# Europos Sąjungos C 512I/2021

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 512I |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 64 metai2021m. gruodžio 20d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 512I

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

64 metai2021m. gruodžio 20d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | II   Komunikatai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI |
| | Europos Komisija |
| 2021/C 512 I/01 | Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10536 – TOTALENERGIES / THREE GORGES CORPORATION / JV) (
  1
  ) | 1 |

Turinys

Puslapis

II   Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Europos Komisija

2021/C 512 I/01

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10536 – TOTALENERGIES / THREE GORGES CORPORATION / JV) (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Taryba |
| 2021/C 512 I/02 | Tarybos išvados dėl Europos sveikatos sąjungos stiprinimo | 2 |
| 2021/C 512 I/03 | 2021 m. lapkričio 23 d. Tarybos sprendimas, kuriuo skiriamas Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos narys | 12 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Taryba

2021/C 512 I/02

Tarybos išvados dėl Europos sveikatos sąjungos stiprinimo

2

2021/C 512 I/03

2021 m. lapkričio 23 d. Tarybos sprendimas, kuriuo skiriamas Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos narys

12

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE. |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE.

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

II Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Europos Komisija

| 2021 12 20 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | CI 512/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2021 12 20

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

CI 512/1

---

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta

(Byla M.10536 – TOTALENERGIES / THREE GORGES CORPORATION / JV)

(Tekstas svarbus EEE)

(2021/C 512 I/01)

2021 m. gruodžio 14 d. Komisija nusprendė neprieštarauti pirmiau nurodytai koncentracijai, apie kurią pranešta, ir pripažinti ją suderinama su vidaus rinka. Šis sprendimas priimtas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas sprendimo tekstas pateikiamas tik anglų kalba ir bus viešai paskelbtas iš jo pašalinus visą konfidencialią su verslu susijusią informaciją. Sprendimo tekstą bus galima rasti:

| — | Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32021M10536. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Europos Sąjungos teisės aktų. |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32021M10536. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Europos Sąjungos teisės aktų.

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Taryba

| 2021 12 20 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | CI 512/2 |
| --- | --- | --- | --- |

2021 12 20

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

CI 512/2

---

Tarybos išvados dėl Europos sveikatos sąjungos stiprinimo

(2021/C 512 I/02)

Įvadas

Kova su COVID-19 pandemija tebėra vienas iš pagrindinių prioritetų visame pasaulyje, iškėlusi sveikatos klausimus tarp svarbiausių geopolitikos, saugumo ir ekonomikos darbotvarkės klausimų. Krizė išryškino tai, kad ES ir jos valstybės narės, susidūrusios su ekstremaliosiomis sveikatos situacijomis, turi geriau koordinuoti savo parengties ir reagavimo mechanizmus – tai dalis platesnio masto pastangų bendrai dirbti kuriant stiprią ir atsparią Europos sveikatos sąjungą ir, bendradarbiaujant su kitomis šalimis, prisidėti prie sveikatos saugumo didinimo pasaulyje.

ES kontekste COVID-19 pandemija padarė didelį poveikį daugiametės finansinės programos prioritetams; pavyzdžiui, daugiau lėšų sveikatai skirta pagal naująją programą „ES – sveikatos labui“ (1), ekonomikos gaivinimo ir atsparumo didinimo priemonę (2), programą „Europos horizontas“ (3) ir sanglaudos politikos fondus (4). Didesnis finansavimas suteikia galimybių, bet reiškia ir atsakomybę juo naudotis strategiškiau, siekiant stiprinti ES pajėgumus ir užtikrinti, kad investicijos į sveikatos sistemas atitiktų valstybių narių nacionalinius prioritetus.

Esant didžiuliam dabartinės COVID-19 pandemijos spaudimui, Europos sveikatos sistemos įrodė gebančios diegti inovacijas ir prisitaikyti prie kintančių poreikių, jei tenkinamos tam tikros sąlygos. Pavyzdžiui, pandemijos metu labai paspartėjo naudojimasis telemedicinos paslaugomis, o tai rodo, kad galima įveikti dideles kliūtis. Vis dėlto, remdamasi COVID-19 krizės metu įgyta patirtimi, ES turėtų sudaryti geresnes sąlygas spręsti būsimus uždavinius ir sudaryti sąlygas novatoriškiems sprendimams savo sveikatos sistemoms, įskaitant e. sveikatą, stiprinti.

Nuolatinės ir koordinuotos strateginės investicijos į sveikatos sistemų tobulinimą sustiprins jų atsparumą ir optimizuos sveikatos priežiūrą ateityje. Nors sveikatos sistemos atlieka esminį vaidmenį sprendžiant esamus ir būsimus sveikatos srities uždavinius, jos taip pat yra labai svarbios mūsų visuomenių ir ekonomikų vystymuisi.

COVID-19 pandemija yra svarbus įspėjimas, taip pat ir didėjančio atsparumo antimikrobinėms medžiagoms požiūriu. Dabartinė pandemija taip pat parodė, kad prieinami, įperkami ir pasiekiami vaistai yra Europos sveikatos sąjungos parengties ir atsparumo pagrindas, kaip pripažinta ES vaistų strategijoje (5).

Atsižvelgiant į tai, kad neužkrečiamosios ligos sudaro 87 % visos ligų naštos ES (6), ir į COVID-19 sukelto sveikatos priežiūros sistemų sutrikdymo poveikį, reikia dar labiau skatinti sveikatingumą ir stiprinti tokių neužkrečiamųjų ligų kaip vėžys prevenciją ir gydymą. Europos kovos su vėžiu planas (7) yra vienas iš pagrindinių tvirtos Europos sveikatos sąjungos ramsčių. Jis apima visus ligos raidos etapus – nuo prevencijos iki vėžiu sergančių pacientų ir vėžį įveikusių asmenų gyvenimo kokybės, daugiausia dėmesio skiriant veiksmams, apimantiems kelias politikos sritis. Plano įgyvendinimas padės pakeisti visoje ES didėjančią susirgimų vėžiu tendenciją, ir padės visiems užtikrinti sveikesnę, teisingesnę ir tvaresnę ateitį pagal Jungtinių Tautų darnaus vystymosi tikslus (8).

Be to, pandemija dar aiškiau parodė, kad reikia stiprinti ES vaidmenį visuotinės sveikatos srityje ir užtikrinti, kad ES ir valstybės narės kalbėtų vienu balsu. Nedelsiant reikėtų sutelkti dėmesį į teisingesnį vakcinų paskirstymą ir į sveikatos sistemų stiprinimą visame pasaulyje, bendradarbiaujant su tarptautinėmis organizacijomis. Tvirtesnė ES lyderystė visuotinės sveikatos srityje turėtų būti grindžiama mūsų privalumais, pavyzdžiui, bendromis vertybėmis ir tradiciškai tvirtomis sveikatos sistemomis.

Europos sveikatos sąjungos stiprinimas taikant novatoriškus sprendimus, skirtus atsparioms sveikatos sistemoms

EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA

| 1. | PRIMENA, kad Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 168 straipsnyje teigiama, kad Sąjungos veikla papildo nacionalinę politiką, skatina valstybių narių bendradarbiavimą visuomenės sveikatos srityje ir prireikus remia jų veiksmus; |
| --- | --- |

1.

PRIMENA, kad Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 168 straipsnyje teigiama, kad Sąjungos veikla papildo nacionalinę politiką, skatina valstybių narių bendradarbiavimą visuomenės sveikatos srityje ir prireikus remia jų veiksmus;

| 2. | PAŽYMI, kad SESV 168 straipsnyje teigiama, kad Sąjunga pripažįsta valstybių narių atsakomybę už sveikatos paslaugų ir sveikatos priežiūros organizavimą bei teikimą; SESV 168 straipsnyje taip pat teigiama, kad žmonių sveikatos aukšto lygio apsauga užtikrinama nustatant ir įgyvendinant visas Sąjungos politikos ir veiklos kryptis; |
| --- | --- |

2.

PAŽYMI, kad SESV 168 straipsnyje teigiama, kad Sąjunga pripažįsta valstybių narių atsakomybę už sveikatos paslaugų ir sveikatos priežiūros organizavimą bei teikimą; SESV 168 straipsnyje taip pat teigiama, kad žmonių sveikatos aukšto lygio apsauga užtikrinama nustatant ir įgyvendinant visas Sąjungos politikos ir veiklos kryptis;

| 3. | PRIMENA 2011 m. liepos 8 d. paskelbtas Tarybos išvadas („Tarybos išvados: siekiant modernių, atvirų ir tvarių sveikatos priežiūros sistemų) (9) ir 2017 m. birželio 30 d. paskelbtas Tarybos išvadas dėl valstybių narių iniciatyva vykdomo savanoriško bendradarbiavimo sveikatos priežiūros sistemose skatinimo (10); |
| --- | --- |

3.

PRIMENA 2011 m. liepos 8 d. paskelbtas Tarybos išvadas („Tarybos išvados: siekiant modernių, atvirų ir tvarių sveikatos priežiūros sistemų) (9) ir 2017 m. birželio 30 d. paskelbtas Tarybos išvadas dėl valstybių narių iniciatyva vykdomo savanoriško bendradarbiavimo sveikatos priežiūros sistemose skatinimo (10);

| 4. | PRIMENA 2017 m. Europos socialinių teisių ramstį (11) ir jo 20 principų, kurie apima teisę visiems laiku gauti kokybiškas ir įperkamas prevencines ir gydomąsias sveikatos priežiūros paslaugas; |
| --- | --- |

4.

PRIMENA 2017 m. Europos socialinių teisių ramstį (11) ir jo 20 principų, kurie apima teisę visiems laiku gauti kokybiškas ir įperkamas prevencines ir gydomąsias sveikatos priežiūros paslaugas;

| 5. | PRIMENA 2020 m. Socialinės apsaugos komiteto (SAK) metinę socialinės apsaugos rodiklių (SARA) ir socialinės apsaugos politikos pokyčių apžvalgą (12), kurioje pabrėžiama, kad sveikatos sistemų atsparumo, veiksmingumo ir prieinamumo didinimas ir toliau turėtų būti pagrindinis valstybių narių pastangų akcentas. Krizės metu išryškėjo stiprių minimalios socialinės apsaugos sistemų vertė ir veiksmingo socialinių ir sveikatos priežiūros sistemų koordinavimo strateginė svarba siekiant visiems suteikti galimybių naudotis kokybiška priežiūra; |
| --- | --- |

5.

PRIMENA 2020 m. Socialinės apsaugos komiteto (SAK) metinę socialinės apsaugos rodiklių (SARA) ir socialinės apsaugos politikos pokyčių apžvalgą (12), kurioje pabrėžiama, kad sveikatos sistemų atsparumo, veiksmingumo ir prieinamumo didinimas ir toliau turėtų būti pagrindinis valstybių narių pastangų akcentas. Krizės metu išryškėjo stiprių minimalios socialinės apsaugos sistemų vertė ir veiksmingo socialinių ir sveikatos priežiūros sistemų koordinavimo strateginė svarba siekiant visiems suteikti galimybių naudotis kokybiška priežiūra;

| 6. | PRIMENA 2019 m. spalio 24 d. paskelbtas Tarybos išvadas dėl gerbūvio ekonomikos (13), kuriose pabrėžiama, kad patikima ir tvari ekonominė politika yra gerbūvio ekonomikos pagrindas. Gerbūvio ekonomikoje akcentuojama, jog svarbu investuoti į veiksmingas, efektyvias ir teisingas politikos priemones ir struktūras, užtikrinančias galimybę visiems naudotis viešosiomis paslaugomis, įskaitant sveikatos priežiūros ir socialines paslaugas, ilgalaikę priežiūrą, nėščiųjų priežiūrą, taip pat užtikrinančias sveikatos ir prevencinių priemonių, socialinės apsaugos bei švietimo, mokymo ir mokymosi visą gyvenimą skatinimą, ir ja siekiama lygių galimybių, lyčių lygybės ir socialinės įtraukties; |
| --- | --- |

6.

PRIMENA 2019 m. spalio 24 d. paskelbtas Tarybos išvadas dėl gerbūvio ekonomikos (13), kuriose pabrėžiama, kad patikima ir tvari ekonominė politika yra gerbūvio ekonomikos pagrindas. Gerbūvio ekonomikoje akcentuojama, jog svarbu investuoti į veiksmingas, efektyvias ir teisingas politikos priemones ir struktūras, užtikrinančias galimybę visiems naudotis viešosiomis paslaugomis, įskaitant sveikatos priežiūros ir socialines paslaugas, ilgalaikę priežiūrą, nėščiųjų priežiūrą, taip pat užtikrinančias sveikatos ir prevencinių priemonių, socialinės apsaugos bei švietimo, mokymo ir mokymosi visą gyvenimą skatinimą, ir ja siekiama lygių galimybių, lyčių lygybės ir socialinės įtraukties;

| 7. | PRIMENA 2014 m. balandžio 4 d. priimtą Komisijos komunikatą dėl efektyvių, prieinamų ir lanksčių sveikatos priežiūros sistemų (14), 2018 m. balandžio 25 d. priimtą Komisijos komunikatą „Sudaryti sąlygas skaitmeninei sveikatos priežiūros ir slaugos transformacijai bendrojoje skaitmeninėje rinkoje“ (15), 2019 m. vasario 6 d. priimtą Komisijos rekomendaciją dėl Europos keitimosi elektroniniais sveikatos įrašais formato (16) ir 2020 m. lapkričio 11 d. priimtą Komisijos komunikatą dėl Europos sveikatos sąjungos kūrimo (17); |
| --- | --- |

7.

