# Úřední věstník C 73/2009

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 73 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5227. března 2009 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 73

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5227. března 2009

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Sdělení |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2009/C 073/01 | Povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES — Případy, k nimž Komise nevznáší námitku (
  1
  ) | 1 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2009/C 073/01

Povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES — Případy, k nimž Komise nevznáší námitku (
  1
  )

1

1

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2009/C 073/02 | Směnné kurzy vůči euru | 4 |
| 2009/C 073/03 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2009 do 28. února 2009(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ) | 5 |
| 2009/C 073/04 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2009 do 28. února 2009(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  ) | 16 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2009/C 073/02

Směnné kurzy vůči euru

4

2009/C 073/03

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2009 do 28. února 2009(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  )

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

)

5

2009/C 073/04

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2009 do 28. února 2009(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  )

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES

nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES

)

16

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ |
| | Komise |
| 2009/C 073/05 | MEDIA 2007 – Rozvoj, distribuce, propagace a vzdělávání — Výzva k předkládání návrhů – EACEA/03/09 — Podpora nadnárodní distribuce evropských filmů – automatickýsystém 2009 | 41 |
| | ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Komise |
| 2009/C 073/06 | Sdělení Ministerstva hospodářství Lotyšské republiky o výzvě k předkládání nabídek na vyhledávání a těžbu uhlovodíků ve výlučné ekonomické zóně v Lotyšské republice | 43 |
| | JINÉ AKTY |
| | Komise |
| 2009/C 073/07 | Zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin | 45 |

V   Oznámení

SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ

Komise

2009/C 073/05

MEDIA 2007 – Rozvoj, distribuce, propagace a vzdělávání — Výzva k předkládání návrhů – EACEA/03/09 — Podpora nadnárodní distribuce evropských filmů – automatickýsystém 2009

41

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

2009/C 073/06

Sdělení Ministerstva hospodářství Lotyšské republiky o výzvě k předkládání nabídek na vyhledávání a těžbu uhlovodíků ve výlučné ekonomické zóně v Lotyšské republice

43

JINÉ AKTY

Komise

2009/C 073/07

Zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin

45

| | Opravy |
| --- | --- |
| 2009/C 073/08 | Oprava povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES — Případy, k nimž Komise nevznáší námitku (Úř. věst. C 62, 17.3.2009) | 50 |

Opravy

2009/C 073/08

Oprava povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES — Případy, k nimž Komise nevznáší námitku (Úř. věst. C 62, 17.3.2009)

(Úř. věst. C 62, 17.3.2009)

50

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 27.3.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 73/1

---

Povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES

Případy, k nimž Komise nevznáší námitku

(Text s významem pro EHP)

(2009/C 73/01)

| Datum přijetí rozhodnutí | 23. 12. 2008 |
| --- | --- |
| Podpora č. | N 143/08 |
| Členský stát | Slovensko |
| Region | Stredné Slovensko |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | ZSNP, a.s. |
| Právní základ | Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov |
| Název opatření | Individuální podpora |
| Cíl | Ochrana životního prostředí |
| Forma podpory | Půjčka za zvýhodněných podmínek |
| Rozpočet | Celková částka plánované podpory: 65,8 milionu SKK |
| Míra podpory | 12 % |
| Délka trvání programu | — |
| Hospodářská odvětví | Zpracovatelský průmysl |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Environmentálny fond |
| Bukureštská 4 |
| 813 26 Bratislava |
| SLOVENSKÁ REPUBLIKA |

Datum přijetí rozhodnutí

23. 12. 2008

Podpora č.

N 143/08

Členský stát

Slovensko

Region

Stredné Slovensko

Název (a/nebo jméno příjemce)

ZSNP, a.s.

Právní základ

Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov

Název opatření

Individuální podpora

Cíl

Ochrana životního prostředí

Forma podpory

Půjčka za zvýhodněných podmínek

Rozpočet

Celková částka plánované podpory: 65,8 milionu SKK

Míra podpory

12 %

Délka trvání programu

—

Hospodářská odvětví

Zpracovatelský průmysl

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Environmentálny fond

Bukureštská 4

813 26 Bratislava

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum přijetí rozhodnutí | 24. 2. 2009 |
| --- | --- |
| Podpora č. | N 77/09 |
| Členský stát | Maďarsko |
| Region | — |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | Limited amounts of compatible aid |
| Právní základ | Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Název opatření | Individuální podpora |
| Cíl | Podpora na nápravu vážných poruch ve fungování hospodářství |
| Forma podpory | Jednorázové smlouvy |
| Rozpočet | — |
| Míra podpory | — |
| Délka trvání programu | 22. 2. 2009-31. 12. 2010 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | All competent aid granting authorities in the Hungary |
| Další informace | — |

Datum přijetí rozhodnutí

24. 2. 2009

Podpora č.

N 77/09

Členský stát

Maďarsko

Region

—

Název (a/nebo jméno příjemce)

Limited amounts of compatible aid

Právní základ

Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Název opatření

Individuální podpora

Cíl

Podpora na nápravu vážných poruch ve fungování hospodářství

Forma podpory

Jednorázové smlouvy

Rozpočet

—

Míra podpory

—

Délka trvání programu

22. 2. 2009-31. 12. 2010

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

All competent aid granting authorities in the Hungary

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum přijetí rozhodnutí | 24. 2. 2009 |
| --- | --- |
| Podpora č. | N 78/09 |
| Členský stát | Maďarsko |
| Region | — |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Právní základ | Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Název opatření | Individuální podpora |
| Cíl | Podpora na nápravu vážných poruch ve fungování hospodářství |
| Forma podpory | Jednorázové smlouvy |
| Rozpočet | — |
| Míra podpory | — |
| Délka trvání programu | 23. 2. 2009-31. 12. 2010 |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | All competent aid granting authorities in Hungary |
| Další informace | — |

Datum přijetí rozhodnutí

24. 2. 2009

Podpora č.

