (a)(ii);

| (e) | „cepljenje divjih kopenskih živali v nujnih primerih“ pomeni strategijo cepljenja divjih kopenskih živali, ki jo izvaja pristojni organ za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A v skladu s členom 7(1), točka (a)(iii); |
| --- | --- |

(e)

„cepljenje divjih kopenskih živali v nujnih primerih“ pomeni strategijo cepljenja divjih kopenskih živali, ki jo izvaja pristojni organ za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A v skladu s členom 7(1), točka (a)(iii);

| (f) | „preventivno cepljenje“ pomeni strategijo cepljenja, ki jo izvaja pristojni organ za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A v skladu s členom 7(1), točka (b); |
| --- | --- |

(f)

„preventivno cepljenje“ pomeni strategijo cepljenja, ki jo izvaja pristojni organ za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A v skladu s členom 7(1), točka (b);

| (g) | „območje cepljenja“ pomeni območje, na katerem se daje cepivo vrstam s seznama za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A; |
| --- | --- |

(g)

„območje cepljenja“ pomeni območje, na katerem se daje cepivo vrstam s seznama za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A;

| (h) | „območje okoli območja cepljenja“ pomeni območje, ki obdaja območje cepljenja in na katerem cepljenje za namene preprečevanja in obvladovanja bolezni kategorije A ni dovoljeno in kjer se izvaja poostreno spremljanje za odkrivanje navedenih bolezni; |
| --- | --- |

(h)

„območje okoli območja cepljenja“ pomeni območje, ki obdaja območje cepljenja in na katerem cepljenje za namene preprečevanja in obvladovanja bolezni kategorije A ni dovoljeno in kjer se izvaja poostreno spremljanje za odkrivanje navedenih bolezni;

| (i) | „potrjeni izbruh“ pomeni izbruh, potrjen v skladu s členom 9(2) do (4) Delegirane uredbe (EU) 2020/689; |
| --- | --- |

(i)

„potrjeni izbruh“ pomeni izbruh, potrjen v skladu s členom 9(2) do (4) Delegirane uredbe (EU) 2020/689;

| (j) | „obdobje obnovitve zdravstvenega statusa“ pomeni obdobje, ki je potrebno, da se na območju cepljenja obnovi zdravstveni status živali pred izvedbo cepljenja proti bolezni kategorije A, tako da se dokaže odsotnost bolezni kategorije A po tem, ko je bilo izvedeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih proti bolezni; |
| --- | --- |

(j)

„obdobje obnovitve zdravstvenega statusa“ pomeni obdobje, ki je potrebno, da se na območju cepljenja obnovi zdravstveni status živali pred izvedbo cepljenja proti bolezni kategorije A, tako da se dokaže odsotnost bolezni kategorije A po tem, ko je bilo izvedeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih proti bolezni;

| (k) | „zaščitno območje“ pomeni zaščitno območje, kot je določeno na podlagi člena 21(1), točka (a), Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- |

(k)

„zaščitno območje“ pomeni zaščitno območje, kot je določeno na podlagi člena 21(1), točka (a), Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (l) | „ogroženo območje“ pomeni ogroženo območje, kot je določeno na podlagi člena 21(1), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- |

(l)

„ogroženo območje“ pomeni ogroženo območje, kot je določeno na podlagi člena 21(1), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (m) | „govedo“ pomeni žival iz vrst kopitarjev rodov Bison, Bos (vključno s podrodovi Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) in Bubalus (vključno s podrodom Anoa) ter potomce križancev navedenih vrst; |
| --- | --- |

(m)

„govedo“ pomeni žival iz vrst kopitarjev rodov Bison, Bos (vključno s podrodovi Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) in Bubalus (vključno s podrodom Anoa) ter potomce križancev navedenih vrst;

| (n) | „ovca“ pomeni žival iz vrst kopitarjev rodu Ovis in potomce križancev navedenih vrst; |
| --- | --- |

(n)

„ovca“ pomeni žival iz vrst kopitarjev rodu Ovis in potomce križancev navedenih vrst;

| (o) | „koza“ pomeni žival iz vrst kopitarjev rodu Capra in potomce križancev navedenih vrst; |
| --- | --- |

(o)

„koza“ pomeni žival iz vrst kopitarjev rodu Capra in potomce križancev navedenih vrst;

| (p) | „kamela“ pomeni žival iz vrst kopitarjev družine Camelidae iz Priloge III k Uredbi (EU) 2016/429; |
| --- | --- |

(p)

„kamela“ pomeni žival iz vrst kopitarjev družine Camelidae iz Priloge III k Uredbi (EU) 2016/429;

| (q) | „prašič“ pomeni žival iz vrst kopitarjev družine Suidae iz Priloge III k Uredbi (EU) 2016/429; |
| --- | --- |

(q)

„prašič“ pomeni žival iz vrst kopitarjev družine Suidae iz Priloge III k Uredbi (EU) 2016/429;

| (r) | „enoprsti kopitar“ pomeni žival iz vrst enoprstih kopitarjev rodu Equus (vključno s konji, osli in zebrami) in potomce križancev navedenih vrst; |
| --- | --- |

(r)

„enoprsti kopitar“ pomeni žival iz vrst enoprstih kopitarjev rodu Equus (vključno s konji, osli in zebrami) in potomce križancev navedenih vrst;

| (s) | „enodnevni piščanci“ pomenijo vso perutnino, mlajšo od 72 ur. |
| --- | --- |

(s)

„enodnevni piščanci“ pomenijo vso perutnino, mlajšo od 72 ur.

2.   Poleg opredelitev pojmov iz odstavka 1 se uporabljajo opredelitve pojmov „zdravilo za uporabo v veterinarski medicini“, „imunološko zdravilo za uporabo v veterinarski medicini“ in „protimikrobna snov“ iz člena 4(1), (5) in (12) Uredbe (EU) 2019/6.

Člen 3

Prepovedi in omejitve uporabe cepiv pri živalih za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A in nekaterih bolezni kategorije B

1.   Države članice lahko dovolijo uporabo cepiv pri živalih za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A, razen za bolezni iz dela 1 Priloge I, samo pod nadzorom pristojnega organa in če se uporabljajo:

| (a) | kot del uradnih ukrepov, ki jih sprejme pristojni organ za preprečevanje in obvladovanje navedenih bolezni; |
| --- | --- |

(a)

kot del uradnih ukrepov, ki jih sprejme pristojni organ za preprečevanje in obvladovanje navedenih bolezni;

| (b) | pod pogoji, ki so določeni v tej uredbi. |
| --- | --- |

(b)

pod pogoji, ki so določeni v tej uredbi.

2.   Pogoji za uporabo cepiv proti boleznim kategorije A, določeni v prvem pododstavku, se ne uporabljajo za nekatere uporabe cepiv proti okužbi z virusom atipične kokošje kuge, zlasti za rutinsko preventivno uporabo ali uporabo v okviru trgovine, ki jih države članice lahko dovolijo zunaj uradnih ukrepov za preprečevanje in obvladovanje bolezni iz odstavka 1 za namene, ki niso odzivanje na izbruh.

3.   Države članice lahko dovolijo uporabo cepiv pri živalih za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije B, razen za bolezni iz dela 2 Priloge I, pri tistih vrstah s seznama, za katere so bile ustrezne bolezni razvrščene v kategorijo B.

Člen 4

Prepovedi in omejitve uporabe nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, razen cepiv, pri živalih za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorij A in B

Države članice prepovejo uporabo naslednjih zdravil za uporabo v veterinarski medicini pri živalih za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorij A in B, razen če se uporabljajo za preprečevanje in obvladovanje bolezni iz dela 3 Priloge I in če njihova uporaba izpolnjuje pogoje iz navedene priloge:

| (a) | imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini za diagnosticiranje stanja imunosti živali; |
| --- | --- |

(a)

imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini za diagnosticiranje stanja imunosti živali;

| (b) | hiperimunski serum; |
| --- | --- |

(b)

hiperimunski serum;

| (c) | inaktivirana imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini, kot je navedeno v členu 2(3) Uredbe (EU) 2019/6; |
| --- | --- |

(c)

inaktivirana imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini, kot je navedeno v členu 2(3) Uredbe (EU) 2019/6;

| (d) | protimikrobne snovi. |
| --- | --- |

(d)

protimikrobne snovi.

DEL II

PRAVILA O UPORABI CEPIV ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE BOLEZNI KATEGORIJE A PRI ŽIVALIH

POGLAVJE 1

Predpogoji

Člen 5

Predpogoji za uporabo cepiv za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A pri kopenskih in vodnih živalih

1.   Pristojni organ se lahko odloči za uporabo cepiv pri živalih za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A v skladu s členom 3(1), če:

| (a) | je izvedel oceno v podporo tej odločitvi, pri čemer je poleg meril iz člena 46(2) Uredbe (EU) 2016/429 upošteval vsaj merila iz dela 1 Priloge II; |
| --- | --- |

(a)

je izvedel oceno v podporo tej odločitvi, pri čemer je poleg meril iz člena 46(2) Uredbe (EU) 2016/429 upošteval vsaj merila iz dela 1 Priloge II;

| (b) | se cepiva uporabljajo v skladu z uradnim načrtom cepljenja, ki izpolnjuje zahteve iz člena 6. |
| --- | --- |

(b)

se cepiva uporabljajo v skladu z uradnim načrtom cepljenja, ki izpolnjuje zahteve iz člena 6.

2.   Pristojni organ lahko pri izvajanju strategije cepljenja iz člena 7(1), točka (a)(i), izvede oceno iz odstavka 1(a) ob upoštevanju poenostavljenih pravil iz dela 2 Priloge II.

Člen 6

Uradni načrt cepljenja za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A pri kopenskih in vodnih živalih ter obveznosti držav članic glede obveščanja

1.   Uradni načrt cepljenja iz člena 5(1), točka (b):

| (a) | podrobno navaja vsaj informacije in ukrepe iz dela 1 Priloge III; |
| --- | --- |

(a)

podrobno navaja vsaj informacije in ukrepe iz dela 1 Priloge III;

| (b) | se izvaja pod nadzorom pristojnega organa in samo za nujno potrebno obdobje. |
| --- | --- |

(b)

se izvaja pod nadzorom pristojnega organa in samo za nujno potrebno obdobje.

2.   Pristojni organ lahko pri izvajanju strategije cepljenja iz člena 7(1), točka (a)(i), v uradni načrt cepljenja iz člena 5(1), točka (b), vključi poenostavljene informacije iz dela 2 Priloge III.

3.   Pristojni organ posodablja, spreminja ali dopolnjuje uradni načrt cepljenja iz člena 5(1), točka (b), pri čemer upošteva razvoj njegovega izvajanja in razvoj epidemiološkega stanja bolezni.

4.   Države članice zagotovijo drugim državam članicam in Komisiji:

| (a) | vsaj predhodne informacije iz Priloge IV najpozneje dva dni pred začetkom cepljenja; |
| --- | --- |

(a)

vsaj predhodne informacije iz Priloge IV najpozneje dva dni pred začetkom cepljenja;

| (b) | uradni načrt cepljenja ter njegove spremembe in posodobitve čim prej in najpozneje dva tedna po začetku cepljenja ali izvedbi sprememb ali posodobitev uradnega načrta cepljenja. |
| --- | --- |

(b)

uradni načrt cepljenja ter njegove spremembe in posodobitve čim prej in najpozneje dva tedna po začetku cepljenja ali izvedbi sprememb ali posodobitev uradnega načrta cepljenja.

5.   Komisija v skladu s členom 71 Uredbe (EU) 2016/429 pregleda nacionalne ukrepe iz odstavka 2 navedenega člena, kot je določeno v uradnem načrtu cepljenja, in ukrepa v skladu z navedenim členom.

POGLAVJE 2

Pravila o izvajanju cepljenja kopenskih živali in začetek veljavnosti

Oddelek 1

Strategije cepljenja in s tem povezano spremljanje bolezni

Člen 7

Strategije cepljenja za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A pri kopenskih živalih

1.   Pristojni organ lahko za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A pri kopenskih živalih v skladu s členom 3(1) izvaja naslednje strategije cepljenja:

| (a) | cepljenje v nujnih primerih iz člena 69 Uredbe (EU) 2016/429 je lahko kar koli od naslednjega:






  (i) | supresivno cepljenje v nujnih primerih, ki se izvaja kot odziv na izbruh bolezni kategorije A za obvladovanje njenega širjenja in je omejeno na gojene kopenske živali, ki jih je treba usmrtiti v skladu s členom 12(1), točka (a), in členom 18(1), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/687, vendar zanje velja odstopanje iz člena 12(4), točka (b), navedene uredbe; |
| --- | --- | --- |

(a)

cepljenje v nujnih primerih iz člena 69 Uredbe (EU) 2016/429 je lahko kar koli od naslednjega:

(i)

supresivno cepljenje v nujnih primerih, ki se izvaja kot odziv na izbruh bolezni kategorije A za obvladovanje njenega širjenja in je omejeno na gojene kopenske živali, ki jih je treba usmrtiti v skladu s členom 12(1), točka (a), in členom 18(1), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/687, vendar zanje velja odstopanje iz člena 12(4), točka (b), navedene uredbe;

| (ii) | zaščitno cepljenje v nujnih primerih kot odziv na izbruh bolezni kategorije A, ki se izvaja v katerem koli od naslednjih primerov:






  — | pri kopenskih živalih s tveganjem okužbe, ki se gojijo v obratih v prizadetih državah članicah ali na njihovih območjih, kjer ni potrditve ali suma bolezni kategorije A v skladu s členom 6(1) in členom 11 Delegirane uredbe (EU) 2020/687, |
| --- | --- | --- |

(ii)

zaščitno cepljenje v nujnih primerih kot odziv na izbruh bolezni kategorije A, ki se izvaja v katerem koli od naslednjih primerov:

—

pri kopenskih živalih s tveganjem okužbe, ki se gojijo v obratih v prizadetih državah članicah ali na njihovih območjih, kjer ni potrditve ali suma bolezni kategorije A v skladu s členom 6(1) in členom 11 Delegirane uredbe (EU) 2020/687,

| — | kot odziv na spremembo tveganja za vnos bolezni kategorije A v neprizadeto državo članico ali na njeno območje, |
| --- | --- |

—

kot odziv na spremembo tveganja za vnos bolezni kategorije A v neprizadeto državo članico ali na njeno območje,

| — | pri okuženih enoprstih kopitarjih, za katere velja odstopanje iz točke 1 Priloge III k Delegirani uredbi (EU) 2020/687; |
| --- | --- |

—

pri okuženih enoprstih kopitarjih, za katere velja odstopanje iz točke 1 Priloge III k Delegirani uredbi (EU) 2020/687;

| (iii) | cepljenje divjih kopenskih živali v nujnih primerih, ki se izvaja kot odziv na izbruh bolezni kategorije A; |
| --- | --- |

(iii)

cepljenje divjih kopenskih živali v nujnih primerih, ki se izvaja kot odziv na izbruh bolezni kategorije A;

| (b) | preventivno cepljenje, kadar se cepivo proti bolezni kategorije A daje kopenskim živalim na neprizadetih geografskih območjih za preventivne namene, razen v primerih, ki jih zajema zaščitno cepljenje v nujnih primerih. |
| --- | --- |

(b)

preventivno cepljenje, kadar se cepivo proti bolezni kategorije A daje kopenskim živalim na neprizadetih geografskih območjih za preventivne namene, razen v primerih, ki jih zajema zaščitno cepljenje v nujnih primerih.

2.   Pristojni organ lahko strategije iz odstavka 1 izvaja hkrati ali zaporedoma pri različnih populacijah gojenih in divjih kopenskih živali na različnih geografskih območjih in v različnih časovnih točkah med izbruhom bolezni ter lahko spreminja strategije, ki se uporabljajo glede na območje, prizadete vrste ali druge opredeljujoče značilnosti. V takih primerih pristojni organ vse strategije, ki se uporabljajo hkrati ali zaporedoma, vključi v uradni načrt cepljenja po oceni iz člena 5(1), točka (a).

Člen 8

Pravila za izvajanje supresivnega cepljenja v nujnih primerih

Pristojni organ pri izvajanju supresivnega cepljenja v nujnih primerih iz člena 7(1), točka (a)(i):

| (a) | cepi živali, za katere velja odstopanje iz člena 12(4), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/687, takoj po potrditvi zadevnih izbruhov; |
| --- | --- |

(a)

cepi živali, za katere velja odstopanje iz člena 12(4), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/687, takoj po potrditvi zadevnih izbruhov;

| (b) | čim prej odredi in nadzoruje usmrtitev vseh cepljenih živali v skladu s pravili iz člena 12(1), točka (a), ali člena 12(4), točka (a), Delegirane uredbe (EU) 2020/687 ter v skladu z ukrepi za biološko zaščito iz člena 12(1), točka (c), in člena 12(2) navedene delegirane uredbe. |
| --- | --- |

(b)

čim prej odredi in nadzoruje usmrtitev vseh cepljenih živali v skladu s pravili iz člena 12(1), točka (a), ali člena 12(4), točka (a), Delegirane uredbe (EU) 2020/687 ter v skladu z ukrepi za biološko zaščito iz člena 12(1), točka (c), in člena 12(2) navedene delegirane uredbe.

Člen 9

Pravila za izvajanje zaščitnega cepljenja v nujnih primerih in cepljenja divjih živali v nujnih primerih

1.   Pristojni organ pri izvajanju zaščitnega cepljenja v nujnih primerih iz člena 7(1), točka (a)(ii), in cepljenja divjih živali v nujnih primerih iz člena 7(1), točka (a)(iii):

| (a) | opredeli vrsto cepiva, ki ga je treba uporabiti ali prednostno razvrstiti, minimalno precepljenost in ciljne živali/vrste; |
| --- | --- |

(a)

opredeli vrsto cepiva, ki ga je treba uporabiti ali prednostno razvrstiti, minimalno precepljenost in ciljne živali/vrste;

| (b) | geografsko določi:






  (i) | območje cepljenja, na katerem se izvaja cepljenje, da se prepreči širjenje bolezni kategorije A s prizadetih območij na neprizadeta območja; |
| --- | --- | --- |

(b)

geografsko določi:

(i)

območje cepljenja, na katerem se izvaja cepljenje, da se prepreči širjenje bolezni kategorije A s prizadetih območij na neprizadeta območja;

| (ii) | območje okoli območja cepljenja, ki obdaja območje cepljenje in na katerem cepljenje ni dovoljeno ter ki pokriva širino razdalje od meja območja cepljenja; |
| --- | --- |

(ii)

območje okoli območja cepljenja, ki obdaja območje cepljenje in na katerem cepljenje ni dovoljeno ter ki pokriva širino razdalje od meja območja cepljenja;

| (c) | izvaja okrepljeno klinično in laboratorijsko spremljanje na območju cepljenja in na območju okoli območja cepljenja iz točke (b):






  (i) | da bi ocenil učinkovitost cepljenja na območju cepljenja; |
| --- | --- | --- |

(c)

izvaja okrepljeno klinično in laboratorijsko spremljanje na območju cepljenja in na območju okoli območja cepljenja iz točke (b):

(i)

da bi ocenil učinkovitost cepljenja na območju cepljenja;

| (ii) | da bi odkril vse morebitne nove izbruhe bolezni na območju cepljenja in na območju okoli območja cepljenja; |
| --- | --- |

(ii)

da bi odkril vse morebitne nove izbruhe bolezni na območju cepljenja in na območju okoli območja cepljenja;

| (iii) | v skladu s Prilogo I k Delegirani uredbi (EU) 2020/687 glede postopkov vzorčenja, diagnostičnih metod in prevoza vzorcev; |
| --- | --- |

(iii)

v skladu s Prilogo I k Delegirani uredbi (EU) 2020/687 glede postopkov vzorčenja, diagnostičnih metod in prevoza vzorcev;

| (iv) | pri čemer izbere diagnostične metode glede na vrsto uporabljenega cepiva. |
| --- | --- |

(iv)

pri čemer izbere diagnostične metode glede na vrsto uporabljenega cepiva.

2.   Z odstopanjem od odstavka 1, točka (b)(ii), se lahko pristojni organ odloči, da ne bo vzpostavil območja okoli območja cepljenja pri izvajanju zaščitnega cepljenja v nujnih primerih na območjih, kjer ni suma ali potrditve zadevne bolezni kategorije A, in pri izvajanju cepljenja divjih živali v nujnih primerih.

3.   Kadar so območja cepljenja ali območja okoli območij cepljenja, kot so določena v odstavku 1, točka (b), na ozemlju več kot ene države članice, pristojni organi zadevnih držav članic sodelujejo pri vzpostavitvi teh območij.

4.   Kadar so v delih 1 in 2 prilog VII do XIV določeni posebni pogoji za posamezne bolezni, pristojni organ izvede ukrepe iz odstavka 1 v skladu z navedenimi pogoji.

