# Az Európai Unió L 6/2023

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 6 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 66. évfolyam2023. január 9. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 6

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

66. évfolyam2023. január 9.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/65 végrehajtási rendelete (2023. január 6.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet, a xilo-oligoszacharidok új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló (EU) 2018/1648 végrehajtási rendelet, a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről szóló (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelet, valamint a 3’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló (EU) 2021/96 végrehajtási rendelet helyesbítéséről (
  1
  ) | 1 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2023/65 végrehajtási rendelete (2023. január 6.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet, a xilo-oligoszacharidok új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló (EU) 2018/1648 végrehajtási rendelet, a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről szóló (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelet, valamint a 3’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló (EU) 2021/96 végrehajtási rendelet helyesbítéséről (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 2023.1.9. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 6/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.1.9.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 6/1

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/65 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. január 6.)

az új élelmiszerek uniós jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet, a xilo-oligoszacharidok új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló (EU) 2018/1648 végrehajtási rendelet, a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről szóló (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelet, valamint a 3’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló (EU) 2021/96 végrehajtási rendelet helyesbítéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 8. és 12. cikkére,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke szerint a Bizottságnak 2018. január 1-jéig létre kellett hoznia a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszerek uniós jegyzékét. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke szerint a Bizottságnak 2018. január 1-jéig létre kellett hoznia a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszerek uniós jegyzékét.

| (2) | A 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszerek uniós jegyzékét az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet (3) állapította meg. |
| --- | --- |

(2)

A 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszerek uniós jegyzékét az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet (3) állapította meg.

| (3) | A Bizottság hibákat talált az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében. Az élelmiszer-vállalkozók és a tagállami illetékes hatóságok számára biztosítandó egyértelműség és jogbiztonság érdekében helyesbítésekre van szükség, hogy garantálva legyen az új élelmiszerek uniós jegyzékének megfelelő végrehajtása és alkalmazása. |
| --- | --- |

(3)

A Bizottság hibákat talált az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében. Az élelmiszer-vállalkozók és a tagállami illetékes hatóságok számára biztosítandó egyértelműség és jogbiztonság érdekében helyesbítésekre van szükség, hogy garantálva legyen az új élelmiszerek uniós jegyzékének megfelelő végrehajtása és alkalmazása.

| (4) | Az (EU) 2018/1632 bizottsági végrehajtási rendelettel (4) engedélyezett „szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum” új élelmiszer felhasználási feltételeit az (EU) 2019/1686 bizottsági végrehajtási rendelet (5) később meghosszabbította. Az (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatából tévesen kimaradtak az adott élelmiszer-kategóriákat és az engedélyezett maximális mennyiségeket elválasztó sorok, így nem egyértelmű, hogy melyik élelmiszer-kategória melyik engedélyezett felhasználáshoz tartozik. Ez félreértésekhez vezethet a végrehajtó hatóságok és az élelmiszer-vállalkozók körében. Ezért az (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelet mellékletét és az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő 1. táblázatot helyesbíteni kell. |
| --- | --- |

(4)

Az (EU) 2018/1632 bizottsági végrehajtási rendelettel (4) engedélyezett „szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum” új élelmiszer felhasználási feltételeit az (EU) 2019/1686 bizottsági végrehajtási rendelet (5) később meghosszabbította. Az (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatából tévesen kimaradtak az adott élelmiszer-kategóriákat és az engedélyezett maximális mennyiségeket elválasztó sorok, így nem egyértelmű, hogy melyik élelmiszer-kategória melyik engedélyezett felhasználáshoz tartozik. Ez félreértésekhez vezethet a végrehajtó hatóságok és az élelmiszer-vállalkozók körében. Ezért az (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelet mellékletét és az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő 1. táblázatot helyesbíteni kell.

