# Официален вестник C 121/2009

| | ISSN 1830-365X
  doi:10.3000/1830365X.C_2009.121.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 121 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5229 май 2009 г. |

ISSN 1830-365X

doi:10.3000/1830365X.C_2009.121.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 121

Издание на български език

Информация и известия

Година 5229 май 2009 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | II   Известия |
| | ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2009/C 121/01 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление — (Дело COMP/M.5483 — TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  ) | 1 |

Известие No

Съдържание

Страница

II   Известия

ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2009/C 121/01

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление — (Дело COMP/M.5483 — TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  )

1

1

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2009/C 121/02 | Обменен курс на еврото | 2 |
| 2009/C 121/03 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 април 2009 г. до 30 април 2009 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 3 |
| 2009/C 121/04 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 април 2009 г. до 30 април 2009 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
  ) | 14 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2009/C 121/02

Обменен курс на еврото

2

2009/C 121/03

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 април 2009 г. до 30 април 2009 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

)

3

2009/C 121/04

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 април 2009 г. до 30 април 2009 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
  )

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО

)

14

| | V   Обявления |
| --- | --- |
| | ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ |
| | Комисия |
| 2009/C 121/05 | Предварително уведомление за концентрация — (Дело COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 27 |

V   Обявления

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ

Комисия

2009/C 121/05

Предварително уведомление за концентрация — (Дело COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

27

| | Поправки |
| --- | --- |
| 2009/C 121/06 | Поправка на Разрешение за отпускане на държавни помощи по силата на разпоредбите на членове 87 и 88 от Договора за ЕО — случаи, в които Комисията няма възражения (ОВ С 112, 16.5.2009 г.) | 28 |

Поправки

2009/C 121/06

Поправка на Разрешение за отпускане на държавни помощи по силата на разпоредбите на членове 87 и 88 от Договора за ЕО — случаи, в които Комисията няма възражения (ОВ С 112, 16.5.2009 г.)

(ОВ С 112, 16.5.2009 г.)

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Известия

ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 29.5.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 121/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 121/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело COMP/M.5483 — TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS)

(текст от значение за ЕИП)

2009/C 121/01

На 11 май 2009 година Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление, и да я обяви за съвместима с общия пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета. Пълният текст на решението е достъпен само на Английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички търговски тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | на страницата, посветена на конкуренцията, на уебсайта Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Този сайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително индекси за търсене по предприятие, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

на страницата, посветена на конкуренцията, на уебсайта Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Този сайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително индекси за търсене по предприятие, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex под номер 32009M5483. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex под номер 32009M5483. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 29.5.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 121/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 121/2

---

Обменен курс на еврото (1)

28 май 2009 година

2009/C 121/02

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,3856 |
| JPY | японска йена | 134,38 |
| DKK | датска крона | 7,4445 |
| GBP | лира стерлинг | 0,87000 |
| SEK | шведска крона | 10,7353 |
| CHF | швейцарски франк | 1,5117 |
| ISK | исландска крона | |
| NOK | норвежка крона | 8,9615 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 26,761 |
| EEK | естонска крона | 15,6466 |
| HUF | унгарски форинт | 284,75 |
| LTL | литовски лит | 3,4528 |
| LVL | латвийски лат | 0,7093 |
| PLN | полска злота | 4,4910 |
| RON | румънска лея | 4,1975 |
| TRY | турска лира | 2,1775 |
| AUD | австралийски долар | 1,7753 |
| CAD | канадски долар | 1,5544 |
| HKD | хонконгски долар | 10,7427 |
| NZD | новозеландски долар | 2,2223 |
| SGD | сингапурски долар | 2,0146 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 736,18 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 11,2268 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 9,4610 |
| HRK | хърватска куна | 7,3305 |
| IDR | индонезийска рупия | 14 306,32 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,8669 |
| PHP | филипинско песо | 65,504 |
| RUB | руска рубла | 43,3105 |
| THB | тайландски бат | 47,685 |
| BRL | бразилски реал | 2,8136 |
| MXN | мексиканско песо | 18,3176 |
| INR | индийска рупия | 65,9680 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,3856

