# Gazzetta ufficiale C 121/2009

| | ISSN 1725-2466
  doi:10.3000/17252466.C_2009.121.ita |
| --- | --- |
| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 121 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 52o anno29 maggio 2009 |

ISSN 1725-2466

doi:10.3000/17252466.C_2009.121.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 121

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

52o anno29 maggio 2009

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicazioni |
| | COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2009/C 121/01 | Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata — (Caso COMP/M.5483 — TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  ) | 1 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

II   Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2009/C 121/01

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata — (Caso COMP/M.5483 — TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informazioni |
| --- | --- |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2009/C 121/02 | Tassi di cambio dell'euro | 2 |
| 2009/C 121/03 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1 aprile 2009 al 30 aprile 2009[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  ] | 3 |
| 2009/C 121/04 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o aprile 2009 al 30 aprile 2009[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
  ] | 14 |

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2009/C 121/02

Tassi di cambio dell'euro

2

2009/C 121/03

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1 aprile 2009 al 30 aprile 2009[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  ]

[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio

]

3

2009/C 121/04

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o aprile 2009 al 30 aprile 2009[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
  ]

o

[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE

o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE

]

14

| | V   Avvisi |
| --- | --- |
| | PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA |
| | Commissione |
| 2009/C 121/05 | Notifica preventiva di una concentrazione — (Caso COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  ) | 27 |

V   Avvisi

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione

2009/C 121/05

Notifica preventiva di una concentrazione — (Caso COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  )

1

27

| | Rettifiche |
| --- | --- |
| 2009/C 121/06 | Rettifica dell'autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni (GU C 112 del 16.5.2009) | 28 |

Rettifiche

2009/C 121/06

Rettifica dell'autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni (GU C 112 del 16.5.2009)

(GU C 112 del 16.5.2009)

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

---

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | |
| --- | --- |

IT

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II Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 29.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 121/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 121/1

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Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata

(Caso COMP/M.5483 — TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2009/C 121/01

Il 11 maggio 2009 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato comune. La decisione si basa sull'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio. Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua inglese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti commerciali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet di Europa nella sezione dedicata alla concorrenza (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per società, per numero del caso, per data e per settore, |
| --- | --- |

—

sul sito Internet di Europa nella sezione dedicata alla concorrenza (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per società, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex, al documento numero 32009M5483. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex, al documento numero 32009M5483. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 29.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 121/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 121/2

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Tassi di cambio dell'euro (1)

28 maggio 2009

2009/C 121/02

1 euro =

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,3856 |
| JPY | yen giapponesi | 134,38 |
| DKK | corone danesi | 7,4445 |
| GBP | sterline inglesi | 0,87000 |
| SEK | corone svedesi | 10,7353 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,5117 |
| ISK | corone islandesi | |
| NOK | corone norvegesi | 8,9615 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CZK | corone ceche | 26,761 |
| EEK | corone estoni | 15,6466 |
| HUF | fiorini ungheresi | 284,75 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,7093 |
| PLN | zloty polacchi | 4,4910 |
| RON | leu rumeni | 4,1975 |
| TRY | lire turche | 2,1775 |
| AUD | dollari australiani | 1,7753 |
| CAD | dollari canadesi | 1,5544 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 10,7427 |
| NZD | dollari neozelandesi | 2,2223 |
| SGD | dollari di Singapore | 2,0146 |
| KRW | won sudcoreani | 1 736,18 |
| ZAR | rand sudafricani | 11,2268 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 9,4610 |
| HRK | kuna croata | 7,3305 |
| IDR | rupia indonesiana | 14 306,32 |
| MYR | ringgit malese | 4,8669 |
| PHP | peso filippino | 65,504 |
| RUB | rublo russo | 43,3105 |
| THB | baht thailandese | 47,685 |
| BRL | real brasiliano | 2,8136 |
| MXN | peso messicano | 18,3176 |
| INR | rupia indiana | 65,9680 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,3856