N 78/09

Členský stát

Maďarsko

Region

—

Název (a/nebo jméno příjemce)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Právní základ

Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Název opatření

Individuální podpora

Cíl

Podpora na nápravu vážných poruch ve fungování hospodářství

Forma podpory

Jednorázové smlouvy

Rozpočet

—

Míra podpory

—

Délka trvání programu

23. 2. 2009-31. 12. 2010

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

All competent aid granting authorities in Hungary

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 27.3.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 73/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 73/4

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

26. března 2009

(2009/C 73/02)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,3607 |
| JPY | japonský jen | 133,63 |
| DKK | dánská koruna | 7,4488 |
| GBP | britská libra | 0,9316 |
| SEK | švédská koruna | 10,8765 |
| CHF | švýcarský frank | 1,5266 |
| ISK | islandská koruna | |
| NOK | norská koruna | 8,8175 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | česká koruna | 27,233 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 302 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,7095 |
| PLN | polský zlotý | 4,5675 |
| RON | rumunský lei | 4,2655 |
| TRY | turecká lira | 2,255 |
| AUD | australský dolar | 1,9349 |
| CAD | kanadský dolar | 1,6707 |
| HKD | hongkongský dolar | 10,4579 |
| NZD | novozélandský dolar | 2,3497 |
| SGD | singapurský dolar | 2,0349 |
| KRW | jihokorejský won | 1 810,75 |
| ZAR | jihoafrický rand | 12,7498 |
| CNY | čínský juan | 9,2191 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,4682 |
| IDR | indonéská rupie | 15 797,73 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,8909 |
| PHP | filipínské peso | 65,53 |
| RUB | ruský rubl | 45,4005 |
| THB | thajský baht | 47,627 |
| BRL | brazilský real | 3,0426 |
| MXN | mexické peso | 19,2525 |
| INR | indická rupie | 68,246 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,3607

JPY

japonský jen

133,63

DKK

dánská koruna

7,4488

GBP

britská libra

0,9316

SEK

švédská koruna

10,8765

CHF

švýcarský frank

1,5266

ISK

islandská koruna

NOK

norská koruna

8,8175

BGN

bulharský lev

1,9558

CZK

česká koruna

27,233

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

302

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,7095

PLN

polský zlotý

4,5675

RON

rumunský lei

4,2655

TRY

turecká lira

2,255

AUD

australský dolar

1,9349

CAD

kanadský dolar

1,6707

HKD

hongkongský dolar

10,4579

NZD

novozélandský dolar

2,3497

SGD

singapurský dolar

2,0349

KRW

jihokorejský won

1 810,75

ZAR

jihoafrický rand

12,7498

CNY

čínský juan

9,2191

HRK

chorvatská kuna

7,4682

IDR

indonéská rupie

15 797,73

MYR

malajsijský ringgit

4,8909

PHP

filipínské peso

65,53

RUB

ruský rubl

45,4005

THB

thajský baht

47,627

BRL

brazilský real

3,0426

MXN

mexické peso

19,2525

INR

indická rupie

68,246

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 27.3.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 73/5

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2009 do 28. února 2009

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

(2009/C 73/03)

—   vydání registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4. 2. 2009 | Nplate | romiplostimum | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

4. 2. 2009

Nplate

romiplostimum

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-002

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

B02BX04

6. 2. 2009

6. 2. 2009

Zarzio

filgrastimum

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/08/495/001-008

Injekční nebo infúzní roztok

L03AA02

10. 2. 2009

6. 2. 2009

Filgrastim Hexal

filgrastimum

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/496/001-008

Injekční nebo infúzní roztok

L03AA02

10. 2. 2009

17. 2. 2009

FIRMAGON

degarelixum (ve formě acetátu)

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

L02BX02

19. 2. 2009

19. 2. 2009

Thymanax

Agomelatinum

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

EU/1/08/498/001-008

Potahovaná tableta

NO6AX22

23. 2. 2009

19. 2. 2009

Opgenra

eptoterminum alfa

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001

Prášky pro přípravu implantační suspenze

M05BC02

23. 2. 2009

19. 2. 2009

Valdoxan

Agomelatinum

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/08/499/001-008

Potahovaná tableta

NO6AX22

23. 2. 2009

24. 2. 2009

FABLYN

lasofoxifenum

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

Potahovaná tableta

Non applicable

26. 2. 2009

24. 2. 2009

INTANZA

Vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

Injekční suspenze

J07BB02

26. 2. 2009

24. 2. 2009

IDflu

Vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/507/001-006

Injekční suspenze

J07BB02

26. 2. 2009

25. 2. 2009

Efient

prasugrelum

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-014

Potahovaná tableta

Non applicable

27. 2. 2009

—   změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 2. 2009 | Vfend | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

2. 2. 2009

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

5. 2. 2009

2. 2. 2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

4. 2. 2009

2. 2. 2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

4. 2. 2009

2. 2. 2009

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-016

4. 2. 2009

2. 2. 2009

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/06/338/001-003

4. 2. 2009

4. 2. 2009

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svardvagen 11D |
| 182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svardvagen 11D

182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

6. 2. 2009

6. 2. 2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

10. 2. 2009

6. 2. 2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-004

10. 2. 2009

10. 2. 2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

12. 2. 2009

10. 2. 2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-006

12. 2. 2009

10. 2. 2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

12. 2. 2009

10. 2. 2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

12. 2. 2009

10. 2. 2009

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/005- 010

12. 2. 2009

10. 2. 2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

12. 2. 2009

10. 2. 2009

Abraxane

| Abraxis BioSciences Limited |
| --- |
| 2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq |
| Hatfield AL 10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioSciences Limited

2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq

Hatfield AL 10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

13. 2. 2009

10. 2. 2009

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

12. 2. 2009

10. 2. 2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

12. 2. 2009

11. 2. 2009

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3 Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

13. 2. 2009

13. 2. 2009

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001

EU/1/08/465/003

EU/1/08/465/005

EU/1/08/465/007

EU/1/08/465/009

EU/1/08/465/011

EU/1/08/465/013

EU/1/08/465/018-019

17. 2. 2009

13. 2. 2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001

EU/1/08/464/003

EU/1/08/464/005

EU/1/08/464/007

EU/1/08/464/009

EU/1/08/464/011

EU/1/08/464/013

EU/1/08/464/018-019

17. 2. 2009

13. 2. 2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

17. 2. 2009

13. 2. 2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

17. 2. 2009

13. 2. 2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

17. 2. 2009

13. 2. 2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

17. 2. 2009

13. 2. 2009

Tasmar

| Meda Actiebolag |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| Box 906 |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda Actiebolag