| (5) | A „3’-szialillaktóz-nátriumsó (mikrobiális forrás)” új élelmiszert az (EU) 2021/96 bizottsági végrehajtási rendelet (6) engedélyezte. Az „Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is” élelmiszer-kategóriához és az „Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek” élelmiszer-kategóriához tartozó maximális mennyiségeket tévesen felcserélték. Ezért az (EU) 2021/96 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatát, valamint az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatát helyesbíteni kell. |
| --- | --- |

(5)

A „3’-szialillaktóz-nátriumsó (mikrobiális forrás)” új élelmiszert az (EU) 2021/96 bizottsági végrehajtási rendelet (6) engedélyezte. Az „Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is” élelmiszer-kategóriához és az „Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek” élelmiszer-kategóriához tartozó maximális mennyiségeket tévesen felcserélték. Ezért az (EU) 2021/96 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatát, valamint az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatát helyesbíteni kell.

| (6) | A „galakto-oligoszacharid” új élelmiszert bizonyos felhasználási feltételek mellett engedélyezték a 258/97/EK rendelet 5. cikke szerint. A „Bacillus circulans” mint a galakto-oligoszacharid előállításához használt „β-galaktozidáz” enzim mikrobiális forrása tévesen szerepel a specifikációk között. Ezért az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában a galakto-oligoszacharidra vonatkozó bejegyzésből törölni kell a β-galaktozidáz e forrását. |
| --- | --- |

(6)

A „galakto-oligoszacharid” új élelmiszert bizonyos felhasználási feltételek mellett engedélyezték a 258/97/EK rendelet 5. cikke szerint. A „Bacillus circulans” mint a galakto-oligoszacharid előállításához használt „β-galaktozidáz” enzim mikrobiális forrása tévesen szerepel a specifikációk között. Ezért az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában a galakto-oligoszacharidra vonatkozó bejegyzésből törölni kell a β-galaktozidáz e forrását.

| (7) | A „xilo-oligoszacharidok” új élelmiszert az (EU) 2018/1648 bizottsági végrehajtási rendelet (7) bizonyos felhasználási feltételek mellett engedélyezte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) az új élelmiszer biztonságosságáról kiadott kedvező véleménye alapján. A „xilo-oligoszacharidok” szirup formában lévő változatának specifikációi között tévesen kimaradt a megfelelő oszlopból a „szárazanyag” paraméter. Ezt a hibát a Hatóság felülvizsgált tudományos szakvéleményében (8) kijavították. Ezért az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában és az (EU) 2018/1648 végrehajtási rendelet mellékletében a „xilo-oligoszacharidok” specifikációit ennek megfelelően helyesbíteni kell. |
| --- | --- |

(7)

A „xilo-oligoszacharidok” új élelmiszert az (EU) 2018/1648 bizottsági végrehajtási rendelet (7) bizonyos felhasználási feltételek mellett engedélyezte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) az új élelmiszer biztonságosságáról kiadott kedvező véleménye alapján. A „xilo-oligoszacharidok” szirup formában lévő változatának specifikációi között tévesen kimaradt a megfelelő oszlopból a „szárazanyag” paraméter. Ezt a hibát a Hatóság felülvizsgált tudományos szakvéleményében (8) kijavították. Ezért az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában és az (EU) 2018/1648 végrehajtási rendelet mellékletében a „xilo-oligoszacharidok” specifikációit ennek megfelelően helyesbíteni kell.

| (8) | Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletet, az (EU) 2018/1648 végrehajtási rendeletet, az (EU) 2019/1686 végrehajtási rendeletet és az (EU) 2021/96 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően helyesbíteni kell. |
| --- | --- |

(8)

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletet, az (EU) 2018/1648 végrehajtási rendeletet, az (EU) 2019/1686 végrehajtási rendeletet és az (EU) 2021/96 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően helyesbíteni kell.

| (9) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően helyesbítésre kerül.

2. cikk

Az (EU) 2018/1648 végrehajtási rendelet e rendelet II. mellékletének megfelelően helyesbítésre kerül.

