# Europos Sąjungos L 6/2023

| | ISSN 1977-0723 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | L 6 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Teisės aktai | 66 metai2023m. sausio 9d. |

ISSN 1977-0723

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

L 6

Leidimas lietuvių kalba

Teisės aktai

66 metai2023m. sausio 9d.

---

| Turinys | | II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai | Puslapis |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTAI |
| | * | 2023 m. sausio 6 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/65, kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, kuriuo leidžiama pateikti rinkai ksilooligosacharidus kaip naują maisto produktą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686, kuriuo leidžiama išplėsti galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato naudojimo kaip naujo maisto produkto paskirtį, ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96, kuriuo leidžiama pateikti rinkai 3’-sialillaktozės natrio druską kaip naują maisto produktą (
  1
  ) | 1 |

Turinys

II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

Puslapis

REGLAMENTAI

*

2023 m. sausio 6 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/65, kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, kuriuo leidžiama pateikti rinkai ksilooligosacharidus kaip naują maisto produktą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686, kuriuo leidžiama išplėsti galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato naudojimo kaip naujo maisto produkto paskirtį, ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96, kuriuo leidžiama pateikti rinkai 3’-sialillaktozės natrio druską kaip naują maisto produktą (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE. |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE.

1

| LT | Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.
  Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė. |
| --- | --- |

LT

Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.

Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė.

---

II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

REGLAMENTAI

| 2023 1 9 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 6/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 1 9

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 6/1

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/65

2023 m. sausio 6 d.

kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, kuriuo leidžiama pateikti rinkai ksilooligosacharidus kaip naują maisto produktą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686, kuriuo leidžiama išplėsti galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato naudojimo kaip naujo maisto produkto paskirtį, ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96, kuriuo leidžiama pateikti rinkai 3’-sialillaktozės natrio druską kaip naują maisto produktą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 8 ir 12 straipsnius,

kadangi:

| (1) | pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisija iki 2018 m. sausio 1 d. turėjo sudaryti Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2), sąrašą; |
| --- | --- |

(1)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisija iki 2018 m. sausio 1 d. turėjo sudaryti Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2), sąrašą;

| (2) | Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, sąrašas nustatytas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (3); |
| --- | --- |

(2)

Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, sąrašas nustatytas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (3);

| (3) | Komisija nustatė, kad Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priede yra klaidų. Siekiant maisto tvarkymo subjektams ir valstybių narių kompetentingoms institucijoms suteikti aiškumo ir teisinio tikrumo, reikia tas klaidas ištaisyti ir taip užtikrinti, kad Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas būtų tinkamai įgyvendinamas ir naudojamas; |
| --- | --- |

(3)

Komisija nustatė, kad Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priede yra klaidų. Siekiant maisto tvarkymo subjektams ir valstybių narių kompetentingoms institucijoms suteikti aiškumo ir teisinio tikrumo, reikia tas klaidas ištaisyti ir taip užtikrinti, kad Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas būtų tinkamai įgyvendinamas ir naudojamas;

| (4) | naujo maisto produkto „galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato“, kurį leista naudoti Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1632 (4), naudojimo sąlygos vėliau buvo išplėstos Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2019/1686 (5). Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/1686 priedo 1 lentelėje per klaidą praleistos linijos, kuriomis atskiriamos nurodytos maisto produktų kategorijos ir didžiausias leidžiamas kiekis, todėl neaišku, kuri maisto produktų kategorija atitinka kurią leidžiamą naudojimo paskirtį. Tai gali sukelti painiavą vykdymo užtikrinimo institucijoms ir maisto tvarkymo subjektams. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/1686 priedą ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelę būtina ištaisyti; |
| --- | --- |

(4)

naujo maisto produkto „galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato“, kurį leista naudoti Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1632 (4), naudojimo sąlygos vėliau buvo išplėstos Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2019/1686 (5). Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/1686 priedo 1 lentelėje per klaidą praleistos linijos, kuriomis atskiriamos nurodytos maisto produktų kategorijos ir didžiausias leidžiamas kiekis, todėl neaišku, kuri maisto produktų kategorija atitinka kurią leidžiamą naudojimo paskirtį. Tai gali sukelti painiavą vykdymo užtikrinimo institucijoms ir maisto tvarkymo subjektams. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/1686 priedą ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelę būtina ištaisyti;

| (5) | naują maisto produktą „3’-sialillaktozės natrio druską (mikrobinį šaltinį)“ leista naudoti Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/96 (6). Prie maisto produktų kategorijos „Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius“ nurodytas didžiausias leidžiamas kiekis per klaidą buvo nurodytas prie maisto produktų kategorijos „Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai“ ir atvirkščiai. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/96 priedo 1 lentelę ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelę būtina ištaisyti; |
| --- | --- |

