# Jurnalul Oficial C 101/2009

| | ISSN 1830-3668
  doi:10.3000/18303668.C_2009.101.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 101 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 521 mai 2009 |

ISSN 1830-3668

doi:10.3000/18303668.C_2009.101.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 101

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 521 mai 2009

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicări |
| | COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2009/C 101/01 | Non-opoziție la o concentrare notificată – (Cazul COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  ) | 1 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

II   Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2009/C 101/01

Non-opoziție la o concentrare notificată – (Cazul COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informări |
| --- | --- |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2009/C 101/02 | Rata de schimb a monedei euro | 2 |
| 2009/C 101/03 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 martie 2009 pânã la 31 martie 2009 – [Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 3 |
| 2009/C 101/04 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 martie 2009 pânã la 31 martie 2009 – [Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE
  ] | 14 |
| 2009/C 101/05 | Aviz al Comitetului consultativ în materie de concentrări emis în cadrul reuniunii din 16 noiembrie 2007 privind un proiect de decizie referitor la cazul COMP M.4647 – AEE/Lentjes – Raportor: Letonia | 43 |
| 2009/C 101/06 | Rezumatul deciziei Comisiei – din 5 decembrie 2007 – de declarare a unei concentrări ca fiind compatibilă cu piața comună și cu funcționarea Acordului SEE – (Cazul: COMP/M.4647 – AEE/Lentjes) | 44 |
| 2009/C 101/07 | Raport final al Consilierului-Auditor în cazul COMP/M.4647 – AEE/Lentjes [în temeiul articolelor 15 și 16 din Decizia (2001/462/CE, CECO) a Comisiei din 23 mai 2001 privind mandatul consilierilor-auditori în anumite proceduri în domeniul concurenței – JO L 162, 19.6.2001, p. 21] | 54 |

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2009/C 101/02

Rata de schimb a monedei euro

2

2009/C 101/03

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 martie 2009 pânã la 31 martie 2009 – [Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

]

3

2009/C 101/04

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 martie 2009 pânã la 31 martie 2009 – [Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE
  ]

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE

sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE

]

14

2009/C 101/05

Aviz al Comitetului consultativ în materie de concentrări emis în cadrul reuniunii din 16 noiembrie 2007 privind un proiect de decizie referitor la cazul COMP M.4647 – AEE/Lentjes – Raportor: Letonia

43

2009/C 101/06

Rezumatul deciziei Comisiei – din 5 decembrie 2007 – de declarare a unei concentrări ca fiind compatibilă cu piața comună și cu funcționarea Acordului SEE – (Cazul: COMP/M.4647 – AEE/Lentjes)

44

2009/C 101/07

Raport final al Consilierului-Auditor în cazul COMP/M.4647 – AEE/Lentjes [în temeiul articolelor 15 și 16 din Decizia (2001/462/CE, CECO) a Comisiei din 23 mai 2001 privind mandatul consilierilor-auditori în anumite proceduri în domeniul concurenței – JO L 162, 19.6.2001, p. 21]

[în temeiul articolelor 15 și 16 din Decizia (2001/462/CE, CECO) a Comisiei din 23 mai 2001 privind mandatul consilierilor-auditori în anumite proceduri în domeniul concurenței – JO L 162, 19.6.2001, p. 21]

54

| | V   Anunțuri |
| --- | --- |
| | PROCEDURI ADMINISTRATIVE |
| | Comisie |
| 2009/C 101/08 | Cerere de propuneri specifică – (DG EAC/24/2009) – Carta Universitară Erasmus – Programul de Învățare de-a lungul vieții | 55 |

V   Anunțuri

PROCEDURI ADMINISTRATIVE

Comisie

2009/C 101/08

Cerere de propuneri specifică – (DG EAC/24/2009) – Carta Universitară Erasmus – Programul de Învățare de-a lungul vieții

55

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 101/09 | Anunț | s3 |

2009/C 101/09

Anunț

Anunț

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

II Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 1.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 101/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 101/1

---

Non-opoziție la o concentrare notificată

(Cazul COMP/M.5432 – Credit Mutuel/Cofidis)

(Text cu relevanță pentru SEE)

2009/C 101/01

La 24 februarie 2009, Comisia a decis să nu se opună concentrării notificate menționate mai sus și să o declare compatibilă cu piața comună. Această decizie se bazează pe articolul 6(1)(b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului. Textul integral al deciziei este disponibil numai în franceză și va fi făcut public după ce vor fi eliminate orice secrete de afaceri pe care le-ar putea conține. Va fi disponibil:

| — | pe paginile DG Concurență de pe site-ul web Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Acest site web oferă diverse facilități care permit localizarea deciziilor de fuziune individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale, |
| --- | --- |

—

pe paginile DG Concurență de pe site-ul web Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Acest site web oferă diverse facilități care permit localizarea deciziilor de fuziune individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale,

| — | în format electronic, pe site-ul EUR-Lex cu numărul de document 32009M5432. EUR-Lex permite accesul on-line la legislația europeană (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

în format electronic, pe site-ul EUR-Lex cu numărul de document 32009M5432. EUR-Lex permite accesul on-line la legislația europeană (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 1.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 101/2 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 101/2

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

30 aprilie 2009

2009/C 101/02

1 euro =

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,3275 |
| JPY | yen japonez | 130,34 |
| DKK | coroana daneză | 7,4484 |
| GBP | lira sterlină | 0,89335 |
| SEK | coroana suedeză | 10,6915 |
| CHF | franc elvețian | 1,5066 |
| ISK | coroana islandeză | |
| NOK | coroana norvegiană | 8,7245 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CZK | coroana cehă | 26,701 |
| EEK | coroana estoniană | 15,6466 |
| HUF | forint maghiar | 289,73 |
| LTL | litas lituanian | 3,4528 |
| LVL | lats leton | 0,7093 |
| PLN | zlot polonez | 4,3993 |
| RON | leu românesc nou | 4,1892 |
| TRY | lira turcească | 2,1145 |
| AUD | dolar australian | 1,8146 |
| CAD | dolar canadian | 1,5786 |
| HKD | dolar Hong Kong | 10,2881 |
| NZD | dolar neozeelandez | 2,3378 |
| SGD | dolar Singapore | 1,9620 |
| KRW | won sud-coreean | 1 696,88 |
| ZAR | rand sud-african | 11,2426 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 9,0575 |
| HRK | kuna croată | 7,4101 |
| IDR | rupia indoneziană | 14 071,50 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 4,7259 |
| PHP | peso Filipine | 63,924 |
| RUB | rubla rusească | 43,8630 |
| THB | baht thailandez | 46,808 |
| BRL | real brazilian | 2,8850 |
| MXN | peso mexican | 18,2950 |
| INR | rupie indiană | 66,2620 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,3275

JPY

yen japonez

130,34

DKK

coroana daneză

7,4484

GBP

lira sterlină

0,89335

SEK

coroana suedeză

10,6915

CHF

franc elvețian

1,5066

ISK

coroana islandeză

NOK

coroana norvegiană

8,7245

BGN

leva bulgărească

1,9558

CZK

coroana cehă

26,701

EEK

coroana estoniană

15,6466

HUF

forint maghiar

289,73

LTL

litas lituanian

3,4528

LVL

lats leton

0,7093

PLN

zlot polonez

4,3993

RON

leu românesc nou

4,1892

TRY

lira turcească

2,1145

AUD

dolar australian

1,8146

CAD

dolar canadian

1,5786

HKD

dolar Hong Kong

10,2881

NZD

dolar neozeelandez

2,3378

SGD

dolar Singapore

1,9620

KRW

won sud-coreean

1 696,88

ZAR

rand sud-african

11,2426

CNY

yuan renminbi chinezesc

9,0575

HRK

kuna croată

7,4101

IDR

rupia indoneziană

14 071,50

MYR

ringgit Malaiezia

4,7259

PHP

peso Filipine

63,924

RUB

rubla rusească

43,8630

THB

baht thailandez

46,808

BRL

real brazilian

2,8850

MXN

peso mexican

18,2950

INR

rupie indiană

66,2620

---

(1)  Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

| 1.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 101/3 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 101/3

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 martie 2009 pânã la 31 martie 2009

(Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  )

2009/C 101/03

—   Emiterea unei autorizații de comercializare (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004) Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (denumire comunã internaționalã) | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceuticã | Codul ATC
  (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | CELVAPAN | Vaccin gripal pandemic (H5N1 virion întreg, inactivat, cultivat pe celule Vero) | Baxter AG |
| Industriestraße 67 |
| A - 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(denumire comunã internaționalã)

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceuticã

Codul ATC

(cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

4.3.2009

CELVAPAN

Vaccin gripal pandemic (H5N1 virion întreg, inactivat, cultivat pe celule Vero)

Baxter AG

Industriestraße 67

A - 1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

Suspensie injectabilă

J07BB01

6.3.2009

6.3.2009

MEPACT

mifamurtidă

| IDM Pharma S.A. |
| --- |
| 47 rue de Chaillot |
| 75116 Paris |
| FRANCE |

IDM Pharma S.A.

47 rue de Chaillot

75116 Paris

FRANCE

EU/1/08/502/001

Pulbere pentru suspensie perfuziabilă

L03AX15

23.3.2009

19.3.2009

Fertavid

folitropină beta

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle |
| 73 B-1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle

73 B-1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

- Soluție injectabilă

G03G A06

23.3.2009

30.3.2009

Synflorix

Vaccin polizaharidic pneumococic conjugat (adsorbit)

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-009

Suspensie injectabilă

J07AL52

31.3.2009

31.3.2009

Ribavirin Teva

ribavirină

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/509/001-004

Capsulă

J05A B04

2.4.2009

31.3.2009

IXIARO

Vaccin împotriva encefalitei japoneze (inactivat, adsorbit)

| Intercell AG |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3 |
| A-1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/501/001-002

suspensie injectabilă

J07BA02

2.4.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004) : Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2009 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| rue de l'Institut 89 |
| Rixensart, B-1330 |
| BELGIQUE |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

2.3.2009

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

Rixensart, B-1330

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

4.3.2009

2.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

4.3.2009

2.3.2009

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/96/004/001-002

4.3.2009

2.3.2009

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

4.3.2009

2.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

4.3.2009

2.3.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

4.3.2009

2.3.2009

Ganfort

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport, Co. Mayo |
| IRELAND |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport, Co. Mayo

IRELAND

EU/1/06/340/001-002

5.3.2009

4.3.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

6.3.2009

4.3.2009

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

6.3.2009

4.3.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

6.3.2009

4.3.2009

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/06/379/001

6.3.2009

4.3.2009

Photobarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72 |
| 6131 JJ Sittard |
| NEDERLAND |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72

6131 JJ Sittard

NEDERLAND

EU/1/04/272/001-002

6.3.2009

6.3.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

10.3.2009

6.3.2009

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/06/362/001-004

10.3.2009

6.3.2009

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/99/127/001-044

10.3.2009

6.3.2009

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

10.3.2009

6.3.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

10.3.2009

6.3.2009

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

10.3.2009

6.3.2009

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

10.3.2009

9.3.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

11.3.2009

9.3.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

11.3.2009

9.3.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-009

11.3.2009

10.3.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 - D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

12.3.2009

17.3.2009

Pritor Plus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

19.3.2009

17.3.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

19.3.2009

17.3.2009

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

19.3.2009

17.3.2009

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex,TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road, Brentford

Middlesex,TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

19.3.2009

17.3.2009

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/03/259/001-006

19.3.2009

18.3.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

20.3.2009

18.3.2009

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

20.3.2009

18.3.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

20.3.2009

19.3.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg |
| 30 - 2340 Beerse – |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg

30 - 2340 Beerse –

BELGIË

EU/1/99/101/001

23.3.2009

19.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/001-023

23.3.2009

19.3.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

23.3.2009

19.3.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

23.3.2009

23.3.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-003

25.3.2009

23.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

25.3.2009

25.3.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

27.3.2009

25.3.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

27.3.2009

25.3.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

27.3.2009

25.3.2009

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/071/001-006

27.3.2009

25.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| NL-2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

NL-2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.3.2009

25.3.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

27.3.2009

25.3.2009

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

27.3.2009

25.3.2009

Cetrotide

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/99/100/001-003

27.3.2009

25.3.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/04/273/001

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

27.3.2009

25.3.2009

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo (Madrid) |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo (Madrid)

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005

27.3.2009

25.3.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/99/097/001

27.3.2009

25.3.2009

Dukoral

| SBL Vaccin AB |
| --- |
| S-105 21 Stockholm |
| SWEDEN |

SBL Vaccin AB

S-105 21 Stockholm

SWEDEN

EU/1/03/263/001-003

30.3.2009

25.3.2009

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

30.3.2009

25.3.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

27.3.2009

27.3.2009

Aerinaze

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - |
| Stallestraat, 73 - 1180 Brussel |
| BELGIË |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique -

Stallestraat, 73 - 1180 Brussel

BELGIË

EU/1/07/399/001-006

1.4.2009

27.3.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-015

EU/1/01/195/022-025

1.4.2009

27.3.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

1.4.2009

27.3.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

1.4.2009

27.3.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Schönaugasse 11 |
| D-79713 Bad Säckingen |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Schönaugasse 11

D-79713 Bad Säckingen

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

1.4.2009

27.3.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

1.4.2009

27.3.2009

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

1.4.2009

27.3.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

1.4.2009

27.3.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/024-033

1.4.2009

30.3.2009

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/268/001-004

1.4.2009

31.3.2009

Rapilysin

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/96/018/001

2.4.2009

31.3.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.4.2009

31.3.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.4.2009

31.3.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.4.2009

31.3.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.4.2009

—   Retragerea unei autorizații de comercializare (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

17.3.2009

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19.3.2009

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 (2)] Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (denumire comunã internaționalã) | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceuticã | Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | BTVPUR Alsap 8 | Antigen serotip 8 al virusului bolii limbii albastre | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(denumire comunã internaționalã)

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceuticã

Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

17.3.2009

BTVPUR Alsap 8

Antigen serotip 8 al virusului bolii limbii albastre

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

Suspension pentru injecție

Q104AA02

Q102AA08

19.3.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

6.3.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

10.3.2009

12.3.2009

Novem

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/04/042/003-004

16.3.2009

18.3.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-008

20.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/057/001-004

25.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/056/001-004

25.3.2009

25.3.2009

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/002-004

EU/2/97/005/006-009

27.3.2009

Persoanele care doresc sã consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauzã și deciziile referitoare la acestea sunt invitate sã contacteze:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 1.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 101/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 101/14

