# Επίσημη Εφημερίδα C 101/2009

| | ISSN 1725-2415
  doi:10.3000/17252415.C_2009.101.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 101 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 52ό έτος1 Μαΐου 2009 |

ISSN 1725-2415

doi:10.3000/17252415.C_2009.101.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 101

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

52ό έτος1 Μαΐου 2009

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | II   Ανακοινώσεις |
| | ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 101/01 | Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση — (πόθεση COMP/M.5432 — Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  ) | 1 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

II   Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2009/C 101/01

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση — (πόθεση COMP/M.5432 — Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  )

1

1

| | IV   Πληροφορίες |
| --- | --- |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 101/02 | Ισοτιμίες του ευρώ | 2 |
| 2009/C 101/03 | Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1 Μαρτίου 2009 έως τις 31 Μαρτίου 2009 — [Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ] | 3 |
| 2009/C 101/04 | Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1 Μαρτίου 2009 έως τις 31 Μαρτίου 2009 — [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
  ] | 14 |
| 2009/C 101/05 | Γνωμη της συμβουλευτικης επιτροπης συγκεντρωσεων η οποία διατυπώθηκε στις 16 Νοεμβρίου 2007 σχετικά με προσχέδιο απόφασης στην υπόθεση COMP/M.4647 — AEE/Lentjes — Εισηγητής: Λετονια | 43 |
| 2009/C 101/06 | Περιληψη τησ αποφασησ τησ Επιτροπησ — της 5ης Δεκεμβρίου 2007 — με την οποία πράξη συγκέντρωσης κηρύσσεται συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά και τη λειτουργία της συμφωνίας για τον ΕΟΧ — (πόθεση: COMP/M.4647 — AEE/Lentjes) | 44 |
| 2009/C 101/07 | Τελική Έκθεση τοu Συμβούλου Ακροάσεων στηυ πόθεση COMP/M.4647 — AEE/Lentjes [δυνάμει των άρθρων 15 και 16 της απόφασης (2001/462/ΕΚ, ΕΚΑΧ) της Επιτροπής, της 23 ης Μαΐου 2001, σχετικά με τα καθήκοντα του συμβούλου ακροάσεων σε ορισμένες διαδικασίες ανταγωνισμού — ΕΕ L 162 της 19.06.2001, σ. 21] | 54 |

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2009/C 101/02

Ισοτιμίες του ευρώ

2

2009/C 101/03

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1 Μαρτίου 2009 έως τις 31 Μαρτίου 2009 — [Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

]

3

2009/C 101/04

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1 Μαρτίου 2009 έως τις 31 Μαρτίου 2009 — [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
  ]

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ

ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ

]

14

2009/C 101/05

Γνωμη της συμβουλευτικης επιτροπης συγκεντρωσεων η οποία διατυπώθηκε στις 16 Νοεμβρίου 2007 σχετικά με προσχέδιο απόφασης στην υπόθεση COMP/M.4647 — AEE/Lentjes — Εισηγητής: Λετονια

43

2009/C 101/06

Περιληψη τησ αποφασησ τησ Επιτροπησ — της 5ης Δεκεμβρίου 2007 — με την οποία πράξη συγκέντρωσης κηρύσσεται συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά και τη λειτουργία της συμφωνίας για τον ΕΟΧ — (πόθεση: COMP/M.4647 — AEE/Lentjes)

44

2009/C 101/07

Τελική Έκθεση τοu Συμβούλου Ακροάσεων στηυ πόθεση COMP/M.4647 — AEE/Lentjes [δυνάμει των άρθρων 15 και 16 της απόφασης (2001/462/ΕΚ, ΕΚΑΧ) της Επιτροπής, της 23 ης Μαΐου 2001, σχετικά με τα καθήκοντα του συμβούλου ακροάσεων σε ορισμένες διαδικασίες ανταγωνισμού — ΕΕ L 162 της 19.06.2001, σ. 21]

[δυνάμει των άρθρων 15 και 16 της απόφασης (2001/462/ΕΚ, ΕΚΑΧ) της Επιτροπής, της 23 ης Μαΐου 2001, σχετικά με τα καθήκοντα του συμβούλου ακροάσεων σε ορισμένες διαδικασίες ανταγωνισμού — ΕΕ L 162 της 19.06.2001, σ. 21]

54

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 101/08 | Ειδικη προσκληση υποβολησ προτασεων — ΓΔ EAC/24/2009 — Πανεπιστημιακός Χάρτης Erasmus — Πρόγραμμα Διά Βίου Μάθησης | 55 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Επιτροπή

2009/C 101/08

Ειδικη προσκληση υποβολησ προτασεων — ΓΔ EAC/24/2009 — Πανεπιστημιακός Χάρτης Erasmus — Πρόγραμμα Διά Βίου Μάθησης

55

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 101/09 | Ανακοίνωση | s3 |

2009/C 101/09

Ανακοίνωση

Ανακοίνωση

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 1.5.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 101/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 101/1

---

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση

(Υπόθεση COMP/M.5432 — Credit Mutuel/Cofidis)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

2009/C 101/01

Στις 24 Φεβρουαρίου 2009, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις για την παραπάνω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να την κηρύξει συμβατή με την κοινή αγορά. Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στην γαλλική γλώσσα και θα δημοσιευθεί μετά την απάλειψη τυχόν επιχειρηματικών απορρήτων που περιέχει. Θα διατίθεται:

| — | από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους, |
| --- | --- |

—

από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους,

| — | σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32009M5432. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32009M5432. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 1.5.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 101/2 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 101/2

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

30 Απριλίου 2009

2009/C 101/02

1 ευρώ =

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,3275 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 130,34 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4484 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,89335 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 10,6915 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,5066 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 8,7245 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 26,701 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 289,73 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,7093 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,3993 |
| RON | ρουμανικό λέι | 4,1892 |
| TRY | τουρκική λίρα | 2,1145 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,8146 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,5786 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 10,2881 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 2,3378 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 1,9620 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 696,88 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 11,2426 |
| CNY | κινεζικό γιουάν | 9,0575 |
| HRK | κροατικό κούνα | 7,4101 |
| IDR | ινδονησιακή ρουπία | 14 071,50 |
| MYR | μαλαισιανό ρίγκιτ | 4,7259 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 63,924 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 43,8630 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 46,808 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 2,8850 |
| MXN | μεξικανικό πέσο | 18,2950 |
| INR | ινδική ρουπία | 66,2620 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,3275

JPY

ιαπωνικό γιεν

130,34

DKK

δανική κορόνα

7,4484

GBP

λίρα στερλίνα

0,89335

SEK

σουηδική κορόνα

10,6915

CHF

ελβετικό φράγκο

1,5066

ISK

ισλανδική κορόνα

NOK

νορβηγική κορόνα

8,7245

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

26,701

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

289,73

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,7093

PLN

πολωνικό ζλότι

4,3993

RON

ρουμανικό λέι

4,1892

TRY

τουρκική λίρα

2,1145

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,8146

CAD

καναδικό δολάριο

1,5786

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

10,2881

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

2,3378

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

1,9620

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 696,88

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

11,2426

CNY

κινεζικό γιουάν

9,0575

HRK

κροατικό κούνα

7,4101

IDR

ινδονησιακή ρουπία

14 071,50

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,7259

PHP

πέσο Φιλιππινών

63,924

RUB

ρωσικό ρούβλι

43,8630

THB

ταϊλανδικό μπατ

46,808

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

2,8850

MXN

μεξικανικό πέσο

18,2950

INR

ινδική ρουπία

66,2620

---

(1)  Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 1.5.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 101/3 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 101/3

---

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1 Μαρτίου 2009 έως τις 31 Μαρτίου 2009

(Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  )

2009/C 101/03

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (Άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004) Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | INN
  (Διεθνής κοινή ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | ATC code
  (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | CELVAPAN | εμβόλιο πανδημικής γρίπης (πλήρες βίριον H5N1, προερχόμενο από κύτταρα Vero, αδρανοποιημένο) | Baxter AG |
| Industriestraße 67 |
| A -1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

INN

(Διεθνής κοινή ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

ATC code

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

4.3.2009

CELVAPAN

εμβόλιο πανδημικής γρίπης (πλήρες βίριον H5N1, προερχόμενο από κύτταρα Vero, αδρανοποιημένο)

Baxter AG

Industriestraße 67

A -1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

Ενέσιμο εναιώρημα

J07BB01

6.3.2009

6.3.2009

MEPACT

mifamurtide

| IDM Pharma S.A. |
| --- |
| 47 rue de Chaillot |
| 75116 Paris |
| FRANCE |

IDM Pharma S.A.

47 rue de Chaillot

75116 Paris

FRANCE

EU/1/08/502/001

Κόνις για εναιώρημα προς έγχυση

L03AX15

23.3.2009

19.3.2009

Fertavid

follitropin beta

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle |
| 73 B-1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle

73 B-1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

Ενέσιμο διάλυμα

G03G A06

23.3.2009

30.3.2009

Synflorix

Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό εμβόλιο συζευγμένο (προσροφημένο)

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-009

Ενέσιμο εναιώρημα

J07AL52

31.3.2009

31.3.2009

Ribavirin Teva

Ριμπαβιρίνη

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/509/001-004

Καψάκιο, σκληρό

J05A B04

2.4.2009

31.3.2009

IXIARO

Εμβόλιο κατά της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας (αδρανοποιημένο, προσροφημένο)

| Intercell AG |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3 |
| A-1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/501/001-002

ενέσιμο εναιώρημα

J07BA02

2.4.2009

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (Άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2009 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| rue de l'Institut 89 |
| Rixensart, B-1330 |
| BELGIQUE |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

2.3.2009

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

Rixensart, B-1330

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

4.3.2009

2.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houte |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houte

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

4.3.2009

2.3.2009

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/96/004/001-002

4.3.2009

2.3.2009

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

4.3.2009

2.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

4.3.2009

2.3.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173-D -55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-D -55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

4.3.2009

2.3.2009

Ganfort

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport, Co. Mayo |
| IRELAND |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport, Co. Mayo

IRELAND

EU/1/06/340/001-002

5.3.2009

4.3.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

6.3.2009

4.3.2009

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

6.3.2009

4.3.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

6.3.2009

4.3.2009

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/06/379/001

6.3.2009

4.3.2009

Photobarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72 |
| 6131 JJ Sittard |
| NEDERLAND |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72

6131 JJ Sittard

NEDERLAND

EU/1/04/272/001-002

6.3.2009

6.3.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

10.3.2009

6.3.2009

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/06/362/001-004

10.3.2009

6.3.2009

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/99/127/001-044

10.3.2009

6.3.2009

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

10.3.2009

6.3.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

10.3.2009

6.3.2009

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

10.3.2009

6.3.2009

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

10.3.2009

9.3.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

11.3.2009

9.3.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

11.3.2009

9.3.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-009

11.3.2009

10.3.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 -D -55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 -D -55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

12.3.2009

17.3.2009

Pritor Plus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

19.3.2009

17.3.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

19.3.2009

17.3.2009

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

19.3.2009

17.3.2009

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex,TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road, Brentford

Middlesex,TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

19.3.2009

17.3.2009

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/03/259/001-006

19.3.2009

18.3.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

20.3.2009

18.3.2009

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

20.3.2009

18.3.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173-D -55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-D -55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

20.3.2009

19.3.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg |
| 30 -2340 Beerse – |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg

30 -2340 Beerse –

BELGIË

EU/1/99/101/001

23.3.2009

19.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/001-023

23.3.2009

19.3.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173-D -55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-D -55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

23.3.2009

19.3.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

23.3.2009

23.3.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-003

25.3.2009

23.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH,

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

25.3.2009

25.3.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

27.3.2009

25.3.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

27.3.2009

25.3.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

27.3.2009

25.3.2009

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/071/001-006

27.3.2009

25.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| NL-2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

NL-2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.3.2009

25.3.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

27.3.2009

25.3.2009

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

27.3.2009

25.3.2009

Cetrotide

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/99/100/001-003

27.3.2009

25.3.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/04/273/001

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

27.3.2009

25.3.2009

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo (Madrid) |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo (Madrid)

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005

27.3.2009

25.3.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173-D -55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-D -55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/99/097/001

27.3.2009

25.3.2009

Dukoral

| SBL Vaccin AB |
| --- |
| S-105 21 Stockholm |
| SWEDEN |

SBL Vaccin AB

S-105 21 Stockholm

SWEDEN

EU/1/03/263/001-003

30.3.2009

25.3.2009

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

30.3.2009

25.3.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173-D -55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-D -55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

27.3.2009

27.3.2009

Aerinaze

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - |
| Stallestraat, 73 -1180 Brussel |
| BELGIË |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique -

Stallestraat, 73 -1180 Brussel

BELGIË

EU/1/07/399/001-006

1.4.2009

27.3.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-015

EU/1/01/195/022-025

1.4.2009

27.3.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

1.4.2009

27.3.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F-75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

1.4.2009

27.3.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Schönaugasse 11 |
| D-79713 Bad Säckingen |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Schönaugasse 11

D-79713 Bad Säckingen

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

1.4.2009

27.3.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

1.4.2009

27.3.2009

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

1.4.2009

27.3.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

1.4.2009

27.3.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/024-033

1.4.2009

30.3.2009

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/268/001-004

1.4.2009

31.3.2009

Rapilysin

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/96/018/001

2.4.2009

31.3.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.4.2009

31.3.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.4.2009

31.3.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.4.2009

31.3.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.4.2009

—   Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας (Άρθρο 13 του κανονισμού (EC) N)726/2004)

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

17.3.2009

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19.3.2009

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 (2)): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | INN
  (Διεθνής κοινή ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | ATC code (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | BTVPUR Alsap 8 | Bluetongue virus serotype 8 antigen | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

INN

(Διεθνής κοινή ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

ATC code (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

17.3.2009

BTVPUR Alsap 8

Bluetongue virus serotype 8 antigen

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

Ενέσιμο εναιώρημα

Q104AA02

Q102AA08

19.3.2009

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.3.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

10.3.2009

12.3.2009

Novem

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/04/042/003-004

16.3.2009

18.3.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-008

20.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/057/001-004

25.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/056/001-004

25.3.2009

25.3.2009

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/002-004

EU/2/97/005/006-009

27.3.2009

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

(2)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 1.5.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 101/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 101/14

---

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1 Μαρτίου 2009 έως τις 31 Μαρτίου 2009

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
   (2)
  )

2009/C 101/04

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία (-ες) του φαρμάκου | Κάτοχος (-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Σχετικό κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | PhotoBarr | Axcan Pharma International BV, |
| Engelenkampstraat 72, |
| 6131 JJ Sittard, |
| Nederland |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία (-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος (-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

4.3.2009

PhotoBarr

Axcan Pharma International BV,

Engelenkampstraat 72,

6131 JJ Sittard,

Nederland

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

5.3.2009

6.3.2009

Tritazide

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

10.3.2009

6.3.2009

Tritace

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

10.3.2009

6.3.2009

UMAN BIG

Βλ. Παράρτημα III

Βλ. Παράρτημα III

9.3.2009

12.3.2009

Bleomycin Pharmachemie

Βλ. Παράρτημα IV

Βλ. Παράρτημα IV

16.3.2009

12.3.2009

Sanohex

Βλ. Παράρτημα V

Βλ. Παράρτημα V

16.3.2009

12.3.2009

Sabumalin

Βλ. Παράρτημα VI

Βλ. Παράρτημα VI

16.3.2009

27.3.2009

Zoloft

Βλ. Παράρτημα VII

Βλ. Παράρτημα VII

31.3.2009

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.01, σ. 67

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.01, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | (Επινοηθείσα)
  ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Αυστρία |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

(Επινοηθείσα)

ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Αυστρία

Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten

Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Αυστρία

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Αυστρία |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Αυστρία

HYPREN PLUS

HYPREN PLUS FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκία

Από στόματος

Βέλγιο

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Βέλγιο |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Βέλγιο

TRITAZIDE 5 mg – 25 mg, tabletten

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Βουλγαρία

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Γερμανία |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main,

Γερμανία

TRITACE 2,5 PLUS

2,5 mg /12,5 mg

Δισκίο

Από στόματος

Βουλγαρία

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, |
| Sofia 1303 |
| Βουλγαρία |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8,

Sofia 1303

Βουλγαρία

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Κύπρος

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14, Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Κύπρος |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14, Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Κύπρος

TRIATEC PLUS

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Τσεχική Δημοκρατία |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Τσεχική Δημοκρατία

TRITAZIDE 2,5/12,5 mg

TRITAZIDE 5/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Δανία

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| 2970 Hørsholm |
| Δανία |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Δανία

TRIATEC COMP

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Εσθονία

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Δισκίο

Από στόματος

Εσθονία

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Εσθονία |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Εσθονία

CARDACE PLUS

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Φινλανδία

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Φινλανδία |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Φινλανδία

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γαλλία

| SANOFI-AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Γαλλία |

SANOFI-AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Γαλλία

COTRIATEC

5 mg/12,5 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γερμανία

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

Delix 2,5 plus

Delix 5 plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γερμανία

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Γερμανία |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Γερμανία

Ramilich comp 2,5 mg/12,5 mg Taletten

Ramilich comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γερμανία

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Γερμανία |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Γερμανία

RamiWin comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γερμανία

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Γερμανία |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Γερμανία

Vesdil 2,5 Plus

Vesdil 5 Plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ελλάδα

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syggrou Avenue |
| Building A |
| 176-74 Kallithea |
| Ελλάδα |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syggrou Avenue

Building A

176-74 Kallithea

Ελλάδα

TRIATEC PLUS

TRIATEC PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ουγγαρία

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Ουγγαρία |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Ουγγαρία

TRITACE HCT 2,5/12,5 Tabletta

TRITACE HCT 5/25 Tabletta

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ουγγαρία

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Ουγγαρία |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Ουγγαρία

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ισλανδία

—

Ιρλανδία

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ιρλανδία |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ιρλανδία

TRITAZIDE Tablets 2,5 mg/12,5 mg

2,5 mg/12,5 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ιταλία

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Ιταλία |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Ιταλία

TRIATEC HCT 2,5

TRIATEC HCT 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ιταλία

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Ιταλία |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Ιταλία

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5mg/12,5 mg

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ιταλία

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (MI) |
| Ιταλία |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (MI)

Ιταλία

UNIPRIL DIUR

2,5 mg + 12,5 mg compresse

UNIPRILDIUR 5 mg + 25 mg compresse

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ιταλία

| POLIFARMA SPA |
| --- |
| Viale dell′Arte 69 |
| 00144 Roma |
| Ιταλία |

POLIFARMA SPA

Viale dell′Arte 69

00144 Roma

Ιταλία

IDROQUARK

IDROQUARK

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Λετονία

—

Λιθουανία

—

Λουξεμβούργο

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Βέλγιο |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Βέλγιο

TRITAZIDE

5mg /25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Μάλτα

—

Ολλανδία

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| The Netherlands |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

The Netherlands

| P.O. Box 2043 |
| --- |
| NL-2800 BD Gouda |
| Ολλανδία |

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Ολλανδία

TRITAZIDE Tabletten 5 mg/25 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Νορβηγία

—

Πολωνία

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

TRITACE 2,5 COMB

TRITACE 5 COMB

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Πορτογαλία

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

RAMICOR D 2,5

RAMICOR D 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Πορτογαλία

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

TRIATEC COMPOSTO

TRIATEC COMPOSTO FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ρουμανία

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Σλοβακία

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Σλοβακία |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Σλοβακία