PRIMENA 2014 m. balandžio 4 d. priimtą Komisijos komunikatą dėl efektyvių, prieinamų ir lanksčių sveikatos priežiūros sistemų (14), 2018 m. balandžio 25 d. priimtą Komisijos komunikatą „Sudaryti sąlygas skaitmeninei sveikatos priežiūros ir slaugos transformacijai bendrojoje skaitmeninėje rinkoje“ (15), 2019 m. vasario 6 d. priimtą Komisijos rekomendaciją dėl Europos keitimosi elektroniniais sveikatos įrašais formato (16) ir 2020 m. lapkričio 11 d. priimtą Komisijos komunikatą dėl Europos sveikatos sąjungos kūrimo (17);

| 8. | PRIMENA 2021 m. birželio 15 d. priimtą Komisijos komunikatą dėl pirmųjų COVID-19 pandemijos pamokų (18), kuriame pabrėžiama, kad norint geriau kovoti su pandemija reikia nuolatinių ir didesnių investicijų į sveikatos sistemas; |
| --- | --- |

8.

PRIMENA 2021 m. birželio 15 d. priimtą Komisijos komunikatą dėl pirmųjų COVID-19 pandemijos pamokų (18), kuriame pabrėžiama, kad norint geriau kovoti su pandemija reikia nuolatinių ir didesnių investicijų į sveikatos sistemas;

| 9. | PALANKIAI VERTINA 2021 m. liepos 15–16 d. aukšto lygio konferenciją dėl novatoriškų sprendimų dėl atsparių sveikatos sistemų įgyvendinimo (19), kurioje buvo pabrėžtas strateginių investicijų į sveikatos sistemas poreikis ir glaudesnio Europos Sąjungos, valstybių narių ir suinteresuotųjų subjektų bendradarbiavimo galimybės; |
| --- | --- |

9.

PALANKIAI VERTINA 2021 m. liepos 15–16 d. aukšto lygio konferenciją dėl novatoriškų sprendimų dėl atsparių sveikatos sistemų įgyvendinimo (19), kurioje buvo pabrėžtas strateginių investicijų į sveikatos sistemas poreikis ir glaudesnio Europos Sąjungos, valstybių narių ir suinteresuotųjų subjektų bendradarbiavimo galimybės;

| 10. | PALANKIAI VERTINA politikos apžvalgą apie Europos paramą sveikatos ir priežiūros sistemų tobulinimui (20), kurioje aprašomos įvairios ES priemonės, galinčios padėti sustiprinti sveikatos sistemas. Joje nurodoma, kad norint kuo geriau pasinaudoti šiomis priemonėmis, paprastai reikia derinti įvairias ES priemones ir skirtingus tikslus įvairiais pokyčių proceso etapais. Joje taip pat pabrėžiama, kad poreikis derinti įvairias priemones yra iššūkis valstybėms narėms, nes jos turi išmanyti apie daugelį įvairių priemonių ir jų potencialą remti sveikatos sistemas; be to, sunku derinti tikslus ir procesus siekiant tų sveikatos srities tikslų ir įvairių priemonių reikalavimus. |
| --- | --- |

10.

PALANKIAI VERTINA politikos apžvalgą apie Europos paramą sveikatos ir priežiūros sistemų tobulinimui (20), kurioje aprašomos įvairios ES priemonės, galinčios padėti sustiprinti sveikatos sistemas. Joje nurodoma, kad norint kuo geriau pasinaudoti šiomis priemonėmis, paprastai reikia derinti įvairias ES priemones ir skirtingus tikslus įvairiais pokyčių proceso etapais. Joje taip pat pabrėžiama, kad poreikis derinti įvairias priemones yra iššūkis valstybėms narėms, nes jos turi išmanyti apie daugelį įvairių priemonių ir jų potencialą remti sveikatos sistemas; be to, sunku derinti tikslus ir procesus siekiant tų sveikatos srities tikslų ir įvairių priemonių reikalavimus.

| 11. | PRAŠO VALSTYBIŲ NARIŲ IR KOMISIJOS:






  — | palengvinti ir skatinti nuolatinius savanoriškus informacijos apie sveikatos sistemos inovacijas mainus (21) siekiant dalytis žiniomis ir mokytis vieniems iš kitų, kad būtų teikiama sprendimų priėmimo procese reikalinga informacija ir remiami valstybių narių poreikiais grindžiami nacionalinės politikos veiksmai; |
| --- | --- | --- |

11.

PRAŠO VALSTYBIŲ NARIŲ IR KOMISIJOS:

—

palengvinti ir skatinti nuolatinius savanoriškus informacijos apie sveikatos sistemos inovacijas mainus (21) siekiant dalytis žiniomis ir mokytis vieniems iš kitų, kad būtų teikiama sprendimų priėmimo procese reikalinga informacija ir remiami valstybių narių poreikiais grindžiami nacionalinės politikos veiksmai;

| — | peržiūrėti geriausios praktikos ir novatoriškų sprendimų vertinimo, sklaidos ir įgyvendinimo procesą, kad būtų optimizuotas atitinkamai jų taikymas ir poveikis; |
| --- | --- |

—

peržiūrėti geriausios praktikos ir novatoriškų sprendimų vertinimo, sklaidos ir įgyvendinimo procesą, kad būtų optimizuotas atitinkamai jų taikymas ir poveikis;

| — | palengvinti ir skatinti valstybių narių bendradarbiavimą atliekant išorinį novatoriškų sprendimų tarpusavio vertinimą; |
| --- | --- |

—

palengvinti ir skatinti valstybių narių bendradarbiavimą atliekant išorinį novatoriškų sprendimų tarpusavio vertinimą;

| — | skatinti diskusijas dėl strateginio požiūrio į sveikatos sistemų atsparumo didinimą ir atsižvelgti į visuomenės senėjimą bei poreikį propaguoti visą gyvenimą apimančią politiką esamuose ar būsimuose valstybių narių sveikatos forumuose, pavyzdžiui, Sveikatos priežiūros sistemų veikimo vertinimo ekspertų grupėje (22) (SPSVV ekspertų grupė) ir Sveikatos ugdymo, ligų prevencijos ir neužkrečiamųjų ligų valdymo iniciatyvinėje grupėje (23); |
| --- | --- |

—

skatinti diskusijas dėl strateginio požiūrio į sveikatos sistemų atsparumo didinimą ir atsižvelgti į visuomenės senėjimą bei poreikį propaguoti visą gyvenimą apimančią politiką esamuose ar būsimuose valstybių narių sveikatos forumuose, pavyzdžiui, Sveikatos priežiūros sistemų veikimo vertinimo ekspertų grupėje (22) (SPSVV ekspertų grupė) ir Sveikatos ugdymo, ligų prevencijos ir neužkrečiamųjų ligų valdymo iniciatyvinėje grupėje (23);

| — | tęsti ir remti tolesnį darbą, atliekamą SPSVV ekspertų grupės, kurios vaidmuo – gerinti mūsų supratimą apie tai, kaip didinti priežiūros veiksmingumą, pasiekiamumą bei gerinti jos kokybę ir stiprinti pacientų saugą, taip pat apsvarstyti šios grupės galimybes nagrinėti strateginio požiūrio į sveikatos sistemos inovacijas ir pokyčius klausimus; |
| --- | --- |

—

tęsti ir remti tolesnį darbą, atliekamą SPSVV ekspertų grupės, kurios vaidmuo – gerinti mūsų supratimą apie tai, kaip didinti priežiūros veiksmingumą, pasiekiamumą bei gerinti jos kokybę ir stiprinti pacientų saugą, taip pat apsvarstyti šios grupės galimybes nagrinėti strateginio požiūrio į sveikatos sistemos inovacijas ir pokyčius klausimus;

| — | tęsti ir toliau skatinti sėkmingą valstybių narių bendradarbiavimą e. sveikatos srityje, pavyzdžiui, E. sveikatos tinkle (24), siekiant remti platesnį skaitmeninių sprendimų ir paslaugų, kurie akivaizdžiai gali didinti sveikatos sistemų veiksmingumą, pasiekiamumą ir atsparumą, diegimą, kartu užtikrinant pagarbą privatumui; |
| --- | --- |

—

tęsti ir toliau skatinti sėkmingą valstybių narių bendradarbiavimą e. sveikatos srityje, pavyzdžiui, E. sveikatos tinkle (24), siekiant remti platesnį skaitmeninių sprendimų ir paslaugų, kurie akivaizdžiai gali didinti sveikatos sistemų veiksmingumą, pasiekiamumą ir atsparumą, diegimą, kartu užtikrinant pagarbą privatumui;

| — | skatinti ir propaguoti techninės paramos priemonės (25) ir kitų ES mechanizmų naudojimą reformoms vykdyti, kad būtų padidintas sveikatos sistemų atsparumas, be kita ko, pasitelkiant inovacijas; |
| --- | --- |

—

skatinti ir propaguoti techninės paramos priemonės (25) ir kitų ES mechanizmų naudojimą reformoms vykdyti, kad būtų padidintas sveikatos sistemų atsparumas, be kita ko, pasitelkiant inovacijas;

| — | remti bendradarbiavimu grindžiamus valstybių narių mokslinius tyrimus ir partnerystes sveikatos ir priežiūros sistemų pertvarkymo srityje siekiant parengti įrodymais pagrįstas strategijas, politiką ir novatoriškus priežiūros paslaugų teikimo ir gyventojų sveikatos išlaikymo sprendimus; |
| --- | --- |

—

remti bendradarbiavimu grindžiamus valstybių narių mokslinius tyrimus ir partnerystes sveikatos ir priežiūros sistemų pertvarkymo srityje siekiant parengti įrodymais pagrįstas strategijas, politiką ir novatoriškus priežiūros paslaugų teikimo ir gyventojų sveikatos išlaikymo sprendimus;

| — | prireikus skatinti bendradarbiavimą ir partnerystes su tarptautinėmis organizacijomis, teikiančiomis ekspertų paramą, susijusią su sveikatos sistemų analize, inovacijų plėtojimu, dalijimusi žiniomis ir novatoriškų sprendimų įgyvendinimu; |
| --- | --- |

—

prireikus skatinti bendradarbiavimą ir partnerystes su tarptautinėmis organizacijomis, teikiančiomis ekspertų paramą, susijusią su sveikatos sistemų analize, inovacijų plėtojimu, dalijimusi žiniomis ir novatoriškų sprendimų įgyvendinimu;

| — | remti atitinkamų pilietinės visuomenės organizacijų pastangas skatinti sveikatingumą ir pasiekti pažeidžiamas grupes. |
| --- | --- |

—

remti atitinkamų pilietinės visuomenės organizacijų pastangas skatinti sveikatingumą ir pasiekti pažeidžiamas grupes.

| 12. | PRAŠO KOMISIJOS:






  — | stiprinti ES programų ir politikos koordinavimą siekiant veiksmingiau remti nacionalinių sveikatos sistemų reformų įgyvendinimą pasitelkiant visus esamus ES mechanizmus; |
| --- | --- | --- |

12.

PRAŠO KOMISIJOS:

—

stiprinti ES programų ir politikos koordinavimą siekiant veiksmingiau remti nacionalinių sveikatos sistemų reformų įgyvendinimą pasitelkiant visus esamus ES mechanizmus;

| — | išnagrinėti galimybę vieno langelio principu teikti konsultavimo paslaugą siekiant padėti valstybėms narėms, joms paprašius, optimizuoti ES lėšų, mechanizmų ir priemonių naudojimą jų sveikatos priežiūros sistemų pokyčių planavimui, finansavimui ir įgyvendinimui remti; |
| --- | --- |

—

išnagrinėti galimybę vieno langelio principu teikti konsultavimo paslaugą siekiant padėti valstybėms narėms, joms paprašius, optimizuoti ES lėšų, mechanizmų ir priemonių naudojimą jų sveikatos priežiūros sistemų pokyčių planavimui, finansavimui ir įgyvendinimui remti;

| — | skatinti ir remti sveikatos sistemų specialistų, ypač tik pradedančių karjerą, gebėjimų stiprinimo galimybes; šios galimybės turėtų padėti gerinti jų žinias ir įgūdžius, susijusius su sveikatos sistemos valdymu ir finansavimu, ir taip prisidėti prie sveikatos sistemų atsparumo didinimo ir koncepcijos „Viena sveikata“ įgyvendinimo. |
| --- | --- |

—

skatinti ir remti sveikatos sistemų specialistų, ypač tik pradedančių karjerą, gebėjimų stiprinimo galimybes; šios galimybės turėtų padėti gerinti jų žinias ir įgūdžius, susijusius su sveikatos sistemos valdymu ir finansavimu, ir taip prisidėti prie sveikatos sistemų atsparumo didinimo ir koncepcijos „Viena sveikata“ įgyvendinimo.

