# Den Europæiske Unions L 280/2016

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 280 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 59. årgang18. oktober 2016 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 280

Dansk udgave

Retsforskrifter

59. årgang18. oktober 2016

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | INTERNATIONALE AFTALER |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2016/1830 af 11. oktober 2016 om indgåelse på Den Europæiske Unions vegne af ændringsprotokollen til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om fastlæggelse af foranstaltninger svarende til dem, der er fastlagt i Rådets direktiv 2003/48/EF | 1 |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1831 af 14. oktober 2016 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 329/2007 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea | 3 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1832 af 17. oktober 2016 om ændring af standardcertifikaterne til brug ved import til Unionen af tilberedt kød, kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme samt fersk kød fra tamdyr af hestefamilien fastsat i beslutning 2000/572/EF og 2007/777/EF og forordning (EU) nr. 206/2010 for så vidt angår folkesundhedsmæssige bestemmelser for restkoncentrationer (
  1
  ) | 13 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1833 af 17. oktober 2016 om godkendelse af et præparat af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner) som tilsætningsstof til foder til pattegrise (indehaver af godkendelsen er Biolek Sp. z o.o.) (
  1
  ) | 19 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1834 af 17. oktober 2016 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet monepantel (
  1
  ) | 22 |
| | | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1835 af 17. oktober 2016 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager | 25 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2016/1836 af 10. oktober 2016 om beskikkelse af en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Republikken Østrig | 27 |
| | * | Rådets gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1837 af 11. oktober 2016 om bemyndigelse af Republikken Polen til fortsat at anvende foranstaltninger, der fraviger artikel 26, stk. 1, litra a), og artikel 168 i direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem | 28 |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2016/1838 af 13. oktober 2016 om retningslinjer for medlemsstaternes beskæftigelsespolitikker for 2016 | 30 |
| | * | Rådets afgørelse (FUSP) 2016/1839 af 17. oktober 2016 om ændring af afgørelse 2010/638/FUSP om restriktive foranstaltninger over for Republikken Guinea | 32 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1840 af 14. oktober 2016 om ændring af bilag IV til Rådets direktiv 2009/156/EF for så vidt angår metoder til diagnosticering af afrikansk hestepest
  (meddelt under nummer C(2016) 6509)

   (
  1
  ) | 33 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

INTERNATIONALE AFTALER

*

Rådets afgørelse (EU) 2016/1830 af 11. oktober 2016 om indgåelse på Den Europæiske Unions vegne af ændringsprotokollen til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om fastlæggelse af foranstaltninger svarende til dem, der er fastlagt i Rådets direktiv 2003/48/EF

1

FORORDNINGER

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1831 af 14. oktober 2016 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 329/2007 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea

3

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1832 af 17. oktober 2016 om ændring af standardcertifikaterne til brug ved import til Unionen af tilberedt kød, kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme samt fersk kød fra tamdyr af hestefamilien fastsat i beslutning 2000/572/EF og 2007/777/EF og forordning (EU) nr. 206/2010 for så vidt angår folkesundhedsmæssige bestemmelser for restkoncentrationer (
  1
  )

1

13

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1833 af 17. oktober 2016 om godkendelse af et præparat af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner) som tilsætningsstof til foder til pattegrise (indehaver af godkendelsen er Biolek Sp. z o.o.) (
  1
  )

Phaseolus vulgaris

1

19

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1834 af 17. oktober 2016 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet monepantel (
  1
  )

1

22

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1835 af 17. oktober 2016 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

25

AFGØRELSER

*

Rådets afgørelse (EU) 2016/1836 af 10. oktober 2016 om beskikkelse af en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Republikken Østrig

27

*

Rådets gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1837 af 11. oktober 2016 om bemyndigelse af Republikken Polen til fortsat at anvende foranstaltninger, der fraviger artikel 26, stk. 1, litra a), og artikel 168 i direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem

28

*

Rådets afgørelse (EU) 2016/1838 af 13. oktober 2016 om retningslinjer for medlemsstaternes beskæftigelsespolitikker for 2016

30

*

Rådets afgørelse (FUSP) 2016/1839 af 17. oktober 2016 om ændring af afgørelse 2010/638/FUSP om restriktive foranstaltninger over for Republikken Guinea

32

*

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1840 af 14. oktober 2016 om ændring af bilag IV til Rådets direktiv 2009/156/EF for så vidt angår metoder til diagnosticering af afrikansk hestepest
  (meddelt under nummer C(2016) 6509)

   (
  1
  )

(meddelt under nummer C(2016) 6509)

1

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

INTERNATIONALE AFTALER

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/1

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2016/1830

af 11. oktober 2016

om indgåelse på Den Europæiske Unions vegne af ændringsprotokollen til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om fastlæggelse af foranstaltninger svarende til dem, der er fastlagt i Rådets direktiv 2003/48/EF

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 115, sammenholdt med artikel 218, stk. 6, andet afsnit, litra b), og artikel 218, stk. 8, andet afsnit,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (1), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I overensstemmelse med Rådets afgørelse (EU) 2016/1392 (2) blev ændringsprotokollen til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om fastlæggelse af foranstaltninger svarende til dem, der er fastlagt i Rådets direktiv 2003/48/EF (i det følgende benævnt »ændringsprotokollen«) undertegnet den 12. juli 2016 med forbehold af senere indgåelse. |
| --- | --- |

(1)

I overensstemmelse med Rådets afgørelse (EU) 2016/1392 (2) blev ændringsprotokollen til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om fastlæggelse af foranstaltninger svarende til dem, der er fastlagt i Rådets direktiv 2003/48/EF (i det følgende benævnt »ændringsprotokollen«) undertegnet den 12. juli 2016 med forbehold af senere indgåelse.

| (2) | Teksten til ændringsprotokollen, der er resultatet af forhandlingerne, afspejler på behørig vis Rådets forhandlingsdirektiver, idet den tilpasser aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om fastlæggelse af foranstaltninger svarende til dem, der er fastlagt i Rådets direktiv 2003/48/EF (3), (i det følgende benævnt »aftalen«) til den seneste udvikling på internationalt plan vedrørende automatisk udveksling af oplysninger, nemlig den globale standard for automatisk udveksling af oplysninger om finansielle konti på skatteområdet, som er udarbejdet af Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD). Unionen, medlemsstaterne og Fyrstendømmet Monaco har aktivt deltaget i arbejdet i OECD's globale forum med henblik på at støtte udviklingen og gennemførelsen af nævnte standard. Teksten til aftalen som ændret ved ændringsprotokollen er retsgrundlaget for gennemførelsen af den globale standard i forbindelserne mellem Unionen og Fyrstendømmet Monaco. |
| --- | --- |

(2)

Teksten til ændringsprotokollen, der er resultatet af forhandlingerne, afspejler på behørig vis Rådets forhandlingsdirektiver, idet den tilpasser aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om fastlæggelse af foranstaltninger svarende til dem, der er fastlagt i Rådets direktiv 2003/48/EF (3), (i det følgende benævnt »aftalen«) til den seneste udvikling på internationalt plan vedrørende automatisk udveksling af oplysninger, nemlig den globale standard for automatisk udveksling af oplysninger om finansielle konti på skatteområdet, som er udarbejdet af Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD). Unionen, medlemsstaterne og Fyrstendømmet Monaco har aktivt deltaget i arbejdet i OECD's globale forum med henblik på at støtte udviklingen og gennemførelsen af nævnte standard. Teksten til aftalen som ændret ved ændringsprotokollen er retsgrundlaget for gennemførelsen af den globale standard i forbindelserne mellem Unionen og Fyrstendømmet Monaco.

| (3) | Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse er blevet hørt i overensstemmelse med artikel 28, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 (4). |
| --- | --- |

(3)

Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse er blevet hørt i overensstemmelse med artikel 28, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 (4).

| (4) | Ændringsprotokollen bør godkendes — |
| --- | --- |

(4)

Ændringsprotokollen bør godkendes —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Ændringsprotokollen til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om fastlæggelse af foranstaltninger svarende til dem, der er fastlagt i Rådets direktiv 2003/48/EF, godkendes herved på Unionens (5) vegne.

Artikel 2

Formanden for Rådet foranstalter på Unionens vegne den notifikation, der er omhandlet i artikel 2, stk. 1, i ændringsprotokollen (6).

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Luxembourg, den 11. oktober 2016.

På Rådets vegne

P. KAŽIMÍR

Formand

---

(1)  Udtalelse af 23.6.2016 (endnu ikke offentliggjort i EUT).

1

(2)  Rådets afgørelse (EU) 2016/1392 af 12. juli 2016 om undertegnelse på Den Europæiske Unions vegne og om midlertidig anvendelse af ændringsprotokollen til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om fastlæggelse af foranstaltninger svarende til dem, der er fastlagt i Rådets direktiv 2003/48/EF (EUT L 225 af 19.8.2016, s. 1).

2

(3)  
  EUT L 19 af 21.1.2005, s. 55.

3

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 8 af 12.1.2001, s. 1).

4

(5)  Teksten til ændringsprotokollen er offentliggjort i EUT L 225 af 19.8.2016, s. 3, sammen med afgørelsen om undertegnelse og midlertidig anvendelse.

5

(6)  Datoen for ikrafttrædelse af ændringsprotokollen offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende på foranledning af Generalsekretariatet for Rådet.

6

Den Europæiske Unions Tidende

---

FORORDNINGER

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/3

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1831

af 14. oktober 2016

om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 329/2007 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 329/2007 af 27. marts 2007 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea (1), særlig artikel 13, stk. 1, litra g), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 329/2007 giver virkning til foranstaltningerne i Rådets afgørelse (FUSP) 2016/849 (2). |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 329/2007 giver virkning til foranstaltningerne i Rådets afgørelse (FUSP) 2016/849 (2).

| (2) | Den 2. marts 2016 vedtog De Forenede Nationers Sikkerhedsråd resolution (UNSCR) 2270 (2016) om nye foranstaltninger over for Nordkorea. I overensstemmelse med denne resolution offentliggjorde sanktionskomitéen, der er nedsat ved UNSCR 1718 (2006), den 4. april 2016 en liste over supplerende varer, for hvilke der gælder forbud mod overførsel, indkøb og levering af teknisk bistand (»liste over følsomme varer«). |
| --- | --- |

(2)

Den 2. marts 2016 vedtog De Forenede Nationers Sikkerhedsråd resolution (UNSCR) 2270 (2016) om nye foranstaltninger over for Nordkorea. I overensstemmelse med denne resolution offentliggjorde sanktionskomitéen, der er nedsat ved UNSCR 1718 (2006), den 4. april 2016 en liste over supplerende varer, for hvilke der gælder forbud mod overførsel, indkøb og levering af teknisk bistand (»liste over følsomme varer«).

| (3) | Efter vedtagelsen af resolution (UNSCR) 2270 (2016) vedtog Rådet den 4. august 2016 afgørelse (FUSP) 2016/1341 (3). Rådets forordning (EU) 2016/1333 (4) ændrede følgelig forordning (EF) nr. 329/2007, hvorved bilag Ig blev tilføjet. |
| --- | --- |

(3)

Efter vedtagelsen af resolution (UNSCR) 2270 (2016) vedtog Rådet den 4. august 2016 afgørelse (FUSP) 2016/1341 (3). Rådets forordning (EU) 2016/1333 (4) ændrede følgelig forordning (EF) nr. 329/2007, hvorved bilag Ig blev tilføjet.

| (4) | Dette forslag identificerer de følsomme varer, der skal optages i bilag Ig til forordning (EF) nr. 329/2007, og tildeler referencenumrene fra den kombinerede nomenklatur, jf. bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (5). Bilag Ig til forordning (EF) nr. 329/2007 bør derfor ændres — |
| --- | --- |

(4)

Dette forslag identificerer de følsomme varer, der skal optages i bilag Ig til forordning (EF) nr. 329/2007, og tildeler referencenumrene fra den kombinerede nomenklatur, jf. bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (5). Bilag Ig til forordning (EF) nr. 329/2007 bør derfor ændres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag Ig til forordning (EF) nr. 329/2007 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. oktober 2016.

På Kommissionens vegne

For formanden

Fungerende chef for Tjenesten for Udenrigspolitiske Instrumenter

---

(1)  
  EUT L 88 af 29.3.2007, s. 1.

1

(2)  Rådets afgørelse (FUSP) 2016/849 af 27. maj 2016 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea og om ophævelse af afgørelse 2013/183/FUSP (EUT L 141 af 28.5.2016, s. 79).

2

(3)  Rådets afgørelse (FUSP) 2016/1341 af 4. august 2016 om ændring af afgørelse (FUSP) 2016/849 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea (EUT L 212 af 5.8.2016, s. 116).

3

(4)  Rådets forordning (EU) 2016/1333 af 4. august 2016 om ændring af forordning (EF) nr. 329/2007 om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea (EUT L 212 af 5.8.2016, s. 1).

4

(5)  Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og Den Fælles Toldtarif (EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1).

5

---

BILAG

Bilag Ig til forordning (EF) nr. 329/2007 affattes således:

»BILAG Ig

VARER OG TEKNOLOGIER OMHANDLET I ARTIKEL 2, 3 OG 6
   (1)

Varer, materialer, udstyr, produkter og teknologi, som vedrører masseødelæggelsesvåben, og som er klassificeret og udpeget som følsomme varer i henhold til punkt 25 i FN's Sikkerhedsråds resolution 2270.

a)   Varer, som kan anvendes til nukleare og/eller missil-relaterede formål

1)   Ringmagneter

Materialer til permanente magneter, som har begge følgende egenskaber:

| i) | Ringformet magnet med et forhold mellem udvendig og indvendig diameter, der er mindre end eller lig med 1,6:1, og |
| --- | --- |

i)

Ringformet magnet med et forhold mellem udvendig og indvendig diameter, der er mindre end eller lig med 1,6:1, og

| ii) | Fremstillet af et af følgende magnetiske materialer: aluminium-nikkel-cobalt, ferrit, samarium-cobalt eller neodymium-jern-bor.






  ex 8505 11 00 |
| --- | --- |

ii)

Fremstillet af et af følgende magnetiske materialer: aluminium-nikkel-cobalt, ferrit, samarium-cobalt eller neodymium-jern-bor.

ex 8505 11 00

| ex 8505 19 10 |
| --- |

ex 8505 19 10

| ex 8505 19 90 |
| --- |

ex 8505 19 90

| ex 8505 90 90 |
| --- |

ex 8505 90 90

2)   Martensitisk ældnende stål

Martensitisk ældnende stål, som har begge følgende egenskaber:

| i) | »Kan belastes med« en maksimal trækstyrke på 1 500 MPa eller derover ved 293 K (20 °C) |
| --- | --- |

i)

»Kan belastes med« en maksimal trækstyrke på 1 500 MPa eller derover ved 293 K (20 °C)

| ii) | I stænger eller rør med en ydre diameter på 75 mm eller derover.






  ex 7304 49 10 |
| --- | --- |

ii)

I stænger eller rør med en ydre diameter på 75 mm eller derover.

ex 7304 49 10

| ex 7304 51 81 |
| --- |

ex 7304 51 81

| ex 7304 51 89 |
| --- |

ex 7304 51 89

| ex 7304 59 92 |
| --- |

ex 7304 59 92

| ex 7304 59 93 |
| --- |

ex 7304 59 93

| ex 7304 59 99 |
| --- |

ex 7304 59 99

3)   Materialer af magnetiske legeringer, i folie eller tynde strimler, som har begge følgende egenskaber:

| a) | En tykkelse på 0,05 mm eller derunder eller en højde på 25 mm eller derunder og |
| --- | --- |

a)

En tykkelse på 0,05 mm eller derunder eller en højde på 25 mm eller derunder og

| b) | Fremstillet af et af de følgende materialer af magnetiske legeringer: jern-chrom-cobalt, jern-cobalt-vanadium, jern-chrom-cobalt-vanadium eller jern-chrom.






  ex 7326 19 10 |
| --- | --- |

b)

Fremstillet af et af de følgende materialer af magnetiske legeringer: jern-chrom-cobalt, jern-cobalt-vanadium, jern-chrom-cobalt-vanadium eller jern-chrom.

ex 7326 19 10

| ex 7326 19 90 |
| --- |

ex 7326 19 90

| ex 7326 90 92 |
| --- |

ex 7326 90 92

| ex 7326 90 94 |
| --- |

ex 7326 90 94

| ex 7326 90 96 |
| --- |

ex 7326 90 96

| ex 7326 90 98 |
| --- |

ex 7326 90 98

4)   Frekvensomformere (betegnes også som konvertere eller invertere)

Frekvensomformere ud over dem, der er specificeret i 0B001.b.13 eller 3A225 i bilag 1, der har samtlige følgende egenskaber, og specialkonstrueret software hertil:

| i) | Flerfaset frekvensudgang |
| --- | --- |

i)

Flerfaset frekvensudgang

| ii) | I stand til at præstere mindst 40 W og |
| --- | --- |

ii)

I stand til at præstere mindst 40 W og

| iii) | I stand til at fungere overalt (på et eller flere punkter) inden for frekvensområdet mellem 600 og 2 000 Hz. |
| --- | --- |

iii)

I stand til at fungere overalt (på et eller flere punkter) inden for frekvensområdet mellem 600 og 2 000 Hz.