JPY

yen giapponesi

134,38

DKK

corone danesi

7,4445

GBP

sterline inglesi

0,87000

SEK

corone svedesi

10,7353

CHF

franchi svizzeri

1,5117

ISK

corone islandesi

NOK

corone norvegesi

8,9615

BGN

lev bulgari

1,9558

CZK

corone ceche

26,761

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

284,75

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,7093

PLN

zloty polacchi

4,4910

RON

leu rumeni

4,1975

TRY

lire turche

2,1775

AUD

dollari australiani

1,7753

CAD

dollari canadesi

1,5544

HKD

dollari di Hong Kong

10,7427

NZD

dollari neozelandesi

2,2223

SGD

dollari di Singapore

2,0146

KRW

won sudcoreani

1 736,18

ZAR

rand sudafricani

11,2268

CNY

renminbi Yuan cinese

9,4610

HRK

kuna croata

7,3305

IDR

rupia indonesiana

14 306,32

MYR

ringgit malese

4,8669

PHP

peso filippino

65,504

RUB

rublo russo

43,3105

THB

baht thailandese

47,685

BRL

real brasiliano

2,8136

MXN

peso messicano

18,3176

INR

rupia indiana

65,9680

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(1)  Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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| 29.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 121/3 |
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29.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 121/3

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Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali

dal 1 aprile 2009 al 30 aprile 2009

[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  ]

2009/C 121/03

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | DCI (Denominazione comune internaziona-le) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | ATC (Classificazione anatomico terapeutica) | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Rivastigmine Teva | Rivastigmina | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI (Denominazione comune internaziona-le)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC (Classificazione anatomico terapeutica)

Data della notifica

17.4.2009

Rivastigmine Teva

Rivastigmina

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

Capsule rigide

N06DA03

21.4.2009

17.4.2009

CONBRIZA

bazedoxifene

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/511/001-004

Compressa Film-rivestita

G03XC02

21.4.2009

20.4.2009

Removab

Katumaksomabas

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7 |
| 82166 Graefelfing |
| DEUTSCHLAND |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7

82166 Graefelfing

DEUTSCHLAND

EU/1/09/512/001-002

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01XC09

22.4.2009

21.4.2009

Exalief

Eslicarbazepina acetato

| BIAL - Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL - Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

Compressa

N03AF04

23.4.2009

21.4.2009

Zebinix

Eslicarbazepina acetato

| BIAL - Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL - Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

Compressa

N03AF04

23.4.2009

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] Rifiuto

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 | Sovrima | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH |
| Wallbrunnstr. 24 |
| 79539 Lörrach |
| DEUTSCHLAND |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

27.4.2009

Sovrima

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Wallbrunnstr. 24

79539 Lörrach

DEUTSCHLAND

—

29.4.2009

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

2.4.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/472/001-008

6.4.2009

2.4.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkely Avenue Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House

Berkely Avenue Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

4.4.2009

2.4.2009

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

6.4.2009

2.4.2009

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

6.4.2009

2.4.2009

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

4.4.2009

3.4.2009

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| 93333 Neustadt/Donau |
| DEUTSCHLAND |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

93333 Neustadt/Donau

DEUTSCHLAND

EU/1/07/398/001-014

8.4.2008

3.4.2009

Intrinsa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Rusham Park Technical Centre |
| Whitehall Lane |
| Egham Surrey |
| TW20 9NW |
| UNITED KINGDOM |

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd

Rusham Park Technical Centre

Whitehall Lane

Egham Surrey

TW20 9NW

UNITED KINGDOM

EU/1/06/352/001-003

8.4.2009

3.4.2009

Livensa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH |
| --- |
| Dr. Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| 64331 Weiterstadt |
| DEUTSCHLAND |

Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH

Dr. Otto-Röhm-Strasse 2-4

64331 Weiterstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/06/351/001-003

8.4.2009

3.4.2009

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

8.4.2009

3.4.2009

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

8.4.2009

3.4.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

8.4.2009

7.4.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

9.4.2009

7.4.2009

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

14.4.2009

7.4.2009

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

14.4.2009

7.4.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

9.4.2009

7.4.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Irbesartan

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

9.4.2009

7.4.2009

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

9.4.2009

7.4.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

9.4.2009

7.4.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

9.4.2009

7.4.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

9.4.2009

7.4.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

9.4.2009

7.4.2009

Fluticasone furoate GSK

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

9.4.2009

7.4.2009

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |
| Astellas Pharma GmbH |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

