# Uradni list C 101/2009

| | ISSN 1725-5244
  doi:10.3000/17255244.C_2009.101.slv |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 101 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 521. maj 2009 |

ISSN 1725-5244

doi:10.3000/17255244.C_2009.101.slv

Uradni list

Evropske unije

C 101

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 521. maj 2009

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | II   Sporočila |
| | SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE |
| | Komisija |
| 2009/C 101/01 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji – (Primera COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  ) | 1 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

II   Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

2009/C 101/01

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji – (Primera COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informacije |
| --- | --- |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE |
| | Komisija |
| 2009/C 101/02 | Menjalni tečaji eura | 2 |
| 2009/C 101/03 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2009 do 31. marca 2009 – (Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
  ) | 3 |
| 2009/C 101/04 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2009 do 31. marca 2009 – (Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
  oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES
  ) | 14 |
| 2009/C 101/05 | Mnenje Svetovalnega odbora za združitve s sestanka Svetovalnega odbora dne 16. novembra 2007 o osnutku odločbe v zadevi COMP M.4647 – AEE/Lentjes – Poročevalka: Latvija | 43 |
| 2009/C 101/06 | Povzetek odločbe Komisije – z dne 5. decembra 2007 – o združljivosti koncentracije s skupnim trgom in delovanjem Sporazuma EGP – (Zadeva: COMP/M.4647 – AEE/Lentjes) | 44 |
| 2009/C 101/07 | Končno poročilo pooblaščenca za zaslišanje v zadevi COMP/M.4647 – AEE/Lentjes (v skladu s členoma 15 in 16 Sklepa Komisije (2001/462/ES, ESPJ) z dne 23. maja 2001 o mandatu pooblaščenca za zaslišanje v nekaterih postopkih o konkurenci – UL L 162, 19.6.2001, str. 21) | 54 |

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

2009/C 101/02

Menjalni tečaji eura

2

2009/C 101/03

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2009 do 31. marca 2009 – (Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
  )

Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta

)

3

2009/C 101/04

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2009 do 31. marca 2009 – (Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
  oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES
  )

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES

oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES

)

14

2009/C 101/05

Mnenje Svetovalnega odbora za združitve s sestanka Svetovalnega odbora dne 16. novembra 2007 o osnutku odločbe v zadevi COMP M.4647 – AEE/Lentjes – Poročevalka: Latvija

43

2009/C 101/06

Povzetek odločbe Komisije – z dne 5. decembra 2007 – o združljivosti koncentracije s skupnim trgom in delovanjem Sporazuma EGP – (Zadeva: COMP/M.4647 – AEE/Lentjes)

44

2009/C 101/07

Končno poročilo pooblaščenca za zaslišanje v zadevi COMP/M.4647 – AEE/Lentjes (v skladu s členoma 15 in 16 Sklepa Komisije (2001/462/ES, ESPJ) z dne 23. maja 2001 o mandatu pooblaščenca za zaslišanje v nekaterih postopkih o konkurenci – UL L 162, 19.6.2001, str. 21)

(v skladu s členoma 15 in 16 Sklepa Komisije (2001/462/ES, ESPJ) z dne 23. maja 2001 o mandatu pooblaščenca za zaslišanje v nekaterih postopkih o konkurenci – UL L 162, 19.6.2001, str. 21)

54

| | V   Objave |
| --- | --- |
| | UPRAVNI POSTOPKI |
| | Komisija |
| 2009/C 101/08 | Poseben razpis za zbiranje predlogov – (GD EAC/24/2009) – Erasmus Univerzitetna Listina – Program Vseživljenjskega Učenja | 55 |

V   Objave

UPRAVNI POSTOPKI

Komisija

2009/C 101/08

Poseben razpis za zbiranje predlogov – (GD EAC/24/2009) – Erasmus Univerzitetna Listina – Program Vseživljenjskega Učenja

55

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 101/09 | Obvestilo | s3 |

2009/C 101/09

Obvestilo

Obvestilo

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

II Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

| 1.5.2009 | SL | Uradni list Evropske unije | C 101/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SL

Uradni list Evropske unije

C 101/1

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Primera COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis)

(Besedilo velja za EGP)

2009/C 101/01

Due 24. februarja 2009 je Komisija odločila, da ne bo nasprotovala navedeni priglašeni koncentraciji, in jo razglaša za združljivo s skupnim trgom. Ta odločba je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo te odločbe je na razpolago le v francoščini in bo objavljeno potem, ko bo očiščeno morebitnih poslovnih skrivnosti. Dostopno bo:

| — | na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij, |
| --- | --- |

—

na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij,

| — | v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32009M5432. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32009M5432. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

| 1.5.2009 | SL | Uradni list Evropske unije | C 101/2 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SL

Uradni list Evropske unije

C 101/2

---

Menjalni tečaji eura (1)

30. aprila 2009

2009/C 101/02

1 euro =

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,3275 |
| JPY | japonski jen | 130,34 |
| DKK | danska krona | 7,4484 |
| GBP | funt šterling | 0,89335 |
| SEK | švedska krona | 10,6915 |
| CHF | švicarski frank | 1,5066 |
| ISK | islandska krona | |
| NOK | norveška krona | 8,7245 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | češka krona | 26,701 |
| EEK | estonska krona | 15,6466 |
| HUF | madžarski forint | 289,73 |
| LTL | litovski litas | 3,4528 |
| LVL | latvijski lats | 0,7093 |
| PLN | poljski zlot | 4,3993 |
| RON | romunski leu | 4,1892 |
| TRY | turška lira | 2,1145 |
| AUD | avstralski dolar | 1,8146 |
| CAD | kanadski dolar | 1,5786 |
| HKD | hongkonški dolar | 10,2881 |
| NZD | novozelandski dolar | 2,3378 |
| SGD | singapurski dolar | 1,9620 |
| KRW | južnokorejski won | 1 696,88 |
| ZAR | južnoafriški rand | 11,2426 |
| CNY | kitajski juan | 9,0575 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,4101 |
| IDR | indonezijska rupija | 14 071,50 |
| MYR | malezijski ringit | 4,7259 |
| PHP | filipinski peso | 63,924 |
| RUB | ruski rubelj | 43,8630 |
| THB | tajski bat | 46,808 |
| BRL | brazilski real | 2,8850 |
| MXN | mehiški peso | 18,2950 |
| INR | indijska rupija | 66,2620 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,3275

JPY

japonski jen

130,34

DKK

danska krona

7,4484

GBP

funt šterling

0,89335

SEK

švedska krona

10,6915

CHF

švicarski frank

1,5066

ISK

islandska krona

NOK

norveška krona

8,7245

BGN

lev

1,9558

CZK

češka krona

26,701

EEK

estonska krona

15,6466

HUF

madžarski forint

289,73

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,7093

PLN

poljski zlot

4,3993

RON

romunski leu

4,1892

TRY

turška lira

2,1145

AUD

avstralski dolar

1,8146

CAD

kanadski dolar

1,5786

HKD

hongkonški dolar

10,2881

NZD

novozelandski dolar

2,3378

SGD

singapurski dolar

1,9620

KRW

južnokorejski won

1 696,88

ZAR

južnoafriški rand

11,2426

CNY

kitajski juan

9,0575

HRK

hrvaška kuna

7,4101

IDR

indonezijska rupija

14 071,50

MYR

malezijski ringit

4,7259

PHP

filipinski peso

63,924

RUB

ruski rubelj

43,8630

THB

tajski bat

46,808

BRL

brazilski real

2,8850

MXN

mehiški peso

18,2950

INR

indijska rupija

66,2620

---

(1)  Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

| 1.5.2009 | SL | Uradni list Evropske unije | C 101/3 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SL

Uradni list Evropske unije

C 101/3

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2009 do 31. marca 2009

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
   (1)
  )

2009/C 101/03

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | INN
  (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | Oznaka ATC
  (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | CELVAPAN | cepivo proti pandemični gripi (celoten viron H5N1, razmnožen v celicah Vero, inaktiviran) | Baxter AG |
| Industriestraße 67 |
| A - 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC

(anatomsko terapevtsko kemijska oznaka)

Datum obvestila

4.3.2009

CELVAPAN

cepivo proti pandemični gripi (celoten viron H5N1, razmnožen v celicah Vero, inaktiviran)

Baxter AG

Industriestraße 67

A - 1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

suspenzija za injiciranje

J07BB01

6.3.2009

6.3.2009

MEPACT

mifamurtid

| IDM Pharma S.A. |
| --- |
| 47 rue de Chaillot |
| 75116 Paris |
| FRANCE |

IDM Pharma S.A.

47 rue de Chaillot

75116 Paris

FRANCE

EU/1/08/502/001

Prašek za suspenzijo za infundiranje

L03AX15

23.3.2009

19.3.2009

Fertavid

folitropin beta

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle |
| 73 B-1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle

73 B-1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

Raztopina za injiciranje

G03G A06

23.3.2009

30.3.2009

Synflorix

Konjugirano, adsorbirano cepivo s pnevmokoknimi polisaharidi

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-009

suspenzija za injiciranje

J07AL52

31.3.2009

31.3.2009

Ribavirin Teva

Ribavirin

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/509/001-004

trda kapsula

J05A B04

2.4.2009

31.3.2009

IXIARO

cepivo proti japonskemu encefalitisu z inaktiviranimi virusi (adsorbirano)

| Intercell AG |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3 |
| A-1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/501/001-002

Suspenzija za injiciranje

J07BA02

2.4.2009

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004) Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2009 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| rue de l'Institut 89 |
| Rixensart, B-1330 |
| BELGIQUE |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

2.3.2009

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

Rixensart, B-1330

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

4.3.2009

2.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

4.3.2009

2.3.2009

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/96/004/001-002

4.3.2009

2.3.2009

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

4.3.2009

2.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

4.3.2009

2.3.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

4.3.2009

2.3.2009

Ganfort

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport, Co. Mayo |
| IRELAND |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport, Co. Mayo

IRELAND

EU/1/06/340/001-002

5.3.2009

4.3.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

6.3.2009

4.3.2009

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

6.3.2009

4.3.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

6.3.2009

4.3.2009

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/06/379/001

6.3.2009

4.3.2009

Photobarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72 |
| 6131 JJ Sittard |
| NEDERLAND |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72

6131 JJ Sittard

NEDERLAND

EU/1/04/272/001-002

6.3.2009

6.3.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

10.3.2009

6.3.2009

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/06/362/001-004

10.3.2009

6.3.2009

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/99/127/001-044

10.3.2009

6.3.2009

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

10.3.2009

6.3.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

10.3.2009

6.3.2009

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

10.3.2009

6.3.2009

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

10.3.2009

9.3.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

11.3.2009

9.3.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

11.3.2009

9.3.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-009

11.3.2009

10.3.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 - D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

12.3.2009

17.3.2009

Pritor Plus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

19.3.2009

17.3.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

19.3.2009

17.3.2009

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

19.3.2009

17.3.2009

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex, TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road, Brentford

Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

19.3.2009

17.3.2009

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/03/259/001-006

19.3.2009

18.3.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

20.3.2009

18.3.2009

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

20.3.2009

18.3.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

20.3.2009

19.3.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg |
| 30 - 2340 Beerse – |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg

30 - 2340 Beerse –

BELGIË

EU/1/99/101/001

23.3.2009

19.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/001-023

23.3.2009

19.3.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

23.3.2009

19.3.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

23.3.2009

23.3.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-003

25.3.2009

23.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

25.3.2009

25.3.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

27.3.2009

25.3.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

27.3.2009

25.3.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

27.3.2009

25.3.2009

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/071/001-006

27.3.2009

25.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| NL-2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

NL-2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.3.2009

25.3.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

27.3.2009

25.3.2009

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

27.3.2009

25.3.2009

Cetrotide

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/99/100/001-003

27.3.2009

25.3.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/04/273/001

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

27.3.2009

25.3.2009

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo (Madrid) |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo (Madrid)

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005

27.3.2009

25.3.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/99/097/001

27.3.2009

25.3.2009

Dukoral

| SBL Vaccin AB |
| --- |
| S-105 21 Stockholm |
| SWEDEN |

SBL Vaccin AB

S-105 21 Stockholm

SWEDEN

EU/1/03/263/001-003

30.3.2009

25.3.2009

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

30.3.2009

25.3.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

27.3.2009

27.3.2009

Aerinaze

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - |
| Stallestraat, 73 - 1180 Brussel |
| BELGIË |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique -

Stallestraat, 73 - 1180 Brussel

BELGIË

EU/1/07/399/001-006

1.4.2009

27.3.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-015

EU/1/01/195/022-025

1.4.2009

27.3.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

1.4.2009

27.3.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

1.4.2009

27.3.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Schönaugasse 11 |
| D-79713 Bad Säckingen |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Schönaugasse 11

D-79713 Bad Säckingen

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

1.4.2009

27.3.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

1.4.2009

27.3.2009

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

1.4.2009

27.3.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

1.4.2009

27.3.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/024-033

1.4.2009

30.3.2009

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/268/001-004

1.4.2009

31.3.2009

Rapilysin

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/96/018/001

2.4.2009

31.3.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.4.2009

31.3.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.4.2009

31.3.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.4.2009

31.3.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.4.2009

—   Umik dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004)

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

17.3.2009

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19.3.2009

—   Izdaja dovoljenja za promet (Člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 (2)) Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | INN
  (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | Oznaka ATC (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | BTVPUR Alsap 8 | Virus modrega jezika, serotip 8, antigen | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka)

Datum obvestila

17.3.2009

BTVPUR Alsap 8

Virus modrega jezika, serotip 8, antigen

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

Suspenzija za injiciranje

Q104AA02

Q102AA08

19.3.2009

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004) Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

6.3.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

10.3.2009

12.3.2009

Novem

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/04/042/003-004

16.3.2009

18.3.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-008

20.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/057/001-004

25.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/056/001-004

25.3.2009

25.3.2009

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/002-004

EU/2/97/005/006-009

27.3.2009

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločb zdravil, se lahko obrne na naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

(2)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 1.5.2009 | SL | Uradni list Evropske unije | C 101/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SL

Uradni list Evropske unije

C 101/14

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2009 do 31. marca 2009

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES
   (1)
  oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES
   (2)
  )

2009/C 101/04

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik(-i) dovoljenja za promet | Zadevne države članice | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | PhotoBarr | Axcan Pharma International BV, |
| Engelenkampstraat 72, |
| 6131 JJ Sittard, |
| Nederland |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(-i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

