# Euroopan unionin L 280/2016

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 280 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 59. vuosikerta18. lokakuuta 2016 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 280

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

59. vuosikerta18. lokakuuta 2016

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2016/1830, annettu 11 päivänä lokakuuta 2016, säästöjen tuottamien korkotulojen verotuksesta 3 päivänä kesäkuuta 2003 annetussa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavista toimenpiteistä tehdyn Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirjan tekemisestä Euroopan unionin puolesta | 1 |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1831, annettu 14 päivänä lokakuuta 2016, Korean demokraattiseen kansantasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 329/2007 muuttamisesta | 3 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1832, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, raakalihavalmisteiden, lihavalmisteiden ja käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolien sekä kotieläiminä pidettyjen kavioeläinten tuoreen lihan unioniin tuontia varten päätöksissä 2000/572/EY ja 2007/777/EY sekä asetuksessa (EU) N:o 206/2010 vahvistettujen todistusmallien muuttamisesta jäämiä koskevien kansanterveydellisten vaatimusten osalta (
  1
  ) | 13 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1833, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biolek, Sp. z o.o.) (
  1
  ) | 19 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1834, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse monepantelista (
  1
  ) | 22 |
| | | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1835, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi | 25 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2016/1836, annettu 10 päivänä lokakuuta 2016, alueiden komitean yhden varajäsenen, jota Itävallan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä | 27 |
| | * | Neuvoston täytäntöönpanopäätös (EU) 2016/1837, annettu 11 päivänä lokakuuta 2016, luvan antamisesta Puolalle jatkaa yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 2006/112/EY 26 artiklan 1 kohdan a alakohdasta sekä 168 artiklasta poikkeavien toimenpiteiden soveltamista | 28 |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2016/1838, annettu 13 päivänä lokakuuta 2016, jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista vuodelle 2016 | 30 |
| | * | Neuvoston päätös (YUTP) 2016/1839, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, Guinean tasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen 2010/638/YUTP muuttamisesta | 32 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2016/1840, annettu 14 päivänä lokakuuta 2016, neuvoston direktiivin 2009/156/EY liitteen IV muuttamisesta afrikkalaisen hevosruton diagnosoinnin osalta
  (tiedoksiannettu numerolla C(2016) 6509)

   (
  1
  ) | 33 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2016/1830, annettu 11 päivänä lokakuuta 2016, säästöjen tuottamien korkotulojen verotuksesta 3 päivänä kesäkuuta 2003 annetussa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavista toimenpiteistä tehdyn Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirjan tekemisestä Euroopan unionin puolesta

1

ASETUKSET

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1831, annettu 14 päivänä lokakuuta 2016, Korean demokraattiseen kansantasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 329/2007 muuttamisesta

3

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1832, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, raakalihavalmisteiden, lihavalmisteiden ja käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolien sekä kotieläiminä pidettyjen kavioeläinten tuoreen lihan unioniin tuontia varten päätöksissä 2000/572/EY ja 2007/777/EY sekä asetuksessa (EU) N:o 206/2010 vahvistettujen todistusmallien muuttamisesta jäämiä koskevien kansanterveydellisten vaatimusten osalta (
  1
  )

1

13

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1833, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biolek, Sp. z o.o.) (
  1
  )

Phaseolus vulgaris

1

19

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1834, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse monepantelista (
  1
  )

1

22

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1835, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

25

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2016/1836, annettu 10 päivänä lokakuuta 2016, alueiden komitean yhden varajäsenen, jota Itävallan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

27

*

Neuvoston täytäntöönpanopäätös (EU) 2016/1837, annettu 11 päivänä lokakuuta 2016, luvan antamisesta Puolalle jatkaa yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 2006/112/EY 26 artiklan 1 kohdan a alakohdasta sekä 168 artiklasta poikkeavien toimenpiteiden soveltamista

28

*

Neuvoston päätös (EU) 2016/1838, annettu 13 päivänä lokakuuta 2016, jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista vuodelle 2016

30

*

Neuvoston päätös (YUTP) 2016/1839, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, Guinean tasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen 2010/638/YUTP muuttamisesta

32

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2016/1840, annettu 14 päivänä lokakuuta 2016, neuvoston direktiivin 2009/156/EY liitteen IV muuttamisesta afrikkalaisen hevosruton diagnosoinnin osalta
  (tiedoksiannettu numerolla C(2016) 6509)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2016) 6509)

1

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/1

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2016/1830,

annettu 11 päivänä lokakuuta 2016,

säästöjen tuottamien korkotulojen verotuksesta 3 päivänä kesäkuuta 2003 annetussa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavista toimenpiteistä tehdyn Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirjan tekemisestä Euroopan unionin puolesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 115 artiklan yhdessä sen 218 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan b alakohdan ja 8 kohdan toisen alakohdan kanssa,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (1),

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvoston päätöksen (EU) 2016/1392 (2) mukaisesti säästöjen tuottamien korkotulojen verotusta koskevassa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä koskevan Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirja, jäljempänä ’muutospöytäkirja’, allekirjoitettiin 12 päivänä heinäkuuta 2016 sillä varauksella, että sen tekeminen saatetaan myöhemmin päätökseen. |
| --- | --- |

(1)

Neuvoston päätöksen (EU) 2016/1392 (2) mukaisesti säästöjen tuottamien korkotulojen verotusta koskevassa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä koskevan Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirja, jäljempänä ’muutospöytäkirja’, allekirjoitettiin 12 päivänä heinäkuuta 2016 sillä varauksella, että sen tekeminen saatetaan myöhemmin päätökseen.

| (2) | Neuvottelujen tuloksena syntynyt muutospöytäkirjan teksti on neuvoston antamien neuvotteluohjeiden mukainen, koska sillä yhtenäistetään säästöjen tuottamien korkotulojen verotusta koskevassa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä koskeva Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan välinen sopimus (3), jäljempänä ’sopimus’, automaattista tietojenvaihtoa koskevan viimeaikaisen kansainvälisen kehityksen kanssa, toisin sanoen Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) laatiman globaalin standardin kanssa, joka koskee finanssitilitietojen automaattista vaihtoa verotusasioissa. Unioni, jäsenvaltiot ja Monacon ruhtinaskunta ovat aktiivisesti osallistuneet OECD:n maailmanlaajuisen foorumin työhön mainitun standardin kehittämisen ja täytäntöönpanon tukemiseksi. Sopimuksen teksti, sellaisena kuin se on muutettuna muutospöytäkirjalla, muodostaa oikeusperustan globaalin standardin täytäntöönpanolle unionin ja Monacon ruhtinaskunnan välisissä suhteissa. |
| --- | --- |

(2)

Neuvottelujen tuloksena syntynyt muutospöytäkirjan teksti on neuvoston antamien neuvotteluohjeiden mukainen, koska sillä yhtenäistetään säästöjen tuottamien korkotulojen verotusta koskevassa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä koskeva Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan välinen sopimus (3), jäljempänä ’sopimus’, automaattista tietojenvaihtoa koskevan viimeaikaisen kansainvälisen kehityksen kanssa, toisin sanoen Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) laatiman globaalin standardin kanssa, joka koskee finanssitilitietojen automaattista vaihtoa verotusasioissa. Unioni, jäsenvaltiot ja Monacon ruhtinaskunta ovat aktiivisesti osallistuneet OECD:n maailmanlaajuisen foorumin työhön mainitun standardin kehittämisen ja täytäntöönpanon tukemiseksi. Sopimuksen teksti, sellaisena kuin se on muutettuna muutospöytäkirjalla, muodostaa oikeusperustan globaalin standardin täytäntöönpanolle unionin ja Monacon ruhtinaskunnan välisissä suhteissa.

| (3) | Euroopan tietosuojavaltuutettua on kuultu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 45/2001 (4) 28 artiklan 2 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan tietosuojavaltuutettua on kuultu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 45/2001 (4) 28 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

| (4) | Muutospöytäkirja olisi hyväksyttävä, |
| --- | --- |

(4)

Muutospöytäkirja olisi hyväksyttävä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Hyväksytään säästöjen tuottamien korkotulojen verotusta koskevassa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavista toimenpiteistä tehdyn Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirja (5) unionin puolesta.

2 artikla

Neuvoston puheenjohtaja antaa unionin puolesta muutospöytäkirjan 2 artiklan 1 kohdassa määrätyn ilmoituksen (6).

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Luxemburgissa 11 päivänä lokakuuta 2016.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

P. KAŽIMÍR

---

(1)  Lausunto annettu 23 päivänä kesäkuuta 2016, (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2016/1392, annettu 12 päivänä heinäkuuta 2016, säästöjen tuottamien korkotulojen verotuksesta annetussa neuvoston direktiivissä 2003/48/EY säädettyjä toimenpiteitä vastaavista toimenpiteistä tehdyn Euroopan yhteisön ja Monacon ruhtinaskunnan välisen sopimuksen muutospöytäkirjan allekirjoittamisesta Euroopan unionin puolesta ja sen väliaikaisesta soveltamisesta (EUVL L 225, 19.8.2016, s. 1)

2

(3)  
  EUVL L 19, 21.1.2005, s. 55.

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 45/2001, annettu 18 päivänä joulukuuta 2000, yksilöiden suojelusta yhteisöjen toimielinten ja elinten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta (EYVL L 8, 12.1.2001, s. 1).

4

(5)  Muutospöytäkirjan teksti EUVL L 225, 19.8.2016, s. 3 on julkaistu yhdessä sen allekirjoittamista ja väliaikaista soveltamista koskevan päätöksen kanssa.

5

(6)  Neuvoston pääsihteeristö julkaisee muutospöytäkirjan voimaantulopäivän Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

6

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

---

ASETUKSET

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/3

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1831,

annettu 14 päivänä lokakuuta 2016,

Korean demokraattiseen kansantasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 329/2007 muuttamisesta

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon Korean demokraattiseen kansantasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä 27 päivänä maaliskuuta 2007 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 329/2007 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 1 kohdan g alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksella (EY) N:o 329/2007 pannaan täytäntöön neuvoston päätöksessä (YUTP) 2016/849 (2) vahvistetut toimenpiteet. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksella (EY) N:o 329/2007 pannaan täytäntöön neuvoston päätöksessä (YUTP) 2016/849 (2) vahvistetut toimenpiteet.

| (2) | Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvosto hyväksyi 2 päivänä maaliskuuta 2016 päätöslauselman 2270 (2016), jossa vahvistetaan Pohjois-Koreaa koskevia uusia toimenpiteitä. YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1718 (2006) nojalla perustettu pakotekomitea julkaisi 4 päivänä huhtikuuta 2016 turvallisuusneuvoston päätöslauselman 2270 (2016) mukaisesti täydentävän luettelon tavaroista, joiden siirtäminen ja hankkiminen ja joita koskevan teknisen avun antaminen on kielletty (”arkaluonteisten tavaroiden luettelo”). |
| --- | --- |

(2)

Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvosto hyväksyi 2 päivänä maaliskuuta 2016 päätöslauselman 2270 (2016), jossa vahvistetaan Pohjois-Koreaa koskevia uusia toimenpiteitä. YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1718 (2006) nojalla perustettu pakotekomitea julkaisi 4 päivänä huhtikuuta 2016 turvallisuusneuvoston päätöslauselman 2270 (2016) mukaisesti täydentävän luettelon tavaroista, joiden siirtäminen ja hankkiminen ja joita koskevan teknisen avun antaminen on kielletty (”arkaluonteisten tavaroiden luettelo”).

| (3) | Neuvosto antoi YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman (UNSCR) 2270 (2016) antamisen jälkeen 4 päivänä elokuuta 2016 päätöksen (YUTP) 2016/1341 (3). Neuvoston asetuksella (EU) 2016/1333 (4) muutettiin asetusta (EY) No 329/2007 vastaavasti, kun siihen lisättiin liite I g. |
| --- | --- |

(3)

Neuvosto antoi YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman (UNSCR) 2270 (2016) antamisen jälkeen 4 päivänä elokuuta 2016 päätöksen (YUTP) 2016/1341 (3). Neuvoston asetuksella (EU) 2016/1333 (4) muutettiin asetusta (EY) No 329/2007 vastaavasti, kun siihen lisättiin liite I g.

| (4) | Tässä ehdotuksessa esitetään arkaluonteiset tavarat, jotka sisällytetään asetuksen (EY) N:o 329/2007 liitteeseen I g, ja osoitetaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (5) liitteessä I olevasta yhdistetystä nimikkeistöstä otetut viitenumerot. Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 329/2007 liitettä I g olisi muutettava, |
| --- | --- |

(4)

Tässä ehdotuksessa esitetään arkaluonteiset tavarat, jotka sisällytetään asetuksen (EY) N:o 329/2007 liitteeseen I g, ja osoitetaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (5) liitteessä I olevasta yhdistetystä nimikkeistöstä otetut viitenumerot. Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 329/2007 liitettä I g olisi muutettava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 329/2007 liite I g tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 14 päivänä lokakuuta 2016.

Komission puolesta,

puheenjohtajan nimissä

Ulkopolitiikan välineiden hallinnon päällikkö

---

(1)  
  EUVL L 88, 29.3.2007, s. 1.

1

(2)  Neuvoston päätös (YUTP) 2016/849, annettu 27 päivänä toukokuuta 2016, Korean demokraattista kansantasavaltaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä ja päätöksen 2013/183/YUTP kumoamisesta (EUVL L 141, 28.5.2016, s. 79).

2

(3)  Neuvoston päätös (YUTP) 2016/1341, annettu 4 päivänä elokuuta 2016, Korean demokraattista kansantasavaltaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen (YUTP) 2016/849 muuttamisesta (EUVL L 212, 5.8.2016, s. 116).

3

(4)  Neuvoston asetus (EU) 2016/1333, annettu 4 päivänä elokuuta 2016, Korean demokraattiseen kansantasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä annetun asetuksen (EY) N:o 329/2007 muuttamisesta (EUVL L 212, 5.8.2016, s. 1).

4

(5)  Neuvoston asetus (ETY) N:o 2658/87, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1987, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista (EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1).

5

---

LIITE

Korvataan neuvoston asetuksen (EY) N:o 329/2007 liite 1 g seuraavasti:

”LIITE I g

2, 3 JA 6 ARTIKLASSA TARKOITETUT TAVARAT JA TEKNOLOGIA
   (1)

Joukkotuhoaseisiin liittyvät tuotteet, materiaalit, varusteet, tavarat ja teknologia, jotka on yksilöity ja nimetty arkaluonteisiksi tavaroiksi YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 2270 (2016) 25 kohdassa.

a)   Tuotteet, joita voidaan käyttää ydinaseissa tai ohjuksissa

(1)   Rengasmagneetit

Pysyvät magneettimateriaalit, joilla on molemmat seuraavista ominaisuuksista:

| i. | magneetti voi olla renkaan muotoinen, ja sen ulkohalkaisijan suhde sisähalkaisijaan on enintään 1,6:1; sekä |
| --- | --- |

i.

magneetti voi olla renkaan muotoinen, ja sen ulkohalkaisijan suhde sisähalkaisijaan on enintään 1,6:1; sekä

| ii. | ne on valmistettu jostakin seuraavista magneettisista aineista: alumiini-nikkeli-koboltti, ferriitit, samarium-koboltti tai neodyymi-rauta-boori






  ex 8505 11 00 |
| --- | --- |

ii.

ne on valmistettu jostakin seuraavista magneettisista aineista: alumiini-nikkeli-koboltti, ferriitit, samarium-koboltti tai neodyymi-rauta-boori

ex 8505 11 00

| ex 8505 19 10 |
| --- |

ex 8505 19 10

| ex 8505 19 90 |
| --- |

ex 8505 19 90

| ex 8505 90 90 |
| --- |

ex 8505 90 90

(2)   Maraging-teräs

Maraging-teräs, jolla on molemmat seuraavista ominaisuuksista:

| i. | murtovetolujuus vähintään 1 500 MPa lämpötilassa 293 K (20 °C) |
| --- | --- |

i.

murtovetolujuus vähintään 1 500 MPa lämpötilassa 293 K (20 °C)

| ii. | levyn tai putken ulkohalkaisija vähintään 75 mm






  ex 7304 49 10 |
| --- | --- |

ii.

levyn tai putken ulkohalkaisija vähintään 75 mm

ex 7304 49 10

| ex 7304 51 81 |
| --- |

ex 7304 51 81

| ex 7304 51 89 |
| --- |

ex 7304 51 89

| ex 7304 59 92 |
| --- |

ex 7304 59 92

| ex 7304 59 93 |
| --- |

ex 7304 59 93

| ex 7304 59 99 |
| --- |

ex 7304 59 99

(3)   Magneettisista metalliseoksista valmistetut levyt tai nauhat, joilla on molemmat seuraavista ominaisuuksista:

| (a) | paksuus enintään 0,05 mm tai korkeus enintään 25 mm; ja |
| --- | --- |

(a)

paksuus enintään 0,05 mm tai korkeus enintään 25 mm; ja

| (b) | ne on valmistettu jostakin seuraavista magneettisista metalliseoksista: rauta-kromi-koboltti, rauta-koboltti-vanadiini, rauta-kromi-koboltti-vanadiini tai rauta-kromi.






  ex 7326 19 10 |
| --- | --- |

(b)

ne on valmistettu jostakin seuraavista magneettisista metalliseoksista: rauta-kromi-koboltti, rauta-koboltti-vanadiini, rauta-kromi-koboltti-vanadiini tai rauta-kromi.

ex 7326 19 10

| ex 7326 19 90 |
| --- |

ex 7326 19 90

| ex 7326 90 92 |
| --- |

ex 7326 90 92

| ex 7326 90 94 |
| --- |

ex 7326 90 94

| ex 7326 90 96 |
| --- |

ex 7326 90 96

| ex 7326 90 98 |
| --- |

ex 7326 90 98

(4)   Taajuusmuuntimet (kutsutaan myös konverttereiksi tai inverttereiksi)

Muut kuin liitteessä 1 olevassa 0B001.b.13 tai 3A225 kohdassa määritellyt taajuusmuuntimet, joilla on kaikki seuraavat ominaisuudet, ja niitä varten erityisesti suunnitellut ohjelmistot:

| i. | monivaiheulostulo; |
| --- | --- |

i.

monivaiheulostulo;

| ii. | kykenee antamaan vähintään 40 W:n tehon sekä |
| --- | --- |

ii.

kykenee antamaan vähintään 40 W:n tehon sekä

| iii. | pystyy toimimaan missä tahansa (yksittäisellä tai useammalla taajuudella) 600–2 000 Hz:n taajuusalueella |
| --- | --- |

iii.

pystyy toimimaan missä tahansa (yksittäisellä tai useammalla taajuudella) 600–2 000 Hz:n taajuusalueella

Tekn. huom.:

| (1) | Taajuusmuuntimia kutsutaan myös konverttereiksi tai inverttereiksi. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Edellä määritellyt ominaisuudet voivat olla tietyillä laitteilla, jotka on saatettu markkinoille sähköisinä testauslaitteina, vaihtovirtalähteinä tai taajuusmuuttajina.







  ex 8504 40 84 |
| --- | --- |

(2)

ex 8504 40 84

| ex 8504 40 88 |
| --- |

ex 8504 40 88

| ex 8504 40 90 |
| --- |

ex 8504 40 90

| ex 8537 10 99 |
| --- |

ex 8537 10 99

| ex 8537 20 91 |
| --- |

ex 8537 20 91

| ex 8537 20 99 |
| --- |

ex 8537 20 99

(5)   Luja alumiiniseos

Alumiiniseokset, joilla on molemmat seuraavista ominaisuuksista:

| i. | vetomurtolujuus vähintään 415 MPa 293 K (20 °C) asteen lämpötilassa; ja |
| --- | --- |

i.

vetomurtolujuus vähintään 415 MPa 293 K (20 °C) asteen lämpötilassa; ja

| ii. | levyn tai putken ulkohalkaisija vähintään 75 mm |
| --- | --- |

ii.

levyn tai putken ulkohalkaisija vähintään 75 mm

Tekn. huom.

