# Επίσημη Εφημερίδα C 28/2009

| | ISSN 1725-2415 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 28 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 52ό έτος4 Φεβρουαρίου 2009 |

ISSN 1725-2415

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 28

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

52ό έτος4 Φεβρουαρίου 2009

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | II   Ανακοινώσεις |
| | ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 028/01 | Ανακοίνωση της Επιτροπής — Κατευθυντήριες γραμμές όσον αφορά τις πληροφορίες σχετικά με τις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές που πρέπει να εισάγονται στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές (EudraCT) και τις πληροφορίες που πρέπει να δημοσιοποιούνται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMEA), σύμφωνα με το άρθρο 41 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 | 1 |
| 2009/C 028/02 | Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.5388 — Diester Industrie/Oleon Group) (
  1
  ) | 5 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

II   Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2009/C 028/01

Ανακοίνωση της Επιτροπής — Κατευθυντήριες γραμμές όσον αφορά τις πληροφορίες σχετικά με τις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές που πρέπει να εισάγονται στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές (EudraCT) και τις πληροφορίες που πρέπει να δημοσιοποιούνται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMEA), σύμφωνα με το άρθρο 41 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006

1

2009/C 028/02

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση COMP/M.5388 — Diester Industrie/Oleon Group) (
  1
  )

1

5

| | IV   Πληροφορίες |
| --- | --- |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 028/03 | Επιτόκιο που εφαρμόζει η Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα στις πράξεις κύριας αναχρηματοδότησης: 2,00 % την 1η Φεβρουαρίου 2009 — Ισοτιμίες του ευρώ | 6 |
| 2009/C 028/04 | Διοικητική επιτροπή για την κοινωνική ασφάλιση των διακινούμενων εργαζομένων | 7 |

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2009/C 028/03

Επιτόκιο που εφαρμόζει η Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα στις πράξεις κύριας αναχρηματοδότησης: 2,00 % την 1η Φεβρουαρίου 2009 — Ισοτιμίες του ευρώ

6

2009/C 028/04

Διοικητική επιτροπή για την κοινωνική ασφάλιση των διακινούμενων εργαζομένων

7

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ |
| | Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Επιλογής Προσωπικού (EPSO) |
| 2009/C 028/05 | Πρόκηρυξη γενικών διαγωνισμών | 11 |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 028/06 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5453 — OEP/CCH) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  ) | 12 |
| 2009/C 028/07 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  ) | 13 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Επιλογής Προσωπικού (EPSO)

2009/C 028/05

Πρόκηρυξη γενικών διαγωνισμών

11

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

2009/C 028/06

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5453 — OEP/CCH) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  )

1

12

2009/C 028/07

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  )

1

13

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 028/08 | Σημείωση για τον αναγνώστη(βλέπε σελίδα 3 του εξωφύλλου) | s3 |

2009/C 028/08

Σημείωση για τον αναγνώστη(βλέπε σελίδα 3 του εξωφύλλου)

Σημείωση για τον αναγνώστη

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 4.2.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 28/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 28/1

---

Ανακοίνωση της Επιτροπής — Κατευθυντήριες γραμμές όσον αφορά τις πληροφορίες σχετικά με τις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές που πρέπει να εισάγονται στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές (EudraCT) και τις πληροφορίες που πρέπει να δημοσιοποιούνται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMEA), σύμφωνα με το άρθρο 41 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006

(2009/C 28/01)

1.   ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 για τα παιδιατρικά φάρμακα (1) (στο εξής «παιδιατρικός κανονισμός») άρχισε να ισχύει στις 26 Ιανουαρίου 2007. Το άρθρο 41 παράγραφος 3 του κανονισμού απαιτεί από την Επιτροπή να συντάσσει οδηγίες σχετικά με τη φύση των πληροφοριών για τις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές που πρέπει να εισάγονται στη σχετική βάση δεδομένων [EudraCT (2)], τις πληροφορίες που πρέπει να καθίστανται προσιτές στο κοινό, τον τρόπο υποβολής και δημοσιοποίησης των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών, καθώς και τις αρμοδιότητες και τα καθήκοντα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) εν προκειμένω.

Σκοπός αυτής της απαίτησης είναι να αυξηθεί η διαθεσιμότητα πληροφοριών σχετικά με τη χρήση φαρμάκων στον παιδιατρικό πληθυσμό και να αποφευχθεί η περιττή επανάληψη μελετών. Οι πληροφορίες απευθύνονται στο κοινό που περιλαμβάνει μη ειδικούς, ασθενείς και τις οικογένειές τους, επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ερευνητές και πανεπιστημιακούς φορείς, καθώς και παράγοντες του συγκεκριμένου κλάδου και ρυθμιστικές αρχές.

Οι εν λόγω οδηγίες καθορίζουν τη φύση των πληροφοριών που πρέπει να εισάγονται στη βάση δεδομένων EudraCT, τις πληροφορίες που πρέπει να καθίστανται προσιτές στο κοινό, τα αποτελέσματα των παιδιατρικών κλινικών δοκιμών που πρέπει να υποβάλλονται και να δημοσιοποιούνται, καθώς και τις αρμοδιότητες και τα συναφή, στο συγκεκριμένο πλαίσιο, καθήκοντα του ΕΜΕΑ.

Οι πληροφορίες που αναφέρονται στις εν λόγω οδηγίες περιλαμβάνουν τόσο πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο για τις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές όσο και τα αποτελέσματα παιδιατρικών δοκιμών. Οι πληροφορίες αυτές θα εισάγονται στη βάση δεδομένων EudraCT σε περίπτωση που η αντίστοιχη παιδιατρική δοκιμή διενεργήθηκε σε τουλάχιστον έναν τόπο έρευνας εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) ή/και αποτελεί μέρος ενός εγκεκριμένου προγράμματος παιδιατρικής έρευνας [ΠΠΕ (3)]. Αφορά προγραμματισμένες, διενεργούμενες ή ολοκληρωμένες παιδιατρικές δοκιμές στον ΕΟΧ, καθώς και προγραμματισμένες, διενεργούμενες ή ολοκληρωμένες παιδιατρικές δοκιμές σε οποιαδήποτε άλλη χώρα («τρίτες χώρες»), με τον όρο ότι οι τελευταίες δοκιμές περιλαμβάνονται σε ΠΠΕ. Θα προσδιορίζεται το καθεστώς κάθε παιδιατρικής δοκιμής (π.χ. υπό αξιολόγηση, εγκριθείσα ή απορριφθείσα, διενεργούμενη, πρόωρα περατωθείσα ή ολοκληρωθείσα). Το καθεστώς αυτό θα καταχωρίζεται για κάθε κράτος μέλος.

