# Az Európai Unió C 121/2009

| | ISSN 1725-518X
  doi:10.3000/1725518X.C_2009.121.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 121 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 52. évfolyam2009. május 29. |

ISSN 1725-518X

doi:10.3000/1725518X.C_2009.121.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 121

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

52. évfolyam2009. május 29.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Bizottság |
| 2009/C 121/01 | Bejelentett összefonódás engedélyezése – (Ügyszám COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  ) | 1 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

2009/C 121/01

Bejelentett összefonódás engedélyezése – (Ügyszám COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  )

1

1

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 121/02 | Euro-átváltási árfolyamok | 2 |
| 2009/C 121/03 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. április 1-jétől2009. április 30-ig(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében) | 3 |
| 2009/C 121/04 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. április 1-től2009. április 30-ig (A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 14 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2009/C 121/02

Euro-átváltási árfolyamok

2

2009/C 121/03

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. április 1-jétől2009. április 30-ig(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében)

(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet

13. és 38. cikke értelmében)

3

2009/C 121/04

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. április 1-től2009. április 30-ig (A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

A 2001/83/EK irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok

14

| | V   Vélemények |
| --- | --- |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 121/05 | Összefonódás előzetes bejelentése – (Ügyszám COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 27 |

V   Vélemények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

2009/C 121/05

Összefonódás előzetes bejelentése – (Ügyszám COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

27

| | Helyesbítések |
| --- | --- |
| 2009/C 121/06 | Helyesbítés az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezéséhez – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (HL C 112., 2009.5.16.) | 28 |

Helyesbítések

2009/C 121/06

Helyesbítés az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezéséhez – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (HL C 112., 2009.5.16.)

(HL C 112., 2009.5.16.)

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

| 29.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 121/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 121/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2009/C 121/01

2009. május 11-én a Bizottság határozott, hogy engedélyezi a fentebb említett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. Ez a határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének 6(1)(b) paragrafusán nyugszik. A határozat teljes szövege kizárólag angolul érhető el, és azután teszik közzé, miután az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították a határozat szövegéből. Elérhető lesz:

| — | az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek, |
| --- | --- |

—

az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek,

| — | elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32009M5483. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32009M5483. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 29.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 121/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 121/2

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2009. május 28.

2009/C 121/02

1 euro =

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,3856 |
| JPY | Japán yen | 134,38 |
| DKK | Dán korona | 7,4445 |
| GBP | Angol font | 0,87000 |
| SEK | Svéd korona | 10,7353 |
| CHF | Svájci frank | 1,5117 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 8,9615 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 26,761 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 284,75 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7093 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,4910 |
| RON | Román lej | 4,1975 |
| TRY | Török líra | 2,1775 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,7753 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,5544 |
| HKD | Hongkongi dollár | 10,7427 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 2,2223 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,0146 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 736,18 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 11,2268 |
| CNY | Kínai renminbi | 9,4610 |
| HRK | Horvát kuna | 7,3305 |
| IDR | Indonéz rúpia | 14 306,32 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,8669 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 65,504 |
| RUB | Orosz rubel | 43,3105 |
| THB | Thaiföldi baht | 47,685 |
| BRL | Brazil real | 2,8136 |
| MXN | Mexikói peso | 18,3176 |
| INR | Indiai rúpia | 65,9680 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,3856

JPY

Japán yen

134,38

DKK

Dán korona

7,4445

GBP

Angol font

0,87000

SEK

Svéd korona

10,7353

CHF

Svájci frank

1,5117

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

8,9615

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

26,761

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

284,75

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7093

PLN

Lengyel zloty

4,4910

RON

Román lej

4,1975

TRY

Török líra

2,1775

AUD

Ausztrál dollár

1,7753

CAD

Kanadai dollár

1,5544

HKD

Hongkongi dollár

10,7427

NZD

Új-zélandi dollár

2,2223

SGD

Szingapúri dollár

2,0146

KRW

Dél-Koreai won

1 736,18

ZAR

Dél-Afrikai rand

11,2268

CNY

Kínai renminbi

9,4610

HRK

Horvát kuna

7,3305

IDR

Indonéz rúpia

14 306,32

MYR

Maláj ringgit

4,8669

PHP

Fülöp-szigeteki peso

65,504

RUB

Orosz rubel

43,3105

THB

Thaiföldi baht

47,685

BRL

Brazil real

2,8136

MXN

Mexikói peso

18,3176

INR

Indiai rúpia

65,9680

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 29.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 121/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 121/3

