# Il-Ġurnal Uffiċjali C 73/2009

| | ISSN 1725-5198 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 73 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5227 ta' Marzu 2009 |

ISSN 1725-5198

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 73

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5227 ta' Marzu 2009

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikazzjonijiet |
| | KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni |
| 2009/C 073/01 | Awtorizzazzjoni ta' l-għajnuna Statali fil-qafas tad-Dispożizzjonijiet ta' l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE — Fir-rigward ta' dawn il-każijiet il-Kummissjoni ma tqajjimx oġġezzjonijiet (
  1
  ) | 1 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

II   Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni

2009/C 073/01

Awtorizzazzjoni ta' l-għajnuna Statali fil-qafas tad-Dispożizzjonijiet ta' l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE — Fir-rigward ta' dawn il-każijiet il-Kummissjoni ma tqajjimx oġġezzjonijiet (
  1
  )

1

1

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni |
| 2009/C 073/02 | Rata tal-kambju ta' l-euro | 4 |
| 2009/C 073/03 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Frar 2009 sat-28 ta' Frar 2009 (Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 5 |
| 2009/C 073/04 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Frar 2009 sat-28 ta' Frar 2009 (Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew Artikolu 38
  tad-Direttiva 2001/82/KE) | 16 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni

2009/C 073/02

Rata tal-kambju ta' l-euro

4

2009/C 073/03

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Frar 2009 sat-28 ta' Frar 2009 (Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

5

2009/C 073/04

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Frar 2009 sat-28 ta' Frar 2009 (Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew Artikolu 38
  tad-Direttiva 2001/82/KE)

Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE

jew Artikolu 38

tad-Direttiva 2001/82/KE

16

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI |
| | Il-Kummissjoni |
| 2009/C 073/05 | MEDIA 2007 — Żvilupp, Distribuzzjoni, Promozzjoni u Taħriġ — Sejħa għall-proposti — EACEA/03/09 — Sostenn għad-distribuzzjoni transnazzjonali tal-films Ewropej — L-ISKEMA AWTOMATIKA 2009 | 41 |
| | PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Il-Kummissjoni |
| 2009/C 073/06 | Avviż mill-Ministeru tal-Ekonomija tar-Repubblika tal-Latvja dwar sejħa għall-offerti għall-esplorazzjoni u l-produzzjoni tal-idrokarburi ġewwa ż-żona ekonomika esklussiva tar-Repubblika tal-Latvja | 43 |
| | ATTI OĦRAJN |
| | Il-Kummissjoni |
| 2009/C 073/07 | Pubblikazzjoni ta' applikazzjoni skont l-Artikolu 6(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 dwar il-protezzjoni ta' indikazzjonijiet ġeografiċi u denominazzjonijiet tal-oriġini għall-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel | 45 |

V   Avviżi

PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI

Il-Kummissjoni

2009/C 073/05

MEDIA 2007 — Żvilupp, Distribuzzjoni, Promozzjoni u Taħriġ — Sejħa għall-proposti — EACEA/03/09 — Sostenn għad-distribuzzjoni transnazzjonali tal-films Ewropej — L-ISKEMA AWTOMATIKA 2009

41

PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni

2009/C 073/06

Avviż mill-Ministeru tal-Ekonomija tar-Repubblika tal-Latvja dwar sejħa għall-offerti għall-esplorazzjoni u l-produzzjoni tal-idrokarburi ġewwa ż-żona ekonomika esklussiva tar-Repubblika tal-Latvja

43

ATTI OĦRAJN

Il-Kummissjoni

2009/C 073/07

Pubblikazzjoni ta' applikazzjoni skont l-Artikolu 6(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 dwar il-protezzjoni ta' indikazzjonijiet ġeografiċi u denominazzjonijiet tal-oriġini għall-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel

45

| | Rettifikazzjonijiet |
| --- | --- |
| 2009/C 073/08 | Rettifika għall-Awtorizzazzjoni tal-għajnuna Statali fil-qafas tad-Dispożizzjonijiet tal-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE — Fir-rigward ta' dawn il-każijiet il-Kummissjoni ma tqajjimx oġġezzjonijiet (Il-ĠU C 62, 17.3.2009) | 50 |

Rettifikazzjonijiet

2009/C 073/08

Rettifika għall-Awtorizzazzjoni tal-għajnuna Statali fil-qafas tad-Dispożizzjonijiet tal-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE — Fir-rigward ta' dawn il-każijiet il-Kummissjoni ma tqajjimx oġġezzjonijiet (Il-ĠU C 62, 17.3.2009)

(Il-ĠU C 62, 17.3.2009)

50

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

II Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni

| 27.3.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 73/1

---

Awtorizzazzjoni ta' l-għajnuna Statali fil-qafas tad-Dispożizzjonijiet ta' l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE

Fir-rigward ta' dawn il-każijiet il-Kummissjoni ma tqajjimx oġġezzjonijiet

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2009/C 73/01)

| Data ta' l-adozzjoni tad-deċiżjoni | 23.12.2008 |
| --- | --- |
| Għajnuna Nru | N 143/08 |
| Stat Membru | Is-Slovakkja |
| Reġjun | Stredné Slovensko |
| Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju) | ZSNP, a.s. |
| Il-bażi legali | Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov |
| It-tip tal-miżura | Għajnuna individwali |
| L-għan | Il-ħarsien ta' l-ambjent |
| Il-forma ta' l-għajnuna | Self b'rata ta' imgħax baxxa |
| L-Estimi | Baġit globali: SKK 65,8 miljun |
| L-intensità | 12 % |
| It-tul ta' żmien | — |
| Setturi ekonomiċi | L-industrija tal-manifattura |
| Isem u indirizz ta' l-awtorità responsabbli mill-għajnuna | Environmentálny fond |
| Bukureštská 4 |
| 813 26 Bratislava |
| SLOVENSKÁ REPUBLIKA |

Data ta' l-adozzjoni tad-deċiżjoni

23.12.2008

Għajnuna Nru

N 143/08

Stat Membru

Is-Slovakkja

Reġjun

Stredné Slovensko

Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju)

ZSNP, a.s.

Il-bażi legali

Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov

It-tip tal-miżura

Għajnuna individwali

L-għan

Il-ħarsien ta' l-ambjent

Il-forma ta' l-għajnuna

Self b'rata ta' imgħax baxxa

L-Estimi

Baġit globali: SKK 65,8 miljun

L-intensità

12 %

It-tul ta' żmien

—

Setturi ekonomiċi

L-industrija tal-manifattura

Isem u indirizz ta' l-awtorità responsabbli mill-għajnuna

Environmentálny fond

Bukureštská 4

813 26 Bratislava

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Aktar informazzjoni

—

It-test tad-deċiżjoni fil-lingwa jew lingwi awtentika/awtentiċi, li minnu tneħħew il-partijiet kunfidenzjali kollha, jinsab fuq is-sit:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data ta' l-adozzjoni tad-deċiżjoni | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Għajnuna Nru | N 77/09 |
| Stat Membru | L-Ungerija |
| Reġjun | — |
| Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju) | Limited amounts of compatible aid |
| Il-bażi legali | Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| It-tip tal-miżura | Għajnuna individwali |
| L-għan | Għajnuna biex tirrimedja tfixkil serju fl-ekonomija |
| Il-forma ta' l-għajnuna | Kuntratti ad hoc |
| L-Estimi | — |
| L-intensità | — |
| It-tul ta' żmien | 22.2.2009-31.12.2010 |
| Setturi ekonomiċi | Is-setturi kollha |
| Isem u indirizz ta' l-awtorità responsabbli mill-għajnuna | All competent aid granting authorities in the Hungary |
| Aktar informazzjoni | — |

Data ta' l-adozzjoni tad-deċiżjoni

24.2.2009

Għajnuna Nru

N 77/09

Stat Membru

L-Ungerija

Reġjun

—

Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju)

