# Az Európai Unió C 73/2009

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 73 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 52. évfolyam2009. március 27. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 73

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

52. évfolyam2009. március 27.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Bizottság |
| 2009/C 073/01 | Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (
  1
  ) | 1 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

2009/C 073/01

Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (
  1
  )

1

1

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 073/02 | Euro-átváltási árfolyamok | 4 |
| 2009/C 073/03 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. február 1-jétől2009. február 28-ig(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében) | 5 |
| 2009/C 073/04 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. február 1-jétől2009. február 28-ig(A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 16 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2009/C 073/02

Euro-átváltási árfolyamok

4

2009/C 073/03

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. február 1-jétől2009. február 28-ig(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében)

(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet

13. és 38. cikke értelmében)

5

2009/C 073/04

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. február 1-jétől2009. február 28-ig(A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

16

| | V   Vélemények |
| --- | --- |
| | KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 073/05 | MEDIA 2007 – Fejlesztés, terjesztés, promóció és szakképzés – Ajánlattételi felhívás – EACEA/03/09 – Európai filmek nemzetközi forgalmazásának támogatás – Az automatikus forgalmazás program 2009 | 41 |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 073/06 | Értesítés a Lett Köztársaság Gazdasági Minisztériuma részéről a Lett Köztársaság kizárólagos gazdasági övezetében található szénhidrogén-lelőhelyek feltárása és kitermelése tárgyában kiadott pályázati felhívásról | 43 |
| | EGYÉB JOGI AKTUSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 073/07 | Kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról szóló 510/2006/EK tanácsi rendelet 6. cikkének (2) bekezdése alapján | 45 |

V   Vélemények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Bizottság

2009/C 073/05

MEDIA 2007 – Fejlesztés, terjesztés, promóció és szakképzés – Ajánlattételi felhívás – EACEA/03/09 – Európai filmek nemzetközi forgalmazásának támogatás – Az automatikus forgalmazás program 2009

41

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

2009/C 073/06

Értesítés a Lett Köztársaság Gazdasági Minisztériuma részéről a Lett Köztársaság kizárólagos gazdasági övezetében található szénhidrogén-lelőhelyek feltárása és kitermelése tárgyában kiadott pályázati felhívásról

43

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Bizottság

2009/C 073/07

Kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról szóló 510/2006/EK tanácsi rendelet 6. cikkének (2) bekezdése alapján

45

| | Helyesbítések |
| --- | --- |
| 2009/C 073/08 | Helyesbítés az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezéséhez – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (HL C 62., 2009.3.17.) | 50 |

Helyesbítések

2009/C 073/08

Helyesbítés az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezéséhez – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (HL C 62., 2009.3.17.)

(HL C 62., 2009.3.17.)

50

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

| 27.3.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 73/1

---

Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése

Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2009/C 73/01)

| A határozat elfogadásának időpontja | 2008.12.23. |
| --- | --- |
| Támogatás száma | N 143/08 |
| Tagállam | Szlovákia |
| Régió | Stredné Slovensko |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve) | ZSNP, a.s. |
| Jogalap | Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov |
| Az intézkedés típusa | Egyedi támogatás |
| Célkitűzés | Környezetvédelem |
| Támogatás formája | Kedvezményes kamatozású kölcsön |
| Költségvetés | Tervezett támogatás teljes összege: 65,8 millió SKK |
| Támogatás intenzitása | 12 % |
| Időtartam | — |
| Gazdasági ágazat | Feldolgozóipar |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Environmentálny fond |
| Bukureštská 4 |
| 813 26 Bratislava |
| SLOVENSKÁ REPUBLIKA |

A határozat elfogadásának időpontja

2008.12.23.

Támogatás száma

N 143/08

Tagállam

Szlovákia

Régió

Stredné Slovensko

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve)

ZSNP, a.s.

Jogalap

Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov

Az intézkedés típusa

Egyedi támogatás

Célkitűzés

Környezetvédelem

Támogatás formája

Kedvezményes kamatozású kölcsön

Költségvetés

Tervezett támogatás teljes összege: 65,8 millió SKK

Támogatás intenzitása

12 %

Időtartam

—

Gazdasági ágazat

Feldolgozóipar

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Environmentálny fond

Bukureštská 4

813 26 Bratislava

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Egyéb információ

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| A határozat elfogadásának időpontja | 2009.2.24. |
| --- | --- |
| Támogatás száma | N 77/09 |
| Tagállam | Magyarország |
| Régió | — |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve) | Limited amounts of compatible aid |
| Jogalap | Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Az intézkedés típusa | Egyedi támogatás |
| Célkitűzés | Egy tagállam gazdaságában bekövetkezett komoly zavar megszüntetésére nyújtott támogatás |
| Támogatás formája | Eseti szerződések |
| Költségvetés | — |
| Támogatás intenzitása | — |
| Időtartam | 2009.2.22.-2010.12.31. |
| Gazdasági ágazat | Az összes ágazat |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | All competent aid granting authorities in the Hungary |
| Egyéb információ | — |

A határozat elfogadásának időpontja

2009.2.24.

Támogatás száma

N 77/09

Tagállam

Magyarország

Régió

—

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve)

Limited amounts of compatible aid

Jogalap

Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Az intézkedés típusa

Egyedi támogatás

Célkitűzés

Egy tagállam gazdaságában bekövetkezett komoly zavar megszüntetésére nyújtott támogatás

Támogatás formája

Eseti szerződések

Költségvetés

—

Támogatás intenzitása

—

Időtartam

2009.2.22.-2010.12.31.

Gazdasági ágazat

Az összes ágazat

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

All competent aid granting authorities in the Hungary

Egyéb információ

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| A határozat elfogadásának időpontja | 2009.2.24. |
| --- | --- |
| Támogatás száma | N 78/09 |
| Tagállam | Magyarország |
| Régió | — |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Jogalap | Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Az intézkedés típusa | Egyedi támogatás |
| Célkitűzés | Egy tagállam gazdaságában bekövetkezett komoly zavar megszüntetésére nyújtott támogatás |
| Támogatás formája | Eseti szerződések |
| Költségvetés | — |
| Támogatás intenzitása | — |
| Időtartam | 2009.2.23.-2010.12.31. |
| Gazdasági ágazat | Az összes ágazat |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | All competent aid granting authorities in Hungary |
| Egyéb információ | — |

A határozat elfogadásának időpontja

2009.2.24.