Τα πεδία δεδομένων της EudraCT συμφωνούν, κατά το μεγαλύτερο μέρος, με τις διεθνείς πρωτοβουλίες σχετικά με τα μητρώα κλινικών δοκιμών, π.χ. το International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) της ΠΟΥ και την International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE). Παρά το γεγονός ότι η βάση δεδομένων EudraCT μπορεί να διαθέτει επιπλέον πεδία, η σύγκλιση των πληροφοριών που θα δημοσιοποιούνται στο μητρώο ICTRP της ΠΟΥ διευκολύνει το έργο των αναδόχων και των ερευνητών που υποβάλλουν πληροφορίες σε διάφορα μητρώα για διαφορετικούς σκοπούς και διευκολύνει την πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες.

Η Γενική Διεύθυνση Επιχειρήσεων και Βιομηχανίας της Επιτροπής (ΓΔ ENTR) (4) θα καθιστά διαθέσιμο τον κατάλογο με τα ειδικά πεδία δεδομένων που θα πρέπει να περιλαμβάνονται στην EudraCT και τα πεδία δεδομένων που θα πρέπει να δημοσιοποιούνται.

2.   ΦΥΣΗ ΤΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ EUDRACT ΚΑΙ ΧΡΟΝΟΔΙΑΓΡΑΜΜΑ

2.1.   Φύση των πληροφοριών

Η φύση των πληροφοριών που απαιτείται να εισάγονται στην EudraCT βασίζεται στη σημασία που έχουν για τις κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνονται σε εγκεκριμένο ΠΠΕ. Απαιτούνται δύο είδη πληροφοριών:

| — | πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο για τις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές — οι οποίες υποβάλλονται πριν από την έναρξη της δοκιμής και επικαιροποιούνται, αν χρειαστεί, κατά τη διάρκεια της δοκιμής και περιγράφουν το πρωτόκολλο της δοκιμής, τα δοκιμαζόμενα φάρμακα, τις θεραπευτικές ενδείξεις, τον πληθυσμό της δοκιμής, τη χορήγηση άδειας για δοκιμές και το ισχύον καθεστώς της δοκιμής, |
| --- | --- |

—

πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο για τις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές — οι οποίες υποβάλλονται πριν από την έναρξη της δοκιμής και επικαιροποιούνται, αν χρειαστεί, κατά τη διάρκεια της δοκιμής και περιγράφουν το πρωτόκολλο της δοκιμής, τα δοκιμαζόμενα φάρμακα, τις θεραπευτικές ενδείξεις, τον πληθυσμό της δοκιμής, τη χορήγηση άδειας για δοκιμές και το ισχύον καθεστώς της δοκιμής,

| — | πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα παιδιατρικών δοκιμών — οι οποίες υποβάλλονται μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής και περιέχουν περίληψη των αποτελεσμάτων και των συμπερασμάτων. |
| --- | --- |

—

πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα παιδιατρικών δοκιμών — οι οποίες υποβάλλονται μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής και περιέχουν περίληψη των αποτελεσμάτων και των συμπερασμάτων.

2.2.   Χρονοδιάγραμμα εισαγωγής των πληροφοριών στην EudraCT

2.2.1.   Πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο

Όλες οι επεμβατικές παιδιατρικές κλινικές δοκιμές που διενεργούνται σε τουλάχιστον έναν τόπο έρευνας εντός του ΕΟΧ πρέπει να εισάγονται στην EudraCT το αργότερο κατά την υποβολή έγκυρης αίτησης στις αρμόδιες εθνικές αρχές για τη χορήγηση άδειας με σκοπό τη διενέργεια κλινικής δοκιμής.

Θα πρέπει επίσης να εισάγονται όλες οι κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνονται σε εγκεκριμένο ΠΠΕ, είτε οι δοκιμές είναι προγραμματισμένες, διενεργούμενες ή ολοκληρωμένες.

Ειδικότερα, όλες οι παιδιατρικές δοκιμές που διενεργούνται σε τουλάχιστον έναν τόπο σε τρίτη χώρα και οι οποίες περιλαμβάνονται σε εγκεκριμένο ΠΠΕ θα πρέπει να εισάγονται στην EudraCT το αργότερο ένα μήνα μετά την απόφαση του EMEA με την οποία εγκρίνεται το ΠΠΕ ή την πρώτη έγκριση/θετική γνώμη που εκφέρει για τη δοκιμή η αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας ή/και η επιτροπή δεοντολογίας της τρίτης χώρας, ανάλογα με το ποια είναι μεταγενέστερη.

2.2.2.   Πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα

Οι πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα των παιδιατρικών δοκιμών θα πρέπει να υποβάλλονται στον EMEA, με σκοπό την εισαγωγή τους στην EudraCT, το αργότερο έξι μήνες μετά την περάτωση της δοκιμής, είτε η δοκιμή έχει ολοκληρωθεί είτε έχει πρόωρα περατωθεί, ανάλογα με το ποια ενέργεια συμβεί νωρίτερα.

Ωστόσο, παρά τα ανωτέρω, αν

| — | η κλινική δοκιμή δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 46 παράγραφος 1 του παιδιατρικού κανονισμού, και |
| --- | --- |

—

η κλινική δοκιμή δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 46 παράγραφος 1 του παιδιατρικού κανονισμού, και

| — | δεν είναι δυνατόν, για αντικειμενικούς επιστημονικούς λόγους, να υποβληθούν οι πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα εντός έξι μηνών, κάτι που να έχει αποδειχθεί από το μέρος που υποβάλλει τις πληροφορίες, |
| --- | --- |

—

δεν είναι δυνατόν, για αντικειμενικούς επιστημονικούς λόγους, να υποβληθούν οι πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα εντός έξι μηνών, κάτι που να έχει αποδειχθεί από το μέρος που υποβάλλει τις πληροφορίες,

οι πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα των παιδιατρικών δοκιμών μπορεί να υποβάλλονται στον EMEA, με σκοπό την εισαγωγή τους στην EudraCT, το αργότερο δώδεκα μήνες μετά την περάτωση της δοκιμής, είτε η δοκιμή έχει ολοκληρωθεί είτε έχει πρόωρα περατωθεί, ανάλογα με το ποια ενέργεια συμβεί νωρίτερα.

Για την υποβολή πληροφοριών σχετικά με τα αποτελέσματα, η δοκιμή θεωρείται ολοκληρωθείσα όταν έχει πραγματοποιηθεί η τελευταία επίσκεψη του τελευταίου ασθενούς, όπως προβλέπεται στην τελευταία έκδοση του πρωτοκόλλου. Αυτό συνεπάγεται ότι, για την υποβολή πληροφοριών σχετικά με τα αποτελέσματα με σκοπό την εισαγωγή τους στην EudraCT, οι ανοικτές επεκτάσεις δοκιμών, π.χ. για συντηρητική αγωγή, δεν θεωρούνται μέρος της δοκιμής.

2.2.3.   Υποβολή των πληροφοριών στην EudraCT

Ο ανάδοχος, ο κάτοχος ΠΠΕ ή ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας υποβάλλουν τις πληροφορίες ηλεκτρονικά στο ειδικό χώρο της EudraCT, μόλις αυτός καταστεί λειτουργικός.

Εν τω μεταξύ, οι πληροφορίες υποβάλλονται σε ηλεκτρονική μορφή.