Limited amounts of compatible aid

Il-bażi legali

Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

It-tip tal-miżura

Għajnuna individwali

L-għan

Għajnuna biex tirrimedja tfixkil serju fl-ekonomija

Il-forma ta' l-għajnuna

Kuntratti ad hoc

L-Estimi

—

L-intensità

—

It-tul ta' żmien

22.2.2009-31.12.2010

Setturi ekonomiċi

Is-setturi kollha

Isem u indirizz ta' l-awtorità responsabbli mill-għajnuna

All competent aid granting authorities in the Hungary

Aktar informazzjoni

—

It-test tad-deċiżjoni fil-lingwa jew lingwi awtentika/awtentiċi, li minnu tneħħew il-partijiet kunfidenzjali kollha, jinsab fuq is-sit:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data ta' l-adozzjoni tad-deċiżjoni | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Għajnuna Nru | N 78/09 |
| Stat Membru | L-Ungerija |
| Reġjun | — |
| Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Il-bażi legali | Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| It-tip tal-miżura | Għajnuna individwali |
| L-għan | Għajnuna biex tirrimedja tfixkil serju fl-ekonomija |
| Il-forma ta' l-għajnuna | Kuntratti ad hoc |
| L-Estimi | — |
| L-intensità | — |
| It-tul ta' żmien | 23.2.2009-31.12.2010 |
| Setturi ekonomiċi | Is-setturi kollha |
| Isem u indirizz ta' l-awtorità responsabbli mill-għajnuna | All competent aid granting authorities in Hungary |
| Aktar informazzjoni | — |

Data ta' l-adozzjoni tad-deċiżjoni

24.2.2009

Għajnuna Nru

N 78/09

Stat Membru

L-Ungerija

Reġjun

—

Titolu (u/jew isem tal-benefiċjarju)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Il-bażi legali

Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

It-tip tal-miżura

Għajnuna individwali

L-għan

Għajnuna biex tirrimedja tfixkil serju fl-ekonomija

Il-forma ta' l-għajnuna

Kuntratti ad hoc

L-Estimi

—

L-intensità

—

It-tul ta' żmien

23.2.2009-31.12.2010

Setturi ekonomiċi

Is-setturi kollha

Isem u indirizz ta' l-awtorità responsabbli mill-għajnuna

All competent aid granting authorities in Hungary

Aktar informazzjoni

—

It-test tad-deċiżjoni fil-lingwa jew lingwi awtentika/awtentiċi, li minnu tneħħew il-partijiet kunfidenzjali kollha, jinsab fuq is-sit:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni

| 27.3.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 73/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 73/4

---

Rata tal-kambju ta' l-euro (1)

Is-26 ta' Marzu 2009

(2009/C 73/02)

1 euro=

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,3607 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 133,63 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4488 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,9316 |
| SEK | Krona Żvediża | 10,8765 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,5266 |
| ISK | Krona Iżlandiża | |
| NOK | Krona Norveġiża | 8,8175 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 27,233 |
| EEK | Krona Estona | 15,6466 |
| HUF | Forint Ungeriż | 302 |
| LTL | Litas Litwan | 3,4528 |
| LVL | Lats Latvjan | 0,7095 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,5675 |
| RON | Leu Rumen | 4,2655 |
| TRY | Lira Turka | 2,255 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,9349 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,6707 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 10,4579 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 2,3497 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 2,0349 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 810,75 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 12,7498 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 9,2191 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,4682 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 15 797,73 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,8909 |
| PHP | Peso Filippin | 65,53 |
| RUB | Rouble Russu | 45,4005 |
| THB | Baht Tajlandiż | 47,627 |
| BRL | Real Brażiljan | 3,0426 |
| MXN | Peso Messikan | 19,2525 |
| INR | Rupi Indjan | 68,246 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,3607

JPY

Yen Ġappuniż

133,63

DKK

Krona Daniża

7,4488

GBP

Lira Sterlina

0,9316

SEK

Krona Żvediża

10,8765

CHF

Frank Żvizzeru

1,5266

ISK

Krona Iżlandiża

NOK

Krona Norveġiża

8,8175

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

27,233

EEK

Krona Estona

15,6466

HUF

Forint Ungeriż

302

LTL

Litas Litwan

3,4528

LVL

Lats Latvjan

0,7095

PLN

Zloty Pollakk

4,5675

RON

Leu Rumen

4,2655

TRY

Lira Turka

2,255

AUD

Dollaru Awstraljan

1,9349

CAD

Dollaru Kanadiż

1,6707

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

10,4579

NZD

Dollaru tan-New Zealand

2,3497

SGD

Dollaru tas-Singapor

2,0349

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 810,75

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

12,7498

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

9,2191

HRK

Kuna Kroata

7,4682

IDR

Rupiah Indoneżjan

15 797,73

MYR

Ringgit Malażjan

4,8909

PHP

Peso Filippin

65,53

RUB

Rouble Russu

45,4005

THB

Baht Tajlandiż

47,627

BRL

Real Brażiljan

3,0426

MXN

Peso Messikan

19,2525

INR

Rupi Indjan

68,246

---

(1)

Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

| 27.3.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 73/5

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Frar 2009 sat-28 ta' Frar 2009

(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1))

(2009/C 73/03)

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN
  (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) | Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Forma Farmaċewtika | Kodiċi ATC
  (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Romiplostim | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN

(Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC

(Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

4.2.2009

Nplate

Romiplostim

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-002

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

B02BX04

6.2.2009

6.2.2009

Zarzio

Filgrastim

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/08/495/001-008

Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

L03AA02

10.2.2009

6.2.2009

Filgrastim Hexal

Filgrastim

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/496/001-008

Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni

L03AA02

10.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

ta' Degarelix (bħala acetate)

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

L02BX02

19.2.2009

19.2.2009

Thymanax

Agomelatine

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

EU/1/08/498/001-008

Pillola miksija b'rita

NO6AX22

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

Eptotermin alfa

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001

Trab għal-suspensjoni għall-impjantazzjoni

M05BC02

23.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

Agomelatine

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/08/499/001-008

Pillola miksija b'rita

NO6AX22

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

lasofoxifene

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

Pillola miksija b'rita

Non applicable

26.2.2009

24.2.2009

INTANZA

Vaċċin ta' kontra l-influwenza (virion maqsum, inattivat)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

Suspensjoni għall-injezzjoni

J07BB02

26.2.2009

24.2.2009

IDflu

Vaċċin ta' kontra l-influwenza (virion maqsum, inattivat)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/507/001-006

Suspensjoni għall-injezzjoni

J07BB02

26.2.2009

25.2.2009

Efient

Prasugrel

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-014

Pillola miksija b'rita

Non applicable

27.2.2009

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettata

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.2.2009 | Vfend | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

2.2.2009

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

5.2.2009

2.2.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-016

4.2.2009

2.2.2009

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/06/338/001-003

4.2.2009

4.2.2009

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svardvagen 11D |
| 182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svardvagen 11D

182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

6.2.2009

6.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

10.2.2009

6.2.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-004

10.2.2009

10.2.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

12.2.2009

10.2.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-006

12.2.2009

10.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

12.2.2009

10.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

12.2.2009

10.2.2009

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/005- 010

12.2.2009

10.2.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

12.2.2009

10.2.2009

Abraxane

| Abraxis BioSciences Limited |
| --- |
| 2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq |
| Hatfield AL 10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioSciences Limited

2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq

Hatfield AL 10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

13.2.2009

10.2.2009

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

12.2.2009

10.2.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

12.2.2009

11.2.2009

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3 Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