Pipers väg 2A

Box 906

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/97/044/001-008

18. 2. 2009

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford Lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| UNITED KINGDOM |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford Lane

Basingstoke RG24 8WD

UNITED KINGDOM

13. 2. 2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

17. 2. 2009

17. 2. 2009

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| 1180 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

1180 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/98/096/001-022

19. 2. 2009

19. 2. 2009

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

23. 2. 2009

19. 2. 2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/170-189

23. 2. 2009

19. 2. 2009

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

23. 2. 2009

19. 2. 2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/143-162

23. 2. 2009

20. 2. 2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

24. 2. 2009

20. 2. 2009

Evoltra

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

24. 2. 2009

20. 2. 2009

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185

1170 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

24. 2. 2009

20. 2. 2009

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

24. 2. 2009

23. 2. 2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25. 2. 2009

23. 2. 2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

25. 2. 2009

23. 2. 2009

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

25. 2. 2009

23. 2. 2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25. 2. 2009

24. 2. 2009

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

26. 2. 2009

24. 2. 2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

26. 2. 2009

24. 2. 2009

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/004-005

26. 2. 2009

24. 2. 2009

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

26. 2. 2009

24. 2. 2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

26. 2. 2009

25. 2. 2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

27. 2. 2009

25. 2. 2009

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

27. 2. 2009

25. 2. 2009

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

27. 2. 2009

25. 2. 2009

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

27. 2. 2009

25. 2. 2009

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

27. 2. 2009

25. 2. 2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

27. 2. 2009

25. 2. 2009

HUMIRA

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

27. 2. 2009

25. 2. 2009

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

27. 2. 2009

25. 2. 2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27. 2. 2009

25. 2. 2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

27. 2. 2009

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

26. 2. 2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstraße 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstraße 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

2. 3. 2009

26. 2. 2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/00/170/001-002

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Pradaxa

| Boehringer IngelheimInternational GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

4. 3. 2009

26. 2. 2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2. 3. 2009

26. 2. 2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2. 3. 2009

26. 2. 2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

3. 3. 2009

26. 2. 2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

3. 3. 2009

26. 2. 2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

3. 3. 2009

26. 2. 2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

3. 3. 2009

26. 2. 2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

3. 3. 2009

26. 2. 2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

3. 3. 2009

27. 2. 2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

3. 3. 2009

—   vydání registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10. 2. 2009 | Loxicom | Meloxicamum | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down BT35 6JP |
| UNITED KINDGOM |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

10. 2. 2009

Loxicom

Meloxicamum

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down BT35 6JP

UNITED KINDGOM

EU/2/08/090/001-005

Perorální suspenze

QM01AC06

12. 2. 2009

EU/2/08/090/006-008

Injekční roztok

11. 2. 2009

STARTVAC

Escherichia coli J5: >50 RED60

Staph. aureus (CP8): >50 RED80

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

ESPAÑA

EU/2/08/092/001-007

Injekční emulze

QI02 AB

13. 2. 2009

—   změna registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12. 2. 2009 | Purevax RCCh | Merial |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

12. 2. 2009

Purevax RCCh

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

16. 2. 2009

13. 2. 2009

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

17. 2. 2009

13. 2. 2009

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

17. 2. 2009

17. 2. 2009

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

19. 2. 2009

17. 2. 2009

ProMeris Duo

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/065/001-010

19. 2. 2009

17. 2. 2009

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

20. 2. 2009

17. 2. 2009

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

19. 2. 2009

—   pozastavení registrace (článek 45 nařízení (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20. 2. 2009 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

20. 2. 2009

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/016/001-006

24. 2. 2009

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 27.3.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 73/16 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 73/16

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2009 do 28. února 2009

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES
   (1)
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
   (2)
  )

(2009/C 73/04)

—   vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4. 2. 2009 | Nplate | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

4. 2. 2009

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

6. 2. 2009

6. 2. 2009

Implanon

Viz příloha I

Viz příloha I

9. 2. 2009

16. 2. 2009

Diovan

Viz příloha II

Viz příloha II

17. 2. 2009

17. 2. 2009

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

18. 2. 2009

19. 2. 2009

Valdoxan

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

23. 2. 2009

19. 2. 2009

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

23. 2. 2009

19. 2. 2009

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

23. 2. 2009

24. 2. 2009

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

25. 2. 2009

25. 2. 2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| CV Therapeutics Europe Limited |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

CV Therapeutics Europe Limited

| 15 Meadway Court |
| --- |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

26. 2. 2009

25. 2. 2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

27. 2. 2009

26. 2. 2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

Toto rozhodnutí je určeno členským státům

27. 2. 2009

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | (Smyšlený) název | Síla | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | N.V. Organon |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5349 AB, Oss |
| NEDERLAND |

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

(Smyšlený) název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5349 AB, Oss

NEDERLAND

Implanon — Implantat

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Belgie

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Česká republika

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Dánsko

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Finsko

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Francie

| Organon SA |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10 rue Godefroy |
| 92821 Puteaux Cedex |
| FRANCE |

Organon SA

Immeuble Optima

10 rue Godefroy

92821 Puteaux Cedex

FRANCE

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Německo

| Essex Pharma GmbH |
| --- |
| Thomas-Dehler-Straße, 27 |
| 81737 München |
| DEUTSCHLAND |

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Straße, 27

81737 München

DEUTSCHLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Maďarsko

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Island

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Irsko

| Organon Ireland Ltd |
| --- |
| Drynam Road |
| Swords |
| Co. Dublin |
| IRELAND |

Organon Ireland Ltd

Drynam Road

Swords

Co. Dublin

IRELAND

Implanon 68 mg implant

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Itálie

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Lucembursko

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Malta

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Nizozemsko

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon 68 mg

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Norsko

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Portugalsko

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16B — 2° |
| 1070-159 Lisboa |
| PORTUGAL |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16B — 2°

1070-159 Lisboa

PORTUGAL

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Slovensko

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Španělsko

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. de Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |
| ESPAÑA |

Organon Española, S.A.

