# Úradný vestník C 28/2009

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 28 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 524. februára 2009 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 28

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 524. februára 2009

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Oznámenia |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2009/C 028/01 | Oznámenie Komisie – Usmernenia k informáciám o pediatrických klinických skúškach, ktoré sa majú vložiť do Európskej databázy klinických skúšok (EudraCT) a infomáciám, ktoré má Európska agentúra pre lieky (EMEA) sprístupniť verejnosti v súlade s článkom 41 nariadenia (ES) č. 1901/2006 | 1 |
| 2009/C 028/02 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.5388 – Diester Industrie/Oleon Group) (
  1
  ) | 5 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2009/C 028/01

Oznámenie Komisie – Usmernenia k informáciám o pediatrických klinických skúškach, ktoré sa majú vložiť do Európskej databázy klinických skúšok (EudraCT) a infomáciám, ktoré má Európska agentúra pre lieky (EMEA) sprístupniť verejnosti v súlade s článkom 41 nariadenia (ES) č. 1901/2006

1

2009/C 028/02

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.5388 – Diester Industrie/Oleon Group) (
  1
  )

1

5

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2009/C 028/03 | Úroková miera použitá Európskou centrálnou bankou pri hlavných refinančných operáciách: 2,00 % dňa 1. februára 2009 — Výmenný kurz eura | 6 |
| 2009/C 028/04 | Správna komisia pre sociálne zabezpečenie migrujúcich pracovníkov | 7 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2009/C 028/03

Úroková miera použitá Európskou centrálnou bankou pri hlavných refinančných operáciách: 2,00 % dňa 1. februára 2009 — Výmenný kurz eura

6

2009/C 028/04

Správna komisia pre sociálne zabezpečenie migrujúcich pracovníkov

7

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | ADMINISTRATÍVNE POSTUPY |
| | Európsky úrad pre výber pracovníkov (EPSO) |
| 2009/C 028/05 | Oznámenie o verejných výberových konaniach | 11 |
| | KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE |
| | Komisia |
| 2009/C 028/06 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.5453 – OEP/CCH) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  ) | 12 |
| 2009/C 028/07 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.5289 – Agusta/CAE/Rotorsim) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  ) | 13 |

V   Oznamy

ADMINISTRATÍVNE POSTUPY

Európsky úrad pre výber pracovníkov (EPSO)

2009/C 028/05

Oznámenie o verejných výberových konaniach

11

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

2009/C 028/06

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.5453 – OEP/CCH) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  )

1

12

2009/C 028/07

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.5289 – Agusta/CAE/Rotorsim) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  )

1

13

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 028/08 | Poznámka pre čitateľa(pozri vnútornú stranu zadnej obálky) | s3 |

2009/C 028/08

Poznámka pre čitateľa(pozri vnútornú stranu zadnej obálky)

Poznámka pre čitateľa

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 4.2.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 28/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 28/1

---

Oznámenie Komisie – Usmernenia k informáciám o pediatrických klinických skúškach, ktoré sa majú vložiť do Európskej databázy klinických skúšok (EudraCT) a infomáciám, ktoré má Európska agentúra pre lieky (EMEA) sprístupniť verejnosti v súlade s článkom 41 nariadenia (ES) č. 1901/2006

(2009/C 28/01)

1.   ÚVOD A ROZSAH PÔSOBNOSTI

Nariadenie (ES) č. 1901/2006 o liekoch na pediatrické použitie (1) (ďalej len „pediatrické nariadenie“) nadobudlo účinnosť 26. januára 2007. V článku 41 ods. 3 uvedeného nariadenia sa vyžaduje, aby Komisia vypracovala usmernenia o povahe informácií o pediatrických klinických skúškach, ktoré sa majú vložiť do databázy klinických skúšok [EudraCT (2)], o tom, ktoré informácie sa majú sprístupniť verejnosti, o tom, ako sa majú predkladať a zverejňovať výsledky klinických skúšok a o zodpovednosti a úlohách Európskej agentúry pre lieky (EMEA) v tomto ohľade.

Cieľom tohto záväzku je zvýšiť dostupnosť informácií o používaní liekov u detskej populácie a vyhnúť sa zbytočnému opakovaniu štúdií. Táto informácia je učená verejnosti, ktorá zahŕňa laikov, pacientov i rodiny, odborníkov v oblasti zdravotníctva, výskumníkov a akademikov, ako aj zástupcov priemyselného sektoru a regulačné orgány.

V týchto usmerneniach sa ustanovuje povaha informácií, ktoré sa majú vložiť do databázy EudraCT, informácií, ktoré sa majú sprístupniť verejnosti, výsledkov pediatrických klinických skúšok, ktoré sa majú predložiť a sprístupniť verejnosti, a súvisiacej zodpovednosti a úloh EMEA v tomto kontexte.

Informácie uvedené v týchto usmerneniach zahŕňajú informácie o protokole o klinických skúškach a výsledkoch pediatrických skúšok. Tieto informácie sa majú vkladať do databázy EudraCT v prípade, že pre príslušnú skúšku existuje v Európskom hospodárskom priestore (EHP) aspoň jedno výskumné miesto a/alebo v prípade, že táto skúška je súčasťou výskumného pediatrického plánu [Paediatric Investigation Plan, PIP (3)]. Týka sa plánovaných, prebiehajúcich alebo ukončených pediatrických škúšok v EHP a plánovaných, prebiehajúcich alebo ukončených skúšok v akejkoľvek tretej krajine (ďalej len „tretie krajiny“) za predpokladu, že sú zahrnuté vo výskumnom pediatrickom pláne. Označí sa status každej pediatrickej skúšky (napr. v procese hodnotenia, povolená alebo zamietnutá, prebiehajúca, predčasne zastavená alebo ukončená). Tento status sa uvádza v prípade každého členského štátu.

