# Euroopan unionin C 29/2022

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 29 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 65. vuosikerta20. tammikuu 2022 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 29

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

65. vuosikerta20. tammikuu 2022

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2022/C 29/01 | Sosiaaliturvajärjestelmien yhteensovittamista käsittelevä hallintotoimikunta Luontoisetuuksien keskimääräiset kustannukset | 1 |
| 2022/C 29/02 | Komission tiedote tämänhetkisistä valtiontuen takaisinperintäkoroista sekä viite- ja diskonttokoroista 1. helmikuuta 2022 lähtien
  (Julkaistu annetun komission asetuksen (EY) N:o 794/2004
  10 artiklan mukaisesti) | 3 |
| 2022/C 29/03 | Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön | 4 |
| | EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET |
| | EFTA-valtioiden pysyvä komitea |
| 2022/C 29/04 | Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2021 alkupuoliskolla | 7 |
| 2022/C 29/05 | vaaralliset aineet luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2021 alkupuoliskolla asetuksen (EU) n:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä | 30 |
| 2022/C 29/06 | Vaaralliset aineet Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2021 alkupuoliskolla asetuksen (ey) n:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä | 32 |

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2022/C 29/01

Sosiaaliturvajärjestelmien yhteensovittamista käsittelevä hallintotoimikunta Luontoisetuuksien keskimääräiset kustannukset

1

2022/C 29/02

Komission tiedote tämänhetkisistä valtiontuen takaisinperintäkoroista sekä viite- ja diskonttokoroista 1. helmikuuta 2022 lähtien
  (Julkaistu annetun komission asetuksen (EY) N:o 794/2004
  10 artiklan mukaisesti)

(Julkaistu annetun komission asetuksen (EY) N:o 794/2004

10 artiklan mukaisesti)

3

2022/C 29/03

Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön

4

EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET

EFTA-valtioiden pysyvä komitea

2022/C 29/04

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2021 alkupuoliskolla

7

2022/C 29/05

vaaralliset aineet luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2021 alkupuoliskolla asetuksen (EU) n:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

30

2022/C 29/06

Vaaralliset aineet Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2021 alkupuoliskolla asetuksen (ey) n:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

32

---

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | YHTEISEN KAUPPAPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Euroopan komissio |
| 2022/C 29/07 | Ilmoitus tiettyjen Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien alumiinipyörien tuonnissa sovellettavien polkumyyntitoimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun vireillepanosta | 34 |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Euroopan komissio |
| 2022/C 29/08 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.10564 – APOLLO / MISSGUIDED) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 46 |

V   Ilmoitukset

YHTEISEN KAUPPAPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

2022/C 29/07

Ilmoitus tiettyjen Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien alumiinipyörien tuonnissa sovellettavien polkumyyntitoimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun vireillepanosta

34

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

2022/C 29/08

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.10564 – APOLLO / MISSGUIDED) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

46

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 20.1.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 29/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 29/1

---

SOSIAALITURVAJÄRJESTELMIEN YHTEENSOVITTAMISTA KÄSITTELEVÄ HALLINTOTOIMIKUNTA LUONTOISETUUKSIEN KESKIMÄÄRÄISET KUSTANNUKSET

(2022/C 29/01)

LUONTOISETUUKSIEN KESKIMÄÄRÄISET KUSTANNUKSET VUONNA 2019

Asetuksen (EY) N:o 987/2009 64 artiklan soveltaminen (1)

| I. | Perheenjäsenille, jotka eivät asu samassa jäsenvaltiossa kuin asetuksen (EY) N:o 883/2004 (2) 17 artiklassa tarkoitettu vakuutettu, vuonna 2019 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella: | Ikäryhmä | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa
  x = 0,20 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Kypros | alle 20-vuotiaat | 515,87 euroa | 34,39 euroa |
| 20–64-vuotiaat | 566,67 euroa | 37,78 euroa |
| 65 vuotta täyttäneet | 2 228,83 euroa | 148,59 euroa |

I.

Ikäryhmä

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

x = 0,20

Kypros

alle 20-vuotiaat

515,87 euroa

34,39 euroa

20–64-vuotiaat

566,67 euroa

37,78 euroa

65 vuotta täyttäneet

2 228,83 euroa

148,59 euroa

| II. | Asetuksen (EY) N:o 883/2004 24 artiklan 1 kohdassa sekä 25 ja 26 artiklassa tarkoitettuihin eläkkeensaajille ja heidän perheenjäsenilleen vuonna 2019 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella: | Ikäryhmä | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa x = 0,20 | Nettomäärä kuukaudessa
  x = 0,15 (3) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kypros | alle 20-vuotiaat | 515,87 euroa | 34,39 euroa | 36,54 euroa |
| 20–64-vuotiaat | 566,67 euroa | 37,78 euroa | 40,14 euroa |
| 65 vuotta täyttäneet | 2 228,83 euroa | 148,59 euroa | 157,88 euroa |

II.

Ikäryhmä

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa x = 0,20

Nettomäärä kuukaudessa

x = 0,15 (3)

Kypros

alle 20-vuotiaat

515,87 euroa

34,39 euroa

36,54 euroa

20–64-vuotiaat

566,67 euroa

37,78 euroa

40,14 euroa

65 vuotta täyttäneet

2 228,83 euroa

148,59 euroa

157,88 euroa

LUONTOISETUUKSIEN KESKIMÄÄRÄISET KUSTANNUKSET VUONNA 2020

Asetuksen (EY) N:o 987/2009 64 artiklan soveltaminen

| I. | Perheenjäsenille, jotka eivät asu samassa jäsenvaltiossa kuin asetuksen (EY) N:o 883/2004 17 artiklassa tarkoitettu vakuutettu, vuonna 2020 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella: | Ikäryhmä | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa
  x = 0,20 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Espanja | alle 20-vuotiaat | 664,68 euroa | 44,31 euroa |
| 20–64-vuotiaat | 1 000,19 euroa | 66,68 euroa |
| 65 vuotta täyttäneet | 5 114,42 euroa | 340,96 euroa |

I.

Ikäryhmä

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa

x = 0,20

Espanja

alle 20-vuotiaat

664,68 euroa

44,31 euroa

20–64-vuotiaat

1 000,19 euroa

66,68 euroa

65 vuotta täyttäneet

5 114,42 euroa

340,96 euroa

| II. | Asetuksen (EY) N:o 883/2004 24 artiklan 1 kohdassa sekä 25 ja 26 artiklassa tarkoitettuihin eläkkeensaajille ja heidän perheenjäsenilleen vuonna 2020 annettuihin luontoisetuuksiin liittyvät korvattavat määrät määritetään seuraavien keskimääräisten kustannusten perusteella: | Ikäryhmä | Vuodessa | Nettomäärä kuukaudessa x = 0,20 | Nettomäärä kuukaudessa
  x=0,15 (4) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Espanja | alle 20-vuotiaat | 664,68 euroa | 44,31 euroa | 47,08 euroa |
| 20–64-vuotiaat | 1 000,19 euroa | 66,68 euroa | 70,85 euroa |
| 65 vuotta täyttäneet | 5 114,42 euroa | 340,96 euroa | 362,27 euroa |

II.

Ikäryhmä

Vuodessa

Nettomäärä kuukaudessa x = 0,20

Nettomäärä kuukaudessa

x=0,15 (4)

Espanja

alle 20-vuotiaat

664,68 euroa

44,31 euroa

47,08 euroa

20–64-vuotiaat

1 000,19 euroa

66,68 euroa

70,85 euroa

65 vuotta täyttäneet

5 114,42 euroa

340,96 euroa

362,27 euroa

---

(1)  EUVL L 284, 30.10.2009, s. 1.

(2)  EUVL L 166, 30.4.2004, s. 1.

(3)  Asetuksen (EY) N:o 987/2009 64 artiklan 3 kohdan mukaan kuukausittaiseen kiinteämääräiseen summaan sovellettava vähennys on eläkkeensaajille ja heidän perheenjäsenilleen 15 prosenttia (X = 0,15), jos toimivaltaista jäsenvaltiota ei mainita perusasetuksen liitteessä IV.

(4)  Asetuksen (EY) N:o 987/2009 64 artiklan 3 kohdan mukaan kuukausittaiseen kiinteämääräiseen summaan sovellettava vähennys on eläkkeensaajille ja heidän perheenjäsenilleen 15 prosenttia (X = 0,15), jos toimivaltaista jäsenvaltiota ei mainita perusasetuksen liitteessä IV.

---

| 20.1.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 29/3 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 29/3

---

Komission tiedote tämänhetkisistä valtiontuen takaisinperintäkoroista sekä viite- ja diskonttokoroista 1. helmikuuta 2022 lähtien

(Julkaistu annetun komission asetuksen (EY) N:o 794/2004 (1)
  10 artiklan mukaisesti)

(2022/C 29/02)

Peruskorot on laskettu viite- ja diskonttokorkojen määrittämisessä sovellettavan menetelmän tarkistamista koskevan komission tiedonannon (EUVL C 14, 19.1.2008, s. 6) mukaisesti. Viitekoron käytöstä riippuen tämän tiedonannon mukaisesti määritellyt marginaalit on vielä lisättävä peruskorkoon. Diskonttokoron osalta tämä tarkoittaa sitä, että peruskorkoon on lisättävä 100 peruspisteen marginaali. Asetuksen (EY) N:o 794/2004 muuttamisesta 30. tammikuuta 2008 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 271/2008 säädetään, että erillisiä päätöksiä lukuun ottamatta myös takaisinperintäkorko lasketaan lisäämällä 100 peruspistettä peruskorkoon.

Muutetut korot on lihavoitu.

Edellinen taulukko on julkaistu EUVL:ssä C 504, 14. joulukuuta 2021, s. 47.

| Alkamispäivä | Päättymispäivä | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.2.2022 | ... | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1.1.2022 | 31.1.2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Alkamispäivä

Päättymispäivä

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1.2.2022

...

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1.1.2022

31.1.2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  EUVL L 140, 30.4.2004, s. 1.

---

| 20.1.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 29/4 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 29/4

---

Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön

(2022/C 29/03)

Muutetaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (1) 9 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön (2) seuraavasti:

Lisätään sivulle 412 uusi selittävä huomautus seuraavasti:

| ”9503 00 41 | täytetyt

  Tämän alanimikkeen täytetyissä leluissa on tavallisesti päällyskangas pehmeästä materiaalista, ja lelut on yleensä täytetty joustavalla/pehmeällä materiaalilla, joka tekee niistä miellyttävän tuntuisia. Musiikkimoduuleja, paristokoteloita tai runkoja ei pidetä täytemateriaalina. Täytetyn lelun ei tarvitse olla kokonaan täytetty, kunhan täytetyt osat antavat sille täytetyn lelun olennaisen luonteen.
  Ks. alanimikkeeseen 9503 00 41 luokiteltavien lelujen osalta komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/352* ja komission asetus (EY) N:o 2184/97**. |
| --- | --- |
| | |
| (*) | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/352, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2015, tiettyjen tavaroiden luokittelusta yhdistettyyn nimikkeistöön (EUVL L 61, 5.3.2015, s. 5). |

”9503 00 41

täytetyt

Tämän alanimikkeen täytetyissä leluissa on tavallisesti päällyskangas pehmeästä materiaalista, ja lelut on yleensä täytetty joustavalla/pehmeällä materiaalilla, joka tekee niistä miellyttävän tuntuisia. Musiikkimoduuleja, paristokoteloita tai runkoja ei pidetä täytemateriaalina. Täytetyn lelun ei tarvitse olla kokonaan täytetty, kunhan täytetyt osat antavat sille täytetyn lelun olennaisen luonteen.

Ks. alanimikkeeseen 9503 00 41 luokiteltavien lelujen osalta komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/352* ja komission asetus (EY) N:o 2184/97**.

(*)

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/352, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2015, tiettyjen tavaroiden luokittelusta yhdistettyyn nimikkeistöön (EUVL L 61, 5.3.2015, s. 5).

| (**) | Komission asetus (EY) N:o 2184/97, annettu 3 päivänä marraskuuta 1997, tiettyjen tavaroiden luokittelusta yhdistettyyn nimikkeistöön (EUVL L 299, 4.11.1997, s. 6). |
| --- | --- |

(**)

Komission asetus (EY) N:o 2184/97, annettu 3 päivänä marraskuuta 1997, tiettyjen tavaroiden luokittelusta yhdistettyyn nimikkeistöön (EUVL L 299, 4.11.1997, s. 6).

Muita esimerkkejä leluista, jotka on luokiteltava alanimikkeeseen 9503 00 41 eläimiä tai muita hahmoja kuin ihmistä esittäviksi täytetyiksi leluiksi:

Image 1

Pehmeästä kankaasta tehty noin 30 cm:n korkuinen karhua esittävä täytetty lelu, jolla on suhteellisen suuri täytetty pää, täytetyt jalat ja täytetyt kädet sekä vartaloon sisäänrakennettu äänimoduuli. Myös vartalo on kevyesti täytetty.

Image 2

Pieni, noin 19 cm:n korkuinen laulava nalle, jossa on interaktiivisia ominaisuuksia.

Vartalo on valmistettu muovista. Siinä on paristokäyttöinen äänimoduuli ja kolme valaistua painiketta.

Nallen pää, jalat ja kädet on täytetty. Täytetyt osat yhdessä muodostavat valtaosan materiaalista, jolla nallen sisus on täytetty.

Image 3

Täytettyä hevosen päätä esittävä (60–100 cm:n pituiseen) puiseen keppiin kiinnitetty lelu. Kepin alaosaan on kiinnitetty kaksi pyörää.

Esimerkkejä leluista, jotka on luokiteltava alanimikkeeseen 9503 00 49 muiksi eläimiä tai muita hahmoja kuin ihmistä esittäviksi leluiksi:

Image 4

Koiraa esittävä noin 25 cm:n korkuinen lelu, joka on päällystetty pehmeällä plyysineuloksella. Vartalo ja runko ovat muovia, ja lelu on varustettu paristokäyttöisellä moottorilla ja äänimoduulilla. Neljän tassun sisäpuolelle on kiinnitetty vuori, ja pää on täytetty.

Image 5

Laamaa esittävä noin 17 cm:n korkuinen lelu, joka on päällystetty pehmeällä plyysikankaalla. Vartalo, pää ja runko on valmistettu muovista. Muovisen pään ja pään peittävän plyysikankaan välissä on pehmustekerros, mutta vartalossa ei ole täytettä. Lelussa on paristokäyttöinen moottori, jonka avulla lelun jalkoja ja häntää voi liikuttaa, sekä äänimoduuli.

Image 6

Kissanpentua esittävä noin 15 cm:n korkuinen lelu, joka on päällystetty pehmeällä plyysineuloksella. Vartalo ja runko ovat muovia, ja lelu on varustettu paristokäyttöisellä moottorilla ja äänimoduulilla. Neljä tassua on täytetty.

Image 7

Pelastuskoiraa esittävä noin 30 cm:n korkuinen lelu, joka on päällystetty pehmeällä plyysineuloksella. Vartalo ja runko ovat muovia, ja lelu on varustettu paristokäyttöisellä moottorilla ja äänimoduulilla. Neljä tassua ja osa kuonosta on täytetty.”