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében

2009. április 1-jétől2009. április 30-ig

(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
   (1)
  13. és 38. cikke értelmében)

2009/C 121/03

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009. | Rivastigmine Teva | rivasztigmin | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

17.4.2009.

Rivastigmine Teva

rivasztigmin

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

kemény kapszula

N06DA03

21.4.2009.

17.4.2009.

CONBRIZA

bazedoxifen

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/511/001-004

Filmtabletta

G03XC02

21.4.2009.

20.4.2009.

Removab

Filmtabletta

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7 |
| 82166 Graefelfing |
| DEUTSCHLAND |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7

82166 Graefelfing

DEUTSCHLAND

EU/1/09/512/001-002

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

L01XC09

22.4.2009.

21.4.2009.

Exalief

Acetát tablettánként

| BIAL - Portela & Ca, SA A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL - Portela & Ca, SA A

Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

Tabletta

N03AF04

23.4.2009.

21.4.2009.

Zebinix

Acetát tablettánként

| BIAL - Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL - Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

Tabletta

N03AF04

23.4.2009.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke értelmében ) Elutasítva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009. | Sovrima | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH |
| Wallbrunnstr. 24 |
| 79539 Lörrach |
| DEUTSCHLAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

27.4.2009.

Sovrima

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Wallbrunnstr. 24

79539 Lörrach

DEUTSCHLAND

—

29.4.2009.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2009. | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2.4.2009.

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/472/001-008

6.4.2009.

2.4.2009.

Altargo

| Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkely Avenue Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House

Berkely Avenue Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

4.4.2009.

2.4.2009.

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

6.4.2009.

2.4.2009.

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

6.4.2009.

2.4.2009.

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

4.4.2009.

3.4.2009.

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| 93333 Neustadt/Donau |
| DEUTSCHLAND |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

93333 Neustadt/Donau

DEUTSCHLAND

EU/1/07/398/001-014

8.4.2008.

3.4.2009.

Intrinsa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Rusham Park Technical Centre |
| Whitehall Lane |
| Egham Surrey |
| TW20 9NW |
| UNITED KINGDOM |

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd

Rusham Park Technical Centre

Whitehall Lane

Egham Surrey

TW20 9NW

UNITED KINGDOM

EU/1/06/352/001-003

8.4.2009.

3.4.2009.

Livensa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH |
| --- |
| Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| 64331 Weiterstadt |
| DEUTSCHLAND |

Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH

Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4

64331 Weiterstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/06/351/001-003

8.4.2009.

3.4.2009.

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

8.4.2009.

3.4.2009.

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

8.4.2009.

3.4.2009.

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

8.4.2009.

3.4.2009.

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

8.4.2009.

3.4.2009.

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

8.4.2009.

3.4.2009.

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

8.4.2009.

3.4.2009.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

8.4.2009.

7.4.2009.

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

9.4.2009.

7.4.2009.

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

14.4.2009.

7.4.2009.

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

14.4.2009.

7.4.2009.

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

9.4.2009.

7.4.2009.

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

9.4.2009.

7.4.2009.

Irbesartan

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

9.4.2009.

7.4.2009.

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

9.4.2009.

7.4.2009.

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

9.4.2009.

7.4.2009.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

9.4.2009.

7.4.2009.

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

9.4.2009.

7.4.2009.

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

9.4.2009.

7.4.2009.

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

9.4.2009.

7.4.2009.

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

9.4.2009.

7.4.2009.

Fluticasone furoate GSK

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

9.4.2009.

7.4.2009.

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |
| Astellas Pharma GmbH |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

9.4.2009.

7.4.2009.

MIRCERA

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/07/400/001-021

9.4.2009.