Europos sveikatos sąjungos stiprinimas: vaistų ir medicinos priemonių pasiekiamumo ir prieinamumo gerinimas

| 13. | PALANKIAI VERTINA 2021 m. liepos 8–9 d. įvykusį bendrą ES už vaistų politiką atsakingų direktorių ir Vaistų komiteto posėdį (26). Šiame posėdyje buvo pabrėžta, kad svarbu gerinti vaistų pasiekiamumą ir prieinamumą, ypač tais atvejais, kai gali trūkti komercinių interesų, pavyzdžiui, tam tikrų antimikrobinių arba pakeistos paskirties generinių ar senesnių vaistų onkologinėms ligoms gydyti atveju; |
| --- | --- |

13.

PALANKIAI VERTINA 2021 m. liepos 8–9 d. įvykusį bendrą ES už vaistų politiką atsakingų direktorių ir Vaistų komiteto posėdį (26). Šiame posėdyje buvo pabrėžta, kad svarbu gerinti vaistų pasiekiamumą ir prieinamumą, ypač tais atvejais, kai gali trūkti komercinių interesų, pavyzdžiui, tam tikrų antimikrobinių arba pakeistos paskirties generinių ar senesnių vaistų onkologinėms ligoms gydyti atveju;

| 14. | PRIMENA 2021 m. birželio 15 d. priimtas Tarybos išvadas dėl prieigos prie vaistų ir medicinos priemonių siekiant, kad ES būtų stipresnė ir atspari (27), ir poreikį atsižvelgti į visus jose nustatytus tikslus; |
| --- | --- |

14.

PRIMENA 2021 m. birželio 15 d. priimtas Tarybos išvadas dėl prieigos prie vaistų ir medicinos priemonių siekiant, kad ES būtų stipresnė ir atspari (27), ir poreikį atsižvelgti į visus jose nustatytus tikslus;

| 15. | PALANKIAI VERTINA programą „ES – sveikatos labui“, kurioje nustatytas plataus užmojo atsakas, susijęs su pandemija ir sveikatos priežiūros sistemų atsparumu, ir visų pirma sektoriui skiriamą finansavimą siekiant užtikrinti vaistų ir medicinos priemonių prieinamumą, spręsti stygiaus problemą ir užtikrinti tiekimo saugumą; |
| --- | --- |

15.

PALANKIAI VERTINA programą „ES – sveikatos labui“, kurioje nustatytas plataus užmojo atsakas, susijęs su pandemija ir sveikatos priežiūros sistemų atsparumu, ir visų pirma sektoriui skiriamą finansavimą siekiant užtikrinti vaistų ir medicinos priemonių prieinamumą, spręsti stygiaus problemą ir užtikrinti tiekimo saugumą;

| 16. | PAŽYMI, kad patentu nesaugomų bei naujų antimikrobinių ir patentu nesaugomų pakeistos paskirties vaistų onkologinėms ligoms gydyti, taip pat radioterapijos ir medicinos technologijų pasiekiamumo, kūrimo ir prieinamumo gerinimas gali turėti teigiamos įtakos sveikatos sistemų veiksmingumui ir atsparumui, tačiau svarbu skatinti apdairai ir tinkamai naudoti visas antimikrobines medžiagas; |
| --- | --- |

16.

PAŽYMI, kad patentu nesaugomų bei naujų antimikrobinių ir patentu nesaugomų pakeistos paskirties vaistų onkologinėms ligoms gydyti, taip pat radioterapijos ir medicinos technologijų pasiekiamumo, kūrimo ir prieinamumo gerinimas gali turėti teigiamos įtakos sveikatos sistemų veiksmingumui ir atsparumui, tačiau svarbu skatinti apdairai ir tinkamai naudoti visas antimikrobines medžiagas;

| 17. | PABRĖŽIA, kad antimikrobinių medžiagų pasiekiamumas ir prieinamumas yra prioritetinis klausimas tiek skatinant inovacijas, tiek sprendžiant klausimus, susijusius su esamų antimikrobinių medžiagų trūkumo ir pašalinimo iš rinkos priežastimis, ieškant būdų, kaip užtikrinti apdairų ir tinkamą jų naudojimą ir spręsti rinkos nepakankamumo problemas; |
| --- | --- |

17.

PABRĖŽIA, kad antimikrobinių medžiagų pasiekiamumas ir prieinamumas yra prioritetinis klausimas tiek skatinant inovacijas, tiek sprendžiant klausimus, susijusius su esamų antimikrobinių medžiagų trūkumo ir pašalinimo iš rinkos priežastimis, ieškant būdų, kaip užtikrinti apdairų ir tinkamą jų naudojimą ir spręsti rinkos nepakankamumo problemas;

| 18. | PRIPAŽĮSTA, kad nepatenkintų poreikių srityse kaip vienas iš galimų būdų, kaip užtikrinti, kad turėtume veiksmingų ir įperkamų vaistų, skirtų pacientams gydyti, būtų toliau ieškoma galimybių pakeisti jau patvirtintų patentu nesaugomų vaistų paskirtį, be kita ko, onkologijos srityje, kurioje yra didelis neišnaudotas potencialas, ir PRIPAŽĮSTA svarbų nekomercinių suinteresuotųjų subjektų, pavyzdžiui, akademinių ir mokslo tiriamųjų įstaigų ir ne pelno organizacijų, indėlį siekiant šio tikslo; |
| --- | --- |

18.

PRIPAŽĮSTA, kad nepatenkintų poreikių srityse kaip vienas iš galimų būdų, kaip užtikrinti, kad turėtume veiksmingų ir įperkamų vaistų, skirtų pacientams gydyti, būtų toliau ieškoma galimybių pakeisti jau patvirtintų patentu nesaugomų vaistų paskirtį, be kita ko, onkologijos srityje, kurioje yra didelis neišnaudotas potencialas, ir PRIPAŽĮSTA svarbų nekomercinių suinteresuotųjų subjektų, pavyzdžiui, akademinių ir mokslo tiriamųjų įstaigų ir ne pelno organizacijų, indėlį siekiant šio tikslo;

| 19. | REMIA ekspertų grupės dėl galimybių pacientams saugiai ir laiku gauti vaistų (STAMP) (28) numatytą bandomąjį projektą dėl vaistų paskirties keitimo sistemos, skirtos ne pelno organizacijų sąveikai su vaistų reguliavimo institucijomis ir rinkodaros leidimų turėtojais, siekiant įgyti patirties ir vertingos informacijos, kad prireikus būtų galima patarti dėl visų atitinkamų ES veiksmų, kuriais siekiama palengvinti patentu nesaugomų vaistų, be kita ko, skirtų gydymui nuo vėžio, paskirties keitimą; |
| --- | --- |

19.

REMIA ekspertų grupės dėl galimybių pacientams saugiai ir laiku gauti vaistų (STAMP) (28) numatytą bandomąjį projektą dėl vaistų paskirties keitimo sistemos, skirtos ne pelno organizacijų sąveikai su vaistų reguliavimo institucijomis ir rinkodaros leidimų turėtojais, siekiant įgyti patirties ir vertingos informacijos, kad prireikus būtų galima patarti dėl visų atitinkamų ES veiksmų, kuriais siekiama palengvinti patentu nesaugomų vaistų, be kita ko, skirtų gydymui nuo vėžio, paskirties keitimą;

| 20. | PALANKIAI VERTINA tai, kad Europos kovos su vėžiu plane numatyta ES platforma, skirta prieigai prie vaistų nuo vėžio gerinti, kad būtų remiamas esamų vaistų paskirties keitimas; |
| --- | --- |

20.

PALANKIAI VERTINA tai, kad Europos kovos su vėžiu plane numatyta ES platforma, skirta prieigai prie vaistų nuo vėžio gerinti, kad būtų remiamas esamų vaistų paskirties keitimas;

| 21. | PRIPAŽĮSTA, kad Europos sveikatos sąjunga, Europos vaistų strategija, Europos kovos su vėžiu planas, naujai įsteigta Europos pasirengimo ekstremaliosioms sveikatos situacijoms ir reagavimo į jas institucija ir paskelbta Europos sveikatos duomenų erdvė (29) suteikia galimybę imtis bendrų veiksmų ES lygmeniu reaguojant į visuomenės sveikatos poreikius; RAGINA valstybes nares tinkamai dalyvauti HERA veikloje, taip pat ir pasirengimo etape; |
| --- | --- |

21.

PRIPAŽĮSTA, kad Europos sveikatos sąjunga, Europos vaistų strategija, Europos kovos su vėžiu planas, naujai įsteigta Europos pasirengimo ekstremaliosioms sveikatos situacijoms ir reagavimo į jas institucija ir paskelbta Europos sveikatos duomenų erdvė (29) suteikia galimybę imtis bendrų veiksmų ES lygmeniu reaguojant į visuomenės sveikatos poreikius; RAGINA valstybes nares tinkamai dalyvauti HERA veikloje, taip pat ir pasirengimo etape;

| 22. | PRIPAŽĮSTA 2021 m. rugsėjo 15–16 d., ES Tarybai pirmininkaujant Slovėnijai, surengtame vaistų agentūrų vadovų susitikime pareikštus susirūpinimą keliančius klausimus, susijusius su numatomu Europos vaistų agentūrai mokėtinų įmokų taisyklių atnaujinimu ir galimu jo poveikiu už vaistus atsakingoms nacionalinėms kompetentingoms institucijoms (NKI). Be kita ko, buvo pareikštas susirūpinimas dėl to, kad pasiūlymu dėl išlaidomis grindžiamų įmokų būtų sumažinti esami centralizuoti mokesčiai už žmonėms skirtus vaistus nacionalinėms kompetentingoms institucijoms tuo metu, kai ištekliai yra riboti ir padidėjęs spaudimas prisidėti prie centralizuotos sistemos, nebūtų atspindėta suteiktų paslaugų vertė, jis būtų grindžiamas pasenusia informacija ir būtų pripažįstamos tik kai kurios NKI patirtos išlaidos; PRAŠO Komisijos skirti deramą dėmesį pareikštiems susirūpinimą keliantiems klausimams siekiant išvengti žalos nacionalinėms kompetentingoms institucijoms ir apsaugoti bei sustiprinti ES vaistų reguliavimo sistemą, įskaitant nacionalinių kompetentingų institucijų pateiktą mokslinę informaciją; |
| --- | --- |

22.

PRIPAŽĮSTA 2021 m. rugsėjo 15–16 d., ES Tarybai pirmininkaujant Slovėnijai, surengtame vaistų agentūrų vadovų susitikime pareikštus susirūpinimą keliančius klausimus, susijusius su numatomu Europos vaistų agentūrai mokėtinų įmokų taisyklių atnaujinimu ir galimu jo poveikiu už vaistus atsakingoms nacionalinėms kompetentingoms institucijoms (NKI). Be kita ko, buvo pareikštas susirūpinimas dėl to, kad pasiūlymu dėl išlaidomis grindžiamų įmokų būtų sumažinti esami centralizuoti mokesčiai už žmonėms skirtus vaistus nacionalinėms kompetentingoms institucijoms tuo metu, kai ištekliai yra riboti ir padidėjęs spaudimas prisidėti prie centralizuotos sistemos, nebūtų atspindėta suteiktų paslaugų vertė, jis būtų grindžiamas pasenusia informacija ir būtų pripažįstamos tik kai kurios NKI patirtos išlaidos; PRAŠO Komisijos skirti deramą dėmesį pareikštiems susirūpinimą keliantiems klausimams siekiant išvengti žalos nacionalinėms kompetentingoms institucijoms ir apsaugoti bei sustiprinti ES vaistų reguliavimo sistemą, įskaitant nacionalinių kompetentingų institucijų pateiktą mokslinę informaciją;

| 23. | ATKREIPIA DĖMESĮ į 2020 m. rugsėjo 17 d. Europos Parlamento rezoliuciją „Vaistų stygius: kaip spręsti kylančią problemą“ (30), kurioje teigiama, kad „į veiksmingą strategiją reikėtų įtraukti vaistų stygiaus švelninimo priemones, taip pat užkirsti jam kelią, atsižvelgiant į daugialypes pagrindines stygiaus priežastis“, ir, be kita ko, „pažymi, kad kitas būdas užtikrinti ES strateginį savarankiškumą sveikatos srityje – tam tikrų vaistinių preparatų gamybą įtraukti į bendriems Europos interesams svarbių projektų (angl. IPCEI) programą“, ir, inter alia, „ragina Komisiją ir valstybes nares išnagrinėti galimybę įsteigti vieną ar daugiau pelno nesiekiančių Europos farmacijos įmonių, kurios veiktų visuomenės interesų labui ir galėtų gaminti strateginės svarbos sveikatai vaistus nutrūkus pramoninei gamybai, ir taip papildyti tiekimą ir užtikrinti jo saugumą bei išvengti galimo vaistų stygiaus ekstremaliosios padėties atveju“; Ir PAŽYMI, kad šios ir kitos galimos iniciatyvos, nustatytos Vaistų strategijoje, taip pat galėtų būti nagrinėjamos siekiant užtikrinti vaistų tiekimą visose valstybėse narėse, kurios susiduria su rinkos nepakankamumu vaistų tiekimo srityje. Tai apima vaistų tiekimą atsižvelgiant į sveikatos krizių, panašių į dabartinę COVID-19 pandemiją, valdymą ateityje; |
| --- | --- |

23.

