# Az Európai Unió L 50/2023

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 50 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 66. évfolyam2023. február 17. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 50

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

66. évfolyam2023. február 17.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOK |
| | * | A Tanács (EU) 2023/362 határozata (2023. február 14.) az Európai Unió és Japán közötti, az Európai Unió tagállamai és Japán közötti légiközlekedési megállapodások bizonyos rendelkezéseiről szóló megállapodásnak az Unió nevében történő aláírásáról | 1 |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/363 felhatalmazáson alapuló rendelete (2022. október 31.) az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendeletben meghatározott szabályozástechnikai standardoknak a környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe befektető pénzügyi termékekre vonatkozó, a szerződéskötés előtti dokumentumokban és az időszakos jelentésekben szereplő közzétételekkel kapcsolatos információk tartalma és megjelenítése tekintetében történő módosításáról és helyesbítéséről (
  1
  ) | 3 |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/364 végrehajtási rendelete (2023. február 16.) az IPA Family 1 biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (
  1
  ) | 28 |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/365 végrehajtási rendelete (2023. február 16.) az Ukrajnából származó egyes vasból, ötvözetlen acélból vagy más ötvözött acélból készült melegen hengerelt sík termékek behozatalára vonatkozó hatályvesztési felülvizsgálat megszüntetéséről | 56 |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/366 végrehajtási rendelete (2023. február 16.) a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény brojlercsirkék, tojójércék és a tojóbaromfifajoktól eltérő kevésbé jelentős baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, díszmadarak számára történő engedélyezéséről, a 306/2013/EU végrehajtási rendelet, a 787/2013/EU végrehajtási rendelet, az (EU) 2015/1020 végrehajtási rendelet, az (EU) 2017/2276 végrehajtási rendelet módosításáról, valamint a 107/2010/EU rendelet és a 885/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Kemin Europa N.V.) (
  1
  ) | 59 |
| | | HATÁROZATOK |
| | * | Az Európai Parlament (EU) 2023/367 határozata (2023. január 19.) a Pegasus és azzal egyenértékű kémszoftverek használatának kivizsgálásával foglalkozó vizsgálóbizottság mandátumának meghosszabbításáról | 65 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOK

*

A Tanács (EU) 2023/362 határozata (2023. február 14.) az Európai Unió és Japán közötti, az Európai Unió tagállamai és Japán közötti légiközlekedési megállapodások bizonyos rendelkezéseiről szóló megállapodásnak az Unió nevében történő aláírásáról

1

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2023/363 felhatalmazáson alapuló rendelete (2022. október 31.) az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendeletben meghatározott szabályozástechnikai standardoknak a környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe befektető pénzügyi termékekre vonatkozó, a szerződéskötés előtti dokumentumokban és az időszakos jelentésekben szereplő közzétételekkel kapcsolatos információk tartalma és megjelenítése tekintetében történő módosításáról és helyesbítéséről (
  1
  )

1

3

*

A Bizottság (EU) 2023/364 végrehajtási rendelete (2023. február 16.) az IPA Family 1 biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (
  1
  )

1

28

*

A Bizottság (EU) 2023/365 végrehajtási rendelete (2023. február 16.) az Ukrajnából származó egyes vasból, ötvözetlen acélból vagy más ötvözött acélból készült melegen hengerelt sík termékek behozatalára vonatkozó hatályvesztési felülvizsgálat megszüntetéséről

56

*

A Bizottság (EU) 2023/366 végrehajtási rendelete (2023. február 16.) a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény brojlercsirkék, tojójércék és a tojóbaromfifajoktól eltérő kevésbé jelentős baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, díszmadarak számára történő engedélyezéséről, a 306/2013/EU végrehajtási rendelet, a 787/2013/EU végrehajtási rendelet, az (EU) 2015/1020 végrehajtási rendelet, az (EU) 2017/2276 végrehajtási rendelet módosításáról, valamint a 107/2010/EU rendelet és a 885/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Kemin Europa N.V.) (
  1
  )

Bacillus velezensis

1

59

HATÁROZATOK

*

Az Európai Parlament (EU) 2023/367 határozata (2023. január 19.) a Pegasus és azzal egyenértékű kémszoftverek használatának kivizsgálásával foglalkozó vizsgálóbizottság mandátumának meghosszabbításáról

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOK

| 2023.2.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.2.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 50/1

---

A TANÁCS (EU) 2023/362 HATÁROZATA

(2023. február 14.)

az Európai Unió és Japán közötti, az Európai Unió tagállamai és Japán közötti légiközlekedési megállapodások bizonyos rendelkezéseiről szóló megállapodásnak az Unió nevében történő aláírásáról

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 100. cikke (2) bekezdésére, összefüggésben annak 218. cikke (5) bekezdésével,

tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,

mivel:

| (1) | A Tanács 2003. június 5-én felhatalmazta a Bizottságot tárgyalások megkezdésére harmadik országokkal a hatályos kétoldalú megállapodások egyes rendelkezéseinek egy uniós szintű megállapodással való felváltásáról. |
| --- | --- |

(1)

A Tanács 2003. június 5-én felhatalmazta a Bizottságot tárgyalások megkezdésére harmadik országokkal a hatályos kétoldalú megállapodások egyes rendelkezéseinek egy uniós szintű megállapodással való felváltásáról.

| (2) | A Bizottság az Unió nevében tárgyalásokat folytatott egy megállapodásról az Európai Unió és Japán között, az Európai Unió tagállamai és Japán közötti légiközlekedési megállapodások bizonyos rendelkezéseiről (a továbbiakban: megállapodás). A tárgyalások 2022. szeptember 21-én a megállapodás parafálásával sikeresen lezárultak. |
| --- | --- |

(2)

A Bizottság az Unió nevében tárgyalásokat folytatott egy megállapodásról az Európai Unió és Japán között, az Európai Unió tagállamai és Japán közötti légiközlekedési megállapodások bizonyos rendelkezéseiről (a továbbiakban: megállapodás). A tárgyalások 2022. szeptember 21-én a megállapodás parafálásával sikeresen lezárultak.

| (3) | A megállapodás célja a 13 tagállam és Japán közötti kétoldalú légiközlekedési megállapodások összhangba hozása az uniós joggal. |
| --- | --- |

(3)

A megállapodás célja a 13 tagállam és Japán közötti kétoldalú légiközlekedési megállapodások összhangba hozása az uniós joggal.

| (4) | A megállapodást – figyelemmel annak egy későbbi időpontban történő megkötésére – az Unió nevében alá kell írni, |
| --- | --- |

(4)

A megállapodást – figyelemmel annak egy későbbi időpontban történő megkötésére – az Unió nevében alá kell írni,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az Európai Unió és Japán közötti, az Európai Unió tagállamai és Japán közötti légiközlekedési megállapodások egyes rendelkezéseiről szóló megállapodásnak (a továbbiakban: megállapodás) az Unió nevében történő aláírására a Tanács felhatalmazást ad, figyelemmel a megállapodás megkötésére (1).

2. cikk

A Tanács elnöke felhatalmazást kap, hogy kijelölje a megállapodásnak az Unió nevében történő aláírására jogosult személy(eke)t.

3. cikk

Ez a határozat az elfogadásának napján lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, 2023. február 14-én.

a Tanács részéről

az elnök

E. SVANTESSON

---

(1)  A megállapodás szövegét a megkötéséről szóló határozattal együtt hirdetik ki.

1

---

RENDELETEK

| 2023.2.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 50/3 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.2.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 50/3

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/363 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

(2022. október 31.)

az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendeletben meghatározott szabályozástechnikai standardoknak a környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe befektető pénzügyi termékekre vonatkozó, a szerződéskötés előtti dokumentumokban és az időszakos jelentésekben szereplő közzétételekkel kapcsolatos információk tartalma és megjelenítése tekintetében történő módosításáról és helyesbítéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a pénzügyi szolgáltatási ágazatban a fenntarthatósággal kapcsolatos közzétételekről szóló, 2019. november 27-i (EU) 2019/2088 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 8. cikke (3) bekezdése negyedik albekezdésére, 8. cikke (4) bekezdésének negyedik albekezdésére, 9. cikke (5) bekezdésének negyedik albekezdésére, 9. cikke (6) bekezdésének negyedik albekezdésére, 10. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdésére, 11. cikke (4) bekezdésének negyedik albekezdésére, valamint 11. cikke (5) bekezdésének negyedik albekezdésére,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) részletesen meghatározza a jelentős károkozás elkerülését célzó elvvel kapcsolatos információk tartalmát és megjelenítését. Meghatározza továbbá a fenntarthatósági mutatókkal és a fenntarthatóság szempontjából káros hatásokkal kapcsolatos információk tartalmát, módszertanát és megjelenítését, valamint a szerződéskötés előtti dokumentumokban, a weboldalakon és az időszakos jelentésekben a pénzügyi termékek környezeti vagy társadalmi jellemzőinek és fenntartható befektetési célkitűzéseinek előmozdításával kapcsolatban nyújtandó információk tartalmát és megjelenítését. Ezenkívül az (EU) 2019/2088 rendelet 2. cikkének 17. pontja értelmében vett környezeti célkitűzéshez hozzájáruló gazdasági tevékenységbe befektető pénzügyi termékek tekintetében az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet a szerződéskötés előtti dokumentumokban és az időszakos jelentésekben közzéteendő, a taxonómiához való igazodás mértékére vonatkozó információkat is meghatározza. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) részletesen meghatározza a jelentős károkozás elkerülését célzó elvvel kapcsolatos információk tartalmát és megjelenítését. Meghatározza továbbá a fenntarthatósági mutatókkal és a fenntarthatóság szempontjából káros hatásokkal kapcsolatos információk tartalmát, módszertanát és megjelenítését, valamint a szerződéskötés előtti dokumentumokban, a weboldalakon és az időszakos jelentésekben a pénzügyi termékek környezeti vagy társadalmi jellemzőinek és fenntartható befektetési célkitűzéseinek előmozdításával kapcsolatban nyújtandó információk tartalmát és megjelenítését. Ezenkívül az (EU) 2019/2088 rendelet 2. cikkének 17. pontja értelmében vett környezeti célkitűzéshez hozzájáruló gazdasági tevékenységbe befektető pénzügyi termékek tekintetében az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet a szerződéskötés előtti dokumentumokban és az időszakos jelentésekben közzéteendő, a taxonómiához való igazodás mértékére vonatkozó információkat is meghatározza.

| (2) | A Bizottság 2022. március 9-én elfogadta az (EU) 2022/1214 felhatalmazáson alapuló rendeletet (3), különös tekintettel a fosszilis gáz és az atomenergia ágazatára. |
| --- | --- |

(2)

A Bizottság 2022. március 9-én elfogadta az (EU) 2022/1214 felhatalmazáson alapuló rendeletet (3), különös tekintettel a fosszilis gáz és az atomenergia ágazatára.

| (3) | A Bizottság felkérte az európai felügyeleti hatóságokat, hogy közösen tegyenek javaslatot az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet módosítására a szerződéskötés előtti dokumentumokban, a weboldalakon és az időszakos jelentésekben a pénzügyi termékek fosszilis gázzal és atomenergiával kapcsolatos tevékenységekbe történő befektetéseknek való kitettségéről nyújtandó információk tekintetében. |
| --- | --- |

(3)

A Bizottság felkérte az európai felügyeleti hatóságokat, hogy közösen tegyenek javaslatot az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet módosítására a szerződéskötés előtti dokumentumokban, a weboldalakon és az időszakos jelentésekben a pénzügyi termékek fosszilis gázzal és atomenergiával kapcsolatos tevékenységekbe történő befektetéseknek való kitettségéről nyújtandó információk tekintetében.

| (4) | Ezekre a módosításokra az átláthatóság növelése és ezáltal annak elősegítése miatt van szükség, hogy a pénzügyi piaci szereplők és befektetők könnyebben azonosíthassák a környezeti szempontból fenntartható, fosszilis gázzal és/vagy atomenergiával kapcsolatos azon tevékenységeket, amelyekbe a pénzügyi termékek befektettek. Az e tevékenységekbe történő befektetésekre vonatkozó részletesebb információk szolgáltatásának javítania kell a befektetők számára közzétett információk összehasonlíthatóságát is. Ezért helyénvaló átláthatóságot biztosítani a környezeti szempontból fenntartható, fosszilis gázzal és atomenergiával kapcsolatos tevékenységekbe történő befektetések tekintetében az érintett pénzügyi termékek teljes élettartama alatt, a szerződéskötés előtti dokumentumokban és az időszakos jelentésekben. Ezeket az információkat a weboldali közzétételekben is fel kell tüntetni. Az európai felügyeleti hatóságok megjegyezték, hogy az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet időszakos jelentésekre vonatkozó rendelkezéseinek részeként már most is elő van írva a fosszilis gázzal és az atomenergiával kapcsolatos tevékenységekhez kapcsolódó ágazatokba és alágazatokba történő befektetések átláthatósága. |
| --- | --- |

(4)

Ezekre a módosításokra az átláthatóság növelése és ezáltal annak elősegítése miatt van szükség, hogy a pénzügyi piaci szereplők és befektetők könnyebben azonosíthassák a környezeti szempontból fenntartható, fosszilis gázzal és/vagy atomenergiával kapcsolatos azon tevékenységeket, amelyekbe a pénzügyi termékek befektettek. Az e tevékenységekbe történő befektetésekre vonatkozó részletesebb információk szolgáltatásának javítania kell a befektetők számára közzétett információk összehasonlíthatóságát is. Ezért helyénvaló átláthatóságot biztosítani a környezeti szempontból fenntartható, fosszilis gázzal és atomenergiával kapcsolatos tevékenységekbe történő befektetések tekintetében az érintett pénzügyi termékek teljes élettartama alatt, a szerződéskötés előtti dokumentumokban és az időszakos jelentésekben. Ezeket az információkat a weboldali közzétételekben is fel kell tüntetni. Az európai felügyeleti hatóságok megjegyezték, hogy az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet időszakos jelentésekre vonatkozó rendelkezéseinek részeként már most is elő van írva a fosszilis gázzal és az atomenergiával kapcsolatos tevékenységekhez kapcsolódó ágazatokba és alágazatokba történő befektetések átláthatósága.

