# Jurnalul Oficial L 136/2013

| | ISSN 1977-0782
  doi:10.3000/19770782.L_2013.136.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 136 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 5623 mai 2013 |

ISSN 1977-0782

doi:10.3000/19770782.L_2013.136.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 136

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 5623 mai 2013

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 469/2013 al Comisiei din 22 mai 2013 privind autorizarea DL-metioninei, DL-metioninei sare de sodiu, analogului hidroxilat al metioninei, sării de calciu a analogului hidroxilat al metioninei, esterului izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei, DL-metioninei protejate cu copolimer vinilpiridină/stiren și DL-metioninei protejate cu etilceluloză ca aditivi pentru hrana animalelor (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 470/2013 al Comisiei din 22 mai 2013 de deschidere a unui contingent tarifar pentru anumite cantități de zahăr industrial pentru anul de comercializare 2013/2014 | 9 |
| | | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 471/2013 al Comisiei din 22 mai 2013 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume | 10 |
| | | DECIZII |
| | | 2013/226/UE |
| | * | Decizia de punere în aplicare a Consiliului din 21 mai 2013 de respingere a propunerii de regulament de punere în aplicare al Consiliului privind instituirea unei taxe antidumping definitive la importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din India, Taiwan și Thailanda, ca urmare a unei reexaminări efectuate în perspectiva expirării măsurilor în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1225/2009, și de încheiere a unei proceduri de reexaminare în perspectiva expirării măsurilor privind importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din Indonezia și Malaysia, având în vedere că propunerea ar impune o taxă antidumping definitivă la importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din India, Taiwan și Thailanda | 12 |
| | | 2013/227/UE |
| | * | Decizia Comisiei din 22 mai 2013 de încheiere a procedurii antisubvenție privind importurile de biciclete originare din Republica Populară Chineză | 15 |
| | | ACTE ADOPTATE DE ORGANISME CREATE PRIN ACORDURI INTERNAȚIONALE |
| | | 2013/228/UE |
| | * | Decizia nr. 1/2012 a comitetului instituit în temeiul Acordului dintre Comunitatea Europeană și Confederația Elvețiană privind recunoașterea reciprocă în materie de evaluare a conformității din 17 decembrie 2012 referitoare la includerea în anexa 1 a unui nou capitol 20 privind explozivii de uz civil, la modificarea capitolului 3 privind jucăriile și la actualizarea trimiterilor la actele legislative enumerate în anexa 1 | 17 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 469/2013 al Comisiei din 22 mai 2013 privind autorizarea DL-metioninei, DL-metioninei sare de sodiu, analogului hidroxilat al metioninei, sării de calciu a analogului hidroxilat al metioninei, esterului izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei, DL-metioninei protejate cu copolimer vinilpiridină/stiren și DL-metioninei protejate cu etilceluloză ca aditivi pentru hrana animalelor (
  1
  )

1

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 470/2013 al Comisiei din 22 mai 2013 de deschidere a unui contingent tarifar pentru anumite cantități de zahăr industrial pentru anul de comercializare 2013/2014

9

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 471/2013 al Comisiei din 22 mai 2013 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

10

DECIZII

2013/226/UE

*

Decizia de punere în aplicare a Consiliului din 21 mai 2013 de respingere a propunerii de regulament de punere în aplicare al Consiliului privind instituirea unei taxe antidumping definitive la importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din India, Taiwan și Thailanda, ca urmare a unei reexaminări efectuate în perspectiva expirării măsurilor în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1225/2009, și de încheiere a unei proceduri de reexaminare în perspectiva expirării măsurilor privind importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din Indonezia și Malaysia, având în vedere că propunerea ar impune o taxă antidumping definitivă la importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din India, Taiwan și Thailanda

12

2013/227/UE

*

Decizia Comisiei din 22 mai 2013 de încheiere a procedurii antisubvenție privind importurile de biciclete originare din Republica Populară Chineză

15

ACTE ADOPTATE DE ORGANISME CREATE PRIN ACORDURI INTERNAȚIONALE

2013/228/UE

*

Decizia nr. 1/2012 a comitetului instituit în temeiul Acordului dintre Comunitatea Europeană și Confederația Elvețiană privind recunoașterea reciprocă în materie de evaluare a conformității din 17 decembrie 2012 referitoare la includerea în anexa 1 a unui nou capitol 20 privind explozivii de uz civil, la modificarea capitolului 3 privind jucăriile și la actualizarea trimiterilor la actele legislative enumerate în anexa 1

17

| | | |
| --- | --- | --- |
| | * | Aviz cititorilor – Regulamentul (UE) nr. 216/2013 al Consiliului din 7 martie 2013 privind publicarea electronică a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene
  (A se vedea coperta a treia) | s3 |

*

Aviz cititorilor – Regulamentul (UE) nr. 216/2013 al Consiliului din 7 martie 2013 privind publicarea electronică a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene
  (A se vedea coperta a treia)

Aviz cititorilor – Regulamentul (UE) nr. 216/2013 al Consiliului din 7 martie 2013 privind publicarea electronică a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 23.5.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 136/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.5.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 136/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 469/2013 AL COMISIEI

din 22 mai 2013

privind autorizarea DL-metioninei, DL-metioninei sare de sodiu, analogului hidroxilat al metioninei, sării de calciu a analogului hidroxilat al metioninei, esterului izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei, DL-metioninei protejate cu copolimer vinilpiridină/stiren și DL-metioninei protejate cu etilceluloză ca aditivi pentru hrana animalelor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a acestor autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 82/471/CEE a Consiliului din 30 iunie 1982 privind anumite produse folosite în hrana animalelor (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a acestor autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 82/471/CEE a Consiliului din 30 iunie 1982 privind anumite produse folosite în hrana animalelor (2).

| (2) | DL-metionina, DL-metionina sare de sodiu, analogul hidroxilat al metioninei, sarea de calciu a analogului hidroxilat al metioninei, esterul izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei și DL-metionina tehnic pură protejată cu copolimer vinilpiridină/stiren au fost autorizate fără limită de timp, în temeiul Directivei 82/471/CEE. Acești aditivi pentru hrana animalelor au fost ulterior înscriși în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor al Uniunii Europene ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

DL-metionina, DL-metionina sare de sodiu, analogul hidroxilat al metioninei, sarea de calciu a analogului hidroxilat al metioninei, esterul izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei și DL-metionina tehnic pură protejată cu copolimer vinilpiridină/stiren au fost autorizate fără limită de timp, în temeiul Directivei 82/471/CEE. Acești aditivi pentru hrana animalelor au fost ulterior înscriși în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor al Uniunii Europene ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea DL-metioninei, DL-metioninei sare de sodiu, analogului hidroxilat al metioninei și a sării de calciu a analogului hidroxilat al metioninei ca aditivi pentru hrana animalelor pentru toate speciile de animale și a esterului izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei și a DL-metioninei tehnic pure protejate cu copolimer vinilpiridină/stiren ca aditivi pentru hrana animalelor pentru vacile de lapte și, în conformitate cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, pentru o modificare a condițiilor de autorizare în ceea ce privește utilizarea DL-metioninei, a DL-metioninei sare de sodiu și a analogului hidroxilat al metioninei prin intermediul apei potabile. În plus, în conformitate cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, solicitarea conținea cererea de autorizare a DL-metioninei tehnic pure protejate cu etilceluloză pentru rumegătoare. Pentru toate cele șapte surse de metionină s-a solicitat ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi nutriționali”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare conform articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea DL-metioninei, DL-metioninei sare de sodiu, analogului hidroxilat al metioninei și a sării de calciu a analogului hidroxilat al metioninei ca aditivi pentru hrana animalelor pentru toate speciile de animale și a esterului izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei și a DL-metioninei tehnic pure protejate cu copolimer vinilpiridină/stiren ca aditivi pentru hrana animalelor pentru vacile de lapte și, în conformitate cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, pentru o modificare a condițiilor de autorizare în ceea ce privește utilizarea DL-metioninei, a DL-metioninei sare de sodiu și a analogului hidroxilat al metioninei prin intermediul apei potabile. În plus, în conformitate cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, solicitarea conținea cererea de autorizare a DL-metioninei tehnic pure protejate cu etilceluloză pentru rumegătoare. Pentru toate cele șapte surse de metionină s-a solicitat ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi nutriționali”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare conform articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 6 martie 2012 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, DL-metionina, DL-metionina sare de sodiu, analogul hidroxilat al metioninei, sarea de calciu a analogului hidroxilat al metioninei, esterul izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei, DL-metionina tehnic pură protejată cu copolimer vinilpiridină/stiren și DL-metionina tehnic pur protejată cu etilceluloză nu au un efect nociv asupra sănătății animale, sănătății umane sau asupra mediului și că acestea sunt surse eficiente de metionină pentru sinteza proteinelor în cazul speciilor țintă respective. Autoritatea a extrapolat această concluzie de la vacile de lapte la toate rumegătoarele. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 6 martie 2012 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, DL-metionina, DL-metionina sare de sodiu, analogul hidroxilat al metioninei, sarea de calciu a analogului hidroxilat al metioninei, esterul izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei, DL-metionina tehnic pură protejată cu copolimer vinilpiridină/stiren și DL-metionina tehnic pur protejată cu etilceluloză nu au un efect nociv asupra sănătății animale, sănătății umane sau asupra mediului și că acestea sunt surse eficiente de metionină pentru sinteza proteinelor în cazul speciilor țintă respective. Autoritatea a extrapolat această concluzie de la vacile de lapte la toate rumegătoarele. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Evaluarea DL-metioninei, DL-metioninei sare de sodiu, analogului hidroxilat al metioninei, sării de calciu a analogului hidroxilat al metioninei, esterului izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei, DL-metioninei tehnic pure protejate cu copolimer vinilpiridină/stiren și a DL-metioninei tehnic pure protejate cu etilceluloză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Evaluarea DL-metioninei, DL-metioninei sare de sodiu, analogului hidroxilat al metioninei, sării de calciu a analogului hidroxilat al metioninei, esterului izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei, DL-metioninei tehnic pure protejate cu copolimer vinilpiridină/stiren și a DL-metioninei tehnic pure protejate cu etilceluloză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Autoritatea recomandă ca utilizarea metioninei să nu fie autorizată în apa de băut. Cu toate acestea, această recomandare privește mai degrabă gestionarea exploatațiilor agricole, deoarece se referă la modul de obținere a unei furnizări optime de proteine pentru animal, inclusiv la prevenirea unor excedente de proteine. Autoritatea nu propune niciun conținut maxim pentru sursele de metionină. Astfel, în cazul administrării surselor de metionină prin intermediul apei potabile este oportun ca utilizatorului să i se recomande să ia în considerare toate sursele diferite de metionină, pentru a ajunge la o aprovizionare optimă cu aminoacizii esențiali fără a afecta performanța animalelor. |
| --- | --- |

(6)

Autoritatea recomandă ca utilizarea metioninei să nu fie autorizată în apa de băut. Cu toate acestea, această recomandare privește mai degrabă gestionarea exploatațiilor agricole, deoarece se referă la modul de obținere a unei furnizări optime de proteine pentru animal, inclusiv la prevenirea unor excedente de proteine. Autoritatea nu propune niciun conținut maxim pentru sursele de metionină. Astfel, în cazul administrării surselor de metionină prin intermediul apei potabile este oportun ca utilizatorului să i se recomande să ia în considerare toate sursele diferite de metionină, pentru a ajunge la o aprovizionare optimă cu aminoacizii esențiali fără a afecta performanța animalelor.

| (7) | Autoritatea recomandă, de asemenea, să se evite suplimentarea combinată a hranei pentru animale cu analogul hidroxilat al metioninei și cu cistină/cisteină. Cu toate acestea, parametrii testelor efectuate pe animale pe care se bazează această recomandare nu sunt considerați destul de concreți pentru a justifica pe deplin o astfel de măsură. |
| --- | --- |

(7)

Autoritatea recomandă, de asemenea, să se evite suplimentarea combinată a hranei pentru animale cu analogul hidroxilat al metioninei și cu cistină/cisteină. Cu toate acestea, parametrii testelor efectuate pe animale pe care se bazează această recomandare nu sunt considerați destul de concreți pentru a justifica pe deplin o astfel de măsură.

| (8) | În consecință, utilizarea acestor substanțe ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(8)

În consecință, utilizarea acestor substanțe ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament.

| (9) | Deoarece motivele legate de siguranță nu necesită aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de utilizare pentru sursele de metionină deja autorizate, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(9)

Deoarece motivele legate de siguranță nu necesită aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de utilizare pentru sursele de metionină deja autorizate, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele menționate în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupului funcțional „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”, sunt autorizate ca aditivi pentru hrana animalelor, sub rezerva condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

Substanțele specificate în anexă care sunt autorizate în temeiul Directivei 82/471/CEE a Consiliului și furajele care conțin aceste substanțe, care sunt produse și etichetate înainte de 12 decembrie 2013 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 12 iunie 2013, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 22 mai 2013.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  JO L 213, 21.7.1982, p. 8.

2

(3)  EFSA Journal 2012; 10(3):2623.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținut minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor nutriționali. Grup funcțional: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage |
| 3c301 | | DL-metionină, tehnic pură | | Compoziția aditivului

  Conținut de metionină: minimum 99 % |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor nutriționali. Grup funcțional: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage

3c301

DL-metionină, tehnic pură

Compoziția aditivului

Conținut de metionină: minimum 99 %

| | Caracterizarea substanței active:

  Denumire IUPAC: acid 2-amino-4-(metiltio)butanoic
  Numărul CAS: 59-51-8
  Formula chimică: C5H11NO2S |
| --- | --- |

Caracterizarea substanței active:

Denumire IUPAC: acid 2-amino-4-(metiltio)butanoic

Numărul CAS: 59-51-8

Formula chimică: C5H11NO2S

| | Metode de analiză
   (1)

  Pentru determinarea metioninei în aditivi:






  — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică sau fluorimetrică (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180. |
| --- | --- | --- |

Metode de analiză
   (1)

Pentru determinarea metioninei în aditivi:

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică sau fluorimetrică (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Pentru determinarea metioninei în preamestecuri, în furajele combinate, în materiile prime pentru furaje și în apă:

| — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică (HPLC-UV) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, F). |
| --- | --- |

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică (HPLC-UV) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, F).

Toate speciile de animale

| 1. | DL-metionina tehnic pură poate fi utilizată, de asemenea, în apa de băut. |
| --- | --- |

1.

DL-metionina tehnic pură poate fi utilizată, de asemenea, în apa de băut.

| 2. | Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecurilor:
  „În cazul în care aditivul este administrat prin intermediul apei de băut, ar trebui să se evite excesul de proteine.” |
| --- | --- |

2.

Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecurilor:

„În cazul în care aditivul este administrat prin intermediul apei de băut, ar trebui să se evite excesul de proteine.”

12 iunie 2023

3c302

DL-metionină, sare de sodiu, lichidă

| | Compoziția aditivului

  Conținutul de DL-metionină: minimum 40 %
  Sodiu: minimum 6,2 %
  Apă: maximum 53,8 % |
| --- | --- |

Compoziția aditivului

Conținutul de DL-metionină: minimum 40 %

Sodiu: minimum 6,2 %

Apă: maximum 53,8 %

| | Caracterizarea substanței active

  Denumire IUPAC: sare de sodiu a acidului 2-amino-4-(metiltio)butanoic
  Numărul CAS: 41863-30-3
  Formula chimică: (C5H11NO2S)Na |
| --- | --- |

Caracterizarea substanței active

Denumire IUPAC: sare de sodiu a acidului 2-amino-4-(metiltio)butanoic

Numărul CAS: 41863-30-3

Formula chimică: (C5H11NO2S)Na

| | Metode de analiză

  Pentru determinarea metioninei în aditivi:






  — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică sau fluorimetrică (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180. |
| --- | --- | --- |

Metode de analiză

Pentru determinarea metioninei în aditivi:

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică sau fluorimetrică (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Pentru determinarea metioninei în preamestecuri, în furajele combinate, în materiile prime pentru furaje și în apă:

| — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și detecție fotometrică (HPLC-UV) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, F). |
| --- | --- |

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și detecție fotometrică (HPLC-UV) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, F).