4.3.2009

PhotoBarr

Axcan Pharma International BV,

Engelenkampstraat 72,

6131 JJ Sittard,

Nederland

Ta odločba je naslovljena na države članice

5.3.2009

6.3.2009

Tritazide

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

10.3.2009

6.3.2009

Tritace

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

10.3.2009

6.3.2009

UMAN BIG

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

9.3.2009

12.3.2009

Bleomycin Pharmachemie

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

16.3.2009

12.3.2009

Sanohex

Glej Prilogo V

Glej Prilogo V

16.3.2009

12.3.2009

Sabumalin

Glej Prilogo VI

Glej Prilogo VI

16.3.2009

27.3.2009

Zoloft

Glej Prilogo VII

Glej Prilogo VII

31.3.2009

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno
  ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Dunaj |
| Avstrija |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno

ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Dunaj

Avstrija

Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten

Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Dunaj |
| Avstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Dunaj

Avstrija

HYPREN PLUS

HYPREN PLUS FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tablete

peroralna uporaba

Belgija

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgija

TRITAZIDE 5 mg – 25 mg, tabletten

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Nemčija |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main,

Nemčija

TRITACE 2,5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, |
| Sofia 1303 |
| Bolgarija |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8,

Sofia 1303

Bolgarija

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Ciper

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14, Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Ciper |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14, Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Ciper

TRIATEC PLUS

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Češka |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Češka

TRITAZIDE 2,5/12,5 mg

TRITAZIDE 5/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| 2970 Hřrsholm |
| Danska |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hřrsholm

Danska

TRIATEC COMP

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Estonija

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

tableta

peroralna uporaba

Estonija

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Talin |
| Estonija |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Talin

Estonija

CARDACE PLUS

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Finska

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finska |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finska

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

| SANOFI-AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Pariz |
| Francija |

SANOFI-AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Pariz

Francija

COTRIATEC

5 mg/12,5 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Delix 2,5 plus

Delix 5 plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Nemčija |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Nemčija

Ramilich comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

Ramilich comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Nemčija |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Nemčija

RamiWin comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Nemčija |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Nemčija

Vesdil 2,5 Plus

Vesdil 5 Plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Grčija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syggrou Avenue |
| Building A |
| 176-74 Kallithea |
| Grčija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syggrou Avenue

Building A

176-74 Kallithea

Grčija

TRIATEC PLUS

TRIATEC PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Madžarska

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Madžarska |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Madžarska

TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta

TRITACE HCT 5/25 Tabletta

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Madžarska

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Madžarska |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Madžarska

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Islandija

—

Irska

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

TRITAZIDE Tablets 2,5 mg/12,5 mg

2,5 mg/12,5 mg

tableta

peroralna uporaba

Italija

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italija |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italija

TRIATEC HCT 2,5

TRIATEC HCT 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Italija

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italija |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italija

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Italija

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (MI) |
| Italija |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italija

UNIPRIL DIUR

2,5 mg + 12,5 mg compresse

UNIPRILDIUR 5 mg + 25 mg compresse

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Italija

| POLIFARMA SPA |
| --- |
| Viale dell′Arte 69 |
| 00144 Rim |
| Italija |

POLIFARMA SPA

Viale dell′Arte 69

00144 Rim

Italija

IDROQUARK

IDROQUARK

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Latvija

—

Litva

—

Luksemburg

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgija |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgija

TRITAZIDE

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Malta

—

Nizozemska

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

| P.O. Box 2043 |
| --- |
| NL-2800 BD Gouda |
| Nizozemska |

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Nizozemska

TRITAZIDE Tabletten 5 mg/25 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Norveška

—

Poljska

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

TRITACE 2,5 COMB

TRITACE 5 COMB

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

RAMICOR D 2,5

RAMICOR D 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

TRIATEC COMPOSTO

TRIATEC COMPOSTO FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Romunija

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovaška

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovaška |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovaška

TRITAZIDE

TRITAZIDE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovenija

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovenija

TRITAZIDE 2,5 5 mg/12,5 mg tablete

TRITAZIDE 5 mg/25 mg tablete

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

—

Švedska

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

TRIATEC COMP MITE

TRIATEC COMP

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

tableta

peroralna uporaba

Velika Britanija

—

---

DODATEK II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno
  ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Dunaj |
| Avstrija |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno

ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Dunaj

Avstrija

Tritace 1,25 mg-Tabletten

Tritace 2,5 mg-Tabletten

Tritace 5 mg-Tabletten

Tritace 10 mg-Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Dunaj |
| Avstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Dunaj

Avstrija

HYPREN

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

kapsula

peroralna uporaba

Avstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Avstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Avstrija

HYPREN

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Belgija

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruselj |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruselj

Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée

5 mg

Filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruselj |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruselj

Tazko 2,5 mg, comprimés à liberation prolongée

2,5 mg

Filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

Tritace 10

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Belgija

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Bruselj |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Bruselj

Belgija

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 |
| Bolgarija |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303

Bolgarija

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Ciper

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14 Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Ciper |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14 Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Ciper

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praga 6 |
| Češka |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praga 6

Češka

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Höchst |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

RAMIPRIL WINTHROP

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

kapsula

peroralna uporaba

Danska

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Danska |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Danska

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Danska |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Danska

Triatec

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Estonija

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Talin |
| Estonija |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Talin

Estonija

Cardace

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Estonija

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Cardace

2,5 mg

tableta

peroralna uporaba

Finska

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finska |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finska

Cardace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Finska

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finska |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finska

Cardace

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Finska

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finska |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finska

Ramipril medgenerics 1.25 mg tabletti

Ramipril medgenerics 2.5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 10 mg tabletti

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Pariz |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Pariz

Francija

Triatec 1.25 mg comprime

Triatec 2.5 mg comprime sécable

Triatec 5 mg comprime sécable

Triatec 10 mg comprime sécable

Triateckit, comprime sécable

Ramikit, comprime sécable

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Pariz |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Pariz

Francija

Triatec faible 1,25 mg, gélule

Triatec 2.5 mg, gélule

Triatec 5 mg, gélule

1,2 mg

2,5 mg

5 mg

kapsula

peroralna uporaba

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Francija

RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG

RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Delix 2,5 mg Tabletten

Delix 5 mg Tabletten

Delix protect 10 mg Tabletten

Delix HOPE 10 mg Tabletten

Delix HOPE startset

Delix protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

10 mg

2.5 mg/5 mg/10 mg

2.5 mg/5 mg/10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Ramipril protect 2,5 mg Tabletten

Ramipril protect 5 mg Tabletten

Ramipril protect 10 mg Tabletten

Ramipril protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2.5 mg/5 mg/10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Nemčija |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Nemčija

Ramilich 2.5 mg Tabletten

Ramilich 5 mg Tabletten

Ramilich 10 mg Tabletten

Ramilich startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2.5 mg/5 mg/10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Nemčija |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Nemčija

RamiWin 2,5 mg Tabletten

RamiWin 5 mg Tabletten

RamiWin 10 mg Tabletten

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Delix 1,25 mg Tabletten

1,25 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Delix 1,25 mg Kapseln

Delix P 2,5 mg Kapseln

Delix P 5 mg Kapseln

Delix P 10 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Nemčija |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Nemčija

Vesdil 1,25 mg Kapseln

Vesdil 2,5 mg kapseln

Vesdil 5 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Nemčija

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Nemčija |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Nemčija

Vesdil 1,25 mg Tabletten

Vesdil 2,5 mg Tabletten

Vesdil N 2,5 mg Tabletten

Vedil 5 mg Tabletten

Vesdil N 5 mg Tabletten

Vesdil protect 10 mg Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

2,5 mg

5 mg

5 mg

10 mg

tablete

peroralna uporaba

Grčija

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syngrou Av. - Building A |
| 176 74 Kallithea |
| Grčija |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syngrou Av. - Building A

176 74 Kallithea

Grčija

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Madžarska

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Madžarska |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Madžarska

Tritace mite 1.25 mg tablet

Tritace 2.5 mg tablet

Tritace 5 mg tablet

Tritace 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Madžarska

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Madžarska |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Madžarska

Ramipril prevent 1.25 mg tablet

Ramipril prevent 2.5 mg tablet

Ramipril prevent 5 mg tablet

Ramipril prevent 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Madžarska

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Madžarska |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Madžarska

Ramipril - Zentiva 1.25 mg

Ramipril - Zentiva 2.5 mg

Ramipril - Zentiva 5 mg

Ramipril - Zentiva 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Islandija

—

Irska

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus, |
| Dublin 24, |
| Ireland |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Ireland

Tritace 1.25 mg tablets

Tritace 2.5 mg tablets

Tritace 5 mg tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Irska

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Tritace 1.25 mg capsules

Tritace 2.5 mg capsules

Tritace 5 mg capsules

Tritace 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Irska

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Loavel 1.25 mg

Loavel 2.5 mg

Loavel 5 mg

Loavel 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Irska

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Loavel 1.25 mg capsules

Loavel 2.5 mg capsules

Loavel 5 mg capsules

Loavel 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Irska

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Ramipril 1.25 mg tablets

Ramipril 2.5 mg tablets

Ramipril 5 mg tablets

Ramipril 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Irska

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Ramipril 1.25 mg capsules

Ramipril 2.5 mg capsules

Ramipril 5 mg capsules

Ramipril 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Italija

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italija |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italija

Triatec 1,25

Triatec

Triatec 5

Triatec

Ramipril sanofi-aventis

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Italija

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) |
| Italija |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)

Italija

Unipril 1,25 mg compresse

Unipril 2,5 mg compresse

Unipril 5 mg compresse

Unipril 10 mg compresse

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Italija

| Polifarma S.p.A. |
| --- |
| Viale Dell’ Arte, 69 |
| I – 00144 Rim |
| Italija |

Polifarma S.p.A.

Viale Dell’ Arte, 69

I – 00144 Rim

Italija

Quark

Quark

Quark

Quark

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Latvija

| sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara 33-8 |
| LV1010 - Riga |
| Latvija |

sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara 33-8

LV1010 - Riga

Latvija

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Litva

| UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA |
| --- |
| A. Juozapavičiaus g. 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgija

Tritace

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Bruselj |
| Belgija |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Bruselj

Belgija

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Malta

—

Nizozemska

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |
| P.O. Box 2043 |
| NL-2800 BD Gouda |
| Nizozemska |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Nizozemska

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg |
| 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Nizozemska |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg

45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Nizozemska

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Norveška

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Norveška |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Norveška

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Norveška

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Norveška |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Norveška

Triatec

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Norveška

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris, Cedex 14 |
| Francija |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13 Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris, Cedex 14

Francija

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacęuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3ș Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacęuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3ș Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalska

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacęuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3ș Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalska |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacęuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3ș Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalska

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Romunija

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Nemčija |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Tritace

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Romunija

| SC ZENTIVA S.A. |
| --- |
| Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3 |
| Bucuresti |
| ROMUNIJA |

SC ZENTIVA S.A.

Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3

Bucuresti

ROMUNIJA

Zenra 2.5

Zenra 5

Zenra 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovaška

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovaška |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovaška

Tritace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovenija

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovenija

Tritace 1,25 mg teblete

Tritace 2,5 mg tablete

Tritace 5 mg tablete

Tritace 10 mg tablete

Tritace Startset

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

| SANOFI-AVENTIS S.A. |
| --- |
| Josep Pla 2 |
| 08019 Barcelona |
| Španija |

SANOFI-AVENTIS S.A.

Josep Pla 2

08019 Barcelona

Španija

Acovil

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Švedska |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Švedska

Triatec

Triatec H.O.P

Triatec Start

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13, Boulevard Romain Roland |
| F-75014 Pariz |
| Francija |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13, Boulevard Romain Roland

F-75014 Pariz

Francija

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švedska |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švedska

Pramace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Start pack (1,25 + 2,5 + 5 mg)

tableta

peroralna uporaba

Švedska

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Švedska |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Švedska

Pramace

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trguje kot: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trguje kot: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Velika Britanija

Tritace 1.25 mg tablets

Tritace 2.5 mg tablets

Tritace 5 mg Tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Velika Britanija

| HOECHST MARION ROUSSEL LTD. |
| --- |
| Denham |
| Uxbridge UB9 5HP |
| Trguje kot: Aventis Pharma |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |

HOECHST MARION ROUSSEL LTD.

Denham

Uxbridge UB9 5HP

Trguje kot: Aventis Pharma

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

ali

| Sanofi-aventis |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Velika Britanija |

Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Velika Britanija

Tritace 1,25 mg

Tritace 2,5 mg

Tritace 5 mg

Tritace 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trguje kot: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trguje kot: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Velika Britanija

Tritace Titration Pack

2.5 mg/5 mg/10 mg

tableta

peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trguje kot: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Velika Britanija |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trguje kot: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Velika Britanija

Tritace titration pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

kapsula

peroralna uporaba

Velika Britanija

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trguje kot: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| UK |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trguje kot: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

UK

Tritace Tablet Titration Pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

---

DODATEK III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGS | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno
  ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina
  koncentracija |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | | Kedrion S.p.A. |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIJA |

Država članica EU/EGS

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno

ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

koncentracija

Avstrija

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIJA

UMAN BIG 180 I.E./ml

Injektionslösung

180 IU/ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Danska

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIJA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIJA

UMAN BIG

180 IU/ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Nemčija

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIJA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIJA

UMAN BIG

180 IU/ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Madžarska

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIJA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIJA

Umanbig 180 NE/ml

180 IU/ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Italija

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIJA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIJA

UMAN BIG

180 IU/ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba

180 IU/ml

540 IU/3ml

Poljska

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIJA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIJA

UMAN BIG

180 IU/ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Portugalska

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIJA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIJA

UMAN BIG

180 IU/ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Švedska

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIJA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIJA

Umanbig 180 IU/ml solution for injection

180 IU/ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba

180 IU/ml

540 IU/3 ml

---

ANEKS IV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, NAČINOV APLIKACIJE, PREDLAGATELJEV IN DRŽAV ČLANIC

| Država članica EU/EEA | Imetnik dovoljenja za promet | Predlagatelj | (Lastniško)
  ime | Jakost | Farmacetska oblika | Način aplikacije | Vsebnost
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | | Pharmachemie B.V. |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Država članica EU/EEA

Imetnik dovoljenja za promet

Predlagatelj

(Lastniško)

ime

Jakost

Farmacetska oblika

Način aplikacije

Vsebnost

(koncentracija)

Avstrija

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycin „Pharmachemie“15 000 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Lokalna injekcija

15 U (USP)/vialo

Belgija

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

BLEOMYCINE TEVA 15U poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Bolgarija

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycine Teva 15U, прах за инжекционен разтвор

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Češka

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycin-Teva 15U, prášek pro přípravu injekčního roztoku

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Danska

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycin „Teva“

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Estonija

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycin Teva

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Francija

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycine TEVA 15 000 UI, poudre pour solution injectable