| (5) | Egyértelművé kell tenni, hogy az (EU) 2020/852 európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 6. cikkének alkalmazásához nincs jelentősége annak, hogy a pénzügyi termék kötelezettséget vállal-e arra, hogy olyan gazdasági tevékenységekbe fektet be, amelyek hozzájárulnak valamely, az (EU) 2019/2088 rendelet 2. cikkének 17. pontja értelmében vett környezeti célkitűzéshez. |
| --- | --- |

(5)

Egyértelművé kell tenni, hogy az (EU) 2020/852 európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 6. cikkének alkalmazásához nincs jelentősége annak, hogy a pénzügyi termék kötelezettséget vállal-e arra, hogy olyan gazdasági tevékenységekbe fektet be, amelyek hozzájárulnak valamely, az (EU) 2019/2088 rendelet 2. cikkének 17. pontja értelmében vett környezeti célkitűzéshez.

| (6) | Emellett az európai felügyeleti hatóságok megjegyezték, hogy az időszakos közzétételekben szereplő kereszthivatkozások két módosítására volt szükség, mivel ezek tévesek. |
| --- | --- |

(6)

Emellett az európai felügyeleti hatóságok megjegyezték, hogy az időszakos közzétételekben szereplő kereszthivatkozások két módosítására volt szükség, mivel ezek tévesek.

| (7) | Az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani és helyesbíteni kell. |
| --- | --- |

(7)

Az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani és helyesbíteni kell.

| (8) | E rendelet az Európai Bankhatóság, az Európai Biztosítás- és Foglalkoztatóinyugdíj-hatóság és az Európai Értékpapírpiaci Hatóság (a továbbiakban együtt: európai felügyeleti hatóságok) által az Európai Bizottsághoz benyújtott szabályozástechnikai standardtervezeteken alapul. |
| --- | --- |

(8)

E rendelet az Európai Bankhatóság, az Európai Biztosítás- és Foglalkoztatóinyugdíj-hatóság és az Európai Értékpapírpiaci Hatóság (a továbbiakban együtt: európai felügyeleti hatóságok) által az Európai Bizottsághoz benyújtott szabályozástechnikai standardtervezeteken alapul.

| (9) | Az 1093/2010/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) 54. cikkében, az 1094/2010/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) 54. cikkében és az 1095/2010/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) 54. cikkében említett európai felügyeleti hatóságok vegyes bizottsága kikérte az 1093/2010/EU rendelet 37. cikkével összhangban létrehozott Banki Érdekképviseleti Csoport, az 1094/2010/EU rendelet 37. cikkével összhangban létrehozott Biztosítási és Viszontbiztosítási Érdekképviseleti Csoport és Foglalkoztatói-nyugdíj Érdekképviseleti Csoport, valamint az 1095/2010/EU rendelet 37. cikkével összhangban létrehozott Értékpapírpiaci Érdekképviseleti Csoport tanácsát. |
| --- | --- |

(9)

Az 1093/2010/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) 54. cikkében, az 1094/2010/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) 54. cikkében és az 1095/2010/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) 54. cikkében említett európai felügyeleti hatóságok vegyes bizottsága kikérte az 1093/2010/EU rendelet 37. cikkével összhangban létrehozott Banki Érdekképviseleti Csoport, az 1094/2010/EU rendelet 37. cikkével összhangban létrehozott Biztosítási és Viszontbiztosítási Érdekképviseleti Csoport és Foglalkoztatói-nyugdíj Érdekképviseleti Csoport, valamint az 1095/2010/EU rendelet 37. cikkével összhangban létrehozott Értékpapírpiaci Érdekképviseleti Csoport tanácsát.

| (10) | Az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet módosításai a meglévő szabályozási keret korlátozott kiigazításai, és a közzétételi keretnek a 2023. január 1-jétől alkalmazandó (EU) 2022/1214 felhatalmazáson alapuló rendelethez való hozzáigazításához szükségesek. Tekintettel a módosítások korlátozott hatályára, valamint a jogbiztonság és az (EU) 2022/1214 és az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet alkalmazásával való koherencia biztosításának szükségességére, aránytalan lett volna, ha az európai felügyeleti hatóságok nyilvános konzultációkat folytatnak vagy elemzéseket készítenek a lehetséges kapcsolódó költségekről és hasznokról, |
| --- | --- |

(10)

Az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet módosításai a meglévő szabályozási keret korlátozott kiigazításai, és a közzétételi keretnek a 2023. január 1-jétől alkalmazandó (EU) 2022/1214 felhatalmazáson alapuló rendelethez való hozzáigazításához szükségesek. Tekintettel a módosítások korlátozott hatályára, valamint a jogbiztonság és az (EU) 2022/1214 és az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet alkalmazásával való koherencia biztosításának szükségességére, aránytalan lett volna, ha az európai felügyeleti hatóságok nyilvános konzultációkat folytatnak vagy elemzéseket készítenek a lehetséges kapcsolódó költségekről és hasznokról,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet módosításai

Az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet a következőképpen módosul:

| 1. | A 15. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

  „(2)   Az (1) bekezdés a) pontjának alkalmazásában a következők mindegyike alkalmazandó:






  a) | a pénzügyi piaci szereplők a következőket használják:






  i. | ugyanazt a fő teljesítménymutatót a nem pénzügyi vállalkozásokba történt összesített befektetésekre vonatkozóan; |
| --- | --- | --- | --- |

1.

A 15. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

„(2)   Az (1) bekezdés a) pontjának alkalmazásában a következők mindegyike alkalmazandó:

a)

a pénzügyi piaci szereplők a következőket használják:

i.

ugyanazt a fő teljesítménymutatót a nem pénzügyi vállalkozásokba történt összesített befektetésekre vonatkozóan;

| ii. | ugyanazt a fő teljesítménymutatót az azonos típusú pénzügyi vállalkozásokba történt összesített befektetésekre vonatkozóan; |
| --- | --- |

ii.

ugyanazt a fő teljesítménymutatót az azonos típusú pénzügyi vállalkozásokba történt összesített befektetésekre vonatkozóan;

| b) | a nem-életbiztosítási tevékenységeket folytató biztosítók és viszontbiztosítók esetében a fő teljesítménymutató az (EU) 2021/2178 felhatalmazáson alapuló rendelet 6. cikkével összhangban kombinálhatja a befektetési és a biztosítási fő teljesítménymutatókat; |
| --- | --- |

b)

a nem-életbiztosítási tevékenységeket folytató biztosítók és viszontbiztosítók esetében a fő teljesítménymutató az (EU) 2021/2178 felhatalmazáson alapuló rendelet 6. cikkével összhangban kombinálhatja a befektetési és a biztosítási fő teljesítménymutatókat;

| c) | amennyiben a pénzügyi termékek az (EU) 2021/2139 felhatalmazáson alapuló rendelet I. és II. mellékletének 4.26., 4.27. és 4.28. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe vagy az említett mellékletek 4.29., 4.30. és 4.31. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe fektetnek be, a grafikus ábrázolásoknak külön kell szemléltetniük a következőkbe történő összesített befektetések arányát:






  i. | az említett mellékletek 4.26., 4.27. és 4.28. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységek; |
| --- | --- | --- |

c)

amennyiben a pénzügyi termékek az (EU) 2021/2139 felhatalmazáson alapuló rendelet I. és II. mellékletének 4.26., 4.27. és 4.28. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe vagy az említett mellékletek 4.29., 4.30. és 4.31. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe fektetnek be, a grafikus ábrázolásoknak külön kell szemléltetniük a következőkbe történő összesített befektetések arányát:

i.

az említett mellékletek 4.26., 4.27. és 4.28. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységek;

| ii. | az említett mellékletek 4.29., 4.30. és 4.31. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységek.” |
| --- | --- |

ii.

az említett mellékletek 4.29., 4.30. és 4.31. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységek.”

| 2. | Az 55. cikk a következőképpen módosul:






  a) | az (1) bekezdés bevezető mondata helyébe a következő szöveg lép:

  „Az (EU) 2020/852 rendelet 6. cikkének első bekezdésében említett pénzügyi termékek esetében a pénzügyi piaci szereplőknek a IV. mellékletben meghatározott mintadokumentum »Mekkora volt a fenntarthatósággal kapcsolatos befektetések aránya?« című szakaszában meg kell adniuk a következő információk mindegyikét:”; |
| --- | --- | --- |

2.

Az 55. cikk a következőképpen módosul:

a)

az (1) bekezdés bevezető mondata helyébe a következő szöveg lép:

„Az (EU) 2020/852 rendelet 6. cikkének első bekezdésében említett pénzügyi termékek esetében a pénzügyi piaci szereplőknek a IV. mellékletben meghatározott mintadokumentum »Mekkora volt a fenntarthatósággal kapcsolatos befektetések aránya?« című szakaszában meg kell adniuk a következő információk mindegyikét:”;

| b) | a (2) bekezdés a következő d) ponttal egészül ki:






  „d) | amennyiben a pénzügyi termékek az (EU) 2021/2139 felhatalmazáson alapuló rendelet I. és II. mellékletének 4.26., 4.27. és 4.28. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe vagy az említett mellékletek 4.29., 4.30. és 4.31. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe fektettek be az időszakos jelentés által lefedett időszakban, a grafikus ábrázolásnak külön kell szemléltetnie a következőket:






  i. | az említett mellékletek 4.26., 4.27. és 4.28. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységek összesítése; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

a (2) bekezdés a következő d) ponttal egészül ki:

„d)

amennyiben a pénzügyi termékek az (EU) 2021/2139 felhatalmazáson alapuló rendelet I. és II. mellékletének 4.26., 4.27. és 4.28. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe vagy az említett mellékletek 4.29., 4.30. és 4.31. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységekbe fektettek be az időszakos jelentés által lefedett időszakban, a grafikus ábrázolásnak külön kell szemléltetnie a következőket:

i.

az említett mellékletek 4.26., 4.27. és 4.28. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységek összesítése;

| ii. | az említett mellékletek 4.29., 4.30. és 4.31. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységek összesítése.” |
| --- | --- |

ii.

az említett mellékletek 4.29., 4.30. és 4.31. szakaszában említett, környezeti szempontból fenntartható gazdasági tevékenységek összesítése.”

| 3. | A II–V. melléklet helyébe e rendelet I–IV. melléklete lép. |
| --- | --- |

3.

A II–V. melléklet helyébe e rendelet I–IV. melléklete lép.

2. cikk

Az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelet helyesbítései

Az (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendeletet a következőképpen kell helyesbíteni:

| 1. | Az 55. cikk (1) bekezdése b) pontjának iv. alpontja helyébe a következő szöveg lép:






  „iv. | a 15. cikk (3) bekezdésének b) pontjában említett adatok;”. |
| --- | --- | --- |

1.

Az 55. cikk (1) bekezdése b) pontjának iv. alpontja helyébe a következő szöveg lép:

„iv.

a 15. cikk (3) bekezdésének b) pontjában említett adatok;”.

| 2. | Az 62. cikk (1) bekezdése b) pontjának iv. alpontja helyébe a következő szöveg lép:






  „iv. | a 15. cikk (3) bekezdésének b) pontjában említett adatok;”. |
| --- | --- | --- |

2.

Az 62. cikk (1) bekezdése b) pontjának iv. alpontja helyébe a következő szöveg lép:

„iv.

a 15. cikk (3) bekezdésének b) pontjában említett adatok;”.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Európai Unió Hivatalos Lapjában

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2022. október 31-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 317., 2019.12.9., 1. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2022/1288 felhatalmazáson alapuló rendelete (2022. április 6.) az (EU) 2019/2088 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jelentős károkozás elkerülését célzó elvvel kapcsolatos információk tartalmát és megjelenítését részletesen meghatározó, valamint a fenntarthatósági mutatókkal és a fenntarthatóság szempontjából káros hatásokkal kapcsolatos információk tartalmát, módszertanát és megjelenítését, továbbá a környezeti és társadalmi jellemzők és a fenntartható befektetési célkitűzések előmozdításával kapcsolatos, a szerződéskötés előtti dokumentumokban, a weboldalakon és az időszakos jelentésekben szereplő információk tartalmát és megjelenítését meghatározó szabályozástechnikai standardok tekintetében történő kiegészítéséről (HL L 196., 2022.7.25., 1. o.).

2

(3)  A Bizottság (EU) 2022/1214 felhatalmazáson alapuló rendelete (2022. március 9.) az (EU) 2021/2139 felhatalmazáson alapuló rendeletnek egyes energiaágazatbeli gazdasági tevékenységek tekintetében, valamint az (EU) 2021/2178 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az ezekre a gazdasági tevékenységekre vonatkozó különös közzétételek tekintetében történő módosításáról (HL L 188., 2022.7.15., 1. o.).

3

(4)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/852 rendelete (2020. június 18.) a fenntartható befektetések előmozdítását célzó keret létrehozásáról, valamint az (EU) 2019/2088 rendelet módosításáról (HL L 198., 2020.6.22., 13. o.).

4

(5)  Az Európai Parlament és a Tanács 1093/2010/EU rendelete (2010. november 24.) az európai felügyeleti hatóság (Európai Bankhatóság) létrehozásáról, a 716/2009/EK határozat módosításáról és a 2009/78/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 331., 2010.12.15., 12. o.).

