# Dziennik Urzędowy C 73/2009

| | ISSN 1725-5228 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 73 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5227 marca 2009 |

ISSN 1725-5228

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 73

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5227 marca 2009

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | II   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja |
| 2009/C 073/01 | Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE — Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu (
  1
  ) | 1 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

II   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

2009/C 073/01

Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE — Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu (
  1
  )

1

1

| | IV   Zawiadomienia |
| --- | --- |
| | ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja |
| 2009/C 073/02 | Kursy walutowe euro | 4 |
| 2009/C 073/03 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2009 r. do dnia 28 lutego 2009 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  ) | 5 |
| 2009/C 073/04 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2009 r. do dnia 28 lutego 2009 r.(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
  ) | 16 |

IV   Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

2009/C 073/02

Kursy walutowe euro

4

2009/C 073/03

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2009 r. do dnia 28 lutego 2009 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  )

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

)

5

2009/C 073/04

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2009 r. do dnia 28 lutego 2009 r.(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
  )

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC

lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE

)

16

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | PROCEDURY ADMINISTRACYJNE |
| | Komisja |
| 2009/C 073/05 | MEDIA 2007 — Rozwój, rozpowszechnianie, promocja i szkolenia — Zaproszenie do składania wniosków — EACEA/03/09 — Wsparcie dla ponadnarodowej dystrybucji filmów europejskich — Schemat automatyczny 2009 | 41 |
| | PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
| | Komisja |
| 2009/C 073/06 | Zawiadomienie Ministerstwa Gospodarki Republiki Łotewskiej w sprawie zaproszenia do składania ofert dotyczących badania i produkcji węglowodorów w obrębie wyłącznej strefy ekonomicznej Republiki Łotewskiej | 43 |
| | INNE AKTY |
| | Komisja |
| 2009/C 073/07 | Publikacja wniosku zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE) nr 510/2006 w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych | 45 |

V   Ogłoszenia

PROCEDURY ADMINISTRACYJNE

Komisja

2009/C 073/05

MEDIA 2007 — Rozwój, rozpowszechnianie, promocja i szkolenia — Zaproszenie do składania wniosków — EACEA/03/09 — Wsparcie dla ponadnarodowej dystrybucji filmów europejskich — Schemat automatyczny 2009

41

PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja

2009/C 073/06

Zawiadomienie Ministerstwa Gospodarki Republiki Łotewskiej w sprawie zaproszenia do składania ofert dotyczących badania i produkcji węglowodorów w obrębie wyłącznej strefy ekonomicznej Republiki Łotewskiej

43

INNE AKTY

Komisja

2009/C 073/07

Publikacja wniosku zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE) nr 510/2006 w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych

45

| | Sprostowania |
| --- | --- |
| 2009/C 073/08 | Sprostowanie do zezwolenia na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE — Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu (Dz.U. C 62 z 17.3.2009) | 50 |

Sprostowania

2009/C 073/08

Sprostowanie do zezwolenia na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE — Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu (Dz.U. C 62 z 17.3.2009)

(Dz.U. C 62 z 17.3.2009)

50

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

II Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

| 27.3.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 73/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 73/1

---

Zezwolenie na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE

Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2009/C 73/01)

| Data przyjęcia decyzji | 23.12.2008 |
| --- | --- |
| Numer pomocy | N 143/08 |
| Państwo członkowskie | Słowacja |
| Region | Stredné Slovensko |
| Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) | ZSNP, a.s. |
| Podstawa prawna | Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov |
| Rodzaj środka pomocy | Pomoc indywidualna |
| Cel pomocy | Ochrona środowiska |
| Forma pomocy | Pożyczka uprzywilejowana |
| Budżet | Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu: 65,8 mln SKK |
| Intensywność pomocy | 12 % |
| Czas trwania | — |
| Sektory gospodarki | Sektory związane z produkcją |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | Environmentálny fond |
| Bukureštská 4 |
| 813 26 Bratislava |
| SLOVENSKÁ REPUBLIKA |

Data przyjęcia decyzji

23.12.2008

Numer pomocy

N 143/08

Państwo członkowskie

Słowacja

Region

Stredné Slovensko

Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta)

ZSNP, a.s.

Podstawa prawna

Zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov; Vyhláška Ministerstva životného prostredia Slovenskej republiky č. 157/2005 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 587/2004 Z. z. o Environmentálnom fonde a o zmene a doplnení niektorých zákonov; Zákon č. 231/1999 Z. z. o štátnej pomoci v znení neskorších predpisov

Rodzaj środka pomocy

Pomoc indywidualna

Cel pomocy

Ochrona środowiska

Forma pomocy

Pożyczka uprzywilejowana

Budżet

Całkowita kwota pomocy przewidziana w ramach programu: 65,8 mln SKK

Intensywność pomocy

12 %

Czas trwania

—

Sektory gospodarki

Sektory związane z produkcją

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

Environmentálny fond

Bukureštská 4

813 26 Bratislava

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Inne informacje

—

Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data przyjęcia decyzji | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Numer pomocy | N 77/09 |
| Państwo członkowskie | Węgry |
| Region | — |
| Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) | Limited amounts of compatible aid |
| Podstawa prawna | Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Rodzaj środka pomocy | Pomoc indywidualna |
| Cel pomocy | Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki |
| Forma pomocy | Umowy ad hoc |
| Budżet | — |
| Intensywność pomocy | — |
| Czas trwania | 22.2.2009-31.12.2010 |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | All competent aid granting authorities in the Hungary |
| Inne informacje | — |

Data przyjęcia decyzji

24.2.2009

Numer pomocy

N 77/09

Państwo członkowskie

Węgry

Region

—

Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta)

Limited amounts of compatible aid

Podstawa prawna

Art. 23/A, 23/C and 23/D. of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Rodzaj środka pomocy

Pomoc indywidualna

Cel pomocy

Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki

Forma pomocy

Umowy ad hoc

Budżet

—

Intensywność pomocy

—

Czas trwania

22.2.2009-31.12.2010

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

All competent aid granting authorities in the Hungary

Inne informacje

—

Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data przyjęcia decyzji | 24.2.2009 |
| --- | --- |
| Numer pomocy | N 78/09 |
| Państwo członkowskie | Węgry |
| Region | — |
| Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta) | Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate |
| Podstawa prawna | Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map |
| Rodzaj środka pomocy | Pomoc indywidualna |
| Cel pomocy | Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki |
| Forma pomocy | Umowy ad hoc |
| Budżet | — |
| Intensywność pomocy | — |
| Czas trwania | 23.2.2009-31.12.2010 |
| Sektory gospodarki | Wszystkie sektory |
| Nazwa i adres organu przyznającego pomoc | All competent aid granting authorities in Hungary |
| Inne informacje | — |

Data przyjęcia decyzji

24.2.2009

Numer pomocy

N 78/09

Państwo członkowskie

Węgry

Region

—

Nazwa (i/lub nazwa beneficjenta)

Temporary aid scheme for granting aid in the form of loans with subsidised interest rate

Podstawa prawna

Art. 23/B, Art. 23/C and Art. 23/D of the Government Decree 85/2004. (IV. 19.) on the Procedure regarding State Aid defined by Article 87 (1) of the EC Treaty and on the Regional Aid Map

Rodzaj środka pomocy

Pomoc indywidualna

Cel pomocy

Pomoc na zaradzenie poważnym zaburzeniom gospodarki

Forma pomocy

Umowy ad hoc

Budżet

—

Intensywność pomocy

—

Czas trwania

23.2.2009-31.12.2010

Sektory gospodarki

Wszystkie sektory

Nazwa i adres organu przyznającego pomoc

All competent aid granting authorities in Hungary

Inne informacje

—

Tekst decyzji w autentycznej wersji językowej, z którego usunięto wszystkie informacje o charakterze poufnym, można znaleźć na stronie:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

| 27.3.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 73/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 73/4

---

Kursy walutowe euro (1)

26 marca 2009 r.