Tekniske noter:

| 1) | Frekvensomformere betegnes også som konvertere eller invertere. |
| --- | --- |

1)

| 2) | De ovenfor specificerede funktionsmæssige krav kan opfyldes af visse former for udstyr, der beskrives eller markedsføres som elektronisk testudstyr, vekselstrømsforsyninger, drivenheder med variabel hastighed eller drivenheder med variabel frekvens.







  ex 8504 40 84 |
| --- | --- |

2)

ex 8504 40 84

| ex 8504 40 88 |
| --- |

ex 8504 40 88

| ex 8504 40 90 |
| --- |

ex 8504 40 90

| ex 8537 10 99 |
| --- |

ex 8537 10 99

| ex 8537 20 91 |
| --- |

ex 8537 20 91

| ex 8537 20 99 |
| --- |

ex 8537 20 99

5)   Stærk aluminiumlegering

Aluminiumlegeringer med begge af følgende egenskaber:

| i) | »Kan belastes med« en maksimal trækstyrke på 415 MPa eller derover ved 293 K (20 °C) og |
| --- | --- |

i)

»Kan belastes med« en maksimal trækstyrke på 415 MPa eller derover ved 293 K (20 °C) og

| ii) | I stænger eller rør med en ydre diameter på 75 mm eller derover. |
| --- | --- |

ii)

I stænger eller rør med en ydre diameter på 75 mm eller derover.

Teknisk note:

Udtrykket »kan belastes med« vedrører aluminiumlegeringer før eller efter varmebehandling.

| ex 7601 20 80 |
| --- |

ex 7601 20 80

| ex 7604 29 10 |
| --- |

ex 7604 29 10

| ex 7608 20 20 |
| --- |

ex 7608 20 20

| ex 7608 20 81 |
| --- |

ex 7608 20 81

| ex 7608 20 89 |
| --- |

ex 7608 20 89

6)   Fiber- eller trådmaterialer

»Fiber- eller trådmaterialer« eller prepregs som følger:

| i) | »Fiber- eller trådmaterialer« af carbon, aramid eller glas med begge følgende egenskaber:






  1) | Et »specifikt modul« på mere end 3,18 × 106 m og |
| --- | --- | --- |

i)

»Fiber- eller trådmaterialer« af carbon, aramid eller glas med begge følgende egenskaber:

1)

Et »specifikt modul« på mere end 3,18 × 106 m og

| 2) | En »specifik trækstyrke« på mere end 76,2 × 103 m |
| --- | --- |

2)

En »specifik trækstyrke« på mere end 76,2 × 103 m

| ii) | Prepregs: Kontinuerlige »garner«, »forgarner«, »blår« eller »tape«, imprægneret med termohærdende harpiks, med bredde på højst 30 mm, fremstillet af »fiber- eller trådmaterialer« af carbon, aramid eller glas, som er kontrolleret i a) ovenfor.






  ex 3916 90 10 |
| --- | --- |

ii)

Prepregs: Kontinuerlige »garner«, »forgarner«, »blår« eller »tape«, imprægneret med termohærdende harpiks, med bredde på højst 30 mm, fremstillet af »fiber- eller trådmaterialer« af carbon, aramid eller glas, som er kontrolleret i a) ovenfor.

ex 3916 90 10

| ex 3916 90 50 |
| --- |

ex 3916 90 50

| ex 3916 90 90 |
| --- |

ex 3916 90 90

| ex 3920 92 00 |
| --- |

ex 3920 92 00

| ex 3920 99 28 |
| --- |

ex 3920 99 28

| ex 3920 99 52 |
| --- |

ex 3920 99 52

| ex 3920 99 59 |
| --- |

ex 3920 99 59

| ex 3920 99 90 |
| --- |

ex 3920 99 90

| ex 3921 90 55 |
| --- |

ex 3921 90 55

| ex 3921 90 60 |
| --- |

ex 3921 90 60

| ex 3921 90 90 |
| --- |

ex 3921 90 90

| ex 3926 90 92 |
| --- |

ex 3926 90 92

| ex 3926 90 97 |
| --- |

ex 3926 90 97

| ex 5402 11 00 |
| --- |

ex 5402 11 00

| ex 5402 19 00 |
| --- |

ex 5402 19 00

| ex 5402 31 00 |
| --- |

ex 5402 31 00

| ex 5402 32 00 |
| --- |

ex 5402 32 00

| ex 5403 10 00 |
| --- |

ex 5403 10 00

| ex 5404 90 90 |
| --- |

ex 5404 90 90

| ex 5407 10 00 |
| --- |

ex 5407 10 00

| ex 5407 20 90 |
| --- |

ex 5407 20 90

| ex 5407 41 00 |
| --- |

ex 5407 41 00

| ex 5407 42 00 |
| --- |

ex 5407 42 00

| ex 5407 43 00 |
| --- |

ex 5407 43 00

| ex 5407 44 00 |
| --- |

ex 5407 44 00

| ex 5501 10 00 |
| --- |

ex 5501 10 00

| ex 5501 90 00 |
| --- |

ex 5501 90 00

| ex 5503 11 00 |
| --- |

ex 5503 11 00

| ex 5503 19 00 |
| --- |

ex 5503 19 00

| ex 5503 20 00 |
| --- |

ex 5503 20 00

| ex 5503 90 00 |
| --- |

ex 5503 90 00

| ex 5506 10 00 |
| --- |

ex 5506 10 00

| ex 5506 90 00 |
| --- |

ex 5506 90 00

| ex 5509 11 00 |
| --- |

ex 5509 11 00

| ex 5509 12 00 |
| --- |

ex 5509 12 00

| ex 5604 90 10 |
| --- |

ex 5604 90 10

| ex 5607 50 11 |
| --- |

ex 5607 50 11

| ex 5607 50 19 |
| --- |

ex 5607 50 19

| ex 5607 50 30 |
| --- |

ex 5607 50 30

| ex 5607 50 90 |
| --- |

ex 5607 50 90

| ex 5609 00 00 |
| --- |

ex 5609 00 00

| ex 5902 10 10 |
| --- |

ex 5902 10 10

| ex 5902 10 90 |
| --- |

ex 5902 10 90

| ex 5902 20 90 |
| --- |

ex 5902 20 90

| ex 5902 90 10 |
| --- |

ex 5902 90 10

| ex 5902 90 90 |
| --- |

ex 5902 90 90

| ex 5903 10 10 |
| --- |

ex 5903 10 10

| ex 5903 10 90 |
| --- |

ex 5903 10 90

| ex 5903 20 10 |
| --- |

ex 5903 20 10

| ex 5903 20 90 |
| --- |

ex 5903 20 90

| ex 5903 90 10 |
| --- |

ex 5903 90 10

| ex 5903 90 91 |
| --- |

ex 5903 90 91

| ex 5903 90 99 |
| --- |

ex 5903 90 99

| ex 6815 10 10 |
| --- |

ex 6815 10 10

| ex 6815 99 00 |
| --- |

ex 6815 99 00

| ex 7019 12 00 |
| --- |

ex 7019 12 00

| ex 7019 19 10 |
| --- |

ex 7019 19 10

| ex 7019 19 90 |
| --- |

ex 7019 19 90

| ex 7019 51 00 |
| --- |

ex 7019 51 00

| ex 7019 59 00 |
| --- |

ex 7019 59 00

| ex 7019 90 00 |
| --- |

ex 7019 90 00

7)   Filamentviklemaskiner samt tilhørende udstyr

Filamentviklemaskiner samt følgende tilhørende udstyr:

| i) | Filamentviklemaskiner, der har samtlige følgende egenskaber:






  1) | Bevægelserne til anbringelse, lægning og vikling af fibre kan koordineres og programmeres i to eller flere akser |
| --- | --- | --- |

i)

Filamentviklemaskiner, der har samtlige følgende egenskaber:

1)

Bevægelserne til anbringelse, lægning og vikling af fibre kan koordineres og programmeres i to eller flere akser

| 2) | Specielt konstrueret til fremstilling af kompositte strukturer eller laminater af »fiber- eller trådmaterialer« og |
| --- | --- |

2)

Specielt konstrueret til fremstilling af kompositte strukturer eller laminater af »fiber- eller trådmaterialer« og

| 3) | I stand til at vikle cylindriske rør med en diameter på 75 mm eller derover |
| --- | --- |

3)

I stand til at vikle cylindriske rør med en diameter på 75 mm eller derover

| ii) | Koordinerings- og programmeringsstyring til de filamentviklemaskiner, der er specificeret i a) ovenfor |
| --- | --- |

ii)

Koordinerings- og programmeringsstyring til de filamentviklemaskiner, der er specificeret i a) ovenfor

| iii) | Dorne til de filamentviklemaskiner, der er specificeret i a) ovenfor.






  ex 8419 89 30 |
| --- | --- |

iii)

Dorne til de filamentviklemaskiner, der er specificeret i a) ovenfor.

ex 8419 89 30

| ex 8419 89 98 |
| --- |

ex 8419 89 98

| ex 8419 90 85 |
| --- |

ex 8419 90 85

| ex 8444 00 10 |
| --- |

ex 8444 00 10

| ex 8444 00 90 |
| --- |

ex 8444 00 90

| ex 8446 10 00 |
| --- |

ex 8446 10 00

| ex 8446 21 00 |
| --- |

ex 8446 21 00

| ex 8446 29 00 |
| --- |

ex 8446 29 00

| ex 8446 30 00 |
| --- |

ex 8446 30 00

| ex 8447 11 00 |
| --- |

ex 8447 11 00

| ex 8447 12 00 |
| --- |

ex 8447 12 00

| ex 8447 20 20 |
| --- |

ex 8447 20 20

| ex 8447 20 80 |
| --- |

ex 8447 20 80

| ex 8447 90 00 |
| --- |

ex 8447 90 00

| ex 8448 19 00 |
| --- |

ex 8448 19 00

| ex 8448 20 00 |
| --- |

ex 8448 20 00

| ex 8448 39 00 |
| --- |

ex 8448 39 00

| ex 8448 42 00 |
| --- |

ex 8448 42 00

| ex 8448 49 00 |
| --- |

ex 8448 49 00

| ex 8448 59 00 |
| --- |

ex 8448 59 00

| ex 8479 89 97 |
| --- |

ex 8479 89 97

| ex 8479 90 20 |
| --- |

ex 8479 90 20

| ex 8479 90 80 |
| --- |

ex 8479 90 80

| ex 8537 10 10 |
| --- |

ex 8537 10 10

| ex 8537 10 91 |
| --- |

ex 8537 10 91

| ex 8537 10 99 |
| --- |

ex 8537 10 99

| ex 8538 10 00 |
| --- |

ex 8538 10 00

| ex 9022 12 00 |
| --- |

ex 9022 12 00

| ex 9022 19 00 |
| --- |

ex 9022 19 00

| ex 9022 90 00 |
| --- |

ex 9022 90 00

| ex 9031 80 38 |
| --- |

ex 9031 80 38

| ex 9031 80 98 |
| --- |

ex 9031 80 98

| ex 9031 90 85 |
| --- |

ex 9031 90 85

8)   Flydeformningsmaskiner

Som beskrevet i INFCIRC/254/Rev.9/Part2 og S/2014/253.

| ex 8463 90 00 |
| --- |

ex 8463 90 00

| ex 8466 94 00 |
| --- |

ex 8466 94 00

9)   Udstyr til lasersvejsning

| ex 8515 80 10 |
| --- |

ex 8515 80 10

| ex 8515 80 90 |
| --- |

ex 8515 80 90

| ex 8515 90 00 |
| --- |

ex 8515 90 00

10)   CNC-værktøjsmaskiner med fire og fem akser

| ex 8457 10 10 |
| --- |

ex 8457 10 10

| ex 8457 10 90 |
| --- |

ex 8457 10 90

| ex 8457 20 00 |
| --- |

ex 8457 20 00

| ex 8457 30 10 |
| --- |

ex 8457 30 10

| ex 8457 30 90 |
| --- |

ex 8457 30 90

| ex 8458 11 20 |
| --- |

ex 8458 11 20

| ex 8458 11 41 |
| --- |

ex 8458 11 41

| ex 8458 11 49 |
| --- |

ex 8458 11 49

| ex 8458 11 80 |
| --- |

ex 8458 11 80

| ex 8458 19 00 |
| --- |

ex 8458 19 00

| ex 8458 91 20 |
| --- |

ex 8458 91 20

| ex 8458 91 80 |
| --- |

ex 8458 91 80

| ex 8458 99 00 |
| --- |

ex 8458 99 00

| ex 8459 10 00 |
| --- |

ex 8459 10 00

| ex 8459 21 00 |
| --- |

ex 8459 21 00

| ex 8459 31 00 |
| --- |

ex 8459 31 00

| ex 8459 40 10 |
| --- |

ex 8459 40 10

| ex 8459 51 00 |
| --- |

ex 8459 51 00

| ex 8459 61 10 |
| --- |

ex 8459 61 10

| ex 8459 61 90 |
| --- |

ex 8459 61 90

| ex 8460 11 00 |
| --- |

ex 8460 11 00

| ex 8460 21 11 |
| --- |

ex 8460 21 11

| ex 8460 21 15 |
| --- |

ex 8460 21 15

| ex 8460 21 19 |
| --- |

ex 8460 21 19

| ex 8460 21 90 |
| --- |

ex 8460 21 90

| ex 8460 31 00 |
| --- |

ex 8460 31 00

| ex 8460 40 10 |
| --- |

ex 8460 40 10

| ex 8460 90 10 |
| --- |

ex 8460 90 10

| ex 8460 90 90 |
| --- |

ex 8460 90 90

| ex 8461 20 00 |
| --- |

ex 8461 20 00

| ex 8461 30 10 |
| --- |

ex 8461 30 10

| ex 8461 40 11 |
| --- |

ex 8461 40 11

| ex 8461 40 31 |
| --- |

ex 8461 40 31

| ex 8461 40 71 |
| --- |

ex 8461 40 71

| ex 8461 40 90 |
| --- |

ex 8461 40 90

| ex 8461 90 00 |
| --- |

ex 8461 90 00

| ex 8464 20 11 |
| --- |

ex 8464 20 11

| ex 8464 20 19 |
| --- |

ex 8464 20 19

| ex 8464 20 80 |
| --- |

ex 8464 20 80

| ex 8464 90 00 |
| --- |

ex 8464 90 00

11)   Plasmaskæreudstyr

| ex 8456 10 00 |
| --- |

ex 8456 10 00

| ex 8456 90 80 |
| --- |

ex 8456 90 80

| ex 8515 31 00 |
| --- |

ex 8515 31 00

| ex 8515 39 90 |
| --- |

ex 8515 39 90

| ex 8515 80 10 |
| --- |

ex 8515 80 10

| ex 8515 80 90 |
| --- |

ex 8515 80 90

| ex 8515 90 00 |
| --- |

ex 8515 90 00

12)   Metalhydrider såsom zirconiumhydrid

ex 2850 00 20

b)   Varer, som kan bruges til kemiske/biologiske våben

1)   Yderligere kemikalier, som er egnede til fremstilling af kemiske kampmidler:

| Varebeskrivelse | | KN-kode |
| --- | --- | --- |
| Natriummetal (7440-23-5) | | 2805 11 00 |
| Svovltrioxid (7446-11-9) | ex | 2811 29 10 |
| Aluminiumchlorid (7446-70-0) | | 2827 32 00 |
| Kaliumbromid (7758-02-3) | | 2827 51 00 |
| Natriumbromid (7647-15-6) | | 2827 51 00 |
| Dichlormethan (75-09-2) | | 2903 12 00 |
| Isopropylbromid (75-26-3) | ex | 2903 39 19 |
| Isopropylether (108-20-3) | ex | 2909 19 90 |
| Monoisopropylamin (75-31-0) | ex | 2921 19 99 |
| Trimethylamin (75-50-3) | ex | 2921 11 00 |
| Tributylamin (102-82-9) | ex | 2921 19 99 |
| Triethylamin (121-44-8) | ex | 2921 19 99 |
| N,N-Dimethylanilin (121-69-7) | ex | 2921 42 00 |
| Pyridin (110-86-1) | ex | 2933 31 00 |

Varebeskrivelse

KN-kode

Natriummetal (7440-23-5)

2805 11 00

Svovltrioxid (7446-11-9)

ex

2811 29 10

Aluminiumchlorid (7446-70-0)

2827 32 00

Kaliumbromid (7758-02-3)

2827 51 00

Natriumbromid (7647-15-6)

2827 51 00

Dichlormethan (75-09-2)

2903 12 00

Isopropylbromid (75-26-3)

ex

2903 39 19

Isopropylether (108-20-3)

ex

2909 19 90

Monoisopropylamin (75-31-0)

ex

2921 19 99

Trimethylamin (75-50-3)

ex

2921 11 00

Tributylamin (102-82-9)

ex

2921 19 99

Triethylamin (121-44-8)

ex

2921 19 99

N,N-Dimethylanilin (121-69-7)

ex

2921 42 00

Pyridin (110-86-1)

ex

2933 31 00

2)   Reaktionstanke, reaktorer, røremaskiner, varmevekslere, kondensatorer, pumper, ventiler, lagertanke, beholdere, væskesamlere og destillations- og absorptionskolonner, der opfylder ydeevneparametrene beskrevet i S/2006/853 og S/2006/853/corr.1

| — | Pumper med enkelttætning med en fabrikantspecificeret maksimal gennemstrømningshastighed på over 0,6 m3/t samt indkapslinger (pumpehuse), præfabrikerede indkapslingsforinger, skovlhjul, rotorer eller jetpumpedyser til brug i sådanne pumper, hvor alle overflader, der kommer i direkte berøring med de behandlede kemikalier, er fremstillet af et af følgende materialer:






  (a) | nikkel eller legeringer med mere end 40 vægtprocent nikkel |
| --- | --- | --- |

