# Úřední věstník C 101/2009

| | ISSN 1725-5163
  doi:10.3000/17255163.C_2009.101.ces |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 101 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 521. května 2009 |

ISSN 1725-5163

doi:10.3000/17255163.C_2009.101.ces

Úřední věstník

Evropské unie

C 101

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 521. května 2009

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Sdělení |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2009/C 101/01 | Bez námitek k navrhovanému spojení – (Případ COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  ) | 1 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2009/C 101/01

Bez námitek k navrhovanému spojení – (Případ COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2009/C 101/02 | Směnné kurzy vůči euru | 2 |
| 2009/C 101/03 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. března 2009 do 31. března 2009 – (zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.726/2004
  ) | 3 |
| 2009/C 101/04 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. března 2009 do 31. března 2009 – (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  ) | 14 |
| 2009/C 101/05 | Stanovisko poradního výboru pro spojování podniků přijaté na jeho zasedání dne 16. listopadu 2007 ohledně návrhu rozhodnutí ve věci COMP/M.4647 – AEE/Lentjes – Zpravodaj: Lotyšsko | 43 |
| 2009/C 101/06 | Shrnutí Rozhodnutí Komise – ze dne 5. prosince 2007 – kterým se spojení prohlašuje za slučitelné se společným trhem a fungováním Dohody o EHP – (Věc COMP/M.4647 – AEE/Lentjes) | 44 |
| 2009/C 101/07 | Závěrečná zpráva úředníka pro slyšení ve věci COMP/M.4647 – AEE/Lentjes (v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21) | 54 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2009/C 101/02

Směnné kurzy vůči euru

2

2009/C 101/03

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. března 2009 do 31. března 2009 – (zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.726/2004
  )

zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.726/2004

)

3

2009/C 101/04

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. března 2009 do 31. března 2009 – (rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  )

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES

nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES

)

14

2009/C 101/05

Stanovisko poradního výboru pro spojování podniků přijaté na jeho zasedání dne 16. listopadu 2007 ohledně návrhu rozhodnutí ve věci COMP/M.4647 – AEE/Lentjes – Zpravodaj: Lotyšsko

43

2009/C 101/06

Shrnutí Rozhodnutí Komise – ze dne 5. prosince 2007 – kterým se spojení prohlašuje za slučitelné se společným trhem a fungováním Dohody o EHP – (Věc COMP/M.4647 – AEE/Lentjes)

44

2009/C 101/07

Závěrečná zpráva úředníka pro slyšení ve věci COMP/M.4647 – AEE/Lentjes (v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21)

(v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21)

54

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ |
| | Komise |
| 2009/C 101/08 | Zvláštní výzva k předkládání návrhů – GŘ EAC/24/2009 – Erasmus University Charter – Program celoživotního učení | 55 |

V   Oznámení

SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ

Komise

2009/C 101/08

Zvláštní výzva k předkládání návrhů – GŘ EAC/24/2009 – Erasmus University Charter – Program celoživotního učení

55

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 101/09 | Oznámení | s3 |

2009/C 101/09

Oznámení

Oznámení

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 1.5.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 101/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 101/1

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis)

(Text s významem pro EHP)

2009/C 101/01

Dne 24. února 2009 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v francouzštině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32009M5432. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32009M5432. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes internet (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 1.5.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 101/2 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 101/2

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

30. dubna 2009

2009/C 101/02

1 euro =

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,3275 |
| JPY | japonský jen | 130,34 |
| DKK | dánská koruna | 7,4484 |
| GBP | britská libra | 0,89335 |
| SEK | švédská koruna | 10,6915 |
| CHF | švýcarský frank | 1,5066 |
| ISK | islandská koruna | |
| NOK | norská koruna | 8,7245 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | česká koruna | 26,701 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 289,73 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,7093 |
| PLN | polský zlotý | 4,3993 |
| RON | rumunský lei | 4,1892 |
| TRY | turecká lira | 2,1145 |
| AUD | australský dolar | 1,8146 |
| CAD | kanadský dolar | 1,5786 |
| HKD | hongkongský dolar | 10,2881 |
| NZD | novozélandský dolar | 2,3378 |
| SGD | singapurský dolar | 1,9620 |
| KRW | jihokorejský won | 1 696,88 |
| ZAR | jihoafrický rand | 11,2426 |
| CNY | čínský juan | 9,0575 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,4101 |
| IDR | indonéská rupie | 14 071,50 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,7259 |
| PHP | filipínské peso | 63,924 |
| RUB | ruský rubl | 43,8630 |
| THB | thajský baht | 46,808 |
| BRL | brazilský real | 2,8850 |
| MXN | mexické peso | 18,2950 |
| INR | indická rupie | 66,2620 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,3275

JPY

japonský jen

130,34

DKK

dánská koruna

7,4484

GBP

britská libra

0,89335

SEK

švédská koruna

10,6915

CHF

švýcarský frank

1,5066

ISK

islandská koruna

NOK

norská koruna

8,7245

BGN

bulharský lev

1,9558

CZK

česká koruna

26,701

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

289,73

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,7093

PLN

polský zlotý

4,3993

RON

rumunský lei

4,1892

TRY

turecká lira

2,1145

AUD

australský dolar

1,8146

CAD

kanadský dolar

1,5786

HKD

hongkongský dolar

10,2881

NZD

novozélandský dolar

2,3378

SGD

singapurský dolar

1,9620

KRW

jihokorejský won

1 696,88

ZAR

jihoafrický rand

11,2426

CNY

čínský juan

9,0575

HRK

chorvatská kuna

7,4101

IDR

indonéská rupie

14 071,50

MYR

malajsijský ringgit

4,7259

PHP

filipínské peso

63,924

RUB

ruský rubl

43,8630

THB

thajský baht

46,808

BRL

brazilský real

2,8850

MXN

mexické peso

18,2950

INR

indická rupie

66,2620

---

(1)  Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 1.5.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 101/3 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 101/3

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. března 2009 do 31. března 2009

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.726/2004
   (1)
  )

2009/C 101/03

—   vydání registrace (článek 13 nařízení (ES) č.726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko- terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | CELVAPAN | Pandemická vakcína proti chřipce (celý virion H5N1, namnožená na buňkách Vero, inaktivovaná) | Baxter AG |
| Industriestraße 67 |
| A - 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko- terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

4.3.2009

CELVAPAN

Pandemická vakcína proti chřipce (celý virion H5N1, namnožená na buňkách Vero, inaktivovaná)

Baxter AG

Industriestraße 67

A - 1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

Injekční suspenze

J07BB01

6.3.2009

6.3.2009

MEPACT

mifamurtidum

| IDM Pharma S.A. |
| --- |
| 47 rue de Chaillot |
| 75116 Paris |
| FRANCE |

IDM Pharma S.A.

47 rue de Chaillot

75116 Paris

FRANCE

EU/1/08/502/001

Prášek pro přípravu infúzní suspenze

L03AX15

23.3.2009

19.3.2009

Fertavid

follitropin beta

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle |
| 73 B-1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle

73 B-1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

injekční roztok

G03G A06

23.3.2009

30.3.2009

Synflorix

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (adsorbovaná)

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-009

injekční suspenze

J07AL52

31.3.2009

31.3.2009

Ribavirin Teva

Ribavirin

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/509/001-004

Tobolka, tvrdá

J05A B04

2.4.2009

31.3.2009

IXIARO

Vakcína proti japonské encefalitidě (inaktivovaná, adsorbovaná)

| Intercell AG |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3 |
| A-1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/501/001-002

Injekční suspenze

J07BA02

2.4.2009

—   změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č.726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2009 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| rue de l'Institut 89 |
| Rixensart, B-1330 |
| BELGIQUE |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

2.3.2009

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

Rixensart, B-1330

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

4.3.2009

2.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

4.3.2009

2.3.2009

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/96/004/001-002

4.3.2009

2.3.2009

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

4.3.2009

2.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

4.3.2009

2.3.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

4.3.2009

2.3.2009

Ganfort

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport, Co. Mayo |
| IRELAND |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport, Co. Mayo

IRELAND

EU/1/06/340/001-002

5.3.2009

4.3.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

6.3.2009

4.3.2009

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

6.3.2009

4.3.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

6.3.2009

4.3.2009

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/06/379/001

6.3.2009

4.3.2009

Photobarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72 |
| 6131 JJ Sittard |
| NEDERLAND |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72

6131 JJ Sittard

NEDERLAND

EU/1/04/272/001-002

6.3.2009

6.3.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

10.3.2009

6.3.2009

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/06/362/001-004

10.3.2009

6.3.2009

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/99/127/001-044

10.3.2009

6.3.2009

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

10.3.2009

6.3.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

10.3.2009

6.3.2009

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

10.3.2009

6.3.2009

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

10.3.2009

9.3.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

11.3.2009

9.3.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

11.3.2009

9.3.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-009

11.3.2009

10.3.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 - D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

12.3.2009

17.3.2009

Pritor Plus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

19.3.2009

17.3.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

19.3.2009

17.3.2009

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

19.3.2009

17.3.2009

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex,TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road, Brentford

Middlesex,TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

19.3.2009

17.3.2009

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/03/259/001-006

19.3.2009

18.3.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

20.3.2009

18.3.2009

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

20.3.2009

18.3.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

20.3.2009

19.3.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg |
| 30 - 2340 Beerse – |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg

30 - 2340 Beerse –

BELGIË

EU/1/99/101/001

23.3.2009

19.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/001-023

23.3.2009

19.3.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

23.3.2009

19.3.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

23.3.2009

23.3.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-003

25.3.2009

23.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG,

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

25.3.2009

25.3.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

27.3.2009

25.3.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

27.3.2009

25.3.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

27.3.2009

25.3.2009

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/071/001-006

27.3.2009

25.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| NL-2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

NL-2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.3.2009

25.3.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

27.3.2009

25.3.2009

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

27.3.2009

25.3.2009

Cetrotide

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/99/100/001-003

27.3.2009

25.3.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/04/273/001

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

27.3.2009

25.3.2009

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo (Madrid) |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo (Madrid)

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005

27.3.2009

25.3.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/99/097/001

27.3.2009

25.3.2009

Dukoral

| SBL Vaccin AB |
| --- |
| S-105 21 Stockholm |
| SWEDEN |

SBL Vaccin AB

S-105 21 Stockholm

SWEDEN

EU/1/03/263/001-003

30.3.2009

25.3.2009

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

30.3.2009

25.3.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

27.3.2009

27.3.2009

Aerinaze

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - |
| Stallestraat, 73 - 1180 Brussel |
| BELGIË |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique -

Stallestraat, 73 - 1180 Brussel

BELGIË

EU/1/07/399/001-006

1.4.2009

27.3.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-015

EU/1/01/195/022-025

1.4.2009

27.3.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

1.4.2009

27.3.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

1.4.2009

27.3.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Schönaugasse 11 |
| D-79713 Bad Säckingen |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Schönaugasse 11

D-79713 Bad Säckingen

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

1.4.2009

27.3.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

1.4.2009

27.3.2009

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

1.4.2009

27.3.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

1.4.2009

27.3.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/024-033

1.4.2009

30.3.2009

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/268/001-004

1.4.2009

31.3.2009

Rapilysin

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/96/018/001

2.4.2009

31.3.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.4.2009

31.3.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.4.2009

31.3.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.4.2009

31.3.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.4.2009

—   zrušení registrace (článek 13 nařízení (ES) č.726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

17.3.2009

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19.3.2009

—   vydání registrace (článek 38 nařízení (ES) č.726/2004 (2)): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | BTVPUR Alsap 8 | Virus Febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8 | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

17.3.2009

BTVPUR Alsap 8

Virus Febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

Injekční suspenze

Q104AA02

Q102AA08

19.3.2009

—   změna registrace (článek 38 nařízení (ES) č.726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

6.3.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

10.3.2009

12.3.2009

Novem

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/04/042/003-004

16.3.2009

18.3.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-008

20.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/057/001-004

25.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/056/001-004

25.3.2009

25.3.2009

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/002-004

EU/2/97/005/006-009

27.3.2009

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodnocení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 1.5.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 101/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 101/14

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. března 2009 do 31. března 2009

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
   (1)
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
   (2)
  )

2009/C 101/04

—   vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát. | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | PhotoBarr | Axcan Pharma International BV, |
| Engelenkampstraat 72, |
| 6131 JJ Sittard, |
| Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát.

