# Dziennik Urzędowy L 91/2013

| | ISSN 1977-0766
  doi:10.3000/19770766.L_2013.091.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 91 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Tom 563 kwietnia 2013 |

ISSN 1977-0766

doi:10.3000/19770766.L_2013.091.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 91

Wydanie polskie

Legislacja

Tom 563 kwietnia 2013

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 305/2013 z dnia 26 listopada 2012 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/40/UE w odniesieniu do zharmonizowanego zapewnienia interoperacyjnej usługi eCall na terenie całej UE (
  1
  ) | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 306/2013 z dnia 2 kwietnia 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) u prosiąt odsadzonych od maciory oraz odsadzonych od maciory świniowatych innych niż Sus scrofa domesticus (posiadacz zezwolenia Kemin Europa N.V.) (
  1
  ) | 5 |
| | | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 307/2013 z dnia 2 kwietnia 2013 r. ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw | 8 |
| | | DECYZJE |
| | | 2013/164/UE |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 27 marca 2013 r. uchylająca decyzje 2003/135/WE, 2004/832/WE i 2005/59/WE zatwierdzające plany zwalczania klasycznego pomoru świń i szczepień interwencyjnych zdziczałych świń w Niemczech, we Francji i w Słowacji
  (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 1741) | 10 |
| | | ZALECENIA |
| | | 2013/165/UE |
| | * | Zalecenie Komisji z dnia 27 marca 2013 r. w sprawie obecności toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych (
  1
  ) | 12 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 305/2013 z dnia 26 listopada 2012 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/40/UE w odniesieniu do zharmonizowanego zapewnienia interoperacyjnej usługi eCall na terenie całej UE (
  1
  )

1

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 306/2013 z dnia 2 kwietnia 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) u prosiąt odsadzonych od maciory oraz odsadzonych od maciory świniowatych innych niż Sus scrofa domesticus (posiadacz zezwolenia Kemin Europa N.V.) (
  1
  )

Bacillus subtilis

Sus scrofa domesticus

1

5

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 307/2013 z dnia 2 kwietnia 2013 r. ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

8

DECYZJE

2013/164/UE

*

Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 27 marca 2013 r. uchylająca decyzje 2003/135/WE, 2004/832/WE i 2005/59/WE zatwierdzające plany zwalczania klasycznego pomoru świń i szczepień interwencyjnych zdziczałych świń w Niemczech, we Francji i w Słowacji
  (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 1741)

(notyfikowana jako dokument nr C(2013) 1741)

10

ZALECENIA

2013/165/UE

*

Zalecenie Komisji z dnia 27 marca 2013 r. w sprawie obecności toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych (
  1
  )

1

12

| | | Sprostowania |
| --- | --- | --- |
| | * | Sprostowanie do dyrektywy Komisji 2013/10/UE z dnia 19 marca 2013 r. zmieniającej dyrektywę Rady 75/324/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do dozowników aerozoli w celu dostosowania jej przepisów dotyczących oznakowania do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 77 z 20.3.2013) | 16 |

Sprostowania

*

Sprostowanie do dyrektywy Komisji 2013/10/UE z dnia 19 marca 2013 r. zmieniającej dyrektywę Rady 75/324/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do dozowników aerozoli w celu dostosowania jej przepisów dotyczących oznakowania do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 77 z 20.3.2013)

(Dz.U. L 77 z 20.3.2013)

16

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 3.4.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

3.4.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 91/1

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 305/2013

z dnia 26 listopada 2012 r.

uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/40/UE w odniesieniu do zharmonizowanego zapewnienia interoperacyjnej usługi „eCall” na terenie całej UE

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/40/UE z dnia 7 lipca 2010 r. w sprawie ram wdrażania inteligentnych systemów transportowych w obszarze transportu drogowego oraz interfejsów z innymi rodzajami transportu (1), w szczególności jej art. 7,

po konsultacji z Europejskim Inspektorem Ochrony Danych,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Dyrektywa 2010/40/UE zawiera wymóg, aby Komisja przyjęła akty delegowane dotyczące specyfikacji niezbędnych do zapewnienia zgodności, interoperacyjności i ciągłości w celu wdrożenia i operacyjnego stosowania inteligentnych systemów transportowych (ITS). |
| --- | --- |

(1)

Dyrektywa 2010/40/UE zawiera wymóg, aby Komisja przyjęła akty delegowane dotyczące specyfikacji niezbędnych do zapewnienia zgodności, interoperacyjności i ciągłości w celu wdrożenia i operacyjnego stosowania inteligentnych systemów transportowych (ITS).

| (2) | Zgodnie z art. 3 lit. d) dyrektywy 2010/40/UE zharmonizowane zapewnienie interoperacyjnej usługi „eCall” na terenie całej UE stanowi działanie priorytetowe. Komisja powinna zatem przyjąć niezbędne specyfikacje w tej dziedzinie. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 3 lit. d) dyrektywy 2010/40/UE zharmonizowane zapewnienie interoperacyjnej usługi „eCall” na terenie całej UE stanowi działanie priorytetowe. Komisja powinna zatem przyjąć niezbędne specyfikacje w tej dziedzinie.

| (3) | Artykuł 26 dyrektywy 2002/22/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 marca 2002 r. w sprawie usługi powszechnej i związanych z sieciami i usługami łączności elektronicznej praw użytkowników (dyrektywa o usłudze powszechnej) (2) zawiera wymóg właściwego odbierania i obsługi wywołań jednolitego europejskiego numeru alarmowego „112” w sposób najlepiej odpowiadający krajowej organizacji systemów alarmowych, w tym centrów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach (punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach). |
| --- | --- |

(3)

Artykuł 26 dyrektywy 2002/22/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 marca 2002 r. w sprawie usługi powszechnej i związanych z sieciami i usługami łączności elektronicznej praw użytkowników (dyrektywa o usłudze powszechnej) (2) zawiera wymóg właściwego odbierania i obsługi wywołań jednolitego europejskiego numeru alarmowego „112” w sposób najlepiej odpowiadający krajowej organizacji systemów alarmowych, w tym centrów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach (punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach).

| (4) | W komunikacie Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów „eCall: czas na wdrożenie” (3) przewiduje się nowe środki regulacyjne mające na celu przyspieszenie wdrożenia pokładowych systemów powiadamiania o wypadkach w Unii. Jednym z proponowanych środków jest wprowadzenie obowiązku niezbędnej modernizacji infrastruktury punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach (ang. Public Safety Answering Point, PSAP) umożliwiającej prawidłowe odbieranie i obsługę zgłoszeń „eCall”. |
| --- | --- |

(4)

W komunikacie Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów „eCall: czas na wdrożenie” (3) przewiduje się nowe środki regulacyjne mające na celu przyspieszenie wdrożenia pokładowych systemów powiadamiania o wypadkach w Unii. Jednym z proponowanych środków jest wprowadzenie obowiązku niezbędnej modernizacji infrastruktury punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach (ang. Public Safety Answering Point, PSAP) umożliwiającej prawidłowe odbieranie i obsługę zgłoszeń „eCall”.

| (5) | W zaleceniu Komisji 2011/750/UE (4) w sprawie wspierania w sieciach łączności elektronicznej w całej UE usługi eCall do przekazywania zgłoszeń alarmowych przez zainstalowane w pojazdach systemy pokładowe, bazującej na numerze 112 („eCall”), doradza się państwom członkowskim wskazanie PSAP, do którego należy kierować zgłoszenia „eCall”, i zapewnienie właściwej obsługi zgłoszeń „eCall” przez operatorów sieci ruchomych. |
| --- | --- |

(5)

W zaleceniu Komisji 2011/750/UE (4) w sprawie wspierania w sieciach łączności elektronicznej w całej UE usługi eCall do przekazywania zgłoszeń alarmowych przez zainstalowane w pojazdach systemy pokładowe, bazującej na numerze 112 („eCall”), doradza się państwom członkowskim wskazanie PSAP, do którego należy kierować zgłoszenia „eCall”, i zapewnienie właściwej obsługi zgłoszeń „eCall” przez operatorów sieci ruchomych.

| (6) | Oczekuje się, że poprzez skrócenie czasu reakcji służb ratowniczych interoperacyjna usługa „eCall” na terenie całej UE ograniczy liczbę ofiar śmiertelnych i ciężar obrażeń odnoszonych w wypadkach w ruchu drogowym. |
| --- | --- |

(6)

Oczekuje się, że poprzez skrócenie czasu reakcji służb ratowniczych interoperacyjna usługa „eCall” na terenie całej UE ograniczy liczbę ofiar śmiertelnych i ciężar obrażeń odnoszonych w wypadkach w ruchu drogowym.

| (7) | Interoperacyjna usługa „eCall” na terenie całej UE powinna także obniżyć koszty społeczne poprzez usprawnienie obsługi zdarzeń, ograniczenie zatorów komunikacyjnych i liczby wypadków wtórnych. |
| --- | --- |

(7)

Interoperacyjna usługa „eCall” na terenie całej UE powinna także obniżyć koszty społeczne poprzez usprawnienie obsługi zdarzeń, ograniczenie zatorów komunikacyjnych i liczby wypadków wtórnych.