(2009/C 73/02)

1 euro=

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,3607 |
| JPY | Jen | 133,63 |
| DKK | Korona duńska | 7,4488 |
| GBP | Funt szterling | 0,9316 |
| SEK | Korona szwedzka | 10,8765 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,5266 |
| ISK | Korona islandzka | |
| NOK | Korona norweska | 8,8175 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CZK | Korona czeska | 27,233 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 302 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| LVL | Łat łotewski | 0,7095 |
| PLN | Złoty polski | 4,5675 |
| RON | Lej rumuński | 4,2655 |
| TRY | Lir turecki | 2,255 |
| AUD | Dolar australijski | 1,9349 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,6707 |
| HKD | Dolar hong kong | 10,4579 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 2,3497 |
| SGD | Dolar singapurski | 2,0349 |
| KRW | Won | 1 810,75 |
| ZAR | Rand | 12,7498 |
| CNY | Juan renminbi | 9,2191 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,4682 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 15 797,73 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,8909 |
| PHP | Peso filipińskie | 65,53 |
| RUB | Rubel rosyjski | 45,4005 |
| THB | Bat tajlandzki | 47,627 |
| BRL | Real | 3,0426 |
| MXN | Peso meksykańskie | 19,2525 |
| INR | Rupia indyjska | 68,246 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,3607

JPY

Jen

133,63

DKK

Korona duńska

7,4488

GBP

Funt szterling

0,9316

SEK

Korona szwedzka

10,8765

CHF

Frank szwajcarski

1,5266

ISK

Korona islandzka

NOK

Korona norweska

8,8175

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

27,233

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

302

LTL

Lit litewski

3,4528

LVL

Łat łotewski

0,7095

PLN

Złoty polski

4,5675

RON

Lej rumuński

4,2655

TRY

Lir turecki

2,255

AUD

Dolar australijski

1,9349

CAD

Dolar kanadyjski

1,6707

HKD

Dolar hong kong

10,4579

NZD

Dolar nowozelandzki

2,3497

SGD

Dolar singapurski

2,0349

KRW

Won

1 810,75

ZAR

Rand

12,7498

CNY

Juan renminbi

9,2191

HRK

Kuna chorwacka

7,4682

IDR

Rupia indonezyjska

15 797,73

MYR

Ringgit malezyjski

4,8909

PHP

Peso filipińskie

65,53

RUB

Rubel rosyjski

45,4005

THB

Bat tajlandzki

47,627

BRL

Real

3,0426

MXN

Peso meksykańskie

19,2525

INR

Rupia indyjska

68,246

---

(1)

Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 27.3.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 73/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 73/5

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2009 r. do dnia 28 lutego 2009 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

(2009/C 73/03)

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN
  (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC
  (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | romiplostym | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN

(międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC

(Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

4.2.2009

Nplate

romiplostym

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/08/497/001-002

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

B02BX04

6.2.2009

6.2.2009

Zarzio

Filgrastym

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/08/495/001-008

Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

L03AA02

10.2.2009

6.2.2009

Filgrastim Hexal

Filgrastym

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/08/496/001-008

Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

L03AA02

10.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

degareliksu (w postaci octanu)

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

EU/1/08/504/001-002

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

L02BX02

19.2.2009

19.2.2009

Thymanax

Agomelatyna

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

EU/1/08/498/001-008

Tabletka powlekana

NO6AX22

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

eptoterminy alfa

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

EU/1/08/489/001

Proszki do sporządzania zawiesiny do implantacji

M05BC02

23.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

Agomelatyna

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/08/499/001-008

Tabletka powlekana

NO6AX22

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

lasofoksyfen

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/08/500/001-004

Tabletki powlekane

Non applicable

26.2.2009

24.2.2009

INTANZA

Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowana)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/505/001-006

Zawiesina do wstrzykiwań

J07BB02

26.2.2009

24.2.2009

IDflu

Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion, inaktywowana)

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/08/507/001-006

Zawiesina do wstrzykiwań

J07BB02

26.2.2009

25.2.2009

Efient

prasugrel

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-014

Tabletka powlekana

Non applicable

27.2.2009

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.2.2009 | Vfend | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

2.2.2009

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/212/001-026

5.2.2009

2.2.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8 rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8 rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

4.2.2009

2.2.2009

Vimpat

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60 |
| 1070 Bruxelles |
| BELGIQUE |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

1070 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/08/470/001-016

4.2.2009

2.2.2009

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/06/338/001-003

4.2.2009

4.2.2009

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svardvagen 11D |
| 182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svardvagen 11D

182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/06/365/001-003

6.2.2009

6.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

10.2.2009

6.2.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-004

10.2.2009

10.2.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

12.2.2009

10.2.2009

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/347/001-006

12.2.2009

10.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

12.2.2009

10.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

12.2.2009

10.2.2009

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/05/319/005- 010

12.2.2009

10.2.2009

TachoSil

| Nycomed Austria GmbH |
| --- |
| St.-Peter-Straße 25 |
| 4020 Linz |
| ÖSTERREICH |

Nycomed Austria GmbH

St.-Peter-Straße 25

4020 Linz

ÖSTERREICH

EU/1/04/277/001-004

12.2.2009

10.2.2009

Abraxane

| Abraxis BioSciences Limited |
| --- |
| 2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq |
| Hatfield AL 10 9NA |
| UNITED KINGDOM |

Abraxis BioSciences Limited

2nd floor Titan Court 3 Bishops Sq

Hatfield AL 10 9NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/428/001

13.2.2009

10.2.2009

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/99/118/001-010

12.2.2009

10.2.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

12.2.2009

11.2.2009

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| 3 Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3 Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

13.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 Avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/08/465/001

EU/1/08/465/003

EU/1/08/465/005

EU/1/08/465/007

EU/1/08/465/009

EU/1/08/465/011

EU/1/08/465/013

EU/1/08/465/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001

EU/1/08/464/003

EU/1/08/464/005

EU/1/08/464/007

EU/1/08/464/009

EU/1/08/464/011

EU/1/08/464/013

EU/1/08/464/018-019

17.2.2009

13.2.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

17.2.2009

13.2.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

17.2.2009

13.2.2009

Tasmar

| Meda Actiebolag |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| Box 906 |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda Actiebolag

Pipers väg 2A

Box 906

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/97/044/001-008

18.2.2009

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford Lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| UNITED KINGDOM |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford Lane

Basingstoke RG24 8WD

UNITED KINGDOM

13.2.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

17.2.2009

17.2.2009

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| 1180 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

1180 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/98/096/001-022

19.2.2009

19.2.2009

Zerene

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/099/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/170-189

23.2.2009

19.2.2009

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| 170 09 Solna |
| SVERIGE |

Meda AB

Pipers väg 2A

170 09 Solna

SVERIGE

EU/1/99/102/001-006

23.2.2009

19.2.2009

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/06/368/143-162

23.2.2009

20.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

24.2.2009

20.2.2009

Evoltra

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-004

24.2.2009

20.2.2009

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185 |
| 1170 Bruxelles/1180 Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe, 185/Terhulpsesteenweg 185

