# Euroopan unionin C 28/2009

| | ISSN 1725-2490 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 28 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 52. vuosikerta4. helmikuu 2009 |

ISSN 1725-2490

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 28

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

52. vuosikerta4. helmikuu 2009

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | II   Tiedonannot |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT |
| | Komissio |
| 2009/C 028/01 | Komission tiedonanto — Ohjeet EU:n kliinisten tutkimusten tietokantaan (EudraCT) tallennettavista lapsiin kohdistuvia kliinisiä tutkimuksia koskevista tiedoista sekä tiedoista, jotka Euroopan lääkeviraston (EMEA) on julkistettava, asetuksen (EY) N:o 1901/2006 41 artiklan mukaisesti | 1 |
| 2009/C 028/02 | Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia COMP/M.5388 — Diester Industrie/Oleon Group) (
  1
  ) | 5 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

2009/C 028/01

Komission tiedonanto — Ohjeet EU:n kliinisten tutkimusten tietokantaan (EudraCT) tallennettavista lapsiin kohdistuvia kliinisiä tutkimuksia koskevista tiedoista sekä tiedoista, jotka Euroopan lääkeviraston (EMEA) on julkistettava, asetuksen (EY) N:o 1901/2006 41 artiklan mukaisesti

1

2009/C 028/02

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia COMP/M.5388 — Diester Industrie/Oleon Group) (
  1
  )

1

5

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| | Komissio |
| 2009/C 028/03 | Euroopan keskuspankin perusrahoitusoperaation korko: 2,00 % 1. helmikuuta 2009 — Euron kurssi | 6 |
| 2009/C 028/04 | Siirtotyöläisten sosiaaliturvan hallintotoimikunta | 7 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

2009/C 028/03

Euroopan keskuspankin perusrahoitusoperaation korko: 2,00 % 1. helmikuuta 2009 — Euron kurssi

6

2009/C 028/04

Siirtotyöläisten sosiaaliturvan hallintotoimikunta

7

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | HALLINNOLLISET MENETTELYT |
| | Euroopan henkilöstövalintatoimisto (EPSO) |
| 2009/C 028/05 | Ilmoitus avoimista kilpailuista | 11 |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Komissio |
| 2009/C 028/06 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5453 — OEP/CCH) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 12 |
| 2009/C 028/07 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 13 |

V   Ilmoitukset

HALLINNOLLISET MENETTELYT

Euroopan henkilöstövalintatoimisto (EPSO)

2009/C 028/05

Ilmoitus avoimista kilpailuista

11

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

2009/C 028/06

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5453 — OEP/CCH) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

12

2009/C 028/07

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

13

| | |
| --- | --- |
| 2009/C 028/08 | Huomautus lukijalle(katso kansilehden kolmas sivu) | s3 |

2009/C 028/08

Huomautus lukijalle(katso kansilehden kolmas sivu)

Huomautus lukijalle

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

| 4.2.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 28/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 28/1

---

Komission tiedonanto — Ohjeet EU:n kliinisten tutkimusten tietokantaan (EudraCT) tallennettavista lapsiin kohdistuvia kliinisiä tutkimuksia koskevista tiedoista sekä tiedoista, jotka Euroopan lääkeviraston (EMEA) on julkistettava, asetuksen (EY) N:o 1901/2006 41 artiklan mukaisesti

(2009/C 28/01)

1.   JOHDANTO JA SOVELTAMISALA

Asetus (EY) N:o 1901/2006 (1), jolla säädetään lastenlääkkeistä, jäljempänä ’lastenlääkeasetus’, tuli voimaan 26. tammikuuta 2007. Asetuksen 41 artiklan 3 kohdassa edellytetään, että komissio laatii ohjeet lapsiin kohdistuvia kliinisiä tutkimuksia koskevien, EU:n kliinisten tutkimusten tietokantaan (EudraCT (2)) tallennettavien tietojen luonteesta, siitä, mitkä tiedot on julkistettava, tavasta, jolla kliinisten tutkimusten tulokset on toimitettava ja julkistettava, sekä Euroopan lääkeviraston vastuusta ja tehtävistä tässä yhteydessä.

Kyseisen velvoitteen tavoitteena on lisätä saatavilla olevaa tietoa lääkkeiden käytöstä lapsiväestössä sekä välttää tutkimusten tarpeetonta toistamista. Tiedot on tarkoitettu koko väestölle eli maallikoille, potilaille ja perheille, terveydenhuollon ammattihenkilöstölle, tutkijoille ja tieteenharjoittajille sekä teollisuudelle ja sääntelyviranomaisille.

Näissä ohjeissa selvitetään, millaisia tietoja EudraCT-tietokantaan on tallennettava, mitä tietoja yleisön saataville on asetettava, mitä lapsiin kohdistuvien kliinisten tutkimusten tuloksia on toimitettava ja julkistettava sekä mitkä ovat EMEAn vastuut ja tehtävät tässä yhteydessä.

Näissä ohjeissa olevat tiedot koskevat lapsiin kohdistuviin kliinisiin tutkimuksiin liittyvää tutkimussuunnitelmaa sekä lapsiin kohdistuvien tutkimusten tuloksia. Tällaiset tiedot on tallennettava EudraCT-tietokantaan silloin, kun ainakin yksi kyseisten lapsiin kohdistuvien tutkimusten tutkimuspaikka on Euroopan talousalueella (ETA) ja/tai kyseiset tutkimukset kuuluvat osana hyväksyttyyn lastenlääkettä koskevaan tutkimusohjelmaan (3). Tiedot koskevat ETA:n alueella suunniteltuja, käynnissä olevia tai päätökseen saatettuja lapsiin kohdistuvia tutkimuksia sekä myös jossakin muussa maassa (kolmansissa maissa) suunniteltuja, käynnissä olevia tai päätökseen saatettuja lapsiin kohdistuvia tutkimuksia, jos nämä on sisällytetty lastenlääkettä koskevaan tutkimusohjelmaan. Kunkin lapsiin kohdistuvan tutkimuksen tila ilmoitetaan (esim. arvioitavana, hyväksytty tai hylätty, käynnissä, päätetty ennenaikaisesti tai saatettu päätökseen). Tämä tila luetellaan kunkin jäsenvaltion osalta.