Támogatás száma

N 78/09

Tagállam

Magyarország

Régió

—

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Jogalap

Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Az intézkedés típusa

Egyedi támogatás

Célkitűzés

Egy tagállam gazdaságában bekövetkezett komoly zavar megszüntetésére nyújtott támogatás

Támogatás formája

Eseti szerződések

Költségvetés

—

Támogatás intenzitása

—

Időtartam

2009.2.23.-2010.12.31.

Gazdasági ágazat

Az összes ágazat

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

All competent aid granting authorities in Hungary

Egyéb információ

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 27.3.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 73/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 73/4

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2009. március 26.

(2009/C 73/02)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,3607 |
| JPY | Japán yen | 133,63 |
| DKK | Dán korona | 7,4488 |
| GBP | Angol font | 0,9316 |
| SEK | Svéd korona | 10,8765 |
| CHF | Svájci frank | 1,5266 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 8,8175 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 27,233 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 302 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7095 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,5675 |
| RON | Román lej | 4,2655 |
| TRY | Török líra | 2,255 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,9349 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,6707 |
| HKD | Hongkongi dollár | 10,4579 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 2,3497 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,0349 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 810,75 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 12,7498 |
| CNY | Kínai renminbi | 9,2191 |
| HRK | Horvát kuna | 7,4682 |
| IDR | Indonéz rúpia | 15 797,73 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,8909 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 65,53 |
| RUB | Orosz rubel | 45,4005 |
| THB | Thaiföldi baht | 47,627 |
| BRL | Brazil real | 3,0426 |
| MXN | Mexikói peso | 19,2525 |
| INR | Indiai rúpia | 68,246 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,3607

JPY

Japán yen

133,63

DKK

Dán korona

7,4488

GBP

Angol font

0,9316

SEK

Svéd korona

10,8765

CHF

Svájci frank

1,5266

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

8,8175

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

27,233

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

302

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7095

PLN

Lengyel zloty

4,5675

RON

Román lej

4,2655

TRY

Török líra

2,255

AUD

Ausztrál dollár

1,9349

CAD

Kanadai dollár

1,6707

HKD

Hongkongi dollár

10,4579

NZD

Új-zélandi dollár

2,3497

SGD

Szingapúri dollár

2,0349

KRW

Dél-Koreai won

1 810,75

ZAR

Dél-Afrikai rand

12,7498

CNY

Kínai renminbi

9,2191

HRK

Horvát kuna

7,4682

IDR

Indonéz rúpia

15 797,73

MYR

Maláj ringgit

4,8909

PHP

Fülöp-szigeteki peso

65,53

RUB

Orosz rubel

45,4005

THB

Thaiföldi baht

47,627

BRL

Brazil real

3,0426

MXN

Mexikói peso

19,2525

INR

Indiai rúpia

68,246

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 27.3.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 73/5

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. február 1-jétől2009. február 28-ig

(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
   (1)
  13. és 38. cikke értelmében)

(2009/C 73/03)

–   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.2.4. | Nplate | Romiplosztim | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2009.2.4.

Nplate

Romiplosztim

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-002

Por oldatos injekcióhoz

B02BX04

2009.2.6.

2009.2.6.

Zarzio

Filgrasztim

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/08/495/001-008

Oldatos injekció vagy infúzió

L03AA02

2009.2.10.

2009.2.6.

Filgrastim Hexal

Filgrasztim

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/496/001-008

Oldatos injekció vagy infúzió

L03AA02

2009.2.10.

2009.2.17.

FIRMAGON

Degarelixet tartalmaz (acetát formájában)

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

L02BX02

2009.2.19.

2009.2.19.

Thymanax

Agomelatin

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

EU/1/08/498/001-008

Filmtabletta

NO6AX22

2009.2.23.

2009.2.19.

Opgenra

Alfa-eptotermin

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001

Porok az implantációhoz való szuszpenzióhoz

M05BC02

2009.2.23.

2009.2.19.

Valdoxan

Agomelatin

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/08/499/001-008

Filmtabletta

NO6AX22

2009.2.23.

2009.2.24.

FABLYN

Lazofoxifen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

Filmtabletta

Non applicable

2009.2.26.

2009.2.24.

INTANZA

Influenza vakcina (split virion, inaktivált)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

Szuszpenzió injekcióhoz

J07BB02

2009.2.26.

2009.2.24.

IDflu

Influenza vakcina (split virion, inaktivált)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/507/001-006

Szuszpenzió injekcióhoz

J07BB02

2009.2.26.

2009.2.25.

Efient

Prasugrel

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-014

Filmtabletta

Non applicable

2009.2.27.

–   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.2.2. | Vfend | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2009.2.2.

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

2009.2.5.

2009.2.2.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2009.2.4.

2009.2.2.

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

2009.2.4.

2009.2.2.

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-016

2009.2.4.

2009.2.2.

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/06/338/001-003

2009.2.4.

2009.2.4.

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svardvagen 11D |
| 182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svardvagen 11D

182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

2009.2.6.

2009.2.6.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

2009.2.10.

2009.2.6.

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-004

2009.2.10.

2009.2.10.

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2009.2.12.

2009.2.10.

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-006

2009.2.12.

2009.2.10.

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

2009.2.12.

2009.2.10.

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

2009.2.12.

2009.2.10.

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/005- 010

2009.2.12.

2009.2.10.

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

2009.2.12.

2009.2.10.

Abraxane

| Abraxis BioSciences Limited |
| --- |
| 2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq |
| Hatfield AL 10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioSciences Limited

2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq

Hatfield AL 10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

2009.2.13.

2009.2.10.

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

2009.2.12.

2009.2.10.

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

2009.2.12.

2009.2.11.

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3 Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

2009.2.13.

2009.2.13.

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001

EU/1/08/465/003

EU/1/08/465/005

EU/1/08/465/007

EU/1/08/465/009

EU/1/08/465/011

EU/1/08/465/013

EU/1/08/465/018-019

2009.2.17.

2009.2.13.

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001

EU/1/08/464/003

EU/1/08/464/005

EU/1/08/464/007

EU/1/08/464/009

EU/1/08/464/011

EU/1/08/464/013

EU/1/08/464/018-019

2009.2.17.

2009.2.13.

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

2009.2.17.

2009.2.13.

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

2009.2.17.

2009.2.13.

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

2009.2.17.

2009.2.13.

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

2009.2.17.

2009.2.13.

Tasmar

| Meda Actiebolag |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| Box 906 |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda Actiebolag

Pipers väg 2A

Box 906

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/97/044/001-008

2009.2.18.

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford Lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| UNITED KINGDOM |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford Lane

Basingstoke RG24 8WD

UNITED KINGDOM

2009.2.13.