Príslušné údaje Eudra CT sú vo väčšine prípadov v súlade s medzinárodnými iniciatívami súvisiacimi s registrami klinických skúšok, ako napr. Medzinárodným systémom registrácie klinických skúšok Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP) a Medzinárodným výborom redaktorov lekárskych časopisov (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). Hoci EudraCT môže obsahovať aj ďalšie údaje, zosúladenie informácií, ktoré sa majú sprístupniť verejnosti prostredníctvom zariadení ICTRP Svetovej zdravotníckej organizácie, uľahčí prácu garantom a výskumníkom, ktorí tieto informácie predkladajú na účely ich vkladania do rôznych registrov, a takisto uľahčí prístup k týmto informáciám.

Gerenálne riaditeľstvo Komisie pre podnikanie a priemysel (DG ENTR) (4) sprístupní zoznam špecifických údajov, ktoré sa majú zahrnúť do databázy EudraCT, a údajov, ktoré sa majú sprístupniť verejnosti.

2.   POVAHA INFORMÁCIÍ, KTORÉ SA MAJÚ VLOŽIŤ DO DATABÁZY EUDRACT A HARMONOGRAM ICH VKLADANIA

2.1.   Povaha informácií

Povaha požadovaných informácií, ktoré sa majú vložiť do databázy EudraCT, je založená na ich význame pre klinické skúšky obsiahnuté v schválenom PIP. Vyžadujú sa dva súbory informácií:

| — | informácie súvisiace s protokolom pediatrických skúšok poskytnuté pre začatím skúšok a v prípade potreby aktualizované počas skúšok, ktoré sa týkajú protokolu skúšok, charakteristiky skúmaných liekov, terapeutickej indikácie, populácie, na ktorej sa skúšky vykonávajú, povolenia na skúšky a súčasného statusu skúšky, |
| --- | --- |

—

informácie súvisiace s protokolom pediatrických skúšok poskytnuté pre začatím skúšok a v prípade potreby aktualizované počas skúšok, ktoré sa týkajú protokolu skúšok, charakteristiky skúmaných liekov, terapeutickej indikácie, populácie, na ktorej sa skúšky vykonávajú, povolenia na skúšky a súčasného statusu skúšky,

| — | informácie o výsledkoch pediatrických skúšok poskytnuté po ukončení skúšky, ktoré obsahujú zhrnutie výsledkov a závery. |
| --- | --- |

—

informácie o výsledkoch pediatrických skúšok poskytnuté po ukončení skúšky, ktoré obsahujú zhrnutie výsledkov a závery.

2.2.   Harmonogram vkladania informácií do databázy EudraCT

2.2.1.   Informácie o protokole

Vyžaduje sa, aby sa všetky intervenčné pediatrické klinické skúšky, ktoré sa vykonávajú aspoň na jednom výskumnom mieste v EHP, vložili do databázy EudraCT najneskôr v čase predloženia platnej žiadosti o schválenie klinickej skúšky príslušným vnútroštátnym orgánom.

Pri všetkých klinických skúškach, ktoré sú zahrnuté do schváleného PIP, sa takisto uvádza, či sú plánované, prebiehajúce alebo ukončené.

Všetky pediatrické skúšky vykonané na aspoň jednom výskumnom mieste v tretej krajine a zahrnuté do schváleného PIP by sa mali vložiť do EudraCT najneskôr mesiac po tom, ako EMEA prijme rozhodnutie o schválení PIP, alebo najneskôr jeden mesiac po tom, ako príslušný orgán a/alebo etický výbor tretej krajiny prvýkrát skúšku schváli/vydá priaznivé stanovisko týkajúce sa skúšky, podľa toho, ktorá z týchto podmienok nastane skôr.

2.2.2.   Informácie o výsledkoch

Informácie týkajúce sa výsledkov pediatrických skúšok by sa mali predložiť úradu EMEA na vloženie do databázy EudraCT najneskôr šesť mesiacov po skončení skúšky, či už skúška bola ukončená alebo predčasne zastavená, podľa toho, ktorá z týchto podmienok nastane skôr.

Ak však bez ohľadu na uvedené skutočnosti

| — | klinická skúška nepatrí do rozsahu pôsobnosti článku 46 ods. 1 pediatrického nariadenia, a zároveň |
| --- | --- |

—

klinická skúška nepatrí do rozsahu pôsobnosti článku 46 ods. 1 pediatrického nariadenia, a zároveň

| — | z objektívnych vedeckých dôvodov nie je možné predložiť informácie o výsledku do šiestich mesiacov a predkladajúca strana to dokázala, |
| --- | --- |

—

z objektívnych vedeckých dôvodov nie je možné predložiť informácie o výsledku do šiestich mesiacov a predkladajúca strana to dokázala,

informácie o výsledkoch pediatrických skúšok by sa mali predložiť úradu EMEA na vloženie do databázy EudraCT najneskôr do dvanástich mesiacov po skončení skúšky, či už skúška bola ukončená alebo predčasne zastavená, podľa toho, ktorá z týchto udalostí nastane skôr.

Na účely predkladania informácií o výsledkoch sa podľa poslednej verzie protokolu skúška pokladá za ukončenú po tom, ako prebehla posledná návšteva posledného pacienta. To znamená, že na účely predkladania informácií o výsledkoch s cieľom ich vloženia do databázy EudraCT sa predĺženie vykonávania skúšok bez časového obmedzenia, ako napr. pri udržiavacej liečbe, nepokladá za súčasť skúšky.

2.2.3.   Predkladanie informácií do databázy EudraCT

Garant, držiteľ PIP alebo držiteľ povolenia na uvedenie na trh predkladá informácie na elektronické vloženie do spracovateľskej zóny EudraCT, len čo sa takáto zóna spojazdní.

Dovtedy sa informácie predkladajú v elektronickej forme.

