# Il-Ġurnal Uffiċjali C 29/2022

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 29 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 6520ta' Jannar 2022 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 29

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 6520ta' Jannar 2022

---

| Werrej | Paġna |
| --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 29/01 | Il-Kummissjoni Amministrattiva għall-Koordinazzjoni tas-Sistemi tas-Sigurtà Soċjali | 1 |
| 2022/C 29/02 | Avviż tal-Kummissjoni dwar ir-rati ta’ interess ta’ rkupru tal-għajnuna mill-Istat u r-rati ta’ referenza / ta’ skont applikabbli mill-1 ta’ Frar 2022 —
  Ippubblikat f’konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni KE Nru 794 /2004 | 3 |
| 2022/C 29/03 | Noti ta’ Spjegazzjoni tan-Nomenklatura Magħquda tal-Unjoni Ewropea | 4 |
| | INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA |
| | Il-Kumitat Permanenti tal-Istati tal-EFTA |
| 2022/C 29/04 | Prodotti mediċinali - Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni mogħtija mill-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE għall-ewwel nofs tas-sena 2021 | 7 |
| 2022/C 29/05 | Sustanzi perikolużi Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-istati tal-EFTA fiż-ŻEE f’konformità mal-artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 fl-ewwel NOFS tal-2021 | 30 |
| 2022/C 29/06 | Sustanzi perikolużi Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-istati tal-efta fiż-ŻEE f’konformità mal-artikolu 64(8) tar-regolament (KE) nru 1907/2006 (reach) fl-ewwel nofs tal-2021 | 32 |

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 29/01

Il-Kummissjoni Amministrattiva għall-Koordinazzjoni tas-Sistemi tas-Sigurtà Soċjali

1

2022/C 29/02

Avviż tal-Kummissjoni dwar ir-rati ta’ interess ta’ rkupru tal-għajnuna mill-Istat u r-rati ta’ referenza / ta’ skont applikabbli mill-1 ta’ Frar 2022 —
  Ippubblikat f’konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni KE Nru 794 /2004

Ippubblikat f’konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni KE Nru 794 /2004

3

2022/C 29/03

Noti ta’ Spjegazzjoni tan-Nomenklatura Magħquda tal-Unjoni Ewropea

4

INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA

Il-Kumitat Permanenti tal-Istati tal-EFTA

2022/C 29/04

Prodotti mediċinali - Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni mogħtija mill-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE għall-ewwel nofs tas-sena 2021

7

2022/C 29/05

Sustanzi perikolużi Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-istati tal-EFTA fiż-ŻEE f’konformità mal-artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 fl-ewwel NOFS tal-2021

30

2022/C 29/06

Sustanzi perikolużi Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-istati tal-efta fiż-ŻEE f’konformità mal-artikolu 64(8) tar-regolament (KE) nru 1907/2006 (reach) fl-ewwel nofs tal-2021

32

---

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 29/07 | Notifika tal-ftuħ ta’ rieżami ta’ skadenza tal-miżuri anti-dumping applikabbli għall-importazzjonijiet ta’ ċerti roti tat-triq tal-aluminju li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina | 34 |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2022/C 29/08 | Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.10564 — APOLLO / MISSGUIDED) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  ) | 46 |

V   Avviżi

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 29/07

Notifika tal-ftuħ ta’ rieżami ta’ skadenza tal-miżuri anti-dumping applikabbli għall-importazzjonijiet ta’ ċerti roti tat-triq tal-aluminju li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina

34

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

2022/C 29/08

Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.10564 — APOLLO / MISSGUIDED) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  )

1

46

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 20.1.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 29/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 29/1

---

IL-KUMMISSJONI AMMINISTRATTIVA GĦALL-KOORDINAZZJONI TAS-SISTEMI TAS-SIGURTÀ SOĊJALI

(2022/C 29/01)

KOSTIJIET MEDJI TAL-BENEFIĊĊJI IN NATURA – 2019

Applikazzjoni tal-Artikolu 64 tar-Regolament (KE) Nru 987/2009 (1)

| I. | L-ammonti li jridu jiġu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura mogħtija fl-2019 lill-membri tal-familja li mhumiex residenti fl-istess Stat tal-persuna assigurata, kif imsemmi fl-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 883/2004 (2), se jiġu stabbiliti abbażi tal-kostijiet medji li ġejjin: | Grupp ta’ età | Annwali | Nett fix-xahar
  x=0,20 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Ċipru | taħt l-20 sena | EUR 515,87 | EUR 34,39 |
| 20 - 64 sena | EUR 566,67 | EUR 37,78 |
| 65 sena jew aktar | EUR 2 228,83 | EUR 148,59 |

I.

Grupp ta’ età

Annwali

Nett fix-xahar

x=0,20

Ċipru

taħt l-20 sena

EUR 515,87

EUR 34,39

20 - 64 sena

EUR 566,67

EUR 37,78

65 sena jew aktar

EUR 2 228,83

EUR 148,59

| II. | L-ammonti li jridu jiġu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura mogħtija fl-2019 lill-pensjonanti u lill-membri tal-familja tagħhom, kif previst fl-Artikolu 24(1) u fl-Artikoli 25 u 26 tar-Regolament (KE) Nru 883/2004, se jiġu stabbiliti abbażi tal-kostijiet medji li ġejjin: | Grupp ta’ età | Annwali | Nett fix-xahar x=0,20 | Nett fix-xahar
  x=0,15 (3) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ċipru | taħt l-20 sena | EUR 515,87 | EUR 34,39 | EUR 36,54 |
| 20 - 64 sena | EUR 566,67 | EUR 37,78 | EUR 40,14 |
| 65 sena jew aktar | EUR 2 228,83 | EUR 148,59 | EUR 157,88 |

II.

Grupp ta’ età

Annwali

Nett fix-xahar x=0,20

Nett fix-xahar

x=0,15 (3)

Ċipru

taħt l-20 sena

EUR 515,87

EUR 34,39

EUR 36,54

20 - 64 sena

EUR 566,67

EUR 37,78

EUR 40,14

65 sena jew aktar

EUR 2 228,83

EUR 148,59

EUR 157,88

KOSTIJIET MEDJI TAL-BENEFIĊĊJI IN NATURA – 2020

Applikazzjoni tal-Artikolu 64 tar-Regolament (KE) Nru 987/2009

| I. | L-ammonti li jridu jiġu rrimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura mogħtija fl-2020 lill-membri tal-familja li ma joqogħdux fl-istess Stat tal-persuna assigurata, kif imsemmi fl-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 883/2004, se jiġu stabbiliti abbażi tal-kostijiet medji li ġejjin: | Grupp ta’ età | Annwali | Nett fix-xahar
  x=0,20 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Spanja | taħt l-20 sena | EUR 664,68 | EUR 44,31 |
| 20 - 64 sena | EUR 1 000,19 | EUR 66,68 |
| 65 sena jew aktar | EUR 5 114,42 | EUR 340,96 |

I.

Grupp ta’ età

Annwali

Nett fix-xahar

x=0,20

Spanja

taħt l-20 sena

EUR 664,68

EUR 44,31

20 - 64 sena

EUR 1 000,19

EUR 66,68

65 sena jew aktar

EUR 5 114,42

EUR 340,96

| II. | L-ammonti li jridu jiġu rimborżati fir-rigward tal-benefiċċji in natura mogħtija fl-2020 lill-pensjonanti u lill-membri tal-familja tagħhom, kif previst fl-Artikolu 24(1) u fl-Artikoli 25 u 26 tar-Regolament (KE) Nru 883/2004, se jiġu stabbiliti abbażi tal-kostijiet medji li ġejjin: | Grupp ta’ età | Annwali | Nett fix-xahar x=0,20 | Nett fix-xahar
  x=0,15 (4) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Spanja | taħt l-20 sena | EUR 664,68 | EUR 44,31 | EUR 47,08 |
| 20 - 64 sena | EUR 1 000,19 | EUR 66,68 | EUR 70,85 |
| 65 sena jew aktar | EUR 5 114,42 | EUR 340,96 | EUR 362,27 |

II.

Grupp ta’ età

Annwali

Nett fix-xahar x=0,20

Nett fix-xahar

x=0,15 (4)

Spanja

taħt l-20 sena

EUR 664,68

EUR 44,31

EUR 47,08

20 - 64 sena

EUR 1 000,19

EUR 66,68

EUR 70,85

65 sena jew aktar

EUR 5 114,42

EUR 340,96

EUR 362,27

---

(1)  ĠU L 284, 30.10.2009, p. 1.

(2)  ĠU L 166, 30.4.2004, p. 1.

(3)  It-tnaqqis applikat għall-ammont fiss fix-xahar “għandu jkun ugwali għal 15 % (X = 0,15) għall-pensjonanti u għall-membri tal-familja tagħhom meta l-Istat Membru kompetenti ma jkunx elenkat fl-Anness IV tar-Regolament bażiku” (l-Artikolu 64(3) tar-Regolament (KE) Nru 987/2009).

(4)  It-tnaqqis applikat għall-ammont fiss fix-xahar “għandu jkun ugwali għal 15 % (X = 0,15) għall-pensjonanti u għall-membri tal-familja tagħhom meta l-Istat Membru kompetenti ma jkunx elenkat fl-Anness IV tar-Regolament bażiku” (l-Artikolu 64(3) tar-Regolament (KE) Nru 987/2009).

---

| 20.1.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 29/3 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 29/3

---

Avviż tal-Kummissjoni dwar ir-rati ta’ interess ta’ rkupru tal-għajnuna mill-Istat u r-rati ta’ referenza / ta’ skont applikabbli mill-1 ta’ Frar 2022

Ippubblikat f’konformità mal-Artikolu 10 tar-Regolament tal-Kummissjoni KE Nru 794 /2004 (1)

(2022/C 29/02)

Ir-rati ta’ bażi huma kkalkulati f’konformità mal-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni dwar ir-reviżjoni tal-metodu għall-istabbiliment tar-rati ta’ referenza u ta’ skont (ĠU C 14, 19.1.2008, p. 6). Skont l-użu tar-rata ta’ referenza, il-marġini xierqa għad iridu jkunu ddefiniti f’din il-komunikazzjoni. Għar-rata ta’ skont dan ifisser li kellu jiġi miżjud marġini ta’ 100 punti bażi. Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 271/2008 tal-30 ta’ Jannar 2008 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 794/2004 jipprevedi li, sakemm ma jkunx previst mod ieħor f’deċiżjoni speċifika, ir-rata ta’ rkupru tiġi kkalkulata wkoll biż-żieda ta’ 100 punti bażi għar-rata bażi.

Ir-rati modifikati huma indikati b’tipa grassa.

It-tabella preċedenti kienet ippubblikata fil-ĠU C 504, 14.12.2021, p. 47.

| Minn | Sa | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2022 | ... | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.1.2022 | 31.1.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Minn

Sa

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.2.2022

...

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1.1.2022

31.1.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  ĠU L 140, 30.4.2004, p. 1.

---

| 20.1.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 29/4 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 29/4

---

Noti ta’ Spjegazzjoni tan-Nomenklatura Magħquda tal-Unjoni Ewropea

(2022/C 29/03)

Skont l-Artikolu 9(1)(a) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 (1), in-Noti ta’ Spjegazzjoni tan-Nomenklatura Magħquda tal-Unjoni Ewropea (2) huma b’dan emendati kif ġej:

Fil-paġna 412, tiddaħħal in-Nota ta’ Spjegazzjoni li ġejja:

| “9503 00 41 | Mimlijin

  Il-ġugarelli mimlijin ta’ din is-subintestatura normalment ikollhom id-drapp ta’ barra ta’ materjal artab u normalment jimtlew b’materjal flessibbli/artab u għalhekk jinħass pjaċevoli li żżomm ġugarell minn dawn. Il-moduli mużikali, il-housings tal-batteriji u l-oqfsa strutturali ta’ ġewwa ma jitqisux bħala materjal tal-mili. Ma hemmx għalfejn ikun mimli kompletament, ġugarell mimli, dment li l-partijiet li jkunu mimlijin jagħtuh il-karattru essenzjali ta’ ġugarell mimli.
  Għall-ġugarelli li għandhom jiġu kklassifikati fis-subintestatura 9503 00 41 , ara r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE)Nru 2015/352(*) u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2184/97(**). |
| --- | --- |
| | |
| (*) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/352 tat-2 ta’ Marzu 2015 dwar il-klassifikazzjoni ta’ ċerti prodotti fin-Nomenklatura Magħquda (ĠU L 61, 5.3.2015, p. 5). |

“9503 00 41

Mimlijin

Il-ġugarelli mimlijin ta’ din is-subintestatura normalment ikollhom id-drapp ta’ barra ta’ materjal artab u normalment jimtlew b’materjal flessibbli/artab u għalhekk jinħass pjaċevoli li żżomm ġugarell minn dawn. Il-moduli mużikali, il-housings tal-batteriji u l-oqfsa strutturali ta’ ġewwa ma jitqisux bħala materjal tal-mili. Ma hemmx għalfejn ikun mimli kompletament, ġugarell mimli, dment li l-partijiet li jkunu mimlijin jagħtuh il-karattru essenzjali ta’ ġugarell mimli.

Għall-ġugarelli li għandhom jiġu kklassifikati fis-subintestatura 9503 00 41 , ara r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE)Nru 2015/352(*) u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2184/97(**).

(*)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/352 tat-2 ta’ Marzu 2015 dwar il-klassifikazzjoni ta’ ċerti prodotti fin-Nomenklatura Magħquda (ĠU L 61, 5.3.2015, p. 5).

| (**) | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2184/97 tat-3 ta’ Novembru 1997 li jikkonċerna l-klassifika ta’ ċerti oġġetti fin-nomenklatura magħquda (ĠU L 299, 4.11.1997, p. 6). |
| --- | --- |

(**)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2184/97 tat-3 ta’ Novembru 1997 li jikkonċerna l-klassifika ta’ ċerti oġġetti fin-nomenklatura magħquda (ĠU L 299, 4.11.1997, p. 6).

Hawn jinsabu eżempji oħrajn ta’ ġugarelli li għandhom jiġu kklassifikati fis-subintestatura 9503 00 41 bħala ġugarelli mimlijin li jirrappreżentaw annimali jew kreaturi li mhumiex umani:

Image 1

Ġugarell mimli li jirrappreżenta ors, magħmul minn drapp artab, twil madwar 30 cm, b’ras relattivament kbira, mimlija, b’saqajh u dirgħajh mimlijin u f’żaqqu fih modulu tal-ħoss. Apparti l-modulu tal-ħoss, fih ukoll ftit mili fil-parti li tifforma l-ġisem.

Image 2

Ors żgħir li jkanta, b’karatteristiċi interattivi, twil madwar 19-il cm.

Il-ġisem magħmul mill-plastik, u fih modulu tal-ħoss li jaħdem bil-batteriji, u fuqu hemm 3 buttuni jixegħlu li jistgħu jintgħafsu.

Rasu, riġlejh, saqajh, dirgħajh u jdejh mimlijin. Il-biċċa l-kbira tal-materjal tal-mili ta’ ġewwa hija kkostitwita mill-partijiet mimlijin meħudin flimkien.

Image 3

Ġugarell li jirrappreżenta ras ta’ żiemel mimlija mwaħħla fuq lasta tal-injam (twila bejn 60 u 100 cm) u b’żewġ roti mwaħħla fit-tarf ta’ isfel tagħha.

Hawn jinsabu eżempji ta’ ġugarelli li għandhom jiġu kklassifikati fis-subintestatura 9503 00 49 bħala ġugarelli oħrajn li jirrappreżentaw annimali jew kreaturi li mhumiex umani:

Image 4

Ġugarell li jirrappreżenta kelb, għoli madwar 25 cm, miksi bi drapp artab innittjat tal-filpa. Dan għandu l-ġisem u l-qafas magħmulin mill-plastik, huwa mgħammar b’mutur li jaħdem bil-batteriji u b’modulu tal-ħoss. L-erba’ saqajn għandhom saff inforra mwaħħal man-naħa ta’ ġewwa u r-ras hija mimlija.

Image 5

Ġugarell li jirrappreżenta lama, għoli madwar 17-il cm, miksi bi drapp artab tal-filpa. Il-ġisem, ir-ras u l-qafas ta’ ġewwa huma magħmula mill-plastik. Hemm saff ta’ kuttunar bejn ir-ras tal-plastik u d-drapp artab tal-filpa li jgħatti r-ras, iżda l-ġisem ma fihx materjal mimli. Il-ġugarell għandu mutur li jaħdem bil-batteriji, li permezz tiegħu il-ġugarell iċaqlaq saqajh u denbu, u fih modulu tal-ħoss.

Image 6

Ġugarell li jirrappreżenta ferħ ta’ qattus, għoli madwar 15-il cm, miksi bi drapp artab tal-filpa nnittjat. Dan għandu l-ġisem u l-qafas magħmulin mill-plastik, huwa mgħammar b’mutur li jaħdem bil-batteriji u b’modulu tal-ħoss. L-erba’ saqajn huma mimlijin.

Image 7

Ġugarell li jirrappreżenta kelb tas-salvataġġ, għoli madwar 30 cm, miksi bi drapp artab tal-filpa nnittjat. Dan għandu l-ġisem u l-qafas magħmulin mill-plastik, huwa mgħammar b’mutur li jaħdem bil-batteriji u b’modulu tal-ħoss. L-erba’ saqajn u parti mill-geddum huma mimlijin.”

---

(1)  Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 tat-23 ta’ Lulju 1987 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni ta’ Dwana (ĠU L 256, 7.9.1987, p. 1).

1

(2)  ĠU C 119, 29.3.2019, p. 1.

