# Úradný vestník C 29/2022

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 29 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6520. januára 2022 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 29

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6520. januára 2022

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2022/C 29/01 | Správna komisia pre koordináciu systémov sociálneho zabezpečenia | 1 |
| 2022/C 29/02 | Oznámenie Komisie o aktuálnych úrokových sadzbách pre vymáhanie štátnej pomoci a referenčných/diskontných sadzbách platných od 1. februára 2022
  [Uverejnené v súlade s článkom 10 nariadenia Komisie (ES) č. 794/2004] | 3 |
| 2022/C 29/03 | Vysvetlivky ku kombinovanej nomenklatúre Európskej únie | 4 |
| | INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU |
| | Stály výbor štátov EZVO |
| 2022/C 29/04 | Lieky - Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2021 | 7 |
| 2022/C 29/05 | Nebezpečné látky Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v prvom polroku 2021 | 30 |
| 2022/C 29/06 | Nebezpečné látky –zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) Č. 1907/2006 (REACH) v prvom polroku 2021 | 32 |

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2022/C 29/01

Správna komisia pre koordináciu systémov sociálneho zabezpečenia

1

2022/C 29/02

Oznámenie Komisie o aktuálnych úrokových sadzbách pre vymáhanie štátnej pomoci a referenčných/diskontných sadzbách platných od 1. februára 2022
  [Uverejnené v súlade s článkom 10 nariadenia Komisie (ES) č. 794/2004]

[Uverejnené v súlade s článkom 10 nariadenia Komisie (ES) č. 794/2004

3

2022/C 29/03

Vysvetlivky ku kombinovanej nomenklatúre Európskej únie

4

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Stály výbor štátov EZVO

2022/C 29/04

Lieky - Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2021

7

2022/C 29/05

Nebezpečné látky Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v prvom polroku 2021

30

2022/C 29/06

Nebezpečné látky –zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) Č. 1907/2006 (REACH) v prvom polroku 2021

32

---

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA SPOLOČNEJ OBCHODNEJ POLITIKY |
| | Európska komisia |
| 2022/C 29/07 | Oznámenie o začatí revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti antidumpingových opatrení uplatniteľných na dovoz určitých hliníkových kolies s pôvodom v Čínskej ľudovej republike | 34 |
| | KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE |
| | Európska komisia |
| 2022/C 29/08 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec M.10564 – APOLLO / MISSGUIDED) – Vec, ktorá môže byť posúdená v rámci zjednodušeného postupu (
  1
  ) | 46 |

V   Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA SPOLOČNEJ OBCHODNEJ POLITIKY

Európska komisia

2022/C 29/07

Oznámenie o začatí revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti antidumpingových opatrení uplatniteľných na dovoz určitých hliníkových kolies s pôvodom v Čínskej ľudovej republike

34

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Európska komisia

2022/C 29/08

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec M.10564 – APOLLO / MISSGUIDED) – Vec, ktorá môže byť posúdená v rámci zjednodušeného postupu (
  1
  )

1

46

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 20.1.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 29/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 29/1

---

SPRÁVNA KOMISIA PRE KOORDINÁCIU SYSTÉMOV SOCIÁLNEHO ZABEZPEČENIA

(2022/C 29/01)

PRIEMERNÉ NÁKLADY NA VECNÉ DÁVKY – 2019

Uplatňovanie článku 64 nariadenia (ES) č. 987/2009 (1)

| I. | Výška náhrad za vecné dávky poskytnuté v roku 2019 rodinným príslušníkom, ktorí nemajú bydlisko v tom istom štáte ako poistenec v zmysle článku 17 nariadenia (ES) č. 883/2004 (2), sa stanoví na základe týchto priemerných nákladov: | Veková kategória | Ročné | Čisté mesačné
  x = 0,20 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Cyprus | do 20 rokov | 515,87  EUR | 34,39  EUR |
| 20 – 64 rokov | 566,67  EUR | 37,78  EUR |
| 65 rokov a viac | 2 228,83 EUR | 148,59  EUR |

I.

Veková kategória

Ročné

Čisté mesačné

x = 0,20

Cyprus

do 20 rokov

515,87  EUR

34,39  EUR

20 – 64 rokov

566,67  EUR

37,78  EUR

65 rokov a viac

2 228,83 EUR

148,59  EUR

| II. | Výška náhrad za vecné dávky poskytnuté v roku 2019 dôchodcom a ich rodinným príslušníkom, ako sa uvádza v článku 24 ods. 1 a článkoch 25 a 26 nariadenia (ES) č. 883/2004, sa stanoví na základe týchto priemerných nákladov: | Veková kategória | Ročné | Čisté mesačné x = 0,20 | Čisté mesačné
  x = 0,15  (3) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cyprus | do 20 rokov | 515,87  EUR | 34,39  EUR | 36,54  EUR |
| 20 – 64 rokov | 566,67  EUR | 37,78  EUR | 40,14  EUR |
| 65 rokov a viac | 2 228,83 EUR | 148,59  EUR | 157,88  EUR |

II.

Veková kategória

Ročné

Čisté mesačné x = 0,20

Čisté mesačné

x = 0,15  (3)

Cyprus

do 20 rokov

515,87  EUR

34,39  EUR

36,54  EUR

20 – 64 rokov

566,67  EUR

37,78  EUR

40,14  EUR

65 rokov a viac

2 228,83 EUR

148,59  EUR

157,88  EUR

PRIEMERNÉ NÁKLADY NA VECNÉ DÁVKY – 2020

Uplatňovanie článku 64 nariadenia (ES) č. 987/2009

| I. | Výška náhrad za vecné dávky poskytnuté v roku 2020 rodinným príslušníkom, ktorí nemajú bydlisko v tom istom štáte ako poistenec, ako sa uvádza v článku 17 nariadenia (ES) č. 883/2004, sa stanoví na základe týchto priemerných nákladov: | Veková kategória | Ročné | Čisté mesačné
  x = 0,20 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Španielsko | do 20 rokov | 664,68  EUR | 44,31  EUR |
| 20 – 64 rokov | 1 000,19 EUR | 66,68  EUR |
| 65 rokov a viac | 5 114,42 EUR | 340,96  EUR |

I.

Veková kategória

Ročné

Čisté mesačné

x = 0,20

Španielsko

do 20 rokov

664,68  EUR

44,31  EUR

20 – 64 rokov

1 000,19 EUR

66,68  EUR

65 rokov a viac

5 114,42 EUR

340,96  EUR

| II. | Výška náhrad za vecné dávky poskytnuté v roku 2020 dôchodcom a ich rodinným príslušníkom, ako sa uvádza v článku 24 ods. 1 a článkoch 25 a 26 nariadenia (ES) č. 883/2004, sa stanoví na základe týchto priemerných nákladov: | Veková kategória | Ročné | Čisté mesačné x = 0,20 | Čisté mesačné
  x = 0,15  (4) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Španielsko | do 20 rokov | 664,68  EUR | 44,31  EUR | 47,08  EUR |
| 20 – 64 rokov | 1 000,19 EUR | 66,68  EUR | 70,85  EUR |
| 65 rokov a viac | 5 114,42 EUR | 340,96  EUR | 362,27  EUR |

II.

Veková kategória

Ročné

Čisté mesačné x = 0,20

Čisté mesačné

x = 0,15  (4)

Španielsko

do 20 rokov

664,68  EUR

44,31  EUR

47,08  EUR

20 – 64 rokov

1 000,19 EUR

66,68  EUR

70,85  EUR

65 rokov a viac

5 114,42 EUR

340,96  EUR

362,27  EUR

---

(1)  Ú. v. EÚ L 284, 30.10.2009, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 166, 30.4.2004, s. 1.

(3)  V prípade dôchodcov a ich rodinných príslušníkov sa zrážka uplatňovaná na mesačnú pevne stanovenú sumu „rovná 15 % (x = 0,15), ak príslušný členský štát nie je uvedený v prílohe IV k základnému nariadeniu“ [článok 64 ods. 3 nariadenia (ES) č. 987/2009].

(4)  V prípade dôchodcov a ich rodinných príslušníkov sa zrážka uplatňovaná na mesačnú pevne stanovenú sumu „rovná 15 % (x = 0,15), ak príslušný členský štát nie je uvedený v prílohe IV k základnému nariadeniu“ [článok 64 ods. 3 nariadenia (ES) č. 987/2009].

---

| 20.1.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 29/3 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 29/3

---

Oznámenie Komisie o aktuálnych úrokových sadzbách pre vymáhanie štátnej pomoci a referenčných/diskontných sadzbách platných od 1. februára 2022

[Uverejnené v súlade s článkom 10 nariadenia Komisie (ES) č. 794/2004 (1)]

(2022/C 29/02)

Základné sadzby vypočítané podľa oznámenia Komisie o revízii spôsobu stanovenia referenčných a diskontných sadzieb (Ú. v. EÚ C 14, 19.1.2008, s. 6). V závislosti od použitia referenčnej sadzby sa musia k tejto základnej sadzbe naďalej pripočítavať príslušné marže, ako je stanovené v uvedenom oznámení. V prípade diskontnej sadzby to znamená zvýšenie o maržu 100 bázických bodov. Nariadenie Komisie (ES) č. 271/2008 z 30. januára 2008, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 794/2004, stanovuje, že pokiaľ nie je osobitným rozhodnutím stanovené inak, úroková sadzba pre vymáhanie štátnej pomoci sa tiež vypočíta pripočítaním 100 bázických bodov k základnej sadzbe.

Upravené sadzby sú vyznačené tučným písmom.

Predchádzajúca tabuľka bola uverejnená v Ú. v. EÚ C 504, 14. 12. 2021, s. 47.

| Od | Do | AT | BE | BG | CY | CZ | DE | DK | EE | EL | ES | FI | FR | HR | HU | IE | IT | LT | LU | LV | MT | NL | PL | PT | RO | SE | SI | SK | UK |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. 2. 2022 | ... | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 3,29 | -0,49 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 3,17 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 2,04 | -0,49 | 2,74 | -0,05 | -0,49 | -0,49 | 0,66 |
| 1. 1. 2022 | 31. 1. 2022 | -0,49 | -0,49 | 0,00 | -0,49 | 2,49 | -0,49 | -0,01 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 0,26 | 2,38 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | -0,49 | 1,21 | -0,49 | 2,27 | -0,03 | -0,49 | -0,49 | 0,51 |

Od

Do

AT

BE

BG

CY

CZ

DE

DK

EE

EL

ES

FI

FR

HR

HU

IE

IT

LT

LU

LV

MT

NL

PL

PT

RO

SE

SI

SK

UK

1. 2. 2022

...

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

3,29

-0,49

-0,03

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

3,17

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

2,04

-0,49

2,74

-0,05

-0,49

-0,49

0,66

1. 1. 2022

31. 1. 2022

-0,49

-0,49

0,00

-0,49

2,49

-0,49

-0,01

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

0,26

2,38

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

-0,49

1,21

-0,49

2,27

-0,03

-0,49

-0,49

0,51

---

(1)  Ú. v. EÚ l 140, 30. 4. 2004, s. 1

---

| 20.1.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 29/4 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 29/4

---

Vysvetlivky ku kombinovanej nomenklatúre Európskej únie

(2022/C 29/03)

Podľa článku 9 ods. 1 písm. a) nariadenia Rady (EHS) č. 2658/87 (1) sa vysvetlivky ku kombinovanej nomenklatúre Európskej únie (2) týmto menia takto:

Na strane 412 sa vkladá táto vysvetlivka:

| „9503 00 41 | Vypchané

  Vypchané hračky tejto podpoložky majú zvyčajne vonkajšiu textíliu z mäkkého materiálu a zvyčajne sú naplnené pružným/mäkkým materiálom, vďaka ktorému je hračka príjemná na dotyk. Hudobné moduly, kryty batérií alebo kostry sa za výplňový materiál nepovažujú. Vypchaná hračka nemusí byť úplne vypchaná, pokiaľ vypchané časti dodávajú hračke podstatný charakter vypchanej hračky.
  Pokiaľ ide o hračky zatriedené do podpoložky 9503 00 41 , pozri vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/352(*) a nariadenie Komisie (ES) č. 2184/97(**). |
| --- | --- |
| | |
| (*) | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/352 z 2. marca 2015 o zatriedení určitého tovaru do kombinovanej nomenklatúry (Ú. v. EÚ L 61, 5.3.2015, s. 5). |

„9503 00 41

Vypchané

Vypchané hračky tejto podpoložky majú zvyčajne vonkajšiu textíliu z mäkkého materiálu a zvyčajne sú naplnené pružným/mäkkým materiálom, vďaka ktorému je hračka príjemná na dotyk. Hudobné moduly, kryty batérií alebo kostry sa za výplňový materiál nepovažujú. Vypchaná hračka nemusí byť úplne vypchaná, pokiaľ vypchané časti dodávajú hračke podstatný charakter vypchanej hračky.

Pokiaľ ide o hračky zatriedené do podpoložky 9503 00 41 , pozri vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/352(*) a nariadenie Komisie (ES) č. 2184/97(**).

(*)

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/352 z 2. marca 2015 o zatriedení určitého tovaru do kombinovanej nomenklatúry (Ú. v. EÚ L 61, 5.3.2015, s. 5).

| (**) | Nariadenie Komisie (ES) č. 2184/97 z 3. novembra 1997 o zatrieďovaní určitého tovaru do kombinovanej nomenklatúry (Ú. v. ES L 299, 4.11.1997, s. 6). |
| --- | --- |

(**)

Nariadenie Komisie (ES) č. 2184/97 z 3. novembra 1997 o zatrieďovaní určitého tovaru do kombinovanej nomenklatúry (Ú. v. ES L 299, 4.11.1997, s. 6).

Ostatné príklady hračiek, ktoré sa majú zatriediť do podpoložky 9503 00 41 ako vypchané hračky predstavujúce zvieratá alebo bytosti iné ako ľudské:

Image 1

Vypchaná hračka predstavujúca medveďa z mäkkej textílie, približne 30 cm vysoká, s relatívne veľkou vypchanou hlavou, vypchanými nohami a vypchanými ramenami a so zabudovaným zvukovým modulom v tele hračky. Okrem zvukového modulu je v tele hračky aj menšie množstvo výplňového materiálu.

Image 2

Malý spievajúci medvedík s interaktívnymi prvkami, približne 19 cm vysoký.

Telo je vyrobené z plastu, je v ňom zabudovaný zvukový modul napájaný batériou a sú na ňom 3 svietiace tlačidlá.

Má vypchanú hlavu, vypchané nohy, vypchané chodidlá, vypchané ramená a ruky. Vypchané časti tvoria spolu prevládajúcu časť vnútorného výplňového materiálu.

Image 3

Hračka predstavujúca vypchanú hlavu koňa pripevnenú k drevenej palici (dlhej 60 až 100 cm) s dvoma kolesami pripevnenými k spodnej časti palice.

Príklady hračiek, ktoré sa majú zatriediť do podpoložky 9503 00 49 ako ostatné hračky predstavujúce zvieratá alebo bytosti iné ako ľudské:

Image 4

Hračka predstavujúca psa, približne 25 cm vysoká, potiahnutá mäkkou pletenou plyšovou textíliou. Telo a kostru má z plastu a je vybavená motorom napájaným batériou a zvukovým modulom. Všetky štyri labky majú na vnútornej strane pripevnenú vrstvu podšívky a hlava je vypchaná.

Image 5

Hračka predstavujúca lamu, približne 17 cm vysoká, potiahnutá mäkkou plyšovou textíliou. Telo, hlava a kostra sú z plastu. Medzi plastovou hlavou a mäkkou plyšovou textíliou pokrývajúcou hlavu je vrstva výplňového materiálu, ale telo neobsahuje žiadny výplňový materiál. Hračka má motor napájaný batériou, ktorý umožňuje hračke hýbať končatinami a chvostom, a zvukový modul.

Image 6

Hračka predstavujúca mačiatko, približne 15 cm vysoká, potiahnutá mäkkou pletenou plyšovou textíliou. Telo a kostru má z plastu a je vybavená motorom napájaným batériou a zvukovým modulom. Všetky štyri labky sú vypchané.

Image 7

Hračka predstavujúca záchranného psa, približne 30 cm vysoká, potiahnutá mäkkou pletenou plyšovou textíliou. Telo a kostru má z plastu a je vybavená motorom napájaným batériou a zvukovým modulom. Všetky štyri labky a časť nosa sú vypchané.“

---

(1)  Nariadenie Rady (EHS) č. 2658/87 z 23. júla 1987 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku (Ú. v. ES L 256, 7.9.1987, s. 1).

1

(2)  Ú. v. EÚ C 119, 29.3.2019, s. 1.