1170 Bruxelles/1180 Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/06/361/001-002

24.2.2009

20.2.2009

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/266/003-006

24.2.2009

23.2.2009

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/333/001-003

25.2.2009

23.2.2009

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/047/001-007

25.2.2009

23.2.2009

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/03/265/003-006

25.2.2009

23.2.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

25.2.2009

24.2.2009

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/08/443/001

26.2.2009

24.2.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

26.2.2009

24.2.2009

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/054/004-005

26.2.2009

24.2.2009

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

26.2.2009

24.2.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

26.2.2009

25.2.2009

ORENCIA

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/389/001-003

27.2.2009

25.2.2009

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/209/001-008

27.2.2009

25.2.2009

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/248/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/03/247/001-002

27.2.2009

25.2.2009

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/96/009/001-009

27.2.2009

25.2.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

27.2.2009

25.2.2009

HUMIRA

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/03/256/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/03/249/001-012

27.2.2009

25.2.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

27.2.2009

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

26.2.2009

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstraße 67 |
| 1220 Vienna |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriesstraße 67

1220 Vienna

ÖSTERREICH

EU/1/03/271/001-006

2.3.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/103/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/438/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/00/170/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

NEDERLAND

EU/1/07/439/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Pradaxa

| Boehringer IngelheimInternational GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Protopic

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| 81673 München |
| DEUTSCHLAND |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

81673 München

DEUTSCHLAND

EU/1/02/201/001-006

4.3.2009

26.2.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

2.3.2009

26.2.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

2.3.2009

26.2.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

2.3.2009

26.2.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.3.2009

26.2.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.3.2009

26.2.2009

Oprymea

| KRKA, d. d. |
| --- |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025

2.3.2009

26.2.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.3.2009

26.2.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

3.3.2009

26.2.2009

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/343/001-007

3.3.2009

26.2.2009

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

3.3.2009

26.2.2009

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/363/001-011

3.3.2009

26.2.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

3.3.2009

26.2.2009

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/04/295/001

3.3.2009

27.2.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

3.3.2009

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN
  (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC
  (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.2.2009 | Loxicom | Meloksykam | Norbrook Laboratories Limited |
| Station Works |
| Newry |
| Co. Down BT35 6JP |
| UNITED KINDGOM |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN

(międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC

(Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

10.2.2009

Loxicom

Meloksykam

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down BT35 6JP

UNITED KINDGOM

EU/2/08/090/001-005

Zawiesina doustna

QM01AC06

12.2.2009

EU/2/08/090/006-008

Roztwór do wstrzykiwań

11.2.2009

STARTVAC

Escherichia coli J5: >50 RED60

Staph. aureus (CP8): >50 RED80

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer (Girona) |
| ESPAÑA |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

ESPAÑA

EU/2/08/092/001-007

Emulsja do wstrzykiwań

QI02 AB

13.2.2009

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.2.2009 | Purevax RCCh | Merial |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

12.2.2009

Purevax RCCh

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/049/001-002

16.2.2009

13.2.2009

Purevax RCP FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/048/001-002

17.2.2009

13.2.2009

Purevax RCPCh FeLV

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/047/001-002

17.2.2009

17.2.2009

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/050/001-002

19.2.2009

17.2.2009

ProMeris Duo

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| NEDERLAND |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

NEDERLAND

EU/2/06/065/001-010

19.2.2009

17.2.2009

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/051/001-002

20.2.2009

17.2.2009

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/04/052/001-002

19.2.2009

—   Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 45 rozporządzenia (WE) nr 726/2004)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.2.2009 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

20.2.2009

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/016/001-006

24.2.2009

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 27.3.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 73/16 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 73/16

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2009 r. do dnia 28 lutego 2009 r.

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC
   (1)
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
   (2)
  )

(2009/C 73/04)

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane Państwo Członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.2.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Data wydania decyzji

Nazwa(y) produktu leczniczego

Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zainteresowane Państwo Członkowskie

Data notyfikacji

4.2.2009

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

NEDERLAND

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

6.2.2009

6.2.2009

Implanon

Patrz załączniki I

Patrz załączniki I

9.2.2009

16.2.2009

Diovan

Patrz załączniki II

Patrz załączniki II

17.2.2009

17.2.2009

FIRMAGON

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| Copenhagen S 2300 |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

Copenhagen S 2300

DANMARK

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

18.2.2009

19.2.2009

Valdoxan

| Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

23.2.2009

19.2.2009

Opgenra

| Howmedica International S. de R. L. |
| --- |
| Raheen Business Park |
| Limerick |
| IRELAND |

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park

Limerick

IRELAND

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

23.2.2009

19.2.2009

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road |
| Arklow |
| Co. Wicklow |
| IRELAND |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road

Arklow

Co. Wicklow

IRELAND

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

23.2.2009

24.2.2009

FABLYN

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

25.2.2009

25.2.2009

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare |
| L-1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| CV Therapeutics Europe Limited |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

CV Therapeutics Europe Limited

| 15 Meadway Court |
| --- |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| UNITED KINGDOM |

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

UNITED KINGDOM

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

26.2.2009

25.2.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

27.2.2009

26.2.2009

ReFacto AF

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

UNITED KINGDOM

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

27.2.2009

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

---

ANEKS I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie EU/EEA | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | N.V. Organon |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5349 AB, Oss |
| NEDERLAND |

Państwo Członkowskie EU/EEA

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5349 AB, Oss

NEDERLAND

Implanon — Implantat

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Belgia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Czechy

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Dania

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Finlandia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Francja

| Organon SA |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10 rue Godefroy |
| 92821 Puteaux Cedex |
| FRANCE |

Organon SA

Immeuble Optima

10 rue Godefroy

92821 Puteaux Cedex

FRANCE

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Niemcy

| Essex Pharma GmbH |
| --- |
| Thomas-Dehler-Straße, 27 |
| 81737 München |
| DEUTSCHLAND |

Essex Pharma GmbH

Thomas-Dehler-Straße, 27

81737 München

DEUTSCHLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Węgry

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Islandia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Irlandia

| Organon Ireland Ltd |
| --- |
| Drynam Road |
| Swords |
| Co. Dublin |
| IRELAND |

Organon Ireland Ltd

Drynam Road

Swords

Co. Dublin

IRELAND

Implanon 68 mg implant

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Włochy

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Luksemburg

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Malta

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Holandia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon 68 mg

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Norwegia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Portugalia

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16B — 2° |
| 1070-159 Lisboa |
| PORTUGAL |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16B — 2°

1070-159 Lisboa

PORTUGAL

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Slowacja

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Hiszpania

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. de Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |
| ESPAÑA |

Organon Española, S.A.