7.4.2009.

Integrilin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

9.4.2009.

7.4.2009.

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

9.4.2009.

7.4.2009.

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

9.4.2009.

7.4.2009.

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

9.4.2009.

7.4.2009.

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

9.4.2009.

8.4.2009.

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

15.4.2009.

8.4.2009.

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

15.4.2009.

16.4.2009.

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

20.4.2009.

16.4.2009.

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/04/278/001-009

20.4.2009.

16.4.2009.

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

21.4.2009.

17.4.2009.

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

21.4.2009.

17.4.2009.

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

21.4.2009.

17.4.2009.

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

21.4.2009.

17.4.2009.

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

21.4.2009.

21.4.2009.

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| Cedex |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

Cedex

FRANCE

EU/1/02/204/001

23.4.2009.

21.4.2009.

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

23.4.2009.

21.4.2009.

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

23.4.2009.

21.4.2009.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

23.4.2009.

21.4.2009.

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.4.2009.

21.4.2009.

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

23.4.2009.

21.4.2009.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

23.4.2009.

21.4.2009.

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

23.4.2009.

21.4.2009.

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-012

23.4.2009.

22.4.2009.

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/01/200/001-002

24.4.2009.

22.4.2009.

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/022-027

24.4.2009.

22.4.2009.

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

24.4.2009.

22.4.2009.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

24.4.2009.

22.4.2009.

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

24.4.2009.

22.4.2009.

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/001-010

24.4.2009.

22.4.2009.

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

24.4.2009.

22.4.2009.

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

24.4.2009.

22.4.2009.

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

24.4.2009.

22.4.2009.

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

24.4.2009.

22.4.2009.

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

24.4.2009.

22.4.2009.

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

27.4.2009.

23.4.2009.

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73/Stallestraat 73 |
| 1180 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73/Stallestraat 73

1180 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/99/107/001-005

28.4.2009.

23.4.2009.

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/317/001-014

7.5.2009.

23.4.2009.

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

7.5.2009.

23.4.2009.

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

28.4.2009.

23.4.2009.

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

28.4.2009.

24.4.2009.

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

28.4.2009.

24.4.2009.

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

28.4.2009.

27.4.2009.

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-013

29.4.2009.

29.4.2009.

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/198/001-013

5.5.2009.

29.4.2009.

Evoltra

| Genzyme Europe BV |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

5.5.2009.

29.4.2009.

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.5.2009.

30.4.2009.

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S Novo Allé |
| --- |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

5.5.2009.

30.4.2009.

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Strasse 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Strasse 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

5.5.2009.

30.4.2009.

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire

RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

5.5.2009.

30.4.2009.

Kentera

| Nicobrand Limited |
| --- |
| 189 Castleroe Road |
| Coleraine |
| Northern Ireland |
| BT51 3 RP |
| UNITED KINGDOM |

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Northern Ireland

BT51 3 RP

UNITED KINGDOM

EU/1/03/270/001-003

5.5.2009.

—   Forgalombahozatali engedély felfüggesztése (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 20. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009. | Raptiva | Serono Europe Limited |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

17.4.2009.

Raptiva

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/291/001-003

21.4.2009.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke) Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.4.2009. | Netvax | A típusú Clostridium perfringens alfa toxoid | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

16.4.2009.

Netvax

A típusú Clostridium perfringens alfa toxoid

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/09/093/001-002

Emulziós injekció

QI01A08

20.4.2009.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke) Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009. | Equilis StrepE | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

27.4.2009.

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/043/001

29.4.2009.

Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 29.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 121/14 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 121/14

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. április 1-től2009. április 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2009/C 121/04

—   A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009. | Thelin | Encysive (UK) Limited |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

17.4.2009.

Thelin

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

21.4.2009.