9.4.2009

7.4.2009

MIRCERA

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/07/400/001-021

9.4.2009

7.4.2009

Integrilin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

9.4.2009

7.4.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

9.4.2009

7.4.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

9.4.2009

7.4.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

9.4.2009

7.4.2009

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

9.4.2009

8.4.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

15.4.2009

8.4.2009

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

15.4.2009

16.4.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

20.4.2009

16.4.2009

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/04/278/001-009

20.4.2009

16.4.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

21.4.2009

17.4.2009

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

21.4.2009

17.4.2009

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

21.4.2009

17.4.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

21.4.2009

17.4.2009

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

21.4.2009

21.4.2009

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| Cedex |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

Cedex

FRANCE

EU/1/02/204/001

23.4.2009

21.4.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

23.4.2009

21.4.2009

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

23.4.2009

21.4.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

23.4.2009

21.4.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| Rixensart 1330 |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

Rixensart 1330

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.4.2009

21.4.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

23.4.2009

21.4.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

23.4.2009

21.4.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

23.4.2009

21.4.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-012

23.4.2009

22.4.2009

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/01/200/001-002

24.4.2009

22.4.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/022-027

24.4.2009

22.4.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

24.4.2009

22.4.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

24.4.2009

22.4.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

24.4.2009

22.4.2009

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/001-010

24.4.2009

22.4.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

24.4.2009

22.4.2009

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

27.4.2009

23.4.2009

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73/Stallestraat 73 |
| 1180 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73/Stallestraat 73

1180 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/99/107/001-005

28.4.2009

23.4.2009

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/317/001-014

7.5.2009

23.4.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

7.5.2009

23.4.2009

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

28.4.2009

23.4.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

28.4.2009

24.4.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

28.4.2009

24.4.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

28.4.2009

27.4.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-013

29.4.2009

29.4.2009

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/198/001-013

5.5.2009

29.4.2009

Evoltra

| Genzyme Europe BV |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

5.5.2009

29.4.2009

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.5.2009

30.4.2009

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S Novo Allé |
| --- |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

5.5.2009

30.4.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Strasse 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Strasse 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

5.5.2009

30.4.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire

RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

5.5.2009

30.4.2009

Kentera

| Nicobrand Limited |
| --- |
| 189 Castleroe Road |
| Coleraine |
| Northern Ireland |
| BT51 3 RP |
| UNITED KINGDOM |

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Northern Ireland

BT51 3 RP

UNITED KINGDOM

EU/1/03/270/001-003

5.5.2009

—   Sospensione di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Raptiva | Serono Europe Limited |
| 56, Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

17.4.2009

Raptiva

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/291/001-003

21.4.2009

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | DCI (Denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | ATC (Classificazione anatomico terapeutica) | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.4.2009 | Netvax | Tossoide alfa, prodotto da Clostridium perfringens Tipo A | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI (Denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC (Classificazione anatomico terapeutica)

Data della notifica

16.4.2009

Netvax

Tossoide alfa, prodotto da Clostridium perfringens Tipo A

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/09/093/001-002

Emulsione per iniezioni

QI01A08

20.4.2009

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | N. di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 | Equilis StrepE | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

27.4.2009

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/043/001

29.4.2009

Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:

| Agenzia europea per i medicinali |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agenzia europea per i medicinali

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 29.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 121/14 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 121/14

---

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o aprile 2009 al 30 aprile 2009

[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
   (1)
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

2009/C 121/04

—   Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato

| Data della decisione | Nome/i del/i medicinale/i | Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro interessato | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Thelin | Encysive (UK) Limited |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Data della decisione

Nome/i del/i medicinale/i

Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro interessato

Data della notifica

17.4.2009

Thelin

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione

21.4.2009

30.4.2009

agonisti dei recettori alfa-2 adrenergici (romifidina, xilazina, detomidina o medetomidina)

