# Diario Oficial C 73/2009

| | ISSN 1725-244X |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 73 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 52o año27 de marzo de 2009 |

ISSN 1725-244X

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 73

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

52o año27 de marzo de 2009

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicaciones |
| | COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2009/C 073/01 | Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (
  1
  ) | 1 |

Número de información

Sumario

Página

II   Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2009/C 073/01

Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (
  1
  )

1

1

| | IV   Informaciones |
| --- | --- |
| | INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2009/C 073/02 | Tipo de cambio del euro | 4 |
| 2009/C 073/03 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2009 al 28 de febrero de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 5 |
| 2009/C 073/04 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2009 al 28 de febrero de 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE
  ] | 16 |

IV   Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2009/C 073/02

Tipo de cambio del euro

4

2009/C 073/03

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2009 al 28 de febrero de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no

]

5

2009/C 073/04

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2009 al 28 de febrero de 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE
  ]

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE

]

16

| | V   Anuncios |
| --- | --- |
| | PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS |
| | Comisión |
| 2009/C 073/05 | MEDIA 2007 — Desarrollo, distribución, promoción y formación — Convocatoria de propuestas — EACEA/03/09 — Apoyo a la distribución trasnacional de las películas europeas — Sistema de apoyo Automático 2009 | 41 |
| | PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA |
| | Comisión |
| 2009/C 073/06 | Anuncio del Ministerio de Economía de la República de Letonia relativo a una licitación para la exploración y producción de hidrocarburos en la zona económica exclusiva de la República de Letonia | 43 |
| | OTROS ACTOS |
| | Comisión |
| 2009/C 073/07 | Publicación de una solicitud con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios | 45 |

V   Anuncios

PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

Comisión

2009/C 073/05

MEDIA 2007 — Desarrollo, distribución, promoción y formación — Convocatoria de propuestas — EACEA/03/09 — Apoyo a la distribución trasnacional de las películas europeas — Sistema de apoyo Automático 2009

41

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión

2009/C 073/06

Anuncio del Ministerio de Economía de la República de Letonia relativo a una licitación para la exploración y producción de hidrocarburos en la zona económica exclusiva de la República de Letonia

43

OTROS ACTOS

Comisión

2009/C 073/07

Publicación de una solicitud con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios

o

45

| | Corrección de errores |
| --- | --- |
| 2009/C 073/08 | Corrección de errores de la autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (DO C 62 de 17.3.2009) | 50 |

Corrección de errores

2009/C 073/08

Corrección de errores de la autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones (DO C 62 de 17.3.2009)

(DO C 62 de 17.3.2009)

50

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
| --- | --- |

ES

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II Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 27.3.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 73/1

---

Autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE

Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2009/C 73/01)

| Fecha de adopción de la decisión | 23.12.2008 |
| --- | --- |
| Ayuda no | N 143/08 |
| Estado miembro | Eslovaquia |
| Región | Stredné Slovensko |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | ZSNP, a.s. |
| Base jurídica | Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov |
| Tipo de medida | Ayuda individual |
| Objetivo | Protección del medio ambiente |
| Forma de la ayuda | Crédito blando |
| Presupuesto | Importe total de la ayuda prevista: 65,8 millones SKK |
| Intensidad | 12 % |
| Duración | — |
| Sectores económicos | Sector industrial |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | Environmentálny fond |
| Bukureštská 4 |
| 813 26 Bratislava |
| SLOVENSKÁ REPUBLIKA |

Fecha de adopción de la decisión

23.12.2008

Ayuda no

N 143/08

Estado miembro

Eslovaquia

Región

Stredné Slovensko

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

ZSNP, a.s.

Base jurídica

Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov

Tipo de medida

Ayuda individual

Objetivo

Protección del medio ambiente

Forma de la ayuda

Crédito blando

Presupuesto

Importe total de la ayuda prevista: 65,8 millones SKK

Intensidad

12 %

Duración

—

Sectores económicos

Sector industrial

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

Environmentálny fond

Bukureštská 4

813 26 Bratislava

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Fecha de adopción de la decisión | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Ayuda no | N 77/09 |
| Estado miembro | Hungría |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Limited amounts of compatible aid |
| Base jurídica | Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Tipo de medida | Ayuda individual |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Contratos ad hoc |
| Presupuesto | — |
| Intensidad | — |
| Duración | 22.2.2009-31.12.2010 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | All competent aid granting authorities in the Hungary |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

24.2.2009

Ayuda no

N 77/09

Estado miembro

Hungría

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Limited amounts of compatible aid

Base jurídica

Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Tipo de medida

Ayuda individual

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Contratos ad hoc

Presupuesto

—

Intensidad

—

Duración

22.2.2009-31.12.2010

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

All competent aid granting authorities in the Hungary

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Fecha de adopción de la decisión | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Ayuda no | N 78/09 |
| Estado miembro | Hungría |
| Región | — |
| Denominación (y/o nombre del beneficiario) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Base jurídica | Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Tipo de medida | Ayuda individual |
| Objetivo | Remedio de una perturbación grave de la economía |
| Forma de la ayuda | Contratos ad hoc |
| Presupuesto | — |
| Intensidad | — |
| Duración | 23.2.2009-31.12.2010 |
| Sectores económicos | Todos los sectores |
| Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas | All competent aid granting authorities in Hungary |
| Información adicional | — |

Fecha de adopción de la decisión

24.2.2009

Ayuda no

N 78/09

Estado miembro

Hungría

Región

—

Denominación (y/o nombre del beneficiario)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Base jurídica

Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Tipo de medida

Ayuda individual

Objetivo

Remedio de una perturbación grave de la economía

Forma de la ayuda

Contratos ad hoc

Presupuesto

—

Intensidad

—

Duración

23.2.2009-31.12.2010

Sectores económicos

Todos los sectores

Nombre y dirección de la autoridad que concede las ayudas

All competent aid granting authorities in Hungary

Información adicional

—

El texto de la decisión en la lengua o lenguas auténticas, suprimidos los datos confidenciales, se encuentra en:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

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IV Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 27.3.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 73/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 73/4

---

Tipo de cambio del euro (1)