Lujuusmääritelmä kattaa seokset sekä ennen lämpökäsittelyä että sen jälkeen.

| ex 7601 20 80 |
| --- |

ex 7601 20 80

| ex 7604 29 10 |
| --- |

ex 7604 29 10

| ex 7608 20 20 |
| --- |

ex 7608 20 20

| ex 7608 20 81 |
| --- |

ex 7608 20 81

| ex 7608 20 89 |
| --- |

ex 7608 20 89

(6)   Kuitu- tai säiemateriaalit

Seuraavat ”kuitu- tai säiemateriaalit” ja prepregit:

| i. | hiili-, aramidi- tai lasi ”kuitu- ja -säiemateriaalit”, joilla on molemmat seuraavista ominaisuuksista:






  (1) | ”ominaiskimmokerroin” ylittää 3,18 × 106 m; sekä |
| --- | --- | --- |

i.

hiili-, aramidi- tai lasi ”kuitu- ja -säiemateriaalit”, joilla on molemmat seuraavista ominaisuuksista:

(1)

”ominaiskimmokerroin” ylittää 3,18 × 106 m; sekä

| (2) | ”ominaisvetolujuus” ylittää 76,2 × 103 m; |
| --- | --- |

(2)

”ominaisvetolujuus” ylittää 76,2 × 103 m;

| ii. | prepregit: lämpökovetetut hartsikyllästetyt yhtäjaksoiset ”langat”, ”rovingit”, ”touvit” tai ”teipit”, joiden leveys on enintään 30 mm ja jotka on valmistettu edellä a kohdassa valvonnanalaisiksi asetetuista hiili-, aramidi- tai lasi”kuitu- tai säiemateriaaleista”.






  ex 3916 90 10 |
| --- | --- |

ii.

prepregit: lämpökovetetut hartsikyllästetyt yhtäjaksoiset ”langat”, ”rovingit”, ”touvit” tai ”teipit”, joiden leveys on enintään 30 mm ja jotka on valmistettu edellä a kohdassa valvonnanalaisiksi asetetuista hiili-, aramidi- tai lasi”kuitu- tai säiemateriaaleista”.

ex 3916 90 10

| ex 3916 90 50 |
| --- |

ex 3916 90 50

| ex 3916 90 90 |
| --- |

ex 3916 90 90

| ex 3920 92 00 |
| --- |

ex 3920 92 00

| ex 3920 99 28 |
| --- |

ex 3920 99 28

| ex 3920 99 52 |
| --- |

ex 3920 99 52

| ex 3920 99 59 |
| --- |

ex 3920 99 59

| ex 3920 99 90 |
| --- |

ex 3920 99 90

| ex 3921 90 55 |
| --- |

ex 3921 90 55

| ex 3921 90 60 |
| --- |

ex 3921 90 60

| ex 3921 90 90 |
| --- |

ex 3921 90 90

| ex 3926 90 92 |
| --- |

ex 3926 90 92

| ex 3926 90 97 |
| --- |

ex 3926 90 97

| ex 5402 11 00 |
| --- |

ex 5402 11 00

| ex 5402 19 00 |
| --- |

ex 5402 19 00

| ex 5402 31 00 |
| --- |

ex 5402 31 00

| ex 5402 32 00 |
| --- |

ex 5402 32 00

| ex 5403 10 00 |
| --- |

ex 5403 10 00

| ex 5404 90 90 |
| --- |

ex 5404 90 90

| ex 5407 10 00 |
| --- |

ex 5407 10 00

| ex 5407 20 90 |
| --- |

ex 5407 20 90

| ex 5407 41 00 |
| --- |

ex 5407 41 00

| ex 5407 42 00 |
| --- |

ex 5407 42 00

| ex 5407 43 00 |
| --- |

ex 5407 43 00

| ex 5407 44 00 |
| --- |

ex 5407 44 00

| ex 5501 10 00 |
| --- |

ex 5501 10 00

| ex 5501 90 00 |
| --- |

ex 5501 90 00

| ex 5503 11 00 |
| --- |

ex 5503 11 00

| ex 5503 19 00 |
| --- |

ex 5503 19 00

| ex 5503 20 00 |
| --- |

ex 5503 20 00

| ex 5503 90 00 |
| --- |

ex 5503 90 00

| ex 5506 10 00 |
| --- |

ex 5506 10 00

| ex 5506 90 00 |
| --- |

ex 5506 90 00

| ex 5509 11 00 |
| --- |

ex 5509 11 00

| ex 5509 12 00 |
| --- |

ex 5509 12 00

| ex 5604 90 10 |
| --- |

ex 5604 90 10

| ex 5607 50 11 |
| --- |

ex 5607 50 11

| ex 5607 50 19 |
| --- |

ex 5607 50 19

| ex 5607 50 30 |
| --- |

ex 5607 50 30

| ex 5607 50 90 |
| --- |

ex 5607 50 90

| ex 5609 00 00 |
| --- |

ex 5609 00 00

| ex 5902 10 10 |
| --- |

ex 5902 10 10

| ex 5902 10 90 |
| --- |

ex 5902 10 90

| ex 5902 20 90 |
| --- |

ex 5902 20 90

| ex 5902 90 10 |
| --- |

ex 5902 90 10

| ex 5902 90 90 |
| --- |

ex 5902 90 90

| ex 5903 10 10 |
| --- |

ex 5903 10 10

| ex 5903 10 90 |
| --- |

ex 5903 10 90

| ex 5903 20 10 |
| --- |

ex 5903 20 10

| ex 5903 20 90 |
| --- |

ex 5903 20 90

| ex 5903 90 10 |
| --- |

ex 5903 90 10

| ex 5903 90 91 |
| --- |

ex 5903 90 91

| ex 5903 90 99 |
| --- |

ex 5903 90 99

| ex 6815 10 10 |
| --- |

ex 6815 10 10

| ex 6815 99 00 |
| --- |

ex 6815 99 00

| ex 7019 12 00 |
| --- |

ex 7019 12 00

| ex 7019 19 10 |
| --- |

ex 7019 19 10

| ex 7019 19 90 |
| --- |

ex 7019 19 90

| ex 7019 51 00 |
| --- |

ex 7019 51 00

| ex 7019 59 00 |
| --- |

ex 7019 59 00

| ex 7019 90 00 |
| --- |

ex 7019 90 00

(7)   Kuidunkäämintäkoneet ja niihin liittyvät laitteet

Filamenttikuidun kelauskoneet ja niihin liittyvät laitteet seuraavasti:

| i. | kuidunkäämintäkoneet, joilla on kaikki seuraavat ominaisuudet:






  (1) | kuitujen asemointi, käärintä ja käämintä on koordinoitu ja ohjelmoitu kahden tai useamman akselin suhteen; |
| --- | --- | --- |

i.

kuidunkäämintäkoneet, joilla on kaikki seuraavat ominaisuudet:

(1)

kuitujen asemointi, käärintä ja käämintä on koordinoitu ja ohjelmoitu kahden tai useamman akselin suhteen;

| (2) | ne on erityisesti suunniteltu komposiittirakenteiden tai -laminaattien valmistukseen ”kuitu- tai säiemateriaaleista”; ja |
| --- | --- |

(2)

ne on erityisesti suunniteltu komposiittirakenteiden tai -laminaattien valmistukseen ”kuitu- tai säiemateriaaleista”; ja

| (3) | ne pystyvät käämimään lieriömäisiä putkia, joiden läpimitta on 75 mm tai enemmän; |
| --- | --- |

(3)

ne pystyvät käämimään lieriömäisiä putkia, joiden läpimitta on 75 mm tai enemmän;

| ii. | edellä a kohdassa määriteltyjen kuitujen käämintäkoneiden koordinointi- ja ohjelmointilaitteet; |
| --- | --- |

ii.

edellä a kohdassa määriteltyjen kuitujen käämintäkoneiden koordinointi- ja ohjelmointilaitteet;

| iii. | edellä a kohdassa määriteltyjen kuitujen käämintäkoneiden tuurnat






  ex 8419 89 30 |
| --- | --- |

iii.

edellä a kohdassa määriteltyjen kuitujen käämintäkoneiden tuurnat

ex 8419 89 30

| ex 8419 89 98 |
| --- |

ex 8419 89 98

| ex 8419 90 85 |
| --- |

ex 8419 90 85

| ex 8444 00 10 |
| --- |

ex 8444 00 10

| ex 8444 00 90 |
| --- |

ex 8444 00 90

| ex 8446 10 00 |
| --- |

ex 8446 10 00

| ex 8446 21 00 |
| --- |

ex 8446 21 00

| ex 8446 29 00 |
| --- |

ex 8446 29 00

| ex 8446 30 00 |
| --- |

ex 8446 30 00

| ex 8447 11 00 |
| --- |

ex 8447 11 00

| ex 8447 12 00 |
| --- |

ex 8447 12 00

| ex 8447 20 20 |
| --- |

ex 8447 20 20

| ex 8447 20 80 |
| --- |

ex 8447 20 80

| ex 8447 90 00 |
| --- |

ex 8447 90 00

| ex 8448 19 00 |
| --- |

ex 8448 19 00

| ex 8448 20 00 |
| --- |

ex 8448 20 00

| ex 8448 39 00 |
| --- |

ex 8448 39 00

| ex 8448 42 00 |
| --- |

ex 8448 42 00

| ex 8448 49 00 |
| --- |

ex 8448 49 00

| ex 8448 59 00 |
| --- |

ex 8448 59 00

| ex 8479 89 97 |
| --- |

ex 8479 89 97

| ex 8479 90 20 |
| --- |

ex 8479 90 20

| ex 8479 90 80 |
| --- |

ex 8479 90 80

| ex 8537 10 10 |
| --- |

ex 8537 10 10

| ex 8537 10 91 |
| --- |

ex 8537 10 91

| ex 8537 10 99 |
| --- |

ex 8537 10 99

| ex 8538 10 00 |
| --- |

ex 8538 10 00

| ex 9022 12 00 |
| --- |

ex 9022 12 00

| ex 9022 19 00 |
| --- |

ex 9022 19 00

| ex 9022 90 00 |
| --- |

ex 9022 90 00

| ex 9031 80 38 |
| --- |

ex 9031 80 38

| ex 9031 80 98 |
| --- |

ex 9031 80 98

| ex 9031 90 85 |
| --- |

ex 9031 90 85

(8)   Painesorvit

Asiakirjoissa INFCIRC/254/Rev.9/Part2 ja S/2014/253 kuvatun mukaisesti

| ex 8463 90 00 |
| --- |

ex 8463 90 00

| ex 8466 94 00 |
| --- |

ex 8466 94 00

(9)   Laserhitsauslaitteet

| ex 8515 80 10 |
| --- |

ex 8515 80 10

| ex 8515 80 90 |
| --- |

ex 8515 80 90

| ex 8515 90 00 |
| --- |

ex 8515 90 00

(10)   4- ja 5-akseliset numeeriset työstökoneet

| ex 8457 10 10 |
| --- |

ex 8457 10 10

| ex 8457 10 90 |
| --- |

ex 8457 10 90

| ex 8457 20 00 |
| --- |

ex 8457 20 00

| ex 8457 30 10 |
| --- |

ex 8457 30 10

| ex 8457 30 90 |
| --- |

ex 8457 30 90

| ex 8458 11 20 |
| --- |

ex 8458 11 20

| ex 8458 11 41 |
| --- |

ex 8458 11 41

| ex 8458 11 49 |
| --- |

ex 8458 11 49

| ex 8458 11 80 |
| --- |

ex 8458 11 80

| ex 8458 19 00 |
| --- |

ex 8458 19 00

| ex 8458 91 20 |
| --- |

ex 8458 91 20

| ex 8458 91 80 |
| --- |

ex 8458 91 80

| ex 8458 99 00 |
| --- |

ex 8458 99 00

| ex 8459 10 00 |
| --- |

ex 8459 10 00

| ex 8459 21 00 |
| --- |

ex 8459 21 00

| ex 8459 31 00 |
| --- |

ex 8459 31 00

| ex 8459 40 10 |
| --- |

ex 8459 40 10

| ex 8459 51 00 |
| --- |

ex 8459 51 00

| ex 8459 61 10 |
| --- |

ex 8459 61 10

| ex 8459 61 90 |
| --- |

ex 8459 61 90

| ex 8460 11 00 |
| --- |

ex 8460 11 00

| ex 8460 21 11 |
| --- |

ex 8460 21 11

| ex 8460 21 15 |
| --- |

ex 8460 21 15

| ex 8460 21 19 |
| --- |

ex 8460 21 19

| ex 8460 21 90 |
| --- |

ex 8460 21 90

| ex 8460 31 00 |
| --- |

ex 8460 31 00

| ex 8460 40 10 |
| --- |

ex 8460 40 10

| ex 8460 90 10 |
| --- |

ex 8460 90 10

| ex 8460 90 90 |
| --- |

ex 8460 90 90

| ex 8461 20 00 |
| --- |

ex 8461 20 00

| ex 8461 30 10 |
| --- |

ex 8461 30 10

| ex 8461 40 11 |
| --- |

ex 8461 40 11

| ex 8461 40 31 |
| --- |

ex 8461 40 31

| ex 8461 40 71 |
| --- |

ex 8461 40 71

| ex 8461 40 90 |
| --- |

ex 8461 40 90

| ex 8461 90 00 |
| --- |

ex 8461 90 00

| ex 8464 20 11 |
| --- |

ex 8464 20 11

| ex 8464 20 19 |
| --- |

ex 8464 20 19

| ex 8464 20 80 |
| --- |

ex 8464 20 80

| ex 8464 90 00 |
| --- |

ex 8464 90 00

(11)   Plasmaleikkurit

| ex 8456 10 00 |
| --- |

ex 8456 10 00

| ex 8456 90 80 |
| --- |

ex 8456 90 80

| ex 8515 31 00 |
| --- |

ex 8515 31 00

| ex 8515 39 90 |
| --- |

ex 8515 39 90

| ex 8515 80 10 |
| --- |

ex 8515 80 10

| ex 8515 80 90 |
| --- |

ex 8515 80 90

| ex 8515 90 00 |
| --- |

ex 8515 90 00

(12)   Metallihydridit, kuten zirkoniumhydridi

ex 2850 00 20

b)   Tuotteet, joita voidaan käyttää kemiallisissa/biologisissa aseissa

(1)   Lisäkemikaalit, joita voidaan käyttää kemiallisen sodankäynnin taisteluaineiden valmistuksessa

| Tuotteen kuvaus | | CN-koodi |
| --- | --- | --- |
| natriummetalli (7440-23-5) | | 2805 11 00 |
| rikkitrioksidi (7446-11-9) | ex | 2811 29 10 |
| alumiinikloridi (7446-70-0) | | 2827 32 00 |
| kaliumbromidi (7758-02-3) | | 2827 51 00 |
| natriumbromidi (7647-15-6) | | 2827 51 00 |
| dikloorimetaani (75-09-2) | | 2903 12 00 |
| isopropyylibromidi (75-26-3) | ex | 2903 39 19 |
| isopropyylieetteri (108-20-3) | ex | 2909 19 90 |
| monoisopropylamiini (75-31-0) | ex | 2921 19 99 |
| trimetyyliamiini (75-50-3); | ex | 2921 11 00 |
| tributyyliamiini (102-82-9) | ex | 2921 19 99 |
| trietyyliamiini (121-44-8) | ex | 2921 19 99 |
| N,N-dimetyylianiliini (121-69-7) | ex | 2921 42 00 |
| pyridiini (110-86-1) | ex | 2933 31 00 |

Tuotteen kuvaus

CN-koodi

natriummetalli (7440-23-5)

2805 11 00

rikkitrioksidi (7446-11-9)

ex

2811 29 10

alumiinikloridi (7446-70-0)

2827 32 00

kaliumbromidi (7758-02-3)

2827 51 00

natriumbromidi (7647-15-6)

2827 51 00

dikloorimetaani (75-09-2)

2903 12 00

isopropyylibromidi (75-26-3)

ex

2903 39 19

isopropyylieetteri (108-20-3)

ex

2909 19 90

monoisopropylamiini (75-31-0)

ex

2921 19 99

trimetyyliamiini (75-50-3);

ex

2921 11 00

tributyyliamiini (102-82-9)

ex

2921 19 99

trietyyliamiini (121-44-8)

ex

2921 19 99

N,N-dimetyylianiliini (121-69-7)

ex

2921 42 00

pyridiini (110-86-1)

ex

2933 31 00

(2)   Reaktioastiat, reaktorit, sekoittajat, lämmönvaihtimet, lauhduttimet, pumput, venttiilit, varastosäiliöt, säiliöt, keräysastiat ja tislaus- tai imeytyskolonnit, jotka täyttävät asiakirjoissa S/2006/853 ja S/2006/853/corr.1 kuvatut suorituskykyparametrit

| — | yksitiivisteiset pumput, joiden valmistajan ilmoittama maksimivirtausnopeus on suurempi kuin 0,6 m3/h, ja rungot, muotoon puristetut runkotiivisteet, juoksupyörät, roottorit tai suihkupumppusuuttimet tällaisille pumpuille, joissa kaikki pinnat, jotka joutuvat suoraan kosketukseen käsiteltävän kemikaalin (käsiteltävien kemikaalien) kanssa, on valmistettu seuraavista materiaaleista:






  (a) | nikkeli tai seokset, joissa on enemmän kuin 40 painoprosenttia nikkeliä; |
| --- | --- | --- |

—

yksitiivisteiset pumput, joiden valmistajan ilmoittama maksimivirtausnopeus on suurempi kuin 0,6 m3/h, ja rungot, muotoon puristetut runkotiivisteet, juoksupyörät, roottorit tai suihkupumppusuuttimet tällaisille pumpuille, joissa kaikki pinnat, jotka joutuvat suoraan kosketukseen käsiteltävän kemikaalin (käsiteltävien kemikaalien) kanssa, on valmistettu seuraavista materiaaleista:

(a)

nikkeli tai seokset, joissa on enemmän kuin 40 painoprosenttia nikkeliä;

| (b) | seokset, joissa on enemmän kuin 25 painoprosenttia nikkeliä ja enemmän kuin 20 painoprosenttia kromia; |
| --- | --- |

(b)

seokset, joissa on enemmän kuin 25 painoprosenttia nikkeliä ja enemmän kuin 20 painoprosenttia kromia;

| (c) | fluoripolymeerit (polymeeriset tai elastomeeriset materiaalit, joissa on enemmän kuin 35 painoprosenttia fluoria); |
| --- | --- |

(c)

fluoripolymeerit (polymeeriset tai elastomeeriset materiaalit, joissa on enemmän kuin 35 painoprosenttia fluoria);

| (d) | lasi tai lasivuoraus (mukaan lukien lasitus tai emalointi); |
| --- | --- |

(d)

lasi tai lasivuoraus (mukaan lukien lasitus tai emalointi);

| (e) | grafiitti tai grafiittihiili; |
| --- | --- |

(e)

grafiitti tai grafiittihiili;

| (f) | tantaali tai tantaaliseokset, |
| --- | --- |

(f)

tantaali tai tantaaliseokset,

| (g) | titaani tai titaaniseokset, |
| --- | --- |

(g)

titaani tai titaaniseokset,

| (h) | zirkonium tai zirkoniumseokset, |
| --- | --- |

(h)

zirkonium tai zirkoniumseokset,

| (i) | keraamit, |
| --- | --- |

(i)

keraamit,

| (j) | ferropii (piipitoisuudeltaan korkeat rautaseokset) tai |
| --- | --- |

(j)

ferropii (piipitoisuudeltaan korkeat rautaseokset) tai

| (k) | niobium (kolumbium) tai niobiumseokset.






  ex 3925 10 00 |
| --- | --- |

(k)

niobium (kolumbium) tai niobiumseokset.

