# Gazzetta ufficiale C 101/2009

| | ISSN 1725-2466
  doi:10.3000/17252466.C_2009.101.ita |
| --- | --- |
| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 101 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 52o anno1 maggio 2009 |

ISSN 1725-2466

doi:10.3000/17252466.C_2009.101.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 101

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

52o anno1 maggio 2009

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| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicazioni |
| | COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2009/C 101/01 | Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata — (Caso COMP/M.5432 — Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  ) | 1 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

II   Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2009/C 101/01

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata — (Caso COMP/M.5432 — Credit Mutuel/Cofidis) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informazioni |
| --- | --- |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2009/C 101/02 | Tassi di cambio dell'euro | 2 |
| 2009/C 101/03 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1 marzo 2009 al 31 marzo 2009 — [Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  ] | 3 |
| 2009/C 101/04 | Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o marzo 2009 al 31 marzo 2009 — [Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
  ] | 14 |
| 2009/C 101/05 | Parere del comitato consultivo in materia di concentrazioni formulato nella riunione, del 16 novembre 2007, in relazione ad un progetto di decisione sul caso COMP/M.4647 — AEE/Lentjes — Relatore: Lettonia | 43 |
| 2009/C 101/06 | Sintesi della Decisione della Commissione — del 5 dicembre 2007 — che dichiara una concentrazione compatibile con il mercato comune e con il funzionamento del SEE — (Caso COMP/M.4647 — AEE/LENTJES) | 44 |
| 2009/C 101/07 | Relazione finale del consigliere-auditore sul caso COMP/M.4647 — AEE/Lentjes (a norma degli articoli 15 e 16 della decisione 2001/462/CE, CECA della Commissione, del 23 maggio 2001, relativa al mandato dei consiglieri-auditori per taluni procedimenti in materia di concorrenza — GU L 162 del 19.6.2001, pag. 21) | 54 |

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2009/C 101/02

Tassi di cambio dell'euro

2

2009/C 101/03

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1 marzo 2009 al 31 marzo 2009 — [Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  ]

[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio

]

3

2009/C 101/04

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o marzo 2009 al 31 marzo 2009 — [Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
  ]

o

[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE

o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE

]

14

2009/C 101/05

Parere del comitato consultivo in materia di concentrazioni formulato nella riunione, del 16 novembre 2007, in relazione ad un progetto di decisione sul caso COMP/M.4647 — AEE/Lentjes — Relatore: Lettonia

43

2009/C 101/06

Sintesi della Decisione della Commissione — del 5 dicembre 2007 — che dichiara una concentrazione compatibile con il mercato comune e con il funzionamento del SEE — (Caso COMP/M.4647 — AEE/LENTJES)

44

2009/C 101/07

Relazione finale del consigliere-auditore sul caso COMP/M.4647 — AEE/Lentjes (a norma degli articoli 15 e 16 della decisione 2001/462/CE, CECA della Commissione, del 23 maggio 2001, relativa al mandato dei consiglieri-auditori per taluni procedimenti in materia di concorrenza — GU L 162 del 19.6.2001, pag. 21)

(a norma degli articoli 15 e 16 della decisione 2001/462/CE, CECA della Commissione, del 23 maggio 2001, relativa al mandato dei consiglieri-auditori per taluni procedimenti in materia di concorrenza — GU L 162 del 19.6.2001, pag. 21)

54

| | V   Avvisi |
| --- | --- |
| | PROCEDIMENTI AMMINISTRATIVI |
| | Commissione |
| 2009/C 101/08 | Invito specifico a presentare proposte — (DG EAC/24/2009) — Carta Universitaria Erasmus — Programma per l'apprendimento permanente | 55 |

V   Avvisi

PROCEDIMENTI AMMINISTRATIVI

Commissione

2009/C 101/08

Invito specifico a presentare proposte — (DG EAC/24/2009) — Carta Universitaria Erasmus — Programma per l'apprendimento permanente

55

| | |
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| 2009/C 101/09 | Avviso | s3 |

2009/C 101/09

Avviso

Avviso

s3

| | |
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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

---

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | |
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IT

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II Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 1.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 101/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 101/1

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Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata

(Caso COMP/M.5432 — Credit Mutuel/Cofidis)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

2009/C 101/01

Il 24 febbraio 2009 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato comune. La decisione si basa sull'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio. Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua francese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti commerciali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet di Europa nella sezione dedicata alla concorrenza (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per società, per numero del caso, per data e per settore, |
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—

sul sito Internet di Europa nella sezione dedicata alla concorrenza (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per società, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex, al documento 32009M5432. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex, al documento 32009M5432. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario (http://eur-lex.europa.eu).

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 1.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 101/2 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 101/2

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Tassi di cambio dell'euro (1)

30 aprile 2009

2009/C 101/02

1 euro =

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,3275 |
| JPY | yen giapponesi | 130,34 |
| DKK | corone danesi | 7,4484 |
| GBP | sterline inglesi | 0,89335 |
| SEK | corone svedesi | 10,6915 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,5066 |
| ISK | corone islandesi | |
| NOK | corone norvegesi | 8,7245 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CZK | corone ceche | 26,701 |
| EEK | corone estoni | 15,6466 |
| HUF | fiorini ungheresi | 289,73 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,7093 |
| PLN | zloty polacchi | 4,3993 |
| RON | leu rumeni | 4,1892 |
| TRY | lire turche | 2,1145 |
| AUD | dollari australiani | 1,8146 |
| CAD | dollari canadesi | 1,5786 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 10,2881 |
| NZD | dollari neozelandesi | 2,3378 |
| SGD | dollari di Singapore | 1,9620 |
| KRW | won sudcoreani | 1 696,88 |
| ZAR | rand sudafricani | 11,2426 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 9,0575 |
| HRK | kuna croata | 7,4101 |
| IDR | rupia indonesiana | 14 071,50 |
| MYR | ringgit malese | 4,7259 |
| PHP | peso filippino | 63,924 |
| RUB | rublo russo | 43,8630 |
| THB | baht thailandese | 46,808 |
| BRL | real brasiliano | 2,8850 |
| MXN | peso messicano | 18,2950 |
| INR | rupia indiana | 66,2620 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,3275

JPY

yen giapponesi

130,34

DKK

corone danesi

7,4484

GBP

sterline inglesi

0,89335

SEK

corone svedesi

10,6915

CHF

franchi svizzeri

1,5066

ISK

corone islandesi

NOK

corone norvegesi

8,7245

BGN

lev bulgari

1,9558

CZK

corone ceche

26,701

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

289,73

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,7093

PLN

zloty polacchi

4,3993

RON

leu rumeni

4,1892

TRY

lire turche

2,1145

AUD

dollari australiani

1,8146

CAD

dollari canadesi

1,5786

HKD

dollari di Hong Kong

10,2881

NZD

dollari neozelandesi

2,3378

SGD

dollari di Singapore

1,9620

KRW

won sudcoreani

1 696,88

ZAR

rand sudafricani

11,2426

CNY

renminbi Yuan cinese

9,0575

HRK

kuna croata

7,4101

IDR

rupia indonesiana

14 071,50

MYR

ringgit malese

4,7259

PHP

peso filippino

63,924

RUB

rublo russo

43,8630

THB

baht thailandese

46,808

BRL

real brasiliano

2,8850

MXN

peso messicano

18,2950

INR

rupia indiana

66,2620

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(1)  Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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| 1.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 101/3 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 101/3

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Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1 marzo 2009 al 31 marzo 2009

(Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  )

2009/C 101/03

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del) Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | DCI
  (Denomina-zione comune internaziona-le) | Titolare dell'autorizza-zione all'immissione in commercio | N.di iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | ATC
  (Classifica-zione anatomico terapeutica) | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | CELVAPAN | Vaccino influenzale pandemico (H5N1 virus intero, coltivato su cellule Vero, inattivato) | Baxter AG |
| Industriestraße 67 |
| A - 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI

(Denomina-zione comune internaziona-le)

Titolare dell'autorizza-zione all'immissione in commercio

N.di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC

(Classifica-zione anatomico terapeutica)

Data della notifica

4.3.2009

CELVAPAN

Vaccino influenzale pandemico (H5N1 virus intero, coltivato su cellule Vero, inattivato)

Baxter AG

Industriestraße 67

A - 1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

Sospensione iniettabile

J07BB01

6.3.2009

6.3.2009

MEPACT

mifamurtide

| IDM Pharma S.A. |
| --- |
| 47 rue de Chaillot |
| 75116 Paris |
| FRANCE |

IDM Pharma S.A.

47 rue de Chaillot

75116 Paris

FRANCE

EU/1/08/502/001

Polvere per sospensione per infusione

L03AX15

23.3.2009

19.3.2009

Fertavid

beta follitropina

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle |
| 73 B-1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

SP Europe

Rue de Stalle

73 B-1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019

Soluzione iniettabile

G03G A06

23.3.2009

30.3.2009

Synflorix

Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (adsorbito)

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-009

Sospensione iniettabile

J07AL52

31.3.2009

31.3.2009

Ribavirin Teva

Ribavirina

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/509/001-004

Capsule rigide

J05A B04

2.4.2009

31.3.2009

IXIARO

Vaccino dell’encefalite giapponese (inattivato adsorbito)

| Intercell AG |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3 |
| A-1030 Wien |
| ÖSTERREICH |

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/501/001-002

Sospensione iniettabile

J07BA02

2.4.2009

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004) Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizza-zione all'immissione in commercio | N.di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2009 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| rue de l'Institut 89 |
| Rixensart, B-1330 |
| BELGIQUE |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizza-zione all'immissione in commercio

N.di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

2.3.2009

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

Rixensart, B-1330

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

4.3.2009

2.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

4.3.2009

2.3.2009

Fareston

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/96/004/001-002

4.3.2009

2.3.2009

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

4.3.2009

2.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

4.3.2009

2.3.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 D 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 D 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001

4.3.2009

2.3.2009

Ganfort

| Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| --- |
| Castlebar Road |
| Westport, Co. Mayo |
| IRELAND |

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport, Co. Mayo

IRELAND

EU/1/06/340/001-002

5.3.2009

4.3.2009

KOGENATE Bayer

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011

6.3.2009

4.3.2009

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004

6.3.2009

4.3.2009

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/06/357/001-021

6.3.2009

4.3.2009

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70 Avenue du Général de Gaulle |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson

70 Avenue du Général de Gaulle

92800 Puteaux

FRANCE

EU/1/06/379/001

6.3.2009

4.3.2009

Photobarr

| Axcan Pharma International BV |
| --- |
| Engelenkampstraat 72 |
| 6131 JJ Sittard |
| NEDERLAND |

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72

6131 JJ Sittard

NEDERLAND

EU/1/04/272/001-002

6.3.2009

6.3.2009

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021

10.3.2009

6.3.2009

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/06/362/001-004

10.3.2009

6.3.2009

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

EU/1/99/127/001-044

10.3.2009

6.3.2009

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| NEDERLAND |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005

10.3.2009

6.3.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

10.3.2009

6.3.2009

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| DANMARK |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

DANMARK

EU/1/06/355/001-003

10.3.2009

6.3.2009

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

10.3.2009

9.3.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

11.3.2009

9.3.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

11.3.2009

9.3.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-009

11.3.2009

10.3.2009

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 D 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 D 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/471/001-012

12.3.2009

17.3.2009

Pritor Plus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/215/001-021

19.3.2009

17.3.2009

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/376/001-033

19.3.2009

17.3.2009

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

19.3.2009

17.3.2009

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex,TW8 9GS |
| UNITED KINGDOM |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road, Brentford

Middlesex,TW8 9GS

UNITED KINGDOM

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

19.3.2009

17.3.2009

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/03/259/001-006

19.3.2009

18.3.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

20.3.2009

18.3.2009

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/403/001

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/02/214/001-015

20.3.2009

18.3.2009

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 D 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 D 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/02/213/001-023

20.3.2009

18.3.2009

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| DEUTSCHLAND |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

20.3.2009

19.3.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg |
| 30 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg

30 2340 Beerse

BELGIË

EU/1/99/101/001

23.3.2009

19.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/001-023

23.3.2009

19.3.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 D 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 D 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

23.3.2009

19.3.2009

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/07/423/001-003

23.3.2009

23.3.2009

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

DANMARK

EU/1/96/006/001-003

25.3.2009

23.3.2009

Irbesartan BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

25.3.2009

25.3.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow |
| Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow

Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-018

27.3.2009

25.3.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/283/001-012

27.3.2009

25.3.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/02/206/001-035

27.3.2009

25.3.2009

Xenical

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/071/001-006

27.3.2009

25.3.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

27.3.2009

25.3.2009

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| NL-2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

NL-2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/07/387/001-010

27.3.2009

25.3.2009

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/08/442/001-008

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

27.3.2009

25.3.2009

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD |
| --- |
| SNC, 8, rue Jonas Salk |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

Sanofi Pasteur MSD

SNC, 8, rue Jonas Salk

69007 Lyon

FRANCE

EU/1/05/323/001-013

27.3.2009

25.3.2009

Cetrotide

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| UNITED KINGDOM |

Serono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

UNITED KINGDOM

EU/1/99/100/001-003

27.3.2009

25.3.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Lysodren

| Laboratoire HRA Pharma |
| --- |
| 15, rue Béranger |
| 75003 Paris |
| FRANCE |

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

75003 Paris

FRANCE

EU/1/04/273/001

27.3.2009

25.3.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

27.3.2009

25.3.2009

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| 28770 Colmenar Viejo (Madrid), |
| ESPAÑA |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

28770 Colmenar Viejo (Madrid),

ESPAÑA

EU/1/07/417/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Extavia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005

27.3.2009

25.3.2009

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City, AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/98/067/001-002

27.3.2009

25.3.2009

Beromun

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 D 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 D 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/99/097/001

27.3.2009

25.3.2009

Dukoral

| SBL Vaccin AB |
| --- |
| S-105 21 Stockholm |
| SWEDEN |

SBL Vaccin AB

S-105 21 Stockholm

SWEDEN

EU/1/03/263/001-003

30.3.2009

25.3.2009

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

UNITED KINGDOM

EU/1/00/166/001-003

30.3.2009

25.3.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 D 55216 |
| Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 D 55216

Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

27.3.2009

27.3.2009

Aerinaze

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique |
| Stallestraat, 73 1180 Brussel |
| BELGIË |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique

Stallestraat, 73 1180 Brussel

BELGIË

EU/1/07/399/001-006

1.4.2009

27.3.2009

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/01/195/001-015

EU/1/01/195/022-025

1.4.2009

27.3.2009

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

1.4.2009

27.3.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| F- 75013 Paris |
| FRANCE |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F- 75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

1.4.2009

27.3.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Schönaugasse 11 |
| D-79713 Bad Säckingen |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Schönaugasse 11

D-79713 Bad Säckingen

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

1.4.2009

27.3.2009

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/05/316/001-014

1.4.2009

27.3.2009

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| NL-4817 ZK Breda |
| NEDERLAND |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

NEDERLAND

EU/1/04/292/001-012

1.4.2009

27.3.2009

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

1.4.2009

27.3.2009

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/371/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/372/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB, |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB,

UNITED KINGDOM

EU/1/06/373/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham

West Sussex RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/370/001-036

1.4.2009

27.3.2009

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |
| SUOMI |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

SUOMI

EU/1/03/260/024-033

1.4.2009

30.3.2009

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/03/268/001-004

1.4.2009

31.3.2009

Rapilysin

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/96/018/001

2.4.2009

31.3.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.4.2009

31.3.2009

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/97/046/001-039

2.4.2009

31.3.2009

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/97/049/001-039

2.4.2009

31.3.2009

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/98/086/001-034

2.4.2009

—   Revoca di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004)

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizza-zione all'immissione in commercio | N.di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | Dynepo | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| UNITED KINGDOM |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizza-zione all'immissione in commercio

N.di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

17.3.2009

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

UNITED KINGDOM

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

19.3.2009

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 (2)) Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | DCI
  (Denomina-zione comune internaziona-le) | Titolare dell'autorizza-zione all'immissione in commercio | N.di iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | ATC (Classifica-zione anatomico terapeutica) | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.3.2009 | BTVPUR Alsap 8 | Antigene del sierotipo 8 del virus della Bluetongue | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

Data della decisione

Nome del medicinale

DCI

(Denomina-zione comune internaziona-le)

Titolare dell'autorizza-zione all'immissione in commercio

N.di iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

ATC (Classifica-zione anatomico terapeutica)

Data della notifica

17.3.2009

BTVPUR Alsap 8

Antigene del sierotipo 8 del virus della Bluetongue

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

EU/2/09/094/001-005

Sospensione iniettabile

Q104AA02

Q102AA08

19.3.2009

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004) Accettazione

| Data della decisione | Nome del medicinale | Titolare dell'autorizza-zione all'immissione in commercio | N.di iscrizione nel registro comunitario | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2009 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizza-zione all'immissione in commercio

N.di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

6.3.2009

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-024

10.3.2009

12.3.2009

Novem

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/04/042/003-004

16.3.2009

18.3.2009

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/001-008

20.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/057/001-004

25.3.2009

23.3.2009

Equilis Prequenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/05/056/001-004

25.3.2009

25.3.2009

Quadrisol

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/97/005/002-004

EU/2/97/005/006-009

27.3.2009

Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  GU L 136 del 30.04.2004, pag. 1.