2

---

INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA

Il-Kumitat Permanenti tal-Istati tal-EFTA

| 20.1.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 29/7 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 29/7

---

Prodotti mediċinali - Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni mogħtija mill-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE għall-ewwel nofs tas-sena 2021

(2022/C 29/04)

Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija

Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE

B’referenza għad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 74/1999 tat-28 ta’ Mejju 1999, il-Kumitat Konġunt taż-ŻEE huwa mistieden li jieħu nota tal-listi li ġejjin rigward awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni għal prodotti mediċinali għall-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2021, fil-laqgħa tiegħu tal-24 ta’ Settembru 2021:

| Anness I | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni ġodda |
| --- | --- |
| Anness II | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni mġedda |
| Anness III | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni estiżi |
| Anness IV | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni rtirati |
| Anness V | Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni sospiżi |

Anness I

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni ġodda

Anness II

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni mġedda

Anness III

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni estiżi

Anness IV

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni rtirati

Anness V

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni sospiżi

---

ANNESS I

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni ġodda

L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ingħataw fl-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2021:

| Numru EU | Prodott | Pajjiż | Data tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1515 | Abevmy | L-Iżlanda | 12.5.2021 |
| EU/1/20/1515 | Abevmy | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1515 | Abevmy | In-Norveġja | 28.4.2021 |
| EU/1/20/1512 | Abirateron Accord | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1512 | Abiraterone Accord | L-Iżlanda | 14.5.2021 |
| EU/1/20/1512 | Abiraterone Accord | In-Norveġja | 6.5.2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | In-Norveġja | 30.6.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo (kondizzjonali) | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | In-Norveġja | 22.6.2021 |
| EU/1/20/1509 | Alymsys | L-Iżlanda | 14.4.2021 |
| EU/1/20/1509 | Alymsys | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1509 | Alymsys | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | L-Iżlanda | 14.4.2021 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/09/094 | BTVPUR AlSap 8 | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1505 | Byfavo | L-Iżlanda | 26.4.2021 |
| EU/1/20/1505 | Byfavo | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1505 | Byvafo | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/120/1448 | Cabazitaxel Accord | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | In-Norveġja | 23.6.2021 |
| EU/2/20/264 | CircoMax Myco | L-Iżlanda | 4.1.2021 |
| EU/2/20/264 | CircoMax Myco | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty (kondizzjonali) | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | L-Iżlanda | 9.6.2021 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | In-Norveġja | 3.6.2021 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1529 | Il-vaċċin tal-COVID-19 AstraZeneca | L-Iżlanda | 29.1.2021 |
| EU/1/21/1529 | Il-vaċċin tal-COVID-19 AstraZeneca | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1529 | Il-vaċċin tal-COVID-19 AstraZeneca (Vaxzevria) | In-Norveġja | 29.1.2021 |
| EU/1/20/1525 | Il-vaċċin tal-COVID-19 Janssen | L-Iżlanda | 11.3.2021 |
| EU/1/20/1525 | Il-vaċċin tal-COVID-19 Janssen | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1525 | Il-vaċċin tal-COVID-19 Janssen | In-Norveġja | 11.3.2021 |
| EU/1/20/1507 | Il-vaċċin tal-COVID-19 Moderna | L-Iżlanda | 6.1.2021 |
| EU/1/20/1507 | Il-vaċċin tal-COVID-19 Moderna (kondizzjonali) | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1507 | Il-vaċċin tal-COVID-19 Moderna (Spikevax) | In-Norveġja | 6.1.2021 |
| EU/2/21/271 | Credelio Plus | L-Iżlanda | 26.4.2021 |
| EU/2/21/271 | Credelio Plus | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/2/21/271 | Credelio Plus | In-Norveġja | 19.4.2021 |
| EU/1/17/1248 | Darunavir Krka d.d. | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/21/270 | Daxocox | L-Iżlanda | 14.5.2021 |
| EU/2/21/270 | Daxocox | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/2/21/270 | Daxocox | In-Norveġja | 3.6.2021 |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1547 | Drovelis | L-Iżlanda | 8.6.2021 |
| EU/1/21/1547 | Drovelis | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1547 | Drovelis | In-Norveġja | 3.6.2021 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1549 | Efmody | L-Iżlanda | 10.6.2021 |
| EU/1/21/1549 | Efmody | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1549 | Efmody | In-Norveġja | 10.6.2021 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | L-Iżlanda | 19.1.2021 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | In-Norveġja | 18.1.2021 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | L-Iżlanda | 28.1.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | In-Norveġja | 26.1.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/2/20/268 | Enteroporc Coli | L-Iżlanda | 21.1.2021 |
| EU/2/20/268 | Enteroporc Coli | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/268 | Enteroporc Coli | In-Norveġja | 3.6.2021 |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | L-Iżlanda | 8.1.2021 |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/12/750 | Esmya | L-Iżlanda | 1.2.2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | In-Norveġja | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1531 | Evrysdi | L-Iżlanda | 14.4.2021 |
| EU/1/21/1531 | Evrysdi | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1531 | Evrysdi | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | L-Iżlanda | 22.1.2021 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | In-Norveġja | 15.1.2021 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | L-Iżlanda | 22.2.2021 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | In-Norveġja | 25.2.2021 |
| EU/2/20/258 | Increxxa | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/258 | Increxxa | In-Norveġja | 22.2.2021 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | In-Norveġja | 4.1.2021 |
| EU/1/20/1514 | Inrebic | L-Iżlanda | 19.2.2021 |
| EU/1/20/1514 | Inrebic | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1514 | Inrebic | In-Norveġja | 11.2.2021 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | In-Norveġja | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | L-Iżlanda | 12.5.2021 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | In-Norveġja | 28.4.2021 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1532 | Kesimpta | L-Iżlanda | 15.4.2021 |
| EU/1/21/1532 | Kesimpta | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1532 | Kesimpta | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1506 | Kixelle | L-Iżlanda | 18.2.2021 |
| EU/1/20/1506 | Kixelle | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1506 | Kixelle | In-Norveġja | 11.2.2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | In-Norveġja | 22.6.2021 |
| EU/1/20/1520 | Lenalidomide Krka | L-Iżlanda | 4.3.2021 |
| EU/1/20/1520 | Lenalidomide Krka | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1520 | Lenalidomide Krka | In-Norveġja | 21.6.2021 |
| EU/1/20/1521 | Lenalidomide Krka d.d. | L-Iżlanda | 5.3.2021 |
| EU/1/20/1521 | Lenalidomide Krka d.d. | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1521 | Lenalidomide Krka d.d. | In-Norveġja | 16.6.2021 |
| EU/1/20/1519 | Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto | L-Iżlanda | 24.2.2021 |
| EU/1/20/1519 | Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1519 | Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto | In-Norveġja | 18.6.2021 |
| EU/1/20/1490 | Lenalidomide Mylan | L-Iżlanda | 11.1.2021 |
| EU/1/20/1490 | Lenalidomide Mylan | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | L-Iżlanda | 5.1.2021 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | L-Iżlanda | 12.5.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | In-Norveġja | 28.4.2021 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | L-Iżlanda | 14.1.2021 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | In-Norveġja | 8.1.2021 |
| EU/2/20/261 | Librela | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/261 | Librela | In-Norveġja | 4.1.2021 |
| EU/1/20/1470 | Lumeblue | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | L-Iżlanda | 19.2.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | In-Norveġja | 11.2.2021 |
| EU/1/21/1548 | Lydisilka | L-Iżlanda | 8.6.2021 |
| EU/1/21/1548 | Lydisilka | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1548 | Lydisilka | In-Norveġja | 31.5.2021 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | In-Norveġja | 4.1.2021 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/267 | NexGard Combo | L-Iżlanda | 25.1.2021 |
| EU/2/20/267 | NexGard Combo | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/267 | NexGard Combo | In-Norveġja | 20.1.2021 |
| EU/1/21/1537 | Nexpovio | L-Iżlanda | 30.3.2021 |
| EU/1/21/1537 | Nexpovio | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1537 | Nexpovio | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP Plus | L-Iżlanda | 4.1.2021 |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP Plus | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL (ċirkostanzi eċċezzjonali) | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1523 | Ogluo | L-Iżlanda | 22.2.2021 |
| EU/1/20/1523 | Ogluo | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1523 | Ogluo | In-Norveġja | 23.2.2021 |
| EU/1/20/1499 | Onbevzi | L-Iżlanda | 19.1.2021 |
| EU/1/20/1499 | Onbevzi | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1499 | Onbevzi | In-Norveġja | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | L-Iżlanda | 15.4.2021 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | In-Norveġja | 9.4.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | In-Norveġja | 22.6.2021 |
| EU/1/21/1544 | Orladeyo | L-Iżlanda | 14.5.2021 |
| EU/1/21/1544 | Orladeyo | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1544 | Orladeyo | In-Norveġja | 6.5.2021 |
| EU2/20/260 | OvuGel | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/260 | OvuGel | In-Norveġja | 4.1.2021 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1510 | Oyavas | L-Iżlanda | 14.4.2021 |
| EU/1/20/1510 | Oyavas | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1510 | Oyavas | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1495 | Palforzia | L-Iżlanda | 18.1.2021 |
| EU/1/20/1495 | Palforzia | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1495 | Palforzia | In-Norveġja | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | L-Iżlanda | 30.3.2021 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1487 | Phelinun | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | L-Iżlanda | 11.1.2021 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1550 | Ponvory | L-Iżlanda | 9.6.2021 |
| EU/1/21/1550 | Ponvory | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1550 | Ponvory | In-Norveġja | 4.6.2021 |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | In-Norveġja | 4.1.2021 |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | L-Iżlanda | 11.1.2021 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | In-Norveġja | 5.1.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | L-Iżlanda | 19.2.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | In-Norveġja | 11.2.2021 |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | L-Iżlanda | 4.1.2021 |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | L-Iżlanda | 12.1.2021 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | In-Norveġja | 14.1.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | L-Iżlanda | 19.2.2021 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | In-Norveġja | 11.2.2021 |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1533 | Seffalair Spiromax | L-Iżlanda | 14.4.2021 |
| EU/1/21/1533 | Seffalair Spiromax | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1533 | Seffalair Spiromax | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1517 | Sibnayal | L-Iżlanda | 14.5.2021 |
| EU/1/20/1517 | Sibnayal | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/20/1517 | Sibnayal | In-Norveġja | 5.5.2021 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | L-Iżlanda | 15.4.2021 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | In-Norveġja | 14.6.2021 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | L-Iżlanda | 4.3.2021 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | In-Norveġja | 5.3.2021 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU2/09/099 | Suvaxyn PCV | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | L-Iżlanda | 8.1.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus (kundizzjonali) | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1536 | Thiotepa Riemser | L-Iżlanda | 15.4.2021 |
| EU/1/21/1536 | Thiotepa Riemser | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1536 | Thiotepa Riemser | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1498 | Trixeo Aerosphere | L-Iżlanda | 8.1.2021 |
| EU/1/20/1498 | Trixeo Aerosphere | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | L-Iżlanda | 19.2.2021 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | In-Norveġja | 25.2.2021 |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/252 | Tulissin | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/21/272 | Ultifend ND IBD | L-Iżlanda | 12.5.2021 |
| EU/2/21/272 | Ultifend ND IBD | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/2/21/272 | Ultifend ND IBD | In-Norveġja | 29.4.2021 |
| EU/1/20/1524 | Vazkepa | L-Iżlanda | 30.3.2021 |
| EU/1/20/1524 | Vazkepa | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1524 | Vazkepa | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/2/20/266 | Vectormune FP ILT | L-Iżlanda | 5.1.2021 |
| EU/2/20/266 | Vectormune FP ILT | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/266 | Vectormune FP ILT | In-Norveġja | 4.1.2021 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | L-Iżlanda | 26.1.2021 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | L-Iżlanda | 12.1.2021 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | In-Norveġja | 14.1.2021 |
| EU/1/20/1513 | Yuflyma | L-Iżlanda | 24.2.2021 |
| EU/1/20/1513 | Yuflyma | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1513 | Yuflyma | In-Norveġja | 25.2.2021 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/09/186 | Zulvac 8 Bovis | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1478 | Zynrelef | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |

Numru EU

Prodott

Pajjiż

Data tal-awtorizzazzjoni

EU/1/20/1515

Abevmy

L-Iżlanda

12.5.2021

EU/1/20/1515

Abevmy

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1515

Abevmy

In-Norveġja

28.4.2021

EU/1/20/1512

Abirateron Accord

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1512

Abiraterone Accord

L-Iżlanda

14.5.2021

EU/1/20/1512

Abiraterone Accord

In-Norveġja

6.5.2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

In-Norveġja

30.6.2021

EU/1/20/1476

Adakveo (kondizzjonali)

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/21/1554

Adtralza

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1554

Adtralza

In-Norveġja

22.6.2021

EU/1/20/1509

Alymsys

L-Iżlanda

14.4.2021

EU/1/20/1509

Alymsys

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1509

Alymsys

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1534

BroPair Spiromax

L-Iżlanda

14.4.2021

EU/1/21/1534

BroPair Spiromax

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1534

BroPair Spiromax

In-Norveġja

8.4.2021

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/09/094

BTVPUR AlSap 8

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1505

Byfavo

L-Iżlanda

26.4.2021

EU/1/20/1505

Byfavo

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/20/1505

Byvafo

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/120/1448

Cabazitaxel Accord

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1479

Calquence

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

In-Norveġja

23.6.2021

EU/2/20/264

CircoMax Myco

L-Iżlanda

4.1.2021

EU/2/20/264

CircoMax Myco

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty (kondizzjonali)

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/21/1542

Copiktra

L-Iżlanda

9.6.2021

EU/1/21/1542

Copiktra

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1542

Copiktra

In-Norveġja

3.6.2021

EU/2/18/230

Cortacare

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1529

Il-vaċċin tal-COVID-19 AstraZeneca

L-Iżlanda

29.1.2021

EU/1/21/1529

Il-vaċċin tal-COVID-19 AstraZeneca

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1529

Il-vaċċin tal-COVID-19 AstraZeneca (Vaxzevria)

In-Norveġja

29.1.2021

EU/1/20/1525

Il-vaċċin tal-COVID-19 Janssen

L-Iżlanda

11.3.2021

EU/1/20/1525

Il-vaċċin tal-COVID-19 Janssen

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1525

Il-vaċċin tal-COVID-19 Janssen

In-Norveġja

11.3.2021

EU/1/20/1507

Il-vaċċin tal-COVID-19 Moderna

L-Iżlanda

6.1.2021

EU/1/20/1507

Il-vaċċin tal-COVID-19 Moderna (kondizzjonali)

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1507

Il-vaċċin tal-COVID-19 Moderna (Spikevax)

In-Norveġja

6.1.2021

EU/2/21/271

Credelio Plus

L-Iżlanda

26.4.2021

EU/2/21/271

Credelio Plus

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/2/21/271

Credelio Plus

In-Norveġja

19.4.2021

EU/1/17/1248

Darunavir Krka d.d.

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/21/270

Daxocox

L-Iżlanda

14.5.2021

EU/2/21/270

Daxocox

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/2/21/270

Daxocox

In-Norveġja

3.6.2021

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1547

Drovelis

L-Iżlanda

8.6.2021

EU/1/21/1547

Drovelis

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1547

Drovelis

In-Norveġja

3.6.2021

EU/1/18/1284

Dzuveo

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1549

Efmody

L-Iżlanda

10.6.2021

EU/1/21/1549

Efmody

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1549

Efmody

In-Norveġja

10.6.2021

EU/1/20/1504

Elzonris

L-Iżlanda

19.1.2021

EU/1/20/1504

Elzonris

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1504

Elzonris

In-Norveġja

18.1.2021

EU/1/18/1330

Emgality

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1438

Enerzair Breezhaler

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

L-Iżlanda

28.1.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

In-Norveġja

26.1.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/2/20/268

Enteroporc Coli

L-Iżlanda

21.1.2021

EU/2/20/268

Enteroporc Coli

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/268

Enteroporc Coli

In-Norveġja

3.6.2021

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

L-Iżlanda

8.1.2021

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1392

Ervebo

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/12/750

Esmya

L-Iżlanda

1.2.2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

In-Norveġja

30.6.2021

EU/1/21/1531

Evrysdi

L-Iżlanda

14.4.2021

EU/1/21/1531

Evrysdi

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1531

Evrysdi

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1491

Fintepla

L-Iżlanda

22.1.2021

EU/1/20/1491

Fintepla

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1491

Fintepla

In-Norveġja

15.1.2021

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1375

Grasustek

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1503

Heplisav B

L-Iżlanda

22.2.2021

EU/1/20/1503

Heplisav B

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1503

Heplisav B

In-Norveġja

25.2.2021

EU/2/20/258

Increxxa

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/258

Increxxa

In-Norveġja

22.2.2021

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

In-Norveġja

4.1.2021

EU/1/20/1514

Inrebic

L-Iżlanda

19.2.2021

EU/1/20/1514

Inrebic

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1514

Inrebic

In-Norveġja

11.2.2021

EU/2/18/232

Isemid

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1396

Ivozall

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1557

Jayempi

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1557

Jayempi

In-Norveġja

30.6.2021

EU/1/21/1538

Jemperli

L-Iżlanda

12.5.2021

EU/1/21/1538

Jemperli

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1538

Jemperli

In-Norveġja

28.4.2021

EU/1/20/1480

Jyseleca

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/21/1532

Kesimpta

L-Iżlanda

15.4.2021

EU/1/21/1532

Kesimpta

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1532

Kesimpta

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/20/1506

Kixelle

L-Iżlanda

18.2.2021

EU/1/20/1506

Kixelle

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1506

Kixelle

In-Norveġja

11.2.2021

EU/1/21/1552

Koselugo

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1552

Koselugo

In-Norveġja

22.6.2021

EU/1/20/1520

Lenalidomide Krka

L-Iżlanda

4.3.2021

EU/1/20/1520

Lenalidomide Krka

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1520

Lenalidomide Krka

In-Norveġja

21.6.2021

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

L-Iżlanda

5.3.2021

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

In-Norveġja

16.6.2021

EU/1/20/1519

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

L-Iżlanda

24.2.2021

EU/1/20/1519

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1519

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

In-Norveġja

18.6.2021

EU/1/20/1490

Lenalidomide Mylan

L-Iżlanda

11.1.2021

EU/1/20/1490

Lenalidomide Mylan

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1494

Leqvio

L-Iżlanda

5.1.2021

EU/1/20/1494

Leqvio

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

L-Iżlanda

12.5.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

In-Norveġja

28.4.2021

EU/1/20/1493

Libmeldy

L-Iżlanda

14.1.2021

EU/1/20/1493

Libmeldy

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1493

Libmeldy

In-Norveġja

8.1.2021

EU/2/20/261

Librela

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/261

Librela

In-Norveġja

4.1.2021

EU/1/20/1470

Lumeblue

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

L-Iżlanda

19.2.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

In-Norveġja

11.2.2021

EU/1/21/1548

Lydisilka

L-Iżlanda

8.6.2021

EU/1/21/1548

Lydisilka

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1548

Lydisilka

In-Norveġja

31.5.2021

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

In-Norveġja

4.1.2021

EU/1/20/1445

Mvabea

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1325

Namuscla

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/267

NexGard Combo

L-Iżlanda

25.1.2021

EU/2/20/267

NexGard Combo

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/267

NexGard Combo

In-Norveġja

20.1.2021

EU/1/21/1537

Nexpovio

L-Iżlanda

30.3.2021

EU/1/21/1537

Nexpovio

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1537

Nexpovio

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/18/1290

Nityr

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/265

Nobivac DP Plus

L-Iżlanda

4.1.2021

EU/2/20/265

Nobivac DP Plus

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1364

Nuceiva

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1486

Nyvepria

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL (ċirkostanzi eċċezzjonali)