3.   INFORMÁCIE, KTORÉ SA MAJÚ SPRÍSTUPNIŤ VEREJNOSTI

3.1.   Informácie o protokole

Informácie, ktoré sa majú zahrnúť do databázy EudraCT a sprístupniť verejnosti, budú obsahovať podrobné údaje o týchto prvkoch:

| — | identifikácia klinickej skúšky a jej protokol, |
| --- | --- |

—

identifikácia klinickej skúšky a jej protokol,

| — | garant, |
| --- | --- |

—

garant,

| — | zdroj financovania, |
| --- | --- |

—

zdroj financovania,

| — | kontaktné miesto pre verejnosť, |
| --- | --- |

—

kontaktné miesto pre verejnosť,

| — | identifikácia a opis liečebných postupov štúdie (charakteristika skúmaných liekov), ktoré sa majú použiť, |
| --- | --- |

—

identifikácia a opis liečebných postupov štúdie (charakteristika skúmaných liekov), ktoré sa majú použiť,

| — | terapeutický cieľ skúšky (skúmaná choroba), |
| --- | --- |

—

terapeutický cieľ skúšky (skúmaná choroba),

| — | hlavné ciele a koncové body, |
| --- | --- |

—

hlavné ciele a koncové body,

| — | dizajn skúšok vrátane krajín, v ktorých sa majú vykonať, |
| --- | --- |

—

dizajn skúšok vrátane krajín, v ktorých sa majú vykonať,

| — | populácia, na ktorej sa vykonávajú skúšky, |
| --- | --- |

—

populácia, na ktorej sa vykonávajú skúšky,

| — | kritéria zahrnutia/vylúčenia, |
| --- | --- |

—

kritéria zahrnutia/vylúčenia,

| — | status skúšok (v prípade vhodnosti podľa krajiny alebo regiónu) a v prípade zamietnutia dôvody zamietnutia. |
| --- | --- |

—

status skúšok (v prípade vhodnosti podľa krajiny alebo regiónu) a v prípade zamietnutia dôvody zamietnutia.

3.2.   Informácie o výsledkoch

V informáciách, ktoré sa majú zahrnúť do databázy EudraCT a sprístupniť verejnosti, by sa mal použiť formát zhrnutia alebo výsledkov stanovený v usmernení ICE E3 (5). Bude obsahovať tieto prvky:

| — | administratívne informácie a identifikácia skúšok, |
| --- | --- |

—

administratívne informácie a identifikácia skúšok,

| — | dizajn skúšok, |
| --- | --- |

—

dizajn skúšok,

| — | vedecký základ a odôvodenie skúšky, |
| --- | --- |

—

vedecký základ a odôvodenie skúšky,

| — | účastníci skúšky – informácie o predmetnej populácii vrátane kritérií zahrnutia a vylúčenia a demografické údaje, |
| --- | --- |

—

účastníci skúšky – informácie o predmetnej populácii vrátane kritérií zahrnutia a vylúčenia a demografické údaje,

| — | zákroky – použitá liečba, |
| --- | --- |

—

zákroky – použitá liečba,

| — | cieľ(-le) skúšky, |
| --- | --- |

—

cieľ(-le) skúšky,

| — | meranie výstupov, |
| --- | --- |

—

meranie výstupov,

| — | uplatnenie randomizáce, |
| --- | --- |

—

uplatnenie randomizáce,

| — | zaslepenie, |
| --- | --- |

—

zaslepenie,

| — | štatistické metódy, |
| --- | --- |

—

štatistické metódy,

| — | dispozícia pacienta, |
| --- | --- |

—

dispozícia pacienta,

| — | odchýlky od protokolu, |
| --- | --- |

—

odchýlky od protokolu,

| — | nábor, |
| --- | --- |

—

nábor,

| — | základné údaje, |
| --- | --- |

—

základné údaje,

| — | prerušenie skúšky, |
| --- | --- |

—

prerušenie skúšky,

| — | výstupy a odhady, |
| --- | --- |

—

výstupy a odhady,

| — | pomocná analýza, |
| --- | --- |

—

pomocná analýza,

| — | nežiaduce udalosti, |
| --- | --- |

—

nežiaduce udalosti,

| — | zastavenie skúšky, |
| --- | --- |

—

zastavenie skúšky,

| — | diskusia a vyhodnotenie výsledkov štúdií (výsledky skúšok vyhodnotí garant, ak je k dispozícii, alebo príslušný úrad, ak je k dispozícii), |
| --- | --- |

—

diskusia a vyhodnotenie výsledkov štúdií (výsledky skúšok vyhodnotí garant, ak je k dispozícii, alebo príslušný úrad, ak je k dispozícii),

| — | vyhlásenie predkladajúcej strany o zodpovednosti za presnosť predložených informácií. |
| --- | --- |

—

vyhlásenie predkladajúcej strany o zodpovednosti za presnosť predložených informácií.

3.3.   Harmonogram sprístupňovania informácií verejnosti

Informácie o protokole sa verejnosti sprístupnia automaticky po ich vložení do databázy EudraCT a po ich schválení príslušným vnútroštátnym orgánom. Aj v prípade nepriaznivého stanoviska zo strany etického výboru sa informácie o skúške uverejnia spolu s uvedením dôvodu nepriaznivého stanoviska.

Uverejnenie informácií o výsledkoch sa vykoná automaticky, hneď ako EMEA zahrnie túto informáciu do databázy EudraCT.

3.4.   Ako sa informácie sprístupňujú verejnosti

Informácie sa sprístupnia prostredníctvom určenej verejnej webovej stránky, ktorá obsahuje súbor informácií, ktoré EudraCT pravidelne aktualizuje. Bude obsahovať aj primerané vyhlásenia o vylúčení zodpovednosti na účely zohľadnenia štádia regulačného hodnotenia skúšky.

Osobitne by sa mali označiť štúdie, ktoré nie sú zaregistrované v databáze EudraCT a v prípade ktorých nie sú dostupné informácie o protokole, napr. z dôvodu, že sa vykonali pred dátumom stanovenia požiadaviek pre zahrnutie do databázy EudraCT.

