# Euroopan unionin C 73/2009

| | ISSN 1725-2490 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 73 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 52. vuosikerta27. maaliskuu 2009 |

ISSN 1725-2490

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 73

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

52. vuosikerta27. maaliskuu 2009

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | II   Tiedonannot |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT |
| | Komissio |
| 2009/C 073/01 | EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen — Tapaukset, joita komissio ei vastusta (
  1
  ) | 1 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

2009/C 073/01

EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen — Tapaukset, joita komissio ei vastusta (
  1
  )

1

1

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| | Komissio |
| 2009/C 073/02 | Euron kurssi | 4 |
| 2009/C 073/03 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivänä helmikuuta 2009 — 28 päivänä helmikuuta 2009(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla) | 5 |
| 2009/C 073/04 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivänä helmikuuta 2009 — 28 päivänä helmikuuta 2009(Direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset) | 16 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

2009/C 073/02

Euron kurssi

4

2009/C 073/03

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivänä helmikuuta 2009 — 28 päivänä helmikuuta 2009(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004

13 tai 38 artiklan nojalla)

5

2009/C 073/04

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivänä helmikuuta 2009 — 28 päivänä helmikuuta 2009(Direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(Direktiivin 2001/83/EY

34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY

38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

16

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | HALLINNOLLISET MENETTELYT |
| | Komissio |
| 2009/C 073/05 | MEDIA 2007 — Kehittäminen, levitys, myynninedistäminen ja koulutus — Ehdotuspyyntö — EACEA/03/09 — Tuki eurooppalaisten elokuvien levitykseen maan ulkopuolelle — Automaattinen tuki vuonna 2009 | 41 |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Komissio |
| 2009/C 073/06 | Latvian tasavallan talousministeriön ilmoitus tarjouspyynnöstä, joka koskee hiilivetyjen hyödyntämistä ja tuotantoa Latvian yksinomaisella talousvyöhykkeellä | 43 |
| | MUUT ILMOITUKSET |
| | Komissio |
| 2009/C 073/07 | Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu rekisteröintihakemuksen julkaiseminen | 45 |

V   Ilmoitukset

HALLINNOLLISET MENETTELYT

Komissio

2009/C 073/05

MEDIA 2007 — Kehittäminen, levitys, myynninedistäminen ja koulutus — Ehdotuspyyntö — EACEA/03/09 — Tuki eurooppalaisten elokuvien levitykseen maan ulkopuolelle — Automaattinen tuki vuonna 2009

41

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

2009/C 073/06

Latvian tasavallan talousministeriön ilmoitus tarjouspyynnöstä, joka koskee hiilivetyjen hyödyntämistä ja tuotantoa Latvian yksinomaisella talousvyöhykkeellä

43

MUUT ILMOITUKSET

Komissio

2009/C 073/07

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu rekisteröintihakemuksen julkaiseminen

45

| | Oikaisuja |
| --- | --- |
| 2009/C 073/08 | Oikaistaan EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen — Tapaukset, joita komissio ei vastusta (EUVL C 62, 17.3.2009) | 50 |

Oikaisuja

2009/C 073/08

Oikaistaan EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen — Tapaukset, joita komissio ei vastusta (EUVL C 62, 17.3.2009)

(EUVL C 62, 17.3.2009)

50

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

| 27.3.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 73/1

---

EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen

Tapaukset, joita komissio ei vastusta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2009/C 73/01)

| Päätöksen tekopäivä | 23.12.2008 |
| --- | --- |
| Tuen numero | N 143/08 |
| Jäsenvaltio | Slovakia |
| Alue | Stredné Slovensko |
| Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi) | ZSNP, a.s. |
| Oikeusperusta | Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov |
| Toimenpidetyyppi | Yksittäinen tuki |
| Tarkoitus | Ympäristönsuojelu |
| Tuen muoto | Laina |
| Talousarvio | Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 65,8 milj. SKK |
| Tuen intensiteetti | 12 % |
| Kesto | — |
| Toimiala | Tehdasteollisuus |
| Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite | Environmentálny fond |
| Bukureštská 4 |
| 813 26 Bratislava |
| SLOVENSKÁ REPUBLIKA |

Päätöksen tekopäivä

23.12.2008

Tuen numero

N 143/08

Jäsenvaltio

Slovakia

Alue

Stredné Slovensko

Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi)

ZSNP, a.s.

Oikeusperusta

Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov

Toimenpidetyyppi

Yksittäinen tuki

Tarkoitus

Ympäristönsuojelu

Tuen muoto

Laina

Talousarvio

Suunnitellun tuen kokonaismäärä: 65,8 milj. SKK

Tuen intensiteetti

12 %

Kesto

—

Toimiala

Tehdasteollisuus

Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite

Environmentálny fond

Bukureštská 4

813 26 Bratislava

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Muita tietoja

—

Päätöksen teksti (ilman luottamuksellisia tietoja) on julkaistu todistusvoimaisella kielellä/todistusvoimaisilla kielillä seuraavalla Internet-sivulla:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Päätöksen tekopäivä | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Tuen numero | N 77/09 |
| Jäsenvaltio | Unkari |
| Alue | — |
| Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi) | Limited amounts of compatible aid |
| Oikeusperusta | Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Toimenpidetyyppi | Yksittäinen tuki |
| Tarkoitus | Vakavien taloushäiriöiden korjaaminen |
| Tuen muoto | Koulutus |
| Talousarvio | — |
| Tuen intensiteetti | — |
| Kesto | 22.2.2009-31.12.2010 |
| Toimiala | Kaikki toimialat |
| Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite | All competent aid granting authorities in the Hungary |
| Muita tietoja | — |

Päätöksen tekopäivä

24.2.2009

Tuen numero

N 77/09

Jäsenvaltio

Unkari

Alue

—

Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi)

Limited amounts of compatible aid

Oikeusperusta

Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Toimenpidetyyppi

Yksittäinen tuki

Tarkoitus

Vakavien taloushäiriöiden korjaaminen

Tuen muoto

Koulutus

Talousarvio

—

Tuen intensiteetti

—

Kesto

22.2.2009-31.12.2010

Toimiala

Kaikki toimialat

Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite

All competent aid granting authorities in the Hungary

Muita tietoja

—

Päätöksen teksti (ilman luottamuksellisia tietoja) on julkaistu todistusvoimaisella kielellä/todistusvoimaisilla kielillä seuraavalla Internet-sivulla:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Päätöksen tekopäivä | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Tuen numero | N 78/09 |
| Jäsenvaltio | Unkari |
| Alue | — |
| Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Oikeusperusta | Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Toimenpidetyyppi | Yksittäinen tuki |
| Tarkoitus | Vakavien taloushäiriöiden korjaaminen |
| Tuen muoto | Koulutus |
| Talousarvio | — |
| Tuen intensiteetti | — |
| Kesto | 23.2.2009-31.12.2010 |
| Toimiala | Kaikki toimialat |
| Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite | All competent aid granting authorities in Hungary |
| Muita tietoja | — |