5

(6)  Az Európai Parlament és a Tanács 1094/2010/EU rendelete (2010. november 24.) az európai felügyeleti hatóság (az Európai Biztosítás- és Foglalkoztatóinyugdíj-hatóság) létrehozásáról, valamint a 716/2009/EK határozat módosításáról és a 2009/79/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 331., 2010.12.15., 48. o.).

6

(7)  Az Európai Parlament és a Tanács 1095/2010/EU rendelete (2010. november 24.) az európai felügyeleti hatóság (Európai Értékpapírpiaci Hatóság) létrehozásáról, a 716/2009/EK határozat módosításáról és a 2009/77/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 331., 2010.12.15., 84. o.).

7

---

I. MELLÉKLET

„II. MELLÉKLET

Az (EU) 2019/2088 rendelet 8. cikkének (1), (2) és (2a) bekezdésében, valamint az (EU) 2020/852 rendelet 6. cikkének első bekezdésében említett, pénzügyi termékekre vonatkozó, szerződéskötés előtti közzététel mintadokumentuma

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

---

II. MELLÉKLET

„III. MELLÉKLET

Az (EU) 2019/2088 rendelet 9. cikkének (1)–(4a) bekezdésében, valamint az (EU) 2020/852 rendelet 5. cikkének első bekezdésében említett, pénzügyi termékekre vonatkozó szerződéskötés előtti közzététel mintadokumentuma

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10

---

III. MELLÉKLET

„IV. MELLÉKLET

Az (EU) 2019/2088 rendelet 8. cikkének (1), (2) és (2a) bekezdésében, valamint az (EU) 2020/852 rendelet 6. cikkének első bekezdésében említett, pénzügyi termékekre vonatkozó időszakos közzététel mintadokumentuma

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16

---

IV. MELLÉKLET

„V. MELLÉKLET

Az (EU) 2019/2088 rendelet 9. cikkének (1)–(4a) bekezdésében, valamint az (EU) 2020/852 rendelet 5. cikkének első bekezdésében említett, pénzügyi termékekre vonatkozó időszakos közzététel mintadokumentuma

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21

---

| 2023.2.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 50/28 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.2.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 50/28

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/364 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. február 16.)

az „IPA Family 1” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

mivel:

| (1) | 2016. június 10-én az Ecolab Deutschland GmbH az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-Ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2. és 4. terméktípushoz tartozó, „IPA Family 1” elnevezésű biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes holland hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-HN024859-20 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
| --- | --- |

(1)

2016. június 10-én az Ecolab Deutschland GmbH az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-Ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2. és 4. terméktípushoz tartozó, „IPA Family 1” elnevezésű biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes holland hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-HN024859-20 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

| (2) | Az „IPA Family 1” hatóanyaga a propán-2-ol, amely a 2. és a 4. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
| --- | --- |

(2)

Az „IPA Family 1” hatóanyaga a propán-2-ol, amely a 2. és a 4. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

| (3) | 2021. augusztus 25-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez. |
| --- | --- |

(3)

2021. augusztus 25-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez.

| (4) | 2022. március 23-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (2) nyújtott be a Bizottsághoz, valamint benyújtotta az „IPA Family 1” termékcsaládhoz tartozó biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója vagy SPC) tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést. |
| --- | --- |

(4)

2022. március 23-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (2) nyújtott be a Bizottsághoz, valamint benyújtotta az „IPA Family 1” termékcsaládhoz tartozó biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója vagy SPC) tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést.

| (5) | Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az „IPA Family 1” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételek. |
| --- | --- |

(5)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az „IPA Family 1” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételek.

| (6) | 2022. április 12-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának a tervezetét. |
| --- | --- |

(6)

2022. április 12-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának a tervezetét.

| (7) | A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló az „IPA Family 1” uniós engedélyezése. |
| --- | --- |

(7)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló az „IPA Family 1” uniós engedélyezése.

| (8) | Véleményében az Ügynökség azt ajánlja, hogy az engedély jogosultja az engedély feltételeként végezze el a meta-SPC 1.3. alá tartozó „Klercide 70/30 IPA Aerosol” hosszú távú környezeti körülmények közötti tárolási stabilitásának vizsgálatát azon kereskedelmi csomagolásban, amelyben a terméket forgalmazzák. A 24 hónapos eltarthatósági idő megerősítése érdekében a vizsgálatnak ki kell terjednie a termék releváns fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságainak tárolás előtti és utáni meghatározására. Az engedély jogosultjának a vizsgálati jelentésben fel kell tüntetnie a csomagolási stabilitásra, a permet jellemzőire és a tárolás előtti és utáni belső nyomásra vonatkozó információkat. A Bizottság egyetért ezzel az ajánlással, és úgy véli, hogy az említett vizsgálat eredményének benyújtását az 528/2012/EU rendelet 22. cikkének (1) bekezdése szerinti, az „IPA Family 1” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására vonatkozó feltételek közé kell sorolni. A Bizottság úgy véli továbbá, hogy az engedély megadását követő adatszolgáltatási kötelezettség nem befolyásolja az említett rendelet 19. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltétel teljesülése tekintetében a meglévő adatok alapján levont következtetést. |
| --- | --- |

(8)

Véleményében az Ügynökség azt ajánlja, hogy az engedély jogosultja az engedély feltételeként végezze el a meta-SPC 1.3. alá tartozó „Klercide 70/30 IPA Aerosol” hosszú távú környezeti körülmények közötti tárolási stabilitásának vizsgálatát azon kereskedelmi csomagolásban, amelyben a terméket forgalmazzák. A 24 hónapos eltarthatósági idő megerősítése érdekében a vizsgálatnak ki kell terjednie a termék releváns fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságainak tárolás előtti és utáni meghatározására. Az engedély jogosultjának a vizsgálati jelentésben fel kell tüntetnie a csomagolási stabilitásra, a permet jellemzőire és a tárolás előtti és utáni belső nyomásra vonatkozó információkat. A Bizottság egyetért ezzel az ajánlással, és úgy véli, hogy az említett vizsgálat eredményének benyújtását az 528/2012/EU rendelet 22. cikkének (1) bekezdése szerinti, az „IPA Family 1” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására vonatkozó feltételek közé kell sorolni. A Bizottság úgy véli továbbá, hogy az engedély megadását követő adatszolgáltatási kötelezettség nem befolyásolja az említett rendelet 19. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltétel teljesülése tekintetében a meglévő adatok alapján levont következtetést.

| (9) | Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(9)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az Ecolab Deutschland GmbH EU-0028425-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap az „IPA Family 1” biocid termékcsaládnak az I. mellékletben meghatározott feltételek teljesülése esetén, valamint a biocid termék jellemzőinek a II. mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.

Az uniós engedély 2023. március 9-től 2033. február 28-ig érvényes.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. február 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

1

(2)  Az ECHA 2022. március 1-i véleménye az „IPA Family 1” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/316/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

I. MELLÉKLET

FELTÉTELEK (EU-0028425-0000)

Az engedély jogosultjának el kell végeznie a meta-SPC 1.3. alá tartozó „Klercide 70/30 IPA Aerosol” hosszú távú környezeti körülmények közötti tárolási stabilitásának vizsgálatát azon kereskedelmi csomagolásban, amelyben a terméket forgalmazzák. A hosszú távú környezeti körülmények közötti tárolási stabilitás vizsgálata során a biocid termékekről szóló rendeletben foglalt útmutató I. kötetének 2.6.4. szakaszával összhangban meg kell vizsgálni az adott termék tárolás előtti és utáni releváns fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságait: A hatóanyag azonosítása/fizikai-kémiai tulajdonságok/analitikai módszertan – tájékoztatási követelmények, értékelés és értékelés (ECHA, 2022. március) (1) a 24 hónapos eltarthatósági idő megerősítése érdekében. Az engedély jogosultjának a vizsgálati jelentésben fel kell tüntetnie a csomagolási stabilitásra, a permet jellemzőire és a tárolás előtti és utáni belső nyomásra vonatkozó információkat.

Az engedély jogosultja 2024. január 9-ig benyújtja a vizsgálat eredményeit az Ügynökségnek.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

---

II. MELLÉKLET

A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

IPA Family 1

2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)

4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0028425-0000

R4BP eszközszám: EU-0028425-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

| Név | IPA Family 1 |
| --- | --- |

Név

IPA Family 1

1.2.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
  04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

1.3.   Engedélyes

| Az engedélyes neve és címe | Név | Ecolab Deutschland GmbH |
| --- | --- | --- |
| Cím | Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Németország |
| Engedélyszám | EU-0028425-0000 |
| R4BP eszközszám | EU-0028425-0000 |
| Az engedélyezés dátuma | 2023. március 9. |
| Az engedély léjáratának dátuma | 2033. február 28. |

Az engedélyes neve és címe

Név

Ecolab Deutschland GmbH

Cím

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Németország

Engedélyszám

EU-0028425-0000

R4BP eszközszám

EU-0028425-0000

Az engedélyezés dátuma

2023. március 9.

Az engedély léjáratának dátuma

2033. február 28.

1.4.   Biocid termékek gyártója/gyártói

| A gyártó neve | Ecolab Europe GmbH |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Svájc |
| Gyártási helyek | Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Svájc |

A gyártó neve

Ecolab Europe GmbH

A gyártó címe

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Svájc

Gyártási helyek

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Svájc

| A gyártó neve | Ecolab Limited |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Egyesült Királyság |
| Gyártási helyek | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Egyesült Királyság |

A gyártó neve

Ecolab Limited

A gyártó címe

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Egyesült Királyság

Gyártási helyek

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Egyesült Királyság

| A gyártó neve | Laboratoires Prodene Klint |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Franciaország |
| Gyártási helyek | Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Franciaország |

A gyártó neve

Laboratoires Prodene Klint

A gyártó címe

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Franciaország

Gyártási helyek

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Franciaország

| A gyártó neve | Ecolab Leeds |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Egyesült Királyság |
| Gyártási helyek | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Egyesült Királyság |

A gyártó neve

Ecolab Leeds

A gyártó címe

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Egyesült Királyság

Gyártási helyek

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Egyesült Királyság

| A gyártó neve | Esoform S.p.A. |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Olaszország |
| Gyártási helyek | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Olaszország |

A gyártó neve

Esoform S.p.A.

A gyártó címe

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Olaszország

Gyártási helyek

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Olaszország

| A gyártó neve | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Németország |
| Gyártási helyek | Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Németország |

A gyártó neve

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

A gyártó címe

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Németország

Gyártási helyek

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Németország

| A gyártó neve | Ecolab NETHERLANDS BV |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Hollandia |
| Gyártási helyek | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Hollandia |

A gyártó neve

Ecolab NETHERLANDS BV

A gyártó címe

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Hollandia

Gyártási helyek

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Hollandia

| A gyártó neve | Ecolab Weavergate |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Egyesült Királyság |
| Gyártási helyek | Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Egyesült Királyság |

A gyártó neve

Ecolab Weavergate

A gyártó címe

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Egyesült Királyság

Gyártási helyek

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Egyesült Királyság

| A gyártó neve | Ecolab Mullingar, Ireland |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Írország |
| Gyártási helyek | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Írország |

A gyártó neve

Ecolab Mullingar, Ireland

A gyártó címe

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Írország

Gyártási helyek

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Írország

| A gyártó neve | Ecolab d.o.o. |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Szlovénia |
| Gyártási helyek | Vajngerlova 4, 2000 Maribor Szlovénia |

A gyártó neve

Ecolab d.o.o.

A gyártó címe

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Szlovénia

Gyártási helyek

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Szlovénia

| A gyártó neve | Ecolab Rozzano, Italy |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Olaszország |
| Gyártási helyek | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Olaszország |

A gyártó neve

Ecolab Rozzano, Italy

A gyártó címe

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Olaszország

Gyártási helyek

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Olaszország

| A gyártó neve | Ecolab B.V.B.A |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgium |
| Gyártási helyek | Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgium |

A gyártó neve

Ecolab B.V.B.A

A gyártó címe

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgium

Gyártási helyek

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgium

| A gyártó neve | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| --- | --- |
| A gyártó címe | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanyolország |
| Gyártási helyek | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanyolország |

A gyártó neve

Nalco Española Manufacturing, SLU

A gyártó címe

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanyolország

Gyártási helyek

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanyolország

| A gyártó neve | Ecolab production France SAS |
| --- | --- |
| A gyártó címe | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Franciaország |
| Gyártási helyek | BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Franciaország |

A gyártó neve

Ecolab production France SAS

A gyártó címe

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Franciaország

Gyártási helyek

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Franciaország

| A gyártó neve | Ecolab Mandra, Greece |
| --- | --- |
| A gyártó címe | 25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attika Görögország |
| Gyártási helyek | 25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attika Görögország |

A gyártó neve

Ecolab Mandra, Greece

A gyártó címe

25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attika Görögország

Gyártási helyek

25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attika Görögország

| A gyártó neve | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finnország |
| Gyártási helyek | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finnország |

A gyártó neve

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

A gyártó címe

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finnország

Gyártási helyek

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finnország

| A gyártó neve | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Olaszország |
| Gyártási helyek | Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Olaszország |

A gyártó neve

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

A gyártó címe

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Olaszország

Gyártási helyek

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Olaszország

| A gyártó neve | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| --- | --- |
| A gyártó címe | One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Egyesült Királyság |
| Gyártási helyek | One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Egyesült Királyság |

A gyártó neve

Manufacturing Plant Fawley Nalco

A gyártó címe

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Egyesült Királyság

Gyártási helyek

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Egyesült Királyság

| A gyártó neve | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Egyesült Királyság |
| Gyártási helyek | Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Egyesült Királyság |

A gyártó neve

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

A gyártó címe

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Egyesült Királyság

Gyártási helyek

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Egyesült Királyság

| A gyártó neve | Microtek Medical B.V. |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Hollandia |
| Gyártási helyek | Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Hollandia |

A gyártó neve

Microtek Medical B.V.