Ctra. de Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

ESPAÑA

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Švédsko

| N.V. Organon Kloosterstraat 6 |
| --- |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

Spojené království

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implantát

Subkutánní podání

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Rakousko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Belgie

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Belgie

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Belgie

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Belgie

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Belgie

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Belgie

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Belgie

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Belgie

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Bulharsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Kypr

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Kypr

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Kypr

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Kypr

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Česká republika

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Česká republika

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Dánsko

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Estonsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Estonsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Estonsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Estonsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Finsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Finsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Finsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Finsko

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Francie

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Francie

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Francie

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Německo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

Řecko

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Maďarsko

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Island

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Irsko

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Irsko

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Irsko

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Irsko

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Itálie

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Itálie

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Itálie

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Tvrdé kapsle

Perorální

Itálie

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Tvrdé kapsle

Perorální

Itálie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Tvrdé kapsle

Perorální

Itálie

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Tvrdé kapsle

Perorální

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Lotyšsko

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Litva

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Litva

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Litva

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Lucembursko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Nizozemí

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 40

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Nizozemí

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 80

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Nizozemí

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 160

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Nizozemí

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 320

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Norsko

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Polsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Portugalsko

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Portugalsko

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Portugalsko

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan g

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Portugalsko

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Rumunsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Slovensko

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Slovensko

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Slovensko

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Slovensko

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Slovensko

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

Slovensko

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

Slovinsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Slovinsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Slovinsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Slovinsko

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan Cardio 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress Cardio 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten Cardio 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 80 mg

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 160 mg

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

80 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

160 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

Švédsko

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Potahované tablety

Perorální

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Potahované tablety

Perorální

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

Spojené království

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Tvrdé želatinové kapsle

Perorální

---

V Oznámení

SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ

Komise

| 27.3.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 73/41 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 73/41

---

MEDIA 2007 – ROZVOJ, DISTRIBUCE, PROPAGACE A VZDĚLÁVÁNÍ

Výzva k předkládání návrhů – EACEA/03/09

Podpora nadnárodní distribuce evropských filmů – „automatický“systém 2009

(2009/C 73/05)

1.   Cíle a popis

Toto oznámení o výzvě k předkládání návrhů je založeno na rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1718/2006/ES ze dne 15. listopadu 2006 o provádění programu podpory evropského audiovizuálního odvětví (MEDIA 2007).

Jedním z cílů tohoto programu je povzbuzovat a podporovat širší nadnárodní distribuci nových evropských filmů poskytováním prostředků distributorům, založenou na jejich výkonnosti na trhu z důvodu reinvestování do nových zahraničních evropských filmů.

Cílem tohoto systému je také podpořit vytvoření vazeb mezi výrobou a distribucí a tak zvýšit podíl evropských filmů na trhu a konkurenceschopnost evropských společností.

2.   Způsobilí žadatelé

Toto oznámení je určeno evropským společnostem specializovaným na divadelní distribuci evropských děl, jejichž činnosti přispívají k dosahování výše uvedených cílů programu MEDIA, jak jsou popsány v rozhodnutí Rady.

Žadatelé musejí být usazeni v jedné z těchto zemí:

| — | 27 zemí Evropské unie, |
| --- | --- |

—

27 zemí Evropské unie,

| — | země ESVO, |
| --- | --- |

—

země ESVO,

| — | Švýcarsko, |
| --- | --- |

—

Švýcarsko,

| — | Chorvatsko. |
| --- | --- |

—

Chorvatsko.

3.   Způsobilé činnosti

Systém „automatické“ podpory funguje ve dvou fázích:

| — | Vytvoření potenciálního fondu v závislosti na počtu zaplacených vstupenek prodaných na zahraniční evropské filmy ve státech účastnících se programu, a to s určitou horní hranici na každý film a upraveného pro každou zemi. |
| --- | --- |

—

Vytvoření potenciálního fondu v závislosti na počtu zaplacených vstupenek prodaných na zahraniční evropské filmy ve státech účastnících se programu, a to s určitou horní hranici na každý film a upraveného pro každou zemi.

| — | Reinvestování tohoto potenciálního fondu: prostředky z fondu, který takto vytvoří každá společnost, musí být reinvestovány ve 3 modulech (3 typech akcí) do 1. října 2010:






  1) | koprodukce zahraničních evropských filmů; |
| --- | --- | --- |

—

Reinvestování tohoto potenciálního fondu: prostředky z fondu, který takto vytvoří každá společnost, musí být reinvestovány ve 3 modulech (3 typech akcí) do 1. října 2010:

1)

koprodukce zahraničních evropských filmů;

| 2) | získání distribučních práv k zahraničním evropským filmům, například prostřednictvím minimálních záruk, a/nebo |
| --- | --- |

2)

získání distribučních práv k zahraničním evropským filmům, například prostřednictvím minimálních záruk, a/nebo

| 3) | ediční náklady (tisky, dabování a vytváření titulků), náklady na propagaci zahraničních evropských filmů a na jejich reklamu. |
| --- | --- |

3)

ediční náklady (tisky, dabování a vytváření titulků), náklady na propagaci zahraničních evropských filmů a na jejich reklamu.

Akce typu 1 a 2:

| | Maximální doba trvání činností je 30 měsíců. |
| --- | --- |

Maximální doba trvání činností je 30 měsíců.

| | Činnosti musí být zahájeny dne 1. srpna 2009 a ukončeny dne 1. února 2012. |
| --- | --- |

Činnosti musí být zahájeny dne 1. srpna 2009 a ukončeny dne 1. února 2012.

Akce typu 3:

| | Maximální doba trvání činností je 42 měsíců. |
| --- | --- |

Maximální doba trvání činností je 42 měsíců.

| | Činnosti musí být zahájeny dne 1. února 2009 a ukončeny dne 1. srpna 2012. |
| --- | --- |

Činnosti musí být zahájeny dne 1. února 2009 a ukončeny dne 1. srpna 2012.