(5)

naują maisto produktą „3’-sialillaktozės natrio druską (mikrobinį šaltinį)“ leista naudoti Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/96 (6). Prie maisto produktų kategorijos „Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius“ nurodytas didžiausias leidžiamas kiekis per klaidą buvo nurodytas prie maisto produktų kategorijos „Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai“ ir atvirkščiai. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/96 priedo 1 lentelę ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelę būtina ištaisyti;

| (6) | pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnį tam tikromis naudojimo sąlygomis buvo leista naudoti naują maisto produktą – galaktooligosacharidą. Fermento „β-galaktozidazės“, naudojamo galaktooligosacharidui gaminti, mikrobinis šaltinis „Bacillus circulans“ per klaidą buvo įtrauktas į specifikacijas. Todėl šis β-galaktozidazės mikrobinis šaltinis turėtų būti išbrauktas iš Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelės įrašo „Galaktooligosacharidas“; |
| --- | --- |

(6)

pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnį tam tikromis naudojimo sąlygomis buvo leista naudoti naują maisto produktą – galaktooligosacharidą. Fermento „β-galaktozidazės“, naudojamo galaktooligosacharidui gaminti, mikrobinis šaltinis „Bacillus circulans“ per klaidą buvo įtrauktas į specifikacijas. Todėl šis β-galaktozidazės mikrobinis šaltinis turėtų būti išbrauktas iš Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelės įrašo „Galaktooligosacharidas“;

| (7) | remiantis palankia Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) nuomone dėl naujo maisto produkto saugos, Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1648 (7) tam tikromis naudojimo sąlygomis leista naudoti naują maisto produktą – ksilooligosacharidą. Sirupo pavidalo ksilooligosacharido specifikacijų atitinkamoje skiltyje per klaidą nenurodytas parametras „sausoji medžiaga“. Ši klaida buvo ištaisyta persvarstytoje Tarnybos mokslinėje nuomonėje (8). Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelėje ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1648 priede pateiktos ksilooligosacharido specifikacijos turėtų būti atitinkamai ištaisytos; |
| --- | --- |

(7)

remiantis palankia Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) nuomone dėl naujo maisto produkto saugos, Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1648 (7) tam tikromis naudojimo sąlygomis leista naudoti naują maisto produktą – ksilooligosacharidą. Sirupo pavidalo ksilooligosacharido specifikacijų atitinkamoje skiltyje per klaidą nenurodytas parametras „sausoji medžiaga“. Ši klaida buvo ištaisyta persvarstytoje Tarnybos mokslinėje nuomonėje (8). Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelėje ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1648 priede pateiktos ksilooligosacharido specifikacijos turėtų būti atitinkamai ištaisytos;

| (8) | todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96 turėtų būti atitinkamai ištaisyti; |
| --- | --- |

(8)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96 turėtų būti atitinkamai ištaisyti;

| (9) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas ištaisomas pagal šio reglamento I priedą.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648 ištaisomas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis

Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686 ištaisomas pagal šio reglamento III priedą.

4 straipsnis

Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96 ištaisomas pagal šio reglamento IV priedą.

5 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. sausio 6 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OL L 327, 2015 12 11, p. 1.

1

(2)  
  1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 2 14, p. 1).

2

(3)  
  2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).

3

(4)  
  2018 m. spalio 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1632, kuriuo leidžiama pateikti rinkai galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatą kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 272, 2018 10 31, p. 23).

4

(5)  
  2019 m. spalio 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1686, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 leidžiama išplėsti galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato naudojimo kaip naujo maisto produkto paskirtį ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 258, 2019 10 9, p. 13).

5

(6)  
  2021 m. sausio 28 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/96, kuriuo leidžiama pateikti rinkai 3′-sialillaktozės natrio druską kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 31, 2021 1 29, p. 201).

6

(7)  
  2018 m. spalio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, kuriuo leidžiama pateikti rinkai ksilooligosacharidus kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 275, 2018 11 6, p. 1).

7

(8)  EFSA Journal 2018;16(7):5361.