30.4.2009.

alfa-2-adrenoreceptor agonista (romifidin, xilazin, detomidin vagy medetomidin)

L. melléklet I

L. melléklet I

5.5.2009.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

AZ ELJÁRÁSBAN ÉRINTETT ORSZÁG, TÖRZSKÖNYVEZETT NÉV, HATÓANYAG, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

| Ország | Termék törzskönyvezett neve | Hatóanyag | A forgalomba hozatali engedély száma | Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AT | Rompun | Xilazin | 14840 | Bayer Austria GmbH |
| AT | Chanazine 2 % | Xilazin | 8-00448 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Ország

Termék törzskönyvezett neve

Hatóanyag

A forgalomba hozatali engedély száma

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

AT

Rompun

Xilazin

14840

Bayer Austria GmbH

AT

Chanazine 2 %

Xilazin

8-00448

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

AT

Domosedan

Detomidin

8-00128

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

AT

Domitor

Medetomidin

8-00144

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

BE

Rompun 2 %

Xilazin-hidroklorid

0187IS0155F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Brussel |
| BELGIUM |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Brussel

BELGIUM

BE

Rompun Droge Stof

Xilazin-hidroklorid

0187IS0120F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Brussel |
| BELGIUM |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Brussel

BELGIUM

BE

Domosedan 10 mg/ml

Detomidin-hidroklorid

0419IS0001F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Neuve |
| BELGIUM |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Neuve

BELGIUM

BE

Domitor 1 mg/ml

Medetomidin-hidroklorid

0419IS0003F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Neuve |
| BELGIUM |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Neuve

BELGIUM

BE

Sedivet 10 mg/ml

Romifidin-hidroklorid

0205IS0127F012

| SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V |
| --- |
| Vesalius Science Park |
| Avenue Ariane 16 |
| 1200 Bruxelles |
| BELGIUM |

SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V

Vesalius Science Park

Avenue Ariane 16

1200 Bruxelles

BELGIUM

CY

Sedivet 1 % Solution for injection 10 mg/ml

Romifidin

CY004V-E

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

CZ

Domitor

Medetomidin-hidroklorid

96/731/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

CZ

Xylazine 2 % Alfasan

Xilazin-hidroklorid

96/025/00-C

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| P.O. BOX 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

P.O. BOX 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

CZ

Sedivet 1 %

Romifidin-hidroklorid

96/039/01-C

| BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANY |

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANY

CZ

Domosedan inj.

Detomidin-hidroklorid

96/730/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

DE

Sedivet

Romifidin-hidroklorid

23715.00.00

| BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

DE

Rompun TS

Xilazin-hidroklorid

6293723.00.00

| BayerVital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

BayerVital GmbH

51368 Leverkusen

GERMANY

DE

Rompun 2 %

Xilazin-hidroklorid

6293841.00.00

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

GERMANY

DE

Domosedan

Detomidin-hidroklorid

15912.00.00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANY

DE

Domitor

Medetomidin-hidroklorid

32457.00.00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANY

DE

Xylazin 2 %

Xilazin-hidroklorid

6324464.00.00

| CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| 40472 Düsseldorf |
| GERMANY |

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

GERMANY

DK

Sedivet Vet.

Romifidin

14896

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

DK

Rompun Vet.

Xilazin

05669

Bayer A/S

Bayer HealthCare

ES

Rompun

Xilazin

7532 A

Química Farmacéutica Bayer

ES

Sedivet

Romifidin

1107 ESP

| Boehringer Ingelheim España S.A. |
| --- |
| Prat de la Riva s/n |
| 08190 Sant Cugat del Valles |
| Barcelona |
| SPAIN |

Boehringer Ingelheim España S.A.

Prat de la Riva s/n

08190 Sant Cugat del Valles

Barcelona

SPAIN

ES

Domosedan

Detomidin-hidroklorid

9059 I

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPAIN |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPAIN

ES

Domitor

Medetomidin-hidroklorid

933 ESP

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPAIN |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPAIN

FI

Rompun vet

Xilazin-hidroklorid

6047

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

FI

Domosedan

Detomidin-hidroklorid

8546

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Espoo |
| FINNORSZÁG |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Espoo

FINNORSZÁG

FI

Domitor vet

Medetomidin-hidroklorid

9501

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Espoo |
| FINLAND |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Espoo