A gyártó címe

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Hollandia

Gyártási helyek

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Hollandia

| A gyártó neve | Microtek Medical Malta Ltd. |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Málta |
| Gyártási helyek | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Málta |

A gyártó neve

Microtek Medical Malta Ltd.

A gyártó címe

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Málta

Gyártási helyek

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Málta

| A gyártó neve | Innovate GmbH |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Németország |
| Gyártási helyek | Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Németország |

A gyártó neve

Innovate GmbH

A gyártó címe

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Németország

Gyártási helyek

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Németország

| A gyártó neve | CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
| --- | --- |
| A gyártó címe | 31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Franciaország |
| Gyártási helyek | 54 avenue de la Plaine – ZI, 13106 Rousset Franciaország |

A gyártó neve

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

A gyártó címe

31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Franciaország

Gyártási helyek

54 avenue de la Plaine – ZI, 13106 Rousset Franciaország

| A gyártó neve | Techtex |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middleton, Manchester Egyesült Királyság |
| Gyártási helyek | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middleton, Manchester Egyesült Királyság |

A gyártó neve

Techtex

A gyártó címe

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middleton, Manchester Egyesült Királyság

Gyártási helyek

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middleton, Manchester Egyesült Királyság

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

| Hatóanyag | Propán-2-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | Ineos Solvents Germany GmbH |
| A gyártó címe | Römerstraße 733, 47443 Moers Németország |
| Gyártási helyek | Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Németország
  Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Németország |

Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Ineos Solvents Germany GmbH

A gyártó címe

Römerstraße 733, 47443 Moers Németország

Gyártási helyek

Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Németország

Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Németország

| Hatóanyag | Propán-2-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | Shell Chemicals Europe B.V. |
| A gyártó címe | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Hollandia |
| Gyártási helyek | Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Hollandia |

Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

Shell Chemicals Europe B.V.

A gyártó címe

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Hollandia

Gyártási helyek

Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Hollandia

| Hatóanyag | Propán-2-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | ExxonMobil Chemical Europe |
| A gyártó címe | Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgium |
| Gyártási helyek | Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Egyesült Királyság
  Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Egyesült Államok |

Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

ExxonMobil Chemical Europe

A gyártó címe

Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgium

Gyártási helyek

Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Egyesült Királyság

Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Egyesült Államok

2.   Termékcsalád összetétele és formulációja

2.1.   Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 65,66 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

30,3

65,66

2.2.   Formuláció típusa(i)

| Formuláció(k) | AL – Egyéb folyadék
  AE – Aeroszol
  Fertőtlenítőszerrel átitaitt törlőkendő (használatra kész) |
| --- | --- |

Formuláció(k)

AL – Egyéb folyadék

AE – Aeroszol

Fertőtlenítőszerrel átitaitt törlőkendő (használatra kész)

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 1 azonosítója

| Azonosító | Meta-SPC 1.1 |
| --- | --- |

Azonosító

Meta-SPC 1.1

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-1 |
| --- | --- |

Szám

1-1

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   A meta-SPC 1 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | AL – Egyéb folyadék |
| --- | --- |

Formuláció(k)

AL – Egyéb folyadék

3.   A meta-SPC 1 figyelmeztető és az óvintézkedésre vonatkozó mondatai

| Figyelmeztető mondatok | Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Szemvédő használata kötelező.
  Arcvédő használata kötelező. |

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Szemvédő használata kötelező.

Arcvédő használata kötelező.

4.   A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

1 táblázat. # 1 – 1.1. felhasználás – Tisztaterek felületeinek fertőtlenítése permetezéssel vagy felmosással használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: baktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: élesztőgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: penészgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: burkos vírusok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Tisztaterek kemény, nem porózus felületeinek fertőtlenítése az élettudományok iparágában. |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Permetezés kézi szórófejes permetezővel vagy felmosás
  Részletes leírás:
  Közvetlen felületre való kijuttatás kézi szórófejes permetezővel, amelyet száraz törlőkendővel történő eloszlatás követ, vagy közvetlen felületi alkalmazás felmosással. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: kb. 18 ml termék/m2

  Hígítás (%): 0
  A kezelések száma és időzítése:
  Szükség szerint |
| Felhasználói kör | Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | 0,5–10 literes PVP- vagy HDPE-flakon/-kanna (szórófejes kézi permetezővel vagy anélkül) |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: penészgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Tisztaterek kemény, nem porózus felületeinek fertőtlenítése az élettudományok iparágában.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés kézi szórófejes permetezővel vagy felmosás

Részletes leírás:

Közvetlen felületre való kijuttatás kézi szórófejes permetezővel, amelyet száraz törlőkendővel történő eloszlatás követ, vagy közvetlen felületi alkalmazás felmosással.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: kb. 18 ml termék/m2

Hígítás (%): 0

A kezelések száma és időzítése:

Szükség szerint

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

0,5–10 literes PVP- vagy HDPE-flakon/-kanna (szórófejes kézi permetezővel vagy anélkül)

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületeket.

Permetezés: Használat előtt nyissa ki a fúvókát. Az optimális hatás elérése érdekében a flakont tartsa függőlegesen és 10–20 cm-es távolságból permetezze a terméket a felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (max. 18 ml termék/m2, ez megfelel 20 permetezés/m2 -nek), majd a behatási idő letelte után száraz törlőkendővel oszlassa el. Hagyja hatni a terméket a baktericid, yeasticid és burkos vírus inaktiváló hatás eléréséhez 5 percig, fungicid hatás eléréséhez 15 percig. A behatási idő alatt a felületet nedves állapotban kell tartani. Használat után mindig zárja le a fúvókát. Ne öntse át a terméket más permetezőeszközbe, hanem az eredeti szórófejes kézi permetezővel ellátott csomagolásból alkalmazza.

Felmosás: Felmosóvödröt használva itassa át a tiszta felmosórongyot a termékkel és vigye fel a terméket a fertőtlenítendő felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (max. 18 ml termék/m2). Hagyja hatni a terméket baktericid, yeasticid és burkos vírus inaktiváló hatás eléréséhez 5 percig, fungicid hatás eléréséhez 15 percig. A behatási idő alatt a felületet nedves állapotban kell tartani. További letörlésre nincs szükség.

Más tisztító- és fertőtlenítőszerrel keverni tilos. Ne öntse vissza a fel nem használt terméket az eredeti csomagolásba.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Kerülni kell a szembe jutást.

Felmosás közben kesztyűt, szemvédőt és 10-es védelmi fokozatú légzésvédő felszerelést kell viselni. A felmosással végzett fertőtlenítés során védőeszközt nem viselő személyek nem tartózkodhatnak a helyiségben.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges egészségügyi hatások

Szem- Súlyos szemirritációt okoz.

Bőr – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Lenyelés – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Belélegzés – A belélegzés a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal járhat.

Krónikus expozíció – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Elsősegély-nyújtási intézkedések

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítsük ki a szájat. Adjunk inni, ha a kitett személy le tudja nyelni. Tilos hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. pontot

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. pontot

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 1 „Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások pontját”.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 1 „Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések” pontját.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 1. „A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések” pontját.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Termék

Az újrahasznosítást kell előnyben részesíteni az ártalmatlanítással vagy az égetéssel szemben. Ha az újrahasznosítás nem valósítható meg, akkor a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A hulladékot jóváhagyott hulladéklerakó létesítményben kell ártalmatlanítani.

Szennyezett csomagolás

Fel nem használt termékként ártalmatlanítsa. Az üres flakonokat/tartályokat újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából jóváhagyott hulladékkezelő telephelyre kell vinni. Ne használja újra az üres flakonokat/tartályokat. A szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Termékmaradványok

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajba, vízfolyásokba, lefolyókba (mosogató, WC stb.) vagy csatornákba.

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Közvetlen napfénytől védve, 0 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Lejárati idő: 24 hónap

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Biztonsági adatlap és műszaki adatlap foglalkozásszerű felhasználók számára kérésre elérhető.

A kockázatértékelés során az AEL akut/középtávú/hosszú távú 17,9 mg/testsúly kg/nap (foglalkozásszerű munkavállalók) és az AEL akut/középtávú/hosszú távú 10,7 mg/testsúly kg/nap értékek lettek felhasználva, melyek a 2. terméktípusban a propán-2-ol-ra vonatkozó értékelési jelentésben (Assesment Report) találhatók meg (2015. január).

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Klercide 70/30 IPA | Forgalmazási terület: EU |
| --- | --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0028425-0001 1-1 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Kereskedelmi név

Klercide 70/30 IPA

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028425-0001 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,27

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 2 azonosítója

| Azonosító | Meta-SPC 1.2 |
| --- | --- |

Azonosító

Meta-SPC 1.2

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-2 |
| --- | --- |

Szám

1-2

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 2 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   A meta-SPC 2 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | Fertőtlenítőszerrel átitaitt törlőkendő (használatra kész) |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Fertőtlenítőszerrel átitaitt törlőkendő (használatra kész)

3.   A META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. |

Figyelmeztető mondatok

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

4.   A META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

2 táblázat. # 1 – 2.1. felhasználás – Tisztaterek felületeinek fertőtlenítése törléssel használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: baktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: élesztőgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: penészgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: burkos vírusok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Tisztaterek kemény, nem porózus felületeinek törléssel való fertőtlenítése az élettudományok iparágában. |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Törlés
  Részletes leírás:
  Letörlés fertőtlenítőszerrel átitatott használatra kész törlőkendővel. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: 10 ml/m2

  Hígítás (%): Használatra kész termék
  A kezelések száma és időzítése:
  Doboz (200 törlőkendő/csomag, 230 × 200, szintetikus anyag/cellulóz keverék): 1 törlőkendővel kb. 0,13 m2 felület fertőtleníthető.
  Doboz (100 törlőkendő/csomag, 200 × 230, szintetikus anyag/cellulóz keverék): 1 törlőkendővel kb. 0,23 m2 felület fertőtleníthető.
  Felmosórongy (10 törlőkendő/csomag, 420 × 250, poliészter/cellulóz): 1 törlőkendővel kb. 1,1 m2 felület fertőtleníthető.
  Tasak (15 törlőkendő/csomag, 200 × 200, poliészter/cellulóz): 1 törlőkendővel kb. 0,33 m2 felület fertőtleníthető.
  Tasak (10 törlőkendő/csomag, 200 × 200, 100 % poliészter): 1 törlőkendővel kb. 0,51 m2 felület fertőtleníthető.
  Tasak (15 törlőkendő/csomag, 300 × 300, poliészter/cellulóz): 1 törlőkendővel kb. 0,47 m2 felület fertőtleníthető.
  Tasak (10 törlőkendő/csomag, 300 × 300, 100 % poliészter): 1 törlőkendővel kb. 0,73 m2 felület fertőtleníthető. |
| Felhasználói kör | Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Doboz (HDPE) (100–200 törlőkendő/csomag, 200 × 230, szintetikus anyag/cellulózkeverék)
  Tasak (10–30 törlőkendő/csomag, 200 × 200, poliészter/cellulóz, 100 % poliészter)
  Tasak (10–30 törlőkendő/csomag, 300 × 300, poliészter/cellulóz, 100 % poliészter)
  Felmosókendő (10–30 törlőkendő/csomag, 420 × 250, poliészter/cellulóz) |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: penészgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Tisztaterek kemény, nem porózus felületeinek törléssel való fertőtlenítése az élettudományok iparágában.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Letörlés fertőtlenítőszerrel átitatott használatra kész törlőkendővel.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: 10 ml/m2

Hígítás (%): Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Doboz (200 törlőkendő/csomag, 230 × 200, szintetikus anyag/cellulóz keverék): 1 törlőkendővel kb. 0,13 m2 felület fertőtleníthető.

Doboz (100 törlőkendő/csomag, 200 × 230, szintetikus anyag/cellulóz keverék): 1 törlőkendővel kb. 0,23 m2 felület fertőtleníthető.

Felmosórongy (10 törlőkendő/csomag, 420 × 250, poliészter/cellulóz): 1 törlőkendővel kb. 1,1 m2 felület fertőtleníthető.

Tasak (15 törlőkendő/csomag, 200 × 200, poliészter/cellulóz): 1 törlőkendővel kb. 0,33 m2 felület fertőtleníthető.

Tasak (10 törlőkendő/csomag, 200 × 200, 100 % poliészter): 1 törlőkendővel kb. 0,51 m2 felület fertőtleníthető.

Tasak (15 törlőkendő/csomag, 300 × 300, poliészter/cellulóz): 1 törlőkendővel kb. 0,47 m2 felület fertőtleníthető.

Tasak (10 törlőkendő/csomag, 300 × 300, 100 % poliészter): 1 törlőkendővel kb. 0,73 m2 felület fertőtleníthető.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Doboz (HDPE) (100–200 törlőkendő/csomag, 200 × 230, szintetikus anyag/cellulózkeverék)

Tasak (10–30 törlőkendő/csomag, 200 × 200, poliészter/cellulóz, 100 % poliészter)

Tasak (10–30 törlőkendő/csomag, 300 × 300, poliészter/cellulóz, 100 % poliészter)

Felmosókendő (10–30 törlőkendő/csomag, 420 × 250, poliészter/cellulóz)

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületeket.

Törlés: Törölje le a fertőtlenítendő felületet, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (max. 10 ml kendőt átitató fertőtlenítőszer/m2). A törlőkendőt csak egyszer használja.

1 törlőkendővel – a kendő típusától függően – 0,13–1,1 m2 felület fertőtleníthető.