—

Pumper med enkelttætning med en fabrikantspecificeret maksimal gennemstrømningshastighed på over 0,6 m3/t samt indkapslinger (pumpehuse), præfabrikerede indkapslingsforinger, skovlhjul, rotorer eller jetpumpedyser til brug i sådanne pumper, hvor alle overflader, der kommer i direkte berøring med de behandlede kemikalier, er fremstillet af et af følgende materialer:

(a)

nikkel eller legeringer med mere end 40 vægtprocent nikkel

| (b) | legeringer med mere end 25 vægtprocent nikkel og 20 vægtprocent krom |
| --- | --- |

(b)

legeringer med mere end 25 vægtprocent nikkel og 20 vægtprocent krom

| (c) | fluorholdige polymerer (polymere eller elastomere materialer med mere end 35 vægtprocent fluor) |
| --- | --- |

(c)

fluorholdige polymerer (polymere eller elastomere materialer med mere end 35 vægtprocent fluor)

| (d) | glas eller glasforet (herunder glas- eller emaljebelagt) |
| --- | --- |

(d)

glas eller glasforet (herunder glas- eller emaljebelagt)

| (e) | grafit eller kulgrafit |
| --- | --- |

(e)

grafit eller kulgrafit

| (f) | tantal eller tantallegeringer |
| --- | --- |

(f)

tantal eller tantallegeringer

| (g) | titan eller titanlegeringer |
| --- | --- |

(g)

titan eller titanlegeringer

| (h) | zirkonium eller zirconiumlegeringer |
| --- | --- |

(h)

zirkonium eller zirconiumlegeringer

| (i) | keramisk materiale |
| --- | --- |

(i)

keramisk materiale

| (j) | ferrosilicium (jernlegeringer med højt siliciumindhold) eller |
| --- | --- |

(j)

ferrosilicium (jernlegeringer med højt siliciumindhold) eller

| (k) | niobium (columbium) eller niobiumlegeringer.






  ex 3925 10 00 |
| --- | --- |

(k)

niobium (columbium) eller niobiumlegeringer.

ex 3925 10 00

| ex 3925 90 80 |
| --- |

ex 3925 90 80

| ex 3926 90 92 |
| --- |

ex 3926 90 92

| ex 3926 90 97 |
| --- |

ex 3926 90 97

| ex 4009 21 00 |
| --- |

ex 4009 21 00

| ex 4009 22 00 |
| --- |

ex 4009 22 00

| ex 4009 41 00 |
| --- |

ex 4009 41 00

| ex 4009 42 00 |
| --- |

ex 4009 42 00

| ex 4016 93 00 |
| --- |

ex 4016 93 00

| ex 6909 11 00 |
| --- |

ex 6909 11 00

| ex 6909 12 00 |
| --- |

ex 6909 12 00

| ex 6909 19 00 |
| --- |

ex 6909 19 00

| ex 6909 90 00 |
| --- |

ex 6909 90 00

| ex 6914 90 00 |
| --- |

ex 6914 90 00

| ex 7020 00 10 |
| --- |

ex 7020 00 10

| ex 7020 00 30 |
| --- |

ex 7020 00 30

| ex 7020 00 80 |
| --- |

ex 7020 00 80

| ex 7304 41 00 |
| --- |

ex 7304 41 00

| ex 7304 49 93 |
| --- |

ex 7304 49 93

| ex 7304 49 95 |
| --- |

ex 7304 49 95

| ex 7304 49 99 |
| --- |

ex 7304 49 99

| ex 7304 51 81 |
| --- |

ex 7304 51 81

| ex 7304 51 89 |
| --- |

ex 7304 51 89

| ex 7304 59 92 |
| --- |

ex 7304 59 92

| ex 7304 59 93 |
| --- |

ex 7304 59 93

| ex 7304 59 99 |
| --- |

ex 7304 59 99

| ex 7306 40 20 |
| --- |

ex 7306 40 20

| ex 7306 40 80 |
| --- |

ex 7306 40 80

| ex 7306 50 20 |
| --- |

ex 7306 50 20

| ex 7306 50 80 |
| --- |

ex 7306 50 80

| ex 7306 69 10 |
| --- |

ex 7306 69 10

| ex 7306 69 90 |
| --- |

ex 7306 69 90

| ex 7306 90 00 |
| --- |

ex 7306 90 00

| ex 7309 00 10 |
| --- |

ex 7309 00 10

| ex 7309 00 30 |
| --- |

ex 7309 00 30

| ex 7309 00 51 |
| --- |

ex 7309 00 51

| ex 7309 00 59 |
| --- |

ex 7309 00 59

| ex 7309 00 90 |
| --- |

ex 7309 00 90

| ex 7310 10 00 |
| --- |

ex 7310 10 00

| ex 7310 29 10 |
| --- |

ex 7310 29 10

| ex 7310 29 90 |
| --- |

ex 7310 29 90

| ex 7311 00 00 |
| --- |

ex 7311 00 00

| ex 7326 90 92 |
| --- |

ex 7326 90 92

| ex 7326 90 94 |
| --- |

ex 7326 90 94

| ex 7326 90 96 |
| --- |

ex 7326 90 96

| ex 7326 90 98 |
| --- |

ex 7326 90 98

| ex 7507 11 00 |
| --- |

ex 7507 11 00

| ex 7507 12 00 |
| --- |

ex 7507 12 00

| ex 7507 20 00 |
| --- |

ex 7507 20 00

| ex 7508 90 00 |
| --- |

ex 7508 90 00

| ex 8103 90 90 |
| --- |

ex 8103 90 90

| ex 8108 90 50 |
| --- |

ex 8108 90 50

| ex 8108 90 60 |
| --- |

ex 8108 90 60

| ex 8108 90 90 |
| --- |

ex 8108 90 90

| ex 8109 90 00 |
| --- |

ex 8109 90 00

| ex 8112 99 30 |
| --- |

ex 8112 99 30

| ex 8401 20 00 |
| --- |

ex 8401 20 00

| ex 8401 40 00 |
| --- |

ex 8401 40 00

| ex 8401 10 00 |
| --- |

ex 8401 10 00

| ex 8412 90 20 |
| --- |

ex 8412 90 20

| ex 8413 50 40 |
| --- |

ex 8413 50 40

| ex 8413 60 39 |
| --- |

ex 8413 60 39

| ex 8413 60 61 |
| --- |

ex 8413 60 61

| ex 8413 60 69 |
| --- |

ex 8413 60 69

| ex 8413 60 70 |
| --- |

ex 8413 60 70

| ex 8413 60 80 |
| --- |

ex 8413 60 80

| ex 8413 70 21 |
| --- |

ex 8413 70 21

| ex 8413 70 29 |
| --- |

ex 8413 70 29

| ex 8413 70 45 |
| --- |

ex 8413 70 45

| ex 8413 70 51 |
| --- |

ex 8413 70 51

| ex 8413 70 59 |
| --- |

ex 8413 70 59

| ex 8413 70 65 |
| --- |

ex 8413 70 65

| ex 8413 70 75 |
| --- |

ex 8413 70 75

| ex 8413 70 81 |
| --- |

ex 8413 70 81

| ex 8413 70 89 |
| --- |

ex 8413 70 89

| ex 8413 81 00 |
| --- |

ex 8413 81 00

| ex 8413 82 00 |
| --- |

ex 8413 82 00

| ex 8413 91 00 |
| --- |

ex 8413 91 00

| ex 8414 10 25 |
| --- |

ex 8414 10 25

| ex 8414 10 81 |
| --- |

ex 8414 10 81

| ex 8414 10 89 |
| --- |

ex 8414 10 89

| ex 8414 40 10 |
| --- |

ex 8414 40 10

| ex 8414 40 90 |
| --- |

ex 8414 40 90

| ex 8414 59 20 |
| --- |

ex 8414 59 20

| ex 8414 59 40 |
| --- |

ex 8414 59 40

| ex 8414 59 80 |
| --- |

ex 8414 59 80

| ex 8414 80 11 |
| --- |

ex 8414 80 11

| ex 8414 80 19 |
| --- |

ex 8414 80 19

| ex 8414 80 59 |
| --- |

ex 8414 80 59

| ex 8414 80 73 |
| --- |

ex 8414 80 73

| ex 8414 80 75 |
| --- |

ex 8414 80 75

| ex 8414 80 78 |
| --- |

ex 8414 80 78

| ex 8414 80 80 |
| --- |

ex 8414 80 80

| ex 8414 90 00 |
| --- |

ex 8414 90 00

| ex 8417 80 30 |
| --- |

ex 8417 80 30

| ex 8417 80 50 |
| --- |

ex 8417 80 50

| ex 8417 80 70 |
| --- |

ex 8417 80 70

| ex 8418 69 00 |
| --- |

ex 8418 69 00

| ex 8418 99 10 |
| --- |

ex 8418 99 10

| ex 8419 40 00 |
| --- |

ex 8419 40 00

| ex 8419 50 00 |
| --- |

ex 8419 50 00

| ex 8419 89 10 |
| --- |

ex 8419 89 10

| ex 8419 89 30 |
| --- |

ex 8419 89 30

| ex 8419 89 98 |
| --- |

ex 8419 89 98

| ex 8419 90 85 |
| --- |

ex 8419 90 85

| ex 8477 80 93 |
| --- |

ex 8477 80 93

| ex 8477 80 99 |
| --- |

ex 8477 80 99

| ex 8479 82 00 |
| --- |

ex 8479 82 00

| ex 8479 89 97 |
| --- |

ex 8479 89 97

| ex 8479 90 80 |
| --- |

ex 8479 90 80

3)   Renrum med konventionel eller turbulent luft-flow og selvindesluttende HEPA-filterenheder, der kan anvendes i faciliteter med indeslutningsniveau 3 eller 4 (BSL 3, BSL 4, L3, L4).

| ex 8414 51 00 |
| --- |

ex 8414 51 00

| ex 8414 59 00 |
| --- |

ex 8414 59 00

| ex 8414 60 00 |
| --- |

ex 8414 60 00

| ex 8414 80 80 |
| --- |

ex 8414 80 80

| ex 8421 39 20 |
| --- |

ex 8421 39 20

| ex 8479 89 97
  « |
| --- |

ex 8479 89 97
  «

---

(1)  Nomenklaturkoderne er gældende for de relevante produkter i den kombinerede nomenklatur som defineret i artikel 1, stk. 2, i Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87, og som er gengivet i bilag I til samme forordning.

1

---

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/13

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1832

af 17. oktober 2016

om ændring af standardcertifikaterne til brug ved import til Unionen af tilberedt kød, kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme samt fersk kød fra tamdyr af hestefamilien fastsat i beslutning 2000/572/EF og 2007/777/EF og forordning (EU) nr. 206/2010 for så vidt angår folkesundhedsmæssige bestemmelser for restkoncentrationer

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets direktiv 2002/99/EF af 16. december 2002 om dyresundhedsbestemmelser for produktion, tilvirkning, distribution og indførsel af animalske produkter til konsum (1), særlig artikel 9, stk. 2, litra b), og artikel 9, stk. 4,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (2), særlig artikel 7, stk. 2, litra a), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Kommissionens beslutning 2000/572/EF (3) fastsættes de dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af sundheds- og hygiejnecertifikat ved import til Unionen af sendinger af visse former for tilberedt kød fra tredjelande. Det bestemmes i beslutningen, at sådanne sendinger skal ledsages af et dyre- og folkesundhedscertifikat, som er i overensstemmelse med modellen i bilag II til beslutningen (»sundhedscertifikat for tilberedt kød«). |
| --- | --- |

(1)

Ved Kommissionens beslutning 2000/572/EF (3) fastsættes de dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af sundheds- og hygiejnecertifikat ved import til Unionen af sendinger af visse former for tilberedt kød fra tredjelande. Det bestemmes i beslutningen, at sådanne sendinger skal ledsages af et dyre- og folkesundhedscertifikat, som er i overensstemmelse med modellen i bilag II til beslutningen (»sundhedscertifikat for tilberedt kød«).

| (2) | Ved Kommissionens beslutning 2007/777/EF (4) fastsættes dyre- og folkesundhedsbetingelserne for import til Unionen af sendinger af kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme. Det bestemmes i beslutningen, at kun sendinger af kødprodukter, der opfylder kravene i dyre- og folkesundhedscertifikatet i bilag III (»sundhedscertifikatet for kødprodukter og behandlede varer«) og ledsages af et sådant certifikat, må importeres til Unionen. |
| --- | --- |

(2)

Ved Kommissionens beslutning 2007/777/EF (4) fastsættes dyre- og folkesundhedsbetingelserne for import til Unionen af sendinger af kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme. Det bestemmes i beslutningen, at kun sendinger af kødprodukter, der opfylder kravene i dyre- og folkesundhedscertifikatet i bilag III (»sundhedscertifikatet for kødprodukter og behandlede varer«) og ledsages af et sådant certifikat, må importeres til Unionen.

| (3) | Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 206/2010 (5) fastsættes kravene vedrørende udstedelse af veterinærcertifikater ved import til Unionen af sendinger af fersk kød af dyr af hestefamilien til konsum. Det bestemmes i forordningen, at sådanne sendinger kun må indføres, hvis de ledsages af et veterinærcertifikat, der er udfærdiget i overensstemmelse med standardveterinærcertifikatet »EQU« for fersk kød, undtagen hakket kød, fra tamdyr af hestefamilien (Equus caballus, Equus asinus og krydsninger deraf) i del 2 i bilag II (»EQU-certifikatet«). |
| --- | --- |

(3)

Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 206/2010 (5) fastsættes kravene vedrørende udstedelse af veterinærcertifikater ved import til Unionen af sendinger af fersk kød af dyr af hestefamilien til konsum. Det bestemmes i forordningen, at sådanne sendinger kun må indføres, hvis de ledsages af et veterinærcertifikat, der er udfærdiget i overensstemmelse med standardveterinærcertifikatet »EQU« for fersk kød, undtagen hakket kød, fra tamdyr af hestefamilien (Equus caballus, Equus asinus og krydsninger deraf) i del 2 i bilag II (»EQU-certifikatet«).

| (4) | Ved Rådets direktiv 96/22/EF (6) forbydes, bl.a., import fra tredjelande af kød eller produkter til konsum fremstillet af sådanne dyr, som har fået indgivet visse stoffer, herunder ß-agonister. Direktivet tillader import af avlsdyr, udtjente avlsdyr eller kød heraf fra tredjelande, forudsat at de opfylder garantier, der mindst svarer til dem, der er fastsat i nævnte direktiv, og som er fastlagt med henblik på anvendelse af kapitel V i Rådets direktiv 96/23/EF (7), som beskriver de foranstaltninger, der skal træffes i tilfælde af overtrædelse. |
| --- | --- |

(4)

Ved Rådets direktiv 96/22/EF (6) forbydes, bl.a., import fra tredjelande af kød eller produkter til konsum fremstillet af sådanne dyr, som har fået indgivet visse stoffer, herunder ß-agonister. Direktivet tillader import af avlsdyr, udtjente avlsdyr eller kød heraf fra tredjelande, forudsat at de opfylder garantier, der mindst svarer til dem, der er fastsat i nævnte direktiv, og som er fastlagt med henblik på anvendelse af kapitel V i Rådets direktiv 96/23/EF (7), som beskriver de foranstaltninger, der skal træffes i tilfælde af overtrædelse.

| (5) | Ved direktiv 96/23/EF fastsættes kontrolforanstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer i levende dyr og produkter heraf. Det bestemmes i direktivet, at import af dyr til slagtning og af animalske produkter til konsum kun kan tillades fra tredjelande, hvis overvågningsplan er godkendt af Kommissionen. |
| --- | --- |

(5)

Ved direktiv 96/23/EF fastsættes kontrolforanstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer i levende dyr og produkter heraf. Det bestemmes i direktivet, at import af dyr til slagtning og af animalske produkter til konsum kun kan tillades fra tredjelande, hvis overvågningsplan er godkendt af Kommissionen.

| (6) | Tamdyr af hestefamilien opdrættes som regel ikke udelukkende til produktion af kød og sendes først til slagtning, når de er i slutningen af deres produktive liv. I Unionen anses dyr af hestefamilien som dyr bestemt til fødevareproduktion, medmindre de uigenkaldeligt er blevet udelukket fra slagtning til konsum i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF (8). |
| --- | --- |

(6)

Tamdyr af hestefamilien opdrættes som regel ikke udelukkende til produktion af kød og sendes først til slagtning, når de er i slutningen af deres produktive liv. I Unionen anses dyr af hestefamilien som dyr bestemt til fødevareproduktion, medmindre de uigenkaldeligt er blevet udelukket fra slagtning til konsum i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF (8).

| (7) | Efter auditbesøg i visse tredjelande, hvor der var konstateret mangler, og for at sikre overholdelse af bestemmelserne i direktiv 96/22/EF er det nødvendigt at udvide garantierne vedrørende import af fersk kød fra hestefamilien til konsum, tilberedt kød samt kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme heraf, for så vidt angår overvågning af stoffer og grupper af restkoncentrationer og de stoffer, der er omhandlet i bilag I til direktiv 96/23/EF. |
| --- | --- |

(7)

Efter auditbesøg i visse tredjelande, hvor der var konstateret mangler, og for at sikre overholdelse af bestemmelserne i direktiv 96/22/EF er det nødvendigt at udvide garantierne vedrørende import af fersk kød fra hestefamilien til konsum, tilberedt kød samt kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme heraf, for så vidt angår overvågning af stoffer og grupper af restkoncentrationer og de stoffer, der er omhandlet i bilag I til direktiv 96/23/EF.

| (8) | Sundhedscertifikatet for tilberedt kød, sundhedscertifikatet for kødprodukter og behandlede varer samt EQU-certifikatet bør derfor ændres, så de giver de nødvendige garantier for, at varerne, når de er fremstillet af eller indeholder kød fra tamdyr af hestefamilien, er fremstillet af kød, som opfylder kravene for import af fersk kød af tamdyr af hestefamilien. |
| --- | --- |

(8)

Sundhedscertifikatet for tilberedt kød, sundhedscertifikatet for kødprodukter og behandlede varer samt EQU-certifikatet bør derfor ændres, så de giver de nødvendige garantier for, at varerne, når de er fremstillet af eller indeholder kød fra tamdyr af hestefamilien, er fremstillet af kød, som opfylder kravene for import af fersk kød af tamdyr af hestefamilien.

| (9) | Beslutning 2000/572/EF og 2007/777/EF og forordning (EU) nr. 206/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(9)

Beslutning 2000/572/EF og 2007/777/EF og forordning (EU) nr. 206/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (10) | For at undgå enhver afbrydelse i samhandelen, bør importen til Unionen af sendinger af produkter ledsaget af sundhedscertifikatet for tilberedt kød, sundhedscertifikatet for kødprodukter og behandlede varer samt EQU-certifikatet udstedt i henhold til beslutning 2000/572/EF og 2007/777/EF og forordning (EU) nr. 206/2010 før de ændringer, der foretages ved denne forordning, fortsat tillades i en overgangsperiode. |
| --- | --- |

(10)

For at undgå enhver afbrydelse i samhandelen, bør importen til Unionen af sendinger af produkter ledsaget af sundhedscertifikatet for tilberedt kød, sundhedscertifikatet for kødprodukter og behandlede varer samt EQU-certifikatet udstedt i henhold til beslutning 2000/572/EF og 2007/777/EF og forordning (EU) nr. 206/2010 før de ændringer, der foretages ved denne forordning, fortsat tillades i en overgangsperiode.

| (11) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Ændring af beslutning 2000/572/EF

Bilag II til beslutning 2000/572/EF ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.