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 martie 2009 pânã la 31 martie 2009

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE
   (1)
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

2009/C 101/04

—   Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauzã | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | PhotoBarr | Axcan Pharma International BV, |
| Engelenkampstraat 72, |
| 6131 JJ Sittard, |
| Nederland |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauzã

Data notificării

4.3.2009

PhotoBarr

Axcan Pharma International BV,

Engelenkampstraat 72,

6131 JJ Sittard,

Nederland

Prezenta decizie se adresează statelor member

5.3.2009

6.3.2009

Tritazide

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

10.3.2009

6.3.2009

Tritace

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

10.3.2009

6.3.2009

UMAN BIG

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

9.3.2009

12.3.2009

Bleomycin Pharmachemie

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

16.3.2009

12.3.2009

Sanohex

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

16.3.2009

12.3.2009

Sabumalin

A se vedea anexa VI

A se vedea anexa VI

16.3.2009

27.3.2009

Zoloft

A se vedea anexa VII

A se vedea anexa VII

31.3.2009

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele
  (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Austria |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele

(inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Austria

Tritazide 25 mg/12,5 mg Tabletten

Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

HYPREN PLUS

HYPREN PLUS FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimate

Cale orală

Belgia

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgia

TRITAZIDE 5 mg – 25 mg, tabletten

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Bulgaria

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main,

Germania

TRITACE 2,5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

Comprimat

Cale orală

Bulgaria

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, |
| Sofia 1303 |
| Bulgaria |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8,

Sofia 1303

Bulgaria

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Cipru

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14, Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Cipru |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14, Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Cipru

TRIATEC PLUS

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Republica Cehă

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Republica Cehă |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Republica Cehă

TRITAZIDE 2,5/12,5 mg

TRITAZIDE 5/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Danemarca

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| 2970 Hørsholm |
| Danemarca |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Danemarca

TRIATEC COMP

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Estonia

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

65926 Frankfurt am Main

Germania

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Comprimat

Cale orală

Estonia

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Estonia |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Estonia

CARDACE PLUS

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Finlanda

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finlanda |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finlanda

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Comprimat

Cale orală

Franța

| SANOFI-AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI-AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

COTRIATEC

5 mg/12,5 mg

Comprimat

Cale orală

Germania

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Germania

Delix 2,5 plus

Delix 5 plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Germania

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germania |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germania

Ramilich comp 2,5 mg/12,5 mg Taletten

Ramilich comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Germania

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germania |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germania

RamiWin comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Germania |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Germania

Vesdil 2,5 Plus

Vesdil 5 Plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syggrou Avenue |
| Building A |
| 176-74 Kallithea |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syggrou Avenue

Building A

176-74 Kallithea

Grecia

TRIATEC PLUS

TRIATEC PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Ungaria

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Ungaria |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Ungaria

TRITACE HCT 2.,5/12,5 Tabletta

TRITACE HCT 5/25 Tabletta

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Ungaria

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Ungaria |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Ungaria

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 2.5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Islanda

—

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

TRITAZIDE Tablets 2,5 mg/12,5 mg

2,5 mg/12,5 mg

Comprimat

Cale orală

Italia

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italia |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italia

TRIATEC HCT 2,5

TRIATEC HCT 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Italia

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italia |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italia

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Italia

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (MI) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italia

UNIPRIL DIUR

2,5 mg + 12,5 mg compresse

UNIPRILDIUR 5 mg + 25 mg compresse

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Italia

| POLIFARMA SPA |
| --- |
| Viale dell′Arte 69 |
| 00144 Roma |
| Italia |

POLIFARMA SPA

Viale dell′Arte 69

00144 Roma

Italia

IDROQUARK

IDROQUARK

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Letonia

—

Lituania

—

Luxemburg

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgia

TRITAZIDE

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Malta

—

Olanda

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Olanda

| P.O. Box 2043 |
| --- |
| NL-2800 BD Gouda |
| Olanda |

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Olanda

TRITAZIDE Tabletten 5 mg/25 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Norvegia

—

Polonia

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

TRITACE 2,5 COMB

TRITACE 5 COMB

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Portugalia

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

RAMICOR D 2,5

RAMICOR D 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Portugalia

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

TRIATEC COMPOSTO

TRIATEC COMPOSTO FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

România

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Germania

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Slovacia

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovacia |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovacia

TRITAZIDE

TRITAZIDE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Slovenia

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovenia

TRITAZIDE 2,5 5 mg/12,5 mg tablete

TRITAZIDE 5 mg/25 mg tablete

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Spania

—

Suedia

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

TRIATEC COMP MITE

TRIATEC COMP

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Comprimat

Cale orală

Marea Britanie

—

---

ANEXA II

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele
  (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Austria |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele

(inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Austria

Tritace 1,25 mg - Tabletten

Tritace 2,5 mg - Tabletten

Tritace 5 mg - Tabletten

Tritace 10 mg - Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

HYPREN

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsulă

Cale orală

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

HYPREN

10 mg

Comprimat

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Belgia

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée

5 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Tazko 2,5 mg, comprimés à liberation prolongée

2,5 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

Tritace 10

10 mg

Capsulă

Cale orală

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgia

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Comprimat

Cale orală

Bulgaria

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 |
| Bulgaria |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303

Bulgaria

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Cipru

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14 Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Cipru |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14 Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Cipru

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Republica Cehă

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Republica Cehă |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Republica Cehă

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Republica Cehă

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Höchst |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Germania

RAMIPRIL WINTHROP

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsulă

Cale orală

Danemarca

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Danemarca |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Danemarca

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Comprimat

Cale orală

Danemarca

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Danemarca |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Danemarca

Triatec

10 mg

Capsulă

Cale orală

Estonia

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Estonia |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Estonia

Cardace

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Estonia

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Cardace

2,5 mg

Comprimat

Cale orală

Finlanda

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finlanda |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finlanda

Cardace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Finlanda

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finlanda |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finlanda

Cardace

10 mg

Capsulă

Cale orală

Finlanda

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finlanda |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finlanda

Ramipril medgenerics 1,25 mg tabletti

Ramipril medgenerics 2,5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 10 mg tabletti

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

Triatec 1,25 mg comprime

Triatec 2,5 mg comprime sécable

Triatec 5 mg comprime sécable

Triatec 10 mg comprime sécable

Triateckit, comprime sécable

Ramikit, comprime sécable

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Comprimat

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

Triatec faible 1,25 mg, gélule

Triatec 2,5 mg, gélule

Triatec 5 mg, gélule

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsulă

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Franța

RAMIPRIL WINTHROP 1,25 MG

RAMIPRIL WINTHROP 2,5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Germania

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Delix 2,5 mg Tabletten

Delix 5 mg Tabletten

Delix protect 10 mg Tabletten

Delix HOPE 10 mg Tabletten

Delix HOPE startset

Delix protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Comprimat

Cale orală

Germania

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ramipril protect 2,5 mg Tabletten

Ramipril protect 5 mg Tabletten

Ramipril protect 10 mg Tabletten

Ramipril protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Comprimat

Cale orală

Germania

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germania |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germania

Ramilich 2,5 mg Tabletten

Ramilich 5 mg Tabletten

Ramilich 10 mg Tabletten

Ramilich startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Comprimat

Cale orală

Germania

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germania |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germania

RamiWin 2,5 mg Tabletten

RamiWin 5 mg Tabletten

RamiWin 10 mg Tabletten

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Germania

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Germania

Delix 1,25 mg Tabletten

1,25 mg

Comprimat

Cale orală

Germania

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Germania

Delix 1,25 mg Kapseln

Delix P 2,5 mg Kapseln

Delix P 5 mg Kapseln

Delix P 10 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsulă

Cale orală

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Germania |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Germania

Vesdil 1,25 mg Kapseln

Vesdil 2,5 mg kapseln

Vesdil 5 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsulă

Cale orală

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Germania |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Germania

Vesdil 1,25 mg Tabletten

Vesdil 2,5 mg Tabletten

Vesdil N 2,5 mg Tabletten

Vedil 5 mg Tabletten

Vesdil N 5 mg Tabletten

Vesdil protect 10 mg Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

2,5 mg

5 mg

5 mg

10 mg

Comprimate

Cale orală

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syngrou Av. - Building A |
| 176 74 Kallithea |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syngrou Av. - Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Ungaria

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Ungaria |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Ungaria

Tritace mite 1,25 mg tablet

Tritace 2,5 mg tablet

Tritace 5 mg tablet

Tritace 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Ungaria

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Ungaria |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Ungaria

Ramipril prevent 1,25 mg tablet

Ramipril prevent 2,5 mg tablet

Ramipril prevent 5 mg tablet

Ramipril prevent 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Ungaria

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Ungaria |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Ungaria

Ramipril - Zentiva 1,25 mg

Ramipril - Zentiva 2,5 mg

Ramipril - Zentiva 5 mg

Ramipril - Zentiva 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Islanda

—

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus, |
| Dublin 24, |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Irlanda

Tritace 1,25 mg tablets

Tritace 2,5 mg tablets

Tritace 5 mg tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Tritace 1,25 mg capsules

Tritace 2,5 mg capsules

Tritace 5 mg capsules

Tritace 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsulă

Cale orală

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Loavel 1,25 mg

Loavel 2,5 mg

Loavel 5 mg

Loavel 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Loavel 1,25 mg capsules

Loavel 2,5 mg capsules

Loavel 5 mg capsules

Loavel 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsulă

Cale orală

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Ramipril 1,25 mg tablets

Ramipril 2,5 mg tablets

Ramipril 5 mg tablets

Ramipril 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Ramipril 1,25 mg capsules

Ramipril 2,5 mg capsules

Ramipril 5 mg capsules

Ramipril 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsulă

Cale orală

Italia

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italia |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italia

Triatec 1,25

Triatec

Triatec 5

Triatec

Ramipril sanofi-aventis

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Italia

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)

Italia

Unipril 1,25 mg compresse

Unipril 2,5 mg compresse

Unipril 5 mg compresse

Unipril 10 mg compresse

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Italia

| Polifarma S.p.A. |
| --- |
| Viale Dell’ Arte, 69 |
| I – 00144 Roma |
| Italia |

Polifarma S.p.A.

Viale Dell’ Arte, 69

I – 00144 Roma

Italia

Quark

Quark

Quark

Quark

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Letonia

| sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara 33-8 |
| LV1010 - Riga |
| Letonia |

sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara 33-8

LV1010 - Riga

Letonia

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Lituania

| UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA |
| --- |
| A.Juozapavičiaus g. 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

Tritace

10 mg

Capsulă

Cale orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgia

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Comprimat

Cale orală

Malta

—

Olanda

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |
| P.O. Box 2043 |
| NL-2800 BD Gouda |
| Olanda |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Olanda

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Olanda

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Olanda

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg |
| 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg

45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Tritace 1,25

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsulă

Cale orală

Norvegia

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Norvegia |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Norvegia

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Norvegia

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Norvegia |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Norvegia

Triatec

10 mg

Capsulă

Cale orală

Norvegia

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris, Cedex 14 |
| Franța |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13 Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris, Cedex 14

Franța

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Polonia

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Tritace 2,5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalia

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugalia

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsulă

Cale orală

România

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Germania

Tritace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

România

| SC ZENTIVA S.A. |
| --- |
| Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3 |
| București |
| ROMÂNIA |

SC ZENTIVA S.A.

Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3

București

ROMÂNIA

Zenra 2,5

Zenra 5

Zenra 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Slovacia

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovacia |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovacia

Tritace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Slovenia

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovenia

Tritace 1,25 mg teblete

Tritace 2,5 mg tablete

Tritace 5 mg tablete

Tritace 10 mg tablete

Tritace Startset

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Comprimat

Cale orală

Spania

| SANOFI-AVENTIS S.A. |
| --- |
| Josep Pla 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI-AVENTIS S.A.

Josep Pla 2

08019 Barcelona

Spania

Acovil

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Suedia

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Triatec

Triatec H.O.P

Triatec Start

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Comprimat

Cale orală

Suedia

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13, Boulevard Romain Roland |
| F-75014 Paris |
| Franța |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13, Boulevard Romain Roland

F-75014 Paris

Franța

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Suedia

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Suedia |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Suedia

Pramace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Start pack (1,25 + 2,5 + 5 mg)

Comprimat

Cale orală

Suedia

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Suedia |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Suedia

Pramace

10 mg

Capsulă

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Marea Britanie

Tritace 1.25 mg tablets

Tritace 2.5 mg tablets

Tritace 5 mg Tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

Marea Britanie

| HOECHST MARION ROUSSEL LTD. |
| --- |
| Denham |
| Uxbridge UB9 5HP |
| Trading as: Aventis Pharma |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |

HOECHST MARION ROUSSEL LTD.