Datum oznámení

4.3.2009

PhotoBarr

Axcan Pharma International BV,

Engelenkampstraat 72,

6131 JJ Sittard,

Nederland

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

5.3.2009

6.3.2009

Tritazide

viz příloha I

viz příloha I

10.3.2009

6.3.2009

Tritace

viz příloha II

viz příloha II

10.3.2009

6.3.2009

UMAN BIG

viz příloha III

viz příloha III

9.3.2009

12.3.2009

Bleomycin Pharmachemie

viz příloha IV

viz příloha IV

16.3.2009

12.3.2009

Sanohex

viz příloha V

viz příloha V

16.3.2009

12.3.2009

Sabumalin

viz příloha VI

viz příloha VI

16.3.2009

27.3.2009

Zoloft

viz příloha VII

viz příloha VII

31.3.2009

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, MNOŽSTVÍ ÚČINNÝCH LÁTEK V LÉCÍCH, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Držitel rozhodnutí o registraci | (Smyšlený)
  název | Množství léčivé látky | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Rakousko |

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

(Smyšlený)

název

Množství léčivé látky

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Rakousko

Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten

Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Rakousko |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Rakousko

HYPREN PLUS

HYPREN PLUS FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablety

Perorální podání

Belgie

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgie |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgie

TRITAZIDE 5 mg – 25 mg, tabletten

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Německo |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main,

Německo

TRITACE 2,5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, |
| Sofia 1303 |
| Bulharsko |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8,

Sofia 1303

Bulharsko

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| SANOFI-AVENTIS KYPR LTD |
| --- |
| 14, Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Kypr |

SANOFI-AVENTIS KYPR LTD

14, Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Kypr

TRIATEC PLUS

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Česká republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Česká republika

TRITAZIDE 2,5/12,5 mg

TRITAZIDE 5/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| 2970 Hørsholm |
| Dánsko |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Dánsko

TRIATEC COMP

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Estonsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

65926 Frankfurt am Main

Německo

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Tableta

Perorální podání

Estonsko

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Estonsko |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Estonsko

CARDACE PLUS

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Finsko

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finsko |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finsko

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| SANOFI-AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

SANOFI-AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francie

COTRIATEC

5 mg/12,5 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Německo

Delix 2,5 plus

Delix 5 plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Německo |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Německo

Ramilich comp 2,5 mg /12,5 mg Taletten

Ramilich comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Německo |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Německo

RamiWin comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Německo |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Německo

Vesdil 2,5 Plus

Vesdil 5 Plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Řecko

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syggrou Avenue |
| Building A |
| 176-74 Kallithea |
| Řecko |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syggrou Avenue

Building A

176-74 Kallithea

Řecko

TRIATEC PLUS

TRIATEC PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Maďarsko |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Maďarsko

TRITACE HCT 2,5/12,5 Tabletta

TRITACE HCT 5/25 Tabletta

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Maďarsko |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Maďarsko

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Island

—

Irsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

TRITAZIDE Tablets 2,5 mg/12,5 mg

2,5 mg/12,5 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Itálie |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Itálie

TRIATEC HCT 2,5

TRIATEC HCT 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Itálie |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Itálie

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (MI) |
| Itálie |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (MI)

Itálie

UNIPRIL DIUR

2,5 mg + 12,5 mg compresse

UNIPRILDIUR 5 mg + 25 mg compresse

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| POLIFARMA SPA |
| --- |
| Viale dell′Arte 69 |
| 00144 Roma |
| Itálie |

POLIFARMA SPA

Viale dell′Arte 69

00144 Roma

Itálie

IDROQUARK

IDROQUARK

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Lotyšsko

—

Litva

—

Lucembursko

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgie |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgie

TRITAZIDE

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Malta

—

Holandsko

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandsko |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Holandsko

| P.O. Box 2043 |
| --- |
| NL-2800 BD Gouda |
| Holandsko |

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Holandsko

TRITAZIDE Tabletten 5 mg/25 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Norsko

—

Polsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Německo

TRITACE 2,5 COMB

TRITACE 5 COMB

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Německo

RAMICOR D 2,5

RAMICOR D 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Německo

TRIATEC COMPOSTO

TRIATEC COMPOSTO FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Německo

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovenská republika |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovenská republika

TRITAZIDE

TRITAZIDE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Slovinsko

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovinsko

TRITAZIDE 2,5 5 mg/12,5 mg tablete

TRITAZIDE 5 mg/25 mg tablete

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

—

Švédsko

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švédsko |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švédsko

TRIATEC COMP MITE

TRIATEC COMP

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorální podání

Velká Británie

—

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, MNOŽSTVÍ ÚČINNÝCH LÁTEK V LÉCÍCH, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | (Smyšlený)
  název | Množství léčivé látky | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | SANOFI-AVENTIS GMBH ÖSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Rakousko |

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

(Smyšlený)

název

Množství léčivé látky

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

SANOFI-AVENTIS GMBH ÖSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Rakousko

Tritace 1,25 mg-Tabletten

Tritace 2,5 mg-Tabletten

Tritace 5 mg-Tabletten

Tritace 10 mg-Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Rakousko

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Rakousko |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Rakousko

HYPREN

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tobolka

Perorální podání

Rakousko

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Rakousko |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Rakousko

HYPREN

10 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgie |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgie

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée

5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Tazko 2,5 mg, comprimés à liberation prolongée

2,5 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgie |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgie

Tritace 10

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Belgie

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgie |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgie

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 |
| Bulharsko |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303

Bulharsko

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Kypr

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14 Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Kypr |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14 Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Kypr

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Česká republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Česká republika

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Höchst |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Německo

RAMIPRIL WINTHROP

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tobolka

Perorální podání

Dánsko

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Dánsko |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Dánsko

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Dánsko |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Dánsko

Triatec

10 mg

Tobolka, tvrdá

Perorální podání

Estonsko

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Estonsko |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Estonsko

Cardace

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Estonsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Německo

Cardace

2,5 mg

Tableta

Perorální podání

Finsko

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finsko |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finsko

Cardace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Finsko

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finsko |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finsko

Cardace

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Finsko

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finsko |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finsko

Ramipril medgenerics 1.25 mg tabletti

Ramipril medgenerics 2.5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 10 mg tabletti

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francie

Triatec 1.25 mg comprime

Triatec 2.5 mg comprime sécable

Triatec 5 mg comprime sécable

Triatec 10 mg comprime sécable

Triateckit, comprime sécable

Ramikit, comprime sécable

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francie

Triatec faible 1,25 mg, gélule

Triatec 2.5 mg, gélule

Triatec 5 mg, gélule

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tobolka

Perorální podání

Francie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |
| Francie |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Francie

RAMIPRIL WINTHROP 1.25 mg

RAMIPRIL WINTHROP 2.5 mg, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 5 mg, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 10 mg, COMPRIME SECABLE

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Německo

Delix 2,5 mg Tabletten

Delix 5 mg Tabletten

Delix protect 10 mg Tabletten

Delix HOPE 10 mg Tabletten

Delix HOPE startset

Delix protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Německo

Ramipril protect 2,5 mg Tabletten

Ramipril protect 5 mg Tabletten

Ramipril protect 10 mg Tabletten

Ramipril protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Německo |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Německo

Ramilich 2.5 mg Tabletten

Ramilich 5 mg Tabletten

Ramilich 10 mg Tabletten

Ramilich startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Německo |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Německo

RamiWin 2,5 mg Tabletten

RamiWin 5 mg Tabletten

RamiWin 10 mg Tabletten

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Německo

Delix 1,25 mg Tabletten

1,25 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Německo

Delix 1,25 mg Kapseln

Delix P 2,5 mg Kapseln

Delix P 5 mg Kapseln

Delix P 10 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tobolka, tvrdá

Perorální podání

Německo

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Německo |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Německo

Vesdil 1,25 mg Kapseln

Vesdil 2,5 mg kapseln

Vesdil 5 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tobolka, tvrdá

Perorální podání

Německo

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Německo |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Německo

Vesdil 1,25 mg Tabletten

Vesdil 2,5 mg Tabletten

Vesdil N 2,5 mg Tabletten

Vedil 5 mg Tabletten

Vesdil N 5 mg Tabletten

Vesdil protect 10 mg Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

2,5 mg

5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Řecko

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syngrou Av. - Building A |
| 176 74 Kallithea |
| Řecko |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syngrou Av. - Building A

176 74 Kallithea

Řecko

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Maďarsko |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Maďarsko

Tritace mite 1.25 mg tablet

Tritace 2.5 mg tablet

Tritace 5 mg tablet

Tritace 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Maďarsko |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Maďarsko

Ramipril prevent 1.25 mg tablet

Ramipril prevent 2.5 mg tablet

Ramipril prevent 5 mg tablet

Ramipril prevent 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Maďarsko |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Maďarsko

Ramipril - Zentiva 1.25 mg

Ramipril - Zentiva 2.5 mg

Ramipril - Zentiva 5 mg

Ramipril - Zentiva 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Island

—

Irsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus, |
| Dublin 24, |
| Irsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Irsko

Tritace 1.25 mg tablets

Tritace 2.5 mg tablets

Tritace 5 mg tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Irsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

Tritace 1.25 mg capsules

Tritace 2.5 mg capsules

Tritace 5 mg capsules

Tritace 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Irsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

Loavel 1.25 mg

Loavel 2.5 mg

Loavel 5 mg

Loavel 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Irsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

Loavel 1.25 mg capsules

Loavel 2.5 mg capsules

Loavel 5 mg capsules

Loavel 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Irsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

Ramipril 1.25 mg tablets

Ramipril 2.5 mg tablets

Ramipril 5 mg tablets

Ramipril 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Irsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

Ramipril 1.25 mg capsules

Ramipril 2.5 mg capsules

Ramipril 5 mg capsules

Ramipril 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Itálie

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Itálie |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Itálie

Triatec 1,25

Triatec

Triatec 5

Triatec

Ramipril sanofi-aventis

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) |
| Itálie |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)

Itálie

Unipril 1,25 mg compresse

Unipril 2,5 mg compresse

Unipril 5 mg compresse

Unipril 10 mg compresse

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

| Polifarma S.p.A. |
| --- |
| Viale Dell’ Arte, 69 |
| I – 00144 Roma |
| Itálie |

Polifarma S.p.A.

Viale Dell’ Arte, 69

I – 00144 Roma

Itálie

Quark

Quark

Quark

Quark

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara 33-8 |
| LV1010 - Riga |
| Lotyšsko |

sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara 33-8

LV1010 - Riga

Lotyšsko

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Litva

| UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA |
| --- |
| A.Juozapavičiaus g. 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgie |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgie

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgie |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgie

Tritace

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Lucembursko

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgie |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgie

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tableta

Perorální podání

Malta

—

Holandsko

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandsko |
| P.O. Box 2043 |
| NL-2800 BD Gouda |
| Holandsko |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Holandsko

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Holandsko

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Holandsko

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg |
| 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandsko |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg

45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Holandsko

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Norsko

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Norsko |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Norsko

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Norsko

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Norsko |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Norsko

Triatec

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Norsko

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris, Cedex 14 |
| Francie |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13 Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris, Cedex 14

Francie

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Německo

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalsko

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalsko

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Rumunsko

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Německo |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Německo

Tritace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| SC ZENTIVA S.A. |
| --- |
| Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3 |
| Bucuresti |
| Rumunsko |

SC ZENTIVA S.A.

Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3

Bucuresti

Rumunsko

Zenra 2.5

Zenra 5

Zenra 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Slovenská republika

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovenská republika |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovenská republika

Tritace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Slovinsko

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovinsko

Tritace 1,25 mg teblete

Tritace 2,5 mg tablete

Tritace 5 mg tablete

Tritace 10 mg tablete

Tritace Startset

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

| SANOFI-AVENTIS S.A. |
| --- |
| Josep Pla 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španělsko |

SANOFI-AVENTIS S.A.

Josep Pla 2

08019 Barcelona

Španělsko

Acovil

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Švédsko

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švédsko |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švédsko

Triatec

Triatec H.O.P

Triatec Start

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Tableta

Perorální podání

Švédsko

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13, Boulevard Romain Roland |
| F-75014 Paris |
| Francie |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13, Boulevard Romain Roland

F-75014 Paris

Francie

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Švédsko

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švédsko |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švédsko

Pramace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Zahajovací balení (1,25 + 2,5 + 5 mg)

Tableta

Perorální podání

Švédsko

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švédsko |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švédsko

Pramace

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Velká Británie

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Velká Británie |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Velká Británie

Tritace 1,25 mg tablets

Tritace 2,5 mg tablets

Tritace 5 mg Tablets

Tritace 10 mg tablets

1,5 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

Velká Británie

| HOECHST MARION ROUSSEL LTD. |
| --- |
| Denham |
| Uxbridge UB9 5HP |
| Trading as: Aventis Pharma |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |

HOECHST MARION ROUSSEL LTD.

Denham

Uxbridge UB9 5HP

Trading as: Aventis Pharma

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

nebo

| Sanofi-aventis |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Velká Británie |

Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Velká Británie

Tritace 1.25 mg

Tritace 2.5 mg

Tritace 5 mg

Tritace 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Velká Británie

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Velká Británie |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Velká Británie

Tritace Titration Pack

2,5 mg /5 mg/10 mg

Tableta

Perorální podání

Velká Británie

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Velká Británie |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Velká Británie

Tritace titration pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Tobolka

Perorální podání

Velká Británie

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Velká Británie |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Velká Británie

Tritace Tablet Titration Pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Tableta

Perorální podání

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO (LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | (Smyšlený název)
  Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | | Kedrion S.p.A. |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITÁLIE |

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

(Smyšlený název)

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITÁLIE

UMAN BIG 180 I.E./ml

Injektionslösung

180 IU/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Dánsko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITÁLIE |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITÁLIE

UMAN BIG

180 IU/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Německo

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITÁLIE |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITÁLIE

UMAN BIG

180 IU/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Maďarsko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITÁLIE |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITÁLIE

Umanbig 180 NE/ml

180 IU/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Itálie

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITÁLIE |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITÁLIE

UMAN BIG

180 IU/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Polsko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITÁLIE |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITÁLIE

UMAN BIG

180 IU/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Portugalsko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITÁLIE |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITÁLIE

UMAN BIG

180 IU/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Švédsko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITÁLIE |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITÁLIE

Umanbig 180 IU/ml solution for injection

180 IU/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

180 IU/ml

540 IU/3 ml

---

PŘÍLOHA IV

SEZNAM JMEN, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELÉ V ČLENSKÝCH ZEMÍCH

| Členský stát EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | (Smyšlený)
  název | Síla | Léková forma | Cesta podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | | Pharmachemie B.V. |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

(Smyšlený)

název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycin „Pharmachemie“15 000 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Místní injekce

15 U (USP)/lékovka

Belgie

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

BLEOMYCINE TEVA 15 U poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Bulharsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycine Teva 15 U, прах за инжекционен разтвор

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Česká republika

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycin Teva 15 U, prášek pro přípravu injekčního roztoku

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Dánsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycin „Teva“

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Estonsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycin Teva

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Francie

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycine TEVA 15 000 UI, poudre pour solution injectable

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Německo

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleo-TEVA 15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Intravenózní podání

Intrapleurální podání

15 U (USP)/lékovka

Itálie

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomicina TEVA, 15 U polvere per soluzione iniettabile

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Lotyšsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycin Teva