EudraCT-tietokannan kentät vastaavat suurimmalta osin kliinisten tutkimusten rekistereitä koskevia kansainvälisiä aloitteita, joista esimerkkeinä WHO:n International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) ja International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE). Vaikka EudraCT-tietokanta voikin sisältää lisäkenttiä, helpottaa se, että julkistettavat tiedot ovat WHO:n ICTRP-aloitteen linjoilla, eri rekistereihin eri tarkoitusta varten tietoa toimittavien rahoittajien ja tutkijoiden työtä sekä auttaa tutustumaan tietoihin helpommin.

Komission yritystoiminnan ja teollisuuden pääosasto (PO ENTR) (4) toimittaa saataville luettelon EudraCT-tietokantaan sisällytettävistä kentistä sekä julkistettavista kentistä.

2.   EUDRACT-TIETOKANTAAN TALLENNETTAVIEN TIETOJEN LUONNE JA AIKATAULU

2.1   Tietojen luonne

EudraCT-tietokantaan tallennettavien tietojen luonne perustuu niiden tärkeyteen hyväksyttyyn lastenlääkettä koskevaan tutkimusohjelmaan sisältyville kliinisille tutkimuksille. Tarvittavat tiedot kuuluvat kahteen eri ryhmään:

| — | Lapsiin kohdistuvia tutkimuksia koskevaan tutkimussuunnitelmaan liittyvät tiedot — nämä toimitetaan ennen tutkimuksen aloittamista ja päivitetään tarvittaessa tutkimuksen aikana. Tiedoissa kuvataan tutkimussuunnitelma, tutkimuslääkkeet, terapeuttinen käyttötarkoitus, tutkittava väestö, tutkimuslupa ja tutkimuksen senhetkinen tila. |
| --- | --- |

—

Lapsiin kohdistuvia tutkimuksia koskevaan tutkimussuunnitelmaan liittyvät tiedot — nämä toimitetaan ennen tutkimuksen aloittamista ja päivitetään tarvittaessa tutkimuksen aikana. Tiedoissa kuvataan tutkimussuunnitelma, tutkimuslääkkeet, terapeuttinen käyttötarkoitus, tutkittava väestö, tutkimuslupa ja tutkimuksen senhetkinen tila.

| — | Lapsiin kohdistuvien tutkimusten tuloksiin liittyvät tiedot — nämä toimitetaan, kun tutkimus on saatettu päätökseen, ja ne sisältävät yhteenvedon tuloksista ja johtopäätöksistä. |
| --- | --- |

—

Lapsiin kohdistuvien tutkimusten tuloksiin liittyvät tiedot — nämä toimitetaan, kun tutkimus on saatettu päätökseen, ja ne sisältävät yhteenvedon tuloksista ja johtopäätöksistä.

2.2   Tietojen EudraCT-tietokantaan syöttämisen aikataulu

2.2.1   Tutkimussuunnitelmaan liittyvät tiedot

Kaikki lapsiin kohdistuvat kliiniset interventiotutkimukset, kun ainakin yksi tutkimuspaikka on Euroopan talousalueella, on tallennettava EudraCT-tietokantaan viimeistään silloin, kun kliiniseen tutkimukseen haetaan lupaa kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta.

Kaikki hyväksyttyyn lastenlääkettä koskevaan tutkimusohjelmaan sisältyvät kliiniset tutkimukset on myös tallennettava, riippumatta siitä, ovatko tutkimukset suunnitteilla, käynnissä vai saatettu päätökseen.

Kaikki lapsiin kohdistuvat kliiniset tutkimukset, kun ainakin yksi tutkimuspaikka on kolmannessa maassa ja kun ne sisältyvät hyväksyttyyn lastenlääkettä koskevaan tutkimusohjelmaan, on tallennettava EudraCT-tietokantaan viimeistään kuukauden kuluttua joko siitä, kun on saatu EMEAn päätös lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman hyväksymisestä, tai siitä, kun on saatu kolmannen maan toimivaltaisen viranomaisen ja/tai kolmannen maan eettisen toimikunnan ensimmäinen hyväksyntä/myönteinen lausunto tutkimuksesta, sen mukaan kumpi on myöhäisempi.

2.2.2   Tuloksiin liittyvät tiedot

Lapsiin kohdistuvien tutkimusten tuloksiin liittyvät tiedot on toimitettava EMEAlle EudraCT-tietokantaan tallennettaviksi viimeistään kuusi kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen, riippumatta siitä, onko tutkimus saatettu päätökseen vai päätetty ennenaikaisesti, sen mukaan kumpi tapahtuu aikaisemmin.

Edellä esitetystä poiketen, jos:

| — | kliininen tutkimus ei kuulu lastenlääkeasetuksen 46 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan, ja |
| --- | --- |

—

kliininen tutkimus ei kuulu lastenlääkeasetuksen 46 artiklan 1 kohdan soveltamisalaan, ja

| — | perustelluista tieteellisistä syistä ei ole mahdollista toimittaa tuloksiin liittyviä tietoja kuuden kuukauden kuluessa, ja tiedot toimittava osapuoli on osoittanut tämän, |
| --- | --- |

—

perustelluista tieteellisistä syistä ei ole mahdollista toimittaa tuloksiin liittyviä tietoja kuuden kuukauden kuluessa, ja tiedot toimittava osapuoli on osoittanut tämän,

lapsiin kohdistuvien tutkimusten tuloksiin liittyviä tietoja voi toimittaa EMEAlle EudraCT-tietokantaan tallennettaviksi viimeistään kaksitoista kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen, riippumatta siitä, onko tutkimus saatettu päätökseen vai päätetty ennenaikaisesti, sen mukaan kumpi tapahtuu aikaisemmin.