Päätöksen tekopäivä

24.2.2009

Tuen numero

N 78/09

Jäsenvaltio

Unkari

Alue

—

Nimike (ja/tai tuensaajayrityksen nimi)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Oikeusperusta

Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Toimenpidetyyppi

Yksittäinen tuki

Tarkoitus

Vakavien taloushäiriöiden korjaaminen

Tuen muoto

Koulutus

Talousarvio

—

Tuen intensiteetti

—

Kesto

23.2.2009-31.12.2010

Toimiala

Kaikki toimialat

Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite

All competent aid granting authorities in Hungary

Muita tietoja

—

Päätöksen teksti (ilman luottamuksellisia tietoja) on julkaistu todistusvoimaisella kielellä/todistusvoimaisilla kielillä seuraavalla Internet-sivulla:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

| 27.3.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 73/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 73/4

---

Euron kurssi (1)

26. maaliskuuta 2009

(2009/C 73/02)

1 euro=

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,3607 |
| JPY | Japanin jeniä | 133,63 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4488 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,9316 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 10,8765 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,5266 |
| ISK | Islannin kruunua | |
| NOK | Norjan kruunua | 8,8175 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 27,233 |
| EEK | Viron kruunua | 15,6466 |
| HUF | Unkarin forinttia | 302 |
| LTL | Liettuan litiä | 3,4528 |
| LVL | Latvian latia | 0,7095 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,5675 |
| RON | Romanian leuta | 4,2655 |
| TRY | Turkin liiraa | 2,255 |
| AUD | Australian dollaria | 1,9349 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,6707 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 10,4579 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 2,3497 |
| SGD | Singaporin dollaria | 2,0349 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 810,75 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 12,7498 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 9,2191 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,4682 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 15 797,73 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,8909 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 65,53 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 45,4005 |
| THB | Thaimaan bahtia | 47,627 |
| BRL | Brasilian realia | 3,0426 |
| MXN | Meksikon pesoa | 19,2525 |
| INR | Intian rupiaa | 68,246 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,3607

JPY

Japanin jeniä

133,63

DKK

Tanskan kruunua

7,4488

GBP

Englannin puntaa

0,9316

SEK

Ruotsin kruunua

10,8765

CHF

Sveitsin frangia

1,5266

ISK

Islannin kruunua

NOK

Norjan kruunua

8,8175

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

27,233

EEK

Viron kruunua

15,6466

HUF

Unkarin forinttia

302

LTL

Liettuan litiä

3,4528

LVL

Latvian latia

0,7095

PLN

Puolan zlotya

4,5675

RON

Romanian leuta

4,2655

TRY

Turkin liiraa

2,255

AUD

Australian dollaria

1,9349

CAD

Kanadan dollaria

1,6707

HKD

Hongkongin dollaria

10,4579

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

2,3497

SGD

Singaporin dollaria

2,0349

KRW

Etelä-Korean wonia

1 810,75

ZAR

Etelä-Afrikan randia

12,7498

CNY

Kiinan juan renminbiä

9,2191

HRK

Kroatian kunaa

7,4682

IDR

Indonesian rupiaa

15 797,73

MYR

Malesian ringgitiä

4,8909

PHP

Filippiinien pesoa

65,53

RUB

Venäjän ruplaa

45,4005

THB

Thaimaan bahtia

47,627

BRL

Brasilian realia

3,0426

MXN

Meksikon pesoa

19,2525

INR

Intian rupiaa

68,246

---

(1)

Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

| 27.3.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 73/5

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivänä helmikuuta 2009 — 28 päivänä helmikuuta 2009

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
   (1)
  13 tai 38 artiklan nojalla)

(2009/C 73/03)

—   Myyntiluvan antaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkken nimi | INN-nimi
  (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi
  (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | romiplostiimi | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkken nimi

INN-nimi

(lääkkeen kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi

(anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

4.2.2009

Nplate

romiplostiimi

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-002

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

B02BX04

6.2.2009

6.2.2009

Zarzio

Filgrastiimi

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/08/495/001-008

Injektio-/infuusioneste, liuos

L03AA02

10.2.2009

6.2.2009

Filgrastim Hexal

Filgrastiimi

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/496/001-008

Injektio-/infuusioneste, liuos

L03AA02

10.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

Degareliksiasetaattia

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

L02BX02

19.2.2009

19.2.2009

Thymanax

Agomelatiini

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

EU/1/08/498/001-008

Kalvopäällysteinen tabletti

NO6AX22

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

Eptotermin alfaa

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001

Implantaatiokuiva

M05BC02

23.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

Agomelatiini

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/08/499/001-008

Kalvopäällysteinen tabletti

NO6AX22

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

Lasofoksifeeni

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

Kalvopäällysteinen tabletti

Non applicable

26.2.2009

24.2.2009

INTANZA

Influenssarokote (virusfragmentti, inaktivoitu)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

Injektioneste, suspensio

J07BB02

26.2.2009

24.2.2009

IDflu

Influenssarokote (virusfragmentti, inaktivoitu)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/507/001-006

Injektioneste, suspensio

J07BB02

26.2.2009

25.2.2009

Efient

Prasugreeli

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-014

Tabletti, kalvopäällysteinen

Non applicable

27.2.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.2.2009 | Vfend | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

2.2.2009

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

5.2.2009

2.2.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-016

4.2.2009

2.2.2009

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/06/338/001-003

4.2.2009

4.2.2009

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svardvagen 11D |
| 182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svardvagen 11D

182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

6.2.2009

6.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

10.2.2009

6.2.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-004

10.2.2009

10.2.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

12.2.2009

10.2.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-006

12.2.2009

10.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

12.2.2009

10.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

12.2.2009

10.2.2009

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/005- 010

12.2.2009

10.2.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

12.2.2009

10.2.2009

Abraxane

| Abraxis BioSciences Limited |
| --- |
| 2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq |
| Hatfield AL 10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioSciences Limited

2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq

Hatfield AL 10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

13.2.2009

10.2.2009

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

12.2.2009

10.2.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

12.2.2009

11.2.2009

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3 Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

13.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001

EU/1/08/465/003

EU/1/08/465/005

EU/1/08/465/007

EU/1/08/465/009

EU/1/08/465/011

EU/1/08/465/013

EU/1/08/465/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001

EU/1/08/464/003

EU/1/08/464/005

EU/1/08/464/007

EU/1/08/464/009

EU/1/08/464/011

EU/1/08/464/013

EU/1/08/464/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

17.2.2009

13.2.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Tasmar

| Meda Actiebolag |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| Box 906 |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda Actiebolag