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Litva

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycin Teva

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Lucembursko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

BLEOMYCINE TEVA 15 U poudre pour solution injectable

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Nizozemí

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Norsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Polsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycin Teva

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Portugalsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomicina Teva

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Slovenská republika

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomycin-Teva prášok na injekčný roztok

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Slovinsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomicin Teva 15 U (USP), prašek za raztopino za injiciranje

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

Španělsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG

15 U (USP)/lékovka

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intramuskulární podání

Subkutánní injekce

Intravenózní podání

Intraarteriální podání

Intrapleurální podání

Intraperitoneální podání

Místní/Intratumorózní injekce

15 U (USP)/lékovka

---

PŘÍLOHA V

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Smyšlený název
  Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Smyšlený název

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol „Hexal“ 100 μg/Dosis – Dosieraerosol

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Německo

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

SalbuHEXAL N Dosieraerosol

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Irsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbul 100 micrograms Pressurised Inhalation Suspension

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Španělsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Švédsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Sanohex

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

---

PŘÍLOHA VI

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Smyšlený název
  Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgie | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Smyšlený název

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Belgie

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz 100 μg Aërosol, suspensie

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Dánsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Estonsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammi/annuses

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Finsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Německo

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Řecko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol/Sandoz

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Maďarsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz 100 μg túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Itálie

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamolo Sandoz 100 mcg sospensione pressurizzata per

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Lotyšsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz 100 microgrami/aerosols inhalacijam, suspensija

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Litva

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Solbutamol Sandoz 100 mikrogramu dozeje suslegta inhaliacine suspensija

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Nizozemsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz aërosol 100 μg/dosis, aërosol, suspensie 100 microgram per dosis

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Norsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Polsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

SalbuLEK

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Portugalsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Slovinsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Lek 100 mikrogramov inhalacijska suspenzija pod tlakom

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Španělsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol Sandoz 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presción EFG

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Švédsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Sabumalin

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Velká Británie

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Německo

Salbutamol 100 microgram per actuation pressurised inhalation, suspension

100 μg/dávka

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

---

PŘÍLOHA VII

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstr 1, |
| 1210 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstr 1,

1210 Wien

Tresleen 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Bulharsko

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Zoloft

50 mg

Potahované tablety

Perorální podání

50 mg

Kypr

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko, Athens |
| Řecko |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko, Athens

Řecko

Zoloft

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

| Pfizer s.r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha 5 |
| Česká republika |

Pfizer s.r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Česká republika

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Estonsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velká Británie

Zoloft

50 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Zoloft

25 mg,

50 mg

100 mg

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline pfizer

25 mg,

50 mg,

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline beral

100 mg

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline beral

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Německo

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg.

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft Lösungskonzentrat

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/m1

Řecko

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko Athens |
| Řecko |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko Athens

Řecko

Zoloft

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 50 mg film tabletta

50 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 20 mg/ml oldat

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Island

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Island

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Irsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irsko |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

Lustral

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

25 mg,

50 mg

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

50 mg

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Itálie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Itálie

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

50 mg

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

50 mg

Tvrdé tobolky

Perorální podání

Itálie

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Lotyšsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velká Británie

Zoloft

50 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

| Pfizer Limited, UK, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Limited, UK,

Ramsgate Road,

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velká Británie

Zoloft

50 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Malta

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko |
| Athens |
| Řecko |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko

Athens

Řecko

Lustral

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemí

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 50

50 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemí

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 20 mg/ml

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Norsko

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norsko |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Norsko

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Norsko

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norsko |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Norsko

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Polsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velká Británie

Zoloft

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Velká Británie

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Zoloft

50 mg

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Rumunsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Velká Británie

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Velká Británie

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Slovensko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velká Británie

Zoloft

50 mg

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velká Británie

Zoloft OC

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Slovinsko

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Lucembursko |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Lucembursko

Zoloft

50 mg

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Lucembursko |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Lucembursko

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Španělsko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Španělsko |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Španělsko

Besitran

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Španělsko |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Španělsko

Besitran

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Španělsko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Španělsko |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Španělsko

Sertralina Pfizer

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Švédsko |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Švédsko

Zoloft

25 mg

50 mg

100 mg

25 + 50 mg (zahajovací balení)

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Švédsko |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Švédsko

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku

Perorální podání

20 mg/ml

Velká Británie

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velká Británie |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velká Británie

Lustral

50 mg,

100 mg

Potahované tablety

Perorální podání

---

| 1.5.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 101/43 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 101/43

---

Stanovisko poradního výboru pro spojování podniků přijaté na jeho zasedání dne 16. listopadu 2007 ohledně návrhu rozhodnutí ve věci COMP/M.4647 – AEE/Lentjes

Zpravodaj: Lotyšsko

2009/C 101/05

| 1. | Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že oznámená transakce představuje spojení ve smyslu nařízení (EHS) č. 139/2004 o spojování. |
| --- | --- |

1.

Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že oznámená transakce představuje spojení ve smyslu nařízení (EHS) č. 139/2004 o spojování.

| 2. | Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že ačkoli oznámená operace nemá význam pro celé Společenství ve smyslu článku 1 uvedeného nařízení, je možné ji v oblasti hospodářské soutěže přezkoumat podle vnitrostátních právních předpisů Rakouska, Německa, Irska a Spojeného království. Podle čl. 4 odst. 5 nařízení o spojování podniků tedy transakce může být přezkoumána Komisí. |
| --- | --- |

2.

Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že ačkoli oznámená operace nemá význam pro celé Společenství ve smyslu článku 1 uvedeného nařízení, je možné ji v oblasti hospodářské soutěže přezkoumat podle vnitrostátních právních předpisů Rakouska, Německa, Irska a Spojeného království. Podle čl. 4 odst. 5 nařízení o spojování podniků tedy transakce může být přezkoumána Komisí.

| 3. | Členové poradního výboru souhlasí s Komisí, pokud jde o vymezení relevantních trhů výrobků:






  a) | trh pro dodávky spaloven komunálního odpadu založených na roštovém spalování a s kapacitou přesahující 4,5 t/hod; |
| --- | --- | --- |

3.

Členové poradního výboru souhlasí s Komisí, pokud jde o vymezení relevantních trhů výrobků:

a)

trh pro dodávky spaloven komunálního odpadu založených na roštovém spalování a s kapacitou přesahující 4,5 t/hod;

| b) | trh pro výrobu tlakových komponent do kotlů; |
| --- | --- |

b)

trh pro výrobu tlakových komponent do kotlů;

| c) | trh pro dodávky zařízení pro tepelné zpracování odpadů založená na technologii fluidního lože a s kapacitou nepřesahující 200 MWel, přičemž další dílčí dělení může být v daném případě ponecháno otevřené; |
| --- | --- |

c)

trh pro dodávky zařízení pro tepelné zpracování odpadů založená na technologii fluidního lože a s kapacitou nepřesahující 200 MWel, přičemž další dílčí dělení může být v daném případě ponecháno otevřené;

| d) | trh pro systémy na odsiřování kouřových plynů, přičemž další dílčí dělení může být v daném případě ponecháno otevřené. |
| --- | --- |

d)

trh pro systémy na odsiřování kouřových plynů, přičemž další dílčí dělení může být v daném případě ponecháno otevřené.

| 4. | Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že všechny výše uvedené výrobkové trhy se svým rozsahem týkají celého EHP. |
| --- | --- |

4.

Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že všechny výše uvedené výrobkové trhy se svým rozsahem týkají celého EHP.

| 5. | Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že navrhované spojení nepovede na trhu pro dodávky spaloven komunálního odpadu založených na roštovém spalování a s kapacitou přesahující 4,5 t/hod k problémům v oblasti horizontální hospodářské soutěže, v jejichž důsledku by na společném trhu nebo jeho podstatné části byla významně narušena účinná hospodářská soutěž. |
| --- | --- |

5.

Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že navrhované spojení nepovede na trhu pro dodávky spaloven komunálního odpadu založených na roštovém spalování a s kapacitou přesahující 4,5 t/hod k problémům v oblasti horizontální hospodářské soutěže, v jejichž důsledku by na společném trhu nebo jeho podstatné části byla významně narušena účinná hospodářská soutěž.

| 6. | Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že navrhované spojení nepovede na trhu pro dodávky zařízení pro tepelné zpracování odpadů založená na technologii fluidního lože a s kapacitou nepřesahující 200 MWel k problémům v oblasti horizontální hospodářské soutěže, v jejichž důsledku by na společném trhu nebo jeho podstatné části byla významně narušena účinná hospodářská soutěž. |
| --- | --- |

6.

Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že navrhované spojení nepovede na trhu pro dodávky zařízení pro tepelné zpracování odpadů založená na technologii fluidního lože a s kapacitou nepřesahující 200 MWel k problémům v oblasti horizontální hospodářské soutěže, v jejichž důsledku by na společném trhu nebo jeho podstatné části byla významně narušena účinná hospodářská soutěž.

| 7. | Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že navrhované spojení nepovede ve vztahu mezi navazujícím trhem vyšší úrovně pro zařízení na odsiřování kouřových plynů a navazujícím trhem nižšího stupně pro zařízení pro tepelné zpracování odpadů založená na technologii fluidního lože a s kapacitou nepřesahující 200 MWel k problémům v oblasti vertikální hospodářské soutěže, v jejichž důsledku by na společném trhu nebo jeho podstatné části byla významně narušena účinná hospodářská soutěž. |
| --- | --- |

7.

Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že navrhované spojení nepovede ve vztahu mezi navazujícím trhem vyšší úrovně pro zařízení na odsiřování kouřových plynů a navazujícím trhem nižšího stupně pro zařízení pro tepelné zpracování odpadů založená na technologii fluidního lože a s kapacitou nepřesahující 200 MWel k problémům v oblasti vertikální hospodářské soutěže, v jejichž důsledku by na společném trhu nebo jeho podstatné části byla významně narušena účinná hospodářská soutěž.

| 8. | Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že navrhované spojení může být prohlášeno za slučitelné se společným trhem a s Dohodou o EHP. |
| --- | --- |

8.

Členové poradního výboru souhlasí s názorem Komise, že navrhované spojení může být prohlášeno za slučitelné se společným trhem a s Dohodou o EHP.

| 9. | Členové poradního výboru doporučují zveřejnit své stanovisko v Úředním věstníku Evropských společenství. |
| --- | --- |

9.

Členové poradního výboru doporučují zveřejnit své stanovisko v Úředním věstníku Evropských společenství.

---

| 1.5.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 101/44 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 101/44

---

Shrnutí Rozhodnutí Komise,

ze dne 5. prosince 2007,

kterým se spojení prohlašuje za slučitelné se společným trhem a fungováním Dohody o EHP

(Věc COMP/M.4647 – AEE/Lentjes)

(Pouze německé znění je závazné)

2009/C 101/06

Dne 5. prosince 2007 přijala Komise rozhodnutí ohledně spojení podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 ze dne 20. ledna 2004 o kontrole spojování podniků
   (1), a zejména čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení. Znění celého rozhodnutí bez důvěrných informací je k dispozici v úředním jazyce případu a v pracovních jazycích Komise na internetových stránkách Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž na adrese: http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

Toto shrnutí je pouze zjednodušeným přehledem hlavních aspektů rozhodnutí; nemá žádné právní účinky a slouží pouze pro informaci.

I.   ÚVOD

| 1. | Komise dne 29. června 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle čl. 4 odst. 5 ve spojení s čl. 4 odst. 1 a 2 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (dále jen „nařízení o spojování“), kterým podnik Austrian Energy & Environment AG & Co KG („AEE“, Rakousko), jenž je součástí rakouské skupiny A-Tec („A-Tec“), získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem akcií od předchozího akcionáře, skupiny GEA, mezinárodní technologické skupiny (technická příprava a chemické látky), výhradní kontrolu nad podnikem Lentjes GmbH („Lentjes“, Německo, dále spolu s AEE jen „strany“). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 29. června 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle čl. 4 odst. 5 ve spojení s čl. 4 odst. 1 a 2 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (dále jen „nařízení o spojování“), kterým podnik Austrian Energy & Environment AG & Co KG („AEE“, Rakousko), jenž je součástí rakouské skupiny A-Tec („A-Tec“), získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem akcií od předchozího akcionáře, skupiny GEA, mezinárodní technologické skupiny (technická příprava a chemické látky), výhradní kontrolu nad podnikem Lentjes GmbH („Lentjes“, Německo, dále spolu s AEE jen „strany“).

| 2. | Podnik AEE, dceřiná společnost rakouské skupiny A-Tec („A-Tec“), působí v oblasti energetických a ekologických technologií. Jeho portfolio výrobků zahrnuje spalovací systémy založené na technologii spalování na roštu a ve fluidní vrstvě, kotle pro spalování odpadů, biomasy a uhlí na roštu, čištění spalin a odsiřování spalin a rovněž kotle. V rámci tohoto portfolia výrobků podnik AEE nabízí vývoj, výrobu a montáž součástí a zařízení. Jeho mateřská společnost A-Tec mimoto působí v oblasti inženýrství pohonu, kovů a strojního inženýrství. |
| --- | --- |

2.

Podnik AEE, dceřiná společnost rakouské skupiny A-Tec („A-Tec“), působí v oblasti energetických a ekologických technologií. Jeho portfolio výrobků zahrnuje spalovací systémy založené na technologii spalování na roštu a ve fluidní vrstvě, kotle pro spalování odpadů, biomasy a uhlí na roštu, čištění spalin a odsiřování spalin a rovněž kotle. V rámci tohoto portfolia výrobků podnik AEE nabízí vývoj, výrobu a montáž součástí a zařízení. Jeho mateřská společnost A-Tec mimoto působí v oblasti inženýrství pohonu, kovů a strojního inženýrství.

| 3. | Podnik Lentjes rovněž působí v oblasti dodávek energetických a ekologických technologií. Dodává kompletní zařízení pro získávání energie z odpadů nebo dílčí části pro tato zařízení (skládající se přinejmenším ze spalovacího systému) a poskytuje zejména potřebné inženýrství procesů a základní inženýrství, podnik Lentjes však nevyrábí součásti pro tato zařízení. V současnosti podnik Lentjes ovládá německá skupina GEA. |
| --- | --- |

3.