Toimitettaessa tuloksiin liittyviä tietoja tutkimus katsotaan saatetuksi päätökseen, kun viimeisen potilaan viimeinen käynti on tapahtunut siten kuin tutkimussuunnitelman viimeisimmässä versiossa on esitetty. Näin ollen toimitettaessa tuloksiin liittyviä tietoja tallennettavaksi EudraCT-tietokantaan ei tutkimusten avoimia pidennyksiä, esimerkiksi ylläpitohoidon vuoksi, katsota osaksi tutkimusta.

2.2.3   Tietojen toimittaminen EudraCT-tietokantaan

Rahoittaja, lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman haltija tai myyntiluvan haltija toimittaa tiedot sähköisesti EudraCT-tietokannan siirtoalueelle, kun tällainen alue on otettu käyttöön.

Tällä välin tiedot toimitetaan sähköisessä muodossa.

3.   YLEISÖN SAATAVILLE ASETETTAVAT TIEDOT

3.1   Tutkimussuunnitelmaan liittyvät tiedot

EudraCT-tietokantaan sisällytettävät ja julkistettavat tiedot sisältävät yksityiskohtaista tietoa seuraavista:

| — | Kliinisen tutkimuksen ja sen suunnitelman tunnistetiedot. |
| --- | --- |

—

Kliinisen tutkimuksen ja sen suunnitelman tunnistetiedot.

| — | Rahoittaja. |
| --- | --- |

—

Rahoittaja.

| — | Rahoituslähde. |
| --- | --- |

—

Rahoituslähde.

| — | Yhteyspiste yleisön käyttöä varten. |
| --- | --- |

—

Yhteyspiste yleisön käyttöä varten.

| — | Tutkimuksessa käytettävien hoitomuotojen (tutkimuslääkkeet) tunnistetiedot ja kuvaus. |
| --- | --- |

—

Tutkimuksessa käytettävien hoitomuotojen (tutkimuslääkkeet) tunnistetiedot ja kuvaus.

| — | Tutkimuksen terapeuttinen tavoite (tutkittava sairaus). |
| --- | --- |

—

Tutkimuksen terapeuttinen tavoite (tutkittava sairaus).

| — | Tärkeimmät tavoitteet ja tutkittavat ominaisuudet. |
| --- | --- |

—

Tärkeimmät tavoitteet ja tutkittavat ominaisuudet.

| — | Tutkimuksen suunnittelu, mukaan lukien maat, joissa tutkimus aiotaan tehdä. |
| --- | --- |

—

Tutkimuksen suunnittelu, mukaan lukien maat, joissa tutkimus aiotaan tehdä.

| — | Tutkittava väestö. |
| --- | --- |

—

Tutkittava väestö.

| — | Sisällyttämis-/poissulkemisperusteet. |
| --- | --- |

—

Sisällyttämis-/poissulkemisperusteet.

| — | Tutkimuksen tila (tapauksen mukaan maittain tai alueittain) ja jos hylätty eettisistä syistä, hylkäämisperusteet. |
| --- | --- |

—

Tutkimuksen tila (tapauksen mukaan maittain tai alueittain) ja jos hylätty eettisistä syistä, hylkäämisperusteet.

3.2   Tuloksiin liittyvät tiedot

EudraCT-tietokantaan sisällytettävien ja julkistettavien tietojen yhteydessä on otettava huomioon ICE E3 -ohjeet (5). Tietoihin kuuluvat seuraavat:

| — | Hallinnolliset tiedot ja tutkimuksen tunnistetiedot. |
| --- | --- |

—

Hallinnolliset tiedot ja tutkimuksen tunnistetiedot.

| — | Tutkimuksen suunnittelu. |
| --- | --- |

—

Tutkimuksen suunnittelu.

| — | Tieteellinen tausta ja tutkimuksen perustelut. |
| --- | --- |

—

Tieteellinen tausta ja tutkimuksen perustelut.

| — | Tutkimukseen osallistujat — tiedot kohdeväestöstä, mukaan lukien sisällyttämis- ja poissulkemisperusteet ja demografiset tiedot. |
| --- | --- |

—

Tutkimukseen osallistujat — tiedot kohdeväestöstä, mukaan lukien sisällyttämis- ja poissulkemisperusteet ja demografiset tiedot.

| — | Toimenpiteet — käytettävät hoidot. |
| --- | --- |

—

Toimenpiteet — käytettävät hoidot.

| — | Tutkimuksen tavoite (tavoitteet). |
| --- | --- |

—

Tutkimuksen tavoite (tavoitteet).

| — | Tulosten mittaus. |
| --- | --- |

—

Tulosten mittaus.

| — | Satunnaistamisen soveltaminen. |
| --- | --- |

—

Satunnaistamisen soveltaminen.

| — | Sokkoutus. |
| --- | --- |

—

Sokkoutus.

| — | Tilastomenetelmät. |
| --- | --- |

—

Tilastomenetelmät.

| — | Potilaiden tilanne. |
| --- | --- |

—

Potilaiden tilanne.

| — | Poikkeamat tutkimussuunnitelmasta. |
| --- | --- |

—

Poikkeamat tutkimussuunnitelmasta.

| — | Rekrytointi. |
| --- | --- |

—

Rekrytointi.

| — | Lähtötiedot. |
| --- | --- |

—

Lähtötiedot.

| — | Tutkimuksen keskeyttäminen. |
| --- | --- |

—

Tutkimuksen keskeyttäminen.

| — | Tulokset ja arviointi. |
| --- | --- |

—

Tulokset ja arviointi.

| — | Lisäanalyysit. |
| --- | --- |

—

Lisäanalyysit.

| — | Haittatapahtumat. |
| --- | --- |

—

Haittatapahtumat.

| — | Tutkimuksen päättäminen. |
| --- | --- |

—

Tutkimuksen päättäminen.

| — | Keskustelu ja tutkimustulosten tulkinta (tutkimustulokset tulkitsee rahoittaja, jos käytettävissä, ja toimivaltainen viranomainen, jos käytettävissä). |
| --- | --- |

—

Keskustelu ja tutkimustulosten tulkinta (tutkimustulokset tulkitsee rahoittaja, jos käytettävissä, ja toimivaltainen viranomainen, jos käytettävissä).

| — | Tiedot toimittavan osapuolen ilmoitus siitä, että se vastaa toimitettujen tietojen tarkkuudesta. |
| --- | --- |

—

Tiedot toimittavan osapuolen ilmoitus siitä, että se vastaa toimitettujen tietojen tarkkuudesta.