Hagyja hatni a terméket baktericid, yeasticid és burkos vírus inaktiváló hatás eléréséhez 5 percig, fungicid hatás eléréséhez 15 percig. A behatási idő alatt a felületet nedves állapotban kell tartani. További letörlésre nincs szükség. Használat után azonnal ártalmatlanítsa a törlőkendőket a megfelelő zárt hulladékgyűjtőbe.

Több kendőt tartalmazó csomagolás alkalmazása esetén minden felnyitás után zárja vissza.

Más tisztító- és fertőtlenítőszerrel együtt használni/keverni tilos.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges egészségügyi hatások

Szem – Súlyos szemirritációt okoz.

Bőr – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Lenyelés – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Belélegzés – A belélegzés a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal járhat.

Krónikus expozíció – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Elsősegély-nyújtási intézkedések

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítsük ki a szájat. Adjunk inni, ha a kitett személy le tudja nyelni. Tilos hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. pontot

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. pontot

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (2) A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 2. „Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások pontját”.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 2. „Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések” pontját.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 2. „A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések” pontját.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Termék

Az újrahasznosítást kell előnyben részesíteni az ártalmatlanítással vagy az égetéssel szemben. Ha az újrahasznosítás nem valósítható meg, akkor a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A hulladékot jóváhagyott hulladéklerakó létesítményben kell ártalmatlanítani.

Szennyezett csomagolás

Fel nem használt termékként ártalmatlanítsa. Az üres csomagolás újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából jóváhagyott hulladékkezelő telephelyre kell vinni. Ne használja újra az üres csomagolást. A szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Termékmaradványok

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajba, vízfolyásokba, lefolyókba (mosogató, WC stb.) vagy csatornákba.

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Közvetlen napfénytől védve, 0 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Lejárati idő: 24 hónap.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Biztonsági adatlap és műszaki adatlap foglalkozásszerű felhasználók számára kérésre elérhető.

A kockázatértékelés során az AEL akut/középtávú/hosszú távú 17,9 mg/testsúly kg/nap (foglalkozásszerű munkavállalók) és az AEL akut/középtávú/hosszú távú 10,7 mg/testsúly kg/nap értékek lettek felhasználva, melyek a 2. terméktípusban a propán-2-ol-ra vonatkozó értékelési jelentésben (Assesment Report) találhatók meg (2015. január).

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 2-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Klerwipe 70/30 IPA | Forgalmazási terület: EU |
| --- | --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0028425-0002 1-2 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 |

Kereskedelmi név

Klerwipe 70/30 IPA

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028425-0002 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,27

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 3 azonosítója

| Azonosító | Meta-SPC 1.3 |
| --- | --- |

Azonosító

Meta-SPC 1.3

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-3 |
| --- | --- |

Szám

1-3

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 3 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 3 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 | 65,66 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   A meta-SPC 3 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | AE – Aeroszol |
| --- | --- |

Formuláció(k)

AE – Aeroszol

3.   A meta-SPC 3 figyelmeztető és az óvintézkedésre vonatkozó mondatai

| Figyelmeztető mondatok | Rendkívül tűzveszélyes aeroszol.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Szemvédő használata kötelező.
  Arcvédő használata kötelező.
  Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni.
  Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem.
  Napfénytől védendő.Nem érheti 50 °C/122 °F hőmérsékletet meghaladó hő. |

Figyelmeztető mondatok

Rendkívül tűzveszélyes aeroszol.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Szemvédő használata kötelező.

Arcvédő használata kötelező.

Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni.

Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem.

Napfénytől védendő.Nem érheti 50 °C/122 °F hőmérsékletet meghaladó hő.

4.   A META-SPC 3 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

3 táblázat. # 1 – 3.1. felhasználás – Tisztaterek felületeinek fertőtlenítése aeroszollal használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: baktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: élesztőgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: penészgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: burkos vírusok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Tisztaterek kemény, nem porózus felületeinek fertőtlenítése az élettudományok iparágában. |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Aeroszolos spray használata
  Részletes leírás:
  Közvetlenül a felületre juttatás aeroszolos flakon segítségével, majd száraz törlőkendővel történő eloszlatás. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: kb. 18 ml termék/m2

  Hígítás (%): Használatra kész termék
  A kezelések száma és időzítése:
  Szükség szerint |
| Felhasználói kör | Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | 0,2–0,5 literes alumíniumflakon. |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: penészgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Tisztaterek kemény, nem porózus felületeinek fertőtlenítése az élettudományok iparágában.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Aeroszolos spray használata

Részletes leírás:

Közvetlenül a felületre juttatás aeroszolos flakon segítségével, majd száraz törlőkendővel történő eloszlatás.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: kb. 18 ml termék/m2

Hígítás (%): Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Szükség szerint

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

0,2–0,5 literes alumíniumflakon.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületeket.

Aeroszolként való kijuttatás: Az optimális hatás elérése érdekében a flakont tartsa függőlegesen, és 10–20 cm-es távolságból vigye fel a terméket a felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (max. 18 ml termék/m2, ez permetezésenként 7,2 másodperc/m2 -nek felel meg), majd száraz törlőkendővel oszlassa el. Hagyja hatni a terméket baktericid, yeasticid és burkos vírusok inaktiváló hatás eléréséhez 5 percig, fungicid hatás eléréséhez 15 percig. A behatási idő alatt a felületet nedves állapotban kell tartani.

Más tisztító- és fertőtlenítőszerrel keverni tilos.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Kerülni kell a szembe jutást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges egészségügyi hatások

Szem – Súlyos szemirritációt okoz.

Bőr – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Lenyelés – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Belélegzés – A belélegzés a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal járhat. A szándékos belélegzéssel történő visszaélés ártalmas vagy végzetes lehet.

Krónikus expozíció – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Elsősegély-nyújtási intézkedések

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítsük ki a szájat. Adjunk inni, ha a kitett személy le tudja nyelni. Tilos hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. pontot

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. pontot

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (3) A META-SPC 3-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 3. " Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások pontját”.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC3. „Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések” pontját.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 1.3. „A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések” pontját.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Termék

Az újrahasznosítást előnyben kell részesíteni az ártalmatlanítással vagy az égetéssel szemben. Ha az újrahasznosítás nem valósítható meg, akkor a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A hulladékot jóváhagyott hulladéklerakó létesítményben kell ártalmatlanítani.

Szennyezett csomagolás

Fel nem használt termékként ártalmatlanítsa. Az üres flakonokat újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából jóváhagyott hulladékkezelő telephelyre kell vinni. Ne használja újra az üres flakonokat. A szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Termékmaradványok

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajba, vízfolyásokba, lefolyókba (mosogató, WC stb.) vagy csatornákba.

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Közvetlen napfénytől védve, 0 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Lejárati idő: 24 hónap.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Biztonsági adatlap és műszaki adatlap foglalkozásszerű felhasználók számára kérésre elérhető.

A kockázatértékelés során az AEL akut/középtávú/hosszú távú 17,9 mg/testsúly kg/nap (foglalkozásszerű munkavállalók) és az AEL akut/középtávú/hosszú távú 10,7 mg/testsúly kg/nap értékek lettek felhasználva, melyek a 2. terméktípusban a propán-2-ol-ra vonatkozó értékelési jelentésben (Assesment Report) találhatók meg (2015. január).

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 3-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Klercide 70/30 IPA Aerosol | Forgalmazási terület: EU |
| --- | --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0028425-0003 1-3 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 |

Kereskedelmi név

Klercide 70/30 IPA Aerosol

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028425-0003 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

63,269

META-SPC 4

1.   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 4 azonosítója

| Azonosító | Meta-SPC 1.4 |
| --- | --- |

Azonosító

Meta-SPC 1.4

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-4 |
| --- | --- |

Szám

1-4

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
  04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 4 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 4 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   A meta-SPC 4 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | Fertőtlenítőszerrel átitaitt törlőkendő (használatra kész) |
| --- | --- |

Formuláció(k)

Fertőtlenítőszerrel átitaitt törlőkendő (használatra kész)

3.   A META-SPC 4 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. |

Figyelmeztető mondatok

Tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

4.   A META-SPC 4 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

4 táblázat. # 1 – 4.1. felhasználás – Élelmiszerrel érintkező és nem érintkező felületek fertőtlenítése fertőtlenítőszerrel átitatott törlőkendővel használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
  04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: baktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: élesztőgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Élelmiszerrel érintkező és nem érintkező, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítése az alábbi helyeken/területeken: üzemi konyhák, közétkeztetés, élelmiszer-feldolgozás és -kiskereskedelem, étkezők, fürdőszobák és szállodai mellékhelyiségek, éttermek, üzletek, iskolák, irodák. |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Törlés
  Részletes leírás:
  Kemény nem porózus felületek letörlése fertőtlenítőszerrel átitatott használatra kész törlőkendővel. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: kb. 10 ml/m2 szobahőmérsékleten
  Hígítás (%): Használatra kész termék
  A kezelések száma és időzítése:
  Letörlés két egymásra helyezett törlőkendővel.
  Két egymásra helyezett törlőkendővel – az alkalmazott kendő méretétől függően – 0,074–0,222 m2 felület fertőtleníthető. |
| Felhasználói kör | Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Tartály (PP) (100 törlőkendő, 130x210)
  Tartály (HDPE) (150 törlőkendő, 180x300)
  Vödör (PP) (1500 törlőkendő, 150x210)
  Tasak (PET/PE) (200 törlőkendő, 130x210)
  Törlőkendő anyaga (minden csomagolás): cellulóz, poliészter és kötőanyag keveréke. |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Élelmiszerrel érintkező és nem érintkező, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítése az alábbi helyeken/területeken: üzemi konyhák, közétkeztetés, élelmiszer-feldolgozás és -kiskereskedelem, étkezők, fürdőszobák és szállodai mellékhelyiségek, éttermek, üzletek, iskolák, irodák.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Törlés

Részletes leírás:

Kemény nem porózus felületek letörlése fertőtlenítőszerrel átitatott használatra kész törlőkendővel.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: kb. 10 ml/m2 szobahőmérsékleten

Hígítás (%): Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Letörlés két egymásra helyezett törlőkendővel.

Két egymásra helyezett törlőkendővel – az alkalmazott kendő méretétől függően – 0,074–0,222 m2 felület fertőtleníthető.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Tartály (PP) (100 törlőkendő, 130x210)

Tartály (HDPE) (150 törlőkendő, 180x300)

Vödör (PP) (1500 törlőkendő, 150x210)

Tasak (PET/PE) (200 törlőkendő, 130x210)

Törlőkendő anyaga (minden csomagolás): cellulóz, poliészter és kötőanyag keveréke.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fertőtlenítés előtt tisztítsa és szárítsa meg a felületeket.

Törlés: Törölje le a fertőtlenítendő felületet két egymásra helyezett törlőkendővel, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (max. 10 ml/m2); két egymásra helyezett törlőkendővel – az alkalmazott kendő méretétől függően – mintegy 0,074–0,222 m2 felület fertőtleníthető. A törlőkendőt csak egyszer használja.

Hagyja hatni a terméket baktericid, yeasticid inaktiváló hatás eléréséhez 15 percig. A behatási idő alatt a felületet nedves állapotban kell tartani. További letörlésre nincs szükség. Használat után azonnal ártalmatlanítsa a törlőkendőket a megfelelő zárt hulladékgyűjtőbe. Több kendőt tartalmazó csomagolás alkalmazása esetén minden felnyitás után zárja vissza.

Más tisztító- és fertőtlenítőszerrel együtt használni/keverni tilos.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges egészségügyi hatások

Szem – Súlyos szemirritációt okoz.

Bőr – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Lenyelés – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Belélegzés – A belélegzés a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal járhat.

Krónikus expozíció – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Elsősegély-nyújtási intézkedések

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítsük ki a szájat. Adjunk inni, ha a kitett személy le tudja nyelni. Tilos hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. pontot

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. pontot

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (4) A META-SPC 4-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 4. „Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások pontját”.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 4. „Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések” pontját.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 4. „A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések” pontját.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Termék

Az újrahasznosítást kell előnyben részesíteni az ártalmatlanítással vagy az égetéssel szemben. Ha az újrahasznosítás nem valósítható meg, akkor a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A hulladékot jóváhagyott hulladéklerakó létesítményben kell ártalmatlanítani.

Szennyezett csomagolás

Fel nem használt termékként ártalmatlanítsa. Az üres csomagolás újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából jóváhagyott hulladékkezelő telephelyre kell vinni. Ne használja újra az üres csomagolást. A szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Termékmaradványok

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajba, vízfolyásokba, lefolyókba (mosogató, WC stb.) vagy csatornákba.

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Közvetlen napfénytől védve, 0 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Lejárati idő: 24 hónap.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Biztonsági adatlap és műszaki adatlap foglalkozásszerű felhasználók számára kérésre elérhető.

A kockázatértékelés során az AEL akut/középtávú/hosszú távú 17,9 mg/testsúly kg/nap (foglalkozásszerű munkavállalók) és az AEL akut/középtávú/hosszú távú 10,7 mg/testsúly kg/nap értékek lettek felhasználva, melyek a 2. terméktípusban a propán-2-ol-ra vonatkozó értékelési jelentésben (Assesment Report) találhatók meg (2015. január).

7.   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 4-BAN/BEN

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Eco-Bac Wipes | Forgalmazási terület: EU |
| --- | --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0028425-0004 1-4 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Kereskedelmi név

Eco-Bac Wipes

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028425-0004 1-4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

30,3

META-SPC 5

1.   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV ADATAI

1.1.   Meta-SPC 5 azonosítója

| Azonosító | Meta-SPC 1.5 |
| --- | --- |

Azonosító

Meta-SPC 1.5

1.2.   Engedélyszám pótszáma

| Szám | 1-5 |
| --- | --- |

Szám

1-5

1.3.   Termék típusa(i)

| Termék típusa(i) | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
  04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |

Termék típusa(i)

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

2.   META-SPC 5 ÖSSZETÉTELE

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 5 összetételére vonatkozóan

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Legalább | Legfeljebb |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 | 30,3 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Legalább

Legfeljebb

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   A meta-SPC 5 formulációjának típusa

| Formuláció(k) | AL – Egyéb folyadék |
| --- | --- |

Formuláció(k)

AL – Egyéb folyadék

3.   A META-SPC 5 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI

| Figyelmeztető mondatok | Tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemirritációt okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Szemvédő használata kötelező.
  Arcvédő használata kötelező. |

Figyelmeztető mondatok

Tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemirritációt okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Szemvédő használata kötelező.