---

(1)  Neuvoston asetus (ETY) N:o 2658/87, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1987, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista (EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1).

1

(2)  EUVL C 119, 29.3.2019, s. 1.

2

---

EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET

EFTA-valtioiden pysyvä komitea

| 20.1.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 29/7 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 29/7

---

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2021 alkupuoliskolla

(2022/C 29/04)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 antaman päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 24. syyskuuta 2021 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2021 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.

| Liite I | Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
| --- | --- |
| Liite II | Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite III | Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
| Liite IV | Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite V | Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |

Liite I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Liite IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

---

LIITE I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2021 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1515 | Abevmy | Islanti | 12.5.2021 |
| EU/1/20/1515 | Abevmy | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1515 | Abevmy | Norja | 28.4.2021 |
| EU/1/20/1512 | Abiraterone Accord | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1512 | Abiraterone Accord | Islanti | 14.5.2021 |
| EU/1/20/1512 | Abiraterone Accord | Norja | 6.5.2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Norja | 30.6.2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo (ehdollinen) | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Norja | 22.6.2021 |
| EU/1/20/1509 | Alymsys | Islanti | 14.4.2021 |
| EU/1/20/1509 | Alymsys | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1509 | Alymsys | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | Islanti | 14.4.2021 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | Norja | 8.4.2021 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/09/094 | BTVPUR AlSap 8 | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1505 | Byfavo | Islanti | 26.4.2021 |
| EU/1/20/1505 | Byfavo | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1505 | Byvafo | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/120/1448 | Cabazitaxel Accord | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Norja | 23.6.2021 |
| EU/2/20/264 | CircoMax Myco | Islanti | 4.1.2021 |
| EU/2/20/264 | CircoMax Myco | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty (ehdollinen) | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | Islanti | 9.6.2021 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | Norja | 3.6.2021 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1529 | COVID-19 Vaccine AstraZeneca | Islanti | 29.1.2021 |
| EU/1/21/1529 | COVID-19 Vaccine AstraZeneca | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1529 | COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria) | Norja | 29.1.2021 |
| EU/1/20/1525 | COVID-19 Vaccine Janssen | Islanti | 11.3.2021 |
| EU/1/20/1525 | COVID-19 Vaccine Janssen | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1525 | COVID-19 Vaccine Janssen | Norja | 11.3.2021 |
| EU/1/20/1507 | COVID-19 Vaccine Moderna | Islanti | 6.1.2021 |
| EU/1/20/1507 | COVID-19 Vaccine Moderna (ehdollinen) | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1507 | COVID-19 Vaccine Moderna (Spikevax) | Norja | 6.1.2021 |
| EU/2/21/271 | Credelio Plus | Islanti | 26.4.2021 |
| EU/2/21/271 | Credelio Plus | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/2/21/271 | Credelio Plus | Norja | 19.4.2021 |
| EU/1/17/1248 | Darunavir Krka d.d. | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/21/270 | Daxocox | Islanti | 14.5.2021 |
| EU/2/21/270 | Daxocox | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/2/21/270 | Daxocox | Norja | 3.6.2021 |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1547 | Drovelis | Islanti | 8.6.2021 |
| EU/1/21/1547 | Drovelis | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1547 | Drovelis | Norja | 3.6.2021 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1549 | Efmody | Islanti | 10.6.2021 |
| EU/1/21/1549 | Efmody | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1549 | Efmody | Norja | 10.6.2021 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | Islanti | 19.1.2021 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | Norja | 18.1.2021 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Islanti | 28.1.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Norja | 26.1.2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/2/20/268 | Enteroporc Coli | Islanti | 21.1.2021 |
| EU/2/20/268 | Enteroporc Coli | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/268 | Enteroporc Coli | Norja | 3.6.2021 |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Islanti | 8.1.2021 |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/12/750 | Esmya | Islanti | 1.2.2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Norja | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1531 | Evrysdi | Islanti | 14.4.2021 |
| EU/1/21/1531 | Evrysdi | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1531 | Evrysdi | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | Islanti | 22.1.2021 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | Norja | 15.1.2021 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | Islanti | 22.2.2021 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | Norja | 25.2.2021 |
| EU/2/20/258 | Increxxa | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/258 | Increxxa | Norja | 22.2.2021 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | Norja | 4.1.2021 |
| EU/1/20/1514 | Inrebic | Islanti | 19.2.2021 |
| EU/1/20/1514 | Inrebic | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1514 | Inrebic | Norja | 11.2.2021 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Norja | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | Islanti | 12.5.2021 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | Norja | 28.4.2021 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1532 | Kesimpta | Islanti | 15.4.2021 |
| EU/1/21/1532 | Kesimpta | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1532 | Kesimpta | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1506 | Kixelle | Islanti | 18.2.2021 |
| EU/1/20/1506 | Kixelle | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1506 | Kixelle | Norja | 11.2.2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Norja | 22.6.2021 |
| EU/1/20/1520 | Lenalidomide Krka | Islanti | 4.3.2021 |
| EU/1/20/1520 | Lenalidomide Krka | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1520 | Lenalidomide Krka | Norja | 21.6.2021 |
| EU/1/20/1521 | Lenalidomide Krka d.d. | Islanti | 5.3.2021 |
| EU/1/20/1521 | Lenalidomide Krka d.d. | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1521 | Lenalidomide Krka d.d. | Norja | 16.6.2021 |
| EU/1/20/1519 | Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto | Islanti | 24.2.2021 |
| EU/1/20/1519 | Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1519 | Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto | Norja | 18.6.2021 |
| EU/1/20/1490 | Lenalidomide Mylan | Islanti | 11.1.2021 |
| EU/1/20/1490 | Lenalidomide Mylan | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Islanti | 5.1.2021 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Islanti | 12.5.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Norja | 28.4.2021 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | Islanti | 14.1.2021 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | Norja | 8.1.2021 |
| EU/2/20/261 | Librela | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/261 | Librela | Norja | 4.1.2021 |
| EU/1/20/1470 | Lumeblue | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Islanti | 19.2.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Norja | 11.2.2021 |
| EU/1/21/1548 | Lydisilka | Islanti | 8.6.2021 |
| EU/1/21/1548 | Lydisilka | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1548 | Lydisilka | Norja | 31.5.2021 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | Norja | 4.1.2021 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/267 | NexGard Combo | Islanti | 25.1.2021 |
| EU/2/20/267 | NexGard Combo | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/267 | NexGard Combo | Norja | 20.1.2021 |
| EU/1/21/1537 | Nexpovio | Islanti | 30.3.2021 |
| EU/1/21/1537 | Nexpovio | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1537 | Nexpovio | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP Plus | Islanti | 4.1.2021 |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP Plus | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL (poikkeusolosuhteet) | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1523 | Ogluo | Islanti | 22.2.2021 |
| EU/1/20/1523 | Ogluo | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1523 | Ogluo | Norja | 23.2.2021 |
| EU/1/20/1499 | Onbevzi | Islanti | 19.1.2021 |
| EU/1/20/1499 | Onbevzi | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1499 | Onbevzi | Norja | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | Islanti | 15.4.2021 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | Norja | 9.4.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Norja | 22.6.2021 |
| EU/1/21/1544 | Orladeyo | Islanti | 14.5.2021 |
| EU/1/21/1544 | Orladeyo | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1544 | Orladeyo | Norja | 6.5.2021 |
| EU2/20/260 | OvuGel | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/260 | OvuGel | Norja | 4.1.2021 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1510 | Oyavas | Islanti | 14.4.2021 |
| EU/1/20/1510 | Oyavas | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1510 | Oyavas | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1495 | Palforzia | Islanti | 18.1.2021 |
| EU/1/20/1495 | Palforzia | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1495 | Palforzia | Norja | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Islanti | 30.3.2021 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1487 | Phelinun | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Islanti | 11.1.2021 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/21/1550 | Ponvory | Islanti | 9.6.2021 |
| EU/1/21/1550 | Ponvory | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/21/1550 | Ponvory | Norja | 4.6.2021 |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Norja | 4.1.2021 |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | Islanti | 11.1.2021 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | Norja | 5.1.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Islanti | 19.2.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Norja | 11.2.2021 |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | Islanti | 4.1.2021 |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | Islanti | 12.1.2021 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | Norja | 14.1.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | Islanti | 19.2.2021 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | Norja | 11.2.2021 |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1533 | Seffalair Spiromax | Islanti | 14.4.2021 |
| EU/1/21/1533 | Seffalair Spiromax | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1533 | Seffalair Spiromax | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/20/1517 | Sibnayal | Islanti | 14.5.2021 |
| EU/1/20/1517 | Sibnayal | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/20/1517 | Sibnayal | Norja | 5.5.2021 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | Islanti | 15.4.2021 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | Norja | 8.4.2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | Norja | 14.6.2021 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | Islanti | 4.3.2021 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | Norja | 5.3.2021 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU2/09/099 | Suvaxyn PCV | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Islanti | 8.1.2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus (ehdollinen) | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/21/1536 | Thiotepa Riemser | Islanti | 15.4.2021 |
| EU/1/21/1536 | Thiotepa Riemser | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/21/1536 | Thiotepa Riemser | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1498 | Trixeo Aerosphere | Islanti | 8.1.2021 |
| EU/1/20/1498 | Trixeo Aerosphere | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | Islanti | 19.2.2021 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | Norja | 25.2.2021 |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/252 | Tulissin | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/21/272 | Ultifend ND IBD | Islanti | 12.5.2021 |
| EU/2/21/272 | Ultifend ND IBD | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/2/21/272 | Ultifend ND IBD | Norja | 29.4.2021 |
| EU/1/20/1524 | Vazkepa | Islanti | 30.3.2021 |
| EU/1/20/1524 | Vazkepa | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/20/1524 | Vazkepa | Norja | 8.4.2021 |
| EU/2/20/266 | Vectormune FP ILT | Islanti | 5.1.2021 |
| EU/2/20/266 | Vectormune FP ILT | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/20/266 | Vectormune FP ILT | Norja | 4.1.2021 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Islanti | 26.1.2021 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | Islanti | 12.1.2021 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | Norja | 14.1.2021 |
| EU/1/20/1513 | Yuflyma | Islanti | 24.2.2021 |
| EU/1/20/1513 | Yuflyma | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1513 | Yuflyma | Norja | 25.2.2021 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/09/186 | Zulvac 8 Bovis | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1478 | Zynrelef | Liechtenstein | 15.1.2021 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/20/1515

Abevmy

Islanti

12.5.2021

EU/1/20/1515

Abevmy

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1515

Abevmy

Norja

28.4.2021

EU/1/20/1512

Abiraterone Accord

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1512

Abiraterone Accord

Islanti

14.5.2021

EU/1/20/1512

Abiraterone Accord

Norja

6.5.2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Norja

30.6.2021

EU/1/20/1476

Adakveo (ehdollinen)

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/21/1554

Adtralza

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1554

Adtralza

Norja

22.6.2021

EU/1/20/1509

Alymsys

Islanti

14.4.2021

EU/1/20/1509

Alymsys

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1509

Alymsys

Norja

8.4.2021

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1534

BroPair Spiromax

Islanti

14.4.2021

EU/1/21/1534

BroPair Spiromax

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1534

BroPair Spiromax

Norja

8.4.2021

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/09/094

BTVPUR AlSap 8

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1505

Byfavo

Islanti

26.4.2021

EU/1/20/1505

Byfavo

Norja

8.4.2021

EU/1/20/1505

Byvafo

Liechtenstein

30.4.2021

EU/120/1448

Cabazitaxel Accord

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1479

Calquence

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Norja

23.6.2021

EU/2/20/264

CircoMax Myco

Islanti

4.1.2021

EU/2/20/264

CircoMax Myco

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1528

Comirnaty (ehdollinen)

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/21/1542

Copiktra

Islanti

9.6.2021

EU/1/21/1542

Copiktra

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1542

Copiktra

Norja

3.6.2021

EU/2/18/230

Cortacare

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1529

COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Islanti

29.1.2021

EU/1/21/1529

COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1529

COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria)

Norja

29.1.2021

EU/1/20/1525

COVID-19 Vaccine Janssen

Islanti

11.3.2021

EU/1/20/1525

COVID-19 Vaccine Janssen

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1525

COVID-19 Vaccine Janssen

Norja

11.3.2021

EU/1/20/1507

COVID-19 Vaccine Moderna

Islanti

6.1.2021

EU/1/20/1507

COVID-19 Vaccine Moderna (ehdollinen)

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1507

COVID-19 Vaccine Moderna (Spikevax)

Norja

6.1.2021

EU/2/21/271

Credelio Plus

Islanti

26.4.2021

EU/2/21/271

Credelio Plus

Liechtenstein

30.4.2021

EU/2/21/271

Credelio Plus

Norja

19.4.2021

EU/1/17/1248

Darunavir Krka d.d.

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/21/270

Daxocox

Islanti

14.5.2021

EU/2/21/270

Daxocox

Liechtenstein

30.4.2021

EU/2/21/270

Daxocox

Norja

3.6.2021

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1547

Drovelis

Islanti

8.6.2021

EU/1/21/1547

Drovelis

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1547

Drovelis

Norja

3.6.2021

EU/1/18/1284

Dzuveo

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1549

Efmody

Islanti

10.6.2021

EU/1/21/1549

Efmody

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1549

Efmody

Norja

10.6.2021

EU/1/20/1504

Elzonris

Islanti

19.1.2021

EU/1/20/1504

Elzonris

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1504

Elzonris

Norja

18.1.2021

EU/1/18/1330

Emgality

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1438

Enerzair Breezhaler

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Islanti

28.1.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Norja

26.1.2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Liechtenstein

30.6.2021

EU/2/20/268

Enteroporc Coli

Islanti

21.1.2021

EU/2/20/268

Enteroporc Coli

Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/268

Enteroporc Coli

Norja

3.6.2021

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

Islanti

8.1.2021

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1392

Ervebo

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/12/750

Esmya

Islanti

1.2.2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

Norja

30.6.2021

EU/1/21/1531

Evrysdi

Islanti

14.4.2021

EU/1/21/1531

Evrysdi

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1531

Evrysdi

Norja

8.4.2021

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1491

Fintepla

Islanti

22.1.2021

EU/1/20/1491

Fintepla

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1491

Fintepla

Norja

15.1.2021

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1375

Grasustek

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1503

Heplisav B

Islanti

22.2.2021

EU/1/20/1503

Heplisav B

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1503

Heplisav B

Norja

25.2.2021

EU/2/20/258

Increxxa

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/258

Increxxa

Norja

22.2.2021

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

Norja

4.1.2021

EU/1/20/1514

Inrebic

Islanti

19.2.2021

EU/1/20/1514

Inrebic

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1514

Inrebic

Norja

11.2.2021

EU/2/18/232

Isemid

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1396

Ivozall

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1557

Jayempi

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1557

Jayempi

Norja

30.6.2021

EU/1/21/1538

Jemperli

Islanti

12.5.2021

EU/1/21/1538

Jemperli

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1538

Jemperli

Norja

28.4.2021

EU/1/20/1480

Jyseleca

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/21/1532

Kesimpta

Islanti

15.4.2021

EU/1/21/1532

Kesimpta

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1532

Kesimpta

Norja

8.4.2021

EU/1/20/1506

Kixelle

Islanti

18.2.2021

EU/1/20/1506

Kixelle

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1506

Kixelle

Norja

11.2.2021

EU/1/21/1552

Koselugo

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1552

Koselugo

Norja

22.6.2021

EU/1/20/1520

Lenalidomide Krka

Islanti

4.3.2021

EU/1/20/1520

Lenalidomide Krka

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1520

Lenalidomide Krka

Norja

21.6.2021

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

Islanti

5.3.2021

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

Norja

16.6.2021

EU/1/20/1519

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Islanti

24.2.2021

EU/1/20/1519

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1519

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Norja

18.6.2021

EU/1/20/1490

Lenalidomide Mylan

Islanti

11.1.2021

EU/1/20/1490

Lenalidomide Mylan

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1494

Leqvio

Islanti

5.1.2021

EU/1/20/1494

Leqvio

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Islanti

12.5.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Norja

28.4.2021

EU/1/20/1493

Libmeldy

Islanti

14.1.2021

EU/1/20/1493

Libmeldy

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1493

Libmeldy

Norja

8.1.2021

EU/2/20/261

Librela

Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/261

Librela

Norja

4.1.2021

EU/1/20/1470

Lumeblue

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Islanti

19.2.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Norja

11.2.2021

EU/1/21/1548

Lydisilka

Islanti

8.6.2021

EU/1/21/1548

Lydisilka

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1548

Lydisilka

Norja

31.5.2021

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

Norja

4.1.2021

EU/1/20/1445

Mvabea

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1325

Namuscla

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/267

NexGard Combo

Islanti

25.1.2021

EU/2/20/267

NexGard Combo

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/267

NexGard Combo

Norja

20.1.2021

EU/1/21/1537

Nexpovio

Islanti

30.3.2021

EU/1/21/1537

Nexpovio

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1537

Nexpovio

Norja

8.4.2021

EU/1/18/1290

Nityr

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/265

Nobivac DP Plus

Islanti

4.1.2021

EU/2/20/265

Nobivac DP Plus

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1364

Nuceiva

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1486

Nyvepria

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL (poikkeusolosuhteet)