Podnik Lentjes rovněž působí v oblasti dodávek energetických a ekologických technologií. Dodává kompletní zařízení pro získávání energie z odpadů nebo dílčí části pro tato zařízení (skládající se přinejmenším ze spalovacího systému) a poskytuje zejména potřebné inženýrství procesů a základní inženýrství, podnik Lentjes však nevyrábí součásti pro tato zařízení. V současnosti podnik Lentjes ovládá německá skupina GEA.

| 4. | Zamýšlená transakce se týká získání výhradní kontroly nad podnikem Lentjes skupinou A-Tec prostřednictvím její zcela vlastněné dceřiné společnosti AEE, a to nákupem akcií od prodávajícího, skupiny GEA. |
| --- | --- |

4.

Zamýšlená transakce se týká získání výhradní kontroly nad podnikem Lentjes skupinou A-Tec prostřednictvím její zcela vlastněné dceřiné společnosti AEE, a to nákupem akcií od prodávajícího, skupiny GEA.

| 5. | Vzhledem k registračním požadavkům v nejméně třech členských státech a přeshraniční povaze transakce byl případ podle čl. 4 odst. 5 nařízení ES o spojování postoupen Komisi za účelem jejího posouzení z hlediska hospodářské soutěže. Žádný členský stát nevznesl vůči postoupení námitky (2). |
| --- | --- |

5.

Vzhledem k registračním požadavkům v nejméně třech členských státech a přeshraniční povaze transakce byl případ podle čl. 4 odst. 5 nařízení ES o spojování postoupen Komisi za účelem jejího posouzení z hlediska hospodářské soutěže. Žádný členský stát nevznesl vůči postoupení námitky (2).

| 6. | Po přezkoumání oznámení Komise zjistila, že oznámený návrh spadá do oblasti působnosti nařízení o spojování. Dne 3. srpna 2007 rozhodla v souladu s čl. 6 odst. 1 písm. c) nařízení o spojování o zahájení řízení v tomto případě a zahájila druhou fázi šetření. |
| --- | --- |

6.

Po přezkoumání oznámení Komise zjistila, že oznámený návrh spadá do oblasti působnosti nařízení o spojování. Dne 3. srpna 2007 rozhodla v souladu s čl. 6 odst. 1 písm. c) nařízení o spojování o zahájení řízení v tomto případě a zahájila druhou fázi šetření.

II.   RELEVANTNÍ TRHY

A.   RELEVANTNÍ TRH VÝROBKŮ

| 7. | Činnosti stran se překrývají v oblasti dodávek spalovacích systémů a souvisejících technologií pro spalovny komunálního odpadu a závodů tepelného zpracování založených na technologii spalování ve fluidní vrstvě. Obě strany mimoto dodávají rovněž systémy pro odsiřování spalin. |
| --- | --- |

7.

Činnosti stran se překrývají v oblasti dodávek spalovacích systémů a souvisejících technologií pro spalovny komunálního odpadu a závodů tepelného zpracování založených na technologii spalování ve fluidní vrstvě. Obě strany mimoto dodávají rovněž systémy pro odsiřování spalin.

| 8. | V těchto oblastech strany působí jako a) dodavatelé kompletních zařízení nebo linek (generální dodavatel přebírající odpovědnost za fungování celého zařízení) a jako b) dodavatelé dílčích částí pro tato zařízení, tj. dodavatelé spalovacího systému a/nebo systému pro odsiřování spalin (přebírající odpovědnost za fungování této konkrétní dílčí části). |
| --- | --- |

8.

V těchto oblastech strany působí jako a) dodavatelé kompletních zařízení nebo linek (generální dodavatel přebírající odpovědnost za fungování celého zařízení) a jako b) dodavatelé dílčích částí pro tato zařízení, tj. dodavatelé spalovacího systému a/nebo systému pro odsiřování spalin (přebírající odpovědnost za fungování této konkrétní dílčí části).

1.   Závody tepelného zpracování založené na technologii spalování na roštu

Spalovny komunálního odpadu založené na spalování na roštu s kapacitou více než 4,5 t/h

| 9. | Ve svých předchozích rozhodnutích Komise vymezila relevantní trh výrobků jako trh pro spalovny komunálního odpadu
   (3). Strany tvrdí, že toto vymezení trhu výrobků bylo založeno na skutečnosti, že v té době neexistovaly žádné jiné spalovny odpadů než spalovny, které zpracovávaly komunální odpad, zatímco v současnosti je nutno mít za to, že trh je širší a zahrnuje všechny druhy zařízení pro získávání energie z odpadů, která jsou založená na spalování na roštu. |
| --- | --- |

9.

Ve svých předchozích rozhodnutích Komise vymezila relevantní trh výrobků jako trh pro spalovny komunálního odpadu
   (3). Strany tvrdí, že toto vymezení trhu výrobků bylo založeno na skutečnosti, že v té době neexistovaly žádné jiné spalovny odpadů než spalovny, které zpracovávaly komunální odpad, zatímco v současnosti je nutno mít za to, že trh je širší a zahrnuje všechny druhy zařízení pro získávání energie z odpadů, která jsou založená na spalování na roštu.

| 10. | Šetření trhu potvrdilo, že spalovny komunálního odpadu založené na spalování na roštu je nutno považovat za zvláštní trh výrobků. Mimoto potvrdilo, že je třeba rozlišovat mezi velmi malými zařízeními s kapacitou nižší než 4,5 t/h a takovýmito zařízeními s vyšší kapacitou. |
| --- | --- |

10.

Šetření trhu potvrdilo, že spalovny komunálního odpadu založené na spalování na roštu je nutno považovat za zvláštní trh výrobků. Mimoto potvrdilo, že je třeba rozlišovat mezi velmi malými zařízeními s kapacitou nižší než 4,5 t/h a takovýmito zařízeními s vyšší kapacitou.

Kompletní linky a dílčí části

| 11. | Při počátečním šetření trhu bylo zjištěno, že je nutno rozlišovat mezi trhy pro dodávky kompletních zařízení/linek„na klíč“ a mezi dodávkami dílčích částí. Druhá fáze šetření objasnila vzájemný vztah mezi oběma segmenty v tom smyslu, že dodávka dílčích částí vyvíjí značný konkurenční tlak na dodavatele kompletních zařízení/linek, jak bude dále rozvedeno v posouzení hospodářské soutěže. Není však nutné vyvodit konečný závěr ohledně toho, zda dodávky dílčích částí a kompletních zařízení/linek tvoří samostatné trhy. |
| --- | --- |

11.

Při počátečním šetření trhu bylo zjištěno, že je nutno rozlišovat mezi trhy pro dodávky kompletních zařízení/linek„na klíč“ a mezi dodávkami dílčích částí. Druhá fáze šetření objasnila vzájemný vztah mezi oběma segmenty v tom smyslu, že dodávka dílčích částí vyvíjí značný konkurenční tlak na dodavatele kompletních zařízení/linek, jak bude dále rozvedeno v posouzení hospodářské soutěže. Není však nutné vyvodit konečný závěr ohledně toho, zda dodávky dílčích částí a kompletních zařízení/linek tvoří samostatné trhy.

Předcházející trhy: podrobná technická příprava spaloven komunálního odpadu a výroba součástí kotlů

| 12. | Skupina A-Tec působí rovněž v oblasti podrobné technické přípravy a výroby tlakových částí kotlů a ventilů, což jsou činnosti předcházející horizontálně dotčenému trhu pro dodávky spaloven komunálního odpadu založené na spalování na roštu s kapacitou více než 4,5 t/h. Šetření trhu obecně potvrdilo, že každá z těchto činností představuje samostatný relevantní trh výrobků. Vzhledem k tomu, že s ohledem na tento vertikální vztah neexistují žádné obavy z narušení hospodářské soutěže, je možno otázku další segmentace těchto trhů ponechat v daném případě otevřenou. |
| --- | --- |

12.

Skupina A-Tec působí rovněž v oblasti podrobné technické přípravy a výroby tlakových částí kotlů a ventilů, což jsou činnosti předcházející horizontálně dotčenému trhu pro dodávky spaloven komunálního odpadu založené na spalování na roštu s kapacitou více než 4,5 t/h. Šetření trhu obecně potvrdilo, že každá z těchto činností představuje samostatný relevantní trh výrobků. Vzhledem k tomu, že s ohledem na tento vertikální vztah neexistují žádné obavy z narušení hospodářské soutěže, je možno otázku další segmentace těchto trhů ponechat v daném případě otevřenou.

2.   Závody tepelného zpracování založené na technologii spalování ve fluidní vrstvě s kapacitou nižší než 200 MWel

| 13. | Strany uvedly, že by spalovací systémy založené na technologii spalování ve fluidní vrstvě s kapacitou nižší než 200 MWel měly být považovány za samostatný relevantní trh výrobků. |
| --- | --- |

13.

Strany uvedly, že by spalovací systémy založené na technologii spalování ve fluidní vrstvě s kapacitou nižší než 200 MWel měly být považovány za samostatný relevantní trh výrobků.

| 14. | Podnik Lentjes dodává zvláštní druh technologie spalování ve fluidní vrstvě s názvem ROWITEC, což je spalovací systém, který je pozměněn a upraven pro použití k spalování komunálního odpadu a ostatních zbytků materiálu. Strany uvádějí, že tento systém soutěží se systémy spalování na roštu pro spalovny odpadů. Toto tvrzení výsledky šetření trhu nepotvrdily. Zdá se, že systémy ROWITEC patří ke spalovacím systémům založeným na technologii spalování ve fluidní vrstvě a neměly by být zařazeny na trh pro spalovací systémy založené na technologii spalování na roštu. |
| --- | --- |

14.

Podnik Lentjes dodává zvláštní druh technologie spalování ve fluidní vrstvě s názvem ROWITEC, což je spalovací systém, který je pozměněn a upraven pro použití k spalování komunálního odpadu a ostatních zbytků materiálu. Strany uvádějí, že tento systém soutěží se systémy spalování na roštu pro spalovny odpadů. Toto tvrzení výsledky šetření trhu nepotvrdily. Zdá se, že systémy ROWITEC patří ke spalovacím systémům založeným na technologii spalování ve fluidní vrstvě a neměly by být zařazeny na trh pro spalovací systémy založené na technologii spalování na roštu.

| 15. | Z šetření trhu rovněž vyplynulo, že trh lze segmentovat na zařízení využívající spalování ve fluidní vrstvě, která jsou založena na různých technologiích a slouží různým účelům, tj. bublající (nehybná) fluidní vrstva, cirkulující fluidní vrstva a výše zmíněná technologie ROWITEC. Avšak vzhledem k tomu, že obavy z narušení hospodářské soutěže neexistují ani při užším vymezení trhu výrobků (kvůli neexistenci jakéhokoliv překrývání mezi činnostmi stran spojení týkajícími se systému ROWITEC a cirkulující fluidní vrstvy a pouze zanedbatelnému překrývání v případě zařízení s bublající fluidní vrstvou), je možno nechat přesný rozsah trhu výrobků otevřený. |
| --- | --- |

15.

Z šetření trhu rovněž vyplynulo, že trh lze segmentovat na zařízení využívající spalování ve fluidní vrstvě, která jsou založena na různých technologiích a slouží různým účelům, tj. bublající (nehybná) fluidní vrstva, cirkulující fluidní vrstva a výše zmíněná technologie ROWITEC. Avšak vzhledem k tomu, že obavy z narušení hospodářské soutěže neexistují ani při užším vymezení trhu výrobků (kvůli neexistenci jakéhokoliv překrývání mezi činnostmi stran spojení týkajícími se systému ROWITEC a cirkulující fluidní vrstvy a pouze zanedbatelnému překrývání v případě zařízení s bublající fluidní vrstvou), je možno nechat přesný rozsah trhu výrobků otevřený.

| 16. | Relevantní trh výrobků je proto pro účely tohoto případu vymezen jako trh pro závody tepelné úpravy založené na technologii spalování ve fluidní vrstvě s kapacitou nižší než 200 MWel. |
| --- | --- |

16.

Relevantní trh výrobků je proto pro účely tohoto případu vymezen jako trh pro závody tepelné úpravy založené na technologii spalování ve fluidní vrstvě s kapacitou nižší než 200 MWel.

3.   Systémy pro odsiřování spalin

| 17. | V předchozích případech Komise vymezila celkový trh pro odsiřovací systémy (4). První fáze šetření trhu v rámci tohoto řízení – ve velmi pozdní fázi – zjistila určité signály, že trh pro odsiřování spalin (používané hlavně u zařízení založených na technologii spalování ve fluidní vrstvě, při němž je jako část paliva použito uhlí) je nutno dále segmentovat podle tří různých metod, tj. mokrá, polosuchá a suchá metoda odsíření spalin. Tyto signály byly obecně potvrzeny hloubkovým šetřením v druhé fázi. |
| --- | --- |

17.

V předchozích případech Komise vymezila celkový trh pro odsiřovací systémy (4). První fáze šetření trhu v rámci tohoto řízení – ve velmi pozdní fázi – zjistila určité signály, že trh pro odsiřování spalin (používané hlavně u zařízení založených na technologii spalování ve fluidní vrstvě, při němž je jako část paliva použito uhlí) je nutno dále segmentovat podle tří různých metod, tj. mokrá, polosuchá a suchá metoda odsíření spalin. Tyto signály byly obecně potvrzeny hloubkovým šetřením v druhé fázi.

| 18. | Obavy z narušení hospodářské soutěže vyslovili dva konkurenti stran spojení na navazujícím trhu pro zařízení s fluidní vrstvou, a to s ohledem na zvláštní polosuchou metodu odsíření, tzv. cirkulující elektrostatický filtr (dále jen „CDS“). Konkurenti uvedli, že systémy založené na této metodě může dodávat pouze podnik Lentjes a jeden další konkurent, společnost Alstom. Uvedli rovněž, že tyto systémy jsou nezbytným vstupem pro jejich činnosti na trhu pro zařízení s fluidní vrstvou, jelikož tyto systémy musí nabízet u určitých druhů zařízení ke spalování více druhů paliv jako součást celkového balíku pro kompletní zařízení nebo linku. Obávali se, že po spojení by pro ně bylo obtížnější získat tyto systémy (či je získat za přiměřenou cenu), jelikož podnik Lentjes bude poté vertikálně integrován s podnikem AEE, jedním z jejich hlavních konkurentů na navazujícím trhu. |
| --- | --- |

18.