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1523

Ogluo

L-Iżlanda

22.2.2021

EU/1/20/1523

Ogluo

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1523

Ogluo

In-Norveġja

23.2.2021

EU/1/20/1499

Onbevzi

L-Iżlanda

19.1.2021

EU/1/20/1499

Onbevzi

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1499

Onbevzi

In-Norveġja

15.1.2021

EU/1/21/1530

Ontozry

L-Iżlanda

15.4.2021

EU/1/21/1530

Ontozry

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1530

Ontozry

In-Norveġja

9.4.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1556

Onureg

In-Norveġja

22.6.2021

EU/1/21/1544

Orladeyo

L-Iżlanda

14.5.2021

EU/1/21/1544

Orladeyo

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1544

Orladeyo

In-Norveġja

6.5.2021

EU2/20/260

OvuGel

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/260

OvuGel

In-Norveġja

4.1.2021

EU/1/20/1496

Oxlumo

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1510

Oyavas

L-Iżlanda

14.4.2021

EU/1/20/1510

Oyavas

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1510

Oyavas

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/20/1495

Palforzia

L-Iżlanda

18.1.2021

EU/1/20/1495

Palforzia

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1495

Palforzia

In-Norveġja

15.1.2021

EU/1/21/1535

Pemazyre

L-Iżlanda

30.3.2021

EU/1/21/1535

Pemazyre

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1535

Pemazyre

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/20/1487

Phelinun

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1497

Phesgo

L-Iżlanda

11.1.2021

EU/1/20/1497

Phesgo

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/21/1550

Ponvory

L-Iżlanda

9.6.2021

EU/1/21/1550

Ponvory

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1550

Ponvory

In-Norveġja

4.6.2021

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

In-Norveġja

4.1.2021

EU/2/17/211

Prevomax

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1482

Rekambys

L-Iżlanda

11.1.2021

EU/1/20/1482

Rekambys

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1482

Rekambys

In-Norveġja

5.1.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

L-Iżlanda

19.2.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

In-Norveġja

11.2.2021

EU/2/20/263

Rexxolide

L-Iżlanda

4.1.2021

EU/2/20/263

Rexxolide

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1502

Roclanda

L-Iżlanda

12.1.2021

EU/1/20/1502

Roclanda

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1502

Roclanda

In-Norveġja

14.1.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1518

Rukobia

L-Iżlanda

19.2.2021

EU/1/20/1518

Rukobia

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1518

Rukobia

In-Norveġja

11.2.2021

EU/1/20/1431

Ruxience

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1435

Sarclisa

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1533

Seffalair Spiromax

L-Iżlanda

14.4.2021

EU/1/21/1533

Seffalair Spiromax

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1533

Seffalair Spiromax

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/20/1517

Sibnayal

L-Iżlanda

14.5.2021

EU/1/20/1517

Sibnayal

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/20/1517

Sibnayal

In-Norveġja

5.5.2021

EU/1/20/1501

Sogroya

L-Iżlanda

15.4.2021

EU/1/20/1501

Sogroya

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1501

Sogroya

In-Norveġja

8.4.2021

EU/2/20/269

Solensia

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/269

Solensia

In-Norveġja

14.6.2021

EU/1/19/1421

Staquis

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1511

Sunitinib Accord

L-Iżlanda

4.3.2021

EU/1/20/1511

Sunitinib Accord

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1511

Sunitinib Accord

In-Norveġja

5.3.2021

EU/1/20/1484

Supemtek

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU2/09/099

Suvaxyn PCV

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

L-Iżlanda

8.1.2021

EU/1/20/1492

Tecartus (kundizzjonali)

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1536

Thiotepa Riemser

L-Iżlanda

15.4.2021

EU/1/21/1536

Thiotepa Riemser

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1536

Thiotepa Riemser

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/18/1351

Trecondi

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1419

Trepulmix

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1498

Trixeo Aerosphere

L-Iżlanda

8.1.2021

EU/1/20/1498

Trixeo Aerosphere

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1526

Tukysa

L-Iżlanda

19.2.2021

EU/1/20/1526

Tukysa

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1526

Tukysa

In-Norveġja

25.2.2021

EU/2/20/257

Tulinovet

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/252

Tulissin

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/21/272

Ultifend ND IBD

L-Iżlanda

12.5.2021

EU/2/21/272

Ultifend ND IBD

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/2/21/272

Ultifend ND IBD

In-Norveġja

29.4.2021

EU/1/20/1524

Vazkepa

L-Iżlanda

30.3.2021

EU/1/20/1524

Vazkepa

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1524

Vazkepa

In-Norveġja

8.4.2021

EU/2/20/266

Vectormune FP ILT

L-Iżlanda

5.1.2021

EU/2/20/266

Vectormune FP ILT

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/266

Vectormune FP ILT

In-Norveġja

4.1.2021

EU/1/18/1298

Veyvondi

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1481

Vocabria

L-Iżlanda

26.1.2021

EU/1/20/1481

Vocabria

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1500

Xofluza

L-Iżlanda

12.1.2021

EU/1/20/1500

Xofluza

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1500

Xofluza

In-Norveġja

14.1.2021

EU/1/20/1513

Yuflyma

L-Iżlanda

24.2.2021

EU/1/20/1513

Yuflyma

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1513

Yuflyma

In-Norveġja

25.2.2021

EU/2/17/210

Zeleris

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/09/186

Zulvac 8 Bovis

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/17/207

Zulvac BTV Ovis

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1478

Zynrelef

Il-Liechtenstein

15.1.2021

---

ANNESS II

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni mġedda

L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin iġġeddu fl-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2021:

| Numru EU | Prodott | Pajjiż | Data tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | L-Iżlanda | 25.2.2021 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | In-Norveġja | 23.3.2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | L-Iżlanda | 25.1.2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipina/Valsartan Mylan | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | L-Iżlanda | 17.5.2021 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | In-Norveġja | 3.5.2021 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | L-Iżlanda | 17.5.2021 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | In-Norveġja | 7.5.2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | In-Norveġja | 30.6.2021 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | L-Iżlanda | 22.2.2021 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | In-Norveġja | 8.3.2021 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1136 | Cabometyx | L-Iżlanda | 12.5.2021 |
| EU/1/16/1136 | Cabometyx | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1136 | Cabometyx | In-Norveġja | 3.5.2021 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | L-Iżlanda | 15.1.2021 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | In-Norveġja | 3.2.2021 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | L-Iżlanda | 10.6.2021 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | In-Norveġja | 10.6.2021 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | L-Iżlanda | 14.4.2021 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | In-Norveġja | 7.4.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | L-Iżlanda | 11.3.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | L-Iżlanda | 2.2.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | In-Norveġja | 2.2.2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | L-Iżlanda | 26.4.2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | L-Iżlanda | 10.3.2021 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | In-Norveġja | 15.3.2021 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | L-Iżlanda | 19.1.2021 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | In-Norveġja | 18.1.2021 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | In-Norveġja | 22.2.2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | L-Iżlanda | 13.1.2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | L-Iżlanda | 18.2.2021 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | In-Norveġja | 16.2.2021 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | L-Iżlanda | 25.3.2021 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | In-Norveġja | 25.3.2021 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatid Accord | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | In-Norveġja | 3.2.2021 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo-Ebola Zaire-Impfstoff | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/16/194 | Evalon | L-Iżlanda | 24.2.2021 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/16/194 | Evalon | In-Norveġja | 26.2.2021 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | L-Iżlanda | 10.3.2021 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | In-Norveġja | 7.4.2021 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | L-Iżlanda | 25.2.2021 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | In-Norveġja | 23.2.2021 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | L-Iżlanda | 25.1.2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | L-Iżlanda | 18.2.2021 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | In-Norveġja | 11.2.2021 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | L-Iżlanda | 8.1.2021 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | In-Norveġja | 22.6.2021 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/16/195 | Letifend | L-Iżlanda | 24.2.2021 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/16/195 | Letifend | In-Norveġja | 5.3.2021 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | L-Iżlanda | 21.5.2021 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | In-Norveġja | 21.5.2021 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | L-Iżlanda | 8.1.2021 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | In-Norveġja | 8.1.2021 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | L-Iżlanda | 26.4.2021 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | L-Iżlanda | 27.4.2021 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | In-Norveġja | 26.4.2021 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | L-Iżlanda | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | In-Norveġja | 31.1.2021 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | L-Iżlanda | 22.2.2021 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | In-Norveġja | 16.2.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | In-Norveġja | 22.2.2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | In-Norveġja | 25.6.2021 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | L-Iżlanda | 25.1.2021 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | In-Norveġja | 3.2.2021 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | L-Iżlanda | 19.1.2021 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | In-Norveġja | 14.1.2021 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | L-Iżlanda | 2.3.2021 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | In-Norveġja | 8.3.2021 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | L-Iżlanda | 15.3.2021 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | In-Norveġja | 15.3.2021 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | L-Iżlanda | 22.2.2021 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | In-Norveġja | 26.2.2021 |
| EU/1/16/1089 | Vaċċin għall-influwenza pandemika H5N1 AstraZeneca | L-Iżlanda | 16.3.2021 |
| EU/1/16/1089 | Vaċċin għall-influwenza pandemika H5N1 AstraZeneca | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1089 | Vaċċin għall-influwenza pandemika H5N1 AstraZeneca | In-Norveġja | 24.3.2021 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | L-Iżlanda | 12.5.2021 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | In-Norveġja | 20.5.2021 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | L-Iżlanda | 5.1.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | L-Iżlanda | 9.6.2021 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | In-Norveġja | 3.6.2021 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | L-Iżlanda | 15.3.2021 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | In-Norveġja | 11.3.2021 |
| EU/2/16/196 | Sevohale | L-Iżlanda | 14.5.2021 |
| EU/2/16/196 | Sevohale | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/2/16/196 | Sevohale | In-Norveġja | 7.5.2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | In-Norveġja | 30.6.2021 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | L-Iżlanda | 14.1.2021 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | In-Norveġja | 8.2.2021 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | L-Iżlanda | 14.5.2021 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | In-Norveġja | 7.5.2021 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | L-Iżlanda | 29.1.2021 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | In-Norveġja | 14.1.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | L-Iżlanda | 8.1.2021 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | L-Iżlanda | 18.2.2021 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | L-Iżlanda | 29.1.2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | L-Iżlanda | 18.2.2021 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | In-Norveġja | 1.3.2021 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | L-Iżlanda | 24.2.2021 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | In-Norveġja | 26.2.2021 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | L-Iżlanda | 14.5.2021 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | In-Norveġja | 18.5.2021 |
| EU/1/11/690 | Zoely | L-Iżlanda | 25.5.2021 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/11/690 | Zoely | In-Norveġja | 31.5.2021 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | L-Iżlanda | 8.6.2021 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | In-Norveġja | 2.6.2021 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | L-Iżlanda | 4.1.2021 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |

