# Az Európai Unió C 101/2009

| | ISSN 1725-518X
  doi:10.3000/1725518X.C_2009.101.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 101 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 52. évfolyam2009. május 1. |

ISSN 1725-518X

doi:10.3000/1725518X.C_2009.101.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 101

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

52. évfolyam2009. május 1.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Bizottság |
| 2009/C 101/01 | Bejelentett összefonódás engedélyezése – (Ügyszám COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  ) | 1 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

2009/C 101/01

Bejelentett összefonódás engedélyezése – (Ügyszám COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  )

1

1

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 101/02 | Euro-átváltási árfolyamok | 2 |
| 2009/C 101/03 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. március 1-től2009. március 31-ig – (közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében) | 3 |
| 2009/C 101/04 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. március 1-től2009. március 31-ig – (A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 14 |
| 2009/C 101/05 | Vélemény az összefonódásokkal foglalkozó tanácsadó bizottság 2007. november 16-i ülésén a COMP/M.4647 – AEE/Lentjes ügyhöz kapcsolódó határozattervezetre vonatkozóan megfogalmazott véleménye – Előadó: Lettország | 43 |
| 2009/C 101/06 | A Bizottság határozatának összefoglalója – 2007. december 5. – egy vállalati összefonódásnak a közös piaccal és az EGT-megállapodás működésével összeegyeztethetőnek nyilvánításáról – (Ügyszám: COMP/M.4647 – AEE/Lentjes) | 44 |
| 2009/C 101/07 | A Meghallgató Tisztviselő Zárójelentése A COMP/M.4647 – AEE/Lentjes Ügyben (az egyes versenyjogi eljárásokban a meghallgatási tisztviselők megbízásáról szóló, 2001. május 23-i 2001/462/EK, ESZAK bizottsági határozat (HL L 162., 2001.6.19., 21. o) 15. és 16. cikke alapján) | 54 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2009/C 101/02

Euro-átváltási árfolyamok

2

2009/C 101/03

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. március 1-től2009. március 31-ig – (közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
  13. és 38. cikke értelmében)

(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet

13. és 38. cikke értelmében)

3

2009/C 101/04

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. március 1-től2009. március 31-ig – (A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

14

2009/C 101/05

Vélemény az összefonódásokkal foglalkozó tanácsadó bizottság 2007. november 16-i ülésén a COMP/M.4647 – AEE/Lentjes ügyhöz kapcsolódó határozattervezetre vonatkozóan megfogalmazott véleménye – Előadó: Lettország

43

2009/C 101/06

A Bizottság határozatának összefoglalója – 2007. december 5. – egy vállalati összefonódásnak a közös piaccal és az EGT-megállapodás működésével összeegyeztethetőnek nyilvánításáról – (Ügyszám: COMP/M.4647 – AEE/Lentjes)

44

2009/C 101/07

A Meghallgató Tisztviselő Zárójelentése A COMP/M.4647 – AEE/Lentjes Ügyben (az egyes versenyjogi eljárásokban a meghallgatási tisztviselők megbízásáról szóló, 2001. május 23-i 2001/462/EK, ESZAK bizottsági határozat (HL L 162., 2001.6.19., 21. o) 15. és 16. cikke alapján)

(az egyes versenyjogi eljárásokban a meghallgatási tisztviselők megbízásáról szóló, 2001. május 23-i 2001/462/EK, ESZAK bizottsági határozat (HL L 162., 2001.6.19., 21. o) 15. és 16. cikke alapján)

54

| | V   Vélemények |
| --- | --- |
| | KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK |
| | Bizottság |
| 2009/C 101/08 | Egyedi pályázati felhívás – DG EAC/24/2009 – Erasmus Intézményi Iránytű (Erasmus University Charter) – Az Egész Életen Át Tartó Tanulás Programja | 55 |

V   Vélemények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Bizottság

2009/C 101/08

Egyedi pályázati felhívás – DG EAC/24/2009 – Erasmus Intézményi Iránytű (Erasmus University Charter) – Az Egész Életen Át Tartó Tanulás Programja

55

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 101/09 | Közlemény | s3 |

2009/C 101/09

Közlemény

Közlemény

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

| 1.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 101/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 101/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2009/C 101/01

2009. február 24-én a Bizottság határozott, hogy engedélyezi a fentebb említett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. Ez a határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének 6(1)(b) paragrafusán nyugszik. A határozat teljes szövege kizárólag franciául érhető el, és azután teszik közzé, miután az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították a határozat szövegéből. Elérhető lesz:

| — | az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek, |
| --- | --- |

—

az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek,

| — | elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32009M5432. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32009M5432. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 1.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 101/2 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 101/2

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2009. április 30.

2009/C 101/02

1 euro =

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,3275 |
| JPY | Japán yen | 130,34 |
| DKK | Dán korona | 7,4484 |
| GBP | Angol font | 0,89335 |
| SEK | Svéd korona | 10,6915 |
| CHF | Svájci frank | 1,5066 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 8,7245 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 26,701 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 289,73 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7093 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,3993 |
| RON | Román lej | 4,1892 |
| TRY | Török líra | 2,1145 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,8146 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,5786 |
| HKD | Hongkongi dollár | 10,2881 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 2,3378 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,9620 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 696,88 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 11,2426 |
| CNY | Kínai renminbi | 9,0575 |
| HRK | Horvát kuna | 7,4101 |
| IDR | Indonéz rúpia | 14 071,50 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,7259 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 63,924 |
| RUB | Orosz rubel | 43,8630 |
| THB | Thaiföldi baht | 46,808 |
| BRL | Brazil real | 2,8850 |
| MXN | Mexikói peso | 18,2950 |
| INR | Indiai rúpia | 66,2620 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,3275

JPY

Japán yen

130,34

DKK

Dán korona

7,4484

GBP

Angol font

0,89335

SEK

Svéd korona

10,6915

CHF

Svájci frank

1,5066

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

8,7245

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

26,701

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

289,73

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7093

PLN

Lengyel zloty

4,3993

RON

Román lej

4,1892

TRY

Török líra

2,1145

AUD

Ausztrál dollár

1,8146

CAD

Kanadai dollár

1,5786

HKD

Hongkongi dollár

10,2881

NZD

Új-zélandi dollár

2,3378

SGD

Szingapúri dollár

1,9620

KRW

Dél-Koreai won

1 696,88

ZAR

Dél-Afrikai rand

11,2426

CNY

Kínai renminbi

9,0575

HRK

Horvát kuna

7,4101

IDR

Indonéz rúpia

14 071,50

MYR

Maláj ringgit

4,7259

PHP

Fülöp-szigeteki peso

63,924

RUB

Orosz rubel

43,8630

THB

Thaiföldi baht

46,808

BRL

Brazil real

2,8850

MXN

Mexikói peso

18,2950

INR

Indiai rúpia

66,2620

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 1.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 101/3 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 101/3

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. március 1-től2009. március 31-ig

(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
   (1)
  13. és 38. cikke értelmében)

2009/C 101/03

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.3.4. | CELVAPAN | pandémiás influenza vakcina (H5N1 teljes virion, Vero-sejtekben előállított, inaktivált) | Baxter AG |
| Industriestraße 67 |
| A - 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2009.3.4.

CELVAPAN

pandémiás influenza vakcina (H5N1 teljes virion, Vero-sejtekben előállított, inaktivált)

Baxter AG

Industriestraße 67

A - 1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

Szuszpenziós injekció

J07BB01

2009.3.6.

2009.3.6.

MEPACT

mifamurtid

| IDM Pharma S.A. |
| --- |
| 47 rue de Chaillot |
| 75116 Paris |
| FRANCE |

IDM Pharma S.A.

47 rue de Chaillot

75116 Paris

FRANCE

EU/1/08/502/001

Por szuszpenziós infúzióhoz

L03AX15

2009.3.23.

2009.3.19.

Fertavid

béta-follitropin

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, |
| 73 B-1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle,

73 B-1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

Oldatos injekció

G03G A06

2009.3.23.

2009.3.30.

Synflorix

Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált)

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-009

Szuszpenziós injekció

J07AL52

2009.3.31.

2009.3.31.

Ribavirin Teva

ribavirin

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/509/001-004

- Kemény kapszula

J05A B04

2009.4.2.

2009.3.31.

IXIARO

Japán encephalitis elleni vakcina (inaktivált, adszorbeált)

| Intercell AG |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3 |
| A-1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/501/001-002

Szuszpenziós injekció

J07BA02

2009.4.2.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.3.2. | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| rue de l'Institut 89 |
| Rixensart, B-1330 |
| BELGIQUE |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2009.3.2.

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

Rixensart, B-1330

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

2009.3.4.

2009.3.2.

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

2009.3.4.

2009.3.2.

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/96/004/001-002

2009.3.4.

2009.3.2.

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

2009.3.4.

2009.3.2.

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

2009.3.4.

2009.3.2.

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

2009.3.4.

2009.3.2.

Ganfort

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport, Co. Mayo |
| IRELAND |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport, Co. Mayo

IRELAND

EU/1/06/340/001-002

2009.3.5.

2009.3.4.

KOGENATE Bayer

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

2009.3.6.

2009.3.4.

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

2009.3.6.

2009.3.4.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

2009.3.6.

2009.3.4.

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/06/379/001

2009.3.6.

2009.3.4.

Photobarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72 |
| 6131 JJ Sittard |
| NEDERLAND |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72

6131 JJ Sittard

NEDERLAND

EU/1/04/272/001-002

2009.3.6.

2009.3.6.

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

2009.3.10.

2009.3.6.

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/06/362/001-004

2009.3.10.

2009.3.6.

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/99/127/001-044

2009.3.10.

2009.3.6.

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

2009.3.10.

2009.3.6.

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

2009.3.10.

2009.3.6.

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

2009.3.10.

2009.3.6.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

2009.3.10.

2009.3.9.

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

2009.3.11.

2009.3.9.

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

2009.3.11.

2009.3.9.

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-009

2009.3.11.

2009.3.10.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 - D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

2009.3.12.

2009.3.17.

Pritor Plus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

2009.3.19.

2009.3.17.

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

2009.3.19.

2009.3.17.

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

2009.3.19.

2009.3.17.

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex,TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road, Brentford

Middlesex,TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

2009.3.19.

2009.3.17.

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/03/259/001-006

2009.3.19.

2009.3.18.

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

2009.3.20.

2009.3.18.

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

2009.3.20.

2009.3.18.

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

2009.3.20.

2009.3.18.

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

2009.3.20.

2009.3.18.

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

2009.3.20.

2009.3.19.

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg |
| 30 - 2340 Beerse – |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg

30 - 2340 Beerse –

BELGIË

EU/1/99/101/001

2009.3.23.

2009.3.19.

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/001-023

2009.3.23.

2009.3.19.

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

2009.3.23.

2009.3.19.

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

2009.3.23.

2009.3.23.

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-003

2009.3.25.

2009.3.23.

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

2009.3.25.

2009.3.25.

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

2009.3.27.

2009.3.25.

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

2009.3.27.

2009.3.25.

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2009.3.27.

2009.3.25.

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

2009.3.27.

2009.3.25.

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

2009.3.27.

2009.3.25.

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

2009.3.27.

2009.3.25.

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/071/001-006

2009.3.27.

2009.3.25.

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

2009.3.27.

2009.3.25.

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| NL-2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

NL-2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

2009.3.27.

2009.3.25.

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2009.3.27.

2009.3.25.

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

2009.3.27.

2009.3.25.

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

2009.3.27.

2009.3.25.

Cetrotide

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/99/100/001-003

2009.3.27.

2009.3.25.

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

2009.3.27.

2009.3.25.

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/04/273/001

2009.3.27.

2009.3.25.

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

2009.3.27.

2009.3.25.

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo (Madrid) |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo (Madrid)

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

2009.3.27.

2009.3.25.

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005

2009.3.27.

2009.3.25.

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

2009.3.27.

2009.3.25.

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/99/097/001

2009.3.27.

2009.3.25.

Dukoral

| SBL Vaccin AB |
| --- |
| S-105 21 Stockholm |
| SWEDEN |

SBL Vaccin AB

S-105 21 Stockholm

SWEDEN

EU/1/03/263/001-003

2009.3.30.

2009.3.25.

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

2009.3.30.

2009.3.25.

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2009.3.27.

2009.3.27.

Aerinaze

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - |
| Stallestraat, 73 - 1180 Brussel |
| BELGIË |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique -

Stallestraat, 73 - 1180 Brussel

BELGIË

EU/1/07/399/001-006

2009.4.1.

2009.3.27.

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-015

EU/1/01/195/022-025

2009.4.1.

2009.3.27.

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2009.4.1.

2009.3.27.

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

2009.4.1.

2009.3.27.

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Schönaugasse 11 |
| D-79713 Bad Säckingen |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Schönaugasse 11

D-79713 Bad Säckingen

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

2009.4.1.

2009.3.27.

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

2009.4.1.

2009.3.27.

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

2009.4.1.

2009.3.27.

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

2009.4.1.

2009.3.27.

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

2009.4.1.

2009.3.27.

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

2009.4.1.

2009.3.27.

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

2009.4.1.

2009.3.27.

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

2009.4.1.

2009.3.27.

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/024-033

2009.4.1.

2009.3.30.

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/268/001-004

2009.4.1.

2009.3.31.

Rapilysin

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/96/018/001

2009.4.2.

2009.3.31.

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2009.4.2.

2009.3.31.

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2009.4.2.

2009.3.31.

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2009.4.2.

2009.3.31.

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2009.4.2.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.3.17. | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2009.3.17.

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

2009.3.19.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK 38. cikke (2)): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.3.17. | BTVPUR Alsap 8 | Bluetongue vírusa („kéknyelv”-betegség vírusa) 8-as szerotípus antigén | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2009.3.17.

BTVPUR Alsap 8

Bluetongue vírusa („kéknyelv”-betegség vírusa) 8-as szerotípus antigén

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

Szuszpenziós injekció

Q104AA02

Q102AA08

2009.3.19.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.3.6. | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2009.3.6.

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

2009.3.10.

2009.3.12.

Novem

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/04/042/003-004

2009.3.16.

2009.3.18.

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-008

2009.3.20.

2009.3.23.

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/057/001-004

2009.3.25.

2009.3.23.

Equilis Prequenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/056/001-004

2009.3.25.

2009.3.25.

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/002-004

EU/2/97/005/006-009

2009.3.27.

Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 1.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 101/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 101/14

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. március 1-től2009. március 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2009/C 101/04

—   A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2009.3.4. | PhotoBarr | Axcan Pharma International BV, |
| Engelenkampstraat 72, |
| 6131 JJ Sittard, |
| Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

2009.3.4.

PhotoBarr

Axcan Pharma International BV,

Engelenkampstraat 72,

6131 JJ Sittard,

Nederland

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2009.3.5.

2009.3.6.

Tritazide

I. melléklet

I. melléklet

2009.3.10.

2009.3.6.

Tritace

II. melléklet

II. melléklet

2009.3.10.

2009.3.6.