Informácie o výsledkoch sa nevalidujú predtým, ako sa zapíšu do databázy EudraCT: Zodpovednosť za informácie o výsledkoch nesie garant, držiteľ PIP alebo držiteľ povolenia na uvedenie na trh, ktorý výsledky predkladá.

Databáza EudraCT bude na tento účel zahŕňať vyhlásenie o vylúčení zodpovednosti.

V prípade, že sa predložia výsledky na prehodnotenie (napr. v žiadosti o povolenie na uvedenie na trh), pripojí sa odkaz na hodnotiacu správu.

4.   ZODPOVEDNOSTI ÚRADU EMEA A JEHO ÚLOHY V TOMTO OHĽADE

4.1.   Zodpovednosti úradu EMEA

Úrad EMEA by mal:

| — | sprístupniť verejnosti informácie o protokole súvisiace s pediatrickými klinickými skúškami v súlade s týmito usmerneniami a zoznamy údajov, ktoré DG ENTR sprístupnilo verejnosti, |
| --- | --- |

—

sprístupniť verejnosti informácie o protokole súvisiace s pediatrickými klinickými skúškami v súlade s týmito usmerneniami a zoznamy údajov, ktoré DG ENTR sprístupnilo verejnosti,

| — | sprístupniť verejnosti informácie o výsledkoch vložené v EudraCT a informácie o akýchkoľvek pediatrických štúdiách predložené v súlade s článkami 45 a 46 pediatrického nariadenia, |
| --- | --- |

—

sprístupniť verejnosti informácie o výsledkoch vložené v EudraCT a informácie o akýchkoľvek pediatrických štúdiách predložené v súlade s článkami 45 a 46 pediatrického nariadenia,

| — | koordinovať výmenu informácií, |
| --- | --- |

—

koordinovať výmenu informácií,

| — | spravovať databázu EudraCT. |
| --- | --- |

—

spravovať databázu EudraCT.

4.2.   Súvisiace úlohy

Zodpovednosť za iniciovanie tohto procesu, elektronické predloženie protokolu a údajov o výsledkoch, ako aj uchovanie údajov nesie:

| — | držiteľ povolenia na uvedenie na trh, v prípade poskytnutia výsledkov povoleného lieku v súlade s povinnosťami podľa článkov 45 a 46 pediatrického nariadenia, |
| --- | --- |

—

držiteľ povolenia na uvedenie na trh, v prípade poskytnutia výsledkov povoleného lieku v súlade s povinnosťami podľa článkov 45 a 46 pediatrického nariadenia,

| — | garant skúšok uvedených v článku 41, bez ohľadu na to, či je držiteľom povolenia na uvedenie na trh, |
| --- | --- |

—

garant skúšok uvedených v článku 41, bez ohľadu na to, či je držiteľom povolenia na uvedenie na trh,

| — | subjekt, ktorému bolo určené rozhodnutie o PIP. |
| --- | --- |

—

subjekt, ktorému bolo určené rozhodnutie o PIP.

Úrad EMEA by mal:

| — | vložiť do databázy EudraCT informácie o protokole týkajúce sa skúšok v tretích krajinách, ktoré dostal elektronicky, vrátane ich statusu týkajúceho sa povolenia a informácií o ukončení statusu skúšok, |
| --- | --- |

—

vložiť do databázy EudraCT informácie o protokole týkajúce sa skúšok v tretích krajinách, ktoré dostal elektronicky, vrátane ich statusu týkajúceho sa povolenia a informácií o ukončení statusu skúšok,

| — | vložiť do databázy EudraCT informácie o výsledku, ktoré dostal elektronicky, |
| --- | --- |

—

vložiť do databázy EudraCT informácie o výsledku, ktoré dostal elektronicky,

| — | sprístupniť verejnosti údaje vyplývajúce z informácií o protokole a výsledkoch podľa oddielu 3.4. |
| --- | --- |

—

sprístupniť verejnosti údaje vyplývajúce z informácií o protokole a výsledkoch podľa oddielu 3.4.

Príslušné vnútroštátne orgány by mali:

| — | vložiť do databázy EudraCT informácie o protokole, ktoré dostali elektronicky, |
| --- | --- |

—

vložiť do databázy EudraCT informácie o protokole, ktoré dostali elektronicky,

| — | vložiť informácie o preskúmaní a pediatrických skúšok a dohľade nad nimi, |
| --- | --- |

—

vložiť informácie o preskúmaní a pediatrických skúšok a dohľade nad nimi,

| — | vymieňať si s úradom EMEA informácie o predložených štúdiách, |
| --- | --- |

—

vymieňať si s úradom EMEA informácie o predložených štúdiách,

| — | vložiť dodatočné údaje o preskúmaní a povolení, o zmene a ukončení skúšky, ktoré majú do databázy EudraCT priamo zaznamenať príslušné vnútroštátne orgány, alebo sa do nej majú preniesť z vnútroštátnych databáz klinických skúšok. |
| --- | --- |

—

vložiť dodatočné údaje o preskúmaní a povolení, o zmene a ukončení skúšky, ktoré majú do databázy EudraCT priamo zaznamenať príslušné vnútroštátne orgány, alebo sa do nej majú preniesť z vnútroštátnych databáz klinických skúšok.

5.   IMPLEMENTÁCIA

Usmernenia stanovené v tomto oznámení sa uplatňujú:

| — | v prípade informácií o protokole hneď po ukončení programovania EudraCT, |
| --- | --- |

—

v prípade informácií o protokole hneď po ukončení programovania EudraCT,

| — | v prípade informácií o výsledkoch po uverejnení podrobných usmernení k formátu pre podávanie správ a po ukončení súvisiaceho programovania. |
| --- | --- |

—

v prípade informácií o výsledkoch po uverejnení podrobných usmernení k formátu pre podávanie správ a po ukončení súvisiaceho programovania.