ATKREIPIA DĖMESĮ į 2020 m. rugsėjo 17 d. Europos Parlamento rezoliuciją „Vaistų stygius: kaip spręsti kylančią problemą“ (30), kurioje teigiama, kad „į veiksmingą strategiją reikėtų įtraukti vaistų stygiaus švelninimo priemones, taip pat užkirsti jam kelią, atsižvelgiant į daugialypes pagrindines stygiaus priežastis“, ir, be kita ko, „pažymi, kad kitas būdas užtikrinti ES strateginį savarankiškumą sveikatos srityje – tam tikrų vaistinių preparatų gamybą įtraukti į bendriems Europos interesams svarbių projektų (angl. IPCEI) programą“, ir, inter alia, „ragina Komisiją ir valstybes nares išnagrinėti galimybę įsteigti vieną ar daugiau pelno nesiekiančių Europos farmacijos įmonių, kurios veiktų visuomenės interesų labui ir galėtų gaminti strateginės svarbos sveikatai vaistus nutrūkus pramoninei gamybai, ir taip papildyti tiekimą ir užtikrinti jo saugumą bei išvengti galimo vaistų stygiaus ekstremaliosios padėties atveju“; Ir PAŽYMI, kad šios ir kitos galimos iniciatyvos, nustatytos Vaistų strategijoje, taip pat galėtų būti nagrinėjamos siekiant užtikrinti vaistų tiekimą visose valstybėse narėse, kurios susiduria su rinkos nepakankamumu vaistų tiekimo srityje. Tai apima vaistų tiekimą atsižvelgiant į sveikatos krizių, panašių į dabartinę COVID-19 pandemiją, valdymą ateityje;

| 24. | PRIPAŽĮSTA, kad būsimasis reglamentas dėl bendradarbiavimo sveikatos technologijų vertinimo srityje stiprinimo gali padėti valstybėms narėms priimant sprendimus užtikrinti prieigą prie novatoriškų sveikatos technologijų ir pagerinti papildomą savanorišką tarpvalstybinį bendradarbiavimą; |
| --- | --- |

24.

PRIPAŽĮSTA, kad būsimasis reglamentas dėl bendradarbiavimo sveikatos technologijų vertinimo srityje stiprinimo gali padėti valstybėms narėms priimant sprendimus užtikrinti prieigą prie novatoriškų sveikatos technologijų ir pagerinti papildomą savanorišką tarpvalstybinį bendradarbiavimą;

| 25. | PRIPAŽĮSTA, kad veiksmingas Medicinos priemonių reglamento (MPR) (31) ir In vitro diagnostikos medicinos priemonių reglamento (32) įgyvendinimas yra labai svarbus siekiant užtikrinti aukštos kokybės, saugių ir gerai veikiančių medicinos priemonių ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių (toliau – in vitro priemonės) prieinamumą; |
| --- | --- |

25.

PRIPAŽĮSTA, kad veiksmingas Medicinos priemonių reglamento (MPR) (31) ir In vitro diagnostikos medicinos priemonių reglamento (32) įgyvendinimas yra labai svarbus siekiant užtikrinti aukštos kokybės, saugių ir gerai veikiančių medicinos priemonių ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių (toliau – in vitro priemonės) prieinamumą;

| 26. | PRIPAŽĮSTA, kad medicinos priemonėms ir in vitro priemonėms teko itin svarbus vaidmuo ES reaguojant į pandemiją, ir PRIPAŽĮSTA, kad medicinos priemonių ir in vitro priemonių sektoriai turėjo spręsti precedento neturinčius uždavinius dėl COVID-19 pandemijos, nes dėl jos visoje ES reikėjo užtikrinti didesnį ypatingos svarbos medicinos priemonių ir in vitro priemonių prieinamumą, kartu toliau užtikrinant aukšto lygio pacientų sveikatos apsaugą ir saugą; |
| --- | --- |

26.

PRIPAŽĮSTA, kad medicinos priemonėms ir in vitro priemonėms teko itin svarbus vaidmuo ES reaguojant į pandemiją, ir PRIPAŽĮSTA, kad medicinos priemonių ir in vitro priemonių sektoriai turėjo spręsti precedento neturinčius uždavinius dėl COVID-19 pandemijos, nes dėl jos visoje ES reikėjo užtikrinti didesnį ypatingos svarbos medicinos priemonių ir in vitro priemonių prieinamumą, kartu toliau užtikrinant aukšto lygio pacientų sveikatos apsaugą ir saugą;

| 27. | PALANKIAI VERTINA Komisijos pasiūlymą dėl reglamento, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kiek tai susiję su papildomomis pereinamojo laikotarpio nuostatomis, taikomomis tam tikroms in vitro diagnostikos priemonėms, kaip laiku pateiktą pasiūlymą reaguojant į 2021 m. birželio mėn. EPSCO Tarybos posėdyje priimtose Tarybos išvadose (33) pateiktą raginimą; |
| --- | --- |

27.

PALANKIAI VERTINA Komisijos pasiūlymą dėl reglamento, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kiek tai susiję su papildomomis pereinamojo laikotarpio nuostatomis, taikomomis tam tikroms in vitro diagnostikos priemonėms, kaip laiku pateiktą pasiūlymą reaguojant į 2021 m. birželio mėn. EPSCO Tarybos posėdyje priimtose Tarybos išvadose (33) pateiktą raginimą;

| 28. | RAGINA Komisiją pateikti plataus užmojo politinių pasiūlymų ir ateities novatoriškų bei tvarių sprendimų siekiant spręsti tiekimo saugumo klausimą, visų pirma kalbant apie senesnius vaistus, įskaitant patentu nesaugomus antimikrobinius ir onkologinius vaistus; |
| --- | --- |

28.

RAGINA Komisiją pateikti plataus užmojo politinių pasiūlymų ir ateities novatoriškų bei tvarių sprendimų siekiant spręsti tiekimo saugumo klausimą, visų pirma kalbant apie senesnius vaistus, įskaitant patentu nesaugomus antimikrobinius ir onkologinius vaistus;

| 29. | REMIA tolesnį valstybių narių bendradarbiavimą siekiant užtikrinti tinkamą įperkamų vakcinų, vaistų ir diagnostikos priemonių, susijusių su tokiomis pandeminėmis ligomis kaip COVID-19, tiekimą ir prieigą prie jų; |
| --- | --- |

29.

REMIA tolesnį valstybių narių bendradarbiavimą siekiant užtikrinti tinkamą įperkamų vakcinų, vaistų ir diagnostikos priemonių, susijusių su tokiomis pandeminėmis ligomis kaip COVID-19, tiekimą ir prieigą prie jų;

| 30. | PRAŠO VALSTYBIŲ NARIŲ IR KOMISIJOS:






  — | rasti būdų, kaip pagerinti vaistų, visų pirma antimikrobinių ir pakeistos paskirties vaistų, skirtų nepatenkintiems medicininiams poreikiams tenkinti, pasiekiamumą ir prieinamumą tais atvejais, kai trūksta komercinių interesų; |
| --- | --- | --- |

30.

PRAŠO VALSTYBIŲ NARIŲ IR KOMISIJOS:

—

rasti būdų, kaip pagerinti vaistų, visų pirma antimikrobinių ir pakeistos paskirties vaistų, skirtų nepatenkintiems medicininiams poreikiams tenkinti, pasiekiamumą ir prieinamumą tais atvejais, kai trūksta komercinių interesų;

| — | remti tolesnį rinkos tvarumu grindžiamų paskatų mechanizmo dėl antibiotikų įsigijimo ES plėtojimą ir bandomąjį įgyvendinimą, kaip siūloma ES bendruosiuose veiksmuose dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ir su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų (34), kaip vieną iš variantų, kurį reikia išnagrinėti siekiant spręsti nuolatines antimikrobinių medžiagų pasiekiamumo ir uždelsto prieinamumo problemas, geriau suprasti šių paskatų poveikį valstybėms narėms, pvz., jų poveikį valstybių narių sveikatos sistemų tvarumui, ir nustatyti galimybę, kad galėtų dalyvauti ne tik ES šalys, kartu išlaikant atvirą strateginį savarankiškumą vaistų ir medicinos priemonių žaliavų srityje; |
| --- | --- |

—

remti tolesnį rinkos tvarumu grindžiamų paskatų mechanizmo dėl antibiotikų įsigijimo ES plėtojimą ir bandomąjį įgyvendinimą, kaip siūloma ES bendruosiuose veiksmuose dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ir su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų (34), kaip vieną iš variantų, kurį reikia išnagrinėti siekiant spręsti nuolatines antimikrobinių medžiagų pasiekiamumo ir uždelsto prieinamumo problemas, geriau suprasti šių paskatų poveikį valstybėms narėms, pvz., jų poveikį valstybių narių sveikatos sistemų tvarumui, ir nustatyti galimybę, kad galėtų dalyvauti ne tik ES šalys, kartu išlaikant atvirą strateginį savarankiškumą vaistų ir medicinos priemonių žaliavų srityje;

| — | remti sveikatos priežiūros darbuotojų mokymą žmonių medicinos, gyvūnų sveikatos ir aplinkos sektoriuose atsparumo antimikrobinėms medžiagoms, infekcijų prevencijos ir kontrolės, racionalaus antibiotikų naudojimo ir tinkamo antibiotikų atliekų šalinimo srityse ir didinti gyventojų informuotumą; |
| --- | --- |

—

remti sveikatos priežiūros darbuotojų mokymą žmonių medicinos, gyvūnų sveikatos ir aplinkos sektoriuose atsparumo antimikrobinėms medžiagoms, infekcijų prevencijos ir kontrolės, racionalaus antibiotikų naudojimo ir tinkamo antibiotikų atliekų šalinimo srityse ir didinti gyventojų informuotumą;

| — | dalyvauti Kainodaros ir kompensavimo kompetentingų institucijų tinklo veikloje keičiantis geriausios praktikos pavyzdžiais, kad būtų optimizuota prieiga prie pakeistos paskirties vaistų, visų pirma tų, kurie skirti nepatenkintiems medicininiams poreikiams tenkinti; |
| --- | --- |

—

dalyvauti Kainodaros ir kompensavimo kompetentingų institucijų tinklo veikloje keičiantis geriausios praktikos pavyzdžiais, kad būtų optimizuota prieiga prie pakeistos paskirties vaistų, visų pirma tų, kurie skirti nepatenkintiems medicininiams poreikiams tenkinti;

| — | užtikrinti, kad ilgai trunkantis valstybių narių institucijų techninis bendradarbiavimas sveikatos technologijų vertinimo srityje veiksmingai ir laiku pereitų į kitą etapą, laikantis į valstybes nares orientuoto požiūrio, išdėstyto būsimame Reglamente dėl sveikatos technologijų vertinimo; |
| --- | --- |

—

užtikrinti, kad ilgai trunkantis valstybių narių institucijų techninis bendradarbiavimas sveikatos technologijų vertinimo srityje veiksmingai ir laiku pereitų į kitą etapą, laikantis į valstybes nares orientuoto požiūrio, išdėstyto būsimame Reglamente dėl sveikatos technologijų vertinimo;

| — | apsvarstyti galimybę siūlyti teisės aktus, kuriais būtų remiamos vaistų paskirties keitimo pastangos siekiant gauti aiškių vaisto saugumo ir veiksmingumo įrodymų, be kita ko, tais atvejais, kai nėra tiesioginių komercinių interesų. Teisiniai reikalavimai rinkodaros leidimų turėtojams gali apimti pakeistos paskirties vaistų ženklinimo pakeitimus, kad būtų įtrauktos papildomos indikacijos, teigiamai įvertinus trečiųjų šalių pateiktus klinikinius duomenis; |
| --- | --- |

