# Επίσημη Εφημερίδα C 73/2009

| | ISSN 1725-2415 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 73 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 52ό έτος27 Μαρτίου 2009 |

ISSN 1725-2415

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 73

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

52ό έτος27 Μαρτίου 2009

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | II   Ανακοινώσεις |
| | ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 073/01 | Έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ — Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση (
  1
  ) | 1 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

II   Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2009/C 073/01

Έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ — Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση (
  1
  )

1

1

| | IV   Πληροφορίες |
| --- | --- |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 073/02 | Ισοτιμίες του ευρώ | 4 |
| 2009/C 073/03 | Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2009 έως την 28η Φεβρουαρίου 2009[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ] | 5 |
| 2009/C 073/04 | Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2009 έως την 28η Φεβρουαρίου 2009 [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ] | 16 |

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2009/C 073/02

Ισοτιμίες του ευρώ

4

2009/C 073/03

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2009 έως την 28η Φεβρουαρίου 2009[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

]

5

2009/C 073/04

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2009 έως την 28η Φεβρουαρίου 2009 [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

16

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 073/05 | MEDIA 2007 — Ανάπτυξη, διανομή, προώθηση και κατάρτιση — Πρόσκληση υποβολής προτάσεων — EACEA/03/09 — Υποστήριξη της διακρατικής διανομής ευρωπαϊκών ταινιών — Σύστημα Αυτόματης υποστήριξης 2009 | 41 |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 073/06 | Ανακοίνωση του Υπουργείου Οικονομίας της Δημοκρατίας της Λεττονίας σχετικά με πρόσκληση υποβολής προσφορών για την αναζήτηση, εξερεύνηση και παραγωγή υδρογονανθράκων εντός της αποκλειστικής οικονομικής ζώνης της Δημοκρατίας της Λεττονίας | 43 |
| | ΛΟΙΠΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ |
| | Επιτροπή |
| 2009/C 073/07 | Δημοσίευση αίτησης σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 510/2006 του Συμβουλίου για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων | 45 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Επιτροπή

2009/C 073/05

MEDIA 2007 — Ανάπτυξη, διανομή, προώθηση και κατάρτιση — Πρόσκληση υποβολής προτάσεων — EACEA/03/09 — Υποστήριξη της διακρατικής διανομής ευρωπαϊκών ταινιών — Σύστημα Αυτόματης υποστήριξης 2009

41

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

2009/C 073/06

Ανακοίνωση του Υπουργείου Οικονομίας της Δημοκρατίας της Λεττονίας σχετικά με πρόσκληση υποβολής προσφορών για την αναζήτηση, εξερεύνηση και παραγωγή υδρογονανθράκων εντός της αποκλειστικής οικονομικής ζώνης της Δημοκρατίας της Λεττονίας

43

ΛΟΙΠΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ

Επιτροπή

2009/C 073/07

Δημοσίευση αίτησης σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 510/2006 του Συμβουλίου για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων

45

| | Διορθωτικά |
| --- | --- |
| 2009/C 073/08 | Διορθωτικό στην έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ — Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση (ΕΕ C 62 της 17.3.2009) | 50 |

Διορθωτικά

2009/C 073/08

Διορθωτικό στην έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ — Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση (ΕΕ C 62 της 17.3.2009)

(ΕΕ C 62 της 17.3.2009)

50

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 27.3.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 73/1

---

Έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ

Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2009/C 73/01)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | 23.12.2008 |
| --- | --- |
| Αριθμός ενίσχυσης | N 143/08 |
| Κράτος μέλος | Σλοβακία |
| Περιφέρεια | Stredné Slovensko |
| Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου) | ZSNP, a.s. |
| Νομική βάση | Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov |
| Είδος μέτρου | Ατομική ενίσχυση |
| Στόχος | Προστασία του περιβάλλοντος |
| Είδος ενίσχυσης | Δάνειο με ευνοϊκούς όρους |
| Προϋπολογισμός | Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση: 65,8 εκατ. SKK |
| Ένταση | 12 % |
| Διάρκεια | — |
| Κλάδοι της οικονομίας | Μεταποιητική βιομηχανία |
| Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής | Environmentálny fond |
| Bukureštská 4 |
| 813 26 Bratislava |
| SLOVENSKÁ REPUBLIKA |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

23.12.2008

Αριθμός ενίσχυσης

N 143/08

Κράτος μέλος

Σλοβακία

Περιφέρεια

Stredné Slovensko

Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου)

ZSNP, a.s.

Νομική βάση

Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov

Είδος μέτρου

Ατομική ενίσχυση

Στόχος

Προστασία του περιβάλλοντος

Είδος ενίσχυσης

Δάνειο με ευνοϊκούς όρους

Προϋπολογισμός

Προβλεπόμενη συνολική ενίσχυση: 65,8 εκατ. SKK

Ένταση

12 %

Διάρκεια

—

Κλάδοι της οικονομίας

Μεταποιητική βιομηχανία

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

Environmentálny fond

Bukureštská 4

813 26 Bratislava

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Λοιπές πληροφορίες

—

Το κείμενο της απόφασης στην (στις) αυθεντική(-ές) γλώσσα(-ες), χωρίς τα εμπιστευτικά στοιχεία, είναι διαθέσιμο στην διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Αριθμός ενίσχυσης | N 77/09 |
| Κράτος μέλος | Ουγγαρία |
| Περιφέρεια | — |
| Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου) | Limited amounts of compatible aid |
| Νομική βάση | Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Είδος μέτρου | Ατομική ενίσχυση |
| Στόχος | Αποκατάσταση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία |
| Είδος ενίσχυσης | Συμβάσεις ad hoc |
| Προϋπολογισμός | — |
| Ένταση | — |
| Διάρκεια | 22.2.2009-31.12.2010 |
| Κλάδοι της οικονομίας | Όλοι οι κλάδοι |
| Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής | All competent aid granting authorities in the Hungary |
| Λοιπές πληροφορίες | — |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

24.2.2009

Αριθμός ενίσχυσης

N 77/09

Κράτος μέλος

Ουγγαρία

Περιφέρεια

—

Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου)

Limited amounts of compatible aid

Νομική βάση

Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Είδος μέτρου

Ατομική ενίσχυση

Στόχος

Αποκατάσταση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία

Είδος ενίσχυσης

Συμβάσεις ad hoc

Προϋπολογισμός

—

Ένταση

—

Διάρκεια

22.2.2009-31.12.2010

Κλάδοι της οικονομίας

Όλοι οι κλάδοι

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

All competent aid granting authorities in the Hungary

Λοιπές πληροφορίες

—

Το κείμενο της απόφασης στην (στις) αυθεντική(-ές) γλώσσα(-ες), χωρίς τα εμπιστευτικά στοιχεία, είναι διαθέσιμο στην διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Αριθμός ενίσχυσης | N 78/09 |
| Κράτος μέλος | Ουγγαρία |
| Περιφέρεια | — |
| Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Νομική βάση | Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Είδος μέτρου | Ατομική ενίσχυση |
| Στόχος | Αποκατάσταση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία |
| Είδος ενίσχυσης | Συμβάσεις ad hoc |
| Προϋπολογισμός | — |
| Ένταση | — |
| Διάρκεια | 23.2.2009-31.12.2010 |
| Κλάδοι της οικονομίας | Όλοι οι κλάδοι |
| Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής | All competent aid granting authorities in Hungary |
| Λοιπές πληροφορίες | — |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

24.2.2009

Αριθμός ενίσχυσης

N 78/09

Κράτος μέλος

Ουγγαρία

Περιφέρεια

—

Τίτλος (ή/και όνομα του δικαιούχου)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Νομική βάση

Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Είδος μέτρου

Ατομική ενίσχυση

Στόχος

Αποκατάσταση σοβαρής διαταραχής στην οικονομία

Είδος ενίσχυσης

Συμβάσεις ad hoc

Προϋπολογισμός

—

Ένταση

—

Διάρκεια

23.2.2009-31.12.2010

Κλάδοι της οικονομίας

Όλοι οι κλάδοι

Όνομα και διεύθυνση της χορηγούσας αρχής

All competent aid granting authorities in Hungary

Λοιπές πληροφορίες

—

Το κείμενο της απόφασης στην (στις) αυθεντική(-ές) γλώσσα(-ες), χωρίς τα εμπιστευτικά στοιχεία, είναι διαθέσιμο στην διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 27.3.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 73/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 73/4

