# Официален вестник L 109/2013

| | ISSN 1977-0618
  doi:10.3000/19770618.L_2013.109.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 109 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 5619 април 2013 г. |

ISSN 1977-0618

doi:10.3000/19770618.L_2013.109.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

L 109

Издание на български език

Законодателство

Година 5619 април 2013 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) No 353/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 по отношение на праговите нива на допълнителните мита за краставици, череши, различни от вишните, кайсии, домати, сливи, праскови (включително прасковите без мъх) и трапезно грозде | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 година относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  ) | 4 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) No 355/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за одобряване на активното вещество малтодекстрин в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  ) | 14 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) No 356/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за одобряване на активното вещество халосулфурон метил в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  ) | 18 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) No 357/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за изменение на Регламент (ЕО) No 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 373/2011 относно минималното съдържание на препарат от Clostridium butyricum (FERM BP-2789) като фуражна добавка за пилета за угояване и второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (
  1
  ) | 22 |
| | | Регламент за изпълнение (ЕС) No 358/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци | 23 |
| | | Регламент за изпълнение (ЕС) No 359/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за изменение на Регламент (ЕО) No 1484/95 по отношение на представителните цени в секторите на птичето месо, яйцата и яйчния албумин | 25 |
| | | Регламент за изпълнение (ЕС) No 360/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за определяне на възстановяванията при износ на птиче месо | 27 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент за изпълнение (ЕС) No 353/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 по отношение на праговите нива на допълнителните мита за краставици, череши, различни от вишните, кайсии, домати, сливи, праскови (включително прасковите без мъх) и трапезно грозде

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 година относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  )

1

4

*

Регламент за изпълнение (ЕС) No 355/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за одобряване на активното вещество малтодекстрин в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  )

1

14

*

Регламент за изпълнение (ЕС) No 356/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за одобряване на активното вещество халосулфурон метил в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  )

1

18

*

Регламент за изпълнение (ЕС) No 357/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за изменение на Регламент (ЕО) No 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 373/2011 относно минималното съдържание на препарат от Clostridium butyricum (FERM BP-2789) като фуражна добавка за пилета за угояване и второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (
  1
  )

Clostridium butyricum

1

22

Регламент за изпълнение (ЕС) No 358/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

23

Регламент за изпълнение (ЕС) No 359/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за изменение на Регламент (ЕО) No 1484/95 по отношение на представителните цени в секторите на птичето месо, яйцата и яйчния албумин

25

Регламент за изпълнение (ЕС) No 360/2013 на Комисията от 18 април 2013 година за определяне на възстановяванията при износ на птиче месо

27

| | |
| --- | --- |
| | (1)   текст от значение за ЕИП |

---

(1)   текст от значение за ЕИП

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 19.4.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 109/1 |
| --- | --- | --- | --- |

19.4.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 109/1

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 353/2013 НА КОМИСИЯТА

от 18 април 2013 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 по отношение на праговите нива на допълнителните мита за краставици, череши, различни от вишните, кайсии, домати, сливи, праскови (включително прасковите без мъх) и трапезно грозде

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти (Общ регламент за ООП) (1), и по-специално член 143, буква б) във връзка с член 4 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 на Комисията от 7 юни 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета по отношение на секторите на плодовете и зеленчуците и на преработените плодове и зеленчуци (2) се предвижда наблюдение на вноса на продуктите, изброени в приложение XVIII към него. Това наблюдение се извършва съгласно правилата, предвидени в член 308г от Регламент (ЕИО) No 2454/93 на Комисията от 2 юли 1993 г. за определяне на разпоредби за прилагане на Регламент (ЕИО) No 2913/92 на Съвета за създаване на Митнически кодекс на Общността (3). |
| --- | --- |

(1)

В Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 на Комисията от 7 юни 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета по отношение на секторите на плодовете и зеленчуците и на преработените плодове и зеленчуци (2) се предвижда наблюдение на вноса на продуктите, изброени в приложение XVIII към него. Това наблюдение се извършва съгласно правилата, предвидени в член 308г от Регламент (ЕИО) No 2454/93 на Комисията от 2 юли 1993 г. за определяне на разпоредби за прилагане на Регламент (ЕИО) No 2913/92 на Съвета за създаване на Митнически кодекс на Общността (3).

| (2) | С цел прилагане на член 5, параграф 4 от Споразумението за селското стопанство (4), сключено в рамките на многостранните търговски преговори от Уругвайския кръг, и въз основа на последните получени данни за 2010, 2011 и 2012 г. следва да се коригират праговите нива на допълнителните мита за краставици и череши, различни от вишните, считано от 1 май 2013 г., и за кайсии, домати, сливи, праскови (включително прасковите без мъх) и трапезно грозде — от 1 юни 2013 г. |
| --- | --- |

(2)

С цел прилагане на член 5, параграф 4 от Споразумението за селското стопанство (4), сключено в рамките на многостранните търговски преговори от Уругвайския кръг, и въз основа на последните получени данни за 2010, 2011 и 2012 г. следва да се коригират праговите нива на допълнителните мита за краставици и череши, различни от вишните, считано от 1 май 2013 г., и за кайсии, домати, сливи, праскови (включително прасковите без мъх) и трапезно грозде — от 1 юни 2013 г.

| (3) | Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(3)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 следва да бъде съответно изменен.

| (4) | С оглед на необходимостта да се осигури възможно най-бързото прилагане на тази мярка след предоставянето на актуализираните данни, настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му. |
| --- | --- |

(4)

С оглед на необходимостта да се осигури възможно най-бързото прилагане на тази мярка след предоставянето на актуализираните данни, настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му.

| (5) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Управителния комитет за общата организация на селскостопанските пазари, |
| --- | --- |

(5)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Управителния комитет за общата организация на селскостопанските пазари,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение XVIII към Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 се заменя с текста от приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 18 април 2013 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

---

(1)  ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 157, 15.6.2011 г., стр. 1.

2

(3)  ОВ L 253, 11.10.1993 г., стр. 1.

3

(4)  ОВ L 336, 23.12.1994 г., стр. 22.

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ XVIII

ДОПЪЛНИТЕЛНИ ВНОСНИ МИТА: ДЯЛ IV, ГЛАВА I, РАЗДЕЛ 2

Без да се засягат правилата за тълкуване на Комбинираната номенклатура, описанието на стоките се разглежда като имащо само указателно значение. Приложното поле на допълнителните мита за целите на настоящото приложение е определено от обхвата на кодовете по КН — такива, каквито са към момента на приемането на настоящия регламент.

| Пореден номер | Код по КН | Описание на стоките | Период на прилагане | Прагови нива
  (в тонове) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 78.0015 | 0702 00 00 | Домати | от 1 октомври до 31 май | 462 389 |
| 78.0020 | от 1 юни до 30 септември | 30 766 |
| 78.0065 | 0707 00 05 | Краставици | от 1 май до 31 октомври | 13 080 |
| 78.0075 | от 1 ноември до 30 април | 15 100 |
| 78.0085 | 0709 91 00 | Артишок (ангинарии) | от 1 ноември до 30 юни | 37 475 |
| 78.0100 | 0709 93 10 | Тиквички | от 1 януари до 31 декември | 85 538 |
| 78.0110 | 0805 10 20 | Портокали | от 1 декември до 31 май | 468 160 |
| 78.0120 | 0805 20 10 | Клементинки | от 1 ноември до края на февруари | 86 205 |
| 78.0130 | 0805 20 30
  0805 20 50
  0805 20 70
  0805 20 90 | Мандарини (включително тангерини и сатсумаси); wilkings и подобни цитрусови хибриди | от 1 ноември до края на февруари | 93 949 |
| 78.0155 | 0805 50 10 | Лимони | от 1 юни до 31 декември | 311 193 |
| 78.0160 | от 1 януари до 31 май | 101 513 |
| 78.0170 | 0806 10 10 | Трапезно грозде | от 21 юли до 20 ноември | 124 303 |
| 78.0175 | 0808 10 80 | Ябълки | от 1 януари до 31 август | 703 063 |
| 78.0180 | от 1 септември до 31 декември | 73 884 |
| 78.0220 | 0808 30 90 | Круши | от 1 януари до 30 април | 225 388 |
| 78.0235 | от 1 юли до 31 декември | 33 797 |
| 78.0250 | 0809 10 00 | Кайсии | от 1 юни до 31 юли | 4 930 |
| 78.0265 | 0809 21 00
  0809 29 00 | Череши, различни от вишните | от 21 май до 10 август | 33 967 |
| 78.0270 | 0809 30 | Праскови, включително прасковите без мъх | от 11 юни до 30 септември | 2 712 |
| 78.0280 | 0809 40 05 | Сливи | от 11 юни до 30 септември | 10 441“ |

Пореден номер

Код по КН

Описание на стоките

Период на прилагане

Прагови нива

(в тонове)

78.0015

0702 00 00

Домати

от 1 октомври до 31 май

462 389

78.0020

от 1 юни до 30 септември

30 766

78.0065

0707 00 05

Краставици

от 1 май до 31 октомври

13 080

78.0075

от 1 ноември до 30 април

15 100

78.0085

0709 91 00

Артишок (ангинарии)

от 1 ноември до 30 юни

37 475

78.0100

0709 93 10

Тиквички

от 1 януари до 31 декември

85 538

78.0110

0805 10 20

Портокали

от 1 декември до 31 май

468 160

78.0120

0805 20 10

Клементинки

от 1 ноември до края на февруари

86 205

78.0130

0805 20 30

0805 20 50

0805 20 70

0805 20 90

Мандарини (включително тангерини и сатсумаси); wilkings и подобни цитрусови хибриди

от 1 ноември до края на февруари

93 949

78.0155

0805 50 10

Лимони

от 1 юни до 31 декември

311 193

78.0160

от 1 януари до 31 май

101 513

78.0170

0806 10 10

Трапезно грозде

от 21 юли до 20 ноември

124 303

78.0175

0808 10 80

Ябълки

от 1 януари до 31 август

703 063

78.0180

от 1 септември до 31 декември

73 884

78.0220

0808 30 90

Круши

от 1 януари до 30 април

225 388

78.0235

от 1 юли до 31 декември

33 797

78.0250

0809 10 00

Кайсии

от 1 юни до 31 юли

4 930

78.0265

0809 21 00

0809 29 00

Череши, различни от вишните

от 21 май до 10 август

33 967

78.0270

0809 30

Праскови, включително прасковите без мъх

от 11 юни до 30 септември

2 712

78.0280

0809 40 05

Сливи

от 11 юни до 30 септември

10 441“

---

| 19.4.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 109/4 |
| --- | --- | --- | --- |

19.4.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 109/4

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 354/2013 НА КОМИСИЯТА

от 18 април 2013 година

относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 51 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Целесъобразно е да се приемат разпоредби за измененията на биоциди по отношение на която и да било част от информацията, подадена във връзка с първоначалното заявление за разрешение или регистрация на биоциди и групи биоциди, които са разрешени или регистрирани по реда на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (2) и Регламент (ЕС) No 528/2012, за да се гарантира хармонизиран подход. |
| --- | --- |

(1)

Целесъобразно е да се приемат разпоредби за измененията на биоциди по отношение на която и да било част от информацията, подадена във връзка с първоначалното заявление за разрешение или регистрация на биоциди и групи биоциди, които са разрешени или регистрирани по реда на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (2) и Регламент (ЕС) No 528/2012, за да се гарантира хармонизиран подход.