(2)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 1.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 101/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 101/14

---

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o marzo 2009 al 31 marzo 2009

[Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
   (1)
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
   (2)
  ]

2009/C 101/04

—   Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato

| Data della decisione | Nome/i del/i medicinale/i | Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro interessato | Data della notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.3.2009 | PhotoBarr | Axcan Pharma International BV, |
| Engelenkampstraat 72, |
| 6131 JJ Sittard, |
| Nederland |

Data della decisione

Nome/i del/i medicinale/i

Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro interessato

Data della notifica

4.3.2009

PhotoBarr

Axcan Pharma International BV,

Engelenkampstraat 72,

6131 JJ Sittard,

Nederland

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione

5.3.2009

6.3.2009

Tritazide

Riferirsi all’allegato I

Riferirsi all’allegato I

10.3.2009

6.3.2009

Tritace

Riferirsi all’allegato II

Riferirsi all’allegato II

10.3.2009

6.3.2009

UMAN BIG

Riferirsi all’allegato III

Riferirsi all’allegato III

9.3.2009

12.3.2009

Bleomycin Pharmachemie

Riferirsi all’allegato IV

Riferirsi all’allegato IV

16.3.2009

12.3.2009

Sanohex

Riferirsi all’allegato V

Riferirsi all’allegato V

16.3.2009

12.3.2009

Sabumalin

Riferirsi all’allegato VI

Riferirsi all’allegato VI

16.3.2009

27.3.2009

Zoloft

Riferirsi all’allegato VII

Riferirsi all’allegato VII

31.3.2009

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome
  (di fantasia) | Dosaggio | Forma Farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Austria |

Stato Membro EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

(di fantasia)

Dosaggio

Forma Farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Austria

Tritazide 25 mg/125 mg Tabletten

Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

HYPREN PLUS

HYPREN PLUS FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Belgio

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgio

TRITAZIDE 5 mg – 25 mg, tabletten

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Bulgaria

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main,

Germania

TRITACE 2,5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

Compressa

Orale

Bulgaria

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, |
| Sofia 1303 |
| Bulgaria |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8,

Sofia 1303

Bulgaria

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Cipro

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14, Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Cipro |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14, Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Cipro

TRIATEC PLUS

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Repubblica Ceca

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Repubblica Ceca |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Repubblica Ceca

TRITAZIDE 2,5/12,5 mg

TRITAZIDE 5/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Danimarca

| sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| 2970 Hørsholm |
| Danimarca |

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Danimarca

TRIATEC COMP

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Estonia

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

65926 Frankfurt am Main

Germania

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Compressa

Orale

Estonia

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Estonia |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Estonia

CARDACE PLUS

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Finlandia

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finlandia |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finlandia

CARDACE COMP

2,5 mg/12,5 mg

Compressa

Orale

Francia

| SANOFI-AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI-AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

COTRIATEC

5 mg/12,5 mg

Compressa

Orale

Germania

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Germania

Delix 2,5 plus

Delix 5 plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Germania

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germania |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germania

Ramilich comp 2,5 mg/12,5 mg Taletten

Ramilich comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Germania

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germania |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germania

RamiWin comp 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Germania |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Germania

Vesdil 2,5 Plus

Vesdil 5 Plus

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syggrou Avenue |
| Building A |
| 176-74 Kallithea |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syggrou Avenue

Building A

176-74 Kallithea

Grecia

TRIATEC PLUS

TRIATEC PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Ungheria

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Ungheria |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Ungheria

TRITACE HCT 2,5/12,5 Tabletta

TRITACE HCT 5/25 Tabletta

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Ungheria

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Ungheria |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Ungheria

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Islanda

—

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

TRITAZIDE Tablets 2,5 mg/12,5 mg

2,5 mg /12,5 mg

Compressa

Orale

Italia

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italia |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italia

TRIATEC HCT 2,5

TRIATEC HCT 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Italia

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italia |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italia

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg

RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25 mg

2,5 mg /12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (MI) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italia

UNIPRIL DIUR

2,5 mg + 12,5 mg compresse

UNIPRILDIUR 5 mg + 25 mg compresse

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Italia

| POLIFARMA SPA |
| --- |
| Viale dell'Arte 69 |
| 00144 Roma |
| Italia |

POLIFARMA SPA

Viale dell'Arte 69

00144 Roma

Italia

IDROQUARK

IDROQUARK

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Lettonia

—

Lituania

—

Lussemburgo

| Sanofi-aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgio |

Sanofi-aventis Belgium

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgio

TRITAZIDE

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Malta

—

Olanda

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Olanda

| P.O. Box 2043 |
| --- |
| NL-2800 BD Gouda |
| Olanda |

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Olanda

TRITAZIDE Tabletten 5 mg/25 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Norvegia

—

Polonia

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

TRITACE 2,5 COMB

TRITACE 5 COMB

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Portogallo

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

RAMICOR D 2,5

RAMICOR D 5

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Portogallo

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

TRIATEC COMPOSTO

TRIATEC COMPOSTO FORTE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Romania

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Germania

TRITACE 2,5 PLUS

TRITACE 5 PLUS

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Slovacchia

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Repubblica Slovacca |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.,

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Repubblica Slovacca

TRITAZIDE

TRITAZIDE

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Slovenia

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovenia

TRITAZIDE 2,5 5 mg/12,5 mg tablete

TRITAZIDE 5 mg/25 mg tablete

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Spagna

—

Svezia

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

TRIATEC COMP MITE

TRIATEC COMP

2,5 mg/12,5 mg

5 mg/25 mg

Compressa

Orale

Regno Unito

—

---

ALLEGATO II

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome
  (di fantasia) | Dosaggio | Forma Farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH |
| SATURN Tower |
| Leonard-Bernstein-Straße 10 |
| A-1220 Vienna |
| Austria |

Stato Membro EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

(di fantasia)

Dosaggio

Forma Farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH

SATURN Tower

Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Vienna

Austria

Tritace 1,25 mg-Tabletten

Tritace 2,5 mg-Tabletten

Tritace 5 mg-Tabletten

Tritace 10 mg-Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

HYPREN

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsula

Orale

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

HYPREN

10 mg

Compressa

Orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Belgio

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Tazko 5 mg, comprimés à liberation prolongée

5 mg

Compressa a rilascio prolungato

Orale

Belgio

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 9 |
| B-1050 Bruxelles |

Aventis Pharma S.A.

Boulevard de la Plaine, 9

B-1050 Bruxelles

Tazko 2,5 mg, comprimés à liberation prolongée

2,5 mg

Compressa a rilascio prolungato

Orale

Belgio

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

Tritace 10

10 mg

Capsula

Orale

Belgio

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgio |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgio

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Compressa

Orale

Bulgaria

| SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD |
| --- |
| Alexandar Stamboliyski blvd. 103 |
| office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 |
| Bulgaria |

SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD

Alexandar Stamboliyski blvd. 103

office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303

Bulgaria

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Cipro

| SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| 14 Charalambou Mouskou street |
| 2015 – Nicosia |
| Cipro |

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

14 Charalambou Mouskou street

2015 – Nicosia

Cipro

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Repubblica Ceca

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Evropská 2590/33c |
| 16000 Praha 6 |
| Repubblica Ceca |

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 2590/33c

16000 Praha 6

Repubblica Ceca

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Repubblica Ceca

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Höchst |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Germania

RAMIPRIL WINTHROP

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsula

Orale

Danimarca

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Danimarca |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Danimarca

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Compressa

Orale

Danimarca

| SANOFI-AVENTIS DENMARK |
| --- |
| A/S Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hoersholm |
| Danimarca |

SANOFI-AVENTIS DENMARK

A/S Slotsmarken 13

DK-2970 Hoersholm

Danimarca

Triatec

10 mg

Capsula di gelatina dura

Orale

Estonia

| SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn |
| Estonia |

SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Estonia

Cardace

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Estonia

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Cardace

2,5 mg

Compressa

Orale

Finlandia

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finlandia |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finlandia

Cardace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Finlandia

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finlandia |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finlandia

Cardace

10 mg

Capsula

Orale

Finlandia

| SANOFI-AVENTIS OY |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| 00350 Helsinki |
| Finlandia |

SANOFI-AVENTIS OY

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finlandia

Ramipril medgenerics 1.25 mg tabletti

Ramipril medgenerics 2.5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 5 mg tabletti

Ramipril medgenerics 10 mg tabletti

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

Triatec 1.25 mg comprime

Triatec 2.5 mg comprime sécable

Triatec 5 mg comprime sécable

Triatec 10 mg comprime sécable

Triateckit, comprime sécable

Ramikit, comprime sécable

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg /10 mg

2.5 mg/5 mg/10 mg

Compressa

Orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francia

Triatec faible 1,25 mg, gélule

Triatec 2.5 mg, gélule

Triatec 5 mg, gélule

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsula

Orale

Francia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |
| Francia |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Francia

RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG

RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE

RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Germania

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Delix 2,5 mg Tabletten

Delix 5 mg Tabletten

Delix protect 10 mg Tabletten

Delix HOPE 10 mg Tabletten

Delix HOPE startset

Delix protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Compressa

Orale

Germania

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Industriepark Hoechst |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Industriepark Hoechst

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ramipril protect 2,5 mg Tabletten

Ramipril protect 5 mg Tabletten

Ramipril protect 10 mg Tabletten

Ramipril protect startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Compressa

Orale

Germania

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germania |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germania

Ramilich 2.5 mg Tabletten

Ramilich 5 mg Tabletten

Ramilich 10 mg Tabletten

Ramilich startset

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/ 5mg/10 mg

Compressa

Orale

Germania

| WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| 56218 Mülheim-Kärlich |
| Germania |

WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH

Urmitzer Str. 5

56218 Mülheim-Kärlich

Germania

RamiWin 2,5 mg Tabletten

RamiWin 5 mg Tabletten

RamiWin 10 mg Tabletten

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Germania

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Germania

Delix 1,25 mg Tabletten

1,25 mg

Compressa

Orale

Germania

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH

65926 Frankfurt am Main

Germania

Delix 1,25 mg Kapseln

Delix P 2,5 mg Kapseln

Delix P 5 mg Kapseln

Delix P 10 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsula di gelatina dura

Orale

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Germania |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Germania

Vesdil 1,25 mg Kapseln

Vesdil 2,5 mg kapseln

Vesdil 5 mg Kapseln

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Capsula di gelatina dura

Orale

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Germania |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Germania

Vesdil 1,25 mg Tabletten

Vesdil 2,5 mg Tabletten

Vesdil N 2,5 mg Tabletten

Vedil 5 mg Tabletten

Vesdil N 5 mg Tabletten

Vesdil protect 10 mg Tabletten

1,25 mg

2,5 mg

2,5 mg

5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348, Syngrou Av. - Building A |
| 176 74 Kallithea |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348, Syngrou Av. - Building A

176 74 Kallithea

Grecia

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Ungheria

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Ungheria |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Ungheria

Tritace mite 1.25 mg tablet

Tritace 2.5 mg tablet

Tritace 5 mg tablet

Tritace 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Ungheria

| SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD |
| --- |
| H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. |
| Ungheria |

SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD

H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.

Ungheria

Ramipril prevent 1.25 mg tablet

Ramipril prevent 2.5 mg tablet

Ramipril prevent 5 mg tablet

Ramipril prevent 10 mg tablet

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Ungheria

| Zentiva HU Kft |
| --- |
| Népfürdo u.22 |
| 1138 Budapest |
| Ungheria |

Zentiva HU Kft

Népfürdo u.22

1138 Budapest

Ungheria

Ramipril - Zentiva 1.25 mg

Ramipril - Zentiva 2.5 mg

Ramipril - Zentiva 5 mg

Ramipril - Zentiva 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Islanda

—

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus, |
| Dublin 24, |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Irlanda

Tritace 1.25 mg tablets

Tritace 2.5 mg tablets

Tritace 5 mg tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Tritace 1.25 mg capsules

Tritace 2.5 mg capsules

Tritace 5 mg capsules

Tritace 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsula

Orale

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Loavel 1.25 mg

Loavel 2.5 mg

Loavel 5 mg

Loavel 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Loavel 1.25 mg capsules

Loavel 2.5 mg capsules

Loavel 5 mg capsules

Loavel 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsula

Orale

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Ramipril 1.25 mg tablets

Ramipril 2.5 mg tablets

Ramipril 5 mg tablets

Ramipril 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Irlanda

| sanofi-aventis Ireland Ltd. |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

sanofi-aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Ramipril 1.25 mg capsules

Ramipril 2.5 mg capsules

Ramipril 5 mg capsules

Ramipril 10 mg capsules

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsula

Orale

Italia

| SANOFI-AVENTIS SPA |
| --- |
| Viale Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Italia |

SANOFI-AVENTIS SPA

Viale Bodio, 37/b

20158 Milano

Italia

Triatec 1,25

Triatec

Triatec 5

Triatec

Ramipril sanofi-aventis

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Italia

| AstraZeneca S.p.A |
| --- |
| Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)

Italia

Unipril 1,25 mg compresse

Unipril 2,5 mg compresse

Unipril 5 mg compresse

Unipril 10 mg compresse

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Italia

| Polifarma S.p.A. |
| --- |
| Viale Dell’ Arte, 69 |
| I – 00144 Roma |
| Italia |

Polifarma S.p.A.