| (8) | Przetwarzanie danych osobowych w kontekście obsługi zgłoszeń „eCall” przez PSAP, służby ratownicze i partnerów usługi odbywa się zgodnie z dyrektywą 95/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 1995 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w zakresie przetwarzania danych osobowych i swobodnego przepływu tych danych (5) oraz z dyrektywą 2002/58/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 lipca 2002 r. dotyczącą przetwarzania danych osobowych i ochrony prywatności w sektorze łączności elektronicznej (dyrektywa o prywatności i łączności elektronicznej) (6). Państwa członkowskie dopilnowują wraz z krajowymi organami ochrony danych, aby zgodność ta była wykazywana albo w trakcie procedur kontroli a priori, takich jak uprzednie powiadomienia, albo w trakcie kontroli a posteriori, na przykład podczas rozpatrywania skarg i prowadzenia dochodzeń. |
| --- | --- |

(8)

Przetwarzanie danych osobowych w kontekście obsługi zgłoszeń „eCall” przez PSAP, służby ratownicze i partnerów usługi odbywa się zgodnie z dyrektywą 95/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 1995 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w zakresie przetwarzania danych osobowych i swobodnego przepływu tych danych (5) oraz z dyrektywą 2002/58/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 lipca 2002 r. dotyczącą przetwarzania danych osobowych i ochrony prywatności w sektorze łączności elektronicznej (dyrektywa o prywatności i łączności elektronicznej) (6). Państwa członkowskie dopilnowują wraz z krajowymi organami ochrony danych, aby zgodność ta była wykazywana albo w trakcie procedur kontroli a priori, takich jak uprzednie powiadomienia, albo w trakcie kontroli a posteriori, na przykład podczas rozpatrywania skarg i prowadzenia dochodzeń.

| (9) | Interoperacyjna usługa „eCall” na terenie całej UE jest zgodna z zaleceniami Grupy Roboczej Art. 29 (Grupa Robocza ds. Ochrony Osób Fizycznych w zakresie Przetwarzania Danych Osobowych), zawartymi w „Dokumencie roboczym poświęconym konsekwencjom inicjatywy »eCall« w zakresie ochrony danych i prywatności”, przyjętym dnia 26 września 2006 r. (1609/06/EN – WP 125). Śledzenie pojazdów wyposażonych w pokładowe urządzenia systemu „eCall” w normalnych warunkach pracy nie jest możliwe. Minimalny zbiór danych przesyłanych przez pokładowe urządzenia systemu „eCall” (tj. w przypadku uruchomienia) zawiera minimum informacji wymaganych w celu właściwej obsługi zgłoszeń alarmowych. |
| --- | --- |

(9)

Interoperacyjna usługa „eCall” na terenie całej UE jest zgodna z zaleceniami Grupy Roboczej Art. 29 (Grupa Robocza ds. Ochrony Osób Fizycznych w zakresie Przetwarzania Danych Osobowych), zawartymi w „Dokumencie roboczym poświęconym konsekwencjom inicjatywy »eCall« w zakresie ochrony danych i prywatności”, przyjętym dnia 26 września 2006 r. (1609/06/EN – WP 125). Śledzenie pojazdów wyposażonych w pokładowe urządzenia systemu „eCall” w normalnych warunkach pracy nie jest możliwe. Minimalny zbiór danych przesyłanych przez pokładowe urządzenia systemu „eCall” (tj. w przypadku uruchomienia) zawiera minimum informacji wymaganych w celu właściwej obsługi zgłoszeń alarmowych.

| (10) | Nie naruszając przepisów dyrektywy 95/46/WE, podczas wdrażania infrastruktury punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” państwa członkowskie biorą pod uwagę „Dokument roboczy poświęcony konsekwencjom inicjatywy »eCall« w zakresie ochrony danych i prywatności”, przyjęty przez Grupę Roboczą Art. 29 w dniu 26 września 2006 r. (1609/06/EN – WP 125). |
| --- | --- |

(10)

Nie naruszając przepisów dyrektywy 95/46/WE, podczas wdrażania infrastruktury punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” państwa członkowskie biorą pod uwagę „Dokument roboczy poświęcony konsekwencjom inicjatywy »eCall« w zakresie ochrony danych i prywatności”, przyjęty przez Grupę Roboczą Art. 29 w dniu 26 września 2006 r. (1609/06/EN – WP 125).

| (11) | Dla wszystkich państw członkowskich istotne jest opracowanie wspólnych rozwiązań technicznych i praktyk w celu świadczenia usług w zakresie połączeń alarmowych. Opracowanie wspólnych rozwiązań technicznych w celu ułatwienia wprowadzenia usługi „eCall”, zapewnienia jej interoperacyjności i ciągłości w całej UE oraz ograniczenia kosztów jej wprowadzenia przez Unię Europejską powinno być realizowane w szczególności z udziałem europejskich organów normalizacyjnych. |
| --- | --- |

(11)

Dla wszystkich państw członkowskich istotne jest opracowanie wspólnych rozwiązań technicznych i praktyk w celu świadczenia usług w zakresie połączeń alarmowych. Opracowanie wspólnych rozwiązań technicznych w celu ułatwienia wprowadzenia usługi „eCall”, zapewnienia jej interoperacyjności i ciągłości w całej UE oraz ograniczenia kosztów jej wprowadzenia przez Unię Europejską powinno być realizowane w szczególności z udziałem europejskich organów normalizacyjnych.

| (12) | Europejskie organy normalizacyjne ETSI i CEN opracowały wspólne normy w zakresie wdrożenia paneuropejskiej usługi „eCall”, do których odniesienia znajdują się w niniejszym rozporządzeniu. |
| --- | --- |

(12)

Europejskie organy normalizacyjne ETSI i CEN opracowały wspólne normy w zakresie wdrożenia paneuropejskiej usługi „eCall”, do których odniesienia znajdują się w niniejszym rozporządzeniu.

| (13) | W przypadku infrastruktury już wdrożonej należy zapewnić odpowiednią ilość czasu na modernizację, dlatego niniejsze rozporządzenie powinno stosować się do tej infrastruktury po upływie 12 miesięcy od dnia jego wejścia w życie, |
| --- | --- |

(13)

W przypadku infrastruktury już wdrożonej należy zapewnić odpowiednią ilość czasu na modernizację, dlatego niniejsze rozporządzenie powinno stosować się do tej infrastruktury po upływie 12 miesięcy od dnia jego wejścia w życie,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedmiot i zakres stosowania

Niniejsze rozporządzenie ustanawia specyfikacje dotyczące modernizacji infrastruktury punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach (PSAP) niezbędnej do prawidłowego odbierania i prawidłowej obsługi zgłoszeń „eCall” w celu zapewnienia zgodności, interoperacyjności i ciągłości zharmonizowanej usługi „eCall” na terenie całej UE.

Artykuł 2

Definicje

Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:

| a) | „służba ratownicza” oznacza służbę uznaną przez państwo członkowskie za pełniącą taką funkcję, która zapewnia natychmiastową i szybką pomoc w szczególności w sytuacjach bezpośredniego zagrożenia życia lub zdrowia, zdrowia lub bezpieczeństwa publicznego lub osób fizycznych, własności prywatnej lub publicznej, lub środowiska, zgodnie z prawodawstwem krajowym; |
| --- | --- |

a)

„służba ratownicza” oznacza służbę uznaną przez państwo członkowskie za pełniącą taką funkcję, która zapewnia natychmiastową i szybką pomoc w szczególności w sytuacjach bezpośredniego zagrożenia życia lub zdrowia, zdrowia lub bezpieczeństwa publicznego lub osób fizycznych, własności prywatnej lub publicznej, lub środowiska, zgodnie z prawodawstwem krajowym;

| b) | „punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach” (PSAP) oznacza lokalizację fizyczną, która jako pierwsza przyjmuje zgłoszenia alarmowe pod nadzorem organu publicznego lub prywatnej organizacji uznanej przez państwo członkowskie; |
| --- | --- |

b)

„punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach” (PSAP) oznacza lokalizację fizyczną, która jako pierwsza przyjmuje zgłoszenia alarmowe pod nadzorem organu publicznego lub prywatnej organizacji uznanej przez państwo członkowskie;

| c) | „najbardziej właściwy punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach” oznacza PSAP uprzednio wyznaczony przez odpowiedzialne organy do przyjmowania zgłoszeń alarmowych z określonego obszaru lub zgłoszeń alarmowych określonego rodzaju; |
| --- | --- |

c)

„najbardziej właściwy punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach” oznacza PSAP uprzednio wyznaczony przez odpowiedzialne organy do przyjmowania zgłoszeń alarmowych z określonego obszaru lub zgłoszeń alarmowych określonego rodzaju;

| d) | „punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach »eCall«” oznacza najbardziej właściwy PSAP uprzednio wyznaczony przez organy do przyjmowania i obsługiwania jako pierwszy zgłoszeń „eCall”; |
| --- | --- |

d)

„punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach »eCall«” oznacza najbardziej właściwy PSAP uprzednio wyznaczony przez organy do przyjmowania i obsługiwania jako pierwszy zgłoszeń „eCall”;

| e) | „operator punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach »eCall«” oznacza osobę w punkcie przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”, która przyjmuje lub obsługuje zgłoszenia alarmowe; |
| --- | --- |

e)

„operator punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach »eCall«” oznacza osobę w punkcie przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”, która przyjmuje lub obsługuje zgłoszenia alarmowe;

| f) | „partner usługi” oznacza organizację publiczną lub prywatną uznaną przez organy krajowe, która odgrywa rolę w obsługiwaniu zdarzeń związanym ze zgłoszeniem „eCall” (np. podmiot odpowiedzialny za drogi, służby pomocy drogowej); |
| --- | --- |

f)