3.3   Aikataulu tiedon asettamiselle yleisön saataville

Tutkimussuunnitelmaan liittyvät tiedot julkistetaan automaattisesti, kun tiedot on tallennettu EudraCT-tietokantaan ja asianomainen toimivaltainen kansallinen viranomainen on hyväksynyt tutkimuksen. Jos eettinen toimikunta on antanut kielteisen lausunnon, julkistetaan sekä tutkimusta koskevat tiedot että kenttä, jossa esitetään kielteisen lausunnon peruste.

Tuloksiin liittyvien tietojen julkistus tapahtuu automaattisesti, kun EMEA on sisällyttänyt kyseiset tiedot EudraCT-tietokantaan.

3.4   Miten tiedot julkistetaan

Tiedot asetetaan saataville asiaa koskevan julkisen verkkosivuston kautta. Sivusto sisältää tiettyjä tietoja, jotka päivittyvät säännöllisesti EudraCT-tietokannan kautta. Tietoihin lisätään asianmukaiset vastuuvapauslausekkeet tutkimuksen lakisääteisen arvioinnin vaiheen mukaan.

Tutkimukset, joita ei ole rekisteröity EudraCT-tietokantaan ja joista tutkimussuunnitelmaan liittyviä tietoja ei ole saatavilla — esimerkiksi koska tutkimukset tehtiin ennen EudraCT-tietokantaan tallentamista koskevia vaatimuksia — on ilmoitettava erikseen.

Tuloksiin liittyviä tietoja ei validoida ennen niiden sisällyttämistä EudraCT-tietokantaan. Vastuu tuloksiin liittyvistä tiedoista on tiedot toimittavalla rahoittajalla, lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman haltijalla tai myyntiluvan haltijalla.

EudraCT-tietokanta sisältää tähän liittyvän vastuuvapauslausekkeen.

Jos tulokset toimitetaan arvioitaviksi (esimerkiksi myyntilupahakemuksen yhteydessä), järjestelmään luodaan linkki, jonka kautta pääsee julkiseen arviointikertomukseen.

4.   EMEAN VASTUUT JA MUUT TEHTÄVÄT TÄSSÄ YHTEYDESSÄ

4.1   EMEAn vastuut

EMEAn on:

| — | julkistettava tutkimussuunnitelmaan liittyvät tiedot lapsiin kohdistuvista kliinisistä tutkimuksista näiden ohjeiden ja PO ENTR:n julkistamien tietokenttäluettelojen mukaisesti, |
| --- | --- |

—

julkistettava tutkimussuunnitelmaan liittyvät tiedot lapsiin kohdistuvista kliinisistä tutkimuksista näiden ohjeiden ja PO ENTR:n julkistamien tietokenttäluettelojen mukaisesti,

| — | julkistettava tuloksiin liittyvät tiedot EudraCT-tietokantaan sisältyvistä tutkimuksista sekä kaikista lastenlääkeasetuksen 45 ja 46 artiklan mukaisesti toimitetuista lapsia koskevista tutkimuksista, |
| --- | --- |

—

julkistettava tuloksiin liittyvät tiedot EudraCT-tietokantaan sisältyvistä tutkimuksista sekä kaikista lastenlääkeasetuksen 45 ja 46 artiklan mukaisesti toimitetuista lapsia koskevista tutkimuksista,

| — | koordinoitava tietojen vaihtoa, |
| --- | --- |

—

koordinoitava tietojen vaihtoa,

| — | hallinnoitava EudraCT-tietokantaa. |
| --- | --- |

—

hallinnoitava EudraCT-tietokantaa.

4.2   Muut tähän liittyvät tehtävät

Vastuussa prosessin alullepanosta, tutkimussuunnitelman ja tuloksiin liittyvien tietojen sähköisestä toimittamisesta sekä tietojen ylläpidosta on:

| — | myyntiluvan haltija, silloin kun hyväksyttyä lääkettä koskevat tulokset toimitetaan lastenlääkeasetuksen 45 ja 46 artiklan velvoitteiden mukaisesti, |
| --- | --- |

—

myyntiluvan haltija, silloin kun hyväksyttyä lääkettä koskevat tulokset toimitetaan lastenlääkeasetuksen 45 ja 46 artiklan velvoitteiden mukaisesti,

| — | 41 artiklassa tarkoitettujen tutkimusten rahoittaja, riippumatta siitä, onko se myyntiluvan haltija, |
| --- | --- |

—

41 artiklassa tarkoitettujen tutkimusten rahoittaja, riippumatta siitä, onko se myyntiluvan haltija,

| — | lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman vastaanottaja. |
| --- | --- |

—

lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman vastaanottaja.

EMEAn on:

| — | tallennettava EudraCT-tietokantaan tutkimussuunnitelmaa koskevat tiedot, jotka se on saanut sähköisesti kolmansissa maissa tehdyistä tutkimuksista, mukaan lukien niiden hyväksymistä koskeva tila sekä tiedot tutkimustilan päättymisestä, |
| --- | --- |

—

tallennettava EudraCT-tietokantaan tutkimussuunnitelmaa koskevat tiedot, jotka se on saanut sähköisesti kolmansissa maissa tehdyistä tutkimuksista, mukaan lukien niiden hyväksymistä koskeva tila sekä tiedot tutkimustilan päättymisestä,

| — | tallennettava sähköisesti saadut tuloksia koskevat tiedot EudraCT-tietokantaan, |
| --- | --- |

—

tallennettava sähköisesti saadut tuloksia koskevat tiedot EudraCT-tietokantaan,

| — | julkistettava tutkimussuunnitelmaan ja tuloksiin liittyviä tietoja 3.4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

—

julkistettava tutkimussuunnitelmaan ja tuloksiin liittyviä tietoja 3.4 kohdan mukaisesti.

Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on:

| — | tallennettava sähköisesti saadut tutkimussuunnitelmaa koskevat tiedot EudraCT-tietokantaan, |
| --- | --- |

—

tallennettava sähköisesti saadut tutkimussuunnitelmaa koskevat tiedot EudraCT-tietokantaan,

| — | tallennettava lapsia koskevan tutkimuksen tarkistamista ja valvontaa koskevat tiedot, |
| --- | --- |

—

tallennettava lapsia koskevan tutkimuksen tarkistamista ja valvontaa koskevat tiedot,

| — | vaihdettava EMEAn kanssa tietoja toimitetuista tutkimuksista, |
| --- | --- |

—

vaihdettava EMEAn kanssa tietoja toimitetuista tutkimuksista,

| — | tallennettava tutkimuksen tarkistamiseen ja hyväksymiseen, muuttamiseen ja päättämiseen liittyviä lisätietoja — kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on syötettävä tiedot suoraan EudraCT-tietokantaan tai siirrettävä tiedot kansallisista kliinisiä tutkimuksia koskevista tietokannoista. |
| --- | --- |

—

tallennettava tutkimuksen tarkistamiseen ja hyväksymiseen, muuttamiseen ja päättämiseen liittyviä lisätietoja — kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on syötettävä tiedot suoraan EudraCT-tietokantaan tai siirrettävä tiedot kansallisista kliinisiä tutkimuksia koskevista tietokannoista.

5.   TÄYTÄNTÖÖNPANO

Tässä tiedonannossa esitettyjä ohjeita sovelletaan:

| — | tutkimussuunnitelmaan liittyviin tietoihin, heti kun EudraCT-tietokannan ohjelmointi on saatettu päätökseen, |
| --- | --- |

—

tutkimussuunnitelmaan liittyviin tietoihin, heti kun EudraCT-tietokannan ohjelmointi on saatettu päätökseen,

| — | tuloksiin liittyviin tietoihin, kun raportointimuotoa koskevat yksityiskohtaiset ohjeet on julkaistu ja siihen liittyvä ohjelmointi on saatettu päätökseen. |
| --- | --- |

—

tuloksiin liittyviin tietoihin, kun raportointimuotoa koskevat yksityiskohtaiset ohjeet on julkaistu ja siihen liittyvä ohjelmointi on saatettu päätökseen.

Ohjelmoinnin päättymisestä ilmoitetaan julkisesti.

---

(1)  EUVL L 378, 27.12.2006, s. 1.

(2)  http://eudract.emea.europa.eu/

(3)  Katso lastenlääkeasetuksen 2 artiklan 2 kohta.

(4)  http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/index_en.htm

(5)  http://www.ich.org/

---

| 4.2.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 28/5 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 28/5

---

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen

(Asia COMP/M.5388 — Diester Industrie/Oleon Group)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2009/C 28/02)

Komissio päätti 8. tammikuuta 2009 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja julistaa, että se soveltuu yhteismarkkinoille. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa vain ranskan kielellä, ja se julkistetaan sen jälkeen, kun siitä on poistettu kaikki sen mahdollisesti sisältämät liikesalaisuudet. Se on saatavissa:

| — | kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Näillä sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
| --- | --- |

—

kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Näillä sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot,

| — | sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustossa asiakirjanumerolla 32009M5388. EUR-Lex on Euroopan yhteisön oikeuden online-tietokanta (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustossa asiakirjanumerolla 32009M5388. EUR-Lex on Euroopan yhteisön oikeuden online-tietokanta (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

| 4.2.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 28/6 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 28/6

---

Euroopan keskuspankin perusrahoitusoperaation korko (1):

2,00 % 1. helmikuuta 2009

Euron kurssi (2)

3. helmikuuta 2009

(2009/C 28/03)

1 euro=

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,2849 |
| JPY | Japanin jeniä | 115,02 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,453 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,9029 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 10,7506 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,4898 |
| ISK | Islannin kruunua | |
| NOK | Norjan kruunua | 9,039 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 28,398 |
| EEK | Viron kruunua | 15,6466 |
| HUF | Unkarin forinttia | 299,25 |
| LTL | Liettuan litiä | 3,4528 |
| LVL | Latvian latia | 0,7014 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,5495 |
| RON | Romanian leuta | 4,3065 |
| TRY | Turkin liiraa | 2,1138 |
| AUD | Australian dollaria | 2,0113 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,6058 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 9,9629 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 2,5418 |
| SGD | Singaporin dollaria | 1,9456 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 785,41 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 13,0019 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 8,7891 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,4047 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 15 001,21 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,6507 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 61,22 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 46,5075 |
| THB | Thaimaan bahtia | 44,927 |
| BRL | Brasilian real | 2,9841 |
| MXN | Meksikon peso | 18,6413 |
| INR | Intian rupia | 62,189 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,2849