Člen 10

Pravila za izvajanje preventivnega cepljenja

1.   Preventivno cepljenje se lahko izvaja le za preprečevanje bolezni kategorije A, za katere so v delu 5 prilog VII do XIV določeni posebni pogoji za preventivno cepljenje, in se izvaja v skladu z navedenimi pogoji.

2.   Pristojni organ pri izvajanju preventivnega cepljenja iz člena 7(1), točka (b):

| (a) | opredeli vrsto cepiva, ki ga je treba uporabiti ali prednostno razvrstiti; |
| --- | --- |

(a)

opredeli vrsto cepiva, ki ga je treba uporabiti ali prednostno razvrstiti;

| (b) | izvaja okrepljeno klinično in laboratorijsko spremljanje |
| --- | --- |

(b)

izvaja okrepljeno klinično in laboratorijsko spremljanje

v skladu z ustreznimi posebnimi pogoji za posamezne bolezni iz dela 5 prilog VII do XIV, če je tako določeno.

Člen 11

Obveznosti vodenja evidenc in poročanja o cepljenju v nujnih primerih in preventivnem cepljenju

1.   Pri izvajanju cepljenja v nujnih primerih in preventivnega cepljenja pristojni organ zagotovi, da se evidentirajo vsaj podatki o cepljenju iz Priloge V.

2.   Pristojni organ drugim državam članicam in Komisiji predloži poročilo o izvajanju cepljenja, ki vključuje vsaj ustrezne informacije iz točke 1 Priloge VI, v časovnih točkah in ob najmanjši pogostnosti, kot je določeno v točki 2 navedene priloge.

Oddelek 2

Ukrepi za zmanjšanje tveganja, zahteve za izdajanje spričeval in obdobja obnovitve zdravstvenega statusa

Člen 12

Pravila o biološki varnosti cepljenja v nujnih primerih in preventivnega cepljenja

1.   Pristojni organ pri izvajanju cepljenja v nujnih primerih ali preventivnega cepljenja zagotovi, da so pod nadzorom uradnega veterinarja naslednje naloge:

| (a) | distribucija in uporaba cepiva; |
| --- | --- |

(a)

distribucija in uporaba cepiva;

| (b) | vračanje vseh preostalih količin cepiva na mesto distribucije ali katero koli drugo določeno mesto z evidenco o obratih, kjer je potekalo cepljenje, številu cepljenih živali in številu uporabljenih odmerkov. |
| --- | --- |

(b)

vračanje vseh preostalih količin cepiva na mesto distribucije ali katero koli drugo določeno mesto z evidenco o obratih, kjer je potekalo cepljenje, številu cepljenih živali in številu uporabljenih odmerkov.

2.   Pristojni organ med uporabo cepiva in vračanjem preostalih količin proizvoda sprejme vse potrebne ukrepe, da prepreči morebitno širjenje povzročiteljev bolezni.

Člen 13

Ukrepi za zmanjšanje tveganja na območju cepljenja pri izvajanju zaščitnega cepljenja v nujnih primerih in cepljenja divjih živali v nujnih primerih

1.   Pristojni organ pri izvajanju zaščitnega cepljenja v nujnih primerih prepove:

| (a) | premike živali in proizvodov iz njih iz dela 3, točka 1, prilog VII do XIV; |
| --- | --- |

(a)

premike živali in proizvodov iz njih iz dela 3, točka 1, prilog VII do XIV;

| (b) | odvzem naslednjega zarodnega materiala živali vrst s seznama iz dela 3, točka 2, prilog VII do XIV:






  (i) | seme; |
| --- | --- | --- |

(b)

odvzem naslednjega zarodnega materiala živali vrst s seznama iz dela 3, točka 2, prilog VII do XIV:

(i)

seme;

| (ii) | oociti; |
| --- | --- |

(ii)

oociti;

| (iii) | zarodki; |
| --- | --- |

(iii)

zarodki;

| (c) | če ni posebnih pogojev za posamezno bolezen iz dela 3 prilog VII do XIV, premike:






  (i) | cepljenih živali iz obrata, v katerem so bile cepljene; |
| --- | --- | --- |

(c)

če ni posebnih pogojev za posamezno bolezen iz dela 3 prilog VII do XIV, premike:

(i)

cepljenih živali iz obrata, v katerem so bile cepljene;

| (ii) | proizvodov iz cepljenih živali iz proizvodnih in/ali predelovalnih obratov. |
| --- | --- |

(ii)

proizvodov iz cepljenih živali iz proizvodnih in/ali predelovalnih obratov.

2.   Z odstopanjem od odstavka 1, točka (a), lahko pristojni organ dovoli premike cepljenih živali iz obrata, v katerem so bile cepljene, če:

| (a) | jih je treba po cepljenju v skladu z uradnim načrtom cepljenja iz člena 5(1), točka (b), obvezno usmrtiti in se premaknejo na najbližje primerno mesto za usmrtitev;
  ali |
| --- | --- |

(a)

jih je treba po cepljenju v skladu z uradnim načrtom cepljenja iz člena 5(1), točka (b), obvezno usmrtiti in se premaknejo na najbližje primerno mesto za usmrtitev;

ali

| (b) | jih po cepljenju v skladu z uradnim načrtom cepljenja iz člena 5(1), točka (b), ni treba obvezno usmrtiti in bodisi:






  (i) | zanje ne veljajo prepovedi premikov;
  ali |
| --- | --- | --- |

(b)

jih po cepljenju v skladu z uradnim načrtom cepljenja iz člena 5(1), točka (b), ni treba obvezno usmrtiti in bodisi:

(i)

zanje ne veljajo prepovedi premikov;

ali

| (ii) | zanje veljajo prepovedi premikov, vendar izpolnjujejo ustrezne pogoje, pristojni organ pa je odobril njihov premik v skladu s pogoji iz dela 3, točka 3, prilog VII do XIV. |
| --- | --- |

(ii)

zanje veljajo prepovedi premikov, vendar izpolnjujejo ustrezne pogoje, pristojni organ pa je odobril njihov premik v skladu s pogoji iz dela 3, točka 3, prilog VII do XIV.

3.   Z odstopanjem od odstavka 1, točka (a), lahko pristojni organ dovoli premike proizvodov iz cepljenih živali iz proizvodnega in/ali predelovalnega obrata, če:

| (a) | zanje ne veljajo prepovedi premikov
  ali |
| --- | --- |

(a)

zanje ne veljajo prepovedi premikov

ali

| (b) | je pristojni organ odobril njihov premik v skladu s pogoji iz dela 3, točka 3, prilog VII do XIV. |
| --- | --- |

(b)

je pristojni organ odobril njihov premik v skladu s pogoji iz dela 3, točka 3, prilog VII do XIV.

4.   Z odstopanjem od odstavka 1, točka (b), lahko pristojni organ dovoli odvzem zarodnega materiala iz navedenega odstavka, če:

| (a) | zanj ne velja prepoved odvzema
  ali |
| --- | --- |

(a)

zanj ne velja prepoved odvzema

ali

| (b) | je pristojni organ odobril njegov odvzem v skladu s pogoji iz dela 3, točka 3, prilog VII do XIV. |
| --- | --- |

(b)

je pristojni organ odobril njegov odvzem v skladu s pogoji iz dela 3, točka 3, prilog VII do XIV.

5.   Pristojni organ pri izvajanju cepljenja divjih živali v nujnih primerih na območju cepljenja uporabi posebne omejitve za posamezne bolezni in druge ukrepe za zmanjšanje tveganja iz dela 3 prilog VII do XIV za zadevno bolezen, kadar je to posebej določeno za cepljenje divjih živali v nujnih primerih.

6.   Omejitve in drugi ukrepi za zmanjšanje tveganja iz odstavkov 1 in 5 se uporabljajo na območjih cepljenja poleg ukrepov, ki se uporabljajo za:

| (a) | zaščitna in ogrožena območja ter po potrebi dodatna območja z omejitvami, vzpostavljena v skladu s členom 21(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 v primeru izbruha bolezni kategorije A pri gojenih kopenskih živalih, dokler se ne odpravijo v skladu s členoma 39 in 55 navedene uredbe; |
| --- | --- |

(a)

zaščitna in ogrožena območja ter po potrebi dodatna območja z omejitvami, vzpostavljena v skladu s členom 21(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 v primeru izbruha bolezni kategorije A pri gojenih kopenskih živalih, dokler se ne odpravijo v skladu s členoma 39 in 55 navedene uredbe;

| (b) | okužena območja, vzpostavljena v skladu s členom 63(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 v primeru izbruha bolezni kategorije A pri divjih živalih, dokler se ne odpravijo v skladu s členom 67 navedene uredbe; |
| --- | --- |

(b)

okužena območja, vzpostavljena v skladu s členom 63(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 v primeru izbruha bolezni kategorije A pri divjih živalih, dokler se ne odpravijo v skladu s členom 67 navedene uredbe;

| (c) | območja z omejitvami, vzpostavljena v skladu z ukrepi v nujnih primerih iz členov 71, 257 in 258 Uredbe (EU) 2016/429, ter vseh pravil, sprejetih v skladu s členom 71(3) in členom 259 navedene uredbe, dokler se navedeni ukrepi ne odpravijo. |
| --- | --- |

(c)

območja z omejitvami, vzpostavljena v skladu z ukrepi v nujnih primerih iz členov 71, 257 in 258 Uredbe (EU) 2016/429, ter vseh pravil, sprejetih v skladu s členom 71(3) in členom 259 navedene uredbe, dokler se navedeni ukrepi ne odpravijo.

7.   Ukrepi iz odstavkov 1 in 5 se še naprej uporabljajo po odpravi ukrepov iz odstavka 6.

Člen 14

Ukrepi za zmanjšanje tveganja pri izvajanju preventivnega cepljenja

1.   Pristojni organ pri izvajanju preventivnega cepljenja prepove premike cepljenih živali iz obrata, v katerem so bile cepljene, in premike proizvodov iz cepljenih živali iz proizvodnega in/ali predelovalnega obrata.

2.   Z odstopanjem od odstavka 1 lahko pristojni organ dovoli premike cepljenih živali in proizvodov iz njih iz obrata, v katerem so bile cepljene ali v katerem so bili proizvedeni in/ali predelani, če:

| (a) | niso vključeni na seznam živali in proizvodov, za katere veljajo prepovedi premikov; |
| --- | --- |

(a)

niso vključeni na seznam živali in proizvodov, za katere veljajo prepovedi premikov;

| (b) | zanje veljajo prepovedi premikov, vendar izpolnjujejo ustrezne pogoje in je pristojni organ odobril njihov premik; |
| --- | --- |

(b)

zanje veljajo prepovedi premikov, vendar izpolnjujejo ustrezne pogoje in je pristojni organ odobril njihov premik;

v skladu s pogoji iz dela 5 prilog VII do XIV, če je tako določeno.

Člen 15

Zahteve za izdajanje spričeval za premike gojenih živali in proizvodov iz njih z območij cepljenja

Izvajalci dejavnosti premikajo živali in proizvode, za katere se uporabljajo ukrepi iz člena 13(1), znotraj države članice ali iz ene države članice v drugo državo članico samo, če živali in proizvodi, namenjeni za premik, izpolnjujejo ustrezne pogoje iz člena 13 in jih spremlja veterinarsko spričevalo, ki ga izda pristojni organ države članice izvora v skladu s:

| (a) | členom 149(1) Uredbe (EU) 2016/429 za gojene kopenske živali; |
| --- | --- |

(a)

členom 149(1) Uredbe (EU) 2016/429 za gojene kopenske živali;

| (b) | členom 161(4) Uredbe (EU) 2016/429 za zarodni material; |
| --- | --- |

(b)

členom 161(4) Uredbe (EU) 2016/429 za zarodni material;

| (c) | členom 167(3) Uredbe (EU) 2016/429 za proizvode živalskega izvora; |
| --- | --- |

(c)

členom 167(3) Uredbe (EU) 2016/429 za proizvode živalskega izvora;

| (d) | členom 22(5) in (6) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 za živalske stranske proizvode. |
| --- | --- |

(d)

členom 22(5) in (6) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 za živalske stranske proizvode.

Člen 16

Obdobja obnovitve zdravstvenega statusa po zaščitnem cepljenju v nujnih primerih

1.   Pristojni organ po zaključku zaščitnega cepljenja v nujnih primerih upošteva ustrezna posebna obdobja obnovitve zdravstvenega statusa za posamezne bolezni iz dela 4 prilog VII do XIV, v katerih se na območju cepljenja in območju okoli območja cepljenja izvaja klinično in/ali laboratorijsko spremljanje, ki dokazuje odsotnost okužbe z zadevnim patogenom.

2.   Spremljanje iz odstavka 1 se izvaja:

| (a) | v skladu s:






  (i) | posebnimi pogoji za posamezne bolezni iz dela 4 prilog VII do XIV; |
| --- | --- | --- |

(a)

v skladu s:

(i)

posebnimi pogoji za posamezne bolezni iz dela 4 prilog VII do XIV;

| (ii) | Prilogo I k Delegirani uredbi (EU) 2020/687 glede postopkov vzorčenja, diagnostičnih metod in prevoza vzorcev; |
| --- | --- |

(ii)

Prilogo I k Delegirani uredbi (EU) 2020/687 glede postopkov vzorčenja, diagnostičnih metod in prevoza vzorcev;

| (b) | ob upoštevanju vrste uporabljenega cepiva. |
| --- | --- |

(b)

ob upoštevanju vrste uporabljenega cepiva.

Oddelek 3

Končna določba

Člen 17

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajset dni po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 28. novembra 2022

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 84, 31.3.2016, str. 1.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1882 z dne 3. decembra 2018 o uporabi nekaterih pravil za preprečevanje in obvladovanje bolezni za kategorije bolezni s seznama ter o oblikovanju seznama vrst in skupin vrst, ki predstavljajo znatno tveganje za širjenje navedenih bolezni s seznama (UL L 308, 4.12.2018, str. 21).

2

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/689 z dne 17. decembra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za spremljanje, programe izkoreninjenja in status prost nekaterih bolezni s seznama in porajajočih se bolezni (UL L 174, 3.6.2020, str. 211).

3

(4)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/688 z dne 17. decembra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z zahtevami za zdravstveno varstvo živali pri premikih kopenskih živali in valilnih jajc znotraj Unije (UL L 174, 3.6.2020, str. 140).

4

(5)  Uredba (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (UL L 4, 7.1.2019, str. 43).

5

(6)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/687 z dne 17. decembra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za preprečevanje in obvladovanje nekaterih bolezni s seznama (UL L 174, 3.6.2020, str. 64).

6

---

SEZNAM PRILOG

| 1. | Priloga I o boleznih kategorij A in B, za katere države članice prepovedujejo uporabo cepiv, in o uporabi nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, razen cepiv, za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorij A in B. |
| --- | --- |

1.

Priloga I o boleznih kategorij A in B, za katere države članice prepovedujejo uporabo cepiv, in o uporabi nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, razen cepiv, za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorij A in B.

| 2. | Priloga II o merilih za uporabo cepiva za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A pri živalih. |
| --- | --- |

2.

Priloga II o merilih za uporabo cepiva za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A pri živalih.

| 3. | Priloga III o informacijah, ki jih je treba vključiti v uradni načrt cepljenja. |
| --- | --- |

3.

Priloga III o informacijah, ki jih je treba vključiti v uradni načrt cepljenja.

| 4. | Priloga IV o predhodnih informacijah, ki jih je treba predložiti drugim državam članicam in Komisiji pred cepljenjem. |
| --- | --- |

4.

Priloga IV o predhodnih informacijah, ki jih je treba predložiti drugim državam članicam in Komisiji pred cepljenjem.

| 5. | Priloga V o minimalnih evidencah o cepljenju. |
| --- | --- |

5.

Priloga V o minimalnih evidencah o cepljenju.

| 6. | Priloga VI o minimalnih informacijah, ki jih mora pristojni organ zagotoviti drugim državam članicam in Komisiji o izvajanju cepljenja. |
| --- | --- |

6.

Priloga VI o minimalnih informacijah, ki jih mora pristojni organ zagotoviti drugim državam članicam in Komisiji o izvajanju cepljenja.

| 7. | Priloga VII o cepljenju proti slinavki in parkljevki. |
| --- | --- |

7.

Priloga VII o cepljenju proti slinavki in parkljevki.

| 8. | Priloga VIII o cepljenju proti okužbi z virusom mrzlice doline Rift. |
| --- | --- |

8.

Priloga VIII o cepljenju proti okužbi z virusom mrzlice doline Rift.

| 9. | Priloga IX o cepljenju proti okužbi z virusom vozličastega dermatitisa. |
| --- | --- |

9.

Priloga IX o cepljenju proti okužbi z virusom vozličastega dermatitisa.

| 10. | Priloga X o cepljenju proti okužbi z virusom kuge drobnice. |
| --- | --- |

10.

Priloga X o cepljenju proti okužbi z virusom kuge drobnice.

| 11. | Priloga XI o cepljenju proti afriški konjski kugi. |
| --- | --- |

11.

Priloga XI o cepljenju proti afriški konjski kugi.

| 12. | Priloga XII o cepljenju proti klasični prašičji kugi. |
| --- | --- |

12.

Priloga XII o cepljenju proti klasični prašičji kugi.

| 13. | Priloga XIII o cepljenju proti visokopatogeni aviarni influenci. |
| --- | --- |

13.

Priloga XIII o cepljenju proti visokopatogeni aviarni influenci.

| 14. | Priloga XIV o cepljenju proti okužbi z virusom atipične kokošje kuge. |
| --- | --- |

14.

Priloga XIV o cepljenju proti okužbi z virusom atipične kokošje kuge.

---

PRILOGA I

DEL 1

BOLEZNI KATEGORIJE A, ZA KATERE DRŽAVE ČLANICE PREPOVEDUJEJO UPORABO CEPIV

| — | Okužba z virusom goveje kuge |
| --- | --- |

—

Okužba z virusom goveje kuge

DEL 2

BOLEZNI KATEGORIJE B, ZA KATERE DRŽAVE ČLANICE PREPOVEDUJEJO UPORABO CEPIV

| — | Okužba s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis) |
| --- | --- |

—

Okužba s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis)

DEL 3

UPORABA NEKATERIH ZDRAVIL ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, RAZEN CEPIV, ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE BOLEZNI KATEGORIJ A IN B

(Člen 4)

| Bolezen | Vrsta zdravila za uporabo v veterinarski medicini | Pogoji |
| --- | --- | --- |
| Okužba z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis | Imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini za diagnosticiranje stanja imunosti živali: brucelin | Njihova uporaba je dovoljena le v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2020/688, Delegirano uredbo (EU) 2020/689, Delegirano uredbo (EU) 2020/686 in Uredbo (EU) št. 853/2004 ali za namene izvoza. |
| Okužba s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis) | Imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini za diagnosticiranje stanja imunosti živali: tuberkulin | Njihova uporaba je dovoljena le v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2020/688, Delegirano uredbo (EU) 2020/689, Delegirano uredbo (EU) 2020/686 in Uredbo (EU) št. 853/2004 ali za namene izvoza. |

Bolezen

Vrsta zdravila za uporabo v veterinarski medicini

Pogoji

Okužba z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis

Imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini za diagnosticiranje stanja imunosti živali: brucelin

Njihova uporaba je dovoljena le v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2020/688, Delegirano uredbo (EU) 2020/689, Delegirano uredbo (EU) 2020/686 in Uredbo (EU) št. 853/2004 ali za namene izvoza.

Okužba s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis)

Imunološka zdravila za uporabo v veterinarski medicini za diagnosticiranje stanja imunosti živali: tuberkulin

Njihova uporaba je dovoljena le v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2020/688, Delegirano uredbo (EU) 2020/689, Delegirano uredbo (EU) 2020/686 in Uredbo (EU) št. 853/2004 ali za namene izvoza.

---

PRILOGA II

Merila za uporabo cepiva za preprečevanje in obvladovanje bolezni kategorije A pri živalih

DEL 1

1.   Cepljenje gojenih živali

| 1. | Število obratov, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo; |
| --- | --- |

1.

Število obratov, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo;

| 2. | vrsta obratov, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo; |
| --- | --- |

2.

vrsta obratov, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo;

| 3. | število živali, gojenih v obratih, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo; |
| --- | --- |

3.