Toate speciile de animale

| 1. | Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție, ochelari de protecție și mănuși. |
| --- | --- |

1.

Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție, ochelari de protecție și mănuși.

| 2. | DL-metionina, sare de sodiu, lichidă poate fi utilizată, de asemenea, în apa de băut. |
| --- | --- |

2.

DL-metionina, sare de sodiu, lichidă poate fi utilizată, de asemenea, în apa de băut.

| 3. | Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecurilor:






  — | conținutul de DL- metionină; |
| --- | --- | --- |

3.

Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecurilor:

—

conținutul de DL- metionină;

| — | „În cazul în care aditivul este administrat prin intermediul apei de băut, ar trebui să se evite excesul de proteine.” |
| --- | --- |

—

„În cazul în care aditivul este administrat prin intermediul apei de băut, ar trebui să se evite excesul de proteine.”

12 iunie 2023

3c303

DL-metionină protejată cu copolimer vinilpiridină/stiren

| | Compoziția aditivului

  Preparat conținând
  DL-metionină: minimum 74 %
  Acid stearic: maximum 19 %
  Copolimer poli(2-vinilpiridină) co-stiren: maximum 3 %
  Etilceluloză și stearat de sodiu: maximum 0,5 % |
| --- | --- |

Compoziția aditivului

Preparat conținând

DL-metionină: minimum 74 %

Acid stearic: maximum 19 %

Copolimer poli(2-vinilpiridină) co-stiren: maximum 3 %

Etilceluloză și stearat de sodiu: maximum 0,5 %

| | Caracterizarea substanței active

  Denumire IUPAC: acid 2-amino-4-(metiltio)butanoic
  Numărul CAS: 59-51-8
  Formula chimică: C5H11NO2S |
| --- | --- |

Caracterizarea substanței active

Denumire IUPAC: acid 2-amino-4-(metiltio)butanoic

Numărul CAS: 59-51-8

Formula chimică: C5H11NO2S

| | Metode de analiză
   (1)

  Pentru determinarea metioninei în aditivi:






  — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică sau fluorimetrică (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180. |
| --- | --- | --- |

Metode de analiză
   (1)

Pentru determinarea metioninei în aditivi:

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică sau fluorimetrică (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Pentru determinarea metioninei în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:

| — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică (HPLC-UV) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, F). |
| --- | --- |

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică (HPLC-UV) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, F).

Rumegătoare

12 iunie 2023

3c304

DL-metionină protejată cu etilceluloză

| | Compoziția aditivului

  Preparat conținând
  DL-metionină: minimum 85 %
  Etilceluloză: maximum 4 %
  Amidon: maximum 8 %
  Silicat de aluminiu și sodiu: maximum 1,5 %
  Stearat de sodiu: maximum 1 %
  Apă: maximum 2 % |
| --- | --- |

Compoziția aditivului

Preparat conținând

DL-metionină: minimum 85 %

Etilceluloză: maximum 4 %

Amidon: maximum 8 %

Silicat de aluminiu și sodiu: maximum 1,5 %

Stearat de sodiu: maximum 1 %

Apă: maximum 2 %

| | Caracterizarea substanței active

  Denumire IUPAC: acid 2-amino-4-(metiltio)butanoic
  Numărul CAS: 59-51-8
  Formula chimică: C5H11NO2S |
| --- | --- |

Caracterizarea substanței active

Denumire IUPAC: acid 2-amino-4-(metiltio)butanoic

Numărul CAS: 59-51-8

Formula chimică: C5H11NO2S

| | Metode de analiză
   (1)

  Pentru determinarea metioninei în aditivi:






  — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică sau fluorimetrică (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180. |
| --- | --- | --- |

Metode de analiză
   (1)

Pentru determinarea metioninei în aditivi:

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică sau fluorimetrică (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Pentru determinarea metioninei în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:

| — | cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică (HPLC-UV) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, F). |
| --- | --- |

—

cromatografie cu schimb de ioni cuplată cu derivatizare postcoloană și cu detecție fotometrică (HPLC-UV) – Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, F).

Rumegătoare

12 iunie 2023

3c307

—

Analog hidroxilat al metioninei

| | Compoziția aditivului

  Analog hidroxilat al metioninei: minimum 88 %
  Apă: maximum 12 % |
| --- | --- |

Compoziția aditivului

Analog hidroxilat al metioninei: minimum 88 %

Apă: maximum 12 %

| | Caracterizarea substanței active

  Denumire IUPAC: acid 2-hidroxi-4-(metiltio)butanoic
  Număr CAS: 583-91-5
  Formula chimică: C5H10O3S |
| --- | --- |

Caracterizarea substanței active

Denumire IUPAC: acid 2-hidroxi-4-(metiltio)butanoic

Număr CAS: 583-91-5

Formula chimică: C5H10O3S

| | Metode de analiză
   (1)

  Pentru determinarea analogului hidroxilat al metioninei în aditiv:






  — | titrimetrie, titrare potențiometrică urmată de o reacție de oxidoreducere. |
| --- | --- | --- |

Metode de analiză
   (1)

Pentru determinarea analogului hidroxilat al metioninei în aditiv:

—

titrimetrie, titrare potențiometrică urmată de o reacție de oxidoreducere.

Pentru determinarea analogului hidroxilat al metioninei în preamestecuri, în furajele combinate, în materiile prime pentru furaje și în apă:

| — | cromatografie lichidă de înaltă performanță și detecție fotometrică (HPLC-UV). |
| --- | --- |

—

cromatografie lichidă de înaltă performanță și detecție fotometrică (HPLC-UV).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție, ochelari de protecție și mănuși. |
| --- | --- |

1.

Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție, ochelari de protecție și mănuși.

| 2. | Analogul hidroxilat al metioninei poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut. |
| --- | --- |

2.

Analogul hidroxilat al metioninei poate fi utilizat, de asemenea, în apa de băut.

| 3. | Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecurilor:






  — | „În cazul în care aditivul este administrat prin intermediul apei de băut, ar trebui să se evite excesul de proteine.” |
| --- | --- | --- |

3.

Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecurilor:

—

„În cazul în care aditivul este administrat prin intermediul apei de băut, ar trebui să se evite excesul de proteine.”

| 4. | Declarații care trebuie menționate pe eticheta materiilor prime pentru furaje și a furajelor combinate, în lista de aditivi, după caz:






  — | denumirea aditivului; |
| --- | --- | --- |

4.

Declarații care trebuie menționate pe eticheta materiilor prime pentru furaje și a furajelor combinate, în lista de aditivi, după caz:

—

denumirea aditivului;

| — | cantitatea de analog hidroxilat al metioninei adăugată. |
| --- | --- |

—

cantitatea de analog hidroxilat al metioninei adăugată.

12 iunie 2023

3c3108

—

Sare de calciu a analogului hidroxilat al metioninei

| | Compoziția aditivului

  Analog hidroxilat al metioninei: minimum 84 %
  Calciu: minimum 11,7 %
  Apă: maximum 1 % |
| --- | --- |

Compoziția aditivului

Analog hidroxilat al metioninei: minimum 84 %

Calciu: minimum 11,7 %

Apă: maximum 1 %

| | Caracterizarea substanței active

  Denumirea IUPAC: sare de calciu a acidului 2-hidroxi-4- (metiltio) butanoic
  Număr CAS: 4857-44-7
  Formula chimică: (C5H9O3S)2Ca |
| --- | --- |

Caracterizarea substanței active

Denumirea IUPAC: sare de calciu a acidului 2-hidroxi-4- (metiltio) butanoic

Număr CAS: 4857-44-7

Formula chimică: (C5H9O3S)2Ca

| | Metode de analiză
   (1)

  Pentru determinarea analogului hidroxilat al metioninei în aditiv:






  — | titrimetrie, titrare potențiometrică urmată de o reacție de oxidoreducere. |
| --- | --- | --- |

Metode de analiză
   (1)

Pentru determinarea analogului hidroxilat al metioninei în aditiv:

—

titrimetrie, titrare potențiometrică urmată de o reacție de oxidoreducere.

Pentru determinarea analogului hidroxilat al metioninei în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:

| — | cromatografie lichidă de înaltă performanță și detecție fotometrică (HPLC-UV). |
| --- | --- |

—

cromatografie lichidă de înaltă performanță și detecție fotometrică (HPLC-UV).

Toate speciile de animale

—

—

—

| 1. | Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție, ochelari de protecție și mănuși. |
| --- | --- |

1.

Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție, ochelari de protecție și mănuși.

| 2. | Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecurilor:






  — | conținutul de analog hidroxilat al metioninei. |
| --- | --- | --- |

2.

Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecurilor:

—

conținutul de analog hidroxilat al metioninei.

| 3. | Declarații care trebuie menționate pe eticheta materiilor prime pentru furaje și a furajelor combinate, în lista de aditivi, după caz:






  — | denumirea aditivului; |
| --- | --- | --- |

3.

Declarații care trebuie menționate pe eticheta materiilor prime pentru furaje și a furajelor combinate, în lista de aditivi, după caz:

—

denumirea aditivului;

| — | cantitatea de analog hidroxilat al metioninei adăugată. |
| --- | --- |

—

cantitatea de analog hidroxilat al metioninei adăugată.

12 iunie 2023

3c309

—

Ester izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei

| | Compoziția aditivului

  Preparat de ester izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei: minimum 95 %
  Apă: maximum 0,5 % |
| --- | --- |

Compoziția aditivului

Preparat de ester izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei: minimum 95 %

Apă: maximum 0,5 %

| | Caracterizarea substanței active

  Denumirea IUPAC: ester izopropilic al acidului 2-hidroxi-4-(metiltio)butanoic
  Număr CAS: 57296-04-5
  Formula chimică: C8H16O3S |
| --- | --- |

Caracterizarea substanței active

Denumirea IUPAC: ester izopropilic al acidului 2-hidroxi-4-(metiltio)butanoic

Număr CAS: 57296-04-5

Formula chimică: C8H16O3S

| | Metoda de analiză

  Pentru determinarea esterului izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei în hrana pentru animale:






  — | cromatografie lichidă de înaltă performanță și detecție fotometrică (HPLC-UV). |
| --- | --- | --- |

Metoda de analiză

Pentru determinarea esterului izopropilic al analogului hidroxilat al metioninei în hrana pentru animale:

—

cromatografie lichidă de înaltă performanță și detecție fotometrică (HPLC-UV).

Rumegătoare

—

—

—

| 1. | Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecurilor:






  — | conținutul de analog hidroxilat al metioninei. |
| --- | --- | --- |

1.

Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecurilor:

—

conținutul de analog hidroxilat al metioninei.

| 2. | Declarații care trebuie menționate pe eticheta materiilor prime pentru furaje și a furajelor combinate, în lista de aditivi, după caz:






  — | denumirea aditivului; |
| --- | --- | --- |

2.

Declarații care trebuie menționate pe eticheta materiilor prime pentru furaje și a furajelor combinate, în lista de aditivi, după caz:

—

denumirea aditivului;

| — | cantitatea de analog hidroxilat al metioninei adăugată. |
| --- | --- |

—

cantitatea de analog hidroxilat al metioninei adăugată.

12 iunie 2023

---

(1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.

---

| 23.5.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 136/9 |
| --- | --- | --- | --- |

23.5.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 136/9

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 470/2013 AL COMISIEI

din 22 mai 2013

de deschidere a unui contingent tarifar pentru anumite cantități de zahăr industrial pentru anul de comercializare 2013/2014

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului din 22 octombrie 2007 de instituire a unei organizări comune a piețelor agricole și privind dispoziții specifice referitoare la anumite produse agricole („Regulamentul unic OCP”) (1), în special articolul 142 coroborat cu articolul 4,

întrucât:

| (1) | Pentru a garanta că aprovizionarea necesară pentru fabricarea produselor menționate la articolul 62 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 se poate face la un preț corespunzător prețului mondial, este în interesul Uniunii să suspende taxele la importul de zahăr destinat fabricării produselor respective pentru anul de comercializare 2013/2014, pentru o cantitate care să corespundă unei jumătăți din cantitatea de zahăr industrial necesară. |
| --- | --- |

(1)

Pentru a garanta că aprovizionarea necesară pentru fabricarea produselor menționate la articolul 62 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 se poate face la un preț corespunzător prețului mondial, este în interesul Uniunii să suspende taxele la importul de zahăr destinat fabricării produselor respective pentru anul de comercializare 2013/2014, pentru o cantitate care să corespundă unei jumătăți din cantitatea de zahăr industrial necesară.

| (2) | Regulamentul (CE) nr. 891/2009 al Comisiei din 25 septembrie 2009 privind deschiderea și gestionarea anumitor contingente tarifare comunitare în sectorul zahărului (2) prevede gestionarea contingentelor tarifare pentru importurile de produse din zahăr cu numărul de ordine 09.4390 (zahăr industrial de import) în temeiul articolului 142 din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007. Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 891/2009, trebuie să se stabilească printr-un act juridic separat cantitățile din produsele pentru care urmează să se suspende taxele vamale de import. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (CE) nr. 891/2009 al Comisiei din 25 septembrie 2009 privind deschiderea și gestionarea anumitor contingente tarifare comunitare în sectorul zahărului (2) prevede gestionarea contingentelor tarifare pentru importurile de produse din zahăr cu numărul de ordine 09.4390 (zahăr industrial de import) în temeiul articolului 142 din Regulamentul (CE) nr. 1234/2007. Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 891/2009, trebuie să se stabilească printr-un act juridic separat cantitățile din produsele pentru care urmează să se suspende taxele vamale de import.

| (3) | Trebuie stabilite în consecință cantitățile de zahăr industrial de import pentru care nu trebuie să se aplice taxe la import pentru anul de comercializare 2013/2014. |
| --- | --- |

(3)

Trebuie stabilite în consecință cantitățile de zahăr industrial de import pentru care nu trebuie să se aplice taxe la import pentru anul de comercializare 2013/2014.

| (4) | Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a organizării comune a piețelor agricole, |
| --- | --- |

(4)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a organizării comune a piețelor agricole,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se suspendă, de la 1 octombrie 2013 până la 30 septembrie 2014, taxele la import pentru o cantitate de 400 000 de tone de zahăr industrial încadrat la codul NC 1701 și având numărul de ordine 09.4390.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 octombrie 2013.

Expiră la 30 septembrie 2014.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 22 mai 2013.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  JO L 254, 26.9.2009, p. 82.

2

---

| 23.5.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 136/10 |
| --- | --- | --- | --- |

23.5.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 136/10

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 471/2013 AL COMISIEI

din 22 mai 2013

de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului din 22 octombrie 2007 de instituire a unei organizări comune a piețelor agricole și privind dispoziții specifice referitoare la anumite produse agricole („Regulamentul unic OCP”) (1),

având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 al Comisiei din 7 iunie 2011 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în sectorul fructelor și legumelor și în sectorul fructelor și legumelor procesate (2), în special articolul 136 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv.

| (2) | Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, |
| --- | --- |

(2)

Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 22 mai 2013.

Pentru Comisie, pentru președinte

Jerzy PLEWA

Director general pentru agricultură și dezvoltare rurală

---

(1)  JO L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  JO L 157, 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANEXĂ

Valorile forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Codul NC | Codul țării terțe (1) | Valoarea forfetară de import |
| 0702 00 00 | AL | 15,0 |
| MA | 58,3 |
| TN | 78,7 |
| TR | 71,8 |
| ZZ | 56,0 |
| 0707 00 05 | AL | 27,7 |
| MK | 39,1 |
| TR | 132,0 |
| ZZ | 66,3 |
| 0709 93 10 | TR | 131,6 |
| ZZ | 131,6 |
| 0805 10 20 | EG | 54,0 |
| IL | 68,3 |
| MA | 72,6 |
| ZZ | 65,0 |
| 0805 50 10 | AR | 114,6 |
| EG | 68,1 |
| TR | 71,0 |
| ZA | 110,2 |
| ZZ | 91,0 |
| 0808 10 80 | AR | 157,2 |
| BR | 97,4 |
| CL | 127,8 |
| CN | 90,2 |
| MK | 46,1 |
| NZ | 142,3 |
| US | 200,4 |
| ZA | 116,6 |
| ZZ | 122,3 |

(EUR/100 kg)

Codul NC

Codul țării terțe (1)

Valoarea forfetară de import

0702 00 00

AL

15,0

MA

58,3

TN

78,7

TR

71,8

ZZ

56,0

0707 00 05

AL

27,7

MK

39,1

TR

132,0

ZZ

66,3

0709 93 10

TR

131,6

ZZ

131,6

0805 10 20

EG

54,0

IL

68,3

MA

72,6

ZZ

65,0

0805 50 10

AR

114,6

EG

68,1

TR

71,0

ZA

110,2

ZZ

91,0

0808 10 80

AR

157,2

BR

97,4

CL

127,8

CN

90,2

MK

46,1

NZ

142,3

US

200,4

ZA

116,6

ZZ

122,3

---

(1)  Nomenclatura țărilor stabilită prin Regulamentul (CE) nr. 1833/2006 al Comisiei (JO L 354, 14.12.2006, p. 19). Codul „ZZ” desemnează „alte origini”.