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

2009.2.17.

2009.2.17.

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| 1180 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

1180 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/98/096/001-022

2009.2.19.

2009.2.19.

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

2009.2.23.

2009.2.19.

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/170-189

2009.2.23.

2009.2.19.

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

2009.2.23.

2009.2.19.

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/143-162

2009.2.23.

2009.2.20.

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

2009.2.24.

2009.2.20.

Evoltra

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

2009.2.24.

2009.2.20.

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185

1170 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

2009.2.24.

2009.2.20.

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

2009.2.24.

2009.2.23.

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

2009.2.25.

2009.2.23.

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

2009.2.25.

2009.2.23.

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

2009.2.25.

2009.2.23.

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

2009.2.25.

2009.2.24.

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

2009.2.26.

2009.2.24.

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

2009.2.26.

2009.2.24.

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/004-005

2009.2.26.

2009.2.24.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

2009.2.26.

2009.2.24.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

2009.2.26.

2009.2.25.

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

2009.2.27.

2009.2.25.

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

2009.2.27.

2009.2.25.

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

2009.2.27.

2009.2.25.

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

2009.2.27.

2009.2.25.

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

2009.2.27.

2009.2.25.

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

2009.2.27.

2009.2.25.

HUMIRA

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

2009.2.27.

2009.2.25.

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

2009.2.27.

2009.2.25.

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

2009.2.27.

2009.2.25.

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

2009.2.27.

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

2009.2.26.

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstraße 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstraße 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

2009.3.2.

2009.2.26.

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2009.3.2.

2009.2.26.

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

2009.3.2.

2009.2.26.

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/00/170/001-002

2009.3.2.

2009.2.26.

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

2009.3.2.

2009.2.26.

Pradaxa

| Boehringer IngelheimInternational GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2009.3.2.

2009.2.26.

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

2009.3.4.

2009.2.26.

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2009.3.2.

2009.2.26.

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2009.3.2.

2009.2.26.

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2009.3.2.

2009.2.26.

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2009.3.2.

2009.2.26.

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2009.3.2.

2009.2.26.

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2009.3.2.

2009.2.26.

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

2009.3.2.

2009.2.26.

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2009.3.2.

2009.2.26.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

2009.3.3.

2009.2.26.

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

2009.3.3.

2009.2.26.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

2009.3.3.

2009.2.26.

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

2009.3.3.

2009.2.26.

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

2009.3.3.

2009.2.26.

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

2009.3.3.

2009.2.27.

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

2009.3.3.

–   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.2.10. | Loxicom | Meloxicam | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down BT35 6JP |
| UNITED KINDGOM |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2009.2.10.

Loxicom

Meloxicam

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down BT35 6JP

UNITED KINDGOM

EU/2/08/090/001-005

Orális szuszpenzió

QM01AC06

2009.2.12.

EU/2/08/090/006-008

Oldatos injekció

2009.2.11.

STARTVAC

Escherichia coli J5: > 50 RED60

Staph. aureus (CP8): > 50 RED80

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

ESPAÑA

EU/2/08/092/001-007

Emulziós injekció

QI02 AB

2009.2.13.

–   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.2.12. | Purevax RCCh | Merial |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2009.2.12.

Purevax RCCh

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

2009.2.16.

2009.2.13.

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

2009.2.17.

2009.2.13.

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

2009.2.17.

2009.2.17.

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

2009.2.19.

2009.2.17.

ProMeris Duo

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/065/001-010

2009.2.19.

2009.2.17.

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

2009.2.20.

2009.2.17.

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

2009.2.19.

–   Forgalombahozatali engedély felfüggesztése (a 726/2004/EK rendelet 45. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.2.20. | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2009.2.20.

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/016/001-006

2009.2.24.

Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 27.3.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 73/16 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 73/16

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. február 1-jétől2009. február 28-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2009/C 73/04)

–   A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.2.4. | Nplate | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

2009.2.4.

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.2.6.

2009.2.6.

Implanon

L. I. melléklet

L. I. melléklet

2009.2.9.

2009.2.16.

Diovan

L. II. melléklet

L. II. melléklet

2009.2.17.

2009.2.17.

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.2.18.

2009.2.19.

Valdoxan

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.2.23.

2009.2.19.

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.2.23.

2009.2.19.

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.2.23.

2009.2.24.

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.2.25.

2009.2.25.

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| CV Therapeutics Europe Limited |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

CV Therapeutics Europe Limited

| 15 Meadway Court |
| --- |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.2.26.

2009.2.25.

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.2.27.

2009.2.26.

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.2.27.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Forgalombahozatali engedély jogosult | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés (Név) | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazás mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | N.V. Organon |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5349 AB, Oss |
| NEDERLAND |

Tagállam EU/EGT

Forgalombahozatali engedély jogosult

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés (Név)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazás mód

Ausztria

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5349 AB, Oss

NEDERLAND

Implanon — Implantat

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Belgium

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Cseh Köztársaság

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Dánia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Finnország

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Franciaország

| Organon SA |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10 rue Godefroy |
| 92821 Puteaux Cedex |
| FRANCE |

Organon SA

Immeuble Optima

10 rue Godefroy

92821 Puteaux Cedex

FRANCE

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Németország

| Essex Pharma GmbH |
| --- |
| Thomas-Dehler-Straße, 27 |
| 81737 München |
| DEUTSCHLAND |

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Straße, 27

81737 München

DEUTSCHLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Magyarország

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Izland

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Írország

| Organon Ireland Ltd |
| --- |
| Drynam Road |
| Swords |
| Co. Dublin |
| IRELAND |

Organon Ireland Ltd

Drynam Road

Swords

Co. Dublin

IRELAND

Implanon 68 mg implant

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Olaszország

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Luxemburg

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Málta

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Hollandia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon 68 mg

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Norvégia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Portugália

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16B — 2° |
| 1070-159 Lisboa |
| PORTUGAL |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16B — 2°

1070-159 Lisboa

PORTUGAL

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Szlovákia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Spanyolország

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. de Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |
| ESPAÑA |

Organon Española, S.A.