3. cikk

Az (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelet e rendelet III. mellékletének megfelelően helyesbítésre kerül.

4. cikk

Az (EU) 2021/96 végrehajtási rendelet e rendelet IV. mellékletének megfelelően helyesbítésre kerül.

5. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. január 6-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.

1

(2)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).

2

(3)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).

3

(4)  A Bizottság (EU) 2018/1632 végrehajtási rendelete (2018. október 30.) a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumnak az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 272., 2018.10.31., 23. o.).

4

(5)  A Bizottság (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelete (2019. október 8.) a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 258., 2019.10.9., 13. o.).

5

(6)  A Bizottság (EU) 2021/96 végrehajtási rendelete (2021. január 28.) a 3’-szialillaktóz-nátriumsó (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 31., 2021.1.29., 201. o.).

6

(7)  A Bizottság (EU) 2018/1648 végrehajtási rendelete (2018. október 29.) a xilo-oligoszacharidok (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 275., 2018.11.6., 1. o.).

7

(8)  EFSA Journal 2018;16(7):5361.

8

---

I. MELLÉKLET

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet helyesbítése

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét a következőképpen kell helyesbíteni:

| 1. | Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:










  Engedélyezett új élelmiszer | Az új élelmiszer felhasználásának feltételei | További különös jelölési követelmények | Egyéb követelmények | Adatvédelem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Savófehérje-izolátum«.
  A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentést:
  »Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják egy év alatti csecsemők/három év alatti gyermekek/tizennyolc év alatti gyermekek (*).«






  (*) | Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják. |

1.

Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

Adatvédelem

„Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Savófehérje-izolátum«.

A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentést:

»Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják egy év alatti csecsemők/három év alatti gyermekek/tizennyolc év alatti gyermekek (*).«

(*)

Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.

Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franciaország. Az adatvédelem időtartama alatt a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum új élelmiszer kizárólag az Armor Protéines S.A.S. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Armor Protéines S.A.S. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20.”

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

30 mg/100 g (por)

3,9 mg/100 ml (elkészített)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

30 mg/100 g (por)

4,2 mg/100 ml (elkészített)

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

300 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig)

3,9 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig)

30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően)

4,2 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően)

Kisgyermekek esetében 58 mg/nap

3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 380 mg/nap

Felnőttek esetében 610 mg/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Csecsemők esetében 25 mg/nap

Kisgyermekek esetében 58 mg/nap

3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 250 mg/nap

Felnőttek esetében 610 mg/nap

| 2. | Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó) (mikrobiális forrás)” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:










  Engedélyezett új élelmiszer | Az új élelmiszer felhasználásának feltételei | További különös jelölési követelmények | Egyéb követelmények | Adatvédelem |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó)


  (mikrobiális forrás) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (3’-szialillaktózban kifejezve) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »3’-szialillaktóz-nátriumsó«
  A 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:






  a) | ha ugyanazon a napon hozzáadott 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak. |

2.

Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó) (mikrobiális forrás)” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

Adatvédelem

„3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó)

(mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (3’-szialillaktózban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »3’-szialillaktóz-nátriumsó«

A 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:

a)

ha ugyanazon a napon hozzáadott 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak.

| b) | csecsemők és kisgyermekek által |
| --- | --- |

b)

csecsemők és kisgyermekek által

Engedélyezve 2021. február 18-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. február 18.”

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,25 g/l

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 0,25 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 0,5 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,25 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg

Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)

0,25 g/l

Müzliszeletek

2,5 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 1,25 g/kg

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 0,5 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

0,5 g/nap

| 3. | A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Galakto-oligoszacharid” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:






  „Galakto-oligoszacharid | Leírás/meghatározás:


  A galakto-oligoszacharidot enzimatikus folyamat útján laktózból állítják elő Aspergillus oryzae-, Bifidobacterium bifidum-, Pichia pastoris-, Sporobolomyces singularis-, Kluyveromyces lactis- és Papiliotrema terrestris-eredetű β-galaktozidázok felhasználásával.