26 de marzo de 2009

(2009/C 73/02)

1 euro=

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,3607 |
| JPY | yen japonés | 133,63 |
| DKK | corona danesa | 7,4488 |
| GBP | libra esterlina | 0,9316 |
| SEK | corona sueca | 10,8765 |
| CHF | franco suizo | 1,5266 |
| ISK | corona islandesa | |
| NOK | corona noruega | 8,8175 |
| BGN | lev búlgaro | 1,9558 |
| CZK | corona checa | 27,233 |
| EEK | corona estonia | 15,6466 |
| HUF | forint húngaro | 302 |
| LTL | litas lituana | 3,4528 |
| LVL | lats letón | 0,7095 |
| PLN | zloty polaco | 4,5675 |
| RON | leu rumano | 4,2655 |
| TRY | lira turca | 2,255 |
| AUD | dólar australiano | 1,9349 |
| CAD | dólar canadiense | 1,6707 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 10,4579 |
| NZD | dólar neozelandés | 2,3497 |
| SGD | dólar de Singapur | 2,0349 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 810,75 |
| ZAR | rand sudafricano | 12,7498 |
| CNY | yuan renminbi | 9,2191 |
| HRK | kuna croata | 7,4682 |
| IDR | rupia indonesia | 15 797,73 |
| MYR | ringgit malayo | 4,8909 |
| PHP | peso filipino | 65,53 |
| RUB | rublo ruso | 45,4005 |
| THB | baht tailandés | 47,627 |
| BRL | real brasileño | 3,0426 |
| MXN | peso mexicano | 19,2525 |
| INR | rupia india | 68,246 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,3607

JPY

yen japonés

133,63

DKK

corona danesa

7,4488

GBP

libra esterlina

0,9316

SEK

corona sueca

10,8765

CHF

franco suizo

1,5266

ISK

corona islandesa

NOK

corona noruega

8,8175

BGN

lev búlgaro

1,9558

CZK

corona checa

27,233

EEK

corona estonia

15,6466

HUF

forint húngaro

302

LTL

litas lituana

3,4528

LVL

lats letón

0,7095

PLN

zloty polaco

4,5675

RON

leu rumano

4,2655

TRY

lira turca

2,255

AUD

dólar australiano

1,9349

CAD

dólar canadiense

1,6707

HKD

dólar de Hong Kong

10,4579

NZD

dólar neozelandés

2,3497

SGD

dólar de Singapur

2,0349

KRW

won de Corea del Sur

1 810,75

ZAR

rand sudafricano

12,7498

CNY

yuan renminbi

9,2191

HRK

kuna croata

7,4682

IDR

rupia indonesia

15 797,73

MYR

ringgit malayo

4,8909

PHP

peso filipino

65,53

RUB

rublo ruso

45,4005

THB

baht tailandés

47,627

BRL

real brasileño

3,0426

MXN

peso mexicano

19,2525

INR

rupia india

68,246

---

(1)

Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

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| 27.3.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 73/5

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2009 al 28 de febrero de 2009

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

(2009/C 73/03)

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI
  Denominación Común Internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC
  (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Romiplostim | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI

Denominación Común Internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC

(Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

4.2.2009

Nplate

Romiplostim

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-002

Polvo para solución inyectable

B02BX04

6.2.2009

6.2.2009

Zarzio

Filgrastim

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/08/495/001-008

Solución inyectable o para perfusión

L03AA02

10.2.2009

6.2.2009

Filgrastim Hexal

Filgrastim

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/496/001-008

Solución inyectable o para perfusión

L03AA02

10.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

Degarelix (como acetato)

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

Polvo y disolvente para solución inyectable

L02BX02

19.2.2009

19.2.2009

Thymanax

Agomelatina

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

EU/1/08/498/001-008

Comprimidos recubiertos con película

NO6AX22

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

Eptotermina alfa

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001

Polvo para suspensión para implantación

M05BC02

23.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

Agomelatina

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/08/499/001-008

Comprimidos recubiertos con película

NO6AX22

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

Lasofoxifeno

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

Comprimidos recubiertos con película

Non applicable

26.2.2009

24.2.2009

INTANZA

Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

Suspension inyectable

J07BB02

26.2.2009

24.2.2009

IDflu

Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/507/001-006

Suspension inyectable

J07BB02

26.2.2009

25.2.2009

Efient

Prasugrel

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-014

Comprimidos recubiertos con película

Non applicable

27.2.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.2.2009 | Vfend | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.2.2009

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

5.2.2009

2.2.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-016

4.2.2009

2.2.2009

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/06/338/001-003

4.2.2009

4.2.2009

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svardvagen 11D |
| 182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svardvagen 11D

182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

6.2.2009

6.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

10.2.2009

6.2.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-004

10.2.2009

10.2.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

12.2.2009

10.2.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-006

12.2.2009

10.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

12.2.2009

10.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

12.2.2009

10.2.2009

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/005- 010

12.2.2009

10.2.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

12.2.2009

10.2.2009

Abraxane

| Abraxis BioSciences Limited |
| --- |
| 2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq |
| Hatfield AL 10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioSciences Limited

2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq

Hatfield AL 10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

13.2.2009

10.2.2009

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

12.2.2009

10.2.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

12.2.2009

11.2.2009

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3 Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

13.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001

EU/1/08/465/003

EU/1/08/465/005

EU/1/08/465/007

EU/1/08/465/009

EU/1/08/465/011

EU/1/08/465/013

EU/1/08/465/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001

EU/1/08/464/003

EU/1/08/464/005

EU/1/08/464/007

EU/1/08/464/009

EU/1/08/464/011

EU/1/08/464/013

EU/1/08/464/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

17.2.2009

13.2.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Tasmar

| Meda Actiebolag |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| Box 906 |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda Actiebolag

Pipers väg 2A

Box 906

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/97/044/001-008

18.2.2009

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford Lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| UNITED KINGDOM |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford Lane

Basingstoke RG24 8WD

UNITED KINGDOM

13.2.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

17.2.2009

17.2.2009

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| 1180 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

