# Jornal Oficial C 516/2021

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 516 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 64.° ano21 de dezembro de 2021 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 516

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

64.° ano21 de dezembro de 2021

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| Índice | Página |
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| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2021/C 516/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos em 20 de dezembro de 2021
  [Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2021/C 516/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos em 20 de dezembro de 2021
  [Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

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IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 21.12.2021 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 516/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.12.2021

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 516/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos em 20 de dezembro de 2021

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2021/C 516/01)

| — | Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado













  Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
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| 20.12.2021 | Nuvaxovid | Vacina da COVID-19 (recombinante, adjuvada) | Novavax CZ, a.s. |
| Bohumil 138, 281 63 Jevany, Česká republika |

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Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

20.12.2021

Nuvaxovid

Vacina da COVID-19 (recombinante, adjuvada)

Novavax CZ, a.s.

Bohumil 138, 281 63 Jevany, Česká republika

EU/1/21/1618

Dispersão injetável

J07BX03

20.12.2021

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| European Medicines Agency |
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| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

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(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

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