Denham

Uxbridge UB9 5HP

Trading as: Aventis Pharma

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

sau

| Sanofi-aventis |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Marea Britanie |

Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Marea Britanie

Tritace 1,25 mg

Tritace 2,5 mg

Tritace 5 mg

Tritace 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsulă

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Marea Britanie

Tritace Titration Pack

2,5 mg/5 mg/10 mg

Comprimat

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Marea Britanie

Tritace titration pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Capsulă

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Marea Britanie

Tritace Tablet Titration Pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Comprimat

Cale orală

---

ANEXA III

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI(ELOR), SOLICITANTUL(ȚII), DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele inventat
  Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Kedrion S.p.A. |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIA |

Statul Membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele inventat

Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Austria

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIA

UMAN BIG 180 I.E./ml

Injektionslösung

180 UI/ml

Soluție injectabilă

Intramusculară

180 UI/ml

540 UI/3 ml

Danemarca

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIA

UMAN BIG

180 UI/ml

Soluție injectabilă

Intramusculară

180 UI/ml

540 UI/3 ml

Germania

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIA

UMAN BIG

180 UI/ml

Soluție injectabilă

Intramusculară

180 UI/ml

540 UI/3 ml

Ungaria

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIA

Umanbig 180 NE/ml

180 UI/ml

Soluție injectabilă

Intramusculară

180 UI/ml

540 UI/3 ml

Italia

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIA

UMAN BIG

180 UI/ml

Soluție injectabilă

Intramusculară

180 UI/ml

540 UI/3 ml

Polonia

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIA

UMAN BIG

180 UI/ml

Soluție injectabilă

Intramusculară

180 UI/ml

540 UI/3 ml

Portugalia

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIA

UMAN BIG

180 UI/ml

Soluție injectabilă

Intramusculară

180 UI/ml

540 UI/3 ml

Suedia

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) – ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) – ITALIA

Umanbig 180 IU/ml solution for injection

180 UI/ml

Soluție injectabilă

Intramusculară

180 UI/ml

540 UI/3 ml

---

ANEXA IV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA MEDICAMENTULUI, CĂILE DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚII ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitant | Denumirea
  comercială | Concentrație | Formă farmaceutică | Cale de administrare | Conținut
  (concentrație) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Pharmachemie B.V. |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitant

Denumirea

comercială

Concentrație

Formă farmaceutică

Cale de administrare

Conținut

(concentrație)

Austria

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycin „Pharmachemie”15 000 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Injecții locale

15 U (USP)/flacon

Belgia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

BLEOMYCINE TEVA 15U poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Bulgaria

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycine Teva 15U, прах за инжекционен разтвор

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Republica Cehă

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycin-Teva 15U, prášek pro přípravu injekčního roztoku

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Danemarca

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycin „Teva”

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Estonia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Franța

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycine TEVA 15 000 UI, poudre pour solution injectable

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Germania

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleo-TEVA 15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Administrare intravenoasă

Injecție intra-pleurală

15 U (USP)/flacon

Italia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomicina TEVA, 15 U polvere per soluzione iniettabile

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Letonia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Lituania

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Luxemburg

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

BLEOMYCINE TEVA 15U poudre pour solution injectable

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Olanda

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Norvegia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Polonia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Portugalia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomicina Teva

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Slovacia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomycin-Teva prášok na injekčný roztok

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Slovenia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomicin Teva 15 U (USP), prašek za raztopino za injiciranje

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

Spania

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Olanda

Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG

15 U (USP)/flacon

pulbere pentru soluție injectabilă

Injecție intramusculară

Injecție subcutanată

Administrare intravenoasă

Administrare intra-arterială

Injecție intra-pleurală

Administrare intraperitoneală

Injecții locale/intratumorale

15 U (USP)/flacon

---

ANEXA V

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, APLICANȚII ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele inventat
  Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele inventat

Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Austria

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol „Hexal” 100 μg/Dosis – Dosieraerosol

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Germania

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

SalbuHEXAL N Dosieraerosol

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Irlanda

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbul 100 micrograms Pressurised Inhalation Suspension

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Spania

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Suedia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Sanohex

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

---

ANEXA VI

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, APLICANȚII ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele inventat
  Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

Statul Membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele inventat

Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Belgia

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 μg Aërosol, suspensie

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Danemarca

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Estonia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammi/annuses

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Finlanda

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Germania

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Grecia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol/Sandoz

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Ungaria

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 μg túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Italia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamolo Sandoz 100 mcg sospensione pressurizzata per

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Letonia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 microgrami/aerosols inhalacijam, suspensija

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Lituania

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Solbutamol Sandoz 100 mikrogramu dozeje suslegta inhaliacine suspensija

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Olanda

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz aërosol 100 μg/dosis, aërosol, suspensie 100 microgram per dosis

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Norvegia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Polonia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

SalbuLEK

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Portugalia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Slovenia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Lek 100 mikrogramov inhalacijska suspenzija pod tlakom

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Spania

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presción EFG

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Suedia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Sabumalin

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

Marea Britanie

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol 100 microgram per actuation pressurised inhalation, suspension

100 μg/doză

Suspensie de inhalat presurizată

Inhalatorie

---

ANEXA VII

LISTA CU DENUMIRILECOMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (Concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstr 1, |
| 1210 Wien |

Statul Membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(Concentrația)

Austria

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstr 1,

1210 Wien

Tresleen 50 mg - Filmtabletten

50 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Bulgaria

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Zoloft

50 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

50 mg

Cipru

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko, Athens |
| Grecia |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko, Athens

Grecia

Zoloft

50 mg,

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

| Pfizer s.r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha 5 |
| Republica Cehă |

Pfizer s.r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Republica Cehă

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Marea Britanie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Marea Britanie

Zoloft

50 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Finlanda

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

50 mg,

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Finlanda

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

ZOLOFT

25 mg,

50 mg

100 mg

Capsule

Administrare orală

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

ZOLOFT

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ ml

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

SERTRALINE PFIZER

25 mg,

50 mg,

Capsule

Administrare orală

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

SERTRALINE BERAL

100 mg

Capsule

Administrare orală

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

SERTRALINE BERAL

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Germania

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg.

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft Lösungskonzentrat

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/m1

Grecia

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko Athens |
| Grecia |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko Athens

Grecia

Zoloft

50 mg,

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 50 mg film tabletta

50 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 20 mg/ml oldat

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Islanda

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Lustral

50 mg,

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

25 mg,

50 mg

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

50 mg

Capsule

Administrare orală

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

ZOLOFT

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

TATIG

50 mg

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

TATIG

50 mg

Capsule

Administrare orală

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

TATIG

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Letonia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Marea Britanie |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Marea Britanie

ZOLOFT

50 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

| Pfizer Limited, UK, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Marea Britanie |

Pfizer Limited, UK,

Ramsgate Road,

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Marea Britanie

Zoloft

50 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Malta

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko |
| Athens |
| Grecia |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko

Athens

Grecia

Lustral

50 mg,

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 50

50 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Olanda

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 20 mg/ml

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norvegia |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Norvegia

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norvegia |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Norvegia

Zoloft

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Polonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Marea Britanie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Marea Britanie

Zoloft

50 mg,

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Marea Britanie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Marea Britanie

Zoloft

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Portugalia

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalia |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalia

Zoloft

50 mg

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalia |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalia

Zoloft

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

România

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Marea Britanie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Marea Britanie

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg,

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

România

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Marea Britanie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Marea Britanie

Zoloft

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Slovacia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Marea Britanie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Marea Britanie

Zoloft

50 mg

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Marea Britanie |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Marea Britanie

Zoloft OC

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxemburg

Zoloft

50 mg

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L-1855 Luxemburg

Zoloft

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Spania

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) SPANIA |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) SPANIA

Besitran

50 mg,

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Spania

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) SPANIA |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) SPANIA

Besitran

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Spania

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) SPANIA |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) SPANIA

Sertralina Pfizer

50 mg,

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Suedia |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Suedia

Zoloft

25 mg

50 mg

100 mg

25 + 50 mg (pachet de inițiere)

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Suedia |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Suedia

Zoloft

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție orală

Administrare orală

20 mg/ml

Marea Britanie

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Marea Britanie |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Marea Britanie

Lustral

50 mg,

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

---

| 1.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 101/43 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 101/43

---

Aviz al Comitetului consultativ în materie de concentrări emis în cadrul reuniunii din 16 noiembrie 2007 privind un proiect de decizie referitor la cazul COMP M.4647 – AEE/Lentjes

Raportor: Letonia

2009/C 101/05

| 1. | Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia operațiunea notificată constituie o concentrare în sensul Regulamentului (CEE) nr. 1394/2004 privind concentrările economice. |
| --- | --- |

1.

Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia operațiunea notificată constituie o concentrare în sensul Regulamentului (CEE) nr. 1394/2004 privind concentrările economice.

| 2. | Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia, deși operațiunea notificată nu are o dimensiune comunitară în sensul articolului 1 din Regulamentul privind concentrările economice, poate fi examinată în conformitate cu legislația națională în domeniul concurenței din Austria, Germania, Irlanda și Regatul Unit. Astfel, poate fi examinată de Comisie în temeiul articolului 4 alineatul (5) din Regulamentul privind concentrările economice. |
| --- | --- |

2.

Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia, deși operațiunea notificată nu are o dimensiune comunitară în sensul articolului 1 din Regulamentul privind concentrările economice, poate fi examinată în conformitate cu legislația națională în domeniul concurenței din Austria, Germania, Irlanda și Regatul Unit. Astfel, poate fi examinată de Comisie în temeiul articolului 4 alineatul (5) din Regulamentul privind concentrările economice.

| 3. | Membrii Comitetului consultativ sunt de acord cu definițiile Comisiei privind piețele relevante ale produselor în ceea ce privește:






  a) | piața de furnizare a instalațiilor de incinerare a deșeurilor municipale pe bază de echipamente de încălzire cu o capacitate de peste 4,5 t/h. |
| --- | --- | --- |

3.

Membrii Comitetului consultativ sunt de acord cu definițiile Comisiei privind piețele relevante ale produselor în ceea ce privește:

a)

piața de furnizare a instalațiilor de incinerare a deșeurilor municipale pe bază de echipamente de încălzire cu o capacitate de peste 4,5 t/h.

| b) | piața de fabricare a componentelor de presiune a cazanului. |
| --- | --- |

b)

piața de fabricare a componentelor de presiune a cazanului.

| c) | piața de furnizare a instalațiilor de tratare termică pe baza tehnologiilor de pat fluidizat cu o capacitate de mai puțin de 200 MWel, prin care poate rămâne deschisă o altă subdivizare în cazul de față. |
| --- | --- |

c)

piața de furnizare a instalațiilor de tratare termică pe baza tehnologiilor de pat fluidizat cu o capacitate de mai puțin de 200 MWel, prin care poate rămâne deschisă o altă subdivizare în cazul de față.

| d) | piața sistemelor de desulfurare a gazelor de ardere, prin care poate rămâne deschisă o altă subdivizare în cazul de față. |
| --- | --- |

d)

piața sistemelor de desulfurare a gazelor de ardere, prin care poate rămâne deschisă o altă subdivizare în cazul de față.

| 4. | Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia piețele relevante ale produselor menționate mai sus acoperă teritoriul SEE. |
| --- | --- |

4.

Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia piețele relevante ale produselor menționate mai sus acoperă teritoriul SEE.

| 5. | Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia concentrarea propusă nu creează probleme de concurență orizontale pe piața de furnizare a instalațiilor de incinerare a deșeurilor municipale pe bază de echipamente de încălzire cu o capacitate de peste 4,5 t/h, ceea ce ar împiedica în mod semnificativ concurența efectivă pe piața comună sau pe un segment important al acesteia. |
| --- | --- |

5.

Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia concentrarea propusă nu creează probleme de concurență orizontale pe piața de furnizare a instalațiilor de incinerare a deșeurilor municipale pe bază de echipamente de încălzire cu o capacitate de peste 4,5 t/h, ceea ce ar împiedica în mod semnificativ concurența efectivă pe piața comună sau pe un segment important al acesteia.

| 6. | Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia concentrarea propusă nu creează probleme de concurență orizontale pe piața de furnizare a instalațiilor de tratare termică pe baza tehnologiilor de pat fluidizat cu o capacitate de mai puțin de 200 MWel, ceea ce ar împiedica în mod semnificativ concurența efectivă pe piața comună sau pe un segment important al acesteia. |
| --- | --- |

6.

Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia concentrarea propusă nu creează probleme de concurență orizontale pe piața de furnizare a instalațiilor de tratare termică pe baza tehnologiilor de pat fluidizat cu o capacitate de mai puțin de 200 MWel, ceea ce ar împiedica în mod semnificativ concurența efectivă pe piața comună sau pe un segment important al acesteia.

| 7. | Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia concentrarea propusă nu creează probleme de concurență orizontale în privința relației dintre piața din amonte a sistemelor de desulfurare a gazelor de ardere și piața din aval a instalațiilor de tratare termică pe baza tehnologiilor de pat fluidizat cu o capacitate de mai puțin de 200 MWel, ceea ce ar împiedica în mod semnificativ concurența efectivă pe piața comună sau pe un segment important al acesteia. |
| --- | --- |

7.

Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia concentrarea propusă nu creează probleme de concurență orizontale în privința relației dintre piața din amonte a sistemelor de desulfurare a gazelor de ardere și piața din aval a instalațiilor de tratare termică pe baza tehnologiilor de pat fluidizat cu o capacitate de mai puțin de 200 MWel, ceea ce ar împiedica în mod semnificativ concurența efectivă pe piața comună sau pe un segment important al acesteia.

| 8. | Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia concentrarea propusă ar trebui declarată compatibilă cu piața comună și cu Acordul SEE. |
| --- | --- |

8.

Membrii Comitetului consultativ împărtășesc opinia Comisiei potrivit căreia concentrarea propusă ar trebui declarată compatibilă cu piața comună și cu Acordul SEE.

| 9. | Membrii Comitetului consultativ recomandă publicarea prezentului aviz în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. |
| --- | --- |

9.

Membrii Comitetului consultativ recomandă publicarea prezentului aviz în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

---

| 1.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 101/44 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 101/44

---

Rezumatul deciziei Comisiei

din 5 decembrie 2007

de declarare a unei concentrări ca fiind compatibilă cu piața comună și cu funcționarea Acordului SEE

(Cazul : COMP/M.4647 – AEE/Lentjes)

(Numai versiunea în limba germană este autentică)

2009/C 101/06

La 5 decembrie 2007, Comisia a adoptat o decizie într-un caz privind o concentrare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului din 20 ianuarie 2004 privind controlul concentrărilor economice între întreprinderi
   (1)
  , în special articolului 8 alineatul (1) din regulament. O versiune neconfidențială a textului integral al deciziei este disponibilă în limba autentică a cazului și în limbile de lucru ale Comisiei pe site-ul web al Direcției Generale Concurență, la următoarea adresă: http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

Prezentul rezumat constituie numai o prezentare simplificată a principalelor aspecte ale deciziei; nu are caracter juridic și are numai scop informativ.

I.   INTRODUCERE

| 1. | La 29 iunie 2007, Comisia a primit o notificare, în temeiul articolului 4 alineatul (5) în coroborare cu articolul 4 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului („Regulamentul privind concentrările economice”) cu privire la o concentrare propusă, prin care Austrian Energy & Environment AG & Co KG („AEE”, Austria), care face parte din grupul austriac A-Tec („A-Tec”), dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul privind concentrările economice, controlul unic asupra Lentjes GmbH („Lentjes”, Germania, denumită împreună cu AEE „părțile”) prin achiziționare de acțiuni de la fostul asociat, grupul GEA, un grup internațional activ în domeniul tehnologiei (inginerie și substanțe chimice). |
| --- | --- |

1.