Ukončenie programovania bude verejne oznámené.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 378, 27.12.2006, s. 1.

(2)  http://eudract.emea.europa.eu/

(3)  Pozri článok 2 bod 2 pediatrického nariadenia.

(4)  http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/index_en.htm

(5)  http://www.ich.org/

---

| 4.2.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 28/5 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 28/5

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Prípad COMP/M.5388 – Diester Industrie/Oleon Group)

(Text s významom pre EHP)

(2009/C 28/02)

Dňa 8. januára 2009 sa Komisia rozhodla neoponovať voči vyššie spomínanej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za kompatibilnú so spoločným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 odsek 1 písmeno b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004. Úplný text rozhodnutia je dostupný iba vo francúzštine a bude dostupný verejnosti po tom, ako budú odstránené akékoľvek obchodné tajomstvá, ktoré by mohol obsahovať. Prístupný bude na:

| — | webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách, vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách, vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32009M5388. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32009M5388. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 4.2.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 28/6 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 28/6

---

Úroková miera použitá Európskou centrálnou bankou pri hlavných refinančných operáciách (1):

2,00 % dňa 1. februára 2009

Výmenný kurz eura (2)

3. februára 2009

(2009/C 28/03)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,2849 |
| JPY | Japonský jen | 115,02 |
| DKK | Dánska koruna | 7,453 |
| GBP | Britská libra | 0,9029 |
| SEK | Švédska koruna | 10,7506 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,4898 |
| ISK | Islandská koruna | |
| NOK | Nórska koruna | 9,039 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | Česká koruna | 28,398 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 299,25 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,7014 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,5495 |
| RON | Rumunský lei | 4,3065 |
| TRY | Turecká líra | 2,1138 |
| AUD | Austrálsky dolár | 2,0113 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,6058 |
| HKD | Hongkongský dolár | 9,9629 |
| NZD | Novozélandský dolár | 2,5418 |
| SGD | Singapurský dolár | 1,9456 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 785,41 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 13,0019 |
| CNY | Čínsky juan | 8,7891 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,4047 |
| IDR | Indonézska rupia | 15 001,21 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,6507 |
| PHP | Filipínske peso | 61,22 |
| RUB | Ruský rubeľ | 46,5075 |
| THB | Thajský baht | 44,927 |
| BRL | Brazílsky real | 2,9841 |
| MXN | Mexické peso | 18,6413 |
| INR | Indická rupia | 62,189 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,2849

JPY

Japonský jen

115,02

DKK

Dánska koruna

7,453

GBP

Britská libra

0,9029

SEK

Švédska koruna

10,7506

CHF

Švajčiarsky frank

1,4898

ISK

Islandská koruna

NOK

Nórska koruna

9,039

BGN

Bulharský lev

1,9558

CZK

Česká koruna

28,398

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

299,25

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,7014

PLN

Poľský zlotý

4,5495

RON

Rumunský lei

4,3065

TRY

Turecká líra

2,1138

AUD

Austrálsky dolár

2,0113

CAD

Kanadský dolár

1,6058

HKD

Hongkongský dolár

9,9629

NZD

Novozélandský dolár

2,5418

SGD

Singapurský dolár

1,9456

KRW

Juhokórejský won

1 785,41

ZAR

Juhoafrický rand

13,0019

CNY

Čínsky juan

8,7891

HRK

Chorvátska kuna

7,4047

IDR

Indonézska rupia

15 001,21

MYR

Malajzijský ringgit

4,6507

PHP

Filipínske peso

61,22

RUB

Ruský rubeľ

46,5075

THB

Thajský baht

44,927

BRL

Brazílsky real

2,9841

MXN

Mexické peso

18,6413

INR

Indická rupia

62,189

---

(1)

Použitý kurz sa vzťahuje k poslednej operácii vykonanej pred určeným dňom. V prípade, že tender obsahuje variabilný kurz, použije sa kurz medzný.

(2)  Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 4.2.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 28/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 28/7

---

SPRÁVNA KOMISIA PRE SOCIÁLNE ZABEZPEČENIE MIGRUJÚCICH PRACOVNÍKOV

(2009/C 28/04)

Priemerné ročné náklady nezohľadňujú zníženie o 20 % stanovené v článku 94 ods. 2 a článku 95 ods. 2 nariadenia Rady (EHS) č. 574/72 (1).

Priemerné čisté mesačné náklady boli znížené o 20 %.

PRIEMERNÉ NÁKLADY NA VECNÉ DÁVKY – 2003

I.   Uplatňovanie článku 94 nariadenia (EHS) č. 574/72

Čiastky, ktoré sa majú uhradiť vzhľadom na vecné dávky poskytnuté v roku 2003 rodinným príslušníkom, ako je uvedené v článku 19 ods. 2 nariadenia (EHS) č. 1408/71 (2), sa určia na základe týchto priemerných nákladov:

| | Ročné | Čisté mesačné |
| --- | --- | --- |
| Írsko | 3 331,58 EUR | 222,11 EUR |

Ročné

Čisté mesačné

Írsko

3 331,58 EUR

222,11 EUR

II.   Uplatňovanie článku 95 nariadenia (EHS) č. 574/72

Čiastky, ktoré sa majú uhradiť vzhľadom na vecné dávky poskytnuté v roku 2003 podľa článkov 28 a 28a nariadenia (EHS) č. 1408/71, sa určia na základe týchto priemerných nákladov: (od roku 2002 len na osobu):

| | Ročné | Čisté mesačné |
| --- | --- | --- |
| Írsko | 6 267,00 EUR | 417,80 EUR |

