# Europeiska unionens C 121/2009

| | ISSN 1725-2504
  doi:10.3000/17252504.C_2009.121.swe |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 121 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 52 årgången29 maj 2009 |

ISSN 1725-2504

doi:10.3000/17252504.C_2009.121.swe

Europeiska unionens

officiella tidning

C 121

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

52 årgången29 maj 2009

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelanden |
| | MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN |
| | Kommissionen |
| 2009/C 121/01 | Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration – (Ärende COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

II   Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

2009/C 121/01

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration – (Ärende COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  )

1

1

| | IV   Upplysningar |
| --- | --- |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN |
| | Kommissionen |
| 2009/C 121/02 | Eurons växelkurs | 2 |
| 2009/C 121/03 | Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel den 1 april 2009 till och med den 30 april 2009(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
  ) | 3 |
| 2009/C 121/04 | Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel den 1 april 2009 till och med den 30 april 2009(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG
  ) | 14 |

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

2009/C 121/02

Eurons växelkurs

2

2009/C 121/03

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel den 1 april 2009 till och med den 30 april 2009(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
  )

(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004

)

3

2009/C 121/04

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel den 1 april 2009 till och med den 30 april 2009(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG
  )

(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG

eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG

)

14

| | V   Yttranden |
| --- | --- |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN |
| | Kommissionen |
| 2009/C 121/05 | Förhandsanmälan av en koncentration – (Ärende COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 27 |

V   Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Kommissionen

2009/C 121/05

Förhandsanmälan av en koncentration – (Ärende COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

27

| | Rättelser |
| --- | --- |
| 2009/C 121/06 | Rättelse till tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar (EUT C 112 av den 16.5.2009) | 28 |

Rättelser

2009/C 121/06

Rättelse till tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar (EUT C 112 av den 16.5.2009)

(EUT C 112 av den 16.5.2009)

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

II Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

| 29.5.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 121/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 121/1

---

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS)

(Text av betydelse för EES)

2009/C 121/01

Kommissionen beslutade den 11 maj 2009 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den gemensamma marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004. Beslutet i sin helhet finns endast på engelska och kommer att offentliggöras efter det att alla eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas tillgängligt

| — | på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Denna webbplats ger olika möjligheter att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, även uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer, |
| --- | --- |

—

på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Denna webbplats ger olika möjligheter att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, även uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

| — | i elektronisk form på EUR-Lex webbplats, under dokument nummer 32009M5483. EUR-Lex ger tillgång till gemenskapsrätten via Internet (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på EUR-Lex webbplats, under dokument nummer 32009M5483. EUR-Lex ger tillgång till gemenskapsrätten via Internet (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

| 29.5.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 121/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 121/2

---

Eurons växelkurs (1)

28 maj 2009

2009/C 121/02

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,3856 |
| JPY | japansk yen | 134,38 |
| DKK | dansk krona | 7,4445 |
| GBP | pund sterling | 0,87000 |
| SEK | svensk krona | 10,7353 |
| CHF | schweizisk franc | 1,5117 |
| ISK | isländsk krona | |
| NOK | norsk krona | 8,9615 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CZK | tjeckisk koruna | 26,761 |
| EEK | estnisk krona | 15,6466 |
| HUF | ungersk forint | 284,75 |
| LTL | litauisk litas | 3,4528 |
| LVL | lettisk lats | 0,7093 |
| PLN | polsk zloty | 4,4910 |
| RON | rumänsk leu | 4,1975 |
| TRY | turkisk lira | 2,1775 |
| AUD | australisk dollar | 1,7753 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,5544 |
| HKD | Hongkongdollar | 10,7427 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 2,2223 |
| SGD | singaporiansk dollar | 2,0146 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 736,18 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 11,2268 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 9,4610 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,3305 |
| IDR | indonesisk rupiah | 14 306,32 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,8669 |
| PHP | filippinsk peso | 65,504 |
| RUB | rysk rubel | 43,3105 |
| THB | thailändsk baht | 47,685 |
| BRL | brasiliansk real | 2,8136 |
| MXN | mexikansk peso | 18,3176 |
| INR | indisk rupie | 65,9680 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,3856