Numru EU

Prodott

Pajjiż

Data tal-awtorizzazzjoni

EU/1/12/794

ADCETRIS

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1098

Alprolix

L-Iżlanda

25.2.2021

EU/1/16/1098

Alprolix

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1098

Alprolix

In-Norveġja

23.3.2021

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

L-Iżlanda

25.1.2021

EU/1/16/1092

Amlodipina/Valsartan Mylan

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1091

Atazanavir Mylan

L-Iżlanda

17.5.2021

EU/1/16/1091

Atazanavir Mylan

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1091

Atazanavir Mylan

In-Norveġja

3.5.2021

EU/1/15/1074

Benepali

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1474

Blenrep

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1114

Bortezomib Hospira

L-Iżlanda

17.5.2021

EU/1/16/1114

Bortezomib Hospira

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1114

Bortezomib Hospira

In-Norveġja

7.5.2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

In-Norveġja

30.6.2021

EU/1/13/818

Bosulif

L-Iżlanda

22.2.2021

EU/1/13/818

Bosulif

In-Norveġja

8.3.2021

EU/1/13/818

Bosulif

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1073

Briviact

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1136

Cabometyx

L-Iżlanda

12.5.2021

EU/1/16/1136

Cabometyx

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1136

Cabometyx

In-Norveġja

3.5.2021

EU/1/11/749

Caprelsa

L-Iżlanda

15.1.2021

EU/1/11/749

Caprelsa

In-Norveġja

3.2.2021

EU/1/11/749

Caprelsa

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1055

Ciambra

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1125

Cinqaero

L-Iżlanda

10.6.2021

EU/1/16/1125

Cinqaero

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1125

Cinqaero

In-Norveġja

10.6.2021

EU/1/16/1087

Coagadex

L-Iżlanda

14.4.2021

EU/1/16/1087

Coagadex

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1087

Coagadex

In-Norveġja

7.4.2021

EU/1/13/890

Cometriq

L-Iżlanda

11.3.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

L-Iżlanda

2.2.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

In-Norveġja

2.2.2021

EU/1/13/875

Deltyba

L-Iżlanda

26.4.2021

EU/1/13/875

Deltyba

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1099

Descovy

L-Iżlanda

10.3.2021

EU/1/16/1099

Descovy

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1099

Descovy

In-Norveġja

15.3.2021

EU/1/15/1051

Ebymect

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1052

Edistride

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/11/691

Eliquis

L-Iżlanda

19.1.2021

EU/1/11/691

Eliquis

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/11/691

Eliquis

In-Norveġja

18.1.2021

EU/1/15/1046

Elocta

In-Norveġja

22.2.2021

EU/1/16/1088

Empliciti

L-Iżlanda

13.1.2021

EU/1/16/1088

Empliciti

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1105

EndolucinBeta

L-Iżlanda

18.2.2021

EU/1/16/1105

EndolucinBeta

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1105

EndolucinBeta

In-Norveġja

16.2.2021

EU/1/16/1116

Epclusa

L-Iżlanda

25.3.2021

EU/1/16/1116

Epclusa

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1116

Epclusa

In-Norveġja

25.3.2021

EU/1/15/1069

Episalvan

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/15/1065

Eptifibatid Accord

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1392

Ervebo

In-Norveġja

3.2.2021

EU/1/19/1392

Ervebo-Ebola Zaire-Impfstoff

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/16/194

Evalon

L-Iżlanda

24.2.2021

EU/2/16/194

Evalon

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/16/194

Evalon

In-Norveġja

26.2.2021

EU/1/15/1075

Feraccru

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1106

Flixabi

L-Iżlanda

10.3.2021

EU/1/16/1106

Flixabi

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1106

Flixabi

In-Norveġja

7.4.2021

EU/1/15/1082

Galafold

L-Iżlanda

25.2.2021

EU/1/15/1082

Galafold

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1082

Galafold

In-Norveġja

23.2.2021

EU/1/15/1061

Genvoya

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/11/677

Gilenya

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/15/1008

Hetlioz

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/14/987

Holoclar

L-Iżlanda

25.1.2021

EU/1/14/987

Holoclar

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1095

Idelvion

L-Iżlanda

18.2.2021

EU/1/16/1095

Idelvion

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1095

Idelvion

In-Norveġja

11.2.2021

EU/1/15/1064

Imlygic

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/15/193

Imrestor

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/11/676

Jevtana

L-Iżlanda

8.1.2021

EU/1/11/676

Jevtana

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

In-Norveġja

22.6.2021

EU/1/15/1076

Kovaltry

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/16/195

Letifend

L-Iżlanda

24.2.2021

EU/2/16/195

Letifend

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/16/195

Letifend

In-Norveġja

5.3.2021

EU/1/19/1376

Libtayo

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/19/1376

Libtayo

L-Iżlanda

21.5.2021

EU/1/19/1376

Libtayo

In-Norveġja

21.5.2021

EU/1/16/1096

Lonsurf

L-Iżlanda

8.1.2021

EU/1/16/1096

Lonsurf

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1096

Lonsurf

In-Norveġja

8.1.2021

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1355

Lorviqua

L-Iżlanda

26.4.2021

EU/1/19/1355

Lorviqua

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/19/1355

Lorviqua

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/15/1078

Natpar

L-Iżlanda

27.4.2021

EU/1/15/1078

Natpar

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/15/1078

Natpar

In-Norveġja

26.4.2021

EU/1/15/1053

Neofordex

L-Iżlanda

15.1.2021

EU/1/15/1053

Neofordex

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/15/1053

Neofordex

In-Norveġja

31.1.2021

EU/1/16/1103

Neparvis

L-Iżlanda

22.2.2021

EU/1/16/1103

Neparvis

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1103

Neparvis

In-Norveġja

16.2.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

In-Norveġja

22.2.2021

EU/1/16/1124

Nordimet

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1124

Nordimet

In-Norveġja

25.6.2021

EU/1/15/1035

Obizur

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1139

Ocaliva

L-Iżlanda

25.1.2021

EU/1/16/1139

Ocaliva

In-Norveġja

3.2.2021

EU/1/16/1139

Ocaliva

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1112

Odefsey

L-Iżlanda

19.1.2021

EU/1/16/1112

Odefsey

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1112

Odefsey

In-Norveġja

14.1.2021

EU/1/15/1070

Oncaspar

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/18/1345

Ondexxya

L-Iżlanda

2.3.2021

EU/1/18/1345

Ondexxya

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1345

Ondexxya

In-Norveġja

8.3.2021

EU/1/15/1066

Ongentys

L-Iżlanda

15.3.2021

EU/1/15/1066

Ongentys

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1066

Ongentys

In-Norveġja

15.3.2021

EU/1/15/1059

Orkambi

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

L-Iżlanda

22.2.2021

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

In-Norveġja

26.2.2021

EU/1/16/1089

Vaċċin għall-influwenza pandemika H5N1 AstraZeneca

L-Iżlanda

16.3.2021

EU/1/16/1089

Vaċċin għall-influwenza pandemika H5N1 AstraZeneca

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1089

Vaċċin għall-influwenza pandemika H5N1 AstraZeneca

In-Norveġja

24.3.2021

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

L-Iżlanda

12.5.2021

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

In-Norveġja

20.5.2021

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1388

Polivy

L-Iżlanda

5.1.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1108

Qtern

L-Iżlanda

9.6.2021

EU/1/16/1108

Qtern

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1108

Qtern

In-Norveġja

3.6.2021

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/17/1250

Rubraca

L-Iżlanda

15.3.2021

EU/1/17/1250

Rubraca

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/17/1250

Rubraca

In-Norveġja

11.3.2021

EU/2/16/196

Sevohale

L-Iżlanda

14.5.2021

EU/2/16/196

Sevohale

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/2/16/196

Sevohale

In-Norveġja

7.5.2021

EU/1/16/1135

Sialanar

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1135

Sialanar

In-Norveġja

30.6.2021

EU/1/13/901

Sirturo

L-Iżlanda

14.1.2021

EU/1/13/901

Sirturo

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/13/901

Sirturo

In-Norveġja

8.2.2021

EU/1/15/1072

Spectrila

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1097

Strimvelis

L-Iżlanda

14.5.2021

EU/1/16/1097

Strimvelis

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1097

Strimvelis

In-Norveġja

7.5.2021

EU/1/15/1085

Taltz

L-Iżlanda

29.1.2021

EU/1/15/1085

Taltz

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/15/1085

Taltz

In-Norveġja

14.1.2021

EU/1/13/902

Translarna

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1083

Uptravi

L-Iżlanda

8.1.2021

EU/1/15/1083

Uptravi

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/15/1079

Vaxelis

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/15/188

Vectormune ND

L-Iżlanda

18.2.2021

EU/2/15/188

Vectormune ND

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1459

Veklury

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/15/1068

Wakix

L-Iżlanda

29.1.2021

EU/1/15/1068

Wakix

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1360

Waylivra

L-Iżlanda

18.2.2021

EU/1/19/1360

Waylivra

In-Norveġja

1.3.2021

EU/1/19/1360

Waylivra

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1042

Zalviso

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1109

Zavicefta

L-Iżlanda

24.2.2021

EU/1/16/1109

Zavicefta

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1109

Zavicefta

In-Norveġja

26.2.2021

EU/1/16/1119

Zepatier

L-Iżlanda

14.5.2021

EU/1/16/1119

Zepatier

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1119

Zepatier

In-Norveġja

18.5.2021

EU/1/11/690

Zoely

L-Iżlanda

25.5.2021

EU/1/11/690

Zoely

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/11/690

Zoely

In-Norveġja

31.5.2021

EU/1/20/1443

Zolgensma

L-Iżlanda

8.6.2021

EU/1/20/1443

Zolgensma

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/20/1443

Zolgensma

In-Norveġja

2.6.2021

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

L-Iżlanda

4.1.2021

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Il-Liechtenstein

28.2.2021

---

ANNESS III

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni estiżi

L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ingħataw fl-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2021:

| Numru EU | Prodott | Pajjiż | Data tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/838/006 | Aubagio | In-Norveġja | 22.6.2021 |
| EU/1/18/1336/009 | Buvidal | L-Iżlanda | 16.6.2021 |
| EU/1/18/1336/009 | Buvidal | In-Norveġja | 3.6.2021 |
| EU/1/06/367/013 | Dijakomit | L-Iżlanda | 10.6.2021 |
| EU/1/06/367/013 | Dijakomit | In-Norveġja | 10.6.2021 |
| EU/2/11/128/004-010 | Emdocam | L-Iżlanda | 25.5.2021 |
| EU/1/18/1319/009-010 | Hulio | L-Iżlanda | 18.1.2021 |
| EU/1/18/1319/009-010 | Hulio | In-Norveġja | 18.1.2021 |
| EU/1/20/1447/006-007 | Insulin Aspart Sanofi | L-Iżlanda | 14.5.2021 |
| EU/1/20/1447/006-007 | Insulin Aspart Sanofi | In-Norveġja | 4.5.2021 |
| EU/1/19/1364/002 | Nuceiva | L-Iżlanda | 29.1.2021 |
| EU/1/19/1364/002 | Nuceiva | In-Norveġja | 27.1.2021 |
| EU/1/14/934/007-008 | Plegridy | L-Iżlanda | 8.1.2021 |
| EU/1/08/442/025-031 | Pradaxa | L-Iżlanda | 21.1.2021 |
| EU/1/08/442/025-031 | Pradaxa | In-Norveġja | 19.1.2021 |
| EU/1/13/901/003 | Sirturo | L-Iżlanda | 15.4.2021 |
| EU/1/13/901/003 | Sirturo | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/19/1361/002-003 | Skyrizi | L-Iżlanda | 10.6.2021 |
| EU/1/19/1361/002-003 | Skyrizi | In-Norveġja | 4.6.2021 |
| EU/1/10/622/003 | Tepadina | L-Iżlanda | 15.4.2021 |
| EU/1/10/622/003 | Tepadina | In-Norveġja | 19.4.2021 |
| EU/1/13/892/007 | Tivicay | L-Iżlanda | 25.1.2021 |
| EU/1/13/892/007 | Tivicay | In-Norveġja | 18.1.2021 |
| EU/1/17/1208/006-009 | Trimbow | L-Iżlanda | 29.1.2021 |
| EU/1/17/1208/010-012 | Trimbow | L-Iżlanda | 26.4.2021 |
| EU/1/17/1208/006-009 | Trimbow | In-Norveġja | 26.1.2021 |
| EU/1/17/1208/010-012 | Trimbow | In-Norveġja | 12.4.2021 |
| EU/1/06/346/002 | Tysabri | L-Iżlanda | 15.4.2021 |
| EU/1/06/346/002 | Tysabri | In-Norveġja | 8.4.2021 |
| EU/1/08/472/050-051 | Xarelto | L-Iżlanda | 1.2.2021 |
| EU/1/17/472/050-051 | Xarelto | In-Norveġja | 26.1.2021 |
| EU/1/18/1312/003-004 | Xerava | L-Iżlanda | 2.3.2021 |
| EU/1/18/1312/003-004 | Xerava | In-Norveġja | 5.3.2021 |

Numru EU

Prodott

Pajjiż

Data tal-awtorizzazzjoni

EU/1/13/838/006

Aubagio

In-Norveġja

22.6.2021

EU/1/18/1336/009

Buvidal

L-Iżlanda

16.6.2021

EU/1/18/1336/009

Buvidal

In-Norveġja

3.6.2021

EU/1/06/367/013

Dijakomit

L-Iżlanda

10.6.2021

EU/1/06/367/013

Dijakomit

In-Norveġja

10.6.2021

EU/2/11/128/004-010

Emdocam

L-Iżlanda

25.5.2021

EU/1/18/1319/009-010

Hulio

L-Iżlanda

18.1.2021

EU/1/18/1319/009-010

Hulio

In-Norveġja

18.1.2021

EU/1/20/1447/006-007

Insulin Aspart Sanofi

L-Iżlanda

14.5.2021

EU/1/20/1447/006-007

Insulin Aspart Sanofi

In-Norveġja

4.5.2021

EU/1/19/1364/002

Nuceiva

L-Iżlanda

29.1.2021

EU/1/19/1364/002

Nuceiva

In-Norveġja

27.1.2021

EU/1/14/934/007-008

Plegridy

L-Iżlanda

8.1.2021

EU/1/08/442/025-031

Pradaxa

L-Iżlanda

21.1.2021

EU/1/08/442/025-031

Pradaxa

In-Norveġja

19.1.2021

EU/1/13/901/003

Sirturo

L-Iżlanda

15.4.2021

EU/1/13/901/003

Sirturo

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/19/1361/002-003

Skyrizi

L-Iżlanda

10.6.2021

EU/1/19/1361/002-003

Skyrizi

In-Norveġja

4.6.2021

EU/1/10/622/003

Tepadina

L-Iżlanda

15.4.2021

EU/1/10/622/003

Tepadina

In-Norveġja

19.4.2021

EU/1/13/892/007

Tivicay

L-Iżlanda

25.1.2021

EU/1/13/892/007

Tivicay

In-Norveġja

18.1.2021

EU/1/17/1208/006-009

Trimbow

L-Iżlanda

29.1.2021

EU/1/17/1208/010-012

Trimbow

L-Iżlanda

26.4.2021

EU/1/17/1208/006-009

Trimbow

In-Norveġja

26.1.2021

EU/1/17/1208/010-012

Trimbow

In-Norveġja

12.4.2021

EU/1/06/346/002

Tysabri

L-Iżlanda

15.4.2021

EU/1/06/346/002

Tysabri

In-Norveġja

8.4.2021

EU/1/08/472/050-051

Xarelto

L-Iżlanda

1.2.2021

EU/1/17/472/050-051

Xarelto

In-Norveġja

26.1.2021

EU/1/18/1312/003-004

Xerava

L-Iżlanda

2.3.2021

EU/1/18/1312/003-004

Xerava

In-Norveġja

5.3.2021

---

ANNESS IV

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni rtirati

L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ġew irtirati fl-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2021:

| Numru EU | Prodott | Pajjiż | Data tal-irtirar |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/2/08/088 | Acticam | L-Iżlanda | 26.3.2021 |
| EU/2/08/088 | Acticam | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/2/08/088 | Acticam | In-Norveġja | 26.3.2021 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidine Celgene | L-Iżlanda | 25.5.2021 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidine Celgene | In-Norveġja | 16.6.2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | L-Iżlanda | 25.2.2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | In-Norveġja | 1.3.2021 |
| EU/1/96/024 | Crixivan | L-Iżlanda | 14.4.2021 |
| EU/1/96/024 | Crixivan | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/96/024 | Crixivan | In-Norveġja | 16.6.2021 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/09/510 | Fertavid | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | L-Iżlanda | 12.1.2021 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | In-Norveġja | 9.2.2021 |
| EU/1/00/144 | Helixate NexGen | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip (tidl.Xeristar) | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip (tidl.Xeristar) | In-Norveġja | 16.6.2021 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/14/924 | Olysio | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/04/287 | Osseor | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/00/131 | PegIntron | L-Iżlanda | 17.5.2021 |
| EU/1/00/131 | PegIntron | Il-Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/00/131 | PegIntron | In-Norveġja | 6.5.2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | L-Iżlanda | 2.3.2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | L-Iżlanda | 14.1.2021 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | In-Norveġja | 9.2.2021 |
| EU/1/04/288 | Protelos | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | L-Iżlanda | 9.6.2021 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Il-Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | In-Norveġja | 16.6.2021 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | L-Iżlanda | 12.1.2021 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | In-Norveġja | 3.2.2021 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | L-Iżlanda | 18.2.2021 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | In-Norveġja | 15.2.2021 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Il-Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/11/705 | Vibativ | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/00/132 | ViraferonPeg | L-Iżlanda | 19.1.2021 |
| EU/1/00/132 | ViraferonPeg | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/00/132 | ViraferonPeg | In-Norveġja | 29.1.2021 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Il-Liechtenstein | 28.2.2021 |

Numru EU

Prodott

Pajjiż

Data tal-irtirar

EU/2/08/088

Acticam

L-Iżlanda

26.3.2021

EU/2/08/088

Acticam

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/2/08/088

Acticam

In-Norveġja

26.3.2021

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1269

Alpivab

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/07/390

Altargo

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/10/625

Arzerra

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/06/355

ATryn

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/19/1382

Azacitidine Celgene

L-Iżlanda

25.5.2021

EU/1/19/1382

Azacitidine Celgene

In-Norveġja

16.6.2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

L-Iżlanda

25.2.2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

In-Norveġja

1.3.2021

EU/1/96/024

Crixivan

L-Iżlanda

14.4.2021

EU/1/96/024

Crixivan

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/96/024

Crixivan

In-Norveġja

16.6.2021

EU/1/17/1240

Cyltezo

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/01/187

DepoCyte

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1300

Duzallo

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/13/908

Eperzan

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/09/510

Fertavid

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1288

Halimatoz

L-Iżlanda

12.1.2021

EU/1/18/1288

Halimatoz

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1288

Halimatoz

In-Norveġja

9.2.2021

EU/1/00/144

Helixate NexGen

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/08/505

Intanza

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/01/191

Ketek

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/13/895

Kolbam

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1162

Lusduna

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/05/325

Macugen

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/04/297

Nodetrip (tidl.Xeristar)

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/04/297

Nodetrip (tidl.Xeristar)

In-Norveġja

16.6.2021

EU/1/01/186

Nonafact

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1044

Numient

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/14/924

Olysio

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/04/287

Osseor

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/00/131

PegIntron

L-Iżlanda

17.5.2021

EU/1/00/131

PegIntron

Il-Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/00/131

PegIntron

In-Norveġja

6.5.2021

EU/1/15/1084

Portrazza

L-Iżlanda

2.3.2021

EU/1/15/1084

Portrazza

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/08/453

Prepandrix

L-Iżlanda

14.1.2021

EU/1/08/453

Prepandrix

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/08/453

Prepandrix

In-Norveġja

9.2.2021

EU/1/04/288

Protelos

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1463

Qutavina

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/07/388

Sebivo

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/06/358

Silgard

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1163

Solymbic

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1017

Taxespira

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

L-Iżlanda

9.6.2021

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Il-Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

In-Norveġja

16.6.2021

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1126

Truberzi

L-Iżlanda

12.1.2021

EU/1/16/1126

Truberzi

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1126

Truberzi

In-Norveġja

3.2.2021

EU/1/18/1303

Udenyca

L-Iżlanda

18.2.2021

EU/1/18/1303

Udenyca

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1303

Udenyca

In-Norveġja

15.2.2021

EU/1/17/1180

Varuby

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/12/752

Vepacel

Il-Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/11/705

Vibativ

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/11/704

Victrelis

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/00/132

ViraferonPeg

L-Iżlanda

19.1.2021

EU/1/00/132

ViraferonPeg

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/00/132

ViraferonPeg

In-Norveġja

29.1.2021

EU/1/11/671

Xiapex

Il-Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Il-Liechtenstein

28.2.2021

---

ANNESS V

Lista ta’ awtorizzazzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni sospiżi

L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ġew sospiżi fl-Istati tal-EFTA membri taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2021:

| Numru EU | Prodott | Pajjiż | Data tas-sospensjoni |
| --- | --- | --- | --- |

Numru EU

Prodott

Pajjiż

Data tas-sospensjoni

---

| 20.1.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 29/30 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 29/30

---

Sustanzi perikolużi Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-istati tal-EFTA fiż-ŻEE f’konformità mal-artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 fl-ewwel NOFS tal-2021

(2022/C 29/05)

Sottokumitat I dwar il-moviment liberu tal-merkanzija

Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE

B’referenza għad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 225/2013 tat-13 ta’ Diċembru 2013, il-Kumitat Konġunt taż-ŻEE huwa mistieden li jinnota l-listi segwenti rigward id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni adottati fuq il-bażi tal-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-perjodu mill-1 ta’ Jannar sat-30 ta’ Ġunju 2021, fil-laqgħa tiegħu fl-24 ta’ Settembru 2021.