ex 3925 10 00

| ex 3925 90 80 |
| --- |

ex 3925 90 80

| ex 3926 90 92 |
| --- |

ex 3926 90 92

| ex 3926 90 97 |
| --- |

ex 3926 90 97

| ex 4009 21 00 |
| --- |

ex 4009 21 00

| ex 4009 22 00 |
| --- |

ex 4009 22 00

| ex 4009 41 00 |
| --- |

ex 4009 41 00

| ex 4009 42 00 |
| --- |

ex 4009 42 00

| ex 4016 93 00 |
| --- |

ex 4016 93 00

| ex 6909 11 00 |
| --- |

ex 6909 11 00

| ex 6909 12 00 |
| --- |

ex 6909 12 00

| ex 6909 19 00 |
| --- |

ex 6909 19 00

| ex 6909 90 00 |
| --- |

ex 6909 90 00

| ex 6914 90 00 |
| --- |

ex 6914 90 00

| ex 7020 00 10 |
| --- |

ex 7020 00 10

| ex 7020 00 30 |
| --- |

ex 7020 00 30

| ex 7020 00 80 |
| --- |

ex 7020 00 80

| ex 7304 41 00 |
| --- |

ex 7304 41 00

| ex 7304 49 93 |
| --- |

ex 7304 49 93

| ex 7304 49 95 |
| --- |

ex 7304 49 95

| ex 7304 49 99 |
| --- |

ex 7304 49 99

| ex 7304 51 81 |
| --- |

ex 7304 51 81

| ex 7304 51 89 |
| --- |

ex 7304 51 89

| ex 7304 59 92 |
| --- |

ex 7304 59 92

| ex 7304 59 93 |
| --- |

ex 7304 59 93

| ex 7304 59 99 |
| --- |

ex 7304 59 99

| ex 7306 40 20 |
| --- |

ex 7306 40 20

| ex 7306 40 80 |
| --- |

ex 7306 40 80

| ex 7306 50 20 |
| --- |

ex 7306 50 20

| ex 7306 50 80 |
| --- |

ex 7306 50 80

| ex 7306 69 10 |
| --- |

ex 7306 69 10

| ex 7306 69 90 |
| --- |

ex 7306 69 90

| ex 7306 90 00 |
| --- |

ex 7306 90 00

| ex 7309 00 10 |
| --- |

ex 7309 00 10

| ex 7309 00 30 |
| --- |

ex 7309 00 30

| ex 7309 00 51 |
| --- |

ex 7309 00 51

| ex 7309 00 59 |
| --- |

ex 7309 00 59

| ex 7309 00 90 |
| --- |

ex 7309 00 90

| ex 7310 10 00 |
| --- |

ex 7310 10 00

| ex 7310 29 10 |
| --- |

ex 7310 29 10

| ex 7310 29 90 |
| --- |

ex 7310 29 90

| ex 7311 00 00 |
| --- |

ex 7311 00 00

| ex 7326 90 92 |
| --- |

ex 7326 90 92

| ex 7326 90 94 |
| --- |

ex 7326 90 94

| ex 7326 90 96 |
| --- |

ex 7326 90 96

| ex 7326 90 98 |
| --- |

ex 7326 90 98

| ex 7507 11 00 |
| --- |

ex 7507 11 00

| ex 7507 12 00 |
| --- |

ex 7507 12 00

| ex 7507 20 00 |
| --- |

ex 7507 20 00

| ex 7508 90 00 |
| --- |

ex 7508 90 00

| ex 8103 90 90 |
| --- |

ex 8103 90 90

| ex 8108 90 50 |
| --- |

ex 8108 90 50

| ex 8108 90 60 |
| --- |

ex 8108 90 60

| ex 8108 90 90 |
| --- |

ex 8108 90 90

| ex 8109 90 00 |
| --- |

ex 8109 90 00

| ex 8112 99 30 |
| --- |

ex 8112 99 30

| ex 8401 20 00 |
| --- |

ex 8401 20 00

| ex 8401 40 00 |
| --- |

ex 8401 40 00

| ex 8401 10 00 |
| --- |

ex 8401 10 00

| ex 8412 90 20 |
| --- |

ex 8412 90 20

| ex 8413 50 40 |
| --- |

ex 8413 50 40

| ex 8413 60 39 |
| --- |

ex 8413 60 39

| ex 8413 60 61 |
| --- |

ex 8413 60 61

| ex 8413 60 69 |
| --- |

ex 8413 60 69

| ex 8413 60 70 |
| --- |

ex 8413 60 70

| ex 8413 60 80 |
| --- |

ex 8413 60 80

| ex 8413 70 21 |
| --- |

ex 8413 70 21

| ex 8413 70 29 |
| --- |

ex 8413 70 29

| ex 8413 70 45 |
| --- |

ex 8413 70 45

| ex 8413 70 51 |
| --- |

ex 8413 70 51

| ex 8413 70 59 |
| --- |

ex 8413 70 59

| ex 8413 70 65 |
| --- |

ex 8413 70 65

| ex 8413 70 75 |
| --- |

ex 8413 70 75

| ex 8413 70 81 |
| --- |

ex 8413 70 81

| ex 8413 70 89 |
| --- |

ex 8413 70 89

| ex 8413 81 00 |
| --- |

ex 8413 81 00

| ex 8413 82 00 |
| --- |

ex 8413 82 00

| ex 8413 91 00 |
| --- |

ex 8413 91 00

| ex 8414 10 25 |
| --- |

ex 8414 10 25

| ex 8414 10 81 |
| --- |

ex 8414 10 81

| ex 8414 10 89 |
| --- |

ex 8414 10 89

| ex 8414 40 10 |
| --- |

ex 8414 40 10

| ex 8414 40 90 |
| --- |

ex 8414 40 90

| ex 8414 59 20 |
| --- |

ex 8414 59 20

| ex 8414 59 40 |
| --- |

ex 8414 59 40

| ex 8414 59 80 |
| --- |

ex 8414 59 80

| ex 8414 80 11 |
| --- |

ex 8414 80 11

| ex 8414 80 19 |
| --- |

ex 8414 80 19

| ex 8414 80 59 |
| --- |

ex 8414 80 59

| ex 8414 80 73 |
| --- |

ex 8414 80 73

| ex 8414 80 75 |
| --- |

ex 8414 80 75

| ex 8414 80 78 |
| --- |

ex 8414 80 78

| ex 8414 80 80 |
| --- |

ex 8414 80 80

| ex 8414 90 00 |
| --- |

ex 8414 90 00

| ex 8417 80 30 |
| --- |

ex 8417 80 30

| ex 8417 80 50 |
| --- |

ex 8417 80 50

| ex 8417 80 70 |
| --- |

ex 8417 80 70

| ex 8418 69 00 |
| --- |

ex 8418 69 00

| ex 8418 99 10 |
| --- |

ex 8418 99 10

| ex 8419 40 00 |
| --- |

ex 8419 40 00

| ex 8419 50 00 |
| --- |

ex 8419 50 00

| ex 8419 89 10 |
| --- |

ex 8419 89 10

| ex 8419 89 30 |
| --- |

ex 8419 89 30

| ex 8419 89 98 |
| --- |

ex 8419 89 98

| ex 8419 90 85 |
| --- |

ex 8419 90 85

| ex 8477 80 93 |
| --- |

ex 8477 80 93

| ex 8477 80 99 |
| --- |

ex 8477 80 99

| ex 8479 82 00 |
| --- |

ex 8479 82 00

| ex 8479 89 97 |
| --- |

ex 8479 89 97

| ex 8479 90 80 |
| --- |

ex 8479 90 80

(3)   tavallisella tai turbulenttisella ilmavirtauksella varustetut puhdasilmatilat ja koteloidut puhallin-mikrosuodatinyksiköt, joita voidaan käyttää P3- tai P4-tason (BSL 3, BSL 4, L3, L4) turvatiloissa

| ex 8414 51 00 |
| --- |

ex 8414 51 00

| ex 8414 59 00 |
| --- |

ex 8414 59 00

| ex 8414 60 00 |
| --- |

ex 8414 60 00

| ex 8414 80 80 |
| --- |

ex 8414 80 80

| ex 8421 39 20 |
| --- |

ex 8421 39 20

| ex 8479 89 97
  ” |
| --- |

ex 8479 89 97
  ”

---

(1)  Nimikekoodit on otettu tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista 23 päivänä heinäkuuta 1987 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevasta yhdistetystä nimikkeistöstä, sellaisena kuin se on määritelty kyseisen asetuksen 1 artiklan 2 alakohdassa.

1

---

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/13

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1832,

annettu 17 päivänä lokakuuta 2016,

raakalihavalmisteiden, lihavalmisteiden ja käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolien sekä kotieläiminä pidettyjen kavioeläinten tuoreen lihan unioniin tuontia varten päätöksissä 2000/572/EY ja 2007/777/EY sekä asetuksessa (EU) N:o 206/2010 vahvistettujen todistusmallien muuttamisesta jäämiä koskevien kansanterveydellisten vaatimusten osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuotantoon, jalostukseen, jakeluun ja yhteisön alueelle tuomiseen liittyvistä eläinten terveyttä koskevista säännöistä 16 päivänä joulukuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/99/EY (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan b alakohdan ja 9 artiklan 4 kohdan,

ottaa huomioon eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 2 kohdan a alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission päätöksessä 2000/572/EY (3) vahvistetaan eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevia eläinlääkärintodistuksia koskevat vaatimukset tuotaessa unioniin tiettyjen raakalihavalmisteiden lähetyksiä kolmansista maista. Siinä säädetään, että tällaisten lähetysten mukana on oltava eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskeva todistus, joka on sen liitteessä II olevan mallin mukainen, jäljempänä ’raakalihavalmisteiden terveystodistus’. |
| --- | --- |

(1)

Komission päätöksessä 2000/572/EY (3) vahvistetaan eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevia eläinlääkärintodistuksia koskevat vaatimukset tuotaessa unioniin tiettyjen raakalihavalmisteiden lähetyksiä kolmansista maista. Siinä säädetään, että tällaisten lähetysten mukana on oltava eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskeva todistus, joka on sen liitteessä II olevan mallin mukainen, jäljempänä ’raakalihavalmisteiden terveystodistus’.

| (2) | Komission päätöksessä 2007/777/EY (4) vahvistetaan eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevat vaatimukset tuotaessa unioniin lihavalmisteiden sekä käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolten lähetyksiä. Siinä säädetään, että unioniin saa tuoda ainoastaan eriä, jotka täyttävät sen liitteessä III vahvistetun eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevan todistusmallin, jäljempänä ’lihavalmisteiden ja käsiteltyjen tuotteiden terveystodistus’, vaatimukset ja joiden mukana seuraa tällainen todistus. |
| --- | --- |

(2)

Komission päätöksessä 2007/777/EY (4) vahvistetaan eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevat vaatimukset tuotaessa unioniin lihavalmisteiden sekä käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolten lähetyksiä. Siinä säädetään, että unioniin saa tuoda ainoastaan eriä, jotka täyttävät sen liitteessä III vahvistetun eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevan todistusmallin, jäljempänä ’lihavalmisteiden ja käsiteltyjen tuotteiden terveystodistus’, vaatimukset ja joiden mukana seuraa tällainen todistus.

| (3) | Komission asetuksessa (EU) N:o 206/2010 (5) vahvistetaan eläinlääkärintodistuksia koskevat vaatimukset tuotaessa unioniin ihmisravinnoksi tarkoitetun hevoseläinten tuoreen lihan lähetyksiä. Siinä säädetään, että tällaisia lähetyksiä saa tuoda ainoastaan, jos niiden mukana on eläinlääkärintodistus, joka on laadittu sen liitteessä II olevassa 2 osassa esitetyn, kotieläiminä pidettyjen kavioeläinten (Equus caballus, Equus asinus ja niiden risteytykset) tuoreelle lihalle, ei kuitenkaan jauhelihalle, tarkoitetun eläinlääkärintodistuksen mallin, jäljempänä ’EQU-todistus’, mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Komission asetuksessa (EU) N:o 206/2010 (5) vahvistetaan eläinlääkärintodistuksia koskevat vaatimukset tuotaessa unioniin ihmisravinnoksi tarkoitetun hevoseläinten tuoreen lihan lähetyksiä. Siinä säädetään, että tällaisia lähetyksiä saa tuoda ainoastaan, jos niiden mukana on eläinlääkärintodistus, joka on laadittu sen liitteessä II olevassa 2 osassa esitetyn, kotieläiminä pidettyjen kavioeläinten (Equus caballus, Equus asinus ja niiden risteytykset) tuoreelle lihalle, ei kuitenkaan jauhelihalle, tarkoitetun eläinlääkärintodistuksen mallin, jäljempänä ’EQU-todistus’, mukaisesti.

| (4) | Neuvoston direktiivissä 96/22/EY (6) kielletään muun muassa sellaisen ihmisravinnoksi tarkoitetun lihan tai tuotteiden, jotka on saatu eläimistä, joille on annettu tiettyjä aineita, kuten beta-agonisteja, tuonti kolmansista maista. Kyseisessä direktiivissä sallitaan siitoseläimiksi tarkoitettujen ja lisääntymiskauden loppuvaiheessa olevien eläinten tai niiden lihan tuonti kolmansista maista, jotka voivat antaa takeet, jotka vastaavat vähintään kyseisessä direktiivissä säädettyjä, neuvoston direktiivin 96/23/EY (7) V luvun, jossa kuvataan rikkomustapauksessa toteutettavat toimenpiteet, täytäntöönpanoa varten vahvistettuja takeita. |
| --- | --- |

(4)

Neuvoston direktiivissä 96/22/EY (6) kielletään muun muassa sellaisen ihmisravinnoksi tarkoitetun lihan tai tuotteiden, jotka on saatu eläimistä, joille on annettu tiettyjä aineita, kuten beta-agonisteja, tuonti kolmansista maista. Kyseisessä direktiivissä sallitaan siitoseläimiksi tarkoitettujen ja lisääntymiskauden loppuvaiheessa olevien eläinten tai niiden lihan tuonti kolmansista maista, jotka voivat antaa takeet, jotka vastaavat vähintään kyseisessä direktiivissä säädettyjä, neuvoston direktiivin 96/23/EY (7) V luvun, jossa kuvataan rikkomustapauksessa toteutettavat toimenpiteet, täytäntöönpanoa varten vahvistettuja takeita.

| (5) | Direktiivissä 96/23/EY säädetään toimenpiteistä, joilla valvotaan tiettyjen aineiden ja jäämäryhmien esiintymistä elävissä eläimissä ja eläintuotteissa. Siinä säädetään, että teurastettavaksi tarkoitettujen eläinten ja ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuonti on sallittua vain sellaisista kolmansista maista, joiden seurantasuunnitelmat ovat komission hyväksymiä. |
| --- | --- |

(5)

Direktiivissä 96/23/EY säädetään toimenpiteistä, joilla valvotaan tiettyjen aineiden ja jäämäryhmien esiintymistä elävissä eläimissä ja eläintuotteissa. Siinä säädetään, että teurastettavaksi tarkoitettujen eläinten ja ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuonti on sallittua vain sellaisista kolmansista maista, joiden seurantasuunnitelmat ovat komission hyväksymiä.

| (6) | Kotieläiminä pidettäviä kavioeläimiä ei yleensä kasvateta ainoastaan lihan tuotantoa varten, ja ne lähetetään teurastukseen vasta niiden tuotantoiän lopussa. Unionissa hevoseläinten heimoon kuuluvia eläimiä pidetään elintarviketuotantoeläiminä, paitsi jos ne on peruuttamattomasti suljettu ihmisravinnoksi teurastamisen ulkopuolelle Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (8) mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Kotieläiminä pidettäviä kavioeläimiä ei yleensä kasvateta ainoastaan lihan tuotantoa varten, ja ne lähetetään teurastukseen vasta niiden tuotantoiän lopussa. Unionissa hevoseläinten heimoon kuuluvia eläimiä pidetään elintarviketuotantoeläiminä, paitsi jos ne on peruuttamattomasti suljettu ihmisravinnoksi teurastamisen ulkopuolelle Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (8) mukaisesti.

| (7) | Tietyissä kolmansissa maissa, joissa oli havaittu puutteita, tehtyjen tarkastuskäyntien jälkeen ja direktiivin 96/22/EY säännösten noudattamisen varmistamiseksi on tarpeen vahvistaa ihmisravinnoksi tarkoitetun hevoseläinten tuoreen lihan, raakalihavalmisteiden sekä niistä tuotettujen lihavalmisteiden ja käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolten tuontia koskevia takeita direktiivin 96/23/EY liitteessä I tarkoitettujen aineiden ja jäämä- ja aineryhmien seurannan osalta. |
| --- | --- |

(7)

Tietyissä kolmansissa maissa, joissa oli havaittu puutteita, tehtyjen tarkastuskäyntien jälkeen ja direktiivin 96/22/EY säännösten noudattamisen varmistamiseksi on tarpeen vahvistaa ihmisravinnoksi tarkoitetun hevoseläinten tuoreen lihan, raakalihavalmisteiden sekä niistä tuotettujen lihavalmisteiden ja käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolten tuontia koskevia takeita direktiivin 96/23/EY liitteessä I tarkoitettujen aineiden ja jäämä- ja aineryhmien seurannan osalta.

| (8) | Tämän vuoksi raakalihavalmisteiden terveystodistusta, lihavalmisteiden ja käsiteltyjen tuotteiden terveystodistusta sekä EQU-todistusta olisi muutettava siten, että ne antavat tarvittavat takeet siitä, että niiden kattamat tuotteet, jotka tuotetaan kotieläiminä pidettyjen kavioeläinten lihasta tai sisältävät sitä, on tuotettu lihasta, joka täyttää kotieläiminä pidettyjen kavioeläinten tuoreen lihan tuonnille asetetut vaatimukset. |
| --- | --- |

(8)

Tämän vuoksi raakalihavalmisteiden terveystodistusta, lihavalmisteiden ja käsiteltyjen tuotteiden terveystodistusta sekä EQU-todistusta olisi muutettava siten, että ne antavat tarvittavat takeet siitä, että niiden kattamat tuotteet, jotka tuotetaan kotieläiminä pidettyjen kavioeläinten lihasta tai sisältävät sitä, on tuotettu lihasta, joka täyttää kotieläiminä pidettyjen kavioeläinten tuoreen lihan tuonnille asetetut vaatimukset.

| (9) | Päätöksiä 2000/572/EY ja 2007/777/EY sekä asetusta (EU) N:o 206/2010 olisi sen vuoksi muutettava. |
| --- | --- |

(9)

Päätöksiä 2000/572/EY ja 2007/777/EY sekä asetusta (EU) N:o 206/2010 olisi sen vuoksi muutettava.

| (10) | Jotta vältetään häiriöt kaupankäynnissä, sellaisten tuotteiden lähetysten tuonnissa unioniin, joiden mukana on päätösten 2000/572/EY ja 2007/777/EY sekä asetuksen (EU) N:o 206/2010 mukaisesti ennen tällä asetuksella tehtyjä muutoksia annettu raakalihavalmisteiden terveystodistus, lihavalmisteiden ja käsiteltyjen tuotteiden terveystodistus sekä EQU-todistus, lähetykset olisi edelleen sallittava siirtymäkauden ajan. |
| --- | --- |

(10)

Jotta vältetään häiriöt kaupankäynnissä, sellaisten tuotteiden lähetysten tuonnissa unioniin, joiden mukana on päätösten 2000/572/EY ja 2007/777/EY sekä asetuksen (EU) N:o 206/2010 mukaisesti ennen tällä asetuksella tehtyjä muutoksia annettu raakalihavalmisteiden terveystodistus, lihavalmisteiden ja käsiteltyjen tuotteiden terveystodistus sekä EQU-todistus, lähetykset olisi edelleen sallittava siirtymäkauden ajan.

| (11) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Päätöksen 2000/572/EY muuttaminen

Muutetaan päätöksen 2000/572/EY liite II tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

2 artikla

Päätöksen 2007/777/EY muuttaminen

Muutetaan päätöksen 2007/777/EY liite III tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Asetuksen (EU) N:o 206/2010 muuttaminen

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II oleva 2 osa tämän asetuksen liitteen III mukaisesti.