| (2) | Предлаганите изменения на биоциди следва да бъдат класифицирани в различни категории, като се отчете доколко е необходимо извършване на повторна оценка на риска за здравето на човека или на животните или за околната среда и на ефикасността на биоцида или групата биоциди. Целесъобразно е да се установят критериите, които ще бъдат използвани за класифициране на измененията на биоциди в една от категориите, посочени в член 50, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Предлаганите изменения на биоциди следва да бъдат класифицирани в различни категории, като се отчете доколко е необходимо извършване на повторна оценка на риска за здравето на човека или на животните или за околната среда и на ефикасността на биоцида или групата биоциди. Целесъобразно е да се установят критериите, които ще бъдат използвани за класифициране на измененията на биоциди в една от категориите, посочени в член 50, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (3) | С цел постигане на по-висока степен на предвидимост Европейската агенция по химикалите (по-нататък „Агенцията“) следва да издава становища относно класифицирането на измененията на биоциди. Агенцията следва да издаде и насоки с подробна информация за различните категории изменения. Посочените насоки следва редовно да се актуализират предвид научния и техническия прогрес. |
| --- | --- |

(3)

С цел постигане на по-висока степен на предвидимост Европейската агенция по химикалите (по-нататък „Агенцията“) следва да издава становища относно класифицирането на измененията на биоциди. Агенцията следва да издаде и насоки с подробна информация за различните категории изменения. Посочените насоки следва редовно да се актуализират предвид научния и техническия прогрес.

| (4) | Необходимо е да се изясни процедурата, която ще доведе до решение на Комисията по член 50, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012 и, когато е приложимо, член 44, параграф 5 от него. |
| --- | --- |

(4)

Необходимо е да се изясни процедурата, която ще доведе до решение на Комисията по член 50, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕС) No 528/2012 и, когато е приложимо, член 44, параграф 5 от него.

| (5) | С цел да се намали общият брой на евентуалните заявления и да се позволи на държавите членки, Агенцията и Комисията да се съсредоточат върху измененията, които действително имат отражение върху свойствата на биоцидите, за някои изменения от административен характер следва да бъде въведена система за ежегодно докладване. За тези изменения следва да не се изисква предварително съгласие и за тях следва да се уведомява в срок от дванадесет месеца след въвеждането им. Други видове изменения от административен характер обаче, за които е необходимо да бъде докладвано незабавно и да бъдат разгледани предварително за целите на непрекъснатия надзор върху съответния биоцид, не следва да бъдат предмет на системата за ежегодно докладване. |
| --- | --- |

(5)

С цел да се намали общият брой на евентуалните заявления и да се позволи на държавите членки, Агенцията и Комисията да се съсредоточат върху измененията, които действително имат отражение върху свойствата на биоцидите, за някои изменения от административен характер следва да бъде въведена система за ежегодно докладване. За тези изменения следва да не се изисква предварително съгласие и за тях следва да се уведомява в срок от дванадесет месеца след въвеждането им. Други видове изменения от административен характер обаче, за които е необходимо да бъде докладвано незабавно и да бъдат разгледани предварително за целите на непрекъснатия надзор върху съответния биоцид, не следва да бъдат предмет на системата за ежегодно докладване.

| (6) | За всяко изменение следва да се изисква да се подава информация отделно. Независимо от това в някои случаи следва да се допуска групирането на изменения с цел да се улесни тяхното разглеждане и да се намали административната тежест. |
| --- | --- |

(6)

За всяко изменение следва да се изисква да се подава информация отделно. Независимо от това в някои случаи следва да се допуска групирането на изменения с цел да се улесни тяхното разглеждане и да се намали административната тежест.

| (7) | Следва да бъдат въведени разпоредби относно ролята на координационната група, учредена съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012, с цел да се засили сътрудничеството между държавите членки и да се позволи уреждането на несъгласия при оценката на някои изменения. |
| --- | --- |

(7)

Следва да бъдат въведени разпоредби относно ролята на координационната група, учредена съгласно Регламент (ЕС) No 528/2012, с цел да се засили сътрудничеството между държавите членки и да се позволи уреждането на несъгласия при оценката на някои изменения.

| (8) | С настоящия регламент следва да се изясни в кои случаи притежателят на разрешение има право да въведе дадено изменение, тъй като изясняването на този въпрос е от основно значение за стопанските субекти. |
| --- | --- |

(8)

С настоящия регламент следва да се изясни в кои случаи притежателят на разрешение има право да въведе дадено изменение, тъй като изясняването на този въпрос е от основно значение за стопанските субекти.

| (9) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

ГЛАВА I

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Предмет

С настоящия регламент се определят разпоредби относно измененията на биоциди, поискани по член 50, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012, по отношение на която и да било част от информацията, подадена във връзка с първоначалното заявление за разрешение на биоциди или групи биоциди в съответствие с Директива 98/8/ЕО и Регламент (ЕС) No 528/2012 (по-нататък „изменения на биоциди“).

Член 2

Класифициране на измененията на биоциди

1.   Измененията на биоцидите се класифицират съгласно критериите, определени в приложението към настоящия регламент. Някои категории изменения са включени в таблиците в приложението.

2.   Притежателят на разрешение може да поиска от Агенцията да издаде становище относно класифицирането съгласно критериите, определени в приложението към настоящия регламент, на изменение, което не е включено в таблиците в посоченото приложение.

Становището се издава в срок от 45 дни след получаване на искането и заплащане на таксата, посочена в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012.

Агенцията публикува своето становище след заличаване на търговската информация с поверителен характер.

Член 3

Насоки относно класифицирането

1.   След консултация с държавите членки, Комисията и заинтересованите страни Агенцията изготвя насоки с подробна информация за различните категории изменения на биоцидите.

2.   Посочените насоки се актуализират редовно, като се вземат предвид становищата, изготвени в съответствие с член 2, параграф 2, сведенията от държавите членки, както и научният и техническият прогрес.

Член 4

Групиране на изменения

1.   Когато се искат няколко изменения на биоциди, за всяко от тях се подава отделно уведомление или заявление.

2.   Чрез дерогация от параграф 1 се прилагат следните разпоредби:

| а) | едно уведомление може да обхваща редица предложени административни изменения, които засягат различни биоциди по един и същ начин; |
| --- | --- |

а)

едно уведомление може да обхваща редица предложени административни изменения, които засягат различни биоциди по един и същ начин;

| б) | едно уведомление може да обхваща редица предложени административни изменения, които засягат един и същ биоцид; |
| --- | --- |

б)

едно уведомление може да обхваща редица предложени административни изменения, които засягат един и същ биоцид;

| в) | едно заявление може да обхваща повече от едно предложено изменение на един и същ биоцид в следните случаи:






  1) | едно от предложените изменения в групата е значително изменение на биоцида; всички останали изменения в групата са пряк резултат от посоченото изменение; |
| --- | --- | --- |

в)

едно заявление може да обхваща повече от едно предложено изменение на един и същ биоцид в следните случаи:

1)

едно от предложените изменения в групата е значително изменение на биоцида; всички останали изменения в групата са пряк резултат от посоченото изменение;

| 2) | едно от предложените изменения в групата е незначително изменение; всички останали изменения в групата са пряк резултат от посоченото изменение; |
| --- | --- |

2)

едно от предложените изменения в групата е незначително изменение; всички останали изменения в групата са пряк резултат от посоченото изменение;

| 3) | всички изменения в групата са пряк резултат от нова класификация на активното(ите) вещество(а) или неактивното(ите) вещество(а), които се съдържат в биоцида, или на самия биоцид; |
| --- | --- |

3)

всички изменения в групата са пряк резултат от нова класификация на активното(ите) вещество(а) или неактивното(ите) вещество(а), които се съдържат в биоцида, или на самия биоцид;

| 4) | всички изменения в групата са пряк резултат от конкретно условие на разрешението; |
| --- | --- |

4)

всички изменения в групата са пряк резултат от конкретно условие на разрешението;

| г) | едно заявление може да обхваща повече от едно предложено изменение, ако държавата членка, която оценява заявлението по реда на член 7, параграф 4 или член 8, параграф 4, или — в случай на изменение на разрешение на Съюза — Агенцията потвърди, че действително е възможно посочените изменения да бъдат разгледани в рамките на една и съща процедура. |
| --- | --- |

г)

едно заявление може да обхваща повече от едно предложено изменение, ако държавата членка, която оценява заявлението по реда на член 7, параграф 4 или член 8, параграф 4, или — в случай на изменение на разрешение на Съюза — Агенцията потвърди, че действително е възможно посочените изменения да бъдат разгледани в рамките на една и съща процедура.

Единичните заявления по първа алинея, букви в) и г) се подават по реда на член 7 или член 12, когато поне едно от предложените изменения е незначително изменение на биоцида и никое от предложените изменения не е значително изменение на биоцида, и на член 8 или член 13, когато поне едно от предложените изменения е значително изменение на биоцида.

Член 5

Изисквания по отношение на информацията

Заявление, подадено по член 50, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012, съдържа следното:

| 1. | Съответния попълнен формуляр на заявлението, който може да бъде получен от Регистъра за биоциди и който включва:






  а) | списък на всички разрешения, засегнати от предлаганото(ите) изменение(я); |
| --- | --- | --- |

1.

Съответния попълнен формуляр на заявлението, който може да бъде получен от Регистъра за биоциди и който включва:

а)

списък на всички разрешения, засегнати от предлаганото(ите) изменение(я);

| б) | списък на всички държави членки, в които биоцидът е разрешен и където се искат измененията (по-нататък „засегнатите държави членки“); |
| --- | --- |

б)

списък на всички държави членки, в които биоцидът е разрешен и където се искат измененията (по-нататък „засегнатите държави членки“);

| в) | за биоциди, разрешени с национални разрешения — държавата членка, която е направила оценка на първоначалното заявление за разрешение на биоцида или, ако измененията не се искат в посочената държава членка — избраната от заявителя държава членка и писмено потвърждение, че посочената държава членка е съгласна да бъде референтна държава членка (по-нататък „референтната държава членка“); |
| --- | --- |

в)

за биоциди, разрешени с национални разрешения — държавата членка, която е направила оценка на първоначалното заявление за разрешение на биоцида или, ако измененията не се искат в посочената държава членка — избраната от заявителя държава членка и писмено потвърждение, че посочената държава членка е съгласна да бъде референтна държава членка (по-нататък „референтната държава членка“);

| г) | за значителни изменения на биоциди, разрешени с разрешение на Съюза — държавата членка, която е направила оценка на първоначалното заявление за разрешение на биоцида или, ако измененията не се искат в посочената държава членка — избраната от заявителя държава членка и писмено потвърждение, че посочената държава членка е съгласна да направи оценка на заявлението за изменение; |
| --- | --- |

г)

за значителни изменения на биоциди, разрешени с разрешение на Съюза — държавата членка, която е направила оценка на първоначалното заявление за разрешение на биоцида или, ако измененията не се искат в посочената държава членка — избраната от заявителя държава членка и писмено потвърждение, че посочената държава членка е съгласна да направи оценка на заявлението за изменение;

| д) | когато е приложимо — проект на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида, според случая:






  1) | за биоциди, разрешени с национално разрешение — на официалния(те) език(ци) на всички засегнати държави членки; |
| --- | --- | --- |

д)

когато е приложимо — проект на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида, според случая:

1)

за биоциди, разрешени с национално разрешение — на официалния(те) език(ци) на всички засегнати държави членки;

| 2) | за биоциди, разрешени с разрешение на Съюза — на един от официалните езици на Съюза, който при значителни изменения трябва да бъде език, приет от държавата членка, посочена в буква в) към момента на заявлението. |
| --- | --- |

2)

за биоциди, разрешени с разрешение на Съюза — на един от официалните езици на Съюза, който при значителни изменения трябва да бъде език, приет от държавата членка, посочена в буква в) към момента на заявлението.

| 2. | Описание на всички искани изменения. |
| --- | --- |

2.