FINLAND

FR

Rompun 2 %

Xilazin- klórhidrát

255

BAYER SANTE

FR

Rompun Lyophilise

Xilazin- klórhidrát

8061

BAYER SANTE

FR

Domosedan

Detomidin-klórhidrát

10076

PFIZER

FR

Sedivet

Romifidin-klórhidrát

11004

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCIAORSZÁG

FR

Domitor

Medetomidin-klórhidrát

10718

PFIZER

GR

Domitor

Medetomidin

46335/06-12-00

PFIZER HELLAS

GR

Rompun 2 %

Xilazin

19605/23-06-93

ALAPIS

GR

Chanazine

Xilazin

11188/30-03-99

FARMAZAC SYNVET

GR

Sedivet

Romifidin

44613/22-11-00

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH. GERMANY

HU

Rompun

Xilazin

411/1991

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 50 |
| HUNGARY |

Bayer Hungária Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 50

HUNGARY

HU

Domosedan

Detomidin-hidroklorid

2079/2006

| Pfizer Co. Ltd |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| HUNGARY |

Pfizer Co. Ltd

1123 Budapest

Alkotás u. 53

HUNGARY

HU

Domitor

Medetomidin-hidroklorid

891/1999

| Pfizer Co. Ltd |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| HUNGARY |

Pfizer Co. Ltd

1123 Budapest

Alkotás u. 53

HUNGARY

HU

Primazin 2 % injection

Xilazin

743/1997.

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| 3449 JA Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

3449 JA Woerden

THE NETHERLANDS

IE

Sedivet

Romifidin

10007/023/001

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| UNITED KINGDOM |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue Bracknell

Berkshire RG12 8YS

UNITED KINGDOM

IE

Chanazine 2 % Solution for Injection

Xilazin

10987/030/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

IE

Chanazine 10 % Solution for Injection

Xilazin

10987/031/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

IE

Domosedan Injection

Detomidin-hidroklorid

10019/025/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRELAND |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRELAND

IE

Domitor Injection

Medetomodine hydrochloride

10019/026/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRELAND |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRELAND

IS

Domosedan, vet.

Detomidin

890003

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FUB-0220 Espoo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Orionintie 1

FUB-0220 Espoo

FINLAND

IS

Chanazine 2 %, vet.

Xilazin

IS/2/01/003/02

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ICELAND |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ICELAND

IS

Chanazine 10 %, vet.

Xilazin

IS/2/01/003/01

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ICELAND |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ICELAND

IS

Rompun, vet.

Xilazin

691254

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

IT

Sedivet

Romifidin

102196

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Località Prulli 103/c |
| 50066 Regello |
| FINLAND |

Boehringer Ingelheim

Località Prulli 103/c

50066 Regello

FINLAND

IT

Rompum

Xilazin

100390032

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALY |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALY

IT

Rompum 2 %

Xilazin

100390018

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALY |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALY

IT

Domosedan

Detomidin

100102

Orion

IT

Domitor

Medetomidin

100103

Orion Corporation Animal Health

LV

Xylazine 2 %

Xilazin

NRP/VFP-00544-05

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| NL-3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

NL-3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

LV

Domitor

Medetomidin

NRP/VFP-01453-07

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| NL-3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

NL-3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

NL

Sedivet

Romifidin

7232

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Postbus 8037 |
| 1802 KA Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Boehringer Ingelheim

Postbus 8037

1802 KA Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Xylalin

Xilazin

3886

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| THE NETHERLANDS |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

THE NETHERLANDS

NL

Rompun droog

Xilazin

5407

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

Rompun

Xilazin

5409

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

Xylazine 5'+mg

Xilazin

7695

| Dopharma Research BV |
| --- |
| Postbus 205 |
| 4940 AE Raamsdonksveer |
| THE NETHERLANDS |

Dopharma Research BV

Postbus 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

NL

Aescoket Plus

Xilazin, ketamin, atropin

7986

| Aesculaap BV |
| --- |
| Mijlstraat 35 |
| 5281 LJ Boxtel |
| THE NETHERLANDS |

Aesculaap BV

Mijlstraat 35

5281 LJ Boxtel

THE NETHERLANDS

NL

Sedazine 20 Inj.

