# Publicatieblad C 73/2009

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 73 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 52e jaargang27 maart 2009 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 73

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

52e jaargang27 maart 2009

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2009/C 073/01 | Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt (
  1
  ) | 1 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2009/C 073/01

Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt (
  1
  )

1

1

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2009/C 073/02 | Wisselkoersen van de euro | 4 |
| 2009/C 073/03 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2009 tot 28 februari 2009(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 5 |
| 2009/C 073/04 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2009 tot 28 februari 2009(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
  ) | 16 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2009/C 073/02

Wisselkoersen van de euro

4

2009/C 073/03

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2009 tot 28 februari 2009(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

5

2009/C 073/04

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2009 tot 28 februari 2009(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
  )

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG

of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG

)

16

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | BESTUURLIJKE PROCEDURES |
| | Commissie |
| 2009/C 073/05 | MEDIA 2007 — Ontwikkeling, distributie, promotie en opleiding — Oproep tot het indienen van voorstellen — EACEA/03/09 — Steun voor de transnationale distributie van Europese films — Het automatische programma 2009 | 41 |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Commissie |
| 2009/C 073/06 | Mededeling van het ministerie van Economische zaken van de Republiek Letland met betrekking tot een uitnodiging tot het indienen van offertes voor de exploratie en productie van koolwaterstoffen in de exclusieve economische zone van de Republiek Letland | 43 |
| | ANDERE BESLUITEN |
| | Commissie |
| 2009/C 073/07 | Bekendmaking van de aanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen | 45 |

V   Bekendmakingen

BESTUURLIJKE PROCEDURES

Commissie

2009/C 073/05

MEDIA 2007 — Ontwikkeling, distributie, promotie en opleiding — Oproep tot het indienen van voorstellen — EACEA/03/09 — Steun voor de transnationale distributie van Europese films — Het automatische programma 2009

41

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

2009/C 073/06

Mededeling van het ministerie van Economische zaken van de Republiek Letland met betrekking tot een uitnodiging tot het indienen van offertes voor de exploratie en productie van koolwaterstoffen in de exclusieve economische zone van de Republiek Letland

43

ANDERE BESLUITEN

Commissie

2009/C 073/07

Bekendmaking van de aanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

45

| | Rectificaties |
| --- | --- |
| 2009/C 073/08 | Rectificatie van de goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt (PB C 62 van 17.3.2009) | 50 |

Rectificaties

2009/C 073/08

Rectificatie van de goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt (PB C 62 van 17.3.2009)

(PB C 62 van 17.3.2009)

50

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 27.3.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 73/1

---

Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag

Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt

(Voor de EER relevante tekst)

(2009/C 73/01)

| Datum waarop het besluit is genomen | 23.12.2008 |
| --- | --- |
| Nummer van de steunmaatregel | N 143/08 |
| Lidstaat | Slowakije |
| Regio | Stredné Slovensko |
| Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde | ZSNP, a.s. |
| Rechtsgrondslag | Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov |
| Type maatregel | Individuele steun |
| Doelstelling | Milieubescherming |
| Vorm van de steun | Zachte lening |
| Begrotingsmiddelen | Totaal van de voorziene steun: 65,8 mln SKK |
| Maximale steunintensiteit | 12 % |
| Looptijd | — |
| Economische sectoren | Beperkt tot de be- en verwerkende industrie |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | Environmentálny fond |
| Bukureštská 4 |
| 813 26 Bratislava |
| SLOVENSKÁ REPUBLIKA |

Datum waarop het besluit is genomen

23.12.2008

Nummer van de steunmaatregel

N 143/08

Lidstaat

Slowakije

Regio

Stredné Slovensko

Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde

ZSNP, a.s.

Rechtsgrondslag

Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov

Type maatregel

Individuele steun

Doelstelling

Milieubescherming

Vorm van de steun

Zachte lening

Begrotingsmiddelen

Totaal van de voorziene steun: 65,8 mln SKK

Maximale steunintensiteit

12 %

Looptijd

—

Economische sectoren

Beperkt tot de be- en verwerkende industrie

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

Environmentálny fond

Bukureštská 4

813 26 Bratislava

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Andere informatie

—

De tekst van de beschikking in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, is beschikbaar op site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum waarop het besluit is genomen | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Nummer van de steunmaatregel | N 77/09 |
| Lidstaat | Hongarije |
| Regio | — |
| Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde | Limited amounts of compatible aid |
| Rechtsgrondslag | Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Type maatregel | Individuele steun |
| Doelstelling | Opheffing van een ernstige verstoring van de economie |
| Vorm van de steun | Ad-hoc contracten |
| Begrotingsmiddelen | — |
| Maximale steunintensiteit | — |
| Looptijd | 22.2.2009-31.12.2010 |
| Economische sectoren | Alle sectoren |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | All competent aid granting authorities in the Hungary |
| Andere informatie | — |

Datum waarop het besluit is genomen

24.2.2009

Nummer van de steunmaatregel

N 77/09

Lidstaat

Hongarije

Regio

—

Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde

Limited amounts of compatible aid

Rechtsgrondslag

Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Type maatregel

Individuele steun

Doelstelling

Opheffing van een ernstige verstoring van de economie

Vorm van de steun

Ad-hoc contracten

Begrotingsmiddelen

—

Maximale steunintensiteit

—

Looptijd

22.2.2009-31.12.2010

Economische sectoren

Alle sectoren

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

All competent aid granting authorities in the Hungary

Andere informatie

—

De tekst van de beschikking in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, is beschikbaar op site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum waarop het besluit is genomen | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Nummer van de steunmaatregel | N 78/09 |
| Lidstaat | Hongarije |
| Regio | — |
| Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Rechtsgrondslag | Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Type maatregel | Individuele steun |
| Doelstelling | Opheffing van een ernstige verstoring van de economie |
| Vorm van de steun | Ad-hoc contracten |
| Begrotingsmiddelen | — |
| Maximale steunintensiteit | — |
| Looptijd | 23.2.2009-31.12.2010 |
| Economische sectoren | Alle sectoren |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | All competent aid granting authorities in Hungary |
| Andere informatie | — |