3.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΣ ΔΗΜΟΣΙΟΠΟΙΗΣΗ

3.1.   Πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο

Οι πληροφορίες που πρέπει να εισάγονται στην EudraCT και να δημοσιοποιούνται θα περιλαμβάνουν λεπτομέρειες σχετικά με τα ακόλουθα στοιχεία:

| — | την ταυτοποίηση της κλινικής δοκιμής και του πρωτοκόλλου της, |
| --- | --- |

—

την ταυτοποίηση της κλινικής δοκιμής και του πρωτοκόλλου της,

| — | τον ανάδοχο, |
| --- | --- |

—

τον ανάδοχο,

| — | την προέλευση των πόρων, |
| --- | --- |

—

την προέλευση των πόρων,

| — | το σημείο επαφής για δημόσια χρήση, |
| --- | --- |

—

το σημείο επαφής για δημόσια χρήση,

| — | την ταυτοποίηση και την περιγραφή των μορφών αγωγής που προβλέπονται στη μελέτη (δοκιμαζόμενα φάρμακα), |
| --- | --- |

—

την ταυτοποίηση και την περιγραφή των μορφών αγωγής που προβλέπονται στη μελέτη (δοκιμαζόμενα φάρμακα),

| — | το θεραπευτικό στόχο της δοκιμής (υπό εξέταση νόσος), |
| --- | --- |

—

το θεραπευτικό στόχο της δοκιμής (υπό εξέταση νόσος),

| — | τους κυριότερους στόχους και παραμέτρους, |
| --- | --- |

—

τους κυριότερους στόχους και παραμέτρους,

| — | το σχεδιασμό της δοκιμής, συμπεριλαμβανομένων των χωρών στις οποίες θα διεξαχθεί, |
| --- | --- |

—

το σχεδιασμό της δοκιμής, συμπεριλαμβανομένων των χωρών στις οποίες θα διεξαχθεί,

| — | τον πληθυσμό της δοκιμής, |
| --- | --- |

—

τον πληθυσμό της δοκιμής,

| — | τα κριτήρια συμπερίληψης/αποκλεισμού, |
| --- | --- |

—

τα κριτήρια συμπερίληψης/αποκλεισμού,

| — | το καθεστώς της δοκιμής (ανά χώρα ή περιφέρεια, κατά περίπτωση) και, σε περίπτωση απόρριψης για δεοντολογικούς λόγους, τους λόγους της απόρριψης. |
| --- | --- |

—

το καθεστώς της δοκιμής (ανά χώρα ή περιφέρεια, κατά περίπτωση) και, σε περίπτωση απόρριψης για δεοντολογικούς λόγους, τους λόγους της απόρριψης.

3.2.   Πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα

Οι πληροφορίες που θα εισάγονται στην EudraCT και θα δημοσιοποιούνται θα λαμβάνουν υπόψη το μορφότυπο για τη σύνοψη των αποτελεσμάτων, ο οποίος καθορίζεται στην κατευθυντήρια γραμμή ICE E3 (5). Οι πληροφορίες θα καλύπτουν τα ακόλουθα στοιχεία:

| — | διοικητικές πληροφορίες και ταυτοποίηση της δοκιμής, |
| --- | --- |

—

διοικητικές πληροφορίες και ταυτοποίηση της δοκιμής,

| — | σχεδιασμό της δοκιμής, |
| --- | --- |

—

σχεδιασμό της δοκιμής,

| — | επιστημονικό υπόβαθρο και επεξήγηση του σκεπτικού που διέπει τη δοκιμή, |
| --- | --- |

—

επιστημονικό υπόβαθρο και επεξήγηση του σκεπτικού που διέπει τη δοκιμή,

| — | συμμετέχοντες στη δοκιμή — πληροφορίες σχετικά με τον πληθυσμό, καθώς και τα κριτήρια συμπερίληψης/αποκλεισμού και δημογραφικά στοιχεία, |
| --- | --- |

—

συμμετέχοντες στη δοκιμή — πληροφορίες σχετικά με τον πληθυσμό, καθώς και τα κριτήρια συμπερίληψης/αποκλεισμού και δημογραφικά στοιχεία,

| — | παρεμβάσεις — οι ακολουθούμενες αγωγές, |
| --- | --- |

—

παρεμβάσεις — οι ακολουθούμενες αγωγές,

| — | στόχος(-οι) της δοκιμής, |
| --- | --- |

—

στόχος(-οι) της δοκιμής,

| — | μέτρα των αποτελεσμάτων, |
| --- | --- |

—

μέτρα των αποτελεσμάτων,

| — | εφαρμογή τυχαιοποίησης, |
| --- | --- |

—

εφαρμογή τυχαιοποίησης,

| — | διαδικασία εξασφάλισης του «τυφλού» χαρακτήρα της δοκιμής, |
| --- | --- |

—

διαδικασία εξασφάλισης του «τυφλού» χαρακτήρα της δοκιμής,

| — | στατιστικές μέθοδοι, |
| --- | --- |

—

στατιστικές μέθοδοι,

| — | καθεστώς του ασθενούς, |
| --- | --- |

—

καθεστώς του ασθενούς,

| — | παρεκκλίσεις από το πρωτόκολλο, |
| --- | --- |

—

παρεκκλίσεις από το πρωτόκολλο,

| — | προσλήψεις, |
| --- | --- |

—

προσλήψεις,

| — | βασικά στοιχεία, |
| --- | --- |

—

βασικά στοιχεία,

| — | διακοπή της δοκιμής, |
| --- | --- |

—

διακοπή της δοκιμής,

| — | αποτελέσματα και εκτιμήσεις, |
| --- | --- |

—

αποτελέσματα και εκτιμήσεις,

| — | συμπληρωματική ανάλυση, |
| --- | --- |

—

συμπληρωματική ανάλυση,

| — | ανεπιθύμητα συμβάντα, |
| --- | --- |

—

ανεπιθύμητα συμβάντα,

| — | περάτωση της δοκιμής, |
| --- | --- |

—

περάτωση της δοκιμής,

| — | εξέταση και ερμηνεία των αποτελεσμάτων της μελέτης (ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής ανά ανάδοχο, κατά περίπτωση, και ανά αρμόδια αρχή, κατά περίπτωση), |
| --- | --- |

—

εξέταση και ερμηνεία των αποτελεσμάτων της μελέτης (ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής ανά ανάδοχο, κατά περίπτωση, και ανά αρμόδια αρχή, κατά περίπτωση),

| — | δήλωση του υποβάλλοντος σχετικά με την ευθύνη για την ακρίβεια των υποβαλλόμενων πληροφοριών. |
| --- | --- |

—

δήλωση του υποβάλλοντος σχετικά με την ευθύνη για την ακρίβεια των υποβαλλόμενων πληροφοριών.