---

ANNESS

Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni

Id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni li ġejjin, f’konformità mal-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, ittieħdu fl-Istati tal-EFTA fiż-ŻEE matul il-perjodu mill-1 ta’ Jannar sat-30 ta’ Ġunju 2021:

| Isem il-Prodott Bijoċidali | Awtorizzazzjoni tal-Unjoni skont l-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 | Pajjiż | Data tad-Deċiżjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD | 32021R0368 | L-Iżlanda | 23.4.2021 |
| Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD | 32021R0368 | Il-Liechtenstein | 15.4.2021 |
| Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD | 32021R0368 | In-Norveġja | 22.4.2021 |
| Contec Hydrogen Peroxide | 32020D2124 | In-Norveġja | 15.4.2021 |
| DEC-AHOL® Product Family | 32021R0552 | L-Iżlanda | 25.6.2021 |
| DEC-AHOL® Product Family | 32021R0552 | Il-Liechtenstein | 17.6.2021 |
| DEC-AHOL® Product Family | 32021R0552 | In-Norveġja | 15.6.2021 |
| Iodine Teat Dip Products | 32020R0202 | L-Iżlanda | 19.5.2021 |
| Iodine Teat Dip Products | 32020R0202 | Il-Liechtenstein | 18.5.2021 |
| Iodine Teat Dip Products | 32020R0202 | In-Norveġja | 20.5.2021 |
| Perform-IPA | 32020R1991 | L-Iżlanda | 23.4.2021 |
| Perform-IPA | 32020R1991 | Il-Liechtenstein | 15.4.2021 |
| Perform-IPA | 32020R1991 | In-Norveġja | 13.4.2021 |
| PeridoxRTU | 32020R1425 | L-Iżlanda | 19.4.2021 |
| PeridoxRTU | 32020R1425 | Il-Liechtenstein | 29.3.2021 |
| PeridoxRTU | 32020R1425 | In-Norveġja | 13.4.2021 |

Isem il-Prodott Bijoċidali

Awtorizzazzjoni tal-Unjoni skont l-Artikolu 44(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012

Pajjiż

Data tad-Deċiżjoni

Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

32021R0368

L-Iżlanda

23.4.2021

Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

32021R0368

Il-Liechtenstein

15.4.2021

Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

32021R0368

In-Norveġja

22.4.2021

Contec Hydrogen Peroxide

32020D2124

In-Norveġja

15.4.2021

DEC-AHOL® Product Family

32021R0552

L-Iżlanda

25.6.2021

DEC-AHOL® Product Family

32021R0552

Il-Liechtenstein

17.6.2021

DEC-AHOL® Product Family

32021R0552

In-Norveġja

15.6.2021

Iodine Teat Dip Products

32020R0202

L-Iżlanda

19.5.2021

Iodine Teat Dip Products

32020R0202

Il-Liechtenstein

18.5.2021

Iodine Teat Dip Products

32020R0202

In-Norveġja

20.5.2021

Perform-IPA

32020R1991

L-Iżlanda

23.4.2021

Perform-IPA

32020R1991

Il-Liechtenstein

15.4.2021

Perform-IPA

32020R1991

In-Norveġja

13.4.2021

PeridoxRTU

32020R1425

L-Iżlanda

19.4.2021

PeridoxRTU

32020R1425

Il-Liechtenstein

29.3.2021

PeridoxRTU

32020R1425

In-Norveġja

13.4.2021

---

| 20.1.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 29/32 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 29/32

---

Sustanzi perikolużi Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni meħuda mill-istati tal-efta fiż-ŻEE f’konformità mal-artikolu 64(8) tar-regolament (KE) nru 1907/2006 (reach) fl-ewwel nofs tal-2021

(2022/C 29/06)

SOTTOKUMITAT I DWAR IL-MOVIMENT LIBERU TAL-MERKANZIJA

Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE

B’referenza għad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 25/2008 tal-14 ta’ Marzu 2008, il-Kumitat Konġunt taż-ŻEE huwa mistieden li jinnota l-listi li ġejjin rigward id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni adottati fuq il-bażi tal-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (REACH) għall-perjodu mill-1 ta’ Jannar sat-30 ta’ Ġunju 2021, fil-laqgħa tiegħu fl-24 ta’ Settembru 2021.

---

ANNESS

Lista ta’ deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni

Id-deċiżjonijiet ta’ awtorizzazzjoni li ġejjin, f’konformità mal-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) 1907/2006 (REACH), ittieħdu fl-Istati tal-EFTA fiż-ŻEE matul il-perjodu mill-1 ta’ Jannar sat-30 ta’ Ġunju 2021:

| Isem is-sustanza | Deċiżjoni tal-Kummissjoni skont l-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 | Pajjiż | Data tad-Deċiżjoni |
| --- | --- | --- | --- |
| Triossidu tal-kromu | C(2020) 8735 | L-Iżlanda | 10.2.2021 |
| Triossidu tal-kromu | C(2020) 8735 | Il-Liechtenstein | 14.1.2021 |
| Triossidu tal-kromu | C(2020) 8735 | In-Norveġja | 11.1.2021 |
| Triossidu tal-kromu | C(2020) 8798 | L-Iżlanda | 10.2.2021 |
| Triossidu tal-kromu | C(2020) 8798 | Il-Liechtenstein | 14.1.2021 |
| Triossidu tal-kromu | C(2020) 8798 | In-Norveġja | 11.1.2021 |
| Triossidu tal-kromu | C(2020) 8797 | L-Iżlanda | 10.2.2021 |
| Triossidu tal-kromu | C(2020) 8797 | Il-Liechtenstein | 14.1.2021 |
| Triossidu tal-kromu | C(2020) 8797 | In-Norveġja | 11.1.2021 |
| Triossidu tal-kromu | C(2020) 7104 | Il-Liechtenstein | 3.2.2021 |
| Żift, qatran tal-faħam, temperatura għolja. (“CTPht”) | C(2021) 47 | L-Iżlanda | 4.3.2021 |
| Żift, qatran tal-faħam, temperatura għolja. (“CTPht”) | C(2021) 47 | Il-Liechtenstein | 27.1. 2021 |
| Żift, qatran tal-faħam, temperatura għolja. (“CTPht”) | C(2021) 47 | In-Norveġja | 8.2.2021 |
| Trikloroetilen (TCE) | C(2021) 1385 | L-Iżlanda | 7.4.2021 |
| Trikloroetilen (TCE) | C(2021) 1385 | Il-Liechtenstein | 23.3.2021 |
| Trikloroetilen (TCE) | C(2021) 1385 | In-Norveġja | 23.3.2021 |

Isem is-sustanza

Deċiżjoni tal-Kummissjoni skont l-Artikolu 64(8) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006

Pajjiż

Data tad-Deċiżjoni

Triossidu tal-kromu

C(2020) 8735

L-Iżlanda

10.2.2021

Triossidu tal-kromu

C(2020) 8735

Il-Liechtenstein

14.1.2021

Triossidu tal-kromu

C(2020) 8735

In-Norveġja

11.1.2021

Triossidu tal-kromu

C(2020) 8798

L-Iżlanda

10.2.2021

Triossidu tal-kromu

C(2020) 8798

Il-Liechtenstein

14.1.2021

Triossidu tal-kromu

C(2020) 8798

In-Norveġja

11.1.2021

Triossidu tal-kromu

C(2020) 8797

L-Iżlanda

10.2.2021

Triossidu tal-kromu

C(2020) 8797

Il-Liechtenstein

14.1.2021

Triossidu tal-kromu

C(2020) 8797

In-Norveġja

11.1.2021

Triossidu tal-kromu

C(2020) 7104

Il-Liechtenstein

3.2.2021

Żift, qatran tal-faħam, temperatura għolja. (“CTPht”)

C(2021) 47

L-Iżlanda

4.3.2021

Żift, qatran tal-faħam, temperatura għolja. (“CTPht”)

C(2021) 47

Il-Liechtenstein

27.1. 2021

Żift, qatran tal-faħam, temperatura għolja. (“CTPht”)

C(2021) 47

In-Norveġja

8.2.2021

Trikloroetilen (TCE)

C(2021) 1385

L-Iżlanda

7.4.2021

Trikloroetilen (TCE)

C(2021) 1385

Il-Liechtenstein

23.3.2021

Trikloroetilen (TCE)

C(2021) 1385

In-Norveġja

23.3.2021

---

V Avviżi

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 20.1.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 29/34 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 29/34

---

Notifika tal-ftuħ ta’ rieżami ta’ skadenza tal-miżuri anti-dumping applikabbli għall-importazzjonijiet ta’ ċerti roti tat-triq tal-aluminju li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina

(2022/C 29/07)

Wara l-pubblikazzjoni ta’ Notifika ta’ skadenza imminenti (1) tal-miżuri anti-dumping fis-seħħ fuq l-importazzjonijiet ta’ ċerti roti tat-triq tal-aluminju li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina (“il-pajjiż ikkonċernat”), il-Kummissjoni Ewropea (“il-Kummissjoni”) irċeviet talba għal rieżami skont l- Artikolu 11(2) tar-Regolament (UE) 2016/1036 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2016 dwar il-protezzjoni kontra l-importazzjonijiet li huma l-oġġett ta’ dumping minn pajjiżi mhux membri tal-Unjoni Ewropea (2) (“ir-Regolament bażiku”).

1.   Talba għal rieżami

It-talba ġiet ippreżentata fil-21 ta’ Ottubru 2021 mill-Assoċjazzjoni tal-Manifatturi tar-Roti Ewropej (“l-applikant”) f’isem l-Unjoni tal-industrija tar-roti tat-triq tal-aluminju fit-tifsira tal-Artikolu 5(4) tar-Regolament bażiku.

Verżjoni pubblika tat-talba u l-analiżi tal-grad ta’ sostenn għat-talba mill-produtturi tal-Unjoni huma disponibbli fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati. It-Taqsima 5.6 ta’ din in-Notifika tipprovdi informazzjoni dwar l-aċċess għall-fajl mill-partijiet interessati.

2.   Prodott taħt rieżami

Il-prodotti suġġetti għal dan ir-rieżami huma roti tat-triq tal-aluminju ta’ vetturi bil-mutur tal-intestaturi 8701 sa 8705, bl-aċċessorji tagħhom jew mingħajrhom, u kemm bit-tajers jew mingħajrhom, li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina (“il-prodott li qed jiġi rieżaminat”), li fil-preżent jaqgħu fl-ambitu tal-kodiċi NM ex 8708 70 10 u ex 8708 70 50 (Kodiċi TARIC: 8708701015, 8708701050, 8708705015 u 8708705050). Il-kodiċijiet NM u TARIC qed jingħataw biss għall-informazzjoni.

3.   Miżuri eżistenti

Il-miżuri li hemm fis-seħħ bħalissa huma dazju definittiv ta’ anti-dumping impost bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 2017/109 (3).

4.   Raġunijiet għar-rieżami

It-talba hija msejsa fuq ir-raġunijiet li l-iskadenza tal-miżuri x’aktarx twassal għat-tkomplija ta’ dumping u għat-tkomplija jew ir-rikorrenza ta’ dannu lill-industrija tal-Unjoni.

4.1.   
  Allegazzjoni dwar il-probabbiltà ta’ kontinwazzjoni ta’ dumping

L-applikant sostna li mhux xieraq li jintużaw prezzijiet u kostijiet domestiċi fil-pajjiż konċernat minħabba l-eżistenza ta’ distorsjonijiet sinifikanti fit-tifsira tal-punt (b) tal-Artikolu 2(6a) tar-Regolament bażiku.

Biex jissostanzja l-allegazzjonijiet ta’ distorsjonijiet sinifikanti, l-applikant qagħad fuq l-informazzjoni fir-rapport tal-pajjiż tal-Kummissjoni tal-20 ta’ Diċembru 2017 li jiddeskrivi ċ-ċirkustanzi speċifiċi tas-suq fil-pajjiżi kkonċernati (4). B’mod partikolari, l-applikant irrefera għal distorsjonijiet bħala preżenza tal-Istat b’mod ġenerali u aktar speċifiċi li jaffettwaw is-settur tal-aluminju. Barra minn hekk, l-applikant qagħad fuq informazzjoni disponibbli għall-pubbliku, b’mod partikolari fuq ir-rapport “Overcapacity in China: An impediment to the Party’s Reform Agenda” (“Il-Kapaċità żejda fiċ-Ċina: Impediment għall-Aġenda ta’ Riforma tal-Partit”) li nħareġ mill-Kamra tal-Kummerċ tal-UE f’Beijing (5) u r-rapport tal-OECD “Measuring distortions in international markets - The aluminium value chain” (“Il-kejl tad-distorsjonijiet fi swieq internazzjonali — Il-katina tal-valur tal-aluminju”) (6). Skont ir-rapport tal-OECD jidher li l-forzi mhux tas-suq, u b’mod partikolari l-appoġġ tal-gvern, jispjegaw żieda fil-kapaċità żejda fl-industrija tal-aluminju fil-pajjiż ikkonċernat. Din il-kapaċità żejda u l-konsegwenzi tagħha huma identifikati wkoll fir-rapport maħruġ mill-Kamra tal-Kummerċ tal-UE f’Beijing. Fl-aħħar nett, l-applikant ibbaża ruħu wkoll fuq il-konstatazzjonijiet tal-Kummissjoni f’diversi investigazzjonijiet antidumping reċenti fir-rigward tas-settur tal-aluminju (7) (8) (9).

B’hekk, fir-rigward tal-Artikolu 2(6a)(a) tar-Regolament bażiku, l-allegazzjoni ta’ tkomplija ta’ dumping mill-pajjiż ikkonċernat hija bbażata fuq tqabbil ta’ valur normali maħdum fuq il-bażi tal-kostijiet tal-produzzjoni u tal-bejgħ li jirriflettu prezzijiet jew punti ta’ riferiment bla distorsjoni f’pajjiż rappreżentattiv xieraq, mal-prezz tal-esportazzjoni (fil-livell ta’ kif joħroġ mill-fabbrika) tal-prodott taħt rieżami mill-pajjiż ikkonċernat meta mibjugħ għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni.

Abbażi ta’ dan, il-marġnijiet ta’ dumping ikkalkulati għall-pajjiż ikkonċernat huma sinifikanti.

Fid-dawl tal-informazzjoni disponibbli, il-Kummissjoni tqis li hemm provi biżżejjed skont l-Artikolu 5(9) tar-Regolament bażiku, li jissuġġerixxu li, minħabba li hemm distorsjonijiet sinifikanti li jaffettwaw il-prezzijiet u l-kostijiet, l-użu ta’ prezzijiet u kostijiet domestiċi fil-pajjiż ikkonċernat mhuwiex xieraq, u dan jirrikjedi li jingħata bidu għal investigazzjoni fuq il-bażi tal-Artikolu 2(6a) tar-Regolament bażiku.

Ir-rapport tal-pajjiż jinsab fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati u fis-sit web tad-DĠ Kummerċ (10).

4.2.   
  Allegazzjoni dwar il-probabbiltà ta’ kontinwazzjoni jew ta’ rikorrenza tad-dannu

L-applikant jallega li hemm probabbiltà ta’ kontinwazzjoni jew rikorrenza tad-dannu. F’dan ir-rigward, l-applikant ipprovda biżżejjed evidenza li l-importazzjonijiet tal-prodott taħt rieżami mill-pajjiż ikkonċernat lejn l-Unjoni baqgħu kbar biżżejjed f’termini assoluti u f’termini ta’ ishma mis-suq.

L-applikant ipprovda wkoll evidenza li turi li jekk il-miżuri jitħallew jiskadu, il-livell attwali ta’ importazzjoni tal-prodott taħt rieżami mill-pajjiż ikkonċernat lejn l-Unjoni probabbilment jiżdied minħabba l-eżistenza ta’ kapaċità mhux użata tal-faċilitajiet ta’ manifattura tal-produtturi fil-pajjiż ikkonċernat u l-attraenza tas-suq tal-Unjoni. Minbarra dan, fin-nuqqas ta’ miżuri, il-prezzijiet tal-esportazzjoni Ċiniżi jkunu f’livell baxx biżżejjed biex jikkawżaw dannu lill-industrija tal-Unjoni. L-applikant finalment jallega li kull żieda sostanzjali fl-importazzjonijiet bi prezzijiet soġġetti għal dumping mill-pajjiż ikkonċernat x’aktarx tikkawża aktar dannu lill-industrija tal-Unjoni, jekk dawn il-miżuri jitħallew jiskadu.

5.   Proċedura

Wara li ġie kkonsultat il-Kumitat stabbilit skont l-Artikolu 15(1) tar-Regolament bażiku, ġie determinat li teżisti biżżejjed evidenza ta’ probabbiltà ta’ dumping u dannu biex jiġi ġġustifikat il-bidu ta’ rieżami ta’ skadenza, il-Kummissjoni b’dan tagħti bidu għal rieżami skont l-Artikolu 11(2) tar-Regolament bażiku.

Ir-rieżami ta’ skadenza jiddetermina jekk huwiex probabbli li l-iskadenza tal-miżuri twassal għall-kontinwazzjoni jew għar-rikorrenza tad-dumping tal-prodott soġġett għal rieżami li joriġina mill-pajjiż ikkonċernat u għall-kontinwazzjoni jew għar-rikorrenza ta’ dannu għall-industrija tal-Unjoni.

Il-Kummissjoni tiġbed ukoll l-attenzjoni tal-partijiet għan-Notifika (11), dwar il-konsegwenzi tal-pandemija tal-COVID-19 fuq l-investigazzjonijiet anti-dumping u antisussidji li tista’ tkun applikabbli għal dan il-proċediment.

5.1.   
  Il-perjodu ta’ investigazzjoni tar-rieżami u l-perjodu taħt kunsiderazzjoni

L-investigazzjoni ta’ kontinwazzjoni jew rikorrenza ta’ dumping se tkopri l-perjodu mill-1 ta’ Ottubru 2020 sat-30 ta’ Settembru 2021 (“il-perjodu ta’ investigazzjoni tar-rieżami”). L-istħarriġ tax-xejriet rilevanti għall-valutazzjoni tal-probabbiltà ta’ kontinwazzjoni jew rikorrenza tad-dannu se jkopri l-perjodu mill-1 ta’ Jannar 2018 sa tmiem il-perjodu tal-investigazzjoni (“il-perjodu kkunsidrat”).

5.2.   
  Kummenti dwar it-talba u l-bidu tal-investigazzjoni

Il-partijiet interessati kollha li jixtiequ jikkummentaw dwar it-talba (inklużi l-kwistjonijiet li għandhom x’jaqsmu mad-dannu u mal-kawżalità) jew dwar kwalunkwe aspett li jirrigwarda l-bidu tal-investigazzjoni (inkluż il-livell ta’ sostenn għat-talba) iridu jagħmlu dan fi żmien 37 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (12).

Kwalunkwe talba għal seduta ta’ smigħ fir-rigward tal-bidu tal-investigazzjoni trid tiġi ppreżentata fi żmien 15-il jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika.