Ctra. de Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

ESPAÑA

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Svédország

| N.V. Organon Kloosterstraat 6 |
| --- |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

Egyesült Királyság

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implantátum

Subcutan alkalmazás

---

II. MELLÉKLET

A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁ(K), HATÁSERŐSSÉG(EK), AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI, KÉRVÉNYEZŐ(K), A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 40

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 80

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 160

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 320

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan g

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan Cardio 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress Cardio 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten Cardio 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

160 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Kemény zselatin kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

---

V Vélemények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Bizottság

| 27.3.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 73/41 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 73/41

---

MEDIA 2007 – FEJLESZTÉS, TERJESZTÉS, PROMÓCIÓ ÉS SZAKKÉPZÉS

Ajánlattételi felhívás – EACEA/03/09

Európai filmek nemzetközi forgalmazásának támogatás – Az automatikus forgalmazás program 2009

(2009/C 73/05)

1.   Célkitűzések és leírás

Ezen ajánlattételi felhívás alapja az európai audiovizuális ágazatot támogató program végrehajtásáról szóló, 2006. november 15-i 1718/2006/EK európai parlamenti és tanácsi határozat (MEDIA 2007).

A program egyik célkitűzése az aktuális európai filmek szélesebb nemzetközi forgalmazásának elősegítése és támogatása a forgalmazóknak nyújtott pénzalapok formájában a piaci teljesítményük alapján, elősegítve a nem nemzeti produkcióban készülő új európai filmekbe való további befektetéseket.

A program célja a gyártás és forgalmazás közti kapcsolatok ösztönzése, ezáltal az európai filmek piaci részesedésének és az európai társaságok versenyképességének javítása.

2.   Támogatásra jogosult pályázók

A felhívás az európai művek filmszínházi terjesztésére szakosodott európai társaságoknak szól, amelyek tevékenysége hozzájárul a tanácsi határozatban részletezett MEDIA program fenti célkitűzéseinek az eléréséhez.

A pályázóknak az alábbi országok egyikében kell székhellyel rendelkezniük:

| — | az Európai Unió 27 tagországa, |
| --- | --- |

—

az Európai Unió 27 tagországa,

| — | az EFTA-országok, |
| --- | --- |

—

az EFTA-országok,

| — | Svájc, |
| --- | --- |

—

Svájc,

| — | Horvátország. |
| --- | --- |

—

Horvátország.

3.   Támogatható tevékenységek

Az „automatikus” támogatási program két lépcsőben történik:

| — | lehetséges támogatási alap létrehozása, a programban résztvevő tagállamokban a nem helyi európai filmekhez kapcsolódó jegyeladások arányában, filmenként rögzített és az egyes országokra alkalmazott felső határral, |
| --- | --- |

—

lehetséges támogatási alap létrehozása, a programban résztvevő tagállamokban a nem helyi európai filmekhez kapcsolódó jegyeladások arányában, filmenként rögzített és az egyes országokra alkalmazott felső határral,

| — | a potenciális alap újbóli befektetése: Az egyes társaságok által létrehozott alapokat 3 részben (3 tevékenység keretében) kell újból befektetni 2010. október 1-jéig:






  1. | nem hazai európai filmek koprodukciója; |
| --- | --- | --- |

—

a potenciális alap újbóli befektetése: Az egyes társaságok által létrehozott alapokat 3 részben (3 tevékenység keretében) kell újból befektetni 2010. október 1-jéig:

1.

nem hazai európai filmek koprodukciója;

| 2. | forgalmazási jogok megszerzése, pl. minimális garanciák nem hazai európai filmekre; és/vagy |
| --- | --- |

2.

forgalmazási jogok megszerzése, pl. minimális garanciák nem hazai európai filmekre; és/vagy

| 3. | kiadási költségek (nyomtatás, szinkronizálás és feliratozás), promóciós- és reklámköltségek nem hazai európai filmekre vonatkozóan. |
| --- | --- |

3.

kiadási költségek (nyomtatás, szinkronizálás és feliratozás), promóciós- és reklámköltségek nem hazai európai filmekre vonatkozóan.

1. és 2. típusú tevékenység:

| | A tevékenységek maximális időtartama 30 hónap. |
| --- | --- |

A tevékenységek maximális időtartama 30 hónap.

| | A tevékenységeknek 2009. augusztus 1-jén kell elkezdődniük és 2012. február 1-jén kell lezárulniuk. |
| --- | --- |

A tevékenységeknek 2009. augusztus 1-jén kell elkezdődniük és 2012. február 1-jén kell lezárulniuk.

3. típusú tevékenység:

| | A tevékenységek maximális időtartama 42 hónap. |
| --- | --- |

A tevékenységek maximális időtartama 42 hónap.

| | A tevékenységeknek 2009. február 1-jén kell elkezdődniük és 2012. augusztus 1-jén kell lezárulniuk. |
| --- | --- |

A tevékenységeknek 2009. február 1-jén kell elkezdődniük és 2012. augusztus 1-jén kell lezárulniuk.

4.   Az odaítélés kritériumai

A lehetséges támogatási alapot a támogatható európai terjesztési vállalatok számára ítélik oda a referencia évben (2008) a nem nemzeti európai filmek terjesztése terén elért eredmények alapján. A rendelkezésre álló költségvetési források keretein belül, a lehetséges támogatási alapot a támogatható pályázónként meghatározott összeg alapján számolják ki.

A támogatás lehetséges pénzalap („Alap”) formájában áll a forgalmazók rendelkezésére, az aktuális nem nemzeti európai filmekhez kapcsolódóan további befektetésekhez kapcsolódóan.

Az alap befektethető az alábbi területeken:

| 1. | új nem nemzeti európai filmek gyártása (itt: a befektetésre irányuló pályázat benyújtásakor még be nem fejezett filmek); |
| --- | --- |

1.

új nem nemzeti európai filmek gyártása (itt: a befektetésre irányuló pályázat benyújtásakor még be nem fejezett filmek);

| 2. | minimális forgalmazási garanciák teljesítéséhez kapcsolódóan az aktuális nem nemzeti európai filmek vonatkozásában; |
| --- | --- |

2.

minimális forgalmazási garanciák teljesítéséhez kapcsolódóan az aktuális nem nemzeti európai filmek vonatkozásában;

| 3. | forgalmazási költségekhez (itt: promóció és reklám) kapcsolódóan az aktuális nem nemzeti európai filmek vonatkozásában. |
| --- | --- |

3.

forgalmazási költségekhez (itt: promóció és reklám) kapcsolódóan az aktuális nem nemzeti európai filmek vonatkozásában.

5.   Költségvetés

A teljes rendelkezésre álló költségvetés 17 millió EUR.

Nincs megszabott maximális pályázható összeg.

A pénzügyi hozzájárulás formája támogatás. Az Európai Bizottság által nyújtott pénzügyi támogatás nem haladhatja meg a teljes támogatható költség 40, 50 illetve 60 %-át.

Az Ügynökség fenntartja magának a jogot arra, hogy ne ossza ki a rendelkezésre álló teljes támogatási keretet.

