# Il-Ġurnal Uffiċjali C 28/2009

| | ISSN 1725-5198 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 28 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 524 ta' Frar 2009 |

ISSN 1725-5198

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 28

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 524 ta' Frar 2009

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikazzjonijiet |
| | KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Kummissjoni |
| 2009/C 028/01 | Komunikazzjoni tal-Kummissjoni — Linja gwida dwar l-informazzjoni li tikkonċerna l-provi kliniċi pedjatriċi li għandha tiddaħħal fil-Bank tad-Dejta tal-UE dwar il-Provi Kliniċi (EudraCT) u dwar l-informazzjoni li għandha tkun ippubblikata mill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini (EMEA), b'konformità mal-Artikolu 41 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006 | 1 |
| 2009/C 028/02 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.5388 — Diester Industrie/Oleon Group) (
  1
  ) | 5 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

II   Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni

2009/C 028/01

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni — Linja gwida dwar l-informazzjoni li tikkonċerna l-provi kliniċi pedjatriċi li għandha tiddaħħal fil-Bank tad-Dejta tal-UE dwar il-Provi Kliniċi (EudraCT) u dwar l-informazzjoni li għandha tkun ippubblikata mill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini (EMEA), b'konformità mal-Artikolu 41 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006

1

2009/C 028/02

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Każ COMP/M.5388 — Diester Industrie/Oleon Group) (
  1
  )

1

5

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Kummissjoni |
| 2009/C 028/03 | Ir-rata ta' l-interessi applikata mill-Bank Ċentrali Ewropew għall-operazzjonijiet prinċipali ta' rifinanzjament: 2,00 % fl-1 ta' Frar 2009 — Rata tal-kambju ta' l-euro | 6 |
| 2009/C 028/04 | Il-Kummissjoni amministrattiva dwar is-sigurtà soċjali tal-ħaddiema migranti | 7 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni

2009/C 028/03

Ir-rata ta' l-interessi applikata mill-Bank Ċentrali Ewropew għall-operazzjonijiet prinċipali ta' rifinanzjament: 2,00 % fl-1 ta' Frar 2009 — Rata tal-kambju ta' l-euro

6

2009/C 028/04

Il-Kummissjoni amministrattiva dwar is-sigurtà soċjali tal-ħaddiema migranti

7

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI |
| | Uffiċċju Ewropew għall-Għażla tal-Persunal (EPSO) |
| 2009/C 028/05 | Avviż ta' kompetizzjonijiet ġenerali | 11 |
| | PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Kummissjoni |
| 2009/C 028/06 | Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5453 — OEP/CCH) — Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  ) | 12 |
| 2009/C 028/07 | Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim) — Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  ) | 13 |

V   Avviżi

PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI

Uffiċċju Ewropew għall-Għażla tal-Persunal (EPSO)

2009/C 028/05

Avviż ta' kompetizzjonijiet ġenerali

11

PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Kummissjoni

2009/C 028/06

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5453 — OEP/CCH) — Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  )

1

12

2009/C 028/07

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim) — Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  )

1

13

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 028/08 | Nota lill-qarrej(Ara paġna 3 tal-qoxra) | s3 |

2009/C 028/08

Nota lill-qarrej(Ara paġna 3 tal-qoxra)

Nota lill-qarrej

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

II Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni

| 4.2.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 28/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 28/1

---

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni — Linja gwida dwar l-informazzjoni li tikkonċerna l-provi kliniċi pedjatriċi li għandha tiddaħħal fil-Bank tad-Dejta tal-UE dwar il-Provi Kliniċi (EudraCT) u dwar l-informazzjoni li għandha tkun ippubblikata mill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini (EMEA), b'konformità mal-Artikolu 41 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006

(2009/C 28/01)

1.   INTRODUZZJONI U AMBITU

Ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 dwar il-prodotti mediċinali għall-użu pedjatriku (1) (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ ir-Regolament “Pedjatriku”) li daħal fis-seħħ fis-26 ta' Jannar 2007. L-Artikolu 41(3) tar-Regolament jitlob li l-Kummissjoni tistabbilixxi linja gwida dwar it-tip ta' informazzjoni fuq il-provi kliniċi pedjatriċi li trid tiddaħħal fil-bank tad-dejta dwar il-provi kliniċi (EudraCT (2)), dwar liema informazzjoni għandha tingħata lill-pubbliku, dwar kif għandhom jiġu ppreżentati u ppubblikati r-riżultati tal-provi kliniċi u dwar ir-risponsabbiltajiet u l-ħidmiet tal-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini (EMEA) f'dan ir-rigward.

L-iskop ta' dan l-obbligu huwa biex iżid id-disponibbiltà tal-informazzjoni dwar l-użu tal-prodotti mediċinali fost il-popolazzjoni pedjatrika u biex tiġi evitata r-repetizzjoni bla bżonn tal-istess studji. L-informazzjoni hija mmirata lejn il-pubbliku, li jinkludi lil dawk li mhumiex esperti fil-qasam, il-pazjenti u l-familji tagħhom, il-professjonisti fil-qasam tas-saħħa, ir-riċerkaturi u l-akkademiċi kif ukoll l-industrija u r-regolaturi.

Din il-linja gwida tistabbilixxi t-tip ta' informazzjoni li għandha tiddaħħal fl-EudraCT, l-informazzjoni li għandha tkun disponibbli għall-pubbliku, ir-riżultati tal-provi kliniċi pedjatriċi li għandhom ikunu ppreżentati u ppubblikati u tindika r-risponsabbiltajiet tal-EMEA u l-ħidmiet tagħha f'dan il-kuntest.

L-informazzjoni li għaliha tirreferi din il-linja gwida hija marbuta mal-protokoll tal-provi kliniċi pedjatriċi u mar-riżultati ta' dawn il-provi. Din it-tip ta' informazzjoni trid tiddaħħal fl-EudraCT f'każijiet fejn il-prova pedjatrika rispettiva jkollha mill-inqas sit wieħed investigatur fiż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE), u/jew tkun parti minn Pjan Investigattiv Pedjatriku (PIP (3)) miftiehem. Din tikkonċerna l-provi pedjatriċi ppjanati, dawk li qegħdin isiru jew li tlestew ġewwa ż-ŻEE, u dawk li huma ppjanati, qegħdin isiru jew tlestew f'kull pajjiż ieħor (“pajjiżi terzi”) sakemm dawn tal-aħħar ikunu inklużi f'PIP. L-istatus ta' kull prova pedjatrika jkun identifikat (pereżempju qiegħda tiġi vvalutata, awtorizzata jew irrifjutata, qiegħda ssir, ġiet mwaqqfa ħin bla waqt, jew tlestiet). Dan l-istatus ikun elenkat għal kull Stat Membru.