Artikel 2

Ændring af beslutning 2007/777/EF

Bilag III til beslutning 2007/777/EF ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Ændring af forordning (EU) nr. 206/2010

Del 2 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010 ændres som angivet i bilag III til nærværende forordning.

Artikel 4

Overgangsbestemmelser

1.   Sendinger af tilberedt kød ledsaget af et sundhedscertifikat for tilberedt kød i overensstemmelse med modellen omhandlet i bilag II til beslutning 2000/572/EF inden ændringerne i medfør af denne forordning bør fortsat tillades importeret til Unionen i en overgangsperiode indtil den 31. marts 2017, hvis certifikatet er udstedt senest den 28. februar 2017.

2.   Sendinger af kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarm ledsaget af et sundhedscertifikat for tilberedt kød i overensstemmelse med modellen omhandlet i bilag III til beslutning 2007/777/EF inden ændringerne i medfør af denne forordning bør fortsat tillades importeret til Unionen i en overgangsperiode indtil den 31. marts 2017, hvis certifikatet er udstedt senest den 28. februar 2017.

3.   Sendinger af fersk kød af dyr af hestefamilien til konsum ledsaget af et EQU-certifikat udstedt i overensstemmelse med modellen omhandlet i bilag II, del 2, til forordning (EU) nr. 206/2010 inden ændringerne i medfør af nærværende forordning bør fortsat tillades indført til Unionen i en overgangsperiode indtil den 31. marts 2017, hvis certifikatet er udstedt senest den 28. februar 2017.

Artikel 5

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2016.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EFT L 18 af 23.1.2003, s. 11.

1

(2)  
  EUT L 139 af 30.4.2004, s. 55.

2

(3)  Kommissionens beslutning 2000/572/EF af 8. september 2000 om dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af sundheds- og hygiejnecertifikat ved import af tilberedt kød til EF fra tredjelande (EUT L 240 af 23.9.2000, s. 19).

3

(4)  Kommissionens beslutning 2007/777/EF af 29. november 2007 om dyre- og folkesundhedsbetingelser og standardcertifikater for import fra tredjelande af visse kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme til konsum og om ophævelse af beslutning 2005/432/EF (EUT L 312 af 30.11.2007, s. 49.)

4

(5)  Kommissionens forordning (EU) nr. 206/2010 af 12. marts 2010 om fastlæggelse af lister over tredjelande, tredjelandsområder og dele heraf, som er godkendt med hensyn til indførsel af visse dyr og fersk kød til EU, og krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikater (EUT L 73 af 20.3.2010, s. 1).

5

(6)  Rådets direktiv 96/22/EF af 29. april 1996 om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af β-agonister i husdyrbrug og om ophævelse af direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF (EFT L 125 af 23.5.1996, s. 3).

6

(7)  Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforanstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf og om ophævelse af direktiv 85/358/EØF og 86/469/EØF og beslutning 89/187/EØF og 91/664/EØF (EFT L 125 af 23.5.1996, s. 10)

7

(8)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1).

8

---

BILAG I

I bilag II til beslutning 2000/572/EF i dyre- og folkesundhedscertifikat for tilberedt kød, der skal sendes til Den Europæiske Union fra tredjelande, tilføjes følgende punkt II.1.10 til folkesundhedserklæringen i del II:

| »(2) [II.1.10. | Hvis det indeholder materiale fra tamdyr af hestefamilien, skal det ferske kød, der er brugt til fremstillingen af det tilberedte kød:







  enten (2) | [komme fra tamdyr af hestefamilien, som umiddelbart inden slagtning har været holdt mindst seks måneder eller siden fødslen, hvis de er slagtet i en alder af mindre end seks måneder, eller siden import som dyr af hestefamilien bestemt til fødevareproduktion fra en medlemsstat i EU, hvis de er importeret mindre end seks måneder inden slagtning, i et tredjeland:






  a) | hvor indgivning til tamdyr af hestefamilien:






  i) | af thyreostatika, stilbener, stilbenderivater og salte og estere heraf, østradiol 17 ß og esterlignende derivater heraf ikke er tilladt |
| --- | --- | --- | --- | --- |

»(2) [II.1.10.

enten (2)

[komme fra tamdyr af hestefamilien, som umiddelbart inden slagtning har været holdt mindst seks måneder eller siden fødslen, hvis de er slagtet i en alder af mindre end seks måneder, eller siden import som dyr af hestefamilien bestemt til fødevareproduktion fra en medlemsstat i EU, hvis de er importeret mindre end seks måneder inden slagtning, i et tredjeland:

a)

hvor indgivning til tamdyr af hestefamilien:

i)

af thyreostatika, stilbener, stilbenderivater og salte og estere heraf, østradiol 17 ß og esterlignende derivater heraf ikke er tilladt

| ii) | af andre stoffer med østrogen, androgen eller gestagen virkning og af β-agonister kun er tilladt for:






  — | terapeutisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), i direktiv 96/22/EF, hvis anvendt i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2) i nævnte direktiv, eller |
| --- | --- | --- |

ii)

af andre stoffer med østrogen, androgen eller gestagen virkning og af β-agonister kun er tilladt for:

—

terapeutisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), i direktiv 96/22/EF, hvis anvendt i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2) i nævnte direktiv, eller

| — | zooteknisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra c), i direktiv 96/22/EF, hvor anvendt i overensstemmelse med artikel 5 i nævnte direktiv, og: |
| --- | --- |

—

zooteknisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra c), i direktiv 96/22/EF, hvor anvendt i overensstemmelse med artikel 5 i nævnte direktiv, og:

| b) | som har haft, som minimum i de seneste seks måneder inden slagtning af dyrene, en plan for overvågning af stoffer og restkoncentrationer, der er nævnt i bilag I til direktiv 96/23/EF, som dækker dyr af hestefamilien født i og importeret til tredjelandet og blev godkendt i overensstemmelse med artikel 29, stk. 1, fjerde afsnit, i direktiv 96/23/EF]] |
| --- | --- |

b)

som har haft, som minimum i de seneste seks måneder inden slagtning af dyrene, en plan for overvågning af stoffer og restkoncentrationer, der er nævnt i bilag I til direktiv 96/23/EF, som dækker dyr af hestefamilien født i og importeret til tredjelandet og blev godkendt i overensstemmelse med artikel 29, stk. 1, fjerde afsnit, i direktiv 96/23/EF]]

| og/eller (2) | [blev importeret fra en medlemsstat i Den Europæiske Union.]]« |
| --- | --- |

og/eller (2)

[blev importeret fra en medlemsstat i Den Europæiske Union.]]«

---

BILAG II

I bilag III til beslutning 2007/777/EF i dyre- og folkesundhedscertifikatet for visse kødprodukter og behandlede maver, blærer og tarme, der skal sendes til Den Europæiske Union fra tredjelande, tilføjes følgende punkt II.2.10 til folkesundhedserklæringen i del II:

| »(2) II.2.10. | Hvis det indeholder materiale fra tamdyr af hestefamilien, skal det ferske kød, maver, blærer eller tarme anvendt i fremstillingen af kødprodukter og/eller behandlede maver, blærer og tarme






  (2) enten | [komme fra tamdyr af hestefamilien, som umiddelbart inden slagtning har været holdt mindst seks måneder eller siden fødslen, hvis de er slagtet i en alder af mindre end seks måneder, eller siden import som dyr af hestefamilien bestemt til fødevareproduktion fra en medlemsstat i EU, hvis de er importeret mindre end seks måneder inden slagtning, i et tredjeland:






  a) | hvor indgivning til tamdyr af hestefamilien:






  i) | af thyreostatika, stilbener, stilbenderivater og salte og estere heraf, østradiol 17 ß og esterlignende derivater heraf ikke er tilladt |
| --- | --- | --- | --- | --- |

»(2) II.2.10.

(2) enten

[komme fra tamdyr af hestefamilien, som umiddelbart inden slagtning har været holdt mindst seks måneder eller siden fødslen, hvis de er slagtet i en alder af mindre end seks måneder, eller siden import som dyr af hestefamilien bestemt til fødevareproduktion fra en medlemsstat i EU, hvis de er importeret mindre end seks måneder inden slagtning, i et tredjeland:

a)

hvor indgivning til tamdyr af hestefamilien:

i)

af thyreostatika, stilbener, stilbenderivater og salte og estere heraf, østradiol 17 ß og esterlignende derivater heraf ikke er tilladt

| ii) | af andre stoffer med østrogen, androgen eller gestagen virkning og af β-agonister kun er tilladt for:






  — | terapeutisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), i direktiv 96/22/EF, hvis anvendt i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2) i nævnte direktiv, eller |
| --- | --- | --- |

ii)

af andre stoffer med østrogen, androgen eller gestagen virkning og af β-agonister kun er tilladt for:

—

terapeutisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), i direktiv 96/22/EF, hvis anvendt i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2) i nævnte direktiv, eller

| — | zooteknisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra c), i direktiv 96/22/EF, hvor anvendt i overensstemmelse med artikel 5 i nævnte direktiv, og: |
| --- | --- |

—

zooteknisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra c), i direktiv 96/22/EF, hvor anvendt i overensstemmelse med artikel 5 i nævnte direktiv, og:

| b) | som har haft, som minimum i de seneste seks måneder inden slagtning af dyrene, en plan for overvågning af stoffer og restkoncentrationer, der er nævnt i bilag I til direktiv 96/23/EF, som dækker dyr af hestefamilien født i og importeret til tredjelandet og blev godkendt i overensstemmelse med artikel 29, stk. 1, fjerde afsnit, i direktiv 96/23/EF.] |
| --- | --- |

b)

som har haft, som minimum i de seneste seks måneder inden slagtning af dyrene, en plan for overvågning af stoffer og restkoncentrationer, der er nævnt i bilag I til direktiv 96/23/EF, som dækker dyr af hestefamilien født i og importeret til tredjelandet og blev godkendt i overensstemmelse med artikel 29, stk. 1, fjerde afsnit, i direktiv 96/23/EF.]

| (2) og/eller | [blev importeret fra en medlemsstat i Den Europæiske Union.]« |
| --- | --- |

(2) og/eller

[blev importeret fra en medlemsstat i Den Europæiske Union.]«

---

BILAG III

I del 2 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010 affattes standardveterinærcertifikatet »EQU« for fersk kød, undtagen hakket kød, fra tamdyr af hestefamilien (Equus caballus, Equus asinus og krydsninger deraf), punkt II.1.7 i folkesundhedserklæringen i del II således:

| »II.1.7. | kødet kommer fra tamdyr af hestefamilien, som umiddelbart inden slagtning har været holdt mindst seks måneder eller siden fødslen, hvis de er slagtet i en alder af mindre end seks måneder, eller siden import som dyr af hestefamilien bestemt til fødevareproduktion fra en medlemsstat i EU, hvis de er importeret mindre end seks måneder inden slagtning, i et tredjeland:






  a) | hvor indgivning til tamdyr af hestefamilien:






  i) | af thyreostatika, stilbener, stilbenderivater og salte og estere heraf, østradiol 17 ß og esterlignende derivater heraf ikke er tilladt |
| --- | --- | --- | --- |

»II.1.7.

a)

hvor indgivning til tamdyr af hestefamilien:

i)

af thyreostatika, stilbener, stilbenderivater og salte og estere heraf, østradiol 17 ß og esterlignende derivater heraf ikke er tilladt

| ii) | af andre stoffer med østrogen, androgen eller gestagen virkning og af β-agonister kun er tilladt for:






  — | terapeutisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), i direktiv 96/22/EF, hvor anvendt i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2) i nævnte direktiv, eller |
| --- | --- | --- |

ii)

af andre stoffer med østrogen, androgen eller gestagen virkning og af β-agonister kun er tilladt for:

—

terapeutisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), i direktiv 96/22/EF, hvor anvendt i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2) i nævnte direktiv, eller

| — | zooteknisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra c), i direktiv 96/22/EF, hvor anvendt i overensstemmelse med artikel 5 i nævnte direktiv, og: |
| --- | --- |

—

zooteknisk behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra c), i direktiv 96/22/EF, hvor anvendt i overensstemmelse med artikel 5 i nævnte direktiv, og:

| b) | som har haft, som minimum i de seneste seks måneder inden slagtning af dyrene, en plan for overvågning af stoffer og restkoncentrationer, der er nævnt i bilag I til direktiv 96/23/EF, som dækker dyr af hestefamilien født i og importeret til tredjelandet og blev godkendt i overensstemmelse med artikel 29, stk. 1, fjerde afsnit, i direktiv 96/23/EF.« |
| --- | --- |

b)

som har haft, som minimum i de seneste seks måneder inden slagtning af dyrene, en plan for overvågning af stoffer og restkoncentrationer, der er nævnt i bilag I til direktiv 96/23/EF, som dækker dyr af hestefamilien født i og importeret til tredjelandet og blev godkendt i overensstemmelse med artikel 29, stk. 1, fjerde afsnit, i direktiv 96/23/EF.«

---

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/19

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1833

af 17. oktober 2016

om godkendelse af et præparat af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner) som tilsætningsstof til foder til pattegrise (indehaver af godkendelsen er Biolek Sp. z o.o.)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.

| (2) | Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner) som tilsætningsstof til foder til pattegrise i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. |
| --- | --- |

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner) som tilsætningsstof til foder til pattegrise i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«.

| (4) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 29. oktober 2014 (2) og 22. oktober 2015 (3), at præparatet af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede endvidere, at tilsætningsstoffet bør anses som et respiratorisk sensibiliserende stof, og at der er en potentiel risiko ved indånding. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet i vist omfang synes at kunne forbedre ydelsen hos smågrise i perioden efter fravænning. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 29. oktober 2014 (2) og 22. oktober 2015 (3), at præparatet af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede endvidere, at tilsætningsstoffet bør anses som et respiratorisk sensibiliserende stof, og at der er en potentiel risiko ved indånding. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet i vist omfang synes at kunne forbedre ydelsen hos smågrise i perioden efter fravænning. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (5) | Vurderingen af præparatet af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(5)

Vurderingen af præparatet af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lektiner) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

| (6) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »andre zootekniske tilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2016.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2015;13(1):3903.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2015;13(11):4276.

3

EFSA Journal

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktive enheder dyr/dag |
| Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (produktionsfremmer til fravænnede smågrise) |
| 4d13 | Biolek Sp. z o.o. | Kidneybønnelektiner | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Præparat af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lectiner) med en aktivitet på mindst: 1 280  HAU/g (1)


  Aktivstoffets karakteristika

  Blanding af phytohæmagglutinin (PHA)-isoformer: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

  CAS (PHA-L) 9008-97-3

  Analysemetoder
   (2)

  Til kvantificering af kidneybønnelektiner i fodertilsætningsstoffet:
  Hæmagglutination-assay | Pattegrise | 14 dage | 220 HAU | 660 HAU | 1. | I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

Aktive enheder dyr/dag

Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (produktionsfremmer til fravænnede smågrise)

4d13

Biolek Sp. z o.o.

Kidneybønnelektiner

Tilsætningsstoffets sammensætning

Præparat af kidneybønnelektiner (Phaseolus vulgaris-lectiner) med en aktivitet på mindst: 1 280  HAU/g (1)

Aktivstoffets karakteristika

Blanding af phytohæmagglutinin (PHA)-isoformer: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

CAS (PHA-L) 9008-97-3

Analysemetoder
   (2)

Til kvantificering af kidneybønnelektiner i fodertilsætningsstoffet:

Hæmagglutination-assay

Pattegrise

14 dage

220 HAU

660 HAU

1.

I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed.

| 2. | Tilsætningsstoffet må kun gives via et tilskudsfoder til pattegrise fra 10. til 14. dag med en maksimumsdosis på:






  — | 220 HAU/pattegris/dag i tre dage eller |
| --- | --- | --- |

2.