8

Journal

---

I PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 ištaisymas

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas ištaisomas taip:

| 1) | 1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įrašas „Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“ pakeičiamas taip:










  Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas | Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos | Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai | Kiti reikalavimai | Duomenų apsauga |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas | Nurodyta maisto produktų kategorija | Didžiausias leidžiamas kiekis | Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“.
  Maisto papildų, kurių sudėtyje yra galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato, etiketėje nurodoma:
  „Šio maisto papildo neturėtų vartoti jaunesni kaip vienų / trejų / aštuoniolikos(*) metų kūdikiai / vaikai / paaugliai.“






  (*) | Priklausomai nuo amžiaus grupės, kuriai skirtas maisto papildas. |

1)

1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įrašas „Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“ pakeičiamas taip:

Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

Kiti reikalavimai

Duomenų apsauga

„Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas

Nurodyta maisto produktų kategorija

Didžiausias leidžiamas kiekis

Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“.

Maisto papildų, kurių sudėtyje yra galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato, etiketėje nurodoma:

„Šio maisto papildo neturėtų vartoti jaunesni kaip vienų / trejų / aštuoniolikos(*) metų kūdikiai / vaikai / paaugliai.“

(*)

Priklausomai nuo amžiaus grupės, kuriai skirtas maisto papildas.

Leidimas naudoti suteiktas 2018 m. lapkričio 20 d. Įtraukimas grindžiamas nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį. Pareiškėjas: „Armor Protéines S.A.S.“, 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Prancūzija. Duomenų apsaugos laikotarpiu pateikti rinkai Sąjungoje naują maisto produktą galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatą leidžiama tik bendrovei „Armor Protéines S.A.S.“, nebent paskesni pareiškėjai gautų leidimą dėl šio naujo maisto produkto, nesiremdami nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį, arba gautų „Armor Protéines S.A.S.“ leidimą. Duomenų apsaugos pabaigos data: 2023 m. lapkričio 20 d.“

Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

30 mg/100 g (milteliai)

3,9 mg/100 ml (paruošti)

Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

30 mg/100 g (milteliai)

4,2 mg/100 ml (paruošti)

Viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

300 mg per parą

Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

30 mg/100 g (miltelių pavidalo pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, skirti kūdikiams pirmaisiais jų gyvenimo mėnesiais, kol juos pradedama atitinkamai papildomai maitinti)

3,9 mg/100 ml (paruošti pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, skirti kūdikiams pirmaisiais jų gyvenimo mėnesiais, kol juos pradedama atitinkamai papildomai maitinti)

30 mg/100 g (miltelių pavidalo kūdikių mišiniai, skirti atitinkamai papildomai maitinti pradedamiems kūdikiams)

4,2 mg/100 ml (paruošti kūdikių mišiniai, skirti atitinkamai papildomai maitinti pradedamiems kūdikiams)

58 mg per parą mažiems vaikams

380 mg per parą 3–18 metų vaikams ir paaugliams

610 mg per parą suaugusiesiems

Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB

25 mg per parą kūdikiams

58 mg per parą mažiems vaikams

250 mg per parą 3–18 metų vaikams ir paaugliams

610 mg per parą suaugusiesiems

| 2) | 1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įrašas „3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska (mikrobinis šaltinis)“ pakeičiamas taip:










  Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas | Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos | Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai | Kiti reikalavimai | Duomenų apsauga |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska


  (mikrobinis šaltinis) | Nurodyta maisto produktų kategorija | Didžiausias leidžiamas kiekis (išreikštas 3’-sialillaktoze) | Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „3’-sialillaktozės natrio druska“.
  Maisto papildų, kurių sudėtyje yra 3’-sialillaktozės natrio druskos, etiketėje turi būti nurodyta, kad jie neturėtų būti vartojami:






  a) | jei tą pačią dieną vartojami kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta 3’-sialillaktozės natrio druskos; |

2)

1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įrašas „3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska (mikrobinis šaltinis)“ pakeičiamas taip:

Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

Kiti reikalavimai

Duomenų apsauga

„3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska

(mikrobinis šaltinis)

Nurodyta maisto produktų kategorija

Didžiausias leidžiamas kiekis (išreikštas 3’-sialillaktoze)

Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „3’-sialillaktozės natrio druska“.

Maisto papildų, kurių sudėtyje yra 3’-sialillaktozės natrio druskos, etiketėje turi būti nurodyta, kad jie neturėtų būti vartojami:

a)

jei tą pačią dieną vartojami kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta 3’-sialillaktozės natrio druskos;

| b) | jų neturėtų vartoti kūdikiai ir maži vaikai. |
| --- | --- |

b)

jų neturėtų vartoti kūdikiai ir maži vaikai.

Leidimas naudoti suteiktas 2021 m. vasario 18 d. Įtraukimas grindžiamas nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį.