število živali, gojenih v obratih, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo;

| 4. | prizadete vrste in tveganje za širjenje bolezni na ljudi; |
| --- | --- |

4.

prizadete vrste in tveganje za širjenje bolezni na ljudi;

| 5. | prisotnost bolezni pri divjih živalih; |
| --- | --- |

5.

prisotnost bolezni pri divjih živalih;

| 6. | gostota živali vrst s seznama na območjih, kjer je prisotna bolezen; |
| --- | --- |

6.

gostota živali vrst s seznama na območjih, kjer je prisotna bolezen;

| 7. | gostota obratov, ki gojijo živali vrst s seznama, na območjih, kjer je prisotna bolezen; |
| --- | --- |

7.

gostota obratov, ki gojijo živali vrst s seznama, na območjih, kjer je prisotna bolezen;

| 8. | izvor izbruha(-ov); |
| --- | --- |

8.

izvor izbruha(-ov);

| 9. | sledljivost in možnost izvedbe iskanja stikov; |
| --- | --- |

9.

sledljivost in možnost izvedbe iskanja stikov;

| 10. | krivulja incidence izbruhov; |
| --- | --- |

10.

krivulja incidence izbruhov;

| 11. | simulacijski modeli, ki se uporabljajo za oceno, kdaj in ali je cepljenje pomembno, če so take informacije na voljo; |
| --- | --- |

11.

simulacijski modeli, ki se uporabljajo za oceno, kdaj in ali je cepljenje pomembno, če so take informacije na voljo;

| 12. | zmogljivost usmrtitve ter razpored usmrtitve in odstranjevanja v obratih, v katerih se živali usmrtijo; |
| --- | --- |

12.

zmogljivost usmrtitve ter razpored usmrtitve in odstranjevanja v obratih, v katerih se živali usmrtijo;

| 13. | premiki potencialno okuženih živali ali proizvodov z območja z omejitvami, vzpostavljenega v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2020/687; |
| --- | --- |

13.

premiki potencialno okuženih živali ali proizvodov z območja z omejitvami, vzpostavljenega v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2020/687;

| 14. | stopnja širjenja povzročitelja bolezni po zraku ali vektorsko iz obratov ali z območja, na katerem je bila potrjena bolezen kategorije A; |
| --- | --- |

14.

stopnja širjenja povzročitelja bolezni po zraku ali vektorsko iz obratov ali z območja, na katerem je bila potrjena bolezen kategorije A;

| 15. | učinkovitost drugih sprejetih ukrepov za obvladovanje bolezni in razpoložljivih sredstev za njihovo izvajanje; |
| --- | --- |

15.

učinkovitost drugih sprejetih ukrepov za obvladovanje bolezni in razpoložljivih sredstev za njihovo izvajanje;

| 16. | raven pripravljenosti in zmogljivosti pristojnih organov in drugega zadevnega osebja; |
| --- | --- |

16.

raven pripravljenosti in zmogljivosti pristojnih organov in drugega zadevnega osebja;

| 17. | ekonomska ocena: analiza stroškov in koristi; |
| --- | --- |

17.

ekonomska ocena: analiza stroškov in koristi;

| 18. | vpliv na trgovino: posledice za status prost bolezni v zadevni državi članici in trgovinske omejitve, ki bi jih zaradi cepljenja lahko uvedli tretje države ali ozemlja. |
| --- | --- |

18.

vpliv na trgovino: posledice za status prost bolezni v zadevni državi članici in trgovinske omejitve, ki bi jih zaradi cepljenja lahko uvedli tretje države ali ozemlja.

2.   Cepljenje divjih živali

Poleg meril iz točke 1 se upoštevajo naslednja merila:

| 1. | umrljivost pri divjih živalih zaradi bolezni kategorije A; |
| --- | --- |

1.

umrljivost pri divjih živalih zaradi bolezni kategorije A;

| 2. | poznavanje populacije in ekološke dinamike prizadetih divjih živali; |
| --- | --- |

2.

poznavanje populacije in ekološke dinamike prizadetih divjih živali;

| 3. | velikost prizadetega območja (kjer so odkrite prizadete živali); |
| --- | --- |

3.

velikost prizadetega območja (kjer so odkrite prizadete živali);

| 4. | tveganje širjenja bolezni na dodatne vrste divjih živali s seznama ali zunaj navedenega območja; |
| --- | --- |

4.

tveganje širjenja bolezni na dodatne vrste divjih živali s seznama ali zunaj navedenega območja;

| 5. | tveganje širjenja bolezni kategorije A na gojene živali ali ljudi; |
| --- | --- |

5.

tveganje širjenja bolezni kategorije A na gojene živali ali ljudi;

| 6. | razpoložljivost cepiv in sistemov cepljenja za distribucijo cepiva med ciljno populacijo; |
| --- | --- |

6.

razpoložljivost cepiv in sistemov cepljenja za distribucijo cepiva med ciljno populacijo;

| 7. | možnost nadzora cepljenja in vzpostavitve sistema spremljanja za odkrivanje specifičnega povzročitelja bolezni in oceno učinkovitosti cepljenja. |
| --- | --- |

7.

možnost nadzora cepljenja in vzpostavitve sistema spremljanja za odkrivanje specifičnega povzročitelja bolezni in oceno učinkovitosti cepljenja.

DEL 2

POENOSTAVLJENA OCENA STRATEGIJE CEPLJENJA

| 1. | Število obratov, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo; |
| --- | --- |

1.

Število obratov, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo;

| 2. | vrsta obratov, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo; |
| --- | --- |

2.

vrsta obratov, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo;

| 3. | število živali, gojenih v obratih, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo; |
| --- | --- |

3.

število živali, gojenih v obratih, v katerih je bila bolezen kategorije A potrjena ali za katere obstaja sum nanjo;

| 4. | prizadete vrste; |
| --- | --- |

4.

prizadete vrste;

| 5. | zmogljivost usmrtitve ter razpored usmrtitve in odstranjevanja v obratih, v katerih se živali usmrtijo; |
| --- | --- |

5.

zmogljivost usmrtitve ter razpored usmrtitve in odstranjevanja v obratih, v katerih se živali usmrtijo;

| 6. | stopnja širjenja povzročitelja bolezni po zraku ali vektorsko iz obratov ali z območja, na katerem je bila potrjena bolezen kategorije A. |
| --- | --- |

6.

stopnja širjenja povzročitelja bolezni po zraku ali vektorsko iz obratov ali z območja, na katerem je bila potrjena bolezen kategorije A.

---

PRILOGA III

Informacije, ki jih je treba vključiti v uradni načrt cepljenja

DEL 1

1.   Gojene živali

| (a) | Opis in rezultati ocene, izvedene v skladu s Prilogo II, vključno z epidemiološkim stanjem in ustreznimi informacijami, ki se uporabijo kot podlaga za oceno; |
| --- | --- |

(a)

Opis in rezultati ocene, izvedene v skladu s Prilogo II, vključno z epidemiološkim stanjem in ustreznimi informacijami, ki se uporabijo kot podlaga za oceno;

| (b) | glavni cilji in ciljne vrednosti z izbrano strategijo cepljenja in uradnim načrtom cepljenja; |
| --- | --- |

(b)

glavni cilji in ciljne vrednosti z izbrano strategijo cepljenja in uradnim načrtom cepljenja;

| (c) | podroben geografski opis območja cepljenja, na katerem se bo izvajalo cepljenje, in kraj obratov, v katerih se gojijo živali, ki bodo cepljene, če je na voljo in se uporablja, vključno z zemljevidi; |
| --- | --- |

(c)

podroben geografski opis območja cepljenja, na katerem se bo izvajalo cepljenje, in kraj obratov, v katerih se gojijo živali, ki bodo cepljene, če je na voljo in se uporablja, vključno z zemljevidi;

| (d) | po potrebi podroben geografski opis območja okoli območja cepljenja, ki obdaja območje cepljenja, in kraj obratov, v katerih se gojijo živali vrst s seznama, če je na voljo, vključno z zemljevidi; |
| --- | --- |

(d)

po potrebi podroben geografski opis območja okoli območja cepljenja, ki obdaja območje cepljenja, in kraj obratov, v katerih se gojijo živali vrst s seznama, če je na voljo, vključno z zemljevidi;

| (e) | število obratov, v katerih se gojijo živali vrst s seznama, na območju cepljenja in število obratov, v katerih se bo izvedlo cepljenje, če se število razlikuje; |
| --- | --- |

(e)

število obratov, v katerih se gojijo živali vrst s seznama, na območju cepljenja in število obratov, v katerih se bo izvedlo cepljenje, če se število razlikuje;

| (f) | ocenjeno število gojenih živali vrst s seznama, ki jih je treba cepiti, njihove kategorije in po potrebi njihova starost; |
| --- | --- |

(f)

ocenjeno število gojenih živali vrst s seznama, ki jih je treba cepiti, njihove kategorije in po potrebi njihova starost;

| (g) | predvidena končna uporaba cepljenih živali in proizvodov; |
| --- | --- |

(g)

predvidena končna uporaba cepljenih živali in proizvodov;

| (h) | kategorije živali, izvzete iz cepljenja, in utemeljitev; |
| --- | --- |

(h)

kategorije živali, izvzete iz cepljenja, in utemeljitev;

| (i) | ureditev dajanja cepiva in sistem za nadzor dajanja cepiva; |
| --- | --- |

(i)

ureditev dajanja cepiva in sistem za nadzor dajanja cepiva;

| (j) | predvideno trajanje cepljenja od začetka cepljenja do konca spremljanja, ki se izvaja po cepljenju; |
| --- | --- |

(j)

predvideno trajanje cepljenja od začetka cepljenja do konca spremljanja, ki se izvaja po cepljenju;

| (k) | povzetek značilnosti cepiva, vključno z imenom izdelkov in imenom proizvajalcev, ter načinov uporabe; |
| --- | --- |

(k)

povzetek značilnosti cepiva, vključno z imenom izdelkov in imenom proizvajalcev, ter načinov uporabe;

| (l) | navedba, ali se cepivo uporablja v skladu s členom 110(2) Uredbe (EU) 2019/6; |
| --- | --- |

(l)

navedba, ali se cepivo uporablja v skladu s členom 110(2) Uredbe (EU) 2019/6;

| (m) | podrobnosti o okrepljenem kliničnem in laboratorijskem spremljanju iz člena 9, točka 1(c) in člena 10, točka 2(b); |
| --- | --- |

(m)

podrobnosti o okrepljenem kliničnem in laboratorijskem spremljanju iz člena 9, točka 1(c) in člena 10, točka 2(b);

| (n) | higienska pravila in pravila o biološki zaščiti, ki jih je treba uporabljati; |
| --- | --- |

(n)

higienska pravila in pravila o biološki zaščiti, ki jih je treba uporabljati;

| (o) | sistem vodenja evidenc o cepljenju; |
| --- | --- |

(o)

sistem vodenja evidenc o cepljenju;

| (p) | omejitve premikov cepljenih živali in proizvodov iz njih ter drugi ukrepi za zmanjšanje tveganja in s tem obvladovanje morebitnega širjenja bolezni, ki jih je treba uvesti, in njihovo trajanje poleg tistih iz te uredbe; |
| --- | --- |

(p)

omejitve premikov cepljenih živali in proizvodov iz njih ter drugi ukrepi za zmanjšanje tveganja in s tem obvladovanje morebitnega širjenja bolezni, ki jih je treba uvesti, in njihovo trajanje poleg tistih iz te uredbe;

| (q) | komunikacijska kampanja za obveščanje izvajalcev dejavnosti in javnosti o cepljenju, vključno z varnostjo proizvodov živalskega izvora iz cepljenih živali vrst s seznama za prehrano ljudi; |
| --- | --- |

(q)

komunikacijska kampanja za obveščanje izvajalcev dejavnosti in javnosti o cepljenju, vključno z varnostjo proizvodov živalskega izvora iz cepljenih živali vrst s seznama za prehrano ljudi;

| (r) | druge zadeve, za katere pristojni organ meni, da so primerne za situacijo. |
| --- | --- |

(r)

druge zadeve, za katere pristojni organ meni, da so primerne za situacijo.

2.   Divje živali

Uradni načrt cepljenja v primeru cepljenja divjih živali vrst s seznama vključuje informacije iz točke 1, točke (a), (b), (j), (k), (l), (m), (n), (o), (p) in (q), ter naslednje informacije:

| (a) | po potrebi podroben geografski opis območja cepljenja in območja okoli območja cepljenja; |
| --- | --- |

(a)

po potrebi podroben geografski opis območja cepljenja in območja okoli območja cepljenja;

| (b) | ocenjeno število divjih živali vrst s seznama, ki jih je treba cepiti; |
| --- | --- |

(b)

ocenjeno število divjih živali vrst s seznama, ki jih je treba cepiti;

| (c) | ukrepe, ki jih je treba sprejeti, da se prepreči veliko število premikov divjih živali; |
| --- | --- |

(c)

ukrepe, ki jih je treba sprejeti, da se prepreči veliko število premikov divjih živali;

| (d) | po potrebi obdobja ali sezone cepljenja; |
| --- | --- |

(d)

po potrebi obdobja ali sezone cepljenja;

| (e) | sistem dobave cepiv. |
| --- | --- |

(e)

sistem dobave cepiv.

DEL 2

POENOSTAVLJENE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VKLJUČITI V URADNI NAČRT CEPLJENJA

| (a) | Opis in rezultati ocene, izvedene v skladu s Prilogo II, vključno z epidemiološkim stanjem in ustreznimi informacijami, ki se uporabijo kot podlaga za oceno; |
| --- | --- |

(a)

Opis in rezultati ocene, izvedene v skladu s Prilogo II, vključno z epidemiološkim stanjem in ustreznimi informacijami, ki se uporabijo kot podlaga za oceno;

| (b) | glavni cilji in ciljne vrednosti z izbrano strategijo cepljenja in uradnim načrtom cepljenja; |
| --- | --- |

(b)

glavni cilji in ciljne vrednosti z izbrano strategijo cepljenja in uradnim načrtom cepljenja;

| (c) | število obratov, v katerih se gojijo živali vrst s seznama, ki jih je treba cepiti; |
| --- | --- |

(c)

število obratov, v katerih se gojijo živali vrst s seznama, ki jih je treba cepiti;

| (d) | ocenjeno število gojenih živali vrst s seznama, ki jih je treba cepiti, njihove kategorije in po potrebi njihova starost; |
| --- | --- |

(d)

ocenjeno število gojenih živali vrst s seznama, ki jih je treba cepiti, njihove kategorije in po potrebi njihova starost;

| (e) | kategorije živali, izvzete iz cepljenja, in razlogi za njihovo izvzetje; |
| --- | --- |

(e)

kategorije živali, izvzete iz cepljenja, in razlogi za njihovo izvzetje;

| (f) | sistem za nadzor dajanja cepiva; |
| --- | --- |

(f)

sistem za nadzor dajanja cepiva;

| (g) | povzetek značilnosti cepiva, vključno z imenom izdelkov in imenom proizvajalcev. |
| --- | --- |

(g)

povzetek značilnosti cepiva, vključno z imenom izdelkov in imenom proizvajalcev.

---

PRILOGA IV

Predhodne informacije, ki jih je treba predložiti drugim državam članicam in Komisiji pred cepljenjem

Država članica, ki namerava izvesti cepljenje proti boleznim kategorije A, pred začetkom cepljenja zagotovi naslednje informacije:

| (a) | kratko obrazložitev razlogov za začetek cepljenja; |
| --- | --- |

(a)

kratko obrazložitev razlogov za začetek cepljenja;

| (b) | izbrano strategijo in motivacijo; |
| --- | --- |

(b)

izbrano strategijo in motivacijo;

| (c) | vrste živali, ki bodo cepljene, z navedbo, ali bodo vključene divje živali; |
| --- | --- |

(c)

vrste živali, ki bodo cepljene, z navedbo, ali bodo vključene divje živali;

| (d) | ocenjeno število živali, ki bodo cepljene; |
| --- | --- |

(d)

ocenjeno število živali, ki bodo cepljene;

| (e) | ocenjeno trajanje cepljenja; |
| --- | --- |

(e)

ocenjeno trajanje cepljenja;

| (f) | vrsto in trgovsko ime uporabljenega cepiva, vključno z navedbo, ali se bo cepivo uporabilo v skladu s členom 110(2) Uredbe (EU) 2019/6; |
| --- | --- |

(f)

vrsto in trgovsko ime uporabljenega cepiva, vključno z navedbo, ali se bo cepivo uporabilo v skladu s členom 110(2) Uredbe (EU) 2019/6;

| (g) | opis predvidenega območja cepljenja. |
| --- | --- |

(g)

opis predvidenega območja cepljenja.

---

PRILOGA V

Minimalne evidence o cepljenju

1.   Gojene živali

| — | Individualna identifikacija, kadar je to ustrezno v skladu z Uredbo (EU) 2019/2035, |
| --- | --- |

—

Individualna identifikacija, kadar je to ustrezno v skladu z Uredbo (EU) 2019/2035,

| — | vrsta in kategorija, |
| --- | --- |

—

vrsta in kategorija,

| — | registracijska številka obrata, |
| --- | --- |

—

registracijska številka obrata,

| — | število cepljenih živali, |
| --- | --- |

—

število cepljenih živali,

| — | število uporabljenih odmerkov cepiva, |
| --- | --- |

—

število uporabljenih odmerkov cepiva,

| — | vrsta in ime cepiva, |
| --- | --- |

—

vrsta in ime cepiva,

| — | datum cepljenja, |
| --- | --- |

—

datum cepljenja,

| — | datum usmrtitve (če je ustrezno), |
| --- | --- |

—

datum usmrtitve (če je ustrezno),

| — | datum in način odstranitve trupa (če je ustrezno). |
| --- | --- |

—

datum in način odstranitve trupa (če je ustrezno).

2.   Divje živali

| — | Regije ali območja, kjer so cepljene divje živali, |
| --- | --- |

—

Regije ali območja, kjer so cepljene divje živali,

| — | sistem dobave cepiv, |
| --- | --- |

—

sistem dobave cepiv,

| — | obdobje cepljenja, |
| --- | --- |

—

obdobje cepljenja,

| — | vrsta in ime cepiva, |
| --- | --- |

—

vrsta in ime cepiva,

| — | število razdeljenih odmerkov cepiva, |
| --- | --- |

—

število razdeljenih odmerkov cepiva,

| — | metode za spremljanje učinkovitosti cepljenja in metode spremljanja bolezni na območjih, kjer je potekalo cepljenje. |
| --- | --- |

—

metode za spremljanje učinkovitosti cepljenja in metode spremljanja bolezni na območjih, kjer je potekalo cepljenje.