La 29 iunie 2007, Comisia a primit o notificare, în temeiul articolului 4 alineatul (5) în coroborare cu articolul 4 alineatele (1) și (2) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului („Regulamentul privind concentrările economice”) cu privire la o concentrare propusă, prin care Austrian Energy & Environment AG & Co KG („AEE”, Austria), care face parte din grupul austriac A-Tec („A-Tec”), dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul privind concentrările economice, controlul unic asupra Lentjes GmbH („Lentjes”, Germania, denumită împreună cu AEE „părțile”) prin achiziționare de acțiuni de la fostul asociat, grupul GEA, un grup internațional activ în domeniul tehnologiei (inginerie și substanțe chimice).

| 2. | AEE, o filială a grupului austriac A-Tec („A-Tec”), este activă în domeniul tehnologiei energetice și de mediu. Portofoliul de produse al acesteia include sisteme de combustie pe baza tehnologiilor cu pat fluidizat și echipamente de ardere cu grătar, cazane de ardere cu grătar pentru combustia deșeurilor, biomasei și cărbunilor, sisteme de epurare și desulfurare a gazelor de ardere, precum și cazane. În cadrul acestui portofoliu, AEE furnizează servicii de proiectare, producție și asamblare a componentelor și instalațiilor. De asemenea, societatea mamă, A-Tec, este activă în domeniul tehnologiei sistemelor de acționare, metalurgiei și construcției de mașini. |
| --- | --- |

2.

AEE, o filială a grupului austriac A-Tec („A-Tec”), este activă în domeniul tehnologiei energetice și de mediu. Portofoliul de produse al acesteia include sisteme de combustie pe baza tehnologiilor cu pat fluidizat și echipamente de ardere cu grătar, cazane de ardere cu grătar pentru combustia deșeurilor, biomasei și cărbunilor, sisteme de epurare și desulfurare a gazelor de ardere, precum și cazane. În cadrul acestui portofoliu, AEE furnizează servicii de proiectare, producție și asamblare a componentelor și instalațiilor. De asemenea, societatea mamă, A-Tec, este activă în domeniul tehnologiei sistemelor de acționare, metalurgiei și construcției de mașini.

| 3. | Lentjes este activă, de asemenea, în domeniul tehnologiei energetice și de mediu. Ea furnizează instalații complete de producere a energiei pe bază de deșeuri sau componente pentru astfel de instalații (constând din cel puțin un sistem de combustie), punând la dispoziție în special procedeul necesar și ingineria de bază, însă societatea nu produce ea însăși componentele pentru instalație. În momentul de față, controlul asupra Lentjes este deținut de grupul german GEA. |
| --- | --- |

3.

Lentjes este activă, de asemenea, în domeniul tehnologiei energetice și de mediu. Ea furnizează instalații complete de producere a energiei pe bază de deșeuri sau componente pentru astfel de instalații (constând din cel puțin un sistem de combustie), punând la dispoziție în special procedeul necesar și ingineria de bază, însă societatea nu produce ea însăși componentele pentru instalație. În momentul de față, controlul asupra Lentjes este deținut de grupul german GEA.

| 4. | Tranzacția propusă vizează preluarea de către A-Tec, prin AEE, filiala sa deținută în întregime a controlului unic al societății Lentjes prin achiziționarea de acțiuni de la GEA Group, cel care vinde. |
| --- | --- |

4.

Tranzacția propusă vizează preluarea de către A-Tec, prin AEE, filiala sa deținută în întregime a controlului unic al societății Lentjes prin achiziționarea de acțiuni de la GEA Group, cel care vinde.

| 5. | Având în vedere multiplele cerințe birocratice din cel puțin trei state membre și natura transfrontalieră a tranzacției, Comisia a fost sesizată cu privire la acest caz în temeiul articolului 4 alineatul (5) din Regulamentul privind concentrările economice, în vederea evaluării din punctul de vedere al concurenței. Niciun stat membru nu s-a opus sesizării (2). |
| --- | --- |

5.

Având în vedere multiplele cerințe birocratice din cel puțin trei state membre și natura transfrontalieră a tranzacției, Comisia a fost sesizată cu privire la acest caz în temeiul articolului 4 alineatul (5) din Regulamentul privind concentrările economice, în vederea evaluării din punctul de vedere al concurenței. Niciun stat membru nu s-a opus sesizării (2).

| 6. | În urma examinării notificării, Comisia a constatat că propunerea notificată se încadra în domeniul de aplicare al Regulamentului privind concentrările economice. La 3 august 2007, Comisia a decis, în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul privind concentrările economice, inițierea procedurilor în acest caz și deschiderea unei investigații de faza a II-a. |
| --- | --- |

6.

În urma examinării notificării, Comisia a constatat că propunerea notificată se încadra în domeniul de aplicare al Regulamentului privind concentrările economice. La 3 august 2007, Comisia a decis, în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul privind concentrările economice, inițierea procedurilor în acest caz și deschiderea unei investigații de faza a II-a.

II.   PIEȚELE RELEVANTE

A.   PIEȚELE RELEVANTE ALE PRODUSELOR

| 7. | Activitățile părților se suprapun în ceea ce privește furnizarea de sisteme de combustie și de tehnologii aferente pentru instalații de incinerare a deșeurilor municipale și instalații de tratare termică pe baza tehnologiilor cu pat fluidizat. De asemenea, ambele părți furnizează sisteme de desulfurare a gazelor de ardere. |
| --- | --- |

7.

Activitățile părților se suprapun în ceea ce privește furnizarea de sisteme de combustie și de tehnologii aferente pentru instalații de incinerare a deșeurilor municipale și instalații de tratare termică pe baza tehnologiilor cu pat fluidizat. De asemenea, ambele părți furnizează sisteme de desulfurare a gazelor de ardere.

| 8. | În aceste domenii, părțile activează ca (a) furnizori de instalații sau linii complete (contractant general care își asumă responsabilitatea pentru funcționarea întregii instalații) și ca (b) furnizori de componente pentru astfel de instalații, respectiv ca furnizori de sisteme de combustie și/sau sisteme de desulfurare a gazelor de ardere (asumându-și responsabilitatea pentru funcționarea componentei în cauză). |
| --- | --- |

8.

În aceste domenii, părțile activează ca (a) furnizori de instalații sau linii complete (contractant general care își asumă responsabilitatea pentru funcționarea întregii instalații) și ca (b) furnizori de componente pentru astfel de instalații, respectiv ca furnizori de sisteme de combustie și/sau sisteme de desulfurare a gazelor de ardere (asumându-și responsabilitatea pentru funcționarea componentei în cauză).

1.   Instalații de tratare termică pe bază de tehnologii de ardere cu grătar

Instalații de incinerare a deșeurilor municipale pe bază de echipamente de ardere cu grătar cu o capacitate de peste 4,5 t/h

| 9. | În deciziile sale anterioare, Comisia a definit piața de produse relevantă ca fiind piața instalațiilor de incinerare a deșeurilor municipale
   (3). Părțile susțin că această delimitare a pieței produselor se bazează pe faptul că la momentul respectiv nu existau alte instalații de incinerare a deșeurilor în afara celor de tratare a deșeurilor municipale, în timp ce astăzi piața ar trebui să fie considerată mai largă, incluzând toate tipurile de instalații de producere a energiei din deșeuri, pe bază de echipamente de ardere cu grătar. |
| --- | --- |

9.

În deciziile sale anterioare, Comisia a definit piața de produse relevantă ca fiind piața instalațiilor de incinerare a deșeurilor municipale
   (3). Părțile susțin că această delimitare a pieței produselor se bazează pe faptul că la momentul respectiv nu existau alte instalații de incinerare a deșeurilor în afara celor de tratare a deșeurilor municipale, în timp ce astăzi piața ar trebui să fie considerată mai largă, incluzând toate tipurile de instalații de producere a energiei din deșeuri, pe bază de echipamente de ardere cu grătar.

| 10. | Investigația de piață efectuată a confirmat faptul că instalațiile de incinerare a deșeurilor municipale pe bază de echipamente de ardere cu grătar ar trebui considerate o piață de produse distinctă. De asemenea, investigația a confirmat distincția dintre instalațiile foarte mici, cu o capacitate mai mică de 4,5 t/h, și astfel de instalații, cu o capacitate mai mare. |
| --- | --- |

10.

Investigația de piață efectuată a confirmat faptul că instalațiile de incinerare a deșeurilor municipale pe bază de echipamente de ardere cu grătar ar trebui considerate o piață de produse distinctă. De asemenea, investigația a confirmat distincția dintre instalațiile foarte mici, cu o capacitate mai mică de 4,5 t/h, și astfel de instalații, cu o capacitate mai mare.

Linii complete și componente

| 11. | Investigația inițială de piață a arătat necesitatea operării unei distincții între piețele de furnizare de instalații/linii complete„la cheie” și furnizarea de componente. Investigația de faza a II-a a clarificat interacțiunea dintre cele două segmente, în sensul că furnizarea de componente restricționează în mod semnificativ furnizorii de instalații/linii complete din punctul de vedere al concurenței, așa cum se va arăta în detaliu în evaluarea din această perspectivă. Cu toate acestea, nu este necesară formularea unei concluzii definitive cu privire la existența unor piețe separate în cazul furnizării de componente și furnizării de instalații/linii complete. |
| --- | --- |

11.

Investigația inițială de piață a arătat necesitatea operării unei distincții între piețele de furnizare de instalații/linii complete„la cheie” și furnizarea de componente. Investigația de faza a II-a a clarificat interacțiunea dintre cele două segmente, în sensul că furnizarea de componente restricționează în mod semnificativ furnizorii de instalații/linii complete din punctul de vedere al concurenței, așa cum se va arăta în detaliu în evaluarea din această perspectivă. Cu toate acestea, nu este necesară formularea unei concluzii definitive cu privire la existența unor piețe separate în cazul furnizării de componente și furnizării de instalații/linii complete.

Piețele în amonte: proiectarea detaliată a instalațiilor de incinerare a deșeurilor municipale și fabricarea componentelor pentru cazane

| 12. | A-Tec este activă și în domeniul proiectării detaliate și fabricării de componente de presiune pentru cazane și supape, activități care se desfășoară în amonte față de piața afectată orizontal, cea a furnizării de instalații de incinerare a deșeurilor municipale pe bază de echipamente de ardere cu grătar cu o capacitate de peste 4,5 t/h. Investigația de piață efectuată a confirmat, pe deplin, faptul că fiecare dintre aceste activități constituie piețe relevante separate ale produselor. Având în vedere că nu există preocupări de natură concurențială în legătură cu această relație verticală, problema unei noi segmentări a acestor piețe poate, în ultimă instanță, rămâne deschisă în cazul de față. |
| --- | --- |

12.

A-Tec este activă și în domeniul proiectării detaliate și fabricării de componente de presiune pentru cazane și supape, activități care se desfășoară în amonte față de piața afectată orizontal, cea a furnizării de instalații de incinerare a deșeurilor municipale pe bază de echipamente de ardere cu grătar cu o capacitate de peste 4,5 t/h. Investigația de piață efectuată a confirmat, pe deplin, faptul că fiecare dintre aceste activități constituie piețe relevante separate ale produselor. Având în vedere că nu există preocupări de natură concurențială în legătură cu această relație verticală, problema unei noi segmentări a acestor piețe poate, în ultimă instanță, rămâne deschisă în cazul de față.

2.   Instalații de tratare termică pe bază de tehnologii cu pat fluidizat cu o capacitate mai mică de 200 MWel

| 13. | Părțile susțin că sistemele de combustie pe bază de tehnologii cu pat fluidizat cu o capacitate mai mică de 200 MWel ar trebui considerate ca reprezentând o piață de produse relevantă separată. |
| --- | --- |

13.

Părțile susțin că sistemele de combustie pe bază de tehnologii cu pat fluidizat cu o capacitate mai mică de 200 MWel ar trebui considerate ca reprezentând o piață de produse relevantă separată.

| 14. | Lentjes furnizează un tip special de tehnologie cu pat fluidizat numită ROWITEC, care este un sistem de combustie modificat și adaptat pentru a fi utilizat la incinerarea deșeurilor municipale și a altor materiale reziduale. Părțile susțin că acest sistem se află în concurență cu sistemele de combustie pe bază de echipamente de ardere cu grătar pentru instalațiile de incinerare a deșeurilor. Această afirmație nu a fost confirmată de rezultatele investigației de piață. Aparent, sistemele ROWITEC fac parte din sistemele de combustie pe bază de tehnologii cu pat fluidizat și nu ar trebui să fie incluse în cadrul pieței sistemelor de combustie pe bază de tehnologii de ardere cu grătar. |
| --- | --- |

14.

Lentjes furnizează un tip special de tehnologie cu pat fluidizat numită ROWITEC, care este un sistem de combustie modificat și adaptat pentru a fi utilizat la incinerarea deșeurilor municipale și a altor materiale reziduale. Părțile susțin că acest sistem se află în concurență cu sistemele de combustie pe bază de echipamente de ardere cu grătar pentru instalațiile de incinerare a deșeurilor. Această afirmație nu a fost confirmată de rezultatele investigației de piață. Aparent, sistemele ROWITEC fac parte din sistemele de combustie pe bază de tehnologii cu pat fluidizat și nu ar trebui să fie incluse în cadrul pieței sistemelor de combustie pe bază de tehnologii de ardere cu grătar.

| 15. | Investigația de piață efectuată a arătat, de asemenea, că piața ar putea fi divizată între instalații de pat fluidizat pe bază de diferite tehnologii cu diferite scopuri, respectiv pat fluidizat cu barbotare (staționar), pat fluidizat circulant și tehnologia ROWITEC menționată mai sus. Totuși, având în vedere că nici în cazul delimitării unei piețe mai înguste a produselor nu există preocupări de ordin concurențial (datorită absenței oricărei suprapuneri a activităților părților în ceea ce privește instalațiile ROWITEC și cele pe bază de pat fluidizat circulant și existenței unor suprapuneri neglijabile în ceea ce privește instalațiile pe bază de pat fluidizat cu barbotare), întinderea exactă a pieței de produse poate rămâne în esență deschisă. |
| --- | --- |

15.

Investigația de piață efectuată a arătat, de asemenea, că piața ar putea fi divizată între instalații de pat fluidizat pe bază de diferite tehnologii cu diferite scopuri, respectiv pat fluidizat cu barbotare (staționar), pat fluidizat circulant și tehnologia ROWITEC menționată mai sus. Totuși, având în vedere că nici în cazul delimitării unei piețe mai înguste a produselor nu există preocupări de ordin concurențial (datorită absenței oricărei suprapuneri a activităților părților în ceea ce privește instalațiile ROWITEC și cele pe bază de pat fluidizat circulant și existenței unor suprapuneri neglijabile în ceea ce privește instalațiile pe bază de pat fluidizat cu barbotare), întinderea exactă a pieței de produse poate rămâne în esență deschisă.

| 16. | Astfel, pentru cazul de față, piața de produse relevantă este definită ca piața instalațiilor de tratare termică pe bază de tehnologii cu pat fluidizat cu o capacitate mai mică de 200 MWel. |
| --- | --- |

16.