UMAN BIG

III. melléklet

III. melléklet

2009.3.9.

2009.3.12.

Bleomycin Pharmachemie

IV. melléklet

IV. melléklet

2009.3.16.

2009.3.12.

Sanohex

V. melléklet

V. melléklet

2009.3.16.

2009.3.12.

Sabumalin

VI. melléklet

VI. melléklet

2009.3.16.

2009.3.27.

Zoloft

VII. melléklet

VII. melléklet

2009.3.31.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett
  megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Ausztria |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett

megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Ausztria

Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten

Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Ausztria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Ausztria

HYPREN PLUS

HYPREN PLUS FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Belgium

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

TRITAZIDE 5 mg – 25 mg, tabletten

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Bulgária

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Németország |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main,

Németország

TRITACE 2,5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

tabletta

Szájon át

Bulgária

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, |
| Sofia 1303 |
| Bulgária |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8,

Sofia 1303

Bulgária

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg /12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Ciprus

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14, Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Ciprus |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14, Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Ciprus

TRIATEC PLUS

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Cseh Köztársaság

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Cseh Köztársaság |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Cseh Köztársaság

TRITAZIDE 2,5/12,5 mg

TRITAZIDE 5/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Dánia

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| 2970 Hørsholm |
| Dánia |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Dánia

TRIATEC COMP

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Észtország

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

65926 Frankfurt am Main

Németország

CARDACE COMP

2,5 mg /12,5 mg

tabletta

Szájon át

Észtország

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Észtország |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Észtország

CARDACE PLUS

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Finnország

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finnország |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finnország

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

tabletta

Szájon át

Franciaország

| SANOFI-AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI-AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

COTRIATEC

5 mg/12,5 mg

tabletta

Szájon át

Németország

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Németország

Delix 2,5 plus

Delix 5 plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Németország

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Németország |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Németország

Ramilich comp 2,5 mg/12,5 mg Taletten

Ramilich comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Németország

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Németország |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Németország

RamiWin comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Németország

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Németország |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Németország

Vesdil 2,5 Plus

Vesdil 5 Plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Görögország

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syggrou Avenue |
| Building A |
| 176-74 Kallithea |
| Görögország |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syggrou Avenue

Building A

176-74 Kallithea

Görögország

TRIATEC PLUS

TRIATEC PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Magyarország

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Magyarország |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Magyarország

TRITACE HCT 2,5/12,5 tabletta

TRITACE HCT 5/25 tabletta

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Magyarország

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdő u. 22. |
| 1138 Budapest |
| Magyarország |

Zentiva HU Kft

Népfürdő u. 22.

1138 Budapest

Magyarország

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Izland

—

Írország

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

TRITAZIDE Tablets 2,5 mg/12,5 mg

2,5 mg/12,5 mg

tabletta

Szájon át

Olaszország

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Olaszország |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Olaszország

TRIATEC HCT 2,5

TRIATEC HCT 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Olaszország

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Olaszország |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Olaszország

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (MI) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (MI)

Olaszország

UNIPRIL DIUR

2,5 mg + 12,5 mg compresse

UNIPRILDIUR 5 mg + 25 mg compresse

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Olaszország

| POLIFARMA SPA |
| --- |
| Viale dell′Arte 69 |
| 00144 Roma |
| Olaszország |

POLIFARMA SPA

Viale dell′Arte 69

00144 Roma

Olaszország

IDROQUARK

IDROQUARK

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Lettország

—

Litvánia

—

Luxemburg

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

TRITAZIDE

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Málta

—

Hollandia

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

| P.O. Box 2043 |
| --- |
| NL-2800 BD Gouda |
| Hollandia |

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Hollandia

TRITAZIDE Tabletten 5 mg/25 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Norvégia

—

Lengyelország

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

TRITACE 2,5 COMB

TRITACE 5 COMB

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Portugália

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

RAMICOR D 2,5

RAMICOR D 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Portugália

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

TRIATEC COMPOSTO

TRIATEC COMPOSTO FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Románia

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Németország

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Szlovák Köztársaság

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Szlovák Köztársaság |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Szlovák Köztársaság

TRITAZIDE

TRITAZIDE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Szlovénia

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Szlovénia

TRITAZIDE 2,5 5 mg/12,5 mg tablete

TRITAZIDE 5 mg/25 mg tablete

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Spanyolország

—

Svédország

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

TRIATEC COMP MITE

TRIATEC COMP

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tabletta

Szájon át

Egyesült Királyság

—

---

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett
  megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Ausztria |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett

megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Ausztria

Tritace 1,25 mg-Tabletten

Tritace 2,5 mg-Tabletten

Tritace 5 mg-Tabletten

Tritace 10 mg-Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Ausztria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Ausztria

HYPREN

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

kapszula

Szájon át

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Ausztria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Ausztria

HYPREN

10 mg

tabletta

Szájon át

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Belgium

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Belgium

Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée

5 mg

nyújtott hatású tabletta

Szájon át

Belgium

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Belgium

Tazko 2,5 mg, comprimés à liberation prolongée

2,5 mg

nyújtott hatású tabletta

szájon át

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

Tritace 10

10 mg

kapszula

Szájon át

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

tabletta

Szájon át

Bulgária

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 |
| Bulgária |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303

Bulgária

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Ciprus

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14 Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Ciprus |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14 Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Ciprus

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Cseh Köztársaság

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Cseh Köztársaság |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Cseh Köztársaság

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Cseh Köztársaság

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Höchst |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Németország

RAMIPRIL WINTHROP

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

kapszula

Szájon át

Dánia

| SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Dánia |

SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Dánia

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

tabletta

Szájon át

Dánia

| SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Dánia |

SANOFI-AVENTIS DENMARK A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Dánia

Triatec

10 mg

kapszula, hard

Szájon át

Észtország

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Észtország |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Észtország

Cardace

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Észtország

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Cardace

2,5 mg

tabletta

Szájon át

Finnország

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finnország |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finnország

Cardace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Finnország

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finnország |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finnország

Cardace

10 mg

kapszula

Szájon át

Finnország

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finnország |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finnország

Ramipril medgenerics 1,25 mg tabletti

Ramipril medgenerics 2,5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 10 mg tabletti

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

Triatec 1,25 mg comprime

Triatec 2,5 mg comprime sécable

Triatec 5 mg comprime sécable

Triatec 10 mg comprime sécable

Triateckit, comprime sécable

Ramikit, comprime sécable

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

tabletta

Szájon át

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

Triatec faible 1,25 mg, gélule

Triatec 2,5 mg, gélule

Triatec 5 mg, gélule

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

kapszula

Szájon át

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Franciaország

RAMIPRIL WINTHROP 1,25 MG

RAMIPRIL WINTHROP 2,5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Németország

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Delix 2,5 mg Tabletten

Delix 5 mg Tabletten

Delix protect 10 mg Tabletten

Delix HOPE 10 mg Tabletten

Delix HOPE startset

Delix protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

tabletta

Szájon át

Németország

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ramipril protect 2,5 mg Tabletten

Ramipril protect 5 mg Tabletten

Ramipril protect 10 mg Tabletten

Ramipril protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

tabletta

Szájon át

Németország

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Németország |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Németország

Ramilich 2,5 mg Tabletten

Ramilich 5 mg Tabletten

Ramilich 10 mg Tabletten

Ramilich startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

tabletta

Szájon át

Németország

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Németország |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Németország

RamiWin 2,5 mg Tabletten

RamiWin 5 mg Tabletten

RamiWin 10 mg Tabletten

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Németország

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Németország

Delix 1,25 mg Tabletten

1,25 mg

tabletta

Szájon át

Németország

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Németország

Delix 1,25 mg Kapseln

Delix P 2,5 mg Kapseln

Delix P 5 mg Kapseln

Delix P 10 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapszula, hard

Szájon át

Németország

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Németország |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Németország

Vesdil 1,25 mg Kapseln

Vesdil 2,5 mg kapseln

Vesdil 5 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

kapszula, hard

Szájon át

Németország

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Németország |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Németország

Vesdil 1,25 mg Tabletten

Vesdil 2,5 mg Tabletten

Vesdil N 2,5 mg Tabletten

Vedil 5 mg Tabletten

Vesdil N 5 mg Tabletten

Vesdil protect 10 mg Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

2,5 mg

5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Görögország

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syngrou Av. - Building A |
| 176 74 Kallithea |
| Görögország |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syngrou Av. - Building A

176 74 Kallithea

Görögország

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Magyarország

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1-5. |
| Magyarország |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1-5.

Magyarország

Tritace mite 1,25 mg tabletta

Tritace 2,5 mg tabletta

Tritace 5 mg tabletta

Tritace 10 mg tabletta

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Magyarország

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1-5. |
| Magyarország |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1-5.

Magyarország

Ramipril prevent 1,25 mg tabletta

Ramipril prevent 2,5 mg tabletta

Ramipril prevent 5 mg tabletta

Ramipril prevent 10 mg tabletta

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Magyarország

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdő u. 22 |
| 1138 Budapest |
| Magyarország |

Zentiva HU Kft

Népfürdő u. 22

1138 Budapest

Magyarország

Ramipril - Zentiva 1,25 mg

Ramipril - Zentiva 2,5 mg

Ramipril - Zentiva 5 mg

Ramipril - Zentiva 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Izland

—

Írország

| sanofi-aventis Ireland Ltd |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

sanofi-aventis Ireland Ltd

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Tritace 1,25 mg tablets

Tritace 2,5 mg tablets

Tritace 5 mg tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Írország

| sanofi-aventis Ireland Ltd |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

sanofi-aventis Ireland Ltd

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Tritace 1,25 mg capsules

Tritace 2,5 mg capsules

Tritace 5 mg capsules

Tritace 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapszula

Szájon át

Írország

| sanofi-aventis Ireland Ltd |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

sanofi-aventis Ireland Ltd

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Loavel 1,25 mg

Loavel 2,5 mg

Loavel 5 mg

Loavel 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Írország

| sanofi-aventis Ireland Ltd |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

sanofi-aventis Ireland Ltd

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Loavel 1,25 mg capsules

Loavel 2,5 mg capsules

Loavel 5 mg capsules

Loavel 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapszula

Szájon át

Írország

| sanofi-aventis Ireland Ltd |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

sanofi-aventis Ireland Ltd

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Ramipril 1,25 mg tablets

Ramipril 2,5 mg tablets

Ramipril 5 mg tablets

Ramipril 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Írország

| sanofi-aventis Ireland Ltd |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

sanofi-aventis Ireland Ltd

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Ramipril 1,25 mg capsules

Ramipril 2,5 mg capsules

Ramipril 5 mg capsules

Ramipril 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapszula

Szájon át

Olaszország

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Olaszország |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Olaszország

Triatec 1,25

Triatec

Triatec 5

Triatec

Ramipril sanofi-aventis

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Olaszország

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) |
| Olaszország |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)

Olaszország

Unipril 1,25 mg compresse

Unipril 2,5 mg compresse

Unipril 5 mg compresse

Unipril 10 mg compresse

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Olaszország

| Polifarma S.p.A. |
| --- |
| Viale Dell’ Arte, 69 |
| I – 00144 Roma |
| Olaszország |

Polifarma S.p.A.

Viale Dell’ Arte, 69

I – 00144 Roma

Olaszország

Quark

Quark

Quark

Quark

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Lettország

| sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara 33-8 |
| LV1010 - Riga |
| Lettország |

sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara 33-8

LV1010 - Riga

Lettország

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Litvánia

| UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA |
| --- |
| A.Juozapavičiaus g. 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

Tritace

10 mg

kapszula

Szájon át

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

tabletta

Szájon át

Málta

—

Hollandia

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |
| P.O. Box 2043 |
| NL-2800 BD Gouda |
| Hollandia |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Hollandia

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Hollandia

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg |
| 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg

45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapszula

Szájon át

Norvégia

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Norvégia |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Norvégia

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Norvégia

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Norvégia |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Norvégia

Triatec

10 mg

kapszula

Szájon át

Norvégia

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris, Cedex 14 |
| Franciaország |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13 Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris, Cedex 14

Franciaország

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Lengyelország

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Portugália

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugália

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Portugália

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugália

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapszula

Szájon át

Románia

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Németország

Tritace

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Románia

| SC ZENTIVA S.A. |
| --- |
| Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3 |
| Bucuresti |
| Románia |

SC ZENTIVA S.A.

Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3

Bucuresti

Románia

Zenra 2,5

Zenra 5

Zenra 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Szlovák Köztársaság

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Szlovák Köztársaság |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Szlovák Köztársaság

Tritace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Szlovénia

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Szlovénia

Tritace 1,25 mg teblete

Tritace 2,5 mg tablete

Tritace 5 mg tablete

Tritace 10 mg tablete

Tritace Startset

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

tabletta

Szájon át

Spanyolország

| SANOFI-AVENTIS S.A. |
| --- |
| Josep Pla 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI-AVENTIS S.A.

Josep Pla 2

08019 Barcelona

Spanyolország

Acovil

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Svédország

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Triatec

Triatec H.O.P

Triatec Start

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

tabletta

Szájon át

Svédország

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13, Boulevard Romain Roland |
| F-75014 Paris |
| Franciaország |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13, Boulevard Romain Roland

F-75014 Paris

Franciaország

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Svédország

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Svédország |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Svédország

Pramace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Start pack (1,25 + 2,5 + 5 mg)

tabletta

Szájon át

Svédország

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Svédország |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Svédország

Pramace

10 mg

kapszula

Szájon át

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Egyesült Királyság

Tritace 1,25 mg tablets

Tritace 2,5 mg tablets

Tritace 5 mg Tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

Egyesült Királyság

| HOECHST MARION ROUSSEL LTD. |
| --- |
| Denham |
| Uxbridge UB9 5HP |
| Trading as: Aventis Pharma |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |

HOECHST MARION ROUSSEL LTD.