4 artikla

Siirtymäsäännökset

1.   Siirtymäkautena 31 päivään maaliskuuta 2017 asti raakalihavalmisteiden lähetyksiä, joiden mukana on päätöksen 2000/572/EY liitteessä II vahvistetun mallin mukaisesti ennen tällä asetuksella tehtyjä muutoksia annettu raakalihavalmisteiden terveystodistus, saa edelleen tuoda unioniin edellyttäen, että todistus on annettu viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2017.

2.   Siirtymäkautena 31 päivään maaliskuuta 2017 asti lihavalmisteiden sekä käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolten lähetyksiä, joiden mukana on päätöksen 2007/777/EY liitteessä III vahvistetun mallin mukaisesti ennen tällä asetuksella tehtyjä muutoksia annettu lihavalmisteiden ja käsiteltyjen tuotteiden terveystodistus, saa edelleen tuoda unioniin edellyttäen, että todistus on annettu viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2017.

3.   Siirtymäkautena 31 päivään maaliskuuta 2017 asti ihmisravinnoksi tarkoitetun hevoseläinten tuoreen lihan lähetyksiä, joiden mukana on asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II olevassa 2 osassa vahvistetun mallin mukaisesti ennen tällä asetuksella tehtyjä muutoksia annettu EQU-todistus, saa edelleen tuoda unioniin edellyttäen, että todistus on annettu viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2017.

5 artikla

Voimaantulo

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä lokakuuta 2016.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EYVL L 18, 23.1.2003, s. 11.

1

(2)  
  EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55.

2

(3)  Komission päätös 2000/572/EY, tehty 8 päivänä syyskuuta 2000, eläinten terveyttä ja kansanterveyttä sekä eläinlääkärintodistuksia koskevista vaatimuksista raakalihavalmisteiden tuonnissa yhteisöön kolmansista maista (EYVL L 240, 23.9.2000, s. 19).

3

(4)  Komission päätös 2007/777/EY, tehty 29 päivänä marraskuuta 2007, eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevista edellytyksistä ja todistusmalleista ihmisravinnoksi tarkoitettujen tiettyjen lihavalmisteiden ja käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolten tuonnissa kolmansista maista sekä päätöksen 2005/432/EY kumoamisesta (EUVL L 312, 30.11.2007, s. 49).

4

(5)  Komission asetus (EU) N:o 206/2010, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2010, sellaisten kolmansien maiden ja alueiden tai niiden osien luetteloiden vahvistamisesta, joista on sallittua tuoda Euroopan unionin alueelle tiettyjä eläimiä ja tuoretta lihaa, sekä eläinlääkärintodistuksia koskevista vaatimuksista (EUVL L 73, 20.3.2010, s. 1).

5

(6)  Neuvoston direktiivi 96/22/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996, tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta-agonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotannossa ja direktiivien 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY kumoamisesta (EYVL L 125, 23.5.1996, s. 3).

6

(7)  Neuvoston direktiivi 96/23/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996, elävissä eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpiteistä ja direktiivien 85/358/ETY ja 86/469/ETY sekä päätösten 89/187/ETY ja 91/664/ETY kumoamisesta (EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10).

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1).

8

---

LIITE I

Lisätään päätöksen 2000/572/EY liitteessä II olevassa eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevassa todistusmallissa Euroopan unioniin kolmansista maista tuotaviksi tarkoitettuja raakalihavalmisteita varten seuraava II.1.10. kohta II osassa olevaan kansanterveyttä koskevaan vakuutukseen:

| ”(2) [II.1.10 | Jos ne sisältävät kotimaisista kavioeläimistä peräisin olevaa ainesta, raakalihavalmisteiden tuotannossa käytetty tuore liha







  joko (2) | [on saatu kotieläiminä pidetyistä kavioeläimistä, jotka välittömästi ennen teurastusta oli pidetty vähintään kuusi kuukautta, tai syntymästään lähtien, jos ne teurastetaan alle kuusikuisina, tai siitä lähtien, kun ne tuotiin elintarviketuotantoon käytettävinä hevoseläiminä Euroopan unionin jäsenvaltiosta, jos tuonti tapahtui alle kuusi kuukautta ennen teurastusta, sellaisessa kolmannessa maassa






  a) | jossa kotieläiminä pidettäville kavioeläimille






  i) | on kiellettyä antaa tyrostaattista vaikutusta omaavia aineita, stilbeenejä, stilbeenijohdannaisia, niiden suoloja ja estereitä, 17-beta-estradiolia ja sen esterityyppisiä johdannaisia; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

”(2) [II.1.10

joko (2)

[on saatu kotieläiminä pidetyistä kavioeläimistä, jotka välittömästi ennen teurastusta oli pidetty vähintään kuusi kuukautta, tai syntymästään lähtien, jos ne teurastetaan alle kuusikuisina, tai siitä lähtien, kun ne tuotiin elintarviketuotantoon käytettävinä hevoseläiminä Euroopan unionin jäsenvaltiosta, jos tuonti tapahtui alle kuusi kuukautta ennen teurastusta, sellaisessa kolmannessa maassa

a)

jossa kotieläiminä pidettäville kavioeläimille

i)

on kiellettyä antaa tyrostaattista vaikutusta omaavia aineita, stilbeenejä, stilbeenijohdannaisia, niiden suoloja ja estereitä, 17-beta-estradiolia ja sen esterityyppisiä johdannaisia;

| ii) | on sallittua antaa muita aineita, joilla on estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta, ja beta-agonisteja ainoastaan






  — | direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa määriteltyyn hoitoon, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti, tai |
| --- | --- | --- |

ii)

on sallittua antaa muita aineita, joilla on estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta, ja beta-agonisteja ainoastaan

—

direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa määriteltyyn hoitoon, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti, tai

| — | direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyyn kotieläinjalostukselliseen käsittelyyn, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 5 artiklan mukaisesti; ja |
| --- | --- |

—

direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyyn kotieläinjalostukselliseen käsittelyyn, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 5 artiklan mukaisesti; ja

| b) | jossa on ollut vähintään kuuden kuukauden ajan ennen eläinten teurastusta direktiivin 96/23/EY liitteessä I tarkoitettujen jäämä- ja aineryhmien seurantasuunnitelma, joka kattaa kyseisessä kolmannessa maassa syntyneet ja sinne tuodut hevoseläimet ja joka on hyväksytty direktiivin 96/23/EY 29 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti;]] |
| --- | --- |

b)

jossa on ollut vähintään kuuden kuukauden ajan ennen eläinten teurastusta direktiivin 96/23/EY liitteessä I tarkoitettujen jäämä- ja aineryhmien seurantasuunnitelma, joka kattaa kyseisessä kolmannessa maassa syntyneet ja sinne tuodut hevoseläimet ja joka on hyväksytty direktiivin 96/23/EY 29 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti;]]

| ja/tai (2) | [on tuotu Euroopan unionin jäsenvaltiosta.]]” |
| --- | --- |

ja/tai (2)

[on tuotu Euroopan unionin jäsenvaltiosta.]]”

---

LIITE II

Lisätään päätöksen 2007/777/EY liitteessä III olevassa eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevassa todistusmallissa Euroopan unioniin kolmansista maista tuotaviksi tarkoitettuja tiettyjä lihavalmisteita sekä käsiteltyjä mahoja, rakkoja ja suolia varten seuraava II.2.10 kohta II osassa olevaan kansanterveyttä koskevaan vakuutukseen:

| ”(2) II.2.10 | Jos ne sisältävät kotieläiminä pidetyistä hevoseläimistä peräisin olevaa ainesta, lihavalmisteiden ja/tai käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolten tuotannossa käytetty tuore liha, mahat, rakot tai suolet






  (2) joko | [on saatu kotieläiminä pidetyistä hevoseläimistä, jotka välittömästi ennen teurastusta oli pidetty vähintään kuusi kuukautta, tai syntymästään lähtien, jos ne teurastetaan alle kuusikuisina, tai siitä lähtien, kun ne tuotiin elintarviketuotantoon käytettävinä hevoseläiminä Euroopan unionin jäsenvaltiosta, jos tuonti tapahtui alle kuusi kuukautta ennen teurastusta, sellaisessa kolmannessa maassa






  a) | jossa kotieläiminä pidettäville hevoseläimille






  i) | on kiellettyä antaa tyrostaattista vaikutusta omaavia aineita, stilbeenejä, stilbeenijohdannaisia, niiden suoloja ja estereitä, 17-beta-estradiolia ja sen esterityyppisiä johdannaisia; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

”(2) II.2.10

(2) joko

[on saatu kotieläiminä pidetyistä hevoseläimistä, jotka välittömästi ennen teurastusta oli pidetty vähintään kuusi kuukautta, tai syntymästään lähtien, jos ne teurastetaan alle kuusikuisina, tai siitä lähtien, kun ne tuotiin elintarviketuotantoon käytettävinä hevoseläiminä Euroopan unionin jäsenvaltiosta, jos tuonti tapahtui alle kuusi kuukautta ennen teurastusta, sellaisessa kolmannessa maassa

a)

jossa kotieläiminä pidettäville hevoseläimille

i)

on kiellettyä antaa tyrostaattista vaikutusta omaavia aineita, stilbeenejä, stilbeenijohdannaisia, niiden suoloja ja estereitä, 17-beta-estradiolia ja sen esterityyppisiä johdannaisia;

| ii) | on sallittua antaa muita aineita, joilla on estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta, ja beta-agonisteja ainoastaan






  — | direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa määriteltyyn hoitoon, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti, tai |
| --- | --- | --- |

ii)

on sallittua antaa muita aineita, joilla on estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta, ja beta-agonisteja ainoastaan

—

direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa määriteltyyn hoitoon, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti, tai

| — | direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyyn kotieläinjalostukselliseen käsittelyyn, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 5 artiklan mukaisesti; ja |
| --- | --- |

—

direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyyn kotieläinjalostukselliseen käsittelyyn, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 5 artiklan mukaisesti; ja

| b) | jossa on ollut vähintään kuuden kuukauden ajan ennen eläinten teurastusta direktiivin 96/23/EY liitteessä I tarkoitettujen jäämä- ja aineryhmien seurantasuunnitelma, joka kattaa kyseisessä kolmannessa maassa syntyneet ja sinne tuodut hevoseläimet ja joka on hyväksytty direktiivin 96/23/EY 29 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti.] |
| --- | --- |

b)

jossa on ollut vähintään kuuden kuukauden ajan ennen eläinten teurastusta direktiivin 96/23/EY liitteessä I tarkoitettujen jäämä- ja aineryhmien seurantasuunnitelma, joka kattaa kyseisessä kolmannessa maassa syntyneet ja sinne tuodut hevoseläimet ja joka on hyväksytty direktiivin 96/23/EY 29 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti.]

| (2) ja/tai | [on tuotu Euroopan unionin jäsenvaltiosta.]” |
| --- | --- |

(2) ja/tai

[on tuotu Euroopan unionin jäsenvaltiosta.]”

---

LIITE III

Korvataan asetuksen (EU) N:o 206/2010 liitteessä II olevassa 2 osassa olevan eläinlääkärintodistuksen mallin kotieläiminä pidettyjen kavioeläinten (Equus caballus, Equus asinus ja niiden risteytykset) tuoreelle lihalle, ei kuitenkaan jauhelihalle, II osassa olevan kansanterveyttä koskevan vakuutuksen II.1.7 kohta seuraavasti:

| ”II.1.7 | [liha on saatu kotieläiminä pidetyistä kavioeläimistä, jotka välittömästi ennen teurastusta oli pidetty vähintään kuusi kuukautta, tai syntymästään lähtien, jos ne teurastetaan alle kuusikuisina, tai siitä lähtien, kun ne tuotiin elintarviketuotantoon käytettävinä hevoseläiminä Euroopan unionin jäsenvaltiosta, jos tuonti tapahtui alle kuusi kuukautta ennen teurastusta, sellaisessa kolmannessa maassa






  a) | jossa kotieläiminä pidettäville kavioeläimille






  i) | on kiellettyä antaa tyrostaattista vaikutusta omaavia aineita, stilbeenejä, stilbeenijohdannaisia, niiden suoloja ja estereitä, 17-beta-estradiolia ja sen esterityyppisiä johdannaisia; |
| --- | --- | --- | --- |

”II.1.7

a)

jossa kotieläiminä pidettäville kavioeläimille

i)

on kiellettyä antaa tyrostaattista vaikutusta omaavia aineita, stilbeenejä, stilbeenijohdannaisia, niiden suoloja ja estereitä, 17-beta-estradiolia ja sen esterityyppisiä johdannaisia;

| ii) | on sallittua antaa muita aineita, joilla on estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta, ja beta-agonisteja ainoastaan






  — | direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa määriteltyyn hoitoon, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti, tai |
| --- | --- | --- |

ii)

on sallittua antaa muita aineita, joilla on estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta, ja beta-agonisteja ainoastaan

—

direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa määriteltyyn hoitoon, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti, tai

| — | direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyyn kotieläinjalostukselliseen käsittelyyn, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 5 artiklan mukaisesti; ja |
| --- | --- |

—

direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyyn kotieläinjalostukselliseen käsittelyyn, kun niitä käytetään kyseisen direktiivin 5 artiklan mukaisesti; ja

| b) | jossa on ollut vähintään kuuden kuukauden ajan ennen eläinten teurastusta direktiivin 96/23/EY liitteessä I tarkoitettujen jäämä- ja aineryhmien seurantasuunnitelma, joka kattaa kyseisessä kolmannessa maassa syntyneet ja sinne tuodut hevoseläimet ja joka on hyväksytty direktiivin 96/23/EY 29 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti;” |
| --- | --- |

b)

jossa on ollut vähintään kuuden kuukauden ajan ennen eläinten teurastusta direktiivin 96/23/EY liitteessä I tarkoitettujen jäämä- ja aineryhmien seurantasuunnitelma, joka kattaa kyseisessä kolmannessa maassa syntyneet ja sinne tuodut hevoseläimet ja joka on hyväksytty direktiivin 96/23/EY 29 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti;”

---

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/19

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1833,

annettu 17 päivänä lokakuuta 2016,

kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biolek, Sp. z o.o.)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymistä imevien porsaiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ’eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet’. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymistä imevien porsaiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ’eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet’.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä lokakuuta 2014 (2) ja 22 päivänä lokakuuta 2015 (3) antamissaan lausunnoissa, että kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävällä valmisteella ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä ja että on olemassa mahdollinen hengitysteitse altistumisen vaara. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine voi parantaa porsaiden tuotantokykyä vieroituksen jälkeisenä aikana. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä lokakuuta 2014 (2) ja 22 päivänä lokakuuta 2015 (3) antamissaan lausunnoissa, että kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävällä valmisteella ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä ja että on olemassa mahdollinen hengitysteitse altistumisen vaara. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine voi parantaa porsaiden tuotantokykyä vieroituksen jälkeisenä aikana. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(5)

Kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä lokakuuta 2016

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2015;13(1):3903.

2

(3)  EFSA Journal 2015;13(11):4276.

3

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktiivisuusyksikköä eläin/päivä |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (tuotantokyvyn parantaja, vieroitetut porsaat) |
| 4d13 | Biolek Sp. z o.o. | Kidneypapujen lektiinit | Lisäaineen koostumus

  Kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on: 1 280 HAU/g (1)


  Tehoaineen kuvaus

  Fytohemagglutiniinin (PHA) isoformien seos: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

  CAS (PHA-L) 9008-97-3

  Analyysimenetelmät
   (2)

  Kidneypavun lektiinin määrittäminen rehun lisäaineesta:
  Hemagglutinaation määritys | Imevät porsaat | 14 päivää | 220 HAU | 660 HAU | 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä eläin/päivä

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (tuotantokyvyn parantaja, vieroitetut porsaat)

4d13

Biolek Sp. z o.o.

Kidneypapujen lektiinit

Lisäaineen koostumus

Kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on: 1 280 HAU/g (1)

Tehoaineen kuvaus

Fytohemagglutiniinin (PHA) isoformien seos: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

CAS (PHA-L) 9008-97-3

Analyysimenetelmät
   (2)

Kidneypavun lektiinin määrittäminen rehun lisäaineesta:

Hemagglutinaation määritys

Imevät porsaat

14 päivää

220 HAU

660 HAU

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.

| 2. | Lisäainetta saa antaa ainoastaan täydennysrehuun lisättynä imeville porsaille 10.–14. elinpäivänä ja enimmäisannos on:






  — | 220 HAU/imevä porsas/päivä 3 päivän ajan tai |
| --- | --- | --- |

2.

Lisäainetta saa antaa ainoastaan täydennysrehuun lisättynä imeville porsaille 10.–14. elinpäivänä ja enimmäisannos on:

—

220 HAU/imevä porsas/päivä 3 päivän ajan tai

| — | 660 HAU/imevä porsas (yhdessä päivässä). |
| --- | --- |

—

660 HAU/imevä porsas (yhdessä päivässä).

| 3. | Lisäaineen pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava ohjeet lisäaineen käytöstä täydennysrehuun lisättynä. |
| --- | --- |

3.

Lisäaineen pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava ohjeet lisäaineen käytöstä täydennysrehuun lisättynä.

| 4. | Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja järjestelyt niiden käytöstä johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien. |
| --- | --- |

4.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja järjestelyt niiden käytöstä johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

7 päivänä marraskuuta 2026

---

(1)  1 HAU (hemagglutinaation aktiivisuusyksikkö) on sellainen aineksen määrä (1 mg/ml) viimeisessä laimennoksessa, jossa punasolujen agglutinaatio (yhteenliittyminen) on 50 %.

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/22 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/22

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1834,

annettu 17 päivänä lokakuuta 2016,

asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse monepantelista

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,

ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EY) N:o 470/2009 17 artiklassa edellytetään, että unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’, vahvistetaan asetuksessa. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EY) N:o 470/2009 17 artiklassa edellytetään, että unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’, vahvistetaan asetuksessa.

| (2) | Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteen taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus. |
| --- | --- |

(2)

Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteen taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus.

| (3) | Monepanteli sisältyy kyseiseen taulukkoon sallittuna aineena naudan- ja lampaansukuisten eläinten lihaksen, rasvan, maksan, munuaisten ja maidon osalta. |
| --- | --- |

(3)

Monepanteli sisältyy kyseiseen taulukkoon sallittuna aineena naudan- ja lampaansukuisten eläinten lihaksen, rasvan, maksan, munuaisten ja maidon osalta.

| (4) | Euroopan lääkevirastolle toimitettiin hakemus monepantelia koskevien nykyisten tietojen laajentamiseksi koskemaan naudansukuisia lajeja. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan lääkevirastolle toimitettiin hakemus monepantelia koskevien nykyisten tietojen laajentamiseksi koskemaan naudansukuisia lajeja.

| (5) | EMA suositteli eläinlääkekomitean lausunnon perusteella, että monepantelille vahvistetaan MRL-arvo nautaeläinten kudoksissa lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. |
| --- | --- |

(5)

EMA suositteli eläinlääkekomitean lausunnon perusteella, että monepantelille vahvistetaan MRL-arvo nautaeläinten kudoksissa lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.

| (6) | Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan EMAn on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin. |
| --- | --- |

(6)

Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan EMAn on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin.

| (7) | EMA katsoi, ettei monepantelin MRL-arvojen ekstrapolointi lampaan- ja vuohenmaidosta naudanmaitoon ole tässä vaiheessa asianmukaista riittämättömien tietojen vuoksi. |
| --- | --- |

(7)

EMA katsoi, ettei monepantelin MRL-arvojen ekstrapolointi lampaan- ja vuohenmaidosta naudanmaitoon ole tässä vaiheessa asianmukaista riittämättömien tietojen vuoksi.

| (8) | Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(8)

Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava.

| (9) | On aiheellista antaa asianomaisille sidosryhmille riittävästi aikaa, jotta ne voivat toteuttaa uusien MRL-arvojen noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet. |
| --- | --- |

(9)

On aiheellista antaa asianomaisille sidosryhmille riittävästi aikaa, jotta ne voivat toteuttaa uusien MRL-arvojen noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 17 päivästä joulukuuta 2016.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä lokakuuta 2016.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.

