# Euroopa Liidu C 73/2009

| | ISSN 1725-5171 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 73 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 52. köide27. märts 2009 |

ISSN 1725-5171

Euroopa Liidu

Teataja

C 73

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

52. köide27. märts 2009

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | II   Teatised |
| | EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE JA ORGANITE TEATISED |
| | Komisjon |
| 2009/C 073/01 | Euroopa Ühenduse asutamislepingu artiklite 87 ja 88 raames antava riigiabi lubamine — Juhud, mille suhtes komisjonil ei ole vastuväiteid (
  1
  ) | 1 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

II   Teatised

EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE JA ORGANITE TEATISED

Komisjon

2009/C 073/01

Euroopa Ühenduse asutamislepingu artiklite 87 ja 88 raames antava riigiabi lubamine — Juhud, mille suhtes komisjonil ei ole vastuväiteid (
  1
  )

1

1

| | IV   Teave |
| --- | --- |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT |
| | Komisjon |
| 2009/C 073/02 | Euro vahetuskurss | 4 |
| 2009/C 073/03 | Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2009 kuni 28. veebruarini 2009(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
  artiklile 13 või 38) | 5 |
| 2009/C 073/04 | Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2009 kuni 28. veebruarini 2009(Direktiivi 2001/83/EÜ
  artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused) | 16 |

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

2009/C 073/02

Euro vahetuskurss

4

2009/C 073/03

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2009 kuni 28. veebruarini 2009(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
  artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004

artiklile 13 või 38)

5

2009/C 073/04

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2009 kuni 28. veebruarini 2009(Direktiivi 2001/83/EÜ
  artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(Direktiivi 2001/83/EÜ

artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ

artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

16

| | V   Teated |
| --- | --- |
| | HALDUSMENETLUSED |
| | Komisjon |
| 2009/C 073/05 | MEDIA 2007 — Arendus, levi, edendus ja koolitus — Konkursikutse — EACEA/03/09 — Toetus euroopa filmide rahvusvaheliseks leviks — Automaatne toetus 2009 | 41 |
| | KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED |
| | Komisjon |
| 2009/C 073/06 | Läti Vabariigi majandusministeeriumi teatis pakkumismenetluse kohta süsivesinike uurimiseks ja tootmiseks Läti Vabariigi majandusvööndis | 43 |
| | MUUD AKTID |
| | Komisjon |
| 2009/C 073/07 | Nõukogu määruse (EÜ) nr 510/2006 (põllumajandustoodete ja toidu geograafiliste tähiste ja päritolunimetuste kaitse kohta) artikli 6 lõike 2 kohase taotluse avaldamine | 45 |

V   Teated

HALDUSMENETLUSED

Komisjon

2009/C 073/05

MEDIA 2007 — Arendus, levi, edendus ja koolitus — Konkursikutse — EACEA/03/09 — Toetus euroopa filmide rahvusvaheliseks leviks — Automaatne toetus 2009

41

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Komisjon

2009/C 073/06

Läti Vabariigi majandusministeeriumi teatis pakkumismenetluse kohta süsivesinike uurimiseks ja tootmiseks Läti Vabariigi majandusvööndis

43

MUUD AKTID

Komisjon

2009/C 073/07

Nõukogu määruse (EÜ) nr 510/2006 (põllumajandustoodete ja toidu geograafiliste tähiste ja päritolunimetuste kaitse kohta) artikli 6 lõike 2 kohase taotluse avaldamine

45

| | Parandused |
| --- | --- |
| 2009/C 073/08 | Euroopa Ühenduse asutamislepingu artiklite 87 ja 88 raames antava riigiabi lubamine — Juhud, mille suhtes komisjonil ei ole vastuväiteid, parandus (ELT C 62, 17.3.2009) | 50 |

Parandused

2009/C 073/08

Euroopa Ühenduse asutamislepingu artiklite 87 ja 88 raames antava riigiabi lubamine — Juhud, mille suhtes komisjonil ei ole vastuväiteid, parandus (ELT C 62, 17.3.2009)

(ELT C 62, 17.3.2009)

50

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

II Teatised

EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE JA ORGANITE TEATISED

Komisjon

| 27.3.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 73/1

---

Euroopa Ühenduse asutamislepingu artiklite 87 ja 88 raames antava riigiabi lubamine

Juhud, mille suhtes komisjonil ei ole vastuväiteid

(EMPs kohaldatav tekst)

(2009/C 73/01)

| Otsuse vastuvõtmise kuupäev | 23.12.2008 |
| --- | --- |
| Abi nr | N 143/08 |
| Liikmesriik | Slovakkia |
| Piirkond | Stredné Slovensko |
| Nimetus (ja/või abisaaja nimi) | ZSNP, a.s. |
| Õiguslik alus | Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov |
| Meetme liik | Individuaalne abi |
| Eesmärk | Keskkonnakaitse |
| Abi vorm | Sooduslaen |
| Eelarve | Kavandatud abi kogusumma: 65,8 miljonit SKK |
| Abi osatähtsus | 12 % |
| Kestus | — |
| Majandusharud | Tööstus |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | Environmentálny fond |
| Bukureštská 4 |
| 813 26 Bratislava |
| SLOVENSKÁ REPUBLIKA |

Otsuse vastuvõtmise kuupäev

23.12.2008

Abi nr

N 143/08

Liikmesriik

Slovakkia

Piirkond

Stredné Slovensko

Nimetus (ja/või abisaaja nimi)

ZSNP, a.s.

Õiguslik alus

Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov

Meetme liik

Individuaalne abi

Eesmärk

Keskkonnakaitse

Abi vorm

Sooduslaen

Eelarve

Kavandatud abi kogusumma: 65,8 miljonit SKK

Abi osatähtsus

12 %

Kestus

—

Majandusharud

Tööstus

Abi andva asutuse nimi ja aadress

Environmentálny fond

Bukureštská 4

813 26 Bratislava

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Muu teave

—

Otsuse autentne tekst, millest on eemaldatud kogu konfidentsiaalne teave, on kättesaadav aadressil:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Otsuse vastuvõtmise kuupäev | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Abi nr | N 77/09 |
| Liikmesriik | Ungari |
| Piirkond | — |
| Nimetus (ja/või abisaaja nimi) | Limited amounts of compatible aid |
| Õiguslik alus | Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Meetme liik | Individuaalne abi |
| Eesmärk | Tõsise häire kõrvaldamine majanduses |
| Abi vorm | Haridus |
| Eelarve | — |
| Abi osatähtsus | — |
| Kestus | 22.2.2009-31.12.2010 |
| Majandusharud | Kõik sektorid |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | All competent aid granting authorities in the Hungary |
| Muu teave | — |