Datum waarop het besluit is genomen

24.2.2009

Nummer van de steunmaatregel

N 78/09

Lidstaat

Hongarije

Regio

—

Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Rechtsgrondslag

Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Type maatregel

Individuele steun

Doelstelling

Opheffing van een ernstige verstoring van de economie

Vorm van de steun

Ad-hoc contracten

Begrotingsmiddelen

—

Maximale steunintensiteit

—

Looptijd

23.2.2009-31.12.2010

Economische sectoren

Alle sectoren

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

All competent aid granting authorities in Hungary

Andere informatie

—

De tekst van de beschikking in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, is beschikbaar op site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 27.3.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 73/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 73/4

---

Wisselkoersen van de euro (1)

26 maart 2009

(2009/C 73/02)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,3607 |
| JPY | Japanse yen | 133,63 |
| DKK | Deense kroon | 7,4488 |
| GBP | Pond sterling | 0,9316 |
| SEK | Zweedse kroon | 10,8765 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,5266 |
| ISK | IJslandse kroon | |
| NOK | Noorse kroon | 8,8175 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 27,233 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 302 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,7095 |
| PLN | Poolse zloty | 4,5675 |
| RON | Roemeense leu | 4,2655 |
| TRY | Turkse lira | 2,255 |
| AUD | Australische dollar | 1,9349 |
| CAD | Canadese dollar | 1,6707 |
| HKD | Hongkongse dollar | 10,4579 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 2,3497 |
| SGD | Singaporese dollar | 2,0349 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 810,75 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 12,7498 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 9,2191 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,4682 |
| IDR | Indonesische roepia | 15 797,73 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,8909 |
| PHP | Filipijnse peso | 65,53 |
| RUB | Russische roebel | 45,4005 |
| THB | Thaise baht | 47,627 |
| BRL | Braziliaanse real | 3,0426 |
| MXN | Mexicaanse peso | 19,2525 |
| INR | Indiase roepie | 68,246 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,3607

JPY

Japanse yen

133,63

DKK

Deense kroon

7,4488

GBP

Pond sterling

0,9316

SEK

Zweedse kroon

10,8765

CHF

Zwitserse frank

1,5266

ISK

IJslandse kroon

NOK

Noorse kroon

8,8175

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

27,233

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

302

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,7095

PLN

Poolse zloty

4,5675

RON

Roemeense leu

4,2655

TRY

Turkse lira

2,255

AUD

Australische dollar

1,9349

CAD

Canadese dollar

1,6707

HKD

Hongkongse dollar

10,4579

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

2,3497

SGD

Singaporese dollar

2,0349

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 810,75

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

12,7498

CNY

Chinese yuan renminbi

9,2191

HRK

Kroatische kuna

7,4682

IDR

Indonesische roepia

15 797,73

MYR

Maleisische ringgit

4,8909

PHP

Filipijnse peso

65,53

RUB

Russische roebel

45,4005

THB

Thaise baht

47,627

BRL

Braziliaanse real

3,0426

MXN

Mexicaanse peso

19,2525

INR

Indiase roepie

68,246

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 27.3.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 73/5

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2009 tot 28 februari 2009

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

(2009/C 73/03)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Romiplostim | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

4.2.2009

Nplate

Romiplostim

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-002

Poeder voor oplossing voor injectie

B02BX04

6.2.2009

6.2.2009

Zarzio

Filgrastim

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/08/495/001-008

Oplossing voor injectie of infusie

L03AA02

10.2.2009

6.2.2009

Filgrastim Hexal

Filgrastim

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/496/001-008

Oplossing voor injectie of infusie

L03AA02

10.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

Degarelix (als acetaat)

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

L02BX02

19.2.2009

19.2.2009

Thymanax

Agomelatine

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

EU/1/08/498/001-008

Filmomhulde tablet

NO6AX22

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

Eptotermin alfa

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001

Poeder voor suspensie voor implantatie

M05BC02

23.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

Agomelatine

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/08/499/001-008

Filmomhulde tablet

NO6AX22

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

Lasofoxifen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

Filmomhulde tablet

Non applicable

26.2.2009

24.2.2009

INTANZA

Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

Suspensie voor injectie

J07BB02

26.2.2009

24.2.2009

IDflu

Griepvaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/507/001-006

Suspensie voor injectie

J07BB02

26.2.2009

25.2.2009

Efient

Prasugrel

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-014

Filmomhulde tabletten

Non applicable

27.2.2009

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.2.2009 | Vfend | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

2.2.2009

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

5.2.2009

2.2.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-016

4.2.2009

2.2.2009

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/06/338/001-003

4.2.2009

4.2.2009

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svardvagen 11D |
| 182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svardvagen 11D

182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

6.2.2009

6.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

10.2.2009

6.2.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-004

10.2.2009

10.2.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

12.2.2009

10.2.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-006

12.2.2009

10.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

12.2.2009

10.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

12.2.2009

10.2.2009

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/005- 010

12.2.2009

10.2.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

12.2.2009

10.2.2009

Abraxane

| Abraxis BioSciences Limited |
| --- |
| 2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq |
| Hatfield AL 10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioSciences Limited

2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq

Hatfield AL 10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

13.2.2009

10.2.2009

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

12.2.2009

10.2.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

12.2.2009

11.2.2009

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3 Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

13.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001

EU/1/08/465/003

EU/1/08/465/005

EU/1/08/465/007

EU/1/08/465/009

EU/1/08/465/011

EU/1/08/465/013

EU/1/08/465/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001

EU/1/08/464/003

EU/1/08/464/005

EU/1/08/464/007

EU/1/08/464/009

EU/1/08/464/011

EU/1/08/464/013

EU/1/08/464/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

17.2.2009

13.2.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Tasmar

| Meda Actiebolag |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| Box 906 |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda Actiebolag

Pipers väg 2A

Box 906

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/97/044/001-008

18.2.2009

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford Lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| UNITED KINGDOM |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford Lane

Basingstoke RG24 8WD

UNITED KINGDOM

13.2.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

17.2.2009

17.2.2009

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| 1180 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

1180 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/98/096/001-022

19.2.2009

19.2.2009

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/170-189

23.2.2009

19.2.2009

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/143-162

23.2.2009

20.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

24.2.2009

20.2.2009

Evoltra

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

24.2.2009

20.2.2009

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185

1170 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

24.2.2009

20.2.2009

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

24.2.2009

23.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25.2.2009

23.2.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

25.2.2009

23.2.2009

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

25.2.2009

23.2.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25.2.2009

24.2.2009

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

26.2.2009

24.2.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

26.2.2009

24.2.2009

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/004-005

26.2.2009

24.2.2009

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

26.2.2009

24.2.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

26.2.2009

25.2.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

27.2.2009

25.2.2009

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

27.2.2009

25.2.2009

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

27.2.2009

25.2.2009

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

27.2.2009

25.2.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

27.2.2009

25.2.2009

HUMIRA

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

27.2.2009

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

26.2.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstraße 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstraße 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