Ročné

Čisté mesačné

Írsko

6 267,00 EUR

417,80 EUR

PRIEMERNÉ NÁKLADY NA VECNÉ DÁVKY – 2004

I.   Uplatňovanie článku 94 nariadenia (EHS) č. 574/72

Čiastky, ktoré sa majú uhradiť vzhľadom na vecné dávky poskytnuté v roku 2004 rodinným príslušníkom, ako je uvedené v článku 19 ods. 2 nariadenia (EHS) č. 1408/71, sa určia na základe týchto priemerných nákladov:

| | Ročné | Čisté mesačné |
| --- | --- | --- |
| Írsko | 3 527,51 EUR | 235,17 EUR |
| Maďarsko (na osobu)






  — | Rodinní príslušníci pracovníkov do 65 rokov |

Ročné

Čisté mesačné

Írsko

3 527,51 EUR

235,17 EUR

Maďarsko (na osobu)

—

Rodinní príslušníci pracovníkov do 65 rokov

| — | Dôchodcovia mladší ako 65 rokov |
| --- | --- |

—

Dôchodcovia mladší ako 65 rokov

| — | Rodinní príslušníci dôchodcov mladší ako 65 rokov |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci dôchodcov mladší ako 65 rokov

74 661 HUF

4 977 HUF

II.   Uplatňovanie článku 95 nariadenia (EHS) č. 574/72

Čiastky, ktoré sa majú uhradiť vzhľadom na vecné dávky poskytnuté v roku 2004 podľa článkov 28 a 28a nariadenia Rady (EHS) č. 1408/71, sa určia na základe týchto priemerných nákladov (od roku 2002 len na osobu):

| | Ročné | Čisté mesačné |
| --- | --- | --- |
| Írsko | 6 789,44 EUR | 452,63 EUR |
| Maďarsko







  — | Rodinní príslušníci pracovníkov vo veku 65 rokov a viac |

Ročné

Čisté mesačné

Írsko

6 789,44 EUR

452,63 EUR

Maďarsko

—

Rodinní príslušníci pracovníkov vo veku 65 rokov a viac

| — | Dôchodcovia vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Dôchodcovia vo veku 65 rokov a viac

| — | Rodinní príslušníci dôchodcov vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci dôchodcov vo veku 65 rokov a viac

223 541 HUF

14 903 HUF

PRIEMERNÉ NÁKLADY NA VECNÉ DÁVKY – 2005

I.   Uplatňovanie článku 94 nariadenia (EHS) č. 574/72

Čiastky, ktoré sa majú uhradiť vzhľadom na vecné dávky poskytnuté v roku 2005 rodinným príslušníkom, ako je uvedené v článku 19 ods. 2 nariadenia (EHS) č. 1408/71, sa určia na základe týchto priemerných nákladov:

| | Ročné | Čisté mesačné |
| --- | --- | --- |
| Cyprus | 602,05 EUR | 40,14 EUR |
| Maďarsko (na osobu)






  — | Rodinní príslušníci pracovníkov do 65 rokov |

Ročné

Čisté mesačné

Cyprus

602,05 EUR

40,14 EUR

Maďarsko (na osobu)

—

Rodinní príslušníci pracovníkov do 65 rokov

| — | Dôchodcovia mladší ako 65 rokov |
| --- | --- |

—

Dôchodcovia mladší ako 65 rokov

| — | Rodinní príslušníci dôchodcov mladší ako 65 rokov |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci dôchodcov mladší ako 65 rokov

81 790 HUF

5 453 HUF

Poľsko (na osobu)

| — | Rodinní príslušníci pracovníkov do 65 rokov |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci pracovníkov do 65 rokov

| — | Dôchodcovia mladší ako 65 rokov |
| --- | --- |

—

Dôchodcovia mladší ako 65 rokov

| — | Rodinní príslušníci dôchodcov mladší ako 65 rokov |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci dôchodcov mladší ako 65 rokov

709,36 PLN

47,29 PLN

II.   Uplatňovanie článku 95 nariadenia (EHS) č. 574/72

Čiastky, ktoré sa majú uhradiť vzhľadom na vecné dávky poskytnuté v roku 2005 podľa článkov 28 a 28a nariadenia Rady (EHS) č. 1408/71, sa určia na základe týchto priemerných nákladov (od roku 2002 len na osobu):

| | Ročné | Čisté mesačné |
| --- | --- | --- |
| Cyprus | 816,63 EUR | 54,44 EUR |
| Maďarsko







  — | Rodinní príslušníci pracovníkov vo veku 65 rokov a viac |

Ročné

Čisté mesačné

Cyprus

816,63 EUR

54,44 EUR

Maďarsko

—

Rodinní príslušníci pracovníkov vo veku 65 rokov a viac

| — | Dôchodcovia vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Dôchodcovia vo veku 65 rokov a viac

| — | Rodinní príslušníci dôchodcov vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci dôchodcov vo veku 65 rokov a viac

250 427 HUF

16 695 HUF

Poľsko

| — | Rodinní príslušníci pracovníkov vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci pracovníkov vo veku 65 rokov a viac

| — | Dôchodcovia vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Dôchodcovia vo veku 65 rokov a viac

| — | Rodinní príslušníci dôchodcov vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci dôchodcov vo veku 65 rokov a viac

2 203,05 PLN

146,87 PLN

PRIEMERNÉ NÁKLADY NA VECNÉ DÁVKY – 2006

I.   Uplatňovanie článku 94 nariadenia (EHS) č. 574/72

Čiastky, ktoré sa majú uhradiť vzhľadom na vecné dávky poskytnuté v roku 2006 rodinným príslušníkom, ako je uvedené v článku 19 ods. 2 nariadenia (EHS) č. 1408/71, sa určia na základe týchto priemerných nákladov:

| | Ročné | Čisté mesačné |
| --- | --- | --- |
| Belgicko | 1 376,48 EUR | 91,77 EUR |
| Francúzsko | 2 084,19 EUR | 138,95 EUR |
| Portugalsko | 977,88 EUR | 65,19 EUR |