Riferirsi all’allegato I

Riferirsi all’allegato I

5.5.2009

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

PAESE, NOME DI FANTASIA, PRINCIPIO ATTIVO, NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO, TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO INTERESSATO DALLA PROCEDURA

| Paese | Nome di fantasia | Principio attivo | Numero autorizzazione all’immissione in commercio | Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AT | Rompun | Xilazina | 14840 | Bayer Austria GmbH |
| AT | Chanazine 2 % | Xilazina | 8-00448 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Paese

Nome di fantasia

Principio attivo

Numero autorizzazione all’immissione in commercio

Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio

AT

Rompun

Xilazina

14840

Bayer Austria GmbH

AT

Chanazine 2 %

Xilazina

8-00448

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

AT

Domosedan

Detomidine

8-00128

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

AT

Domitor

Medetomidina

8-00144

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

BE

Rompun 2 %

Xilazina cloridrato

0187IS0155F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Brussel |
| BELGIUM |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Brussel

BELGIUM

BE

Rompun Droge Stof

Xilazina cloridrato

0187IS0120F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Brussel |
| BELGIUM |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Brussel

BELGIUM

BE

Domosedan 10 mg/ml

Detomidina cloridrato

0419IS0001F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIUM |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIUM

BE

Domitor 1 mg/ml

Medetomidina cloridrato

0419IS0003F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIUM |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIUM

BE

Sedivet 10 mg/ml

Romifidina cloridrato

0205IS0127F012

| SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V |
| --- |
| Vesalius Science Park |
| Avenue Ariane 16 |
| 1200 Bruxelles |
| BELGIUM |

SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V

Vesalius Science Park

Avenue Ariane 16

1200 Bruxelles

BELGIUM

CY

Sedivet 1 % Solution for injection 10 mg/ml

Romifidina

CY004V-E

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

CZ

Domitor

Medetomidina cloridrato

96/731/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

CZ

Xylazine 2 % Alfasan

Xilazina cloridrato

96/025/00-C

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| P.O. BOX 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

P.O. BOX 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

CZ

Sedivet 1 %

Romifidina cloridrato

96/039/01-C

| BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANY |

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANY

CZ

Domosedan inj.

Detomidina cloridrato

96/730/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

DE

Sedivet

Romifidina cloridrato

23715.00.00

| BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

DE

Rompun TS

Xilazina cloridrato

6293723.00.00

| Bayer Vital Gmbh |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Vital Gmbh

51368 Leverkusen

GERMANY

DE

Rompun 2 %

Xilazina cloridrato

6293841.00.00

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

GERMANY

DE

Domosedan

Detomidina cloridrato

15912.00.00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANY

DE

Domitor

Medetomidina cloridrato

32457.00.00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANY

DE

Xylazin 2 %

Xilazina cloridrato

6324464.00.00

| CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| 40472 Düsseldorf |
| GERMANY |

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

GERMANY

DK

Sedivet Vet.

Romifidina

14896

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

DK

Rompun Vet.

Xilazina

05669

Bayer A/S

Bayer HealthCare

ES

Rompun

Xilazina

7532 A

Química Farmacéutica Bayer

ES

Sedivet

Romifidina

1107 ESP

| Boehringer Ingelheim España S.A. |
| --- |
| Prat de la Riva s/n. |
| 08190 Sant Cugat del Valles |
| Barcelona |
| SPAIN |

Boehringer Ingelheim España S.A.

Prat de la Riva s/n.