---

DECIZII

| 23.5.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 136/12 |
| --- | --- | --- | --- |

23.5.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 136/12

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A CONSILIULUI

din 21 mai 2013

de respingere a propunerii de regulament de punere în aplicare al Consiliului privind instituirea unei taxe antidumping definitive la importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din India, Taiwan și Thailanda, ca urmare a unei reexaminări efectuate în perspectiva expirării măsurilor în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1225/2009, și de încheiere a unei proceduri de reexaminare în perspectiva expirării măsurilor privind importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din Indonezia și Malaysia, având în vedere că propunerea ar impune o taxă antidumping definitivă la importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din India, Taiwan și Thailanda

(2013/226/UE)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1225/2009 al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind protecția împotriva importurilor care fac obiectul unui dumping din partea țărilor care nu sunt membre ale Comunității Europene (1), în special articolul 9 alineatul (4) și articolul 11 alineatul (2),

având în vedere propunerea prezentată de către Comisia Europeană după consultarea comitetului consultativ,

întrucât:

| (1) | Măsuri antidumping împotriva importurilor de polietilen tereftalat (PET) originar din India, Indonezia, Malaysia, Taiwan și Thailanda sunt în vigoare din 2000 și au fost reînnoite în 2007. În paralel cu acestea sunt în vigoare din 2000 măsuri compensatorii privind PET originar din India și sunt, de asemenea, în vigoare măsuri de apărare comercială pentru importurile din China, Iran, Pakistan și EAU. |
| --- | --- |

(1)

Măsuri antidumping împotriva importurilor de polietilen tereftalat (PET) originar din India, Indonezia, Malaysia, Taiwan și Thailanda sunt în vigoare din 2000 și au fost reînnoite în 2007. În paralel cu acestea sunt în vigoare din 2000 măsuri compensatorii privind PET originar din India și sunt, de asemenea, în vigoare măsuri de apărare comercială pentru importurile din China, Iran, Pakistan și EAU.

| (2) | Reexaminarea în vederea expirării măsurilor antidumping respective a început la 24 februarie 2012. O reexaminare în vederea expirării măsurilor compensatorii împotriva importurilor de PET din India a început, de asemenea, la 24 februarie 2012. Consiliul a acceptat propunerea Comisiei de a menține respectivele măsuri compensatorii. |
| --- | --- |

(2)

Reexaminarea în vederea expirării măsurilor antidumping respective a început la 24 februarie 2012. O reexaminare în vederea expirării măsurilor compensatorii împotriva importurilor de PET din India a început, de asemenea, la 24 februarie 2012. Consiliul a acceptat propunerea Comisiei de a menține respectivele măsuri compensatorii.

| (3) | În conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1225/2009 („regulamentul antidumping de bază”), măsurile expiră după o anumită perioadă, cu excepția cazului în care expirarea măsurii ar favoriza probabil continuarea sau reapariția dumpingului și a prejudiciului. De asemenea, articolul 11 alineatul (2) prevede că probabilitatea de reapariție a dumpingului poate fi indicată de elemente de probă precum:






  (a) | dovada continuării dumpingului și a prejudiciului; sau |
| --- | --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1225/2009 („regulamentul antidumping de bază”), măsurile expiră după o anumită perioadă, cu excepția cazului în care expirarea măsurii ar favoriza probabil continuarea sau reapariția dumpingului și a prejudiciului. De asemenea, articolul 11 alineatul (2) prevede că probabilitatea de reapariție a dumpingului poate fi indicată de elemente de probă precum:

(a)

dovada continuării dumpingului și a prejudiciului; sau

| (b) | dovada că eliminarea prejudiciului se datorează parțial sau în totalitate existenței măsurilor; sau |
| --- | --- |

(b)

dovada că eliminarea prejudiciului se datorează parțial sau în totalitate existenței măsurilor; sau

| (c) | dovada că situația exportatorilor sau condițiile pieței sunt de asemenea natură încât ar indica probabilitatea unor noi practici de dumping care produc prejudicii. |
| --- | --- |

(c)

dovada că situația exportatorilor sau condițiile pieței sunt de asemenea natură încât ar indica probabilitatea unor noi practici de dumping care produc prejudicii.

În sfârșit, articolul 11 alineatul (2) prevede că concluziile trebuie să țină seama în mod corespunzător de toate elementele de probă pertinente și documentate adecvat, prezentate pentru a stabili dacă expirarea măsurilor ar fi sau nu de natură să ducă la continuarea sau reapariția dumpingului și a prejudiciului.

| (4) | Consiliul este de acord că nu există probabilitatea ca producătorii-exportatori indonezieni sau malaysieni să reînceapă să exporte cantități prejudiciabile la prețuri de dumping către piața Uniunii, pe termen scurt sau mediu, în cazul în care măsurile ar fi abrogate. |
| --- | --- |

(4)

Consiliul este de acord că nu există probabilitatea ca producătorii-exportatori indonezieni sau malaysieni să reînceapă să exporte cantități prejudiciabile la prețuri de dumping către piața Uniunii, pe termen scurt sau mediu, în cazul în care măsurile ar fi abrogate.

| (5) | Totuși, în opinia Consiliului, nu s-a dovedit că abrogarea măsurilor antidumping împotriva Indiei, Taiwanului și Thailandei ar conduce cu probabilitate la continuarea sau reluarea unui dumping care aduce prejudicii. Astfel, conchidem în continuare că reinstituirea măsurilor ar dăuna în mod evident interesului general al Uniunii. |
| --- | --- |

(5)

Totuși, în opinia Consiliului, nu s-a dovedit că abrogarea măsurilor antidumping împotriva Indiei, Taiwanului și Thailandei ar conduce cu probabilitate la continuarea sau reluarea unui dumping care aduce prejudicii. Astfel, conchidem în continuare că reinstituirea măsurilor ar dăuna în mod evident interesului general al Uniunii.

| (6) | Consiliul este de părere că cei 13 ani în care a existat această situație au fost suficienți pentru a permite industriei europene să se adapteze la concurența globală și să se redreseze substanțial. În plus, principalele piețe de export pentru PET sunt în creștere și este probabil ca cererea globală de produse ambalate în PET să se extindă în continuare, pe măsură ce economia mondială se redresează. |
| --- | --- |

(6)

Consiliul este de părere că cei 13 ani în care a existat această situație au fost suficienți pentru a permite industriei europene să se adapteze la concurența globală și să se redreseze substanțial. În plus, principalele piețe de export pentru PET sunt în creștere și este probabil ca cererea globală de produse ambalate în PET să se extindă în continuare, pe măsură ce economia mondială se redresează.

| (7) | Consiliul evaluează, pe baza elementelor de probă prevăzute în propunere, că în prezent industria Uniunii nu suferă prejudicii materiale. |
| --- | --- |

(7)

Consiliul evaluează, pe baza elementelor de probă prevăzute în propunere, că în prezent industria Uniunii nu suferă prejudicii materiale.

| (8) | De asemenea, Consiliul a examinat dacă există probabilitatea unei recurențe a prejudiciului material în cazul în care s-ar permite expirarea măsurilor. Consiliul a evaluat că nu ar exista această probabilitate. Productivitatea a crescut în perioada vizată de reexaminarea în perspectiva expirării. Industria Uniunii deține în mod constant peste 70 % din piața Uniunii, iar cifrele referitoare la prețuri, rentabilitate, randamentul investițiilor și fluxul de lichidități sunt în curs de a se ameliora semnificativ. Tendințele arată că evoluțiile pieței nu pot fi considerate temporare. |
| --- | --- |

(8)

De asemenea, Consiliul a examinat dacă există probabilitatea unei recurențe a prejudiciului material în cazul în care s-ar permite expirarea măsurilor. Consiliul a evaluat că nu ar exista această probabilitate. Productivitatea a crescut în perioada vizată de reexaminarea în perspectiva expirării. Industria Uniunii deține în mod constant peste 70 % din piața Uniunii, iar cifrele referitoare la prețuri, rentabilitate, randamentul investițiilor și fluxul de lichidități sunt în curs de a se ameliora semnificativ. Tendințele arată că evoluțiile pieței nu pot fi considerate temporare.

| (9) | Aceste evoluții ar permite producătorilor din Uniune să concureze cu importurile din țările în cauză fără a ca acest lucru să conducă la recurența prejudiciului material. În plus, prețurile la import au crescut semnificativ pe parcursul ultimilor ani și, astfel, presiunea asupra prețurilor este în scădere. |
| --- | --- |

(9)

Aceste evoluții ar permite producătorilor din Uniune să concureze cu importurile din țările în cauză fără a ca acest lucru să conducă la recurența prejudiciului material. În plus, prețurile la import au crescut semnificativ pe parcursul ultimilor ani și, astfel, presiunea asupra prețurilor este în scădere.

| (10) | Importurile din țările vizate nu sunt semnificative în ceea ce privește cota acestora din piața Uniunii (încă sub 4 % în PAR) și în relație cu importurile din alte țări și cu vânzările producătorilor din Uniune. În plus, prețurile practicate de acestea sunt similare cu cele practicate la vânzările în interiorul Uniunii și la alte importuri. De asemenea, conform datelor prezentate, în termeni de cote de piață, măsurile au fost mai mult în beneficiul producătorilor din țările terțe decât al industriei Uniunii. |
| --- | --- |

(10)

Importurile din țările vizate nu sunt semnificative în ceea ce privește cota acestora din piața Uniunii (încă sub 4 % în PAR) și în relație cu importurile din alte țări și cu vânzările producătorilor din Uniune. În plus, prețurile practicate de acestea sunt similare cu cele practicate la vânzările în interiorul Uniunii și la alte importuri. De asemenea, conform datelor prezentate, în termeni de cote de piață, măsurile au fost mai mult în beneficiul producătorilor din țările terțe decât al industriei Uniunii.

| (11) | Cotele de piață sunt aproape de zero atât în cazul Taiwanului, cât și al Thailandei. Având în vedere că volumul este atât de mic, este probabil ca justificarea acuzelor legate de dumping să facă obiectul unei marje de eroare largi. |
| --- | --- |

(11)

Cotele de piață sunt aproape de zero atât în cazul Taiwanului, cât și al Thailandei. Având în vedere că volumul este atât de mic, este probabil ca justificarea acuzelor legate de dumping să facă obiectul unei marje de eroare largi.

| (12) | Atunci când au existat importuri, prețurile la import au crescut vertiginos. Prețurile produselor indiene au crescut cu 29 %, prețurile produselor taiwaneze au crescut cu 27 %, iar prețurile produselor thailandeze au crescut cu 32 % pe parcursul perioadei examinate. În plus, în niciunul dintre cele trei cazuri nu s-a semnalat vreo subcotare a prețurilor. Prin urmare, Consiliul consideră că nu se poate justifica concluzia că aceste importuri cauzează vreun prejudiciu. De asemenea, Consiliul estimează că nu s-a demonstrat probabilitatea reluării dumpingului care aduce prejudicii la importurile din țările respective, odată ce măsurile vor fi expirat. |
| --- | --- |

(12)

Atunci când au existat importuri, prețurile la import au crescut vertiginos. Prețurile produselor indiene au crescut cu 29 %, prețurile produselor taiwaneze au crescut cu 27 %, iar prețurile produselor thailandeze au crescut cu 32 % pe parcursul perioadei examinate. În plus, în niciunul dintre cele trei cazuri nu s-a semnalat vreo subcotare a prețurilor. Prin urmare, Consiliul consideră că nu se poate justifica concluzia că aceste importuri cauzează vreun prejudiciu. De asemenea, Consiliul estimează că nu s-a demonstrat probabilitatea reluării dumpingului care aduce prejudicii la importurile din țările respective, odată ce măsurile vor fi expirat.

| (13) | Deși există o oarecare supracapacitate în țările vizate, Consiliul nu este convins că respectivele capacități neutilizate ar fi orientate către Uniune. Cererea este în creștere pe majoritatea piețelor majore. |
| --- | --- |

(13)

Deși există o oarecare supracapacitate în țările vizate, Consiliul nu este convins că respectivele capacități neutilizate ar fi orientate către Uniune. Cererea este în creștere pe majoritatea piețelor majore.

| (14) | Nivelul prețurilor în Uniune în comparație cu alte țări este mai ridicat decât pe majoritatea piețelor majore, din cauză că aceste măsuri sunt în vigoare de mult timp. În absența acestor măsuri, prețurile ar tinde să se normalizeze comparativ cu celelalte țări. Probabilitatea ca măsurile de apărare comercială din țări terțe să devieze semnificativ comerțul către Uniune este inexistentă, deoarece respectivele țări nu sunt principalii consumatori de PET la nivel mondial. Nu sunt disponibile informații privind prezența sau absența măsurilor de apărare comercială în cadrul altor piețe majore de PET, precum SUA sau Japonia. Prin urmare, Consiliul consideră că, deși s-ar putea manifesta o creștere a importurilor ulterior expirării măsurilor, această creștere nu ar fi semnificativă. |
| --- | --- |

(14)

Nivelul prețurilor în Uniune în comparație cu alte țări este mai ridicat decât pe majoritatea piețelor majore, din cauză că aceste măsuri sunt în vigoare de mult timp. În absența acestor măsuri, prețurile ar tinde să se normalizeze comparativ cu celelalte țări. Probabilitatea ca măsurile de apărare comercială din țări terțe să devieze semnificativ comerțul către Uniune este inexistentă, deoarece respectivele țări nu sunt principalii consumatori de PET la nivel mondial. Nu sunt disponibile informații privind prezența sau absența măsurilor de apărare comercială în cadrul altor piețe majore de PET, precum SUA sau Japonia. Prin urmare, Consiliul consideră că, deși s-ar putea manifesta o creștere a importurilor ulterior expirării măsurilor, această creștere nu ar fi semnificativă.

| (15) | Conform evaluării Consiliului, nu s-au furnizat dovezi convingătoare cu privire la o serie de factori care par relevanți pentru orice evaluare menită a stabili dacă eliminarea taxelor ar conduce la o reluare a practicilor de dumping care aduc prejudicii. Printre acești factori se numără:






  (a) | tendințele cererii în țări terțe: în cazul Taiwanului, de exemplu, exporturile către țări terțe constituie aproximativ 60 % din capacitatea de producție. Acest lucru sugerează că tendințele viitoare în materie de cerere în țările respective sunt relevante pentru evaluare; |
| --- | --- | --- |

(15)

Conform evaluării Consiliului, nu s-au furnizat dovezi convingătoare cu privire la o serie de factori care par relevanți pentru orice evaluare menită a stabili dacă eliminarea taxelor ar conduce la o reluare a practicilor de dumping care aduc prejudicii. Printre acești factori se numără:

(a)

tendințele cererii în țări terțe: în cazul Taiwanului, de exemplu, exporturile către țări terțe constituie aproximativ 60 % din capacitatea de producție. Acest lucru sugerează că tendințele viitoare în materie de cerere în țările respective sunt relevante pentru evaluare;

| (b) | costurile aferente transportului și alți factori care afectează rentabilitatea: dacă piețele de export ale țărilor terțe sunt mai aproape de exportator decât piața Uniunii – Asia de Est este o piață semnificativă – acest lucru va afecta costurile aferente transportului și, în consecință, profitabilitatea vânzărilor la export, de unde rezultă relativa atractivitate a pieței Uniunii. |
| --- | --- |