Viale Dell’ Arte, 69

I – 00144 Roma

Italia

Quark

Quark

Quark

Quark

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Lettonia

| sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara 33-8 |
| LV1010 - Riga |
| Lettonia |

sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara 33-8

LV1010 - Riga

Lettonia

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Lituania

| UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA |
| --- |
| A.Juozapavičiaus g. 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Cardace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Lussemburgo

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

Tritace 1,25 mg, comprimés

Tritace 2,5 mg, comprimés

Tritace 5 mg, comprimés

Tritace 10 mg, comprimés

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Lussemburgo

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgio |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgio

Tritace

10 mg

Capsula

Orale

Lussemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgio |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgio

Ramace 1,25 mg

Ramace 2,5 mg

Ramace 5 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

Compressa

Orale

Malta

—

Olanda

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |
| P.O. Box 2043 |
| NL-2800 BD Gouda |
| Olanda |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Olanda

P.O. Box 2043

NL-2800 BD Gouda

Olanda

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Olanda

| SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. |
| --- |
| Kampenringweg |
| 45 D-E (toren D en E) |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.

Kampenringweg

45 D-E (toren D en E)

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Tritace 1.25

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsula

Orale

Norvegia

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Norvegia |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Norvegia

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Norvegia

| SANOFI-AVENTIS NORGE AS |
| --- |
| Strandveien 15 |
| P.O.Box 133 |
| NO-1325 Lysaker |
| Norvegia |

SANOFI-AVENTIS NORGE AS

Strandveien 15

P.O.Box 133

NO-1325 Lysaker

Norvegia

Triatec

10 mg

Capsula

Orale

Norvegia

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13 Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris, Cedex 14 |
| Francia |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13 Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris, Cedex 14

Francia

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Polonia

| SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Tritace 2.5

Tritace 5

Tritace 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portogallo

Triatec

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Portogallo

| Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, |
| Edifício 7 - 3o Piso |
| 2740-244 Porto Salvo |
| Portogallo |

Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.

Empreendimento Lagoas Park,

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portogallo

Triatec

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsula

Orale

Romania

| AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH |
| --- |
| Brüningstraße 50 |
| 65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Germania

Tritace

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Romania

| SC ZENTIVA S.A. |
| --- |
| Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3 |
| Bucuresti |
| ROMANIA |

SC ZENTIVA S.A.

Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3

Bucuresti

ROMANIA

Zenra 2.5

Zenra 5

Zenra 10

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Slovacchia

| SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Repubblica Slovacca |

SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Repubblica Slovacca

Tritace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Slovenia

| SANOFI-AVENTIS D.O.O. |
| --- |
| Dunajska cesta 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

SANOFI-AVENTIS D.O.O.

Dunajska cesta 119

1000 Ljubljana

Slovenia

Tritace 1,25 mg teblete

Tritace 2,5 mg tablete

Tritace 5 mg tablete

Tritace 10 mg tablete

Tritace Startset

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Compressa

Orale

Spagna

| SANOFI-AVENTIS S.A. |
| --- |
| Josep Pla 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spagna |

SANOFI-AVENTIS S.A.

Josep Pla 2

08019 Barcelona

Spagna

Acovil

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Svezia

| sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svezia |

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svezia

Triatec

Triatec H.O.P

Triatec Start

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

2,5 mg/5 mg/10 mg

Compressa

Orale

Svezia

| WINTHROP MEDICAMENTS |
| --- |
| 1-13, Boulevard Romain Roland |
| F-75014 Paris |
| Francia |

WINTHROP MEDICAMENTS

1-13, Boulevard Romain Roland

F-75014 Paris

Francia

Ramipril winthrop

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Svezia

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Svezia |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Svezia

Pramace

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Start pack (1,25 + 2,5 + 5 mg)

Compressa

Orale

Svezia

| AstraZeneca Sverige |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| Svezia |

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Svezia

Pramace

10 mg

Capsula

Orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Regno Unito

Tritace 1.25 mg tablets

Tritace 2.5 mg tablets

Tritace 5 mg Tablets

Tritace 10 mg tablets

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Compressa

Orale

Regno Unito

| HOECHST MARION ROUSSEL LTD. |
| --- |
| Denham |
| Uxbridge UB9 5HP |
| Trading as: Aventis Pharma |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |

HOECHST MARION ROUSSEL LTD.

Denham

Uxbridge UB9 5HP

Trading as: Aventis Pharma

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Or

| Sanofi-aventis |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Regno Unito |

Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Regno Unito

Tritace 1.25 mg

Tritace 2.5 mg

Tritace 5 mg

Tritace 10 mg

1,25 mg

2,5 mg

5 mg

10 mg

Capsula

Orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Regno Unito

Tritace Titration Pack

2,5 mg/5 mg/10 mg

Compressa

Orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Regno Unito

Tritace titration pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Capsula

Orale

Regno Unito

| AVENTIS PHARMA LTD |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling |
| Kent ME19 4AH |
| Trading as: Sanofi-aventis |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| Surrey GU1 4YS |
| Regno Unito |

AVENTIS PHARMA LTD

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling

Kent ME19 4AH

Trading as: Sanofi-aventis

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Regno Unito

Tritace Tablet Titration Pack

2,5 mg

5,0 mg

10 mg

Compressa

Orale

---

ALLEGATO III

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA (DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA (DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia
  Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto
  (Concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Kedrion S.p.A. |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIA |

Stato membro EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto

(Concentrazione)

Austria

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIA

UMAN BIG 180 UI/ml

soluzione iniettabile

180 UI/ml

Soluzione iniettabile

Uso intamuscolare

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Danimarca

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIA

UMAN BIG

180 UI/ml

Soluzione iniettabile

Uso intamuscolare

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Germania

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIA

UMAN BIG

180 UI/ml

Soluzione iniettabile

Uso intamuscolare

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Ungheria

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIA

Umanbig 180 UI/ml

180 UI/ml

Soluzione iniettabile

Uso intamuscolare

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Italia

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIA

UMAN BIG

180 UI/ml

Soluzione iniettabile

Uso intamuscolare

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Polonia

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIA

UMAN BIG

180 UI/ml

Soluzione iniettabile

Uso intamuscolare

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Portogallo

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIA

UMAN BIG

180 UI/ml

Soluzione iniettabile

Uso intamuscolare

180 IU/ml

540 IU/3 ml

Svezia

| Kedrion S.p.A. |
| --- |
| Loc Ai Conti 55051 |
| Castelvecchio Pascoli, |
| Barga (Lucca) — ITALIA |

Kedrion S.p.A.

Loc Ai Conti 55051

Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca) — ITALIA

Umanbig 180 UI/ml soluzione iniettabile

180 UI/ml

Soluzione iniettabile

Uso intamuscolare

180 IU/ml

540 IU/3 ml

---

ALLEGATO IV

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro EU/EEA | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto
  (concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Pharmachemie B.V. |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Stato membro EU/EEA

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto

(concentrazione)

Austria

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycin «Pharmachemie»15 000 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Iniezione locale

15 U (USP)/flaconcino

Belgio

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

BLEOMYCINE TEVA 15 U poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Bulgaria

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycine Teva 15 U, прах за инжекционен разтвор

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Repubblica Ceca

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycin-Teva 15 U, prášek pro přípravu injekčního roztoku

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Danimarca

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycin «Teva»

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Estonia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Francia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycine TEVA 15 000 UI, poudre pour solution injectable

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Germania

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleo-TEVA 15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Somministrazione endovenosa

Somministrazione intrapleurica

15 U (USP)/flaconcino

Italia

| Teva Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Messina 38 |
| 20154 Milano |
| Italy |

Teva Italia S.r.l.

Via Messina 38

20154 Milano

Italy

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomicina TEVA, 15 U polvere per soluzione iniettabile

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Lettonia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Lituania

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Lussemburgo

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

BLEOMYCINE TEVA 15 U poudre pour solution injectable

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Paesi Bassi

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing voor injectie

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Norvegia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Polonia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycin Teva

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Portogallo

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomicina Teva

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Repubblica Slovacca

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomycin-Teva prášok na injekčný roztok

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Slovenia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomicin Teva 15 U (USP), prašek za raztopino za injiciranje

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

Spagna

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| P.O. Box 552 |
| 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

P.O. Box 552

2003 RN Haarlem, Paesi Bassi

Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG

15 U (USP)/flaconcino

polvere per soluzione iniettabile

Iniezione intramuscolare

Iniezione sottocutanea

Somministrazione endovenosa

Somministrazione endoarteriosa

Somministrazione intrapleurica

Somministrazione intraperitoneale

Iniezione locale/intratumorale

15 U (USP)/flaconcino

---

ALLEGATO V

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia
  Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto
  (Concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto

(Concentrazione)

Austria

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol «Hexal» 100 μg/Dosis — Dosieraerosol

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Germania

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

SalbuHEXAL N Dosieraerosol

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Irlanda

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbul 100 micrograms Pressurised Inhalation Suspension

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Spagna

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Svezia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Sanohex

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

---

ALLEGATO VI

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia
  Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto
  (Concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgio | | HEXAL AG, |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

Stato membro

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto

(Concentrazione)

Belgio

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 μg Aërosol, suspensie

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Danimarca

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Estonia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammi/annuses

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Finlandia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Germania

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Grecia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol/Sandoz

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Ungheria

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 μg túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Italia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamolo Sandoz 100 mcg sospensione pressurizzata per

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Lettonia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 microgrami/aerosols inhalacijam, suspensija

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Lituania

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Solbutamol Sandoz 100 mikrogramu dozeje suslegta inhaliacine suspensija

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Paesi Bassi

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz aërosol 100 μg/dosis, aërosol, suspensie 100 microgram per dosis

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Norvegia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Polonia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

SalbuLEK

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Portogallo

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Slovenia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Lek 100 mikrogramov inhalacijska suspenzija pod tlakom

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Spagna

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol Sandoz 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presción EFG

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Svezia

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Sabumalin

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

Regno Unito

| HEXAL AG, |
| --- |
| Industriestr. 25, |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG,

Industriestr. 25,

83607 Holzkirchen

Germania

Salbutamol 100 microgram per actuation pressurised inhalation, suspension

100 μg/dose

Sospensione pressurizzata per inalazione

Uso inalatorio

---

ALLEGATO VII

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato Membro | Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto
  (concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstr 1, |
| 1210 Wien |

Stato Membro

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto

(concentrazione)

Austria

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstr 1,

1210 Wien

Tresleen 50 mg — Filmtabletten

50 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Bulgaria

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Zoloft

50 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

50 mg

Cipro

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko, Athens |
| Grecia |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko, Athens

Grecia

Zoloft

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica Ceca

| Pfizer s.r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha 5 |
| Repubblica Ceca |

Pfizer s.r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Repubblica Ceca

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Regno Unito

Zoloft

50 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Zoloft

25 mg,

50 mg

100 mg

Capsule rigide

Uso orale

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ ml

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline Pfizer

25 mg,

50 mg,

Capsule rigide

Uso orale

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline Beral

100 mg

Capsule rigide

Uso orale

Francia

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 avenue du Dr Lannelongue |
| 75014 PARIS |

Pfizer Holding France

23-25 avenue du Dr Lannelongue

75014 PARIS

Sertraline Beral

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Germania

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg.

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Zoloft Lösungskonzentrat

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/m1

Grecia

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko Athens |
| Grecia |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko Athens

Grecia

Zoloft

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 50 mg film tabletta

50 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Ungheria

| Pfizer Kft. |
| --- |
| 1123 Budapest |
| Alkotás u. 53. |
| MOM Park F Épület |

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

MOM Park F Épület

Zoloft 20 mg/ml oldat

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Islanda

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK—2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK—2750 Ballerup

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Lustral

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

25 mg,

50 mg

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

50 mg

Capsule rigide

Uso orale

Italia

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

50 mg

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

50 mg

Capsule rigide

Uso orale

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| S.S. 156, Km 50 |
| 04010 Borgo San Michele (LT) |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

S.S. 156, Km 50

04010 Borgo San Michele (LT)

Tatig

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Lettonia

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Regno Unito

Zoloft

50 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

| Pfizer Limited, UK, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Limited, UK,

Ramsgate Road,

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Regno Unito

Zoloft

50 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels

Serlain

50 mg

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Serlain

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Malta

| Pfizer Hellas A.E., |
| --- |
| 243 Messoghion Ave., |
| 154 51 Ν. Psychiko |
| Athens |
| Grecia |

Pfizer Hellas A.E.,

243 Messoghion Ave.,

154 51 Ν. Psychiko

Athens

Grecia

Lustral

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 50

50 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Zoloft 20 mg/ml

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norvegia |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Norvegia

Zoloft

25 mg,

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| POBox 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norvegia |

Pfizer AS

POBox 3

1324 Lysaker

Norvegia

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Polonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Regno Unito

Zoloft

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Polonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Regno Unito

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Portogallo

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portogallo |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portogallo

Zoloft

50 mg

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

| Laboratórios Pfizer Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portogallo |

Laboratórios Pfizer Lda.

Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portogallo

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Romania

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Regno Unito

Zoloft 50 mg

Zoloft 100 mg

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9 NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9 NJ

Regno Unito

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Repubblica slovacca

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Regno Unito

Zoloft

50 mg

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Repubblica slovacca

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Regno Unito

Zoloft OC

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond-Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L—1855 Lussemburgo |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond-Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L—1855 Lussemburgo

Zoloft

50 mg

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Rond—Point du Kirchberg 51 |
| Avenue J.F. Kennedy |
| L—1855 Lussemburgo |

Pfizer Luxembourg SARL

Rond—Point du Kirchberg 51

Avenue J.F. Kennedy

L—1855 Lussemburgo

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Spagna

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spagna

Besitran

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spagna

Besitran

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Spagna

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna |

Pfizer S.A.

Avda. de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spagna

Sertralina Pfizer

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Svezia |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Svezia

Zoloft

25 mg

50 mg

100 mg

25+50 mg (initiation pack)

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Svezia |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Svezia

Zoloft

20 mg/ml

Concentrato per soluzione orale

Uso orale

20 mg/ml

Regno Unito

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| Regno Unito |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Regno Unito

Lustral

50 mg,

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

---

| 1.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 101/43 |
| --- | --- | --- | --- |

1.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 101/43

---

Parere del comitato consultivo in materia di concentrazioni formulato nella riunione del 16 novembre 2007 in relazione ad un progetto di decisione sul caso COMP/M.4647 — AEE/Lentjes

Relatore: Lettonia

2009/C 101/05

| 1. | Il Comitato consultivo concorda con la Commissione che l'operazione notificata costituisca una concentrazione ai sensi del regolamento (CEE) n. 139/2004 sulle concentrazioni. |
| --- | --- |

1.

Il Comitato consultivo concorda con la Commissione che l'operazione notificata costituisca una concentrazione ai sensi del regolamento (CEE) n. 139/2004 sulle concentrazioni.

| 2. | Il comitato consultivo concorda con la Commissione che, sebbene priva di una dimensione comunitaria ai sensi dell'articolo 1 del regolamento sulle concentrazioni, l'operazione notificata possa essere esaminata a norma delle legislazioni nazionali sulla concorrenza dei seguenti Stati membri: Austria, Germania, Irlanda e Regno Unito. Il suo esame è pertanto conforme all'articolo 4, paragrafo 5, del regolamento sulle concentrazioni. |
| --- | --- |

2.

Il comitato consultivo concorda con la Commissione che, sebbene priva di una dimensione comunitaria ai sensi dell'articolo 1 del regolamento sulle concentrazioni, l'operazione notificata possa essere esaminata a norma delle legislazioni nazionali sulla concorrenza dei seguenti Stati membri: Austria, Germania, Irlanda e Regno Unito. Il suo esame è pertanto conforme all'articolo 4, paragrafo 5, del regolamento sulle concentrazioni.

| 3. | Il comitato consultivo conviene con la definizione dei mercati del prodotto rilevante fornita dalla Commissione:






  a) | il mercato della fornitura di impianti di incenerimento dei rifiuti urbani a griglie, di potenza superiore a 4,5 t/ora; |
| --- | --- | --- |

3.