JPY

японска йена

134,38

DKK

датска крона

7,4445

GBP

лира стерлинг

0,87000

SEK

шведска крона

10,7353

CHF

швейцарски франк

1,5117

ISK

исландска крона

NOK

норвежка крона

8,9615

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

26,761

EEK

естонска крона

15,6466

HUF

унгарски форинт

284,75

LTL

литовски лит

3,4528

LVL

латвийски лат

0,7093

PLN

полска злота

4,4910

RON

румънска лея

4,1975

TRY

турска лира

2,1775

AUD

австралийски долар

1,7753

CAD

канадски долар

1,5544

HKD

хонконгски долар

10,7427

NZD

новозеландски долар

2,2223

SGD

сингапурски долар

2,0146

KRW

южнокорейски вон

1 736,18

ZAR

южноафрикански ранд

11,2268

CNY

китайски юан рен-мин-би

9,4610

HRK

хърватска куна

7,3305

IDR

индонезийска рупия

14 306,32

MYR

малайзийски рингит

4,8669

PHP

филипинско песо

65,504

RUB

руска рубла

43,3105

THB

тайландски бат

47,685

BRL

бразилски реал

2,8136

MXN

мексиканско песо

18,3176

INR

индийска рупия

65,9680

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 29.5.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 121/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 121/3

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти

от 1 април 2009 г. до 30 април 2009 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

2009/C 121/03

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (Международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код) | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 r. | Rivastigmine Teva | ривастигмин | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (Международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код)

Дата на нотификация

17.4.2009 r.

Rivastigmine Teva

ривастигмин

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

Капсули твърди

N06DA03

21.4.2009 r.

17.4.2009 r.

CONBRIZA

базедоксифен

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South, Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South, Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/511/001-004

Филмирана таблетка

G03XC02

21.4.2009 r.

20.4.2009 r.

Removab

катумаксомаб

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7 |
| 82166 Graefelfing |
| DEUTSCHLAND |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7

82166 Graefelfing

DEUTSCHLAND

EU/1/09/512/001-002

Концентрат за инфузионен разтвор

L01XC09

22.4.2009 r.

21.4.2009 r.

Exalief

Есликарбазепин ацетат

| BIAL-Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 |
| S.Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional 4745-457

S.Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

Таблетка

N03AF04

23.4.2009 r.

21.4.2009 r.

Zebinix

Есликарбазепин ацетат

| BIAL-Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 |
| S.Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional 4745-457

S.Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

Таблетка

N03AF04

23.4.2009 r.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) Отхвърлено

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 r. | Sovrima | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH |
| Wallbrunnstr. 24 |
| 79539 Lörrach |
| DEUTSCHLAND |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

27.4.2009 r.

Sovrima

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Wallbrunnstr. 24

79539 Lörrach

DEUTSCHLAND

—

29.4.2009 r.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2009 r. | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

2.4.2009 r.

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/472/001-008

6.4.2009 r.

2.4.2009 r.

Altargo

| Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkely Avenue Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House

Berkely Avenue Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

4.4.2009 r.

2.4.2009 r.

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

6.4.2009 r.

2.4.2009 r.

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

6.4.2009 r.

2.4.2009 r.

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

4.4.2009 r.

3.4.2009 r.

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| 93333 Neustadt/Donau |
| DEUTSCHLAND |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

93333 Neustadt/Donau

DEUTSCHLAND

EU/1/07/398/001-014

8.4.2008 r.

3.4.2009 r.

Intrinsa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Rusham Park Technical Centre |
| Whitehall Lane |
| Egham Surrey |
| TW20 9NW |
| UNITED KINGDOM |

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd

Rusham Park Technical Centre

Whitehall Lane

Egham Surrey

TW20 9NW

UNITED KINGDOM

EU/1/06/352/001-003

8.4.2009 r.

3.4.2009 r.

Livensa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals — Germany GmbH |
| --- |
| Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| 64331 Weiterstadt |
| DEUTSCHLAND |

Procter & Gamble Pharmaceuticals — Germany GmbH

Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4

64331 Weiterstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/06/351/001-003

8.4.2009 r.

3.4.2009 r.

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

8.4.2009 r.

3.4.2009 r.

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

8.4.2009 r.

3.4.2009 r.

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

8.4.2009 r.

3.4.2009 r.

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

8.4.2009 r.

3.4.2009 r.

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

8.4.2009 r.

3.4.2009 r.

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

8.4.2009 r.

3.4.2009 r.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

8.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

14.4.2009 r.

7.4.2009 r.

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

14.4.2009 r.

7.4.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Irbesartan

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Fluticasone furoate GSK

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |
| Astellas Pharma GmbH |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

MIRCERA

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/07/400/001-021

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Integrilin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

9.4.2009 r.

7.4.2009 r.

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

9.4.2009 r.

8.4.2009 r.

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

15.4.2009 r.

