# Euroopan unionin C 121/2009

| | ISSN 1725-2490
  doi:10.3000/17252490.C_2009.121.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 121 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 52. vuosikerta29. toukokuu 2009 |

ISSN 1725-2490

doi:10.3000/17252490.C_2009.121.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 121

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

52. vuosikerta29. toukokuu 2009

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | II   Tiedonannot |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT |
| | Komissio |
| 2009/C 121/01 | Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen – (Asia COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  ) | 1 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

2009/C 121/01

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen – (Asia COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS) (
  1
  )

1

1

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| | Komissio |
| 2009/C 121/02 | Euron kurssi | 2 |
| 2009/C 121/03 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä 1 ja 30 päivän huhtikuuta 2009 välisenä aikana (julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla) | 3 |
| 2009/C 121/04 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivänä huhtikuuta 2009 – 30 päivänä huhtikuuta 2009(Direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset) | 14 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

2009/C 121/02

Euron kurssi

2

2009/C 121/03

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä 1 ja 30 päivän huhtikuuta 2009 välisenä aikana (julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla)

(julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004

13 tai 38 artiklan nojalla)

3

2009/C 121/04

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivänä huhtikuuta 2009 – 30 päivänä huhtikuuta 2009(Direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(Direktiivin 2001/83/EY

34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY

38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

14

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Komissio |
| 2009/C 121/05 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä – (Asia COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 27 |

V   Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

2009/C 121/05

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä – (Asia COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

27

| | Oikaisuja |
| --- | --- |
| 2009/C 121/06 | Oikaistaan EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen – Tapaukset, joita komissio ei vastusta (EUVL C 112, 16.5.2009) | 28 |

Oikaisuja

2009/C 121/06

Oikaistaan EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen – Tapaukset, joita komissio ei vastusta (EUVL C 112, 16.5.2009)

(EUVL C 112, 16.5.2009)

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

| 29.5.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 121/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 121/1

---

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen

(Asia COMP/M.5483 – TOSHIBA/FUJITSU HDD BUSINESS)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2009/C 121/01

Komissio päätti 11 päivänä toukokuuta 2009 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja julistaa, että se soveltuu yhteismarkkinoille. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa vain englannin kielellä, ja se julkistetaan sen jälkeen, kun siitä on poistettu kaikki sen mahdollisesti sisältämät liikesalaisuudet. Se on saatavissa:

| — | kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Näillä sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
| --- | --- |

—

kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Näillä sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot,

| — | sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustossa asiakirjanumerolla 32009M5483. EUR-Lex on Euroopan yhteisön oikeuden online-tietokanta (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustossa asiakirjanumerolla 32009M5483. EUR-Lex on Euroopan yhteisön oikeuden online-tietokanta (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

| 29.5.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 121/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 121/2

---

Euron kurssi (1)

28. toukokuuta 2009

2009/C 121/02

1 euro =

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,3856 |
| JPY | Japanin jeniä | 134,38 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4445 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,87000 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 10,7353 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,5117 |
| ISK | Islannin kruunua | |
| NOK | Norjan kruunua | 8,9615 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 26,761 |
| EEK | Viron kruunua | 15,6466 |
| HUF | Unkarin forinttia | 284,75 |
| LTL | Liettuan litiä | 3,4528 |
| LVL | Latvian latia | 0,7093 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,4910 |
| RON | Romanian leuta | 4,1975 |
| TRY | Turkin liiraa | 2,1775 |
| AUD | Australian dollaria | 1,7753 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,5544 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 10,7427 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 2,2223 |
| SGD | Singaporin dollaria | 2,0146 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 736,18 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 11,2268 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 9,4610 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,3305 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 14 306,32 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,8669 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 65,504 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 43,3105 |
| THB | Thaimaan bahtia | 47,685 |
| BRL | Brasilian realia | 2,8136 |
| MXN | Meksikon pesoa | 18,3176 |
| INR | Intian rupiaa | 65,9680 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,3856