08190 Sant Cugat del Valles

Barcelona

SPAIN

ES

Domosedan

Detomidina cloridrato

9059 I

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPAIN |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPAIN

ES

Domitor

Medetomidina cloridrato

933 ESP

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPAIN |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPAIN

FI

Rompun vet

Xilazina cloridrato

6047

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

FI

Domosedan

Detomidina cloridrato

8546

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Espoo |
| FINLAND |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Espoo

FINLAND

FI

Domitor vet

Medetomidina cloridrato

9501

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Espoo |
| FINLAND |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Espoo

FINLAND

FR

Rompun 2 %

Xilazina cloridrato

255

BAYER SANTE

FR

Rompun Lyophilise

Xilazina cloridrato

8061

BAYER SANTE

FR

Domosedan

Detomidina cloridrato

10076

PFIZER

FR

Sedivet

Romifidina cloridrato

11004

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

FR

Domitor

Medetomidina cloridrato

10718

PFIZER

GR

Domitor

Medetomidina

46335/06-12-00

PFIZER HELLAS

GR

Rompun 2 %

Xilazina

19605/23-06-93

ALAPIS

GR

Chanazine

Xilazina

11188/30-03-99

FARMAZAC SYNVET

GR

Sedivet

Romifidina

44613/22-11-00

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., GERMANIA

HU

Rompun

Xilazina

411/1991

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 50 |
| HUNGARY |

Bayer Hungária Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 50

HUNGARY

HU

Domosedan

Detomodine cloridrato

2079/2006

| Pfizer Co. Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| HUNGARY |

Pfizer Co. Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 53

HUNGARY

HU

Domitor

Medetomidina cloridrato

891/1999

| Pfizer Co. Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| HUNGARY |

Pfizer Co. Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 53

HUNGARY

HU

Primazin 2 % injection

Xilazina

743/1997.

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| 3449 JA Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

3449 JA Woerden

THE NETHERLANDS

IE

Sedivet

Romifidina

10007/023/001

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| UNITED KINGDOM |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue Bracknell

Berkshire RG12 8YS

UNITED KINGDOM

IE

Chanazine 2 % Solution for Injection

Xilazina

10987/030/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

IE

Chanazine 10 % Solution for Injection

Xilazina

10987/031/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

IE

Domosedan Injection

Detomidina cloridrato

10019/025/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRELAND |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRELAND

IE

Domitor Injection

Medetomidina cloridrato

10019/026/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRELAND |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRELAND

IS

Domosedan, vet.

Detomidina

890003

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FUB-0220 Espoo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Orionintie 1

FUB-0220 Espoo

FINLAND

IS

Chanazine 2 %, vet.

Xilazina

IS/2/01/003/02

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ICELAND |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ICELAND

IS

Chanazine 10 %, vet.

Xilazina

IS/2/01/003/01

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ICELAND |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ICELAND

IS

Rompun, vet.

Xilazina

691254

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

IT

Sedivet

Romifidina

102196

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Località Prulli 103/c |
| 50066 Regello |
| FINLAND |

Boehringer Ingelheim

Località Prulli 103/c

50066 Regello

FINLAND

IT

Rompum

Xilazina

100390032

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALY |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALY

IT

Rompum 2 %

Xilazina

100390018

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALY |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALY

IT

Domosedan

Detomidina

100102

Orion

IT

Domitor

Medetomidina

100103

Orion Corporation Animal Health

LV

Xylazine 2 %

Xilazina

NRP/VFP-00544-05

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| NL-3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

NL-3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

LV

Domitor

Medetomidina

NRP/VFP-01453-07

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| NL-3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

NL-3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

NL

Sedivet

Romifidina

7232

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Postbus 8037 |
| 1802 KA Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Boehringer Ingelheim

Postbus 8037

1802 KA Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Xylalin

Xilazina

3886

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| THE NETHERLANDS |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

THE NETHERLANDS

NL

Rompun droog

Xilazina

5407

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

Rompun

Xilazina

5409

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

Xylazine 5'+mg

Xilazina

7695

| Dopharma Research BV |
| --- |
| Postbus 205 |
| 4940 AE Raamsdonksveer |
| THE NETHERLANDS |

Dopharma Research BV

Postbus 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

NL

Aescoket Plus

Xilazina, chetamina, atropina

7986

| Aesculaap BV |
| --- |
| Mijlstraat 35 |
| 5281 LJ Boxtel |
| THE NETHERLANDS |

Aesculaap BV

Mijlstraat 35

5281 LJ Boxtel

THE NETHERLANDS

NL

Sedazine 20 Inj.