4.   Kritéria přidělení

Potenciální fond bude přidělen způsobilým evropským distribučním společnostem na základě počtu prodaných vstupenek na jednotlivé zahraniční evropské filmy, které žadatel distribuoval v referenčním roce (2008). Potenciální fond bude vypočítán na základě pevně stanovené částky na způsobilý vstup, a to v rámci dostupných rozpočtových prostředků.

Tato podpora bude mít podobu potenciálního fondu (dále jen „fondu“), který budou mít distributoři k dispozici pro další investice do nových zahraničních evropských filmů.

Prostředky z fondu je možné reinvestovat:

| 1) | do výroby nových zahraničních evropských filmů (např. filmů, které k datu žádosti o reinvestování ještě nejsou dokončené); |
| --- | --- |

1)

do výroby nových zahraničních evropských filmů (např. filmů, které k datu žádosti o reinvestování ještě nejsou dokončené);

| 2) | do pokrytí záruk minimální distribuce pro nové zahraniční evropské filmy; |
| --- | --- |

2)

do pokrytí záruk minimální distribuce pro nové zahraniční evropské filmy;

| 3) | do pokrytí distribučních nákladů, tedy reklamy na nové zahraniční evropské filmy a jejich propagaci. |
| --- | --- |

3)

do pokrytí distribučních nákladů, tedy reklamy na nové zahraniční evropské filmy a jejich propagaci.

5.   Rozpočet

Celkový rozpočet, který je k dispozici, činí 17 000 000 EUR.

Maximální částka není stanovena.

Finanční příspěvek se poskytuje formou dotace. Finanční příspěvek poskytnutý Komisí nesmí překročit 40 %, 50 % nebo 60 % celkových způsobilých nákladů.

Agentura si vyhrazuje právo nerozdělit všechny dostupné finanční prostředky.

6.   Lhůta pro předkládání žádostí

Návrhy na „vytvoření“ potenciálního fondu musejí být odeslány do 29. května 2009 (rozhoduje datum poštovního razítka) na následující adresu:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) |
| --- |
| Constantin Daskalakis — BOUR 3/66 |
| Avenue du Bourget, 1 |
| 1140 Brussels |
| BELGIUM |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA)

Constantin Daskalakis — BOUR 3/66

Avenue du Bourget, 1

1140 Brussels

BELGIUM

Přijímány budou pouze žádosti předložené na oficiálním formuláři žádosti a řádně podepsané osobou oprávněnou k přijímání právních závazků jménem žádající organizací. Na obálkách musí být jasně uvedeno:

„MEDIA 2007 – DISTRIBUTION EACEA/03/2009 – AUTOMATIC CINEMA“

Žádosti zaslané faxem nebo elektronickou poštou nebudou přijaty.

7.   Podrobné informace

Úplný text pokynů společně s formuláři žádosti jsou k dispozici na této internetové adrese:

http://ec.europa.eu/information_society/media/distrib/schemes/auto/index_en.htm

Přihlášky musí splňovat podmínky uvedené v pokynech, musí být předloženy na předepsaných formulářích a musí obsahovat všechny informace a přílohy uvedené v úplném znění výzvy.

---

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

| 27.3.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 73/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 73/43

---

Sdělení Ministerstva hospodářství Lotyšské republiky o výzvě k předkládání nabídek na vyhledávání a těžbu uhlovodíků ve výlučné ekonomické zóně v Lotyšské republice

(2009/C 73/06)

Ministerstvo hospodářství Lotyšské republiky oznamuje, že podle zákona o půdním podloží, ministerského nařízení č. 597 ze dne 4. září 2007 o vyhledávání, průzkumu a těžbě uhlovodíků a o výši vládních odvodů a způsobech jejich vyplácení a podle ministerské vyhlášky č. 594 ze dne 21. září 2007 o určení míst pro vyhledávání uhlovodíků na základě licence ve výlučné ekonomické zóně v Lotyšské republice tímto vyhlašuje výzvu k předkládání nabídek na vyhledávání a těžbu uhlovodíků ve výlučné ekonomické zóně v Lotyšské republice, která má tyto elipsoidní (zeměpisné) souřadnice v soustavě WGS 84:

| Body | Severní šířka | Východní délka |
| --- | --- | --- |
| 1 | 56°10′00′′ | 19°10′14,5′′ |
| 2 | 56°14′59,1′′ | 19°13′22,8′′ |
| 3 | 56°26′59,2′′ | 19°20′52,7′′ |
| 4 | 56°30′00′′ | 19°22′23′′ |
| 5 | 56°30′00′′ | 19°40′00′′ |
| 6 | 56°10′00′′ | 19°40′00′′ |

Body

Severní šířka

Východní délka

1

56°10′00′′

19°10′14,5′′

2

56°14′59,1′′

19°13′22,8′′

3

56°26′59,2′′

19°20′52,7′′

4

56°30′00′′

19°22′23′′

5

56°30′00′′

19°40′00′′

6

56°10′00′′

19°40′00′′

V souladu s čl. 3 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/22/ES ze dne 30. května 1994 o podmínkách udělování a užívání povolení k vyhledávání, průzkumu a těžbě uhlovodíků a v souladu s odstavcem 46 uvedeného ministerského nařízení vyzývá ministerstvo hospodářství všechny zainteresované strany, aby si zakoupily výtisk p týkajících se výzvy k předkládání nabídek na vyhledávání a těžbu uhlovodíků ve výlučné ekonomické zóně v Lotyšské republice.

Typ licence: úspěšnému uchazeči bude udělena licence na vyhledávání a těžbu uhlovodíků.

Adresa a úřední hodiny k zakoupení předpisů týkajících se výzvy: Latvijas Republikas Ekonomikas ministrija, Brīvības iela 55, Rīgā, LV-1519, Lotyšsko, v pracovní dny od 9:00 do 17:00 hodin (GMT +2). Nařízení týkající se výzvy je možné vyzvednout do 30 dnů od zveřejnění tohoto oznámení.