—

apsvarstyti galimybę siūlyti teisės aktus, kuriais būtų remiamos vaistų paskirties keitimo pastangos siekiant gauti aiškių vaisto saugumo ir veiksmingumo įrodymų, be kita ko, tais atvejais, kai nėra tiesioginių komercinių interesų. Teisiniai reikalavimai rinkodaros leidimų turėtojams gali apimti pakeistos paskirties vaistų ženklinimo pakeitimus, kad būtų įtrauktos papildomos indikacijos, teigiamai įvertinus trečiųjų šalių pateiktus klinikinius duomenis;

| — | išnagrinėti galimybę pasikliauti adaptyviaisiais platformų tyrimais, klinikiniams vaistų paskirties keitimo tyrimams skirtais novatoriškais tyrimų modeliais siekiant papildyti klinikinių tyrimų pastangas, be kita ko, atsižvelgiant į realiomis sąlygomis gaunamus duomenis, kartu užtikrinant, kad klinikinių tyrimų metu gauti duomenys būtų kokybiški, patikimi ir patvarūs; |
| --- | --- |

—

išnagrinėti galimybę pasikliauti adaptyviaisiais platformų tyrimais, klinikiniams vaistų paskirties keitimo tyrimams skirtais novatoriškais tyrimų modeliais siekiant papildyti klinikinių tyrimų pastangas, be kita ko, atsižvelgiant į realiomis sąlygomis gaunamus duomenis, kartu užtikrinant, kad klinikinių tyrimų metu gauti duomenys būtų kokybiški, patikimi ir patvarūs;

| — | apsvarstyti galimybę patenkinti poreikį keisti vaistų paskirtį pediatrinėse indikacijose, siekiant išvengti vaistų naudojimo ne pagal indikacijas, šios pažeidžiamiausios gyventojų grupės labui; |
| --- | --- |

—

apsvarstyti galimybę patenkinti poreikį keisti vaistų paskirtį pediatrinėse indikacijose, siekiant išvengti vaistų naudojimo ne pagal indikacijas, šios pažeidžiamiausios gyventojų grupės labui;

| — | stiprinti valdymą, susijusį su medicinos priemonėms ir in vitro priemonėms skirtų naujų taisyklių įgyvendinimu, ir plėtoti ES pacientams naudingą Europos praktinę patirtį šioje srityje. |
| --- | --- |

—

stiprinti valdymą, susijusį su medicinos priemonėms ir in vitro priemonėms skirtų naujų taisyklių įgyvendinimu, ir plėtoti ES pacientams naudingą Europos praktinę patirtį šioje srityje.

| 31. | PRAŠO KOMISIJOS:






  — | įtraukti išsamią, visiškai optimizuotą įrodymais pagrįstų, holistinių ir perspektyvių pasiūlymų reguliavimo sistemą Europos vaistų strategijos kontekste, siekiant pagerinti vaistų, visų pirma antimikrobinių vaistų, personalizuotų, pažangiosios terapijos vaistų, (labai) mažoms pacientų grupėms skirto gydymo ir pakeistos paskirties vaistų įperkamumą, prieinamumą ir pasiekiamumą, kartu visapusiškai atsižvelgiant į valstybių narių kompetenciją; |
| --- | --- | --- |

31.

PRAŠO KOMISIJOS:

—

įtraukti išsamią, visiškai optimizuotą įrodymais pagrįstų, holistinių ir perspektyvių pasiūlymų reguliavimo sistemą Europos vaistų strategijos kontekste, siekiant pagerinti vaistų, visų pirma antimikrobinių vaistų, personalizuotų, pažangiosios terapijos vaistų, (labai) mažoms pacientų grupėms skirto gydymo ir pakeistos paskirties vaistų įperkamumą, prieinamumą ir pasiekiamumą, kartu visapusiškai atsižvelgiant į valstybių narių kompetenciją;

| — | plėtoti specifinius bendrus ES mokslinių tyrimų pajėgumus, kurie taip pat palengvintų bendradarbiavimą su nacionalinėmis ir (arba) akademinėmis mokslo tiriamosiomis įstaigomis ir padėtų mokslinių tyrimų rezultatus panaudoti kuriant antimikrobines medžiagas, skirtas klinikinei praktikai, kartu stiprinant Sąjungos masto klinikinių tyrimų tinklų ir dalijimosi duomenimis platformų naudojimą ir atitinkamai mokymąsi iš, pvz., naujoviškų vaistų iniciatyvos projekto ENABLE (35); |
| --- | --- |

—

plėtoti specifinius bendrus ES mokslinių tyrimų pajėgumus, kurie taip pat palengvintų bendradarbiavimą su nacionalinėmis ir (arba) akademinėmis mokslo tiriamosiomis įstaigomis ir padėtų mokslinių tyrimų rezultatus panaudoti kuriant antimikrobines medžiagas, skirtas klinikinei praktikai, kartu stiprinant Sąjungos masto klinikinių tyrimų tinklų ir dalijimosi duomenimis platformų naudojimą ir atitinkamai mokymąsi iš, pvz., naujoviškų vaistų iniciatyvos projekto ENABLE (35);

| — | išanalizuoti, ko reikia siekiant užtikrinti, kad ES būtų prieinami ir kuriami šių dienų ir ateities vaistai ir gydymo būdai, ir įvertinti gamybos struktūrų organizavimo ES lygmeniu galimas sąnaudas ir naudą, taip pat poveikį rinkai, papildant esamas finansines priemones, įskaitant viešosiomis lėšomis finansuojamus arba ne pelno gamybos įrenginius, atsižvelgiant į jų galimą rinką iškraipantį poveikį ir gerai žinomus trūkumus, siekiant užtikrinti antimikrobinių medžiagų prieinamumą tuo atveju, kai trūksta komercinių interesų, arba ekstremaliųjų situacijų atvejais, taip pat įvertinti kitų galimų iniciatyvų, nustatytų dirbant pagal Vaistų strategiją, sąnaudas ir naudą, papildant mechanizmus, kuriais remiamos inovacijos, orientuojantis į gamybos proveržio metodus, kurių rezultatas būtų tvari įperkamų vaistų gamyba; |
| --- | --- |

—

išanalizuoti, ko reikia siekiant užtikrinti, kad ES būtų prieinami ir kuriami šių dienų ir ateities vaistai ir gydymo būdai, ir įvertinti gamybos struktūrų organizavimo ES lygmeniu galimas sąnaudas ir naudą, taip pat poveikį rinkai, papildant esamas finansines priemones, įskaitant viešosiomis lėšomis finansuojamus arba ne pelno gamybos įrenginius, atsižvelgiant į jų galimą rinką iškraipantį poveikį ir gerai žinomus trūkumus, siekiant užtikrinti antimikrobinių medžiagų prieinamumą tuo atveju, kai trūksta komercinių interesų, arba ekstremaliųjų situacijų atvejais, taip pat įvertinti kitų galimų iniciatyvų, nustatytų dirbant pagal Vaistų strategiją, sąnaudas ir naudą, papildant mechanizmus, kuriais remiamos inovacijos, orientuojantis į gamybos proveržio metodus, kurių rezultatas būtų tvari įperkamų vaistų gamyba;

| — | toliau teikti pirmenybę MPR ir In vitro priemonių reglamento įgyvendinimui, be kita ko, teikiant tikslinę paramą valstybėms narėms, siekiant užtikrinti sklandų įgyvendinimą ir taip prisidėti prie medicinos priemonių ir in vitro priemonių pasiekiamumo ir prieinamumo ES pacientų labui; |
| --- | --- |

—

toliau teikti pirmenybę MPR ir In vitro priemonių reglamento įgyvendinimui, be kita ko, teikiant tikslinę paramą valstybėms narėms, siekiant užtikrinti sklandų įgyvendinimą ir taip prisidėti prie medicinos priemonių ir in vitro priemonių pasiekiamumo ir prieinamumo ES pacientų labui;

| — | spręsti klausimus, kurie daro poveikį Europos vaistų pramonės konkurencingumui, siekiant sumažinti susirūpinimą dėl tiekimo saugumo užtikrinimo ir skatinti atvirą strateginį savarankiškumą ES, visų pirma patentais nesaugomų veikliųjų vaistinių medžiagų ir vaistų gamybos srityje; |
| --- | --- |

—

spręsti klausimus, kurie daro poveikį Europos vaistų pramonės konkurencingumui, siekiant sumažinti susirūpinimą dėl tiekimo saugumo užtikrinimo ir skatinti atvirą strateginį savarankiškumą ES, visų pirma patentais nesaugomų veikliųjų vaistinių medžiagų ir vaistų gamybos srityje;

| — | bendradarbiaujant su valstybėmis narėmis ir atsižvelgiant į STAMP bandomojo projekto dėl vaistų paskirties keitimo sistemos rezultatus, apsvarstyti galimybę ES lygmeniu nustatyti pagrindinį paskirties keitimo koordinatorių, kuris remtų įvairių suinteresuotųjų subjektų bendradarbiavimą ir veiksmų koordinavimą ir padėtų parengti mokslinius argumentus, kurių reikia norint gauti reguliavimo institucijos patvirtinimą dėl finansiškai nepatrauklių pakeistos paskirties vaistų; |
| --- | --- |

—

bendradarbiaujant su valstybėmis narėmis ir atsižvelgiant į STAMP bandomojo projekto dėl vaistų paskirties keitimo sistemos rezultatus, apsvarstyti galimybę ES lygmeniu nustatyti pagrindinį paskirties keitimo koordinatorių, kuris remtų įvairių suinteresuotųjų subjektų bendradarbiavimą ir veiksmų koordinavimą ir padėtų parengti mokslinius argumentus, kurių reikia norint gauti reguliavimo institucijos patvirtinimą dėl finansiškai nepatrauklių pakeistos paskirties vaistų;

| — | konkrečiai apsvarstyti galimybę keisti vaistų paskirtį nepatenkintų medicininių poreikių srityje atsižvelgiant į paskelbtą Europos sveikatos duomenų erdvę, atsakingai ir visapusiškai naudojantis patikimu dirbtiniu intelektu ir didžiaisiais duomenimis, taip pat siekiant remti sėkmingą kandidatų atranką; |
| --- | --- |

—

konkrečiai apsvarstyti galimybę keisti vaistų paskirtį nepatenkintų medicininių poreikių srityje atsižvelgiant į paskelbtą Europos sveikatos duomenų erdvę, atsakingai ir visapusiškai naudojantis patikimu dirbtiniu intelektu ir didžiaisiais duomenimis, taip pat siekiant remti sėkmingą kandidatų atranką;

| — | apsvarstyti esamų vaistų paskirties keitimo galimybes ir galimybes jį remti sudarant palankesnes sąlygas rinkti duomenis apie vaistų naudojimą ne pagal indikacijas retų vėžinių susirgimų, įskaitant vaikų vėžį, atveju, atsižvelgiant į Onkologijos žinių centrą (36); |
| --- | --- |

—

apsvarstyti esamų vaistų paskirties keitimo galimybes ir galimybes jį remti sudarant palankesnes sąlygas rinkti duomenis apie vaistų naudojimą ne pagal indikacijas retų vėžinių susirgimų, įskaitant vaikų vėžį, atveju, atsižvelgiant į Onkologijos žinių centrą (36);

| 32. | PRAŠO KOMISIJOS, EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IR DALYVAUJANČIŲ ĮSTAIGŲ:






  — | skatinti įgyvendinti planuojamą STAMP bandomąjį projektą dėl vaistų paskirties keitimo sistemos, kuris buvo atidėtas dėl COVID-19 pandemijos; |
| --- | --- | --- |

32.

PRAŠO KOMISIJOS, EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IR DALYVAUJANČIŲ ĮSTAIGŲ:

—

skatinti įgyvendinti planuojamą STAMP bandomąjį projektą dėl vaistų paskirties keitimo sistemos, kuris buvo atidėtas dėl COVID-19 pandemijos;

| 33. | PRAŠO EKONOMINĖS VEIKLOS VYKDYTOJŲ:






  — | bendradarbiauti ir dalytis turimais duomenimis apie patentais nebesaugomus atidėtus produktus su akademinėmis įstaigomis ir ne pelno organizacijomis, siekiant pakeisti jų paskirtį, kad būtų sprendžiamas nepatenkintų medicininių poreikių klausimas. |
| --- | --- | --- |

33.