  GOS: legalább 46 % szárazanyag
  Laktóz: legfeljebb 40 % szárazanyag
  Glükóz: legfeljebb 22 % szárazanyag
  Galaktóz: legalább 0,8 % szárazanyag
  Hamu: legfeljebb 4,0 % szárazanyag
  Fehérje: legfeljebb 4,5 % szárazanyag
  Nitrit: max. 2 mg/kg” |
| --- | --- | --- |

3.

A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Galakto-oligoszacharid” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

„Galakto-oligoszacharid

Leírás/meghatározás:

A galakto-oligoszacharidot enzimatikus folyamat útján laktózból állítják elő Aspergillus oryzae-, Bifidobacterium bifidum-, Pichia pastoris-, Sporobolomyces singularis-, Kluyveromyces lactis- és Papiliotrema terrestris-eredetű β-galaktozidázok felhasználásával.

GOS: legalább 46 % szárazanyag

Laktóz: legfeljebb 40 % szárazanyag

Glükóz: legfeljebb 22 % szárazanyag

Galaktóz: legalább 0,8 % szárazanyag

Hamu: legfeljebb 4,0 % szárazanyag

Fehérje: legfeljebb 4,5 % szárazanyag

Nitrit: max. 2 mg/kg”

| 4. | A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Xilo-oligoszacharidok” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:









  Engedélyezett új élelmiszer | Specifikációk |
| --- | --- | --- |
| „Xilo-oligoszacharidok | Leírás:

  Az új élelmiszer kukoricacsőből (Zea mays subsp. mays) a Trichoderma reesei gombából származó xilanáz segítségével hidrolízis útján nyert, majd pedig tisztítási folyamatnak alávetett xilo-oligoszacharidok (XOS) keveréke.

  Jellemzők/összetétel: |
| Paraméter | 1. por alakú változat | 2. por alakú változat | Szirup alakú változat |
| Nedvességtartalom (%) | ≤ 5,0 | ≤ 5,0 | - |
| Szárazanyag (%) | - | - | 70 –75 |
| Fehérje (g/100 g) | < 0,2 |
| Hamu (%) | ≤ 0,3 |
| pH | 3,5 –5,0 |
| Teljes szénhidráttartalom (g/100 g) | ≥ 97 | ≥ 95 | ≥ 70 |
| XOS-tartalom (szárazanyagra számítva) (g/100 g) | ≥ 95 | ≥ 70 | ≥ 70 |
| Egyéb szénhidrátok (g/100 g)a | 2,5 –7,5 | 2 –16 | 1,5 –31,5 |
| Teljes monoszacharidtartalom (g/100 g) | 0 –4,5 | 0 –13 | 0 –29 |
| Glükóz (g/100 g) | 0 –2 | 0 –5 | 0 –4 |
| Arabinóz (g/100 g) | 0 –1,5 | 0 –3 | 0 –10 |
| Xilóz (g/100 g) | 0 –1,0 | 0 –5 | 0 –15 |
| Teljes diszacharidtartalom (g/100 g) | 27,5 –48 | 25 –43 | 26,5 –42,5 |
| Xilobióz (XOS DP2) (g/100 g) | 25 –45 | 23 –40 | 25 –40 |
| Cellobióz (g/100 g) | 2,5 –3 | 2 –3 | 1,5 –2,5 |
| Teljes oligoszacharidtartalom (g/100 g) | 41 –77 | 36 –72 | 32 –71 |
| Xilotrióz (XOS DP3) (g/100 g) | 27 –35 | 18 –30 | 18 –30 |
| Xilotetróz (XOS DP4) (g/100 g) | 10 –20 | 10 –20 | 8 –20 |
| Xilopentóz (XOS DP5) (g/100 g) | 3 –10 | 5 –10 | 3 –10 |
| Xilohexóz (XOS DP6) (g/100 g) | 1 –5 | 1 –5 | 1 –5 |
| Xiloheptóz (XOS DP7) (g/100 g) | 0 –7 | 2 –7 | 2 –6 |
| Maltodextrin (g/100 g)b | 0 | 20 –25 | 0 |
| Réz (mg/kg) | < 5,0 |
| Ólom (mg/kg) | < 0,5 |
| Arzén (mg/kg) | < 0,3 |
| Salmonella (CFUc/25 g) | negatív |
| E. coli MPNd/100 g) | negatív |
| Élesztőgombák (CFU/g) | < 10 |
| Penészgombák (CFU/g) | < 10 |
| a | Az egyéb szénhidrátok közé tartoznak a monoszacharidok (glükóz, xilóz és arabinóz), valamint a cellobióz. |