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Nemčija

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleo-TEVA 15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Intravenska aplikacija

Intraplevralna injekcija

15 U (USP)/vialo

Italija

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomicina TEVA, 15 U polvere per soluzione iniettabile

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Latvija

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycin Teva

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Litva

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycin Teva

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Luksemburg

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

BLEOMYCINE TEVA 15U poudre pour solution injectable

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Nizozemska

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Norveška

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Poljska

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycin Teva

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Portugalska

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomicina Teva

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Slovaška

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomycin-Teva prášok na injekčný roztok

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Slovenija

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomicin Teva 15 U (USP), prašek za raztopino za injiciranje

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

Španija

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Nizozemska |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Nizozemska

Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG

15 U (USP)/vialo

Prašek za raztopino za injiciranje

Intramuskularna injekcija

Subkutana injekcija

Intravenska aplikacija

Intraarterijska aplikacija

Intraplevralna injekcija

Intraperitonealna aplikacija

Lokalna/intratumorska injekcija

15 U (USP)/vialo

---

DODATEK V

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno ime
  Ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol „Hexal“ 100 μg/Dosis – Dosieraerosol

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

SalbuHEXAL N Dosieraerosol

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Irska

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbul 100 micrograms Pressurised Inhalation Suspension

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Sanohex

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

---

DODATEK VI

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Belgija

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz 100 μg Aërosol, suspensie

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Danska

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Estonija

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammi/annuses

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol/Sandoz

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Madžarska

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz 100 μg túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamolo Sandoz 100 mcg sospensione pressurizzata per

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Latvija

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz 100 microgrami/aerosols inhalacijam, suspensija

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Litva

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Solbutamol Sandoz 100 mikrogramu dozeje suslegta inhaliacine suspensija

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Nizozemska

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz aërosol 100 μg/dosis, aërosol, suspensie 100 microgram per dosis

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Norveška

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Poljska

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

SalbuLEK

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Portugalska

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Slovenija

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Lek 100 mikrogramov inhalacijska suspenzija pod tlakom

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol Sandoz 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presción EFG

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Sabumalin

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

Velika Britanija

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Nemčija |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Nemčija

Salbutamol 100 microgram per actuation pressurised inhalation, suspension

100 μg/odmerek

Inhalacijska suspenzija pod tlakom

Za inhaliranje

---

DODATEK VII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POT UPORABE, IMETNIKI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EEA | Imetnik dovoljenja za promet | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe | Vsebina
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstr 1, |
| 1210 Wien |

Država članica EU/EEA

Imetnik dovoljenja za promet

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstr 1,

1210 Wien

Tresleen 50 mg-Filmtabletten

50 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Bolgarija

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Zoloft

50 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

50 mg

Ciper

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko, Athens |
| Grčija |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko, Athens

Grčija

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Češka

| Pfizer s.r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha 5 |
| Češka |

Pfizer s.r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Češka

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Estonija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velika Britanija |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

Zoloft

50 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

ZOLOFT

25 mg,

50 mg

100 mg

Trde kapsule

Peroralna uporaba

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

ZOLOFT

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ ml

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

SERTRALINE PFIZER

25 mg,

50 mg,

Trde kapsule

Peroralna uporaba

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

SERTRALINE BERAL

100 mg

Trde kapsule

Peroralna uporaba

Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

SERTRALINE BERAL

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg.

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft Lösungskonzentrat

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/m1

Grčija

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko |
| Grčija |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko

Grčija

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 50 mg film tabletta

50 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 20 mg/ml oldat

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Islandija

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Irska

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irska |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

25 mg,

50 mg

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

50 mg

Trde kapsule

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Italija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

TATIG

50 mg

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

TATIG

50 mg

Trde kapsule

Peroralna uporaba

Italija

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

TATIG

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Latvija

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velika Britanija |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

ZOLOFT

50 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Litva

| Pfizer Limited, UK, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velika Britanija |

Pfizer Limited, UK,

Ramsgate Road,

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

Zoloft

50 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Malta

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko |
| Athens |
| Grčija |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko

Athens

Grčija

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 50

50 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 20 mg/ml

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Norveška

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norveška |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Norveška

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norveška |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Norveška

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Poljska

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velika Britanija |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

Zoloft

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Velika Britanija |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Velika Britanija

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Portugalska

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalska |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalska

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalska |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalska

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Romunija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Velika Britanija |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Velika Britanija

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Velika Britanija |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Velika Britanija

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Slovaška

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velika Britanija |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velika Britanija |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

Zoloft OC

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Slovenija

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Zoloft

50 mg

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Španija

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Španija |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Španija

Besitran

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Španija |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Španija

Besitran

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Španija

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Španija |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Španija

Sertralina Pfizer

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Švedska |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Švedska

Zoloft

25 mg

50 mg

100 mg

25 + 50 mg (initiation pack)

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Švedska |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Švedska

Zoloft

20 mg/ml

Koncentrat za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

20 mg/ml

Velika Britanija

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Velika Britanija |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Velika Britanija

Lustral

50 mg,

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

---

| 1.5.2009 | SL | Uradni list Evropske unije | C 101/43 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SL

Uradni list Evropske unije

C 101/43

---

Mnenje Svetovalnega odbora za združitve s sestanka Svetovalnega odbora dne 16. novembra 2007 o osnutku odločbe v zadevi COMP M.4647 – AEE/Lentjes

Poročevalka: Latvija

2009/C 101/05

| 1. | Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da priglašeno dejanje pomeni koncentracijo v smislu Uredbe o združitvah (EGS) št. 139/2004. |
| --- | --- |

1.

Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da priglašeno dejanje pomeni koncentracijo v smislu Uredbe o združitvah (EGS) št. 139/2004.

| 2. | Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da čeprav priglašeno dejanje ni pomembno na ravni Skupnosti v smislu člena 1 Uredbe o združitvah, bi se lahko pregledalo v okviru nacionalnega prava o konkurenci v Avstriji, Nemčiji, na Irskem in v Združenem kraljestvu. Zato ga lahko Komisija pregleda na podlagi člena 4(5) Uredbe o združitvi. |
| --- | --- |

2.

Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da čeprav priglašeno dejanje ni pomembno na ravni Skupnosti v smislu člena 1 Uredbe o združitvah, bi se lahko pregledalo v okviru nacionalnega prava o konkurenci v Avstriji, Nemčiji, na Irskem in v Združenem kraljestvu. Zato ga lahko Komisija pregleda na podlagi člena 4(5) Uredbe o združitvi.

| 3. | Člani Svetovalnega odbora se strinjajo z opredelitvijo upoštevnih proizvodnih trgov s strani Komisije:






  a) | trga za dobavo naprav za sežiganje komunalnih odpadkov s postopkom sežiganja na rešetki in z zmogljivostjo več kot 4,5 t/h; |
| --- | --- | --- |

3.

Člani Svetovalnega odbora se strinjajo z opredelitvijo upoštevnih proizvodnih trgov s strani Komisije:

a)

trga za dobavo naprav za sežiganje komunalnih odpadkov s postopkom sežiganja na rešetki in z zmogljivostjo več kot 4,5 t/h;

| b) | trga za izdelavo varnostne opreme ogrevalnih sistemov; |
| --- | --- |

b)

trga za izdelavo varnostne opreme ogrevalnih sistemov;

| c) | trga za dobavo naprav za sežiganje s tehnologijo zvrtinčene plasti in z zmogljivostjo manj kot 200 Mwel, pri čemer je v tem primeru možna tudi nadaljnja podsegmentacija; |
| --- | --- |

c)

trga za dobavo naprav za sežiganje s tehnologijo zvrtinčene plasti in z zmogljivostjo manj kot 200 Mwel, pri čemer je v tem primeru možna tudi nadaljnja podsegmentacija;

| d) | trga za sisteme za razžvepljevanje zgorelega plina, pri čemer je v tem primeru možna tudi nadaljnja podsegmentacija. |
| --- | --- |

d)

trga za sisteme za razžvepljevanje zgorelega plina, pri čemer je v tem primeru možna tudi nadaljnja podsegmentacija.

| 4. | Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da vsi zgoraj navedeni upoštevni proizvodni trgi obsegajo celotni EGP. |
| --- | --- |

4.

Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da vsi zgoraj navedeni upoštevni proizvodni trgi obsegajo celotni EGP.

| 5. | Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da predlagana koncentracija ne vzbuja pomislekov glede horizontalne konkurence na trgu za dobavo naprav za sežiganje komunalnih odpadkov s postopkom sežiganja na rešetki in z zmogljivostjo več kot 4,5 t/h, kar bi bistveno oviralo učinkovito konkurenco na skupnem trgu ali njegovem znatnem delu. |
| --- | --- |

5.

Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da predlagana koncentracija ne vzbuja pomislekov glede horizontalne konkurence na trgu za dobavo naprav za sežiganje komunalnih odpadkov s postopkom sežiganja na rešetki in z zmogljivostjo več kot 4,5 t/h, kar bi bistveno oviralo učinkovito konkurenco na skupnem trgu ali njegovem znatnem delu.

| 6. | Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da predlagana koncentracija ne vzbuja pomislekov glede horizontalne konkurence na trgu za dobavo naprav za sežiganje s tehnologijo zvrtinčene plasti in z zmogljivostjo manj kot 200 Mwel, kar bi bistveno oviralo učinkovito konkurenco na skupnem trgu ali njegovem znatnem delu. |
| --- | --- |

6.

Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da predlagana koncentracija ne vzbuja pomislekov glede horizontalne konkurence na trgu za dobavo naprav za sežiganje s tehnologijo zvrtinčene plasti in z zmogljivostjo manj kot 200 Mwel, kar bi bistveno oviralo učinkovito konkurenco na skupnem trgu ali njegovem znatnem delu.

| 7. | Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da predlagana koncentracija ne vzbuja pomislekov glede vertikalne konkurence v zvezi z odnosom med nabavnim trgom naprav za razžvepljevanje zgorelega plina in prodajnim trgom naprav za sežiganje s tehnologijo zvrtinčene plasti in z zmogljivostjo manj kot 200 Mwel, kar bi bistveno oviralo učinkovito konkurenco na skupnem trgu ali njegovem znatnem delu. |
| --- | --- |

7.

Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da predlagana koncentracija ne vzbuja pomislekov glede vertikalne konkurence v zvezi z odnosom med nabavnim trgom naprav za razžvepljevanje zgorelega plina in prodajnim trgom naprav za sežiganje s tehnologijo zvrtinčene plasti in z zmogljivostjo manj kot 200 Mwel, kar bi bistveno oviralo učinkovito konkurenco na skupnem trgu ali njegovem znatnem delu.

| 8. | Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da se predlagana koncentracija razglasi za združljivo s skupnim trgom in Sporazumom EGP. |
| --- | --- |

8.

Člani Svetovalnega odbora se strinjajo s Komisijo, da se predlagana koncentracija razglasi za združljivo s skupnim trgom in Sporazumom EGP.

| 9. | Člani Svetovalnega odbora priporočajo objavo svojega mnenja v Uradnem listu Evropske unije. |
| --- | --- |

9.

Člani Svetovalnega odbora priporočajo objavo svojega mnenja v Uradnem listu Evropske unije.

---

| 1.5.2009 | SL | Uradni list Evropske unije | C 101/44 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SL

Uradni list Evropske unije

C 101/44

---

Povzetek odločbe Komisije

z dne 5. decembra 2007

o združljivosti koncentracije s skupnim trgom in delovanjem Sporazuma EGP

(Zadeva: COMP/M.4647 – AEE/Lentjes)

(Različica odločbe v nemškem jeziku je edina verodostojna)

2009/C 101/06

Komisija je 5. decembra 2007 na podlagi Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 z dne 20. januarja 2004 o nadzoru koncentracij
   (1)
  podjetij in zlasti členom 8(1) navedene uredbe sprejela odločbo glede združitve. Različica celotne odločbe, ki ni zaupna, je na voljo v verodostojnem jeziku zadeve in delovnih jezikih Komisije na spletni strani Generalnega direktorata za konkurenco na naslednjem naslovu: http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

V tem povzetku je le poenostavljen pregled glavnih vidikov odločbe; povzetek ni pravno zavezujoč, njegov namen pa je izključno informativen.

I.   UVOD

| 1. | Komisija je 29. junija 2007 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4(5) v povezavi s členom 4(1) in (2) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 („Uredba o združitvah“), s katero podjetje Austrian Energy & Environment AG & Co KG („AEE“, Avstrija), ki je sestavni del avstrijske skupine A-Tec („A-Tec“), z nakupom delnic prejšnjega delničarja, tj. mednarodne skupine za tehnologijo (inženiring in kemikalije) GEA, pridobi izključni nadzor nad podjetjem Lentjes GmbH („Lentjes“, Nemčija, skupaj z AEE v nadaljnjem besedilu: stranki) v smislu člena 3(1)(b) Uredbe o združitvah. |
| --- | --- |

1.

Komisija je 29. junija 2007 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4(5) v povezavi s členom 4(1) in (2) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 („Uredba o združitvah“), s katero podjetje Austrian Energy & Environment AG & Co KG („AEE“, Avstrija), ki je sestavni del avstrijske skupine A-Tec („A-Tec“), z nakupom delnic prejšnjega delničarja, tj. mednarodne skupine za tehnologijo (inženiring in kemikalije) GEA, pridobi izključni nadzor nad podjetjem Lentjes GmbH („Lentjes“, Nemčija, skupaj z AEE v nadaljnjem besedilu: stranki) v smislu člena 3(1)(b) Uredbe o združitvah.

| 2. | Podjetje AEE, ki je hčerinsko podjetje avstrijske skupine A-Tec („A-Tec“), je dejavno na področju energije in okoljske tehnologije. Njegov portfelj izdelkov vključuje sisteme zgorevanja na podlagi tehnologije sežiga na rešetki in tehnologije zvrtinčene plasti, kotle z rešetko za sežig odpadkov, biomase in premoga, čiščenje in razžvepljevanje dimnih plinov ter kotle. V okviru tega portfelja izdelkov ponuja AEE razvoj, proizvodnjo ter montažo sestavnih delov in naprav. Poleg tega je njegovo matično podjetje A-Tec dejavno na področjih pogonskega inženiringa, kovin in strojništva. |
| --- | --- |

2.