13.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001

EU/1/08/465/003

EU/1/08/465/005

EU/1/08/465/007

EU/1/08/465/009

EU/1/08/465/011

EU/1/08/465/013

EU/1/08/465/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001

EU/1/08/464/003

EU/1/08/464/005

EU/1/08/464/007

EU/1/08/464/009

EU/1/08/464/011

EU/1/08/464/013

EU/1/08/464/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

17.2.2009

13.2.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Tasmar

| Meda Actiebolag |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| Box 906 |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda Actiebolag

Pipers väg 2A

Box 906

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/97/044/001-008

18.2.2009

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford Lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| UNITED KINGDOM |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford Lane

Basingstoke RG24 8WD

UNITED KINGDOM

13.2.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

17.2.2009

17.2.2009

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| 1180 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

1180 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/98/096/001-022

19.2.2009

19.2.2009

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/170-189

23.2.2009

19.2.2009

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/143-162

23.2.2009

20.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

24.2.2009

20.2.2009

Evoltra

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

24.2.2009

20.2.2009

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185

1170 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

24.2.2009

20.2.2009

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

24.2.2009

23.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25.2.2009

23.2.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

25.2.2009

23.2.2009

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

25.2.2009

23.2.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25.2.2009

24.2.2009

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

26.2.2009

24.2.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

26.2.2009

24.2.2009

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/004-005

26.2.2009

24.2.2009

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

26.2.2009

24.2.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

26.2.2009

25.2.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

27.2.2009

25.2.2009

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

27.2.2009

25.2.2009

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

27.2.2009

25.2.2009

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

27.2.2009

25.2.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

27.2.2009

25.2.2009

HUMIRA

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

27.2.2009

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

26.2.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstraße 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstraße 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

2.3.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/00/170/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Pradaxa

| Boehringer IngelheimInternational GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

4.3.2009

26.2.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.3.2009

26.2.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

2.3.2009

26.2.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.3.2009

26.2.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

3.3.2009

26.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

3.3.2009

26.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

3.3.2009

26.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

3.3.2009

26.2.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

3.3.2009

26.2.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

3.3.2009

27.2.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

3.3.2009

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN
  (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) | Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Forma Farmaċewtika | Kodiċi ATC
  (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.2.2009 | Loxicom | Meloxicam | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down BT35 6JP |
| UNITED KINDGOM |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN

(Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC

(Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

10.2.2009

Loxicom

Meloxicam

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down BT35 6JP

UNITED KINDGOM

EU/2/08/090/001-005

Suspensjoni Orali

QM01AC06

12.2.2009

EU/2/08/090/006-008

Soluzzjoni għall injezzjoni

11.2.2009

STARTVAC

Escherichia coli J5: >50 RED60

Staph. aureus (CP8): >50 RED80

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

ESPAÑA

EU/2/08/092/001-007

Emulsjoni għal injezzjoni

QI02 AB

13.2.2009

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettata

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2009 | Purevax RCCh | Merial |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

12.2.2009

Purevax RCCh

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

16.2.2009

13.2.2009

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

17.2.2009

13.2.2009

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

17.2.2009

17.2.2009

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

19.2.2009

17.2.2009

ProMeris Duo

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/065/001-010

19.2.2009

17.2.2009

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

20.2.2009

17.2.2009

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

19.2.2009

—   Sospensjoni ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2009 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

20.2.2009

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/016/001-006

24.2.2009

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika fuq il-prodotti mediċinali inkwistjoni u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 27.3.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 73/16 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 73/16

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Frar 2009 sat-28 ta' Frar 2009

(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
   (1)
  jew Artikolu 38
  tad-Direttiva 2001/82/KE
   (2))

(2009/C 73/04)

—   Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali | Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru konċernat | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Data tad-deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

4.2.2009

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

6.2.2009

6.2.2009

Implanon

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

9.2.2009

16.2.2009

Diovan

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

17.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

18.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

23.2.2009

19.2.2009

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

25.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| CV Therapeutics Europe Limited |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

CV Therapeutics Europe Limited

| 15 Meadway Court |
| --- |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

26.2.2009

25.2.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

27.2.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

27.2.2009

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA U D-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem (Ivvintat) | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | N.V. Organon |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5349 AB, Oss |
| NEDERLAND |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5349 AB, Oss

NEDERLAND

Implanon — Implantat

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Il-Belġju

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Ir-Repubblika Ċeka

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Il-Finlandja

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Franza

| Organon SA |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10 rue Godefroy |
| 92821 Puteaux Cedex |
| FRANCE |

Organon SA

Immeuble Optima

10 rue Godefroy

92821 Puteaux Cedex

FRANCE

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Essex Pharma GmbH |
| --- |
| Thomas-Dehler-Straße, 27 |
| 81737 München |
| DEUTSCHLAND |

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Straße, 27

81737 München

DEUTSCHLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

L-Ungerija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

L-Islanda

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Organon Ireland Ltd |
| --- |
| Drynam Road |
| Swords |
| Co. Dublin |
| IRELAND |

Organon Ireland Ltd

Drynam Road

Swords

Co. Dublin

IRELAND

Implanon 68 mg implant

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

L-Italja

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Malta

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

L-Olanda

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon 68 mg

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

In-Norveġja

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16B — 2° |
| 1070-159 Lisboa |
| PORTUGAL |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16B — 2°

1070-159 Lisboa

PORTUGAL

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Ir-Repubblika Slovakka

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Spanja

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. de Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |
| ESPAÑA |

Organon Española, S.A.

Ctra. de Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

ESPAÑA

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

L-Isvezja

| N.V. Organon Kloosterstraat 6 |
| --- |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Impjant

Użu taħt il-ġilda

---

ANNESS II

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem (Ivvintat) | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Awstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Awstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Awstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Awstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Awstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Awstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Awstrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Belġju

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Belġju

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Belġju

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Belġju

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Belġju

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Belġju

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Belġju

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Belġju

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Bulgarija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Bulgarija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Bulgarija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ċipru

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ċipru

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ċipru

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ċipru

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ir-Repubblika Ċeka

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ir-Repubblika Ċeka

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Id-Danimarka

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Id-Danimarka

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Id-Danimarka

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Id-Danimarka

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Estonja

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Estonja

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Estonja

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Estonja

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Finlandja

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Finlandja

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Finlandja

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Finlandja

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Franza

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Franza

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Franza

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Ġermanja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

Il-Greċja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

L-Ungerija

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Ungerija

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Ungerija

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Ungerija

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Ungerija

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Ungerija

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Ungerija

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Islanda

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Islanda

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Islanda

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Islanda

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Italja

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Italja

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Italja

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Italja

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Italja

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Italja

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Italja

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Kapsuli iebsa

Orali

L-Italja

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Kapsuli iebsa

Orali

L-Italja

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Kapsuli iebsa

Orali

L-Italja

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Kapsuli iebsa

Orali

Il-Latvja

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Latvja

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Latvja

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Latvja

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Litwanja

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Litwanja

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Litwanja

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Lussemburgu

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Lussemburgu

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Lussemburgu

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Lussemburgu

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Olanda

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 40

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Olanda

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 80

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Olanda

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 160

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Olanda

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 320

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

In-Norveġja

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

In-Norveġja

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

In-Norveġja

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

In-Norveġja

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Polonja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Polonja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Polonja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Polonja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Portugall

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Portugall

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Portugall

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan g

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Il-Portugall

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ir-Rumanija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ir-Rumanija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ir-Rumanija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

ls-Slovakkja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

ls-Slovakkja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

ls-Slovakkja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

ls-Slovakkja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

ls-Slovakkja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

ls-Slovakkja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

Is-Slovenja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Is-Slovenja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Is-Slovenja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Is-Slovenja

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan Cardio 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress Cardio 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten Cardio 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 80 mg

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 160 mg

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Spanja

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

80 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

160 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

L-Isvezja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

Ir-Renju Unit

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ir-Renju Unit

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Pilloli miksija b'rita

Orali

Ir-Renju Unit

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

Ir-Renju Unit

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

Ir-Renju Unit

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Kapsuli iebsa tal-ġelatina

Orali

---

V Avviżi

PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI

Il-Kummissjoni

| 27.3.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 73/41 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 73/41

---

MEDIA 2007 — ŻVILUPP, DISTRIBUZZJONI, PROMOZZJONI U TAĦRIĠ

Sejħa għall-proposti — EACEA/03/09

Sostenn għad-distribuzzjoni transnazzjonali tal-films Ewropej — L-ISKEMA “AWTOMATIKA” 2009

(2009/C 73/05)

1.   Għanijiet u deskrizzjoni

Dan l-avviż għall-sejħa għal proposti huwa bbażat fuq id-Deċiżjoni Nru 1718/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Novembru 2006 dwar l-implimentazzjoni ta' programm ta' appoġġ lis-settur awdjoviżiv Ewropew (MEDIA 2007).