L-oqsma tad-dejta tal-EudraCT huma fil-biċċa l-kbira konsistenti ma' inizjattivi internazzjonali marbuta ma' reġistri ta' provi kliniċi, pereżempju l-Pjattaforma tal-WHO tar-Reġistru Internazzjonali tal-Provi Kliniċi (WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP) u l-Kumitat Internazzjonali tal-Edituri tal-Ġurnali Mediċi (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). Għalkemm l-EudraCT jista' jkollu oqsma addizzjonali, il-konverġenza tal-informazzjoni li għandha tkun ippubblikata mill-ICTRP tal-WHO tiffaċilita l-ħidma tal-garanturi u tar-riċerkaturi li jippreżentaw l-informazzjoni lil reġistri differenti għal skopijiet differenti, u tiffaċilita l-aċċess għal din l-informazzjoni.

Id-Direttorat Ġenerali għall-Intrapriża u l-Industrija tal-Kummissjoni (DG ENTR) (4) se joħroġ il-lista tal-oqsma speċifiċi tad-dejta li għandhom ikunu mdaħħlin fl-EudraCT u ta' dawk li għandhom ikunu ppubblikati.

2.   IT-TIP TA' INFORMAZZJONI LI TRID TKUN IMDAĦĦLA FL-EUDRACT U META DIN GĦANDHA TIDDAĦĦAL

2.1.   It-tip ta' informazzjoni

L-informazzjoni li trid tiddaħħal fl-EudraCT hija dik li hi importanti għall-provi kliniċi li huma msemmijin f'PIP miftiehem. Hemm żewġ gruppi ta' informazzjoni meħtieġa:

| — | Informazzjoni li hi marbuta mal-protokoll tal-provi pedjatriċi, li trid tkun ippreżentata qabel ma tibda l-prova u mbagħad, jekk ikun hemm bżonn, aġġornata waqt li tkun qed issir il-prova, din tiddeskrivi l-protokoll tal-prova, il-prodotti mediċinali investigattivi (IMPs), l-indikazzjoni terapewtika, il-popolazzjoni tal-prova, l-awtorizzazzjoni tal-prova u l-istatus kurrenti tal-prova; |
| --- | --- |

—

Informazzjoni li hi marbuta mal-protokoll tal-provi pedjatriċi, li trid tkun ippreżentata qabel ma tibda l-prova u mbagħad, jekk ikun hemm bżonn, aġġornata waqt li tkun qed issir il-prova, din tiddeskrivi l-protokoll tal-prova, il-prodotti mediċinali investigattivi (IMPs), l-indikazzjoni terapewtika, il-popolazzjoni tal-prova, l-awtorizzazzjoni tal-prova u l-istatus kurrenti tal-prova;

| — | Informazzjoni marbuta mar-riżultati tal-provi pedjatriċi — li tiddaħħal wara li tkun tlestiet il-prova u li jkun fiha taqsira tar-riżultati u l-konklużjonijiet. |
| --- | --- |

—

Informazzjoni marbuta mar-riżultati tal-provi pedjatriċi — li tiddaħħal wara li tkun tlestiet il-prova u li jkun fiha taqsira tar-riżultati u l-konklużjonijiet.

2.2.   Iż-żmien meta l-informazzjoni trid tiddaħħal fl-EudraCT

2.2.1.   Informazzjoni marbuta mal-protokoll

Il-provi kliniċi pedjatriċi kollha li jagħmlu intervent u għandhom mill-inqas sit wieħed fiż-ŻEE jridu jkunu mdaħħlin fl-EudraCT mhux iktar tard miż-żmien tal-applikazzjoni valida għall-awtorizzazzjoni għal prova klinika magħmula lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti (ANK).

Il-provi kliniċi li huma mdaħħlin f'PIP miftiehem iridu jkunu inklużi wkoll, ikun x'ikun l-istatus tagħhom — ippjanati, qiegħdin isiru, jew tlestew.

B'mod partikolari, dawk il-provi pedjatriċi kollha li jkollhom mill-inqas sit wieħed f'pajjiż terz u li jkunu inklużi f'PIP miftiehem iridu jiddaħħlu fl-EudraCT jew mhux inqas minn xahar wara d-deċiżjoni tal-EMEA li tiftiehem dwar PIP jew mhux inqas minn xahar wara l-ewwel approvazzjoni/opinjoni pożittiva tal-prova mogħtija jew mill-awtorità kompetenti ta' pajjiż terz u/jew minn kumitat etiku ta' pajjiż terz, skond dak li jiġi l-aħħar.

2.2.2.   Informazzjoni marbuta mar-riżultati

L-informazzjoni marbuta mar-riżultati tal-provi pedjatriċi trid tiġi ppreżentata lill-EMEA, biex tkun imdaħħla fl-EudraCT, mhux aktar minn sitt xhur wara li tkun waqfet il-prova, kemm jekk tkun tlestiet kif ukoll jekk tkun imwaqqfa ħin bla waqt.

Minkejja dan:

| — | jekk il-prova klinika ma taqax fi ħdan l-ambitu tal-Artikolu 46(1) tar-Regolament Pedjatriku; kif ukoll |
| --- | --- |

—

jekk il-prova klinika ma taqax fi ħdan l-ambitu tal-Artikolu 46(1) tar-Regolament Pedjatriku; kif ukoll

| — | jekk ma jkunx possibbli, għal skopijiet xjentifiċi oġġettivi, li l-informazzjoni marbuta mar-riżultati tiġi ppreżentata fi żmien sitt xhur, u dan ikun ippruvat min-naħa ta' min irid jippreżenta l-informazzjoni, |
| --- | --- |

—

jekk ma jkunx possibbli, għal skopijiet xjentifiċi oġġettivi, li l-informazzjoni marbuta mar-riżultati tiġi ppreżentata fi żmien sitt xhur, u dan ikun ippruvat min-naħa ta' min irid jippreżenta l-informazzjoni,

l-informazzjoni marbuta mar-riżultati tal-provi pedjatriċi tista' tiġi ppreżentata lill-EMEA, biex tkun imdaħħla fl-EudraCT, mhux iktar minn tnax-il xahar wara li tkun waqfet il-prova, kemm jekk tkun tlestiet kif ukoll jekk tkun imwaqqfa ħin bla waqt.

Fejn jikkonċerna l-preżentazzjoni tal-informazzjoni marbuta mar-riżultati, prova tkun ikkunsidrata li tlestiet meta tkun saret l-aħħar vista tal-aħħar pazjent, kif inhu previst fl-aħħar verżjoni tal-protokoll. Dan ifisser li, għall-għan tal-preżentazzjoni tal-informazzjoni marbuta mar-riżultati biex din tiddaħħal fl-EudraCT, l-estensjonijiet miftuħin tal-prova, pereżempju għat-trattament ta' manteniment, mhumiex ikkunsidrati bħala parti mill-prova.

2.2.3.   Il-preżentazzjoni tal-informazzjoni fl-EudraCT

Il-garantur, dak li għandu l-PIP jew dak li għandu l-Awtorizzazzjoni tas-Suq (Marketing Authorisation Holder — MAH) idaħħal l-informazzjoni elettronikament fis-sit tal-EudraCT fejn tkun qed tinġabar l-informazzjoni malli dan ikun stabbilit u beda jaħdem.