Podjetje AEE, ki je hčerinsko podjetje avstrijske skupine A-Tec („A-Tec“), je dejavno na področju energije in okoljske tehnologije. Njegov portfelj izdelkov vključuje sisteme zgorevanja na podlagi tehnologije sežiga na rešetki in tehnologije zvrtinčene plasti, kotle z rešetko za sežig odpadkov, biomase in premoga, čiščenje in razžvepljevanje dimnih plinov ter kotle. V okviru tega portfelja izdelkov ponuja AEE razvoj, proizvodnjo ter montažo sestavnih delov in naprav. Poleg tega je njegovo matično podjetje A-Tec dejavno na področjih pogonskega inženiringa, kovin in strojništva.

| 3. | Podjetje Lentjes se ukvarja tudi z dobavo energije in okoljske tehnologije. Podjetje Lentjes dobavlja celotne sežigalnice odpadkov za pridobivanje energije ali sklope za takšne naprave (sestavljene vsaj iz sistema zgorevanja), pri čemer zagotavlja zlasti potrebni proces in osnovni inženiring, vendar ne izdeluje sestavnih delov za naprave same. Podjetje Lentjes nadzoruje zdaj nemška skupina GEA. |
| --- | --- |

3.

Podjetje Lentjes se ukvarja tudi z dobavo energije in okoljske tehnologije. Podjetje Lentjes dobavlja celotne sežigalnice odpadkov za pridobivanje energije ali sklope za takšne naprave (sestavljene vsaj iz sistema zgorevanja), pri čemer zagotavlja zlasti potrebni proces in osnovni inženiring, vendar ne izdeluje sestavnih delov za naprave same. Podjetje Lentjes nadzoruje zdaj nemška skupina GEA.

| 4. | Podjetje A-Tec pridobi z nameravano transakcijo prek hčerinskega podjetja AEE, ki je v celoti v njegovi lasti, izključni nadzor nad podjetjem Lentjes z nakupom delnic, ki jih prodaja skupina GEA. |
| --- | --- |

4.

Podjetje A-Tec pridobi z nameravano transakcijo prek hčerinskega podjetja AEE, ki je v celoti v njegovi lasti, izključni nadzor nad podjetjem Lentjes z nakupom delnic, ki jih prodaja skupina GEA.

| 5. | Glede na številne zahteve v zvezi z evidentiranjem v vsaj treh državah članicah in čezmejno naravo transakcije je bila zadeva v skladu s členom 4(5) Uredbe o združitvah predložena Komisiji, da se zagotovi presoja konkurenčnosti te transakcije. Tej predložitvi ni nasprotovala nobena država članica. (2) |
| --- | --- |

5.

Glede na številne zahteve v zvezi z evidentiranjem v vsaj treh državah članicah in čezmejno naravo transakcije je bila zadeva v skladu s členom 4(5) Uredbe o združitvah predložena Komisiji, da se zagotovi presoja konkurenčnosti te transakcije. Tej predložitvi ni nasprotovala nobena država članica. (2)

| 6. | Pri pregledu priglasitve je Komisija ugotovila, da se za priglašeni predlog uporablja Uredba o združitvah. V skladu s členom 6(1)(c) Uredbe o združitvah se je Komisija 3. avgusta 2007 odločila, da sproži postopke in začne drugo fazo preiskave. |
| --- | --- |

6.

Pri pregledu priglasitve je Komisija ugotovila, da se za priglašeni predlog uporablja Uredba o združitvah. V skladu s členom 6(1)(c) Uredbe o združitvah se je Komisija 3. avgusta 2007 odločila, da sproži postopke in začne drugo fazo preiskave.

II.   UPOŠTEVNI TRGI

A.   UPOŠTEVNI PROIZVODNI TRGI

| 7. | Dejavnosti strank se prekrivajo pri dobavi sistemov zgorevanja ter z njimi povezanimi tehnologijami za naprave za sežiganje komunalnih odpadkov in naprave za toplotno obdelavo na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti. Poleg tega obe stranki dobavljata sisteme razžvepljevanja dimnih plinov. |
| --- | --- |

7.

Dejavnosti strank se prekrivajo pri dobavi sistemov zgorevanja ter z njimi povezanimi tehnologijami za naprave za sežiganje komunalnih odpadkov in naprave za toplotno obdelavo na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti. Poleg tega obe stranki dobavljata sisteme razžvepljevanja dimnih plinov.

| 8. | Na teh področjih sta stranki dejavni kot (a) dobavitelja celotnih naprav ali linij (glavni izvajalec prevzema odgovornost za delovanje celotne naprave) in kot (b) dobavitelja sklopov za takšne naprave, tj. kot dobavitelja sistema zgorevanja in/ali sistema razžvepljevanja dimnih plinov (pri čemer prevzemata odgovornost za delovanje tega posameznega sklopa). |
| --- | --- |

8.

Na teh področjih sta stranki dejavni kot (a) dobavitelja celotnih naprav ali linij (glavni izvajalec prevzema odgovornost za delovanje celotne naprave) in kot (b) dobavitelja sklopov za takšne naprave, tj. kot dobavitelja sistema zgorevanja in/ali sistema razžvepljevanja dimnih plinov (pri čemer prevzemata odgovornost za delovanje tega posameznega sklopa).

1.   Naprave za toplotno obdelavo na podlagi tehnologije sežiga na rešetki

Sežigalnice komunalnih odpadkov na podlagi sežiga na rešetki s pretočno zmogljivostjo, večjo kot 4,5 t/h

| 9. | Komisija je v prejšnjih odločbah opredelila upoštevni proizvodni trg kot trg sežigalnic komunalnih odpadkov. (3) Po mnenju strank je ta opredelitev proizvodnega trga temeljila na dejstvu, da ob sprejemanju teh odločb ni bilo drugih sežigalnic odpadkov razen sežigalnic komunalnih odpadkov, medtem ko je treba danes ta trg obravnavati širše, vključno z vsemi vrstami naprav za pridobivanje energije iz odpadkov na podlagi sežiga na rešetki. |
| --- | --- |

9.

Komisija je v prejšnjih odločbah opredelila upoštevni proizvodni trg kot trg sežigalnic komunalnih odpadkov. (3) Po mnenju strank je ta opredelitev proizvodnega trga temeljila na dejstvu, da ob sprejemanju teh odločb ni bilo drugih sežigalnic odpadkov razen sežigalnic komunalnih odpadkov, medtem ko je treba danes ta trg obravnavati širše, vključno z vsemi vrstami naprav za pridobivanje energije iz odpadkov na podlagi sežiga na rešetki.

| 10. | Preiskava trga je potrdila, da je treba sežigalnice komunalnih odpadkov na podlagi sežiga na rešetki obravnavati kot poseben proizvodni trg. Poleg tega je potrdila razliko med zelo majhnimi napravami s pretočno zmogljivostjo, ki je manjša od 4,5 t/h, in napravami z večjo pretočnostjo. |
| --- | --- |

10.

Preiskava trga je potrdila, da je treba sežigalnice komunalnih odpadkov na podlagi sežiga na rešetki obravnavati kot poseben proizvodni trg. Poleg tega je potrdila razliko med zelo majhnimi napravami s pretočno zmogljivostjo, ki je manjša od 4,5 t/h, in napravami z večjo pretočnostjo.

Celotne linije in sklopi

| 11. | Prvotna preiskava trga je pokazala, da je treba razlikovati med trgi za dobavo celotnih naprav/linij„na ključ“ in dobavami sklopov. Druga faza preiskave je pojasnila povezavo med obema segmentoma, in sicer da se z dobavo sklopov izvaja znaten konkurenčni pritisk na dobavitelje celotnih naprav/linij, kot bo razloženo v nadaljevanju presoje konkurenčnosti. Vendar ni nujno, da se sprejme dokončni sklep, ali sta dobava sklopov in celotnih naprav/linij ločena trga. |
| --- | --- |

11.

Prvotna preiskava trga je pokazala, da je treba razlikovati med trgi za dobavo celotnih naprav/linij„na ključ“ in dobavami sklopov. Druga faza preiskave je pojasnila povezavo med obema segmentoma, in sicer da se z dobavo sklopov izvaja znaten konkurenčni pritisk na dobavitelje celotnih naprav/linij, kot bo razloženo v nadaljevanju presoje konkurenčnosti. Vendar ni nujno, da se sprejme dokončni sklep, ali sta dobava sklopov in celotnih naprav/linij ločena trga.

Nabavni trgi na zgornjem delu oskrbne verige: projekti za izvedbo za sežigalnice komunalnih odpadkov in proizvodnja komponent kotlov

| 12. | A-Tec se ukvarja tudi s projekti za izvedbo in proizvodnjo tlačnih delov za kotle in ventile, tj. dejavnosti, ki so v zgornjem delu oskrbne verige horizontalno prizadetih trgov za dobavo sežigalnic komunalnih odpadkov na podlagi sežiga na rešetki s pretočno zmogljivostjo, večjo od 4,5 t/h. Preiskava trga je na splošno potrdila, da je vsaka od teh dejavnosti ločen upoštevni proizvodni trg. Ker ni v zvezi s tem vertikalnim odnosom nobenih pripomb glede konkurence, lahko vprašanje nadaljnje razdelitve teh trgov v tej zadevi ostane odprto. |
| --- | --- |

12.

A-Tec se ukvarja tudi s projekti za izvedbo in proizvodnjo tlačnih delov za kotle in ventile, tj. dejavnosti, ki so v zgornjem delu oskrbne verige horizontalno prizadetih trgov za dobavo sežigalnic komunalnih odpadkov na podlagi sežiga na rešetki s pretočno zmogljivostjo, večjo od 4,5 t/h. Preiskava trga je na splošno potrdila, da je vsaka od teh dejavnosti ločen upoštevni proizvodni trg. Ker ni v zvezi s tem vertikalnim odnosom nobenih pripomb glede konkurence, lahko vprašanje nadaljnje razdelitve teh trgov v tej zadevi ostane odprto.

2.   Toplotna obdelava na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti z zmogljivostjo, manjšo od 200 MW električne energije

| 13. | Stranki predlagata, da je treba sisteme zgorevanja na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti z zmogljivostjo, manjšo od 200 MW električne energije, obravnavati kot ločen upoštevni proizvodni trg. |
| --- | --- |

13.

Stranki predlagata, da je treba sisteme zgorevanja na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti z zmogljivostjo, manjšo od 200 MW električne energije, obravnavati kot ločen upoštevni proizvodni trg.

| 14. | Podjetje Lentjes dobavlja posebno vrsto tehnologije zvrtinčene plasti ROWITEC, ki je sistem zgorevanja, spremenjen in prilagojen za sežiganje komunalnih odpadkov in drugih ostankov materiala. Stranki menita, da konkurira sistemom zgorevanja s sežigom na rešetki za sežigalnice odpadkov. Rezultati preiskave trga tega niso potrdili. Pokazalo se je, da spadajo sistemi ROWITEC v sisteme zgorevanja na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti in da se ne smejo vključiti na trg za sisteme zgorevanja na podlagi tehnologije sežiga na rešetki. |
| --- | --- |

14.

Podjetje Lentjes dobavlja posebno vrsto tehnologije zvrtinčene plasti ROWITEC, ki je sistem zgorevanja, spremenjen in prilagojen za sežiganje komunalnih odpadkov in drugih ostankov materiala. Stranki menita, da konkurira sistemom zgorevanja s sežigom na rešetki za sežigalnice odpadkov. Rezultati preiskave trga tega niso potrdili. Pokazalo se je, da spadajo sistemi ROWITEC v sisteme zgorevanja na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti in da se ne smejo vključiti na trg za sisteme zgorevanja na podlagi tehnologije sežiga na rešetki.

| 15. | Preiskava trga je prav tako pokazala, da se lahko trg razdeli na naprave z zvrtinčeno plastjo na podlagi različnih tehnologij, ki imajo različne namene, npr. mehurčkasto (nepremično) zvrtinčeno plastjo, zvrtinčeno plastjo, ki kroži, in navedeno tehnologijo ROWITEC. Vendar lahko ostane natančni obseg proizvodnega trga kljub temu neopredeljen, ker ni pripomb v zvezi s konkurenco, tudi če se proizvodni trg opredeli ožje (saj ni nobenega prekrivanja med dejavnostmi strank v sistemih ROWITEC in zvrtinčeno plastjo, ki kroži, prekrivanje v zvezi z napravami z mehurčkasto zvrtinčeno plastjo pa je zanemarljivo). |
| --- | --- |

15.

Preiskava trga je prav tako pokazala, da se lahko trg razdeli na naprave z zvrtinčeno plastjo na podlagi različnih tehnologij, ki imajo različne namene, npr. mehurčkasto (nepremično) zvrtinčeno plastjo, zvrtinčeno plastjo, ki kroži, in navedeno tehnologijo ROWITEC. Vendar lahko ostane natančni obseg proizvodnega trga kljub temu neopredeljen, ker ni pripomb v zvezi s konkurenco, tudi če se proizvodni trg opredeli ožje (saj ni nobenega prekrivanja med dejavnostmi strank v sistemih ROWITEC in zvrtinčeno plastjo, ki kroži, prekrivanje v zvezi z napravami z mehurčkasto zvrtinčeno plastjo pa je zanemarljivo).

| 16. | Upoštevni proizvodni trg je tako za namene te zadeve opredeljen kot trg za naprave za toplotno obdelavo na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti z zmogljivostjo, nižjo od 200 MW električne energije. |
| --- | --- |

16.

Upoštevni proizvodni trg je tako za namene te zadeve opredeljen kot trg za naprave za toplotno obdelavo na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti z zmogljivostjo, nižjo od 200 MW električne energije.

3.   Sistemi za razžvepljevanje dimnih plinov

| 17. | Komisija je v prejšnjih zadevah opredelila splošni trg za sisteme razžvepljevanja. (4) V preiskavi trga na koncu prve faze postopka v tej zadevi je postalo na podlagi nekaterih indicev jasno, da je treba trg za razžvepljevanje dimnih plinov (ki se uporablja predvsem za naprave na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti, v kateri se za gorivo delno uporablja premog) dodatno razdeliti glede na tri različne metode, tj. mokro, polsuho in suho razžvepljevanje dimnih plinov. Ti indici so bili na splošno potrjeni s temeljito preiskavo v drugi fazi. |
| --- | --- |

17.