8.4.2009 r.

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

15.4.2009 r.

16.4.2009 r.

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

20.4.2009 r.

16.4.2009 r.

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/04/278/001-009

20.4.2009 r.

16.4.2009 r.

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

21.4.2009 r.

17.4.2009 r.

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

21.4.2009 r.

17.4.2009 r.

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

21.4.2009 r.

17.4.2009 r.

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

21.4.2009 r.

17.4.2009 r.

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

21.4.2009 r.

21.4.2009 r.

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| Cedex |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

Cedex

FRANCE

EU/1/02/204/001

23.4.2009 r.

21.4.2009 r.

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

23.4.2009 r.

21.4.2009 r.

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

23.4.2009 r.

21.4.2009 r.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

23.4.2009 r.

21.4.2009 r.

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.4.2009 r.

21.4.2009 r.

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

23.4.2009 r.

21.4.2009 r.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

23.4.2009 r.

21.4.2009 r.

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

23.4.2009 r.

21.4.2009 r.

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-012

23.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/01/200/001-002

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/022-027

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/001-010

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

24.4.2009 r.

22.4.2009 r.

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

27.4.2009 r.

23.4.2009 r.

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73/Stallestraat 73 |
| 1180 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73/Stallestraat 73

1180 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/99/107/001-005

28.4.2009 r.

23.4.2009 r.

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/317/001-014

7.5.2009 r.

23.4.2009 r.

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

7.5.2009 r.

23.4.2009 r.

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg |
| 30 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg

30 2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

28.4.2009 r.

23.4.2009 r.

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

28.4.2009 r.

24.4.2009 r.

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

28.4.2009 r.

24.4.2009 r.

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

28.4.2009 r.

27.4.2009 r.

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-013

29.4.2009 r.

29.4.2009 r.

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/198/001-013

5.5.2009 r.

29.4.2009 r.

Evoltra

| Genzyme Europe BV |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

5.5.2009 r.

29.4.2009 r.

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.5.2009 r.

30.4.2009 r.

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S Novo Allé |
| --- |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

5.5.2009 r.

30.4.2009 r.

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Strasse 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Strasse 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

5.5.2009 r.

30.4.2009 r.

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire

RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

5.5.2009 r.

30.4.2009 r.

Kentera

| Nicobrand Limited |
| --- |
| 189 Castleroe Road |
| Coleraine |
| Northern Ireland |
| BT51 3 RP |
| UNITED KINGDOM |

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Northern Ireland

BT51 3 RP

UNITED KINGDOM

EU/1/03/270/001-003

5.5.2009 r.

—   Преустановяване на разрешение за търговия (Член 20 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 r. | Raptiva | Serono Europe Limited |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

17.4.2009 r.

Raptiva

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/291/001-003

21.4.2009 r.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | (INN) Международно непатентно наименование | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (Анатоми чен терапевти чен химичен код | Дата на нотифик ация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.4.2009 r. | Netvax | Clostridium perfringens Тип А, алфа токсоид | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

(INN) Международно непатентно наименование

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (Анатоми чен терапевти чен химичен код

Дата на нотифик ация

16.4.2009 r.

Netvax

Clostridium perfringens Тип А, алфа токсоид

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/09/093/001-002

Емулсия за инжектиране

QI01A08

20.4.2009 r.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) Прието

| Дата на решението | Наименова ние на лекарствения продукт | Титуляр на разрешение то за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 r. | Equilis StrepE | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Дата на решението

Наименова ние на лекарствения продукт

Титуляр на разрешение то за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

27.4.2009 r.

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/043/001

29.4.2009 r.

Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

| Европейска агенция по лекарствата |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Европейска агенция по лекарствата

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 r., стр. 1.

---

| 29.5.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 121/14 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 121/14

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 април 2009 г. до 30 април 2009 г.

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
   (2)
  )

2009/C 121/04

—   Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешението за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 r. | Thelin | Encysive (UK) Limited |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

17.4.2009 r.

Thelin

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

21.4.2009 r.

30.4.2009 r.