---

PRILOGA VI

Minimalne informacije, ki jih mora pristojni organ zagotoviti drugim državam članicam in Komisiji o izvajanju cepljenja

1.   Minimalne informacije, ki jih mora vsebovati poročilo

| | Strategija cepljenja v nujnih primerih | Strategija preventivnega cepljenja |
| --- | --- | --- |
| Supresivno cepljenje | Zaščitno cepljenje | Pri divjih živalih |
| Opis območij cepljenja in območij okoli območij cepljenja | ČE JE USTREZNO | DA | DA | ČE JE USTREZNO |
| Skupno število obratov in skupno število obratov na vsakem območju cepljenja (če je ustrezno) | DA | DA | NE | DA |
| Skupno število živali, ki jih je treba cepiti (po vrstah), in skupno število živali na vsakem območju cepljenja (če je ustrezno) | DA | DA | NE | DA |
| Skupno število obratov, kjer poteka cepljenje (na vsakem območju cepljenja, če je ustrezno) | DA | DA | NE | DA |
| Skupno število cepljenih živali po vrstah (na vsakem območju cepljenja, če je ustrezno) | DA | DA | NE | DA |
| Skupno število danih ali razdeljenih odmerkov | DA | DA | DA | DA |
| Pričakovani datum zaključka cepljenja | NE | DA | DA | DA |
| Skupno število usmrčenih cepljenih živali | DA | ČE JE USTREZNO | NE | NE |
| Datumi usmrtitve cepljenih živali (supresivno cepljenje) ali pričakovani datum zaključka usmrtitev (zaščitno cepljenje, če je ustrezno) | DA | ČE JE USTREZNO | NE | NE |

Strategija cepljenja v nujnih primerih

Strategija preventivnega cepljenja

Supresivno cepljenje

Zaščitno cepljenje

Pri divjih živalih

Opis območij cepljenja in območij okoli območij cepljenja

ČE JE USTREZNO

DA

DA

ČE JE USTREZNO

Skupno število obratov in skupno število obratov na vsakem območju cepljenja (če je ustrezno)

DA

DA

NE

DA

Skupno število živali, ki jih je treba cepiti (po vrstah), in skupno število živali na vsakem območju cepljenja (če je ustrezno)

DA

DA

NE

DA

Skupno število obratov, kjer poteka cepljenje (na vsakem območju cepljenja, če je ustrezno)

DA

DA

NE

DA

Skupno število cepljenih živali po vrstah (na vsakem območju cepljenja, če je ustrezno)

DA

DA

NE

DA

Skupno število danih ali razdeljenih odmerkov

DA

DA

DA

DA

Pričakovani datum zaključka cepljenja

NE

DA

DA

DA

Skupno število usmrčenih cepljenih živali

DA

ČE JE USTREZNO

NE

NE

Datumi usmrtitve cepljenih živali (supresivno cepljenje) ali pričakovani datum zaključka usmrtitev (zaščitno cepljenje, če je ustrezno)

DA

ČE JE USTREZNO

NE

NE

2.   Časovne točke in najmanjša pogostost predložitve poročil

| Strategija cepljenja v nujnih primerih | Preventivno cepljenje |
| --- | --- |
| Supresivno cepljenje | Zaščitno cepljenje | Pri divjih živalih |
| V 7 dneh po koncu dajanja cepiva vsem živalim, vključenim v uradni načrt cepljenja | Vsaj enkrat na dva tedna v prvem mesecu cepljenja in enkrat mesečno v preostalem času trajanja kampanj cepljenja, ki trajajo eno leto ali manj | Vsaj enkrat mesečno za kampanje cepljenje, ki trajajo eno leto ali manj | Enkrat letno |
| Vsaj enkrat ob koncu letnega cepljenja za večletne kampanje cepljenja | Vsaj vsakih 6 mesecev za večletne kampanje cepljenja |

Strategija cepljenja v nujnih primerih

Preventivno cepljenje

Supresivno cepljenje

Zaščitno cepljenje

Pri divjih živalih

V 7 dneh po koncu dajanja cepiva vsem živalim, vključenim v uradni načrt cepljenja

Vsaj enkrat na dva tedna v prvem mesecu cepljenja in enkrat mesečno v preostalem času trajanja kampanj cepljenja, ki trajajo eno leto ali manj

Vsaj enkrat mesečno za kampanje cepljenje, ki trajajo eno leto ali manj

Enkrat letno

Vsaj enkrat ob koncu letnega cepljenja za večletne kampanje cepljenja

Vsaj vsakih 6 mesecev za večletne kampanje cepljenja

---

PRILOGA VII

Slinavka in parkljevka

DEL 1

POSEBNI POGOJI ZA IZVAJANJE ZAŠČITNEGA CEPLJENJA V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE SLINAVKE IN PARKLJEVKE

| 1. | Vrsta cepiva, ki ga je treba uporabiti ali prednostno razvrstiti: inaktivirana cepiva (oslabljena živa cepiva se ne uporabljajo). |
| --- | --- |

1.

| 2. | Velikost območja okoli območja cepljenja: območje okoli območja cepljenja je široko vsaj 10 km od meja območja cepljenja. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Minimalna precepljenost: prilagoditi glede na razširjeni sev, učinkovitost biološke zaščite v obratih na območju cepljenja in gostoto živali. Kot izhodišče bi moral biti cilj precepljenosti vsaj 80 % obratov na območju cepljenja in 80 % ciljnih živali za vsako vrsto, ki se goji v vsakem od teh obratov, izbranih za cepljenje. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Ciljne živali/vrste: vrste s seznama v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1882. |
| --- | --- |

4.

DEL 2

POSEBNI POGOJI ZA OKREPLJENO KLINIČNO IN LABORATORIJSKO SPREMLJANJE, KI GA JE TREBA IZVAJATI NA OBMOČJIH CEPLJENJA IN OBMOČJIH OKOLI OBMOČIJ CEPLJENJA MED ZAŠČITNIM CEPLJENJEM V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE SLINAVKE IN PARKLJEVKE

Na območju cepljenja se izvaja naslednje klinično in laboratorijsko spremljanje za identifikacijo obratov, ki gojijo živali vrst s seznama, ki so bile v stiku z virusom slinavke in parkljevke, ne da bi kazale klinične znake bolezni, v obdobju, ki se ne začne prej kot 30 dni po zaključku zaščitnega cepljenja v nujnih primerih. To spremljanje vključuje:

| 1. | klinični pregled ene od naslednjih vrst:






  (a) | klinični pregled vseh živali vrst s seznama, ki se gojijo v vseh obratih na območju cepljenja; |
| --- | --- | --- |

1.

klinični pregled ene od naslednjih vrst:

(a)

klinični pregled vseh živali vrst s seznama, ki se gojijo v vseh obratih na območju cepljenja;

| (b) | klinični pregled, usmerjen na določene vrste, ki bi lahko kazale jasne klinične znake, če se pristojni organ tako odloči, na podlagi pozitivnega rezultata ocene tveganja; |
| --- | --- |

(b)

klinični pregled, usmerjen na določene vrste, ki bi lahko kazale jasne klinične znake, če se pristojni organ tako odloči, na podlagi pozitivnega rezultata ocene tveganja;

| 2. | laboratorijsko preiskavo v skladu z naslednjimi pogoji:






  (a) | za protitelesa proti nestrukturnim proteinom virusa slinavke in parkljevke, izvedeno na vzorcih, odvzetih cepljenim živalim vrst s seznama in njihovim necepljenim potomcem v vseh obratih na območju cepljenja; |
| --- | --- | --- |

2.

laboratorijsko preiskavo v skladu z naslednjimi pogoji:

(a)

za protitelesa proti nestrukturnim proteinom virusa slinavke in parkljevke, izvedeno na vzorcih, odvzetih cepljenim živalim vrst s seznama in njihovim necepljenim potomcem v vseh obratih na območju cepljenja;

| (b) | za odkrivanje okužbe z virusom slinavke in parkljevke bodisi s testiranjem protiteles proti nestrukturnim proteinom virusa slinavke in parkljevke bodisi z drugo odobreno metodo na vzorcih, odvzetih v skladu s Prilogo I k Delegirani uredbi (EU) 2020/687 iz vseh obratov na območju cepljenja, v katerih se cepljenje ni izvajalo; |
| --- | --- |

(b)

za odkrivanje okužbe z virusom slinavke in parkljevke bodisi s testiranjem protiteles proti nestrukturnim proteinom virusa slinavke in parkljevke bodisi z drugo odobreno metodo na vzorcih, odvzetih v skladu s Prilogo I k Delegirani uredbi (EU) 2020/687 iz vseh obratov na območju cepljenja, v katerih se cepljenje ni izvajalo;

| (c) | izvedeno za vsak obrat, testiran v skladu s točko (a), v skladu z velikostjo vzorca, ki se izračuna, da se pri cepljenih in necepljenih živalih s 95-odstotno stopnjo zaupanja odkrije 5-odstotna ali manjša prevalenca živali znotraj obrata; |
| --- | --- |

(c)

izvedeno za vsak obrat, testiran v skladu s točko (a), v skladu z velikostjo vzorca, ki se izračuna, da se pri cepljenih in necepljenih živalih s 95-odstotno stopnjo zaupanja odkrije 5-odstotna ali manjša prevalenca živali znotraj obrata;

| (d) | kadar pristojni organ dodatno uporablja sentinelne živali, vnesene v prizadete obrate kot del obnove populacije, se upoštevajo pogoji za obnovo populacije v prizadetih obratih iz Delegirane uredbe (EU) 2020/687. |
| --- | --- |

(d)

kadar pristojni organ dodatno uporablja sentinelne živali, vnesene v prizadete obrate kot del obnove populacije, se upoštevajo pogoji za obnovo populacije v prizadetih obratih iz Delegirane uredbe (EU) 2020/687.

DEL 3

POSEBNI POGOJI ZA PREPOVED PREMIKOV ŽIVALI IN PROIZVODOV TER ZA ODOBRITEV ODSTOPANJA V SKLADU S ČLENOM 13 NA OBMOČJIH CEPLJENJA, KJER SE IZVAJA ZAŠČITNO CEPLJENJE V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE SLINAVKE IN PARKLJEVKE

| 1. | Živali in proizvodi, za katere velja prepoved premikov: cepljene živali in proizvodi iz njih, namenjeni za premike v druge države članice, do konca obdobja obnovitve zdravstvenega statusa iz dela 4:






  (a) | živali vrst s seznama iz obratov na območju cepljenja; |
| --- | --- | --- |

1.

(a)

živali vrst s seznama iz obratov na območju cepljenja;

| (b) | sveže meso, surovo mleko in kolostrum, pridobljeni od cepljenih živali; |
| --- | --- |

(b)

sveže meso, surovo mleko in kolostrum, pridobljeni od cepljenih živali;

| (c) | mlečni proizvodi in proizvodi na osnovi kolostruma, proizvedeni iz mleka in kolostruma, pridobljenih od cepljenih živali. |
| --- | --- |

(c)

mlečni proizvodi in proizvodi na osnovi kolostruma, proizvedeni iz mleka in kolostruma, pridobljenih od cepljenih živali.

| 2. | Zarodni material, za katerega velja prepoved odvzema: seme za umetno osemenitev, odvzeto živalim darovalkam vrst s seznama, gojenim v odobrenih obratih z zarodnim materialom na območju cepljenja, do konca obdobja obnovitve zdravstvenega statusa iz dela 4. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Pogoji za odobritev odstopanja v skladu s členom 13(2), točka (b)(ii), členom 13(3), točka (b), in členom 13(4), točka (b). |
| --- | --- |

3.

| 3.1 | Od začetka zaščitnega cepljenja v nujnih primerih do preteka najmanj 30 dni po njegovem zaključku se lahko odobri naslednje:






  (a) | premiki za zakol gojenih živali vrst s seznama iz obratov na območju cepljenja v klavnico, ki je na območju cepljenja ali čim bližje njemu, znotraj iste države članice pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24, členu 28(2), (3), (4), (5) in (7) ter členu 29(1) in (2) Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- | --- |

3.1

(a)

premiki za zakol gojenih živali vrst s seznama iz obratov na območju cepljenja v klavnico, ki je na območju cepljenja ali čim bližje njemu, znotraj iste države članice pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24, členu 28(2), (3), (4), (5) in (7) ter členu 29(1) in (2) Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (b) | premiki svežega mesa in surovega mleka, pridobljenih od cepljenih živali pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24, členu 28(2), (3), (4), (6) in (7) ter členu 33(1), točka (a), in členu 33(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- |

(b)

premiki svežega mesa in surovega mleka, pridobljenih od cepljenih živali pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24, členu 28(2), (3), (4), (6) in (7) ter členu 33(1), točka (a), in členu 33(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (c) | premiki mlečnih proizvodov, proizvedenih iz mleka, pridobljenega od cepljenih živali, če so bili učinkovito obdelani proti slinavki in parkljevki v skladu s Prilogo VII k Delegirani uredbi (EU) 2020/687 in samo če so bili med proizvodnim postopkom, skladiščenjem in prevozom ločeni od proizvodov, ki niso primerni za odpremo zunaj območja cepljenja v skladu s to uredbo; |
| --- | --- |

(c)

premiki mlečnih proizvodov, proizvedenih iz mleka, pridobljenega od cepljenih živali, če so bili učinkovito obdelani proti slinavki in parkljevki v skladu s Prilogo VII k Delegirani uredbi (EU) 2020/687 in samo če so bili med proizvodnim postopkom, skladiščenjem in prevozom ločeni od proizvodov, ki niso primerni za odpremo zunaj območja cepljenja v skladu s to uredbo;

| (d) | odvzem semena za umetno osemenitev živalim darovalkam vrst s seznama, gojenim v odobrenih obratih z zarodnim materialom na območju cepljenja za pridobivanje zamrznjenega semena, pod naslednjimi pogoji:






  (i) | zagotovi se, da se seme, odvzeto v tem obdobju, hrani ločeno vsaj 30 dni; |
| --- | --- | --- |

(d)

odvzem semena za umetno osemenitev živalim darovalkam vrst s seznama, gojenim v odobrenih obratih z zarodnim materialom na območju cepljenja za pridobivanje zamrznjenega semena, pod naslednjimi pogoji:

(i)

zagotovi se, da se seme, odvzeto v tem obdobju, hrani ločeno vsaj 30 dni;

| (ii) | pred pošiljanjem semena:






  — | žival darovalka ni bila cepljena in so izpolnjeni enaki pogoji, kot so določeni v členu 32, točki (b) in (c), Delegirane uredbe (EU) 2020/687, ali |
| --- | --- | --- |

(ii)

pred pošiljanjem semena:

—

žival darovalka ni bila cepljena in so izpolnjeni enaki pogoji, kot so določeni v členu 32, točki (b) in (c), Delegirane uredbe (EU) 2020/687, ali

| — | žival darovalka je bila cepljena, potem ko je bil rezultat laboratorijske preiskave za odkrivanje protiteles proti virusu slinavke in parkljevke, ki je bila opravljena pred cepljenjem, negativen, in






  — | je bil rezultat laboratorijske preiskave za odkrivanje virusa ali virusnega genoma ali odobrenega testa za odkrivanje protiteles proti nestrukturnim proteinom virusa slinavke in parkljevke ob koncu karantene za seme negativen, in sicer na vzorcih, odvzetih vsem živalim vrst s seznama, ki so bile takrat prisotne v odobrenem obratu z zarodnim materialom; in |
| --- | --- | --- |

—

žival darovalka je bila cepljena, potem ko je bil rezultat laboratorijske preiskave za odkrivanje protiteles proti virusu slinavke in parkljevke, ki je bila opravljena pred cepljenjem, negativen, in

—

je bil rezultat laboratorijske preiskave za odkrivanje virusa ali virusnega genoma ali odobrenega testa za odkrivanje protiteles proti nestrukturnim proteinom virusa slinavke in parkljevke ob koncu karantene za seme negativen, in sicer na vzorcih, odvzetih vsem živalim vrst s seznama, ki so bile takrat prisotne v odobrenem obratu z zarodnim materialom; in

| — | seme izpolnjuje pogoje iz dela 5, poglavje I, točka 3, Priloge II k Delegirani uredbi (EU) 2020/686. |
| --- | --- |

—

seme izpolnjuje pogoje iz dela 5, poglavje I, točka 3, Priloge II k Delegirani uredbi (EU) 2020/686.

| 3.2 | V obdobju, ki se začne vsaj 30 dni po zaključku zaščitnega cepljenja v nujnih primerih, do zaključka posebnega spremljanja iz dela 2 te priloge, se lahko odobri naslednje:






  (a) | premiki gojenih živali za zakol vrst s seznama, gojenih na območju cepljenja, v klavnico, ki je na območju cepljenja ali zunaj njega, vendar znotraj iste države članice, pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24 in členu 28(5) Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- | --- |

3.2

(a)

premiki gojenih živali za zakol vrst s seznama, gojenih na območju cepljenja, v klavnico, ki je na območju cepljenja ali zunaj njega, vendar znotraj iste države članice, pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24 in členu 28(5) Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (b) | premiki svežega mesa, razen drobovine, pridobljenega iz cepljenih kopitarjev vrst s seznama, razen prašičev, če sveže meso:






  — | izpolnjuje enake zahteve, kot so določene v členu 28(6) Delegirane uredbe (EU) 2020/687, |
| --- | --- | --- |

(b)

premiki svežega mesa, razen drobovine, pridobljenega iz cepljenih kopitarjev vrst s seznama, razen prašičev, če sveže meso:

—

izpolnjuje enake zahteve, kot so določene v členu 28(6) Delegirane uredbe (EU) 2020/687,

| — | je bilo izkoščeno in so bili odstranjeni glavni dostopni limfni vozli, |
| --- | --- |

—

je bilo izkoščeno in so bili odstranjeni glavni dostopni limfni vozli,

| — | je ali je bilo pridobljeno iz trupov, ki so bili obdelani s postopkom zorenja pri temperaturi nad 2 °C najmanj 24 ur, z vrednostjo pH, zabeleženo na sredini mišice Longissimus dorsi, nižjo od 6,0; |
| --- | --- |

—

je ali je bilo pridobljeno iz trupov, ki so bili obdelani s postopkom zorenja pri temperaturi nad 2 °C najmanj 24 ur, z vrednostjo pH, zabeleženo na sredini mišice Longissimus dorsi, nižjo od 6,0;

| (c) | premiki svežega mesa, pridobljenega iz kopitarjev vrst s seznama, razen prašičev, gojenih in zaklanih zunaj območja cepljenja; |
| --- | --- |

(c)

premiki svežega mesa, pridobljenega iz kopitarjev vrst s seznama, razen prašičev, gojenih in zaklanih zunaj območja cepljenja;

| (d) | premiki svežega mesa, razen drobovine, pridobljenega iz cepljenih prašičev, zaklanih v tem obdobju, če je bilo sveže meso proizvedeno pod pogoji iz člena 24, člena 28(2), (3), (4), (6) in (7) ter člena 33(1), točka (a), in člena 33(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- |

(d)

premiki svežega mesa, razen drobovine, pridobljenega iz cepljenih prašičev, zaklanih v tem obdobju, če je bilo sveže meso proizvedeno pod pogoji iz člena 24, člena 28(2), (3), (4), (6) in (7) ter člena 33(1), točka (a), in člena 33(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (e) | premiki surovega mleka, pridobljenega od cepljenih živali pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24, členu 28(2), (3), (4), (6) in (7) ter členu 33(1), točka (a), in členu 33(2), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- |

(e)

premiki surovega mleka, pridobljenega od cepljenih živali pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24, členu 28(2), (3), (4), (6) in (7) ter členu 33(1), točka (a), in členu 33(2), točka (b), Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (f) | premiki mlečnih proizvodov, pridobljenih od cepljenih živali, če so bili navedeni mlečni proizvodi učinkovito obdelani proti slinavki in parkljevki v skladu s Prilogo VII k Delegirani uredbi (EU) 2020/687 in samo če so bili med proizvodnim postopkom, skladiščenjem in prevozom ločeni od proizvodov, ki niso primerni za odpremo zunaj območja cepljenja v skladu s to uredbo; |
| --- | --- |

(f)

premiki mlečnih proizvodov, pridobljenih od cepljenih živali, če so bili navedeni mlečni proizvodi učinkovito obdelani proti slinavki in parkljevki v skladu s Prilogo VII k Delegirani uredbi (EU) 2020/687 in samo če so bili med proizvodnim postopkom, skladiščenjem in prevozom ločeni od proizvodov, ki niso primerni za odpremo zunaj območja cepljenja v skladu s to uredbo;

| (g) | odvzem semena za umetno osemenitev živalim darovalkam vrst s seznama, gojenim v odobrenih obratih z zarodnim materialom na območju cepljenja pod pogoji iz točke 3.1, podtočka (d). |
| --- | --- |

(g)

odvzem semena za umetno osemenitev živalim darovalkam vrst s seznama, gojenim v odobrenih obratih z zarodnim materialom na območju cepljenja pod pogoji iz točke 3.1, podtočka (d).

| 3.3 | Po zaključku posebnega spremljanja iz dela 2 te priloge in do konca obdobja obnovitve zdravstvenega statusa iz dela 4 te priloge se lahko odobri naslednje:






  (a) | premiki živali za zakol vrst s seznama, gojenih na območju cepljenja, v klavnico, ki je na območju cepljenja ali zunaj njega, vendar znotraj iste države članice, pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24 in členu 28(5) Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- | --- |

3.3

(a)

premiki živali za zakol vrst s seznama, gojenih na območju cepljenja, v klavnico, ki je na območju cepljenja ali zunaj njega, vendar znotraj iste države članice, pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24 in členu 28(5) Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (b) | premiki necepljenih živali vrst s seznama v skladu z naslednjimi določbami:






  (i) | v 24 urah pred natovarjanjem so bile vse živali vrst s seznama v obratu klinično pregledane in niso kazale kliničnih znakov slinavke in parkljevke; |
| --- | --- | --- |

(b)

premiki necepljenih živali vrst s seznama v skladu z naslednjimi določbami:

(i)

v 24 urah pred natovarjanjem so bile vse živali vrst s seznama v obratu klinično pregledane in niso kazale kliničnih znakov slinavke in parkljevke;

| (ii) | živali so neprekinjeno bivale v obratu izvora vsaj 30 dni in v tem obdobju ni bila v obrat uvedena nobena žival vrste s seznama; |
| --- | --- |

(ii)

živali so neprekinjeno bivale v obratu izvora vsaj 30 dni in v tem obdobju ni bila v obrat uvedena nobena žival vrste s seznama;

| (iii) | živali, namenjene za prevoz, so bile posamično testirane s testi za odkrivanje protiteles proti virusu slinavke in parkljevke ob koncu obdobja osamitve ali pa je bila v navedenem obratu ne glede na zadevno vrsto opravljena serološka preiskava, pri čemer so bili rezultati negativni; |
| --- | --- |

(iii)

živali, namenjene za prevoz, so bile posamično testirane s testi za odkrivanje protiteles proti virusu slinavke in parkljevke ob koncu obdobja osamitve ali pa je bila v navedenem obratu ne glede na zadevno vrsto opravljena serološka preiskava, pri čemer so bili rezultati negativni;

| (iv) | živali med prevozom iz obrata izvora do namembnega kraja v isti državi članici niso bile izpostavljene nobenemu viru okužbe; |
| --- | --- |

(iv)

živali med prevozom iz obrata izvora do namembnega kraja v isti državi članici niso bile izpostavljene nobenemu viru okužbe;

| (c) | premiki necepljenih telet, potomcev cepljenih krav, v:






  (i) | obrat znotraj območja cepljenja z enakim zdravstvenim statusom kot obrat izvora; |
| --- | --- | --- |

(c)

premiki necepljenih telet, potomcev cepljenih krav, v:

(i)

obrat znotraj območja cepljenja z enakim zdravstvenim statusom kot obrat izvora;

| (ii) | klavnico za takojšen zakol; |
| --- | --- |

(ii)

klavnico za takojšen zakol;

| (iii) | obrat, ki ga določi pristojni organ, iz katerega se potomci pošljejo neposredno v klavnico; |
| --- | --- |

(iii)

obrat, ki ga določi pristojni organ, iz katerega se potomci pošljejo neposredno v klavnico;

| (iv) | kateri koli obrat, po opravljenem serološkem testu, z negativnim rezultatom, za dokaz prisotnosti protiteles proti virusu slinavke in parkljevke, izvedenem na vzorcu krvi, odvzetem pred pošiljanjem živali iz obrata izvora; |
| --- | --- |

(iv)

kateri koli obrat, po opravljenem serološkem testu, z negativnim rezultatom, za dokaz prisotnosti protiteles proti virusu slinavke in parkljevke, izvedenem na vzorcu krvi, odvzetem pred pošiljanjem živali iz obrata izvora;

| (d) | premiki svežega mesa, mesnih proizvodov, surovega mleka in mlečnih proizvodov v skladu s točko 3.2, točke (b) do (f); |
| --- | --- |

(d)

premiki svežega mesa, mesnih proizvodov, surovega mleka in mlečnih proizvodov v skladu s točko 3.2, točke (b) do (f);

| (e) | odvzem semena v skladu s točko 3.1, točka (d). |
| --- | --- |

(e)

odvzem semena v skladu s točko 3.1, točka (d).

