# Europos Sąjungos C 41/2009

| | ISSN 1725-521X |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 41 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 52 tomas2009m. vasario 19d. |

ISSN 1725-521X

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 41

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

52 tomas2009m. vasario 19d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | I   Rezoliucijos, rekomendacijos ir nuomonės |
| | NUOMONĖS |
| | Komisija |
| 2009/C 041/01 | Pranešimas apie tam tikrų Gyvybės ir Ne gyvybės draudimo direktyvose nurodytų sumų koregavimą atsižvelgiant į infliaciją | 1 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

I   Rezoliucijos, rekomendacijos ir nuomonės

NUOMONĖS

Komisija

2009/C 041/01

Pranešimas apie tam tikrų Gyvybės ir Ne gyvybės draudimo direktyvose nurodytų sumų koregavimą atsižvelgiant į infliaciją

1

| | II   Komunikatai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI |
| | Komisija |
| 2009/C 041/02 | Komisijos pranešimas dėl Tarybos reglamento (Euratomas) Nr. 1493/93 dėl radioaktyviųjų medžiagų vežimo tarp valstybių narių | 2 |

II   Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Komisija

2009/C 041/02

Komisijos pranešimas dėl Tarybos reglamento (Euratomas) Nr. 1493/93 dėl radioaktyviųjų medžiagų vežimo tarp valstybių narių

2

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Komisija |
| 2009/C 041/03 | Euro kursas | 7 |
| 2009/C 041/04 | Informacinio dokumento, susijusio su Tarybos direktyva 2008/1/EB dėl taršos integruotos prevencijos ir kontrolės, priėmimas | 8 |
| | VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI |
| 2009/C 041/05 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo (
  1
  ) | 9 |
| 2009/C 041/06 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (
  1
  ) | 13 |
| 2009/C 041/07 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų (
  1
  ) | 27 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

2009/C 041/03

Euro kursas

7

2009/C 041/04

Informacinio dokumento, susijusio su Tarybos direktyva 2008/1/EB dėl taršos integruotos prevencijos ir kontrolės, priėmimas

8

VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI

2009/C 041/05

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo (
  1
  )

1

9

2009/C 041/06

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (
  1
  )

1

13

2009/C 041/07

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų (
  1
  )

in vitro

1

27

| | V   Skelbimai |
| --- | --- |
| | ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS |
| | Komisija |
| 2009/C 041/08 | Kvietimas teikti paraiškas pagal metinės darbo programos dėl subsidijų transeuropinių energetikos tinklų (TEN-E) srityje projektą 2009 metams (Komisijos sprendimas C(2009) 1360) | 30 |
| | TEISINĖS PROCEDŪROS |
| | ELPA Teismas |
| 2009/C 041/09 | 2009 m. vasario 3 d. ELPA priežiūros institucijos ieškinys Lichtenšteino Kunigaikštystei, (Byla E-1/09) | 31 |
| 2009/C 041/10 | 2009 m. vasario 6 d. ELPA priežiūros institucijos Islandijai pateiktas ieškinys, (Byla E-2/09) | 32 |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Komisija |
| 2009/C 041/11 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5456 — AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 33 |
| 2009/C 041/12 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5427 — Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 34 |
| | KITI AKTAI |
| | Komisija |
| 2009/C 041/13 | Paraiškos paskelbimas pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 510/2006 dėl žemės ūkio produktų ir maisto produktų geografinių nuorodų ir kilmės vietos nuorodų apsaugos 6 straipsnio 2 dalį | 35 |

V   Skelbimai

ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS

Komisija

2009/C 041/08

Kvietimas teikti paraiškas pagal metinės darbo programos dėl subsidijų transeuropinių energetikos tinklų (TEN-E) srityje projektą 2009 metams (Komisijos sprendimas C(2009) 1360)

30

TEISINĖS PROCEDŪROS

ELPA Teismas

2009/C 041/09

2009 m. vasario 3 d. ELPA priežiūros institucijos ieškinys Lichtenšteino Kunigaikštystei, (Byla E-1/09)

31

2009/C 041/10

2009 m. vasario 6 d. ELPA priežiūros institucijos Islandijai pateiktas ieškinys, (Byla E-2/09)

32

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

2009/C 041/11

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5456 — AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

33

2009/C 041/12

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5427 — Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

34

KITI AKTAI

Komisija

2009/C 041/13

Paraiškos paskelbimas pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 510/2006 dėl žemės ūkio produktų ir maisto produktų geografinių nuorodų ir kilmės vietos nuorodų apsaugos 6 straipsnio 2 dalį

35

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

I Rezoliucijos, rekomendacijos ir nuomonės

NUOMONĖS

Komisija

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/1

---

Pranešimas apie tam tikrų Gyvybės ir Ne gyvybės draudimo direktyvose nurodytų sumų koregavimą atsižvelgiant į infliaciją

(2009/C 41/01)

Pagal Direktyvos 2002/83/EB dėl gyvybės draudimo (1) 30 straipsnį 2008 m. buvo patikslinta 29 straipsnio 2 dalyje nurodyta suma eurais, siekiant atsižvelgti į Eurostato skelbiamus Europos vartotojų kainų indekso visose valstybėse narėse pokyčius. Patikslinimo rezultatas – eurais nurodyta suma padidinta nuo 3 200 000 EUR iki 3 500 000 EUR. Komisijos tarnybos pranešė Europos Parlamentui ir Tarybai apie patikslinimą ir patikslintą sumą.

Pagal Direktyvos 73/239/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su tiesioginio draudimo, išskyrus gyvybės draudimą, veiklos pradėjimu ir vykdymu, derinimo (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 2002/13/EB (3), 17a straipsnį 2008 m. buvo patikslintos sumos eurais, nurodytos 16a straipsnio 3 ir 4 dalyse ir 17 straipsnio 2 dalyje, siekiant atsižvelgti į Eurostato skelbiamus Europos vartotojų kainų indekso visose valstybėse narėse pokyčius. Patikslinimo rezultatas – 16a straipsnio 3 dalyje nurodyta suma eurais padidinta nuo 53 100 000 EUR iki 57 500 000 EUR. 16a straipsnio 4 dalyje nurodyta suma eurais yra padidinta nuo 37 200 000 EUR iki 40 300 000 EUR. 17 straipsnio 2 dalyje nurodytos sumos eurais padidintos atitinkamai nuo 2 200 000 EUR iki 2 300 000 EUR ir nuo 3 200 000 EUR iki 3 500 000 EUR. Komisijos tarnybos pranešė Europos Parlamentui ir Tarybai apie patikslinimą ir patikslintas sumas.

---

(1)  OL L 345, 2002 12 19, p. 1.

(2)  OL L 228, 1973 8 16, p. 3.

(3)  OL L 77, 2002 3 20, p. 17.

---

II Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Komisija

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/2 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/2

---

Komisijos pranešimas dėl Tarybos reglamento (Euratomas) Nr. 1493/93 (1) dėl radioaktyviųjų medžiagų vežimo tarp valstybių narių

(2009/C 41/02)

Reglamento (Euratomas) Nr. 1493/93 dėl radioaktyviųjų medžiagų vežimo tarp valstybių narių 8 straipsnyje numatyta, kad valstybės narės turi pranešti Komisijai 2 straipsnyje apibrėžtos (-ų) kompetentingos (-ų) institucijos (-ų) pavadinimą (-us) ir adresą (-us) bei visą būtiną informaciją, kad būtų galima operatyviai susisiekti su ta (tomis) institucija (-omis).

Valstybės narės privalo Komisijai pranešti apie visus tų duomenų pakeitimus.

Komisija turi perduoti šią informaciją ir visus jos pakeitimus visoms kompetentingoms institucijoms Bendrijoje bei paskelbti ją Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šiuo pranešimu pakeičiamas Komisijos pranešimas 2002/C 40/04 dėl Tarybos reglamento (Euratomas) Nr. 1493/93 dėl radioaktyviųjų medžiagų vežimo tarp valstybių narių (
  Oficialusis leidinys C 40, 2002 2 14, p. 4).

Toliau pateikiamas valstybių narių kompetentingų institucijų sąrašas ir visa reikiama informacija, kad su jomis būtų galima operatyviai susisiekti.

Kompetentingos institucijos Nurodytos Reglamente (Euratomas) Nr. 1493/93 dėl radioaktyviųjų medžiagų vežimo tarp valstybių narių

BELGIQUE/BELGIË

| Agence fédérale de contrôle nucléaire (AFCN)/Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC) |
| --- |
| Rue Ravenstein, 36 |
| B-1000 Bruxelles/Brussel |
| Tel.: (0032) 2 289 21 81 |
| Fax (0032) 2 289 21 82 |
| E-mail: Erik.Cottens@fanc.fgov.be |

Agence fédérale de contrôle nucléaire (AFCN)/Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC)

Rue Ravenstein, 36

B-1000 Bruxelles/Brussel

Tel.: (0032) 2 289 21 81

Fax (0032) 2 289 21 82

E-mail: Erik.Cottens@fanc.fgov.be

БЪЛГАРИЯ

| Nuclear Regulatory Agency |
| --- |
| Asmuo ryšiams: Mr Sergey Tsochev |
| Shipchensky Prokhod Blvd., 69 |
| BG-1574 Sofia |
| Tel.: (359) 2 940 6801 |
| Fax (359) 2 940 06 919/(359) 2 870 21 43 |
| E-mail: s.tzotchev@bnra.bg |

Nuclear Regulatory Agency

Asmuo ryšiams: Mr Sergey Tsochev

Shipchensky Prokhod Blvd., 69

BG-1574 Sofia

Tel.: (359) 2 940 6801

Fax (359) 2 940 06 919/(359) 2 870 21 43

E-mail: s.tzotchev@bnra.bg

ČESKÁ REPUBLIKA

| Státní úřad pro jadernou bezpečnost |
| --- |
| Senovážné náměstí 9 |
| CZ-110 00 Praha 1 |
| Tel.: (00420) 221 624 666 |
| Fax (00420) 221 624 786 |
| E-mail: peter.lietava@sujb.cz |

Státní úřad pro jadernou bezpečnost

Senovážné náměstí 9

CZ-110 00 Praha 1

Tel.: (00420) 221 624 666

Fax (00420) 221 624 786

E-mail: peter.lietava@sujb.cz

DANMARK

| Statens Institut for Strålebeskyttelse |
| --- |
| Knapholm 7 |
| DK-2730 Herlev |
| Tel.: (0045) 44 54 34 54 |
| Fax (0045) 72 22 74 17 |
| E-mail: sis@sis.dk |
| Site web: www.sis.dk |

Statens Institut for Strålebeskyttelse

Knapholm 7

DK-2730 Herlev

Tel.: (0045) 44 54 34 54

Fax (0045) 72 22 74 17

E-mail: sis@sis.dk

Site web: www.sis.dk

DEUTSCHLAND

| Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle (BAFA) |
| --- |
| Frankfurter Straße 29-35 |
| D-65760 Eschborn |
| Tel.: (49) 6196 908 0 |
| Fax (49) 6196 908-859 |
| E-mail: poc.rad.sources@bafa.bund.de |

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle (BAFA)

Frankfurter Straße 29-35

D-65760 Eschborn

Tel.: (49) 6196 908 0

Fax (49) 6196 908-859

E-mail: poc.rad.sources@bafa.bund.de

EESTI

| Ministry of the Environment |
| --- |
| Narva Street 7a |
| EE-15172 Tallinn (Estonia) |
| Air and Radiation Safety Bureau |
| Asmuo ryšiams: Ms Evelyn Pesur |
| Tel.: (+372) 62 62 982 |
| Fax (+372) 62 62 801 |
| E-mail: keskkonnaministeerium@envir.ee/evelyn.pesur@envir.ee |
| http://www.envir.ee/ |

Ministry of the Environment

Narva Street 7a

EE-15172 Tallinn (Estonia)

Air and Radiation Safety Bureau

Asmuo ryšiams: Ms Evelyn Pesur

Tel.: (+372) 62 62 982

Fax (+372) 62 62 801

E-mail: keskkonnaministeerium@envir.ee/evelyn.pesur@envir.ee

http://www.envir.ee/

IRLAND

| The Radiological Protection Institute of Ireland |
| --- |
| Asmuo ryšiams: Dr Tom Ryan |
| Director of Regulatory Services |
| Clonskeagh Square |
| Clonskeagh Road |
| Dublin 14 |
| Ireland |
| Tel.: (00 353) 1 269 77 66 |
| Fax (00 353) 1 269 74 37 |
| E-mail: tryan@rpii.ie |

The Radiological Protection Institute of Ireland

Asmuo ryšiams: Dr Tom Ryan

Director of Regulatory Services

Clonskeagh Square

Clonskeagh Road

Dublin 14

Ireland

Tel.: (00 353) 1 269 77 66

Fax (00 353) 1 269 74 37

E-mail: tryan@rpii.ie

ΕΛΛΑΔΑ

| Γραφείο Προέδρου/President's Office |
| --- |
| Ελληνική Επιτροπή Ατομικής Ενεργείας (EEAE)/Greek Atomic Energy Commission (GAEC) |
| Αγία Παρασκευή/Ag. Paraskevi |
| GR-15310 Αττικής/Attica |
| Τel.: (0030) 210 6506803 |
| Fax (0030) 210 6506762 |
| E-mail: thzorbak@eeae.gr |

Γραφείο Προέδρου/President's Office

Ελληνική Επιτροπή Ατομικής Ενεργείας (EEAE)/Greek Atomic Energy Commission (GAEC)

Αγία Παρασκευή/Ag. Paraskevi

GR-15310 Αττικής/Attica

Τel.: (0030) 210 6506803

Fax (0030) 210 6506762

E-mail: thzorbak@eeae.gr

ESPAÑA

| Comunidad Autónoma de las Islas Baleares |
| --- |
| Consejería de Comercio, Industria y Energía |
| Dirección General de Energía |
| Camí de Son Rapinya, 12 |
| E-07013 Palma de Mallorca |
| Tel.: (0034) 971 78 41 32 |
| Fax (0034) 971 17 74 95 |
| E-mail: rpons@energia.caib.es |

Comunidad Autónoma de las Islas Baleares

Consejería de Comercio, Industria y Energía

Dirección General de Energía

Camí de Son Rapinya, 12

E-07013 Palma de Mallorca

Tel.: (0034) 971 78 41 32

Fax (0034) 971 17 74 95

E-mail: rpons@energia.caib.es

| Comunidad Autónoma de Canarias |
| --- |
| Consejería de Industria, Comercio y Nuevas Tecnologías |
| Dirección General de Industria y Energía |
| c/ Cebrián 3 |
| E-35003 Las Palmas de Gran Canaria |
| Tel.: (0034) 928 45 20 00 |
| Fax (0034) 922 47 53 54 |
| E-mail: jcambet@gobiernodecanarias.org |

Comunidad Autónoma de Canarias

Consejería de Industria, Comercio y Nuevas Tecnologías

Dirección General de Industria y Energía

c/ Cebrián 3

E-35003 Las Palmas de Gran Canaria

Tel.: (0034) 928 45 20 00

Fax (0034) 922 47 53 54

E-mail: jcambet@gobiernodecanarias.org

| Comunidad Autónoma de Cantabria |
| --- |
| Consejería de Industria, Trabajo y Desarrollo Tecnológico |
| Dirección General de Industria |
| Paseo de Pereda, 31 — 1o drcha. |
| E-39004 Santander |
| Tel.: (0034) 942 31 89 20 |
| Fax (0034) 942 36 15 80 |
| E-mail: Rodríguez_m@gobcantabria.es |

Comunidad Autónoma de Cantabria

Consejería de Industria, Trabajo y Desarrollo Tecnológico

Dirección General de Industria

Paseo de Pereda, 31 — 1o drcha.