Ctra. de Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

ESPAÑA

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Szwecja

| N.V. Organon Kloosterstraat 6 |
| --- |
| PO Box 20 |
| 5340 BH, Oss |
| NEDERLAND |

N.V. Organon Kloosterstraat 6

PO Box 20

5340 BH, Oss

NEDERLAND

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

Wielka Brytania

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| UNITED KINGDOM |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

UNITED KINGDOM

Implanon

68 mg

Implant

Podanie podskórne

---

ANEKS II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna (Nazwa) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna (Nazwa)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| ÖSTERREICH |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

ÖSTERREICH

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Diovane 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Belgia

| N.V. Novartis Pharma S.A. |
| --- |
| Medialaan 40, bus 1 |
| 1800 Vilvoorde |
| BELGIQUE |

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

1800 Vilvoorde

BELGIQUE

Novacard 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Bułgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Bułgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Bułgaria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Cypr

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Cypr

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Cypr

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Cypr

| Demetriades & Papaellinas ltd |
| --- |
| 21 Kasou |
| P.O. Box 23490 Nicosia |
| CYPRUS |

Demetriades & Papaellinas ltd

21 Kasou

P.O. Box 23490 Nicosia

CYPRUS

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Czechy

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Czechy

| NOVARTIS s.r.o. Pharma |
| --- |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| 130 00 Praha 3 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Dania

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANEMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANEMARK

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Estonia

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Finlandia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Francja

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Francja

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Francja

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 and 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| FRANCE |

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Tareg 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Cordinate 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Niemcy

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Provas 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 80 mg

80 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 80 mg

80 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Diovan 160 mg

160 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Grecja

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| National Road No. 1 (12th Km) |
| Metamorphosis |
| 144 51 Athens |
| ΕΛΛΑΔΑ/GREECE |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

ΕΛΛΑΔΑ/GREECE

Dalzad 160 mg

160 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Varexan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Węgry

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| 1114 Budapest |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Islandia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Islandia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Islandia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Islandia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| DANMARK |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

DANMARK

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Irlandia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Irlandia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Irlandia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Irlandia

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

80 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Włochy

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

80 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Włochy

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Tareg

160 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Włochy

| LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| 21040 Origgio |
| ITALIA |

LPB Instituto Farmaceutico S.r.l.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

ITALIA

Rixil

160 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Łotwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Łotwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Łotwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Łotwa

| Novartis Finland OY |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Litwa

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Litwa

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Litwa

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

SUOMI/FINLAND

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Luksemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 40

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 80

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 160

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Holandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Postbus 241 |
| 6824 DP Arnhem |
| NEDERLAND |

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

6824 DP Arnhem

NEDERLAND

Diovan 320

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Norwegia

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Postboks 237 Økern |
| NO-0510 Oslo |

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Polska

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Portugalia

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Portugalia

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Portugalia

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan g

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Portugalia

| Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma — Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

PORTUGAL

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Rumunia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Rumunia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Rumunia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Słowacja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Słowacja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Słowacja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Słowacja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Słowacja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 80 mg

80 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Słowacja

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Praha |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Novartis s.r.o.

Praha

ČESKÁ REPUBLIKA

Diovan 160 mg

160 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Słowenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Słowenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Słowenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Słowenia

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| 90429 Nürnberg |
| DEUTSCHLAND |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

DEUTSCHLAND

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan Cardio 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress Cardio 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten Cardio 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 80 mg

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 160 mg

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Kalpress 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Hiszpania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes, 764 |
| 08013 Barcelona |
| ESPAÑA |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

ESPAÑA

Miten 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

80 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

160 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Angiosan

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Valsartan Novartis

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

80 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Szwecja

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| P.O. Box 1150 |
| SE-183 11 Täby |
| SVERIGE |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

SVERIGE

Diovan

160 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 320 mg

320 mg

tabletki powlekane

podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 40 mg

40 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 80 mg

80 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| UNITED-KINGDOM |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

UNITED-KINGDOM

Diovan 160 mg

160 mg

kapsułki twarde

podanie doustne

---

V Ogłoszenia

PROCEDURY ADMINISTRACYJNE

Komisja

| 27.3.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 73/41 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 73/41

---

MEDIA 2007 — ROZWÓJ, ROZPOWSZECHNIANIE, PROMOCJA I SZKOLENIA

Zaproszenie do składania wniosków — EACEA/03/09

Wsparcie dla ponadnarodowej dystrybucji filmów europejskich — Schemat „automatyczny” 2009

(2009/C 73/05)

1.   Cele i opis

Podstawą niniejszego zaproszenia do składania wniosków jest decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1718/2006/WE z dnia 15 listopada 2006 r. w sprawie wprowadzenia w życie programu wspierającego europejski sektor audiowizualny (MEDIA 2007).

Jednym z celów programu jest wspieranie i zachęcanie do szerszej ponadnarodowej dystrybucji nowych filmów europejskich poprzez zapewnianie funduszy dystrybutorom na podstawie wyników, jakie osiągają na rynku, dla ponownego zainwestowania w nowe zagraniczne filmy europejskie.

Celem schematu jest również wspieranie rozwoju powiązań między sektorami produkcji i dystrybucji, ulepszając w ten sposób udział w rynku filmów europejskich oraz konkurencyjność europejskich firm.

2.   Kwalifikujący się wnioskodawcy

Niniejsze zaproszenie jest skierowane do europejskich firm specjalizujących się w dystrybucji utworów europejskich w kinach i których działalność przyczynia się do osiągania powyższych celów programu MEDIA opisanych w decyzji Rady.

Wnioskodawcy muszą mieć siedzibę w jednym z następujących krajów:

| — | 27 krajów Unii Europejskiej; |
| --- | --- |

—

27 krajów Unii Europejskiej;

| — | kraje EFTA; |
| --- | --- |

—

kraje EFTA;

| — | Szwajcaria; |
| --- | --- |

—

Szwajcaria;

| — | Chorwacja. |
| --- | --- |

—

Chorwacja.

3.   Kwalifikujące się działania

Funkcjonowanie „automatycznego” schematu wsparcia jest dwuetapowe:

| — | utworzenie potencjalnego funduszu, proporcjonalnego do liczby biletów wstępu sprzedanych na zagraniczne filmy europejskie w państwach uczestniczących w programie, do kwoty określonej wysokości na film i dostosowanej dla każdego kraju; |
| --- | --- |

—

utworzenie potencjalnego funduszu, proporcjonalnego do liczby biletów wstępu sprzedanych na zagraniczne filmy europejskie w państwach uczestniczących w programie, do kwoty określonej wysokości na film i dostosowanej dla każdego kraju;

| — | ponowne inwestowanie potencjalnego funduszu: utworzony przez każdą firmę fundusz należy ponownie zainwestować w 3 moduły (3 typy działań) do 1 października 2010 r.:






  1. | wspólna produkcja zagranicznych filmów europejskich, |
| --- | --- | --- |

—

ponowne inwestowanie potencjalnego funduszu: utworzony przez każdą firmę fundusz należy ponownie zainwestować w 3 moduły (3 typy działań) do 1 października 2010 r.:

1.

wspólna produkcja zagranicznych filmów europejskich,

| 2. | nabycie praw do dystrybucji, np. za pomocą minimalnych gwarancji, zagranicznych filmów europejskich i (lub) |
| --- | --- |

2.

nabycie praw do dystrybucji, np. za pomocą minimalnych gwarancji, zagranicznych filmów europejskich i (lub)

| 3. | koszty montażu (kopie, dubbing i napisy), koszty promocji i reklamy zagranicznych filmów europejskich. |
| --- | --- |

3.

koszty montażu (kopie, dubbing i napisy), koszty promocji i reklamy zagranicznych filmów europejskich.

Działania typu 1 i 2:

| | Maksymalny czas trwania działań wynosi 30 miesięcy. |
| --- | --- |

Maksymalny czas trwania działań wynosi 30 miesięcy.

| | Działania należy rozpocząć w dniu 1 sierpnia 2009 r. i zakończyć w dniu 1 lutego 2012 r. |
| --- | --- |

Działania należy rozpocząć w dniu 1 sierpnia 2009 r. i zakończyć w dniu 1 lutego 2012 r.