Astfel, pentru cazul de față, piața de produse relevantă este definită ca piața instalațiilor de tratare termică pe bază de tehnologii cu pat fluidizat cu o capacitate mai mică de 200 MWel.

3.   Sisteme de desulfurare a gazelor de ardere

| 17. | În cazurile anterioare, Comisia a definit o piață generală pentru sisteme de desulfurare (4). Investigația de piață efectuată în faza I a prezentei proceduri a făcut cunoscute – într-un stadiu foarte târziu – indicii conform cărora piața sistemelor de desulfurare a gazelor de ardere (folosite în principal în instalațiile pe bază de tehnologii cu pat fluidizat, în care cărbunele este folosit ca parte din combustibil) ar trebui subdivizată în funcție de trei metode diferite, respectiv desulfurare umedă, semiuscată și uscată a gazelor de ardere. Aceste indicii au fost confirmate pe deplin de investigația aprofundată desfășurată în faza a II-a. |
| --- | --- |

17.

În cazurile anterioare, Comisia a definit o piață generală pentru sisteme de desulfurare (4). Investigația de piață efectuată în faza I a prezentei proceduri a făcut cunoscute – într-un stadiu foarte târziu – indicii conform cărora piața sistemelor de desulfurare a gazelor de ardere (folosite în principal în instalațiile pe bază de tehnologii cu pat fluidizat, în care cărbunele este folosit ca parte din combustibil) ar trebui subdivizată în funcție de trei metode diferite, respectiv desulfurare umedă, semiuscată și uscată a gazelor de ardere. Aceste indicii au fost confirmate pe deplin de investigația aprofundată desfășurată în faza a II-a.

| 18. | Doi concurenți ai părților de pe piața din aval a instalațiilor cu pat fluidizat și-au exprimat preocuparea în legătură cu concurența în ceea ce privește o anumită metodă de desulfurare semiuscată, așa-numitul epurator uscat circulant („CDS”). Concurenții au afirmat că sistemele bazate pe această metodă pot fi furnizate numai de către Lentjes și un alt concurent, Alstom. Ei au afirmat, de asemenea, că aceste sisteme reprezintă un element necesar pentru activitățile lor pe piața instalațiilor cu pat fluidizat, deoarece ei trebuie să ofere aceste sisteme ca parte a unui pachet general pentru o instalație sau linie completă, în ceea ce privește anumite tipuri de instalații cu combustibil multiplu. Cele două societăți concurente și-au exprimat preocuparea cu privire la faptul că, după concentrare, le va fi mai greu să obțină aceste sisteme (sau să le obțină la un preț rezonabil), deoarece în acest caz Lentjes ar fi integrată în mod vertical cu AEE, unul dintre concurenții lor principali pe piața din aval. |
| --- | --- |

18.

Doi concurenți ai părților de pe piața din aval a instalațiilor cu pat fluidizat și-au exprimat preocuparea în legătură cu concurența în ceea ce privește o anumită metodă de desulfurare semiuscată, așa-numitul epurator uscat circulant („CDS”). Concurenții au afirmat că sistemele bazate pe această metodă pot fi furnizate numai de către Lentjes și un alt concurent, Alstom. Ei au afirmat, de asemenea, că aceste sisteme reprezintă un element necesar pentru activitățile lor pe piața instalațiilor cu pat fluidizat, deoarece ei trebuie să ofere aceste sisteme ca parte a unui pachet general pentru o instalație sau linie completă, în ceea ce privește anumite tipuri de instalații cu combustibil multiplu. Cele două societăți concurente și-au exprimat preocuparea cu privire la faptul că, după concentrare, le va fi mai greu să obțină aceste sisteme (sau să le obțină la un preț rezonabil), deoarece în acest caz Lentjes ar fi integrată în mod vertical cu AEE, unul dintre concurenții lor principali pe piața din aval.

| 19. | Investigația aprofundată efectuată pe piață în faza a II-a a arătat că toate metodele semiuscate conduc la rezultate comparabile. Respondenții au afirmat că și anumite tehnologii, care sunt în general atribuite domeniului metodelor uscate (tehnologii de absorbție cu pulverizare), pot reprezenta alternative pentru anumite tipuri de instalații, în special instalații cu combustibil multiplu (5). În ultimă instanță, opțiunea clientului depinde de conținutul de sulf al combustibililor pe care acesta îi folosește pentru ardere, precum și de standardele de mediu (în special standardele de emisii, care pot fi uneori mai stricte decât standardele comunitare în domeniu (6), în funcție de locația instalației). |
| --- | --- |

19.

Investigația aprofundată efectuată pe piață în faza a II-a a arătat că toate metodele semiuscate conduc la rezultate comparabile. Respondenții au afirmat că și anumite tehnologii, care sunt în general atribuite domeniului metodelor uscate (tehnologii de absorbție cu pulverizare), pot reprezenta alternative pentru anumite tipuri de instalații, în special instalații cu combustibil multiplu (5). În ultimă instanță, opțiunea clientului depinde de conținutul de sulf al combustibililor pe care acesta îi folosește pentru ardere, precum și de standardele de mediu (în special standardele de emisii, care pot fi uneori mai stricte decât standardele comunitare în domeniu (6), în funcție de locația instalației).

| 20. | În cadrul categoriilor susmenționate mai largi (metode ude, semiuscate și uscate), există aplicații specializate, precum CDS produs de Lentjes, care pare să fie foarte performantă însă este scump și protejat de drepturi de proprietate intelectuală. |
| --- | --- |

20.

În cadrul categoriilor susmenționate mai largi (metode ude, semiuscate și uscate), există aplicații specializate, precum CDS produs de Lentjes, care pare să fie foarte performantă însă este scump și protejat de drepturi de proprietate intelectuală.

| 21. | În conformitate cu cele de mai sus, se pare că pe piața de produse pentru curățarea gazelor de ardere, o distincție generală între tehnologiile umede, semiuscate și uscate conduce la o segmentare a pieței generale, cu potențiale segmente de nișă pentru aplicații foarte specifice. Toți furnizorii importanți oferă sisteme de curățare a gazelor de ardere care sunt incluse în aceste trei categorii și, deoarece nu există preocupări legate de concurență în legătură cu nicio definire a pieței de produse alternative, astfel cum va fi arătat mai jos, definirea pieței poate rămâne, în ultimă instanță, deschisă. |
| --- | --- |

21.

În conformitate cu cele de mai sus, se pare că pe piața de produse pentru curățarea gazelor de ardere, o distincție generală între tehnologiile umede, semiuscate și uscate conduce la o segmentare a pieței generale, cu potențiale segmente de nișă pentru aplicații foarte specifice. Toți furnizorii importanți oferă sisteme de curățare a gazelor de ardere care sunt incluse în aceste trei categorii și, deoarece nu există preocupări legate de concurență în legătură cu nicio definire a pieței de produse alternative, astfel cum va fi arătat mai jos, definirea pieței poate rămâne, în ultimă instanță, deschisă.

B.   PIEȚELE GEOGRAFICE RELEVANTE

| 22. | Sfera geografică a pieței afectate poate fi considerată la nivelul întregului Spațiu Economic European. Principalii actori sunt activi la nivelul SEE și nu au fost identificate bariere la intrarea în diferite zone naționale. Cu toate acestea, investigația de piață efectuată a indicat că piața nu trebuie (încă) să fie definită ca fiind mai largă decât SEE, deoarece concurenții din afara SEE iau parte la licitații în cadrul SEE numai foarte rar, în afara cazului în care au filiale europene. |
| --- | --- |

22.

Sfera geografică a pieței afectate poate fi considerată la nivelul întregului Spațiu Economic European. Principalii actori sunt activi la nivelul SEE și nu au fost identificate bariere la intrarea în diferite zone naționale. Cu toate acestea, investigația de piață efectuată a indicat că piața nu trebuie (încă) să fie definită ca fiind mai largă decât SEE, deoarece concurenții din afara SEE iau parte la licitații în cadrul SEE numai foarte rar, în afara cazului în care au filiale europene.

III.   ANALIZA DIN PUNCTUL DE VEDERE AL CONCURENȚEI

A.   EFECTE ORIZONTALE

1.   Instalații de tratare termică a deșeurilor municipale pe bază de tehnologii de ardere cu grătar

Cote de piață

| 23. | Comisia a efectuat o analiză aprofundată a procedurilor de licitație, care a oferit și date pentru reconstituirea pieței. Informațiile colectate în cadrul aceste investigații privesc (aproape) toate proiectele atribuite în acest domeniu în perioada 2002-2006 în SEE. Pe baza acesteia, cotele de piață ale părților pentru 107 proiecte, care acoperă aproape complet piața relevantă, sunt următoarele:

  Tabelul 1


  Repartizarea cotei de piață pentru instalații de incinerare a deșeurilor municipale în perioada 2002—2006 – piața în ansamblu, instalații complete și părți din instalații









  Societatea | Piața în ansamblu | Instalații complete | Părți din instalații |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AEE | [25-35] % | [30-40] % | [20-30] % |
| Lentjes | [10-20] % | [20-30] % | [5-10] % |
| AEE/Lentjes | [35-55] % | [50-70] % | [25-40] % |
| CNIM/Martin | [20-30] % | [20-30] % | [15-25] % |
| Fisia | [10-20] % | < 5 % | [15-25] % |
| Vølund | [5-10] % | 0 % | [15-25] % |
| KAB Takuma | [5-10] % | [10-20] % | 0 % |
| Baumgarte | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Stiefel | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Keppel Seghers | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Oschatz | < 5 % | < 5 % | 0 % |
| Vinci | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Wulff | < 1 % | < 5 % | 0 % |
| Energos | < 1 % | < 1 % | 0 % |
| Sursa: Formularul CO și investigația de piață. |

23.

Comisia a efectuat o analiză aprofundată a procedurilor de licitație, care a oferit și date pentru reconstituirea pieței. Informațiile colectate în cadrul aceste investigații privesc (aproape) toate proiectele atribuite în acest domeniu în perioada 2002-2006 în SEE. Pe baza acesteia, cotele de piață ale părților pentru 107 proiecte, care acoperă aproape complet piața relevantă, sunt următoarele:

Tabelul 1

Repartizarea cotei de piață pentru instalații de incinerare a deșeurilor municipale în perioada 2002—2006 – piața în ansamblu, instalații complete și părți din instalații

Societatea

Piața în ansamblu

Instalații complete

Părți din instalații

AEE

[25-35] %

[30-40] %

[20-30] %

Lentjes

[10-20] %

[20-30] %

[5-10] %

AEE/Lentjes

[35-55] %

[50-70] %

[25-40] %

CNIM/Martin

[20-30] %

[20-30] %

[15-25] %

Fisia

[10-20] %

< 5 %

[15-25] %

Vølund

[5-10] %

0 %

[15-25] %

KAB Takuma

[5-10] %

[10-20] %

0 %

Baumgarte

< 5 %

0 %

< 5 %

Stiefel

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Keppel Seghers

< 5 %

0 %

< 5 %

Oschatz

< 5 %

< 5 %

0 %

Vinci

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Wulff

< 1 %

< 5 %

0 %

Energos

< 1 %

< 1 %

0 %

Sursa: Formularul CO și investigația de piață.

| 24. | Dacă s-ar opera o distincție între segmente separate pentru linii complete, pe de o parte și părți din instalații pe de altă parte, părțile ar fi în mod clar lideri de piață în privința instalațiilor/liniilor complete, urmate de Martin/CNIM și KAB Takuma. În ceea ce privește componentele, concentrarea ar conduce la ocuparea primei poziții, locul al doilea fiind ocupat la mică distanță de câțiva alți actori având aproximativ aceeași dimensiune (Fisia, Martin/CNIM și Volund). |
| --- | --- |

24.

Dacă s-ar opera o distincție între segmente separate pentru linii complete, pe de o parte și părți din instalații pe de altă parte, părțile ar fi în mod clar lideri de piață în privința instalațiilor/liniilor complete, urmate de Martin/CNIM și KAB Takuma. În ceea ce privește componentele, concentrarea ar conduce la ocuparea primei poziții, locul al doilea fiind ocupat la mică distanță de câțiva alți actori având aproximativ aceeași dimensiune (Fisia, Martin/CNIM și Volund).

Analiza licitațiilor

| 25. | Analiza efectuată de Comisie asupra desfășurării licitațiilor a arătat că din totalul de 107 licitații, AEE și Lentjes au fost concurenți direcți în [10-15]. |
| --- | --- |

25.

Analiza efectuată de Comisie asupra desfășurării licitațiilor a arătat că din totalul de 107 licitații, AEE și Lentjes au fost concurenți direcți în [10-15].

| 26. | În primul rând, se poate observa că atunci când atât AEE, cât și Lentjes au participat la licitații, concurenții lor au fost în mod regulat Martin/CNIM, Fisia și KAB Takuma. Comparația dintre ratele de participare pentru cele [10-15] licitații și ratele pentru toate proiectele arată că Fisia, Martin/CNIM, precum și KAB Takuma au participat mai des la licitații în care au fost prezente AEE și Lentjes. Acest lucru arată că, în general, licitațiile în care ambele părți au participat au atras mai mulți ofertanți alternativi decât este de obicei cazul în acest sector. |
| --- | --- |

26.

În primul rând, se poate observa că atunci când atât AEE, cât și Lentjes au participat la licitații, concurenții lor au fost în mod regulat Martin/CNIM, Fisia și KAB Takuma. Comparația dintre ratele de participare pentru cele [10-15] licitații și ratele pentru toate proiectele arată că Fisia, Martin/CNIM, precum și KAB Takuma au participat mai des la licitații în care au fost prezente AEE și Lentjes. Acest lucru arată că, în general, licitațiile în care ambele părți au participat au atras mai mulți ofertanți alternativi decât este de obicei cazul în acest sector.

| 27. | Comisia a analizat și rata de succes a principalilor concurenți și a făcut o comparație între rata generală de succes în toate proiectele în perioada 2002-2006 și rata de succes în licitațiile la care au participat atât AEE, cât și Lentjes. Rata de succes a societății Lentjes în licitațiile la care a participat AEE a fost în mod semnificativ mai scăzută decât rata acesteia în toate licitațiile. Această observație este valabilă și pentru liniile complete. Acest aspect pare să indice că Lentjes nu a determinat reducerea succesului AEE în cadrul licitațiilor; dimpotrivă, prezența societății AEE este corelată cu o performanță negativă din partea societății Lentjes. |
| --- | --- |

27.