1180 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/98/096/001-022

19.2.2009

19.2.2009

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/170-189

23.2.2009

19.2.2009

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/143-162

23.2.2009

20.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

24.2.2009

20.2.2009

Evoltra

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

24.2.2009

20.2.2009

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185

1170 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

24.2.2009

20.2.2009

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

24.2.2009

23.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25.2.2009

23.2.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

25.2.2009

23.2.2009

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

25.2.2009

23.2.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25.2.2009

24.2.2009

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

26.2.2009

24.2.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

26.2.2009

24.2.2009

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/004-005

26.2.2009

24.2.2009

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

26.2.2009

24.2.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

26.2.2009

25.2.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

27.2.2009

25.2.2009

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

27.2.2009

25.2.2009

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

27.2.2009

25.2.2009

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

27.2.2009

25.2.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

27.2.2009

25.2.2009

HUMIRA

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

27.2.2009

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

26.2.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstraße 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstraße 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

2.3.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/00/170/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Pradaxa

| Boehringer IngelheimInternational GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

4.3.2009

26.2.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.3.2009

26.2.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

2.3.2009

26.2.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.3.2009

26.2.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

3.3.2009

26.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

3.3.2009

26.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

3.3.2009

26.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

3.3.2009

26.2.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

3.3.2009

26.2.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

3.3.2009

27.2.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

3.3.2009

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI
  Denominación común internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC
  (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.2.2009 | Loxicom | Meloxicam | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down BT35 6JP |
| UNITED KINDGOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI

Denominación común internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC

(Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

10.2.2009

Loxicom

Meloxicam

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down BT35 6JP

UNITED KINDGOM

EU/2/08/090/001-005

Suspensión oral

QM01AC06

12.2.2009

EU/2/08/090/006-008

Solución inyectable

11.2.2009

STARTVAC

Escherichia coli J5: > 50 RED60

Staph. aureus (CP8): > 50 RED80

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

ESPAÑA

EU/2/08/092/001-007

Emulsión inyectable

QI02 AB

13.2.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2009 | Purevax RCCh | Merial |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

12.2.2009

Purevax RCCh

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

16.2.2009

13.2.2009

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

17.2.2009

13.2.2009

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

17.2.2009

17.2.2009

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

19.2.2009

17.2.2009

ProMeris Duo

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/065/001-010

19.2.2009

17.2.2009

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

20.2.2009

17.2.2009

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

19.2.2009

—   Suspensión de una autorización de comercialización [Artículo 45 del Reglamento (CE) no 726/2004]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2009 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

20.2.2009

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/016/001-006

24.2.2009

A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:

| Agencia Europea de Medicamentos |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agencia Europea de Medicamentos

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 27.3.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 73/16 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 73/16

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de febrero de 2009 al 28 de febrero de 2009

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

(2009/C 73/04)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titulares de la autorización de comercialización | Estado miembro en cuestión | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

4.2.2009

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

Los destinatarios de la presente decisión serán los Estados miembros

6.2.2009

6.2.2009

Implanon

Véase anexo I

Véase anexo I

9.2.2009

16.2.2009

Diovan

Véase anexo II

Véase anexo II

17.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

Los destinatarios de la presente decisión serán los Estados miembros

18.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

Los destinatarios de la presente decisión serán los Estados miembros

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

Los destinatarios de la presente decisión serán los Estados miembros

23.2.2009

19.2.2009

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

Los destinatarios de la presente decisión serán los Estados miembros

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Los destinatarios de la presente decisión serán los Estados miembros

25.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| CV Therapeutics Europe Limited |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

CV Therapeutics Europe Limited

| 15 Meadway Court |
| --- |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

Los destinatarios de la presente decisión serán los Estados miembros

26.2.2009

25.2.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

27.2.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

27.2.2009

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro EU/EEA | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Marca de fantasía (Nombre) | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | N.V. Organon |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5349 AB, Oss |
| NEDERLAND |

Estado miembro EU/EEA

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Marca de fantasía (Nombre)

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5349 AB, Oss

NEDERLAND

Implanon — Implantat

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Bélgica

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

República Checa

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Dinamarca

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Finlandia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Francia

| Organon SA |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10 rue Godefroy |
| 92821 Puteaux Cedex |
| FRANCE |

Organon SA

Immeuble Optima

10 rue Godefroy

92821 Puteaux Cedex

FRANCE

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Alemania

| Essex Pharma GmbH |
| --- |
| Thomas-Dehler-Straße, 27 |
| 81737 München |
| DEUTSCHLAND |

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Straße, 27

81737 München

DEUTSCHLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Hungría

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Islandia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Irlanda

| Organon Ireland Ltd |
| --- |
| Drynam Road |
| Swords |
| Co. Dublin |
| IRELAND |

Organon Ireland Ltd

Drynam Road

Swords

Co. Dublin

IRELAND

Implanon 68 mg implant

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Italia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Luxemburgo

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Malta

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Países Bajos

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon 68 mg

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Noruega

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Portugal

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16B — 2° |
| 1070-159 Lisboa |
| PORTUGAL |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16B — 2°

1070-159 Lisboa

PORTUGAL

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Eslovaquia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

España

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. de Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |
| ESPAÑA |

Organon Española, S.A.

Ctra. de Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

ESPAÑA

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Suecia

| N.V. Organon Kloosterstraat 6 |
| --- |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

Reino Unido

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implante

Vía subcutánea

---

ANEXO II

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía (Nombre) | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía (Nombre)

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bélgica

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bélgica

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bélgica

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bélgica

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bélgica

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bélgica

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bélgica

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bélgica

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bulgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Chipre

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Chipre

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Chipre

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Chipre

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

República Checa

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

República Checa

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Francia

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Francia

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Francia

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Alemania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

cápsulas duras de gelatina

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

cápsulas duras de gelatina

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

cápsulas duras de gelatina

Oral

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

cápsulas duras de gelatina

Oral

Hungría

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Hungría

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Hungría

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Hungría

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Hungría

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Hungría

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Hungría

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Islandia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Islandia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Islandia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Islandia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Italia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Italia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Italia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

Cápsulas duras

Oral

Italia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

Cápsulas duras

Oral

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

Cápsulas duras

Oral

Italia

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

Cápsulas duras

Oral

Letonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Letonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Letonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Letonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Lituania