JPY

Japanin jeniä

134,38

DKK

Tanskan kruunua

7,4445

GBP

Englannin puntaa

0,87000

SEK

Ruotsin kruunua

10,7353

CHF

Sveitsin frangia

1,5117

ISK

Islannin kruunua

NOK

Norjan kruunua

8,9615

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

26,761

EEK

Viron kruunua

15,6466

HUF

Unkarin forinttia

284,75

LTL

Liettuan litiä

3,4528

LVL

Latvian latia

0,7093

PLN

Puolan zlotya

4,4910

RON

Romanian leuta

4,1975

TRY

Turkin liiraa

2,1775

AUD

Australian dollaria

1,7753

CAD

Kanadan dollaria

1,5544

HKD

Hongkongin dollaria

10,7427

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

2,2223

SGD

Singaporin dollaria

2,0146

KRW

Etelä-Korean wonia

1 736,18

ZAR

Etelä-Afrikan randia

11,2268

CNY

Kiinan juan renminbiä

9,4610

HRK

Kroatian kunaa

7,3305

IDR

Indonesian rupiaa

14 306,32

MYR

Malesian ringgitiä

4,8669

PHP

Filippiinien pesoa

65,504

RUB

Venäjän ruplaa

43,3105

THB

Thaimaan bahtia

47,685

BRL

Brasilian realia

2,8136

MXN

Meksikon pesoa

18,3176

INR

Intian rupiaa

65,9680

---

(1)  Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

| 29.5.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 121/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 121/3

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä

1 ja 30 päivän huhtikuuta 2009 välisenä aikana

(julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
   (1)
  13 tai 38 artiklan nojalla)

2009/C 121/03

—   Myyntiluvan antaminen ((EY) N:o 726/2004 13 artikla) Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkken nimi | INN-nimi (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Rivastigmine Teva | rivastigmiini | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkken nimi

INN-nimi (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

17.4.2009

Rivastigmine Teva

rivastigmiini

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/513/001-020

Kapseli, kova

N06DA03

21.4.2009

17.4.2009

CONBRIZA

Batsedoksifeeni

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/09/511/001-004

Tabletti, kalvopäällysteinen

G03XC02

21.4.2009

20.4.2009

Removab

Tabletti, kalvopäällysteinen

| Fresenius Biotech GmbH |
| --- |
| Am Haag 6-7 |
| 82166 Graefelfing |
| DEUTSCHLAND |

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7

82166 Graefelfing

DEUTSCHLAND

EU/1/09/512/001-002

Infuusio-konsentraatti, liuosta varten

L01XC09

22.4.2009

21.4.2009

Exalief

Eslikarbatsepiiniasetaattia

| BIAL - Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL - Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

Tabletti

N03AF04

23.4.2009

21.4.2009

Zebinix

Eslikarbatsepiiniasetaattia

| BIAL - Portela & Ca, SA, A |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL - Portela & Ca, SA, A

Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

Tabletti

N03AF04

23.4.2009

—   Myyntiluvan antaminen ((EY) N:o 726/2004 13 artikla) Hylätty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 | Sovrima | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH |
| Wallbrunnstr. 24 |
| 79539 Lörrach |
| DEUTSCHLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

27.4.2009

Sovrima

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Wallbrunnstr. 24

79539 Lörrach

DEUTSCHLAND

—

29.4.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen ((EY) N:o 726/2004 13 artikla) Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.4.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

2.4.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/472/001-008

6.4.2009

2.4.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkely Avenue Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House

Berkely Avenue Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

4.4.2009

2.4.2009

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon Industrial Estate |
| Co. Clare |
| IRELAND |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon Industrial Estate

Co. Clare

IRELAND

EU/1/05/331/001-055

6.4.2009

2.4.2009

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Hatfield |
| AL10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioScience Limited

Hatfield

AL10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

6.4.2009

2.4.2009

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/98/058/001-002

4.4.2009

3.4.2009

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| 93333 Neustadt/Donau |
| DEUTSCHLAND |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

93333 Neustadt/Donau

DEUTSCHLAND

EU/1/07/398/001-014

8.4.2008

3.4.2009

Intrinsa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Rusham Park Technical Centre |
| Whitehall Lane |
| Egham Surrey |
| TW20 9NW |
| UNITED KINGDOM |

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd

Rusham Park Technical Centre

Whitehall Lane

Egham Surrey

TW20 9NW

UNITED KINGDOM

EU/1/06/352/001-003

8.4.2009

3.4.2009

Livensa

| Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH |
| --- |
| Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| 64331 Weiterstadt |
| DEUTSCHLAND |

Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH

Dr Otto-Röhm-Strasse 2-4

64331 Weiterstadt

DEUTSCHLAND

EU/1/06/351/001-003

8.4.2009

3.4.2009

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

8.4.2009

3.4.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

8.4.2009

3.4.2009

YENTREVE

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/280/001-008

8.4.2009

3.4.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

8.4.2009

7.4.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

9.4.2009

7.4.2009

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BUU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BUU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/364/001-009

14.4.2009

7.4.2009

FOSAVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

14.4.2009

7.4.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT 139NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT 139NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-012

9.4.2009

7.4.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Irbesartan

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

9.4.2009

7.4.2009

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

9.4.2009

7.4.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

9.4.2009

7.4.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

9.4.2009

7.4.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

9.4.2009

7.4.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

9.4.2009

7.4.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |
| Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

9.4.2009

7.4.2009

Fluticasone furoate GSK

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

9.4.2009

7.4.2009

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |
| Astellas Pharma GmbH |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

9.4.2009

7.4.2009

MIRCERA

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/07/400/001-021

9.4.2009

7.4.2009

Integrilin

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/109/001-002

9.4.2009

7.4.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

9.4.2009

7.4.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

9.4.2009

7.4.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

9.4.2009

7.4.2009

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/122/001-002

9.4.2009

8.4.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

15.4.2009

8.4.2009

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/02/221/001-010

15.4.2009

16.4.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South Taplow |
| Maidenhead Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South Taplow

Maidenhead Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

20.4.2009

16.4.2009

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/04/278/001-009

20.4.2009

16.4.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

21.4.2009

17.4.2009

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/328/001-002

21.4.2009

17.4.2009

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

21.4.2009

17.4.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

21.4.2009

17.4.2009

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

21.4.2009

21.4.2009

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| Cedex |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

Cedex

FRANCE

EU/1/02/204/001

23.4.2009

21.4.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

23.4.2009

21.4.2009

Prepandrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/453/001

23.4.2009

21.4.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited,

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

23.4.2009

21.4.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.4.2009

21.4.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX144SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX144SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

23.4.2009

21.4.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

23.4.2009

21.4.2009

ISENTRESS

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/436/001-002

23.4.2009

21.4.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-012

23.4.2009

22.4.2009

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/01/200/001-002

24.4.2009

22.4.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/022-027

24.4.2009

22.4.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

24.4.2009

22.4.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

24.4.2009

22.4.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd. |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

24.4.2009

22.4.2009

Rebif

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/98/063/001-010

24.4.2009

22.4.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

24.4.2009

22.4.2009

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/406/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/409/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/408/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-020

24.4.2009

22.4.2009

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/407/001-020

27.4.2009

23.4.2009

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle 73/Stallestraat 73 |
| 1180 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle 73/Stallestraat 73

1180 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/99/107/001-005

28.4.2009

23.4.2009

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/317/001-014

7.5.2009

23.4.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

7.5.2009

23.4.2009

INTELENCE

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| 30 Turnhoutseweg |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

30 Turnhoutseweg

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

28.4.2009

23.4.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

28.4.2009

24.4.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

28.4.2009

24.4.2009

Helixate NexGen

| Bayer Schering Pharma A |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma A

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

28.4.2009

27.4.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-013

29.4.2009

29.4.2009

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/01/198/001-013

5.5.2009

29.4.2009

Evoltra

| Genzyme Europe BV |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

5.5.2009

29.4.2009

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.5.2009

30.4.2009

NovoRapid

| Novo Nordisk A/S Novo Allé |
| --- |
| 2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S Novo Allé

2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

5.5.2009

30.4.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Strasse 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Strasse 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

5.5.2009

30.4.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire

RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

5.5.2009

30.4.2009

Kentera

| Nicobrand Limited |
| --- |
| 189 Castleroe Road |
| Coleraine |
| Northern Ireland |
| BT51 3 RP |
| UNITED KINGDOM |

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road

Coleraine

Northern Ireland

BT51 3 RP

UNITED KINGDOM

EU/1/03/270/001-003

5.5.2009

—   Myyntiluvan keskeyttäminen ((EY) N:o 726/2004 20 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Raptiva | Serono Europe Limited |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

17.4.2009

Raptiva

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London

E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/291/001-003

21.4.2009

—   Myyntiluvan antaminen ((EY) N:o 726/2004 38 artikla) Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.4.2009 | Netvax | Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

16.4.2009

Netvax

Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/09/093/001-002

Injektioneste, emulsio

QI01A08

20.4.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen ((EY) N:o 726/2004 38 artikla) Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2009 | Equilis StrepE | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

