# Úradný vestník C 101/2009

| | ISSN 1725-5236
  doi:10.3000/17255236.C_2009.101.slk |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 101 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 521. mája 2009 |

ISSN 1725-5236

doi:10.3000/17255236.C_2009.101.slk

Úradný vestník

Európskej únie

C 101

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 521. mája 2009

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Oznámenia |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2009/C 101/01 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii – (Vec COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  ) | 1 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2009/C 101/01

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii – (Vec COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2009/C 101/02 | Výmenný kurz eura | 2 |
| 2009/C 101/03 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1 marca 2009 do 31 marca 2009 – [Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ] | 3 |
| 2009/C 101/04 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1 marca 2009 do 31 marca 2009 – [Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES
  alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES
  ] | 14 |
| 2009/C 101/05 | Stanovisko poradného výboru pre koncentrácie prijaté na jeho zasadnutí dňa 16. novembra 2007 k návrhu rozhodnutia vo veci COMP M.4647 – AEE/Lentjes – Spravodajca: Lotyšsko | 43 |
| 2009/C 101/06 | Zhrnutie rozhodnutia Komisie – 5. decembra 2007 – ktorým sa koncentrácia vyhlasuje za zlučiteľnú so spoločným trhom a s vykonávaním Dohody o EHP – (Vec COMP/M.4647 – AEE/Lentjes) | 44 |
| 2009/C 101/07 | Záverečná správa vyšetrovateľa vo veci COMP/M.4647 – AEE/Lentjes [v súlade s článkami 15 a 16 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21] | 54 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2009/C 101/02

Výmenný kurz eura

2

2009/C 101/03

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1 marca 2009 do 31 marca 2009 – [Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ]

[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

]

3

2009/C 101/04

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1 marca 2009 do 31 marca 2009 – [Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES
  alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES
  ]

[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES

alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES

]

14

2009/C 101/05

Stanovisko poradného výboru pre koncentrácie prijaté na jeho zasadnutí dňa 16. novembra 2007 k návrhu rozhodnutia vo veci COMP M.4647 – AEE/Lentjes – Spravodajca: Lotyšsko

43

2009/C 101/06

Zhrnutie rozhodnutia Komisie – 5. decembra 2007 – ktorým sa koncentrácia vyhlasuje za zlučiteľnú so spoločným trhom a s vykonávaním Dohody o EHP – (Vec COMP/M.4647 – AEE/Lentjes)

44

2009/C 101/07

Záverečná správa vyšetrovateľa vo veci COMP/M.4647 – AEE/Lentjes [v súlade s článkami 15 a 16 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21]

[v súlade s článkami 15 a 16 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21]

54

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | ADMINISTRATÍVNE POSTUPY |
| | Komisia |
| 2009/C 101/08 | Osobitná výzva na predloženie návrhov – GR EAC/24/2009 – Univerzitná Charta Erasmus – Program Celoživotného Vzdelávania | 55 |

V   Oznamy

ADMINISTRATÍVNE POSTUPY

Komisia

2009/C 101/08

Osobitná výzva na predloženie návrhov – GR EAC/24/2009 – Univerzitná Charta Erasmus – Program Celoživotného Vzdelávania

55

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 101/09 | Oznam | s3 |

2009/C 101/09

Oznam

Oznam

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 1.5.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 101/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 101/1

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis)

(Text s významom pre EHP)

2009/C 101/01

Dňa 24. februára 2009 sa Komisia rozhodla neoponovať voči vyššie spomínanej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za kompatibilnú so spoločným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 odsek 1 písmeno b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004. Úplný text rozhodnutia je dostupný iba v francúzštine a bude dostupný verejnosti po tom, ako budú odstránené akékoľvek obchodné tajomstvá, ktoré by mohol obsahovať. Prístupný bude na:

| — | webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách, vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách, vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32009M5432. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32009M5432. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 1.5.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 101/2 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 101/2

---

Výmenný kurz eura (1)

30. apríla 2009

2009/C 101/02

1 euro =

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,3275 |
| JPY | Japonský jen | 130,34 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4484 |
| GBP | Britská libra | 0,89335 |
| SEK | Švédska koruna | 10,6915 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,5066 |
| ISK | Islandská koruna | |
| NOK | Nórska koruna | 8,7245 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | Česká koruna | 26,701 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 289,73 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,7093 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,3993 |
| RON | Rumunský lei | 4,1892 |
| TRY | Turecká líra | 2,1145 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,8146 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,5786 |
| HKD | Hongkongský dolár | 10,2881 |
| NZD | Novozélandský dolár | 2,3378 |
| SGD | Singapurský dolár | 1,9620 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 696,88 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 11,2426 |
| CNY | Čínsky juan | 9,0575 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,4101 |
| IDR | Indonézska rupia | 14 071,50 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,7259 |
| PHP | Filipínske peso | 63,924 |
| RUB | Ruský rubeľ | 43,8630 |
| THB | Thajský baht | 46,808 |
| BRL | Brazílsky real | 2,8850 |
| MXN | Mexické peso | 18,2950 |
| INR | Indická rupia | 66,2620 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,3275

JPY

Japonský jen

130,34

DKK

Dánska koruna

7,4484

GBP

Britská libra

0,89335

SEK

Švédska koruna

10,6915

CHF

Švajčiarsky frank

1,5066

ISK

Islandská koruna

NOK

Nórska koruna

8,7245

BGN

Bulharský lev

1,9558

CZK

Česká koruna

26,701

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

289,73

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,7093

PLN

Poľský zlotý

4,3993

RON

Rumunský lei

4,1892

TRY

Turecká líra

2,1145

AUD

Austrálsky dolár

1,8146

CAD

Kanadský dolár

1,5786

HKD

Hongkongský dolár

10,2881

NZD

Novozélandský dolár

2,3378

SGD

Singapurský dolár

1,9620

KRW

Juhokórejský won

1 696,88

ZAR

Juhoafrický rand

11,2426

CNY

Čínsky juan

9,0575

HRK

Chorvátska kuna

7,4101

IDR

Indonézska rupia

14 071,50

MYR

Malajzijský ringgit

4,7259

PHP

Filipínske peso

63,924

RUB

Ruský rubeľ

43,8630

THB

Thajský baht

46,808

BRL

Brazílsky real

2,8850

MXN

Mexické peso

18,2950

INR

Indická rupia

66,2620

---

(1)  Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 1.5.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 101/3 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 101/3

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1 marca 2009 do 31 marca 2009

[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  ]

2009/C 101/03

—   Vydanie obchodného povolenia [článok 13 nariadenia (ES) č. 726/2004]Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN
  (Medzinárodný nechránený názov | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | CELVAPAN | očkovacia látka proti pandemickej chrípke (celý virión H5N1 pripravená na Vero bunkách, inaktivovaná) | Baxter AG |
| Industriestraße 67 |
| A - 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

4.3.2009

CELVAPAN

očkovacia látka proti pandemickej chrípke (celý virión H5N1 pripravená na Vero bunkách, inaktivovaná)

Baxter AG

Industriestraße 67

A - 1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

Injekčná suspenzia

J07BB01

6.3.2009

6.3.2009

MEPACT

mifamurtid

| IDM Pharma S.A. |
| --- |
| 47 rue de Chaillot |
| 75116 Paris |
| FRANCE |

IDM Pharma S.A.

47 rue de Chaillot

75116 Paris

FRANCE

EU/1/08/502/001

Prášok na infúzny roztok

L03AX15

23.3.2009

19.3.2009

Fertavid

folitropín beta

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle |
| 73 B-1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle

73 B-1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

Injekčný roztok

G03G A06

23.3.2009

30.3.2009

Synflorix

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná očkovacia látka (adsorbovaná)

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-009

Injekčná suspenzia

J07AL52

31.3.2009

31.3.2009

Ribavirin Teva

Ribavirín

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/509/001-004

Tvrdá kapsula

J05A B04

2.4.2009

31.3.2009

IXIARO

Vakcína proti japonskej encefalitíde (inaktivovaná, adsorbovaná)

| Intercell AG |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3 |
| A-1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/501/001-002

Injekčná suspenzia

J07BA02

2.4.2009

—   Úprava obchodného povolenia [článok 13 nariadenia (EHS) č. 726/2004]: Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2009 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| rue de l'Institut 89 |
| Rixensart, B-1330 |
| BELGIQUE |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

2.3.2009

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

Rixensart, B-1330

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

4.3.2009

2.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

4.3.2009

2.3.2009

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/96/004/001-002

4.3.2009

2.3.2009

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

4.3.2009

2.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

4.3.2009

2.3.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

4.3.2009

2.3.2009

Ganfort

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport, Co. Mayo |
| IRELAND |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport, Co. Mayo

IRELAND

EU/1/06/340/001-002

5.3.2009

4.3.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

6.3.2009

4.3.2009

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

6.3.2009

4.3.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

6.3.2009

4.3.2009

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/06/379/001

6.3.2009

4.3.2009

Photobarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72 |
| 6131 JJ Sittard |
| NEDERLAND |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72

6131 JJ Sittard

NEDERLAND

EU/1/04/272/001-002

6.3.2009

6.3.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

10.3.2009

6.3.2009

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/06/362/001-004

10.3.2009

6.3.2009

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/99/127/001-044

10.3.2009

6.3.2009

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

10.3.2009

6.3.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

10.3.2009

6.3.2009

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

10.3.2009

6.3.2009

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

10.3.2009

9.3.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

11.3.2009

9.3.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

11.3.2009

9.3.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-009

11.3.2009

10.3.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 - D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

12.3.2009

17.3.2009

Pritor Plus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

19.3.2009

17.3.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

19.3.2009

17.3.2009

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

19.3.2009

17.3.2009

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex,TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road, Brentford

Middlesex,TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

19.3.2009

17.3.2009

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/03/259/001-006

19.3.2009

18.3.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

20.3.2009

18.3.2009

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

20.3.2009

18.3.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

20.3.2009

19.3.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg |
| 30 - 2340 Beerse – |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg

30 - 2340 Beerse –

BELGIË

EU/1/99/101/001

23.3.2009

19.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/001-023

23.3.2009

19.3.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

23.3.2009

19.3.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

23.3.2009

23.3.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-003

25.3.2009

23.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

25.3.2009

25.3.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

27.3.2009

25.3.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

27.3.2009

25.3.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

27.3.2009

25.3.2009

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/071/001-006

27.3.2009

25.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| NL-2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

NL-2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.3.2009

25.3.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

27.3.2009

25.3.2009

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

27.3.2009

25.3.2009

Cetrotide

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/99/100/001-003

27.3.2009

25.3.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/04/273/001

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

27.3.2009

25.3.2009

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo (Madrid) |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo (Madrid)

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005

27.3.2009

25.3.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/99/097/001

27.3.2009

25.3.2009

Dukoral

| SBL Vaccin AB |
| --- |
| S-105 21 Stockholm |
| SWEDEN |

SBL Vaccin AB

S-105 21 Stockholm

SWEDEN

EU/1/03/263/001-003

30.3.2009

25.3.2009

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

30.3.2009

25.3.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

27.3.2009

27.3.2009

Aerinaze

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - |
| Stallestraat, 73 - 1180 Brussel |
| BELGIË |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique -

Stallestraat, 73 - 1180 Brussel

BELGIË

EU/1/07/399/001-006

1.4.2009

27.3.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-015

EU/1/01/195/022-025

1.4.2009

27.3.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

1.4.2009

27.3.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

1.4.2009

27.3.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Schönaugasse 11 |
| D-79713 Bad Säckingen |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Schönaugasse 11

D-79713 Bad Säckingen

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

1.4.2009

27.3.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

1.4.2009

27.3.2009

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

1.4.2009

27.3.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

1.4.2009

27.3.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/024-033

1.4.2009

30.3.2009

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/268/001-004

1.4.2009

31.3.2009

Rapilysin

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/96/018/001

2.4.2009

31.3.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.4.2009

31.3.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.4.2009

31.3.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.4.2009

31.3.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.4.2009

—   Odobratie obchodného povolenia [článok 13 nariadenia (EHS) č. 726/2004]

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

17.3.2009

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19.3.2009

—   Vydanie obchodného povolenia [článok 38 nariadenia (ES) č. 726/2004 (2)] Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN
  (Medzinárodný nechránený názov | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | BTVPUR Alsap 8 | Inaktiovaný vírus Bluetongue sérotyp | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

17.3.2009

BTVPUR Alsap 8

Inaktiovaný vírus Bluetongue sérotyp

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

Injekčná suspenzia

Q104AA02

Q102AA08

19.3.2009

—   Úprava obchodného povolenia [článok 38 nariadenia (EHS) č. 726/2004]: Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

6.3.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

10.3.2009

12.3.2009

Novem

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/04/042/003-004

16.3.2009

18.3.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-008

20.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/057/001-004

25.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/056/001-004

25.3.2009

25.3.2009

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/002-004

EU/2/97/005/006-009

27.3.2009

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liečiv alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136 z 30.4.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 1.5.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 101/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 101/14

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1 marca 2009 do 31 marca 2009

(Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice 2001/83/ES
   (1)
  alebo podľa článku 38 smernice 2001/82/ES
   (2)
  )

2009/C 101/04

—   Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ (-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | PhotoBarr | Axcan Pharma International BV, |
| Engelenkampstraat 72, |
| 6131 JJ Sittard, |
| Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ (-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

4.3.2009

PhotoBarr

Axcan Pharma International BV,

Engelenkampstraat 72,

6131 JJ Sittard,

Nederland

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

5.3.2009

6.3.2009

Tritazide

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

10.3.2009

6.3.2009

Tritace

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

10.3.2009

6.3.2009

UMAN BIG

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

9.3.2009

12.3.2009

Bleomycin Pharmachemie

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

16.3.2009

12.3.2009

Sanohex

Pozri prílohu V

Pozri prílohu V

16.3.2009

12.3.2009

Sabumalin

Pozri prílohu VI

Pozri prílohu VI

16.3.2009

27.3.2009

Zoloft

Pozri prílohu VII

Pozri prílohu VII

31.3.2009

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený)
  názov | Množtvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Rakúsko |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený)

názov

Množtvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Rakúsko

Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten

Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Rakúsko

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Rakúsko |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Rakúsko

HYPREN PLUS

HYPREN PLUS FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tablety

Perorálne

Belgicko

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgicko |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgicko

TRITAZIDE 5 mg – 25 mg, tabletten

5mg /25 mg

Tableta

Perorálne

Bulharsko

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Nemecko |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main,

Nemecko

TRITACE 2,5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

Tableta

Perorálne

Bulharsko

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, |
| Sofia 1303 |
| Bulharsko |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8,

Sofia 1303

Bulharsko

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Cyprus

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14, Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Cyprus |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14, Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Cyprus

TRIATEC PLUS

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Česká republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Česká republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Česká republika

TRITAZIDE 2,5/12,5 mg

TRITAZIDE 5/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Dánsko

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| 2970 Hørsholm |
| Dánsko |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Dánsko

TRIATEC COMP

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Estónsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Tableta

Perorálne

Estónsko

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Estónsko |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Estónsko

CARDACE PLUS

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Fínsko

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Fínsko |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Fínsko

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Tableta

Perorálne

Francúzsko

| SANOFI-AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francúzsko |

SANOFI-AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francúzsko

COTRIATEC

5 mg/12,5 mg

Tableta

Perorálne

Nemecko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Delix 2,5 plus

Delix 5 plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Nemecko

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Nemecko |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Nemecko

Ramilich comp 2,5 mg/12,5 mg Taletten

Ramilich comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Nemecko

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Nemecko |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Nemecko