Komisija je v prejšnjih zadevah opredelila splošni trg za sisteme razžvepljevanja. (4) V preiskavi trga na koncu prve faze postopka v tej zadevi je postalo na podlagi nekaterih indicev jasno, da je treba trg za razžvepljevanje dimnih plinov (ki se uporablja predvsem za naprave na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti, v kateri se za gorivo delno uporablja premog) dodatno razdeliti glede na tri različne metode, tj. mokro, polsuho in suho razžvepljevanje dimnih plinov. Ti indici so bili na splošno potrjeni s temeljito preiskavo v drugi fazi.

| 18. | Pripombe v zvezi s konkurenco sta izrazila dva konkurenčna ponudnika zadevnih strank na prodajnem trgu na spodnjem delu prodajne verige za naprave z zvrtinčeno plastjo v zvezi s posebno metodo polsuhega razžvepljevanja, tako imenovano napravo za suho čiščenje, ki kroži. Konkurenčna ponudnika sta trdila, da lahko sisteme na podlagi te metode dobavljata le podjetje Lentjes in še en konkurenčni ponudnik, tj. podjetje Alstom. Prav tako sta trdila, da so bili ti sistemi potreben vloženi vir v njune dejavnosti na trgu za naprave z zvrtinčeno plastjo, ker sta morala te sisteme zagotoviti kot del celotnega paketa za celotno napravo ali linijo v zvezi z nekaterimi vrstami naprav s kombiniranim kurivom. Skrbelo ju je, da bosta po združitvi te sisteme pridobila težje (ali da jih bosta pridobila težje po razumni ceni), ker bi bilo podjetje Lentjes vertikalno združeno s podjetjem AEE, ki je eden od njunih glavnih konkurenčnih ponudnikov na prodajnem trgu na spodnjem delu prodajne verige. |
| --- | --- |

18.

Pripombe v zvezi s konkurenco sta izrazila dva konkurenčna ponudnika zadevnih strank na prodajnem trgu na spodnjem delu prodajne verige za naprave z zvrtinčeno plastjo v zvezi s posebno metodo polsuhega razžvepljevanja, tako imenovano napravo za suho čiščenje, ki kroži. Konkurenčna ponudnika sta trdila, da lahko sisteme na podlagi te metode dobavljata le podjetje Lentjes in še en konkurenčni ponudnik, tj. podjetje Alstom. Prav tako sta trdila, da so bili ti sistemi potreben vloženi vir v njune dejavnosti na trgu za naprave z zvrtinčeno plastjo, ker sta morala te sisteme zagotoviti kot del celotnega paketa za celotno napravo ali linijo v zvezi z nekaterimi vrstami naprav s kombiniranim kurivom. Skrbelo ju je, da bosta po združitvi te sisteme pridobila težje (ali da jih bosta pridobila težje po razumni ceni), ker bi bilo podjetje Lentjes vertikalno združeno s podjetjem AEE, ki je eden od njunih glavnih konkurenčnih ponudnikov na prodajnem trgu na spodnjem delu prodajne verige.

| 19. | Temeljita preiskava trga v drugi fazi je pokazala, da so rezultati vseh polsuhih metod primerljivi. Anketiranci so navedli, da so lahko nadomestne možnosti za določene vrste naprav, zlasti naprav s kombiniranim kurivom, celo nekatere tehnologije, ki so običajno značilne za področje suhih metod (tehnologije razpršilnega absorberja). (5) Kupec izbere metodo glede na vsebnost žvepla v gorivih, ki jih bo kuril, in okoljskih norm (zlasti emisijskih standardov, ki so lahko včasih strožji od zadevnih standardov EU (6), kar je odvisno od lokacije naprave). |
| --- | --- |

19.

Temeljita preiskava trga v drugi fazi je pokazala, da so rezultati vseh polsuhih metod primerljivi. Anketiranci so navedli, da so lahko nadomestne možnosti za določene vrste naprav, zlasti naprav s kombiniranim kurivom, celo nekatere tehnologije, ki so običajno značilne za področje suhih metod (tehnologije razpršilnega absorberja). (5) Kupec izbere metodo glede na vsebnost žvepla v gorivih, ki jih bo kuril, in okoljskih norm (zlasti emisijskih standardov, ki so lahko včasih strožji od zadevnih standardov EU (6), kar je odvisno od lokacije naprave).

| 20. | V zgoraj navedeni splošni kategorizaciji (mokre, polsuhe in suhe metode) obstajajo tržne niše, kot je naprava podjetja Lentjes za suho čiščenje, ki kroži in ki se je pokazala kot zelo učinkovita, vendar draga, poleg tega pa je zaščitena s pravicami intelektualne lastnine. |
| --- | --- |

20.

V zgoraj navedeni splošni kategorizaciji (mokre, polsuhe in suhe metode) obstajajo tržne niše, kot je naprava podjetja Lentjes za suho čiščenje, ki kroži in ki se je pokazala kot zelo učinkovita, vendar draga, poleg tega pa je zaščitena s pravicami intelektualne lastnine.

| 21. | Na podlagi navedenih ugotovitev se je pokazalo, da se splošni trg zaradi splošnega razlikovanja med mokrimi, polsuhimi in suhimi tehnologijami v okviru proizvodnega trga za čiščenje dimnih plinov deli, s čimer nastajajo možne niše za zelo specifično uporabo teh tehnologij. Vsi glavni dobavitelji ponujajo sisteme čiščenja dimnih plinov, ki spadajo v te tri kategorije, pri čemer lahko ostane opredelitev trga odprta, saj ni v zvezi s konkurenco nobenih pripomb pri nobeni alternativni opredelitvi proizvodnega trga, kot bo pojasnjeno v nadaljevanju. |
| --- | --- |

21.

Na podlagi navedenih ugotovitev se je pokazalo, da se splošni trg zaradi splošnega razlikovanja med mokrimi, polsuhimi in suhimi tehnologijami v okviru proizvodnega trga za čiščenje dimnih plinov deli, s čimer nastajajo možne niše za zelo specifično uporabo teh tehnologij. Vsi glavni dobavitelji ponujajo sisteme čiščenja dimnih plinov, ki spadajo v te tri kategorije, pri čemer lahko ostane opredelitev trga odprta, saj ni v zvezi s konkurenco nobenih pripomb pri nobeni alternativni opredelitvi proizvodnega trga, kot bo pojasnjeno v nadaljevanju.

B.   UPOŠTEVNI GEOGRAFSKI TRGI

| 22. | Glede na geografski obseg se lahko prizadeti trg obravnava kot trg EGP. Glavni udeleženci so dejavni na trgu EGP, pri čemer niso bile ugotovljene nobene omejitve za vstop na različna nacionalna območja. Vendar je preiskava trga istočasno pokazala, da je treba trg opredeliti kot trg, ki (zdaj še) ni širši od EGP, ker sodelujejo konkurenčni ponudniki zunaj EGP v razpisih v EGP le zelo redko, razen če imajo v Evropi hčerinska podjetja. |
| --- | --- |

22.

Glede na geografski obseg se lahko prizadeti trg obravnava kot trg EGP. Glavni udeleženci so dejavni na trgu EGP, pri čemer niso bile ugotovljene nobene omejitve za vstop na različna nacionalna območja. Vendar je preiskava trga istočasno pokazala, da je treba trg opredeliti kot trg, ki (zdaj še) ni širši od EGP, ker sodelujejo konkurenčni ponudniki zunaj EGP v razpisih v EGP le zelo redko, razen če imajo v Evropi hčerinska podjetja.

III.   PRESOJA KONKURENČNOSTI

A.   HORIZONTALNI UČINKI

1.   Naprave za toplotno obdelavo za komunalne odpadke na podlagi tehnologije sežiga na rešetki

Tržni deleži

| 23. | Komisija je izvedla temeljito analizo ponudbe, ki je zagotovila tudi podatke za rekonstrukcijo trga. Informacije, zbrane v tej raziskavi, zadevajo (skoraj) vse dodeljene projekte na tem področju med letoma 2002–2006 v EGP. Na podlagi tega so podatki o tržnih deležih strank za 107 projektov, ki predstavljajo skoraj celotni obseg zadevnega trga, naslednji:

  Razpredelnica 1


  Distribucija tržnih deležev za sežigalnice komunalnih odpadkov med letoma 2002–2006 – splošni trg, celotne naprave in deli naprav









  Podjetje | Splošni trg | Celotne naprave | Deli naprav |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AEE | [25–35] % | [30–40] % | [20–30] % |
| Lentjes | [10–20] % | [20–30] % | [5–10] % |
| AEE/Lentjes | [35–55] % | [50–70] % | [25–40] % |
| CNIM/Martin | [20–30] % | [20–30] % | [15–25] % |
| Fisia | [10–20] % | < 5 % | [15–25] % |
| Vølund | [5–10] % | 0 % | [15–25] % |
| KAB Takuma | [5–10] % | [10–20] % | 0 % |
| Baumgarte | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Stiefel | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Keppel Seghers | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Oschatz | < 5 % | < 5 % | 0 % |
| Vinci | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Wulff | < 1 % | < 5 % | 0 % |
| Energos | < 1 % | < 1 % | 0 % |
| Vir: obrazec CO in preiskava trga |

23.

Komisija je izvedla temeljito analizo ponudbe, ki je zagotovila tudi podatke za rekonstrukcijo trga. Informacije, zbrane v tej raziskavi, zadevajo (skoraj) vse dodeljene projekte na tem področju med letoma 2002–2006 v EGP. Na podlagi tega so podatki o tržnih deležih strank za 107 projektov, ki predstavljajo skoraj celotni obseg zadevnega trga, naslednji:

Razpredelnica 1

Distribucija tržnih deležev za sežigalnice komunalnih odpadkov med letoma 2002–2006 – splošni trg, celotne naprave in deli naprav

Podjetje

Splošni trg

Celotne naprave

Deli naprav

AEE

[25–35] %

[30–40] %

[20–30] %

Lentjes

[10–20] %

[20–30] %

[5–10] %

AEE/Lentjes

[35–55] %

[50–70] %

[25–40] %

CNIM/Martin

[20–30] %

[20–30] %

[15–25] %

Fisia

[10–20] %

< 5 %

[15–25] %

Vølund

[5–10] %

0 %

[15–25] %

KAB Takuma

[5–10] %

[10–20] %

0 %

Baumgarte

< 5 %

0 %

< 5 %

Stiefel

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Keppel Seghers

< 5 %

0 %

< 5 %

Oschatz

< 5 %

< 5 %

0 %

Vinci

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Wulff

< 1 %

< 5 %

0 %

Energos

< 1 %

< 1 %

0 %

Vir: obrazec CO in preiskava trga

| 24. | Če bi bilo treba razlikovati med ločenimi deli za celotne linije in deli naprav (sklopi), bi bili stranki vodilni na trgu za celotne linije/naprave, sledili pa bi jima podjetji Martin/CNIM in KAB Takuma. Tudi pri sklopih bi bili stranki zaradi združitve vodilni udeleženki na trgu tesno pred več drugimi udeleženci približno enake velikosti (Fisia, Martin/CNIM in Volund). |
| --- | --- |

24.

Če bi bilo treba razlikovati med ločenimi deli za celotne linije in deli naprav (sklopi), bi bili stranki vodilni na trgu za celotne linije/naprave, sledili pa bi jima podjetji Martin/CNIM in KAB Takuma. Tudi pri sklopih bi bili stranki zaradi združitve vodilni udeleženki na trgu tesno pred več drugimi udeleženci približno enake velikosti (Fisia, Martin/CNIM in Volund).

Analiza ponudbe

| 25. | Analiza ponudbe, ki jo je izvedla Komisija, je pokazala, da sta bili podjetji AEE in Lentjes v skupno 107 razpisih neposredna konkurenčna ponudnika v [10–15] ponudbah. |
| --- | --- |

25.

Analiza ponudbe, ki jo je izvedla Komisija, je pokazala, da sta bili podjetji AEE in Lentjes v skupno 107 razpisih neposredna konkurenčna ponudnika v [10–15] ponudbah.

| 26. | Najprej se lahko ugotovi, da sta podjetji AEE in Lentjes, ko sta obe oddajali ponudbe, na teh razpisih običajno redno konkurirali podjetjem Martin/CNIM, Fisia in KAB Takuma. Primerjava stopenj sodelovanja za [10–15] razpisov s stopnjami sodelovanja za vse projekte kaže, da so podjetja Fisia, Martin/CNIM in KAB Takuma pogosteje sodelovala na razpisih, na katerih sta sodelovali tudi podjetji AEE in Lentjes. To kaže, da razpisi, na katerih sodelujeta obe stranki, na splošno privabijo več alternativnih ponudnikov, kot je običajno v tej industriji. |
| --- | --- |

26.

Najprej se lahko ugotovi, da sta podjetji AEE in Lentjes, ko sta obe oddajali ponudbe, na teh razpisih običajno redno konkurirali podjetjem Martin/CNIM, Fisia in KAB Takuma. Primerjava stopenj sodelovanja za [10–15] razpisov s stopnjami sodelovanja za vse projekte kaže, da so podjetja Fisia, Martin/CNIM in KAB Takuma pogosteje sodelovala na razpisih, na katerih sta sodelovali tudi podjetji AEE in Lentjes. To kaže, da razpisi, na katerih sodelujeta obe stranki, na splošno privabijo več alternativnih ponudnikov, kot je običajno v tej industriji.

| 27. | Komisija je analizirala tudi stopnje uspešnosti glavnih konkurenčnih ponudnikov in primerjala splošne stopnje uspešnosti v vseh projektih med letoma 2002–2006 in stopnjo uspešnosti v razpisih, na katerih sta sodelovali podjetji AEE in Lentjes. Stopnja uspešnosti podjetja Lentjes na razpisih, na katerih je sodelovalo podjetje AEE, je bila bistveno manjša od stopenj njene uspešnosti na vseh razpisih. Ta ugotovitev velja tudi za celotne linije. To kaže, da ni uspešnost podjetja AEE na razpisih zaradi podjetja Lentjes nič manjša, ampak da je uspešnost podjetja Lentjes manjša zaradi prisotnosti podjetja AEE. |
| --- | --- |

27.

Komisija je analizirala tudi stopnje uspešnosti glavnih konkurenčnih ponudnikov in primerjala splošne stopnje uspešnosti v vseh projektih med letoma 2002–2006 in stopnjo uspešnosti v razpisih, na katerih sta sodelovali podjetji AEE in Lentjes. Stopnja uspešnosti podjetja Lentjes na razpisih, na katerih je sodelovalo podjetje AEE, je bila bistveno manjša od stopenj njene uspešnosti na vseh razpisih. Ta ugotovitev velja tudi za celotne linije. To kaže, da ni uspešnost podjetja AEE na razpisih zaradi podjetja Lentjes nič manjša, ampak da je uspešnost podjetja Lentjes manjša zaradi prisotnosti podjetja AEE.

| 28. | Poleg tega tudi analiza drugouvrščenega konkurenčnega ponudnika na razpisih, na katerih je zmagalo podjetje AEE, ne kaže na izločitev znatnega konkurenčnega dejavnika. Kupci so bili naprošeni, naj obvestijo Komisijo o podrobnostih svojih razpisov, da se oceni, kdo je bil na drugem mestu za zmagovalcem v projektih, v katerih sta sodelovali obe stranki in v katerih je zmagalo podjetje AEE. Podjetje Fisia je v razpisih za te projekte za zmagovalcem zaostalo skoraj enako kot podjetje Lentjes. |
| --- | --- |

28.