27.4.2009

Equilis StrepE

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/04/043/001

29.4.2009

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| Euroopan lääkeviraston |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Euroopan lääkeviraston

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EYVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.5.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 121/14 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 121/14

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivänä huhtikuuta 2009 – 30 päivänä huhtikuuta 2009

(Direktiivin 2001/83/EY
   (1)
  34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY
   (2)
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

2009/C 121/04

—   Kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi/nimet | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.4.2009 | Thelin | Encysive (UK) Limited |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

17.4.2009

Thelin

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

21.4.2009

30.4.2009

alfa2-antagonisti (romifidiini, ksylatsiini, detomidiini tai medetomidiini)

Ks. liite I

Ks. liite I

5.5.2009

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

MAA, VALMISTEEN KAUPPANIMI, VAIKUTTAVA AINE MYYNTILUVAN NUMERO, MYYNTILUVAN HALTIJA, JOTA MENETTELY KOSKEE

| Maa | Valmisteen kauppanimi | Vaikuttava aine | Myyntiluvan numero | Myyntiluvan haltija |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AT | Rompun | Ksylatsiini | 14840 | Bayer Austria GmbH |
| AT | Chanazine 2 % | Ksylatsiini | 8-00448 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Maa

Valmisteen kauppanimi

Vaikuttava aine

Myyntiluvan numero

Myyntiluvan haltija

AT

Rompun

Ksylatsiini

14840

Bayer Austria GmbH

AT

Chanazine 2 %

Ksylatsiini

8-00448

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

AT

Domosedan

Detomidiini

8-00128

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

AT

Domitor

Medetomidiini

8-00144

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

BE

Rompun 2 %

Ksylatsiinihydrokloridi

0187IS0155F012

| BAYER N.V. |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Brussel |
| BELGIUM |

BAYER N.V.

Louizalaan 143

1050 Brussel

BELGIUM

BE

Rompun Droge Stof

Ksylatsiinihydrokloridi

0187IS0120F012

| BAYER N.V |
| --- |
| Louizalaan 143 |
| 1050 Brussel |
| BELGIUM |

BAYER N.V

Louizalaan 143

1050 Brussel

BELGIUM

BE

Domosedan 10 mg/ml

Detomidiinihydrokloridi

0419IS0001F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIUM |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIUM

BE

Domitor 1 mg/ml

Medetomidiinihydrokloridi

0419IS0003F012

| PFIZER ANIMAL HEALTH S.A |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-La-Neuve |
| BELGIUM |

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

BELGIUM

BE

Sedivet 10 mg/ml

Romifidinihydrokloridi

0205IS0127F012

| SCS Boehringer Ingelheim COMM.V |
| --- |
| Vesalius Science Park |
| Avenue Ariane 16 |
| 1200 Bruxelles |
| BELGIUM |

SCS Boehringer Ingelheim COMM.V

Vesalius Science Park

Avenue Ariane 16

1200 Bruxelles

BELGIUM

CY

Sedivet 1 % injektioneste, liuos 10 mg/ml

Romifidiini

CY004V-E

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

CZ

Domitor

Medetomidiinihydrokloridi

96/731/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

CZ

Xylazine 2 % Alfasan

Ksylatsiinihydrokloridi

96/025/00-C

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| P.O. BOX 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

P.O. BOX 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

CZ

Sedivet 1 %

Romifidinihydrokloridi

96/039/01-C

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GMBH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GMBH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANY

CZ

Domosedan inj.

Detomidiinihydrokloridi

96/730/96-C

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

DE

Sedivet

Romifidinihydrokloridi

23715.00.00

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

DE

Rompun TS

Ksylatsiinihydrokloridi

6293723.00.00

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

GERMANY

DE

Rompun 2 %

Ksylatsiinihydrokloridi

6293841.00.00

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

GERMANY

DE

Domosedan

Detomidiinihydrokloridi

15912.00.00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANY

DE

Domitor

Medetomidiinihydrokloridi

32457.00.00

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| 76139 Karlsruhe |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

GERMANY

DE

Xylazin 2 %

Ksylatsiinihydrokloridi

6324464.00.00

| Ceva Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| 40472 Düsseldorf |
| GERMANY |

Ceva Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

40472 Düsseldorf

GERMANY

DK

Sedivet Vet.

Romifidiini

14896

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

DK

Rompun Vet.