Описание на всички искани изменения.

| 3. | Когато дадено изменение води до други изменения или е резултат от други изменения на условията на същото разрешение — описание на връзката между тези изменения. |
| --- | --- |

3.

Когато дадено изменение води до други изменения или е резултат от други изменения на условията на същото разрешение — описание на връзката между тези изменения.

| 4. | Всички съответни придружителни документи, за да се докаже, че предложеното изменение няма да се отрази неблагоприятно върху вече формулираните заключения относно съответствието с условията, изложени в член 19 или член 25 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

4.

Всички съответни придружителни документи, за да се докаже, че предложеното изменение няма да се отрази неблагоприятно върху вече формулираните заключения относно съответствието с условията, изложени в член 19 или член 25 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| 5. | Когато е приложимо — становището, издадено от Агенцията в съответствие с член 3 от настоящия регламент. |
| --- | --- |

5.

Когато е приложимо — становището, издадено от Агенцията в съответствие с член 3 от настоящия регламент.

ГЛАВА II

ИЗМЕНЕНИЯ НА БИОЦИДИ, РАЗРЕШЕНИ ОТ ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

Член 6

Процедура за уведомяване за административни изменения на биоциди

1.   Притежателят на разрешение или негов представител подава едновременно до всички засегнати държави членки уведомление, което отговаря на разпоредбите на член 5, и във всяка една от посочените държави членки заплаща дължимата по член 80, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 такса.

2.   Без да се засягат разпоредбите на втората алинея, уведомлението се подава в срок от дванадесет месеца след въвеждане на изменението.

За изменения, посочени в дял 1, раздел 1 от приложението към настоящия регламент, уведомлението се подава преди въвеждане на изменението.

3.   Ако някоя от засегнатите държави членки не е съгласна с изменението или съответната такса не е платена, в срок от 30 дни след получаване на уведомлението посочената държава членка информира притежателя на разрешението или негов представител и останалите засегнати държави членки за това, че изменението се отхвърля, и посочва основанията за отхвърлянето.

Ако в срок от 30 дни след получаване на уведомлението дадена засегната държава членка не е изразила своето несъгласие, се счита, че същата държава членка е съгласна с изменението.

4.   Всяка от засегнатите държави членки, която не е отхвърлила изменението по реда на параграф 3, изменя, когато е приложимо, разрешението за биоцида в съответствие с изменението, по което е постигнато съгласие.

Член 7

Процедура при незначителни изменения на биоциди

1.   Притежателят на разрешението или негов представител подава едновременно до всички засегнати държави членки заявление, което отговаря на разпоредбите на член 5.

2.   Всяка засегната държава членка съобщава на заявителя дължимата по член 80, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 такса. В случай че заявителят не плати таксата в срок от 30 дни, засегнатата държава членка отхвърля заявлението и информира за това заявителя и останалите засегнати държави членки. При получаване на таксата засегнатата държава членка приема заявлението и информира за това заявителя, като посочва датата на приемане.

3.   В случай че заявлението отговаря на изискванията, установени в член 5, референтната държава членка го валидира в срок от 30 дни от неговото приемане и информира за това заявителя и засегнатите държави членки.

Във връзка с валидирането, посочено в първата алинея, референтната държава членка не прави оценка на качеството, нито на съответствието на подадените данни или обосновка.

Ако референтната държава членка сметне, че заявлението е непълно, тя информира заявителя за допълнителната информация, необходима за допълване на заявлението, и определя разумен срок за нейното предоставяне. Този срок обикновено не надхвърля 45 дни.

В случай че подадената допълнителна информация е достатъчна за спазване на установените в член 5 изисквания, референтната държава членка валидира заявлението в срок от 30 дни от получаването на допълнителната информация.

Ако заявителят не подаде изисканата информация в срок, референтната държава членка отхвърля заявлението и информира за това заявителя и засегнатите държави членки.

4.   В срок от 90 дни от валидирането на дадено заявление референтната държава членка извършва оценка на заявлението, изготвя доклад за оценката и изпраща на засегнатите държави членки и на заявителя своя доклад за оценката и, когато е приложимо, преработеното обобщение на характеристиките на биоцида.

5.   Ако се окаже, че за извършването на оценката е необходима допълнителна информация, референтната държава членка иска от заявителя да подаде тази информация в определен срок. Срокът, посочен в параграф 4, временно спира да тече от датата на искането до датата на получаване на информацията. Срокът, предоставен на заявителя, не надхвърля общо 45 дни, освен ако това не е оправдано от естеството на изискваните данни или от извънредни обстоятелства.

Ако заявителят не подаде изисканата информация в срок, референтната държава членка отхвърля заявлението и информира за това заявителя и засегнатите държави членки.

6.   Ако в срок от 45 дни от получаването на доклада за оценката и, когато е приложимо, на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида засегнатите държави членки не изразят несъгласие по реда на член 10, се счита, че същите държави членки са съгласни със заключенията от доклада за оценката и, когато е приложимо, с преработеното обобщение на характеристиките на биоцида.

7.   В срок от 30 дни от постигането на съгласие референтната държава членка информира заявителя за това съгласие и го въвежда в Регистъра за биоциди, посочен в член 71 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Референтната държава членка и всяка една от засегнатите държави членки изменят, когато е приложимо, разрешенията за биоцида в съответствие с изменението, по което е постигнато съгласие.

Член 8

Процедура при значителни изменения на биоциди

1.   Притежателят на разрешението или негов представител подава едновременно до всички засегнати държави членки заявление, което отговаря на разпоредбите на член 5.

2.   Всяка засегната държава членка съобщава на заявителя дължимата по член 80, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 такса. В случай че заявителят не плати таксата в срок от 30 дни, засегнатата държава членка отхвърля заявлението и информира за това заявителя и останалите засегнати държави членки. При получаване на таксата засегнатата държава членка приема заявлението и информира за това заявителя, като посочва датата на приемане.

3.   В случай че заявлението отговаря на изискванията, установени в член 5, референтната държава членка го валидира в срок от 30 дни от неговото приемане и информира за това заявителя и засегнатите държави членки.

Във връзка с валидирането, посочено в първата алинея, референтната държава членка не прави оценка на качеството, нито на съответствието на подадените данни или обосновка.

Ако референтната държава членка сметне, че заявлението е непълно, тя информира заявителя за допълнителната информация, необходима за допълване на заявлението, и определя разумен срок за нейното предоставяне. Този срок обикновено не надхвърля 90 дни.

В случай че референтната държава членка прецени, че подадената допълнителна информация е достатъчна за спазване на установените в член 5 изисквания, тя валидира заявлението в срок от 30 дни от получаването на допълнителната информация.

Ако заявителят не подаде изисканата информация в срок, референтната държава членка отхвърля заявлението и информира за това заявителя и засегнатите държави членки.

4.   В срок от 180 дни от валидирането на дадено заявление референтната държава членка извършва оценка на заявлението, изготвя доклад за оценката и изпраща на засегнатите държави членки и на заявителя своя доклад за оценката и, когато е приложимо, преработеното обобщение на характеристиките на биоцида.

5.   Ако се окаже, че за извършването на оценката е необходима допълнителна информация, референтната държава членка иска от заявителя да подаде тази информация в определен срок. Срокът, посочен в параграф 4, временно спира да тече от датата на искането до датата на получаване на информацията. Срокът, предоставен на заявителя, не надхвърля общо 90 дни, освен ако това не е оправдано от естеството на изисканите данни или от извънредни обстоятелства.

Ако заявителят не подаде изисканата информация в срок, референтната държава членка отхвърля заявлението и информира за това заявителя и засегнатите държави членки.

6.   Ако в срок от 90 дни от получаването на доклада за оценката и, когато е приложимо, на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида засегнатите държави членки не изразят несъгласие по реда на член 10, се счита, че същите държави членки са съгласни със заключенията от доклада за оценката и, когато е приложимо, с преработеното обобщение на характеристиките на биоцида.

7.   В срок от 30 дни от постигането на съгласие референтната държава членка информира заявителя за това, като референтната държава членка и всяка една от засегнатите държави членки изменят, когато е приложимо, разрешенията за биоцида в съответствие с изменението, по което е постигнато съгласие.

Член 9

Биоциди, разрешени по реда на член 26 от Регламент (ЕС) No 528/2012

1.   Когато разрешението е издадено по реда на член 26 от Регламент (ЕС) No 528/2012, притежателят на разрешението или негов представител уведомява всяка държава членка, на чиято територия е предоставен биоцидът, за направените уведомления или подадените заявления пред референтната държава членка по членове 6, 7 и 8 от настоящия регламент.

2.   Ако референтната държава членка е съгласна с преработено обобщение на характеристиките на биоцида, притежателят на разрешението или негов представител подава преработеното обобщение до всяка държава членка, на чиято територия е предоставен биоцидът, на официалния(те) език(ци) на съответната държава членка.

Член 9а

Процедура при изменения, по които вече е получено съгласие от други държави членки

1.   Когато за дадено административно изменение вече е получено съгласие в една или повече държави членки и притежателят на разрешението иска да въведе същото административно изменение в допълнителна засегната държава членка, притежателят на разрешението или негов представител подава уведомление до допълнителната засегната държава членка по реда на член 6, параграф 1.

2.   Когато за дадено незначително или значително изменение вече е получено съгласие в една или повече държави членки и притежателят на разрешението иска да въведе същото незначително или значително административно изменение в допълнителна засегната държава членка, притежателят на разрешението или негов представител подава до допълнителната засегната държава членка уведомление, което отговаря на разпоредбите на член 5.

3.   Засегнатата държава членка съобщава на заявителя дължимата по член 80, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 такса. В случай че заявителят не плати таксата в срок от 30 дни, засегнатата държава членка отхвърля заявлението и информира за това заявителя и останалите засегнати държави членки. При получаване на таксата засегнатата държава членка приема заявлението и информира за това заявителя, като посочва датата на приемане.

4.   Ако в срок от 45 дни за незначителни изменения и 90 дни за значителни изменения, считано от датата на приемане, засегнатата държава членка не изрази несъгласие по реда на член 10, се счита, че тя е съгласна със заключенията от доклада за оценката и, когато е приложимо, с преработеното обобщение на характеристиките на биоцида.

5.   В срок от 30 дни от постигане на съгласието, посочено в параграф 4, засегнатата държава членка информира заявителя за това и, когато е приложимо, изменя разрешението за биоцида в съответствие с изменението, по което е постигнато съгласие.

Член 10

Координационна група, арбитраж и дерогация от взаимното признаване

1.   Съгласно член 37 от Регламент (ЕС) No 528/2012 дадена засегната държава членка може да предложи да откаже издаването на разрешение или да адаптира условията на разрешението.