антагонист на алфа2-адренергичните рецептори (ромифидин, ксилазин, детомидин или медетомидин)

Виж приложението I

Виж приложението I

5.5.2009 r.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

ДЪРЖАВА, ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ НА ПРОДУКТА, АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ, НОМЕР НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА, ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА, ЗАСЕГНАТ ОТ ПРОЦЕДУРАТА

| Държава | Търговско наименование на продукта | Активна субстанция | Номер на лиценз за употреба | Притежател на лиценз за употреба |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AT | Rompun | Ксилазин | 14840 | Bayer Austria GmbH |
| AT | Chanazine 2 % | Ксилазин | 8-00448 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Голуей |
| ИРЛАНДИЯ |

Държава

Търговско наименование на продукта

Активна субстанция

Номер на лиценз за употреба

Притежател на лиценз за употреба

AT

Rompun

Ксилазин

14840

Bayer Austria GmbH

AT

Chanazine 2 %

Ксилазин

8-00448

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Голуей

ИРЛАНДИЯ

AT

Domosedan

Детомидин

8-00128

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Капел ан де Айсел |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Капел ан де Айсел

НИДЕРЛАНДИЯ

AT

Domitor

Медетомидин

8-00144

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Капел ан де Айсел |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Капел ан де Айсел

НИДЕРЛАНДИЯ

BE

Rompun 2 %

Ксилазин хидрохлорид

0187IS0155F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Брюксел |
| БЕЛГИЯ |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Брюксел

БЕЛГИЯ

BE

Rompun Droge Stof

Ксилазин хидрохлорид

0187IS0120F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Брюксел |
| БЕЛГИЯ |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Брюксел

БЕЛГИЯ

BE

Domosedan 10 mg/ml

Детомидин хидрохлорид

0419IS0001F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Лувен ла ньов |
| БЕЛГИЯ |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Лувен ла ньов

БЕЛГИЯ

BE

Domitor 1 mg/ml

Медетомидин хидрохлорид

0419IS0003F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Лувен ла ньов |
| БЕЛГИЯ |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Лувен ла ньов

БЕЛГИЯ

BE

Sedivet 10 mg/ml

Ромифидин хидрохлорид

0205IS0127F012

| SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V |
| --- |
| Vesalius Science Park |
| Avenue, Ariane, 16 |
| 1200 Брюксел |
| БЕЛГИЯ |

SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V

Vesalius Science Park

Avenue, Ariane, 16

1200 Брюксел

БЕЛГИЯ

CY

Sedivet 1 % Инжекционен разтвор 10 mg/ml

Ромифидин

CY004V-E

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

CZ

Domitor

Медетомидин хидрохлорид

96/731/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Лувен ла ньов |
| БЕЛГИЯ |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Лувен ла ньов

БЕЛГИЯ

CZ

Xylazine 2 % Alfasan

Ксилазин хидрохлорид

96/025/00-C

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| P.O. BOX 78 |
| 3440 AB Вурден |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

P.O. BOX 78

3440 AB Вурден

НИДЕРЛАНДИЯ

CZ

Sedivet 1 %

Ромифидин хидрохлорид

96/039/01-C

| BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ингелхайм ам Райн |
| ГЕРМАНИЯ |

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Binger Strasse 173

55216 Ингелхайм ам Райн

ГЕРМАНИЯ

CZ

Domosedan inj.

Детомидин хидрохлорид

96/730/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Лувен ла ньов |
| БЕЛГИЯ |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Лувен ла ньов

БЕЛГИЯ

DE

Sedivet

Ромифидин хидрохлорид

23715,00,00

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ингелхайм |
| ГЕРМАНИЯ |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ингелхайм

ГЕРМАНИЯ

DE

Rompun TS

Ксилазин хидрохлорид

6293723,00,00

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Леверкузен |
| ГЕРМАНИЯ |

Bayer Vital GmbH

51368 Леверкузен

ГЕРМАНИЯ

DE

Rompun 2 %

Ксилазин хидрохлорид

6293841,00,00

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Леверкузен |
| ГЕРМАНИЯ |

Bayer Vital GmbH

51368 Леверкузен

ГЕРМАНИЯ

DE

Domosedan

Детомидин хидрохлорид

15912,00,00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Карлсруе |
| ГЕРМАНИЯ |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Карлсруе

ГЕРМАНИЯ

DE

Domitor

Медетомидин хидрохлорид

32457,00,00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Карлсруе |
| ГЕРМАНИЯ |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Карлсруе

ГЕРМАНИЯ

DE

Xylazin 2 %

Ксилазин хидрохлорид

6324464,00,00

| CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| 40472 Дюселдорф |
| ГЕРМАНИЯ |

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Дюселдорф

ГЕРМАНИЯ

DK

Sedivet Vet.

Ромифидин

14896

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ингелхайм |
| ГЕРМАНИЯ |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ингелхайм

ГЕРМАНИЯ

DK

Rompun Vet.