Denham

Uxbridge UB9 5HP

Trading as: Aventis Pharma

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Or

| Sanofi-aventis |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Egyesült Királyság

Tritace 1,25 mg

Tritace 2,5 mg

Tritace 5 mg

Tritace 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapszula

Szájon át

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Egyesült Királyság

Tritace Titration Pack

2,5 mg/5 mg/10 mg

tabletta

Szájon át

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Egyesült Királyság

Tritace titration pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

kapszula

Szájon át

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Egyesült Királyság

Tritace Tablet Titration Pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

tabletta

Szájon át

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| EU/EGT-tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés
  Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | | Kedrion S.p.A. |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG |

EU/EGT-tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG

UMAN BIG 180 I.E./ml

Injektionslösung

180 NE/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris alkalmazás

180 NE/ml

540 NE/3 ml

Dánia

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG

UMAN BIG

180 NE/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris alkalmazás

180 NE/ml

540 NE/3 ml

Németország

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG

UMAN BIG

180 NE/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris alkalmazás

180 NE/ml

540 NE/3 ml

Magyarország

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG

Umanbig 180 NE/ml

180 NE/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris alkalmazás

180 NE/ml

540 NE/3 ml

Olaszország

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG

UMAN BIG

180 NE/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris alkalmazás

180 NE/ml

540 NE/3 ml

Lengyelország

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG

UMAN BIG

180 NE/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris alkalmazás

180 NE/ml

540 NE/3 ml

Portugália

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG

UMAN BIG

180 NE/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris alkalmazás

180 NE/ml

540 NE/3 ml

Svédország

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – OLASZORSZÁG

Umanbig 180 NE/ml Oldatos injekció

180 NE/ml

Oldatos injekció

Intramuszkuláris alkalmazás

180 NE/ml

540 NE/3 ml

---

IV. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagország EU/EEA | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | | Pharmachemie B.V. |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Tagország EU/EEA

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycin „Pharmachemie”15 000 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Lokális injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Belgium

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

BLEOMYCINE TEVA 15U poeder voor oplossing voor injectie

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Bulgária

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycine Teva 15U, прах за инжекционен разтвор

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Cseh Köztársaság

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycin-Teva 15U, prášek pro přípravu injekčního roztoku

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Dánia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycin „Teva”

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Észtország

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycin Teva

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Franciaország

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycine TEVA 15 000 UI, poudre pour solution injectable

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intra-pleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Németország

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleo-TEVA 15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Intravénás alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Olaszország

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomicina TEVA, 15 U polvere per soluzione iniettabile

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Lettország

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycin Teva

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Litvánia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycin Teva

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Luxemburg

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

BLEOMYCINE TEVA 15U poudre pour solution injectable

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing voor injectie

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Norvégia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Lengyelország

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycin Teva

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Portugália

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomicina Teva

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Szlovák Köztársaság

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomycin-Teva prášok na injekčný roztok

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Szlovénia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomicin Teva 15 U (USP), prašek za raztopino za injiciranje

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

Spanyolország

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Hollandia

Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG

15 E (NE)/injekciós üveg

por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis injekció

Bőr alá történő beadási mód

Intravénás alkalmazási mód

Intraarterialis alkalmazási mód

Intrapleuralis injekció

Intraperitonealis alkalmazási mód

Lokális /Intratumoralis injekció

15 E (NE)/injekciós üveg

---

V. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés
  Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol „Hexal” 100 μg/Dosis – Dosieraerosol

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Németország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

SalbuHEXAL N Dosieraerosol

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Írország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbul 100 micrograms Pressurised Inhalation Suspension

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Spanyolország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Svédország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Sanohex

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

---

VI. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés
  Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Belgium

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz 100 μg Aërosol, suspensie

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Dánia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Észtország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammi/annuses

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Finnország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Németország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Görögország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol/Sandoz

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Magyarország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz 100 μg túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Olaszország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamolo Sandoz 100 mcg sospensione pressurizzata per

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Lettország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz 100 microgrami/aerosols inhalacijam, suspensija

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Litvánia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Solbutamol Sandoz 100 mikrogramu dozeje suslegta inhaliacine suspensija

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Hollandia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz aërosol 100 μg/dosis, aërosol, suspensie 100 microgram per dosis

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Norvégia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Lengyelország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

SalbuLEK

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Portugália

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Szlovénia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Lek 100 mikrogramov inhalacijska suspenzija pod tlakom

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Spanyolország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol Sandoz 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presción EFG

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Svédország

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Sabumalin

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

Nagy-Britannia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Németország

Salbutamol 100 microgram per actuation pressurised inhalation, suspension

100 μg adagonként

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Inhalációs alkalmazás

---

VII. MELLÉKLET

FELSOROLÁS:MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | (Törzskönyvezett megnevezés) Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstr 1, |
| 1210 Wien |

Tagállam EU/EEA

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

(Törzskönyvezett megnevezés) Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstr 1,

1210 Wien

Tresleen 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Bulgária

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Zoloft

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

50 mg

Ciprus

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko, Athens |
| Görögország |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko, Athens

Görögország

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Pfizer s.r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha 5 |
| Csehország |

Pfizer s.r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Csehország

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Észtország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Zoloft

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Zoloft

25 mg,

50 mg

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Zoloft

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline pfizer

25 mg,

50 mg,

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline beral

100 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline beral

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Németország

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg.

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft Lösungskonzentrat

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m1

Görögország

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko Athens |
| Görögország |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko Athens

Görögország

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 50 mg filmtabletta

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 20 mg/m oldat

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Írország

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Írország

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

25 mg,

50 mg

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

50 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Olaszország

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

50 mg

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

50 mg

Kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Litvánia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Nagy-Britannia

Zoloft

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lithuania

| Pfizer Limited, UK, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited, UK,

Ramsgate Road,

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Nagy-Britannia

Zoloft

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Málta

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko |
| Athens |
| Görögország |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko

Athens

Görögország

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 50

50 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 20 mg/m

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Norvégia

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norvégia |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Norvégia

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norvégia |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Norvégia

Zoloft

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Lengyelország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Nagy-Britannia

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Nagy-Britannia

Zoloft

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Portugália

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Zoloft

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Románia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Nagy-Britannia

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Nagy-Britannia

Zoloft

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Nagy-Britannia

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Nagy-Britannia

Zoloft OC

20 mg/ml

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Szlovénia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxemburg

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxemburg

Zoloft

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Spanyolország

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország

Besitran

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország

Besitran

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Spanyolország

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország

Sertralina Pfizer

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Svédország

Zoloft

25 mg

50 mg

100 mg

25 + 50 mg (kezdő csomag)

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Svédország

Zoloft

20 mg/m

Koncentrátum belsőleges oldathoz

Szájon át történő alkalmazásra

20 mg/m

Nagy-Britannia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Nagy-Britannia

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

| 1.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 101/43 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 101/43

---

Vélemény az összefonódásokkal foglalkozó tanácsadó bizottság 2007. november 16-i ülésén a COMP/M.4647 – AEE/Lentjes ügyhöz kapcsolódó határozattervezetre vonatkozóan megfogalmazott véleménye

Előadó: Lettország

2009/C 101/05

| 1. | A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EGK összefonódás-ellenőrzési rendelet értelmében összefonódásnak minősül. |
| --- | --- |

1.

A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EGK összefonódás-ellenőrzési rendelet értelmében összefonódásnak minősül.

| 2. | A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy bár a bejelentett művelet az EK összefonódás-ellenőrzési rendelete 1. cikkének értelmében nem minősül közösségi léptékű összefonódásnak, Ausztria, Németország, Írország és az Egyesült Királyság nemzeti versenyjoga szerint felülvizsgálható. Ezért ezt a Bizottság az összefonódás-ellenőrzési rendelet 4. cikkének (5) bekezdése értelmében felülvizsgálhatja. |
| --- | --- |

2.

A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy bár a bejelentett művelet az EK összefonódás-ellenőrzési rendelete 1. cikkének értelmében nem minősül közösségi léptékű összefonódásnak, Ausztria, Németország, Írország és az Egyesült Királyság nemzeti versenyjoga szerint felülvizsgálható. Ezért ezt a Bizottság az összefonódás-ellenőrzési rendelet 4. cikkének (5) bekezdése értelmében felülvizsgálhatja.

| 3. | A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal a következő érintett termékpiacok meghatározásában:






  a) | a több mint 4,5 t/óra kapacitással rendelkező rostélyos tüzelésű településihulladék-égető művek piaca, |
| --- | --- | --- |

3.

A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal a következő érintett termékpiacok meghatározásában:

a)

a több mint 4,5 t/óra kapacitással rendelkező rostélyos tüzelésű településihulladék-égető művek piaca,

| b) | kazánok nyomásának szabályozásához szükséges alkatrészek gyártási piaca, |
| --- | --- |

b)

kazánok nyomásának szabályozásához szükséges alkatrészek gyártási piaca,

| c) | a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések ellátási piaca, amelynek további felosztása jelen esetben nem szükséges, |
| --- | --- |

c)

a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések ellátási piaca, amelynek további felosztása jelen esetben nem szükséges,

| d) | a füstgáz-kéntelenítő rendszerek piaca, amelynek további felosztása jelen esetben nem szükséges. |
| --- | --- |

d)

a füstgáz-kéntelenítő rendszerek piaca, amelynek további felosztása jelen esetben nem szükséges.

| 4. | A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a fent említett érintett termékpiacok mindegyike az EGT egész területére kiterjed. |
| --- | --- |

4.

A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a fent említett érintett termékpiacok mindegyike az EGT egész területére kiterjed.

| 5. | A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a tervezett összefonódás nem vezet olyan horizontális versenyjogi aggályokhoz a több mint 4,5 t/óra kapacitással rendelkező rostélyos tüzelésű településihulladék-égető művek piacán, amelyek következtében az összefonódás a közös piacon vagy annak jelentős részén jelentős mértékben akadályozná a hatékony versenyt. |
| --- | --- |

5.

A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a tervezett összefonódás nem vezet olyan horizontális versenyjogi aggályokhoz a több mint 4,5 t/óra kapacitással rendelkező rostélyos tüzelésű településihulladék-égető művek piacán, amelyek következtében az összefonódás a közös piacon vagy annak jelentős részén jelentős mértékben akadályozná a hatékony versenyt.

| 6. | A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a tervezett összefonódás nem vezet olyan horizontális versenyjogi aggályokhoz a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések ellátási piacán, amelyek következtében az összefonódás a közös piacon vagy annak jelentős részén jelentős mértékben akadályozná a hatékony versenyt. |
| --- | --- |

6.

A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a tervezett összefonódás nem vezet olyan horizontális versenyjogi aggályokhoz a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések ellátási piacán, amelyek következtében az összefonódás a közös piacon vagy annak jelentős részén jelentős mértékben akadályozná a hatékony versenyt.

| 7. | A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a tervezett összefonódás a füstgáz-kéntelenítő berendezések upstream (az értékesítési láncban feljebb lévő) és a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések downstream piaca közötti kapcsolat tekintetében nem vezet olyan vertikális versenyjogi aggályokhoz, amelyek következtében az összefonódás a közös piacon vagy annak jelentős részén jelentős mértékben akadályozná a hatékony versenyt. |
| --- | --- |

7.

A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a tervezett összefonódás a füstgáz-kéntelenítő berendezések upstream (az értékesítési láncban feljebb lévő) és a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések downstream piaca közötti kapcsolat tekintetében nem vezet olyan vertikális versenyjogi aggályokhoz, amelyek következtében az összefonódás a közös piacon vagy annak jelentős részén jelentős mértékben akadályozná a hatékony versenyt.

| 8. | A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a javasolt összefonódást a közös piaccal és az EGT-megállapodással összeegyeztethetőnek kell nyilvánítani. |
| --- | --- |

8.

A tanácsadó bizottság tagjai egyetértenek a Bizottsággal abban, hogy a javasolt összefonódást a közös piaccal és az EGT-megállapodással összeegyeztethetőnek kell nyilvánítani.

| 9. | A tanácsadó bizottság tagjai javasolják a bizottság véleményének közzétételét az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában. |
| --- | --- |

9.

A tanácsadó bizottság tagjai javasolják a bizottság véleményének közzétételét az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában.

---

| 1.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 101/44 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 101/44

---

A Bizottság határozatának összefoglalója

2007. december 5.

egy vállalati összefonódásnak a közös piaccal és az EGT-megállapodás működésével összeegyeztethetőnek nyilvánításáról

(Ügyszám: COMP/M.4647 – AEE/Lentjes)

(Csak a határozat német nyelvű változata hiteles)

2009/C 101/06

A Bizottság 2007. december 5-én a vállalkozások közötti összefonódások ellenőrzéséről szóló
   (1), 2004. január 20-i 139/2004/EK tanácsi rendelet – és különösen annak 8. cikke (1) bekezdése értelmében – összefonódási ügyben hozott határozatot. A határozat teljes szövegének bizalmas adatokat nem tartalmazó változata az ügy hiteles nyelvén és a Bizottság munkanyelvein megtalálható a Versenypolitikai Főigazgatóság honlapján, az alábbi címen: http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

Ez az összefoglaló csupán a határozat főbb pontjainak egyszerűsített kivonatát tartalmazza; jogi hatálya nincs, csak tájékoztatásra szolgál.

I.   BEVEZETÉS

| 1. | 2007. június 29-én a Bizottság a 139/2004/EK rendelet (összefonódás-ellenőrzési rendelet) – a 4. cikk (1) és (2) bekezdésével összefüggésben értelmezendő – 4. cikkének (5) bekezdése szerinti bejelentést kapott az Austrian A-Tec csoportohoz (a továbbiakban: A-Tec) tartozó Austrian Energy & Environment AG & Co KG (a továbbiakban: AEE, Ausztria) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozás a korábbi tulajdonos, a (tervezéssel és vegyi anyagokkal foglalkozó) GEA nemzetközi technológiai csoporttól történő részesedés-vásárlás útján teljes irányítást szerez az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Lentjes GmbH (a továbbiakban: Lentjes, Németország, az AEE vállalkozással együtt említve úgyis mint a „felek”) felett. |
| --- | --- |

1.

2007. június 29-én a Bizottság a 139/2004/EK rendelet (összefonódás-ellenőrzési rendelet) – a 4. cikk (1) és (2) bekezdésével összefüggésben értelmezendő – 4. cikkének (5) bekezdése szerinti bejelentést kapott az Austrian A-Tec csoportohoz (a továbbiakban: A-Tec) tartozó Austrian Energy & Environment AG & Co KG (a továbbiakban: AEE, Ausztria) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozás a korábbi tulajdonos, a (tervezéssel és vegyi anyagokkal foglalkozó) GEA nemzetközi technológiai csoporttól történő részesedés-vásárlás útján teljes irányítást szerez az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Lentjes GmbH (a továbbiakban: Lentjes, Németország, az AEE vállalkozással együtt említve úgyis mint a „felek”) felett.

| 2. | Az osztrák A-Tec csoport („A-Tec”) leányvállalata, az AEE az energetikai és környezeti technológiák területén tevékenykedik. Termékportfoliójába tartoznak a rostélyos és fluidágyas technológián alapuló tüzelési/égetési rendszerek, a hulladékkezeléshez használt rostélyos tüzelésű kazánok, biomassza- és széntüzelési rendszerek, füstgáztisztítás és füstgáz kéntelenítése, valamint kazánok. Az ismertetett termékportfolión belül az AEE fejlesztési, termelési, illetve összeszerelési és létesítmény ügyletekkel foglalkozik. Az anyavállalat, az A-Tec emellett hajtómű- és gépészeti tervezéssel, továbbá fémészettel foglalkozik. |
| --- | --- |

2.