Cena nařízení týkajících se výzvy: 350 LVL. Platba musí být provedena v LVL převodem Ministerstvu hospodářství Lotyšské republiky, registrační číslo č. 90000086008, Valsts kase, kód TRELLV22, číslo účtu LV10TREL212001C310000, s poznámkou, že se jedná o „Maksa par licencēšanas konkursa ogļūdeņražu izpētei un ieguvei Latvijas Republikas ekskluzīvajā ekonomiskajā zonā nolikuma saņemšanu“ (Platba za předpisy týkající se výzvy k předkládání nabídek na vyhledávání a těžbu uhlovodíků ve výlučné ekonomické zóně v Lotyšské republice). Při vyzvednutí předpisů je třeba předložit doklad o zaplacení.

Lhůta pro předkládání nabídek: Nabídky lze osobně odevzdat v klientském centru Ministerstva hospodářství Lotyšské republiky nebo zaslat poštou na Latvijas Republikas Ekonomikas ministrija, Brīvības iela 55, Rīgā, LV-1519, Lotyšsko do 90 dnů od zveřejnění tohoto oznámení. Lhůta pro předkládání nabídek je 17:00 hodin (GMT +2) 90. den po zveřejnění tohoto oznámení.

Kontaktní osoby: Ilze Ruško, vedoucí oddělení licencí, divize povolení a koordinace, odbor pro energetiku, Ministerstvo hospodářství Lotyšské republiky, tel.: +371 67013173 e-mail: ilze.rusko@em.gov.lv. Před předložením nabídky si prosím vyžádejte nařízení týkající se výzvy k předkládání nabídek.

---

JINÉ AKTY

Komise

| 27.3.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 73/45 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 73/45

---

Zveřejnění žádosti podle čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin

(2009/C 73/07)

Tímto zveřejněním se uděluje právo podat proti zápisu námitky podle článku 7 nařízení Rady (ES) č. 510/2006 (1). Komise musí obdržet námitky do 6 měsíců po tomto zveřejnění.

PŘEHLED

NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 510/2006

„ČERNÁ HORA“

č. ES: CZ-PGI-0005-0409-19.10.2004

CHOP ( ) CHZO (X)

Toto shrnutí uvádí hlavní body specifikace produktu určené pro informační účely.

1.   Příslušný orgán členského státu:

| Název: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Adresa: | Antonína Čermáka 2a |
| 160 68 Praha 6-Bubeneč |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Název:

Úřad průmyslového vlastnictví

Adresa:

Antonína Čermáka 2a

160 68 Praha 6-Bubeneč

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.:

+420 220383111

Fax:

+420 224324718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Skupina:

| Název: | Pivovar Černá Hora, a. s. |
| --- | --- |
| Adresa: | Černá Hora 3/5 |
| 679 21 Černá Hora |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Název:

Pivovar Černá Hora, a. s.

Adresa:

Černá Hora 3/5

679 21 Černá Hora

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.:

+420 516482411

Fax:

+420 516437201

E-mail:

ekonom@pivovarch.cz

Složení:

producenti/zpracovatelé( X ) ostatní ()

Jde o výjimku dle čl. 5 odst. 1 nařízení Rady (ES) č. 510/2006, protože v oblasti existuje jediný výrobce. Požadavky článku 2 Nařízení Komise (ES) č. 1898/2006 jsou splněny.

3.   Druh produktu:

Skupina 2.1: Pivo

4.   Specifikace:

(přehled požadavků podle čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 510/2006)

4.1   Název:

„Černá Hora“

4.2   Popis:

Světlé pivo je středně až hluboce prokvašené, zlatožluté až zlatohnědé barvy, dobré pěnivosti s vysokým řízem, středně až silně plné chuti, s čistou chutí po sladu a chmelu a chmelovým aroma. Plnost chuti je především dána přítomností nezkvašeného zbytkového extraktu, charakterizovaného rozdílem mezi zdánlivým a dosažitelným stupněm prokvašení. Je připuštěna velmi slabá intenzita kvasničné či ovocné (esterové) chuti a vůně. Nízká intenzita celkové vůně poukazuje na relativně nízký obsah nežádoucích vedlejších zplodin kvašení. Intenzita hořkosti piva je střední až vyšší, s charakterem drsnosti jemný až mírně drsný, s delším dozníváním.

Tmavé pivo je středně až hluboce prokvašené, narudlé až rudohnědé barvy, s dobrou pěnivostí, příjemné chmelové chuti a vůně. Vykazuje střední říz a charakteristická je silná plnost chuti, způsobená výrazným rozdílem mezi zdánlivým a dosažitelným stupněm prokvašení a nezkvasitelnými složkami surovin. Z vedlejších chutí je přípustná chuť karamelová a nasládlá.

Varianty piva a jejich senzorické charakteristiky:

Světlý ležák je pivo středně až hluboce prokvašené, zlatožluté až zlatohnědé barvy, dobré pěnivosti s vysokým řízem, středně plné chuti, s čistou chutí po sladu a chmelu a chmelovým aroma. Je připuštěna velmi slabá intenzita kvasničné či ovocné (esterové) chuti a vůně. Intenzita hořkosti piva je střední, s charakterem drsnosti jemný, s delším dozníváním.

Světlé výčepní pivo je středně až hluboce prokvašené, zlatožluté až zlatohnědé barvy, dobré pěnivosti s vysokým řízem, plné chuti, s čistou chutí po sladu a chmelovým aroma. Je připuštěna velmi slabá intenzita kvasničné či ovocné (esterové) chuti a vůně. Intenzita hořkosti piva je vyšší, s charakterem drsnosti mírně drsný, s delším dozníváním.

Nefiltrované výčepní pivo se vyznačuje dobrou pěnivostí, zlatožlutou až zlatohnědou barvou, dobrým řízem a plností chuti, s charakteristickou kvasničnou příchutí a vůní. Pivo má výraznou mírně drsnou chmelovou hořkost zanechávající po napití pocit příjemné pozvolna se ztrácející hořkosti bez drsného a svíravého nádechu.

Tmavý ležák je pivo s přídavkem karamelového a barevného sladu, středně prokvašené, granátové až rudohnědé barvy, karamelové až nasládlé chuti s jemnou hořkostí.

Polotmavé výčepní pivo je středně až hluboce prokvašené, narudlé až granátové barvy, vysokého řízu, příjemně chmelové a mírně karamelové vůně a chuti, s dobrou pěnivostí.