Wieħed mill-għanijiet tal-programm huwa li jinkoraġġixxi u jkun ta' sostenn għad-distribuzzjoni transnazzjonali usa' ta' films Ewropej riċenti billi jipprovdilhom fondi għad-distribuzzjoni, skont kif ikunu marru fis-suq, għal iżjed investiment f'films ġodda Ewropej li mhumiex nazzjonali.

L-iskema timmira wkoll sabiex tinkoraġġixxi l-iżvilupp ta' ħoloq ta' komunikazzjoni bejn il-produzzjoni u s-setturi ta' distribuzzjoni u b'hekk itejbu s-sehem fis-suq tal-films Ewropej u l-kompetittività tal-kumpaniji Ewropej.

2.   Applikanti eliġibbli

Dan l-avviż huwa mmirat lejn il-kumpaniji Ewropej speċjalizzati fid-distribuzzjoni teatrali tax-xogħlijiet Ewropej li l-attivitajiet tagħhom jikkontribwixxu għall-kisba tal-għanijiet imsemmija tal-programm MEDIA kif deskritt fid-Deċiżjoni tal-Kunsill.

L-applikanti għandhom ikollhom is-sede tagħhom f'wieħed minn dawn il-pajjiżi:

| — | is-27 pajjiż tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

is-27 pajjiż tal-Unjoni Ewropea,

| — | il-pajjżi tal-EFTA, |
| --- | --- |

—

il-pajjżi tal-EFTA,

| — | l-Iżvizzera, |
| --- | --- |

—

l-Iżvizzera,

| — | il-Kroazja. |
| --- | --- |

—

il-Kroazja.

3.   Attivitajiet eliġibbli

L-iskema ta' sostenna “awtomatika” hija maqsuma f'żewġ fażijiet:

| — | Ġenerazzjoni ta' fond potenzjali, li jkun proporzjonali għan-numru ta' biljetti mħallsa għad-dħul li jinbiegħu fi Stati li jkunu qed jieħdu sehem fil-programm għal films Ewropej mhux nazzjonali, sa massimu fiss għal kull film u aġġustat għal kull pajjiż. |
| --- | --- |

—

Ġenerazzjoni ta' fond potenzjali, li jkun proporzjonali għan-numru ta' biljetti mħallsa għad-dħul li jinbiegħu fi Stati li jkunu qed jieħdu sehem fil-programm għal films Ewropej mhux nazzjonali, sa massimu fiss għal kull film u aġġustat għal kull pajjiż.

| — | Investiment mill-ġdid tal-fond potenzjali: iġġenerat minn kull kumpanija, il-fond irid jiġi investit mill-ġdid fi 3 moduli (3 tipi ta' azzjoni) sal-1 ta' Ottubru 2010:






  1. | il-koproduzzjoni ta' films Ewropej mhux nazzjonali; |
| --- | --- | --- |

—

Investiment mill-ġdid tal-fond potenzjali: iġġenerat minn kull kumpanija, il-fond irid jiġi investit mill-ġdid fi 3 moduli (3 tipi ta' azzjoni) sal-1 ta' Ottubru 2010:

1.

il-koproduzzjoni ta' films Ewropej mhux nazzjonali;

| 2. | il-kisba tad-drittijiet għad-distribuzzjoni, pereżempju permezz ta' garanziji minimi, ta' films Ewropej mhux nazzjonali; u/jew fi: |
| --- | --- |

2.

il-kisba tad-drittijiet għad-distribuzzjoni, pereżempju permezz ta' garanziji minimi, ta' films Ewropej mhux nazzjonali; u/jew fi:

| 3. | spejjeż ta' editing (stampar, doppjaġġ, sottotitoli), spejjeż ta' promozzjoni u spejjeż ta' reklamar għal films Ewropej mhux nazzjonali. |
| --- | --- |

3.

spejjeż ta' editing (stampar, doppjaġġ, sottotitoli), spejjeż ta' promozzjoni u spejjeż ta' reklamar għal films Ewropej mhux nazzjonali.

Tip ta' azzjoni numru 1 u 2:

| | It-tul massimu tal-attivitajiet huwa ta' 30 xahar. |
| --- | --- |

It-tul massimu tal-attivitajiet huwa ta' 30 xahar.

| | L-azzjonijiet iridu jibdew fl-1 ta' Awwissu 2009 u jintemmu fl-1 ta' Frar 2012. |
| --- | --- |

L-azzjonijiet iridu jibdew fl-1 ta' Awwissu 2009 u jintemmu fl-1 ta' Frar 2012.

Tip ta' azzjoni numru 3:

| | It-tul massimu tal-attivitajiet huwa ta' 42 xahar. |
| --- | --- |

It-tul massimu tal-attivitajiet huwa ta' 42 xahar.

| | L-azzjonijiet iridu jibdew fl-1 ta' Frar 2009 u jintemmu fl-1 ta' Awwissu 2012. |
| --- | --- |

L-azzjonijiet iridu jibdew fl-1 ta' Frar 2009 u jintemmu fl-1 ta' Awwissu 2012.

4.   Kriterji tal-għoti

Fond potenzjali ser jiġi attribwit lil kumpaniji ta' distribuzzjoni Ewropej eliġibbli abbażi tad-dħul miksub mill-films Ewropej distribwiti mhux nazzjonali mill-applikant fis-sena ta' referenza (2008). Fi ħdan il-limitu ta' riżorsi baġitarji disponibbli, il-fond potenzjali ser jiġi kkalkulat abbażi ta' ammont fiss għal kull daħla eliġibbli.

Is-sostenn ser jieħu l-forma ta' fond potenzjali (il-“Fond”) li jkun disponibbli għad-distributuri għal iżjed investiment f'films riċenti Ewropej mhux nazzjonali.

Il-fond jista' jiġi ri-investit:

| 1. | fil-produzzjoni ta' films ġodda Ewropej li mhumiex nazzjonali (jiġifieri films li jkunu għadhom ma tlestewx sad-data tal-applikazzjoni għal investiment mill-ġdid); |
| --- | --- |

1.

fil-produzzjoni ta' films ġodda Ewropej li mhumiex nazzjonali (jiġifieri films li jkunu għadhom ma tlestewx sad-data tal-applikazzjoni għal investiment mill-ġdid);

| 2. | fis-sodisfazzjoni tal-garanziji minimi għad-distribuzzjoni għal films riċenti Ewropej mhux nazzjonali; |
| --- | --- |

2.

fis-sodisfazzjoni tal-garanziji minimi għad-distribuzzjoni għal films riċenti Ewropej mhux nazzjonali;

| 3. | fis-sodisfazzjon tal-ispejjeż għad-distribuzzjoni, jiġifieri P&R (promozzjoni u reklamar) għal films riċenti Ewropej mhux nazzjonali. |
| --- | --- |

3.

fis-sodisfazzjon tal-ispejjeż għad-distribuzzjoni, jiġifieri P&R (promozzjoni u reklamar) għal films riċenti Ewropej mhux nazzjonali.