TRITAZIDE

TRITAZIDE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Σλοβενία

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Σλοβενία |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Σλοβενία

TRITAZIDE 2,5 5 mg/12,5 mg tablete

TRITAZIDE 5 mg/25 mg tablete

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ισπανία

—

Σουηδία

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Σουηδία |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Σουηδία

TRIATEC COMP MITE

TRIATEC COMP

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

—

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | (Επινοηθείσα)
  ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Αυστρία |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

(Επινοηθείσα)

ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Αυστρία

Tritace 1,25 mg-Tabletten

Tritace 2,5 mg-Tabletten

Tritace 5 mg-Tabletten

Tritace 10 mg-Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Αυστρία

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Αυστρία |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Αυστρία

HYPREN

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Αυστρία

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Αυστρία |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Αυστρία

HYPREN

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Βέλγιο

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Βέλγιο |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Βέλγιο

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Βέλγιο

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée

5 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος

Βέλγιο

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Tazko 2,5 mg, comprimés à liberation prolongée

2,5 mg

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Από στόματος

Βέλγιο

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Βέλγιο |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Βέλγιο

Tritace 10

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Βέλγιο

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Βέλγιο |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Βέλγιο

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Δισκίο

Από στόματος

Βουλγαρία

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 |
| Βουλγαρία |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303

Βουλγαρία

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Κύπρος

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14 Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Κύπρος |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14 Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Κύπρος

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Τσεχική Δημοκρατία |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Τσεχική Δημοκρατία

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Höchst |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

RAMIPRIL WINTHROP

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Δανία

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Δανία |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Δανία

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Δισκίο

Από στόματος

Δανία

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Δανία |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Δανία

Triatec

10 mg

Καψάκιο, hard

Από στόματος

Εσθονία

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Εσθονία |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Εσθονία

Cardace

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Εσθονία

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

Cardace

2,5 mg

Δισκίο

Από στόματος

Φινλανδία

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Φινλανδία |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Φινλανδία

Cardace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Φινλανδία

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Φινλανδία |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Φινλανδία

Cardace

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Φινλανδία

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Φινλανδία |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Φινλανδία

Ramipril medgenerics 1,25 mg tabletti

Ramipril medgenerics 2,5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 10 mg tabletti

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Γαλλία |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Γαλλία

Triatec 1,25 mg comprime

Triatec 2,5 mg comprime sécable

Triatec 5 mg comprime sécable

Triatec 10 mg comprime sécable

Triateckit, comprime sécable

Ramikit, comprime sécable

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg /5 mg/10mg

Δισκίο

Από στόματος

Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Γαλλία |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Γαλλία

Triatec faible 1,25 mg, gélule

Triatec 2,5 mg, gélule

Triatec 5 mg, gélule

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Γαλλία

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |
| Γαλλία |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Γαλλία

RAMIPRIL WINTHROP 1,25 MG

RAMIPRIL WINTHROP 2,5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γερμανία

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

Delix 2,5 mg Tabletten

Delix 5 mg Tabletten

Delix protect 10 mg Tabletten

Delix HOPE 10 mg Tabletten

Delix HOPE startset

Delix protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γερμανία

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

Ramipril protect 2,5 mg Tabletten

Ramipril protect 5 mg Tabletten

Ramipril protect 10 mg Tabletten

Ramipril protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γερμανία

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Γερμανία |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Γερμανία

Ramilich 2,5 mg Tabletten

Ramilich 5 mg Tabletten

Ramilich 10 mg Tabletten

Ramilich startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γερμανία

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Γερμανία |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Γερμανία

RamiWin 2,5 mg Tabletten

RamiWin 5 mg Tabletten

RamiWin 10 mg Tabletten

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γερμανία

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

Delix 1,25 mg Tabletten

1,25 mg

Δισκίο

Από στόματος

Γερμανία

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

Delix 1,25 mg Kapseln

Delix P 2,5 mg Kapseln

Delix P 5 mg Kapseln

Delix P 10 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος

Γερμανία

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Γερμανία |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Γερμανία

Vesdil 1,25 mg Kapseln

Vesdil 2,5 mg kapseln

Vesdil 5 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος

Γερμανία

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Γερμανία |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Γερμανία

Vesdil 1,25 mg Tabletten

Vesdil 2,5 mg Tabletten

Vesdil N 2,5 mg Tabletten

Vedil 5 mg Tabletten

Vesdil N 5 mg Tabletten

Vesdil protect 10 mg Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

2,5 mg

5 mg

5 mg

10 mg

Δισκία

Από στόματος

Ελλάδα

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syngrou Av. - Building A |
| 176 74 Kallithea |
| Ελλάδα |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syngrou Av. - Building A

176 74 Kallithea

Ελλάδα

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ουγγαρία

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Ουγγαρία |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Ουγγαρία

Tritace mite 1,25 mg tablet

Tritace 2,5 mg tablet

Tritace 5 mg tablet

Tritace 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ουγγαρία

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Ουγγαρία |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Ουγγαρία

Ramipril prevent 1,25 mg tablet

Ramipril prevent 2,5 mg tablet

Ramipril prevent 5 mg tablet

Ramipril prevent 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ουγγαρία

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Ουγγαρία |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Ουγγαρία

Ramipril — Zentiva 1,25 mg

Ramipril — Zentiva 2,5 mg

Ramipril — Zentiva 5 mg

Ramipril — Zentiva 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ισλανδία

—

Ιρλανδία

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus, |
| Dublin 24 |
| Ιρλανδία |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus,

Dublin 24

Ιρλανδία

Tritace 1,25 mg tablets

Tritace 2,5 mg tablets

Tritace 5 mg tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ιρλανδία

| Sanofi-Aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ιρλανδία |

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ιρλανδία

Tritace 1,25 mg Καψάκιοs

Tritace 2,5 mg Καψάκιοs

Tritace 5 mg Καψάκιοs

Tritace 10 mg Καψάκιοs

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Ιρλανδία

| Sanofi-Aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ιρλανδία |

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ιρλανδία

Loavel 1,25 mg

Loavel 2,5 mg

Loavel 5 mg

Loavel 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ιρλανδία

| Sanofi-Aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ιρλανδία |

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ιρλανδία

Loavel 1,25 mg Καψάκιοs

Loavel 2,5 mg Καψάκιοs

Loavel 5 mg Καψάκιοs

Loavel 10 mg Καψάκιοs

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Ιρλανδία

| Sanofi-Aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ιρλανδία |

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ιρλανδία

Ramipril 1,25 mg tablets

Ramipril 2,5 mg tablets

Ramipril 5 mg tablets

Ramipril 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ιρλανδία

| Sanofi-Aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ιρλανδία |

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ιρλανδία

Ramipril 1,25 mg Καψάκιοs

Ramipril 2,5 mg Καψάκιοs

Ramipril 5 mg Καψάκιοs

Ramipril 10 mg Καψάκιοs

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Ιταλία

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Ιταλία |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Ιταλία

Triatec 1,25

Triatec

Triatec 5

Triatec

Ramipril sanofi-aventis

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ιταλία

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) |
| Ιταλία |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)

Ιταλία

Unipril 1,25 mg compresse

Unipril 2,5 mg compresse

Unipril 5 mg compresse

Unipril 10 mg compresse

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ιταλία

| Polifarma S.p.A. |
| --- |
| Viale Dell’ Arte, 69 |
| I – 00144 Roma |
| Ιταλία |

Polifarma S.p.A.

Viale Dell’ Arte, 69

I – 00144 Roma

Ιταλία

Quark

Quark

Quark

Quark

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Λετονία

| Sanofi-Aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara 33-8 |
| LV1010 - Riga |
| Λετονία |

Sanofi-Aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara 33-8

LV1010 - Riga

Λετονία

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Λιθουανία

| UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA |
| --- |
| A.Juozapavičiaus g. 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Λιθουανία |

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Λιθουανία

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Λουξεμβούργο

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Βέλγιο |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Βέλγιο

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Λουξεμβούργο

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Βέλγιο |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Βέλγιο

Tritace

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Λουξεμβούργο

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Βέλγιο |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Βέλγιο

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Δισκίο

Από στόματος

Μάλτα

—

Ολλανδία

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| The Netherlands |
| P.O. Box 2043 |
| NL-2800 BD Gouda |
| Ολλανδία |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

The Netherlands

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Ολλανδία

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ολλανδία

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg |
| 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Ολλανδία |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg

45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Ολλανδία

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Νορβηγία

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Νορβηγία |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Νορβηγία

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Νορβηγία

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Νορβηγία |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Νορβηγία

Triatec

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Νορβηγία

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris, Cedex 14 |
| Γαλλία |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13 Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris, Cedex 14

Γαλλία

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Πολωνία

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Πορτογαλία

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Πορτογαλία |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Πορτογαλία

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Πορτογαλία

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Πορτογαλία |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Πορτογαλία

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Ρουμανία

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Γερμανία |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Γερμανία

Tritace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ρουμανία

| SC ZENTIVA S.A. |
| --- |
| Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3 |
| Bucuresti |
| ΡΟΥΜΑΝΊΑ |

SC ZENTIVA S.A.

Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3

Bucuresti

ΡΟΥΜΑΝΊΑ

Zenra 2,5

Zenra 5

Zenra 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Σλοβακία

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Σλοβακία |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Σλοβακία

Tritace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Σλοβενία

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Σλοβενία |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Σλοβενία

Tritace 1,25 mg teblete

Tritace 2,5 mg tablete

Tritace 5 mg tablete

Tritace 10 mg tablete

Tritace Startset

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ισπανία

| SANOFI-AVENTIS S.A. |
| --- |
| Josep Pla 2 |
| 08019 Barcelona |
| Ισπανία |

SANOFI-AVENTIS S.A.

Josep Pla 2

08019 Barcelona

Ισπανία

Acovil

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Σουηδία

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Σουηδία |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Σουηδία

Triatec

Triatec H.O.P

Triatec Start

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Σουηδία

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13, Boulevard Romain Roland |
| F-75014 Paris |
| Γαλλία |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13, Boulevard Romain Roland

F-75014 Paris

Γαλλία

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Σουηδία

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Σουηδία |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Σουηδία

Pramace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Start pack (1,25 + 2,5 + 5 mg)

Δισκίο

Από στόματος

Σουηδία

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Σουηδία |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Σουηδία

Pramace

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Ηνωμένο Βασίλειο

Tritace 1,25 mg tablets

Tritace 2,5 mg tablets

Tritace 5 mg Tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| HOECHST MARION ROUSSEL LTD. |
| --- |
| Denham |
| Uxbridge UB9 5HP |
| Trading as: Aventis Pharma |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |

HOECHST MARION ROUSSEL LTD.

Denham

Uxbridge UB9 5HP

Trading as: Aventis Pharma

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Or

| Sanofi-aventis |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Ηνωμένο Βασίλειο

Tritace 1,25 mg

Tritace 2,5 mg

Tritace 5 mg

Tritace 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Ηνωμένο Βασίλειο

Tritace Titration Pack

2,5 mg/5 mg/10 mg

Δισκίο

Από στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Ηνωμένο Βασίλειο

Tritace titration pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Καψάκιο

Από στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Ηνωμένο Βασίλειο

Tritace Tablet Titration Pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ(ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ(ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) ΟΔΟ(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΚΑΤΟΧΟ(-ΟΥΣ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος Μέλος Ευρωπαϊκή Ένωση/Ευρωπαϊκή Οικονομική Ένωση | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | (Επινοηθείσα ονομασία)
  Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | | Kedrion S.p.A. |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ |

Κράτος Μέλος Ευρωπαϊκή Ένωση/Ευρωπαϊκή Οικονομική Ένωση

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

(Επινοηθείσα ονομασία)

Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ

UMAN BIG 180 I.E./ml

Injektionslösung

180 ΔΜ/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

180 ΔΜ/ml

540 ΔΜ/3 ml

Δανία

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ

UMAN BIG

180 ΔΜ/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

180 ΔΜ/ml

540 ΔΜ/3 ml

Γερμανία

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ

UMAN BIG

180 ΔΜ/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

180 ΔΜ/ml

540 ΔΜ/3 ml

Ουγγαρία

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ

Umanbig 180 NE/ml

180 ΔΜ/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

180 ΔΜ/ml

540 ΔΜ/3 ml

Ιταλία

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ

UMAN BIG

180 ΔΜ/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

180 ΔΜ/ml

540 ΔΜ/3 ml

Πολωνία

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ

UMAN BIG

180 ΔΜ/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

180 ΔΜ/ml

540 ΔΜ/3 ml

Πορτογαλία

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ

UMAN BIG

180 ΔΜ/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

180 ΔΜ/ml

540 ΔΜ/3 ml

Σουηδία

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ΙΤΑΛΙΑ

Umanbig 180 IU/ml solution for injection

180 ΔΜ/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

180 ΔΜ/ml

540 ΔΜ/3 ml

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | | Pharmachemie B.V. |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycin «Pharmachemie»15 000 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Τοπική ένεση

15 U (USP)/φιαλίδιο

Βέλγιο

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

BLEOMYCINE TEVA 15 U poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Βουλγαρία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycine Teva 15 U, прах за инжекционен разтвор

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Τσεχική Δημοκρατία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycin-Teva 15 U, prášek pro přípravu injekčního roztoku

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Δανία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycin «Teva»

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Εσθονία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycin Teva

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Γαλλία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycine TEVA 15 000 UI, poudre pour solution injectable

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Γερμανία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleo-TEVA 15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

15 U (USP)/φιαλίδιο

Ιταλία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomicina TEVA, 15 U polvere per soluzione iniettabile

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Λετονία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycin Teva

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Λιθουανία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycin Teva

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Λουξεμβούργο

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

BLEOMYCINE TEVA 15 U poudre pour solution injectable

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Ολλανδία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Νορβηγία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Πολωνία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycin Teva

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Πορτογαλία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomicina Teva

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Σλοβακία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomycin-Teva prášok na injekčný roztok

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Σλοβενία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomicin Teva 15 U (USP), prašek za raztopino za injiciranje

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

Ισπανία

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Ολλανδία |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Ολλανδία

Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG

15 U (USP)/φιαλίδιο

κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυϊκή ένεση

Υποδόρια ένεση

Ενδοφλέβια χορήγηση

Ενδοαρτηριακή χορήγηση

Ενδοϋπεζωκοτική ένεση

Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση

Τοπικές/Ενδοογκικές ενέσεις

15 U (USP)/φιαλίδιο

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗGΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία
  Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol «Hexal» 100 μg/Dosis — Dosieraerosol

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Γερμανία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

SalbuHEXAL N Dosieraerosol

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ιρλανδία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbul 100 micrograms Pressurised Inhalation Suspension

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ισπανία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Σουηδία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Sanohex

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΗΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία
  Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Βέλγιο

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz 100 μg Aërosol, suspensie

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Δανία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Εσθονία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammi/annuses

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Φινλανδία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Γερμανία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ελλάδα

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol/Sandoz

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ουγγαρία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz 100 μg túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ιταλία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamolo Sandoz 100 mcg sospensione pressurizzata per

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Λετονία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz 100 microgrami/aerosols inhalacijam, suspensija

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Λιθουανία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Solbutamol Sandoz 100 mikrogramu dozeje suslegta inhaliacine suspensija

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ολλανδία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz aërosol 100 μg/dosis, aërosol, suspensie 100 microgram per dosis

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Νορβηγία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Πολωνία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

SalbuLEK

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Πορτογαλία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Σλοβενία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Lek 100 mikrogramov inhalacijska suspenzija pod tlakom

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ισπανία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol Sandoz 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presción EFG

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Σουηδία

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Sabumalin

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

Ηνωμένο Βασίλειο

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Γερμανία |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Γερμανία

Salbutamol 100 microgram per actuation pressurised inhalation, suspension

100 μg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Χρήση δια εισπνοής

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstr 1, |
| 1210 Wien |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstr 1,

1210 Wien

Tresleen 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Βουλγαρία

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Zoloft

50 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

50 mg

Κύπρος

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| Λ.Μεσογείων |
| 154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, |
| Ελλάδα |

Pfizer Hellas A.E.,

Λ.Μεσογείων

154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα,

Ελλάδα

Zoloft

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

| Pfizer s.r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha 5 |
| Δημοκρατία της Τσεχίας |

Pfizer s.r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Δημοκρατία της Τσεχίας

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Εσθονία

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoloft

50 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Γαλλία

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Zoloft

25 mg,

50 mg

100 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ ml

Γαλλία

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline Pfizer

25 mg,

50 mg,

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline Beral

100 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline Beral

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Γερμανία

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg.

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft Lösungskonzentrat

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/m1

Ελλάδα

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| Λ.Μεσογείων |
| 154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα |
| Ελλάδα |

Pfizer Hellas A.E.,

Λ.Μεσογείων

154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα

Ελλάδα

Zoloft

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 50 mg film tabletta

50 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 20 mg/ml oldat

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Ισλανδία

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Ισλανδία

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ιρλανδία |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ιρλανδία

Lustral

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

25 mg,

50 mg

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

50 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Ιταλία

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

50 mg

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

50 mg

Καψάκια, σκληρά

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Λετονία

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoloft

50 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Pfizer Limited, UK, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Pfizer Limited, UK,

Ramsgate Road,

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoloft

50 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Μάλτα

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| Λ.Μεσογείων |
| 154 51 Ν. Ψυχικό, |
| Αθήνα, |
| Ελλάδα |

Pfizer Hellas A.E.,

Λ.Μεσογείων

154 51 Ν. Ψυχικό,

Αθήνα,

Ελλάδα

Lustral

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ολλανδία

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 50

50 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ολλανδία

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 20 mg/ml

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Νορβηγία

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Νορβηγία |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Νορβηγία

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Νορβηγία |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Νορβηγία

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Πολωνία

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoloft

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Πολωνία

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Πορτογαλία |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Πορτογαλία

Zoloft

50 mg

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Πορτογαλία |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Πορτογαλία

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Ρουμανία

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Δημοκρατία της Σλοβεκίας

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoloft

50 mg

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Δημοκρατία της Σλοβεκίας

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Zoloft OC

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Σλοβενία

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond—Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L—1855 Λουξεμβούργο |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond—Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L—1855 Λουξεμβούργο

Zoloft

50 mg

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond—Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L—1855 Λουξεμβούργο |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond—Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L—1855 Λουξεμβούργο

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Ισπανία

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) ΙΣΠΑΝΙΑ |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) ΙΣΠΑΝΙΑ

Besitran

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) ΙΣΠΑΝΙΑ |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) ΙΣΠΑΝΙΑ

Besitran

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Ισπανία

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) ΙΣΠΑΝΙΑ |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) ΙΣΠΑΝΙΑ

Sertralina Pfizer

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Σουηδία |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Σουηδία

Zoloft

25 mg

50 mg

100 mg

25+50 mg (initiation pack)

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Σουηδία |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Σουηδία

Zoloft

20 mg/ml

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ποσίμου διαλύματος

Από του στόματος χρήση

20 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Lustral

50 mg,

100 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος χρήση

---

| 1.5.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 101/43 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 101/43

---

Γνωμη της συμβουλευτικης επιτροπης συγκεντρωσεων η οποία διατυπώθηκε στις 16 Νοεμβρίου 2007 σχετικά με προσχέδιο απόφασης στην υπόθεση COMP/M.4647 — AEE/Lentjes

Εισηγητής: Λετονια

2009/C 101/05

| 1. | Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η κοινοποιηθείσα πράξη συνιστά συγκέντρωση κατά την έννοια του κανονισμού για τις συγκεντρώσεις (ΕΟΚ) αριθ. 1394/2004. |
| --- | --- |

1.

Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η κοινοποιηθείσα πράξη συνιστά συγκέντρωση κατά την έννοια του κανονισμού για τις συγκεντρώσεις (ΕΟΚ) αριθ. 1394/2004.

| 2. | Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμμερίζονται τη γνώμη της Επιτροπής, σύμφωνα με την οποία η κοινοποιηθείσα πράξη, παρόλο που δεν έχει κοινοτική διάσταση κατά την έννοια του άρθρου 1 του κανονισμού για τις συγκεντρώσεις, μπορεί να υπόκειται σε έλεγχο σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία της Αυστρίας, της Γερμανίας, της Ιρλανδίας και του Ηνωμένου Βασιλείου. Ως εκ τούτου, μπορεί να ελέγχεται από την Επιτροπή δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 5 του κανονισμού για τις συγκεντρώσεις. |
| --- | --- |

2.

Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμμερίζονται τη γνώμη της Επιτροπής, σύμφωνα με την οποία η κοινοποιηθείσα πράξη, παρόλο που δεν έχει κοινοτική διάσταση κατά την έννοια του άρθρου 1 του κανονισμού για τις συγκεντρώσεις, μπορεί να υπόκειται σε έλεγχο σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία της Αυστρίας, της Γερμανίας, της Ιρλανδίας και του Ηνωμένου Βασιλείου. Ως εκ τούτου, μπορεί να ελέγχεται από την Επιτροπή δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 5 του κανονισμού για τις συγκεντρώσεις.

| 3. | Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με τον ορισμό που δίδει η Επιτροπή στις αγορές των σχετικών προϊόντων όσον αφορά:






  α) | την αγορά για την προμήθεια μονάδων καύσης αστικών απορριμμάτων που λειτουργούν με βάση την τεχνολογία καύσης σε σχάρα ικανότητας άνω των 4,5 t/h. |
| --- | --- | --- |

3.

Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με τον ορισμό που δίδει η Επιτροπή στις αγορές των σχετικών προϊόντων όσον αφορά:

α)

την αγορά για την προμήθεια μονάδων καύσης αστικών απορριμμάτων που λειτουργούν με βάση την τεχνολογία καύσης σε σχάρα ικανότητας άνω των 4,5 t/h.

| β) | την αγορά για την κατασκευή εξαρτημάτων πίεσης λέβητα. |
| --- | --- |

β)

την αγορά για την κατασκευή εξαρτημάτων πίεσης λέβητα.

| γ) | την αγορά για την προμήθεια μονάδων θερμικής επεξεργασίας που χρησιμοποιούν την τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας μικρότερης των 200 MWel, ενώ μια περαιτέρω κατάτμηση της αγοράς δεν εξετάζεται στην παρούσα υπόθεση. |
| --- | --- |

γ)

την αγορά για την προμήθεια μονάδων θερμικής επεξεργασίας που χρησιμοποιούν την τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας μικρότερης των 200 MWel, ενώ μια περαιτέρω κατάτμηση της αγοράς δεν εξετάζεται στην παρούσα υπόθεση.

| δ) | την αγορά συστημάτων αποθείωσης αερίων καύσης, ενώ η περαιτέρω κατάτμηση της αγοράς δεν εξετάζεται στην παρούσα υπόθεση. |
| --- | --- |

δ)

την αγορά συστημάτων αποθείωσης αερίων καύσης, ενώ η περαιτέρω κατάτμηση της αγοράς δεν εξετάζεται στην παρούσα υπόθεση.

| 4. | Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η έκταση όλων των προαναφερόμενων αγορών σχετικών προϊόντων περιορίζεται στον ΕΟΧ. |
| --- | --- |

4.

Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η έκταση όλων των προαναφερόμενων αγορών σχετικών προϊόντων περιορίζεται στον ΕΟΧ.

| 5. | Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η προτεινόμενη συγκέντρωση δεν θα δημιουργήσει κανένα οριζόντιο πρόβλημα ανταγωνισμού στην αγορά προμήθειας μονάδων καύσης αστικών απορριμμάτων που λειτουργούν με βάση την τεχνολογία καύσης σε σχάρα ικανότητας άνω των 4,5 t/h με αποτέλεσμα να παρεμποδίζεται σημαντικά ο πραγματικός ανταγωνισμός στην κοινή αγορά ή σε σημαντικό τμήμα αυτής. |
| --- | --- |

5.

Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η προτεινόμενη συγκέντρωση δεν θα δημιουργήσει κανένα οριζόντιο πρόβλημα ανταγωνισμού στην αγορά προμήθειας μονάδων καύσης αστικών απορριμμάτων που λειτουργούν με βάση την τεχνολογία καύσης σε σχάρα ικανότητας άνω των 4,5 t/h με αποτέλεσμα να παρεμποδίζεται σημαντικά ο πραγματικός ανταγωνισμός στην κοινή αγορά ή σε σημαντικό τμήμα αυτής.

| 6. | Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η προτεινόμενη συγκέντρωση δεν θα δημιουργήσει κανένα οριζόντιο πρόβλημα ανταγωνισμού στην αγορά προμήθειας μονάδων θερμικής επεξεργασίας που χρησιμοποιούν την τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας μικρότερης των 200 MWel, με αποτέλεσμα να παρεμποδίζεται σημαντικά ο πραγματικός ανταγωνισμός στην κοινή αγορά ή σε σημαντικό τμήμα αυτής. |
| --- | --- |

6.

Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η προτεινόμενη συγκέντρωση δεν θα δημιουργήσει κανένα οριζόντιο πρόβλημα ανταγωνισμού στην αγορά προμήθειας μονάδων θερμικής επεξεργασίας που χρησιμοποιούν την τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας μικρότερης των 200 MWel, με αποτέλεσμα να παρεμποδίζεται σημαντικά ο πραγματικός ανταγωνισμός στην κοινή αγορά ή σε σημαντικό τμήμα αυτής.

| 7. | Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η προτεινόμενη συγκέντρωση δεν θα δημιουργήσει κανένα οριζόντιο πρόβλημα ανταγωνισμού όσον αφορά τη σχέση μεταξύ της αγοράς προηγούμενου σταδίου συστημάτων αποθείωσης αερίων καύσης και της αγοράς επόμενου σταδίου μονάδων θερμικής επεξεργασίας που χρησιμοποιούν την τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας μικρότερης των 200 MWel, με αποτέλεσμα να παρεμποδίζεται σημαντικά ο πραγματικός ανταγωνισμός στην κοινή αγορά ή σε σημαντικό τμήμα αυτής |
| --- | --- |

7.

Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η προτεινόμενη συγκέντρωση δεν θα δημιουργήσει κανένα οριζόντιο πρόβλημα ανταγωνισμού όσον αφορά τη σχέση μεταξύ της αγοράς προηγούμενου σταδίου συστημάτων αποθείωσης αερίων καύσης και της αγοράς επόμενου σταδίου μονάδων θερμικής επεξεργασίας που χρησιμοποιούν την τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας μικρότερης των 200 MWel, με αποτέλεσμα να παρεμποδίζεται σημαντικά ο πραγματικός ανταγωνισμός στην κοινή αγορά ή σε σημαντικό τμήμα αυτής

| 8. | Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η προτεινόμενη συγκέντρωση θα πρέπει να κηρυχθεί συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά και τη λειτουργία της συμφωνίας ΕΟΧ. |
| --- | --- |

8.

Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συμφωνούν με την Επιτροπή ότι η προτεινόμενη συγκέντρωση θα πρέπει να κηρυχθεί συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά και τη λειτουργία της συμφωνίας ΕΟΧ.

| 9. | Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συνιστούν τη δημοσίευση της γνώμης της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. |
| --- | --- |

9.

Τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συνιστούν τη δημοσίευση της γνώμης της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

---

| 1.5.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 101/44 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 101/44

---

Περιληψη τησ αποφασησ τησ Επιτροπησ

της 5ης Δεκεμβρίου 2007

με την οποία πράξη συγκέντρωσης κηρύσσεται συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά και τη λειτουργία της συμφωνίας για τον ΕΟΧ

(πόθεση: COMP/M.4647 — AEE/Lentjes)

(Το κείμενο στη γερμανική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

2009/C 101/06

Στις 5 Δεκεμβρίου 2007, η Επιτροπή εξέδωσε απόφαση σε υπόθεση συγκέντρωσης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου, της 20ης Ιανουαρίου 2004, για τον έλεγχο των συγκεντρώσεων μεταξύ επιχειρήσεων
   (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού. Μη εμπιστευτική εκδοχή του πλήρους κειμένου της απόφασης δημοσιεύεται στην αυθεντική γλώσσα της υπόθεσης και στις γλώσσες εργασίας της Επιτροπής στο δικτυακό τόπο της ΓΔ Ανταγωνισμού, στη διεύθυνση: http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

Η παρούσα περίληψη αποτελεί απλουστευμένη γενική περιγραφή των κύριων στοιχείων της υπόθεσης· δεν έχει νομική ισχύ και εξυπηρετεί μόνο πληροφοριακούς σκοπούς.

I.   ΕΙΣΑΓΩΓΗ

| 1. | Στις 29 Ιουνίου 2007, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 5 σε συνδυασμό με το άρθρο 4 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου («κανονισμός συγκεντρώσεων»), με την οποία η εταιρεία Austrian Energy & Environment AG & Co KG («AEE», Αυστρία), η οποία αποτελεί μέρος του ομίλου Austrian A-Tec («A-Tec») αποκτά, με αγορά μετοχών από τον προηγούμενο μέτοχο, το διεθνή τεχνικό όμιλο GEA (τεχνολογία και χημικές διεργασίες), τον αποκλειστικό έλεγχο, κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού συγκεντρώσεων, της εταιρείας Lentjes GmbH («Lentjes», Γερμανία, που θα αναφέρεται συλλογικά με την ΑΕΕ ως «τα μέρη») |
| --- | --- |

1.

Στις 29 Ιουνίου 2007, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 5 σε συνδυασμό με το άρθρο 4 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου («κανονισμός συγκεντρώσεων»), με την οποία η εταιρεία Austrian Energy & Environment AG & Co KG («AEE», Αυστρία), η οποία αποτελεί μέρος του ομίλου Austrian A-Tec («A-Tec») αποκτά, με αγορά μετοχών από τον προηγούμενο μέτοχο, το διεθνή τεχνικό όμιλο GEA (τεχνολογία και χημικές διεργασίες), τον αποκλειστικό έλεγχο, κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού συγκεντρώσεων, της εταιρείας Lentjes GmbH («Lentjes», Γερμανία, που θα αναφέρεται συλλογικά με την ΑΕΕ ως «τα μέρη»)

| 2. | Η ΑΕΕ, θυγατρική του ομίλου Austrian A-Tec («A-Tec») δραστηριοποιείται στον τομέα της ενέργειας και της περιβαλλοντικής τεχνολογίας. Το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων της περιλαμβάνει συστήματα καύσης που βασίζονται στην τεχνολογία σχάρας και ρευστοποιημένης κλίνης, λέβητες σχάρας για την καύση βιομάζας, αποβλήτων και άνθρακα, τον καθαρισμό και την αποθείωση απαερίων, καθώς και λέβητες. Στο πλαίσιο αυτού του χαρτοφυλακίου προϊόντων, η ΑΕΕ προσφέρει ανάπτυξη, παραγωγή και συναρμολόγηση εξαρτημάτων και εγκαταστάσεων. Επιπλέον, η μητρική εταιρεία A-Tec δραστηριοποιείται στους τομείς της τεχνολογίας κινητήριων μηχανισμών, των μετάλλων και της μηχανολογίας. |
| --- | --- |

2.

Η ΑΕΕ, θυγατρική του ομίλου Austrian A-Tec («A-Tec») δραστηριοποιείται στον τομέα της ενέργειας και της περιβαλλοντικής τεχνολογίας. Το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων της περιλαμβάνει συστήματα καύσης που βασίζονται στην τεχνολογία σχάρας και ρευστοποιημένης κλίνης, λέβητες σχάρας για την καύση βιομάζας, αποβλήτων και άνθρακα, τον καθαρισμό και την αποθείωση απαερίων, καθώς και λέβητες. Στο πλαίσιο αυτού του χαρτοφυλακίου προϊόντων, η ΑΕΕ προσφέρει ανάπτυξη, παραγωγή και συναρμολόγηση εξαρτημάτων και εγκαταστάσεων. Επιπλέον, η μητρική εταιρεία A-Tec δραστηριοποιείται στους τομείς της τεχνολογίας κινητήριων μηχανισμών, των μετάλλων και της μηχανολογίας.

| 3. | Η Lentjes δραστηριοποιείται επίσης στον τομέα της παροχής ενέργειας και της περιβαλλοντικής τεχνολογίας. Η εταιρεία είναι προμηθευτής πλήρων εγκαταστάσεων παραγωγής ενέργειας από απόβλητα ή τμημάτων για εγκαταστάσεις αυτού του είδους (αποτελούμενα τουλάχιστον από ένα σύστημα καύσης), παρέχοντας ιδίως την απαραίτητη διαδικασία και το βασικό μηχανολογικό εξοπλισμό, αλλά χωρίς να κατασκευάζει η ίδια τα εξαρτήματα για τις εν λόγω εγκαταστάσεις. Η Lentjes ελέγχεται από το γερμανικό όμιλο GEA Group. |
| --- | --- |

3.

Η Lentjes δραστηριοποιείται επίσης στον τομέα της παροχής ενέργειας και της περιβαλλοντικής τεχνολογίας. Η εταιρεία είναι προμηθευτής πλήρων εγκαταστάσεων παραγωγής ενέργειας από απόβλητα ή τμημάτων για εγκαταστάσεις αυτού του είδους (αποτελούμενα τουλάχιστον από ένα σύστημα καύσης), παρέχοντας ιδίως την απαραίτητη διαδικασία και το βασικό μηχανολογικό εξοπλισμό, αλλά χωρίς να κατασκευάζει η ίδια τα εξαρτήματα για τις εν λόγω εγκαταστάσεις. Η Lentjes ελέγχεται από το γερμανικό όμιλο GEA Group.

| 4. | Βάσει της σχεδιαζόμενης πράξης, η A-Tec, μέσω της κατά 100 % θυγατρικής της εταιρείας AEE, θα αποκτήσει τον αποκλειστικό έλεγχο της Lentjes με αγορά μετοχών από τον όμιλο GEA Group. |
| --- | --- |

4.

Βάσει της σχεδιαζόμενης πράξης, η A-Tec, μέσω της κατά 100 % θυγατρικής της εταιρείας AEE, θα αποκτήσει τον αποκλειστικό έλεγχο της Lentjes με αγορά μετοχών από τον όμιλο GEA Group.

| 5. | Λόγω των πολλαπλών απαιτήσεων κοινοποίησης σε τουλάχιστον τρία κράτη μέλη και του διασυνοριακού χαρακτήρα της πράξης, η υπόθεση παραπέμφθηκε στην Επιτροπή βάσει του άρθρου 4 παράγραφος 5 του κανονισμού συγκεντρώσεων με σκοπό να εκτιμηθεί από άποψη ανταγωνισμού. Κανένα κράτος μέλος δεν αντιτάχθηκε στην παραπομπή (2). |
| --- | --- |

5.

Λόγω των πολλαπλών απαιτήσεων κοινοποίησης σε τουλάχιστον τρία κράτη μέλη και του διασυνοριακού χαρακτήρα της πράξης, η υπόθεση παραπέμφθηκε στην Επιτροπή βάσει του άρθρου 4 παράγραφος 5 του κανονισμού συγκεντρώσεων με σκοπό να εκτιμηθεί από άποψη ανταγωνισμού. Κανένα κράτος μέλος δεν αντιτάχθηκε στην παραπομπή (2).

| 6. | Μετά την εξέταση της κοινοποίησης, η Επιτροπή διαπίστωσε ότι η κοινοποιηθείσα πρόταση εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού συγκεντρώσεων. Στις 3 Αυγούστου 2007, η Επιτροπή αποφάσισε, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού συγκεντρώσεων, να κινήσει τη διαδικασία για τη συγκεκριμένη υπόθεση και να διενεργήσει έρευνα δεύτερης φάσης. |
| --- | --- |

6.

Μετά την εξέταση της κοινοποίησης, η Επιτροπή διαπίστωσε ότι η κοινοποιηθείσα πρόταση εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού συγκεντρώσεων. Στις 3 Αυγούστου 2007, η Επιτροπή αποφάσισε, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού συγκεντρώσεων, να κινήσει τη διαδικασία για τη συγκεκριμένη υπόθεση και να διενεργήσει έρευνα δεύτερης φάσης.

II.   ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΑΓΟΡΕΣ

A.   ΟΙ ΑΓΟΡΕΣ ΣΧΕΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

| 7. | Οι δραστηριότητες των μερών αλληλεπικαλύπτονται στην παροχή συστημάτων καύσης και σχετικών τεχνολογιών για εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων και εγκαταστάσεις θερμικής επεξεργασίας που βασίζονται στην τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης. Επιπλέον, και τα δύο μέρη παρέχουν συστήματα αποθείωσης απαερίων. |
| --- | --- |

7.

Οι δραστηριότητες των μερών αλληλεπικαλύπτονται στην παροχή συστημάτων καύσης και σχετικών τεχνολογιών για εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων και εγκαταστάσεις θερμικής επεξεργασίας που βασίζονται στην τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης. Επιπλέον, και τα δύο μέρη παρέχουν συστήματα αποθείωσης απαερίων.

| 8. | Στους συγκεκριμένους τομείς, τα μέρη δραστηριοποιούνται ως (α) προμηθευτές πλήρων εγκαταστάσεων ή γραμμών παραγωγής (γενικός ανάδοχος που αναλαμβάνει την ευθύνη για τη λειτουργία όλης της εγκατάστασης), και ως (β) προμηθευτές τμημάτων για ανάλογες εγκαταστάσεις, π.χ. ως προμηθευτές του συστήματος καύσης και/ή του συστήματος αποθείωσης απαερίων (που αναλαμβάνουν την ευθύνη για τη λειτουργία του συγκεκριμένου τμήματος). |
| --- | --- |

8.

Στους συγκεκριμένους τομείς, τα μέρη δραστηριοποιούνται ως (α) προμηθευτές πλήρων εγκαταστάσεων ή γραμμών παραγωγής (γενικός ανάδοχος που αναλαμβάνει την ευθύνη για τη λειτουργία όλης της εγκατάστασης), και ως (β) προμηθευτές τμημάτων για ανάλογες εγκαταστάσεις, π.χ. ως προμηθευτές του συστήματος καύσης και/ή του συστήματος αποθείωσης απαερίων (που αναλαμβάνουν την ευθύνη για τη λειτουργία του συγκεκριμένου τμήματος).