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Lituania

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Lituania

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Países Bajos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 40

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Países Bajos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 80

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Países Bajos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 160

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Países Bajos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 320

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Noruega

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Polonia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan g

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Portugal

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Rumania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Rumania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Rumania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Eslovaquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Eslovaquia

Eslovaquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Eslovaquia

Eslovaquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Eslovaquia

Eslovaquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Eslovaquia

Eslovaquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

Cápsulas duras de gelatina

Eslovaquia

Eslovaquia

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

Cápsulas duras de gelatina

Eslovaquia

Eslovenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Eslovenia

Eslovenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Eslovenia

Eslovenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Eslovenia

Eslovenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Eslovenia

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan Cardio 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress Cardio 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten Cardio 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 80 mg

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 160 mg

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

España

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

España

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

80 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

160 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

Cápsulas duras de gelatina

Oral

Suecia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

Cápsulas duras de gelatina

Oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

Cápsulas duras de gelatina

Oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

Cápsulas duras de gelatina

Oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

Cápsulas duras de gelatina

Oral

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V Anuncios

PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

Comisión

| 27.3.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 73/41 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 73/41

---

MEDIA 2007 — DESARROLLO, DISTRIBUCIÓN, PROMOCIÓN Y FORMACIÓN

Convocatoria de propuestas — EACEA/03/09

Apoyo a la distribución trasnacional de las películas europeas — Sistema de apoyo «Automático» 2009

(2009/C 73/05)

1.   Objetivos y descripción

El presente anuncio de convocatoria de propuestas se basa en la Decisión no 1718/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de noviembre de 2006, relativa a la aplicación de un programa de apoyo al sector audiovisual europeo (MEDIA 2007).

Uno de los objetivos del programa es favorecer y promover una distribución transnacional más amplia de las películas europeas más recientes facilitando fondos a los distribuidores de acuerdo a su rendimiento en el mercado, para la reinversión en nuevas películas europeas no nacionales.

El sistema tiene también por objetivo fomentar el desarrollo de vínculos entre los sectores de la producción y la distribución mejorando así la cuota de mercado de las películas europeas y la competitividad de las empresas europeas.

2.   Candidatos admisibles

La presente nota se dirige a las empresas europeas especializadas en la distribución cinematográfica de obras europeas, y cuyas actividades contribuyen a conseguir los objetivos anteriormente mencionados del programa MEDIA tal y como se describen en la Decisión del Consejo.

Los candidatos deberán tener su sede en:

| — | uno de los 27 Estados miembros de la Unión Europea, |
| --- | --- |

—

uno de los 27 Estados miembros de la Unión Europea,

| — | uno de los países miembro de la AELC, |
| --- | --- |

—

uno de los países miembro de la AELC,

| — | Suiza, o |
| --- | --- |

—

Suiza, o

| — | Croacia. |
| --- | --- |

—

Croacia.

3.   Acciones admisibles

El sistema de apoyo «automático» funciona en dos fases:

| — | creación de un fondo potencial, proporcional al número de entradas vendidas para películas europeas no nacionales en los Estados que participan en el programa, hasta un límite máximo fijo por película, que se ajustará para cada país, |
| --- | --- |

—

creación de un fondo potencial, proporcional al número de entradas vendidas para películas europeas no nacionales en los Estados que participan en el programa, hasta un límite máximo fijo por película, que se ajustará para cada país,

| — | reinversión: el fondo así generado por cada empresa deberá reinvertirse antes del 1 de octubre de 2010 en 3 módulos (3 tipos de acción):






  1) | la coproducción de películas europeas no nacionales; |
| --- | --- | --- |

—

reinversión: el fondo así generado por cada empresa deberá reinvertirse antes del 1 de octubre de 2010 en 3 módulos (3 tipos de acción):

1)

la coproducción de películas europeas no nacionales;

| 2) | la adquisición de derechos de distribución, por ejemplo mediante mínimos garantizados, de películas europeas no nacionales; y/o |
| --- | --- |

2)

la adquisición de derechos de distribución, por ejemplo mediante mínimos garantizados, de películas europeas no nacionales; y/o

| 3) | gastos de edición (realización de copias, doblaje y subtitulado), de promoción y de publicidad de películas europeas no nacionales. |
| --- | --- |

3)

gastos de edición (realización de copias, doblaje y subtitulado), de promoción y de publicidad de películas europeas no nacionales.

Acciones tipo 1 y 2:

| | La duración máxima de las acciones será de 30 meses. |
| --- | --- |

La duración máxima de las acciones será de 30 meses.

| | Las acciones deberán comenzar el 1 de agosto de 2009 y concluir el 1 de febrero de 2012. |
| --- | --- |

Las acciones deberán comenzar el 1 de agosto de 2009 y concluir el 1 de febrero de 2012.

Acción tipo 3:

| | La duración máxima de las acciones será de 42 meses. |
| --- | --- |

La duración máxima de las acciones será de 42 meses.

| | Las acciones deberán comenzar el 1 de febrero de 2009 y concluir el 1 de agosto de 2012. |
| --- | --- |

Las acciones deberán comenzar el 1 de febrero de 2009 y concluir el 1 de agosto de 2012.

4.   Criterios de adjudicación

La financiación se otorgará a las empresas europeas de distribución admisibles sobre la base de las entradas vendidas para las películas europeas no nacionales distribuidas por el candidato en el año de referencia (2008). La financiación se calculará, dentro del límite de los recursos financieros disponibles, de acuerdo a una cantidad fija por entrada vendida.

La ayuda revestirá la forma de un fondo potencial («el fondo») del que los distribuidores podrán disponer para seguir invirtiendo en películas europeas no nacionales.

La financiación podrá reinvertirse:

| 1) | en la producción de películas europeas no nacionales (películas todavía no acabadas en el momento de solicitarse la reinversión); |
| --- | --- |

1)

en la producción de películas europeas no nacionales (películas todavía no acabadas en el momento de solicitarse la reinversión);

| 2) | en garantizar los mínimos distribución para películas europeas no nacionales; |
| --- | --- |

2)

en garantizar los mínimos distribución para películas europeas no nacionales;

| 3) | en cubrir los gastos de distribución, es decir, de promoción y publicidad de películas europeas recientes no nacionales. |
| --- | --- |

3)

en cubrir los gastos de distribución, es decir, de promoción y publicidad de películas europeas recientes no nacionales.