5.   Baġit

Il-baġit totali disponibbli huwa ta' EUR 17 000 000.

Ma hemm ebda ammont massimu.

Il-kontribuzzjoni finali mogħtija tkun f'forma ta' sussidju. Is-sostenn finali mill-Kummissjoni ma jistax jaqbeż l-40 %, il-50 % jew is-60 % tal-ispejjeż totali eliġibbli.

L-Aġenzija żżomm id-dritt li ma tqassamx il-fondi kollha disponibbli.

6.   Skadenza għall-preżentazzjoni ta' applikazzjonijiet

Il-proposti għall-“ġenerazzjoni” ta' fond potenzjali jridu jintbagħtu (bid-data tat-timbru) mhux aktar tard mit-29 ta' Mejju 2009 u f'dan l-indirizz:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) |
| --- |
| Constantin Daskalakis — BOUR 3/66 |
| Avenue du Bourget, 1 |
| 1140 Brussels |
| BELGIUM |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA)

Constantin Daskalakis — BOUR 3/66

Avenue du Bourget, 1

1140 Brussels

BELGIUM

L-applikazzjonijiet ippreżentati fuq il-formola ta' applikazzjoni uffiċjali, iffirmati mill-persuna awtorizzata biex tidħol f'impenji li legalment jorbtu f'isem l-organizzazzjoni li qed tapplika biss ikunu aċċettati. Fuq l-enveloppi importanti li tissemma':

MEDIA 2007 — DISTRIBUZZJONI EACEA/03/09 — ĊINEMA AWTOMATIKU

L-applikazzjonijiet li jintbagħtu bil-fax jew bl-email jiġu rifjutati.

7.   Dettalji kollha

It-test sħiħ tal-linji gwida flimkien mal-formoli tal-applikazzjoni, jistgħu jinstabu fl-indirizz Internet li ġej:

http://ec.europa.eu/information_society/media/distrib/schemes/auto/index_en.htm

L-applikazzjonijiet għandhom ikunu konformi mat-termini kollha tal-linji gwida, sottomessi fuq il-formoli pprovduti u jinkludu l-informazzjoni kollha u l-annessi speċifikati fit-test sħiħ tas-sejħa.

---

PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni

| 27.3.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 73/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 73/43

---

Avviż mill-Ministeru tal-Ekonomija tar-Repubblika tal-Latvja dwar sejħa għall-offerti għall-esplorazzjoni u l-produzzjoni tal-idrokarburi ġewwa ż-żona ekonomika esklussiva tar-Repubblika tal-Latvja

(2009/C 73/06)

Skont il-Liġi dwar is-Sottostrat, ir-Regolament tal-Kabinett Nru 597 tal-4 ta' Settembru 2007 dwar il-prospettar, l-esplorazzjoni u l-produzzjoni u l-ammonti ta' u l-proċeduri sabiex jitħallsu d-dazji tal-Gvern, u l-Ordni tal-Kabinett Nru 594 tal-21 ta' Settembru 2007 dwar l-istabbilment ta' siti liċenzjati tal-prospettar tal-idrokarburi ġewwa ż-żona ekonomika esklussiva tar-Repubblika tal-Latvja, il-Ministeru tal-Ekonomija tar-Repubblika tal-Latvja qiegħed għalhekk joħroġ avviż ta' sejħa għall-offerti għall-esplorazzjoni u l-produzzjoni tal-idrokarburi ġewwa ż-żona ekonomika esklussiva tar-Repubblika tal-Latvja fil-koordinazzjonijiet ellissojdali (ġeografiċi) li ġejjin skont is-Sistema Ġeodesika Dinjija tal-1984 (WGS 84):

| Angoli | Latitudni tat-Tramuntana | Lonġitudni tal-Lvant |
| --- | --- | --- |
| 1 | 56 gr 10'00“ | 19 gr 10'14,5” |
| 2 | 56 gr 14'59,1“ | 19 gr 13'22,8” |
| 3 | 56 gr 26'59,2“ | 19 gr 20'52,7” |
| 4 | 56 gr 30'00“ | 19 gr 22'23” |
| 5 | 56 gr 30'00“ | 19 gr 40'00” |
| 6 | 56 gr 10'00“ | 19 gr 40'00” |

Angoli

Latitudni tat-Tramuntana

Lonġitudni tal-Lvant

1

56 gr 10'00“

19 gr 10'14,5”

2

56 gr 14'59,1“

19 gr 13'22,8”

3

56 gr 26'59,2“

19 gr 20'52,7”

4

56 gr 30'00“

19 gr 22'23”

5

56 gr 30'00“

19 gr 40'00”

6

56 gr 10'00“

19 gr 40'00”

Skont l-Artikolu 3(2) tad-Direttiva 94/22/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta' Mejju 1994 dwar il-kondizzjonijiet għall-għoti u l-użu ta' awtorizzazzjonijiet għall-prospettar, l-esplorazzjoni u l-produzzjoni tal-idrokarburi u l-paragrafu 46 tar-Regolament tal-Kabinett imsemmi hawn fuq, il-Ministeru tal-Ekonomija jistieden lill-entitajiet kollha interessati sabiex jiksbu kopja tar-regolamenti relatati mas-sejħa għall-offerti għall-prospettar u l-produzzjoni tal-idrokarburi ġewwa ż-żona ekonomika esklussiva tar-Repubblika tal-Latvja.

Tip ta' liċenzja: l-offerta li tintgħażel tinħarġilha liċenzja għall-prospettar u l-produzzjoni tal-idrokarburi.

Indirizz u ħinijiet tal-uffiċju sabiex jinkisbu r-regolamenti tal-offerta: Latvijas Republikas Ekonomikas ministrija, Brîvîbas ielâ 55, Rîgâ, LV-1519, Latvijâ, kull jum ta' matul il-ġimgħa bejn id-9 a.m. u l-5 p.m. (GMT +2). Ir-regolamenti tal-offerta jistgħu jinkisbu fi żmien 30 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta' dan l-avviż.

Prezz sabiex jinkisbu r-regoli tal-offerta: LVL 350. Il-ħlas għandu jsir f'LVL bi trasferiment tal-fondi lill-Ministeru tal-Ekonomija tar-Repubblika tal-Latvja, numru tar-reġistrazzjoni 90000086008, kodiċi tat-teżor TRELLV22, numru tal-kont LV10TREL212001C310000, b'indikazzjoni li huwa “Ħlas għar-regoli tal-offerta relatata mas-sejħa għall-offerti għall-prospettar u l-produzzjoni tal-idrokarburi ġewwa ż-żona ekonomika esklussiva tar-Repubblika tal-Latvja”. Għandha tkun ppreżenta prova tal-ħlas, sabiex jinkisbu r-regoli.

L-iskadenza għal applikazzjonijiet: Offerta tista' tinġieb personalment ġewwa ċ-Ċentru tas-Servizzi tal-Konsumatur tal-Ministeru tal-Ekonomija tar-Repubblika tal-Latvja, jew tintbagħat bil-posta lil-Latvijas Republikas Ekonomikas ministrija, Brîvîbas iela 55, Rîga, LV-1519, Latvija fi żmien 90 jum mid-data ta' pubblikazzjoni ta' dan l-avviż. L-iskadenza għas-sottomissjoni tal-applikazzjonijiet hija l-5 p.m. (GMT +2) fid-disgħin jum ta' wara l-pubblikazzjoni ta' dan l-avviż.

Persuna ta' kuntatt: Ilze Ruško, Kap tad-Diviżjoni tal-Liċenzji, il-Permessi u l-Koordinazzjoni, Dipartiment tal-Enerġija, Ministeru tal-Ekonomija tar-Repubblika tal-Latvja. tel. +371 67013173, posta elettronika: ilze.rusko@em.gov.lv Jekk jogħġbok applika għar-regoli tal-offerta qabel ma tissottometti l-applikazzjoni tiegħek.