Ksylatsiini

05669

Bayer A/S

Bayer HealthCare

ES

Rompun

Ksylatsiini

7532 A

Química Farmacéutica Bayer

ES

Sedivet

Romifidiini

1107 ESP

| Boehringer Ingelheim España S.A. |
| --- |
| Prat de la Riva s/n. |
| 08190 Sant Cugat del Valles |
| Barcelona |
| SPAIN |

Boehringer Ingelheim España S.A.

Prat de la Riva s/n.

08190 Sant Cugat del Valles

Barcelona

SPAIN

ES

Domosedan

Detomidiinihydrokloridi

9059 I

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPAIN |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPAIN

ES

Domitor

Medetomidiinihydrokloridi

933 ESP

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |
| SPAIN |

Pfizer S.A.

Avda. Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

SPAIN

FI

Rompun vet

Ksylatsiinihydrokloridi

6047

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368, Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368, Leverkusen

GERMANY

FI

Domosedan

Detomidiinihydrokloridi

8546

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Espoo |
| FINLAND |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Espoo

FINLAND

FI

Domitor vet

Medetomidiinihydrokloridi

9501

| Orion oyj |
| --- |
| P.O. Box 65 |
| 02201 Espoo |
| FINLAND |

Orion oyj

P.O. Box 65

02201 Espoo

FINLAND

FR

Rompun 2 %

Ksylatsiinikloorihydraatti

255

BAYER SANTE

FR

Rompun Lyophilise

Ksylatsiinikloorihydraatti

8061

BAYER SANTE

FR

Domosedan

Detomidiinikloorihydraatti

10076

PFIZER

FR

Sedivet

Romifidiinikloorihydraatti

11004

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

FR

Domitor

Medetomidiinikloorihydraatti

10718

PFIZER

GR

Domitor

Medetomidiini

46335/06-12-00

PFIZER HELLAS

GR

Rompun 2 %

Ksylatsiini

19605/23-06-93

ALAPIS

GR

Chanazine

Ksylatsiini

11188/30-03-99

FARMAZAC SYNVET

GR

Sedivet

Romifidiini

44613/22-11-00

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH. GERMANY

HU

Rompun

Ksylatsiini

411/1991

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 50 |
| HUNGARY |

Bayer Hungária Ltd.

1123 Budapest

Alkotás u. 50

HUNGARY

HU

Domosedan

Detomidiinihydrokloridi

2079/2006

| Pfizer Co. Ltd |
| --- |
| 1123 Budapes |
| Alkotás u. 53 |
| HUNGARY |

Pfizer Co. Ltd

1123 Budapes

Alkotás u. 53

HUNGARY

HU

Domitor

Medetomidiinihydrokloridi

891/1999

| Pfizer Co. Ltd |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53 |
| HUNGARY |

Pfizer Co. Ltd

1123 Budapest

Alkotás u. 53

HUNGARY

HU

Primazin 2 % injektioneste

Ksylatsiini

743/1997

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| 3449 JA Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

3449 JA Woerden

THE NETHERLANDS

IE

Sedivet

Romifidiini

10007/023/001

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| UNITED KINGDOM |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue Bracknell

Berkshire RG12 8YS

UNITED KINGDOM

IE

Chanazine 2 % injektioneste, liuos

Ksylatsiini

10987/030/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

IE

Chanazine 10 % injektioneste, liuos

Ksylatsiini

10987/031/001

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd |
| --- |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

IE

Domosedan injektioneste

Detomidiinihydrokloridi

10019/025/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRELAND |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRELAND

IE

Domitor injektioneste

Medetomidiinihydrokloridi

10019/026/001

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| Co. Cork |
| IRELAND |

Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

Co. Cork

IRELAND

IS

Domosedan, vet.

Detomidiini

890003

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FUB-0220 Espoo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Orionintie 1

FUB-0220 Espoo

FINLAND

IS

Chanazine 2 %, vet.

Ksylatsiini

IS/2/01/003/02

| Icepharma hf |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ICELAND |

Icepharma hf

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ICELAND

IS

Chanazine 10 %, vet.

Ksylatsiini

IS/2/01/003/01

| Icepharma hf |
| --- |
| Lynhálsi 13 |
| 110 Reykjavík |
| ICELAND |

Icepharma hf

Lynhálsi 13

110 Reykjavík

ICELAND

IS

Rompun, vet.