1

(2)  Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).

2

---

LIITE

Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 monepantelia koskeva kohta seuraavasti:

| Farmakologisesti vaikuttava aine | Merkkijäämä | Eläinlajit | Jäämien enimmäismäärä (MRL) | Kohdekudos | Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti) | Hoitoluokitus |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”Monepanteli | Monepantelin sulfoni | Lammas, vuohi | 700 μg/kg | Lihas | EI OLE | Antiparasiittiset aineet/sisäloislääkkeet” |
| 7 000 μg/kg | Rasva |
| 5 000 μg/kg | Maksa |
| 2 000 μg/kg | Munuaiset |
| 170 μg/kg | Maito |
| Naudat | 300 μg/kg | Lihas | Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi |
| 7 000 μg/kg | Rasva |
| 2 000 μg/kg | Maksa |
| 1 000 μg/kg | Munuaiset |

Farmakologisesti vaikuttava aine

Merkkijäämä

Eläinlajit

Jäämien enimmäismäärä (MRL)

Kohdekudos

Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)

Hoitoluokitus

”Monepanteli

Monepantelin sulfoni

Lammas, vuohi

700 μg/kg

Lihas

EI OLE

Antiparasiittiset aineet/sisäloislääkkeet”

7 000 μg/kg

Rasva

5 000 μg/kg

Maksa

2 000 μg/kg

Munuaiset

170 μg/kg

Maito

Naudat

300 μg/kg

Lihas

Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi

7 000 μg/kg

Rasva

2 000 μg/kg

Maksa

1 000 μg/kg

Munuaiset

---

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/25 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/25

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1835,

annettu 17 päivänä lokakuuta 2016,

kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 992/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (1),

ottaa huomioon neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hedelmä- ja vihannesalan sekä hedelmä- ja vihannesjalostealan osalta 7 päivänä kesäkuuta 2011 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 (2) ja erityisesti sen 136 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille. |
| --- | --- |

(1)

Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 543/2011 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XVI olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille.

| (2) | Kiinteä tuontiarvo lasketaan joka työpäivä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklan 1 kohdan mukaisesti ottaen huomioon päivittäin vaihtuvat tiedot. Sen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, |
| --- | --- |

(2)

Kiinteä tuontiarvo lasketaan joka työpäivä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklan 1 kohdan mukaisesti ottaen huomioon päivittäin vaihtuvat tiedot. Sen vuoksi tämän asetuksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 543/2011 136 artiklassa tarkoitetut kiinteät tuontiarvot vahvistetaan tämän asetuksen liitteessä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä lokakuuta 2016.

Komission puolesta,

puheenjohtajan nimissä

Jerzy PLEWA

Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosaston pääjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  
  EUVL L 157, 15.6.2011, s. 1.

2

---

LIITE

Kiinteät tuontiarvot tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| CN-koodi | Kolmansien maiden koodi (1) | Kiinteä tuontiarvo |
| 0702 00 00 | MA | 132,6 |
| ZZ | 132,6 |
| 0707 00 05 | TR | 145,2 |
| ZZ | 145,2 |
| 0709 93 10 | TR | 138,5 |
| ZZ | 138,5 |
| 0805 50 10 | AR | 87,8 |
| CL | 82,2 |
| TR | 89,3 |
| UY | 51,6 |
| ZA | 94,2 |
| ZZ | 81,0 |
| 0806 10 10 | BR | 288,3 |
| EG | 169,2 |
| TR | 153,1 |
| ZZ | 203,5 |
| 0808 10 80 | AR | 191,8 |
| AU | 196,9 |
| BR | 124,9 |
| CL | 146,5 |
| NZ | 137,9 |
| ZA | 97,2 |
| ZZ | 149,2 |
| 0808 30 90 | CN | 73,6 |
| TR | 134,9 |
| ZZ | 104,3 |

(EUR/100 kg)

CN-koodi

Kolmansien maiden koodi (1)

Kiinteä tuontiarvo

0702 00 00

MA

132,6

ZZ

132,6

0707 00 05

TR

145,2

ZZ

145,2

0709 93 10

TR

138,5

ZZ

138,5

0805 50 10

AR

87,8

CL

82,2

TR

89,3

UY

51,6

ZA

94,2

ZZ

81,0

0806 10 10

BR

288,3

EG

169,2

TR

153,1

ZZ

203,5

0808 10 80

AR

191,8

AU

196,9

BR

124,9

CL

146,5

NZ

137,9

ZA

97,2

ZZ

149,2

0808 30 90

CN

73,6

TR

134,9

ZZ

104,3

---

(1)  Kolmansien maiden kanssa käytävää ulkomaankauppaa koskevista yhteisön tilastoista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 471/2009 täytäntöönpanosta maa- ja alueluokituksen ajan tasalle saattamisen osalta 27 päivänä marraskuuta 2012 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 1106/2012 (EUVL L 328, 28.11.2012, s. 7) vahvistettu maanimikkeistö. Koodi ”ZZ” tarkoittaa ”muuta alkuperää”.

---

PÄÄTÖKSET

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/27 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/27

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2016/1836,

annettu 10 päivänä lokakuuta 2016,

alueiden komitean yhden varajäsenen, jota Itävallan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 305 artiklan,

ottaa huomioon Itävallan hallituksen ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 26 päivänä tammikuuta 2015, 5 päivänä helmikuuta 2015 ja 23 päivänä kesäkuuta 2015 päätökset (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) ja (EU) 2015/994 (3) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi. Muna DUZDAR tuli 13 päivänä toukokuuta 2016 neuvoston päätöksellä (EU) 2016/814 (4) varajäseneksi Elisabeth VITOUCHin tilalle. |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 26 päivänä tammikuuta 2015, 5 päivänä helmikuuta 2015 ja 23 päivänä kesäkuuta 2015 päätökset (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) ja (EU) 2015/994 (3) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi. Muna DUZDAR tuli 13 päivänä toukokuuta 2016 neuvoston päätöksellä (EU) 2016/814 (4) varajäseneksi Elisabeth VITOUCHin tilalle.

| (2) | Yksi alueiden komitean varajäsenen paikka on vapautunut Muna DUZDARin toimikauden päätyttyä, |
| --- | --- |

(2)

Yksi alueiden komitean varajäsenen paikka on vapautunut Muna DUZDARin toimikauden päätyttyä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään seuraava henkilö alueiden komitean varajäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2020:

| — | Peter FLORIANSCHÜTZ, Abgeordneter zum Wiener Landtag und Mitglied des Gemeinderats der Stadt Wien. |
| --- | --- |

—

Peter FLORIANSCHÜTZ, Abgeordneter zum Wiener Landtag und Mitglied des Gemeinderats der Stadt Wien.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 10 päivänä lokakuuta 2016

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

G. MATEČNÁ

---

(1)  Neuvoston päätös (EU) 2015/116, annettu 26 päivänä tammikuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivän tammikuuta 2015 ja 25 päivän tammikuuta 2020 väliseksi kaudeksi (EUVL L 20, 27.1.2015, s. 42).

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2015/190, annettu 5 päivänä helmikuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 31, 7.2.2015, s. 25).

2

(3)  Neuvoston päätös (EU) 2015/994, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2015, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2015 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2020 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 159, 25.6.2015, s. 70).

3

(4)  Neuvoston päätös (EU) 2016/814, annettu 13 päivänä toukokuuta 2016, alueiden komitean yhden varajäsenen, jota Itävallan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä (EUVL L 133, 24.5.2016, s. 8).

4

---

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/28 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/28

---

NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2016/1837,

annettu 11 päivänä lokakuuta 2016,

luvan antamisesta Puolalle jatkaa yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 2006/112/EY 26 artiklan 1 kohdan a alakohdasta sekä 168 artiklasta poikkeavien toimenpiteiden soveltamista

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä 28 päivänä marraskuuta 2006 annetun neuvoston direktiivin 2006/112/EY (1) ja erityisesti sen 395 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Direktiivin 2006/112/EY 168 artiklassa vahvistetaan verovelvollisen oikeus vähentää arvonlisävero, joka kannetaan verovelvollisen verollisia liiketoimiaan varten vastaanottamien tavaroiden luovutuksista ja palvelujen suorituksista. Mainitun direktiivin 26 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetään vaatimuksesta, jonka mukaan arvonlisäveroa on suoritettava, kun liikeomaisuutta otetaan verovelvollisen omaan tai tämän henkilöstön yksityiseen käyttöön tai yleisesti ottaen muuhun kuin yrityksen varsinaisiin tarkoituksiin kuuluvaan käyttöön. |
| --- | --- |

(1)

Direktiivin 2006/112/EY 168 artiklassa vahvistetaan verovelvollisen oikeus vähentää arvonlisävero, joka kannetaan verovelvollisen verollisia liiketoimiaan varten vastaanottamien tavaroiden luovutuksista ja palvelujen suorituksista. Mainitun direktiivin 26 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetään vaatimuksesta, jonka mukaan arvonlisäveroa on suoritettava, kun liikeomaisuutta otetaan verovelvollisen omaan tai tämän henkilöstön yksityiseen käyttöön tai yleisesti ottaen muuhun kuin yrityksen varsinaisiin tarkoituksiin kuuluvaan käyttöön.

| (2) | Täytäntöönpanopäätöksellä 2013/805/EU (2) Puolalle annettiin 31 päivään joulukuuta 2016 asti lupa rajoittaa 50 prosenttiin sellaisen arvonlisäveron vähennysoikeutta, joka sisältyy tiettyjen moottorikäyttöisten maantieajoneuvojen ostoon, yhteisöhankintaan, tuontiin vuokraamiseen tai leasing-vuokraukseen ja niihin liittyviin kustannuksiin silloin, kun kyseinen ajoneuvo ei ole yksinomaan yrityskäytössä, sekä vapauttaa verovelvollinen velvoitteesta suorittaa arvonlisäveroa rajoituksen soveltamisalaan kuuluvien ajoneuvojen muusta kuin yrityskäytöstä, jäljempänä ’poikkeavat toimenpiteet’. |
| --- | --- |

(2)

Täytäntöönpanopäätöksellä 2013/805/EU (2) Puolalle annettiin 31 päivään joulukuuta 2016 asti lupa rajoittaa 50 prosenttiin sellaisen arvonlisäveron vähennysoikeutta, joka sisältyy tiettyjen moottorikäyttöisten maantieajoneuvojen ostoon, yhteisöhankintaan, tuontiin vuokraamiseen tai leasing-vuokraukseen ja niihin liittyviin kustannuksiin silloin, kun kyseinen ajoneuvo ei ole yksinomaan yrityskäytössä, sekä vapauttaa verovelvollinen velvoitteesta suorittaa arvonlisäveroa rajoituksen soveltamisalaan kuuluvien ajoneuvojen muusta kuin yrityskäytöstä, jäljempänä ’poikkeavat toimenpiteet’.

| (3) | Puola pyysi komissiossa 8 päivänä helmikuuta 2016 saapuneeksi kirjatulla kirjeellä lupaa jatkaa poikkeavia toimenpiteitä. |
| --- | --- |

(3)

Puola pyysi komissiossa 8 päivänä helmikuuta 2016 saapuneeksi kirjatulla kirjeellä lupaa jatkaa poikkeavia toimenpiteitä.

| (4) | Komissio antoi direktiivin 2006/112/EY 395 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti Puolan esittämän pyynnön tiedoksi muille jäsenvaltioille 6 päivänä kesäkuuta 2016 päivätyllä kirjeellä. Komissio ilmoitti Puolalle 8 päivänä kesäkuuta 2016 päivätyllä kirjeellä saaneensa kaikki pyynnön arviointiin tarvitsemansa tiedot. |
| --- | --- |

(4)

Komissio antoi direktiivin 2006/112/EY 395 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti Puolan esittämän pyynnön tiedoksi muille jäsenvaltioille 6 päivänä kesäkuuta 2016 päivätyllä kirjeellä. Komissio ilmoitti Puolalle 8 päivänä kesäkuuta 2016 päivätyllä kirjeellä saaneensa kaikki pyynnön arviointiin tarvitsemansa tiedot.

| (5) | Päätöksen 2013/805/EU 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti Puola antoi komissiolle voimassaolon pidennystä koskevan pyynnön yhteydessä mainitun päätöksen soveltamista koskevan kertomuksen, joka sisältää vähennysoikeuteen sovellettavaa prosenttimääräistä rajoitusta koskevan uudelleenarvioinnin. Käytettävissä olevien tietojen perusteella Puola katsoo, että 50 prosentin osuus on edelleen perusteltu. Jos moottoriajoneuvoon on sovellettu edellä mainittua rajoitusta, siihen ei kaksinkertaisen verotuksen välttämiseksi pitäisi soveltaa vaatimusta, jonka mukaan ajoneuvon muusta kuin yrityskäytöstä on suoritettava arvonlisäveroa. Näitä poikkeavia toimenpiteitä voidaan perustella tarpeella yksinkertaistaa arvonlisäveron kantamista ja estää verovilppi, joka perustuu virheelliseen kirjanpitoon ja valheelliseen veroilmoitukseen. |
| --- | --- |

(5)

Päätöksen 2013/805/EU 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti Puola antoi komissiolle voimassaolon pidennystä koskevan pyynnön yhteydessä mainitun päätöksen soveltamista koskevan kertomuksen, joka sisältää vähennysoikeuteen sovellettavaa prosenttimääräistä rajoitusta koskevan uudelleenarvioinnin. Käytettävissä olevien tietojen perusteella Puola katsoo, että 50 prosentin osuus on edelleen perusteltu. Jos moottoriajoneuvoon on sovellettu edellä mainittua rajoitusta, siihen ei kaksinkertaisen verotuksen välttämiseksi pitäisi soveltaa vaatimusta, jonka mukaan ajoneuvon muusta kuin yrityskäytöstä on suoritettava arvonlisäveroa. Näitä poikkeavia toimenpiteitä voidaan perustella tarpeella yksinkertaistaa arvonlisäveron kantamista ja estää verovilppi, joka perustuu virheelliseen kirjanpitoon ja valheelliseen veroilmoitukseen.

| (6) | Näiden poikkeavien toimenpiteiden kestoa olisi rajoitettava, jotta voidaan tehdä arviointi niiden tehokkuudesta ja asianmukaisesta prosenttimäärästä; Puolalle olisi näin ollen annettava lupa jatkaa poikkeavien toimenpiteiden soveltamista 31 päivään joulukuuta 2019 asti. |
| --- | --- |

(6)

Näiden poikkeavien toimenpiteiden kestoa olisi rajoitettava, jotta voidaan tehdä arviointi niiden tehokkuudesta ja asianmukaisesta prosenttimäärästä; Puolalle olisi näin ollen annettava lupa jatkaa poikkeavien toimenpiteiden soveltamista 31 päivään joulukuuta 2019 asti.

| (7) | Jos Puola katsoo, että poikkeavia toimenpiteitä on tarpeen jatkaa vielä vuoden 2019 jälkeen, sen olisi toimitettava komissiolle poikkeavien toimenpiteiden soveltamista koskeva kertomus, johon sisältyy sovellettavaa prosenttimäärää koskeva uudelleentarkastelu, sekä voimassaolon pidennystä koskeva pyyntö viimeistään 1 päivänä huhtikuuta 2019. |
| --- | --- |

(7)

Jos Puola katsoo, että poikkeavia toimenpiteitä on tarpeen jatkaa vielä vuoden 2019 jälkeen, sen olisi toimitettava komissiolle poikkeavien toimenpiteiden soveltamista koskeva kertomus, johon sisältyy sovellettavaa prosenttimäärää koskeva uudelleentarkastelu, sekä voimassaolon pidennystä koskeva pyyntö viimeistään 1 päivänä huhtikuuta 2019.

| (8) | Poikkeavien toimenpiteiden voimassaolon jatkamisella on ainoastaan vähäinen vaikutus lopullisessa kulutusvaiheessa kannettavan arvonlisäveron kokonaismäärään, eikä se vaikuta kielteisesti arvonlisäverosta saataviin unionin omiin varoihin. |
| --- | --- |

(8)

Poikkeavien toimenpiteiden voimassaolon jatkamisella on ainoastaan vähäinen vaikutus lopullisessa kulutusvaiheessa kannettavan arvonlisäveron kokonaismäärään, eikä se vaikuta kielteisesti arvonlisäverosta saataviin unionin omiin varoihin.

| (9) | Täytäntöönpanopäätöstä 2013/805/EU olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti, |
| --- | --- |

(9)

Täytäntöönpanopäätöstä 2013/805/EU olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Korvataan täytäntöönpanopäätöksen 2013/805/EU 3 artikla seuraavasti:

”3 artikla

1.   Tämän päätöksen voimassaolo päättyy 31 päivänä joulukuuta 2019.

2.   Mahdollinen tässä päätöksessä säädettyjen poikkeavien toimenpiteiden voimassaolon jatkamista koskeva pyyntö on toimitettava komissiolle viimeistään 1 päivänä huhtikuuta 2019. Tällaiseen pyyntöön on liitettävä kertomus, joka sisältää uudelleenarvioinnin siitä prosenttimääräisestä rajoituksesta, jota tämän päätöksen perusteella sovelletaan arvonlisäveron vähennysoikeuteen.”

2 artikla

Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2017.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu Puolan tasavallalle.

Tehty Brysselissä 11 päivänä lokakuuta 2016.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

P. KAŽIMÍR

---

(1)  
  EUVL L 347, 11.12.2006, s. 1.

1

(2)  Neuvoston täytäntöönpanopäätös 2013/805, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, luvan antamisesta Puolan tasavallalle ottaa käyttöön yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 2006/112/EY 26 artiklan 1 kohdan a alakohdasta ja 168 artiklasta poikkeavia toimenpiteitä (EUVL L 353, 28.12.2013, s. 51).