„partner usługi” oznacza organizację publiczną lub prywatną uznaną przez organy krajowe, która odgrywa rolę w obsługiwaniu zdarzeń związanym ze zgłoszeniem „eCall” (np. podmiot odpowiedzialny za drogi, służby pomocy drogowej);

| g) | „urządzenia pokładowe” oznaczają urządzenia w pojeździe, które zapewniają lub mają dostęp do danych pokładowych wymaganych do wykonania transakcji „eCall” za pośrednictwem publicznych bezprzewodowych sieci łączności ruchomej; |
| --- | --- |

g)

„urządzenia pokładowe” oznaczają urządzenia w pojeździe, które zapewniają lub mają dostęp do danych pokładowych wymaganych do wykonania transakcji „eCall” za pośrednictwem publicznych bezprzewodowych sieci łączności ruchomej;

| h) | „zgłoszenie »eCall«” (o którym mowa w dyrektywie 2010/40/UE jako o „interoperacyjnej usłudze »eCall« na terenie całej UE”) oznacza pokładowy system wykonywania zgłoszeń alarmowych na numer „112”, automatycznie w wyniku aktywacji czujników pokładowych lub ręcznie, który za pośrednictwem publicznych bezprzewodowych sieci łączności ruchomej przekazuje znormalizowany minimalny zbiór danych i ustanawia kanał audio między pojazdem i punktem przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”; |
| --- | --- |

h)

„zgłoszenie »eCall«” (o którym mowa w dyrektywie 2010/40/UE jako o „interoperacyjnej usłudze »eCall« na terenie całej UE”) oznacza pokładowy system wykonywania zgłoszeń alarmowych na numer „112”, automatycznie w wyniku aktywacji czujników pokładowych lub ręcznie, który za pośrednictwem publicznych bezprzewodowych sieci łączności ruchomej przekazuje znormalizowany minimalny zbiór danych i ustanawia kanał audio między pojazdem i punktem przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”;

| i) | „transakcja »eCall«” oznacza nawiązanie sesji bezprzewodowej łączności ruchomej w obrębie publicznej bezprzewodowej sieci łączności i transmisję minimalnego zbioru danych z pojazdu do punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” i ustanowienie kanału audio między pojazdem i tym punktem przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”; |
| --- | --- |

i)

„transakcja »eCall«” oznacza nawiązanie sesji bezprzewodowej łączności ruchomej w obrębie publicznej bezprzewodowej sieci łączności i transmisję minimalnego zbioru danych z pojazdu do punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” i ustanowienie kanału audio między pojazdem i tym punktem przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”;

| j) | „minimalny zbiór danych” oznacza informacje określone w normie „Transport drogowy i telematyka ruchu – E Bezpieczeństwo – ECall minimalne bazy danych” (EN 15722), które są przesyłane do punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”; |
| --- | --- |

j)

„minimalny zbiór danych” oznacza informacje określone w normie „Transport drogowy i telematyka ruchu – E Bezpieczeństwo – ECall minimalne bazy danych” (EN 15722), które są przesyłane do punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”;

| k) | „numer identyfikacyjny pojazdu” (VIN) oznacza alfanumeryczny kod przypisany pojazdowi przez producenta w celu zapewnienia właściwej identyfikacji każdego pojazdu, jak opisano w normie ISO 3779; |
| --- | --- |

k)

„numer identyfikacyjny pojazdu” (VIN) oznacza alfanumeryczny kod przypisany pojazdowi przez producenta w celu zapewnienia właściwej identyfikacji każdego pojazdu, jak opisano w normie ISO 3779;

| l) | „bezprzewodowa sieć łączności ruchomej” oznacza bezprzewodową sieć łączności z homogenicznym przekazywaniem danych między punktami dostępu do sieci; |
| --- | --- |

l)

„bezprzewodowa sieć łączności ruchomej” oznacza bezprzewodową sieć łączności z homogenicznym przekazywaniem danych między punktami dostępu do sieci;

| m) | „publiczna bezprzewodowa sieć łączności ruchomej” oznacza bezprzewodową sieć łączności ruchomej dostępną publicznie zgodnie z dyrektywami 2002/22/WE i 2002/21/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (7); |
| --- | --- |

m)

„publiczna bezprzewodowa sieć łączności ruchomej” oznacza bezprzewodową sieć łączności ruchomej dostępną publicznie zgodnie z dyrektywami 2002/22/WE i 2002/21/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (7);

| n) | „ratownicze centrum kontroli” oznacza obiekt wykorzystywany przez co najmniej jeden rodzaj służb ratowniczych do obsługi zgłoszeń alarmowych; |
| --- | --- |

n)

„ratownicze centrum kontroli” oznacza obiekt wykorzystywany przez co najmniej jeden rodzaj służb ratowniczych do obsługi zgłoszeń alarmowych;

| o) | „minimalny zbiór nieprzetworzonych danych” oznacza przedstawienie przesłanego minimalnego zbioru danych przed przedstawieniem go w zrozumiały sposób operatorowi punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”. |
| --- | --- |

o)

„minimalny zbiór nieprzetworzonych danych” oznacza przedstawienie przesłanego minimalnego zbioru danych przed przedstawieniem go w zrozumiały sposób operatorowi punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”.

Artykuł 3

Wymogi dotyczące punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”

1.   Państwa członkowskie dopilnowują, aby każdy punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” był wyposażony odpowiednio do obsługiwania zgłoszeń „eCall” i otrzymywania minimalnych zbiorów danych pochodzących z urządzeń pokładowych zgodnie z normami „Inteligentne systemy transportowe – E Bezpieczeństwo – Paneuropejskie wymagania operacyjne eCall” (EN 16072) oraz „Inteligentne systemy transportu – Program eSafety – Protokoły zastosowań wysokiego poziomu dla systemu eCall” (EN 16062).

2.   Punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” obsługuje zgłoszenia „eCall” co najmniej z taką samą sprawnością i skutecznością jak każde inne zgłoszenie kierowane pod jeden europejski numer alarmowy „112”. Punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” przetwarza zgłoszenia „eCall” zgodnie z wymogami zawartymi w przepisach krajowych dotyczących przetwarzania zgłoszeń alarmowych.

3.   Punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” jest w stanie odbierać treść danych z minimalnego zbioru danych i przedstawiać je operatorowi punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” w sposób jasny i zrozumiały.

4.   Punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” ma dostęp do odpowiedniego systemu informacji geograficznej lub równoważnego systemu umożliwiającego operatorowi punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” określenie pozycji i kursu pojazdu do minimalnego stopnia dokładności określonego w normie EN 15722 w odniesieniu do współrzędnych zawartych w minimalnym zbiorze danych.

5.   Wyżej wspomniane wymogi umożliwiają punktowi przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” podanie właściwym służbom ratowniczym lub partnerom usług lokalizacji, typu uruchomienia systemu „eCall” (ręczne lub automatyczne) i innych odpowiednich danych.

6.   Punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” (przyjmujący zgłoszenie „eCall” jako pierwszy) nawiązuje łączność audio z pojazdem i przetwarza dane systemu „eCall”; w razie konieczności punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” może przekierować zgłoszenie i dane z minimalnego zbioru danych do innego punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach, ratowniczego centrum kontroli lub partnera usługi zgodnie procedurami krajowymi ustanowionymi przez organ krajowy. Przekierowania można dokonać za pomocą połączenia transmisji danych lub połączenia audio, lub najlepiej przy użyciu obu tych rodzajów połączenia.

7.   W stosownych przypadkach i w zależności od krajowych procedur i prawodawstwa punkt przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” i właściwe służby ratownicze lub partnerzy usługi mogą otrzymać dostęp do cech pojazdu zawartych w krajowych bazach danych lub innych odpowiednich zasobach, aby uzyskać informacje, które są niezbędne do obsługi zgłoszenia „eCall”, zwłaszcza w celu umożliwienia interpretacji numeru identyfikacyjnego pojazdu (VIN) oraz prezentacji dodatkowych istotnych informacji, w szczególności typu i modelu pojazdu.

Artykuł 4

Ocena zgodności

Państwa członkowskie wyznaczają organy właściwe do oceny zgodności operacji punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” z wymogami wymienionymi w art. 3 i powiadamiają o nich Komisję. Ocena zgodności jest oparta na tej części normy „Inteligentne systemy transportowe – eBezpieczeństwo – Pełne badanie zgodności systemu eCall” (EN 16454), która odnosi się do zgodności punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach z paneuropejskim pokładowym systemem powiadamiania o wypadkach „eCall”.

Artykuł 5

Obowiązki związane z wdrożeniem infrastruktury punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”

Państwa członkowskie dopilnowują, aby niniejsze rozporządzenie było stosowane przy wdrażaniu infrastruktury punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” do celów obsługiwania interoperacyjnej usługi „eCall” na terenie całej UE zgodnie z zasadami dotyczącymi specyfikacji i wdrażania określonymi w załączniku II do dyrektywy 2010/40/UE. Pozostaje to bez uszczerbku dla prawa każdego z państw członkowskich do decydowania o wdrażaniu infrastruktury punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” do celów obsługiwania interoperacyjnej usługi „eCall” na terenie całej UE na jego terytorium. Prawo to pozostaje bez uszczerbku dla wszelkich aktów ustawodawczych przyjętych na mocy art. 6 ust. 2 akapit drugi dyrektywy 2010/40/UE.