1.   Εγκαταστάσεις θερμικής επεξεργασίας που βασίζονται στην τεχνολογία σχάρας

Εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων που βασίζονται στην τεχνολογία καύσης σε σχάρα ικανότητας άνω των 4,5 t/h

| 9. | Σε προηγούμενες αποφάσεις της, η Επιτροπή όρισε μία αγορά σχετικού προϊόντος ως αγορά των εγκαταστάσεων αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων
   (3). Τα μέρη ισχυρίζονται ότι αυτός ο ορισμός αγοράς βασιζόταν στο γεγονός ότι την εποχή εκείνη οι μόνες εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αποβλήτων ήταν αυτές για τα αστικά απόβλητα, και ότι σήμερα η αγορά είναι ευρύτερη, δεδομένου ότι συμπεριλαμβάνει όλα τα είδη εγκαταστάσεων παραγωγής ενέργειας από απόβλητα που βασίζονται στην τεχνολογία καύσης σε σχάρα. |
| --- | --- |

9.

Σε προηγούμενες αποφάσεις της, η Επιτροπή όρισε μία αγορά σχετικού προϊόντος ως αγορά των εγκαταστάσεων αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων
   (3). Τα μέρη ισχυρίζονται ότι αυτός ο ορισμός αγοράς βασιζόταν στο γεγονός ότι την εποχή εκείνη οι μόνες εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αποβλήτων ήταν αυτές για τα αστικά απόβλητα, και ότι σήμερα η αγορά είναι ευρύτερη, δεδομένου ότι συμπεριλαμβάνει όλα τα είδη εγκαταστάσεων παραγωγής ενέργειας από απόβλητα που βασίζονται στην τεχνολογία καύσης σε σχάρα.

| 10. | Η έρευνα αγοράς επιβεβαίωσε ότι οι εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων που βασίζονται στην τεχνολογία καύσης σε σχάρα θα πρέπει να θεωρούνται ξεχωριστή αγορά προϊόντος. Επιπλέον, επιβεβαιώθηκε η διάκριση μεταξύ πολύ μικρών εγκαταστάσεων ικανότητας μικρότερης των 4.5 t/h και εγκαταστάσεων μεγαλύτερης ικανότητας. |
| --- | --- |

10.

Η έρευνα αγοράς επιβεβαίωσε ότι οι εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων που βασίζονται στην τεχνολογία καύσης σε σχάρα θα πρέπει να θεωρούνται ξεχωριστή αγορά προϊόντος. Επιπλέον, επιβεβαιώθηκε η διάκριση μεταξύ πολύ μικρών εγκαταστάσεων ικανότητας μικρότερης των 4.5 t/h και εγκαταστάσεων μεγαλύτερης ικανότητας.

Πλήρεις γραμμές και τμήματα

| 11. | Από την αρχική έρευνα αγοράς προέκυψε ότι πρέπει να γίνει διάκριση μεταξύ αγορών για την παροχή πλήρων εγκαταστάσεων/γραμμών ετοιμοπαράδοτων (με «το κλειδί στο χέρι») και μεταξύ των παροχών τμημάτων. Η έρευνα φάσης ΙΙ διευκρίνισε την αλληλεπίδραση μεταξύ των δύο αγορών, κατά την έννοια ότι η παροχή τμημάτων ασκεί σημαντική ανταγωνιστική πίεση στους προμηθευτές πλήρων εγκαταστάσεων/γραμμών, όπως θα αναλυθεί διεξοδικότερα στην εκτίμηση από άποψη ανταγωνισμού. Ωστόσο, δεν είναι απαραίτητο να εξαχθεί τελικό συμπέρασμα για το εάν η παροχή τμημάτων και πλήρων εγκαταστάσεων/γραμμών αποτελούν ξεχωριστές αγορές. |
| --- | --- |

11.

Από την αρχική έρευνα αγοράς προέκυψε ότι πρέπει να γίνει διάκριση μεταξύ αγορών για την παροχή πλήρων εγκαταστάσεων/γραμμών ετοιμοπαράδοτων (με «το κλειδί στο χέρι») και μεταξύ των παροχών τμημάτων. Η έρευνα φάσης ΙΙ διευκρίνισε την αλληλεπίδραση μεταξύ των δύο αγορών, κατά την έννοια ότι η παροχή τμημάτων ασκεί σημαντική ανταγωνιστική πίεση στους προμηθευτές πλήρων εγκαταστάσεων/γραμμών, όπως θα αναλυθεί διεξοδικότερα στην εκτίμηση από άποψη ανταγωνισμού. Ωστόσο, δεν είναι απαραίτητο να εξαχθεί τελικό συμπέρασμα για το εάν η παροχή τμημάτων και πλήρων εγκαταστάσεων/γραμμών αποτελούν ξεχωριστές αγορές.

Αγορές προηγούμενου σταδίου Λεπτομερής σχεδίαση εγκαταστάσεων αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων και κατασκευή εξαρτημάτων λεβήτων

| 12. | Η A-Tec δραστηριοποιείται επίσης στη λεπτομερή σχεδίαση και παραγωγή εξαρτημάτων πίεσης για λέβητες και βαλβίδες, δραστηριότητες προηγούμενου σταδίου σε σχέση με τη θιγόμενη οριζόντια αγορά παροχής εγκαταστάσεων αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων που βασίζονται στην τεχνολογία καύσης σε σχάρα ικανότητας άνω των 4,5 t/h. Η έρευνα αγοράς επιβεβαίωσε σε μεγάλο βαθμό ότι οι δραστηριότητες αυτές συνιστούν ξεχωριστές αγορές προϊόντος. Δεδομένου ότι η εν λόγω κάθετη σχέση δεν δημιουργεί προβλήματα από άποψη ανταγωνισμού, το θέμα της περαιτέρω κατάτμησης των αγορών αυτών μπορεί τελικά να παραμείνει ανοικτό όσον αφορά την εξεταζόμενη υπόθεση. |
| --- | --- |

12.

Η A-Tec δραστηριοποιείται επίσης στη λεπτομερή σχεδίαση και παραγωγή εξαρτημάτων πίεσης για λέβητες και βαλβίδες, δραστηριότητες προηγούμενου σταδίου σε σχέση με τη θιγόμενη οριζόντια αγορά παροχής εγκαταστάσεων αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων που βασίζονται στην τεχνολογία καύσης σε σχάρα ικανότητας άνω των 4,5 t/h. Η έρευνα αγοράς επιβεβαίωσε σε μεγάλο βαθμό ότι οι δραστηριότητες αυτές συνιστούν ξεχωριστές αγορές προϊόντος. Δεδομένου ότι η εν λόγω κάθετη σχέση δεν δημιουργεί προβλήματα από άποψη ανταγωνισμού, το θέμα της περαιτέρω κατάτμησης των αγορών αυτών μπορεί τελικά να παραμείνει ανοικτό όσον αφορά την εξεταζόμενη υπόθεση.

2.   Εγκαταστάσεις θερμικής επεξεργασίας που βασίζονται στην τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας κάτω των 200 MWel

| 13. | Τα μέρη δηλώνουν ότι τα συστήματα καύσης που βασίζονται στην τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας κάτω των 200 Mwel θα πρέπει να θεωρηθούν ξεχωριστή αγορά σχετικού προϊόντος. |
| --- | --- |

13.

Τα μέρη δηλώνουν ότι τα συστήματα καύσης που βασίζονται στην τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας κάτω των 200 Mwel θα πρέπει να θεωρηθούν ξεχωριστή αγορά σχετικού προϊόντος.

| 14. | Η Lentjes παρέχει έναν ειδικό τύπο τεχνολογίας ρευστοποιημένης κλίνης που αποκαλείται ROWITEC. Πρόκειται για σύστημα καύσης που έχει τροποποιηθεί και προσαρμοσθεί με σκοπό να χρησιμοποιηθεί για την αποτέφρωση αστικών αποβλήτων και άλλων καταλοίπων. Τα μέρη αναφέρουν ότι η τεχνολογία αυτή ανταγωνίζεται τα συστήματα καύσης σε σχάρα για εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων. Αυτό δεν επιβεβαιώθηκε από τα αποτελέσματα της έρευνας αγοράς. Εκ πρώτης όψεως, τα συστήματα ROWITEC ανήκουν στα συστήματα καύσης που χρησιμοποιούν τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης και δεν θα πρέπει να συμπεριληφθούν στην αγορά των συστημάτων καύσης που βασίζονται στην τεχνολογία σχάρας. |
| --- | --- |

14.

Η Lentjes παρέχει έναν ειδικό τύπο τεχνολογίας ρευστοποιημένης κλίνης που αποκαλείται ROWITEC. Πρόκειται για σύστημα καύσης που έχει τροποποιηθεί και προσαρμοσθεί με σκοπό να χρησιμοποιηθεί για την αποτέφρωση αστικών αποβλήτων και άλλων καταλοίπων. Τα μέρη αναφέρουν ότι η τεχνολογία αυτή ανταγωνίζεται τα συστήματα καύσης σε σχάρα για εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων. Αυτό δεν επιβεβαιώθηκε από τα αποτελέσματα της έρευνας αγοράς. Εκ πρώτης όψεως, τα συστήματα ROWITEC ανήκουν στα συστήματα καύσης που χρησιμοποιούν τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης και δεν θα πρέπει να συμπεριληφθούν στην αγορά των συστημάτων καύσης που βασίζονται στην τεχνολογία σχάρας.

| 15. | Η έρευνα αγοράς έδειξε επίσης ότι η αγορά θα μπορούσε να χωρισθεί σε εγκαταστάσεις ρευστοποιημένης κλίνης που βασίζονται σε διαφορετικές τεχνολογίες οι οποίες εξυπηρετούν διαφορετικούς σκοπούς, π.χ. αναβράζουσα (στατική) ρευστοποιημένη κλίνη, κυκλοφορούσα ρευστοποιημένη κλίνη και τεχνολογία ROWITEC που προαναφέρθηκε. Ωστόσο, δεδομένου ότι δεν υπάρχουν προβλήματα ανταγωνισμού ακόμη και βάσει ενός στενότερου ορισμού της αγοράς προϊόντος (λόγω της μη αλληλεπικάλυψης των δραστηριοτήτων των μερών στις τεχνολογίες ROWITEC και κυκλοφορούσας ρευστοποιημένης κλίνης, και της αμελητέας μόνο αλληλοεπικάλυψης στις εγκαταστάσεις αναβράζουσας ρευστοποιημένης κλίνης), το θέμα του επακριβούς εύρους της αγοράς προϊόντος μπορεί τελικά να παραμείνει ανοικτό. |
| --- | --- |

15.

Η έρευνα αγοράς έδειξε επίσης ότι η αγορά θα μπορούσε να χωρισθεί σε εγκαταστάσεις ρευστοποιημένης κλίνης που βασίζονται σε διαφορετικές τεχνολογίες οι οποίες εξυπηρετούν διαφορετικούς σκοπούς, π.χ. αναβράζουσα (στατική) ρευστοποιημένη κλίνη, κυκλοφορούσα ρευστοποιημένη κλίνη και τεχνολογία ROWITEC που προαναφέρθηκε. Ωστόσο, δεδομένου ότι δεν υπάρχουν προβλήματα ανταγωνισμού ακόμη και βάσει ενός στενότερου ορισμού της αγοράς προϊόντος (λόγω της μη αλληλεπικάλυψης των δραστηριοτήτων των μερών στις τεχνολογίες ROWITEC και κυκλοφορούσας ρευστοποιημένης κλίνης, και της αμελητέας μόνο αλληλοεπικάλυψης στις εγκαταστάσεις αναβράζουσας ρευστοποιημένης κλίνης), το θέμα του επακριβούς εύρους της αγοράς προϊόντος μπορεί τελικά να παραμείνει ανοικτό.

| 16. | Συνεπώς, για τους σκοπούς της παρούσας υπόθεσης, η αγορά σχετικού προϊόντος μπορεί να ορισθεί ως η αγορά εγκαταστάσεων θερμικής επεξεργασίας που βασίζονται στην τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας κάτω των 200 Mwel. |
| --- | --- |

16.

Συνεπώς, για τους σκοπούς της παρούσας υπόθεσης, η αγορά σχετικού προϊόντος μπορεί να ορισθεί ως η αγορά εγκαταστάσεων θερμικής επεξεργασίας που βασίζονται στην τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας κάτω των 200 Mwel.

3.   Συστήματα αποθείωσης απαερίων

| 17. | Σε προηγούμενες υποθέσεις, η Επιτροπή όρισε μία συνολική αγορά συστημάτων αποθείωσης (4). Η έρευνα της αγοράς στη φάση I της παρούσας διαδικασίας αποκάλυψε, σε πολύ προχωρημένο στάδιο, ενδείξεις ότι η αγορά αποθείωσης απαερίων (κυρίως για εγκαταστάσεις ρευστοποιημένης κλίνης, στις οποίες χρησιμοποιείται άνθρακας ως μέρος του καυσίμου) θα πρέπει να κατανεμηθεί περαιτέρω σύμφωνα με τρεις διαφορετικές μεθόδους, συγκεκριμένα, την υγρή, την ημίξηρη και την ξηρή αποθείωση απαερίων. Οι ενδείξεις αυτές επιβεβαιώθηκαν σε μεγάλο βαθμό από την έρευνα φάσης ΙΙ. |
| --- | --- |

17.

Σε προηγούμενες υποθέσεις, η Επιτροπή όρισε μία συνολική αγορά συστημάτων αποθείωσης (4). Η έρευνα της αγοράς στη φάση I της παρούσας διαδικασίας αποκάλυψε, σε πολύ προχωρημένο στάδιο, ενδείξεις ότι η αγορά αποθείωσης απαερίων (κυρίως για εγκαταστάσεις ρευστοποιημένης κλίνης, στις οποίες χρησιμοποιείται άνθρακας ως μέρος του καυσίμου) θα πρέπει να κατανεμηθεί περαιτέρω σύμφωνα με τρεις διαφορετικές μεθόδους, συγκεκριμένα, την υγρή, την ημίξηρη και την ξηρή αποθείωση απαερίων. Οι ενδείξεις αυτές επιβεβαιώθηκαν σε μεγάλο βαθμό από την έρευνα φάσης ΙΙ.

| 18. | Δύο ανταγωνιστές των μερών εξέφρασαν τις ανησυχίες τους για τον ανταγωνισμό στην αγορά μεταγενέστερου σταδίου των εγκαταστάσεων ρευστοποιημένης κλίνης όσον αφορά ειδική μέθοδο ημίξηρης αποθείωσης, τη λεγόμενη μέθοδο καθαρισμού με κυκλοφορούντα ξηραντή (circulating dry scrubber («CDS»)). Οι ανταγωνιστές ισχυρίζονται ότι μοναδικοί προμηθευτές των συστημάτων που βασίζονται στη μέθοδο αυτή είναι η Lentjes και ένας άλλος ανταγωνιστής η Alstom. Ισχυρίστηκαν επίσης ότι τα συστήματα αυτά αποτελούν απαραίτητη εισροή για τις δραστηριότητές τους στην αγορά εγκαταστάσεων ρευστοποιημένης κλίνης, δεδομένου ότι τα συστήματα αυτά αποτελούν αναπόσπαστο μέρος του συνολικού πακέτου για μία πλήρη εγκατάσταση ή μία γραμμή όσον αφορά συγκεκριμένους τύπους εγκαταστάσεων πολλαπλών καυσίμων. Οι εν λόγω ανταγωνιστές εξέφρασαν την ανησυχία ότι μετά τη συγκέντρωση θα είναι δυσκολότερο να προμηθευτούν τα συγκεκριμένα συστήματα (ή να τα προμηθευτούν σε λογικές τιμές), δεδομένου ότι η Lentjes θα είναι τότε κάθετα ολοκληρωμένη με την ΑΕΕ, που αποτελεί έναν από τους κύριους ανταγωνιστές στην αγορά μεταγενέστερου σταδίου. |
| --- | --- |

18.

Δύο ανταγωνιστές των μερών εξέφρασαν τις ανησυχίες τους για τον ανταγωνισμό στην αγορά μεταγενέστερου σταδίου των εγκαταστάσεων ρευστοποιημένης κλίνης όσον αφορά ειδική μέθοδο ημίξηρης αποθείωσης, τη λεγόμενη μέθοδο καθαρισμού με κυκλοφορούντα ξηραντή (circulating dry scrubber («CDS»)). Οι ανταγωνιστές ισχυρίζονται ότι μοναδικοί προμηθευτές των συστημάτων που βασίζονται στη μέθοδο αυτή είναι η Lentjes και ένας άλλος ανταγωνιστής η Alstom. Ισχυρίστηκαν επίσης ότι τα συστήματα αυτά αποτελούν απαραίτητη εισροή για τις δραστηριότητές τους στην αγορά εγκαταστάσεων ρευστοποιημένης κλίνης, δεδομένου ότι τα συστήματα αυτά αποτελούν αναπόσπαστο μέρος του συνολικού πακέτου για μία πλήρη εγκατάσταση ή μία γραμμή όσον αφορά συγκεκριμένους τύπους εγκαταστάσεων πολλαπλών καυσίμων. Οι εν λόγω ανταγωνιστές εξέφρασαν την ανησυχία ότι μετά τη συγκέντρωση θα είναι δυσκολότερο να προμηθευτούν τα συγκεκριμένα συστήματα (ή να τα προμηθευτούν σε λογικές τιμές), δεδομένου ότι η Lentjes θα είναι τότε κάθετα ολοκληρωμένη με την ΑΕΕ, που αποτελεί έναν από τους κύριους ανταγωνιστές στην αγορά μεταγενέστερου σταδίου.

| 19. | Η έρευνα της αγοράς στη φάση ΙΙ αποκάλυψε ότι όλες οι ημίξηρες μέθοδοι παράγουν παρόμοια αποτελέσματα. Οι ερωτηθέντες απήντησαν ότι ακόμη και ορισμένες τεχνολογίες, που γενικά εντάσσονται στον τομέα των ξηρών μεθόδων (τεχνολογίες απορρόφησης με ψεκασμό), μπορούν να αποτελέσουν εναλλακτικές δυνατότητες για ορισμένους τύπους εγκαταστάσεων, ειδικά των εγκαταστάσεων πολλαπλών καυσίμων (5). Σε τελική ανάλυση, η μέθοδος που θα επιλέξει ο πελάτης εξαρτάται από την περιεκτικότητα σε θείο των χρησιμοποιούμενων καυσίμων, καθώς και από τα περιβαλλοντικά πρότυπα (κυρίως τα πρότυπα εκπομπών, τα οποία μπορεί να είναι αυστηρότερα από τα σχετικά κοινοτικά (6), ανάλογα με τη θέση του εγκατάστασης). |
| --- | --- |

19.