JPY

japansk yen

134,38

DKK

dansk krona

7,4445

GBP

pund sterling

0,87000

SEK

svensk krona

10,7353

CHF

schweizisk franc

1,5117

ISK

isländsk krona

NOK

norsk krona

8,9615

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CZK

tjeckisk koruna

26,761

EEK

estnisk krona

15,6466

HUF

ungersk forint

284,75

LTL

litauisk litas

3,4528

LVL

lettisk lats

0,7093

PLN

polsk zloty

4,4910

RON

rumänsk leu

4,1975

TRY

turkisk lira

2,1775

AUD

australisk dollar

1,7753

CAD

kanadensisk dollar

1,5544

HKD

Hongkongdollar

10,7427

NZD

nyzeeländsk dollar

2,2223

SGD

singaporiansk dollar

2,0146

KRW

sydkoreansk won

1 736,18

ZAR

sydafrikansk rand

11,2268

CNY

kinesisk yuan renminbi

9,4610

HRK

kroatisk kuna

7,3305

IDR

indonesisk rupiah

14 306,32

MYR

malaysisk ringgit

4,8669

PHP

filippinsk peso

65,504

RUB

rysk rubel

43,3105

THB

thailändsk baht

47,685

BRL

brasiliansk real

2,8136

MXN

mexikansk peso

18,3176

INR

indisk rupie

65,9680

---

(1)  Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

| 29.5.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 121/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 121/3

---

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel

den 1 april 2009 till och med den 30 april 2009

(Offentliggörande i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (1)
  )

2009/C 121/03

—   Utfärdande av försäljningstillstånd (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | INN (internationellt generiskt namn) | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Rivastigmine Teva | Rivastigmin | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

INN (internationellt generiskt namn)

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för anmälan

17.4.2009

Rivastigmine Teva

Rivastigmin

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

Kapsel, hård

N06DA03

21.4.2009

17.4.2009

CONBRIZA

bazedoxifen

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/511/001-004

Filmdragerad tablett

G03XC02

21.4.2009

20.4.2009

Removab

Katumaxomab

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7 |
| D-82166 Graefelfing |
| DEUTSCHLAND |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7

D-82166 Graefelfing

DEUTSCHLAND

EU/1/09/512/001-002

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

L01XC09

22.4.2009

21.4.2009

Exalief

Eslikarbazepinacetat

| BIAL-Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

Tablett

N03AF04

23.4.2009

21.4.2009

Zebinix

Eslikarbazepinacetat

| BIAL-Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

Tablett

N03AF04

23.4.2009

—   Utfärdande av försäljningstillstånd (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) Avslås

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 | Sovrima | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH |
| Wallbrunnstr. 24 |
| 79539 Lörrach |
| DEUTSCHLAND |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

27.4.2009

Sovrima

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Wallbrunnstr. 24

79539 Lörrach

DEUTSCHLAND

—

29.4.2009

—   Ändring av försäljningstillstånd (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

2.4.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/472/001-008

6.4.2009

2.4.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkely Avenue, Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House

Berkely Avenue, Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

4.4.2009

2.4.2009

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

6.4.2009

2.4.2009

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

6.4.2009

2.4.2009

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

4.4.2009

3.4.2009

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| 93333 Neustadt/Donau |
| DEUTSCHLAND |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

93333 Neustadt/Donau

DEUTSCHLAND

EU/1/07/398/001-014

8.4.2008

3.4.2009

Intrinsa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Rusham Park Technical Centre |
| Whitehall Lane |
| Egham Surrey |
| TW20 9NW |
| UNITED KINGDOM |

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd

Rusham Park Technical Centre

Whitehall Lane

Egham Surrey

TW20 9NW

UNITED KINGDOM

EU/1/06/352/001-003

8.4.2009

3.4.2009

Livensa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals-Germany GmbH |
| --- |
| Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| 64331 Weiterstadt |
| DEUTSCHLAND |