Ročné

Čisté mesačné

Belgicko

1 376,48 EUR

91,77 EUR

Francúzsko

2 084,19 EUR

138,95 EUR

Portugalsko

977,88 EUR

65,19 EUR

II.   Uplatňovanie článku 95 nariadenia (EHS) č. 574/72

Čiastky, ktoré sa majú uhradiť vzhľadom na vecné dávky poskytnuté v roku 2006 podľa článkov 28 a 28a nariadenia Rady (EHS) č. 1408/71, sa určia na základe týchto priemerných nákladov (od roku 2002 len na osobu):

| | Ročné | Čisté mesačné |
| --- | --- | --- |
| Belgicko | 4 514,79 EUR | 300,99 EUR |
| Francúzsko | 4 907,18 EUR | 327,15 EUR |
| Portugalsko | 1 779,86 EUR | 118,66 EUR |

Ročné

Čisté mesačné

Belgicko

4 514,79 EUR

300,99 EUR

Francúzsko

4 907,18 EUR

327,15 EUR

Portugalsko

1 779,86 EUR

118,66 EUR

PRIEMERNÉ NÁKLADY NA VECNÉ DÁVKY – 2007

I.   Uplatňovanie článku 94 nariadenia (EHS) č. 574/72

Čiastky, ktoré sa majú uhradiť vzhľadom na vecné dávky poskytnuté v roku 2007 rodinným príslušníkom, ako je uvedené v článku 19 ods. 2 nariadenia (EHS) č. 1408/71, sa určia na základe týchto priemerných nákladov:

| | Ročné | Čisté mesačné |
| --- | --- | --- |
| Česká republika (na osobu)






  — | Rodinní príslušníci pracovníkov do 65 rokov |

Ročné

Čisté mesačné

Česká republika (na osobu)

—

Rodinní príslušníci pracovníkov do 65 rokov

| — | Dôchodcovia mladší ako 65 rokov |
| --- | --- |

—

Dôchodcovia mladší ako 65 rokov

| — | Rodinní príslušníci dôchodcov mladší ako 65 rokov |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci dôchodcov mladší ako 65 rokov

13 246,34 CZK

883,09 CZK

Španielsko

1 187,84 EUR

79,19 EUR

Lotyšsko

255,01 LVL

17,00 LVL

Litva (na osobu)

| — | Rodinní príslušníci pracovníkov do 65 rokov |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci pracovníkov do 65 rokov

| — | Dôchodcovia mladší ako 65 rokov |
| --- | --- |

—

Dôchodcovia mladší ako 65 rokov

| — | Rodinní príslušníci dôchodcov mladší ako 65 rokov |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci dôchodcov mladší ako 65 rokov

838,90 LTL

55,93 LTL

Slovinsko (na osobu – rodinného príslušníka pracovníka)

592,41 EUR

39,49 EUR

Lichtenštajnsko

4 276,34 CHF

285,09 CHF

Nórsko

39 303 NOK

2 620 NOK

Švajčiarsko

2 581,87 CHF

172,12 CHF

II.   Uplatňovanie článku 95 nariadenia (EHS) č. 574/72

Čiastky, ktoré sa majú uhradiť vzhľadom na vecné dávky poskytnuté v roku 2007 podľa článkov 28 a 28a nariadenia Rady (EHS) č. 1408/71, sa určia na základe týchto priemerných nákladov (od roku 2002 len na osobu):

| | Ročné | Čisté mesačné |
| --- | --- | --- |
| Česká republika







  — | Rodinní príslušníci pracovníkov vo veku 65 rokov a viac |

Ročné

Čisté mesačné

Česká republika

—

Rodinní príslušníci pracovníkov vo veku 65 rokov a viac

| — | Dôchodcovia vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Dôchodcovia vo veku 65 rokov a viac

| — | Rodinní príslušníci dôchodcov vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci dôchodcov vo veku 65 rokov a viac

40 758,70 CZK

2 717,25 CZK

Španielsko

3 242,51 EUR

216,17 EUR

Lotyšsko

320,07 LVL

21,34 LVL

Litva

| — | Rodinní príslušníci pracovníkov vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci pracovníkov vo veku 65 rokov a viac

| — | Dôchodcovia vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Dôchodcovia vo veku 65 rokov a viac

| — | Rodinní príslušníci dôchodcov vo veku 65 rokov a viac |
| --- | --- |

—

Rodinní príslušníci dôchodcov vo veku 65 rokov a viac

2 241,18 LTL

149,41 LTL

Slovinsko

1 559,55 EUR

103,97 EUR

Lichtenštajnsko

8 459,40 CHF

563,96 CHF

Nórsko

74 640 NOK

4 976 NOK

Švajčiarsko

6 836,65 CHF

455,78 CHF

---

(1)  Ú. v. ES L 74, 27.3.1972, s. 1.

(2)  Ú. v. ES L 149, 5.7.1971, s. 2.

---

V Oznamy

ADMINISTRATÍVNE POSTUPY

Európsky úrad pre výber pracovníkov (EPSO)

| 4.2.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 28/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 28/11

---

OZNÁMENIE O VEREJNÝCH VÝBEROVÝCH KONANIACH

(2009/C 28/05)