DEL 4

OBDOBJA OBNOVITVE ZDRAVSTVENEGA STATUSA ZA SLINAVKO IN PARKLJEVKO PO ZAŠČITNEM CEPLJENJU V NUJNIH PRIMERIH

| Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa | Vrsta spremljanja za dokazovanje odsotnosti slinavke in parkljevke |
| --- | --- |
| 3 mesece po usmrtitvi ali zakolu zadnje cepljene živali na območju cepljenja, razen živali iz člena 13(2) Uredbe 2020/687 | Klinično in laboratorijsko |
| Izpolnjena so ustrezna priporočila iz poglavja o slinavki in parkljevki Kodeksa za zdravje kopenskih živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH), 30. izdaja, 2022. |

Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa

Vrsta spremljanja za dokazovanje odsotnosti slinavke in parkljevke

3 mesece po usmrtitvi ali zakolu zadnje cepljene živali na območju cepljenja, razen živali iz člena 13(2) Uredbe 2020/687

Klinično in laboratorijsko

Izpolnjena so ustrezna priporočila iz poglavja o slinavki in parkljevki Kodeksa za zdravje kopenskih živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH), 30. izdaja, 2022.

---

PRILOGA VIII

Okužba z virusom mrzlice doline Rift

DEL 1

POSEBNI POGOJI ZA IZVAJANJE ZAŠČITNEGA CEPLJENJA V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE MRZLICE DOLINE RIFT

1.   Velikost območja cepljenja: polmer 50 km okoli prizadetih obratov ali obročno cepljenje na razdalji med 20 in 50 km.

2.   Velikost območja okoli območja cepljenja: ni posebnih pravil.

3.   Vrsta cepiva, ki ga je treba uporabiti ali prednostno razvrstiti: inaktivirana cepiva. Oslabljena živa cepiva se lahko uporabljajo samo na endemičnih območjih.

4.   Minimalna precepljenost: ni posebnih pravil.

5.   Ciljne živali/vrste: živali vrst s seznama v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1882, ki se gojijo na območju cepljenja, vključno z vsaj govedom, ovcami, kozami in kamelami.

DEL 2

POSEBNI POGOJI ZA OKREPLJENO KLINIČNO IN LABORATORIJSKO SPREMLJANJE, KI GA JE TREBA IZVAJATI NA OBMOČJIH CEPLJENJA IN OBMOČJIH OKOLI OBMOČIJ CEPLJENJA MED ZAŠČITNIM CEPLJENJEM V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE MRZLICE DOLINE RIFT

Pasivno spremljanje: okrepljeno pasivno spremljanje splavov, mrtvorojenih živali in umrljivosti novorojenih živali poleti in jeseni (med vrhom in koncem sezone vektorja) na območjih cepljenja in območjih okoli območij cepljenja.

DEL 3

POSEBNI POGOJI ZA PREPOVED PREMIKOV ŽIVALI IN PROIZVODOV TER ZA ODOBRITEV ODSTOPANJA V SKLADU S ČLENOM 13 NA OBMOČJU CEPLJENJA, KJER SE IZVAJA ZAŠČITNO CEPLJENJE V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE MRZLICE DOLINE RIFT

| 1. | Živali in proizvodi, za katere velja prepoved premikov: cepljene živali in proizvodi iz njih, vključno s semenom, zarodki in oociti, namenjenimi za premik v druge države članice. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Zarodni material, za katerega velja prepoved odvzema: seme, oociti in zarodki živali vrst s seznama. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Pogoji za odobritev odstopanja v skladu s členom 13(2), točka (b)(ii), členom 13(3), točka (b), in členom 13(4), točka (b). Premiki, ki se lahko odobrijo.
  Premiki cepljenih živali in proizvodov iz njih, vključno s semenom, zarodki in oociti, v drugo državo članico, za katero pristojni organ namembne države članice izda posebno dovoljenje za vstop vsake pošiljke cepljenih živali ali proizvodov iz njih. To dovoljenje lahko temelji na rezultatih laboratorijskih preiskav. |
| --- | --- |

3.

Premiki cepljenih živali in proizvodov iz njih, vključno s semenom, zarodki in oociti, v drugo državo članico, za katero pristojni organ namembne države članice izda posebno dovoljenje za vstop vsake pošiljke cepljenih živali ali proizvodov iz njih. To dovoljenje lahko temelji na rezultatih laboratorijskih preiskav.

DEL 4

OBDOBJA OBNOVITVE ZDRAVSTVENEGA STATUSA ZA MRZLICO DOLINE RIFT

Ni dodatnih posebnih zahtev za bolezen

---

PRILOGA IX

Okužba z virusom vozličastega dermatitisa

Del 1

POSEBNI POGOJI ZA IZVAJANJE ZAŠČITNEGA CEPLJENJA V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE VOZLIČASTEGA DERMATITISA

| 1. | Vrste območij cepljenja:






  1.1 | Območje cepljenja I: območje cepljenja, kjer se izvaja zaščitno cepljenje v nujnih primerih na območjih, kjer vozličasti dermatitis ni bil potrjen; |
| --- | --- | --- |

1.

1.1

Območje cepljenja I: območje cepljenja, kjer se izvaja zaščitno cepljenje v nujnih primerih na območjih, kjer vozličasti dermatitis ni bil potrjen;

| 1.2 | Območje cepljenja II: območje cepljenja, kjer se izvaja zaščitno cepljenje v nujnih primerih na območjih, kjer so bili potrjeni izbruhi vozličastega dermatitisa. |
| --- | --- |

1.2

Območje cepljenja II: območje cepljenja, kjer se izvaja zaščitno cepljenje v nujnih primerih na območjih, kjer so bili potrjeni izbruhi vozličastega dermatitisa.

| 2. | Velikost območja cepljenja II: območje cepljenja II zajema vsaj območja, vključena v zaščitna in ogrožena območja ter dodatna območja z omejitvami, vzpostavljena po potrditvi navedene bolezni v skladu s členom 21 Delegirane uredbe (EU) 2020/687. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Velikost območja okoli območja cepljenja: širina najmanj 20 km od meja območij cepljenja I in II. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Vrsta cepiva, ki ga je treba uporabiti ali prednostno razvrstiti: dajanje prednosti homolognim cepivom. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Minimalna precepljenost: precepljenost vsaj 95 % obratov, ki gojijo govedo, ki predstavlja vsaj 75 % populacije goveda na območju cepljenja. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Ciljne živali/vrste: vse govedo in njegovi potomci, ki se gojijo na območju cepljenja. |
| --- | --- |

6.

Del 2

POSEBNI POGOJI ZA OKREPLJENO KLINIČNO IN LABORATORIJSKO SPREMLJANJE, KI GA JE TREBA IZVAJATI NA OBMOČJIH CEPLJENJA IN OBMOČJIH OKOLI OBMOČIJ CEPLJENJA MED ZAŠČITNIM CEPLJENJEM V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE VOZLIČASTEGA DERMATITISA

Ni dodatnih posebnih zahtev za bolezen

Del 3

POSEBNI POGOJI ZA PREPOVED PREMIKOV ŽIVALI IN PROIZVODOV TER ZA ODOBRITEV ODSTOPANJA V SKLADU S ČLENOM 13 NA OBMOČJIH CEPLJENJA, KJER SE IZVAJA ZAŠČITNO CEPLJENJE V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE VOZLIČASTEGA DERMATITISA

| 1. | Živali in proizvodi, za katere velja prepoved premikov iz obratov, ki so na območjih cepljenja I in II, do konca obdobja obnovitve zdravstvenega statusa iz dela 4:






  (a) | govedo; |
| --- | --- | --- |

1.

(a)

govedo;

| (b) | zarodni material goveda; |
| --- | --- |

(b)

zarodni material goveda;

| (c) | nepredelani živalski stranski proizvodi iz goveda, razen mleka, kolostruma, mlečnih proizvodov in proizvodov na osnovi kolostruma, namenjeni za živalsko krmo. |
| --- | --- |

(c)

nepredelani živalski stranski proizvodi iz goveda, razen mleka, kolostruma, mlečnih proizvodov in proizvodov na osnovi kolostruma, namenjeni za živalsko krmo.

| 2. | Zarodni material, za katerega velja prepoved odvzema: ni pridržkov. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Pogoji za odobritev odstopanja v skladu s členom 13(2), točka (b)(ii), členom 13(3), točka (b), in členom 13(4), točka (b). Premiki, ki se lahko odobrijo. |
| --- | --- |

3.

| 3.1 | Premiki goveda z območja cepljenja I:
  Odobrijo se lahko premiki pošiljk goveda iz obratov na območju cepljenja I:






  (a) | na območja cepljenja I ali II iste ali druge države članice, če so izpolnjeni vsi naslednji pogoji:






  (i) | govedo v pošiljki mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti; |
| --- | --- | --- | --- |

3.1

Odobrijo se lahko premiki pošiljk goveda iz obratov na območju cepljenja I:

(a)

na območja cepljenja I ali II iste ali druge države članice, če so izpolnjeni vsi naslednji pogoji:

(i)

govedo v pošiljki mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti;

| (ii) | vse drugo govedo, ki se goji v istem obratu izvora kot govedo v pošiljki, mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali biti na datum odpreme še vedno v obdobju imunosti zaradi predhodnega cepljenja ali materinske imunosti; |
| --- | --- |

(ii)

vse drugo govedo, ki se goji v istem obratu izvora kot govedo v pošiljki, mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali biti na datum odpreme še vedno v obdobju imunosti zaradi predhodnega cepljenja ali materinske imunosti;

| (iii) | govedo v pošiljki se mora gojiti v obratu izvora od rojstva ali neprekinjeno najmanj 28 dni pred datumom odpreme; in






  — | opravljen je bil klinični pregled vsega goveda, ki se goji v obratu izvora takih pošiljk, vključno z govedom v takih pošiljkah, in sicer z ugodnimi rezultati, |
| --- | --- | --- |

(iii)

govedo v pošiljki se mora gojiti v obratu izvora od rojstva ali neprekinjeno najmanj 28 dni pred datumom odpreme; in

—

opravljen je bil klinični pregled vsega goveda, ki se goji v obratu izvora takih pošiljk, vključno z govedom v takih pošiljkah, in sicer z ugodnimi rezultati,

| — | po potrebi je bila opravljena laboratorijska preiskava goveda, ki se goji v obratu izvora takih pošiljk, vključno z govedom v takih pošiljkah, in sicer z ugodnimi rezultati; |
| --- | --- |

—

po potrebi je bila opravljena laboratorijska preiskava goveda, ki se goji v obratu izvora takih pošiljk, vključno z govedom v takih pošiljkah, in sicer z ugodnimi rezultati;

| (b) | v kateri koli namembni kraj v isti državi članici ali drugih državah članicah, če so poleg pogojev iz točke (a)(ii) in (iii) izpolnjeni vsi naslednji pogoji:






  (i) | govedo v pošiljki mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 60 dni pred datumom odpreme in biti na datum odpreme po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti; |
| --- | --- | --- |

(b)

v kateri koli namembni kraj v isti državi članici ali drugih državah članicah, če so poleg pogojev iz točke (a)(ii) in (iii) izpolnjeni vsi naslednji pogoji:

(i)

govedo v pošiljki mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 60 dni pred datumom odpreme in biti na datum odpreme po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti;

| (ii) | v polmeru vsaj 20 km okoli obrata izvora takih pošiljk vsaj tri mesece pred datumom odpreme ni bilo nobenega izbruha vozličastega dermatitisa in |
| --- | --- |

(ii)

v polmeru vsaj 20 km okoli obrata izvora takih pošiljk vsaj tri mesece pred datumom odpreme ni bilo nobenega izbruha vozličastega dermatitisa in

| (iii) | vse govedo, ki se goji 50 km okoli obrata izvora pošiljke, mora biti cepljeno ali ponovno cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 60 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali v obdobju imunosti, ki jo sproži materinska imunost; |
| --- | --- |

(iii)

vse govedo, ki se goji 50 km okoli obrata izvora pošiljke, mora biti cepljeno ali ponovno cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 60 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali v obdobju imunosti, ki jo sproži materinska imunost;

| (c) | v kateri koli namembni kraj v drugih državah članicah ali na ozemljih v tretjih državah, če so poleg pogojev iz točke (a) izpolnjeni naslednji pogoji:






  (i) | živali morajo izpolnjevati vsa jamstva za zdravje živali na podlagi ugodnega rezultata ocene tveganja glede ukrepov proti širjenju okužbe z virusom vozličastega dermatitisa, ki jih je pred datumom odpreme zahteval pristojni organ države članice izvora in so jih odobrili pristojni organi držav članic prehoda in namembnih držav članic; |
| --- | --- | --- |

(c)

v kateri koli namembni kraj v drugih državah članicah ali na ozemljih v tretjih državah, če so poleg pogojev iz točke (a) izpolnjeni naslednji pogoji:

(i)

živali morajo izpolnjevati vsa jamstva za zdravje živali na podlagi ugodnega rezultata ocene tveganja glede ukrepov proti širjenju okužbe z virusom vozličastega dermatitisa, ki jih je pred datumom odpreme zahteval pristojni organ države članice izvora in so jih odobrili pristojni organi držav članic prehoda in namembnih držav članic;

| (ii) | v polmeru vsaj 20 km okoli obrata izvora takih pošiljk vsaj tri mesece pred datumom odpreme ne sme biti nobenega potrjenega izbruha vozličastega dermatitisa in |
| --- | --- |

(ii)

v polmeru vsaj 20 km okoli obrata izvora takih pošiljk vsaj tri mesece pred datumom odpreme ne sme biti nobenega potrjenega izbruha vozličastega dermatitisa in

| (iii) | vse govedo, ki se goji 50 km okoli obrata izvora pošiljke, mora biti cepljeno ali ponovno cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 60 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali v obdobju imunosti, ki jo sproži materinska imunost. |
| --- | --- |

(iii)

vse govedo, ki se goji 50 km okoli obrata izvora pošiljke, mora biti cepljeno ali ponovno cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 60 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali v obdobju imunosti, ki jo sproži materinska imunost.

| 3.2 | Premiki goveda z območja cepljenja II:
  Odobrijo se lahko premiki pošiljk goveda iz obratov na območju cepljenja II:






  (a) | v kateri koli namembni kraj v isti državi članici in drugih državah članicah, če so izpolnjeni vsi naslednji pogoji:






  (i) | govedo v pošiljki izpolnjuje vsa jamstva za zdravje živali na podlagi ugodnega rezultata ocene tveganja glede ukrepov proti širjenju vozličastega dermatitisa, ki jih je pred datumom odpreme zahteval pristojni organ države članice izvora in so jih odobrili pristojni organi držav članic prehoda in namembnih držav članic; |
| --- | --- | --- | --- |

3.2

Odobrijo se lahko premiki pošiljk goveda iz obratov na območju cepljenja II:

(a)

v kateri koli namembni kraj v isti državi članici in drugih državah članicah, če so izpolnjeni vsi naslednji pogoji:

(i)

govedo v pošiljki izpolnjuje vsa jamstva za zdravje živali na podlagi ugodnega rezultata ocene tveganja glede ukrepov proti širjenju vozličastega dermatitisa, ki jih je pred datumom odpreme zahteval pristojni organ države članice izvora in so jih odobrili pristojni organi držav članic prehoda in namembnih držav članic;

| (ii) | govedo v pošiljki mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti; |
| --- | --- |

(ii)

govedo v pošiljki mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti;

| (iii) | vse drugo govedo, ki se goji v istem obratu izvora kot govedo v pošiljki, mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali biti na navedeni datum še vedno v obdobju imunosti zaradi predhodnega cepljenja ali materinske imunosti; |
| --- | --- |

(iii)

vse drugo govedo, ki se goji v istem obratu izvora kot govedo v pošiljki, mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali biti na navedeni datum še vedno v obdobju imunosti zaradi predhodnega cepljenja ali materinske imunosti;

| (iv) | opravljeni so bili naslednji pregledi/preiskave:






  — | klinični pregled vsega goveda, ki se goji v obratu izvora takih pošiljk, vključno z govedom v takih pošiljkah, in sicer z ugodnimi rezultati, |
| --- | --- | --- |

(iv)

opravljeni so bili naslednji pregledi/preiskave:

—

klinični pregled vsega goveda, ki se goji v obratu izvora takih pošiljk, vključno z govedom v takih pošiljkah, in sicer z ugodnimi rezultati,

| — | po potrebi laboratorijska preiskava vsega goveda, ki se goji v obratu izvora takih pošiljk, vključno z govedom v takih pošiljkah, in sicer z ugodnimi rezultati; |
| --- | --- |

—

po potrebi laboratorijska preiskava vsega goveda, ki se goji v obratu izvora takih pošiljk, vključno z govedom v takih pošiljkah, in sicer z ugodnimi rezultati;

| (v) | govedo mora od rojstva ali najmanj 28 dni pred datumom odpreme bivati v obratu, okoli katerega v polmeru vsaj 20 km tri mesece pred datumom odpreme ni bil potrjen noben izbruh vozličastega dermatitisa; |
| --- | --- |

(v)

govedo mora od rojstva ali najmanj 28 dni pred datumom odpreme bivati v obratu, okoli katerega v polmeru vsaj 20 km tri mesece pred datumom odpreme ni bil potrjen noben izbruh vozličastega dermatitisa;

| (vi) | vse govedo, ki se goji 50 km okoli obrata izvora pošiljke, mora biti cepljeno ali ponovno cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 60 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali v obdobju imunosti, ki jo sproži materinska imunost; |
| --- | --- |

(vi)

vse govedo, ki se goji 50 km okoli obrata izvora pošiljke, mora biti cepljeno ali ponovno cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 60 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali v obdobju imunosti, ki jo sproži materinska imunost;

| (b) | v kateri koli namembni kraj na drugem območju cepljenja II v isti državi članici, če sta izpolnjena oba naslednja pogoja:






  (i) | vse drugo govedo, ki se goji v obratu izvora take pošiljke, mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti po navodilih proizvajalca cepiva na navedeni datum še vedno v obdobju imunosti ali biti na navedeni datum še vedno v obdobju imunosti zaradi predhodnega cepljenja ali materinske imunosti in |
| --- | --- | --- |

(b)

v kateri koli namembni kraj na drugem območju cepljenja II v isti državi članici, če sta izpolnjena oba naslednja pogoja:

(i)

vse drugo govedo, ki se goji v obratu izvora take pošiljke, mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti po navodilih proizvajalca cepiva na navedeni datum še vedno v obdobju imunosti ali biti na navedeni datum še vedno v obdobju imunosti zaradi predhodnega cepljenja ali materinske imunosti in

| (ii) | govedo mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali pa so živali necepljeni potomci, mlajši od štirih mesecev, ki so jih skotile matere, cepljene vsaj 28 dni pred skotitvijo, ki so na datum skotitve po navedbah proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti, in se lahko premaknejo v drug obrat. |
| --- | --- |