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1523

Ogluo

Islanti

22.2.2021

EU/1/20/1523

Ogluo

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1523

Ogluo

Norja

23.2.2021

EU/1/20/1499

Onbevzi

Islanti

19.1.2021

EU/1/20/1499

Onbevzi

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1499

Onbevzi

Norja

15.1.2021

EU/1/21/1530

Ontozry

Islanti

15.4.2021

EU/1/21/1530

Ontozry

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1530

Ontozry

Norja

9.4.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1556

Onureg

Norja

22.6.2021

EU/1/21/1544

Orladeyo

Islanti

14.5.2021

EU/1/21/1544

Orladeyo

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1544

Orladeyo

Norja

6.5.2021

EU2/20/260

OvuGel

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/260

OvuGel

Norja

4.1.2021

EU/1/20/1496

Oxlumo

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1510

Oyavas

Islanti

14.4.2021

EU/1/20/1510

Oyavas

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1510

Oyavas

Norja

8.4.2021

EU/1/20/1495

Palforzia

Islanti

18.1.2021

EU/1/20/1495

Palforzia

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1495

Palforzia

Norja

15.1.2021

EU/1/21/1535

Pemazyre

Islanti

30.3.2021

EU/1/21/1535

Pemazyre

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1535

Pemazyre

Norja

8.4.2021

EU/1/20/1487

Phelinun

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1497

Phesgo

Islanti

11.1.2021

EU/1/20/1497

Phesgo

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/21/1550

Ponvory

Islanti

9.6.2021

EU/1/21/1550

Ponvory

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/21/1550

Ponvory

Norja

4.6.2021

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Norja

4.1.2021

EU/2/17/211

Prevomax

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1482

Rekambys

Islanti

11.1.2021

EU/1/20/1482

Rekambys

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1482

Rekambys

Norja

5.1.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Islanti

19.2.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Norja

11.2.2021

EU/2/20/263

Rexxolide

Islanti

4.1.2021

EU/2/20/263

Rexxolide

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1502

Roclanda

Islanti

12.1.2021

EU/1/20/1502

Roclanda

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1502

Roclanda

Norja

14.1.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1518

Rukobia

Islanti

19.2.2021

EU/1/20/1518

Rukobia

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1518

Rukobia

Norja

11.2.2021

EU/1/20/1431

Ruxience

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1435

Sarclisa

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1533

Seffalair Spiromax

Islanti

14.4.2021

EU/1/21/1533

Seffalair Spiromax

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1533

Seffalair Spiromax

Norja

8.4.2021

EU/1/20/1517

Sibnayal

Islanti

14.5.2021

EU/1/20/1517

Sibnayal

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/20/1517

Sibnayal

Norja

5.5.2021

EU/1/20/1501

Sogroya

Islanti

15.4.2021

EU/1/20/1501

Sogroya

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1501

Sogroya

Norja

8.4.2021

EU/2/20/269

Solensia

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/20/269

Solensia

Norja

14.6.2021

EU/1/19/1421

Staquis

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1511

Sunitinib Accord

Islanti

4.3.2021

EU/1/20/1511

Sunitinib Accord

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1511

Sunitinib Accord

Norja

5.3.2021

EU/1/20/1484

Supemtek

Liechtenstein

15.1.2021

EU2/09/099

Suvaxyn PCV

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Islanti

8.1.2021

EU/1/20/1492

Tecartus (ehdollinen)

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/21/1536

Thiotepa Riemser

Islanti

15.4.2021

EU/1/21/1536

Thiotepa Riemser

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/21/1536

Thiotepa Riemser

Norja

8.4.2021

EU/1/18/1351

Trecondi

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1419

Trepulmix

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1498

Trixeo Aerosphere

Islanti

8.1.2021

EU/1/20/1498

Trixeo Aerosphere

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1526

Tukysa

Islanti

19.2.2021

EU/1/20/1526

Tukysa

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1526

Tukysa

Norja

25.2.2021

EU/2/20/257

Tulinovet

Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/252

Tulissin

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/21/272

Ultifend ND IBD

Islanti

12.5.2021

EU/2/21/272

Ultifend ND IBD

Liechtenstein

30.4.2021

EU/2/21/272

Ultifend ND IBD

Norja

29.4.2021

EU/1/20/1524

Vazkepa

Islanti

30.3.2021

EU/1/20/1524

Vazkepa

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/20/1524

Vazkepa

Norja

8.4.2021

EU/2/20/266

Vectormune FP ILT

Islanti

5.1.2021

EU/2/20/266

Vectormune FP ILT

Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/20/266

Vectormune FP ILT

Norja

4.1.2021

EU/1/18/1298

Veyvondi

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1481

Vocabria

Islanti

26.1.2021

EU/1/20/1481

Vocabria

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1500

Xofluza

Islanti

12.1.2021

EU/1/20/1500

Xofluza

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1500

Xofluza

Norja

14.1.2021

EU/1/20/1513

Yuflyma

Islanti

24.2.2021

EU/1/20/1513

Yuflyma

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1513

Yuflyma

Norja

25.2.2021

EU/2/17/210

Zeleris

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/09/186

Zulvac 8 Bovis

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/17/207

Zulvac BTV Ovis

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1478

Zynrelef

Liechtenstein

15.1.2021

---

LIITE II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2021 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Islanti | 25.2.2021 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Norja | 23.3.2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Islanti | 25.1.2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | Islanti | 17.5.2021 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | Norja | 3.5.2021 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Islanti | 17.5.2021 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Norja | 7.5.2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Norja | 30.6.2021 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islanti | 22.2.2021 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norja | 8.3.2021 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1136 | Cabometyx | Islanti | 12.5.2021 |
| EU/1/16/1136 | Cabometyx | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1136 | Cabometyx | Norja | 3.5.2021 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islanti | 15.1.2021 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norja | 3.2.2021 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | Islanti | 10.6.2021 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | Norja | 10.6.2021 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Islanti | 14.4.2021 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Norja | 7.4.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Islanti | 11.3.2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Islanti | 2.2.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Norja | 2.2.2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islanti | 26.4.2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Islanti | 10.3.2021 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Norja | 15.3.2021 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Islanti | 19.1.2021 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Norja | 18.1.2021 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Norja | 22.2.2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Islanti | 13.1.2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | Islanti | 18.2.2021 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | Norja | 16.2.2021 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | Islanti | 25.3.2021 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | Norja | 25.3.2021 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatid Accord | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Norja | 3.2.2021 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo-Ebola Zaire-Impfstoff | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Islanti | 24.2.2021 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Norja | 26.2.2021 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Islanti | 10.3.2021 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Norja | 7.4.2021 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Islanti | 25.2.2021 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Norja | 23.2.2021 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islanti | 25.1.2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Islanti | 18.2.2021 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Norja | 11.2.2021 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Islanti | 8.1.2021 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Norja | 22.6.2021 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Islanti | 24.2.2021 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Norja | 5.3.2021 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Islanti | 21.5.2021 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Norja | 21.5.2021 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Islanti | 8.1.2021 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Norja | 8.1.2021 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Islanti | 26.4.2021 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islanti | 27.4.2021 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norja | 26.4.2021 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Islanti | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Norja | 31.1.2021 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Islanti | 22.2.2021 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Norja | 16.2.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Norja | 22.2.2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Norja | 25.6.2021 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islanti | 25.1.2021 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norja | 3.2.2021 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Islanti | 19.1.2021 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Norja | 14.1.2021 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Islanti | 2.3.2021 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norja | 8.3.2021 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Islanti | 15.3.2021 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Norja | 15.3.2021 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Islanti | 22.2.2021 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Norja | 26.2.2021 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Islanti | 16.3.2021 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Norja | 24.3.2021 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Islanti | 12.5.2021 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Norja | 20.5.2021 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Islanti | 5.1.2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | Islanti | 9.6.2021 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | Norja | 3.6.2021 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Islanti | 15.3.2021 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norja | 11.3.2021 |
| EU/2/16/196 | Sevohale | Islanti | 14.5.2021 |
| EU/2/16/196 | Sevohale | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/2/16/196 | Sevohale | Norja | 7.5.2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Norja | 30.6.2021 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Islanti | 14.1.2021 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norja | 8.2.2021 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Islanti | 14.5.2021 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Norja | 7.5.2021 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Islanti | 29.1.2021 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Norja | 14.1.2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Islanti | 8.1.2021 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Islanti | 18.2.2021 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Islanti | 29.1.2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Islanti | 18.2.2021 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norja | 1.3.2021 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | Islanti | 24.2.2021 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | Norja | 26.2.2021 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | Islanti | 14.5.2021 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | Norja | 18.5.2021 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Islanti | 25.5.2021 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Norja | 31.5.2021 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Islanti | 8.6.2021 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Norja | 2.6.2021 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Islanti | 4.1.2021 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Liechtenstein | 28.2.2021 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/12/794