E-39004 Santander

Tel.: (0034) 942 31 89 20

Fax (0034) 942 36 15 80

E-mail: Rodríguez_m@gobcantabria.es

| Comunidad Autónoma de Castilla y León |
| --- |
| Consejería de Economía y Empleo |
| Dirección General de Industria e Innovación Tecnológica |
| c/ José Cantalapiedra, s/n |
| E-47014 Valladolid |
| Tel.: (0034) 983 41 40 00 |
| Fax (0034) 983 41 40 40 |
| E-mail: delfín.prieto@cict.jcyl.es |

Comunidad Autónoma de Castilla y León

Consejería de Economía y Empleo

Dirección General de Industria e Innovación Tecnológica

c/ José Cantalapiedra, s/n

E-47014 Valladolid

Tel.: (0034) 983 41 40 00

Fax (0034) 983 41 40 40

E-mail: delfín.prieto@cict.jcyl.es

| Comunidad Autónoma de Cataluña |
| --- |
| Departamento de Economía y Finanzas |
| Dirección General de Energía y Minas |
| c/ Provenza, 339 |
| E-08037 Barcelona |
| Tel.: (0034) 932 28 57 57 |
| Fax (0034) 934 39 39 96 |
| E-mail: arovira@gencat.net |

Comunidad Autónoma de Cataluña

Departamento de Economía y Finanzas

Dirección General de Energía y Minas

c/ Provenza, 339

E-08037 Barcelona

Tel.: (0034) 932 28 57 57

Fax (0034) 934 39 39 96

E-mail: arovira@gencat.net

| Comunidad Autónoma de Extremadura |
| --- |
| Consejería de Economía y Trabajo |
| Dirección General de Ordenación Industrial, Energía y Minas |
| Paseo de Roma, s/n |
| E-06800 Mérida, España |
| Tel.: (0034) 924 00 54 15 |
| Fax (0034) 924 00 56 01 |
| E-mail: mgarcia@eco.juntaex.es |

Comunidad Autónoma de Extremadura

Consejería de Economía y Trabajo

Dirección General de Ordenación Industrial, Energía y Minas

Paseo de Roma, s/n

E-06800 Mérida, España

Tel.: (0034) 924 00 54 15

Fax (0034) 924 00 56 01

E-mail: mgarcia@eco.juntaex.es

| Comunidad Autónoma de Galicia |
| --- |
| Consejería de Innovación e Industria |
| Edificio Advo, San Caetano, blq. 5-4a planta |
| E-15781 Santiago de Compostela |
| Tel.: (0034) 981 54 54 00 |
| Fax (0034) 981 95 71 92 |
| E-mail: carmen.vazquez.dominguez@xunta.es |

Comunidad Autónoma de Galicia

Consejería de Innovación e Industria

Edificio Advo, San Caetano, blq. 5-4a planta

E-15781 Santiago de Compostela

Tel.: (0034) 981 54 54 00

Fax (0034) 981 95 71 92

E-mail: carmen.vazquez.dominguez@xunta.es

| Comunidad Autónoma de La Rioja |
| --- |
| Consejería de Agricultura y Desarrollo Económico |
| Avda. de la Paz, 8-10 |
| E-26071 Logroño |
| Tel.: (0034) 941 29 12 82 |
| Fax (0034) 941 29 14 79 |
| E-mail: metrologia.legal@larioja.org |

Comunidad Autónoma de La Rioja

Consejería de Agricultura y Desarrollo Económico

Avda. de la Paz, 8-10

E-26071 Logroño

Tel.: (0034) 941 29 12 82

Fax (0034) 941 29 14 79

E-mail: metrologia.legal@larioja.org

| Comunidad Autónoma de Madrid |
| --- |
| Consejería de Economía y Consumo |
| Dirección General de industria, Energía y Minas |
| c/ Cardenal Marcelo Spínola, 14 |
| E-28016 Madrid |
| Tel.: (0034) 915 80 21 81 |
| Fax (0034) 915 80 21 03 |
| E-mail: Yolanda.izquierdo@madrid.org |

Comunidad Autónoma de Madrid

Consejería de Economía y Consumo

Dirección General de industria, Energía y Minas

c/ Cardenal Marcelo Spínola, 14

E-28016 Madrid

Tel.: (0034) 915 80 21 81

Fax (0034) 915 80 21 03

E-mail: Yolanda.izquierdo@madrid.org

| Comunidad Autónoma de Murcia |
| --- |
| Consejería de Economía, Industria e Innovación |
| Dirección General de Industria, Energía y Minas |
| c/Nuevas Tecnologías, s/n |
| Tel.: (0034) 968 36 20 13 |
| Fax (0034) 968 36 20 03 |
| E-mail: pedrolcones@carm.es |

Comunidad Autónoma de Murcia

Consejería de Economía, Industria e Innovación

Dirección General de Industria, Energía y Minas

c/Nuevas Tecnologías, s/n

Tel.: (0034) 968 36 20 13

Fax (0034) 968 36 20 03

E-mail: pedrolcones@carm.es

| Comunidad Autónoma de Navarra |
| --- |
| Departamento de Innovación, Empresa y Empleo |
| Servicio de Seguridad Industrial |
| Parque de Tomás Caballero, 1 |
| E-31005 Pamplona |
| Tel.: (0034) 848 42 76 45 |
| Fax (0034) 848 42 35 94 |
| E-mail: jayesaus@cfnavarra.es |

Comunidad Autónoma de Navarra

Departamento de Innovación, Empresa y Empleo

Servicio de Seguridad Industrial

Parque de Tomás Caballero, 1

E-31005 Pamplona

Tel.: (0034) 848 42 76 45

Fax (0034) 848 42 35 94

E-mail: jayesaus@cfnavarra.es

| Comunidad Autónoma del País Vasco |
| --- |
| Departamento de Industria, Comercio y Turismo |
| Viceconsejería de Comercio, Consumo y Seguridad Industrial |
| c/ Donostia-San Sebastián, 1 |
| E-01010 Vitoria-Gasteiz, |
| Tel.: (0034) 945 01 80 00 |
| Fax (0034) 848 42 35 94 |
| E-mail: Josefmi-munoz@ej-gv.es |

Comunidad Autónoma del País Vasco

Departamento de Industria, Comercio y Turismo

Viceconsejería de Comercio, Consumo y Seguridad Industrial

c/ Donostia-San Sebastián, 1

E-01010 Vitoria-Gasteiz,

Tel.: (0034) 945 01 80 00

Fax (0034) 848 42 35 94

E-mail: Josefmi-munoz@ej-gv.es

| Comunidad Autónoma de Valencia |
| --- |
| Consejería de Infraestructuras y Transporte |
| Dirección General de Energía |
| c/ Colón, 32 |
| E-45004 Valencia |
| Tel.: (0034) 963 86 60 00 |
| Fax (0034) 963 86 68 03 |
| E-mail: fabra.fer@gva.es |

Comunidad Autónoma de Valencia

Consejería de Infraestructuras y Transporte

Dirección General de Energía

c/ Colón, 32

E-45004 Valencia

Tel.: (0034) 963 86 60 00

Fax (0034) 963 86 68 03

E-mail: fabra.fer@gva.es

| Ciudad Autónoma de Ceuta |
| --- |
| Consejería de Fomento |
| Palacio de la Asamblea de la Ciudad de Ceuta |
| Pl. de África s/n |
| E-51001 Ceuta |
| Tel.: (0034) 956 52 82 00 |
| Fax (0034) 956 52 82 04 |
| E-mail: fomento@ceuta.es |

Ciudad Autónoma de Ceuta

Consejería de Fomento

Palacio de la Asamblea de la Ciudad de Ceuta

Pl. de África s/n

E-51001 Ceuta

Tel.: (0034) 956 52 82 00

Fax (0034) 956 52 82 04

E-mail: fomento@ceuta.es

FRANCE

| Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire (IRSN) |
| --- |
| Boîte postale 17 |
| 31, avenue de la Division Leclerc |
| Asmuo ryšiams: Mr Yann Billarand |
| BP 17 |
| F-92260 Fontenay-aux-Roses |
| Tel.: (0033)1 58 35 88 88 |
| Fax (0033)1 58 35 54 81 |
| E-mail: yann.billarand@irsn.fr |

Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire (IRSN)

Boîte postale 17

31, avenue de la Division Leclerc

Asmuo ryšiams: Mr Yann Billarand

BP 17

F-92260 Fontenay-aux-Roses

Tel.: (0033)1 58 35 88 88

Fax (0033)1 58 35 54 81

E-mail: yann.billarand@irsn.fr

ITALIA

Nacionalinė ryšių palaikymo institucija:

| APAT (Agenzia per la Protezione dell'Ambiente e per i Servizi Tecnici) |
| --- |
| Dipartimento Nucleare, Rischio Tecnologico e Industriale |
| Via Vitaliano Brancati 48 |
| I-00144 Roma |
| Tel.: (0039) 06 5007 2254/(0039) 06 5007 2851 |
| Fax (0039) 06 5007 2941 |
| E-mail: joanne.wells@apat.it/Ministero dello Sviluppo Economico Dipartimento per la Competitività |

APAT (Agenzia per la Protezione dell'Ambiente e per i Servizi Tecnici)

Dipartimento Nucleare, Rischio Tecnologico e Industriale

Via Vitaliano Brancati 48

I-00144 Roma

Tel.: (0039) 06 5007 2254/(0039) 06 5007 2851

Fax (0039) 06 5007 2941

E-mail: joanne.wells@apat.it/Ministero dello Sviluppo Economico Dipartimento per la Competitività

| Direzione Generale per l'Energia e le Risorse Minerarie |
| --- |
| Ufficio B6 |
| Via Molise, 6 |
| I-00187 Roma |
| Tel.: (0039) 06 47052641 2531 2639 |
| Fax (0039) 06 47052847 |

Direzione Generale per l'Energia e le Risorse Minerarie

Ufficio B6

Via Molise, 6

I-00187 Roma

Tel.: (0039) 06 47052641 2531 2639

Fax (0039) 06 47052847

ΚΥΠΡΟΣ/CYPRUS

| Τμήμα Επιθεώρησης Εργασίας/Department of Labour Inspection |
| --- |
| Asmuo ryšiams: Mr Panicos Demetriades |
| CY-1493 Λευκωσία/CY-1493 Nicosia |
| Tel.: (00357) 22 405623 |
| Fax (00357) 22 663788 |
| E-mail: pdemetriades@dli.mlsi.gov.cy |
| Website: http://www.mlsi.gov.cy/dli |

Τμήμα Επιθεώρησης Εργασίας/Department of Labour Inspection

Asmuo ryšiams: Mr Panicos Demetriades

CY-1493 Λευκωσία/CY-1493 Nicosia

Tel.: (00357) 22 405623

Fax (00357) 22 663788

E-mail: pdemetriades@dli.mlsi.gov.cy

Website: http://www.mlsi.gov.cy/dli

LATVIJA

| Radiation Safety Centre |
| --- |
| Maskavas iela 165 |
| LV-1019 Rīga |
| Tel.: (00371) 67 03 26 60 |
| Fax (00371) 67 03 26 59 |
| E-mail: pasts@rdc.gov.lv; rdc@rdc.gov.lv |

Radiation Safety Centre

Maskavas iela 165

LV-1019 Rīga

Tel.: (00371) 67 03 26 60

Fax (00371) 67 03 26 59

E-mail: pasts@rdc.gov.lv; rdc@rdc.gov.lv

LIETUVA

| Radiacinės saugos centras |
| --- |
| Kalvarijų 153 |
| LT-08221 Vilnius |
| Tel.: (00370) 5 236 1936 |
| Fax 00370) 5 276 36 33 |
| E-mail: rsc@rsc.lt |

Radiacinės saugos centras

Kalvarijų 153

LT-08221 Vilnius

Tel.: (00370) 5 236 1936

Fax 00370) 5 276 36 33

E-mail: rsc@rsc.lt

LUXEMBOURG

| Directeur de la Santé |
| --- |
| Division de la Radioprotection |
| Asmuo ryšiams: Mr Patrick Majerus |
| Villa Louvigny-Allée Marconi |
| L-2120 Luxembourg |
| Tel.: (00352) 24 78 56 70 |
| Fax (00352) 46 75 22 |
| E-mail: secretariat.radioprotection@ms.etat.lu |
| patrick.majerus@ms.etat.lu |

Directeur de la Santé

Division de la Radioprotection

Asmuo ryšiams: Mr Patrick Majerus

Villa Louvigny-Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Tel.: (00352) 24 78 56 70

Fax (00352) 46 75 22

E-mail: secretariat.radioprotection@ms.etat.lu

patrick.majerus@ms.etat.lu

MAGYARORSZÁG

| Hungarian Atomic Energy Authority |
| --- |
| (Országos Atomenergia Hivatal) |
| Department of Nuclear and Radioactive Materials |
| Asmuo ryšiams: Mr Kristóf Horváth |
| Biuro adresas: Fényes Adolf utca 4. |
| H-1036 Budapest |

Hungarian Atomic Energy Authority

(Országos Atomenergia Hivatal)

Department of Nuclear and Radioactive Materials

Asmuo ryšiams: Mr Kristóf Horváth

Biuro adresas: Fényes Adolf utca 4.