2

---

INFORMÁCIE TÝKAJÚCE SA EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU

Stály výbor štátov EZVO

| 20.1.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 29/7 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 29/7

---

Lieky - Zoznam povolení na uvedenie na trh udelených štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, za prvý polrok 2021

(2022/C 29/04)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 74/1999 z 28. mája 1999 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 24. septembra 2021 vzal na vedomie tieto zoznamy povolení na uvedenie liekov na trh za obdobie od 1. januára do 30. júna 2021.

| Príloha I | Zoznam nových povolení na uvedenie na trh |
| --- | --- |
| Príloha II | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená |
| Príloha III | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená |
| Príloha IV | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené |
| Príloha V | Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená |

Príloha I

Zoznam nových povolení na uvedenie na trh

Príloha II

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená

Príloha III

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená

Príloha IV

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené

Príloha V

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená

---

PRÍLOHA I

Zoznam nových povolení na uvedenie na trh

V období od 1. januára do 30. júna 2021 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/20/1515 | Abevmy | Island | 12. 5. 2021 |
| EU/1/20/1515 | Abevmy | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/20/1515 | Abevmy | Nórsko | 28. 4. 2021 |
| EU/1/20/1512 | Abirateron Accord | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/20/1512 | Abiraterone Accord | Island | 14. 5. 2021 |
| EU/1/20/1512 | Abiraterone Accord | Nórsko | 6. 5. 2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1553 | Abiraterone Krka | Nórsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/20/1476 | Adakveo (podmienečné) | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1554 | Adtralza | Nórsko | 22. 6. 2021 |
| EU/1/20/1509 | Alymsys | Island | 14. 4. 2021 |
| EU/1/20/1509 | Alymsys | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/20/1509 | Alymsys | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/20/1469 | Arikayce liposomal | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1475 | Arsenic trioxide medac | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/18/228 | Arti-Cell Forte | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1473 | Ayvakyt | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/18/1339 | Bevespi Aerosphere | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/99/017 | Bovalto Ibraxion | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | Island | 14. 4. 2021 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/21/1534 | BroPair Spiromax | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/2/10/112 | BTVPUR AlSap 1 | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/09/094 | BTVPUR AlSap 8 | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1505 | Byfavo | Island | 26. 4. 2021 |
| EU/1/20/1505 | Byfavo | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/20/1505 | Byvafo | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/120/1448 | Cabazitaxel Accord | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1479 | Calquence | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1560 | Celsunax | Nórsko | 23. 6. 2021 |
| EU/2/20/264 | CircoMax Myco | Island | 4. 1. 2021 |
| EU/2/20/264 | CircoMax Myco | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/19/1395 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1528 | Comirnaty (podmienečné) | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | Island | 9. 6. 2021 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1542 | Copiktra | Nórsko | 3. 6. 2021 |
| EU/2/18/230 | Cortacare | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/21/1529 | COVID-19 Vaccine AstraZeneca | Island | 29. 1. 2021 |
| EU/1/21/1529 | COVID-19 Vaccine AstraZeneca | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1529 | COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria) | Nórsko | 29. 1. 2021 |
| EU/1/20/1525 | COVID-19 Vaccine Janssen | Island | 11. 3. 2021 |
| EU/1/20/1525 | COVID-19 Vaccine Janssen | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/20/1525 | COVID-19 Vaccine Janssen | Nórsko | 11. 3. 2021 |
| EU/1/20/1507 | COVID-19 Vaccine Moderna | Island | 6. 1. 2021 |
| EU/1/20/1507 | COVID-19 Vaccine Moderna (podmienečné) | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1507 | COVID-19 Vaccine Moderna (Spikevax) | Nórsko | 6. 1. 2021 |
| EU/2/21/271 | Credelio Plus | Island | 26. 4. 2021 |
| EU/2/21/271 | Credelio Plus | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/2/21/271 | Credelio Plus | Nórsko | 19. 4. 2021 |
| EU/1/17/1248 | Darunavir Krka d.d. | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/21/270 | Daxocox | Island | 14. 5. 2021 |
| EU/2/21/270 | Daxocox | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/2/21/270 | Daxocox | Nórsko | 3. 6. 2021 |
| EU/1/19/1412 | Deferasirox Accord | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/21/1547 | Drovelis | Island | 8. 6. 2021 |
| EU/1/21/1547 | Drovelis | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1547 | Drovelis | Nórsko | 3. 6. 2021 |
| EU/1/18/1284 | Dzuveo | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/21/1549 | Efmody | Island | 10. 6. 2021 |
| EU/1/21/1549 | Efmody | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/21/1549 | Efmody | Nórsko | 10. 6. 2021 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | Island | 19. 1. 2021 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1504 | Elzonris | Nórsko | 18. 1. 2021 |
| EU/1/18/1330 | Emgality | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1438 | Enerzair Breezhaler | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Island | 28. 1. 2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1508 | Enhertu | Nórsko | 26. 1. 2021 |
| EU/1/21/1559 | Enspryng | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/2/20/268 | Enteroporc Coli | Island | 21. 1. 2021 |
| EU/2/20/268 | Enteroporc Coli | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/2/20/268 | Enteroporc Coli | Nórsko | 3. 6. 2021 |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Island | 8. 1. 2021 |
| EU/2/20/262 | Enteroporc Coli AC | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1472 | Equidacent | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/12/750 | Esmya | Island | 1. 2. 2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1551 | Evkeeza | Nórsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1531 | Evrysdi | Island | 14. 4. 2021 |
| EU/1/21/1531 | Evrysdi | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/21/1531 | Evrysdi | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/20/1489 | Exparel liposomal | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1477 | Fampridine Accord | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | Island | 22. 1. 2021 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1491 | Fintepla | Nórsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/18/1326 | Flucelvax Tetra | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/19/1375 | Grasustek | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | Island | 22. 2. 2021 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1503 | Heplisav B | Nórsko | 25. 2. 2021 |
| EU/2/20/258 | Increxxa | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/20/258 | Increxxa | Nórsko | 22. 2. 2021 |
| EU/2/17/208 | Ingelvac PCV FLEX | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/17/213 | Innovax-ND-IBD | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/2/20/256 | Innovax-ND-ILT | Nórsko | 4. 1. 2021 |
| EU/1/20/1514 | Inrebic | Island | 19. 2. 2021 |
| EU/1/20/1514 | Inrebic | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1514 | Inrebic | Nórsko | 11. 2. 2021 |
| EU/2/18/232 | Isemid | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/19/1396 | Ivozall | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1557 | Jayempi | Nórsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | Island | 12. 5. 2021 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | Nórsko | 28. 4. 2021 |
| EU/1/20/1480 | Jyseleca | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/21/1532 | Kesimpta | Island | 15. 4. 2021 |
| EU/1/21/1532 | Kesimpta | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/21/1532 | Kesimpta | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/20/1506 | Kixelle | Island | 18. 2. 2021 |
| EU/1/20/1506 | Kixelle | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1506 | Kixelle | Nórsko | 11. 2. 2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Nórsko | 22. 6. 2021 |
| EU/1/20/1520 | Lenalidomide Krka | Island | 4. 3. 2021 |
| EU/1/20/1520 | Lenalidomide Krka | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1520 | Lenalidomide Krka | Nórsko | 21. 6. 2021 |
| EU/1/20/1521 | Lenalidomide Krka d.d. | Island | 5. 3. 2021 |
| EU/1/20/1521 | Lenalidomide Krka d.d. | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/20/1521 | Lenalidomide Krka d.d. | Nórsko | 16. 6. 2021 |
| EU/1/20/1519 | Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto | Island | 24. 2. 2021 |
| EU/1/20/1519 | Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1519 | Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto | Nórsko | 18. 6. 2021 |
| EU/1/20/1490 | Lenalidomide Mylan | Island | 11. 1. 2021 |
| EU/1/20/1490 | Lenalidomide Mylan | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Island | 5. 1. 2021 |
| EU/1/20/1494 | Leqvio | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Island | 12. 5. 2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Nórsko | 28. 4. 2021 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | Island | 14. 1. 2021 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1493 | Libmeldy | Nórsko | 8. 1. 2021 |
| EU/2/20/261 | Librela | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/2/20/261 | Librela | Nórsko | 4. 1. 2021 |
| EU/1/20/1470 | Lumeblue | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Island | 19. 2. 2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1522 | Lumoxiti | Nórsko | 11. 2. 2021 |
| EU/1/21/1548 | Lydisilka | Island | 8. 6. 2021 |
| EU/1/21/1548 | Lydisilka | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1548 | Lydisilka | Nórsko | 31. 5. 2021 |
| EU/1/20/1483 | MenQuadfi | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/20/259 | Mhyosphere PCV ID | Nórsko | 4. 1. 2021 |
| EU/1/20/1445 | Mvabea | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/18/1325 | Namuscla | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/20/267 | NexGard Combo | Island | 25. 1. 2021 |
| EU/2/20/267 | NexGard Combo | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/20/267 | NexGard Combo | Nórsko | 20. 1. 2021 |
| EU/1/21/1537 | Nexpovio | Island | 30. 3. 2021 |
| EU/1/21/1537 | Nexpovio | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/21/1537 | Nexpovio | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/18/1290 | Nityr | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP Plus | Island | 4. 1. 2021 |
| EU/2/20/265 | Nobivac DP Plus | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/19/1364 | Nuceiva | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1486 | Nyvepria | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1485 | Obiltoxaximab SFL (mimoriadne okolnosti) | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1523 | Ogluo | Island | 22. 2. 2021 |
| EU/1/20/1523 | Ogluo | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1523 | Ogluo | Nórsko | 23. 2. 2021 |
| EU/1/20/1499 | Onbevzi | Island | 19. 1. 2021 |
| EU/1/20/1499 | Onbevzi | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1499 | Onbevzi | Nórsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | Island | 15. 4. 2021 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/21/1530 | Ontozry | Nórsko | 9. 4. 2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1556 | Onureg | Nórsko | 22. 6. 2021 |
| EU/1/21/1544 | Orladeyo | Island | 14. 5. 2021 |
| EU/1/21/1544 | Orladeyo | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1544 | Orladeyo | Nórsko | 6. 5. 2021 |
| EU2/20/260 | OvuGel | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/20/260 | OvuGel | Nórsko | 4. 1. 2021 |
| EU/1/20/1496 | Oxlumo | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1510 | Oyavas | Island | 14. 4. 2021 |
| EU/1/20/1510 | Oyavas | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/20/1510 | Oyavas | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/20/1495 | Palforzia | Island | 18. 1. 2021 |
| EU/1/20/1495 | Palforzia | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1495 | Palforzia | Nórsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Island | 30. 3. 2021 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/20/1487 | Phelinun | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Island | 11. 1. 2021 |
| EU/1/20/1497 | Phesgo | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/21/1550 | Ponvory | Island | 9. 6. 2021 |
| EU/1/21/1550 | Ponvory | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/21/1550 | Ponvory | Nórsko | 4. 6. 2021 |
| EU/2/20/254 | Prevexxion RN | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/20/255 | Prevexxion RN+HVT+IBD | Nórsko | 4. 1. 2021 |
| EU/2/17/211 | Prevomax | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | Island | 11. 1. 2021 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1482 | Rekambys | Nórsko | 5. 1. 2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Island | 19. 2. 2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Nórsko | 11. 2. 2021 |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | Island | 4. 1. 2021 |
| EU/2/20/263 | Rexxolide | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/19/1400 | Rhokiinsa | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1488 | Rivaroxaban Accord | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | Island | 12. 1. 2021 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1502 | Roclanda | Nórsko | 14. 1. 2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | Island | 19. 2. 2021 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1518 | Rukobia | Nórsko | 11. 2. 2021 |
| EU/1/20/1431 | Ruxience | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1435 | Sarclisa | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/21/1533 | Seffalair Spiromax | Island | 14. 4. 2021 |
| EU/1/21/1533 | Seffalair Spiromax | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/21/1533 | Seffalair Spiromax | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/20/1517 | Sibnayal | Island | 14. 5. 2021 |
| EU/1/20/1517 | Sibnayal | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/20/1517 | Sibnayal | Nórsko | 5. 5. 2021 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | Island | 15. 4. 2021 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/20/1501 | Sogroya | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/20/269 | Solensia | Nórsko | 14. 6. 2021 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | Island | 4. 3. 2021 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/20/1511 | Sunitinib Accord | Nórsko | 5. 3. 2021 |
| EU/1/20/1484 | Supemtek | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU2/09/099 | Suvaxyn PCV | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/18/231 | Syvazul BTV | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus | Island | 8. 1. 2021 |
| EU/1/20/1492 | Tecartus (podmienečné) | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/19/1378 | Temybric Ellipta | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/21/1536 | Thiotepa Riemser | Island | 15. 4. 2021 |
| EU/1/21/1536 | Thiotepa Riemser | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/21/1536 | Thiotepa Riemser | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/18/1351 | Trecondi | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/19/1419 | Trepulmix | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1498 | Trixeo Aerosphere | Island | 8. 1. 2021 |
| EU/1/20/1498 | Trixeo Aerosphere | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | Island | 19. 2. 2021 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1526 | Tukysa | Nórsko | 25. 2. 2021 |
| EU/2/20/257 | Tulinovet | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/2/20/252 | Tulissin | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/21/272 | Ultifend ND IBD | Island | 12. 5. 2021 |
| EU/2/21/272 | Ultifend ND IBD | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/2/21/272 | Ultifend ND IBD | Nórsko | 29. 4. 2021 |
| EU/1/20/1524 | Vazkepa | Island | 30. 3. 2021 |
| EU/1/20/1524 | Vazkepa | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/20/1524 | Vazkepa | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/2/20/266 | Vectormune FP ILT | Island | 5. 1. 2021 |
| EU/2/20/266 | Vectormune FP ILT | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/2/20/266 | Vectormune FP ILT | Nórsko | 4. 1. 2021 |
| EU/1/18/1298 | Veyvondi | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Island | 26. 1. 2021 |
| EU/1/20/1481 | Vocabria | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | Island | 12. 1. 2021 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1500 | Xofluza | Nórsko | 14. 1. 2021 |
| EU/1/20/1513 | Yuflyma | Island | 24. 2. 2021 |
| EU/1/20/1513 | Yuflyma | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1513 | Yuflyma | Nórsko | 25. 2. 2021 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/09/186 | Zulvac 8 Bovis | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV Ovis | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1478 | Zynrelef | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/20/1515

Abevmy

Island

12. 5. 2021

EU/1/20/1515

Abevmy

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/20/1515

Abevmy

Nórsko

28. 4. 2021

EU/1/20/1512

Abirateron Accord

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/20/1512

Abiraterone Accord

Island

14. 5. 2021

EU/1/20/1512

Abiraterone Accord

Nórsko

6. 5. 2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1553

Abiraterone Krka

Nórsko

30. 6. 2021

EU/1/20/1476

Adakveo (podmienečné)

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/21/1554

Adtralza

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1554

Adtralza

Nórsko

22. 6. 2021

EU/1/20/1509

Alymsys

Island

14. 4. 2021

EU/1/20/1509

Alymsys

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/20/1509

Alymsys

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/20/1469

Arikayce liposomal

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1475

Arsenic trioxide medac

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1473

Ayvakyt

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/18/1339

Bevespi Aerosphere

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/21/1534

BroPair Spiromax

Island

14. 4. 2021

EU/1/21/1534

BroPair Spiromax

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/21/1534

BroPair Spiromax

Nórsko

8. 4. 2021

EU/2/10/112

BTVPUR AlSap 1

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/09/094

BTVPUR AlSap 8

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1505

Byfavo

Island

26. 4. 2021

EU/1/20/1505

Byfavo

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/20/1505

Byvafo

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/120/1448

Cabazitaxel Accord

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1479

Calquence

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1560

Celsunax

Nórsko

23. 6. 2021

EU/2/20/264

CircoMax Myco

Island

4. 1. 2021

EU/2/20/264

CircoMax Myco

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/19/1395

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1528

Comirnaty (podmienečné)

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/21/1542

Copiktra

Island

9. 6. 2021

EU/1/21/1542

Copiktra

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1542

Copiktra

Nórsko

3. 6. 2021

EU/2/18/230

Cortacare

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/21/1529

COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Island

29. 1. 2021

EU/1/21/1529

COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1529

COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria)

Nórsko

29. 1. 2021

EU/1/20/1525

COVID-19 Vaccine Janssen

Island

11. 3. 2021

EU/1/20/1525

COVID-19 Vaccine Janssen

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/20/1525

COVID-19 Vaccine Janssen

Nórsko

11. 3. 2021

EU/1/20/1507

COVID-19 Vaccine Moderna

Island

6. 1. 2021

EU/1/20/1507

COVID-19 Vaccine Moderna (podmienečné)

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1507

COVID-19 Vaccine Moderna (Spikevax)

Nórsko

6. 1. 2021

EU/2/21/271

Credelio Plus

Island

26. 4. 2021

EU/2/21/271

Credelio Plus

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/2/21/271

Credelio Plus

Nórsko

19. 4. 2021

EU/1/17/1248

Darunavir Krka d.d.