Otsuse vastuvõtmise kuupäev

24.2.2009

Abi nr

N 77/09

Liikmesriik

Ungari

Piirkond

—

Nimetus (ja/või abisaaja nimi)

Limited amounts of compatible aid

Õiguslik alus

Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Meetme liik

Individuaalne abi

Eesmärk

Tõsise häire kõrvaldamine majanduses

Abi vorm

Haridus

Eelarve

—

Abi osatähtsus

—

Kestus

22.2.2009-31.12.2010

Majandusharud

Kõik sektorid

Abi andva asutuse nimi ja aadress

All competent aid granting authorities in the Hungary

Muu teave

—

Otsuse autentne tekst, millest on eemaldatud kogu konfidentsiaalne teave, on kättesaadav aadressil:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Otsuse vastuvõtmise kuupäev | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Abi nr | N 78/09 |
| Liikmesriik | Ungari |
| Piirkond | — |
| Nimetus (ja/või abisaaja nimi) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Õiguslik alus | Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Meetme liik | Individuaalne abi |
| Eesmärk | Tõsise häire kõrvaldamine majanduses |
| Abi vorm | Haridus |
| Eelarve | — |
| Abi osatähtsus | — |
| Kestus | 23.2.2009-31.12.2010 |
| Majandusharud | Kõik sektorid |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | All competent aid granting authorities in Hungary |
| Muu teave | — |

Otsuse vastuvõtmise kuupäev

24.2.2009

Abi nr

N 78/09

Liikmesriik

Ungari

Piirkond

—

Nimetus (ja/või abisaaja nimi)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Õiguslik alus

Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Meetme liik

Individuaalne abi

Eesmärk

Tõsise häire kõrvaldamine majanduses

Abi vorm

Haridus

Eelarve

—

Abi osatähtsus

—

Kestus

23.2.2009-31.12.2010

Majandusharud

Kõik sektorid

Abi andva asutuse nimi ja aadress

All competent aid granting authorities in Hungary

Muu teave

—

Otsuse autentne tekst, millest on eemaldatud kogu konfidentsiaalne teave, on kättesaadav aadressil:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

| 27.3.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 73/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 73/4

---

Euro vahetuskurss (1)

26. märts 2009

(2009/C 73/02)

1 euro=

| | Valuuta | Kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollar | 1,3607 |
| JPY | Jaapani jeen | 133,63 |
| DKK | Taani kroon | 7,4488 |
| GBP | Inglise nael | 0,9316 |
| SEK | Rootsi kroon | 10,8765 |
| CHF | Šveitsi frank | 1,5266 |
| ISK | Islandi kroon | |
| NOK | Norra kroon | 8,8175 |
| BGN | Bulgaaria lev | 1,9558 |
| CZK | Tšehhi kroon | 27,233 |
| EEK | Eesti kroon | 15,6466 |
| HUF | Ungari forint | 302 |
| LTL | Leedu litt | 3,4528 |
| LVL | Läti latt | 0,7095 |
| PLN | Poola zlott | 4,5675 |
| RON | Rumeenia leu | 4,2655 |
| TRY | Türgi liir | 2,255 |
| AUD | Austraalia dollar | 1,9349 |
| CAD | Kanada dollar | 1,6707 |
| HKD | Hong Kongi dollar | 10,4579 |
| NZD | Uus-Meremaa dollar | 2,3497 |
| SGD | Singapuri dollar | 2,0349 |
| KRW | Korea won | 1 810,75 |
| ZAR | Lõuna-Aafrika rand | 12,7498 |
| CNY | Hiina jüaan | 9,2191 |
| HRK | Horvaatia kuna | 7,4682 |
| IDR | Indoneesia ruupia | 15 797,73 |
| MYR | Malaisia ringit | 4,8909 |
| PHP | Filipiini peeso | 65,53 |
| RUB | Vene rubla | 45,4005 |
| THB | Tai baht | 47,627 |
| BRL | Brasiilia reaal | 3,0426 |
| MXN | Mehhiko peeso | 19,2525 |
| INR | India ruupia | 68,246 |

Valuuta

Kurss

USD

USA dollar

1,3607

JPY

Jaapani jeen

133,63

DKK

Taani kroon

7,4488

GBP

Inglise nael

0,9316

SEK

Rootsi kroon

10,8765

CHF

Šveitsi frank

1,5266

ISK

Islandi kroon

NOK

Norra kroon

8,8175

BGN

Bulgaaria lev

1,9558

CZK

Tšehhi kroon

27,233

EEK

Eesti kroon

15,6466

HUF

Ungari forint

302

LTL

Leedu litt

3,4528

LVL

Läti latt

0,7095

PLN

Poola zlott

4,5675

RON

Rumeenia leu

4,2655

TRY

Türgi liir

2,255

AUD

Austraalia dollar

1,9349

CAD

Kanada dollar

1,6707

HKD

Hong Kongi dollar

10,4579

NZD

Uus-Meremaa dollar

2,3497

SGD

Singapuri dollar

2,0349

KRW

Korea won

1 810,75

ZAR

Lõuna-Aafrika rand

12,7498

CNY

Hiina jüaan

9,2191

HRK

Horvaatia kuna

7,4682

IDR

Indoneesia ruupia

15 797,73

MYR

Malaisia ringit

4,8909

PHP

Filipiini peeso

65,53

RUB

Vene rubla

45,4005

THB

Tai baht

47,627

BRL

Brasiilia reaal

3,0426

MXN

Mehhiko peeso

19,2525

INR

India ruupia

68,246

---

(1)

Allikas: EKP avaldatud viitekurss.