Arcvédő használata kötelező.

4.   A META-SPC 5 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználás leírása

5 táblázat. # 1 – 5.1. felhasználás – Élelmiszerrel érintkező és nem érintkező felületek fertőtlenítése szórófejes kézi permetezővel használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
  04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | - |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: baktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: nincs adat
  Közhasználatú név: élesztőgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Élelmiszerrel érintkező és nem érintkező, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítése az alábbi helyeken/területeken: üzemi konyhák, közétkeztetés, élelmiszer-feldolgozás és -kiskereskedelem, étkezők, fürdőszobák és szállodai mellékhelyiségek, éttermek, üzletek, iskolák, irodák. |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Permetezés kézi szórófejes permetezővel
  Részletes leírás:
  Közvetlenül a kemény, nem porózus felületre juttatás szórófejes kézi permetezővel. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: kb. 18 ml termék/m2 szobahőmérsékleten
  Hígítás (%): Használatra kész termék
  A kezelések száma és időzítése:
  Szükség szerint |
| Felhasználói kör | Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | 0,5–10 literes HDPE- tárolóedény (szórófejes kézi permetezővel) |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

-

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Élelmiszerrel érintkező és nem érintkező, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítése az alábbi helyeken/területeken: üzemi konyhák, közétkeztetés, élelmiszer-feldolgozás és -kiskereskedelem, étkezők, fürdőszobák és szállodai mellékhelyiségek, éttermek, üzletek, iskolák, irodák.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Permetezés kézi szórófejes permetezővel

Részletes leírás:

Közvetlenül a kemény, nem porózus felületre juttatás szórófejes kézi permetezővel.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: kb. 18 ml termék/m2 szobahőmérsékleten

Hígítás (%): Használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Szükség szerint

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

0,5–10 literes HDPE- tárolóedény (szórófejes kézi permetezővel)

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Permetezés: Használat előtt nyissa ki a fúvókát. Az optimális hatás elérése érdekében a flakont tartsa függőlegesen és 10–20 cm-es távolságból permetezze a terméket a felületre, úgy hogy kezeletlen részek ne maradjanak (max. 18 ml termék/m2, ez megfelel 29 permetezés/m2 -nek). Hagyja hatni a terméket a baktericid, yeasticid hatás eléréséhez 30 másodpercig. Használat után mindig zárja le a fúvókát.

Ne öntse vissza a fel nem használt terméket az eredeti csomagolásba.Más tisztító- és fertőtlenítőszerrel keverni tilos!

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Kerülni kell a szembe jutást.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges egészségügyi hatások

Szem – Súlyos szemirritációt okoz.

Bőr – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Lenyelés – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Belélegzés – A belélegzés a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokkal járhat.

Krónikus expozíció – Normál felhasználási körülmények között egészségkárosodás nem ismert, illetve nem várható.

Elsősegély-nyújtási intézkedések

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Öblítse ki vízzel. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést 5 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: Orvosi ellátást kell kérni.

LENYELÉS ESETÉN: Öblítsük ki a szájat. Adjunk inni, ha a kitett személy le tudja nyelni. Tilos hánytatni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd az 5.4. pontot

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd az 5.5. pontot

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (5) A META-SPC 5-RA/RE VONATKOZÓAN

5.1.   Használati utasítások

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 5. „Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások pontját”.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 5. „Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések” pontját.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Kérjük, olvassa el a meta-SPC 5. „A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések” pontját.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Termék

Az újrahasznosítást kell előnyben részesíteni az ártalmatlanítással vagy az égetéssel szemben. Ha az újrahasznosítás nem valósítható meg, akkor a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. A hulladékot jóváhagyott hulladéklerakó létesítményben kell ártalmatlanítani.

Szennyezett csomagolás

Fel nem használt termékként ártalmatlanítsa. Az üres flakonokat/tartályokat újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából jóváhagyott hulladékkezelő telephelyre kell vinni. Ne használja újra az üres flakonokat/tartályokat. A szennyezett csomagolást a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Termékmaradványok

Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajba, vízfolyásokba, lefolyókba (mosogató, WC stb.) vagy csatornákba.

A fel nem használt terméket, annak csomagolását és minden egyéb hulladékot a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Közvetlen napfénytől védve, 0 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Lejárati idő: 24 hónap.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Biztonsági adatlap és műszaki adatlap foglalkozásszerű felhasználók számára kérésre elérhető.

A kockázatértékelés során az AEL akut/középtávú/hosszú távú 17,9 mg/testsúly kg/nap (foglalkozásszerű munkavállalók) és az AEL akut/középtávú/hosszú távú 10,7 mg/testsúly kg/nap értékek lettek felhasználva, melyek a 2. terméktípusban a propán-2-ol-ra vonatkozó értékelési jelentésben (Assesment Report) találhatók meg (2015. január).

7.   Harmadik információs szint: egyedi termékek a meta-SPC 5-ban/ben

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele

| Kereskedelmi név | Sirafan Speed-FR | Forgalmazási terület: EU |
| --- | --- | --- |
| Engedélyszám | EU-0028425-0005 1-5 |
| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 |

Kereskedelmi név

Sirafan Speed-FR

Forgalmazási terület: EU

Engedélyszám

EU-0028425-0005 1-5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

30,3

---

(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(2)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(3)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 3 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(4)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 4 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

(5)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 5 bármely engedélyezett felhasználásain belül.

---

| 2023.2.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 50/56 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.2.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 50/56

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/365 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. február 16.)

az Ukrajnából származó egyes vasból, ötvözetlen acélból vagy más ötvözött acélból készült melegen hengerelt sík termékek behozatalára vonatkozó hatályvesztési felülvizsgálat megszüntetéséről

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az Európai Unióban tagsággal nem rendelkező országokból érkező dömpingelt behozatallal szembeni védelemről szóló, 2016. június 8-i (EU) 2016/1036 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) (a továbbiakban: az alaprendelet) és különösen annak 9. cikke (1) bekezdésére és 11. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

1.   ELJÁRÁS

ELJÁRÁS

1.1.   Az eljárás megindítása

Az eljárás megindítása

| (1) | Egy, az alaprendelet 11. cikkének (2) bekezdése alapján benyújtott felülvizsgálati kérelem nyomán a Bizottság úgy határozott, hogy hatályvesztési felülvizsgálatot indít a Brazil Szövetségi Köztársaságból (a továbbiakban: Brazília), az Iráni Iszlám Köztársaságból (a továbbiakban: Irán), az Oroszországi Föderációból (a továbbiakban: Oroszország) és az Ukrajnából (a továbbiakban együtt: érintett országok) származó egyes vasból, ötvözetlen acélból vagy más ötvözött acélból készült melegen hengerelt sík termékek behozatalára alkalmazandó hatályban lévő dömpingellenes intézkedésekre vonatkozóan. A Bizottság a vizsgálat megindításáról 2022. október 5-én értesítést tett közzé az Európai Unió Hivatalos Lapjában (2) (a továbbiakban: az eljárás megindításáról szóló értesítés). |
| --- | --- |

(1)

Egy, az alaprendelet 11. cikkének (2) bekezdése alapján benyújtott felülvizsgálati kérelem nyomán a Bizottság úgy határozott, hogy hatályvesztési felülvizsgálatot indít a Brazil Szövetségi Köztársaságból (a továbbiakban: Brazília), az Iráni Iszlám Köztársaságból (a továbbiakban: Irán), az Oroszországi Föderációból (a továbbiakban: Oroszország) és az Ukrajnából (a továbbiakban együtt: érintett országok) származó egyes vasból, ötvözetlen acélból vagy más ötvözött acélból készült melegen hengerelt sík termékek behozatalára alkalmazandó hatályban lévő dömpingellenes intézkedésekre vonatkozóan. A Bizottság a vizsgálat megindításáról 2022. október 5-én értesítést tett közzé az Európai Unió Hivatalos Lapjában (2) (a továbbiakban: az eljárás megindításáról szóló értesítés).

Európai Unió Hivatalos Lapjában

2

| (2) | A felülvizsgálati kérelmet 2022. július 4-én az Eurofer Európai Acélszövetség (a továbbiakban: kérelmező) nyújtotta be az egyes vasból, ötvözetlen acélból vagy más ötvözött acélból készült melegen hengerelt sík termékekkel foglalkozó, az alaprendelet 5. cikkének (4) bekezdése értelmében vett uniós gazdasági ágazat nevében. |
| --- | --- |

(2)

A felülvizsgálati kérelmet 2022. július 4-én az Eurofer Európai Acélszövetség (a továbbiakban: kérelmező) nyújtotta be az egyes vasból, ötvözetlen acélból vagy más ötvözött acélból készült melegen hengerelt sík termékekkel foglalkozó, az alaprendelet 5. cikkének (4) bekezdése értelmében vett uniós gazdasági ágazat nevében.

| (3) | A kérelem elegendő bizonyítékot tartalmazott arra vonatkozóan, hogy az intézkedések hatályvesztése valószínűsíthetően a dömping és az uniós gazdasági ágazatot ért kár folytatódásával vagy megismétlődésével járna. |
| --- | --- |

(3)

A kérelem elegendő bizonyítékot tartalmazott arra vonatkozóan, hogy az intézkedések hatályvesztése valószínűsíthetően a dömping és az uniós gazdasági ágazatot ért kár folytatódásával vagy megismétlődésével járna.

1.2.   Érdekelt felek

Érdekelt felek

| (4) | A Bizottság az eljárás megindításáról szóló értesítésben felkérte az érdekelt feleket, hogy a vizsgálatban való részvétel érdekében vegyék fel vele a kapcsolatot. A Bizottság emellett a vizsgálat megindításáról külön tájékoztatta a kérelmezőt, az ismert uniós gyártókat és szervezeteket, valamint az érintett országok hatóságait, és felkérte őket az abban való részvételre. |
| --- | --- |

(4)

A Bizottság az eljárás megindításáról szóló értesítésben felkérte az érdekelt feleket, hogy a vizsgálatban való részvétel érdekében vegyék fel vele a kapcsolatot. A Bizottság emellett a vizsgálat megindításáról külön tájékoztatta a kérelmezőt, az ismert uniós gyártókat és szervezeteket, valamint az érintett országok hatóságait, és felkérte őket az abban való részvételre.

2.   VIZSGÁLT TERMÉK

VIZSGÁLT TERMÉK

| (5) | A felülvizsgálat tárgyát képező termék: egyes vasból, ötvözetlen acélból vagy más ötvözött acélból készült síkhengerelt termékek, tekercsben is (beleértve a „méretre vágott” és a „keskeny szalag” típusú termékeket is), melegen hengerelve, de tovább nem megmunkálva, plattírozás, lemezelés vagy bevonás nélkül (a továbbiakban: melegen hengerelt sík termékek, a felülvizsgálat tárgyát képező termék).
  A felülvizsgálat nem terjed ki:






  i. | a rozsdamentes acélból és a szemcseorientált szilícium-elektromos acélból készült termékekre; |
| --- | --- | --- |

(5)

A felülvizsgálat tárgyát képező termék: egyes vasból, ötvözetlen acélból vagy más ötvözött acélból készült síkhengerelt termékek, tekercsben is (beleértve a „méretre vágott” és a „keskeny szalag” típusú termékeket is), melegen hengerelve, de tovább nem megmunkálva, plattírozás, lemezelés vagy bevonás nélkül (a továbbiakban: melegen hengerelt sík termékek, a felülvizsgálat tárgyát képező termék).

A felülvizsgálat nem terjed ki:

i.

a rozsdamentes acélból és a szemcseorientált szilícium-elektromos acélból készült termékekre;

| ii. | a szerszámacél és a gyorsacél termékekre; |
| --- | --- |

ii.

a szerszámacél és a gyorsacél termékekre;

| iii. | a nem tekercsben kiszerelt, felületükön mintázás nélküli, 10 mm-nél nagyobb vastagságú és legalább 600 mm szélességű termékekre; valamint |
| --- | --- |

iii.

a nem tekercsben kiszerelt, felületükön mintázás nélküli, 10 mm-nél nagyobb vastagságú és legalább 600 mm szélességű termékekre; valamint

| iv. | a nem tekercsben kiszerelt, felületükön mintázás nélküli, legalább 4,75 mm, de legfeljebb 10 mm vastagságú és legalább 2 050 mm szélességű termékekre. |
| --- | --- |

iv.

a nem tekercsben kiszerelt, felületükön mintázás nélküli, legalább 4,75 mm, de legfeljebb 10 mm vastagságú és legalább 2 050 mm szélességű termékekre.

A felülvizsgálat tárgyát képező termék jelenleg a 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (TARIC-kód: 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (TARIC-kód: 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (TARIC-kódok: 7226191091, 7226191095), 7226 91 91 és 7226 91 99 KN-kódok alá tartozik. Ezeket a KN- és TARIC-kódokat csak tájékoztató jelleggel, a tarifális besorolás esetleges későbbi változásának sérelme nélkül adjuk meg.