6.   A pályázatok benyújtási határideje

A lehetséges pénzalap létrehozását célzó ajánlatokat legkésőbb 2009. május 29. (postai bélyegző dátuma) kell elküldeni a következő címre:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) |
| --- |
| Constantin Daskalakis — BOUR 3/66 |
| Avenue du Bourget, 1 |
| 1140 Brussels |
| BELGIUM |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA)

Constantin Daskalakis — BOUR 3/66

Avenue du Bourget, 1

1140 Brussels

BELGIUM

Kizárólag a hivatalos nyomtatványon benyújtott, a pályázó szervezet nevében jogi kötelezettségvállalásra jogosult személy által megfelelően aláírt pályázatokat fogadják el. A borítékon világosan fel kell tüntetni az alábbiakat:

„MEDIA 2007 – DISTRIBUTION EACEA/03/09 – AUTOMATIC CINEMA”

A faxon vagy e-mailben benyújtott pályázatokat nem fogadhatók el.

7.   További részletes információ

A részletes útmutatók a pályázati űrlapokkal együtt a következő internetes címen található meg:

http://ec.europa.eu/information_society/media/distrib/schemes/auto/index_en.htm

A pályázatoknak meg kell felelniük az útmutató valamennyi feltételének, és azokat a rendelkezésre bocsátott űrlapokon kell benyújtani, a felhívás teljes szövegében meghatározott összes szükséges információval és melléklettel együtt.

---

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

| 27.3.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 73/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 73/43

---

Értesítés a Lett Köztársaság Gazdasági Minisztériuma részéről a Lett Köztársaság kizárólagos gazdasági övezetében található szénhidrogén-lelőhelyek feltárása és kitermelése tárgyában kiadott pályázati felhívásról

(2009/C 73/06)

A Lett Köztársaság Gazdasági Minisztériuma a föld méhéről szóló törvény, a szénhidrogének kutatásáról, feltárásáról és kitermeléséről, valamint az alkalmazandó illetékek mértékéről és az illetékfizetés rendjéről szóló, 2007. szeptember 4-i 597. sz. kabinetrendelet, továbbá a Lett Köztársaság kizárólagos gazdasági övezetében szénhidrogén-kutatási körzetek engedélyezés céljából történő kijelöléséről szóló, 2007. szeptember 21-i 594. sz. kabinethatározat alapján ezúton értesíti az érdeklődőket arról a pályázati felhívásról, amelyet a Lett Köztársaság kizárólagos gazdasági övezetében található szénhidrogén-lelőhelyek feltárása és kitermelése tárgyában ad ki, és amely a következő táblázatban a WGS 84 vetületi rendszer szerinti forgásellipszoidon definiált (földrajzi) koordinátákkal kijelölt területre vonatkozik:

| Sarokpont | Északi szélesség | Keleti hosszúság |
| --- | --- | --- |
| 1 | 56° 10′ 00′′ | 19° 10′ 14,5′′ |
| 2 | 56° 14′ 59,1′′ | 19° 13′ 22,8′′ |
| 3 | 56° 26′ 59,2′′ | 19° 20′ 52,7′′ |
| 4 | 56° 30′ 00′′ | 19° 22′ 23′′ |
| 5 | 56° 30′ 00′′ | 19° 40′ 00′′ |
| 6 | 56° 10′ 00′′ | 19° 40′ 00′′ |

Sarokpont

Északi szélesség

Keleti hosszúság

1

56° 10′ 00′′

19° 10′ 14,5′′

2

56° 14′ 59,1′′

19° 13′ 22,8′′

3

56° 26′ 59,2′′

19° 20′ 52,7′′

4

56° 30′ 00′′

19° 22′ 23′′

5

56° 30′ 00′′

19° 40′ 00′′

6

56° 10′ 00′′

19° 40′ 00′′

A szénhidrogének kutatására, feltárására és kitermelésére vonatkozó engedélyek megadásának és felhasználásának feltételeiről szóló, 1994. május 30-i 94/22/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 3. cikkének (2) bekezdése, valamint a fent említett kabinetrendelet 46. cikke alapján a Gazdasági Minisztérium felkéri az érdeklődőket a Lett Köztársaság kizárólagos gazdasági övezetében található szénhidrogén-lelőhelyek feltárása és kitermelése tárgyában kiadott pályázati felhívás részvételi szabályzatának átvételére.

Az engedély típusa: a sikeres pályázó szénhidrogének feltárására és kitermelésére vonatkozó engedélyt kap.

A részvételi szabályzat átvételének helye, nyitvatartási idő: A Lett Köztársaság Gazdasági Minisztériuma, Brīvības ielā 55, Riga, LV-1519, munkanapokon 9.00-tól 17.00-ig (GMT + 2). A részvételi szabályzat ezen értesítés közzétételétől számítva harminc napon belül vehető át.

A részvételi szabályzat átvételi díja: 350 LVL, azaz háromszázötven lat. Az átvételi díjat banki átutalással kell befizetni a Lett Köztársaság Gazdasági Minisztériumának bankszámlájára (nyilvántartási szám: 90000086008, Államkincstár [Valsts kase], kód: TRELLV22, számlaszám: LV10TREL212001C310000). Az átutalás közlemény rovatába a következő szöveget kell írni: „Maksa par licencēšanas konkursa ogļūdeņražu izpētei un ieguvei Latvijas Republikas ekskluzīvajā ekonomiskajā zonā nolikuma saņemšanu” (A Lett Köztársaság kizárólagos gazdasági övezetében található szénhidrogén-lelőhelyek feltárása és kitermelése tárgyában kiadott pályázati felhívás részvételi szabályzatának átvételi díja). A szabályzat a befizetési elismervény ellenében vehető át.

A pályázatok benyújtásának határideje: A pályázatok ezen értesítés közzétételétől számítva kilencven napon belül nyújthatók be személyesen a Gazdasági Minisztérium ügyfélszolgálatán, illetőleg küldhetők be postai úton a következő címre: Latvijas Republikas Ekonomikas ministrija, Brīvības iela 55, Riga, LV-1519. A pályázatokat legkésőbb az ezen értesítés közzétételétől számított kilencvenedik napon 17.00-ig (GMT + 2) kell benyújtani.

Kapcsolattartó személy: Ilze Ruško, Gazdasági Minisztérium, energiaügyi főosztály, engedélyezési és koordinációs osztály, telefon: +371 64 01 31 73, e-mail: ilze.rusko@em.gov.lv. Kérjük a pályázókat, hogy pályázatuk benyújtása előtt vegyék át a pályázati felhívás részvételi szabályzatát.