Všechny varianty piva Černá Hora jsou piva spodního kvašení a vyznačují se specifickými senzorickými vlastnostmi, zejména jedinečnou vůní a chutí s vysokým řízem.

Světlé pivo – jakostní znaky:

| | Světlý ležák | Světlé výčepní pivo | Nefiltrované výčepní pivo |
| --- | --- | --- | --- |
| Původní extrakt mladiny | (% hm.) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 | 8,00-10,99 |
| Alkohol | (% obj.) | 3,8-6,0 | 3,5-4,5 | 3,5-4,5 |
| Barva | (j. EBC) | 8,0-16,0 | 7,0-16,0 | 7,8-16,0 |
| Hořké látky | (j. EBC) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,2-4,9 | 4,3-4,7 | 4,3-4,7 |
| Rozdíl zdánlivého a dosažitelného prokvašení | (% rel.) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polyfenoly | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Světlý ležák

Světlé výčepní pivo

Nefiltrované výčepní pivo

Původní extrakt mladiny

(% hm.)

11,00-12,99

8,00-10,99

8,00-10,99

Alkohol

(% obj.)

3,8-6,0

3,5-4,5

3,5-4,5

Barva

(j. EBC)

8,0-16,0

7,0-16,0

7,8-16,0

Hořké látky

(j. EBC)

20,0-45,0

16,0-28,0

16,0-28,0

pH

4,2-4,9

4,3-4,7

4,3-4,7

Rozdíl zdánlivého a dosažitelného prokvašení

(% rel.)

1,0-10,0

1,0-10,0

1,0-10,0

Polyfenoly

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

130,0-230,0

Tmavé pivo, polotmavé pivo – jakostní znaky:

| | Tmavý ležák | Polotmavé výčepní pivo |
| --- | --- | --- |
| Původní extrakt mladiny | (% hm.) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 |
| Alkohol | (% obj.) | 3,6-5,7 | 3,5-4,5 |
| Barva | (j. EBC) | 50,0-120,0 | 16,0-40,0 |
| Hořké látky | (j. EBC) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,1-4,8 | 4,3-4,7 |
| Rozdíl zdánlivého a dosažitelného prokvašení | (% rel.) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polyfenoly | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Tmavý ležák

Polotmavé výčepní pivo

Původní extrakt mladiny

(% hm.)

11,00-12,99

8,00-10,99

Alkohol

(% obj.)

3,6-5,7

3,5-4,5

Barva

(j. EBC)

50,0-120,0

16,0-40,0

Hořké látky

(j. EBC)

20,0-45,0

16,0-28,0

pH

4,1-4,8

4,3-4,7

Rozdíl zdánlivého a dosažitelného prokvašení

(% rel.)

1,0-10,0

1,0-10,0

Polyfenoly

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

Suroviny:

Ječný slad

Jedná se o slad světlého typu, nazývaný též „českým sladem“, který je vyráběn z jarního dvouřadého ječmene. Tento ječný slad je charakterizován nižším rozluštěním a nižším prokvašením.

Hodnoty kongresní sladiny vyrobené z ječného sladu jsou uvedeny v následující tabulce:

| Extrakt v sušině sladu | (% hm.) | min. | 80 % |
| --- | --- | --- | --- |
| Kolbachovo číslo | (%) | | 37-41 % |
| Diastatická mohutnost | (j. W.-K.) | min. | 220 |
| Dosažitelný stupeň prokvašení | (%) | max. | 82 % |
| Friabilita | (%) | min. | 75 % |

Extrakt v sušině sladu

(% hm.)

min.

80 %

Kolbachovo číslo

(%)

37-41 %

Diastatická mohutnost

(j. W.-K.)

min.

220

Dosažitelný stupeň prokvašení

(%)

max.

82 %

Friabilita

(%)

min.

75 %

Chmel

Jedná se o odrůdu Žatecký poloraný červeňák. Tento chmel je zcela specifický a odlišný od jiných odrůd chmele, a to především svým poměrem alfa a beta hořkých kyselin a obsahem beta-farnesenu. Používá se buď sušený chmel nebo chmelové extrakty. (Ponechat původní text, pokud se pro přípravu piva používá nikoli PDO Žatecký chmel, ale odrůda Žatecký poloraný červeňák).

Voda

Pro výrobu piva Černá Hora je používána voda z místních zdrojů. Tato voda je z hlediska tvrdosti hodnocena jako měkká až středně tvrdá.

Pivovarské kvasnice

Pro výrobu piva Černá Hora jsou používány výhradně kmeny kvasinek tzv. spodního kvašení (Saccharomyces cerevisiae subsp. uvarum), které zajišťují rozdíl mezi zdánlivým a dosažitelným prokvašením podle této specifikace.

4.3   Zeměpisná oblast:

Obec Černá Hora v Jihomoravském kraji, Česká republika.

4.4   Důkaz původu:

Žadatel o zápis zeměpisného označení „ČERNÁ HORA“ vede registr dodavatelů surovin a registr odběratelů hotových výrobků. Na každém výrobku jsou uvedeny i povinné údaje o výrobci včetně adresy, což umožňuje vysledovatelnost výrobku.

Celá technologie výroby piva je pod stálou kontrolou. Provádění a výsledky kontrol jsou průběžně zaznamenávány. Rovněž se provádí kontrola kvality všech vstupních surovin pro výrobu piva. Kvalita vody je po stránce mikrobiologické také pravidelně kontrolována. O všech kontrolách se vedou písemné záznamy, které se evidují. Také je vedena evidence použití jednotlivých várek surovin na výrobu jednotlivých várek piva.

Kontrolu dodržování specifikace provádí Státní zemědělská a potravinářská inspekce.

4.5   Metoda produkce:

Pivo Černá Hora vyrábí pouze dvourmutovým dekokčním způsobem. Mladina se vaří zásadně na původní stupňovitost piva. Hlavní kvašení probíhá odděleně od dozrávání piva. Jedná se tedy o klasickou výrobu bez intenzifikovaných postupů.