Il comitato consultivo conviene con la definizione dei mercati del prodotto rilevante fornita dalla Commissione:

a)

il mercato della fornitura di impianti di incenerimento dei rifiuti urbani a griglie, di potenza superiore a 4,5 t/ora;

| b) | il mercato della produzione di componenti di caldaie a pressione; |
| --- | --- |

b)

il mercato della produzione di componenti di caldaie a pressione;

| c) | il mercato della fornitura di impianti di trattamento termico a letto fluido, di potenza inferiore a 200 MWel, di cui un sottosegmento non ha pertinenza nella fattispecie; |
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c)

il mercato della fornitura di impianti di trattamento termico a letto fluido, di potenza inferiore a 200 MWel, di cui un sottosegmento non ha pertinenza nella fattispecie;

| d) | il mercato dei sistemi di desolforazione dei gas di combustione, di cui un sottosegmento non ha pertinenza nella fattispecie. |
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d)

il mercato dei sistemi di desolforazione dei gas di combustione, di cui un sottosegmento non ha pertinenza nella fattispecie.

| 4. | Il comitato consultivo concorda con la Commissione che tutti i mercati del prodotto rilevanti su elencati abbiano dimensioni pari al SEE. |
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4.

Il comitato consultivo concorda con la Commissione che tutti i mercati del prodotto rilevanti su elencati abbiano dimensioni pari al SEE.

| 5. | Il comitato consultivo conviene con la Commissione che il progetto di concentrazione non occasioni problemi di concorrenza di natura orizzontale sul mercato della fornitura di impianti di incenerimento dei rifiuti urbani a griglie di potenza superiore a 4,5 t/ora, il che comporterebbe limitazioni notevoli della concorrenza effettiva nel mercato comune o in una sua parte sostanziale. |
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5.

Il comitato consultivo conviene con la Commissione che il progetto di concentrazione non occasioni problemi di concorrenza di natura orizzontale sul mercato della fornitura di impianti di incenerimento dei rifiuti urbani a griglie di potenza superiore a 4,5 t/ora, il che comporterebbe limitazioni notevoli della concorrenza effettiva nel mercato comune o in una sua parte sostanziale.

| 6. | Il comitato consultivo conviene con la Commissione che il progetto di concentrazione non occasioni problemi di concorrenza di natura orizzontale sul mercato della fornitura di impianti di trattamento termico a letto fluido di potenza inferiore a 200 MWel, il che comporterebbe limitazioni notevoli della concorrenza effettiva nel mercato comune o in una sua parte sostanziale. |
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6.

Il comitato consultivo conviene con la Commissione che il progetto di concentrazione non occasioni problemi di concorrenza di natura orizzontale sul mercato della fornitura di impianti di trattamento termico a letto fluido di potenza inferiore a 200 MWel, il che comporterebbe limitazioni notevoli della concorrenza effettiva nel mercato comune o in una sua parte sostanziale.

| 7. | Il comitato consultivo conviene con la Commissione che il progetto di concentrazione non occasioni problemi di concorrenza di natura verticale per quanto riguarda i rapporti tra il mercato a monte degli impianti di desolforazione dei gas di combustione e quello a valle degli impianti di trattamento termico a letto fluido di potenza inferiore a 200 MWel, il che comporterebbe limitazioni notevoli della concorrenza effettiva nel mercato comune o in una sua parte sostanziale. |
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7.

Il comitato consultivo conviene con la Commissione che il progetto di concentrazione non occasioni problemi di concorrenza di natura verticale per quanto riguarda i rapporti tra il mercato a monte degli impianti di desolforazione dei gas di combustione e quello a valle degli impianti di trattamento termico a letto fluido di potenza inferiore a 200 MWel, il che comporterebbe limitazioni notevoli della concorrenza effettiva nel mercato comune o in una sua parte sostanziale.

| 8. | Il comitato consultivo concorda con la Commissione che il progetto di concentrazione debba ritenersi compatibile con il mercato comune e con l'accordo SEE. |
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8.

Il comitato consultivo concorda con la Commissione che il progetto di concentrazione debba ritenersi compatibile con il mercato comune e con l'accordo SEE.

| 9. | Il comitato consultivo raccomanda la pubblicazione del presente parere nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. |
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9.

Il comitato consultivo raccomanda la pubblicazione del presente parere nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.

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| 1.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 101/44 |
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1.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 101/44

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Sintesi della Decisione della Commissione

del 5 dicembre 2007

che dichiara una concentrazione compatibile con il mercato comune e con il funzionamento del SEE

(Caso COMP/M.4647 — AEE/LENTJES)

(la versione in lingua tedesca della decisione è l’unica facente fede)

2009/C 101/06

Il 5 dicembre 2007, la Commissione ha adottato una decisione in un caso di concentrazione, in conformità del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio, del 20 gennaio 2004, relativo al controllo delle concentrazioni tra imprese
   (1), in particolare l'articolo 8, paragrafo 2. La versione non riservata del testo integrale della decisione nella lingua facente fede e nelle lingue di lavoro della Commissione è disponibile sul sito Internet della direzione generale della Concorrenza, all'indirizzo http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

La presente sintesi illustra a grandi linee gli aspetti principali della decisione, non ha valore giuridico ed è fornita a semplice scopo informativo.

I.   INTRODUZIONE

| 1. | Il 29 giugno 2007 la Commissione ha ricevuto la notifica, conformemente all’articolo 4, paragrafo 5, in combinato disposto con l’articolo 4, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio («regolamento sulle concentrazioni»), di un progetto di concentrazione in virtù del quale Austrian Energy & Environment AG & Co KG («AEE», Austria), che fa parte del gruppo austriaco A-Tec («A-Tec»), acquisisce, ai sensi dell’articolo 31, paragrafo 1, lettera b), del regolamento sulle concentrazioni, il controllo esclusivo di Lentjes GmbH (‹‹Lentjes››, Germania; unitamente a AEE, «le parti») mediante acquisto di quote dal precedente azionista, GEA, un gruppo tecnologico internazionale (ingegneria e prodotti chimici). |
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1.

Il 29 giugno 2007 la Commissione ha ricevuto la notifica, conformemente all’articolo 4, paragrafo 5, in combinato disposto con l’articolo 4, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio («regolamento sulle concentrazioni»), di un progetto di concentrazione in virtù del quale Austrian Energy & Environment AG & Co KG («AEE», Austria), che fa parte del gruppo austriaco A-Tec («A-Tec»), acquisisce, ai sensi dell’articolo 31, paragrafo 1, lettera b), del regolamento sulle concentrazioni, il controllo esclusivo di Lentjes GmbH (‹‹Lentjes››, Germania; unitamente a AEE, «le parti») mediante acquisto di quote dal precedente azionista, GEA, un gruppo tecnologico internazionale (ingegneria e prodotti chimici).

| 2. | AEE, controllata di A-Tec, opera nel settore dell'energia e delle tecnologie ambientali. Il suo portafoglio di prodotti comprende impianti di combustione a griglie e a del letto fluido, inceneritori a griglie, combustione di biomassa e carbone, pulizia e desolforazione dei gas di scarico e caldaie. Nel quadro di detto portafoglio, AEE si occupa di sviluppo, produzione e assemblaggio di componenti e impianti. La società madre, inoltre, opera nel settore dell’ingegneria relativa ad alimentazione e trasporto (drive engineering), dell’ingegneria dei metalli e dell’ingegneria meccanica. |
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2.

AEE, controllata di A-Tec, opera nel settore dell'energia e delle tecnologie ambientali. Il suo portafoglio di prodotti comprende impianti di combustione a griglie e a del letto fluido, inceneritori a griglie, combustione di biomassa e carbone, pulizia e desolforazione dei gas di scarico e caldaie. Nel quadro di detto portafoglio, AEE si occupa di sviluppo, produzione e assemblaggio di componenti e impianti. La società madre, inoltre, opera nel settore dell’ingegneria relativa ad alimentazione e trasporto (drive engineering), dell’ingegneria dei metalli e dell’ingegneria meccanica.

| 3. | Anche Lentjes fornisce energia e tecnologie ambientali e vende impianti di termovalorizzazione completi o componenti di tali impianti (comprendenti almeno un impianto di combustione), mettendo in particolare a disposizione dei clienti il processo necessario e l’ingegneria di base, anche se non fabbrica le componenti di tali impianti. Attualmente, Lentjes è controllata da gruppo tedesco GEA. |
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3.

Anche Lentjes fornisce energia e tecnologie ambientali e vende impianti di termovalorizzazione completi o componenti di tali impianti (comprendenti almeno un impianto di combustione), mettendo in particolare a disposizione dei clienti il processo necessario e l’ingegneria di base, anche se non fabbrica le componenti di tali impianti. Attualmente, Lentjes è controllata da gruppo tedesco GEA.

| 4. | La transazione progettata consiste nell’acquisizione, da parte di A-Tec, tramite AEE, sua controllata al 100 %, del controllo esclusivo di Lentjes mediante acquisto di quote dal venditore GEA. |
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4.

La transazione progettata consiste nell’acquisizione, da parte di A-Tec, tramite AEE, sua controllata al 100 %, del controllo esclusivo di Lentjes mediante acquisto di quote dal venditore GEA.

| 5. | Tenuto conto dei numerosi obblighi di notifica imposti in almeno tre Stati membri e del carattere transfrontaliero della transazione, il caso è stato rinviato alla Commissione, conformemente all’articolo 4, paragrafo 5, del regolamento sulle concentrazioni, per una valutazione dal punto di vista della concorrenza. Nessuno Stato membro ha espresso il proprio dissenso in merito alla richiesta di rinvio (2). |
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5.

Tenuto conto dei numerosi obblighi di notifica imposti in almeno tre Stati membri e del carattere transfrontaliero della transazione, il caso è stato rinviato alla Commissione, conformemente all’articolo 4, paragrafo 5, del regolamento sulle concentrazioni, per una valutazione dal punto di vista della concorrenza. Nessuno Stato membro ha espresso il proprio dissenso in merito alla richiesta di rinvio (2).

| 6. | Dopo avere esaminato la notifica, la Commissione ha concluso che il progetto notificato rientra nel campo di applicazione del regolamento sulle concentrazioni. Il 3 agosto 2007, essa ha stabilito, in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, lettera c), del regolamento sulle concentrazioni, di avviare il procedimento riguardante il presente caso e di aprire la seconda fase dell’indagine. |
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6.

Dopo avere esaminato la notifica, la Commissione ha concluso che il progetto notificato rientra nel campo di applicazione del regolamento sulle concentrazioni. Il 3 agosto 2007, essa ha stabilito, in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, lettera c), del regolamento sulle concentrazioni, di avviare il procedimento riguardante il presente caso e di aprire la seconda fase dell’indagine.

II.   I MERCATI RILEVANTI

A.   I MERCATI DEL PRODOTTO RILEVANTI

| 7. | Sul mercato degli impianti di combustione e delle relative tecnologie destinati agli inceneritori di rifiuti urbani e agli impianti di trattamento termico a letto fluido, le attività delle parti si sovrappongono. Inoltre, entrambe le parti forniscono sistemi di desolforazione dei gas. |
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7.

Sul mercato degli impianti di combustione e delle relative tecnologie destinati agli inceneritori di rifiuti urbani e agli impianti di trattamento termico a letto fluido, le attività delle parti si sovrappongono. Inoltre, entrambe le parti forniscono sistemi di desolforazione dei gas.

| 8. | In detti settori, le parti operano in qualità di a) fornitori di impianti o linee completi (responsabili del funzionamento dell’intero impianto) e b) fornitori di componenti di tali impianti, ovvero in qualità di fornitori dell’impianto di combustione e/o del sistema di desolforazione dei gas (responsabili del funzionamento delle singole componenti). |
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8.

In detti settori, le parti operano in qualità di a) fornitori di impianti o linee completi (responsabili del funzionamento dell’intero impianto) e b) fornitori di componenti di tali impianti, ovvero in qualità di fornitori dell’impianto di combustione e/o del sistema di desolforazione dei gas (responsabili del funzionamento delle singole componenti).

1.   Impianti di trattamento termico a griglie

Impianti di incenerimento di rifiuti urbani a griglie di potenza superiore a 4,5 t/h

| 9. | Nelle decisioni precedenti, la Commissione ha definito il mercato dei prodotti rilevante il mercato degli impianti di incenerimento dei rifiuti urbani (3). Le parti sostengono che detta definizione del mercato del prodotto si basava sul fatto che all’epoca non esistevano impianti di incenerimento diversi dagli impianti che trattavano i rifiuti urbani, mentre oggi il mercato è più ampio e comprende tutti i tipi di termovalorizzatori a griglie. |
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9.

Nelle decisioni precedenti, la Commissione ha definito il mercato dei prodotti rilevante il mercato degli impianti di incenerimento dei rifiuti urbani (3). Le parti sostengono che detta definizione del mercato del prodotto si basava sul fatto che all’epoca non esistevano impianti di incenerimento diversi dagli impianti che trattavano i rifiuti urbani, mentre oggi il mercato è più ampio e comprende tutti i tipi di termovalorizzatori a griglie.

| 10. | L’indagine di mercato ha confermato che gli impianti di incenerimento dei rifiuti urbani a griglie dovrebbero essere considerati un mercato del prodotto distinto. Inoltre, l’indagine ha confermato la distinzione tra impianti piccoli di potenza inferiore alle 4,5 t/h e impianti di potenza maggiore. |
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10.

L’indagine di mercato ha confermato che gli impianti di incenerimento dei rifiuti urbani a griglie dovrebbero essere considerati un mercato del prodotto distinto. Inoltre, l’indagine ha confermato la distinzione tra impianti piccoli di potenza inferiore alle 4,5 t/h e impianti di potenza maggiore.

Linee complete e componenti

| 11. | L’indagine di mercato iniziale ha rivelato che è necessario distinguere tra i mercati della fornitura di impianti o linee completi «chiavi in mano» e la fornitura di componenti. La seconda fase dell’inchiesta ha chiarito l’interazione tra i due segmenti, nel senso che la fornitura delle componenti esercita una forte pressione concorrenziale sui fornitori degli impianti/linee completi, come verrà illustrato più diffusamente nel seguito della valutazione. Non è tuttavia necessario trarre una decisione definitiva sul fatto che la fornitura di componenti e la fornitura di impianti/linee completi formino mercati distinti. |
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11.

L’indagine di mercato iniziale ha rivelato che è necessario distinguere tra i mercati della fornitura di impianti o linee completi «chiavi in mano» e la fornitura di componenti. La seconda fase dell’inchiesta ha chiarito l’interazione tra i due segmenti, nel senso che la fornitura delle componenti esercita una forte pressione concorrenziale sui fornitori degli impianti/linee completi, come verrà illustrato più diffusamente nel seguito della valutazione. Non è tuttavia necessario trarre una decisione definitiva sul fatto che la fornitura di componenti e la fornitura di impianti/linee completi formino mercati distinti.