Sadattant, l-informazzjoni tkun ippreżentata f'format elettroniku.

3.   L-INFORMAZZJONI LI GĦANDHA TKUN DISPONIBBLI GĦALL-PUBBLIKU

3.1.   Informazzjoni marbuta mal-protokoll

L-informazzjoni li trid tiddaħħal fl-EudraCT u li trid tkun ippubblikata hija dik li jkun fiha dettalji dwar l-aspetti li ġejjin:

| — | l-identifikazzjoni tal-prova klinika u tal-protokoll tagħha, |
| --- | --- |

—

l-identifikazzjoni tal-prova klinika u tal-protokoll tagħha,

| — | il-garantur, |
| --- | --- |

—

il-garantur,

| — | l-għejun tal-fondi, |
| --- | --- |

—

l-għejun tal-fondi,

| — | il-punt tal-kuntatt għall-pubbliku, |
| --- | --- |

—

il-punt tal-kuntatt għall-pubbliku,

| — | l-identifikazzjoni u d-deskrizzjoni tal-fergħat tat-trattament fl-istudju (IMPs) li se jiġu użati, |
| --- | --- |

—

l-identifikazzjoni u d-deskrizzjoni tal-fergħat tat-trattament fl-istudju (IMPs) li se jiġu użati,

| — | l-objettiv terapewtiku tal-prova (il-marda li qed tkun studjata), |
| --- | --- |

—

l-objettiv terapewtiku tal-prova (il-marda li qed tkun studjata),

| — | objettivi maġġuri u fejn irid jasal l-istudju, |
| --- | --- |

—

objettivi maġġuri u fejn irid jasal l-istudju,

| — | il-pjan tal-prova, li jinkludi l-ismijiet tal-pajjiżi fejn se ssir, |
| --- | --- |

—

il-pjan tal-prova, li jinkludi l-ismijiet tal-pajjiżi fejn se ssir,

| — | il-popolazzjoni tal-prova, |
| --- | --- |

—

il-popolazzjoni tal-prova,

| — | kriterji ta' inklużjoni/esklużjoni, |
| --- | --- |

—

kriterji ta' inklużjoni/esklużjoni,

| — | l-istatus tal-prova (skond il-pajjiż jew ir-reġjun kif applikabbli), u jekk din tkun rifjutata għal raġunijiet etiċi, ir-raġunijiet ta' dan ir-rifjut. |
| --- | --- |

—

l-istatus tal-prova (skond il-pajjiż jew ir-reġjun kif applikabbli), u jekk din tkun rifjutata għal raġunijiet etiċi, ir-raġunijiet ta' dan ir-rifjut.

3.2.   Informazzjoni marbuta mar-riżultati

L-informazzjoni li trid tiddaħħal fl-EudraCT u li għandha tkun disponibbli għall-pubbliku trid tkun skond il-format għat-taqsira tar-riżultati stabbilit fil-linja gwida ICE E3. (5) Għandha tkopri l-aspetti li ġejjin:

| — | informazzjoni amministrattiva u l-identifikazzjoni tal-prova, |
| --- | --- |

—

informazzjoni amministrattiva u l-identifikazzjoni tal-prova,

| — | il-pjan tal-prova, |
| --- | --- |

—

il-pjan tal-prova,

| — | l-isfond xjentifiku u spjegazzjoni tal-ġustifikazzjoni tal-prova, |
| --- | --- |

—

l-isfond xjentifiku u spjegazzjoni tal-ġustifikazzjoni tal-prova,

| — | il-parteċipanti tal-prova — informazzjoni dwar il-popolazzjoni tal-prova li tinkludi l-kriterji tal-inklużjoni/esklużjoni u informazzjoni demografika, |
| --- | --- |

—

il-parteċipanti tal-prova — informazzjoni dwar il-popolazzjoni tal-prova li tinkludi l-kriterji tal-inklużjoni/esklużjoni u informazzjoni demografika,

| — | l-interventi — it-trattamenti użati, |
| --- | --- |

—

l-interventi — it-trattamenti użati,

| — | l-għan(ijiet) tal-prova, |
| --- | --- |

—

l-għan(ijiet) tal-prova,

| — | il-miżuri li se jittieħdu skond ir-riżultati, |
| --- | --- |

—

il-miżuri li se jittieħdu skond ir-riżultati,

| — | l-implimentazzjoni tal-arbitrarjetà, |
| --- | --- |

—

l-implimentazzjoni tal-arbitrarjetà,

| — | blinding (in-nuqqas ta' għarfien tas-soġġetti dwar id-dettalji tal-prova), |
| --- | --- |

—

blinding (in-nuqqas ta' għarfien tas-soġġetti dwar id-dettalji tal-prova),

| — | metodi statistiċi, |
| --- | --- |

—

metodi statistiċi,

| — | id-dispożizzjoni tal-pazjenti, |
| --- | --- |

—

id-dispożizzjoni tal-pazjenti,

| — | id-devjazzjonijiet mill-protokoll, |
| --- | --- |

—

id-devjazzjonijiet mill-protokoll,

| — | reklutaġġ, |
| --- | --- |

—

reklutaġġ,

| — | id-dejta linja bażi, |
| --- | --- |

—

id-dejta linja bażi,

| — | l-interruzzjoni tal-prova, |
| --- | --- |

—

l-interruzzjoni tal-prova,

| — | ir-riżultati u l-istima, |
| --- | --- |

—

ir-riżultati u l-istima,

| — | analiżi anċillari, |
| --- | --- |

—

analiżi anċillari,

| — | l-avversità tal-avvenimenti, |
| --- | --- |

—

l-avversità tal-avvenimenti,

| — | it-tmiem tal-prova, |
| --- | --- |

—

it-tmiem tal-prova,

| — | id-diskussjoni u l-interpretazzjoni tar-riżultati tal-istudju (l-interpretazzjoni tal-garantur tar-riżultati tal-prova, jekk din hija disponibbli, u tal-awtorità kompetenti, jekk disponibbli), |
| --- | --- |

—

id-diskussjoni u l-interpretazzjoni tar-riżultati tal-istudju (l-interpretazzjoni tal-garantur tar-riżultati tal-prova, jekk din hija disponibbli, u tal-awtorità kompetenti, jekk disponibbli),

| — | Dikjarazzjoni minn min qed jippreżenta l-informazzjoni dwar ir-risponsabbiltà tiegħu għall-akkuratezza tal-informazzjoni ppreżentata. |
| --- | --- |

—

Dikjarazzjoni minn min qed jippreżenta l-informazzjoni dwar ir-risponsabbiltà tiegħu għall-akkuratezza tal-informazzjoni ppreżentata.

3.3.   Iż-żmien li fih l-informazzjoni trid issir disponibbli għall-pubbliku

L-informazzjoni marbuta mal-protokoll se tkun ippubblikata awtomatikament ladarba d-dejta tkun imdaħħla fl-EudraCT u ladarba l-prova tkun approvata mill-ANK ikkonċernati. F'każ fejn xi Kumitat Etiku jkun esprima opinjoni negattiva, l-informazzjoni dwar il-prova xorta waħda tiġi ppubblikata, flimkien ma' sezzjoni fejn tiġi spjegata r-raġuni għal din l-opinjoni negattiva.