Výroba piva začíná ve varně. Po smíchání rozemletého sladu s vodou se jen jedna třetina objemu postupně zahřívá. Tím se docílí převedení škrobu a dalších látek extraktu sladu do roztoku a rozštěpení škrobu. Toto rmutování se opakuje dvakrát, každý rmut se povařuje zvlášť. Po odrmutování se odseparují zbytky sladového mláta, čímž se získá první podíl sladiny. Mláto se poté vyluhuje teplou vodou a výluh se smíchá s prvním podílem sladiny. Vzniklá sladina se vaří 80 až 120 minut s diferencovaně dávkovaným chmelem nebo chmelovými produkty a získá se mladina. Každá várka se vaří na původní koncentraci mladiny odpovídající požadované stupňovitosti piva. To znamená, že v průběhu další výroby se již stupňovitost piva neupravuje.

Uvařená mladina se ochladí na zákvasnou teplotu, přidají se pivovarské kvasinky, zásadně spodního kvašení, a probíhá první, tj. hlavní fáze kvašení piva. Toto hlavní kvašení probíhá v klasických otevřených spilkách. Teplota hlavního kvašení nepřesáhne 9,5 °C. Hlavní kvašení trvá 6 až 12 dní, podle stupňovitosti původní mladiny.

Po ukončení hlavního kvašení následuje dokvašování a zrání. Na rozdíl od hlavního kvašení probíhá za nižších teplot, až okolo 0 °C, a za mírného přetlaku v uzavřených tancích. Doba dokvašování se pohybuje od 21 do 60 dnů, a to podle stupňovitosti piva. Během dokvašování se pivo vyčeří, nasytí se kysličníkem uhličitým a jeho chuť se zaokrouhlí. Tím se získá řízné pivo s hustou a pevnou pěnou. V průběhu dozrávání zmizí nápadná chuť a vůně po kvasnicích, hořkost zjemní a vznikne aroma typické pro určitou variantu piva. Po ukončení procesu zrání se pivo filtruje bez předchozí úpravy původní stupňovitosti a stáčí se do sudů, lahví, případně plechovek či cisteren. Připouští se i pivo nefiltrované. Finální výrobek musí splňovat hodnoty jakostních znaků uvedených v tabulkách v sekci 4.2 tohoto přehledu.

4.6   Souvislost:

Pivo, pro které je požadován zápis zeměpisného označení „ČERNÁ HORA“, se na území obce Černá Hora vyrábí nepřetržitě od 13. století. První písemná zpráva o pivovaru v Černé Hoře je z roku 1530.

Od té doby se odvíjí bohatá historie pivovarů a výroby piva v Černé Hoře. Vystřídalo se mnoho majitelů, výroba i kvalita piva Černá Hora se postupně stále zlepšovala. V roce 1949 byl pivovar znárodněn a začleněn postupně v různých národních podnicích. Výroba piva Černá Hora však nepřetržitě pokračovala se zachováváním tradičních metod a postupů výroby. V rámci privatizace se pivovar v r. 1996 osamostatnil.

Záznamy o bohaté historii pivovaru a výrobě piva v Černé Hoře jsou uvedeny v mnoha dokumentech uložených v Moravském zemském archivu v Brně (např. Dominikální fase panství Černá Hora, Josefinský katastr pro obce Černá Hora a Bořitov, Matrika výnosu pozemkového pro obce Černá Hora a Bořitov a další) a dále v archivu Pivovaru Černá Hora, a. s.

S rozvojem pivovaru, se zvyšováním jeho výroby a výstavu piva se úměrně tomu modernizovaly a rozšiřovaly budovy a výrobní zařízení. Tyto změny však měly jen minimální vliv na jedinečnost piva Černá Hora, které lze ve svém základě považovat za nápoj s mnohasetletou tradicí. Snahou všech černohorských sládků vždy bylo uchovat starobylou jedinečnost černohorského piva, která je jen minimálně ovlivněna dobou.

O kvalitě piva Černá Hora a jeho oblíbenosti svědčí mj. mnohá ocenění, která toto pivo získalo na tuzemských i mezinárodních soutěžích a výstavách (např. Táborský palcát, Cena českých sládků, Pivo spanilých jízd, Zlatý pohár Pivex, Česká pivní pečeť a další).

O známosti a oblibě piva Černá Hora svědčí také to, že v obci Černá Hora jsou již deset let, vždy na jaře a na podzim, každoročně pořádány rozsáhlé kulturně-společenské akce spojené s prezentací zde vyráběného piva. V dubnu je to „Vítání jara (APRÝLES)“ a v září „Pivní pouť“. Těchto akcí se pravidelně účastní několik tisíc návštěvníků, a to nejen z okolí obce Černá Hora, ale též z celé České republiky i ze zahraničí.

Pivo z Černé Hory je zmiňováno také v různých encyklopediích, např. Verhoef, Berry: Velká encyklopedie piva, Čestlice, Rebo Productions, 2002; Jackson, Michael: Pivo – průvodce světem piva pro laiky i odborníky, více než 500 klasických piv, Praha, Fortuna Print, 2001. Rovněž o něm bylo napsáno a zveřejněno mnoho článků v celostátních i místních novinách a časopisech. Přímo v Černé Hoře je vydáván občasník „Černohorský máz“, který mj. informuje o úspěších piva Černá Hora na různých soutěžích a výstavách.

O pivu z Černé Hory byla napsána a v roce 1995 vydána kniha s názvem „V ČERNÉ HOŘE PIVA MOŘE – z historie černohorského pivovarnictví“, jejímž autorem je brněnský historik Leoš Vašek.

4.7   Kontrolní subjekt:

| Název: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně |
| --- | --- |
| Adresa: | Běhounská 10 |
| 601 26 Brno |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Název:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně

Adresa:

Běhounská 10

601 26 Brno

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.:

+420 542424011

Fax:

+420 542426717

E-mail:

epodatelna@szpi.gov.cz

4.8   Označování:

–

---

(1)  Úř. věst. L 93, 31.3.2006, s. 12.

---

Opravy

| 27.3.2009 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 73/50 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 73/50

---

Oprava povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES — Případy, k nimž Komise nevznáší námitku

(
  Úřední věstník Evropské unie C 62 ze dne 17. března 2009
  )

(2009/C 73/08)

Strana 11, tabulka, řádek „Podpora č.“:

místo:

„N 23/08“,

má být:

„N 23/09“.

---