Obavy z narušení hospodářské soutěže vyslovili dva konkurenti stran spojení na navazujícím trhu pro zařízení s fluidní vrstvou, a to s ohledem na zvláštní polosuchou metodu odsíření, tzv. cirkulující elektrostatický filtr (dále jen „CDS“). Konkurenti uvedli, že systémy založené na této metodě může dodávat pouze podnik Lentjes a jeden další konkurent, společnost Alstom. Uvedli rovněž, že tyto systémy jsou nezbytným vstupem pro jejich činnosti na trhu pro zařízení s fluidní vrstvou, jelikož tyto systémy musí nabízet u určitých druhů zařízení ke spalování více druhů paliv jako součást celkového balíku pro kompletní zařízení nebo linku. Obávali se, že po spojení by pro ně bylo obtížnější získat tyto systémy (či je získat za přiměřenou cenu), jelikož podnik Lentjes bude poté vertikálně integrován s podnikem AEE, jedním z jejich hlavních konkurentů na navazujícím trhu.

| 19. | Hloubkové šetření trhu v druhé fázi odhalilo, že všechny polosuché metody vedou k srovnatelným výsledkům. Respondenti uvedli, že některé technologie, které jsou obvykle zařazovány do oblasti suchých metod (technologie používající rozprašovací absorbér), mohou představovat alternativy u určitých druhů zařízení, zejména zařízení ke spalování více druhů paliv (5). To, zda si zákazník vybere jednu či druhou metodu, závisí na obsahu síry v palivech, která bude zákazník spalovat, jakož i na ekologických normách (zejména emisních normách, které podle umístění zařízení mohou být někdy přísnější než příslušné normy EU (6). |
| --- | --- |

19.

Hloubkové šetření trhu v druhé fázi odhalilo, že všechny polosuché metody vedou k srovnatelným výsledkům. Respondenti uvedli, že některé technologie, které jsou obvykle zařazovány do oblasti suchých metod (technologie používající rozprašovací absorbér), mohou představovat alternativy u určitých druhů zařízení, zejména zařízení ke spalování více druhů paliv (5). To, zda si zákazník vybere jednu či druhou metodu, závisí na obsahu síry v palivech, která bude zákazník spalovat, jakož i na ekologických normách (zejména emisních normách, které podle umístění zařízení mohou být někdy přísnější než příslušné normy EU (6).

| 20. | V rámci výše uvedené obecné kategorizace (mokré, polosuché a suché metody) existují specifické aplikace, například CDC podniku Lentjes, které (jak se zdá) jsou velmi výkonné, avšak drahé, a jsou chráněny právy k duševnímu vlastnictví. |
| --- | --- |

20.

V rámci výše uvedené obecné kategorizace (mokré, polosuché a suché metody) existují specifické aplikace, například CDC podniku Lentjes, které (jak se zdá) jsou velmi výkonné, avšak drahé, a jsou chráněny právy k duševnímu vlastnictví.

| 21. | Na základě výše uvedených skutečností se zdá, že v rámci trhu výrobků pro čištění spalin vede obecné rozlišování mezi mokrými, polosuchými a suchými technologiemi k segmentaci celkového trhu s možnými specializovanými segmenty pro velmi specifické aplikace. Všichni významní dodavatelé nabízejí systémy čištění spalin, které spadají do těchto tří kategorií, a jelikož neexistují žádné obavy z narušení hospodářské soutěže při jakémkoli jiném vymezení trhu výrobků (jak bude uvedeno níže), je možno ponechat vymezení trhu otevřené. |
| --- | --- |

21.

Na základě výše uvedených skutečností se zdá, že v rámci trhu výrobků pro čištění spalin vede obecné rozlišování mezi mokrými, polosuchými a suchými technologiemi k segmentaci celkového trhu s možnými specializovanými segmenty pro velmi specifické aplikace. Všichni významní dodavatelé nabízejí systémy čištění spalin, které spadají do těchto tří kategorií, a jelikož neexistují žádné obavy z narušení hospodářské soutěže při jakémkoli jiném vymezení trhu výrobků (jak bude uvedeno níže), je možno ponechat vymezení trhu otevřené.

B.   RELEVANTNÍ ZEMĚPISNÉ TRHY

| 22. | Lze mít za to, že zeměpisný rozsah dotčeného trhu zahrnuje celý EHP. Hlavní účastníci působí v celém EHP a nebyly zjištěny žádné překážky vstupu do jednotlivých vnitrostátních oblastí. Současně však z šetření trhu vyplynulo, že trh je nutno vymezit tak, že (doposud) není širší než EHP, jelikož konkurenti mimo EHP se nabídkových řízení v EHP účastní pouze velmi zřídka, nemají-li v Evropě dceřiné společnosti. |
| --- | --- |

22.

Lze mít za to, že zeměpisný rozsah dotčeného trhu zahrnuje celý EHP. Hlavní účastníci působí v celém EHP a nebyly zjištěny žádné překážky vstupu do jednotlivých vnitrostátních oblastí. Současně však z šetření trhu vyplynulo, že trh je nutno vymezit tak, že (doposud) není širší než EHP, jelikož konkurenti mimo EHP se nabídkových řízení v EHP účastní pouze velmi zřídka, nemají-li v Evropě dceřiné společnosti.

III.   POSOUZENÍ HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

A.   HORIZONTÁLNÍ ÚČINKY

1.   Závody tepelné úpravy komunálního odpadu založené na technologii spalování na roštu

Podíly na trhu

| 23. | Komise provedla hloubkovou analýzu nabídkových řízení, která poskytla rovněž údaje pro přepracování trhu. Informace získané v tomto šetření se týkají (téměř) všech projektů zadaných v EHP v této oblasti v období 2002–2006. Na tomto základě údaje o podílu stran spojení na trhu u 107 projektů představujících téměř úplné pokrytí relevantního trhu činí:

  Tabulka č. 1


  Rozložení podílů na trhu pro spalovny komunálního odpadu v období 2002–06 – celkový trh, kompletní zařízení a části zařízení









  Společnost | Celkový trh | Kompletní zařízení | Části zařízení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AEE | [25–35] % | [30–40] % | [20–30] % |
| Lentjes | [10–20] % | [20–30] % | [5–10] % |
| AEE/Lentjes | [35–55] % | [50–70] % | [25–40] % |
| CNIM/Martin | [20–30] % | [20–30] % | [15–25]v% |
| Fisia | [10–20] % | < 5 % | [15–25] % |
| Vølund | [5–10] % | 0 % | [15–25] % |
| KAB Takuma | [5–10] % | [10–20]v% | 0 % |
| Baumgarte | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Stiefel | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Keppel Seghers | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Oschatz | < 5 % | < 5 % | 0 % |
| Vinci | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Wulff | < 1 % | < 5 % | 0 % |
| Energos | < 1 % | < 1 % | 0 % |
| Zdroj: Formulář CO a šetření trhu. |

23.

Komise provedla hloubkovou analýzu nabídkových řízení, která poskytla rovněž údaje pro přepracování trhu. Informace získané v tomto šetření se týkají (téměř) všech projektů zadaných v EHP v této oblasti v období 2002–2006. Na tomto základě údaje o podílu stran spojení na trhu u 107 projektů představujících téměř úplné pokrytí relevantního trhu činí:

Tabulka č. 1

Rozložení podílů na trhu pro spalovny komunálního odpadu v období 2002–06 – celkový trh, kompletní zařízení a části zařízení

Společnost

Celkový trh

Kompletní zařízení

Části zařízení

AEE

[25–35] %

[30–40] %

[20–30] %

Lentjes

[10–20] %

[20–30] %

[5–10] %

AEE/Lentjes

[35–55] %

[50–70] %

[25–40] %

CNIM/Martin

[20–30] %

[20–30] %

[15–25]v%

Fisia

[10–20] %

< 5 %

[15–25] %

Vølund

[5–10] %

0 %

[15–25] %

KAB Takuma

[5–10] %

[10–20]v%

0 %

Baumgarte

< 5 %

0 %

< 5 %

Stiefel

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Keppel Seghers

< 5 %

0 %

< 5 %

Oschatz

< 5 %

< 5 %

0 %

Vinci

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Wulff

< 1 %

< 5 %

0 %

Energos

< 1 %

< 1 %

0 %

Zdroj: Formulář CO a šetření trhu.

| 24. | Pokud by se měly rozlišit zvláštní segmenty pro kompletní linky na straně jedné a části zařízení (dílčí části) na straně druhé, strany spojení by měly na trhu pro kompletní linky/zařízení jednoznačně přední postavení, načež by následovaly společnosti Martin/CNIM a KAB Takuma. Pokud jde o dílčí části, spojení by vedlo k prvnímu místu, načež by těsně následovala řada dalších účastníků přibližně stejné velikosti (Fisia, Martin/CNIM a Volund). |
| --- | --- |

24.

Pokud by se měly rozlišit zvláštní segmenty pro kompletní linky na straně jedné a části zařízení (dílčí části) na straně druhé, strany spojení by měly na trhu pro kompletní linky/zařízení jednoznačně přední postavení, načež by následovaly společnosti Martin/CNIM a KAB Takuma. Pokud jde o dílčí části, spojení by vedlo k prvnímu místu, načež by těsně následovala řada dalších účastníků přibližně stejné velikosti (Fisia, Martin/CNIM a Volund).

Analýza nabídkových řízení

| 25. | Při analýze nabídkových řízení, kterou provedla Komise, bylo zjištěno, že z celkem 107 nabídkových řízení byly podniky AEE a Lentjes přímými konkurenty v [10–15] nabídkových řízeních. |
| --- | --- |

25.

Při analýze nabídkových řízení, kterou provedla Komise, bylo zjištěno, že z celkem 107 nabídkových řízení byly podniky AEE a Lentjes přímými konkurenty v [10–15] nabídkových řízeních.

| 26. | Za prvé lze zaznamenat, že pokud nabídky předkládal podnik AEE i podnik Lentjes, obvykle se v těchto nabídkových řízeních pravidelně střetly se společnostmi Martin/CNIM, Fisia a KAB Takuma. Z porovnání míry účasti u [10–15] nabídkových řízení s mírou účasti u všech projektů vyplývá, že se společnosti Fisia, Martin/CNIM a KAB Takuma účastnily častěji nabídkových řízení, jichž se účastnily podniky AEE i Lentjes. Z toho vyplývá, že nabídková řízení, jichž se účastní obě strany spojení, přilákají obecně více alternativních uchazečů, než tomu v daném odvětví obvykle je. |
| --- | --- |

26.

Za prvé lze zaznamenat, že pokud nabídky předkládal podnik AEE i podnik Lentjes, obvykle se v těchto nabídkových řízeních pravidelně střetly se společnostmi Martin/CNIM, Fisia a KAB Takuma. Z porovnání míry účasti u [10–15] nabídkových řízení s mírou účasti u všech projektů vyplývá, že se společnosti Fisia, Martin/CNIM a KAB Takuma účastnily častěji nabídkových řízení, jichž se účastnily podniky AEE i Lentjes. Z toho vyplývá, že nabídková řízení, jichž se účastní obě strany spojení, přilákají obecně více alternativních uchazečů, než tomu v daném odvětví obvykle je.

| 27. | Komise analyzovala rovněž míru úspěšnosti hlavních soutěžitelů a srovnala celkovou úspěšnost ve všech projektech během období 2002–2006 a úspěšnost v nabídkových řízeních, jichž se účastnily podniky AEE i Lentjes. Úspěšnost podniku Lentjes v nabídkových řízeních, jichž se účastnil podnik AEE, byla výrazně nižší než jeho úspěšnost ve všech nabídkových řízeních. Tento poznatek platí rovněž pro kompletní linky. Zdá se, že to naznačuje, že podnik Lentjes nesnižoval úspěšnost podniku AEE v nabídkových řízeních; právě naopak, přítomnost podniku AEE je ve vzájemném vztahu se špatnou výkonností u podniku Lentjes. |
| --- | --- |

27.

Komise analyzovala rovněž míru úspěšnosti hlavních soutěžitelů a srovnala celkovou úspěšnost ve všech projektech během období 2002–2006 a úspěšnost v nabídkových řízeních, jichž se účastnily podniky AEE i Lentjes. Úspěšnost podniku Lentjes v nabídkových řízeních, jichž se účastnil podnik AEE, byla výrazně nižší než jeho úspěšnost ve všech nabídkových řízeních. Tento poznatek platí rovněž pro kompletní linky. Zdá se, že to naznačuje, že podnik Lentjes nesnižoval úspěšnost podniku AEE v nabídkových řízeních; právě naopak, přítomnost podniku AEE je ve vzájemném vztahu se špatnou výkonností u podniku Lentjes.

| 28. | Analýza soutěžitele na druhém místě v nabídkových řízeních, v nichž zvítězil podnik AEE, nenaznačuje vyloučení významného soutěžního faktoru. Zákazníci byli požádáni, aby Komisi podrobně informovali o svých nabídkových řízeních za účelem posouzení, kdo se umístil na druhém místě za vítězem v projektech, jichž se zúčastnily obě strany a v nichž byla zakázka udělena podniku AEE. Zdá se, že u těchto projektů má společnost Fisia téměř stejnou pozici jako podnik Lentjes. |
| --- | --- |

28.