---

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Bizottság

| 27.3.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 73/45 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 73/45

---

Kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról szóló 510/2006/EK tanácsi rendelet 6. cikkének (2) bekezdése alapján

(2009/C 73/07)

Ezzel a közzététellel az 510/2006/EK tanácsi rendelet (1) 7. cikke alapján létrejön a kérelem elleni kifogás joga. A kifogást tartalmazó nyilatkozatnak e közzététel napjától számítva hat hónapon belül kell beérkeznie a Bizottsághoz.

ÖSSZEFOGLALÓ

A TANÁCS 510/2006/EK RENDELETE

„ČERNÁ HORA”

EK-szám: CZ-PGI-0005-0409-19.10.2004

OFJ ( X ) OEM ( )

Ez az összefoglaló a termékleírás legfontosabb elemeit tartalmazza tájékoztatás céljából.

1.   A tagállam felelős szervezeti egysége:

| Név: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Cím: | Antonína Čermáka 2a |
| 160 68 Praha 6-Bubeneč |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Név:

Úřad průmyslového vlastnictví

Cím:

Antonína Čermáka 2a

160 68 Praha 6-Bubeneč

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.:

+420 220383111

Fax:

+420 224324718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Csoportosulás:

| Név: | Pivovar Černá Hora, a. s. |
| --- | --- |
| Cím: | Černá Hora 3/5 |
| 679 21 Černá Hora |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Név:

Pivovar Černá Hora, a. s.

Cím:

Černá Hora 3/5

679 21 Černá Hora

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.:

+420 516482411

Fax:

+420 516437201

E-mail:

ekonom@pivovarch.cz

Összetétel:

Termelők/feldolgozók ( X ) Egyéb ( )

Ez a kérelem eltér az 510/2006/EK rendelet 5. cikkének (1) bekezdésében foglaltaktól, mivel a területen egyetlen termelő található. Teljesülnek az 1898/2006/EK bizottsági rendelet 2. cikkének követelményei.

3.   A termék típusa:

2.1. osztály – Sör

4.   Termékleírás:

(a követelmények áttekintése az 510/2006/EK rendelet 4. cikkének (2) bekezdése értelmében)

4.1.   Név:

„Černá Hora”

4.2.   Leírás:

Világos sör: közepes vagy teljes kierjesztésű, aranysárga illetve aranybarna színű, jó habbal rendelkező, erős bukéjú, közepesen vagy erősen testes, tiszta maláta- és komlóízű és komlóaromájú sör. A testességét elsősorban a visszamaradt ki nem erjedt szárazanyag adja, amelynek jellegét az erjedés feltételezett és elért foka közötti különbség határozza meg. Nagyon gyenge élesztős vagy gyümölcsös (észteres) íz és illat megengedett. Az alacsony illatintenzitás arra utal, hogy az erjedés viszonylag kis mennyiségben eredményezett nem kívánt melléktermékeket. A sör közepesen, illetve erősen kesernyés ízű, ami enyhén, illetve mérsékelten fanyar jelleggel és további utóízekkel párosul.

Barna sör: közepes, illetve teljes kierjesztésű, vöröses, vörösesbarna színű, jó habbal rendelkező, kellemes komlóízű és -illatú sör. Közepes bukéjú és jellegzetes, erősen testes ízű, amely az erjedés feltételezett és elért foka közötti lényeges különbségnek és a nyersanyagok ki nem erjedt alkotóelemeinek köszönhető. A mellékízek közül a karamelles és az édeskés íz megengedett.

A sörfajták és azok érzékszervi jellegzetességei:

Világos ászoksör: közepes, illetve teljes kierjesztésű, aranysárga, aranybarna színű, kiváló habzású, erős bukéjú, közepesen testes ízű, tiszta maláta- és komlóízű és komlóaromájú sör. Megengedett a nagyon gyenge élesztős vagy gyümölcsös (észteres) íz és illat. A sör íze közepesen kesernyés, amelyhez hosszan érezhető enyhén fanyar utóízek járulnak.

Csapolt világos sör: közepes, illetve teljes kierjesztésű, aranysárga, illetve aranybarna színű, kiváló habzású, erős bukéjú, testes ízű, tiszta malátaízű és komlóaromájú sör. Megengedett a nagyon gyenge élesztős vagy gyümölcsös (észteres) íz és illat. A sör nagyobb mértékben keserű ízű, amely hosszan érezhető enyhén fanyar utóízzel párosul.

Nem szűrt csapolt sör: kiváló habzású, aranysárga, illetve aranybarna színű, kiváló bukéjú és testes ízű, jellegzetes élesztős ízű és illatú sör. Jellegzetes, mérsékelten fanyar, komlóra emlékeztető keserű íze van, amely az ivást követően a szájban lassan, kellemes ízhatást okozva gyengül, fanyar utóízt nem hagy.

Barna ászoksör: karamell és színes maláta hozzáadásával készül, közepes kierjesztésű, gránátvörös, illetve vörösesbarna színű, karamelles, illetve édeskés mellékízű, enyhén kesernyés sör.

Csapolt félbarna sör: közepes, illetve teljes kierjesztésű, vöröses, illetve gránátvörös színű, erős bukéjú, kellemes komló- és mérsékelten karamellillatú és -ízű, kiváló habzású sör.

A „Černá Hora” sör valamennyi változata alsó erjesztésű, és egyedi érzékszervi jellegzetességgel, különösen egyedülálló illattal és ízzel rendelkezik, amely erős bukéval párosul.