4.

A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Xilo-oligoszacharidok” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

„Xilo-oligoszacharidok

Leírás:

Az új élelmiszer kukoricacsőből (Zea mays subsp. mays) a Trichoderma reesei gombából származó xilanáz segítségével hidrolízis útján nyert, majd pedig tisztítási folyamatnak alávetett xilo-oligoszacharidok (XOS) keveréke.

Jellemzők/összetétel:

Paraméter

1. por alakú változat

2. por alakú változat

Szirup alakú változat

Nedvességtartalom (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

-

Szárazanyag (%)

-

-

70 –75

Fehérje (g/100 g)

< 0,2

Hamu (%)

≤ 0,3

pH

3,5 –5,0

Teljes szénhidráttartalom (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

XOS-tartalom (szárazanyagra számítva) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Egyéb szénhidrátok (g/100 g)a

2,5 –7,5

2 –16

1,5 –31,5

Teljes monoszacharidtartalom (g/100 g)

0 –4,5

0 –13

0 –29

Glükóz (g/100 g)

0 –2

0 –5

0 –4

Arabinóz (g/100 g)

0 –1,5

0 –3

0 –10

Xilóz (g/100 g)

0 –1,0

0 –5

0 –15

Teljes diszacharidtartalom (g/100 g)

27,5 –48

25 –43

26,5 –42,5

Xilobióz (XOS DP2) (g/100 g)

25 –45

23 –40

25 –40

Cellobióz (g/100 g)

2,5 –3

2 –3

1,5 –2,5

Teljes oligoszacharidtartalom (g/100 g)

41 –77

36 –72

32 –71

Xilotrióz (XOS DP3) (g/100 g)

27 –35

18 –30

18 –30

Xilotetróz (XOS DP4) (g/100 g)

10 –20

10 –20

8 –20

Xilopentóz (XOS DP5) (g/100 g)

3 –10

5 –10

3 –10

Xilohexóz (XOS DP6) (g/100 g)

1 –5

1 –5

1 –5

Xiloheptóz (XOS DP7) (g/100 g)

0 –7

2 –7

2 –6

Maltodextrin (g/100 g)b

0

20 –25

0

Réz (mg/kg)

< 5,0

Ólom (mg/kg)

< 0,5

Arzén (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFUc/25 g)

negatív

E. coli MPNd/100 g)

negatív

Élesztőgombák (CFU/g)

< 10

Penészgombák (CFU/g)

< 10

a

Az egyéb szénhidrátok közé tartoznak a monoszacharidok (glükóz, xilóz és arabinóz), valamint a cellobióz.

| b | A maltodextrintartalom kiszámítása a folyamat során hozzáadott mennyiség alapján történik. |
| --- | --- |

b

A maltodextrintartalom kiszámítása a folyamat során hozzáadott mennyiség alapján történik.

| DP: | polimerizációs fok |
| --- | --- |

DP:

polimerizációs fok

| c | CFU: telepképző egység |
| --- | --- |

c

CFU: telepképző egység

| d | MPN: legvalószínűbb szám” |
| --- | --- |

d

MPN: legvalószínűbb szám”