Mercati a monte: progettazione di dettaglio degli impianti di incenerimento dei rifiuti urbani e fabbricazione di componenti delle caldaie

| 12. | A-Tec opera anche a livello di progettazione di dettaglio e produzione di parti sottoposte a pressione di caldaie e valvole, attività che si pongono a monte rispetto a al mercato orizzontale interessato della fornitura di impianti di incenerimento dei rifiuti urbani a griglie con potenza superiore alle 4,5 t/h. L’indagine di mercato ha ampiamente confermato che tali attività costituiscono ciascuna un mercato di prodotti rilevante distinto. Considerato che tale relazione verticale non genera problemi di concorrenza, per quanto riguarda il caso in oggetto, la questione dell'ulteriore segmentazione di tali mercati, può essere lasciata aperta. |
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12.

A-Tec opera anche a livello di progettazione di dettaglio e produzione di parti sottoposte a pressione di caldaie e valvole, attività che si pongono a monte rispetto a al mercato orizzontale interessato della fornitura di impianti di incenerimento dei rifiuti urbani a griglie con potenza superiore alle 4,5 t/h. L’indagine di mercato ha ampiamente confermato che tali attività costituiscono ciascuna un mercato di prodotti rilevante distinto. Considerato che tale relazione verticale non genera problemi di concorrenza, per quanto riguarda il caso in oggetto, la questione dell'ulteriore segmentazione di tali mercati, può essere lasciata aperta.

2.   Impianti di trattamento termico a letto fluido di potenza inferiore a 200 MWel

| 13. | Le parti fanno notare che i sistemi di combustione a letto fluido di potenza inferiore a 200 MWel vanno considerati un mercato del prodotto rilevante distinto. |
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13.

Le parti fanno notare che i sistemi di combustione a letto fluido di potenza inferiore a 200 MWel vanno considerati un mercato del prodotto rilevante distinto.

| 14. | Lentjes fornisce un tipo speciale di tecnologia a letto fluido chiamato ROWITEC, che consiste in un sistema di combustione modificato ed adattato all’incenerimento di rifiuti urbani e di altri residui. Le parti sostengono che detta tecnologia entra in competizione con i sistemi di combustione a griglie degli impianti di incenerimento dei rifiuti. L’indagine di mercato non ha confermato tale affermazione. Risulta che i sistemi ROWITEC facciano parte della categoria dei sistemi di combustione a letto fluido, che non rientrano quindi nel mercato dei sistemi di combustione a griglie. |
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14.

Lentjes fornisce un tipo speciale di tecnologia a letto fluido chiamato ROWITEC, che consiste in un sistema di combustione modificato ed adattato all’incenerimento di rifiuti urbani e di altri residui. Le parti sostengono che detta tecnologia entra in competizione con i sistemi di combustione a griglie degli impianti di incenerimento dei rifiuti. L’indagine di mercato non ha confermato tale affermazione. Risulta che i sistemi ROWITEC facciano parte della categoria dei sistemi di combustione a letto fluido, che non rientrano quindi nel mercato dei sistemi di combustione a griglie.

| 15. | L’indagine di mercato ha inoltre rilevato che il mercato potrebbe essere diviso tra impianti a letto fluido che utilizzano tecnologie diverse, che hanno applicazioni diverse, ovvero la tecnologia a letto fluido (stazionario) bollente, la tecnologia a letto fluido circolante e la tecnologia ROWITEC. Tuttavia, considerato che non emergono motivi di preoccupazione a livello di concorrenza nemmeno nel caso di definizioni più restrittive dei mercati del prodotto (a causa dell’assenza di qualsivoglia sovrapposizione tra le attività delle parti per quanto riguarda le tecnologie ROWITEC e a letto fluido circolante e della presenza di sovrapposizioni trascurabili relativamente agli impianti a letto fluido bollente), l’estensione precisa del mercato del prodotto non risulta, in ultima analisi, necessaria. |
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15.

L’indagine di mercato ha inoltre rilevato che il mercato potrebbe essere diviso tra impianti a letto fluido che utilizzano tecnologie diverse, che hanno applicazioni diverse, ovvero la tecnologia a letto fluido (stazionario) bollente, la tecnologia a letto fluido circolante e la tecnologia ROWITEC. Tuttavia, considerato che non emergono motivi di preoccupazione a livello di concorrenza nemmeno nel caso di definizioni più restrittive dei mercati del prodotto (a causa dell’assenza di qualsivoglia sovrapposizione tra le attività delle parti per quanto riguarda le tecnologie ROWITEC e a letto fluido circolante e della presenza di sovrapposizioni trascurabili relativamente agli impianti a letto fluido bollente), l’estensione precisa del mercato del prodotto non risulta, in ultima analisi, necessaria.

| 16. | Ai fini del caso in oggetto, quindi, il mercato del prodotto rilevante viene definito come il mercato degli impianti di trattamento termico a letto fluido di potenza inferiore ai 200 MWel. |
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16.

Ai fini del caso in oggetto, quindi, il mercato del prodotto rilevante viene definito come il mercato degli impianti di trattamento termico a letto fluido di potenza inferiore ai 200 MWel.

3.   Sistemi di desolforazione dei gas di combustione

| 17. | Nel quadro di decisioni precedenti, la Commissione aveva definito un mercato generale dei sistemi di desolforazione (4). Nelle ultimissime fasi dell’indagine di mercato iniziale del presente procedimento sono emerse indicazioni secondo le quali il mercato dei sistemi di desolforazione dei gas di combustione (principalmente utilizzati per impianti a letto fluido nei quali una parte del combustibile è costituita da carbone) andrebbe ulteriormente suddiviso sulla base delle tre metodologie impiegate, ovvero desolforazione ad umido, a semi-secco e a secco. Dette indicazioni sono state ampiamente confermate nella seconda fase dell’indagine, più approfondita. |
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17.

Nel quadro di decisioni precedenti, la Commissione aveva definito un mercato generale dei sistemi di desolforazione (4). Nelle ultimissime fasi dell’indagine di mercato iniziale del presente procedimento sono emerse indicazioni secondo le quali il mercato dei sistemi di desolforazione dei gas di combustione (principalmente utilizzati per impianti a letto fluido nei quali una parte del combustibile è costituita da carbone) andrebbe ulteriormente suddiviso sulla base delle tre metodologie impiegate, ovvero desolforazione ad umido, a semi-secco e a secco. Dette indicazioni sono state ampiamente confermate nella seconda fase dell’indagine, più approfondita.

| 18. | Due concorrenti delle parti sul mercato a valle degli impianti a letto fluido avevano espresso preoccupazioni riguardanti la concorrenza relativamente ad un metodo specifico di desolforazione a semi-secco, il cosiddetto circulating dry scrubber (CDS). I concorrenti hanno affermato che i sistemi che utilizzavano detto metodo potessero essere forniti soltanto da Lentjes e da un altro concorrente, Alstom. Essi hanno inoltre sostenuto che detti sistemi rappresentavano un fattore produttivo necessario per le loro attività sul mercato degli impianti a letto fluido, in quanto essi proponevano tali sistemi, per alcuni tipi di impianti multicombustibili, nel quadro di un insieme globale destinato ad un impianto/linea completo. Essi temevano che, dopo l’operazione di concentrazione, avrebbero incontrato maggiori difficoltà a procurarsi tali sistemi (o a procurarseli a prezzi ragionevoli), in quanto Lentjes si sarebbe trovata ad essere integrata verticalmente a AEE, uno dei loro principali concorrenti sul mercato a valle. |
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18.

Due concorrenti delle parti sul mercato a valle degli impianti a letto fluido avevano espresso preoccupazioni riguardanti la concorrenza relativamente ad un metodo specifico di desolforazione a semi-secco, il cosiddetto circulating dry scrubber (CDS). I concorrenti hanno affermato che i sistemi che utilizzavano detto metodo potessero essere forniti soltanto da Lentjes e da un altro concorrente, Alstom. Essi hanno inoltre sostenuto che detti sistemi rappresentavano un fattore produttivo necessario per le loro attività sul mercato degli impianti a letto fluido, in quanto essi proponevano tali sistemi, per alcuni tipi di impianti multicombustibili, nel quadro di un insieme globale destinato ad un impianto/linea completo. Essi temevano che, dopo l’operazione di concentrazione, avrebbero incontrato maggiori difficoltà a procurarsi tali sistemi (o a procurarseli a prezzi ragionevoli), in quanto Lentjes si sarebbe trovata ad essere integrata verticalmente a AEE, uno dei loro principali concorrenti sul mercato a valle.

| 19. | L’indagine approfondita di seconda fase ha rivelato che tutti i sistemi a semi-secco danno risultati paragonabili. Le persone interrogate hanno affermato che anche alcune tecnologie che sono comunemente attribuite alla categoria dei metodi a secco (tecniche di essicazione per atomizzazione) possono rappresentare un'alternativa per alcuni tipi di impianto, (in particolare per gli impianti multicombustibili (5)). La scelta della metodologia dipende in ultima analisi dal contenuto in zolfo dei gas di combustione che il cliente brucerà e dalle norme ambientali [in particolare dalle norme sulle emissioni, che talvolta, in base all’ubicazione dell’impianto, possono essere più rigorose delle norme UE (6)]. |
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19.

L’indagine approfondita di seconda fase ha rivelato che tutti i sistemi a semi-secco danno risultati paragonabili. Le persone interrogate hanno affermato che anche alcune tecnologie che sono comunemente attribuite alla categoria dei metodi a secco (tecniche di essicazione per atomizzazione) possono rappresentare un'alternativa per alcuni tipi di impianto, (in particolare per gli impianti multicombustibili (5)). La scelta della metodologia dipende in ultima analisi dal contenuto in zolfo dei gas di combustione che il cliente brucerà e dalle norme ambientali [in particolare dalle norme sulle emissioni, che talvolta, in base all’ubicazione dell’impianto, possono essere più rigorose delle norme UE (6)].

| 20. | All’interno della classificazione generale di cui sopra (metodi a secco, a semi-secco e a umido), esistono alcune applicazioni di nicchia, per esempio il CDS di Lentjes, che permette di ottenere ottimi risultati ma è caro ed è protetto dai diritti di proprietà intellettuale. |
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20.

All’interno della classificazione generale di cui sopra (metodi a secco, a semi-secco e a umido), esistono alcune applicazioni di nicchia, per esempio il CDS di Lentjes, che permette di ottenere ottimi risultati ma è caro ed è protetto dai diritti di proprietà intellettuale.

| 21. | Alla luce di quanto precede, risulta che sul mercato dei prodotti per la pulizia dei gas di combustione, la distinzione generale tra tecnologie a umido, a semi-secco e a secco produce una segmentazione del mercato generale, con la possibile presenza di segmenti di nicchia per applicazioni molto specifiche. Tutti i principali fornitori propongono sistemi di pulizia dei gas che rientrano in una di queste categorie e poiché non vi sono problemi di concorrenza, indipendentemente dalla definizione di mercato del prodotto scelta, come vedremo di seguito, la questione della definizione del mercato può essere lasciata aperta. |
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21.

Alla luce di quanto precede, risulta che sul mercato dei prodotti per la pulizia dei gas di combustione, la distinzione generale tra tecnologie a umido, a semi-secco e a secco produce una segmentazione del mercato generale, con la possibile presenza di segmenti di nicchia per applicazioni molto specifiche. Tutti i principali fornitori propongono sistemi di pulizia dei gas che rientrano in una di queste categorie e poiché non vi sono problemi di concorrenza, indipendentemente dalla definizione di mercato del prodotto scelta, come vedremo di seguito, la questione della definizione del mercato può essere lasciata aperta.

B.   I MERCATI GEOGRAFICI RILEVANTI

| 22. | Si può ritenere che il mercato interessato si estenda su tutto il SEE. I principali operatori sono attivi a livello SEE e non sono stati individuati ostacoli all’accesso nei diversi territori nazionali. Allo stesso tempo, tuttavia, l'indagine di mercato ha indicato che l’estensione geografica del mercato non va (ancora) considerata maggiore del SEE, visto che i concorrenti esterni al SEE partecipano soltanto raramente alle gare d’appalto indette nel SEE, a meno che non abbiano filiali europee. |
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22.

Si può ritenere che il mercato interessato si estenda su tutto il SEE. I principali operatori sono attivi a livello SEE e non sono stati individuati ostacoli all’accesso nei diversi territori nazionali. Allo stesso tempo, tuttavia, l'indagine di mercato ha indicato che l’estensione geografica del mercato non va (ancora) considerata maggiore del SEE, visto che i concorrenti esterni al SEE partecipano soltanto raramente alle gare d’appalto indette nel SEE, a meno che non abbiano filiali europee.

III.   VALUTAZIONE SOTTO IL PROFILO DELLA CONCORRENZA

A.   EFFETTI ORIZZONTALI

1.   Impianti di trattamento termico dei rifiuti urbani a griglie

Quote di mercato

| 23. | La Commissione ha realizzato un’approfondita indagine delle offerte relative a gare d’appalto, mediante la quale ha raccolto dati che hanno permesso di ricostruire il mercato. Tali informazioni riguardano (quasi) tutti i progetti attribuiti nel SEE nel periodo 2002-2006, per quanto riguarda il settore in oggetto. In base a tali dati, le quote di mercato detenute dalle parti per 107 progetti, che rappresentano la copertura quasi completa del mercato rilevante, sono le seguenti:

  Tabella 1


  Distribuzione di quote di mercato relative agli impianti di incenerimento dei rifiuti urbani nel periodo 2002-2006 — mercato globale, impianti completi e componenti di impianti









  Impresa | Mercato globale | Impianti completi | Componenti di impianti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| AEE | [25-35] % | [30-40] % | [20-30] % |
| Lentjes | [10-20] % | [20-30] % | [5-10] % |
| AEE/Lentjes | [35-55] % | [50-70] % | [25-40] % |
| CNIM/Martin | [20-30] % | [20-30] % | [15-25] % |
| Fisia | [10-20] % | < 5 % | [15-25] % |
| Vølund | [5-10] % | 0 % | [15-25] % |
| KAB Takuma | [5-10] % | [10-20] % | 0 % |
| Baumgarte | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Stiefel | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Keppel Seghers | < 5 % | 0 % | < 5 % |
| Oschatz | < 5 % | < 5 % | 0 % |
| Vinci | < 5 % | < 5 % | < 5 % |
| Wulff | < 1 % | < 5 % | 0 % |
| Energos | < 1 % | < 1 % | 0 % |
| Fonte: Modulo CO e indagine di mercato |

23.

La Commissione ha realizzato un’approfondita indagine delle offerte relative a gare d’appalto, mediante la quale ha raccolto dati che hanno permesso di ricostruire il mercato. Tali informazioni riguardano (quasi) tutti i progetti attribuiti nel SEE nel periodo 2002-2006, per quanto riguarda il settore in oggetto. In base a tali dati, le quote di mercato detenute dalle parti per 107 progetti, che rappresentano la copertura quasi completa del mercato rilevante, sono le seguenti:

Tabella 1

Distribuzione di quote di mercato relative agli impianti di incenerimento dei rifiuti urbani nel periodo 2002-2006 — mercato globale, impianti completi e componenti di impianti

Impresa

Mercato globale

Impianti completi

Componenti di impianti

AEE

[25-35] %

[30-40] %

[20-30] %

Lentjes

[10-20] %

[20-30] %

[5-10] %

AEE/Lentjes

[35-55] %

[50-70] %

[25-40] %

CNIM/Martin

[20-30] %

[20-30] %

[15-25] %

Fisia

[10-20] %

< 5 %

[15-25] %

Vølund

[5-10] %

0 %

[15-25] %

KAB Takuma

[5-10] %

[10-20] %

0 %

Baumgarte

< 5 %

0 %

< 5 %

Stiefel

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Keppel Seghers

< 5 %

0 %

< 5 %

Oschatz

< 5 %

< 5 %

0 %

Vinci

< 5 %

< 5 %

< 5 %

Wulff

< 1 %

< 5 %

0 %

Energos

< 1 %

< 1 %

0 %

Fonte: Modulo CO e indagine di mercato

| 24. | Se si dovessero distinguere segmenti separati per linee complete da una parte e componenti di impianti dall’altra, le parti risulterebbero essere il leader incontrastato del mercato per le linee/impianti completi, seguite da Martin/CNIM e KAB Takum. Per quanto riguarda le componenti, l'operazione di concentrazione li posizionerebbe al primo posto della classifica, seguiti da vicino da numerosi altri operatori di dimensioni paragonabili (Fisia, Martin/CNIM e Volund). |
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24.