Pipers väg 2A

Box 906

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/97/044/001-008

18.2.2009

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford Lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| UNITED KINGDOM |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford Lane

Basingstoke RG24 8WD

UNITED KINGDOM

13.2.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

17.2.2009

17.2.2009

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| 1180 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

1180 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/98/096/001-022

19.2.2009

19.2.2009

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/170-189

23.2.2009

19.2.2009

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/143-162

23.2.2009

20.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

24.2.2009

20.2.2009

Evoltra

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

24.2.2009

20.2.2009

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185

1170 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

24.2.2009

20.2.2009

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

24.2.2009

23.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25.2.2009

23.2.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

25.2.2009

23.2.2009

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

25.2.2009

23.2.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25.2.2009

24.2.2009

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

26.2.2009

24.2.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

26.2.2009

24.2.2009

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/004-005

26.2.2009

24.2.2009

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

26.2.2009

24.2.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

26.2.2009

25.2.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

27.2.2009

25.2.2009

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

27.2.2009

25.2.2009

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

27.2.2009

25.2.2009

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

27.2.2009

25.2.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

27.2.2009

25.2.2009

HUMIRA

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

27.2.2009

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

26.2.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstraße 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstraße 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

2.3.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/00/170/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Pradaxa

| Boehringer IngelheimInternational GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

4.3.2009

26.2.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.3.2009

26.2.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

2.3.2009

26.2.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.3.2009

26.2.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

3.3.2009

26.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

3.3.2009

26.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

3.3.2009

26.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

3.3.2009

26.2.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

3.3.2009

26.2.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

3.3.2009

27.2.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

3.3.2009

—   Myyntiluvan antaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi
  (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi
  (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.2.2009 | Loxicom | Meloksikaami | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down BT35 6JP |
| UNITED KINDGOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi

(kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi

(anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

10.2.2009

Loxicom

Meloksikaami

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down BT35 6JP

UNITED KINDGOM

EU/2/08/090/001-005

Oraalisuspensio

QM01AC06

12.2.2009

EU/2/08/090/006-008

Injektioneste, liuos

11.2.2009

STARTVAC

Escherichia coli J5: > 50 RED60

Staph. aureus (CP8): > 50 RED80

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

ESPAÑA

EU/2/08/092/001-007

Injektoitava emulsio

QI02 AB

13.2.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2009 | Purevax RCCh | Merial |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

12.2.2009

Purevax RCCh

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

16.2.2009

13.2.2009

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

17.2.2009

13.2.2009

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

17.2.2009

17.2.2009

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

19.2.2009

17.2.2009

ProMeris Duo

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/065/001-010

19.2.2009

17.2.2009

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

20.2.2009

17.2.2009

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

19.2.2009

—   Myyntiluvan keskeyttäminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 45 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2009 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

20.2.2009

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/016/001-006

24.2.2009

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| Euroopan lääkeviraston |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Euroopan lääkeviraston

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 27.3.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 73/16 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 73/16

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivänä helmikuuta 2009 — 28 päivänä helmikuuta 2009

(Direktiivin 2001/83/EY
   (1)
  34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY
   (2)
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(2009/C 73/04)

—   Kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi/nimet | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

4.2.2009

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

6.2.2009

6.2.2009

Implanon

Ks. liite I

Ks. liite I

9.2.2009

16.2.2009

Diovan

Ks. liite II

Ks. liite II

17.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

18.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

23.2.2009

19.2.2009

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

25.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| CV Therapeutics Europe Limited |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

CV Therapeutics Europe Limited

| 15 Meadway Court |
| --- |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

26.2.2009

25.2.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

27.2.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

27.2.2009

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | N.V. Organon |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5349 AB, Oss |
| NEDERLAND |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5349 AB, Oss

NEDERLAND

Implanon — Implantat

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Belgia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Tsekin tasavalta

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Tanska

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Suomi

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Ranska

| Organon SA |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10 rue Godefroy |
| 92821 Puteaux Cedex |
| FRANCE |

Organon SA

Immeuble Optima

10 rue Godefroy

92821 Puteaux Cedex

FRANCE

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Saksa

| Essex Pharma GmbH |
| --- |
| Thomas-Dehler-Straße, 27 |
| 81737 München |
| DEUTSCHLAND |

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Straße, 27

81737 München

DEUTSCHLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Unkari

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Islanti

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Irlanti

| Organon Ireland Ltd |
| --- |
| Drynam Road |
| Swords |
| Co. Dublin |
| IRELAND |

Organon Ireland Ltd

Drynam Road

Swords

Co. Dublin

IRELAND

Implanon 68 mg implant

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Italia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Luxemburg

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Malta

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Alankomaat

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon 68 mg

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Norja

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Portugali

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16B — 2° |
| 1070-159 Lisboa |
| PORTUGAL |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16B — 2°

1070-159 Lisboa

PORTUGAL

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Slovakia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Espanja

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. de Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |
| ESPAÑA |

Organon Española, S.A.

Ctra. de Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

ESPAÑA

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Ruotsi

| N.V. Organon Kloosterstraat 6 |
| --- |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

Yhdistynyt kuningaskunta

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implantaatti

Ihon alle

---

LIITE II

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi (Nimi) | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi (Nimi)

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Itävalta

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 40 mg

40 mg

Klvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kypros

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kypros

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kypros

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kypros

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tanska

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tanska

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tanska

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tanska

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Viro

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Viro

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Viro

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Viro

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Suomi

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Suomi

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Suomi

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Suomi

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

Kreikka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

Unkari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Unkari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Unkari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Unkari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Unkari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Unkari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Unkari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Islanti

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Islanti

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Islanti

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Islanti

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Irlanti

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Irlanti

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Irlanti

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Irlanti

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Italia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Italia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Italia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Kova kapseli

Suun kautta

Italia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Kova kapseli

Suun kautta

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Kova kapseli

Suun kautta

Italia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Kova kapseli

Suun kautta

Latvia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Latvia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Latvia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Latvia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Liettua

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Liettua

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Liettua

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 40

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 80

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 160

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Alankomaat

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 320

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Norja

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Norja

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Norja

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Norja

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Puola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Puola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Puola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Puola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Portugali

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Portugali

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Portugali

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan g

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Portugali

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Romania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Romania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Romania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovakia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovakia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovakia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovakia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovakia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

Slovakia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

Slovenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan Cardio 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress Cardio 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten Cardio 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 80 mg

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 160 mg

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

80 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

160 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

Ruotsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Kova liivatekapseli

Suun kautta

---

V Ilmoitukset

HALLINNOLLISET MENETTELYT

Komissio

| 27.3.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 73/41 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 73/41

---

MEDIA 2007 — KEHITTÄMINEN, LEVITYS, MYYNNINEDISTÄMINEN JA KOULUTUS

Ehdotuspyyntö — EACEA/03/09

Tuki eurooppalaisten elokuvien levitykseen maan ulkopuolelle — ”Automaattinen” tuki vuonna 2009

(2009/C 73/05)

1.   Tavoitteet ja kuvaus

Tämä ehdotuspyyntöilmoitus perustuu Euroopan parlamentin ja neuvoston 15 päivänä marraskuuta 2006 tekemään päätökseen N:o 1718/2006/EY Euroopan audiovisuaalialan tukiohjelman täytäntöönpanosta (MEDIA 2007).