Az osztrák A-Tec csoport („A-Tec”) leányvállalata, az AEE az energetikai és környezeti technológiák területén tevékenykedik. Termékportfoliójába tartoznak a rostélyos és fluidágyas technológián alapuló tüzelési/égetési rendszerek, a hulladékkezeléshez használt rostélyos tüzelésű kazánok, biomassza- és széntüzelési rendszerek, füstgáztisztítás és füstgáz kéntelenítése, valamint kazánok. Az ismertetett termékportfolión belül az AEE fejlesztési, termelési, illetve összeszerelési és létesítmény ügyletekkel foglalkozik. Az anyavállalat, az A-Tec emellett hajtómű- és gépészeti tervezéssel, továbbá fémészettel foglalkozik.

| 3. | A Lentjes tevékenységi köréhez tartozik továbbá az energetikai és a környezeti technológiák szállítása. Komplett hulladékhasznosító-energiatermelő üzemeket szállít, illetve ezekhez részegységeket (egy égetőberendezés plusz opciók), amelyhez elsősorban a folyamattervezést és az alapvető mérnöki munkát biztosítja, azonban a Lentjes nem foglalkozik ezen üzemi berendezések gyártásával. A Lentjes jelenleg a német GEA csoport irányítása alatt áll. |
| --- | --- |

3.

A Lentjes tevékenységi köréhez tartozik továbbá az energetikai és a környezeti technológiák szállítása. Komplett hulladékhasznosító-energiatermelő üzemeket szállít, illetve ezekhez részegységeket (egy égetőberendezés plusz opciók), amelyhez elsősorban a folyamattervezést és az alapvető mérnöki munkát biztosítja, azonban a Lentjes nem foglalkozik ezen üzemi berendezések gyártásával. A Lentjes jelenleg a német GEA csoport irányítása alatt áll.

| 4. | A tervezett ügylet lényege, hogy az A-Tec a százszázalékos tulajdonában álló AEE leányvállalatán keresztül teljes irányítást szerez a Lentjes felett úgy, hogy az eladó GEA csoporttól részesedést vásárol. |
| --- | --- |

4.

A tervezett ügylet lényege, hogy az A-Tec a százszázalékos tulajdonában álló AEE leányvállalatán keresztül teljes irányítást szerez a Lentjes felett úgy, hogy az eladó GEA csoporttól részesedést vásárol.

| 5. | Miután a többszöri bejelentést igénylő ügyletek esetében legalább három tagállamban kell bejelentést tenni, és az adott ügylet határon átnyúló természetű, az ügyet az összefonódás-ellenőrzési rendelet 4. cikkének (5) bekezdésére hivatkozva versenyjogi elemzés céljából áttették a Bizottsághoz. Az áttétellel szemben egyetlen tagállam sem élt kifogással (2). |
| --- | --- |

5.

Miután a többszöri bejelentést igénylő ügyletek esetében legalább három tagállamban kell bejelentést tenni, és az adott ügylet határon átnyúló természetű, az ügyet az összefonódás-ellenőrzési rendelet 4. cikkének (5) bekezdésére hivatkozva versenyjogi elemzés céljából áttették a Bizottsághoz. Az áttétellel szemben egyetlen tagállam sem élt kifogással (2).

| 6. | A Bizottság a bejelentés megvizsgálását követően arra a következtetésre jutott, hogy a bejelentésben szereplő tervezett művelet az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozik. 2007. augusztus 3-án úgy határozott, hogy az összefonódás-ellenőrzési rendelet 6. cikke (1) bekezdésének c) pontja alapján eljárást indít ezen ügyben, és megkezdi a vizsgálatok második szakaszát. |
| --- | --- |

6.

A Bizottság a bejelentés megvizsgálását követően arra a következtetésre jutott, hogy a bejelentésben szereplő tervezett művelet az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozik. 2007. augusztus 3-án úgy határozott, hogy az összefonódás-ellenőrzési rendelet 6. cikke (1) bekezdésének c) pontja alapján eljárást indít ezen ügyben, és megkezdi a vizsgálatok második szakaszát.

II.   ÉRINTETT PIACOK

A.   AZ ÉRINTETT TERMÉKPIACOK

| 7. | A felek tevékenysége átfedi egymást a települési-hulladékégető-műveknél és a fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezéseknél használatos tüzelőberendezések és égetőművek technológiáinak piacán. Emellett mindkét fél foglalkozik füstgáz-kéntelenítő rendszerekkel. |
| --- | --- |

7.

A felek tevékenysége átfedi egymást a települési-hulladékégető-műveknél és a fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezéseknél használatos tüzelőberendezések és égetőművek technológiáinak piacán. Emellett mindkét fél foglalkozik füstgáz-kéntelenítő rendszerekkel.

| 8. | A felek e területeken belül a) létesítmény- vagy gyártósor-beszállítóként, illetve b) berendezés-beszállítóként, azaz a tüzelési/füstgáz-kéntelenítő rendszerek beszállítójaként vannak jelen (az első esetben a teljes üzemért felelős generálkivitelezőként, a másodikban az adott berendezés-rendszerért felelős beszállítóként). |
| --- | --- |

8.

A felek e területeken belül a) létesítmény- vagy gyártósor-beszállítóként, illetve b) berendezés-beszállítóként, azaz a tüzelési/füstgáz-kéntelenítő rendszerek beszállítójaként vannak jelen (az első esetben a teljes üzemért felelős generálkivitelezőként, a másodikban az adott berendezés-rendszerért felelős beszállítóként).

1.   Rostélyos technológián alapuló hőkezelő berendezések

A több mint 4,5 t/óra kapacitással rendelkező rostélyos tüzelésű települési hulladékégető-művek piaca

| 9. | A Bizottság korábbi határozataiban a településihulladék-égető művek piacát azonosította az egyik termékpiacként (3). A felek érvelése szerint a termékpiac ezen meghatározása azon alapul, hogy annak idején nem voltak másfajta hulladékégető művek, csak amelyek a települési hulladékot kezelték, mára azonban a piac kiszélesedett, magába foglalva a különféle típusú rostélyos tüzelésű hulladékhasznosító-energiatermelő üzemeket. |
| --- | --- |

9.

A Bizottság korábbi határozataiban a településihulladék-égető művek piacát azonosította az egyik termékpiacként (3). A felek érvelése szerint a termékpiac ezen meghatározása azon alapul, hogy annak idején nem voltak másfajta hulladékégető művek, csak amelyek a települési hulladékot kezelték, mára azonban a piac kiszélesedett, magába foglalva a különféle típusú rostélyos tüzelésű hulladékhasznosító-energiatermelő üzemeket.

| 10. | A piac vizsgálata alapján megerősítették, hogy a rostélyos tüzelésű települési hulladékégető-műveket külön termékpiacként kell kezelni. Ezenkívül megerősítést nyert, hogy különbséget kell tenni a 4,5 t/óránál kisebb kapacitással rendelkező kisüzemek, valamint az ennél nagyobb kapacitású üzemek között. |
| --- | --- |

10.

A piac vizsgálata alapján megerősítették, hogy a rostélyos tüzelésű települési hulladékégető-műveket külön termékpiacként kell kezelni. Ezenkívül megerősítést nyert, hogy különbséget kell tenni a 4,5 t/óránál kisebb kapacitással rendelkező kisüzemek, valamint az ennél nagyobb kapacitású üzemek között.

Komplett gyártósorok és berendezések

| 11. | A piac első vizsgálata rámutatott arra, hogy különbséget kell tenni a kulcsrakész alapon szállított komplett üzemek/gyártósorok, valamint a berendezések beszállításának piaca között. A vizsgálat második szakaszában egyértelműbbé vált a két szegmens közötti kapcsolat, azaz hogy a berendezés-beszállítói piac komoly versenykorlátozó hatást fejt ki a komplett üzemek/gyártósorok beszállítóira, amint ezt majd a versenyhelyzet értékelésében részletesen is bemutatjuk. Azzal kapcsolatban azonban nem szükséges végső következtetést levonni, hogy a berendezések és a komplett üzemek/gyártósorok piaca külön piacot képez-e. |
| --- | --- |

11.

A piac első vizsgálata rámutatott arra, hogy különbséget kell tenni a kulcsrakész alapon szállított komplett üzemek/gyártósorok, valamint a berendezések beszállításának piaca között. A vizsgálat második szakaszában egyértelműbbé vált a két szegmens közötti kapcsolat, azaz hogy a berendezés-beszállítói piac komoly versenykorlátozó hatást fejt ki a komplett üzemek/gyártósorok beszállítóira, amint ezt majd a versenyhelyzet értékelésében részletesen is bemutatjuk. Azzal kapcsolatban azonban nem szükséges végső következtetést levonni, hogy a berendezések és a komplett üzemek/gyártósorok piaca külön piacot képez-e.

Upstream piacok: a települési hulladékégető művek részletes kivitelezésének-tervezésének piaca, valamint a kazánalkatrészek gyártásának piaca

| 12. | Az A-Tec tevékenysége kiterjed még a kazánok és szelepek nyomásszabályozó elemeinek részletes tervezésére és gyártására, amely tevékenységek a több mint 4,5 t/óra kapacitással rendelkező rostélyos tüzelésű települési hulladékégető-művek horizontális piacához kapcsolódnak. A piac vizsgálata nagy vonalakban azt erősítette meg, hogy e tevékenységek mindegyike külön érintett termékpiacot alkot. Mivel e vertikális kapcsolat nem támaszt versenyjogi aggályokat, jelen esetben végső soron nem szükséges megválaszolni, hogy e piacok tovább szegmentálhatók-e. |
| --- | --- |

12.

Az A-Tec tevékenysége kiterjed még a kazánok és szelepek nyomásszabályozó elemeinek részletes tervezésére és gyártására, amely tevékenységek a több mint 4,5 t/óra kapacitással rendelkező rostélyos tüzelésű települési hulladékégető-művek horizontális piacához kapcsolódnak. A piac vizsgálata nagy vonalakban azt erősítette meg, hogy e tevékenységek mindegyike külön érintett termékpiacot alkot. Mivel e vertikális kapcsolat nem támaszt versenyjogi aggályokat, jelen esetben végső soron nem szükséges megválaszolni, hogy e piacok tovább szegmentálhatók-e.

2.   A 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések piaca

| 13. | A felek állítása szerint a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezéseket különálló érintett termékpiacnak kell tekinteni. |
| --- | --- |

13.

A felek állítása szerint a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezéseket különálló érintett termékpiacnak kell tekinteni.

| 14. | A Lentjes egy ROWITEC elnevezésű speciális fluidágyas technológiát kínál, amely a települési hulladék és egyéb maradványok elégetésére kialakított tüzelési rendszer. A felek szerint a hulladékégető művek piacán ez versenytársa a rostélyos égetőberendezéseknek, amelyet ugyanakkor a piaci vizsgálat nem erősített meg. Megállapítható, hogy a ROWITEC rendszerek a fluidágyas technológián alapuló égetőberendezések közé sorolandók, és azokat nem szabad a rostélyos technológián alapuló hőkezelő berendezések piacához számítani. |
| --- | --- |

14.

A Lentjes egy ROWITEC elnevezésű speciális fluidágyas technológiát kínál, amely a települési hulladék és egyéb maradványok elégetésére kialakított tüzelési rendszer. A felek szerint a hulladékégető művek piacán ez versenytársa a rostélyos égetőberendezéseknek, amelyet ugyanakkor a piaci vizsgálat nem erősített meg. Megállapítható, hogy a ROWITEC rendszerek a fluidágyas technológián alapuló égetőberendezések közé sorolandók, és azokat nem szabad a rostélyos technológián alapuló hőkezelő berendezések piacához számítani.

| 15. | A piaci vizsgálat szintén megállapította, hogy a piac szegmentálható a fluidágyas üzemek más-más célokat szolgáló, különféle technológiái alapján, úgymint buborékoltató (statikus) fluidágyas, cirkulációs fluidágyas, valamint a fent említett ROWITEC technológia. Mivel azonban még a szűkebben értelmezett termékpiac-meghatározás alapján sem állnak fenn versenyjogi aggályok (minthogy a felek tevékenységei között a ROWITEC és a cirkulációs fluidágyas piacokon nincs átfedés, a buborékoltató fluidágyas piacon pedig csak elhanyagolható átfedés van), a termékpiac pontos kiterjedését végeredményben nem szükséges meghatározni. |
| --- | --- |

15.

A piaci vizsgálat szintén megállapította, hogy a piac szegmentálható a fluidágyas üzemek más-más célokat szolgáló, különféle technológiái alapján, úgymint buborékoltató (statikus) fluidágyas, cirkulációs fluidágyas, valamint a fent említett ROWITEC technológia. Mivel azonban még a szűkebben értelmezett termékpiac-meghatározás alapján sem állnak fenn versenyjogi aggályok (minthogy a felek tevékenységei között a ROWITEC és a cirkulációs fluidágyas piacokon nincs átfedés, a buborékoltató fluidágyas piacon pedig csak elhanyagolható átfedés van), a termékpiac pontos kiterjedését végeredményben nem szükséges meghatározni.

| 16. | Ezért a jelen eset alkalmazásában az érintett termékpiac úgy határozható meg, mint a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések piaca. |
| --- | --- |

16.

Ezért a jelen eset alkalmazásában az érintett termékpiac úgy határozható meg, mint a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések piaca.

3.   Füstgáz-kéntelenítő rendszerek

| 17. | Korábbi esetekben a Bizottság azt állapította meg, hogy a kéntelenítő rendszerek egységes piacot képeznek (4). A jelen eljárás keretében végzett piaci vizsgálatok első szakaszában – viszonylag késői fázisban – feltárt tényezők alapján a füstgáz-kéntelenítők (amelyet elsősorban a szént mint tüzelőanyagot is felhasználó, fluidágyas üzemekben alkalmaznak) piacát tovább kell szegmentálni a három fő technológiai megoldás, azaz a nedves, a félszáraz és a száraz füstgáz-kéntelenítés szerint. A második szakaszban végzett részletes vizsgálat e tényezőket túlnyomórészt alátámasztotta. |
| --- | --- |

17.

Korábbi esetekben a Bizottság azt állapította meg, hogy a kéntelenítő rendszerek egységes piacot képeznek (4). A jelen eljárás keretében végzett piaci vizsgálatok első szakaszában – viszonylag késői fázisban – feltárt tényezők alapján a füstgáz-kéntelenítők (amelyet elsősorban a szént mint tüzelőanyagot is felhasználó, fluidágyas üzemekben alkalmaznak) piacát tovább kell szegmentálni a három fő technológiai megoldás, azaz a nedves, a félszáraz és a száraz füstgáz-kéntelenítés szerint. A második szakaszban végzett részletes vizsgálat e tényezőket túlnyomórészt alátámasztotta.

| 18. | A feleknek a fluidágyas üzemek downstream piacán jelenlévő két versenytársa versenyjogi aggályokat fogalmazott meg az egyik speciális félszáraz kéntelenítési módszer, a rotációs szárításos eljárás („CDS”) vonatkozásában. A versenytársak állították, hogy az e módszeren alapuló rendszereket csak a Lentjes és még egy versenytárs, az Alstom képes előállítani. Állították továbbá, hogy e rendszerek nélkülözhetetlenek voltak a fluidágyas üzemek piacán folytatott tevékenységükhöz, mivel a többféle üzemanyaggal működő üzemek egyes típusai esetében e rendszereket komplett üzemek vagy gyártósorok részeként, csomagban kellett szállítaniuk. Attól tartottak, hogy a fúziót követően majd nehezebben (vagy kevésbé kedvező áron) juthatnak hozzá e rendszerekhez, mivel a Lentjes addigra vertikális integrációt alkotna a downstream piacon egyik legfőbb versenytársuknak tekintett AEE-vel. |
| --- | --- |

18.