Xilazina

8066

| A.S.T. Farma BV |
| --- |
| Willeskop 206a |
| 4321 GW Oudewater |
| THE NETHERLANDS |

A.S.T. Farma BV

Willeskop 206a

4321 GW Oudewater

THE NETHERLANDS

NL

Rompun 2 % Injectievloeistof

Xilazina

8210

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

A.A. Xylazine P.I.

Xilazina

9759

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| THE NETHERLANDS |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

THE NETHERLANDS

NL

Xylazine 20 Inj.

Xilazina

10080

| Kepro BV |
| --- |
| Maadgenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| THE NETHERLANDS |

Kepro BV

Maadgenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

THE NETHERLANDS

NL

Xylasan 2 % Pro Inj.

Xilazina

10253

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Postbus 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan Nederland BV

Postbus 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

NL

Chanazine 2 %

Xilazina

7756

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

NL

Domosedan

Detomidina

2973

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidina

9713

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidina

10032

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidina

10131

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidina

10295

| Novivet BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Novivet BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidina

10403

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NL

Domitor

Medetomidina

7823

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

NL

Domitor

Medetomidina

10354

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NO

Sedivet vet

Romifidina

0000/7913

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANY

NO

Rompun vet

Xilazina

0000/05588

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Healthcare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

PL

Sedivet 1 %

Romifidina

P-1257/02

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

PL

Domosedan

Detomidina cloridrato

P3-0505/98

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 0101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 0101

FINLAND

PL

Domitor

Medetomidina cloridrato

P2-0118/95

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 0101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 0101

FINLAND

PT

Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos

Romifidina

51498

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue |
| 2065 m, L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue

2065 m, L.I.D.

06516 Carros Cedex

FRANCE

PT

Domitor

Medetomidina

50855P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGAL

PT

Domosedan

Detomidina

50820P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGAL

PT

Chanazine 2 %

Xilazina

51188

| Agrovete |
| --- |
| Organização Técnica Agro Pecuária |
| S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém |
| 2735-340 Agualva, Cacém |
| Lisbon |
| PORTUGAL |

Agrovete

Organização Técnica Agro Pecuária

S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém

2735-340 Agualva, Cacém

Lisbon

PORTUGAL

PT

Rompun

Xilazina

4770

| Bayer Portugal |
| --- |
| S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Bayer Portugal

S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

PORTUGAL

RO

Xylazine 2 % xylazine

Xilazina

161895/3 del 6.12.2002 (scaduta)

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 Ja Woerden |
| THE NETHERLANDS |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

Kuipersweg 9

3449 Ja Woerden

THE NETHERLANDS

RO

Domosedan

Detomidina

221972/2 del 23.1.2004 (valida fino al 23.1.2009)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Nueve |
| BELGIUM |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Nueve

BELGIUM

(variazione IA,1 – in attesa

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM)

RO

Domitor

Medetomidina

221972/3 del 23.1.2004 (valida fino al 23.1.2009)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Nueve |
| BELGIUM |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Nueve

BELGIUM

(variazione IA,1 – in attesa

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM)

SE

Sedivet vet.

Romifidina cloridrato

11753

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

SE

Rompun vet.

Xilazina cloridrato

8534

Bayer HealthCare AG

SE

Domosedan vet.

Detomidina cloridrato

10243

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLAND

SE

Domitor vet.

Medetomidina cloridrato

10574

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLAND

SK

Chanazine 2 %

Xilazina

96/174/00-S

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

SL

Chanazine 2 %

Xilazina

323-03-8/01-42

| VET4VET |
| --- |
| Gerbičeva 50 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

VET4VET

Gerbičeva 50

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domitor

Medetomidina

5363-783/2005

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domosedan

Detomodine

5363-959/2004

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

UK

Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection

Romifidina

00015/4033

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| UNITED KINGDOM |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell

Berkshire RG12 8YS

UNITED KINGDOM

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidina cloridrato

03649/4000

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 20101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 20101