Η έρευνα της αγοράς στη φάση ΙΙ αποκάλυψε ότι όλες οι ημίξηρες μέθοδοι παράγουν παρόμοια αποτελέσματα. Οι ερωτηθέντες απήντησαν ότι ακόμη και ορισμένες τεχνολογίες, που γενικά εντάσσονται στον τομέα των ξηρών μεθόδων (τεχνολογίες απορρόφησης με ψεκασμό), μπορούν να αποτελέσουν εναλλακτικές δυνατότητες για ορισμένους τύπους εγκαταστάσεων, ειδικά των εγκαταστάσεων πολλαπλών καυσίμων (5). Σε τελική ανάλυση, η μέθοδος που θα επιλέξει ο πελάτης εξαρτάται από την περιεκτικότητα σε θείο των χρησιμοποιούμενων καυσίμων, καθώς και από τα περιβαλλοντικά πρότυπα (κυρίως τα πρότυπα εκπομπών, τα οποία μπορεί να είναι αυστηρότερα από τα σχετικά κοινοτικά (6), ανάλογα με τη θέση του εγκατάστασης).

| 20. | Εξειδικευμένες εφαρμογές υπάρχουν στο πλαίσιο των γενικών κατηγοριών που προαναφέρθηκαν (υγρές, ημίξηρες και ξηρές μέθοδοι), όπως η CDS της Lentjes, που φαίνεται να είναι εξαιρετικά αποδοτική αλλά πολυδάπανη, και προστατεύεται από δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας. |
| --- | --- |

20.

Εξειδικευμένες εφαρμογές υπάρχουν στο πλαίσιο των γενικών κατηγοριών που προαναφέρθηκαν (υγρές, ημίξηρες και ξηρές μέθοδοι), όπως η CDS της Lentjes, που φαίνεται να είναι εξαιρετικά αποδοτική αλλά πολυδάπανη, και προστατεύεται από δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας.

| 21. | Βάσει των προαναφερθέντων, φαίνεται εκ πρώτης όψεως ότι, στο πλαίσιο της αγοράς προϊόντος για τον καθαρισμό απαερίων, η γενική διάκριση μεταξύ υγρών, ημίξηρων και ξηρών τεχνολογιών έχει ως αποτέλεσμα την κατάτμηση της συνολικής αγοράς, με δυνητικά εξειδικευμένα τμήματα για πολύ ειδικές εφαρμογές. Όλοι οι σημαντικοί προμηθευτές προσφέρουν συστήματα καθαρισμού αερίων που εμπίπτουν στις εν λόγω τρεις κατηγορίες, και δεδομένου ότι δεν δημιουργούνται προβλήματα ανταγωνισμού ανεξαρτήτως ορισμού της αγοράς προϊόντος, όπως θα εξηγηθεί κατωτέρω, ο ορισμός της αγοράς μπορεί τελικά να παραμείνει ανοικτός. |
| --- | --- |

21.

Βάσει των προαναφερθέντων, φαίνεται εκ πρώτης όψεως ότι, στο πλαίσιο της αγοράς προϊόντος για τον καθαρισμό απαερίων, η γενική διάκριση μεταξύ υγρών, ημίξηρων και ξηρών τεχνολογιών έχει ως αποτέλεσμα την κατάτμηση της συνολικής αγοράς, με δυνητικά εξειδικευμένα τμήματα για πολύ ειδικές εφαρμογές. Όλοι οι σημαντικοί προμηθευτές προσφέρουν συστήματα καθαρισμού αερίων που εμπίπτουν στις εν λόγω τρεις κατηγορίες, και δεδομένου ότι δεν δημιουργούνται προβλήματα ανταγωνισμού ανεξαρτήτως ορισμού της αγοράς προϊόντος, όπως θα εξηγηθεί κατωτέρω, ο ορισμός της αγοράς μπορεί τελικά να παραμείνει ανοικτός.

B.   ΟΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΓΕΩΓΡΑΦΙΚΕΣ ΑΓΟΡΕΣ

| 22. | Το γεωγραφικό εύρος της θιγόμενης αγοράς μπορεί να θεωρηθεί ότι είναι ο ΕΟΧ. Οι κύριοι ανταγωνιστές δραστηριοποιούνται σε όλον τον ΕΟΧ και δεν υπάρχουν φραγμοί που να εμποδίζουν την είσοδο στις διαφορετικές εθνικές περιοχές. Ωστόσο, από την έρευνα αγοράς προέκυψαν ενδείξεις ότι η αγορά πρέπει να ορισθεί (προς το παρόν) ως διαστάσεων ΕΟΧ, δεδομένου ότι ανταγωνιστές εκτός ΕΟΧ συμμετέχουν πολύ σπάνια σε διαγωνισμούς στον ΕΟΧ, εκτός κι αν έχουν ευρωπαϊκές θυγατρικές. |
| --- | --- |

22.

Το γεωγραφικό εύρος της θιγόμενης αγοράς μπορεί να θεωρηθεί ότι είναι ο ΕΟΧ. Οι κύριοι ανταγωνιστές δραστηριοποιούνται σε όλον τον ΕΟΧ και δεν υπάρχουν φραγμοί που να εμποδίζουν την είσοδο στις διαφορετικές εθνικές περιοχές. Ωστόσο, από την έρευνα αγοράς προέκυψαν ενδείξεις ότι η αγορά πρέπει να ορισθεί (προς το παρόν) ως διαστάσεων ΕΟΧ, δεδομένου ότι ανταγωνιστές εκτός ΕΟΧ συμμετέχουν πολύ σπάνια σε διαγωνισμούς στον ΕΟΧ, εκτός κι αν έχουν ευρωπαϊκές θυγατρικές.

III.   ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΑΠΟ ΑΠΟΨΗ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Α.   ΟΡΙΖΟΝΤΙΕΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ

1.   Εγκαταστάσεις θερμικής επεξεργασίας αστικών αποβλήτων που βασίζονται στην τεχνολογία σχάρας

Μερίδια αγοράς

| 23. | Η Επιτροπή πραγματοποίησε σε βάθος ανάλυση των διαγωνισμών υποβολής προσφορών, η οποία επίσης παρείχε στοιχεία για την ανασύνθεση της αγοράς. Οι πληροφορίες που συνέλεξε η Επιτροπή στο πλαίσιο της έρευνας αυτής αφορούν (σχεδόν) όλα τα έργα που ανατέθηκαν στην περίοδο 2002-2006 στον ΕΟΧ. Στη βάση αυτή, τα στοιχεία των μεριδίων αγοράς για τα μέρη επί 107 έργων, που καλύπτουν σχεδόν πλήρως τη σχετική αγορά, είναι τα εξής:

  Πίνακας 1


  Κατανομή των μεριδίων αγοράς για τις εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων 2002-2006 — συνολική αγορά, πλήρεις·εγκαταστάσεις και τμήματα εγκαταστάσεων









  Εταιρεία | Συνολική αγορά | Πλήρεις εγκαταστάσεις | Τμήματα εγκαταστάσεων |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AEE | [25-35] % | [30-40] % | [20-30] % |
| Lentjes | [10-20] % | [20-30] % | [5-10] % |
| AEE/Lentjes | [35-55] % | [50-70] % | [25-40] % |
| CNIM/Martin | [20-30] % | [20-30] % | [15-25] % |
| Fisia | [10-20] % | < 5 % | [15-25] % |
| Vølund | [5-10] % | 0 % | [15-25] % |
| KAB Takuma | [5-10] % | [10-20] % | 0 % |
| Baumgarte | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Stiefel | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Keppel Seghers | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Oschatz | < 5 % | < 5 % | 0% |
| Vinci | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Wulff | < 1 % | < 5 % | 0 % |
| Energos | < 1 % | < 1 % | 0 % |
| Πηγή: Έντυπο ΚΟ και έρευνα αγοράς. |

23.

Η Επιτροπή πραγματοποίησε σε βάθος ανάλυση των διαγωνισμών υποβολής προσφορών, η οποία επίσης παρείχε στοιχεία για την ανασύνθεση της αγοράς. Οι πληροφορίες που συνέλεξε η Επιτροπή στο πλαίσιο της έρευνας αυτής αφορούν (σχεδόν) όλα τα έργα που ανατέθηκαν στην περίοδο 2002-2006 στον ΕΟΧ. Στη βάση αυτή, τα στοιχεία των μεριδίων αγοράς για τα μέρη επί 107 έργων, που καλύπτουν σχεδόν πλήρως τη σχετική αγορά, είναι τα εξής:

Πίνακας 1

Κατανομή των μεριδίων αγοράς για τις εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων 2002-2006 — συνολική αγορά, πλήρεις·εγκαταστάσεις και τμήματα εγκαταστάσεων

Εταιρεία

Συνολική αγορά

Πλήρεις εγκαταστάσεις

Τμήματα εγκαταστάσεων

AEE

[25-35] %

[30-40] %

[20-30] %

Lentjes

[10-20] %

[20-30] %

[5-10] %

AEE/Lentjes

[35-55] %

[50-70] %

[25-40] %

CNIM/Martin

[20-30] %

[20-30] %

[15-25] %

Fisia

[10-20] %

< 5 %

[15-25] %

Vølund

[5-10] %

0 %

[15-25] %

KAB Takuma

[5-10] %

[10-20] %

0 %

Baumgarte

< 5 %

0 %

< 5 %

Stiefel

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Keppel Seghers

< 5 %

0 %

< 5 %

Oschatz

< 5 %

< 5 %

0%

Vinci

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Wulff

< 1 %

< 5 %

0 %

Energos

< 1 %

< 1 %

0 %

Πηγή: Έντυπο ΚΟ και έρευνα αγοράς.

| 24. | Εάν ληφθούν υπόψη δύο ξεχωριστές επί μέρους αγορές, μία για πλήρεις γραμμές και μία για τμήματα εγκαταστάσεων, τότε τα μέρη ηγούνται σαφώς της αγοράς πλήρων γραμμών/εγκαταστάσεων, ακολουθούμενα από τις Martin/CNIM και KAB Takuma. Για τα τμήματα εγκαταστάσεων, η συγκέντρωση θα δημιουργήσει την υπ’ αριθ. ένα εταιρεία, με διάφορες άλλες εταιρείες περίπου παρόμοιου μεγέθους (Fisia, Martin/CNIM και Volund) να ακολουθούν σε μικρή απόσταση. |
| --- | --- |

24.

Εάν ληφθούν υπόψη δύο ξεχωριστές επί μέρους αγορές, μία για πλήρεις γραμμές και μία για τμήματα εγκαταστάσεων, τότε τα μέρη ηγούνται σαφώς της αγοράς πλήρων γραμμών/εγκαταστάσεων, ακολουθούμενα από τις Martin/CNIM και KAB Takuma. Για τα τμήματα εγκαταστάσεων, η συγκέντρωση θα δημιουργήσει την υπ’ αριθ. ένα εταιρεία, με διάφορες άλλες εταιρείες περίπου παρόμοιου μεγέθους (Fisia, Martin/CNIM και Volund) να ακολουθούν σε μικρή απόσταση.

Ανάλυση διαγωνισμών

| 25. | Από την ανάλυση διαγωνισμών που πραγματοποίησε η Επιτροπή, προέκυψε ότι σε σύνολο 107 διαγωνισμών, οι AEE και Lentjes ήταν άμεσοι ανταγωνιστές σε [10-15]. |
| --- | --- |

25.

Από την ανάλυση διαγωνισμών που πραγματοποίησε η Επιτροπή, προέκυψε ότι σε σύνολο 107 διαγωνισμών, οι AEE και Lentjes ήταν άμεσοι ανταγωνιστές σε [10-15].

| 26. | Πρώτον, διαπιστώνεται ότι όταν τόσο η AEE όσο και η Lentjes υπέβαλαν προσφορές, είχαν κατά κανόνα να αντιμετωπίσουν στους διαγωνισμούς τις εταιρείες Martin/CNIM, Fisia και KAB Takuma. Από τη σύγκριση των ποσοστών συμμετοχής για τους [10-15] διαγωνισμούς με αυτά για όλα τα έργα προκύπτει ότι οι Fisia, Martin/CNIM και KAB Takuma συμμετείχαν συχνότερα σε διαγωνισμούς στους οποίους ήταν παρούσες οι AEE και Lentjes. Αυτό δείχνει ότι γενικά οι διαγωνισμοί στους οποίους συμμετέχουν και τα δύο μέρη προσελκύουν περισσότερους εναλλακτικούς υποψήφιους από ό,τι συμβαίνει συνήθως στον τομέα. |
| --- | --- |

26.

Πρώτον, διαπιστώνεται ότι όταν τόσο η AEE όσο και η Lentjes υπέβαλαν προσφορές, είχαν κατά κανόνα να αντιμετωπίσουν στους διαγωνισμούς τις εταιρείες Martin/CNIM, Fisia και KAB Takuma. Από τη σύγκριση των ποσοστών συμμετοχής για τους [10-15] διαγωνισμούς με αυτά για όλα τα έργα προκύπτει ότι οι Fisia, Martin/CNIM και KAB Takuma συμμετείχαν συχνότερα σε διαγωνισμούς στους οποίους ήταν παρούσες οι AEE και Lentjes. Αυτό δείχνει ότι γενικά οι διαγωνισμοί στους οποίους συμμετέχουν και τα δύο μέρη προσελκύουν περισσότερους εναλλακτικούς υποψήφιους από ό,τι συμβαίνει συνήθως στον τομέα.

| 27. | Η Επιτροπή ανέλυσε επίσης τα ποσοστά επιτυχίας των κύριων ανταγωνιστών, και συνέκρινε το γενικό ποσοστό επιτυχίας σε όλα τα έργα κατά τη διάρκεια της περιόδου 2002-2006 με το ποσοστό επιτυχίας σε διαγωνισμούς στους οποίους συμμετείχε τόσο η AEE όσο και η Lentjes. Το ποσοστό επιτυχίας της Lentjes σε διαγωνισμούς στους οποίους συμμετείχε η AEE ήταν σημαντικά χαμηλότερο από το ποσοστό της σε όλους τους διαγωνισμούς. Το ίδιο ισχύει για τις πλήρεις γραμμές. Αυτό σημαίνει, εκ πρώτης όψεως, ότι η Lentjes δεν μείωσε την επιτυχία της AEE στους διαγωνισμούς. αντίθετα, η παρουσία της AEE σχετίζεται με μια κακή επίδοση εκ μέρους της Lentjes. |
| --- | --- |

27.

Η Επιτροπή ανέλυσε επίσης τα ποσοστά επιτυχίας των κύριων ανταγωνιστών, και συνέκρινε το γενικό ποσοστό επιτυχίας σε όλα τα έργα κατά τη διάρκεια της περιόδου 2002-2006 με το ποσοστό επιτυχίας σε διαγωνισμούς στους οποίους συμμετείχε τόσο η AEE όσο και η Lentjes. Το ποσοστό επιτυχίας της Lentjes σε διαγωνισμούς στους οποίους συμμετείχε η AEE ήταν σημαντικά χαμηλότερο από το ποσοστό της σε όλους τους διαγωνισμούς. Το ίδιο ισχύει για τις πλήρεις γραμμές. Αυτό σημαίνει, εκ πρώτης όψεως, ότι η Lentjes δεν μείωσε την επιτυχία της AEE στους διαγωνισμούς. αντίθετα, η παρουσία της AEE σχετίζεται με μια κακή επίδοση εκ μέρους της Lentjes.

| 28. | Επιπλέον, ούτε η ανάλυση του δεύτερου κατά σειρά επιτυχίας ανταγωνιστή στους διαγωνισμούς που κέρδισε η ΑΕΕ δείχνει την εξάλειψη σημαντικού ανταγωνιστικού παράγοντα. Η Επιτροπή ζήτησε από τους πελάτες λεπτομέρειες των προσφορών τους, ώστε να εκτιμήσει ποιός ήταν ο «δεύτερος επικρατέστερος» σε έργα στα οποία συμμετείχαν και τα δύο μέρη, και η σύμβαση ανατέθηκε στην ΑΕΕ. Για τα έργα αυτά, η Fisia φαίνεται να είναι σχεδόν τόσο κοντά στην πρώτη θέση όσο και η Lentjes. |
| --- | --- |

28.

Επιπλέον, ούτε η ανάλυση του δεύτερου κατά σειρά επιτυχίας ανταγωνιστή στους διαγωνισμούς που κέρδισε η ΑΕΕ δείχνει την εξάλειψη σημαντικού ανταγωνιστικού παράγοντα. Η Επιτροπή ζήτησε από τους πελάτες λεπτομέρειες των προσφορών τους, ώστε να εκτιμήσει ποιός ήταν ο «δεύτερος επικρατέστερος» σε έργα στα οποία συμμετείχαν και τα δύο μέρη, και η σύμβαση ανατέθηκε στην ΑΕΕ. Για τα έργα αυτά, η Fisia φαίνεται να είναι σχεδόν τόσο κοντά στην πρώτη θέση όσο και η Lentjes.

| 29. | Μολονότι η σε βάθος ανάλυση των διαγωνισμών παρείχε περισσότερες λεπτομέρειες, δεν διαπιστώθηκε η ύπαρξη κάποιων ιδιαίτερων χαρακτηριστικών στους διαγωνισμούς στους οποίους συμμετείχαν οι διαφορετικοί ανταγωνιστές. Μολονότι κάθε εταιρεία έχει τα δικά της προτερήματα και τις δικές της τεχνολογίες, η συνολική εικόνα δείχνει ότι όλοι οι καθιερωμένοι ανταγωνιστές είναι σε θέση να εκτελέσουν μεγάλα έργα για πλήρεις εγκαταστάσεις και πλήρεις γραμμές και ότι δεν υπάρχει κάποιο ιδιαίτερο τεχνολογικό πλεονέκτημα που να βρίσκεται στα χέρια των μερών ή άλλων προμηθευτών. Δεν υπάρχει κάποια ιδιαίτερη δέσμη έργων στα οποία τα μέρη θα διέθεταν ιδιαίτερο πλεονέκτημα και όπου οι υπόλοιποι ανταγωνιστές δεν θα μπορούσαν να κερδίσουν ένα έργο, ή τουλάχιστον να ασκήσουν σοβαρό ανταγωνιστικό περιορισμό στη συγχωνευθείσα οντότητα. |
| --- | --- |

29.

Μολονότι η σε βάθος ανάλυση των διαγωνισμών παρείχε περισσότερες λεπτομέρειες, δεν διαπιστώθηκε η ύπαρξη κάποιων ιδιαίτερων χαρακτηριστικών στους διαγωνισμούς στους οποίους συμμετείχαν οι διαφορετικοί ανταγωνιστές. Μολονότι κάθε εταιρεία έχει τα δικά της προτερήματα και τις δικές της τεχνολογίες, η συνολική εικόνα δείχνει ότι όλοι οι καθιερωμένοι ανταγωνιστές είναι σε θέση να εκτελέσουν μεγάλα έργα για πλήρεις εγκαταστάσεις και πλήρεις γραμμές και ότι δεν υπάρχει κάποιο ιδιαίτερο τεχνολογικό πλεονέκτημα που να βρίσκεται στα χέρια των μερών ή άλλων προμηθευτών. Δεν υπάρχει κάποια ιδιαίτερη δέσμη έργων στα οποία τα μέρη θα διέθεταν ιδιαίτερο πλεονέκτημα και όπου οι υπόλοιποι ανταγωνιστές δεν θα μπορούσαν να κερδίσουν ένα έργο, ή τουλάχιστον να ασκήσουν σοβαρό ανταγωνιστικό περιορισμό στη συγχωνευθείσα οντότητα.

| 30. | Η έρευνα φάσης ΙΙ αποκάλυψε επίσης ότι στη φάση προεπιλογής συχνά υπάρχουν περισσότεροι ανταγωνιστές από αυτούς που υποβάλλουν τελικά προσφορά. Ανταγωνιστές που συμμετείχαν στην έρευνα αγοράς εξήγησαν ότι και οι ίδιοι αποφάσισαν για το αν θα υπέβαλαν ή όχι την τελική προσφορά, λαμβάνοντας υπόψη την ελκυστικότητα του έργου και του πελάτη (από άποψη εφικτότητας του έργου, εμπορικών όρων και απαιτούμενων εγγυήσεων, σχέσεων με τον πελάτη κλπ), και κυρίως λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανότητες τους να κερδίσουν τη σύμβαση από τους άλλους ανταγωνιστές. Ως εκ τούτου, ο σχετικά χαμηλός μέσος αριθμός προσφερόντων στον τελικό γύρο δεν αντανακλά επακριβώς τους ανταγωνιστικούς περιορισμούς που ασκούν άλλοι προσφέροντες, που θα μπορούσαν ενδεχομένως να υποβάλλουν προσφορά και που συχνά συμμετέχουν στους αρχικούς γύρους των διαγωνισμών. |
| --- | --- |

30.