(b)

costurile aferente transportului și alți factori care afectează rentabilitatea: dacă piețele de export ale țărilor terțe sunt mai aproape de exportator decât piața Uniunii – Asia de Est este o piață semnificativă – acest lucru va afecta costurile aferente transportului și, în consecință, profitabilitatea vânzărilor la export, de unde rezultă relativa atractivitate a pieței Uniunii.

| (16) | Alți factori indică probabilitatea ca eliminarea măsurilor să nu conducă la o reapariție a practicilor de dumping care cauzează prejudicii materiale industriei din Uniune. Menținerea măsurilor antisubvenții împotriva Indiei și a măsurilor antidumping împotriva Chinei și a altor țări va oferi în continuare o anumită protecție pentru industria din Uniune. De asemenea, configurația schimburilor comerciale din trecut pe această piață sugerează că orice creștere a exporturilor din India, Thailanda și Taiwan ar putea înlocui parțial sau integral importurile din țări terțe mai degrabă decât producția din Uniune. |
| --- | --- |

(16)

Alți factori indică probabilitatea ca eliminarea măsurilor să nu conducă la o reapariție a practicilor de dumping care cauzează prejudicii materiale industriei din Uniune. Menținerea măsurilor antisubvenții împotriva Indiei și a măsurilor antidumping împotriva Chinei și a altor țări va oferi în continuare o anumită protecție pentru industria din Uniune. De asemenea, configurația schimburilor comerciale din trecut pe această piață sugerează că orice creștere a exporturilor din India, Thailanda și Taiwan ar putea înlocui parțial sau integral importurile din țări terțe mai degrabă decât producția din Uniune.

| (17) | Consiliul apreciază că este puțin probabil să reapară prejudicii materiale în cazul în care se permite expirarea măsurilor. Prin urmare, Consiliul consideră că nu sunt întrunite criteriile pentru continuarea măsurilor în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din regulamentul de bază. |
| --- | --- |

(17)

Consiliul apreciază că este puțin probabil să reapară prejudicii materiale în cazul în care se permite expirarea măsurilor. Prin urmare, Consiliul consideră că nu sunt întrunite criteriile pentru continuarea măsurilor în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din regulamentul de bază.

| (18) | Articolul 21 alineatul (1) din regulamentul de bază prevede că, pentru a se stabili dacă este în interesul Uniunii să fie luate măsuri de intervenție, este necesar să se ia în considerare toate interesele aflate în joc în ansamblul lor. |
| --- | --- |

(18)

Articolul 21 alineatul (1) din regulamentul de bază prevede că, pentru a se stabili dacă este în interesul Uniunii să fie luate măsuri de intervenție, este necesar să se ia în considerare toate interesele aflate în joc în ansamblul lor.

| (19) | Prețurile PET sunt determinate de o serie de factori, dar este clar că măsurile antidumping au condus la creșterea costurilor pentru industria utilizatoare. Mulți utilizatori sunt îmbuteliatori și IMM-uri care operează cu marje limitate, iar aceștia au fost afectați semnificativ de prețurile ridicate ale PET în ultimii ani, deoarece PET reprezintă o proporție determinantă din costurile lor de producție. Impactul costurilor ridicate a fost cel mai puternic în cazul companiilor îmbuteliatoare mai mici, care nu au fost în măsură să impună prețurile ridicate vânzătorilor cu amănuntul și consumatorilor finali din cauza unei puteri de negociere reduse. Mulți dintre aceștia se confruntă cu pierderi masive și au pierdut un număr semnificativ de angajați. Propunerea recunoaște deteriorarea situației utilizatorilor și faptul că prețurile PET în Uniune sunt mai ridicate decât pe alte piețe majore. Cu toate acestea, în opinia Consiliului, nu s-a demonstrat că măsurile în cauză nu reprezintă un factor care contribuie la prețurile relativ ridicate ale PET în Uniune. |
| --- | --- |

(19)

Prețurile PET sunt determinate de o serie de factori, dar este clar că măsurile antidumping au condus la creșterea costurilor pentru industria utilizatoare. Mulți utilizatori sunt îmbuteliatori și IMM-uri care operează cu marje limitate, iar aceștia au fost afectați semnificativ de prețurile ridicate ale PET în ultimii ani, deoarece PET reprezintă o proporție determinantă din costurile lor de producție. Impactul costurilor ridicate a fost cel mai puternic în cazul companiilor îmbuteliatoare mai mici, care nu au fost în măsură să impună prețurile ridicate vânzătorilor cu amănuntul și consumatorilor finali din cauza unei puteri de negociere reduse. Mulți dintre aceștia se confruntă cu pierderi masive și au pierdut un număr semnificativ de angajați. Propunerea recunoaște deteriorarea situației utilizatorilor și faptul că prețurile PET în Uniune sunt mai ridicate decât pe alte piețe majore. Cu toate acestea, în opinia Consiliului, nu s-a demonstrat că măsurile în cauză nu reprezintă un factor care contribuie la prețurile relativ ridicate ale PET în Uniune.

| (20) | Industria PET din Uniune este în prezent foarte concentrată și din ce în ce mai integrată pe verticală. Aceasta este rentabilă și ar trebui să poată fi competitivă la nivel internațional. |
| --- | --- |

(20)

Industria PET din Uniune este în prezent foarte concentrată și din ce în ce mai integrată pe verticală. Aceasta este rentabilă și ar trebui să poată fi competitivă la nivel internațional.

| (21) | Acumularea măsurilor în combinație cu integrarea tot mai mare a producătorilor de PET și a companiilor din domeniul ambalajelor din PET în Uniune creează o situație în care mediul concurențial echitabil este deficitar pentru companiile independente din domeniul ambalajelor din PET, care se confruntă cu cele mai mari prețuri ale PET la nivel mondial (având în vedere efectul orizontal existent asupra prețurilor PET), în timp ce principalii lor concurenți din țări terțe au acces la PET la prețuri mai mici. |
| --- | --- |

(21)

Acumularea măsurilor în combinație cu integrarea tot mai mare a producătorilor de PET și a companiilor din domeniul ambalajelor din PET în Uniune creează o situație în care mediul concurențial echitabil este deficitar pentru companiile independente din domeniul ambalajelor din PET, care se confruntă cu cele mai mari prețuri ale PET la nivel mondial (având în vedere efectul orizontal existent asupra prețurilor PET), în timp ce principalii lor concurenți din țări terțe au acces la PET la prețuri mai mici.

| (22) | Utilizatorii de PET dețin resurse foarte limitate de ofertă în afara Uniunii, întrucât sunt în vigoare și măsuri împotriva importurilor originare din alte țări terțe. |
| --- | --- |

(22)

Utilizatorii de PET dețin resurse foarte limitate de ofertă în afara Uniunii, întrucât sunt în vigoare și măsuri împotriva importurilor originare din alte țări terțe.

| (23) | Consiliul conchide că, în mod clar, nu este în interesul Uniunii să prelungească măsurile în cauză, deoarece costurile pentru importatori, utilizatori și consumatori sunt disproporționate față de beneficiile aduse industriei Uniunii, |
| --- | --- |

(23)

Consiliul conchide că, în mod clar, nu este în interesul Uniunii să prelungească măsurile în cauză, deoarece costurile pentru importatori, utilizatori și consumatori sunt disproporționate față de beneficiile aduse industriei Uniunii,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Propunerea de regulament de punere în aplicare al Consiliului privind instituirea unei taxe antidumping definitive la importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din India, Taiwan și Thailanda, ca urmare a unei reexaminări efectuate în perspectiva expirării măsurilor în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1225/2009, și de încheiere a unei proceduri de reexaminare în perspectiva expirării măsurilor privind importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din Indonezia și Malaysia este respinsă, având în vedere că propunerea ar impune o taxă antidumping definitivă la importurile de anumite tipuri de polietilen tereftalat originare din India, Taiwan și Thailanda.

Articolul 2

Se încheie procedura de reexaminare cu privire la importurile de polietilen tereftalat cu un indice de viscozitate de minimum 78 ml/g, în conformitate cu standardul ISO 1628-5, încadrat în prezent la codul NC 3907 60 20 și originar din India, Indonezia, Malaysia, Taiwan și Thailanda.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 21 mai 2013.

Pentru Consiliu

Președintele

E. GILMORE

---

(1)  JO L 343, 22.12.2009, p. 51.

1

---

| 23.5.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 136/15 |
| --- | --- | --- | --- |

23.5.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 136/15

---

DECIZIA COMISIEI

din 22 mai 2013

de încheiere a procedurii antisubvenție privind importurile de biciclete originare din Republica Populară Chineză

(2013/227/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 597/2009 al Consiliului din 11 iunie 2009 privind protecția împotriva importurilor care fac obiectul unor subvenții din partea țărilor care nu sunt membre ale Comunității Europene (1) („regulamentul de bază”), în special articolul 14,

după consultarea Comitetului consultativ,

întrucât:

A.   PROCEDURĂ

1.   Deschiderea procedurii

| (1) | În aprilie 2012, Comisia Europeană („Comisia”) a anunțat, printr-un aviz publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
   (2) („aviz de deschidere”), deschiderea unei proceduri antisubvenție privind importurile în Uniune de biciclete originare din Republica Populară Chineză („procedura antisubvenție”). |
| --- | --- |

(1)

În aprilie 2012, Comisia Europeană („Comisia”) a anunțat, printr-un aviz publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
   (2) („aviz de deschidere”), deschiderea unei proceduri antisubvenție privind importurile în Uniune de biciclete originare din Republica Populară Chineză („procedura antisubvenție”).

| (2) | Procedura antisubvenție a fost inițiată în urma unei plângeri depuse la data de 15 martie 2012 de Asociația producătorilor europeni de biciclete (EBMA – European Bicycles Manufacturers Association) („reclamantul”) în numele unor producători reprezentând peste 25 % din producția totală de biciclete a Uniunii. |
| --- | --- |

(2)

Procedura antisubvenție a fost inițiată în urma unei plângeri depuse la data de 15 martie 2012 de Asociația producătorilor europeni de biciclete (EBMA – European Bicycles Manufacturers Association) („reclamantul”) în numele unor producători reprezentând peste 25 % din producția totală de biciclete a Uniunii.

| (3) | Plângerea conținea elemente de probă prima facie care atestau subvenționarea produsului în cauză și prejudiciile materiale rezultând din aceasta, care au fost considerate suficiente pentru a justifica deschiderea unei proceduri. |
| --- | --- |

(3)

Plângerea conținea elemente de probă prima facie care atestau subvenționarea produsului în cauză și prejudiciile materiale rezultând din aceasta, care au fost considerate suficiente pentru a justifica deschiderea unei proceduri.

| (4) | Comisia a oferit, în mod oficial, consultanță cu privire la inițierea procedurii și a trimis chestionare reclamantului, altor producători cunoscuți din Uniune, altor asociațiilor de producători din Uniune, exportatorilor cunoscuți de produse în Republica Populară Chineză („RPC”) și asociațiilor cunoscute de producători exportatori, reprezentanților RPC, unor importatori cunoscuți și unor asociații cunoscute de importatori, unor producători de piese de bicicletă și asociațiilor acestora, precum și unor utilizatori cunoscuți. Părțile interesate au avut posibilitatea de a-și prezenta în scris punctele de vedere și de a solicita o audiere în termenul stabilit în avizul de deschidere. |
| --- | --- |

(4)

Comisia a oferit, în mod oficial, consultanță cu privire la inițierea procedurii și a trimis chestionare reclamantului, altor producători cunoscuți din Uniune, altor asociațiilor de producători din Uniune, exportatorilor cunoscuți de produse în Republica Populară Chineză („RPC”) și asociațiilor cunoscute de producători exportatori, reprezentanților RPC, unor importatori cunoscuți și unor asociații cunoscute de importatori, unor producători de piese de bicicletă și asociațiilor acestora, precum și unor utilizatori cunoscuți. Părțile interesate au avut posibilitatea de a-și prezenta în scris punctele de vedere și de a solicita o audiere în termenul stabilit în avizul de deschidere.

2.   Procedura antidumping paralelă

| (5) | În martie 2012, Comisia a anunțat printr-un aviz publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
   (3) inițierea unei revizuiri intermediare a măsurilor antidumping privind importurile în Uniune de biciclete originare din RPC, în temeiul articolului 11 alineatul (3) și al articolului 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1225/2009 al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind protecția împotriva importurilor care fac obiectul unui dumping din partea țărilor care nu sunt membre ale Comunității Europene (4) („regulamentul antidumping de bază”). Ancheta este în curs. |
| --- | --- |

(5)

În martie 2012, Comisia a anunțat printr-un aviz publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
   (3) inițierea unei revizuiri intermediare a măsurilor antidumping privind importurile în Uniune de biciclete originare din RPC, în temeiul articolului 11 alineatul (3) și al articolului 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1225/2009 al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind protecția împotriva importurilor care fac obiectul unui dumping din partea țărilor care nu sunt membre ale Comunității Europene (4) („regulamentul antidumping de bază”). Ancheta este în curs.

3.   Ancheta paralelă privind eludarea

| (6) | În septembrie 2012, prin Regulamentul (UE) nr. 875/2012 (5), Comisia a inițiat o anchetă privind o eventuală eludare a măsurilor antidumping instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 990/2011 al Consiliului (6) cu privire la importurile de biciclete originare din Republica Populară Chineză expediate din Indonezia, Malaysia, Sri Lanka și Tunisia, indiferent dacă au fost sau nu declarate ca fiind originare din Indonezia, Malaysia, Sri Lanka și Tunisia, și de supunere a acestor importuri înregistrării („ancheta privind eludarea”). |
| --- | --- |

(6)

În septembrie 2012, prin Regulamentul (UE) nr. 875/2012 (5), Comisia a inițiat o anchetă privind o eventuală eludare a măsurilor antidumping instituite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 990/2011 al Consiliului (6) cu privire la importurile de biciclete originare din Republica Populară Chineză expediate din Indonezia, Malaysia, Sri Lanka și Tunisia, indiferent dacă au fost sau nu declarate ca fiind originare din Indonezia, Malaysia, Sri Lanka și Tunisia, și de supunere a acestor importuri înregistrării („ancheta privind eludarea”).

| (7) | În noiembrie 2012, Comisia a anunțat printr-un aviz publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
   (7) că constatările din cadrul anchetei privind eludarea pot fi utilizate în cadrul procedurii antisubvenție. |
| --- | --- |

(7)

În noiembrie 2012, Comisia a anunțat printr-un aviz publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
   (7) că constatările din cadrul anchetei privind eludarea pot fi utilizate în cadrul procedurii antisubvenție.

| (8) | Ancheta privind eludarea este încă în curs. |
| --- | --- |

(8)

Ancheta privind eludarea este încă în curs.

B.   RETRAGEREA PLÂNGERII ȘI ÎNCHEIEREA PROCEDURII

| (9) | Printr-o scrisoare adresată Comisiei la data de 22 martie 2013, reclamantul și-a retras în mod oficial plângerea. |
| --- | --- |

(9)

Printr-o scrisoare adresată Comisiei la data de 22 martie 2013, reclamantul și-a retras în mod oficial plângerea.

| (10) | În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 597/2009, în cazul în care reclamantul își retrage plângerea, procedura poate fi încheiată, cu excepția cazului în care încheierea ei nu este în interesul Uniunii. |
| --- | --- |

(10)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 597/2009, în cazul în care reclamantul își retrage plângerea, procedura poate fi încheiată, cu excepția cazului în care încheierea ei nu este în interesul Uniunii.

| (11) | Comisia a considerat că prezenta procedură ar trebui încheiată, dat fiind că respectiva anchetă antisubvenție nu a relevat niciun motiv care să arate că încheierea nu ar fi în interesul Uniunii. Părțile interesate au fost informate în consecință și au avut posibilitatea de a prezenta observații. Cu toate acestea, nu au fost primite observații care ar putea conduce la altă concluzie. |
| --- | --- |

(11)

Comisia a considerat că prezenta procedură ar trebui încheiată, dat fiind că respectiva anchetă antisubvenție nu a relevat niciun motiv care să arate că încheierea nu ar fi în interesul Uniunii. Părțile interesate au fost informate în consecință și au avut posibilitatea de a prezenta observații. Cu toate acestea, nu au fost primite observații care ar putea conduce la altă concluzie.

| (12) | Prin urmare, s-a concluzionat că procedura antisubvenție privind importurile în Uniune de biciclete originare din RPC ar trebui încheiată fără a se impune măsuri, |
| --- | --- |

(12)

Prin urmare, s-a concluzionat că procedura antisubvenție privind importurile în Uniune de biciclete originare din RPC ar trebui încheiată fără a se impune măsuri,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Procedura antisubvenție privind importurile în Uniune de biciclete și alte vehicule similare (inclusiv tricicluri cu cutie pentru transportul mărfurilor, dar excluzând monociclurile), fără motor, originare din Republica Populară Chineză, clasificate la codurile NC 8712 00 30 și ex 8712 00 70 este încheiată.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 22 mai 2013.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 188, 18.7.2009, p. 93.