2.   Когато по въпроси, различни от посочените в параграф 1, засегнатите държави членки не постигнат съгласие относно заключенията на доклада за оценката или, когато е приложимо, относно преработеното обобщение на характеристиките на биоцида в съответствие с член 7, параграф 6 или член 8, параграф 6, или дадена засегната държава членка е изразила несъгласие по член 6, параграф 3, референтната държава членка отнася въпроса до координационната група, посочена в член 35 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

Когато дадена засегната държава членка не е съгласна с референтната държава членка, засегнатата държава членка представя подробно изложение на причините за своята позиция пред всички държави членки и пред заявителя.

3.   Членове 35 и 36 от Регламент (ЕС) No 528/2012 се прилагат при несъгласие по въпроси, посочени в параграф 2.

ГЛАВА III

ИЗМЕНЕНИЯ НА БИОЦИДИ, РАЗРЕШЕНИ ОТ КОМИСИЯТА

Член 11

Процедура за уведомяване за административни изменения на биоциди

1.   Притежателят на разрешение или негов представител подава до Агенцията уведомление, което отговаря на разпоредбите на член 5, и заплаща таксата, посочена в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012.

2.   Без да се засягат разпоредбите на втора алинея, уведомлението се подава в срок от дванадесет месеца след въвеждане на изменението.

За изменения, посочени в дял 1, раздел 1 от приложението към настоящия регламент, уведомлението се подава преди въвеждане на изменението.

3.   В срок от 30 дни след получаване на уведомлението и при условие че е заплатена съответната такса Агенцията изготвя и представя пред Комисията становище относно предложеното изменение.

4.   Ако в срок от 30 дни след получаване на уведомлението съответната такса не е платена, Агенцията отхвърля заявлението и информира за това заявителя.

Решенията на Агенцията по настоящия параграф могат да бъдат обжалвани по реда на член 77 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

5.   Агенцията информира заявителя за своето становище и, когато е приложимо, изисква от заявителя да представи проект на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза.

6.   В срок от 30 дни след представяне на становището си на Комисията Агенцията, когато е приложимо, предава на Комисията преработеното обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза съгласно посоченото в член 22, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

Член 12

Процедура при незначителни изменения на биоциди

1.   Притежателят на разрешението или негов представител подава до Агенцията заявление, което отговаря на разпоредбите на член 5.

2.   Агенцията съобщава на заявителя дължимата по член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012 такса и в случай че заявителят не плати таксата в срок от 30 дни, отхвърля заявлението. Тя информира за това заявителя.

При получаване на таксата Агенцията приема заявлението и информира за това заявителя.

Решенията на Агенцията по настоящия параграф могат да бъдат обжалвани по реда на член 77 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

3.   В случай че заявлението отговаря на изискванията, установени в член 5, Агенцията го валидира в срок от 30 дни от датата на неговото приемане.

Във връзка с валидирането, посочено в първата алинея, Агенцията не прави оценка на качеството, нито на съответствието на подадените данни или обосновка.

Ако Агенцията сметне, че заявлението е непълно, тя информира заявителя за допълнителната информация, необходима за допълване на заявлението, и определя разумен срок за подаване на съответната информация. Този срок обикновено не надхвърля 45 дни.

В случай че Агенцията прецени, че подадената допълнителна информация е достатъчна за спазване на установените в член 5 изисквания, тя валидира заявлението в срок от 30 дни от получаването на допълнителната информация.

Ако заявителят не подаде изисканата информация в срок, Агенцията отхвърля заявлението и информира за това заявителя. В такъв случай част от таксата, платена в съответствие с параграф 2, се възстановява.

Решенията на Агенцията по настоящия параграф могат да бъдат обжалвани по реда на член 77 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

4.   В срок от 90 дни от приемане на заявлението за валидно Агенцията изготвя и представя на Комисията становище относно предложеното изменение. В случай на положително становище Агенцията посочва дали за предложеното изменение би било необходимо да се измени разрешението.

Агенцията информира заявителя за своето становище и го въвежда в Регистъра за биоциди, посочен в член 71 от Регламент (ЕС) No 528/2012, а когато е приложимо, изисква от заявителя да подаде проект на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза.

5.   Ако се окаже, че за извършването на оценката е необходима допълнителна информация, Агенцията иска от заявителя да подаде тази информация в определен срок. Срокът, посочен в параграф 4, временно спира да тече от датата на искането до датата на получаване на информацията. Срокът, предоставен на заявителя, не надхвърля общо 45 дни, освен ако това не е оправдано от естеството на изискваните данни или от извънредни обстоятелства.

6.   В срок от 30 дни след представяне на становището си на Комисията Агенцията, когато е приложимо, предава на Комисията преработеното обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза съгласно член 22, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

Член 13

Процедура при значителни изменения на биоциди

1.   Притежателят на разрешението или негов представител подава до Агенцията заявление, което отговаря на разпоредбите на член 5.

2.   Агенцията съобщава на заявителя дължимата по член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012 такса и, в случай че заявителят не плати таксата в срок от 30 дни, отхвърля заявлението. Тя информира за това заявителя и компетентния орган на държавата членка, посочена в член 5, параграф 1, буква г) (по-нататък наричан „оценяващият компетентен орган“).

При получаване на таксата Агенцията приема заявлението и информира за това заявителя и оценяващия компетентен орган.

Решенията на Агенцията по настоящия параграф могат да бъдат обжалвани по реда на член 77 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

3.   В случай че заявлението отговаря на изискванията, установени в член 5, оценяващият компетентен орган валидира заявлението в срок от 30 дни от неговото приемане от Агенцията.

Във връзка с валидирането, посочено в първата алинея, оценяващият компетентен орган не прави оценка на качеството, нито на съответствието на подадените данни или обосновка.

В срок от 15 дни от приемането на заявлението от Агенцията оценяващият компетентен орган съобщава на заявителя дължимата по член 80, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 такса и, в случай че заявителят не плати таксата в срок от 30 дни, отхвърля заявлението.

4.   Ако оценяващият компетентен орган сметне, че заявлението е непълно, той информира заявителя за допълнителната информация, необходима за допълване на заявлението, и определя разумен срок за нейното предоставяне. Този срок обикновено не надхвърля 90 дни.

В случай че оценяващият компетентен орган прецени, че подадената допълнителна информация е достатъчна за спазване на установените в член 5 изисквания, той валидира заявлението в срок от 30 дни от получаването на допълнителната информация.

Ако заявителят не подаде изисканата информация в срок, оценяващият компетентен орган отхвърля заявлението и уведомява за това заявителя и Агенцията. В такъв случай част от таксата, платена в съответствие с параграф 2, се възстановява.

5.   В срок от 180 дни от валидирането на дадено заявление оценяващият компетентен орган извършва оценка на заявлението и изпраща на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея, включително, когато е приложимо, проект на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида.

Преди да представи заключенията си на Агенцията, оценяващият компетентен орган предоставя на заявителя възможност да представи, в срок от 30 дни, писмени коментари по заключенията от оценката. При изготвянето на окончателната оценка оценяващият компетентен орган надлежно взема предвид тези бележки.

6.   Ако се окаже, че за извършването на оценката е необходима допълнителна информация, оценяващият компетентен орган иска от заявителя да подаде тази информация в определен срок и информира за това Агенцията. Срокът, посочен в параграф 5, временно спира да тече от датата на искането до датата на получаване на информацията. Срокът, предоставен на заявителя, не надхвърля общо 90 дни, освен ако това не е оправдано от естеството на изискваните данни или от извънредни обстоятелства.

7.   В срок от 90 дни от получаване на заключенията от оценката Агенцията изготвя и представя на Комисията становище относно предложеното изменение. В случай на положително становище Агенцията посочва дали за предложеното изменение би било необходимо да се измени разрешението.

Агенцията информира заявителя за своето становище и, когато е приложимо, изисква от заявителя да подаде проект на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза.

8.   В срок от 30 дни след представяне на становището си на Комисията Агенцията, когато е приложимо, предава на Комисията проекта на преработеното обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза съгласно член 22, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

ГЛАВА IV

ВЪВЕЖДАНЕ НА ИЗМЕНЕНИЯТА

Член 14

Административни изменения на биоциди

1.   Административните изменения, посочени в дял 1, раздел 2 от приложението, могат да бъдат въведени по всяко време преди приключване на процедурите, установени в членове 6 и 11.

Административните изменения, посочени в дял 1, раздел 1 от приложението, могат да бъдат въведени най-рано на датата, на която държавата членка или Комисията — в случай на изменения на биоцид, разрешен с разрешение на Съюза — изрично се съгласи с изменението, или 45 дни след получаване на уведомлението, подадено по реда на членове 6 и 11, в зависимост от това коя от двете дати настъпи по-рано.

2.   Когато някое от посочените в параграф 1 изменения е отхвърлено, в срок от 30 дни след уведомлението за решението на съответните държави членки или на Комисията — в случай на изменения на биоцид, разрешен с разрешение на Съюза — притежателят на разрешението преустановява използването на съответното изменение.

Член 15

Незначителни изменения

1.   Незначителните изменения на биоцид, разрешен с разрешение на Съюза, могат да бъдат въведени по всяко време след въвеждането на становището на Агенцията в Регистъра за биоциди по реда на член 12, параграф 4 и при условие че това становище е положително.

2.   В случай че предложеното незначително изменение на биоцида е отхвърлено от Комисията по реда на член 50, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012, в срок от 30 дни след уведомлението за решението на Комисията притежателят на разрешението преустановява използването на съответното изменение.

3.   Незначителни изменения на биоцид, разрешен от държавите членки, могат да бъдат въвеждани по всяко време, след като референтната държава членка е въвела съгласието в Регистъра за биоциди в съответствие с член 7, параграф 7.

Член 16

Значителни изменения

Значителните изменения могат да бъдат въведени единствено след като засегнатите държави членки или Комисията — в случай на биоцид, разрешен с разрешение на Съюза — са се съгласили с изменението и, когато е приложимо, са изменили решението за предоставяне на разрешение с решението, посочено в член 50, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

ГЛАВА V

ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 17

Непрекъснато наблюдение на въвеждането на изменения

По искане на държава членка, на Агенцията или на Комисията и за целите на наблюдението на биоциди, пуснати на пазара, притежателите на разрешение незабавно предоставят на органа, отправил искането, всякаква информация, свързана с въвеждането на дадено изменение.

Член 18

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 септември 2013 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 18 април 2013 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

---

(1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

КЛАСИФИКАЦИЯ НА ИЗМЕНЕНИЯТА НА БИОЦИДИ

ДЯЛ 1

Административни изменения на биоциди

Административно изменение на даден биоцид означава изменение, в резултат на което може да се очаква всички изменения на съществуващото разрешение да бъдат само административни по смисъла на член 3, параграф 1, буква аа) от Регламент (ЕС) No 528/2012.