2.3.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/00/170/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Pradaxa

| Boehringer IngelheimInternational GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

4.3.2009

26.2.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.3.2009

26.2.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

2.3.2009

26.2.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.3.2009

26.2.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

3.3.2009

26.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

3.3.2009

26.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

3.3.2009

26.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

3.3.2009

26.2.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

3.3.2009

26.2.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

3.3.2009

27.2.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

3.3.2009

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.2.2009 | Loxicom | Meloxicam | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down BT35 6JP |
| UNITED KINDGOM |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

10.2.2009

Loxicom

Meloxicam

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down BT35 6JP

UNITED KINDGOM

EU/2/08/090/001-005

Orale suspensie

QM01AC06

12.2.2009

EU/2/08/090/006-008

Oplossing voor injectie

11.2.2009

STARTVAC

Escherichia coli J5: > 50 RED60

Staph. aureus (CP8): > 50 RED80

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

ESPAÑA

EU/2/08/092/001-007

Emulsie voor injectie

QI02 AB

13.2.2009

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2009 | Purevax RCCh | Merial |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

12.2.2009

Purevax RCCh

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

16.2.2009

13.2.2009

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

17.2.2009

13.2.2009

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

17.2.2009

17.2.2009

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

19.2.2009

17.2.2009

ProMeris Duo

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/065/001-010

19.2.2009

17.2.2009

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

20.2.2009

17.2.2009

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

19.2.2009

—   Schorsing van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 45 van Verordening (EG) nr. 726/2004)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2009 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

20.2.2009

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/016/001-006

24.2.2009

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| Europees Geneesmiddelenbureau |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europees Geneesmiddelenbureau

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 27.3.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 73/16 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 73/16

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2009 tot 28 februari 2009

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
   (2)
  )

(2009/C 73/04)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

4.2.2009

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

6.2.2009

6.2.2009

Implanon

Zie bijlage I

Zie bijlage I

9.2.2009

16.2.2009

Diovan

Zie bijlage II

Zie bijlage II

17.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

18.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

23.2.2009

19.2.2009

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

25.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| CV Therapeutics Europe Limited |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

CV Therapeutics Europe Limited

| 15 Meadway Court |
| --- |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

26.2.2009

25.2.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

27.2.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

27.2.2009

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | N.V. Organon |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5349 AB, Oss |
| NEDERLAND |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5349 AB, Oss

NEDERLAND

Implanon — Implantat

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

België

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Tsjechië

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Denemarken

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Finland

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Frankrijk

| Organon SA |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10 rue Godefroy |
| 92821 Puteaux Cedex |
| FRANCE |

Organon SA

Immeuble Optima

10 rue Godefroy

92821 Puteaux Cedex

FRANCE

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Duitsland

| Essex Pharma GmbH |
| --- |
| Thomas-Dehler-Straße, 27 |
| 81737 München |
| DEUTSCHLAND |

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Straße, 27

81737 München

DEUTSCHLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Hongarije

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

IJsland

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Ierland

| Organon Ireland Ltd |
| --- |
| Drynam Road |
| Swords |
| Co. Dublin |
| IRELAND |

Organon Ireland Ltd

Drynam Road

Swords

Co. Dublin

IRELAND

Implanon 68 mg implant

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Italië

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Luxemburg

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Malta

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Nederland

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon 68 mg

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Noorwegen

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Portugal

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16B — 2° |
| 1070-159 Lisboa |
| PORTUGAL |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16B — 2°

1070-159 Lisboa

PORTUGAL

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Slowakije

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Spanje

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. de Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |
| ESPAÑA |

Organon Española, S.A.

Ctra. de Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

ESPAÑA

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Zweden

| N.V. Organon Kloosterstraat 6 |
| --- |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implantaat

Subcutaan gebruik

---

BIJLAGE II

LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Oostenrijk

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

België

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

België

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

België

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

België

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

België

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

België

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

België

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

België

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Bulgarije

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Bulgarije

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Bulgarije

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Cyprus

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Cyprus

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Cyprus

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Cyprus

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Tsechische republiek

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Tsechische republiek

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Estland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Finland

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Finland

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Finland

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Finland

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Frankrijk

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Frankrijk

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Frankrijk

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Duitsland

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

Hongarije

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Hongarije

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Hongarije

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Hongarije

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Hongarije

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Hongarije

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Hongarije

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

IJsland

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

IJsland

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

IJsland

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

IJsland

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Ierland

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Ierland

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Ierland

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Ierland

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Italië

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Italië

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Italië

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Harde capsules

oraal

Italië

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Harde capsules

oraal

Italië

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Harde capsules

oraal

Italië

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Harde capsules

oraal

Letland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Letland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Letland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Letland

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Lotouwen

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Lotouwen

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Lotouwen

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Nederland

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 40

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Nederland

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 80

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Nederland

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 160

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Nederland

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 320

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Noorwegen

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Polen

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan g

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Roemenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Roemenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Roemenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Slowaakse republiek

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Slowaakse republiek

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Slowaakse republiek

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Slowaakse republiek

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Slowaakse republiek

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

Slowaakse republiek

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

Slovenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Slovenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Slovenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Slovenië

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan Cardio 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress Cardio 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten Cardio 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Spanje

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

80 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

160 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

oraal

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Harde gelatinecapsules

oraal

---

V Bekendmakingen

BESTUURLIJKE PROCEDURES

Commissie

| 27.3.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 73/41 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 73/41

---

MEDIA 2007 — ONTWIKKELING, DISTRIBUTIE, PROMOTIE EN OPLEIDING

Oproep tot het indienen van voorstellen — EACEA/03/09

Steun voor de transnationale distributie van Europese films — Het „automatische” programma 2009

(2009/C 73/05)

1.   Doelstellingen en beschrijving

Deze oproep tot het indienen van voorstellen is gebaseerd op Besluit nr. 1718/2006/EG van het Europees Parlement en de Raad van 15 november 2006 betreffende de uitvoering van een programma ter ondersteuning van de Europese audiovisuele sector (MEDIA 2007).