RamiWin comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Nemecko

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Nemecko |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Nemecko

Vesdil 2,5 Plus

Vesdil 5 Plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Grécko

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syggrou Avenue |
| Building A |
| 176-74 Kallithea |
| Grécko |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syggrou Avenue

Building A

176-74 Kallithea

Grécko

TRIATEC PLUS

TRIATEC PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Maďarsko

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Maďarsko |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Maďarsko

TRITACE HCT 2,5/12,5 Tabletta

TRITACE HCT 5/25 Tabletta

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Maďarsko

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Maďarsko |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Maďarsko

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Island

—

Írsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

TRITAZIDE Tablets 2,5 mg/12,5 mg

2,5 mg/12,5 mg

Tableta

Perorálne

Taliansko

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Taliansko |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Taliansko

TRIATEC HCT 2,5

TRIATEC HCT 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Taliansko

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Taliansko |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Taliansko

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (MI) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (MI)

Taliansko

UNIPRIL DIUR

2,5 mg + 12,5 mg compresse

UNIPRILDIUR 5 mg + 25 mg compresse

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Taliansko

| POLIFARMA SPA |
| --- |
| Viale dell′Arte 69 |
| 00144 Roma |
| Taliansko |

POLIFARMA SPA

Viale dell′Arte 69

00144 Roma

Taliansko

IDROQUARK

IDROQUARK

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Lotyšsko

—

Litva

—

Luxemburgsko

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgicko |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgicko

TRITAZIDE

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Malta

—

Holandsko

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandsko |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Holandsko

| P.O. Box 2043 |
| --- |
| NL-2800 BD Gouda |
| Holandsko |

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Holandsko

TRITAZIDE Tabletten 5 mg/25 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Nórsko

—

Poľsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Nemecko

TRITACE 2,5 COMB

TRITACE 5 COMB

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Portugalsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Nemecko

RAMICOR D 2,5

RAMICOR D 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Portugalsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Nemecko

TRIATEC COMPOSTO

TRIATEC COMPOSTO FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Rumunsko

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Slovenská republika

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovenská republika |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovenská republika

TRITAZIDE

TRITAZIDE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Slovinsko

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovinsko

TRITAZIDE 2,5 5 mg/12,5 mg tablete

TRITAZIDE 5 mg/25 mg tablete

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Tableta

Perorálne

Španielsko

—

Švédsko

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Sweden |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

TRIATEC COMP MITE

TRIATEC COMP

2,5 mg/12,5 mg

5 mg /25 mg

Tableta

Perorálne

Veľká Británia

—

---

PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený)
  názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Rakúsko |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený)

názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Rakúsko

Tritace 1,25 mg-Tabletten

Tritace 2,5 mg-Tabletten

Tritace 5 mg-Tabletten

Tritace 10 mg-Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Rakúsko

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Rakúsko |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Rakúsko

HYPREN

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Kapsula

Perorálne

Rakúsko

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Rakúsko |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Rakúsko

HYPREN

10 mg

Tableta

Perorálne

Belgicko

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgicko |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgicko

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Belgicko

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée

5 mg

prolonged-release Tableta

perorálne

Belgicko

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Tazko 2,5 mg, comprimés à liberation prolongée

2,5 mg

prolonged-release Tableta

perorálne

Belgicko

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgicko |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgicko

Tritace 10

10 mg

Kapsula

Perorálne

Belgicko

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgicko |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgicko

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tableta

Perorálne

Bulharsko

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 |
| Bulharsko |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303

Bulharsko

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Cyprus

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14 Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Cyprus |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14 Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Cyprus

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Česká republika

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Česká republika |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Česká republika

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Česká republika

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Höchst |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

RAMIPRIL WINTHROP

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Kapsula

Perorálne

Dánsko

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Dánsko |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Dánsko

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tableta

Perorálne

Dánsko

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Dánsko |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Dánsko

Triatec

10 mg

Kapsula, tvrdá

Perorálne

Estónsko

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Estónsko |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Estónsko

Cardace

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Estónsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Cardace

2,5 mg

Tableta

Perorálne

Fínsko

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Fínsko |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Fínsko

Cardace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Fínsko

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Fínsko |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Fínsko

Cardace

10 mg

Kapsula

Perorálne

Fínsko

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Fínsko |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Fínsko

Ramipril medgenerics 1,25 mg tabletti

Ramipril medgenerics 2,5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 10 mg tabletti

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Francúzsko

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francúzsko |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francúzsko

Triatec 1,25 mg comprime

Triatec 2,5 mg comprime sécable

Triatec 5 mg comprime sécable

Triatec 10 mg comprime sécable

Triateckit, comprime sécable

Ramikit, comprime sécable

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg / 5 mg / 10 mg

2,5 mg /5 mg/ 10 mg

Tableta

Perorálne

Francúzsko

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francúzsko |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francúzsko

Triatec faible 1,25 mg, gélule

Triatec 2,5 mg, gélule

Triatec 5 mg, gélule

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Kapsula

Perorálne

Francúzsko

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |
| Francúzsko |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Francúzsko

RAMIPRIL WINTHROP 1,25 MG

RAMIPRIL WINTHROP 2,5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Nemecko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Delix 2,5 mg Tabletten

Delix 5 mg Tabletten

Delix protect 10 mg Tabletten

Delix HOPE 10 mg Tabletten

Delix HOPE startset

Delix protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Tableta

Perorálne

Nemecko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Ramipril protect 2,5 mg Tabletten

Ramipril protect 5 mg Tabletten

Ramipril protect 1 mg Tabletten

Ramipril protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Tableta

Perorálne

Nemecko

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Nemecko |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Nemecko

Ramilich 2,5 mg Tabletten

Ramilich 5 mg Tabletten

Ramilich 10 mg Tabletten

Ramilich startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg /10 mg

Tableta

Perorálne

Nemecko

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Nemecko |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Nemecko

RamiWin 2,5 mg Tabletten

RamiWin 5 mg Tabletten

RamiWin 10 mg Tabletten

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Nemecko

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Delix 1,25 mg Tabletten

1,25 mg

Tableta

Perorálne

Nemecko

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Delix 1,25 mg Kapseln

Delix P 2,5 mg Kapseln

Delix P 5 mg Kapseln

Delix P 10 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Kapsula, tvrdá

Perorálne

Nemecko

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Nemecko |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Nemecko

Vesdil 1,25 mg Kapseln

Vesdil 2,5 mg kapseln

Vesdil 5 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Kapsula, tvrdá

Perorálne

Nemecko

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Nemecko |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Nemecko

Vesdil 1,25 mg Tabletten

Vesdil 2,5 mg Tabletten

Vesdil N 2,5 mg Tabletten

Vedil 5 mg Tabletten

Vesdil N 5 mg Tabletten

Vesdil protect 10 mg Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

2,5 mg

5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Grécko

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syngrou Av. – Building A |
| 176 74 Kallithea |
| Grécko |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syngrou Av. – Building A

176 74 Kallithea

Grécko

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Maďarsko

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Maďarsko |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Maďarsko

Tritace mite 1,25 mg tablet

Tritace 2,5 mg tablet

Tritace 5 mg tablet

Tritace 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Maďarsko

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Maďarsko |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Maďarsko

Ramipril prevent 1,25 mg tablet

Ramipril prevent 2,5 mg tablet

Ramipril prevent 5 mg tablet

Ramipril prevent 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Maďarsko

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdő u.22 |
| 1138 Budapest |
| Maďarsko |

Zentiva HU Kft

Népfürdő u.22

1138 Budapest

Maďarsko

Ramipril - Zentiva 1,25 mg

Ramipril - Zentiva 2,5 mg

Ramipril - Zentiva 5 mg

Ramipril - Zentiva 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Island

—

Írsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus, |
| Dublin 24, |
| Írsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Írsko

Tritace 1,25 mg tablets

Tritace 2,5 mg tablets

Tritace 5 mg tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Írsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

Tritace 1,25 mg capsules

Tritace 2,5 mg capsules

Tritace 5 mg capsules

Tritace 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Kapsula

Perorálne

Írsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

Loavel 1,25 mg

Loavel 2,5 mg

Loavel 5 mg

Loavel 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Írsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

Loavel 1,25 mg capsules

Loavel 2,5 mg capsules

Loavel 5 mg capsules

Loavel 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Kapsula

Perorálne

Írsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

Ramipril 1,25 mg tablets

Ramipril 2,5 mg tablets

Ramipril 5 mg tablets

Ramipril 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Írsko

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írsko |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

Ramipril 1,25mg capsules

Ramipril 2,5mg capsules

Ramipril 5mg capsules

Ramipril 10mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Kapsula

Perorálne

Taliansko

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Taliansko |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Taliansko

Triatec 1,25

Triatec

Triatec 5

Triatec

Ramipril sanofi-aventis

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Taliansko

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) |
| Taliansko |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)

Taliansko

Unipril 1,25 mg compresse

Unipril 2,5 mg compresse

Unipril 5 mg compresse

Unipril 10 mg compresse

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Taliansko

| Polifarma S.p.A. |
| --- |
| Viale Dell’ Arte, 69 |
| I – 00144 Roma |
| Taliansko |

Polifarma S.p.A.

Viale Dell’ Arte, 69

I – 00144 Roma

Taliansko

Quark

Quark

Quark

Quark

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Lotyšsko

| sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara 33-8 |
| LV1010 - Riga |
| Lotyšsko |

sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara 33-8

LV1010 - Riga

Lotyšsko

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Litva

| UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA |
| --- |
| A.Juozapavičiaus g. 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Luxemburgsko

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgicko |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgicko

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Luxemburgsko

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgicko |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgicko

Tritace

10 mg

Kapsula

Perorálne

Luxemburgsko

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgicko |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgicko

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Tableta

Perorálne

Malta

—

Holandsko

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandsko |
| P.O. Box 2043 |
| NL-2800 BD Gouda |
| Holandsko |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Holandsko

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Holandsko

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Holandsko

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg |
| 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holandsko |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg

45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Holandsko

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Kapsula

Perorálne

Nórsko

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Nórsko |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Nórsko

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Nórsko

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Nórsko |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Nórsko

Triatec

10 mg

Kapsula

Perorálne

Nórsko

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris, Cedex 14 |
| Francúzsko |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13 Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris, Cedex 14

Francúzsko

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Poľsko

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Portugalsko

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalsko

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Portugalsko

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalsko

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Kapsula

Perorálne

Rumunsko

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemecko |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Tritace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Rumunsko

| SC ZENTIVA S.A. |
| --- |
| Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3 |
| Bucuresti |
| RUMUNSKO |

SC ZENTIVA S.A.

Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3

Bucuresti

RUMUNSKO

Zenra 2,5

Zenra 5

Zenra 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Slovenská republika

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7–9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovenská republika |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.

Žilinská 7–9

81105 Bratislava

Slovenská republika

Tritace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Slovinsko

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovinsko

Tritace 1,25 mg teblete

Tritace 2,5 mg tablete

Tritace 5 mg tablete

Tritace 10 mg tablete

Tritace Startset

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg

Tableta

Perorálne

Španielsko

| SANOFI-AVENTIS S.A. |
| --- |
| Josep Pla 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španielsko |

SANOFI-AVENTIS S.A.

Josep Pla 2

08019 Barcelona

Španielsko

Acovil

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Švédsko

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švédsko |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švédsko

Triatec

Triatec H.O.P

Triatec Start

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Tableta

Perorálne

Švédsko

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13, Boulevard Romain Roland |
| F-75014 Paris |
| France |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13, Boulevard Romain Roland

F-75014 Paris

France

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Švédsko

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švédsko |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švédsko

Pramace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Start pack (1,25 + 2,5 + 5 mg)

Tableta

Perorálne

Švédsko

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švédsko |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švédsko

Pramace

10 mg

Kapsula

Perorálne

Veľká Británia

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| UK |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

UK

Tritace 1,25 mg tablets

Tritace 2,5 mg tablets

Tritace 5 mg Tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

Veľká Británia

| HOECHST MARION ROUSSEL LTD. |
| --- |
| Denham |
| Uxbridge UB9 5HP |
| Trading as: Aventis Pharma |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |

HOECHST MARION ROUSSEL LTD.

Denham

Uxbridge UB9 5HP

Trading as: Aventis Pharma

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Or

| Sanofi-aventis |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| UK |

Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

UK

Tritace 1,25 mg

Tritace 2,5 mg

Tritace 5 mg

Tritace 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Kapsula

Perorálne

Veľká Británia

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| UK |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

UK

Tritace Titration Pack

2,5 mg /5 mg/10 mg

Tableta

Perorálne

Veľká Británia

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| UK |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

UK

Tritace titration pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Kapsula

Perorálne

Veľká Británia

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| UK |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

UK

Tritace Tablet Titration Pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Tableta

Perorálne

---

PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU(LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(I), DRŽITEĽ(DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Uchádzač | (Vymyslený názov)
  Názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | | Kedrion S.p.A. |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – TALIANSKO |

Členský štát EU/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Uchádzač

(Vymyslený názov)

Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

Rakúsko

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – TALIANSKO

UMAN BIG 180 I.E./ml

Injektionslösung

180 IU/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Dánsko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – TALIANSKO |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – TALIANSKO

UMAN BIG

180 IU/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Nemecko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – TALIANSKO |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – TALIANSKO

UMAN BIG

180 IU/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Maďarsko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – TALIANSKO |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – TALIANSKO

Umanbig 180 NE/ml

180 IU/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Taliansko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – TALIANSKO |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – TALIANSKO

UMAN BIG

180 IU/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Poľsko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – TALIANSKO |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – TALIANSKO

UMAN BIG

180 IU/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Portugalsko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – TALIANSKO |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – TALIANSKO

UMAN BIG

180 IU/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Švédsko

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – TALIANSKO |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – TALIANSKO

Umanbig 180 IU/ml solution for injection

180 IU/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

180 IU/ml

540 IU/3 ml

---

PRÍLOHA IV

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, CESTA PODANIA, ŽIADATEĽ V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ registrácie | Žiadateľ | (Inovatívny)
  Názov | Sila | Lieková Forma | Cesta podania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | | Pharmachemie B.V. |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ registrácie

Žiadateľ

(Inovatívny)

Názov

Sila

Lieková Forma

Cesta podania

Obsah

(koncentrácia)

Rakúsko

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycin „Pharmachemie“15 000 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Lokálna injekcia

15 U (USP)/injekčná liekovka

Belgicko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

BLEOMYCINE TEVA 15U poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Bulharsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycine Teva 15U, прах за инжекционен разтвор

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Česká Republika

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycin-Teva 15U, prášek pro přípravu injekčního roztoku

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Dánsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycin „Teva“

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Estónsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycin Teva

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Francúzsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycine TEVA 15 000 UI, poudre pour solution injectable

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Nemecko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleo-TEVA 15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/injekčná liekovkal

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-pleurálna injekcia

15 U (USP)/injekčná liekovka

Taliansko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomicina TEVA, 15 U polvere per soluzione iniettabile

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálne injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Lotyšsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycin Teva

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálne injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Litva

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycin Teva

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálne injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Luxembursko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

BLEOMYCINE TEVA 15U poudre pour solution injectable

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálne injekcia

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Holandsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Nórsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Poľsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycin Teva

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Portugalsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomicina Teva

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Slovenská Republika

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomycin-Teva prášok na injekčný roztok

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Slovinsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomicin Teva 15 U (USP), prašek za raztopino za injiciranje

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

Španielsko

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Holandsko |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Holandsko

Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG

15 U (USP)/injekčná liekovka

prášok na injekčný roztok

Intramuskulárna injekcia

Subkutánna injekcia

Intravenózne podanie

Intra-arteriálne podanie

Intra-pleurálna injekcia

Intraperitoneálne podanie

Lokálne/Intratumorálne injekcie

15 U (USP)/injekčná liekovka

---

PRÍLOHA V

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Uchádzač | Vymyslený názov
  Názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Uchádzač

Vymyslený názov

Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

Rakúsko

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol „Hexal“ 100 μg/Dosis – Dosieraerosol

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Nemecko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

SalbuHEXAL N Dosieraerosol

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Írsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbul 100 micrograms Pressurised Inhalation Suspension

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Španielsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Švédsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Sanohex

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

---

PRÍLOHA VI

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Uchádzač | Vymyslený názov
  Názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Spôsob podávania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgicko | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Uchádzač

Vymyslený názov

Názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

Belgicko

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz 100 μg Aërosol, suspensie

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Dánsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Estónsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammi/annuses

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Fínsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Nemecko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Grécko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol/Sandoz

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Maďarsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz 100 μg túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Taliansko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamolo Sandoz 100 mcg sospensione pressurizzata per

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Lotyšsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz 100 microgrami/aerosols inhalacijam, suspensija

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Litva

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Solbutamol Sandoz 100 mikrogramu dozeje suslegta inhaliacine suspensija

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Holandsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz aërosol 100 μg/dosis, aërosol, suspensie 100 microgram per dosis

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Nórsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Poľsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

SalbuLEK

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Portugalsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Slovinsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Lek 100 mikrogramov inhalacijska suspenzija pod tlakom

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Španielsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol Sandoz 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presción EFG

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Švédsko

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Sabumalin

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

Veľká Británia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemecko |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemecko

Salbutamol 100 microgram per actuation pressurised inhalation, suspension

100 μg/dávka

Inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Inhalačné použitie

---

PRÍLOHA VII

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený) názov | Množstvo aktívnej látky | Farmaceutická forma | Cesta podania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstr 1, |
| 1210 Viedeň |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený) názov

Množstvo aktívnej látky

Farmaceutická forma

Cesta podania

Obsah

(koncentrácia)

Rakúsko

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstr 1,

1210 Viedeň

Tresleen 50 mg-Filmtabletten

50 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brusel |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brusel

Serlain

50 mg

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Belgicko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brusel |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brusel

Serlain

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Bulharsko

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Zoloft

50 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

50 mg

Cyprus

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko, Atény |
| Grécko |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko, Atény

Grécko

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Česká republika

| Pfizer s.r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha 5 |
| Česká republika |

Pfizer s.r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Česká republika

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Estónsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Veľká Británia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Veľká Británia

Zoloft

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Francúzsko

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARÍŽ |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARÍŽ

ZOLOFT

25 mg,

50 mg

100 mg

Kapsuly, tvrdé

Perorálne použitie

Francúzsko

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARÍŽ |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARÍŽ

ZOLOFT

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ ml

Francúzsko

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARÍŽ |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARÍŽ

SERTRALINE PFIZER

25 mg,

50 mg,

Kapsuly, tvrdé

Perorálne použitie

Francúzsko

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARÍŽ |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARÍŽ

SERTRALINE BERAL

100 mg

Kapsuly, tvrdé

Perorálne použitie

Francúzsko

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARÍŽ |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARÍŽ

SERTRALINE BERAL

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Nemecko

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlín |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlín

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg.

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlín |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlín

Zoloft Lösungskonzentrat

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/m1

Grécko

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko |
| Grécko |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko

Grécko

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapešť |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapešť

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 50 mg film tabletta

50 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Maďarsko

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapešť |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapešť

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 20 mg/ml oldat

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Island

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Island

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Írsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írsko |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

25 mg,

50 mg

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

50 mg

Kapsuly, tvrdé

Perorálne použitie

Taliansko

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Taliansko

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

TATIG

50 mg

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Taliansko

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

TATIG

50 mg

Kapsuly, tvrdé

Perorálne použitie

Taliansko

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

TATIG

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Lotyšsko

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Veľká Británia |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Veľká Británia

ZOLOFT

50 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Litva

| Pfizer Limited, UK, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Veľká Británia |

Pfizer Limited, UK,

Ramsgate Road,

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Veľká Británia

Zoloft

50 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brusel |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brusel

Serlain

50 mg

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Luxembursko

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brusel |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brusel

Serlain

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Malta

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko |
| Atény |
| Grécko |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko

Atény

Grécko

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Holandsko

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 50

50 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 20 mg/ml

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Nórsko

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Nórsko |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Nórsko

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Nórsko

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Nórsko |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Nórsko

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Poľsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Veľká Británia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Veľká Británia

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Poľsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Veľká Británia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Veľká Británia

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Rumunsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Veľká Británia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Veľká Británia

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg,

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Rumunsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Veľká Británia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Veľká Británia

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Slovenská republika

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Veľká Británia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Veľká Británia

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovenská republika

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Veľká Británia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Veľká Británia

Zoloft OC

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Slovinsko

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxemboursko |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxemboursko

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Slovinsko

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxemboursko |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxemboursko

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Španielsko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) ŠPANIELSKO |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) ŠPANIELSKO

Besitran

50 mg,

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) ŠPANIELSKO |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) ŠPANIELSKO

Besitran

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Španielsko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) ŠPANIELSKO |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) ŠPANIELSKO

Sertralina Pfizer

50 mg,

100 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Švédsko |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Švédsko

Zoloft

25 mg

50 mg

100 mg

25 + 50 mg (iniciačné balenie)

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Švédsko |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Švédsko

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrát na perorálny roztok

Perorálne použitie

20 mg/ml

Veľká Británia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Veľká Británia |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Veľká Británia

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmom obalené tablety

Perorálne použitie

---

| 1.5.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 101/43 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 101/43

---

Stanovisko poradného výboru pre koncentrácie prijaté na jeho zasadnutí dňa 16. novembra 2007 k návrhu rozhodnutia vo veci COMP M.4647 – AEE/Lentjes

Spravodajca: Lotyšsko

2009/C 101/05

| 1. | Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že oznámená operácia predstavuje koncentráciu v zmysle nariadenia (EHS) č. 139/2004 o fúziách. |
| --- | --- |

1.

Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že oznámená operácia predstavuje koncentráciu v zmysle nariadenia (EHS) č. 139/2004 o fúziách.

| 2. | Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že hoci oznámená operácia nemá význam pre celé Spoločenstvo v zmysle článku 1 nariadenia o fúziách, môže byť skúmaná v rámci vnútroštátnych pravidiel hospodárskej súťaže v Rakúsku, Nemecku, Írsku a v Spojenom kráľovstve. Podľa článku 4 ods. 5 nariadenia o fúziách môže byť preto vyšetrovaná Komisiou. |
| --- | --- |

2.

Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že hoci oznámená operácia nemá význam pre celé Spoločenstvo v zmysle článku 1 nariadenia o fúziách, môže byť skúmaná v rámci vnútroštátnych pravidiel hospodárskej súťaže v Rakúsku, Nemecku, Írsku a v Spojenom kráľovstve. Podľa článku 4 ods. 5 nariadenia o fúziách môže byť preto vyšetrovaná Komisiou.

| 3. | Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, pokiaľ ide o vymedzenie relevantných trhov výrobkov na:






  a) | trh pre zásobovanie spaľovní komunálnych odpadov založených na spaľovaní na rošte s kapacitou viac než 4,5 t/hod; |
| --- | --- | --- |

3.

Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, pokiaľ ide o vymedzenie relevantných trhov výrobkov na:

a)

trh pre zásobovanie spaľovní komunálnych odpadov založených na spaľovaní na rošte s kapacitou viac než 4,5 t/hod;

| b) | trh pre výrobu tlakových komponentov do kotlov; |
| --- | --- |

b)

trh pre výrobu tlakových komponentov do kotlov;

| c) | trh pre zásobovanie zariadení na tepelné spracovanie odpadov založených na spaľovaní vo fluidizovanom lôžku s kapacitou menej než 200 MWel, pričom v tomto prípade môže ostať otvorená možnosť ďalšieho rozdelenia trhu; |
| --- | --- |

c)

trh pre zásobovanie zariadení na tepelné spracovanie odpadov založených na spaľovaní vo fluidizovanom lôžku s kapacitou menej než 200 MWel, pričom v tomto prípade môže ostať otvorená možnosť ďalšieho rozdelenia trhu;

| d) | trh pre systémy odsírovania dymových plynov, pričom v tomto prípade môže ostať otvorená možnosť ďalšieho rozdelenia trhu. |
| --- | --- |

d)

trh pre systémy odsírovania dymových plynov, pričom v tomto prípade môže ostať otvorená možnosť ďalšieho rozdelenia trhu.

| 4. | Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že všetky uvedené relevantné trhy výrobkov sa svojim rozsahom týkajú celého EHP. |
| --- | --- |

4.

Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že všetky uvedené relevantné trhy výrobkov sa svojim rozsahom týkajú celého EHP.

| 5. | Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že navrhovaná koncentrácia nepovedie na trhu pre zásobovanie spaľovní komunálnych odpadov založených na spaľovaní na rošte s kapacitou viac než 4,5 t/hod. k problémom v oblasti horizontálnej hospodárskej súťaže, v dôsledku ktorých by na spoločnom trhu alebo v jeho podstatnej časti bola významne narušená účinná hospodárska súťaž. |
| --- | --- |

5.

Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že navrhovaná koncentrácia nepovedie na trhu pre zásobovanie spaľovní komunálnych odpadov založených na spaľovaní na rošte s kapacitou viac než 4,5 t/hod. k problémom v oblasti horizontálnej hospodárskej súťaže, v dôsledku ktorých by na spoločnom trhu alebo v jeho podstatnej časti bola významne narušená účinná hospodárska súťaž.

| 6. | Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že navrhovaná koncentrácia nepovedie na trhu pre zásobovanie zariadení na tepelné spracovanie odpadov založených na spaľovaní vo fluidizovanom lôžku s kapacitou menej než 200 MWel k problémom v oblasti horizontálnej hospodárskej súťaže, v dôsledku ktorých by na spoločnom trhu alebo v jeho podstatnej časti bola významne narušená účinná hospodárska súťaž. |
| --- | --- |

6.

Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že navrhovaná koncentrácia nepovedie na trhu pre zásobovanie zariadení na tepelné spracovanie odpadov založených na spaľovaní vo fluidizovanom lôžku s kapacitou menej než 200 MWel k problémom v oblasti horizontálnej hospodárskej súťaže, v dôsledku ktorých by na spoločnom trhu alebo v jeho podstatnej časti bola významne narušená účinná hospodárska súťaž.

| 7. | Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že navrhovaná koncentrácia nepovedie vo vzťahu medzi predchádzajúcim trhom pre zariadenia na odsírovania dymových plynov a nadväzujúcim trhom pre zariadenia na tepelné spracovanie odpadov založených na spaľovaní vo fluidizovanom lôžku s kapacitou menej než 200 MWel k problémom v oblasti horizontálnej hospodárskej súťaže, v dôsledku ktorých by na spoločnom trhu alebo v jeho podstatnej časti bola významne narušená účinná hospodárska súťaž. |
| --- | --- |

7.

Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že navrhovaná koncentrácia nepovedie vo vzťahu medzi predchádzajúcim trhom pre zariadenia na odsírovania dymových plynov a nadväzujúcim trhom pre zariadenia na tepelné spracovanie odpadov založených na spaľovaní vo fluidizovanom lôžku s kapacitou menej než 200 MWel k problémom v oblasti horizontálnej hospodárskej súťaže, v dôsledku ktorých by na spoločnom trhu alebo v jeho podstatnej časti bola významne narušená účinná hospodárska súťaž.

| 8. | Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že navrhovaná koncentrácia by mala byť vyhlásená za zlučiteľnú so spoločným trhom a s Dohodou o EHP. |
| --- | --- |

8.

Členovia poradného výboru súhlasia s Komisiou, že navrhovaná koncentrácia by mala byť vyhlásená za zlučiteľnú so spoločným trhom a s Dohodou o EHP.

| 9. | Členovia poradného výboru odporúčajú, aby sa jeho stanovisko uverejnilo v Úradnom vestníku Európskej únie. |
| --- | --- |

9.

Členovia poradného výboru odporúčajú, aby sa jeho stanovisko uverejnilo v Úradnom vestníku Európskej únie.

---

| 1.5.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 101/44 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 101/44

---

Zhrnutie rozhodnutia Komisie

5. decembra 2007,

ktorým sa koncentrácia vyhlasuje za zlučiteľnú so spoločným trhom a s vykonávaním Dohody o EHP

(Vec COMP/M.4647 – AEE/Lentjes)

(Autentické je iba znenie v nemeckom jazyku)

2009/C 101/06

Komisia prijala 5. decembra 2007 rozhodnutie týkajúce sa prípadu fúzie podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 z 20. januára 2004 o kontrole koncentrácií medzi podnikmi
   (1), a najmä podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia. Úplné znenie rozhodnutia, ktoré neobsahuje dôverné informácie, je možné nájsť v autentickom jazyku prípadu a v pracovných jazykoch Komisie na internetovej stránke Generálneho riaditeľstva pre hospodársku súťaž: http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

Toto zhrnutie predstavuje iba zjednodušený prehľad hlavných aspektov rozhodnutia; nemá žiadnu právnu silu a slúži iba na informačné účely.

I.   ÚVOD

| 1. | Komisii bolo 29. júna 2007 doručené oznámenie podľa článku 4 ods. 5 v spojení s článkom 4 ods. 1 a 2 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 („nariadenie o fúziách“) o zamýšľanej koncentrácii, ktorou spoločnosť Austrian Energy & Environment AG & Co KG (ďalej len „AEE“, Rakúsko), ktorá tvorí súčasť spoločnosti Austrian A-Tec group (ďalej len „A-Tec“), získava výhradnú kontrolu nad spoločnosťou Lentjes GmbH (ďalej len „Lentjes“, Nemecko, spoločne uvádzané s AEE ako „strany“) v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia o fúziách, prostredníctvom kúpy akcií od predchádzajúceho akcionára, spoločnosti GEA Group, medzinárodnej technologickej skupiny (strojárstvo a chemikálie). |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo 29. júna 2007 doručené oznámenie podľa článku 4 ods. 5 v spojení s článkom 4 ods. 1 a 2 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 („nariadenie o fúziách“) o zamýšľanej koncentrácii, ktorou spoločnosť Austrian Energy & Environment AG & Co KG (ďalej len „AEE“, Rakúsko), ktorá tvorí súčasť spoločnosti Austrian A-Tec group (ďalej len „A-Tec“), získava výhradnú kontrolu nad spoločnosťou Lentjes GmbH (ďalej len „Lentjes“, Nemecko, spoločne uvádzané s AEE ako „strany“) v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia o fúziách, prostredníctvom kúpy akcií od predchádzajúceho akcionára, spoločnosti GEA Group, medzinárodnej technologickej skupiny (strojárstvo a chemikálie).

| 2. | AEE, dcérska spoločnosť rakúskej skupiny A-Tec („A-Tec“), pôsobí v oblasti energetických a environmentálnych technológií. Jej portfólio výrobkov obsahuje spaľovacie systémy založené na technológii spaľovania na rošte a vo fluidizovanom lôžku, kotly na spaľovanie odpadu, biomasy a uhlia na rošte, čistenie dymových plynov a odsírovanie dymových plynov, ako aj kotly. V rámci tohto portfólia výrobkov AEE zabezpečuje vývoj, výrobu a montáž komponentov a zariadení. Okrem toho jej materská spoločnosť A-Tec pôsobí v oblasti inžinierstva pohonu, obrábania kovov a strojného inžinierstva. |
| --- | --- |

2.