Il-pubblikazzjoni tal-informazzjoni marbuta mar-riżultati ssir awtomatikament ladarba din tkun imdaħħla fil-bank tad-dejta tal-EudraCT mill-EMEA.

3.4.   Il-mod kif l-informazzjoni tiġi ppubblikata

L-informazzjoni tkun disponibbli minn sit pubbliku fuq l-internet li fih sett sekondarju ta' informazzjoni li tiġi aġġornata regolarment mill-EudraCT. Dikjarazzjonijiet xierqa ta' ċaħda se jkunu inklużi biex jirreflettu l-istadju tal-evalwazzjoni regolatorja tal-prova.

Dawk l-istudji li mhumiex reġistrati fl-EudraCT u li għalihom m'hemmx informazzjoni disponibbli li hi marbuta mal-protokoll, pereżempju għax il-prova saret qabel ma kien meħtieġ it-tidħil ta' dawn l-istudji fl-EudraCT, iridu jiġu identifikati wieħed wieħed.

L-informazzjoni marbuta mar-riżultati mhijiex validata qabel ma tkun imdaħħla fl-EudraCT. Ir-risponsabbiltà għall-informazzjoni marbuta mar-riżultati hija ta' min jippreżenta r-riżultati: il-garantur, jew min għandu l-PIP jew il-MAH.

Ikun hemm dikjarazzjoni ta' ċaħda dwar dan fl-EudraCT.

Meta, jew jekk, ir-riżultati jiġu ppreżentati għall-valutazzjoni (pereżempju fil-każ ta' applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għas-suq), isir link li jwassal għar-rapport tal-valutazzjoni pubblika.

4.   IR-RISPONSABBILTAJIET TAL-EMEA U L-ĦIDMIET F'DAN IR-RIGWARD

4.1.   Ir-risponsabbiltajiet tal-EMEA

L-EMEA għandha:

| — | tippubblika l-informazzjoni marbuta mal-protokoll dwar il-provi kliniċi pedjatriċi skond din il-linja gwida u l-listi tal-oqsma tad-dejta ppubblikati mid-DG ENTR, |
| --- | --- |

—

tippubblika l-informazzjoni marbuta mal-protokoll dwar il-provi kliniċi pedjatriċi skond din il-linja gwida u l-listi tal-oqsma tad-dejta ppubblikati mid-DG ENTR,

| — | tippubblika l-informazzjoni marbuta mar-riżultati tal-provi li huma fl-EudraCT u dik dwar kull studju pedjatriku li jkun ġie ppreżentat skond l-Artikoli 45 u 46 tar-Regolament Pedjatriku, |
| --- | --- |

—

tippubblika l-informazzjoni marbuta mar-riżultati tal-provi li huma fl-EudraCT u dik dwar kull studju pedjatriku li jkun ġie ppreżentat skond l-Artikoli 45 u 46 tar-Regolament Pedjatriku,

| — | tikkoordina l-iskambju tal-informazzjoni, |
| --- | --- |

—

tikkoordina l-iskambju tal-informazzjoni,

| — | tamministra l-bank tad-dejta tal-EudraCT. |
| --- | --- |

—

tamministra l-bank tad-dejta tal-EudraCT.

4.2.   Il-ħidmiet relatati

Ir-risponsabbiltà biex jingħata bidu lill-proċess, għall-preżentazzjoni elettronika tal-protokoll u tad-dejta marbuta mar-riżultati, u għall-manutenzjoni tad-dejta hija:

| — | tal-MAH, fil-każ tal-provvediment tar-riżultati għal prodott mediċinali awtorizzat b'konformità mal-obbligazzjonijiet tal-Artikoli 45 u 46 tar-Regolament Pedjatriku, |
| --- | --- |

—

tal-MAH, fil-każ tal-provvediment tar-riżultati għal prodott mediċinali awtorizzat b'konformità mal-obbligazzjonijiet tal-Artikoli 45 u 46 tar-Regolament Pedjatriku,

| — | tal-garantur tal-provi msemmi fl-Artikolu 41, kemm jekk dan hu l-MAH, kif ukoll jekk mhuwiex, |
| --- | --- |

—

tal-garantur tal-provi msemmi fl-Artikolu 41, kemm jekk dan hu l-MAH, kif ukoll jekk mhuwiex,

| — | ta' min hu indirizzat mill-PIP. |
| --- | --- |

—

ta' min hu indirizzat mill-PIP.

L-EMEA għandha:

| — | iddaħħal l-informazzjoni marbuta mal-protokoll, li tkun irċeviet elettronikament, għall-provi ta' pajjiżi terzi flimkien mal-istatus tagħhom tal-awtorizzazzjoni u mal-informazzjoni dwar l-istatus tat-tmiem, fl-EudraCT, |
| --- | --- |

—

iddaħħal l-informazzjoni marbuta mal-protokoll, li tkun irċeviet elettronikament, għall-provi ta' pajjiżi terzi flimkien mal-istatus tagħhom tal-awtorizzazzjoni u mal-informazzjoni dwar l-istatus tat-tmiem, fl-EudraCT,

| — | iddaħħal l-informazzjoni dwar ir-riżultati li tkun irċeviet elettronikament fl-EudraCT, |
| --- | --- |

—

iddaħħal l-informazzjoni dwar ir-riżultati li tkun irċeviet elettronikament fl-EudraCT,

| — | tippubblika d-dejta, skond is-sezzjoni 3.4, mill-informazzjoni marbuta mal-protokoll u mar-riżultati. |
| --- | --- |

—

tippubblika d-dejta, skond is-sezzjoni 3.4, mill-informazzjoni marbuta mal-protokoll u mar-riżultati.

L-ANK għandhom:

| — | idaħħlu l-informazzjoni dwar il-protokoll li jkunu rċevew elettronikament fl-EudraCT, |
| --- | --- |

—

idaħħlu l-informazzjoni dwar il-protokoll li jkunu rċevew elettronikament fl-EudraCT,

| — | idaħħlu l-informazzjoni li tikkonċerna l-evalwazzjoni u l-amministrazzjoni tal-prova pedjatrika, |
| --- | --- |

—

idaħħlu l-informazzjoni li tikkonċerna l-evalwazzjoni u l-amministrazzjoni tal-prova pedjatrika,

| — | ipartu l-informazzjoni dwar l-istudji ppreżentati mal-EMEA, |
| --- | --- |

—

ipartu l-informazzjoni dwar l-istudji ppreżentati mal-EMEA,

| — | idaħħlu d-dejta addizzjonali li trid tkun irreġistrata, marbuta mal-evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni, it-tibdil u t-tmiem tal-prova, jew direttament fl-EudraCT huma stess, jew permezz tat-trażmissjoni tagħha mill-banek tad-dejta nazzjonali. |
| --- | --- |

—

idaħħlu d-dejta addizzjonali li trid tkun irreġistrata, marbuta mal-evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni, it-tibdil u t-tmiem tal-prova, jew direttament fl-EudraCT huma stess, jew permezz tat-trażmissjoni tagħha mill-banek tad-dejta nazzjonali.