Xilazin

8066

| A.S.T. Farma BV |
| --- |
| Willeskop 206a |
| 4321 GW Oudewater |
| THE NETHERLANDS |

A.S.T. Farma BV

Willeskop 206a

4321 GW Oudewater

THE NETHERLANDS

NL

Rompun 2 % Injectievloeistof

Xilazin

8210

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

A.A. Xylazine P.I.

Xilazin

9759

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| THE NETHERLANDS |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

THE NETHERLANDS

NL

Xylazine 20 Inj.

Xilazin

10080

| Kepro BV |
| --- |
| Maadgenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| THE NETHERLANDS |

Kepro BV

Maadgenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

THE NETHERLANDS

NL

Xylasan 2 % Pro Inj.

Xilazin

10253

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Postbus 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan Nederland BV

Postbus 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

NL

Chanazine 2 %

Xilazin

7756

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

NL

Domosedan

Detomidin

2973

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLAND |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLAND

NL

Domosedan

Detomidin

9713

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLAND |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLAND

NL

Domosedan

Detomidin

10032

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLAND |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLAND

NL

Domosedan

Detomidin

10131

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLAND |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLAND

NL

Domosedan

Detomidin

10295

| Novivet BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLAND |

Novivet BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLAND

NL

Domosedan

Detomidin

10403

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLAND |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLAND

NL

Domitor

Medetomidin

7823

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLAND |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLAND

NL

Domitor

Medetomidin

10354

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NO

Sedivet vet

Romifidin

0000/7913

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANY

NO

Rompun vet

Xilazin

0000/05588

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Healthcare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

PL

Sedivet 1 %

Romifidin

P-1257/02

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

PL

Domosedan

Detomidin-hidroklorid

P3-0505/98

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 0101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 0101

FINLAND

PL

Domitor

Medetomidin-hidroklorid

P2-0118/95

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 0101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 0101

FINLAND

PT

Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos

Romifidin

51498

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue |
| 2065 m, – L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue

2065 m, – L.I.D.

06516 Carros Cedex

FRANCE

PT

Domitor

Medetomidin

50855P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGAL

PT

Domosedan

Detomidin

50820P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGAL

PT

Chanazine 2 %

Xilazin

51188

| Agrovete |
| --- |
| Organização Técnica Agro Pecuária |
| S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém |
| 2735-340 Agualva, Cacém |
| Lisbon |
| PORTUGAL |

Agrovete

Organização Técnica Agro Pecuária

S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém

2735-340 Agualva, Cacém

Lisbon

PORTUGAL

PT

Rompun

Xilazin

4770

| Bayer Portugal |
| --- |
| S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Bayer Portugal

S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

PORTUGAL

RO

Xylazine 2 % xylazine

Xilazin

161895/3/2002. 12. 6. (lejárt)

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 Ja Woerden |
| THE NETHERLANDS |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

Kuipersweg 9

3449 Ja Woerden

THE NETHERLANDS

RO

Domosedan

Detomidin

221972/2/23.1.2004. (érvényes 2009.1.23-ig)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Nueve |
| BELGIUM |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Nueve

BELGIUM

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM)

RO

Domitor

Medetomidin

221972/3/23.1.2004. (érvényes 2009.1.23-ig)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Nueve |
| BELGIUM |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Nueve

BELGIUM

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM)

SE

Sedivet vet.

Romifidin-hidroklorid

11753

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

SE

Rompun vet.

Xilazin-hidroklorid

8534

Bayer HealthCare AG

SE

Domosedan vet.

Detomidin-hidroklorid

10243

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLAND

SE

Domitor vet.

