# Europeiska unionens C 43I/2022

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 043I |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 65 årgången28 januari 2022 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 043I

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

65 årgången28 januari 2022

---

| Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2022/C 43 I/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel den 28 januari 2022
  (Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) | 1 |

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2022/C 43 I/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel den 28 januari 2022
  (Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004

1

---

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 28.1.2022 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | CI 43/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2022

SV

Europeiska unionens officiella tidning

CI 43/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel den 28 januari 2022

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1))

(2022/C 43 I/01)

| — | Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes













  Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.1.2022 | Paxlovid | (1R,2S,5S)-N-((1S)-1-Cyano-2-((3S)-2-oxopyrrolidin-3-yl)etyl)-3-((2S)-3,3-dimetyl-2-(2,2,2-trifluoroacetamido)butanoyl)-6,6-dimetyl-3-azabicyklo[3.1.0]hexan-2-karboxamid / ritonavir | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique / Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/22/1625 | Filmdragerad tablett | Pending | 28.1.2022 |

—

Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

28.1.2022

Paxlovid

(1R,2S,5S)-N-((1S)-1-Cyano-2-((3S)-2-oxopyrrolidin-3-yl)etyl)-3-((2S)-3,3-dimetyl-2-(2,2,2-trifluoroacetamido)butanoyl)-6,6-dimetyl-3-azabicyklo[3.1.0]hexan-2-karboxamid / ritonavir

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique / Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

Filmdragerad tablett

Pending

28.1.2022

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NEDERLÄNDERNA |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NEDERLÄNDERNA

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---