5.   IMPLIMENTAZZJONI

Il-linjagwida ppreżentata f'din il-Komunikazzjoni tapplika:

| — | fir-rigward tal-informazzjoni marbuta mal-protokoll, malli tiġi ffinalizzata l-programmazzjoni tal-EudraCT, |
| --- | --- |

—

fir-rigward tal-informazzjoni marbuta mal-protokoll, malli tiġi ffinalizzata l-programmazzjoni tal-EudraCT,

| — | fir-rigward tal-informazzjoni marbuta mar-riżultati, meta l-linjigwida ddettaljati għall-format tar-rappurtaġġ ikunu ġew ippubblikati u l-programmazzjoni relevanti tkun iffinalizzata. |
| --- | --- |

—

fir-rigward tal-informazzjoni marbuta mar-riżultati, meta l-linjigwida ddettaljati għall-format tar-rappurtaġġ ikunu ġew ippubblikati u l-programmazzjoni relevanti tkun iffinalizzata.

Il-finalizzazzjoni tal-programmazzjoni tkun imħabbra għall-pubbliku.

---

(1)  ĠU L 378, 27.12.2006, p. 1.

(2)  http://eudract.emea.europa.eu/

(3)  Ara punt 2, l-Artikolu 2 tar-Regolament Pedjatriku.

(4)  http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/index_en.htm

(5)  http://www.ich.org/

---

| 4.2.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 28/5 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 28/5

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Każ COMP/M.5388 — Diester Industrie/Oleon Group)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2009/C 28/02)

Fit-8 ta' Jannar 2009, il-Kummissjoni iddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq komuni. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004. It-test kollu tad-deċiżjoni jinsab bl-Franċiż u se jkun ippubblikat wara li jkun meħlus minn kwalunkwe sigrieti tan-negozju li jista' jkun fih. Hu jinstab:

| — | mill-websajt tal-kompetizzjoni ta' l-Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dan il-websajt jipprovdi faċilitajiet varji biex jgħinu jinstabu deċiżjonijiet individwali ta' fużjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u indiċi settorali, |
| --- | --- |

—

mill-websajt tal-kompetizzjoni ta' l-Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dan il-websajt jipprovdi faċilitajiet varji biex jgħinu jinstabu deċiżjonijiet individwali ta' fużjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u indiċi settorali,

| — | f'forma elettronika fil-websajt EUR-Lex fid-dokument numru 32009M5388. EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

f'forma elettronika fil-websajt EUR-Lex fid-dokument numru 32009M5388. EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-internet għal-liġi Ewropea (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni

| 4.2.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 28/6 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 28/6

---

Ir-rata ta' l-interessi applikata mill-Bank Ċentrali Ewropew għall-operazzjonijiet prinċipali ta' rifinanzjament (1):

2,00 % fl-1 ta' Frar 2009

Rata tal-kambju ta' l-euro (2)

It-3 ta' Frar 2009

(2009/C 28/03)

1 euro=

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,2849 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 115,02 |
| DKK | Krona Daniża | 7,453 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,9029 |
| SEK | Krona Żvediża | 10,7506 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,4898 |
| ISK | Krona Iżlandiża | |
| NOK | Krona Norveġiża | 9,039 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 28,398 |
| EEK | Krona Estona | 15,6466 |
| HUF | Forint Ungeriż | 299,25 |
| LTL | Litas Litwan | 3,4528 |
| LVL | Lats Latvjan | 0,7014 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,5495 |
| RON | Leu Rumen | 4,3065 |
| TRY | Lira Turka | 2,1138 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 2,0113 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,6058 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 9,9629 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 2,5418 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,9456 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 785,41 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 13,0019 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 8,7891 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,4047 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 15 001,21 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,6507 |
| PHP | Peso Filippin | 61,22 |
| RUB | Rouble Russu | 46,5075 |
| THB | Baht Tajlandiż | 44,927 |
| BRL | Real Brażiljan | 2,9841 |
| MXN | Peso Messikan | 18,6413 |
| INR | Rupi Indjan | 62,189 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,2849

JPY

Yen Ġappuniż

115,02

DKK

Krona Daniża

7,453

GBP

Lira Sterlina

0,9029

SEK

Krona Żvediża

10,7506

CHF

Frank Żvizzeru

1,4898

ISK

Krona Iżlandiża

NOK

Krona Norveġiża

9,039

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

28,398

EEK

Krona Estona

15,6466

HUF

Forint Ungeriż

299,25

LTL

Litas Litwan

3,4528

LVL

Lats Latvjan

0,7014

PLN

Zloty Pollakk

4,5495

RON

Leu Rumen

4,3065

TRY

Lira Turka

2,1138

AUD

Dollaru Awstraljan

2,0113

CAD

Dollaru Kanadiż

1,6058

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

9,9629

NZD

Dollaru tan-New Zealand

2,5418

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,9456

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 785,41

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

13,0019

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

8,7891

HRK

Kuna Kroata

7,4047

IDR

Rupiah Indoneżjan

15 001,21

MYR

Ringgit Malażjan

4,6507

PHP

Peso Filippin

61,22

RUB

Rouble Russu

46,5075

THB

Baht Tajlandiż

44,927

BRL

Real Brażiljan

2,9841

MXN

Peso Messikan

18,6413

INR

Rupi Indjan

62,189

---

(1)

Rata applikata għall-operazzjoni l-iktar reċenti mwettqa qabel il-jum indikat. Fil-każ ta' sejħa għall-offerti b'rata varjabbli, ir-rata ta' l-interessi hija r-rata marġinali.

(2)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

| 4.2.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 28/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 28/7

---

IL-KUMMISSJONI AMMINISTRATTIVA DWAR IS-SIGURTÀ SOĊJALI TAL-ĦADDIEMA MIGRANTI

(2009/C 28/04)

L-ispejjeż medji annwali ma jikkunsidrawx it-tnaqqis ta' 20 % stipulati fl-Artikoli 94(2) u 95(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 574/72 (1).

L-ispejjeż medji ta' kull xahar tnaqqsu b'20 %.