Een van de doelstellingen van het programma is het bevorderen en steunen van de bredere transnationale distributie van recente Europese films door het verschaffen van financiële middelen aan distributeurs, op basis van hun prestaties op de markt, ten behoeve van verdere investeringen in nieuwe, niet-nationale Europese films.

Met het programma wordt eveneens beoogd om verbanden tussen de productie- en distributiesectoren te leggen en uit te bouwen, waardoor het marktaandeel van Europese films en het concurrentievermogen van Europese bedrijven verbetert.

2.   Begunstigden

Deze oproep richt zich op Europese bedrijven die gespecialiseerd zijn in de distributie van films bestemd voor vertoning in de bioscoop, en wier activiteiten een bijdrage leveren aan het bereiken van de voornoemde doelstellingen van het MEDIA-programma zoals beschreven in het besluit van de Raad.

Gegadigden moeten zijn gevestigd in een van de volgende landen:

| — | de 27 landen van de Europese Unie; |
| --- | --- |

—

de 27 landen van de Europese Unie;

| — | de EVA-landen; |
| --- | --- |

—

de EVA-landen;

| — | Zwitserland; |
| --- | --- |

—

Zwitserland;

| — | Kroatië. |
| --- | --- |

—

Kroatië.

3.   In aanmerking komende activiteiten

Het „automatische” steunprogramma bestaat uit twee fasen:

| — | vorming van een potentieel kapitaalfonds, in verhouding met het aantal verkochte entreebewijzen voor niet-nationale Europese films in landen die deelnemen aan het programma, met een vastgestelde bovengrens per film en per land; |
| --- | --- |

—

vorming van een potentieel kapitaalfonds, in verhouding met het aantal verkochte entreebewijzen voor niet-nationale Europese films in landen die deelnemen aan het programma, met een vastgestelde bovengrens per film en per land;

| — | herinvestering van het potentiële kapitaalfonds: aldus gegenereerd door elk bedrijf, moet dit fonds op uiterlijk 1 oktober 2010 opnieuw geïnvesteerd zijn in 3 modules (3 soorten activiteiten):






  1. | de coproductie van niet-nationale Europese films; |
| --- | --- | --- |

—

herinvestering van het potentiële kapitaalfonds: aldus gegenereerd door elk bedrijf, moet dit fonds op uiterlijk 1 oktober 2010 opnieuw geïnvesteerd zijn in 3 modules (3 soorten activiteiten):

1.

de coproductie van niet-nationale Europese films;

| 2. | de verwerving van distributierechten, bijvoorbeeld door middel van minimumgaranties, van niet-nationale Europese films; en/of |
| --- | --- |

2.

de verwerving van distributierechten, bijvoorbeeld door middel van minimumgaranties, van niet-nationale Europese films; en/of

| 3. | editing- (prints, nasynchronisatie en ondertiteling), promotie- en publiciteitskosten voor niet-nationale Europese films. |
| --- | --- |

3.

editing- (prints, nasynchronisatie en ondertiteling), promotie- en publiciteitskosten voor niet-nationale Europese films.

Activiteiten in module 1 & 2:

| | De maximale duur van de activiteiten is 30 maanden. |
| --- | --- |

De maximale duur van de activiteiten is 30 maanden.

| | De activiteiten moeten aanvangen op 1 augustus 2009 en eindigen op 1 februari 2012. |
| --- | --- |

De activiteiten moeten aanvangen op 1 augustus 2009 en eindigen op 1 februari 2012.

Activiteiten in module 3:

| | De maximale duur van de activiteiten is 42 maanden. |
| --- | --- |

De maximale duur van de activiteiten is 42 maanden.

| | De activiteiten moeten aanvangen op 1 februari 2009 en eindigen op 1 augustus 2012. |
| --- | --- |

De activiteiten moeten aanvangen op 1 februari 2009 en eindigen op 1 augustus 2012.

4.   Gunningscriteria

Een potentieel kapitaalfonds wordt toegekend aan in aanmerking komende Europese distributiebedrijven op grond van het aantal niet-nationale Europese films die de aanvrager in het referentiejaar (2008) heeft toegelaten. Binnen de grenzen van de beschikbare budgettaire middelen wordt het potentiële kapitaalfonds berekend op basis van een vast bedrag per in aanmerking komend item.

De steunmaatregel heeft de vorm van een potentieel kapitaalfonds (het „fonds”) en staat ter beschikking van distributeurs die verdere investeringen doen in recente niet-nationale Europese films.

Het fonds kan opnieuw worden geïnvesteerd:

| 1. | in de productie van nieuwe niet-nationale Europese films (te weten films die op de datum van aanvraag van nieuwe financiering nog niet klaar zijn); |
| --- | --- |

1.

in de productie van nieuwe niet-nationale Europese films (te weten films die op de datum van aanvraag van nieuwe financiering nog niet klaar zijn);

| 2. | in de tegemoetkoming aan minimumdistributiegarantie voor recente niet-nationale Europese films; |
| --- | --- |

2.

in de tegemoetkoming aan minimumdistributiegarantie voor recente niet-nationale Europese films;

| 3. | in de tegemoetkoming aan distributiekosten, te weten PR (promotie en reclame) voor recente niet-nationale Europese films. |
| --- | --- |

3.

in de tegemoetkoming aan distributiekosten, te weten PR (promotie en reclame) voor recente niet-nationale Europese films.

5.   Begroting

De totale begroting bedraagt 17 miljoen EUR.

Er is geen maximumbedrag vastgesteld.

De toegekende financiële bijdrage is een subsidie. De financiële bijdrage van de Commissie kan niet meer bedragen dan 40 %, 50 % of 60 % van de totale subsidiabele kosten.

Het Agentschap behoudt zich het recht voor om niet alle beschikbare financiële middelen toe te kennen.