H-1036 Budapest

| Pašto adresas: PO Box 676 |
| --- |
| H-1539 Budapest |
| Tel.: (0036) 1 436 4911 |
| Fax (0036) 1 436 4843 |
| E-mail: haea@haea.gov.hu |

Pašto adresas: PO Box 676

H-1539 Budapest

Tel.: (0036) 1 436 4911

Fax (0036) 1 436 4843

E-mail: haea@haea.gov.hu

MALTA

| Radiation Protection Board |
| --- |
| OHSA Building |
| 17, Triq Edgar Ferro |
| Pietà PTA 3153 Malta |
| Tel.: (00356) 21 247 677 |
| Fax (00356) 21 232 909 |
| E-mail: ohsa.rpb@gov.mt |

Radiation Protection Board

OHSA Building

17, Triq Edgar Ferro

Pietà PTA 3153 Malta

Tel.: (00356) 21 247 677

Fax (00356) 21 232 909

E-mail: ohsa.rpb@gov.mt

NEDERLAND

| SenterNovem Den Haag |
| --- |
| Team Stralingsbescherming |
| Postbus 93144 |
| 2509 AC Den Haag |
| Nederland |
| Tel.: (0031) 70 373 58 12 |
| Fax (0031) 70 373 51 00 |
| E-mail: stralingsbescherming@senternovem.nl |

SenterNovem Den Haag

Team Stralingsbescherming

Postbus 93144

2509 AC Den Haag

Nederland

Tel.: (0031) 70 373 58 12

Fax (0031) 70 373 51 00

E-mail: stralingsbescherming@senternovem.nl

ÖSTERREICH

Nacionalinė ryšių palaikymo institucija:

| Zentrales Strahlenquellenregister |
| --- |
| Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft |
| Radetzkystraße 2 |
| A-1031 Wien |
| Tel: (0043) 1 711 00-4406 |
| Fax (0043) 1 712 23 31 |
| E-mail: strahlenregister@lebensministerium.at |
| www.strahlenregister.gv.at |

Zentrales Strahlenquellenregister

Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft

Radetzkystraße 2

A-1031 Wien

Tel: (0043) 1 711 00-4406

Fax (0043) 1 712 23 31

E-mail: strahlenregister@lebensministerium.at

www.strahlenregister.gv.at

Medicininių šaltinių klausimu kompetentinga federalinė institucija:

| Bundesministerium für Gesundheit, Familie und Jugend |
| --- |
| Radetzkystraße 2 |
| A-1031 Wien |
| Tel.: (0043) 1 711 00-4126 |
| Fax (0043) 1 7186595 |

Bundesministerium für Gesundheit, Familie und Jugend

Radetzkystraße 2

A-1031 Wien

Tel.: (0043) 1 711 00-4126

Fax (0043) 1 7186595

Kitais nei medicininiai šaltiniai klausimais kompetentinga federalinė institucija:

| Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft |
| --- |
| Radetzkystraße 2 |
| A-1031 Wien |
| Tel.: (0043) 1 711 00-4194 |
| Fax (0043) 1 712 23 31 |
| E-mail: strahlenschutz@bmlfuw.gv.at |

Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft

Radetzkystraße 2

A-1031 Wien

Tel.: (0043) 1 711 00-4194

Fax (0043) 1 712 23 31

E-mail: strahlenschutz@bmlfuw.gv.at

POLSKA

Ryšių palaikymo institucija:

| Państwowa Agencja Atomistyki |
| --- |
| Departament Nadzoru Zastosowań Promieniowania Jonizującego |
| Asmuo ryšiams: Tadeusz Dziubiak |
| Inspektor Dozoru Jądrowego |
| ul. Krucza 36 |
| PL-00-522 Warszawa |
| Tel.: +48 22 676 9707 ext. 26 |
| Fax +48 22 614 4252 |
| E-mail: tadeusz.dziubiak@paa.gov.pl |

Państwowa Agencja Atomistyki

Departament Nadzoru Zastosowań Promieniowania Jonizującego

Asmuo ryšiams: Tadeusz Dziubiak

Inspektor Dozoru Jądrowego

ul. Krucza 36

PL-00-522 Warszawa

Tel.: +48 22 676 9707 ext. 26

Fax +48 22 614 4252

E-mail: tadeusz.dziubiak@paa.gov.pl

Kompetentinga institucija:

| Prezes Państwowej Agencji Atomistyki |
| --- |
| ul. Krucza 36 |
| PL-00-522 Warszawa |
| Tel.: +48 22 628 2722/+48 22 695 9800 |
| Fax +48 22 629 0164 |

Prezes Państwowej Agencji Atomistyki

ul. Krucza 36

PL-00-522 Warszawa

Tel.: +48 22 628 2722/+48 22 695 9800

Fax +48 22 629 0164

PORTUGAL

| Instituto Tecnológico Nuclear — ITN |
| --- |
| Estrada Nacional 10 |
| P-2686-953 Sacavém |
| Tel.: (00351) 21 994 60 10 |
| Fax (00351) 21 995 01 17 |
| E-mail: seccd@itn.pt |

Instituto Tecnológico Nuclear — ITN

Estrada Nacional 10

P-2686-953 Sacavém

Tel.: (00351) 21 994 60 10

Fax (00351) 21 995 01 17

E-mail: seccd@itn.pt

ROMÂNIA

| Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare |
| --- |
| 14th Libertatii Blvd, sector 5 |
| RO-050706 București |
| Tel.: (0040) 21 316 05 72 |
| Fax (0040) 21 317 38 87 |
| E-mail: vajda.borbala@cncan.ro |

Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare

14th Libertatii Blvd, sector 5

RO-050706 București

Tel.: (0040) 21 316 05 72

Fax (0040) 21 317 38 87

E-mail: vajda.borbala@cncan.ro

SLOVENIJA

Medicinos ir veterinarijos sektorių radioaktyviųjų šaltinių klausimais kreiptis į:

| Ministrstvo za zdravje |
| --- |
| Uprava Republike Slovenije za varstvo pred sevanji |
| Ajdovščina 4 |
| SLO-1001 Ljubljana |
| Tel.: (00386) 1 47 88 709 |
| Fax (00386) 1 47 88 715 |
| E-mail: gp-ursvs.mz@gov.si |

Ministrstvo za zdravje

Uprava Republike Slovenije za varstvo pred sevanji

Ajdovščina 4

SLO-1001 Ljubljana

Tel.: (00386) 1 47 88 709

Fax (00386) 1 47 88 715

E-mail: gp-ursvs.mz@gov.si

Kitų sektorių (pramonės, mokslinių tyrimų) radioaktyviųjų šaltinių klausimais kreiptis):

| Ministrstvo za okolje in prostor |
| --- |
| Uprava Republike Slovenije za jedrsko varnost |
| Železna cesta 16 |
| SLO-1001 Ljubljana |
| Tel.: (00386) 1 47 21 100 |
| Fax (00386) 1 472 1199 |
| E-mail: snsa@gov.si |

Ministrstvo za okolje in prostor

Uprava Republike Slovenije za jedrsko varnost

Železna cesta 16

SLO-1001 Ljubljana

Tel.: (00386) 1 47 21 100

Fax (00386) 1 472 1199

E-mail: snsa@gov.si

SLOVENSKO

| Public Health Authority of the Slovak Republic |
| --- |
| Trnavska cesta 52 |
| SK-826 45 Bratislava |
| Tel.: (00421) 2 44372619 |
| Fax (00421) 2 43372619 |
| E-mail: ragan@uvzsr.sk |

Public Health Authority of the Slovak Republic

Trnavska cesta 52

SK-826 45 Bratislava

Tel.: (00421) 2 44372619

Fax (00421) 2 43372619

E-mail: ragan@uvzsr.sk

SUOMI/FINLAND

| Säteilyturvakeskus (STUK) |
| --- |
| Laippatie 4/PL 14 |
| FI-00881 Helsinki |
| Tel.: (00358) 9 759 881 |
| Fax (00358) 9 759 88 500 |
| E-mail.: stuk@stuk.fi |
| http://www.stuk.fi/en_GB/ |

Säteilyturvakeskus (STUK)

Laippatie 4/PL 14

FI-00881 Helsinki

Tel.: (00358) 9 759 881

Fax (00358) 9 759 88 500

E-mail.: stuk@stuk.fi

http://www.stuk.fi/en_GB/

SVERIGE

| Strålsäkerhetsmyndigheten |
| --- |
| S-171 16 Stockholm |
| Tel.: (0046) 8 799 40 00 |
| Fax (0046) 8 799 40 10 |
| E-mail: registrator@ssm.se |

Strålsäkerhetsmyndigheten

S-171 16 Stockholm

Tel.: (0046) 8 799 40 00

Fax (0046) 8 799 40 10

E-mail: registrator@ssm.se

UNITED KINGDOM

Dėl įrenginių, kuriems taikomas Branduolinių įrenginių įstatymas, kreiptis į:

| EU Shipments Officer |
| --- |
| Health and Safety Executive |
| Nuclear Directorate |
| Redgrave Court |
| Building 4 NG |
| Merton Road |
| Bootle |
| Merseyside L20 7HS |
| United Kingdom |
| Tel.: (+44) 519 51 3359 |
| Fax (+44) 519 22 59 80/11 58 |
| E-mail: alison.curran@hse.gsi.gov.uk |

EU Shipments Officer

Health and Safety Executive

Nuclear Directorate

Redgrave Court

Building 4 NG

Merton Road

Bootle

Merseyside L20 7HS

United Kingdom

Tel.: (+44) 519 51 3359

Fax (+44) 519 22 59 80/11 58

E-mail: alison.curran@hse.gsi.gov.uk

Dėl registracijos pagal 1993 m. radioaktyviųjų medžiagų įstatymą kreiptis:

Anglija ir Velsas:

| The Environment Agency |
| --- |
| International Waste Shipments Team |
| Richard Fairclough House |
| Knutsford Road |
| Warrington WA4 1HT |
| United Kingdom |
| Tel.: (0044) 1925 54 22 65 |
| Fax (0044) 1925 54 21 05 |
| shipments@environment-agency.gov.uk |

The Environment Agency

International Waste Shipments Team

Richard Fairclough House

Knutsford Road

Warrington WA4 1HT

United Kingdom

Tel.: (0044) 1925 54 22 65

Fax (0044) 1925 54 21 05

shipments@environment-agency.gov.uk

Dėl registracijos pagal 1993 m. radioaktyviųjų medžiagų įstatymą kreiptis į:

Škotija:

| Radioactive Substances Policy Unit |
| --- |
| The Scottish Environment Protection Agency |
| Corporate Office |
| Erskine Court |
| Castle Business Park |
| Stirling FK9 4TR |
| United Kingdom |
| Tel.: (0044) 1786 45 77 00 |
| Fax (0044) 1786 44 44 68 85 |
| E-mail: radioactive.TFS@sepa.org.uk |

Radioactive Substances Policy Unit

The Scottish Environment Protection Agency

Corporate Office

Erskine Court

Castle Business Park

Stirling FK9 4TR

United Kingdom

Tel.: (0044) 1786 45 77 00

Fax (0044) 1786 44 44 68 85

E-mail: radioactive.TFS@sepa.org.uk

Šiaurės Airija:

| Chief Radiochemical Inspector |
| --- |
| Department of the Environment |
| Northern Ireland |
| Northern Ireland Environment Agency |
| Industrial Pollution and Radiochemical Inspectorate |
| Klondyke Building |
| Gasworks Business Park |
| Lower Ormeau Road |
| Belfast BT7 2JA |
| United Kingdom |
| Tel.: (0044) 2890 56 93 05 |
| Fax (0044) 2890 56 92 63 |
| E-mail: ipri@doeni.gov.uk |

Chief Radiochemical Inspector

Department of the Environment

Northern Ireland

Northern Ireland Environment Agency

Industrial Pollution and Radiochemical Inspectorate

Klondyke Building

Gasworks Business Park

Lower Ormeau Road

Belfast BT7 2JA

United Kingdom

Tel.: (0044) 2890 56 93 05

Fax (0044) 2890 56 92 63

E-mail: ipri@doeni.gov.uk

---

(1)  OL L 148, 1993 6 19, p. 1.

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/7 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/7

---

Euro kursas (1)

2009 m. vasario 18 d.

(2009/C 41/03)

1 euro=

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,2596 |
| JPY | Japonijos jena | 116,83 |
| DKK | Danijos krona | 7,4513 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,8846 |
| SEK | Švedijos krona | 11,1088 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,4792 |
| ISK | Islandijos krona | |
| NOK | Norvegijos krona | 8,86 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 28,847 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 302,72 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| LVL | Latvijos latas | 0,7073 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 4,7865 |
| RON | Rumunijos lėja | 4,282 |
| TRY | Turkijos lira | 2,1338 |
| AUD | Australijos doleris | 1,9726 |
| CAD | Kanados doleris | 1,5882 |
| HKD | Honkongo doleris | 9,768 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 2,4691 |
| SGD | Singapūro doleris | 1,9263 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 865,69 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 12,8353 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 8,6131 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,4323 |
| IDR | Indijos rupija | 15 178,18 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,607 |
| PHP | Filipinų pesas | 60,11 |
| RUB | Rusijos rublis | 45,3942 |
| THB | Tailando batas | 44,546 |
| BRL | Brazilijos realas | 2,933 |
| MXN | Meksikos pesas | 18,4342 |
| INR | Indijos rupija | 62,577 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,2596

JPY

Japonijos jena

116,83

DKK

Danijos krona

7,4513

GBP

Svaras sterlingas

0,8846

SEK

Švedijos krona

11,1088

CHF

Šveicarijos frankas

1,4792

ISK

Islandijos krona

NOK

Norvegijos krona

8,86

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

28,847

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

302,72

LTL

Lietuvos litas

3,4528

LVL

Latvijos latas

0,7073

PLN

Lenkijos zlotas

4,7865

RON

Rumunijos lėja

4,282

TRY

Turkijos lira

2,1338

AUD

Australijos doleris

1,9726

CAD

Kanados doleris

1,5882

HKD

Honkongo doleris

9,768

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

2,4691

SGD

Singapūro doleris

1,9263

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 865,69

ZAR

Pietų Afrikos randas

12,8353

CNY

Kinijos ženminbi juanis

8,6131

HRK

Kroatijos kuna

7,4323

IDR

Indijos rupija

15 178,18

MYR

Malaizijos ringitas

4,607

PHP

Filipinų pesas

60,11

RUB

Rusijos rublis

45,3942

THB

Tailando batas

44,546

BRL

Brazilijos realas

2,933

MXN

Meksikos pesas

18,4342

INR

Indijos rupija

62,577

---

(1)

Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/8 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/8

---

Informacinio dokumento, susijusio su Tarybos direktyva 2008/1/EB dėl taršos integruotos prevencijos ir kontrolės (1), priėmimas

(2009/C 41/04)

2009 m. vasario 3 d. Komisija patvirtino visą informacinio dokumento apie geriausias galimas priemones energijos vartojimo efektyvumui pasiekti tekstą.

Šį dokumentą galima rasti interneto svetainėje: http://eippcb.jrc.es

---

(1)  OL L 24, 2008 1 29, p. 8.