L-ISPEJJEŻ MEDJI TA' BENEFIĊĊJI IN NATURA — 2003

I.   Applikazzjoni tal-Artikolu 94 tar-Regolament (KEE) Nru 574/72

L-ammonti li jridu jkunu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura pprovduti fl-2003 lil membri tal-familja kif hemm referenza fl-Artikolu 19 (2) tar-Regolament (KEE) Nru 1408/71 (2) se jkunu stabbiliti fuq il-bażi tal-ispejjeż medji li ġejjin:

| | Annwali | Nett kull xahar |
| --- | --- | --- |
| l-Irlanda | EUR 3 331,58 | EUR 222,11 |

Annwali

Nett kull xahar

l-Irlanda

EUR 3 331,58

EUR 222,11

II.   Applikazzjoni tal-Artikolu 95 tar-Regolament (KEE) Nru 574/72

L-ammonti li jridu jkunu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura pprovduti fl-2003 skond l-Artikoli 28 u 28a tar-Regolament (KEE) Nru 1408/71 se jkunu stabbiliti fuq il-bażi tal-medja tal-ispejjeż li ġejjin (
  per capita biss mill-2002):

| | Annwali | Nett kull xahar |
| --- | --- | --- |
| l-Irlanda | EUR 6 267,00 | EUR 417,80 |

Annwali

Nett kull xahar

l-Irlanda

EUR 6 267,00

EUR 417,80

L-ISPEJJEŻ MEDJI TA' BENEFIĊĊJI IN NATURA — 2004

I.   Applikazzjoni tal-Artikolu 94 tar-Regolament (KEE) Nru 574/72

L-ammonti li jridu jkunu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura pprovduti fl-2004 lil membri tal-familja kif hemm referenza fl-Artikolu 19 (2) tar-Regolament (KEE) Nru 1408/71 se jkunu stabbiliti fuq il-bażi tal-ispejjeż medji li ġejjin:

| | Annwali | Nett kull xahar |
| --- | --- | --- |
| l-Irlanda | EUR 3 527,51 | EUR 235,17 |
| l-Ungerija (per capita)






  — | Membri tal-familja tal-ħaddiema taħt il-65 sena |

Annwali

Nett kull xahar

l-Irlanda

EUR 3 527,51

EUR 235,17

l-Ungerija (per capita)

—

Membri tal-familja tal-ħaddiema taħt il-65 sena

| — | Pensjonanti taħt it-65 sena |
| --- | --- |

—

Pensjonanti taħt it-65 sena

| — | Membri tal-familja tal-pensjonanti taħt il-65 sena |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-pensjonanti taħt il-65 sena

HUF 74 661

HUF 4 977

II.   Applikazzjoni tal-Artikolu 95 tar-Regolament (KEE) Nru 574/72

L-ammonti li jridu jkunu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura pprovduti fl-2004 skond l-Artikoli 28 u 28a tar-Regolament (KEE) Nru 1408/71 se jkunu stabbiliti fuq il-bażi tal-ispejjeż medji li ġejjin (
  per capita biss mill-2002):

| | Annwali | Nett kull xahar |
| --- | --- | --- |
| l-Irlanda | EUR 6 789,44 | EUR 452,63 |
| l-Ungerija







  — | Membri tal-familja tal-ħaddiema ta' 65 sena u aktar |

Annwali

Nett kull xahar

l-Irlanda

EUR 6 789,44

EUR 452,63

l-Ungerija

—

Membri tal-familja tal-ħaddiema ta' 65 sena u aktar

| — | Pensjonanti ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Pensjonanti ta' 65 sena u aktar

| — | Membri tal-familja tal-pensjonanti ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-pensjonanti ta' 65 sena u aktar

HUF 223 541

HUF 14 903

L-ISPEJJEŻ MEDJI TA' BENEFIĊĊJI IN NATURA — 2005

I.   Applikazzjoni tal-Artikolu 94 tar-Regolament (KEE) Nru 574/72

L-ammonti li jridu jkunu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura pprovduti fl-2005 lil membri tal-familja kif hemm referenza fl-Artikolu 19 (2) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 1408/71 se jkunu stabbiliti fuq il-bażi tal-ispejjeż medji li ġejjin:

| | Annwali | Nett kull xahar |
| --- | --- | --- |
| Ċipru | EUR 602,05 | EUR 40,14 |
| l-Ungerija (per capita)






  — | Membri tal-familja tal-ħaddiema taħt il-65 sena |

Annwali

Nett kull xahar

Ċipru

EUR 602,05

EUR 40,14

l-Ungerija (per capita)

—

Membri tal-familja tal-ħaddiema taħt il-65 sena

| — | Pensjonanti taħt it-65 sena |
| --- | --- |

—

Pensjonanti taħt it-65 sena

| — | Membri tal-familja tal-pensjonanti taħt il-65 sena |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-pensjonanti taħt il-65 sena

HUF 81 790

HUF 5 453

il-Polonja (per capita)

| — | Membri tal-familja tal-ħaddiema taħt il-65 sena |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-ħaddiema taħt il-65 sena

| — | Pensjonanti taħt it-65 sena |
| --- | --- |

—

Pensjonanti taħt it-65 sena

| — | Membri tal-familja tal-pensjonanti taħt il-65 sena |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-pensjonanti taħt il-65 sena

PLN 709,36

PLN 47,29

II.   Applikazzjoni tal-Artikolu 95 tar-Regolament (KEE) Nru 574/72

L-ammonti li jridu jkunu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura pprovduti fl-2005 skond l-Artikoli 28 u 28a tar-Regolament (KEE) Nru 1408/71 se jkunu stabbiliti fuq il-bażi tal-ispejjeż medji li ġejjin (
  per capita biss mill-2002):

| | Annwali | Nett kull xahar |
| --- | --- | --- |
| Ċipru | EUR 816,63 | EUR 54,44 |
| l-Ungerija







  — | Membri tal-familja tal-ħaddiema ta' 65 sena u aktar |

Annwali

Nett kull xahar

Ċipru

EUR 816,63

EUR 54,44

l-Ungerija

—

Membri tal-familja tal-ħaddiema ta' 65 sena u aktar

| — | Pensjonanti ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Pensjonanti ta' 65 sena u aktar

| — | Membri tal-familja tal-pensjonanti ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-pensjonanti ta' 65 sena u aktar

HUF 250 427

HUF 16 695

il-Polonja

| — | Membri tal-familja tal-ħaddiema ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-ħaddiema ta' 65 sena u aktar

| — | Pensjonanti ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Pensjonanti ta' 65 sena u aktar

| — | Membri tal-familja tal-pensjonanti ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-pensjonanti ta' 65 sena u aktar

PLN 2 203,05

PLN 146,87

L-ISPEJJEŻ MEDJI TA' BENEFIĊĊJI IN NATURA — 2006

I.   Applikazzjoni tal-Artikolu 94 tar-Regolament (KEE) Nru 574/72

L-ammonti li jridu jkunu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura pprovduti fl-2006 lil membri tal-familja kif hemm referenza fl-Artikolu 19 (2) tar-Regolament (KEE) Nru 1408/71 se jkunu stabbiliti fuq il-bażi tal-ispejjeż medji li ġejjin:

| | Annwali | Nett kull xahar |
| --- | --- | --- |
| il-Belġju | EUR 1 376,48 | EUR 91,77 |
| Franza | EUR 2 084,19 | EUR 138,95 |
| il-Portugall | EUR 977,88 | EUR 65,19 |