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

26 Μαρτίου 2009

(2009/C 73/02)

1 ευρώ=

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,3607 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 133,63 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4488 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,9316 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 10,8765 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,5266 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 8,8175 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 27,233 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 302 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,7095 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,5675 |
| RON | ρουμανικό λέι | 4,2655 |
| TRY | τουρκική λίρα | 2,255 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,9349 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,6707 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 10,4579 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 2,3497 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 2,0349 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 810,75 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 12,7498 |
| CNY | κινεζικό γιουάν | 9,2191 |
| HRK | κροατικό κούνα | 7,4682 |
| IDR | ινδονησιακή ρουπία | 15 797,73 |
| MYR | μαλαισιανό ρίγκιτ | 4,8909 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 65,53 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 45,4005 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 47,627 |
| BRL | ρεάλ Βραζιλίας | 3,0426 |
| MXN | μεξικανικό πέσο | 19,2525 |
| INR | ινδική ρουπία | 68,246 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,3607

JPY

ιαπωνικό γιεν

133,63

DKK

δανική κορόνα

7,4488

GBP

λίρα στερλίνα

0,9316

SEK

σουηδική κορόνα

10,8765

CHF

ελβετικό φράγκο

1,5266

ISK

ισλανδική κορόνα

NOK

νορβηγική κορόνα

8,8175

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CZK

τσεχική κορόνα

27,233

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

302

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,7095

PLN

πολωνικό ζλότι

4,5675

RON

ρουμανικό λέι

4,2655

TRY

τουρκική λίρα

2,255

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,9349

CAD

καναδικό δολάριο

1,6707

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

10,4579

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

2,3497

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

2,0349

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 810,75

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

12,7498

CNY

κινεζικό γιουάν

9,2191

HRK

κροατικό κούνα

7,4682

IDR

ινδονησιακή ρουπία

15 797,73

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,8909

PHP

πέσο Φιλιππινών

65,53

RUB

ρωσικό ρούβλι

45,4005

THB

ταϊλανδικό μπατ

47,627

BRL

ρεάλ Βραζιλίας

3,0426

MXN

μεξικανικό πέσο

19,2525

INR

ινδική ρουπία

68,246

---

(1)

Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 27.3.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 73/5

---

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2009 έως την 28η Φεβρουαρίου 2009

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ]

(2009/C 73/03)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | INN
  (Διεθνής κοινή ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | ATC code
  (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Ρομιπλοστίμη | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

INN

(Διεθνής κοινή ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

ATC code

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

4.2.2009

Nplate

Ρομιπλοστίμη

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-002

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

B02BX04

6.2.2009

6.2.2009

Zarzio

Φιλγραστίμη

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/08/495/001-008

Eνέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση

L03AA02

10.2.2009

6.2.2009

Filgrastim Hexal

Φιλγραστίμη

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/496/001-008

Eνέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση

L03AA02

10.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

Δεγαρελίξης (ως οξική)

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

L02BX02

19.2.2009

19.2.2009

Thymanax

Αγομελατίνη

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

EU/1/08/498/001-008

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

NO6AX22

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

Επτοτερμίνη άλφα

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001

Κόνεις για εναιώρημα εμφύτευσης

M05BC02

23.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

Αγομελατίνη

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/08/499/001-008

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

NO6AX22

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

Λασοφοξιφαίνη

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

Επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Non applicable

26.2.2009

24.2.2009

INTANZA

Eμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

Ενέσιμο εναιώρημα

J07BB02

26.2.2009

24.2.2009

IDflu

Eμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/507/001-006

Ενέσιμο εναιώρημα

J07BB02

26.2.2009

25.2.2009

Efient

Πρασουγρέλη

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-014

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Non applicable

27.2.2009

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.2.2009 | Vfend | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

2.2.2009

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

5.2.2009

2.2.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-016

4.2.2009

2.2.2009

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/06/338/001-003

4.2.2009

4.2.2009

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svardvagen 11D |
| 182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svardvagen 11D

182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

6.2.2009

6.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

10.2.2009

6.2.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-004

10.2.2009

10.2.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

12.2.2009

10.2.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-006

12.2.2009

10.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

12.2.2009

10.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

12.2.2009

10.2.2009

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/005- 010

12.2.2009

10.2.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

12.2.2009

10.2.2009

Abraxane

| Abraxis BioSciences Limited |
| --- |
| 2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq |
| Hatfield AL 10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioSciences Limited

2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq

Hatfield AL 10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

13.2.2009

10.2.2009

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

12.2.2009

10.2.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

12.2.2009

11.2.2009

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3 Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

13.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001

EU/1/08/465/003

EU/1/08/465/005

EU/1/08/465/007

EU/1/08/465/009

EU/1/08/465/011

EU/1/08/465/013

EU/1/08/465/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001

EU/1/08/464/003

EU/1/08/464/005

EU/1/08/464/007

EU/1/08/464/009

EU/1/08/464/011

EU/1/08/464/013

EU/1/08/464/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

17.2.2009

13.2.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Tasmar

| Meda Actiebolag |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| Box 906 |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda Actiebolag

Pipers väg 2A

Box 906

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/97/044/001-008

18.2.2009

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford Lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| UNITED KINGDOM |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford Lane

Basingstoke RG24 8WD

UNITED KINGDOM

13.2.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

17.2.2009

17.2.2009

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| 1180 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

1180 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/98/096/001-022

19.2.2009

19.2.2009

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/170-189

23.2.2009

19.2.2009

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/143-162

23.2.2009

20.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

24.2.2009

20.2.2009

Evoltra

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

24.2.2009

20.2.2009

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185

1170 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

24.2.2009

20.2.2009

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

24.2.2009

23.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25.2.2009

23.2.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

25.2.2009

23.2.2009

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

25.2.2009

23.2.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25.2.2009

24.2.2009

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

26.2.2009

24.2.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

26.2.2009

24.2.2009

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/004-005

26.2.2009

24.2.2009

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

26.2.2009

24.2.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

26.2.2009

25.2.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

27.2.2009

25.2.2009

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

27.2.2009

25.2.2009

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

27.2.2009

25.2.2009

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

27.2.2009

25.2.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

27.2.2009

25.2.2009

HUMIRA

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

27.2.2009

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

26.2.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstraße 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstraße 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

2.3.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/00/170/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Pradaxa

| Boehringer IngelheimInternational GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

4.3.2009

26.2.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.3.2009

26.2.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

2.3.2009

26.2.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.3.2009

26.2.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

3.3.2009

26.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

3.3.2009

26.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

3.3.2009

26.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

3.3.2009

26.2.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

3.3.2009

26.2.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

3.3.2009

27.2.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

3.3.2009

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | INN
  (Διεθνής κοινή ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | ATC code
  (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.2.2009 | Loxicom | Μελοξικάμη | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down BT35 6JP |
| UNITED KINDGOM |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

INN

(Διεθνής κοινή ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

ATC code

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

10.2.2009

Loxicom

Μελοξικάμη

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down BT35 6JP

UNITED KINDGOM

EU/2/08/090/001-005

Πόσιμο εναιώρημα

QM01AC06

12.2.2009

EU/2/08/090/006-008

Ενέσιμο διάλυμα

11.2.2009

STARTVAC

Escherichia coli J5: > 50 RED60

Staph. aureus (CP8): > 50 RED80

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

ESPAÑA

EU/2/08/092/001-007

Eνέσιμο γαλάκτωμα

QI02 AB

13.2.2009

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2009 | Purevax RCCh | Merial |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

12.2.2009

Purevax RCCh

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

16.2.2009

13.2.2009

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

17.2.2009

13.2.2009

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

17.2.2009

17.2.2009

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

19.2.2009

17.2.2009

ProMeris Duo

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/065/001-010

19.2.2009

17.2.2009

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

20.2.2009

17.2.2009

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

19.2.2009

—   Αναστολή άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 45 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2009 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