AEE, dcérska spoločnosť rakúskej skupiny A-Tec („A-Tec“), pôsobí v oblasti energetických a environmentálnych technológií. Jej portfólio výrobkov obsahuje spaľovacie systémy založené na technológii spaľovania na rošte a vo fluidizovanom lôžku, kotly na spaľovanie odpadu, biomasy a uhlia na rošte, čistenie dymových plynov a odsírovanie dymových plynov, ako aj kotly. V rámci tohto portfólia výrobkov AEE zabezpečuje vývoj, výrobu a montáž komponentov a zariadení. Okrem toho jej materská spoločnosť A-Tec pôsobí v oblasti inžinierstva pohonu, obrábania kovov a strojného inžinierstva.

| 3. | Spoločnosť Lentjes pôsobí aj v oblasti dodávok energetických a environmentálnych technológií. Dodáva kompletné zariadenia na výrobu energie z odpadov alebo častí pre takéto zariadenia (pozostávajúce aspoň zo spaľovacieho systému), pričom zabezpečuje najmä nevyhnutný proces a základnú techniku, samotná spoločnosť Lentjes však nevyrába súčiastky pre zariadenia. Kontrolu nad spoločnosťou Lentjes má v súčasnosti nemecká spoločnosť GEA Group. |
| --- | --- |

3.

Spoločnosť Lentjes pôsobí aj v oblasti dodávok energetických a environmentálnych technológií. Dodáva kompletné zariadenia na výrobu energie z odpadov alebo častí pre takéto zariadenia (pozostávajúce aspoň zo spaľovacieho systému), pričom zabezpečuje najmä nevyhnutný proces a základnú techniku, samotná spoločnosť Lentjes však nevyrába súčiastky pre zariadenia. Kontrolu nad spoločnosťou Lentjes má v súčasnosti nemecká spoločnosť GEA Group.

| 4. | Zamýšľaná transakcia sa týka získania výhradnej kontroly A-Tec, prostredníctvom jej dcérskej spoločnosti AEE, ktorú úplne vlastní, nad spoločnosťou Lentjes prostredníctvom kúpy akcií od predajcu – GEA Group. |
| --- | --- |

4.

Zamýšľaná transakcia sa týka získania výhradnej kontroly A-Tec, prostredníctvom jej dcérskej spoločnosti AEE, ktorú úplne vlastní, nad spoločnosťou Lentjes prostredníctvom kúpy akcií od predajcu – GEA Group.

| 5. | Vzhľadom na viaceré požiadavky na registráciu najmenej v troch členských štátoch a cezhraničnú povahu transakcie bol tento prípad postúpený Komisii podľa článku 4 ods. 5 nariadenia ES o fúziách na účely posúdenia z hľadiska hospodárskej súťaže. Proti tomuto postúpeniu nenamietal žiadny členský štát. (2). |
| --- | --- |

5.

Vzhľadom na viaceré požiadavky na registráciu najmenej v troch členských štátoch a cezhraničnú povahu transakcie bol tento prípad postúpený Komisii podľa článku 4 ods. 5 nariadenia ES o fúziách na účely posúdenia z hľadiska hospodárskej súťaže. Proti tomuto postúpeniu nenamietal žiadny členský štát. (2).

| 6. | Po preskúmaní oznámenia Komisia zistila, že oznámený návrh spadá do rámca pôsobnosti nariadenia o fúziách. Dňa 3. augusta 2007 rozhodla, v súlade s článkom 6 ods. 1 písm. c) nariadenia o fúziách, o začatí konania v tejto veci a začatí II. štádia preskúmania. |
| --- | --- |

6.

Po preskúmaní oznámenia Komisia zistila, že oznámený návrh spadá do rámca pôsobnosti nariadenia o fúziách. Dňa 3. augusta 2007 rozhodla, v súlade s článkom 6 ods. 1 písm. c) nariadenia o fúziách, o začatí konania v tejto veci a začatí II. štádia preskúmania.

II.   RELEVANTNÉ TRHY

A.   RELEVANTNÉ TRHY S VÝROBKAMI

| 7. | Činnosti strán sa prekrývajú v oblasti dodávky spaľovacích systémov a súvisiacich technológií pre zariadenia na spaľovanie komunálneho odpadu a zariadenia na tepelné spracovanie založené na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku. Obidve strany okrem toho dodávajú aj systémy na odsírovanie dymových plynov. |
| --- | --- |

7.

Činnosti strán sa prekrývajú v oblasti dodávky spaľovacích systémov a súvisiacich technológií pre zariadenia na spaľovanie komunálneho odpadu a zariadenia na tepelné spracovanie založené na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku. Obidve strany okrem toho dodávajú aj systémy na odsírovanie dymových plynov.

| 8. | V týchto oblastiach pôsobia strany ako (a) dodávatelia kompletných zariadení alebo liniek (generálny dodávateľ preberajúci zodpovednosť za fungovanie kompletného zariadenia), a ako (b) dodávatelia častí takýchto zariadení, t. j. dodávatelia spaľovacieho systému a/alebo systému na odsírovanie dymových plynov (preberajúci zodpovednosť za fungovanie tejto konkrétnej časti). |
| --- | --- |

8.

V týchto oblastiach pôsobia strany ako (a) dodávatelia kompletných zariadení alebo liniek (generálny dodávateľ preberajúci zodpovednosť za fungovanie kompletného zariadenia), a ako (b) dodávatelia častí takýchto zariadení, t. j. dodávatelia spaľovacieho systému a/alebo systému na odsírovanie dymových plynov (preberajúci zodpovednosť za fungovanie tejto konkrétnej časti).

1.   Zariadenia na tepelné spracovanie založené na technológii spaľovania na rošte

Zariadenia na spaľovanie komunálneho odpadu založené na spaľovaní na rošte s výkonnosťou viac ako 4,5 t/h

| 9. | Komisia vo svojich predchádzajúcich rozhodnutiach stanovila, že relevantným trhom s výrobkami je trh so zariadeniami na spaľovanie komunálneho odpadu. (3). Strany tvrdia, že toto vymedzenie trhu s výrobkami bolo založené na skutočnosti, že v tom čase neexistovali žiadne ďalšie zariadenia na spaľovanie odpadu, ako zariadenia na spracovanie komunálneho odpadu, zatiaľ čo dnes by sa tento trh mal považovať za širší, vrátane všetkých druhov zariadení na výrobu energie z odpadu založených na spaľovaní na rošte. |
| --- | --- |

9.

Komisia vo svojich predchádzajúcich rozhodnutiach stanovila, že relevantným trhom s výrobkami je trh so zariadeniami na spaľovanie komunálneho odpadu. (3). Strany tvrdia, že toto vymedzenie trhu s výrobkami bolo založené na skutočnosti, že v tom čase neexistovali žiadne ďalšie zariadenia na spaľovanie odpadu, ako zariadenia na spracovanie komunálneho odpadu, zatiaľ čo dnes by sa tento trh mal považovať za širší, vrátane všetkých druhov zariadení na výrobu energie z odpadu založených na spaľovaní na rošte.

| 10. | Preskúmanie trhu potvrdilo, že zariadenia na spaľovanie komunálneho odpadu založené na spaľovaní na rošte by sa mali považovať za odlišný trh s výrobkami. Okrem toho preskúmanie potvrdilo rozlišovanie medzi veľmi malými zariadeniami s výkonnosťou menej ako 4,5 t/h a takýmito zariadeniami s vyššou výkonnosťou. |
| --- | --- |

10.

Preskúmanie trhu potvrdilo, že zariadenia na spaľovanie komunálneho odpadu založené na spaľovaní na rošte by sa mali považovať za odlišný trh s výrobkami. Okrem toho preskúmanie potvrdilo rozlišovanie medzi veľmi malými zariadeniami s výkonnosťou menej ako 4,5 t/h a takýmito zariadeniami s vyššou výkonnosťou.

Kompletné linky a časti

| 11. | Pri počiatočnom preskúmaní trhu sa zistilo, že je potrebné rozlišovať medzi trhmi dodávok kompletných zariadení/liniek na kľúč a medzi dodávkami častí. V II. štádiu preskúmania sa objasnila interakcia medzi týmito dvoma segmentmi v tom zmysle, že dodávka častí značne obmedzuje dodávateľov zariadení/liniek z hľadiska hospodárskej súťaže, ako bude vysvetlené v hodnotení z hľadiska hospodárskej súťaže. Nie je však nevyhnutné uviesť konečný záver o tom, či dodávky častí zariadení/liniek a kompletných zariadení/liniek tvoria samostatné trhy. |
| --- | --- |

11.

Pri počiatočnom preskúmaní trhu sa zistilo, že je potrebné rozlišovať medzi trhmi dodávok kompletných zariadení/liniek na kľúč a medzi dodávkami častí. V II. štádiu preskúmania sa objasnila interakcia medzi týmito dvoma segmentmi v tom zmysle, že dodávka častí značne obmedzuje dodávateľov zariadení/liniek z hľadiska hospodárskej súťaže, ako bude vysvetlené v hodnotení z hľadiska hospodárskej súťaže. Nie je však nevyhnutné uviesť konečný záver o tom, či dodávky častí zariadení/liniek a kompletných zariadení/liniek tvoria samostatné trhy.

Predchádzajúce trhy: podrobný návrh zariadení na spaľovanie komunálneho odpadu a výroba súčiastok kotlov

| 12. | A-Tec pôsobí aj v oblasti podrobného návrhu a výroby tlakových častí kotlov a ventilov, teda vykonáva činnosti, ktoré sa nachádzajú pred horizontálne dotknutými trhmi dodávok zariadení na spaľovanie komunálneho odpadu založených na spaľovaní na rošte s výkonnosťou viac ako 4,5 t/h. Preskúmanie trhu všeobecne potvrdilo, že každá z týchto činností predstavuje samostatný relevantný trh s výrobkami. Vzhľadom na to, že neexistujú žiadne obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže, pokiaľ ide o tento vertikálny vzťah, otázka ďalšieho rozdelenia týchto trhov môže v tomto prípade nakoniec zostať otvorená. |
| --- | --- |

12.

A-Tec pôsobí aj v oblasti podrobného návrhu a výroby tlakových častí kotlov a ventilov, teda vykonáva činnosti, ktoré sa nachádzajú pred horizontálne dotknutými trhmi dodávok zariadení na spaľovanie komunálneho odpadu založených na spaľovaní na rošte s výkonnosťou viac ako 4,5 t/h. Preskúmanie trhu všeobecne potvrdilo, že každá z týchto činností predstavuje samostatný relevantný trh s výrobkami. Vzhľadom na to, že neexistujú žiadne obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže, pokiaľ ide o tento vertikálny vzťah, otázka ďalšieho rozdelenia týchto trhov môže v tomto prípade nakoniec zostať otvorená.

2.   Zariadenia na tepelné spracovanie založené na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku s kapacitou pod 200 MWel

| 13. | Strany uvádzajú, že systémy spaľovania založené na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku s kapacitou pod 200 Mwel by sa mali považovať za samostatný relevantný trh s výrobkami. |
| --- | --- |

13.

Strany uvádzajú, že systémy spaľovania založené na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku s kapacitou pod 200 Mwel by sa mali považovať za samostatný relevantný trh s výrobkami.

| 14. | Lentjes dodáva špeciálny druh technológie spaľovania vo fluidizovanom lôžku s názvom ROWITEC, čo je systém spaľovania, ktorý je upravený a prispôsobený tak, aby sa používal na spaľovanie komunálneho odpadu a ďalších zvyškových materiálov. Strany uvádzajú, že tento systém konkuruje systémom spaľovania na rošte, ktoré sa používajú v zariadeniach na spaľovanie odpadu. Výsledky preskúmania trhu nepotvrdili toto tvrdenie. Zdá sa, že systémy ROWITEC patria medzi systémy spaľovania založené na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku a nemali by sa zahrnúť do trhu so systémami spaľovania založenými na technológii spaľovania na rošte. |
| --- | --- |

14.

Lentjes dodáva špeciálny druh technológie spaľovania vo fluidizovanom lôžku s názvom ROWITEC, čo je systém spaľovania, ktorý je upravený a prispôsobený tak, aby sa používal na spaľovanie komunálneho odpadu a ďalších zvyškových materiálov. Strany uvádzajú, že tento systém konkuruje systémom spaľovania na rošte, ktoré sa používajú v zariadeniach na spaľovanie odpadu. Výsledky preskúmania trhu nepotvrdili toto tvrdenie. Zdá sa, že systémy ROWITEC patria medzi systémy spaľovania založené na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku a nemali by sa zahrnúť do trhu so systémami spaľovania založenými na technológii spaľovania na rošte.

| 15. | Preskúmanie trhu tiež ukázalo, že trh by sa mohol rozdeliť na zariadenia so spaľovaním vo fluidizovanom lôžku na základe rôznych technológií, ktoré slúžia na rôzne účely, t. j. bublajúce (stacionárne) fluidizované lôžko, cirkulujúce fluidizované lôžko a už uvedená technológia ROWITEC. Vzhľadom na to, že neexistujú žiadne obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže, a to ani na základe užšieho vymedzenia trhu s výrobkami (v dôsledku neexistencie žiadnych prekrytí medzi činnosťami strán v systéme ROWITEC a cirkulujúceho fludizovaného lôžka, a iba zanedbateľných prekrytí týkajúcich sa zariadení s bublajúcim fluidizovaným lôžkom), presný rozsah trhu s výrobkami sa môže nakoniec ponechať otvorený. |
| --- | --- |

15.

Preskúmanie trhu tiež ukázalo, že trh by sa mohol rozdeliť na zariadenia so spaľovaním vo fluidizovanom lôžku na základe rôznych technológií, ktoré slúžia na rôzne účely, t. j. bublajúce (stacionárne) fluidizované lôžko, cirkulujúce fluidizované lôžko a už uvedená technológia ROWITEC. Vzhľadom na to, že neexistujú žiadne obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže, a to ani na základe užšieho vymedzenia trhu s výrobkami (v dôsledku neexistencie žiadnych prekrytí medzi činnosťami strán v systéme ROWITEC a cirkulujúceho fludizovaného lôžka, a iba zanedbateľných prekrytí týkajúcich sa zariadení s bublajúcim fluidizovaným lôžkom), presný rozsah trhu s výrobkami sa môže nakoniec ponechať otvorený.

| 16. | Relevantný trh s výrobkami je preto na účely tohto prípadu vymedzený ako trh so zariadeniami na tepelné spracovanie založenými na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku s kapacitou pod 200 MWel. |
| --- | --- |

16.

Relevantný trh s výrobkami je preto na účely tohto prípadu vymedzený ako trh so zariadeniami na tepelné spracovanie založenými na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku s kapacitou pod 200 MWel.

3.   Systémy na odsírovanie dymových plynov

| 17. | V predchádzajúcich prípadoch Komisia vymedzila celkový trh so systémami na odsírovanie. (4). Pri preskúmaní trhu v I. štádiu tohto konania – vo veľmi neskorom štádiu – sa zistili náznaky, že trh so systémami na odsírovanie dymových plynov (najmä systémami používanými pre zariadenia založené na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku, v ktorých sa uhlie používa ako súčasť paliva) by sa mal ďalej rozdeliť na základe rôznych metód, t. j. mokré, polosuché a suché odsírovanie dymových plynov. Tieto náznaky sa všeobecne potvrdili dôkladným preskúmaním v II. štádiu. |
| --- | --- |

17.