Világos sör – minőségi jegyek:

| | Világos ászoksör | Csapolt világos sör | Nem szűrt csapolt sör |
| --- | --- | --- | --- |
| A sörlé eredeti szárazanyag-tartalma | (tömegszázalék) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 | 8,00-10,99 |
| Alkohol | (térfogatszázalék) | 3,8-6,0 | 3,5-4,5 | 3,5-4,5 |
| Szín | (EBC-egység) | 8,0-16,0 | 7,0-16,0 | 7,8-16,0 |
| Keserű anyagok | (EBC-egység) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 | 16,0-28,0 |
| pH érték | | 4,2-4,9 | 4,3-4,7 | 4,3-4,7 |
| A kierjedés feltételezett és elért foka közötti különbség | (relatívszázalék) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polifenolok | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Világos ászoksör

Csapolt világos sör

Nem szűrt csapolt sör

A sörlé eredeti szárazanyag-tartalma

(tömegszázalék)

11,00-12,99

8,00-10,99

8,00-10,99

Alkohol

(térfogatszázalék)

3,8-6,0

3,5-4,5

3,5-4,5

Szín

(EBC-egység)

8,0-16,0

7,0-16,0

7,8-16,0

Keserű anyagok

(EBC-egység)

20,0-45,0

16,0-28,0

16,0-28,0

pH érték

4,2-4,9

4,3-4,7

4,3-4,7

A kierjedés feltételezett és elért foka közötti különbség

(relatívszázalék)

1,0-10,0

1,0-10,0

1,0-10,0

Polifenolok

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

130,0-230,0

Barna sör, félbarna sör – minőségi jegyek:

| | Barna ászoksör | Csapolt félbarna sör |
| --- | --- | --- |
| A sörlé eredeti szárazanyag-tartalma | (tömegszázalék) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 |
| Alkohol | (térfogatszázalék) | 3,6-5,7 | 3,5-4,5 |
| Szín | (EBC-egység) | 50,0-120,0 | 16,0-40,0 |
| Keserű anyagok | (EBC-egység) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 |
| pH érték | | 4,1-4,8 | 4,3-4,7 |
| A kierjedés feltételezett és elért foka közötti különbség | (relatívszázalék) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polifenolok | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Barna ászoksör

Csapolt félbarna sör

A sörlé eredeti szárazanyag-tartalma

(tömegszázalék)

11,00-12,99

8,00-10,99

Alkohol

(térfogatszázalék)

3,6-5,7

3,5-4,5

Szín

(EBC-egység)

50,0-120,0

16,0-40,0

Keserű anyagok

(EBC-egység)

20,0-45,0

16,0-28,0

pH érték

4,1-4,8

4,3-4,7

A kierjedés feltételezett és elért foka közötti különbség

(relatívszázalék)

1,0-10,0

1,0-10,0

Polifenolok

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

Nyersanyagok:

Árpamaláta

Világos malátáról van szó, amelyet „cseh malátának” is hívnak, és amelyet kétsoros tavaszi árpából állítanak elő. Erre az árpamalátára alacsonyabb feltárás és gyengébb erjedés jellemző.

Az árpamalátából előállított malátalé tulajdonságait a következő táblázat tartalmazza:

| Extraktum a maláta szárazanyagában | (tömegszázalék) | min. | 80 % |
| --- | --- | --- | --- |
| Kolbach-szám | (%) | | 37-41 % |
| Diasztatikus kiadósság | (W.-K egység) | min. | 220 |
| Elérhető kierjedési fok | (%) | max. | 82 % |
| Friabilitás | (%) | min. | 75 % |

Extraktum a maláta szárazanyagában

(tömegszázalék)

min.

80 %

Kolbach-szám

(%)

37-41 %

Diasztatikus kiadósság

(W.-K egység)

min.

220

Elérhető kierjedési fok

(%)

max.

82 %

Friabilitás

(%)

min.

75 %

Komló

„Žatecký poloraný červeňák” fajtájú komlóról van szó. Ez a komló – elsősorban alfa- és béta-keserűsav aránya, valamint bétafarneszen-tartalma miatt – teljes mértékben egyedi, különbözik a többi komlófajtától. A sör előállításához szárított komlót vagy komlókivonatokat használnak. (Az eredeti szöveget kell meghagyni, amennyiben a sör előállításához nem „PDO Žatecký” komlót, hanem „Žatecký poloraný červeňák” komlófajtát használnak.)

Víz

A „Černá Hora” sör előállításához használt víz több helyi forrásból származik. Keménységét tekintve ez lágy, illetve közepesen kemény víz.

Sörélesztő

A „Černá Hora” sör előállításához kizárólag ún. alsó erjesztésben alkalmazott élesztőgombatörzseket (Saccharomyces cerevisiae subsp. uvarum) használnak, amelyek a jelen termékleírásnak megfelelően biztosítják az erjedés feltételezett és elért foka közötti különbséget.

4.3.   Földrajzi terület:

Cseh Köztársaság, Dél-Morva Kerület, Černá Hora község

4.4.   A származás igazolása:

A „Černá Hora” földrajzi jelzés bejegyzését kérelmező vállalat jegyzéket vezet a nyersanyagok beszállítóiról és a késztermékek felvásárlóiról. Minden egyes terméken feltüntetésre kerülnek a gyártóval kapcsolatos kötelező adatok, beleértve a címét is, ami lehetővé teszi a termék eredetének megállapítását.

A sör előállításának teljes technológiai folyamata állandó felügyelet alatt áll. Az ellenőrzésről és annak eredményeiről folyamatosan feljegyzések készülnek. Hasonlóképpen ellenőrzik a sör előállításához felhasznált valamennyi nyersanyag minőségét. A víz minőségét mikrobiológiai szempontból rendszeresen vizsgálják. Minden ellenőrzésről írásos feljegyzés készül, amelyekről nyilvántartást vezetnek. Nyilvántartást vezetnek az egyes nyersanyagoknak az adott sörfőzetek előállításához történő felhasználásáról is.

A termékleírás betartásának ellenőrzését a Státní zemědělská a potravinářská inspekce (Állami Mezőgazdasági és Élelmiszerfelügyelet) végzi.

4.5.   Az előállítás módja:

A „Černá Hora” sör kizárólag kétcefrés dekokciós módszerrel készül. A sörlevet alapvetően a szárazanyag-tartalomnak megfelelően főzik. Az erjesztés a sör érlelésétől elkülönítve történik. Tehát intenzitásnövelő eljárásoktól mentes, hagyományos előállításról van szó.

A sör főzése a főzőházban kezdődik. A ledarált maláta és a víz összekeverését követően a cefre térfogatának csak egy harmadát melegítik fel fokozatosan. Ezzel elérik azt, hogy a keményítő és a malátaextraktum többi anyaga átkerüljön az oldatba és a keményítő cukorrá bomoljon le. Ezt a cefrézést kétszer megismételik, mindegyik cefrét külön főzik. A cefrézés után elkülönítik a maradék malátaseprőt, és ezzel kinyerik a malátalé első részét. A seprőt ezt követően meleg vízzel kilúgozzák, és a kivonatot összekeverik az első malátalé-mennyiséggel. Az így kapott malátalevet 80–120 percig különbözőképpen adagolt komlóval vagy komlótermékekkel főzik, és létrejön a sörlé. Mindegyik főzetet az adott sör extrakttartalmának megfelelő koncentrációra sűrítik be. Ez azt jelenti, hogy a gyártás további folyamatában a sör extrakttartalmát már nem módosítják.