---

ATTI OĦRAJN

Il-Kummissjoni

| 27.3.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 73/45 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 73/45

---

Pubblikazzjoni ta' applikazzjoni skont l-Artikolu 6(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 dwar il-protezzjoni ta' indikazzjonijiet ġeografiċi u denominazzjonijiet tal-oriġini għall-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel

(2009/C 73/07)

Din il-pubblikazzjoni tikkonferixxi d-dritt għal oġġezzjoni għall-applikazzjoni skont l-Artikolu 7 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 (1). Id-dikjarazzjonijiet ta' oġġezzjoni għandhom jaslu għand il-Kummissjoni fi żmien sitt xhur mid-data ta' din il-pubblikazzjoni

SOMMARJU

REGOLAMENT TAL-KUNSILL (KE) Nru 510/2006

“ČERNÁ HORA”

Nru tal-KE: CZ-PGI-0005-0409-19.10.2004

DPO ( ) IĠP ( X )

Dan is-sommarju jagħti l-elementi ewlenin tal-ispeċifikazzjoni tal-prodott għal finijiet ta' tagħrif.

1.   Id-dipartiment responsabbli fl-Istat Membru:

| Isem: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Indirizz: | Antonína Čermáka 2a |
| 160 68 Praha 6-Bubeneč |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Isem:

Úřad průmyslového vlastnictví

Indirizz:

Antonína Čermáka 2a

160 68 Praha 6-Bubeneč

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.

+420 220383111

Feks

+420 224324718

Posta elettronika:

posta@upv.cz

2.   Grupp:

| Isem: | Pivovar Černá Hora, a. s. |
| --- | --- |
| Indirizz: | Černá Hora 3/5 |
| 679 21 Černá Hora |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Isem:

Pivovar Černá Hora, a. s.

Indirizz:

Černá Hora 3/5

679 21 Černá Hora

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.

+420 516482411

Feks

+420 516437201

Posta elettronika:

ekonom@pivovarch.cz

Kompożizzjoni:

Produtturi/proċessuri ( X ) Oħrajn ( )

Din l-applikazzjoni tidderoga mill-Artikolu 5(1) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 minħabba l-fatt li fiż-żona hemm produttur wieħed biss. Ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 2 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1898/2006 huma sodisfatti.

3.   Tip ta' prodott:

Klassi: 2.1 Birra

4.   Speċifikazzjoni:

(Sommarju tar-rekwiżiti skont l-Artikolu 4(2) tar-Regolament (KE) Nru 510/2006)

4.1.   Isem

“Černá Hora”

4.2.   Deskrizzjoni

Il-birra ħafifa hija ta' attenwazzjoni medja sa għolja, ta' lewn li jvarja minn isfar dehbi għal kannella dehbi, b'saff ragħwa tajjeb u qawwi, b'togħma medja sa mimlija, b'togħma mħawra ta' xgħir u ħops, u riħa ta' ħops. It-togħma mimlija hija primarjament minħabba l-preżenza ta' estratt residwu mhux iffermentat, ikkaretterizzat bid-differenza bejn l-attenwazzjoni apparenti u dik reali. Huma permessi togħma u riħa dgħajfa ta' ħmira jew frott (ester). L-intensità baxxa tar-riħa kollha kemm hi hija indikattiva tal-kontenut relattivament baxx tal-fermentazzjoni mhux mixtieqa tal-prodotti sekondarji. Il-birra għandha togħma morra medja sa għolja, b'sensazzjoni ħarxa ħafifa għal medja, b'togħma ta' wara li tibqa' fit-tul.

Il-birra skura għandha attenwazzjoni medja sa għolja, lewn li jvarja minn ħamrani għal kannella fl-aħmar, b'togħma u riħa pjaċevoli ta' ħops. Hija ta' qawwa medja u togħma tipikament mimlija, minħabba d-differenza bejn l-attenwazzjoni apparenti u dik reali u minħabba l-komposti li ma jiffermentawx fil-materjali nejjin. Il-karamella u l-għasel l-iswed huma aċċettati bħala togħmiet sekondarji.

Il-varjetajiet tal-birra u l-karatteristiċi sensorji tagħhom:

Is-Světlý ležák (lager ħafifa) hija ta' attenwazzjoni medja sa għolja, ta' lewn li jvarja minn isfar dehbi għal kannella dehbi, b'saff ragħwa tajjeb u qawwi, togħma medja u ċara ta' xgħir u ħops, u riħa ta' ħops. Hija permessa togħma u riħa dgħajfa ta' ħmira jew frott (ester). Il-birra għandha togħma morra medja sa għolja, u sensazzjoni ħarxa ħafifa, b'togħma ta' wara li tibqa' fit-tul.

Is-Světlé výčepní piv
  o
  (birra ħafifa tad-draft) hija ta' attenwazzjoni medja sa għolja, ta' lewn li jvarja minn isfar dehbi għal kannella dehbi, b'saff ragħwa tajjeb u qawwi, b'togħma mimlija u mħawra ta' xgħir u riħa ta' ħops. Huma permessi togħma u riħa dgħajfa ta' ħmira jew frott (ester). Il-birra hija morra ħafna, b'sensazzjoni ħarxa medja, b'togħma ta' wara li tibqa' fit-tul.

In-Nefiltrované výčepní pivo (birra tad-draft mhux iffiltrata) hija kkaratterizata b'saff ragħwa tajjeb, ta' lewn li jvarja minn isfar dehbi għal kannella dehbi, qawwa tajba u togħma mimlija, u b'togħma u riħa ta' ħmira. Il-birra għandha togħma morra sinifkanti tal-ħops, b'sensazzjoni ħarxa moderata, li tħalli warajha sensazzjoni pjaċevoli ta' togħma morra li tonqos bil-mod, mingħajr l-ebda ħjiel ta' sensazzjoni ħarxa jew strinġenza.

It-Tmavý ležák (lager skura) hija birra miżjuda bil-karamella u x-xgħir ikkulurit, b'attenwazzjoni medja, ta' lewn li jvarja mill-granata għal kannella fl-aħmar, b'togħma ta' karamella għal ħelwa morra delikata.

Il-Polotmavé výčepní pivo (birra tad-draft ftit skura) hija ta' attenwazzjoni medja sa għolja, ta' lewn li jvarja minn ħamrani għall-granata, qawwija, b'togħma ta' ħops pjaċevoli u b'riħa moderata u mħawra ta' karamella u b'saff ragħwa tajjeb.

It-tipi kollha tal-birra Černá Hora huma lkoll birra ta' fermentazzjoni baxxa kkaratterizata minn kwalitajiet sensorji partikolari, speċjalment ir-riħa u t-togħma unika qawwija.

Il-birra ħafifa — il-parametri tal-kwalità:

| | Lager ċara | Lager ċara tad-draft | Lager ċara tad-draft mhux iffiltrata |
| --- | --- | --- | --- |
| Il-gravità oriġinali | (% bil-piż) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 | 8,00-10,99 |
| Alkoħol | (% bil-volum) | 3,8-6,0 | 3,5-4,5 | 3,5-4,5 |
| Lewn | L-unitajiet tal-EBC | 8,0-16,0 | 7,0-16,0 | 7,8-16,0 |
| Is-sustanzi morri | L-unitajiet tal-EBC | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,2-4,9 | 4,3-4,7 | 4,3-4,7 |
| Id-differenza bejn l-attenwazzjoni apparenti u dik reali | (% rel.) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polyphenols | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Lager ċara

Lager ċara tad-draft

Lager ċara tad-draft mhux iffiltrata

Il-gravità oriġinali

(% bil-piż)

11,00-12,99

8,00-10,99

8,00-10,99

Alkoħol

(% bil-volum)

3,8-6,0

3,5-4,5

3,5-4,5

Lewn

L-unitajiet tal-EBC

8,0-16,0

7,0-16,0

7,8-16,0

Is-sustanzi morri

L-unitajiet tal-EBC

20,0-45,0

16,0-28,0

16,0-28,0

pH

4,2-4,9

4,3-4,7

4,3-4,7

Id-differenza bejn l-attenwazzjoni apparenti u dik reali

(% rel.)