Se si dovessero distinguere segmenti separati per linee complete da una parte e componenti di impianti dall’altra, le parti risulterebbero essere il leader incontrastato del mercato per le linee/impianti completi, seguite da Martin/CNIM e KAB Takum. Per quanto riguarda le componenti, l'operazione di concentrazione li posizionerebbe al primo posto della classifica, seguiti da vicino da numerosi altri operatori di dimensioni paragonabili (Fisia, Martin/CNIM e Volund).

Analisi delle offerte

| 25. | L’analisi delle offerte che la Commissione ha realizzato ha rivelato che su un totale di 107 gare d’appalto, AEE e Lentjes sono stati concorrenti diretti in [10-15] offerte. |
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25.

L’analisi delle offerte che la Commissione ha realizzato ha rivelato che su un totale di 107 gare d’appalto, AEE e Lentjes sono stati concorrenti diretti in [10-15] offerte.

| 26. | Si può innanzitutto osservare che quando sia AEE che Lentjes facevano un’offerta, essi si trovavano regolarmente a concorrere con Martin/CNIM, Fisia e KAB Takuma. Se si mettono a confronto i tassi di partecipazione per le [10-15] gare d’appalto con quelli relativi all’insieme dei progetti, si evince che Fisia, Martin/CNIM e KAB Takuma hanno partecipato più spesso a gare d’appalto a cui hanno partecipato anche AEE e Lentjes. Ciò indica che, in generale, le gare d’appalto a cui partecipano entrambe le parti attirano più offerenti alternativi di quanto succeda di solito nell'industria. |
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26.

Si può innanzitutto osservare che quando sia AEE che Lentjes facevano un’offerta, essi si trovavano regolarmente a concorrere con Martin/CNIM, Fisia e KAB Takuma. Se si mettono a confronto i tassi di partecipazione per le [10-15] gare d’appalto con quelli relativi all’insieme dei progetti, si evince che Fisia, Martin/CNIM e KAB Takuma hanno partecipato più spesso a gare d’appalto a cui hanno partecipato anche AEE e Lentjes. Ciò indica che, in generale, le gare d’appalto a cui partecipano entrambe le parti attirano più offerenti alternativi di quanto succeda di solito nell'industria.

| 27. | La Commissione ha anche misurato il tasso di riuscita dei principali concorrenti, effettuando un confronto tra il tasso di riuscita generale, relativo a tutti i progetti del periodo 2002-2006, e il tasso di riuscita delle gare a cui hanno partecipato sia AEE che Lentjes. Il tasso di riuscita di Lentjes nelle gare a cui ha partecipato anche AEE è risultato essere significativamente inferiore al tasso relativo a tutte le gare. La stessa osservazione vale per le linee complete. Ciò sembra indicare che Lentjes non abbia inciso negativamente sul tasso di successo di AEE; al contrario la presenza di AEE è correlata ad un cattivo rendimento da parte di Lentjes. |
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27.

La Commissione ha anche misurato il tasso di riuscita dei principali concorrenti, effettuando un confronto tra il tasso di riuscita generale, relativo a tutti i progetti del periodo 2002-2006, e il tasso di riuscita delle gare a cui hanno partecipato sia AEE che Lentjes. Il tasso di riuscita di Lentjes nelle gare a cui ha partecipato anche AEE è risultato essere significativamente inferiore al tasso relativo a tutte le gare. La stessa osservazione vale per le linee complete. Ciò sembra indicare che Lentjes non abbia inciso negativamente sul tasso di successo di AEE; al contrario la presenza di AEE è correlata ad un cattivo rendimento da parte di Lentjes.

| 28. | Inoltre, anche nell’analisi relativa alle imprese che si sono piazzate al secondo posto delle gare vinte da AEE, nessun elemento sembra dimostrare l'eliminazione di un fattore concorrenziale importante. Ai clienti è stato chiesto di comunicare alla Commissione i dettagli relativi alle gare a cui hanno partecipato, in modo da stabilire chi aveva ottenuto il secondo posto nelle gare a cui avevano partecipato entrambe le imprese e che aveva vinto AEE. In tali gare, Fisia sembra essersi piazzato quasi alla stessa distanza di Lentjes. |
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28.

Inoltre, anche nell’analisi relativa alle imprese che si sono piazzate al secondo posto delle gare vinte da AEE, nessun elemento sembra dimostrare l'eliminazione di un fattore concorrenziale importante. Ai clienti è stato chiesto di comunicare alla Commissione i dettagli relativi alle gare a cui hanno partecipato, in modo da stabilire chi aveva ottenuto il secondo posto nelle gare a cui avevano partecipato entrambe le imprese e che aveva vinto AEE. In tali gare, Fisia sembra essersi piazzato quasi alla stessa distanza di Lentjes.

| 29. | Anche se l’analisi approfondita delle offerte ha fornito maggiori informazioni, non è stato possibile individuare alcuna caratteristica specifica relativa alle gare a cui hanno preso parte i diversi operatori. Sebbene ciascuna impresa sembri possedere i propri punti di forza peculiari e tecnologie proprie, l'immagine che se ne ricava è che tutti gli operatori consolidati sono in grado di realizzare grandi progetti per impianti/linee completi e che né le parti né altri fornitori detengono particolari vantaggi tecnologici. Non esistono particolari raggruppamenti di progetti rispetto ai quali le parti deterrebbero un vantaggio particolare e i concorrenti non sarebbero in grado di aggiudicarsi un progetto o almeno esercitare una significativa pressione concorrenziale sull’entità frutto della concentrazione. |
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29.

Anche se l’analisi approfondita delle offerte ha fornito maggiori informazioni, non è stato possibile individuare alcuna caratteristica specifica relativa alle gare a cui hanno preso parte i diversi operatori. Sebbene ciascuna impresa sembri possedere i propri punti di forza peculiari e tecnologie proprie, l'immagine che se ne ricava è che tutti gli operatori consolidati sono in grado di realizzare grandi progetti per impianti/linee completi e che né le parti né altri fornitori detengono particolari vantaggi tecnologici. Non esistono particolari raggruppamenti di progetti rispetto ai quali le parti deterrebbero un vantaggio particolare e i concorrenti non sarebbero in grado di aggiudicarsi un progetto o almeno esercitare una significativa pressione concorrenziale sull’entità frutto della concentrazione.

| 30. | La seconda fase dell’inchiesta ha inoltre permesso di stabilire che vi sono spesso più partecipanti nella fase di prequalificazione che partecipanti che procedono effettivamente all’offerta. I concorrenti che hanno partecipato all’indagine di mercato hanno spiegato che essi stessi valutano l’opportunità di presentare l’offerta finale sulla base dell’interesse esercitato dal progetto e dal cliente (in termini di realizzabilità del progetto, delle condizioni commerciali e delle garanzie richieste, dei rapporti con il cliente, ecc.) e soprattutto sulla base delle probabilità di battere gli altri partecipanti. Pertanto, il numero medio relativamente basso di offerenti che arrivano all’ultima fase della gara non rispecchia accuratamente la pressione concorrenziale esercitata dagli altri concorrenti che avrebbero potuto procedere all’offerta e che spesso hanno partecipato alle prime fasi della gara. |
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30.

La seconda fase dell’inchiesta ha inoltre permesso di stabilire che vi sono spesso più partecipanti nella fase di prequalificazione che partecipanti che procedono effettivamente all’offerta. I concorrenti che hanno partecipato all’indagine di mercato hanno spiegato che essi stessi valutano l’opportunità di presentare l’offerta finale sulla base dell’interesse esercitato dal progetto e dal cliente (in termini di realizzabilità del progetto, delle condizioni commerciali e delle garanzie richieste, dei rapporti con il cliente, ecc.) e soprattutto sulla base delle probabilità di battere gli altri partecipanti. Pertanto, il numero medio relativamente basso di offerenti che arrivano all’ultima fase della gara non rispecchia accuratamente la pressione concorrenziale esercitata dagli altri concorrenti che avrebbero potuto procedere all’offerta e che spesso hanno partecipato alle prime fasi della gara.

Classifica dei fornitori

| 31. | Oltre all’analisi delle offerte, nell’indagine di mercato approfondita, i clienti hanno dovuto stilare una classifica dei concorrenti di Lentjes, sulla base di alcuni parametri che risultano fondamentali per sopravvivere nel settore: solidità finanziaria, referenze progettuali, tecnologia dei sistemi a griglie, competenze ingegneristiche e competenze in materia di gestione dei progetti. |
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31.

Oltre all’analisi delle offerte, nell’indagine di mercato approfondita, i clienti hanno dovuto stilare una classifica dei concorrenti di Lentjes, sulla base di alcuni parametri che risultano fondamentali per sopravvivere nel settore: solidità finanziaria, referenze progettuali, tecnologia dei sistemi a griglie, competenze ingegneristiche e competenze in materia di gestione dei progetti.

| 32. | Le risposte dei clienti, basate sulla loro esperienza con Lentjes, hanno rivelato che AEE, Martin/CNIM, Fisia e Volund sono considerati, all’interno del mercato, operatori più forti di Lentjes. In generale, le risposte indicano che il concorrente più insidioso per AEE non è Lentjes, quanto piuttosto Martin/CNIM e Fisia. La stessa richiesta di stilare una classifica è stata inviata ad una serie di società e di consulenti di progettazione e ingegneria. La loro valutazione dei diversi fornitori attivi nel settore degli inceneritori dei rifiuti urbani rispecchia in grande misura quella dei clienti. Anch'essi ritengono infatti che AEE, Martin/CNIM e Fisia siano i principali fornitori del mercato, seguiti da Lentjes. |
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32.

Le risposte dei clienti, basate sulla loro esperienza con Lentjes, hanno rivelato che AEE, Martin/CNIM, Fisia e Volund sono considerati, all’interno del mercato, operatori più forti di Lentjes. In generale, le risposte indicano che il concorrente più insidioso per AEE non è Lentjes, quanto piuttosto Martin/CNIM e Fisia. La stessa richiesta di stilare una classifica è stata inviata ad una serie di società e di consulenti di progettazione e ingegneria. La loro valutazione dei diversi fornitori attivi nel settore degli inceneritori dei rifiuti urbani rispecchia in grande misura quella dei clienti. Anch'essi ritengono infatti che AEE, Martin/CNIM e Fisia siano i principali fornitori del mercato, seguiti da Lentjes.

| 33. | I clienti ritengono inoltre che Volund sia più forte di Lentjes, che Baumgarte sia allo stesso livello (sebbene sia Volund che Baumgarte tendano a specializzarsi nelle componenti di impianti) e che KAB Takuma sia meno forte. Ciò conferma la visione d’insieme che i principali operatori per quanto riguarda le linee/impianti completi siano AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia e, da meno tempo, KAB Takuna e che gli altri operatori svolgano un ruolo minore. Per quanto riguarda le componenti, anche Volund e ThyssenKrupp Xervon Energy sono fornitori credibili. |
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33.

I clienti ritengono inoltre che Volund sia più forte di Lentjes, che Baumgarte sia allo stesso livello (sebbene sia Volund che Baumgarte tendano a specializzarsi nelle componenti di impianti) e che KAB Takuma sia meno forte. Ciò conferma la visione d’insieme che i principali operatori per quanto riguarda le linee/impianti completi siano AEE, Martin/CNIM, Lentjes, Fisia e, da meno tempo, KAB Takuna e che gli altri operatori svolgano un ruolo minore. Per quanto riguarda le componenti, anche Volund e ThyssenKrupp Xervon Energy sono fornitori credibili.

Pressione concorrenziale dei fornitori di componenti sui fornitori di impianti completi

| 34. | La seconda fase dell’inchiesta ha inoltre rivelato che molti clienti, pur preferendo i fornitori «chiavi in mano», possono, in alternativa, rivolgersi ad un fornitore di componenti e contemporaneamente ad una società di ingegneria o ricorrere alle risorse proprie per la funzione «chiavi in mano». Il ruolo svolto dalle società di ingegneria, di cui l’indagine di mercato iniziale non ha tenuto conto, sembra essere cruciale. Dette società permettono ai clienti di acquisire conoscenze relative al mercato, di strutturare la gara d’appalto e di valutare le offerte e compensano la mancanza di competenze interne in materia di ingegneria dei clienti unici (per esempio i comuni). Inoltre, esse forniscono i servizi di ingegneria di interconnessione, permettendo così ai clienti di scegliere tra una linea completa «chiavi in mano» o una soluzione per componenti. |
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34.

La seconda fase dell’inchiesta ha inoltre rivelato che molti clienti, pur preferendo i fornitori «chiavi in mano», possono, in alternativa, rivolgersi ad un fornitore di componenti e contemporaneamente ad una società di ingegneria o ricorrere alle risorse proprie per la funzione «chiavi in mano». Il ruolo svolto dalle società di ingegneria, di cui l’indagine di mercato iniziale non ha tenuto conto, sembra essere cruciale. Dette società permettono ai clienti di acquisire conoscenze relative al mercato, di strutturare la gara d’appalto e di valutare le offerte e compensano la mancanza di competenze interne in materia di ingegneria dei clienti unici (per esempio i comuni). Inoltre, esse forniscono i servizi di ingegneria di interconnessione, permettendo così ai clienti di scegliere tra una linea completa «chiavi in mano» o una soluzione per componenti.

| 35. | Sulla base di tali risposte e delle informazioni comunicate dalle società di ingegneria, emerge che la scomposizione di un progetto in componenti risulta essere un’alternativa credibile ad un contratto quadro per una linea completa. Pertanto, la minaccia proveniente dai fornitori di componenti esercita una pressione sui fornitori di impianti completi. |
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35.

Sulla base di tali risposte e delle informazioni comunicate dalle società di ingegneria, emerge che la scomposizione di un progetto in componenti risulta essere un’alternativa credibile ad un contratto quadro per una linea completa. Pertanto, la minaccia proveniente dai fornitori di componenti esercita una pressione sui fornitori di impianti completi.

Nuovi concorrenti e fornitori alternativi di impianti «chiavi in mano»

| 36. | Considerata la necessità di disporre di referenze progettuali e di solidità finanziaria e di assumersi la responsabilità di un servizio «chiavi in mano», i nuovi concorrenti devono affrontare forti ostacoli e possono quindi essere soltanto società che dispongono di notevoli capacità a livello di almeno uno di detti requisiti. Ciò è stato confermato nella seconda fase dell’inchiesta, che ha rivelato che potrebbero accedere al mercato alcune società credibili, ovvero società che dispongono di tecnologie aggiornate, solidità finanziaria e referenze progettuali ma che sono attualmente attive fuori dal SEE, le società attive nel SEE ma la cui attività si limita ad una regione particolare o ad un determinato segmento di mercato ed infine le società in grado di assumere la responsabilità di un servizio «chiavi in mano» attualmente attive in mercati del prodotto limitrofi. |
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36.