---

VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/9 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/9

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

(2009/C 41/05)

| ESO (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  (1 pastaba) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | EN 556:1994 + A1:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | – | |
| CEN | EN 980:2008
  Medicinos priemonių ženklinimo simboliai | EN 980:2003 | 2010 5 31 |
| CEN | EN 1041:2008
  Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija | EN 1041:1998 | 2011 8 31 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 4 30) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Terminas pasibaigęs
  (1999 11 30) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Terminas pasibaigęs
  (2007 10 31) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2003 3 31) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2007 2 28) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | Terminas pasibaigęs
  (2008 5 31) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Etileno oksidas – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 2010 5 31 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Spinduliuotė – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Spinduliuotė – 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Biologiniai indikatoriai – 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Biologiniai indikatoriai – 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas – Cheminiai indikatoriai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui – 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2007 4 30) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Mikrobiologiniai metodai – 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2006 10 31) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės – Kokybės vadybos sistemos – Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 2009 7 31 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas – Reikalavimai | – | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 8 31) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas – 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicinos priemonės – Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 2010 3 31 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Karšti garai – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 2009 8 31 |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai | – | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai – 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai) | – | |

ESO (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

(1 pastaba)

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

EN 556:1994 + A1:1998

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

–

CEN

EN 980:2008

Medicinos priemonių ženklinimo simboliai

EN 980:2003

2010 5 31

CEN

EN 1041:2008

Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija

EN 1041:1998

2011 8 31

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003)

–

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 4 30)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Terminas pasibaigęs

(1999 11 30)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Terminas pasibaigęs

(2007 10 31)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999)

–

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Terminas pasibaigęs

(2003 3 31)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Terminas pasibaigęs

(2007 2 28)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

Terminas pasibaigęs

(2008 5 31)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998)

–

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997)

–

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002)

–

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005)

–

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Etileno oksidas – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

2010 5 31

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Spinduliuotė – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

2009 4 30

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Spinduliuotė – 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Biologiniai indikatoriai – 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Biologiniai indikatoriai – 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006)

–

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas – Cheminiai indikatoriai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005)

–

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui – 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2007 4 30)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicinos priemonių sterilizavimas – Mikrobiologiniai metodai – 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Terminas pasibaigęs

(2006 10 31)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės – Kokybės vadybos sistemos – Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

2009 7 31

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13824:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas – Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas – Reikalavimai

–

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 8 31)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas – 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003)

–

CEN

EN ISO 14937:2000

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000)

–

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicinos priemonės – Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

2010 3 31

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Karšti garai – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

2009 8 31

CEN

EN 45502-1:1997

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai

–

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai – 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai)

–

| 1 pastaba | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 3 pastaba | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. (ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju). |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. (ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju).

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, faksas (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, faksas (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, faksas (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, faksas (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, faksas (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, faksas (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/13 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/13

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

(2009/C 41/06)

| ESO (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  (1 pastaba) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A1:2008
  Sterilizavimas – Gariniai sterilizatoriai – Didieji sterilizatoriai | EN 285:2006 | Terminas pasibaigęs
  (2008 11 30) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Vienkartinės medicininės pirštinės – 1 dalis. Skylių suradimas – Reikalavimai ir tikrinimas | EN 455-1:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2001 4 30) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Vienkartinės medicininės pirštinės – 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas (su technine pataisa 1:1996) | EN 455-2:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2001 4 30) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Vienkartinės medicininės pirštinės – 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai | EN 455-3:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2007 6 30) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms
  EN 556-1:2001/AC:2006 | EN 556:1994 + A1:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | – | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Plaučių vėdintuvai – 1 dalis. Ypatingieji reikalavimai intensyviosios slaugos vėdintuvams | – | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2001 5 31) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Plaučių vėdintuvai – 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami greitosios pagalbos ir transportiniams vėdintuvams | – | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 980:2008
  Medicinos priemonių ženklinimo simboliai | EN 980:2003 | 2010 5 31 |
| CEN | EN 1041:2008
  Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija | EN 1041:1998 | 2011 8 31 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai | – | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 11 30) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai – 2 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami mechaniniams kraujospūdžio matuokliams | – | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai – 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai | – | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2006 6 30) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai – 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą | – | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Gabenamieji dujų balionai – Dujų balionų indentifikavimas – 3 dalis. Spalviniai kodai | EN 1089-3:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 10 31) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tracheostominiai vamzdeliai – 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001) | EN 1282-2:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 1422:1997
  Medicinos sterilizatoriai – Etileno oksido sterilizatoriai – Reikalavimai ir bandymo metodai | – | |
| CEN | EN 1618:1997
  Nekraujagysliniai kateteriai – Bendrųjų savybių bandymų metodai | – | |
| CEN | EN 1639:2004
  Odontologija – Medicinos priemonės dantims gydyti – Instrumentai | EN 1639:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1640:2004
  Odontologija – Medicinos priemonės dantims gydyti – Įranga | EN 1640:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1641:2004
  Odontologija – Medicinos priemonės dantims gydyti – Medžiagos | EN 1641:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1642:2004
  Odontologija – Medicinos priemonės dantims gydyti – Dantų implantatai | EN 1642:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1707:1996
  Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys – Fiksuojamosios jungtys | – | |
| CEN | EN 1782:1998
  Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys | – | |
| CEN | EN 1789:2007
  Medicinos transporto priemonės ir jų įranga – Greitosios pagalbos automobiliai | EN 1789:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2007 11 30) |
| CEN | EN 1820:2005
  Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000) | EN 1820:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 1865:1999
  Techniniai reikalavimai neštuvams ir kitai greitosios pagalbos automobiliuose naudojamai pacientams vežti įrangai | – | |
| CEN | EN 1970:2000
  Reguliuojamosios lovos neįgaliesiems – Reikalavimai ir bandymų metodai | – | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 9 30) |
| CEN | EN 1985:1998
  Vaikščiojimo paramstai – Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai | – | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos – 2 dalis. Grafiniai simboliai, vartotini etiketėse ir naudojimo instrukcijose (ISO 3826-2:2008) | – | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos – 3 dalis. Kraujo maišelių sistemos su įtaisytomis pagalbinėmis priemonėmis (ISO 3826-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai – Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2005 8 31) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Žodynas (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2002 2 28) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Kūginės jungtys – 1 dalis. Kūginiai antgaliai ir lizdai (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 11 30) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Kūginės jungtys – 2 dalis. Srieginės svorį išlaikančios jungtys (ISO 5356-2:2006) | EN 1281-2:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2008 2 29) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Medicininių dujų mažaslėgių žarnų sąrankos (ISO 5359:2008) | EN 739:1998 | 2010 6 30 |
| CEN | EN ISO 5360:2007
  Anesteziniai garintuvai – Agentui savitos pripildymo sistemos (ISO 5360:2006) | EN 1280-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Tracheostomijos vamzdeliai – 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2005 1 31) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Širdies kraujagyslių implantatai – Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2006 6 30) |
| CEN | EN ISO 7197:2006
  Neurochirurginiai implantai – Sterilūs vienkartiniai šuntai ir komponentai, naudojami sergant galvos smegenų vandene (ISO 7197:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Trachėjinio intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 6 30) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos – 1 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai (ISO 7396-1:2007) | EN 737-3:1998 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos – 2 dalis. Prapučiamosios anestezinių dujų šalinimo sistemos (ISO 7396-2:2007) | EN 737-2:1998 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Varį išskirianti intrauterinė kontraceptinė priemonė – Reikalavimai, bandymai (ISO 7439:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai – 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai – 4 dalis. Švirkštai su apsauga nuo pakartotinio naudojimo (ISO 7886-4:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 8185:2007
  Medicininiai kvėpavimo takų drėkintuvai – Ypatingieji įkvepiamų dujų drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:2007) | EN ISO 8185:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2008 1 31) |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Medicininiai deguonies sodrintuvai – Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996) | – | |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Medicinoje naudojama infuzijos įranga – 4 dalis. Vienkartinės savitakio tiekimo infuzijos sistemos (ISO 8536-4:2007) | – | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2007
  Inhaliacinės anestezijos sistemos – 2 dalis. Anestezinės kvėpavimo sistemos (ISO 8835-2:2007) | EN 740:1998 | 2009 5 31 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2007
  Inhaliacinės anestezijos sistemos – 3 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemos – Pernašos ir priėmimo sistemos (ISO 8835-3:2007) | EN 740:1998 | 2009 5 31 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Inhaliacinės anestezijos sistemos – 4 dalis. Įrenginiai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004)
  EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | – | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Inhaliacinės anestezijos sistemos – 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004)
  EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | – | |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai – 1 dalis. Suslėgtųjų medicininių dujų ir vakuuminių sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-1:2008) | EN 737-1:1998 | 2010 7 31 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai – 2 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-2:2008) | EN 737-4:1998 | 2010 7 31 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠM) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti – 1 dalis. DŠM, naudojami, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-1:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti – 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-2:2001) | – | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Neurochirurginiai implantatai – Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Elektrinė medicinos įranga – Medicininių pulsoksimetrų įrangos būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 9 30) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Medicininė siurbimo įranga – 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga – Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Medicininė siurbimo įranga – 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Medicininė siurbimo įranga – 3 dalis. Vakuuminio ar slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protezai – Apatinių galūnių protezų konstrukcijos bandymai – Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 10328:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai – 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2008 10 31) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai – 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai (ISO 10524-2:2005) | EN 738-2:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2008 10 31) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai – 3 dalis. Balionų čiaupai su įmontuotu slėgio reguliatoriumi (ISO 10524-3:2005) | EN 738-3:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2008 10 31) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai – 4 dalis. Mažaslėgiai reguliatoriai (ISO 10524-4:2008) | EN 738-4:1998 | 2010 6 30 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Keltuvai neįgaliesiems kelti – Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:2006) | EN ISO 10535:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2007 6 30) |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995) | – | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 1 31) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 11 30) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai – 2 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai – Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 1 31) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Plaučių vėdintuvai – 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai – 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai – Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi prietaisai (ISO 10651-6:2004) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 3 dalis. Kancerogeniškumo, rūšinio ir reprodukcinio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2004 4 30) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 4 30) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Terminas pasibaigęs
  (1999 11 30) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Terminas pasibaigęs
  (2007 10 31) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 7 dalis. Sterilizavimo etileno oksidu liekanos (ISO 10993-7:2008) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2003 3 31) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2007 2 28) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | Terminas pasibaigęs
  (2008 5 31) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Etileno oksidas – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 2010 5 31 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Spinduliuotė – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Spinduliuotė – 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Biologiniai indikatoriai – 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Biologiniai indikatoriai – 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas – Cheminiai indikatoriai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) | EN 867-2:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2006 1 31) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2007
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas – Cheminiai indikatoriai – 3 dalis. Garo įsiskverbimo bandymas, naudojant paruoštus bandymo paketus (ISO 11140-3:2007) | EN 867-3:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2007 9 30) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 6 30) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui – 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2007 4 30) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui – 2 dalis. Įteisinimo reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Mikrobiologiniai metodai – 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2006 10 31) |
| CEN | EN ISO 11810-2:2007
  Lazeriai ir lazerinė įranga – Chirurginių apklotų ir (arba) pacientų apsauginių apdangalų atsparumo lazerio spinduliuotei bandymo metodas ir klasifikavimas – 2 dalis. Antrinis užsidegimas (ISO 11810-2:2007) | – | |
| CEN | EN ISO 11979-8:2006
  Oftalmologiniai implantai – Intraokuliariniai lęšiai – 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:2006) | EN 13503-8:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika ir optiniai prietaisai – Lazeriai ir lazerinė įranga – Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2003 10 31) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai – Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams – 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu | – | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai – Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams – 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai | – | |
| CEN | EN 12182:1999
  Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės – Bendrieji reikalavimai ir bandymų metodai | – | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| CEN | EN 12342:1998
  Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais | – | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Medicininiai termometrai – 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone | – | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Medicininiai termometrai – 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai | – | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Medicininiai termometrai – 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas | – | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Medicininiai termometrai – 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos | – | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medicininiai termometrai – 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos | – | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Oftalmologinė optika – Akinių rėmeliai – Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004)
  EN ISO 12870:2004/AC:2005 | EN ISO 12870:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 2 28) |
| CEN | EN 13014:2000
  Anestezijos ir kvėpavimo įrangos vamzdelių dujų ėminiams paimti jungtys | – | |
| CEN | EN 13060:2004
  Mažieji gariniai sterilizatoriai | – | |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės – Kokybės vadybos sistemos – Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)
  EN ISO 13485:2003/AC:2007 | EN 46003:1999
  EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 2009 7 31 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Kvėpavimo terapijos įranga – 1 dalis. Purškiamosios sistemos ir jų komponentai | EN 13544-1:2001 | Terminas pasibaigęs
  (2007 10 31) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Kvėpavimo terapijos įranga – 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys | – | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Kvėpavimo terapijos įranga – 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai | – | |
| CEN | EN 13624:2003
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | – | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Medicinos transporto priemonės ir jų įranga – Medicinos pagalbos orlaiviai – 1 dalis. Reikalavimai, keliami medicinos pagalbos orlaiviuose naudojamoms medicinos priemonėms | EN 13718-1:2002 | 2009 2 28 |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai – 1 dalis. Sugeriamumo aspektai | – | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai – 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis | – | |
| CEN | EN 13727:2003
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, baktericidiniam aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | – | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, keliami gamintojams, paruošėjams ir gaminiams | – | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės – 2 dalis. Bandymo metodai | – | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės – 3 dalis. Eksploatacinių charakteristikų reikalavimai ir jų lygiai | – | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas – Reikalavimai | – | |
| CEN | EN 13867:2002
  Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai | – | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Gelbėjimo sistemos – Inkubatorių gabenimas – 1 dalis. Sąsajos sąlygos | – | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Gelbėjimo sistemos – Inkubatorių gabenimas – 2 dalis. Sistemos reikalavimai | – | |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktyviosios medicinos priemonės – Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai | – | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 8 31) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas – 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Vienkartinių medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra gyvūninės kilmės medžiagų, sterilizavimas – Sterilizavimo skystaisiais cheminiais sterilantais įteisinimas ir įprastinė kontrolė (ISO 14160:1998) | – | |
| CEN | EN 14180:2003
  Medicinos sterilizatoriai – Žemos temperatūros garo ir formaldehido sterilizatoriai – Reikalavimai ir tyrimas | – | |
| CEN | EN 14348:2005
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | – | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Trachėjiniai vamzdeliai, skirti lazerinei chirurgijai – Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Oftalmologinė optika – Kontaktiniai lęšiai ir jų priežiūros priemonės – Pagrindiniai reikalavimai (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2002 12 31) |
| CEN | EN 14561:2006
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų baktericidiniam aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | – | |
| CEN | EN 14562:2006
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų fungicidiniam arba mielių naikinimo aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | – | |
| CEN | EN 14563:2008
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis nešiklių tyrimas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų mikobaktericidiniam arba tuberkulioziniam aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | – | |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai – Osteosintezės implantatai – Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:1998) | – | |
| CEN | EN ISO 14607:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai – Specialieji reikalavimai, keliami krūtų implantatams (ISO 14607:2007) | – | |
| CEN | EN ISO 14630:2008
  Neaktyvieji chirurginiai implantai – Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2008) | EN ISO 14630:2005 | Terminas pasibaigęs
  (2008 7 31) |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurginės kaukės – Reikalavimai ir bandymo metodai | – | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Oftalmologinė optika – Akinių stiklai – Neapipjautų apdorotų akinių stiklų pagrindiniai reikalavimai (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2003 11 30) |
| CEN | EN 14931:2006
  Žmonėms skirtos hiperbarinės kameros – Hiperbarinės terapijos daugiaviečių hiperbarinių kamerų sistemos – Eksploatacinės charakteristikos, saugos reikalavimai ir bandymai | – | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicinos priemonės – Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 2010 3 31 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Srautmačiai, jungiami prie medicininių dujų vamzdynų galinių įtaisų (ISO 15002:2008) | EN 13220:1998 | 2010 7 31 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2006
  Oftalmologiniai prietaisai – Pagrindiniai reikalavimai ir bandymo metodai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, taikomi visiems oftalmologiniams prietaisams (ISO 15004-1:2006) | EN ISO 15004:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2006 12 31) |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra – Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reglamentuojamųjų duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000) | – | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 8 31) |
| CEN | EN 15424:2007
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Žematemperatūris garas ir formaldehidas – Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai | – | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Sveikatos apsaugoje taikomos mažo skersmens skysčių ir dujų jungtys – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai | – | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklos (ISO 15747:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2006
  Dezinfekavimo plautuvai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibrėžtys ir bandymai (ISO 15883-1:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 15883-2:2006
  Dezinfekavimo plautuvai – 2 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų chirurginiams instrumentams, anestezijos įrangai, medicininiams dubenims, lėkštelėms, sanitariniams reikmenis, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termiškai dezinfekuoti, reikalavimai (ISO 15883-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 15883-3:2006
  Dezinfekavimo plautuvai – 3 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų žmogaus išskyrų indams termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 15883-4:2008
  Plovimo-dezinfekavimo aparatai – 4 dalis. Plovimo-dezinfekavimo aparatų, naudojamų termolabiliesiems endoskopams chemiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-4:2008) | – | |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Instrumentai, naudojami kartu su neaktyviaisiais chirurginiais implantais – Bendrieji reikalavimai (ISO 16061:2008) | EN 12011:1998 | 2009 6 30 |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės – Gyvenamosios aplinkos kontrolės sistemos (ISO 16201:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2007
  Miego apnėjos kvėpavimo terapija – 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įranga (ISO 17510-1:2007) | EN ISO 17510-1:2002 | Terminas pasibaigęs
  (2008 4 30) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2007
  Miego apnėjos kvėpavimo terapija – 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2007) | EN ISO 17510-2:2003 | Terminas pasibaigęs
  (2008 4 30) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004) | – | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Karšti garai – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 2009 8 31 |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos – Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Kvėpavimo įranga – Kūdikio būklės stebėjimo prietaisai – Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti – Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Bėginės sistemos medicinos įrangai pritvirtinti (ISO 19054:2005) | EN 12218:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986) | – | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1998 5 31) |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medicininės guminės pirštinės – Miltelių likučio ant paviršiaus nustatymas (ISO 21171:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 21534:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantai – Sąnarius pakeičiantys implantai – Ypatingieji reikalavimai (ISO 21534:2007) | EN 12010:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2008 3 31) |
| CEN | EN ISO 21535:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantai – Sąnarius pakeičiantys implantai – Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21535:2007) | EN 12563:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2008 3 31) |
| CEN | EN ISO 21536:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantai – Sąnarius pakeičiantys implantai – Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21536:2007) | EN 12564:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2008 3 31) |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Elektrinė medicinos įranga – Kvėpuojamųjų dujų monitorių būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 21647:2004)
  EN ISO 21647:2004/AC:2006 | EN 12598:1999
  EN 864:1996
  EN ISO 11196:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 5 31) |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Medicininiai neadatiniai injektoriai – Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 21649:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Didžiaslėgės lanksčiosios medicininių dujų sistemų jungtys (ISO 21969:2005) | EN 13221:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2007 12 31) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) – 1 dalis. Rizikos valdymo taikymas (ISO 22442-1:2007) | EN 12442-1:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) – 2 dalis. Kilmės, surinkimo ir apdorojimo kontrolė (ISO 22442-2:2007) | EN 12442-2:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) – 3 dalis. Virusų ir pernešamosios spongiforminės encefalopatijos sukėlėjų pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo įteisinimas (ISO 22442-3:2007) | EN 12442-3:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai įtvarai – Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 22523:2006) | EN 12523:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2007 4 30) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės – Tyrimo metodas atsparumui šlapiajam bakterijų prasiskverbimui nustatyti (ISO 22610:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Apsauginė apranga nuo infekcijos sukėlėjų – Atsparumo sausam mikrobų prasiskverbimui bandymo metodas (ISO 22612:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protezai – Čiurnos ir pėdos įtaisų bei pėdos atramos sąrankų bandymai – Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 22675:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui – 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti (ISO 23328-1:2003) | EN 13328-1:2001 | Terminas pasibaigęs
  (2008 9 30) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2008
  Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui – 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai (ISO 23328-2:2002) | EN 13328-2:2002 | Terminas pasibaigęs
  (2008 9 30) |
| CEN | EN ISO 23747:2007
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Didžiausio iškvepiamo srauto matuokliai savaimingai kvėpuojančių žmonių plaučių funkcijai įvertinti (ISO 23747:2007) | EN 13826:2003 | Terminas pasibaigęs
  (2008 1 31) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2008
  Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai – Vidiniai kraujagyslių įtaisai – 1 dalis. Vidiniai kraujagyslių protezai (ISO 25539-1:2003 įskaitant keitinį Amd 1:2005) | EN 14299:2004 | 2011 9 30 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2008
  Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai – Vidiniai kraujagyslių įtaisai – 2 dalis. Kraujagyslių endoprotezai (ISO 25539-2:2008) | EN 14299:2004 | 2011 9 30 |
| CEN | EN 27740:1992
  Chirurgijos instrumentai – Skalpeliai su nuimamais peiliukais – Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985) | – | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1998 5 31) |