Ксилазин

05669

Bayer A/S

Bayer HealthCare

ES

Rompun

Ксилазин

7532 A

Química Farmacéutica Bayer

ES

Sedivet

Ромифидин

1107 ESP

| Boehringer Ingelheim España S.A. |
| --- |
| Prat de la Riva s/n. |
| 08190 Sant Cugat del Valles |
| Барселона |
| ИСПАНИЯ |

Boehringer Ingelheim España S.A.

Prat de la Riva s/n.

08190 Sant Cugat del Valles

Барселона

ИСПАНИЯ

ES

Domosedan

Детомидин хидрохлорид

9059 I

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Мадрид) |
| ИСПАНИЯ |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Мадрид)

ИСПАНИЯ

ES

Domitor

Медетомидин хидрохлорид

933 ESP

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Мадрид) |
| ИСПАНИЯ |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Мадрид)

ИСПАНИЯ

FI

Rompun vet

Ксилазин хидрохлорид

6047

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368, Леверкузен |
| ГЕРМАНИЯ |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368, Леверкузен

ГЕРМАНИЯ

FI

Domosedan

Детомидин хидрохлорид

8546

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Еспо |
| ФИНЛАНДИЯ |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Еспо

ФИНЛАНДИЯ

FI

Domitor vet

Медетомидин хидрохлорид

9501

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Еспо |
| ФИНЛАНДИЯ |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Еспо

ФИНЛАНДИЯ

FR

Rompun 2 %

Ксилазин хлорхидрат

255

BAYER SANTE

FR

Rompun Lyophilise

Ксилазин хлорхидрат

8061

BAYER SANTE

FR

Domosedan

Детомидин хлорхидрат

10076

PFIZER

FR

Sedivet

Ромифидин хлорхидрат

11004

BOEHRINGER INGELHEIM ФРАНЦИЯ

FR

Domitor

Медетомидин хлорхидрат

10718

PFIZER

GR

Domitor

Медетомидин

46335/ 06-12-00

PFIZER HELLAS

GR

Rompun 2 %

Ксилазин

19605/23-06-93

ALAPIS

GR

Chanazine

Ксилазин

11188/30-03-99

FARMAZAC SYNVET

GR

Sedivet

Ромифидин

44613/22-11-00

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., ГЕРМАНИЯ

HU

Rompun

Ксилазин

411/1991

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 50 |
| УНГАРИЯ |

Bayer Hungária Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 50

УНГАРИЯ

HU

Domosedan

Детомидин хидрохлорид

2079/2006

| Pfizer Co. Ltd |
| --- |
| 1123 Будапеща |
| Alkotás u. 53 |
| УНГАРИЯ |

Pfizer Co. Ltd

1123 Будапеща

Alkotás u. 53

УНГАРИЯ

HU

Domitor

Медетомидин хидрохлорид

891/1999

| Pfizer Co. Ltd |
| --- |
| 1123 Будапеща |
| Alkotás u. 53. |
| УНГАРИЯ |

Pfizer Co. Ltd

1123 Будапеща

Alkotás u. 53.

УНГАРИЯ

HU

Primazin 2 % инжекция

Ксилазин

743/1997

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| 3449 JA Вурден |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Alfasan International B.V.

3449 JA Вурден

НИДЕРЛАНДИЯ

IE

Sedivet

Ромифидин

10007/023/001

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue Бракнел |
| Бъркшир RG12 8YS |
| ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue Бракнел

Бъркшир RG12 8YS

ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО

IE

Chanazine 2 % инжекционен разтвор

Ксилазин

10987/030/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Голуей |
| ИРЛАНДИЯ |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Голуей

ИРЛАНДИЯ

IE

Chanazine 10 % инжекционен разтвор

Ксилазин

10987/031/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Голуей |
| ИРЛАНДИЯ |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Голуей

ИРЛАНДИЯ

IE

Domosedan инжекция

Детомидин хидрохлорид

10019/025/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Корк |
| ИРЛАНДИЯ |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Корк

ИРЛАНДИЯ

IE

Domitor инжекция

Медетомидин хидрохлорид

10019/026/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Корк |
| ИРЛАНДИЯ |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Корк

ИРЛАНДИЯ

IS

Domosedan, vet.

Детомидин

890003

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| 0220 Еспо |
| ФИНЛАНДИЯ |

Orion Corporation

Orionintie 1

0220 Еспо

ФИНЛАНДИЯ

IS

Chanazine 2 %, vet.