3.   A PANASZ VISSZAVONÁSA

A PANASZ VISSZAVONÁSA

| (6) | A panaszos 2022. november 23-án Ukrajna tekintetében visszavonta felülvizsgálati kérelmét. |
| --- | --- |

(6)

A panaszos 2022. november 23-án Ukrajna tekintetében visszavonta felülvizsgálati kérelmét.

| (7) | A visszavonás kapcsán a kérelmező úgy ítélte meg, hogy a kérelem benyújtása (2022 első negyedéve) és különösen a felülvizsgálat megindítása óta bekövetkezett fejleményekre való tekintettel Ukrajna esetében olyan mértékben megváltoztak a körülmények, hogy nem helyénvaló folytatni az Ukrajnából érkező melegen hengerelt sík termékekre vonatkozó hatályvesztési felülvizsgálatot. A kérelmező utalt különösen a melegen hengerelt sík termékek előállítására igénybe vehető ukrajnai termelőkapacitások és az ukrajnai energetikai infrastruktúra jelentős részének megsemmisülésére. A kérelmező megjegyezte továbbá, hogy a katonai konfliktus, vagy legalábbis annak Ukrajnát érintő következményei várhatóan tartósak lesznek. Ez egyebek mellett azt jelenti, hogy várhatóan nem áll helyre rövid, illetve középtávon az ukrajnai acélipari termelőkapacitások rendes működése, ennélfogva valószínűtlen, hogy az Ukrajnából érkező melegen hengerelt sík termékek behozatala a közeljövőben hozzájáruljon az uniós gazdasági ágazatot ért kár megismétlődéséhez. |
| --- | --- |

(7)

A visszavonás kapcsán a kérelmező úgy ítélte meg, hogy a kérelem benyújtása (2022 első negyedéve) és különösen a felülvizsgálat megindítása óta bekövetkezett fejleményekre való tekintettel Ukrajna esetében olyan mértékben megváltoztak a körülmények, hogy nem helyénvaló folytatni az Ukrajnából érkező melegen hengerelt sík termékekre vonatkozó hatályvesztési felülvizsgálatot. A kérelmező utalt különösen a melegen hengerelt sík termékek előállítására igénybe vehető ukrajnai termelőkapacitások és az ukrajnai energetikai infrastruktúra jelentős részének megsemmisülésére. A kérelmező megjegyezte továbbá, hogy a katonai konfliktus, vagy legalábbis annak Ukrajnát érintő következményei várhatóan tartósak lesznek. Ez egyebek mellett azt jelenti, hogy várhatóan nem áll helyre rövid, illetve középtávon az ukrajnai acélipari termelőkapacitások rendes működése, ennélfogva valószínűtlen, hogy az Ukrajnából érkező melegen hengerelt sík termékek behozatala a közeljövőben hozzájáruljon az uniós gazdasági ágazatot ért kár megismétlődéséhez.

4.   KÖVETKEZTETÉS ÉS AZ ÉRDEKELT FELEK TÁJÉKOZTATÁSA

KÖVETKEZTETÉS ÉS AZ ÉRDEKELT FELEK TÁJÉKOZTATÁSA

| (8) | Az alaprendelet 9. cikkének (1) bekezdése szerint az eljárás megszüntethető, kivéve, ha ez a megszüntetés az Unió érdekeit sértené. |
| --- | --- |

(8)

Az alaprendelet 9. cikkének (1) bekezdése szerint az eljárás megszüntethető, kivéve, ha ez a megszüntetés az Unió érdekeit sértené.

| (9) | A vizsgálat nem tárt fel olyan körülményt, amely arra utal, hogy az eljárás megszüntetése nem áll az Unió érdekében. |
| --- | --- |

(9)

A vizsgálat nem tárt fel olyan körülményt, amely arra utal, hogy az eljárás megszüntetése nem áll az Unió érdekében.

| (10) | A Bizottság ezért úgy ítélte meg, hogy a felülvizsgálatot Ukrajna tekintetében meg kell szüntetni. A Bizottság Brazília, Irán és Oroszország tekintetében folytatja a felülvizsgálatot. |
| --- | --- |

(10)

A Bizottság ezért úgy ítélte meg, hogy a felülvizsgálatot Ukrajna tekintetében meg kell szüntetni. A Bizottság Brazília, Irán és Oroszország tekintetében folytatja a felülvizsgálatot.

| (11) | mivel Ukrajna esetében a Bizottság nem fogja meghosszabbítani az intézkedéseket, a felülvizsgálat tárgyát képező, Ukrajnából származó termék behozatala kapcsán a már vámkezelt áruk tekintetében a hatályvesztési felülvizsgálat megindítása óta beszedett vámokat vissza kell fizetni, amennyiben a nemzeti vámhatóságoknál annak érdekében a vámok visszatérítésére és elengedésére vonatkozóan alkalmazandó uniós vámjogszabályoknak megfelelően kérelmet nyújtanak be, és a vámhatóság azt engedélyezi. A Bizottság megjegyezte, hogy az (EU) 2022/870 európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) értelmében az Ukrajnából származó áruk behozatalára vonatkozóan 2022. június 4-től fogva nem kell beszedni a dömpingellenes vámokat. Ezért ebben az esetben nincs szükség vámvisszatérítésre, hiszen az Európai Unió már a hatályvesztési felülvizsgálat megindítása előtt felfüggesztette az ukrajnai importra – ideértve a melegen hengerelt sík termékek behozatalát is – vonatkozó dömpingellenes vámok beszedését. |
| --- | --- |

(11)

mivel Ukrajna esetében a Bizottság nem fogja meghosszabbítani az intézkedéseket, a felülvizsgálat tárgyát képező, Ukrajnából származó termék behozatala kapcsán a már vámkezelt áruk tekintetében a hatályvesztési felülvizsgálat megindítása óta beszedett vámokat vissza kell fizetni, amennyiben a nemzeti vámhatóságoknál annak érdekében a vámok visszatérítésére és elengedésére vonatkozóan alkalmazandó uniós vámjogszabályoknak megfelelően kérelmet nyújtanak be, és a vámhatóság azt engedélyezi. A Bizottság megjegyezte, hogy az (EU) 2022/870 európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) értelmében az Ukrajnából származó áruk behozatalára vonatkozóan 2022. június 4-től fogva nem kell beszedni a dömpingellenes vámokat. Ezért ebben az esetben nincs szükség vámvisszatérítésre, hiszen az Európai Unió már a hatályvesztési felülvizsgálat megindítása előtt felfüggesztette az ukrajnai importra – ideértve a melegen hengerelt sík termékek behozatalát is – vonatkozó dömpingellenes vámok beszedését.

3

| (12) | A Bizottság 2022. december 21-én tájékoztatta az érdekelt feleket arról, hogy Ukrajna tekintetében meg kívánja szüntetni a hatályvesztési felülvizsgálatot, és lehetőséget biztosított a számukra észrevételeik megtételére. |
| --- | --- |

(12)

A Bizottság 2022. december 21-én tájékoztatta az érdekelt feleket arról, hogy Ukrajna tekintetében meg kívánja szüntetni a hatályvesztési felülvizsgálatot, és lehetőséget biztosított a számukra észrevételeik megtételére.

| (13) | A Bizottsághoz nem érkezett olyan észrevétel, amely alapján a Bizottság arra a következtetésre jutott volna, hogy az eljárás megszüntetése nem áll az Unió érdekében. |
| --- | --- |

(13)

A Bizottsághoz nem érkezett olyan észrevétel, amely alapján a Bizottság arra a következtetésre jutott volna, hogy az eljárás megszüntetése nem áll az Unió érdekében.

| (14) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az (EU) 2016/1036 rendelet 15. cikkének (1) bekezdésével létrehozott bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az (EU) 2016/1036 rendelet 15. cikkének (1) bekezdésével létrehozott bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Bizottság az Ukrajnából származó egyes vasból, ötvözetlen acélból vagy más ötvözött acélból készült melegen hengerelt sík termékek behozatalára alkalmazandó dömpingellenes intézkedések tekintetében megszünteti a hatályvesztési felülvizsgálatot.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. február 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 176., 2016.6.30., 21. o.

1

(2)  
  HL C 384., 2022.10.5., 3. o.

2

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2022/870 rendelete (2022. május 30.) az egyrészről az Európai Unió, az Európai Atomenergia-közösség és tagállamaik, másrészről Ukrajna közötti társulási megállapodás értelmében az ukrán termékekre alkalmazandó kereskedelmi engedményeket kiegészítő ideiglenes kereskedelemliberalizációs intézkedésekről (HL L 152., 2022.6.3., 103. o.).

3

---

| 2023.2.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 50/59 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.2.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 50/59

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/366 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. február 16.)

a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény brojlercsirkék, tojójércék és a tojóbaromfifajoktól eltérő kevésbé jelentős baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, díszmadarak számára történő engedélyezéséről, a 306/2013/EU végrehajtási rendelet, a 787/2013/EU végrehajtási rendelet, az (EU) 2015/1020 végrehajtási rendelet, az (EU) 2017/2276 végrehajtási rendelet módosításáról, valamint a 107/2010/EU rendelet és a 885/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Kemin Europa N.V.)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére és 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedély megadásának, módosításának és megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
| --- | --- |

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedély megadásának, módosításának és megújításának feltételeiről és eljárásairól.

| (2) | A korábban taxonómiailag Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 néven azonosított Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítményt takarmány-adalékanyagként brojlercsirkék esetében a 107/2010/EU bizottsági rendelet (2), tojójérce, hízókacsa, fürj, fácán, fogoly, gyöngytyúk, galamb, hízóliba és strucc esetében a 885/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3), elválasztott malacok és a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő elválasztott sertések esetében a 306/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4), hízópulykák és tenyészpulykák esetében a 787/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5), tojótyúkok és kisebb tojó-baromfifajok esetében az (EU) 2015/1020 bizottsági végrehajtási rendelet (6), kocák esetében pedig az (EU) 2017/2276 bizottsági végrehajtási rendelet (7) tíz évre engedélyezte. |
| --- | --- |

(2)

A korábban taxonómiailag Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 néven azonosított Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítményt takarmány-adalékanyagként brojlercsirkék esetében a 107/2010/EU bizottsági rendelet (2), tojójérce, hízókacsa, fürj, fácán, fogoly, gyöngytyúk, galamb, hízóliba és strucc esetében a 885/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3), elválasztott malacok és a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő elválasztott sertések esetében a 306/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4), hízópulykák és tenyészpulykák esetében a 787/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5), tojótyúkok és kisebb tojó-baromfifajok esetében az (EU) 2015/1020 bizottsági végrehajtási rendelet (6), kocák esetében pedig az (EU) 2017/2276 bizottsági végrehajtási rendelet (7) tíz évre engedélyezte.

| (3) | Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény brojlercsirkék, tojójércék és a tojóbaromfifajoktól eltérő kevésbé jelentős baromfifajok esetében történő engedélyezésének megújítása iránt, beleértve a készítmény hatóanyagára vonatkozó minimális koncentráció módosítását is. A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően egy további kérelmet is benyújtottak a készítmény díszmadaraknál, sportmadaraknál és szárnyas vadaknál történő új felhasználására vonatkozóan. A kérelmekben az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba történő besorolását kérték, és csatolták hozzájuk az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében, illetve 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
| --- | --- |

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény brojlercsirkék, tojójércék és a tojóbaromfifajoktól eltérő kevésbé jelentős baromfifajok esetében történő engedélyezésének megújítása iránt, beleértve a készítmény hatóanyagára vonatkozó minimális koncentráció módosítását is. A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően egy további kérelmet is benyújtottak a készítmény díszmadaraknál, sportmadaraknál és szárnyas vadaknál történő új felhasználására vonatkozóan. A kérelmekben az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba történő besorolását kérték, és csatolták hozzájuk az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében, illetve 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

| (4) | Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 készítmény 306/2013/EU végrehajtási rendeletben, 787/2013/EU végrehajtási rendeletben, (EU) 2015/1020 végrehajtási rendeletben és (EU) 2017/2276 végrehajtási rendeletben meghatározott engedélyezési feltételeinek törzstaxonómiai célú módosítása, mégpedig a Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 névnek a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 névvel való felváltása iránt. A kérelemhez az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően csatolták a módosítás iránti kérelmet alátámasztó releváns adatokat. |
| --- | --- |

(4)

Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 készítmény 306/2013/EU végrehajtási rendeletben, 787/2013/EU végrehajtási rendeletben, (EU) 2015/1020 végrehajtási rendeletben és (EU) 2017/2276 végrehajtási rendeletben meghatározott engedélyezési feltételeinek törzstaxonómiai célú módosítása, mégpedig a Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 névnek a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 névvel való felváltása iránt. A kérelemhez az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően csatolták a módosítás iránti kérelmet alátámasztó releváns adatokat.

| (5) | Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. szeptember 30-i véleményében (8) megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékkal szolgált arra vonatkozóan, hogy a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény továbbra is biztonságos a brojlercsirkék, a tojójércék és a kevésbé jelentős baromfifajok (kivéve a tojóbaromfifajok) számára (9), valamint a fogyasztók és a környezet szempontjából, különösen is figyelembe véve a készítmény hatóanyagára vonatkozó minimális koncentráció módosítását. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a készítmény nem bőr- és szemirritáló, és nem bőrszenzibilizáló. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény díszmadarak, sportmadarak és szárnyas vadak tenyésztéstechnikai adalékanyagaként hatékony lehet. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. |
| --- | --- |

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. szeptember 30-i véleményében (8) megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékkal szolgált arra vonatkozóan, hogy a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény továbbra is biztonságos a brojlercsirkék, a tojójércék és a kevésbé jelentős baromfifajok (kivéve a tojóbaromfifajok) számára (9), valamint a fogyasztók és a környezet szempontjából, különösen is figyelembe véve a készítmény hatóanyagára vonatkozó minimális koncentráció módosítását. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a készítmény nem bőr- és szemirritáló, és nem bőrszenzibilizáló. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény díszmadarak, sportmadarak és szárnyas vadak tenyésztéstechnikai adalékanyagaként hatékony lehet. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

| (6) | 2022. március 23-i véleményében (10) a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyagot taxonómiailag a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 megnevezéssel kell azonosítani. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyag nem bőr-/szemirritáló és nem bőrszenzibilizáló, azonban légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. |
| --- | --- |