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/21/270

Daxocox

Island

14. 5. 2021

EU/2/21/270

Daxocox

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/2/21/270

Daxocox

Nórsko

3. 6. 2021

EU/1/19/1412

Deferasirox Accord

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/21/1547

Drovelis

Island

8. 6. 2021

EU/1/21/1547

Drovelis

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1547

Drovelis

Nórsko

3. 6. 2021

EU/1/18/1284

Dzuveo

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/21/1549

Efmody

Island

10. 6. 2021

EU/1/21/1549

Efmody

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/21/1549

Efmody

Nórsko

10. 6. 2021

EU/1/20/1504

Elzonris

Island

19. 1. 2021

EU/1/20/1504

Elzonris

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1504

Elzonris

Nórsko

18. 1. 2021

EU/1/18/1330

Emgality

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1438

Enerzair Breezhaler

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Island

28. 1. 2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1508

Enhertu

Nórsko

26. 1. 2021

EU/1/21/1559

Enspryng

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/2/20/268

Enteroporc Coli

Island

21. 1. 2021

EU/2/20/268

Enteroporc Coli

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/2/20/268

Enteroporc Coli

Nórsko

3. 6. 2021

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

Island

8. 1. 2021

EU/2/20/262

Enteroporc Coli AC

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1472

Equidacent

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/19/1392

Ervebo

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/12/750

Esmya

Island

1. 2. 2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1551

Evkeeza

Nórsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1531

Evrysdi

Island

14. 4. 2021

EU/1/21/1531

Evrysdi

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/21/1531

Evrysdi

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/20/1489

Exparel liposomal

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1477

Fampridine Accord

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1491

Fintepla

Island

22. 1. 2021

EU/1/20/1491

Fintepla

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1491

Fintepla

Nórsko

15. 1. 2021

EU/1/18/1326

Flucelvax Tetra

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/19/1375

Grasustek

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1503

Heplisav B

Island

22. 2. 2021

EU/1/20/1503

Heplisav B

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1503

Heplisav B

Nórsko

25. 2. 2021

EU/2/20/258

Increxxa

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/20/258

Increxxa

Nórsko

22. 2. 2021

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/2/20/256

Innovax-ND-ILT

Nórsko

4. 1. 2021

EU/1/20/1514

Inrebic

Island

19. 2. 2021

EU/1/20/1514

Inrebic

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1514

Inrebic

Nórsko

11. 2. 2021

EU/2/18/232

Isemid

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/19/1396

Ivozall

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/21/1557

Jayempi

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1557

Jayempi

Nórsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1538

Jemperli

Island

12. 5. 2021

EU/1/21/1538

Jemperli

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/21/1538

Jemperli

Nórsko

28. 4. 2021

EU/1/20/1480

Jyseleca

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/21/1532

Kesimpta

Island

15. 4. 2021

EU/1/21/1532

Kesimpta

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/21/1532

Kesimpta

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/20/1506

Kixelle

Island

18. 2. 2021

EU/1/20/1506

Kixelle

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1506

Kixelle

Nórsko

11. 2. 2021

EU/1/21/1552

Koselugo

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1552

Koselugo

Nórsko

22. 6. 2021

EU/1/20/1520

Lenalidomide Krka

Island

4. 3. 2021

EU/1/20/1520

Lenalidomide Krka

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1520

Lenalidomide Krka

Nórsko

21. 6. 2021

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

Island

5. 3. 2021

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/20/1521

Lenalidomide Krka d.d.

Nórsko

16. 6. 2021

EU/1/20/1519

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Island

24. 2. 2021

EU/1/20/1519

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1519

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto

Nórsko

18. 6. 2021

EU/1/20/1490

Lenalidomide Mylan

Island

11. 1. 2021

EU/1/20/1490

Lenalidomide Mylan

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1494

Leqvio

Island

5. 1. 2021

EU/1/20/1494

Leqvio

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Island

12. 5. 2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Nórsko

28. 4. 2021

EU/1/20/1493

Libmeldy

Island

14. 1. 2021

EU/1/20/1493

Libmeldy

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1493

Libmeldy

Nórsko

8. 1. 2021

EU/2/20/261

Librela

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/2/20/261

Librela

Nórsko

4. 1. 2021

EU/1/20/1470

Lumeblue

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Island

19. 2. 2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1522

Lumoxiti

Nórsko

11. 2. 2021

EU/1/21/1548

Lydisilka

Island

8. 6. 2021

EU/1/21/1548

Lydisilka

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1548

Lydisilka

Nórsko

31. 5. 2021

EU/1/20/1483

MenQuadfi

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/20/259

Mhyosphere PCV ID

Nórsko

4. 1. 2021

EU/1/20/1445

Mvabea

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/18/1325

Namuscla

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/20/267

NexGard Combo

Island

25. 1. 2021

EU/2/20/267

NexGard Combo

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/20/267

NexGard Combo

Nórsko

20. 1. 2021

EU/1/21/1537

Nexpovio

Island

30. 3. 2021

EU/1/21/1537

Nexpovio

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/21/1537

Nexpovio

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/18/1290

Nityr

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/20/265

Nobivac DP Plus

Island

4. 1. 2021

EU/2/20/265

Nobivac DP Plus

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/19/1364

Nuceiva

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1486

Nyvepria

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1485

Obiltoxaximab SFL (mimoriadne okolnosti)

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1523

Ogluo

Island

22. 2. 2021

EU/1/20/1523

Ogluo

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1523

Ogluo

Nórsko

23. 2. 2021

EU/1/20/1499

Onbevzi

Island

19. 1. 2021

EU/1/20/1499

Onbevzi

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1499

Onbevzi

Nórsko

15. 1. 2021

EU/1/21/1530

Ontozry

Island

15. 4. 2021

EU/1/21/1530

Ontozry

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/21/1530

Ontozry

Nórsko

9. 4. 2021

EU/1/21/1556

Onureg

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1556

Onureg

Nórsko

22. 6. 2021

EU/1/21/1544

Orladeyo

Island

14. 5. 2021

EU/1/21/1544

Orladeyo

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1544

Orladeyo

Nórsko

6. 5. 2021

EU2/20/260

OvuGel

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/20/260

OvuGel

Nórsko

4. 1. 2021

EU/1/20/1496

Oxlumo

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1510

Oyavas

Island

14. 4. 2021

EU/1/20/1510

Oyavas

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/20/1510

Oyavas

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/20/1495

Palforzia

Island

18. 1. 2021

EU/1/20/1495

Palforzia

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1495

Palforzia

Nórsko

15. 1. 2021

EU/1/21/1535

Pemazyre

Island

30. 3. 2021

EU/1/21/1535

Pemazyre

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/21/1535

Pemazyre

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/20/1487

Phelinun

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1497

Phesgo

Island

11. 1. 2021

EU/1/20/1497

Phesgo

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/21/1550

Ponvory

Island

9. 6. 2021

EU/1/21/1550

Ponvory

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/21/1550

Ponvory

Nórsko

4. 6. 2021

EU/2/20/254

Prevexxion RN

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/20/255

Prevexxion RN+HVT+IBD

Nórsko

4. 1. 2021

EU/2/17/211

Prevomax

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1482

Rekambys

Island

11. 1. 2021

EU/1/20/1482

Rekambys

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1482

Rekambys

Nórsko

5. 1. 2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Island

19. 2. 2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1527

Retsevmo

Nórsko

11. 2. 2021

EU/2/20/263

Rexxolide

Island

4. 1. 2021

EU/2/20/263

Rexxolide

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1488

Rivaroxaban Accord

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1502

Roclanda

Island

12. 1. 2021

EU/1/20/1502

Roclanda

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1502

Roclanda

Nórsko

14. 1. 2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1518

Rukobia

Island

19. 2. 2021

EU/1/20/1518

Rukobia

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1518

Rukobia

Nórsko

11. 2. 2021

EU/1/20/1431

Ruxience

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1435

Sarclisa

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/21/1533

Seffalair Spiromax

Island

14. 4. 2021

EU/1/21/1533

Seffalair Spiromax

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/21/1533

Seffalair Spiromax

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/20/1517

Sibnayal

Island

14. 5. 2021

EU/1/20/1517

Sibnayal

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/20/1517

Sibnayal

Nórsko

5. 5. 2021

EU/1/20/1501

Sogroya

Island

15. 4. 2021

EU/1/20/1501

Sogroya

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/20/1501

Sogroya

Nórsko

8. 4. 2021

EU/2/20/269

Solensia

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/20/269

Solensia

Nórsko

14. 6. 2021

EU/1/19/1421

Staquis

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1511

Sunitinib Accord

Island

4. 3. 2021

EU/1/20/1511

Sunitinib Accord

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/20/1511

Sunitinib Accord

Nórsko

5. 3. 2021

EU/1/20/1484

Supemtek

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU2/09/099

Suvaxyn PCV

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/18/231

Syvazul BTV

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1492

Tecartus

Island

8. 1. 2021

EU/1/20/1492

Tecartus (podmienečné)

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/19/1378

Temybric Ellipta

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/21/1536

Thiotepa Riemser

Island

15. 4. 2021

EU/1/21/1536

Thiotepa Riemser

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/21/1536

Thiotepa Riemser

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/18/1351

Trecondi

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/19/1419

Trepulmix

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1498

Trixeo Aerosphere

Island

8. 1. 2021

EU/1/20/1498

Trixeo Aerosphere

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1526

Tukysa

Island

19. 2. 2021

EU/1/20/1526

Tukysa

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1526

Tukysa

Nórsko

25. 2. 2021

EU/2/20/257

Tulinovet

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/2/20/252

Tulissin

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/21/272

Ultifend ND IBD

Island

12. 5. 2021

EU/2/21/272

Ultifend ND IBD

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/2/21/272

Ultifend ND IBD

Nórsko

29. 4. 2021

EU/1/20/1524

Vazkepa

Island

30. 3. 2021

EU/1/20/1524

Vazkepa

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/20/1524

Vazkepa

Nórsko

8. 4. 2021

EU/2/20/266

Vectormune FP ILT

Island

5. 1. 2021

EU/2/20/266

Vectormune FP ILT

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/2/20/266

Vectormune FP ILT

Nórsko

4. 1. 2021

EU/1/18/1298

Veyvondi

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1481

Vocabria

Island

26. 1. 2021

EU/1/20/1481

Vocabria

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1500

Xofluza

Island

12. 1. 2021

EU/1/20/1500

Xofluza

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1500

Xofluza

Nórsko

14. 1. 2021

EU/1/20/1513

Yuflyma

Island

24. 2. 2021

EU/1/20/1513

Yuflyma

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1513

Yuflyma

Nórsko

25. 2. 2021

EU/2/17/210

Zeleris

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/09/186

Zulvac 8 Bovis

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/17/207

Zulvac BTV Ovis

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1478

Zynrelef

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

---

PRÍLOHA II

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola obnovená

V období od 1. januára do 30. júna 2021 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, obnovená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/794 | ADCETRIS | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Island | 25. 2. 2021 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Nórsko | 23. 3. 2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Island | 25. 1. 2021 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1045 | Aripiprazole Accord | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | Island | 17. 5. 2021 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/16/1091 | Atazanavir Mylan | Nórsko | 3. 5. 2021 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1474 | Blenrep | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Island | 17. 5. 2021 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/16/1114 | Bortezomib Hospira | Nórsko | 7. 5. 2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/16/1102 | Bortezomib SUN | Nórsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 22. 2. 2021 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Nórsko | 8. 3. 2021 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1136 | Cabometyx | Island | 12. 5. 2021 |
| EU/1/16/1136 | Cabometyx | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/16/1136 | Cabometyx | Nórsko | 3. 5. 2021 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 15. 1. 2021 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Nórsko | 3. 2. 2021 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1055 | Ciambra | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1054 | Cinacalcet Mylan | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | Island | 10. 6. 2021 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/16/1125 | Cinqaero | Nórsko | 10. 6. 2021 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Island | 14. 4. 2021 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Nórsko | 7. 4. 2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 11. 3. 2021 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Island | 2. 2. 2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Nórsko | 2. 2. 2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 26. 4. 2021 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Island | 10. 3. 2021 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Nórsko | 15. 3. 2021 |
| EU/1/15/1051 | Ebymect | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1052 | Edistride | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Island | 19. 1. 2021 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Nórsko | 18. 1. 2021 |
| EU/1/15/1046 | Elocta | Nórsko | 22. 2. 2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Island | 13. 1. 2021 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | Island | 18. 2. 2021 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1105 | EndolucinBeta | Nórsko | 16. 2. 2021 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | Island | 25. 3. 2021 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/16/1116 | Epclusa | Nórsko | 25. 3. 2021 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatid Accord | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo | Nórsko | 3. 2. 2021 |
| EU/1/19/1392 | Ervebo-Ebola Zaire-Impfstoff | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Island | 24. 2. 2021 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Nórsko | 26. 2. 2021 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Island | 10. 3. 2021 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Nórsko | 7. 4. 2021 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Island | 25. 2. 2021 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Nórsko | 23. 2. 2021 |
| EU/1/15/1061 | Genvoya | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/11/677 | Gilenya | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/15/1008 | Hetlioz | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 25. 1. 2021 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Island | 18. 2. 2021 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Nórsko | 11. 2. 2021 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Island | 8. 1. 2021 |
| EU/1/11/676 | Jevtana | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/16/1128 | Kisplyx | Nórsko | 22. 6. 2021 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Island | 24. 2. 2021 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Nórsko | 5. 3. 2021 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Island | 21. 5. 2021 |
| EU/1/19/1376 | Libtayo | Nórsko | 21. 5. 2021 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Island | 8. 1. 2021 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Nórsko | 8. 1. 2021 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Island | 26. 4. 2021 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Island | 27. 4. 2021 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Nórsko | 26. 4. 2021 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Island | 15. 1. 2021 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Nórsko | 31. 1. 2021 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Island | 22. 2. 2021 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Nórsko | 16. 2. 2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1094 | Ninlaro | Nórsko | 22. 2. 2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/16/1124 | Nordimet | Nórsko | 25. 6. 2021 |
| EU/1/15/1035 | Obizur | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Island | 25. 1. 2021 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Nórsko | 3. 2. 2021 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Island | 19. 1. 2021 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Nórsko | 14. 1. 2021 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Island | 2. 3. 2021 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Nórsko | 8. 3. 2021 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Island | 15. 3. 2021 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Nórsko | 15. 3. 2021 |
| EU/1/15/1059 | Orkambi | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Island | 22. 2. 2021 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Nórsko | 26. 2. 2021 |
| EU/1/16/1089 | Očkovacia látka proti pandemickej chrípke H5N1 – Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Island | 16. 3. 2021 |
| EU/1/16/1089 | Očkovacia látka proti pandemickej chrípke H5N1 – Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/16/1089 | Očkovacia látka proti pandemickej chrípke H5N1 – Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Nórsko | 24. 3. 2021 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Island | 12. 5. 2021 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/16/1115 | Pemetrexed Fresenius Kabi | Nórsko | 20. 5. 2021 |
| EU/1/15/1057 | Pemetrexed Hospira | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Island | 5. 1. 2021 |
| EU/1/19/1388 | Polivy | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | Island | 9. 6. 2021 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/16/1108 | Qtern | Nórsko | 3. 6. 2021 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Island | 15. 3. 2021 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Nórsko | 11. 3. 2021 |
| EU/2/16/196 | Sevohale | Island | 14. 5. 2021 |
| EU/2/16/196 | Sevohale | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/2/16/196 | Sevohale | Nórsko | 7. 5. 2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/16/1135 | Sialanar | Nórsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Island | 14. 1. 2021 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Nórsko | 8. 2. 2021 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Island | 14. 5. 2021 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Nórsko | 7. 5. 2021 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Island | 29. 1. 2021 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Nórsko | 14. 1. 2021 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Island | 8. 1. 2021 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Island | 18. 2. 2021 |
| EU/2/15/188 | Vectormune ND | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Island | 29. 1. 2021 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Island | 18. 2. 2021 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Nórsko | 1. 3. 2021 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1042 | Zalviso | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | Island | 24. 2. 2021 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | Nórsko | 26. 2. 2021 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | Island | 14. 5. 2021 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/16/1119 | Zepatier | Nórsko | 18. 5. 2021 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Island | 25. 5. 2021 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Nórsko | 31. 5. 2021 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Island | 8. 6. 2021 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Nórsko | 2. 6. 2021 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Island | 4. 1. 2021 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1098