1

(2)  JO C 122, 27.4.2012, p. 9.

2

(3)  JO C 71, 9.3.2012, p. 10.

3

(4)  JO L 343, 22.12.2009, p. 51.

4

(5)  JO L 258, 26.9.2012, p. 21.

5

(6)  JO L 261, 6.10.2011, p. 2.

6

(7)  JO C 346, 14.11.2012, p. 7.

7

---

ACTE ADOPTATE DE ORGANISME CREATE PRIN ACORDURI INTERNAȚIONALE

| 23.5.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 136/17 |
| --- | --- | --- | --- |

23.5.2013

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 136/17

---

DECIZIA NR. 1/2012 A COMITETULUI INSTITUIT ÎN TEMEIUL ACORDULUI DINTRE COMUNITATEA EUROPEANĂ ȘI CONFEDERAȚIA ELVEȚIANĂ PRIVIND RECUNOAȘTEREA RECIPROCĂ ÎN MATERIE DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII

din 17 decembrie 2012

referitoare la includerea în anexa 1 a unui nou capitol 20 privind explozivii de uz civil, la modificarea capitolului 3 privind jucăriile și la actualizarea trimiterilor la actele legislative enumerate în anexa 1

(2013/228/UE)

COMITETUL,

având în vedere Acordul între Comunitatea Europeană și Confederația Elvețiană privind recunoașterea reciprocă în materie de evaluare a conformității (denumit în continuare „acordul”), în special articolul 10 alineatele (4) și (5) și articolul 18 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Părțile la acord au convenit să modifice anexa 1 la acord pentru a include un nou capitol privind explozivii de uz civil. |
| --- | --- |

(1)

Părțile la acord au convenit să modifice anexa 1 la acord pentru a include un nou capitol privind explozivii de uz civil.

| (2) | Uniunea Europeană a adoptat o nouă directivă-cadru privind siguranța jucăriilor (1), iar Elveția și-a modificat actele cu putere de lege și actele administrative considerate echivalente, în temeiul articolului 1 alineatul (2) din acord, cu legislația menționată mai sus a Uniunii Europene. |
| --- | --- |

(2)

Uniunea Europeană a adoptat o nouă directivă-cadru privind siguranța jucăriilor (1), iar Elveția și-a modificat actele cu putere de lege și actele administrative considerate echivalente, în temeiul articolului 1 alineatul (2) din acord, cu legislația menționată mai sus a Uniunii Europene.

| (3) | Capitolul 3, Jucării, din anexa 1 ar trebui modificat pentru a reflecta aceste evoluții. |
| --- | --- |

(3)

Capitolul 3, Jucării, din anexa 1 ar trebui modificat pentru a reflecta aceste evoluții.

| (4) | Este necesar să se actualizeze anumite trimiteri la acte legislative din anexa la acord. |
| --- | --- |

(4)

Este necesar să se actualizeze anumite trimiteri la acte legislative din anexa la acord.

| (5) | În temeiul articolului 10 alineatul (5) din acord, comitetul poate modifica anexele la acord, la propunerea uneia dintre părți, |
| --- | --- |

(5)

În temeiul articolului 10 alineatul (5) din acord, comitetul poate modifica anexele la acord, la propunerea uneia dintre părți,

DECIDE:

| 1. | Anexa 1 la acord se modifică pentru a include un nou capitol 20 privind explozivii de uz civil (cu excepția muniției), în conformitate cu dispozițiile prevăzute în apendicele A la prezenta decizie. |
| --- | --- |

1.

Anexa 1 la acord se modifică pentru a include un nou capitol 20 privind explozivii de uz civil (cu excepția muniției), în conformitate cu dispozițiile prevăzute în apendicele A la prezenta decizie.

| 2. | Capitolul 3, Jucării, din anexa 1 la acord se modifică în conformitate cu dispozițiile prevăzute în apendicele B la prezenta decizie. |
| --- | --- |

2.

Capitolul 3, Jucării, din anexa 1 la acord se modifică în conformitate cu dispozițiile prevăzute în apendicele B la prezenta decizie.

| 3. | Anexa 1 la acord se modifică în conformitate cu dispozițiile prevăzute în apendicele C la prezenta decizie. |
| --- | --- |

3.

Anexa 1 la acord se modifică în conformitate cu dispozițiile prevăzute în apendicele C la prezenta decizie.

| 4. | Prezenta decizie, întocmită în două exemplare, este semnată de reprezentanții comitetului care sunt împuterniciți să acționeze în numele părților. Prezenta decizie produce efecte începând de la data ultimei semnături. |
| --- | --- |

4.

Prezenta decizie, întocmită în două exemplare, este semnată de reprezentanții comitetului care sunt împuterniciți să acționeze în numele părților. Prezenta decizie produce efecte începând de la data ultimei semnături.

Semnată la Berna, 17 decembrie 2012.

Pentru Confederația Elvețiană

Christophe PERRITAZ

Semnată la Bruxelles, 12 decembrie 2012.

Pentru Uniunea Europeană

Fernando PERREAU DE PINNINCK

---

(1)  Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranța jucăriilor (JO L 170, 30.6.2009, p. 1).

1

---

APENDICELE A

În anexa 1, Sectoare de produse, se introduce capitolul 20 privind explozivii de uz civil (cu excepția muniției) cu următorul text:

„CAPITOLUL 20

EXPLOZIVI DE UZ CIVIL

SECȚIUNEA I

Acte cu putere de lege și acte administrative

Dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2)

| Uniunea Europeană | 1. | Directiva 93/15/CEE a Consiliului din 5 aprilie 1993 privind armonizarea dispozițiilor referitoare la introducerea pe piață și controlul explozivilor de uz civil [în versiunea JO L 121, 15.5.1993, p. 20, rectificată în JO L 79, 7.4.1995, p. 34 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) și în JO L 59, 1.3.2006, p. 43 (DE)] (1), denumită în continuare «Directiva 93/15/CEE» |
| --- | --- | --- |

Uniunea Europeană

1.

Directiva 93/15/CEE a Consiliului din 5 aprilie 1993 privind armonizarea dispozițiilor referitoare la introducerea pe piață și controlul explozivilor de uz civil [în versiunea JO L 121, 15.5.1993, p. 20, rectificată în JO L 79, 7.4.1995, p. 34 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) și în JO L 59, 1.3.2006, p. 43 (DE)] (1), denumită în continuare «Directiva 93/15/CEE»

| 2. | Directiva 2008/43/CE a Comisiei din 4 aprilie 2008 de instituire, în temeiul Directivei 93/15/CEE, a unui sistem de identificare și trasabilitate a explozivilor de uz civil (JO L 94, 5.4.2008, p. 8), modificată prin Directiva 2012/4/UE a Comisiei (JO L 50, 23.2.2012, p. 18), denumită în continuare «Directiva 2008/43/CE» |
| --- | --- |

2.

Directiva 2008/43/CE a Comisiei din 4 aprilie 2008 de instituire, în temeiul Directivei 93/15/CEE, a unui sistem de identificare și trasabilitate a explozivilor de uz civil (JO L 94, 5.4.2008, p. 8), modificată prin Directiva 2012/4/UE a Comisiei (JO L 50, 23.2.2012, p. 18), denumită în continuare «Directiva 2008/43/CE»

| 3. | Decizia 2004/388/CE a Comisiei din 15 aprilie 2004 privind un document pentru transferul intracomunitar de explozibili (JO L 120, 24.4.2004, p. 43), modificată prin Decizia 2010/347/UE a Comisiei (JO L 155, 22.6.2010, p. 54), denumită în continuare «Decizia 2004/388/CE» |
| --- | --- |

3.

Decizia 2004/388/CE a Comisiei din 15 aprilie 2004 privind un document pentru transferul intracomunitar de explozibili (JO L 120, 24.4.2004, p. 43), modificată prin Decizia 2010/347/UE a Comisiei (JO L 155, 22.6.2010, p. 54), denumită în continuare «Decizia 2004/388/CE»

Elveția

| 100. | Legea federală din 25 martie 1977 privind substanțele explozive (legea privind explozivii), modificată ultima dată la 12 iunie 2009 (RO 2010 2617) |
| --- | --- |

100.

Legea federală din 25 martie 1977 privind substanțele explozive (legea privind explozivii), modificată ultima dată la 12 iunie 2009 (RO 2010 2617)

| 101. | Ordonanța din 27 noiembrie 2000 privind explozivii (ordonanța privind explozivii), modificată ultima dată la 21 septembrie 2012 (RO 2012 5315) |
| --- | --- |

101.

Ordonanța din 27 noiembrie 2000 privind explozivii (ordonanța privind explozivii), modificată ultima dată la 21 septembrie 2012 (RO 2012 5315)

SECȚIUNEA II

Organisme de evaluare a conformității

Comitetul înființat în conformitate cu articolul 10 din prezentul acord stabilește și actualizează, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 11 din prezentul acord, o listă a organismelor de evaluare a conformității.

SECȚIUNEA III

Autorități de desemnare

Comitetul înființat în conformitate cu articolul 10 din prezentul acord stabilește și actualizează o listă a autorităților de desemnare notificate de către părți.

SECȚIUNEA IV

Principii specifice privind desemnarea organismelor de evaluare a conformității

Pentru desemnarea organismelor de evaluare a conformității, autoritățile de desemnare respectă principiile generale enunțate în anexa 2 la prezentul acord, precum și criteriile de evaluare prevăzute la articolul 6 alineatul (2) din Directiva 93/15/CEE și în anexa III la aceasta.

SECȚIUNEA V

Dispoziții suplimentare

1.   Identificarea produselor

Ambele părți se asigură că întreprinderile specializate în sectorul explozivilor care produc sau importă explozivi sau asamblează detonatoare introduc un sistem unic de identificare a explozivilor și a celei mai mici unități de ambalare. În cazul în care un exploziv este supus unor procese de fabricație ulterioare, producătorilor nu li se va cere să aplice explozivului o nouă identificare unică, decât dacă identificarea unică originală nu mai este aplicată în conformitate cu Directiva 2008/43/CE și/sau cu ordonanța privind explozivii.

Identificarea unică cuprinde componentele descrise în anexa la Directiva 2008/43/CE și în anexa 14 la Ordonanța privind explozivii și este recunoscută reciproc de ambele părți.

Fiecărei întreprinderi din sectorul explozivilor și/sau producătorului i se atribuie un cod de trei cifre de către autoritatea națională a Elveției sau a statului membru în care este stabilit. Codul de trei cifre este reciproc recunoscut de ambele părți în cazul în care unitatea de producție sau producătorul este situat pe teritoriul uneia dintre părți.

2.   Dispoziții care reglementează supravegherea transferurilor între Uniunea Europeană și Elveția

| 1. | Explozivii care fac obiectul prezentului capitol pot fi transferați între Uniunea Europeană și Elveția numai în conformitate cu punctele următoare. |
| --- | --- |

1.

Explozivii care fac obiectul prezentului capitol pot fi transferați între Uniunea Europeană și Elveția numai în conformitate cu punctele următoare.

| 2. | Controalele efectuate în temeiul legislației Uniunii Europene sau al legislației naționale în cazul transferului explozivilor reglementați de secțiunea V.2 se efectuează numai ca parte a procedurilor normale de control aplicate în mod nediscriminatoriu pe întregul teritoriu al Uniunii Europene sau pe teritoriul Elveției. |
| --- | --- |

2.

Controalele efectuate în temeiul legislației Uniunii Europene sau al legislației naționale în cazul transferului explozivilor reglementați de secțiunea V.2 se efectuează numai ca parte a procedurilor normale de control aplicate în mod nediscriminatoriu pe întregul teritoriu al Uniunii Europene sau pe teritoriul Elveției.

| 3. | Pentru a putea realiza transferul explozivilor, destinatarul trebuie să obțină o autorizație de transfer de la autoritatea competentă din locul de destinație. Autoritatea competentă verifică dacă destinatarul este autorizat legal să achiziționeze explozivi și dacă deține licențele sau autorizațiile necesare. Persoana responsabilă pentru transfer trebuie să înștiințeze autoritățile competente din statul sau statele membre de tranzit sau din Elveția cu privire la tranzitul explozivilor prin statul sau statele respective sau prin Elveția și trebuie să solicite aprobarea acestora. |
| --- | --- |

3.

Pentru a putea realiza transferul explozivilor, destinatarul trebuie să obțină o autorizație de transfer de la autoritatea competentă din locul de destinație. Autoritatea competentă verifică dacă destinatarul este autorizat legal să achiziționeze explozivi și dacă deține licențele sau autorizațiile necesare. Persoana responsabilă pentru transfer trebuie să înștiințeze autoritățile competente din statul sau statele membre de tranzit sau din Elveția cu privire la tranzitul explozivilor prin statul sau statele respective sau prin Elveția și trebuie să solicite aprobarea acestora.

| 4. | În cazul în care un stat membru sau Elveția consideră că există o problemă legată de verificarea dreptului de a achiziționa explozivi prevăzut la punctul 3, statul membru sau Elveția transmite informațiile disponibile pe această temă Comisiei Europene care sesizează fără întârziere comitetul prevăzut la articolul 13 din Directiva 93/15/CEE. Comisia Europeană informează Elveția în consecință prin intermediul comitetului instituit în temeiul articolului 10 din prezentul acord. |
| --- | --- |

4.

În cazul în care un stat membru sau Elveția consideră că există o problemă legată de verificarea dreptului de a achiziționa explozivi prevăzut la punctul 3, statul membru sau Elveția transmite informațiile disponibile pe această temă Comisiei Europene care sesizează fără întârziere comitetul prevăzut la articolul 13 din Directiva 93/15/CEE. Comisia Europeană informează Elveția în consecință prin intermediul comitetului instituit în temeiul articolului 10 din prezentul acord.

| 5. | Dacă autoritatea competentă din locul de destinație autorizează transferul, aceasta eliberează destinatarului un document care se concretizează în autorizația de transfer ce include toate informațiile prevăzute la punctul 7. Explozivii trebuie să fie însoțiți de un astfel de document până la destinația prevăzută. Documentul trebuie prezentat ori de câte ori este solicitat de către autoritățile competente relevante. Destinatarul păstrează o copie a documentului, pe care o prezintă pentru examinare autorităților competente din locul de destinație, la cererea acestora. |
| --- | --- |

5.

Dacă autoritatea competentă din locul de destinație autorizează transferul, aceasta eliberează destinatarului un document care se concretizează în autorizația de transfer ce include toate informațiile prevăzute la punctul 7. Explozivii trebuie să fie însoțiți de un astfel de document până la destinația prevăzută. Documentul trebuie prezentat ori de câte ori este solicitat de către autoritățile competente relevante. Destinatarul păstrează o copie a documentului, pe care o prezintă pentru examinare autorităților competente din locul de destinație, la cererea acestora.

| 6. | Dacă autoritatea competentă dintr-un stat membru sau din Elveția consideră că nu sunt necesare cerințe speciale de siguranță, cum ar fi cele menționate la punctul 7, explozivii pot fi transferați pe teritoriul sau pe o parte a teritoriului său fără furnizarea în prealabil a informațiilor stipulate la punctul 7. Autoritatea competentă din locul de destinație eliberează atunci o autorizație de transfer pe durată determinată, care poate fi suspendată sau retrasă în orice moment pe baza unei decizii motivate. Documentul menționat la punctul 5, care trebuie să însoțească explozivii până la destinație, se referă atunci numai la autorizația de transfer menționată mai sus. |
| --- | --- |

6.