Európsky úrad pre výber pracovníkov (EPSO) organizuje verejné výberové konania:

| — | — | EPSO/AST/77/09 | — | Asistenti (trieda AST 1) cyperskej štátnej príslušnosti (CY) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| — | — | EPSO/AST/78/09 | — | Asistenti (trieda AST 1) českej štátnej príslušnosti (CZ) |
| — | — | EPSO/AST/79/09 | — | Asistenti (trieda AST 1) estónskej štátnej príslušnosti (EE) |
| — | — | EPSO/AST/80/09 | — | Asistenti (trieda AST 1) maďarskej štátnej príslušnosti (HU) |
| — | — | EPSO/AST/81/09 | — | Asistenti (trieda AST 1) litovskej štátnej príslušnosti (LT) |
| — | — | EPSO/AST/82/09 | — | Asistenti (trieda AST 1) lotyšskej štátnej príslušnosti (LV) |
| — | — | EPSO/AST/83/09 | — | Asistenti (trieda AST 1) maltskej štátnej príslušnosti (MT) |
| — | — | EPSO/AST/84/09 | — | Asistenti (trieda AST 1) poľskej štátnej príslušnosti (PL) |
| — | — | EPSO/AST/85/09 | — | Asistenti (trieda AST 1) slovinskej štátnej príslušnosti (SI) |
| — | — | EPSO/AST/86/09 | — | Asistenti (trieda AST 1) slovenskej štátnej príslušnosti (SK) |

—

—

EPSO/AST/77/09

—

Asistenti (trieda AST 1) cyperskej štátnej príslušnosti (CY)

—

—

EPSO/AST/78/09

—

Asistenti (trieda AST 1) českej štátnej príslušnosti (CZ)

—

—

EPSO/AST/79/09

—

Asistenti (trieda AST 1) estónskej štátnej príslušnosti (EE)

—

—

EPSO/AST/80/09

—

Asistenti (trieda AST 1) maďarskej štátnej príslušnosti (HU)

—

—

EPSO/AST/81/09

—

Asistenti (trieda AST 1) litovskej štátnej príslušnosti (LT)

—

—

EPSO/AST/82/09

—

Asistenti (trieda AST 1) lotyšskej štátnej príslušnosti (LV)

—

—

EPSO/AST/83/09

—

Asistenti (trieda AST 1) maltskej štátnej príslušnosti (MT)

—

—

EPSO/AST/84/09

—

Asistenti (trieda AST 1) poľskej štátnej príslušnosti (PL)

—

—

EPSO/AST/85/09

—

Asistenti (trieda AST 1) slovinskej štátnej príslušnosti (SI)

—

—

EPSO/AST/86/09

—

Asistenti (trieda AST 1) slovenskej štátnej príslušnosti (SK)

pracovníci sekretariátu.

Oznámenia o výberových konaniach sú uverejnené výlučne v anglickom, francúzskom a nemeckom jazyku v 
  Úradnom vestníku Európskej únie C 28 A zo 4. februára 2009.

Ďalšie informácie sú k dispozícii na internetovej stránke úradu EPSO: http://europa.eu/epso

---

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

| 4.2.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 28/12 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 28/12

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec COMP/M.5453 – OEP/CCH)

Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní

(Text s významom pre EHP)

(2009/C 28/06)

| 1. | Komisii bolo dňa 26. januára 2009 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik One Equity Partners II L.P. („OEP“, USA), kontrolovaný podnikom JPMorgan Chase & Co (USA), získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom Columbian Chemicals Holding LLC („CCH“, USA) prostredníctvom kúpy akcií. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo dňa 26. januára 2009 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik One Equity Partners II L.P. („OEP“, USA), kontrolovaný podnikom JPMorgan Chase & Co (USA), získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom Columbian Chemicals Holding LLC („CCH“, USA) prostredníctvom kúpy akcií.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | OEP: súkromný kapitálový fond, |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

OEP: súkromný kapitálový fond,

| — | CCH: výroba a predaj čierneho uhlíka. |
| --- | --- |

—

CCH: výroba a predaj čierneho uhlíka.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom [fax: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44] alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.5453 – OEP/CCH na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom [fax: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44] alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.5453 – OEP/CCH na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 4.2.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 28/13 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 28/13

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec COMP/M.5289 – Agusta/CAE/Rotorsim)

Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní

(Text s významom pre EHP)

(2009/C 28/07)

| 1. | Komisii bolo dňa 26. januára 2009 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik Agusta S.p.A. („Agusta“, Taliansko), kontrolovaný spoločnosťou Finmeccanica – Societa per Azioni (Taliansko), a podnik CAE Aviation Training B.V. („CAE“, Holandsko), patriaci spoločnosti CAE Inc. (Kanada), získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady spoločnú kontrolu nad podnikom Rotorsim Srl. („Rotorsim“, Taliansko) prostredníctvom kúpy akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo dňa 26. januára 2009 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik Agusta S.p.A. („Agusta“, Taliansko), kontrolovaný spoločnosťou Finmeccanica – Societa per Azioni (Taliansko), a podnik CAE Aviation Training B.V. („CAE“, Holandsko), patriaci spoločnosti CAE Inc. (Kanada), získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady spoločnú kontrolu nad podnikom Rotorsim Srl. („Rotorsim“, Taliansko) prostredníctvom kúpy akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | Agusta: výroba helikoptér a poskytovanie súvisiacich služieb, |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

Agusta: výroba helikoptér a poskytovanie súvisiacich služieb,

| — | CAE: poskytovanie tréningových riešení a simulačných a kontrolných technológií pre letectvo, |
| --- | --- |

—

CAE: poskytovanie tréningových riešení a simulačných a kontrolných technológií pre letectvo,

| — | Rotorsim: prevádzkovanie letových simulátorov. |
| --- | --- |

—

Rotorsim: prevádzkovanie letových simulátorov.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom [fax: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44] alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.5289 – Agusta/CAE/Rotorsim na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom [fax: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44] alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.5289 – Agusta/CAE/Rotorsim na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

4.2.2009

| 4.2.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 28/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 28/s3

---

POZNÁMKA PRE ČITATEĽA

Inštitúcie rozhodli, že vo svojich dokumentoch už nebudú uvádzať odkazy na posledné zmeny a doplnenia aktov, na ktoré sa odkazuje.

Pokiaľ nie je uvedené inak, odkazy na akty v uverejnených dokumentoch sa vzťahujú na akty v ich platnom znení.

---