20.2.2009

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/016/001-006

24.2.2009

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 27.3.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 73/16 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 73/16

---

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2009 έως την 28η Φεβρουαρίου 2009

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]

(2009/C 73/04)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Σχετικό κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

4.2.2009

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

6.2.2009

6.2.2009

Implanon

Βλέπε παράρτημα I

Βλέπε παράρτημα I

9.2.2009

16.2.2009

Diovan

Βλέπε παράρτημα II

Βλέπε παράρτημα II

17.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

18.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

23.2.2009

19.2.2009

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

25.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| CV Therapeutics Europe Limited |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

CV Therapeutics Europe Limited

| 15 Meadway Court |
| --- |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

26.2.2009

25.2.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

27.2.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

27.2.2009

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚH ΜΟΡΦH, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤA ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας | Αιτούντας | (Επινοηθείσα) Ονομασία | Περιεκτικότητα(-ες) | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός(-οί) χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | N.V. Organon |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5349 AB, Oss |
| NEDERLAND |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Αιτούντας

(Επινοηθείσα) Ονομασία

Περιεκτικότητα(-ες)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός(-οί) χορήγησης

Αυστρία

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5349 AB, Oss

NEDERLAND

Implanon — Implantat

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Φινλανδία

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Organon SA |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10 rue Godefroy |
| 92821 Puteaux Cedex |
| FRANCE |

Organon SA

Immeuble Optima

10 rue Godefroy

92821 Puteaux Cedex

FRANCE

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Essex Pharma GmbH |
| --- |
| Thomas-Dehler-Straße, 27 |
| 81737 München |
| DEUTSCHLAND |

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Straße, 27

81737 München

DEUTSCHLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Ουγγαρία

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Ισλανδία

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Organon Ireland Ltd |
| --- |
| Drynam Road |
| Swords |
| Co. Dublin |
| IRELAND |

Organon Ireland Ltd

Drynam Road

Swords

Co. Dublin

IRELAND

Implanon 68 mg implant

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Μάλτα

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Κάτω Χώρες

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon 68 mg

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Νορβηγία

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16B — 2° |
| 1070-159 Lisboa |
| PORTUGAL |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16B — 2°

1070-159 Lisboa

PORTUGAL

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Δημοκρατία της Σλοβενίας

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. de Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |
| ESPAÑA |

Organon Española, S.A.

Ctra. de Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

ESPAÑA

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| N.V. Organon Kloosterstraat 6 |
| --- |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙI

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | (Επινοηθείσα) Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

(Επινοηθείσα) Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Αυστρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βέλγιο

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βουλγαρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βουλγαρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Βουλγαρία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κύπρος

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κύπρος

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κύπρος

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κύπρος

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Δανία

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Δανία

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Δανία

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Δανία

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Εσθονία

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Εσθονία

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Εσθονία

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Εσθονία

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Φινλανδία

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Φινλανδία

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Φινλανδία

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Φινλανδία

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γαλλία

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γαλλία

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γαλλία

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Γερμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

Ελλάδα

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

Ουγγαρία

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ουγγαρία

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ουγγαρία

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ουγγαρία

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ουγγαρία

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ουγγαρία

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ουγγαρία

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισλανδία

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισλανδία

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισλανδία

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισλανδία

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιρλανδία

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιρλανδία

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιρλανδία

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ιρλανδία

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Iταλία

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Iταλία

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Iταλία

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Iταλία

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Iταλία

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Iταλία

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Iταλία

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Σκληρά καψάκια

Από του στόματος

Iταλία

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Σκληρά καψάκια

Από του στόματος

Iταλία

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Σκληρά καψάκια

Από του στόματος

Iταλία

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Σκληρά καψάκια

Από του στόματος

Λεττονία

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λεττονία

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λεττονία

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λεττονία

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λιθουανία

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λιθουανία

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λιθουανία

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Μάλτα

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Μάλτα

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Μάλτα

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Μάλτα

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κάτω Χώρες

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 40

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κάτω Χώρες

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 80

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κάτω Χώρες

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 160

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Κάτω Χώρες

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 320

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Νορβηγία

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Νορβηγία

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Νορβηγία

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Νορβηγία

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πολωνία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πολωνία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πολωνία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πολωνία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πορτογαλία

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πορτογαλία

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πορτογαλία

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan g

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Πορτογαλία

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ρουμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ρουμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ρουμανία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σλοβακική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σλοβακική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σλοβακική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σλοβακική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σλοβακική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

Σλοβακική Δημοκρατία

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

Σλοβενία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σλοβενία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σλοβενία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σλοβενία

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan Cardio 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress Cardio 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten Cardio 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 80 mg

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 160 mg

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ισπανία

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

80 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

160 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

Σουηδία

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Σκληρά καψάκια ζελατίνης

Από του στόματος

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ

Επιτροπή

| 27.3.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 73/41 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 73/41

---

MEDIA 2007 — ΑΝΆΠΤΥΞΗ, ΔΙΑΝΟΜΉ, ΠΡΟΏΘΗΣΗ ΚΑΙ ΚΑΤΆΡΤΙΣΗ

Πρόσκληση υποβολής προτάσεων — EACEA/03/09

Υποστήριξη της διακρατικής διανομής ευρωπαϊκών ταινιών — Σύστημα «Αυτόματης» υποστήριξης 2009

(2009/C 73/05)

1.   Στόχοι και περιγραφή

Η παρούσα πρόσκληση υποβολής προτάσεων βασίζεται στην απόφαση αριθ. 1718/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Νοεμβρίου 2006, περί εφαρμογής προγράμματος υποστήριξης του ευρωπαϊκού οπτικοακουστικού τομέα (MEDIA 2007).

Ένας από τους στόχους του προγράμματος είναι η ενθάρρυνση και η υποστήριξη της ευρύτερης διακρατικής διανομής πρόσφατων ευρωπαϊκών ταινιών, μέσω της παροχής οικονομικών πόρων στους διανομείς βάσει των επιδόσεών τους στην αγορά, με σκοπό την επανεπένδυση σε νέες αλλοδαπές ευρωπαϊκές ταινίες.

Το εν λόγω σύστημα αποσκοπεί επίσης στην ενθάρρυνση της ανάπτυξης δεσμών μεταξύ των τομέων της παραγωγής και της διανομής, βελτιώνοντας, έτσι, το μερίδιο των ευρωπαϊκών ταινιών στην αγορά και την ανταγωνιστικότητα των ευρωπαϊκών εταιριών.

2.   Επιλέξιμοι υποψήφιοι

Η παρούσα κοινοποίηση απευθύνεται σε ευρωπαϊκές εταιρείες που ειδικεύονται στην κινηματογραφική διανομή ευρωπαϊκών έργων και των οποίων οι δραστηριότητες συμβάλλουν στην επίτευξη των προαναφερθέντων στόχων του προγράμματος MEDIA, όπως περιγράφονται στην απόφαση του Συμβουλίου.

Οι αιτούντες πρέπει να είναι εγκατεστημένοι σε μία από τις ακόλουθες χώρες:

| — | τα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

τα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | τα κράτη της ΕΖΕΣ, |
| --- | --- |

—

τα κράτη της ΕΖΕΣ,

| — | Ελβετία, |
| --- | --- |

—

Ελβετία,

| — | Κροατία. |
| --- | --- |

—

Κροατία.