Dacă autoritatea competentă dintr-un stat membru sau din Elveția consideră că nu sunt necesare cerințe speciale de siguranță, cum ar fi cele menționate la punctul 7, explozivii pot fi transferați pe teritoriul sau pe o parte a teritoriului său fără furnizarea în prealabil a informațiilor stipulate la punctul 7. Autoritatea competentă din locul de destinație eliberează atunci o autorizație de transfer pe durată determinată, care poate fi suspendată sau retrasă în orice moment pe baza unei decizii motivate. Documentul menționat la punctul 5, care trebuie să însoțească explozivii până la destinație, se referă atunci numai la autorizația de transfer menționată mai sus.

| 7. | Dacă transferul explozivilor necesită controale specifice prin care să se poată determina dacă aceste transferuri răspund cerințelor speciale de siguranță pe teritoriul sau pe o parte a teritoriului unui stat membru sau al Elveției, înainte de transfer destinatarul trebuie să furnizeze autorității competente din locul de destinație următoarele informații:






  — | numele și adresa agenților implicați; aceste informații trebuie să fie îndeajuns de detaliate pentru a permite, pe de o parte, contactarea agenților și, pe de altă parte, obținerea confirmării că persoanele în cauză sunt abilitate oficial să recepționeze transportul; |
| --- | --- | --- |

7.

Dacă transferul explozivilor necesită controale specifice prin care să se poată determina dacă aceste transferuri răspund cerințelor speciale de siguranță pe teritoriul sau pe o parte a teritoriului unui stat membru sau al Elveției, înainte de transfer destinatarul trebuie să furnizeze autorității competente din locul de destinație următoarele informații:

—

numele și adresa agenților implicați; aceste informații trebuie să fie îndeajuns de detaliate pentru a permite, pe de o parte, contactarea agenților și, pe de altă parte, obținerea confirmării că persoanele în cauză sunt abilitate oficial să recepționeze transportul;

| — | numărul și cantitatea explozivilor transferați; |
| --- | --- |

—

numărul și cantitatea explozivilor transferați;

| — | o descriere completă a explozivului în cauză, precum și modul de identificare, inclusiv numărul de identificare al Organizației Națiunilor Unite; |
| --- | --- |

—

o descriere completă a explozivului în cauză, precum și modul de identificare, inclusiv numărul de identificare al Organizației Națiunilor Unite;

| — | dacă explozivii urmează a fi introduși pe piață, informații privind respectarea condițiilor impuse pentru introducerea pe piață; |
| --- | --- |

—

dacă explozivii urmează a fi introduși pe piață, informații privind respectarea condițiilor impuse pentru introducerea pe piață;

| — | modul în care se efectuează transferul și itinerarul; |
| --- | --- |

—

modul în care se efectuează transferul și itinerarul;

| — | datele prevăzute de plecare și de sosire; |
| --- | --- |

—

datele prevăzute de plecare și de sosire;

| — | dacă este necesar, punctele exacte de intrare și ieșire din statele membre sau Elveția. |
| --- | --- |

—

dacă este necesar, punctele exacte de intrare și ieșire din statele membre sau Elveția.

Autoritățile competente din locul de destinație examinează condițiile în care trebuie să aibă loc transferul, acordând o atenție deosebită cerințelor speciale de siguranță. În cazul în care sunt respectate cerințele speciale de siguranță, se autorizează transferul. În cazul tranzitului pe teritoriul altor state membre sau al Elveției, aceste state membre sau Elveția trebuie, de asemenea, să examineze și să aprobe, în aceleași condiții, informațiile referitoare la transfer.

| 8. | Fără a aduce atingere controalelor obișnuite efectuate pe teritoriul său de către statul de plecare, destinatarii sau agenții din sectorul explozivilor înaintează autorităților competente din statul de plecare, precum și celor din statul de tranzit, la cererea acestora, toate informațiile relevante de care dispun în legătură cu transferul de explozivi. |
| --- | --- |

8.

Fără a aduce atingere controalelor obișnuite efectuate pe teritoriul său de către statul de plecare, destinatarii sau agenții din sectorul explozivilor înaintează autorităților competente din statul de plecare, precum și celor din statul de tranzit, la cererea acestora, toate informațiile relevante de care dispun în legătură cu transferul de explozivi.

| 9. | Niciun furnizor nu poate efectua transferul de explozivi dacă destinatarul nu a obținut autorizațiile necesare pentru transfer, conform dispozițiilor punctelor 3, 5, 6 și 7. |
| --- | --- |

9.

Niciun furnizor nu poate efectua transferul de explozivi dacă destinatarul nu a obținut autorizațiile necesare pentru transfer, conform dispozițiilor punctelor 3, 5, 6 și 7.

| 10. | În scopul punerii în aplicare a punctului 4, în cazul în care se adoptă o măsură prevăzută la articolul 13 din Directiva 93/15/CEE în ceea ce privește produsele unor întreprinderi elvețiene din sectorul explozivilor și/sau ale unor producători elvețieni, aceasta este imediat comunicată comitetului instituit în temeiul articolului 10 din prezentul acord.
  În cazul în care Elveția nu este de acord cu măsura respectivă, aplicarea ei se amână cu trei luni de la data comunicării. Comitetul instituit în temeiul articolul 10 din prezentul acord organizează consultări pentru a ajunge la o înțelegere. În cazul în care nu se ajunge la o înțelegere în termenul prevăzut la prezentul alineat, oricare dintre părți poate suspenda capitolul parțial sau în totalitate. |
| --- | --- |

10.

În scopul punerii în aplicare a punctului 4, în cazul în care se adoptă o măsură prevăzută la articolul 13 din Directiva 93/15/CEE în ceea ce privește produsele unor întreprinderi elvețiene din sectorul explozivilor și/sau ale unor producători elvețieni, aceasta este imediat comunicată comitetului instituit în temeiul articolului 10 din prezentul acord.

În cazul în care Elveția nu este de acord cu măsura respectivă, aplicarea ei se amână cu trei luni de la data comunicării. Comitetul instituit în temeiul articolul 10 din prezentul acord organizează consultări pentru a ajunge la o înțelegere. În cazul în care nu se ajunge la o înțelegere în termenul prevăzut la prezentul alineat, oricare dintre părți poate suspenda capitolul parțial sau în totalitate.

| 11. | În scopul punerii în aplicare a punctelor 5 și 6, se aplică dispozițiile din Decizia 2004/388/CE. |
| --- | --- |

11.

În scopul punerii în aplicare a punctelor 5 și 6, se aplică dispozițiile din Decizia 2004/388/CE.

3.   Schimbul de informații

În conformitate cu prevederile generale ale prezentului acord, statele membre și Elveția pun la dispoziția celeilalte părți orice informații relevante necesare pentru a asigura punerea adecvată în aplicare a Directivei 2008/43/CE.

4.   Amplasarea producătorului

În sensul prezentului capitol, este suficient ca întreprinderea din sectorul explozivilor, producătorul, un reprezentant autorizat sau, în cazul în care niciunul dintre aceștia nu este prezent, persoana responsabilă cu introducerea produsului pe piață, să fie stabilită pe teritoriul uneia dintre părți.”

---

(1)  Prezentul capitol nu se aplică explozivilor care, conform dispozițiilor legislației naționale, sunt destinați utilizării de către forțele armate sau poliție, nici articolelor pirotehnice și nici muniției.

1

---

APENDICELE B

În anexa 1, Sectoare de produse, capitolul 3, Jucării, ar trebui eliminat și înlocuit cu următorul text:

„CAPITOLUL 3

JUCĂRII

SECȚIUNEA I

Acte cu putere de lege și acte administrative

Dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2)

| Uniunea Europeană | 1. | Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranța jucăriilor (JO L 170, 30.6.2009, p. 1), modificată ultima dată prin Directiva 2012/7/UE a Comisiei (JO L 64, 3.3.2012, p. 7) (denumită în continuare «Directiva 2009/48/CE») |
| --- | --- | --- |

Uniunea Europeană

1.

Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranța jucăriilor (JO L 170, 30.6.2009, p. 1), modificată ultima dată prin Directiva 2012/7/UE a Comisiei (JO L 64, 3.3.2012, p. 7) (denumită în continuare «Directiva 2009/48/CE»)

Elveția

| 100. | Legea federală din 9 octombrie 1992 privind produsele alimentare și produsele de bază (RO 1995 1469), modificată ultima dată la 9 noiembrie 2011 (RO 2011 5227) |
| --- | --- |

100.

Legea federală din 9 octombrie 1992 privind produsele alimentare și produsele de bază (RO 1995 1469), modificată ultima dată la 9 noiembrie 2011 (RO 2011 5227)

| 101. | Ordonanța din 23 noiembrie 2005 privind produsele alimentare și produsele de bază (RO 2005 5451), modificată ultima dată la 22 august 2012 (RO 2012 4713) |
| --- | --- |

101.

Ordonanța din 23 noiembrie 2005 privind produsele alimentare și produsele de bază (RO 2005 5451), modificată ultima dată la 22 august 2012 (RO 2012 4713)

| 102. | Ordonanța Departamentului Federal pentru Afaceri Interne (DFAI) din 15 august 2012 cu privire la siguranța jucăriilor (RO 2012 4717) |
| --- | --- |

102.

Ordonanța Departamentului Federal pentru Afaceri Interne (DFAI) din 15 august 2012 cu privire la siguranța jucăriilor (RO 2012 4717)

| 103. | Ordonanța DFAI din 23 noiembrie 2005 privind aplicarea legislației referitoare la produsele alimentare (RO 2005 6555), modificată ultima dată la 15 august 2012 (RO 2012 4855) |
| --- | --- |

103.

Ordonanța DFAI din 23 noiembrie 2005 privind aplicarea legislației referitoare la produsele alimentare (RO 2005 6555), modificată ultima dată la 15 august 2012 (RO 2012 4855)

| 104. | Ordonanța din 17 iunie 1996 privind sistemul de acreditare din Elveția și desemnarea laboratoarelor de testare și a organismelor de evaluare a conformității (RO 1996 1904), modificată ultima dată la 1 iunie 2012 (RO 2012 2887) |
| --- | --- |

104.

Ordonanța din 17 iunie 1996 privind sistemul de acreditare din Elveția și desemnarea laboratoarelor de testare și a organismelor de evaluare a conformității (RO 1996 1904), modificată ultima dată la 1 iunie 2012 (RO 2012 2887)

SECȚIUNEA II

Organisme de evaluare a conformității

Comitetul înființat în conformitate cu articolul 10 din prezentul acord stabilește și actualizează, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 11 din prezentul acord, o listă a organismelor de evaluare a conformității.

SECȚIUNEA III

Autorități de desemnare

Comitetul înființat în conformitate cu articolul 10 din prezentul acord stabilește și actualizează o listă a autorităților de desemnare notificate de către părți.

SECȚIUNEA IV

Principii specifice privind desemnarea organismelor de evaluare a conformității

Pentru desemnarea organismelor de evaluare a conformității, autoritățile de desemnare respectă principiile generale enunțate în anexa 2 la prezentul acord și dispozițiile de la articolul 24 din Directiva 2009/48/CE.

SECȚIUNEA V

Dispoziții suplimentare

1.   Schimbul de informații privind certificatul de conformitate și documentația tehnică

Autoritățile de supraveghere a pieței din statele membre sau din Elveția pot, pe baza unei cereri motivate, să solicite documentația tehnică sau traducerea unei părți a acesteia unui producător situat fie pe teritoriul Elveției, fie pe teritoriul unui stat membru. Autoritățile de supraveghere a pieței din statele membre și din Elveția pot solicita unui producător din Elveția sau din Uniunea Europeană partea relevantă din documentația tehnică într-o limbă oficială a autorității solicitante sau în limba engleză.

Atunci când o autoritate de supraveghere a pieței solicită unui producător documentația tehnică sau traducerea unei părți a acesteia, aceasta poate fixa un termen de primire de 30 de zile, cu excepția cazului în care se justifică stabilirea unui termen mai scurt în caz de riscuri serioase și imediate.

În cazul în care producătorul situat fie pe teritoriul Elveției, fie pe teritoriul unui stat membru nu se conformează acestei prevederi, autoritatea de supraveghere a pieței poate impune producătorului efectuarea unui test de către un organism desemnat pe propria cheltuială, într-un termen prestabilit, în vederea verificării conformității cu standardele armonizate și cu cerințele esențiale.

2.   Cereri de informații către organismele desemnate

Autoritățile de supraveghere a pieței din statele membre și din Elveția pot solicita unui organism desemnat în Elveția sau într-un stat membru să furnizeze informații cu privire la orice certificat de examinare de tip pe care organismul respectiv l-a emis sau l-a retras, sau cu privire la orice refuz de a emite un astfel de certificat, inclusiv rapoartele testelor și documentația tehnică.

3.   Obligațiile de informare ale organismelor desemnate

În conformitate cu articolul 36 alineatul (2) din Directiva 2009/48/CE, organismele desemnate pun la dispoziția celorlalte organisme desemnate în temeiul prezentului acord, care efectuează activități similare de evaluare a conformității care se referă la aceleași jucării, informații relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor de conformitate și, la cerere, rezultatele pozitive ale evaluărilor de conformitate.

4.   Schimbul de experiență

Autoritățile naționale elvețiene pot lua parte la schimbul de experiență între autoritățile naționale ale statelor membre responsabile de procedura de notificare menționată la articolul 37 din Directiva 2009/48/CE.

5.   Coordonarea organismelor desemnate

Organismele elvețiene de evaluare a conformității desemnate pot participa la mecanismele de cooperare și coordonare și la grupurile sectoriale sau grupurile organismelor notificate prevăzute la articolul 38 din Directiva 2009/48/CE, în mod direct sau prin intermediul unor reprezentanți desemnați.

6.   Accesul pe piață

Importatori stabiliți în Uniunea Europeană sau în Elveția indică pe jucărie denumirea, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată și adresa la care pot fi contactați sau, atunci când acest lucru nu este posibil, pe ambalaj sau într-un document care însoțește jucăria.

Părțile își recunosc reciproc această indicație a coordonatelor producătorului și importatorului, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată și adresa la care pot fi contactați, care trebuie menționate conform celor de mai sus. În sensul acestei obligații specifice, «importator» înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită pe teritoriul Uniunii Europene sau al Elveției, care introduce o jucărie dintr-o țară terță pe piața Uniunii Europene sau pe piața elvețiană.

7.   Standardele armonizate

Elveția recunoaște standardele armonizate care conferă o prezumție de conformitate cu legislația menționată în secțiunea 1 din prezentul capitol. În cazul în care Elveția consideră că respectarea unui standard armonizat nu satisface în întregime cerințele prevăzute de legislația menționată în secțiunea I, aceasta trebuie să sesizeze comitetul și să îi prezinte motivele sale.

Comitetul examinează cazul și poate solicita Uniunii Europene să acționeze în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 14 din Directiva 2009/48/CE. Comitetul este informat cu privire la rezultatul procedurii.

8.   Procedura aplicabilă jucăriilor care prezintă o neconformitate ce nu se limitează la teritoriul lor național
   (1)

În conformitate cu articolul 12 alineatul (4) din prezentul acord, în cazul în care autoritățile de supraveghere a pieței dintr-un stat membru sau din Elveția au luat măsuri sau au suficiente motive să creadă că o jucărie reglementată de secțiunea I din prezentul capitol prezintă un risc pentru sănătatea sau siguranța persoanelor și dacă acestea consideră că neconformitatea nu este limitată la teritoriul lor național, se informează reciproc și informează imediat Comisia Europeană cu privire la:

| — | rezultatele evaluării efectuate și acțiunile pe care le-au solicitat din partea operatorului economic relevant; |
| --- | --- |

—

rezultatele evaluării efectuate și acțiunile pe care le-au solicitat din partea operatorului economic relevant;

| — | măsurile provizorii adoptate pentru interzicerea sau restricționarea punerii la dispoziție a jucăriei pe piețele lor naționale, pentru retragerea jucăriei de pe piață sau rechemarea ei în cazul în care operatorul economic relevant nu ia măsurile corective adecvate. Acestea includ informațiile prevăzute la articolul 42 alineatul (5) din Directiva 2009/48/CE. |
| --- | --- |

—

măsurile provizorii adoptate pentru interzicerea sau restricționarea punerii la dispoziție a jucăriei pe piețele lor naționale, pentru retragerea jucăriei de pe piață sau rechemarea ei în cazul în care operatorul economic relevant nu ia măsurile corective adecvate. Acestea includ informațiile prevăzute la articolul 42 alineatul (5) din Directiva 2009/48/CE.