(ii)

govedo mora biti cepljeno proti vozličastemu dermatitisu vsaj 28 dni pred datumom odpreme in biti na navedeni datum po navodilih proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti ali pa so živali necepljeni potomci, mlajši od štirih mesecev, ki so jih skotile matere, cepljene vsaj 28 dni pred skotitvijo, ki so na datum skotitve po navedbah proizvajalca cepiva še vedno v obdobju imunosti, in se lahko premaknejo v drug obrat.

| 3.3 | Premiki pošiljk goveda z območij cepljenja I in II v klavnico zunaj navedenih območij:
  Premiki pošiljk goveda z območij cepljenja I in II v klavnico zunaj navedenih območij na ozemlju iste države članice se lahko odobrijo, če se govedo premakne za takojšnji zakol v skladu s splošnimi pogoji iz člena 28(2) do (5) in člena 28(7) Delegirane uredbe (EU) 2020/687. |
| --- | --- |

3.3

Premiki pošiljk goveda z območij cepljenja I in II v klavnico zunaj navedenih območij na ozemlju iste države članice se lahko odobrijo, če se govedo premakne za takojšnji zakol v skladu s splošnimi pogoji iz člena 28(2) do (5) in člena 28(7) Delegirane uredbe (EU) 2020/687.

| 3.4 | Premiki pošiljk semena, oocitov in zarodkov goveda z območij cepljenja I in II:






  3.4.1 | Odobrijo se lahko premiki pošiljk semena, oocitov in zarodkov goveda iz odobrenih obratov z zarodnim materialom ali drugih obratov na območju cepljenja I:






  (a) | na območja cepljenja I ali II iste države članice, če so izpolnjeni vsi naslednji pogoji:






  (i) | živali darovalke so bile:






  — | cepljene in ponovno cepljene proti vozličastemu dermatitisu v skladu z navodili proizvajalca uporabljenega cepiva, prvo cepljenje pa je moralo biti izvedeno vsaj 60 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov, ali |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

3.4

3.4.1

Odobrijo se lahko premiki pošiljk semena, oocitov in zarodkov goveda iz odobrenih obratov z zarodnim materialom ali drugih obratov na območju cepljenja I:

(a)

na območja cepljenja I ali II iste države članice, če so izpolnjeni vsi naslednji pogoji:

(i)

živali darovalke so bile:

—

cepljene in ponovno cepljene proti vozličastemu dermatitisu v skladu z navodili proizvajalca uporabljenega cepiva, prvo cepljenje pa je moralo biti izvedeno vsaj 60 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov, ali

| — | pregledane s serološkim testom za odkrivanje protiteles, specifičnih za virus vozličastega dermatitisa, na dan odvzema in vsaj 28 dni po obdobju odvzema semena ali na dan odvzema oocitov ali zbiranja zarodkov, pri čemer so bili rezultati negativni; |
| --- | --- |

—

pregledane s serološkim testom za odkrivanje protiteles, specifičnih za virus vozličastega dermatitisa, na dan odvzema in vsaj 28 dni po obdobju odvzema semena ali na dan odvzema oocitov ali zbiranja zarodkov, pri čemer so bili rezultati negativni;

| (ii) | živali darovalke so bile v 60 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov v osemenjevalnem središču ali drugem ustreznem obratu, okoli katerega v polmeru vsaj 20 km ni bil potrjen noben izbruh vozličastega dermatitisa v treh mesecih pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov; |
| --- | --- |

(ii)

živali darovalke so bile v 60 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov v osemenjevalnem središču ali drugem ustreznem obratu, okoli katerega v polmeru vsaj 20 km ni bil potrjen noben izbruh vozličastega dermatitisa v treh mesecih pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov;

| (iii) | živali darovalke so bile klinično pregledane 28 dni pred datumom odvzema ali zbiranja kot tudi skozi celotno obdobje odvzemov in niso kazale nobenih kliničnih znakov vozličastega dermatitisa; |
| --- | --- |

(iii)

živali darovalke so bile klinično pregledane 28 dni pred datumom odvzema ali zbiranja kot tudi skozi celotno obdobje odvzemov in niso kazale nobenih kliničnih znakov vozličastega dermatitisa;

| (b) | v kateri koli namembni kraj na drugem območju cepljenja I ali II druge države članice, če sta poleg pogojev iz točke (a) izpolnjena oba naslednja pogoja:






  (i) | živali darovalke so bile pregledane na prisotnost virusa vozličastega dermatitisa z verižno reakcijo s polimerazo (PCR) na krvnih vzorcih, odvzetih na začetku odvzema semena in nato vsaj vsakih 14 dni v obdobju odvzema semena ali na dan odvzema oocitov ali zbiranja zarodkov, pri čemer so bili rezultati negativni; |
| --- | --- | --- |

(b)

v kateri koli namembni kraj na drugem območju cepljenja I ali II druge države članice, če sta poleg pogojev iz točke (a) izpolnjena oba naslednja pogoja:

(i)

živali darovalke so bile pregledane na prisotnost virusa vozličastega dermatitisa z verižno reakcijo s polimerazo (PCR) na krvnih vzorcih, odvzetih na začetku odvzema semena in nato vsaj vsakih 14 dni v obdobju odvzema semena ali na dan odvzema oocitov ali zbiranja zarodkov, pri čemer so bili rezultati negativni;

| (ii) | seme je bilo pregledano na prisotnost virusa vozličastega dermatitisa z verižno reakcijo s polimerazo (PCR), pri čemer so bili rezultati negativni; |
| --- | --- |

(ii)

seme je bilo pregledano na prisotnost virusa vozličastega dermatitisa z verižno reakcijo s polimerazo (PCR), pri čemer so bili rezultati negativni;

| (c) | v kateri koli namembni kraj v isti ali drugi državi članici ali, v primeru območja cepljenja I, v tretjo državo, če živali darovalke poleg pogojev iz točke (a) izpolnjujejo vsa druga ustrezna jamstva za zdravje živali na podlagi pozitivnega rezultata ocene tveganja učinka take odpreme in ukrepov proti širjenju vozličastega dermatitisa, ki jih je pred odpremo takega semena, oocitov ali zarodkov zahteval pristojni organ države članice, v kateri je obrat izvora, in so jih odobrili pristojni organi držav članic, v katerih so kraji prehoda in namembni kraji. |
| --- | --- |

(c)

v kateri koli namembni kraj v isti ali drugi državi članici ali, v primeru območja cepljenja I, v tretjo državo, če živali darovalke poleg pogojev iz točke (a) izpolnjujejo vsa druga ustrezna jamstva za zdravje živali na podlagi pozitivnega rezultata ocene tveganja učinka take odpreme in ukrepov proti širjenju vozličastega dermatitisa, ki jih je pred odpremo takega semena, oocitov ali zarodkov zahteval pristojni organ države članice, v kateri je obrat izvora, in so jih odobrili pristojni organi držav članic, v katerih so kraji prehoda in namembni kraji.

| 3.4.2 | Premiki pošiljk semena, oocitov in zarodkov goveda se lahko odobrijo iz odobrenih obratov z zarodnim materialom ali drugih obratov na območju cepljenja II v kateri koli namembni kraj na drugem območju cepljenja II iste države članice. |
| --- | --- |

3.4.2

Premiki pošiljk semena, oocitov in zarodkov goveda se lahko odobrijo iz odobrenih obratov z zarodnim materialom ali drugih obratov na območju cepljenja II v kateri koli namembni kraj na drugem območju cepljenja II iste države članice.

| 3.5 | Premiki pošiljk nepredelanih živalskih stranskih proizvodov iz goveda z območij cepljenja I:
  Odobrijo se lahko premiki pošiljk nepredelanih živalskih stranskih proizvodov iz goveda iz obratov na območju cepljenja I:






  (a) | v kateri koli namembni kraj v isti državi članici ali v kateri koli namembni kraj na območju cepljenja I ali II druge države članice; |
| --- | --- | --- |

3.5

Odobrijo se lahko premiki pošiljk nepredelanih živalskih stranskih proizvodov iz goveda iz obratov na območju cepljenja I:

(a)

v kateri koli namembni kraj v isti državi članici ali v kateri koli namembni kraj na območju cepljenja I ali II druge države članice;

| (b) | v primeru pošiljk kož z dlako ali brez dlake v kateri koli namembni kraj na katerem koli območju iste ali druge države članice ali tretje države, če je izpolnjen eden od naslednjih pogojev:






  (i) | obdelane kože z dlako ali brez dlake so bile obdelane po enem od postopkov iz točke 28, (b) do (e), Priloge I k Uredbi Komisije (EU) št. 142/2011 (1) ali |
| --- | --- | --- |

(b)

v primeru pošiljk kož z dlako ali brez dlake v kateri koli namembni kraj na katerem koli območju iste ali druge države članice ali tretje države, če je izpolnjen eden od naslednjih pogojev:

(i)

obdelane kože z dlako ali brez dlake so bile obdelane po enem od postopkov iz točke 28, (b) do (e), Priloge I k Uredbi Komisije (EU) št. 142/2011 (1) ali

| (ii) | obdelane kože z dlako ali brez dlake so bile obdelane po enem od postopkov iz oddelka XIV, poglavje I, točka (4)(b)(ii), Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (2), zanje pa so bili uvedeni vsi varnostni ukrepi za preprečitev ponovne kontaminacije proizvoda s patogeni po obdelavi. |
| --- | --- |

(ii)

obdelane kože z dlako ali brez dlake so bile obdelane po enem od postopkov iz oddelka XIV, poglavje I, točka (4)(b)(ii), Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (2), zanje pa so bili uvedeni vsi varnostni ukrepi za preprečitev ponovne kontaminacije proizvoda s patogeni po obdelavi.

| 3.6 | Premiki pošiljk nepredelanih živalskih stranskih proizvodov iz goveda z območij cepljenja II:
  Odobrijo se lahko premiki pošiljk nepredelanih živalskih stranskih proizvodov iz goveda iz obratov na območju cepljenja II:






  (a) | v primeru nepredelanih živalskih stranskih proizvodov, razen kož z dlako ali brez dlake, v kateri koli namembni kraj v isti državi članici ali v kateri koli namembni kraj na območju cepljenja I ali II druge države članice, če so pod uradnim nadzorom pristojnih organov odpremljeni za predelavo ali odstranjevanje v objekt, odobren v skladu s členom 24 Uredbe (ES) št. 1069/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (3); |
| --- | --- | --- |

3.6

Odobrijo se lahko premiki pošiljk nepredelanih živalskih stranskih proizvodov iz goveda iz obratov na območju cepljenja II:

(a)

v primeru nepredelanih živalskih stranskih proizvodov, razen kož z dlako ali brez dlake, v kateri koli namembni kraj v isti državi članici ali v kateri koli namembni kraj na območju cepljenja I ali II druge države članice, če so pod uradnim nadzorom pristojnih organov odpremljeni za predelavo ali odstranjevanje v objekt, odobren v skladu s členom 24 Uredbe (ES) št. 1069/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (3);

| (b) | v primeru kož z dlako ali brez dlake goveda:






  (i) | v kateri koli namembni kraj na območju cepljenja II iste ali druge države članice, če so to neobdelane surove kože z dlako ali brez dlake, namenjene prehrani ljudi, ali neobdelane kože z dlako ali brez dlake, ki niso namenjene prehrani ljudi, ki so pod uradnim nadzorom pristojnih organov odpremljene za predelavo ali odstranjevanje v objekt, odobren v skladu s členom 24 Uredbe (ES) št. 1069/2009; |
| --- | --- | --- |

(b)

v primeru kož z dlako ali brez dlake goveda:

(i)

v kateri koli namembni kraj na območju cepljenja II iste ali druge države članice, če so to neobdelane surove kože z dlako ali brez dlake, namenjene prehrani ljudi, ali neobdelane kože z dlako ali brez dlake, ki niso namenjene prehrani ljudi, ki so pod uradnim nadzorom pristojnih organov odpremljene za predelavo ali odstranjevanje v objekt, odobren v skladu s členom 24 Uredbe (ES) št. 1069/2009;

| (ii) | v kateri koli namembni kraj v isti ali drugi državi članici, če so izpolnjeni pogoji iz točke 3.5(b); |
| --- | --- |

(ii)

v kateri koli namembni kraj v isti ali drugi državi članici, če so izpolnjeni pogoji iz točke 3.5(b);

| (c) | v primeru kolostruma, mleka in mlečnih proizvodov v kateri koli namembni kraj na katerem koli območju iste ali druge države članice, če so bili obdelani za zmanjšanje tveganja vozličastega dermatitisa, kot je določeno v Prilogi VII k Delegirani uredbi (EU) 2020/687. |
| --- | --- |

(c)

v primeru kolostruma, mleka in mlečnih proizvodov v kateri koli namembni kraj na katerem koli območju iste ali druge države članice, če so bili obdelani za zmanjšanje tveganja vozličastega dermatitisa, kot je določeno v Prilogi VII k Delegirani uredbi (EU) 2020/687.

| 3.7 | Pogoji v zvezi s prevoznimi sredstvi, ki se uporabljajo za premik pošiljk goveda in nepredelanih živalskih stranskih proizvodov z območij cepljenja I in II izven navedenih območij, kadar se odobrijo ustrezna odstopanja:






  (a) | v primeru prevoza goveda prevozna sredstva:






  (i) | izpolnjujejo zahteve iz člena 24(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 in |
| --- | --- | --- | --- |

3.7

(a)

v primeru prevoza goveda prevozna sredstva:

(i)

izpolnjujejo zahteve iz člena 24(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 in

| (ii) | so očiščena in razkužena v skladu s členom 24(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 pod kontrolo ali nadzorom pristojnega organa države članice; |
| --- | --- |

(ii)

so očiščena in razkužena v skladu s členom 24(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/687 pod kontrolo ali nadzorom pristojnega organa države članice;

| (b) | vključujejo samo govedo ali nepredelane živalske stranske proizvode ali neobdelane kože z dlako ali brez dlake z enakim zdravstvenim statusom. |
| --- | --- |

(b)

vključujejo samo govedo ali nepredelane živalske stranske proizvode ali neobdelane kože z dlako ali brez dlake z enakim zdravstvenim statusom.

Del 4

OBDOBJA OBNOVITVE ZDRAVSTVENEGA STATUSA ZA VOZLIČASTI DERMATITIS PO ZAŠČITNEM CEPLJENJU V NUJNIH PRIMERIH

| Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa | Vrsta spremljanja za dokazovanje odsotnosti vozličastega dermatitisa |
| --- | --- |
| 14 mesecev po zakolu ali usmrtitvi zadnjega primera ali po zadnjem cepljenju, če je bilo uporabljeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih (na območju cepljenja II), odvisno od tega, kaj se je zgodilo nazadnje, pri čemer v tem obdobju s kliničnim in laboratorijskim spremljanjem ni bil dokazan vozličasti dermatitis | Klinično in laboratorijsko (virološko in serološko) |
| 26 mesecev po zakolu ali usmrtitvi zadnjega primera ali po zadnjem cepljenju, če je bilo uporabljeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih (na območju cepljenja II), odvisno od tega, kaj se je zgodilo nazadnje, pri čemer v tem obdobju s kliničnim spremljanjem ni bil dokazan vozličasti dermatitis | Klinično |
| 8 mesecev po zadnjem cepljenju, če je bilo uporabljeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih (na območju cepljenja I), pri čemer v tem obdobju s kliničnim in laboratorijskim spremljanjem ni bil dokazan vozličasti dermatitis | Klinično in laboratorijsko (virološko in serološko) |

Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa

Vrsta spremljanja za dokazovanje odsotnosti vozličastega dermatitisa

14 mesecev po zakolu ali usmrtitvi zadnjega primera ali po zadnjem cepljenju, če je bilo uporabljeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih (na območju cepljenja II), odvisno od tega, kaj se je zgodilo nazadnje, pri čemer v tem obdobju s kliničnim in laboratorijskim spremljanjem ni bil dokazan vozličasti dermatitis

Klinično in laboratorijsko (virološko in serološko)

26 mesecev po zakolu ali usmrtitvi zadnjega primera ali po zadnjem cepljenju, če je bilo uporabljeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih (na območju cepljenja II), odvisno od tega, kaj se je zgodilo nazadnje, pri čemer v tem obdobju s kliničnim spremljanjem ni bil dokazan vozličasti dermatitis

Klinično

8 mesecev po zadnjem cepljenju, če je bilo uporabljeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih (na območju cepljenja I), pri čemer v tem obdobju s kliničnim in laboratorijskim spremljanjem ni bil dokazan vozličasti dermatitis

Klinično in laboratorijsko (virološko in serološko)

---

(1)  Uredba Komisije (EU) št. 142/2011 z dne 25. februarja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1069/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o določitvi zdravstvenih pravil za živalske stranske proizvode in pridobljene proizvode, ki niso namenjeni prehrani ljudi, ter o izvajanju Direktive Sveta 97/78/ES glede nekaterih vzorcev in predmetov, ki so izvzeti iz veterinarskih pregledov na meji v skladu z navedeno direktivo (UL L 54, 26.2.2011, str. 1).

(2)  Uredba (ES) št. 853/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o posebnih higienskih pravilih za živila živalskega izvora (UL L 139, 30.4.2004, str. 55).

(3)  Uredba (ES) št. 1069/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o določitvi zdravstvenih pravil za živalske stranske proizvode in pridobljene proizvode, ki niso namenjeni prehrani ljudi, ter razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1774/2002 (Uredba o živalskih stranskih proizvodih) (UL L 300, 14.11.2009, str. 1).

---

PRILOGA X

Okužba z virusom kuge drobnice

DEL 1

POSEBNI POGOJI ZA IZVAJANJE ZAŠČITNEGA CEPLJENJA V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE KUGE DROBNICE

1.   Velikost območja cepljenja: ni posebnih pogojev.

2.   Velikost območja okoli območja cepljenja: ni posebnih pogojev.

3.   Vrsta cepiva, ki ga je treba uporabiti ali prednostno razvrstiti: ni posebnih pogojev.

4.   Minimalna precepljenost: ni posebnih pogojev.

5.   Ciljne živali/vrste: živali vrst s seznama v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1882, ki se gojijo na območju cepljenja, vključno z vsaj ovcami in kozami.

DEL 2

POSEBNI POGOJI ZA OKREPLJENO KLINIČNO IN LABORATORIJSKO SPREMLJANJE, KI GA JE TREBA IZVAJATI NA OBMOČJIH CEPLJENJA IN OBMOČJIH OKOLI OBMOČIJ CEPLJENJA MED ZAŠČITNIM CEPLJENJEM V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE KUGE DROBNICE

Pasivno spremljanje: okrepljeno pasivno spremljanje znakov in simptomov kuge drobnice ter povečane umrljivosti drobnice na območjih cepljenja in območjih okoli območij cepljenja.

DEL 3

POSEBNI POGOJI ZA PREPOVED PREMIKOV ŽIVALI IN PROIZVODOV TER ZA ODOBRITEV ODSTOPANJA V SKLADU S ČLENOM 13 NA OBMOČJU CEPLJENJA, KJER SE IZVAJA ZAŠČITNO CEPLJENJE V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE KUGE DROBNICE

| 1. | Živali in proizvodi, za katere velja prepoved premikov do konca obdobja obnovitve zdravstvenega statusa iz dela 4
  Iste živali in proizvodi na območjih cepljenja kot so tisti, za katere veljajo omejitve v obratih na zaščitnih in ogroženih območjih, vzpostavljenih v primeru izbruha okužbe z virusom kuge drobnice iz člena 27 Delegirane uredbe (EU) 2020/687 in z omejitvami iz navedene uredbe. |
| --- | --- |

1.