Η έρευνα φάσης ΙΙ αποκάλυψε επίσης ότι στη φάση προεπιλογής συχνά υπάρχουν περισσότεροι ανταγωνιστές από αυτούς που υποβάλλουν τελικά προσφορά. Ανταγωνιστές που συμμετείχαν στην έρευνα αγοράς εξήγησαν ότι και οι ίδιοι αποφάσισαν για το αν θα υπέβαλαν ή όχι την τελική προσφορά, λαμβάνοντας υπόψη την ελκυστικότητα του έργου και του πελάτη (από άποψη εφικτότητας του έργου, εμπορικών όρων και απαιτούμενων εγγυήσεων, σχέσεων με τον πελάτη κλπ), και κυρίως λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανότητες τους να κερδίσουν τη σύμβαση από τους άλλους ανταγωνιστές. Ως εκ τούτου, ο σχετικά χαμηλός μέσος αριθμός προσφερόντων στον τελικό γύρο δεν αντανακλά επακριβώς τους ανταγωνιστικούς περιορισμούς που ασκούν άλλοι προσφέροντες, που θα μπορούσαν ενδεχομένως να υποβάλλουν προσφορά και που συχνά συμμετέχουν στους αρχικούς γύρους των διαγωνισμών.

Κατάταξη των προμηθευτών

| 31. | Εκτός από την ανάλυση των διαγωνισμών, οι πελάτες, στο πλαίσιο της σε βάθος έρευνας της αγοράς, κλήθηκαν να κατατάξουν τους ανταγωνιστές σε σχέση με την Lentjes σύμφωνα με διάφορα κριτήρια, τα οποία είναι ουσιαστικής σημασίας για την επιτυχία στο συγκεκριμένο τομέα: οικονομική ευρωστία, έργα αναφοράς, τεχνολογίες σχάρας και τεχνογνωσία σχεδίασης και διαχείρισης έργων. |
| --- | --- |

31.

Εκτός από την ανάλυση των διαγωνισμών, οι πελάτες, στο πλαίσιο της σε βάθος έρευνας της αγοράς, κλήθηκαν να κατατάξουν τους ανταγωνιστές σε σχέση με την Lentjes σύμφωνα με διάφορα κριτήρια, τα οποία είναι ουσιαστικής σημασίας για την επιτυχία στο συγκεκριμένο τομέα: οικονομική ευρωστία, έργα αναφοράς, τεχνολογίες σχάρας και τεχνογνωσία σχεδίασης και διαχείρισης έργων.

| 32. | Οι ερωτηθέντες πελάτες που απήντησαν βάσει της εμπειρίας τους με τη Lentjes αποκάλυψαν ότι οι AEE, Martin/CNIM, Fisia και Volund θεωρούνται ισχυρότερες από την Lentjes στην αγορά. Γενικά, από τις απαντήσεις προέκυψε ότι οι κυριότεροι ανταγωνιστές της AEE είναι οι Martin/CNIM και Fisia και όχι η Lentjes. Η ίδια κατάταξη απεστάλη σε εταιρείες σχεδιασμού και τεχνικών μελετών ή εταιρείες παροχής συμβουλών. Η αξιολόγησή τους όσον αφορά τους διαφορετικούς προμηθευτές στον τομέα της αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων αντανακλά σε μεγάλο βαθμό αυτή των πελατών. Θεωρούν τις AEE, Martin/CNIM και Fisia ως τους προμηθευτές που ηγούνται της αγοράς και ότι η Lentjes έπεται. |
| --- | --- |

32.

Οι ερωτηθέντες πελάτες που απήντησαν βάσει της εμπειρίας τους με τη Lentjes αποκάλυψαν ότι οι AEE, Martin/CNIM, Fisia και Volund θεωρούνται ισχυρότερες από την Lentjes στην αγορά. Γενικά, από τις απαντήσεις προέκυψε ότι οι κυριότεροι ανταγωνιστές της AEE είναι οι Martin/CNIM και Fisia και όχι η Lentjes. Η ίδια κατάταξη απεστάλη σε εταιρείες σχεδιασμού και τεχνικών μελετών ή εταιρείες παροχής συμβουλών. Η αξιολόγησή τους όσον αφορά τους διαφορετικούς προμηθευτές στον τομέα της αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων αντανακλά σε μεγάλο βαθμό αυτή των πελατών. Θεωρούν τις AEE, Martin/CNIM και Fisia ως τους προμηθευτές που ηγούνται της αγοράς και ότι η Lentjes έπεται.

| 33. | Επίσης, οι πελάτες θεωρούν την Volund ισχυρότερη και την Baumgarte ισοδύναμη της Lentjes (μολονότι οι Volund και Baumgarte τείνουν να ειδικευτούν στα τμήματα), ακολουθούμενες από την KAB Takuma. Η γενική εικόνα επιβεβαιώνει ότι οι κύριοι ανταγωνιστές για τις πλήρεις γραμμές και τις πλήρεις εγκαταστάσεις είναι οι AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia και πρόσφατα η KAB Takuma, ενώ άλλοι προμηθευτές διαδραματίζουν δευτερεύοντα μόνο ρόλο. Όσον αφορά τα τμήματα οι Baumgarte, Volund και ThyssenKrupp Xervon Energy αποτελούν επίσης αξιόπιστους προμηθευτές. |
| --- | --- |

33.

Επίσης, οι πελάτες θεωρούν την Volund ισχυρότερη και την Baumgarte ισοδύναμη της Lentjes (μολονότι οι Volund και Baumgarte τείνουν να ειδικευτούν στα τμήματα), ακολουθούμενες από την KAB Takuma. Η γενική εικόνα επιβεβαιώνει ότι οι κύριοι ανταγωνιστές για τις πλήρεις γραμμές και τις πλήρεις εγκαταστάσεις είναι οι AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia και πρόσφατα η KAB Takuma, ενώ άλλοι προμηθευτές διαδραματίζουν δευτερεύοντα μόνο ρόλο. Όσον αφορά τα τμήματα οι Baumgarte, Volund και ThyssenKrupp Xervon Energy αποτελούν επίσης αξιόπιστους προμηθευτές.

Ανταγωνιστικοί περιορισμοί που ασκούν τα τμήματα επί των προμηθευτών πλήρων εγκαταστάσεων

| 34. | Η έρευνα φάσης ΙΙ αποκάλυψε επίσης ότι πολλοί πελάτες, μολονότι προτιμούν έναν προμηθευτή ετοιμοπαράδοτης λύσης («με το κλειδί στο χέρι»), μπορούν εναλλακτικά να στραφούν στη λύση του τμήματος που συμπληρώνεται από τεχνική εταιρεία ή από εσωτερικούς πόρους για τη λειτουργία «με το κλειδί στο χέρι». Εκ πρώτης όψεως, ο ρόλος των τεχνικών εταιρειών, που δεν είχαν καλυφθεί από την αρχική έρευνα αγοράς, είναι σημαντικός. Οι τεχνικές εταιρείες επιτρέπουν στους πελάτες να αποκτήσουν γνώση της αγοράς, να διαρθρώσουν το διαγωνισμό και να εκτιμήσουν τις προσφορές, και αντισταθμίζουν την έλλειψη εσωτερικών τεχνικών ικανοτήτων των έκτακτων πελατών (όπως οι δημοτικές αρχές). Επιπλέον, παρέχουν υπηρεσίες διασύνδεσης και καταυτόν τον τρόπο επιτρέπουν στους πελάτες να διαλέξουν μεταξύ μίας πλήρους γραμμής από έναν προμηθευτή ετοιμοπαράδοτων εγκαταστάσεων ή μίας λύσης τμήματος. |
| --- | --- |

34.

Η έρευνα φάσης ΙΙ αποκάλυψε επίσης ότι πολλοί πελάτες, μολονότι προτιμούν έναν προμηθευτή ετοιμοπαράδοτης λύσης («με το κλειδί στο χέρι»), μπορούν εναλλακτικά να στραφούν στη λύση του τμήματος που συμπληρώνεται από τεχνική εταιρεία ή από εσωτερικούς πόρους για τη λειτουργία «με το κλειδί στο χέρι». Εκ πρώτης όψεως, ο ρόλος των τεχνικών εταιρειών, που δεν είχαν καλυφθεί από την αρχική έρευνα αγοράς, είναι σημαντικός. Οι τεχνικές εταιρείες επιτρέπουν στους πελάτες να αποκτήσουν γνώση της αγοράς, να διαρθρώσουν το διαγωνισμό και να εκτιμήσουν τις προσφορές, και αντισταθμίζουν την έλλειψη εσωτερικών τεχνικών ικανοτήτων των έκτακτων πελατών (όπως οι δημοτικές αρχές). Επιπλέον, παρέχουν υπηρεσίες διασύνδεσης και καταυτόν τον τρόπο επιτρέπουν στους πελάτες να διαλέξουν μεταξύ μίας πλήρους γραμμής από έναν προμηθευτή ετοιμοπαράδοτων εγκαταστάσεων ή μίας λύσης τμήματος.

| 35. | Βάσει των εν λόγω απαντήσεων και των πληροφοριών που συγκεντρώθηκαν από τις τεχνικές εταιρείες, φαίνεται ότι η διαίρεση ενός έργου σε τμήματα αποτελεί αξιόπιστη εναλλακτική λύση έναντι της γενικής σύμβασης πλήρους γραμμής. Ως εκ τούτου, η απειλή που προέρχεται από τους προμηθευτές τμημάτων αποτελεί περιορισμό για τους προμηθευτές πλήρων εγκαταστάσεων. |
| --- | --- |

35.

Βάσει των εν λόγω απαντήσεων και των πληροφοριών που συγκεντρώθηκαν από τις τεχνικές εταιρείες, φαίνεται ότι η διαίρεση ενός έργου σε τμήματα αποτελεί αξιόπιστη εναλλακτική λύση έναντι της γενικής σύμβασης πλήρους γραμμής. Ως εκ τούτου, η απειλή που προέρχεται από τους προμηθευτές τμημάτων αποτελεί περιορισμό για τους προμηθευτές πλήρων εγκαταστάσεων.

Νέοι ανταγωνιστές και εναλλακτικοί προμηθευτές «με το κλειδί στο χέρι»

| 36. | Λόγω της ανάγκης έργων αναφοράς, της οικονομικής ευρωστίας, και της ευθύνης παράδοσης «με το κλειδί στο χέρι», κάθε νεοεισερχόμενος αντιμετωπίζει υψηλούς φραγμούς και η είσοδος είναι εφικτή μόνο στην περίπτωση εταιρειών που διαθέτουν ένα από τα τρία προαναφερθέντα χαρακτηριστικά. Αυτό επιβεβαιώθηκε στη δεύτερη φάση της έρευνας αγοράς, που αποκάλυψε ότι αξιόπιστες πιθανότητες εισόδου έχουν εταιρείες που διαθέτουν τεχνολογία, οικονομική ευρωστία και έργα αναφοράς, με δραστηριότητες εκτός του ΕΟΧ· εταιρείες που δραστηριοποιούνται εντός του ΕΟΧ, αλλά που επικεντρώνονται σε συγκεκριμένη περιοχή ή σε συγκεκριμένο τμήμα αγοράς, και τέλος εταιρείες παράδοσης «με το κλειδί στο χέρι» που δραστηριοποιούνται σε όμορες αγορές προϊόντος. |
| --- | --- |

36.

Λόγω της ανάγκης έργων αναφοράς, της οικονομικής ευρωστίας, και της ευθύνης παράδοσης «με το κλειδί στο χέρι», κάθε νεοεισερχόμενος αντιμετωπίζει υψηλούς φραγμούς και η είσοδος είναι εφικτή μόνο στην περίπτωση εταιρειών που διαθέτουν ένα από τα τρία προαναφερθέντα χαρακτηριστικά. Αυτό επιβεβαιώθηκε στη δεύτερη φάση της έρευνας αγοράς, που αποκάλυψε ότι αξιόπιστες πιθανότητες εισόδου έχουν εταιρείες που διαθέτουν τεχνολογία, οικονομική ευρωστία και έργα αναφοράς, με δραστηριότητες εκτός του ΕΟΧ· εταιρείες που δραστηριοποιούνται εντός του ΕΟΧ, αλλά που επικεντρώνονται σε συγκεκριμένη περιοχή ή σε συγκεκριμένο τμήμα αγοράς, και τέλος εταιρείες παράδοσης «με το κλειδί στο χέρι» που δραστηριοποιούνται σε όμορες αγορές προϊόντος.

Πρόσφατη είσοδος στην αγορά

| 37. | Στην πρώτη φάση της έρευνας, οι ερωτηθέντες ανέφεραν μόνο την KAB Takuma ως νεοεισερχόμενο στην αγορά των εγκαταστάσεων αποτέφρωσης αποβλήτων. Ωστόσο, παρά την ισχυρή οικονομική υποστήριξη και την αξιόπιστη τεχνολογία της, χάρη στις οποίες κέρδισε τρεις συμβάσεις για πλήρεις εγκαταστάσεις και γραμμές στην Ευρώπη, η θέση της δεν μοιάζει να είναι εξίσου εδραιωμένη με τη θέση των άλλων κύριων προμηθευτών, λόγω της έλλειψης ευρωπαϊκών έργων αναφοράς. Η σε βάθος έρευνα αγοράς αποκάλυψε ότι KAB Takuma θεωρείται εντούτοις αξιόπιστος νεοεισερχόμενος από τους ειδικευμένους τεχνικούς συμβούλους, και ότι αυτό αναμένεται να αλλάξει και τις αντιλήψεις των πελατών. Ας σημειωθεί επίσης, ότι με μία εξαίρεση, όλες οι τεχνικές εταιρείες όταν ερωτήθηκαν πόσοι είναι οι αξιόπιστοι προμηθευτές για ετοιμοπαράδοτες εγκαταστάσεις, ανέφεραν τουλάχιστον τέσσερεις αξιόπιστους προμηθευτές. AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia και KAB Takuma. |
| --- | --- |

37.

Στην πρώτη φάση της έρευνας, οι ερωτηθέντες ανέφεραν μόνο την KAB Takuma ως νεοεισερχόμενο στην αγορά των εγκαταστάσεων αποτέφρωσης αποβλήτων. Ωστόσο, παρά την ισχυρή οικονομική υποστήριξη και την αξιόπιστη τεχνολογία της, χάρη στις οποίες κέρδισε τρεις συμβάσεις για πλήρεις εγκαταστάσεις και γραμμές στην Ευρώπη, η θέση της δεν μοιάζει να είναι εξίσου εδραιωμένη με τη θέση των άλλων κύριων προμηθευτών, λόγω της έλλειψης ευρωπαϊκών έργων αναφοράς. Η σε βάθος έρευνα αγοράς αποκάλυψε ότι KAB Takuma θεωρείται εντούτοις αξιόπιστος νεοεισερχόμενος από τους ειδικευμένους τεχνικούς συμβούλους, και ότι αυτό αναμένεται να αλλάξει και τις αντιλήψεις των πελατών. Ας σημειωθεί επίσης, ότι με μία εξαίρεση, όλες οι τεχνικές εταιρείες όταν ερωτήθηκαν πόσοι είναι οι αξιόπιστοι προμηθευτές για ετοιμοπαράδοτες εγκαταστάσεις, ανέφεραν τουλάχιστον τέσσερεις αξιόπιστους προμηθευτές. AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia και KAB Takuma.

| 38. | Η έρευνα στη φάση ΙΙ έδειξε επίσης ότι θα πρέπει να ληφθούν υπόψη και άλλοι νεοεισερχόμενοι εκτός της KAB Takuma. Η πρώην βελγική εταιρεία Seghers – μετά την εξαγορά της από την εταιρεία Keppel που έχει τη βάση της στη Σιγκαπούρη– επανήλθε στην ευρωπαϊκή αγορά και την τελευταία διετία έχει κερδίσει κάποια έργα. Επιπλέον, η Seghers ανταγωνίζεται αυτή τη στιγμή καθιερωμένες εταιρείες για ένα ετοιμοπαράδοτο έργο. |
| --- | --- |

38.

Η έρευνα στη φάση ΙΙ έδειξε επίσης ότι θα πρέπει να ληφθούν υπόψη και άλλοι νεοεισερχόμενοι εκτός της KAB Takuma. Η πρώην βελγική εταιρεία Seghers – μετά την εξαγορά της από την εταιρεία Keppel που έχει τη βάση της στη Σιγκαπούρη– επανήλθε στην ευρωπαϊκή αγορά και την τελευταία διετία έχει κερδίσει κάποια έργα. Επιπλέον, η Seghers ανταγωνίζεται αυτή τη στιγμή καθιερωμένες εταιρείες για ένα ετοιμοπαράδοτο έργο.

Δυνητικοί νεοεισερχόμενοι

| 39. | Οι περιφερειακές ευρωπαϊκές εταιρείες μπορούν επίσης να θεωρηθούν δυνητικοί νεοεισερχόμενοι στην παροχή πλήρων εγκαταστάσεων/γραμμών. Οι παραδοσιακοί προμηθευτές τμημάτων μπορούν επίσης να θεωρηθούν δυνητικοί νεοεισερχόμενοι στην παροχή πλήρων γραμμών. Συχνά, οι εν λόγω προμηθευτές δημιουργούν κοινοπραξίες με άλλες εταιρείες και υποβάλλουν προσφορές για πλήρη εγκατάσταση/γραμμή. |
| --- | --- |

39.

Οι περιφερειακές ευρωπαϊκές εταιρείες μπορούν επίσης να θεωρηθούν δυνητικοί νεοεισερχόμενοι στην παροχή πλήρων εγκαταστάσεων/γραμμών. Οι παραδοσιακοί προμηθευτές τμημάτων μπορούν επίσης να θεωρηθούν δυνητικοί νεοεισερχόμενοι στην παροχή πλήρων γραμμών. Συχνά, οι εν λόγω προμηθευτές δημιουργούν κοινοπραξίες με άλλες εταιρείες και υποβάλλουν προσφορές για πλήρη εγκατάσταση/γραμμή.

| 40. | Επιπλέον, στη διάρκεια της έρευνας της αγοράς, προσδιορίστηκαν ορισμένες εναλλακτικές δυνατότητες για την παροχή πλήρων εγκαταστάσεων ετοιμοπαράδοτων εκ μέρους εταιρειών που δεν έχουν την τεχνολογία αποτέφρωσης αποβλήτων ως τον πυρήνα της ικανότητάς τους. Ένας πελάτης ανέφερε υπό εξέλιξη διαγωνισμό, για τον οποίο ένας προμηθευτής ετοιμοπαράδοτων λύσεων με πείρα στις κατασκευές του πετρελαϊκού τομέα, αλλά χωρίς δική του τεχνολογία στον τομέα της αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων, οργάνωσε κοινοπραξία, ώστε να είναι τουλάχιστον δεύτερος επικρατέστερος. Στο ΗΒ, εταιρεία αποκλειστικά παροχής ετοιμοπαράδοτων λύσεων χωρίς δική της τεχνολογία, έχει ήδη κερδίσει ένα τέτοιο έργο και έχει συμμετάσχει σε περισσότερους διαγωνισμούς για πλήρεις εγκαταστάσεις, αναθέτοντας εξωτερικά τα κύρια τεχνολογικά μέρη του έργου. |
| --- | --- |

40.