Poleg tega tudi analiza drugouvrščenega konkurenčnega ponudnika na razpisih, na katerih je zmagalo podjetje AEE, ne kaže na izločitev znatnega konkurenčnega dejavnika. Kupci so bili naprošeni, naj obvestijo Komisijo o podrobnostih svojih razpisov, da se oceni, kdo je bil na drugem mestu za zmagovalcem v projektih, v katerih sta sodelovali obe stranki in v katerih je zmagalo podjetje AEE. Podjetje Fisia je v razpisih za te projekte za zmagovalcem zaostalo skoraj enako kot podjetje Lentjes.

| 29. | Čeprav je temeljita analiza ponudbe zagotovila več informacij, ni bilo mogoče ugotoviti nobenih posebnih značilnosti razpisov, v katerih so sodelovali drugi udeleženci. Kljub temu se zdi, da ima vsako podjetje svoje lastne posebne zmogljivosti in lastne tehnologije, vendar obstaja splošen vtis, da so vsi uveljavljeni udeleženci zmožni izvesti velike projekte za celotne naprave/linije in da stranki ali drugi dobavitelji nimajo nobene posebne prednosti v zvezi s tehnologijo. Ni posebnih skupin projektov, v katerih bi imeli stranki bistveno prednost in v katerih ostali konkurenčni ponudniki ne bi mogli pridobiti projekta ali vsaj izvajati bistvenega konkurenčnega pritiska na združeni subjekt. |
| --- | --- |

29.

Čeprav je temeljita analiza ponudbe zagotovila več informacij, ni bilo mogoče ugotoviti nobenih posebnih značilnosti razpisov, v katerih so sodelovali drugi udeleženci. Kljub temu se zdi, da ima vsako podjetje svoje lastne posebne zmogljivosti in lastne tehnologije, vendar obstaja splošen vtis, da so vsi uveljavljeni udeleženci zmožni izvesti velike projekte za celotne naprave/linije in da stranki ali drugi dobavitelji nimajo nobene posebne prednosti v zvezi s tehnologijo. Ni posebnih skupin projektov, v katerih bi imeli stranki bistveno prednost in v katerih ostali konkurenčni ponudniki ne bi mogli pridobiti projekta ali vsaj izvajati bistvenega konkurenčnega pritiska na združeni subjekt.

| 30. | Druga faza preiskave je tudi pojasnila, da je v fazi predhodnega ugotavljanja v zvezi s ponudniki, ki jih zanima razpis, pogosto več konkurenčnih ponudnikov kot ponudnikov, ki dejansko predložijo ponudbo. Konkurenčni ponudniki, ki sodelujejo v preiskavi trga, so pojasnili, da o odločitvi v zvezi s predložitvijo končne ponudbe razmislijo sami, pri čemer upoštevajo privlačnost projekta in stranke (v smislu izvedljivosti projekta, zahtevanih trgovinskih pogojev in jamstev, odnosa s stranko itd.) ter zlasti predvideno možnost zmage med drugimi konkurenti glede pridobitve pogodbe. Zato razmeroma majhno povprečno število ponudnikov, ki sodelujejo v zadnjem krogu razpisa, ne izraža natančno konkurenčnih pritiskov, ki jih izvajajo drugi ponudniki, pri katerih obstaja možnost, da predložijo ponudbo, in ki pogosto sodelujejo v prvih krogih razpisov. |
| --- | --- |

30.

Druga faza preiskave je tudi pojasnila, da je v fazi predhodnega ugotavljanja v zvezi s ponudniki, ki jih zanima razpis, pogosto več konkurenčnih ponudnikov kot ponudnikov, ki dejansko predložijo ponudbo. Konkurenčni ponudniki, ki sodelujejo v preiskavi trga, so pojasnili, da o odločitvi v zvezi s predložitvijo končne ponudbe razmislijo sami, pri čemer upoštevajo privlačnost projekta in stranke (v smislu izvedljivosti projekta, zahtevanih trgovinskih pogojev in jamstev, odnosa s stranko itd.) ter zlasti predvideno možnost zmage med drugimi konkurenti glede pridobitve pogodbe. Zato razmeroma majhno povprečno število ponudnikov, ki sodelujejo v zadnjem krogu razpisa, ne izraža natančno konkurenčnih pritiskov, ki jih izvajajo drugi ponudniki, pri katerih obstaja možnost, da predložijo ponudbo, in ki pogosto sodelujejo v prvih krogih razpisov.

Razvrstitev dobaviteljev

| 31. | Poleg analize ponudbe so bili kupci med temeljito preiskavo trga naprošeni, da razvrstijo konkurenčne ponudnike glede na podjetje Lentjes v skladu z več merili, ki so bistvena za uspešnost v tej industriji: finančna moč, referenčni projekti, tehnologije sežiga na rešetki, znanje in izkušnje s področja inženiringa ter znanje in izkušnje v zvezi z upravljanjem. |
| --- | --- |

31.

Poleg analize ponudbe so bili kupci med temeljito preiskavo trga naprošeni, da razvrstijo konkurenčne ponudnike glede na podjetje Lentjes v skladu z več merili, ki so bistvena za uspešnost v tej industriji: finančna moč, referenčni projekti, tehnologije sežiga na rešetki, znanje in izkušnje s področja inženiringa ter znanje in izkušnje v zvezi z upravljanjem.

| 32. | Odgovori kupcev, ki so odgovarjali na podlagi svojih izkušenj s podjetjem Lentjes, so pokazali, da so podjetja AEE, Martin/CNIM, Fisia in Volund obravnavana kot udeleženci, ki so na trgu močnejši od podjetja Lentjes. Na splošno odgovori kažejo, da resen konkurenčni ponudnik podjetja AEE ni podjetje Lentjes, ampak sta to podjetji Martin/CNIM in Fisia. Enaka razvrstitev je bila poslana podjetjem ali svetovalcem za načrtovanje in inženiring. Njihova ocena različnih dobaviteljev na področju sežiganja komunalnih odpadkov je v velikem obsegu podobna oceni kupcev. Podjetja AEE, Martin/CNIM in Fisia zaznavajo kot vodilne dobavitelje na trgu, ki jim sledi podjetje Lentjes. |
| --- | --- |

32.

Odgovori kupcev, ki so odgovarjali na podlagi svojih izkušenj s podjetjem Lentjes, so pokazali, da so podjetja AEE, Martin/CNIM, Fisia in Volund obravnavana kot udeleženci, ki so na trgu močnejši od podjetja Lentjes. Na splošno odgovori kažejo, da resen konkurenčni ponudnik podjetja AEE ni podjetje Lentjes, ampak sta to podjetji Martin/CNIM in Fisia. Enaka razvrstitev je bila poslana podjetjem ali svetovalcem za načrtovanje in inženiring. Njihova ocena različnih dobaviteljev na področju sežiganja komunalnih odpadkov je v velikem obsegu podobna oceni kupcev. Podjetja AEE, Martin/CNIM in Fisia zaznavajo kot vodilne dobavitelje na trgu, ki jim sledi podjetje Lentjes.

| 33. | Kupci prav tako menijo, da je podjetje Volund močnejše od podjetja Lentjes, medtem ko je podjetje Baumgarte z njim primerljivo (čeprav sta podjetji Volund in Baumgarte bolj specializirani za sklope), sledi pa mu podjetje KAB Takuma. Tako so potrdili splošni vtis, da so glavni udeleženci za celotne linije/naprave podjetja AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia in v zadnjem času tudi KAB Takuma, medtem ko imajo drugi dobavitelji le manjšo vlogo. Pri sklopih so zanesljivi dobavitelji tudi podjetja Baumgarte, Volund in ThyssenKrupp Xervon Energy. |
| --- | --- |

33.

Kupci prav tako menijo, da je podjetje Volund močnejše od podjetja Lentjes, medtem ko je podjetje Baumgarte z njim primerljivo (čeprav sta podjetji Volund in Baumgarte bolj specializirani za sklope), sledi pa mu podjetje KAB Takuma. Tako so potrdili splošni vtis, da so glavni udeleženci za celotne linije/naprave podjetja AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia in v zadnjem času tudi KAB Takuma, medtem ko imajo drugi dobavitelji le manjšo vlogo. Pri sklopih so zanesljivi dobavitelji tudi podjetja Baumgarte, Volund in ThyssenKrupp Xervon Energy.

Konkurenčni pritiski dobaviteljev sklopov na dobavitelje celotnih naprav

| 34. | Druga faza preiskave je prav tako pokazala, da lahko veliko kupcev, čeprav dajejo prednost izvajalcu na ključ, preide na rešitev s sklopom, ki jo dopolni inženirsko podjetje ali notranji viri za funkcijo na ključ. Pokazalo se je, da imajo inženirska podjetja, ki niso bila zajeta v prvotni preiskavi trga, ključno vlogo. Inženirska podjetja omogočajo kupcem, da pridobijo znanje o trgu, pripravijo razpis in ovrednotijo ponudbe, nadomestijo pomanjkanje notranjih zmogljivosti v zvezi z inženiringom za enkratne stranke (kot so občine). Poleg tega zagotavljajo medsebojno povezovanje inženirskih storitev, s čimer kupcem omogočajo izbiro med celotno linijo izvajalca na ključ ali rešitvijo s sklopom. |
| --- | --- |

34.

Druga faza preiskave je prav tako pokazala, da lahko veliko kupcev, čeprav dajejo prednost izvajalcu na ključ, preide na rešitev s sklopom, ki jo dopolni inženirsko podjetje ali notranji viri za funkcijo na ključ. Pokazalo se je, da imajo inženirska podjetja, ki niso bila zajeta v prvotni preiskavi trga, ključno vlogo. Inženirska podjetja omogočajo kupcem, da pridobijo znanje o trgu, pripravijo razpis in ovrednotijo ponudbe, nadomestijo pomanjkanje notranjih zmogljivosti v zvezi z inženiringom za enkratne stranke (kot so občine). Poleg tega zagotavljajo medsebojno povezovanje inženirskih storitev, s čimer kupcem omogočajo izbiro med celotno linijo izvajalca na ključ ali rešitvijo s sklopom.

| 35. | Na podlagi teh odgovorov in informacij inženirskih podjetij se je pokazalo, da lahko ločevanje projekta na sklope verodostojno nadomesti splošno pogodbo za celotno linijo. Zato dobavitelji sklopov s konkurenčnim pritiskom ogrožajo dobavitelje celotnih naprav. |
| --- | --- |

35.

Na podlagi teh odgovorov in informacij inženirskih podjetij se je pokazalo, da lahko ločevanje projekta na sklope verodostojno nadomesti splošno pogodbo za celotno linijo. Zato dobavitelji sklopov s konkurenčnim pritiskom ogrožajo dobavitelje celotnih naprav.

Novi udeleženci in alternativni dobavitelji „na ključ“

| 36. | Zaradi potrebe po referenčnih projektih, finančni moči in pristojnosti na ključ obstajajo za vstop novih udeležencev na trg velike ovire, pri čemer se lahko vstop pričakuje le od podjetij, ki so močna v enem od treh navedenih vidikov. To je potrdila druga faza preiskave trga, ki je pokazala možen verodostojni vstop za podjetja z obstoječo tehnologijo, finančno močjo in referenčnimi projekti, ki so zdaj dejavna zunaj EGP, podjetja, ki so dejavna znotraj EGP, vendar osredotočena na posamezno regijo ali del regije, in nazadnje podjetja s pristojnostjo na ključ, dejavna v sosednjih proizvodnih trgih. |
| --- | --- |

36.

Zaradi potrebe po referenčnih projektih, finančni moči in pristojnosti na ključ obstajajo za vstop novih udeležencev na trg velike ovire, pri čemer se lahko vstop pričakuje le od podjetij, ki so močna v enem od treh navedenih vidikov. To je potrdila druga faza preiskave trga, ki je pokazala možen verodostojni vstop za podjetja z obstoječo tehnologijo, finančno močjo in referenčnimi projekti, ki so zdaj dejavna zunaj EGP, podjetja, ki so dejavna znotraj EGP, vendar osredotočena na posamezno regijo ali del regije, in nazadnje podjetja s pristojnostjo na ključ, dejavna v sosednjih proizvodnih trgih.

Nedavni vstop na trg

| 37. | V prvi fazi preiskave so anketiranci kot novega udeleženca na trgu sežigalnic odpadkov navedli le podjetje KAB Takuma. Vendar kljub njegovi trdni finančni podlagi in verodostojni tehnologiji, na podlagi katerih si je pridobilo že tri pogodbe za celotne naprave/linije v Evropi, ni bilo tako uveljavljeno kot drugi glavni dobavitelji zaradi pomanjkanja evropskih referenčnih projektov. Temeljita preiskava je pokazala, da specializirani svetovalci za inženiring podjetje KAB Takuma kljub temu obravnavajo kot novega verodostojnega udeleženca, zaradi česar se pričakuje, da bodo zaznavanje spremenili tudi kupci. Prav tako so vsa inženirska podjetja razen enega na vprašanje, koliko verodostojnih dobaviteljev zagotavlja naprave na ključ, navedla vsaj štiri verodostojne dobavitelje: podjetja AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia in KAB Takuma. |
| --- | --- |

37.

V prvi fazi preiskave so anketiranci kot novega udeleženca na trgu sežigalnic odpadkov navedli le podjetje KAB Takuma. Vendar kljub njegovi trdni finančni podlagi in verodostojni tehnologiji, na podlagi katerih si je pridobilo že tri pogodbe za celotne naprave/linije v Evropi, ni bilo tako uveljavljeno kot drugi glavni dobavitelji zaradi pomanjkanja evropskih referenčnih projektov. Temeljita preiskava je pokazala, da specializirani svetovalci za inženiring podjetje KAB Takuma kljub temu obravnavajo kot novega verodostojnega udeleženca, zaradi česar se pričakuje, da bodo zaznavanje spremenili tudi kupci. Prav tako so vsa inženirska podjetja razen enega na vprašanje, koliko verodostojnih dobaviteljev zagotavlja naprave na ključ, navedla vsaj štiri verodostojne dobavitelje: podjetja AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia in KAB Takuma.

| 38. | Druga faza preiskave je prav tako pokazala, da je treba poleg podjetja KAB Takuma upoštevati tudi druge nove udeležence. Nekdanje belgijsko podjetje Seghers je, potem ko ga je prevzelo podjetje Keppel s sedežem v Singapurju, ponovno vstopilo na evropski trg in v zadnjih dveh letih pridobilo nekaj projektov. Poleg tega se podjetje Seghers zdaj poleg uveljavljenih udeležencev poteguje za projekt na ključ. |
| --- | --- |

38.