Alprolix

Island

25. 2. 2021

EU/1/16/1098

Alprolix

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/16/1098

Alprolix

Nórsko

23. 3. 2021

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Island

25. 1. 2021

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1045

Aripiprazole Accord

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1091

Atazanavir Mylan

Island

17. 5. 2021

EU/1/16/1091

Atazanavir Mylan

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/16/1091

Atazanavir Mylan

Nórsko

3. 5. 2021

EU/1/15/1074

Benepali

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1474

Blenrep

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/16/1114

Bortezomib Hospira

Island

17. 5. 2021

EU/1/16/1114

Bortezomib Hospira

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/16/1114

Bortezomib Hospira

Nórsko

7. 5. 2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/16/1102

Bortezomib SUN

Nórsko

30. 6. 2021

EU/1/13/818

Bosulif

Island

22. 2. 2021

EU/1/13/818

Bosulif

Nórsko

8. 3. 2021

EU/1/13/818

Bosulif

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1073

Briviact

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1136

Cabometyx

Island

12. 5. 2021

EU/1/16/1136

Cabometyx

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/16/1136

Cabometyx

Nórsko

3. 5. 2021

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

15. 1. 2021

EU/1/11/749

Caprelsa

Nórsko

3. 2. 2021

EU/1/11/749

Caprelsa

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1055

Ciambra

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1054

Cinacalcet Mylan

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1125

Cinqaero

Island

10. 6. 2021

EU/1/16/1125

Cinqaero

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/16/1125

Cinqaero

Nórsko

10. 6. 2021

EU/1/16/1087

Coagadex

Island

14. 4. 2021

EU/1/16/1087

Coagadex

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/16/1087

Coagadex

Nórsko

7. 4. 2021

EU/1/13/890

Cometriq

Island

11. 3. 2021

EU/1/13/890

Cometriq

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Island

2. 2. 2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/17/1262

Crysvita

Nórsko

2. 2. 2021

EU/1/13/875

Deltyba

Island

26. 4. 2021

EU/1/13/875

Deltyba

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/16/1099

Descovy

Island

10. 3. 2021

EU/1/16/1099

Descovy

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1099

Descovy

Nórsko

15. 3. 2021

EU/1/15/1051

Ebymect

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1052

Edistride

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/11/691

Eliquis

Island

19. 1. 2021

EU/1/11/691

Eliquis

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/11/691

Eliquis

Nórsko

18. 1. 2021

EU/1/15/1046

Elocta

Nórsko

22. 2. 2021

EU/1/16/1088

Empliciti

Island

13. 1. 2021

EU/1/16/1088

Empliciti

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1105

EndolucinBeta

Island

18. 2. 2021

EU/1/16/1105

EndolucinBeta

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1105

EndolucinBeta

Nórsko

16. 2. 2021

EU/1/16/1116

Epclusa

Island

25. 3. 2021

EU/1/16/1116

Epclusa

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/16/1116

Epclusa

Nórsko

25. 3. 2021

EU/1/15/1069

Episalvan

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/15/1065

Eptifibatid Accord

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/19/1392

Ervebo

Nórsko

3. 2. 2021

EU/1/19/1392

Ervebo-Ebola Zaire-Impfstoff

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/2/16/194

Evalon

Island

24. 2. 2021

EU/2/16/194

Evalon

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/16/194

Evalon

Nórsko

26. 2. 2021

EU/1/15/1075

Feraccru

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1106

Flixabi

Island

10. 3. 2021

EU/1/16/1106

Flixabi

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/16/1106

Flixabi

Nórsko

7. 4. 2021

EU/1/15/1082

Galafold

Island

25. 2. 2021

EU/1/15/1082

Galafold

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1082

Galafold

Nórsko

23. 2. 2021

EU/1/15/1061

Genvoya

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/11/677

Gilenya

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/15/1008

Hetlioz

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/14/987

Holoclar

Island

25. 1. 2021

EU/1/14/987

Holoclar

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1095

Idelvion

Island

18. 2. 2021

EU/1/16/1095

Idelvion

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1095

Idelvion

Nórsko

11. 2. 2021

EU/1/15/1064

Imlygic

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/2/15/193

Imrestor

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/11/676

Jevtana

Island

8. 1. 2021

EU/1/11/676

Jevtana

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/16/1128

Kisplyx

Nórsko

22. 6. 2021

EU/1/15/1076

Kovaltry

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/2/16/195

Letifend

Island

24. 2. 2021

EU/2/16/195

Letifend

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/2/16/195

Letifend

Nórsko

5. 3. 2021

EU/1/19/1376

Libtayo

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/19/1376

Libtayo

Island

21. 5. 2021

EU/1/19/1376

Libtayo

Nórsko

21. 5. 2021

EU/1/16/1096

Lonsurf

Island

8. 1. 2021

EU/1/16/1096

Lonsurf

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1096

Lonsurf

Nórsko

8. 1. 2021

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/19/1355

Lorviqua

Island

26. 4. 2021

EU/1/19/1355

Lorviqua

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/19/1355

Lorviqua

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/15/1078

Natpar

Island

27. 4. 2021

EU/1/15/1078

Natpar

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/15/1078

Natpar

Nórsko

26. 4. 2021

EU/1/15/1053

Neofordex

Island

15. 1. 2021

EU/1/15/1053

Neofordex

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/15/1053

Neofordex

Nórsko

31. 1. 2021

EU/1/16/1103

Neparvis

Island

22. 2. 2021

EU/1/16/1103

Neparvis

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1103

Neparvis

Nórsko

16. 2. 2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1094

Ninlaro

Nórsko

22. 2. 2021

EU/1/16/1124

Nordimet

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/16/1124

Nordimet

Nórsko

25. 6. 2021

EU/1/15/1035

Obizur

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

25. 1. 2021

EU/1/16/1139

Ocaliva

Nórsko

3. 2. 2021

EU/1/16/1139

Ocaliva

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1112

Odefsey

Island

19. 1. 2021

EU/1/16/1112

Odefsey

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1112

Odefsey

Nórsko

14. 1. 2021

EU/1/15/1070

Oncaspar

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/18/1345

Ondexxya

Island

2. 3. 2021

EU/1/18/1345

Ondexxya

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/18/1345

Ondexxya

Nórsko

8. 3. 2021

EU/1/15/1066

Ongentys

Island

15. 3. 2021

EU/1/15/1066

Ongentys

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1066

Ongentys

Nórsko

15. 3. 2021

EU/1/15/1059

Orkambi

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Island

22. 2. 2021

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Nórsko

26. 2. 2021

EU/1/16/1089

Očkovacia látka proti pandemickej chrípke H5N1 – Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Island

16. 3. 2021

EU/1/16/1089

Očkovacia látka proti pandemickej chrípke H5N1 – Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/16/1089

Očkovacia látka proti pandemickej chrípke H5N1 – Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Nórsko

24. 3. 2021

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Island

12. 5. 2021

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/16/1115

Pemetrexed Fresenius Kabi

Nórsko

20. 5. 2021

EU/1/15/1057

Pemetrexed Hospira

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/19/1388

Polivy

Island

5. 1. 2021

EU/1/19/1388

Polivy

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1108

Qtern

Island

9. 6. 2021

EU/1/16/1108

Qtern

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/16/1108

Qtern

Nórsko

3. 6. 2021

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/17/1250

Rubraca

Island

15. 3. 2021

EU/1/17/1250

Rubraca

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/17/1250

Rubraca

Nórsko

11. 3. 2021

EU/2/16/196

Sevohale

Island

14. 5. 2021

EU/2/16/196

Sevohale

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/2/16/196

Sevohale

Nórsko

7. 5. 2021

EU/1/16/1135

Sialanar

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/16/1135

Sialanar

Nórsko

30. 6. 2021

EU/1/13/901

Sirturo

Island

14. 1. 2021

EU/1/13/901

Sirturo

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/13/901

Sirturo

Nórsko

8. 2. 2021

EU/1/15/1072

Spectrila

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1097

Strimvelis

Island

14. 5. 2021

EU/1/16/1097

Strimvelis

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/16/1097

Strimvelis

Nórsko

7. 5. 2021

EU/1/15/1085

Taltz

Island

29. 1. 2021

EU/1/15/1085

Taltz

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/15/1085

Taltz

Nórsko

14. 1. 2021

EU/1/13/902

Translarna

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1083

Uptravi

Island

8. 1. 2021

EU/1/15/1083

Uptravi

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/15/1079

Vaxelis

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/2/15/188

Vectormune ND

Island

18. 2. 2021

EU/2/15/188

Vectormune ND

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1459

Veklury

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/15/1068

Wakix

Island

29. 1. 2021

EU/1/15/1068

Wakix

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/19/1360

Waylivra

Island

18. 2. 2021

EU/1/19/1360

Waylivra

Nórsko

1. 3. 2021

EU/1/19/1360

Waylivra

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1042

Zalviso

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1109

Zavicefta

Island

24. 2. 2021

EU/1/16/1109

Zavicefta

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1109

Zavicefta

Nórsko

26. 2. 2021

EU/1/16/1119

Zepatier

Island

14. 5. 2021

EU/1/16/1119

Zepatier

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/16/1119

Zepatier

Nórsko

18. 5. 2021

EU/1/11/690

Zoely

Island

25. 5. 2021

EU/1/11/690

Zoely

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/11/690

Zoely

Nórsko

31. 5. 2021

EU/1/20/1443

Zolgensma

Island

8. 6. 2021

EU/1/20/1443

Zolgensma

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/20/1443

Zolgensma

Nórsko

2. 6. 2021

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Island

4. 1. 2021

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

---

PRÍLOHA III

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola predĺžená

V období od 1. januára do 30. júna 2021 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, udelené tieto povolenia na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum udelenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/838/006 | Aubagio | Nórsko | 22. 6. 2021 |
| EU/1/18/1336/009 | Buvidal | Island | 16. 6. 2021 |
| EU/1/18/1336/009 | Buvidal | Nórsko | 3. 6. 2021 |
| EU/1/06/367/013 | Diacomit | Island | 10. 6. 2021 |
| EU/1/06/367/013 | Diacomit | Nórsko | 10. 6. 2021 |
| EU/2/11/128/004-010 | Emdocam | Island | 25. 5. 2021 |
| EU/1/18/1319/009-010 | Hulio | Island | 18. 1. 2021 |
| EU/1/18/1319/009-010 | Hulio | Nórsko | 18. 1. 2021 |
| EU/1/20/1447/006-007 | Insulin Aspart Sanofi | Island | 14. 5. 2021 |
| EU/1/20/1447/006-007 | Insulin Aspart Sanofi | Nórsko | 4. 5. 2021 |
| EU/1/19/1364/002 | Nuceiva | Island | 29. 1. 2021 |
| EU/1/19/1364/002 | Nuceiva | Nórsko | 27. 1. 2021 |
| EU/1/14/934/007-008 | Plegridy | Island | 8. 1. 2021 |
| EU/1/08/442/025-031 | Pradaxa | Island | 21. 1. 2021 |
| EU/1/08/442/025-031 | Pradaxa | Nórsko | 19. 1. 2021 |
| EU/1/13/901/003 | Sirturo | Island | 15. 4. 2021 |
| EU/1/13/901/003 | Sirturo | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/19/1361/002-003 | Skyrizi | Island | 10. 6. 2021 |
| EU/1/19/1361/002-003 | Skyrizi | Nórsko | 4. 6. 2021 |
| EU/1/10/622/003 | Tepadina | Island | 15. 4. 2021 |
| EU/1/10/622/003 | Tepadina | Nórsko | 19. 4. 2021 |
| EU/1/13/892/007 | Tivicay | Island | 25. 1. 2021 |
| EU/1/13/892/007 | Tivicay | Nórsko | 18. 1. 2021 |
| EU/1/17/1208/006-009 | Trimbow | Island | 29. 1. 2021 |
| EU/1/17/1208/010-012 | Trimbow | Island | 26. 4. 2021 |
| EU/1/17/1208/006-009 | Trimbow | Nórsko | 26. 1. 2021 |
| EU/1/17/1208/010-012 | Trimbow | Nórsko | 12. 4. 2021 |
| EU/1/06/346/002 | Tysabri | Island | 15. 4. 2021 |
| EU/1/06/346/002 | Tysabri | Nórsko | 8. 4. 2021 |
| EU/1/08/472/050-051 | Xarelto | Island | 1. 2. 2021 |
| EU/1/17/472/050-051 | Xarelto | Nórsko | 26. 1. 2021 |
| EU/1/18/1312/003-004 | Xerava | Island | 2. 3. 2021 |
| EU/1/18/1312/003-004 | Xerava | Nórsko | 5. 3. 2021 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum udelenia povolenia

EU/1/13/838/006

Aubagio

Nórsko

22. 6. 2021

EU/1/18/1336/009

Buvidal

Island

16. 6. 2021

EU/1/18/1336/009

Buvidal

Nórsko

3. 6. 2021

EU/1/06/367/013

Diacomit

Island

10. 6. 2021

EU/1/06/367/013

Diacomit

Nórsko

10. 6. 2021

EU/2/11/128/004-010

Emdocam

Island

25. 5. 2021

EU/1/18/1319/009-010

Hulio

Island

18. 1. 2021

EU/1/18/1319/009-010

Hulio

Nórsko

18. 1. 2021

EU/1/20/1447/006-007

Insulin Aspart Sanofi

Island

14. 5. 2021

EU/1/20/1447/006-007

Insulin Aspart Sanofi

Nórsko

4. 5. 2021

EU/1/19/1364/002

Nuceiva

Island

29. 1. 2021

EU/1/19/1364/002

Nuceiva

Nórsko

27. 1. 2021

EU/1/14/934/007-008

Plegridy

Island

8. 1. 2021

EU/1/08/442/025-031

Pradaxa

Island

21. 1. 2021

EU/1/08/442/025-031

Pradaxa

Nórsko

19. 1. 2021

EU/1/13/901/003

Sirturo

Island

15. 4. 2021

EU/1/13/901/003

Sirturo

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/19/1361/002-003

Skyrizi

Island

10. 6. 2021

EU/1/19/1361/002-003

Skyrizi

Nórsko

4. 6. 2021

EU/1/10/622/003

Tepadina

Island

15. 4. 2021

EU/1/10/622/003

Tepadina

Nórsko

19. 4. 2021

EU/1/13/892/007

Tivicay

Island

25. 1. 2021

EU/1/13/892/007

Tivicay

Nórsko

18. 1. 2021

EU/1/17/1208/006-009

Trimbow

Island

29. 1. 2021

EU/1/17/1208/010-012

Trimbow

Island

26. 4. 2021

EU/1/17/1208/006-009

Trimbow

Nórsko

26. 1. 2021

EU/1/17/1208/010-012

Trimbow

Nórsko

12. 4. 2021

EU/1/06/346/002

Tysabri

Island

15. 4. 2021

EU/1/06/346/002

Tysabri

Nórsko

8. 4. 2021

EU/1/08/472/050-051

Xarelto

Island

1. 2. 2021

EU/1/17/472/050-051

Xarelto

Nórsko

26. 1. 2021

EU/1/18/1312/003-004

Xerava

Island

2. 3. 2021

EU/1/18/1312/003-004

Xerava

Nórsko

5. 3. 2021

---

PRÍLOHA IV

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktoré boli zrušené

V období od 1. januára do 30. júna 2021 boli v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, zrušené tieto povolenia na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum zrušenia povolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/2/08/088 | Acticam | Island | 26. 3. 2021 |
| EU/2/08/088 | Acticam | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/2/08/088 | Acticam | Nórsko | 26. 3. 2021 |
| EU/1/16/1122 | Aerivio Spiromax | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1123 | Airexar Spiromax | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/18/1269 | Alpivab | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/07/390 | Altargo | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/06/355 | ATryn | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidin Celgene | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidine Celgene | Island | 25. 5. 2021 |
| EU/1/19/1382 | Azacitidine Celgene | Nórsko | 16. 6. 2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Island | 25. 2. 2021 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/10/623 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Nórsko | 1. 3. 2021 |
| EU/1/96/024 | Crixivan | Island | 14. 4. 2021 |
| EU/1/96/024 | Crixivan | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/96/024 | Crixivan | Nórsko | 16. 6. 2021 |
| EU/1/17/1240 | Cyltezo | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/01/187 | DepoCyte | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/18/1300 | Duzallo | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/13/908 | Eperzan | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/09/510 | Fertavid | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Island | 12. 1. 2021 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/18/1288 | Halimatoz | Nórsko | 9. 2. 2021 |
| EU/1/00/144 | Helixate NexGen | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/17/1243 | Imatinib Teva B.V. | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/01/191 | Ketek | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/13/895 | Kolbam | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1516 | Lextemy | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/16/1162 | Lusduna | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/05/325 | Macugen | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip (tidl.Xeristar) | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/04/297 | Nodetrip (tidl.Xeristar) | Nórsko | 16. 6. 2021 |
| EU/1/01/186 | Nonafact | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1044 | Numient | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/14/924 | Olysio | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/04/287 | Osseor | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/00/131 | PegIntron | Island | 17. 5. 2021 |
| EU/1/00/131 | PegIntron | Lichtenštajnsko | 30. 4. 2021 |
| EU/1/00/131 | PegIntron | Nórsko | 6. 5. 2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Island | 2. 3. 2021 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Island | 14. 1. 2021 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Nórsko | 9. 2. 2021 |
| EU/1/04/288 | Protelos | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/20/1463 | Qutavina | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/10/634 | Ribavirin Mylan | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/07/388 | Sebivo | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/06/358 | Silgard | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1163 | Solymbic | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/15/1017 | Taxespira | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Island | 9. 6. 2021 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Lichtenštajnsko | 30. 6. 2021 |
| EU/1/09/610 | Telmisartan Teva | Nórsko | 16. 6. 2021 |
| EU/1/09/552 | Topotecan Teva | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | Island | 12. 1. 2021 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/16/1126 | Truberzi | Nórsko | 3. 2. 2021 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Island | 18. 2. 2021 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/18/1303 | Udenyca | Nórsko | 15. 2. 2021 |
| EU/1/17/1180 | Varuby | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/12/752 | Vepacel | Lichtenštajnsko | 15. 1. 2021 |
| EU/1/11/705 | Vibativ | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/00/132 | ViraferonPeg | Island | 19. 1. 2021 |
| EU/1/00/132 | ViraferonPeg | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/00/132 | ViraferonPeg | Nórsko | 29. 1. 2021 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |
| EU/1/16/1121 | Zalmoxis | Lichtenštajnsko | 28. 2. 2021 |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum zrušenia povolenia