2

---

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/30 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/30

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2016/1838,

annettu 13 päivänä lokakuuta 2016,

jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista vuodelle 2016

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 148 artiklan 2 kohdan,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (1),

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

on kuullut alueiden komiteaa,

ottaa huomioon työllisyyskomitean lausunnon (3),

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan unionin toiminnasta tehdyssä sopimuksessa määrätään, että jäsenvaltiot ja unioni pyrkivät kehittämään yhteensovitettua työllisyysstrategiaa ja erityisesti edistämään ammattitaitoisen, koulutetun ja mukautumiskykyisen työvoiman sekä talouden muutoksiin reagoivien työmarkkinoiden kehittymistä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 3 artiklassa määriteltyjen tavoitteiden saavuttamiseksi. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan unionin toiminnasta tehdyssä sopimuksessa määrätään, että jäsenvaltiot ja unioni pyrkivät kehittämään yhteensovitettua työllisyysstrategiaa ja erityisesti edistämään ammattitaitoisen, koulutetun ja mukautumiskykyisen työvoiman sekä talouden muutoksiin reagoivien työmarkkinoiden kehittymistä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 3 artiklassa määriteltyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.

| (2) | Komission esittämän älykästä, kestävää ja osallistavaa kasvua koskevan Eurooppa 2020 -strategian, jäljempänä ’Eurooppa 2020 –strategia’, avulla unioni pystyy ohjaamaan taloutensa kohti älykästä, kestävää ja osallistavaa kasvua yhdistettynä työllisyyden, tuottavuuden ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden korkeaan tasoon. Viisi yleistavoitetta muodostavat yhteiset jäsenvaltioiden toimia ohjaavat tavoitteet, ja niissä otetaan huomioon jäsenvaltioiden suhteelliset lähtökohdat ja kansalliset olosuhteet sekä unionin lähtökohdat ja tavoitteet. Neuvosto hyväksyi 14 päivänä heinäkuuta 2015 suosituksen (EU) 2015/1184 (4) jäsenvaltioiden ja unionin talouspolitiikan laajoista suuntaviivoista. Lisäksi neuvosto hyväksyi 5 päivänä lokakuuta 2015 päätöksen (EU) 2015/1848 (5) jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista vuodelle 2015, jäljempänä ’työllisyyspolitiikan suuntaviivat’. Nämä suuntaviivat yhdessä muodostavat Eurooppa 2020 -strategian täytäntöönpanon yhdennetyt suuntaviivat, jäljempänä ’yhdennetyt Eurooppa 2020 -suuntaviivat’. Euroopan työllisyysstrategia on keskeisessä asemassa pantaessa täytäntöön Eurooppa 2020 -strategiaan sisältyviä työllisyys- ja työmarkkinatavoitteita. |
| --- | --- |

(2)

Komission esittämän älykästä, kestävää ja osallistavaa kasvua koskevan Eurooppa 2020 -strategian, jäljempänä ’Eurooppa 2020 –strategia’, avulla unioni pystyy ohjaamaan taloutensa kohti älykästä, kestävää ja osallistavaa kasvua yhdistettynä työllisyyden, tuottavuuden ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden korkeaan tasoon. Viisi yleistavoitetta muodostavat yhteiset jäsenvaltioiden toimia ohjaavat tavoitteet, ja niissä otetaan huomioon jäsenvaltioiden suhteelliset lähtökohdat ja kansalliset olosuhteet sekä unionin lähtökohdat ja tavoitteet. Neuvosto hyväksyi 14 päivänä heinäkuuta 2015 suosituksen (EU) 2015/1184 (4) jäsenvaltioiden ja unionin talouspolitiikan laajoista suuntaviivoista. Lisäksi neuvosto hyväksyi 5 päivänä lokakuuta 2015 päätöksen (EU) 2015/1848 (5) jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista vuodelle 2015, jäljempänä ’työllisyyspolitiikan suuntaviivat’. Nämä suuntaviivat yhdessä muodostavat Eurooppa 2020 -strategian täytäntöönpanon yhdennetyt suuntaviivat, jäljempänä ’yhdennetyt Eurooppa 2020 -suuntaviivat’. Euroopan työllisyysstrategia on keskeisessä asemassa pantaessa täytäntöön Eurooppa 2020 -strategiaan sisältyviä työllisyys- ja työmarkkinatavoitteita.

| (3) | Yhdennetyt Eurooppa 2020 -suuntaviivat ovat 17 ja 18 päivänä maaliskuuta 2016 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmien sekä vakaus- ja kasvusopimuksen mukaisia. Niissä annetaan jäsenvaltioille niiden kansallisten uudistusohjelmien määrittelemiseen ja uudistusten täytäntöönpanoon liittyvää täsmällistä ohjausta, jossa otetaan huomioon keskinäinen riippuvuus. Työllisyyspolitiikan suuntaviivojen olisi oltava perustana maakohtaisille suosituksille, joita neuvosto voi antaa jäsenvaltioille Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 148 artiklan 4 kohdan nojalla rinnakkain jäsenvaltioille kyseisen perussopimuksen 121 artiklan 2 kohdan nojalla annettujen maakohtaisten suositusten kanssa. Työllisyyspolitiikan suuntaviivojen olisi myös oltava perustana yhteiselle työllisyysraportille, jonka neuvosto ja komissio antavat vuosittain Eurooppa-neuvostolle. |
| --- | --- |

(3)

Yhdennetyt Eurooppa 2020 -suuntaviivat ovat 17 ja 18 päivänä maaliskuuta 2016 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmien sekä vakaus- ja kasvusopimuksen mukaisia. Niissä annetaan jäsenvaltioille niiden kansallisten uudistusohjelmien määrittelemiseen ja uudistusten täytäntöönpanoon liittyvää täsmällistä ohjausta, jossa otetaan huomioon keskinäinen riippuvuus. Työllisyyspolitiikan suuntaviivojen olisi oltava perustana maakohtaisille suosituksille, joita neuvosto voi antaa jäsenvaltioille Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 148 artiklan 4 kohdan nojalla rinnakkain jäsenvaltioille kyseisen perussopimuksen 121 artiklan 2 kohdan nojalla annettujen maakohtaisten suositusten kanssa. Työllisyyspolitiikan suuntaviivojen olisi myös oltava perustana yhteiselle työllisyysraportille, jonka neuvosto ja komissio antavat vuosittain Eurooppa-neuvostolle.

| (4) | Yhteiseen työllisyysraporttiin sisältyvien jäsenvaltioiden kansallisten uudistusohjelmien tarkastelu osoittaa, että jäsenvaltioiden olisi kaikin keinoin edistettävä työvoiman kysyntää, tarjontaa, taitoja ja osaamista, työmarkkinoiden toimintaa ja sosiaalista osallisuutta sekä torjuttava köyhyyttä ja edistettävä yhtäläisiä mahdollisuuksia. |
| --- | --- |

(4)

Yhteiseen työllisyysraporttiin sisältyvien jäsenvaltioiden kansallisten uudistusohjelmien tarkastelu osoittaa, että jäsenvaltioiden olisi kaikin keinoin edistettävä työvoiman kysyntää, tarjontaa, taitoja ja osaamista, työmarkkinoiden toimintaa ja sosiaalista osallisuutta sekä torjuttava köyhyyttä ja edistettävä yhtäläisiä mahdollisuuksia.

| (5) | Jäsenvaltioiden olisi tutkittava Euroopan sosiaalirahaston käyttöön liittyviä mahdollisuuksia, kun ne panevat työllisyyspolitiikan suuntaviivoja täytäntöön. |
| --- | --- |

(5)

Jäsenvaltioiden olisi tutkittava Euroopan sosiaalirahaston käyttöön liittyviä mahdollisuuksia, kun ne panevat työllisyyspolitiikan suuntaviivoja täytäntöön.

| (6) | Työllisyyspolitiikan suuntaviivat olisi pidettävä vakaina, jotta voidaan keskittyä niiden täytäntöönpanoon. Työllisyyspolitiikan suuntaviivojen ajantasaistamisen olisi sen vuoksi oltava hyvin rajoitettua. Vuonna 2015 hyväksyttyjen työllisyyspolitiikan suuntaviivojen jälkeistä työmarkkinoiden ja sosiaalisen tilanteen kehitystä koskevan arvioinnin perusteella ajantasaistaminen ei ole tarpeen. Perustelut työllisyyspolitiikan suuntaviivojen hyväksymiselle vuonna 2015 ovat edelleen päteviä, minkä vuoksi kyseiset suuntaviivat olisi pidettävä voimassa, |
| --- | --- |

(6)

Työllisyyspolitiikan suuntaviivat olisi pidettävä vakaina, jotta voidaan keskittyä niiden täytäntöönpanoon. Työllisyyspolitiikan suuntaviivojen ajantasaistamisen olisi sen vuoksi oltava hyvin rajoitettua. Vuonna 2015 hyväksyttyjen työllisyyspolitiikan suuntaviivojen jälkeistä työmarkkinoiden ja sosiaalisen tilanteen kehitystä koskevan arvioinnin perusteella ajantasaistaminen ei ole tarpeen. Perustelut työllisyyspolitiikan suuntaviivojen hyväksymiselle vuonna 2015 ovat edelleen päteviä, minkä vuoksi kyseiset suuntaviivat olisi pidettävä voimassa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Päätöksen (EU) 2015/1848 liitteessä vahvistetut jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivat pidetään voimassa vuonna 2016, ja jäsenvaltioiden on otettava ne huomioon työllisyyspolitiikassaan.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Luxemburgissa 13 päivänä lokakuuta 2016.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. RICHTER

---

(1)  Lausunto annettu 15. syyskuuta 2016 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

1

(2)  
  EUVL C 264, 20.7.2016, s. 134.

2

(3)  Lausunto annettu 16. helmikuuta 2016.

3

(4)  Neuvoston suositus (EU) 2015/1184, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2015, jäsenvaltioiden ja Euroopan unionin talouspolitiikan laajoista suuntaviivoista (EUVL L 192, 18.7.2015, s. 27).

4

(5)  Neuvoston päätös (EU) 2015/1848, annettu 5 päivänä lokakuuta 2015, jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista vuodelle 2015 (EUVL L 268, 15.10.2015, s. 28).

5

---

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/32 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/32

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (YUTP) 2016/1839,

annettu 17 päivänä lokakuuta 2016,

Guinean tasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen 2010/638/YUTP muuttamisesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 29 artiklan,

ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvosto hyväksyi 25 päivänä lokakuuta 2010 päätöksen 2010/638/YUTP (1) Guinean tasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä. |
| --- | --- |

(1)

Neuvosto hyväksyi 25 päivänä lokakuuta 2010 päätöksen 2010/638/YUTP (1) Guinean tasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä.

| (2) | Päätöksen 2010/638/YUTP uudelleentarkastelun perusteella kyseisiä rajoittavia toimenpiteitä olisi jatkettava 27 päivään lokakuuta 2017. |
| --- | --- |

(2)

Päätöksen 2010/638/YUTP uudelleentarkastelun perusteella kyseisiä rajoittavia toimenpiteitä olisi jatkettava 27 päivään lokakuuta 2017.

| (3) | Päätös 2010/638/YUTP olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti, |
| --- | --- |

(3)

Päätös 2010/638/YUTP olisi näin ollen muutettava tämän mukaisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Korvataan päätöksen 2010/638/YUTP 8 artiklan 2 kohta seuraavasti:

”2.   Tätä päätöstä sovelletaan 27 päivään lokakuuta 2017. Sitä tarkastellaan jatkuvasti uudelleen. Sen voimassaoloa jatketaan tai sitä muutetaan tarvittaessa, jos neuvosto katsoo, että sen tavoitteita ei ole saavutettu.”

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Luxemburgissa 17 päivänä lokakuuta 2016.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

F. MOGHERINI

---

(1)  Neuvoston päätös 2010/638/YUTP, annettu 25 päivänä lokakuuta 2010, Guinean tasavaltaan kohdistuvista rajoittavista toimenpiteistä (EUVL L 280, 26.10.2010, s. 10).

1

---

| 18.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 280/33 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 280/33

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2016/1840,

annettu 14 päivänä lokakuuta 2016,

neuvoston direktiivin 2009/156/EY liitteen IV muuttamisesta afrikkalaisen hevosruton diagnosoinnin osalta

(tiedoksiannettu numerolla C(2016) 6509)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista elävien hevoseläinten siirtämisen ja kolmansista maista tapahtuvan tuonnin osalta 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun neuvoston direktiivin 2009/156/EY (1) ja erityisesti sen 20 artiklan

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Direktiivin 2009/156/EY liitteessä IV vahvistetaan afrikkalaisen hevosruton diagnosointimenetelmät, joita käytetään tarvittaessa hevoseläinten testaamiseen ennen niiden siirtämistä unionin sisällä tai tuontia EU:n ulkopuolisista maista. |
| --- | --- |

(1)

Direktiivin 2009/156/EY liitteessä IV vahvistetaan afrikkalaisen hevosruton diagnosointimenetelmät, joita käytetään tarvittaessa hevoseläinten testaamiseen ennen niiden siirtämistä unionin sisällä tai tuontia EU:n ulkopuolisista maista.

| (2) | Direktiivin 2009/156/EY antamisen jälkeen laboratoriovalmiudet edistyneiden, herkkyystasoltaan erinomaisten ja tehokkaiden testien tekemiseksi afrikkalaisen hevosruton diagnosointia varten ovat kehittyneet. Samaan aikaan Maailman eläintautijärjestön OIE:n maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan lukua (2), joka koskee afrikkalaisen hevosruton diagnosointia, on päivitetty tätä kehitystä vastaavasti. |
| --- | --- |

(2)

Direktiivin 2009/156/EY antamisen jälkeen laboratoriovalmiudet edistyneiden, herkkyystasoltaan erinomaisten ja tehokkaiden testien tekemiseksi afrikkalaisen hevosruton diagnosointia varten ovat kehittyneet. Samaan aikaan Maailman eläintautijärjestön OIE:n maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan lukua (2), joka koskee afrikkalaisen hevosruton diagnosointia, on päivitetty tätä kehitystä vastaavasti.

| (3) | Euroopan unionin vertailulaboratorio afrikkalaista hevosruttoa varten (3) laati osana vuoden 2014 työohjelmaansa raportin direktiivin 2009/156/EY liitteessä IV kuvailtujen diagnosointimenetelmien teknisestä arvioinnista. Arviointi esiteltiin komissiolle toukokuussa 2015 ja sen päätelmänä oli, että kompetitiivinen entsyymi-immunologinen määritys (ELISA) ei ole enää käytettävissä, että epäsuora ELISA-testi ei ole yleisessä käytössä mutta voitaisiin saada käyttöön 4–6 kuukauden kuluttua pyynnöstä ja että esto-ELISA-testi on kaupallisesti saatavilla ja yleisessä käytössä analysoitaessa näytteitä laboratorion pätevyyttä koskevissa testeissä, joita afrikkalaista hevosruttoa varten nimetty Euroopan unionin vertailulaboratorio järjestää. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan unionin vertailulaboratorio afrikkalaista hevosruttoa varten (3) laati osana vuoden 2014 työohjelmaansa raportin direktiivin 2009/156/EY liitteessä IV kuvailtujen diagnosointimenetelmien teknisestä arvioinnista. Arviointi esiteltiin komissiolle toukokuussa 2015 ja sen päätelmänä oli, että kompetitiivinen entsyymi-immunologinen määritys (ELISA) ei ole enää käytettävissä, että epäsuora ELISA-testi ei ole yleisessä käytössä mutta voitaisiin saada käyttöön 4–6 kuukauden kuluttua pyynnöstä ja että esto-ELISA-testi on kaupallisesti saatavilla ja yleisessä käytössä analysoitaessa näytteitä laboratorion pätevyyttä koskevissa testeissä, joita afrikkalaista hevosruttoa varten nimetty Euroopan unionin vertailulaboratorio järjestää.

| (4) | Raportissa huomautetaan myös, että nukleiinihappojen tunnistus käänteiskopiointiin perustuvilla polymeraasiketjureaktiomenetelmillä (RT-PCR) tarjoaa etuja serologisiin diagnoosimenetelmiin verrattuna, sillä niiden avulla tauti voidaan havaita tartunnan varhaisvaiheessa. Lisäksi useimmat Euroopan unionin jäsenvaltioiden kansalliset vertailulaboratoriot käyttävät reaaliaikaisia RT-PCR-menetelmiä muiden muassa afrikkalaisen hevosruton testaamiseen, ja vuosina 2009–2014 tehdyissä vuosittaisissa pätevyyttä koskevissa testeissä ne ovat osoittautuneet tarkoitukseensa soveltuviksi. Raportista käy myös ilmi, että Euroopan unionin ulkopuolella on joukko OIE:n vertailulaboratorioita ja muita laboratorioita, joissa on afrikkalaisen hevosruton erityisasiantuntemusta ja jotka ovat ottaneet käyttöön ainakin yhden reaaliaikaisen RT-PCR-menetelmän afrikkalaisen hevosruton genomin havaitsemiseksi. |
| --- | --- |

(4)

Raportissa huomautetaan myös, että nukleiinihappojen tunnistus käänteiskopiointiin perustuvilla polymeraasiketjureaktiomenetelmillä (RT-PCR) tarjoaa etuja serologisiin diagnoosimenetelmiin verrattuna, sillä niiden avulla tauti voidaan havaita tartunnan varhaisvaiheessa. Lisäksi useimmat Euroopan unionin jäsenvaltioiden kansalliset vertailulaboratoriot käyttävät reaaliaikaisia RT-PCR-menetelmiä muiden muassa afrikkalaisen hevosruton testaamiseen, ja vuosina 2009–2014 tehdyissä vuosittaisissa pätevyyttä koskevissa testeissä ne ovat osoittautuneet tarkoitukseensa soveltuviksi. Raportista käy myös ilmi, että Euroopan unionin ulkopuolella on joukko OIE:n vertailulaboratorioita ja muita laboratorioita, joissa on afrikkalaisen hevosruton erityisasiantuntemusta ja jotka ovat ottaneet käyttöön ainakin yhden reaaliaikaisen RT-PCR-menetelmän afrikkalaisen hevosruton genomin havaitsemiseksi.

| (5) | Euroopan unionin vertailulaboratorioiden ja kansallisten vertailulaboratorioiden yhdistetyssä afrikkalaista hevosruttoa ja bluetongue-tautia käsitelleessä seminaarissa, joka pidettiin Ascotissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa 24–25 päivänä marraskuuta 2015, suositeltiin, että reaaliaikaiset käänteiskopiointiin perustuvat polymeraasiketjureaktiomenetelmät (RRT-PCR) lisätään direktiivin 2009/156/EY liitteeseen IV afrikkalaisen hevosruton havaitsemista varten. |
| --- | --- |

(5)

Euroopan unionin vertailulaboratorioiden ja kansallisten vertailulaboratorioiden yhdistetyssä afrikkalaista hevosruttoa ja bluetongue-tautia käsitelleessä seminaarissa, joka pidettiin Ascotissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa 24–25 päivänä marraskuuta 2015, suositeltiin, että reaaliaikaiset käänteiskopiointiin perustuvat polymeraasiketjureaktiomenetelmät (RRT-PCR) lisätään direktiivin 2009/156/EY liitteeseen IV afrikkalaisen hevosruton havaitsemista varten.

| (6) | Kaikki käytettävissä olevat reaaliaikaiset RT-PCR-menetelmät ovat riittävän herkkiä afrikkalaisen hevosruton genomin havaitsemiseksi, mutta laboratorioissa käytetään yleisimmin menetelmää, joka kuvaillaan julkaisussa Agüeron et al. (2008) (4). Menetelmä, joka kuvaillaan julkaisussa Guthrie et al. (2013) (5), oli erityisesti tarkoitettu sen varmistamiseen, että afrikkalaisen hevosruton riskialueilta tulevat hevoset voidaan kuljettaa turvallisesti OIE:n maaeläinten terveyttä koskevan säännöstön (6) mukaisen vähimmäiskaranteeniajan jälkeen. |
| --- | --- |

(6)

Kaikki käytettävissä olevat reaaliaikaiset RT-PCR-menetelmät ovat riittävän herkkiä afrikkalaisen hevosruton genomin havaitsemiseksi, mutta laboratorioissa käytetään yleisimmin menetelmää, joka kuvaillaan julkaisussa Agüeron et al. (2008) (4). Menetelmä, joka kuvaillaan julkaisussa Guthrie et al. (2013) (5), oli erityisesti tarkoitettu sen varmistamiseen, että afrikkalaisen hevosruton riskialueilta tulevat hevoset voidaan kuljettaa turvallisesti OIE:n maaeläinten terveyttä koskevan säännöstön (6) mukaisen vähimmäiskaranteeniajan jälkeen.

| (7) | Siksi on asianmukaista sisällyttää direktiivin 2009/156/EY liitteeseen IV menetelmät taudinaiheuttajien tunnistamista ja vasta-aineen havaitsemista varten täydentävinä menetelminä afrikkalaisen hevosruton nopeaa diagnosointia varten. |
| --- | --- |

(7)

Siksi on asianmukaista sisällyttää direktiivin 2009/156/EY liitteeseen IV menetelmät taudinaiheuttajien tunnistamista ja vasta-aineen havaitsemista varten täydentävinä menetelminä afrikkalaisen hevosruton nopeaa diagnosointia varten.

| (8) | Sen vuoksi direktiivin 2009/156/EY liitettä IV olisi muutettava poistamalla siitä kompetitiivinen ELISA-testi ja päivittämällä epäsuoraa ELISA-testiä ja esto-ELISA-testiä koskevat menettelyt OIE:n kokouksen toukokuussa 2012 hyväksymään versioon (7) perustuvan OIE:n maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan (vuoden 2016 laitos) 2.5.1 luvun mukaisesti. Samalla liitteeseen olisi sisällytettävä julkaisuissa Agüero et al. (2008) ja Guthrie et al. (2013) kuvaillut reaaliaikaiset RT-PCR menetelmät, jotta nämä taudinaiheuttajien tunnistamiseen tarkoitetut testit olisivat käytettävissä ennen siirtämistä tapahtuvaa testausta varten. |
| --- | --- |

(8)

Sen vuoksi direktiivin 2009/156/EY liitettä IV olisi muutettava poistamalla siitä kompetitiivinen ELISA-testi ja päivittämällä epäsuoraa ELISA-testiä ja esto-ELISA-testiä koskevat menettelyt OIE:n kokouksen toukokuussa 2012 hyväksymään versioon (7) perustuvan OIE:n maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan (vuoden 2016 laitos) 2.5.1 luvun mukaisesti. Samalla liitteeseen olisi sisällytettävä julkaisuissa Agüero et al. (2008) ja Guthrie et al. (2013) kuvaillut reaaliaikaiset RT-PCR menetelmät, jotta nämä taudinaiheuttajien tunnistamiseen tarkoitetut testit olisivat käytettävissä ennen siirtämistä tapahtuvaa testausta varten.

| (9) | Sen vuoksi direktiiviä 2009/156/EY olisi muutettava. |
| --- | --- |

(9)

Sen vuoksi direktiiviä 2009/156/EY olisi muutettava.

| (10) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Korvataan direktiivin 2009/156/EY liite IV tämän päätöksen liitteellä.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 14 päivänä lokakuuta 2016

Komission puolesta

Vytenis ANDRIUKAITIS

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 192, 23.7.2010, s. 1.

