# Euroopan unionin C 43I/2022

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 043I |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 65. vuosikerta28. tammikuu 2022 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 043I

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

65. vuosikerta28. tammikuu 2022

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2022/C 43 I/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä 28 päivänä tammikuuta 2022
  (Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2022/C 43 I/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä 28 päivänä tammikuuta 2022
  (Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla

1

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 28.1.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | CI 43/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

CI 43/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä 28 päivänä tammikuuta 2022

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))

(2022/C 43 I/01)

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt













  Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.1.2022 | Paxlovid | (1R,2S,5S)-N-((1S)-1-syano-2-((3S)-2-oksopyrrolidiini-3-yyli)etyyli)-3-((2S)-3,3-dimetyyli-2-(2,2,2-trifluoroasetamido)butanoyyli)-6,6-dimetyyli-3-atsabisyklo[3.1.0]heksaani-2-karboksamidi / ritonaviiri | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/22/1625 | Kalvopäällysteinen tabletti | Pending | 28.1.2022 |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

28.1.2022

Paxlovid

(1R,2S,5S)-N-((1S)-1-syano-2-((3S)-2-oksopyrrolidiini-3-yyli)etyyli)-3-((2S)-3,3-dimetyyli-2-(2,2,2-trifluoroasetamido)butanoyyli)-6,6-dimetyyli-3-atsabisyklo[3.1.0]heksaani-2-karboksamidi / ritonaviiri

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

Kalvopäällysteinen tabletti

Pending

28.1.2022

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---