Analýza soutěžitele na druhém místě v nabídkových řízeních, v nichž zvítězil podnik AEE, nenaznačuje vyloučení významného soutěžního faktoru. Zákazníci byli požádáni, aby Komisi podrobně informovali o svých nabídkových řízeních za účelem posouzení, kdo se umístil na druhém místě za vítězem v projektech, jichž se zúčastnily obě strany a v nichž byla zakázka udělena podniku AEE. Zdá se, že u těchto projektů má společnost Fisia téměř stejnou pozici jako podnik Lentjes.

| 29. | Ačkoli hloubková analýza nabídkových řízení poskytla více informací, nebylo možno určit žádné zvláštní charakteristiky výběrových řízení, jichž se účastnili různí účastníci. Ačkoli se zdá, že každá společnost měla své vlastní zvláštní silné stránky a vlastní technologie, celkový obraz je takový, že všichni zavedení účastníci jsou schopni realizovat velké projekty pro kompletní zařízení/linky a že strany spojení ani ostatní dodavatelé nemají k dispozici žádnou zvláštní technologickou výhodu. Neexistuje žádné zvláštní seskupení projektů, v nichž by strany spojení měly zvláštní výhodu a ostatní soutěžitelé by nebyli schopni projekt získat nebo přinejmenším vyvíjet významný konkurenční tlak na subjekt vzniklý spojením. |
| --- | --- |

29.

Ačkoli hloubková analýza nabídkových řízení poskytla více informací, nebylo možno určit žádné zvláštní charakteristiky výběrových řízení, jichž se účastnili různí účastníci. Ačkoli se zdá, že každá společnost měla své vlastní zvláštní silné stránky a vlastní technologie, celkový obraz je takový, že všichni zavedení účastníci jsou schopni realizovat velké projekty pro kompletní zařízení/linky a že strany spojení ani ostatní dodavatelé nemají k dispozici žádnou zvláštní technologickou výhodu. Neexistuje žádné zvláštní seskupení projektů, v nichž by strany spojení měly zvláštní výhodu a ostatní soutěžitelé by nebyli schopni projekt získat nebo přinejmenším vyvíjet významný konkurenční tlak na subjekt vzniklý spojením.

| 30. | Druhá fáze šetření rovněž objasnila, že v předkvalifikační fázi často existuje více soutěžitelů než uchazečů, kteří skutečně předloží nabídku. Soutěžitelé, kteří se zúčastnili šetření trhu, objasnili, že se sami rozhodují, zda předloží konečnou nabídku, a to podle přitažlivosti projektu a zákazníka (s ohledem na proveditelnost projektu, obchodní podmínky a požadované záruky, vztah se zákazníkem atd.), a zejména podle toho, jakou mají možnost získat zakázku mezi ostatními konkurenty. Proto poměrně nízký průměrný počet uchazečů účastnících se závěrečného kola neodráží přesně konkurenční tlak vyvíjený ostatními uchazeči, kteří mohli potenciálně předložit nabídku a kteří se často účastnili předchozích kol nabídkových řízení. |
| --- | --- |

30.

Druhá fáze šetření rovněž objasnila, že v předkvalifikační fázi často existuje více soutěžitelů než uchazečů, kteří skutečně předloží nabídku. Soutěžitelé, kteří se zúčastnili šetření trhu, objasnili, že se sami rozhodují, zda předloží konečnou nabídku, a to podle přitažlivosti projektu a zákazníka (s ohledem na proveditelnost projektu, obchodní podmínky a požadované záruky, vztah se zákazníkem atd.), a zejména podle toho, jakou mají možnost získat zakázku mezi ostatními konkurenty. Proto poměrně nízký průměrný počet uchazečů účastnících se závěrečného kola neodráží přesně konkurenční tlak vyvíjený ostatními uchazeči, kteří mohli potenciálně předložit nabídku a kteří se často účastnili předchozích kol nabídkových řízení.

Pořadí dodavatelů

| 31. | Kromě analýzy nabídkových řízení byli v průběhu hloubkového šetření trhu zákazníci požádáni, aby sestavili pořadí soutěžitelů ve vztahu k podniku Lentjes podle několika kritérií, která jsou zásadní pro úspěch v daném odvětví: finanční síla, referenční projekty, technologie spalování na roštu, know-how v oblasti technické přípravy a řízení projektu. |
| --- | --- |

31.

Kromě analýzy nabídkových řízení byli v průběhu hloubkového šetření trhu zákazníci požádáni, aby sestavili pořadí soutěžitelů ve vztahu k podniku Lentjes podle několika kritérií, která jsou zásadní pro úspěch v daném odvětví: finanční síla, referenční projekty, technologie spalování na roštu, know-how v oblasti technické přípravy a řízení projektu.

| 32. | Odpovědi zákazníků, kteří odpověděli na základě svých zkušeností s podnikem Lentjes, ukázaly, že společnosti AEE, Martin/CNIM, Fisia a Volund jsou považovány za silnější hráče na trhu než podnik Lentjes. Z odpovědí celkově vyplývá, že blízkým konkurentem podniku AEE není podnik Lentjes, nýbrž spíše společnosti Martin/CNIM a Fisia. O stejné sestavení pořadí byly požádány plánovací a inženýrské společnosti nebo poradci. Jejich hodnocení jednotlivých dodavatelů v oblasti spaloven komunálního odpadu odráží do velké míry hodnocení zákazníků. Považují společnosti AEE, Martin/CNIM a Fisia za přední dodavatele na trhu, za nimiž následuje podnik Lentjes. |
| --- | --- |

32.

Odpovědi zákazníků, kteří odpověděli na základě svých zkušeností s podnikem Lentjes, ukázaly, že společnosti AEE, Martin/CNIM, Fisia a Volund jsou považovány za silnější hráče na trhu než podnik Lentjes. Z odpovědí celkově vyplývá, že blízkým konkurentem podniku AEE není podnik Lentjes, nýbrž spíše společnosti Martin/CNIM a Fisia. O stejné sestavení pořadí byly požádány plánovací a inženýrské společnosti nebo poradci. Jejich hodnocení jednotlivých dodavatelů v oblasti spaloven komunálního odpadu odráží do velké míry hodnocení zákazníků. Považují společnosti AEE, Martin/CNIM a Fisia za přední dodavatele na trhu, za nimiž následuje podnik Lentjes.

| 33. | Zákazníci dále považují podnik Volund za silnější a podnik Baumgarte za srovnatelný s podnikem Lentjes (ačkoli podniky Volund a Baumgarte se spíše specializují na dílčí části), za nimiž následuje podnik KAB Takuma. Je potvrzen celkový obraz, že hlavními účastníky soutěžícími o kompletní linky/zařízení jsou společnosti AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia a nejnověji KAB Takuma, zatímco ostatní dodavatelé hrají pouze menší roli. V případě dodávek dílčích částí jsou věrohodnými dodavateli rovněž podniky Baumgarte, Volund a ThyssenKrupp Xervon Energy. |
| --- | --- |

33.

Zákazníci dále považují podnik Volund za silnější a podnik Baumgarte za srovnatelný s podnikem Lentjes (ačkoli podniky Volund a Baumgarte se spíše specializují na dílčí části), za nimiž následuje podnik KAB Takuma. Je potvrzen celkový obraz, že hlavními účastníky soutěžícími o kompletní linky/zařízení jsou společnosti AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia a nejnověji KAB Takuma, zatímco ostatní dodavatelé hrají pouze menší roli. V případě dodávek dílčích částí jsou věrohodnými dodavateli rovněž podniky Baumgarte, Volund a ThyssenKrupp Xervon Energy.

Konkurenční tlaky na dodavatele kompletních zařízení ze strany dodavatelů dílčích částí

| 34. | V druhé fázi šetření bylo rovněž zjištěno, že ačkoli mnoho zákazníků upřednostňuje dodavatele „na klíč“, může alternativně přejít na řešení zahrnující dodávku jednotlivých dílčích částí doplněné inženýrskou společností nebo interními zdroji k zajištění funkce „na klíč“. Zdá se, že úloha, kterou mají inženýrské firmy, na něž se počáteční šetření trhu nevztahovalo, je zásadní. Inženýrské společnosti zákazníkům umožňují získat poznatky o trhu, strukturovat nabídkové řízení a vyhodnotit nabídky a nahrazují nedostatečné interní inženýrské kapacity „jednorázových“ zákazníků (např. obcí). Mimoto poskytují spojující inženýrské služby, a tím zákazníkům umožňují, aby si vybrali mezi kompletní linkou od dodavatele „na klíč“ nebo řešením, které zahrnuje dodávku dílčích částí. |
| --- | --- |

34.

V druhé fázi šetření bylo rovněž zjištěno, že ačkoli mnoho zákazníků upřednostňuje dodavatele „na klíč“, může alternativně přejít na řešení zahrnující dodávku jednotlivých dílčích částí doplněné inženýrskou společností nebo interními zdroji k zajištění funkce „na klíč“. Zdá se, že úloha, kterou mají inženýrské firmy, na něž se počáteční šetření trhu nevztahovalo, je zásadní. Inženýrské společnosti zákazníkům umožňují získat poznatky o trhu, strukturovat nabídkové řízení a vyhodnotit nabídky a nahrazují nedostatečné interní inženýrské kapacity „jednorázových“ zákazníků (např. obcí). Mimoto poskytují spojující inženýrské služby, a tím zákazníkům umožňují, aby si vybrali mezi kompletní linkou od dodavatele „na klíč“ nebo řešením, které zahrnuje dodávku dílčích částí.

| 35. | Na základě těchto odpovědí a informací získaných od inženýrských společností se zdá, že rozdělení projektů na jednotlivé dílčí části je skutečnou alternativou generální dodávky kompletní linky. Hrozba ze strany dodavatelů dílčích částí je proto pro dodavatele kompletních zařízení soutěžní silou. |
| --- | --- |

35.

Na základě těchto odpovědí a informací získaných od inženýrských společností se zdá, že rozdělení projektů na jednotlivé dílčí části je skutečnou alternativou generální dodávky kompletní linky. Hrozba ze strany dodavatelů dílčích částí je proto pro dodavatele kompletních zařízení soutěžní silou.

Noví účastnící a alternativní dodavatelé „na klíč“

| 36. | Kvůli nutnosti referenčních projektů, finanční síle a odpovědnosti za dodávku „na klíč“ je nový vstup na trh spojen s vysokými překážkami a lze jej očekávat pouze od společností, které jsou silné v některém z výše uvedených tří hledisek. To bylo potvrzeno v průběhu druhé fáze šetření trhu, během níž byl zjištěn potenciální věrohodný vstup ze strany: společností s existující technologií, finanční silou a referenčními projekty, které v současnosti působí mimo EHP; společností působících v EHP, avšak zaměřených na konkrétní region nebo segment, a konečně společností zajišťujících dodávky „na klíč“, které působí na sousedních trzích výrobků. |
| --- | --- |

36.

Kvůli nutnosti referenčních projektů, finanční síle a odpovědnosti za dodávku „na klíč“ je nový vstup na trh spojen s vysokými překážkami a lze jej očekávat pouze od společností, které jsou silné v některém z výše uvedených tří hledisek. To bylo potvrzeno v průběhu druhé fáze šetření trhu, během níž byl zjištěn potenciální věrohodný vstup ze strany: společností s existující technologií, finanční silou a referenčními projekty, které v současnosti působí mimo EHP; společností působících v EHP, avšak zaměřených na konkrétní region nebo segment, a konečně společností zajišťujících dodávky „na klíč“, které působí na sousedních trzích výrobků.

Nedávný vstup na trh

| 37. | V první fázi šetření byl jako nový účastník na trhu pro spalovny odpadů respondenty zmíněn pouze podnik KAB Takuma. Navzdory své silné finanční pozici a věrohodné technologii, díky níž již v Evropě získal tři zakázky na kompletní zařízení/linky, se jeho postavení nejevilo stejně dobře zavedené jako postavení ostatních hlavních dodavatelů kvůli chybějícím evropským referenčním projektům. Při hloubkovém šetření bylo zjištěno, že podnik KAB Takuma je nicméně specializovanými inženýrskými poradci považován za nového věrohodného účastníka a očekává se, že se změní rovněž vnímání zákazníků. Lze rovněž zaznamenat, že až na jednu výjimku všechny inženýrské společnosti na dotaz, kolik věrohodných dodavatelů existuje pro dodávky zařízení „na klíč“, uvedly nejméně čtyři věrohodné dodavatele: AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia a KAB Takuma. |
| --- | --- |

37.

V první fázi šetření byl jako nový účastník na trhu pro spalovny odpadů respondenty zmíněn pouze podnik KAB Takuma. Navzdory své silné finanční pozici a věrohodné technologii, díky níž již v Evropě získal tři zakázky na kompletní zařízení/linky, se jeho postavení nejevilo stejně dobře zavedené jako postavení ostatních hlavních dodavatelů kvůli chybějícím evropským referenčním projektům. Při hloubkovém šetření bylo zjištěno, že podnik KAB Takuma je nicméně specializovanými inženýrskými poradci považován za nového věrohodného účastníka a očekává se, že se změní rovněž vnímání zákazníků. Lze rovněž zaznamenat, že až na jednu výjimku všechny inženýrské společnosti na dotaz, kolik věrohodných dodavatelů existuje pro dodávky zařízení „na klíč“, uvedly nejméně čtyři věrohodné dodavatele: AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia a KAB Takuma.

| 38. | Druhá fáze šetření rovněž prokázala, že kromě podniku KAB Takuma je nutno vzít v úvahu další nové účastníky. Bývalá belgická společnost Seghers poté, co ji získala společnost Keppel se sídlem v Singapuru, znovu vstoupila na evropský trh a v posledních dvou letech získala některé projekty. Společnost Seghers v současnosti soutěží o projekty „na klíč“ se zavedenými účastníky. |
| --- | --- |

38.