3.3.   Χρονοδιάγραμμα για τη δημοσιοποίηση των πληροφοριών

Οι πληροφορίες σχετικά με πρωτόκολλο θα δημοσιοποιούνται αυτομάτως, μόλις τα στοιχεία εισαχθούν στην EudraCT και η δοκιμή εγκριθεί από την οικεία αρμόδια εθνική αρχή. Εάν έχει εκδοθεί αρνητική γνώμη από την επιτροπή δεοντολογίας, οι πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή θα εξακολουθήσουν να δημοσιοποιούνται, παράλληλα με το πεδίο στο οποίο θα αναφέρεται ο λόγος για την έκδοση αρνητικής γνώμης.

Οι πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα δημοσιοποιούνται αυτομάτως μόλις οι πληροφορίες εισαχθούν από τον EMEA στη βάση δεδομένων EudraCT.

3.4.   Τρόπος δημοσιοποίησης των πληροφοριών

Οι πληροφορίες θα δημοσιοποιούνται μέσω ειδικού δημόσιου δικτυακού τόπου που θα περιέχει επιμέρους δέσμη πληροφοριών η οποία θα επικαιροποιείται τακτικά από την EudraCT. Θα περιλαμβάνονται κατάλληλες ερμηνευτικές ρήτρες ώστε να αντικατοπτρίζεται το στάδιο κανονιστικής αξιολόγησης της δοκιμής.

Θα πρέπει να προσδιορίζονται οι μελέτες που δεν είναι καταχωρισμένες στην EudraCT και για τις οποίες δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο, π.χ. γιατί οι μελέτες διενεργήθηκαν πριν από τον ορισμό απαιτήσεων για συμπερίληψη στην EudraCT.

Οι πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα δεν επικυρώνονται πριν από τη συμπερίληψή τους στην EudraCT. Η ευθύνη για τις πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα βαρύνει τον ανάδοχο, τον κάτοχο ΠΠΕ ή τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας που υποβάλλει τα αποτελέσματα.

Η EudraCT θα περιλαμβάνει ερμηνευτική ρήτρα για το σκοπό αυτό.

Εάν και όταν τα αποτελέσματα υποβάλλονται προς αξιολόγηση (π.χ. στο πλαίσιο αίτησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας), θα δημιουργείται σύνδεσμος με τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης.

4.   ΕΥΘΥΝΕΣ ΤΟΥ EMEA ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΚΑΘΗΚΟΝΤΑ

4.1.   Οι ευθύνες του EMEA

Ο EMEA πρέπει:

| — | να δημοσιοποιεί τις πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο για τις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές σύμφωνα με την παρούσα κατευθυντήρια γραμμή και τους καταλόγους με τα πεδία δεδομένων που δημοσιοποιούνται από τη ΓΔ ENTR, |
| --- | --- |

—

να δημοσιοποιεί τις πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο για τις παιδιατρικές κλινικές δοκιμές σύμφωνα με την παρούσα κατευθυντήρια γραμμή και τους καταλόγους με τα πεδία δεδομένων που δημοσιοποιούνται από τη ΓΔ ENTR,

| — | να δημοσιοποιεί τις πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα για τις δοκιμές που περιλαμβάνονται στην EudraCT και για οποιαδήποτε παιδιατρική μελέτη υποβάλλεται σύμφωνα με τα άρθρα 45 και 46 του παιδιατρικού κανονισμού, |
| --- | --- |

—

να δημοσιοποιεί τις πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα για τις δοκιμές που περιλαμβάνονται στην EudraCT και για οποιαδήποτε παιδιατρική μελέτη υποβάλλεται σύμφωνα με τα άρθρα 45 και 46 του παιδιατρικού κανονισμού,

| — | να συντονίζει την ανταλλαγή των πληροφοριών, |
| --- | --- |

—

να συντονίζει την ανταλλαγή των πληροφοριών,

| — | να διαχειρίζεται τη βάση δεδομένων EudraCT. |
| --- | --- |

—

να διαχειρίζεται τη βάση δεδομένων EudraCT.

4.2.   Τα σχετικά καθήκοντα

Η ευθύνη για την έναρξη της διαδικασίας, την ηλεκτρονική υποβολή του πρωτοκόλλου και τα στοιχεία σχετικά με τα αποτελέσματα, καθώς και για τη συντήρηση των στοιχείων βαρύνει:

| — | τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας, σε περίπτωση υποβολής των αποτελεσμάτων εγκεκριμένου φαρμάκου σύμφωνα με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τα άρθρα 45 και 46 του παιδιατρικού κανονισμού, |
| --- | --- |

—

τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας, σε περίπτωση υποβολής των αποτελεσμάτων εγκεκριμένου φαρμάκου σύμφωνα με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τα άρθρα 45 και 46 του παιδιατρικού κανονισμού,

| — | τον ανάδοχο των δοκιμών που αναφέρονται στο άρθρο 41, είτε είναι ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είτε όχι, |
| --- | --- |

—

τον ανάδοχο των δοκιμών που αναφέρονται στο άρθρο 41, είτε είναι ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είτε όχι,

| — | τον παραλήπτη του ΠΠΕ. |
| --- | --- |

—

τον παραλήπτη του ΠΠΕ.

Ο EMEA πρέπει:

| — | να εισάγει στην EudraCT τις πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο που παραλαμβάνονται ηλεκτρονικώς για δοκιμές τρίτων χωρών, συμπεριλαμβανομένου του καθεστώτος έγκρισής τους, καθώς και τις πληροφορίες σχετικά με το πέρας του καθεστώτος δοκιμής, |
| --- | --- |

—

να εισάγει στην EudraCT τις πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο που παραλαμβάνονται ηλεκτρονικώς για δοκιμές τρίτων χωρών, συμπεριλαμβανομένου του καθεστώτος έγκρισής τους, καθώς και τις πληροφορίες σχετικά με το πέρας του καθεστώτος δοκιμής,

| — | να εισάγει στην EudraCT τις πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα που παραλαμβάνονται ηλεκτρονικώς, |
| --- | --- |

—

να εισάγει στην EudraCT τις πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα που παραλαμβάνονται ηλεκτρονικώς,

| — | να δημοσιοποιεί στοιχεία από τις πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο και σχετικά με τα αποτελέσματα σύμφωνα με την ενότητα 3.4. |
| --- | --- |

—

να δημοσιοποιεί στοιχεία από τις πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο και σχετικά με τα αποτελέσματα σύμφωνα με την ενότητα 3.4.

Οι αρμόδιες εθνικές αρχές πρέπει:

| — | να εισάγουν στην EudraCT τις πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο που παραλαμβάνονται ηλεκτρονικώς, |
| --- | --- |

—

να εισάγουν στην EudraCT τις πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο που παραλαμβάνονται ηλεκτρονικώς,

| — | να εισάγουν πληροφορίες σχετικά με την επανεξέταση και την επισκόπηση της παιδιατρικής δοκιμής· |
| --- | --- |

—

να εισάγουν πληροφορίες σχετικά με την επανεξέταση και την επισκόπηση της παιδιατρικής δοκιμής·

| — | να ανταλλάσσουν πληροφορίες με τον EMEA σχετικά με τις υποβληθείσες μελέτες, |
| --- | --- |

—

να ανταλλάσσουν πληροφορίες με τον EMEA σχετικά με τις υποβληθείσες μελέτες,

| — | να εισάγουν επιπλέον στοιχεία σχετικά με την επανεξέταση και την έγκριση, την τροποποίηση και τη λήξη της δοκιμής, τα οποία πρέπει να καταχωρίζονται απευθείας στην EudraCT από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή μέσω διαβίβασης των πληροφοριών από τις εθνικές βάσεις δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές. |
| --- | --- |

—

να εισάγουν επιπλέον στοιχεία σχετικά με την επανεξέταση και την έγκριση, την τροποποίηση και τη λήξη της δοκιμής, τα οποία πρέπει να καταχωρίζονται απευθείας στην EudraCT από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή μέσω διαβίβασης των πληροφοριών από τις εθνικές βάσεις δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές.