Pareiškėjas: „Glycom A/S“, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danija. Duomenų apsaugos laikotarpiu pateikti rinkai Sąjungoje naują maisto produktą 3’-sialillaktozės natrio druską leidžiama tik bendrovei „Glycom A/S“, nebent paskesni pareiškėjai gautų leidimą dėl šio naujo maisto produkto, nesinaudodami nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį, arba gautų „Glycom A/S“ leidimą.

Duomenų apsaugos pabaigos data: 2026 m. vasario 18 d.“

Nearomatizuoti pasterizuoto ir nearomatizuoti sterilizuoto (taip pat apdoroto UAT) pieno gaminiai

0,25 g/l

Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai

0,25 g/l (gėrimai)

0,5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius

0,25 g/l (gėrimai)

2,5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

Gėrimai (aromatizuoti gėrimai, išskyrus gėrimus, kurių pH yra mažesnis nei 5)

0,25 g/l

Javainių batonėliai

2,5 g/kg

Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

0,2 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

0,15 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirti maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

0,15 g/l (gėrimai) galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

1,25 g kilograme produkto, išskyrus gėrimus

Mažiems vaikams skirti pieno gėrimai ir panašūs produktai

0,15 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

Viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

0,5 g/l (gėrimai)

5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų

Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams

0,5 g per dieną

| 3) | 2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Galaktooligosacharidas“ pakeičiamas taip:






  „Galaktooligosacharidas | Aprašymas / apibrėžtis:


  Galaktooligosacharidas yra gaminamas iš pieno laktozės fermentavimo būdu, naudojant β-galaktozidazes, gautas iš Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, ir Papiliotrema terrestris.

  GOS: ne mažiau kaip 46 % sausosios medžiagos
  Laktozė: ne daugiau kaip 40 % sausosios medžiagos
  Gliukozė: ne daugiau kaip 22 % sausosios medžiagos
  Galaktozė: ne mažiau kaip 0,8 % sausosios medžiagos
  Peleningumas: ne daugiau kaip 4,0 % sausosios medžiagos
  Baltymai: ne daugiau kaip 4,5 % sausosios medžiagos
  Nitritas: ne daugiau kaip 2 mg/kg“ |
| --- | --- | --- |

3)

2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Galaktooligosacharidas“ pakeičiamas taip:

„Galaktooligosacharidas

Aprašymas / apibrėžtis:

Galaktooligosacharidas yra gaminamas iš pieno laktozės fermentavimo būdu, naudojant β-galaktozidazes, gautas iš Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, ir Papiliotrema terrestris.

GOS: ne mažiau kaip 46 % sausosios medžiagos

Laktozė: ne daugiau kaip 40 % sausosios medžiagos

Gliukozė: ne daugiau kaip 22 % sausosios medžiagos

Galaktozė: ne mažiau kaip 0,8 % sausosios medžiagos

Peleningumas: ne daugiau kaip 4,0 % sausosios medžiagos

Baltymai: ne daugiau kaip 4,5 % sausosios medžiagos

Nitritas: ne daugiau kaip 2 mg/kg“

| 4) | 2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Ksilooligosacharidai“ pakeičiamas taip:









  Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas | Specifikacijos |
| --- | --- | --- |
| „Ksilooligosacharidai | Aprašymas:

  Naujas maisto produktas – tai ksilooligosacharidų (XOS), gautų iš kukurūzų burbuolių (Zea mays subsp. mays) atliekant hidrolizę su ksilanaze, gauta iš Trichoderma reesei, mišinys, vėliau vykdomas gryninimo procesas.