Druhá fáze šetření rovněž prokázala, že kromě podniku KAB Takuma je nutno vzít v úvahu další nové účastníky. Bývalá belgická společnost Seghers poté, co ji získala společnost Keppel se sídlem v Singapuru, znovu vstoupila na evropský trh a v posledních dvou letech získala některé projekty. Společnost Seghers v současnosti soutěží o projekty „na klíč“ se zavedenými účastníky.

Potenciální noví účastníci

| 39. | Za možné nové účastníky v oblasti dodávek kompletních zařízení/linek je možno považovat rovněž regionální evropské hráče. Rovněž tradiční dodavatele dílčích částí lze považovat za možné nové účastníky v oblasti dodávek kompletních linek. Není neobvyklé, že se tito dodavatelé spojí s jinými společnostmi za účelem vytvoření konsorcií a předložení nabídek na kompletní zařízení/linku. |
| --- | --- |

39.

Za možné nové účastníky v oblasti dodávek kompletních zařízení/linek je možno považovat rovněž regionální evropské hráče. Rovněž tradiční dodavatele dílčích částí lze považovat za možné nové účastníky v oblasti dodávek kompletních linek. Není neobvyklé, že se tito dodavatelé spojí s jinými společnostmi za účelem vytvoření konsorcií a předložení nabídek na kompletní zařízení/linku.

| 40. | V průběhu šetření trhu byly zjištěny rovněž některé alternativní možnosti dodávek kompletních zařízení „na klíč“ ze strany společností, které nemají technologii spalování odpadů jako svou hlavní odbornou způsobilost. Jeden zákazník uvedl probíhající nabídkové řízení, kdy dodavatel projektů „na klíč“ se zkušenostmi v oblasti výstavby ropných podniků, avšak bez vlastní technologie v oblasti spalování komunálního odpadu, zorganizoval konsorcium, aby byl alespoň druhý za vítězem. Ve Spojeném království již jeden dodavatel projektů „na klíč“ bez vlastní technologie, který pořizuje hlavní technologické části projektu u externích dodavatelů, získal projekt „na klíč“ a účastnil se více nabídkových řízení pro kompletní zařízení. |
| --- | --- |

40.

V průběhu šetření trhu byly zjištěny rovněž některé alternativní možnosti dodávek kompletních zařízení „na klíč“ ze strany společností, které nemají technologii spalování odpadů jako svou hlavní odbornou způsobilost. Jeden zákazník uvedl probíhající nabídkové řízení, kdy dodavatel projektů „na klíč“ se zkušenostmi v oblasti výstavby ropných podniků, avšak bez vlastní technologie v oblasti spalování komunálního odpadu, zorganizoval konsorcium, aby byl alespoň druhý za vítězem. Ve Spojeném království již jeden dodavatel projektů „na klíč“ bez vlastní technologie, který pořizuje hlavní technologické části projektu u externích dodavatelů, získal projekt „na klíč“ a účastnil se více nabídkových řízení pro kompletní zařízení.

Budoucí postavení podniku Lentjes na trhu

| 41. | Pro podniky Lentjes a AEE je tradičně nejsilnějším trhem Německo a historické podíly stran spojení na trhu odrážejí jejich úspěšnost na tomto hlavním trhu. Při šetření trhu však bylo zjištěno, že vzhledem ke skutečnosti, že Německo začalo již v 90. letech minulého století omezovat skladování odpadů, relativní význam trhu pro získávání energie z odpadů v Německu bude omezen, jelikož ostatní části EHP s tím začaly teprve v posledních letech na základě směrnice EU o skladování odpadů. Růst trhu se očekává v jižní a východní Evropě, kde dosud nevstoupily v platnost podobné právní předpisy jako v Německu. Podíl probíhajících nabídkových řízení (s dosud neudělenými zakázkami) v Německu je v porovnání s celkovým trhem EHP skutečně znatelně nižší než podíl Německa v rámci projektů zadaných v posledních 5 letech. Zdá se tudíž, že tento vývoj trhu v budoucnu oslabí relativní postavení stran spojení, které byly tradičně silné v Německu, na trhu EHP. |
| --- | --- |

41.

Pro podniky Lentjes a AEE je tradičně nejsilnějším trhem Německo a historické podíly stran spojení na trhu odrážejí jejich úspěšnost na tomto hlavním trhu. Při šetření trhu však bylo zjištěno, že vzhledem ke skutečnosti, že Německo začalo již v 90. letech minulého století omezovat skladování odpadů, relativní význam trhu pro získávání energie z odpadů v Německu bude omezen, jelikož ostatní části EHP s tím začaly teprve v posledních letech na základě směrnice EU o skladování odpadů. Růst trhu se očekává v jižní a východní Evropě, kde dosud nevstoupily v platnost podobné právní předpisy jako v Německu. Podíl probíhajících nabídkových řízení (s dosud neudělenými zakázkami) v Německu je v porovnání s celkovým trhem EHP skutečně znatelně nižší než podíl Německa v rámci projektů zadaných v posledních 5 letech. Zdá se tudíž, že tento vývoj trhu v budoucnu oslabí relativní postavení stran spojení, které byly tradičně silné v Německu, na trhu EHP.

| 42. | Dalším aspektem, který hraje roli při posuzování správnosti předchozí výkonnosti trhu jako předpovědi budoucí tržní síly, je oslabená finanční pozice podniku Lentjes. Finanční síla se považuje za jeden z hlavních rysů nezbytných proto, aby zákaznici vzali dodavatele řešení spalování odpadů v úvahu, zejména kvůli vysokým zárukám vyžadovaným u projektů. Činnost podniku Lentjes v oblasti získávání energie z odpadů byla v posledních letech ztrátová. Společnost GEA, mateřská společnost podniku Lentjes, se neúspěšně pokoušela společnost restrukturalizovat a nakonec se rozhodla podnik Lentjes prodat. Někteří zákazníci rovněž považují podnik Lentjes za společnost, která se v poslední době vyskytovala na trhu méně a v letech 2006 a 2007 jí skutečně nebyly uděleny žádné zakázky. Zdá se proto, že podnik Lentjes není v budoucnu schopen vyvíjet silný konkurenční tlak na ostatní dodavatele, pokud nedojde ke spojení. |
| --- | --- |

42.

Dalším aspektem, který hraje roli při posuzování správnosti předchozí výkonnosti trhu jako předpovědi budoucí tržní síly, je oslabená finanční pozice podniku Lentjes. Finanční síla se považuje za jeden z hlavních rysů nezbytných proto, aby zákaznici vzali dodavatele řešení spalování odpadů v úvahu, zejména kvůli vysokým zárukám vyžadovaným u projektů. Činnost podniku Lentjes v oblasti získávání energie z odpadů byla v posledních letech ztrátová. Společnost GEA, mateřská společnost podniku Lentjes, se neúspěšně pokoušela společnost restrukturalizovat a nakonec se rozhodla podnik Lentjes prodat. Někteří zákazníci rovněž považují podnik Lentjes za společnost, která se v poslední době vyskytovala na trhu méně a v letech 2006 a 2007 jí skutečně nebyly uděleny žádné zakázky. Zdá se proto, že podnik Lentjes není v budoucnu schopen vyvíjet silný konkurenční tlak na ostatní dodavatele, pokud nedojde ke spojení.

Závěr ohledně spaloven odpadů

| 43. | Byl potvrzen nepřímý konkurenční tlak ze strany dodavatelů dílčích částí na segment dodávek „na klíč“. Doplňkové informace o nabídkových řízeních ukazují, že je obtížné vyvodit závěr, že strany spojení jsou blízkými konkurenty. Rovněž vnímání účastníků trhu s ohledem na dodavatele nenaznačilo, že považují strany spojení za blízké konkurenty. Mimoto potenciál s ohledem na alternativní dodavatele je jednoznačně větší, než vyplynulo z první fáze šetření, a historické podíly na trhu nejsou vzhledem k měnícím se rámcovým podmínkám nezbytně přesnými ukazateli budoucí tržní síly. |
| --- | --- |

43.

Byl potvrzen nepřímý konkurenční tlak ze strany dodavatelů dílčích částí na segment dodávek „na klíč“. Doplňkové informace o nabídkových řízeních ukazují, že je obtížné vyvodit závěr, že strany spojení jsou blízkými konkurenty. Rovněž vnímání účastníků trhu s ohledem na dodavatele nenaznačilo, že považují strany spojení za blízké konkurenty. Mimoto potenciál s ohledem na alternativní dodavatele je jednoznačně větší, než vyplynulo z první fáze šetření, a historické podíly na trhu nejsou vzhledem k měnícím se rámcovým podmínkám nezbytně přesnými ukazateli budoucí tržní síly.

2.   Závody tepelného zpracování založené na technologii spalování ve fluidní vrstvě s kapacitou nižší než 200 MWel

| 44. | Na tomto trhu by subjekt vzniklý spojením měl podíl v celém EHP ve výši přibližně [25–35] % (AEE [20–30] %, Lentjes [5–10] %). Jejich hlavními konkurenty jsou podniky Foster Wheeler (přibližně [30–40] %) a Metso/Kvaerner (přibližně [30–40] %). Další konkurenti s podílem na trhu vždy přibližně [< 5] % dodávají především teplárny spalující biomasu založené na technologii spalování ve fluidní vrstvě. |
| --- | --- |

44.

Na tomto trhu by subjekt vzniklý spojením měl podíl v celém EHP ve výši přibližně [25–35] % (AEE [20–30] %, Lentjes [5–10] %). Jejich hlavními konkurenty jsou podniky Foster Wheeler (přibližně [30–40] %) a Metso/Kvaerner (přibližně [30–40] %). Další konkurenti s podílem na trhu vždy přibližně [< 5] % dodávají především teplárny spalující biomasu založené na technologii spalování ve fluidní vrstvě.

| 45. | Podrobné šetření trhu v druhé fázi, během něhož bylo zejména ověřováno, zda a nakolik je možno tento trh rozdělit na další dílčí trhy nebo segmenty, nepřineslo žádné důkazy o horizontálních účincích narušujících hospodářskou soutěž v důsledku plánovaného spojení. |
| --- | --- |

45.

Podrobné šetření trhu v druhé fázi, během něhož bylo zejména ověřováno, zda a nakolik je možno tento trh rozdělit na další dílčí trhy nebo segmenty, nepřineslo žádné důkazy o horizontálních účincích narušujících hospodářskou soutěž v důsledku plánovaného spojení.

B.   VERTIKÁLNÍ ÚČINKY

| 46. | Obavy z narušení hospodářské soutěže byly uvedeny s ohledem na technologii CDS podniku Lentjes pro odsiřování spalin. Dva konkurenti podniku AEE na navazujícím trhu pro zařízení ke spalování ve fluidní vrstvě se obávali, že jejich (jak tvrdí) jediný dodavatel této technologie s ohledem na zařízení ke spalování více druhů paliv, která jsou založená na technologii spalování v cirkulující fluidní vrstvě, by jim po spojení již dále nedodával vzhledem ke skutečnosti, že podnik AEE je jejich silným konkurentem na navazujícím trhu. |
| --- | --- |

46.

Obavy z narušení hospodářské soutěže byly uvedeny s ohledem na technologii CDS podniku Lentjes pro odsiřování spalin. Dva konkurenti podniku AEE na navazujícím trhu pro zařízení ke spalování ve fluidní vrstvě se obávali, že jejich (jak tvrdí) jediný dodavatel této technologie s ohledem na zařízení ke spalování více druhů paliv, která jsou založená na technologii spalování v cirkulující fluidní vrstvě, by jim po spojení již dále nedodával vzhledem ke skutečnosti, že podnik AEE je jejich silným konkurentem na navazujícím trhu.

1.   Situace v oblasti hospodářské soutěže na předcházejícím trhu pro systémy odsiřování spalin

| 47. | Na celkovém trhu pro systémy odsiřování spalin by společný podíl stran spojení na trhu činil přibližně [25–45] % (AEE: [15–25] %, Lentjes: [15–25] %), zatímco jejich nejsilnější konkurenti mají podíly na trhu ve výši přibližně [20–30] % (Alstom), [15–25] % (Fisia), [10–20] % (Hitachi Power) a [5–10] % (Mitsubishi). K dalším konkurentům v této oblasti patří společnosti Wulff, LAB (skupina CNIM) a FLSmidth. |
| --- | --- |

47.

Na celkovém trhu pro systémy odsiřování spalin by společný podíl stran spojení na trhu činil přibližně [25–45] % (AEE: [15–25] %, Lentjes: [15–25] %), zatímco jejich nejsilnější konkurenti mají podíly na trhu ve výši přibližně [20–30] % (Alstom), [15–25] % (Fisia), [10–20] % (Hitachi Power) a [5–10] % (Mitsubishi). K dalším konkurentům v této oblasti patří společnosti Wulff, LAB (skupina CNIM) a FLSmidth.

2.   Neschopnost omezit konkurenty na navazujícím trhu

| 48. | Stěžovatelé uvedli obavy s ohledem na středně velká zařízení ke spalování více druhů paliv. Obavy se konkrétně týkají těchto zařízení s kapacitou v rozmezí od 30 do 50 MWel (7). |
| --- | --- |

48.

Stěžovatelé uvedli obavy s ohledem na středně velká zařízení ke spalování více druhů paliv. Obavy se konkrétně týkají těchto zařízení s kapacitou v rozmezí od 30 do 50 MWel (7).

Alternativní metody odsíření

| 49. | Naprostá většina respondentů při šetření trhu potvrdila, že druh systému pro odsiřování spalin, který bude použit v takovémto zařízení, závisí na druhu paliva (směsi), které je spalováno, a na emisních normách. Většina těchto respondentů uvedla jiné polosuché nebo suché metody jako srovnatelné s technologií podniku Lentjes a Alstom, konkrétně technologie nabízené podniky AEE (Turbosorp), Wulff (technologie Graf-Wulff), LAB a Fisia Babcock. |
| --- | --- |

49.