Tilsætningsstoffet må kun gives via et tilskudsfoder til pattegrise fra 10. til 14. dag med en maksimumsdosis på:

—

220 HAU/pattegris/dag i tre dage eller

| — | 660 HAU/pattegris (på en dag). |
| --- | --- |

—

660 HAU/pattegris (på en dag).

| 3. | På etiketten til tilsætningsstoffet angives anvisning for brug via tilskudsfoder. |
| --- | --- |

3.

På etiketten til tilsætningsstoffet angives anvisning for brug via tilskudsfoder.

| 4. | Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn. |
| --- | --- |

4.

Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.

7. November 2026

---

(1)  1 HAU (Haemagglutination Activity Units) er mængden af materiale (1mg/ml) i den sidste fortynding, som giver 50 % agglutination (klumpning) af de røde blodlegemer.

(2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/22 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/22

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1834

af 17. oktober 2016

om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet monepantel

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17,

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal der ved en forordning fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug. |
| --- | --- |

(1)

I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal der ved en forordning fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.

| (2) | Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer. |
| --- | --- |

(2)

Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.

| (3) | Monepantel er for øjeblikket opført i denne tabel som et tilladt stof, der for får og geder tillades anvendt til muskel, fedt, lever, nyre og mælk. |
| --- | --- |

(3)

Monepantel er for øjeblikket opført i denne tabel som et tilladt stof, der for får og geder tillades anvendt til muskel, fedt, lever, nyre og mælk.

| (4) | Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »EMA«) om udvidelse af bestemmelserne om monopantel til også at omfatte kvæg. |
| --- | --- |

(4)

Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »EMA«) om udvidelse af bestemmelserne om monopantel til også at omfatte kvæg.

| (5) | EMA har på grundlag af udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler anbefalet, at der fastsættes en MRL for monepantel i væv fra kvæg, med undtagelse af dyr, hvis mælk anvendes til konsum. |
| --- | --- |

(5)

EMA har på grundlag af udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler anbefalet, at der fastsættes en MRL for monepantel i væv fra kvæg, med undtagelse af dyr, hvis mælk anvendes til konsum.

| (6) | I henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA overveje at anvende MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare, i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter, i forbindelse med andre arter. |
| --- | --- |

(6)

I henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA overveje at anvende MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare, i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter, i forbindelse med andre arter.

| (7) | EMA har vurderet, at monepantel på nuværende tidspunkt ikke bør ekstrapoleres fra mælk fra får og geder til mælk fra kvæg på grund af utilstrækkelige data. |
| --- | --- |

(7)

EMA har vurderet, at monepantel på nuværende tidspunkt ikke bør ekstrapoleres fra mælk fra får og geder til mælk fra kvæg på grund af utilstrækkelige data.

| (8) | Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(8)

Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (9) | Der bør indrømmes de berørte parter en rimelig frist til at træffe de foranstaltninger, der måtte være nødvendige for at overholde den nye MRL. |
| --- | --- |

(9)

Der bør indrømmes de berørte parter en rimelig frist til at træffe de foranstaltninger, der måtte være nødvendige for at overholde den nye MRL.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 17. december 2016.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2016.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  
  EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).

2

---

BILAG

I tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 affattes rækken vedrørende stoffet monopantel således:

| Farmakologisk virksomt stof | Restmarkør | Dyreart | MRL | Målvæv | Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009) | Terapeutisk klassifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »Monepantel | Monepantelsulfon | Får, geder | 700 μg/kg | Muskel | Ingen angivelse | Antiparasitære lægemidler/midler mod endoparasitter« |
| 7 000 μg/kg | Fedt |
| 5 000 μg/kg | Lever |
| 2 000 μg/kg | Nyre |
| 170 μg/kg | Mælk |
| Kvæg | 300 μg/kg | Muskel | Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum |
| 7 000 μg/kg | Fedt |
| 2 000 μg/kg | Lever |
| 1 000 μg/kg | Nyre |

Farmakologisk virksomt stof

Restmarkør

Dyreart

MRL

Målvæv

Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009)

Terapeutisk klassifikation

»Monepantel

Monepantelsulfon

Får, geder

700 μg/kg

Muskel

Ingen angivelse

Antiparasitære lægemidler/midler mod endoparasitter«

7 000 μg/kg

Fedt

5 000 μg/kg

Lever

2 000 μg/kg

Nyre

170 μg/kg

Mælk

Kvæg

300 μg/kg

Muskel

Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum

7 000 μg/kg

Fedt

2 000 μg/kg

Lever

1 000 μg/kg

Nyre

---

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/25 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/25

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1835

af 17. oktober 2016

om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1),

under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om nærmere bestemmelser for anvendelsen af Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning. |
| --- | --- |

(1)

Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

| (2) | Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende — |
| --- | --- |

(2)

Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2016.

På Kommissionens vegne

For formanden

Jerzy PLEWA

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  
  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  
  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

2

---

BILAG

Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN-kode | Tredjelandskode (1) | Fast importværdi |
| 0702 00 00 | MA | 132,6 |
| ZZ | 132,6 |
| 0707 00 05 | TR | 145,2 |
| ZZ | 145,2 |
| 0709 93 10 | TR | 138,5 |
| ZZ | 138,5 |
| 0805 50 10 | AR | 87,8 |
| CL | 82,2 |
| TR | 89,3 |
| UY | 51,6 |
| ZA | 94,2 |
| ZZ | 81,0 |
| 0806 10 10 | BR | 288,3 |
| EG | 169,2 |
| TR | 153,1 |
| ZZ | 203,5 |
| 0808 10 80 | AR | 191,8 |
| AU | 196,9 |
| BR | 124,9 |
| CL | 146,5 |
| NZ | 137,9 |
| ZA | 97,2 |
| ZZ | 149,2 |
| 0808 30 90 | CN | 73,6 |
| TR | 134,9 |
| ZZ | 104,3 |

(EUR/100 kg)

KN-kode

Tredjelandskode (1)

Fast importværdi

0702 00 00

MA

132,6

ZZ

132,6

0707 00 05

TR

145,2

ZZ

145,2

0709 93 10

TR

138,5

ZZ

138,5

0805 50 10

AR

87,8

CL

82,2

TR

89,3

UY

51,6

ZA

94,2

ZZ

81,0

0806 10 10

BR

288,3

EG

169,2

TR

153,1

ZZ

203,5

0808 10 80

AR

191,8

AU

196,9

BR

124,9

CL

146,5

NZ

137,9

ZA

97,2

ZZ

149,2

0808 30 90

CN

73,6

TR

134,9

ZZ

104,3

---

(1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1106/2012 af 27. november 2012 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 471/2009 om fællesskabsstatistikker over varehandelen med tredjelande for så vidt angår ajourføring af den statistiske lande- og områdefortegnelse (EUT L 328 af 28.11.2012, s. 7). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.

---

AFGØRELSER

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/27 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/27

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2016/1836

af 10. oktober 2016

om beskikkelse af en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Republikken Østrig

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 305,

under henvisning til indstilling fra den østrigske regering, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Rådet vedtog den 26. januar 2015, den 5. februar 2015 og den 23. juni 2015 afgørelse (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) og (EU) 2015/994 (3) om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2015 til den 25. januar 2020. Den 13. maj 2016 trådte Muna DUZDAR i stedet for Elisabeth VITOUCH som suppleant, jf. Rådets afgørelse (EU) 2016/814 (4). |
| --- | --- |

(1)

Rådet vedtog den 26. januar 2015, den 5. februar 2015 og den 23. juni 2015 afgørelse (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) og (EU) 2015/994 (3) om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2015 til den 25. januar 2020. Den 13. maj 2016 trådte Muna DUZDAR i stedet for Elisabeth VITOUCH som suppleant, jf. Rådets afgørelse (EU) 2016/814 (4).

| (2) | Der er blevet en plads ledig som suppleant til Regionsudvalget, efter at Muna DUZDARs mandatperiode er udløbet — |
| --- | --- |

(2)

Der er blevet en plads ledig som suppleant til Regionsudvalget, efter at Muna DUZDARs mandatperiode er udløbet —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Følgende beskikkes herved som suppleant til Regionsudvalget for den resterende del af mandatperioden, dvs. indtil den 25. januar 2020:

| — | Peter FLORIANSCHÜTZ, Abgeordneter zum Wiener Landtag und Mitglied des Gemeinderats der Stadt Wien. |
| --- | --- |

—

Peter FLORIANSCHÜTZ, Abgeordneter zum Wiener Landtag und Mitglied des Gemeinderats der Stadt Wien.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 10. oktober 2016.

På Rådets vegne

G. MATEČNÁ

Formand

---

(1)  Rådets afgørelse (EU) 2015/116 af 26. januar 2015 om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2015 til den 25. januar 2020 (EUT L 20 af 27.1.2015, s. 42).

1

(2)  Rådets afgørelse (EU) 2015/190 af 5. februar 2015 om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2015 til den 25. januar 2020 (EUT L 31 af 7.2.2015, s. 25).

2

(3)  Rådets afgørelse (EU) 2015/994 af 23. juni 2015 om beskikkelse af medlemmer af og suppleanter til Regionsudvalget for perioden fra den 26. januar 2015 til den 25. januar 2020 (EUT L 159 af 25.6.2015, s. 70).

3

(4)  Rådets afgørelse (EU) 2016/814 af 13. maj 2016 om beskikkelse af en suppleant til Regionsudvalget efter indstilling fra Republikken Østrig (EUT L 133 af 24.5.2016, s. 8).

4

---

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/28 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/28

---

RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2016/1837

af 11. oktober 2016

om bemyndigelse af Republikken Polen til fortsat at anvende foranstaltninger, der fraviger artikel 26, stk. 1, litra a), og artikel 168 i direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets direktiv 2006/112/EF af 28. november 2006 om det fælles merværdiafgiftssystem (1), særlig artikel 395,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Artikel 168 i direktiv 2006/112/EF fastsætter, at en afgiftspligtig person har ret til at fradrage moms pålagt levering af varer og ydelser, som denne person har modtaget til anvendelse i forbindelse med sine afgiftspligtige transaktioner. Artikel 26, stk. 1, litra a), i nævnte direktiv fastsætter et krav om at føre momsregnskab, når et erhvervsaktiv af den afgiftspligtige person eller dennes personale anvendes til privat brug eller, mere generelt, anden brug end erhvervsbrug. |
| --- | --- |

(1)

Artikel 168 i direktiv 2006/112/EF fastsætter, at en afgiftspligtig person har ret til at fradrage moms pålagt levering af varer og ydelser, som denne person har modtaget til anvendelse i forbindelse med sine afgiftspligtige transaktioner. Artikel 26, stk. 1, litra a), i nævnte direktiv fastsætter et krav om at føre momsregnskab, når et erhvervsaktiv af den afgiftspligtige person eller dennes personale anvendes til privat brug eller, mere generelt, anden brug end erhvervsbrug.

| (2) | I medfør af Rådets gennemførelsesafgørelse 2013/805/EU (2) blev Polen givet tilladelse til frem til den 31. december 2016 at begrænse retten til at fradrage moms betalt ved erhvervelse, erhvervelse inden for Fællesskabet, indførsel, leasing eller udlejning af visse vejmotorkøretøjer samt moms betalt af udgifter i forbindelse med disse køretøjer, såfremt køretøjet ikke udelukkende anvendes i erhvervsøjemed, til 50 %, og til at fritage den momspligtige for at føre momsregnskab for den ikkeerhvervsmæssige brug af køretøjer omfattet af begrænsningen (»fravigelsesforanstaltningerne«). |
| --- | --- |

(2)

I medfør af Rådets gennemførelsesafgørelse 2013/805/EU (2) blev Polen givet tilladelse til frem til den 31. december 2016 at begrænse retten til at fradrage moms betalt ved erhvervelse, erhvervelse inden for Fællesskabet, indførsel, leasing eller udlejning af visse vejmotorkøretøjer samt moms betalt af udgifter i forbindelse med disse køretøjer, såfremt køretøjet ikke udelukkende anvendes i erhvervsøjemed, til 50 %, og til at fritage den momspligtige for at føre momsregnskab for den ikkeerhvervsmæssige brug af køretøjer omfattet af begrænsningen (»fravigelsesforanstaltningerne«).

| (3) | Ved brev registreret i Kommissionen den 8. februar 2016 anmodede Polen om tilladelse til fortsat at anvende fravigelsesforanstaltningerne. |
| --- | --- |

(3)

Ved brev registreret i Kommissionen den 8. februar 2016 anmodede Polen om tilladelse til fortsat at anvende fravigelsesforanstaltningerne.

| (4) | I overensstemmelse med artikel 395, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 2006/112/EF underrettede Kommissionen ved brev af 6. juni 2016 de øvrige medlemsstater om Polens anmodning. Ved brev af 8. juni 2016 meddelte Kommissionen Polen, at den rådede over alle nødvendige oplysninger for at kunne vurdere anmodningen. |
| --- | --- |

(4)

I overensstemmelse med artikel 395, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 2006/112/EF underrettede Kommissionen ved brev af 6. juni 2016 de øvrige medlemsstater om Polens anmodning. Ved brev af 8. juni 2016 meddelte Kommissionen Polen, at den rådede over alle nødvendige oplysninger for at kunne vurdere anmodningen.

| (5) | Polen indsendte i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, i afgørelse 2013/805/EU sammen med en anmodning om forlængelse en rapport til Kommissionen om anvendelsen af nævnte afgørelse, herunder en vurdering af den procentuelle begrænsning af retten til fradrag. På grundlag af de foreliggende oplysninger mener Polen, at en fast sats på 50 % stadig er berettiget. For at undgå dobbeltbeskatning bør kravet om momsregnskab for ikkeerhvervsmæssig brug af et motorkøretøj samtidig suspenderes, når det har været omfattet af denne begrænsning. Disse fravigelsesforanstaltninger begrundes med behovet for at forenkle proceduren for betaling af moms og forhindre momsunddragelse som følge af ukorrekt regnskabsføring og falsk momsangivelse. |
| --- | --- |

(5)

Polen indsendte i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, i afgørelse 2013/805/EU sammen med en anmodning om forlængelse en rapport til Kommissionen om anvendelsen af nævnte afgørelse, herunder en vurdering af den procentuelle begrænsning af retten til fradrag. På grundlag af de foreliggende oplysninger mener Polen, at en fast sats på 50 % stadig er berettiget. For at undgå dobbeltbeskatning bør kravet om momsregnskab for ikkeerhvervsmæssig brug af et motorkøretøj samtidig suspenderes, når det har været omfattet af denne begrænsning. Disse fravigelsesforanstaltninger begrundes med behovet for at forenkle proceduren for betaling af moms og forhindre momsunddragelse som følge af ukorrekt regnskabsføring og falsk momsangivelse.

| (6) | Forlængelsen af disse fravigelsesforanstaltninger bør gøres tidsbegrænsede, så der kan foretages en vurdering af deres virkninger og af procentsatsens hensigtsmæssighed; Polen bør derfor bemyndiges til fortsat at anvende disse fravigelsesforanstaltninger indtil den 31. december 2019. |
| --- | --- |

(6)

Forlængelsen af disse fravigelsesforanstaltninger bør gøres tidsbegrænsede, så der kan foretages en vurdering af deres virkninger og af procentsatsens hensigtsmæssighed; Polen bør derfor bemyndiges til fortsat at anvende disse fravigelsesforanstaltninger indtil den 31. december 2019.

| (7) | Anser Polen en yderligere forlængelse af fravigelsesforanstaltningerne efter 2019 for nødvendig, bør Kommissionen senest den 1. april 2019 sammen med anmodningen om forlængelse have forelagt en rapport om anvendelsen af fravigelsesforanstaltningerne, der indeholder en vurdering af den anvendte procentsats. |
| --- | --- |

(7)

Anser Polen en yderligere forlængelse af fravigelsesforanstaltningerne efter 2019 for nødvendig, bør Kommissionen senest den 1. april 2019 sammen med anmodningen om forlængelse have forelagt en rapport om anvendelsen af fravigelsesforanstaltningerne, der indeholder en vurdering af den anvendte procentsats.

| (8) | Forlængelsen af fravigelsesforanstaltningerne vil kun have begrænset indvirkning på den samlede opkrævede moms af det endelige forbrug og ikke få negative virkninger for Unionens egne indtægter hidrørende fra moms. |
| --- | --- |

(8)

Forlængelsen af fravigelsesforanstaltningerne vil kun have begrænset indvirkning på den samlede opkrævede moms af det endelige forbrug og ikke få negative virkninger for Unionens egne indtægter hidrørende fra moms.

| (9) | Gennemførelsesafgørelse 2013/805/EU bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(9)

Gennemførelsesafgørelse 2013/805/EU bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Artikel 3 i gennemførelsesafgørelse 2013/805/EU affattes således:

»Artikel 3

1.   Denne afgørelse udløber den 31. december 2019.

2.   Enhver anmodning om forlængelse af fravigelsesforanstaltningerne i denne afgørelse skal være Kommissionen i hænde senest den 1. april 2019. Sådanne anmodninger skal ledsages af en rapport, der indeholder en vurdering af den procentuelle begrænsning af retten til momsfradrag, der er anvendt på grundlag af denne afgørelse.«

Artikel 2

Denne afgørelse anvendes fra den 1. januar 2017.

Artikel 3

Denne afgørelse er rettet til Republikken Polen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 11. oktober 2016.

På Rådets vegne

P. KAŽIMÍR

Formand

---

(1)  
  EUT L 347 af 11.12.2006, s. 1.