EU/2/08/088

Acticam

Island

26. 3. 2021

EU/2/08/088

Acticam

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/2/08/088

Acticam

Nórsko

26. 3. 2021

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1123

Airexar Spiromax

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/18/1269

Alpivab

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/07/390

Altargo

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/10/625

Arzerra

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/06/355

ATryn

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/19/1382

Azacitidine Celgene

Island

25. 5. 2021

EU/1/19/1382

Azacitidine Celgene

Nórsko

16. 6. 2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Island

25. 2. 2021

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/10/623

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Nórsko

1. 3. 2021

EU/1/96/024

Crixivan

Island

14. 4. 2021

EU/1/96/024

Crixivan

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/96/024

Crixivan

Nórsko

16. 6. 2021

EU/1/17/1240

Cyltezo

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/01/187

DepoCyte

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/18/1300

Duzallo

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/13/908

Eperzan

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/09/510

Fertavid

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/18/1288

Halimatoz

Island

12. 1. 2021

EU/1/18/1288

Halimatoz

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/18/1288

Halimatoz

Nórsko

9. 2. 2021

EU/1/00/144

Helixate NexGen

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/08/505

Intanza

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/01/191

Ketek

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/13/895

Kolbam

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1516

Lextemy

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/16/1162

Lusduna

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/05/325

Macugen

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/04/297

Nodetrip (tidl.Xeristar)

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/04/297

Nodetrip (tidl.Xeristar)

Nórsko

16. 6. 2021

EU/1/01/186

Nonafact

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1044

Numient

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/14/924

Olysio

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/04/287

Osseor

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/00/131

PegIntron

Island

17. 5. 2021

EU/1/00/131

PegIntron

Lichtenštajnsko

30. 4. 2021

EU/1/00/131

PegIntron

Nórsko

6. 5. 2021

EU/1/15/1084

Portrazza

Island

2. 3. 2021

EU/1/15/1084

Portrazza

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/08/453

Prepandrix

Island

14. 1. 2021

EU/1/08/453

Prepandrix

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/08/453

Prepandrix

Nórsko

9. 2. 2021

EU/1/04/288

Protelos

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/20/1463

Qutavina

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/10/634

Ribavirin Mylan

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/07/388

Sebivo

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/06/358

Silgard

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1163

Solymbic

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/15/1017

Taxespira

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Island

9. 6. 2021

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Lichtenštajnsko

30. 6. 2021

EU/1/09/610

Telmisartan Teva

Nórsko

16. 6. 2021

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1126

Truberzi

Island

12. 1. 2021

EU/1/16/1126

Truberzi

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/16/1126

Truberzi

Nórsko

3. 2. 2021

EU/1/18/1303

Udenyca

Island

18. 2. 2021

EU/1/18/1303

Udenyca

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/18/1303

Udenyca

Nórsko

15. 2. 2021

EU/1/17/1180

Varuby

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/12/752

Vepacel

Lichtenštajnsko

15. 1. 2021

EU/1/11/705

Vibativ

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/11/704

Victrelis

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/00/132

ViraferonPeg

Island

19. 1. 2021

EU/1/00/132

ViraferonPeg

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/00/132

ViraferonPeg

Nórsko

29. 1. 2021

EU/1/11/671

Xiapex

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Lichtenštajnsko

28. 2. 2021

---

PRÍLOHA V

Zoznam povolení na uvedenie na trh, ktorých platnosť bola pozastavená

V období od 1. januára do 30. júna 2021 bola v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, pozastavená platnosť týchto povolení na uvedenie na trh:

| Číslo EÚ | Liek | Krajina | Dátum pozastavenia platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- |

Číslo EÚ

Liek

Krajina

Dátum pozastavenia platnosti povolenia

---

| 20.1.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 29/30 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 29/30

---

Nebezpečné látky Zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v prvom polroku 2021

(2022/C 29/05)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 225/2013 z 13. decembra 2013 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na zasadnutí 24. septembra 2021 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 za obdobie od 1. januára do 30. júna 2021.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. januára do 30. júna 2021:

| Názov biocídneho výrobku | Rozhodnutia Únie o autorizácii podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD | 32021R0368 | Island | 23. 4. 2021 |
| Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD | 32021R0368 | Lichtenštajnsko | 15. 4. 2021 |
| Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD | 32021R0368 | Nórsko | 22. 4. 2021 |
| Contec Hydrogen Peroxide | 32020D2124 | Nórsko | 15. 4. 2021 |
| DEC-AHOL® Product Family | 32021R0552 | Island | 25. 6. 2021 |
| DEC-AHOL® Product Family | 32021R0552 | Lichtenštajnsko | 17. 6. 2021 |
| DEC-AHOL® Product Family | 32021R0552 | Nórsko | 15. 6. 2021 |
| Iodine Teat Dip Products | 32020R0202 | Island | 19. 5. 2021 |
| Iodine Teat Dip Products | 32020R0202 | Lichtenštajnsko | 18. 5. 2021 |
| Iodine Teat Dip Products | 32020R0202 | Nórsko | 20. 5. 2021 |
| Perform-IPA | 32020R1991 | Island | 23. 4. 2021 |
| Perform-IPA | 32020R1991 | Lichtenštajnsko | 15. 4. 2021 |
| Perform-IPA | 32020R1991 | Nórsko | 13. 4. 2021 |
| PeridoxRTU | 32020R1425 | Island | 19. 4. 2021 |
| PeridoxRTU | 32020R1425 | Lichtenštajnsko | 29. 3. 2021 |
| PeridoxRTU | 32020R1425 | Nórsko | 13. 4. 2021 |

Názov biocídneho výrobku

Rozhodnutia Únie o autorizácii podľa článku 44 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012

Krajina

Dátum rozhodnutia

Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

32021R0368

Island

23. 4. 2021

Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

32021R0368

Lichtenštajnsko

15. 4. 2021

Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

32021R0368

Nórsko

22. 4. 2021

Contec Hydrogen Peroxide

32020D2124

Nórsko

15. 4. 2021

DEC-AHOL® Product Family

32021R0552

Island

25. 6. 2021

DEC-AHOL® Product Family

32021R0552

Lichtenštajnsko

17. 6. 2021

DEC-AHOL® Product Family

32021R0552

Nórsko

15. 6. 2021

Iodine Teat Dip Products

32020R0202

Island

19. 5. 2021

Iodine Teat Dip Products

32020R0202

Lichtenštajnsko

18. 5. 2021

Iodine Teat Dip Products

32020R0202

Nórsko

20. 5. 2021

Perform-IPA

32020R1991

Island

23. 4. 2021

Perform-IPA

32020R1991

Lichtenštajnsko

15. 4. 2021

Perform-IPA

32020R1991

Nórsko

13. 4. 2021

PeridoxRTU

32020R1425

Island

19. 4. 2021

PeridoxRTU

32020R1425

Lichtenštajnsko

29. 3. 2021

PeridoxRTU

32020R1425

Nórsko

13. 4. 2021

---

| 20.1.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 29/32 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 29/32

---

Nebezpečné látky –zoznam rozhodnutí o autorizácii prijatých štátmi EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) Č. 1907/2006 (REACH) v prvom polroku 2021

(2022/C 29/06)

Podvýbor I pre voľný pohyb tovaru

Na vedomie Spoločnému výboru EHP

So zreteľom na rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 25/2008 zo 14. marca 2008 sa Spoločný výbor EHP vyzýva, aby na svojom zasadnutí 24. septembra 2021 vzal na vedomie tieto zoznamy rozhodnutí o autorizácii prijatých na základe článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) za obdobie od 1. januára do 30. júna 2021.

---

PRÍLOHA

Zoznam rozhodnutí o autorizácii

Tieto rozhodnutia o autorizácii v súlade s článkom 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) boli prijaté v štátoch EZVO, ktoré sú členmi EHP, od 1. januára do 30. júna 2021:

| Názov látky | Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006 | Krajina | Dátum rozhodnutia |
| --- | --- | --- | --- |
| oxid chrómový | C(2020) 8735 | Island | 10. 2. 2021 |
| oxid chrómový | C(2020) 8735 | Lichtenštajnsko | 14. 1. 2021 |
| oxid chrómový | C(2020) 8735 | Nórsko | 11. 1. 2021 |
| oxid chrómový | C(2020) 8798 | Island | 10. 2. 2021 |
| oxid chrómový | C(2020) 8798 | Lichtenštajnsko | 14. 1. 2021 |
| oxid chrómový | C(2020) 8798 | Nórsko | 11. 1. 2021 |
| oxid chrómový | C(2020) 8797 | Island | 10. 2. 2021 |
| oxid chrómový | C(2020) 8797 | Lichtenštajnsko | 14. 1. 2021 |
| oxid chrómový | C(2020) 8797 | Nórsko | 11. 1. 2021 |
| oxid chrómový | C(2020) 7104 | Lichtenštajnsko | 3. 2. 2021 |
| smola, uhoľnodechtová, vysokoteplotná (CTPht) | C(2021) 47 | Island | 4. 3. 2021 |
| smola, uhoľnodechtová, vysokoteplotná (CTPht) | C(2021) 47 | Lichtenštajnsko | 27. 1. 2021 |
| smola, uhoľnodechtová, vysokoteplotná (CTPht) | C(2021) 47 | Nórsko | 8. 2. 2021 |
| trichlóretylén (TCE) | C(2021) 1385 | Island | 7. 4. 2021 |
| trichlóretylén (TCE) | C(2021) 1385 | Lichtenštajnsko | 23. 3. 2021 |
| trichlóretylén (TCE) | C(2021) 1385 | Nórsko | 23. 3. 2021 |

Názov látky

Rozhodnutie Komisie podľa článku 64 ods. 8 nariadenia (ES) č. 1907/2006

Krajina

Dátum rozhodnutia

oxid chrómový

C(2020) 8735

Island

10. 2. 2021

oxid chrómový

C(2020) 8735

Lichtenštajnsko

14. 1. 2021

oxid chrómový

C(2020) 8735

Nórsko

11. 1. 2021

oxid chrómový

C(2020) 8798

Island

10. 2. 2021

oxid chrómový

C(2020) 8798

Lichtenštajnsko

14. 1. 2021

oxid chrómový

C(2020) 8798

Nórsko

11. 1. 2021

oxid chrómový

C(2020) 8797

Island

10. 2. 2021

oxid chrómový

C(2020) 8797

Lichtenštajnsko

14. 1. 2021

oxid chrómový

C(2020) 8797

Nórsko

11. 1. 2021

oxid chrómový

C(2020) 7104

Lichtenštajnsko

3. 2. 2021

smola, uhoľnodechtová, vysokoteplotná (CTPht)

C(2021) 47

Island

4. 3. 2021

smola, uhoľnodechtová, vysokoteplotná (CTPht)

C(2021) 47

Lichtenštajnsko

27. 1. 2021

smola, uhoľnodechtová, vysokoteplotná (CTPht)

C(2021) 47

Nórsko

8. 2. 2021

trichlóretylén (TCE)

C(2021) 1385

Island

7. 4. 2021

trichlóretylén (TCE)

C(2021) 1385

Lichtenštajnsko

23. 3. 2021

trichlóretylén (TCE)

C(2021) 1385

Nórsko

23. 3. 2021

---

V Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA SPOLOČNEJ OBCHODNEJ POLITIKY

Európska komisia

| 20.1.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 29/34 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 29/34

---

Oznámenie o začatí revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti antidumpingových opatrení uplatniteľných na dovoz určitých hliníkových kolies s pôvodom v Čínskej ľudovej republike

(2022/C 29/07)

Po uverejnení oznámenia o blížiacom sa uplynutí platnosti (1) antidumpingových opatrení uplatniteľných na dovoz určitých hliníkových kolies s pôvodom v Čínskej ľudovej republike (ďalej len „dotknutá krajina“) bola Európskej komisii (ďalej len „Komisia“) doručená žiadosť o revízne prešetrovanie podľa článku 11 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1036 z 8. júna 2016 o ochrane pred dumpingovými dovozmi z krajín, ktoré nie sú členmi Európskej únie (2) (ďalej len „základné nariadenie“).

1.   Žiadosť o revízne prešetrovanie

Žiadosť podalo 21. októbra 2021 Združenie európskych výrobcov kolies (ďalej len „žiadateľ“) v mene výrobného odvetvia Únie vyrábajúceho určité hliníkové kolesá v zmysle článku 5 ods. 4 základného nariadenia.

Verejne prístupná verzia žiadosti a analýza miery podpory žiadosti výrobcami z Únie sa nachádzajú v spise, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie. Informácie o prístupe zainteresovaných strán k spisu sa nachádzajú v bode 5.6 tohto oznámenia.

2.   Prešetrovaný výrobok

Výrobkom, ktorý je predmetom tohto revízneho prešetrovania, sú hliníkové kolesá pre motorové vozidlá položiek 8701 až 8705, tiež s príslušenstvom a tiež s pneumatikami (ďalej len „prešetrovaný výrobok“), v súčasnosti patriace pod číselné znaky KN ex 8708 70 10 a ex 8708 70 50 (kódy TARIC 8708701015, 8708701050, 8708705015 a 8708705050). Tieto číselné znaky KN a kódy TARIC sa uvádzajú len pre informáciu.

3.   Existujúce opatrenia

V súčasnosti platným opatrením je konečné antidumpingové clo uložené vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/109 (3).

4.   Dôvody revízneho prešetrovania

Žiadosť sa odôvodňuje tým, že uplynutie platnosti opatrení by pravdepodobne malo za následok pokračovanie dumpingu a pokračovanie alebo opätovný výskyt ujmy spôsobenej výrobnému odvetviu Únie.

4.1.   
  Tvrdenie o pravdepodobnosti pokračovania dumpingu

Žiadateľ tvrdil, že vzhľadom na existenciu výrazných deformácií v zmysle článku 2 ods. 6a písm. b) základného nariadenia nie je vhodné použiť ceny a náklady na domácom trhu v dotknutej krajine.