---

| 27.3.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 73/5

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2009 kuni 28. veebruarini 2009

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
   (1)
  artiklile 13 või 38)

(2009/C 73/03)

—   Müügiloa väljaandmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
  (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimvorm | ATC-kood
  (anatoomilisterapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Romiplostiim | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

(INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimvorm

ATC-kood

(anatoomilisterapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

4.2.2009

Nplate

Romiplostiim

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-002

Süstelahuse pulber

B02BX04

6.2.2009

6.2.2009

Zarzio

Filgrastiim

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/08/495/001-008

Süste- või infusioonilahus

L03AA02

10.2.2009

6.2.2009

Filgrastim Hexal

Filgrastiim

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/496/001-008

Süste- või infusioonilahus

L03AA02

10.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

Degareliks (atsetaadina)

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

Süstelahuse pulber ja lahusti

L02BX02

19.2.2009

19.2.2009

Thymanax

Agomelatiin

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

EU/1/08/498/001-008

Õhukese polümeerikattega tablett

NO6AX22

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

Eptotermin alfa

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001

Pulbrid implanteerimissuspensiooni valmistamiseks

M05BC02

23.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

Agomelatiin

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/08/499/001-008

Õhukese polümeerikattega tablett

NO6AX22

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

Lasofoksifeen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

Õhukese polümeerikattega tablett

Non applicable

26.2.2009

24.2.2009

INTANZA

Gripivaktsiin (inaktiveeritud purustatud viirus)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

Süstesuspensioon

J07BB02

26.2.2009

24.2.2009

IDflu

Gripivaktsiin (inaktiveeritud purustatud viirus)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/507/001-006

Süstesuspensioon

J07BB02

26.2.2009

25.2.2009

Efient

Prasugreel

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-014

Õhukese polümeerikattega tablett

Non applicable

27.2.2009

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.2.2009 | Vfend | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

2.2.2009

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

5.2.2009

2.2.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-016

4.2.2009

2.2.2009

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/06/338/001-003

4.2.2009

4.2.2009

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svardvagen 11D |
| 182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svardvagen 11D

182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

6.2.2009

6.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

10.2.2009

6.2.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-004

10.2.2009

10.2.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

12.2.2009

10.2.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-006

12.2.2009

10.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

12.2.2009

10.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

12.2.2009

10.2.2009

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/005- 010

12.2.2009

10.2.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

12.2.2009

10.2.2009

Abraxane

| Abraxis BioSciences Limited |
| --- |
| 2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq |
| Hatfield AL 10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioSciences Limited

2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq

Hatfield AL 10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

13.2.2009

10.2.2009

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

12.2.2009

10.2.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

12.2.2009

11.2.2009

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3 Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

13.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001

EU/1/08/465/003

EU/1/08/465/005

EU/1/08/465/007

EU/1/08/465/009

EU/1/08/465/011

EU/1/08/465/013

EU/1/08/465/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001

EU/1/08/464/003

EU/1/08/464/005

EU/1/08/464/007

EU/1/08/464/009

EU/1/08/464/011

EU/1/08/464/013

EU/1/08/464/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

17.2.2009

13.2.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Tasmar

| Meda Actiebolag |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| Box 906 |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda Actiebolag

Pipers väg 2A

Box 906

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/97/044/001-008

18.2.2009

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford Lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| UNITED KINGDOM |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford Lane

Basingstoke RG24 8WD

UNITED KINGDOM

13.2.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

17.2.2009

17.2.2009

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| 1180 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

1180 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/98/096/001-022

19.2.2009

19.2.2009

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/170-189

23.2.2009

19.2.2009

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/143-162

23.2.2009

20.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

24.2.2009

20.2.2009

Evoltra

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

24.2.2009

20.2.2009

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185

1170 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

24.2.2009

20.2.2009

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

24.2.2009

23.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25.2.2009

23.2.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

25.2.2009

23.2.2009

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

25.2.2009

23.2.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25.2.2009

24.2.2009

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

26.2.2009

24.2.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

26.2.2009

24.2.2009

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/004-005

26.2.2009

24.2.2009

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

26.2.2009

24.2.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

26.2.2009

25.2.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

27.2.2009

25.2.2009

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

27.2.2009

25.2.2009

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

27.2.2009

25.2.2009

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

27.2.2009

25.2.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

27.2.2009

25.2.2009

HUMIRA

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

27.2.2009

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

26.2.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstraße 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstraße 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

2.3.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/00/170/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Pradaxa

| Boehringer IngelheimInternational GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

4.3.2009

26.2.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.3.2009

26.2.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

2.3.2009

26.2.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.3.2009

26.2.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

3.3.2009

26.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

3.3.2009

26.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

3.3.2009

26.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

3.3.2009

26.2.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

3.3.2009

26.2.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

3.3.2009

27.2.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

3.3.2009

—   Müügiloa väljaandmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
  (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimvorm | ATC-kood
  (anatoomilisterapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.2.2009 | Loxicom | Meloksikaam | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down BT35 6JP |
| UNITED KINDGOM |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

(INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimvorm

ATC-kood

(anatoomilisterapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

10.2.2009

Loxicom

Meloksikaam

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down BT35 6JP

UNITED KINDGOM

EU/2/08/090/001-005

Suukaudne suspensioon

QM01AC06

12.2.2009

EU/2/08/090/006-008

Süstelahus

11.2.2009

STARTVAC

Escherichia coli J5: > 50 RED60

Staph. aureus (CP8): > 50 RED80

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

ESPAÑA

EU/2/08/092/001-007

Süsteemulsioon

QI02 AB

13.2.2009

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2009 | Purevax RCCh | Merial |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

12.2.2009

Purevax RCCh

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

16.2.2009

13.2.2009

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

17.2.2009

13.2.2009

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

17.2.2009

17.2.2009

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

19.2.2009

17.2.2009

ProMeris Duo

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/065/001-010

19.2.2009

17.2.2009

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

20.2.2009

17.2.2009

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

19.2.2009

—   Müügiloa peatamine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 45)

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2009 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

20.2.2009

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/016/001-006

24.2.2009

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| Euroopa Ravimiamet |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Euroopa Ravimiamet

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 27.3.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 73/16 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 73/16

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. veebruarist 2009 kuni 28. veebruarini 2009

(Direktiivi 2001/83/EÜ
   (1)
  artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ
   (2)
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(2009/C 73/04)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

4.2.2009

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

6.2.2009

6.2.2009

Implanon

Vt lisa I

Vt lisa I

9.2.2009

16.2.2009

Diovan

Vt lisa II

Vt lisa II

17.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

18.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

23.2.2009

19.2.2009

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

25.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| CV Therapeutics Europe Limited |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

CV Therapeutics Europe Limited

| 15 Meadway Court |
| --- |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

26.2.2009

25.2.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

27.2.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

27.2.2009

---

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

LISA I

RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISTEE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik EL/EMP | Müügiloa hoidja | Taotleja | Väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamistee |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | N.V. Organon |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5349 AB, Oss |
| NEDERLAND |

Liikmesriik EL/EMP

Müügiloa hoidja

Taotleja

Väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamistee

Austria

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5349 AB, Oss

NEDERLAND

Implanon — Implantat

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Belgia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Tšehhi Vabariik

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Taani

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Soome

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Prantsusmaa

| Organon SA |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10 rue Godefroy |
| 92821 Puteaux Cedex |
| FRANCE |

Organon SA

Immeuble Optima

10 rue Godefroy

92821 Puteaux Cedex

FRANCE

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Saksamaa

| Essex Pharma GmbH |
| --- |
| Thomas-Dehler-Straße, 27 |
| 81737 München |
| DEUTSCHLAND |

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Straße, 27

81737 München

DEUTSCHLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Ungari

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Island

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Iirimaa

| Organon Ireland Ltd |
| --- |
| Drynam Road |
| Swords |
| Co. Dublin |
| IRELAND |

Organon Ireland Ltd

Drynam Road

Swords

Co. Dublin

IRELAND

Implanon 68 mg implant

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Itaalia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Luksemburg

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Malta

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Madalmaad

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon 68 mg

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Norra

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Portugal

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16B — 2° |
| 1070-159 Lisboa |
| PORTUGAL |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16B — 2°

1070-159 Lisboa

PORTUGAL

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Slovakkia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Hispaania

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. de Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |
| ESPAÑA |

Organon Española, S.A.