Comisia a analizat și rata de succes a principalilor concurenți și a făcut o comparație între rata generală de succes în toate proiectele în perioada 2002-2006 și rata de succes în licitațiile la care au participat atât AEE, cât și Lentjes. Rata de succes a societății Lentjes în licitațiile la care a participat AEE a fost în mod semnificativ mai scăzută decât rata acesteia în toate licitațiile. Această observație este valabilă și pentru liniile complete. Acest aspect pare să indice că Lentjes nu a determinat reducerea succesului AEE în cadrul licitațiilor; dimpotrivă, prezența societății AEE este corelată cu o performanță negativă din partea societății Lentjes.

| 28. | Mai mult decât atât, nici analiza privind ocupantul locului al doilea în cadrul licitațiilor câștigate de AEE nu indică eliminarea unui factor concurențial semnificativ. Clienților li s-a solicitat să informeze Comisia cu privire la detaliile licitațiilor pe care le-au organizat în vederea realizării unei evaluări a „ocupantului locului al doilea” în cazul proiectelor la care au participat ambele părți iar contractul a fost atribuit societății AEE. În cazul acestor proiecte, Fisia pare să fie la fel de aproape ca și Lentjes. |
| --- | --- |

28.

Mai mult decât atât, nici analiza privind ocupantul locului al doilea în cadrul licitațiilor câștigate de AEE nu indică eliminarea unui factor concurențial semnificativ. Clienților li s-a solicitat să informeze Comisia cu privire la detaliile licitațiilor pe care le-au organizat în vederea realizării unei evaluări a „ocupantului locului al doilea” în cazul proiectelor la care au participat ambele părți iar contractul a fost atribuit societății AEE. În cazul acestor proiecte, Fisia pare să fie la fel de aproape ca și Lentjes.

| 29. | Deși analiza aprofundată a licitației oferă mai multe informații, nu a fost posibilă identificarea niciunei caracteristici specifice acelor licitații la care au participat diferiții actori. Chiar dacă fiecare societate pare să aibă punctele sale tari speciale și propriile tehnologii, imaginea generală este că toți acești actori pot executa proiecte de mari dimensiuni pentru instalații/linii complete, părțile, precum și alți furnizori, neavând niciun avantaj special de ordin tehnologic. Nu există niciun grup de proiecte în cadrul cărora părțile să aibă un anumit avantaj și în cadrul cărora restul concurenților să nu poată să câștige un anumit proiect sau cel puțin să exercite o constrângere semnificativă de ordin concurențial asupra entității formate ca rezultat al concentrării. |
| --- | --- |

29.

Deși analiza aprofundată a licitației oferă mai multe informații, nu a fost posibilă identificarea niciunei caracteristici specifice acelor licitații la care au participat diferiții actori. Chiar dacă fiecare societate pare să aibă punctele sale tari speciale și propriile tehnologii, imaginea generală este că toți acești actori pot executa proiecte de mari dimensiuni pentru instalații/linii complete, părțile, precum și alți furnizori, neavând niciun avantaj special de ordin tehnologic. Nu există niciun grup de proiecte în cadrul cărora părțile să aibă un anumit avantaj și în cadrul cărora restul concurenților să nu poată să câștige un anumit proiect sau cel puțin să exercite o constrângere semnificativă de ordin concurențial asupra entității formate ca rezultat al concentrării.

| 30. | Investigația de faza a II-a a clarificat, de asemenea, că de multe ori, numărul concurenților din etapa de precalificare este mai mare decât ofertanții care depun efectiv o ofertă. Concurenții care au participat la investigația de piață au explicat că și ei se gândesc dacă să depună oferta finală având în vedere atractivitatea proiectului și a clientului (în termeni de fezabilitate a proiectului, condiții comerciale și garanții necesare, raporturile cu clientul etc.) și în special având în vedere șansa anticipată de a câștiga contractul în fața celorlalți concurenți. Prin urmare, numărul mediu relativ mic de ofertanți care participă la runda finală nu reflectă în mod exact constrângerile de ordin concurențial exercitate de alți ofertanți care ar putea depune oferte și care, de multe ori, participă în rundele inițiale ale licitației. |
| --- | --- |

30.

Investigația de faza a II-a a clarificat, de asemenea, că de multe ori, numărul concurenților din etapa de precalificare este mai mare decât ofertanții care depun efectiv o ofertă. Concurenții care au participat la investigația de piață au explicat că și ei se gândesc dacă să depună oferta finală având în vedere atractivitatea proiectului și a clientului (în termeni de fezabilitate a proiectului, condiții comerciale și garanții necesare, raporturile cu clientul etc.) și în special având în vedere șansa anticipată de a câștiga contractul în fața celorlalți concurenți. Prin urmare, numărul mediu relativ mic de ofertanți care participă la runda finală nu reflectă în mod exact constrângerile de ordin concurențial exercitate de alți ofertanți care ar putea depune oferte și care, de multe ori, participă în rundele inițiale ale licitației.

Clasificarea furnizorilor

| 31. | În plus față de analiza licitațiilor, în timpul investigației de piață aprofundate, clienților li s-a solicitat să clasifice concurenții în raport cu Lentjes, în funcție de mai multe criterii care sunt esențiale pentru succesul în cadrul sectorului: soliditate financiară, proiecte de referință, tehnologii de ardere cu grătar, know-how în domeniul ingineriei și know-how în domeniul managementului de proiect. |
| --- | --- |

31.

În plus față de analiza licitațiilor, în timpul investigației de piață aprofundate, clienților li s-a solicitat să clasifice concurenții în raport cu Lentjes, în funcție de mai multe criterii care sunt esențiale pentru succesul în cadrul sectorului: soliditate financiară, proiecte de referință, tehnologii de ardere cu grătar, know-how în domeniul ingineriei și know-how în domeniul managementului de proiect.

| 32. | Răspunsurile clienților pe baza experienței acestora cu Lentjes au arătat că AEE, Martin/CNIM, Fisia și Volund sunt considerate actori mai puternici pe piață decât Lentjes. În general, răspunsurile au indicat că, pentru AEE, concurentul situat cel mai aproape nu este Lentjes, ci mai degrabă Martin/CNIM și Fisia. Aceeași clasificare a fost trimisă și consultanților sau societăților din domeniul planificării și ingineriei. Evaluarea făcută de aceștia pentru diferiții furnizori din domeniul incinerării deșeurilor municipale reflectă în mare măsură analiza efectuată de clienți. Cele dintâi consideră AEE, Martin/CNIM și Fisia principalii furnizori de pe piață, urmați de Lentjes. |
| --- | --- |

32.

Răspunsurile clienților pe baza experienței acestora cu Lentjes au arătat că AEE, Martin/CNIM, Fisia și Volund sunt considerate actori mai puternici pe piață decât Lentjes. În general, răspunsurile au indicat că, pentru AEE, concurentul situat cel mai aproape nu este Lentjes, ci mai degrabă Martin/CNIM și Fisia. Aceeași clasificare a fost trimisă și consultanților sau societăților din domeniul planificării și ingineriei. Evaluarea făcută de aceștia pentru diferiții furnizori din domeniul incinerării deșeurilor municipale reflectă în mare măsură analiza efectuată de clienți. Cele dintâi consideră AEE, Martin/CNIM și Fisia principalii furnizori de pe piață, urmați de Lentjes.

| 33. | Clienții consideră, de asemenea, că Volund este mai puternică iar Baumgarte este comparabilă cu Lentjes (deși Volund și Baumgarte tind să fie specializate pe componente), urmate de KAB Takuma. Se confirmă astfel imaginea generală conform căreia principalii actori pentru instalații/linii complete sunt AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia și, mai recent, KAB Takuma, în timp ce ceilalți furnizori joacă doar un rol minor. În ceea ce privește componentele, societățile Baumgarte, Volund și ThyssenKrupp Xervon Energy sunt și ele furnizori de încredere. |
| --- | --- |

33.

Clienții consideră, de asemenea, că Volund este mai puternică iar Baumgarte este comparabilă cu Lentjes (deși Volund și Baumgarte tind să fie specializate pe componente), urmate de KAB Takuma. Se confirmă astfel imaginea generală conform căreia principalii actori pentru instalații/linii complete sunt AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia și, mai recent, KAB Takuma, în timp ce ceilalți furnizori joacă doar un rol minor. În ceea ce privește componentele, societățile Baumgarte, Volund și ThyssenKrupp Xervon Energy sunt și ele furnizori de încredere.

Constrângeri concurențiale cu care se confruntă furnizorii de instalații complete din partea furnizorilor de componente

| 34. | Investigația desfășurată în faza a II-a a arătat, de asemenea, că mulți clienți, deși preferă furnizarea la cheie, pot opta în mod alternativ către o soluție pe componente care să fie completată prin intermediul unei societăți de inginerie sau prin resurse interne în ceea ce privește punerea în funcțiune. Rolul jucat de societățile de inginerie, care nu a fost analizat în cadrul investigației de piață inițiale, pare a fi esențial. Societățile de inginerie le permit clienților să obțină cunoștințe cu privire la piață, să-și structureze oferta și să evalueze licitațiile și compensează lipsa de capacități interne de inginerie în cazul clienților punctuali (cum ar fi municipalitățile). În plus, aceste societăți asigură interconectarea serviciilor de inginerie și, în consecință, permit clienților să aleagă între o linie completă de la un furnizor la cheie și o soluție pe componente. |
| --- | --- |

34.

Investigația desfășurată în faza a II-a a arătat, de asemenea, că mulți clienți, deși preferă furnizarea la cheie, pot opta în mod alternativ către o soluție pe componente care să fie completată prin intermediul unei societăți de inginerie sau prin resurse interne în ceea ce privește punerea în funcțiune. Rolul jucat de societățile de inginerie, care nu a fost analizat în cadrul investigației de piață inițiale, pare a fi esențial. Societățile de inginerie le permit clienților să obțină cunoștințe cu privire la piață, să-și structureze oferta și să evalueze licitațiile și compensează lipsa de capacități interne de inginerie în cazul clienților punctuali (cum ar fi municipalitățile). În plus, aceste societăți asigură interconectarea serviciilor de inginerie și, în consecință, permit clienților să aleagă între o linie completă de la un furnizor la cheie și o soluție pe componente.

| 35. | Pe baza acestor răspunsuri și a informațiilor colectate de la societățile de inginerie, reiese că defalcarea unui proiect pe componente pare a fi o alternativă credibilă la un contract general pentru o instalație completă. Prin urmare, amenințarea care vine din partea furnizorilor de componente reprezintă o constrângere pentru furnizorii de instalații complete. |
| --- | --- |

35.

Pe baza acestor răspunsuri și a informațiilor colectate de la societățile de inginerie, reiese că defalcarea unui proiect pe componente pare a fi o alternativă credibilă la un contract general pentru o instalație completă. Prin urmare, amenințarea care vine din partea furnizorilor de componente reprezintă o constrângere pentru furnizorii de instalații complete.

Noii actori de pe piață și furnizorii alternativi de instalații „la cheie”

| 36. | Datorită necesității existenței unor proiecte de referință, a capacității financiare și a responsabilității de predare la cheie, intrarea pe piață prezintă obstacole importante și este posibilă numai pentru societățile care dispun de capacități deosebite în unul din cele trei aspecte menționate. Acest lucru a fost confirmat în timpul celei de-a doua faze a investigației de piață, care a arătat că pot intra în mod credibil pe piață următorii: societăți cu tehnologie existentă, capacitate financiară și proiecte de referință în derulare la momentul respectiv în afara SEE; societăți active în cadrul SEE, dar care se concentrează asupra unei anumite regiuni sau unui anumit segment și, în cele din urmă, societăți cu responsabilități de predare la cheie active pe piețe de produse apropiate. |
| --- | --- |

36.

Datorită necesității existenței unor proiecte de referință, a capacității financiare și a responsabilității de predare la cheie, intrarea pe piață prezintă obstacole importante și este posibilă numai pentru societățile care dispun de capacități deosebite în unul din cele trei aspecte menționate. Acest lucru a fost confirmat în timpul celei de-a doua faze a investigației de piață, care a arătat că pot intra în mod credibil pe piață următorii: societăți cu tehnologie existentă, capacitate financiară și proiecte de referință în derulare la momentul respectiv în afara SEE; societăți active în cadrul SEE, dar care se concentrează asupra unei anumite regiuni sau unui anumit segment și, în cele din urmă, societăți cu responsabilități de predare la cheie active pe piețe de produse apropiate.

Intrări recente pe piață

| 37. | În cadrul primei faze a investigației, KAB Takuma a fost singura societate menționată de respondenți ca recent intrată pe piața instalațiilor de incinerare a deșeurilor. Cu toate acestea, în ciuda puternicei sale capacități financiare și tehnologiei credibile, cu care a câștigat deja trei contracte pentru instalații/linii complete în Europa, poziția sa nu pare a fi atât de consolidată, precum poziția celorlalți mari furnizori, datorită lipsei de proiecte de referință în Europa. Investigația aprofundată a arătat că, totuși, KAB Takuma este considerată un actor nou credibil de către consultanții specializați în domeniul ingineriei și se preconizează, de asemenea, că acest lucru va modifica percepția clienților. Trebuie menționat și că, în afara unei excepții, toate societățile de inginerie, atunci când au fost întrebate câți furnizori credibili sunt disponibili în ceea ce privește instalațiile la cheie, au menționat cel puțin patru furnizori credibili: AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia și KAB Takuma. |
| --- | --- |

37.