6.   Termijn voor het indienen van aanvragen

Voorstellen voor het „vormen” van een potentieel kapitaalfonds moeten uiterlijk op 29 mei 2009 (datum poststempel) gezonden worden aan het onderstaande adres:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) |
| --- |
| Constantin Daskalakis — BOUR 3/66 |
| Avenue du Bourget, 1 |
| 1140 Brussels |
| BELGIUM |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA)

Constantin Daskalakis — BOUR 3/66

Avenue du Bourget, 1

1140 Brussels

BELGIUM

Alleen aanvragen die met gebruikmaking van het officiële aanvraagformulier zijn ingediend, en die naar behoren ondertekend zijn door de persoon die het recht heeft om, namens de aanvragende organisatie, juridisch bindende overeenkomsten aan te gaan, worden aanvaard. Op de envelop moet duidelijk vermeld worden:

MEDIA 2007 — DISTRIBUTION EACEA/03/09 — AUTOMATIC CINEMA

Aanvragen die per fax worden ingestuurd, worden geweigerd.

7.   Nadere informatie

De volledige tekst van de richtsnoeren alsook de aanvraagformulieren, zijn te vinden op het volgende internetadres:

http://ec.europa.eu/information_society/media/distrib/schemes/auto/index_en.htm

Aanvragen moeten voldoen aan alle voorwaarden van de richtsnoeren, worden ingediend op de verstrekte formulieren en alle informatie en bijlagen bevatten zoals aangegeven in de volledige tekst van deze oproep.

---

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

| 27.3.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 73/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 73/43

---

Mededeling van het ministerie van Economische zaken van de Republiek Letland met betrekking tot een uitnodiging tot het indienen van offertes voor de exploratie en productie van koolwaterstoffen in de exclusieve economische zone van de Republiek Letland

(2009/C 73/06)

Uit hoofde van de Wet inzake bodemrijkdommen, Kabinetsverordening nr. 597 van 4 september 2007 betreffende de prospectie, exploratie en exploitatie en betreffende de hoogte van de desbetreffende vergoeding en de betalingsvoorwaarden en Decreet nr. 594 van 21 september 2007 betreffende de bepaling van locaties voor de prospectie van koolwaterstoffen onder licentie in de exclusieve economische zone van de Republiek Letland, doet het ministerie van Economische zaken van de Republiek Letland hierbij kennisgeving van een uitnodiging tot het indienen van offertes voor de exploratie en productie van koolwaterstoffen binnen de exclusieve economische zone van de Republiek Letland, waarvan de (geografische) ellipsoïdale coördinaten in het WGS 84-systeem de volgende zijn:

| Hoekpunten | Noorderbreedte | Oosterlengte |
| --- | --- | --- |
| 1 | 56°10'00′′ | 19°10'14.5′′ |
| 2 | 56°14'59.1′′ | 19°13'22.8′′ |
| 3 | 56°26'59.2′′ | 19°20'52.7′′ |
| 4 | 56°30'00′′ | 19°22'23′′ |
| 5 | 56°30'00′′ | 19°40'00′′ |
| 6 | 56°10'00′′ | 19°40'00′′ |

Hoekpunten

Noorderbreedte

Oosterlengte

1

56°10'00′′

19°10'14.5′′

2

56°14'59.1′′

19°13'22.8′′

3

56°26'59.2′′

19°20'52.7′′

4

56°30'00′′

19°22'23′′

5

56°30'00′′

19°40'00′′

6

56°10'00′′

19°40'00′′

Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Richtlijn 94/22/EG van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 1994 betreffende de voorwaarden voor het verlenen en het gebruik maken van vergunningen voor de prospectie, de exploratie en de productie van koolwaterstoffen, en overeenkomstig artikel 46 van de hierboven genoemde kabinetsverordening, nodigt het ministerie van Economische zaken belangstellenden uit een afschrift aan te vragen van alle voorschriften met betrekking tot de uitnodiging voor het indienen van offertes (hierna „aanbestedingsvoorschriften”) voor de exploratie en productie van koolwaterstoffen binnen de exclusieve economische zone van de Republiek Letland.

Type vergunning: een kandidaat waarvan de aanvraag wordt ingewilligd, verkrijgt een vergunning voor de exploratie en exploitatie van koolwaterstoffen.

Adres en kantooruren voor het verkrijgen van de aanbestedingsvoorschriften: Ministerie van Economische Zaken van de Republiek Letland, Brīvības iela 55, Riga, LV-1519, Letland, elke weekdag 9.00 u tot 17.00 u (GMT +2). De aanbestedingsvoorschriften kunnen worden verkregen binnen een termijn van 30 dagen na de datum van publicatie van deze mededeling.

Kosten voor het verkrijgen van de aanbestedingsvoorschriften: 350 LVL. De betalingen moeten gebeuren in LVL door overschrijving van middelen op de rekening van het Ministerie van Economische zaken van de Republiek Letland, registratienr. 90000086008, Schatkist, code TRELLV22, rekeningnr. LV10TREL212001C310000, met vermelding „Payment for tender regulations in relation to the call for tenders for hydrocarbon prospection and production within the exclusive economic zone of the Republic of Latvia”. Om de voorschriften te verkrijgen moet een bewijs van betaling worden voorgelegd.

Uiterste termijn voor het indienen van aanvragen: Een offerte kan persoonlijk worden afgegeven op de Klantendienst (Customer Service Centre) van het Ministerie van Economische zaken van de Republiek Letland, of kan per post worden toegezonden aan het Ministerie van Economische zaken van de Republiek Letland, Brīvības iela 55, Riga, LV-1519, Letland binnen een termijn van 90 dagen volgende op de datum van publicatie van deze mededeling. De uiterste termijn voor het indienen van aanvragen is 17.00 u (GMT +2) op de negentigste dag volgende op de datum van publicatie van deze mededeling.

Contactpersoon: Ilze Ruško, Hoofd van de dienst Vergunningen en Coördinatie, Department of Energy, Ministerie van Economische zaken van de Republiek Letland, tel. +371 67013173, e-mail: ilze.rusko@em.gov.lv. Gelieve de aanbestedingsvoorschriften aan te vragen alvorens een offerte in te dienen.

---

ANDERE BESLUITEN

Commissie

| 27.3.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 73/45 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 73/45

---

Bekendmaking van de aanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

(2009/C 73/07)

Deze bekendmaking verleent het recht om op grond van artikel 7 van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad (1) bezwaar aan te tekenen tegen de aanvraag. Bezwaarschriften moeten de Commissie bereiken binnen zes maanden te rekenen vanaf de datum van deze bekendmaking.

SAMENVATTING

VERORDENING (EG) nr. 510/2006 VAN DE RAAD

„ČERNÁ HORA”

EG-nummer: CZ-PGI-0005-409-19.10.2004

BOB ( ) BGA ( X )

Deze samenvatting bevat de belangrijkste gegevens uit het productdossier ter informatie.

