# Úradný vestník C 43I/2022

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 043I |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6528. januára 2022 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 043I

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6528. januára 2022

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2022/C 43 I/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh 28. januára 2022
  [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] | 1 |

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2022/C 43 I/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh 28. januára 2022
  [Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

1

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 28.1.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | CI 43/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.1.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

CI 43/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh 28. januára 2022

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)]

(2022/C 43 I/01)

| — | Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté













  Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28. 1. 2022 | Paxlovid | (1R,2S,5S)-N-((1S)-1-kyano-2-((3S)-2-oxopyrolidín-3-yl)etyl)-3-((2S)-3,3-dimetyl-2-(2,2,2-trifluóracetamido)butanoyl)-6,6-dimetyl-3-azabicyklo[3.1.0]hexán-2-karboxamid / ritonavir | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/22/1625 | Filmom obalená tableta | Pending | 28. 1. 2022 |

—

Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

28. 1. 2022

Paxlovid

(1R,2S,5S)-N-((1S)-1-kyano-2-((3S)-2-oxopyrolidín-3-yl)etyl)-3-((2S)-3,3-dimetyl-2-(2,2,2-trifluóracetamido)butanoyl)-6,6-dimetyl-3-azabicyklo[3.1.0]hexán-2-karboxamid / ritonavir

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

Filmom obalená tableta

Pending

28. 1. 2022

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---