A feleknek a fluidágyas üzemek downstream piacán jelenlévő két versenytársa versenyjogi aggályokat fogalmazott meg az egyik speciális félszáraz kéntelenítési módszer, a rotációs szárításos eljárás („CDS”) vonatkozásában. A versenytársak állították, hogy az e módszeren alapuló rendszereket csak a Lentjes és még egy versenytárs, az Alstom képes előállítani. Állították továbbá, hogy e rendszerek nélkülözhetetlenek voltak a fluidágyas üzemek piacán folytatott tevékenységükhöz, mivel a többféle üzemanyaggal működő üzemek egyes típusai esetében e rendszereket komplett üzemek vagy gyártósorok részeként, csomagban kellett szállítaniuk. Attól tartottak, hogy a fúziót követően majd nehezebben (vagy kevésbé kedvező áron) juthatnak hozzá e rendszerekhez, mivel a Lentjes addigra vertikális integrációt alkotna a downstream piacon egyik legfőbb versenytársuknak tekintett AEE-vel.

| 19. | A második szakaszban végzett részletes piacvizsgálat megállapította, hogy valamennyi félszáraz módszer hasonló eredményt produkál. Egyes megkérdezettek szerint még bizonyos fajta, szokásosan a száraz eljárásokhoz sorolt módszerek (porlasztószárításos eljárás) is felhasználhatók helyettesítő technológiaként egyes üzemtípusok, így pl. a többféle üzemanyaggal működő üzemek esetében (5). Hogy a megrendelő végsősoron melyik megoldás mellett dönt, az függ az általa tüzelőanyagként felhasználandó energiahordozó kéntartalmától, továbbá a környezetvédelmi normáktól (konkrétan a kibocsátási határértékektől, amelyek az üzem földrajzi elhelyezkedésétől függően akár szigorúbbak is lehetnek az alkalmazandó uniós szabványoknál (6). |
| --- | --- |

19.

A második szakaszban végzett részletes piacvizsgálat megállapította, hogy valamennyi félszáraz módszer hasonló eredményt produkál. Egyes megkérdezettek szerint még bizonyos fajta, szokásosan a száraz eljárásokhoz sorolt módszerek (porlasztószárításos eljárás) is felhasználhatók helyettesítő technológiaként egyes üzemtípusok, így pl. a többféle üzemanyaggal működő üzemek esetében (5). Hogy a megrendelő végsősoron melyik megoldás mellett dönt, az függ az általa tüzelőanyagként felhasználandó energiahordozó kéntartalmától, továbbá a környezetvédelmi normáktól (konkrétan a kibocsátási határértékektől, amelyek az üzem földrajzi elhelyezkedésétől függően akár szigorúbbak is lehetnek az alkalmazandó uniós szabványoknál (6).

| 20. | A fent említett általános csoportosításon (nedves, félszáraz és száraz) belül léteznek részpiaci alkalmazások, mint pl. a Lentjes rotációs szárításos eljárása, amely rendkívül hatékony ugyanakkor drága, és szellemi tulajdonjogi védelmet élvez. |
| --- | --- |

20.

A fent említett általános csoportosításon (nedves, félszáraz és száraz) belül léteznek részpiaci alkalmazások, mint pl. a Lentjes rotációs szárításos eljárása, amely rendkívül hatékony ugyanakkor drága, és szellemi tulajdonjogi védelmet élvez.

| 21. | A fentiek alapján a füstgáztisztítási termékpiac mint egész a nedves, félszáraz és száraz technológiák elkülönítése szerint szegmentálható, ezek mellett a nagyon speciális alkalmazások lehetséges részpiaci szegmenseket alkotnak. A főbb gyártók mindegyike az e három kategóriába sorolható füstgáztisztító rendszereket szállít, és minthogy – az alábbi részletes elemzésnek megfelelően – az alternatív termékpiaci definíciók sem támasztanak versenyjogi aggályokat, a piac meghatározása nem szükséges. |
| --- | --- |

21.

A fentiek alapján a füstgáztisztítási termékpiac mint egész a nedves, félszáraz és száraz technológiák elkülönítése szerint szegmentálható, ezek mellett a nagyon speciális alkalmazások lehetséges részpiaci szegmenseket alkotnak. A főbb gyártók mindegyike az e három kategóriába sorolható füstgáztisztító rendszereket szállít, és minthogy – az alábbi részletes elemzésnek megfelelően – az alternatív termékpiaci definíciók sem támasztanak versenyjogi aggályokat, a piac meghatározása nem szükséges.

B.   AZ ÉRINTETT FÖLDRAJZI PIACOK

| 22. | A piac földrajzi kiterjedése EGT színtűnek tekinthető. A főbb szereplők EGT szinten tevékenykednek, az egyes nemzeti területekkel kapcsolatban nem állnak fenn belépési korlátok. Ugyanakkor azonban a piaci vizsgálat azt jelezte, hogy a piacot (jelenleg) legfeljebb mint EGT szintű piacot lehet meghatározni, mivel az EGT-n kívüli versenytársak csak igen ritkán vesznek részt az EGT-s versenypályázatokon, kivéve ha európai érdekeltségekkel rendelkeznek. |
| --- | --- |

22.

A piac földrajzi kiterjedése EGT színtűnek tekinthető. A főbb szereplők EGT szinten tevékenykednek, az egyes nemzeti területekkel kapcsolatban nem állnak fenn belépési korlátok. Ugyanakkor azonban a piaci vizsgálat azt jelezte, hogy a piacot (jelenleg) legfeljebb mint EGT szintű piacot lehet meghatározni, mivel az EGT-n kívüli versenytársak csak igen ritkán vesznek részt az EGT-s versenypályázatokon, kivéve ha európai érdekeltségekkel rendelkeznek.

III.   VERSENYJOGI ÉRTÉKELÉS

A.   Horizontális hatások

1.   Rostélyos technológián alapuló hőkezelő berendezések települési hulladék kezeléséhez

Piaci részesedések

| 23. | A Bizottság részletes tenderelemzést készített, amely egyben adatokat szolgáltatott a piac rekonstruálásához is. Az e vizsgálat során összegyűjtött adatok (csaknem) valamennyi projektet felölelik, amelyet a 2002–2006–os időszakban az EGT-ben jóváhagytak/befogadtak. Ennek megfelelően a felek piaci részesedési adatai 107 projektet tekintve, amelyek az érintett piac csaknem teljes egészét lefedik, a következők:

  1. táblázat


  A települési hulladékégető üzemek piacának piaci részesedési megoszlása a 2002 – 2006 – os időszakban – részesedések a teljes piac, a komplett üzemek és az üzemi gyártóegységek esetében









  Vállalat | Teljes piac | Komplett üzemek | Üzemi gyártóegységek |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AEE | [25–35] % | [30–40] % | [20–30] % |
| Lentjes | [10–20] % | [20–30] % | [5–10] % |
| AEE/Lentjes | [35–55] % | [50–70] % | [25–40] % |
| CNIM/Martin | [20–30] % | [20–30] % | [15–25] % |
| Fisia | [10–20] % | < 5 % | [15–25] % |
| Vølund | [5–10] % | 0 % | [15–25] % |
| KAB Takuma | [5–10] % | [10–20] % | 0 % |
| Baumgarte | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Stiefel | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Keppel Seghers | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Oschatz | < 5 % | < 5 % | 0 % |
| Vinci | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Wulff | < 1 % | < 5 % | 0 % |
| Energos | < 1 % | < 1 % | 0 % |
| Forrás: CO-formanyomtatványok és piaci vizsgálatok. |

23.

A Bizottság részletes tenderelemzést készített, amely egyben adatokat szolgáltatott a piac rekonstruálásához is. Az e vizsgálat során összegyűjtött adatok (csaknem) valamennyi projektet felölelik, amelyet a 2002–2006–os időszakban az EGT-ben jóváhagytak/befogadtak. Ennek megfelelően a felek piaci részesedési adatai 107 projektet tekintve, amelyek az érintett piac csaknem teljes egészét lefedik, a következők:

1. táblázat

A települési hulladékégető üzemek piacának piaci részesedési megoszlása a 2002 – 2006 – os időszakban – részesedések a teljes piac, a komplett üzemek és az üzemi gyártóegységek esetében

Vállalat

Teljes piac

Komplett üzemek

Üzemi gyártóegységek

AEE

[25–35] %

[30–40] %

[20–30] %

Lentjes

[10–20] %

[20–30] %

[5–10] %

AEE/Lentjes

[35–55] %

[50–70] %

[25–40] %

CNIM/Martin

[20–30] %

[20–30] %

[15–25] %

Fisia

[10–20] %

< 5 %

[15–25] %

Vølund

[5–10] %

0 %

[15–25] %

KAB Takuma

[5–10] %

[10–20] %

0 %

Baumgarte

< 5 %

0 %

< 5 %

Stiefel

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Keppel Seghers

< 5 %

0 %

< 5 %

Oschatz

< 5 %

< 5 %

0 %

Vinci

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Wulff

< 1 %

< 5 %

0 %

Energos

< 1 %

< 1 %

0 %

Forrás: CO-formanyomtatványok és piaci vizsgálatok.

| 24. | Ha szeretnénk részszegmenseket elkülöníteni egyfelől a komplett üzemek, másfelől a gyártóegységek (gyártósorok) szerint, a komplett üzemek esetében a felek egyértelműen piacvezetők lennének, őket pedig a Martin/CNIM és a KAB Takuma követné. A gyártóegységek esetében a fúzió piacvezetővé tenné az új vállalkozást, azt pedig több, közel azonos méretű szereplő követné (Fisia, Martin/CNIM és Volund). |
| --- | --- |

24.

Ha szeretnénk részszegmenseket elkülöníteni egyfelől a komplett üzemek, másfelől a gyártóegységek (gyártósorok) szerint, a komplett üzemek esetében a felek egyértelműen piacvezetők lennének, őket pedig a Martin/CNIM és a KAB Takuma követné. A gyártóegységek esetében a fúzió piacvezetővé tenné az új vállalkozást, azt pedig több, közel azonos méretű szereplő követné (Fisia, Martin/CNIM és Volund).

Tenderelemzés

| 25. | A Bizottság által végzett tenderelemzés rámutatott, hogy az összesen 107 versenypályázat során az AEE és a Lentjes 10-15 ajánlat esetében voltak egymás közvetlen versenytársai. |
| --- | --- |

25.

A Bizottság által végzett tenderelemzés rámutatott, hogy az összesen 107 versenypályázat során az AEE és a Lentjes 10-15 ajánlat esetében voltak egymás közvetlen versenytársai.

| 26. | Elsőként az figyelhető meg, hogy azon ajánlattételi felhívásokon, amelyekre az AEE és a Lentjes egyaránt ajánlatot tett, rendszeresen jelen volt még a Martin/CNIM, a Fisia és a KAB Takuma is. Ha összehasonlítjuk az említett 10-15 tender és az összes többi projekt részvételi arányait, látható, hogy a Fisia, a Martin/CNIM és a KAB Takuma gyakrabban vettek részt azon pályázatokon, amelyeken az AEE és a Lentjes is indult. Ez arra utal, hogy azon pályázatok, amelyeken a két fél is részt vett, átlagban nagyobb számú „versenytársat” vonzottak, mint amely az ágazatra általában jellemző. |
| --- | --- |

26.

Elsőként az figyelhető meg, hogy azon ajánlattételi felhívásokon, amelyekre az AEE és a Lentjes egyaránt ajánlatot tett, rendszeresen jelen volt még a Martin/CNIM, a Fisia és a KAB Takuma is. Ha összehasonlítjuk az említett 10-15 tender és az összes többi projekt részvételi arányait, látható, hogy a Fisia, a Martin/CNIM és a KAB Takuma gyakrabban vettek részt azon pályázatokon, amelyeken az AEE és a Lentjes is indult. Ez arra utal, hogy azon pályázatok, amelyeken a két fél is részt vett, átlagban nagyobb számú „versenytársat” vonzottak, mint amely az ágazatra általában jellemző.

| 27. | A Bizottság elemezte a főbb versenytársak eredményességi mutatóit is: a 2002–2006-os időszak összes projektje esetében vett általános eredményességet összehasonlította az azon pályázatokon elért eredményességgel, melyeken az AEE és a Lentjes is indult. A Lentjes eredményessége az összes tenderen elért eredményességhez viszonyítva jelentősen alacsonyabb volt azon pályázatokon, ahol az AEE is indult. E megfigyelés a komplett üzemekre is igaz. Ez arra utal, hogy a Lentjes nem csökkentette az AEE pályázati eredményességét, míg ellenkező esetben, azaz ha az AEE is indult, akkor a Lentjes sorra rossz teljesítményt ért el. |
| --- | --- |

27.

A Bizottság elemezte a főbb versenytársak eredményességi mutatóit is: a 2002–2006-os időszak összes projektje esetében vett általános eredményességet összehasonlította az azon pályázatokon elért eredményességgel, melyeken az AEE és a Lentjes is indult. A Lentjes eredményessége az összes tenderen elért eredményességhez viszonyítva jelentősen alacsonyabb volt azon pályázatokon, ahol az AEE is indult. E megfigyelés a komplett üzemekre is igaz. Ez arra utal, hogy a Lentjes nem csökkentette az AEE pályázati eredményességét, míg ellenkező esetben, azaz ha az AEE is indult, akkor a Lentjes sorra rossz teljesítményt ért el.

| 28. | Ezenkívül, az AEE által elnyert pályázatokon második helyezést elérő versenytársak vonatkozásában végzett elemzés sem utal fontos versenytényezők kiiktatására. Az ügyfeleket megkérték, hogy tájékoztassák a Bizottságot a pályázatok részletes adatairól, hogy megtudják, ki volt a nyerteshez legközelebb jutó versenytárs azon pályázatok esetében, ahol mindkét fél részt vett és az AEE nyert. E projektek esetében a Fisia a Lentjesével csaknem megegyező pontszámot ért el. |
| --- | --- |

28.

Ezenkívül, az AEE által elnyert pályázatokon második helyezést elérő versenytársak vonatkozásában végzett elemzés sem utal fontos versenytényezők kiiktatására. Az ügyfeleket megkérték, hogy tájékoztassák a Bizottságot a pályázatok részletes adatairól, hogy megtudják, ki volt a nyerteshez legközelebb jutó versenytárs azon pályázatok esetében, ahol mindkét fél részt vett és az AEE nyert. E projektek esetében a Fisia a Lentjesével csaknem megegyező pontszámot ért el.

| 29. | Habár a részletes tenderelemzésből további információk is származnak, nem állapíthatóak meg további jellegzetességek azon tenderek vonatkozásában, amelyeken a különféle szereplők jelen voltak. Bár minden vállalatnak megvannak a maga speciális erősségei és saját technológiái, általánosságban az figyelhető meg, hogy az összes jelentős piaci szereplő képes komplett üzemekre vonatkozó generálkivitelezői projektek végrehajtására, és hogy a felek, illetve az egyéb beszállítók nincsenek különleges technológiai előnyök birtokában. Nincs olyan projektklaszter, amelyben a felek különleges előnnyel rendelkeznének, így a többi versenytárs ne lenne képes elnyerni egy-egy projektet, vagy legalábbis jelentős versenynyomást gyakorolni a fúzióval létrejött jogalanyra. |
| --- | --- |

29.