(6)

2022. március 23-i véleményében (10) a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyagot taxonómiailag a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 megnevezéssel kell azonosítani. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyag nem bőr-/szemirritáló és nem bőrszenzibilizáló, azonban légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő.

| (7) | A 378/2005/EK bizottsági rendelet (11) 5. cikke (4) bekezdésének a), b) és c) pontjával összhangban az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a korábbi értékelések során megfogalmazott következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelmekre is alkalmazhatók. |
| --- | --- |

(7)

A 378/2005/EK bizottsági rendelet (11) 5. cikke (4) bekezdésének a), b) és c) pontjával összhangban az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a korábbi értékelések során megfogalmazott következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelmekre is alkalmazhatók.

| (8) | A Bacillus velezensist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. A hízókacsákat, fürjeket, fácánokat, foglyokat, gyöngytyúkokat, galambokat, hízólibákat és struccokat, a szárnyas vadakat és a sportmadarakat kevésbé jelentős baromfifajoknak kell tekinteni, és ezért az engedély megújításának hatálya alá kell vonni. Ennek megfelelően a brojlercsirkék, tojójércék és a tojóbaromfifajoktól eltérő kevésbé jelentős baromfifajok esetében meg kell újítani az adalékanyagra megadott engedélyt, és engedélyezni kell az adalékanyag díszmadaraknál történő használatát. |
| --- | --- |

(8)

A Bacillus velezensist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. A hízókacsákat, fürjeket, fácánokat, foglyokat, gyöngytyúkokat, galambokat, hízólibákat és struccokat, a szárnyas vadakat és a sportmadarakat kevésbé jelentős baromfifajoknak kell tekinteni, és ezért az engedély megújításának hatálya alá kell vonni. Ennek megfelelően a brojlercsirkék, tojójércék és a tojóbaromfifajoktól eltérő kevésbé jelentős baromfifajok esetében meg kell újítani az adalékanyagra megadott engedélyt, és engedélyezni kell az adalékanyag díszmadaraknál történő használatát.

| (9) | A Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezeknek az óvintézkedéseknek meg kell felelniük a munkavállalók biztonságával kapcsolatos vonatkozó uniós jogszabályokban foglalt követelményeknek. |
| --- | --- |

(9)

A Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezeknek az óvintézkedéseknek meg kell felelniük a munkavállalók biztonságával kapcsolatos vonatkozó uniós jogszabályokban foglalt követelményeknek.

| (10) | Az adalékanyag nevét taxonómiailag Bacillus velezensis ATCC PTA-6737-ként kell megjelölni, ezért a 306/2013/EU végrehajtási rendeletet, a 787/2013/EU végrehajtási rendeletet, az (EU) 2015/1020 végrehajtási rendeletet és az (EU) 2017/2276 végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(10)

Az adalékanyag nevét taxonómiailag Bacillus velezensis ATCC PTA-6737-ként kell megjelölni, ezért a 306/2013/EU végrehajtási rendeletet, a 787/2013/EU végrehajtási rendeletet, az (EU) 2015/1020 végrehajtási rendeletet és az (EU) 2017/2276 végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

| (11) | A Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében a 107/2010/EU rendeletet és a 885/2011/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
| --- | --- |

(11)

A Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében a 107/2010/EU rendeletet és a 885/2011/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

| (12) | mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából és az adalékanyag nevének megváltozásából adódó új követelmények teljesítésére. |
| --- | --- |

(12)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából és az adalékanyag nevének megváltozásából adódó új követelmények teljesítésére.

| (13) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(13)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az engedély megújítása

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítményre megadott engedély a brojlercsirkék, tojójércék és a tojóbaromfifajoktól eltérő kevésbé jelentős baromfifajok esetében megújításra kerül, a mellékletben meghatározott feltételek mellett.

2. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítményre megadott engedély díszmadarak esetében is alkalmazható, a mellékletben meghatározott feltételek mellett.

3. cikk

A 306/2013/EU végrehajtási rendelet módosításai

A 306/2013/EU végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:

| 1. | A rendelet címében a „Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensist (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép. |
| --- | --- |

1.

A rendelet címében a „Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensist (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

Bacillus subtilist

Bacillus velezensist

| 2. | A melléklet harmadik oszlopában (Adalékanyag) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép. |
| --- | --- |

2.

A melléklet harmadik oszlopában (Adalékanyag) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3. | A melléklet negyedik oszlopában (Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép. |
| --- | --- |

3.

A melléklet negyedik oszlopában (Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

4. cikk

A 787/2013/EU végrehajtási rendelet módosításai

A 787/2013/EU végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:

| 1. | A rendelet címében a „Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensist (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép. |
| --- | --- |

1.

A rendelet címében a „Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensist (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

Bacillus subtilist

Bacillus velezensist

| 2. | A melléklet harmadik oszlopában (Adalékanyag) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép. |
| --- | --- |

2.

A melléklet harmadik oszlopában (Adalékanyag) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3. | A melléklet negyedik oszlopában (Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép. |
| --- | --- |

3.

A melléklet negyedik oszlopában (Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

5. cikk

Az (EU) 2015/1020 végrehajtási rendelet módosításai

Az (EU) 2015/1020 végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:

| 1. | A rendelet címében a „Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensist (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép. |
| --- | --- |

1.

A rendelet címében a „Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensist (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

Bacillus subtilist

Bacillus velezensist

| 2. | A melléklet harmadik oszlopában (Adalékanyag) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép. |
| --- | --- |

2.

A melléklet harmadik oszlopában (Adalékanyag) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

| 3. | A melléklet negyedik oszlopában (Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép. |
| --- | --- |

3.

A melléklet negyedik oszlopában (Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

Bacillus subtilis

Bacillus velezensis

6. cikk

Az (EU) 2017/2276 végrehajtási rendelet módosításai

Az (EU) 2017/2276 végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:

1.   A rendelet címében a „Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensist (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

2.   A melléklet harmadik oszlopában (Adalékanyag) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

3.   A melléklet negyedik oszlopában (Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer) a „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” szövegrész helyébe a „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)” szövegrész lép.

7. cikk

Hatályon kívül helyezés

A 107/2010/EU rendelet és a 885/2011/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.

8. cikk

Átmeneti intézkedések

(1)   Az e rendelet mellékletében, valamint a 306/2013/EU végrehajtási rendeletben, a 787/2013/EU végrehajtási rendeletben, az (EU) 2015/1020 végrehajtási rendeletben és az (EU) 2017/2276 végrehajtási rendeletben meghatározott készítmény és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2023. szeptember 9. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. március 9. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2)   A mellékletben meghatározott készítményt tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2024. március 9. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. március 9. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

9. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Európai Unió Hivatalos Lapjában

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. február 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

1

(2)  A Bizottság 107/2010/EU rendelete (2010. február 8.) a Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kemin Europa N.V.) (HL L 36., 2010.2.9., 1. o.).

2

Bacillus subtilis

(3)  A Bizottság 885/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. szeptember 5.) a Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) tojójérce, hízókacsa, fürj, fácán, fogoly, gyöngytyúk, galamb, hízóliba és strucc takarmányadalékaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kemin Europa N.V.) (HL L 229., 2011.9.6., 3. o.).

3

Bacillus subtilis

(4)  A Bizottság 306/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 2.) a Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény felhasználásának az elválasztott malacok és a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő elválasztott sertések tekintetében történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Kemin Europa N.V.) (HL L 91., 2013.4.3., 5. o.).

4

Bacillus subtilist

Sus scrofa domesticus

(5)  A Bizottság 787/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. augusztus 16.) egy Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény hízópulykáknak és tenyészpulykáknak szánt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kemin Europa N.V.) (HL L 220., 2013.8.17., 15. o.).

5

Bacillus subtilist

(6)  A Bizottság (EU) 2015/1020 végrehajtási rendelete (2015. június 29.) a Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény tojótyúkoknak és kisebb tojó-baromfifajoknak szánt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kemin Europa N.V.) (HL L 163., 2015.6.30., 22. o.).

6

Bacillus subtilist

(7)  A Bizottság (EU) 2017/2276 végrehajtási rendelete (2017. december 8.) egy Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény kocáknak szánt takarmány-adalékanyagként történő új felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kemin Europa N.V.) (HL L 326., 2017.12.9., 50. o.).

7

Bacillus subtilist

(8)  EFSA Journal 2020;18(11):6280.

8

(9)  Brojlercsirkék, tojójércék és a tojóbaromfifajoktól eltérő, kevésbé jelentős baromfifajok

9

(10)  EFSA Journal 2022;20(4):7244.

10

(11)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).

11

---

MELLÉKLET

| Az adalékanyag azonosító száma | Az engedély jogosultjának neve | Adalékanyag | Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer | Állatfaj vagy -kategória | Maximális életkor | Legkisebb tartalom | Legnagyobb tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedély lejárta |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
| Kategória: tenyésztéstechnikai adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók |
| 4b1823i | Kemin Europa N.V. | Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 | Az adalékanyag összetétele


  Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény, legalább 8 × 1010 CFU/g adalékanyag-tartalommal | Brojlercsirkék
  Tojójércék
  A kevésbé jelentős tojóbaromfifajoktól eltérő, kevésbé jelentős baromfifajok
  Díszmadarak | – | 1 × 107 | – | 1. | Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást. |

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tenyésztéstechnikai adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Az adalékanyag összetétele

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 készítmény, legalább 8 × 1010 CFU/g adalékanyag-tartalommal

Brojlercsirkék

Tojójércék

A kevésbé jelentős tojóbaromfifajoktól eltérő, kevésbé jelentős baromfifajok

Díszmadarak

–

1 × 107

–

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

| 2. | Az adalékanyag kompatibilis a következő kokcidiosztatikumokkal, feltéve, hogy azokat az adott faj tekintetében engedélyezték: diklazuril, dekokinát, szalinomicin-nátrium, narazin/nikarbazin, lazalocid-A-nátrium, maduramicin-ammónium, monenzin-nátrium, narazin, illetve robenidin-hidroklorid. |
| --- | --- |

2.

Az adalékanyag kompatibilis a következő kokcidiosztatikumokkal, feltéve, hogy azokat az adott faj tekintetében engedélyezték: diklazuril, dekokinát, szalinomicin-nátrium, narazin/nikarbazin, lazalocid-A-nátrium, maduramicin-ammónium, monenzin-nátrium, narazin, illetve robenidin-hidroklorid.

| 3. | Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni. |
| --- | --- |

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

2033. március 9.

A hatóanyag jellemzése

A Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 csíraképes spórái

Analitikai módszer
   (1)

Számlálás: tripton-szója agart alkalmazó lemezkenéses módszer (EN 15784)

Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézist (PFGE) alkalmazó módszer, vagy DNS-szekvenálási módszerek

---

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

HATÁROZATOK

| 2023.2.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 50/65 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.2.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 50/65

---

AZ EURÓPAI PARLAMENT (EU) 2023/367 HATÁROZATA

(2023. január 19.)

a Pegasus és azzal egyenértékű kémszoftverek használatának kivizsgálásával foglalkozó vizsgálóbizottság mandátumának meghosszabbításáról

AZ EURÓPAI PARLAMENT,

| — | tekintettel az Elnökök Értekezlete által előterjesztett javaslatra, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Elnökök Értekezlete által előterjesztett javaslatra,

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 226. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 226. cikkére,

| — | tekintettel az Európai Parlament vizsgálati jogának gyakorlására vonatkozó részletes rendelkezésekről szóló, 1995. április 19-i 95/167/EK, Euratom, ESZAK európai parlamenti, tanácsi és bizottsági határozatra (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Parlament vizsgálati jogának gyakorlására vonatkozó részletes rendelkezésekről szóló, 1995. április 19-i 95/167/EK, Euratom, ESZAK európai parlamenti, tanácsi és bizottsági határozatra (1),

1

| — | tekintettel a Pegasus és azzal egyenértékű kémszoftverek használatának kivizsgálásával foglalkozó vizsgálóbizottság felállításáról, valamint a vizsgálat tárgyáról, illetve a bizottság feladatairól, összetételéről és mandátumának időtartamáról szóló, 2022. március 10-i (EU) 2022/480 európai parlamenti határozatára (2), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Pegasus és azzal egyenértékű kémszoftverek használatának kivizsgálásával foglalkozó vizsgálóbizottság felállításáról, valamint a vizsgálat tárgyáról, illetve a bizottság feladatairól, összetételéről és mandátumának időtartamáról szóló, 2022. március 10-i (EU) 2022/480 európai parlamenti határozatára (2),

2

| — | tekintettel eljárási szabályzata 208. cikkének (11) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 208. cikkének (11) bekezdésére,

| A. | mivel a vizsgálóbizottság mandátumának meghosszabbítását kérte annak érdekében, hogy teljes mértékben és megfelelően eleget tudjon tenni megbízatásának; |
| --- | --- |

A.

mivel a vizsgálóbizottság mandátumának meghosszabbítását kérte annak érdekében, hogy teljes mértékben és megfelelően eleget tudjon tenni megbízatásának;

1.

úgy határoz, hogy a vizsgálóbizottság mandátumát három hónappal meghosszabbítja.

az Európai Parlament részéről

az elnök

R. METSOLA

---

(1)  
  HL L 113., 1995.5.19., 1. o.

1

(2)  
  HL L 98., 2022.3.25., 72. o.

2

---