1.   Bevoegde dienst van de lidstaat:

| Naam: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Adres: | Antonína Čermáka 2a |
| 160 68 Praha 6-Bubeneč |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Naam:

Úřad průmyslového vlastnictví

Adres:

Antonína Čermáka 2a

160 68 Praha 6-Bubeneč

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.

+420 220383111

Fax

+420 224324718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Groepering:

| Naam: | Pivovar Černá Hora, a. s. |
| --- | --- |
| Adres: | Černá Hora 3/5 |
| 679 21 Černá Hora |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Naam:

Pivovar Černá Hora, a. s.

Adres:

Černá Hora 3/5

679 21 Černá Hora

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.

+420 516482411

Fax

+420 516437201

E-mail:

ekonom@pivovarch.cz

Samenstelling:

Producenten/verwerkers ( X )

Deze aanvraag betreft een afwijking van artikel 5, lid 1, van Verordening (EG) nr. 510/2006, omdat in het gebied slechts één producent bestaat. Aan de eisen van artikel 2 van Verordening (EG) nr. 1898/2006 van de Commissie is voldaan.

3.   Productcategorie:

Categorie 2.1 — Bier

4.   Productdossier:

(Samenvatting van de bij artikel 4, lid 2, van verordening (EG) nr. 510/2006 voorgeschreven gegevens)

4.1.   Naam:

„Černá Hora”

4.2.   Beschrijving:

Licht bier is bier met een gemiddelde tot hoge vergistingsgraad, goudgele tot goudbruine kleur, goede schuimkraag en stevig mondgevoel, matige tot volledige ontwikkeling, zuivere smaak naar mout en hop en hoppig aroma. De volheid van de smaak is voornamelijk te danken aan de aanwezigheid van het ongegiste restextract, gekenmerkt door het verschil tussen de schijnbare en de werkelijke vergistingsgraad. Een zeer lichte smaak en aroma van gist of vruchten zijn toegestaan. De geringe intensiteit van het totale aroma wijst op het relatief lage ongewenste gisting van bijproducten. De bitterheid van het bier is matig tot hoog, enigszins wrang, met een lange afdronk.

Donker bier is bier met een gemiddelde tot hoge vergistingsgraad, met roodachtige tot roodbruine kleur, met goede schuimkraag, aangename hopsmaak en -geur. Het bier heeft een matig mondgevoel en een vol aroma, dankzij het aanzienlijk verschil tussen de schijnbare en de werkelijke vergistingsgraad en de ongistbare componenten van de grondstoffen. Secondaire karamel- en zoete smaken zijn toegestaan.

Biervarianten en hun sensorische kenmerken:

Světlý kežák (licht lagerbier) is bier met een gemiddelde tot hoge vergistingsgraad, goudgele tot goudbruine kleur, goede schuimkraag en stevig mondgevoel, matig ontwikkelde smaak, zuivere smaak van mout en hop en hoppig aroma. Een zeer lichte smaak en aroma van gist en vruchten zijn toegestaan. De bitterheid van het bier is matig, enigszins wrang, met een lange afdronk.

Světlé výčepní pivo (licht tapbier) is bier met een gemiddelde tot hoge vergistingsgraad, goudgele tot goudbruine kleur, goede schuimkraag en stevig mondgevoel, volle smaak, zuivere smaak van mout en hoppig aroma. Een zeer lichte smaak en aroma van gist en vruchten zijn toegestaan. De bitterheid van het bier is hoog, gematigd wrang, met een lange afdronk.

Nefiltrované výčepní pivo (ongefilterd tapbier) heeft een goede schuimkraag, goudgele en goudbruine kleur, stevig mondgevoel en volle smaak, en smaak en aroma van gist. Het bier heeft een aanzienlijke, enigszins wrange en hoppige bitterheid en een aangename, geleidelijk verdwijnende bitterheid, maar niet wrang of scherp.

Tmavý ležák (donker lagerbier) is bier waaraan karamel en gekleurde mout zijn toegevoegd, gemiddelde vergistingsgraad, granaatkleurig tot roodbruin, karamelachtige tot zoete smaak, met subtiele bitterheid.

Polotmavé výčepní pivo (halfdonker tapbier) is bier met een gemiddelde tot hoge vergistingsgraad, roodachtig tot granaatkleurig, stevig mondgevoel, aangenaam hoppig met een matige karamelgeur en -smaak, met goede schuimkraag.

Alle varianten van „Černá Hora” zijn ondergistende bieren en met specifieke sensorische eigenschappen, in het bijzonder een unieke geur en een stevig mondgevoel.

Licht bier — kwaliteitsrichtwaarden:

| | Licht lagerbier | Licht tapbier | Ongefilterd tapbier |
| --- | --- | --- | --- |
| Stamwortgehalte | (Gewichtprocenten) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 | 8,00-10,99 |
| Alcoholpercentage | (% vol) | 3,8-6,0 | 3,5-4,5 | 3,5-4,5 |
| Kleur | (EBC-eenheden) | 8,0-16,0 | 7,0-16,0 | 7,8-16,0 |
| Bitterstoffen | (EBC-eenheden) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 | 16,0-28,0 |
| pH-waarde | | 4,2-4,9 | 4,3-4,7 | 4,3-4,7 |
| Verschil tussen de schijnbare en de werkelijke vergisting | (Procentuele verhouding) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polyfenolenen | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Licht lagerbier

Licht tapbier

Ongefilterd tapbier

Stamwortgehalte

(Gewichtprocenten)

11,00-12,99

8,00-10,99

8,00-10,99

Alcoholpercentage

(% vol)

3,8-6,0

3,5-4,5

3,5-4,5

Kleur

(EBC-eenheden)

8,0-16,0

7,0-16,0

7,8-16,0

Bitterstoffen

(EBC-eenheden)

20,0-45,0

16,0-28,0

16,0-28,0

pH-waarde

4,2-4,9

4,3-4,7

4,3-4,7

Verschil tussen de schijnbare en de werkelijke vergisting

(Procentuele verhouding)