Habár a részletes tenderelemzésből további információk is származnak, nem állapíthatóak meg további jellegzetességek azon tenderek vonatkozásában, amelyeken a különféle szereplők jelen voltak. Bár minden vállalatnak megvannak a maga speciális erősségei és saját technológiái, általánosságban az figyelhető meg, hogy az összes jelentős piaci szereplő képes komplett üzemekre vonatkozó generálkivitelezői projektek végrehajtására, és hogy a felek, illetve az egyéb beszállítók nincsenek különleges technológiai előnyök birtokában. Nincs olyan projektklaszter, amelyben a felek különleges előnnyel rendelkeznének, így a többi versenytárs ne lenne képes elnyerni egy-egy projektet, vagy legalábbis jelentős versenynyomást gyakorolni a fúzióval létrejött jogalanyra.

| 30. | A vizsgálat második szakasza azt is egyértelművé tette, hogy az előminősítési eljárás során több versenytárs van jelen, mint ahány ténylegesen is ajánlatot nyújt be. A piaci vizsgálatban résztvevő versenytársak elmondták, hogy attól függően mérlegelik a végleges ajánlat benyújtását, hogy az adott projekt és a megrendelő mennyire vonzó (a projekt megvalósíthatósága, a szükséges kereskedelmi feltételek és garanciák, a megrendelőhöz fűződő kapcsolatok stb. szempontjából), és különösen annak alapján, hogy a többi pályázó közül milyen eséllyel nyerhetnék el a szerződést. Ezért az utolsó fordulóban résztvevő ajánlattevők viszonylag alacsony átlagos száma nem tükrözi pontosan azt a versenynyomást, amelyet az ajánlattételre potenciálisan képes és a versenypályázat korábbi fordulóiban gyakran részt is vevő többi ajánlattevő gyakorol. |
| --- | --- |

30.

A vizsgálat második szakasza azt is egyértelművé tette, hogy az előminősítési eljárás során több versenytárs van jelen, mint ahány ténylegesen is ajánlatot nyújt be. A piaci vizsgálatban résztvevő versenytársak elmondták, hogy attól függően mérlegelik a végleges ajánlat benyújtását, hogy az adott projekt és a megrendelő mennyire vonzó (a projekt megvalósíthatósága, a szükséges kereskedelmi feltételek és garanciák, a megrendelőhöz fűződő kapcsolatok stb. szempontjából), és különösen annak alapján, hogy a többi pályázó közül milyen eséllyel nyerhetnék el a szerződést. Ezért az utolsó fordulóban résztvevő ajánlattevők viszonylag alacsony átlagos száma nem tükrözi pontosan azt a versenynyomást, amelyet az ajánlattételre potenciálisan képes és a versenypályázat korábbi fordulóiban gyakran részt is vevő többi ajánlattevő gyakorol.

A beszállítók rangsorolása

| 31. | A tenderelemzésen túlmenően a részletes piaci vizsgálat alkalmával arra is megkérték az ügyfeleket, hogy rangsorolják a versenytársakat a Lentjeshez viszonyítva egy sor olyan jellemző alapján, amelyek az ágazatban elért siker szempontjából mérvadóak: pénzügyi stabilitás, referenciaprojektek, rostélytechnológiák, műszaki-tervezési know-how és projektirányítási know-how. |
| --- | --- |

31.

A tenderelemzésen túlmenően a részletes piaci vizsgálat alkalmával arra is megkérték az ügyfeleket, hogy rangsorolják a versenytársakat a Lentjeshez viszonyítva egy sor olyan jellemző alapján, amelyek az ágazatban elért siker szempontjából mérvadóak: pénzügyi stabilitás, referenciaprojektek, rostélytechnológiák, műszaki-tervezési know-how és projektirányítási know-how.

| 32. | A Lentjes-szel kapcsolatos tapasztalataik alapján választ adó ügyfelek válaszaiból az derült ki, hogy a Lentjesnél erősebb piaci szereplőnek tekintik az AEE, a Martin/CNIM, a Fisia és a Volund vállalatokat. A válaszok összevetéséből az rajzolódik ki, hogy az AEE legerősebb versenytársa nem a Lentjes, hanem a Martin/CNIM és a Fisia. Ugyanezen rangsorolást megküldték a műszaki-tervező cégeknek és a tanácsadó cégeknek is. Az e cégek által a településihulladék-égetési piacon működő különféle beszállítókról összeállított értékelés nagyjából megegyezik az ügyfelek által készített értékeléssel. Értékelésük szerint a Lentjest megelőző piacvezető beszállítók az AEE, a Martin/CNIM és a Fisia. |
| --- | --- |

32.

A Lentjes-szel kapcsolatos tapasztalataik alapján választ adó ügyfelek válaszaiból az derült ki, hogy a Lentjesnél erősebb piaci szereplőnek tekintik az AEE, a Martin/CNIM, a Fisia és a Volund vállalatokat. A válaszok összevetéséből az rajzolódik ki, hogy az AEE legerősebb versenytársa nem a Lentjes, hanem a Martin/CNIM és a Fisia. Ugyanezen rangsorolást megküldték a műszaki-tervező cégeknek és a tanácsadó cégeknek is. Az e cégek által a településihulladék-égetési piacon működő különféle beszállítókról összeállított értékelés nagyjából megegyezik az ügyfelek által készített értékeléssel. Értékelésük szerint a Lentjest megelőző piacvezető beszállítók az AEE, a Martin/CNIM és a Fisia.

| 33. | Továbbá, a megrendelői értékelés szerint a Volund megelőzi a Lentjest, a Baumgarte pedig egy szinten áll vele (bár e kettő inkább a berendezés-szálllításra specializálódott), őket pedig a KAB Takuma követi. Mindez megerősíti az összértékelést: a komplett üzemek és gyártósorok legfontosabb beszállítói az AEE, a Martin/CNIM, a Lentjes, a Fisia, legújabban a KAB Takuma is, míg a többi beszállító csak alárendelt szerepet játszik. A komplett berendezések esetében beszállítóként szóba jöhet még a Baumgarte, a Volund és a ThyssenKrupp Xervon Energy. |
| --- | --- |

33.

Továbbá, a megrendelői értékelés szerint a Volund megelőzi a Lentjest, a Baumgarte pedig egy szinten áll vele (bár e kettő inkább a berendezés-szálllításra specializálódott), őket pedig a KAB Takuma követi. Mindez megerősíti az összértékelést: a komplett üzemek és gyártósorok legfontosabb beszállítói az AEE, a Martin/CNIM, a Lentjes, a Fisia, legújabban a KAB Takuma is, míg a többi beszállító csak alárendelt szerepet játszik. A komplett berendezések esetében beszállítóként szóba jöhet még a Baumgarte, a Volund és a ThyssenKrupp Xervon Energy.

A berendezés-szállítók által a létesítményszállítókra gyakorolt versenynyomás

| 34. | A vizsgálat második szakasza arra is fényt derített, hogy sok megrendelő – annak ellenére, hogy a megoldásszállítókat részesíti előnyben – a kész megoldások szállítását kiválthatja tervezőcég által készített berendezés-szállítási ajánlattal vagy házon belüli megoldásokkal. Úgy tűnik, a tervezőcégek szerepe kulcsfontosságú; ezekre azonban az első piaci vizsgálat nem terjedt ki. A tervezőcégek lehetővé teszik, hogy a megrendelők ismereteket szerezzenek a piacról, alakítsák az ajánlati felhívásokat, értékeljék az ajánlatokat, továbbá biztosítják az alkalmi megrendelők (pl. települési önkormányzatok) hiányzó műszaki-tervezési kapacitásait. Emellett biztosítják a kapocsként működő tervezői szolgáltatásokat, ami lehetővé teszi, hogy a megrendelők választani tudjanak a megoldásszállítótól beszerzendő komplett létesítmény és a berendezésszállítás között. |
| --- | --- |

34.

A vizsgálat második szakasza arra is fényt derített, hogy sok megrendelő – annak ellenére, hogy a megoldásszállítókat részesíti előnyben – a kész megoldások szállítását kiválthatja tervezőcég által készített berendezés-szállítási ajánlattal vagy házon belüli megoldásokkal. Úgy tűnik, a tervezőcégek szerepe kulcsfontosságú; ezekre azonban az első piaci vizsgálat nem terjedt ki. A tervezőcégek lehetővé teszik, hogy a megrendelők ismereteket szerezzenek a piacról, alakítsák az ajánlati felhívásokat, értékeljék az ajánlatokat, továbbá biztosítják az alkalmi megrendelők (pl. települési önkormányzatok) hiányzó műszaki-tervezési kapacitásait. Emellett biztosítják a kapocsként működő tervezői szolgáltatásokat, ami lehetővé teszi, hogy a megrendelők választani tudjanak a megoldásszállítótól beszerzendő komplett létesítmény és a berendezésszállítás között.

| 35. | E válaszok, valamint a tervezőcégektől kapott információk alapján úgy tűnik, hogy a projektek több megrendelésre történő felbontása alkalmas alternatívája lehet a komplett létesítményre/gyártósorra vonatkozó generálkivitelezői szerződéseknek. Ezért a berendezésszállítók részéről jelentkező fenyegetés versenynyomást jelent a létesítményszállítókra nézve. |
| --- | --- |

35.

E válaszok, valamint a tervezőcégektől kapott információk alapján úgy tűnik, hogy a projektek több megrendelésre történő felbontása alkalmas alternatívája lehet a komplett létesítményre/gyártósorra vonatkozó generálkivitelezői szerződéseknek. Ezért a berendezésszállítók részéről jelentkező fenyegetés versenynyomást jelent a létesítményszállítókra nézve.

Új belépők és alternatív létesítményszállítók

| 36. | Mivel a referenciaprojektek, a pénzügyi stabilitás és a teljes kivitelezésért viselt felelősség szükséges kellékek, az új belépés jelentős korlátokba ütközik, és csak azon vállalatok esetében jöhet egyáltalán szóba, amelyek az említett területek valamelyikén erősek. Ezt a piaci vizsgálat második szakasza is megerősítette, amely feltárta a szóba jöhető új belépőket: a jelenleg az EGT-n kívül tevékenykedő, a szükséges technológiával, pénzügyi stabilitással és referenciaprojektekkel rendelkező vállalkozások; az EGT teljes területén jelenlévő, de csak meghatározott régióban vagy piaci szegmensben tevékenykedő vállalkozások; végül pedig a szomszédos termékpiacokon tevékenykedő, generálkivitelezési felelősséggel rendelkező vállalkozások. |
| --- | --- |

36.

Mivel a referenciaprojektek, a pénzügyi stabilitás és a teljes kivitelezésért viselt felelősség szükséges kellékek, az új belépés jelentős korlátokba ütközik, és csak azon vállalatok esetében jöhet egyáltalán szóba, amelyek az említett területek valamelyikén erősek. Ezt a piaci vizsgálat második szakasza is megerősítette, amely feltárta a szóba jöhető új belépőket: a jelenleg az EGT-n kívül tevékenykedő, a szükséges technológiával, pénzügyi stabilitással és referenciaprojektekkel rendelkező vállalkozások; az EGT teljes területén jelenlévő, de csak meghatározott régióban vagy piaci szegmensben tevékenykedő vállalkozások; végül pedig a szomszédos termékpiacokon tevékenykedő, generálkivitelezési felelősséggel rendelkező vállalkozások.

A legújabb piacra lépők

| 37. | A vizsgálat első szakaszában a válaszadók csak a KAB Takumát említették mint a hulladékégető művek piacának új szereplőjét. Ugyanakkor, bár rendelkezik a szükséges pénzügyi háttérrel és bevált technológiával, melyeknek köszönhetően három, Európában megvalósítandó komplett létesítményre/gyártóssorra szóló szerződést is elnyert, pozíciója nem tűnik olyan stabilnak, mint versenytársaié, mivel nem rendelkezik európai referenciaprojektekkel. A részletes vizsgálat kiderítette, hogy a KAB Takumát a szakipari mérnöki-tervezési tanácsadók ennek ellenére potenciális új szereplőnek tartják, ami a megrendelők látókörét is befolyásolja. Szintén megjegyzendő, hogy amikor a tervező vállalatokat megkérdezték a potenciális generálkivitelezők számáról, egy kivételével az összes legalább négy lehetséges szállítót nevezett meg, amelyek: az AEE/Lentjes, a Martin/CNIM, a Fisia és a KAB Takuma. |
| --- | --- |

37.

A vizsgálat első szakaszában a válaszadók csak a KAB Takumát említették mint a hulladékégető művek piacának új szereplőjét. Ugyanakkor, bár rendelkezik a szükséges pénzügyi háttérrel és bevált technológiával, melyeknek köszönhetően három, Európában megvalósítandó komplett létesítményre/gyártóssorra szóló szerződést is elnyert, pozíciója nem tűnik olyan stabilnak, mint versenytársaié, mivel nem rendelkezik európai referenciaprojektekkel. A részletes vizsgálat kiderítette, hogy a KAB Takumát a szakipari mérnöki-tervezési tanácsadók ennek ellenére potenciális új szereplőnek tartják, ami a megrendelők látókörét is befolyásolja. Szintén megjegyzendő, hogy amikor a tervező vállalatokat megkérdezték a potenciális generálkivitelezők számáról, egy kivételével az összes legalább négy lehetséges szállítót nevezett meg, amelyek: az AEE/Lentjes, a Martin/CNIM, a Fisia és a KAB Takuma.

| 38. | A vizsgálat második szakasza arra is rávilágított, hogy a KAB Takuma mellett újabb szereplőkkel is számolni kell. A korábban belga Seghers vállalat – amelyet időközben a szingapúri központú Keppel felvásárolt – újra megjelent az európai piacon, és az elmúlt két évben néhány projektre megrendelést is szerzett. Emellett a Seghers jelenleg versenyben áll néhány régebbi piaci szereplővel egy generálkivitelezői projekt elnyeréséért. |
| --- | --- |

38.

A vizsgálat második szakasza arra is rávilágított, hogy a KAB Takuma mellett újabb szereplőkkel is számolni kell. A korábban belga Seghers vállalat – amelyet időközben a szingapúri központú Keppel felvásárolt – újra megjelent az európai piacon, és az elmúlt két évben néhány projektre megrendelést is szerzett. Emellett a Seghers jelenleg versenyben áll néhány régebbi piaci szereplővel egy generálkivitelezői projekt elnyeréséért.