V predchádzajúcich prípadoch Komisia vymedzila celkový trh so systémami na odsírovanie. (4). Pri preskúmaní trhu v I. štádiu tohto konania – vo veľmi neskorom štádiu – sa zistili náznaky, že trh so systémami na odsírovanie dymových plynov (najmä systémami používanými pre zariadenia založené na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku, v ktorých sa uhlie používa ako súčasť paliva) by sa mal ďalej rozdeliť na základe rôznych metód, t. j. mokré, polosuché a suché odsírovanie dymových plynov. Tieto náznaky sa všeobecne potvrdili dôkladným preskúmaním v II. štádiu.

| 18. | Obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže vyjadrili dvaja konkurenti strán na nadväzujúcom trhu so zariadeniami s fluidizovaným lôžkom, pokiaľ ide o špecifickú polosuchú metódu odsírovania, takzvanú cirkulačnú suchú práčku plynov (CDS –circulating dry scrubber). Konkurenti tvrdili, že systémy založené na tejto metóde by mohla dodávať iba spoločnosť Lentjes a jeden ďalší konkurent, Alstom. Tvrdili aj to, že tieto systémy sú nevyhnutným vstupom pre ich činnosti na trhu so zariadeniami s fluidizovaným lôžkom, keďže tieto systémy musia poskytovať ako súčasť celkového súboru kompletného zariadenia alebo linky, pokiaľ ide o určité druhy viacpalivových zariadení. Obávali sa, že po fúzii bude pre nich oveľa ťažšie získať tieto systémy (alebo získať ich za primeranú cenu), pretože Lentjes by potom bola vertikálne spojená s AEE, jedným z hlavných konkurentov na nadväzujúcom trhu. |
| --- | --- |

18.

Obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže vyjadrili dvaja konkurenti strán na nadväzujúcom trhu so zariadeniami s fluidizovaným lôžkom, pokiaľ ide o špecifickú polosuchú metódu odsírovania, takzvanú cirkulačnú suchú práčku plynov (CDS –circulating dry scrubber). Konkurenti tvrdili, že systémy založené na tejto metóde by mohla dodávať iba spoločnosť Lentjes a jeden ďalší konkurent, Alstom. Tvrdili aj to, že tieto systémy sú nevyhnutným vstupom pre ich činnosti na trhu so zariadeniami s fluidizovaným lôžkom, keďže tieto systémy musia poskytovať ako súčasť celkového súboru kompletného zariadenia alebo linky, pokiaľ ide o určité druhy viacpalivových zariadení. Obávali sa, že po fúzii bude pre nich oveľa ťažšie získať tieto systémy (alebo získať ich za primeranú cenu), pretože Lentjes by potom bola vertikálne spojená s AEE, jedným z hlavných konkurentov na nadväzujúcom trhu.

| 19. | Pri dôkladnom preskúmaní trhu v 2. štádiu sa zistilo, že všetky polosuché metódy vedú k porovnateľným výsledkom. Respondenti uviedli, že niektoré technológie, ktoré sa obvykle označujú za určité druhy suchých metód (technológie s rozprašovacím absorbérom), môžu byť dokonca alternatívami k určitým druhom zariadení, najmä viacpalivovým zariadeniam. (5). To, či si zákazník vyberie jednu alebo druhú metódu, nakoniec závisí od obsahu síry v palivách, ktoré bude zákazník spaľovať, ako aj od environmentálnych noriem (najmä emisných noriem, ktoré môžu byť niekedy prísnejšie ako príslušné normy EÚ (6), v závislosti od miesta, v ktorom sa zariadenie nachádza). |
| --- | --- |

19.

Pri dôkladnom preskúmaní trhu v 2. štádiu sa zistilo, že všetky polosuché metódy vedú k porovnateľným výsledkom. Respondenti uviedli, že niektoré technológie, ktoré sa obvykle označujú za určité druhy suchých metód (technológie s rozprašovacím absorbérom), môžu byť dokonca alternatívami k určitým druhom zariadení, najmä viacpalivovým zariadeniam. (5). To, či si zákazník vyberie jednu alebo druhú metódu, nakoniec závisí od obsahu síry v palivách, ktoré bude zákazník spaľovať, ako aj od environmentálnych noriem (najmä emisných noriem, ktoré môžu byť niekedy prísnejšie ako príslušné normy EÚ (6), v závislosti od miesta, v ktorom sa zariadenie nachádza).

| 20. | Špecifické aplikácie existujú v rámci už uvedenej širokej kategorizácie (mokré, polosuché a suché metódy), napríklad, CDS spoločnosti Lentjes, ktoré sa javia ako veľmi výkonné, sú však nákladné a chránené právami duševného vlastníctva. |
| --- | --- |

20.

Špecifické aplikácie existujú v rámci už uvedenej širokej kategorizácie (mokré, polosuché a suché metódy), napríklad, CDS spoločnosti Lentjes, ktoré sa javia ako veľmi výkonné, sú však nákladné a chránené právami duševného vlastníctva.

| 21. | Na základe uvedených skutočností sa zdá, že v rámci trhu so systémami čistenia dymových plynov vedie všeobecné rozlišovanie medzi mokrými, polosuchými a suchými technológiami k rozdeleniu celého trhu, s potenciálnymi špecifickými segmentmi veľmi špecifických aplikácií. Všetci hlavní dodávatelia poskytujú systémy čistenia dymových plynov, ktoré spadajú do týchto troch kategórií, a keďže na základe akéhokoľvek iného vymedzenia alternatívneho trhu s výrobkami neexistujú obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže, ako bude uvedené ďalej v texte, vymedzenie trhu môže nakoniec zostať otvorené. |
| --- | --- |

21.

Na základe uvedených skutočností sa zdá, že v rámci trhu so systémami čistenia dymových plynov vedie všeobecné rozlišovanie medzi mokrými, polosuchými a suchými technológiami k rozdeleniu celého trhu, s potenciálnymi špecifickými segmentmi veľmi špecifických aplikácií. Všetci hlavní dodávatelia poskytujú systémy čistenia dymových plynov, ktoré spadajú do týchto troch kategórií, a keďže na základe akéhokoľvek iného vymedzenia alternatívneho trhu s výrobkami neexistujú obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže, ako bude uvedené ďalej v texte, vymedzenie trhu môže nakoniec zostať otvorené.

B.   RELEVANTNÉ GEOGRAFICKÉ TRHY

| 22. | Za geografický rozsah dotknutých trhov možno považovať celý EHP. Hlavní účastníci pôsobia v celom EHP a nezistili sa žiadne prekážky vstupu do rôznych vnútroštátnych oblastí. Preskúmanie trhu však súčasne ukázalo, že trh musí byť vymedzený ako trh, ktorý nie je (až doteraz) širší ako EHP, keďže konkurenti z krajín mimo EHP sa zúčastňujú na verejných súťažiach v EHP iba veľmi zriedkavo, pokiaľ nemajú európske dcérske spoločnosti. |
| --- | --- |

22.

Za geografický rozsah dotknutých trhov možno považovať celý EHP. Hlavní účastníci pôsobia v celom EHP a nezistili sa žiadne prekážky vstupu do rôznych vnútroštátnych oblastí. Preskúmanie trhu však súčasne ukázalo, že trh musí byť vymedzený ako trh, ktorý nie je (až doteraz) širší ako EHP, keďže konkurenti z krajín mimo EHP sa zúčastňujú na verejných súťažiach v EHP iba veľmi zriedkavo, pokiaľ nemajú európske dcérske spoločnosti.

III.   HODNOTENIE Z HĽADISKA HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

A.   HORIZONTÁLNE VPLYVY

1.   Zariadenia na tepelné spracovanie komunálneho odpadu založené na technológii spaľovania na rošte

Podiely na trhu

| 23. | Komisia urobila dôkladnú analýzu predkladania ponúk, ktorá poskytla aj údaje na rekonštrukciu trhu. Informácie získané v rámci tohto preskúmania sa týkajú (takmer) všetkých projektov zadaných v tejto oblasti v rokoch 2002 – 2006 v EHP. Na základe údajov o 107 projektoch sú podiely strán na trhu, ktoré predstavujú takmer úplné pokrytie relevantného trhu, takéto:

  Tabuľka 1:


  Rozdelenie podielov na trhu v prípade zariadení na spaľovanie komunálneho odpadu v rokoch 2002 – 2006 – celý trh, kompletné zariadenia a časti zariadení









  Spoločnosť | Celý trh | Kompletné zariadenia | Časti zariadení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AEE | [25 – 35] % | [30 – 40] % | [20 – 30] % |
| Lentjes | [10 – 20] % | [20 – 30] % | [5 – 10] % |
| AEE/Lentjes | [35 – 55] % | [50 – 70] % | [25 – 40] % |
| CNIM/Martin | [20 – 30] % | [20 – 30] % | [15 – 25] % |
| Fisia | [10 – 20] % | < 5 % | [15 – 25] % |
| Vølund | [5 – 10] % | 0 % | [15 – 25] % |
| KAB Takuma | [5 – 10] % | [10 – 20] % | 0 % |
| Baumgarte | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Stiefel | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Keppel Seghers | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Oschatz | < 5 % | < 5 % | 0 % |
| Vinci | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Wulff | < 1 % | < 5 % | 0 % |
| Energos | < 1 % | < 1 % | 0 % |
| Zdroj: Formulár CO a preskúmanie trhu |

23.

Komisia urobila dôkladnú analýzu predkladania ponúk, ktorá poskytla aj údaje na rekonštrukciu trhu. Informácie získané v rámci tohto preskúmania sa týkajú (takmer) všetkých projektov zadaných v tejto oblasti v rokoch 2002 – 2006 v EHP. Na základe údajov o 107 projektoch sú podiely strán na trhu, ktoré predstavujú takmer úplné pokrytie relevantného trhu, takéto:

Tabuľka 1:

Rozdelenie podielov na trhu v prípade zariadení na spaľovanie komunálneho odpadu v rokoch 2002 – 2006 – celý trh, kompletné zariadenia a časti zariadení

Spoločnosť

Celý trh

Kompletné zariadenia

Časti zariadení

AEE

[25 – 35] %

[30 – 40] %

[20 – 30] %

Lentjes

[10 – 20] %

[20 – 30] %

[5 – 10] %

AEE/Lentjes

[35 – 55] %

[50 – 70] %

[25 – 40] %

CNIM/Martin

[20 – 30] %

[20 – 30] %

[15 – 25] %

Fisia

[10 – 20] %

< 5 %

[15 – 25] %

Vølund

[5 – 10] %

0 %

[15 – 25] %

KAB Takuma

[5 – 10] %

[10 – 20] %

0 %

Baumgarte

< 5 %

0 %

< 5 %

Stiefel

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Keppel Seghers

< 5 %

0 %

< 5 %

Oschatz

< 5 %

< 5 %

0 %

Vinci

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Wulff

< 1 %

< 5 %

0 %

Energos

< 1 %

< 1 %

0 %

Zdroj: Formulár CO a preskúmanie trhu

| 24. | Ak by sa malo rozlišovať medzi samostatnými segmentmi pre kompletné linky na jednej strane a čiastočnými zariadeniami (časťami) na strane druhej, strany by boli jasnými lídrami na trhu s kompletnými linkami/zariadeniami, po nich by nasledovali Martin/CNIM a KAB Takuma. V prípade častí liniek/zariadení by fúzia viedla k číslu jedna, po ktorom by tesne nasledovalo niekoľko ďalších účastníkov približne podobnej veľkosti (Fisia, Martin/CNIM a Volund). |
| --- | --- |

24.

Ak by sa malo rozlišovať medzi samostatnými segmentmi pre kompletné linky na jednej strane a čiastočnými zariadeniami (časťami) na strane druhej, strany by boli jasnými lídrami na trhu s kompletnými linkami/zariadeniami, po nich by nasledovali Martin/CNIM a KAB Takuma. V prípade častí liniek/zariadení by fúzia viedla k číslu jedna, po ktorom by tesne nasledovalo niekoľko ďalších účastníkov približne podobnej veľkosti (Fisia, Martin/CNIM a Volund).

Analýza predkladania ponúk

| 25. | Pri analýze predkladania ponúk, ktorú urobila Komisia, sa zistilo, že v celkovom počte 107 verejných súťaží boli spoločnosti AEE a Lentjes priamymi konkurentmi v [10 – 15] ponukách. |
| --- | --- |

25.

Pri analýze predkladania ponúk, ktorú urobila Komisia, sa zistilo, že v celkovom počte 107 verejných súťaží boli spoločnosti AEE a Lentjes priamymi konkurentmi v [10 – 15] ponukách.

| 26. | Po prvé, možno uviesť, že keď AEE aj Lentjes predkladali ponuky, obvykle sa v týchto verejných súťažiach pravidelne stretli so spoločnosťami Martin/CNIM, Fisia a KAB Takuma. Porovnanie mier účasti v prípade [10 – 15] verejných súťaží s mierami účasti v prípade všetkých projektov poukazuje na to, že Fisia, Martin/CNIM, ako aj KAB Takuma sa zúčastnili častejšie na verejných súťažiach, na ktorých boli prítomné AEE a Lentjes. To svedčí o tom, že verejné súťaže, na ktorých sa zúčastňujú obe strany, obvykle priťahujú viac alternatívnych uchádzačov, ako je to obvykle v tomto priemyselnom odvetví. |
| --- | --- |

26.

Po prvé, možno uviesť, že keď AEE aj Lentjes predkladali ponuky, obvykle sa v týchto verejných súťažiach pravidelne stretli so spoločnosťami Martin/CNIM, Fisia a KAB Takuma. Porovnanie mier účasti v prípade [10 – 15] verejných súťaží s mierami účasti v prípade všetkých projektov poukazuje na to, že Fisia, Martin/CNIM, ako aj KAB Takuma sa zúčastnili častejšie na verejných súťažiach, na ktorých boli prítomné AEE a Lentjes. To svedčí o tom, že verejné súťaže, na ktorých sa zúčastňujú obe strany, obvykle priťahujú viac alternatívnych uchádzačov, ako je to obvykle v tomto priemyselnom odvetví.

| 27. | Komisia analyzovala aj miery úspešnosti hlavných konkurentov a porovnala celkovú úspešnosť vo všetkých projektoch v rokoch 2002 – 2006 a úspešnosť vo verejných súťažiach, na ktorých sa zúčastnili AEE aj Lentjes. Úspešnosť Lentjes vo verejných súťažiach, na ktorých sa zúčastnila AEE, bola značne nižšia, ako jej miera úspešnosti vo všetkých verejných súťažiach. Toto zistenie platí aj v prípade kompletných liniek. Zdá sa, že to poukazuje na to, že Lentjes neznížila úspech AEE vo verejných súťažiach; práve naopak, prítomnosť AEE sa dáva do súvislosti so zlou výkonnosťou zo strany Lentjes. |
| --- | --- |

27.

Komisia analyzovala aj miery úspešnosti hlavných konkurentov a porovnala celkovú úspešnosť vo všetkých projektoch v rokoch 2002 – 2006 a úspešnosť vo verejných súťažiach, na ktorých sa zúčastnili AEE aj Lentjes. Úspešnosť Lentjes vo verejných súťažiach, na ktorých sa zúčastnila AEE, bola značne nižšia, ako jej miera úspešnosti vo všetkých verejných súťažiach. Toto zistenie platí aj v prípade kompletných liniek. Zdá sa, že to poukazuje na to, že Lentjes neznížila úspech AEE vo verejných súťažiach; práve naopak, prítomnosť AEE sa dáva do súvislosti so zlou výkonnosťou zo strany Lentjes.

| 28. | Okrem toho ani analýza konkurenta, ktorý skončil na druhom mieste vo verejných súťažiach, v ktorých AEE zvíťazila, nepoukazuje na vylúčenie významného faktora hospodárskej súťaže. Zákazníci boli požiadaní, aby informovali Komisiu o podrobnostiach o ich verejných súťažiach, aby posúdila, kto bol na druhom mieste po víťazovi projektov, na ktorých sa zúčastnili obe strany a v ktorých bola zákazka zadaná AEE. Zdá sa, že v prípade týchto projektov je Fisia takmer tak blízko ako Lentjes. |
| --- | --- |

28.