1

(2)  http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Health_standards/tahm/2.05.01_AHS.pdf

2

(3)  Neuvoston direktiivi 92/35/ETY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1992, afrikkalaisen hevosruton valvontasäännöistä ja torjuntatoimenpiteistä (EYVL L 157, 10.6.1992, s. 19).

3

(4)  Agüero M., Gomez-Tejedor C., Angeles Cubillo M., Rubio C., Romero E. and Jimenez-Clavero A. (2008). Real-time fluorogenic reverse transcription polymerase chain reaction assay for detection of African horse sickness virus. J. Vet. Diagn. Invest., 20, 325–328.

4

(5)  Guthrie AJ, MacLachlan NJ, Joone C, Lourens CW, Weyer CT, Quan M, Monyai MS, Gardner IA. Diagnostic accuracy of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay for detection of African horse sickness virus. Journal of Virological Methods. 2013;189(1):30–35

5

(6)  http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Health_standards/tahc/current/chapitre_ahs.pdf

6

(7)  Ks. alaviite 2.

7

---

LIITE

”LIITE IV

AFRIKKALAINEN HEVOSRUTTO

DIAGNOSOINTI

A OSA

Serologiset testit

Jäljempänä kuvailtu serologinen menetelmä muodostuu entsyymi-immunologisista määrityksistä (ELISA), jotka perustuvat OIE:n maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan vuoden 2016 laitoksen, sellaisena kuin sen on hyväksynyt OIE:n kokous toukokuussa 2012, 2.5.1 luvun B jakson 2 kohtaan.

Virusproteiini VP7 on merkittävä afrikkalaisen hevosruton viruksen (AHRV) immunodominantti antigeeni, joka on konservoitunut ja todettavissa kaikissa yhdeksässä AHRV:n serotyypissä. AHRV:n rekombinantit VP7-proteiinit ovat osoittautuneet stabiileiksi ja vaarattomiksi ja soveltuvat käytettäviksi antigeeneinä ELISA-menettelyissä AHRV:n vasta-aineiden määrityksessä, ja ne tarjoavat korkean herkkyyden ja spesifisyyden (Laviada et al., 1992b (1); Maree ja Paweska, 2005). Epäsuora ELISA ja esto-ELISA ovat ne kaksi AHR-VP7-testiä, jotka soveltuvat afrikkalaisen hevosruton (AHR) serologiseen diagnosointiin.

1.   Epäsuora ELISA-testi afrikkalaisen hevosruton viruksen (AHRV) vasta-aineiden osoittamiseksi

Tässä menetelmässä käytettävä konjugaatti on piparjuuriperoksidaasikonjugoitu hevosen gammaglobuliinia vastaan tehty antiseerumi, joka reagoi hevosten, muulien ja aasien seerumin kanssa. Julkaisussa Maree & Paweska (2005) (2) kuvaillussa menetelmässä käytetään konjugaattina proteiinia G, joka reagoi myös seepran seerumin kanssa.

Espanjassa sijaitseva laitos Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA) voi toimittaa antigeeniä 4–6 kuukauden kuluessa pyynnöstä.

1.1   Testimenettely

1.1.1   Kiinteä faasi

| 1.1.1.1 | ELISA-levyt pinnoitetaan karbonaatti/bikarbonaattipuskurissa (pH 9,6) laimennetulla AHRV-4:n rekombinantilla VP7:llä. Levyjä inkuboidaan yön yli 4 °C:ssa. |
| --- | --- |

1.1.1.1

| 1.1.1.2 | Levyt pestään viidesti tislatulla vedellä, jossa on 0,01 % (v/v) Tween 20:tä (pesuliuos). Levyjä taputetaan varovasti imukykyisen materiaalin päällä, jotta kaikki neste saadaan imeytettyä pois. |
| --- | --- |

1.1.1.2

| 1.1.1.3 | Levyille annostellaan liuosta, jossa on fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS), pH 7,2, ja 5 % (w/v) rasvatonta maitoa (kuivattu rasvaton maito Nestlé Dry Skim MilkTM), 200 μl/kuoppa, ja annetaan olla 1 tunti lämpötilassa 37 °C. |
| --- | --- |

1.1.1.3

| 1.1.1.4 | Estoliuos poistetaan, ja levyjä taputetaan varovasti imukykyisen materiaalin päällä, jotta kaikki neste saadaan pois. |
| --- | --- |

1.1.1.4

1.1.2   Testinäytteet

| 1.1.2.1 | Testattavat seeruminäytteet sekä positiiviset ja negatiiviset kontrolliseerumit laimennetaan suhteessa 1:25 liuoksella, jonka koostumus on PBS + 5 % (w/v) rasvatonta maitoa + 0,05 % (v/v) Tween 20:tä, ja pipetoidaan 100 μl kuoppaa kohti. Inkuboidaan 1 tunnin ajan 37 °C:ssa.
  Titrausta varten tehdään kaksoislaimennosten sarja alkaen laimennussuhteesta 1:25 (100 μl/kuoppa), yksi seerumi levyriviä kohti, ja sama toistetaan positiivisten ja negatiivisten kontrollien kanssa. Inkuboidaan 1 tunnin ajan 37 °C:ssa. |
| --- | --- |

1.1.2.1

Titrausta varten tehdään kaksoislaimennosten sarja alkaen laimennussuhteesta 1:25 (100 μl/kuoppa), yksi seerumi levyriviä kohti, ja sama toistetaan positiivisten ja negatiivisten kontrollien kanssa. Inkuboidaan 1 tunnin ajan 37 °C:ssa.

| 1.1.2.2 | Levyt pestään viidesti tislatulla vedellä, jossa on 0,01 % (v/v) Tween 20:tä (pesuliuos). Levyjä taputetaan varovasti imukykyisen materiaalin päällä, jotta kaikki neste saadaan imeytettyä pois. |
| --- | --- |

1.1.2.2

1.1.3   Konjugaatti

| 1.1.3.1 | Lsätään 100 μl/kuoppa piparjuuriperoksidaasi(HRP)-konjugoitua hevosen gammaglobuliinia vastaan tehtyä antiseerumia, joka on esilaimennettu (PBS + 5 % maito + 0,05 % Tween 20, pH 7,2). Inkuboidaan 1 tunnin ajan 37 °C:ssa. |
| --- | --- |

1.1.3.1

| 1.1.3.2 | Levyt pestään viiteen kertaan tislatulla vedellä, jossa on 0,01 % (v/v) Tween 20:tä (pesuliuos). Levyjä taputetaan varovasti imukykyisen materiaalin päällä, jotta kaikki neste saadaan imeytettyä pois. |
| --- | --- |

1.1.3.2

1.1.4   Kromogeeni/substraatti

| 1.1.4.1 | Lisätään 200 μl/kuoppa kromogeeni-substraattiliuosta [10 ml 80,6 mM DMAB (dimetyyli-aminobentsaldehydi) + 10 ml 1,56 mM MBTH (3-metyyli-2-bentso-tiatsoliinihydratsonihydrokloridi) + 5 μl H2O2].
  Värimuutos pysäytetään lisäämällä 50 μl 3 N H2SO4:ää noin 5–10 minuutin jälkeen (ennen kuin negatiivinen kontrolli alkaa värjäytyä).
  Muita kromogeeneja, kuten ABTS (2,2′-atsino-bis-[3-etyylibentsotiatsoliini-6-sulfonihappo]), TMB (tetrametyylibentsidiini) tai OPD (ortofenyleenidiamiini), voidaan myös käyttää. |
| --- | --- |

1.1.4.1

Värimuutos pysäytetään lisäämällä 50 μl 3 N H2SO4:ää noin 5–10 minuutin jälkeen (ennen kuin negatiivinen kontrolli alkaa värjäytyä).

Muita kromogeeneja, kuten ABTS (2,2′-atsino-bis-[3-etyylibentsotiatsoliini-6-sulfonihappo]), TMB (tetrametyylibentsidiini) tai OPD (ortofenyleenidiamiini), voidaan myös käyttää.

| 1.1.4.2 | Levyt luetaan aallonpituudella 600 nm (tai 620 nm). |
| --- | --- |

1.1.4.2

1.2   Tulosten tulkinta

| 1.2.1 | Raja-arvo lasketaan lisäämällä negatiivisen kontrollin arvoon 0,06. (0,06 on 30 negatiivisen seerumin ryhmällä saatu vakiopoikkeama.) |
| --- | --- |

1.2.1

| 1.2.2 | Raja-arvon alittavan absorbanssin antavia testinäytteitä pidetään negatiivisina. |
| --- | --- |

1.2.2

| 1.2.3 | Raja-arvon +0,15 ylittävän absorbanssin antavia testinäytteitä pidetään positiivisina. |
| --- | --- |

1.2.3

| 1.2.4 | Testinäytteitä, joiden absorbanssi on edellä mainittujen välillä, pidetään epävarmoina, ja jotain muuta menetelmää on käytettävä tuloksen vahvistamiseksi. |
| --- | --- |

1.2.4

2.   Esto-ELISA-testi afrikkalaisen hevosruton viruksen (AHRV) vasta-aineiden osoittamiseksi

Kompetitiivista esto-ELISA-testiä käytetään spesifisten AHRV-vasta-aineiden osoittamiseksi kaikkien hevoseläinten (hevosten, aasien, seeprojen ja niiden risteymien) seerumista. Sen avulla voidaan välttää epäsuoraa ELISAa käytettäessä toisinaan esiintyvä spesifisyysongelma.

Kokeen periaate on, että ELISA-levyyn sitoutuneen rekombinantin VP7-proteiinin ja ARH-VP7:lle spesifisen konjugoidun monoklonaalisen vasta-aineen (Mab) reaktio estetään. Testiseerumeissa oleva vasta-aine estää antigeenin ja monoklonaalisen vasta-aineen välisen reaktion, mikä heikentää syntyvää väriä. Koska testissä käytetty monoklonaalinen vasta-aine toteaa myös VP7-antigeenin, testi on hyvin herkkä ja spesifinen.

Kompetitiivinen esto-ELISA on kaupallisesti saatavilla.

2.1   Testimenettely

2.1.1   Kiinteä faasi

| 2.1.1.1 | ELISA-levyt pinnoitetaan 50–100 ng:llä karbonaatti/bikarbonaattipuskurissa (pH 9,6) laimennettua AHRV-4:n rekombinanttia VP7:ää. Levyjä inkuboidaan yön yli 4 °C:ssa. |
| --- | --- |

2.1.1.1

| 2.1.1.2 | Levyt pestään kolmesti fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella (PBS 0,1 ×), jossa on 0,135 M NaCl:a ja 0,05 % (v/v) Tween-20:tä (PBST). Levyjä taputetaan varovasti imukykyisen materiaalin päällä, jotta kaikki neste saadaan imeytettyä pois. |
| --- | --- |

2.1.1.2

2.1.2   Testinäytteet ja kontrollit

| 2.1.2.1 | Testattavat seeruminäytteet sekä positiiviset ja negatiiviset kontrolliseerumit laimennetaan suhteessa 1:5 laimenteella, joka sisältää 0,35 M NaCl:a, 0,05 % (v/v) Tween 20:tä ja 0,1 % Kathonia, siten, että lopputilavuus on 100 μl/kuoppa. Inkuboidaan 1 tunnin ajan 37 °C:ssa.
  Titrausta varten valmistetaan testiseerumeista kaksoislaimennosten sarja (1:10–1:280) kahdeksaan kuoppaan (100 μl/kuoppa), yksi seerumi levyriviä kohti, ja sama toistetaan positiivisten ja negatiivisten kontrollien kanssa. Inkuboidaan 1 tunnin ajan 37 °C:ssa. |
| --- | --- |

2.1.2.1

Titrausta varten valmistetaan testiseerumeista kaksoislaimennosten sarja (1:10–1:280) kahdeksaan kuoppaan (100 μl/kuoppa), yksi seerumi levyriviä kohti, ja sama toistetaan positiivisten ja negatiivisten kontrollien kanssa. Inkuboidaan 1 tunnin ajan 37 °C:ssa.

| 2.1.2.2 | Levyt pestään viidesti fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella (PBS 0,1 ×), jossa on 0,135 M NaCl:a ja 0,05 % (v/v) Tween-20:tä (PBST). Levyjä taputetaan varovasti imukykyisen materiaalin päällä, jotta kaikki neste saadaan imeytettyä pois. |
| --- | --- |

2.1.2.2

2.1.3   Konjugaatti

| 2.1.3.1 | Lisätään piparjuuriperoksidaasikonjugoitua VP7:n monoklonaalista vasta-ainetta 100 μl/kuoppa. Tämä monoklonaalinen vasta-aine on edeltä käsin laimennettu suhteessa 1/5 000–1/15 000 liuoksessa, joka sisältää suhteessa 1:1 ainetta StabiliZyme Select® Stabilizer (SurModics. Reference: SZ03) ja tislattua vettä. Inkuboidaan 30 minuutin ajan 37 °C:ssa. |
| --- | --- |

2.1.3.1

| 2.1.3.2 | Levyt pestään viidesti fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella (PBS 0,1 ×), jossa on 0,135 M NaCl:a ja 0,05 % (v/v) Tween-20:tä (PBST). Levyjä taputetaan varovasti imukykyisen materiaalin päällä, jotta kaikki neste saadaan imeytettyä pois. |
| --- | --- |

2.1.3.2

2.1.4   Kromogeeni/substraatti

Lisätään kromogeeni-substraattiliuosta [1 ml ABTS (2,2′-atsino-bis-[3-etyylibentsotiatsoliini-6-sulfonihappo]) (5 mg/ml) + 9 ml substraatti-puskuria (0,1 M fosfaattisitraattipuskuria, jonka pH on 4 ja jossa on 0,03 % H2O2:ta)] 100 μl kuoppaa kohden ja inkuboidaan 10 minuuttia huoneenlämmössä. Värimuutos pysäytetään lisäämällä 2 % (w/v) SDS:ää (natriumdodekyylisulfaatti) 100 μl kuoppaa kohden.

2.1.5   Lukema

Levyt luetaan aallonpituudella 405 nm ELISA-lukulaitteessa.

2.2   Tulosten tulkinta

| 2.2.1 | Kunkin näytteen estoprosentti (BP) määritetään käyttämällä seuraavaa kaavaa, jossa Abs tarkoittaa vasta-aineita: |
| --- | --- |

2.2.1

Formula

| 2.2.2 | Näytteitä, joiden estoprosentti on suurempi kuin 50, on pidettävä AHRV-vasta-ainepositiivisina. |
| --- | --- |

2.2.2

| 2.2.3 | Näytteitä, joiden estoprosentti on pienempi kuin 45, on pidettävä AHRV-vasta-ainenegatiivisina. |
| --- | --- |

2.2.3

| 2.2.4 | Näytteitä, joiden estoprosentti on 45–50, on pidettävä epävarmoina, ja ne on testattava uudestaan. Jos tulos on edelleen epävarma, kyseiset eläimet on testattava uudelleen uusilla näytteillä, jotka otetaan aikaisintaan kahden viikon kuluttua epävarmoiksi todettujen näytteiden ottamisesta. |
| --- | --- |

2.2.4

B OSA

Taudinaiheuttajan tunnistaminen

Reaaliaikainen käänteiskopiointipolymeraasiketjureaktio (rRT-PCR)

Nukleiinihappoihin perustuvilla taudinaiheuttajien tunnistustesteillä on voitava havaita AHRV:n kaikkien yhdeksän serotyypin vertailukannat.

Jäljempänä 2.1 kohdassa kuvailtu menetelmä perustuu OIE:n maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan vuoden 2016 laitoksen, sellaisena kuin sen on hyväksynyt OIE:n kokous toukokuussa 2012, 2.5.1 luvun B jakson 1.2 kohtaan.

Kaikkien RT-PCR-tunnistusmenetelmien, joita käytetään veri- tai pernanäytteiden testaamiseen direktiivin 2009/156/EY soveltamisen yhteydessä, on oltava sensitiivisyydeltään vähintään 2 kohdassa kuvailtuja menetelmiä vastaavia.

Serotyypien 1–9 virusten inaktivoituja vertailukantoja on saatavilla Euroopan unionin vertailulaboratoriosta tai Algetessa Espanjassa sijaitsevasta OIE:n afrikkalaisen hevosruton vertailulaboratoriosta.

1.   Virus-RNA:n erottaminen

Hyvän reaktion varmistamiseksi on välttämätöntä erottaa näytteestä korkealaatuinen AHRV-RNA. Nukleiinihappojen erottaminen kliinisistä näytteistä voidaan tehdä erilaisilla laitoksen omilla tai kaupallisesti saatavilla olevilla menetelmillä.

Kaupallisissa diagnostiikkasarjoissa käytetään erilaisia tapoja RNA:n eristämiseksi. Useimmat niistä perustuvat johonkin seuraavista menettelyistä:

| — | nukleiinihappojen fenoli-kloroformiuutto |
| --- | --- |

—

nukleiinihappojen fenoli-kloroformiuutto

| — | nukleiinihappojen absorbointi suodatinjärjestelmään |
| --- | --- |

—

nukleiinihappojen absorbointi suodatinjärjestelmään

| — | nukleiinihappojen absorbointi magneettihelmijärjestelmään. |
| --- | --- |

—

nukleiinihappojen absorbointi magneettihelmijärjestelmään.