3.   Επιλέξιμες δράσεις

Το σύστημα «αυτόματης» υποστήριξης λειτουργεί σε δύο φάσεις:

| — | δημιουργία ενός δυνητικού κεφαλαίου, κατ' αναλογία των εισιτηρίων που διατίθενται για μη εγχώριες ευρωπαϊκές ταινίες στις χώρες που συμμετέχουν στο πρόγραμμα, εντός των ορίων ενός μέγιστου ποσού, ανάλογα με την ταινία και τη χώρα, |
| --- | --- |

—

δημιουργία ενός δυνητικού κεφαλαίου, κατ' αναλογία των εισιτηρίων που διατίθενται για μη εγχώριες ευρωπαϊκές ταινίες στις χώρες που συμμετέχουν στο πρόγραμμα, εντός των ορίων ενός μέγιστου ποσού, ανάλογα με την ταινία και τη χώρα,

| — | επανεπένδυση του δυνητικού κεφαλαίου: κατ' αναλογία προς κάθε εταιρία ξεχωριστά, το κεφάλαιο πρέπει να επανεπενδυθεί σε 3 ενότητες (3 είδη δράσης) μέχρι την 1η Οκτωβρίου 2010:






  1. | στην συμπαραγωγή μη εγχώριων ευρωπαϊκών ταινιών· |
| --- | --- | --- |

—

επανεπένδυση του δυνητικού κεφαλαίου: κατ' αναλογία προς κάθε εταιρία ξεχωριστά, το κεφάλαιο πρέπει να επανεπενδυθεί σε 3 ενότητες (3 είδη δράσης) μέχρι την 1η Οκτωβρίου 2010:

1.

στην συμπαραγωγή μη εγχώριων ευρωπαϊκών ταινιών·

| 2. | στην αγορά δικαιωμάτων διανομής μη εγχώριων ευρωπαϊκών ταινιών, π.χ. μέσω ελάχιστων εγγυήσεων ή/και· |
| --- | --- |

2.

στην αγορά δικαιωμάτων διανομής μη εγχώριων ευρωπαϊκών ταινιών, π.χ. μέσω ελάχιστων εγγυήσεων ή/και·

| 3. | στα έξοδα έκδοσης (παραγωγή αντιγράφων, μεταγλώττιση και υποτιτλισμός), προώθησης και διαφήμισης για μη εγχώριες ευρωπαϊκές ταινίες. |
| --- | --- |

3.

στα έξοδα έκδοσης (παραγωγή αντιγράφων, μεταγλώττιση και υποτιτλισμός), προώθησης και διαφήμισης για μη εγχώριες ευρωπαϊκές ταινίες.

Δράσεις τύπου 1 και 2:

| | Η μέγιστη διάρκεια των δράσεων είναι 30 μήνες. |
| --- | --- |

Η μέγιστη διάρκεια των δράσεων είναι 30 μήνες.

| | Οι δράσεις πρέπει να ξεκινήσουν στις 1 Αυγούστου 2009 και να ολοκληρωθούν στις 1 Φεβρουαρίου 2012. |
| --- | --- |

Οι δράσεις πρέπει να ξεκινήσουν στις 1 Αυγούστου 2009 και να ολοκληρωθούν στις 1 Φεβρουαρίου 2012.

Δράσεις τύπου 3:

| | Η μέγιστη διάρκεια των δράσεων είναι 42 μήνες. |
| --- | --- |

Η μέγιστη διάρκεια των δράσεων είναι 42 μήνες.

| | Οι δράσεις πρέπει να ξεκινήσουν στις 1 Φεβρουαρίου 2009 και να ολοκληρωθούν στις 1 Αυγούστου 2012. |
| --- | --- |

Οι δράσεις πρέπει να ξεκινήσουν στις 1 Φεβρουαρίου 2009 και να ολοκληρωθούν στις 1 Αυγούστου 2012.

4.   Κριτήρια ανάθεσης

Το δυνητικό κεφάλαιο θα αποδοθεί σε επιλέξιμες ευρωπαϊκές εταιρίες διανομής βάσει των εισιτηρίων που πωλήθηκαν για τις ευρωπαϊκές αλλοδαπές ταινίες που διανεμήθηκαν από τον αιτούντα κατά το έτος αναφοράς (2008). Εντός του ορίου των διαθέσιμων πόρων προϋπολογισμού, το δυνητικό κεφάλαιο θα υπολογισθεί βάσει ενός καθορισμένου αριθμού ανά επιλέξιμη καταχώριση.

Η υποστήριξη θα λάβει τη μορφή δυνητικού κεφαλαίου («κεφάλαιο»), το οποίο θα είναι διαθέσιμο στους διανομείς προς περαιτέρω επενδύσεις σε πρόσφατες αλλοδαπές ευρωπαϊκές ταινίες.

Το κεφάλαιο μπορεί να επανεπενδυθεί:

| 1) | στην παραγωγή νέων αλλοδαπών ευρωπαϊκών ταινιών (π.χ. ταινιών που δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόμα κατά την ημερομηνία αίτησης για επανεπένδυση)· |
| --- | --- |

1)

στην παραγωγή νέων αλλοδαπών ευρωπαϊκών ταινιών (π.χ. ταινιών που δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόμα κατά την ημερομηνία αίτησης για επανεπένδυση)·

| 2) | στην επίτευξη των ελάχιστων εγγυήσεων διανομής για πρόσφατες αλλοδαπές ευρωπαϊκές ταινίες· |
| --- | --- |

2)

στην επίτευξη των ελάχιστων εγγυήσεων διανομής για πρόσφατες αλλοδαπές ευρωπαϊκές ταινίες·

| 3) | στην κάλυψη του κόστους διανομής, π.χ. του κόστους Π&Δ (προώθησης και διαφήμισης) για πρόσφατες αλλοδαπές ευρωπαϊκές ταινίες. |
| --- | --- |

3)

στην κάλυψη του κόστους διανομής, π.χ. του κόστους Π&Δ (προώθησης και διαφήμισης) για πρόσφατες αλλοδαπές ευρωπαϊκές ταινίες.

5.   Προϋπολογισμός

Ο συνολικός προϋπολογισμός που διατίθεται ανέρχεται σε 17 000 000 EUR.

Δεν υπάρχει μέγιστο ποσό.

Η χρηματοδοτική συνεισφορά χορηγείται υπό μορφή επιδότησης. Η οικονομική υποστήριξη από την Επιτροπή δεν μπορεί να υπερβαίνει το 40 %, 50 % ή 60 % του συνόλου των επιλέξιμων δαπανών.

Ο Οργανισμός διατηρεί το δικαίωμα να μην διαθέσει το σύνολο των διαθέσιμων οικονομικών πόρων.

6.   Προθεσμία υποβολής των αιτήσεων

Οι προτάσεις για τη «δημιουργία» ενός δυνητικού κεφαλαίου πρέπει να αποσταλούν το αργότερο στις 29 Μαΐου 2009 (ημερομηνία σφραγίδας ταχυδρομείου) στην ακόλουθη διεύθυνση:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) |
| --- |
| Constantin Daskalakis — BOUR 3/66 |
| Avenue du Bourget, 1 |
| 1140 Brussels |
| BELGIUM |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA)

Constantin Daskalakis — BOUR 3/66

Avenue du Bourget, 1

1140 Brussels

BELGIUM

Δεκτές θα γίνουν μόνο οι αιτήσεις που θα υποβληθούν στο επίσημο έντυπο της αίτησης, δεόντως υπογεγραμμένες από τον νόμιμο αντιπρόσωπο του αιτούντα οργανισμού. Στους φακέλους πρέπει να αναγράφεται ευκρινώς:

MEDIA 2007 — ΔΙΑΝΟΜΗ EACEA/03/09 — ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΚΙΝΗΜΑΤΟΓΡΑΦΟΣ

Αιτήσεις μέσω τηλεομοιοτυπίας ή ηλεκτρονικού ταχυδρομείου δεν θα γίνουν δεκτές.

7.   Πλήρεις λεπτομέρειες

Το πλήρες κείμενο των κατευθυντήριων γραμμών καθώς και τα έντυπα υποβολής υποψηφιότητας διατίθενται στην ακόλουθη διαδικτυακή διεύθυνση:

http://ec.europa.eu/information_society/media/distrib/schemes/auto/index_en.htm

Οι αιτήσεις πρέπει να συνάδουν με όλους τους όρους των κατευθυντήριων γραμμών, να υποβάλλονται με τα προβλεπόμενα έντυπα και να περιέχουν όλες τις πληροφορίες και τα παραρτήματα που αναφέρονται στο πλήρες κείμενο της πρόσκλησης υποβολής προτάσεων.