Yksi ohjelman tavoitteista on kannustaa ja antaa tukea uusien eurooppalaisten elokuvien levitykseen niiden tuotantomaan ulkopuolelle tarjoamalla niiden levittäjille rahoitustukea. Tuki on tarkoitettu uudelleeninvestointiin uusiin, muihin kuin kotimaisiin eurooppalaisiin elokuviin, ja se perustuu levittäjien suoritukseen markkinoilla.

Tuella halutaan myös kannustaa tuotannon ja levityksen välisten yhteyksien luomiseen, jolloin eurooppalaisten elokuvien markkinaosuus suurenisi ja alan eurooppalaisten yritysten kilpailukyky paranisi.

2.   Valintakelpoisuus

Tämä ilmoitus on tarkoitettu eurooppalaisille yrityksille, jotka ovat erikoistuneet eurooppalaisten teosten teatterilevitykseen ja joiden toiminta edistää MEDIA-ohjelman edellä mainittuja, neuvoston päätökseen sisältyviä tavoitteita.

Hakijan toimipaikan on oltava jossakin seuraavista maista:

| — | jokin Euroopan unionin 27 jäsenvaltiosta, |
| --- | --- |

—

jokin Euroopan unionin 27 jäsenvaltiosta,

| — | EFTA-maat, |
| --- | --- |

—

EFTA-maat,

| — | Sveitsi, |
| --- | --- |

—

Sveitsi,

| — | Kroatia. |
| --- | --- |

—

Kroatia.

3.   Valintakelpoiset hankkeet

”Automaattisen” tuen järjestelmässä on kaksi vaihetta:

| — | luodaan potentiaalinen rahasto, joka on suhteessa niiden maksullisten pääsylippujen lukumäärään, jotka on myyty muihin kuin kotimaisiin eurooppalaisiin elokuviin maissa, jotka osallistuvat ohjelmaan; kunkin elokuvan osalta pääsylippujen lukumäärä otetaan huomioon tiettyyn enimmäismäärään asti, joka on mukautettu maittain, |
| --- | --- |

—

luodaan potentiaalinen rahasto, joka on suhteessa niiden maksullisten pääsylippujen lukumäärään, jotka on myyty muihin kuin kotimaisiin eurooppalaisiin elokuviin maissa, jotka osallistuvat ohjelmaan; kunkin elokuvan osalta pääsylippujen lukumäärä otetaan huomioon tiettyyn enimmäismäärään asti, joka on mukautettu maittain,

| — | potentiaalisen rahaston uudelleeninvestointi: varat, jotka kukin yritys on näin tuottanut, on sijoitettava uudelleen 1. lokakuuta 2010 mennessä kolmenlaisiin hankkeisiin:






  1. | muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien yhteistuotanto; |
| --- | --- | --- |

—

potentiaalisen rahaston uudelleeninvestointi: varat, jotka kukin yritys on näin tuottanut, on sijoitettava uudelleen 1. lokakuuta 2010 mennessä kolmenlaisiin hankkeisiin:

1.

muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien yhteistuotanto;

| 2. | muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien levitysoikeuksien hankkiminen, esimerkiksi vähimmäistakuiden avulla; ja/tai |
| --- | --- |

2.

muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien levitysoikeuksien hankkiminen, esimerkiksi vähimmäistakuiden avulla; ja/tai

| 3. | muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien editointikustannukset (kopiot, jälkiäänitys ja tekstitys), mainonta- ja myynninedistämiskustannukset. |
| --- | --- |

3.

muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien editointikustannukset (kopiot, jälkiäänitys ja tekstitys), mainonta- ja myynninedistämiskustannukset.

Hanketyypit 1 ja 2:

| | Hankkeiden enimmäiskesto on 30 kuukautta. |
| --- | --- |

Hankkeiden enimmäiskesto on 30 kuukautta.

| | Hankkeiden on alettava 1. elokuuta 2009 ja päätyttävä 1. helmikuuta 2012. |
| --- | --- |

Hankkeiden on alettava 1. elokuuta 2009 ja päätyttävä 1. helmikuuta 2012.

Hanketyyppi 3:

| | Hankkeiden enimmäiskesto on 42 kuukautta. |
| --- | --- |

Hankkeiden enimmäiskesto on 42 kuukautta.

| | Hankkeiden on alettava 1. helmikuuta 2009 ja päätyttävä 1. elokuuta 2012. |
| --- | --- |

Hankkeiden on alettava 1. helmikuuta 2009 ja päätyttävä 1. elokuuta 2012.

4.   Myöntämiskriteerit

Valintakelpoisille eurooppalaisille levitysyrityksille määritetään potentiaalinen rahasto niiden muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien pääsylippujen määrän perusteella, joita hakija on levittänyt viitevuonna (2008). Käytettävissä olevien määrärahojen puitteissa potentiaalisen rahaston määrä lasketaan kiinteän summan perusteella kutakin valintakelpoista tiettyyn elokuvaan myytyä pääsylippua kohden.

Tuki on potentiaalisen rahaston muodossa, joka on levittäjien käytettävissä uudelleeninvestoitavaksi uusiin muihin kuin kotimaisiin eurooppalaisiin elokuviin.

Varat voidaan sijoittaa:

| 1. | uusien muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien tuotantoon (elokuvien, joita ei ole vielä saatu valmiiksi uudelleeninvestointia koskevan hakemuksen päivämääränä); |
| --- | --- |

1.

uusien muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien tuotantoon (elokuvien, joita ei ole vielä saatu valmiiksi uudelleeninvestointia koskevan hakemuksen päivämääränä);

| 2. | uusien muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien levityksen vähimmäistakuisiin; |
| --- | --- |

2.

uusien muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien levityksen vähimmäistakuisiin;

| 3. | uusien muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien levityskustannuksiin kuten mainontaan ja myynninedistämiseen. |
| --- | --- |

3.

uusien muiden kuin kotimaisten eurooppalaisten elokuvien levityskustannuksiin kuten mainontaan ja myynninedistämiseen.