Seuraavassa annetaan esimerkki ei-kaupallisesta RNA-erotusmenetelmästä:

| 1.1 | Homogenoidaan 1 g kudosnäytettä 1 ml:ssä denaturointiliuosta (4 M guanidiinitiosyanaattia, 25 mM natriumsitraattia, 0,1 M 2-merkaptoetanolia, 0,5 % sarkosyyliä). |
| --- | --- |

1.1

Homogenoidaan 1 g kudosnäytettä 1 ml:ssä denaturointiliuosta (4 M guanidiinitiosyanaattia, 25 mM natriumsitraattia, 0,1 M 2-merkaptoetanolia, 0,5 % sarkosyyliä).

| 1.2 | Sentrifugoinnin jälkeen supernatanttiin lisätään seuraavat: 1 μg hiiva-RNA:ta; 0,1 ml natriumasetaattia, 2 M, pH 4; 1 ml fenolia; 0,2 ml kloroformi-isoamyylialkoholiseosta (49/1). |
| --- | --- |

1.2

Sentrifugoinnin jälkeen supernatanttiin lisätään seuraavat: 1 μg hiiva-RNA:ta; 0,1 ml natriumasetaattia, 2 M, pH 4; 1 ml fenolia; 0,2 ml kloroformi-isoamyylialkoholiseosta (49/1).

| 1.3 | Suspensiota ravistetaan voimakkaasti ja jäähdytetään jäissä 15 minuutin ajan. |
| --- | --- |

1.3

Suspensiota ravistetaan voimakkaasti ja jäähdytetään jäissä 15 minuutin ajan.

| 1.4 | Sentrifugoinnin jälkeen vesifaasissa oleva RNA uutetaan fenolilla, saostetaan etanolilla ja suspendoidaan uudelleen steriiliin veteen. |
| --- | --- |

1.4

Sentrifugoinnin jälkeen vesifaasissa oleva RNA uutetaan fenolilla, saostetaan etanolilla ja suspendoidaan uudelleen steriiliin veteen.

2.   Reaaliaikainen RT-PCR-menettely

2.1   Ryhmäspesifinen reaaliaikainen RT-PCR (Agüero et al., 2008) (3)

Ryhmäspesifinen reaaliaikainen RT-PCR kohdistuu AHRV:n VP7:ään, ja sen avulla voidaan havaita kaikki tunnetut nykyisin liikkeessä olevat AHRV:n serotyypit ja kannat. Sitä on käytetty erittäin hyvin tuloksin osallistuvissa Euroopan unionin jäsenvaltioiden vertailulaboratorioissa pätevyyttä koskevissa testeissä, joita Euroopan unionin vertailulaboratorio on järjestänyt vuosittain vuosina 2009–2015. OIE:n vertailulaboratorioverkoston puitteissa vuonna 2015 järjestetyssä kansainvälisessä laboratorioiden välisessä vertailussa tämä menetelmä arvioitiin erittäin hyväksi.

Aluke- ja koetinjaksot AHRV-lajien virusten havaitsemista varten:

| — | Etualuke | 5′-CCA-GTA-GGC-CAG-ATC-AAC-AG-3′ |
| --- | --- | --- |
| — | Taka-aluke | 5′-CTA-ATG-AAA-GCG-GTG-ACC-GT-3′ |
| — | MGB-TaqMan-koetin | 5′-FAM-GCT-AGC-AGC-CTA-CCA-CTA-MGB-3′ |

—

Etualuke

5′-CCA-GTA-GGC-CAG-ATC-AAC-AG-3′

—

Taka-aluke

5′-CTA-ATG-AAA-GCG-GTG-ACC-GT-3′

—

MGB-TaqMan-koetin

5′-FAM-GCT-AGC-AGC-CTA-CCA-CTA-MGB-3′

| 2.1.1 | Alukeliuos laimennetaan työskentelykonsentraatioon 8 μM (”8 μM:n aluketyöliuos”) ja koetin työskentelykonsentraatioon 50 μM (”50 μM:n koetintyöliuos”). Suunnitellaan testilevyn malli ja ladataan se reaaliaikaisen PCR-testauksen laiteohjelmistoon. Tätä mallia oppaana käyttäen lisätään 2,5 μl kutakin 8 μM:n aluketyöliuosta kuhunkin kuoppaan, joissa on RNA-näytteitä ja positiivisia ja/tai negatiivisia kontrolleja (alukkeen lopullinen konsentraatio on 1 μM 20 μl:ssa RT-PCR-seosta). Levy säilytetään jäissä. |
| --- | --- |

2.1.1

Alukeliuos laimennetaan työskentelykonsentraatioon 8 μM (”8 μM:n aluketyöliuos”) ja koetin työskentelykonsentraatioon 50 μM (”50 μM:n koetintyöliuos”). Suunnitellaan testilevyn malli ja ladataan se reaaliaikaisen PCR-testauksen laiteohjelmistoon. Tätä mallia oppaana käyttäen lisätään 2,5 μl kutakin 8 μM:n aluketyöliuosta kuhunkin kuoppaan, joissa on RNA-näytteitä ja positiivisia ja/tai negatiivisia kontrolleja (alukkeen lopullinen konsentraatio on 1 μM 20 μl:ssa RT-PCR-seosta). Levy säilytetään jäissä.

| 2.1.2 | Etu- ja taka-alukkeisiin sekoitetaan 2 μl eristettyä RNA:ta (testinäytteet ja positiivinen kontrolli) tai 2 μl RNase-vapaata vettä (negatiivinen kontrolli). Seos denaturoidaan kuumentamalla se lämpötilaan 95 °C viiden minuutin ajaksi, minkä jälkeen sitä jäähdytetään nopeasti jäissä vähintään viiden minuutin ajan. |
| --- | --- |

2.1.2

Etu- ja taka-alukkeisiin sekoitetaan 2 μl eristettyä RNA:ta (testinäytteet ja positiivinen kontrolli) tai 2 μl RNase-vapaata vettä (negatiivinen kontrolli). Seos denaturoidaan kuumentamalla se lämpötilaan 95 °C viiden minuutin ajaksi, minkä jälkeen sitä jäähdytetään nopeasti jäissä vähintään viiden minuutin ajan.

| 2.1.3 | Valmistajan ohjeiden mukaisesti valmistetaan testattavaa näytemäärää vastaava soveltuva määrä reaaliaikaisessa yksivaiheisessa RT-PCR-menettelyssä tarvittavaa mastermix-seosta. Lisätään 0,1 μl 50 μM:n koetintyöliuosta kuhunkin kuoppaan, joissa on RNA-näytteitä (koettimen lopullinen konsentraatio on 0,25 μM kussakin RNA-näytteitä sisältävässä kuopassa). Lisätään 13 μl reaaliaikaisen yksivaiheisen RT-PCR-menetelmän mastermix-seosta PCR-levyn kuhunkin kuoppaan, joissa on denaturoituja alukkeita ja RNA:ta. |
| --- | --- |

2.1.3

Valmistajan ohjeiden mukaisesti valmistetaan testattavaa näytemäärää vastaava soveltuva määrä reaaliaikaisessa yksivaiheisessa RT-PCR-menettelyssä tarvittavaa mastermix-seosta. Lisätään 0,1 μl 50 μM:n koetintyöliuosta kuhunkin kuoppaan, joissa on RNA-näytteitä (koettimen lopullinen konsentraatio on 0,25 μM kussakin RNA-näytteitä sisältävässä kuopassa). Lisätään 13 μl reaaliaikaisen yksivaiheisen RT-PCR-menetelmän mastermix-seosta PCR-levyn kuhunkin kuoppaan, joissa on denaturoituja alukkeita ja RNA:ta.

| 2.1.4 | Levy asetetaan reaaliaikalämpöblokkiin, joka on ohjelmoitu käänteiskopiointia ja cDNA-amplifikaatio/fluoresenssidetektiota varten. Amplifikaatio-olosuhteet ovat seuraavat: ensimmäinen käänteiskopiointivaihe lämpötilassa 48 °C 25 minuutin ajan, sitten 10 minuuttia lämpötilassa 95 °C (”kuumakäynnistys”) ja 40 kappaletta 15 sekunnin syklejä lämpötilassa 95 °C, 35 sekuntia lämpötilassa 55 °C ja 30 sekuntia lämpötilassa 72 °C (tai 40 sykliä 2 sekunnin ajan lämpötilassa 97 °C ja 30 sekunnin ajan lämpötilassa 55 °C, jos käytetään nopeat reaktiot sallivia reagentteja ja lämpöblokkia). Fluoresenssitiedot saadaan 55 °C:n vaiheen lopussa. |
| --- | --- |

2.1.4

Levy asetetaan reaaliaikalämpöblokkiin, joka on ohjelmoitu käänteiskopiointia ja cDNA-amplifikaatio/fluoresenssidetektiota varten. Amplifikaatio-olosuhteet ovat seuraavat: ensimmäinen käänteiskopiointivaihe lämpötilassa 48 °C 25 minuutin ajan, sitten 10 minuuttia lämpötilassa 95 °C (”kuumakäynnistys”) ja 40 kappaletta 15 sekunnin syklejä lämpötilassa 95 °C, 35 sekuntia lämpötilassa 55 °C ja 30 sekuntia lämpötilassa 72 °C (tai 40 sykliä 2 sekunnin ajan lämpötilassa 97 °C ja 30 sekunnin ajan lämpötilassa 55 °C, jos käytetään nopeat reaktiot sallivia reagentteja ja lämpöblokkia). Fluoresenssitiedot saadaan 55 °C:n vaiheen lopussa.

| 2.1.5 | Jos saadaan epätyypilliset amplifikaatiokäyrät, määritys katsotaan pätemättömäksi, ja se on uusittava.
  Näyte katsotaan positiiviseksi, jos Ct-arvo (syklimäärä, jolla reaktiossa tuotettu fluoresenssi ylittää fluoresenssikynnyksen) on pienempi tai yhtä suuri kuin määritelty Ct-kynnys (35) 40 PCR-syklin aikana (Ct ≤ 35).
  Näyte katsotaan epävarmaksi, jos Ct-arvo on suurempi kuin määritelty Ct-kynnys (35) 40 PCR-syklin aikana (Ct ≥ 35).
  Näyte katsotaan negatiiviseksi, jos saadaan horisontaalinen amplifikaatiokäyrä, joka ei ylitä kynnyslinjaa 40 PCR-syklin aikana. |
| --- | --- |

2.1.5

Jos saadaan epätyypilliset amplifikaatiokäyrät, määritys katsotaan pätemättömäksi, ja se on uusittava.

Näyte katsotaan positiiviseksi, jos Ct-arvo (syklimäärä, jolla reaktiossa tuotettu fluoresenssi ylittää fluoresenssikynnyksen) on pienempi tai yhtä suuri kuin määritelty Ct-kynnys (35) 40 PCR-syklin aikana (Ct ≤ 35).

Näyte katsotaan epävarmaksi, jos Ct-arvo on suurempi kuin määritelty Ct-kynnys (35) 40 PCR-syklin aikana (Ct ≥ 35).

Näyte katsotaan negatiiviseksi, jos saadaan horisontaalinen amplifikaatiokäyrä, joka ei ylitä kynnyslinjaa 40 PCR-syklin aikana.

2.2   Ryhmäspesifinen reaaliaikainen RT-PCR (Guthrie et al., 2013) (4)

Reaaliaikainen RT-PCR-menetelmä, jossa käytetään fluoresenssiresonanssienergiansiirtoon (FRET) perustuvia koettimia AHRV:n nukleiinihappojen havaitsemiseen.

Kyseinen AHRV:n RT-PCR-määritys on suunniteltu käyttäen useista nykyisin liikkeessä olevista AHRV:n luonnonkannoista saatuja jaksoja (Quan et al., 2010 (5)). Siinä käytetään myös omaa synteettistä ulkoista kontrollimääritystä määrityskomponenttien asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi.

Diagnostiikkasarjoja yksivaiheista reaaliaikaista PCR-menetelmää varten on kaupallisesti saatavilla. Jäljempänä esitetään joitakin julkaisussa Guthrie et al. (2013) kuvailtuja perusvaiheita, joita voidaan mukauttaa paikallisten tai tapauskohtaisten vaatimusten sekä käytettävien diagnostiikkasarjojen ja välineiden mukaisesti.

Aluke- ja koetinjaksot AHRV-lajien virusten havaitsemista varten:

| — | Etualuke | 5′-AGA-GCT-CTT-GTG-CTA-GCA-GCC-T-3′ |
| --- | --- | --- |
| — | Taka-aluke | 5′-GAA-CCG-ACG-CGA-CAC-TAA-TGA-3′ |
| — | MGB-TaqMan-koetin | 5′-FAM-TGC-ACG-GTC-ACC-GCT-MGB-3′ |

—

Etualuke

5′-AGA-GCT-CTT-GTG-CTA-GCA-GCC-T-3′

—

Taka-aluke

5′-GAA-CCG-ACG-CGA-CAC-TAA-TGA-3′

—

MGB-TaqMan-koetin

5′-FAM-TGC-ACG-GTC-ACC-GCT-MGB-3′

| 2.2.1 | Valmistetaan aluke- ja koetinseosten perusliuokset 25 × -konsentraatiolla (etu- ja taka-alukkeet 5 μΜ ja koetin 3 μΜ). Suunnitellaan testilevyn malli ja ladataan se reaaliaikaisen PCR-testauksen laiteohjelmistoon. Tätä mallia oppaana käyttäen lisätään levyn asianmukaisiin kuoppiin mallin mukaisesti 5 μl RNA-näytteitä, mukaan luettuina testinäytteet sekä positiiviset ja negatiiviset kontrollit. |
| --- | --- |

2.2.1

Valmistetaan aluke- ja koetinseosten perusliuokset 25 × -konsentraatiolla (etu- ja taka-alukkeet 5 μΜ ja koetin 3 μΜ). Suunnitellaan testilevyn malli ja ladataan se reaaliaikaisen PCR-testauksen laiteohjelmistoon. Tätä mallia oppaana käyttäen lisätään levyn asianmukaisiin kuoppiin mallin mukaisesti 5 μl RNA-näytteitä, mukaan luettuina testinäytteet sekä positiiviset ja negatiiviset kontrollit.

| 2.2.2 | RNA denaturoidaan kuumentamalla se lämpötilaan 95 °C viiden minuutin ajaksi, minkä jälkeen sitä jäähdytetään nopeasti jäissä vähintään kolmen minuutin ajan. |
| --- | --- |

2.2.2

RNA denaturoidaan kuumentamalla se lämpötilaan 95 °C viiden minuutin ajaksi, minkä jälkeen sitä jäähdytetään nopeasti jäissä vähintään kolmen minuutin ajan.

| 2.2.3 | Valmistajan ohjeiden mukaisesti valmistetaan testattavaa näytemäärää vastaava soveltuva määrä reaaliaikaisessa yksivaiheisessa RT-PCR-menettelyssä tarvittavaa mastermix-seosta. Mastermix-seokseen lisätään 1 μl aluke-koetinseoksen 25 ×-perusliuosta (2.2.1 kohdasta), jolloin kunkin kuopan lopulliseksi konsentraatioksi saadaan kunkin alukkeen osalta 200 nM ja koettimen osalta 120 nM. Lisätään 20 μl mastermix-seosta PCR-levyn kuhunkin kuoppaan, joissa on denaturoitua RNA:ta. |
| --- | --- |

2.2.3

Valmistajan ohjeiden mukaisesti valmistetaan testattavaa näytemäärää vastaava soveltuva määrä reaaliaikaisessa yksivaiheisessa RT-PCR-menettelyssä tarvittavaa mastermix-seosta. Mastermix-seokseen lisätään 1 μl aluke-koetinseoksen 25 ×-perusliuosta (2.2.1 kohdasta), jolloin kunkin kuopan lopulliseksi konsentraatioksi saadaan kunkin alukkeen osalta 200 nM ja koettimen osalta 120 nM. Lisätään 20 μl mastermix-seosta PCR-levyn kuhunkin kuoppaan, joissa on denaturoitua RNA:ta.

| 2.2.4 | Levy asetetaan reaaliaikalämpöblokkiin, joka on ohjelmoitu käänteiskopiointia ja cDNA-amplifikaatio/fluoresenssidetektiota varten valmistajan ohjeiden mukaisesti. Amplifikaatio-olosuhteet voivat olla esimerkiksi seuraavat: ensimmäinen käänteiskopiointivaihe lämpötilassa 48 °C 10 minuutin ajan, sitten 10 minuuttia lämpötilassa 95 °C ja 40 15 sekunnin sykliä lämpötilassa 95 °C ja 45 sekuntia lämpötilassa 60 °C. |
| --- | --- |

2.2.4

Levy asetetaan reaaliaikalämpöblokkiin, joka on ohjelmoitu käänteiskopiointia ja cDNA-amplifikaatio/fluoresenssidetektiota varten valmistajan ohjeiden mukaisesti. Amplifikaatio-olosuhteet voivat olla esimerkiksi seuraavat: ensimmäinen käänteiskopiointivaihe lämpötilassa 48 °C 10 minuutin ajan, sitten 10 minuuttia lämpötilassa 95 °C ja 40 15 sekunnin sykliä lämpötilassa 95 °C ja 45 sekuntia lämpötilassa 60 °C.

| 2.2.5 | Näytteiden katsotaan olevan positiivisia, jos AHRV:n RT-PCR-määrityksen normalisoitu fluoresenssi ylittää kynnyksen 0,1 kaikissa rinnakkaisnäytteissä 36 PCR-syklin aikana.
  Näytteiden katsotaan olevan epävarmoja, jos AHRV:n RT-PCR-määrityksen normalisoitu fluoresenssi ylittää kynnyksen 0,1 jossakin rinnakkaisnäytteessä PCR-syklien 36 ja 40 välillä.
  Näytteiden katsotaan olevan negatiivisia, jos AHRV:n RT-PCR-määrityksen normalisoitu fluoresenssi ei ylittänyt kynnystä 0,1 missään rinnakkaisnäytteessä 40 PCR-syklin aikana ja jos synteettisen ulkoisen kontrollimäärityksen normalisoitu fluoresenssi ylitti kynnyksen 0,1 33 PCR-syklin aikana.” |
| --- | --- |

2.2.5

Näytteiden katsotaan olevan positiivisia, jos AHRV:n RT-PCR-määrityksen normalisoitu fluoresenssi ylittää kynnyksen 0,1 kaikissa rinnakkaisnäytteissä 36 PCR-syklin aikana.

Näytteiden katsotaan olevan epävarmoja, jos AHRV:n RT-PCR-määrityksen normalisoitu fluoresenssi ylittää kynnyksen 0,1 jossakin rinnakkaisnäytteessä PCR-syklien 36 ja 40 välillä.

Näytteiden katsotaan olevan negatiivisia, jos AHRV:n RT-PCR-määrityksen normalisoitu fluoresenssi ei ylittänyt kynnystä 0,1 missään rinnakkaisnäytteessä 40 PCR-syklin aikana ja jos synteettisen ulkoisen kontrollimäärityksen normalisoitu fluoresenssi ylitti kynnyksen 0,1 33 PCR-syklin aikana.”

---

(1)  Laviada M.D., Roy P. and Sanchez-Vizcaino J.M. (1992b). Adaptation and evaluation of an indirect ELISA and immunoblotting test for African horse sickness antibody detection. Julkaisussa: Bluetongue, African Horse Sickness and Related Orbiviruses: Proceedings of the Second International Symposium. Walton T.E. & Osburn B.l., Eds. CRC Press, Boca Raton, Florida, USA, 646–650.

1

(2)  Maree S. and Paweska J.T. (2005). Preparation of recombinant African horse sickness virus VP7 antigen via a simple method and validation of a VP7-based indirect ELISA for the detection of group-specific IgG antibodies in horse sera. J. Virol. Methods, 125 (1), 55–65.

2

(3)  Agüero M., Gomez-Tejedor C., Angeles Cubillo M., Rubio C., Romero E. and Jimenez-Clavero A. (2008). Real-time fluorogenic reverse transcription polymerase chain reaction assay for detection of African horse sickness virus. J. Vet. Diagn. Invest., 20, 325–328.

3

(4)  Guthrie AJ, MacLachlan NJ, Joone C, Lourens CW, Weyer CT, Quan M, Monyai MS, Gardner IA. Diagnostic accuracy of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay for detection of African horse sickness virus. Journal of Virological Methods. 2013;189(1):30–5.

4

(5)  Quan, M., Lourens, C.W., MacLachlan, N.J., Gardner, I.A., Guthrie, A.J., 2010. Development and optimisation of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay targeting the VP7 and NS2 genes of African horse sickness virus. J. Virol. Methods 167, 45–52.

5

---