Ksylatsiini

691254

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368, Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer HealthCare AG

Animal Health Division

51368, Leverkusen

GERMANY

IT

Sedivet

Romifidiini

102196

| Boehringer Ingelheim |
| --- |
| Località Prulli 103/c |
| 50066 Regello |
| FINLAND |

Boehringer Ingelheim

Località Prulli 103/c

50066 Regello

FINLAND

IT

Rompum

Ksylatsiini

100390032

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALY |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALY

IT

Rompum 2 %

Ksylatsiini

100390018

| Bayer |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| 20156 Milano |
| ITALY |

Bayer

Viale Certosa 130

20156 Milano

ITALY

IT

Domosedan

Detomidiini

100102

Orion

IT

Domitor

Medetomidiini

100103

Orion Corporation Animal Health

LV

Xylazine 2 %

Ksylatsiini

NRP/VFP-00544-05

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| NL-3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

NL-3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

LV

Domitor

Medetomidiini

NRP/VFP-01453-07

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| P.O. Box 78 |
| NL-3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

P.O. Box 78

NL-3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

NL

Sedivet

Romifidiini

7232

| Boehringer Ingelheim, |
| --- |
| Postbus 8037 |
| 1802 KA Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Boehringer Ingelheim,

Postbus 8037

1802 KA Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Xylalin

Ksylatsiini

3886

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| THE NETHERLANDS |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

THE NETHERLANDS

NL

Rompun droog

Ksylatsiini

5407

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

Rompun

Ksylatsiini

5409

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

Xylazine 5'+mg

Ksylatsiini

7695

| Dopharma Research BV |
| --- |
| Postbus 205 |
| 4940 AE Raamsdonksveer |
| THE NETHERLANDS |

Dopharma Research BV

Postbus 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

NL

Aescoket Plus

Ksylatsiini, ketamiini, atropiini

7986

| Aesculaap BV |
| --- |
| Mijlstraat 35 |
| 5281 LJ Boxtel |
| THE NETHERLANDS |

Aesculaap BV

Mijlstraat 35

5281 LJ Boxtel

THE NETHERLANDS

NL

Sedazine 20 Inj.

Ksylatsiini

8066

| A.S.T. Farma BV |
| --- |
| Willeskop 206a |
| 4321 GW Oudewater |
| THE NETHERLANDS |

A.S.T. Farma BV

Willeskop 206a

4321 GW Oudewater

THE NETHERLANDS

NL

Rompun 2 % Injectievloeistof

Ksylatsiini

8210

| Bayer BV Animal Health |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| THE NETHERLANDS |

Bayer BV Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

THE NETHERLANDS

NL

A.A. Xylazine P.I.

Ksylatsiini

9759

| CEVA Santé BV |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| THE NETHERLANDS |

CEVA Santé BV

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

THE NETHERLANDS

NL

Xylazine 20 Inj.

Ksylatsiini

10080

| Kepro BV |
| --- |
| Maadgenburgstraat 38 |
| 7421 ZE Deventer |
| THE NETHERLANDS |

Kepro BV

Maadgenburgstraat 38

7421 ZE Deventer

THE NETHERLANDS

NL

Xylasan 2 % Pro Inj.

Ksylatsiini

10253

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Postbus 78 |
| 3440 AB Woerden |
| THE NETHERLANDS |

Alfasan Nederland BV

Postbus 78

3440 AB Woerden

THE NETHERLANDS

NL

Chanazine 2 %

Ksylatsiini

7756

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

NL

Domosedan

Detomidiini

2973

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidiini

9713

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidiini

10032

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidiini

10131

| Equi Products Holland BV |
| --- |
| Hermelijnkoog 44 |
| 1822 CB Alkmaar |
| THE NETHERLANDS |

Equi Products Holland BV

Hermelijnkoog 44

1822 CB Alkmaar

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidiini

10295

| Novivet BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Novivet BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NL

Domosedan

Detomidiini

10403

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NL

Domitor

Medetomidiini

7823

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900 AA Capell a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Postbus 37

2900 AA Capell a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

NL

Domitor

Medetomidiini

10354

| Wirtz Farma BV |
| --- |
| Albert Cuyplaan 2B |
| 7482 JA Haaksbergen |
| THE NETHERLANDS |