5.   ΕΦΑΡΜΟΓΗ

Η κατευθυντήρια γραμμή που καθορίζεται στην παρούσα ανακοίνωση εφαρμόζεται:

| — | όσον αφορά τις πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο, μόλις οριστικοποιηθεί ο προγραμματισμός της EudraCT, |
| --- | --- |

—

όσον αφορά τις πληροφορίες σχετικά με το πρωτόκολλο, μόλις οριστικοποιηθεί ο προγραμματισμός της EudraCT,

| — | όσον αφορά τις πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα, μόλις δημοσιοποιηθούν οι λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές για τη μορφή της υποβολής στοιχείων και οριστικοποιηθεί ο σχετικός προγραμματισμός. |
| --- | --- |

—

όσον αφορά τις πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα, μόλις δημοσιοποιηθούν οι λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές για τη μορφή της υποβολής στοιχείων και οριστικοποιηθεί ο σχετικός προγραμματισμός.

Η οριστικοποίηση του προγραμματισμού θα ανακοινωθεί.

---

(1)  ΕΕ L 378 της 27.12.2006, σ. 1.

(2)  http://eudract.emea.europa.eu/

(3)  Βλέπε άρθρο 2 σημείο 2 του παιδιατρικού κανονισμού.

(4)  http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/index_en.htm

(5)  http://www.ich.org/

---

| 4.2.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 28/5 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 28/5

---

Μη διατύπωση αντιρρήσεων σχετικά με κοινοποιηθείσα συγκέντρωση

(Υπόθεση COMP/M.5388 — Diester Industrie/Oleon Group)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2009/C 28/02)

Στις 8 Ιανουαρίου 2009, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις για την παραπάνω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να την κηρύξει συμβατή με την κοινή αγορά. Η απόφαση βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (EΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στη γαλλική γλώσσα και θα δημοσιευθεί μετά την απάλειψη τυχόν επιχειρηματικών απορρήτων που περιέχει. Θα διατίθεται:

| — | από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους, |
| --- | --- |

—

από τον δικτυακό τόπο του Europa για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Στον τόπο αυτό προσφέρονται διάφορα εργαλεία για τον εντοπισμό των μεμονωμένων υποθέσεων συγκεντρώσεων, όπως ευρετήρια με τις εταιρείες, τους αριθμούς υποθέσεων, τις ημερομηνίες και τους διάφορους κλάδους,

| — | σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32009M5388. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο του EUR-Lex με τον αριθμό εγγράφου 32009M5388. Το EUR-Lex είναι δικτυακός τόπος που δίνει πρόσβαση στην κοινοτική νομοθεσία (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 4.2.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 28/6 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 28/6

---

Επιτόκιο που εφαρμόζει η Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα στις πράξεις κύριας αναχρηματοδότησης (1):

2,00 % την 1η Φεβρουαρίου 2009

Ισοτιμίες του ευρώ (2)

3 Φεβρουαρίου 2009

(2009/C 28/03)

1 ευρώ=

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,2849 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 115,02 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,453 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,9029 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 10,7506 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,4898 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 9,039 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 28,398 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 299,25 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,7014 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,5495 |
| RON | ρουμανικό λέι | 4,3065 |
| TRY | τουρκική λίρα | 2,1138 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 2,0113 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,6058 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 9,9629 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 2,5418 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 1,9456 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 785,41 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 13,0019 |
| CNY | κινεζικό γιουάν | 8,7891 |
| HRK | κροατικό κούνα | 7,4047 |
| IDR | ινδονησιακή ρουπία | 15 001,21 |
| MYR | μαλαισιανό ρίγκιτ | 4,6507 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 61,22 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 46,5075 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 44,927 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 2,9841 |
| MXN | μεξικανικό πέσο | 18,6413 |
| INR | ινδική ρουπία | 62,189 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,2849

JPY

ιαπωνικό γιεν

115,02

DKK

δανική κορόνα

7,453

GBP

λίρα στερλίνα

0,9029

SEK

σουηδική κορόνα

10,7506

CHF

ελβετικό φράγκο

1,4898

ISK

ισλανδική κορόνα

NOK

νορβηγική κορόνα

9,039

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

28,398

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

299,25

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,7014

PLN

πολωνικό ζλότι

4,5495

RON

ρουμανικό λέι

4,3065

TRY

τουρκική λίρα

2,1138

AUD

αυστραλιανό δολάριο

2,0113

CAD

καναδικό δολάριο

1,6058

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

9,9629

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

2,5418

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

1,9456

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 785,41

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

13,0019

CNY

κινεζικό γιουάν

8,7891

HRK

κροατικό κούνα

7,4047

IDR

ινδονησιακή ρουπία

15 001,21

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,6507

PHP

πέσο Φιλιππινών

61,22

RUB

ρωσικό ρούβλι

46,5075

THB

ταϊλανδικό μπατ

44,927

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

2,9841

MXN

μεξικανικό πέσο

18,6413

INR

ινδική ρουπία

62,189

---

(1)

Επιτόκιο που εφαρμόστηκε στην πλέον πρόσφατη πράξη πριν την αναφερόμενη ημερομηνία. Σε περίπτωση δημοπρασίας μεταβλητού επιτοκίου, το επιτόκιο είναι το οριακό επιτόκιο.

(2)  Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 4.2.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 28/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 28/7

---

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΉ ΕΠΙΤΡΟΠΉ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΟΙΝΩΝΙΚΉ ΑΣΦΆΛΙΣΗ ΤΩΝ ΔΙΑΚΙΝΟΫΜΕΝΩΝ ΕΡΓΑΖΟΜΈΝΩΝ

(2009/C 28/04)

Το ετήσιο μέσο κόστος δεν λαμβάνει υπόψη τη μείωση κατά 20 % που προβλέπεται στο άρθρο 94 παράγραφος 2 και το άρθρο 95 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72 (1).

Το καθαρό μηνιαίο μέσο κόστος έχει μειωθεί κατά 20 %.