1,0-10,0

1,0-10,0

1,0-10,0

Polyfenolenen

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

130,0-230,0

Donker bier, halfdonker bier — kwaliteitsrichtwaarden:

| | Donker lagerbier | Halfdonker tapbier |
| --- | --- | --- |
| Stamwortgehalte | (Gewichtprocenten) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 |
| Alcoholpercentage | (% vol) | 3,6-5,7 | 3,5-4,5 |
| Kleur | (EBC-eenheden) | 50,0-120,0 | 16,0-40,0 |
| Bitterstoffen | (EBC-eenheden) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 |
| pH-waarde | | 4,1-4,8 | 4,3-4,7 |
| Verschil tussen de schijnbare en de werkelijke vergisting | (Procentuele verhouding) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polyfenolenen | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Donker lagerbier

Halfdonker tapbier

Stamwortgehalte

(Gewichtprocenten)

11,00-12,99

8,00-10,99

Alcoholpercentage

(% vol)

3,6-5,7

3,5-4,5

Kleur

(EBC-eenheden)

50,0-120,0

16,0-40,0

Bitterstoffen

(EBC-eenheden)

20,0-45,0

16,0-28,0

pH-waarde

4,1-4,8

4,3-4,7

Verschil tussen de schijnbare en de werkelijke vergisting

(Procentuele verhouding)

1,0-10,0

1,0-10,0

Polyfenolenen

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

Grondstoffen:

Gerstmout

Er wordt een lichte mout gebruikt die ook bekend staat als „Český slad” (Tsjechische mout), bereid uit tweerijige voorjaarsgerst. Deze Tsjechische mout wordt gekenmerkt door een lage oplosbaarheid en vergisting.

De waarden van het moutextract bereid uit gerstmout zijn aangegeven in de volgende tabel:

| Extract in droog mout | (Gewichtprocenten) | Min. | 80 % |
| --- | --- | --- | --- |
| Kolbach index | (%) | | 37-41 % |
| Diastatisch vermogen | (W.-K. Eenheden) | Min. | 220 |
| Werkelijke vergistingsgraad | (%) | Max. | 82 % |
| Brokkeligheid | (%) | Min. | 75 % |

Extract in droog mout

(Gewichtprocenten)

Min.

80 %

Kolbach index

(%)

37-41 %

Diastatisch vermogen

(W.-K. Eenheden)

Min.

220

Werkelijke vergistingsgraad

(%)

Max.

82 %

Brokkeligheid

(%)

Min.

75 %

Hop

De gebruikte variëteit is Žatecký poloraný červeňá. Deze hop is zeer specifiek en verschilt van andere variëteiten, vooral door de verhouding alfabitter-/betabitterzuren en het gehalte aan beta- farneseen. Er wordt gebruik gemaakt van gedroogde hop of van hopextracten (De originele tekst laten, indien voor de bereiding van het bier geen PDO Žatečký chmel wordt gebruikt, maar de variëteit Žatecký poloraný červeňák).

Water

Voor de productie van „Černá Hora” wordt water uit lokale bronnen gebruikt. De hardheid van het water wordt als zacht tot middelhard aangemerkt.

Brouwergist

Er wordt uitsluitend gebruik gemaakt van stammen van brouwergist voor ondergisting (Saccharomyces cerevisiae subsp. uvarum) die geschikt zijn voor de productie van „Černá Hora” en het in de specificaties vermelde verschil tussen de schijnbare en werkelijke vergistingsgraad teweegbrengen.

4.3.   Geografisch gebied:

Gemeente Černá Hora in Zuid-Bohemen, Tsjechië.

4.4.   Bewijs van de oorsprong:

De aanvrager van de registratie van de geografische aanduiding „ČERNÁ HORA” houdt een register bij van de leveranciers van de grondstoffen en een register van de afnemers van de eindproducten. Op elk product zijn eveneens de verplichte gegevens (o.a. het adres) van de producent aangebracht, waardoor het product traceerbaar is.

Het volledige productieproces van het bier wordt continu gecontroleerd. De uitvoering en de resultaten van de controles worden doorlopend geregistreerd. Ook de kwaliteit van alle bij de bierproductie gebruikte grondstoffen wordt gecontroleerd. De kwaliteit van het water wordt microbiologisch getest en geregeld gecontroleerd. Over alle controles wordt een schriftelijk verslag bewaard. Ook wordt per partij gebrouwen bier een register bijgehouden van de individuele hoeveelheden grondstoffen die worden gebruikt.

De controle op het naleven van de specificaties wordt uitgevoerd door de „Státní zemědělská a potravinářská inspekce” (Nationale landbouw- en levensmiddeleninspectie).

4.5.   Werkwijze voor het verkrijgen van het product:

„Černá Hora” wordt uitsluitend geproduceerd volgens de tweetrapsdecoctiemethode. De kooktijd van het wort verschilt naargelang van het stamwortgehalte van het bier. De eerste gisting verloopt gescheiden van de nagisting tijdens het rijpen van het bier. Dit is een klassieke productie zonder intensiveringsprocedés.

De bierproductie begint in de brouwerij. Na het mengen van de gemalen mout met water wordt één derde van de hoeveelheid geleidelijk verwarmd. Hierdoor worden het zetmeel en andere stoffen van het moutextract in de oplossing worden opgenomen en het zetmeel wordt afgebroken. Dit maischproces wordt tweemaal herhaald, iedere maisch wordt apart verwarmd. Na het maischen wordt het wort gescheiden van de moutresten en dat levert de eerste portie wort op. Moutextract wordt daarna met warm water geëxtraheerd en het extract wordt gemengd met de eerste portie wort. Het wort wordt vervolgens gedurende 80 tot 120 minuten gekookt met apart gedoseerde hop of gehopte producten om de gehopte wort te verkrijgen. Ieder brouwsel wordt gekookt met inachtneming van de oorspronkelijke concentratie van het wort, die overeenkomt met het vereiste stamwortgehalte van het bier. Zodoende wordt het stamwortgehalte van het bier gedurende de verdere bereiding niet meer gewijzigd.

Het gekookte wort wordt vervolgens afgekoeld tot gistingstemperatuur, brouwergist wordt toegevoegd (hoofdzakelijk giststammen voor de ondergisting) en de eerste — en belangrijkste — fase van de gisting krijgt zijn beslag. Deze hoofdgisting vindt plaats in klassieke open gistkelders. De temperatuur bij de hoofdgisting bedraagt maximaal 9,5 °C. De hoofdgisting duurt 6 tot 12 dagen, naargelang van het stamwortgehalte.