5.   Presupuesto

El presupuesto total disponible es de 17 millones EUR.

No hay una cantidad máxima.

La contribución económica se otorgará en forma de subvención. La contribución económica de la Comisión no podrá superar el 40 %, 50 % o 60 % de los costes totales admisibles.

La Agencia se reserva la posibilidad de abstenerse de asignar la totalidad de los fondos disponibles.

6.   Plazo para la presentación de solicitudes

Las propuestas para la «creación» de un fondo potencial deberán enviarse (dará fe el matasellos de correos) a más tardar el 29 de mayo de 2009 a la siguiente dirección:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) |
| --- |
| Constantin Daskalakis — BOUR 3/66 |
| Avenue du Bourget, 1 |
| 1140 Brussels |
| BELGIUM |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA)

Constantin Daskalakis — BOUR 3/66

Avenue du Bourget, 1

1140 Brussels

BELGIUM

Sólo se aceptarán las solicitudes presentadas mediante el formulario de solicitud oficial, debidamente firmadas por la persona capacitada para suscribir compromisos jurídicamente vinculantes en nombre de la organización solicitante. En el sobre se deberá indicar claramente:

MEDIA 2007 — DISTRIBUTION EACEA/03/09 — AUTOMATIC CINEMA

No se aceptarán las solicitudes presentadas por fax o correo electrónico.

7.   Información pormenorizada

La versión íntegra de la convocatoria de propuestas puede conseguirse, junto con los formularios de solicitud, en el siguiente sitio web:

http://ec.europa.eu/information_society/media/distrib/schemes/auto/index_en.htm

Las solicitudes deberán respetar obligatoriamente las disposiciones del texto completo, deberán presentarse en el formulario previsto al efecto y contener toda la información y anexos indicados en el texto completo de la convocatoria.

---

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión

| 27.3.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 73/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 73/43

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Anuncio del Ministerio de Economía de la República de Letonia relativo a una licitación para la exploración y producción de hidrocarburos en la zona económica exclusiva de la República de Letonia

(2009/C 73/06)

El Ministerio de Economía de la República de Letonia informa que, en virtud de la ley relativa a los subsuelos, del Reglamento no 597, de 4 de septiembre de 2007, relativo a la prospección, exploración y producción y al importe y a las modalidades de pago de las tasas debidas, y del Decreto no 594 del Consejo de Ministros, de 21 de septiembre de 2007, relativo a la determinación de los lugares de prospección de hidrocarburos bajo licencia en la zona económica exclusiva de la República de Letonia, se anuncia una licitación para la concesión de licencias de exploración y producción de hidrocarburos en la zona económica exclusiva de Letonia, en una zona delimitada por las siguientes coordenadas geográficas elipsoidales en el sistema WGS 84:

| Puntos | Latitud norte | Longitud este |
| --- | --- | --- |
| 1 | 56°10′00′′ | 19°10′14,5′′ |
| 2 | 56°14′59,1′′ | 19°13′22,8′′ |
| 3 | 56°26′59,2′′ | 19°20′52,7′′ |
| 4 | 56°30′00′′ | 19°22′23′′ |
| 5 | 56°30′00′′ | 19°40′00′′ |
| 6 | 56°10′00′′ | 19°40′00′′ |

Puntos

Latitud norte

Longitud este

1

56°10′00′′

19°10′14,5′′

2

56°14′59,1′′

19°13′22,8′′

3

56°26′59,2′′

19°20′52,7′′

4

56°30′00′′

19°22′23′′

5

56°30′00′′

19°40′00′′

6

56°10′00′′

19°40′00′′

De conformidad con el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 94/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 1994, sobre las condiciones para la concesión y el ejercicio de las autorizaciones de prospección, exploración y producción de hidrocarburos, y de conformidad con el artículo 46 del referido Reglamento del Consejo de Ministros, el Ministerio de Economía invita a las personas interesadas a presentar una solicitud de licencia de prospección y producción de hidrocarburos en la zona económica exclusiva de la República de Letonia.

Tipo de licencia: El adjudicatario obtendrá una licencia para la prospección y producción de hidrocarburos.

Dirección y horario para la obtención de la documentación de participación en la licitación: Ministerio de Economía de la República de Letonia, Brīvības iela 55, Riga, LV-1519, Letonia; todos los días hábiles de 9h a 17h (GMT +2). La documentación de la licitación puede obtenerse en un plazo de 30 días a partir de la fecha de publicación del presente anuncio.

Coste de la documentación de la licitación: 350 LVL. El pago debe efectuarse en LVL por transferencia a la cuenta del Ministerio de Economía de la República de Letonia, no de registro 90000086008, Hacienda Pública, código TRELLV22, cuenta número LV10TREL212001C310000, con la mención «Pago de la documentación para participar en la licitación para la prospección y producción bajo licencia de hidrocarburos en la zona económica exclusiva de la República de Letonia». Deberá presentarse la prueba de pago en el momento de retirar la documentación de la licitación.

Fecha límite de presentación de solicitudes: La oferta puede entregarse personalmente en el centro de servicio al cliente del Ministerio de Economía de la República de Letonia o enviarse por correo a la dirección del Ministerio de Economía de la República de Letonia, Brīvības iela 55, Riga, LV-1519, Letonia, en un plazo de 90 días a partir de la fecha de publicación del presente anuncio. La fecha límite de presentación de solicitudes es el nonagésimo día siguiente al de la publicación del presente anuncio, a las 17h00 (GMT +2).

Persona de contacto: Sra. Ilze Ruško, Jefa del Servicio de Licencias, Autorizaciones y Coordinación del Departamento de Energía del Ministerio de Economía de la República de Letonia: tel. +371 67013173, dirección electrónica: ilze.rusko@em.gov.lv. Se ruega retirar la documentación de la licitación previamente a la presentación de la solicitud de participación.