1

(2)  Rådets gennemførelsesafgørelse 2013/805/EU af 17. december 2013 om tilladelse til Republikken Polen til at indføre foranstaltninger, der fraviger artikel 26, stk. 1, litra a), og artikel 168 i direktiv 2006/112/EF om det fælles merværdiafgiftssystem (EUT L 353 af 28.12.2013, s. 51).

2

---

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/30 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/30

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2016/1838

af 13. oktober 2016

om retningslinjer for medlemsstaternes beskæftigelsespolitikker for 2016

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 148, stk. 2,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

efter høring af Regionsudvalget,

under henvisning til udtalelse fra Beskæftigelsesudvalget, og (3)

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Det fastslås i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF), at medlemsstaterne og Unionen skal arbejde på at udvikle en samordnet strategi for beskæftigelse og især for fremme af en veluddannet, velkvalificeret og smidig arbejdsstyrke og arbejdsmarkeder, som reagerer på økonomiske forandringer, med henblik på at nå de mål, der er fastsat i artikel 3 i traktaten om Den Europæiske Union. |
| --- | --- |

(1)

Det fastslås i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF), at medlemsstaterne og Unionen skal arbejde på at udvikle en samordnet strategi for beskæftigelse og især for fremme af en veluddannet, velkvalificeret og smidig arbejdsstyrke og arbejdsmarkeder, som reagerer på økonomiske forandringer, med henblik på at nå de mål, der er fastsat i artikel 3 i traktaten om Den Europæiske Union.

| (2) | Europa 2020-strategien for intelligent, bæredygtig og inklusiv vækst (»Europa 2020-strategien«), som Kommissionen har fremlagt, sætter Unionen i stand til at vende økonomien mod intelligent, bæredygtig og inklusiv vækst, ledsaget af høje beskæftigelses- og produktivitetsniveauer og et højt niveau af social samhørighed. Fem overordnede mål udgør de fælles målsætninger, der skal være retningsgivende for medlemsstaternes indsats, idet der tages hensyn til deres relative udgangssituationer og nationale forhold og til Unionens stilling og forhold. Rådet vedtog den 14. juli 2015 henstilling (EU) 2015/1184 (4) om overordnede retningslinjer for medlemsstaternes og Unionens økonomiske politikker. Den 5. oktober 2015 vedtog Rådet desuden afgørelse (EU) 2015/1848 (5) om retningslinjer for medlemsstaternes beskæftigelsespolitikker for 2015 (»beskæftigelsesretningslinjer«). Disse to sæt retningslinjer udgør de integrerede retningslinjer for gennemførelse af Europa 2020-strategien (»de integrerede retningslinjer for Europa 2020«). Den europæiske beskæftigelsesstrategi er det vigtigste middel til gennemførelse af beskæftigelses- og arbejdsmarkedsmålsætningerne i Europa 2020-strategien. |
| --- | --- |

(2)

Europa 2020-strategien for intelligent, bæredygtig og inklusiv vækst (»Europa 2020-strategien«), som Kommissionen har fremlagt, sætter Unionen i stand til at vende økonomien mod intelligent, bæredygtig og inklusiv vækst, ledsaget af høje beskæftigelses- og produktivitetsniveauer og et højt niveau af social samhørighed. Fem overordnede mål udgør de fælles målsætninger, der skal være retningsgivende for medlemsstaternes indsats, idet der tages hensyn til deres relative udgangssituationer og nationale forhold og til Unionens stilling og forhold. Rådet vedtog den 14. juli 2015 henstilling (EU) 2015/1184 (4) om overordnede retningslinjer for medlemsstaternes og Unionens økonomiske politikker. Den 5. oktober 2015 vedtog Rådet desuden afgørelse (EU) 2015/1848 (5) om retningslinjer for medlemsstaternes beskæftigelsespolitikker for 2015 (»beskæftigelsesretningslinjer«). Disse to sæt retningslinjer udgør de integrerede retningslinjer for gennemførelse af Europa 2020-strategien (»de integrerede retningslinjer for Europa 2020«). Den europæiske beskæftigelsesstrategi er det vigtigste middel til gennemførelse af beskæftigelses- og arbejdsmarkedsmålsætningerne i Europa 2020-strategien.

| (3) | De integrerede retningslinjer for Europa 2020 er i overensstemmelse med konklusionerne fra Det Europæiske Råd af 17. og 18. marts 2016 og med stabilitets- og vækstpagten. De giver præcis vejledning til medlemsstaterne om fastlæggelsen af deres nationale reformprogrammer og om gennemførelsen af reformer under hensyntagen til den indbyrdes afhængighed. Beskæftigelsesretningslinjerne bør danne grundlag for alle landespecifikke henstillinger, som Rådet måtte rette til medlemsstaterne i henhold til artikel 148, stk. 4, i TEUF parallelt med de landespecifikke henstillinger, der rettes til medlemsstaterne i henhold til artikel 121, stk. 2, i TEUF. Beskæftigelsesretningslinjerne bør også danne grundlag for udarbejdelsen af den fælles rapport om beskæftigelsen, som Rådet og Kommissionen fremlægger for Det Europæiske Råd én gang om året. |
| --- | --- |

(3)

De integrerede retningslinjer for Europa 2020 er i overensstemmelse med konklusionerne fra Det Europæiske Råd af 17. og 18. marts 2016 og med stabilitets- og vækstpagten. De giver præcis vejledning til medlemsstaterne om fastlæggelsen af deres nationale reformprogrammer og om gennemførelsen af reformer under hensyntagen til den indbyrdes afhængighed. Beskæftigelsesretningslinjerne bør danne grundlag for alle landespecifikke henstillinger, som Rådet måtte rette til medlemsstaterne i henhold til artikel 148, stk. 4, i TEUF parallelt med de landespecifikke henstillinger, der rettes til medlemsstaterne i henhold til artikel 121, stk. 2, i TEUF. Beskæftigelsesretningslinjerne bør også danne grundlag for udarbejdelsen af den fælles rapport om beskæftigelsen, som Rådet og Kommissionen fremlægger for Det Europæiske Råd én gang om året.

| (4) | Gennemgangen af medlemsstaternes nationale reformprogrammer i den fælles beskæftigelsesrapport viser, at medlemsstaterne bør gøre deres yderste for at fremme efterspørgslen efter arbejdskraft, styrke udbuddet af arbejdskraft, færdighederne og kompetencerne, forbedre arbejdsmarkedernes måde at fungere på, støtte social inklusion, bekæmpe fattigdom og fremme lige muligheder. |
| --- | --- |

(4)

Gennemgangen af medlemsstaternes nationale reformprogrammer i den fælles beskæftigelsesrapport viser, at medlemsstaterne bør gøre deres yderste for at fremme efterspørgslen efter arbejdskraft, styrke udbuddet af arbejdskraft, færdighederne og kompetencerne, forbedre arbejdsmarkedernes måde at fungere på, støtte social inklusion, bekæmpe fattigdom og fremme lige muligheder.

| (5) | Medlemsstaterne bør undersøge muligheden for at benytte Den Europæiske Socialfond, når de gennemfører beskæftigelsesretningslinjerne. |
| --- | --- |

(5)

Medlemsstaterne bør undersøge muligheden for at benytte Den Europæiske Socialfond, når de gennemfører beskæftigelsesretningslinjerne.

| (6) | Beskæftigelsesretningslinjerne bør forblive stabile, således at der kan fokuseres på deres gennemførelse. Ajourføring af beskæftigelsesretningslinjerne bør derfor begrænses til det strengt nødvendige. På grundlag af en vurdering af udviklingen på arbejdsmarkedet og den sociale situation siden vedtagelsen af beskæftigelsesretningslinjerne i 2015 er en ajourføring ikke nødvendig. Begrundelsen for deres vedtagelse i 2015 gælder fortsat, og retningslinjerne bør derfor opretholdes — |
| --- | --- |

(6)

Beskæftigelsesretningslinjerne bør forblive stabile, således at der kan fokuseres på deres gennemførelse. Ajourføring af beskæftigelsesretningslinjerne bør derfor begrænses til det strengt nødvendige. På grundlag af en vurdering af udviklingen på arbejdsmarkedet og den sociale situation siden vedtagelsen af beskæftigelsesretningslinjerne i 2015 er en ajourføring ikke nødvendig. Begrundelsen for deres vedtagelse i 2015 gælder fortsat, og retningslinjerne bør derfor opretholdes —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Retningslinjerne for medlemsstaternes beskæftigelsespolitikker, jf. bilaget til afgørelse (EU) 2015/1848, opretholdes for 2016, og medlemsstaterne tager hensyn til dem i deres beskæftigelsespolitikker.

Artikel 2

Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Luxembourg, den 13. oktober 2016.

På Rådets vegne

J. RICHTER

Formand

---

(1)  Udtalelse af 15.9.2016 (endnu ikke offentliggjort i EUT).

1

(2)  
  EUT C 264 af 20.7.2016, s. 134.

2

(3)  Udtalelse af 16.2.2016.

3

(4)  Rådets henstilling (EU) 2015/1184 af 14. juli 2015 om overordnede retningslinjer for medlemsstaternes og Den Europæiske Unions økonomiske politikker (EUT L 192 af 18.7.2015, s. 27).

4

(5)  Rådets afgørelse (EU) 2015/1848 af 5. oktober 2015 om retningslinjer for medlemsstaternes beskæftigelsespolitikker for 2015 (EUT L 268 af 15.10.2015, s. 28).

5

---

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/32 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/32

---

RÅDETS AFGØRELSE (FUSP) 2016/1839

af 17. oktober 2016

om ændring af afgørelse 2010/638/FUSP om restriktive foranstaltninger over for Republikken Guinea

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 29,

under henvisning til forslag fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den 25. oktober 2010 vedtog Rådet afgørelse 2010/638/FUSP (1) om restriktive foranstaltninger over for Republikken Guinea. |
| --- | --- |

(1)

Den 25. oktober 2010 vedtog Rådet afgørelse 2010/638/FUSP (1) om restriktive foranstaltninger over for Republikken Guinea.

| (2) | På grundlag af en gennemgang af afgørelse 2010/638/FUSP bør de restriktive foranstaltninger forlænges indtil den 27. oktober 2017. |
| --- | --- |

(2)

På grundlag af en gennemgang af afgørelse 2010/638/FUSP bør de restriktive foranstaltninger forlænges indtil den 27. oktober 2017.

| (3) | Afgørelse 2010/638/FUSP bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(3)

Afgørelse 2010/638/FUSP bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Artikel 8, stk. 2, i afgørelse 2010/638//FUSP affattes således:

»2.   Denne afgørelse anvendes indtil den 27. oktober 2017. Den overvåges løbende. Den forlænges eller ændres, alt efter hvad der er hensigtsmæssigt, hvis Rådet skønner, at dens mål ikke er nået.«

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Luxembourg, den 17. oktober 2016.

På Rådets vegne

F. MOGHERINI

Formand

---

(1)  Rådets afgørelse 2010/638/FUSP af 25. oktober 2010 om restriktive foranstaltninger over for Republikken Guinea (EUT L 280 af 26.10.2010, s. 10).

1

---

| 18.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 280/33 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 280/33

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2016/1840

af 14. oktober 2016

om ændring af bilag IV til Rådets direktiv 2009/156/EF for så vidt angår metoder til diagnosticering af afrikansk hestepest

(meddelt under nummer C(2016) 6509)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets direktiv 2009/156/EF af 30. november 2009 om dyresundhedsmæssige betingelser for enhovede dyrs bevægelser og indførsel af enhovede dyr fra tredjelande (1), særlig artikel 20, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved bilag IV til direktiv 2009/156/EF er det beskrevet, hvilke diagnosticeringsmetoder der skal anvendes i det fornødne omfang til testning af dyr af hestefamilien for afrikansk hestepest forud for flytning af dem inden for Unionen eller import af dem fra tredjelande. |
| --- | --- |

(1)

Ved bilag IV til direktiv 2009/156/EF er det beskrevet, hvilke diagnosticeringsmetoder der skal anvendes i det fornødne omfang til testning af dyr af hestefamilien for afrikansk hestepest forud for flytning af dem inden for Unionen eller import af dem fra tredjelande.

| (2) | Siden vedtagelsen af direktiv 2009/156/EF er der udviklet laboratoriekapacitet til udførelse af avancerede, særdeles følsomme og effektive test til diagnosticering af afrikansk hestepest. Parallelt hermed er kapitlet vedrørende diagnosticering af afrikansk hestepest i Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) (2) blevet ændret for at afspejle denne udvikling. |
| --- | --- |

(2)

Siden vedtagelsen af direktiv 2009/156/EF er der udviklet laboratoriekapacitet til udførelse af avancerede, særdeles følsomme og effektive test til diagnosticering af afrikansk hestepest. Parallelt hermed er kapitlet vedrørende diagnosticering af afrikansk hestepest i Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) (2) blevet ændret for at afspejle denne udvikling.

| (3) | Som en del af deres arbejdsprogram for 2014 udarbejdede EU-referencelaboratoriet for afrikansk hestepest (3) en rapport om den tekniske evaluering af de diagnosticeringsmetoder, der er beskrevet i bilag IV til direktiv 2009/156/EF. I evalueringen, som blev fremlagt for Kommissionen i maj 2015, konkluderedes det, at det kompetitive enzymbundne immunosorbente assay (ELISA) ikke længere er til rådighed, at den indirekte ELISA ikke finder almindelig anvendelse, men kan tilvejebringes 4-6 måneder efter anmodning herom, og at den blokerende ELISA er kommercielt tilgængelig og finder almindelig anvendelse til analyse af prøver i forbindelse med de præstationsprøvninger, der organiseres af EU-referencelaboratoriet for afrikansk hestepest. |
| --- | --- |

(3)

Som en del af deres arbejdsprogram for 2014 udarbejdede EU-referencelaboratoriet for afrikansk hestepest (3) en rapport om den tekniske evaluering af de diagnosticeringsmetoder, der er beskrevet i bilag IV til direktiv 2009/156/EF. I evalueringen, som blev fremlagt for Kommissionen i maj 2015, konkluderedes det, at det kompetitive enzymbundne immunosorbente assay (ELISA) ikke længere er til rådighed, at den indirekte ELISA ikke finder almindelig anvendelse, men kan tilvejebringes 4-6 måneder efter anmodning herom, og at den blokerende ELISA er kommercielt tilgængelig og finder almindelig anvendelse til analyse af prøver i forbindelse med de præstationsprøvninger, der organiseres af EU-referencelaboratoriet for afrikansk hestepest.

| (4) | Det påpeges i rapporten tillige, at metoderne til nukleinsyreidentifikation ved revers transkriptase-polymerasekædereaktion (RT-PCR) frembyder fordele i forhold til serologiske diagnosticeringsmetoder, fordi de gør det muligt at opdage sygdommen i en tidlig infektionsfase. Dertil kommer, at de fleste af de nationale referencelaboratorier i EU's medlemsstater anvender realtids-RT-PCR-metoder, også til diagnosticering af afrikansk hestepest, som har vist sig at være egnede til formålet i de årlige præstationsprøvninger, der er gennemført fra 2009 til 2014. Ydermere peges der i rapporten på, at en række OIE-referencelaboratorier og andre laboratorier uden for Unionen med særlig ekspertise i afrikansk hestepest har bragt mindst én af realtids-RT-PCR-metoderne til påvisning af afrikansk hestepest-genomet i anvendelse. |
| --- | --- |

(4)

Det påpeges i rapporten tillige, at metoderne til nukleinsyreidentifikation ved revers transkriptase-polymerasekædereaktion (RT-PCR) frembyder fordele i forhold til serologiske diagnosticeringsmetoder, fordi de gør det muligt at opdage sygdommen i en tidlig infektionsfase. Dertil kommer, at de fleste af de nationale referencelaboratorier i EU's medlemsstater anvender realtids-RT-PCR-metoder, også til diagnosticering af afrikansk hestepest, som har vist sig at være egnede til formålet i de årlige præstationsprøvninger, der er gennemført fra 2009 til 2014. Ydermere peges der i rapporten på, at en række OIE-referencelaboratorier og andre laboratorier uden for Unionen med særlig ekspertise i afrikansk hestepest har bragt mindst én af realtids-RT-PCR-metoderne til påvisning af afrikansk hestepest-genomet i anvendelse.

| (5) | Den 24.-25. november 2015 anbefalede man på den fælles workshop for EU-referencelaboratorierne for afrikansk hestepest/bluetongue og nationale referencelaboratorier, som blev afholdt i Ascot i Det Forenede Kongerige, at optage realtids-revers transkriptase (RRT)-polymerasekædereaktion (PCR)-metoder til påvisning af afrikansk hestepest-virus i bilag IV til direktiv 2009/156/EF. |
| --- | --- |

(5)

Den 24.-25. november 2015 anbefalede man på den fælles workshop for EU-referencelaboratorierne for afrikansk hestepest/bluetongue og nationale referencelaboratorier, som blev afholdt i Ascot i Det Forenede Kongerige, at optage realtids-revers transkriptase (RRT)-polymerasekædereaktion (PCR)-metoder til påvisning af afrikansk hestepest-virus i bilag IV til direktiv 2009/156/EF.

| (6) | De realtids-RT-PCR-metoder til påvisning af afrikansk hestepest-genomet, der er til rådighed, er alle tilstrækkeligt følsomme, men den procedure, der er beskrevet af Agüero et al. (2008) (4), er den, der anvendes mest af laboratorierne. Den metode, der er beskrevet af Guthrie et al. (2013) (5), er specifikt udviklet med henblik på at sikre, at heste fra områder, der er risikozoner med hensyn til afrikansk hestepest, kan transporteres sikkert efter udløbet af den minimumskarantæneperiode, der er nødvendig i henhold til OIE's sundhedskodeks for terrestriske dyr (6). |
| --- | --- |