Artykuł 6

Przepisy dotyczące ochrony prywatności i danych

1.   PSAP, w tym punkty przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”, uważane są za administratorów danych w rozumieniu art. 2 lit. d) dyrektywy 95/46/WE. W przypadku gdy dane systemu „eCall” mają zostać wysłane do innych ratowniczych centrów kontroli lub partnerów usługi zgodnie z art. 3 ust. 5, podmioty te również uważa się za administratorów danych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby przetwarzanie danych osobowych w kontekście obsługi zgłoszeń „eCall” przez PSAP, służby ratownicze i partnerów usługi odbywało się zgodnie z dyrektywami 95/46/WE i 2002/58/WE oraz aby zgodność ta była wykazywana przed krajowymi organami ochrony danych.

2.   W szczególności państwa członkowskie zapewniają ochronę danych osobowych przed nadużyciami, w tym bezprawnym dostępem, zmianami lub utratą, oraz dopilnowują, aby na odpowiednim poziomie były ustanowione i należycie przestrzegane protokoły dotyczące przechowywania, czasu zatrzymywania, przetwarzania i ochrony danych osobowych.

Artykuł 7

Przepisy dotyczące odpowiedzialności

1.   Punkty przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” muszą być w stanie wykazać przed właściwymi organami, że spełniają wszystkie określone wymogi zgodności z normami dotyczącymi systemu „eCall” wymienione w art. 3 ust. 1 w odniesieniu do części systemu, za projekt których lub za kontrolę nad którymi odpowiadają. Punkty te ponoszą odpowiedzialność wyłącznie za tę część zgłoszeń „eCall”, za które są odpowiedzialne, przy czym odpowiedzialność ta rozpoczyna się w chwili dotarcia zgłoszeń „eCall” do punktu przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall” zgodnie z procedurami krajowymi.

2.   W tym celu oraz oprócz innych istniejących środków związanych w szczególności z obsługą zgłoszeń przekazywanych na numer „112” zarówno minimalny zbiór nieprzetworzonych danych otrzymany wraz ze zgłoszeniem „eCall”, jak i treść minimalnego zbioru danych prezentowana operatorowi obsługującemu zgłoszenie „eCall” są zatrzymywane przez określony okres zgodnie z przepisami krajowymi. Takie dane przechowywane są zgodnie z art. 6, 13 i 17 dyrektywy 95/46/WE.

Artykuł 8

Sprawozdawczość

Państwa członkowskie przekazują Komisji do dnia 23 października 2013 r. sprawozdanie dotyczące wykonania niniejszego rozporządzenia. Sprawozdanie to zawiera co najmniej wykaz właściwych organów do celów oceny zgodności operacji punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”, wykaz i zasięg geograficzny punktów przyjmowania zgłoszeń o wypadkach „eCall”, harmonogram wdrażania na następne dwa lata, opis testów zgodności oraz opis protokołów ochrony prywatności i danych.

Artykuł 9

Wejście w życie i stosowanie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się do infrastruktury wdrożonej od dnia jego wejścia w życie. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 23 kwietnia 2014 r. do infrastruktury już wdrożonej w dniu jego wejścia w życie.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 listopada 2012 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 207 z 6.8.2010, s. 1.

1

(2)  Dz.U. L 108 z 24.4.2002, s. 51.

2

(3)  COM(2009) 434 wersja ostateczna.

3

(4)  Dz.U. L 303 z 22.11.2011, s. 46.

4

(5)  Dz.U. L 281 z 23.11.1995, s. 31.

5

(6)  Dz.U. L 201 z 31.7.2002, s. 37.

6

(7)  Dz.U. L 108 z 24.4.2002, s. 33.

7

---

| 3.4.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 91/5 |
| --- | --- | --- | --- |

3.4.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 91/5

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 306/2013

z dnia 2 kwietnia 2013 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) u prosiąt odsadzonych od maciory oraz odsadzonych od maciory świniowatych innych niż Sus scrofa domesticus (posiadacz zezwolenia Kemin Europa N.V.)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory oraz odsadzonych od maciory świniowatych innych niż Sus scrofa domesticus, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”. |
| --- | --- |

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory oraz odsadzonych od maciory świniowatych innych niż Sus scrofa domesticus, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.

| (4) | Stosowanie preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) zostało dopuszczone na dziesięć lat rozporządzeniem Komisji (UE) nr 107/2010 (2) u kurcząt rzeźnych, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 885/2011 (3) – u kurcząt odchowywanych na kury nioski, kaczek rzeźnych, przepiórek, bażantów, kuropatw, perlic, gołębi, gęsi rzeźnych i strusi. |
| --- | --- |

(4)

Stosowanie preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) zostało dopuszczone na dziesięć lat rozporządzeniem Komisji (UE) nr 107/2010 (2) u kurcząt rzeźnych, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 885/2011 (3) – u kurcząt odchowywanych na kury nioski, kaczek rzeźnych, przepiórek, bażantów, kuropatw, perlic, gołębi, gęsi rzeźnych i strusi.

| (5) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 25 kwietnia 2012 r. (4) potwierdził swoje wcześniejsze wnioski, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) jest uważany za bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów produktów pochodzących od zwierząt, którym podawano ten dodatek, oraz dla środowiska. Mimo iż trzy badania przeprowadzone przez wnioskodawcę wykazały znaczną poprawę co najmniej jednego parametru w porównaniu z grupami kontrolnymi, Urząd nie był w stanie określić minimalnej skutecznej dawki, jak proponował wnioskodawca, ze względu na sprzeczne wyniki dla różnych badanych poziomów dawkowania. W dwóch badaniach wykazano znaczną poprawę przy dawce 1 × 107 CFU/kg, ale nie przy dawce 5 × 107 CFU/kg paszy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 25 kwietnia 2012 r. (4) potwierdził swoje wcześniejsze wnioski, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) jest uważany za bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów produktów pochodzących od zwierząt, którym podawano ten dodatek, oraz dla środowiska. Mimo iż trzy badania przeprowadzone przez wnioskodawcę wykazały znaczną poprawę co najmniej jednego parametru w porównaniu z grupami kontrolnymi, Urząd nie był w stanie określić minimalnej skutecznej dawki, jak proponował wnioskodawca, ze względu na sprzeczne wyniki dla różnych badanych poziomów dawkowania. W dwóch badaniach wykazano znaczną poprawę przy dawce 1 × 107 CFU/kg, ale nie przy dawce 5 × 107 CFU/kg paszy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (6) | Ocena preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(6)

Ocena preparatu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

| (7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
| --- | --- |

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 2 kwietnia 2013 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

---

(1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Dz.U. L 36 z 9.2.2010, s. 1.

2

(3)  Dz.U. L 229 z 6.9.2011, s. 3.

3

(4)  Dziennik EFSA 2012; 10(5):2671.

4

Dziennik EFSA

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria „dodatki zootechniczne”. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej |
| 4b1823 | Kemin Europa N.V. | Bacillus subtilis

  (ATCC PTA-6737) | | Skład dodatku

  Preparat Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) zawierający co najmniej 1 × 1010 CFU/g dodatku |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria „dodatki zootechniczne”. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1823

Kemin Europa N.V.

Bacillus subtilis

(ATCC PTA-6737)

Skład dodatku

Preparat Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) zawierający co najmniej 1 × 1010 CFU/g dodatku

| | Charakterystyka substancji czynnej

  Zdolne do życia przetrwalniki Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) |
| --- | --- |

Charakterystyka substancji czynnej

Zdolne do życia przetrwalniki Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)

| | Metoda analityczna
   (1) | Oznaczanie liczby: metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym po uprzednim ogrzaniu próbek paszy. |
| --- | --- | --- |

Metoda analityczna
   (1)

Oznaczanie liczby: metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym po uprzednim ogrzaniu próbek paszy.

| | Identyfikacja: metoda elektroforezy w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE). |
| --- | --- |

Identyfikacja: metoda elektroforezy w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE).

Prosięta (odsadzone od maciory) i (odsadzone od maciory) świniowate inne niż Sus scrofa domesticus

—

1 × 107

—

| 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. |
| --- | --- |

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

| 2. | Przeznaczone dla prosiąt (odsadzonych od maciory) o masie wynoszącej maksymalnie około 35 kg. |
| --- | --- |

2.

Przeznaczone dla prosiąt (odsadzonych od maciory) o masie wynoszącej maksymalnie około 35 kg.

23 kwietnia 2023 r.

---

(1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

---

| 3.4.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 91/8 |
| --- | --- | --- | --- |

3.4.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 91/8

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 307/2013

z dnia 2 kwietnia 2013 r.

ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1234/2007 z dnia 22 października 2007 r. ustanawiające wspólną organizację rynków rolnych oraz przepisy szczegółowe dotyczące niektórych produktów rolnych („rozporządzenie o jednolitej wspólnej organizacji rynku”) (1),

uwzględniając rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 543/2011 z dnia 7 czerwca 2011 r. ustanawiające szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia Rady (WE) nr 1234/2007 w odniesieniu do sektorów owoców i warzyw oraz przetworzonych owoców i warzyw (2), w szczególności jego art. 136 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 543/2011 przewiduje – zgodnie z wynikami wielostronnych negocjacji handlowych Rundy Urugwajskiej – kryteria, na których podstawie ustalania Komisja ustala standardowe wartości dla przywozu z państw trzecich, w odniesieniu do produktów i okresów określonych w części A załącznika XVI do wspomnianego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 543/2011 przewiduje – zgodnie z wynikami wielostronnych negocjacji handlowych Rundy Urugwajskiej – kryteria, na których podstawie ustalania Komisja ustala standardowe wartości dla przywozu z państw trzecich, w odniesieniu do produktów i okresów określonych w części A załącznika XVI do wspomnianego rozporządzenia.

| (2) | Standardowa wartość w przywozie jest obliczana każdego dnia roboczego, zgodne z art. 136 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, przy uwzględnieniu podlegających zmianom danych dziennych. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem wejść w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, |
| --- | --- |

(2)

Standardowa wartość w przywozie jest obliczana każdego dnia roboczego, zgodne z art. 136 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, przy uwzględnieniu podlegających zmianom danych dziennych. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem wejść w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Standardowe wartości celne w przywozie, o których mowa w art. 136 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, są ustalone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 2 kwietnia 2013 r.

W imieniu Komisji, za Przewodniczącego,

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Dyrektor Generalny ds. Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich

---

(1)  Dz.U. L 299 z 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  Dz.U. L 157 z 15.6.2011, s. 1.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kod CN | Kod państw trzecich (1) | Standardowa wartość w przywozie |
| 0702 00 00 | MA | 69,7 |
| TN | 99,6 |
| TR | 126,7 |
| ZZ | 98,7 |
| 0707 00 05 | JO | 194,1 |
| TR | 145,4 |
| ZZ | 169,8 |
| 0709 93 10 | MA | 46,3 |
| TR | 107,4 |
| ZZ | 76,9 |
| 0805 10 20 | EG | 54,1 |
| IL | 65,2 |
| MA | 57,6 |
| TN | 58,7 |
| TR | 69,0 |
| ZZ | 60,9 |
| 0805 50 10 | TR | 71,9 |
| ZZ | 71,9 |
| 0808 10 80 | AR | 108,9 |
| BR | 93,3 |
| CL | 131,0 |
| CN | 78,7 |
| MK | 27,7 |
| US | 180,6 |
| ZA | 111,6 |
| ZZ | 104,5 |
| 0808 30 90 | AR | 117,1 |
| CL | 145,2 |
| TR | 208,9 |
| US | 158,2 |
| ZA | 129,2 |
| ZZ | 151,7 |

(EUR/100 kg)

Kod CN

Kod państw trzecich (1)

Standardowa wartość w przywozie

0702 00 00

MA

69,7

TN

99,6

TR

126,7

ZZ

98,7

0707 00 05

JO

194,1

TR

145,4

ZZ

169,8

0709 93 10

MA

46,3

TR

107,4

ZZ

76,9

0805 10 20

EG

54,1

IL

65,2

MA

57,6

TN

58,7

TR

69,0

ZZ

60,9

0805 50 10

TR

71,9

ZZ

71,9

0808 10 80

AR

108,9

BR

93,3

CL

131,0

CN

78,7

MK

27,7

US

180,6

ZA

111,6

ZZ

104,5

0808 30 90

AR

117,1

CL

145,2

TR

208,9

US

158,2

ZA

129,2

ZZ

151,7

---

(1)  Nomenklatura krajów ustalona w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1833/2006 (Dz.U. L 354 z 14.12.2006, s. 19). Kod „ZZ” odpowiada „innym pochodzeniom”.

---

DECYZJE

| 3.4.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 91/10 |
| --- | --- | --- | --- |

3.4.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 91/10

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI

z dnia 27 marca 2013 r.

uchylająca decyzje 2003/135/WE, 2004/832/WE i 2005/59/WE zatwierdzające plany zwalczania klasycznego pomoru świń i szczepień interwencyjnych zdziczałych świń w Niemczech, we Francji i w Słowacji

(notyfikowana jako dokument nr C(2013) 1741)

(Jedynie teksty w języku francuskim, niemieckim i słowackim są autentyczne)

(2013/164/UE)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Rady 2001/89/WE z dnia 23 października 2001 r. w sprawie wspólnotowych środków zwalczania klasycznego pomoru świń (1), w szczególności jej art. 16 ust. 1, art. 20 ust. 2, art. 25 ust. 3 i art. 29 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Decyzja Komisji 2003/135/WE z dnia 27 lutego 2003 r. w sprawie zatwierdzenia planów zwalczania klasycznego pomoru świń i szczepień interwencyjnych zdziczałych świń przeciwko klasycznemu pomorowi świń w Niemczech, w krajach związkowych Dolna Saksonia, Nadrenia Północna-Westfalia, Nadrenia-Palatynat i Saara (2), decyzja Komisji 2004/832/WE z dnia 3 grudnia 2004 r. zatwierdzająca plany zwalczania klasycznego pomoru świń u dzikich świń i szczepień interwencyjnych tych świń w Północnych Wogezach we Francji (3) oraz decyzja Komisji 2005/59/WE z dnia 26 stycznia 2005 r. zatwierdzająca plany zwalczania klasycznego pomoru świń u dzikich świń i szczepień interwencyjnych tych świń w Słowacji (4) zostały przyjęte po potwierdzeniu klasycznego pomoru świń u zdziczałych świń odpowiednio w niektórych regionach Niemiec, Francji i Słowacji. Decyzjami tymi zatwierdzono plany zwalczania klasycznego pomoru świń i szczepień interwencyjnych zdziczałych świń przeciwko tej chorobie we wspomnianych państwach członkowskich. |
| --- | --- |

(1)

Decyzja Komisji 2003/135/WE z dnia 27 lutego 2003 r. w sprawie zatwierdzenia planów zwalczania klasycznego pomoru świń i szczepień interwencyjnych zdziczałych świń przeciwko klasycznemu pomorowi świń w Niemczech, w krajach związkowych Dolna Saksonia, Nadrenia Północna-Westfalia, Nadrenia-Palatynat i Saara (2), decyzja Komisji 2004/832/WE z dnia 3 grudnia 2004 r. zatwierdzająca plany zwalczania klasycznego pomoru świń u dzikich świń i szczepień interwencyjnych tych świń w Północnych Wogezach we Francji (3) oraz decyzja Komisji 2005/59/WE z dnia 26 stycznia 2005 r. zatwierdzająca plany zwalczania klasycznego pomoru świń u dzikich świń i szczepień interwencyjnych tych świń w Słowacji (4) zostały przyjęte po potwierdzeniu klasycznego pomoru świń u zdziczałych świń odpowiednio w niektórych regionach Niemiec, Francji i Słowacji. Decyzjami tymi zatwierdzono plany zwalczania klasycznego pomoru świń i szczepień interwencyjnych zdziczałych świń przeciwko tej chorobie we wspomnianych państwach członkowskich.

| (2) | Decyzją wykonawczą Komisji 2012/761/UE z dnia 30 listopada 2012 r. zatwierdzającą roczne i wieloletnie programy oraz wkład finansowy Unii w zakresie zwalczania, kontroli i monitorowania niektórych chorób zwierząt i chorób odzwierzęcych, przedstawione przez państwa członkowskie na 2013 r. (5) zatwierdzono między innymi programy kontroli i monitorowania klasycznego pomoru świń przedłożone przez Niemcy i Słowację. |
| --- | --- |

(2)

Decyzją wykonawczą Komisji 2012/761/UE z dnia 30 listopada 2012 r. zatwierdzającą roczne i wieloletnie programy oraz wkład finansowy Unii w zakresie zwalczania, kontroli i monitorowania niektórych chorób zwierząt i chorób odzwierzęcych, przedstawione przez państwa członkowskie na 2013 r. (5) zatwierdzono między innymi programy kontroli i monitorowania klasycznego pomoru świń przedłożone przez Niemcy i Słowację.

| (3) | W 2011 r. Francja i Słowacja poinformowały Komisję i państwa członkowskie o korzystnej sytuacji w zakresie klasycznego pomoru świń na ich terytorium. Z przedstawionych informacji wynika, że klasyczny pomór świń został z powodzeniem zwalczony u zdziczałych świń na dotkniętych tą chorobą obszarach tych państw członkowskich. Ponadto w 2012 r. Niemcy poinformowały Komisję i państwa członkowskie, że klasyczny pomór świń został z powodzeniem zwalczony u zdziczałych świń na dotkniętych tą chorobą obszarach tego państwa członkowskiego. |
| --- | --- |

(3)

W 2011 r. Francja i Słowacja poinformowały Komisję i państwa członkowskie o korzystnej sytuacji w zakresie klasycznego pomoru świń na ich terytorium. Z przedstawionych informacji wynika, że klasyczny pomór świń został z powodzeniem zwalczony u zdziczałych świń na dotkniętych tą chorobą obszarach tych państw członkowskich. Ponadto w 2012 r. Niemcy poinformowały Komisję i państwa członkowskie, że klasyczny pomór świń został z powodzeniem zwalczony u zdziczałych świń na dotkniętych tą chorobą obszarach tego państwa członkowskiego.