PRAŠO EKONOMINĖS VEIKLOS VYKDYTOJŲ:

—

bendradarbiauti ir dalytis turimais duomenimis apie patentais nebesaugomus atidėtus produktus su akademinėmis įstaigomis ir ne pelno organizacijomis, siekiant pakeisti jų paskirtį, kad būtų sprendžiamas nepatenkintų medicininių poreikių klausimas.

Europos sveikatos sąjungos stiprinimas: kova su vėžiu

| 34. | PRIMENA, kad dėl COVID-19 pandemijos atsiradę sveikatos, ekonominis ir socialinis netikrumas neigiamai paveikė psichikos sveikatą ir paskatino žalingus gyvenimo būdo įpročius, taip pat sutrikdė sveikatingumo skatinimo ir prevencijos programas; |
| --- | --- |

34.

PRIMENA, kad dėl COVID-19 pandemijos atsiradę sveikatos, ekonominis ir socialinis netikrumas neigiamai paveikė psichikos sveikatą ir paskatino žalingus gyvenimo būdo įpročius, taip pat sutrikdė sveikatingumo skatinimo ir prevencijos programas;

| 35. | PRIMENA, kad COVID-19 padarė neigiamą poveikį galimybėms atlikti ankstyvąją vėžio diagnostiką ir gydymą esant dideliam spaudimui ligoninėse. Tai gali turėti neigiamą poveikį sergamumui vėžiu ir sergančiųjų vėžiu išgyvenimui; |
| --- | --- |

35.

PRIMENA, kad COVID-19 padarė neigiamą poveikį galimybėms atlikti ankstyvąją vėžio diagnostiką ir gydymą esant dideliam spaudimui ligoninėse. Tai gali turėti neigiamą poveikį sergamumui vėžiu ir sergančiųjų vėžiu išgyvenimui;

| 36. | PALANKIAI VERTINA Komisijos komunikatą dėl Europos kovos su vėžiu plano, kuriuo siekiama kovoti su vėžiu ir kartu spręsti sveikatą lemiančių veiksnių klausimą laikantis sveikatos aspektų integravimo į visų sričių politiką požiūrio. Šis planas yra svarbi ir plataus užmojo tarpinė priemonė siekiant stipresnės Europos sveikatos sąjungos ir saugesnės, geriau pasirengusios ir atsparesnės ES; |
| --- | --- |

36.

PALANKIAI VERTINA Komisijos komunikatą dėl Europos kovos su vėžiu plano, kuriuo siekiama kovoti su vėžiu ir kartu spręsti sveikatą lemiančių veiksnių klausimą laikantis sveikatos aspektų integravimo į visų sričių politiką požiūrio. Šis planas yra svarbi ir plataus užmojo tarpinė priemonė siekiant stipresnės Europos sveikatos sąjungos ir saugesnės, geriau pasirengusios ir atsparesnės ES;

| 37. | PALANKIAI VERTINA didelę paramą plano įgyvendinimui pasitelkiant kelis finansinius mechanizmus ir programas, pavyzdžiui, programą „ES – sveikatos labui“, programą „Europos horizontas“ (37), Ekonomikos gaivinimo ir atsparumo didinimo priemonę, taip pat sanglaudos politikos fondus ir programą „InvestEU“; |
| --- | --- |

37.

PALANKIAI VERTINA didelę paramą plano įgyvendinimui pasitelkiant kelis finansinius mechanizmus ir programas, pavyzdžiui, programą „ES – sveikatos labui“, programą „Europos horizontas“ (37), Ekonomikos gaivinimo ir atsparumo didinimo priemonę, taip pat sanglaudos politikos fondus ir programą „InvestEU“;

| 38. | PRAŠO KOMISIJOS:






  — | atitinkamai užtikrinti veiksmingą Europos kovos su vėžiu plano veiksmų įgyvendinimą ir atitinkamais mechanizmais bei priemonėmis padėti valstybėms narėms įgyvendinti veiksmingos vėžio kontrolės veiksmus; |
| --- | --- | --- |

38.

PRAŠO KOMISIJOS:

—

atitinkamai užtikrinti veiksmingą Europos kovos su vėžiu plano veiksmų įgyvendinimą ir atitinkamais mechanizmais bei priemonėmis padėti valstybėms narėms įgyvendinti veiksmingos vėžio kontrolės veiksmus;

| — | laikytis visapusiško požiūrio į sveikatingumo skatinimą ir vėžio prevenciją siekiant užtikrinti, kad geriausios praktikos pavyzdžiai vėžio prevencijos ir kontrolės srityje galėtų būti naudingi kitų neužkrečiamųjų ligų atveju; |
| --- | --- |

—

laikytis visapusiško požiūrio į sveikatingumo skatinimą ir vėžio prevenciją siekiant užtikrinti, kad geriausios praktikos pavyzdžiai vėžio prevencijos ir kontrolės srityje galėtų būti naudingi kitų neužkrečiamųjų ligų atveju;

| — | apsvarstyti galimybę pateikti pasiūlymą dėl Tarybos rekomendacijos dėl vėžio atrankinės patikros (38) atnaujinimo; |
| --- | --- |

—

apsvarstyti galimybę pateikti pasiūlymą dėl Tarybos rekomendacijos dėl vėžio atrankinės patikros (38) atnaujinimo;

| 39. | PRAŠO VALSTYBIŲ NARIŲ IR KOMISIJOS:






  — | veiksmingai bendradarbiauti įgyvendinant Europos kovos su vėžiu planą ir kuo geriau panaudoti turimą ES finansavimą; |
| --- | --- | --- |

39.

PRAŠO VALSTYBIŲ NARIŲ IR KOMISIJOS:

—

veiksmingai bendradarbiauti įgyvendinant Europos kovos su vėžiu planą ir kuo geriau panaudoti turimą ES finansavimą;

| — | investuoti į tvarią vėžio prevenciją, sprendžiant vėžį skatinančių sveikatos veiksnių klausimą kaip tarpsektorinį uždavinį, laikantis sveikatos aspektų integravimo į visų sričių politiką požiūrio ir koncepcijos „Viena sveikata“; parengti ir įgyvendinti ekonomiškai efektyvias intervencines priemones, skirtas tabako vartojimo, alkoholio vartojimo, fizinio neaktyvumo ir nesveikos mitybos problemoms spręsti, plėtojant ir įgyvendinant strateginius veiksmus, taip pat sudarant palankesnes sąlygas valstybių narių, esamų ES agentūrų ir forumų, pavyzdžiui, Sveikatos skatinimo, ligų prevencijos ir neužkrečiamųjų ligų valdymo iniciatyvinės grupės, bendradarbiavimui; |
| --- | --- |

—

investuoti į tvarią vėžio prevenciją, sprendžiant vėžį skatinančių sveikatos veiksnių klausimą kaip tarpsektorinį uždavinį, laikantis sveikatos aspektų integravimo į visų sričių politiką požiūrio ir koncepcijos „Viena sveikata“; parengti ir įgyvendinti ekonomiškai efektyvias intervencines priemones, skirtas tabako vartojimo, alkoholio vartojimo, fizinio neaktyvumo ir nesveikos mitybos problemoms spręsti, plėtojant ir įgyvendinant strateginius veiksmus, taip pat sudarant palankesnes sąlygas valstybių narių, esamų ES agentūrų ir forumų, pavyzdžiui, Sveikatos skatinimo, ligų prevencijos ir neužkrečiamųjų ligų valdymo iniciatyvinės grupės, bendradarbiavimui;

| — | skatinti skiepijimą, ankstyvą vėžio aptikimą ir atrankinę patikrą remiantis įrodymais ir europinėmis rekomendacijomis dėl atrankinės patikros programų kokybės užtikrinimo; |
| --- | --- |

—

skatinti skiepijimą, ankstyvą vėžio aptikimą ir atrankinę patikrą remiantis įrodymais ir europinėmis rekomendacijomis dėl atrankinės patikros programų kokybės užtikrinimo;

| — | išnagrinėti novatoriškus sveikatingumo skatinimo ir prevencijos veiklos integravimo metodus, kurie yra neatskiriama sveikatos priežiūros paslaugų teikimo dalis; |
| --- | --- |

—

išnagrinėti novatoriškus sveikatingumo skatinimo ir prevencijos veiklos integravimo metodus, kurie yra neatskiriama sveikatos priežiūros paslaugų teikimo dalis;

| — | skatinti sveikatos priežiūros specialistus, pacientų grupes ir kitas atitinkamas nevyriausybines organizacijas bei kitus suinteresuotuosius subjektus atlikti aktyvų vaidmenį įgyvendinant Europos kovos su vėžiu planą; |
| --- | --- |

—

skatinti sveikatos priežiūros specialistus, pacientų grupes ir kitas atitinkamas nevyriausybines organizacijas bei kitus suinteresuotuosius subjektus atlikti aktyvų vaidmenį įgyvendinant Europos kovos su vėžiu planą;

| — | įgyvendinti visapusišką požiūrį į ligos įveikimo iššūkius, susijusius su vėžį įveikusių asmenų gyvenimo kokybe, ypatingą dėmesį skiriant vaikams ir jauniems suaugusiesiems ir atsižvelgiant į nustatytą teisę būti pamirštam; |
| --- | --- |

—

įgyvendinti visapusišką požiūrį į ligos įveikimo iššūkius, susijusius su vėžį įveikusių asmenų gyvenimo kokybe, ypatingą dėmesį skiriant vaikams ir jauniems suaugusiesiems ir atsižvelgiant į nustatytą teisę būti pamirštam;

| — | vykdant būsimą Europos kovos su vėžiu plano įgyvendinimo veiklą, remtis Novatoriškos kovos su vėžiu partnerystės (iPAAC) (39) bendrųjų veiksmų išvadomis ir rekomendacijomis. Tai visų pirma pasakytina apie rekomendacijas dėl naujų atrankinės patikros programų, dėl atnaujintų rekomendacijų dėl atrankinės patikros, iš dalies pakeistų duomenų apie gyventojų vėžio registrus rinkinių, sudėtingų vėžio gydymo metodų, taip pat valdymo klausimų, pavyzdžiui, plataus profilio vėžio centrų, kokybės rodiklių, visa apimančių onkologinės priežiūros tinklų ir pacientų ligos eigos. Siekiant išvengti dubliavimosi ir sutapimo, reikėtų atsižvelgti į esamus tinklus ir ekspertines žinias, pavyzdžiui, Europos referencijos centrų tinklą (ERCT); |
| --- | --- |

—

vykdant būsimą Europos kovos su vėžiu plano įgyvendinimo veiklą, remtis Novatoriškos kovos su vėžiu partnerystės (iPAAC) (39) bendrųjų veiksmų išvadomis ir rekomendacijomis. Tai visų pirma pasakytina apie rekomendacijas dėl naujų atrankinės patikros programų, dėl atnaujintų rekomendacijų dėl atrankinės patikros, iš dalies pakeistų duomenų apie gyventojų vėžio registrus rinkinių, sudėtingų vėžio gydymo metodų, taip pat valdymo klausimų, pavyzdžiui, plataus profilio vėžio centrų, kokybės rodiklių, visa apimančių onkologinės priežiūros tinklų ir pacientų ligos eigos. Siekiant išvengti dubliavimosi ir sutapimo, reikėtų atsižvelgti į esamus tinklus ir ekspertines žinias, pavyzdžiui, Europos referencijos centrų tinklą (ERCT);

| — | stiprinti Komisijos ir valstybių narių bendradarbiavimą imantis tarpsektorinių veiksmų, kuriais susiejami sveikatos sistemų ir tvarių bei sveikų maisto sistemų tikslai. Mūsų bendras tikslas – užtikrinti sveiką mitybą ir su mityba susijusių neužkrečiamųjų ligų skaičiaus mažinimą laikantis Europos kovos su vėžiu plano tikslų ir rekomendacijų, pateiktų bendruose veiksmuose dėl patvirtintos geriausios mitybos praktikos įgyvendinimo (BestReMap) (40); |
| --- | --- |

—

stiprinti Komisijos ir valstybių narių bendradarbiavimą imantis tarpsektorinių veiksmų, kuriais susiejami sveikatos sistemų ir tvarių bei sveikų maisto sistemų tikslai. Mūsų bendras tikslas – užtikrinti sveiką mitybą ir su mityba susijusių neužkrečiamųjų ligų skaičiaus mažinimą laikantis Europos kovos su vėžiu plano tikslų ir rekomendacijų, pateiktų bendruose veiksmuose dėl patvirtintos geriausios mitybos praktikos įgyvendinimo (BestReMap) (40);

| — | bendradarbiauti siekiant ateityje užsitikrinti medicininių radioaktyviųjų izotopų tiekimą, kad jų pakaktų ES, ir visapusiškai išnaudoti branduolinės medicinos potencialą diagnozuojant ir gydant vėžiu sergančius Europos pacientus, vadovaujantis 2021 m. vasario 5 d. priimtu Komisijos tarnybų darbiniu dokumentu dėl medicinos jonizuojančiosios spinduliuotės naudojimo strateginės darbotvarkės (SAMIRA) (41). Atsižvelgiant į Europos gamybos infrastruktūros senėjimą, ypač svarbu laikytis labiau suderinto požiūrio ir tvariai finansuoti Europos gamybos pajėgumus. |
| --- | --- |

—

bendradarbiauti siekiant ateityje užsitikrinti medicininių radioaktyviųjų izotopų tiekimą, kad jų pakaktų ES, ir visapusiškai išnaudoti branduolinės medicinos potencialą diagnozuojant ir gydant vėžiu sergančius Europos pacientus, vadovaujantis 2021 m. vasario 5 d. priimtu Komisijos tarnybų darbiniu dokumentu dėl medicinos jonizuojančiosios spinduliuotės naudojimo strateginės darbotvarkės (SAMIRA) (41). Atsižvelgiant į Europos gamybos infrastruktūros senėjimą, ypač svarbu laikytis labiau suderinto požiūrio ir tvariai finansuoti Europos gamybos pajėgumus.