ADCETRIS

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1098

Alprolix

Islanti

25.2.2021

EU/1/16/1098

Alprolix

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1098

Alprolix

Norja

23.3.2021

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Islanti

25.1.2021

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1091

Atazanavir Mylan

Islanti

17.5.2021

EU/1/16/1091

Atazanavir Mylan

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1091

Atazanavir Mylan

Norja

3.5.2021

EU/1/15/1074

Benepali

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1474

Blenrep

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1114

Bortezomib Hospira

Islanti

17.5.2021

EU/1/16/1114

Bortezomib Hospira

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1114

Bortezomib Hospira

Norja

7.5.2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Norja

30.6.2021

EU/1/13/818

Bosulif

Islanti

22.2.2021

EU/1/13/818

Bosulif

Norja

8.3.2021

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1073

Briviact

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1136

Cabometyx

Islanti

12.5.2021

EU/1/16/1136

Cabometyx

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1136

Cabometyx

Norja

3.5.2021

EU/1/11/749

Caprelsa

Islanti

15.1.2021

EU/1/11/749

Caprelsa

Norja

3.2.2021

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1055

Ciambra

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1125

Cinqaero

Islanti

10.6.2021

EU/1/16/1125

Cinqaero

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1125

Cinqaero

Norja

10.6.2021

EU/1/16/1087

Coagadex

Islanti

14.4.2021

EU/1/16/1087

Coagadex

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1087

Coagadex

Norja

7.4.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Islanti

11.3.2021

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Islanti

2.2.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Norja

2.2.2021

EU/1/13/875

Deltyba

Islanti

26.4.2021

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1099

Descovy

Islanti

10.3.2021

EU/1/16/1099

Descovy

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1099

Descovy

Norja

15.3.2021

EU/1/15/1051

Ebymect

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1052

Edistride

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/11/691

Eliquis

Islanti

19.1.2021

EU/1/11/691

Eliquis

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/11/691

Eliquis

Norja

18.1.2021

EU/1/15/1046

Elocta

Norja

22.2.2021

EU/1/16/1088

Empliciti

Islanti

13.1.2021

EU/1/16/1088

Empliciti

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1105

EndolucinBeta

Islanti

18.2.2021

EU/1/16/1105

EndolucinBeta

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1105

EndolucinBeta

Norja

16.2.2021

EU/1/16/1116

Epclusa

Islanti

25.3.2021

EU/1/16/1116

Epclusa

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1116

Epclusa

Norja

25.3.2021

EU/1/15/1069

Episalvan

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/15/1065

Eptifibatid Accord

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1392

Ervebo

Norja

3.2.2021

EU/1/19/1392

Ervebo-Ebola Zaire-Impfstoff

Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/16/194

Evalon

Islanti

24.2.2021

EU/2/16/194

Evalon

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/16/194

Evalon

Norja

26.2.2021

EU/1/15/1075

Feraccru

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1106

Flixabi

Islanti

10.3.2021

EU/1/16/1106

Flixabi

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1106

Flixabi

Norja

7.4.2021

EU/1/15/1082

Galafold

Islanti

25.2.2021

EU/1/15/1082

Galafold

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1082

Galafold

Norja

23.2.2021

EU/1/15/1061

Genvoya

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/11/677

Gilenya

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/15/1008

Hetlioz

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/14/987

Holoclar

Islanti

25.1.2021

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1095

Idelvion

Islanti

18.2.2021

EU/1/16/1095

Idelvion

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1095

Idelvion

Norja

11.2.2021

EU/1/15/1064

Imlygic

Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/15/193

Imrestor

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/11/676

Jevtana

Islanti

8.1.2021

EU/1/11/676

Jevtana

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

Norja

22.6.2021

EU/1/15/1076

Kovaltry

Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/16/195

Letifend

Islanti

24.2.2021

EU/2/16/195

Letifend

Liechtenstein

28.2.2021

EU/2/16/195

Letifend

Norja

5.3.2021

EU/1/19/1376

Libtayo

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/19/1376

Libtayo

Islanti

21.5.2021

EU/1/19/1376

Libtayo

Norja

21.5.2021

EU/1/16/1096

Lonsurf

Islanti

8.1.2021

EU/1/16/1096

Lonsurf

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1096

Lonsurf

Norja

8.1.2021

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/19/1355

Lorviqua

Islanti

26.4.2021

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/19/1355

Lorviqua

Norja

8.4.2021

EU/1/15/1078

Natpar

Islanti

27.4.2021

EU/1/15/1078

Natpar

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/15/1078

Natpar

Norja

26.4.2021

EU/1/15/1053

Neofordex

Islanti

15.1.2021

EU/1/15/1053

Neofordex

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/15/1053

Neofordex

Norja

31.1.2021

EU/1/16/1103

Neparvis

Islanti

22.2.2021

EU/1/16/1103

Neparvis

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1103

Neparvis

Norja

16.2.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norja

22.2.2021

EU/1/16/1124

Nordimet

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1124

Nordimet

Norja

25.6.2021

EU/1/15/1035

Obizur

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islanti

25.1.2021

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norja

3.2.2021

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1112

Odefsey

Islanti

19.1.2021

EU/1/16/1112

Odefsey

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1112

Odefsey

Norja

14.1.2021

EU/1/15/1070

Oncaspar

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/18/1345

Ondexxya

Islanti

2.3.2021

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norja

8.3.2021

EU/1/15/1066

Ongentys

Islanti

15.3.2021

EU/1/15/1066

Ongentys

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1066

Ongentys

Norja

15.3.2021

EU/1/15/1059

Orkambi

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Islanti

22.2.2021

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Norja

26.2.2021

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Islanti

16.3.2021

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Norja

24.3.2021

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Islanti

12.5.2021

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Norja

20.5.2021

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Islanti

5.1.2021

EU/1/19/1388

Polivy

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1108

Qtern

Islanti

9.6.2021

EU/1/16/1108

Qtern

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/16/1108

Qtern

Norja

3.6.2021

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/17/1250

Rubraca

Islanti

15.3.2021

EU/1/17/1250

Rubraca

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/17/1250

Rubraca

Norja

11.3.2021

EU/2/16/196

Sevohale

Islanti

14.5.2021

EU/2/16/196

Sevohale

Liechtenstein

30.4.2021

EU/2/16/196

Sevohale

Norja

7.5.2021

EU/1/16/1135

Sialanar

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1135

Sialanar

Norja

30.6.2021

EU/1/13/901

Sirturo

Islanti

14.1.2021

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/13/901

Sirturo

Norja

8.2.2021

EU/1/15/1072

Spectrila

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1097

Strimvelis

Islanti

14.5.2021

EU/1/16/1097

Strimvelis

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1097

Strimvelis

Norja

7.5.2021

EU/1/15/1085

Taltz

Islanti

29.1.2021

EU/1/15/1085

Taltz

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/15/1085

Taltz

Norja

14.1.2021

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1083

Uptravi

Islanti

8.1.2021

EU/1/15/1083

Uptravi

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/15/1079

Vaxelis

Liechtenstein

15.1.2021

EU/2/15/188

Vectormune ND

Islanti

18.2.2021

EU/2/15/188

Vectormune ND

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1459

Veklury

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/15/1068

Wakix

Islanti

29.1.2021

EU/1/15/1068

Wakix

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1360

Waylivra

Islanti

18.2.2021

EU/1/19/1360

Waylivra

Norja

1.3.2021

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1042

Zalviso

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1109

Zavicefta

Islanti

24.2.2021

EU/1/16/1109

Zavicefta

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1109

Zavicefta

Norja

26.2.2021

EU/1/16/1119

Zepatier

Islanti

14.5.2021

EU/1/16/1119

Zepatier

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1119

Zepatier

Norja

18.5.2021

EU/1/11/690

Zoely

Islanti

25.5.2021

EU/1/11/690

Zoely

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/11/690

Zoely

Norja

31.5.2021

EU/1/20/1443

Zolgensma

Islanti

8.6.2021

EU/1/20/1443

Zolgensma

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/20/1443

Zolgensma

Norja

2.6.2021

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Islanti

4.1.2021

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Liechtenstein

28.2.2021

---

LIITE III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2021 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Hyväksymispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/838/006 | Aubagio | Norja | 22.6.2021 |
| EU/1/18/1336/009 | Buvidal | Islanti | 16.6.2021 |
| EU/1/18/1336/009 | Buvidal | Norja | 3.6.2021 |
| EU/1/06/367/013 | Diacomit | Islanti | 10.6.2021 |
| EU/1/06/367/013 | Diacomit | Norja | 10.6.2021 |
| EU/2/11/128/004-010 | Emdocam | Islanti | 25.5.2021 |
| EU/1/18/1319/009-010 | Hulio | Islanti | 18.1.2021 |
| EU/1/18/1319/009-010 | Hulio | Norja | 18.1.2021 |
| EU/1/20/1447/006-007 | Insulin Aspart Sanofi | Islanti | 14.5.2021 |
| EU/1/20/1447/006-007 | Insulin Aspart Sanofi | Norja | 4.5.2021 |
| EU/1/19/1364/002 | Nuceiva | Islanti | 29.1.2021 |
| EU/1/19/1364/002 | Nuceiva | Norja | 27.1.2021 |
| EU/1/14/934/007-008 | Plegridy | Islanti | 8.1.2021 |
| EU/1/08/442/025-031 | Pradaxa | Islanti | 21.1.2021 |
| EU/1/08/442/025-031 | Pradaxa | Norja | 19.1.2021 |
| EU/1/13/901/003 | Sirturo | Islanti | 15.4.2021 |
| EU/1/13/901/003 | Sirturo | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/19/1361/002-003 | Skyrizi | Islanti | 10.6.2021 |
| EU/1/19/1361/002-003 | Skyrizi | Norja | 4.6.2021 |
| EU/1/10/622/003 | Tepadina | Islanti | 15.4.2021 |
| EU/1/10/622/003 | Tepadina | Norja | 19.4.2021 |
| EU/1/13/892/007 | Tivicay | Islanti | 25.1.2021 |
| EU/1/13/892/007 | Tivicay | Norja | 18.1.2021 |
| EU/1/17/1208/006-009 | Trimbow | Islanti | 29.1.2021 |
| EU/1/17/1208/010-012 | Trimbow | Islanti | 26.4.2021 |
| EU/1/17/1208/006-009 | Trimbow | Norja | 26.1.2021 |
| EU/1/17/1208/010-012 | Trimbow | Norja | 12.4.2021 |
| EU/1/06/346/002 | Tysabri | Islanti | 15.4.2021 |
| EU/1/06/346/002 | Tysabri | Norja | 8.4.2021 |
| EU/1/08/472/050-051 | Xarelto | Islanti | 1.2.2021 |
| EU/1/17/472/050-051 | Xarelto | Norja | 26.1.2021 |
| EU/1/18/1312/003-004 | Xerava | Islanti | 2.3.2021 |
| EU/1/18/1312/003-004 | Xerava | Norja | 5.3.2021 |

EU-numero

Tuote

Maa

Hyväksymispäivä

EU/1/13/838/006

Aubagio

Norja

22.6.2021

EU/1/18/1336/009

Buvidal

Islanti

16.6.2021

EU/1/18/1336/009

Buvidal

Norja

3.6.2021

EU/1/06/367/013

Diacomit

Islanti

10.6.2021

EU/1/06/367/013

Diacomit

Norja

10.6.2021

EU/2/11/128/004-010

Emdocam

Islanti

25.5.2021

EU/1/18/1319/009-010

Hulio

Islanti

18.1.2021

EU/1/18/1319/009-010

Hulio

Norja

18.1.2021

EU/1/20/1447/006-007

Insulin Aspart Sanofi

Islanti

14.5.2021

EU/1/20/1447/006-007

Insulin Aspart Sanofi

Norja

4.5.2021

EU/1/19/1364/002

Nuceiva

Islanti

29.1.2021

EU/1/19/1364/002

Nuceiva

Norja

27.1.2021

EU/1/14/934/007-008

Plegridy

Islanti

8.1.2021

EU/1/08/442/025-031

Pradaxa

Islanti

21.1.2021

EU/1/08/442/025-031

Pradaxa

Norja

19.1.2021

EU/1/13/901/003

Sirturo

Islanti

15.4.2021

EU/1/13/901/003

Sirturo

Norja

8.4.2021

EU/1/19/1361/002-003

Skyrizi

Islanti

10.6.2021

EU/1/19/1361/002-003

Skyrizi

Norja

4.6.2021

EU/1/10/622/003

Tepadina

Islanti

15.4.2021

EU/1/10/622/003

Tepadina

Norja

19.4.2021

EU/1/13/892/007

Tivicay

Islanti

25.1.2021

EU/1/13/892/007

Tivicay

Norja

18.1.2021

EU/1/17/1208/006-009

Trimbow

Islanti

29.1.2021

EU/1/17/1208/010-012

Trimbow

Islanti

26.4.2021

EU/1/17/1208/006-009

Trimbow

Norja

26.1.2021

EU/1/17/1208/010-012

Trimbow

Norja

12.4.2021

EU/1/06/346/002

Tysabri

Islanti

15.4.2021

EU/1/06/346/002

Tysabri

Norja

8.4.2021

EU/1/08/472/050-051

Xarelto

Islanti

1.2.2021

EU/1/17/472/050-051

Xarelto

Norja

26.1.2021

EU/1/18/1312/003-004

Xerava

Islanti

2.3.2021

EU/1/18/1312/003-004

Xerava

Norja

5.3.2021

---

LIITE IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2021 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Peruuttamispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/2/08/088 | Acticam | Islanti | 26.3.2021 |
| EU/2/08/088 | Acticam | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/2/08/088 | Acticam | Norja | 26.3.2021 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidine Celgene | Islanti | 25.5.2021 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidine Celgene | Norja | 16.6.2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Islanti | 25.2.2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Norja | 1.3.2021 |
| EU/1/96/024 | Crixivan | Islanti | 14.4.2021 |
| EU/1/96/024 | Crixivan | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/96/024 | Crixivan | Norja | 16.6.2021 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/09/510 | Fertavid | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Islanti | 12.1.2021 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Norja | 9.2.2021 |
| EU/1/00/144 | Helixate NexGen | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip (tidl.Xeristar) | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip (tidl.Xeristar) | Norja | 16.6.2021 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/14/924 | Olysio | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/04/287 | Osseor | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/00/131 | PegIntron | Islanti | 17.5.2021 |
| EU/1/00/131 | PegIntron | Liechtenstein | 30.4.2021 |
| EU/1/00/131 | PegIntron | Norja | 6.5.2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Islanti | 2.3.2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Islanti | 14.1.2021 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Norja | 9.2.2021 |
| EU/1/04/288 | Protelos | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Islanti | 9.6.2021 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 30.6.2021 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Norja | 16.6.2021 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | Islanti | 12.1.2021 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | Norja | 3.2.2021 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Islanti | 18.2.2021 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Norja | 15.2.2021 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Liechtenstein | 15.1.2021 |
| EU/1/11/705 | Vibativ | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/00/132 | ViraferonPeg | Islanti | 19.1.2021 |
| EU/1/00/132 | ViraferonPeg | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/00/132 | ViraferonPeg | Norja | 29.1.2021 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Liechtenstein | 28.2.2021 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Liechtenstein | 28.2.2021 |

EU-numero

Tuote

Maa

Peruuttamispäivä

EU/2/08/088

Acticam

Islanti

26.3.2021

EU/2/08/088

Acticam

Liechtenstein

30.4.2021

EU/2/08/088

Acticam

Norja

26.3.2021

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1269

Alpivab

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/07/390

Altargo

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/06/355

ATryn

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/19/1382

Azacitidine Celgene

Islanti

25.5.2021

EU/1/19/1382

Azacitidine Celgene

Norja

16.6.2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Islanti

25.2.2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Norja

1.3.2021

EU/1/96/024

Crixivan

Islanti

14.4.2021

EU/1/96/024

Crixivan

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/96/024

Crixivan

Norja

16.6.2021

EU/1/17/1240

Cyltezo

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/01/187

DepoCyte

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1300

Duzallo

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/13/908

Eperzan

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/09/510

Fertavid

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1288

Halimatoz

Islanti

12.1.2021

EU/1/18/1288

Halimatoz

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1288

Halimatoz

Norja

9.2.2021

EU/1/00/144

Helixate NexGen

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/08/505

Intanza

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/01/191

Ketek

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/13/895

Kolbam

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/16/1162

Lusduna

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/05/325

Macugen

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/04/297

Nodetrip (tidl.Xeristar)

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/04/297

Nodetrip (tidl.Xeristar)

Norja

16.6.2021

EU/1/01/186

Nonafact

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1044

Numient

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/14/924

Olysio

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/04/287

Osseor

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/00/131

PegIntron

Islanti

17.5.2021

EU/1/00/131

PegIntron

Liechtenstein

30.4.2021

EU/1/00/131

PegIntron

Norja

6.5.2021

EU/1/15/1084

Portrazza

Islanti

2.3.2021

EU/1/15/1084

Portrazza

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/08/453

Prepandrix

Islanti

14.1.2021

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/08/453

Prepandrix

Norja

9.2.2021

EU/1/04/288

Protelos

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/20/1463

Qutavina

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/07/388

Sebivo

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/06/358

Silgard

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1163

Solymbic

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/15/1017

Taxespira

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Islanti

9.6.2021

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Liechtenstein

30.6.2021

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Norja

16.6.2021

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1126

Truberzi

Islanti

12.1.2021

EU/1/16/1126

Truberzi

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/16/1126

Truberzi

Norja

3.2.2021

EU/1/18/1303

Udenyca

Islanti

18.2.2021

EU/1/18/1303

Udenyca

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/18/1303

Udenyca

Norja

15.2.2021

EU/1/17/1180

Varuby

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/12/752

Vepacel

Liechtenstein

15.1.2021

EU/1/11/705

Vibativ

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/11/704

Victrelis

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/00/132

ViraferonPeg

Islanti

19.1.2021

EU/1/00/132

ViraferonPeg

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/00/132

ViraferonPeg

Norja

29.1.2021

EU/1/11/671

Xiapex

Liechtenstein

28.2.2021

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Liechtenstein

28.2.2021

---

LIITE V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2021 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Tuote | Maa | Jäädyttämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |

EU-numero

Tuote

Maa

Jäädyttämispäivä

---

| 20.1.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 29/30 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 29/30

---

vaaralliset aineet luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2021 alkupuoliskolla asetuksen (EU) n:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

(2022/C 29/05)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 13. joulukuuta 2013 tekemän päätöksen N:o 225/2013 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 24. syyskuuta 2021 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2021 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.