Ctra. de Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

ESPAÑA

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Rootsi

| N.V. Organon Kloosterstraat 6 |
| --- |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

Ühendkuningriik

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implantaat

Subkutaanne

---

LISA II

RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik EL/EMP | Müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Liikmesriik EL/EMP

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

Kreeka

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

Ungari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Kõvakapslid

Suukaudne

Itaalia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Kõvakapslid

Suukaudne

Itaalia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Kõvakapslid

Suukaudne

Itaalia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Kõvakapslid

Suukaudne

Läti

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 40

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 80

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 160

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 320

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan g

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

Slovakkia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

Sloveenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan Cardio 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress Cardio 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten Cardio 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 80 mg

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 160 mg

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

80 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

160 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

Rootsi

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Želatiinist kõvakapslid

Suukaudne

---

V Teated

HALDUSMENETLUSED

Komisjon

| 27.3.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 73/41 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 73/41

---

MEDIA 2007 — ARENDUS, LEVI, EDENDUS JA KOOLITUS

Konkursikutse — EACEA/03/09

Toetus euroopa filmide rahvusvaheliseks leviks — „Automaatne” toetus 2009

(2009/C 73/05)

1.   Eesmärgid ja kirjeldus

Selle konkursikutse teate alus on Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. novembri 2006. aasta otsus nr 1718/2006/EÜ toetusprogrammi rakendamise kohta Euroopa audiovisuaalsektoris (MEDIA 2007).

Üks programmi eesmärk on julgustada ja toetada uute Euroopa filmide laiemat rahvusvahelist levi, pakkudes levitajatele rahastamist vastavalt nende tegevusele turul edasiseks reinvesteerimiseks uutesse riigivälistesse Euroopa filmidesse.

Skeemi eesmärgiks on julgustada tootmise ja levi vaheliste sidemete arenemist, suurendades Euroopa filmide turuosa ja Euroopa ettevõtete konkurentsivõimet.

2.   Abikõlblikud taotlejad

Käesolev teade on mõeldud Euroopa ettevõtetele, kes on spetsialiseerunud Euroopa filmide levitamisele ja kelle tegevus aitab kaasa MEDIA programmi ülalmainitud nõukogu otsuses sätestatud eesmärkide saavutamisele.

Taotlejate tegevuskoht peab olema ühes järgmistest riikidest:

| — | 27 Euroopa Liidu riiki; |
| --- | --- |

—

27 Euroopa Liidu riiki;

| — | EFTA riigid; |
| --- | --- |

—

EFTA riigid;

| — | Šveits; |
| --- | --- |

—

Šveits;

| — | Horvaatia. |
| --- | --- |

—

Horvaatia.

3.   Abikõlblikud tegevused

„Automaatne” toetus on kaheetapiline:

| — | potentsiaalse toetusfondi loomine, mis oleks proportsionaalne riigivälistele Euroopa filmidele müüdud kinopiletite arvule programmis osalevates riikides. Piletite arv on kohandatud vastavalt riigile ning sellele on seatud piirmäär; |
| --- | --- |

—

potentsiaalse toetusfondi loomine, mis oleks proportsionaalne riigivälistele Euroopa filmidele müüdud kinopiletite arvule programmis osalevates riikides. Piletite arv on kohandatud vastavalt riigile ning sellele on seatud piirmäär;

| — | toetusfondi reinvesteerimine: Iga ettevõtte loodud fondi vahendid peab reinvesteerima kolme moodulisse (3 liiki tegevusse) 2010. aasta 1. oktoobriks järgmiselt:






  1. | riigiväliste Euroopa filmide kaastootmine; |
| --- | --- | --- |

—

toetusfondi reinvesteerimine: Iga ettevõtte loodud fondi vahendid peab reinvesteerima kolme moodulisse (3 liiki tegevusse) 2010. aasta 1. oktoobriks järgmiselt:

1.

riigiväliste Euroopa filmide kaastootmine;

| 2. | levitamise õiguste omandamine, nt riigiväliste Euroopa filmide miinimumgarantiide tagamisega ja/või |
| --- | --- |

2.

levitamise õiguste omandamine, nt riigiväliste Euroopa filmide miinimumgarantiide tagamisega ja/või

| 3. | riigiväliste Euroopa filmide toimetamiskulud (väljatrükid, dubleerimine ja subtiitritega varustamine), edendus- ja reklaamikulud. |
| --- | --- |

3.

riigiväliste Euroopa filmide toimetamiskulud (väljatrükid, dubleerimine ja subtiitritega varustamine), edendus- ja reklaamikulud.

Tegevus 1 ja 2:

| | Tegevuste maksimaalne kestus on 30 kuud. |
| --- | --- |

Tegevuste maksimaalne kestus on 30 kuud.

| | Tegevuste kohustuslik algus on 1.august 2009 ja lõpp 1. veebruar 2012. |
| --- | --- |

Tegevuste kohustuslik algus on 1.august 2009 ja lõpp 1. veebruar 2012.

Tegevus 3:

| | Tegevuste maksimaalne kestus on 42 kuud. |
| --- | --- |

Tegevuste maksimaalne kestus on 42 kuud.

| | Tegevuste kohustuslik algus on 1.veebruar 2009 ja lõpp 1. august 2012. |
| --- | --- |

Tegevuste kohustuslik algus on 1.veebruar 2009 ja lõpp 1. august 2012.

4.   Kriteeriumid lepingu sõlmimiseks

Toetusfond määratakse abikõlblikele Euroopa levitajatele, lähtudes taotleja riigiväliste Euroopa filmide levitamise eest saadud kinopiletite summast vastaval aastal (2008). Olemasolevate rahaliste vahendite raames arvestatakse fondi suurus lähtudes kindlaksmääratud summast abikõlbliku riigi kohta.