ESO (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

(1 pastaba)

CEN

EN 285:2006 + A1:2008

Sterilizavimas – Gariniai sterilizatoriai – Didieji sterilizatoriai

EN 285:2006

Terminas pasibaigęs

(2008 11 30)

CEN

EN 455-1:2000

Vienkartinės medicininės pirštinės – 1 dalis. Skylių suradimas – Reikalavimai ir tikrinimas

EN 455-1:1993

Terminas pasibaigęs

(2001 4 30)

CEN

EN 455-2:2000

Vienkartinės medicininės pirštinės – 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas (su technine pataisa 1:1996)

EN 455-2:1995

Terminas pasibaigęs

(2001 4 30)

CEN

EN 455-3:2006

Vienkartinės medicininės pirštinės – 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai

EN 455-3:1999

Terminas pasibaigęs

(2007 6 30)

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

EN 556-1:2001/AC:2006

EN 556:1994 + A1:1998

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

CEN

EN 556-2:2003

Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

–

CEN

EN 794-1:1997

Plaučių vėdintuvai – 1 dalis. Ypatingieji reikalavimai intensyviosios slaugos vėdintuvams

–

EN 794-1:1997/A1:2000

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2001 5 31)

CEN

EN 794-3:1998

Plaučių vėdintuvai – 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami greitosios pagalbos ir transportiniams vėdintuvams

–

EN 794-3:1998/A1:2005

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 980:2008

Medicinos priemonių ženklinimo simboliai

EN 980:2003

2010 5 31

CEN

EN 1041:2008

Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija

EN 1041:1998

2011 8 31

CEN

EN 1060-1:1995

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai

–

EN 1060-1:1995/A1:2002

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 11 30)

CEN

EN 1060-2:1995

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai – 2 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami mechaniniams kraujospūdžio matuokliams

–

CEN

EN 1060-3:1997

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai – 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai

–

EN 1060-3:1997/A1:2005

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2006 6 30)

CEN

EN 1060-4:2004

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai – 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą

–

CEN

EN 1089-3:2004

Gabenamieji dujų balionai – Dujų balionų indentifikavimas – 3 dalis. Spalviniai kodai

EN 1089-3:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 10 31)

CEN

EN 1282-2:2005

Tracheostominiai vamzdeliai – 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001)

EN 1282-2:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 1422:1997

Medicinos sterilizatoriai – Etileno oksido sterilizatoriai – Reikalavimai ir bandymo metodai

–

CEN

EN 1618:1997

Nekraujagysliniai kateteriai – Bendrųjų savybių bandymų metodai

–

CEN

EN 1639:2004

Odontologija – Medicinos priemonės dantims gydyti – Instrumentai

EN 1639:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1640:2004

Odontologija – Medicinos priemonės dantims gydyti – Įranga

EN 1640:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1641:2004

Odontologija – Medicinos priemonės dantims gydyti – Medžiagos

EN 1641:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1642:2004

Odontologija – Medicinos priemonės dantims gydyti – Dantų implantatai

EN 1642:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1707:1996

Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys – Fiksuojamosios jungtys

–

CEN

EN 1782:1998

Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys

–

CEN

EN 1789:2007

Medicinos transporto priemonės ir jų įranga – Greitosios pagalbos automobiliai

EN 1789:1999

Terminas pasibaigęs

(2007 11 30)

CEN

EN 1820:2005

Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000)

EN 1820:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 1865:1999

Techniniai reikalavimai neštuvams ir kitai greitosios pagalbos automobiliuose naudojamai pacientams vežti įrangai

–

CEN

EN 1970:2000

Reguliuojamosios lovos neįgaliesiems – Reikalavimai ir bandymų metodai

–

EN 1970:2000/A1:2005

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 9 30)

CEN

EN 1985:1998

Vaikščiojimo paramstai – Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai

–

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos – 2 dalis. Grafiniai simboliai, vartotini etiketėse ir naudojimo instrukcijose (ISO 3826-2:2008)

–

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos – 3 dalis. Kraujo maišelių sistemos su įtaisytomis pagalbinėmis priemonėmis (ISO 3826-3:2006)

–

CEN

EN ISO 4074:2002

Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai – Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

Terminas pasibaigęs

(2005 8 31)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Žodynas (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Terminas pasibaigęs

(2002 2 28)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Kūginės jungtys – 1 dalis. Kūginiai antgaliai ir lizdai (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 11 30)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Kūginės jungtys – 2 dalis. Srieginės svorį išlaikančios jungtys (ISO 5356-2:2006)

EN 1281-2:1995

Terminas pasibaigęs

(2008 2 29)

CEN

EN ISO 5359:2008

Medicininių dujų mažaslėgių žarnų sąrankos (ISO 5359:2008)

EN 739:1998

2010 6 30

CEN

EN ISO 5360:2007

Anesteziniai garintuvai – Agentui savitos pripildymo sistemos (ISO 5360:2006)

EN 1280-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Tracheostomijos vamzdeliai – 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Terminas pasibaigęs

(2005 1 31)

CEN

EN ISO 5840:2005

Širdies kraujagyslių implantatai – Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005)

EN 12006-1:1999

Terminas pasibaigęs

(2006 6 30)

CEN

EN ISO 7197:2006

Neurochirurginiai implantai – Sterilūs vienkartiniai šuntai ir komponentai, naudojami sergant galvos smegenų vandene (ISO 7197:2006)

–

CEN

EN ISO 7376:2003

Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Trachėjinio intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 6 30)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicininių dujų vamzdynų sistemos – 1 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai (ISO 7396-1:2007)

EN 737-3:1998

2009 4 30

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicininių dujų vamzdynų sistemos – 2 dalis. Prapučiamosios anestezinių dujų šalinimo sistemos (ISO 7396-2:2007)

EN 737-2:1998

2009 4 30

CEN

EN ISO 7439:2002

Varį išskirianti intrauterinė kontraceptinė priemonė – Reikalavimai, bandymai (ISO 7439:2002)

–

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai – 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005)

–

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai – 4 dalis. Švirkštai su apsauga nuo pakartotinio naudojimo (ISO 7886-4:2006)

–

CEN

EN ISO 8185:2007

Medicininiai kvėpavimo takų drėkintuvai – Ypatingieji įkvepiamų dujų drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:2007)

EN ISO 8185:1997

Terminas pasibaigęs

(2008 1 31)

CEN

EN ISO 8359:1996

Medicininiai deguonies sodrintuvai – Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996)

–

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Medicinoje naudojama infuzijos įranga – 4 dalis. Vienkartinės savitakio tiekimo infuzijos sistemos (ISO 8536-4:2007)

–

CEN

EN ISO 8835-2:2007

Inhaliacinės anestezijos sistemos – 2 dalis. Anestezinės kvėpavimo sistemos (ISO 8835-2:2007)

EN 740:1998

2009 5 31

CEN

EN ISO 8835-3:2007

Inhaliacinės anestezijos sistemos – 3 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemos – Pernašos ir priėmimo sistemos (ISO 8835-3:2007)

EN 740:1998

2009 5 31

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhaliacinės anestezijos sistemos – 4 dalis. Įrenginiai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004)

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

–

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhaliacinės anestezijos sistemos – 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004)

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

–

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai – 1 dalis. Suslėgtųjų medicininių dujų ir vakuuminių sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-1:2008)

EN 737-1:1998

2010 7 31

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Medicininių dujų vamzdynų galiniai įtaisai – 2 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai (ISO 9170-2:2008)

EN 737-4:1998

2010 7 31

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠM) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti – 1 dalis. DŠM, naudojami, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-1:2000)

–

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti – 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-2:2001)

–

CEN

EN ISO 9713:2004

Neurochirurginiai implantatai – Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002)

–

CEN

EN ISO 9919:2005

Elektrinė medicinos įranga – Medicininių pulsoksimetrų įrangos būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 9 30)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medicininė siurbimo įranga – 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga – Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medicininė siurbimo įranga – 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medicininė siurbimo įranga – 3 dalis. Vakuuminio ar slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezai – Apatinių galūnių protezų konstrukcijos bandymai – Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 10328:2006)

–

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai – 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006)

EN 738-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2008 10 31)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai – 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai (ISO 10524-2:2005)

EN 738-2:1998

Terminas pasibaigęs

(2008 10 31)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai – 3 dalis. Balionų čiaupai su įmontuotu slėgio reguliatoriumi (ISO 10524-3:2005)

EN 738-3:1998

Terminas pasibaigęs

(2008 10 31)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai – 4 dalis. Mažaslėgiai reguliatoriai (ISO 10524-4:2008)

EN 738-4:1998

2010 6 30

CEN

EN ISO 10535:2006

Keltuvai neįgaliesiems kelti – Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:2006)

EN ISO 10535:1998

Terminas pasibaigęs

(2007 6 30)

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995)

–

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 1 31)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 11 30)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai – 2 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai – Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 1 31)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Plaučių vėdintuvai – 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002)

–

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai – 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai – Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi prietaisai (ISO 10651-6:2004)

–

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003)

–

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 3 dalis. Kancerogeniškumo, rūšinio ir reprodukcinio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Terminas pasibaigęs

(2004 4 30)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 4 30)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Terminas pasibaigęs

(1999 11 30)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Terminas pasibaigęs

(2007 10 31)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 7 dalis. Sterilizavimo etileno oksidu liekanos (ISO 10993-7:2008)

–

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999)