ΜΕΣΟ ΚΟΣΤΟΣ ΠΑΡΟΧΩΝ ΣΕ ΕΙΔΟΣ — 2003

I.   Εφαρμογή του άρθρου 94 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72

Τα ποσά που πρέπει να αποδοθούν όσον αφορά τις παροχές σε είδος που διατέθηκαν το 2003 σε μέλη οικογενείας σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1408/71 (2) θα προσδιοριστούν με βάση το ακόλουθο μέσο κόστος:

| | Ετήσιο | Καθαρό μηνιαίο |
| --- | --- | --- |
| Ιρλανδία | 3 331,58 EUR | 222,11 EUR |

Ετήσιο

Καθαρό μηνιαίο

Ιρλανδία

3 331,58 EUR

222,11 EUR

II.   Εφαρμογή του άρθρου 95 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72

Τα ποσά που πρέπει να αποδοθούν όσον αφορά τις παροχές σε είδος που διατέθηκαν το 2003 σύμφωνα με τα άρθρα 28 και 28α του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1408/71 θα προσδιοριστούν με βάση το ακόλουθο μέσο κόστος (μόνο κατά κεφαλή από το 2002):

| | Ετήσιο | Καθαρό μηνιαίο |
| --- | --- | --- |
| Ιρλανδία | 6 267,00 EUR | 417,80 EUR |

Ετήσιο

Καθαρό μηνιαίο

Ιρλανδία

6 267,00 EUR

417,80 EUR

ΜΕΣΟ ΚΟΣΤΟΣ ΠΑΡΟΧΩΝ ΣΕ ΕΙΔΟΣ — 2004

I.   Εφαρμογή του άρθρου 94 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72

Τα ποσά που πρέπει να αποδοθούν όσον αφορά τις παροχές σε είδος που διατέθηκαν το 2004 σε μέλη οικογενείας σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1408/71 θα προσδιοριστούν με βάση το ακόλουθο μέσο κόστος:

| | Ετήσιο | Καθαρό μηνιαίο |
| --- | --- | --- |
| Ιρλανδία | 3 527,51 EUR | 235,17 EUR |
| Ουγγαρία (κατά κεφαλή)






  — | Μέλη οικογενείας εργαζομένων κάτω των 65 ετών |

Ετήσιο

Καθαρό μηνιαίο

Ιρλανδία

3 527,51 EUR

235,17 EUR

Ουγγαρία (κατά κεφαλή)

—

Μέλη οικογενείας εργαζομένων κάτω των 65 ετών

| — | Συνταξιούχοι κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Συνταξιούχοι κάτω των 65 ετών

| — | Μέλη οικογενείας συνταξιούχων κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας συνταξιούχων κάτω των 65 ετών

74 661 HUF

4 977 HUF

II.   Εφαρμογή του άρθρου 95 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72

Τα ποσά που πρέπει να αποδοθούν όσον αφορά τις παροχές σε είδος που διατέθηκαν το 2004 σύμφωνα με τα άρθρα 28 και 28α του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1408/71 θα προσδιορισθούν με βάση το ακόλουθο μέσο κόστος (μόνο κατά κεφαλή από το 2002):

| | Ετήσιο | Καθαρό μηνιαίο |
| --- | --- | --- |
| Ιρλανδία | 6 789,44 EUR | 452,63 EUR |
| Ουγγαρία







  — | Μέλη οικογενείας εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω |

Ετήσιο

Καθαρό μηνιαίο

Ιρλανδία

6 789,44 EUR

452,63 EUR

Ουγγαρία

—

Μέλη οικογενείας εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω

| — | Συνταξιούχοι ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Συνταξιούχοι ηλικίας 65 ετών και άνω

| — | Μέλη οικογενείας συνταξιούχων ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας συνταξιούχων ηλικίας 65 ετών και άνω

223 541 HUF

14 903 HUF

ΜΕΣΟ ΚΟΣΤΟΣ ΠΑΡΟΧΩΝ ΣΕ ΕΙΔΟΣ — 2005

I.   Εφαρμογή του άρθρου 94 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72

Τα ποσά που πρέπει να αποδοθούν όσον αφορά τις παροχές σε είδος που διατέθηκαν το 2005 σε μέλη οικογενείας σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1408/71 θα προσδιοριστούν με βάση το ακόλουθο μέσο κόστος:

| | Ετήσιο | Καθαρό μηνιαίο |
| --- | --- | --- |
| Κύπρος | 602,05 EUR | 40,14 EUR |
| Ουγγαρία (κατά κεφαλή)






  — | Μέλη οικογενείας εργαζομένων κάτω των 65 ετών |

Ετήσιο

Καθαρό μηνιαίο

Κύπρος

602,05 EUR

40,14 EUR

Ουγγαρία (κατά κεφαλή)

—

Μέλη οικογενείας εργαζομένων κάτω των 65 ετών

| — | Συνταξιούχοι κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Συνταξιούχοι κάτω των 65 ετών

| — | Μέλη οικογενείας συνταξιούχων κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας συνταξιούχων κάτω των 65 ετών

81 790 HUF

5 453 HUF

Πολωνία (κατά κεφαλή)

| — | Μέλη οικογενείας εργαζομένων κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας εργαζομένων κάτω των 65 ετών

| — | Συνταξιούχοι κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Συνταξιούχοι κάτω των 65 ετών

| — | Μέλη οικογενείας συνταξιούχων κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας συνταξιούχων κάτω των 65 ετών

709,36 PLN

47,29 PLN

II.   Εφαρμογή του άρθρου 95 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72

Τα ποσά που πρέπει να αποδοθούν όσον αφορά τις παροχές σε είδος που διατέθηκαν το 2005 σύμφωνα με τα άρθρα 28 και 28α του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1408/71 θα προσδιορισθούν με βάση το ακόλουθο μέσο κόστος (μόνο κατά κεφαλή από το 2002):

| | Ετήσιο | Καθαρό μηνιαίο |
| --- | --- | --- |
| Κύπρος | 816,63 EUR | 54,44 EUR |
| Ουγγαρία







  — | Μέλη οικογενείας εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω |

Ετήσιο

Καθαρό μηνιαίο

Κύπρος

816,63 EUR

54,44 EUR

Ουγγαρία

—

Μέλη οικογενείας εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω

| — | Συνταξιούχοι ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Συνταξιούχοι ηλικίας 65 ετών και άνω

| — | Μέλη οικογενείας συνταξιούχων ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας συνταξιούχων ηλικίας 65 ετών και άνω

250 427 HUF

16 695 HUF

Πολωνία

| — | Μέλη οικογενείας εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω

| — | Συνταξιούχοι ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Συνταξιούχοι ηλικίας 65 ετών και άνω

| — | Μέλη οικογενείας συνταξιούχων ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας συνταξιούχων ηλικίας 65 ετών και άνω

2 203,05 PLN

146,87 PLN

ΜΕΣΟ ΚΟΣΤΟΣ ΠΑΡΟΧΩΝ ΣΕ ΕΙΔΟΣ — 2006

I.   Εφαρμογή του άρθρου 94 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72

Τα ποσά που πρέπει να αποδοθούν όσον αφορά τις παροχές σε είδος που διατέθηκαν το 2006 σε μέλη οικογενείας σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1408/71 θα προσδιοριστούν με βάση το ακόλουθο μέσο κόστος:

| | Ετήσιο | Καθαρό μηνιαίο |
| --- | --- | --- |
| Βέλγιο | 1 376,48 EUR | 91,77 EUR |
| Γαλλία | 2 084,19 EUR | 138,95 EUR |
| Πορτογαλία | 977,88 EUR | 65,19 EUR |