Teotus on levitajatele kättesaadav potentsiaalse toetusfondi vormis edaspidisteks investeeringuteks uutesse riigivälistesse Euroopa filmidesse.

Fondi võib reinvesteerida:

| 1. | uute riigiväliste Euroopa filmide tootmisse (nt filmid, mille tootmine ei ole lõpetatud reinvesteerimise taotluse esitamise tähtajaks); |
| --- | --- |

1.

uute riigiväliste Euroopa filmide tootmisse (nt filmid, mille tootmine ei ole lõpetatud reinvesteerimise taotluse esitamise tähtajaks);

| 2. | uute riigiväliste Euroopa filmide levitamise miinimumtingimuste täitmisesse; |
| --- | --- |

2.

uute riigiväliste Euroopa filmide levitamise miinimumtingimuste täitmisesse;

| 3. | levituskuludesse, sh uute riigiväliste Euroopa filmide reklaam ja edendus. |
| --- | --- |

3.

levituskuludesse, sh uute riigiväliste Euroopa filmide reklaam ja edendus.

5.   Eelarve

Maksimaalne eelarve on 17 000 000 EUR.

Maksimumsumma puudub.

Rahastamine toimub toetuse vormis. Komisjoni rahaline toetus ei tohi ületada 40 %, 50 % või 60 % arvesseminevate kulude kogusummast.

Amet jätab endale õiguse kõiki ettenähtud vahendeid mitte määrata.

6.   Taotluste esitamise tähtaeg

Potentsiaalse toetusfondi loomise ettepanekud peavad olema saadetud (postitempli kuupäev) hiljemalt 29. mail 2009 järgmisel aadressil:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) |
| --- |
| Constantin Daskalakis — BOUR 3/66 |
| Avenue du Bourget, 1 |
| 1140 Brussels |
| BELGIUM |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA)

Constantin Daskalakis — BOUR 3/66

Avenue du Bourget, 1

1140 Brussels

BELGIUM

Vastu võetakse ainult ametlikul avalduse vormil esitatud avaldused, mis on nõuetekohaselt allkirjastatud isiku poolt, kellel on volitus võtta taotluse esitanud asutuse nimel õiguslikult siduvaid kohustus. Ümbrikul peab olema selge märge:

MEDIA 2007 — DISTRIBUTION EACEA/03/09 — AUTOMATIC CINEMA

Faksi või e-postiga saadetud taotlusi vastu ei võeta.

7.   Üksikasjalik teave

Juhendi täistekst koos taotlusvormidega on järgmisel internetiaadressil:

http://ec.europa.eu/information_society/media/distrib/schemes/auto/index_en.htm

Taotlus peab olema kooskõlas juhendis sätestatud tingimustega, olema esitatud ettenähtud taotlusvormil ja sisaldama teavet ja lisasid, mis on täpsustatud konkursikutse täistekstis.

---

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Komisjon

| 27.3.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 73/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 73/43

---

Läti Vabariigi majandusministeeriumi teatis pakkumismenetluse kohta süsivesinike uurimiseks ja tootmiseks Läti Vabariigi majandusvööndis

(2009/C 73/06)

Vastavalt Läti Vabariigi aluspinna seadusele, valitsuse 4. septembri 2007. aasta määrusele nr 597, milles käsitletakse süsivesinike geoloogilist luuret, uurimist ja tootmist ning riigilõivude suurust ja maksmise korda ning valitsuse 21. septembri 2007. aasta korraldusele nr 594, milles määratakse Läti Vabariigi majandusvööndi piirkonnad, kus on lubatud süsivesinikke uurida ja toota, teatab Läti Vabariigi majandusministeerium käesolevaga pakkumismenetlusest süsivesinike uurimiseks ja tootmiseks Läti Vabariigi majandusvööndi piirkonnas, millel on järgmised Ülemaailmse Geodeetilise Süsteemi 1984 (WGS 84) kohased ellipsoidaalsed (geograafilised) koordinaadid:

| Nurgapunktid | Laiuskraad (N) | Pikkuskraad (E) |
| --- | --- | --- |
| 1 | 56°10'00” | 19°10'14.5” |
| 2 | 56°14'59.1” | 19°13'22.8” |
| 3 | 56°26'59.2” | 19°20'52.7” |
| 4 | 56°30'00” | 19°22'23” |
| 5 | 56°30'00” | 19°40'00” |
| 6 | 56°10'00” | 19°40'00” |

Nurgapunktid

Laiuskraad (N)

Pikkuskraad (E)

1

56°10'00”

19°10'14.5”

2

56°14'59.1”

19°13'22.8”

3

56°26'59.2”

19°20'52.7”

4

56°30'00”

19°22'23”

5

56°30'00”

19°40'00”

6

56°10'00”

19°40'00”

Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 1994. aasta direktiivi 94/22/EÜ (mis käsitleb süsivesinike luure, uurimise ja tootmise lubade andmis- ning kasutustingimusi) artikli 3 lõikele 2 ja Läti Vabariigi valitsuse määruse nr 597 lõikele 46 kutsub Läti Vabariigi majandusministeerium kõiki huvitatud isikuid üles osalema pakkumismenetlusel, mis käsitleb süsivesinike geoloogilist luuret ja tootmist Läti Vabariigi majandusvööndis.

Loa tüüp: edukale taotlejale antakse süsivesinike geoloogilise luure ja tootmise luba.

Pakkumisdokumentide kättesaamise koht ja aeg: Läti Vabariigi majandusministeerium, Brīvības iela 55, Riga, LV-1519, Latvia, E–R 9–17 (GMT + 2). Pakkumisdokumente saab osta 30 päeva jooksul pärast käesoleva teatise avaldamist.

Pakkumisdokumentide hind: 350 LVL. See summa tuleb üle kanda Läti Vabariigi majandusministeeriumile (Latvojas Republikas Ekonomikas ministrija), registreerimisnumber 90000086008, riigikassa, kood TRELLV22, arveldusarve nr LV10TREL212001C310000, selgituses märkida „Tasu Läti Vabariigi majandusvööndi piirkonnas süsivesinike geoloogilise luure ja tootmise pakkumismenetlusel osalemise eest”. Pakkumisdokumentide kättesaamiseks tuleb esitada maksekorraldus.

Taotluste esitamise tähtaeg: pakkumise võib viia Läti Vabariigi majandusministeeriumi kliendikeskusesse või saata postiga Läti Vabariigi majandusministeeriumile (Latvijas Republikas Ekonomikas ministrija) aadressil Brīvības iela 55, Riga, LV-1519, Latvia 90 päeva jooksul pärast käesoleva teatise avaldamist. Taotluste esitamise tähtaeg on 90. päeval pärast käesoleva teatise avaldamist, kell 17 (GMT + 2).