În cadrul primei faze a investigației, KAB Takuma a fost singura societate menționată de respondenți ca recent intrată pe piața instalațiilor de incinerare a deșeurilor. Cu toate acestea, în ciuda puternicei sale capacități financiare și tehnologiei credibile, cu care a câștigat deja trei contracte pentru instalații/linii complete în Europa, poziția sa nu pare a fi atât de consolidată, precum poziția celorlalți mari furnizori, datorită lipsei de proiecte de referință în Europa. Investigația aprofundată a arătat că, totuși, KAB Takuma este considerată un actor nou credibil de către consultanții specializați în domeniul ingineriei și se preconizează, de asemenea, că acest lucru va modifica percepția clienților. Trebuie menționat și că, în afara unei excepții, toate societățile de inginerie, atunci când au fost întrebate câți furnizori credibili sunt disponibili în ceea ce privește instalațiile la cheie, au menționat cel puțin patru furnizori credibili: AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia și KAB Takuma.

| 38. | Faza a II-a a investigației a arătat, de asemenea, că și alte societăți nou intrate pe piață trebuie luate în considerare, pe lângă KAB Takuma. Fosta societate belgiană Seghers – după preluarea sa de către societatea Keppel având sediul în Singapore – a reintrat pe piața europeană și a câștigat mai multe proiecte în ultimii doi ani. În plus, Seghers concurează în prezent cu actori mai vechi pentru un proiect la cheie. |
| --- | --- |

38.

Faza a II-a a investigației a arătat, de asemenea, că și alte societăți nou intrate pe piață trebuie luate în considerare, pe lângă KAB Takuma. Fosta societate belgiană Seghers – după preluarea sa de către societatea Keppel având sediul în Singapore – a reintrat pe piața europeană și a câștigat mai multe proiecte în ultimii doi ani. În plus, Seghers concurează în prezent cu actori mai vechi pentru un proiect la cheie.

Noi actori potențiali pe piață

| 39. | Actorii europeni regional pot, de asemenea, fi considerați noi actori potențiali pe piața furnizării de instalații/linii complete. Furnizorii tradiționali de componente pot fi, de asemenea, văzuți ca noi actori potențiali în domeniul furnizării de linii complete. Nu este un fapt neobișnuit ca acești furnizori să formeze consorții împreună cu alte societăți pentru a depune oferte pentru instalații/linii complete. |
| --- | --- |

39.

Actorii europeni regional pot, de asemenea, fi considerați noi actori potențiali pe piața furnizării de instalații/linii complete. Furnizorii tradiționali de componente pot fi, de asemenea, văzuți ca noi actori potențiali în domeniul furnizării de linii complete. Nu este un fapt neobișnuit ca acești furnizori să formeze consorții împreună cu alte societăți pentru a depune oferte pentru instalații/linii complete.

| 40. | De asemenea, în timpul investigației de piață, au fost identificate anumite posibilități alternative pentru furnizarea de instalații complete la cheie de la societăți a căror competență principală nu este în domeniul tehnologiei de incinerare a deșeurilor. Un client a prezentat cazul unei licitații în desfășurare în cazul căreia un furnizor de instalații la cheie având experiență în construcții în domeniul activităților petroliere, dar fără tehnologie proprie în domeniul incinerării deșeurilor municipale, a organizat un consorțiu pentru a ocupa cel puțin locul al doilea. În Regatul Unit, un furnizor la cheie fără tehnologie proprie, a câștigat deja un proiect la cheie și a participat la mai multe licitații pentru instalații complete, externalizând componentele tehnologice cheie ale proiectului. |
| --- | --- |

40.

De asemenea, în timpul investigației de piață, au fost identificate anumite posibilități alternative pentru furnizarea de instalații complete la cheie de la societăți a căror competență principală nu este în domeniul tehnologiei de incinerare a deșeurilor. Un client a prezentat cazul unei licitații în desfășurare în cazul căreia un furnizor de instalații la cheie având experiență în construcții în domeniul activităților petroliere, dar fără tehnologie proprie în domeniul incinerării deșeurilor municipale, a organizat un consorțiu pentru a ocupa cel puțin locul al doilea. În Regatul Unit, un furnizor la cheie fără tehnologie proprie, a câștigat deja un proiect la cheie și a participat la mai multe licitații pentru instalații complete, externalizând componentele tehnologice cheie ale proiectului.

Viitoarea poziție pe piață a societății Lentjes

| 41. | În mod tradițional, Germania reprezintă cea mai puternică piață pentru Lentjes și pentru AEE iar cotele istorice de piață ale părților reflectă succesul lor pe această piață cheie. Cu toate acestea, din investigația de piață reiese că, deoarece, încă din anii 90, Germania a început să limiteze depozitarea deșeurilor, importanța relativă a pieței germane a producerii de energie pe bază de deșeuri se va reduce, deoarece alte zone ale SEE au început în ultimii ani să se conformeze directivei europene privind depozitele de deșeuri. Se estimează dezvoltarea pieței în Europa de sud și de est, unde nu a intrat încă în vigoare o legislație similară cu cea a Germaniei. Într-adevăr, proporția de licitații în desfășurare (încă neatribuite) în Germania în comparație cu piața SEE în ansamblu este semnificativ mai mică decât proporția deținută de această țară în cazul proiectelor atribuite în ultimii 5 ani. Această dezvoltare a pieței pare să fi condus la slăbirea poziției relative viitoare a părților, care în mod tradițional au o poziție puternică pe piața germană, pe piața din cadrul SEE. |
| --- | --- |

41.

În mod tradițional, Germania reprezintă cea mai puternică piață pentru Lentjes și pentru AEE iar cotele istorice de piață ale părților reflectă succesul lor pe această piață cheie. Cu toate acestea, din investigația de piață reiese că, deoarece, încă din anii 90, Germania a început să limiteze depozitarea deșeurilor, importanța relativă a pieței germane a producerii de energie pe bază de deșeuri se va reduce, deoarece alte zone ale SEE au început în ultimii ani să se conformeze directivei europene privind depozitele de deșeuri. Se estimează dezvoltarea pieței în Europa de sud și de est, unde nu a intrat încă în vigoare o legislație similară cu cea a Germaniei. Într-adevăr, proporția de licitații în desfășurare (încă neatribuite) în Germania în comparație cu piața SEE în ansamblu este semnificativ mai mică decât proporția deținută de această țară în cazul proiectelor atribuite în ultimii 5 ani. Această dezvoltare a pieței pare să fi condus la slăbirea poziției relative viitoare a părților, care în mod tradițional au o poziție puternică pe piața germană, pe piața din cadrul SEE.

| 42. | Un alt aspect care joacă un rol în evaluarea exactității performanței anterioare pe piață ca indicator al capacității viitoare pe piață este poziția slăbită din punct de vedere financiar a societății Lentjes. Capacitatea financiară este considerată unul dintre atributele cheie necesare pentru ca un furnizor de soluții de incinerare a deșeurilor să fie luat în considerare de către clienți, în special din cauza garanțiilor ridicate, necesare pentru proiecte. Activitatea societății Lentjes în domeniul producerii de energie pe bază de deșeuri a produs pierderi în ultimii ani. GEA, societatea mamă a societății Lentjes, a încercat fără succes să restructureze societatea și în cele din urmă a decis să o vândă. De asemenea, mai mulți clienți consideră Lentjes o societate cu o prezență mai puțin pregnantă pe piață în ultimul timp și, într-adevăr, în 2006 și 2007 acesteia nu i s-au atribuit contracte. Astfel, Lentjes pare să nu poată să exercite o puternică presiune concurențială asupra altor furnizori în viitor în absența concentrării. |
| --- | --- |

42.

Un alt aspect care joacă un rol în evaluarea exactității performanței anterioare pe piață ca indicator al capacității viitoare pe piață este poziția slăbită din punct de vedere financiar a societății Lentjes. Capacitatea financiară este considerată unul dintre atributele cheie necesare pentru ca un furnizor de soluții de incinerare a deșeurilor să fie luat în considerare de către clienți, în special din cauza garanțiilor ridicate, necesare pentru proiecte. Activitatea societății Lentjes în domeniul producerii de energie pe bază de deșeuri a produs pierderi în ultimii ani. GEA, societatea mamă a societății Lentjes, a încercat fără succes să restructureze societatea și în cele din urmă a decis să o vândă. De asemenea, mai mulți clienți consideră Lentjes o societate cu o prezență mai puțin pregnantă pe piață în ultimul timp și, într-adevăr, în 2006 și 2007 acesteia nu i s-au atribuit contracte. Astfel, Lentjes pare să nu poată să exercite o puternică presiune concurențială asupra altor furnizori în viitor în absența concentrării.

Concluzii privind instalațiile de incinerare a deșeurilor

| 43. | Presiunea concurențială indirectă exercitată de furnizorii de componente asupra segmentului instalațiilor la cheie a fost confirmată. Informațiile suplimentare referitoare la procesul de ofertare arată că este dificilă formularea concluziei că părțile sunt concurenți de valoare apropiată. Nici percepția actorilor de pe piață cu privire la furnizori nu a indicat că aceștia văd părțile ca fiind concurenți de valoare apropiată. Mai mult decât atât, posibilitatea existenței unor furnizori alternativi este în mod evident mai mare decât a indicat prima fază a investigației, iar pozițiile istorice pe piață nu sunt în mod necesar indicatori exacți ai capacității viitoare pe piață, având în vedere modificarea condițiilor cadru. |
| --- | --- |

43.

Presiunea concurențială indirectă exercitată de furnizorii de componente asupra segmentului instalațiilor la cheie a fost confirmată. Informațiile suplimentare referitoare la procesul de ofertare arată că este dificilă formularea concluziei că părțile sunt concurenți de valoare apropiată. Nici percepția actorilor de pe piață cu privire la furnizori nu a indicat că aceștia văd părțile ca fiind concurenți de valoare apropiată. Mai mult decât atât, posibilitatea existenței unor furnizori alternativi este în mod evident mai mare decât a indicat prima fază a investigației, iar pozițiile istorice pe piață nu sunt în mod necesar indicatori exacți ai capacității viitoare pe piață, având în vedere modificarea condițiilor cadru.

2.   Instalații de tratare termică pe bază de tehnologii cu pat fluidizat cu o capacitate mai mică de 200 MWel

| 44. | Pe această piață, entitatea rezultată în urma concentrării ar avea o cotă de piață la nivelul SEE de aproximativ [25-35] % (AEE [20-30] %, Lentjes [5-10] %). Principalii lor concurenți sunt Foster Wheeler (aproximativ [30-40] %) și Metso/Kvaerner (aproximativ [30-40] %). Alți concurenți, fiecare cu o cotă de piață de aproximativ [<5] %, în special instalații de încălzire cu ajutorul biomasei pe bază de tehnologii cu pat fluidizat. |
| --- | --- |

44.

Pe această piață, entitatea rezultată în urma concentrării ar avea o cotă de piață la nivelul SEE de aproximativ [25-35] % (AEE [20-30] %, Lentjes [5-10] %). Principalii lor concurenți sunt Foster Wheeler (aproximativ [30-40] %) și Metso/Kvaerner (aproximativ [30-40] %). Alți concurenți, fiecare cu o cotă de piață de aproximativ [<5] %, în special instalații de încălzire cu ajutorul biomasei pe bază de tehnologii cu pat fluidizat.

| 45. | Investigația aprofundată de piață din faza a II-a, în timpul căreia s-a examinat în special dacă și în ce măsură această piață poate fi divizată în alte subpiețe sau segmente, nu a prezentat nici un fel de dovezi privind existența unor efecte orizontale anticoncurențiale datorate concentrării propuse. |
| --- | --- |

45.

Investigația aprofundată de piață din faza a II-a, în timpul căreia s-a examinat în special dacă și în ce măsură această piață poate fi divizată în alte subpiețe sau segmente, nu a prezentat nici un fel de dovezi privind existența unor efecte orizontale anticoncurențiale datorate concentrării propuse.

B.   EFECTE VERTICALE

| 46. | Preocupările de natură concurențială au apărut în legătură cu tehnologia CDS a societății Lentjes pentru desulfurarea gazelor de ardere. Doi concurenți ai AEE pe piața din aval pentru instalații cu pat fluidizat și-au exprimat preocuparea că singurul lor furnizor – conform declarațiilor lor– de astfel de tehnologii în ceea ce privește instalațiile pe bază de tehnologie cu pat fluidizat circulant nu le va mai furniza această tehnologie în urma concentrării, deoarece AEE este unul dintre concurenții lor puternici pe piața din aval. |
| --- | --- |

46.

Preocupările de natură concurențială au apărut în legătură cu tehnologia CDS a societății Lentjes pentru desulfurarea gazelor de ardere. Doi concurenți ai AEE pe piața din aval pentru instalații cu pat fluidizat și-au exprimat preocuparea că singurul lor furnizor – conform declarațiilor lor– de astfel de tehnologii în ceea ce privește instalațiile pe bază de tehnologie cu pat fluidizat circulant nu le va mai furniza această tehnologie în urma concentrării, deoarece AEE este unul dintre concurenții lor puternici pe piața din aval.

1.   Situația concurențială pe piața din amonte pentru sistemele de desulfurare a gazelor de ardere

| 47. | Pe piața sistemelor de desulfurare a gazelor de ardere în ansamblu, cotele de piață combinate ale părților ar reprezenta aproximativ [25-45] % (AEE: [15-25] %, Lentjes: [15-25] %), în timp ce concurenții lor cei mai puternici au cote de aproximativ [20-30] % (Alstom), [15-25] % (Fisia), [10-20] % (Hitachi Power) și [5-10] % (Mitsubishi). Printre alți concurenți din domeniu se află Wulff, LAB (grupul CNIM) și FLSmidth. |
| --- | --- |

47.

Pe piața sistemelor de desulfurare a gazelor de ardere în ansamblu, cotele de piață combinate ale părților ar reprezenta aproximativ [25-45] % (AEE: [15-25] %, Lentjes: [15-25] %), în timp ce concurenții lor cei mai puternici au cote de aproximativ [20-30] % (Alstom), [15-25] % (Fisia), [10-20] % (Hitachi Power) și [5-10] % (Mitsubishi). Printre alți concurenți din domeniu se află Wulff, LAB (grupul CNIM) și FLSmidth.

2.   Nu există posibilitatea blocării concurenților din aval

| 48. | Reclamanții și-au exprimat îngrijorarea cu privire la instalațiile medii cu combustibil multiplu. Mai exact, îngrijorarea este legată de instalațiile cu o capacitate între 30 și 50 MWel. (7) |
| --- | --- |

48.

Reclamanții și-au exprimat îngrijorarea cu privire la instalațiile medii cu combustibil multiplu. Mai exact, îngrijorarea este legată de instalațiile cu o capacitate între 30 și 50 MWel. (7)

Metode alternative de desulfurare

| 49. | Marea majoritate a respondenților din cadrul investigației de piață au confirmat că tipul de sistem de desulfurare a gazelor de ardere care trebuie utilizat în astfel de instalații depinde de tipul (amestecul) de combustibil care urmează a fi utilizat și de standardele de emisii. Majoritatea acestor respondenți au citat și alte soluții semiuscate sau uscate ca fiind comparabile cu tehnologiile societăților Lentjes și Alstom, respectiv cele oferite de AEE (Turbosorp), Wulff (tehnologia Graf-Wulff), LAB și Fisia Babcock. |
| --- | --- |

49.