Druga faza preiskave je prav tako pokazala, da je treba poleg podjetja KAB Takuma upoštevati tudi druge nove udeležence. Nekdanje belgijsko podjetje Seghers je, potem ko ga je prevzelo podjetje Keppel s sedežem v Singapurju, ponovno vstopilo na evropski trg in v zadnjih dveh letih pridobilo nekaj projektov. Poleg tega se podjetje Seghers zdaj poleg uveljavljenih udeležencev poteguje za projekt na ključ.

Možni novi udeleženci

| 39. | Regionalni evropski udeleženci so lahko prav tako obravnavani kot možni novi udeleženci na trgu dobave celotnih naprav/linij. Tudi običajni dobavitelji sklopov so lahko obravnavani kot možni novi udeleženci na trgu dobave celotnih linij. Ni neobičajno, da se ti dobavitelji z drugimi podjetji združijo v skupine, da oblikujejo konzorcij in oddajo ponudbo za celotno napravo/linijo. |
| --- | --- |

39.

Regionalni evropski udeleženci so lahko prav tako obravnavani kot možni novi udeleženci na trgu dobave celotnih naprav/linij. Tudi običajni dobavitelji sklopov so lahko obravnavani kot možni novi udeleženci na trgu dobave celotnih linij. Ni neobičajno, da se ti dobavitelji z drugimi podjetji združijo v skupine, da oblikujejo konzorcij in oddajo ponudbo za celotno napravo/linijo.

| 40. | Med preiskavo trga so bile poleg tega ugotovljene nekatere alternativne možnosti za dobavitelje celotnih naprav na ključ od podjetij, ki so bolje kot na področju tehnologije sežiganja odpadkov usposobljena na drugih področjih. En kupec je navedel razpis, ki se še vedno izvaja in v zvezi s katerim je izvajalec na ključ z izkušnjami pri gradnji v naftni industriji, vendar brez vsake lastne tehnologije na področju sežiganja komunalnih odpadkov, vzpostavil konzorcij, da bi bil vsaj na drugem mestu. V Združenem kraljestvu je dobavitelj le na ključ brez lastne tehnologije že pridobil projekt na ključ in sodeloval v več razpisih za celotne naprave z zunanjim izvajanjem ključnih tehnoloških delov projekta. |
| --- | --- |

40.

Med preiskavo trga so bile poleg tega ugotovljene nekatere alternativne možnosti za dobavitelje celotnih naprav na ključ od podjetij, ki so bolje kot na področju tehnologije sežiganja odpadkov usposobljena na drugih področjih. En kupec je navedel razpis, ki se še vedno izvaja in v zvezi s katerim je izvajalec na ključ z izkušnjami pri gradnji v naftni industriji, vendar brez vsake lastne tehnologije na področju sežiganja komunalnih odpadkov, vzpostavil konzorcij, da bi bil vsaj na drugem mestu. V Združenem kraljestvu je dobavitelj le na ključ brez lastne tehnologije že pridobil projekt na ključ in sodeloval v več razpisih za celotne naprave z zunanjim izvajanjem ključnih tehnoloških delov projekta.

Položaj podjetja Lentjes na trgu v prihodnosti

| 41. | Nemčija je običajno najmočnejši trg za podjetji Lentjes in AEE, pri čemer izražajo tržni deleži strank v preteklosti njuno uspešnost na tem ključnem trgu. Vendar je preiskava trga pokazala, da bo sorazmerna pomembnost trga pridobivanja energije iz odpadkov v Nemčiji, ki je začela omejevati odlaganje odpadkov na odlagališčih že v devetdesetih letih 20. stoletja, manjša, ker so začele druge države EGP izvajati direktivo EU o odlagališčih šele v zadnjih letih. Rast trga se pričakuje v južni in vzhodni Evropi, kjer podobna zakonodaja kot v Nemčiji še ni veljavna. Dejansko je delež razpisov v Nemčiji, ki se še izvajajo (tj. še ne dodeljenih), v primerjavi s splošnim trgom EGP znatno manjši kot nemški delež v okviru projektov, dodeljenih v zadnjih petih letih. Zato bo relativni položaj strank, ki je bil v Nemčiji običajno trden, na trgu EGP zaradi takšnega razvoja dogodkov na trgu v prihodnosti slabši. |
| --- | --- |

41.

Nemčija je običajno najmočnejši trg za podjetji Lentjes in AEE, pri čemer izražajo tržni deleži strank v preteklosti njuno uspešnost na tem ključnem trgu. Vendar je preiskava trga pokazala, da bo sorazmerna pomembnost trga pridobivanja energije iz odpadkov v Nemčiji, ki je začela omejevati odlaganje odpadkov na odlagališčih že v devetdesetih letih 20. stoletja, manjša, ker so začele druge države EGP izvajati direktivo EU o odlagališčih šele v zadnjih letih. Rast trga se pričakuje v južni in vzhodni Evropi, kjer podobna zakonodaja kot v Nemčiji še ni veljavna. Dejansko je delež razpisov v Nemčiji, ki se še izvajajo (tj. še ne dodeljenih), v primerjavi s splošnim trgom EGP znatno manjši kot nemški delež v okviru projektov, dodeljenih v zadnjih petih letih. Zato bo relativni položaj strank, ki je bil v Nemčiji običajno trden, na trgu EGP zaradi takšnega razvoja dogodkov na trgu v prihodnosti slabši.

| 42. | Drug vidik, ki je prav tako pomemben pri presoji natančnosti napovedane tržne moči v prihodnosti na podlagi tržne uspešnosti na trgu v preteklosti, zadeva slabši finančni položaj podjetja Lentjes. Finančna moč se obravnava kot ena od ključnih lastnosti, potrebnih za dobavitelje rešitev s sežiganjem odpadkov, ki jo bodo upoštevali kupci, zlasti ker so za projekte zahtevana visoka jamstva. Pri dejavnosti sežiganja odpadkov za pridobivanje energije je imelo podjetje Lentjes v zadnjih letih izgubo. GEA, matično podjetje podjetja Lentjes, je poskušalo prestrukturirati podjetje Lentjes, vendar je bilo neuspešno, zato se je nazadnje odločilo, da ga proda. Nekateri kupci so prav tako navedli, da je bilo podjetje Lentjes v zadnjem obdobju manj prisotno na trgu, pri čemer mu v letih 2006 in 2007 dejansko ni bila dodeljena nobena pogodba. Zato se zdi, da podjetje Lentjes brez združitve ne more ohraniti močnega konkurenčnega pritiska na druge dobavitelje v prihodnosti. |
| --- | --- |

42.

Drug vidik, ki je prav tako pomemben pri presoji natančnosti napovedane tržne moči v prihodnosti na podlagi tržne uspešnosti na trgu v preteklosti, zadeva slabši finančni položaj podjetja Lentjes. Finančna moč se obravnava kot ena od ključnih lastnosti, potrebnih za dobavitelje rešitev s sežiganjem odpadkov, ki jo bodo upoštevali kupci, zlasti ker so za projekte zahtevana visoka jamstva. Pri dejavnosti sežiganja odpadkov za pridobivanje energije je imelo podjetje Lentjes v zadnjih letih izgubo. GEA, matično podjetje podjetja Lentjes, je poskušalo prestrukturirati podjetje Lentjes, vendar je bilo neuspešno, zato se je nazadnje odločilo, da ga proda. Nekateri kupci so prav tako navedli, da je bilo podjetje Lentjes v zadnjem obdobju manj prisotno na trgu, pri čemer mu v letih 2006 in 2007 dejansko ni bila dodeljena nobena pogodba. Zato se zdi, da podjetje Lentjes brez združitve ne more ohraniti močnega konkurenčnega pritiska na druge dobavitelje v prihodnosti.

Sklepna ugotovitev o sežigalnicah odpadkov

| 43. | Potrjen je posredni konkurenčni pritisk dobaviteljev sklopov v segmentu na ključ. Dodatne informacije o postopku za oddajo ponudb kažejo, da je težko sklepati, da sta stranki resna konkurenčna ponudnika. Tudi mnenja tržnih udeležencev v zvezi z dobavitelji so pokazala, da strank ne obravnavajo kot resnih konkurenčnih ponudnikov. Poleg tega so možnosti za nadomestne dobavitelje večje kot je pokazala prva faza preiskave, pri čemer položaji na trgu v preteklosti glede na spreminjajoče okvirne pogoje niso nujno natančni kazalniki tržne moči v prihodnosti. |
| --- | --- |

43.

Potrjen je posredni konkurenčni pritisk dobaviteljev sklopov v segmentu na ključ. Dodatne informacije o postopku za oddajo ponudb kažejo, da je težko sklepati, da sta stranki resna konkurenčna ponudnika. Tudi mnenja tržnih udeležencev v zvezi z dobavitelji so pokazala, da strank ne obravnavajo kot resnih konkurenčnih ponudnikov. Poleg tega so možnosti za nadomestne dobavitelje večje kot je pokazala prva faza preiskave, pri čemer položaji na trgu v preteklosti glede na spreminjajoče okvirne pogoje niso nujno natančni kazalniki tržne moči v prihodnosti.

2.   Toplotna obdelava na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti z zmogljivostjo, nižjo od 200 MW električne energije

| 44. | Na tem trgu bi tržni delež združenega subjekta v celotnem EGP znašal približno [25–35] % (AEE [20–30] % in Lentjes [5–10] %). Glavna konkurenčna ponudnika sta podjetji Foster Wheeler (približno [30–40] %) in Metso/Kvaerner (približno [30–40] %). Drugi konkurenčni ponudniki, katerih posamezni tržni delež znaša približno [< 5] %, so predvsem toplarne za obdelavo biomase na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti. |
| --- | --- |

44.

Na tem trgu bi tržni delež združenega subjekta v celotnem EGP znašal približno [25–35] % (AEE [20–30] % in Lentjes [5–10] %). Glavna konkurenčna ponudnika sta podjetji Foster Wheeler (približno [30–40] %) in Metso/Kvaerner (približno [30–40] %). Drugi konkurenčni ponudniki, katerih posamezni tržni delež znaša približno [< 5] %, so predvsem toplarne za obdelavo biomase na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti.

| 45. | Temeljita preiskava trga v drugi fazi, v kateri se je preučilo, ali se lahko ta trg razdeli na specializirane trge ali segmente in če da, v kakšnem obsegu, je pokazala, da ni nobenih dokazov o protikonkurenčnih horizontalnih učinkih načrtovane združitve. |
| --- | --- |

45.

Temeljita preiskava trga v drugi fazi, v kateri se je preučilo, ali se lahko ta trg razdeli na specializirane trge ali segmente in če da, v kakšnem obsegu, je pokazala, da ni nobenih dokazov o protikonkurenčnih horizontalnih učinkih načrtovane združitve.

B.   VERTIKALNI UČINKI

| 46. | Kar zadeva tehnologijo naprave za čiščenje, ki kroži in ki jo podjetje Lentjes uporablja za razžvepljevanje dimnih plinov, obstajajo pripombe v zvezi s konkurenco. Dva konkurenčna ponudnika podjetju AEE na prodajnem trgu na spodnjem delu prodajne verige za naprave zvrtinčene plasti sta izrazila zaskrbljenost, ker sta menila, da jima njun edini (tako trdita) dobavitelj po združitvi ne bo več dobavljal te tehnologije v zvezi z napravami s kombiniranim kurivom na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti, ker je podjetje AEE njun močan konkurenčni ponudnik na prodajnem trgu na spodnjem delu prodajne verige. |
| --- | --- |

46.

Kar zadeva tehnologijo naprave za čiščenje, ki kroži in ki jo podjetje Lentjes uporablja za razžvepljevanje dimnih plinov, obstajajo pripombe v zvezi s konkurenco. Dva konkurenčna ponudnika podjetju AEE na prodajnem trgu na spodnjem delu prodajne verige za naprave zvrtinčene plasti sta izrazila zaskrbljenost, ker sta menila, da jima njun edini (tako trdita) dobavitelj po združitvi ne bo več dobavljal te tehnologije v zvezi z napravami s kombiniranim kurivom na podlagi tehnologije zvrtinčene plasti, ker je podjetje AEE njun močan konkurenčni ponudnik na prodajnem trgu na spodnjem delu prodajne verige.

1.   Konkurenčni položaj na nabavnem trgu za sisteme razžvepljevanja dimnih plinov na zgornjem delu oskrbne verige

| 47. | Na splošnem trgu za sisteme razžvepljevanja dimnih plinov bi znašali skupni tržni deleži strank približno [25–45] % (AEE: [15–25] %, Lentjes: [15–25] %), medtem ko so tržni deleži njunih najmočnejših konkurenčnih ponudnikov znašali približno [20–30] % (Alstom), [15–25] % (Fisia), [10–20] % (Hitachi Power) in [5–10] % (Mitsubishi). Drugi konkurenčni ponudniki na tem področju so podjetja Wulff, LAB (skupina CNIM) in FLSmidth. |
| --- | --- |

47.

Na splošnem trgu za sisteme razžvepljevanja dimnih plinov bi znašali skupni tržni deleži strank približno [25–45] % (AEE: [15–25] %, Lentjes: [15–25] %), medtem ko so tržni deleži njunih najmočnejših konkurenčnih ponudnikov znašali približno [20–30] % (Alstom), [15–25] % (Fisia), [10–20] % (Hitachi Power) in [5–10] % (Mitsubishi). Drugi konkurenčni ponudniki na tem področju so podjetja Wulff, LAB (skupina CNIM) in FLSmidth.

2.   Nezmožnost izključitve konkurenčnih ponudnikov s spodnjega dela prodajne verige

| 48. | Pritožniki so izrazili zaskrbljenost v zvezi s srednje velikimi napravami s kombiniranim kurivom. Zaskrbljenost je zadevala takšne naprave v razponu med 30 in 50 MW električne energije. (7) |
| --- | --- |

48.

Pritožniki so izrazili zaskrbljenost v zvezi s srednje velikimi napravami s kombiniranim kurivom. Zaskrbljenost je zadevala takšne naprave v razponu med 30 in 50 MW električne energije. (7)

Druge metode razžvepljevanja

| 49. | Velika večina anketirancev v preiskavi trga je potrdila, da je vrsta sistema razžvepljevanja dimnih plinov, ki se bo uporabila v takšni napravi, odvisna od vrste goriva (mešanice), ki se porablja, in emisijskih standardov. Večina teh anketirancev je navedla, da so druge polsuhe ali suhe rešitve primerljive s tehnologijo podjetij Lentjes in Alstom, in sicer tehnologije, ki jih zagotavljajo podjetja AEE (Turbosorp), Wulff (Graf-Wulff-technology), LAB in Fisia Babcock. |
| --- | --- |

49.