Procter & Gamble Pharmaceuticals-Germany GmbH

Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4

64331 Weiterstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/06/351/001-003

8.4.2009

3.4.2009

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

8.4.2009

3.4.2009

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

8.4.2009

3.4.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

8.4.2009

7.4.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

9.4.2009

7.4.2009

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

14.4.2009

7.4.2009

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

14.4.2009

7.4.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

9.4.2009

7.4.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Irbesartan

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

9.4.2009

7.4.2009

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

9.4.2009

7.4.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

9.4.2009

7.4.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

9.4.2009

7.4.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

9.4.2009

7.4.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

9.4.2009

7.4.2009

Fluticasone furoate GSK

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

9.4.2009

7.4.2009

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |
| Astellas Pharma GmbH |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

9.4.2009

7.4.2009

MIRCERA

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/07/400/001-021

9.4.2009

7.4.2009

Integrilin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

9.4.2009

7.4.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

9.4.2009

7.4.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

9.4.2009

7.4.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

9.4.2009

7.4.2009

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

9.4.2009

8.4.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

15.4.2009

8.4.2009

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

15.4.2009

16.4.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

20.4.2009

16.4.2009

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/04/278/001-009

20.4.2009

16.4.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

21.4.2009

17.4.2009

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

21.4.2009

17.4.2009

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

21.4.2009

17.4.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

21.4.2009

17.4.2009

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

21.4.2009

21.4.2009

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| Cedex |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

Cedex

FRANCE

EU/1/02/204/001

23.4.2009

21.4.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

23.4.2009

21.4.2009

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

23.4.2009

21.4.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

23.4.2009

21.4.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.4.2009

21.4.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

23.4.2009

21.4.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

23.4.2009

21.4.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

23.4.2009

21.4.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-012

23.4.2009

22.4.2009

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/01/200/001-002

24.4.2009

22.4.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/022-027

24.4.2009

22.4.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

24.4.2009

22.4.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

24.4.2009

22.4.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

24.4.2009

22.4.2009

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/001-010

24.4.2009

22.4.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

24.4.2009

22.4.2009

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

27.4.2009

23.4.2009

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| 1180 Brussel/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

1180 Brussel/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/99/107/001-005

28.4.2009

23.4.2009

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/317/001-014

7.5.2009

23.4.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

7.5.2009

23.4.2009

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

28.4.2009

23.4.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

28.4.2009

24.4.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

28.4.2009

24.4.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

28.4.2009

27.4.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-013

29.4.2009

29.4.2009

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/198/001-013

5.5.2009

29.4.2009

Evoltra

| Genzyme Europe BV |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

5.5.2009

29.4.2009

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.5.2009

30.4.2009

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S Novo Allé |
| --- |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

5.5.2009

30.4.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Strasse 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Strasse 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

5.5.2009

30.4.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire

RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

5.5.2009

30.4.2009

Kentera

| Nicobrand Limited |
| --- |
| 189 Castleroe Road |
| Coleraine |
| Northern Ireland |
| BT51 3 RP |
| UNITED KINGDOM |

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Northern Ireland

BT51 3 RP

UNITED KINGDOM

EU/1/03/270/001-003

5.5.2009

—   Upphävande av försäljningstillstånd (artikel 20 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Raptiva | Serono Europe Limited |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

17.4.2009

Raptiva

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/291/001-003

21.4.2009

—   Utfärdande av försäljningstillstånd (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | INN (internationellt generiskt namn) | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.4.2009 | Netvax | Clostridium perfringens Typ A alfatoxoid | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

INN (internationellt generiskt namn)

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för anmälan

16.4.2009

Netvax

Clostridium perfringens Typ A alfatoxoid

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/09/093/001-002

Injektionsvätska, emulsion

QI01A08

20.4.2009

—   Ändring av försäljningstillstånd (Artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) Godkännes

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavaren av försäljningstillståndet | Nr. i Gemenskapsregistret | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 | Equilis StrepE | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavaren av försäljningstillståndet