  Charakteristikos / sudėtis: |
| Parametras | Miltelių pavidalas Nr. 1 | Miltelių pavidalas Nr. 2 | Sirupo pavidalo |
| Drėgnis (%) | ≤ 5,0 | ≤ 5,0 | – |
| Sausoji medžiaga (%) | – | – | 70 –75 |
| Baltymai (g/100 g) | < 0,2 |
| Peleningumas (%) | ≤ 0,3 |
| pH | 3,5 –5,0 |
| Bendras angliavandenių kiekis (g/100 g) | ≥ 97 | ≥ 95 | ≥ 70 |
| XOS kiekis (sausosios medžiagos) (g/100 g) | ≥95 | ≥ 70 | ≥70 |
| Kiti angliavandeniai (g/100 g)a | 2,5 –7,5 | 2 –16 | 1,5 –31,5 |
| Bendras monosacharidų kiekis (g/100 g) | 0 –4,5 | 0 –13 | 0 –29 |
| Gliukozė (g/100 g) | 0 –2 | 0 –5 | 0 –4 |
| Arabinozė (g/100 g) | 0 –0 - | 0 –3 | 0 –10 |
| Ksilozė (g/100 g) | 0 –1,0 | 0 –5 | 0 –15 |
| Bendras disacharidų kiekis (g/100 g) | 27,5 –48 | 25 –43 | 26,5 –42,5 |
| Ksilobiozė (XOS PL2) (g/100 g) | 25 –45 | 23 –40 | 25 –40 |
| Celobiozė (g/100 g) | 2,5 –3 | 2 –3 | 1,5 –2,5 |
| Bendras oligosacharidų kiekis (g/100 g) | 41 –77 | 36 –72 | 32 –71 |
| Ksilotriozė (XOS PL3) (g/100 g) | 27 –35 | 18 –30 | 18 –30 |
| Ksilotetrozė (XOS PL4) (g/100 g) | 10 –20 | 10 –20 | 8 –20 |
| Ksilopentozė (XOS PL5) (g/100 g) | 3 –10 | 5 –10 | 3 –10 |
| Ksiloheksozė (XOS PL6) (g/100 g) | 1 –5 | 1 –5 | 1 –5 |
| Ksiloheptozė (XOS PL7) (g/100 g) | 0 –7 | 2 –7 | 2 –6 |
| Maltodekstrinas (g/100 g)b | 0 | 20 –25 | 0 |
| Varis (mg/kg) | < 5,0 |
| Švinas (mg/kg) | < 0,5 |
| Arsenas (mg/kg) | < 0,3 |
| Salmonella (KSVc/25 g) | neaptikta |
| E. coli (LTSd/100 g) | neaptikta |
| Mielės (KSV/g): | < 10 |
| Pelėsiai (KSV/g): | < 10 |
| a | Kiti angliavandeniai apima monosacharidus (gliukozę, ksilozę ir arabinozę) ir celobiozę. |

4)

2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Ksilooligosacharidai“ pakeičiamas taip:

Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

Specifikacijos

„Ksilooligosacharidai

Aprašymas:

Naujas maisto produktas – tai ksilooligosacharidų (XOS), gautų iš kukurūzų burbuolių (Zea mays subsp. mays) atliekant hidrolizę su ksilanaze, gauta iš Trichoderma reesei, mišinys, vėliau vykdomas gryninimo procesas.

Charakteristikos / sudėtis:

Parametras

Miltelių pavidalas Nr. 1

Miltelių pavidalas Nr. 2

Sirupo pavidalo

Drėgnis (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

–

Sausoji medžiaga (%)

–

–

70 –75

Baltymai (g/100 g)

< 0,2

Peleningumas (%)

≤ 0,3

pH

3,5 –5,0

Bendras angliavandenių kiekis (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

XOS kiekis (sausosios medžiagos) (g/100 g)

≥95

≥ 70

≥70

Kiti angliavandeniai (g/100 g)a

2,5 –7,5

2 –16

1,5 –31,5

Bendras monosacharidų kiekis (g/100 g)

0 –4,5

0 –13

0 –29

Gliukozė (g/100 g)

0 –2

0 –5

0 –4

Arabinozė (g/100 g)

0 –0 -

0 –3

0 –10

Ksilozė (g/100 g)

0 –1,0

0 –5

0 –15

Bendras disacharidų kiekis (g/100 g)

27,5 –48

25 –43

26,5 –42,5

Ksilobiozė (XOS PL2) (g/100 g)

25 –45

23 –40

25 –40

Celobiozė (g/100 g)

2,5 –3

2 –3

1,5 –2,5

Bendras oligosacharidų kiekis (g/100 g)

41 –77

36 –72

32 –71

Ksilotriozė (XOS PL3) (g/100 g)

27 –35

18 –30

18 –30

Ksilotetrozė (XOS PL4) (g/100 g)

10 –20

10 –20

8 –20

Ksilopentozė (XOS PL5) (g/100 g)

3 –10

5 –10

3 –10

Ksiloheksozė (XOS PL6) (g/100 g)

1 –5

1 –5

1 –5

Ksiloheptozė (XOS PL7) (g/100 g)

0 –7

2 –7

2 –6

Maltodekstrinas (g/100 g)b

0

20 –25

0

Varis (mg/kg)

< 5,0

Švinas (mg/kg)

< 0,5

Arsenas (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (KSVc/25 g)

neaptikta

E. coli (LTSd/100 g)

neaptikta

Mielės (KSV/g):

< 10

Pelėsiai (KSV/g):

< 10

a

Kiti angliavandeniai apima monosacharidus (gliukozę, ksilozę ir arabinozę) ir celobiozę.