Marea majoritate a respondenților din cadrul investigației de piață au confirmat că tipul de sistem de desulfurare a gazelor de ardere care trebuie utilizat în astfel de instalații depinde de tipul (amestecul) de combustibil care urmează a fi utilizat și de standardele de emisii. Majoritatea acestor respondenți au citat și alte soluții semiuscate sau uscate ca fiind comparabile cu tehnologiile societăților Lentjes și Alstom, respectiv cele oferite de AEE (Turbosorp), Wulff (tehnologia Graf-Wulff), LAB și Fisia Babcock.

| 50. | Investigația aprofundată a arătat că tehnologia Graf-Wulff pare a fi aproape identică celei oferite de Lentjes. Comisia a contactat și clienții din cadrul a trei proiecte în desfășurare, menționate de unul dintre reclamanți ca esențiale pentru acest domeniu. Unul dintre acești clienți a afirmat că pentru cele două proiecte ale sale există soluții alternative de curățare (bazate pe tehnologia uscată). Celălalt client a confirmat că acest tip de metodă de curățare fluidizată ar fi soluția sa preferată însă a primit și oferte alternative de la alți furnizori și, prin urmare, nu este îngrijorat de efectele anticoncurențiale ale tranzacției intenționate. |
| --- | --- |

50.

Investigația aprofundată a arătat că tehnologia Graf-Wulff pare a fi aproape identică celei oferite de Lentjes. Comisia a contactat și clienții din cadrul a trei proiecte în desfășurare, menționate de unul dintre reclamanți ca esențiale pentru acest domeniu. Unul dintre acești clienți a afirmat că pentru cele două proiecte ale sale există soluții alternative de curățare (bazate pe tehnologia uscată). Celălalt client a confirmat că acest tip de metodă de curățare fluidizată ar fi soluția sa preferată însă a primit și oferte alternative de la alți furnizori și, prin urmare, nu este îngrijorat de efectele anticoncurențiale ale tranzacției intenționate.

Oferte separate pentru desulfurarea gazelor de ardere

| 51. | În plus, clienții au explicat că în momentul de față au în vedere organizarea de licitații paralele – una pentru unitatea de ardere (respectiv cazanul cu pat fluidizat), cu o opțiune de a fi furnizată și componenta de desulfurare a gazelor de ardere și o licitație separată pentru sistemul de desulfurare a gazelor de ardere, pentru a obține cea mai bună soluție, atât în termeni de tehnologie, cât și în termeni de costuri. În consecință, entitatea rezultată în urma concentrării ar putea participa depunând o ofertă pentru instalația completă a cazanului, respectiv cazan și sistem de desulfurare, precum și o ofertă separată numai pentru sistemul de desulfurare. Prin urmare, tehnologia Lentjes ar fi în continuare disponibilă clientului final, care o poate combina cu un cazan produs de concurenții societății AEE, dacă este cazul. |
| --- | --- |

51.

În plus, clienții au explicat că în momentul de față au în vedere organizarea de licitații paralele – una pentru unitatea de ardere (respectiv cazanul cu pat fluidizat), cu o opțiune de a fi furnizată și componenta de desulfurare a gazelor de ardere și o licitație separată pentru sistemul de desulfurare a gazelor de ardere, pentru a obține cea mai bună soluție, atât în termeni de tehnologie, cât și în termeni de costuri. În consecință, entitatea rezultată în urma concentrării ar putea participa depunând o ofertă pentru instalația completă a cazanului, respectiv cazan și sistem de desulfurare, precum și o ofertă separată numai pentru sistemul de desulfurare. Prin urmare, tehnologia Lentjes ar fi în continuare disponibilă clientului final, care o poate combina cu un cazan produs de concurenții societății AEE, dacă este cazul.

Existența unui număr suficient de alți concurenți integrați vertical

| 52. | De asemenea, chiar și în cazul în care licitațiile pentru astfel de instalații se organizează numai pe bază de oferte pentru instalații complete (sau cel puțin pentru instalația cazanului), piața din aval este o piață pe care se organizează licitații iar clienții au declarat că există alți furnizori integrați care pot participa la astfel de licitații. Prin urmare, entitatea rezultată în urma concentrării se va confrunta în continuare cu concurența din partea altor furnizori integrați precum Mitsubishi sau SES TLMACE. Clientul final va putea astfel în continuare să aleagă între mai mulți furnizori care pot depune oferte pentru astfel de instalații. |
| --- | --- |

52.

De asemenea, chiar și în cazul în care licitațiile pentru astfel de instalații se organizează numai pe bază de oferte pentru instalații complete (sau cel puțin pentru instalația cazanului), piața din aval este o piață pe care se organizează licitații iar clienții au declarat că există alți furnizori integrați care pot participa la astfel de licitații. Prin urmare, entitatea rezultată în urma concentrării se va confrunta în continuare cu concurența din partea altor furnizori integrați precum Mitsubishi sau SES TLMACE. Clientul final va putea astfel în continuare să aleagă între mai mulți furnizori care pot depune oferte pentru astfel de instalații.

Concluzie privind efectele verticale

| 53. | Entitatea rezultată în urma concentrării nu poate să își blocheze concurenții de pe piața din aval. În acest sens, concentrarea nu pune probleme în termeni de relație între piața din amonte a instalațiilor de desulfurare a gazelor de ardere și piața din aval a instalațiilor cu pat fluidizat cu o capacitate mai mică de 200 MWel. |
| --- | --- |

53.

Entitatea rezultată în urma concentrării nu poate să își blocheze concurenții de pe piața din aval. În acest sens, concentrarea nu pune probleme în termeni de relație între piața din amonte a instalațiilor de desulfurare a gazelor de ardere și piața din aval a instalațiilor cu pat fluidizat cu o capacitate mai mică de 200 MWel.

IV.   CONCLUZIE

| 54. | Concentrarea propusă nu va afecta concurența efectivă pe piața comună sau pe o parte semnificativă a acesteia. În temeiul articolelor 2 alineatul (2) și 8 alineatul (1) din Regulamentul privind concentrările economice, tranzacția trebuie să fie declarată compatibilă cu piața comună și cu funcționarea Acordului SEE. |
| --- | --- |

54.

Concentrarea propusă nu va afecta concurența efectivă pe piața comună sau pe o parte semnificativă a acesteia. În temeiul articolelor 2 alineatul (2) și 8 alineatul (1) din Regulamentul privind concentrările economice, tranzacția trebuie să fie declarată compatibilă cu piața comună și cu funcționarea Acordului SEE.

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

(2)  Tranzacția ar fi trebuit notificată în următoarele state membre: Austria, Germania, Irlanda și Regatul Unit.

(3)  A se vedea Cazul COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, decizia din 30 iunie 1999 și Cazul COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, decizia din 17 august 1999.

(4)  A se vedea Cauza COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, decizia din 30 iunie 1999, și Cauza COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, decizia din 17 august 1999.

(5)  Mărcile/metodele menționate ca fiind comparabile includ Lentjes (CDS), Alstom (NID), AEE (Turbosorp), Wulff (tehnologia Graf-Wulff), LAB și Fisia Babcock; pentru mai multe detalii, consultați evaluarea din punctul de vedere al concurenței, de mai jos.

(6)  Directiva 2000/76/CE privind incinerarea deșeurilor și Directiva 2001/80/CE privind limitarea emisiilor în atmosferă a anumitor poluanți provenind de la instalații de ardere de dimensiuni mari.

(7)  Unul dintre reclamanți și-a exprimat îngrijorarea în principal cu privire la instalațiile cu combustibil multiplu cu o capacitate de peste 100 MWel. Cu toate acestea, majoritatea respondenților au declarat că metodele semiuscate ar putea fi înlocuite cu metode de desulfurare umede.

---

| 1.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 101/54 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 101/54

---

Raport final al Consilierului-Auditor în cazul COMP/M.4647 – AEE/Lentjes

[în temeiul articolelor 15 și 16 din Decizia (2001/462/CE, CECO) a Comisiei din 23 mai 2001 privind mandatul consilierilor-auditori în anumite proceduri în domeniul concurenței – JO L 162, 19.6.2001, p. 21]

2009/C 101/07

La 29 iunie 2007, Austrian Energy & Environment AG („AEE”) a trimis o notificare Comisiei privind intenția sa de a prelua controlul asupra Lentjes GmbH („Lentjes”), în urma unei sesizări în temeiul articolului 4 alineatul (5) din regulamentul privind concentrările economice.

În urma examinării notificării, Comisia a ajuns la concluzia că operațiunea notificată ridică îndoieli serioase cu privire la compatibilitatea achiziției notificate cu piața comună în ceea ce privește piața instalațiilor de incinerare a deșeurilor municipale. La 3 august 2007, Comisia a deschis o investigație aprofundată asupra acestei concentrări propuse a celor doi furnizori de instalații de producere a energiei din deșeuri.

La 7 august 2007 a fost oferit accesul la documente importante părții care a introdus notificarea, în conformitate cu alineatul 45 din Codul de bune practici cu privire la derularea procedurilor CE de control privind concentrările.

Pe baza dovezilor suplimentare obținute în decursul celei de-a doua etape a anchetei, serviciile Comisiei au tras concluzia că operațiunea propusă nu va afecta în mod semnificativ concurența efectivă în cadrul pieței comune sau a unei părți importante a acesteia și că este, prin urmare, compatibilă cu piața comună și cu Acordul SEE. Prin urmare, nicio comunicare a obiecțiilor nu a fost transmisă părții care a înaintat notificarea.

Părțile nu mi-au adus la cunoștință nicio observație în cadrul procedurilor corespunzătoare.

Având în vedere cele de mai sus, estimez că dreptul de a fi audiat a fost respectat în cazul tuturor participanților la prezenta procedură.

Bruxelles, 29 noiembrie 2007.

Karen WILLIAMS

---

V Anunțuri

PROCEDURI ADMINISTRATIVE

Comisie

| 1.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 101/55 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 101/55

---

CERERE DE PROPUNERI SPECIFICĂ – (DG EAC/24/2009)

Carta Universitară Erasmus

Programul de Învățare de-a lungul vieții

2009/C 101/08

1.   OBIECTIVE ȘI DESCRIERE

Carta Universitară Erasmus oferă cadrul general pentru activitățile de cooperare europene pe care le poate desfășura o instituție de învățământ superior în cadrul programului Erasmus, parte a Programului de învățare de-a lungul vieții (Lifelong Learning Programme – LLP). Carta trebuie acordată ca o condiție prealabilă pentru organizarea de programe de mobilitate pentru studenți, cadre didactice și alte tipuri de personal, pentru realizarea de cursuri de limbi străine intensive și de programe intensive în cadrul programului Erasmus, pentru prezentarea candidaturii pentru proiecte multilaterale, rețele și măsuri adiacente, precum și pentru organizarea de vizite pregătitoare. Carta Universitară Erasmus se bazează pe Decizia LLP (1) care acoperă perioada 2007-2013. Obiectivele specifice ale LLP sunt enumerate la articolul 1 alineatul (3) din decizie.

2.   CANDIDAȚI ELIGIBILI

Carta Universitară Erasmus se aplică tuturor instituțiilor de învățământ superior enumerate la articolul 2 alineatul (10) din decizia menționată.

Candidații trebuie să fie stabiliți pe teritoriul uneia dintre următoarele țări:

| — | cele 27 de state membre ale Uniunii Europene (de la 1 ianuarie 2007); |
| --- | --- |

—

cele 27 de state membre ale Uniunii Europene (de la 1 ianuarie 2007);

| — | țările AELS-SEE: Islanda, Liechtenstein, Norvegia; |
| --- | --- |

—

țările AELS-SEE: Islanda, Liechtenstein, Norvegia;

| — | țările candidate: Turcia, Croația, Fosta Republică Iugoslavă a Macedoniei. |
| --- | --- |

—

țările candidate: Turcia, Croația, Fosta Republică Iugoslavă a Macedoniei.

3.   TERMENUL LIMITĂ DE DEPUNERE A CANDIDATURILOR

Termenul limită de depunere a candidaturilor pentru Carta Universitară Erasmus este 30 iunie 2009.

4.   INFORMAȚII COMPLETE

Pentru a obține informațiile referitoare la programul Erasmus al LLP – Carta Universitară Erasmus, puteți consulta textul complet al „Cererii generale de propuneri pentru LLP 2008-2010” și „Ghidul programului LLP” (2), disponibile la următoarea adresă de internet:

http://ec.europa.eu/llp

Candidaturile trebuie prezentate utilizând formularele puse la dispoziție de Agenția Executivă pentru Educație, Audiovizual și Cultură la adresa

http://eacea.ec.europa.eu/llp/index_en.htm

---

(1)  Decizia nr. 1720/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 noiembrie 2006 de stabilire a unui program de acțiune în domeniul învățării continue. A se vedea http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri= OJ:L:2006:327:0045:0068:EN:PDF.

(2)  Termenul limită de depunere a candidaturilor pentru Carta Universitară Erasmus este 30 iunie 2009.

---

1.5.2009

| 1.5.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 101/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 101/s3

---

ANUNȚ

La 1 mai 2009 va apărea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene C 101 A „Catalogul comun al soiurilor de legume – Al treilea supliment la a 27-a ediție completă” și „Catalogul comun al soiurilor de plante agricole – Al patrulea supliment la a 27-a ediție completă”.

Cei abonați își pot procura gratuit această ediție a Jurnalului Oficial în limita numărului de exemplare și de versiuni lingvistice pentru care sunt abonați. Aceștia sunt rugați să returneze bonul de comandă de mai jos, completat în mod corespunzător, indicând „numărul abonamentului” (cod ce figurează la stânga fiecărei etichete și care începe cu: O/...). Respectivul Jurnal Oficial va rămâne gratuit timp de un an de la data publicării sale.

Cei interesați de această ediție a Jurnalului Oficial, dar care nu sunt abonați, pot să o comande contra cost la unul dintre birourile noastre de vânzare (a se vedea http://publications.europa.eu/others/agents/index_en.htm).

Acest Jurnal Oficial – precum și ansamblul Jurnalelor Oficiale (L, C, CA, CE) – poate fi consultat gratuit pe site-ul internet: http://eur-lex.europa.eu

Image

---