Annwali

Nett kull xahar

il-Belġju

EUR 1 376,48

EUR 91,77

Franza

EUR 2 084,19

EUR 138,95

il-Portugall

EUR 977,88

EUR 65,19

II.   Applikazzjoni tal-Artikolu 95 tar-Regolament (KEE) Nru 574/72

L-ammonti li jridu jkunu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura pprovduti fl-2006 skond l-Artikoli 28 u 28a tar-Regolament (KEE) Nru 1408/71 se jkunu stabbiliti fuq il-bażi tal-ispejjeż medji li ġejjin (
  per capita biss mill-2002):

| | Annwali | Nett kull xahar |
| --- | --- | --- |
| il-Belġju | EUR 4 514,79 | EUR 300,99 |
| Franza | EUR 4 907,18 | EUR 327,15 |
| il-Portugall | EUR 1 779,86 | EUR 118,66 |

Annwali

Nett kull xahar

il-Belġju

EUR 4 514,79

EUR 300,99

Franza

EUR 4 907,18

EUR 327,15

il-Portugall

EUR 1 779,86

EUR 118,66

L-ISPEJJEŻ MEDJI TA' BENEFIĊĊJI IN NATURA — 2007

I.   Applikazzjoni tal-Artikolu 94 tar-Regolament (KEE) Nru 574/72

L-ammonti li jridu jkunu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura pprovduti fl-2007 lil membri tal-familja kif hemm referenza fl-Artikolu 19 (2) tar-Regolament (KEE) Nru 1408/71 se jkunu stabbiliti fuq il-bażi tal-ispejjeż medji li ġejjin:

| | Annwali | Nett kull xahar |
| --- | --- | --- |
| ir-Repubblika Ċeka (per capita)






  — | Membri tal-familja tal-ħaddiema taħt il-65 sena |

Annwali

Nett kull xahar

ir-Repubblika Ċeka (per capita)

—

Membri tal-familja tal-ħaddiema taħt il-65 sena

| — | Pensjonanti taħt it-65 sena |
| --- | --- |

—

Pensjonanti taħt it-65 sena

| — | Membri tal-familja tal-pensjonanti taħt il-65 sena |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-pensjonanti taħt il-65 sena

CZK 13 246,34

CZK 883,09

Spanja

EUR 1 187,84

EUR 79,19

il-Latvja

LVL 255,01

LVL 17,00

il-Litwanja (per capita)

| — | Membri tal-familja tal-ħaddiema taħt il-65 sena |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-ħaddiema taħt il-65 sena

| — | Pensjonanti taħt it-65 sena |
| --- | --- |

—

Pensjonanti taħt it-65 sena

| — | Membri tal-familja tal-pensjonanti taħt il-65 sena |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-pensjonanti taħt il-65 sena

LTL 838,90

LTL 55,93

is-Slovenja (per capita — għal kull membru tal-familja ta' ħaddiem)

EUR 592,41

EUR 39,49

il-Liechtenstein

CHF 4 276,34

CHF 285,09

in-Norveġja

NOK 39 303

NOK 2 620

l-Iżvizzera

CHF 2 581,87

CHF 172,12

II.   Applikazzjoni tal-Artikolu 95 tar-Regolament (KEE) Nru 574/72

L-ammonti li jridu jkunu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura pprovduti fl-2007 skond l-Artikoli 28 u 28a tar-Regolament (KEE) Nru 1408/71 se jkunu stabbiliti fuq il-bażi tal-ispejjeż medji li ġejjin (
  per capita biss mill-2002):

| | Annwali | Nett kull xahar |
| --- | --- | --- |
| ir-Repubblika Ċeka







  — | Membri tal-familja tal-ħaddiema ta' 65 sena u aktar |

Annwali

Nett kull xahar

ir-Repubblika Ċeka

—

Membri tal-familja tal-ħaddiema ta' 65 sena u aktar

| — | Pensjonanti ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Pensjonanti ta' 65 sena u aktar

| — | Membri tal-familja tal-pensjonanti ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-pensjonanti ta' 65 sena u aktar

CZK 40 758,70

CZK 2 717,25

Spanja

EUR 3 242,51

EUR 216,17

il-Latvja

LVL 320,07

LVL 21,34

il-Litwanja

| — | Membri tal-familja tal-ħaddiema ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-ħaddiema ta' 65 sena u aktar

| — | Pensjonanti ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Pensjonanti ta' 65 sena u aktar

| — | Membri tal-familja tal-pensjonanti ta' 65 sena u aktar |
| --- | --- |

—

Membri tal-familja tal-pensjonanti ta' 65 sena u aktar

LTL 2 241,18

LTL 149,41

is-Slovenja

EUR 1 559,55

EUR 103,97

il-Liechtenstein

CHF 8 459,40

CHF 563,96

in-Norveġja

NOK 74 640

NOK 4 976

l-Iżvizzera

CHF 6 836,65

CHF 455,78

---

(1)  ĠU L 74, 27.3.1972, p. 1.

(2)  ĠU L 149, 5.7.1971, p. 2.

---

V Avviżi

PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI

Uffiċċju Ewropew għall-Għażla tal-Persunal (EPSO)

| 4.2.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 28/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 28/11

---

AVVIŻ TA' KOMPETIZZJONIJIET ĠENERALI

(2009/C 28/05)

L-Uffiċċju Ewropew għall-Għażla tal-Persunal (EPSO) qed jorganizza dawn il-kompetizzjonijiet ġenerali:

| — | — | EPSO/AST/77/09 | — | Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Ċiprijotta (CY) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| — | — | EPSO/AST/78/09 | — | Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Ċeka (CZ) |
| — | — | EPSO/AST/79/09 | — | Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Estonjana (EE) |
| — | — | EPSO/AST/80/09 | — | Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Ungeriża (HU) |
| — | — | EPSO/AST/81/09 | — | Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Litwana (LT) |
| — | — | EPSO/AST/82/09 | — | Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Latvjana (LV) |
| — | — | EPSO/AST/83/09 | — | Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Maltija (MT) |
| — | — | EPSO/AST/84/09 | — | Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Pollakka (PL) |
| — | — | EPSO/AST/85/09 | — | Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Slovena (SI) |
| — | — | EPSO/AST/86/09 | — | Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Slovakka (SK) |

—

—

EPSO/AST/77/09

—

Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Ċiprijotta (CY)

—

—

EPSO/AST/78/09

—

Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Ċeka (CZ)

—

—

EPSO/AST/79/09

—

Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Estonjana (EE)

—

—

EPSO/AST/80/09

—

Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Ungeriża (HU)

—

—

EPSO/AST/81/09

—

Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Litwana (LT)

—

—

EPSO/AST/82/09

—

Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Latvjana (LV)

—

—

EPSO/AST/83/09

—

Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Maltija (MT)

—

—

EPSO/AST/84/09

—

Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Pollakka (PL)

—

—

EPSO/AST/85/09

—

Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Slovena (SI)

—

—

EPSO/AST/86/09

—

Assistenti (AST 1) ta' ċittadinanza Slovakka (SK)

fil-qasam tas-segretarjat.

L-avviżi tal-kompetizzjonijiet huma ppubblikati esklussivament bil-Ġermaniż, bl-Ingliż u bil-Franċiż fil-Ġurnal Uffiċjali C 28 A ta' l-4 ta' Frar 2009.