Europos sveikatos sąjungos stiprinimas: ES vaidmuo sprendžiant visuotinės sveikatos uždavinius

| 40. | PRIMENA 2010 m. Komisijos komunikatą dėl ES vaidmens sprendžiant visuotinės sveikatos uždavinius (42), kuriame nustatytas tvirtas pagrindas ES imtis veiksmų visuotinės sveikatos srityje, nes ji užima pirmaujančias pozicijas tarptautinės prekybos, pasaulinio aplinkos valdymo ir paramos vystymuisi srityse, taip pat puoselėja vertybes ir remiasi lygiateisiškų ir visiems prieinamų kokybiškų sveikatos priežiūros paslaugų teikimo patirtimi; |
| --- | --- |

40.

PRIMENA 2010 m. Komisijos komunikatą dėl ES vaidmens sprendžiant visuotinės sveikatos uždavinius (42), kuriame nustatytas tvirtas pagrindas ES imtis veiksmų visuotinės sveikatos srityje, nes ji užima pirmaujančias pozicijas tarptautinės prekybos, pasaulinio aplinkos valdymo ir paramos vystymuisi srityse, taip pat puoselėja vertybes ir remiasi lygiateisiškų ir visiems prieinamų kokybiškų sveikatos priežiūros paslaugų teikimo patirtimi;

| 41. | PRIMENA 2020 m. lapkričio 24 d. paskelbtas Tarybos išvadas dėl ES vaidmens stiprinant Pasaulio sveikatos organizaciją (43), kuriose išdėstytas ES ir jos valstybių narių įsipareigojimas atlikti vadovaujamąjį vaidmenį pasaulio sveikatos srityje, kartu remiant PSO vadovaujamąjį ir koordinuojamąjį vaidmenį pasaulio sveikatos srityje; |
| --- | --- |

41.

PRIMENA 2020 m. lapkričio 24 d. paskelbtas Tarybos išvadas dėl ES vaidmens stiprinant Pasaulio sveikatos organizaciją (43), kuriose išdėstytas ES ir jos valstybių narių įsipareigojimas atlikti vadovaujamąjį vaidmenį pasaulio sveikatos srityje, kartu remiant PSO vadovaujamąjį ir koordinuojamąjį vaidmenį pasaulio sveikatos srityje;

| 42. | PRIMENA, kad 2021 m. gegužės 25 d. priimtose Europos Vadovų Tarybos išvadose dėl COVID-19 (44) raginama intensyvinti darbą siekiant užtikrinti visuotinę teisingą prieigą prie COVID-19 vakcinų ir remiamas priemonės COVAX pagrindinis vaidmuo šioje srityje; |
| --- | --- |

42.

PRIMENA, kad 2021 m. gegužės 25 d. priimtose Europos Vadovų Tarybos išvadose dėl COVID-19 (44) raginama intensyvinti darbą siekiant užtikrinti visuotinę teisingą prieigą prie COVID-19 vakcinų ir remiamas priemonės COVAX pagrindinis vaidmuo šioje srityje;

| 43. | PRIMENA, kad 2021 m. birželio 24–25 d. susitikime (45) Europos Vadovų Taryba palankiai įvertino 74-ojoje Pasaulio sveikatos asamblėjoje priimtą sprendimą 2021 m. lapkričio mėn. surengti specialiąją Pasaulio sveikatos asamblėjos sesiją, skirtą apsvarstyti PSO konvencijos, susitarimo arba kitos tarptautinės priemonės dėl parengties pandemijoms ir reagavimo į jas rengimo naudą; |
| --- | --- |

43.

PRIMENA, kad 2021 m. birželio 24–25 d. susitikime (45) Europos Vadovų Taryba palankiai įvertino 74-ojoje Pasaulio sveikatos asamblėjoje priimtą sprendimą 2021 m. lapkričio mėn. surengti specialiąją Pasaulio sveikatos asamblėjos sesiją, skirtą apsvarstyti PSO konvencijos, susitarimo arba kitos tarptautinės priemonės dėl parengties pandemijoms ir reagavimo į jas rengimo naudą;

| 44. | ATKREIPIA DĖMESĮ į 2021 m. rugsėjo mėn. pristatytą visos Europos sveikatos ir darnaus vystymosi komisijos galutinę ataskaitą „Pandemijos metu įgyta patirtis: nauja sveikatos ir darnaus vystymosi strategija“ (46) ir jos tikslą investuoti į stiprias, atsparias ir įtraukias nacionalines sveikatos sistemas; taip pat ATKREIPIA DĖMESĮ į svarbias Nepriklausomos parengties pandemijoms ir reagavimo į jas grupės, Tarptautinių sveikatos priežiūros taisyklių peržiūros komiteto, Nepriklausomo PSO ekstremaliųjų sveikatos situacijų programos priežiūros patariamojo komiteto ir G20 aukšto lygio nepriklausomos grupės parengties pandemijoms ir reagavimo į jas bendrų pasaulinių išteklių finansavimo klausimais išvadas ir rekomendacijas; visi jie pateikė vertingų nuomonių ir pasiūlymų, kaip pagerinti parengtį pandemijoms ir reagavimą į jas bei sustiprinti pasaulinę sveikatos saugumo struktūrą; |
| --- | --- |

44.

ATKREIPIA DĖMESĮ į 2021 m. rugsėjo mėn. pristatytą visos Europos sveikatos ir darnaus vystymosi komisijos galutinę ataskaitą „Pandemijos metu įgyta patirtis: nauja sveikatos ir darnaus vystymosi strategija“ (46) ir jos tikslą investuoti į stiprias, atsparias ir įtraukias nacionalines sveikatos sistemas; taip pat ATKREIPIA DĖMESĮ į svarbias Nepriklausomos parengties pandemijoms ir reagavimo į jas grupės, Tarptautinių sveikatos priežiūros taisyklių peržiūros komiteto, Nepriklausomo PSO ekstremaliųjų sveikatos situacijų programos priežiūros patariamojo komiteto ir G20 aukšto lygio nepriklausomos grupės parengties pandemijoms ir reagavimo į jas bendrų pasaulinių išteklių finansavimo klausimais išvadas ir rekomendacijas; visi jie pateikė vertingų nuomonių ir pasiūlymų, kaip pagerinti parengtį pandemijoms ir reagavimą į jas bei sustiprinti pasaulinę sveikatos saugumo struktūrą;

| 45. | PALANKIAI VERTINA 2021 m. kovo 25 d. įvykusią konferenciją dėl ES vaidmens stiprinimo visuotinės sveikatos srityje (47). Konferencijoje buvo pabrėžta, kad reikia holistinės, įtraukios ir suderintos strategijos, taip pat pabrėžta pasaulinio solidarumo svarba reaguojant į bendras grėsmes; |
| --- | --- |

45.

PALANKIAI VERTINA 2021 m. kovo 25 d. įvykusią konferenciją dėl ES vaidmens stiprinimo visuotinės sveikatos srityje (47). Konferencijoje buvo pabrėžta, kad reikia holistinės, įtraukios ir suderintos strategijos, taip pat pabrėžta pasaulinio solidarumo svarba reaguojant į bendras grėsmes;

| 46. | PALANKIAI VERTINA 2021 m. spalio 20 d. įvykusią konferenciją „Europos Sąjungos vaidmuo didinant sveikatos sistemų atsparumą visame pasaulyje“, kurioje buvo išdėstytos galimybės ir poreikis strategiškai stiprinti sveikatos sistemas visame pasaulyje; |
| --- | --- |

46.

PALANKIAI VERTINA 2021 m. spalio 20 d. įvykusią konferenciją „Europos Sąjungos vaidmuo didinant sveikatos sistemų atsparumą visame pasaulyje“, kurioje buvo išdėstytos galimybės ir poreikis strategiškai stiprinti sveikatos sistemas visame pasaulyje;

| 47. | PRAŠO VALSTYBIŲ NARIŲ IR KOMISIJOS:






  — | toliau nagrinėti, kaip stipresnės Europos sveikatos sąjungos kontekste ES galėtų laikytis strategiškesnio požiūrio į visuotinę sveikatą, be kita ko, pasitelkdama galimus naujus bendruosius veiksmus dėl visuotinės sveikatos; |
| --- | --- | --- |

47.

PRAŠO VALSTYBIŲ NARIŲ IR KOMISIJOS:

—

toliau nagrinėti, kaip stipresnės Europos sveikatos sąjungos kontekste ES galėtų laikytis strategiškesnio požiūrio į visuotinę sveikatą, be kita ko, pasitelkdama galimus naujus bendruosius veiksmus dėl visuotinės sveikatos;

| — | pademonstruoti lyderystę visuotinės sveikatos srityje ir po pandemijos vykstančiose derybose pasauliniu lygmeniu, be kita ko, vedant derybas dėl svarbios parengties pandemijoms ir reagavimo į jas priemonės; |
| --- | --- |

—

pademonstruoti lyderystę visuotinės sveikatos srityje ir po pandemijos vykstančiose derybose pasauliniu lygmeniu, be kita ko, vedant derybas dėl svarbios parengties pandemijoms ir reagavimo į jas priemonės;

| — | išnagrinėti, kaip toliau tobulinti esamus koordinavimo mechanizmus siekiant remti reguliarų keitimąsi informacija, visų pirma tarp ES ir valstybių narių atstovų ir ekspertų, dirbančių valstybių sostinėse, Briuselyje, Ženevoje ir Niujorke, kad būtų galima laiku ir veiksmingai bendradarbiauti nustatant ES pozicijas sveikatos klausimais; |
| --- | --- |

—

išnagrinėti, kaip toliau tobulinti esamus koordinavimo mechanizmus siekiant remti reguliarų keitimąsi informacija, visų pirma tarp ES ir valstybių narių atstovų ir ekspertų, dirbančių valstybių sostinėse, Briuselyje, Ženevoje ir Niujorke, kad būtų galima laiku ir veiksmingai bendradarbiauti nustatant ES pozicijas sveikatos klausimais;

| — | skatinti bendradarbiavimą su sveikata nesusijusiais klausimais, kurie daro poveikį visuotinei sveikatai ir gyventojų gerovei, įskaitant temines diskusijas su visuotine sveikata susijusiais tarpsektoriniais klausimais; |
| --- | --- |

—

skatinti bendradarbiavimą su sveikata nesusijusiais klausimais, kurie daro poveikį visuotinei sveikatai ir gyventojų gerovei, įskaitant temines diskusijas su visuotine sveikata susijusiais tarpsektoriniais klausimais;

| — | skatinti ir remti švietimo galimybes visuotinės sveikatos ir visuotinės sveikatos diplomatijos srityje; |
| --- | --- |

—

skatinti ir remti švietimo galimybes visuotinės sveikatos ir visuotinės sveikatos diplomatijos srityje;

| — | skatinti glaudesnį atitinkamų suinteresuotųjų subjektų, įskaitant pilietinę visuomenę ir nevyriausybines organizacijas, bendradarbiavimą ir aktyvų dalyvavimą siekiant prisidėti prie visuotinės sveikatos, įskaitant sveikatos saugumą ir visapusišką koncepciją „Viena sveikata“; |
| --- | --- |

—

skatinti glaudesnį atitinkamų suinteresuotųjų subjektų, įskaitant pilietinę visuomenę ir nevyriausybines organizacijas, bendradarbiavimą ir aktyvų dalyvavimą siekiant prisidėti prie visuotinės sveikatos, įskaitant sveikatos saugumą ir visapusišką koncepciją „Viena sveikata“;

| — | skatinti naudotis esamais ES mechanizmais ir priemonėmis, pavyzdžiui, programa „ES – sveikatos labui“, siekiant stiprinti ES vaidmenį visuotinės sveikatos srityje ir pasinaudoti tarptautinio bendradarbiavimo, visų pirma parengties pandemijoms ir reagavimo į jas, įskaitant atsparumą antimikrobinėms medžiagoms, srityje teikiama nauda; |
| --- | --- |