Wirtz Farma BV

Albert Cuyplaan 2B

7482 JA Haaksbergen

THE NETHERLANDS

NO

Sedivet vet

Romifidiini

0000/7913

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

GERMANY

NO

Rompun vet

Ksylatsiini

0000/05588

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| Animal Health Division |
| 51368 Leverkusen |
| GERMANY |

Bayer Healthcare AG

Animal Health Division

51368 Leverkusen

GERMANY

PL

Sedivet 1 %

Romifidiini

P-1257/02

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

PL

Domosedan

Detomidiinihydrokloridi

P3-0505/98

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 0101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 0101

FINLAND

PL

Domitor

Medetomidiinihydrokloridi

P2-0118/95

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 0101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 0101

FINLAND

PT

Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos

Romifidiini

51498

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue |
| 2065 m, L.I.D |
| 06516 Carros Cedex |
| FRANCE |

Virbac S.A.

1ère avenue

2065 m, L.I.D

06516 Carros Cedex

FRANCE

PT

Domitor

Medetomidiini

50855P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGAL

PT

Domosedan

Detomidiini

50820P

| Laboratórios Pzifer |
| --- |
| AS Laboratórios Pfizer |
| Lda Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pzifer

AS Laboratórios Pfizer

Lda Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

PORTUGAL

PT

Chanazine 2 %

Ksylatsiini

51188

| Agrovete, |
| --- |
| Organização Técnica Agro Pecuária |
| S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém |
| 2735-340 Agualva, Cacém |
| Lisbon |
| PORTUGAL |

Agrovete,

Organização Técnica Agro Pecuária

S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém

2735-340 Agualva, Cacém

Lisbon

PORTUGAL

PT

Rompun

Ksylatsiini

4770

| Bayer Portugal |
| --- |
| S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| PORTUGAL |

Bayer Portugal

S.A Rua da Quinta do Pinheiro 5

2794-003 Carnaxide

PORTUGAL

RO

Xylazine 2 % xylazine

Ksylatsiini

161895/3, myönnetty 6.12.2002 (voimassaolo lakannut)

| ALFASAN INTERNATIONAL B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 Ja Woerden |
| THE NETHERLANDS |

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

Kuipersweg 9

3449 Ja Woerden

THE NETHERLANDS

RO

Domosedan

Detomidiini

221972/2, myönnetty 23.1.2004 (voimassa 23.1.2009 asti)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Nueve |
| BELGIUM |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Nueve

BELGIUM

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM)

RO

Domitor

Medetomidiini

221972/3, myönnety 23.1.2004 (voimassa 23.1.2009 asti)

| PFIZER GLOBAL MANUFACTURING |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 Louvain La Nueve |
| BELGIUM |

PFIZER GLOBAL MANUFACTURING

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain La Nueve

BELGIUM

(Variation IA,1 – pending

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM) |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM)

SE

Sedivet vet.

Romifidinihydrokloridi

11753

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| 55218 Ingelheim |
| GERMANY |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55218 Ingelheim

GERMANY

SE

Rompun vet.

Ksylatsiinihydrokloridi

8534

Bayer HealthCare AG

SE

Domosedan vet.

Detomidiinihydrokloridi

10243

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLAND

SE

Domitor vet.

Medetomidiinihydrokloridi

10574

| Orion Corporation |
| --- |
| Box 65 |
| 02101 Esbo |
| FINLAND |

Orion Corporation

Box 65

02101 Esbo

FINLAND

SK

Chanazine 2 %

Ksylatsiini

96/174/00-S

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. |
| --- |
| Dublin Road |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dublin Road

Loughrea

Co. Galway

IRELAND

SL

Chanazine 2 %

Ksylatsiini

323-03-8/01-42

| VET4VET |
| --- |
| Gerbičeva 50 |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

VET4VET

Gerbičeva 50

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domitor

Medetomidiini

5363-783/2005

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

SL

Domosedan

Detomidiini

5363-959/2004

| Pfizer Luxembourg SARL PFIZER |
| --- |
| podružnica Ljubljana |
| Letališka 3 c |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Pfizer Luxembourg SARL PFIZER

podružnica Ljubljana

Letališka 3 c

1000 Ljubljana

SLOVENIA

UK

Sedivet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Romifidiini

00015/4033

| Boehringer Ingelheim Ltd |
| --- |
| Ellesfield Avenue |
| Bracknell |
| Berkshire RG12 8YS |
| UNITED KINGDOM |