Iste živali in proizvodi na območjih cepljenja kot so tisti, za katere veljajo omejitve v obratih na zaščitnih in ogroženih območjih, vzpostavljenih v primeru izbruha okužbe z virusom kuge drobnice iz člena 27 Delegirane uredbe (EU) 2020/687 in z omejitvami iz navedene uredbe.

| 2. | Zarodni material, za katerega velja prepoved odvzema: seme, oociti in zarodki živali vrst s seznama do konca obdobja obnovitve zdravstvenega statusa. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Pogoji za odobritev odstopanja v skladu s členom 13(2), točka (b)(ii), členom 13(3), točka (b), in členom 13(4), točka (b). Premiki, ki se lahko odobrijo. |
| --- | --- |

3.

| 3.1 | Premiki cepljenih živali in proizvodov iz njih iz obratov na območju cepljenja pod enakimi splošnimi pogoji, kot so določeni v členu 43 Delegirane uredbe (EU) 2020/687, ter samo v primerih, ki jih zajemajo enaki posebni pogoji, kot so določeni v členih 44, 45, 48, 49, 51 in 53 navedene uredbe v zvezi z ogroženim območjem, ter v skladu z njimi. |
| --- | --- |

3.1

| 3.2 | Premiki cepljenih živali in proizvodov iz njih iz obratov na območju cepljenja, če navedeni obrati ne gojijo več cepljenih živali. |
| --- | --- |

3.2

| 3.3 | Premiki cepljenih živali in proizvodov iz njih iz obratov na območju cepljenja po dveh letih od prenehanja cepljenja. |
| --- | --- |

3.3

DEL 4

OBDOBJA OBNOVITVE ZDRAVSTVENEGA STATUSA ZA KUGO DROBNICE PO ZAŠČITNEM CEPLJENJU V NUJNIH PRIMERIH

| Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa | Vrsta spremljanja za dokazovanje odsotnosti okužbe z virusom kuge drobnice |
| --- | --- |
| 6 mesecev po zakolu ali usmrtitvi zadnjega primera in vseh cepljenih živalih, če je bilo uporabljeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih, pri čemer v tem obdobju s kliničnim in laboratorijskim spremljanjem ni bila dokazana okužba z virusom kuge drobnice | Klinično in laboratorijsko (virološko in serološko) |
| 24 mesecev po zakolu ali usmrtitvi zadnjega primera ali po zadnjem cepljenju, če je bilo uporabljeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih, odvisno od tega, kaj se je zgodilo nazadnje, pri čemer v tem obdobju s kliničnim in laboratorijskim spremljanjem ni bila dokazana okužba z virusom kuge drobnice | Klinično in laboratorijsko (virološko in serološko) |

Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa

Vrsta spremljanja za dokazovanje odsotnosti okužbe z virusom kuge drobnice

6 mesecev po zakolu ali usmrtitvi zadnjega primera in vseh cepljenih živalih, če je bilo uporabljeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih, pri čemer v tem obdobju s kliničnim in laboratorijskim spremljanjem ni bila dokazana okužba z virusom kuge drobnice

Klinično in laboratorijsko (virološko in serološko)

24 mesecev po zakolu ali usmrtitvi zadnjega primera ali po zadnjem cepljenju, če je bilo uporabljeno zaščitno cepljenje v nujnih primerih, odvisno od tega, kaj se je zgodilo nazadnje, pri čemer v tem obdobju s kliničnim in laboratorijskim spremljanjem ni bila dokazana okužba z virusom kuge drobnice

Klinično in laboratorijsko (virološko in serološko)

---

PRILOGA XI

Afriška konjska kuga

DEL 1

POSEBNI POGOJI ZA IZVAJANJE ZAŠČITNEGA CEPLJENJA V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE AFRIŠKE KONJSKE KUGE

1.   Vrsta cepiva, ki ga je treba uporabiti ali prednostno razvrstiti: monovalentna cepiva ali, če monovalentna cepiva niso na voljo, polivalentna cepiva z najmanjšim možnim številom valenc, ki jih odobri pristojni organ.

2.   Velikost območja cepljenja: okuženi obrati, za katere velja odstopanje iz Priloge III k Delegirani uredbi (EU) 2020/687, in obrati v polmeru 20 km okoli okuženih obratov (na zaščitnem območju). Območje cepljenja lahko zajema celotno zaščitno območje. Na ogroženem območju je prepovedano vsakršno cepljenje.

3.   Velikost območja okoli območja cepljenja: ni posebnih pogojev.

4.   Minimalna precepljenost: ni posebnih pogojev.

5.   Ciljne živali/vrste: vsi enoprsti kopitarji na območju cepljenja v skladu z navodili proizvajalca cepiva/dovoljenja za promet.

DEL 2

POSEBNI POGOJI ZA OKREPLJENO KLINIČNO IN LABORATORIJSKO SPREMLJANJE, KI GA JE TREBA IZVAJATI NA OBMOČJIH CEPLJENJA IN OBMOČJIH OKOLI OBMOČIJ CEPLJENJA MED ZAŠČITNIM CEPLJENJEM V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE AFRIŠKE KONJSKE KUGE

Klinično in laboratorijsko spremljanje se izvaja na območju cepljenja. To spremljanje vključuje vsaj:

| 1. | klinični pregled enoprstih kopitarjev vsakih 3 do 7 dni ali vsak dan v primeru resnih kliničnih primerov, saj je take primere morda treba evtanazirati zaradi dobrobiti živali; |
| --- | --- |

1.

klinični pregled enoprstih kopitarjev vsakih 3 do 7 dni ali vsak dan v primeru resnih kliničnih primerov, saj je take primere morda treba evtanazirati zaradi dobrobiti živali;

| 2. | laboratorijsko spremljanje enoprstih kopitarjev (testiranje je treba opraviti na vzorcih, odvzetih v razmiku 3 do 7 dni, kar je najkrajši čas, potreben za zajetje najkrajšega inkubacijskega obdobja, po katerem je lahko test okužene živali pozitiven), diagnostični protokol pa se določi v skladu z uporabljenim cepivom (serološko spremljanje, če se uporabi cepivo DIVA, ali virološko spremljanje). Spremljanje je potrebno za odkrivanje tipov virusa afriške konjske kuge, ki krožijo, da se zagotovi vključitev vseh serotipov, ki krožijo, v uradni načrt cepljenja; |
| --- | --- |

2.

laboratorijsko spremljanje enoprstih kopitarjev (testiranje je treba opraviti na vzorcih, odvzetih v razmiku 3 do 7 dni, kar je najkrajši čas, potreben za zajetje najkrajšega inkubacijskega obdobja, po katerem je lahko test okužene živali pozitiven), diagnostični protokol pa se določi v skladu z uporabljenim cepivom (serološko spremljanje, če se uporabi cepivo DIVA, ali virološko spremljanje). Spremljanje je potrebno za odkrivanje tipov virusa afriške konjske kuge, ki krožijo, da se zagotovi vključitev vseh serotipov, ki krožijo, v uradni načrt cepljenja;

| 3. | spremljanje živali iz rodu Culicoides. |
| --- | --- |

3.

spremljanje živali iz rodu Culicoides.

DEL 3

POSEBNI POGOJI ZA PREPOVED PREMIKOV ŽIVALI IN PROIZVODOV TER ZA ODOBRITEV ODSTOPANJA V SKLADU S ČLENOM 13 NA OBMOČJU CEPLJENJA, KJER SE IZVAJA ZAŠČITNO CEPLJENJE V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE AFRIŠKE KONJSKE KUGE

| 1. | Živali in proizvodi, za katere velja prepoved premikov
  Enoprsti kopitarji in njihov zarodni material z območja cepljenja do konca obdobja obnovitve zdravstvenega statusa. |
| --- | --- |

1.

Enoprsti kopitarji in njihov zarodni material z območja cepljenja do konca obdobja obnovitve zdravstvenega statusa.

| 2. | Zarodni material, za katerega velja prepoved odvzema: ni pridržkov. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Pogoji za odobritev odstopanja v skladu s členom 13(2), točka (b)(ii), členom 13(3), točka (b), in členom 13(4), točka (b).






  1. | Enoprsti kopitar, namenjen za premik iz obrata, v katerem se je gojil v času cepljenja, je bil cepljen več kot 40 dni pred premikom; |
| --- | --- | --- |

3.

1.

Enoprsti kopitar, namenjen za premik iz obrata, v katerem se je gojil v času cepljenja, je bil cepljen več kot 40 dni pred premikom;

| 2. | žival iz točke (1):






  (a) | je bila podvržena predhodnemu identifikacijskemu in kliničnemu pregledu, kot je navedeno v členu 91(1), točka (a), Delegirane uredbe (EU) 2020/688; |
| --- | --- | --- |

2.

žival iz točke (1):

(a)

je bila podvržena predhodnemu identifikacijskemu in kliničnemu pregledu, kot je navedeno v členu 91(1), točka (a), Delegirane uredbe (EU) 2020/688;

| (b) | na dan kliničnega pregleda ni kazala nobenih kliničnih simptomov afriške konjske kuge; |
| --- | --- |

(b)

na dan kliničnega pregleda ni kazala nobenih kliničnih simptomov afriške konjske kuge;

| (c) | se identificirana s transponderjem, evidenca o cepljenju proti afriški konjski kugi pa se vodi v enotnem dokumentu za celotno življenjsko dobo živali in računalniški zbirki podatkov iz člena 109(1), točka (d), Uredbe (EU) 2016/429; |
| --- | --- |

(c)

se identificirana s transponderjem, evidenca o cepljenju proti afriški konjski kugi pa se vodi v enotnem dokumentu za celotno življenjsko dobo živali in računalniški zbirki podatkov iz člena 109(1), točka (d), Uredbe (EU) 2016/429;

| (d) | se goji v pred vektorji zaščitenem obratu, kot je opredeljen v členu 2(18) Delegirane uredbe (EU) 2020/689, vsaj 14 dni pred premikom in je na njej ob koncu tega obdobja opravljen test za določanje povzročitelja afriške konjske kuge, katerega rezultat je negativen, ali pa se goji v pred vektorji zaščitenem obratu vsaj 40 dni pred premikom; |
| --- | --- |

(d)

se goji v pred vektorji zaščitenem obratu, kot je opredeljen v členu 2(18) Delegirane uredbe (EU) 2020/689, vsaj 14 dni pred premikom in je na njej ob koncu tega obdobja opravljen test za določanje povzročitelja afriške konjske kuge, katerega rezultat je negativen, ali pa se goji v pred vektorji zaščitenem obratu vsaj 40 dni pred premikom;

| (e) | je zaščitena pred napadom vektorjev. |
| --- | --- |

(e)

je zaščitena pred napadom vektorjev.

DEL 4

OBDOBJA OBNOVITVE ZDRAVSTVENEGA STATUSA ZA AFRIŠKO KONJSKO KUGO PO ZAŠČITNEM CEPLJENJU V NUJNIH PRIMERIH

| Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa | Vrsta spremljanja, ki se izvaja v obdobju obnovitve zdravstvenega statusa |
| --- | --- |
| 12 mesecev od cepljenja zadnje živali in dve leti od zadnjega izbruha | Klinično in serološko |
| Ustrezna priporočila iz poglavja o afriški konjski kugi Kodeksa za zdravje kopenskih živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH), 30. izdaja, 2022. |

Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa

Vrsta spremljanja, ki se izvaja v obdobju obnovitve zdravstvenega statusa

12 mesecev od cepljenja zadnje živali in dve leti od zadnjega izbruha

Klinično in serološko

Ustrezna priporočila iz poglavja o afriški konjski kugi Kodeksa za zdravje kopenskih živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH), 30. izdaja, 2022.

---

PRILOGA XII

Klasična prašičja kuga

Del 1

POSEBNI POGOJI ZA IZVAJANJE ZAŠČITNEGA CEPLJENJA V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE KLASIČNE PRAŠIČJE KUGE

1.   Velikost območja cepljenja: ni posebnih pogojev.

2.   Velikost območja okoli območja cepljenja: ni posebnih pogojev.

3.   Vrsta cepiva, ki ga je treba uporabiti ali prednostno razvrstiti: prednost imajo oslabljena živa cepiva. Druga cepiva se lahko uporabljajo le iz ustrezno utemeljenih razlogov.

4.   Minimalna precepljenost: ni posebnih pogojev.

5.   Ciljne živali/vrste: živali vrst s seznama v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1882, ki se gojijo na območju cepljenja.

Del 2

POSEBNI POGOJI ZA OKREPLJENO KLINIČNO IN LABORATORIJSKO SPREMLJANJE, KI GA JE TREBA IZVAJATI NA OBMOČJIH CEPLJENJA IN OBMOČJIH OKOLI OBMOČIJ CEPLJENJA MED ZAŠČITNIM CEPLJENJEM V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE KLASIČNE PRAŠIČJE KUGE

Ni dodatnih posebnih zahtev za bolezen

Del 3

ŽIVALI IN PROIZVODI, ZA KATERE VELJA PREPOVED PREMIKOV, IN POGOJI ZA ODOBRITEV ODSTOPANJA V SKLADU S ČLENOM 13 NA OBMOČJU CEPLJENJA, KJER SE IZVAJA ZAŠČITNO CEPLJENJE V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE KLASIČNE PRAŠIČJE KUGE

1.   Živali in proizvodi, za katere velja prepoved premikov

Naslednje živali, zarodni material in proizvodi živalskega izvora iz obratov na območju cepljenja na območja zunaj območja cepljenja:

| (a) | cepljeni prašiči; |
| --- | --- |

(a)

cepljeni prašiči;

| (b) | potomci seropozitivnih svinj; |
| --- | --- |

(b)

potomci seropozitivnih svinj;

| (c) | seme, oociti in zarodki za umetno osemenitev, odvzeti živalim darovalkam iz vrst prašičev ali zbranih od njih, gojenim v odobrenih obratih z zarodnim materialom; |
| --- | --- |

(c)

seme, oociti in zarodki za umetno osemenitev, odvzeti živalim darovalkam iz vrst prašičev ali zbranih od njih, gojenim v odobrenih obratih z zarodnim materialom;

| (d) | sveže meso, pridobljeno iz cepljenih prašičev. |
| --- | --- |

(d)

sveže meso, pridobljeno iz cepljenih prašičev.

2.   Zarodni material, za katerega velja prepoved odvzema

Seme, oociti in zarodki za umetno osemenitev, odvzeti seropozitivnim živalim darovalkam iz vrst prašičev ali zbrani od njih, gojenim v odobrenih obratih z zarodnim materialom na območju cepljenja.

3.   Pogoji za odobritev odstopanja v skladu s členom 13(2), točka (b)(ii), členom 13(3), točka (b), in členom 13(4), točka (b).

Premiki živali in proizvodov iz njih, ki se lahko odobrijo:

| (1) | premiki cepljenih prašičev neposredno iz obrata izvora:






  (a) | v klavnico, ki je čim bližje območju cepljenja, v isti državi članici, pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24, členu 28(2), (3), (4), (5) in (7) ter členu 29(1) in (2) Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- | --- |

(1)

premiki cepljenih prašičev neposredno iz obrata izvora:

(a)

v klavnico, ki je čim bližje območju cepljenja, v isti državi članici, pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24, členu 28(2), (3), (4), (5) in (7) ter členu 29(1) in (2) Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (b) | v obrat, odobren za živalski stranski proizvod, pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24, členu 28(2), (3), (4), (5) in (7) ter členu 37 Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- |

(b)

v obrat, odobren za živalski stranski proizvod, pod enakimi pogoji, kot so določeni v členu 24, členu 28(2), (3), (4), (5) in (7) ter členu 37 Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (2) | premik svežega mesa cepljenih živali v skladu s členom 33(1), točka (a), Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- |

(2)

premik svežega mesa cepljenih živali v skladu s členom 33(1), točka (a), Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (3) | vsi premiki živali in proizvodov iz njih, določeni v točki 1, pod pogojem, da:






  (a) | so bili vsi cepljeni prašiči, gojeni na območju cepljenja, zaklani ali usmrčeni, sveže meso, pridobljeno iz navedenih živali, pa je bilo odstranjeno ali predelano v skladu s členom 33(1), točka (a), Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- | --- |

(3)

vsi premiki živali in proizvodov iz njih, določeni v točki 1, pod pogojem, da:

(a)

so bili vsi cepljeni prašiči, gojeni na območju cepljenja, zaklani ali usmrčeni, sveže meso, pridobljeno iz navedenih živali, pa je bilo odstranjeno ali predelano v skladu s členom 33(1), točka (a), Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (b) | so bili vsi obrati, v katerih so bili gojeni cepljeni prašiči, očiščeni in razkuženi v skladu s členom 57(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/687; |
| --- | --- |

(b)

so bili vsi obrati, v katerih so bili gojeni cepljeni prašiči, očiščeni in razkuženi v skladu s členom 57(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/687;

| (c) | obnova populacije v navedenih obratih ni bila izvedena vsaj 10 dni po zaključku postopkov čiščenja in razkuževanja ter po zakolu ali usmrtitvi vseh prašičev v obratih, v katerih je bilo izvedeno cepljenje; |
| --- | --- |

(c)

obnova populacije v navedenih obratih ni bila izvedena vsaj 10 dni po zaključku postopkov čiščenja in razkuževanja ter po zakolu ali usmrtitvi vseh prašičev v obratih, v katerih je bilo izvedeno cepljenje;

| (d) | so bili po obnovi populacije prašiči v vseh obratih na območju cepljenja klinično pregledani in laboratorijsko preiskani v skladu s Prilogo I k Delegirani uredbi (EU) 2020/687, da bi se ugotovila morebitna prisotnost virusa klasične prašičje kuge, navedene preiskave pa niso bile izvedene vsaj 40 dni po obnovi populacije, pri čemer se v tem času prašiči ne smejo premikati iz navedenega obrata. |
| --- | --- |

(d)

so bili po obnovi populacije prašiči v vseh obratih na območju cepljenja klinično pregledani in laboratorijsko preiskani v skladu s Prilogo I k Delegirani uredbi (EU) 2020/687, da bi se ugotovila morebitna prisotnost virusa klasične prašičje kuge, navedene preiskave pa niso bile izvedene vsaj 40 dni po obnovi populacije, pri čemer se v tem času prašiči ne smejo premikati iz navedenega obrata.

Del 4

OBDOBJA OBNOVITVE ZDRAVSTVENEGA STATUSA ZA KLASIČNO PRAŠIČJO KUGO PO ZAŠČITNEM CEPLJENJU V NUJNIH PRIMERIH

| Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa | Vrsta spremljanja, ki se izvaja v obdobju obnovitve zdravstvenega statusa |
| --- | --- |
| Tri mesece po zakolu ali usmrtitvi vseh cepljenih prašičev, razen gojenih prašičev iz člena 13(2) Uredbe (EU) 2020/687, če obstajajo sredstva za razlikovanje med cepljenimi in okuženimi gojenimi prašiči, potrjena v skladu s Priročnikom za kopenske živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH). | Klinično in serološko |
| Ustrezna priporočila iz poglavja o klasični prašičji kugi Kodeksa za zdravje kopenskih živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH), 30. izdaja, 2022. |

Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa

Vrsta spremljanja, ki se izvaja v obdobju obnovitve zdravstvenega statusa

Tri mesece po zakolu ali usmrtitvi vseh cepljenih prašičev, razen gojenih prašičev iz člena 13(2) Uredbe (EU) 2020/687, če obstajajo sredstva za razlikovanje med cepljenimi in okuženimi gojenimi prašiči, potrjena v skladu s Priročnikom za kopenske živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH).

Klinično in serološko

Ustrezna priporočila iz poglavja o klasični prašičji kugi Kodeksa za zdravje kopenskih živali Svetovne organizacije za zdravje živali (WOAH), 30. izdaja, 2022.

---

PRILOGA XIII

Visokopatogena aviarna influenca

DEL 1

POSEBNI POGOJI ZA IZVAJANJE ZAŠČITNEGA CEPLJENJA V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE VISOKOPATOGENE AVIARNE INFLUENCE

1.   Velikost območja cepljenja: ni posebnih pogojev.

2.   Velikost območja okoli območja cepljenja: ni posebnih pogojev.

3.   Vrsta cepiva, ki ga je treba uporabiti: Cepiva, ki ne vsebujejo živega virusa aviarne influence (cepiva z živim virusom aviarne influence, oslabljenim ali ne, se ne uporabljajo).

4.   Minimalna precepljenost: ni posebnih pogojev.

5.   Ciljne živali/vrste: perutnina ali ptice v ujetništvu, ki se gojijo v obratih, vključenih v uradni načrt cepljenja.

DEL 2

POSEBNI POGOJI ZA OKREPLJENO LABORATORIJSKO SPREMLJANJE, KI GA JE TREBA IZVAJATI NA OBMOČJIH CEPLJENJA IN OBMOČJIH OKOLI OBMOČIJ CEPLJENJA MED ZAŠČITNIM CEPLJENJEM V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE VISOKOPATOGENE AVIARNE INFLUENCE

Laboratorijsko spremljanje z odvzemom vzorcev za virološko testiranje se izvaja vsaka dva tedna v obratih, v katerih se je izvajalo zaščitno cepljenje v nujnih primerih, da se odkrije pojav okužbe z divjim virusom visokopatogene aviarne influence. Spremljanje mora omogočiti odkritje 5-odstotne ali nižje prevalence okužbe z virusom visokopatogene aviarne influence v obratu, kjer poteka cepljenje, s 95-odstotno stopnjo zaupanja.