–

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Terminas pasibaigęs

(2003 3 31)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Terminas pasibaigęs

(2007 2 28)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

Terminas pasibaigęs

(2008 5 31)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998)

–

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001)

–

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000)

–

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997)

–

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002)

–

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005)

–

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Etileno oksidas – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

2010 5 31

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Spinduliuotė – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

2009 4 30

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Spinduliuotė – 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Biologiniai indikatoriai – 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Biologiniai indikatoriai – 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006)

–

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas – Cheminiai indikatoriai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005)

EN 867-2:1997

Terminas pasibaigęs

(2006 1 31)

CEN

EN ISO 11140-3:2007

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas – Cheminiai indikatoriai – 3 dalis. Garo įsiskverbimo bandymas, naudojant paruoštus bandymo paketus (ISO 11140-3:2007)

EN 867-3:1997

Terminas pasibaigęs

(2007 9 30)

CEN

EN ISO 11197:2004

Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 6 30)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui – 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2007 4 30)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui – 2 dalis. Įteisinimo reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicinos priemonių sterilizavimas – Mikrobiologiniai metodai – 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Terminas pasibaigęs

(2006 10 31)

CEN

EN ISO 11810-2:2007

Lazeriai ir lazerinė įranga – Chirurginių apklotų ir (arba) pacientų apsauginių apdangalų atsparumo lazerio spinduliuotei bandymo metodas ir klasifikavimas – 2 dalis. Antrinis užsidegimas (ISO 11810-2:2007)

–

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Oftalmologiniai implantai – Intraokuliariniai lęšiai – 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:2006)

EN 13503-8:2000

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika ir optiniai prietaisai – Lazeriai ir lazerinė įranga – Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Terminas pasibaigęs

(2003 10 31)

CEN

EN 12006-2:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai – Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams – 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu

–

CEN

EN 12006-3:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai – Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams – 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai

–

CEN

EN 12182:1999

Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės – Bendrieji reikalavimai ir bandymų metodai

–

EN 12322:1999/A1:2001

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

CEN

EN 12342:1998

Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais

–

CEN

EN 12470-1:2000

Medicininiai termometrai – 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone

–

CEN

EN 12470-2:2000

Medicininiai termometrai – 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai

–

CEN

EN 12470-3:2000

Medicininiai termometrai – 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas

–

CEN

EN 12470-4:2000

Medicininiai termometrai – 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos

–

CEN

EN 12470-5:2003

Medicininiai termometrai – 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos

–

CEN

EN ISO 12870:2004

Oftalmologinė optika – Akinių rėmeliai – Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

EN ISO 12870:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 2 28)

CEN

EN 13014:2000

Anestezijos ir kvėpavimo įrangos vamzdelių dujų ėminiams paimti jungtys

–

CEN

EN 13060:2004

Mažieji gariniai sterilizatoriai

–

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės – Kokybės vadybos sistemos – Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

EN 46003:1999

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

2009 7 31

CEN

EN 13544-1:2007

Kvėpavimo terapijos įranga – 1 dalis. Purškiamosios sistemos ir jų komponentai

EN 13544-1:2001

Terminas pasibaigęs

(2007 10 31)

CEN

EN 13544-2:2002

Kvėpavimo terapijos įranga – 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys

–

CEN

EN 13544-3:2001

Kvėpavimo terapijos įranga – 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai

–

CEN

EN 13624:2003

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

–

CEN

EN 13718-1:2008

Medicinos transporto priemonės ir jų įranga – Medicinos pagalbos orlaiviai – 1 dalis. Reikalavimai, keliami medicinos pagalbos orlaiviuose naudojamoms medicinos priemonėms

EN 13718-1:2002

2009 2 28

CEN

EN 13726-1:2002

Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai – 1 dalis. Sugeriamumo aspektai

–

CEN

EN 13726-2:2002

Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai – 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis

–

CEN

EN 13727:2003

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, baktericidiniam aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

–

CEN

EN 13795-1:2002

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, keliami gamintojams, paruošėjams ir gaminiams

–

CEN

EN 13795-2:2004

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės – 2 dalis. Bandymo metodai

–

CEN

EN 13795-3:2006

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės – 3 dalis. Eksploatacinių charakteristikų reikalavimai ir jų lygiai

–

CEN

EN 13824:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas – Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas – Reikalavimai

–

CEN

EN 13867:2002

Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai

–

CEN

EN 13976-1:2003

Gelbėjimo sistemos – Inkubatorių gabenimas – 1 dalis. Sąsajos sąlygos

–

CEN

EN 13976-2:2003

Gelbėjimo sistemos – Inkubatorių gabenimas – 2 dalis. Sistemos reikalavimai

–

CEN

EN 14079:2003

Neaktyviosios medicinos priemonės – Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai

–

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 8 31)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas – 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003)

–

CEN

EN ISO 14160:1998

Vienkartinių medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra gyvūninės kilmės medžiagų, sterilizavimas – Sterilizavimo skystaisiais cheminiais sterilantais įteisinimas ir įprastinė kontrolė (ISO 14160:1998)

–

CEN

EN 14180:2003

Medicinos sterilizatoriai – Žemos temperatūros garo ir formaldehido sterilizatoriai – Reikalavimai ir tyrimas

–

CEN

EN 14348:2005

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

–

CEN

EN ISO 14408:2005

Trachėjiniai vamzdeliai, skirti lazerinei chirurgijai – Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005)

–

CEN

EN ISO 14534:2002

Oftalmologinė optika – Kontaktiniai lęšiai ir jų priežiūros priemonės – Pagrindiniai reikalavimai (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Terminas pasibaigęs

(2002 12 31)

CEN

EN 14561:2006

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų baktericidiniam aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

–

CEN

EN 14562:2006

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų fungicidiniam arba mielių naikinimo aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

–

CEN

EN 14563:2008

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai – Kiekybinis nešiklių tyrimas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų mikobaktericidiniam arba tuberkulioziniam aktyvumui įvertinti – Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

–

CEN

EN ISO 14602:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai – Osteosintezės implantatai – Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:1998)

–

CEN

EN ISO 14607:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantatai – Specialieji reikalavimai, keliami krūtų implantatams (ISO 14607:2007)

–

CEN

EN ISO 14630:2008

Neaktyvieji chirurginiai implantai – Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2008)

EN ISO 14630:2005

Terminas pasibaigęs

(2008 7 31)

CEN

EN 14683:2005

Chirurginės kaukės – Reikalavimai ir bandymo metodai

–

CEN

EN ISO 14889:2003

Oftalmologinė optika – Akinių stiklai – Neapipjautų apdorotų akinių stiklų pagrindiniai reikalavimai (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Terminas pasibaigęs

(2003 11 30)

CEN

EN 14931:2006

Žmonėms skirtos hiperbarinės kameros – Hiperbarinės terapijos daugiaviečių hiperbarinių kamerų sistemos – Eksploatacinės charakteristikos, saugos reikalavimai ir bandymai

–

CEN

EN ISO 14937:2000

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000)

–

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicinos priemonės – Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

2010 3 31

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2003)

–

CEN

EN ISO 15002:2008

Srautmačiai, jungiami prie medicininių dujų vamzdynų galinių įtaisų (ISO 15002:2008)

EN 13220:1998

2010 7 31

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Oftalmologiniai prietaisai – Pagrindiniai reikalavimai ir bandymo metodai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, taikomi visiems oftalmologiniams prietaisams (ISO 15004-1:2006)

EN ISO 15004:1997

Terminas pasibaigęs

(2006 12 31)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra – Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reglamentuojamųjų duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000)

–

EN ISO 15225:2000/A1:2004

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 8 31)

CEN

EN 15424:2007

Medicinos priemonių sterilizavimas – Žematemperatūris garas ir formaldehidas – Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai

–

CEN

EN 15546-1:2008

Sveikatos apsaugoje taikomos mažo skersmens skysčių ir dujų jungtys – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai

–

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklos (ISO 15747:2003)

–

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Dezinfekavimo plautuvai – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibrėžtys ir bandymai (ISO 15883-1:2006)

–

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Dezinfekavimo plautuvai – 2 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų chirurginiams instrumentams, anestezijos įrangai, medicininiams dubenims, lėkštelėms, sanitariniams reikmenis, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termiškai dezinfekuoti, reikalavimai (ISO 15883-2:2006)

–

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Dezinfekavimo plautuvai – 3 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų žmogaus išskyrų indams termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-3:2006)

–

CEN

EN ISO 15883-4:2008

Plovimo-dezinfekavimo aparatai – 4 dalis. Plovimo-dezinfekavimo aparatų, naudojamų termolabiliesiems endoskopams chemiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-4:2008)

–

CEN

EN ISO 16061:2008

Instrumentai, naudojami kartu su neaktyviaisiais chirurginiais implantais – Bendrieji reikalavimai (ISO 16061:2008)

EN 12011:1998

2009 6 30

CEN

EN ISO 16201:2006

Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės – Gyvenamosios aplinkos kontrolės sistemos (ISO 16201:2006)

–

CEN

EN ISO 17510-1:2007

Miego apnėjos kvėpavimo terapija – 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įranga (ISO 17510-1:2007)

EN ISO 17510-1:2002

Terminas pasibaigęs

(2008 4 30)

CEN

EN ISO 17510-2:2007

Miego apnėjos kvėpavimo terapija – 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2007)

EN ISO 17510-2:2003

Terminas pasibaigęs

(2008 4 30)

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas – Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004)

–

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Karšti garai – 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

2009 8 31

CEN

EN ISO 18777:2005

Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos – Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005)

–

CEN

EN ISO 18778:2005

Kvėpavimo įranga – Kūdikio būklės stebėjimo prietaisai – Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005)

–

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti – Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005)

–

CEN

EN ISO 19054:2006

Bėginės sistemos medicinos įrangai pritvirtinti (ISO 19054:2005)

EN 12218:1998

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN 20594-1:1993

Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys – 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986)

–

EN 20594-1:1993/A1:1997

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1998 5 31)

CEN

EN ISO 21171:2006

Medicininės guminės pirštinės – Miltelių likučio ant paviršiaus nustatymas (ISO 21171:2006)

–

CEN

EN ISO 21534:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantai – Sąnarius pakeičiantys implantai – Ypatingieji reikalavimai (ISO 21534:2007)

EN 12010:1998

Terminas pasibaigęs

(2008 3 31)

CEN

EN ISO 21535:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantai – Sąnarius pakeičiantys implantai – Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21535:2007)

EN 12563:1998

Terminas pasibaigęs

(2008 3 31)

CEN

EN ISO 21536:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantai – Sąnarius pakeičiantys implantai – Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21536:2007)

EN 12564:1998

Terminas pasibaigęs

(2008 3 31)

CEN

EN ISO 21647:2004

Elektrinė medicinos įranga – Kvėpuojamųjų dujų monitorių būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 21647:2004)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

EN 12598:1999

EN 864:1996

EN ISO 11196:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 5 31)

CEN

EN ISO 21649:2006

Medicininiai neadatiniai injektoriai – Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 21649:2006)

–

CEN

EN ISO 21969:2006

Didžiaslėgės lanksčiosios medicininių dujų sistemų jungtys (ISO 21969:2005)

EN 13221:2000

Terminas pasibaigęs

(2007 12 31)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) – 1 dalis. Rizikos valdymo taikymas (ISO 22442-1:2007)

EN 12442-1:2000

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) – 2 dalis. Kilmės, surinkimo ir apdorojimo kontrolė (ISO 22442-2:2007)

EN 12442-2:2000

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) – 3 dalis. Virusų ir pernešamosios spongiforminės encefalopatijos sukėlėjų pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo įteisinimas (ISO 22442-3:2007)

EN 12442-3:2000

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 22523:2006

Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai įtvarai – Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 22523:2006)

EN 12523:1999

Terminas pasibaigęs

(2007 4 30)

CEN

EN ISO 22610:2006

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės – Tyrimo metodas atsparumui šlapiajam bakterijų prasiskverbimui nustatyti (ISO 22610:2006)

–

CEN

EN ISO 22612:2005

Apsauginė apranga nuo infekcijos sukėlėjų – Atsparumo sausam mikrobų prasiskverbimui bandymo metodas (ISO 22612:2005)

–

CEN

EN ISO 22675:2006

Protezai – Čiurnos ir pėdos įtaisų bei pėdos atramos sąrankų bandymai – Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 22675:2006)

–

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui – 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti (ISO 23328-1:2003)

EN 13328-1:2001

Terminas pasibaigęs

(2008 9 30)

CEN

EN ISO 23328-2:2008

Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui – 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai (ISO 23328-2:2002)

EN 13328-2:2002

Terminas pasibaigęs

(2008 9 30)

CEN

EN ISO 23747:2007

Anestezijos ir kvėpavimo įranga – Didžiausio iškvepiamo srauto matuokliai savaimingai kvėpuojančių žmonių plaučių funkcijai įvertinti (ISO 23747:2007)

EN 13826:2003

Terminas pasibaigęs

(2008 1 31)

CEN

EN ISO 25539-1:2008

Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai – Vidiniai kraujagyslių įtaisai – 1 dalis. Vidiniai kraujagyslių protezai (ISO 25539-1:2003 įskaitant keitinį Amd 1:2005)

EN 14299:2004

2011 9 30

CEN

EN ISO 25539-2:2008

Širdies ir kraujagyslių sistemos implantai – Vidiniai kraujagyslių įtaisai – 2 dalis. Kraujagyslių endoprotezai (ISO 25539-2:2008)

EN 14299:2004

2011 9 30

CEN

EN 27740:1992

Chirurgijos instrumentai – Skalpeliai su nuimamais peiliukais – Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985)

–

EN 27740:1992/A1:1997

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1998 5 31)

| 1 pastaba | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 3 pastaba | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. (ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju). |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. (ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju).