Επιπλέον, στη διάρκεια της έρευνας της αγοράς, προσδιορίστηκαν ορισμένες εναλλακτικές δυνατότητες για την παροχή πλήρων εγκαταστάσεων ετοιμοπαράδοτων εκ μέρους εταιρειών που δεν έχουν την τεχνολογία αποτέφρωσης αποβλήτων ως τον πυρήνα της ικανότητάς τους. Ένας πελάτης ανέφερε υπό εξέλιξη διαγωνισμό, για τον οποίο ένας προμηθευτής ετοιμοπαράδοτων λύσεων με πείρα στις κατασκευές του πετρελαϊκού τομέα, αλλά χωρίς δική του τεχνολογία στον τομέα της αποτέφρωσης αστικών αποβλήτων, οργάνωσε κοινοπραξία, ώστε να είναι τουλάχιστον δεύτερος επικρατέστερος. Στο ΗΒ, εταιρεία αποκλειστικά παροχής ετοιμοπαράδοτων λύσεων χωρίς δική της τεχνολογία, έχει ήδη κερδίσει ένα τέτοιο έργο και έχει συμμετάσχει σε περισσότερους διαγωνισμούς για πλήρεις εγκαταστάσεις, αναθέτοντας εξωτερικά τα κύρια τεχνολογικά μέρη του έργου.

Μελλοντική θέση της Lentjes στην αγορά

| 41. | Παραδοσιακά, η Γερμανία είναι η σημαντικότερη αγορά για τη Lentjes και την AEE και τα μερίδια αγοράς των μερών αντανακλούν την επιτυχία τους στην εν λόγω κύρια αγορά. Ωστόσο, η έρευνα αγοράς αποκάλυψε ότι η σχετική σημασία της αγοράς παραγωγής ενέργειας από απόβλητα στη Γερμανία θα μειωθεί, δεδομένου ότι η Γερμανία ήδη στη δεκαετία του ’90 άρχισε να μειώνει την ταφή αποβλήτων, ενώ σε άλλα μέρη του ΕΟΧ αυτό άρχισε πρόσφατα, μετά την έκδοση της σχετικής κοινοτικής οδηγίας. Αύξηση της αγοράς αναμένεται στη Νότια και Ανατολική Ευρώπη, όπου ακόμη δεν ισχύει ανάλογη νομοθεσία με αυτή της Γερμανίας. Πράγματι, η αναλογία των υπό εξέλιξη (χωρίς ακόμη ανάθεση) διαγωνισμών στη Γερμανία σε σύγκριση με τη συνολική αγορά ΕΟΧ είναι αξιοσημείωτα μικρότερη από τη γερμανική αναλογία στα έργα που ανατέθηκαν κατά την προηγούμενη πενταετία. Ως εκ τούτου, φαίνεται ότι αυτή η εξέλιξη της αγοράς θα εξασθενήσει μελλοντικά στην αγορά ΕΟΧ τη σχετική θέση των μερών, που παραδοσιακά ήταν ισχυρή στη Γερμανία. |
| --- | --- |

41.

Παραδοσιακά, η Γερμανία είναι η σημαντικότερη αγορά για τη Lentjes και την AEE και τα μερίδια αγοράς των μερών αντανακλούν την επιτυχία τους στην εν λόγω κύρια αγορά. Ωστόσο, η έρευνα αγοράς αποκάλυψε ότι η σχετική σημασία της αγοράς παραγωγής ενέργειας από απόβλητα στη Γερμανία θα μειωθεί, δεδομένου ότι η Γερμανία ήδη στη δεκαετία του ’90 άρχισε να μειώνει την ταφή αποβλήτων, ενώ σε άλλα μέρη του ΕΟΧ αυτό άρχισε πρόσφατα, μετά την έκδοση της σχετικής κοινοτικής οδηγίας. Αύξηση της αγοράς αναμένεται στη Νότια και Ανατολική Ευρώπη, όπου ακόμη δεν ισχύει ανάλογη νομοθεσία με αυτή της Γερμανίας. Πράγματι, η αναλογία των υπό εξέλιξη (χωρίς ακόμη ανάθεση) διαγωνισμών στη Γερμανία σε σύγκριση με τη συνολική αγορά ΕΟΧ είναι αξιοσημείωτα μικρότερη από τη γερμανική αναλογία στα έργα που ανατέθηκαν κατά την προηγούμενη πενταετία. Ως εκ τούτου, φαίνεται ότι αυτή η εξέλιξη της αγοράς θα εξασθενήσει μελλοντικά στην αγορά ΕΟΧ τη σχετική θέση των μερών, που παραδοσιακά ήταν ισχυρή στη Γερμανία.

| 42. | Ένα άλλο στοιχείο που λαμβάνεται υπόψη για να εκτιμηθεί κατά πόσον η προηγούμενη επίδοση στην αγορά προδικάζει τη μελλοντική ισχύ σε αυτή, είναι η εξασθενημένη οικονομική θέση της Lentjes. Η οικονομική ευρωστία θεωρείται ένα από τα κύρια χαρακτηριστικά που πρέπει να διαθέτει ένας προμηθευτής μιας λύσης αποτέφρωσης αποβλήτων ώστε να ληφθεί υπόψη από τους πελάτες, κυρίως λόγω των υψηλών εγγυήσεων που απαιτούνται για τα έργα. Τα τελευταία χρόνια, οι δραστηριότητες παραγωγής ενέργειας από απόβλητα της Lentjes έχουν καταστεί ζημιογόνες. Η GEA, η μητρική εταιρεία της Lentjes, προσπάθησε χωρίς επιτυχία να αναδιαρθρώσει την εταιρεία και τελικά αποφάσισε να την πωλήσει. Ορισμένοι πελάτες θεώρησαν επίσης τη Lentjes ως εταιρεία με μικρότερη πρόσφατη παρουσία στην αγορά και πράγματι καμία σύμβαση δεν της ανατέθηκε το 2006 και το 2007. Κατά συνέπεια, χωρίς τη συγκέντρωση, η Lentjes δεν φαίνεται ότι θα είναι μελλοντικά σε θέση να ασκήσει έντονη ανταγωνιστική πίεση στους άλλους προμηθευτές. |
| --- | --- |

42.

Ένα άλλο στοιχείο που λαμβάνεται υπόψη για να εκτιμηθεί κατά πόσον η προηγούμενη επίδοση στην αγορά προδικάζει τη μελλοντική ισχύ σε αυτή, είναι η εξασθενημένη οικονομική θέση της Lentjes. Η οικονομική ευρωστία θεωρείται ένα από τα κύρια χαρακτηριστικά που πρέπει να διαθέτει ένας προμηθευτής μιας λύσης αποτέφρωσης αποβλήτων ώστε να ληφθεί υπόψη από τους πελάτες, κυρίως λόγω των υψηλών εγγυήσεων που απαιτούνται για τα έργα. Τα τελευταία χρόνια, οι δραστηριότητες παραγωγής ενέργειας από απόβλητα της Lentjes έχουν καταστεί ζημιογόνες. Η GEA, η μητρική εταιρεία της Lentjes, προσπάθησε χωρίς επιτυχία να αναδιαρθρώσει την εταιρεία και τελικά αποφάσισε να την πωλήσει. Ορισμένοι πελάτες θεώρησαν επίσης τη Lentjes ως εταιρεία με μικρότερη πρόσφατη παρουσία στην αγορά και πράγματι καμία σύμβαση δεν της ανατέθηκε το 2006 και το 2007. Κατά συνέπεια, χωρίς τη συγκέντρωση, η Lentjes δεν φαίνεται ότι θα είναι μελλοντικά σε θέση να ασκήσει έντονη ανταγωνιστική πίεση στους άλλους προμηθευτές.

Συμπέρασμα σχετικά με τις εγκαταστάσεις αποτέφρωσης αποβλήτων

| 43. | Η έμμεση ανταγωνιστική πίεση που ασκούν οι προμηθευτές τμημάτων στην αγορά ετοιμοπαράδοτων εγκαταστάσεων επιβεβαιώθηκε. Συμπληρωματικές πληροφορίες για τη διαδικασία υποβολής προσφορών δείχνουν ότι είναι δύσκολο να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι τα μέρη είναι στενοί ανταγωνιστές. Ούτε οι απόψεις των άλλων εταιρειών της αγοράς όσον αφορά τους προμηθευτές υποδηλώνουν ότι τα μέρη αντιμετωπίζονται ως τέτοιοι. Επιπλέον, το δυναμικό για εναλλακτικούς προμηθευτές είναι σαφώς μεγαλύτερο από αυτό που έδειξε η πρώτη φάση της έρευνας, και οι παραδοσιακές θέσεις στην αγορά δεν αποτελούν απαραίτητα δείκτες μελλοντικής ισχύος σε αυτήν, λόγω του μεταβαλλόμενου πλαισίου. |
| --- | --- |

43.

Η έμμεση ανταγωνιστική πίεση που ασκούν οι προμηθευτές τμημάτων στην αγορά ετοιμοπαράδοτων εγκαταστάσεων επιβεβαιώθηκε. Συμπληρωματικές πληροφορίες για τη διαδικασία υποβολής προσφορών δείχνουν ότι είναι δύσκολο να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι τα μέρη είναι στενοί ανταγωνιστές. Ούτε οι απόψεις των άλλων εταιρειών της αγοράς όσον αφορά τους προμηθευτές υποδηλώνουν ότι τα μέρη αντιμετωπίζονται ως τέτοιοι. Επιπλέον, το δυναμικό για εναλλακτικούς προμηθευτές είναι σαφώς μεγαλύτερο από αυτό που έδειξε η πρώτη φάση της έρευνας, και οι παραδοσιακές θέσεις στην αγορά δεν αποτελούν απαραίτητα δείκτες μελλοντικής ισχύος σε αυτήν, λόγω του μεταβαλλόμενου πλαισίου.

2.   Εγκαταστάσεις θερμικής επεξεργασίας που βασίζονται στην τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας κάτω των 200 MWel

| 44. | Στην αγορά αυτή, η οντότητα που θα προκύψει από τη συγκέντρωση θα έχει μερίδιο της αγοράς του ΕΟΧ περίπου [25-35] % (AEE [20-30] %, Lentjes [5-10] %). Οι κύριοι ανταγωνιστές είναι οι Foster Wheeler (περίπου [30-40] %) και Metso/Kvaerner (περίπου [30-40] %). Άλλοι ανταγωνιστές, έκαστος με μερίδιο αγοράς περίπου [< 5] %, είναι κυρίως εγκαταστάσεις θέρμανσης με βιομάζα που βασίζονται στην τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης. |
| --- | --- |

44.

Στην αγορά αυτή, η οντότητα που θα προκύψει από τη συγκέντρωση θα έχει μερίδιο της αγοράς του ΕΟΧ περίπου [25-35] % (AEE [20-30] %, Lentjes [5-10] %). Οι κύριοι ανταγωνιστές είναι οι Foster Wheeler (περίπου [30-40] %) και Metso/Kvaerner (περίπου [30-40] %). Άλλοι ανταγωνιστές, έκαστος με μερίδιο αγοράς περίπου [< 5] %, είναι κυρίως εγκαταστάσεις θέρμανσης με βιομάζα που βασίζονται στην τεχνολογία ρευστοποιημένης κλίνης.

| 45. | Η σε βάθος έρευνα αγοράς στη φάση ΙΙ, στη διάρκεια της οποίας εξετάστηκε ιδιαίτερα εάν και κατά πόσο η εν λόγω αγορά μπορεί να διαιρεθεί περαιτέρω σε επί μέρους αγορές ή τμήματα, δεν αποκάλυψε στοιχεία που να αποδεικνύουν οριζόντιες επιπτώσεις λόγω της σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης. |
| --- | --- |

45.

Η σε βάθος έρευνα αγοράς στη φάση ΙΙ, στη διάρκεια της οποίας εξετάστηκε ιδιαίτερα εάν και κατά πόσο η εν λόγω αγορά μπορεί να διαιρεθεί περαιτέρω σε επί μέρους αγορές ή τμήματα, δεν αποκάλυψε στοιχεία που να αποδεικνύουν οριζόντιες επιπτώσεις λόγω της σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης.

B.   ΚΑΘΕΤΕΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ

| 46. | Οι επιφυλάξεις από άποψη ανταγωνισμού αφορούν την τεχνολογία CDS της Lentjes για την αποθείωση απαερίων. Δύο ανταγωνιστές της ΑΕΕ στην αγορά μεταγενέστερου σταδίου των εγκαταστάσεων ρευστοποιημένης κλίνης εξέφρασαν την ανησυχία ότι, όπως ισχυρίστηκαν, ο μόνος προμηθευτής της εν λόγω τεχνολογίας όσον αφορά τις εγκαταστάσεις πολλαπλών καυσίμων που χρησιμοποιούν κυκλοφορούσα ρευστοποιημένη κλίνη, δεν θα μπορεί πλέον να τους προμηθεύει μετά τη συγκέντρωση, λόγω του γεγονότος ότι η ΑΕΕ είναι ισχυρός ανταγωνιστής του στην αγορά μεταγενέστερου σταδίου. |
| --- | --- |

46.

Οι επιφυλάξεις από άποψη ανταγωνισμού αφορούν την τεχνολογία CDS της Lentjes για την αποθείωση απαερίων. Δύο ανταγωνιστές της ΑΕΕ στην αγορά μεταγενέστερου σταδίου των εγκαταστάσεων ρευστοποιημένης κλίνης εξέφρασαν την ανησυχία ότι, όπως ισχυρίστηκαν, ο μόνος προμηθευτής της εν λόγω τεχνολογίας όσον αφορά τις εγκαταστάσεις πολλαπλών καυσίμων που χρησιμοποιούν κυκλοφορούσα ρευστοποιημένη κλίνη, δεν θα μπορεί πλέον να τους προμηθεύει μετά τη συγκέντρωση, λόγω του γεγονότος ότι η ΑΕΕ είναι ισχυρός ανταγωνιστής του στην αγορά μεταγενέστερου σταδίου.

1.   Κατάσταση του ανταγωνισμού στην αγορά προηγούμενου σταδίου όσον αφορά τα συστήματα αποθείωσης απαερίων

| 47. | Στη συνολική αγορά συστημάτων αποθείωσης απαερίων, το συνδυασμένο μερίδιο αγοράς των μερών θα είναι περίπου [25-45] % (AEE: [15-25] %, Lentjes: [15-25] %), ενώ οι ισχυρότεροι ανταγωνιστές τους είχαν μερίδια αγοράς περίπου [20-30] % (Alstom), [15-25] % (Fisia), [10-20] % (Hitachi Power) και [5-10] % (Mitsubishi). Άλλοι ανταγωνιστές στον τομέα αυτό είναι οι Wulff, LAB (όμιλος CNIM) και FLSmidth. |
| --- | --- |

47.

Στη συνολική αγορά συστημάτων αποθείωσης απαερίων, το συνδυασμένο μερίδιο αγοράς των μερών θα είναι περίπου [25-45] % (AEE: [15-25] %, Lentjes: [15-25] %), ενώ οι ισχυρότεροι ανταγωνιστές τους είχαν μερίδια αγοράς περίπου [20-30] % (Alstom), [15-25] % (Fisia), [10-20] % (Hitachi Power) και [5-10] % (Mitsubishi). Άλλοι ανταγωνιστές στον τομέα αυτό είναι οι Wulff, LAB (όμιλος CNIM) και FLSmidth.

2.   Έλλειψη δυνατότητας αποκλεισμού των ανταγωνιστών μεταγενέστερου σταδίου

| 48. | Οι καταγγέλλοντες εξέφρασαν επιφυλάξεις όσον αφορά τις μεσαίου μεγέθους εγκαταστάσεις πολλαπλών καυσίμων. Πιο συγκεκριμένα, οι επιφυλάξεις αφορούν τις εγκαταστάσεις αυτές ικανότητας μεταξύ 30 και 50 MWe (7). |
| --- | --- |

48.

Οι καταγγέλλοντες εξέφρασαν επιφυλάξεις όσον αφορά τις μεσαίου μεγέθους εγκαταστάσεις πολλαπλών καυσίμων. Πιο συγκεκριμένα, οι επιφυλάξεις αφορούν τις εγκαταστάσεις αυτές ικανότητας μεταξύ 30 και 50 MWe (7).

Εναλλακτικές μέθοδοι αποθείωσης

| 49. | Η γενική πλειονότητα των ερωτηθέντων στο πλαίσιο της έρευνας αγοράς επιβεβαίωσε ότι ο τύπος του συστήματος αποθείωσης απαερίων που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μια τέτοια εγκατάσταση εξαρτάται από το χρησιμοποιούμενο τύπο (μείγμα) καυσίμων και τα πρότυπα εκπομπών. Η πλειονότητα των ερωτηθέντων ανέφερε άλλες ημίξηρες ή ξηρές λύσεις ως παρόμοιες της τεχνολογίας των Lentjes και Alstom, συγκεκριμένα αυτές που προσφέρουν οι εταιρείες AEE (Turbosorp), Wulff (τεχνολογία Graf-Wulff), LAB και Fisia Babcock. |
| --- | --- |

49.

Η γενική πλειονότητα των ερωτηθέντων στο πλαίσιο της έρευνας αγοράς επιβεβαίωσε ότι ο τύπος του συστήματος αποθείωσης απαερίων που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μια τέτοια εγκατάσταση εξαρτάται από το χρησιμοποιούμενο τύπο (μείγμα) καυσίμων και τα πρότυπα εκπομπών. Η πλειονότητα των ερωτηθέντων ανέφερε άλλες ημίξηρες ή ξηρές λύσεις ως παρόμοιες της τεχνολογίας των Lentjes και Alstom, συγκεκριμένα αυτές που προσφέρουν οι εταιρείες AEE (Turbosorp), Wulff (τεχνολογία Graf-Wulff), LAB και Fisia Babcock.

| 50. | Η σε βάθος έρευνα αποκάλυψε ότι η τεχνολογία Graf-Wulff είναι, κατά τα φαινόμενα, σχεδόν πανομοιότυπη με την τεχνολογία που προσφέρει η Lentjes. Η Επιτροπή ήρθε επίσης σε επαφή με πελάτες τριών υπό εκτέλεση έργων, που ένας από τους καταγγέλλοντες ανέφερε ως καίριας σημασίας στο συγκεκριμένο τομέα. Ο ένας από τους πελάτες αυτούς δήλωσε ότι για τα δύο έργα του υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις καθαρισμού (βασιζόμενες στην ξηρή τεχνολογία). Ο άλλος πελάτης επιβεβαίωσε ότι θα προτιμούσε αυτού του είδους τη ρευστοποιημένη μέθοδο καθαρισμού, αλλά ότι έχουν εναλλακτικές προσφορές από άλλους προμηθευτές και, ως εκ τούτου, δεν θεωρεί ότι υπάρχει λόγος ανησυχίας για τα ενδεχόμενα αντιανταγωνιστικά αποτελέσματα της συναλλαγής. |
| --- | --- |

50.