Nr. i Gemenskapsregistret

Datum för anmälan

27.4.2009

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/043/001

29.4.2009

Alla intressenter kan på begäran från nedanstående adress erhålla den offentliga rapporten om utvärderingen av de berörda läkemedlen och de beslut som rör dessa:

| Europeiska läkemedelsmyndigheten |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| UK-London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europeiska läkemedelsmyndigheten

7 Westferry Circus

Canary Wharf

UK-London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.5.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 121/14 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 121/14

---

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel den 1 april 2009 till och med den 30 april 2009

(Beslut fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG
   (1)
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG
   (2)
  )

2009/C 121/04

—   Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt försäljningstillstånd

| Datum för beslutet | Läkemedlets namn | Innehavare av försäljningstillståndet | Berörd medlemsstat | Datum för anmälan |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Thelin | Encysive (UK) Limited |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavare av försäljningstillståndet

Berörd medlemsstat

Datum för anmälan

17.4.2009

Thelin

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna

21.4.2009

30.4.2009

alfa-2-adrenoreceptoragonister (romifidin, xylazin, detomidin eller medetomidin)

Se bilagan I

Se bilagan I

5.5.2009

---

(1)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

BILAGA I

LAND, PRODUKTENS FANTASINAMN, AKTIV SUBSTANS, NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING BERÖRD AV FÖRFARANDET

| Land | Produktens fantasinamn | Aktiv substans | Nummer på godkännande för försäljning | Innehavare av godkännande för försäljning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AT | Rompun | Xylazin | 14840 | Bayer Austria GmbH |
| AT | Chanazine 2 % | Xylazin | 8-00448 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Land

Produktens fantasinamn

Aktiv substans

Nummer på godkännande för försäljning

Innehavare av godkännande för försäljning

AT

Rompun

Xylazin

14840

Bayer Austria GmbH

AT

Chanazine 2 %

Xylazin

8-00448

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

AT

Domosedan

Detomidin

8-00128

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

AT

Domitor

Medetomidin

8-00144

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

BE

Rompun 2 %

Xylazinhydroklorid

0187IS0155F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Bryssel |
| BELGIUM |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Bryssel

BELGIUM

BE

Rompun Droge Stof

Xylazinhydroklorid

0187IS0120F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Bryssel |
| BELGIUM |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Bryssel

BELGIUM

BE

Domosedan 10 mg/ml

Detomidinhydroklorid

0419IS0001F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

BE

Domitor 1 mg/ml

Medetomidinhydroklorid

0419IS0003F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

BE

Sedivet 10 mg/ml

Romifidinhydroklorid

0205IS0127F012

| SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V |
| --- |
| Vesalius Science Park |
| Avenue Ariane 16 |
| 1200 Bryssel |
| BELGIUM |

SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V

Vesalius Science Park

Avenue Ariane 16

1200 Bryssel

BELGIUM

CY

Sedivet 1 % Solution for injection 10 mg/ml

Romifidin

CY004V-E

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

CZ

Domitor

Medetomidinhydroklorid

96/731/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

CZ

Xylazine 2 % Alfasan

Xylazinhydroklorid

96/025/00-C

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| P.O. Box 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

P.O. Box 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

CZ

Sedivet 1 %

Romifidinhydroklorid

96/039/01-C

| BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANY |

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANY

CZ

Domosedan inj.

Detomidinhydroklorid

96/730/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

DE

Sedivet

Romifidinhydroklorid

23715.00.00

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

DE

Rompun TS

Xylazinhydroklorid

6293723.00.00

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

GERMANY

DE

Rompun 2 %

Xylazinhydroklorid

6293841.00.00

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

GERMANY

DE

Domosedan

Detomidinhydroklorid

15912.00.00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANY

DE

Domitor

Medetomidinhydroklorid

32457.00.00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANY

DE

Xylazin 2 %

Xylazinhydroklorid

6324464.00.00

| CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| 40472 Düsseldorf |
| GERMANY |

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

GERMANY

DK

Sedivet Vet.

Romifidin

14896

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

DK

Rompun Vet.