---

OTROS ACTOS

Comisión

| 27.3.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 73/45 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 73/45

---

Publicación de una solicitud con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios

(2009/C 73/07)

Esta publicación otorga un derecho de oposición con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo (1). Las declaraciones de oposición deben llegar a la Comisión en el plazo de seis meses a partir de la presente publicación.

RESUMEN

REGLAMENTO (CE) No 510/2006 DEL CONSEJO

«ČERNÁ HORA»

No CE: CZ-PGI-0005-0409-19.10.2004

DOP ( ) IGP ( X )

En el presente resumen figuran los principales datos del pliego de condiciones a efectos informativos.

1.   Servicio competente del estado miembro:

| Nombre: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Dirección: | Antonína Čermáka 2a |
| 160 68 Praha 6-Bubeneč |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nombre:

Úřad průmyslového vlastnictví

Dirección:

Antonína Čermáka 2a

160 68 Praha 6-Bubeneč

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.

+420 220383111

Fax

+420 224324718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Agrupación solicitante:

| Nombre: | Pivovar Černá Hora, a. s. |
| --- | --- |
| Dirección: | Černá Hora 3/5 |
| 679 21 Černá Hora |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nombre:

Pivovar Černá Hora, a. s.

Dirección:

Černá Hora 3/5

679 21 Černá Hora

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.

+420 516482411

Fax

+420 516437201

E-mail:

ekonom@pivovarch.cz

Composición:

Productores/transformadores( X ) Otros ( )

Se trata en este caso de una excepción a lo dispuesto en el artículo 5, apartado 1, del Reglamento (CE) no 510/2006, dado que existe únicamente un productor en la región. Se cumplen las condiciones del artículo 2 del Reglamento (CE) no 1898/2006 de la Comisión.

3.   Tipo de producto:

Clase 2.1: Cerveza

4.   Pliego de condiciones:

[Resumen de los requisitos de conformidad con el artículo 4, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006]

4.1.   Denominación del producto:

«Černá Hora»

4.2.   Descripción:

La cerveza rubia es una bebida de atenuación media a alta, color amarillo dorado a cobrizo, espuma cremosa y marcado carácter, sabor medio a pleno, gusto limpio a malta y lúpulo y aroma lupulado. La plenitud de su sabor se deriva esencialmente de la presencia del extracto residual no fermentado característico de la diferencia entre la atenuación aparente y la atenuación real. Se permite que esta cerveza tenga un regusto y un aroma muy leves a levadura o afrutados (ester). La baja intensidad del aroma es indicativa del contenido relativamente escaso de subproductos no deseados de la fermentación. Se trata de una cerveza de amargor medio a alto, aspereza entre sutil y ligera y prolongado sabor final en boca.

Características de la cerveza oscura: atenuación media a alta, color que oscila entre el rojizo y el rojo amarronado, espuma densa y agradable sabor y aroma lupulado. La cerveza presenta además un carácter medio y una plenitud de sabor típica de la diferencia entre la atenuación aparente y la atenuación real y de los compuestos no fermentables de la materia prima. Se admite la presencia en esta cerveza de sabores secundarios acaramelados y dulzones.

Variedades de la cerveza y características organolépticas:

Světlý ležák (cerveza rubia tipo lager): atenuación media a elevada, color amarillo dorado a cobrizo, densa espuma, fuerte carácter, sabor semipleno, sabor limpio de malta y lúpulo y aroma lupulado. Se permite que esta cerveza tenga un regusto y un aroma muy leves a levadura o afrutados (ester). Se trata de una cerveza de amargor medio a alto, aspereza entre sutil y ligera y prolongado sabor final en boca.

Světlé výčepní pivo (cerveza rubia de barril): atenuación media a alta, color amarillo dorado a cobrizo, densa espuma, fuerte carácter, sabor pleno, sabor limpio de malta y aroma lupulado. Se permite que esta cerveza tenga un regusto y un aroma muy leves a levadura o afrutados (ester) Se trata de una cerveza de amargor medio a alto, aspereza entre sutil y ligera y prolongado sabor final en boca.

Nefiltrované výčepní pivo (cerveza de barril sin filtrar): densa espuma, color amarillo dorado a cobrizo, marcado carácter, sabor pleno, regusto y aroma lupulados característicos. La cerveza presenta además un distintivo aunque moderado amargor lupulado, que deja en la boca una agradable sensación de amargor en progresiva disminución, sin matiz alguno de aspereza o astringencia.

Tmavý ležák (cerveza oscura tipo lager): cerveza a la que se añade caramelo y malta coloreada, de color granate a rojo amarronado, sabor entre acaramelado y dulzón con un delicado amargor.

Polotmavé výčepní pivo (cerveza semi-oscura de barril): atenuación media a alta, color rojizo a granate, marcado carácter, agradables aroma y sabor lupulados y ligeramente acaramelados y espuma cremosa.

Todas las variedades de «Černá Hora» son cervezas de fermentación baja o de fondo caracterizadas por sus específicas cualidades organolépticas, concretamente su aroma y sabor únicos y su intenso carácter.

Cerveza rubia — parámetros cualitativos:

| | Cerveza rubia tipo lager | Cerveza rubia de barril | Cerveza rubia de barril sin filtrar |
| --- | --- | --- | --- |
| Extracto seco primitivo | (% del peso) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 | 8,00-10,99 |
| Alcohol | (% del volumen) | 3,8-6,0 | 3,5-4,5 | 3,5-4,5 |
| Color | (unidades EBC) | 8,0-16,0 | 7,0-16,0 | 7,8-16,0 |
| Sustancias amargas | (unidades EBC) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,2-4,9 | 4,3-4,7 | 4,3-4,7 |
| Diferencia entre la atenuación aparente y la atenuación real | (% relativo) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polifenoles | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Cerveza rubia tipo lager

Cerveza rubia de barril

Cerveza rubia de barril sin filtrar

Extracto seco primitivo

(% del peso)

11,00-12,99

8,00-10,99

8,00-10,99

Alcohol

(% del volumen)

3,8-6,0

3,5-4,5

3,5-4,5

Color

(unidades EBC)