Boehringer Ingelheim Ltd

Ellesfield Avenue

Bracknell

Berkshire RG12 8YS

UNITED KINGDOM

UK

Domosedan 10 mg/ml injektioneste

Detomidiinihydrokloridi

03649/4000

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 20101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 20101

FINLAND

UK

Domosedan 10 mg/ml injektioneste

Detomidiinihydrokloridi

24939/4001

| Globalmed Ltd |
| --- |
| Ground Floor |
| 134 Church Hill |
| Loughton |
| Essex IG10 1LH |
| UNITED KINGDOM |

Globalmed Ltd

Ground Floor

134 Church Hill

Loughton

Essex IG10 1LH

UNITED KINGDOM

UK

Domosedan 10 mg/ml injektioneste

Detomidiinihydrokloridi

20860/4005

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| UNITED KINGDOM |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

UNITED KINGDOM

UK

Domitor 1 mg/ml injektioneste, liuos

Medetomidiinihydrokloridi

03649/4001

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Tengstromink 8 |
| Box 65 |
| Turku 20101 |
| FINLAND |

Orion Corporation Orion Pharma

Tengstromink 8

Box 65

Turku 20101

FINLAND

UK

Domitor injektioneste (vahvuus 1 mg/ml)

Medetomidiinihydrokloridi

20860/4002

| Quvera Ltd |
| --- |
| Unit 8 |
| Brember Road |
| Harrow |
| Middlesex HA2 8AX |
| UNITED KINGDOM |

Quvera Ltd

Unit 8

Brember Road

Harrow

Middlesex HA2 8AX

UNITED KINGDOM

UK

Chanazine 10 % injektioneste, liuos

Ksylatsiini

11990/4006

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| UNITED KINGDOM |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

UNITED KINGDOM

UK

Chanazine 2 % injektioneste, liuos

Ksylatsiini

11990/4005

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool L1 9HZ |
| UNITED KINGDOM |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool L1 9HZ

UNITED KINGDOM

UK

Rompun 2 % w/v injektioneste, liuos

Ksylatsiini

00010/4093

| Bayer plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| UNITED KINGDOM |

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

UNITED KINGDOM

---

V Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

| 29.5.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 121/27 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 121/27

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2009/C 121/05

| 1. | Komissio vastaanotti 19 päivänä toukokuuta 2009 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla japanilainen yritys Itochu Corporation (Itochu), japanilainen yritys Mitsubishi Heavy Industries Ltd. (Mitsubishi) ja kreikkalainen yritys Enolia Energy S.A. (Enolia) hankkivat asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan kreikkalaisessa yrityksessä Enolia Solar Systems S.A. (JV) ostamalla osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 19 päivänä toukokuuta 2009 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla japanilainen yritys Itochu Corporation (Itochu), japanilainen yritys Mitsubishi Heavy Industries Ltd. (Mitsubishi) ja kreikkalainen yritys Enolia Energy S.A. (Enolia) hankkivat asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan kreikkalaisessa yrityksessä Enolia Solar Systems S.A. (JV) ostamalla osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | Itochu: tuonti ja vienti eri tuotealoilla, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

Itochu: tuonti ja vienti eri tuotealoilla,

| — | Mitsubishi: eri alojen valmistustoiminta, |
| --- | --- |

—

Mitsubishi: eri alojen valmistustoiminta,

| — | Enolia: uusiutuviin energialähteisiin perustuva sähköntuotanto, |
| --- | --- |

—

Enolia: uusiutuviin energialähteisiin perustuva sähköntuotanto,

| — | JV: aurinkopaneelien toimitus ja aurinkosähköjärjestelmien integrointi ja asennus. |
| --- | --- |

—

JV: aurinkopaneelien toimitus ja aurinkosähköjärjestelmien integrointi ja asennus.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2). |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (+32 2 2964301 tai 2967244) tai postitse viitteellä COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (+32 2 2964301 tai 2967244) tai postitse viitteellä COMP/M.5520 – Itochu/Mitsubishi/Enolia/JV seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUVL C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

Oikaisuja

| 29.5.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 121/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.5.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 121/28

---

Oikaistaan EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen – Tapaukset, joita komissio ei vastusta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti C 112, 16. toukokuuta 2009
  )

2009/C 121/06

Sivulla 2, toisella rivillä:

korvataan:

”Valtion tuen viitenumero | N 274/07”

seuraavasti:

”Valtion tuen viitenumero | N 274/08”.

---