1,0-10,0

1,0-10,0

1,0-10,0

Polyphenols

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

130,0-230,0

Il-birra skura, il-birra ftit skura — il-parametri tal-kwalità:

| | Lager skura | Birra ftit skura tad-draft |
| --- | --- | --- |
| Il-gravità oriġinali | (% bil-piż) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 |
| Alkoħol | (% bil-volum) | 3,6-5,7 | 3,5-4,5 |
| Lewn | L-unitajiet tal-EBC | 50,0-120,0 | 16,0-40,0 |
| Is-sustanzi morri | L-unitajiet tal-EBC | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,1-4,8 | 4,3-4,7 |
| Id-differenza bejn l-attenwazzjoni apparenti u dik reali | (% rel.) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polyphenols | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Lager skura

Birra ftit skura tad-draft

Il-gravità oriġinali

(% bil-piż)

11,00-12,99

8,00-10,99

Alkoħol

(% bil-volum)

3,6-5,7

3,5-4,5

Lewn

L-unitajiet tal-EBC

50,0-120,0

16,0-40,0

Is-sustanzi morri

L-unitajiet tal-EBC

20,0-45,0

16,0-28,0

pH

4,1-4,8

4,3-4,7

Id-differenza bejn l-attenwazzjoni apparenti u dik reali

(% rel.)

1,0-10,0

1,0-10,0

Polyphenols

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

Il-materjali nejjin:

Ix-xgħir tal-barli

Dan huwa xgħir ħafif, magħruf bħala x-“xgħir Ċek”, li huwa prodott mill-barli tar-rebbiegħa f'żewġ fillieri. Ix-xgħir tal-barli huwa kkaratterizat bis-solubilità baxxa u l-fermentazzjoni.

It-tabella li ġejja turi l-valuri tal-Congress Wort prodotti mix-xgħir tal-barli:

| L-estratt fix-xgħir niexef | (% bil-piż) | min. | 80 % |
| --- | --- | --- | --- |
| L-indiċi ta' Kolbach | (%) | | 37-41 % |
| Is-saħħa dijastatika | (L-unitajiet tal-WK) | min. | 220 |
| L-attenwazzjoni attwali | (%) | mass. | 82 % |
| Grad ta' formazzjoni ta' frak | (%) | min. | 75 % |

L-estratt fix-xgħir niexef

(% bil-piż)

min.

80 %

L-indiċi ta' Kolbach

(%)

37-41 %

Is-saħħa dijastatika

(L-unitajiet tal-WK)

min.

220

L-attenwazzjoni attwali

(%)

mass.

82 %

Grad ta' formazzjoni ta' frak

(%)

min.

75 %

Ħops

Din hija l-varjetà Žatecký poloraný červeňák. Dawn il-ħops huma ta' speċifità għolja: ivarjaw primarjament minn varjetajiet oħra ta' ħops fil-proporzjon tagħhom ta' aċidi morri alfa u beta u fil-kontenut tagħhom tal-beta-farnesene. Jintuża ħops niexef jew inkella estratt tal-ħops. (Żomm il-kliem oriġinali, fejn tintuża l-varjetà tal-birra Žatecký poloraný červeňák iktar mis-SKVN Žatecký chmel).

L-ilma

Jintuża ilma minn għadd ta' sorsi fil-produzzjoni tal-birra Černá Hora. F'termini ta' ebusija, dan l-ilma huwa kkunsidrat ta' ebusija ratba sa medja.

Il-ħmira tal-birrier

Il-varjanti tal-ħmira li jiffermentaw fil-qiegħ (Saccharomyces cerevisiae subs. uvarum) jintużaw sabiex jipproduċu l-birra Černá Hora għaliex joffru d-differenza mitluba bejn l-attenwazzjoni apparenti u dik reali, skont din l-ispeċifikazzjoni.

4.3.   Iż-żona ġeografika

Il-muniċipjalità ta' Černá Hora fil-Moravja ta' Nofs in-nhar, ir-Repubblika Ċeka.

4.4.   Il-prova tal-oriġini

L-applikant għar-reġistrazzjoni tad-denominazzjoni ġeografika ČERNÁ HORA jżomm reġistru tal-fornituri tal-materjali nejjin u reġistru tax-xerrejja tal-prodott lest. Għal kull prodott hemm ipprovduti d-dejta obbligatorja dwar il-prodotti, li tinkludi l-indirizzi u b'hekk tgħin it-traċċabilità tal-prodott.

Hemm monitoraġġ kontinwu tat-tekonoloġija intera tal-produzzjoni tal-birra. L-implimentazzjoni u r-riżultati tal-kontrolli huma rreġistrati kontinwament. Il-materjali nejjin kollha li jinġiebu għall-produzzjoni tal-birra wkoll huma suġġetti għall-kontroll tal-kwalità. Il-kwalità tal-ilma hija eżaminata għall-adegwatezza mikrobijoloġika tiegħu u tiġi ttestjata regolarment. Tinżamm reġistrazzjoni bil-miktub tal-kontrolli kollha. Jinżamm ukoll reġistru tal-lottijiet individwali tal-materjali nejjien użati fil-produzzjoni tal-lottijiet individwali tal-birra.

Isir monitoraġġ tal-konformità mal-ispeċifikazzjonijiet mill-Awtorità Ċeka tal-Ispezzjoni tal-Agrikoltura u l-Ikel.

4.5.   Il-metodu ta' produzzjoni

Il-birra Černá Hora hija prodotta biss bl-użu tal-proċess tad-dekozzjoni tal-maxx doppju. Ix-xgħir morr midħun jissajjar skont il-gravità oriġinali tal-birra. Il-proċess tal-fermentazzjoni primarja jsir separatament minn dak tal-maturità tal-birra. Din hija produzzjoni klassika mingħajr il-proċessi ta' intensifikazzjoni.

Il-produzzjoni tal-birra tibda fil-birrerija. Wara li jitħallat ix-xgħir mitħun mal-ilma, terz tal-volum jissaħħan bil-mod. Dan jgħin biex il-lamtu u sustanzi oħra tal-estratt tax-xgħir jiġu ttrasferiti fis-soluzzjoni u biex jinqasam il-lamtu. Il-proċess tal-maxx jiġi rrepetut darbtjen, u kull maxx jissaħħan separatament. Wara l-proċess tal-immaxxajar, ir-residwu taz-zkuk tax-xgħir jiġi sseparat, u b'hekk jirriżulta l-ewwel porzjon tax-xgħir mitħun. Iz-zkuk imbagħad jitbattlu bl-ilma jaħraq u s-sustanza li tirriżulta titħallat mal-ewwel porzjon tax-xgħir mitħun. Ix-xgħir mitħun li jirriżulta jissaħħan għal 80 sa 120 minuta flimkien ma' lottijiet separati tal-ħops jew prodotti tal-ħops sabiex jinkiseb xgħir mitħun bil-ħops. Kull taħlita tal-ingredjenti tal-birra tissaħħan fil-konċentrazzjoni oriġinali tax-xgħir mitħun korrispondenti mal-gravità meħtieġa tal-birra. Fi kliem ieħor, matul produzzjoni aktar 'il quddiem, il-gravità tal-birra ma tinbidilx.