Ετήσιο

Καθαρό μηνιαίο

Βέλγιο

1 376,48 EUR

91,77 EUR

Γαλλία

2 084,19 EUR

138,95 EUR

Πορτογαλία

977,88 EUR

65,19 EUR

II.   Εφαρμογή του άρθρου 95 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72

Τα ποσά που πρέπει να αποδοθούν όσον αφορά τις παροχές σε είδος που διατέθηκαν το 2006 σύμφωνα με τα άρθρα 28 και 28α του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1408/71 θα προσδιορισθούν με βάση το ακόλουθο μέσο κόστος (μόνο κατά κεφαλή από το 2002):

| | Ετήσιο | Καθαρό μηνιαίο |
| --- | --- | --- |
| Βέλγιο | 4 514,79 EUR | 300,99 EUR |
| Γαλλία | 4 907,18 EUR | 327,15 EUR |
| Πορτογαλία | 1 779,86 EUR | 118,66 EUR |

Ετήσιο

Καθαρό μηνιαίο

Βέλγιο

4 514,79 EUR

300,99 EUR

Γαλλία

4 907,18 EUR

327,15 EUR

Πορτογαλία

1 779,86 EUR

118,66 EUR

ΜΕΣΟ ΚΟΣΤΟΣ ΠΑΡΟΧΩΝ ΣΕ ΕΙΔΟΣ — 2007

I.   Εφαρμογή του άρθρου 94 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72

Τα ποσά που πρέπει να αποδοθούν όσον αφορά τις παροχές σε είδος που διατέθηκαν το 2007 σε μέλη οικογενείας σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1408/71 θα προσδιοριστούν με βάση το ακόλουθο μέσο κόστος:

| | Ετήσιο | Καθαρό μηνιαίο |
| --- | --- | --- |
| Τσεχική Δημοκρατία (κατά κεφαλή)






  — | Μέλη οικογενείας εργαζομένων κάτω των 65 ετών |

Ετήσιο

Καθαρό μηνιαίο

Τσεχική Δημοκρατία (κατά κεφαλή)

—

Μέλη οικογενείας εργαζομένων κάτω των 65 ετών

| — | Συνταξιούχοι κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Συνταξιούχοι κάτω των 65 ετών

| — | Μέλη οικογενείας συνταξιούχων κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας συνταξιούχων κάτω των 65 ετών

13 246,34 CZK

883,09 CZK

Ισπανία

1 187,84 EUR

79,19 EUR

Λεττονία

255,01 LVL

17,00 LVL

Λιθουανία (κατά κεφαλή)

| — | Μέλη οικογενείας εργαζομένων κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας εργαζομένων κάτω των 65 ετών

| — | Συνταξιούχοι κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Συνταξιούχοι κάτω των 65 ετών

| — | Μέλη οικογενείας συνταξιούχων κάτω των 65 ετών |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας συνταξιούχων κάτω των 65 ετών

838,90 LTL

55,93 LTL

Σλοβενία (κατά κεφαλή — ανά μέλος οικογενείας εργαζομένου)

592,41 EUR

39,49 EUR

Λιχτενστάιν

4 276,34 CHF

285,09 CHF

Νορβηγία

39 303 NOK

2 620 NOK

Ελβετία

2 581,87 CHF

172,12 CHF

II.   Εφαρμογή του άρθρου 95 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 574/72

Τα ποσά που πρέπει να αποδοθούν όσον αφορά τις παροχές σε είδος που διατέθηκαν το 2007 σύμφωνα με τα άρθρα 28 και 28α του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1408/71 θα προσδιορισθούν με βάση το ακόλουθο μέσο κόστος (μόνο κατά κεφαλή από το 2002):

| | Ετήσιο | Καθαρό μηνιαίο |
| --- | --- | --- |
| Τσεχική Δημοκρατία







  — | Μέλη οικογενείας εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω |

Ετήσιο

Καθαρό μηνιαίο

Τσεχική Δημοκρατία

—

Μέλη οικογενείας εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω

| — | Συνταξιούχοι ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Συνταξιούχοι ηλικίας 65 ετών και άνω

| — | Μέλη οικογενείας συνταξιούχων ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας συνταξιούχων ηλικίας 65 ετών και άνω

40 758,70 CZK

2 717,25 CZK

Ισπανία

3 242,51 EUR

216,17 EUR

Λεττονία

320,07 LVL

21,34 LVL

Λιθουανία

| — | Μέλη οικογενείας εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω

| — | Συνταξιούχοι ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Συνταξιούχοι ηλικίας 65 ετών και άνω

| — | Μέλη οικογενείας συνταξιούχων ηλικίας 65 ετών και άνω |
| --- | --- |

—

Μέλη οικογενείας συνταξιούχων ηλικίας 65 ετών και άνω

2 241,18 LTL

149,41 LTL

Σλοβενία

1 559,55 EUR

103,97 EUR

Λιχτενστάιν

8 459,40 CHF

563,96 CHF

Νορβηγία

74 640 NOK

4 976 NOK

Ελβετία

6 836,65 CHF

455,78 CHF

---

(1)  ΕΕ L 74 της 27.3.1972, σ. 1.

(2)  ΕΕ L 149 της 5.7.1971, σ. 2.

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Επιλογής Προσωπικού (EPSO)

| 4.2.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 28/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 28/11

---

ΠΡΌΚΗΡΥΞΗ ΓΕΝΙΚΏΝ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΏΝ

(2009/C 28/05)

Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Επιλογής Προσωπικού (EPSO) διοργανώνει τους γενικούς διαγωνισμούς:

| — | — | EPSO/AST/77/09 | — | Βοηθοί (AST 1) κυπριακής ιθαγένειας (CY) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| — | — | EPSO/AST/78/09 | — | Βοηθοί (AST 1) τσεχικής ιθαγένειας (CZ) |
| — | — | EPSO/AST/79/09 | — | Βοηθοί (AST 1) εσθονικής ιθαγένειας (EE) |
| — | — | EPSO/AST/80/09 | — | Βοηθοί (AST 1) ουγγρικής ιθαγένειας (HU) |
| — | — | EPSO/AST/81/09 | — | Βοηθοί (AST 1) λιθουανικής ιθαγένειας (LT) |
| — | — | EPSO/AST/82/09 | — | Βοηθοί (AST 1) λεττονικής ιθαγένειας (LV) |
| — | — | EPSO/AST/83/09 | — | Βοηθοί (AST 1) μαλτέζικης ιθαγένειας (MT) |
| — | — | EPSO/AST/84/09 | — | Βοηθοί (AST 1) πολωνικής ιθαγένειας (PL) |
| — | — | EPSO/AST/85/09 | — | Βοηθοί (AST 1) σλοβενικής ιθαγένειας (SI) |
| — | — | EPSO/AST/86/09 | — | Βοηθοί (AST 1) σλοβακικής ιθαγένειας (SK) |