5.3.   
  Proċedura għad-determinazzjoni tal-probabbiltà ta’ kontinwazzjoni jew ta’ rikorrenza ta’ dumping

F’rieżami ta’ skadenza, il-Kummissjoni teżamina l-esportazzjonijiet li saru lejn l-Unjoni matul il-perjodu ta’ investigazzjoni tar-rieżami u, irrispettivament mill-esportazzjonijiet lejn l-Unjoni, tqis jekk is-sitwazzjoni tal-kumpaniji li jipproduċu u li jbigħu l-prodott soġġett għal rieżami fil-pajjiż ikkonċernat hijiex tali li l-esportazzjonijiet bi prezzijiet li huma oġġett ta’ dumping lejn l-Unjoni x’aktarx li jkomplu jew jirrikorru jekk il-miżuri jiskadu.

Għalhekk, il-produtturi kollha (13) tal-prodott taħt rieżami mill-pajjiż ikkonċernat, inklużi dawk li ma kkooperawx fl-investigazzjoni li wasslet għall-miżuri fis-seħħ, huma mistiedna jipparteċipaw fl-investigazzjoni tal-Kummissjoni.

5.3.1.   Investigazzjoni tal-produtturi fil-pajjiż ikkonċernat

Minħabba l-għadd potenzjalment kbir ta’ produtturi fil-pajjiż ikkonċernat li huma involuti f’dan ir-rieżami ta’ skadenza, u sabiex il-Kummissjoni tlesti l-investigazzjoni sal-limiti ta’ żmien statutorji, hija tista’ tillimita l-produtturi li għandhom jiġu investigati għal għadd raġonevoli billi tagħżel kampjun (dan il-proċess jissejjaħ ukoll “kampjunar”). Il-kampjunar isir f’konformità mal-Artikolu 17 tar-Regolament bażiku.

Sabiex il-Kummissjoni tkun tista’ tiddeċiedi jekk huwiex meħtieġ kampjunar, u jekk dan ikun il-każ, biex tagħżel kampjun, il-produtturi kollha, jew ir-rappreżentanti li jaġixxu għan-nom tagħhom, inklużi dawk li ma kkooperawx fl-investigazzjoni li wasslet għall-miżuri soġġetti għar-rieżami preżenti, huma b’dan mitluba jipprovdu lill-Kummissjoni b’informazzjoni dwar il-kumpaniji tagħhom fi żmien sebat (7) ijiem mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika. Din l-informazzjoni trid tingħata permezz ta’ TRON.tdi fl-indirizz li ġej: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi/form/R759_SAMPLING_FORM_FOR_EXPORTING_PRODUCER. L-informazzjoni dwar l-aċċess għal TRON tinsab fit-Taqsimiet 5.6 u 5.9 ta’ hawn taħt.

Sabiex tikseb l-informazzjoni li tqis li hija meħtieġa għall-għażla tal-kampjun ta’ produtturi, il-Kummissjoni se tikkuntattja wkoll lill-awtoritajiet tal-pajjiż ikkonċernat u tista’ tikkuntattja lil kwalunkwe assoċjazzjoni magħrufa ta’ produtturi fil-pajjiż ikkonċernat.

Jekk ikun meħtieġ kampjun, il-produtturi jintgħażlu fuq il-bażi tal-akbar volum rappreżentattiv ta’ produzzjoni, bejgħ jew esportazzjonijiet li jkun jista’ jiġi investigat raġonevolment fiż-żmien disponibbli. Il-produtturi kollha magħrufa fil-pajjiż ikkonċernat, l-awtoritajiet tal-pajjiż ikkonċernat u l-assoċjazzjonijiet tal-produtturi se jiġu nnotifikati mill-Kummissjoni, permezz tal-awtoritajiet tal-pajjiż ikkonċernat jekk ikun xieraq, dwar il-kumpaniji li jintgħażlu għall-kampjun.

Ladarba l-Kummissjoni tkun irċeviet l-informazzjoni meħtieġa biex tagħżel kampjun ta’ produtturi, hija tinforma lill-partijiet ikkonċernati bid-deċiżjoni tagħha dwar jekk dawn ikunux intgħażlu għall-kampjun. Il-produtturi fil-kampjun ikollhom jippreżentaw kwestjonarju komplut fi żmien 30 jum mid-data tan-notifika tad-deċiżjoni tal-inklużjoni tagħhom fil-kampjun, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Il-Kummissjoni żżid nota fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati li tirrifletti l-għażla tal-kampjun. Kwalunkwe kumment dwar l-għażla tal-kampjun irid jasal fi żmien tlett (3) ijiem mid-data tan-notifika tad-deċiżjoni dwar il-kampjun.

Kopja ta’ dan il-kwestjonarju għall-produtturi fil-pajjiż ikkonċernat hija disponibbli fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati u fuq is-sit web tad-DĠ Kummerċ https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575.

Mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni possibbli tal-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku, il-kumpaniji li jkunu qablu mal-inklużjoni possibbli tagħhom fil-kampjun iżda li ma jintgħażlux biex ikunu fil-kampjun se jitqiesu li jkunu kkooperaw.

5.3.2.   Proċedura addizzjonali fir-rigward tal-pajjiż ikkonċernat soġġett għal distorsjonijiet sinifikanti

Soġġett għad-dispożizzjonijiet ta’ din in-Notifika, il-partijiet interessati kollha huma b’dan mistiedna jesprimu l-opinjonijiet tagħhom, jippreżentaw l-informazzjoni u jipprovdu evidenza ta’ sostenn dwar l-applikazzjoni tal-Artikolu 2(6a) tar-Regolament bażiku. Sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor, tali informazzjoni u l-evidenza ta’ sostenn iridu jaslu għand il-Kummissjoni fi żmien 37 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika.

B’mod partikolari, il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet interessati kollha biex jesprimu l-fehmiet tagħhom dwar l-inputs u l-kodiċijiet tas-Sistema Armonizzata (SA) ipprovduti fit-talba, jipproponu pajjiż rappreżentattiv xieraq u jipprovdu l-identità tal-produtturi tal-prodott li jkun qed jiġi investigat f’dawk il-pajjiżi. Din l-informazzjoni u l-evidenza ta’ sostenn iridu jaslu għand il-Kummissjoni fi żmien 15-il jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika.

Skont il-punt (e) tal-Artikolu 2(6a) tar-Regolament bażiku, il-Kummissjoni, ftit ta’ żmien wara l-bidu tal-investigazzjoni, permezz ta’ nota fil-fajl għall-ispezzjoni mill-partijiet interessati, tinforma lill-partijiet fl-investigazzjoni dwar is-sorsi rilevanti li beħsiebha tuża għad-determinazzjoni tal-valur normali fil-pajjiż ikkonċernat skont l-Artikolu 2(6a) tar-Regolament bażiku. Dan ikun ikopri s-sorsi kollha, inkluża l-għażla ta’ pajjiż terz rappreżentattiv adegwat fejn ikun xieraq. Il-partijiet fl-investigazzjoni għandhom jingħataw 10 ijiem mid-data li fiha din in-nota tiżdied fil-fajl, sabiex iressqu l-kummenti.

Skont l-informazzjoni disponibbli għall-Kummissjoni, pajjiż terz rappreżentattiv possibbli għall-pajjiż ikkonċernat, f’dan il-każ, huwa l-Brażil. Bl-għan li finalment tagħżel pajjiż terz rappreżentattiv xieraq, il-Kummissjoni se teżamina jekk hemmx pajjiżi b’livell simili ta’ żvilupp ekonomiku bħall-pajjiż ikkonċernat, li fihom isiru l-produzzjoni u l-bejgħ tal-prodott taħt rieżami u li jipprovdu data rilevanti disponibbli minnufih. F’każ li jkun hemm aktar minn pajjiż wieħed bħal dan, se tingħata preferenza, meta jkun il-każ, lill-pajjiżi b’livell adegwat ta’ protezzjoni soċjali u ambjentali.

Fir-rigward tas-sorsi rilevanti, il-Kummissjoni tistieden lill-produtturi kollha fil-pajjiż ikkonċernat biex jipprovdu informazzjoni dwar il-materjali (primi u dawk ipproċessati) u l-enerġija użati fil-produzzjoni tal-prodott soġġett għal rieżami fi żmien 15-il jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika. Din l-informazzjoni trid tingħata permezz ta’ TRON.tdi fl-indirizz li ġej: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi/form/R759_INFO_ON_INPUTS_FOR_EXPORTING_PRODUCER_FORM. L-informazzjoni dwar l-aċċess għal TRON tinsab fit-Taqsimiet 5.6 u 5.9 ta’ hawn taħt.

Barra minn hekk, kwalunkwe preżentazzjoni ta’ informazzjoni fattwali biex jiġu vvalutati l-kostijiet u l-prezzijiet skont il-punt (a) tal-Artikolu 2(6a) tar-Regolament bażiku trid tiġi ppreżentata fi żmien 65 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika. Tali informazzjoni fattwali jenħtieġ li tittieħed esklużivament minn sorsi disponibbli għall-pubbliku.

Sabiex tikseb l-informazzjoni li tqis li għandha bżonn għall-investigazzjoni fir-rigward tal-allegati distorsjonijiet sinifikanti fis-sens tal-punt (b) tal-Artikolu 2(6a) tar-Regolament bażiku, il-Kummissjoni se tagħmel disponibbli wkoll kwestjonarju lill-gvern tal-pajjiż ikkonċernat.

5.3.3.   L-importaturi mhux relatati suġġetti għall-investigazzjoni (14) (15)

Importaturi mhux relatati tal-prodott taħt rieżami mill-pajjiż ikkonċernat lejn l-Unjoni, inklużi dawk li ma jkunux ikkooperaw fl-investigazzjoni li tkun wasslet għall-miżuri fis-seħħ, huma mistiedna jipparteċipaw f’din l-investigazzjoni.

Minħabba l-għadd kbir potenzjali ta’ importaturi li mhumiex relatati involuti f’dan ir-rieżami ta’ skadenza, u sabiex l-investigazzjoni titlesta fil-limiti ta’ żmien statutorji, il-Kummissjoni tista’ tillimita l-għadd ta’ importaturi mhux relatati u li jkunu se jiġu investigati għal għadd raġonevoli billi tagħżel kampjun minnhom (dan il-proċess jissejjaħ ukoll “kampjunar”). Il-kampjunar isir f’konformità mal-Artikolu 17 tar-Regolament bażiku.

Sabiex il-Kummissjoni tkun tista’ tiddeċiedi jekk huwiex meħtieġ il-kampjunar, u jekk dan ikun il-każ, biex tagħżel kampjun, l-importaturi mhux relatati kollha, jew ir-rappreżentanti li jaġixxu għan-nom tagħhom, inklużi dawk li ma kkooperawx fl-investigazzjoni li wasslet għall-miżuri soġġetti għal dan ir-rieżami, qegħdin b’dan jintalbu jippreżentaw ruħhom lill-Kummissjoni. Dawn il-partijiet jeħtiġilhom jagħmlu dan fi żmien sebat ijiem mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika billi jipprovdu lill-Kummissjoni l-informazzjoni dwar il-kumpanija/i tagħhom, kif mitlub fl-Anness ta’ din in-Notifika.

Sabiex tikseb l-informazzjoni li jidhrilha li tkun meħtieġa għall-għażla tal-kampjun ta’ importaturi mhux relatati, il-Kummissjoni tista’ tikkuntattja wkoll lil kwalunkwe assoċjazzjoni magħrufa ta’ importaturi.

Jekk ikun hemm bżonn ta’ kampjun, l-importaturi jistgħu jintgħażlu fuq il-bażi tal-akbar volum rappreżentattiv ta’ bejgħ tal-prodott soġġett għal rieżami mill-pajjiż ikkonċernat fl-Unjoni li jista’ jiġi investigat b’mod raġonevoli fiż-żmien disponibbli. Il-Kummissjoni se tgħarraf lill-importaturi mhux relatati magħrufa kollha u lill-assoċjazzjonijiet magħrufa ta’ importaturi kollha dwar il-kumpaniji li jkunu ntgħażlu bħala parti mill-kampjun.

Il-Kummissjoni se żżid ukoll nota fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati li tirrifletti l-għażla tal-kampjun. Kwalunkwe kumment dwar l-għażla tal-kampjun irid jasal fi żmien tlett (3) ijiem mid-data tan-notifika tad-deċiżjoni dwar il-kampjun.

Sabiex tikseb informazzjoni li tqis bħala meħtieġa għall-investigazzjoni tagħha, il-Kummissjoni se tqiegħed kwestjonarji għad-dispożizzjoni tal-importaturi mhux relatati fil-kampjun. Dawn il-partijiet iridu jibagħtu l-kwestjonarju mimli fi żmien 30 jum mid-data tan-notifika tal-għażla tal-kampjun, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Kopja tal-kwestjonarju għall-importaturi mhux relatati hija disponibbli fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati u fuq is-sit web tad-DĠ Kummerċ https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575.

5.4.   
  Proċedura għad-determinazzjoni tal-probabbiltà ta’ kontinwazzjoni jew ta’ rikorrenza ta’ dannu

Sabiex jiġi stabbilit jekk hemmx probabbiltà ta’ kontinwazzjoni jew rikorrenza tad-dannu lill-industrija tal-Unjoni, il-Kummissjoni tistieden lill-produttur tal-Unjoni tal-prodott taħt rieżami jipparteċipaw fl-investigazzjoni.

5.4.1.   Il-produtturi tal-Unjoni suġġetti għall-investigazzjoni

Minħabba li hemm għadd kbir ta’ produtturi tal-Unjoni involuti f’dan ir-rieżami ta’ skadenza, u sabiex ittemm l-investigazzjoni fil-limitu tal-iskadenzi statutorji, il-Kummissjoni ddeċidiet li tillimita għal għadd raġonevoli l-produtturi tal-Unjoni li se jiġu investigati billi tagħżel kampjun (dan il-proċess jissejjaħ ukoll “kampjunar”). Il-kampjunar isir f’konformità mal-Artikolu 17 tar-Regolament bażiku.

Il-Kummissjoni għażlet kampjun proviżorju ta’ produtturi tal-Unjoni. Id-dettalji jinsabu fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati.

B’hekk, il-partijiet interessati huma mistiedna jikkummentaw dwar il-kampjun proviżorju. Barra minn hekk, produtturi oħrajn tal-Unjoni, jew rappreżentanti li jaġixxu f’isimhom, inklużi l-produtturi tal-Unjoni li ma jkunux ikkooperaw fl-investigazzjoni li tkun wasslet għall-miżuri fis-seħħ, li jqisu li hemm raġunijiet għaliex jenħtieġ li jkunu inklużi fil-kampjun iridu jikkuntattjaw lill-Kummissjoni fi żmien sebat (7) ijiem mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika. Il-kummenti kollha dwar il-kampjun proviżorju jridu jaslu fi żmien sebat (7) ijiem mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika, dment li ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Il-Kummissjoni se tgħarraf lill-produtturi kollha magħrufa tal-Unjoni u/jew lill-assoċjazzjonijiet tal-produtturi tal-Unjoni kollha magħrufa dwar il-kumpaniji li finalment ikunu ntgħażlu bħala parti mill-kampjun.

Il-produtturi tal-Unjoni inklużi fil-kampjun se jkollhom jippreżentaw kwestjonarju komplut fi żmien 30 jum mid-data tan-notifika tad-deċiżjoni tal-inklużjoni tagħhom fil-kampjun, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Kopja tal-kwestjonarju għall-produtturi tal-Unjoni hija disponibbli fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati u fuq is-sit web tad-DĠ Kummerċ https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575.

5.5.   
  Proċedura għall-valutazzjoni tal-interess tal-Unjoni

Jekk tiġi kkonfermata l-probabbiltà ta’ kontinwazzjoni jew ta’ rikorrenza ta’ dumping u dannu, se tittieħed deċiżjoni, skont l-Artikolu 21 tar-Regolament bażiku, dwar jekk iż-żamma tal-miżuri anti-dumping tmurx kontra l-interess tal-Unjoni.

Il-produtturi tal-Unjoni, l-importaturi u l-assoċjazzjonijiet rappreżentattivi tagħhom, l-utenti u l-assoċjazzjonijiet rappreżentattivi tagħhom, it-trejdjunjins u l-organizzazzjonijiet tal-konsumatur rappreżentattivi huma mistiedna jipprovdu lill-Kummissjoni b’informazzjoni dwar l-interess tal-Unjoni.

L-informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-interess tal-Unjoni trid tiġi pprovduta fi żmien 37 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor. Din l-informazzjoni tista’ tiġi pprovduta jew f’format ħieles jew inkella billi jiġi komplut il-kwestjonarju mħejji mill-Kummissjoni.

Kopja tal-kwestjonarji, inkluż il-kwestjonarju għall-utenti tal-prodott taħt rieżami, hija disponibbli fil-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati u fuq is-sit web tad-DĠ Kummerċ https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575. Fi kwalunkwe każ, l-informazzjoni ppreżentata skont l-Artikolu 21 titqies biss jekk, meta tiġi ppreżentata, tkun sostnuta b’evidenza fattwali li tissostanzja l-validità tagħha.

5.6.   
  Partijiet interessati

Sabiex jieħdu sehem fl-investigazzjoni, il-partijiet interessati, bħall-produtturi fil-pajjiż ikkonċernat, il-produtturi tal-Unjoni, l-importaturi u l-assoċjazzjonijiet rappreżentattivi tagħhom, l-utenti u l-assoċjazzjonijiet rappreżentattivi tagħhom, it-trejdjunjins u l-organizzazzjonijiet tal-konsumatur rappreżentattivi, l-ewwel iridu juru li hemm rabta oġġettiva bejn l-attivitajiet tagħhom u l-prodott soġġett għal rieżami.

Il-produtturi fil-pajjiż ikkonċernat, il-produtturi tal-Unjoni, l-importaturi u l-assoċjazzjonijiet rappreżentattivi li rendew disponibbli informazzjoni f’konformità mal-proċeduri deskritti fit-Taqsimiet 5.3.1, 5.3.3 u 5.4.1 jiġu kkunsidrati bħala partijiet interessati jekk ikun hemm rabta oġġettiva bejn l-attivitajiet tagħhom u l-prodott taħt rieżami.