Η σε βάθος έρευνα αποκάλυψε ότι η τεχνολογία Graf-Wulff είναι, κατά τα φαινόμενα, σχεδόν πανομοιότυπη με την τεχνολογία που προσφέρει η Lentjes. Η Επιτροπή ήρθε επίσης σε επαφή με πελάτες τριών υπό εκτέλεση έργων, που ένας από τους καταγγέλλοντες ανέφερε ως καίριας σημασίας στο συγκεκριμένο τομέα. Ο ένας από τους πελάτες αυτούς δήλωσε ότι για τα δύο έργα του υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις καθαρισμού (βασιζόμενες στην ξηρή τεχνολογία). Ο άλλος πελάτης επιβεβαίωσε ότι θα προτιμούσε αυτού του είδους τη ρευστοποιημένη μέθοδο καθαρισμού, αλλά ότι έχουν εναλλακτικές προσφορές από άλλους προμηθευτές και, ως εκ τούτου, δεν θεωρεί ότι υπάρχει λόγος ανησυχίας για τα ενδεχόμενα αντιανταγωνιστικά αποτελέσματα της συναλλαγής.

Παράλληλες προσφορές για την αποθείωση απαερίων

| 51. | Επιπλέον, οι πελάτες εξήγησαν ότι εξετάζουν το ενδεχόμενο παράλληλων προσφορών, μίας για τη μονάδα της εστίας (δηλαδή το λέβητα ρευστοποιημένης κλίνης), με δυνατότητα επιλογής για την προμήθεια και του τμήματος αποθείωσης απαερίων, και μίας ξεχωριστής για το σύστημα αποθείωσης απαερίων, προκειμένου να εξασφαλίσουν την καλύτερη λύση από άποψη τεχνολογίας και κόστους. Ως εκ τούτου, η συγχωνευθείσα οντότητα θα μπορεί να υποβάλλει προσφορά για το πλήρες συγκρότημα του λέβητα, δηλαδή λέβητας και σύστημα αποθείωσης, καθώς και ξεχωριστή προσφορά μόνο για το σύστημα αποθείωσης. Κατά συνέπεια, η τεχνολογία της Lentjes θα παραμείνει στη διάθεση των τελικών πελατών, που, εάν παραστεί ανάγκη, θα μπορούν να την συνδυάσουν με λέβητα από ανταγωνιστές της ΑΕΕ. |
| --- | --- |

51.

Επιπλέον, οι πελάτες εξήγησαν ότι εξετάζουν το ενδεχόμενο παράλληλων προσφορών, μίας για τη μονάδα της εστίας (δηλαδή το λέβητα ρευστοποιημένης κλίνης), με δυνατότητα επιλογής για την προμήθεια και του τμήματος αποθείωσης απαερίων, και μίας ξεχωριστής για το σύστημα αποθείωσης απαερίων, προκειμένου να εξασφαλίσουν την καλύτερη λύση από άποψη τεχνολογίας και κόστους. Ως εκ τούτου, η συγχωνευθείσα οντότητα θα μπορεί να υποβάλλει προσφορά για το πλήρες συγκρότημα του λέβητα, δηλαδή λέβητας και σύστημα αποθείωσης, καθώς και ξεχωριστή προσφορά μόνο για το σύστημα αποθείωσης. Κατά συνέπεια, η τεχνολογία της Lentjes θα παραμείνει στη διάθεση των τελικών πελατών, που, εάν παραστεί ανάγκη, θα μπορούν να την συνδυάσουν με λέβητα από ανταγωνιστές της ΑΕΕ.

Επαρκής αριθμός άλλων κάθετα ολοκληρωμένων ανταγωνιστών

| 52. | Επιπλέον, ακόμη και στις περιπτώσεις που οι εγκαταστάσεις αυτές προκηρύσσονται βάσει προσφορών για την πλήρη εγκατάσταση (ή τουλάχιστον του συγκροτήματος του λέβητα), η αγορά μεταγενέστερου σταδίου είναι αγορά προσφορών και οι πελάτες δήλωσαν ότι υπάρχουν και άλλοι κάθετα ολοκληρωμένοι ανταγωνιστές που θα μπορούσαν να υποβάλουν ανάλογες προσφορές. Για το λόγο αυτό, η συγχωνευθείσα οντότητα θα συνεχίζει να αντιμετωπίζει τον ανταγωνισμό άλλων ολοκληρωμένων προμηθευτών, όπως της Mitsubishi ή της SES TLMACE. Κατά συνέπεια, ο τελικός καταναλωτής θα διατηρήσει την ευχέρεια επιλογής μεταξύ διαφόρων πελατών που θα μπορούν να υποβάλλουν προσφορές για τέτοιες εγκαταστάσεις. |
| --- | --- |

52.

Επιπλέον, ακόμη και στις περιπτώσεις που οι εγκαταστάσεις αυτές προκηρύσσονται βάσει προσφορών για την πλήρη εγκατάσταση (ή τουλάχιστον του συγκροτήματος του λέβητα), η αγορά μεταγενέστερου σταδίου είναι αγορά προσφορών και οι πελάτες δήλωσαν ότι υπάρχουν και άλλοι κάθετα ολοκληρωμένοι ανταγωνιστές που θα μπορούσαν να υποβάλουν ανάλογες προσφορές. Για το λόγο αυτό, η συγχωνευθείσα οντότητα θα συνεχίζει να αντιμετωπίζει τον ανταγωνισμό άλλων ολοκληρωμένων προμηθευτών, όπως της Mitsubishi ή της SES TLMACE. Κατά συνέπεια, ο τελικός καταναλωτής θα διατηρήσει την ευχέρεια επιλογής μεταξύ διαφόρων πελατών που θα μπορούν να υποβάλλουν προσφορές για τέτοιες εγκαταστάσεις.

Συμπέρασμα για τις κάθετες επιπτώσεις

| 53. | Η συγχωνευθείσα οντότητα δεν θα έχει τη δυνατότητα να αποκλείσει ανταγωνιστές μεταγενέστερου σταδίου. Κατά συνέπεια, η συγκέντρωση δεν δημιουργεί προβλήματα ανταγωνισμού στη σχέση μεταξύ της αγοράς προηγούμενου σταδίου όσον αφορά τις εγκαταστάσεις αποθείωσης απαερίων και της αγοράς μεταγενέστερου σταδίου όσον αφορά τις εγκαταστάσεις ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας κάτω των 200 Mwel. |
| --- | --- |

53.

Η συγχωνευθείσα οντότητα δεν θα έχει τη δυνατότητα να αποκλείσει ανταγωνιστές μεταγενέστερου σταδίου. Κατά συνέπεια, η συγκέντρωση δεν δημιουργεί προβλήματα ανταγωνισμού στη σχέση μεταξύ της αγοράς προηγούμενου σταδίου όσον αφορά τις εγκαταστάσεις αποθείωσης απαερίων και της αγοράς μεταγενέστερου σταδίου όσον αφορά τις εγκαταστάσεις ρευστοποιημένης κλίνης ικανότητας κάτω των 200 Mwel.

IV.   ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ

| 54. | Η προτεινόμενη συγκέντρωση δεν παρακωλύει σημαντικά τον αποτελεσματικό ανταγωνισμό στην κοινή αγορά ή σε σημαντικό τμήμα της. Βάσει του άρθρου 2 παράγραφος 2 και του άρθρου 8 παράγραφος 1 του κανονισμού συγκεντρώσεων, η συγκέντρωση μπορεί ως εκ τούτου να κηρυχθεί συμβατή με την κοινή αγορά και τη λειτουργία της συμφωνίας ΕΟΧ. |
| --- | --- |

54.

Η προτεινόμενη συγκέντρωση δεν παρακωλύει σημαντικά τον αποτελεσματικό ανταγωνισμό στην κοινή αγορά ή σε σημαντικό τμήμα της. Βάσει του άρθρου 2 παράγραφος 2 και του άρθρου 8 παράγραφος 1 του κανονισμού συγκεντρώσεων, η συγκέντρωση μπορεί ως εκ τούτου να κηρυχθεί συμβατή με την κοινή αγορά και τη λειτουργία της συμφωνίας ΕΟΧ.

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

(2)  Η συγκέντρωση θα έπρεπε να κοινοποιηθεί στα ακόλουθα κράτη μέλη: Αυστρία, Γερμανία, Ιρλανδία και ΗΒ.

(3)  Βλέπε υπόθεση COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, απόφαση της 30ης Ιουνίου 1999, και υπόθεση COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, απόφαση της 17ης Αυγούστου 1999.

(4)  Βλέπε υπόθεση COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, απόφαση της 30ης Ιουνίου 1999, και υπόθεση COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, απόφαση της 17ης Αυγούστου 1999.

(5)  Τα αναφερθέντα ως παρόμοια εμπορικά σήματα και μέθοδοι είναι: Lentjes (CDS), Alstom (NID), AEE (Turbosorp), Wulff (τεχνολογία Graf-Wulff), LAB και Fisia Babcock· Για περισσότερες λεπτομέρειες, βλέπε εκτίμηση από άποψη ανταγωνισμού στη συνέχεια.

(6)  Οδηγία 2000/76/EC για την αποτέφρωση των αποβλήτων και οδηγία 2001/80/EC για τις μεγάλες εγκαταστάσεις καύσης.

(7)  Ένας από τους καταγγέλλοντες ήταν ιδιαίτερα επιφυλακτικός όσον αφορά τις εγκαταστάσεις πολλαπλών καυσίμων ικανότητας άνω των 100 MWel. Ωστόσο, η πλειονότητα των ερωτηθέντων στο πλαίσιο της έρευνας αγοράς, δήλωσε ότι για το τμήμα αυτό της αγοράς οι ημίξηρες μέθοδοι θα μπορούσαν να υποκατασταθούν από μεθόδους υγρής αποθείωσης απαερίων.

---

| 1.5.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 101/54 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 101/54

---

Τελική Έκθεση τοu Συμβούλου Ακροάσεων στηυ Υπόθεση COMP/M.4647 — AEE/Lentjes

[δυνάμει των άρθρων 15 και 16 της απόφασης (2001/462/ΕΚ, ΕΚΑΧ) της Επιτροπής της 23 ης Μαΐου 2001 σχετικά με τα καθήκοντα του συμβούλου ακροάσεων σε ορισμένες διαδικασίες ανταγωνισμού — ΕΕ L 162 της 19.06.2001, σ. 21]

2009/C 101/07

Στις 29 Ιουνίου 2007, η Austrian Energy & Environment AG («AEE») απέστειλε κοινοποίηση στην Επιτροπή σχετικά με την προβλεπόμενη απόκτηση ελέγχου επί της Lentjes GmbH («Lentjes»), κατόπιν παραπομπής δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 5 του κανονισμού για τις συγκεντρώσεις.

Μετά από εξέταση της κοινοποίησης, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η κοινοποιηθείσα πράξη εγείρει σοβαρές αμφιβολίες ως προς το συμβιβάσιμο της κοινοποιηθείσας απόκτησης με την κοινή αγορά σε ό,τι αφορά την αγορά μονάδων καύσης αστικών απορριμμάτων. Στις 3 Αυγούστου 2007, η Επιτροπή κίνησε μια σε βάθος έρευνα αυτής της προτεινόμενης συγκέντρωσης δύο προμηθευτών εγκαταστάσεων παραγωγής ενέργειας από απόβλητα.

Στο κοινοποιούν μέρος δόθηκε πρόσβαση σε σημαντικά έγγραφα στις 7 Αυγούστου 2007, σύμφωνα με την παράγραφο 45 των ορθών πρακτικών για τη διεξαγωγή κοινοτικών ελέγχων των συγχωνεύσεων της ΓΔ Ανταγωνισμού.

Με βάση τα συμπληρωματικά αποδεικτικά στοιχεία που συγκεντρώθηκαν κατά τη φάση ΙΙ της έρευνας, οι υπηρεσίες της Επιτροπής κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η προτεινόμενη πράξη δεν θα περιορίσει σημαντικά τον πραγματικό ανταγωνισμό στην κοινή αγορά ή σε σημαντικό τμήμα αυτής, και ότι είναι επομένως συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά και τη συμφωνία ΕΟΧ. Κατά συνέπεια, δεν εστάλη κοινοποίηση των αιτιάσεων στο κοινοποιούν μέρος.

Τα μέρη δεν μου ανέφεραν κανένα προβληματισμό ως προς τη νομότυπη διαδικασία.

Λαμβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω, θεωρώ ότι έγιναν σεβαστά τα δικαιώματα ακρόασης όλων των συμμετεχόντων στις παρούσες διαδικασίες.

Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2007.

Karen WILLIAMS

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Επιτροπή

| 1.5.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 101/55 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 101/55

---

ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΤΑΣΕΩΝ — ΓΔ EAC/24/2009

Πανεπιστημιακός Χάρτης Erasmus

Πρόγραμμα Διά Βίου Μάθησης

2009/C 101/08

1.   ΣΤΟΧΟΙ ΚΑΙ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Ο πανεπιστημιακός χάρτης Erasmus προσφέρει το γενικό πλαίσιο για τις δραστηριότητες ευρωπαϊκής συνεργασίας που μπορεί να πραγματοποιήσει ένα ίδρυμα τριτοβάθμιας εκπαίδευσης στο πλαίσιο του προγράμματος διά βίου μάθησης (ΠΔΒΜ) του Erasmus. Αποτελεί προαπαιτούμενο ώστε να μπορέσουν τα Ιδρύματα Τριτοβάθμιας Εκπαίδευσης να οργανώσουν την κινητικότητα των φοιτητών και του διδακτικού και λοιπού προσωπικού, να πραγματοποιήσουν εντατικά γλωσσικά μαθήματα και να πραγματοποιήσουν Εντατικά Προγράμματα, να υποβάλλουν αίτηση για συμμετοχή σε πολυμερή σχέδια, δίκτυα, συνοδευτικά μέτρα καθώς και για να οργανώσουν προπαρασκευαστικές επισκέψεις. Ο πανεπιστημιακός χάρτης Erasmus βασίζεται στην απόφαση για το ΠΔΒΜ (1) που καλύπτει την περίοδο 2007 έως 2013. Οι ειδικοί στόχοι του προγράμματος διά βίου μάθησης ορίζονται στο άρθρο 1.3 της απόφασης.

2.   ΕΠΙΛΕΞΙΜΟΙ ΥΠΟΨΗΦΙΟΙ

Ο πανεπιστημιακός χάρτης Erasmus εφαρμόζεται σε όλα τα ιδρύματα τριτοβάθμιας εκπαίδευσης που περιέχονται στο άρθρο 2.1 της απόφασης.

Οι υποψήφιοι πρέπει να είναι εγκατεστημένοι σε μία από τις ακόλουθες χώρες:

| — | τα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (από την 1η Ιανουαρίου 2007), |
| --- | --- |

—

τα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (από την 1η Ιανουαρίου 2007),

| — | τις χώρες ΕΖΕΣ και ΕΟΧ: Ισλανδία, Λιχτενστάιν, Νορβηγία, |
| --- | --- |

—

τις χώρες ΕΖΕΣ και ΕΟΧ: Ισλανδία, Λιχτενστάιν, Νορβηγία,

| — | τις υποψήφιες χώρες: Τουρκία, Κροατία, Πρώην Γιουγκοσλαβική Δημοκρατία της Μακεδονίας. |
| --- | --- |

—

τις υποψήφιες χώρες: Τουρκία, Κροατία, Πρώην Γιουγκοσλαβική Δημοκρατία της Μακεδονίας.

3.   ΠΡΟΘΕΣΜΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΠΟΒΟΛΗ ΤΩΝ ΑΙΤΗΣΕΩΝ

Η προθεσμία για την υποβολή των αιτήσεων για τον πανεπιστημιακό χάρτη Erasmus είναι η 30η Ιουνίου 2009.

4.   ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Μπορείτε να βρείτε πληροφορίες για το πρόγραμμα Erasmus-Πανεπιστημιακός χάρτης Erasmus του ΠΔΒΜ στο πλήρες κείμενο της «Γενικής πρόσκλησης υποβολής προτάσεων για το ΠΔΒΜ 2008-2010» και στον «Οδηγό του προγράμματος ΠΔΒΜ» (2), που διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του διαδικτύου:

http://ec.europa.eu/llp

Οι αιτήσεις πρέπει να υποβληθούν με τα έντυπα του οργανισμού εκπαίδευσης, οπτικοακουστικών θεμάτων και πολιτισμού και διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση:

http://eacea.ec.europa.eu/llp/index_en.htm

---

(1)  Απόφαση αριθ. 1720/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Νοεμβρίου 2006, για τη θέσπιση προγράμματος δράσης στον τομέα της διά βίου μάθησης. Πρβλ. http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:327:0045:0068:EN:PDF

(2)  Η προθεσμία για την υποβολή των αιτήσεων για τον πανεπιστημιακό χάρτη Erasmus είναι η 30η Ιουνίου 2009.

---

1.5.2009

| 1.5.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 101/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 101/s3

---

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

Την 1η Μαΐου 2009 θα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 101 Α ο «Κοινός κατάλογος των ποικιλιών των ειδών κηπευτικών – Τρίτο συμπλήρωμα στην εικοστή έβδομη πλήρη έκδοση» και ο «Κοινός κατάλογος των ποικιλιών των ειδών των γεωργικών φυτών – Τέταρτο συμπλήρωμα στην εικοστή έβδομη πλήρη έκδοση».

Αυτή η Επίσημη Εφημερίδα διατίθεται δωρεάν στους συνδρομητές της Επίσημης Εφημερίδας σε τόσα αντίτυπα όσος και ο αριθμός των γλωσσικών εκδόσεων που περιλαμβάνει(-ουν) η (οι) συνδρομή(-ές) τους. Οι συνδρομητές παρακαλούνται να επιστρέψουν το παρακάτω δελτίο παραγγελίας, κατάλληλα συμπληρωμένο, αναφέροντας τον αριθμό τους «μητρώο συνδρομητή» (ο κωδικός αυτός εμφανίζεται στα αριστερά κάθε ετικέτας και αρχίζει ως εξής: Ο/...). Η παροχή δωρεάν αντιτύπων και η διαθεσιμότητά τους εξασφαλίζονται επί ένα έτος από την ημερομηνία της δημοσίευσης της συγκεκριμένης Επίσημης Εφημερίδας.

Οι μη συνδρομητές που ενδιαφέρονται γι’ αυτή την Επίσημη Εφημερίδα μπορούν να την παραγγείλουν έναντι πληρωμής από έναν εμπορικό μας αντιπρόσωπο (βλέπε http://publications.europa.eu/others/agents/index_el.htm).

Είναι δυνατό να συμβουλευθεί κανείς δωρεάν αυτή την Επίσημη Εφημερίδα, καθώς και όλες τις Επίσημες Εφημερίδες (L, C, CA, CE), στον ιστοχώρο: http://eur-lex.europa.eu

Image

---