JPY

Japanin jeniä

115,02

DKK

Tanskan kruunua

7,453

GBP

Englannin puntaa

0,9029

SEK

Ruotsin kruunua

10,7506

CHF

Sveitsin frangia

1,4898

ISK

Islannin kruunua

NOK

Norjan kruunua

9,039

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

28,398

EEK

Viron kruunua

15,6466

HUF

Unkarin forinttia

299,25

LTL

Liettuan litiä

3,4528

LVL

Latvian latia

0,7014

PLN

Puolan zlotya

4,5495

RON

Romanian leuta

4,3065

TRY

Turkin liiraa

2,1138

AUD

Australian dollaria

2,0113

CAD

Kanadan dollaria

1,6058

HKD

Hongkongin dollaria

9,9629

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

2,5418

SGD

Singaporin dollaria

1,9456

KRW

Etelä-Korean wonia

1 785,41

ZAR

Etelä-Afrikan randia

13,0019

CNY

Kiinan juan renminbiä

8,7891

HRK

Kroatian kunaa

7,4047

IDR

Indonesian rupiaa

15 001,21

MYR

Malesian ringgitiä

4,6507

PHP

Filippiinien pesoa

61,22

RUB

Venäjän ruplaa

46,5075

THB

Thaimaan bahtia

44,927

BRL

Brasilian real

2,9841

MXN

Meksikon peso

18,6413

INR

Intian rupia

62,189

---

(1)

Korko, jota sovellettiin viimeiseen ennen ilmoitettua päivää suoritettuun rahoitusoperaatioon. Jos sovellettu korko on vaihtuva huutokauppakorko, korko on marginaalinen korko.

(2)  Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

| 4.2.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 28/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 28/7

---

SIIRTOTYÖLÄISTEN SOSIAALITURVAN HALLINTOTOIMIKUNTA

(2009/C 28/04)

Vuosittaisissa keskimääräisissä kustannuksissa ei oteta huomioon neuvoston asetuksen (ETY) N:o 574/72 (1) 94 artiklan 2 kohdassa ja 95 artiklan 2 kohdassa säädettyä 20 prosentin vähennystä.

Kuukausittaisia keskimääräisiä nettokustannuksia on alennettu 20 prosenttia.

LUONTOISETUUKSIEN KESKIMÄÄRÄISET KUSTANNUKSET VUONNA 2003

I   Asetuksen (ETY) N:o 574/72 94 artiklan soveltaminen

Asetuksen (ETY) N:o 1408/71 (2) 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin perheenjäsenille vuonna 2003 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella:

| | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa |
| --- | --- | --- |
| Irlanti | 3 331,58 EUR | 222,11 EUR |

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

Irlanti

3 331,58 EUR

222,11 EUR

II   Asetuksen (ETY) N:o 574/72 95 artiklan soveltaminen

Asetuksen (ETY) N:o 1408/71 28 ja 28 a artiklan nojalla vuonna 2003 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella (vuodesta 2002 alkaen vain henkeä kohden):

| | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa |
| --- | --- | --- |
| Irlanti | 6 267,00 EUR | 417,80 EUR |

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

Irlanti

6 267,00 EUR

417,80 EUR

LUONTOISETUUKSIEN KESKIMÄÄRÄISET KUSTANNUKSET VUONNA 2004

I   Asetuksen (ETY) N:o 574/72 94 artiklan soveltaminen

Asetuksen (ETY) N:o 1408/71 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin perheenjäsenille vuonna 2004 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella:

| | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa |
| --- | --- | --- |
| Irlanti | 3 527,51 EUR | 235,17 EUR |
| Unkari (henkeä kohden)






  — | alle 65-vuotiaat työntekijöiden perheenjäsenet |

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

Irlanti

3 527,51 EUR

235,17 EUR

Unkari (henkeä kohden)

—

alle 65-vuotiaat työntekijöiden perheenjäsenet

| — | alle 65-vuotiaat eläkkeensaajat |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat eläkkeensaajat

| — | alle 65-vuotiaat eläkkeensaajien perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat eläkkeensaajien perheenjäsenet

74 661 HUF

4 977 HUF

II   Asetuksen (ETY) N:o 574/72 95 artiklan soveltaminen

Asetuksen (ETY) N:o 1408/71 28 ja 28 a artiklan nojalla vuonna 2004 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella (vuodesta 2002 alkaen vain henkeä kohden):

| | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa |
| --- | --- | --- |
| Irlanti | 6 789,44 EUR | 452,63 EUR |
| Unkari







  — | 65 vuotta täyttäneet työntekijöiden perheenjäsenet |

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

Irlanti

6 789,44 EUR

452,63 EUR

Unkari

—

65 vuotta täyttäneet työntekijöiden perheenjäsenet

| — | 65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajat |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajat

| — | 65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajien perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajien perheenjäsenet

223 541 HUF

14 903 HUF

LUONTOISETUUKSIEN KESKIMÄÄRÄISET KUSTANNUKSET VUONNA 2005

I   Asetuksen (ETY) N:o 574/72 94 artiklan soveltaminen

Asetuksen (ETY) N:o 1408/71 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin perheenjäsenille vuonna 2005 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella:

| | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa |
| --- | --- | --- |
| Kypros | 602,05 EUR | 40,14 EUR |
| Unkari (henkeä kohden)






  — | alle 65-vuotiaat työntekijöiden perheenjäsenet |

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

Kypros

602,05 EUR

40,14 EUR

Unkari (henkeä kohden)

—

alle 65-vuotiaat työntekijöiden perheenjäsenet

| — | alle 65-vuotiaat eläkkeensaajat |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat eläkkeensaajat

| — | alle 65-vuotiaat eläkkeensaajien perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat eläkkeensaajien perheenjäsenet

81 790 HUF

5 453 HUF

Puola (henkeä kohden)

| — | alle 65-vuotiaat työntekijöiden perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat työntekijöiden perheenjäsenet

| — | alle 65-vuotiaat eläkkeensaajat |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat eläkkeensaajat

| — | alle 65-vuotiaat eläkkeensaajien perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat eläkkeensaajien perheenjäsenet

709,36 PLN

47,29 PLN

II   Asetuksen (ETY) N:o 574/72 95 artiklan soveltaminen

Asetuksen (ETY) N:o 1408/71 28 ja 28 a artiklan nojalla vuonna 2005 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella (vuodesta 2002 alkaen vain henkeä kohden):

| | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa |
| --- | --- | --- |
| Kypros | 816,63 EUR | 54,44 EUR |
| Unkari