Działanie typu 3:

| | Maksymalny czas trwania działań wynosi 42 miesiące. |
| --- | --- |

Maksymalny czas trwania działań wynosi 42 miesiące.

| | Działania należy rozpocząć w dniu 1 lutego 2009 r. i zakończyć w dniu 1 sierpnia 2012 r. |
| --- | --- |

Działania należy rozpocząć w dniu 1 lutego 2009 r. i zakończyć w dniu 1 sierpnia 2012 r.

4.   Kryteria przyznania dotacji

Potencjalny fundusz będzie przyznany kwalifikującym się europejskim firmom dystrybucyjnym na podstawie liczby sprzedanych biletów na zagraniczne filmy europejskie rozpowszechniane przez wnioskodawcę w roku referencyjnym (2008 r.). W ramach dostępnych zasobów budżetowych potencjalny fundusz zostanie obliczony na podstawie stałej kwoty na kwalifikującego się uczestnika.

Wsparcie będzie miało formę potencjalnego funduszu („fundusz”) dostępnego dla dystrybutorów w celu ponownych inwestycji w nowe zagraniczne filmy europejskie.

Środki z funduszu można ponownie zainwestować w:

| 1. | produkcję nowych zagranicznych filmów europejskich (tj. filmów nieukończonych w dniu wnioskowania o ponowną inwestycję); |
| --- | --- |

1.

produkcję nowych zagranicznych filmów europejskich (tj. filmów nieukończonych w dniu wnioskowania o ponowną inwestycję);

| 2. | spełnienie minimalnych gwarancji dystrybucji nowych zagranicznych filmów europejskich; |
| --- | --- |

2.

spełnienie minimalnych gwarancji dystrybucji nowych zagranicznych filmów europejskich;

| 3. | pokrycie kosztów dystrybucji, np. promocji i reklamy, nowych zagranicznych filmów europejskich. |
| --- | --- |

3.

pokrycie kosztów dystrybucji, np. promocji i reklamy, nowych zagranicznych filmów europejskich.

5.   Budżet

Całkowity dostępny budżet wynosi 17 000 000 EUR.

Nie ustalono kwoty maksymalnej.

Przyznany udział finansowy stanowi dotację. Finansowe wsparcie Komisji nie może przekroczyć 40 %, 50 % lub 60 % całkowitych kosztów kwalifikowanych.

Agencja zastrzega sobie prawo do nieprzyznania wszystkich dostępnych środków.

6.   Termin składania wniosków

Propozycje „utworzenia” potencjalnego funduszu należy przesłać (decyduje data stempla pocztowego) najpóźniej do dnia 29 maja 2009 r. na następujący adres:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA) |
| --- |
| Constantin Daskalakis — BOUR 3/66 |
| Avenue du Bourget, 1 |
| 1140 Brussels |
| BELGIUM |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency (EACEA)

Constantin Daskalakis — BOUR 3/66

Avenue du Bourget, 1

1140 Brussels

BELGIUM

Rozpatrywane będą wyłącznie wnioski złożone na oficjalnym formularzu zgłoszeniowym, podpisane przez osobę uprawnioną do zaciągania prawnie wiążących zobowiązań w imieniu organizacji składającej wniosek. Na kopercie należy umieścić wyraźny dopisek:

„MEDIA 2007 — DISTRIBUTION EACEA/03/09 — AUTOMATIC CINEMA”

Wnioski wysłane faksem lub e-mailem zostaną odrzucone.

7.   Szczegółowe informacje

Pełny tekst wytycznych wraz z formularzami zgłoszeniowymi można znaleźć pod następującym adresem internetowym:

http://ec.europa.eu/information_society/media/distrib/schemes/auto/index_en.htm

Wnioski muszą być pod każdym względem zgodne z wytycznymi, muszą być złożone na udostępnionych formularzach i zawierać wszystkie informacje i załączniki określone w pełnym tekście zaproszenia do składania wniosków.

---

PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja

| 27.3.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 73/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 73/43

---

Zawiadomienie Ministerstwa Gospodarki Republiki Łotewskiej w sprawie zaproszenia do składania ofert dotyczących badania i produkcji węglowodorów w obrębie wyłącznej strefy ekonomicznej Republiki Łotewskiej

(2009/C 73/06)

Zgodnie z Ustawą dotyczącą zasobów kopalnych (Par zemes dzīlēm), rozporządzeniem Rady Ministrów nr 597 z dnia 4 września 2007 r. w sprawie poszukiwania, badania i produkcji węglowodorów, a także w sprawie wysokości opłat skarbowych i procedur wnoszenia tych opłat, oraz zarządzeniem ministerialnym nr 594 z dnia 21 września 2007 r. w sprawie określania obszarów objętych zezwoleniem na poszukiwanie węglowodorów w obrębie wyłącznej strefy ekonomicznej Republiki Łotewskiej, Ministerstwo Gospodarki Republiki Łotewskiej niniejszym zawiadamia o zaproszeniu do składania ofert dotyczących badania i produkcji węglowodorów w obrębie wyłącznej strefy ekonomicznej Republiki Łotewskiej w odniesieniu do obszaru o następujących współrzędnych elipsoidalnych (geograficznych) w systemie WG84:

| Punkty | Szerokość geograficzna płn. | Długość geograficzna wsch. |
| --- | --- | --- |
| 1 | 56°10′00′′ | 19°10′14,5′′ |
| 2 | 56°14′59,1′′ | 19°13′22,8′′ |
| 3 | 56°26′59,2′′ | 19°20′52,7′′ |
| 4 | 56°30′00′′ | 19°22′23′′ |
| 5 | 56°30′00′′ | 19°40′00′′ |
| 6 | 56°10′00′′ | 19°40′00′′ |

Punkty

Szerokość geograficzna płn.

Długość geograficzna wsch.

1

56°10′00′′

19°10′14,5′′

2

56°14′59,1′′

19°13′22,8′′

3

56°26′59,2′′

19°20′52,7′′

4

56°30′00′′

19°22′23′′

5

56°30′00′′

19°40′00′′

6

56°10′00′′

19°40′00′′

Zgodnie z art. 3 ust. 2 dyrektywy 94/22/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 maja 1994 r. w sprawie warunków udzielania i korzystania z zezwoleń na poszukiwanie, badanie i produkcję węglowodorów oraz art. 46 wyżej wymienionego rozporządzenia Rady Ministrów, Ministerstwo Gospodarki wzywa wszystkie zainteresowane podmioty do zaopatrzenia się w kopię dokumentacji przetargowej w sprawie zaproszenia do składania ofert dotyczących badania i produkcji węglowodorów w obrębie wyłącznej strefy ekonomicznej Republiki Łotewskiej.

Rodzaj zezwolenia: zezwolenie na poszukiwanie i produkcję węglowodorów wydawane jest zwycięzcy przetargu.

Dokumentację przetargową można otrzymać pod następującym adresem, w następujących godzinach: Ministerstwo Gospodarki Republiki Łotewskiej, Brīvības iela 55, LV-1519 Rīga, Łotwa, w każdy dzień roboczy od godziny 9.00 do godziny 17.00 (GMT +2). Dokumentację przetargową można otrzymać w terminie 30 dni od daty opublikowania niniejszego zawiadomienia.

