# Den Europæiske Unions C 509I/2021

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 509I |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 64. årgang17. december 2021 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 509I

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

64. årgang17. december 2021

---

| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2021/C 509 I/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler den 17. december 2021
  (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2021/C 509 I/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler den 17. december 2021
  (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

1

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 17.12.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | CI 509/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

CI 509/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler den 17. december 2021

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2021/C 509 I/01)

| — | Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt













  Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.12.2021 | Xevudy | sotrovimab | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/21/1562 | Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Pending | 17.12.2021 |

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

17.12.2021

Xevudy

sotrovimab

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Pending

17.12.2021

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---