—

skatinti naudotis esamais ES mechanizmais ir priemonėmis, pavyzdžiui, programa „ES – sveikatos labui“, siekiant stiprinti ES vaidmenį visuotinės sveikatos srityje ir pasinaudoti tarptautinio bendradarbiavimo, visų pirma parengties pandemijoms ir reagavimo į jas, įskaitant atsparumą antimikrobinėms medžiagoms, srityje teikiama nauda;

| — | parengti mechanizmų ir priemonių, kuriais ES, jos valstybės narės ir nevalstybiniai subjektai remia sveikatos sistemų stiprinimą pasauliniu mastu, peržiūrą siekiant padėti nustatyti spragas ir sustiprinti ES vaidmenį visuotinės sveikatos ir sveikatos saugumo srityje; |
| --- | --- |

—

parengti mechanizmų ir priemonių, kuriais ES, jos valstybės narės ir nevalstybiniai subjektai remia sveikatos sistemų stiprinimą pasauliniu mastu, peržiūrą siekiant padėti nustatyti spragas ir sustiprinti ES vaidmenį visuotinės sveikatos ir sveikatos saugumo srityje;

| — | tęsti ir skatinti partnerysčių ir tinklų, kurie teikia paramą stiprinant sveikatos sistemas pasauliniu mastu pasirengimo, gebėjimų stiprinimo, sveikatingumo skatinimo, sveikatos srities mokslinių tyrimų ir plėtros, taip pat e. sveikatos srityse, veiklą; |
| --- | --- |

—

tęsti ir skatinti partnerysčių ir tinklų, kurie teikia paramą stiprinant sveikatos sistemas pasauliniu mastu pasirengimo, gebėjimų stiprinimo, sveikatingumo skatinimo, sveikatos srities mokslinių tyrimų ir plėtros, taip pat e. sveikatos srityse, veiklą;

| — | nepamiršti, kad svarbu vengti nereikalingo dubliavimosi ir sutapimo su kitų tarptautinių subjektų ir institucijų darbu, ir užtikrinti suderinamumą bei papildomumą su esamais mechanizmais ir iniciatyvomis. |
| --- | --- |

—

nepamiršti, kad svarbu vengti nereikalingo dubliavimosi ir sutapimo su kitų tarptautinių subjektų ir institucijų darbu, ir užtikrinti suderinamumą bei papildomumą su esamais mechanizmais ir iniciatyvomis.

---

(1)  2021 m. kovo 24 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2021/522, kuriuo nustatoma 2021–2027 m. laikotarpio Sąjungos veiksmų sveikatos srityje programa (programa „ES – sveikatos labui“) ir panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 282/2014 (Tekstas svarbus EEE) (OL L 107, 2021 3 26, p. 1).

(2)  2021 m. vasario 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2021/241, kuriuo nustatoma ekonomikos gaivinimo ir atsparumo didinimo priemonė (OL L 57, 2021 2 18, p. 17).

(3)  2021 m. balandžio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2021/695, kuriuo sukuriama bendroji mokslinių tyrimų ir inovacijų programa „Europos horizontas“, nustatomos su ja susijusios dalyvavimo ir sklaidos taisyklės ir panaikinami reglamentai (ES) Nr. 1290/2013 ir (ES) Nr. 1291/2013 (Tekstas svarbus EEE) (OL L 170, 2021 5 12, p. 1), https://ec.europa.eu/info/research-and-innovation/research-area/health-research-and-innovation/coronavirus-research-and-innovation_en, https://ec.europa.eu/info/research-and-innovation/research-area/health-research-and-innovation/coronavirus-research-and-innovation/financing-innovation_en

(4)  https://ec.europa.eu/regional_policy/en/2021_2027/

(5)  Komisijos komunikatas „ES vaistų strategija“ (COM/ 2020/ 761 final).

(6)  https://knowledge4policy.ec.europa.eu/health-promotion-knowledge-gateway/eu-burden- non-communicable-diseases-key-risk-factors_en

(7)  Komisijos komunikatas „Europos kovos su vėžiu planas“ (COM(2021) 44 final).

(8)  https://sdgs.un.org/goals

(9)  OL C 202, 2011 7 8, p. 10.

(10)  OL C 206, 2017 6 30, p. 3.

(11)  https://ec.europa.eu/info/strategy/priorities-2019-2024/economy-works-people/jobs-growth- and-investment/european-pillar-social-rights/european-pillar-social-rights-20-principles_lt

(12)  https://socialprotection.org/discover/publications/2020-spc-annual-review-social-protection- performance-monitor-sppm-and

(13)  https://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-13432-2019-INIT/lt/pdf

(14)  Dok. COM/2014/0215 final.

(15)  Dok. COM/2018/233 final.

(16)  OL L 39, 2019 2 11, p. 18.

(17)  Dok. COM/2020/724 final.

(18)  Dok. COM/2021/380 final.

(19)  https://slovenian-presidency.consilium.europa.eu/en/events/implementing-innovative-solutions-for-resilient-health-systems/?__cf_chl_jschl_tk__=pmd_xB8ySgWRhCPB9APPyxuc2HlH9iJM7fwAsb9nU5FePVk-1629875480-0-gqNtZGzNAmWjcnBszQ1l

(20)  https://slovenian-presidency.consilium.europa.eu/media/0qonoilq/policybrief_slovenia_inside_pages_v2.pdf

(21)  https://ec.europa.eu/health/state/voluntary_exchanges_lt

(22)  https://ec.europa.eu/health/systems_performance_assessment/policy/expert_group_lt

(23)  https://ec.europa.eu/health/non_communicable_diseases/steeringgroup_promotionprevention_lt

(24)  https://ec.europa.eu/health/ehealth/policy/network_en

(25)  https://ec.europa.eu/info/overview-funding-programmes/technical-support-instrument-tsi_lt

(26)  https://ec.europa.eu/health/documents/pharmaceutical-committee/human-meeting_en

(27)  OL C 269 I, 2021 7 7, p. 3.

(28)  https://ec.europa.eu/health/documents/pharmaceutical-committee/stamp_en

(29)  https://ec.europa.eu/health/ehealth/dataspace_lt

(30)  https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2020-0228_LT.html

(31)  2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB (tekstas svarbus EEE) (OL L 117, 2017 5 5, p. 1).

(32)  2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES (tekstas svarbus EEE) (OL L 117, 2017 5 5, p. 176).

(33)  Tarybos išvados dėl prieigos prie vaistų ir medicinos priemonių siekiant, kad ES būtų stipresnė ir atspari (OL C 269 I, 2021 7 7, p. 3).

(34)  https://slovenian-presidency.consilium.europa.eu/media/gmulwi3x/policy-brief-improving- access-to-essential-antibiotics.pdf

(35)  https://www.imi.europa.eu/projects-results/project-factsheets/enable

(36)  https://knowledge4policy.ec.europa.eu/cancer_en

(37)  https://ec.europa.eu/info/research-and-innovation/funding/funding-opportunities/funding- programmes-and-open-calls/horizon-europe_en

(38)  OL L 327, 2003 12 16, p. 34.

(39)  https://www.ipaac.eu/en/about/

(40)  https://bestremap.eu/

(41)  https://ec.europa.eu/energy/sites/default/files/swd_strategic_agenda_for_medical_ionising_radiation_applications_samira.pdf

(42)  Dok. COM/2010/0128 final.

(43)  OL C 400, 2020 11 24, p. 1.

(44)  https://www.consilium.europa.eu/lt/press/press-releases/2021/05/25/european-council-conclusions-24-25-may-2021/

(45)  https://www.consilium.europa.eu/lt/press/press-releases/2021/06/25/european-council- conclusions-24-25-june-2021/

(46)  https://www.euro.who.int/en/health-topics/health-policy/european-programme-of-work/pan- european-commission-on-health-and-sustainable-development/publications/drawing-light- from-the-pandemic-a-new-strategy-for-health-and-sustainable-development-2021

(47)  https://www.2021portugal.eu/en/events/conference-on-strengthening-the-role-of-the-eu-in- the-context-of-global-health/

---

| 2021 12 20 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | CI 512/12 |
| --- | --- | --- | --- |

2021 12 20

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

CI 512/12

---

TARYBOS SPRENDIMAS

2021 m. lapkričio 23 d.

kuriuo skiriamas Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos narys

(2021/C 512 I/03)

EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 178/2002, nustatantį maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantį Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantį su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (1), ypač į jo 25 straipsnio 1 dalį,

atsižvelgdama į Europos Komisijos Tarybai 2021 m. liepos 14 d. laišku pateiktą kandidatų sąrašą,

atsižvelgdama į Europos Parlamento 2021 m. spalio 18 d. pareikštą nuomonę,

kadangi:

| (1) | labai svarbu užtikrinti Europos maisto saugos tarnybos nepriklausomumą, aukštą mokslinę kokybę, skaidrumą ir veiksmingumą. Taip pat būtina užtikrinti šios tarnybos bendradarbiavimą su valstybėmis narėmis; |
| --- | --- |

(1)

labai svarbu užtikrinti Europos maisto saugos tarnybos nepriklausomumą, aukštą mokslinę kokybę, skaidrumą ir veiksmingumą. Taip pat būtina užtikrinti šios tarnybos bendradarbiavimą su valstybėmis narėmis;

| (2) | pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 25 straipsnio 1 dalį reikalaujama, kad keturi iš Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos narių būtų iš vartotojams ir kitiems maisto grandinės dalyviams atstovaujančių organizacijų. 2021 m. birželio 30 d. baigėsi vieno Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos nario iš tokių organizacijų kadencija. Todėl šį narį turėtų pakeisti naujas narys iš vartotojams ir kitiems maisto grandinės dalyviams atstovaujančių organizacijų; |
| --- | --- |

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 25 straipsnio 1 dalį reikalaujama, kad keturi iš Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos narių būtų iš vartotojams ir kitiems maisto grandinės dalyviams atstovaujančių organizacijų. 2021 m. birželio 30 d. baigėsi vieno Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos nario iš tokių organizacijų kadencija. Todėl šį narį turėtų pakeisti naujas narys iš vartotojams ir kitiems maisto grandinės dalyviams atstovaujančių organizacijų;

| (3) | siekiant paskirti naują Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos narį, Komisijos pateiktas kandidatų sąrašas buvo išnagrinėtas remiantis Komisijos pateiktais dokumentais ir atsižvelgiant į Europos Parlamento pareikštą nuomonę. Tuo siekiama, kad būtų užtikrinti aukščiausi kompetencijos standartai, atitinkama patirtis labai įvairiose srityse ir, laikantis šių kriterijų, kuo didesnis geografinis pasiskirstymas Sąjungos teritorijoje; |
| --- | --- |

(3)

siekiant paskirti naują Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos narį, Komisijos pateiktas kandidatų sąrašas buvo išnagrinėtas remiantis Komisijos pateiktais dokumentais ir atsižvelgiant į Europos Parlamento pareikštą nuomonę. Tuo siekiama, kad būtų užtikrinti aukščiausi kompetencijos standartai, atitinkama patirtis labai įvairiose srityse ir, laikantis šių kriterijų, kuo didesnis geografinis pasiskirstymas Sąjungos teritorijoje;

| (4) | Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/1381 (2) 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos narių, kurie pareigas eina 2022 m. birželio 30 d., kadencija baigiasi tą dieną. Todėl naujas narys turėtų būti paskirtas kadencijai, kuri baigiasi 2022 m. birželio 30 d., |
| --- | --- |

(4)

Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/1381 (2) 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos narių, kurie pareigas eina 2022 m. birželio 30 d., kadencija baigiasi tą dieną. Todėl naujas narys turėtų būti paskirtas kadencijai, kuri baigiasi 2022 m. birželio 30 d.,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Europos maisto saugos tarnybos valdančiosios tarybos nare laikotarpiui nuo 2021 m. lapkričio 23 d. iki 2022 m. birželio 30 d. skiriama Marija CERJAK:

2 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja jo priėmimo dieną.

Priimta Briuselyje 2021 m. lapkričio 23 d.

Tarybos vardu

Pirmininkas

G. DOVŽAN

---

(1)  OL L 31, 2002 2 1, p. 1.

1

(2)  Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1381 dėl ES vykdomo rizikos vertinimo maisto grandinėje skaidrumo ir tvarumo, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 178/2002, (EB) Nr. 1829/2003, (EB) Nr. 1831/2003, (EB) Nr. 2065/2003, (EB) Nr. 1935/2004, (EB) Nr. 1331/2008, (EB) Nr. 1107/2009, (ES) 2015/2283 ir Direktyva 2001/18/EB (OL L 231, 2019 9 6, p. 1).

2

---