Kontaktisik: Ilze Ruško, Läti Vabariigi majandusministeeriumi energeetikatalituse litsentside, lubade ja kooskõlastamise osakonna juhataja, telefon: +371 67013173, e-post: ilze.rusko@em.gov.lv. Enne taotluse esitamist palume hankida pakkumisdokumendid.

---

MUUD AKTID

Komisjon

| 27.3.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 73/45 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 73/45

---

Nõukogu määruse (EÜ) nr 510/2006 (põllumajandustoodete ja toidu geograafiliste tähiste ja päritolunimetuste kaitse kohta) artikli 6 lõike 2 kohase taotluse avaldamine

(2009/C 73/07)

Käesoleva dokumendi avaldamine annab õiguse esitada vastuväiteid vastavalt nõukogu määruse (EÜ) nr 510/2006 (1) artiklile 7. Komisjon peab vastuväited kätte saama kuue kuu jooksul alates käesoleva dokumendi avaldamise kuupäevast.

KOKKUVÕTE

NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) nr 510/2006

„ČERNÁ HORA”

EÜ NR: CZ-PGI-0005-0409-19.10.2004

KPN ( ) KGT ( X )

Käesolevas kokkuvõttes esitatakse teavitamise eesmärgil spetsifikaadi põhipunktid.

1.   Liikmesriigi pädev asutus:

| Nimi: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Aadress: | Antonína Čermáka 2a |
| 160 68 Praha 6-Bubeneč |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nimi:

Úřad průmyslového vlastnictví

Aadress:

Antonína Čermáka 2a

160 68 Praha 6-Bubeneč

ČESKÁ REPUBLIKA

Telefon:

+420 220383111

Faks:

+420 224324718

E-post:

posta@upv.cz

2.   Taotlejate rühm:

| Nimi: | Pivovar Černá Hora, a. s. |
| --- | --- |
| Aadress: | Černá Hora 3/5 |
| 679 21 Černá Hora |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nimi:

Pivovar Černá Hora, a. s.

Aadress:

Černá Hora 3/5

679 21 Černá Hora

ČESKÁ REPUBLIKA

Telefon:

+420 516482411

Faks:

+420 516437201

E-post:

ekonom@pivovarch.cz

Koosseis:

Tootjad/töötlejad ( X ) muu ( )

Kuna asjaomases piirkonnas on ainult üks tootja, on käesolev taotlus erand määruse (EÜ) nr 510/2006 artikli 5 lõikest 1. Komisjoni määruse (EÜ) nr 1898/2006 artiklis 2 sätestatud nõuded on täidetud.

3.   Toote liik:

Klass: 2.1 — Õlu

4.   Spetsifikaat:

(Määruse (EÜ) nr 510/2006 artikli 4 lõikega 2 ettenähtud nõuete kokkuvõte)

4.1.   Nimetus:

„Černá Hora”

4.2.   Kirjeldus:

Hele õlu: keskmiselt kuni tugevasti kääritatud, värvus varieerub kuldkollasest kuldpruunini, püsiv vaht, tugev maitse, keskmine kuni suur täidlus, puhas linnase ja humala maitse ja humala aroom. Maitsetäius tuleneb peamiselt käärimata jääkekstrakti sisaldusest, maitsetäiust iseloomustab erinevus näilise ja tegeliku käärimise vahel. Lubatud on väga õrn pärmi või puuvilja (ester) maitse. Üldaroomi vähene intensiivsus viitab soovimatute kääritamise kõrvalsaaduste suhteliselt madalale sisaldusele. Õlu on keskmiselt või väga mõru ja sellel on kerge kuni mõõdukas karedus ja pikk järelmaitse.

Tume õlu: keskmiselt kuni tugevasti kääritatud, värvus varieerub punakast punakaspruuni, püsiv vaht, meeldivalt humalane maitse ja aroom. Sellel on keskmiselt tugev ja tavaliselt täidlane maitse, mis tuleneb erinevusest näilise ja tegeliku käärimise vahel ja toormaterjalis sisalduvatest mittekäärivatest ainetest. Kõrvalmaitsetena on lubatavad karamelli- ja siirupimaitse.

Õlleliigid ja nende meeltega tajutavad omadused:

Světlý ležák (hele laagriõlu): keskmiselt kuni tugevasti kääritatud, värvus varieerub kuldkollasest kuldpruunini, püsiv vaht, tugev maitse, keskmiselt täidlane, puhta linnase- ja humalamaitse ja humalaaroomiga. Lubatud on väga õrn pärmi või puuvilja (ester) maitse. Õlu on keskmiselt mõru, kergelt kare ja pika järelmaitsega.

Světlé výčepní pivo (hele vaadiõlu): keskmiselt kuni tugevasti kääritatud, värvus varieerub kuldkollasest kuldpruunini, püsiv vaht, tugev maitse, täidlane, puhta linnasemaitse ja humalaaroomiga. Lubatud on väga õrn pärmi või puuvilja (ester) maitse. Õlu on väga mõru, mõõdukalt kare ja pika järelmaitsega.

Nefiltrované výčepní pivo (filtreerimata vaadiõlu): seda iseloomustavad püsiv vaht, kuldkollane kuni kuldpruun värvus, tugev ja täidlane maitse ning pärmimaitse ja -aroom. Õllel on selgesti eristatav mõõdukalt kare humalane mõrudus, mis jätab meeldiva aegamööda väheneva mõruduse, ilma et tekiks kare või torkiv tunne.

Tmavý ležák (tume laagriõlu) on karamelli ja värviliste linnaste lisandiga õlu, keskmiselt kääritatud, värvusega granaatpunasest punakaspruuni ja selle maitse varieerub karamellist kuni magusa õrna mõrudusega maitseni.

Polotmavé výčepní pivo (pooltume vaadiõlu): keskmiselt kuni tugevalt kääritatud, värvus varieerub punakast kuni granaatpunaseni, tugev maitse, meeldivalt humalane, mõõduka karamelliaroomi ja -maitsega ning püsiva vahuga.

Kõik „Černá Hora” õlleliigid on põhjakääritusega õlled, millel on kindlad meeltega eristatavad omadused, milleks on eelkõige ühtlane aroom ja tugev maitse.