Għal iktar informazzjoni kkonsulta s-sit tal-EPSO: http://europa.eu/epso

---

PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Kummissjoni

| 4.2.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 28/12 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 28/12

---

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni

(Każ COMP/M.5453 — OEP/CCH)

Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2009/C 28/06)

| 1. | Fis-26 ta' Jannar 2009, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' proposta ta' konċentrazzjoni skond l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriża One Equity Partners II, L.P. (“OEP”, l-Istati Uniti tal-Amerika), ikkontrollata mill-JPMorgan Chase & Co (l-Istati Uniti tal-Amerika), takkwista fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill, il-kontroll kollu kemm hu tal-impriża Columbian Chemicals Holding LLC (“CCH”, l-Istati Uniti tal-Amerika), permezz tax-xiri ta' ishma. |
| --- | --- |

1.

Fis-26 ta' Jannar 2009, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' proposta ta' konċentrazzjoni skond l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriża One Equity Partners II, L.P. (“OEP”, l-Istati Uniti tal-Amerika), ikkontrollata mill-JPMorgan Chase & Co (l-Istati Uniti tal-Amerika), takkwista fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill, il-kontroll kollu kemm hu tal-impriża Columbian Chemicals Holding LLC (“CCH”, l-Istati Uniti tal-Amerika), permezz tax-xiri ta' ishma.

| 2. | L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:






  — | għall-impriża OEP: investiment ta' ekwità privata, |
| --- | --- | --- |

2.

L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:

—

għall-impriża OEP: investiment ta' ekwità privata,

| — | għall-impriża CCH: il-produzzjoni u l-bejgħ tal-iswed tal-karbonju. |
| --- | --- |

—

għall-impriża CCH: il-produzzjoni u l-bejgħ tal-iswed tal-karbonju.

| 3. | Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija rriżervata. Skond l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta' ċerti konċentrazzjonijiet taħt ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2) ta' min jinnota li dan il-każ jista' jiġi kkunsidrat għat-trattament taħt il-proċedura stipulata fin-Notifika. |
| --- | --- |

3.

Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija rriżervata. Skond l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta' ċerti konċentrazzjonijiet taħt ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2) ta' min jinnota li dan il-każ jista' jiġi kkunsidrat għat-trattament taħt il-proċedura stipulata fin-Notifika.

| 4. | Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex iressqu kwalunkwe kummenti li jistgħu jkollhom dwar it-tranżazzjoni proposta.
  Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-faks (nru tal-faks (32-2) 296 43 01 jew 296 72 44) jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.5453 — OEP/CCH, fl-indirizz li ġej:





  Il-Kummissjoni Ewropea |
| --- | --- |
| Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni |
| Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex iressqu kwalunkwe kummenti li jistgħu jkollhom dwar it-tranżazzjoni proposta.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-faks (nru tal-faks (32-2) 296 43 01 jew 296 72 44) jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.5453 — OEP/CCH, fl-indirizz li ġej:

Il-Kummissjoni Ewropea

Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni

Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

(2)  ĠU C 56, 5.3.2005, p. 32.

---

| 4.2.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 28/13 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 28/13

---

Notifika minn qabel ta' konċentrazzjoni

(Każ COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim)

Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2009/C 28/07)

| 1. | Fis-26 ta' Jannar 2009, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' konċentrazzjoni proposta skond l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriżi Agusta S.p.A. (“Agusta”, l-Italja), ikkontrollata minn Finmeccanica- Societa per Azioni (l-Italja), u CAE Aviation Training B.V. (“CAE”, l-Olanda), li tappartjeni lil CAE Inc., (il-Kanada) jakkwistaw skond it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill, il-kontroll konġunt ta' Rotorsim Srl. (“Rotorsim”, l-Italja) permezz tax-xiri ta' ishma f'kumpanija ġdida li tikkostitwixxi impriża konġunta. |
| --- | --- |

1.

Fis-26 ta' Jannar 2009, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' konċentrazzjoni proposta skond l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriżi Agusta S.p.A. (“Agusta”, l-Italja), ikkontrollata minn Finmeccanica- Societa per Azioni (l-Italja), u CAE Aviation Training B.V. (“CAE”, l-Olanda), li tappartjeni lil CAE Inc., (il-Kanada) jakkwistaw skond it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill, il-kontroll konġunt ta' Rotorsim Srl. (“Rotorsim”, l-Italja) permezz tax-xiri ta' ishma f'kumpanija ġdida li tikkostitwixxi impriża konġunta.

| 2. | L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:






  — | għal Agusta: il-manifattura ta' elikotteri u l-provvista ta' servizzi relatati, |
| --- | --- | --- |

2.

L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:

—

għal Agusta: il-manifattura ta' elikotteri u l-provvista ta' servizzi relatati,

| — | għal CAE: il-provvista ta' teknoloġiji ta' simulazzjoni u kontroll u ta' soluzzjonijiet ta' taħriġ aerospazjali, |
| --- | --- |

—

għal CAE: il-provvista ta' teknoloġiji ta' simulazzjoni u kontroll u ta' soluzzjonijiet ta' taħriġ aerospazjali,

| — | għal Rotorsim: l-operazzjoni ta' simulaturi tat-titjir. |
| --- | --- |

—

għal Rotorsim: l-operazzjoni ta' simulaturi tat-titjir.

| 3. | Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija rriżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta' ċerti konċentrazzjonijiet taħt ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2) ta' min jinnota li dan il-każ jista' jiġi kkunsidrat għat-trattament taħt il-proċedura stipulata fin-Notifika. |
| --- | --- |

3.

Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li l-operazzjoni nnotifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija rriżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta' ċerti konċentrazzjonijiet taħt ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2) ta' min jinnota li dan il-każ jista' jiġi kkunsidrat għat-trattament taħt il-proċedura stipulata fin-Notifika.

| 4. | Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex iressqulha kwalunkwe kummenti li jistgħu jkollhom dwar l-operazzjoni proposta.
  Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-faks (faks nru (32-2) 296 43 01 jew 296 72 44) jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim, fl-indirizz li ġej:





  Il-Kummissjoni Ewropea |
| --- | --- |
| Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni |
| Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex iressqulha kwalunkwe kummenti li jistgħu jkollhom dwar l-operazzjoni proposta.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-faks (faks nru (32-2) 296 43 01 jew 296 72 44) jew bil-posta, taħt in-numru ta' referenza COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim, fl-indirizz li ġej:

Il-Kummissjoni Ewropea

Direttorat Ġenerali għall-Kompetizzjoni

Reġistru tal-Amalgamazzjonijiet

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

(2)  ĠU C 56, 5.3.2005, p. 32.

---

4.2.2009

| 4.2.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 28/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 28/s3

---

NOTA LILL-QARREJ

L-istituzzjonijiet iddeċidew li ma jikkwotawx aktar fit-testi tagħhom l-aħħar emenda ta' l-atti kkwotati.

Sakemm mhux indikat mod ieħor, l-atti mmsemija fit-testi ppubblikati hawn jirreferu għall-atti li bħalissa huma fis-seħħ.

---