| (4) | Zgodnie z informacjami przekazanymi przez Niemcy, Francję i Słowację szczepienia interwencyjne zdziczałych świń zostały wstrzymane. Poza tym w ramach programów zatwierdzonych decyzją wykonawczą 2012/761/UE utrzymywany jest wysoki poziom nadzoru na obszarach uprzednio dotkniętych tą chorobą. Zatwierdzone dla wspomnianych państw członkowskich środki przewidziane w planach zwalczania klasycznego pomoru świń i szczepień interwencyjnych zdziczałych świń przeciwko klasycznemu pomorowi świń nie są już w związku z powyższym konieczne. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z informacjami przekazanymi przez Niemcy, Francję i Słowację szczepienia interwencyjne zdziczałych świń zostały wstrzymane. Poza tym w ramach programów zatwierdzonych decyzją wykonawczą 2012/761/UE utrzymywany jest wysoki poziom nadzoru na obszarach uprzednio dotkniętych tą chorobą. Zatwierdzone dla wspomnianych państw członkowskich środki przewidziane w planach zwalczania klasycznego pomoru świń i szczepień interwencyjnych zdziczałych świń przeciwko klasycznemu pomorowi świń nie są już w związku z powyższym konieczne.

| (5) | Dla zapewnienia jasności i spójności przepisów Unii należy zatem uchylić decyzje 2003/135/WE, 2004/832/WE i 2005/59/WE. |
| --- | --- |

(5)

Dla zapewnienia jasności i spójności przepisów Unii należy zatem uchylić decyzje 2003/135/WE, 2004/832/WE i 2005/59/WE.

| (6) | Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
| --- | --- |

(6)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Decyzje 2003/135/WE, 2004/832/WE i 2005/59/WE tracą moc.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Republiki Federalnej Niemiec, Republiki Francuskiej i Republiki Słowackiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 marca 2013 r.

W imieniu Komisji

Tonio BORG

Członek Komisji

---

(1)  Dz.U. L 316 z 1.12.2001, s. 5.

1

(2)  Dz.U. L 53 z 28.2.2003, s. 47.

2

(3)  Dz.U. L 359 z 4.12.2004, s. 62.

3

(4)  Dz.U. L 24 z 27.1.2005, s. 46.

4

(5)  Dz.U. L 336 z 8.12.2012, s. 83.

5

---

ZALECENIA

| 3.4.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 91/12 |
| --- | --- | --- | --- |

3.4.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 91/12

---

ZALECENIE KOMISJI

z dnia 27 marca 2013 r.

w sprawie obecności toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2013/165/UE)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 292,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Toksyny T-2 i HT-2 są mikotoksynami wytwarzanymi przez różne gatunki Fusarium. Toksyna T-2 jest szybko metabolizowana, w wyniku czego powstaje szereg produktów, z których najważniejszym metabolitem jest toksyna HT-2. |
| --- | --- |

(1)

Toksyny T-2 i HT-2 są mikotoksynami wytwarzanymi przez różne gatunki Fusarium. Toksyna T-2 jest szybko metabolizowana, w wyniku czego powstaje szereg produktów, z których najważniejszym metabolitem jest toksyna HT-2.

| (2) | Panel ds. Środków Trujących w Łańcuchu Żywnościowym (panel CONTAM) Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) przyjął na wniosek Komisji opinię w sprawie zagrożeń dla zdrowia zwierząt i zdrowia publicznego związanych z obecnością toksyn T-2 i HT-2 w żywności i paszy (1). |
| --- | --- |

(2)

Panel ds. Środków Trujących w Łańcuchu Żywnościowym (panel CONTAM) Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) przyjął na wniosek Komisji opinię w sprawie zagrożeń dla zdrowia zwierząt i zdrowia publicznego związanych z obecnością toksyn T-2 i HT-2 w żywności i paszy (1).

| (3) | Panel CONTAM określił grupowe tolerowane dzienne pobranie na poziomie 100 ng/kg masy ciała dla sumy toksyn T-2 i HT-2. Dokonane w oparciu o dostępne dane o występowaniu szacunkowe obliczenia chronicznego, związanego z dietą narażenia człowieka na sumę toksyn T-2 i HT-2 wykazują wartości leżące poniżej tolerowanego dziennego pobrania dla populacji wszystkich grup wiekowych i nie stanowią w związku z tym bezpośredniego powodu do obaw związanych ze zdrowiem. |
| --- | --- |

(3)

Panel CONTAM określił grupowe tolerowane dzienne pobranie na poziomie 100 ng/kg masy ciała dla sumy toksyn T-2 i HT-2. Dokonane w oparciu o dostępne dane o występowaniu szacunkowe obliczenia chronicznego, związanego z dietą narażenia człowieka na sumę toksyn T-2 i HT-2 wykazują wartości leżące poniżej tolerowanego dziennego pobrania dla populacji wszystkich grup wiekowych i nie stanowią w związku z tym bezpośredniego powodu do obaw związanych ze zdrowiem.

| (4) | Jeśli chodzi o zagrożenie dla zdrowia zwierząt, panel CONTAM uznał, że obecne szacowane narażenie na toksyny T-2 i HT-2 najprawdopodobniej nie stanowi powodu do obaw związanych ze zdrowiem w odniesieniu do przeżuwaczy, królików oraz ryb. W przypadku świń, drobiu, koni oraz psów szacunkowe narażenie na toksyny T-2 i HT-2 wykazuje na niskie ryzyko wystąpienia niepożądanego skutku dla zdrowia. Koty należą do najbardziej podatnych gatunków zwierząt. Ze względu na niewielką ilość danych oraz poważne niepożądane skutki dla zdrowia przy niskich dawkach nie ustalono NOAEL ani LOAEL. W związku z powyższym niniejsze zalecenie nie ma zastosowania do karmy dla kotów, w odniesieniu do której ustanowione zostaną surowsze środki. |
| --- | --- |

(4)

Jeśli chodzi o zagrożenie dla zdrowia zwierząt, panel CONTAM uznał, że obecne szacowane narażenie na toksyny T-2 i HT-2 najprawdopodobniej nie stanowi powodu do obaw związanych ze zdrowiem w odniesieniu do przeżuwaczy, królików oraz ryb. W przypadku świń, drobiu, koni oraz psów szacunkowe narażenie na toksyny T-2 i HT-2 wykazuje na niskie ryzyko wystąpienia niepożądanego skutku dla zdrowia. Koty należą do najbardziej podatnych gatunków zwierząt. Ze względu na niewielką ilość danych oraz poważne niepożądane skutki dla zdrowia przy niskich dawkach nie ustalono NOAEL ani LOAEL. W związku z powyższym niniejsze zalecenie nie ma zastosowania do karmy dla kotów, w odniesieniu do której ustanowione zostaną surowsze środki.

| (5) | Panel CONTAM stwierdził ponadto, że migracja toksyn T-2 i HT-2 z paszy do produktów spożywczych pochodzenia zwierzęcego jest niewielka i że w związku z tym przyczynia się ona jedynie w nieznacznym stopniu do narażenia ludzi. |
| --- | --- |

(5)

Panel CONTAM stwierdził ponadto, że migracja toksyn T-2 i HT-2 z paszy do produktów spożywczych pochodzenia zwierzęcego jest niewielka i że w związku z tym przyczynia się ona jedynie w nieznacznym stopniu do narażenia ludzi.

| (6) | Uwzględniając wnioski rzeczonej opinii naukowej oraz znaczne zróżnicowanie w występowaniu toksyn T-2 i HT-2 w poszczególnych latach, należy zgromadzić więcej danych na temat T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych oraz więcej informacji na temat wpływu przetwarzania żywności (np. gotowania) oraz czynników agronomicznych na obecność toksyn T-2 i HT-2. Konieczne jest ponadto uzyskanie większej ilości informacji na temat różnych czynników, które prowadzą do występowania stosunkowo wysokich poziomów toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych, aby umożliwić ustalenie środków, które należy wprowadzić dla uniknięcia lub ograniczenia obecności toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych. Należy przeprowadzić badania w celu zgromadzenia informacji o czynnikach powodujących występowanie stosunkowo wysokich poziomów toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych oraz o skutkach przetwarzania paszy i żywności. Zgodnie z dostępnymi danymi T-2 i HT-2 nie występują, lub występują jedynie na niskich poziomach, w ryżu i produktach z ryżu, w związku z czym należy wyłączyć te produkty z zakresu niniejszego zalecenia. |
| --- | --- |

(6)

Uwzględniając wnioski rzeczonej opinii naukowej oraz znaczne zróżnicowanie w występowaniu toksyn T-2 i HT-2 w poszczególnych latach, należy zgromadzić więcej danych na temat T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych oraz więcej informacji na temat wpływu przetwarzania żywności (np. gotowania) oraz czynników agronomicznych na obecność toksyn T-2 i HT-2. Konieczne jest ponadto uzyskanie większej ilości informacji na temat różnych czynników, które prowadzą do występowania stosunkowo wysokich poziomów toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych, aby umożliwić ustalenie środków, które należy wprowadzić dla uniknięcia lub ograniczenia obecności toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych. Należy przeprowadzić badania w celu zgromadzenia informacji o czynnikach powodujących występowanie stosunkowo wysokich poziomów toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych oraz o skutkach przetwarzania paszy i żywności. Zgodnie z dostępnymi danymi T-2 i HT-2 nie występują, lub występują jedynie na niskich poziomach, w ryżu i produktach z ryżu, w związku z czym należy wyłączyć te produkty z zakresu niniejszego zalecenia.