5.   Budjetti

Käytettävissä olevat määrärahat ovat kokonaisuudessaan 17 000 000 EUR.

Tuen enimmäismäärää ei ole.

Rahoitus on tuen muodossa. Komission rahoitustuki ei voi olla suurempi kuin 40 %, 50 % tai 60 % valintakelpoisten kustannusten kokonaismäärästä.

Virasto varaa itselleen oikeuden olla jakamatta kaikkia käytettävissä olevia varoja.

6.   Hakemusten jättämisen määräaika

Ehdotukset potentiaalisen rahaston ”tuottamiseksi” on lähetettävä viimeistään 29. toukouuta 2009 (postileiman päivämäärä) seuraavaan osoitteeseen:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) |
| --- |
| Constantin Daskalakis — BOUR 3/66 |
| Avenue du Bourget, 1 |
| 1140 Brussels |
| BELGIUM |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA)

Constantin Daskalakis — BOUR 3/66

Avenue du Bourget, 1

1140 Brussels

BELGIUM

Hakemuksen hyväksymisen edellytyksenä on, että se toimitetaan virallisella hakulomakkeella ja siinä on sellaisen henkilön allekirjoitus, jolla on oikeus tehdä laillisesti sitovia sitoumuksia organisaation puolesta. Kirjekuoreen on selvästi merkittävä teksti

MEDIA 2007 — DISTRIBUTION EACEA/03/09 — AUTOMATIC CINEMA

Faksilla tai sähköpostitse toimitettuja hakemuksia ei hyväksytä.

7.   Tarkemmat tiedot

Ohjeet kokonaisuudessaan sekä hakulomakkeet ovat seuraavassa Internet-osoitteessa:

http://ec.europa.eu/information_society/media/distrib/schemes/auto/index_en.htm

Hakemuksissa on noudatettava kaikkia ohjeiden vaatimuksia, ne on toimitettava niitä varten varatuilla lomakkeilla ja niiden on sisällettävä kaikki ne tiedot ja liitteet, jotka on mainittu pyynnön tekstissä.

---

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

| 27.3.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 73/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 73/43

---

Latvian tasavallan talousministeriön ilmoitus tarjouspyynnöstä, joka koskee hiilivetyjen hyödyntämistä ja tuotantoa Latvian yksinomaisella talousvyöhykkeellä

(2009/C 73/06)

Maaperälain, hiilivetyjen etsinnästä, hyödyntämisestä ja tuotannosta sekä korvausten määrästä ja maksutavasta 4. syyskuuta 2007 annetun lain N:o 597 ja alueiden varaamisesta hiilivetyjen toimiluvanvaraiseen etsintään Latvian talousalueella 21. syyskuuta 2007 annetun asetuksen N:o 594 nojalla Latvian tasavallan talousministeriö ilmoittaa tarjouspyynnöstä, joka koskee hiilivetyjen hyödyntämistä ja tuotantoa Latvian yksinomaisella talousvyöhykkeellä. Kyse on alueesta, jonka (maantieteelliset) ellipsoidiset koordinaatit WGS 84 -järjestelmässä ovat seuraavat:

| Kohteet | Pohjoinen leveysaste | Itäinen pituusaste |
| --- | --- | --- |
| 1 | 56°10′00′′ | 19°10′14,5′′ |
| 2 | 56°14′59,1′′ | 19°13′22,8′′ |
| 3 | 56°26′59,2′′ | 19°20′52,7′′ |
| 4 | 56°30′00′′ | 19°22′23′′ |
| 5 | 56°30′00′′ | 19°40′00′′ |
| 6 | 56°10′00′′ | 19°40′00′′ |

Kohteet

Pohjoinen leveysaste

Itäinen pituusaste

1

56°10′00′′

19°10′14,5′′

2

56°14′59,1′′

19°13′22,8′′

3

56°26′59,2′′

19°20′52,7′′

4

56°30′00′′

19°22′23′′

5

56°30′00′′

19°40′00′′

6

56°10′00′′

19°40′00′′

Hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä 30. toukokuuta 1994 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/22/EY 3 artiklan 2 kohdan ja edellä mainitun asetuksen 46 artiklan mukaisesti talousministeriö pyytää asiasta kiinnostuneita hankkimaan tarjouskilpailuasiakirjat, jotka koskevat hiilivetyjen hyödyntämistä ja tuotantoa Latvian yksinomaisella talousvyöhykkeellä.

Lupatyyppi: valitulle tarjouksen tekijälle myönnetään hiilivetyjen hyödyntämis- ja tuotantolupa.

Tarjousasiakirjojen hankinta — osoite ja aukioloajat: Latvian talousministeriö, Brīvības iela 55, LV-1519 Rīgā, arkisin klo 9.00–17.00 (GMT +2). Tarjouskilpailuasiakirjat ovat saatavina 30 päivän ajan tämän ilmoituksen julkaisemisesta.

Tarjouskilpailuasiakirjojen hankinnasta aiheutuvat kustannukset: 350 LVL. Maksu on suoritettava Latvian lateina Latvian talousministeriölle (rekisterinumero 90000086008, koodi TRELLV22, tilinumero LV10TREL212001C310000. Maksusta on käytävä ilmi, että kyse on tarjouskilpailuasiakirjoista, jotka koskevat hiilivetyjen hyödyntämistä ja tuotantoa Latvian yksinomaisella talousvyöhykkeellä (”Maksa par licencēšanas konkursa ogļūdeņražu izpētei un ieguvei Latvijas Republikas ekskluzīvajā ekonomiskajā zonā nolikuma saņemšanu”). Tarjouskilpailuasiakirjat luovutetaan maksutositetta vastaan.

Hakemusten määräaika: Tarjous voidaan jättää henkilökohtaisesti Latvian tasavallan talousministeriön asiakaspalveluun tai lähettää postitse Latvian talousministeriöön, Brīvības iela 55, LV-1519 Rīgā, 90 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta. Määräaika on kello 17.00 (GMT +2) 90. päivänä tämän ilmoituksen julkaisemisesta.

Yhteyshenkiö: Ilze Ruško, lupa- ja koordinointiosaston päällikkö, energiaosasto, Latvian talousministeriö, puhelin: +371 67013173, sähköposti: ilze.rusko@em.gov.lv. Tarjouksen tekijöitä kehotetaan hankkimaan tarjouspyyntöasiakirjat ennen hakemuksen tekemistä.