S cieľom podložiť tvrdenia o výrazných deformáciách žiadateľ vychádzal z informácií uvedených v správe o krajine vydanej útvarmi Komisie 20. decembra 2017, v ktorej je opísaná špecifická situácia na trhu v dotknutej krajine (4). Žiadateľ poukázal najmä na deformácie, ako je prítomnosť štátu vo všeobecnosti a osobitnejšie ovplyvňujúca odvetvie hliníka. Žiadateľ okrem toho vychádzal z verejne dostupných informácií, najmä zo správy „Nadmerná kapacita v Číne: brzda reformného programu strany“ (Overcapacity in China: An impediment to the Party’s Reform Agenda), ktorú vydala Obchodná komora EÚ v Pekingu (5), a zo správy OECD „Meranie deformácií na medzinárodných trhoch – hodnotový reťazec v odvetví hliníka“ (Measuring distortions in international markets - The aluminium value chain) (6). Podľa správy OECD sú netrhové sily, a najmä vládna podpora pravdepodobným vysvetlením zvýšenej nadmernej kapacity v odvetví hliníka v dotknutej krajine. Táto nadmerná kapacita a jej dôsledky sú takisto uvedené v správe, ktorú vydala Obchodná komorou EÚ v Pekingu. Žiadateľ napokon vychádzal zo zistení Komisie vo viacerých nedávnych antidumpingových prešetrovaniach týkajúcich sa odvetvia hliníka (7) (8) (9).

Podľa článku 2 ods. 6a písm. a) základného nariadenia je preto tvrdenie o pokračovaní dumpingu z dotknutej krajiny založené na porovnaní normálnej hodnoty vytvorenej na základe nákladov na výrobu a predaj odrážajúcich nedeformované ceny alebo referenčné hodnoty vo vhodnej reprezentatívnej krajine s vývoznou cenou (na úrovni ceny zo závodu) prešetrovaného výrobku z dotknutej krajiny pri jeho predaji na vývoz do Únie.

Dumpingové rozpätia vypočítané na tomto základe sú v prípade dotknutej krajiny značné.

Vzhľadom na dostupné informácie sa Komisia domnieva, že existujú dostatočné dôkazy podľa článku 5 ods. 9 základného nariadenia, ktoré nasvedčujú, že v dôsledku výrazných deformácií ovplyvňujúcich ceny a náklady je použitie cien a nákladov na domácom trhu v dotknutej krajine nevhodné, čo odôvodňuje začatie prešetrovania na základe článku 2 ods. 6a základného nariadenia.

Správa o krajine je dostupná v spise, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie, a na webovom sídle GR pre obchod (10).

4.2.   
  Tvrdenie o pravdepodobnosti pokračovania alebo opätovného výskytu ujmy

Žiadateľ tvrdí, že by mohlo dôjsť k pokračovaniu alebo opätovnému výskytu ujmy. V tejto súvislosti žiadateľ predložil dostatočné dôkazy o tom, že dovoz prešetrovaného výrobku z dotknutej krajiny do Únie, zostal v absolútnom vyjadrení a aj z hľadiska podielu na trhu značný.

Žiadateľ poskytol dôkazy aj o tom, že ak by uplynula platnosť opatrení, súčasná úroveň dovozu prešetrovaného výrobku z dotknutej krajiny do Únie by sa pravdepodobne zvýšila z dôvodu existencie nevyužitej kapacity výrobných zariadení výrobcov v dotknutej krajine a atraktívnosti trhu Únie. V prípade neexistencie opatrení by navyše čínske vývozné ceny boli na dostatočne nízkej úrovni na to, aby spôsobili ujmu výrobnému odvetviu Únie. Žiadateľ napokon tvrdí, že ak by uplynula platnosť opatrení, každý podstatný nárast dovozu za dumpingové ceny z dotknutej krajiny by výrobnému odvetviu Únie pravdepodobne spôsobil ďalšiu ujmu.

5.   Postup

Keďže Komisia po porade s výborom zriadeným podľa článku 15 ods. 1 základného nariadenia stanovila, že existujú dostatočné dôkazy o pravdepodobnosti dumpingu a ujmy na odôvodnenie začatia revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti, začína týmto revízne prešetrovanie v súlade s článkom 11 ods. 2 základného nariadenia.

Týmto revíznym prešetrovaním pred uplynutím platnosti sa stanoví, či je pravdepodobné, že uplynutie platnosti opatrení by mohlo viesť k pokračovaniu alebo opätovnému výskytu dumpingu prešetrovaného výrobku s pôvodom v dotknutej krajine a k pokračovaniu alebo opätovnému výskytu ujmy spôsobenej výrobnému odvetviu Únie.

Komisia okrem toho strany upozorňuje na uverejnené oznámenie (11) o dôsledkoch vypuknutia ochorenia COVID-19 na antidumpingové a antisubvenčné prešetrovania, ktoré sa môže uplatňovať na toto konanie.

5.1.   
  Obdobie revízneho prešetrovania a posudzované obdobie

Prešetrovanie pokračovania alebo opätovného výskytu dumpingu sa bude vzťahovať na obdobie od 1. októbra 2020 do 30. septembra 2021 (ďalej len „obdobie revízneho prešetrovania“). Preskúmanie trendov relevantných z hľadiska posúdenia pravdepodobnosti pokračovania alebo opätovného výskytu ujmy sa bude vzťahovať na obdobie od 1. januára 2018 do konca obdobia prešetrovania (ďalej len „posudzované obdobie“).

5.2.   
  Pripomienky týkajúce sa žiadosti a začatia prešetrovania

Všetky zainteresované strany, ktoré sa chcú vyjadriť k žiadosti (vrátane otázok týkajúcich sa pokračovania alebo opätovného výskytu ujmy a príčinnej súvislosti) alebo k akýmkoľvek aspektom týkajúcim sa začatia prešetrovania (vrátane miery podpory žiadosti), tak musia urobiť do 37 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia v Úradnom vestníku Európskej únie (12).

Každá žiadosť o vypočutie týkajúca sa začatia prešetrovania sa musí predložiť do 15 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia.

5.3.   
  Postup stanovenia pravdepodobnosti pokračovania alebo opätovného výskytu dumpingu

V revíznom prešetrovaní pred uplynutím platnosti Komisia preskúmava vývoz do Únie počas obdobia revízneho prešetrovania a nezávisle od vývozu do Únie posudzuje, či je situácia spoločností, ktoré vyrábajú a predávajú prešetrovaný výrobok v dotknutej krajine, taká, že by pravdepodobne došlo k pokračovaniu alebo opätovnému vývozu do Únie za dumpingové ceny, ak by platnosť opatrení uplynula.

Všetci vyvážajúci výrobcovia (13) prešetrovaného výrobku z dotknutej krajiny vrátane tých, ktorí nespolupracovali pri prešetrovaní vedúcom k zavedeniu platných opatrení, sa preto vyzývajú, aby sa zúčastnili na prešetrovaní zo strany Komisie.

5.3.1.   Prešetrovanie výrobcov v dotknutej krajine

Vzhľadom na možný veľký počet výrobcov v dotknutej krajine, ktorých sa toto revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti týka, a s cieľom dokončiť prešetrovanie v rámci stanovených lehôt môže Komisia obmedziť počet výrobcov, ktorí budú predmetom prešetrovania, na primeraný počet vybraním vzorky (tento postup sa nazýva aj „výber vzorky“). Výber vzorky sa vykoná v súlade s článkom 17 základného nariadenia.

S cieľom umožniť Komisii, aby rozhodla o potrebe výberu vzorky a v prípade kladného rozhodnutia k nemu pristúpila, sa všetci výrobcovia alebo zástupcovia konajúci v ich mene vrátane tých, ktorí nespolupracovali pri prešetrovaní vedúcom k zavedeniu opatrení, ktoré sú predmetom tohto revízneho prešetrovania, týmto vyzývajú, aby Komisii poskytli informácie o svojich spoločnostiach do siedmich dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia. Tieto informácie sa musia poskytnúť prostredníctvom platformy TRON.tdi na tejto adrese: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi/form/R759_SAMPLING_FORM_FOR_EXPORTING_PRODUCER. Informácie o prístupe k platforme TRON možno nájsť v bodoch 5.6 a 5.9.

Komisia s cieľom získať informácie, ktoré považuje za potrebné na výber vzorky výrobcov, osloví aj orgány dotknutých krajín a môže osloviť všetky známe združenia výrobcov v dotknutej krajine.

Ak je výber vzorky potrebný, výrobcovia budú vybraní na základe najväčšieho reprezentatívneho objemu výroby, predaja alebo vývozu, ktorý možno v rámci dostupného času primerane prešetriť. Všetkým známym výrobcom v dotknutej krajine, orgánom dotknutej krajiny a združeniam výrobcov Komisia oznámi, ktoré spoločnosti boli vybrané do vzorky, a to v prípade potreby prostredníctvom orgánov dotknutej krajiny.

Len čo budú Komisii doručené informácie potrebné na výber vzorky výrobcov, bude informovať dotknuté strany o svojom rozhodnutí, či ich zaradila do vzorky. Výrobcovia zaradení do vzorky budú musieť predložiť vyplnený dotazník do 30 dní odo dňa oznámenia rozhodnutia o ich zaradení do vzorky, pokiaľ nie je stanovené inak.

Komisia doplní záznam o výbere vzorky do spisu, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie. Pripomienky k výberu vzorky sa musia doručiť do 3 dní odo dňa oznámenia rozhodnutia o výbere vzorky.

Kópia dotazníka pre výrobcov v dotknutej krajine je dostupná v spise, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie, a na webovom sídle GR pre obchod https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575.

Bez toho, aby bolo dotknuté prípadné uplatňovanie článku 18 základného nariadenia, spoločnosti, ktoré súhlasili so svojím prípadným zaradením do vzorky, ale neboli do nej vybrané, sa budú považovať za spolupracujúce.

5.3.2.   Ďalší postup v súvislosti s dotknutou krajinou, v ktorej dochádza k výrazným deformáciám

V súlade s ustanoveniami tohto oznámenia sa týmto všetky zainteresované strany vyzývajú, aby oznámili svoje stanoviská, predložili informácie a poskytli podporné dôkazy v súvislosti s uplatnením článku 2 ods. 6a základného nariadenia. Tieto informácie a podporné dôkazy musia byť Komisii doručené do 37 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia, pokiaľ nie je stanovené inak.

Komisia predovšetkým vyzýva všetky zainteresované strany, aby oznámili svoje stanoviská týkajúce sa vstupov a kódov harmonizovaného systému (HS) poskytnutých v žiadosti, navrhli vhodnú reprezentatívnu krajinu, resp. krajiny a uviedli totožnosť výrobcov prešetrovaného výrobku v uvedených krajinách. Tieto informácie a podporné dôkazy musia byť Komisii doručené do 15 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia.

V súlade s článkom 2 ods. 6a písm. e) základného nariadenia Komisia krátko po začatí prešetrovania informuje strany dotknuté prešetrovaním prostredníctvom záznamu do spisu, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie, o príslušných zdrojoch, ktoré zamýšľa použiť na účely stanovenia normálnej hodnoty v dotknutej krajine podľa článku 2 ods. 6a základného nariadenia. Týka sa to všetkých zdrojov vrátane prípadného výberu vhodnej reprezentatívnej tretej krajiny. Stranám dotknutým prešetrovaním bude poskytnutá lehota 10 dní od doplnenia záznamu do spisu, aby sa k nemu vyjadrili.

Podľa informácií, ktoré má Komisia k dispozícii, je možnou reprezentatívnou treťou krajinou pre dotknutú krajinu v tomto prípade Brazília. S cieľom s konečnou platnosťou vybrať vhodnú reprezentatívnu tretiu krajinu Komisia preskúma, či existujú krajiny s podobnou úrovňou hospodárskeho rozvoja ako dotknutá krajina, v ktorých existuje výroba a predaj prešetrovaného výrobku a v ktorých sú príslušné údaje ľahko dostupné. Ak je takýchto krajín viac, v príslušných prípadoch sa uprednostnia krajiny s náležitou úrovňou sociálnej a environmentálnej ochrany.

Pokiaľ ide o relevantné zdroje, Komisia vyzýva všetkých výrobcov v dotknutej krajine, aby jej do 15 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia poskytli informácie o materiáloch (surovinách a spracovaných materiáloch) a energiách používaných pri výrobe prešetrovaného výrobku. Tieto informácie sa musia poskytnúť prostredníctvom platformy TRON.tdi na tejto adrese: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi/form/R759_INFO_ON_INPUTS_FOR_EXPORTING_PRODUCER_FORM. Informácie o prístupe k platforme TRON možno nájsť v bodoch 5.6 a 5.9.

Okrem toho platí, že akékoľvek faktické informácie na účely určenia hodnoty nákladov a cien podľa článku 2 ods. 6a písm. a) základného nariadenia sa musia predložiť do 65 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Takéto faktické informácie by mali pochádzať výlučne z verejne dostupných zdrojov.

Komisia v snahe získať informácie, ktoré považuje za potrebné na účely svojho prešetrovania v súvislosti s údajnými výraznými deformáciami v zmysle článku 2 ods. 6a písm. b) základného nariadenia, sprístupní dotazník aj vláde dotknutej krajiny.

5.3.3.   Prešetrovanie neprepojených dovozcov (14) (15)

Neprepojení dovozcovia prešetrovaného výrobku z dotknutej krajiny do Únie vrátane tých, ktorí nespolupracovali pri prešetrovaní vedúcom k zavedeniu platných opatrení, sa vyzývajú, aby sa zúčastnili na tomto prešetrovaní.

Vzhľadom na možný veľký počet neprepojených dovozcov, ktorých sa toto revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti týka, a s cieľom dokončiť prešetrovanie v rámci stanovených lehôt môže Komisia obmedziť počet neprepojených dovozcov, ktorí budú predmetom prešetrovania, na primeraný počet vybraním vzorky (tento postup sa nazýva aj „výber vzorky“). Výber vzorky sa vykoná v súlade s článkom 17 základného nariadenia.

S cieľom umožniť Komisii, aby rozhodla o potrebe výberu vzorky a v prípade kladného rozhodnutia k nemu pristúpila, sa všetci neprepojení dovozcovia alebo zástupcovia konajúci v ich mene vrátane tých, ktorí nespolupracovali pri prešetrovaní vedúcom k zavedeniu opatrení, ktoré sú predmetom tohto revízneho prešetrovania, týmto vyzývajú, aby sa Komisii prihlásili. Tieto strany tak musia urobiť do siedmich dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia, a to tak, že Komisii poskytnú informácie o svojej spoločnosti, resp. spoločnostiach požadované v prílohe k tomuto oznámeniu.

Komisia s cieľom získať informácie, ktoré považuje za potrebné na výber vzorky neprepojených dovozcov, môže osloviť aj všetky známe združenia dovozcov.

Ak je výber vzorky potrebný, dovozcovia môžu byť vybraní na základe najväčšieho reprezentatívneho objemu predaja prešetrovaného výrobku z dotknutej krajiny v Únii, ktorý možno v rámci dostupného času primerane prešetriť. Všetkým známym neprepojeným dovozcom a združeniam dovozcov Komisia oznámi spoločnosti, ktoré boli vybrané do vzorky.

Komisia takisto doplní záznam o výbere vzorky do spisu, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie. Pripomienky k výberu vzorky sa musia doručiť do 3 dní odo dňa oznámenia rozhodnutia o výbere vzorky.

Komisia s cieľom získať informácie, ktoré považuje za potrebné na účely svojho prešetrovania, sprístupní dotazníky neprepojeným dovozcom zaradeným do vzorky. Tieto strany musia predložiť vyplnený dotazník do 30 dní odo dňa oznámenia výberu vzorky, pokiaľ nie je stanovené inak.

Kópia dotazníka pre neprepojených dovozcov je dostupná v spise, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie, a na webovom sídle GR pre obchod https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575..

5.4.   
  Postup stanovenia pravdepodobnosti pokračovania alebo opätovného výskytu ujmy

S cieľom stanoviť, či existuje pravdepodobnosť pokračovania alebo opätovného výskytu ujmy spôsobenej výrobnému odvetviu Únie, Komisia vyzýva výrobcov z Únie vyrábajúcich prešetrovaný výrobok, aby sa zúčastnil na prešetrovaní.

5.4.1.   Prešetrovanie výrobcov z Únie

Vzhľadom na veľký počet výrobcov z Únie, ktorých sa toto revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti týka, a s cieľom dokončiť prešetrovanie v rámci stanovených lehôt sa Komisia rozhodla obmedziť počet výrobcov z Únie, ktorí budú predmetom prešetrovania, na primeraný počet vybraním vzorky (tento postup sa nazýva aj „výber vzorky“). Výber vzorky sa vykoná v súlade s článkom 17 základného nariadenia.

Komisia predbežne vybrala vzorku výrobcov z Únie. Podrobnosti možno nájsť v spise, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie.