| b | Maltodekstrino kiekis apskaičiuojamas pagal proceso metu pridėtą kiekį. |
| --- | --- |

b

Maltodekstrino kiekis apskaičiuojamas pagal proceso metu pridėtą kiekį.

| PL – | polimerizacijos laipsnis. |
| --- | --- |

PL –

polimerizacijos laipsnis.

| c | KSV – kolonijas sudarantys vienetai. |
| --- | --- |

c

KSV – kolonijas sudarantys vienetai.

| d | LTS – labiausiai tikėtinas skaičius.“ |
| --- | --- |

d

LTS – labiausiai tikėtinas skaičius.“

---

II PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1648 ištaisymas

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2018/1648 priedo 2 punkto 2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Ksilooligosacharidai“ pakeičiamas taip:

| Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas | Specifikacijos |
| --- | --- |
| „Ksilooligosacharidai | Aprašymas:

  Naujas maisto produktas – tai ksilooligosacharidų (XOS), gautų iš kukurūzų burbuolių (Zea mays subsp. mays) atliekant hidrolizę su ksilanaze, gauta iš Trichoderma reesei, mišinys, vėliau vykdomas gryninimo procesas.

  Charakteristikos / sudėtis: |
| Parametras | Miltelių pavidalas Nr. 1 | Miltelių pavidalas Nr. 2 | Sirupo pavidalo |
| Drėgnis (%) | ≤ 5,0 | ≤ 5,0 | – |
| Sausoji medžiaga (%) | – | – | 70 –75 |
| Baltymai (g/100 g) | < 0,2 |
| Peleningumas (%) | ≤ 0,3 |
| pH | 3,5 –5,0 |
| Bendras angliavandenių kiekis (g/100 g) | ≥ 97 | ≥ 95 | ≥ 70 |
| XOS kiekis (sausosios medžiagos) (g/100 g) | ≥ 95 | ≥ 70 | ≥ 70 |
| Kiti angliavandeniai (g/100 g)a | 2,5 –7,5 | 2 –16 | 1,5 –31,5 |
| Bendras monosacharidų kiekis (g/100 g) | 0 –4,5 | 0 –13 | 0 –29 |
| Gliukozė (g/100 g) | 0 –2 | 0 –5 | 0 –4 |
| Arabinozė (g/100 g) | 0 –1,5 | 0 –3 | 0 –10 |
| Ksilozė (g/100 g) | 0 –1,0 | 0 –5 | 0 –15 |
| Bendras disacharidų kiekis (g/100 g) | 27,5 –48 | 25 –43 | 26,5 –42,5 |
| Ksilobiozė (XOS PL2) (g/100 g) | 25 –45 | 23 –40 | 25 –40 |
| Celobiozė (g/100 g) | 2,5 –3 | 2 –3 | 1,5 –2,5 |
| Bendras oligosacharidų kiekis (g/100 g) | 41 –77 | 36 –72 | 32 –71 |
| Ksilotriozė (XOS PL3) (g/100 g) | 27 –35 | 18 –30 | 18 –30 |
| Ksilotetrozė (XOS PL4) (g/100 g) | 10 –20 | 10 –20 | 8 –20 |
| Ksilopentozė (XOS PL5) (g/100 g) | 3 –10 | 5 –10 | 3 –10 |
| Ksiloheksozė (XOS PL6) (g/100 g) | 1 –5 | 1 –5 | 1 –5 |
| Ksiloheptozė (XOS PL7) (g/100 g) | 0 –7 | 2 –7 | 2 –6 |
| Maltodekstrinas (g/100 g)b | 0 | 20 –25 | 0 |
| Varis (mg/kg) | < 5,0 |
| Švinas (mg/kg) | < 0,5 |
| Arsenas (mg/kg) | < 0,3 |
| Salmonella (KSVc/25 g) | neaptikta |
| E. coli (LTSd/100 g) | neaptikta |
| Mielės (KSV/g): | < 10 |
| Pelėsiai (KSV/g): | < 10 |
| a | Kiti angliavandeniai apima monosacharidus (gliukozę, ksilozę ir arabinozę) ir celobiozę. |

Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

Specifikacijos

„Ksilooligosacharidai

Aprašymas:

Naujas maisto produktas – tai ksilooligosacharidų (XOS), gautų iš kukurūzų burbuolių (Zea mays subsp. mays) atliekant hidrolizę su ksilanaze, gauta iš Trichoderma reesei, mišinys, vėliau vykdomas gryninimo procesas.