Okrem toho ani analýza konkurenta, ktorý skončil na druhom mieste vo verejných súťažiach, v ktorých AEE zvíťazila, nepoukazuje na vylúčenie významného faktora hospodárskej súťaže. Zákazníci boli požiadaní, aby informovali Komisiu o podrobnostiach o ich verejných súťažiach, aby posúdila, kto bol na druhom mieste po víťazovi projektov, na ktorých sa zúčastnili obe strany a v ktorých bola zákazka zadaná AEE. Zdá sa, že v prípade týchto projektov je Fisia takmer tak blízko ako Lentjes.

| 29. | Hoci dôkladná analýza predkladania ponúk poskytla viac informácií, nebolo možné určiť žiadne osobitné znaky týchto verejných súťaží, na ktorých sa zúčastnili rôzni účastníci. Aj keď sa zdá, že každá spoločnosť má svoje vlastné osobitné silné stránky a vlastné technológie, celkový obraz je taký, že všetci stanovení účastníci sú schopní uskutočniť veľké projekty dodávok kompletných zariadení/liniek a že strany, ani ďalší dodávatelia nemajú v rukách žiadnu osobitnú technologickú výhodu. Neexistuje žiadny osobitný súbor projektov, v ktorých by strany mali osobitnú výhodu a v ktorých by zostávajúci konkurenti nedokázali získať projekt alebo aspoň značne obmedziť zlúčený subjekt z hľadiska hospodárskej súťaže. |
| --- | --- |

29.

Hoci dôkladná analýza predkladania ponúk poskytla viac informácií, nebolo možné určiť žiadne osobitné znaky týchto verejných súťaží, na ktorých sa zúčastnili rôzni účastníci. Aj keď sa zdá, že každá spoločnosť má svoje vlastné osobitné silné stránky a vlastné technológie, celkový obraz je taký, že všetci stanovení účastníci sú schopní uskutočniť veľké projekty dodávok kompletných zariadení/liniek a že strany, ani ďalší dodávatelia nemajú v rukách žiadnu osobitnú technologickú výhodu. Neexistuje žiadny osobitný súbor projektov, v ktorých by strany mali osobitnú výhodu a v ktorých by zostávajúci konkurenti nedokázali získať projekt alebo aspoň značne obmedziť zlúčený subjekt z hľadiska hospodárskej súťaže.

| 30. | V II. štádiu preskúmania sa tiež objasnilo, že vo fáze predbežnej kvalifikácie je často viac konkurentov ako uchádzačov, ktorí skutočne predložia ponuku. Konkurenti, ktorí sa zúčastnili na preskúmaní trhu, vysvetlili, že zvažujú, či predložia alebo nepredložia konečnú ponuku vzhľadom na atraktívnosť projektu a klienta (v zmysle uskutočniteľnosti projektu, obchodných podmienok a požadovaných záruk, vzťahov s klientom, atď.) a najmä vzhľadom na predpokladanú šancu získať zákazku medzi ostatnými konkurentmi. Preto pomerne nízky priemerný počet uchádzačov zúčastnených na záverečnom kole presne neodráža obmedzenia hospodárskej súťaže, ktoré uplatňujú ďalší uchádzači, ktorí by potenciálne mohli predložiť ponuku a ktorí sa často zúčastnili na prvotných kolách verejných súťaží. |
| --- | --- |

30.

V II. štádiu preskúmania sa tiež objasnilo, že vo fáze predbežnej kvalifikácie je často viac konkurentov ako uchádzačov, ktorí skutočne predložia ponuku. Konkurenti, ktorí sa zúčastnili na preskúmaní trhu, vysvetlili, že zvažujú, či predložia alebo nepredložia konečnú ponuku vzhľadom na atraktívnosť projektu a klienta (v zmysle uskutočniteľnosti projektu, obchodných podmienok a požadovaných záruk, vzťahov s klientom, atď.) a najmä vzhľadom na predpokladanú šancu získať zákazku medzi ostatnými konkurentmi. Preto pomerne nízky priemerný počet uchádzačov zúčastnených na záverečnom kole presne neodráža obmedzenia hospodárskej súťaže, ktoré uplatňujú ďalší uchádzači, ktorí by potenciálne mohli predložiť ponuku a ktorí sa často zúčastnili na prvotných kolách verejných súťaží.

Hodnotenie dodávateľov

| 31. | Okrem analýzy predkladania ponúk boli zákazníci počas dôkladného preskúmania trhu požiadaní, aby určili poradie konkurentov voči Lentjes podľa niekoľkých kritérií, ktoré sú nevyhnutné pre úspech v tomto priemyselnom odvetví: finančná sila, referenčné projekty, technológie spaľovania na rošte, know-how v oblasti strojárstva a know-how v oblasti riadenia projektov. |
| --- | --- |

31.

Okrem analýzy predkladania ponúk boli zákazníci počas dôkladného preskúmania trhu požiadaní, aby určili poradie konkurentov voči Lentjes podľa niekoľkých kritérií, ktoré sú nevyhnutné pre úspech v tomto priemyselnom odvetví: finančná sila, referenčné projekty, technológie spaľovania na rošte, know-how v oblasti strojárstva a know-how v oblasti riadenia projektov.

| 32. | Odpovede zákazníkov, ktorí odpovedali na základe svojich skúseností s Lentjes, poukázali na to, že spoločnosti AEE, Martin/CNIM, Fisia a Volund sa na trhu považujú za silnejších účastníkov ako Lentjes. Odpovede celkove poukazujú na to, že silným konkurentom AEE nie je Lentjes, ale skôr Martin/CNIM a Fisia. O rovnaké hodnotenie boli požiadané plánovacie a strojárenské firmy alebo konzultanti. V ich hodnotení rôznych dodávateľov v oblasti spaľovania komunálneho odpadu sa v značnej miere uvádza iba jeden zo zákazníkov. Za hlavných dodávateľov na trhu považujú spoločnosti AEE, Martin/CNIM a Fisia, za ktorými nasleduje Lentjes. |
| --- | --- |

32.

Odpovede zákazníkov, ktorí odpovedali na základe svojich skúseností s Lentjes, poukázali na to, že spoločnosti AEE, Martin/CNIM, Fisia a Volund sa na trhu považujú za silnejších účastníkov ako Lentjes. Odpovede celkove poukazujú na to, že silným konkurentom AEE nie je Lentjes, ale skôr Martin/CNIM a Fisia. O rovnaké hodnotenie boli požiadané plánovacie a strojárenské firmy alebo konzultanti. V ich hodnotení rôznych dodávateľov v oblasti spaľovania komunálneho odpadu sa v značnej miere uvádza iba jeden zo zákazníkov. Za hlavných dodávateľov na trhu považujú spoločnosti AEE, Martin/CNIM a Fisia, za ktorými nasleduje Lentjes.

| 33. | Zákazníci okrem toho považujú Volund za silnejšiu ako Lentjes a spoločnosť Baumgarte za porovnateľnú s Lentjes (hoci Volund a Baumgarte majú tendenciu špecializovať sa na časti zariadení), po nich nasleduje KAB Takuma. Potvrdil sa všeobecný obraz, že hlavnými účastníkmi v prípade kompletných liniek/zariadení sú AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia a nedávno KAB Takuma, zatiaľ čo ďalší dodávatelia zohrávajú iba menej významnú úlohu. Baumgarte, Volund a ThyssenKrupp Xervon Energy sú dôveryhodnými dodávateľmi aj v oblasti častí zariadení. |
| --- | --- |

33.

Zákazníci okrem toho považujú Volund za silnejšiu ako Lentjes a spoločnosť Baumgarte za porovnateľnú s Lentjes (hoci Volund a Baumgarte majú tendenciu špecializovať sa na časti zariadení), po nich nasleduje KAB Takuma. Potvrdil sa všeobecný obraz, že hlavnými účastníkmi v prípade kompletných liniek/zariadení sú AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia a nedávno KAB Takuma, zatiaľ čo ďalší dodávatelia zohrávajú iba menej významnú úlohu. Baumgarte, Volund a ThyssenKrupp Xervon Energy sú dôveryhodnými dodávateľmi aj v oblasti častí zariadení.

Konkurenčné tlaky na dodávateľov kompletných zariadení zo strany dodávateľov častí zariadení

| 34. | Počas II. štádia preskúmania sa zistilo aj to, že mnoho zákazníkov, hoci uprednostňujú dodávateľov na kľúč, môže prípadne prejsť k riešeniu využívania častí zariadení, ktoré doplnia zdrojmi zo strojárenskej spoločnosti alebo vnútropodnikovými zdrojmi na kľúč. Zdá sa, že úloha, ktorú zohrávajú strojárenské firmy, na ktoré sa nevzťahovalo počiatočné preskúmanie trhu, je rozhodujúca. Strojárenské spoločnosti umožňujú zákazníkom získať informácie o trhu, zostaviť ponuku a zhodnotiť ponuky a kompenzujú nedostatok vnútropodnikových strojárenských kapacít jednorazových klientov (napríklad samosprávy). Okrem toho zabezpečujú prepojenie služieb v oblasti strojárstva, a tým umožňujú zákazníkom vybrať si medzi kompletnou linkou od dodávateľa na kľúč a dodaním časti zariadenia. |
| --- | --- |

34.

Počas II. štádia preskúmania sa zistilo aj to, že mnoho zákazníkov, hoci uprednostňujú dodávateľov na kľúč, môže prípadne prejsť k riešeniu využívania častí zariadení, ktoré doplnia zdrojmi zo strojárenskej spoločnosti alebo vnútropodnikovými zdrojmi na kľúč. Zdá sa, že úloha, ktorú zohrávajú strojárenské firmy, na ktoré sa nevzťahovalo počiatočné preskúmanie trhu, je rozhodujúca. Strojárenské spoločnosti umožňujú zákazníkom získať informácie o trhu, zostaviť ponuku a zhodnotiť ponuky a kompenzujú nedostatok vnútropodnikových strojárenských kapacít jednorazových klientov (napríklad samosprávy). Okrem toho zabezpečujú prepojenie služieb v oblasti strojárstva, a tým umožňujú zákazníkom vybrať si medzi kompletnou linkou od dodávateľa na kľúč a dodaním časti zariadenia.

| 35. | Na základe týchto odpovedí a informácií získaných od strojárenských firiem sa zdá, že rozdelenie projektu na časti je spoľahlivou alternatívou k všeobecnej zákazke na kompletnú linku. Hrozba zo strany dodávateľov častí zariadení je preto obmedzujúcou silou pre dodávateľov kompletných zariadení. |
| --- | --- |

35.

Na základe týchto odpovedí a informácií získaných od strojárenských firiem sa zdá, že rozdelenie projektu na časti je spoľahlivou alternatívou k všeobecnej zákazke na kompletnú linku. Hrozba zo strany dodávateľov častí zariadení je preto obmedzujúcou silou pre dodávateľov kompletných zariadení.

Noví účastníci na trhu a alternatívni dodávatelia „na kľúč“

| 36. | V dôsledku potreby referenčných projektov, finančnej sily a zodpovednosti za dodávky na kľúč čelia nové subjekty vstupujúce na trh veľkým prekážkam a vstup spoločností na trh sa môže očakávať iba v prípade tých, ktoré majú silné stránky v jednom z týchto troch uvedených aspektov. To sa potvrdilo počas druhého štádia preskúmania trhu, v ktorom sa zistilo, že medzi potenciálne dôveryhodné subjekty vstupujúce na trh patria: spoločnosti s existujúcou technológiou, finančnou silou a referenčnými projektmi, ktoré v súčasnosti pôsobia mimo EHP; spoločnosti pôsobiace v rámci EHP, ale ktoré sa zameriavajú na konkrétny región alebo segment a nakoniec spoločnosti so zodpovednosťou za dodávky na kľúč, ktoré pôsobia na susedných trhoch s výrobkami. |
| --- | --- |

36.

V dôsledku potreby referenčných projektov, finančnej sily a zodpovednosti za dodávky na kľúč čelia nové subjekty vstupujúce na trh veľkým prekážkam a vstup spoločností na trh sa môže očakávať iba v prípade tých, ktoré majú silné stránky v jednom z týchto troch uvedených aspektov. To sa potvrdilo počas druhého štádia preskúmania trhu, v ktorom sa zistilo, že medzi potenciálne dôveryhodné subjekty vstupujúce na trh patria: spoločnosti s existujúcou technológiou, finančnou silou a referenčnými projektmi, ktoré v súčasnosti pôsobia mimo EHP; spoločnosti pôsobiace v rámci EHP, ale ktoré sa zameriavajú na konkrétny región alebo segment a nakoniec spoločnosti so zodpovednosťou za dodávky na kľúč, ktoré pôsobia na susedných trhoch s výrobkami.

Nedávny vstup na trh

| 37. | V prvom štádiu preskúmania respondenti uviedli ako nového účastníka na trhu so zariadeniami na spaľovanie odpadu iba spoločnosť KAB Takuma. Napriek jej silnému finančnému zabezpečeniu a spoľahlivej technológii, ktoré prispeli k tomu, že získala už tri zákazky na dodávku kompletných zariadení/liniek v Európe, sa zdá, že jej postavenie nie je rovnako pevné, ako postavenie ostatných hlavných dodávateľov, v dôsledku nedostatku európskych referenčných projektov. Dôkladné preskúmanie ukázalo, že špecializovaní poradcovia v oblasti strojárstva považujú spoločnosť KAB Takuma za nového dôveryhodného účastníka, a očakáva sa, že táto skutočnosť bude mať vplyv aj na zmenu vnímania zo strany zákazníkov. Možno tiež poznamenať, že všetky strojárenské firmy, až na jednu výnimku, v odpovedi na otázku, koľko dôveryhodných dodávateľov je k dispozícii pre dodávku zariadení na kľúč, uviedli aspoň štyroch dôveryhodných dodávateľov: AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia a KAB Takuma. |
| --- | --- |

37.

V prvom štádiu preskúmania respondenti uviedli ako nového účastníka na trhu so zariadeniami na spaľovanie odpadu iba spoločnosť KAB Takuma. Napriek jej silnému finančnému zabezpečeniu a spoľahlivej technológii, ktoré prispeli k tomu, že získala už tri zákazky na dodávku kompletných zariadení/liniek v Európe, sa zdá, že jej postavenie nie je rovnako pevné, ako postavenie ostatných hlavných dodávateľov, v dôsledku nedostatku európskych referenčných projektov. Dôkladné preskúmanie ukázalo, že špecializovaní poradcovia v oblasti strojárstva považujú spoločnosť KAB Takuma za nového dôveryhodného účastníka, a očakáva sa, že táto skutočnosť bude mať vplyv aj na zmenu vnímania zo strany zákazníkov. Možno tiež poznamenať, že všetky strojárenské firmy, až na jednu výnimku, v odpovedi na otázku, koľko dôveryhodných dodávateľov je k dispozícii pre dodávku zariadení na kľúč, uviedli aspoň štyroch dôveryhodných dodávateľov: AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia a KAB Takuma.

| 38. | V II. štádiu preskúmania sa ukázalo, že okrem KAB Takuma sa musia zohľadniť aj ďalší noví účastníci na trhu. Bývalá belgická spoločnosť Seghers znovu vstúpila – po tom, čo ju získala spoločnosť Keppel so sídlom v Singapure – na európsky trh a v posledných dvoch rokoch získala niekoľko projektov. Seghers sa okrem toho v súčasnosti uchádza o projekt na kľúč s etablovanými účastníkmi. |
| --- | --- |

38.