---

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

| 27.3.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 73/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 73/43

---

Ανακοίνωση του Υπουργείου Οικονομίας της Δημοκρατίας της Λεττονίας σχετικά με πρόσκληση υποβολής προσφορών για την αναζήτηση, εξερεύνηση και παραγωγή υδρογονανθράκων εντός της αποκλειστικής οικονομικής ζώνης της Δημοκρατίας της Λεττονίας

(2009/C 73/06)

Δυνάμει του νόμου για το υπέδαφος, του κανονισμού του υπουργικού συμβουλίου αριθ. 597 της 4ης Σεπτεμβρίου 2007 σχετικά με την έρευνα, αναζήτηση και εξόρυξη και σχετικά με τις ρυθμίσεις για την καταβολή των τελών, του διατάγματος αριθ. 594 του υπουργικού συμβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2007 για τον καθορισμό των περιοχών αναζήτησης υδρογονανθράκων με άδεια εκμετάλλευσης στην αποκλειστική οικονομική ζώνη της Δημοκρατίας της Λεττονίας, το Υπουργείο Οικονομίας της Δημοκρατίας της Λεττονίας ανακοινώνει πρόσκληση υποβολής προσφορών για την αναζήτηση, εξερεύνηση και παραγωγή υδρογονανθράκων εντός της αποκλειστικής οικονομικής ζώνης της Δημοκρατίας της Λεττονίας που περικλείονται από τις εξής ελλειψοειδείς (γεωγραφικές) συντεταγμένες στο σύστημα WGS 84:

| Σημεία | Βόρειο πλάτος | Ανατολικό μήκος |
| --- | --- | --- |
| 1 | 56°10'00′′ | 19°10'14.5′′ |
| 2 | 56°14'59.1′′ | 19°13'22.8′′ |
| 3 | 56°26'59.2′′ | 19°20'52.7′′ |
| 4 | 56°30'00′′ | 19°22'23′′ |
| 5 | 56°30'00′′ | 19°40'00′′ |
| 6 | 56°10'00′′ | 19°40'00′′ |

Σημεία

Βόρειο πλάτος

Ανατολικό μήκος

1

56°10'00′′

19°10'14.5′′

2

56°14'59.1′′

19°13'22.8′′

3

56°26'59.2′′

19°20'52.7′′

4

56°30'00′′

19°22'23′′

5

56°30'00′′

19°40'00′′

6

56°10'00′′

19°40'00′′

Δυνάμει του άρθρου 3, παράγραφος 2 της οδηγίας 94/22/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 1994, για τους όρους χορήγησης και χρήσης των αδειών αναζήτησης, εξερεύνησης και παραγωγής υδρογονανθράκων και της παραγράφου 46 του προαναφερθέντος κανονισμού του του υπουργικού συμβουλίου, το Υπουργείο Οικονομίας καλεί τα ενδιαφερόμενα μέρη να προμηθευθούν αντίγραφο των κανονισμών σχετικά με την πρόσκληση υποβολής προσφορών για την αναζήτηση, εξερεύνηση και παραγωγή υδρογονανθράκων εντός της αποκλειστικής οικονομικής ζώνης της Δημοκρατίας της Λεττονίας.

Τύπος άδειας: στον επιλεγέντα ανάδοχο χορηγείται άδεια αναζήτησης, εξερεύνησης και παραγωγής υδρογονανθράκων.

Διεύθυνση και ώρες λειτουργίας για την παραλαβή των κανονισμών της πρόσκλησης υποβολής προσφορών: Υπουργείο Οικονομίας της Δημοκρατίας της Λεττονίας, Brīvības iela 55, Riga, LV-1519, Λεττονία, εργάσιμες ημέρες από 9 π.μ. έως 5 μ.μ. (GMT +2). Τα έγγραφα χορηγούνται εντός 30 ημερών από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης.

Κόστος των εγγράφων: 350 LVL Η πληρωμή πρέπει να πραγματοποιηθεί σε LVL με τραπεζικό έμβασμα προς το Υπουργείο Οικονομίας της Δημοκρατίας της Λεττονίας, αριθ. καταχώρισης 90000086008, δημόσιο ταμείο, κωδικός TRELLV22, αριθ. λογαριασμού LV10TREL212001C310000, με την εξής ένδειξη: «Payment for tender regulations in relation to the call for tenders for hydrocarbon prospection and production within the exclusive economic zone of the Republic of Latvia». Για την παραλαβή των κανονιστικών διατάξεων πρέπει να προσκομισθεί αποδεικτικό πληρωμής.

Προθεσμία υποβολής αιτήσεων: Οι προσφορές μπορούν να υποβληθούν ιδιοχείρως στο Κέντρο Εξυπηρέτησης Πελατών (Customer Service Centre) του Υπουργείου Οικονομίας της Δημοκρατίας της Λεττονίας, ή μπορούν να αποσταλούν ταχυδρομικώς στο Υπουργείο Οικονομίας της Δημοκρατίας της Λεττονίας (Ministry of the Economy of the Republic of Latvia), Brīvības iela 55, Riga, LV-1519, Λεττονία εντός 90 ημερών από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης. Η προθεσμία για την υποβολή των αιτήσεων είναι 5 μ.μ. (GMT +2) την ενενηκοστή ημέρα από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας ανακοίνωσης.

Αρμόδιος: Ilze Ruško, Head of the Licence, Permit and Coordination Division, Department of Energy, Ministry of the Economy of the Republic of Latvia, τηλ. +371 67013173, e-mail: ilze.rusko@em.gov.lv. Οι ενδιαφερόμενοι παρακαλούνται να υποβάλουν αίτηση να τους χορηγηθούν οι κανονισικές διατάξεις της πρόσκλησης υποβολής προσφορών πριν από την υποβολή προσφοράς.

---

ΛΟΙΠΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ

Επιτροπή

| 27.3.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 73/45 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 73/45

---

Δημοσίευση αίτησης σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 510/2006 του Συμβουλίου για την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων και των ονομασιών προέλευσης των γεωργικών προϊόντων και των τροφίμων

(2009/C 73/07)

Η παρούσα δημοσίευση παρέχει το δικαίωμα ένστασης κατά την έννοια του άρθρου 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 510/2006 του Συμβουλίου (1). Οι δηλώσεις ένστασης διαβιβάζονται στην Επιτροπή εντός εξαμήνου από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης.

ΣΥΝΟΨΗ

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΟΚ) αριθ. 510/2006 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

«ČERNÁ HORA»

Αριθ. ΕΚ: CZ-PGI-0005-0409-19.10.2004

ΠΟΠ ( ) ΠΓΕ ( X )

Στην παρούσα σύνοψη παρατίθενται τα κύρια στοιχεία των προδιαγραφών του προϊόντος για ενημερωτικούς σκοπούς.

1.   Αρμόδια υπηρεσία του κράτους μέλους:

| Όνομα: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Διεύθυνση: | Antonína Čermáka 2a |
| 160 68 Praha 6-Bubeneč |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Όνομα:

Úřad průmyslového vlastnictví

Διεύθυνση:

Antonína Čermáka 2a

160 68 Praha 6-Bubeneč

ČESKÁ REPUBLIKA

Τηλ.:

+420 220383111

Φαξ:

+420 224324718

e-mail:

posta@upv.cz

2.   Ομάδα:

| Όνομα: | Pivovar Černá Hora, a. s. |
| --- | --- |
| Διεύθυνση: | Černá Hora 3/5 |
| 679 21 Černá Hora |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Όνομα:

Pivovar Černá Hora, a. s.

Διεύθυνση:

Černá Hora 3/5

679 21 Černá Hora

ČESKÁ REPUBLIKA

Τηλ.:

+420 516482411

Φαξ:

+420 516437201

e-mail:

ekonom@pivovarch.cz

Σύνθεση:

Παραγωγοί/Μεταποιητές ( Χ ) Άλλοι ( )

Η παρούσα αίτηση αποτελεί παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 510/2006 του Συμβουλίου, λόγω του γεγονότος ότι υπάρχει ένας μόνο παραγωγός στην περιοχή. Πληρούνται οι απαιτήσεις του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1898/2006 της Επιτροπής.