РАЗДЕЛ 1

Административни изменения на биоциди, преди чието въвеждане се изисква предварително уведомление

Административно изменение на биоцид, преди чието въвеждане се изисква предварително уведомление, означава административно изменение, осведомеността за което е важна за целите на контрола и правоприлагането. Тези изменения включват измененията, изброени в таблицата по-долу, при условие че са изпълнени посочените в нея условия:

| Наименование на биоцида |
| --- |
| 1. | Изменения на наименованието на биоцида, когато няма риск от объркване с наименованията на други биоциди. |
| 2. | Добавяне на наименование за биоцида, когато няма риск от объркване с наименованията на други биоциди. |
| Притежател на разрешение |
| 3. | Прехвърляне на разрешението към нов притежател, установен на територията на Европейското икономическо пространство (ЕИП). |
| 4. | Изменение на името или адреса на притежателя на разрешението, който остава на територията на ЕИП. |
| Производител(и) на активното(ите) вещество(а) |
| 5. | Добавяне на производител на активното вещество или изменение на самоличността на производителя, на мястото на производство или на производствения процес, когато техническата равностойност на веществата от двамата производители, двете места на производство и двата производствени процеса е установена от Агенцията по реда на член 54 от Регламент (ЕС) No 528/2012 и производителят или вносителят е включен в списъка по член 95, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| Група биоциди |
| 6. | Разрешение като група биоциди на няколко разрешени биоцида, които попадат в обхвата на спецификациите на рамкова формулация, изготвена по реда на Директива 98/8/ЕО при едни и същи условия и ред. |

Наименование на биоцида

1.

Изменения на наименованието на биоцида, когато няма риск от объркване с наименованията на други биоциди.

2.

Добавяне на наименование за биоцида, когато няма риск от объркване с наименованията на други биоциди.

Притежател на разрешение

3.

Прехвърляне на разрешението към нов притежател, установен на територията на Европейското икономическо пространство (ЕИП).

4.

Изменение на името или адреса на притежателя на разрешението, който остава на територията на ЕИП.

Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

5.

Добавяне на производител на активното вещество или изменение на самоличността на производителя, на мястото на производство или на производствения процес, когато техническата равностойност на веществата от двамата производители, двете места на производство и двата производствени процеса е установена от Агенцията по реда на член 54 от Регламент (ЕС) No 528/2012 и производителят или вносителят е включен в списъка по член 95, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

Група биоциди

6.

Разрешение като група биоциди на няколко разрешени биоцида, които попадат в обхвата на спецификациите на рамкова формулация, изготвена по реда на Директива 98/8/ЕО при едни и същи условия и ред.

РАЗДЕЛ 2

Административни изменения на биоциди, за които може да бъде подадено уведомление след въвеждането им

Административно изменение на биоцид, за което може да бъде подадено уведомление след въвеждането му, означава административно изменение, осведомеността за което не е важна за целите на контрола и правоприлагането. Тези изменения включват измененията, изброени в таблицата по-долу, при условие че са изпълнени посочените в нея условия:

| Притежател на разрешението |
| --- |
| 1. | Изменение на административни данни на притежателя на разрешението, различни от името и адреса. |
| Лице, изготвило формулата на биоцида |
| 2. | Изменение на името, административните данни или мястото на изготвяне на формулата на лицето, изготвило формулата на биоцида, като съставът на биоцида и процесът на изготвяне на формулата остават неизменени. |
| 3. | Заличаване на мястото на изготвяне на формулата или на лице, изготвило формулата на биоцида. |
| 4. | Добавяне на лице, изготвило формулата на биоцида, като съставът на биоцида и процесът на изготвяне на формулата остават неизменени. |
| Производител(и) на активното(ите) вещество(а) |
| 5. | Изменение на името или на административните данни на производител на активното вещество, като мястото на производство и производственият процес остават неизменени и производителят остава в списъка по член 95, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| 6. | Заличаване на производител или на място на производство на активното вещество. |
| Условия за употреба |
| 7. | По-точни инструкции за употреба, като се изменя само формулировката, но не и съдържанието на инструкциите. |
| 8. | Оттегляне на отделно твърдение, като например конкретен целеви организъм или конкретен вид употреба. |
| 9. | Оттегляне на дадена категория потребители. |
| 10. | Добавяне, замяна или модификация на измервателно устройство или устройство за въвеждане, които не са от значение за оценката на риска и не могат да бъдат разглеждани като мярка за намаляване на риска. |
| Класифициране и етикетиране |
| 11. | Изменения по отношение на класифицирането и етикетирането, като изменението се ограничава до необходимото за съобразяване с неотдавна влезли в сила изисквания на Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (1). |

Притежател на разрешението

1.

Изменение на административни данни на притежателя на разрешението, различни от името и адреса.

Лице, изготвило формулата на биоцида

2.

Изменение на името, административните данни или мястото на изготвяне на формулата на лицето, изготвило формулата на биоцида, като съставът на биоцида и процесът на изготвяне на формулата остават неизменени.

3.

Заличаване на мястото на изготвяне на формулата или на лице, изготвило формулата на биоцида.

4.

Добавяне на лице, изготвило формулата на биоцида, като съставът на биоцида и процесът на изготвяне на формулата остават неизменени.

Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

5.

Изменение на името или на административните данни на производител на активното вещество, като мястото на производство и производственият процес остават неизменени и производителят остава в списъка по член 95, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

6.

Заличаване на производител или на място на производство на активното вещество.

Условия за употреба

7.

По-точни инструкции за употреба, като се изменя само формулировката, но не и съдържанието на инструкциите.

8.

Оттегляне на отделно твърдение, като например конкретен целеви организъм или конкретен вид употреба.

9.

Оттегляне на дадена категория потребители.

10.

Добавяне, замяна или модификация на измервателно устройство или устройство за въвеждане, които не са от значение за оценката на риска и не могат да бъдат разглеждани като мярка за намаляване на риска.

Класифициране и етикетиране

11.

Изменения по отношение на класифицирането и етикетирането, като изменението се ограничава до необходимото за съобразяване с неотдавна влезли в сила изисквания на Регламент (ЕО) No 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (1).

ДЯЛ 2

Незначителни изменения на биоциди

Незначително изменение на даден биоцид означава изменение, в резултат на което може да се очаква всички изменения на съществуващото разрешение да бъдат незначителни по смисъла на член 3, параграф 1, буква аб) от Регламент (ЕС) No 528/2012, тъй като не се очаква изменението на биоцида да повлияе на заключението от гледна точка на изпълнението на условията по член 19 или член 25 от посочения регламент. Тези изменения включват измененията, изброени в таблицата по-долу, при условие че са изпълнени посочените в нея условия:

| Състав |
| --- |
| 1. | Увеличаване или намаляване на количеството, добавяне, заличаване или замяна на неактивно вещество, което целенасочено е включено в биоцида, като:






  — | неактивното вещество, което е добавено или чието количество е увеличено, не е рисково вещество, |

Състав

1.

Увеличаване или намаляване на количеството, добавяне, заличаване или замяна на неактивно вещество, което целенасочено е включено в биоцида, като:

—

неактивното вещество, което е добавено или чието количество е увеличено, не е рисково вещество,

| — | заличаването на неактивното вещество или намаляването на неговото количество не води до увеличаване на количеството на дадено активно или рисково вещество, |
| --- | --- |

—

заличаването на неактивното вещество или намаляването на неговото количество не води до увеличаване на количеството на дадено активно или рисково вещество,

| — | очаква се физико-химичните свойства и срокът на годност на биоцида да останат същите, |
| --- | --- |

—

очаква се физико-химичните свойства и срокът на годност на биоцида да останат същите,

| — | очаква се профилът на риска и на ефикасността да останат същите, |
| --- | --- |

—

очаква се профилът на риска и на ефикасността да останат същите,

| — | не се очаква необходимост от нова количествена оценка на риска. |
| --- | --- |

—

не се очаква необходимост от нова количествена оценка на риска.

2.

Увеличаване на количеството, намаляване на количеството, добавяне или заличаване, или замяна на неактивно вещество, което целенасочено е включено в група биоциди извън разрешения обхват, като:

| — | неактивното вещество, което е добавено или чието количество е увеличено, не е рисково вещество, |
| --- | --- |

—

неактивното вещество, което е добавено или чието количество е увеличено, не е рисково вещество,

| — | заличаването на неактивното вещество или намаляването на неговото количество не води до увеличаване на количеството на дадено активно или рисково вещество, |
| --- | --- |

—

заличаването на неактивното вещество или намаляването на неговото количество не води до увеличаване на количеството на дадено активно или рисково вещество,

| — | физико-химичните свойства и срокът на годност на биоцидите от групата биоциди остават същите, |
| --- | --- |

—

физико-химичните свойства и срокът на годност на биоцидите от групата биоциди остават същите,

| — | очаква се профилът на риска и на ефикасността да останат същите, |
| --- | --- |

—

очаква се профилът на риска и на ефикасността да останат същите,

| — | не се очаква необходимост от нова количествена оценка на риска. |
| --- | --- |

—

не се очаква необходимост от нова количествена оценка на риска.

Условия за употреба

3.

Изменени инструкции за употреба, като измененията не засягат неблагоприятно експозицията.

4.

Добавяне, замяна или модификация на измервателно устройство или устройство за въвеждане, които са от значение за оценката на риска и се разглеждат като мярка за намаляване на риска, като:

| — | чрез новото устройство се предоставя прецизно необходимата доза от съответния биоцид в съответствие с одобрените условия за употреба, |
| --- | --- |

—

чрез новото устройство се предоставя прецизно необходимата доза от съответния биоцид в съответствие с одобрените условия за употреба,

| — | новото устройство е съвместимо с биоцида, |
| --- | --- |

—

новото устройство е съвместимо с биоцида,

| — | не се очаква изменението да засегне неблагоприятно експозицията. |
| --- | --- |

—

не се очаква изменението да засегне неблагоприятно експозицията.

Срок на годност и условия на съхранение

5.

Изменение на срока на годност.

6.

Изменение на условията на съхранение.

Размер на опаковката

7.

Изменение на диапазона на размерите на опаковката, като:

| — | новият диапазон съответства на дозировката и на инструкциите за употреба, одобрени в обобщението на характеристиките на биоцида, |
| --- | --- |

—

новият диапазон съответства на дозировката и на инструкциите за употреба, одобрени в обобщението на характеристиките на биоцида,

| — | няма изменение на категорията потребители, |
| --- | --- |

—

няма изменение на категорията потребители,

| — | прилагат се същите мерки за намаляване на риска. |
| --- | --- |

—

прилагат се същите мерки за намаляване на риска.

ДЯЛ 3

Значителни изменения на биоциди

Значително изменение на даден биоцид означава изменение, в резултат на което може да се очаква всички изменения на съществуващото разрешение да бъдат значителни по смисъла на член 3, параграф 1, буква ав) от Регламент (ЕС) No 528/2012, тъй като може да се очаква изменението на биоцида да повлияе на заключението от гледна точка на изпълнението на условията по член 19 или член 25 от посочения регламент.

---

(1)  ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1.