Considerata la necessità di disporre di referenze progettuali e di solidità finanziaria e di assumersi la responsabilità di un servizio «chiavi in mano», i nuovi concorrenti devono affrontare forti ostacoli e possono quindi essere soltanto società che dispongono di notevoli capacità a livello di almeno uno di detti requisiti. Ciò è stato confermato nella seconda fase dell’inchiesta, che ha rivelato che potrebbero accedere al mercato alcune società credibili, ovvero società che dispongono di tecnologie aggiornate, solidità finanziaria e referenze progettuali ma che sono attualmente attive fuori dal SEE, le società attive nel SEE ma la cui attività si limita ad una regione particolare o ad un determinato segmento di mercato ed infine le società in grado di assumere la responsabilità di un servizio «chiavi in mano» attualmente attive in mercati del prodotto limitrofi.

Ingressi recenti sul mercato

| 37. | Nella prima fase dell’inchiesta, le persone interrogate hanno citato soltanto KAB Takuna come nuovo concorrente presente sul mercato degli inceneritori di rifiuti. Tuttavia, nonostante il forte sostegno finanziario e la tecnologia credibile, che hanno già permesso alla società di vincere in Europa tre contratti relativi a impianti/linee completi, la sua posizione non sembrava essere così consolidata come quella degli altri principali fornitori, a causa della mancanza di referenze progettuali in Europa. L’indagine approfondita ha rivelato che KAB Takuma è comunque ritenuto un operatore credibile da parte di consulenti specializzati in ingegneria e ciò dovrebbe cambiare la percezione che ne hanno i clienti. Va inoltre notato che, con una sola eccezione, tutte le società di ingegneria interrogate su quanti fossero i fornitori credibili di impianti «chiavi in mano» hanno citato almeno quattro fornitori credibili: AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia e KAB Takuma. |
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37.

Nella prima fase dell’inchiesta, le persone interrogate hanno citato soltanto KAB Takuna come nuovo concorrente presente sul mercato degli inceneritori di rifiuti. Tuttavia, nonostante il forte sostegno finanziario e la tecnologia credibile, che hanno già permesso alla società di vincere in Europa tre contratti relativi a impianti/linee completi, la sua posizione non sembrava essere così consolidata come quella degli altri principali fornitori, a causa della mancanza di referenze progettuali in Europa. L’indagine approfondita ha rivelato che KAB Takuma è comunque ritenuto un operatore credibile da parte di consulenti specializzati in ingegneria e ciò dovrebbe cambiare la percezione che ne hanno i clienti. Va inoltre notato che, con una sola eccezione, tutte le società di ingegneria interrogate su quanti fossero i fornitori credibili di impianti «chiavi in mano» hanno citato almeno quattro fornitori credibili: AEE/Lentjes, Martin/CNIM, Fisia e KAB Takuma.

| 38. | La seconda fase dell’inchiesta ha inoltre rivelato che bisogna tenere conto di altri nuovi concorrenti, oltre a KAB Takuma. L’ex società belga Seghers, dopo essere stata acquisita dalla società Keppel, con base a Singapore, è rientrata nel mercato europeo e negli ultimi due anni si è aggiudicata alcuni progetti. Attualmente, la Seghers partecipa con alcuni operatori consolidati ad una gara per un impianto «chiavi in mano». |
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38.

La seconda fase dell’inchiesta ha inoltre rivelato che bisogna tenere conto di altri nuovi concorrenti, oltre a KAB Takuma. L’ex società belga Seghers, dopo essere stata acquisita dalla società Keppel, con base a Singapore, è rientrata nel mercato europeo e negli ultimi due anni si è aggiudicata alcuni progetti. Attualmente, la Seghers partecipa con alcuni operatori consolidati ad una gara per un impianto «chiavi in mano».

Nuovi concorrenti potenziali

| 39. | Gli operatori europei regionali possono essere considerati nuovi concorrenti potenziali sul mercato degli impianti/linee completi. Anche i fornitori tradizionali di componenti possono essere considerati nuovi concorrenti potenziali sul mercato della fornitura di linee complete. Non è infrequente che tali fornitori formino, assieme ad altre società, consorzi per poter partecipare a gare d’appalto per impianti/linee completi. |
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39.

Gli operatori europei regionali possono essere considerati nuovi concorrenti potenziali sul mercato degli impianti/linee completi. Anche i fornitori tradizionali di componenti possono essere considerati nuovi concorrenti potenziali sul mercato della fornitura di linee complete. Non è infrequente che tali fornitori formino, assieme ad altre società, consorzi per poter partecipare a gare d’appalto per impianti/linee completi.

| 40. | L’indagine di mercato ha inoltre permesso di individuare alcune alternative alla fornitura di impianti completi «chiavi in mano» di cui dispongono le società per le quali la tecnologia degli inceneritori di rifiuti non rientra tra le competenze di base. Un cliente ha fatto riferimento ad una gara d’appalto, tuttora in corso, in cui un fornitore «chiavi in mano» con esperienza di costruzione nel settore petrolifero, ma privo di qualsivoglia tecnologia relativa agli inceneritori di rifiuti, ha organizzato un consorzio per ottenere almeno il secondo posto. Nel Regno Unito, un fornitore specializzato nel servizio «chiavi in mano» privo di tecnologia propria ha già vinto un progetto «chiavi in mano» ed ha partecipato a più gare per impianti completi, affidandosi a società esterne per le componenti tecnologiche fondamentali del progetto. |
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40.

L’indagine di mercato ha inoltre permesso di individuare alcune alternative alla fornitura di impianti completi «chiavi in mano» di cui dispongono le società per le quali la tecnologia degli inceneritori di rifiuti non rientra tra le competenze di base. Un cliente ha fatto riferimento ad una gara d’appalto, tuttora in corso, in cui un fornitore «chiavi in mano» con esperienza di costruzione nel settore petrolifero, ma privo di qualsivoglia tecnologia relativa agli inceneritori di rifiuti, ha organizzato un consorzio per ottenere almeno il secondo posto. Nel Regno Unito, un fornitore specializzato nel servizio «chiavi in mano» privo di tecnologia propria ha già vinto un progetto «chiavi in mano» ed ha partecipato a più gare per impianti completi, affidandosi a società esterne per le componenti tecnologiche fondamentali del progetto.

Posizione di mercato futura di Lentjes

| 41. | Tradizionalmente, è sul mercato tedesco che Lentjes e AEE sono più forti, come dimostrano le quote di mercato storiche detenute su questo mercato d’importanza strategica. L’indagine di mercato ha tuttavia rivelato che poiché fin dagli anni 90 la Germania ha cominciato a ridurre il livello dei rifiuti depositati in discarica, l’importanza relativa del mercato dei termovalorizzatori in Germania andrà riducendosi, mentre altre parti del SEE hanno cominciato soltanto in anni recenti a fare altrettanto, conformemente alla direttiva UE sulle discariche. Il mercato dovrebbe quindi espandersi in Europa meridionale e orientale, dove normative simili a quelle vigenti in Germania non sono ancora state adottate. In effetti, la proporzione delle gare d’appalto in corso (non ancora concluse) in Germania rispetto a tutto il mercato SEE è sensibilmente inferiore alla proporzione relativa a tutti i progetti aggiudicati negli ultimi 5 anni. Detto andamento del mercato sembra quindi implicare l’indebolimento futuro della posizione relativa delle parti — tradizionalmente forti sul mercato tedesco — all’interno del mercato SEE. |
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41.

Tradizionalmente, è sul mercato tedesco che Lentjes e AEE sono più forti, come dimostrano le quote di mercato storiche detenute su questo mercato d’importanza strategica. L’indagine di mercato ha tuttavia rivelato che poiché fin dagli anni 90 la Germania ha cominciato a ridurre il livello dei rifiuti depositati in discarica, l’importanza relativa del mercato dei termovalorizzatori in Germania andrà riducendosi, mentre altre parti del SEE hanno cominciato soltanto in anni recenti a fare altrettanto, conformemente alla direttiva UE sulle discariche. Il mercato dovrebbe quindi espandersi in Europa meridionale e orientale, dove normative simili a quelle vigenti in Germania non sono ancora state adottate. In effetti, la proporzione delle gare d’appalto in corso (non ancora concluse) in Germania rispetto a tutto il mercato SEE è sensibilmente inferiore alla proporzione relativa a tutti i progetti aggiudicati negli ultimi 5 anni. Detto andamento del mercato sembra quindi implicare l’indebolimento futuro della posizione relativa delle parti — tradizionalmente forti sul mercato tedesco — all’interno del mercato SEE.

| 42. | Un altro aspetto di cui tenere conto nella valutazione dell’accuratezza dei precedenti risultati di mercato come indicatori della futura forza sul mercato è l'indebolimento della posizione finanziaria di Lentjes. Per i fornitori di inceneritori di rifiuti, la solidità finanziaria è considerata dai clienti un requisito fondamentale, soprattutto a causa delle forti garanzie richieste per i progetti. Negli ultimi anni, le attività di Lentjes relative ai termovalorizzatori si sono concluse in perdita. GEA, la società madre di Lentjes, ha cercato, senza riuscirvi, di ristrutturare la società ed ha quindi deciso di venderla. Anche secondo la percezione di alcuni clienti, Lentjes è una società che recentemente è stata meno presente sul mercato. Effettivamente, nel 2006 e nel 2007 essa non si è vista aggiudicare alcun contratto. Senza la concentrazione, Lentjes non sembra pertanto in grado di esercitare una forte pressione concorrenziale sugli altri fornitori. |
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42.

Un altro aspetto di cui tenere conto nella valutazione dell’accuratezza dei precedenti risultati di mercato come indicatori della futura forza sul mercato è l'indebolimento della posizione finanziaria di Lentjes. Per i fornitori di inceneritori di rifiuti, la solidità finanziaria è considerata dai clienti un requisito fondamentale, soprattutto a causa delle forti garanzie richieste per i progetti. Negli ultimi anni, le attività di Lentjes relative ai termovalorizzatori si sono concluse in perdita. GEA, la società madre di Lentjes, ha cercato, senza riuscirvi, di ristrutturare la società ed ha quindi deciso di venderla. Anche secondo la percezione di alcuni clienti, Lentjes è una società che recentemente è stata meno presente sul mercato. Effettivamente, nel 2006 e nel 2007 essa non si è vista aggiudicare alcun contratto. Senza la concentrazione, Lentjes non sembra pertanto in grado di esercitare una forte pressione concorrenziale sugli altri fornitori.

Conclusioni sugli inceneritori di rifiuti

| 43. | L’esistenza di una pressione concorrenziale indiretta esercitata dai fornitori di componenti sul segmento di mercato «chiavi in mano» è stata confermata. Le informazioni complementari sulla procedura di gara indicano che è difficile concludere che le parti siano concorrenti vicini. Nemmeno dalla percezione che hanno dei fornitori gli operatori del mercato si evince che essi siano considerati concorrenti vicini. Inoltre, il numero di fornitori alternativi potenziali è nettamente maggiore di quanto indicasse la prima fase dell'inchiesta e, tenuto conto dell'evoluzione delle condizioni generali, le posizioni di mercato storiche non rappresentano necessariamente indicatori accurati della futura forza di mercato. |
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43.

L’esistenza di una pressione concorrenziale indiretta esercitata dai fornitori di componenti sul segmento di mercato «chiavi in mano» è stata confermata. Le informazioni complementari sulla procedura di gara indicano che è difficile concludere che le parti siano concorrenti vicini. Nemmeno dalla percezione che hanno dei fornitori gli operatori del mercato si evince che essi siano considerati concorrenti vicini. Inoltre, il numero di fornitori alternativi potenziali è nettamente maggiore di quanto indicasse la prima fase dell'inchiesta e, tenuto conto dell'evoluzione delle condizioni generali, le posizioni di mercato storiche non rappresentano necessariamente indicatori accurati della futura forza di mercato.

2.   Impianti di trattamento termico a letto fluido di potenza inferiore a 200 MWel

| 44. | Su tale mercato, la nuova entità frutto della concentrazione verrebbe a detenere una quota di mercato SEE di circa [25-35] % (AEE [20-30] %, Lentjes [5-10] %). I principali concorrenti sono Foster Wheeler ([30-40] % circa) e Metso/Kvaerner ([30-40] % circa). Gli altri concorrenti detengono ciascuno una quota di mercato di circa [< 5] %, soprattutto nel settore delle centrali termiche a biomassa a letto fluido. |
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44.

Su tale mercato, la nuova entità frutto della concentrazione verrebbe a detenere una quota di mercato SEE di circa [25-35] % (AEE [20-30] %, Lentjes [5-10] %). I principali concorrenti sono Foster Wheeler ([30-40] % circa) e Metso/Kvaerner ([30-40] % circa). Gli altri concorrenti detengono ciascuno una quota di mercato di circa [< 5] %, soprattutto nel settore delle centrali termiche a biomassa a letto fluido.

| 45. | La seconda fase dell’inchiesta, nel corso della quale si è valutato se e in quale misura il mercato potesse essere suddiviso in altri sottomercati o segmenti, non ha rivelato indicazioni di effetti anticoncorrenziali orizzontali imputabili alla concentrazione prevista. |
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45.

La seconda fase dell’inchiesta, nel corso della quale si è valutato se e in quale misura il mercato potesse essere suddiviso in altri sottomercati o segmenti, non ha rivelato indicazioni di effetti anticoncorrenziali orizzontali imputabili alla concentrazione prevista.

B.   EFFETTI VERTICALI

| 46. | Problemi di concorrenza erano stati evocati per quanto riguarda la tecnologia CDS utilizzata da Lentjes per la desolforazione dei gas di combustione. Due concorrenti di AEE sul mercato a valle degli impianti a letto fluido temevano che quello che, secondo quanto affermano, è il loro unico fornitore di detta tecnologia per quanto riguarda gli impianti multicombustibili a letto fluido circolante, avrebbe interrotto la fornitura dopo la concentrazione, a causa del fatto che AEE è un forte concorrente sul mercato a valle. |
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46.

Problemi di concorrenza erano stati evocati per quanto riguarda la tecnologia CDS utilizzata da Lentjes per la desolforazione dei gas di combustione. Due concorrenti di AEE sul mercato a valle degli impianti a letto fluido temevano che quello che, secondo quanto affermano, è il loro unico fornitore di detta tecnologia per quanto riguarda gli impianti multicombustibili a letto fluido circolante, avrebbe interrotto la fornitura dopo la concentrazione, a causa del fatto che AEE è un forte concorrente sul mercato a valle.

1.   Situazione concorrenziale sul mercato a monte dei sistemi di desolforazione dei gas di combustione

| 47. | In un mercato globale dei sistemi di desolforazione dei gas, le quote di mercato combinate delle parti sarebbero circa pari al [25-45] % (AEE: [15-25] %, Lentjes: [15-25] %), mentre i concorrenti più forti detenevano le seguenti quote approssimative: [20-30] % (Alstom), [15-25] % (Fisia), [10-20] % (Hitachi Power) e [5-10] % (Mitsubishi). Tra gli altri concorrenti, vi sono Wulff, LAB (gruppo CNIM) e FL Smidth. |
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47.