3.   Τύπος προϊόντος:

Κλάση 2.1: Μπύρες

4.   Προδιαγραφές:

[σύνοψη των απαιτήσεων του άρθρου 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 510/2006]

4.1.   Ονομασία

«Černá Hora»

4.2.   Περιγραφή

Η Světlé pivo (ξανθιά μπίρα) είναι μπίρα μέτριας έως υψηλής ζύμωσης, χρώματος χρυσοκίτρινου έως σκουροκίτρινου, πολύ αφρώδης και με έντονη γεύση, με μέτριο έως μεστό σώμα και καθαρή γεύση βύνης και λυκίσκου και άρωμα λυκίσκου. Το σώμα της μπίρας προέρχεται κυρίως από την παρουσία αζύμωτου εκχυλίσματος, το οποίο χαρακτηρίζεται από την απόκλιση μεταξύ φαινόμενου και πραγματικού βαθμού ζύμωσης. Η γεύση και το άρωμα επιτρέπεται να θυμίζουν ελαφρώς μαγιά ή φρούτα (εστέρα). Η ελαφριά ένταση του αρώματος στο σύνολό του υποδηλώνει σχετικά μικρή περιεκτικότητα σε υποπροϊόντα ζύμωσης. Η πικράδα της μπίρας χαρακτηρίζεται από μεσαία έως υψηλή ένταση, ελαφριά έως μέτρια δριμύτητα και μακρά επίγευση.

Η Tmavé pivo (μαύρη μπίρα) είναι μπίρα μέτριας έως υψηλής ζύμωσης, χρώματος κοκκινωπού έως καστανοκόκκινου, αρκετά αφρώδης και με ευχάριστη γεύση και άρωμα λυκίσκου. Έχει γεύση μετρίως έντονη και χαρακτηρίζεται από το πλήρες σώμα, που οφείλεται στη σημαντική απόκλιση μεταξύ φαινόμενου και πραγματικού βαθμού ζύμωσης και στα αζύμωτα συστατικά της πρώτης ύλης. Επιτρέπονται πρόσθετες γεύσεις καραμέλας και μελάσας.

Περιγραφή των ποικιλιών μπίρας και των οργανοληπτικών χαρακτηριστικών τους:

Η Světlý ležák (ξανθιά μπίρα βυθοζύμης) είναι μπίρα μέτριας έως υψηλής ζύμωσης, χρώματος χρυσοκίτρινου έως καστανοκίτρινου, πολύ αφρώδης και με έντονη γεύση, με μέτριο σώμα και καθαρή γεύση βύνης και λυκίσκου και με άρωμα λυκίσκου. Η γεύση και το άρωμα επιτρέπεται να θυμίζουν ελαφρώς μαγιά ή φρούτα (εστέρα). Η πικράδα της μπίρας χαρακτηρίζεται από μέτρια ένταση, ελαφρά δριμύτητα και μακρά επίγευση.

Η Světlé výčepní pivo (ξανθιά βαρελίσια μπίρα) είναι μπίρα μέτριας έως υψηλής ζύμωσης, χρώματος χρυσοκίτρινου έως καστανοκίτρινου, πολύ αφρώδης και με έντονη γεύση, με πλήρες σώμα και καθαρή γεύση βύνης και με άρωμα λυκίσκου. Η γεύση και το άρωμα επιτρέπεται να θυμίζουν ελαφρώς μαγιά ή φρούτα (εστέρα). Η πικράδα της μπίρας χαρακτηρίζεται από μεγάλη ένταση, μέτρια δριμύτητα και μακρά επίγευση.

Η Nefiltrované výčepní pivo (μη φιλτραρισμένη βαρελίσια μπίρα) είναι πολύ αφρώδης, χρώματος χρυσοκίτρινου έως καστανοκίτρινου, με έντονη γεύση και πλήρες σώμα, με χαρακτηριστική γεύση και άρωμα μαγιάς. Η μπίρα έχει χαρακτηριστική πικράδα λυκίσκου, μέτρια δριμύτητα που αφήνει στο στόμα ευχάριστη αίσθηση πικράδας η οποία σταδιακά εξασθενεί χωρίς την παραμικρή αιχμή δριμύτητας ή στυφάδας.

Η Tmavý ležák (μαύρη μπίρα βυθοζύμης) λαμβάνεται με προσθήκη καραμελοποιημένης βύνης και βύνης χρωματισμού και είναι μεσαίας ζύμωσης, χρώματος βαθυκόκκινου έως καστανοκόκκινου, με γεύση καραμέλας έως υπόγλυκη και με λεπτή πικράδα.

Η Polotmavé výčepní pivo (ημίμαυρη βαρελίσια μπίρα) είναι μπίρα μέτριας έως υψηλής ζύμωσης, χρώματος κοκκινωπού έως βαθυκόκκινου, με έντονη γεύση, ευχάριστο άρωμα λυκίσκου και μέτριο άρωμα καραμέλας, και είναι πολύ αφρώδης.

Όλα τα είδη μπίρας Černá Hora είναι βυθοζύμωτες μπίρες αναγνωρίσιμες από τα ιδιαίτερα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά τους, ιδίως το μοναδικό άρωμα και γεύση τους, η οποία είναι επιπλέον πολύ έντονη.

Ξανθιά μπίρα — ποιοτικά χαρακτηριστικά:

| | Ξανθιά βυθοζύμωτη μπίρα | Ανοικτόχρωμη βαρελίσια μπύρα | Μη φιλτραρισμένη ανοιχτόχρωμη βαρελίσια μπύρα |
| --- | --- | --- | --- |
| Αρχική πυκνότητα | (% κατά βάρος) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 | 8,00-10,99 |
| Αλκοόλη | (% κατ'όγκο) | 3,8-6,0 | 3,5-4,5 | 3,5-4,5 |
| Χρώμα | (μονάδες EBC) | 8,0-16,0 | 7,0-16,0 | 7,8-16,0 |
| Πικρές ύλες | (μονάδες EBC) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,2-4,9 | 4,3-4,7 | 4,3-4,7 |
| Απόκλιση μεταξύ φαινόμενου και πραγματικού βαθμού ζύμωσης | (% rel.) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Πολυφαινόλες | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Ξανθιά βυθοζύμωτη μπίρα

Ανοικτόχρωμη βαρελίσια μπύρα

Μη φιλτραρισμένη ανοιχτόχρωμη βαρελίσια μπύρα

Αρχική πυκνότητα

(% κατά βάρος)

11,00-12,99

8,00-10,99

8,00-10,99

Αλκοόλη

(% κατ'όγκο)

3,8-6,0

3,5-4,5

3,5-4,5

Χρώμα

(μονάδες EBC)

8,0-16,0

7,0-16,0

7,8-16,0

Πικρές ύλες

(μονάδες EBC)

20,0-45,0

16,0-28,0

16,0-28,0

pH

4,2-4,9

4,3-4,7

4,3-4,7

Απόκλιση μεταξύ φαινόμενου και πραγματικού βαθμού ζύμωσης

(% rel.)

1,0-10,0

1,0-10,0

1,0-10,0

Πολυφαινόλες

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

130,0-230,0

Μαύρη μπίρα, ημίμαυρη μπίρα –ποιοτικά χαρακτηριστικά:

| | Μαύρη βυθοζύμωτη μπύρα | Ημίμαυρη βαρελίσια μπύρα |
| --- | --- | --- |
| Αρχική πυκνότητα | (% κατά βάρος) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 |
| Αλκοόλη | (% κατ'όγκο) | 3,6-5,7 | 3,5-4,5 |
| Χρώμα | (μονάδες EBC) | 50,0-120,0 | 16,0-40,0 |
| Πικρές ύλες | (μονάδες EBC) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,1-4,8 | 4,3-4,7 |
| Απόκλιση μεταξύ φαινόμενου και πραγματικού βαθμού ζύμωσης | (% rel.) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Πολυφαινόλες | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Μαύρη βυθοζύμωτη μπύρα

Ημίμαυρη βαρελίσια μπύρα

Αρχική πυκνότητα

(% κατά βάρος)

11,00-12,99

8,00-10,99

Αλκοόλη

(% κατ'όγκο)

3,6-5,7

3,5-4,5

Χρώμα

(μονάδες EBC)

50,0-120,0

16,0-40,0

Πικρές ύλες

(μονάδες EBC)

20,0-45,0

16,0-28,0

pH

4,1-4,8

4,3-4,7

Απόκλιση μεταξύ φαινόμενου και πραγματικού βαθμού ζύμωσης

(% rel.)