  — | 65 vuotta täyttäneet työntekijöiden perheenjäsenet |

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

Kypros

816,63 EUR

54,44 EUR

Unkari

—

65 vuotta täyttäneet työntekijöiden perheenjäsenet

| — | 65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajat |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajat

| — | 65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajien perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajien perheenjäsenet

250 427 HUF

16 695 HUF

Puola

| — | 65 vuotta täyttäneet työntekijöiden perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet työntekijöiden perheenjäsenet

| — | 65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajat |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajat

| — | 65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajien perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajien perheenjäsenet

2 203,05 PLN

146,87 PLN

LUONTOISETUUKSIEN KESKIMÄÄRÄISET KUSTANNUKSET VUONNA 2006

I   Asetuksen (ETY) N:o 574/72 94 artiklan soveltaminen

Asetuksen (ETY) N:o 1408/71 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin perheenjäsenille vuonna 2006 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella:

| | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa |
| --- | --- | --- |
| Belgia | 1 376,48 EUR | 91,77 EUR |
| Ranska | 2 084,19 EUR | 138,95 EUR |
| Portugali | 977,88 EUR | 65,19 EUR |

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

Belgia

1 376,48 EUR

91,77 EUR

Ranska

2 084,19 EUR

138,95 EUR

Portugali

977,88 EUR

65,19 EUR

II   Asetuksen (ETY) N:o 574/72 95 artiklan soveltaminen

Asetuksen (ETY) N:o 1408/71 28 ja 28 a artiklan nojalla vuonna 2006 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella (vuodesta 2002 alkaen vain henkeä kohden):

| | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa |
| --- | --- | --- |
| Belgia | 4 514,79 EUR | 300,99 EUR |
| Ranska | 4 907,18 EUR | 327,15 EUR |
| Portugali | 1 779,86 EUR | 118,66 EUR |

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

Belgia

4 514,79 EUR

300,99 EUR

Ranska

4 907,18 EUR

327,15 EUR

Portugali

1 779,86 EUR

118,66 EUR

LUONTOISETUUKSIEN KESKIMÄÄRÄISET KUSTANNUKSET VUONNA 2007

I   Asetuksen (ETY) N:o 574/72 94 artiklan soveltaminen

Asetuksen (ETY) N:o 1408/71 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin perheenjäsenille vuonna 2007 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella:

| | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa |
| --- | --- | --- |
| Tšekin tasavalta (henkeä kohden)






  — | alle 65-vuotiaat työntekijöiden perheenjäsenet |

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

Tšekin tasavalta (henkeä kohden)

—

alle 65-vuotiaat työntekijöiden perheenjäsenet

| — | alle 65-vuotiaat eläkkeensaajat |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat eläkkeensaajat

| — | alle 65-vuotiaat eläkkeensaajien perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat eläkkeensaajien perheenjäsenet

13 246,34 CZK

883,09 CZK

Espanja

1 187,84 EUR

79,19 EUR

Latvia

255,01 LVL

17,00 LVL

Liettua (henkeä kohden)

| — | alle 65-vuotiaat työntekijöiden perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat työntekijöiden perheenjäsenet

| — | alle 65-vuotiaat eläkkeensaajat |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat eläkkeensaajat

| — | alle 65-vuotiaat eläkkeensaajien perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

alle 65-vuotiaat eläkkeensaajien perheenjäsenet

838,90 LTL

55,93 LTL

Slovenia (henkeä kohden — työntekijän perheenjäsentä kohden)

592,41 EUR

39,49 EUR

Liechtenstein

4 276,34 CHF

285,09 CHF

Norja

39 303 NOK

2 620 NOK

Sveitsi

2 581,87 CHF

172,12 CHF

II   Asetuksen (ETY) N:o 574/72 95 artiklan soveltaminen

Asetuksen (ETY) N:o 1408/71 28 ja 28 a artiklan nojalla vuonna 2007 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella (vuodesta 2002 alkaen vain henkeä kohden):

| | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa |
| --- | --- | --- |
| Tšekin tasavalta







  — | 65 vuotta täyttäneet työntekijöiden perheenjäsenet |

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

Tšekin tasavalta

—

65 vuotta täyttäneet työntekijöiden perheenjäsenet

| — | 65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajat |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajat

| — | 65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajien perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajien perheenjäsenet

40 758,70 CZK

2 717,25 CZK

Espanja

3 242,51 EUR

216,17 EUR

Latvia

320,07 LVL

21,34 LVL

Liettua

| — | 65 vuotta täyttäneet työntekijöiden perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet työntekijöiden perheenjäsenet

| — | 65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajat |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajat

| — | 65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajien perheenjäsenet |
| --- | --- |

—

65 vuotta täyttäneet eläkkeensaajien perheenjäsenet

2 241,18 LTL

149,41 LTL

Slovenia

1 559,55 EUR

103,97 EUR

Liechtenstein

8 459,40 CHF

563,96 CHF

Norja

74 640 NOK

4 976 NOK

Sveitsi

6 836,65 CHF

455,78 CHF

---

(1)  EYVL L 74, 27.3.1972, s. 1.

(2)  EYVL L 149, 5.7.1971, s. 2.