---

MUUT ILMOITUKSET

Komissio

| 27.3.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 73/45 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 73/45

---

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu rekisteröintihakemuksen julkaiseminen

(2009/C 73/07)

Tämä julkaiseminen antaa oikeuden vastustaa hakemusta neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 (1) 7 artiklassa tarkoitetulla tavalla. Vastaväitteet on toimitettava komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tästä julkaisemisesta.

YHTEENVETO

NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 510/2006

”ČERNÁ HORA”

EY-numero: CZ-PGI-0005-0409-19.10.2004

SAN ( ) SMM ( X )

Tässä yhteenvedossa esitetään tuote-eritelmän pääkohdat tiedotustarkoituksessa.

1.   Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen:

| Nimi: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Osoite: | Antonína Čermáka 2a |
| 160 68 Praha 6-Bubeneč |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nimi:

Úřad průmyslového vlastnictví

Osoite:

Antonína Čermáka 2a

160 68 Praha 6-Bubeneč

ČESKÁ REPUBLIKA

Puhelin:

+420 220383111

Faksi:

+420 224324718

Sähköposti:

posta@upv.cz

2.   Ryhmittymä:

| Nimi: | Pivovar Černá Hora, a. s. |
| --- | --- |
| Osoite: | Černá Hora 3/5 |
| 679 21 Černá Hora |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nimi:

Pivovar Černá Hora, a. s.

Osoite:

Černá Hora 3/5

679 21 Černá Hora

ČESKÁ REPUBLIKA

Puhelin:

+420 516482411

Faksi:

+420 516437201

Sähköposti:

ekonom@pivovarch.cz

Kokoonpano:

Tuottaja/jalostaja ( X ) Muu ( )

Kyseessä on asetuksen (EY) N:o 510/2006 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu poikkeus, koska alalla toimii vain yksi tuottaja. Komission asetuksen (EY) N:o 1898/2006 2 artiklan vaatimukset täyttyvät.

3.   Tuotelaji

Ryhmä 2.1: Oluet

4.   Tuote-eritelmä:

(yhteenveto asetuksen (EY) N:o 510/2006 4 artiklan 2 kohdan mukaisista vaatimuksista)

4.1   Nimi

”Černá Hora”

4.2   Kuvaus

Vaalea olut: käymisaste keskisuuresta korkeaan, väri kullankeltaisesta kullanruskeaan, hyvä vaahtoavuus, maun voimakkuus suuri, täyteläisyys keskivahvasta vahvaan, puhdas maltaan ja humalan maku, humalan aromi. Maun täytetäisyys johtuu etupäässä käymättömästä jäännösuutteesta, joka liittyy näennäisen ja todellisen käymisasteen väliseen eroon. Vaaleassa oluessa sallitaan hyvin heikko hiivainen tai hedelmäinen (esterien) maku ja aromi. Heikompi kokonaisaromi johtuu siitä, että käymisen haitallisia sivutuotteita syntyy suhteellisen vähän. Katkeruus vaihtelee keskitasolta voimakkaaseen, ja siihen liittyy miedosta keskivahvaan vaihteleva karkeus ja pitempi jälkimaku.

Tumma olut: käymisaste keskisuuresta korkeaan, väri punertavasta punaruskeaan, hyvä vaahtoavuus, miellyttävä humalan maku ja aromi. Maun voimakkuus on keskivahva. Tummalle oluelle on tyypillistä voimakas täyteläisyys, joka johtuu näennäisen ja todellisen käymisasteen välisestä merkittävästä erosta ja raaka-aineiden sisältämistä käymiskelvottomista aineksista. Sivumakuina sallitaan karamellimainen ja makeahko.

Olutlajit ja niiden aistinvaraiset ominaisuudet:

Vaalea lagerolut: käymisaste keskisuuresta korkeaan, väri kullankeltaisesta kullanruskeaan, hyvä vaahtoavuus, maun voimakkuus suuri, täyteläisyys keskivahva, puhdas maltaan ja humalan maku, humalan aromi. Vaaleassa lageroluessa sallitaan hyvin heikko hiivainen tai hedelmäinen (esterien) maku ja aromi. Katkeruus on keskivahva, ja siihen liittyy mieto karkeus ja pitempi jälkimaku.

Vaalea hanaolut: käymisaste keskisuuresta korkeaan, väri kullankeltaisesta kullanruskeaan, hyvä vaahtoavuus, maun voimakkuus suuri, vahva täyteläisyys, puhdas maltaan maku, humalan aromi. Vaaleassa hanaoluessa sallitaan hyvin heikko hiivainen tai hedelmäinen (esterien) maku ja aromi. Katkeruus on vahvempi, ja siihen liittyy kohtalaisen voimakas karkeus ja pitempi jälkimaku.

Suodattamaton hanaolut: hyvä vaahtoavuus, väri kullankeltaisesta kullanruskeaan, vahva maun voimakkuus ja täytetäisyys, tyypillinen hiivainen sivumaku ja -tuoksu. Kohtalaisen vahva humalan katkeruus, joka jättää jälkimakuna hitaasti häviävän miellyttävän katkeruuden ilman karkeaa tai pistävää makuvaikutelmaa.

Tumma lagerolut: ylimääräistä karamellimaista ja värillisten maltaiden makua, käymisaste keskisuuri, väri granaatinpunaisesta punaruskeaan, maku karamellimaisesta makeahkoon, mieto katkeruus.

Puolitumma hanaolut: käymisaste keskisuuresta korkeaan, väri punertavasta granaatinpunaiseen, maun voimakkuus vahva, miellyttävä humalan ja miedosti karamellimainen maku ja aromi, hyvä vaahtoavuus.

Kaikki ”Černá Hora” -olutlajit valmistetaan pohjahiivakäymisellä, ja niille ovat leimallisia erityiset aistinvaraiset ominaisuudet, ennen muuta ainutlaatuinen maku ja aromi sekä vahva maun voimakkuus.