Xylazin

05669

Bayer A/S

Bayer HealthCare

ES

Rompun

Xylazin

7532 A

Química Farmacéutica Bayer

ES

Sedivet

Romifidin

1107 ESP

| Boehringer Ingelheim España S.A. |
| --- |
| Prat de la Riva s/n. |
| 08190 Sant Cugat del Valles |
| Barcelona |
| SPAIN |

Boehringer Ingelheim España S.A.

Prat de la Riva s/n.

08190 Sant Cugat del Valles

Barcelona

SPAIN

ES

Domosedan

Detomidinhydroklorid

9059 I

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPAIN |

Pfizer S.A.

Avda. Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPAIN

ES

Domitor

Medetomidinhydroklorid

933 ESP

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPAIN |

Pfizer S.A.

Avda. Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPAIN

FI

Rompun vet

Xylazinhydroklorid

6047

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

FI

Domosedan

Detomidinhydroklorid

8546

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Esbo |
| FINLAND |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Esbo

FINLAND

FI

Domitor vet

Medetomidinhydroklorid

9501

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Esbo |
| FINLAND |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Esbo

FINLAND

FR

Rompun 2 %

Xylazinklorhydrat

255

BAYER SANTE

FR

Rompun Lyophilise

Xylazinklorhydrat

8061

BAYER SANTE

FR

Domosedan

Detomidinklorhydrat

10076

PFIZER

FR

Sedivet

Romifidinklorhydrat

11004

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

FR

Domitor

Medetomidinklorhydrat

10718

PFIZER

GR

Domitor

Medetomidin

46335/06-12-00

PFIZER HELLAS

GR

Rompun 2 %

Xylazin

19605/23-06-93

ALAPIS

GR

Chanazine

Xylazin

11188/30-03-99

FARMAZAC SYNVET

GR

Sedivet

Romifidin

44613/22-11-00

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., TYSKLAND

HU

Rompun

Xylazin

411/1991

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 50 |
| HUNGARY |

Bayer Hungária Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 50

HUNGARY

HU

Domosedan

Detomidinhydroklorid

2079/2006

| Pfizer Co. Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| HUNGARY |

Pfizer Co. Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 53

HUNGARY

HU

Domitor

Medetomidinhydroklorid

891/1999

| Pfizer Co. Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| HUNGARY |

Pfizer Co. Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 53

HUNGARY

HU

Primazin 2 % injection

Xylazin

743/1997

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| 3449 JA Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

3449 JA Woerden

THE NETHERLANDS

IE

Sedivet

Romifidin

10007/023/001

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| UNITED KINGDOM |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue Bracknell

Berkshire RG12 8YS

UNITED KINGDOM

IE

Chanazine 2 % Solution for Injection

Xylazin

10987/030/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

IE

Chanazine 10 % Solution for Injection

Xylazin

10987/031/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

IE

Domosedan Injection

Detomidinhydroklorid

10019/025/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRELAND |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRELAND

IE

Domitor Injection

Medetomidinhydroklorid

10019/026/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRELAND |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRELAND

IS

Domosedan, vet.

Detomidin

890003

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| 0220 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Orionintie 1

0220 Esbo

FINLAND

IS

Chanazine 2 %, vet.

Xylazin

IS/2/01/003/02

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ICELAND |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ICELAND

IS

Chanazine 10 %, vet.

Xylazin

IS/2/01/003/01

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ICELAND |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ICELAND

IS

Rompun, vet.

Xylazin

691254

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

IT

Sedivet

Romifidin

102196

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Località Prulli 103/c |
| 50066 Regello |
| FINLAND |

Boehringer Ingelheim

Località Prulli 103/c

50066 Regello

FINLAND

IT

Rompum

Xylazin

100390032

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALY |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALY

IT

Rompum 2 %

Xylazin

100390018

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALY |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALY

IT

Domosedan

Detomidin

100102

Orion

IT

Domitor

Medetomidin

100103

Orion Corporation Animal Health

LV

Xylazin 2 %

Xylazin

NRP/VFP-00544-05

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

LV

Domitor

Medetomidin

NRP/VFP-01453-07

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

NL

Sedivet

Romifidin

7232

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Postbus 8037 |
| 1802 KA Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Boehringer Ingelheim