Naprostá většina respondentů při šetření trhu potvrdila, že druh systému pro odsiřování spalin, který bude použit v takovémto zařízení, závisí na druhu paliva (směsi), které je spalováno, a na emisních normách. Většina těchto respondentů uvedla jiné polosuché nebo suché metody jako srovnatelné s technologií podniku Lentjes a Alstom, konkrétně technologie nabízené podniky AEE (Turbosorp), Wulff (technologie Graf-Wulff), LAB a Fisia Babcock.

| 50. | Hloubkové šetření zjistilo, že se technologie Graf-Wulff jeví jako téměř totožná s technologií, kterou nabízí podnik Lentjes. Komise se obrátila rovněž na zákazníky v případě tří probíhajících projektů, které jeden ze stěžovatelů zmínil jako rozhodující projekty v této oblasti. Jeden z těchto zákazníků uvedl, že pro oba jeho projekty existují alternativní technologie čištění (založené na suché technologii). Další zákazník potvrdil, že tento druh metody čištění ve fluidní vrstvě by pro ně představoval upřednostňované řešení, že však mají alternativní nabídky od jiných dodavatelů, nemají proto žádné obavy ohledně možných účinků zamýšlené transakce, které by narušily hospodářskou soutěž. |
| --- | --- |

50.

Hloubkové šetření zjistilo, že se technologie Graf-Wulff jeví jako téměř totožná s technologií, kterou nabízí podnik Lentjes. Komise se obrátila rovněž na zákazníky v případě tří probíhajících projektů, které jeden ze stěžovatelů zmínil jako rozhodující projekty v této oblasti. Jeden z těchto zákazníků uvedl, že pro oba jeho projekty existují alternativní technologie čištění (založené na suché technologii). Další zákazník potvrdil, že tento druh metody čištění ve fluidní vrstvě by pro ně představoval upřednostňované řešení, že však mají alternativní nabídky od jiných dodavatelů, nemají proto žádné obavy ohledně možných účinků zamýšlené transakce, které by narušily hospodářskou soutěž.

Zvláštní nabídková řízení pro odsiřování spalin

| 51. | Zákazníci mimoto objasnili, že nyní zvažují souběžná nabídková řízení – jedno pro spalovací zařízení (tj. kotel pro spalování ve fluidní vrstvě), s možností dodat rovněž část pro odsiřování spalin, a jedno samostatné nabídkové řízení pro systém odsiřování spalin, s cílem získat nejlepší řešení, pokud jde o technologii i náklady. Subjekt vzniklý spojením by se proto mohl účastnit předkládání nabídek pro kompletní kotel, tj. kotel a systém pro odsiřování spalin, a rovněž samostatného nabídkového řízení pouze pro odsiřovací systém. V důsledku toho by technologie podniku Lentjes byla nadále dostupná pro konečné zákazníky, kteří by ji v případě potřeby mohli kombinovat s kotlem od konkurentů podniku AEE. |
| --- | --- |

51.

Zákazníci mimoto objasnili, že nyní zvažují souběžná nabídková řízení – jedno pro spalovací zařízení (tj. kotel pro spalování ve fluidní vrstvě), s možností dodat rovněž část pro odsiřování spalin, a jedno samostatné nabídkové řízení pro systém odsiřování spalin, s cílem získat nejlepší řešení, pokud jde o technologii i náklady. Subjekt vzniklý spojením by se proto mohl účastnit předkládání nabídek pro kompletní kotel, tj. kotel a systém pro odsiřování spalin, a rovněž samostatného nabídkového řízení pouze pro odsiřovací systém. V důsledku toho by technologie podniku Lentjes byla nadále dostupná pro konečné zákazníky, kteří by ji v případě potřeby mohli kombinovat s kotlem od konkurentů podniku AEE.

Dostatečný počet jiných vertikálně integrovaných konkurentů

| 52. | I v případech, kdy je dodávka těchto zařízení zadána pouze na základě nabídek na kompletní zařízení (nebo přinejmenším na kotel), navazující trh je nabídkovým trhem a zákazníci uvedli, že zde existují další integrovaní dodavatelé, kteří by se mohli účastnit těchto nabídek. Subjekt vzniklý spojením proto bude nadále čelit hospodářské soutěži ze strany ostatních integrovaných dodavatelů, například společností Mitsubishi nebo SES TLMAČE. Konečný zákazník bude mít proto nadále na výběr řadu dodavatelů, kteří mohou předložit nabídky na tato zařízení. |
| --- | --- |

52.

I v případech, kdy je dodávka těchto zařízení zadána pouze na základě nabídek na kompletní zařízení (nebo přinejmenším na kotel), navazující trh je nabídkovým trhem a zákazníci uvedli, že zde existují další integrovaní dodavatelé, kteří by se mohli účastnit těchto nabídek. Subjekt vzniklý spojením proto bude nadále čelit hospodářské soutěži ze strany ostatních integrovaných dodavatelů, například společností Mitsubishi nebo SES TLMAČE. Konečný zákazník bude mít proto nadále na výběr řadu dodavatelů, kteří mohou předložit nabídky na tato zařízení.

Závěr ohledně vertikálních účinků

| 53. | Subjekt vzniklý spojením není schopen vyloučit své konkurenty na navazujícím trhu. Spojení proto nevyvolává obavy z narušení hospodářské soutěže, pokud jde o vztah mezi předcházejícím trhem pro zařízení k odsiřování spalin a navazujícím trhem pro zařízení ke spalování ve fluidní vrstvě s kapacitou nižší než 200 MWel. |
| --- | --- |

53.

Subjekt vzniklý spojením není schopen vyloučit své konkurenty na navazujícím trhu. Spojení proto nevyvolává obavy z narušení hospodářské soutěže, pokud jde o vztah mezi předcházejícím trhem pro zařízení k odsiřování spalin a navazujícím trhem pro zařízení ke spalování ve fluidní vrstvě s kapacitou nižší než 200 MWel.

IV.   ZÁVĚR

| 54. | Navrhované spojení nenaruší významně účinnou hospodářskou soutěž na společném trhu nebo jeho podstatné části. Podle čl. 2 odst. 2 a čl. 8 odst. 1 nařízení o spojování by proto transakce měla být prohlášena za slučitelnou se společným trhem a fungováním Dohody o EHP. |
| --- | --- |

54.

Navrhované spojení nenaruší významně účinnou hospodářskou soutěž na společném trhu nebo jeho podstatné části. Podle čl. 2 odst. 2 a čl. 8 odst. 1 nařízení o spojování by proto transakce měla být prohlášena za slučitelnou se společným trhem a fungováním Dohody o EHP.

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Transakci by bylo nutno oznámit v těchto členských státech: Rakousko, Německo, Irsko a Spojené království.

(3)  Viz věc COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, rozhodnutí ze dne 30. června 1999, a věc COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, rozhodnutí ze dne 17. srpna 1999.

(4)  Viz věc COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, rozhodnutí ze dne 30. června 1999, a věc COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, rozhodnutí ze dne 17. srpna 1999.

(5)  K značkám/metodám, které byly zmíněny jako srovnatelné, patří Lentjes (CDS), Alstom (NID), AEE (Turbosorp), Wulff (technologie Graf-Wulff), LAB a Fisia Babcock; více informací viz posouzení hospodářské soutěže.

(6)  Směrnice 2000/76/ES o spalování odpadů a směrnice 2001/80/ES o velkých spalovacích zařízeních.

(7)  Jeden ze stěžovatelů měl největší obavy ohledně zařízení ke spalování více druhů paliv s kapacitou nad 100 MWel. Většina respondentů však při šetření trhu uvedla, že u tohoto segmentu lze polosuché metody nahradit mokrými metodami odsíření.

---

| 1.5.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 101/54 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 101/54

---

Závěrečná zpráva úředníka pro slyšení ve věci COMP/M.4647 – AEE / Lentjes

(v souladu s články 15 a 16 rozhodnutí Komise (2001/462/ES, ESUO) ze dne 23. května 2001 o mandátu úředníků pro slyšení v určitých řízeních ve věcech hospodářské soutěže – Úř. věst. L 162, 19.6.2001, s. 21)

2009/C 101/07

Dne 29. června 2007 společnost Austrian Energy & Environment AG („AEE“) na základě postoupení podle čl. 4 odst. 5 nařízení o spojování oznámila Komisi záměr získat kontrolu nad společností Lentjes GmbH („Lentjes“).

Po přezkoumání oznámení Komise dospěla k názoru, že předmětné spojení vyvolává vážné pochybnosti, pokud jde o jeho slučitelnost se společným trhem, konkrétně s trhem pro spalovny komunálního odpadu. Dne 3. srpna 2007 proto v souvislosti s navrhovaným spojením dvou dodavatelů zařízení na výrobu energie z odpadů Komise zahájila důkladné šetření.

V souladu s odstavcem 45 osvědčených postupů generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž pro vedení kontrolních řízení ES týkajících se spojování byl oznamující straně dne 7. srpna 2007 umožněn přístup ke klíčovým dokumentům.

Na základě dodatečných důkazů shromážděných v druhé fázi šetření útvary Komise dospěly k závěru, že navrhovaná transakce nenaruší závažným způsobem účinnou hospodářskou soutěž na společném trhu ani na jeho podstatné části, a je proto slučitelná se společným trhem a Dohodou o EHP. Proto nebylo oznamující straně zasláno žádné prohlášení o námitkách.

Zúčastněné strany nevnesly žádné připomínky, pokud jde o řádné vedení řízení.

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se domnívám, že právo být slyšen všech účastníků tohoto řízení bylo respektováno.

V Bruselu dne 29. listopadu 2007.

Karen WILLIAMS

---

V Oznámení

SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ

Komise

| 1.5.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 101/55 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 101/55

---

ZVLÁŠTNÍ VÝZVA K PŘEDKLÁDÁNÍ NÁVRHŮ – GŘ EAC/24/2009

Erasmus University Charter

Program celoživotního učení

2009/C 101/08

1.   CÍLE A POPIS

Erasmus University Charter (listina programu Erasmus pro univerzity) představuje obecný rámec pro činnosti evropské spolupráce, které může vysokoškolská instituce vykonávat v rámci programu Erasmus, jenž je součástí programu celoživotního učení. Získání listiny Erasmus University Charter je podmínkou pro to, aby vysokoškolská instituce mohla organizovat mobilitu studentů, učitelů a jiných zaměstnanců, pořádat intenzivní jazykové kurzy a programy v rámci programu Erasmus, žádat o účast v mnohostranných projektech, sítích a na doprovodných opatřeních a organizovat přípravné návštěvy. Listina Erasmus University Charter vychází z rozhodnutí o programu celoživotního učení (1) na období 2007–2013. Specifické cíle programu celoživotního učení jsou uvedeny v čl. 1 odst. 3 zmíněného rozhodnutí.

2.   ZPŮSOBILÍ ŽADATELÉ

Erasmus University Charter se vztahuje na všechny vysokoškolské instituce definované v čl. 2 odst. 10 zmíněného rozhodnutí.

Žadatelé musí pocházet:

| — | z 27 členských států Evropské unie (k 1. lednu 2007), nebo |
| --- | --- |

—

z 27 členských států Evropské unie (k 1. lednu 2007), nebo

| — | ze zemí ESVO a EHP: Islandu, Lichtenštejnska, Norska, nebo |
| --- | --- |

—

ze zemí ESVO a EHP: Islandu, Lichtenštejnska, Norska, nebo

| — | z kandidátských zemí: Turecka, Chorvatska, Bývalé jugoslávské republiky Makedonie. |
| --- | --- |

—

z kandidátských zemí: Turecka, Chorvatska, Bývalé jugoslávské republiky Makedonie.

3.   UZÁVĚRKA PRO PŘEDLOŽENÍ ŽÁDOSTÍ

Uzávěrka pro předložení žádostí o Erasmus University Charter je 30. června 2009.

4.   PODROBNÉ INFORMACE

Informace o programu Erasmus - Erasmus University Charter lze nalézt v úplném znění dokumentu „LLP General Call for proposals 2008–2010“ a v pokynech „LLP Programme Guide“ (2) na této internetové stránce:

http://ec.europa.eu/llp

Žádosti musí být předloženy na formulářích Výkonné agentury pro vzdělávání, kulturu a audiovizuální oblast, které lze nalézt na adrese

http://eacea.ec.europa.eu/llp/index_en.htm

---

(1)  Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1720/2006/ES ze dne 15. listopadu 2006, kterým se zavádí akční program v oblasti celoživotního učení. Viz http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:327:0045:0068:CS:PDF

(2)  Uzávěrka pro předložení žádostí o Erasmus University Charter je 30. června 2009.

---

1.5.2009

| 1.5.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 101/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 101/s3

---

OZNÁMENÍ

Dne 1. května 2009 bude v Úředním věstníku Evropské unie C 101 A zveřejněn „Společný katalog odrůd druhů zeleniny – Třetí dodatek k 27. úplnému vydání“ a „Společný katalog odrůd druhů zemědělských rostlin – Čtvrtý dodatek k 27. úplnému vydání“.

Předplatitelé Úředního věstníku mohou bezplatně získat stejný počet výtisků a jazykových znění tohoto Úředního věstníku, jaký si předplatili. Je třeba, aby vrátili přiloženou objednávku, řádně vyplněnou a s uvedením jejich registračního čísla předplatitele (kód uváděný na levé straně každého štítku a začínající písmenem: O/...). Tento Úřední věstník bude bezplatně k dispozici po dobu jednoho roku od data vydání.

Ostatní zájemci si mohou objednat tento Úřední věstník za poplatek u některého z našich distributorů (viz http://publications.europa.eu/others/agents/index_en.htm).

Tento Úřední věstník – stejně jako všechny Úřední věstníky (řady L, C, CA, CE) – je možné najít bezplatně na internetové stráncehttp://eur-lex.europa.eu.

Image

---