---

V Ilmoitukset

HALLINNOLLISET MENETTELYT

Euroopan henkilöstövalintatoimisto (EPSO)

| 4.2.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 28/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 28/11

---

ILMOITUS AVOIMISTA KILPAILUISTA

(2009/C 28/05)

Euroopan yhteisöjen henkilöstövalintatoimisto (EPSO) järjestää avoimet kilpailut:

| — | — | EPSO/AST/77/09 | — | Kansalaisuudeltaan kyproslaiset hallintoavustajat (AST 1) (CY) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| — | — | EPSO/AST/78/09 | — | Kansalaisuudeltaan tšekkiläiset hallintoavustajat (AST 1) (CZ) |
| — | — | EPSO/AST/79/09 | — | Kansalaisuudeltaan virolaiset hallintoavustajat (AST 1) (EE) |
| — | — | EPSO/AST/80/09 | — | Kansalaisuudeltaan unkarilaiset halllintoavustajat (AST 1) (HU) |
| — | — | EPSO/AST/81/09 | — | Kansalaisuudeltaan liettualaiset hallintoavustajat (AST 1) (LT) |
| — | — | EPSO/AST/82/09 | — | Kansalaisuudeltaan latvialaiset hallintoavustajat (AST 1) (LV) |
| — | — | EPSO/AST/83/09 | — | Kansalaisuudeltaan maltalaiset hallintoavustajat (AST 1) (MT) |
| — | — | EPSO/AST/84/09 | — | Kansalaisuudeltaan puolalaiset hallintoavustajat (AST 1) (PL) |
| — | — | EPSO/AST/85/09 | — | Kansalaisuudeltaan slovenialaiset hallintoavustajat (AST 1) (SI) |
| — | — | EPSO/AST/86/09 | — | Kansalaisuudeltaan slovakialaiset hallintoavustajat (AST 1) (SK) |

—

—

EPSO/AST/77/09

—

Kansalaisuudeltaan kyproslaiset hallintoavustajat (AST 1) (CY)

—

—

EPSO/AST/78/09

—

Kansalaisuudeltaan tšekkiläiset hallintoavustajat (AST 1) (CZ)

—

—

EPSO/AST/79/09

—

Kansalaisuudeltaan virolaiset hallintoavustajat (AST 1) (EE)

—

—

EPSO/AST/80/09

—

Kansalaisuudeltaan unkarilaiset halllintoavustajat (AST 1) (HU)

—

—

EPSO/AST/81/09

—

Kansalaisuudeltaan liettualaiset hallintoavustajat (AST 1) (LT)

—

—

EPSO/AST/82/09

—

Kansalaisuudeltaan latvialaiset hallintoavustajat (AST 1) (LV)

—

—

EPSO/AST/83/09

—

Kansalaisuudeltaan maltalaiset hallintoavustajat (AST 1) (MT)

—

—

EPSO/AST/84/09

—

Kansalaisuudeltaan puolalaiset hallintoavustajat (AST 1) (PL)

—

—

EPSO/AST/85/09

—

Kansalaisuudeltaan slovenialaiset hallintoavustajat (AST 1) (SI)

—

—

EPSO/AST/86/09

—

Kansalaisuudeltaan slovakialaiset hallintoavustajat (AST 1) (SK)

sihteerialalla.

Kilpailuilmoitukset julkaistaan 4. helmikuuta 2009 Euroopan unionin virallisen lehden numerossa C 28 A ainoastaan englannin, ranskan ja saksan kielillä.

Lisätietoja EPSOn verkkosivuilla: http://europa.eu/epso

---

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

| 4.2.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 28/12 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 28/12

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.5453 — OEP/CCH)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2009/C 28/06)

| 1. | Komissio vastaanotti 26. tammikuuta 2009 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla yhdysvaltalaisen yrityksen JPMorgan Chase & Co määräysvallassa oleva yhdysvaltalainen yritys One Equity Partners II L.P. (OEP) hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan yhdysvaltalaisessa yrityksessä Columbian Chemicals Holding LLC (CCH) ostamalla osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 26. tammikuuta 2009 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla yhdysvaltalaisen yrityksen JPMorgan Chase & Co määräysvallassa oleva yhdysvaltalainen yritys One Equity Partners II L.P. (OEP) hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan yhdysvaltalaisessa yrityksessä Columbian Chemicals Holding LLC (CCH) ostamalla osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | OEP: pääomasijoitusrahasto, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

OEP: pääomasijoitusrahasto,

| — | CCH: hiilimustan tuotanto ja myynti. |
| --- | --- |

—

CCH: hiilimustan tuotanto ja myynti.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2). |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5453 — OEP/CCH seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5453 — OEP/CCH seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUVL C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 4.2.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 28/13 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2009

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 28/13

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2009/C 28/07)

| 1. | Komissio vastaanotti 26. tammikuuta 2009 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla italialaisen yrityksen Finmeccanica- Societa per Azioni määräysvallassa oleva italialainen yritys Agusta S.p.A. (Agusta) ja kanadalaiseen yhtymään CAE Inc. kuuluva alankomaalainen yritys CAE Aviation Training B.V. (CAE) hankkivat asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan italialaisessa yrityksessä Rotorsim Srl. (Rotorsim) ostamalla äskettäin perustetun yhteisyrityksen osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 26. tammikuuta 2009 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla italialaisen yrityksen Finmeccanica- Societa per Azioni määräysvallassa oleva italialainen yritys Agusta S.p.A. (Agusta) ja kanadalaiseen yhtymään CAE Inc. kuuluva alankomaalainen yritys CAE Aviation Training B.V. (CAE) hankkivat asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan italialaisessa yrityksessä Rotorsim Srl. (Rotorsim) ostamalla äskettäin perustetun yhteisyrityksen osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | Agusta: helikoptereiden valmistus ja siihen liittyvät palvelut, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

Agusta: helikoptereiden valmistus ja siihen liittyvät palvelut,

| — | CAE: ilma-alusten simulointi- ja hallintatekniikka sekä alan koulutussovellukset, |
| --- | --- |

—

CAE: ilma-alusten simulointi- ja hallintatekniikka sekä alan koulutussovellukset,

| — | Rotorsim: lentosimulaattorikoulutus. |
| --- | --- |

—

Rotorsim: lentosimulaattorikoulutus.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2). |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5289 — Agusta/CAE/Rotorsim seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUVL C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

4.2.2009

| 4.2.2009 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 28/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 28/s3

---

HUOMAUTUS LUKIJALLE

Toimielimet ovat päättäneet, ettei niiden säädöksissä enää viitata niissä mainittujen säädösten viimeisimpään muutokseen.

Ellei toisin mainita, julkaistuissa teksteissä mainituilla säädöksillä tarkoitetaan säädöksiä niiden tällä hetkellä voimassa olevassa muodossa.

---