A megfőzött sörlevet az erjesztés hőfokára hűtik, hozzáadják a sörélesztőt (alapvetően alsó erjesztésűeket), és megkezdődik a sör erjesztésének első, fő fázisa. Ez a főerjesztés klasszikus nyitott erjesztőkádakban történik. A főerjesztés hőfoka nem haladja meg a 9,5 °C-ot. A főerjesztés 6–12 napig tart az eredeti sörlé extrakttartalmától függően.

A főerjesztést az utóerjesztés és az érlelés követi. A fő erjesztéssel ellentétben ez alacsonyabb hőfokon, szinte 0 °C körül, mérsékelt túlnyomás mellett, zárt tartályokban történik. Az utóerjesztés időszaka a sör extrakttartalmától függően 21 naptól 60 napig terjed. Az utóerjesztés közben a sör letisztul, feltöltődik szén-dioxiddal, az íze pedig kiteljesedik. Így ízletes, sűrű és kemény habú sört kapunk. Az érlelés során eltűnik az élesztőgombák átható íze és illata, enyhül a keserűség, és kialakul az adott sörfajtára jellemző aroma. Az érlelési folyamat végén a sört az eredeti extrakttartalom módosítása nélkül leszűrik, és hordókba, palackokba, esetleg dobozokba vagy tartályokba fejtik. A sör szűrés nélküli fejtése is megengedett. A végterméknek meg kell felelnie a jelen összefoglaló 4.2. szakaszában található táblázatokban feltüntetett minőségi jegyek értékeinek.

4.6.   Kapcsolat:

Azt a sört, amelyre vonatkozóan a „Černá Hora” földrajzi megjelölés bejegyzést kérik, a 13. század óta folyamatosan gyártják Černá Hora község területén. A Černá Hora községben található sörfőzdére vonatkozó első írásos feljegyzés 1530-ból származik.

Erre az időre vezethető vissza a sörfőzde és a Černá Hora községbeli sörkészítés gazdag története. Több tulajdonos váltotta egymást, és eközben a „Černá Hora” sör előállítási eljárása és minősége folyamatosan tökéletesedett. 1949-ben a sörfőzdét államosították, és fokozatosan különféle nemzeti vállalatok részévé vált. A „Černá Hora” sör gyártása azonban a hagyományos előállítási módszerek és eljárások megőrzése mellett megszakítás nélkül folytatódott. A sörfőzde a privatizáció keretében 1996-ban önállósult.

A Černá Hora községbeli sörfőzde gazdag történetét és a sör előállítását több dokumentum őrzi, amelyek a brnói Moravský zemský archívban (Morva Tartományi Levéltár) (pl. „Dominikální fase panství Černá Hora”, „Josefinský katastr pro obce Černá Hora a Bořitov”, „Matrika výnosu pozemkového pro obce Černá Hora a Bořitov” stb.), valamint a Černá Hora, a.s. sörgyár levéltárában találhatók.

A sörfőzde fejlődésével, a termelés növelésével és a sör kiállításokon való szerepeltetésével párhuzamosan korszerűsítették az üzemépületeket és a termelő berendezéseket. Ezeknek a változásoknak azonban csak minimális hatásuk volt a „Černá Hora” sör egyedülálló jellegére, amelyet alapjában véve több száz éves hagyománnyal rendelkező italnak tekinthetünk. A Černá Hora községbeli sörfőzők igyekezete mindig arra irányult, hogy fenntartsák a „Černá Hora” sör egyedülálló hagyományos jellegét, amelyen a jelenkor csak minimális mértékben érezteti hatását.

A „Černá Hora” sör minőségét és népszerűségét többek között több hazai és nemzetközi versenyen és kiállításon elnyert kitüntetés is tanúsítja (pl. „Táborský palcát”, „Cena českých sládků”, „Pivo spanilých jízd”, „Zlatý pohár Pivex”, „Česká pivní pečeť” stb.).

A „Černá Hora” sör ismertségét és népszerűségét az is bizonyítja, hogy Černá Hora községben immár tíz éve minden évben – tavasszal és ősszel – nagyszabású kulturális-társadalmi rendezvényeket szerveznek, amelyek keretében bemutatják az ott előállított sört is. Az áprilisi rendezvény a „Vítání jara (APRÝLES)” (A tavasz köszöntése) címet, a szeptemberi pedig a „Pivní pouť” (Sörbúcsú) címet viseli. Ezeken a rendezvényeken rendszeresen több ezer látogató vesz részt, akik nemcsak Černá Hora község környékéről, hanem a Cseh Köztársaság egész területéről és külföldről is érkeznek.

A Černá Hora községből származó sört különféle lexikonok is megemlítik, pl. Verhoef, Berry: „Velká encyklopedie piva” (Nagy sörlexikon), Čestlice, Rebo Productions, 2002; Jackson, Michael: „Pivo – průvodce světem piva pro laiky i odborníky, více než 500 klasických piv” (A sör – sörkalauz laikusok és szakemberek számára – Több mint 500 sör), Praha, Fortuna Print, 2001. Ezeken kívül a sörről számos további cikket írtak és jelentettek meg az országos, valamint a helyi újságokban és folyóiratokban. Közvetlenül Černá Hora községben adják ki a „Černohorský máz” (Fekete-hegyi pint) című időszakos kiadványt, amely többek között beszámol a „Černá Hora” sör különféle versenyeken és kiállításokon elért sikereiről is.

Leoš Vašek brnói történész könyvet írt a „Černá Hora” sörről, „V ČERNÉ HOŘE PIVA MOŘE – z historie černohorského pivovarnictví” (Tengernyi sör Fekete Hegyen, fejezetek a fekete-hegyi sörfőzés történetéből) címmel, amely 1995-ben jelent meg.

4.7.   Ellenőrző szerv:

| Név: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně |
| --- | --- |
| Cím: | Běhounská 10 |
| 601 26 Brno |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Név:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně

Cím:

Běhounská 10

601 26 Brno

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.:

+420 542424011

Fax:

+420 542426717

E-mail:

epodatelna@szpi.gov.cz

4.8.   Címkézés:

–

---

(1)  HL L 93., 2006.3.31., 12. o.

---

Helyesbítések

| 27.3.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 73/50 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 73/50

---

Helyesbítés az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezéséhez – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást

(
  Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 62., 2009. március 17.
  )

(2009/C 73/08)

A 11. oldalon, a „Támogatás száma” sorban:

a következő szövegrész:

„N 23/08”

helyesen:

„N 23/09”.

---