Ксилазин

IS/2/01/003/02

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Рейкявик |
| ИСЛАНДИЯ |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Рейкявик

ИСЛАНДИЯ

IS

Chanazine 10 %, vet.

Ксилазин

IS/2/01/003/01

| Icepharma hf. |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Рейкявик |
| ИСЛАНДИЯ |

Icepharma hf.

Lynhálsi 13

110 Рейкявик

ИСЛАНДИЯ

IS

Rompun, vet.

Ксилазин

691254

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368, Леверкузен |
| ГЕРМАНИЯ |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368, Леверкузен

ГЕРМАНИЯ

IT

Sedivet

Ромифидин

102196

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Località Prulli 103/c |
| 50066 Регело |
| ИТАЛИЯ |

Boehringer Ingelheim

Località Prulli 103/c

50066 Регело

ИТАЛИЯ

IT

Rompum

Ксилазин

100390032

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Милано |
| ИТАЛИЯ |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Милано

ИТАЛИЯ

IT

Rompum 2 %

Ксилазин

100390018

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Милано |
| ИТАЛИЯ |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Милано

ИТАЛИЯ

IT

Domosedan

Детомидин

100102

Orion

IT

Domitor

Медетомидин

100103

Orion Corporation animal health

LV

Xylazine 2 %

Ксилазин

NRP/VFP-00544-05

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| NL-3440 AB Вурден |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

NL-3440 AB Вурден

НИДЕРЛАНДИЯ

LV

Domitor

Медетомидин

NRP/VFP-01453-07

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| 3440 AB Вурден |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

3440 AB Вурден

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Sedivet

Ромифидин

7232

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Postbus 8037 |
| 1802 KA Алкмар |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Boehringer Ingelheim

Postbus 8037

1802 KA Алкмар

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Xylalin

Ксилазин

3886

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB ц |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB ц

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Rompun droog

Ксилазин

5407

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Майдрехт |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Майдрехт

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Rompun

Ксилазин

5409

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Майдрехт |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Майдрехт

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Xylazine 5'+mg

Ксилазин

7695

| Dopharma Research BV |
| --- |
| Postbus 205 |
| 4940 AE Рамдонксвир |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Dopharma Research BV

Postbus 205

4940 AE Рамдонксвир

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Aescoket Plus

Ксилазин, Кетамин, Атропин

7986

| Aesculaap BV |
| --- |
| Mijlstraat 35 |
| 5281 LJ Бокстел |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Aesculaap BV

Mijlstraat 35

5281 LJ Бокстел

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Sedazine 20 Inj.

Ксилазин

8066

| A.S.T. Farma BV |
| --- |
| Willeskop 206a |
| 4321 GW Аудеватер |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

A.S.T. Farma BV

Willeskop 206a

4321 GW Аудеватер

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Rompun 2 % инжекционен разтвор

Ксилазин

8210

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Майдрехт |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Майдрехт

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

A.A. Xylazine P.I.

Ксилазин

9759

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Майдрехт |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Майдрехт

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Xylazine 20 Inj.

Ксилазин

10080

| Kepro BV |
| --- |
| Maadgenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Девентер |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Kepro BV

Maadgenburgstraat 38

7421 ZE Девентер

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Xylasan 2 % Pro Inj.

Ксилазин

10253

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Postbus 78 |
| 3440 AB Вурден |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Alfasan Nederland BV

Postbus 78

3440 AB Вурден

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Chanazine 2 %

Ксилазин

7756

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Голуей |
| ИРЛАНДИЯ |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Голуей

ИРЛАНДИЯ

NL

Domosedan

Детомидин

2973

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Капел ан де Айсел |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Капел ан де Айсел

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Domosedan

Детомидин

9713

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Алкмар |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Алкмар

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Domosedan

Детомидин

10032

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Алкмар |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Алкмар

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Domosedan

Детомидин

10131

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Алкмар |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Алкмар

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Domosedan

Детомидин

10295

| Novivet BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Хаксберген |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Novivet BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Хаксберген

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Domosedan

Детомидин

10403

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Хаксберген |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Хаксберген

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Domitor

Медетомидин

7823

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Капел ан де Айсел |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Капел ан де Айсел

НИДЕРЛАНДИЯ

NL

Domitor

Медетомидин

10354

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Хаксберген |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Хаксберген

НИДЕРЛАНДИЯ

NO

Sedivet vet

Ромифидин

0000/7913

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ингелхайм ам Райн |
| ГЕРМАНИЯ |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ингелхайм ам Райн