---

LIITE

Luettelo lupapäätöksistä

Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2021 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaisesti:

| Biosidivalmisteen nimi | Asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaiset unionin lupapäätökset | Maa | Päätöksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- |
| Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD | 32021R0368 | Islanti | 23.4.2021 |
| Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD | 32021R0368 | Liechtenstein | 15.4.2021 |
| Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD | 32021R0368 | Norja | 22.4.2021 |
| Contec Hydrogen Peroxide | 32020D2124 | Norja | 15.4.2021 |
| DEC-AHOL® Product Family | 32021R0552 | Islanti | 25.6.2021 |
| DEC-AHOL® Product Family | 32021R0552 | Liechtenstein | 17.6.2021 |
| DEC-AHOL® Product Family | 32021R0552 | Norja | 15.6.2021 |
| Iodine Teat Dip Products | 32020R0202 | Islanti | 19.5.2021 |
| Iodine Teat Dip Products | 32020R0202 | Liechtenstein | 18.5.2021 |
| Iodine Teat Dip Products | 32020R0202 | Norja | 20.5.2021 |
| Perform-IPA | 32020R1991 | Islanti | 23.4.2021 |
| Perform-IPA | 32020R1991 | Liechtenstein | 15.4.2021 |
| Perform-IPA | 32020R1991 | Norja | 13.4.2021 |
| PeridoxRTU | 32020R1425 | Islanti | 19.4.2021 |
| PeridoxRTU | 32020R1425 | Liechtenstein | 29.3.2021 |
| PeridoxRTU | 32020R1425 | Norja | 13.4.2021 |

Biosidivalmisteen nimi

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 5 kohdan mukaiset unionin lupapäätökset

Maa

Päätöksen päivämäärä

Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

32021R0368

Islanti

23.4.2021

Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

32021R0368

Liechtenstein

15.4.2021

Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

32021R0368

Norja

22.4.2021

Contec Hydrogen Peroxide

32020D2124

Norja

15.4.2021

DEC-AHOL® Product Family

32021R0552

Islanti

25.6.2021

DEC-AHOL® Product Family

32021R0552

Liechtenstein

17.6.2021

DEC-AHOL® Product Family

32021R0552

Norja

15.6.2021

Iodine Teat Dip Products

32020R0202

Islanti

19.5.2021

Iodine Teat Dip Products

32020R0202

Liechtenstein

18.5.2021

Iodine Teat Dip Products

32020R0202

Norja

20.5.2021

Perform-IPA

32020R1991

Islanti

23.4.2021

Perform-IPA

32020R1991

Liechtenstein

15.4.2021

Perform-IPA

32020R1991

Norja

13.4.2021

PeridoxRTU

32020R1425

Islanti

19.4.2021

PeridoxRTU

32020R1425

Liechtenstein

29.3.2021

PeridoxRTU

32020R1425

Norja

13.4.2021

---

| 20.1.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 29/32 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 29/32

---

Vaaralliset aineet Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden vuoden 2021 alkupuoliskolla asetuksen (ey) n:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä

(2022/C 29/06)

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 14. maaliskuuta 2008 tekemän päätöksen N:o 25/2008 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 24. syyskuuta 2021 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2021 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.

---

LIITE

Luettelo lupapäätöksistä

Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. tammikuuta – 30. kesäkuuta 2021 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti:

| Aineen nimi | Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös | Maa | Päätöksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- |
| Kromitrioksidi | C(2020) 8735 | Islanti | 10.2.2021 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 8735 | Liechtenstein | 14.1.2021 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 8735 | Norja | 11.1.2021 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 8798 | Islanti | 10.2.2021 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 8798 | Liechtenstein | 14.1.2021 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 8798 | Norja | 11.1.2021 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 8797 | Islanti | 10.2.2021 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 8797 | Liechtenstein | 14.1.2021 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 8797 | Norja | 11.1.2021 |
| Kromitrioksidi | C(2020) 7104 | Liechtenstein | 3.2.2021 |
| Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen (CTPht) | C(2021) 47 | Islanti | 4.3.2021 |
| Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen (CTPht) | C(2021) 47 | Liechtenstein | 27.1.2021 |
| Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen (CTPht) | C(2021) 47 | Norja | 8.2.2021 |
| Trikloorietyleeni (TCE) | C(2021) 1385 | Islanti | 7.4.2021 |
| Trikloorietyleeni (TCE) | C(2021) 1385 | Liechtenstein | 23.3.2021 |
| Trikloorietyleeni (TCE) | C(2021) 1385 | Norja | 23.3.2021 |

Aineen nimi

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös

Maa

Päätöksen päivämäärä

Kromitrioksidi

C(2020) 8735

Islanti

10.2.2021

Kromitrioksidi

C(2020) 8735

Liechtenstein

14.1.2021

Kromitrioksidi

C(2020) 8735

Norja

11.1.2021

Kromitrioksidi

C(2020) 8798

Islanti

10.2.2021

Kromitrioksidi

C(2020) 8798

Liechtenstein

14.1.2021

Kromitrioksidi

C(2020) 8798

Norja

11.1.2021

Kromitrioksidi

C(2020) 8797

Islanti

10.2.2021

Kromitrioksidi

C(2020) 8797

Liechtenstein

14.1.2021

Kromitrioksidi

C(2020) 8797

Norja

11.1.2021

Kromitrioksidi

C(2020) 7104

Liechtenstein

3.2.2021

Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen (CTPht)

C(2021) 47

Islanti

4.3.2021

Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen (CTPht)

C(2021) 47

Liechtenstein

27.1.2021

Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen (CTPht)

C(2021) 47

Norja

8.2.2021

Trikloorietyleeni (TCE)

C(2021) 1385

Islanti

7.4.2021

Trikloorietyleeni (TCE)

C(2021) 1385

Liechtenstein

23.3.2021

Trikloorietyleeni (TCE)

C(2021) 1385

Norja

23.3.2021

---

V Ilmoitukset

YHTEISEN KAUPPAPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

| 20.1.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 29/34 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 29/34

---

Ilmoitus tiettyjen Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien alumiinipyörien tuonnissa sovellettavien polkumyyntitoimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun vireillepanosta

(2022/C 29/07)

Julkaistuaan ilmoituksen (1) Kiinan kansantasavallasta, jäljempänä ”asianomainen maa”, peräisin olevien alumiinipyörien tuontiin sovellettavien polkumyynnin vastaisten toimenpiteiden voimassaolon lähestyvästä päättymisestä Euroopan komissio, jäljempänä ”komissio”, on vastaanottanut polkumyynnillä muista kuin Euroopan unionin jäsenvaltioista tapahtuvalta tuonnilta suojautumisesta 8. kesäkuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1036 (2), jäljempänä ”perusasetus”, 11 artiklan 2 kohdan mukaisen tarkastelupyynnön.

1.   Tarkastelupyyntö

Association of European Wheel Manufacturers, jäljempänä ”pyynnön esittäjä”, toimitti 21. lokakuuta 2021 pyynnön tiettyjä alumiinipyöriä valmistavan unionin tuotannonalan puolesta perusasetuksen 5 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

Avoin versio pyynnöstä ja analyysi unionin tuottajien tuesta pyynnölle ovat saatavilla asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitetussa asiakirja-aineistossa. Tämän ilmoituksen 5.6 kohdassa annetaan tietoa oikeudesta tutustua asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitettuun asiakirja-aineistoon.

2.   Tarkastelun kohteena oleva tuote

Tarkastelun kohteena ovat nimikkeisiin 8701–8705 kuuluviin moottoriajoneuvoihin tarkoitetut alumiinista valmistetut pyörät, myös lisälaitteilla tai renkailla varustetut, jäljempänä ”tarkastelun kohteena oleva tuote”, jotka luokitellaan tällä hetkellä CN-koodeihin ex 8708 70 10 ja ex 8708 70 50 (Taric-koodit 8708701015, 8708701050, 8708705015 ja 8708705050). Nämä CN- ja Taric-koodit annetaan ainoastaan ohjeellisina.

3.   Voimassa olevat toimenpiteet

Tällä hetkellä voimassa oleva toimenpide on komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/109 (3) käyttöön otettu lopullinen polkumyyntitulli.

4.   Tarkastelun perusteet

Pyyntö perustuu siihen, että toimenpiteiden voimassaolon päättyminen johtaisi todennäköisesti polkumyynnin jatkumiseen ja unionin tuotannonalalle aiheutuneen vahingon jatkumiseen tai toistumiseen.

4.1.   
  Polkumyynnin jatkumisen todennäköisyyttä koskeva väite

Pyynnön esittäjä väitti, että ei ole asianmukaista käyttää asianomaisen maan kotimarkkinoiden hintoja ja kustannuksia perusasetuksen 2 artiklan 6 a kohdan b alakohdassa tarkoitettujen merkittävien vääristymien esiintymisen vuoksi.

Perustellakseen merkittäviä vääristymiä koskevia väitteitään pyynnön esittäjä viittasi komission yksiköiden 20. joulukuuta 2017 laatimaan maaraporttiin (4), jossa kuvaillaan asianomaisessa maassa vallitsevia erityisiä olosuhteita. Pyynnön esittäjä viittasi erityisesti valtion läsnäolosta yleisesti aiheutuviin ja tarkemmin alumiinisektoriin vaikuttaviin vääristymiin. Lisäksi pyynnön esittäjä viittasi julkisesti saatavilla oleviin tietoihin, erityisesti Pekingissä toimivan EU:n kauppakamarin julkaiseman raporttiin ”Overcapacity in China: An impediment to the Party’s Reform Agenda” (5) ja OECD:n raporttiin ”Measuring distortions in international markets – The aluminium value chain” (6). OECD:n raportin mukaan muut kuin markkinavoimat ja etenkin valtion antama tuki vaikuttavat olevan asianomaisen maan alumiiniteollisuuden kasvaneen ylikapasiteetin taustalla. Ylikapasiteetti ja sen seuraukset tuodaan esiin myös Pekingissä toimivan EU:n kauppakamarin raportissa. Pyynnön esittäjä viittasi lopuksi myös komission tekemiin päätelmiin useissa viimeaikaisissa alumiinisektoria koskevissa polkumyyntitutkimuksissa (7) (8) (9).

Näin ollen väite, joka koskee polkumyynnin jatkumista asianomaisesta maasta, perustuu perusasetuksen 2 artiklan 6 a kohdan a alakohta huomioon ottaen laskennallisen normaaliarvon, joka on määritetty asianmukaisen edustavan maan vääristymättömiä hintoja tai vertailuarvoja osoittavien tuotanto- ja myyntikustannusten perusteella, ja asianomaisesta maasta peräisin olevan, tarkastelun kohteena olevan tuotteen unioniin viennin yhteydessä veloitetun vientihinnan (noudettuna lähettäjältä -tasolla) vertailuun.

Tämän perusteella lasketut polkumyyntimarginaalit ovat asianomaisen maan osalta huomattavat.

Käytettävissä olevien tietojen perusteella komissio katsoo, että on olemassa perusasetuksen 5 artiklan 9 kohdan mukainen riittävä näyttö, joka osoittaa, että hintoihin ja kustannuksiin vaikuttavien merkittävien vääristymien vuoksi asianomaisen maan kotimarkkinoiden hintojen ja kustannusten käyttö ei ole asianmukaista, joten on perusteltua panna tutkimus vireille perusasetuksen 2 artiklan 6 a kohdan perusteella.

Maaraportti on saatavilla asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitetussa asiakirja-aineistossa ja kauppapolitiikan pääosaston verkkosivustolla (10).

4.2.   
  Vahingon jatkumisen tai toistumisen todennäköisyyttä koskeva väite

Pyynnön esittäjä väittää, että vahinko tulee todennäköisesti jatkumaan tai toistumaan. Tältä osin pyynnön esittäjä on toimittanut riittävää näyttöä siitä, että tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuonti asianomaisesta maasta unioniin on pysynyt merkittävänä sekä absoluuttisesti että markkinaosuudella mitattuna.

Pyynnön esittäjä on toimittanut näyttöä myös siitä, että jos toimenpiteiden annetaan raueta, tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuonti asianomaisesta maasta unioniin todennäköisesti kasvaa entisestään, koska asianomaisen maan tuottajien tuotantolaitoksissa on käyttämätöntä kapasiteettia ja koska unionin markkinat ovat houkuttelevat. Lisäksi toimenpiteiden puuttuessa Kiinan vientihinnat olisivat riittävän matalat aiheuttaakseen vahinkoa unionin tuotannonalalle. Lopuksi pyynnön esittäjä väittää, että asianomaisesta maasta polkumyyntihinnoilla tulevan tuonnin merkittävä kasvu aiheuttaisi unionin tuotannonalalle todennäköisesti lisävahinkoa, jos toimenpiteiden annetaan raueta.

5.   Menettely

Kuultuaan perusasetuksen 15 artiklan 1 kohdalla perustettua komiteaa komissio on tullut siihen tulokseen, että polkumyynnin ja vahingon todennäköisyydestä on olemassa riittävä näyttö toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun vireille panemiseksi, mistä syystä se panee tarkastelun vireille perusasetuksen 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

Toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevassa tarkastelussa selvitetään, johtaisiko toimenpiteiden voimassaolon päättyminen todennäköisesti asianomaisesta maasta peräisin olevan, tarkastelun kohteena olevan tuotteen polkumyynnin jatkumiseen tai toistumiseen ja unionin tuotannonalalle aiheutuvan vahingon jatkumiseen tai toistumiseen.

Komissio kiinnittää osapuolten huomion myös covid-19-epidemian vaikutuksista polkumyynnin ja tukien vastaisiin tutkimuksiin annettuun ilmoitukseen (11), jota saatetaan soveltaa tähän menettelyyn.

5.1.   
  Tarkastelua koskeva tutkimusajanjakso ja tarkastelujakso

Polkumyynnin jatkumista tai toistumista koskeva tutkimus kattaa 1. lokakuuta 2020 ja 30. syyskuuta 2021 välisen ajanjakson, jäljempänä ”tarkastelua koskeva tutkimusajanjakso”. Vahingon jatkumisen tai toistumisen todennäköisyyden arvioinnin kannalta merkittäviä suuntauksia tarkastellaan kaudella, joka ulottuu 1. päivästä tammikuuta 2018 tutkimusajanjakson loppuun, jäljempänä ”tarkastelujakso”.

5.2.   
  Pyyntöä ja tutkimuksen vireillepanoa koskevat huomautukset

Asianomaisten osapuolten, jotka haluavat esittää huomautuksia pyynnöstä (myös vahingon ja syy-yhteyden jatkumiseen tai toistumiseen liittyvistä seikoista) tai mistä tahansa tutkimuksen vireillepanoa koskevista näkökohdista (myös pyynnön saaman tuen asteesta), on tehtävä se 37 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä (12).

Tutkimuksen vireillepanoa koskevat kuulemispyynnöt on esitettävä 15 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta.

5.3.   
  Menettely polkumyynnin jatkumisen tai toistumisen todennäköisyyden määrittämiseksi

Toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevassa tarkastelussa komissio tutkii unioniin tarkastelua koskevalla tutkimusajanjaksolla suuntautunutta vientiä ja unioniin suuntautuneesta viennistä riippumatta selvittää, onko tarkastelun kohteena olevaa tuotetta asianomaisessa maassa tuottavien ja myyvien yritysten tilanne sellainen, että unioniin polkumyyntihinnoilla tapahtuva vienti todennäköisesti jatkuisi tai toistuisi, jos toimenpiteiden voimassaolo päättyy.

Näin ollen kaikkia asianomaisessa maassa toimivia tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuottajia (13), myös niitä, jotka eivät toimineet yhteistyössä voimassa olevien toimenpiteiden käyttöönottoon johtaneessa tutkimuksessa, pyydetään osallistumaan komission tutkimukseen.