Ix-xgħir mitħun sħun imbagħad jitkessaħ sat-temperatura tal-fermentazzjoni, tiżdied il-ħmira tal-birrier, partikolarment il-varjanti tal-ħmira li jiffermentaw fil-qiegħ, u l-ewwel, u fil-fatt l-istadju prinċipali tal-fermentazzjoni tal-birra jsir. L-istadju prinċipali tal-fermentazzjoni jsir fi kmamar tal-fermentazzjoni miftuħa, klassiċi. It-temperatura tal-fermentazzjoni prinċipali ma tistax taqbeż id-9,5 °C. Il-fermentazzjoni prinċipali tieħu bejn 6 u 12-il jum, u tiddependi mill-gravità tax-xgħir mitħun oriġinali.

Wara li titlesta l-fermantazzjoni prinċipali jiġi l-istadju tal-produzzjoni tal-lager. Dan isir f'temperaturi iktar baxxi mill-istadju prinċipali tal-fermentazzjoni, baxx sa madwar 0 °C u taħt pressa eċċessiva moderata f'tankijiet magħluqa. Il-proċess tal-produzzjoni tal-lager jieħu bejn 21 u 60 jum, u jiddependi mill-gravità tal-birra. Matul dan l-istadju, il-birra ssir ċara, tiġi saturata bid-dijossidu tal-karbonju, u toħroġ it-togħma finali. Dan jagħti togħma qawwija, b'saff ragħwa stabbli u magħqud. Matul l-istadju tal-produzzjoni tal-lager, jisparixxu t-togħma u r-riħa impressjonanti, tirtab it-togħma morra u toħroġ ir-riħa tipika ta' ċerti tipi ta' birra. Wara li jkun komplut il-proċess tal-produzzjoni tal-lager, il-birra tiġi ffiltrata immedjetament mingħajr l-ewwel ma tinbidel il-gravità oriġinali u tiġi ttrasferita fil-bittiji, fliexken u fejn jixraq, laned jew tankijiet. Il-birra mhux iffiltrata hija permessa wkoll. Il-prodott tal-aħħar irid jissodisfa il-parametri ta' kwalità stipulati fit-tabelli tas-sezzjoni 4.2 ta' dan is-sommarju.

4.6.   Ir-rabta

Il-birra li għaliha ntalbet r-reġistrazzjoni tad-denominazzjoni tal-oriġini tat-terminu ČERNÁ HORA ila tiġi prodotta kontinwament fil-muniċipjalità ta' Černá Hora mis-seklu XIII. L-ewwel reġistrazzjoni bil-miktub tal-birrerija ta' Černá Hora tmur lura sal-1530.

Minn dan iż-żmien, kien hemm storja rikka ta' birreriji u produzzjoni tal-birra f'Černá Hora. Ħafna proprjetarji ġew u marru, imma l-produzzjoni u l-kwalità tal-birra Černá Hora żdiedu b'konsistenza. Fl-1949, il-birrerija ġiet nazzjonalizzata u bil-mod inkorporata f'diversi kumpaniji nazzjonali. Il-produzzjoni tal-Černá Hora madankollu kompliet bla qtugħ, billi segwiet il-metodi u l-proċessi tradizzjonali tal-produzzjoni. Fl-1996 il-birrerija saret indipendenti bħala parti minn sforz ta' privatizzazzjoni.

Ir-reġistrazzjonijiet tal-istorja rikka tal-birrerija u l-produzzjoni tal-birra Černá Hora jinsabu f'ħafna dokumenti maħżuna fl-arkivju nazzjonali tal-Moravja f'Brno (pereżempju, l-era Domenikana f'Černá Hora, l-art ta' Josefinsky għall-muniċipjalitajiet ta' Černá Hora u Bořitovu u r-reġistru dwar it-trasferiment tal-art għall-muniċipjalitajiet ta' Černá Hora u Bořitov eċċ.) u wkoll fl-arkivji tal-Pivovar Černá Hora, a.s (il-birrerija ta' Černá Hora).

Bl-iżvilupp tal-birrerija, il-produzzjoni tal-birra żdiedet u l-bini u t-tagħmir tal-produzzjoni ġew miżjuda u mmodernizzati wkoll. Dawn il-bidliet kellhom biss effett minuri fuq l-uniċità tal-birra Černá Hora, li fl-aħħar mill-aħħar tista' tkun ikkunsidrata bħala xarba dderivata minn tradizzjoni li ila ħafna sekli. Il-birreriji kollha ta' Černá Hora qed jagħmlu minn kollox sabiex jipproteġu l-uniċità tal-birra Černá Hora, li kienet affetwata minimament biss matul iż-żmien.

Prova tal-kwalità tal-birra Černá Hora u l-popolarità tagħha huma il-ħafna premjijiet li rebħet f'kompetizzjonijiet u fieri domestiċi u internazzjonali (pereżempju, it-Táborský palcát (il-bastun tat-Tabor), Cena českých sládků (il-premju tal-birriera Ċeki), Pivo spanilých jízd (il-kampanji tal-Birra ta' Hussite), Zlatý pohár Pivex (it-tazza tad-deheb ta' Pivex) u Česká pivní pečeť (is-siġill tal-birra Ċeka)).

L-evidenza tal-fama u l-popolarità tal-birra Černá Hora toħroġ ukoll mill-fatt li fil-muniċipjalità ta' Černá Hora jsir avveniment kbir kulturali u soċjali sabiex jippreżenta l-birra prodotta hemmhekk u dan ilu jsir għal dawn l-aħħar għaxar snin kull rebbiegħa u ħarifa. F'April hija l-Vítání jara (APRÝLES) (il-Merħba tar-rebbiegħa) u f'Settembru il-Pivní pouť (il-Fiera tal-birra). Dawn l-avvenimenti regolarment jattiraw għadd ta' eluf ta' viżitaturi, li ma jiġux biss minn madwar Černá Hora imma mir-Repubblika Ċeka kollha, u kif ukoll minn barra.

Il-birra minn Černá Hora tissemma wkoll f'diversi enċiklopediji, pereżempju Verhoef, Berry: Large Encyclopaedia of Beer, Čestlice, Rebo Productions, 2002; Jackson, Michael: Great Beer Guide, Prague, Fortuna Print, 2001. Inkitbu u ġew ippubblikati ħafna artikli fuqha f'gazzetti u ġurnali nazzjonali u lokali. Ġewwa Černá Hora nnifisha, jiġi ppubblikat il-perjodiku 'Černohorský máz', li fost affarijiet oħra jipprovdi tagħrif dwar is-suċċessi tal-birra Černá Hora f'diversi kompetizzjonijiet u fieri.

Fl-1995, l-istudjuż tal-istorja Brno, Leoš Vašek kiteb dwar il-birra Černá Hora fil-ktieb tiegħu tal-1995 “V ČERNÉ HOŘE PIVA MOŘE — z historie černohorského pivovarnictví” (ĠEWWA ČERNA HORA BAĦAR TA' BIRRA — dwar l-istorja tal-birrerija Černá Hora).

4.7.   Il-korp tal-ispezzjoni

| Isem: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně |
| --- | --- |
| Indirizz: | Běhounská 10 |
| 601 26 Brno |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Isem:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně

Indirizz:

Běhounská 10

601 26 Brno

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.

+420 542424011

Feks

+420 542426717

Posta elettronika:

epodatelna@szpi.gov.cz

4.8.   Deskrizzjoni

—

---

(1)  ĠU L 93, 31.3.2006, p. 12.

---

Rettifikazzjonijiet

| 27.3.2009 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 73/50 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 73/50

---

Rettifika għall-Awtorizzazzjoni tal-għajnuna Statali fil-qafas tad-Dispożizzjonijiet tal-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE — Fir-rigward ta' dawn il-każijiet il-Kummissjoni ma tqajjimx oġġezzjonijiet

(Il-
  Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 62, tas-17 ta' Marzu 2009
  )

(2009/C 73/08)

F'Paġna 11, fit-tabella, fil-linja “Għajnuna Nru”:

minflok:

“N 23/08”;

aqra:

“N 23/09”.

---