Medetomidin-hidroklorid

10574

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLAND

SK

Chanazine 2 %

Xilazin

96/174/00-S

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

SL

Chanazine 2 %

Xilazin

323-03-8/01-42

| VET4VET |
| --- |
| Gerbičeva 50 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

VET4VET

Gerbičeva 50

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domitor

Medetomidin

5363-783/2005

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domosedan

Detomodine

5363-959/2004

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

UK

Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection

Romifidin

00015/4033

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| UNITED KINGDOM |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell

Berkshire RG12 8YS

UNITED KINGDOM

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidin-hidroklorid

03649/4000

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 20101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 20101

FINLAND

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidin-hidroklorid

24939/4001

| Globalmed Ltd |
| --- |
| Ground Floor |
| 134 Church Hill |
| Loughton |
| Essex IG10 1LH |
| UNITED KINGDOM |

Globalmed Ltd

Ground Floor

134 Church Hill

Loughton

Essex IG10 1LH

UNITED KINGDOM

UK

Domosedan 10 mg/ml Injection

Detomidin-hidroklorid

20860/4005

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| UNITED KINGDOM |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

UNITED KINGDOM

UK

Domitor 1 mg/ml Solution for Injection

Medetomidin-hidroklorid

03649/4001

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 20101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 20101

FINLAND

UK

Domitor Injection (Strength 1 mg/ml)

Medetomidin-hidroklorid

20860/4002

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| UNITED KINGDOM |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

UNITED KINGDOM

UK

Chanazine 10 % Solution for Injection

Xilazin

11990/4006

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| UNITED KINGDOM |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

UNITED KINGDOM

UK

Chanazine 2 % Solution for Injection

Xilazin

11990/4005

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| UNITED KINGDOM |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

UNITED KINGDOM

UK

Rompun 2 % w/v Solution for Injection

Xilazin

00010/4093

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| UNITED KINGDOM |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

UNITED KINGDOM

---

V Vélemények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

| 29.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 121/27 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 121/27

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(EGT-vonatkozású szöveg)

2009/C 121/05

| 1. | 2009. május 19-én a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott az Itochu Corporation (a továbbiakban: Itochu, Japán), a Mitsubishi Heavy Industries Ltd. (a továbbiakban: Mitsubishi, Japán) és az Enolia Energy S.A. (a továbbiakban: Enolia, Görögország) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások részesedés vásárlása útján közös irányítást szereznek a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében az Enolia Solar Systems S.A., Görögország (a továbbiakban: JV) felett. |
| --- | --- |

1.

2009. május 19-én a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott az Itochu Corporation (a továbbiakban: Itochu, Japán), a Mitsubishi Heavy Industries Ltd. (a továbbiakban: Mitsubishi, Japán) és az Enolia Energy S.A. (a továbbiakban: Enolia, Görögország) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások részesedés vásárlása útján közös irányítást szereznek a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében az Enolia Solar Systems S.A., Görögország (a továbbiakban: JV) felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:






  — | az Itochu esetében: import és export különféle termékcsoportok területén, |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—

az Itochu esetében: import és export különféle termékcsoportok területén,

| — | a Mitsubishi esetében: különféle termékek gyártása, |
| --- | --- |

—

a Mitsubishi esetében: különféle termékek gyártása,

| — | az Enolia esetében: megújulóenergia-termelés, |
| --- | --- |

—

az Enolia esetében: megújulóenergia-termelés,

| — | a JV esetében: fényelektromos modulok szállítása, valamint fényelektromos rendszerek integrálása és installálása. |
| --- | --- |

—

a JV esetében: fényelektromos modulok szállítása, valamint fényelektromos rendszerek integrálása és installálása.

| 3. | A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (+32 2 2964301 vagy 2967244) vagy postai úton a következő címre:





  Európai Bizottság |
| --- | --- |
| Versenypolitikai Főigazgatóság |
| Fúziós Iktatási Osztály |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (+32 2 2964301 vagy 2967244) vagy postai úton a következő címre:

Európai Bizottság

Versenypolitikai Főigazgatóság

Fúziós Iktatási Osztály

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

(2)  HL C 56., 2005.3.5., 32. o.

---

Helyesbítések

| 29.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 121/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 121/28

---

Helyesbítés az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezéséhez – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást

(
  Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 112., 2009. május 16.
  )

2009/C 121/06

A 2. oldalon, a második sorban:

a következő szövegrész:

„Állami támogatás hivatkozási száma | N 274/07”

helyesen:

„Állami támogatás hivatkozási száma | N 274/08”.

---