ГЕРМАНИЯ

NO

Rompun vet

Ксилазин

0000/05588

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Леверкузен |
| ГЕРМАНИЯ |

Bayer Healthcare AG

Animal Health Division

51368 Леверкузен

ГЕРМАНИЯ

PL

Sedivet 1 %

Ромифидин

P-1257/02

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ингелхайм |
| ГЕРМАНИЯ |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ингелхайм

ГЕРМАНИЯ

PL

Domosedan

Детомидин хидрохлорид

P3-0505/98

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Турку, 0101 |
| ФИНЛАНДИЯ |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Турку, 0101

ФИНЛАНДИЯ

PL

Domitor

Медетомидин хидрохлорид

P2-0118/95

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Турку, 0101 |
| ФИНЛАНДИЯ |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Турку, 0101

ФИНЛАНДИЯ

PT

Romidys 1 mg/ml инжекционен разтвор за котки и кучета

Ромифидин

51498

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue – |
| 2065 m – L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

Virbac S.A.

1ère avenue –

2065 m – L.I.D.

06516 Carros Cedex

ФРАНЦИЯ

PT

Domitor

Медетомидин

50855P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Порто Салво |
| ПОРТУГАЛИЯ |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Порто Салво

ПОРТУГАЛИЯ

PT

Domosedan

Детомидин

50820P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Порто Салво |
| ПОРТУГАЛИЯ |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Порто Салво

ПОРТУГАЛИЯ

PT

Chanazine 2 %

Кселазин

51188

| Agrovete |
| --- |
| Organização Técnica Agro Pecuária |
| S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém |
| 2735-340 Agualva-Cacém |
| Лисабон |
| ПОРТУГАЛИЯ |

Agrovete

Organização Técnica Agro Pecuária

S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém

2735-340 Agualva-Cacém

Лисабон

ПОРТУГАЛИЯ

PT

Rompun

Ксилазин

4770

| Bayer Portugal |
| --- |
| S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Карнасиде |
| ПОРТУГАЛИЯ |

Bayer Portugal

S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Карнасиде

ПОРТУГАЛИЯ

RO

Xylazine 2 % xylazine

Ксилазин

161895/3 6.12.2002

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449,JA Вурден |
| НИДЕРЛАНДИЯ |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

Kuipersweg 9

3449,JA Вурден

НИДЕРЛАНДИЯ

RO

Domosedan

Детомидин

221972/2 of 23.1.2004 (valid until 23.1.2009)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Лувен Ла Ньов |
| БЕЛГИЯ |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Лувен Ла Ньов

БЕЛГИЯ

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Сандуич |
| Кент CT13 9NJ |
| ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Сандуич

Кент CT13 9NJ

ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО)

RO

Domitor

Медетомидин

221972/3 of 23.1.2004 (valid until 23.1.2009)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Лувен Ла Ньов |
| БЕЛГИЯ |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Лувен Ла Ньов

БЕЛГИЯ

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Сандуич |
| Кент CT13 9NJ ОБЕДИНЕНОТО |
| КРАЛСТВО) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Сандуич

Кент CT13 9NJ ОБЕДИНЕНОТО

КРАЛСТВО)

SE

Sedivet vet.

Ромифидин хидрохлорид

11753

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ингелхайм |
| ГЕРМАНИЯ |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ингелхайм

ГЕРМАНИЯ

SE

Rompun vet.

Ксилазин хидрохлорид

8534

Bayer HealthCare AG

SE

Domosedan vet.

Детомидин хидрохлорид

10243

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Есбо |
| ФИНЛАНДИЯ |

Orion Corporation

Box 65

02101 Есбо

ФИНЛАНДИЯ

SE

Domitor vet.

Медетомидин хидрохлорид

10574

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Есбо |
| ФИНЛАНДИЯ |

Orion Corporation

Box 65

02101 Есбо

ФИНЛАНДИЯ

SK

Chanazine 2 %

Ксилазин

96/174/00-S

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Голуей |
| ИРЛАНДИЯ |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Голуей

ИРЛАНДИЯ

SL

Chanazine 2 %

Ксилазин

323-03-8/01-42

| VET4VET |
| --- |
| Gerbičeva 50 |
| 1000 Любляна |
| СЛОВЕНИЯ |

VET4VET

Gerbičeva 50

1000 Любляна

СЛОВЕНИЯ

SL

Domitor

Медетомидин

5363-783/2005

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Любляна |
| СЛОВЕНИЯ |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Любляна