Hele õlu — kvaliteedikriteeriumid:

| | Hele laagriõlu | Hele vaadiõlu | Filtreerimata hele vaadiõlu |
| --- | --- | --- | --- |
| Algvirde tihedus | (massiprotsenti) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 | 8,00-10,99 |
| Alkoholisisaldus | (mahuprotsenti) | 3,8-6,0 | 3,5-4,5 | 3,5-4,5 |
| Värvus | EBC ühikut | 8,0-16,0 | 7,0-16,0 | 7,8-16,0 |
| Mõruained | EBC ühikut | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,2-4,9 | 4,3-4,7 | 4,3-4,7 |
| Erinevus näilise ja tegeliku käärimise vahel | (suhteline %) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polüfenoolid | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Hele laagriõlu

Hele vaadiõlu

Filtreerimata hele vaadiõlu

Algvirde tihedus

(massiprotsenti)

11,00-12,99

8,00-10,99

8,00-10,99

Alkoholisisaldus

(mahuprotsenti)

3,8-6,0

3,5-4,5

3,5-4,5

Värvus

EBC ühikut

8,0-16,0

7,0-16,0

7,8-16,0

Mõruained

EBC ühikut

20,0-45,0

16,0-28,0

16,0-28,0

pH

4,2-4,9

4,3-4,7

4,3-4,7

Erinevus näilise ja tegeliku käärimise vahel

(suhteline %)

1,0-10,0

1,0-10,0

1,0-10,0

Polüfenoolid

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

130,0-230,0

Tume õlu, pooltume õlu — kvaliteedikriteeriumid:

| | Tume laagriõlu | Pooltume vaadiõlu |
| --- | --- | --- |
| Algvirde tihedus | (massiprotsenti) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 |
| Alkoholisisaldus | (mahuprotsenti) | 3,6-5,7 | 3,5-4,5 |
| Värvus | EBC ühikut | 50,0-120,0 | 16,0-40,0 |
| Mõruained | EBC ühikut | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,1-4,8 | 4,3-4,7 |
| Erinevus näilise ja tegeliku käärimise vahel | (suhteline %) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polüfenoolid | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Tume laagriõlu

Pooltume vaadiõlu

Algvirde tihedus

(massiprotsenti)

11,00-12,99

8,00-10,99

Alkoholisisaldus

(mahuprotsenti)

3,6-5,7

3,5-4,5

Värvus

EBC ühikut

50,0-120,0

16,0-40,0

Mõruained

EBC ühikut

20,0-45,0

16,0-28,0

pH

4,1-4,8

4,3-4,7

Erinevus näilise ja tegeliku käärimise vahel

(suhteline %)

1,0-10,0

1,0-10,0

Polüfenoolid

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

Toorained:

Odralinnased

Heledad linnased, mida tuntakse Tšehhi linnaste nime all ja mida toodetakse kaherealisest suviodrast. Odralinnaseid iseloomustab vähene lahustuvus ja käärivus.

Järgmises tabelis on näidatud odralinnastest toodetud virde arvulised väärtused:

| Ekstrakt kuivades linnastes | (massiprotsenti) | vähemalt | 80 % |
| --- | --- | --- | --- |
| Kolbachi indeks | (%) | | 37-41 % |
| Ensümaatiline aktiivsus | (WK ühikut) | vähemalt | 220 |
| Tegelik käärimine | (%) | kuni | 82 % |
| Rabedus | (%) | vähemalt | 75 % |

Ekstrakt kuivades linnastes

(massiprotsenti)

vähemalt

80 %

Kolbachi indeks

(%)

37-41 %

Ensümaatiline aktiivsus

(WK ühikut)

vähemalt

220

Tegelik käärimine

(%)

kuni

82 %

Rabedus

(%)

vähemalt

75 %

Humal

Kasutatakse humalasorti Žatecký poloraný červeňák. See humalasort on väga eriline: See erineb muudest humalasortidest oma alfa- ja beeta-mõruhapete suhte poolest ja nende beeta-farneseeni sisalduse poolest. Kasutatakse kas kuivatatud humalat või humalaekstrakti. (Jäetakse algupärane sõnastus, kui õlle valmistamisel kasutatav sort on Žatecký poloraný červeňák, mitte KPN Žatecký chmel.)

Vesi

Õlle „Černá Hora” tootmisel kasutatakse erinevatest allikastest pärit vett. Kareduselt on see vesi pehme kuni keskmise karedusega.

Õllepärm

Õlle „Černá Hora” tootmiseks kasutatakse põhjakääritamise pärmi tüvesid (Saccharomyces cerevisiae subs. uvarum), sest nende abil on võimalik saavutada käesolevas spetsifikaadis sätestatud näilise ja tegeliku käärimise erinevus.

4.3.   Geograafiline piirkond:

Černá Hora haldusüksus Lõuna-Moraavias, Tšehhi Vabariigis.

4.4.   Päritolutõend:

Kaitstud geograafilise tähise „Černá Hora” registreerimise taotleja peab pidama registrit toormaterjaliga varustajate ja lõpptoote ostjate kohta. Igale tootele peavad olema kantud nõutavad andmed toote kohta, sealhulgas aadressid, millega tehakse võimalikuks toote jälgitavus.

Kogu õlletootmise tehnoloogia on pideva järelevalve all. Järelevalve ja kontrolli tulemused registreeritakse. Samuti kontrollitakse õlle tootmiseks kasutatava tooraine kvaliteeti. Regulaarselt kontrollitakse ka vee mikrobioloogilist sobivust. Kõigi kontrollide kohta peetakse kirjalikke registreid. Registrit peetakse ka iga toorainepartii kohta, mida kasutatakse iga üksiku õllepartii tootmiseks.

Spetsifikaadile vastavust jälgib Tšehhi põllumajandus- ja toiduinspektsioon (Státní zemědělská a potravinářská inspekce).

4.5.   Tootmismeetod:

Õlut „Černá Hora” toodetakse üksnes kaheastmelise kuumutamisega meskimise teel. Mõru virret keedetakse vastavalt õlle algvirde tihedusele. Esmase kääritamise protsess toimub õlle valmimisest eraldi. See on klassikaline tootmisviis ilma protsessi kiirendamata.

Õlle tootmine algab õllevabrikus. Pärast jahvatatud linnaste segamist veega soojendatakse järk-järgult ainult ühte kolmandikku sellest. See võimaldab muuta tärklise ja muud linnaseekstrakti ained lahuseks ja tärklise eraldada. Meskimist tehakse kaks korda ja kumbki meski kuumutatakse eraldi. Pärast meskimist eraldatakse linnasekõrte jäägid ja tekib esimene virre. Kõrred kurnatakse välja kuuma vee abil ja seejärel segatakse see vesi esimese virdeosaga. Selle tulemusel saadud virret kuumutatakse 80–120 minutit eraldi väljamõõdetud humala või humalatoodete kogusega, et saada humalane virre. Iga pruuli kuumutatakse algse virde kontsentratsiooni juures, mis vastab õlle nõutavale virdele. Teisisõnu, edasise tootmise käigus õlle algvirde tihedus ei muutu.