1,0-10,0

1,0-10,0

Πολυφαινόλες

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

Πρώτες ύλες:

Βύνη κριθής

Πρόκειται για ανοιχτόχρωμη βύνη, γνωστή με το όνομα «τσεχική βύνη», που παράγεται από εαρινή δίστιχο κριθή. Αυτή η βύνη κριθής χαρακτηρίζεται από χαμηλή διάσπαση και ζύμωση.

Οι τιμές του συμβατικού ζυθογλεύκους που παράγεται από βύνη κριθής εμφαίνονται στον ακόλουθο πίνακα:

| Εκχύλισμα βύνης επί ξηρού | (% κατά βάρος) | ελάχ. | 80 % |
| --- | --- | --- | --- |
| Δείκτης Kolbach | (%) | | 37-41 % |
| Δραστικότητα διαστάσης | (μονάδες W.-K.) | ελάχ. | 220 |
| Πραγματικός βαθμός ζύμωσης | (%) | μέγιστο | 82 % |
| Ευθρυπτότητα | (%) | ελάχ. | 75 % |

Εκχύλισμα βύνης επί ξηρού

(% κατά βάρος)

ελάχ.

80 %

Δείκτης Kolbach

(%)

37-41 %

Δραστικότητα διαστάσης

(μονάδες W.-K.)

ελάχ.

220

Πραγματικός βαθμός ζύμωσης

(%)

μέγιστο

82 %

Ευθρυπτότητα

(%)

ελάχ.

75 %

Λυκίσκος

Πρόκειται για την ποικιλία «Žatecký poloraný červeňák» (ημιπρώιμος λυκίσκος του Žatec). Αυτός ο λυκίσκος έχει μοναδικά χαρακτηριστικά και διακρίνεται από τις άλλες ποικιλίες κυρίως από την αναλογία μεταξύ α- και β- πικρών οξέων και την περιεκτικότητά του σε β- φαρνεσένιο. Χρησιμοποιείται σε μορφή αποξηραμένου λυκίσκου ή εκχυλίσματος λυκίσκου. (Να διατηρηθεί η αρχική διατύπωση, όπου για την παρασκευή της μπίρας δεν χρησιμοποιείται η ΠΟΠ «Žatecký chmel» (λυκίσκος του Žatec) αλλά η ποικιλία «Žatecký poloraný červeňák» (ημιπρώιμος λυκίσκος του Žatec).

Νερό

Για την παραγωγή της μπίρας Černá Hora χρησιμοποιείται το νερό των τοπικών πηγών, το οποίο χαρακτηρίζεται ως μαλακό ή μετρίως σκληρό.

Ζύμη ζυθοποιίας

Για την παραγωγή της μπίρας Černá Hora χρησιμοποιούνται στελέχη βυθοζύμης χαμηλής ζύμωσης (Saccharomyces cerevisiae υποείδος uvarum), τα οποία εξασφαλίζουν την απόκλιση μεταξύ φαινόμενου και πραγματικού βαθμού ζύμωσης που απαιτούν οι παρούσες προδιαγραφές.

4.3.   Γεωγραφική περιοχή

Ο δήμος Černá Hora της Νότιας Μοραβίας στην Τσεχική Δημοκρατία.

4.4.   Απόδειξη προέλευσης

Ο αιτών καταχώριση της γεωγραφικής ένδειξης ČERNÁ HORA τηρεί αρχείο των προμηθευτών πρώτων υλών και αρχείο των αγοραστών του τελικού προϊόντος. Για κάθε προϊόν, παρέχονται υποχρεωτικά στοιχεία, που συμπεριλαμβάνουν διευθύνσεις, επιτρέποντας την ιχνηλασιμότητα του προϊόντος.

Η τεχνολογία παραγωγής μπύρας ελέγχεται συνεχώς στο σύνολό της. Καταγράφονται συνεχώς ο τρόπος διενέργειας και τα αποτελέσματα των ελέγχων. Όλες οι πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή μπίρας υποβάλλονται επίσης σε ποιοτικό έλεγχο. Η ποιότητα του ύδατος παρακολουθείται όσον αφορά τη μικροβιολογική του καταλληλότητα και ελέγχεται τακτικά. Τηρείται γραπτό αρχείο όλων των ελέγχων. Τηρείται επίσης αρχείο για κάθε παρτίδα πρώτης ύλης που χρησιμοποιείται στην παραγωγή των επιμέρους παρτίδων μπίρας.

Ο έλεγχος της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές διεξάγεται από την Τσεχική Επιθεώρηση Γεωργίας και Τροφίμων.

4.5.   Μέθοδος παραγωγής

Η μπίρα Černá Hora παράγεται μόνο με διεργασία εκχύλισης διπλού βυνοπολτού. Το πικρό ζυθογλεύκος βράζεται αναλόγως με την αρχική πυκνότητα της μπίρας. Η διεργασία πρωτογενούς ζύμωσης εκτελείται χωριστά από τη διεργασία ωρίμασης της μπίρας. Πρόκειται για την κλασική μέθοδο παραγωγής χωρίς διεργασίες εντατικοποίησης.

Η παραγωγή μπίρας ξεκινάει στο ζυθοβραστήριο. Μετά την ανάμιξη της αλεσμένης βύνης με το νερό, μόνο ένα τρίτο του όγκου θερμαίνεται βαθμιαία. Με τον τρόπο αυτό καθίσταται δυνατή η μεταφορά του αμύλου και των άλλων ουσιών του εκχυλίσματος βύνης στο διάλυμα καθώς και η διάσπαση του αμύλου. Η διεργασία πολτοποίησης επαναλαμβάνεται δύο φορές και κάθε πολτός θερμαίνεται χωριστά. Μετά τη διεργασία πολτοποίησης, τα υπολείμματα των ριζιδίων βύνης χωρίζονται, ώστε να ληφθεί το πρώτο τμήμα ζυθογλεύκους. Τα ριζίδια κατόπιν απομακρύνονται με θερμό νερό και το προϊόν πέψης αναμιγνύεται με το πρώτο τμήμα ζυθογλεύκους. Το ζυθογλεύκος που προκύπτει θερμαίνεται επί 80 έως 120 λεπτά με χωριστές δεσμίδες λυκίσκου ή προϊόντα λυκίσκου για να ληφθεί ζυθογλεύκος με λυκίσκο. Κάθε τμήμα θερμαίνεται στην αρχική συγκέντρωση του ζυθογλεύκους που αντιστοιχεί στην απαιτούμενη πυκνότητα της μπίρας. Με άλλα λόγια, στη συνέχεια της παραγωγικής διεργασίας, η πυκνότητα της μπίρας δεν μεταβάλλεται.

Το θερμό ζυθογλεύκος κατόπιν ψύχεται στη θερμοκρασία ζύμωσης, προστίθεται ζύμη ζυθοποιίας, ιδίως στελέχη βυθοζύμης, και ακολουθεί το πρώτο, και κυριότερο, στάδιο της ζυθοποίησης. Το κύριο αυτό στάδιο της ζύμωσης εκτελείται σε κλασικά, ανοιχτά ζυμωτήρια. Η θερμοκρασία κατά την κυρίως ζυθοποίηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 9,5oC. Η κύρια ζυθοποίηση διαρκεί 6 έως 12 ημέρες, αναλόγως της πυκνότητας του αρχικού ζυθογλεύκους.