Lehetséges új belépők

| 39. | Az európai regionális szereplőket is lehet úgy tekinteni, mint a komplett létesítmények/berendezések beszállítói piacának lehetséges belépőit. A hagyományos részegység-beszállítókat is lehet úgy tekinteni, mint a komplett létesítmények szállítói piacának lehetséges belépőit. Előfordul, hogy ezen szállítók más vállalatokkal összeállva konzorciumot szerveznek, és közösen tesznek ajánlatot komplett kivitelezésre. |
| --- | --- |

39.

Az európai regionális szereplőket is lehet úgy tekinteni, mint a komplett létesítmények/berendezések beszállítói piacának lehetséges belépőit. A hagyományos részegység-beszállítókat is lehet úgy tekinteni, mint a komplett létesítmények szállítói piacának lehetséges belépőit. Előfordul, hogy ezen szállítók más vállalatokkal összeállva konzorciumot szerveznek, és közösen tesznek ajánlatot komplett kivitelezésre.

| 40. | A piacvizsgálat ezt követően rámutatott arra is, hogy alternatív lehetőségként olyan vállalkozásoktól is rendelhetők kulcsrakészen komplett üzemek, amelyek nem főtevékenységszerűen foglalkoznak hulladékégetési technológiával. Az egyik megrendelő beszámolt egy még le nem zárult tenderről, ahol is egy, az olajágazatban építési tapasztalatokkal rendelkező létesítményszállító, amely a települési hulladék-égetés területén semmiféle saját technológiával nem rendelkezett, konzorciumot szervezett annak érdekében, hogy legalább a második helyezést megszerezze a pályázaton. Nagy-Britanniában egy saját technológiával nem rendelkező, kizárólag kulcsrakész projektekkel foglalkozó szállító már elnyert egy kulcsrakész projektet, és több, főkivitelezői szerződésre kiírt pályázaton is részt vett, melyek esetében a projekt fontosabb technológiai elemeivel alvállalkozókat bízott meg. |
| --- | --- |

40.

A piacvizsgálat ezt követően rámutatott arra is, hogy alternatív lehetőségként olyan vállalkozásoktól is rendelhetők kulcsrakészen komplett üzemek, amelyek nem főtevékenységszerűen foglalkoznak hulladékégetési technológiával. Az egyik megrendelő beszámolt egy még le nem zárult tenderről, ahol is egy, az olajágazatban építési tapasztalatokkal rendelkező létesítményszállító, amely a települési hulladék-égetés területén semmiféle saját technológiával nem rendelkezett, konzorciumot szervezett annak érdekében, hogy legalább a második helyezést megszerezze a pályázaton. Nagy-Britanniában egy saját technológiával nem rendelkező, kizárólag kulcsrakész projektekkel foglalkozó szállító már elnyert egy kulcsrakész projektet, és több, főkivitelezői szerződésre kiírt pályázaton is részt vett, melyek esetében a projekt fontosabb technológiai elemeivel alvállalkozókat bízott meg.

A Lentjes jövőbeni piaci pozíciója

| 41. | A Lentjes és az AEE számára mindig is Németország jelentette a legfontosabb értékesítési piacot, az e kiemelt piacon elért sikereket a felek piaci részesedéseire vonatkozó történeti adatok is alátámasztják. A piaci vizsgálat ugyanakkor arra az eredményre jutott, hogy a németországi hulladékhasznosító-energiatermelési (waste-to energy) piac relatív jelentősége csökkeni fog majd, mivel Németország már a 90-es években elkezdte betiltani a hulladéklerakókban való elhelyezést, az EGT többi országában pedig csak az utóbbi években kezdték el az EU hulladéklerakókról szóló irányelvének alkalmazását. A piac bővülése Dél- és Kelet-Európában várható, ahol a németországihoz hasonló szabályozás még nem lépett hatályba. A folyamatban lévő németországi pályázatok (még oda nem ítélt szerződések) EGT-összpiaci részaránya jóval alacsonyabb, mint amekkora Németország részesedése az utóbbi öt év ténylegesen odaítélt projektjeiben. E piaci fejlemény ezért gyengíteni fogja a – német piacon hagyományosan erős – felek jövőbeli EGT-piaci relatív pozícióját. |
| --- | --- |

41.

A Lentjes és az AEE számára mindig is Németország jelentette a legfontosabb értékesítési piacot, az e kiemelt piacon elért sikereket a felek piaci részesedéseire vonatkozó történeti adatok is alátámasztják. A piaci vizsgálat ugyanakkor arra az eredményre jutott, hogy a németországi hulladékhasznosító-energiatermelési (waste-to energy) piac relatív jelentősége csökkeni fog majd, mivel Németország már a 90-es években elkezdte betiltani a hulladéklerakókban való elhelyezést, az EGT többi országában pedig csak az utóbbi években kezdték el az EU hulladéklerakókról szóló irányelvének alkalmazását. A piac bővülése Dél- és Kelet-Európában várható, ahol a németországihoz hasonló szabályozás még nem lépett hatályba. A folyamatban lévő németországi pályázatok (még oda nem ítélt szerződések) EGT-összpiaci részaránya jóval alacsonyabb, mint amekkora Németország részesedése az utóbbi öt év ténylegesen odaítélt projektjeiben. E piaci fejlemény ezért gyengíteni fogja a – német piacon hagyományosan erős – felek jövőbeli EGT-piaci relatív pozícióját.

| 42. | Hogy a korábbi piaci teljesítményből ne következtessünk elhamarkodottan a jövőbeli piaci pozícióra, figyelembe kell venni a Lentjes meggyengült pénzügyi helyzetét is. A pénzügyi stabilitás az egyik fő szempont, amelyet a megrendelők mérlegelnek a komplett hulladékégetőmű-beszállítók kiválasztásánál, ugyanis e projektekhez nagy összegű biztosítékokat írnak elő. A Lentjes hulladékhasznosító-energiatermelési üzletága az utóbbi években veszteséges volt. A Lentjes anyavállalata, a GEA sikertelenül próbálkozott a vállalkozás szerkezetátalakításával, végül a Lentjes értékesítése mellett döntött. Egyes megrendelők emellett úgy tapasztalták, hogy a Lentjes az utóbbi években alulreprezentált a piacon, és valóban, 2006-ban és 2007-ben nem is nyert el egyetlen szerződést sem. A Lentjes ezért a fúzió nélkül a jövőben nem lesz képes erős versenynyomást gyakorolni a többi beszállítóra. |
| --- | --- |

42.

Hogy a korábbi piaci teljesítményből ne következtessünk elhamarkodottan a jövőbeli piaci pozícióra, figyelembe kell venni a Lentjes meggyengült pénzügyi helyzetét is. A pénzügyi stabilitás az egyik fő szempont, amelyet a megrendelők mérlegelnek a komplett hulladékégetőmű-beszállítók kiválasztásánál, ugyanis e projektekhez nagy összegű biztosítékokat írnak elő. A Lentjes hulladékhasznosító-energiatermelési üzletága az utóbbi években veszteséges volt. A Lentjes anyavállalata, a GEA sikertelenül próbálkozott a vállalkozás szerkezetátalakításával, végül a Lentjes értékesítése mellett döntött. Egyes megrendelők emellett úgy tapasztalták, hogy a Lentjes az utóbbi években alulreprezentált a piacon, és valóban, 2006-ban és 2007-ben nem is nyert el egyetlen szerződést sem. A Lentjes ezért a fúzió nélkül a jövőben nem lesz képes erős versenynyomást gyakorolni a többi beszállítóra.

A hulladékégető művekre vonatkozó következtetések

| 43. | Az elemzés megerősítette, hogy a berendezésszállítók közvetve versenynyomást gyakorolnak a létesítményszállítási piacra. A pályázati eljárásra vonatkozó további információk szerint nehéz megállapítani, hogy a felek egymás erős versenytársai lennének. A piaci szereplők beszállítókra vonatkozó véleménye sem utalt arra, hogy a feleket erős versenytársaknak tekintik. Ezenkívül a szóba jöhető alternatív szállítók egyértelműen nagyobb potenciállal rendelkeznek, mint amit a vizsgálat első szakasza előrejelzett, a múltbeli piaci pozíciók pedig a változó keretfeltételek miatt nem minden esetben alkalmasak a jövőbeni piaci erőviszonyok előrejelzésére. |
| --- | --- |

43.

Az elemzés megerősítette, hogy a berendezésszállítók közvetve versenynyomást gyakorolnak a létesítményszállítási piacra. A pályázati eljárásra vonatkozó további információk szerint nehéz megállapítani, hogy a felek egymás erős versenytársai lennének. A piaci szereplők beszállítókra vonatkozó véleménye sem utalt arra, hogy a feleket erős versenytársaknak tekintik. Ezenkívül a szóba jöhető alternatív szállítók egyértelműen nagyobb potenciállal rendelkeznek, mint amit a vizsgálat első szakasza előrejelzett, a múltbeli piaci pozíciók pedig a változó keretfeltételek miatt nem minden esetben alkalmasak a jövőbeni piaci erőviszonyok előrejelzésére.

2.   A 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések piaca

| 44. | Ezen a piacon az összefonódással létrejött vállalkozás EGT-szinten kb. [25–35] %-os piaci részesedéssel rendelkezne (AEE [20–30] %, Lentjes [5–10] %). Ezek fő versenytársai a Foster Wheeler (kb. [30–40] %) és a Metso/Kvaerner (kb. [30–40] %). A többi versenytárs egyenként kb. [5] % alatti részesedéssel rendelkezik, elsősorban a fluidágyas technológián alapuló biomassza tüzelésű hőkezelő berendezések kínálatával. |
| --- | --- |

44.

Ezen a piacon az összefonódással létrejött vállalkozás EGT-szinten kb. [25–35] %-os piaci részesedéssel rendelkezne (AEE [20–30] %, Lentjes [5–10] %). Ezek fő versenytársai a Foster Wheeler (kb. [30–40] %) és a Metso/Kvaerner (kb. [30–40] %). A többi versenytárs egyenként kb. [5] % alatti részesedéssel rendelkezik, elsősorban a fluidágyas technológián alapuló biomassza tüzelésű hőkezelő berendezések kínálatával.

| 45. | A vizsgálat második, részletes szakaszában mindenekelőtt azt vizsgálták, hogy e piac további részpiacokra és szegmensekre osztható-e, és ha igen, milyen szintig; e vizsgálat nem eredményezett olyan bizonyító erejű tényeket, hogy a tervezett fúzió versenyt akadályozó horizontális hatásokat eredményezne. |
| --- | --- |

45.

A vizsgálat második, részletes szakaszában mindenekelőtt azt vizsgálták, hogy e piac további részpiacokra és szegmensekre osztható-e, és ha igen, milyen szintig; e vizsgálat nem eredményezett olyan bizonyító erejű tényeket, hogy a tervezett fúzió versenyt akadályozó horizontális hatásokat eredményezne.

B.   VERTIKÁLIS HATÁSOK

| 46. | Versenyjogi aggályok fogalmazódtak meg a Lentjes füstgáz-kéntelenítési CDS techológiáját illetően. Az AEE fluidágyas üzemek downstream piacán működő két versenytársa attól tartott, hogy – mint állították – a cirkulációs fluidágyas technológián alapuló, többféle üzemanyaggal működő üzemekhez e technológiát egyedüliként szállító beszállítójuk az összefonódást követően már nem szállítana nekik, minthogy az AEE erős versenytársuk a downstream piacon. |
| --- | --- |

46.

Versenyjogi aggályok fogalmazódtak meg a Lentjes füstgáz-kéntelenítési CDS techológiáját illetően. Az AEE fluidágyas üzemek downstream piacán működő két versenytársa attól tartott, hogy – mint állították – a cirkulációs fluidágyas technológián alapuló, többféle üzemanyaggal működő üzemekhez e technológiát egyedüliként szállító beszállítójuk az összefonódást követően már nem szállítana nekik, minthogy az AEE erős versenytársuk a downstream piacon.

1.   Versenyhelyzet a füstgáz-kéntelenítő rendszerek upstream piacán

| 47. | A füstgáz-kéntelenítő rendszerek összesített piacát tekintve a felek kb. [25–45] %-os piaci részesedéssel rendelkeznének együttesen (AEE: [15–25] %, Lentjes: [15–25] %), míg fő versenytársaik piaci részesedése hozzávetőlegesen [20–30] % (Alstom), [15–25] % (Fisia), [10–20] % (Hitachi Power) és [5–10] % (Mitsubishi) lenne. E területen további versenytársnak számít a Wulff, a LAB (CNIM csoport) és a FLSmidth. |
| --- | --- |

47.

A füstgáz-kéntelenítő rendszerek összesített piacát tekintve a felek kb. [25–45] %-os piaci részesedéssel rendelkeznének együttesen (AEE: [15–25] %, Lentjes: [15–25] %), míg fő versenytársaik piaci részesedése hozzávetőlegesen [20–30] % (Alstom), [15–25] % (Fisia), [10–20] % (Hitachi Power) és [5–10] % (Mitsubishi) lenne. E területen további versenytársnak számít a Wulff, a LAB (CNIM csoport) és a FLSmidth.

2.   Nem áll fenn a downstream versenytársak kizárásának képessége

| 48. | A többféle üzemanyaggal működő üzemek közül a panaszosok a közepes méretűekkel kapcsolatban fogalmaztak meg aggodalmakat. A panasz egész pontosan a 30 és 50 MWel közötti kapacitású üzemekre vonatkozott (7). |
| --- | --- |

48.

A többféle üzemanyaggal működő üzemek közül a panaszosok a közepes méretűekkel kapcsolatban fogalmaztak meg aggodalmakat. A panasz egész pontosan a 30 és 50 MWel közötti kapacitású üzemekre vonatkozott (7).

Alternatív kéntelenítési módszerek

| 49. | A piaci vizsgálatba bevont válaszadók döntő többsége megerősítette, hogy az ilyen üzemekben használandó füstgáz-kéntelenítési rendszerek típusa attól függ, hogy milyen tüzelőanyagot (vagy keveréket) égetnek el és hogy milyenek a kibocsátási határértékek. Az említett válaszadók többsége más, a Lentjes és az Alstom technológiájával összemérhető száraz és félszáraz megoldásokat is megnevezett, konkrétan az AEE (Turbosorp), a Wulff (Graf-Wulff-technology), a LAB és a Fisia Babcock által kínáltakat. |
| --- | --- |

49.