V II. štádiu preskúmania sa ukázalo, že okrem KAB Takuma sa musia zohľadniť aj ďalší noví účastníci na trhu. Bývalá belgická spoločnosť Seghers znovu vstúpila – po tom, čo ju získala spoločnosť Keppel so sídlom v Singapure – na európsky trh a v posledných dvoch rokoch získala niekoľko projektov. Seghers sa okrem toho v súčasnosti uchádza o projekt na kľúč s etablovanými účastníkmi.

Potenciálni noví účastníci na trhu

| 39. | Regionálnych európskych účastníkov možno vnímať aj ako potenciálnych nových dodávateľov kompletných zariadení/liniek. Za potenciálnych nových dodávateľov kompletných liniek možno považovať aj tradičných dodávateľov častí zariadení. Nie je neobvyklé, ak by sa títo dodávatelia spojili s inými spoločnosťami, aby vytvorili konzorcium a uchádzali sa o dodávku kompletného zariadenia/linky. |
| --- | --- |

39.

Regionálnych európskych účastníkov možno vnímať aj ako potenciálnych nových dodávateľov kompletných zariadení/liniek. Za potenciálnych nových dodávateľov kompletných liniek možno považovať aj tradičných dodávateľov častí zariadení. Nie je neobvyklé, ak by sa títo dodávatelia spojili s inými spoločnosťami, aby vytvorili konzorcium a uchádzali sa o dodávku kompletného zariadenia/linky.

| 40. | Počas preskúmania trhu sa zistili aj určité alternatívne možnosti dodávok kompletných zariadení na kľúč od spoločností, v prípade ktorých nie sú technológie spaľovania odpadu hlavnou oblasťou podnikania. Jeden zákazník informoval o prebiehajúcej verejnej súťaži, v ktorej dodávateľ na kľúč so skúsenosťami v oblasti stavebníctva v ropnom priemysle, ale bez akejkoľvek vlastnej technológie spaľovania komunálneho odpadu, vytvoril konzorcium, ktoré prinajmenšom skončí na druhom mieste. V Spojenom kráľovstve dodávateľ dodávajúci výhradne na kľúč už získal projekt dodávok na kľúč a zúčastnil sa na viacerých verejných súťažiach na kompletné zariadenia, pričom kľúčové technologické časti projektu zadal externému dodávateľovi. |
| --- | --- |

40.

Počas preskúmania trhu sa zistili aj určité alternatívne možnosti dodávok kompletných zariadení na kľúč od spoločností, v prípade ktorých nie sú technológie spaľovania odpadu hlavnou oblasťou podnikania. Jeden zákazník informoval o prebiehajúcej verejnej súťaži, v ktorej dodávateľ na kľúč so skúsenosťami v oblasti stavebníctva v ropnom priemysle, ale bez akejkoľvek vlastnej technológie spaľovania komunálneho odpadu, vytvoril konzorcium, ktoré prinajmenšom skončí na druhom mieste. V Spojenom kráľovstve dodávateľ dodávajúci výhradne na kľúč už získal projekt dodávok na kľúč a zúčastnil sa na viacerých verejných súťažiach na kompletné zariadenia, pričom kľúčové technologické časti projektu zadal externému dodávateľovi.

Budúce postavenie Lentjes na trhu

| 41. | Nemecko je už tradične najsilnejším trhom pre Lentjes a pre AEE a bývalé podiely strán na tomto trhu odrážajú ich úspech na tomto kľúčovom trhu. Preskúmanie trhu však ukázalo, že keďže Nemecko začalo obmedzovať ukladanie odpadov na skládku už v deväťdesiatych rokoch, relatívny význam trhu s výrobou energie z odpadu v Nemecku sa zníži, pretože ďalšie časti EHP začali s týmto obmedzovaním iba v posledných rokoch po prijatí smernice EÚ o skládkach odpadov. Rast trhu sa očakáva v južnej a východnej Európe, kde podobné právne predpisy ako v Nemecku ešte nenadobudli účinnosť. Podiel prebiehajúcich verejných súťaží v Nemecku (v ktorých sa ešte nezadali zákazky) je v skutočnosti v porovnaní s celým trhom EHP značne menší, ako podiel Nemecka v rámci projektov udelených v posledných piatich rokoch. Zdá sa, že tento vývoj na trhu oslabuje relatívne postavenie strán, ktoré boli tradične silné v Nemecku, na trhu EHP v budúcnosti. |
| --- | --- |

41.

Nemecko je už tradične najsilnejším trhom pre Lentjes a pre AEE a bývalé podiely strán na tomto trhu odrážajú ich úspech na tomto kľúčovom trhu. Preskúmanie trhu však ukázalo, že keďže Nemecko začalo obmedzovať ukladanie odpadov na skládku už v deväťdesiatych rokoch, relatívny význam trhu s výrobou energie z odpadu v Nemecku sa zníži, pretože ďalšie časti EHP začali s týmto obmedzovaním iba v posledných rokoch po prijatí smernice EÚ o skládkach odpadov. Rast trhu sa očakáva v južnej a východnej Európe, kde podobné právne predpisy ako v Nemecku ešte nenadobudli účinnosť. Podiel prebiehajúcich verejných súťaží v Nemecku (v ktorých sa ešte nezadali zákazky) je v skutočnosti v porovnaní s celým trhom EHP značne menší, ako podiel Nemecka v rámci projektov udelených v posledných piatich rokoch. Zdá sa, že tento vývoj na trhu oslabuje relatívne postavenie strán, ktoré boli tradične silné v Nemecku, na trhu EHP v budúcnosti.

| 42. | Ďalším aspektom, ktorý zohráva úlohu v hodnotení presnosti predchádzajúcej výkonnosti trhu ako predpovede budúcej sily trhu, je oslabené finančné postavenie spoločnosti Lentjes. Finančná sila sa považuje za jednu z kľúčových vlastností, ktoré sú nevyhnutné na to, aby zákazníci mohli posúdiť dodávateľa zariadenia na spaľovanie odpadu, najmä v dôsledku vysokých záruk, ktoré sa pri projektoch vyžadujú. Činnosť Lentjes v oblasti výroby energie z odpadu bola v posledných rokoch stratová. GEA, materská spoločnosť spoločnosti Lentjes, sa bez úspechu pokúsila reštrukturalizovať spoločnosť a nakoniec sa rozhodla Lentjes predať. Niektorí zákazníci vnímali Lentjes aj ako spoločnosť, ktorá je v poslednom čase na trhu menej prítomná, a naozaj v rokoch 2006 a 2007 jej neboli zadané žiadne zákazky. Zdá sa teda, že ak by sa fúzia neuskutočnila, spoločnosť Lentjes nebude v budúcnosti schopná vyvinúť silný konkurenčný tlak na ostatných dodávateľov. |
| --- | --- |

42.

Ďalším aspektom, ktorý zohráva úlohu v hodnotení presnosti predchádzajúcej výkonnosti trhu ako predpovede budúcej sily trhu, je oslabené finančné postavenie spoločnosti Lentjes. Finančná sila sa považuje za jednu z kľúčových vlastností, ktoré sú nevyhnutné na to, aby zákazníci mohli posúdiť dodávateľa zariadenia na spaľovanie odpadu, najmä v dôsledku vysokých záruk, ktoré sa pri projektoch vyžadujú. Činnosť Lentjes v oblasti výroby energie z odpadu bola v posledných rokoch stratová. GEA, materská spoločnosť spoločnosti Lentjes, sa bez úspechu pokúsila reštrukturalizovať spoločnosť a nakoniec sa rozhodla Lentjes predať. Niektorí zákazníci vnímali Lentjes aj ako spoločnosť, ktorá je v poslednom čase na trhu menej prítomná, a naozaj v rokoch 2006 a 2007 jej neboli zadané žiadne zákazky. Zdá sa teda, že ak by sa fúzia neuskutočnila, spoločnosť Lentjes nebude v budúcnosti schopná vyvinúť silný konkurenčný tlak na ostatných dodávateľov.

Záver o zariadeniach na spaľovanie odpadu

| 43. | Nepriamy konkurenčný tlak zo strany dodávateľov častí zariadení na segment dodávok na kľúč sa potvrdil. Doplňujúce informácie o procese predkladania ponúk svedčia o tom, že je ťažké dospieť k záveru, že strany sú silnými konkurentmi. Ani vnímanie účastníkov na trhu, pokiaľ ide o dodávateľov, neukázalo, že vnímajú strany ako silných konkurentov. Okrem toho potenciál, pokiaľ ide o alternatívnych dodávateľov, je jasne širší, ako ukázalo prvé štádium preskúmania, a bývalé podiely na trhu nie sú nevyhnutne presnými ukazovateľmi budúcej sily na trhu vzhľadom na meniace sa rámcové podmienky. |
| --- | --- |

43.

Nepriamy konkurenčný tlak zo strany dodávateľov častí zariadení na segment dodávok na kľúč sa potvrdil. Doplňujúce informácie o procese predkladania ponúk svedčia o tom, že je ťažké dospieť k záveru, že strany sú silnými konkurentmi. Ani vnímanie účastníkov na trhu, pokiaľ ide o dodávateľov, neukázalo, že vnímajú strany ako silných konkurentov. Okrem toho potenciál, pokiaľ ide o alternatívnych dodávateľov, je jasne širší, ako ukázalo prvé štádium preskúmania, a bývalé podiely na trhu nie sú nevyhnutne presnými ukazovateľmi budúcej sily na trhu vzhľadom na meniace sa rámcové podmienky.

2.   Zariadenia na tepelné spracovanie založené na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku s kapacitou pod 200 MWel

| 44. | Na tomto trhu by mal zlúčený subjekt podiel na celom trhu EHP približne [25 –35] % (AEE [20 – 30] %, Lentjes [5 – 10] %). Ich hlavnými konkurentmi sú Foster Wheeler (približne [30 – 40] %) a Metso/Kvaerner (približne [30 – 40] %). Ďalšími konkurentmi, každý s podielom na trhu približne [<5] %, sú najmä dodávatelia vykurovacích zariadení na biomasu založených na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku. |
| --- | --- |

44.

Na tomto trhu by mal zlúčený subjekt podiel na celom trhu EHP približne [25 –35] % (AEE [20 – 30] %, Lentjes [5 – 10] %). Ich hlavnými konkurentmi sú Foster Wheeler (približne [30 – 40] %) a Metso/Kvaerner (približne [30 – 40] %). Ďalšími konkurentmi, každý s podielom na trhu približne [<5] %, sú najmä dodávatelia vykurovacích zariadení na biomasu založených na technológii spaľovania vo fluidizovanom lôžku.

| 45. | II. štádium dôkladného preskúmania trhu, počas ktorého sa preskúmalo najmä to, či by sa tento trh mohol rozdeliť na ďalšie podtrhy alebo segmenty a do akej miery, neprinieslo žiadne dôkazy o horizontálnych vplyvoch narúšajúcich hospodársku súťaž v dôsledku plánovanej fúzie. |
| --- | --- |

45.

II. štádium dôkladného preskúmania trhu, počas ktorého sa preskúmalo najmä to, či by sa tento trh mohol rozdeliť na ďalšie podtrhy alebo segmenty a do akej miery, neprinieslo žiadne dôkazy o horizontálnych vplyvoch narúšajúcich hospodársku súťaž v dôsledku plánovanej fúzie.

B.   VERTIKÁLNE VPLYVY

| 46. | Obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže vznikli v súvislosti s technológiou CDS spoločnosti Lentjes určenou na odsírovanie dymových plynov. Dvaja konkurenti AEE na nadväzujúcom trhu so zariadeniami s fluidizovaným lôžkom sa obávali, že ich – ako tvrdili – jediný dodávateľ tejto technológie, pokiaľ ide o viacpalivové zariadenia založené na technológii cirkulujúceho fluidizovaného lôžka, by ich už po fúzii viac nedodával vzhľadom na skutočnosť, že AEE je ich silným konkurentom na nadväzujúcom trhu. |
| --- | --- |

46.

Obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže vznikli v súvislosti s technológiou CDS spoločnosti Lentjes určenou na odsírovanie dymových plynov. Dvaja konkurenti AEE na nadväzujúcom trhu so zariadeniami s fluidizovaným lôžkom sa obávali, že ich – ako tvrdili – jediný dodávateľ tejto technológie, pokiaľ ide o viacpalivové zariadenia založené na technológii cirkulujúceho fluidizovaného lôžka, by ich už po fúzii viac nedodával vzhľadom na skutočnosť, že AEE je ich silným konkurentom na nadväzujúcom trhu.

1.   Situácia v oblasti hospodárskej súťaže na predchádzajúcom trhu so systémami na odsírenie dymových plynov

| 47. | Na celom trhu so systémami na odsírovanie dymových plynov by spoločné podiely strán na trhu boli približne [25 – 45] % (AEE: [15 – 25] %, Lentjes: [15 – 25] %), zatiaľ čo ich najsilnejší konkurenti by mali podiely na trhu približne [20 – 30] % (Alstom), [15 – 25] % (Fisia), [10 – 20] % (Hitachi Power) a [5 – 10] % (Mitsubishi). Medzi ďalších konkurentov v tejto oblasti patria Wulff, LAB (skupina CNIM) a FLSmidth. |
| --- | --- |

47.

Na celom trhu so systémami na odsírovanie dymových plynov by spoločné podiely strán na trhu boli približne [25 – 45] % (AEE: [15 – 25] %, Lentjes: [15 – 25] %), zatiaľ čo ich najsilnejší konkurenti by mali podiely na trhu približne [20 – 30] % (Alstom), [15 – 25] % (Fisia), [10 – 20] % (Hitachi Power) a [5 – 10] % (Mitsubishi). Medzi ďalších konkurentov v tejto oblasti patria Wulff, LAB (skupina CNIM) a FLSmidth.

2.   Neschopnosť vytlačiť konkurentov z nadväzujúceho trhu

| 48. | Navrhovatelia vyjadrili obavy týkajúce sa stredne veľkých viacpalivových zariadení. Presnejšie, ich obavy sa týkajú zariadení s kapacitou v rozmedzí medzi 30 a 50 MWel. (7). |
| --- | --- |

48.

Navrhovatelia vyjadrili obavy týkajúce sa stredne veľkých viacpalivových zariadení. Presnejšie, ich obavy sa týkajú zariadení s kapacitou v rozmedzí medzi 30 a 50 MWel. (7).

Alternatívne metódy odsírovania

| 49. | Úplná väčšina respondentov, ktorí sa zúčastnili preskúmania trhu, potvrdila, že druh systému na odsírovanie dymových plynov, ktorý sa má použiť v takomto zariadení, závisí od druhu paliva (zmesi paliva), ktoré sa spaľuje, a od emisných noriem. Väčšina týchto respondentov uviedla ďalšie polosuché alebo suché alternatívy, ktoré sú porovnateľné s technológiou spoločností Lentjes a Alstom, najmä alternatívy, ktoré poskytujú AEE (Turbosorp), Wulff (technológia Graf-Wulff), LAB a Fisia Babcock. |
| --- | --- |

49.