Autoritățile de supraveghere a pieței din statele membre sau din Elveția, cu excepția celei din statul membru care inițiază această procedură, comunică fără întârziere Comisiei Europene și celorlalte autorități naționale măsurile adoptate și informațiile suplimentare aflate la dispoziția lor referitoare la neconformitatea jucăriei în cauză.

Părțile se asigură că sunt luate fără întârziere măsurile restrictive adecvate în legătură cu jucăria în cauză, cum ar fi retragerea ei de pe piață.

9.   Procedura de salvgardare în caz de obiecții împotriva măsurilor naționale

În cazul în care nu este de acord cu măsura națională notificată, Elveția sau un stat membru informează Comisia Europeană cu privire la obiecțiile sale.

În cazul în care, după încheierea procedurii prevăzute la punctul 8 de mai sus, un stat membru sau Elveția ridică obiecții împotriva unei măsuri luate de Elveția sau de un stat membru, sau în cazul în care Comisia Europeană consideră că o măsură națională nu este în conformitate cu legislația menționată în acest capitol, Comisia Europeană inițiază fără întârziere consultări cu statele membre, cu Elveția și cu operatorul sau operatorii economici relevanți și evaluează măsura națională pentru a determina dacă este sau nu justificată.

În cazul unui acord între părți cu privire la rezultatele anchetelor lor, statele membre și Elveția iau măsurile necesare pentru a se asigura că se iau măsurile restrictive adecvate în legătură cu jucăria în cauză, cum ar fi retragerea imediată a acesteia de pe piețele lor.

În cazul unui dezacord între părți cu privire la rezultatele anchetelor lor, problema va fi transmisă comitetului, care poate decide să solicite efectuarea unei expertize.

În cazul în care comitetul consideră că măsura este:

| (a) | nejustificată, autoritatea națională din statul membru sau din Elveția care a luat măsura respectivă o retrage; |
| --- | --- |

(a)

nejustificată, autoritatea națională din statul membru sau din Elveția care a luat măsura respectivă o retrage;

| (b) | justificată, părțile iau măsurile necesare pentru a se asigura că jucăria neconformă este retrasă de pe piețele lor.” |
| --- | --- |

(b)

justificată, părțile iau măsurile necesare pentru a se asigura că jucăria neconformă este retrasă de pe piețele lor.”

---

(1)  Această procedură nu implică o obligație a Uniunii Europene de a acorda Elveției acces la sistemul comunitar de informare rapidă («RAPEX») în temeiul articolului 12 alineatul (4) din Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind siguranța generală a produselor (JO L 11, 15.1.2002, p. 4).

1

---

APENDICELE C

Amendamente la anexa 1

Capitolul 1 (Echipamente tehnice)

În secțiunea I, Acte cu putere de lege și acte administrative, dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2), trimiterile la dispozițiile elvețiene ar trebui eliminate și înlocuite cu următorul text:

| „Elveția | 100. | Legea federală din 12 iunie 2009 privind siguranța produselor (RO 2010 2573) |
| --- | --- | --- |

„Elveția

100.

Legea federală din 12 iunie 2009 privind siguranța produselor (RO 2010 2573)

| 101. | Ordonanța din 19 mai 2010 privind siguranța produselor (RO 2010 2583) |
| --- | --- |

101.

Ordonanța din 19 mai 2010 privind siguranța produselor (RO 2010 2583)

| 102. | Ordonanța din 2 aprilie 2008 privind siguranța echipamentelor tehnice (RO 2008 1785), modificată ultima dată la 20 aprilie 2011 (RO 2011 1755)” |
| --- | --- |

102.

Ordonanța din 2 aprilie 2008 privind siguranța echipamentelor tehnice (RO 2008 1785), modificată ultima dată la 20 aprilie 2011 (RO 2011 1755)”

Capitolul 7 (Echipamente radio și echipamente terminale de telecomunicații)

Capitolul 7 (Echipamente radio și echipamente terminale de telecomunicații)

În secțiunea I, Acte cu putere de lege și acte administrative, dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2), trimiterile la dispozițiile elvețiene ar trebui eliminate și înlocuite cu următorul text:

| „Elveția | 100. | Legea federală din 30 aprilie 1997 privind telecomunicațiile (LTC); (RO 1997 2187), modificată ultima dată la 12 iunie 2009 (RO 2010 2617) |
| --- | --- | --- |

„Elveția

100.

Legea federală din 30 aprilie 1997 privind telecomunicațiile (LTC); (RO 1997 2187), modificată ultima dată la 12 iunie 2009 (RO 2010 2617)

| 101. | Ordonanța din 14 iunie 2002 privind instalațiile de telecomunicații (OIT); (RO 2002 2086), modificată ultima dată la 18 noiembrie 2009 (RO 2009 6243) |
| --- | --- |

101.

Ordonanța din 14 iunie 2002 privind instalațiile de telecomunicații (OIT); (RO 2002 2086), modificată ultima dată la 18 noiembrie 2009 (RO 2009 6243)

| 102. | Ordonanța din 14 iunie 2002 a Oficiului federal pentru comunicații (OFCOM) privind instalațiile de telecomunicații; (RO 2002 2111), modificată ultima dată la 13 august 2012 (RO 2012 4337) |
| --- | --- |

102.

Ordonanța din 14 iunie 2002 a Oficiului federal pentru comunicații (OFCOM) privind instalațiile de telecomunicații; (RO 2002 2111), modificată ultima dată la 13 august 2012 (RO 2012 4337)

| 103. | Anexa 1 la Ordonanța OFCOM privind instalațiile de telecomunicații (RO 2005 2115), modificată ultima dată la 21 noiembrie 2005 (RO 2005 5139) |
| --- | --- |

103.

Anexa 1 la Ordonanța OFCOM privind instalațiile de telecomunicații (RO 2005 2115), modificată ultima dată la 21 noiembrie 2005 (RO 2005 5139)

| 104. | Lista standardelor tehnice publicate în «Feuille Fédérale», cu titluri și trimiteri, modificată ultima dată la 1 mai 2012 (FF 2012 4380) |
| --- | --- |

104.

Lista standardelor tehnice publicate în «Feuille Fédérale», cu titluri și trimiteri, modificată ultima dată la 1 mai 2012 (FF 2012 4380)

| 105. | Ordonanța din 9 martie 2007 privind serviciile de telecomunicații (RO 2007 945), modificată ultima dată la 9 decembrie 2011 (RO 2012 367)” |
| --- | --- |

105.

Ordonanța din 9 martie 2007 privind serviciile de telecomunicații (RO 2007 945), modificată ultima dată la 9 decembrie 2011 (RO 2012 367)”

Capitolul 12 (Autovehicule)

Capitolul 12 (Autovehicule)

Secțiunea I, Acte cu putere de lege și acte administrative, ar trebui să fie eliminată și înlocuită cu următorul text:

„SECȚIUNEA I

Acte cu putere de lege și acte administrative

Dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2)

| Uniunea Europeană | 1. | Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 de stabilire a unui cadru pentru omologarea autovehiculelor și remorcilor acestora, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate vehiculelor respective (Directivă-cadru) (JO L 263, 9.10.2007, p. 1), modificată prin Regulamentul (UE) nr. 65/2012 al Comisiei din 24 ianuarie 2012 (JO L 28, 31.1.2012, p. 24) și ținând cont de actele enumerate în anexa IV la Directiva 2007/46/CE, astfel cum a fost modificată până la 2 martie 2012 și de modificările aduse anexei menționate anterior în ceea ce privește actele enumerate în cadrul acesteia, acceptate în conformitate cu procedura descrisă în secțiunea V punctul 1 (denumite în continuare împreună «Directiva-cadru 2007/46/CE») |
| --- | --- | --- |

Uniunea Europeană

1.

Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 de stabilire a unui cadru pentru omologarea autovehiculelor și remorcilor acestora, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate vehiculelor respective (Directivă-cadru) (JO L 263, 9.10.2007, p. 1), modificată prin Regulamentul (UE) nr. 65/2012 al Comisiei din 24 ianuarie 2012 (JO L 28, 31.1.2012, p. 24) și ținând cont de actele enumerate în anexa IV la Directiva 2007/46/CE, astfel cum a fost modificată până la 2 martie 2012 și de modificările aduse anexei menționate anterior în ceea ce privește actele enumerate în cadrul acesteia, acceptate în conformitate cu procedura descrisă în secțiunea V punctul 1 (denumite în continuare împreună «Directiva-cadru 2007/46/CE»)

Elveția

| 100. | Ordonanța din 19 iunie 1995 privind cerințele tehnice pentru autovehiculele de transport și remorcile acestora (RO 1995 4145), astfel cum a fost modificată până la 2 martie 2012 (RO 2012 1909) și ținând cont de modificările acceptate în conformitate cu procedura descrisă în secțiunea V punctul 1 |
| --- | --- |

100.

Ordonanța din 19 iunie 1995 privind cerințele tehnice pentru autovehiculele de transport și remorcile acestora (RO 1995 4145), astfel cum a fost modificată până la 2 martie 2012 (RO 2012 1909) și ținând cont de modificările acceptate în conformitate cu procedura descrisă în secțiunea V punctul 1

| 101. | Ordonanța din 19 iunie 1995 privind omologarea de tip a vehiculelor rutiere (RO 1995 3997), astfel cum a fost modificată până la 11 iunie 2010 (RO 2010 2749) și ținând cont de modificările acceptate în conformitate cu procedura descrisă în secțiunea V punctul 1” |
| --- | --- |

101.

Ordonanța din 19 iunie 1995 privind omologarea de tip a vehiculelor rutiere (RO 1995 3997), astfel cum a fost modificată până la 11 iunie 2010 (RO 2010 2749) și ținând cont de modificările acceptate în conformitate cu procedura descrisă în secțiunea V punctul 1”

Capitolul 13 (Tractoare agricole și forestiere)

Capitolul 13 (Tractoare agricole și forestiere)

Secțiunea I, Acte cu putere de lege și acte administrative, ar trebui să fie eliminată și înlocuită cu următorul text:

„SECȚIUNEA I

Acte cu putere de lege și acte administrative

Dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2)

| Uniunea Europeană | 1. | Directiva 76/432/CEE a Consiliului din 6 aprilie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la sistemul de frânare al tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 97/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 septembrie 1997 (JO L 277, 10.10.1997, p. 24) |
| --- | --- | --- |

Uniunea Europeană

1.

Directiva 76/432/CEE a Consiliului din 6 aprilie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la sistemul de frânare al tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 97/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 septembrie 1997 (JO L 277, 10.10.1997, p. 24)

| 2. | Directiva 76/763/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la scaunele de însoțitor la tractoarele agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2010/52/UE a Comisiei din 11 august 2010 (JO L 213, 13.8.2010, p. 37) |
| --- | --- |

2.

Directiva 76/763/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la scaunele de însoțitor la tractoarele agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2010/52/UE a Comisiei din 11 august 2010 (JO L 213, 13.8.2010, p. 37)

| 3. | Directiva 77/537/CEE a Consiliului din 28 iunie 1977 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la măsurile care trebuie luate împotriva emisiilor de poluanți de la motoarele diesel cu care sunt echipate tractoarele agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 97/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 septembrie 1997 (JO L 277, 10.10.1997, p. 24) |
| --- | --- |

3.

Directiva 77/537/CEE a Consiliului din 28 iunie 1977 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la măsurile care trebuie luate împotriva emisiilor de poluanți de la motoarele diesel cu care sunt echipate tractoarele agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 97/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 septembrie 1997 (JO L 277, 10.10.1997, p. 24)

| 4. | Directiva 78/764/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la scaunul pentru conducătorul de tractoare agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2006/96/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 81) |
| --- | --- |

4.

Directiva 78/764/CEE a Consiliului din 25 iulie 1978 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la scaunul pentru conducătorul de tractoare agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2006/96/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 81)

| 5. | Directiva 80/720/CEE a Consiliului din 24 iunie 1980 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la spațiul de manevră, la mijloacele de acces la postul de conducere, precum și la ușile și ferestrele tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7) |
| --- | --- |

5.

Directiva 80/720/CEE a Consiliului din 24 iunie 1980 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la spațiul de manevră, la mijloacele de acces la postul de conducere, precum și la ușile și ferestrele tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7)

| 6. | Directiva 86/297/CEE a Consiliului din 26 mai 1986 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la prizele de putere ale tractoarelor agricole și ale tractoarelor forestiere pe roți și la protecția acestora, modificată ultima dată prin Directiva 2012/24/UE a Comisiei din 8 octombrie 2012 (JO L 274, 9.10.2012, p. 24) |
| --- | --- |

6.

Directiva 86/297/CEE a Consiliului din 26 mai 1986 de apropiere a legislațiilor statelor membre cu privire la prizele de putere ale tractoarelor agricole și ale tractoarelor forestiere pe roți și la protecția acestora, modificată ultima dată prin Directiva 2012/24/UE a Comisiei din 8 octombrie 2012 (JO L 274, 9.10.2012, p. 24)

| 7. | Directiva 86/298/CEE a Consiliului din 26 mai 1986 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare, montate în partea din spate a tractoarelor agricole și forestiere pe roți, cu ecartament îngust, modificată ultima dată prin Directiva 2010/22/UE a Comisiei din 15 martie 2010 (JO L 91, 10.4.2010, p. 1) |
| --- | --- |

7.

Directiva 86/298/CEE a Consiliului din 26 mai 1986 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare, montate în partea din spate a tractoarelor agricole și forestiere pe roți, cu ecartament îngust, modificată ultima dată prin Directiva 2010/22/UE a Comisiei din 15 martie 2010 (JO L 91, 10.4.2010, p. 1)

| 8. | Directiva 86/415/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 cu privire la instalarea, amplasarea, funcționarea și identificarea comenzilor tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2010/22/UE a Comisiei din 15 martie 2010 (JO L 91, 10.4.2010, p. 1) |
| --- | --- |

8.

Directiva 86/415/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 cu privire la instalarea, amplasarea, funcționarea și identificarea comenzilor tractoarelor agricole sau forestiere pe roți, modificată ultima dată prin Directiva 2010/22/UE a Comisiei din 15 martie 2010 (JO L 91, 10.4.2010, p. 1)

| 9. | Directiva 87/402/CEE a Consiliului din 25 iunie 1987 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare, montate în partea din față a tractoarelor agricole și forestiere pe roți, cu ecartament îngust, modificată ultima dată prin Directiva 2010/22/UE a Comisiei din 15 martie 2010 (JO L 91, 10.4.2010, p. 1) |
| --- | --- |

9.

Directiva 87/402/CEE a Consiliului din 25 iunie 1987 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare, montate în partea din față a tractoarelor agricole și forestiere pe roți, cu ecartament îngust, modificată ultima dată prin Directiva 2010/22/UE a Comisiei din 15 martie 2010 (JO L 91, 10.4.2010, p. 1)

| 10. | Directiva 2000/25/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 mai 2000 privind măsurile care trebuie luate împotriva emisiei de poluanți gazoși și de pulberi provenind de la motoarele pentru tractoare agricole și forestiere și de modificare a Directivei 74/150/CEE a Consiliului, modificată ultima dată prin Directiva 2011/87/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 noiembrie 2011 (JO L 301, 18.11.2011, p. 1) |
| --- | --- |

10.

Directiva 2000/25/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 mai 2000 privind măsurile care trebuie luate împotriva emisiei de poluanți gazoși și de pulberi provenind de la motoarele pentru tractoare agricole și forestiere și de modificare a Directivei 74/150/CEE a Consiliului, modificată ultima dată prin Directiva 2011/87/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 noiembrie 2011 (JO L 301, 18.11.2011, p. 1)

| 11. | Directiva 2003/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 mai 2003 privind omologarea de tip a tractoarelor agricole sau forestiere, a remorcilor acestora și a echipamentului remorcat interschimbabil, împreună cu sistemele, componentele și unitățile lor tehnice separate și de abrogare a Directivei 74/150/CEE, modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7) |
| --- | --- |

11.

Directiva 2003/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 mai 2003 privind omologarea de tip a tractoarelor agricole sau forestiere, a remorcilor acestora și a echipamentului remorcat interschimbabil, împreună cu sistemele, componentele și unitățile lor tehnice separate și de abrogare a Directivei 74/150/CEE, modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7)

| 12. | Directiva 2008/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 ianuarie 2008 cu privire la câmpul vizual și la ștergătoarele de parbriz ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 24, 29.1.2008, p. 30) |
| --- | --- |

12.