Charakteristikos / sudėtis:

Parametras

Miltelių pavidalas Nr. 1

Miltelių pavidalas Nr. 2

Sirupo pavidalo

Drėgnis (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

–

Sausoji medžiaga (%)

–

–

70 –75

Baltymai (g/100 g)

< 0,2

Peleningumas (%)

≤ 0,3

pH

3,5 –5,0

Bendras angliavandenių kiekis (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

XOS kiekis (sausosios medžiagos) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Kiti angliavandeniai (g/100 g)a

2,5 –7,5

2 –16

1,5 –31,5

Bendras monosacharidų kiekis (g/100 g)

0 –4,5

0 –13

0 –29

Gliukozė (g/100 g)

0 –2

0 –5

0 –4

Arabinozė (g/100 g)

0 –1,5

0 –3

0 –10

Ksilozė (g/100 g)

0 –1,0

0 –5

0 –15

Bendras disacharidų kiekis (g/100 g)

27,5 –48

25 –43

26,5 –42,5

Ksilobiozė (XOS PL2) (g/100 g)

25 –45

23 –40

25 –40

Celobiozė (g/100 g)

2,5 –3

2 –3

1,5 –2,5

Bendras oligosacharidų kiekis (g/100 g)

41 –77

36 –72

32 –71

Ksilotriozė (XOS PL3) (g/100 g)

27 –35

18 –30

18 –30

Ksilotetrozė (XOS PL4) (g/100 g)

10 –20

10 –20

8 –20

Ksilopentozė (XOS PL5) (g/100 g)

3 –10

5 –10

3 –10

Ksiloheksozė (XOS PL6) (g/100 g)

1 –5

1 –5

1 –5

Ksiloheptozė (XOS PL7) (g/100 g)

0 –7

2 –7

2 –6

Maltodekstrinas (g/100 g)b

0

20 –25

0

Varis (mg/kg)

< 5,0

Švinas (mg/kg)

< 0,5

Arsenas (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (KSVc/25 g)

neaptikta

E. coli (LTSd/100 g)

neaptikta

Mielės (KSV/g):

< 10

Pelėsiai (KSV/g):

< 10

a

Kiti angliavandeniai apima monosacharidus (gliukozę, ksilozę ir arabinozę) ir celobiozę.

| b | Maltodekstrino kiekis apskaičiuojamas pagal proceso metu pridėtą kiekį. |
| --- | --- |

b

Maltodekstrino kiekis apskaičiuojamas pagal proceso metu pridėtą kiekį.

| PL – | polimerizacijos laipsnis. |
| --- | --- |

PL –

polimerizacijos laipsnis.

| c | KSV – kolonijas sudarantys vienetai. |
| --- | --- |

c

KSV – kolonijas sudarantys vienetai.

| d | LTS – labiausiai tikėtinas skaičius.“ |
| --- | --- |

d

LTS – labiausiai tikėtinas skaičius.“

---

III PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/1686 ištaisymas

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/1686 priedo 1 punkto 1 lentelėje (Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas) įrašas „Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“ pakeičiamas taip:

| Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas | Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos | Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai | Kiti reikalavimai | Duomenų apsauga |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas | Nurodyta maisto produktų kategorija | Didžiausias leidžiamas kiekis | Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“.
  Maisto papildų, kurių sudėtyje yra galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato, etiketėje nurodoma:
  „Šio maisto papildo neturėtų vartoti jaunesni kaip vienų / trejų / aštuoniolikos(*) metų kūdikiai / vaikai / paaugliai.“






  (*) | Priklausomai nuo amžiaus grupės, kuriai skirtas maisto papildas. |

Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

Kiti reikalavimai

Duomenų apsauga

„Galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas

Nurodyta maisto produktų kategorija

Didžiausias leidžiamas kiekis

Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatas“.

Maisto papildų, kurių sudėtyje yra galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliato, etiketėje nurodoma:

„Šio maisto papildo neturėtų vartoti jaunesni kaip vienų / trejų / aštuoniolikos(*) metų kūdikiai / vaikai / paaugliai.“

(*)

Priklausomai nuo amžiaus grupės, kuriai skirtas maisto papildas.