A piaci vizsgálatba bevont válaszadók döntő többsége megerősítette, hogy az ilyen üzemekben használandó füstgáz-kéntelenítési rendszerek típusa attól függ, hogy milyen tüzelőanyagot (vagy keveréket) égetnek el és hogy milyenek a kibocsátási határértékek. Az említett válaszadók többsége más, a Lentjes és az Alstom technológiájával összemérhető száraz és félszáraz megoldásokat is megnevezett, konkrétan az AEE (Turbosorp), a Wulff (Graf-Wulff-technology), a LAB és a Fisia Babcock által kínáltakat.

| 50. | A részletes vizsgálat megállapította, hogy a Graf-Wulff technológiája csaknem teljesen megegyezik a Lentjes által kínált technológiával. A Bizottság a megrendelőkkel is kapcsolatba lépett három olyan folyamatban lévő projekt esetében, amelyet a panaszosok valamelyike a terület kulcsprojektjeként nevezett meg. E megrendelők egyike úgy nyilatkozott, hogy két projektje esetében léteznek alternatív (száraz technológián alapuló) tisztítási megoldások. A másik megrendelő megerősítette, hogy a fluidágyas tisztítási technológia ezen változata lenne számára a legkedvezőbb, mivel azonban más beszállítóktól is kaptak konkurens ajánlatokat, nem foglalkoznak a tervezett ügylet versenyellenes hatásaival. |
| --- | --- |

50.

A részletes vizsgálat megállapította, hogy a Graf-Wulff technológiája csaknem teljesen megegyezik a Lentjes által kínált technológiával. A Bizottság a megrendelőkkel is kapcsolatba lépett három olyan folyamatban lévő projekt esetében, amelyet a panaszosok valamelyike a terület kulcsprojektjeként nevezett meg. E megrendelők egyike úgy nyilatkozott, hogy két projektje esetében léteznek alternatív (száraz technológián alapuló) tisztítási megoldások. A másik megrendelő megerősítette, hogy a fluidágyas tisztítási technológia ezen változata lenne számára a legkedvezőbb, mivel azonban más beszállítóktól is kaptak konkurens ajánlatokat, nem foglalkoznak a tervezett ügylet versenyellenes hatásaival.

Füstgáz-kéntelenítésre vonatkozó önálló ajánlatkérések

| 51. | A megrendelők ezenkívül elmondták, hogy jelenleg megosztott ajánlatkérést fontolgatnak: egyet a tüzelőegységre (azaz a fluidágyas kazánra), amely a füstgáz-kéntelenítő egység szállítására vonatkozó opciót is tartalmazza, illetve a füstgáz-kéntelenítő rendszerre vonatkozó önálló ajánlatkérést azért, hogy mind technológiai, mind költséghatékonysági szempontból a legjobb megoldást választhassák. Ennek megfelelően a fúzióval létrejött jogalany egyaránt ajánlatot nyújthatna be a komplett kazánegységre (kazán plusz füstgáz-kéntelenítő), illetve külön a kéntelenítő rendszerre. Így a végfelhasználók továbbra is igénybe vehetnék a Lentjes technológiáját, adott esetben kiegészítve azt az AEE valamelyik versenytársától származó kazánnal. |
| --- | --- |

51.

A megrendelők ezenkívül elmondták, hogy jelenleg megosztott ajánlatkérést fontolgatnak: egyet a tüzelőegységre (azaz a fluidágyas kazánra), amely a füstgáz-kéntelenítő egység szállítására vonatkozó opciót is tartalmazza, illetve a füstgáz-kéntelenítő rendszerre vonatkozó önálló ajánlatkérést azért, hogy mind technológiai, mind költséghatékonysági szempontból a legjobb megoldást választhassák. Ennek megfelelően a fúzióval létrejött jogalany egyaránt ajánlatot nyújthatna be a komplett kazánegységre (kazán plusz füstgáz-kéntelenítő), illetve külön a kéntelenítő rendszerre. Így a végfelhasználók továbbra is igénybe vehetnék a Lentjes technológiáját, adott esetben kiegészítve azt az AEE valamelyik versenytársától származó kazánnal.

Elégséges számú vertikálisan integrált egyéb versenytárs

| 52. | Továbbá, még olyan esetekben is, amikor az ilyen üzemekre (vagy legalábbis a kazánegységre) kizárólag generálkivitelezési (kulcsrakész) projekt alapon írnak ki pályázatot/ajánlatkérést, a downstream piac ajánlattételi piac, ahol a megrendelők állítása szerint több integrált beszállító is képes ilyen típusú ajánlattételre. Ezért a fúzióval létrejött vállalkozás továbbra is a többi integrált szállító, pl. a Mitsubishi és a SES TLMACE versenynyomása alatt maradna. A végfelhasználók így továbbra is több olyan szállító közül választhatnának, akik képesek ilyen üzemekre szóló ajánlatot tenni. |
| --- | --- |

52.

Továbbá, még olyan esetekben is, amikor az ilyen üzemekre (vagy legalábbis a kazánegységre) kizárólag generálkivitelezési (kulcsrakész) projekt alapon írnak ki pályázatot/ajánlatkérést, a downstream piac ajánlattételi piac, ahol a megrendelők állítása szerint több integrált beszállító is képes ilyen típusú ajánlattételre. Ezért a fúzióval létrejött vállalkozás továbbra is a többi integrált szállító, pl. a Mitsubishi és a SES TLMACE versenynyomása alatt maradna. A végfelhasználók így továbbra is több olyan szállító közül választhatnának, akik képesek ilyen üzemekre szóló ajánlatot tenni.

A vertikális hatásokkal kapcsolatos következtetések

| 53. | A fúzióval létrejött vállalkozás nem rendelkezik a downstream versenytársak kizárásának képességével. Ezért a füstgáz-kéntelenítő berendezések upstream és a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések downstream piaca közötti kapcsolat tekintetében az összefonódás nem vet fel versenyjogi aggályokat. |
| --- | --- |

53.

A fúzióval létrejött vállalkozás nem rendelkezik a downstream versenytársak kizárásának képességével. Ezért a füstgáz-kéntelenítő berendezések upstream és a 200 MWel alatti kapacitással rendelkező fluidágyas technológián alapuló hőkezelő berendezések downstream piaca közötti kapcsolat tekintetében az összefonódás nem vet fel versenyjogi aggályokat.

IV.   KÖVETKEZTETÉS

| 54. | A tervezett összefonódás nem akadályozza jelentős mértékben a versenyt a közös piacon vagy annak jelentős részén. Ezért az ügyletet az összefonódás-ellenőrzési rendelet 2. cikkének (2) bekezdésével és 8. cikkének (1) bekezdésével összhangban összeegyeztethetőnek kell tekinteni a közös piaccal és az EGT-megállapodás működésével. |
| --- | --- |

54.

A tervezett összefonódás nem akadályozza jelentős mértékben a versenyt a közös piacon vagy annak jelentős részén. Ezért az ügyletet az összefonódás-ellenőrzési rendelet 2. cikkének (2) bekezdésével és 8. cikkének (1) bekezdésével összhangban összeegyeztethetőnek kell tekinteni a közös piaccal és az EGT-megállapodás működésével.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29, 1. o.

(2)  Az ügylet a következő tagállamokban lett volna bejelentésköteles: Ausztria, Németország, Írország és Egyesült Királyság.

(3)  Lásd a Babcock Borsig/AE Energietechnik COMP/M.1552 sz. ügyben hozott 1999. június 30-i határozatot, illetve a COMP/M.1594 sz. Preussag/Babcock Borsig ügyben hozott 1999. augusztus 17-i határozatot.

(4)  Lásd a Babcock Borsig/AE Energietechnik COMP/M.1552 sz. ügyben hozott 1999. június 30-i határozatot, illetve a COMP/M.1594 sz. Preussag/Babcock Borsig ügyben hozott 1999. augusztus 17-i határozatot.

(5)  A helyettesítésre alkalmas márkák/módszerek között megemlítették a Lentjes (CDS), az Alstom (NID), az AEE (Turbosorp), a Wulff (Graf-Wulff-technology), a LAB és a Fisia Babcock nevét; részletesebben erről lásd a piaci versenyelemzést alább.

(6)  A hulladékégetésről szóló 2000/76/EK irányelv és a nagy tüzelőberendezésekről szóló 2001/80/EK irányelv.

(7)  Az egyik panaszos leginkább a 100 MWel feletti teljesítményű többféle üzemanyaggal működő üzemekkel kapcsolatban adott hangot aggodalmának. A piaci vizsgálatba bevont válaszadók többsége ugyanakkor úgy nyilatkozott, hogy e szegmensben a félszáraz módszerek nedves kéntelenítési módszerekkel is helyettesíthetők lennének.

---

| 1.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 101/54 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 101/54

---

A Meghallgató Tisztviselő Zárójelentése A COMP/M.4647 – AEE/Lentjes Ügyben

(az egyes versenyjogi eljárásokban a meghallgatási tisztviselők megbízásáról szóló, 2001. május 23-i 2001/462/EK, ESZAK bizottsági határozat (HL L 162., 2001.6.19., 21. o) 15. és 16. cikke alapján)

2009/C 101/07

2007. június 29-én az Austrian Energy & Environment AG (a továbbiakban: AEE) az összefonódás-ellenőrzési rendelet 4. cikkének (5) bekezdése alapján értesítette a Bizottságot a Lentjes GmbH (a továbbiakban: Lentjes) feletti irányítás tervezett megszerzéséről.

A bejelentés vizsgálatát követően a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a bejelentett művelet komoly kétségeket vet fel az irányítás megszerzésének a közös piaccal való összeegyeztethetősége tekintetében a településihulladék-égető művek piacán. 2007. augusztus 3-án a Bizottság mélyreható vizsgálatot indított a hulladékból energiát előállító üzemek két szállítójának ezen tervezett összeolvadásról.

A Versenypolitikai Főigazgatóság „EK összefonódás-ellenőrzési eljárások lefolytatására alkalmazott bevált gyakorlat” című dokumentumának 45. bekezdésével összhangban a kulcsfontosságú dokumentumokat 2007. augusztus 7-én a bejelentő fél rendelkezése bocsátották.

A Bizottság szolgálatai a második szakaszban végzett vizsgálat során gyűjtött kiegészítő bizonyítékok alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a tervezett ügylet nem akadályozná lényegesen a közös piacon vagy annak jelentős részén a hatékony versenyt, és így összeegyeztethető a közös piaccal és az EGT-megállapodással. Ennek megfelelően nem küldtek kifogásközlést a bejelentést tevő félnek.

A felek nem jeleztek felém kifogást az eljárás szabályszerűségével kapcsolatban.

A fentiek alapján megállapítom, hogy ebben az ügyben valamennyi fél meghallgatáshoz való jogát tiszteletben tartották.

Brüsszel, 2007. november 29.

Karen WILLIAMS

---

V Vélemények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Bizottság

| 1.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 101/55 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 101/55

---

EGYEDI PÁLYÁZATI FELHÍVÁS – DG EAC/24/2009

Erasmus Intézményi Iránytű (Erasmus University Charter)

Az Egész Életen Át Tartó Tanulás Programja

2009/C 101/08

1.   CÉLKITŰZÉSEK ÉS LEÍRÁS

Az Erasmus intézményi iránytű (Erasmus University Charter) olyan európai együttműködési projektek számára biztosít általános keretet, amelyeket a felsőoktatási intézmények az Erasmus program keretében, Az egész életen át tartó tanulás programja részeként valósíthatnak meg. Az Iránytű megszerzése előfeltétele annak, hogy a felsőoktatási intézmények megszervezhessék a hallgatók, az oktatók és egyéb személyzet mobilitását, Erasmus intenzív nyelvi képzéseket és intenzív programokat bonyolítsanak le, többoldalú projektekre, hálózatokra és kísérő intézkedésekre pályázzanak, valamint előkészítő látogatásokat szervezzenek. Az Erasmus intézményi iránytű Az egész életen át tartó tanulás programjáról szóló határozaton alapul (1), amely a 2007–2013-as időszakra vonatkozik. Az egész életen át tartó tanulás programjának külön célkitűzéseit a határozat 1. cikkének (3) bekezdése sorolja fel.

2.   TÁMOGATÁSRA JOGOSULT PÁLYÁZÓK

Az Erasmus intézményi iránytű a határozat 2. cikkének (10) bekezdésében felsorolt valamennyi felsőoktatási intézményre vonatkozik.

A pályázóknak a következő országok egyikében kell székhellyel rendelkezniük:

| — | az Európai Unió 27 tagállama (2007. január 1-jei helyzet szerint), |
| --- | --- |

—

az Európai Unió 27 tagállama (2007. január 1-jei helyzet szerint),

| — | az EFTA- és az EGT-országok: Izland, Liechtenstein, Norvégia, |
| --- | --- |

—

az EFTA- és az EGT-országok: Izland, Liechtenstein, Norvégia,

| — | tagjelölt országok: Törökország, Horvátország, Macedónia Volt Jugoszláv Köztársaság. |
| --- | --- |

—

tagjelölt országok: Törökország, Horvátország, Macedónia Volt Jugoszláv Köztársaság.

3.   A PÁLYÁZATOK BENYÚJTÁSI HATÁRIDEJE

Az Erasmus intézményi iránytűre vonatkozó pályázatok benyújtásának határideje 2009. június 30.

4.   TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Az Erasmus programmal és Az egész életen át tartó tanulás programjának keretében zajló Erasmus intézményi iránytűvel kapcsolatos információk az „Az egész életen át tartó tanulás program általános pályázati felhívás a 2008–2010 közötti időszakra”, valamint Az egész életen át tartó tanulás programjára Pályázati útmutató teljes szövegében (2), a következő internetes címen találhatók:

http://ec.europa.eu/llp

A pályázatokat az Oktatási, Audiovizuális és Kulturális Végrehajtó Ügynökség által az alábbi internetes címen rendelkezésre bocsátott formanyomtatványokon kell benyújtani:

http://eacea.ec.europa.eu/llp/index_en.htm

---

(1)  Az Európai Parlament és a Tanács 1720/2006/EK határozata (2006. november 15.) az egész életen át tartó tanulás terén egy cselekvési program létrehozásáról. Lásd http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:327:0045:0068:HU:PDF

(2)  Az Erasmus intézményi iránytűre vonatkozó pályázatok benyújtásának határideje 2009. június 30.

---

1.5.2009

| 1.5.2009 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 101/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 101/s3

---

KÖZLEMÉNY

A „Zöldségfajok Közös Fajtajegyzéke – harmadik kiegészítés a 27. teljes kiadáshoz” és a „Mezőgazdasági Növényfajok Közös Fajtajegyzéke – negyedik kiegészítés a 27. teljes kiadáshoz”2009. május 1-jén az Európai Unió Hivatalos Lapjának C sorozata 101. A számában jelenik meg.

A Hivatalos Lap előfizetői ingyenesen megkapják az előfizetésük darabszámának/nyelvének (nyelveinek) megfelelő példány(oka)t. Kérjük, hogy az alábbi megrendelőlapot értelemszerűen kitöltve és nyilvántartási számával ellátva (kódszám, amely a címke bal oldalán található és O/...-val kezdődik) küldje vissza címünkre. A Hivatalos Lapnak e száma a megjelenést követő egy évig ingyen beszerezhető.

Nem előfizetők ezt a Hivatalos Lapot költségtérítés ellenében forgalmazó partnereinktől (lásd http://publications.europa.eu/others/agents/index_en.htm) szerzhetik be.

A Hivatalos Lapnak ez a száma – mint valamennyi Hivatalos Lap (L, C, CA, CE) – ingyen elérhető a http://eur-lex.europa.eu internetcímen.

Image

---