---

| 19.4.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 109/14 |
| --- | --- | --- | --- |

19.4.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 109/14

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 355/2013 НА КОМИСИЯТА

от 18 април 2013 година

за одобряване на активното вещество малтодекстрин в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на малтодекстрин условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени с Решение 2008/20/ЕО на Комисията (3). |
| --- | --- |

(1)

В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на малтодекстрин условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени с Решение 2008/20/ЕО на Комисията (3).

| (2) | В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 8 октомври 2008 г. Обединеното кралство получи заявление от Biological Crop Protection Ltd. за включване на активното вещество малтодекстрин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2008/20/ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т.е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 8 октомври 2008 г. Обединеното кралство получи заявление от Biological Crop Protection Ltd. за включване на активното вещество малтодекстрин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2008/20/ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т.е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.

| (3) | В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя (сега вече Certis Europe B.V.). На 29 ноември 2011 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя (сега вече Certis Europe B.V.). На 29 ноември 2011 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка.

| (4) | Проектодокладът за оценка беше подложен на преглед от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“). На 3 декември 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество малтодекстрин като пестицид (4). Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и проектодокладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на малтодекстрин. |
| --- | --- |

(4)

Проектодокладът за оценка беше подложен на преглед от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“). На 3 декември 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество малтодекстрин като пестицид (4). Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и проектодокладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на малтодекстрин.

| (5) | Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи малтодекстрин, принципно отговарят на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъобразно веществото малтодекстрин да бъде одобрено. |
| --- | --- |

(5)

Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи малтодекстрин, принципно отговарят на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъобразно веществото малтодекстрин да бъде одобрено.

| (6) | В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. |
| --- | --- |

(6)

В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.

| (7) | На държавите членки и на заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от одобрението. |
| --- | --- |

(7)

На държавите членки и на заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от одобрението.

| (8) | Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) No 1107/2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) No 1107/2009 следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия. На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи малтодекстрин. Когато е целесъобразно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/414/ЕИО подаване и оценка на актуализираната пълна документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи. |
| --- | --- |

(8)

Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) No 1107/2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) No 1107/2009 следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия. На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи малтодекстрин. Когато е целесъобразно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/414/ЕИО подаване и оценка на актуализираната пълна документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи.

| (9) | Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) No 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (5), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, с цел да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите членки, особено задължението да се провери дали притежателят на разрешение може да докаже, че има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите членки или на притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I към посочената директива или с регламентите за одобряване на активни вещества. |
| --- | --- |

(9)

Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) No 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (5), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, с цел да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите членки, особено задължението да се провери дали притежателят на разрешение може да докаже, че има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите членки или на притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I към посочената директива или с регламентите за одобряване на активни вещества.

| (10) | В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (6) следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(10)

В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (6) следва да бъде съответно изменено.

| (11) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
| --- | --- |

(11)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Одобряване на активното вещество

Активното вещество малтодекстрин, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.

Член 2

Повторна оценка на продуктите за растителна защита

1.   При необходимост, до 31 март 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) No 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество малтодекстрин.

До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията, предвидени в приложение I към настоящия регламент, с изключение на условията, определени в графата със специфичните разпоредби в посоченото приложение, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация или достъп до документация, отговаряща на изискванията, предвидени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО, съгласно условията на член 13, параграфи 1—4 от посочената директива и член 62 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

2.   Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ малтодекстрин като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 най-късно до 30 септември 2013 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 29, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

След като определят това, държавите членки:

| а) | за продукт, съдържащ малтодекстрин като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 март 2015 г.; или |
| --- | --- |

а)

за продукт, съдържащ малтодекстрин като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 март 2015 г.; или

| б) | за продукт, съдържащ малтодекстрин като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 31 март 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответния(те) акт(ове), с който(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са било(и) включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е/са било(и) одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късната. |
| --- | --- |

б)

за продукт, съдържащ малтодекстрин като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 31 март 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответния(те) акт(ове), с който(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са било(и) включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е/са било(и) одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късната.

Член 3

Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 4

Влизане в сила и дата на прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 октомври 2013 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 18 април 2013 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

---

(1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

2

(3)  ОВ L 1, 4.1.2008 г., стр. 5.

3

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(1):3007. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu

4

(5)  ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10.

5

(6)  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.

6

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане на срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Малтодекстрин
  CAS No 9050-36-6
  CIPAC No 801 | Не е определено | ≥ 910 g/kg | 1 октомври 2013 г. | 30 септември 2023 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно малтодекстрин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:






  а) | потенциално повишената поява на гъбички и възможното присъствие на микотоксини по повърхността на третирани плодове; |

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане на срока на одобрението

Специфични разпоредби

Малтодекстрин

CAS No 9050-36-6

CIPAC No 801

Не е определено

≥ 910 g/kg

1 октомври 2013 г.

30 септември 2023 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно малтодекстрин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

а)

потенциално повишената поява на гъбички и възможното присъствие на микотоксини по повърхността на третирани плодове;

| б) | потенциалния риск за медоносни пчели и неприцелни членестоноги. |
| --- | --- |

б)

потенциалния риск за медоносни пчели и неприцелни членестоноги.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се добавя следното вписване:

| Номер | Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане на срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „44 | Малтодекстрин
  CAS No 9050-36-6
  CIPAC No 801 | Не е определено | ≥ 910 g/kg | 1 октомври 2013 г. | 30 септември 2023 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно малтодекстрин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:






  а) | потенциално повишената поява на гъбички и възможното присъствие на микотоксини по повърхността на третирани плодове; |

Номер

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане на срока на одобрението

Специфични разпоредби

„44

Малтодекстрин

CAS No 9050-36-6

CIPAC No 801

Не е определено

≥ 910 g/kg

1 октомври 2013 г.

30 септември 2023 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно малтодекстрин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

а)

потенциално повишената поява на гъбички и възможното присъствие на микотоксини по повърхността на третирани плодове;

| б) | потенциалния риск за медоносни пчели и неприцелни членестоноги. |
| --- | --- |

б)

потенциалния риск за медоносни пчели и неприцелни членестоноги.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.“

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.

1

---

| 19.4.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 109/18 |
| --- | --- | --- | --- |

19.4.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 109/18

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 356/2013 НА КОМИСИЯТА

от 18 април 2013 година

за одобряване на активното вещество халосулфурон метил в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на халосулфурон метил условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени с Решение 2006/586/ЕО на Комисията (3). |
| --- | --- |

(1)

В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на халосулфурон метил условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени с Решение 2006/586/ЕО на Комисията (3).

| (2) | В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 19 май 2005 г. Италия получи заявление от Nissan Chemical Europe S.A.R.L. за включване на активното вещество халосулфурон метил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2006/586/ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 19 май 2005 г. Италия получи заявление от Nissan Chemical Europe S.A.R.L. за включване на активното вещество халосулфурон метил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2006/586/ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.

| (3) | В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 30 март 2007 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 30 март 2007 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка.

| (4) | Проектодокладът за оценка беше подложен на преглед от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“). На 26 ноември 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество халосулфурон метил като пестицид (4). Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и проектодокладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на халосулфурон метил. |
| --- | --- |

(4)

Проектодокладът за оценка беше подложен на преглед от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“). На 26 ноември 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество халосулфурон метил като пестицид (4). Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и проектодокладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на халосулфурон метил.

| (5) | Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи халосулфурон метил, принципно отговарят на изискванията, заложени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъобразно веществото халосулфурон метил да бъде одобрено. |
| --- | --- |

(5)

Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи халосулфурон метил, принципно отговарят на изискванията, заложени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъобразно веществото халосулфурон метил да бъде одобрено.

| (6) | В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация. |
| --- | --- |

(6)

В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.

| (7) | На държавите членки и на заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от одобрението. |
| --- | --- |

(7)

На държавите членки и на заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от одобрението.

| (8) | Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) No 1107/2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) No 1107/2009 следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия. На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи халосулфурон метил. Когато е целесъобразно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/414/ЕИО подаване и оценка на актуализираната пълна документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи. |
| --- | --- |

(8)

Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) No 1107/2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) No 1107/2009 следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия. На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи халосулфурон метил. Когато е целесъобразно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/414/ЕИО подаване и оценка на актуализираната пълна документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи.

| (9) | Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) No 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (5), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, с цел да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите членки, особено задължението да се провери дали притежателят на разрешение може да докаже, че има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите членки или на притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I към посочената директива или с регламентите за одобряване на активни вещества. |
| --- | --- |

(9)

Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) No 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (5), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, с цел да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите членки, особено задължението да се провери дали притежателят на разрешение може да докаже, че има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите членки или на притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I към посочената директива или с регламентите за одобряване на активни вещества.

| (10) | В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (6) следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(10)

В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (6) следва да бъде съответно изменено.

| (11) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
| --- | --- |

(11)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Одобряване на активното вещество

Активното вещество халосулфурон метил, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.

Член 2

Повторна оценка на продуктите за растителна защита

1.   При необходимост до 31 март 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) No 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество халосулфурон метил.

До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията, предвидени в приложение I към настоящия регламент, с изключение на условията, определени в графата със специфичните разпоредби в посоченото приложение, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация или достъп до документация, отговаряща на изискванията, предвидени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО, съгласно условията на член 13, параграфи 1—4 от посочената директива и член 62 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

2.   Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ халосулфурон метил като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 най-късно до 30 септември 2013 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 29, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

След като определят това, държавите членки:

| а) | за продукт, съдържащ халосулфурон метил като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 март 2015 г.; или |
| --- | --- |

а)

за продукт, съдържащ халосулфурон метил като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 март 2015 г.; или

| б) | за продукт, съдържащ халосулфурон метил като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 31 март 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответния акт или актове, с който/които съответното(ите) вещество(а) е било/са били включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е било/са били одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късната. |
| --- | --- |

б)

за продукт, съдържащ халосулфурон метил като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 31 март 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответния акт или актове, с който/които съответното(ите) вещество(а) е било/са били включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е било/са били одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късната.

Член 3

Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 4

Влизане в сила и дата на прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 октомври 2013 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 18 април 2013 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

---

(1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

2

(3)  ОВ L 236, 31.8.2006 г., стр. 31.

3

(4)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) (2012 г.) 10(11):2987. Публикуван онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu.

4

(5)  ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10.

5

(6)  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.

6

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане на срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Халосулфурон метил
  CAS No 100785-20-1
  CIPAC No 785.201 | Метилов 5-(4,6-диметоксипиримидин-2-илкарбамоилсулфамоил)-1-метил-3-хлоропиразол-4-карбоксилат | ≥ 980 g/kg | 1 октомври 2013 г. | 30 септември 2023 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно халосулфурон метил, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:






  — | риска от течове на метаболита „халосулфурон прегрупиране“ (HSR) (2) към подпочвените води при уязвими условия. Този метаболит се счита за значим от токсикологична гледна точка въз основа на наличната информация за халосулфурон, |

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане на срока на одобрението

Специфични разпоредби

Халосулфурон метил

CAS No 100785-20-1

CIPAC No 785.201

Метилов 5-(4,6-диметоксипиримидин-2-илкарбамоилсулфамоил)-1-метил-3-хлоропиразол-4-карбоксилат

≥ 980 g/kg

1 октомври 2013 г.

30 септември 2023 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно халосулфурон метил, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

—

риска от течове на метаболита „халосулфурон прегрупиране“ (HSR) (2) към подпочвените води при уязвими условия. Този метаболит се счита за значим от токсикологична гледна точка въз основа на наличната информация за халосулфурон,

| — | риска за неприцелни земни растения. |
| --- | --- |

—

риска за неприцелни земни растения.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

Заявителят представя потвърждаваща информация относно:

| а) | еквивалентността на техническите спецификации на материала, произведен за търговски цели, и тези на материала, използван за токсикологични и екотоксикологични изследвания; |
| --- | --- |

а)

еквивалентността на техническите спецификации на материала, произведен за търговски цели, и тези на материала, използван за токсикологични и екотоксикологични изследвания;

| б) | токсикологичната значимост на онечистванията в техническата спецификация на произведения за търговски цели материал; |
| --- | --- |

б)

токсикологичната значимост на онечистванията в техническата спецификация на произведения за търговски цели материал;

| в) | данни, с които се изясняват потенциалните генотоксични свойства на хлоросулфонамидната киселина (3). |
| --- | --- |

в)

данни, с които се изясняват потенциалните генотоксични свойства на хлоросулфонамидната киселина (3).

Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най-късно до 30 септември 2015 г.

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.

(2)  5-[(4,6-диметокси-2-пиримидинил)амино]-1-метил-3-хлоро-1H-пиразол-4-карбоксилна киселина.

(3)  1-метил-5-сулфамоил-3-хлоро-1H-пиразол-4-карбоксилна киселина.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се добавя следното вписване:

| „35 | Халосулфурон метил
  CAS No 100785-20-1
  CIPAC No 785.201 | Methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate | ≥ 980 g/kg | 1 октомври 2013 г. | 30 септември 2023 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно халосулфурон метил, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:






  — | риска от течове на метаболита „халосулфурон прегрупиране“ (HSR) (1) към подпочвените води при уязвими условия. Този метаболит се счита за значим от токсикологична гледна точка въз основа на наличната информация за халосулфурон, |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

„35

Халосулфурон метил

CAS No 100785-20-1

CIPAC No 785.201

Methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate

≥ 980 g/kg

1 октомври 2013 г.

30 септември 2023 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно халосулфурон метил, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

—

риска от течове на метаболита „халосулфурон прегрупиране“ (HSR) (1) към подпочвените води при уязвими условия. Този метаболит се счита за значим от токсикологична гледна точка въз основа на наличната информация за халосулфурон,

| — | риска за неприцелни земни растения. |
| --- | --- |

—

риска за неприцелни земни растения.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

Заявителят представя потвърждаваща информация относно:

| а) | еквивалентността на спецификациите на техническия материал, произведен за търговски цели, и на материала за изпитване, използван за токсикологични и екотоксикологични изследвания; |
| --- | --- |

а)

еквивалентността на спецификациите на техническия материал, произведен за търговски цели, и на материала за изпитване, използван за токсикологични и екотоксикологични изследвания;

| б) | токсикологичната значимост на онечистванията в техническата спецификация на произведения за търговски цели материал; |
| --- | --- |

б)

токсикологичната значимост на онечистванията в техническата спецификация на произведения за търговски цели материал;

| в) | данни, с които се изясняват потенциалните генотоксични свойства на хлоросулфонамидната киселина (2). |
| --- | --- |

в)

данни, с които се изясняват потенциалните генотоксични свойства на хлоросулфонамидната киселина (2).

Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най-късно до 30 септември 2015 г.

---

(1)  5-[(4,6-диметокси-2-пиримидинил)амино]-1-метил-3-хлоро-1H-пиразол-4-карбоксилна киселина.

1

(2)  1-метил-5-сулфамоил-3-хлоро-1H-пиразол-4-карбоксилна киселина.“

2

---

| 19.4.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 109/22 |
| --- | --- | --- | --- |

19.4.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 109/22

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 357/2013 НА КОМИСИЯТА

от 18 април 2013 година

за изменение на Регламент (ЕО) No 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 373/2011 относно минималното съдържание на препарат от Clostridium butyricum (FERM BP-2789) като фуражна добавка за пилета за угояване и второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Препаратът от Clostridium butyricum (FERM BP-2789), който спада към категорията „зоотехнически добавки“, беше разрешен за срок от 10 години като фуражна добавка за употреба при пилета за угояване с Регламент (ЕО) No 903/2009 на Комисията (2) и за второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) и за отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) с Регламент за изпълнение (ЕС) No 373/2011 на Комисията (3). |
| --- | --- |

(1)

Препаратът от Clostridium butyricum (FERM BP-2789), който спада към категорията „зоотехнически добавки“, беше разрешен за срок от 10 години като фуражна добавка за употреба при пилета за угояване с Регламент (ЕО) No 903/2009 на Комисията (2) и за второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) и за отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) с Регламент за изпълнение (ЕС) No 373/2011 на Комисията (3).

| (2) | В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, притежателят на разрешителното предложи изменение на условията за разрешаване на разглеждания препарат чрез намаляване на минималното му съдържание от 5 × 108 CFU/kg на 2,5 × 108 CFU/kg пълноценни фуражи по отношение на употребата при пилета за угояване и при второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки). Заявлението бе придружено от съответните данни, подкрепящи искането за промяна. Комисията препрати заявлението до Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-надолу „Органът“). |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, притежателят на разрешителното предложи изменение на условията за разрешаване на разглеждания препарат чрез намаляване на минималното му съдържание от 5 × 108 CFU/kg на 2,5 × 108 CFU/kg пълноценни фуражи по отношение на употребата при пилета за угояване и при второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки). Заявлението бе придружено от съответните данни, подкрепящи искането за промяна. Комисията препрати заявлението до Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-надолу „Органът“).

| (3) | В становището си от 11 декември 2012 г. (4) Органът стигна до заключението, че съгласно предложените нови условия за употреба разглежданият препарат е в състояние да подобри показателите при заявената минимална доза от 2,5 × 108 CFU/kg при пилета за угояване и при второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки). Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

В становището си от 11 декември 2012 г. (4) Органът стигна до заключението, че съгласно предложените нови условия за употреба разглежданият препарат е в състояние да подобри показателите при заявената минимална доза от 2,5 × 108 CFU/kg при пилета за угояване и при второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки). Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (4) | Условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, са изпълнени. |
| --- | --- |

(4)

Условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, са изпълнени.

| (5) | Поради това Регламент (ЕО) No 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 373/2011 следва да бъдат съответно изменени. |
| --- | --- |

(5)

Поради това Регламент (ЕО) No 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) No 373/2011 следва да бъдат съответно изменени.

| (6) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
| --- | --- |

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

В приложението към Регламент (ЕО) No 903/2009 в графа „Минимално съдържание“ текстът „5 × 108 CFU“ се заменя с текста „2,5 × 108“.

Член 2

В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 373/2011 в графа „Минимално съдържание“ за второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) текстът „5 × 108 CFU“ се заменя с текста „2,5 × 108“, а за прасенца (отбити) и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) текстът „2,5 × 108 CFU“ се заменя с текста „2,5 × 108“.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 18 април 2013 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

---

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  ОВ L 256, 29.9.2009 г., стр. 26.

2

(3)  ОВ L 102, 16.4.2011 г., стр. 10.

3

(4)  Бюлетин на ЕОБХ, 2013 г.; 11(1):3040.

4

---

| 19.4.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 109/23 |
| --- | --- | --- | --- |

19.4.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 109/23

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 358/2013 НА КОМИСИЯТА

от 18 април 2013 година

за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти (Общ регламент за ООП) (1),

като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 на Комисията от 7 юни 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета по отношение на секторите на плодовете и зеленчуците и на преработените плодове и зеленчуци (2), и по-специално член 136, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В изпълнение на резултатите от Уругвайския кръг на многостранните търговски преговори в Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 са посочени критериите, по които Комисията определя стандартните стойности при внос от трети държави за продуктите и периодите, посочени в приложение XVI, част A от същия регламент. |
| --- | --- |

(1)

В изпълнение на резултатите от Уругвайския кръг на многостранните търговски преговори в Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 са посочени критериите, по които Комисията определя стандартните стойности при внос от трети държави за продуктите и периодите, посочени в приложение XVI, част A от същия регламент.

| (2) | Стандартната стойност при внос се изчислява за всеки работен ден съгласно член 136, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, като се вземат под внимание променливите данни за всеки ден. В резултат на това настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз, |
| --- | --- |

(2)

Стандартната стойност при внос се изчислява за всеки работен ден съгласно член 136, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, като се вземат под внимание променливите данни за всеки ден. В резултат на това настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Стандартните стойности при внос, посочени в член 136 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, са определени в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 18 април 2013 година.

За Комисията, от името на председателя,

Jerzy PLEWA

Генерален директор на генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“

---

(1)  ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 157, 15.6.2011 г., стр. 1.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Стандартни стойности при внос за определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Код по КН | Код на третa държавa (1) | Стандартна стойност при внос |
| 0702 00 00 | MA | 57,0 |
| TN | 98,3 |
| TR | 106,5 |
| ZZ | 87,3 |
| 0707 00 05 | AL | 46,1 |
| MA | 99,6 |
| TR | 131,8 |
| ZZ | 92,5 |
| 0709 93 10 | MA | 91,2 |
| TR | 108,8 |
| ZZ | 100,0 |
| 0805 10 20 | EG | 53,2 |
| IL | 68,8 |
| MA | 63,4 |
| TN | 68,7 |
| TR | 68,9 |
| US | 84,5 |
| ZZ | 67,9 |
| 0805 50 10 | TR | 86,0 |
| ZA | 91,7 |
| ZZ | 88,9 |
| 0808 10 80 | AR | 106,9 |
| BR | 88,0 |
| CL | 121,2 |
| CN | 72,7 |
| MK | 28,7 |
| NZ | 141,4 |
| US | 195,4 |
| ZA | 109,9 |
| ZZ | 108,0 |
| 0808 30 90 | AR | 128,0 |
| CL | 139,1 |
| CN | 72,9 |
| TR | 204,5 |
| ZA | 126,3 |
| ZZ | 134,2 |

(EUR/100 kg)

Код по КН

Код на третa държавa (1)

Стандартна стойност при внос

0702 00 00

MA

57,0

TN

98,3

TR

106,5

ZZ

87,3

0707 00 05

AL

46,1

MA

99,6

TR

131,8

ZZ

92,5

0709 93 10

MA

91,2

TR

108,8

ZZ

100,0

0805 10 20

EG

53,2

IL

68,8

MA

63,4

TN

68,7

TR

68,9

US

84,5

ZZ

67,9

0805 50 10

TR

86,0

ZA

91,7

ZZ

88,9

0808 10 80

AR

106,9

BR

88,0

CL

121,2

CN

72,7

MK

28,7

NZ

141,4

US

195,4

ZA

109,9

ZZ

108,0

0808 30 90

AR

128,0

CL

139,1

CN

72,9

TR

204,5

ZA

126,3

ZZ

134,2

---

(1)  Номенклатура на държавите, определена с Регламент (ЕО) No 1833/2006 на Комисията (ОВ L 354, 14.12.2006 г., стр. 19). Код „ZZ“ означава „с друг произход“.