Μετά την ολοκλήρωση της κύριας ζύμωσης ακολουθεί το στάδιο της ωρίμασης. Το στάδιο αυτό εκτελείται σε χαμηλότερες θερμοκρασίες από αυτές του κύριου σταδίου ζύμωσης, που μπορεί να κατέλθουν μέχρι τους 0 oC, και υπό μέτρια υπερπίεση σε κλειστές δεξαμενές. Η διεργασία ωρίμασης διαρκεί 21 έως 60 ημέρες, αναλόγως της πυκνότητας της μπίρας. Κατά τη διάρκεια αυτού του σταδίου, η μπίρα διαυγάζει, κορέννυται με διοξείδιο του άνθρακα και το άρωμά της αμβλύνεται. Με τον τρόπο αυτό η μπίρα αποκτά έντονη γεύση, με πυκνό αφρό. Κατά το στάδιο της ωρίμασης, εξαφανίζεται το έντονο άρωμα και η οσμή μαγιάς, η πικράδα απαλύνεται και αναδύεται το τυπικό άρωμα ορισμένων ειδών μπίρας. Μετά την ολοκλήρωση της διεργασίας ωρίμασης, η μπίρα διηθείται αμέσως, χωρίς να προηγείται μεταβολή της αρχικής πυκνότητας και μεταγγίζεται σε βαρέλια, φιάλες και, κατά περίπτωση, μεταλλικά κουτιά ή βυτία. Επιτρέπεται επίσης η μη διηθημένη μπίρα. Το τελικό προϊόν πρέπει να πληροί τα κριτήρια ποιότητας που ορίζονται στους πίνακες του σημείου 4.2 της παρούσας σύνοψης.

4.6.   Δεσμός

Η μπίρα για την οποία ζητείται καταχώριση του όρου ČERNÁ HORA παράγεται αδιάλειπτα στην κοινότητα Černá Hora από τον 13ο αιώνα. Η πρώτη γραπτή μαρτυρία για το ζυθοποιείο του Černá Hora ανάγεται στο 1530.

Από τότε, τα ζυθοποιεία και η ζυθοποιία στο Černá Hora έχουν καταγράψει πλούσια ιστορία. Πολλοί ιδιοκτήτες έχουν έλθει και παρέλθει, αλλά η παραγωγή και η ποιότητα της μπίρας Černá Hora έχει σημειώσει σταθερή άνοδο. Το 1949, το ζυθοποιείο εθνικοποιήθηκε και βαθμιαία ενσωματώθηκε σε διάφορες κρατικές επιχειρήσεις. Η παραγωγή της Černá Hora ωστόσο εξακολούθησε αδιάλειπτη, ακολουθώντας τις παραδοσιακές μεθόδους και διεργασίες παραγωγής. Το 1996, το ζυθοποιείο έγινε ανεξάρτητο στο πλαίσιο του κύματος ιδιωτικοποιήσεων.

Καταγραφές της πλούσιας ιστορίας του ζυθοποιείου και της παραγωγής μπίρας στο Černá Hora περιέχονται σε πολλά έγγραφα που διατηρούνται στο εθνικό αρχείο της Μοραβίας στο Μπρνο (όπως τα μητρώα που αφορούν τα εισοδήματα των γαιοκτημόνων του Černá Hora, το κτήμα Josefinsky των κοινοτήτων Černá Hora και Bořitov και το υποθηκοφυλακείο των κοινοτήτων Černá Hora και Bořitov κ.λπ.) καθώς και στα αρχεία του Pivovar Černá Hora, a.s, (ζυθοποιείο Černá Hora).

Με την ανάπτυξη του ζυθοποιείου, η παραγωγή μπίρας αυξήθηκε και οι κτηριακές εγκαταστάσεις και ο εξοπλισμός παραγωγής επεκτάθηκαν και εκσυγχρονίστηκαν αναλόγως. Αυτές οι αλλαγές είχαν μικρή μόνο επίπτωση στην μοναδικότητα της μπίρας Černá Hora, η οποία μπορεί τελικά να θεωρηθεί ως ποτό προερχόμενο από παράδοση αιώνων. Όλοι οι ζυθοποιοί του Černá Hora ανέλαβαν να προστατεύσουν την ιστορική μοναδικότητα της μπίρας Černá Hora, η οποία έχει ελάχιστα μεταβληθεί με την πάροδο του χρόνου.

Αδιάψευστη μαρτυρία της ποιότητας της μπίρας Černá Hora και της αναγνώρισής της είναι οι πολυάριθμες διακρίσεις που έχει λάβει σε εθνικούς και διεθνείς διαγωνισμούς και εμπορικές εκθέσεις (για παράδειγμα, το Táborský palcát (σκήπτρο του Tabor), το Cena českých sládků (βραβείο των Τσέχων ζυθοποιών), το Pivo spanilých jízd (εκστρατείες για την μπίρα των Ουσιτών), το Zlatý pohár Pivex (χρυσό κύπελλο Pivex) και Česká pivní pečeť (σφραγίδα τσεχικής μπίρας)).

Η φήμη και αναγνώριση της μπίρας Černá Hora αποδεικνύεται επίσης από το γεγονός ότι στο δήμο Černá Hora κατά την τελευταία δεκαετία οργανώνεται πολιτιστική και κοινωνική εκδήλωση μεγάλης εμβέλειας για την προβολή της μπίρας, που πραγματοποιείται κάθε άνοιξη και φθινόπωρο. Τον Απρίλιο, ονομάζεται Vítání jara (APRÝLES) (υποδοχή της άνοιξης) και τον Σεπτέμβριο Pivní pouť (γιορτή της μπίρας). Αυτές οι εκδηλώσεις ελκύουν μονίμως πολλές χιλιάδες επισκέπτες, που δεν έρχονται μόνο από την περιοχή του Černá Hora αλλά από κάθε γωνιά της Τσεχίας, ακόμη και από το εξωτερικό.

Η μπίρα του Černá Hora αναφέρεται επίσης σε διάφορες εγκυκλοπαίδειες, όπως η Verhoef, Berry: Μεγάλη Εγκυκλοπαίδεια της Μπίρας, Čestlice, εκδόσεις Rebo, 2002· Jackson, Michael: μεγάλος οδηγός μπίρας, Πράγα, εκδόσεις Fortuna, 2001. Πολλά άρθρα έχουν επίσης γραφεί και δημοσιευτεί για την Černá Hora σε εθνικές και τοπικές εφημερίδες και περιοδικά. Στο ίδιο το Černá Hora, εκδίδεται το περιοδικό «Černohorský máz» το οποίο, μεταξύ άλλων, παρέχει πληροφορίες σχετικά με τις διακρίσεις της μπίρας σε διάφορους διαγωνισμούς και εμπορικές εκθέσεις.

Το 1995, ο ιστορικός του Μπρνο Leoš Vašek ασχολήθηκε με την μπίρα Černá Hora, εκδίδοντας το βιβλίο «V ČERNÉ HOŘE PIVA MOŘE — z historie černohorského pivovarnictví» (ΣΤΟ ČERNA HORA ΜΙΑ ΘΑΛΑΣΣΑ ΜΠΙΡΑΣ — η ιστορία του ζυθοποιείου του Černá Hora).

4.7.   Οργανισμός ελέγχου

| Όνομα: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně |
| --- | --- |
| Διεύθυνση: | Běhounská 10 |
| 601 26 Brno |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Όνομα:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně

Διεύθυνση:

Běhounská 10

601 26 Brno

ČESKÁ REPUBLIKA

Τηλ.:

+420 542424011

Φαξ:

+420 542426717

e-mail:

epodatelna@szpi.gov.cz

4.8.   Επισήμανση

—

---

(1)  ΕΕ L 93 της 31.3.2006, σ. 12.

---

Διορθωτικά

| 27.3.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 73/50 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 73/50

---

Διορθωτικό στην έγκριση των κρατικών ενισχύσεων στο πλαίσιο των διατάξεων των άρθρων 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ — Περιπτώσεις όπου η Επιτροπή δεν προβάλλει αντίρρηση

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 62 της 17ης Μαρτίου 2009
  )

(2009/C 73/08)

Σελίδα 11, στον πίνακα, δεύτερη σειρά «Αριθμός ενίσχυσης»:

αντί:

«N 23/08»,

διάβαζε:

«N 23/09».

---