Partijiet oħra jkunu jistgħu jipparteċipaw biss fl-investigazzjoni bħala parti interessata mill-mument meta jippreżentaw lilhom infushom, u dment li jkun hemm rabta oġġettiva bejn l-attivitajiet tagħhom u l-prodott taħt rieżami. Il-fatt li wieħed jiġi kkunsidrat bħala parti interessata huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tal-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku.

L-aċċess għall-fajl li jistgħu jikkonsultawh il-partijiet interessati jsir permezz ta’ Tron.tdi f’dan l-indirizz: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI. Jekk jogħġbok segwi l-istruzzjonijiet fuq dik il-paġna sabiex ikollok aċċess (16).

5.7.   
  Preżentazzjonijiet oħrajn bil-miktub

Soġġett għad-dispożizzjonijiet ta’ din in-Notifika, il-partijiet interessati kollha huma b’dan mistiedna jesprimu l-opinjonijiet tagħhom, jippreżentaw l-informazzjoni u jipprovdu evidenza ta’ sostenn. Sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor, tali informazzjoni u l-evidenza ta’ sostenn iridu jaslu għand il-Kummissjoni fi żmien 37 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika.

5.8.   
  Possibbiltà ta’ seduta ta’ smigħ mis-servizzi ta’ investigazzjoni tal-Kummissjoni

Il-partijiet kollha interessati jistgħu jitolbu li jinstemgħu mis-servizzi ta’ investigazzjoni tal-Kummissjoni. Kwalunkwe talba għal seduta ta’ smigħ trid issir bil-miktub u trid tispeċifika r-raġunijiet għat-talba kif ukoll sommarju ta’ dak li l-parti interessata tixtieq tiddiskuti matul is-seduta ta’ smigħ. Is-seduta ta’ smigħ tkun limitata għall-kwistjonijiet stabbiliti minn qabel mill-partijiet interessati bil-miktub.

Fil-prinċipju, is-seduti ta’ smigħ ma jintużawx biex tiġi ppreżentata informazzjoni fattwali li tkun għadha mhijiex fil-fajl. Madankollu, fl-interess ta’ amministrazzjoni tajba u sabiex is-servizzi tal-Kummissjoni jkunu jistgħu jimxu ’l quddiem bl-investigazzjoni, il-partijiet interessati jistgħu jiġu mitluba jipprovdu informazzjoni fattwali ġdida wara seduta ta’ smigħ.

5.9.   
  Struzzjonijiet għat-tfassil ta’ preżentazzjonijiet bil-miktub u biex jintbagħtu l-kwestjonarji kompluti u l-korrispondenza

L-informazzjoni ppreżentata lill-Kummissjoni għall-fini ta’ investigazzjonijiet għad-difiża tal-kummerċ għandha tkun ħielsa mid-drittijiet tal-awtur. Il-partijiet interessati, qabel ma jippreżentaw lill-Kummissjoni informazzjoni u/jew data li jkunu soġġetti għad-drittijiet tal-awtur ta’ parti terza, iridu jitolbu permess speċifiku lid-detentur tad-drittijiet tal-awtur li jippermetti b’mod espliċitu li l-Kummissjoni (a) tuża l-informazzjoni u d-data għall-finijiet ta’ dan il-proċediment tad-difiża tal-kummerċ u (b) tipprovdi l-informazzjoni u/jew id-data lill-partijiet interessati f’din l-investigazzjoni f’għamla li tippermettilhom jeżerċitaw id-drittijiet tad-difiża tagħhom.

Il-preżentazzjonijiet kollha bil-miktub, fosthom l-informazzjoni mitluba f’din in-Notifika, il-kwestjonarji mimlija u l-korrispondenza pprovduta mill-partijiet interessati li għalihom jintalab trattament kunfidenzjali għandhom jiġu mmarkati bħala “Sensitive” (Sensittiva) (17). Il-partijiet li jippreżentaw informazzjoni matul din l-investigazzjoni huma mistiedna jagħtu raġunijiet għat-talba tagħhom għal trattament kunfidenzjali.

Il-partijiet interessati li jipprovdu informazzjoni “Sensitive” (Sensittiva) huma mitluba jfasslu sommarji mhux kunfidenzjali tagħha skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament bażiku, li jiġu mmarkati “For inspection by interested parties” (Għall-konsultazzjoni mill-partijiet interessati). Dawn is-sommarji jridu jkunu ddettaljati biżżejjed biex jippermettu li s-sustanza tal-informazzjoni ppreżentata b’mod kunfidenzjali tinftiehem b’mod raġonevoli. Jekk parti li tipprovdi informazzjoni kunfidenzjali tonqos milli tagħti raġunijiet ġusti għal talba ta’ trattament kunfidenzjali jew ma tfassalx sommarju mhux kunfidenzjali tagħha fil-format u bil-kwalità mitluba, il-Kummissjoni tista’ tinjora tali informazzjoni sakemm ma jkunx jista’ jintwera b’mod sodisfaċenti minn sorsi xierqa li l-informazzjoni hija korretta.

Il-partijiet interessati huma mistiedna jressqu l-preżentazzjonijiet u t-talbiet kollha permezz ta’ TRON.tdi (https://tron.trade.ec.europa.eu/ tron/TDI) inklużi d-dokumenti ta’ prokuri u ta’ ċertifikazzjoni skennjati. Meta jużaw TRON.tdi jew il-posta elettronika, il-partijiet interessati jkunu qed jesprimu l-qbil tagħhom mar-regoli applikabbli għall-preżentazzjonijiet elettroniċi li jinsabu fid-dokument “CORRESPONDENCE WITH THE EUROPEAN COMMISSION IN TRADE DEFENCE CASES” (KORRISPONDENZA MAL-KUMMISSJONI EWROPEA F’KAŻIJIET TA’ DIFIŻA TAL-KUMMERĊ) ippubblikat fis-sit web tad-Direttorat Ġenerali għall-Kummerċ: https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2014/june/tradoc_152577.pdf Il-partijiet interessati jridu jindikaw isimhom, l-indirizz, in-numru tat-telefown u indirizz tal-posta elettronika validu u jenħtieġ li jiżguraw li l-indirizz tal-posta elettronika pprovdut ikun indirizz tal-posta elettronika tax-xogħol uffiċjali li jiffunzjona u li jiġi vverifikat kuljum. Ladarba jiġu pprovduti d-dettalji ta’ kuntatt, il-Kummissjoni tikkomunika mal-partijiet interessati permezz ta’ TRON.tdi jew tal-posta elettronika biss, dment li ma jitolbux li jirċievu d-dokumenti kollha mingħand il-Kummissjoni b’mezz ieħor ta’ komunikazzjoni jew dment li n-natura tad-dokument li jrid jintbagħat ma tkunx teħtieġ l-użu tal-posta rreġistrata. Għal regoli u għal informazzjoni oħra dwar il-korrispondenza mal-Kummissjoni, inklużi l-prinċipji li japplikaw għas-sottomissjonijiet bi TRON.tdi u bil-posta elettronika, jenħtieġ li l-partijiet interessati jikkonsultaw l-istruzzjonijiet ta’ komunikazzjoni mal-partijiet interessati msemmija hawn fuq.

| L-indirizz tal-Kummissjoni għall-korrispondenza: |
| --- |
| European Commission |
| Directorate-General for Trade |
| Directorate G |
| Office: CHAR 04/039 |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

L-indirizz tal-Kummissjoni għall-korrispondenza:

European Commission

Directorate-General for Trade

Directorate G

Office: CHAR 04/039

1049 Brussels

BELGIUM

TRON. tdi: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi

Posta elettronika:

Għal kwistjonijiet b’rabta mad-dumping: TRADE-R759-ARW-CN-DUMPING@ec.europa.eu

Għal kwistjonijiet marbutin ma’ dannu u mal-interess tal-Unjoni: TRADE-R759-ARW-CN-INJURY@ec.europa.eu

6.   Skeda tal-investigazzjoni

L-investigazzjoni għandha normalment tiġi konkluża fi żmien 12-il xahar, u fi kwalunkwe każ mhux aktar tard minn 15-il xahar mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika, skont l-Artikolu 11(5) tar-Regolament bażiku.

7.   Preżentazzjoni tal-informazzjoni

Bħala regola, il-partijiet interessati jistgħu jippreżentaw biss l-informazzjoni fil-perjodi ta’ żmien speċifikati fit-Taqsima 5 ta’ din in-Notifika.

Sabiex l-investigazzjoni titlesta fl-iskadenzi mandatorji, il-Kummissjoni mhix se taċċetta iktar preżentazzjonijiet mingħand il-partijiet interessati wara l-iskadenza għal kummenti dwar l-iżvelar finali jew, jekk ikun applikabbli, wara l-iskadenza għal kummenti dwar l-iżvelar finali addizzjonali.

8.   Possibbiltà għal kummenti dwar il-preżentazzjonijiet ta’ partijiet oħra

Sabiex jiġu ggarantiti d-drittijiet tad-difiża, jenħtieġ li l-partijiet interessati jkollhom il-possibbiltà li jikkummentaw dwar l-informazzjoni ppreżentata minn partijiet interessati oħra. Meta jagħmlu dan, il-partijiet interessati jistgħu biss jindirizzaw kwistjonijiet imqajma fil-preżentazzjonijiet ta’ partijiet interessati oħra u ma jistgħux iqajmu kwistjonijiet ġodda.

Jenħtieġ li l-kummenti dwar l-informazzjoni pprovduta minn partijiet interessati oħra b’reazzjoni għall-iżvelar tas-sejbiet definittivi, jiġu ppreżentati fi żmien ħamest (5) ijiem mill-iskadenza għal kummenti dwar is-sejbiet definittivi, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor. Jekk ikun hemm rivelazzjoni finali addizzjonali, jenħtieġ li l-kummenti dwar l-informazzjoni li jipprovdu partijiet interessati oħra b’reazzjoni għal din ir-rivelazzjoni ulterjuri jsiru fi żmien jum (1) mill-iskadenza għal kummenti dwar din ir-rivelazzjoni ulterjuri, dment li ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Il-qafas ta’ żmien deskritt huwa mingħajr preġudizzju għad-dritt tal-Kummissjoni li titlob għal informazzjoni addizzjonali mingħand il-partijiet interessati f’każijiet debitament ġustifikati.

9.   Estensjoni tal-limiti ta’ żmien speċifikati f’din in-Notifika

L-estensjonijiet tal-limiti ta’ żmien previsti f’din in-Notifika jistgħu jingħataw fuq talba min-naħa tal-partijiet interessati li jkollhom raġuni valida.

Jenħtieġ li kull estensjoni għal-limiti ta’ żmien previsti f’din in-Notifika jiġu rikjesti f’ċirkostanzi ta’ eċċezzjoni u jingħataw biss jekk ikunu ġustifikati debitament. Fi kwalunkwe każ, kull estensjoni għall-iskadenza tat-tweġiba għall-kwestjonarji se tkun limitata għal tlett (3) ijiem, u bħala regola ma taqbiżx is-sebat (7) ijiem. Fir-rigward tal-limiti ta’ żmien għall-preżentazzjoni ta’ informazzjoni oħra speċifikata fin-Notifika ta’ Bidu, l-estensjonijiet ikunu limitati għal tlett (3) ijiem sakemm ma jintwerewx xi ċirkostanzi eċċezzjonali.

10.   Nuqqas ta’ kooperazzjoni

F’każijiet fejn xi parti interessata tirrifjuta l-aċċess għall-informazzjoni meħtieġa jew ma tipprovdihiex fil-limiti ta’ żmien, jew tfixkel b’mod sinifikanti l-investigazzjoni, jistgħu jiġu stabbiliti konklużjonijiet, sew jekk pożittivi kif ukoll jekk negattivi, abbażi tal-fatti disponibbli, skont l-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku.

Fejn jinstab li xi parti interessata tkun ipprovdiet informazzjoni falza jew qarrieqa, l-informazzjoni tista’ tiġi injorata u jistgħu jintużaw il-fatti disponibbli.

Jekk parti interessata ma tikkooperax jew tikkoopera parzjalment biss u għalhekk is-sejbiet ikunu bbażati fuq il-fatti disponibbli skont l-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku, ir-riżultat jista’ jkun inqas favorevoli għal dik il-parti milli kieku tkun ikkooperat.

In-nuqqas ta’ tweġiba kompjuterizzata ma għandhiex tiġi kkunsidrata bħala nuqqas ta’ kooperazzjoni, dment li l-parti interessata turi li l-preżentazzjoni tat-tweġiba kif mitlub tkun tirriżulta f’piż żejjed mhux raġonevoli jew f’kost addizzjonali mhux raġonevoli. Jenħtieġ li l-parti interessata tikkuntattja immedjatament lill-Kummissjoni.

11.   Uffiċjal tas-Seduta

Il-partijiet interessati jistgħu jitolbu l-intervent tal-Uffiċjal tas-Seduta fi proċedimenti kummerċjali. L-Uffiċjal tas-Seduta jirrieżamina t-talbiet għall-aċċess għall-fajl, it-tilwim fir-rigward tal-kunfidenzjalità tad-dokumenti, it-talbiet għal estensjoni tal-limiti ta’ żmien u kwalunkwe talba oħra dwar id-drittijiet tad-difiża tal-partijiet interessati u tal-partijiet terzi li jistgħu jfeġġu matul il-proċediment.

L-Uffiċjal tas-Seduta jista’ jorganizza seduti ta’ smigħ u jagħmilha ta’ medjatur bejn il-parti(jiet) interessata/i u s-servizzi tal-Kummissjoni sabiex jiżgura li d-drittijiet tad-difiża tal-partijiet interessati jkunu qed jiġu eżerċitati bis-sħiħ. Jenħtieġ li t-talba għal seduta ta’ smigħ mal-Uffiċjal tas-Seduta ssir bil-miktub u jenħtieġ li tispeċifika r-raġunijiet għat-talba. L-Uffiċjal tas-Seduta jeżamina r-raġunijiet għat-talbiet. Jenħtieġ li dawn is-seduti ta’ smigħ isiru biss jekk il-kwistjonijiet ma jkunux ġew solvuti mas-servizzi tal-Kummissjoni fi żmien xieraq.

Kwalunkwe talba trid tiġi ppreżentata fi żmien raġonevoli u f’qasir żmien sabiex ma xxekkilx l-andament tajjeb tal-proċedimenti. Għal dan l-għan, jenħtieġ li l-partijiet interessati jitolbu l-intervent tal-Uffiċjal tas-Seduta minn kmieni kemm jista’ jkun wara li jseħħ l-avveniment li jiġġustifika tali intervent. Meta t-talbiet għal seduti ta’ smigħ jiġu ppreżentati lil hinn mill-oqfsa ta’ żmien rilevanti, l-Uffiċjal tas-Seduta jeżamina wkoll ir-raġunijiet għalfejn tali talbiet saru daqshekk tard, in-natura tal-kwistjonijiet imqajma u l-impatt ta’ dawk il-kwistjonijiet fuq id-drittijiet tad-difiża, filwaqt li jqis kif dovut l-interessi ta’ amministrazzjoni tajba u t-tlestija tal-investigazzjoni fil-ħin.

Għal iktar informazzjoni u għad-dettalji ta’ kuntatt, il-partijiet interessati jistgħu jikkonsultaw il-paġni web tal-Uffiċjal tas-Seduta fuq is-sit web tad-DĠ Kummerċ: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/.

12.   Possibbiltà li jintalab rieżami skont l-Artikolu 11(3) tar-Regolament bażiku

Billi dan ir-rieżami ta’ skadenza qed jinbeda f’konformità mad-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 11(2) tar-Regolament bażiku, is-sejbiet tiegħu mhux se jwasslu biex il-miżuri eżistenti jiġu emendati iżda biex dawk il-miżuri jitħassru jew jinżammu skont l-Artikolu 11(6) tar-Regolament bażiku.

Jekk xi parti interessata tqis li jkun ġustifikat li jsir rieżami tal-miżuri, sabiex ikun possibbli li l-miżuri jiġu emendati, din il-parti tista’ titlob li jsir rieżami skont l-Artikolu 11(3) tar-Regolament bażiku.

Il-partijiet li jixtiequ jitolbu għal rieżami ta’ dan it-tip, li jsir indipendentement mir-rieżami ta’ skadenza msemmi f’din in-Notifika, jistgħu jikkuntattjaw lill-Kummissjoni fl-indirizz mogħti hawn fuq.

13.   Ipproċessar ta’ data personali

Kwalunkwe data personali li tinġabar f’din l-investigazzjoni se tiġi trattata skont ir-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (18).

Avviż dwar il-protezzjoni tad-data li jinforma lill-individwi kollha dwar l-ipproċessar tad-data personali fil-qafas tal-attivitajiet tad-difiża tal-kummerċ tal-Kummissjoni huwa disponibbli fis-sit web tad-DĠ Kummerċ: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/trade-defence/ (bl-Ingliż)

---

(1)  ĠU C 161, 3.5.2021, p.2.

(2)  ĠU L 176, 30.6.2016, p. 21.

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/109 tat-23 ta’ Jannar 2017 li jimponi dazju antidumping definittiv fuq l-importazzjonijiet ta’ ċerti roti tal-aluminju għall-użu fit-triq li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina wara rieżami tal-iskadenza skont l-Artikolu 11(2) tar-Regolament (UE) 2016/1036 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ĠU L 18, 24.1.2017, p. 1.

(4)  Id-Dokument ta’ Ħidma tal-Persunal tal-Kummissjoni dwar Distorsjonijiet Sinifikanti fl-Ekonomija tar-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina għall-Finijiet tal-Investigazzjonijiet għad-Difiża tal-Kummerċ, 20 ta’ Diċembru 2017, SWD (2017) 483 final/2, disponibbli hawnhekk: https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2017/december/tradoc_156474.pdf

(5)  https://www.europeanchamber.com.cn/en/publications-overcapacity-in-china

(6)  https://www.oecd-ilibrary.org/trade/measuring-distortions-in-international-markets-the-aluminium-value-chain_c82911ab-en

(7)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/915 tal-4 ta’ Ġunju 2019 li jimponi dazju anti-dumping definittiv fuq l-importazzjonijiet ta’ ċertu foil tal-aluminju f’rombli li joriġina mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina wara rieżami ta’ skadenza skont l-Artikolu 11(2) tar-Regolament (UE) 2016/1036 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ĠU L 146, 5.6.2019, p. 63.