Seejärel jahutatakse kuumutatud virre kääritamistemperatuurini, lisatakse õllepärm, eelkõige põhjakääritamise pärmi tüvesid, ja algab esimene ja ühtlasi peamine õlle kääritamise etapp. Põhikääritamise etapp toimub klassikalises avatud kääritamisruumis. Põhikääritamise ajal ei tohi temperatuur olla kõrgem kui 9,5 °C. Põhikääritamine kestab sõltuvalt algvirdest 6–12 päeva.

Pärast põhikääritamist algab laagerdamine. See toimub madalamatel temperatuuridel kui põhikääritamine, umbes 0 °C juures ja väikse ülerõhu all kinnistes mahutites. Laagerdumine kestab sõltuvalt õlle algvirdest 21–60 päeva. Selle etapi jooksul muutub õlu selgeks, see küllastatakse süsinikdioksiidiga ja selle maitse ühtlustub. See annab õllele tugeva maitse ja tiheda ja tugeva vahu. Laagerdumistapis terav maitse ja pärmi lõhn kaovad, mõrudus väheneb ja ilmub teatud õlleliikidele omane aroom. Kohe pärast laagerdumist õlu filtreeritakse ilma algvirde tihedust muutmata ja pannakse tünnidesse, pudelitesse või vastavalt plekkpurkidesse või mahutitesse. Lubatud on ka filtreerimata õlu. Lõpptoode peab vastama käesoleva kokkuvõtte jaotises 4.2 ette nähtud kvaliteedikriteeriumidele.

4.6.   Seos piirkonnaga:

Õlut, mille päritolunimetuse „Černá Hora” registreerimist taotletakse, on Černá Hora haldusüksuses toodetud juba alates 13. sajandist. Esimesed kirjalikud andmed Černá Hora õllevabriku kohta ulatuvad tagasi 1530. aastasse.

Sellest ajast peale on Černá Horal olnud rikas õllevabrikute ja õlle valmistamise ajalugu. Omanikud on tulnud ja läinud, aga Černá Hora õlletootmine ja kvaliteet on järjest kasvanud. 1949. aastal õllevabrik riigistati ja ajapikku ühendati muude riiklike ettevõtetega. „Černá Hora” tootmine aga jätkus katkematult, järgides traditsioonilist tootmismeetodit ja -protsessi. 1996. aastal läks erastamise käigus õllevabrik jälle erakätesse.

Kirjeid õllevabriku rikka ajaloo ja õlle valmistamise kohta Černá Horas on mitmetes Moraavia riigiarhiivi dokumentides Brnos (näiteks dominiiklaste periood Černá Horas, Joosef II kinnistusraamatud Černá Hora ja Bořitovi haldusüksuste kohta ja Černá Hora ja Bořitov maamüügiregistrid jne) ning ka õllevabriku Pivovar Černá Hora, a.s arhiivis.

Õllevabriku arenguga kasvas õlle tootmine ja sellele vastavalt laiendati ja uuendati hooneid ning tootmisvahendeid. Need muutused mõjutasid vähe õlle „Černá Hora” eripärasust, mis on saavutatud sajanditepikkuse õllepruulimistraditsiooni käigus. Kõik Černá Hora õllepruulijad on püüdnud kaitsta õlle „Černá Hora” eripära, mis on aja jooksul väga vähesel määral muutunud.

Õlle „Černá Hora” kvaliteedist ja populaarsusest annavad tunnistust mitmed nii riigisisestel kui ka vahvusvahelistel võistlustel ja messidel võidetud rohked auhinnad (näiteks Táborský palcát, Cena českých sládků (Tšehhi õllepruulijate auhind), Pivo spanilých jíz, Zlatý pohár Pivex (Pivexi kuldne karikas) ja Česká pivní pečeť).

Õlle „Černá Hora” kuulsust ja populaarsust kinnitab ka tõsiasi, et Černá Hora haldusüksuses korraldatakse juba kümme aastat igal kevadel ja sügisel laiaulatuslik kultuuri- ja rahvaüritus, kus tutvustatakse kohalikku õlut. Aprillis toimub Vítání jara (APRÝLES) (Kevadtervitus) ja septembris Pivní pouť (õllelaat). Need sündmused meelitavad kohale mitutuhat inimest, kes tulevad sinna mitte üksnes Černá Horast, vaid kogu Tšehhist ja isegi välismaalt.

Černá Horast pärit õlut nimetatakse ka mitmetes entsüklopeediates, milleks on näiteks Verhoef, Berry: The Complete Encyclopedia of Beer, tšehhi k Velká encyklopedie piva, Čestlice, Rebo Productions, 2002; Jackson, Michael: Great Beer Guide, tšehhi k Pivo — průvodce světem piva pro laiky i odborníky, Fortuna Print, 2001. Sellest õllest on kirjutatud mitmeid artikleid nii riiklikes kui ka piirkondlikes ajalehtedes ja ajakirjades. Černá Horas ilmub ajakiri Černohorský máz, kus antakse muuhulgas teavet ka õlle „Černá Hora” edukuse kohta erinevatel võistlustel ja messidel.

1995. aastal kirjutas Brno ajaloolane Leoš Vašek õllest „Černá Hora” oma 1995. aastal ilmunud raamatus „V ČERNÉ HOŘE PIVA MOŘE — z historie černohorského pivovarnictví” (ČERNA HORA ÕLLEMERI — Černá Hora õlletehase ajalugu).

4.7.   Kontrolliasutus:

| Nimi: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně |
| --- | --- |
| Aadress: | Běhounská 10 |
| 601 26 Brno |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nimi:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně

Aadress:

Běhounská 10

601 26 Brno

ČESKÁ REPUBLIKA

Telefon:

+420 542424011

Faks:

+420 542426717

E-post:

epodatelna@szpi.gov.cz

4.8.   Kirjeldus:

—

---

(1)  ELT L 93, 31.3.2006, lk 12.

---

Parandused

| 27.3.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 73/50 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 73/50

---

Euroopa Ühenduse asutamislepingu artiklite 87 ja 88 raames antava riigiabi lubamine — Juhud, mille suhtes komisjonil ei ole vastuväiteid, parandus

(
  Euroopa Liidu Teataja C 62, 17. märts 2009
  )

(2009/C 73/08)

Leheküljel 11 real „Abi nr”

asendatakse:

„N 23/08”

järgmisega:

„N 23/09”.

---