8,0-16,0

7,0-16,0

7,8-16,0

Sustancias amargas

(unidades EBC)

20,0-45,0

16,0-28,0

16,0-28,0

pH

4,2-4,9

4,3-4,7

4,3-4,7

Diferencia entre la atenuación aparente y la atenuación real

(% relativo)

1,0-10,0

1,0-10,0

1,0-10,0

Polifenoles

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

130,0-230,0

Cerveza oscura y semi-oscura — parámetros cualitativos:

| | Cerveza oscura de tipo lager | Cerveza semi-oscura de barril |
| --- | --- | --- |
| Extracto seco primitivo | (% del peso) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 |
| Alcohol | (% del volumen) | 3,6-5,7 | 3,5-4,5 |
| Color | (unidades EBC) | 50,0-120,0 | 16,0-40,0 |
| Sustancias amargas | (unidades EBC) | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,1-4,8 | 4,3-4,7 |
| Diferencia entre la atenuación aparente y la atenuación real | (% relativo) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polifenoles | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Cerveza oscura de tipo lager

Cerveza semi-oscura de barril

Extracto seco primitivo

(% del peso)

11,00-12,99

8,00-10,99

Alcohol

(% del volumen)

3,6-5,7

3,5-4,5

Color

(unidades EBC)

50,0-120,0

16,0-40,0

Sustancias amargas

(unidades EBC)

20,0-45,0

16,0-28,0

pH

4,1-4,8

4,3-4,7

Diferencia entre la atenuación aparente y la atenuación real

(% relativo)

1,0-10,0

1,0-10,0

Polifenoles

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

Materias primas:

Malta de cebada

Se utiliza la malta ligera conocida como «malta checa», producida a partir de cebada primaveral de dos carreras y caracterizada por su baja solubilidad y su baja fermentación.

En el cuadro siguiente figuran los valores generales del mosto producido a partir de malta de cebada:

| Extracto seco de malta | (% del peso) | min. | 80 % |
| --- | --- | --- | --- |
| Índice de Kolbach | (%) | | 37-41 % |
| Poder diastático | (unidades WK) | min. | 220 |
| Atenuación real alcanzable | (%) | max. | 82 % |
| Friabilidad | (%) | min. | 75 % |

Extracto seco de malta

(% del peso)

min.

80 %

Índice de Kolbach

(%)

37-41 %

Poder diastático

(unidades WK)

min.

220

Atenuación real alcanzable

(%)

max.

82 %

Friabilidad

(%)

min.

75 %

Lúpulo

Se trata de la variedad Žatecký poloraný červeňák (lúpulo rojo semitemprano de Žatec), lúpulo de características muy específicas que se distingue esencialmente de otras variedades por sus ratio entre los ácidos alfa y los ácidos beta y su contenido de beta-farneseno. Puede utilizarse en forma de lúpulo desecado o de extractos de lúpulo (Procede dejar la formulación original, dado que para la elaboración de la cerveza no se utiliza el lúpulo con DOP «Žatecký chmel» (lúpulo de Žatec), sino la variedad Žatecký poloraný červeňák).

Agua

Para la fabricación de la cerveza «Černá Hora» se utiliza agua procedente de diversos manantiales que en términos de dureza se clasifica entre blanda y semi-dura.

Levadura cervecera

Para la fabricación de la cerveza «Černá Hora» se utilizan cepas de fermentación baja o de fondo (Saccharomyces cerevisiae subsp. uvarum), que garantizan la diferencia entre la atenuación real y la atenuación aparente descrita en el presente pliego de condiciones.

4.3.   Zona geográfica:

Municipio de Černá Hora en el sur de Moravia, República Checa.

4.4.   Prueba del origen:

Los solicitantes de la protección de de la denominación geográfica «Černá Hora» llevan un registro de los proveedores de materia prima y de los compradores del producto final. Es obligatorio proporcionar, para cada producto, una serie de datos (direcciones incluidas) que permiten garantizar su rastreabilidad.

El proceso tecnológico de fabricación de la cerveza se halla sujeto en su totalidad a controles permanentes. La ejecución de esos controles y sus resultados se registran continuamente. Todas las materias primas obtenidas para la fabricación de la cerveza son asimismo sometidas a controles de calidad. El agua también se analiza regularmente a fin de determinar su calidad microbiológica. Todos los controles se documentan por escrito y se archivan. Además, se mantiene un registro de cada una de las partidas de materias primas empleadas para la fabricación de cada lote de cerveza.

El cumplimiento del pliego de condiciones corre a cargo de la Inspección Nacional de la Agricultura y la Alimentación (Státní zemědělská a potravinářská inspekce).

4.5.   Método de producción:

La cerveza «Černá Hora» se produce exclusivamente mediante un proceso de decocción en dos fases. La cocción del mosto lupulado se efectúa básicamente en función de la densidad original de la cerveza. El proceso de fermentación primaria se lleva a cabo de forma separada a la maduración de la cerveza; se trata por lo tanto de una producción clásica sin procesos de intensificación.

La producción de cerveza se inicia en la sala de maceración. La malta molturada se mezcla con el agua; una tercera parte del volumen así obtenido se calienta gradualmente. Ese proceso permite que el almidón y otras sustancias del extracto de malta se transfieran a la solución y que el almidón se separe. El proceso de maceración se repite dos veces y cada mezcla se calienta por separado. Después de este proceso, se separan los residuos de raicillas de malta, lo que permite obtener la primera porción de mosto. A continuación, las raicillas se filtran con agua templada y la fracción obtenida se mezcla con la primera porción de mosto. El mosto resultante se calienta durante un periodo comprendido entre 80 y 120 minutos con lotes separados de lúpulo o de productos del lúpulo a fin de producir el mosto lupulado. Cada fracción se calienta a la concentración original del mosto que corresponde a la densidad requerida de la cerveza, lo que significa que la densidad de la cerveza no se altera a lo largo del proceso de elaboración.