---

II. MELLÉKLET

Az (EU) 2018/1648 végrehajtási rendelet helyesbítése

Az (EU) 2018/1648 végrehajtási rendelet mellékletének 2. pontjában szereplő 2. táblázatban (Specifikációk) a „Xilo-oligoszacharidok” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

| Engedélyezett új élelmiszer | Specifikációk |
| --- | --- |
| „Xilo-oligoszacharidok | Leírás:

  Az új élelmiszer kukoricacsőből (Zea mays subsp. mays) a Trichoderma reesei gombából származó xilanáz segítségével hidrolízis útján nyert, majd pedig tisztítási folyamatnak alávetett xilo-oligoszacharidok (XOS) keveréke.

  Jellemzők/összetétel: |
| Paraméter | 1. por alakú változat | 2. por alakú változat | Szirup alakú változat |
| Nedvességtartalom (%) | ≤ 5,0 | ≤ 5,0 | - |
| Szárazanyag (%) | - | - | 70 –75 |
| Fehérje (g/100 g) | < 0,2 |
| Hamu (%) | ≤ 0,3 |
| pH | 3,5 –5,0 |
| Teljes szénhidráttartalom (g/100 g) | ≥ 97 | ≥ 95 | ≥ 70 |
| XOS-tartalom (szárazanyagra számítva) (g/100 g) | ≥ 95 | ≥ 70 | ≥ 70 |
| Egyéb szénhidrátok (g/100 g)a | 2,5 –7,5 | 2 –16 | 1,5 –31,5 |
| Teljes monoszacharidtartalom (g/100 g) | 0 –4,5 | 0 –13 | 0 –29 |
| Glükóz (g/100 g) | 0 –2 | 0 –5 | 0 –4 |
| Arabinóz (g/100 g) | 0 –1,5 | 0 –3 | 0 –10 |
| Xilóz (g/100 g) | 0 –1,0 | 0 –5 | 0 –15 |
| Teljes diszacharidtartalom (g/100 g) | 27,5 –48 | 25 –43 | 26,5 –42,5 |
| Xilobióz (XOS DP2) (g/100 g) | 25 –45 | 23 –40 | 25 –40 |
| Cellobióz (g/100 g) | 2,5 –3 | 2 –3 | 1,5 –2,5 |
| Teljes oligoszacharidtartalom (g/100 g) | 41 –77 | 36 –72 | 32 –71 |
| Xilotrióz (XOS DP3) (g/100 g) | 27 –35 | 18 –30 | 18 –30 |
| Xilotetróz (XOS DP4) (g/100 g) | 10 –20 | 10 –20 | 8 –20 |
| Xilopentóz (XOS DP5) (g/100 g) | 3 –10 | 5 –10 | 3 –10 |
| Xilohexóz (XOS DP6) (g/100 g) | 1 –5 | 1 –5 | 1 –5 |
| Xiloheptóz (XOS DP7) (g/100 g) | 0 –7 | 2 –7 | 2 –6 |
| Maltodextrin (g/100 g)b | 0 | 20 –25 | 0 |
| Réz (mg/kg) | < 5,0 |
| Ólom (mg/kg) | < 0,5 |
| Arzén (mg/kg) | < 0,3 |
| Salmonella (CFUc/25 g) | negatív |
| E. coli MPNd/100 g) | negatív |
| Élesztőgombák (CFU/g) | < 10 |
| Penészgombák (CFU/g) | < 10 |
| a | Az egyéb szénhidrátok közé tartoznak a monoszacharidok (glükóz, xilóz és arabinóz), valamint a cellobióz. |

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

„Xilo-oligoszacharidok

Leírás:

Az új élelmiszer kukoricacsőből (Zea mays subsp. mays) a Trichoderma reesei gombából származó xilanáz segítségével hidrolízis útján nyert, majd pedig tisztítási folyamatnak alávetett xilo-oligoszacharidok (XOS) keveréke.