Velika večina anketirancev v preiskavi trga je potrdila, da je vrsta sistema razžvepljevanja dimnih plinov, ki se bo uporabila v takšni napravi, odvisna od vrste goriva (mešanice), ki se porablja, in emisijskih standardov. Večina teh anketirancev je navedla, da so druge polsuhe ali suhe rešitve primerljive s tehnologijo podjetij Lentjes in Alstom, in sicer tehnologije, ki jih zagotavljajo podjetja AEE (Turbosorp), Wulff (Graf-Wulff-technology), LAB in Fisia Babcock.

| 50. | Temeljita preiskava je pokazala, da je tehnologija podjetja Graf-Wulff skoraj enaka kot tehnologija, ki jo ponuja podjetje Lentjes. Komisija je vzpostavila stik tudi s kupci v treh projektih, ki se še izvajajo in za katere je eden od pritožnikov navedel, da so ključni projekti na tem področju. Eden od teh kupcev je navedel, da obstajajo za njegova dva projekta alternativne rešitve za čiščenje (na podlagi suhe tehnologije). Drugi kupec je potrdil, da bi bila ta vrsta metode zvrtinčenega čiščenja zanj prednostna rešitev, vendar ima alternativne ponudbe drugih dobaviteljev in zato ni zaskrbljen glede protikonkurenčnih učinkov nameravane transakcije. |
| --- | --- |

50.

Temeljita preiskava je pokazala, da je tehnologija podjetja Graf-Wulff skoraj enaka kot tehnologija, ki jo ponuja podjetje Lentjes. Komisija je vzpostavila stik tudi s kupci v treh projektih, ki se še izvajajo in za katere je eden od pritožnikov navedel, da so ključni projekti na tem področju. Eden od teh kupcev je navedel, da obstajajo za njegova dva projekta alternativne rešitve za čiščenje (na podlagi suhe tehnologije). Drugi kupec je potrdil, da bi bila ta vrsta metode zvrtinčenega čiščenja zanj prednostna rešitev, vendar ima alternativne ponudbe drugih dobaviteljev in zato ni zaskrbljen glede protikonkurenčnih učinkov nameravane transakcije.

Ločeni razpisi za razžvepljevanje dimnih plinov

| 51. | Poleg tega so kupci pojasnili, da zdaj razmišljajo o vzporednih razpisih – en razpis za enoto za sežig (tj. kotel z zvrtinčeno plastjo) z možnostjo, da se dobavi tudi del za razžvepljevanje dimnih plinov, in en ločen razpis za sistem razžvepljevanja dimnih plinov, da se doseže najboljša rešitev v smislu tehnologije in stroškov. Zato bi lahko združeni subjekt sodeloval pri predložitvi ponudbe za celotni sklop kotlov, tj. sistem kotla in razžvepljevanja dimnih plinov, ter ločene ponudbe le za sistem razžvepljevanja. Tako bi bila tehnologija podjetja Lentjes še vedno na voljo končnim kupcem, ki bi jo lahko po potrebi kombinirali s kotlom konkurenčnih ponudnikov podjetja AEE. |
| --- | --- |

51.

Poleg tega so kupci pojasnili, da zdaj razmišljajo o vzporednih razpisih – en razpis za enoto za sežig (tj. kotel z zvrtinčeno plastjo) z možnostjo, da se dobavi tudi del za razžvepljevanje dimnih plinov, in en ločen razpis za sistem razžvepljevanja dimnih plinov, da se doseže najboljša rešitev v smislu tehnologije in stroškov. Zato bi lahko združeni subjekt sodeloval pri predložitvi ponudbe za celotni sklop kotlov, tj. sistem kotla in razžvepljevanja dimnih plinov, ter ločene ponudbe le za sistem razžvepljevanja. Tako bi bila tehnologija podjetja Lentjes še vedno na voljo končnim kupcem, ki bi jo lahko po potrebi kombinirali s kotlom konkurenčnih ponudnikov podjetja AEE.

Zadostno število drugih vertikalno integriranih konkurenčnih ponudnikov

| 52. | Poleg tega je trg ponudbe celo v primerih, ko so takšne naprave na razpisih le na podlagi ponudb za celotno napravo (ali vsaj sklop kotlov), prodajni trg na spodnjem delu prodajne verige, pri čemer so kupci navedli, da bi lahko v takšnih ponudbah sodelovali tudi integrirani dobavitelji. Zato bi združenemu subjektu še vedno konkurirali drugi integrirani dobavitelji, kot sta podjetji Mitsubishi ali SES TLMACE. Končni kupec bi lahko tako še vedno izbiral med številnimi dobavitelji, ki bi lahko predložili ponudbe za takšne naprave. |
| --- | --- |

52.

Poleg tega je trg ponudbe celo v primerih, ko so takšne naprave na razpisih le na podlagi ponudb za celotno napravo (ali vsaj sklop kotlov), prodajni trg na spodnjem delu prodajne verige, pri čemer so kupci navedli, da bi lahko v takšnih ponudbah sodelovali tudi integrirani dobavitelji. Zato bi združenemu subjektu še vedno konkurirali drugi integrirani dobavitelji, kot sta podjetji Mitsubishi ali SES TLMACE. Končni kupec bi lahko tako še vedno izbiral med številnimi dobavitelji, ki bi lahko predložili ponudbe za takšne naprave.

Vertikalni učinki

| 53. | Združeni subjekt ne more izključiti konkurenčnih ponudnikov na spodnjem delu oskrbne verige. Zato združitev ne povzroča pomislekov glede konkurence v smislu odnosa med dobavnim trgom za naprave za razžvepljevanje dimnih plinov na zgornjem delu oskrbne verige in prodajnim trgom za naprave zvrtinčene plasti pod 200 MW električne energije na spodnjem delu prodajne verige. |
| --- | --- |

53.

Združeni subjekt ne more izključiti konkurenčnih ponudnikov na spodnjem delu oskrbne verige. Zato združitev ne povzroča pomislekov glede konkurence v smislu odnosa med dobavnim trgom za naprave za razžvepljevanje dimnih plinov na zgornjem delu oskrbne verige in prodajnim trgom za naprave zvrtinčene plasti pod 200 MW električne energije na spodnjem delu prodajne verige.

IV.   SKLEPNA UGOTOVITEV

| 54. | Predlagana koncentracija ne bi bistveno ovirala učinkovite konkurence na skupnem trgu ali znatnem delu skupnega trga. Zato je treba transakcijo v skladu s členoma 2(2) in 8(1) Uredbe o združitvah razglasiti za združljivo s skupnim trgom in delovanjem Sporazuma EGP. |
| --- | --- |

54.

Predlagana koncentracija ne bi bistveno ovirala učinkovite konkurence na skupnem trgu ali znatnem delu skupnega trga. Zato je treba transakcijo v skladu s členoma 2(2) in 8(1) Uredbe o združitvah razglasiti za združljivo s skupnim trgom in delovanjem Sporazuma EGP.

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

(2)  Transakcija bi se priglasila v naslednjih državah članicah: Avstriji, Nemčiji, Irski in Združenem kraljestvu.

(3)  Glej zadevo COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, odločba z dne 30. junija 1999, in zadevo COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, odločba z dne 17. avgusta 1999.

(4)  Glej zadevo COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, odločba z dne 30. junija 1999, in zadevo COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, odločba z dne 17. avgusta 1999.

(5)  Znamke/metode, ki so bile navedene kot primerljive, vključujejo Lentjes (CDS), Alstom (NID), AEE (Turbosorp), Wulff (Graf-Wulff-technology), LAB in Fisia Babcock; za več podrobnosti glej presojo konkurenčnosti v nadaljevanju.

(6)  Direktiva 2000/76/ES o sežiganju odpadkov in Direktiva 2001/80/ES o velikih kurilnih napravah.

(7)  Eden od pritožnikov je bil zaskrbljen zlasti v zvezi z napravami s kombiniranim kurivom v razponu nad 100 MW električne energije. Vendar je večina anketirancev v preiskavi trga navedla, da se lahko polsuhe metode v tem segmentu nadomestijo z metodami mokrega razžvepljevanja.

---

| 1.5.2009 | SL | Uradni list Evropske unije | C 101/54 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SL

Uradni list Evropske unije

C 101/54

---

Končno poročilo pooblaščenca za zaslišanje v zadevi COMP/M.4647 – AEE/Lentjes

(v skladu s členoma 15 in 16 Sklepa Komisije (2001/462/ES, ESPJ) z dne 23. maja 2001 o mandatu pooblaščenca za zaslišanje v nekaterih postopkih o konkurenci – UL L 162, 19.6.2001, str. 21)

2009/C 101/07

Podjetje Austrian Energy & Environment AG (v nadaljnjem besedilu „AEE“) je 29. junija 2007 Komisiji poslalo priglasitev načrtovane pridobitve nadzora nad podjetjem Lentjes GmbH (v nadaljnjem besedilu „Lentjes“) po predložitvi v skladu s členom 4(5) Uredbe o združitvi.

Komisija je po pregledu priglasitve ugotovila, da priglašeno dejanje vzbuja resne pomisleke glede združljivosti priglašene pridobitve s skupnim trgom v zvezi s trgom naprav za sežiganje komunalnih odpadkov. Komisija je 3. avgusta 2007 sprožila temeljito preiskavo predlagane združitve dveh dobaviteljev naprav za pridobivanje energije iz odpadkov.

Dostop do ključnih dokumentov je bil priglasitelju zagotovljen 7. avgusta 2007 v skladu z odstavkom 45 kodeksa GD za konkurenco o najboljši praksi za izvedbo postopkov nadzora koncentracij ES.

Na podlagi dodatnih dokazov, pridobljenih v drugi fazi preiskave, so službe Komisije ugotovile, da predlagana transakcija ne bi bistveno ovirala učinkovite konkurence na skupnem trgu ali njegovem znatnem delu ter je zato združljiva s skupnim trgom in Sporazumom EGP. Zato priglasitelju ni bilo poslano obvestilo o nasprotovanju.

Stranki mi nista posredovali nobenih pomislekov glede predpisanega postopka.

Glede na zgoraj navedeno menim, da je bila pravica do zaslišanja vseh sodelujočih v tem postopku upoštevana.

V Bruslju, 29. novembra 2007

Karen WILLIAMS

---

V Objave

UPRAVNI POSTOPKI

Komisija

| 1.5.2009 | SL | Uradni list Evropske unije | C 101/55 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

SL

Uradni list Evropske unije

C 101/55

---

POSEBEN RAZPIS ZA ZBIRANJE PREDLOGOV – (GD EAC/24/2009)

Erasmus Univerzitetna Listina

Program Vseživljenjskega Učenja

2009/C 101/08

1.   CILJI IN OPIS

Erasmus univerzitetna listina zagotavlja splošni okvir evropskega sodelovanja, ki jih visokošolski zavod lahko izvaja v okviru programa Erasmus, ki je del Programa vseživljenjskega učenja. Pridobitev Erasmus univerzitetne listine je predpogoj za visokošolski zavod, da lahko organizira mobilnost študentov, učiteljev in drugega osebja, izvaja Erasmus intenzivne jezikovne tečaje in Erasmus intenzivne programe ter da kandidira za večstranske projekte, mreže, spremljevalne ukrepe in pripravljalne obiske. Erasmus univerzitetna listina temelji na Sklepu o Programu vseživljenjskega učenja (1) (v nadaljevanju: Sklep), ki zajema obdobje 2007–2013. Posebni cilji Programa vseživljenjskega učenja so navedeni v členu 1.3 Sklepa.

2.   UPRAVIČENI KANDIDATI

Erasmus univerzitetna listina velja za vse visokošolske zavode, navedene v členu 2.10 Sklepa.

Kandidati morajo imeti sedež v eni od naslednjih držav:

| — | 27 držav Evropske unije (od 1. januarja 2007), |
| --- | --- |

—

27 držav Evropske unije (od 1. januarja 2007),

| — | države EFTA in EGP: Islandija, Lihtenštajn, Norveška, |
| --- | --- |

—

države EFTA in EGP: Islandija, Lihtenštajn, Norveška,

| — | države kandidatke: Turčija, Hrvaška in Nekdanja jugoslovanska Republika Makedonija. |
| --- | --- |

—

države kandidatke: Turčija, Hrvaška in Nekdanja jugoslovanska Republika Makedonija.

3.   ROK ZA ODDAJO VLOG

Rok za oddajo vlog za Erasmus univerzitetno listino je 30. junij 2009.

4.   PODROBNE INFORMACIJE

Informacije o Programu vseživljenjskega učenja – Erasmus univerzitetni listini so navedene v „Splošnem razpisu za zbiranje predlogov 2008 – 2010 v okviru Programa vseživljenjskega učenja“ in v „Vodniku po Programu vseživljenjskega učenja“ (2), ki so na voljo na spletnem naslovu:

http://ec.europa.eu/llp

Vloge morajo biti predložene na obrazcih, ki jih izda Izvršna agencija za izobraževanje, avdiovizualno področje in kulturo in so na voljo na spletnem naslovu:

http://eacea.ec.europa.eu/llp/index_en.htm

---

(1)  Sklep št. 1720/2006/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. novembra 2006 o uvedbi akcijskega programa na področju vseživljenjskega učenja. Glej http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:327:0045:0068:EN:PDF

(2)  Rok za oddajo vlog za Erasmus univerzitetno listino je 30. junij 2009.

---

1.5.2009

| 1.5.2009 | SL | Uradni list Evropske unije | C 101/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

SL

Uradni list Evropske unije

C 101/s3

---

OBVESTILO

Dne 1. maja 2009, bo v Uradnem listu Evropske unije C 101 A, izšel „Skupni katalog sort zelenjadnic – Tretji dodatek k 27. dopolnjeni izdaji“ in „Skupni katalog sort poljščin – Četrti dodatek k 27. dopolnjeni izdaji.“

Naročniki Uradnega lista lahko brezplačno prejmete toliko kopij in jezikovnih različic tega uradnega lista, do kolikor izvodov ste kot naročnik upravičeni. Naprošamo vas, da natančno izpolnite spodnjo naročilnico in jo pošljete skupaj z vašo naročniško številko (koda, ki se nahaja na levi strani vsake nalepke in se začne z O/...). Brezplačni izvod tega uradnega lista je na voljo še eno leto po dnevu izdaje.

Če niste naročnik, lahko ta uradni list proti plačilu naročite pri enem od naših komercialnih distributerjev (glej http://publications.europa.eu/others/agents/index_en.htm).

Ta uradni list – kot tudi vse druge serije Uradnega lista (L, C, CA, CE) – lahko brezplačno najdete na spletiščuhttp://eur-lex.europa.eu

Image

---