5.3.1.   Asianomaisen maan tuottajia koskeva tutkimus

Koska sellaisia asianomaisessa maassa toimivia tuottajia, joita tämä toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskeva tarkastelu koskee, voi olla huomattava määrä, komissio voi rajata tutkittavien tuottajien määrän kohtuulliseksi valitsemalla otoksen (tätä menettelyä kutsutaan ”otannaksi”), jotta tutkimus saataisiin päätökseen määräajassa. Otanta suoritetaan perusasetuksen 17 artiklan mukaisesti.

Jotta komissio pystyy päättämään otannan tarpeellisuudesta ja voi tarvittaessa valita otoksen, kaikkia tuottajia tai niiden edustajia, myös niitä, jotka eivät toimineet yhteistyössä tämän tarkastelun kohteena olevien toimenpiteiden käyttöönottoon johtaneessa tutkimuksessa, pyydetään toimittamaan komissiolle tiedot yrityksistään 7 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta. Tiedot on toimitettava TRON.tdi-tietokannan kautta osoitteessa https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi/form/R759_SAMPLING_FORM_FOR_EXPORTING_PRODUCER Tiedot TRON-tietokantaan pääsemiseksi annetaan jäljempänä 5.6 ja 5.9 kohdassa.

Saadakseen tuottajia koskevan otoksen valinnan kannalta tarpeellisina pitämänsä tiedot komissio ottaa lisäksi yhteyttä asianomaisen maan viranomaisiin ja saattaa ottaa yhteyttä tiedossa oleviin tuottajien järjestöihin asianomaisessa maassa.

Jos otos tarvitaan, tuottajien valintaperusteena käytetään suurinta edustavaa tuotannon, myynnin tai viennin määrää, joka voidaan kohtuudella tutkia käytettävissä olevassa ajassa. Komissio ilmoittaa otokseen valituista yrityksistä kaikille tiedossa oleville tuottajille asianomaisessa maassa, asianomaisen maan viranomaisille ja tuottajien järjestöille, tarvittaessa asianomaisen maan viranomaisten välityksellä.

Kun komissio on saanut tuottajien otoksen valintaa varten tarpeelliset tiedot, se ilmoittaa asianomaisille osapuolille siitä, onko ne sisällytetty otokseen. Otokseen valittujen tuottajien on palautettava täytetty kyselylomake 30 päivän kuluessa niiden otokseen sisällyttämistä koskevasta päätöksestä ilmoittamisen jälkeen, ellei toisin mainita.

Komissio liittää asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitettuun asiakirja-aineistoon ilmoituksen valitusta otoksesta. Otoksen valintaa koskevien huomautusten on oltava perillä 3 päivän kuluessa otosta koskevasta päätöksestä ilmoittamisen jälkeen.

Kopio asianomaisten maiden tuottajille tarkoitetusta kyselylomakkeesta on saatavilla asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitetussa asiakirja-aineistossa ja kauppapolitiikan pääosaston verkkosivustolla https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575

Niiden yritysten, jotka ovat ilmoittaneet suostuvansa mahdolliseen otokseen sisällyttämiseen mutta joita ei valita otokseen, katsotaan toimivan yhteistyössä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta perusasetuksen 18 artiklan mahdollista soveltamista.

5.3.2.   Asianomaista maata koskeva lisämenettely merkittävien vääristymien osalta

Kaikkia asianomaisia osapuolia pyydetään esittämään näkökantansa, toimittamaan tietoja ja esittämään asiaa tukevaa näyttöä perusasetuksen 2 artiklan 6 a kohdan soveltamisesta tässä ilmoituksessa annettujen ohjeiden mukaisesti. Nämä tiedot ja asiaa tukeva näyttö on toimitettava komissiolle 37 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta, ellei toisin mainita.

Komissio pyytää kaikkia asianomaisia osapuolia esittämään näkökantansa tuotantopanoksista ja harmonoidun järjestelmän (HS-nimikkeistö) koodeista, jotka on esitetty pyynnössä, ehdottamaan edustavia maita ja yksilöimään tutkimuksen kohteena olevan tuotteen tuottajia kyseisissä maissa. Nämä tiedot ja asiaa tukeva näyttö on toimitettava komissiolle 15 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta.

Perusasetuksen 2 artiklan 6 a kohdan e alakohdan mukaisesti komissio ilmoittaa pikaisesti vireillepanon jälkeen tutkimuksen osapuolille – asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitettuun asiakirja-aineistoon liitetyllä ilmoituksella – merkityksellisistä lähteistä, joita se aikoo käyttää normaaliarvon määrittämiseksi asianomaisen maan osalta perusasetuksen 2 artiklan 6 a kohdan nojalla. Tämä koskee kaikkia lähteitä ja tarvittaessa myös asianmukaisen edustavan kolmannen maan valintaa. Tutkimuksen osapuolille on annettava 10 päivää aikaa huomautusten toimittamiseen alkaen siitä, kun edellä tarkoitettu ilmoitus on liitetty asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitettuun asiakirja-aineistoon.

Komission käytettävissä olevien tietojen mukaan mahdollinen edustava kolmas maa asianomaisen maan osalta tässä tapauksessa on Brasilia. Asianmukaisen edustavan kolmannen maan lopullisen valinnan tekemiseksi komissio tutkii, onko olemassa maita, joiden taloudellinen kehitys on samaa tasoa kuin asianomaisessa maassa, joissa tuotetaan ja myydään tarkastelun kohteena olevaa tuotetta ja joissa asiaa koskevia tietoja on helposti saatavilla. Jos tällaisia maita on useampi kuin yksi, etusijalle asetetaan tarvittaessa maat, joissa sosiaaliturva ja ympäristönsuojelu ovat riittävällä tasolla.

Merkityksellisten lähteiden osalta komissio kehottaa kaikkia asianomaisen maan tuottajia toimittamaan tiedot tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuotannossa käytetyistä materiaaleista (raaka-aineista ja prosessoiduista materiaaleista) ja energiasta 15 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta. Tiedot on toimitettava TRON.tdi-tietokannan kautta osoitteessa https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi/form/R759_INFO_ON_INPUTS_FOR_EXPORTING_PRODUCER_FORM Tiedot TRON-tietokantaan pääsemiseksi annetaan jäljempänä 5.6 ja 5.9 kohdassa.

Lisäksi kaikki asiatiedot kustannusten ja hintojen arvioimiseksi perusasetuksen 2 artiklan 6 a kohdan a alakohdan nojalla on toimitettava 65 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta. Tällaiset asiatiedot olisi otettava yksinomaan julkisesti saatavilla olevista lähteistä.

Saadakseen tarpeelliseksi katsomansa tiedot perusasetuksen 2 artiklan 6 a kohdan b alakohdassa tarkoitettuja väitettyjä merkittäviä vääristymiä koskevaa tutkimustaan varten komissio asettaa lisäksi kyselylomakkeen asianomaisen maan hallituksen saataville.

5.3.3.   Etuyhteydettömiä tuojia koskeva tutkimus (14) (15)

Asianomaisesta maasta unioniin tulevan, tarkastelun kohteena olevan tuotteen etuyhteydettömiä tuojia, myös niitä, jotka eivät toimineet yhteistyössä voimassa olevien toimenpiteiden käyttöönottoon johtaneessa tutkimuksessa, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Koska sellaisia etuyhteydettömiä tuojia, joita tämä toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskeva tarkastelu koskee, voi olla huomattava määrä, komissio voi rajata tutkittavien etuyhteydettömien tuojien määrän kohtuulliseksi valitsemalla otoksen (tätä menettelyä kutsutaan ”otannaksi”), jotta tutkimus saataisiin päätökseen säädetyssä määräajassa. Otanta suoritetaan perusasetuksen 17 artiklan mukaisesti.

Jotta komissio pystyy päättämään otannan tarpeellisuudesta ja voi tarvittaessa valita otoksen, kaikkia etuyhteydettömiä tuojia tai niiden edustajia, myös niitä, jotka eivät toimineet yhteistyössä tämän tarkastelun kohteena olevien toimenpiteiden käyttöönottoon johtaneessa tutkimuksessa, pyydetään ilmoittautumaan komissiolle. Näiden osapuolten on ilmoittauduttava 7 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta toimittamalla komissiolle tämän ilmoituksen liitteessä edellytetyt tiedot yrityksestään tai yrityksistään.

Saadakseen tiedot, jotka se katsoo tarpeellisiksi etuyhteydettömien tuojien otoksen valintaa varten, komissio voi lisäksi ottaa yhteyttä tiedossa oleviin tuojien järjestöihin.

Jos otos tarvitaan, tuojien valintaperusteena voidaan käyttää asianomaisesta maista peräisin olevan, tarkastelun kohteena olevan tuotteen suurinta edustavaa unionissa myytyä määrää, joka voidaan kohtuudella tutkia käytettävissä olevassa ajassa. Komissio ilmoittaa otokseen valituista yrityksistä kaikille tiedossa oleville etuyhteydettömille tuojille ja tuojien järjestöille.

Komissio myös liittää asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitettuun asiakirja-aineistoon ilmoituksen valitusta otoksesta. Otoksen valintaa koskevien huomautusten on oltava perillä 3 päivän kuluessa otosta koskevasta päätöksestä ilmoittamisen jälkeen.

Saadakseen tutkimuksensa kannalta tarpeellisiksi katsomansa tiedot komissio toimittaa kyselylomakkeet otokseen valittujen etuyhteydettömien tuojien saataville. Näiden osapuolten on palautettava täytetty kyselylomake 30 päivän kuluessa otoksen valinnasta ilmoittamisen jälkeen, ellei toisin mainita.

Kopio etuyhteydettömille tuojille tarkoitetusta kyselylomakkeesta on saatavilla asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitetussa asiakirja-aineistossa ja kauppapolitiikan pääosaston verkkosivustolla https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575

5.4.   
  Menettely vahingon jatkumisen tai toistumisen todennäköisyyden määrittämiseksi

Jotta voidaan määrittää, onko unionin tuotannonalaan kohdistuvan vahingon jatkuminen tai toistuminen todennäköistä, komissio pyytää tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuottajia unionissa osallistumaan tutkimukseen.

5.4.1.   Unionin tuottajia koskeva tutkimus

Koska sellaisia unionin tuottajia, joita tämä toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskeva tarkastelu koskee, on huomattava määrä, komissio on päättänyt rajata tutkittavien unionin tuottajien määrän kohtuulliseksi valitsemalla otoksen, jotta tutkimus saataisiin päätökseen säädetyssä määräajassa (tätä menettelyä kutsutaan myös ”otannaksi”). Otanta suoritetaan perusasetuksen 17 artiklan mukaisesti.

Komissio on valinnut alustavasti unionin tuottajien otoksen. Tarkemmat tiedot löytyvät asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitetusta asiakirjasta.

Asianomaisia osapuolia kehotetaan esittämään huomautuksia alustavasta otoksesta. Lisäksi muiden unionin tuottajien tai niiden edustajien, myös niiden, jotka eivät toimineet yhteistyössä voimassa olevien toimenpiteiden käyttöönottoon johtaneessa tutkimuksessa, jotka katsovat, että niiden olisi kuuluttava otokseen, on otettava yhteyttä komissioon 7 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta. Alustavaa otosta koskevien huomautusten on oltava perillä 7 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta, ellei toisin mainita.

Komissio ilmoittaa otokseen lopullisesti valituista yrityksistä kaikille tiedossa oleville unionin tuottajille ja/tai niiden järjestöille.

Otokseen valittujen unionin tuottajien on palautettava täytetty kyselylomake 30 päivän kuluessa niiden otokseen sisällyttämistä koskevasta päätöksestä ilmoittamisen jälkeen, ellei toisin mainita.

Kopio unionin tuottajille tarkoitetusta kyselylomakkeesta on saatavilla asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitetussa asiakirja-aineistossa ja kauppapolitiikan pääosaston verkkosivustolla https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575

5.5.   
  Menettely unionin edun arvioimiseksi

Jos polkumyynnin ja vahingon jatkumisen tai toistumisen todennäköisyyttä koskevat väitteet ovat perusteltuja, tehdään perusasetuksen 21 artiklan mukaisesti päätös siitä, onko polkumyynnin vastaisten toimenpiteiden pitäminen voimassa unionin edun mukaista.

Unionin tuottajia, tuojia ja niitä edustavia järjestöjä, käyttäjiä ja niitä edustavia järjestöjä, ammattiyhdistyksiä sekä kuluttajia edustavia järjestöjä pyydetään toimittamaan komissiolle tietoja siitä, ovatko toimenpiteet unionin edun mukaisia.

Unionin edun arviointia koskevat tiedot on toimitettava 37 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta, ellei toisin mainita. Tiedot voidaan toimittaa joko vapaamuotoisesti tai täyttämällä komission laatima kyselylomake.

Kopio kyselylomakkeista, myös tarkastelun kohteena olevan tuotteen käyttäjille tarkoitetusta kyselylomakkeesta, on saatavilla asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitetussa asiakirja-aineistossa ja kauppapolitiikan pääosaston verkkosivustolla https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575 Perusasetuksen 21 artiklan mukaisesti toimitetut tiedot otetaan huomioon ainoastaan, jos tietojen tueksi on niitä toimitettaessa esitetty tosiasioihin perustuva näyttö.

5.6.   
  Asianomaiset osapuolet

Voidakseen osallistua tutkimukseen asianomaisten osapuolten, kuten asianomaisen maan tuottajien, unionin tuottajien, tuojien ja niitä edustavien järjestöjen, käyttäjien ja niitä edustavien järjestöjen, ammattiyhdistysten sekä kuluttajia edustavien järjestöjen on ensin osoitettava, että niiden toiminnan ja tarkastelun kohteena olevan tuotteen välillä on objektiivisesti todettava yhteys.

Asianomaisen maan tuottajia, unionin tuottajia, tuojia ja niitä edustavia järjestöjä, jotka antoivat tietoja saataville 5.3.1, 5.3.3 ja 5.4.1 kohdassa kuvattujen menettelyjen mukaisesti, pidetään asianomaisina osapuolina, jos niiden toiminnan ja tarkastelun kohteena olevan tuotteen välillä on objektiivisesti todettava yhteys.

Muut osapuolet voivat osallistua tutkimukseen asianomaisina osapuolina vasta siitä hetkestä, jona ne ilmoittautuvat, edellyttäen että niiden toiminnan ja tarkastelun kohteena olevan tuotteen välillä on objektiivisesti todettava yhteys. Se, että jotakin tahoa pidetään asianomaisena osapuolena, ei rajoita perusasetuksen 18 artiklan soveltamista.

Asianomaisten osapuolten tarkasteltavaksi tarkoitettuun asiakirja-aineistoon pääsee tutustumaan Tron.tdi-tietokannan kautta osoitteessa https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI Pääsyn saamiseksi asiakirja-aineistoon on noudatettava kyseisellä sivulla olevia ohjeita (16).

5.7.   
  Muut kirjalliset huomautukset

Kaikkia asianomaisia osapuolia pyydetään esittämään näkökantansa, toimittamaan tietoja ja esittämään asiaa tukevaa näyttöä tässä ilmoituksessa annettujen ohjeiden mukaisesti. Nämä tiedot ja asiaa tukeva näyttö on toimitettava komissiolle 37 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta, ellei toisin mainita.