—

—

EPSO/AST/77/09

—

Βοηθοί (AST 1) κυπριακής ιθαγένειας (CY)

—

—

EPSO/AST/78/09

—

Βοηθοί (AST 1) τσεχικής ιθαγένειας (CZ)

—

—

EPSO/AST/79/09

—

Βοηθοί (AST 1) εσθονικής ιθαγένειας (EE)

—

—

EPSO/AST/80/09

—

Βοηθοί (AST 1) ουγγρικής ιθαγένειας (HU)

—

—

EPSO/AST/81/09

—

Βοηθοί (AST 1) λιθουανικής ιθαγένειας (LT)

—

—

EPSO/AST/82/09

—

Βοηθοί (AST 1) λεττονικής ιθαγένειας (LV)

—

—

EPSO/AST/83/09

—

Βοηθοί (AST 1) μαλτέζικης ιθαγένειας (MT)

—

—

EPSO/AST/84/09

—

Βοηθοί (AST 1) πολωνικής ιθαγένειας (PL)

—

—

EPSO/AST/85/09

—

Βοηθοί (AST 1) σλοβενικής ιθαγένειας (SI)

—

—

EPSO/AST/86/09

—

Βοηθοί (AST 1) σλοβακικής ιθαγένειας (SK)

στον τομέα της γραμματειακής υποστήριξης.

Οι προκηρύξεις των διαγωνισμών δημοσιεύονται μόνο στα αγγλικά, γαλλικά και γερμανικά στην Επίσημη Εφημερίδα C 28 A της 4ης Φεβρουαρίου 2009.

Περισσότερες πληροφορίες δημοσιεύονται στο δικτυακό τόπο της EPSO: http://europa.eu/epso

---

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

| 4.2.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 28/12 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 28/12

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση COMP/M.5453 — OEP/CCH)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2009/C 28/06)

| 1. | Στις 26 Ιανουαρίου 2009, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία η επιχείρηση One Equity Partners II L.P. («OEP», Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής), που ελέγχεται από την JPMorgan Chase & Co. (Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής) αποκτά με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου έλεγχο του συνόλου της επιχείρησης Columbian Chemicals Holding LLC («CCH», Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής) με αγορά μετοχών. |
| --- | --- |

1.

Στις 26 Ιανουαρίου 2009, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας σχεδιαζόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία η επιχείρηση One Equity Partners II L.P. («OEP», Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής), που ελέγχεται από την JPMorgan Chase & Co. (Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής) αποκτά με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου έλεγχο του συνόλου της επιχείρησης Columbian Chemicals Holding LLC («CCH», Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής) με αγορά μετοχών.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:






  — | για την OEP: εταιρεία επενδύσεων ιδιωτικών κεφαλαίων, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—

για την OEP: εταιρεία επενδύσεων ιδιωτικών κεφαλαίων,

| — | για την CCH: παραγωγή και πώληση αιθάλης. |
| --- | --- |

—

για την CCH: παραγωγή και πώληση αιθάλης.

| 3. | Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση. |
| --- | --- |

3.

Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν στην Επιτροπή ενδεχόμενες παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την ένδειξη COMP/M.5453 — OEP/CCH. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:





  Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| --- | --- |
| ΓΔ Ανταγωνισμού |
| Μητρώο Συγχωνεύσεων |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussels |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν στην Επιτροπή ενδεχόμενες παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την ένδειξη COMP/M.5453 — OEP/CCH. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

ΓΔ Ανταγωνισμού

Μητρώο Συγχωνεύσεων

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussels

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

(2)  ΕΕ C 56 της 5.3.2005, σ. 32.

---

| 4.2.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 28/13 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 28/13

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2009/C 28/07)

| 1. | Στις 26 Ιανουαρίου 2009, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Agusta S.p.A. («Agusta», Ιταλία) που ελέγχεται από την Finmeccanica — Societa per Azioni (Ιταλία) και CAE Aviation Training B.V. («CAE», Κάτω Χώρες), που ανήκει στην CAE Inc., (Καναδάς) αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο της Rotorsim Srl. («Rotorsim», Ιταλία) με αγορά μετοχών σε νεοδημιουργηθείσα εταιρεία που αποτελεί κοινή επιχείρηση. |
| --- | --- |

1.

Στις 26 Ιανουαρίου 2009, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Agusta S.p.A. («Agusta», Ιταλία) που ελέγχεται από την Finmeccanica — Societa per Azioni (Ιταλία) και CAE Aviation Training B.V. («CAE», Κάτω Χώρες), που ανήκει στην CAE Inc., (Καναδάς) αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο της Rotorsim Srl. («Rotorsim», Ιταλία) με αγορά μετοχών σε νεοδημιουργηθείσα εταιρεία που αποτελεί κοινή επιχείρηση.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:






  — | για την Agusta: κατασκευή ελικοπτέρων και παροχή συναφών υπηρεσιών, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—

για την Agusta: κατασκευή ελικοπτέρων και παροχή συναφών υπηρεσιών,

| — | για την CAE: παροχή τεχνολογιών προσομοίωσης και ελέγχου, καθώς και εκπαιδευτικά προγράμματα στον τομέα της αεροδιαστημικής, |
| --- | --- |

—

για την CAE: παροχή τεχνολογιών προσομοίωσης και ελέγχου, καθώς και εκπαιδευτικά προγράμματα στον τομέα της αεροδιαστημικής,

| — | για την Rotorsim: εκμετάλλευση προσομοιωτών πτήσης. |
| --- | --- |

—

για την Rotorsim: εκμετάλλευση προσομοιωτών πτήσης.

| 3. | Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση. |
| --- | --- |

3.

Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν στην Επιτροπή ενδεχόμενες παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:





  Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| --- | --- |
| ΓΔ Ανταγωνισμού |
| Μητρώο Συγχωνεύσεων |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussels |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν στην Επιτροπή ενδεχόμενες παρατηρήσεις για τη σχεδιαζόμενη συγκέντρωση.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

ΓΔ Ανταγωνισμού

Μητρώο Συγχωνεύσεων

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussels

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

(2)  ΕΕ C 56 της 5.3.2005, σ. 32.

---

4.2.2009

| 4.2.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 28/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 28/s3

---

ΣΗΜΕΊΩΣΗ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΝΑΓΝΏΣΤΗ

Τα θεσμικά όργανα αποφάσισαν να μην εμφανίζουν πλέον στα κείμενά τους τη μνεία της τελευταίας τροποποίησης των πράξεων στις οποίες παραπέμπουν.

Εάν δεν υπάρχει μνεία περί του αντιθέτου, οι πράξεις στις οποίες γίνεται παραπομπή στα κείμενα που δημοσιεύονται στο παρόν τεύχος νοούνται στην εκάστοτε ισχύουσα μορφή τους.

---