Opłata za dokumentację przetargową: 350 LVL. Wpłaty należy dokonać przelewem na konto Ministerstwa Gospodarki Republiki Łotewskiej, nr rejestracji 90000086008, Skarb Państwa, kod TRELLV22, nr konta LV10TREL212001C310000, z dopiskiem „Maksa par licencēšanas konkursa ogļūdeņražu izpētei un ieguvei Latvijas Republikas ekskluzīvajā ekonomiskajā zonā nolikuma saņemšanu” (Opłata za dokumentację przetargową w sprawie badania i produkcji węglowodorów w obrębie wyłącznej strefy ekonomicznej Republiki Łotewskiej). W celu otrzymania dokumentacji przetargowej należy przedstawić dowód wpłaty.

Termin składania wniosków: Oferty można składać osobiście w centrum obsługi klienta Ministerstwa Gospodarki Republiki Łotewskiej lub przesyłać na adres Ministerstwa Gospodarki Republiki Łotewskiej Brīvības iela 55, LV-1519 Rīga, Łotwa, w terminie 90 dni od daty opublikowania niniejszego zawiadomienia. Ostateczny termin składania ofert upływa dziewięćdziesiątego dnia po dacie opublikowania niniejszego zawiadomienia, o godzinie 17.00 (GMT +2).

Osoba, która udziela informacji: kierownik działu ds. zezwoleń, upoważnień i koordynacji w Departamencie ds. Energii Ministerstwa Gospodarki Republiki Łotewskiej, pani Ilze Ruško, nr telefonu: +371 67013173, e-mail: ilze.rusko@em.gov.lv. Przed złożeniem wniosku prosimy o zaopatrzenie się w dokumentację przetargową.

---

INNE AKTY

Komisja

| 27.3.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 73/45 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 73/45

---

Publikacja wniosku zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE) nr 510/2006 w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych

(2009/C 73/07)

Niniejsza publikacja uprawnia do zgłoszenia sprzeciwu wobec wniosku zgodnie z art. 7 rozporządzenia Rady (WE) nr 510/2006 (1). Oświadczenia o sprzeciwie muszą wpłynąć do Komisji w terminie sześciu miesięcy od daty niniejszej publikacji.

STRESZCZENIE

ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) NR 510/2006

„ČERNÁ HORA”

Nr WE: CZ-PGI-0005-0409-19.10.2004

CHNP () CHOG (X)

Niniejsze streszczenie zawiera główne elementy specyfikacji produktu i jest przeznaczone do celów informacyjnych.

1.   Właściwy organ państwa członkowskiego:

| Nazwa: | Úřad průmyslového vlastnictví |
| --- | --- |
| Adres: | Antonína Čermáka 2a |
| 160 68 Praha 6-Bubeneč |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nazwa:

Úřad průmyslového vlastnictví

Adres:

Antonína Čermáka 2a

160 68 Praha 6-Bubeneč

ČESKÁ REPUBLIKA

Telefon:

+420 220383111

Faks:

+420 224324718

E-mail:

posta@upv.cz

2.   Grupa składająca wniosek:

| Nazwa: | Pivovar Černá Hora, a. s. |
| --- | --- |
| Adres: | Černá Hora 3/5 |
| 679 21 Černá Hora |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nazwa:

Pivovar Černá Hora, a. s.

Adres:

Černá Hora 3/5

679 21 Černá Hora

ČESKÁ REPUBLIKA

Telefon:

+420 516482411

Faks:

+420 516437201

E-mail:

ekonom@pivovarch.cz

Skład:

producenci/przetwórcy (X) inni ( )

Wniosek dotyczy odstępstwa przewidzianego w art. 5 ust. 1 rozporządzenia Rady (WE) nr 510/2006, ponieważ na danym obszarze działa tylko jeden producent. Wymagania określone w art. 2 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1898/2006 zostały spełnione.

3.   Rodzaj produktu:

Klasa: 2.1 — Piwo

4.   Specyfikacja produktu:

(podsumowanie wymogów określonych w art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 510/2006)

4.1.   Nazwa produktu

„Černá Hora”

4.2.   Opis produktu

Piwo jasne, odfermentowane w stopniu średnim do wysokiego, o kolorze złoto-żółtym do złoto-brązowego, dobrze się pieni, ma wyrazisty „charakter”, a smak średnio łagodny do pełnego z wyraźną nutą słodu i chmielu oraz z aromatem chmielowym. Pełny smak jest przede wszystkim rezultatem obecności niesfermentowanych ekstraktów szczątkowych, co ma związek z różnicą pomiędzy odfermentowaniem pozornym a rzeczywistym. Dopuszczalny jest również delikatny smak i aromat drożdżowy albo owocowy (estry). Niezbyt intensywny aromat wskazuje na względnie niską zawartość niepożądanych produktów ubocznych fermentacji. Poziom goryczy waha się pomiędzy średnim a wysokim. Cierpki posmak ledwo wyczuwalny do łagodnego, dłuższe wykończenie.

Piwo ciemne, odfermentowane w stopniu średnim do wysokiego, o kolorze czerwonawym do czerwono-brązowego, dobrze się pieni, ma przyjemny chmielowy smak i aromat. Ma średnio wyrazisty „charakter” i typowy, pełny smak, który zawdzięcza różnicy między odfermentowaniem pozornym a rzeczywistym. Wpływ na smak mają również składniki użytych surowców, niepoddające się procesowi fermentacji. Dopuszcza się również posmak karmelu i syropu melasowego.

Różnorodność piw i ich organoleptyczna charakterystyka.

Světlý ležák (piwo jasne, pełne) odfermentowane w stopniu średnim do wysokiego, o kolorze złoto-żółtym do złoto-brązowego, dobrze się pieni, ma wyrazisty „charakter”, a smak średnio łagodny z wyraźną nutą słodu i chmielu oraz z aromatem chmielowym. Dopuszczalny jest również delikatny smak i aromat drożdżowy albo owocowy (estry). Poziom goryczy jest średni, a cierpki posmak ledwo wyczuwalny, dłuższe wykończenie.

Světlé výčepní pivo (piwo jasne, beczkowe) odfermentowane w stopniu średnim do wysokiego, o kolorze złoto-żółtym do złoto-brązowego, dobrze się pieni, ma wyrazisty „charakter” z wyraźną nutą słodu oraz z aromatem chmielowym. Dopuszczalny jest również delikatny smak i aromat drożdżowy albo owocowy (estry). Poziom goryczy jest wysoki, a cierpki posmak umiarkowanie wyczuwalny, dłuższe wykończenie.

Nefiltrované výčepní pivo (piwo niefiltrowane, beczkowe) dobrze się pieni, przybiera kolor złoto-żółty do złoto-brązowego, ma wyrazisty „charakter” i pełny smak, cechuje je wyraźna nuta drożdży i aromat drożdżowy. Istotną cechą piwa jest umiarkowanie wyczuwalna nuta chmielowej goryczki pozostawiająca uczucie miłej, stopniowo zanikającej goryczy pozbawionej nieprzyjemnej ostrości czy cierpkości.

Tmavý ležák (piwo ciemne, pełne) cechuje się dodatkiem karmelu i kolorowego słodu, średnio odfermentowane, o kolorze ciemnoczerwonym do czerwono-brązowego, o karmelowym, słodkawym smaku z ledwo wyczuwalną nutą goryczki.

Polotmavé výčepní pivo (piwo półciemne, beczkowe) odfermentowane w stopniu średnim do wysokiego, o kolorze czerwonawym do ciemnoczerwonego, ma wyrazisty „charakter”, przyjemną nutę chmielową oraz umiarkowany aromat i smak karmelowy. Dobrze się pieni.