Na de hoofdgisting volgt de lagering (nagisting en rijping). In tegenstelling tot de hoofdgisting verloopt deze onder lagere temperaturen, tot bijna 0 °C, en onder matige overdruk in gesloten tanks. De lagering duurt 21 tot 60 dagen, naargelang van het stamwortgehalte van het bier. Tijdens de lagering wordt het bier helder, raakt het met koolzuur verzadigd en komt zijn smaak volledig tot ontwikkeling. Dat zorgt ervoor dat het bier zijn eigen smaak en mondgevoel krijgt en met een dikke en stevige schuimkraag kan worden geschonken. Gedurende de lagering verdwijnen de opvallende smaak en gistgeur, wordt de bitterheid afgezwakt en ontstaat het voor elke biersoort typische aroma. Na afloop van het lageringsproces wordt het bier onmiddellijk gefilterd zonder dat het stamwortgehalte wordt gewijzigd, en wordt het in vaten, blikken of flessen verpakt of voor vervoer in tanks overgepompt. Het bier kan ook ongefilterd in de handel worden gebracht. Het eindproduct moet voldoen aan in de tabellen in punt 4.2 van deze samenvatting opgenomen kwaliteitsrichtwaarden.

4.6.   Verband:

Het bier, waarvoor de registratie van de geografische aanduiding „ČERNÁ HORA” wordt gevraagd, wordt sedert de 13e eeuw zonder onderbreking in de gemeente Černá Hora geproduceerd. Het eerste schriftelijke bewijs betreffende de bierbrouwerij in Černá Hora dateert van 1530.

Sedertdien heeft de gemeente Černá Hora een rijke geschiedenis op het gebied van bierbrouwerijen en bierproductie. De eigenaars wisselden voortduren maar de productie en de kwaliteit van het bier namen gestaag toe. In 1949 werd de bierbrouwerij genationaliseerd; geleidelijk ontstonden verschillende nationale ondernemingen. Maar altijd werd er „Černá Hora” geproduceerd volgens de traditionele methoden en procedés. In het kader van de privatiseringsgolf werd de bierbrouwerij in 1996 weer een zelfstandig activiteit.

Verwijzingen naar de rijke geschiedenis van de bierbrouwerij en de bierproductie Černá Hora zijn te vinden in vele documenten die zijn opgeslagen in het archief „Moravský zemský archiv” (Moravisch landelijk archief) in Brno (bijv. de „Dominikální fase” — Herenbelastingsaangifte — van de heerschappij Černá Hora, „Josefinský katastr” — Josefinsky kadaster — voor de gemeenten Černá Hora en Bořitov, „Matrika výnosu pozemkového” — register van het grondbesluit voor de gemeenten Černá Hora en Bořitov en andere) en verder in het archief van Pivovar Černá Hora, a.s.

Met de ontwikkeling van de bierbrouwerij, nam de bierproductie toe en werden de gebouw en installaties voortdurend gemoderniseerd en uitgebreid. Deze veranderingen hebben weinig invloed gehad op het unieke karakter van „Černá Hora”, dat kan worden beschouwd als een drank met een eeuwenoude traditie. Alle bierbrouwers van Černá Hora hebben er altijd naar gestreefd dat — historisch gegroeide — unieke karakter te behouden en zij zijn daar ook in geslaagd.

Van de kwaliteit en de populariteit van het bier getuigen o.a. de vele prijzen die het heeft gekregen bij binnenlandse en buitenlandse wedstrijden en vakbeurzen (bijv. Táborský palcát (Goedendag Tábor), Cena českých sládků (Prijs van Tsjechische bierbrouwers), Pivo spanilých jízd (Bier van lieftalige ritten), Zlatý pohár Pivex (Gouden beker Pivex), Česká pivní pečeť (Tsjechische bierzegel) en andere).

De reputatie en de populariteit van het bier blijken ook uit het feit dat in de gemeente Černá Hora de laatste tien jaar, altijd in het voorjaar en najaar, een uitgebreid cultureel-maatschappelijk evenement wordt georganiseerd, waar „Černá Hora” uitvoerig wordt gepresenteerd. In april is dat het Vitání jara (APRÝLES) (Begroeten van het voorjaar) en in September Pivní pout (Bierkermis). Deze evenementen trekken altijd duizenden bezoekers, en niet alleen uit de omgeving van de gemeente Černá Hora, maar uit heel Tsjechië en uit het buitenland.

Het bier van Černá Hora wordt ook in verschillende encyclopedieën vermeld, bijv. Verhoef, Berry: Velká encyklopedie piva (Grote bierencyclopedie), Čestlice, Rebo Productions, 2002; Jackson, Michael: Pivo — průvodce světem piva pro laiky i odborníky (Bier — gids door de bierwereld voor leken en deskundigen), více než 500 klasických piv (meer dan 500 klassieke bieren), Praha, Fortuna Print, 2001. Ook in kranten en tijdschriften, zowel in de landelijke als lokale, zijn vele artikels gepubliceerd. In Černá Hora zelf wordt het tijdschrift „Černohorský máz” uitgegeven met o.a. informatie over de successen van „Černá Hora” bij de verschillende wedstrijden en vakbeurzen.

In 1995 heeft Leoš Vašek een boek geschreven over „Černá Hora”, namelijk V ČERNÉ HOŘE PIVA MOŘE — z historie černohorského pivovarnictví (ČERNÁ HORA HEEFT EEN EIGEN BIERZEE — over de geschiedenis van de bierbrouwerij in Černá Hora.

4.7.   Controlestructuur

| Naam: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně |
| --- | --- |
| Adres: | Běhounská 10 |
| 601 26 Brno |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Naam:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně

Adres:

Běhounská 10

601 26 Brno

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.

+420 542424011

Fax

+420 542426717

E-mail:

epodatelna@szpi.gov.cz

4.8.   Etikettering:

—

---

(1)  PB L 93 van 31.3.2006, blz. 12.

---

Rectificaties

| 27.3.2009 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 73/50 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 73/50

---

Rectificatie van de goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt

(
  Publicatieblad van de Europese Unie C 62 van 17 maart 2009
  )

(2009/C 73/08)

Bladzijde 11, onder „Nummer van de steunmaatregel”:

in plaats van:

„N 23/08”,

te lezen:

„N 23/09”.

---