Úplná väčšina respondentov, ktorí sa zúčastnili preskúmania trhu, potvrdila, že druh systému na odsírovanie dymových plynov, ktorý sa má použiť v takomto zariadení, závisí od druhu paliva (zmesi paliva), ktoré sa spaľuje, a od emisných noriem. Väčšina týchto respondentov uviedla ďalšie polosuché alebo suché alternatívy, ktoré sú porovnateľné s technológiou spoločností Lentjes a Alstom, najmä alternatívy, ktoré poskytujú AEE (Turbosorp), Wulff (technológia Graf-Wulff), LAB a Fisia Babcock.

| 50. | Pri dôkladnom preskúmaní sa zistilo, že technológia Graf-Wulff sa javí ako takmer identická s technológiou, ktorú ponúka Lentjes. Komisia sa obrátila aj na zákazníkov v troch prebiehajúcich projektoch, ktoré jeden z navrhovateľov uviedol ako kľúčové projekty v tejto oblasti. Jeden z týchto zákazníkov uviedol, že v prípade jeho dvoch projektov existujú alternatívne možnosti čistenia (založené na suchej technológii). Druhý zákazník potvrdil, že by uprednostnili tento druh metódy čistenia vo fluidizovanom lôžku, ale nemajú alternatívne ponuky od iných dodávateľov, a preto nemajú obavy zo žiadnych negatívnych vplyvov zamýšľanej transakcie na hospodársku súťaž. |
| --- | --- |

50.

Pri dôkladnom preskúmaní sa zistilo, že technológia Graf-Wulff sa javí ako takmer identická s technológiou, ktorú ponúka Lentjes. Komisia sa obrátila aj na zákazníkov v troch prebiehajúcich projektoch, ktoré jeden z navrhovateľov uviedol ako kľúčové projekty v tejto oblasti. Jeden z týchto zákazníkov uviedol, že v prípade jeho dvoch projektov existujú alternatívne možnosti čistenia (založené na suchej technológii). Druhý zákazník potvrdil, že by uprednostnili tento druh metódy čistenia vo fluidizovanom lôžku, ale nemajú alternatívne ponuky od iných dodávateľov, a preto nemajú obavy zo žiadnych negatívnych vplyvov zamýšľanej transakcie na hospodársku súťaž.

Samostatné verejné súťaže na odsírenie dymových plynov

| 51. | Zákazníci okrem toho vysvetlili, že teraz uvažujú o paralelných verejných súťažiach – o jednej verejnej súťaži na dodávku spaľovacej jednotky (t. j. kotol s fluidizovaným lôžkom), s možnosťou dodania aj časti na odsírovanie dymových plynov, a o jednej samostatnej verejnej súťaži na dodávku systému na odsírovanie dymových plynov s cieľom získať najlepšie riešenie z hľadiska technológie aj nákladov. V dôsledku toho by sa zlúčený subjekt mohol zúčastniť na predložení ponuky na dodávku kompletného súboru kotlov, t. j. kotol a systém pre odsírovanie dymových plynov, ako aj na predložení samostatnej ponuky iba na systém odsírovania. V dôsledku toho by technológia Lentjes bola stále k dispozícii pre konečných zákazníkov, ktorí by ju mohli, ak by to bolo nevyhnutné, kombinovať s kotlom od konkurentov spoločnosti AEE. |
| --- | --- |

51.

Zákazníci okrem toho vysvetlili, že teraz uvažujú o paralelných verejných súťažiach – o jednej verejnej súťaži na dodávku spaľovacej jednotky (t. j. kotol s fluidizovaným lôžkom), s možnosťou dodania aj časti na odsírovanie dymových plynov, a o jednej samostatnej verejnej súťaži na dodávku systému na odsírovanie dymových plynov s cieľom získať najlepšie riešenie z hľadiska technológie aj nákladov. V dôsledku toho by sa zlúčený subjekt mohol zúčastniť na predložení ponuky na dodávku kompletného súboru kotlov, t. j. kotol a systém pre odsírovanie dymových plynov, ako aj na predložení samostatnej ponuky iba na systém odsírovania. V dôsledku toho by technológia Lentjes bola stále k dispozícii pre konečných zákazníkov, ktorí by ju mohli, ak by to bolo nevyhnutné, kombinovať s kotlom od konkurentov spoločnosti AEE.

Dostatočný počet ďalších vertikálne integrovaných konkurentov

| 52. | Okrem toho, dokonca aj v prípadoch, keď sa takéto zariadenia ponúkajú iba na základe ponúk na kompletné zariadenie (alebo aspoň súbor kotlov), je nadväzujúci trh ponukovým trhom a zákazníci uviedli, že existujú ďalší integrovaní dodávatelia, ktorí by sa mohli zúčastniť na takýchto ponukách. Zlúčený subjekt by stále čelil hospodárskej súťaži zo strany ďalších integrovaných dodávateľov, napríklad, Mitsubishi alebo SES TLMAČE. Konečný zákazník by mal teda stále možnosť vybrať si spomedzi mnohých dodávateľov, ktorí by mohli predložiť ponuku na takéto zariadenia. |
| --- | --- |

52.

Okrem toho, dokonca aj v prípadoch, keď sa takéto zariadenia ponúkajú iba na základe ponúk na kompletné zariadenie (alebo aspoň súbor kotlov), je nadväzujúci trh ponukovým trhom a zákazníci uviedli, že existujú ďalší integrovaní dodávatelia, ktorí by sa mohli zúčastniť na takýchto ponukách. Zlúčený subjekt by stále čelil hospodárskej súťaži zo strany ďalších integrovaných dodávateľov, napríklad, Mitsubishi alebo SES TLMAČE. Konečný zákazník by mal teda stále možnosť vybrať si spomedzi mnohých dodávateľov, ktorí by mohli predložiť ponuku na takéto zariadenia.

Záver o vertikálnych vplyvoch

| 53. | Zlúčený subjekt nie je schopný vytlačiť svojich konkurentov z nadväzujúceho trhu. Fúzia preto nevyvoláva žiadne obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže, pokiaľ ide o vzťah medzi predchádzajúcim trhom so zariadeniami na odsírovanie dymových plynov a nadväzujúcim trhom so zariadeniami s fluidizovaným lôžkom s kapacitou pod 200 MWel. |
| --- | --- |

53.

Zlúčený subjekt nie je schopný vytlačiť svojich konkurentov z nadväzujúceho trhu. Fúzia preto nevyvoláva žiadne obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže, pokiaľ ide o vzťah medzi predchádzajúcim trhom so zariadeniami na odsírovanie dymových plynov a nadväzujúcim trhom so zariadeniami s fluidizovaným lôžkom s kapacitou pod 200 MWel.

IV.   ZÁVER

| 54. | Navrhnutá koncentrácia by značne nenarušila účinnú hospodársku súťaž na spoločnom trhu, ani na jeho podstatnej časti. Podľa článku 2 ods. 2 a článku 8 ods. 1 nariadenia o fúziách by preto táto transakcia mala byť vyhlásená za zlučiteľnú so spoločným trhom a vykonávaním Dohody o EHP. |
| --- | --- |

54.

Navrhnutá koncentrácia by značne nenarušila účinnú hospodársku súťaž na spoločnom trhu, ani na jeho podstatnej časti. Podľa článku 2 ods. 2 a článku 8 ods. 1 nariadenia o fúziách by preto táto transakcia mala byť vyhlásená za zlučiteľnú so spoločným trhom a vykonávaním Dohody o EHP.

---

(1)  Ú. v. ES L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Transakcia by podliehala povinnosti oznámenia v týchto členských štátoch: Írsko, Nemecko, Rakúsko a Spojené kráľovstvo.

(3)  Pozri vec COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, rozhodnutie z 30. júna 1999, a vec COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, rozhodnutie zo 17. augusta 1999.

(4)  Pozri vec COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, rozhodnutie z 30. júna 1999, a vec COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, rozhodnutie zo 17. augusta 1999.

(5)  Medzi druhy/metódy, ktoré boli uvedené ako porovnateľné druhy/metódy, patrí Lentjes (CDS), Alstom (NID), AEE (Turbosorp), Wulff (Graf-Wulff-technology), LAB a Fisia Babcock; podrobnejšie informácie sú uvedené ďalej v rámci hodnotenia hľadiska hospodárskej súťaže.

(6)  Smernica 2000/76/ES o spaľovaní odpadov a smernica 2001/80/ES o obmedzení emisií určitých znečisťujúcich látok do ovzdušia z veľkých spaľovacích zariadení.

(7)  Jeden z navrhovateľov mal obavy najmä v súvislosti s viacpalivovými zariadeniami s kapacitou v rozmedzí nad 100 MWel. Väčšina respondentov však počas preskúmania trhu uviedla, že v prípade tohto segmentu by sa polosuché metódy mohli nahradiť mokrými metódami odsírovania.

---

| 1.5.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 101/54 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 101/54

---

Záverečná správa vyšetrovateľa vo veci COMP/M.4647 – AEE/Lentjes

[v súlade s článkami 15 a 16 rozhodnutia Komisie (2001/462/ES, ESUO) z 23. mája 2001 o pôsobnosti vyšetrovateľov v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže – Ú. v. ES L 162, 19.6.2001, s. 21]

2009/C 101/07

Dňa 29. júna 2007 spoločnosť Austrian Energy & Environment AG („AEE“) na základe postúpenia podľa článku 4 ods. 5 nariadenia o fúziách poslala Komisii oznámenie, že zamýšľa získať kontrolu nad spoločnosťou Lentjes GmbH („Lentjes“).

Po preskúmaní oznámenia Komisia dospela k záveru, že z oznámenej operácie vyplývajú vážne obavy, pokiaľ ide o jej zlučiteľnosť so spoločným trhom, konkrétne s trhom pre spaľovne komunálnych odpadov. Dňa 3. augusta 2007 Komisia začala dôkladné prešetrovanie v súvislosti s navrhovanou fúziou dvoch dodávateľov pre zariadenia na premenu odpadu na energiu.

Dňa 7. augusta 2007 bol oznamujúcej strane poskytnutý prístup ku kľúčovým dokumentom v súlade s odsekom 45 Osvedčených postupov GR pre hospodársku súťaž pre vykonávanie kontrolných konaní pri fúziách.

Na základe ďalšieho dôkazového materiálu získaného počas druhej fázy vyšetrovania útvary Komisie dospeli k záveru, že navrhovaná operácia by v podstate nenarušila účinnú hospodársku súťaž na spoločnom trhu ani v jeho podstatnej časti, a je preto zlučiteľná so spoločným trhom a s Dohodou o EHP. Z tohto dôvodu nebol oznamujúcej strane zaslaný žiadny súpis námietok.

Dotknuté strany nevzniesli žiadne pripomienky, pokiaľ ide o riadny proces.

Na základe uvedených skutočností som presvedčená, že v danom konaní bolo právo zúčastnených strán na vypočutie rešpektované.

V Bruseli, 29. novembra 2007

Karen WILLIAMS

---

V Oznamy

ADMINISTRATÍVNE POSTUPY

Komisia

| 1.5.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 101/55 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 101/55

---

OSOBITNÁ VÝZVA NA PREDLOŽENIE NÁVRHOV – GR EAC/24/2009

Univerzitná Charta Erasmus

Program Celoživotného Vzdelávania

2009/C 101/08

1.   CIELE A OPIS

Univerzitná charta Erasmus poskytuje všeobecný rámec pre činnosti európskej spolupráce, ktoré môže inštitúcia vysokoškolského vzdelávania vykonávať v rámci programu Erasmus ako súčasti programu celoživotného vzdelávania. Získanie Univerzitnej charty Erasmus je podmienkou nato, aby inštitúcia vysokoškolského vzdelávania mohla organizovať mobilitu študentov, učiteľov a ďalších pracovníkov, vykonávať intenzívne jazykové kurzy a intenzívne programy v rámci programu Erasmus, žiadať o účasť v multilaterálnych projektoch a sieťach, žiadať o sprievodné opatrenia a organizovať prípravné návštevy. Univerzitná charta Erasmus vychádza z rozhodnutia o programe celoživotného vzdelávania (1), ktorý sa týka obdobia rokov 2007 až 2013. Osobitné ciele programu celoživotného vzdelávania sú uvedené v článku 1 ods. 3 uvedeného rozhodnutia.

2.   OPRÁVNENÍ ŽIADATELIA

Univerzitná charta Erasmus sa vzťahuje na všetky inštitúcie vysokoškolského vzdelávania uvedené v článku 2 ods. 10 rozhodnutia.

Žiadatelia musia mať sídlo v jednej z týchto krajín:

| — | 27 členských štátov Európskej únie (k 1. januáru 2007), |
| --- | --- |

—

27 členských štátov Európskej únie (k 1. januáru 2007),

| — | krajiny EZVO-EHP: Island, Lichtenštajnsko, Nórsko, |
| --- | --- |

—

krajiny EZVO-EHP: Island, Lichtenštajnsko, Nórsko,

| — | kandidátske krajiny: Turecko, Chorvátsko, Bývalá juhoslovanská republika Macedónsko. |
| --- | --- |

—

kandidátske krajiny: Turecko, Chorvátsko, Bývalá juhoslovanská republika Macedónsko.

3.   LEHOTA NA PREDLOŽENIE ŽIADOSTÍ

Lehota na predloženie žiadostí o Univerzitnú chartu Erasmus je 30. jún 2009.

4.   PODROBNÉ INFORMÁCIE

Informácie o programe Erasmus programu celoživotného vzdelávania – Univerzitnú chartu Erasmus možno nájsť v úplnom znení všeobecnej výzvy na predloženie návrhov na roky 2008 – 2010 v rámci programu celoživotného vzdelávania (LLP General Call for proposals 2008–2010) a v príručke k programu celoživotného vzdelávania [LLP Programme Guide (2)] na tejto internetovej stránke:

http://ec.europa.eu/llp

Žiadosti musia byť predložené na formulároch Výkonnej agentúry pre vzdelávanie, audiovíziu a kultúru, ktoré sú k dispozícii na internetovej stránke

http://eacea.ec.europa.eu/llp/index_en.htm

---

(1)  Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1720/2006/ES z 15. novembra 2006, ktorým sa ustanovuje akčný program v oblasti celoživotného vzdelávania. Pozri http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:327:0045:0068:EN:PDF

(2)  Lehota na predloženie žiadostí o Univerzitnú chartu Erasmus je 30. jún 2009.

---

1.5.2009

| 1.5.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 101/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 101/s3

---

OZNAM

Dňa 1. mája 2009 bude v Úradnom vestníku Európskej únie C 101 A uverejnený Spoločný katalóg odrôd druhov zeleniny – 3. dodatok k 27. úplnému vydaniu a Spoločný katalóg odrôd poľnohospodárskych rastlinných druhov – 4. dodatok k 27. úplnému vydaniu.

Predplatitelia úradného vestníka môžu získať bezplatne rovnaký počet výtlačkov a jazykových znení tohto úradného vestníka ako predplatených. Musia však vrátiť správne vyplnenú priloženú objednávku s uvedením predplatiteľského evidenčného čísla (kód uvedený na ľavej strane štítka, začínajúci sa písmenom O/...). Tento úradný vestník bude bezplatne k dispozícii rok odo dňa jeho uverejnenia.

Ostatní záujemcovia si ho môžu objednať za poplatok v niektorom z našich predajných miest (pozri http://publications.europa.eu/others/agents/index_sk.htm).

Tento úradný vestník – ako aj ostatné úradné vestníky (série L, C, CA, CE) – si možno pozrieť bezplatne na internetovej adrese: http://eur-lex.europa.eu.

Image

---