DEL 3

ŽIVALI IN PROIZVODI, ZA KATERE VELJA PREPOVED PREMIKOV, IN POGOJI ZA ODOBRITEV ODSTOPANJA V SKLADU S ČLENOM 13 NA OBMOČJU CEPLJENJA, KJER SE IZVAJA ZAŠČITNO CEPLJENJE V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE VISOKOPATOGENE AVIARNE INFLUENCE

| 1. | Živali in proizvodi, za katere velja prepoved premikov: cepljena perutnina ali ptice v ujetništvu in njihovi proizvodi znotraj in zunaj območja cepljenja. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Zarodni material, za katerega velja prepoved odvzema: ni relevantno. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Pogoji za odobritev odstopanja v skladu s členom 13(2), točka (b)(ii), členom 13(3), točka (b), in členom 13(4), točka (b).
  Premiki cepljene perutnine ali ptic v ujetništvu in njihovih proizvodov znotraj in zunaj območja cepljenja se lahko odobrijo le v primerih, ki jih zajemajo enaki splošni in posebni pogoji, kot so določeni v členih 28, 29 in 30, členu 31(1) ter členih 33, 34 in 37 Delegirane uredbe (EU) 2020/687, ter v skladu z njimi.
  Po koncu obdobja obnovitve zdravstvenega statusa se ukrepi iz točk 2 do 4 dela 5 še naprej izvajajo v obratih, ki gojijo cepljene živali, vse dokler gojijo cepljene živali. |
| --- | --- |

3.

Premiki cepljene perutnine ali ptic v ujetništvu in njihovih proizvodov znotraj in zunaj območja cepljenja se lahko odobrijo le v primerih, ki jih zajemajo enaki splošni in posebni pogoji, kot so določeni v členih 28, 29 in 30, členu 31(1) ter členih 33, 34 in 37 Delegirane uredbe (EU) 2020/687, ter v skladu z njimi.

Po koncu obdobja obnovitve zdravstvenega statusa se ukrepi iz točk 2 do 4 dela 5 še naprej izvajajo v obratih, ki gojijo cepljene živali, vse dokler gojijo cepljene živali.

DEL 4

OBDOBJA OBNOVITVE ZDRAVSTVENEGA STATUSA ZA VISOKOPATOGENO AVIARNO INFLUENCO PO ZAŠČITNEM CEPLJENJU V NUJNIH PRIMERIH

| Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa | Vrsta spremljanja, ki se izvaja v obdobju obnovitve zdravstvenega statusa |
| --- | --- |
| 28 dni po zaključku zaščitnega cepljenja v nujnih primerih ali ob preklicu območij z omejitvami, vzpostavljenih v skladu s členom 21 Delegirane uredbe 2020/687, če to nastopi pozneje. | Okrepljeno spremljanje v skladu s členom 9(1), točka (c), in delom 2. |

Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa

Vrsta spremljanja, ki se izvaja v obdobju obnovitve zdravstvenega statusa

28 dni po zaključku zaščitnega cepljenja v nujnih primerih ali ob preklicu območij z omejitvami, vzpostavljenih v skladu s členom 21 Delegirane uredbe 2020/687, če to nastopi pozneje.

Okrepljeno spremljanje v skladu s členom 9(1), točka (c), in delom 2.

DEL 5

POSEBNI POGOJI ZA PREVENTIVNO CEPLJENJE PROTI VISOKOPATOGENI AVIARNI INFLUENCI

| 1. | Vrsta cepiva, ki ga je treba uporabiti: Cepiva, ki ne vsebujejo živega virusa aviarne influence (cepiva z živim virusom aviarne influence, oslabljenim ali ne, se ne uporabljajo). |
| --- | --- |

1.

| 2. | Okrepljeno spremljanje, ki se izvaja v primeru preventivnega cepljenja






  2.1 | Okrepljeno pasivno spremljanje se izvaja v obratih, kjer poteka cepljenje, s tedenskim virološkim testiranjem reprezentativnega vzorca mrtvih ptic, zbranega v enem tednu. |
| --- | --- | --- |

2.

2.1

Okrepljeno pasivno spremljanje se izvaja v obratih, kjer poteka cepljenje, s tedenskim virološkim testiranjem reprezentativnega vzorca mrtvih ptic, zbranega v enem tednu.

| 2.2 | Po začetku cepljenja mora uradni veterinar v obratih, kjer poteka cepljenje, vsaj vsakih 30 dni izvajati naslednje aktivno spremljanje, da se odkrije pojav okužbe z divjim virusom visokopatogene aviarne influence:






  (a) | klinični pregled, ki vključuje pregled dokumentov o proizvodnji in zdravstvenem stanju v obratu v vsaki epidemiološki enoti, vključno z vrednotenjem klinične zgodovine obrata in kliničnimi pregledi perutnine ali ptic v ujetništvu; |
| --- | --- | --- |

2.2

Po začetku cepljenja mora uradni veterinar v obratih, kjer poteka cepljenje, vsaj vsakih 30 dni izvajati naslednje aktivno spremljanje, da se odkrije pojav okužbe z divjim virusom visokopatogene aviarne influence:

(a)

klinični pregled, ki vključuje pregled dokumentov o proizvodnji in zdravstvenem stanju v obratu v vsaki epidemiološki enoti, vključno z vrednotenjem klinične zgodovine obrata in kliničnimi pregledi perutnine ali ptic v ujetništvu;

| (b) | zbiranje reprezentativnih vzorcev za laboratorijsko spremljanje s serološkim ali virološkim testiranjem, ki omogoča odkritje 5-odstotne prevalence okužbe z virusom visokopatogene aviarne influence v epidemiološki enoti s 95-odstotno stopnjo zaupanja z uporabo ustreznih metod in protokolov, ki omogočajo zgodnje odkrivanje virusa, in ob upoštevanju posebnih značilnosti uporabljenega cepiva. |
| --- | --- |

(b)

zbiranje reprezentativnih vzorcev za laboratorijsko spremljanje s serološkim ali virološkim testiranjem, ki omogoča odkritje 5-odstotne prevalence okužbe z virusom visokopatogene aviarne influence v epidemiološki enoti s 95-odstotno stopnjo zaupanja z uporabo ustreznih metod in protokolov, ki omogočajo zgodnje odkrivanje virusa, in ob upoštevanju posebnih značilnosti uporabljenega cepiva.

| 2.3 | Cepljene ptice v ujetništvu iz zaprtih obratov so izvzete iz spremljanja iz točke 2.2(b). |
| --- | --- |

2.3

Cepljene ptice v ujetništvu iz zaprtih obratov so izvzete iz spremljanja iz točke 2.2(b).

| 2.4 | Ukrepi iz točk 2.1 in 2.2 se izvajajo v obratih, ki gojijo cepljene živali, vse dokler gojijo cepljene živali. |
| --- | --- |

2.4

Ukrepi iz točk 2.1 in 2.2 se izvajajo v obratih, ki gojijo cepljene živali, vse dokler gojijo cepljene živali.

| 3. | Živali in proizvodi, za katere velja prepoved premikov v skladu s členom 14(1): cepljena perutnina ali ptice v ujetništvu in njihovi proizvodi. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Pogoji za odobritev odstopanja v skladu s členom 14(2), točka (b). |
| --- | --- |

4.

| 4.1 | Pogoji za odobritev odstopanja za premike cepljene perutnine ali ptic v ujetništvu, vključno z enodnevnimi piščanci in valilnimi jajci take perutnine ali ptic v ujetništvu:






  (a) | gre za cepljeno perutnino ali ptice v ujetništvu, za katere so rezultati okrepljenega pasivnega in aktivnega spremljanja, ki se izvaja v skladu s točko 2, za odkrivanje okužbe z divjim virusom visokopatogene aviarne influence negativni, ali enodnevne piščance ter valilna jajca take perutnine ali ptic v ujetništvu,
  in






  (i) | v primeru perutnine se ta premakne v klavnico za takojšnji zakol ali
  se premakne iz obstoječih obratov v druge obrate: |
| --- | --- | --- | --- |

4.1

(a)

gre za cepljeno perutnino ali ptice v ujetništvu, za katere so rezultati okrepljenega pasivnega in aktivnega spremljanja, ki se izvaja v skladu s točko 2, za odkrivanje okužbe z divjim virusom visokopatogene aviarne influence negativni, ali enodnevne piščance ter valilna jajca take perutnine ali ptic v ujetništvu,

in

(i)

v primeru perutnine se ta premakne v klavnico za takojšnji zakol ali

se premakne iz obstoječih obratov v druge obrate:

| (ii) | kjer se izvaja cepljenje ali |
| --- | --- |

(ii)

kjer se izvaja cepljenje ali

| (iii) | kjer se gojijo samo cepljena perutnina ali ptice v ujetništvu ali |
| --- | --- |

(iii)

kjer se gojijo samo cepljena perutnina ali ptice v ujetništvu ali

| (iv) | kjer se lahko zagotovi popolna ločitev med cepljeno in necepljeno perutnino ali pticami v ujetništvu
  in |
| --- | --- |

(iv)

kjer se lahko zagotovi popolna ločitev med cepljeno in necepljeno perutnino ali pticami v ujetništvu

in

| (v) | perutnina ali ptice v ujetništvu, ki so bile premaknjene, ostanejo v namembnem obratu iz podtočk (ii), (iii) ali (iv) najmanj 21 dni, razen če se premaknejo iz namembnega obrata v klavnico za takojšnji zakol; |
| --- | --- |

(v)

perutnina ali ptice v ujetništvu, ki so bile premaknjene, ostanejo v namembnem obratu iz podtočk (ii), (iii) ali (iv) najmanj 21 dni, razen če se premaknejo iz namembnega obrata v klavnico za takojšnji zakol;

| (vi) | perutnina ali ptice v ujetništvu, vključno z enodnevnimi piščanci in valilnimi jajci take perutnine ali ptic v ujetništvu iz podtočk (i), (ii), (iii) ali (iv), se ne premaknejo v drugo državo članico; |
| --- | --- |

(vi)

perutnina ali ptice v ujetništvu, vključno z enodnevnimi piščanci in valilnimi jajci take perutnine ali ptic v ujetništvu iz podtočk (i), (ii), (iii) ali (iv), se ne premaknejo v drugo državo članico;

ali

| (b) | gre za cepljene ptice v ujetništvu iz zaprtih obratov, ki se premaknejo v zaprti obrat v drugi državi članici, pod pogojem, da:






  (i) | je tako vrsto premikov odobril pristojni organ namembne države članice; |
| --- | --- | --- |

(b)

gre za cepljene ptice v ujetništvu iz zaprtih obratov, ki se premaknejo v zaprti obrat v drugi državi članici, pod pogojem, da:

(i)

je tako vrsto premikov odobril pristojni organ namembne države članice;

| (ii) | so bile v 72 urah pred premikom pregledane z virološkim testom, rezultat pa je bil negativen; |
| --- | --- |

(ii)

so bile v 72 urah pred premikom pregledane z virološkim testom, rezultat pa je bil negativen;

ali

| (c) | gre za cepljeno perutnino, poslano v drugo državo članico za takojšnji zakol, pod pogojem, da:






  (i) | so rezultati spremljanja, ki se izvaja v obratu izvora v skladu s točko 2, ugodni; |
| --- | --- | --- |

(c)

gre za cepljeno perutnino, poslano v drugo državo članico za takojšnji zakol, pod pogojem, da:

(i)

so rezultati spremljanja, ki se izvaja v obratu izvora v skladu s točko 2, ugodni;

| (ii) | je uradni veterinar perutnino iz pošiljke za odpremo klinično pregledal v 72 urah pred natovarjanjem, in sicer z ugodnimi rezultati, pri perutnini vrste Anseriformes pa so bili pridobljeni ugodni rezultati viroloških testov, opravljenih na vzorcih, odvzetih 20 pticam iz navedene pošiljke v 72 urah pred odpremo; |
| --- | --- |

(ii)

je uradni veterinar perutnino iz pošiljke za odpremo klinično pregledal v 72 urah pred natovarjanjem, in sicer z ugodnimi rezultati, pri perutnini vrste Anseriformes pa so bili pridobljeni ugodni rezultati viroloških testov, opravljenih na vzorcih, odvzetih 20 pticam iz navedene pošiljke v 72 urah pred odpremo;

ali

| (d) | gre za valilna jajca cepljene perutnine ali ptic v ujetništvu, ki:






  (i) | izvirajo iz cepljene matične jate, za katero so rezultati okrepljenega pasivnega in aktivnega spremljanja v skladu s točko 2 ugodni; |
| --- | --- | --- |

(d)

gre za valilna jajca cepljene perutnine ali ptic v ujetništvu, ki:

(i)

izvirajo iz cepljene matične jate, za katero so rezultati okrepljenega pasivnega in aktivnega spremljanja v skladu s točko 2 ugodni;

| (ii) | so bila razkužena pred odpremo v skladu z metodo, ki jo je odobril pristojni organ; |
| --- | --- |

(ii)

so bila razkužena pred odpremo v skladu z metodo, ki jo je odobril pristojni organ;

| (iii) | so bila prepeljana neposredno v namembno valilnico; |
| --- | --- |

(iii)

so bila prepeljana neposredno v namembno valilnico;

| (iv) | so sledljiva znotraj valilnice; |
| --- | --- |

(iv)

so sledljiva znotraj valilnice;

| (v) | če se premaknejo v drugo državo članico, je namembna država članica poleg zahtev iz podtočk (i) do (iv) obvestila Komisijo in druge države članice, da so taki premiki odobreni; |
| --- | --- |

(v)

če se premaknejo v drugo državo članico, je namembna država članica poleg zahtev iz podtočk (i) do (iv) obvestila Komisijo in druge države članice, da so taki premiki odobreni;

ali

| (e) | gre za enodnevne piščance cepljene perutnine, ki:






  (i) | izvirajo iz cepljene matične jate, za katero so rezultati okrepljenega pasivnega in aktivnega spremljanja v skladu s točko 2 ugodni; |
| --- | --- | --- |

(e)

gre za enodnevne piščance cepljene perutnine, ki:

(i)

izvirajo iz cepljene matične jate, za katero so rezultati okrepljenega pasivnega in aktivnega spremljanja v skladu s točko 2 ugodni;

| (ii) | se prenesejo v kokošnjak ali skladišče, kjer ni perutnine; |
| --- | --- |

(ii)

se prenesejo v kokošnjak ali skladišče, kjer ni perutnine;

| (iii) | ostanejo v namembnem obratu najmanj 21 dni; |
| --- | --- |

(iii)

ostanejo v namembnem obratu najmanj 21 dni;

| (iv) | če se premaknejo v drugo državo članico, je namembna država članica poleg zahtev iz podtočk (i) do (iii) obvestila Komisijo in druge države članice, da so taki premiki odobreni. |
| --- | --- |

(iv)

če se premaknejo v drugo državo članico, je namembna država članica poleg zahtev iz podtočk (i) do (iii) obvestila Komisijo in druge države članice, da so taki premiki odobreni.

| 4.2 | Pogoji za odobritev odstopanja za premike jajc za prehrano ljudi in mesa iz cepljene perutnine:






  (a) | jajca izvirajo iz cepljene jate, za katero je rezultat spremljanja iz točke 2 ugoden, in so
  prepeljana neposredno v:






  (i) | v pakirni center, ki ga določi pristojni organ, če so pakirana v embalaži za enkratno uporabo ali v embalaži, ki jo je mogoče očistiti in razkužiti tako, da inaktivira virus visokopatogene aviarne influence; |
| --- | --- | --- | --- |

4.2

(a)

jajca izvirajo iz cepljene jate, za katero je rezultat spremljanja iz točke 2 ugoden, in so

prepeljana neposredno v:

(i)

v pakirni center, ki ga določi pristojni organ, če so pakirana v embalaži za enkratno uporabo ali v embalaži, ki jo je mogoče očistiti in razkužiti tako, da inaktivira virus visokopatogene aviarne influence;

| (ii) | v obrat za proizvodnjo jajčnih proizvodov, kakor je določeno v oddelku X, poglavje II, Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004, ter se jih obravnava in obdela v skladu s poglavjem XI Priloge II k Uredbi (ES) št. 852/2004. |
| --- | --- |

(ii)

v obrat za proizvodnjo jajčnih proizvodov, kakor je določeno v oddelku X, poglavje II, Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004, ter se jih obravnava in obdela v skladu s poglavjem XI Priloge II k Uredbi (ES) št. 852/2004.

| (b) | Premik mesa perutnine v skladu s pogoji iz točk 4.1(a)(i), 4.1(a)(v) in 4.1(c) se lahko odobri brez dodatnih pogojev. |
| --- | --- |

(b)

Premik mesa perutnine v skladu s pogoji iz točk 4.1(a)(i), 4.1(a)(v) in 4.1(c) se lahko odobri brez dodatnih pogojev.

---

PRILOGA XIV

Okužba z virusom atipične kokošje kuge

DEL 1

POSEBNI POGOJI ZA IZVAJANJE ZAŠČITNEGA CEPLJENJA V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE ATIPIČNE KOKOŠJE KUGE

1.   Velikost območja cepljenja: ni posebnih pogojev.

2.   Velikost območja okoli območja cepljenja: ni posebnih pogojev.

3.   Vrsta cepiva, ki ga je treba uporabiti: ni posebnih pogojev.

4.   Minimalna precepljenost: vsa perutnina vrst, vključenih v uradni načrt cepljenja, ali ptice v ujetništvu, ki se izvalijo v obratu znotraj območja cepljenja ali premestijo v obrat znotraj območja cepljenja, morajo biti cepljene ali pa so že bile cepljene.

5.   Ciljne živali/vrste: perutnina in ptice v ujetništvu.

DEL 2

POSEBNI POGOJI ZA OKREPLJENO KLINIČNO IN LABORATORIJSKO SPREMLJANJE, KI GA JE TREBA IZVAJATI NA OBMOČJIH CEPLJENJA IN OBMOČJIH OKOLI OBMOČIJ CEPLJENJA MED ZAŠČITNIM CEPLJENJEM V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE ATIPIČNE KOKOŠJE KUGE

Poleg okrepljenega spremljanja v skladu s členom 9(1), točka (c), ni posebnih pogojev.

DEL 3

ŽIVALI IN PROIZVODI, ZA KATERE VELJA PREPOVED PREMIKOV, IN POGOJI ZA ODOBRITEV ODSTOPANJA V SKLADU S ČLENOM 13 NA OBMOČJU CEPLJENJA, KJER SE IZVAJA ZAŠČITNO CEPLJENJE V NUJNIH PRIMERIH ZA PREPREČEVANJE IN OBVLADOVANJE ATIPIČNE KOKOŠJE KUGE

| 1. | Živali in proizvodi, za katere velja prepoved premikov: cepljena perutnina ali ptice v ujetništvu in njihovi proizvodi znotraj in zunaj območja cepljenja. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Zarodni material, za katerega velja prepoved odvzema: ni relevantno. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Pogoji za odobritev odstopanja v skladu s členom 13(2), točka (b)(ii), členom 13(3), točka (b), in členom 13(4), točka (b).
  Premiki cepljene perutnine ali ptic v ujetništvu in njihovih proizvodov znotraj in zunaj območja cepljenja se lahko odobrijo le v primerih, ki jih zajemajo enaki splošni in posebni pogoji, kot so določeni v členih 28, 29, 30, 31, 33, 34 in 37 Delegirane uredbe (EU) 2020/687, ter v skladu z njimi. |
| --- | --- |

3.

Premiki cepljene perutnine ali ptic v ujetništvu in njihovih proizvodov znotraj in zunaj območja cepljenja se lahko odobrijo le v primerih, ki jih zajemajo enaki splošni in posebni pogoji, kot so določeni v členih 28, 29, 30, 31, 33, 34 in 37 Delegirane uredbe (EU) 2020/687, ter v skladu z njimi.

DEL 4

OBDOBJA OBNOVITVE ZDRAVSTVENEGA STATUSA ZA ATIPIČNO KOKOŠJO KUGO PO ZAŠČITNEM CEPLJENJU V NUJNIH PRIMERIH

| Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa | Vrsta spremljanja, ki se izvaja v obdobju obnovitve zdravstvenega statusa |
| --- | --- |
| 3 mesece po zaključku zaščitnega cepljenja v nujnih primerih ali ob preklicu območij z omejitvami, vzpostavljenih v skladu s členom 21 Delegirane uredbe 2020/687, če to nastopi pozneje. | Okrepljeno spremljanje v skladu s členom 9(1), točka (c) |

Obdobje obnovitve zdravstvenega statusa

Vrsta spremljanja, ki se izvaja v obdobju obnovitve zdravstvenega statusa

3 mesece po zaključku zaščitnega cepljenja v nujnih primerih ali ob preklicu območij z omejitvami, vzpostavljenih v skladu s členom 21 Delegirane uredbe 2020/687, če to nastopi pozneje.

Okrepljeno spremljanje v skladu s členom 9(1), točka (c)

---