Zainteresované strany sa týmto vyzývajú, aby sa vyjadrili k predbežnej vzorke. Okrem toho sa ostatní výrobcovia z Únie alebo zástupcovia konajúci v ich mene vrátane výrobcov z Únie, ktorí nespolupracovali pri prešetrovaní vedúcom k zavedeniu platných opatrení a ktorí sa domnievajú, že existujú dôvody, na základe ktorých by mali byť zaradení do vzorky, musia obrátiť na Komisiu do siedmich dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia. Všetky pripomienky týkajúce sa predbežnej vzorky sa musia doručiť do siedmich dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia, pokiaľ nie je stanovené inak.

Všetkým známym výrobcom z Únie a/alebo združeniam výrobcov z Únie Komisia oznámi spoločnosti, ktoré boli s konečnou platnosťou vybrané do vzorky.

Výrobcovia z Únie zaradení do vzorky budú musieť predložiť vyplnený dotazník do 30 dní odo dňa oznámenia rozhodnutia o ich zaradení do vzorky, pokiaľ nie je stanovené inak.

Kópia dotazníka pre výrobcov z Únie je dostupná v spise, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie, a na webovom sídle GR pre obchod https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575.

5.5.   
  Postup posudzovania záujmu Únie

Ak sa preukáže pravdepodobnosť pokračovania alebo opätovného výskytu dumpingu a ujmy, rozhodne sa v zmysle článku 21 základného nariadenia o tom, či by zachovanie antidumpingových opatrení nebolo v rozpore so záujmom Únie.

Výrobcovia z Únie, dovozcovia a ich zastupujúce združenia, používatelia a ich zastupujúce združenia, odborové zväzy a organizácie zastupujúce spotrebiteľov sa vyzývajú, aby Komisii poskytli informácie týkajúce sa záujmu Únie.

Informácie týkajúce sa posúdenia záujmu Únie sa musia poskytnúť do 37 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia, pokiaľ nie je stanovené inak. Tieto informácie môžu byť poskytnuté v ľubovoľnom formáte alebo vyplnením dotazníka vyhotoveného Komisiou.

Kópie dotazníkov vrátane dotazníka pre používateľov prešetrovaného výrobku sú dostupné v spise, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie, a na webovom sídle GR pre obchod https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2575. Informácie predložené v súlade s článkom 21 sa v každom prípade zohľadnia len vtedy, ak budú v čase ich predloženia podložené konkrétnymi dôkazmi, ktoré potvrdzujú ich platnosť.

5.6.   
  Zainteresované strany

Aby sa zainteresované strany, ako napríklad výrobcovia v dotknutej krajine, výrobcovia z Únie, dovozcovia a ich zastupujúce združenia, používatelia a ich zastupujúce združenia, odborové zväzy a organizácie zastupujúce spotrebiteľov, mohli zúčastniť na prešetrovaní, musia najskôr preukázať objektívnu súvislosť medzi svojou činnosťou a prešetrovaným výrobkom.

Výrobcovia v dotknutej krajine, výrobcovia z Únie, dovozcovia a ich zastupujúce združenia, ktorí poskytli informácie v súlade s postupmi opísanými v bodoch 5.3.1, 5.3.3 a 5.4.1, sa budú považovať za zainteresované strany, ak existuje objektívna súvislosť medzi ich činnosťou a prešetrovaným výrobkom.

Iné strany sa budú môcť zúčastniť na prešetrovaní ako zainteresovaná strana až od okamihu, keď sa prihlásia, a pod podmienkou, že existuje objektívna súvislosť medzi ich činnosťou a prešetrovaným výrobkom. Tým, že sa strana považuje za zainteresovanú stranu, nie je dotknuté uplatňovanie článku 18 základného nariadenia.

Prístup k spisu, ktorý je zainteresovaným stranám k dispozícii na nahliadnutie, je zabezpečený prostredníctvom platformy Tron.tdi na tejto adrese: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI. Na získanie prístupu postupujte podľa pokynov uvedených na danej stránke (16).

5.7.   
  Iné písomné podania

V súlade s ustanoveniami tohto oznámenia sa týmto všetky zainteresované strany vyzývajú, aby oznámili svoje stanoviská, predložili informácie a poskytli podporné dôkazy. Tieto informácie a podporné dôkazy musia byť Komisii doručené do 37 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia, pokiaľ nie je stanovené inak.

5.8.   
  Možnosť vypočutia útvarmi Komisie vykonávajúcimi prešetrovanie

Všetky zainteresované strany môžu požiadať o vypočutie útvarmi Komisie vykonávajúcimi prešetrovanie. Každá žiadosť o vypočutie musí byť podaná písomne a musia sa v nej uvádzať dôvody žiadosti, ako aj zhrnutie toho, čím sa chce zainteresovaná strana zaoberať pri vypočutí. Vypočutie bude obmedzené na otázky, ktoré zainteresované strany uviedli vopred písomnou formou.

V zásade platí, že vypočutia sa nevyužívajú na predkladanie faktických informácií, ktoré ešte nie sú v spise. V záujme dobrej správy vecí verejných a s cieľom umožniť útvarom Komisie napredovať v prešetrovaní sa však zainteresované strany môžu usmerniť, aby poskytli nové faktické informácie po vypočutí.

5.9.   
  Pokyny na predkladanie písomných podaní a zasielanie vyplnených dotazníkov a korešpondencie

Na informácie predkladané Komisii na účely prešetrovaní na ochranu obchodu sa nesmú vzťahovať autorské práva. Zainteresované strany si musia pred tým, ako Komisii predložia informácie a/alebo údaje, na ktoré sa vzťahujú autorské práva tretej strany, vyžiadať od držiteľa autorských práv osobitné povolenie, v ktorom sa Komisii výslovne povoľuje, že: a) môže používať dané informácie a údaje na účely tohto konania na ochranu obchodu a b) dané informácie a/alebo údaje môže poskytnúť zainteresovaným stranám tohto prešetrovania, a to vo forme, ktorá im umožní uplatniť ich práva na obhajobu.

Všetky písomné podania vrátane informácií požadovaných v tomto oznámení, vyplnených dotazníkov a korešpondencie, ktoré zainteresované strany poskytujú ako dôverné, sa označia ako Sensitive (17). Strany, ktoré predkladajú informácie v priebehu tohto prešetrovania, sa vyzývajú, aby odôvodnili svoju žiadosť o dôverné zaobchádzanie.

Od zainteresovaných strán, ktoré poskytujú informácie označené ako Sensitive, sa požaduje, aby v súlade s článkom 19 ods. 2 základného nariadenia predložili súhrn týchto informácií, ktorý nemá dôverný charakter a ktorý sa označí ako For inspection by interested parties. Tento súhrn musí byť dostatočne podrobný, aby umožnil primerane pochopiť podstatu predložených dôverných informácií. Ak strana, ktorá poskytuje dôverné informácie, nepreukáže dostatočný dôvod na žiadosť o dôverné zaobchádzanie alebo nepredloží súhrn týchto informácií, ktorý nemá dôverný charakter, v požadovanom formáte a kvalite, Komisia nemusí na takéto informácie prihliadať, pokiaľ jej nemožno pomocou vhodných zdrojov uspokojivo dokázať, že predmetné informácie sú správne.

Zainteresované strany sa vyzývajú, aby všetky podania a žiadosti vrátane naskenovaných splnomocnení a osvedčení predkladali cez platformu TRON.tdi (https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/TDI). Použitím platformy TRON.tdi alebo e-mailu zainteresované strany vyjadrujú súhlas s pravidlami platnými pre elektronické podania uvedenými v dokumente „KOREŠPONDENCIA S EURÓPSKOU KOMISIOU V PRÍPADOCH TÝKAJÚCICH SA OCHRANY OBCHODU“ uverejnenom na webovom sídle Generálneho riaditeľstva pre obchod: https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2014/june/tradoc_152582.pdf. Zainteresované strany musia uviesť svoje meno (názov), adresu, telefónne číslo a platnú e-mailovú adresu a mali by zabezpečiť, aby bola uvedená e-mailová adresa funkčným oficiálnym pracovným e-mailom, ktorý sa denne kontroluje. Po poskytnutí kontaktných údajov bude Komisia komunikovať so zainteresovanými stranami iba prostredníctvom platformy TRON.tdi alebo e-mailu, pokiaľ výslovne nepožiadajú o doručenie všetkých dokumentov Komisie inými komunikačnými prostriedkami alebo ak si povaha dokumentov, ktoré sa majú zaslať, nevyžaduje použitie doporučenej zásielky. Ďalšie pravidlá a informácie týkajúce sa korešpondencie s Komisiou vrátane zásad, ktoré sa vzťahujú na podania prostredníctvom platformy TRON.tdi a e-mailu, nájdu zainteresované strany v už spomínaných pokynoch o komunikácii so zainteresovanými stranami.

| Adresa Komisie na účely korešpondencie: |
| --- |
| European Commission |
| Directorate-General for Trade |
| Directorate G |
| Office: CHAR 04/039 |
| 1049 Brussels |
| BELGIUM |

Adresa Komisie na účely korešpondencie:

European Commission

Directorate-General for Trade

Directorate G

Office: CHAR 04/039

1049 Brussels

BELGIUM

TRON.tdi: https://tron.trade.ec.europa.eu/tron/tdi

E-mail:

Pre otázky týkajúce sa dumpingu: TRADE-R759-ARW-CN-DUMPING@ec.europa.eu

Pre otázky týkajúce sa ujmy a záujmu Únie: TRADE-R759-ARW-CN-INJURY@ec.europa.eu

6.   Harmonogram prešetrovania

Prešetrovanie sa v súlade s článkom 11 ods. 5 základného nariadenia obvykle dokončí do 12 mesiacov a v každom prípade najneskôr do 15 mesiacov od dátumu uverejnenia tohto oznámenia.

7.   Predkladanie informácií

Pravidlom je, že zainteresované strany môžu predkladať informácie len v časových rámcoch uvedených v oddiele 5 tohto oznámenia.

S cieľom dokončiť prešetrovanie v rámci záväzných lehôt Komisia nebude akceptovať podania zainteresovaných strán po uplynutí lehoty na predloženie pripomienok ku konečnému poskytnutiu informácií, resp. po uplynutí lehoty na predloženie pripomienok k dodatočnému konečnému poskytnutiu informácií.

8.   Možnosť vyjadriť sa k podaniam iných strán

S cieľom zaručiť právo na obhajobu by mali mať zainteresované strany možnosť vyjadriť sa k informáciám, ktoré predložili iné zainteresované strany. Zainteresované strany môžu pri tejto príležitosti reagovať jedine na záležitosti uvedené v podaniach iných zainteresovaných strán a nesmú uvádzať žiadne nové záležitosti.

Pripomienky k informáciám, ktoré poskytli iné zainteresované strany v reakcii na poskytnutie konečných zistení, by sa mali predložiť do piatich dní od uplynutia lehoty na predloženie pripomienok ku konečným zisteniam, pokiaľ nie je stanovené inak. V prípade dodatočného konečného poskytnutia informácií by sa pripomienky k informáciám predloženým inými zainteresovanými stranami v reakcii na toto ďalšie poskytnutie informácií mali predložiť do jedného dňa od uplynutia lehoty na predloženie pripomienok k tomuto ďalšiemu poskytnutiu informácií, pokiaľ nie je stanovené inak.

Uvedeným časovým rámcom nie je dotknuté právo Komisie v riadne odôvodnených prípadoch si vyžiadať od zainteresovaných strán dodatočné informácie.

9.   Predĺženie lehôt uvedených v tomto oznámení

Na riadne odôvodnenú žiadosť zainteresovaných strán možno povoliť predĺženie lehôt stanovených v tomto oznámení.

O akékoľvek predĺženie lehôt stanovených v tomto oznámení by sa malo žiadať len za výnimočných okolností a povolí sa len v riadne odôvodnených prípadoch. Prípadné predĺženie termínu na zaslanie vyplnených dotazníkov bude v každom prípade obmedzené obvykle na tri dni a spravidla nepresiahne sedem dní. Pokiaľ ide o lehoty na predloženie ďalších informácií uvedené v tomto oznámení o začatí revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti, predĺženia sa obmedzia na tri dni, pokiaľ sa nepreukáže existencia mimoriadnych okolností.

10.   Nespolupráca

V prípadoch, ak niektorá zainteresovaná strana odmietne sprístupniť potrebné informácie, alebo ich neposkytne v príslušných lehotách, alebo významnou mierou bráni v prešetrovaní, zistenia, či už pozitívne alebo negatívne, možno v súlade s článkom 18 základného nariadenia vypracovať na základe dostupných skutočností.

Ak sa zistí, že niektorá zainteresovaná strana poskytla nepravdivé alebo zavádzajúce informácie, tieto informácie sa nemusia zohľadniť a môžu sa použiť dostupné skutočnosti.

Ak niektorá zainteresovaná strana nespolupracuje alebo spolupracuje len čiastočne a zistenia sa preto v súlade s článkom 18 základného nariadenia zakladajú na dostupných skutočnostiach, výsledok môže byť pre túto stranu menej priaznivý než v prípade, keby bola spolupracovala.

Neposkytnutie odpovede v elektronickej podobe sa nepovažuje za nespoluprácu, pokiaľ zainteresovaná strana preukáže, že poskytnutie odpovede v požadovanej forme by jej spôsobilo ďalšiu neprimeranú záťaž alebo ďalšie neprimerané výdavky. Zainteresovaná strana by sa mala okamžite obrátiť na Komisiu.

11.   Úradník pre vypočutie

Zainteresované strany sa môžu obrátiť na úradníka pre vypočutie v obchodných konaniach. Úradník pre vypočutie skúma žiadosti o prístup k spisu, spory týkajúce sa dôvernosti dokumentov, žiadosti o predĺženie lehôt a akékoľvek iné žiadosti týkajúce sa práva zainteresovaných strán a tretích strán na obhajobu, ktoré sa môžu vyskytnúť počas konania.

Úradník pre vypočutie môže usporiadať vypočutia a pôsobiť ako sprostredkovateľ medzi zainteresovanou stranou, resp. stranami a útvarmi Komisie v snahe zabezpečiť plné uplatnenie práva zainteresovaných strán na obhajobu. Žiadosť o vypočutie úradníkom pre vypočutie by sa mala predložiť písomne a mali by sa v nej uviesť dôvody žiadosti. Úradník pre vypočutie preskúma dôvody žiadostí. Tieto vypočutia by sa mali uskutočniť len vtedy, ak otázky neboli vyriešené s útvarmi Komisie v čase na to určenom.

Každá takáto žiadosť musí byť podaná včas a bezodkladne s cieľom neohroziť riadny priebeh konania. Na tento účel by sa mali zainteresované strany obrátiť na úradníka pre vypočutie v najskoršom možnom čase po vzniknutí udalosti odôvodňujúcej takúto intervenciu. Ak sa žiadosti o vypočutie predložia mimo príslušných časových rámcov, úradník pre vypočutie preskúma aj dôvody takéhoto oneskorenia, povahu nastolených otázok a vplyv uvedených otázok na právo na obhajobu, a to s náležitým zreteľom na záujmy dobrej správy vecí verejných a včasné ukončenie prešetrovania.

Ďalšie informácie a kontaktné údaje môžu zainteresované strany nájsť na webových stránkach úradníka pre vypočutie na webovom sídle GR pre obchod: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/.

12.   Možnosť požiadať o revízne prešetrovanie podľa článku 11 ods. 3 základného nariadenia

Keďže toto revízne prešetrovanie pred uplynutím platnosti sa začína v súlade s ustanoveniami článku 11 ods. 2 základného nariadenia, jeho zistenia nepovedú k zmene existujúcich opatrení, ale k zrušeniu alebo zachovaniu týchto opatrení v súlade s článkom 11 ods. 6 základného nariadenia.

Ak niektorá zainteresovaná strana usúdi, že revízne prešetrovanie opatrení je opodstatnené, aby sa umožnila zmena opatrení, táto strana môže požiadať o revízne prešetrovanie podľa článku 11 ods. 3 základného nariadenia.

Strany, ktoré chcú požiadať o takéto revízne prešetrovanie, ktoré by sa uskutočnilo nezávisle od revízneho prešetrovania pred uplynutím platnosti uvedeného v tomto oznámení, sa môžu obrátiť na Komisiu na už uvedenej adrese.

13.   Spracovanie osobných údajov

So všetkými osobnými údajmi získanými počas tohto prešetrovania sa bude zaobchádzať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 (18).

Oznámenie o ochrane údajov, ktorým sa všetky fyzické osoby informujú o spracúvaní osobných údajov v rámci činností Komisie v oblasti ochrany obchodu, je dostupné na webovom sídle GR pre obchod: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/trade-defence/

---

(1)  Ú. v. EÚ C 161, 3.5.2021, s. 2.

(2)  Ú. v. EÚ L 176, 30.6.2016, s. 21.