Leidimas naudoti suteiktas 2018 m. lapkričio 20 d. Įtraukimas grindžiamas nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį. Pareiškėjas: „Armor Protéines S.A.S.“, 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Prancūzija. Duomenų apsaugos laikotarpiu pateikti rinkai Sąjungoje naują maisto produktą galvijų pieno bazinių išrūgų baltymų izoliatą leidžiama tik bendrovei „Armor Protéines S.A.S.“, nebent paskesni pareiškėjai gautų leidimą dėl šio naujo maisto produkto, nesiremdami nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį, arba gautų „Armor Protéines S.A.S.“ leidimą. Duomenų apsaugos pabaigos data: 2023 m. lapkričio 20 d.“

Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

30 mg/100 g (milteliai)

3,9 mg/100 ml (paruošti)

Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

30 mg/100 g (milteliai)

4,2 mg/100 ml (paruošti)

Viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

300 mg per parą

Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

30 mg/100 g (miltelių pavidalo pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, skirti kūdikiams pirmaisiais jų gyvenimo mėnesiais, kol juos pradedama atitinkamai papildomai maitinti)

3,9 mg/100 ml (paruošti pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, skirti kūdikiams pirmaisiais jų gyvenimo mėnesiais, kol juos pradedama atitinkamai papildomai maitinti)

30 mg/100 g (miltelių pavidalo kūdikių mišiniai, skirti atitinkamai papildomai maitinti pradedamiems kūdikiams)

4,2 mg/100 ml (paruošti kūdikių mišiniai, skirti atitinkamai papildomai maitinti pradedamiems kūdikiams)

58 mg per parą mažiems vaikams

380 mg per parą 3–18 metų vaikams ir paaugliams

610 mg per parą suaugusiesiems

Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB

25 mg per parą kūdikiams

58 mg per parą mažiems vaikams

250 mg per parą 3–18 metų vaikams ir paaugliams

610 mg per parą suaugusiesiems

---

IV PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/96 ištaisymas

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2021/96 priedo 1 punkto 1 lentelėje (Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas) įrašas „3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska (mikrobinis šaltinis)“ pakeičiamas taip:

| Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas | Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos | Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai | Kiti reikalavimai | Duomenų apsauga |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska


  (mikrobinis šaltinis) | Nurodyta maisto produktų kategorija | Didžiausias leidžiamas kiekis (išreikštas 3’-sialillaktoze) | Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „3’-sialillaktozės natrio druska“.
  Maisto papildų, kurių sudėtyje yra 3’-sialillaktozės natrio druskos, etiketėje turi būti nurodyta, kad jie neturėtų būti vartojami:






  a) | jei tą pačią dieną vartojami kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta 3’-sialillaktozės natrio druskos; |

Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas

Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

Kiti reikalavimai

Duomenų apsauga

„3’-sialillaktozės (3’-SL) natrio druska

(mikrobinis šaltinis)

Nurodyta maisto produktų kategorija

Didžiausias leidžiamas kiekis (išreikštas 3’-sialillaktoze)

Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „3’-sialillaktozės natrio druska“.

Maisto papildų, kurių sudėtyje yra 3’-sialillaktozės natrio druskos, etiketėje turi būti nurodyta, kad jie neturėtų būti vartojami:

a)

jei tą pačią dieną vartojami kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta 3’-sialillaktozės natrio druskos;

| b) | jų neturėtų vartoti kūdikiai ir maži vaikai. |
| --- | --- |

b)

jų neturėtų vartoti kūdikiai ir maži vaikai.

Leidimas naudoti suteiktas 2021 m. vasario 18 d. Įtraukimas grindžiamas nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį.

Pareiškėjas: „Glycom A/S“, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danija. Duomenų apsaugos laikotarpiu pateikti rinkai Sąjungoje naują maisto produktą 3’-sialillaktozės natrio druską leidžiama tik bendrovei „Glycom A/S“, nebent paskesni pareiškėjai gautų leidimą dėl šio naujo maisto produkto, nesinaudodami nuosavybiniais moksliniais įrodymais ir moksliniais duomenimis, apsaugotais pagal Reglamento (ES) 2015/2283 26 straipsnį, arba gautų „Glycom A/S“ leidimą.

Duomenų apsaugos pabaigos data: 2026 m. vasario 18 d.“

Nearomatizuoti pasterizuoto ir nearomatizuoti sterilizuoto (taip pat apdoroto UAT) pieno gaminiai

0,25 g/l

Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai

0,25 g/l (gėrimai)

0,5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius

0,25 g/l (gėrimai)

2,5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

Gėrimai (aromatizuoti gėrimai, išskyrus gėrimus, kurių pH yra mažesnis nei 5)

0,25 g/l

Javainių batonėliai

2,5 g/kg

Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

0,2 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

0,15 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirti maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

0,15 g/l (gėrimai) galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

1,25 g kilograme produkto, išskyrus gėrimus

Mažiems vaikams skirti pieno gėrimai ir panašūs produktai

0,15 g/l galutiniame gatavame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas

Viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

0,5 g/l (gėrimai)

5 g/kg (produktai, išskyrus gėrimus)

Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013

Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų

Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams

0,5 g per dieną

---