Directiva 2008/2/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 ianuarie 2008 cu privire la câmpul vizual și la ștergătoarele de parbriz ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 24, 29.1.2008, p. 30)

| 13. | Directiva 2009/57/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare a tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 261, 3.10.2009, p. 1) |
| --- | --- |

13.

Directiva 2009/57/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare a tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 261, 3.10.2009, p. 1)

| 14. | Directiva 2009/58/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind dispozitivele de remorcare și de mers înapoi ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 198, 30.7.2009, p. 4) |
| --- | --- |

14.

Directiva 2009/58/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind dispozitivele de remorcare și de mers înapoi ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 198, 30.7.2009, p. 4)

| 15. | Directiva 2009/59/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind oglinzile retrovizoare ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 198, 30.7.2009, p. 9) |
| --- | --- |

15.

Directiva 2009/59/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind oglinzile retrovizoare ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 198, 30.7.2009, p. 9)

| 16. | Directiva 2009/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 cu privire la viteza maximă prin construcție și la platformele de încărcare ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată), modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7) |
| --- | --- |

16.

Directiva 2009/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 cu privire la viteza maximă prin construcție și la platformele de încărcare ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată), modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7)

| 17. | Directiva 2009/61/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 cu privire la instalarea de echipamente de iluminare și semnalizare luminoasă pe tractoarele agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 203, 5.8.2009, p. 19) |
| --- | --- |

17.

Directiva 2009/61/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 cu privire la instalarea de echipamente de iluminare și semnalizare luminoasă pe tractoarele agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 203, 5.8.2009, p. 19)

| 18. | Directiva 2009/63/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind unele componente și caracteristici ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 214, 19.8.2009, p. 23) |
| --- | --- |

18.

Directiva 2009/63/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind unele componente și caracteristici ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 214, 19.8.2009, p. 23)

| 19 | Directiva 2009/64/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind suprimarea paraziților radio electrici produși de tractoarele agricole sau forestiere (compatibilitate electromagnetică) (versiune codificată) (JO L 216, 20. 8.2009, p. 1) |
| --- | --- |

19

Directiva 2009/64/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind suprimarea paraziților radio electrici produși de tractoarele agricole sau forestiere (compatibilitate electromagnetică) (versiune codificată) (JO L 216, 20. 8.2009, p. 1)

| 20. | Directiva 2009/66/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind mecanismul de direcție al tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 201, 1.8.2009, p. 11) |
| --- | --- |

20.

Directiva 2009/66/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind mecanismul de direcție al tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 201, 1.8.2009, p. 11)

| 21. | Directiva 2009/68/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 cu privire la omologarea dispozitivelor de iluminare și de semnalizare luminoasă ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 203, 5.8.2009, p. 52) |
| --- | --- |

21.

Directiva 2009/68/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 cu privire la omologarea dispozitivelor de iluminare și de semnalizare luminoasă ale tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 203, 5.8.2009, p. 52)

| 22. | Directiva 2009/75/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare a tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (încercări statice) (versiune codificată) (JO L 261, 3.10.2009, p. 40) |
| --- | --- |

22.

Directiva 2009/75/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind dispozitivele de protecție în caz de răsturnare a tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (încercări statice) (versiune codificată) (JO L 261, 3.10.2009, p. 40)

| 23. | Directiva 2009/76/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind nivelul sonor perceput de conducătorii de tractoare agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 201, 1.8.2009, p. 18) |
| --- | --- |

23.

Directiva 2009/76/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind nivelul sonor perceput de conducătorii de tractoare agricole sau forestiere pe roți (versiune codificată) (JO L 201, 1.8.2009, p. 18)

| 24. | Directiva 2009/144/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind anumite componente și caracteristici ale tractoarelor agricole și forestiere pe roți (versiune codificată), modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7) |
| --- | --- |

24.

Directiva 2009/144/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind anumite componente și caracteristici ale tractoarelor agricole și forestiere pe roți (versiune codificată), modificată ultima dată prin Directiva 2010/62/UE a Comisiei din 8 septembrie 2010 (JO L 238, 9.9.2010, p. 7)

Elveția

| 100. | Ordonanța din 19 iunie 1995 privind cerințele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească tractoarele agricole (RO 1995 4171), modificată ultima dată la 2 martie 2012 (RO 2012 1915) |
| --- | --- |

100.

Ordonanța din 19 iunie 1995 privind cerințele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească tractoarele agricole (RO 1995 4171), modificată ultima dată la 2 martie 2012 (RO 2012 1915)

| 101. | Ordonanța din 19 iunie 1995 privind omologarea de tip a vehiculelor rutiere (RO 1995 3997), modificată ultima dată la 11 iunie 2010 (RO 2010 2749)” |
| --- | --- |

101.

Ordonanța din 19 iunie 1995 privind omologarea de tip a vehiculelor rutiere (RO 1995 3997), modificată ultima dată la 11 iunie 2010 (RO 2010 2749)”

Capitolul 14 (Bune practici de laborator – BPL)

Capitolul 14 (Bune practici de laborator – BPL)

În secțiunea I, Acte cu putere de lege și acte administrative, dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2), trimiterile la dispozițiile elvețiene ar trebui eliminate și înlocuite cu următorul text:

| „Elveția | 100. | Legea federală din 7 octombrie 1983 privind protecția mediului (RO 1984 1122), modificată ultima dată la 19 martie 2010 (RO 2010 3233) |
| --- | --- | --- |

„Elveția

100.

Legea federală din 7 octombrie 1983 privind protecția mediului (RO 1984 1122), modificată ultima dată la 19 martie 2010 (RO 2010 3233)

| 101. | Legea federală din 15 decembrie 2000 privind protecția împotriva substanțelor și preparatelor periculoase (RO 2004 4763), modificată ultima dată la 17 iunie 2005 (RO 2006 2197) |
| --- | --- |

101.

Legea federală din 15 decembrie 2000 privind protecția împotriva substanțelor și preparatelor periculoase (RO 2004 4763), modificată ultima dată la 17 iunie 2005 (RO 2006 2197)

| 102. | Ordonanța din 18 mai 2005 privind protecția împotriva substanțelor și preparatelor periculoase (RO 2005 2721), modificată ultima dată la 10 noiembrie 2010 (RO 2010 5223) |
| --- | --- |

102.

Ordonanța din 18 mai 2005 privind protecția împotriva substanțelor și preparatelor periculoase (RO 2005 2721), modificată ultima dată la 10 noiembrie 2010 (RO 2010 5223)

| 103. | Ordonanța din 18 mai 2005 privind autorizarea produselor de protecție a plantelor (RO 2005 3035), modificată ultima dată la 17 iunie 2011 (RO 2011 2927) |
| --- | --- |

103.

Ordonanța din 18 mai 2005 privind autorizarea produselor de protecție a plantelor (RO 2005 3035), modificată ultima dată la 17 iunie 2011 (RO 2011 2927)

| 104. | Legea federală din 15 decembrie 2000 privind medicamentele și dispozitivele medicale (RO 2001 2790), modificată ultima dată la 12 ianuarie 2011 (RO 2011 725) |
| --- | --- |

104.

Legea federală din 15 decembrie 2000 privind medicamentele și dispozitivele medicale (RO 2001 2790), modificată ultima dată la 12 ianuarie 2011 (RO 2011 725)

| 105. | Ordonanța din 17 octombrie 2001 privind medicamentele (RO 2001 3420), modificată ultima dată la 8 septembrie 2010 (RO 2010 4039)” |
| --- | --- |

105.

Ordonanța din 17 octombrie 2001 privind medicamentele (RO 2001 3420), modificată ultima dată la 8 septembrie 2010 (RO 2010 4039)”

Capitolul 15 (Inspecția bunelor practici de fabricare a medicamentelor și certificarea loturilor)

Capitolul 15 (Inspecția bunelor practici de fabricare a medicamentelor și certificarea loturilor)

Secțiunea I, Acte cu putere de lege și acte administrative, ar trebui să fie eliminată și înlocuită cu următorul text:

„SECȚIUNEA I

Acte cu putere de lege și acte administrative

Dispoziții prevăzute la articolul 1 alineatul (2)

| Uniunea Europeană | 1. | Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții europene pentru Medicamente (JO L 136, 30.4.2004, p. 1), modificată ultima dată prin Regulamentul (UE) nr. 1027/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 în ceea ce privește farmacovigilența (JO L 316, 14.11.2012, p. 38) |
| --- | --- | --- |

Uniunea Europeană

1.

Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții europene pentru Medicamente (JO L 136, 30.4.2004, p. 1), modificată ultima dată prin Regulamentul (UE) nr. 1027/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 în ceea ce privește farmacovigilența (JO L 316, 14.11.2012, p. 38)

| 2. | Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, modificată ultima dată prin Directiva 2012/26/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Directivei 2001/83/CE în ceea ce privește farmacovigilența (JO L 299, 27.10.2012, p. 1) |
| --- | --- |

2.

Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, modificată ultima dată prin Directiva 2012/26/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Directivei 2001/83/CE în ceea ce privește farmacovigilența (JO L 299, 27.10.2012, p. 1)

| 3. | Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/CE (JO L 33, 8.2.2003, p. 30), modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a Consiliului a anumitor acte care fac obiectul procedurii prevăzute la articolul 251 din tratat, în ceea ce privește procedura de reglementare cu control — Adaptare la procedura de reglementare cu control — Partea a patra (JO L 188, 18.7.2009, p. 14) |
| --- | --- |

3.

Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/CE (JO L 33, 8.2.2003, p. 30), modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a Consiliului a anumitor acte care fac obiectul procedurii prevăzute la articolul 251 din tratat, în ceea ce privește procedura de reglementare cu control — Adaptare la procedura de reglementare cu control — Partea a patra (JO L 188, 18.7.2009, p. 14)

| 4. | Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (JO L 311, 28.11.2001, p. 1), modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a Consiliului a anumitor acte care fac obiectul procedurii prevăzute la articolul 251 din tratat, în ceea ce privește procedura de reglementare cu control — Adaptare la procedura de reglementare cu control — Partea a patra (JO L 188, 18.7.2009, p. 14) |
| --- | --- |

4.

Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (JO L 311, 28.11.2001, p. 1), modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 596/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iunie 2009 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a Consiliului a anumitor acte care fac obiectul procedurii prevăzute la articolul 251 din tratat, în ceea ce privește procedura de reglementare cu control — Adaptare la procedura de reglementare cu control — Partea a patra (JO L 188, 18.7.2009, p. 14)

| 5. | Directiva 2003/94/CE a Comisiei din 8 octombrie 2003 de stabilire a principiilor și orientărilor privind buna practică de fabricație cu privire la produsele medicamentoase de uz uman și medicamentele experimentale de uz uman (JO L 262, 14.10.2003, p. 22) |
| --- | --- |

5.

Directiva 2003/94/CE a Comisiei din 8 octombrie 2003 de stabilire a principiilor și orientărilor privind buna practică de fabricație cu privire la produsele medicamentoase de uz uman și medicamentele experimentale de uz uman (JO L 262, 14.10.2003, p. 22)

| 6. | Directiva 91/412/CEE a Comisiei din 23 iulie 1991 de stabilire a principiilor și a orientărilor de bună practică de fabricație pentru medicamentele de uz veterinar (JO L 228, 17.8.1991, p. 70) |
| --- | --- |

6.

Directiva 91/412/CEE a Comisiei din 23 iulie 1991 de stabilire a principiilor și a orientărilor de bună practică de fabricație pentru medicamentele de uz veterinar (JO L 228, 17.8.1991, p. 70)

| 7. | Orientări privind bunele practici de distribuție pentru medicamentele de uz uman (JO C 63, 1.3.1994, p. 4) (publicate pe site-ul internet al Comisiei Europene) |
| --- | --- |

7.

Orientări privind bunele practici de distribuție pentru medicamentele de uz uman (JO C 63, 1.3.1994, p. 4) (publicate pe site-ul internet al Comisiei Europene)

| 8. | EudraLex Volumul 4 — Medicamente de uz uman și veterinar: Orientări ale UE privind bunele practici de fabricație (publicate pe site-ul internet al Comisiei Europene) |
| --- | --- |

8.

EudraLex Volumul 4 — Medicamente de uz uman și veterinar: Orientări ale UE privind bunele practici de fabricație (publicate pe site-ul internet al Comisiei Europene)

| 9. | Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman (JO L 121, 1.5.2001, p. 34) |
| --- | --- |

9.

Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman (JO L 121, 1.5.2001, p. 34)

| 10. | Directiva 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse (JO L 91, 9.4.2005, p. 13) |
| --- | --- |

10.

Directiva 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse (JO L 91, 9.4.2005, p. 13)

| 11. | Directiva 2011/62/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce privește prevenirea pătrunderii medicamentelor falsificate în lanțul legal de aprovizionare (JO L 174, 1.7.2011, p. 74) |
| --- | --- |

11.

Directiva 2011/62/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman în ceea ce privește prevenirea pătrunderii medicamentelor falsificate în lanțul legal de aprovizionare (JO L 174, 1.7.2011, p. 74)

Elveția

| 100. | Legea federală din 15 decembrie 2000 privind medicamentele și dispozitivele medicale (RO 2001 2790), modificată ultima dată la 12 ianuarie 2011 (RO 2011 725) |
| --- | --- |

100.

Legea federală din 15 decembrie 2000 privind medicamentele și dispozitivele medicale (RO 2001 2790), modificată ultima dată la 12 ianuarie 2011 (RO 2011 725)

| 101. | Ordonanța din 17 octombrie 2001 privind autorizațiile în domeniul medicamentelor (RO 2001 3399), modificată ultima dată la 25 mai 2011 (RO 2011 2561) |
| --- | --- |

101.

Ordonanța din 17 octombrie 2001 privind autorizațiile în domeniul medicamentelor (RO 2001 3399), modificată ultima dată la 25 mai 2011 (RO 2011 2561)

| 102. | Ordonanța Agenției elvețiene pentru produse terapeutice din 9 noiembrie 2001 privind cerințele referitoare la autorizația de introducere pe piață a medicamentelor (RO 2001 3437), modificată ultima dată la 7 septembrie 2012 (RO 2012 5651) |
| --- | --- |

102.

Ordonanța Agenției elvețiene pentru produse terapeutice din 9 noiembrie 2001 privind cerințele referitoare la autorizația de introducere pe piață a medicamentelor (RO 2001 3437), modificată ultima dată la 7 septembrie 2012 (RO 2012 5651)

| 103. | Ordonanța din 17 octombrie 2001 privind studiile clinice pentru produsele farmaceutice (RO 2001 3511), modificată ultima dată la 9 mai 2012 (RO 2012 2777)” |
| --- | --- |

103.

Ordonanța din 17 octombrie 2001 privind studiile clinice pentru produsele farmaceutice (RO 2001 3511), modificată ultima dată la 9 mai 2012 (RO 2012 2777)”

---

DECLARAȚIA COMISIEI EUROPENE

În scopul asigurării punerii în aplicare eficiente a capitolul 3, Jucării, și în conformitate cu Declarația Consiliului privind participarea Elveției în comitete (1), Comisia Europeană va consulta experții Elveției la pregătirea proiectelor de măsuri care sunt prezentate ulterior comitetului instituit prin articolul 47 alineatul (1) din Directiva 2009/48/CE.

---

(1)  JO L 114, 30.4.2002, p. 429.

---

23.5.2013

| 23.5.2013 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 136/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 136/s3

---

AVIZ CITITORILOR

Regulamentul (UE) nr. 216/2013 al Consiliului din 7 martie 2013 privind publicarea electronică a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 216/2013 al Consiliului din 7 martie 2013 privind publicarea electronică a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene (JO L 69, 13.3.2013, p. 1), de la 1 iulie 2013 numai ediția electronică a Jurnalului Oficial este autentică și produce efecte juridice.

În cazul în care publicarea ediției electronice a Jurnalului Oficial nu este posibilă din cauza unor circumstanțe neprevăzute și excepționale, ediția tipărită este autentică și produce efecte juridice în conformitate cu termenii și condițiile stabilite la articolul 3 din Regulamentul (UE) nr. 216/2013.

---