In un mercato globale dei sistemi di desolforazione dei gas, le quote di mercato combinate delle parti sarebbero circa pari al [25-45] % (AEE: [15-25] %, Lentjes: [15-25] %), mentre i concorrenti più forti detenevano le seguenti quote approssimative: [20-30] % (Alstom), [15-25] % (Fisia), [10-20] % (Hitachi Power) e [5-10] % (Mitsubishi). Tra gli altri concorrenti, vi sono Wulff, LAB (gruppo CNIM) e FL Smidth.

2.   Incapacità di precludere l’accesso ai concorrenti a valle

| 48. | I denunzianti hanno espresso preoccupazione per quanto riguarda gli impianti multicombustibili di medie dimensioni. Più precisamente, tali preoccupazioni riguardano gli impianti compresi tra 30 e 50 MWel (7). |
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48.

I denunzianti hanno espresso preoccupazione per quanto riguarda gli impianti multicombustibili di medie dimensioni. Più precisamente, tali preoccupazioni riguardano gli impianti compresi tra 30 e 50 MWel (7).

Metodi di desolforazione alternativi

| 49. | La grande maggioranza delle persone interrogate nel corso dell’indagine di mercato ha confermato che il sistema di desolforazione dei gas da utilizzare in tali impianti dipende dal tipo di combustibile (miscela) e dalle norme sulle emissioni. La maggioranza ha affermato che vi sono altri metodi a secco o a semi-secco paragonabili ai sistemi Lentjes e Alstom, segnatamente quelli proposti da AEE (Turbosorp), Wulff (tecnologia Graf-Wulff), LAB e Fisia Babcock. |
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49.

La grande maggioranza delle persone interrogate nel corso dell’indagine di mercato ha confermato che il sistema di desolforazione dei gas da utilizzare in tali impianti dipende dal tipo di combustibile (miscela) e dalle norme sulle emissioni. La maggioranza ha affermato che vi sono altri metodi a secco o a semi-secco paragonabili ai sistemi Lentjes e Alstom, segnatamente quelli proposti da AEE (Turbosorp), Wulff (tecnologia Graf-Wulff), LAB e Fisia Babcock.

| 50. | L’indagine approfondita ha rivelato che la tecnologia Graf-Wulff risulta essere pressoché identica a quella proposta da Lentjes. La Commissione ha contattato i clienti coinvolti in tre progetti in corso, che un denunziante ha citato come progetti di importanza cruciale nel settore. Un cliente ha affermato che per i propri due progetti esistono soluzioni di pulizia alternative (basate su tecnologia a secco). Un altro cliente ha confermato che tale tipo di pulizia rappresenta la soluzione preferita, ma che ha ricevuto offerte alternative da altri fornitori di modo che non si sente minacciato da effetti anticoncorrenziali della transazione prevista. |
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50.

L’indagine approfondita ha rivelato che la tecnologia Graf-Wulff risulta essere pressoché identica a quella proposta da Lentjes. La Commissione ha contattato i clienti coinvolti in tre progetti in corso, che un denunziante ha citato come progetti di importanza cruciale nel settore. Un cliente ha affermato che per i propri due progetti esistono soluzioni di pulizia alternative (basate su tecnologia a secco). Un altro cliente ha confermato che tale tipo di pulizia rappresenta la soluzione preferita, ma che ha ricevuto offerte alternative da altri fornitori di modo che non si sente minacciato da effetti anticoncorrenziali della transazione prevista.

Gare d’appalto distinte per la desolforazione dei gas

| 51. | I clienti hanno inoltre spiegato che stanno attualmente prendendo in considerazione la possibilità di gare parallele — una per l'unità di combustione (la caldaia a letto fluido), con un'opzione che permette di fornire anche il sistema di desolforazione dei gas — ed una per il sistema di desolforazione dei gas, così da ottenere la migliore soluzione sia in termini di tecnologia che di costi. L’entità frutto della concentrazione potrebbe quindi partecipare proponendo un’offerta per la sezione caldaia completa — ovverosia, caldaia più sistema di desolforazione dei gas — e un’offerta separata per il dispositivo di desolforazione. La tecnologia Lentjes rimarrebbe in questo modo ancora a disposizione dei clienti finali, che potrebbero eventualmente combinarla con una caldaia fornita dai concorrenti di AEE. |
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51.

I clienti hanno inoltre spiegato che stanno attualmente prendendo in considerazione la possibilità di gare parallele — una per l'unità di combustione (la caldaia a letto fluido), con un'opzione che permette di fornire anche il sistema di desolforazione dei gas — ed una per il sistema di desolforazione dei gas, così da ottenere la migliore soluzione sia in termini di tecnologia che di costi. L’entità frutto della concentrazione potrebbe quindi partecipare proponendo un’offerta per la sezione caldaia completa — ovverosia, caldaia più sistema di desolforazione dei gas — e un’offerta separata per il dispositivo di desolforazione. La tecnologia Lentjes rimarrebbe in questo modo ancora a disposizione dei clienti finali, che potrebbero eventualmente combinarla con una caldaia fornita dai concorrenti di AEE.

Numero sufficiente di altri clienti integrati verticalmente

| 52. | Inoltre, anche se tali impianti sono oggetto di una gara d'appalto che prevede soltanto offerte relative all'impianto completo (o al complesso caldaia più dispositivo di desolforazione), il mercato a valle rimane un mercato che funziona sulla base di gare d’appalto e i clienti hanno dichiarato che altri fornitori integrati possono partecipare. Pertanto, l'entità frutto della concentrazione rimarrebbe soggetta alla concorrenza di altri fornitori integrati, per esempio Mitsubishi e SES TLMACE. Il cliente finale sarebbe quindi ancora in grado di scegliere tra una serie di fornitori che potrebbero presentare offerte relative a detti impianti. |
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52.

Inoltre, anche se tali impianti sono oggetto di una gara d'appalto che prevede soltanto offerte relative all'impianto completo (o al complesso caldaia più dispositivo di desolforazione), il mercato a valle rimane un mercato che funziona sulla base di gare d’appalto e i clienti hanno dichiarato che altri fornitori integrati possono partecipare. Pertanto, l'entità frutto della concentrazione rimarrebbe soggetta alla concorrenza di altri fornitori integrati, per esempio Mitsubishi e SES TLMACE. Il cliente finale sarebbe quindi ancora in grado di scegliere tra una serie di fornitori che potrebbero presentare offerte relative a detti impianti.

Conclusioni sugli effetti verticali

| 53. | L’entità frutto della concentrazione non è in grado di precludere l’accesso ai concorrenti a valle. La concentrazione non pone quindi problemi di concorrenza per quanto riguarda il rapporto tra il mercato a monte degli impianti di desolforazione dei gas di combustione e il mercato a valle degli impianti a letto fluido di potenza inferiore a 200 MWel. |
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53.

L’entità frutto della concentrazione non è in grado di precludere l’accesso ai concorrenti a valle. La concentrazione non pone quindi problemi di concorrenza per quanto riguarda il rapporto tra il mercato a monte degli impianti di desolforazione dei gas di combustione e il mercato a valle degli impianti a letto fluido di potenza inferiore a 200 MWel.

IV.   CONCLUSIONE

| 54. | La concentrazione proposta non ostacola in misura significativa l’effettiva concorrenza nel mercato comune o in una parte sostanziale di esso. Ai sensi dell’articolo 2, paragrafo 2 e dell’articolo 8, paragrafo 1, del regolamento sulle concentrazioni, la transazione è quindi dichiarata compatibile con il mercato comune e con il funzionamento dell'accordo SEE. |
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54.

La concentrazione proposta non ostacola in misura significativa l’effettiva concorrenza nel mercato comune o in una parte sostanziale di esso. Ai sensi dell’articolo 2, paragrafo 2 e dell’articolo 8, paragrafo 1, del regolamento sulle concentrazioni, la transazione è quindi dichiarata compatibile con il mercato comune e con il funzionamento dell'accordo SEE.

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

(2)  La transazione sarebbe stata notificabile nei seguenti Stati membri: Austria, Germania, Irlanda e Regno Unito.

(3)  Cfr. caso COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, decisione del 30 giugno 1999 e caso COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, decisione del 17 agosto 1999.

(4)  Cfr. caso COMP/M.1552, Babcock Borsig/AE Energietechnik, decisione del 30 giugno 1999 e caso COMP/M.1594, Preussag/Babcock Borsig, decisione del 17 agosto 1999.

(5)  Le marche e le metodologie citate come paragonabili comprendono Lentjes (CDS), Alstom (NID), AEE (Turbosorp), Wulff (tecnologia Graf-Wulff), LAB e Fisia Babcock; per ulteriori dettagli, cfr. la valutazione sotto il profilo della concorrenza.

(6)  Direttiva 2000/76/CE sull'incenerimento dei rifiuti e direttiva 2001/80/CE sulla limitazione delle emissioni nell'atmosfera di taluni inquinanti originati dai grandi impianti di combustione.

(7)  Un denunziante ha espresso preoccupazione in particolare per gli impianti multicombustibili superiori a 100 MWel, ma la maggior parte delle persone interrogate nel corso dell'indagine di mercato ha affermato che per detto segmento i metodi a semi-secco possono essere sostituiti da metodi di desolforazione ad umido.

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| 1.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 101/54 |
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1.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 101/54

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Relazione finale del consigliere-auditore sul caso COMP/M.4647 — AEE/Lentjes

(a norma degli articoli 15 e 16 della decisione 2001/462/CE, CECA della Commissione, del 23 maggio 2001, relativa al mandato dei consiglieri-auditori per taluni procedimenti in materia di concorrenza — GU L 162 del 19.6.2001, pag. 21)

2009/C 101/07

Il 29 giugno 2007, Austrian Energy & Environment AG («AEE») notificava alla Commissione un progetto di acquisizione del controllo dell'impresa Lentjes GmbH («Lentjes»), a norma del rinvio di cui all'articolo 4, paragrafo 5, del regolamento sulle concentrazioni.

Dopo aver esaminato la notifica, la Commissione concludeva che l'operazione notificata sollevasse seri dubbi quanto alla sua compatibilità con il mercato comune per quanto riguarda il mercato degli impianti di incenerimento dei rifiuti urbani. Il 3 agosto 2007, la Commissione avviava un esame approfondito del progetto di concentrazione di due fornitori di impianti di termovalorizzazione.

Il 7 agosto 2007, conformemente al paragrafo 45 delle migliori prassi della DG Concorrenza per la condotta dei procedimenti di controllo delle concentrazioni, la parte notificante forniva accesso alla documentazione chiave.

In base agli ulteriori elementi di prova raccolti durante la seconda fase dell'indagine, i servizi della Commissione sono giunti alla conclusione che l'operazione proposta non ostacoli in modo significativo una concorrenza effettiva nel mercato comune o in una sua parte sostanziale; essa è pertanto ritenuta compatibile con il mercato comune e con l'accordo SEE. Non è stata quindi inviata alle parti nessuna comunicazione delle obiezioni.

Non sono pervenute al consigliere-auditore obiezioni sollevate dalle parti quanto alla regolarità e alla conformità della procedura.

Alla luce di quanto sopra, il consigliere-auditore ritiene che il diritto al contraddittorio sia stato rispettato per tutti i partecipanti al presente procedimento.

Bruxelles, 29 novembre 2007

Karen WILLIAMS

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V Avvisi

PROCEDIMENTI AMMINISTRATIVI

Commissione

| 1.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 101/55 |
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1.5.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 101/55

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INVITO SPECIFICO A PRESENTARE PROPOSTE — (DG EAC/24/2009)

Carta Universitaria Erasmus

Programma per l'apprendimento permanente

2009/C 101/08

1.   OBIETTIVI E DESCRIZIONE

La Carta Universitaria Erasmus stabilisce il quadro generale delle attività di cooperazione a livello europeo che un istituto d'istruzione superiore può svolgere nell'ambito del programma Erasmus, che fa parte del Programma per l'apprendimento permanente. L'ottenimento della Carta Universitaria Erasmus è condizine preliminare per gli istituti d'istruzione superiore che vogliano organizzare la mobilità degli studenti e del personale-insegnante o di altro tipo, impartire corsi di lingua e programmi Erasmus intensivi, presentare la propria candidatura a progetti multilaterali, reti e misure di accompagnamento, organizzare visite preparatorie. La Carta Universitaria Erasmus si basa sulla decisione relativa al PAP (1) per il periodo 2007-2013. Gli obiettivi specifici del Programma per l'apprendimento permanente figurano all'articolo 1, paragrafo 3 della decisione.

2.   CANDIDATI AMMESSI

La Carta Universitaria Erasmus è valida per tutti gli istituti di istruzione superiore che rientrano nella definizione di cui all'articolo 2, punto 10 della decisione.

I candidati devono essere stabiliti in uno dei seguenti Paesi:

| — | i ventisette Stati membri dell'Unione europea (dall'1 gennaio 2007) |
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i ventisette Stati membri dell'Unione europea (dall'1 gennaio 2007)

| — | i Paesi EFTA-SEE: Islanda, Liechtenstein, Norvegia |
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i Paesi EFTA-SEE: Islanda, Liechtenstein, Norvegia

| — | i Paesi candidati: Croazia, Turchia, ex Repubblica iugoslava di Macedonia. |
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i Paesi candidati: Croazia, Turchia, ex Repubblica iugoslava di Macedonia.

3.   TERMINE PER LA PRESENTAZIONE DELLE CANDIDATURE

Il termine per la presentazione delle candidature per la Carta Universitaria Erasmus è il 30 giugno 2009.

4.   ALTRE INFORMAZIONI

Per ulteriori informazioni riguardo al programma Erasmus — Carta Universitaria Erasmus si vedano l'«Invito generale a presentare proposte 2008-2010 per il Programma di apprendimento permanente» e la «Guida del Programma di apprendimento permanente» (2), disponibili al seguente indirizzo internet:

http://ec.europa.eu/llp

Le candidature vanno presentate mediante i formulari forniti dall'Agenzia esecutiva per l'istruzione, gli audiovisivi e la cultura, disponibili al seguente indirizzo internet:

http://eacea.ec.europa.eu/llp/index_en.htm

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(1)  Decisione n. 1720/2006/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 novembre 2006 che stabilisce un Programma d'azione nel campo dell'apprendimento permanente. http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:327:0045:0068:IT:PDF

(2)  Il termine per la presentazione delle candidature per la Carta Universitaria Erasmus è il 30 giugno 2009.

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1.5.2009

| 1.5.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 101/s3 |
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IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 101/s3

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AVVISO

Il 1o maggio 2009 sarà pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea C 101 A il «Catalogo comune delle varietà delle specie di ortaggi — Terzo supplemento alla ventisettesima edizione integrale» e al «Catalogo comune delle varietà delle specie di piante agricole — Quarto supplemento alla ventisettesima edizione integrale».

Gli abbonati possono ottenere gratuitamente la suddetta Gazzetta ufficiale nei limiti del numero e della(e) versione(i) linguistica(che) del(dei) loro abbonamento(i). Gli abbonati sono pregati di rispedire la cedola di ordinazione che si trova in calce, debitamente compilata, specificando il numero di matricola dell’abbonamento (il codice che figura a sinistra di ogni etichetta e che comincia per O...). La gratuità e la disponibilità sono assicurate per un anno a decorrere dalla data di pubblicazione della Gazzetta ufficiale in questione.

Gli interessati non abbonati possono ordinare a pagamento questa Gazzetta ufficiale presso uno dei nostri uffici di vendita (cfr http://publications.europa.eu/others/agents/index_bg.htm).

Questa Gazzetta ufficiale — come tutte le Gazzette ufficiali (serie L, C, CA, CE) — può essere consultata gratuitamente sul sito Internet http://eur-lex.europa.eu

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