Jellemzők/összetétel:

Paraméter

1. por alakú változat

2. por alakú változat

Szirup alakú változat

Nedvességtartalom (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

-

Szárazanyag (%)

-

-

70 –75

Fehérje (g/100 g)

< 0,2

Hamu (%)

≤ 0,3

pH

3,5 –5,0

Teljes szénhidráttartalom (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

XOS-tartalom (szárazanyagra számítva) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Egyéb szénhidrátok (g/100 g)a

2,5 –7,5

2 –16

1,5 –31,5

Teljes monoszacharidtartalom (g/100 g)

0 –4,5

0 –13

0 –29

Glükóz (g/100 g)

0 –2

0 –5

0 –4

Arabinóz (g/100 g)

0 –1,5

0 –3

0 –10

Xilóz (g/100 g)

0 –1,0

0 –5

0 –15

Teljes diszacharidtartalom (g/100 g)

27,5 –48

25 –43

26,5 –42,5

Xilobióz (XOS DP2) (g/100 g)

25 –45

23 –40

25 –40

Cellobióz (g/100 g)

2,5 –3

2 –3

1,5 –2,5

Teljes oligoszacharidtartalom (g/100 g)

41 –77

36 –72

32 –71

Xilotrióz (XOS DP3) (g/100 g)

27 –35

18 –30

18 –30

Xilotetróz (XOS DP4) (g/100 g)

10 –20

10 –20

8 –20

Xilopentóz (XOS DP5) (g/100 g)

3 –10

5 –10

3 –10

Xilohexóz (XOS DP6) (g/100 g)

1 –5

1 –5

1 –5

Xiloheptóz (XOS DP7) (g/100 g)

0 –7

2 –7

2 –6

Maltodextrin (g/100 g)b

0

20 –25

0

Réz (mg/kg)

< 5,0

Ólom (mg/kg)

< 0,5

Arzén (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFUc/25 g)

negatív

E. coli MPNd/100 g)

negatív

Élesztőgombák (CFU/g)

< 10

Penészgombák (CFU/g)

< 10

a

Az egyéb szénhidrátok közé tartoznak a monoszacharidok (glükóz, xilóz és arabinóz), valamint a cellobióz.

| b | A maltodextrintartalom kiszámítása a folyamat során hozzáadott mennyiség alapján történik. |
| --- | --- |

b

A maltodextrintartalom kiszámítása a folyamat során hozzáadott mennyiség alapján történik.

| DP: | polimerizációs fok |
| --- | --- |

DP:

polimerizációs fok

| c | CFU: telepképző egység |
| --- | --- |

c

CFU: telepképző egység

| d | MPN: legvalószínűbb szám” |
| --- | --- |

d

MPN: legvalószínűbb szám”

---

III. MELLÉKLET

Az (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelet helyesbítése

Az (EU) 2019/1686 végrehajtási rendelet mellékletének 1. pontjában szereplő 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

| Engedélyezett új élelmiszer | Az új élelmiszer felhasználásának feltételei | További különös jelölési követelmények | Egyéb követelmények | Adatvédelem |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Savófehérje-izolátum«.
  A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentést:
  »Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják egy év alatti csecsemők/három év alatti gyermekek/tizennyolc év alatti gyermekek (*).«






  (*) | Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják. |

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

Adatvédelem

„Szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Savófehérje-izolátum«.

A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumot tartalmazó étrend-kiegészítők jelölésén fel kell tüntetni a következő kijelentést:

»Ezt az étrend-kiegészítőt nem fogyaszthatják egy év alatti csecsemők/három év alatti gyermekek/tizennyolc év alatti gyermekek (*).«

(*)

Attól függően, hogy az étrend-kiegészítőt mely korosztálynak szánják.