Postbus 8037

1802 KA Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Xylalin

Xylazin

3886

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| THE NETHERLANDS |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

THE NETHERLANDS

NL

Rompun droog

Xylazin

5407

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

Rompun

Xylazin

5409

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

Xylazine 5'+mg

Xylazin

7695

| Dopharma Research BV |
| --- |
| Postbus 205 |
| 4940 AE Raamsdonksveer |
| THE NETHERLANDS |

Dopharma Research BV

Postbus 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

NL

Aescoket Plus

Xylazin, Ketamin, Atropin

7986

| Aesculaap BV |
| --- |
| Mijlstraat 35 |
| 5281 LJ Boxtel |
| THE NETHERLANDS |

Aesculaap BV

Mijlstraat 35

5281 LJ Boxtel

THE NETHERLANDS

NL

Sedazine 20 Inj.

Xylazin

8066

| A.S.T. Farma BV |
| --- |
| Willeskop 206a |
| 4321 GW Oudewater |
| THE NETHERLANDS |

A.S.T. Farma BV

Willeskop 206a

4321 GW Oudewater

THE NETHERLANDS

NL

Rompun 2 % Injectievloeistof

Xylazin

8210

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

A.A. Xylazine P.I.

Xylazin

9759

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| THE NETHERLANDS |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

THE NETHERLANDS

NL

Xylazine 20 Inj.

Xylazin

10080

| Kepro BV |
| --- |
| Maadgenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| THE NETHERLANDS |

Kepro BV

Maadgenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

THE NETHERLANDS

NL

Xylasan 2 % Pro Inj.

Xylazin

10253

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Postbus 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan Nederland BV

Postbus 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

NL

Chanazine 2 %

Xylazin

7756

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

NL

Domosedan

Detomidin

2973

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidin

9713

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidin

10032

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidin

10131

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidin

10295

| Novivet BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Novivet BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidin

10403

| Novivet BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Novivet BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NL

Domitor

Medetomidin

7823

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

NL

Domitor

Medetomidin

10354

| Novivet BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Novivet BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NO

Sedivet vet

Romifidin

0000/7913

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANY

NO

Rompun vet

Xylazin

0000/05588

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

PL

Sedivet 1 %

Romifidin

P-1257/02

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

PL

Domosedan

Detomidinhydroklorid

P3-0505/98

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| 0101 Åbo |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

0101 Åbo

FINLAND

PL

Domitor

Medetomidinhydroklorid

P2-0118/95

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| 0101 Åbo |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

0101 Åbo

FINLAND

PT

Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos

Romifidin

51498

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue – |
| 2065 m – L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue –

2065 m – L.I.D.

06516 Carros Cedex

FRANCE

PT

Domitor

Medetomidin

50855P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGAL

PT

Domosedan

Detomidin

50820P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGAL

PT

Chanazine 2 %

Xylazin

51188

| Agrovete |
| --- |
| Organização Técnica Agro Pecuária |
| S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40, Agualva-Cacém |
| 2735-340 Agualva, Cacém |
| Lissabon |
| PORTUGAL |

Agrovete

Organização Técnica Agro Pecuária

S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40, Agualva-Cacém

2735-340 Agualva, Cacém

Lissabon

PORTUGAL

PT

Rompun

Xylazin

4770

| Bayer Portugal |
| --- |
| S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Bayer Portugal

S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

PORTUGAL

RO

Xylazine 2 % xylazine

Xylazin

161895/3 of 6.12.2002 (utgått)

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| THE NETHERLANDS |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

THE NETHERLANDS

RO

Domosedan

Detomidin

221972/2 av den 23.1.2004 (gäller fram till 23.1.2009)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-La-Nueve |
| BELGIEN |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Nueve

BELGIEN

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM)

RO

Domitor

Medetomidin

221972/3 av den 23.1.2004 (gäller fram till 23.1.2009)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-La-Nueve – |
| BELGIEN |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Nueve –

BELGIEN

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM)

SE

Sedivet vet.

Romifidinhydroklorid

11753

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

SE

Rompun vet.