A continuación, el mosto caliente se deja enfriar hasta alcanzar la temperatura de fermentación y se le agrega la levadura cervecera (principalmente cepas de fermentación baja o de fondo), merced a lo que se produce la primera y más importante fase de fermentación. Esta fase de fermentación principal se efectúa en salas de fermentación clásicas abiertas. La temperatura de fermentación principal no debe superar 9,5 °C. Esta fase dura entre 6 y 12 días, según la densidad original del mosto.

A la fase de fermentación principal de la cerveza sigue la de añejamiento y maduración. Esa fase se efectúa a temperaturas más bajas que la primera, llegando a alcanzarse unos 0 °C bajo sobrepresión moderada en tanques cerrados. La maduración requiere entre 21 y 60 días, según la densidad de la cerveza. Durante esta fase, la cerveza se aclara y se satura de dióxido de carbono y su sabor se termina de perfilar; adquiere carácter y su espuma se espesa y estabiliza. Durante la fase de maduración, desaparece el sabor fuerte y el olor a levadura, se atenúa el amargor y aparece el aroma típico de determinadas clases de cerveza. Una vez concluida la maduración, la cerveza se filtra inmediatamente -sin alterarse su densidad original- y se trasiega a barriles, botellas, y, en su caso, latas o tanques. El producto final debe ajustarse a los parámetros de calidad que figuran en los cuadros de la sección 4.2 de la presente ficha-resumen.

4.6.   Vínculo:

La cerveza cuyo registro bajo la denominación de origen «Černá Hora» se ha solicitado se produce sin interrupción en el municipio de ese mismo nombre desde el siglo XIII. El primer testimonio escrito de la cervecera de Černá Hora data del año 1530.

Existe desde esa época una rica tradición cervecera en Černá Hora. Muchos son los fabricantes que se han ido sucediendo, pero la producción y la calidad de la cerveza «Černá Hora» han ido en constante aumento. En 1949, la cervecera se nacionalizó y se incorporó progresivamente a distintas empresas nacionales. No obstante, la producción de esta bebida se mantuvo de forma ininterrumpida, siempre fiel a los métodos y procesos de producción tradicionales. En 1996, con la ola de privatizaciones, la cervecera adquirió estatuto independiente.

Pueden encontrarse testimonios de la interesante historia de la cervecera y de la producción de cerveza en Černá Hora en numerosos documentos del archivo nacional de Moravia, en Brno (por ejemplo, documentos de la época de dominio de la orden de los dominicos de Černá Hora, el catastro josefino de los municipios de Černá Hora y Bořitov y el registro de cesión de tierras de esos dos municipios, etc.) y en los archivos de la propia cervecera (Pivovar Černá Hora, a.s.)

Con la expansión de la cervecera, la producción de cerveza aumentó y las instalaciones y el equipo de producción se ampliaron y modernizaron consiguientemente. Esos cambios apenas influyeron en el carácter único de la cerveza «Černá Hora», que puede considerarse una bebida de tradición secular. Todos los fabricantes de esta cerveza se han esmerado por proteger su tradicional especificidad, que apenas se ha visto mermada por el paso del tiempo.

La calidad y la popularidad de la cerveza «Černá Hora» han quedado plasmadas en los numerosos premios obtenidos en certámenes y ferias nacionales e internacionales, por ejemplo Táborský palcát (Mazo de Tábor), Cena českých sládků (Premio de los cerveceros checos), Pivo spanilých jízd (Cerveza de las campañas husitas), Zlatý pohár Pivex (Copa de oro Pivex), Česká pivní pečeť (Marchamo de la cerveza checa) y otros.

Otra prueba del renombre y la popularidad de la cerveza «Černá Hora» es el importante acontecimiento socio-cultural que desde hace ya diez años se celebra todas las primaveras y todos los otoños en el citado municipio para presentar la cerveza allí producida. En abril, recibe el nombre de «Vítání jara (APRÝLES)» (Celebración de la primavera) y, en septiembre, el de «Pivní pouť» (Feria de la cerveza). Estas festividades atraen regularmente a varios millares de visitantes, no sólo procedentes de las inmediaciones de Černá Hora, sino también de toda la República Checa y del extranjero.

La cerveza de Černá Hora se menciona además en diversas enciclopedias, entre las que cabe citar las siguientes: Verhoef, Berry: Velká encyklopedie piva (Gran enciclopedia de la ceveza), Čestlice, Rebo Productions, 2002; Jackson, Michael: Pivo — průvodce světem piva pro laiky i odborníky, více než 500 klasických piv (Guía de las cervezas del mundo para profanos y profesionales, más de 500 cervezas clásicas), Praha, Fortuna Print, 2001. También se han escrito numerosos artículos sobre esta bebida, publicados en periódicos y revistas nacionales y locales. En el propio municipio de Černá Hora se publica el periódico «Černohorský máz», que, entre otras noticias, ofrece información sobre los éxitos cosechados por la citada cerveza en diversos concursos y ferias.

En 1995, el historiador de Brno Leoš Vašek escribió un texto sobre esta cerveza en el libro titulado «V ČERNÉ HOŘE PIVA MOŘE — z historie černohorského pivovarnictví» (EN ČERNÁ HORA, CERVEZA A RAUDALES — historia de la cerveza «Černá Hora»).

4.7.   Estructura de control:

| Nombre: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně |
| --- | --- |
| Dirección: | Běhounská 10 |
| 601 26 Brno |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nombre:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně

Dirección:

Běhounská 10

601 26 Brno

ČESKÁ REPUBLIKA

Tel.

+420 542424011

Fax

+420 542426717

E-mail:

epodatelna@szpi.gov.cz

4.8.   Etiquetado:

—

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(1)  DO L 93 de 31.3.2006, p. 12.

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Corrección de errores

| 27.3.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 73/50 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 73/50

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Corrección de errores de la autorización de las ayudas estatales en el marco de las disposiciones de los artículos 87 y 88 del Tratado CE — Casos con respecto a los cuales la Comisión no presenta objeciones

(
  Diario Oficial de la Unión Europea C 62 de 17 de marzo de 2009
  )

(2009/C 73/08)

En la página 11, el número de ayuda debe ser modificado de la siguiente manera:

en lugar de:

«N 23/08»,

léase:

«N 23/09».

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