(6)

De realtids-RT-PCR-metoder til påvisning af afrikansk hestepest-genomet, der er til rådighed, er alle tilstrækkeligt følsomme, men den procedure, der er beskrevet af Agüero et al. (2008) (4), er den, der anvendes mest af laboratorierne. Den metode, der er beskrevet af Guthrie et al. (2013) (5), er specifikt udviklet med henblik på at sikre, at heste fra områder, der er risikozoner med hensyn til afrikansk hestepest, kan transporteres sikkert efter udløbet af den minimumskarantæneperiode, der er nødvendig i henhold til OIE's sundhedskodeks for terrestriske dyr (6).

| (7) | Agensidentifikationsmetoder og metoder til påvisning af antistof bør derfor optages i bilag IV til direktiv 2009/156/EF som komplementære metoder til hurtig diagnosticering af afrikansk hestepest. |
| --- | --- |

(7)

Agensidentifikationsmetoder og metoder til påvisning af antistof bør derfor optages i bilag IV til direktiv 2009/156/EF som komplementære metoder til hurtig diagnosticering af afrikansk hestepest.

| (8) | Bilag IV til direktiv 2009/156/EF bør derfor ændres, således at den kompetitive ELISA udgår, og procedurerne for indirekte og for blokerende ELISE ajourføres i overensstemmelse med kapitel 2.5.1 i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 2016-udgaven, baseret på den version, der blev vedtaget af OIE's World Assembly of Delegates i maj 2012 (7). Samtidig bør realtids-RT-PCR-procedurer som beskrevet af Agüero et al. (2008) og af Guthrie et al. (2013) inkluderes i nævnte bilag, således at de pågældende agensidentifikationstest kan anvendes til testning forud for flytning. |
| --- | --- |

(8)

Bilag IV til direktiv 2009/156/EF bør derfor ændres, således at den kompetitive ELISA udgår, og procedurerne for indirekte og for blokerende ELISE ajourføres i overensstemmelse med kapitel 2.5.1 i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 2016-udgaven, baseret på den version, der blev vedtaget af OIE's World Assembly of Delegates i maj 2012 (7). Samtidig bør realtids-RT-PCR-procedurer som beskrevet af Agüero et al. (2008) og af Guthrie et al. (2013) inkluderes i nævnte bilag, således at de pågældende agensidentifikationstest kan anvendes til testning forud for flytning.

| (9) | Direktiv 2009/156/EF bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(9)

Direktiv 2009/156/EF bør derfor ændres.

| (10) | Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Bilag IV til direktiv 2009/156/EF erstattes af teksten i bilaget til denne afgørelse.

Artikel 2

Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. oktober 2016.

På Kommissionens vegne

Vytenis ANDRIUKAITIS

Medlem af Kommissionen

---

(1)  
  EUT L 192 af 23.7.2010, s. 1.

1

(2)  http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Health_standards/tahm/2.05.01_AHS.pdf

2

(3)  Rådets direktiv 92/35/EØF af 29. april 1992 om fastsættelse af regler for kontrol med og foranstaltninger til bekæmpelse af hestepest (EFT L 157 af 10.6.1992, s. 19).

3

(4)  M. Agüero, C. Gomez-Tejedor, M. Angeles Cubillo, C. Rubio, E. Romero og A. Jimenez-Clavero, (2008). Real-time fluorogenic reverse transcription polymerase chain reaction assay for detection of African horse sickness virus. J. Vet. Diagn. Invest., 20, s. 325-328.

4

(5)  A.J. Guthrie, N.J. MacLachlan, C. Joone, L.C. W.ourens, C.T. Weyer, M. Quan, M.S. Monyai, I.A. Gardner,. Diagnostic accuracy of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay for detection of African horse sickness virus. Journal of Virological Methods. 2013;189(1), s. 30-35.

5

(6)  http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Health_standards/tahc/current/chapitre_ahs.pdf

6

(7)  Se fodnote 2.

7

---

BILAG

»BILAG IV

AFRIKANSK HESTEPEST

DIAGNOSE

DEL A

Serologiske test

Den serologiske metode, der er beskrevet nedenfor, er enzymbundne immunosorbente assays (ELISA), baseret på kapitel 2.5.1, afsnit B, punkt 2, i Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 2016-udgaven, som vedtaget af OIE's World Assembly of Delegates i maj 2012.

VP7-virusproteinet er et betydende immundominant antigen af afrikansk hestepest-virus (AHSV) og er bevaret i alle de ni AHSV-serotyper. Rekombinante AHSV-VP7-proteiner har vist sig at være stabile og uskadelige og egnede til at blive anvendt som antigen i ELISA-procedurer til bestemmelse af AHSV-antistoffer med en høj grad af følsomhed og specificitet (Laviada et al., 1992b (1); Maree og Paweska, 2005). Den indirekte ELISA og den blokerende ELISA er de to AHS-VP7-ELISA-test, der egner sig til serologisk diagnosticering af afrikansk hestepest (AHS).

1.   Indirekte ELISA til påvisning af antistoffer mod afrikansk hestepest-virus (AHSV)

Det konjugat, der anvendes med denne metode, er en horseradishperoxidase-antihestegammaglobulin, som reagerer med serum fra heste, muldyr og æsler. Med den af Maree & Paweska (2005) beskrevne metode (2) anvendes protein G som konjugat, der også reagerer med zebraserum.

Antigenet kan efter anmodning leveres af Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA) i Spanien inden for 4-6 måneder.

1.1.   Testprocedure

1.1.1.   Fast fase

| 1.1.1.1. | ELISA-plader påføres rekombinant AHSV-4 VP7 fortyndet med carbonat/bicarbonatbuffer, pH-værdi 9,6. Pladerne inkuberes natten over ved 4 °C. |
| --- | --- |

1.1.1.1.

| 1.1.1.2. | Pladerne skylles fem gange med destilleret vand indeholdende 0,01 % (v/v) Tween 20 (skylleopløsning). Pladerne bankes forsigtigt mod absorberende materiale, så eventuel resterende skylleopløsning fjernes. |
| --- | --- |

1.1.1.2.

| 1.1.1.3. | Pladerne blokeres med phosphatbufferet saltopløsning (PBS), pH-værdi 7,2, + 5 % (w/v) skummetmælk (Nestlé Dry Skim MilkTM), 200 μl/brønd, i 1 time ved 37 °C. |
| --- | --- |

1.1.1.3.

| 1.1.1.4. | Den blokerende opløsning fjernes, og pladerne bankes forsigtigt mod absorberende materiale. |
| --- | --- |

1.1.1.4.

1.1.2.   Testprøver

| 1.1.2.1. | De serumprøver, der skal testes, og positive og negative kontrolsera fortyndes 1:25 med PBS + 5 % (w/v) skummetmælk + 0,05 % (v/v) Tween 20, 100 μl pr. brønd. Der inkuberes i 1 time ved 37 °C.
  Ved titrering tilberedes en tofolds fortyndingsrække fra 1:25 (100 μl/brønd), ét serum pr. pladekolonne, og det samme gøres med de positive og negative kontroller. Der inkuberes i 1 time ved 37 °C. |
| --- | --- |

1.1.2.1.

Ved titrering tilberedes en tofolds fortyndingsrække fra 1:25 (100 μl/brønd), ét serum pr. pladekolonne, og det samme gøres med de positive og negative kontroller. Der inkuberes i 1 time ved 37 °C.

| 1.1.2.2. | Pladerne skylles fem gange med destilleret vand indeholdende 0,01 % (v/v) Tween 20 (skylleopløsning). Pladerne bankes forsigtigt mod absorberende materiale, så eventuel resterende skylleopløsning fjernes. |
| --- | --- |

1.1.2.2.

1.1.3.   Konjugat

| 1.1.3.1. | Der overføres 100 μl/brønd horseradishperoxidasekonjugeret (HRP) antihestegammaglobulin fortyndet med PBS + 5 % mælk + 0,05 % Tween 20, pH-værdi 7,2. Der inkuberes i 1 time ved 37 °C. |
| --- | --- |

1.1.3.1.

| 1.1.3.2. | Pladerne skylles fem gange med destilleret vand indeholdende 0,01 % (v/v) Tween 20 (skylleopløsning). Pladerne bankes forsigtigt mod absorberende materiale, så eventuel resterende skylleopløsning fjernes. |
| --- | --- |

1.1.3.2.

1.1.4.   Kromogen/substrat

| 1.1.4.1. | Der tilsættes 200 μl/brønd kromogen-/substratopløsning (10 ml 80,6 mM DMAB (dimethylaminobenzaldehyd) + 10 ml 1,56 mM MBTH (3-methyl-2-benzothiazolinhydrazonhydrochlorid) + 5 μl H2O2).
  Farveudviklingen standses ved tilsætning af 50 μl 3N H2SO4 efter ca. 5-10 minutter (inden den negative kontrol begynder at antage farve).
  Andre kromogener såsom ABTS (2,2′-azino-bis-[3-ethylbenzothiazolin-6-sulfonsyre]), TMB (tetramethylbenzidin) eller OPD (orthophenyldiamin) kan også benyttes. |
| --- | --- |

1.1.4.1.

Farveudviklingen standses ved tilsætning af 50 μl 3N H2SO4 efter ca. 5-10 minutter (inden den negative kontrol begynder at antage farve).

Andre kromogener såsom ABTS (2,2′-azino-bis-[3-ethylbenzothiazolin-6-sulfonsyre]), TMB (tetramethylbenzidin) eller OPD (orthophenyldiamin) kan også benyttes.

| 1.1.4.2. | Pladerne aflæses ved 600 nm (eller 620 nm). |
| --- | --- |

1.1.4.2.

1.2.   Fortolkning af resultater

| 1.2.1. | Cut-off-værdien beregnes, ved at der lægges 0,06 til værdien af den negative kontrol (0,06 er den afledte standardafvigelse for en gruppe på 30 negative sera). |
| --- | --- |

1.2.1.

| 1.2.2. | Testprøver, der giver absorbansværdier, som ligger under cut-off, betragtes som negative. |
| --- | --- |

1.2.2.

| 1.2.3. | Testprøver, der giver absorbansværdier, som ligger over cut-off + 0,15, betragtes som positive. |
| --- | --- |

1.2.3.

| 1.2.4. | Testprøver, der giver mellemliggende absorbansværdier, betragtes som inkonklusive, og resultatet skal bekræftes ved en anden metode. |
| --- | --- |

1.2.4.

2.   Blokerende ELISA til påvisning af antistoffer mod afrikansk hestepestvirus (AHSV)

Den kompetitive blokerende ELISA er udformet med henblik på påvisning af specifikke AHSV-antistoffer i sera fra ethvert dyr af hestefamilien, dvs. heste, æsler, zebraer og krydsninger heraf, med det formål at forebygge problemet med specificitet, som til tider gør sig gældende ved brug af indirekte ELISA'er.

Testprincippet er at blokere reaktionen mellem det rekombinante VP7-protein, der er absorberet til ELISA-pladen, og et konjugeret AHS-VP7-specifikt monoklonalt antistof (Mab). Antistoffet i testseraene vil blokere reaktionen mellem antigenet og Mab, hvilket medfører, at farven bliver mindre kraftig. Da Mab er rettet mod VP7, vil testen udvise stor følsomhed og specificitet.

Den kompetitive blokerende ELISA er kommercielt tilgængelig.

2.1.   Testprocedure

2.1.1.   Fast fase

| 2.1.1.1. | Pladerne påføres 50-100 ng rekombinant AHSV-4 VP7 fortyndet med carbonat/bicarbonatbuffer, pH-værdi 9,6. Der inkuberes natten over ved 4 °C. |
| --- | --- |

2.1.1.1.

| 2.1.1.2. | Pladerne skylles 3 gange med phosphatbufferet saltopløsning (PBS) 0,1x indeholdende 0,135 M NaCl og 0,05 % (v/v) Tween 20 (PBST). Pladerne bankes forsigtigt mod absorberende materiale, så eventuel resterende skylleopløsning fjernes. |
| --- | --- |

2.1.1.2.

2.1.2.   Testprøver og kontroller

| 2.1.2.1. | De serumprøver, der skal testes, og positive og negative kontrolsera fortyndes 1:5 med fortyndingsmiddel indeholdende 0,35 M NaCl, 0,05 % (v/v) Tween 20 + 0,1 % Kathon, 100 μl pr. brønd. Der inkuberes i 1 time ved 37 °C.
  Ved titrering tilberedes en tofolds fortyndingsrække af testseraene fra 1:10 til 1:280 over 8 brønde (100 μl/brønd), ét serum pr. pladekolonne, og det samme gøres med de positive og negative kontroller. Der inkuberes i 1 time ved 37 °C. |
| --- | --- |

2.1.2.1.

Ved titrering tilberedes en tofolds fortyndingsrække af testseraene fra 1:10 til 1:280 over 8 brønde (100 μl/brønd), ét serum pr. pladekolonne, og det samme gøres med de positive og negative kontroller. Der inkuberes i 1 time ved 37 °C.

| 2.1.2.2. | Pladerne skylles 5 gange med phosphatbufferet saltopløsning (PBS) 0,1× indeholdende 0,135 M NaCl og 0,05 % (v/v) Tween 20 (PBST). Pladerne bankes forsigtigt mod absorberende materiale, så eventuel resterende skylleopløsning fjernes. |
| --- | --- |

2.1.2.2.

2.1.3.   Konjugat

| 2.1.3.1. | Der overføres 100 μl/brønd horseradishperoxidasekonjugeret anti-VP7-Mab. Dette Mab er forinden fortyndet 1:5 000-1:15 000 i en 1:1 opløsning af StabiliZyme Select® Stabilizer (SurModics. Reference: SZ03) i destilleret vand. Der inkuberes i 30 minutter ved 37 °C. |
| --- | --- |

2.1.3.1.

| 2.1.3.2. | Pladerne skylles 5 gange med phosphatbufferet saltopløsning (PBS) 0,1× indeholdende 0,135 M NaCl og 0,05 % (v/v) Tween 20 (PBST). Pladerne bankes forsigtigt mod absorberende materiale, så eventuel resterende skylleopløsning fjernes. |
| --- | --- |

2.1.3.2.

2.1.4.   Kromogen/substrat

Der tilsættes 100 μl/brønd kromogen-/substratopløsning, dvs. 1 ml ABTS (2,2′-azino-bis-[3-ethylbenzothiazolin-6-sulfonsyre] 5 mg/ml + 9 ml substratbuffer (0,1 M phosphat-citratbuffer med en pH-værdi på 4 indeholdende 0,03 % H2O2), og inkuberes i 10 minutter ved stuetemperatur. Farveudviklingen standses ved tilsætning af 100 μl/brønd 2 % (w/v) SDS (natriumdodecylsulfat).

2.1.5.   Aflæsning

Der aflæses ved 405 nm i en ELISA-læser.

2.2.   Fortolkning af resultater

| 2.2.1. | Blokeringsprocenten (BP) bestemmes for hver prøve ved anvendelse af følgende formel, hvor »Abs« står for antistoffer: |
| --- | --- |

2.2.1.

Formula

| 2.2.2. | Prøver, der giver en BP-værdi på over 50 %, betragtes som positive for AHSV-antistoffer. |
| --- | --- |

2.2.2.

| 2.2.3. | Prøver, der giver en BP-værdi på under 45 %, betragtes som negative for AHSV-antistoffer. |
| --- | --- |

2.2.3.

| 2.2.4. | Prøver, der giver en BP-værdi på mellem 45 % og 50 %, betragtes som inkonklusive og underkastes fornyet testning. Er resultatet igen inkonklusivt, underkastes dyrene fornyet testning på prøver udtaget tidligst to uger efter udtagelsen af den prøve, der blev betragtet som inkonklusiv. |
| --- | --- |

2.2.4.

DEL B

Bestemmelse af agenset

Realtids-revers transkriptase-polymerasekædereaktion (rRT-PCR)

Agensidentifikationstest baseret på nukleinsyremetoder skal kunne påvise referencestammer fra de ni AHSV-virusserotyper.

Den metode, der er beskrevet i punkt 2.1, er baseret på kapitel 2.5.1, afsnit B, punkt 1,2, i Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 2016-udgaven, som vedtaget af OIE's World Assembly of Delegates i maj 2012.

Enhver RT-PCR-påvisningsmetode, der anvendes til testning af prøver — enten blod eller milt — inden for rammerne af direktiv 2009/156/EF, skal være lige så eller mere følsom end de i punkt 2 beskrevne metoders.

Inaktiverede virus af referencestammer af serotype 1-9 kan fås fra EU-referencelaboratoriet eller OIE-referencelaboratoriet for afrikansk hestepest i Algete i Spanien.

1.   Ekstraktion af viralt RNA

For at sikre en god reaktion er det nødvendigt at ekstrahere AHSV-RNA af høj kvalitet fra prøven. Ekstraktion af nukleinsyrer fra kliniske prøver kan udføres efter flere forskellige interne og kommercielt tilgængelige metoder.

De forskellige kommercielle kit indebærer forskellige tilgange til RNA-isolering. De fleste er baseret på én af følgende procedurer:

| — | phenol-chloroform-ekstraktion af nukleinsyrer |
| --- | --- |

—

phenol-chloroform-ekstraktion af nukleinsyrer

| — | adsorption af nukleinsyrer til filter |
| --- | --- |

—

adsorption af nukleinsyrer til filter

| — | adsorption af nukleinsyrer til magnetiske kugler. |
| --- | --- |

—

adsorption af nukleinsyrer til magnetiske kugler.