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, faksas (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, faksas (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, faksas (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, faksas (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, faksas (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, faksas (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/27 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/27

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

(2009/C 41/07)

| ESO (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  (1 pastaba) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija | – | |
| CEN | EN 376:2002
  Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei | – | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | EN 556:1994 + A1:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | – | |
| CEN | EN 591:2001
  Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai – Naudojimo taisyklės | – | |
| CEN | EN 592:2002
  Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos | – | |
| CEN | EN 980:2008
  Medicinos priemonių ženklinimo simboliai | EN 980:2003 | 2010 5 31 |
| CEN | EN 12286:1998
  Diagnostikos in vitro priemonės – Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas – Pamatinės matavimo tvarkos aprašymas | – | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 11 24) |
| CEN | EN 12287:1999
  Diagnostikos in vitro priemonės – Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas – Etaloninių medžiagų aprašymas | – | |
| CEN | EN 12322:1999
  Diagnostikos in vitro priemonės – Mikrobiologinės mitybinės terpės – Mitybinių terpių kokybės kriterijai | – | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės – Kokybės vadybos sistemos – Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 2009 7 31 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Bendrieji reikalavimai, keliami automatinėms in vitro diagnostikos medicinos priemonėms | – | |
| CEN | EN 13612:2002
  Diagnostikos in vitro medicinos priemonių eksploatacinių charakteristikų įvertinimas | – | |
| CEN | EN 13640:2002
  Diagnostikos in vitro reagentų patvarumo nustatymas | – | |
| CEN | EN 13641:2002
  Infekcijos, susijusios su in vitro diagnostikos reagentais, rizikos pašalinimas arba sumažinimas | – | |
| CEN | EN 13975:2003

  In vitro diagnostikos medicinos priemonių priėmimo bandymuose taikytinos bandinių ėmimo procedūros – Statistiniai aspektai | – | |
| CEN | EN 14136:2004
  Išorinio kokybės įvertinimo schemų naudojimas, įvertinant diagnostikos in vitro tyrimo procedūrų charakteristikas | – | |
| CEN | EN 14254:2004

  In vitro diagnostikos medicinos priemonės – Žmonėms skirti vienkartiniai mėginių, išskyrus kraujo, ėmimo indai | – | |
| CEN | EN 14820:2004
  Vienkartiniai žmogaus veninio kraujo mėginių ėmimo indai | – | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicinos priemonės – Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 2010 3 31 |
| CEN | EN ISO 15197:2003

  In vitro diagnostikos tyrimo sistemos – Reikalavimai, keliami automatinio gliukozės kiekio kraujyje tikrinimo sistemoms cukriniam diabetui valdyti (ISO 15197:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra – Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reglamentuojamųjų duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 17511:2003

  In vitro diagnostikos medicinos priemonės – Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas – Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų verčių metrologinė sietis (ISO 17511:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 18153:2003

  In vitro diagnostikos medicinos priemonės – Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas – Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų katalizinės fermentų koncentracijos verčių metrologinė sietis (ISO 18153:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Užkrečiamųjų agentų jautrumo tyrimai ir anitimikrobinių priemonių veikimo jautrumo įvertinimas – 1 dalis Pamatiniai antimikrobinių agentų, veikiančių prieš infekcines ligas sukeliančias bakterijas, aktyvumo in vitro tyrimo metodai (ISO 20776-1:2006) | – | |

ESO (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

(1 pastaba)

CEN

EN 375:2001

Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija

–

CEN

EN 376:2002

Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei

–

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

EN 556:1994 + A1:1998

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicinos priemonių sterilizavimas – Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ – 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

–

CEN

EN 591:2001

Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai – Naudojimo taisyklės

–

CEN

EN 592:2002

Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos

–

CEN

EN 980:2008

Medicinos priemonių ženklinimo simboliai

EN 980:2003

2010 5 31

CEN

EN 12286:1998

Diagnostikos in vitro priemonės – Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas – Pamatinės matavimo tvarkos aprašymas

–

EN 12286:1998/A1:2000

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 11 24)

CEN

EN 12287:1999

Diagnostikos in vitro priemonės – Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas – Etaloninių medžiagų aprašymas

–

CEN

EN 12322:1999

Diagnostikos in vitro priemonės – Mikrobiologinės mitybinės terpės – Mitybinių terpių kokybės kriterijai

–

EN 12322:1999/A1:2001

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės – Kokybės vadybos sistemos – Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

2009 7 31

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13532:2002

Bendrieji reikalavimai, keliami automatinėms in vitro diagnostikos medicinos priemonėms

–

CEN

EN 13612:2002

Diagnostikos in vitro medicinos priemonių eksploatacinių charakteristikų įvertinimas

–

CEN

EN 13640:2002

Diagnostikos in vitro reagentų patvarumo nustatymas

–

CEN

EN 13641:2002

Infekcijos, susijusios su in vitro diagnostikos reagentais, rizikos pašalinimas arba sumažinimas

–

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonių priėmimo bandymuose taikytinos bandinių ėmimo procedūros – Statistiniai aspektai

–

CEN

EN 14136:2004

Išorinio kokybės įvertinimo schemų naudojimas, įvertinant diagnostikos in vitro tyrimo procedūrų charakteristikas

–

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnostikos medicinos priemonės – Žmonėms skirti vienkartiniai mėginių, išskyrus kraujo, ėmimo indai

–

CEN

EN 14820:2004

Vienkartiniai žmogaus veninio kraujo mėginių ėmimo indai

–

CEN

EN ISO 14937:2000

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas – Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000)

–

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicinos priemonės – Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

2010 3 31

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnostikos tyrimo sistemos – Reikalavimai, keliami automatinio gliukozės kiekio kraujyje tikrinimo sistemoms cukriniam diabetui valdyti (ISO 15197:2003)

–

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra – Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reglamentuojamųjų duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000)

–

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonės – Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas – Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų verčių metrologinė sietis (ISO 17511:2003)

–

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonės – Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas – Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų katalizinės fermentų koncentracijos verčių metrologinė sietis (ISO 18153:2003)

–

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Užkrečiamųjų agentų jautrumo tyrimai ir anitimikrobinių priemonių veikimo jautrumo įvertinimas – 1 dalis Pamatiniai antimikrobinių agentų, veikiančių prieš infekcines ligas sukeliančias bakterijas, aktyvumo in vitro tyrimo metodai (ISO 20776-1:2006)

–

| 1 pastaba | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl.„dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 3 pastaba | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. (ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju). |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. (ši pastaba turi būti įtraukta tik konsoliduoto sąrašo atveju).

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, faksas (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, faksas (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, faksas (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, faksas (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, faksas (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, faksas (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---

V Skelbimai

ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS

Komisija

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/30 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/30

---

Kvietimas teikti paraiškas pagal metinės darbo programos dėl subsidijų transeuropinių energetikos tinklų (TEN-E) srityje projektą 2009 metams

(Komisijos sprendimas C(2009) 1360)

(2009/C 41/08)

Europos Komisijos Energetikos ir transporto generalinis direktoratas kviečia teikti paraiškas, kad subsidijos projektams būtų teikiamos atsižvelgiant į metinės darbo programos dėl subsidijų transeuropinių energetikos tinklų (TEN-E) srityje 2009 metams projekte nustatytus prioritetus ir tikslus.

Pagal šį kvietimą teikti paraiškas didžiausia turima suma 2009 metams yra 26 048 000 EUR.

Šis kvietimas galioja iki 2009 m. balandžio 24 d.

Visą šio kvietimo teikti paraiškas tekstą galima rasti internete:

http://ec.europa.eu/energy/infrastructure/grants/index_en.htm

---

TEISINĖS PROCEDŪROS

ELPA Teismas

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/31 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/31

---

2009 m. vasario 3 d. ELPA priežiūros institucijos ieškinys Lichtenšteino Kunigaikštystei

(Byla E-1/09)

(2009/C 41/09)

ELPA priežiūros institucija, atstovaujama Bjørnar Alterskjær ir Florence Simonetti, atliekančių ELPA priežiūros institucijos, rue Belliard 35, B-1040 Bruxelles, įgaliotinių funkcijas, 2009 m. vasario 3 d. pateikė ieškinį Lichtenšteino Kunigaikštystei ELPA teisme.

ELPA priežiūros institucija prašo ELPA teismo:

| 1. | pripažinti, kad numatydama gyvenamosios vietos reikalavimą Lichtenšteine įsteigtų bankų valdančiosios tarybos ir vykdomosios valdybos nariams tam, kad jie sugebėtų faktiškai ir nepriekaištingai vykdyti savo uždavinius ir pareigas, Lichtenšteino Kunigaikštystė neįgyvendino savo įsipareigojimų pagal EEE susitarimą, ypač pagal jo 28 ir 31 straipsnius; |
| --- | --- |

1.

pripažinti, kad numatydama gyvenamosios vietos reikalavimą Lichtenšteine įsteigtų bankų valdančiosios tarybos ir vykdomosios valdybos nariams tam, kad jie sugebėtų faktiškai ir nepriekaištingai vykdyti savo uždavinius ir pareigas, Lichtenšteino Kunigaikštystė neįgyvendino savo įsipareigojimų pagal EEE susitarimą, ypač pagal jo 28 ir 31 straipsnius;

| 2. | pripažinti, jog numatydama gyvenamosios vietos reikalavimą advokatams, patentiniams patikėtiniams, auditoriams ir patikėtiniams, kad jie galėtų veiksmingai ir reguliariai atlikti savo uždavinius, Lichtenšteino Kunigaikštystė pažeidė savo įsipareigojimus pagal EEE susitarimą, ypač pagal jo 31 straipsnį; |
| --- | --- |

2.

pripažinti, jog numatydama gyvenamosios vietos reikalavimą advokatams, patentiniams patikėtiniams, auditoriams ir patikėtiniams, kad jie galėtų veiksmingai ir reguliariai atlikti savo uždavinius, Lichtenšteino Kunigaikštystė pažeidė savo įsipareigojimus pagal EEE susitarimą, ypač pagal jo 31 straipsnį;

| 3. | nurodyti Lichtenšteino Kunigaikštystei padengti bylinėjimosi išlaidas. |
| --- | --- |

3.

nurodyti Lichtenšteino Kunigaikštystei padengti bylinėjimosi išlaidas.

Teisinės bei faktinės aplinkybės ir teismui pateikti ieškinio pagrindai

| — | Byla susijusi su gyvenamosios vietos reikalavimais pagal Lichtenšteino teisę Lichtenšteine įsteigtų bankų valdančiosios tarybos ir vykdomosios valdybos nariams, taip pat teisininkams, patentų srityje dirbantiems teisininkams, auditoriams ir patikos valdytojams. |
| --- | --- |

—

Byla susijusi su gyvenamosios vietos reikalavimais pagal Lichtenšteino teisę Lichtenšteine įsteigtų bankų valdančiosios tarybos ir vykdomosios valdybos nariams, taip pat teisininkams, patentų srityje dirbantiems teisininkams, auditoriams ir patikos valdytojams.

| — | EEE susitarimo 28 straipsniu užtikrinama EEE piliečių judėjimo laisvė ir draudžiama diskriminacija dėl pilietybės EEE viduje, inter alia, užimtumo srityje. |
| --- | --- |

—

EEE susitarimo 28 straipsniu užtikrinama EEE piliečių judėjimo laisvė ir draudžiama diskriminacija dėl pilietybės EEE viduje, inter alia, užimtumo srityje.

| — | Pagal EEE susitarimo 31 straipsnį reikalaujama, kad būtų užtikrinamos vienodos sąlygos EEE piliečiams, besinaudojantiems įsisteigimo laisve, ir šalies, kurioje įsisteigiama, piliečiams. |
| --- | --- |

—

Pagal EEE susitarimo 31 straipsnį reikalaujama, kad būtų užtikrinamos vienodos sąlygos EEE piliečiams, besinaudojantiems įsisteigimo laisve, ir šalies, kurioje įsisteigiama, piliečiams.

---

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/32 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/32

---

2009 m. vasario 6 d. ELPA priežiūros institucijos Islandijai pateiktas ieškinys

(Byla E-2/09)

(2009/C 41/10)

ELPA priežiūros institucija, atstovaujama Bjørnar Alterskjær ir Ólafur Jóhannes Einarsson, atliekančių ELPA priežiūros institucijos, rue Belliard 35, B-1040 Brussels, įgaliotinių funkcijas, 2009 m. vasario 6 d. pateikė ieškinį Islandijai ELPA teisme.

ELPA priežiūros institucija prašo ELPA teismo:

| 1. | Pripažinti, kad per nustatytą terminą nepriėmusi būtinų priemonių, skirtų į nacionalinės teisės sistemą įtraukti Europos ekonominės erdvės susitarimo XIII priedo VI skyriaus 66s punkte nurodytą teisės aktą (2007 m. gegužės 31 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 593/2007 dėl Europos aviacijos saugos agentūros renkamų mokesčių ir rinkliavų), pritaikytą EEE susitarimui jo 1 protokolu, Islandijos Respublika neįvykdė įsipareigojimų pagal EEE susitarimo 7 straipsnį;

  taip pat |
| --- | --- |

1.

Pripažinti, kad per nustatytą terminą nepriėmusi būtinų priemonių, skirtų į nacionalinės teisės sistemą įtraukti Europos ekonominės erdvės susitarimo XIII priedo VI skyriaus 66s punkte nurodytą teisės aktą (2007 m. gegužės 31 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 593/2007 dėl Europos aviacijos saugos agentūros renkamų mokesčių ir rinkliavų), pritaikytą EEE susitarimui jo 1 protokolu, Islandijos Respublika neįvykdė įsipareigojimų pagal EEE susitarimo 7 straipsnį;

| 2. | Nurodyti Islandijos Respublikai padengti bylinėjimosi išlaidas. |
| --- | --- |

2.

Nurodyti Islandijos Respublikai padengti bylinėjimosi išlaidas.

Teisinės bei faktinės aplinkybės ir teismui pateikti ieškinio pagrindai:

| — | Ši byla susijusi su EB reglamentu dėl Europos aviacijos saugos agentūros renkamų mokesčių ir rinkliavų. |
| --- | --- |

—

Ši byla susijusi su EB reglamentu dėl Europos aviacijos saugos agentūros renkamų mokesčių ir rinkliavų.

| — | EEE susitarimo 7 straipsnyje nurodyta:

  „Šio Susitarimo prieduose arba EEE jungtinio komiteto sprendimuose nurodyti arba pateikti aktai Susitariančiosioms Šalims yra privalomi ir yra arba turi tapti vidaus teisinės sistemos dalis:







  a) | EEB reglamentui prilygstantis aktas turi tapti Susitariančiųjų Šalių teisinės sistemos dalis. |
| --- | --- | --- |

—

EEE susitarimo 7 straipsnyje nurodyta:

„Šio Susitarimo prieduose arba EEE jungtinio komiteto sprendimuose nurodyti arba pateikti aktai Susitariančiosioms Šalims yra privalomi ir yra arba turi tapti vidaus teisinės sistemos dalis:

a)

EEB reglamentui prilygstantis aktas turi tapti Susitariančiųjų Šalių teisinės sistemos dalis.

| b) | EEB direktyvai prilygstantis aktas leidžia Susitariančiųjų Šalių institucijoms pasirinkti jo įgyvendinimo formą ir būdą.“ |
| --- | --- |

b)

EEB direktyvai prilygstantis aktas leidžia Susitariančiųjų Šalių institucijoms pasirinkti jo įgyvendinimo formą ir būdą.“

| — | ELPA priežiūros institucija teigia, kad Islandijos vyriausybė nesiėmė priemonių, kad per nustatytą terminą reglamentas būtų įtrauktas į nacionalinės teisės sistemą. |
| --- | --- |

—

ELPA priežiūros institucija teigia, kad Islandijos vyriausybė nesiėmė priemonių, kad per nustatytą terminą reglamentas būtų įtrauktas į nacionalinės teisės sistemą.