Wszystkie piwa Černá Hora są piwami fermentacji dolnej, rozpoznawalnymi ze względu na szczególną charakterystykę organoleptyczną, niepowtarzalny aromat oraz wyrazisty „charakter” smaku.

Piwo jasne — kryteria jakości:

| | Jasne pełne | Jasne beczkowe | Niefiltrowane jasne beczkowe |
| --- | --- | --- | --- |
| Ciężar pierwotny (OG) | (% wagi) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 | 8,00-10,99 |
| Alkohol | (% objętości) | 3,8-6,0 | 3,5-4,5 | 3,5-4,5 |
| Kolor | jednostki EBC | 8,0-16,0 | 7,0-16,0 | 7,8-16,0 |
| Substancje gorzkie | jednostki EBC | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,2-4,9 | 4,3-4,7 | 4,3-4,7 |
| Różnica pomiędzy odfermentowaniem pozornym a rzeczywistym. | (% wzgl.) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polifenole | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Jasne pełne

Jasne beczkowe

Niefiltrowane jasne beczkowe

Ciężar pierwotny (OG)

(% wagi)

11,00-12,99

8,00-10,99

8,00-10,99

Alkohol

(% objętości)

3,8-6,0

3,5-4,5

3,5-4,5

Kolor

jednostki EBC

8,0-16,0

7,0-16,0

7,8-16,0

Substancje gorzkie

jednostki EBC

20,0-45,0

16,0-28,0

16,0-28,0

pH

4,2-4,9

4,3-4,7

4,3-4,7

Różnica pomiędzy odfermentowaniem pozornym a rzeczywistym.

(% wzgl.)

1,0-10,0

1,0-10,0

1,0-10,0

Polifenole

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

130,0-230,0

Piwo ciemne, piwo półciemne — kryteria jakości:

| | Ciemne pełne | Półciemne beczkowe |
| --- | --- | --- |
| Ciężar pierwotny (OG) | (% wagi) | 11,00-12,99 | 8,00-10,99 |
| Alkohol | (% objętości) | 3,6-5,7 | 3,5-4,5 |
| Kolor | jednostki EBC | 50,0-120,0 | 16,0-40,0 |
| Substancje gorzkie | jednostki EBC | 20,0-45,0 | 16,0-28,0 |
| pH | | 4,1-4,8 | 4,3-4,7 |
| Różnica pomiędzy odfermentowaniem pozornym a rzeczywistym. | (% wzgl.) | 1,0-10,0 | 1,0-10,0 |
| Polifenole | (mg/l) | 130,0-230,0 | 130,0-230,0 |

Ciemne pełne

Półciemne beczkowe

Ciężar pierwotny (OG)

(% wagi)

11,00-12,99

8,00-10,99

Alkohol

(% objętości)

3,6-5,7

3,5-4,5

Kolor

jednostki EBC

50,0-120,0

16,0-40,0

Substancje gorzkie

jednostki EBC

20,0-45,0

16,0-28,0

pH

4,1-4,8

4,3-4,7

Różnica pomiędzy odfermentowaniem pozornym a rzeczywistym.

(% wzgl.)

1,0-10,0

1,0-10,0

Polifenole

(mg/l)

130,0-230,0

130,0-230,0

Surowce do produkcji piwa:

Słód jęczmienny

Używa się jasnego słodu, znanego jako „czeski słód”, produkowanego z jarego jęczmienia dwurzędowego. Słód ten charakteryzuje się niskim stopniem rozpuszczalności i fermentacji.

Tabela poniżej prezentuje właściwości brzeczki produkowanej ze słodu jęczmiennego:

| Zawartość ekstraktu w suchej masie słodu | (% wagi) | min. | 80 % |
| --- | --- | --- | --- |
| Liczba Kolbacha | (%) | | 37-41 % |
| Siła diastatyczna | (jednostki WK) | min. | 220 |
| Stopień odfermentowania | (%) | maks. | 82 % |
| Kruchość | (%) | min. | 75 % |

Zawartość ekstraktu w suchej masie słodu

(% wagi)

min.

80 %

Liczba Kolbacha

(%)

37-41 %

Siła diastatyczna

(jednostki WK)

min.

220

Stopień odfermentowania

(%)

maks.

82 %

Kruchość

(%)

min.

75 %

Chmiel

W produkcji używa się odmiany Žatecký poloraný červeňák. Chmiel ten znajduje zastosowanie ze względu na wyraźną specyfikę: różni się od pozostałych odmian chmielu proporcjami alfa-kwasów do beta-kwasów oraz zawartością beta-farnezenu. Używa się suszonego chmielu albo ekstraktu chmielowego. (Należy zachować pierwotne nazewnictwo z podkreśleniem, że w produkcji używa się raczej odmiany Žatecký poloraný červeňák niż SKVN Žatecký chmel).

Woda

W produkcji piwa Černá Hora używa się wody pochodzącej z różnych ujęć. W kategoriach twardości wodę można opisać jako miękką do średnio twardej.

Drożdże piwne

Do produkcji piwa Černá Hora używa się szczepów drożdży fermentacji dolnej (Saccharomyces cerevisiae subs. uvarum), ponieważ zapewniają one wymaganą różnicę pomiędzy odfermentowaniem pozornym a rzeczywistym.

4.3.   Obszar geograficzny

Ośrodek miejski Černá Hora położony jest w regionie Południowe Morawy w Republice Czeskiej.

4.4.   Dowód pochodzenia

Podmiot składający wniosek o rejestrację chronionej nazwy pochodzenia ČERNÁ HORA prowadzi rejestr dostawców surowców oraz rejestr odbiorców produktu końcowego. Kompletne, obowiązkowe dane (również adresowe) opisujące produkty umożliwiają identyfikowalność produktu.

Cały proces produkcyjny jest nieustannie monitorowany. Przeprowadzane są kontrole realizacji, a ich rezultaty są przez cały czas dokumentowane. Wszystkie surowce wykorzystywane w produkcji piwa są również poddawane wnikliwej kontroli. Regularnie sprawdza się jakość wody pod kątem zawartości mikroorganizmów i ogólnej zdatności. Wszystkie kontrole są dokumentowane na piśmie. Sporządza się również oddzielnie wpisy dotyczące poszczególnych partii surowców oraz poszczególnych partii piwa.

Zgodność ze specyfikacją produkcji jest nadzorowana przez Czeską Inspekcję Rolno-Spożywczą.

4.5.   Metoda produkcji

Piwo Černá Hora produkowane jest wyłącznie z wykorzystaniem dekokcyjnej metody dwuwarowej. Gorzką brzeczkę przegotowuje się w zależności od ciężaru pierwotnego piwa. Proces pierwotnej fermentacji przeprowadzany jest oddzielnie od procesu dojrzewania piwa. Jest to metoda klasyczna bez zastosowania procesów intensyfikacyjnych.