СЛОВЕНИЯ

SL

Domosedan

Детомидин

5363-959/2004

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Любляна |
| СЛОВЕНИЯ |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Любляна

СЛОВЕНИЯ

UK

Sedivet 10 mg/ml инжекционен разтвор

Ромифидин

00015/4033

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Бракнел |
| Бъркшир RG12 8YS |
| ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue

Бракнел

Бъркшир RG12 8YS

ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО

UK

Domosedan 10 mg/ml инжекция

Детомидин хидрохлорид

03649/4000

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Турку FIN-20101 |
| Финландия |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Турку FIN-20101

Финландия

UK

Domosedan 10 mg/ml инжекция

Детомидин хидрохлорид

24939/4001

| Globalmed Ltd |
| --- |
| Ground Floor |
| 134 Church Hill |
| Лафтон |
| Есекс IG10 1LH |
| ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО |

Globalmed Ltd

Ground Floor

134 Church Hill

Лафтон

Есекс IG10 1LH

ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО

UK

Domosedan 10 mg/ml инжекция

Детомидин хидрохлорид

20860/4005

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Мидълсекс HA2 8AX |
| ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Мидълсекс HA2 8AX

ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО

UK

Domitor 1 mg/ml инжекционен разтвор

Медетомидин хидрохлорид

03649/4001

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Турку 20101 |
| ФИНЛАНДИЯ |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Турку 20101

ФИНЛАНДИЯ

UK

Domitor Injection (концентрация 1 mg/ml)

Медетомидин хидрохлорид

20860/4002

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Мидълсекс HA2 8AX |
| ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Мидълсекс HA2 8AX

ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО

UK

Chanazine 10 % инжекционен разтвор

Ксилазин

11990/4006

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Ливърпул L1 9HZ |
| ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Ливърпул L1 9HZ

ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО

UK

Chanazine 2 % инжекционен разтвор

Ксилазин

11990/4005

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Ливърпул L1 9HZ |
| ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Ливърпул L1 9HZ

ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО

UK

Rompun 2 % w/v инжекционен разтвор

Ксилазин

00010/4093

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Нюбъри |
| Бъркшир RG14 1JA |
| ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Нюбъри

Бъркшир RG14 1JA

ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО

---

V Обявления

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ

Комисия

| 29.5.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 121/27 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 121/27

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

2009/C 121/05

| 1. | На 19 май 2009 година Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия Itochu Corporation („Itochu“, Япония), Mitsubishi Heavy Industries Ltd. („Mitsubishi“, Япония) и Enolia Energy S.A. („Enolia“, Гърция) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над Enolia Solar Systems S.A., Гърция („JV“) посредством покупка на дялове акции. |
| --- | --- |

1.

На 19 май 2009 година Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия Itochu Corporation („Itochu“, Япония), Mitsubishi Heavy Industries Ltd. („Mitsubishi“, Япония) и Enolia Energy S.A. („Enolia“, Гърция) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над Enolia Solar Systems S.A., Гърция („JV“) посредством покупка на дялове акции.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за предприятие Itochu: внос и износ в различни продуктови области, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за предприятие Itochu: внос и износ в различни продуктови области,

| — | за предприятие Mitsubishi: различни производства, |
| --- | --- |

—

за предприятие Mitsubishi: различни производства,

| — | за предприятие Enolia: производство на възобновяема електроенергия, |
| --- | --- |

—

за предприятие Enolia: производство на възобновяема електроенергия,

| — | за предприятие JV: доставка на фотоволтаични модули и интегриране и инсталиране на фотоволтаични системи. |
| --- | --- |

—

за предприятие JV: доставка на фотоволтаични модули и интегриране и инсталиране на фотоволтаични системи.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окон- чателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окон- чателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по плани- раната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 2 2964301 или 2967244) или по пощата с позоваване на COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV, на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по плани- раната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 2 2964301 или 2967244) или по пощата с позоваване на COMP/M.5520 — Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV, на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

(2)  ОВ C 56, 5.3.2005 г., стр. 32.

---

Поправки

| 29.5.2009 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 121/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 121/28

---

Поправка на Разрешение за отпускане на държавни помощи по силата на разпоредбите на членове 87 и 88 от Договора за ЕО — случаи, в които Комисията няма възражения

(
  Официален вестник на Европейския съюз С 112 от 16 май 2009 г.
  )

2009/C 121/06

На страница 2 вторият ред:

вместо:

„Референтен номер на държавна помощ | N 274/07“,

да се чете:

„Референтен номер на държавна помощ | N 274/08“.

---