Vaalea olut — laatuparametrit:

| | Vaalea lagerolut | Vaalea hanaolut | Suodattamaton hanaolut |
| --- | --- | --- | --- |
| Kantavierre | (Paino-%) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 | 8,00-10,99 |
| Alkoholipitoisuus | (Tilavuus-%) | 3,8-6,0 | 3,5-4,5 | 3,5-4,5 |
| Väri | (EBC-yksiköinä) | 8,0-16,0 | 7,0-16,0 | 7,8-16,0 |
| Katkeroainepitoisuus | (EBC-yksiköinä) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,2-4,9 | 4,3-4,7 | 4,3-4,7 |
| Näennäisen ja todellisen käymisasteen ero | (%) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polyfenolipitoisuus | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Vaalea lagerolut

Vaalea hanaolut

Suodattamaton hanaolut

Kantavierre

(Paino-%)

11,00-12,99

8,00-10,99

8,00-10,99

Alkoholipitoisuus

(Tilavuus-%)

3,8-6,0

3,5-4,5

3,5-4,5

Väri

(EBC-yksiköinä)

8,0-16,0

7,0-16,0

7,8-16,0

Katkeroainepitoisuus

(EBC-yksiköinä)

20,0-45,0

16,0-28,0

16,0-28,0

pH

4,2-4,9

4,3-4,7

4,3-4,7

Näennäisen ja todellisen käymisasteen ero

(%)

1,0-10,0

1,0-10,0

1,0-10,0

Polyfenolipitoisuus

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

130,0-230,0

Tumma olut, puolitumma olut — laatuparametrit:

| | Tumma lagerolut | Puolitumma hanaolut |
| --- | --- | --- |
| Kantavierre | (Paino-%) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 |
| Alkoholipitoisuus | (Tilavuus-%) | 3,6-5,7 | 3,5-4,5 |
| Väri | (EBC-yksiköinä) | 50,0-120,0 | 16,0-40,0 |
| Katkeroainepitoisuus | (EBC-yksiköinä) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,1-4,8 | 4,3-4,7 |
| Näennäisen ja todellisen käymisasteen ero | (%) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polyfenolipitoisuus | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Tumma lagerolut

Puolitumma hanaolut

Kantavierre

(Paino-%)

11,00-12,99

8,00-10,99

Alkoholipitoisuus

(Tilavuus-%)

3,6-5,7

3,5-4,5

Väri

(EBC-yksiköinä)

50,0-120,0

16,0-40,0

Katkeroainepitoisuus

(EBC-yksiköinä)

20,0-45,0

16,0-28,0

pH

4,1-4,8

4,3-4,7

Näennäisen ja todellisen käymisasteen ero

(%)

1,0-10,0

1,0-10,0

Polyfenolipitoisuus

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

Raaka-aineet:

Ohramallas

”Tšekkiläisenä maltaana” tunnettu vaalea mallas, joka on valmistettu kaksirivisestä kevätohrasta. Tälle ohramaltaalle on tyypillistä vähäisempi liukeneminen ja alhaisempi käymisaste.

Seuraavassa taulukossa mainitaan ohramaltaasta valmistetun vierteen arvot:

| Uute maltaan kuiva-aineessa | (Paino-%) | Vähint. | 80 % |
| --- | --- | --- | --- |
| Kolbach-luku | (%) | | 37-41 % |
| Diastaasiaktiivisuus | (WK-yksiköinä) | Vähint. | 220 |
| Todellinen käymisaste | (%) | Enint. | 82 % |
| Friabiliteetti | (%) | Vähint. | 75 % |

Uute maltaan kuiva-aineessa

(Paino-%)

Vähint.

80 %

Kolbach-luku

(%)

37-41 %

Diastaasiaktiivisuus

(WK-yksiköinä)

Vähint.

220

Todellinen käymisaste

(%)

Enint.

82 %

Friabiliteetti

(%)

Vähint.

75 %

Humala

Käytetty humalalajike on Žatecký poloraný červeňák. Kyseinen humala on erikoislaatuinen ja poikkeaa muista humalalajikkeista erityisesti alfa- ja betahappojen keskinäisen suhteen sekä beta-farneseenin pitoisuuden vuoksi. Valmistuksessa käytetään joko kuivattua humalaa tai humalauutteita. (Jätetään alkuperäinen teksti, koska oluen valmistuksessa ei käytettävä lajike ei ole SAN Žatecký chmel vaan Žatecký poloraný červeňák).

Vesi

”Černá Hora” -oluen valmistuksessa käytetään paikallisista lähteistä saatavaa vettä. Veden kovuus vaihtelee pehmeästä puolikovaan.

Oluthiiva

”Černá Hora” -oluen valmistuksessa käytetään pelkästään nk. pohjakäymiseen käytettäviä hiivakantoja (Saccharomyces cerevisiae subsp. uvarum), joiden tuloksena on eritelmän mukainen ero näennäisen ja todellisen käymisasteen välillä.

4.3   Maantieteellinen alue

Černá Horan kunta Etelä-Määrin läänissä Tšekin tasavalassa.

4.4   Alkuperätodisteet

”ČERNÁ HORA” -alkuperänimityksen hakija pitää kirjaa raaka-aineiden toimittajista ja valmiiden tuotteiden vastaanottajista. Jokaisessa tuotteessa mainitaan vaaditut tiedot valmistajasta (muun muassa osoite), mikä mahdollistaa tuotteiden jäljitettävyyden.

Koko oluenvalmistusteknologia on jatkuvan valvonnan alainen. Valvonnasta ja sen tuloksista pidetään jatkuvasti kirjaa. Samoin valvotaan kaikkien oluen valmistuksessa käytettävien raaka-aineiden laatua. Veden laatua valvotaan säännöllisesti mikrobiologiselta kannalta. Kaikista tarkastuksista pidetään pysyvästi kirjaa. Kirjaa pidetään myös yksittäisten raaka-aine-erien käytöstä yksittäisten tuote-erien valmistukseen.

Eritelmään liittyvästä valvonnasta huolehtii valtion maatalous- ja elintarvikevirasto (Státní zemědělská a potravinářská inspekce).

4.5   Valmistusmenetelmä

”Černá Hora” -olut valmistetaan aina kaksikeittomäskäyksellä (dekoktio). Vierre keitetään periaatteessa olueen kantavierrevahvuuteen. Pääkäyminen tapahtuu erillään kypsytyksestä. Kyse on perinteisestä valmistamisesta ilman nopeuttavia tekniikoita.

Valmistus alkaa sekoittamalla rouhittu mallas veteen, minkä jälkeen kolmasosa massasta kuumennetaan vähitellen. Tällöin tärkkelys ja muut mallasuutteen ainekset liukenevat ja tärkkelys hajoaa. Tämä mäskäysprosessi suoritetaan kahdesti, ja kumpikin osamäski keitetään erikseen. Ulosmäskäyksen jälkeen mäskistä erotetaan rapa, ja näin saadaan vierre. Rapaa huuhdellaan kuumalla vedellä ja huuhteluvesi sekoitetaan vierteeseen. Näin saatua vierrettä keitetään 80–120 minuuttia annostellun humalan tai humalatuotteiden kera, jolloin syntyy humaloitu vierre. Kukin erä keitetään vierrepitoisuuteen, joka vastaa oluelta vaadittua kantavierrevahvuutta. Tämä tarkoittaa, että valmistuksen myöhemmissä vaiheissa kantavierrevahvuus ei enää muutu.