---

| 19.4.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 109/25 |
| --- | --- | --- | --- |

19.4.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 109/25

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 359/2013 НА КОМИСИЯТА

от 18 април 2013 година

за изменение на Регламент (ЕО) No 1484/95 по отношение на представителните цени в секторите на птичето месо, яйцата и яйчния албумин

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти (Общ регламент за ООП) (1), и по-специално член 143 във връзка с член 4 от него,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 614/2009 на Съвета от 7 юли 2009 г. относно общия режим на обмен на яйчен албумин и млечен албумин (2), и по-специално член 3, параграф 4 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Регламент (ЕО) No 1484/95 на Комисията (3) определя правилата за прилагане на режима, свързан с прилагането на допълнително мито при внос, и представителните цени в секторите на птичето месо и яйцата, както и на яйчния албумин. |
| --- | --- |

(1)

Регламент (ЕО) No 1484/95 на Комисията (3) определя правилата за прилагане на режима, свързан с прилагането на допълнително мито при внос, и представителните цени в секторите на птичето месо и яйцата, както и на яйчния албумин.

| (2) | Редовната проверка на данните, на които се основава определянето на представителните цени за продуктите от секторите на птичето месо, яйцата и яйчния албумин, показва, че е необходимо да се променят представителните цени при внос на някои продукти, като се има предвид разликата в цените в зависимост от произхода. |
| --- | --- |

(2)

Редовната проверка на данните, на които се основава определянето на представителните цени за продуктите от секторите на птичето месо, яйцата и яйчния албумин, показва, че е необходимо да се променят представителните цени при внос на някои продукти, като се има предвид разликата в цените в зависимост от произхода.

| (3) | Регламент (ЕО) No 1484/95 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(3)

Регламент (ЕО) No 1484/95 следва да бъде съответно изменен.

| (4) | За да се гарантира, че тази мярка се прилага възможно най-скоро след представянето на актуализираните данни, настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му. |
| --- | --- |

(4)

За да се гарантира, че тази мярка се прилага възможно най-скоро след представянето на актуализираните данни, настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му.

| (5) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Управителния комитет за общата организация на селскостопанските пазари, |
| --- | --- |

(5)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Управителния комитет за общата организация на селскостопанските пазари,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение I към Регламент (ЕО) No 1484/95 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 18 април 2013 година.

За Комисията, от името на председателя,

Jerzy PLEWA

Генерален директор на генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“

---

(1)  ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 181, 14.7.2009 г., стр. 8.

2

(3)  ОВ L 145, 29.6.1995 г., стр. 47.

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Код по КН | Описание на стоките | Представителна цена
  (EUR/100 kg) | Гаранция, посочена в член 3, параграф 3
  (EUR/100 kg) | Произход (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 0207 12 10 | Неразфасовани замразени „пилета 70 %“ | 148,8 | 0 | AR |
| 0207 12 90 | Неразфасовани замразени „пилета 65 %“ | 164,4 | 0 | AR |
| 157,2 | 0 | BR |
| 0207 14 10 | Обезкостени замразени разфасовки от петли или кокошки | 254,8 | 14 | AR |
| 247,1 | 16 | BR |
| 303,9 | 0 | CL |
| 258,1 | 13 | TH |
| 0207 27 10 | Обезкостени, замразени разфасовки от пуйки | 315,6 | 0 | BR |
| 306,2 | 0 | CL |
| 0408 11 80 | Яйчни жълтъци | 375,8 | 0 | AR |
| 0408 91 80 | Яйца без черупки, сушени | 469,1 | 0 | AR |
| 1602 32 11 | Приготвени храни от петли или кокошки без топлинна обработка | 292,4 | 0 | BR |
| 3502 11 90 | Яйчен албумин, изсушен | 750,3 | 0 | AR |

Код по КН

Описание на стоките

Представителна цена

(EUR/100 kg)

Гаранция, посочена в член 3, параграф 3

(EUR/100 kg)

Произход (1)

0207 12 10

Неразфасовани замразени „пилета 70 %“

148,8

0

AR

0207 12 90

Неразфасовани замразени „пилета 65 %“

164,4

0

AR

157,2

0

BR

0207 14 10

Обезкостени замразени разфасовки от петли или кокошки

254,8

14

AR

247,1

16

BR

303,9

0

CL

258,1

13

TH

0207 27 10

Обезкостени, замразени разфасовки от пуйки

315,6

0

BR

306,2

0

CL

0408 11 80

Яйчни жълтъци

375,8

0

AR

0408 91 80

Яйца без черупки, сушени

469,1

0

AR

1602 32 11

Приготвени храни от петли или кокошки без топлинна обработка

292,4

0

BR

3502 11 90

Яйчен албумин, изсушен

750,3

0

AR

---

(1)  Номенклатура на страните, определена с Регламент (ЕО) No 1833/2006 на Комисията (ОВ L 354, 14.12.2006 г., стр. 19). Код „ZZ“ означава „друг произход“.“

1

---

| 19.4.2013 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 109/27 |
| --- | --- | --- | --- |

19.4.2013

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 109/27

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 360/2013 НА КОМИСИЯТА

от 18 април 2013 година

за определяне на възстановяванията при износ на птиче месо

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти („Общ регламент за ООП“) (1), и по-специално член 164, параграф 2 и член 170 във връзка с член 4 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно член 162, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1234/2007 разликата между цените на световния пазар за продуктите, посочени в част XX на приложение I към горепосочения регламент, и цените на същите продукти в Съюза може да бъде покрита чрез възстановяване при износ. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно член 162, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1234/2007 разликата между цените на световния пазар за продуктите, посочени в част XX на приложение I към горепосочения регламент, и цените на същите продукти в Съюза може да бъде покрита чрез възстановяване при износ.

| (2) | С оглед на съществуващата ситуация на пазара за птиче месо възстановяванията при износ следва да се определят в съответствие с правилата и критериите, предвидени в членове 162, 163, 164, 167 и 169 от Регламент (ЕО) No 1234/2007. |
| --- | --- |

(2)

С оглед на съществуващата ситуация на пазара за птиче месо възстановяванията при износ следва да се определят в съответствие с правилата и критериите, предвидени в членове 162, 163, 164, 167 и 169 от Регламент (ЕО) No 1234/2007.

| (3) | Съгласно член 164, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1234/2007 възстановяванията могат да варират според местоназначението, особено когато това е необходимо поради състоянието на световния пазар, специфичните изисквания на някои пазари или задължения, произтичащи от споразумения, сключени в съответствие с член 300 от Договора. |
| --- | --- |

(3)

Съгласно член 164, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1234/2007 възстановяванията могат да варират според местоназначението, особено когато това е необходимо поради състоянието на световния пазар, специфичните изисквания на някои пазари или задължения, произтичащи от споразумения, сключени в съответствие с член 300 от Договора.

| (4) | Възстановяванията следва да бъдат предоставяни само за продуктите, за които е разрешено свободно движение в Съюза и които имат идентификационна маркировка, посочена в член 5, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход (2). Посочените продукти следва също така да отговарят на изискванията на Регламент (ЕО) No 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (3). |
| --- | --- |

(4)

Възстановяванията следва да бъдат предоставяни само за продуктите, за които е разрешено свободно движение в Съюза и които имат идентификационна маркировка, посочена в член 5, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход (2). Посочените продукти следва също така да отговарят на изискванията на Регламент (ЕО) No 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (3).

| (5) | Прилаганите понастоящем възстановявания са определени с Регламент за изпълнение (ЕС) No 33/2013 на Комисията (4). Посоченият регламент следва да бъде отменен, тъй като е необходимо да се определят нови възстановявания. |
| --- | --- |

(5)

Прилаганите понастоящем възстановявания са определени с Регламент за изпълнение (ЕС) No 33/2013 на Комисията (4). Посоченият регламент следва да бъде отменен, тъй като е необходимо да се определят нови възстановявания.

| (6) | С цел да се избегне несъвместимостта с текущата ситуация на пазара, да се предотвратят пазарните спекулации и да се гарантира ефективност на управлението настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. |
| --- | --- |

(6)

С цел да се избегне несъвместимостта с текущата ситуация на пазара, да се предотвратят пазарните спекулации и да се гарантира ефективност на управлението настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

| (7) | Управителният комитет за общата организация на селскостопанските пазари не е представил становище в срока, определен от неговия председател, |
| --- | --- |

(7)

Управителният комитет за общата организация на селскостопанските пазари не е представил становище в срока, определен от неговия председател,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1.   Възстановяванията при износ по член 164 от Регламент (ЕО) No 1234/2007 се предоставят за продуктите и за сумите, посочени в приложението към настоящия регламент при спазване на условията, предвидени в параграф 2 от настоящия член.

2.   Продуктите, за които може да се предостави възстановяване по силата на параграф 1, отговарят на съответните изисквания на Регламент (ЕО) No 852/2004 и Регламент (ЕО) No 853/2004, и по-специално са произведени в одобрено предприятие и изпълняват условията за идентификационна маркировка, посочени в раздел I от приложение II към Регламент (ЕО) No 853/2004.

Член 2

Регламент за изпълнение (ЕС) No 33/2013 се отменя.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 18 април 2013 година.

За Комисията, от името на председателя,

Jerzy PLEWA

Генерален директор на генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“

---

(1)  ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 139, 30.4.2004 г., стр. 55.

2

(3)  ОВ L 139, 30.4.2004 г., стр. 1.

3

(4)  ОВ L 14, 18.1.2013 г., стр. 15.

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Възстановявания при износ за птиче месо, приложими от 19 април 2013 година

| Код на продукта | Местоназначение | Мерна единица | Размер на възстановяването |
| --- | --- | --- | --- |
| 0105 11 11 9000 | A02 | EUR/100 pcs | 0,00 |
| 0105 11 19 9000 | A02 | EUR/100 pcs | 0,00 |
| 0105 11 91 9000 | A02 | EUR/100 pcs | 0,00 |
| 0105 11 99 9000 | A02 | EUR/100 pcs | 0,00 |
| 0105 12 00 9000 | A02 | EUR/100 pcs | 0,00 |
| 0105 14 00 9000 | A02 | EUR/100 pcs | 0,00 |
| 0207 12 10 9900 | V03 | EUR/100 kg | 10,85 |
| 0207 12 90 9190 | V03 | EUR/100 kg | 10,85 |
| 0207 12 90 9990 | V03 | EUR/100 kg | 10,85 |
| NB: Кодовете на продуктите и кодовете на местоназначения от серия „А“ са определени в Регламент (ЕИО) No 3846/87 на Комисията (ОВ L 366, 24.12.1987 г., стр. 1).
  Останалите местоназначения се определят, както следва:







  V03 | : | A24, Ангола, Саудитска Арабия, Кувейт, Бахрейн, Катар, Оман, Обединени арабски емирства, Йордания, Йемен, Ливан, Ирак и Иран. |

Код на продукта

Местоназначение

Мерна единица

Размер на възстановяването

0105 11 11 9000

A02

EUR/100 pcs

0,00

0105 11 19 9000

A02

EUR/100 pcs

0,00

0105 11 91 9000

A02

EUR/100 pcs

0,00

0105 11 99 9000

A02

EUR/100 pcs

0,00

0105 12 00 9000

A02

EUR/100 pcs

0,00

0105 14 00 9000

A02

EUR/100 pcs

0,00

0207 12 10 9900

V03

EUR/100 kg

10,85

0207 12 90 9190

V03

EUR/100 kg

10,85

0207 12 90 9990

V03

EUR/100 kg

10,85

NB: Кодовете на продуктите и кодовете на местоназначения от серия „А“ са определени в Регламент (ЕИО) No 3846/87 на Комисията (ОВ L 366, 24.12.1987 г., стр. 1).

Останалите местоназначения се определят, както следва:

V03

:

A24, Ангола, Саудитска Арабия, Кувейт, Бахрейн, Катар, Оман, Обединени арабски емирства, Йордания, Йемен, Ливан, Ирак и Иран.

---