5.8.   
  Mahdollisuus tulla tutkimusta suorittavien komission yksiköiden kuulemaksi

Kaikki asianomaiset osapuolet voivat pyytää tulla tutkimusta suorittavien komission yksiköiden kuulemiksi. Kuulemista koskevat pyynnöt on esitettävä kirjallisesti, ja niissä on ilmoitettava pyynnön perustelut sekä yhteenveto siitä, mistä asianomainen osapuoli haluaa keskustella kuulemisen aikana. Kuuleminen rajoittuu niihin asioihin, jotka asianomaiset osapuolet ovat esittäneet kirjallisesti etukäteen.

Periaatteessa kuulemistilaisuuksia ei käytetä sellaisten asiatietojen esittämiseen, jotka eivät vielä ole asiakirja-aineistossa. Tästä huolimatta asianomaisia osapuolia voidaan ohjeistaa toimittamaan uusia asiatietoja kuulemisen jälkeen hyvän hallinnon toteuttamiseksi ja jotta komission yksiköt voivat edetä tutkimuksessa.

5.9.   
  Kirjallisia huomautuksia, täytettyjen kyselylomakkeiden palauttamista ja kirjeenvaihtoa koskevat ohjeet

Kaupan suojatoimiin liittyvien tutkimusten yhteydessä komissiolle toimitetut tiedot eivät saa olla tekijänoikeuden alaisia. Jos kyse on tiedoista, joihin kolmannella osapuolella on tekijänoikeuksia, asianomaisten osapuolten on ennen tietojen toimittamista komissiolle pyydettävä tekijänoikeuksien haltijalta nimenomainen lupa, jonka perusteella komissio voi a) käyttää tietoja tässä kaupan suojatoimiin liittyvässä menettelyssä ja b) toimittaa tietoja tämän tutkimuksen asianomaisille osapuolille sellaisessa muodossa, että nämä voivat käyttää puolustautumisoikeuksiaan.

Kaikki asianomaisten osapuolten luottamuksellisina toimittamat kirjalliset huomautukset, mukaan luettuina tässä ilmoituksessa pyydetyt tiedot, täytetyt kyselylomakkeet ja kirjeenvaihto, on varustettava merkinnällä ”Sensitive” (17). Tämän tutkimuksen kuluessa tietoja toimittavia osapuolia kehotetaan perustelemaan luottamuksellista käsittelyä koskevat pyyntönsä.

Luottamuksellisia tietoja toimittavien asianomaisten osapuolten on toimitettava niistä perusasetuksen 19 artiklan 2 kohdan mukaisesti ei-luottamukselliset yhteenvedot, jotka varustetaan merkinnällä ”For inspection by interested parties” (asianomaisten tarkasteltaviksi). Näiden yhteenvetojen on oltava riittävän yksityiskohtaiset, jotta luottamuksellisen tiedon sisällöstä olisi saatavissa riittävä käsitys. Jos luottamuksellisia tietoja toimittava osapuoli ei pysty osoittamaan hyvää syytä luottamuksellista käsittelyä koskevalle pyynnölleen tai ei liitä tietoihin ei-luottamuksellista yhteenvetoa, jonka muoto ja laatu vastaavat vaatimuksia, komissio voi jättää kyseiset tiedot huomiotta, paitsi jos asianmukaisten lähteiden perusteella voidaan vakuuttavasti osoittaa, että tiedot ovat oikeita.

Asianomaisten osapuolten on esitettävä kaikki huomautuksensa ja pyyntönsä TRON.tdi-tietokannan kautta (https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI), skannatut valtakirjat ja todistukset mukaan luettuina. Käyttämällä TRON.tdi-tietokantaa tai sähköpostia asianomaiset osapuolet ilmaisevat hyväksyvänsä sähköisiin lähetyksiin sovellettavat säännöt, jotka on julkaistu asiakirjassa ”EUROOPAN KOMISSION KANSSA KÄYTÄVÄ VIESTINTÄ KAUPAN SUOJATOIMIA KOSKEVISSA TAPAUKSISSA” kauppapolitiikan pääosaston verkkosivustolla https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2014/june/tradoc_152570.pdf Asianomaisten osapuolten on ilmoitettava nimensä, osoitteensa, puhelinnumeronsa ja voimassa oleva sähköpostiosoitteensa sekä varmistettava, että ilmoitettu sähköpostiosoite on yrityksen virallinen toimiva sähköpostiosoite, jota seurataan päivittäin. Kun yhteystiedot on toimitettu, komissio on yhteydessä asianomaisiin osapuoliin ainoastaan TRON.tdi-tietokannan tai sähköpostin kautta, jolleivat ne nimenomaisesti pyydä saada kaikkia asiakirjoja komissiolta muulla tavoin tai jollei lähetettävän asiakirjan luonne edellytä sen lähettämistä kirjattuna kirjeenä. Lisäsäännöt ja -tiedot komission kanssa käytävästä kirjeenvaihdosta, mukaan lukien TRON.tdi-tietokannan tai sähköpostin kautta toimitettavia tietoja koskevat periaatteet, ovat saatavilla edellä mainituista asianomaisten osapuolten kanssa käytävää viestintää koskevista ohjeista.

| Komission osoite: |
| --- |
| European Commission |
| Directorate-General for Trade |
| Directorate G |
| Office: CHAR 04/039 |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

Komission osoite:

European Commission

Directorate-General for Trade

Directorate G

Office: CHAR 04/039

1049 Brussels

BELGIUM

TRON. tdi: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi

Sähköposti:

Polkumyyntiä koskevat asiat: TRADE-R759-ARW-CN-DUMPING@ec.europa.eu

Vahinkoa ja unionin etua koskevat asiat: TRADE-R759-ARW-CN-INJURY@ec.europa.eu

6.   Tutkimuksen aikataulu

Tutkimus saatetaan perusasetuksen 11 artiklan 5 kohdan mukaisesti normaalisti päätökseen 12 kuukauden ja joka tapauksessa viimeistään 15 kuukauden kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta.

7.   Tietojen toimittaminen

Pääsääntöisesti asianomaiset osapuolet voivat toimittaa tietoja ainoastaan tämän ilmoituksen 5 kohdassa ilmoitetuissa määräajoissa.

Jotta tutkimus saataisiin päätökseen sitovassa määräajassa, komissio ei vastaanota asianomaisten osapuolten toimittamia huomautuksia sen määräajan jälkeen, joka on annettu lopullisia päätelmiä koskevien huomautusten esittämiselle, tai tapauksen mukaan sen määräajan jälkeen, joka on annettu täydentäviä lopullisia päätelmiä koskevien huomautusten esittämiselle.

8.   Mahdollisuus esittää huomautuksia muiden osapuolten esittämistä tiedoista

Puolustautumisoikeuksien takaamiseksi asianomaisilla osapuolilla olisi oltava mahdollisuus esittää huomautuksia muiden asianomaisten osapuolten toimittamista tiedoista. Näin tehdessään asianomaiset osapuolet voivat käsitellä ainoastaan muiden asianomaisten osapuolten toimittamissa tiedoissa esiin tuotuja asioita eivätkä voi tuoda esiin uusia asioita.

Huomautukset, jotka koskevat muiden asianomaisten osapuolten vastauksena lopullisten päätelmien ilmoittamiseen toimittamia tietoja, olisi toimitettava 5 päivän kuluessa lopullisia päätelmiä koskevien huomautusten määräajasta, ellei toisin mainita. Jos ilmoitetaan täydentävät lopulliset päätelmät, muiden asianomaisten osapuolten vastauksena tähän täydentävään ilmoitukseen toimittamia tietoja koskevat huomautukset olisi tehtävä 1 päivän kuluessa tätä täydentävää ilmoitusta koskevien huomautusten määräajasta, ellei toisin mainita.

Mainitut aikarajat eivät rajoita komission oikeutta pyytää lisätietoja asianomaisilta osapuolilta asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa.

9.   Tässä ilmoituksessa mainittujen määräaikojen pidentäminen

Tässä ilmoituksessa mainittuja määräaikoja voidaan pidentää asianomaisten osapuolten pyynnöstä perustelluissa tapauksissa.

Tässä ilmoituksessa mainittujen määräaikojen pidennystä olisi pyydettävä ainoastaan poikkeuksellisissa olosuhteissa, ja pidennys myönnetään ainoastaan asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa. Kyselylomakkeisiin vastaamisen määräaikaa voidaan yleensä pidentää 3 päivää ja pääsääntöisesti enintään 7 päivää. Muiden vireillepanoilmoituksessa täsmennettyjen tietojen toimittamisen määräaikoja voidaan pidentää 3 päivää, paitsi jos on näyttöä poikkeuksellisista olosuhteista.

10.   Yhteistyöstä kieltäytyminen

Jos asianomainen osapuoli kieltäytyy antamasta tarvittavia tietoja tai ei toimita niitä määräajassa tai jos se huomattavasti vaikeuttaa tutkimusta, päätelmät, jotka voivat olla myönteisiä tai kielteisiä, voidaan perusasetuksen 18 artiklan mukaisesti tehdä käytettävissä olevien tietojen perusteella.

Jos todetaan, että jokin asianomainen osapuoli on toimittanut vääriä tai harhaanjohtavia tietoja, nämä tiedot voidaan jättää huomiotta ja niiden sijasta voidaan käyttää käytettävissä olevia tietoja.

Jos asianomainen osapuoli ei toimi yhteistyössä tai toimii vain osittain yhteistyössä ja tästä johtuen päätelmät tehdään käytettävissä olevien tietojen perusteella perusasetuksen 18 artiklan mukaisesti, lopputulos voi olla kyseisen osapuolen kannalta epäedullisempi kuin siinä tapauksessa, että se olisi toiminut yhteistyössä.

Jos vastaamisessa ei käytetä tietokonetta, tätä ei pidetä yhteistyöstä kieltäytymisenä sillä edellytyksellä, että asianomainen osapuoli osoittaa, että vastauksen esittäminen vaaditussa muodossa aiheuttaisi kohtuutonta ylimääräistä vaivannäköä tai kohtuuttomia lisäkustannuksia. Asianomaisen osapuolen tulisi ottaa välittömästi yhteyttä komissioon.

11.   Kuulemismenettelystä vastaava neuvonantaja

Asianomaiset osapuolet voivat pyytää kuulemismenettelystä vastaavaa neuvonantajaa osallistumaan kauppaan liittyviin menettelyihin. Neuvonantaja tarkastelee asiakirjoihin tutustumista koskevia pyyntöjä, asiakirjojen luottamuksellisuuteen liittyviä kiistoja, määräaikojen pidentämispyyntöjä ja mahdollisia muita pyyntöjä, jotka koskevat asianomaisten osapuolten ja kolmansien osapuolten puolustautumisoikeuksia menettelyn aikana.

Neuvonantaja voi järjestää asianomaisen osapuolen (asianomaisten osapuolten) ja komission yksiköiden välisiä kuulemisia ja toimia sovittelijana sen varmistamiseksi, että asianomaisten osapuolten puolustautumisoikeus toteutuu täysimääräisesti. Neuvonantajan kanssa järjestettävää kuulemista koskevat pyynnöt on tehtävä kirjallisesti, ja niissä on esitettävä pyynnölle perustelut. Neuvonantaja tutkii pyyntöjen perustelut. Tällaisia kuulemisia olisi järjestettävä vain, jos asioita ei ole ratkaistu ajallaan komission yksiköiden kanssa.

Kaikki pyynnöt on esitettävä hyvissä ajoin ja viipymättä, jottei vaaranneta menettelyjen hallittua etenemistä. Sen vuoksi asianomaisten osapuolten on pyydettävä kuulemismenettelystä vastaavan neuvonantajan osallistumista mahdollisimman pian sen jälkeen, kun osallistumisen perusteena oleva tapahtuma on aiheutunut. Jos kuulemista koskevat pyynnöt esitetään tämän aikataulun ulkopuolella, neuvonantaja tutkii syyt myöhässä oleviin pyyntöihin, esiin tuotujen asioiden luonteen sekä kyseisten asioiden vaikutuksen puolustautumisoikeuksiin ottaen asianmukaisesti huomioon hyvän hallinnon toteutumisen ja tutkimuksen saattamisen päätökseen oikea-aikaisesti.

Asianomaiset osapuolet saavat lisätietoja sekä tarkemmat yhteystiedot kuulemismenettelystä vastaavan neuvonantajan verkkosivuilta kauppapolitiikan pääosaston verkkosivustolla http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/

12.   Mahdollisuus pyytää perusasetuksen 11 artiklan 3 kohdan mukaista tarkastelua

Koska tämä toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskeva tarkastelu pannaan vireille perusasetuksen 11 artiklan 2 kohdan säännösten nojalla, sen päätelmät eivät johda voimassa olevien toimenpiteiden muuttamiseen vaan joko niiden kumoamiseen tai voimassaolon jatkamiseen perusasetuksen 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti.

Jos jokin asianomaisista osapuolista pitää perusteltuna toimenpiteiden tarkastelua niiden muuttamiseksi, kyseinen osapuoli voi pyytää perusasetuksen 11 artiklan 3 kohdan mukaista tarkastelua.

Osapuolet, jotka haluavat pyytää tällaista tarkastelua, joka tehtäisiin tässä ilmoituksessa mainitusta toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevasta tarkastelusta riippumattomasti, voivat ottaa yhteyttä komissioon (yhteystiedot edellä).

13.   Henkilötietojen käsittely

Tässä tutkimuksessa kerättyjä henkilötietoja käsitellään Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/1725 (18) mukaisesti.

Tietosuojailmoitus, jossa annetaan tietoa henkilötietojen käsittelystä komission toteuttamissa kaupan suojatoimenpiteissä, on saatavilla kauppapolitiikan pääosaston verkkosivustolla http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/trade-defence/

---

(1)  EUVL C 161, 3.5.2021, s. 2.

(2)  EUVL L 176, 30.6.2016, s. 21.

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/109, annettu 23. tammikuuta 2017, lopullisen polkumyyntitullin käyttöön ottamisesta Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tiettyjen alumiinipyörien tuonnissa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1036 11 artiklan 2 kohdan mukaisen toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun jälkeen (EUVL L 18, 24.1.2017, s.1).

(4)  Komission yksiköiden valmisteluasiakirja ”Significant Distortions in the Economy of the People’s Republic of China for the Purposes of Trade Defence Investigations, 20. joulukuuta 2017, SWD (2017) 483 final/2”, saatavilla osoitteessa https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2017/december/tradoc_156474.pdf

(5)  https://www.europeanchamber.com.cn/en/publications-overcapacity-in-china

(6)  https://www.oecd-ilibrary.org/trade/measuring-distortions-in-international-markets-the-aluminium-value-chain_c82911ab-en

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/915, annettu 4. kesäkuuta 2019, lopullisen polkumyyntitullin käyttöön ottamisesta Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien tiettyjen alumiinifoliorullien tuonnissa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1036 11 artiklan 2 kohdan mukaisen toimenpiteiden voimassaolon päättymistä koskevan tarkastelun jälkeen (EUVL L 146, 5.6.2019, s. 63).

(8)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/546, annettu 29. maaliskuuta 2021, lopullisen polkumyyntitullin käyttöönotosta Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien pursotettujen alumiiniprofiilien tuonnissa ja kyseisessä tuonnissa käyttöönotetun väliaikaisen tullin lopullisesta kantamisesta (EUVL L 109, 30.3.2021, s. 1).