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/109 z 23. januára 2017, ktorým sa ukladá konečné antidumpingové clo na dovoz určitých hliníkových kolies s pôvodom v Čínskej ľudovej republike po revíznom prešetrovaní pred uplynutím platnosti podľa článku 11 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1036 (Ú. v. EÚ L 18, 24.1.2017, s. 1).

(4)  Pracovný dokument útvarov Komisie, „Significant Distortions in the Economy of the People’s Republic of China for the Purposes of Trade Defence Investigation“ (Výrazné deformácie v hospodárstve Čínskej ľudovej republiky na účely prešetrovaní na ochranu obchodu), 20. 12. 2017, SWD (2017) 483 final/2, k dispozícii na adrese: https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2017/december/tradoc_156474.pdf

(5)  https://www.europeanchamber.com.cn/en/publications-overcapacity-in-china

(6)  https://www.oecd-ilibrary.org/trade/measuring-distortions-in-international-markets-the-aluminium-value-chain_c82911ab-en

(7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/915 zo 4. júna 2019, ktorým sa po revíznom prešetrovaní pred uplynutím platnosti podľa článku 11 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1036 ukladá konečné antidumpingové clo na dovoz určitých hliníkových fólií vo zvitkoch s pôvodom v Čínskej ľudovej republike (Ú. v. EÚ L 146, 5.6.2019, s. 63).

(8)  Pozri vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/546 z 29. marca 2021, ktorým sa ukladá konečné antidumpingové clo a s konečnou platnosťou vyberá predbežné clo uložené na dovoz hliníkových výliskov s pôvodom v Čínskej ľudovej republike (Ú. v. EÚ L 109, 30.3.2021, s. 1).

(9)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/582 z 9. apríla 2021, ktorým sa ukladá predbežné antidumpingové clo na dovoz plochých valcovaných výrobkov z hliníka s pôvodom v Čínskej ľudovej republike (Ú. v. EÚ L 124, 12.4.2021, s. 40).

(10)  Dokumenty, na ktoré sa správa o krajine odvoláva, možno takisto získať na základe riadne odôvodnenej žiadosti.

(11)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/?uri=CELEX%3A52020XC0316 %2802 %29.

(12)  Všetky odkazy na uverejnenie tohto oznámenia budú predstavovať odkazy na uverejnenie tohto oznámenia v Úradnom vestníku Európskej únie, pokiaľ nie je uvedené inak.

(13)  Výrobcom je každá spoločnosť v dotknutej krajine, ktorá vyrába prešetrovaný výrobok, vrátane akýchkoľvek s ňou prepojených spoločností, ktoré sú zapojené do výroby, predaja na domácom trhu alebo vývozu prešetrovaného výrobku.

(14)  Do vzorky môžu byť zaradení iba dovozcovia neprepojení s výrobcami v dotknutej krajine. Dovozcovia, ktorí sú prepojení s výrobcami, musia v súvislosti s týmito výrobcami vyplniť prílohu I k dotazníku. V súlade s článkom 127 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2015/2447 z 24. novembra 2015, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania určitých ustanovení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie, sa dve osoby považujú za prepojené, ak: a) jedna z nich je predstaviteľom alebo riaditeľom podniku druhej osoby alebo naopak; b) sú právne uznanými obchodnými spoločníkmi; c) sú zamestnávateľom a zamestnancom; d) tretia strana priamo alebo nepriamo vlastní, ovláda alebo má v držbe aspoň 5 % hodnoty akcií alebo podielov s hlasovacím právom jednej aj druhej osoby; e) jedna z nich priamo alebo nepriamo ovláda druhú; f) obe sú priamo alebo nepriamo ovládané treťou osobou; g) spoločne priamo alebo nepriamo ovládajú tretiu osobu; alebo h) sú členmi jednej rodiny (Ú. v. EÚ L 343, 29.12.2015, s. 558). Osoby sa považujú za členov jednej rodiny, ak majú medzi sebou niektorý z týchto vzťahov: i) manžel a manželka; ii) rodič a dieťa; iii) brat a sestra (vlastní aj nevlastní súrodenci); iv) starý rodič a vnuk alebo vnučka; v) strýc alebo teta a synovec alebo neter; vi) svokor alebo svokra a zať alebo nevesta; vii) švagor a švagriná. V súlade s článkom 5 bodom 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie, „osoba“ je fyzická osoba, právnická osoba a akékoľvek združenie osôb, ktoré nie je právnickou osobou, ale je podľa práva Únie alebo vnútroštátneho práva spôsobilou na právne úkony (Ú. v. EÚ L 269, 10.10.2013, s. 1).

(15)  Informácie poskytnuté neprepojenými dovozcami môžu byť použité aj v súvislosti s inými aspektmi tohto prešetrovania, než je stanovenie dumpingu.

(16)  V prípade technických problémov sa obráťte na servisné pracovisko Trade Service Desk e-mailom na trade-service-desk@ec.europa.eu alebo telefonicky na číslo + 32 22979797.

(17)  Dokument označený ako Sensitive je dokument, ktorý sa považuje za dôverný v zmysle článku 19 základného nariadenia a článku 6 Dohody WTO o implementácii článku VI dohody GATT z roku 1994 (antidumpingová dohoda). Tento dokument je chránený aj podľa článku 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 (Ú. v. ES L 145, 31.5.2001, s. 43).

(18)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725 z 23. októbra 2018 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov inštitúciami, orgánmi, úradmi a agentúrami Únie a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 45/2001 a rozhodnutie č. 1247/2002/ES (Ú. v. EÚ L 295, 21.11.2018, s. 39).

---

PRÍLOHA

| ☐ | Verzia „Sensitive“ |
| --- | --- |
| ☐ | Verzia „For inspection by interested parties“ |
| (zaškrtnite príslušné políčko) |

☐

Verzia „Sensitive“

☐

Verzia „For inspection by interested parties“

(zaškrtnite príslušné políčko)

ANTIDUMPINGOVÉ KONANIE TÝKAJÚCE SA DOVOZU URČITÝCH HLINÍKOVÝCH KOLIES S PÔVODOM V ČÍNSKEJ ĽUDOVEJ REPUBLIKE

INFORMÁCIE NA ÚČELY VÝBERU VZORKY NEPREPOJENÝCH DOVOZCOV

Tento formulár má slúžiť ako pomôcka pre neprepojených dovozcov pri poskytovaní informácií týkajúcich sa výberu vzorky, ktoré sa požadujú podľa bodu 5.3.3 oznámenia o začatí konania.

Obe verzie, teda verzia „Sensitive“ (dôverná verzia), ako aj verzia „For inspection by interested parties“ (verzia na nahliadnutie pre zainteresované strany) by sa mali zaslať späť Komisii, ako sa stanovuje v oznámení o začatí konania.

1.   NÁZOV A KONTAKTNÉ ÚDAJE

Uveďte tieto údaje o vašej spoločnosti:

| Názov spoločnosti | |
| --- | --- |
| Adresa | |
| Kontaktná osoba | |
| E-mailová adresa | |
| Telefón | |

Názov spoločnosti

Adresa

Kontaktná osoba

E-mailová adresa

Telefón

2.   OBRAT A OBJEM PREDAJA

Uveďte celkový obrat spoločnosti v eurách (EUR), hodnotu v eurách (EUR) a objem v kusoch a v tonách dovozu do Únie a ďalšieho predaja na trhu Únie po dovoze z Čínskej ľudovej republiky, pokiaľ ide o prešetrovaný výrobok podľa definície v oznámení o začatí konania počas obdobia revízneho prešetrovania.

| | Objem v kusoch | Objem v tonách | Hodnota v eurách (EUR) |
| --- | --- | --- | --- |
| Celkový obrat vašej spoločnosti v eurách (EUR) | | | |
| Dovoz prešetrovaného výrobku s pôvodom v Čínskej ľudovej republike do Únie | | | |
| Dovoz prešetrovaného výrobku do Únie (bez ohľadu na pôvod) | | | |
| Ďalší predaj prešetrovaného výrobku na trhu Únie po jeho dovoze z Čínskej ľudovej republiky | | | |

Objem v kusoch

Objem v tonách

Hodnota v eurách (EUR)

Celkový obrat vašej spoločnosti v eurách (EUR)

Dovoz prešetrovaného výrobku s pôvodom v Čínskej ľudovej republike do Únie

Dovoz prešetrovaného výrobku do Únie (bez ohľadu na pôvod)

Ďalší predaj prešetrovaného výrobku na trhu Únie po jeho dovoze z Čínskej ľudovej republiky

3.   ČINNOSTI VAŠEJ SPOLOČNOSTI A PREPOJENÝCH SPOLOČNOSTÍ (1)

Presne opíšte činnosti spoločnosti a všetkých prepojených spoločností (vypíšte ich a uveďte ich vzťah k vašej spoločnosti), ktoré sú zapojené do výroby a/alebo predaja (na vývoz a/alebo na domácom trhu) prešetrovaného výrobku. Takéto činnosti by mohli okrem iného zahŕňať nákup prešetrovaného výrobku, jeho výrobu v rámci subdodávateľských dohôd alebo jeho spracovanie či obchodovanie s ním.

| Názov a sídlo spoločnosti | Činnosti | Vzťah |
| --- | --- | --- |
| | | |
| | | |
| | | |

Názov a sídlo spoločnosti

Činnosti

Vzťah

4.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Uveďte akékoľvek ďalšie relevantné informácie, ktoré spoločnosť považuje za užitočné z hľadiska pomoci Komisii pri výbere vzorky.

5.   OSVEDČENIE

Poskytnutím uvedených informácií spoločnosť súhlasí so svojím prípadným zaradením do vzorky. Ak je spoločnosť vybraná do vzorky, musí vyplniť dotazník a súhlasiť s návštevou svojich priestorov s cieľom overiť údaje, ktoré uviedla. Ak spoločnosť uvedie, že nesúhlasí so svojím prípadným zaradením do vzorky, bude to znamenať, že nespolupracuje pri prešetrovaní. Zistenia Komisie týkajúce sa nespolupracujúcich dovozcov sa zakladajú na dostupných skutočnostiach a výsledok môže byť pre takúto spoločnosť menej priaznivý než v prípade, keby bola spolupracovala.

Podpis oprávnenej osoby:

Meno a funkcia oprávnenej osoby:

Dátum:

---

(1)  V súlade s článkom 127 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2015/2447 z 24. novembra 2015, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania určitých ustanovení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie, sa dve osoby považujú za prepojené, ak: a) jedna z nich je predstaviteľom alebo riaditeľom podniku druhej osoby alebo naopak; b) sú právne uznanými obchodnými spoločníkmi; c) sú zamestnávateľom a zamestnancom; d) tretia strana priamo alebo nepriamo vlastní, ovláda alebo má v držbe aspoň 5 % hodnoty akcií alebo podielov s hlasovacím právom jednej aj druhej osoby; e) jedna z nich priamo alebo nepriamo ovláda druhú; f) obe sú priamo alebo nepriamo ovládané treťou osobou; g) spoločne priamo alebo nepriamo ovládajú tretiu osobu; alebo h) sú členmi jednej rodiny (Ú. v. EÚ L 343, 29.12.2015, s. 558). Osoby sa považujú za členov jednej rodiny, ak majú medzi sebou niektorý z týchto vzťahov: i) manžel a manželka; ii) rodič a dieťa; iii) brat a sestra (vlastní aj nevlastní súrodenci); iv) starý rodič a vnuk alebo vnučka; v) strýc alebo teta a synovec alebo neter; vi) svokor alebo svokra a zať alebo nevesta; vii) švagor a švagriná. V súlade s článkom 5 bodom 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie, „osoba“ je fyzická osoba, právnická osoba a akékoľvek združenie osôb, ktoré nie je právnickou osobou, ale je podľa práva Únie alebo vnútroštátneho práva spôsobilou na právne úkony (Ú. v. EÚ L 269, 10.10.2013, s. 1).

---

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Európska komisia

| 20.1.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 29/46 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 29/46

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec M.10564 – APOLLO / MISSGUIDED)

Vec, ktorá môže byť posúdená v rámci zjednodušeného postupu

(Text s významom pre EHP)

(2022/C 29/08)

1.

Toto oznámenie sa týka týchto podnikov:

| — | Alteri Investments II SC („Alteri“) (Luxembursko), pod kontrolou podniku Apollo Management L.P. (Spojené štáty americké), |
| --- | --- |

—

Alteri Investments II SC („Alteri“) (Luxembursko), pod kontrolou podniku Apollo Management L.P. (Spojené štáty americké),

| — | Nakai Investments Limited („Nakai Investments“) (Britské Panenské ostrovy) pod kontrolou pána Rajiba Passiho, |
| --- | --- |

—

Nakai Investments Limited („Nakai Investments“) (Britské Panenské ostrovy) pod kontrolou pána Rajiba Passiho,

| — | Missguided Limited („Missguided“) (Spojené kráľovstvo) pod kontrolou pána Rajiba Passiho. |
| --- | --- |

—

Missguided Limited („Missguided“) (Spojené kráľovstvo) pod kontrolou pána Rajiba Passiho.

Podniky Alteri a Nakai Investments získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) a článku 3 ods. 4 nariadenia o fúziách spoločnú kontrolu nad podnikom Missguided Limited.

Koncentrácia sa uskutočňuje prostredníctvom kúpy akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik.

2.

| — | Alteri: Alteri je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Apollo. Spoločnosť Apollo spravuje investície do spoločností na celom svete, ktoré pôsobia v rôznych odvetviach vrátane ropy a zemného plynu, maloobchodu a informačných technológií. Má pod kontrolou aj spoločnosti Walz Group a CBR Group, ktoré pôsobia okrem iného v oblasti navrhovania dámskych odevov a ich veľkoobchodného a maloobchodného predaja. |
| --- | --- |

—

Alteri: Alteri je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Apollo. Spoločnosť Apollo spravuje investície do spoločností na celom svete, ktoré pôsobia v rôznych odvetviach vrátane ropy a zemného plynu, maloobchodu a informačných technológií. Má pod kontrolou aj spoločnosti Walz Group a CBR Group, ktoré pôsobia okrem iného v oblasti navrhovania dámskych odevov a ich veľkoobchodného a maloobchodného predaja.

| — | Nakai Investments: Nakai Investments je spoločnosť, ktorá je v nepriamom a úplnom vlastníctve pána Rajiba Passiho. Pán Rajib Passi má pod kontrolou aj spoločnosť By Design LLC, veľkoobchodnú skupinu zaoberajúcu sa módnym oblečením pôsobiacu v USA. |
| --- | --- |

—

Nakai Investments: Nakai Investments je spoločnosť, ktorá je v nepriamom a úplnom vlastníctve pána Rajiba Passiho. Pán Rajib Passi má pod kontrolou aj spoločnosť By Design LLC, veľkoobchodnú skupinu zaoberajúcu sa módnym oblečením pôsobiacu v USA.

| — | Missguided: Missguided je online maloobchodný predajca (elektronický obchod) so sídlom v Spojenom kráľovstve, pričom svoje výrobky rozosiela do celého sveta. Pôsobí v oblasti maloobchodných aj veľkoobchodných dodávok oblečenia, odevov, obuvi a zdravotníckych a kozmetických výrobkov. Spoločnosť Missguided je v súčasnosti pod výlučnou kontrolou pána Rajiba Passiho, ktorý vlastní 100 % spoločnosti Missguided prostredníctvom spoločnosti R Holding Company Limited („R Holding“, Britské Panenské ostrovy) a Nakai Investments. |
| --- | --- |

—

Missguided: Missguided je online maloobchodný predajca (elektronický obchod) so sídlom v Spojenom kráľovstve, pričom svoje výrobky rozosiela do celého sveta. Pôsobí v oblasti maloobchodných aj veľkoobchodných dodávok oblečenia, odevov, obuvi a zdravotníckych a kozmetických výrobkov. Spoločnosť Missguided je v súčasnosti pod výlučnou kontrolou pána Rajiba Passiho, ktorý vlastní 100 % spoločnosti Missguided prostredníctvom spoločnosti R Holding Company Limited („R Holding“, Britské Panenské ostrovy) a Nakai Investments.

3.

V súlade s oznámením Komisie o zjednodušenom postupe pri riešení niektorých koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) treba uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v uvedenom oznámení.

4.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr 10 dní odo dňa uverejnenia tohto oznámenia. Vždy je nutné uviesť toto referenčné číslo:

M.10564 – APOLLO / MISSGUIDED

Pripomienky možno Komisii zaslať e-mailom, faxom alebo poštou. Použite tieto kontaktné údaje:

e-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Poštová adresa:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1 („nariadenie o fúziách“).

1

(2)  Ú. v. EÚ C 366, 14.12.2013, s. 5.

2

---