---

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/33 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/33

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5456 — AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

(2009/C 41/11)

| 1. | 2009 m. vasario 12 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „Antin Infrastructure Partners FCPR“ (toliau – „Antin IP“, Prancūzija), investicijų fondas, kurį finansuoja „BNP Paribas SA“ (toliau – BNP, Prancūzija), „BBEIF LH Sub 06 S.à.r.l.“ (toliau – BBEIF 6, Liuksemburgas), ir „BBI Europe Holdings (Malta II) Limited“ (toliau – BBI Europe, Liuksemburgas), priklausančios įmonei „Babcock & Brown Limited“ (toliau – B&B, Australija), pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonės „BBI Europe Holdings (Lux) S.à.r.l.“ (toliau – „Euroports“, Liuksemburgas), kurią šiuo metu kontroliuoja įmonė „BBI Europe“, kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2009 m. vasario 12 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „Antin Infrastructure Partners FCPR“ (toliau – „Antin IP“, Prancūzija), investicijų fondas, kurį finansuoja „BNP Paribas SA“ (toliau – BNP, Prancūzija), „BBEIF LH Sub 06 S.à.r.l.“ (toliau – BBEIF 6, Liuksemburgas), ir „BBI Europe Holdings (Malta II) Limited“ (toliau – BBI Europe, Liuksemburgas), priklausančios įmonei „Babcock & Brown Limited“ (toliau – B&B, Australija), pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonės „BBI Europe Holdings (Lux) S.à.r.l.“ (toliau – „Euroports“, Liuksemburgas), kurią šiuo metu kontroliuoja įmonė „BBI Europe“, kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „Antin IP“: investicijos į energetikos, aplinkos, transporto, telekomunikacijų ir socialinį sektorius, |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„Antin IP“: investicijos į energetikos, aplinkos, transporto, telekomunikacijų ir socialinį sektorius,

| — | BBEIF 6 ir „BBI Europe“: investicijos į infrastruktūros objektus, |
| --- | --- |

—

BBEIF 6 ir „BBI Europe“: investicijos į infrastruktūros objektus,

| — | „Euroports“: uostų eksploatavimas, krovinių tvarkymas ir susijusios paslaugos. |
| --- | --- |

—

„Euroports“: uostų eksploatavimas, krovinių tvarkymas ir susijusios paslaugos.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu ((32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5456 — AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu ((32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5456 — AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

(2)  OL C 56, 2005 3 5, p. 32.

---

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/34 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/34

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5427 — Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

(2009/C 41/12)

| 1. | 2009 m. vasario 12 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „Dexia Crédit Local“ (toliau – „Dexia CL“, Prancūzija), priklausanti grupei „Dexia Group“ (Belgija), pirkdama akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, išskirtinę įmonės „Dexia Kommunalkredit Bank AG“ (toliau – „Dexia Komm“, Austrija), kurią bendrai kontroliavo įmonės „Dexia CL“ ir „Kommunalkredit Austria AG“, kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2009 m. vasario 12 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „Dexia Crédit Local“ (toliau – „Dexia CL“, Prancūzija), priklausanti grupei „Dexia Group“ (Belgija), pirkdama akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, išskirtinę įmonės „Dexia Kommunalkredit Bank AG“ (toliau – „Dexia Komm“, Austrija), kurią bendrai kontroliavo įmonės „Dexia CL“ ir „Kommunalkredit Austria AG“, kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „Dexia CL“: paslaugos viešųjų finansų srityje, daugiausia Prancūzijoje, Vokietijoje, Italijoje, Ispanijoje, Airijoje, Jungtinėje Karalystėje, Japonijoje, Švedijoje ir Jungtinėse Valstijose, |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„Dexia CL“: paslaugos viešųjų finansų srityje, daugiausia Prancūzijoje, Vokietijoje, Italijoje, Ispanijoje, Airijoje, Jungtinėje Karalystėje, Japonijoje, Švedijoje ir Jungtinėse Valstijose,

| — | „Dexia Komm“: paslaugos viešųjų finansų srityje, daugiausia Vidurio ir Rytų Europoje, |
| --- | --- |

—

„Dexia Komm“: paslaugos viešųjų finansų srityje, daugiausia Vidurio ir Rytų Europoje,

| — | „Dexia Group“: finansinės paslaugos visame pasaulyje. |
| --- | --- |

—

„Dexia Group“: finansinės paslaugos visame pasaulyje.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu ((32-2) 296 4301 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5427 — Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu ((32-2) 296 4301 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5427 — Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

(2)  OL C 56, 2005 3 5, p. 32.

---

KITI AKTAI

Komisija

| 19.2.2009 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 41/35 |
| --- | --- | --- | --- |

19.2.2009

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 41/35

---

Paraiškos paskelbimas pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 510/2006 dėl žemės ūkio produktų ir maisto produktų geografinių nuorodų ir kilmės vietos nuorodų apsaugos 6 straipsnio 2 dalį

(2009/C 41/13)

Šis paskelbimas suteikia teisę užprotestuoti paraišką pagal Reglamento (EB) Nr. 510/2006 (1) 7 straipsnį. Prieštaravimo pareiškimas Europos Komisijai turi būti pateiktas per šešis mėnesius nuo šio paskelbimo datos.

SANTRAUKA

TARYBOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 510/2006

„SCHWÄBISCHE MAULTASCHEN“/„SCHWÄBISCHE SUPPENMAULTASCHEN“

EB Nr.: DE-PGI-0005-0521-18.01.2006

SKVN ( ) SGN ( X )

Šioje santraukoje pagrindiniai produkto specifikacijos elementai pateikiami informacijos tikslais.

1.   Kompetentinga valstybės narės įstaiga:

| Pavadinimas: | Bundesministerium der Justiz |
| --- | --- |
| Adresas: | Mohrenstraße 37 |
| D-10117 Berlin |

Pavadinimas:

Bundesministerium der Justiz

Adresas:

Mohrenstraße 37

D-10117 Berlin

Tel.

+49(0)30/2025-70

Faksas

+49(0)30/2025-82 51

El. paštas:

—

2.   Grupė:

| Pavadinimas: | Schutzgemeinschaft 'Schwäbische Maultaschen' c/o Bürger GmbH z.H. Herrn Martin Bihlmaier |
| --- | --- |
| Adresas: | Zeiss-Straße 12 |
| D-71254 Ditzingen |

Pavadinimas:

Schutzgemeinschaft 'Schwäbische Maultaschen' c/o Bürger GmbH z.H. Herrn Martin Bihlmaier

Adresas:

Zeiss-Straße 12

D-71254 Ditzingen

Tel.

+49(0)7156/30022083

Faksas

+49(0)7156/3002942083

El. paštas:

martin.bihlmaier@buerger.de

Sudėtis:

Gamintojai ir (arba) perdirbėjai ( X ) Kiti ( )

3.   Produkto rūšis:

2.7 klasė – Tešlos gaminiai

4.   Specifikacija:

(Reglamento (EB) Nr. 510/2006 4 straipsnio 2 dalyje pateiktų reikalavimų santrauka)

4.1.   Pavadinimas:

„Schwäbische Maultaschen“/„Schwäbische Suppenmaultaschen“

4.2.   Apibūdinimas:

Tešlos virtinukai su maltos mėsos arba daržovių įdaru.

Tešlos virtinukai yra keturkampiai arba suktinukų formos; jie parduodami švieži arba supakuoti; maistui ruošiami verdant sultinyje arba skrudinant.

Sudėtis

Tešla gaminama iš kietųjų kviečių miltų ir (arba) paprastųjų kviečių miltų, kiaušinio, vandens ir druskos. Įdaras gaminamas iš kiaulienos, jautienos, kartais rūkytos papilvės, špinatų, petražolių, svogūnų, kiaušinių, prieskonių, duonos ir porų. Sudedamosios dalys ir žaliavos kiekis gali kisti atsižvelgiant į receptą ir regiono ypatumus, laikantis toliau nurodytų kokybės kriterijų.

Kokybės kriterijai

| Kokybės savybės | Minimalūs reikalavimai |
| --- | --- |
| Spalva (išvaizda) | Tešlos apvalkalas šviesiai geltonas, šviesiai pilkas, įdaras purus, sumaišytas, įžiūrimos struktūros |
| Forma | Stačiakampis arba suktinuko formos |
| Dydžiai |
| Standartinis virtinukas | Ilgis 5,5–10, plotis 5–9, aukštis 1,5–2,5 cm |
| Sriubos virtinukas | Ilgis 1–5,5, plotis 1–5, aukštis 0,5–2 cm |
| Konsistencija (tekstūra) | Tešlos apvalkalas gana kietas ir nelimpantis, įdaras minkštas, emulsija išlieka |
| Svoris |
| Standartinis virtinukas | 40–150 g |
| Sriubos virtinukas | 10–40 g |
| Baltymų kiekis virtinukuose su mėsa ir sriubos virtinukuose | Maltos mėsos BEFFE kiekis ne mažesnis kaip 7 % (BEFFE – mėsos baltymai be jungiamojo audinio baltymų) |
| Šviežias kiaušinis | A kokybės klasės kiaušinis, sausosios masės kiekis ne mažesnis kaip 23 % |
| Mėsos kiekis | Mėsos kiekis sudaro ne mažiau kaip 8 % viso svorio |

Kokybės savybės

Minimalūs reikalavimai

Spalva (išvaizda)

Tešlos apvalkalas šviesiai geltonas, šviesiai pilkas, įdaras purus, sumaišytas, įžiūrimos struktūros

Forma

Stačiakampis arba suktinuko formos

Dydžiai

Standartinis virtinukas

Ilgis 5,5–10, plotis 5–9, aukštis 1,5–2,5 cm

Sriubos virtinukas

Ilgis 1–5,5, plotis 1–5, aukštis 0,5–2 cm

Konsistencija (tekstūra)

Tešlos apvalkalas gana kietas ir nelimpantis, įdaras minkštas, emulsija išlieka

Svoris

Standartinis virtinukas

40–150 g

Sriubos virtinukas

10–40 g

Baltymų kiekis virtinukuose su mėsa ir sriubos virtinukuose

Maltos mėsos BEFFE kiekis ne mažesnis kaip 7 % (BEFFE – mėsos baltymai be jungiamojo audinio baltymų)

Šviežias kiaušinis

A kokybės klasės kiaušinis, sausosios masės kiekis ne mažesnis kaip 23 %

Mėsos kiekis

Mėsos kiekis sudaro ne mažiau kaip 8 % viso svorio

4.3.   Geografinė vietovė:

Geografinis Švabijos regionas apima visą federacinę Badeno-Viurtembergo žemę ir visą federacinės Bavarijos žemės Švabijos regioną (vok. Regierungsbezirk).

4.4.   Kilmės įrodymas:

Atsekamumas visoje vertės grandinėje užtikrinamas pagal tarptautinį IFS (International Food Safety) standartą. Laikytis šio standarto įsipareigojo susijusios įmonės. Pagal parduodamo produkto pakuotę turi būti įmanoma aiškiai atsekti žaliavas ir kokiems klientams pristatyta tam tikra partija (ar atskira pakuotė).

4.5.   Gamybos būdas:

Miltai, kietųjų kviečių miltai, kiaušinis ir vanduo sumaišomi ir suminkoma tešla. Tešla presuojama arba iškočiojama į tešlos juostą. Po to paruošiamas įdaras (malta mėsa arba daržovės) ir sumaišomas su duona, špinatais, svogūnais ir prieskoniais. Įdaras iškratomas ant tešlos ir paskirstomas dozėmis. Tešlos juostos kraštas užklojamas ant paskirstyto įdaro, virtinukai padalijami į porcijas, pakaitinami ir vėliau atvėsinami iki 2–7 °C. Jei virtinukai bus parduodami sušaldyti, jie atšaldomi iki – 18 °C.

Saugojimas ir sandėliavimas

Virtinukai parduodami švieži arba supakuoti.

4.6.   Ryšys su geografine vietove:

Švabijos virtinukai – būdingas Švabijos patiekalas, turintis šimtametę tradiciją ir labai vertinamas vartotojų. Joks kitas tradicinis Švabijos patiekalas nėra toks mėgstamas ir žinomas toli už Švabijos ribų (Badeno-Viurtembergo žemėje ir Bavarijos žemės Švabijos regione) kaip Švabijos virtinukai. Jie dažnai minimi šalia garsių Švabijos asmenų ir reikšmingų atradimų. Virtinukai valgomi ne tik kaip tradicinis gavėnios patiekalas Didįjį ketvirtadienį; Švabijoje jie tapo mėgstamu patiekalu, valgomu visus metus. Virtinukai minimi Švabijos literatūroje, be jų neapsieina daugelis Švabijos švenčių ir tradicijų.

Kasmet rudenį Freiberge prie Nekaro švenčiama tradicinė „virtinukų šventė“ (vok. Maultaschenfest). Bajersbrono savivaldybėje netgi renkama „virtinukų karalienė“. Virtinukai labai svarbūs ir turizmui. Viurtembergo hercogų istorinės rezidencijos Bad Uracho miestelio apylinkėse yra virtinukų kelias, kuriuo einant galima susipažinti su Švabijos Albo kalnais, jų kraštovaizdžiu ir kulinarinėmis ypatybėmis.

Šiuo metu Švabijoje virtinukai įtraukti į beveik visų mėsinių, mėsos produktų gamintojų ir vidutinės klasės restoranų asortimentą.

Švabijos regione pasiekti keli pasaulio rekordai, susiję su virtinukais: 1982 m. vieno Švabijos Maulbrauno miesto restorano savininkas per 22 minutes pagamino 1 134 virtinukus ir pagerino prieš metus mėsininko iš Štutgarto-Untertiurkhaimo rekordą. Tas pats restorano savininkas 1987 m. pagamino milžinišką virtinuką ir buvo įrašytas į Gineso rekordų knygą. Po dešimties metų, 1997 m. virėjai iš Freibergo prie Nekaro pasiekė naują rekordą. 2000 m. šį jų rekordą pagerino virėjai iš Bajersbrono.

Švabijos literatūroje sukurta daug eilėraščių ir istorijų apie virtinukus. Švabijos rašytojas Tadėusas Trolis (Thaddäus Troll) švabų tapatybę net palygino su virtinuku.

Švabų dialektu rašantis poetas Haincas Oigenas Šramas (Heinz Eugen Schramm) sukūrė eilėraštį apie virtinukų gamybą.

Taip pat švabų dialektu rašantis poetas Frydrichas E. Fogtas (Friedrich E. Vogt) savo kūriniais įtvirtino virtinukų vietą švabų valgiaraštyje.

4.7.   Kontrolės institucija:

| Pavadinimas: | LACON GmbH |
| --- | --- |
| Adresas: | Brünnlesweg 19 |
| D-77654 Offenburg |

Pavadinimas:

LACON GmbH

Adresas:

Brünnlesweg 19

D-77654 Offenburg

Tel.

0781 919 37 30

Faksas

0781 919 37 50

El. paštas:

lacon@lacon-institut.com, www.lacon-institut.com

4.8.   Ženklinimas etiketėmis:

Schwäbische Maultaschen g.g.A.

Schwäbische Suppenmaultaschen g.g.A.

---

(1)  OL L 93, 2006 3 31, p. 12.

---