(9)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/582, annettu 9. huhtikuuta 2021, väliaikaisen polkumyyntitullin käyttöönotosta Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien alumiinilevyvalmisteiden tuonnissa (EUVL L 124, 12.4.2021, s. 40).

(10)  Maaraportissa mainitut asiakirjat voidaan asettaa saataville asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä.

(11)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FI/TXT/?uri=CELEX%3A52020XC0316%2802%29

(12)  Kaikkia viittauksia tämän ilmoituksen julkaisemiseen pidetään viittauksina tämän ilmoituksen julkaisemiseen Euroopan unionin virallisessa lehdessä, ellei toisin mainita.

(13)  Tuottaja on asianomaisessa maassa toimiva yritys, joka tuottaa tarkastelun kohteena olevaa tuotetta, mukaan lukien siihen etuyhteydessä oleva yritys, joka osallistuu tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuotantoon, kotimarkkinamyyntiin tai vientiin.

(14)  Otokseen voidaan valita vain sellaisia tuojia, jotka eivät ole etuyhteydessä asianomaisen maan tuottajiin. Tuottajiin etuyhteydessä olevien tuojien on täytettävä kyselylomakkeen liite I kyseisten tuottajien osalta. Unionin tullikoodeksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 tiettyjen säännösten täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 24. marraskuuta 2015 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/2447 127 artiklan mukaisesti henkilöiden katsotaan olevan etuyhteydessä keskenään, jos a) he ovat johtokunnan tai hallintoneuvoston jäseniä toistensa yrityksissä; b) he ovat oikeudelliselta asemaltaan liikekumppaneita; c) toinen on toisen palveluksessa; d) kolmas osapuoli suoraan tai välillisesti omistaa, valvoo tai pitää hallussaan vähintään viittä prosenttia kummankin liikkeeseen lasketuista äänioikeutetuista osakkeista tai osuuksista; e) toinen valvoo toista suoraan tai välillisesti; f) kolmas osapuoli valvoo molempia suoraan tai välillisesti; g) he yhdessä valvovat kolmatta osapuolta suoraan tai välillisesti; tai h) he ovat saman perheen jäseniä (EUVL L 343, 29.12.2015, s. 558). Henkilöitä pidetään saman perheen jäseninä ainoastaan, jos heidän suhteensa on jokin seuraavista: i) aviopuolisot, ii) vanhempi ja lapsi, iii) sisarukset (myös puolisisarukset), iv) isovanhempi ja lapsenlapsi, v) setä, eno tai täti ja sisaren tai veljen lapsi, vi) appivanhempi ja vävy tai miniä, vii) langokset, kälykset tai lanko ja käly. Unionin tullikoodeksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 5 artiklan 4 kohdan mukaisesti ”henkilöllä” tarkoitetaan luonnollista henkilöä, oikeushenkilöä ja henkilöiden yhteenliittymää, joka ei ole oikeushenkilö, mutta joka tunnustetaan unionin lainsäädännössä tai kansallisessa lainsäädännössä oikeustoimikelpoiseksi (EUVL L 269, 10.10.2013, s. 1).

(15)  Etuyhteydettömien tuojien antamia tietoja voidaan käyttää polkumyynnin määrittämisen lisäksi myös muihin tähän tutkimukseen liittyviin tarkoituksiin.

(16)  Teknisissä ongelmissa voi ottaa yhteyttä sähköpostilla trade-service-desk@ec.europa.eu tai puhelimella +32 22979797.

(17)  ”Sensitive”-merkinnällä varustettu asiakirja on perusasetuksen 19 artiklassa ja vuoden 1994 GATT-sopimuksen VI artiklan soveltamisesta tehdyn WTO-sopimuksen (polkumyynnin vastainen sopimus) 6 artiklassa tarkoitettu luottamuksellisena pidettävä asiakirja. Se on myös suojattu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1049/2001 (EYVL L 145, 31.5.2001, s. 43) 4 artiklan mukaisesti.

(18)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2018/1725, annettu 23. lokakuuta 2018, luonnollisten henkilöiden suojelusta unionin toimielinten, elinten ja laitosten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta sekä asetuksen (EY) N:o 45/2001 ja päätöksen N:o 1247/2002/EY kumoamisesta (EUVL L 295, 21.11.2018, s. 39).

---

LIITE

| ☐ | ”Sensitive” |
| --- | --- |
| ☐ | ”For inspection by interested parties” |
| (Merkitkää rasti asianmukaiseen ruutuun) |

☐

”Sensitive”

☐

”For inspection by interested parties”

(Merkitkää rasti asianmukaiseen ruutuun)

KIINAN KANSANTASAVALLASTA PERÄISIN OLEVIEN TIETTYJEN ALUMIINIPYÖRIEN TUONTIA KOSKEVA POLKUMYYNNIN VASTAINEN MENETTELY

TIETOJA ETUYHTEYDETTÖMIEN TUOJIEN OTOKSEN VALINTAA VARTEN

Tämä lomake on tarkoitettu etuyhteydettömien tuojien avuksi vireillepanoilmoituksen 5.3.3 kohdassa pyydettyjen otantaa koskevien tietojen toimittamista varten.

Molemmat versiot, ”Sensitive” ja ”For inspection by interested parties”, on palautettava komissiolle vireillepanoilmoituksen mukaisesti.

1.   TUNNISTE- JA YHTEYSTIEDOT

Ilmoittakaa yrityksestänne seuraavat tiedot:

| Yrityksen nimi | |
| --- | --- |
| Osoite | |
| Yhteyshenkilö | |
| Sähköposti | |
| Puhelinnumero | |

Yrityksen nimi

Osoite

Yhteyshenkilö

Sähköposti

Puhelinnumero

2.   LIIKEVAIHTO JA MYYNTIMÄÄRÄ

Ilmoittakaa yrityksen kokonaisliikevaihto euroina sekä vireillepanoilmoituksessa määritellyn, tarkastelun kohteena olevan tuotteen unioniin suuntautuneen tuonnin sekä Kiinan kansantasavallasta tuonnin jälkeen unionin markkinoilla tapahtuneen jälleenmyynnin arvo euroina sekä määrä kappaleina ja tonneina tarkastelua koskevan tutkimusajanjakson aikana.

| | Määrä kappaleina | Määrä tonneina | Arvo euroina |
| --- | --- | --- | --- |
| Yrityksenne kokonaisliikevaihto euroina | | | |
| Tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuonti Kiinan kansantasavallasta unioniin | | | |
| Tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuonti unioniin (kaikki alkuperämaat) | | | |
| Tarkastelun kohteena olevan tuotteen jälleenmyynti unionin markkinoilla Kiinan kansantasavallasta tuonnin jälkeen | | | |

Määrä kappaleina

Määrä tonneina

Arvo euroina

Yrityksenne kokonaisliikevaihto euroina

Tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuonti Kiinan kansantasavallasta unioniin

Tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuonti unioniin (kaikki alkuperämaat)

Tarkastelun kohteena olevan tuotteen jälleenmyynti unionin markkinoilla Kiinan kansantasavallasta tuonnin jälkeen

3.   YRITYKSENNE JA SIIHEN ETUYHTEYDESSÄ OLEVIEN YRITYSTEN (1)
  TOIMINTA

Selvittäkää yksityiskohtaisesti tarkastelun kohteena olevan tuotteen tuotantoon ja/tai myyntiin (vienti- ja/tai kotimarkkinamyynti) osallistuvan yrityksen ja kaikkien siihen etuyhteydessä olevien yritysten (esittäkää luettelo ja ilmoittakaa yhteys yritykseenne) toiminta. Tällaiseen toimintaan voi sisältyä muun muassa tarkastelun kohteena olevan tuotteen ostaminen tai sen tuottaminen alihankintajärjestelyjen mukaisesti taikka sen jalostaminen tai kauppa.

| Yrityksen nimi ja sijainti | Toiminta | Yhteys |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |
| | | |

Yrityksen nimi ja sijainti

Toiminta

Yhteys

4.   MUUT TIEDOT

Ilmoittakaa muut asiaa koskevat tiedot, joiden yritys katsoo olevan hyödyksi komissiolle otoksen valinnassa.

5.   VAHVISTUS

Toimittamalla edellä mainitut tiedot yritys antaa suostumuksensa siihen, että se voidaan valita otokseen. Jos yritys valitaan otokseen, sen edellytetään täyttävän kyselylomakkeen ja suostuvan toimitiloissaan tehtävään tarkastuskäyntiin vastausten tarkastamiseksi. Jos yritys ilmoittaa, ettei se suostu mahdolliseen otokseen valintaan, sen katsotaan kieltäytyneen yhteistyöstä tutkimuksessa. Komissio tekee yhteistyöstä kieltäytyneitä tuojia koskevat päätelmänsä käytettävissä olevien tietojen perusteella, ja tällöin lopputulos voi olla osapuolen kannalta epäedullisempi kuin siinä tapauksessa, että se olisi toiminut yhteistyössä.

Valtuutetun toimihenkilön allekirjoitus:

Valtuutetun toimihenkilön nimi ja asema:

Päiväys:

---

(1)  Unionin tullikoodeksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 tiettyjen säännösten täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 24. marraskuuta 2015 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/2447 127 artiklan mukaisesti henkilöiden katsotaan olevan etuyhteydessä keskenään, jos a) he ovat johtokunnan tai hallintoneuvoston jäseniä toistensa yrityksissä; b) he ovat oikeudelliselta asemaltaan liikekumppaneita; c) toinen on toisen palveluksessa; d) kolmas osapuoli suoraan tai välillisesti omistaa, valvoo tai pitää hallussaan vähintään viittä prosenttia kummankin liikkeeseen lasketuista äänioikeutetuista osakkeista tai osuuksista; e) toinen valvoo toista suoraan tai välillisesti; f) kolmas osapuoli valvoo molempia suoraan tai välillisesti; g) he yhdessä valvovat kolmatta osapuolta suoraan tai välillisesti; h) he ovat saman perheen jäseniä (EUVL L 343, 29.12.2015, s. 558). Henkilöitä pidetään saman perheen jäseninä ainoastaan, jos heidän suhteensa on jokin seuraavista: i) aviopuolisot, ii) vanhempi ja lapsi, iii) sisarukset (myös puolisisarukset), iv) isovanhempi ja lapsenlapsi, v) setä, eno tai täti ja sisaren tai veljen lapsi, vi) appivanhempi ja vävy tai miniä, vii) langokset, kälykset tai lanko ja käly. Unionin tullikoodeksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 5 artiklan 4 kohdan mukaisesti ”henkilöllä” tarkoitetaan luonnollista henkilöä, oikeushenkilöä ja henkilöiden yhteenliittymää, joka ei ole oikeushenkilö, mutta joka tunnustetaan unionin lainsäädännössä tai kansallisessa lainsäädännössä oikeustoimikelpoiseksi (EUVL L 269, 10.10.2013, s. 1).

---

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

| 20.1.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 29/46 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 29/46

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia M.10564 – APOLLO / MISSGUIDED)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2022/C 29/08)

1.

Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:

| — | Alteri Investments II SC (Alteri, Luxemburg), yrityksen Apollo Management L.P. (Yhdysvallat) määräysvallassa |
| --- | --- |

—

Alteri Investments II SC (Alteri, Luxemburg), yrityksen Apollo Management L.P. (Yhdysvallat) määräysvallassa

| — | Nakai Investments Limited (Nakai Investments, Brittiläiset Neitsytsaaret), yksityishenkilön Rajib Passi määräysvallassa |
| --- | --- |

—

Nakai Investments Limited (Nakai Investments, Brittiläiset Neitsytsaaret), yksityishenkilön Rajib Passi määräysvallassa

| — | Missguided Limited (Missguided, Yhdistynyt kuningaskunta), yksityishenkilön Rajib Passi määräysvallassa. |
| --- | --- |

—

Missguided Limited (Missguided, Yhdistynyt kuningaskunta), yksityishenkilön Rajib Passi määräysvallassa.

Alteri ja Nakai Investments hankkivat sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa ja 3 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan yrityksessä Missguided.

Keskittymä toteutetaan ostamalla uuden yhteisyrityksen osakkeita.

2.

| — | Alteri: Alteri on Apollon tytäryhtiö. Apollo hallinnoi maailmanlaajuisesti sijoituksia yrityksiin eri aloilla, kuten öljy- ja kaasu, vähittäiskauppa ja tietotekniikka. Sen määräysvallassa ovat myös Walz Group ja CBR Group, jotka toimivat muun muassa naistenvaatteiden suunnittelun, tukkumyynnin ja vähittäiskaupan alalla. |
| --- | --- |

—

Alteri: Alteri on Apollon tytäryhtiö. Apollo hallinnoi maailmanlaajuisesti sijoituksia yrityksiin eri aloilla, kuten öljy- ja kaasu, vähittäiskauppa ja tietotekniikka. Sen määräysvallassa ovat myös Walz Group ja CBR Group, jotka toimivat muun muassa naistenvaatteiden suunnittelun, tukkumyynnin ja vähittäiskaupan alalla.

| — | Nakai Investments: Nakai Investments on Rajib Passin välillisesti ja kokonaan omistama yhtiö. Rajib Passin määräysvallassa on myös By Design LLC, joka on Yhdysvalloissa toimiva vaatetusalan tukkukauppakonserni. |
| --- | --- |

—

Nakai Investments: Nakai Investments on Rajib Passin välillisesti ja kokonaan omistama yhtiö. Rajib Passin määräysvallassa on myös By Design LLC, joka on Yhdysvalloissa toimiva vaatetusalan tukkukauppakonserni.

| — | Missguided: Missguided on Yhdistyneeseen kuningaskuntaan sijoittautunut (sähköisen kaupankäynnin) verkkokauppa, joka toimii maailmanlaajuisesti. Se harjoittaa vaatteiden, asusteiden, jalkineiden ja terveys- ja kauneudenhoitotuotteiden sekä vähittäis- että tukkukauppaa. Missguided on tällä hetkellä Rajib Passin yksinomaisessa määräysvallassa. Rajib Passi omistaa Missguidedin 100-prosenttisesti yritysten R Holding Company Limited (R Holding, Brittiläiset Neitsytsaaret) ja Nakai Investments kautta. |
| --- | --- |

—

Missguided: Missguided on Yhdistyneeseen kuningaskuntaan sijoittautunut (sähköisen kaupankäynnin) verkkokauppa, joka toimii maailmanlaajuisesti. Se harjoittaa vaatteiden, asusteiden, jalkineiden ja terveys- ja kauneudenhoitotuotteiden sekä vähittäis- että tukkukauppaa. Missguided on tällä hetkellä Rajib Passin yksinomaisessa määräysvallassa. Rajib Passi omistaa Missguidedin 100-prosenttisesti yritysten R Holding Company Limited (R Holding, Brittiläiset Neitsytsaaret) ja Nakai Investments kautta.

3.

Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

4.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:

M.10564 – APOLLO / MISSGUIDED

Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:

Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

F. +32 22964301

Postiosoite:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Brussels

BELGIUM

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

1

(2)  EUVL C 366, 14.12.2013, s. 5.

2

---