Xylazinhydroklorid

8534

Bayer HealthCare AG

SE

Domosedan vet.

Detomidinhydroklorid

10243

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLAND

SE

Domitor vet.

Medetomidinhydroklorid

10574

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLAND

SK

Chanazine 2 %

Xylazin

96/174/00-S

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

SL

Chanazine 2 %

Xylazin

323-03-8/01-42

| VET4VET |
| --- |
| Gerbičeva 50 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIEN |

VET4VET

Gerbičeva 50

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

SL

Domitor

Medetomidin

5363-783/2005

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domosedan

Detomodin

5363-959/2004

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

UK

Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection

Romifidin

00015/4033

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| UNITED KINGDOM |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell

Berkshire RG12 8YS

UNITED KINGDOM

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidinhydroklorid

03649/4000

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| 20101 Åbo |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

20101 Åbo

FINLAND

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidinhydroklorid

24939/4001

| Globalmed Ltd |
| --- |
| Ground Floor |
| 134 Church Hill |
| Loughton |
| Essex IG10 1LH |
| UNITED KINGDOM |

Globalmed Ltd

Ground Floor

134 Church Hill

Loughton

Essex IG10 1LH

UNITED KINGDOM

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidinhydroklorid

20860/4005

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| UNITED KINGDOM |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

UNITED KINGDOM

UK

Domitor 1 mg/ml Solution for Injection

Medetomidinhydroklorid

03649/4001

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| 20101 Åbo |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

20101 Åbo

FINLAND

UK

Domitor Injection (Strength 1 mg/ml)

Medetomidinhydroklorid

20860/4002

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| UNITED KINGDOM |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

UNITED KINGDOM

UK

Chanazine 10 % Solution for Injection

Xylazin

11990/4006

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| UNITED KINGDOM |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

UNITED KINGDOM

UK

Chanazine 2 % Solution for Injection

Xylazin

11990/4005

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| UNITED KINGDOM |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

UNITED KINGDOM

UK

Rompun 2 % w/v Solution for Injection

Xylazin

00010/4093

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| UNITED KINGDOM |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

UNITED KINGDOM

---

V Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Kommissionen

| 29.5.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 121/27 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 121/27

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

2009/C 121/05

| 1. | Kommissionen mottog den 19 maj 2009 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Itochu Corporation (Itochu, Japan), Mitsubishi Heavy Industries Ltd. (Mitsubishi, Japan) and Enolia Energy S.A. (Enolia, Grekland), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, förvärvar gemensam kontroll över företaget Enolia Solar Systems S.A., Greece (JV), genom förvärv av aktier. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 19 maj 2009 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Itochu Corporation (Itochu, Japan), Mitsubishi Heavy Industries Ltd. (Mitsubishi, Japan) and Enolia Energy S.A. (Enolia, Grekland), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, förvärvar gemensam kontroll över företaget Enolia Solar Systems S.A., Greece (JV), genom förvärv av aktier.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:






  — | Itochu: Import och export inom diversifierade produktområden, |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—

Itochu: Import och export inom diversifierade produktområden,

| — | Mitsubishi: Diversifierad tillverkning, |
| --- | --- |

—

Mitsubishi: Diversifierad tillverkning,

| — | Enolia: Produktion av förnybar el, |
| --- | --- |

—

Enolia: Produktion av förnybar el,

| — | JV: Leverans av solcellsmoduler samt installation och integration av solcellssystem. |
| --- | --- |

—

JV: Leverans av solcellsmoduler samt installation och integration av solcellssystem.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax (+32 2 2964301 eller 2967244) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV, till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax (+32 2 2964301 eller 2967244) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV, till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

Rättelser

| 29.5.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 121/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 121/28

---

Rättelse till tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar

(
  Europeiska unionens officiella tidning C 112 av den 16 maj 2009
  )

2009/C 121/06

På sidan 2, andra raden, ska det:

i stället för:

”Referensnummer för Statligt stöd | N 274/07”

vara:

”Referensnummer för Statligt stöd | N 274/08”.

---