(8)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/546 tad-29 ta’ Marzu 2021 li jimponi dazju anti-dumping definittiv u li jiġbor b’mod definittiv id-dazju proviżorju impost fuq l-importazzjonijiet ta’ estrużjonijiet tal-aluminju li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina, ĠU L109, 30.3.2021, p.1.

(9)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/582 tad-9 ta’ April 2021 li jimponi dazju anti-dumping provviżorju fuq l-importazzjonijiet ta’ prodotti tal-aluminju rrumblati ċatti li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina, ĠU L 124, 12.4.2021, p. 40.

(10)  Id-dokumenti msemmija fir-rapport tal-pajjiż jistgħu jinkisbu wkoll wara talba motivata kif xieraq.

(11)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/MT/TXT/?uri=CELEX%3A52020XC0316%2802%29

(12)  Ir-referenzi kollha għall-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika se jkunu referenzi għall-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea dment li ma jkunx speċifikat mod ieħor.

(13)  Produttur huwa kwalunkwe kumpanija fil-pajjiż ikkonċernat li tipproduċi l-prodott taħt rieżami, inkluża kwalunkwe kumpanija relatata magħha involuta fil-produzzjoni, fil-bejgħ domestiku jew fl-esportazzjonijiet tal-prodott taħt rieżami.

(14)  Huma biss l-importaturi li mhumiex relatati ma’ produtturi fil-pajjiż ikkonċernat li jistgħu jiddaħħlu fil-kampjun. L-importaturi li huma relatati mal-produtturi jridu jimlew l-Anness I tal-kwestjonarju għal dawn il-produtturi. F’konformità mal-Artikolu 127 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/2447 tal-24 ta’ Novembru 2015 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ ċerti dispożizzjonijiet tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni, żewġ persuni għandhom jitqiesu li jkunu relatati jekk: (a) ikunu uffiċjali jew diretturi tan-negozju tal-persuna l-oħra; (b) ikunu msieħba rikonoxxuti legalment fin-negozju; (c) ikunu l-impjegatur u l-impjegat; (d) parti terza tippossjedi jew tikkontrolla jew iżżomm direttament jew indirettament 5 % jew aktar tal-azzjoni bid-dritt tal-vot jew l-ishma pendenti tat-tnejn li huma; (e) waħda minnhom tikkontrolla direttament jew indirettament lill-persuna l-oħra; (f) it-tnejn li huma jkunu direttament jew indirettament ikkontrollati minn persuna terza; (g) flimkien jikkontrollaw persuna terza direttament jew indirettament; jew (h) ikunu membri tal-istess familja (ĠU L 343, 29.12.2015, p. 558). Il-persuni għandhom jitqiesu li jkunu membri tal-istess familja jekk ikollhom kwalunkwe waħda mir-relazzjonijiet segwenti ma’ xulxin biss: (i) konjuġi, (ii) ġenitur u wild, (iii) aħwa (sew jekk mill-istess ġenituri jew aħwa minn ġenitur wieħed), (iv) nannu jew nanna u neputi jew neputija, (v) ziju jew zija u neputi jew neputija, (vi) ġenitur tar-rispett u wild tar-rispett, (vii) aħwa tar-rispett. Skont l-Artikolu 5(4) tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni, “persuna” tfisser persuna fiżika, persuna ġuridika u kwalunkwe assoċjazzjoni ta’ persuni li mhijiex persuna ġuridika iżda li hija rikonoxxuta taħt il-liġi tal-Unjoni jew nazzjonali bħala li jkollha l-kapaċità biex tagħmel atti legali (ĠU L 269, 10.10.2013, p. 1).

(15)  Id-data pprovduta minn importaturi mhux relatati tista’ tintuża wkoll b’rabta ma’ aspetti oħra ta’ din l-investigazzjoni, għajr biex jiġi stabbilit id-dumping.

(16)  F’każ ta’ problemi tekniċi kkuntattja lit-Trade Service Desk permezz ta’ email lil trade-service-desk@ec.europa.eu jew ċempel +32 22979797.

(17)  Dokument immarkat “Sensitive” huwa dokument li jitqies li hu kunfidenzjali skont l-Artikolu 19 tar-Regolament bażiku u l-Artikolu 6 tal-Ftehim tad-WTO dwar l-Implimentazzjoni tal-Artikolu VI tal-GATT 1994 (il-Ftehim dwar l-Anti-dumping). Huwa wkoll dokument protett skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 145, 31.5.2001, p. 43).

(18)  Ir-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2018 dwar il-protezzjoni ta’ persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali mill-istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji u aġenziji tal-Unjoni u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 45/2001 u d-Deċiżjoni Nru 1247/2002/KE (ĠU L 295, 21.11.2018, p. 39).

---

ANNESS

| ☐ | Verżjoni “Sensittiva” |
| --- | --- |
| ☐ | Verżjoni “Għall-ispezzjoni minn partijiet interessati” |
| (immarka l-kaxxa rilevanti) |

☐

Verżjoni “Sensittiva”

☐

Verżjoni “Għall-ispezzjoni minn partijiet interessati”

(immarka l-kaxxa rilevanti)

TA’ PROĊEDIMENT ANTI-DUMPING FUQ IMPORTAZZJONIJIET TA’ ĊERTI ROTI TAL-ALUMINJU TAT-TRIQ LI JORIĠINAW MIR-REPUBBLIKA TAL-POPLU TAĊ-ĊINA

INFORMAZZJONI GĦALL-GĦAŻLA TAL-KAMPJUN TA’ IMPORTATURI MHUX RELATATI

Din il-formola hija mfassla biex tgħin lill-importaturi mhux relatati jwieġbu għat-talba għal informazzjoni rigward il-kampjunar li saret fil-punt 5.3.3 tan-notifika ta’ bidu.

Jenħtieġ li kemm il-verżjoni “Sensittiva” u kemm-il verżjoni “Għall-ispezzjoni mill-partijiet interessati” intbagħtu lura lill-Kummissjoni kif stipulat fin-notifika ta’ bidu.

1.   DETTALJI TA’ KUNTATT U IDENTITÀ

Agħti d-dettalji li ġejjin dwar il-kumpanija tiegħek:

| Isem il-kumpanija | |
| --- | --- |
| Indirizz | |
| Persuna ta’ kuntatt | |
| Indirizz tal-posta elettronika | |
| Numru tat-telefon | |

Isem il-kumpanija

Indirizz

Persuna ta’ kuntatt

Indirizz tal-posta elettronika

Numru tat-telefon

2.   FATTURAT U VOLUM TAL-BEJGĦ

Indika l-fatturat totali f’euro (EUR) tal-kumpanija, il-valur f’euro (EUR) u l-volum f’biċċiet u f’tunnellati tal-importazzjonijiet fl-Unjoni u l-bejgħ mill-ġdid fis-suq tal-Unjoni wara l-importazzjoni mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina, matul il-perjodu ta’ investigazzjoni tar-rieżami, tal-prodott taħt rieżami kif definit fin-notifika ta’ bidu.

| | Volum f’biċċiet | Volum f’tunnellati | Valur f’euros (EUR) |
| --- | --- | --- | --- |
| Fatturat totali tal-kumpanija tiegħek f’euro (EUR) | | | |
| Importazzjonijiet fl-Unjoni tal-prodott taħt rieżami u li joriġina mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina | | | |
| Importazzjonijiet fl-Unjoni tal-prodott taħt rieżami (minn kullimkien) | | | |
| Bejgħ mill-ġdid fis-suq tal-Unjoni wara l-importazzjoni mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina tal-prodott taħt rieżami | | | |

Volum f’biċċiet

Volum f’tunnellati

Valur f’euros (EUR)

Fatturat totali tal-kumpanija tiegħek f’euro (EUR)

Importazzjonijiet fl-Unjoni tal-prodott taħt rieżami u li joriġina mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina

Importazzjonijiet fl-Unjoni tal-prodott taħt rieżami (minn kullimkien)

Bejgħ mill-ġdid fis-suq tal-Unjoni wara l-importazzjoni mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina tal-prodott taħt rieżami

3.   ATTIVITAJIET TAL-KUMPANIJA TIEGĦEK U TAL-KUMPANIJI RELATATI (1)

Agħti dettalji tal-attivitajiet preċiżi tal-kumpanija u tal-kumpaniji relatati kollha (elenkahom u ddikjara r-relazzjoni tagħhom mal-kumpanija tiegħek) involuti fil-produzzjoni u/jew fil-bejgħ (f’esportazzjonijiet u/jew fis-suq domestiku) tal-prodott taħt rieżami. Attivitajiet bħal dawn jistgħu jinkludu x-xiri tal-prodott taħt rieżami jew il-produzzjoni tiegħu skont arranġamenti ta’ sottokuntrattar, jew l-ipproċessar jew il-kummerċjalizzazzjoni tiegħu, iżda mhumiex limitati għal dawn biss.

| Isem u lokalità tal-kumpanija | Attivitajiet | Relazzjoni |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |
| | | |

Isem u lokalità tal-kumpanija

Attivitajiet

Relazzjoni

4.   INFORMAZZJONI OĦRA

Agħti kull informazzjoni rilevanti oħra li l-kumpanija tqis li tkun utli biex tgħin lill-Kummissjoni fl-għażla tal-kampjun.

5.   ĊERTIFIKAZZJONI

Meta tipprovdi l-informazzjoni ta’ hawn fuq, il-kumpanija tkun qed taqbel mal-inklużjoni possibbli tagħha fil-kampjun. Jekk il-kumpanija tintgħażel biex tkun parti mill-kampjun, dan ifisser li trid timla kwestjonarju u taċċetta li ssirilha żjara fil-post sabiex jiġu vverifikati t-tweġibiet tagħha. Jekk il-kumpanija tindika li ma taqbilx mal-possibbiltà li tiġi inkluża fil-kampjun, din titqies li ma tkunx ikkooperat fl-investigazzjoni. Is-sejbiet tal-Kummissjoni għall-importaturi li ma jikkooperawx jissejsu fuq il-fatti disponibbli u r-riżultat jista’ jkun inqas favorevoli għal dik il-kumpanija milli kieku tkun ikkooperat.

Firma tal-uffiċjal awtorizzat:

Isem u titlu tal-uffiċjal awtorizzat:

Data:

---

(1)  F’konformità mal-Artikolu 127 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/2447 tal-24 ta’ Novembru 2015 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ ċerti dispożizzjonijiet tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni, żewġ persuni għandhom jitqiesu li jkunu relatati jekk: (a) ikunu uffiċjali jew diretturi tan-negozju tal-persuna l-oħra; (b) ikunu msieħba rikonoxxuti legalment fin-negozju; (c) ikunu l-impjegatur u l-impjegat; (d) parti terza tippossjedi jew tikkontrolla jew iżżomm direttament jew indirettament 5 % jew aktar tal-azzjoni bid-dritt tal-vot jew l-ishma pendenti tat-tnejn li huma; (e) waħda minnhom tikkontrolla direttament jew indirettament lill-persuna l-oħra; (f) it-tnejn li huma jkunu direttament jew indirettament ikkontrollati minn persuna terza; (g) flimkien jikkontrollaw persuna terza direttament jew indirettament; jew (h) ikunu membri tal-istess familja (ĠU L 343, 29.12.2015, p. 558). Il-persuni għandhom jitqiesu li jkunu membri tal-istess familja jekk ikollhom kwalunkwe waħda mir-relazzjonijiet segwenti ma’ xulxin biss: (i) konjuġi, (ii) ġenitur u wild, (iii) aħwa (sew jekk mill-istess ġenituri jew aħwa minn ġenitur wieħed), (iv) nannu jew nanna u neputi jew neputija, (v) ziju jew zija u neputi jew neputija, (vi) ġenitur tar-rispett u wild tar-rispett, (vii) aħwa tar-rispett. Skont l-Artikolu 5(4) tar-Regolament (UE) Nru 952/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali tal-Unjoni, “persuna” tfisser persuna fiżika, persuna ġuridika u kwalunkwe assoċjazzjoni ta’ persuni li mhijiex persuna ġuridika iżda li hija rikonoxxuta taħt il-liġi tal-Unjoni jew nazzjonali bħala li jkollha l-kapaċità biex tagħmel atti legali (ĠU L 269, 10.10.2013, p. 1).

---

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 20.1.2022 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 29/46 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 29/46

---

Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni

(Il-Każ M.10564 — APOLLO / MISSGUIDED)

Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

(2022/C 29/08)

1.

Dan l-avviż jikkonċerna l-impriżi li ġejjin:

| — | Alteri Investments II SC (“Alteri”) (il-Lussemburgu), ikkontrollata minn Apollo Management L.P. (l-Istati Uniti tal-Amerka), |
| --- | --- |

—

Alteri Investments II SC (“Alteri”) (il-Lussemburgu), ikkontrollata minn Apollo Management L.P. (l-Istati Uniti tal-Amerka),

| — | Nakai Investments Limited, (“Nakai Investments”) (Gżejjer Verġni Brittaniċi), ikkontrollata minn Rajib Passi, |
| --- | --- |

—

Nakai Investments Limited, (“Nakai Investments”) (Gżejjer Verġni Brittaniċi), ikkontrollata minn Rajib Passi,

| — | Missguided Limited (“Missguided”) (ir-Renju Unit), ikkontrollata minn Rajib Passi. |
| --- | --- |

—

Missguided Limited (“Missguided”) (ir-Renju Unit), ikkontrollata minn Rajib Passi.

Alteri u Nakai jakkwistaw, fis-sens tal-Artikolu 3(1)(b) u 3(4) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll bi sħab ta’ Missguided Limited.

Il-konċentrazzjoni hija mwettqa permezz ta’ xiri ta’ ishma f’kumpanija maħluqa ġdida li tikkostitwixxi f’impriża bi sħab (joint venture, JV).

2.

| — | Alteri: Alteri hija sussidjarja ta’ Apollo. Apollo tiġġestixxi investimenti f’kumpaniji madwar id-dinja li huma attivi f’varjetà ta’ setturi, inklużi ż-żejt u l-gass, il-bejgħ bl-imnut, u t-teknoloġija tal-informazzjoni. Hija tikkontrolla wkoll Walz Group u CBR Group, li huma inter alia attivi fid-disinn, il-bejgħ bl-ingrossa u l-bejgħ bl-imnut ta’ lbies tan-nisa. |
| --- | --- |

—

Alteri: Alteri hija sussidjarja ta’ Apollo. Apollo tiġġestixxi investimenti f’kumpaniji madwar id-dinja li huma attivi f’varjetà ta’ setturi, inklużi ż-żejt u l-gass, il-bejgħ bl-imnut, u t-teknoloġija tal-informazzjoni. Hija tikkontrolla wkoll Walz Group u CBR Group, li huma inter alia attivi fid-disinn, il-bejgħ bl-ingrossa u l-bejgħ bl-imnut ta’ lbies tan-nisa.

| — | Nakai Investments: Nakai Investments hija kumpanija proprjetà indirettament u totalment minn Rajib Passi. Rajib Passi jikkontrolla wkoll By Design LLC, li huwa grupp ta’ ħwejjeġ tal-moda bl-ingrossa attiv fl-Istati Uniti tal-Amerka. |
| --- | --- |

—

Nakai Investments: Nakai Investments hija kumpanija proprjetà indirettament u totalment minn Rajib Passi. Rajib Passi jikkontrolla wkoll By Design LLC, li huwa grupp ta’ ħwejjeġ tal-moda bl-ingrossa attiv fl-Istati Uniti tal-Amerka.

| — | Missguided: Missguided hija bejjiegħ bl-imnut online (kummerċ elettroniku) ibbażata fir-Renju Unit u attiva madwar id-dinja. Hija attiva kemm fil-provvista bl-imnut kif ukoll bl-ingrossa ta’ ħwejjeġ, ilbies, żraben, u prodotti “tas-saħħa u tas-sbuħija”. Missguided bħalissa hija kkontrollata esklużivament minn Rajib Passi, li jippossjedi 100 % ta’ Missguided permezz ta’ R Holding Company Limited (“R Holding”, il-Gżejjer Verġni Brittaniċi) u Nakai Investments. |
| --- | --- |

—

Missguided: Missguided hija bejjiegħ bl-imnut online (kummerċ elettroniku) ibbażata fir-Renju Unit u attiva madwar id-dinja. Hija attiva kemm fil-provvista bl-imnut kif ukoll bl-ingrossa ta’ ħwejjeġ, ilbies, żraben, u prodotti “tas-saħħa u tas-sbuħija”. Missguided bħalissa hija kkontrollata esklużivament minn Rajib Passi, li jippossjedi 100 % ta’ Missguided permezz ta’ R Holding Company Limited (“R Holding”, il-Gżejjer Verġni Brittaniċi) u Nakai Investments.

3.

Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta’ ċerti konċentrazzjonijiet skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2), jinħtieġ li jiġi nnutat li dan il-każ jista’ jiġi kkunsidrat għal trattament skont il-proċedura stipulata f’dan l-Avviż.

4.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni sa mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Jinħtieġ li r-referenza li ġejja dejjem tiġi speċifikata:

M.10564 — APOLLO / MISSGUIDED

Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-email, permezz tal-fax jew permezz tal-posta. Uża d-dettalji ta’ kuntatt ta’ hawn taħt:

Email: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Indirizz postali:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles / Brussel |
| BELGIQUE / BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles / Brussel

BELGIQUE / BELGIË

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1 (ir-“Regolament dwar l-Għaqdiet”).

1

(2)  ĠU C 366, 14.12.2013, p. 5.

2

---