Engedélyezve 2018. november 20-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul. Kérelmező: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franciaország. Az adatvédelem időtartama alatt a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum új élelmiszer kizárólag az Armor Protéines S.A.S. által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy az Armor Protéines S.A.S. beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására. Az adatvédelem lejártának időpontja: 2023. november 20.”

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszerek

30 mg/100 g (por)

3,9 mg/100 ml (elkészített)

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszerek

30 mg/100 g (por)

4,2 mg/100 ml (elkészített)

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

300 mg/nap

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig)

3,9 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, életük első hónapjaiban a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetéséig)

30 mg/100 g (por formában lévő tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően)

4,2 mg/100 ml (elkészített tápszerben csecsemők számára, a megfelelő kiegészítő táplálás bevezetését követően)

Kisgyermekek esetében 58 mg/nap

3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 380 mg/nap

Felnőttek esetében 610 mg/nap

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők

Csecsemők esetében 25 mg/nap

Kisgyermekek esetében 58 mg/nap

3–18 éves gyermekek és serdülőkorúak esetében 250 mg/nap

Felnőttek esetében 610 mg/nap

---

IV. MELLÉKLET

Az (EU) 2021/96 végrehajtási rendelet helyesbítése

Az (EU) 2021/96 végrehajtási rendelet mellékletének 1. pontjában szereplő 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó) (mikrobiális forrás)” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

| Engedélyezett új élelmiszer | Az új élelmiszer felhasználásának feltételei | További különös jelölési követelmények | Egyéb követelmények | Adatvédelem |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó)


  (mikrobiális forrás) | Adott élelmiszer-kategória | Maximális mennyiségek (3’-szialillaktózban kifejezve) | Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »3’-szialillaktóz-nátriumsó«
  A 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:






  a) | ha ugyanazon a napon hozzáadott 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak. |

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

Adatvédelem

„3’-szialillaktóz-nátriumsó (3’-SL-nátriumsó)

(mikrobiális forrás)

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek (3’-szialillaktózban kifejezve)

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »3’-szialillaktóz-nátriumsó«

A 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó étrend-kiegészítők címkéjén fel kell tüntetni, hogy nem fogyaszthatók:

a)

ha ugyanazon a napon hozzáadott 3’-szialillaktóz-nátriumsót tartalmazó élelmiszert fogyasztanak.

| b) | csecsemők és kisgyermekek által |
| --- | --- |

b)

csecsemők és kisgyermekek által

Engedélyezve 2021. február 18-án. A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.

Kérelmező: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánia. Az adatvédelem időtartama alatt a 3’-szialillaktóz-nátriumsó új élelmiszer kizárólag a Glycom A/S által hozható forgalomba az Unión belül, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokra vagy tudományos adatokra való hivatkozás nélkül vagy a Glycom A/S beleegyezésével engedélyt kap a szóban forgó új élelmiszer forgalmazására.

Az adatvédelem lejártának időpontja: 2026. február 18.”

Ízesítés nélküli pasztőrözött és ízesítés nélküli sterilezett (beleértve az UHT-kezelést is) tejalapú termékek

0,25 g/l

Ízesítés nélküli savanyútej-alapú termékek

Italok esetében 0,25 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 0,5 g/kg

Ízesített savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

Italok esetében 0,25 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 2,5 g/kg

Italok (ízesített italok, az 5-nél alacsonyabb pH-értékű italok kivételével)

0,25 g/l

Müzliszeletek

2,5 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,2 g/l

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-kiegészítő tápszer

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l

A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l (italok)

Italoktól eltérő termékek esetében 1,25 g/kg

Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek

A fogyasztásra kész állapotban forgalmazott vagy a gyártó utasításai alapján elkészített végtermékben 0,15 g/l

A 609/2013/EU rendelet meghatározása szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

Italok esetében 0,5 g/l

Italoktól eltérő termékek esetében 5 g/kg

A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer

Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek

A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

0,5 g/nap

---