Nedenfor beskrives et eksempel på intern RNA-ekstraktion:

| 1.1. | 1 g vævsprøve homogeniseres i 1 ml denatureringsopløsning (4 M guanidiniumthiocyanat, 25 mM natriumcitrat, 0,1 M 2-mercaptoethanol og 0,5 % sarcosyl). |
| --- | --- |

1.1.

1 g vævsprøve homogeniseres i 1 ml denatureringsopløsning (4 M guanidiniumthiocyanat, 25 mM natriumcitrat, 0,1 M 2-mercaptoethanol og 0,5 % sarcosyl).

| 1.2. | Efter centrifugering tilsættes 1 μg gær-RNA, 0,1 ml 2 M natriumacetat, pH-værdi 4, 1 ml phenol og 0,2 ml chloroform/isoamylalkohol-blanding (49:1), til supernatanten. |
| --- | --- |

1.2.

Efter centrifugering tilsættes 1 μg gær-RNA, 0,1 ml 2 M natriumacetat, pH-værdi 4, 1 ml phenol og 0,2 ml chloroform/isoamylalkohol-blanding (49:1), til supernatanten.

| 1.3. | Opløsningen omrystes kraftigt og afkøles på is i 15 minutter. |
| --- | --- |

1.3.

Opløsningen omrystes kraftigt og afkøles på is i 15 minutter.

| 1.4. | Efter centrifugering phenolekstraheres RNA'et, som er til stede i den vandige fase, hvorefter det udfældes med ethanol og resuspenderes i sterilt vand. |
| --- | --- |

1.4.

Efter centrifugering phenolekstraheres RNA'et, som er til stede i den vandige fase, hvorefter det udfældes med ethanol og resuspenderes i sterilt vand.

2.   Realtids-RT-PCR-procedure

2.1.   Gruppespecifik realtids-RT-PCR efter Agüero et al., 2008 (3)

Denne gruppespecifikke realtids-RT-PCR er rettet mod VP7 i AHSV og gør det muligt at påvise alle kendte AHSV-serotyper og -stammer, der er i omløb i dag. Den er blevet anvendt med rigtig gode resultater af de nationale referencelaboratorier fra EU's medlemsstater, der har deltaget i de præstationsprøvninger, der er blevet arrangeret årligt af EU-referencelaboratoriet i perioden 2009-2015. I en international ringtest, som blev arrangeret i 2015 inden for rammerne af OIE-referencelaboratoriernes netværk, opnåede denne protokol en meget høj placering blandt de øvrige protokoller.

Primer- og probesekvenser til påvisning af AHSV-artsvirus:

| — | forward primer | 5′-CCA-GTA-GGC-CAG-ATC-AAC-AG-3′ |
| --- | --- | --- |
| — | revers primer | 5′-CTA-ATG-AAA-GCG-GTG-ACC-GT-3′ |
| — | MGB-TaqMan-probe | 5′-FAM-GCT-AGC-AGC-CTA-CCA-CTA-MGB-3′ |

—

forward primer

5′-CCA-GTA-GGC-CAG-ATC-AAC-AG-3′

—

revers primer

5′-CTA-ATG-AAA-GCG-GTG-ACC-GT-3′

—

MGB-TaqMan-probe

5′-FAM-GCT-AGC-AGC-CTA-CCA-CTA-MGB-3′

| 2.1.1. | Primer-stamopløsningen fortyndes til en arbejdskoncentration på 8 μM (»primer-arbejdsopløsning 8 μM«), mens proben fortyndes til en arbejdskoncentration på 50 μM (»probe-arbejdsopløsning 50 μM«). Der frembringes et testpladelayout, som indlæses i realtids-PCR-maskinens software. Med dette layout som rettesnor tilsættes 2,5 μl af hver primer-arbejdsopløsning 8 μM til hver brønd, der er bestemt til at indeholde RNA-prøver/positive og/eller negative kontroller (slutkoncentrationen af primeren vil være på 1 μM i de 20 μl RT-PCR-mix). Pladen holdes på is. |
| --- | --- |

2.1.1.

Primer-stamopløsningen fortyndes til en arbejdskoncentration på 8 μM (»primer-arbejdsopløsning 8 μM«), mens proben fortyndes til en arbejdskoncentration på 50 μM (»probe-arbejdsopløsning 50 μM«). Der frembringes et testpladelayout, som indlæses i realtids-PCR-maskinens software. Med dette layout som rettesnor tilsættes 2,5 μl af hver primer-arbejdsopløsning 8 μM til hver brønd, der er bestemt til at indeholde RNA-prøver/positive og/eller negative kontroller (slutkoncentrationen af primeren vil være på 1 μM i de 20 μl RT-PCR-mix). Pladen holdes på is.

| 2.1.2. | 2 μl af det isolerede RNA (testprøver og den positive kontrol), eller 2 μl RNAse-frit vand i negative reaktionskontroller, blandes med forward- og revers-primere. Denne blanding denatureres ved opvarmning ved 95 °C i 5 minutter, efterfulgt af hurtig afkøling på is i mindst 5 minutter. |
| --- | --- |

2.1.2.

2 μl af det isolerede RNA (testprøver og den positive kontrol), eller 2 μl RNAse-frit vand i negative reaktionskontroller, blandes med forward- og revers-primere. Denne blanding denatureres ved opvarmning ved 95 °C i 5 minutter, efterfulgt af hurtig afkøling på is i mindst 5 minutter.

| 2.1.3. | Der tilberedes en passende mængde realtids-one-step-RT-PCR-mastermix til det antal prøver, der skal testes, efter fabrikantens anvisninger. Der tilsættes 0,1 μl probe-arbejdsopløsning 50 μM til hver brønd indeholdende RNA-prøver (slutkoncentrationen af proben vil være på 0,25 μM i hver brønd indeholdende RNA-prøver). 13 μl realtids-one-step-RT-PCR-mastermix fordeles i hver brønd på PCR-pladen indeholdende de(t) denaturerede primere/RNA. |
| --- | --- |

2.1.3.

Der tilberedes en passende mængde realtids-one-step-RT-PCR-mastermix til det antal prøver, der skal testes, efter fabrikantens anvisninger. Der tilsættes 0,1 μl probe-arbejdsopløsning 50 μM til hver brønd indeholdende RNA-prøver (slutkoncentrationen af proben vil være på 0,25 μM i hver brønd indeholdende RNA-prøver). 13 μl realtids-one-step-RT-PCR-mastermix fordeles i hver brønd på PCR-pladen indeholdende de(t) denaturerede primere/RNA.

| 2.1.4. | Pladen anbringes i en realtidstermocykler, som er programmeret til revers transkriptase og cDNA-amplifikation/fluorescensdetektion. Amplifikationsbetingelserne består af et første revers transkriptase-trin ved 48 °C i 25 minutter, efterfulgt af 10 minutter ved 95 °C (»varmstart«) og 40 cykler a 15 sekunder ved 95 °C, 35 sekunder ved 55 °C og 30 sekunder ved 72 °C (eller 40 cykler ved 97 °C i 2 sekunder og 55 °C i 30 sekunder, såfremt der anvendes reagenser og thermocycler, der muliggør hurtige reaktioner). Fluorescensdata opnås ved afslutningen af 55 °C-trinnet. |
| --- | --- |

2.1.4.

Pladen anbringes i en realtidstermocykler, som er programmeret til revers transkriptase og cDNA-amplifikation/fluorescensdetektion. Amplifikationsbetingelserne består af et første revers transkriptase-trin ved 48 °C i 25 minutter, efterfulgt af 10 minutter ved 95 °C (»varmstart«) og 40 cykler a 15 sekunder ved 95 °C, 35 sekunder ved 55 °C og 30 sekunder ved 72 °C (eller 40 cykler ved 97 °C i 2 sekunder og 55 °C i 30 sekunder, såfremt der anvendes reagenser og thermocycler, der muliggør hurtige reaktioner). Fluorescensdata opnås ved afslutningen af 55 °C-trinnet.

| 2.1.5. | Assayet betragtes som værende ikke validt, hvis der fås atypiske amplifikationskurver, og skal da gentages.
  Prøver betragtes som positive, hvis Ct-værdien (cyklusnummer, ved hvilken den fluorescens, der er genereret i en reaktion, krydser fluorescenstærskelværdien) er lavere end eller lig med den definerede Ct-tærskelværdi (35) inden for 40 PCR-cykler (Ct ≤ 35).
  Prøver betragtes som inkonklusive, hvis Ct-værdien er højere end den definerede Ct-tærskelværdi (35) inden for 40 PCR-cykler (CT ≥ 35).
  Prøver betragtes som negative, hvis der fås en horisontal amplifikationskurve, som ikke krydser tærskelværdien inden for 40 PCR-cykler. |
| --- | --- |

2.1.5.

Assayet betragtes som værende ikke validt, hvis der fås atypiske amplifikationskurver, og skal da gentages.

Prøver betragtes som positive, hvis Ct-værdien (cyklusnummer, ved hvilken den fluorescens, der er genereret i en reaktion, krydser fluorescenstærskelværdien) er lavere end eller lig med den definerede Ct-tærskelværdi (35) inden for 40 PCR-cykler (Ct ≤ 35).

Prøver betragtes som inkonklusive, hvis Ct-værdien er højere end den definerede Ct-tærskelværdi (35) inden for 40 PCR-cykler (CT ≥ 35).

Prøver betragtes som negative, hvis der fås en horisontal amplifikationskurve, som ikke krydser tærskelværdien inden for 40 PCR-cykler.

2.2.   Gruppespecifik realtids-RT-PCR efter Guthrie et al., 2013 (4)

Realtids-RT-PCR med anvendelse af fluorescensresonansenergioverførsel (FRET)-prober til påvisning af AHSV-nukleinsyre.

Det beskrevne AHSV-RT-PCR-assay blev udformet med brug af sekvenser fra en bred vifte af AHSV-feltstammer, der er i omløb i dag (Quan et al., 2010 (5)). Det omfatter også et ejendomsretligt beskyttet syntetisk ekstern kontrol-assay til verifikation af, at assayets komponenter fungerer på tilfredsstillende vis.

Kit til realtids-one-step-PCR er kommercielt tilgængelige. Nedenstående grundlæggende trin, som er beskrevet af Guthrie et al. (2013), kan tilpasses i overensstemmelse med lokale/sagsspecifikke krav og de(t) anvendte kit/udstyr.

Primer- og probesekvenser til påvisning af AHSV-artsvirus:

| — | forward primer | 5′-AGA-GCT-CTT-GTG-CTA-GCA-GCC-T-3′ |
| --- | --- | --- |
| — | revers primer | 5′-GAA-CCG-ACG-CGA-CAC-TAA-TGA-3′ |
| — | MGB-TaqMan-probe | 5′-FAM-TGC-ACG-GTC-ACC-GCT-MGB-3′ |

—

forward primer

5′-AGA-GCT-CTT-GTG-CTA-GCA-GCC-T-3′

—

revers primer

5′-GAA-CCG-ACG-CGA-CAC-TAA-TGA-3′

—

MGB-TaqMan-probe

5′-FAM-TGC-ACG-GTC-ACC-GCT-MGB-3′

| 2.2.1. | 5 μΜ forward- og revers-primere og 3 μΜ probe blandes til primer- og probemixstamopløsninger i en koncentration på 25×. Der frembringes et testpladelayout, som indlæses i realtids-PCR-maskinens software. Med dette layout som rettesnor tilsættes 5 μl RNA-prøver, herunder testprøver og positive og negative kontroller, til de relevante brønde på pladen i overensstemmelse med layoutet. |
| --- | --- |

2.2.1.

5 μΜ forward- og revers-primere og 3 μΜ probe blandes til primer- og probemixstamopløsninger i en koncentration på 25×. Der frembringes et testpladelayout, som indlæses i realtids-PCR-maskinens software. Med dette layout som rettesnor tilsættes 5 μl RNA-prøver, herunder testprøver og positive og negative kontroller, til de relevante brønde på pladen i overensstemmelse med layoutet.

| 2.2.2. | RNA'et denatureres ved opvarmning ved 95 °C i 5 minutter, efterfulgt af hurtig afkøling på is i mindst 3 minutter. |
| --- | --- |

2.2.2.

RNA'et denatureres ved opvarmning ved 95 °C i 5 minutter, efterfulgt af hurtig afkøling på is i mindst 3 minutter.

| 2.2.3. | Der tilberedes en passende mængde realtids-one-step-RT-PCR-mastermix til det antal prøver, der skal testes, efter fabrikantens anvisninger. 1 μl 25× primersondemixstamopløsning (se punkt 2.2.1 ovenfor) tilsættes til mastermixet, så der opnås en slutkoncentration i hver brønd på 200 nM for hver primer og 120 nM for proben. 20 μl mastermix fordeles i hver brønd på PCR-pladen, der indeholder det denaturerede RNA. |
| --- | --- |

2.2.3.

Der tilberedes en passende mængde realtids-one-step-RT-PCR-mastermix til det antal prøver, der skal testes, efter fabrikantens anvisninger. 1 μl 25× primersondemixstamopløsning (se punkt 2.2.1 ovenfor) tilsættes til mastermixet, så der opnås en slutkoncentration i hver brønd på 200 nM for hver primer og 120 nM for proben. 20 μl mastermix fordeles i hver brønd på PCR-pladen, der indeholder det denaturerede RNA.

| 2.2.4. | Pladen anbringes i en realtidstermocykler, som er programmeret til revers transkriptase og cDNA-amplifikation/fluorescensdetektion, efter fabrikantens anvisninger. Amplifikationsbetingelserne er f.eks. et første revers transkriptase-trin ved 48 °C i 10 minutter, efterfulgt af 10 minutter ved 95 °C og 40 cykler a 15 sekunder ved 95 °C og 45 sekunder ved 60 °C. |
| --- | --- |

2.2.4.

Pladen anbringes i en realtidstermocykler, som er programmeret til revers transkriptase og cDNA-amplifikation/fluorescensdetektion, efter fabrikantens anvisninger. Amplifikationsbetingelserne er f.eks. et første revers transkriptase-trin ved 48 °C i 10 minutter, efterfulgt af 10 minutter ved 95 °C og 40 cykler a 15 sekunder ved 95 °C og 45 sekunder ved 60 °C.

| 2.2.5. | Prøver betragtes som positive, hvis den normaliserede fluorescens for AHSV-RT-PCR-assayet overstiger en tærskelværdi på 0,1 inden for 36 PCR-cykler i alle replikater af en prøve.
  Prøver betragtes som inkonklusive, hvis den normaliserede fluorescens for AHSV-RT-PCR-assayet overstiger en tærskelværdi på 0,1 mellem 36 og 40 PCR-cykler i et eller flere replikater af en prøve.
  Prøver betragtes som negative, hvis den normaliserede fluorescens for AHSV-RT-PCR-assayet ikke oversteg en tærskelværdi på 0,1 inden for 40 PCR-cykler i alle replikater af en prøve, og hvis den normaliserede fluorescens for det ejendomsretligt beskyttede syntetiske eksterne kontrolassay oversteg en tærskelværdi på 0,1 inden for 33 PCR-cykler.« |
| --- | --- |

2.2.5.

Prøver betragtes som positive, hvis den normaliserede fluorescens for AHSV-RT-PCR-assayet overstiger en tærskelværdi på 0,1 inden for 36 PCR-cykler i alle replikater af en prøve.

Prøver betragtes som inkonklusive, hvis den normaliserede fluorescens for AHSV-RT-PCR-assayet overstiger en tærskelværdi på 0,1 mellem 36 og 40 PCR-cykler i et eller flere replikater af en prøve.

Prøver betragtes som negative, hvis den normaliserede fluorescens for AHSV-RT-PCR-assayet ikke oversteg en tærskelværdi på 0,1 inden for 40 PCR-cykler i alle replikater af en prøve, og hvis den normaliserede fluorescens for det ejendomsretligt beskyttede syntetiske eksterne kontrolassay oversteg en tærskelværdi på 0,1 inden for 33 PCR-cykler.«

---

(1)  M. D. Laviada, P. Roy, og J. M. Sanchez-Vizcaino (1992b). Adaptation and Evaluation of an Indirect ELISA and Immuno-Blotting Test for African Horse Sickness Antibody Detection. Findes i: Bluetongue, African Horse Sickness and Related Orbiviruses: Proceedings of the Second International Symposium. T. E. Walton & B. I. Osburn, Eds. CRC Press, Boca Raton, Florida, USA, s. 646-650.

1

(2)  S. Maree og J. T. Paweska (2005). Preparation of recombinant African horse sickness virus VP7 antigen via a simple method and validation of a VP7-based indirect ELISA for the detection of group-specific IgG antibodies in horse sera. J. Virol. Methods, 125 (1), s. 55-65.

2

(3)  M. Agüero, C. Gomez-Tejedor, M. Angeles Cubillo, C. Rubio, E. Romero og A. Jimenez-Clavero, (2008). Real-time fluorogenic reverse transcription polymerase chain reaction assay for detection of African horse sickness virus. J. Vet. Diagn. Invest., 20, s. 325-328.

3

(4)  A. J. Guthrie, N. J. MacLachlan, C. Joone, C. W. Lourens, C. T. Weyer, M. Quan, M. S. Monyai, I. A. Gardner, Diagnostic accuracy of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay for detection of African horse sickness virus. Journal of Virological Methods. 2013;189(1):30-5.

4

(5)  M. Quan, C. W. Lourens, N. J. MacLachlan, I. A. Gardner, A. J. Guthrie, 2010. Development and optimisation of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay targeting the VP7 and NS2 genes of African horse sickness virus. J. Virol. Methods, 167, s. 45-52.

5

---