Produkcja piwa rozpoczyna się w warzelni. Po zmieszaniu zmielonego słodu z wodą, jedna trzecia objętości mieszanki jest stopniowo podgrzewana. To umożliwia przeniknięcie skrobi i innych składników ekstraktu słodu do roztworu oraz decyduje o rozpadzie skrobi. Proces zacierania powtarza się dwukrotnie, a zacier za każdym razem podgrzewa się oddzielnie. Po zakończeniu zacierania oddziela się nierozpuszczalne składniki słodu, co umożliwia powstanie pierwszej porcji brzeczki. Nierozpuszczalne składniki są następnie wypłukiwane gorącą wodą, a roztwór jest mieszany z pierwszą porcją brzeczki. Tak powstała brzeczka jest następnie podgrzewana przez 80 do 120 minut z oddzielnie przygotowanym chmielem albo pochodnymi produktami chmielu. W efekcie uzyskuje się brzeczkę chmieloną. Każdy war przeprowadza się przy oryginalnej koncentracji brzeczki odpowiadającej wymaganemu ciężarowi pierwotnemu piwa. Innymi słowy podczas dalszego procesu produkcyjnego ciężar pierwotny piwa nie ulega zmianie.

Podgrzana brzeczka jest schładzana do temperatury fermentacji, po czym dodawane są drożdże piwne właściwych szczepów fermentacji dolnej i odbywa się pierwszy, a przy tym główny, etap fermentacji. Proces zachodzi w tradycyjnych, otwartych pomieszczeniach używanych do przeprowadzania fermentacji. Temperatura fermentacji głównej nie może przekroczyć 9,5 °C. Główny proces fermentacji zajmuje od 6 do 12 dni, w zależności od ciężaru pierwotnego brzeczki.

Po zakończeniu głównej fermentacji właściwej piwo poddaje się procesowi leżakowania. Leżakowanie odbywa się w temperaturach oscylujących wokół 0 °C, czyli niższych niż na etapie fermentacji właściwej; leżakuje w zamkniętych zbiornikach o umiarkowanie podwyższonym ciśnieniu. Leżakowanie trwa od 21 do 60 dni, w zależności od ciężaru pierwotnego piwa. Wówczas też piwo nabiera przejrzystości, nasycane jest dwutlenkiem węgla oraz klaruje się jego smak. Dodaje to napojowi wyrazistości oraz zapewnia jego pienistość. Podczas leżakowania zanika też ostry smak i drożdżowy aromat. Gorzki posmak staje się łagodniejszy i pojawia się aromat właściwy dla danego rodzaju trunku. Po zakończeniu leżakowania piwo poddawane jest filtrowaniu bez zmiany ciężaru pierwotnego, a następnie przelewane do beczek, butelek oraz puszek i cystern. Dopuszcza się również produkcję piwa niefiltrowanego. Produkt końcowy musi spełniać kryteria jakości wyszczególnione w tabeli znajdującej się w sekcji 4.2 niniejszego streszczenia.

4.6.   Związek z obszarem geograficznym

Piwo, dla którego wystąpiono o ochronę oznaczenia geograficznego nazwy ČERNÁ HORA, było nieustannie produkowane w ośrodku miejskim Černá Hora od XIII w. Pierwsze wzmianki o browarnictwie w ośrodku Černá Hora pochodzą z 1530 r.

Od tego czasu Černá Hora cieszy się bogatą tradycją browarniczą. Wielokrotnie zmieniali się właściciele browaru, ale produkcja i jakość piwa Černá Hora nieustannie wzrastała. W 1949 r. browar został znacjonalizowany i stopniowo włączony do sieci krajowych firm piwowarskich. Produkcja piwa Černá Hora trwała jednak nieprzerwanie z zastosowaniem tradycyjnych technik i procesów produkcyjnych. W 1996 r. browar stał się ponownie prywatną firmą w wyniku szerokiego procesu prywatyzacyjnego.

Liczne dokumenty świadczące o bogatej historii browarnictwa w ośrodku Černá Hora są przechowywane w morawskim, narodowym archiwum w Brnie (na przykład okres dominikański w Černej Horze, zajęcie ośrodków miejskich Černá Hora i Bořitov za Józefa II, rejestry dotyczące zmian właścicieli w ośrodkach miejskich Černá Hora i Bořitov itd.) oraz w archiwach browaru Pivovar Černá Hora, a.s.

Wraz z rozwojem browaru wzrastała ilość produkowanego piwa, a budynki browaru były rozbudowywane i modernizowane. Równolegle unowocześniano urządzenia wykorzystywane w produkcji. Wszystkie zmiany nie miały większego wpływu na wyjątkowość piwa Černá Hora, które można uznać za trunek o tradycyjnej formule pochodzącej sprzed wieków. Wszyscy browarnicy zaangażowani w produkcję tego piwa dokładali starań, by zachować jego historyczną niepowtarzalność, tak że w rezultacie formuła piwa Černá Hora uległa przez wieki jedynie drobnym, nieistotnym zmianom.

Świadectwem wysokiej jakości i popularności są liczne nagrody, jakie piwo zdobyło podczas krajowych i międzynarodowych konkursów i wystaw (m.in. Táborský palcát (Taborowa buława), Cena českých sládků (Nagroda czeskich piwowarów), Pivo spanilých jízd (Piwo husyckiego szlaku), Zlatý pohár Pivex (Złoty puchar Pivex), Česká pivní pečeť (Czeska piwna pieczęć)).

Sława i popularność piwa Černá Hora znajdują również potwierdzenie w fakcie, że społeczność Černej Hory z niesłabnącym entuzjazmem uczestniczy w zakrojonym na szeroką skalę kulturalno-społecznym wydarzeniu, jakim jest prezentacja lokalnych wyrobów piwowarskich, organizowana od 10 lat każdej wiosny i jesieni (tj. w kwietniu podczas Vítání jara (Powitanie wiosny) oraz we wrześniu podczas Pivní pouť (Festyn piwny)). Obie wystawy przyciągają tysiące gości, przybywających nie tylko z Černej Hory, ale też z całych Czech oraz z zagranicy.

Piwo z Černej Hory jest również wzmiankowane w różnych encyklopediach, np. Verhoef, Berry: Wielka Encyklopedia Piwa, Čestlice, Rebo Productions, 2002; Jackson, Michael: Wielki Przewodnik po Piwie, Praga, Fortuna Print, 2001. Piwo wielokrotnie było tematem artykułów w lokalnych oraz krajowych gazetach i czasopismach. W samej Černej Horze publikowany jest periodyk „Černohorský máz”, który na swoich łamach opisuje m.in. sukcesy piwa Černá Hora na różnych konkursach i wystawach.

W 1995 r. historyk z Brna Leoš Vašek opisał piwo Černá Hora w swojej opublikowanej w tym samym roku książce pod tytułem: V ČERNÉ HOŘE PIVA MOŘE — z historie černohorského pivovarnictví' (W Černej Horze piwa morze — z historii piwowarstwa w Černej Horze).

4.7.   Organ kontrolny

| Nazwa: | Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně |
| --- | --- |
| Adres: | Běhounská 10 |
| 601 26 Brno |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Nazwa:

Státní zemědělská a potravinářská inspekce, inspektorát v Brně

Adres:

Běhounská 10

601 26 Brno

ČESKÁ REPUBLIKA

Telefon:

+420 542424011

Faks:

+420 542426717

E-mail:

epodatelna@szpi.gov.cz

4.8.   Etykietowanie

—

---

(1)  Dz.U. L 93 z 31.3.2006, str. 12.

---

Sprostowania

| 27.3.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 73/50 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 73/50

---

Sprostowanie do zezwolenia na pomoc państwa w ramach przepisów zawartych w art. 87 i 88 Traktatu WE — Przypadki, względem których Komisja nie wnosi sprzeciwu

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 62 z dnia 17 marca 2009 r.
  )

(2009/C 73/08)

Strona 11, numer pomocy:

zamiast:

„N 23/08”,

powinno być:

„N 23/09”.

---