Humaloitu vierre jäähdytetään käymislämpötilaan. Siihen lisätään oluthiiva pohjakäymistä varten, mitä seuraa ensimmäinen käymisvaihe eli pääkäyminen. Pääkäyminen tapahtuu perinteisissä avoimissa käymisastioissa. Pääkäymisen lämpötila on enintään 9,5 °C, ja se kestää kantavierrevahvuudesta riippuen 6–12 päivää.

Pääkäymistä seuraa jälkikäyminen ja kypsytys alemmissa lämpötiloissa (noin 0 °C:n saakka) suljetuissa tankeissa, joissa on lievä ylipaine. Jälkikäyminen kestää kantavierrevahvuudesta riippuen 21–60 päivää. Jälkikäymisen aikana olut kirkastuu, kyllästyy hiilidioksidilla ja sen maku täydellistyy. Tämän myötä olut saa voimakkaan makunsa sekä sakean ja vahvan vaahtokruunun. Jälkikäymisen yhteydessä runsas hiivainen maku ja tuoksu häviävät, katkeruus miedontuu ja kullekin olutlajille ominainen aromi syntyy. Kypsytyksen jälkeen olut suodatetaan muuttamatta kantavierrevahvuutta ja lasketaan pulloihin, tölkkeihin, tynnyreihin tai kuljetustankkeihin. Olut voidaan valmistaa myös suodattamattomana. Lopputuotteen on oltava kohdassa 4.2 mainittujen laatuparametrien mukainen.

4.6   Yhteys maantieteelliseen alkuperään

Olutta, jolle ”ČERNÁ HORA” alkuperänimitystä haetaan, on valmistettu Černá Horan kunnan alueella jatkuvasti 1200-luvulta lähtien. Ensimmäinen kirjallinen maininta Černá Horan panimosta on vuodelta 1530.

Černá Horaan on kehittynyt rikas panimo- ja oluthistoria. Omistajat ovat vaihtuneet usein, mutta Černá Horan oluen laatu on vähitellen jatkuvasti parantunut. Vuonna 1949 panimo kansallistettiin, ja se toimi ajan myötä osana eri valtionyhtiöitä. Černá Horan oluen valmistus jatkui kuitenkin keskeytymättä perinteisiä menetelmiä ja tuotantovaiheita noudattaen. Yksityistämisen yhteydessä vuonna 1996 panimosta tuli itsenäinen yritys.

Černá Horan rikkaasta panimo- ja oluenvalmistushistoriasta on mainintoja useissa Määrin valtionarkistoon tallennetuissa asiakirjoissa, joista mainittakoon Černá Horan maaomaisuutta koskevat veroasiakirjat, keisari Joosef II:n maarekisteri Černá Horan ja Bořitovin kunnissa sekä Černá Horan ja Bořitovin maantuottorekisteri. Tästä historiasta todistavat myös panimon (Černá Hora, a.s. -yrityksen) oman arkiston dokumentit.

Panimon kehittyessä ja tuotannon ja myynnin kasvaessa toimintaa, rakennuksia ja tuotantovälineitä uudenaikaistettiin ja laajennettiin. Nämä muutokset vaikuttivat kuitenkin vain vähän Černá Horan oluen ainutlaatuisuuteen. Černá Hora -olut on pohjimmiltaan monisatavuotiseen perinteeseen perustuva juoma. Černá Horan oluenpanijat ovat jatkuvasti pyrkineet säilyttämään vanhan Černá Hora -oluen ominaislaadun, johon aika on vaikuttanut vain vähän.

Černá Horan oluen laadusta ja suosiosta todistavat myös monet tunnustukset, joita olut on saanut kotimaisissa ja kansainvälisissä kilpailuissa ja näyttelyissä. Sen saamiin palkintoihin kuuluvat muun muassa Táborský palcát, Cena českých sládků (Tšekin mallastajien palkinto), Pivo spanilých jízd, Zlatý pohár Pivex (”Pivexin kultamalja”) ja Česká pivní pečeť (Tšekkiläinen olutsinetti).

Černá Hora -oluen maineesta ja suosiosta kertoo sekin, että Černá Horan kunnassa on jo kymmenen vuoden ajan järjestetty joka kevät ja syksy laaja yhteisöllinen kulttuuritapahtuma, jossa esitellään kunnassa valmistettavaa olutta. Huhtikuussa järjestetään kevättapahtuma ”Vítání jara (APRÝLES)” ja syyskuussa olutmessut ”Pivní pouť”. Nämä tapahtumat houkuttelevat säännöllisesti useita tuhansia kävijöitä, Černá Horan lisäksi myös kaikkialta muualta maasta sekä myös ulkomailta.

Černá Horan olut mainitaan useissa ensyklopedioissa (esim. Verhoef, Berry: The Complete Encyclopedia of Beer, tšek. Velká encyklopedie piva, Čestlice, Rebo Productions, 2002; Jackson, Michael: Great Beer Guide, tšek. Pivo — průvodce světem piva pro laiky i odborníky, Fortuna Print, 2001.) Siitä on myös julkaistu useita artikkeleita valtakunnallisissa ja paikallisissa sanoma- ja aikakauslehdissä. Černá Horan oma Černohorský máz -julkaisu tiedottaa muun muassa Černá Hora -oluen menestyksestä eri kilpailuissa ja näyttelyissä.

Černá Hora -oluesta julkaistiin vuonna 1995 teos nimeltä V ČERNÉ HOŘE PIVA MOŘE — z historie černohorského pivovarnictví (Černá Horan olutmeri — Černá Horan oluenvalmistuksen historiaa), tekijänä Brnossa toimiva historiankirjoittaja Leoš Vašek.

4.7   Valvontaelin

| Nimi: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně |
| --- | --- |
| Osoite: | Běhounská 10 |
| 601 26 Brno |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nimi:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně

Osoite:

Běhounská 10

601 26 Brno

ČESKÁ REPUBLIKA

Puhelin:

+420 542424011

Faksi:

+420 542426717

Sähköposti:

epodatelna@szpi.gov.cz

4.8   Merkinnät

—

---

(1)  EUVL L 93, 31.3.2006, s. 12.

---

Oikaisuja

| 27.3.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 73/50 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 73/50

---

Oikaistaan EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen — Tapaukset, joita komissio ei vastusta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti C 62, 17. maaliskuuta 2009
  )

(2009/C 73/08)

Sivulla 11, kohdassa ”Tuen numero”:

korvataan:

”N 23/08”

seuraavasti:

”N 23/09”.

---