FINLAND

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidina cloridrato

24939/4001

| Globalmed Ltd |
| --- |
| Ground Floor |
| 134 Church Hill |
| Loughton |
| Essex IG10 1LH |
| UNITED KINGDOM |

Globalmed Ltd

Ground Floor

134 Church Hill

Loughton

Essex IG10 1LH

UNITED KINGDOM

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidina cloridrato

20860/4005

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| UNITED KINGDOM |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

UNITED KINGDOM

UK

Domitor 1 mg/ml Solution for Injection

Medetomidina cloridrato

03649/4001

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 20101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 20101

FINLAND

UK

Domitor Injection (Strength 1 mg/ml)

Medetomidina cloridrato

20860/4002

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| UNITED KINGDOM |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

UNITED KINGDOM

UK

Chanazine 10 % Solution for Injection

Xilazina

11990/4006

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| UNITED KINGDOM |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

UNITED KINGDOM

UK

Chanazine 2 % Solution for Injection

Xilazina

11990/4005

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| UNITED KINGDOM |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

UNITED KINGDOM

UK

Rompun 2 % w/v Solution for Injection

Xilazina

00010/4093

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| UNITED KINGDOM |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

UNITED KINGDOM

---

V Avvisi

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione

| 29.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 121/27 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 121/27

---

Notifica preventiva di una concentrazione

(Caso COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV)

Caso ammissibile alla procedura semplificata

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2009/C 121/05

| 1. | Il 19 maggio 2009 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione le imprese Itochu Corporation («Itochu», Giappone), Mitsubishi Heavy Industries Ltd. («Mitsubishi», Giappone) and Enolia Energy S.A. («Enolia», Grecia) acquisiscono, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del succitato regolamento, il controllo congiunto dell’impresa Enolia Solar Systems S.A., Grecia («JV») mediante acquisto di azioni. |
| --- | --- |

1.

Il 19 maggio 2009 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione le imprese Itochu Corporation («Itochu», Giappone), Mitsubishi Heavy Industries Ltd. («Mitsubishi», Giappone) and Enolia Energy S.A. («Enolia», Grecia) acquisiscono, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del succitato regolamento, il controllo congiunto dell’impresa Enolia Solar Systems S.A., Grecia («JV») mediante acquisto di azioni.

| 2. | Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:






  — | Itochu: Import/export in vari settori produttivi, |
| --- | --- | --- |

2.

Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:

—

Itochu: Import/export in vari settori produttivi,

| — | Mitsubishi: Variegata gamma di prodotti, |
| --- | --- |

—

Mitsubishi: Variegata gamma di prodotti,

| — | Enolia: Produzione di energia elettrica da fonti rinnovabili, |
| --- | --- |

—

Enolia: Produzione di energia elettrica da fonti rinnovabili,

| — | JV: Fornitura di moduli fotovoltaici; integrazione e installazione di sistemi fotovoltaici. |
| --- | --- |

—

JV: Fornitura di moduli fotovoltaici; integrazione e installazione di sistemi fotovoltaici.

| 3. | A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia, si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa. |
| --- | --- |

3.

A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia, si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa.

| 4. | La Commissione invita i terzi interessati a presentare eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.
  Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax (+32 2 2964301 o 2967244) o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV, al seguente indirizzo:





  Commissione europea |
| --- | --- |
| Direzione generale della Concorrenza |
| Protocollo Concentrazioni |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

La Commissione invita i terzi interessati a presentare eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.

Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax (+32 2 2964301 o 2967244) o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV, al seguente indirizzo:

Commissione europea

Direzione generale della Concorrenza

Protocollo Concentrazioni

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

(2)  GU C 56 del 5.3.2005, pag. 32.

---

Rettifiche

| 29.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 121/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 121/28

---

Rettifica dell'autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni

(
  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea C 112 del 16 maggio 2009
  )

2009/C 121/06

A pagina 2, seconda linea:

anziché:

«Numero di riferimento dell'aiuto di stato / N 274/07»,

leggi:

«Numero di riferimento dell'aiuto di stato / N 274/08».

---