| (7) | Wyniki monitorowania zbóż i produktów zbożowych zostaną wykorzystane do oceny zmian w narażeniu ludzi i zwierząt na toksyny T-2 i HT-2 oraz tendencji związanych z takim narażeniem. Należy zatem stosować metody analizy o wystarczającej czułości. |
| --- | --- |

(7)

Wyniki monitorowania zbóż i produktów zbożowych zostaną wykorzystane do oceny zmian w narażeniu ludzi i zwierząt na toksyny T-2 i HT-2 oraz tendencji związanych z takim narażeniem. Należy zatem stosować metody analizy o wystarczającej czułości.

| (8) | Aby umożliwić orientację co do tego, w jakich przypadkach przeprowadzenie takich badań byłoby pożądane, należy podać wartości wskaźnikowe, powyżej których takie badania byłyby wskazane. Do ustalenia tych wartości wskaźnikowych wykorzystano dane dotyczące występowania dostępne w bazie danych EFSA. Istotne znaczenie dla przeprowadzania takich badań ma identyfikowalność. |
| --- | --- |

(8)

Aby umożliwić orientację co do tego, w jakich przypadkach przeprowadzenie takich badań byłoby pożądane, należy podać wartości wskaźnikowe, powyżej których takie badania byłyby wskazane. Do ustalenia tych wartości wskaźnikowych wykorzystano dane dotyczące występowania dostępne w bazie danych EFSA. Istotne znaczenie dla przeprowadzania takich badań ma identyfikowalność.

| (9) | W 2015 r. należy przeprowadzić ocenę informacji zgromadzonych w ramach niniejszego zalecenia. Dane z monitorowania uzyskane w wyniku niniejszego zalecenia umożliwią również lepsze zrozumienie występujących z roku na rok zmian w obecności toksyn T-2 i HT-2 w szerokiej gamie produktów zbożowych, czynników powodujących występowanie wysokich poziomów tych toksyn oraz środków, które można wprowadzić w celu uniknięcia lub zmniejszenia obecności toksyn T-2 i HT-2, w tym poprzez czynniki agronomiczne oraz poprzez przetwarzanie, |
| --- | --- |

(9)

W 2015 r. należy przeprowadzić ocenę informacji zgromadzonych w ramach niniejszego zalecenia. Dane z monitorowania uzyskane w wyniku niniejszego zalecenia umożliwią również lepsze zrozumienie występujących z roku na rok zmian w obecności toksyn T-2 i HT-2 w szerokiej gamie produktów zbożowych, czynników powodujących występowanie wysokich poziomów tych toksyn oraz środków, które można wprowadzić w celu uniknięcia lub zmniejszenia obecności toksyn T-2 i HT-2, w tym poprzez czynniki agronomiczne oraz poprzez przetwarzanie,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ZALECENIE:

| 1) | Państwa członkowskie powinny, przy aktywnym udziale podmiotów prowadzących przedsiębiorstwa spożywcze i podmiotów działających na rynku pasz, prowadzić monitorowanie obecności toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych. Do celów niniejszego zalecenia ryż nie wchodzi w zakres zbóż, a produkty z ryżu nie wchodzą w zakres produktów zbożowych. |
| --- | --- |

1)

Państwa członkowskie powinny, przy aktywnym udziale podmiotów prowadzących przedsiębiorstwa spożywcze i podmiotów działających na rynku pasz, prowadzić monitorowanie obecności toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych. Do celów niniejszego zalecenia ryż nie wchodzi w zakres zbóż, a produkty z ryżu nie wchodzą w zakres produktów zbożowych.

| 2) | Państwa członkowskie powinny zachęcać do tego, by próbki poddawano równocześnie analizie na obecność toksyn T-2 i HT-2 oraz innych toksyn Fusarium, takich jak deoksyniwalenol, zearalenon i fumonizyna B1 + B2 w celu umożliwienia oceny zakresu łącznego występowania tych toksyn.
  Jeśli wykorzystywana metoda analizy to umożliwia, należy również dokonać analizy mikotoksyn maskowanych, w szczególności jedno- i dwu-glikozylowanych koniugatów toksyn T-2 i HT-2. |
| --- | --- |

2)

Państwa członkowskie powinny zachęcać do tego, by próbki poddawano równocześnie analizie na obecność toksyn T-2 i HT-2 oraz innych toksyn Fusarium, takich jak deoksyniwalenol, zearalenon i fumonizyna B1 + B2 w celu umożliwienia oceny zakresu łącznego występowania tych toksyn.

Jeśli wykorzystywana metoda analizy to umożliwia, należy również dokonać analizy mikotoksyn maskowanych, w szczególności jedno- i dwu-glikozylowanych koniugatów toksyn T-2 i HT-2.

| 3) | Pobieranie i analizę próbek zbóż i produktów zbożowych przeznaczonych do spożycia przez ludzi należy przeprowadzać zgodnie z przepisami zawartymi w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiającym metody pobierania próbek i analizy do celów urzędowej kontroli poziomów mikotoksyn w środkach spożywczych (2), w szczególności






  — | załącznikiem I część B w odniesieniu do pobierania próbek zbóż i produktów zbożowych, |
| --- | --- | --- |

3)

Pobieranie i analizę próbek zbóż i produktów zbożowych przeznaczonych do spożycia przez ludzi należy przeprowadzać zgodnie z przepisami zawartymi w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiającym metody pobierania próbek i analizy do celów urzędowej kontroli poziomów mikotoksyn w środkach spożywczych (2), w szczególności

—

załącznikiem I część B w odniesieniu do pobierania próbek zbóż i produktów zbożowych,

| — | załącznikiem II pkt 4.3.1 lit. g) „Kryteria skuteczności dla toksyn T-2 i HT-2”. Granica oznaczalności nie powinna być raczej wyższa niż 5 μg/kg osobno dla toksyny T-2 i HT-2, z wyjątkiem nieprzetworzonych zbóż, dla których granica oznaczalności nie powinna być raczej wyższa niż 10 μg/kg osobno dla toksyny T-2 i HT-2. W przypadku wykorzystywania techniki analitycznego badania przesiewowego granica wykrywalności nie powinna być raczej wyższa niż 25 μg/kg dla toksyny T-2 i HT-2 łącznie. |
| --- | --- |

—

załącznikiem II pkt 4.3.1 lit. g) „Kryteria skuteczności dla toksyn T-2 i HT-2”. Granica oznaczalności nie powinna być raczej wyższa niż 5 μg/kg osobno dla toksyny T-2 i HT-2, z wyjątkiem nieprzetworzonych zbóż, dla których granica oznaczalności nie powinna być raczej wyższa niż 10 μg/kg osobno dla toksyny T-2 i HT-2. W przypadku wykorzystywania techniki analitycznego badania przesiewowego granica wykrywalności nie powinna być raczej wyższa niż 25 μg/kg dla toksyny T-2 i HT-2 łącznie.

Procedura pobierania próbek zastosowana przez podmiot prowadzący przedsiębiorstwo spożywcze może odbiegać od przepisów rozporządzenia (WE) nr 401/2006, ale powinna być reprezentatywna dla partii, z której pobrano próbki.

| 4) | Pobieranie próbek i analiza w odniesieniu do zbóż i produktów zbożowych przeznaczonych na pasze i mieszanki paszowe powinny być przeprowadzane zgodnie z przepisami zawartymi w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiającym metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (3). Granica oznaczalności nie powinna być raczej wyższa niż 10 μg/kg osobno dla toksyny T-2 i HT-2. W przypadku wykorzystywania techniki analitycznego badania przesiewowego granica wykrywalności nie powinna być raczej wyższa niż 25 μg/kg dla toksyny T-2 i HT-2 łącznie.
  Procedura pobierania próbek zastosowana przez podmiot działający na rynku pasz może odbiegać od przepisów rozporządzenia (WE) nr 152/2009, ale powinna być reprezentatywna dla partii, z której pobrano próbki. |
| --- | --- |

4)

Pobieranie próbek i analiza w odniesieniu do zbóż i produktów zbożowych przeznaczonych na pasze i mieszanki paszowe powinny być przeprowadzane zgodnie z przepisami zawartymi w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiającym metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (3). Granica oznaczalności nie powinna być raczej wyższa niż 10 μg/kg osobno dla toksyny T-2 i HT-2. W przypadku wykorzystywania techniki analitycznego badania przesiewowego granica wykrywalności nie powinna być raczej wyższa niż 25 μg/kg dla toksyny T-2 i HT-2 łącznie.

Procedura pobierania próbek zastosowana przez podmiot działający na rynku pasz może odbiegać od przepisów rozporządzenia (WE) nr 152/2009, ale powinna być reprezentatywna dla partii, z której pobrano próbki.

| 5) | Państwa członkowskie powinny, przy aktywnym udziale podmiotów prowadzących przedsiębiorstwa spożywcze i podmiotów działających na rynku pasz, prowadzić badania mające na celu ustalenie czynników powodujących występowanie poziomów wyższych niż poziom wskaźnikowy oraz określenie środków, które należy wprowadzić w celu uniknięcia lub zmniejszenia takiej obecności w przyszłości. Takie badania powinny na pewno być przeprowadzane, jeśli w danym okresie wielokrotnie wykryto poziomy przekraczające poziomy wskaźnikowe toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych wymienionych w załączniku do niniejszego zalecenia. Pobieranie próbek i analiza, których celem jest uzyskanie większej ilości informacji o różnych czynnikach, w tym czynnikach agronomicznych, prowadzących do występowania stosunkowo wysokich poziomów toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych, powinny być ukierunkowane na zboża i produkty zbożowe z przetwarzania pierwotnego. |
| --- | --- |

5)

Państwa członkowskie powinny, przy aktywnym udziale podmiotów prowadzących przedsiębiorstwa spożywcze i podmiotów działających na rynku pasz, prowadzić badania mające na celu ustalenie czynników powodujących występowanie poziomów wyższych niż poziom wskaźnikowy oraz określenie środków, które należy wprowadzić w celu uniknięcia lub zmniejszenia takiej obecności w przyszłości. Takie badania powinny na pewno być przeprowadzane, jeśli w danym okresie wielokrotnie wykryto poziomy przekraczające poziomy wskaźnikowe toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych wymienionych w załączniku do niniejszego zalecenia. Pobieranie próbek i analiza, których celem jest uzyskanie większej ilości informacji o różnych czynnikach, w tym czynnikach agronomicznych, prowadzących do występowania stosunkowo wysokich poziomów toksyn T-2 i HT-2 w zbożach i produktach zbożowych, powinny być ukierunkowane na zboża i produkty zbożowe z przetwarzania pierwotnego.

| 6) | Państwa członkowskie powinny, przy aktywnym udziale podmiotów prowadzących przedsiębiorstwa spożywcze i podmiotów działających na rynku pasz, prowadzić badania wpływu przetwarzania żywności i pasz na obecność toksyny T-2 i HT-2. Takie badania powinny na pewno być przeprowadzane, jeśli w danym okresie wielokrotnie wykryto poziomy przekraczające poziomy wskaźnikowe toksyn T-2 i HT-2 w produktach zbożowych. |
| --- | --- |

6)

Państwa członkowskie powinny, przy aktywnym udziale podmiotów prowadzących przedsiębiorstwa spożywcze i podmiotów działających na rynku pasz, prowadzić badania wpływu przetwarzania żywności i pasz na obecność toksyny T-2 i HT-2. Takie badania powinny na pewno być przeprowadzane, jeśli w danym okresie wielokrotnie wykryto poziomy przekraczające poziomy wskaźnikowe toksyn T-2 i HT-2 w produktach zbożowych.

| 7) | Państwa członkowskie powinny dopilnować, by wyniki analityczne przekazywano regularnie Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności w celu ich zestawienia w ramach jednej bazy danych oraz by wyniki badań przekazywane były Komisji Europejskiej co roku, począwszy od grudnia 2013 r. Opracowane zostaną wytyczne w celu zapewnienia jednolitego stosowania niniejszego zalecenia oraz w celu zapewnienia porównywalności sprawozdań z wyników badań. |
| --- | --- |

7)

Państwa członkowskie powinny dopilnować, by wyniki analityczne przekazywano regularnie Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności w celu ich zestawienia w ramach jednej bazy danych oraz by wyniki badań przekazywane były Komisji Europejskiej co roku, począwszy od grudnia 2013 r. Opracowane zostaną wytyczne w celu zapewnienia jednolitego stosowania niniejszego zalecenia oraz w celu zapewnienia porównywalności sprawozdań z wyników badań.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 marca 2013 r.

W imieniu Komisji

Tonio BORG

Członek Komisji

---

(1)  Panel EFSA ds. Środków Trujących w Łańcuchu Żywnościowym (CONTAM); Opinia naukowa w sprawie zagrożeń dla zdrowia zwierząt i zdrowia publicznego związanych z obecnością toksyn T-2 i HT-2 w żywności i paszy. Dziennik EFSA 2011; 9(12):2481. [187 s.]: doi:10.2903/j.efsa.2011.2481. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal

1

(2)  Dz.U. L 70 z 9.3.2006, s. 12.

2

(3)  Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1.

3

---

ZAŁĄCZNIK

Poziomy wskaźnikowe dotyczące zbóż i produktów zbożowych
   (1)
   (2)

| | Poziomy wskaźnikowe dla sumy T-2 i HT-2 (μg/kg), od których/powyżej których badania powinno się przeprowadzać, na pewno w przypadku wielokrotnego wykrycia (1) |
| --- | --- |
| 1.   Zboża nieprzetworzone
   (3) |
| 1.1. | jęczmień (w tym jęczmień browarny) i kukurydza |

Poziomy wskaźnikowe dla sumy T-2 i HT-2 (μg/kg), od których/powyżej których badania powinno się przeprowadzać, na pewno w przypadku wielokrotnego wykrycia (1)

1.   Zboża nieprzetworzone
   (3)

1.1.

jęczmień (w tym jęczmień browarny) i kukurydza

200

| 1.2. | owies (z łuską nasiona) |
| --- | --- |

1.2.

owies (z łuską nasiona)

1 000

| 1.3. | pszenica, żyto i pozostałe zboża |
| --- | --- |

1.3.

pszenica, żyto i pozostałe zboża

100

2.   Ziarna zboża do bezpośredniego spożycia przez ludzi
   (4)

| 2.1. | owies |
| --- | --- |

2.1.

owies

200

| 2.2. | kukurydza |
| --- | --- |

2.2.

kukurydza

100

| 2.3. | pozostałe zboża |
| --- | --- |

2.3.

pozostałe zboża

50

3.   Produkty zbożowe do spożycia przez ludzi

| 3.1. | otręby i płatki owsiane |
| --- | --- |

3.1.

otręby i płatki owsiane

200

| 3.2. | otręby zbożowe z wyjątkiem otrębów owsianych, produkty z mielonego owsa inne niż otręby i płatki owsiane, a także produkty z mielonej kukurydzy |
| --- | --- |

3.2.

otręby zbożowe z wyjątkiem otrębów owsianych, produkty z mielonego owsa inne niż otręby i płatki owsiane, a także produkty z mielonej kukurydzy

100

| 3.3. | pozostałe produkty z mielonego ziarna zbożowego |
| --- | --- |

3.3.

pozostałe produkty z mielonego ziarna zbożowego

50

| 3.4. | śniadaniowe przetwory zbożowe, w tym formowane płatki zbożowe |
| --- | --- |

3.4.

śniadaniowe przetwory zbożowe, w tym formowane płatki zbożowe

75

| 3.5. | chleb (w tym małe produkty piekarnicze), ciastka, herbatniki, przekąski zbożowe, makaron |
| --- | --- |

3.5.

chleb (w tym małe produkty piekarnicze), ciastka, herbatniki, przekąski zbożowe, makaron

25

| 3.6. | żywność na bazie zbóż przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci |
| --- | --- |

3.6.

żywność na bazie zbóż przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci

15

4.   Produkty zbożowe do paszy i mieszanek paszowych
   (5)

| 4.1. | produkty z mielonego owsa (łuski nasion) |
| --- | --- |

4.1.

produkty z mielonego owsa (łuski nasion)

2 000

| 4.2. | pozostałe produkty zbożowe |
| --- | --- |

4.2.

pozostałe produkty zbożowe

500

| 4.3. | mieszanki paszowe z wyjątkiem karmy dla kotów |
| --- | --- |

4.3.

mieszanki paszowe z wyjątkiem karmy dla kotów

250

---

(1)  Poziomy, o których mowa w niniejszym załączniku, są poziomami wskaźnikowymi, powyżej których – na pewno w przypadku wielokrotnego wykrycia – należy przeprowadzić badania dotyczące czynników prowadzących do obecności toksyn T-2 i HT-2 lub wpływu przetwarzania paszy i żywności. Poziomy wskaźnikowe oparte są na danych dotyczących występowania dostępnych w bazie danych EFSA, jak zaprezentowano w opinii EFSA. Poziomy wskaźnikowe nie stanowią poziomów bezpieczeństwa dla paszy i żywności.

(2)  Do celów niniejszego zalecenia ryż nie wchodzi w zakres zbóż, a produkty z ryżu nie wchodzą w zakres produktów zbożowych.

(3)  Zboża nieprzetworzone to zboża, których nie poddano obróbce fizycznej ani cieplnej poza suszeniem, czyszczeniem i sortowaniem.

(4)  Ziarna zboża do bezpośredniego spożycia przez ludzi to ziarna zboża, które poddano procesowi suszenia, czyszczenia, obłuskiwania i sortowania oraz w stosunku do których nie będzie się dokonywać dalszych procesów czyszczenia i sortowania przed ich dalszym przetworzeniem w łańcuchu żywnościowym.

(5)  Poziomy wskaźnikowe dla zbóż i produktów zbożowych przeznaczonych do paszy i mieszanek paszowych dotyczą paszy o wilgotności wynoszącej 12 %.

---

Sprostowania

| 3.4.2013 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 91/16 |
| --- | --- | --- | --- |

3.4.2013

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 91/16

---

Sprostowanie do dyrektywy Komisji 2013/10/UE z dnia 19 marca 2013 r. zmieniającej dyrektywę Rady 75/324/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do dozowników aerozoli w celu dostosowania jej przepisów dotyczących oznakowania do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 77 z dnia 20 marca 2013 r.
  )

Strona 21, art. 3 ust. 1 akapit drugi otrzymuje brzmienie:

„Państwa członkowskie stosują te przepisy od dnia 19 czerwca 2014 r. w odniesieniu do dozowników aerozoli zawierających substancję.”.

---