# Úřední věstník L 280/2016

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 280 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 5918. října 2016 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 280

České vydání

Právní předpisy

Ročník 5918. října 2016

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MEZINÁRODNÍ DOHODY |
| | * | Rozhodnutí Rady (EU) 2016/1830 ze dne 11. října 2016 o uzavření, jménem Evropské unie, Pozměňovacího protokolu k Dohodě mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím, kterou se stanoví opatření rovnocenná opatřením stanoveným směrnicí Rady 2003/48/ES | 1 |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1831 ze dne 14. října 2016, kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 329/2007 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice | 3 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1832 ze dne 17. října 2016, kterým se mění vzory osvědčení pro dovoz masných polotovarů, masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev a rovněž čerstvého masa domácích lichokopytníků do Unie stanovené v rozhodnutích 2000/572/ES a 2007/777/ES a nařízení (EU) č. 206/2010, pokud jde o hygienické požadavky týkající se reziduí (
  1
  ) | 13 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1833 ze dne 17. října 2016 o povolení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) jako doplňkové látky pro sající selata (držitel povolení Biolek, Sp. z o.o.) (
  1
  ) | 19 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1834 ze dne 17. října 2016, kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku monepantel (
  1
  ) | 22 |
| | | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1835 ze dne 17. října 2016 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny | 25 |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | * | Rozhodnutí Rady (EU) 2016/1836 ze dne 10. října 2016 o jmenování jednoho náhradníka Výboru regionů, navrženého Rakouskou republikou | 27 |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Rady (EU) 2016/1837 ze dne 11. října 2016, kterým se Polské republice povoluje nadále uplatňovat opatření odchylující se od čl. 26 odst. 1 písm. a) a článku 168 směrnice 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty | 28 |
| | * | Rozhodnutí Rady (EU) 2016/1838 ze dne 13. října 2016 o hlavních směrech politik zaměstnanosti členských států pro rok 2016 | 30 |
| | * | Rozhodnutí Rady (SZBP) 2016/1839 ze dne 17. října 2016, kterým se mění rozhodnutí 2010/638/SZBP o omezujících opatřeních vůči Guinejské republice | 32 |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1840 ze dne 14. října 2016, kterým se mění příloha IV směrnice Rady 2009/156/ES, pokud jde o diagnostické metody moru koní
  (oznámeno pod číslem C(2016) 6509)

   (
  1
  ) | 33 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

MEZINÁRODNÍ DOHODY

*

Rozhodnutí Rady (EU) 2016/1830 ze dne 11. října 2016 o uzavření, jménem Evropské unie, Pozměňovacího protokolu k Dohodě mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím, kterou se stanoví opatření rovnocenná opatřením stanoveným směrnicí Rady 2003/48/ES

1

NAŘÍZENÍ

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1831 ze dne 14. října 2016, kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 329/2007 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice

3

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1832 ze dne 17. října 2016, kterým se mění vzory osvědčení pro dovoz masných polotovarů, masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev a rovněž čerstvého masa domácích lichokopytníků do Unie stanovené v rozhodnutích 2000/572/ES a 2007/777/ES a nařízení (EU) č. 206/2010, pokud jde o hygienické požadavky týkající se reziduí (
  1
  )

1

13

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1833 ze dne 17. října 2016 o povolení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) jako doplňkové látky pro sající selata (držitel povolení Biolek, Sp. z o.o.) (
  1
  )

Phaseolus vulgaris

1

19

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1834 ze dne 17. října 2016, kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku monepantel (
  1
  )

1

22

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1835 ze dne 17. října 2016 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

25

ROZHODNUTÍ

*

Rozhodnutí Rady (EU) 2016/1836 ze dne 10. října 2016 o jmenování jednoho náhradníka Výboru regionů, navrženého Rakouskou republikou

27

*

Prováděcí rozhodnutí Rady (EU) 2016/1837 ze dne 11. října 2016, kterým se Polské republice povoluje nadále uplatňovat opatření odchylující se od čl. 26 odst. 1 písm. a) a článku 168 směrnice 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty

28

*

Rozhodnutí Rady (EU) 2016/1838 ze dne 13. října 2016 o hlavních směrech politik zaměstnanosti členských států pro rok 2016

30

*

Rozhodnutí Rady (SZBP) 2016/1839 ze dne 17. října 2016, kterým se mění rozhodnutí 2010/638/SZBP o omezujících opatřeních vůči Guinejské republice

32

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1840 ze dne 14. října 2016, kterým se mění příloha IV směrnice Rady 2009/156/ES, pokud jde o diagnostické metody moru koní
  (oznámeno pod číslem C(2016) 6509)

   (
  1
  )

(oznámeno pod číslem C(2016) 6509)

1

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

MEZINÁRODNÍ DOHODY

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/1

---

ROZHODNUTÍ RADY (EU) 2016/1830

ze dne 11. října 2016

o uzavření, jménem Evropské unie, Pozměňovacího protokolu k Dohodě mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím, kterou se stanoví opatření rovnocenná opatřením stanoveným směrnicí Rady 2003/48/ES

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 115 ve spojení s čl. 218 odst. 6 druhým pododstavcem písm. b) a čl. 218 odst. 8 druhým pododstavcem této Smlouvy,

s ohledem na návrh Evropské komise,

s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu (1),

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V souladu s rozhodnutím Rady (EU) 2016/1392 (2) byl dne 12. července 2016 podepsán Pozměňovací protokol k Dohodě mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím, kterou se stanoví opatření rovnocenná opatřením stanoveným směrnicí Rady 2003/48/ES (dále jen „pozměňovací protokol“), s výhradou jeho uzavření k pozdějšímu datu. |
| --- | --- |

(1)

V souladu s rozhodnutím Rady (EU) 2016/1392 (2) byl dne 12. července 2016 podepsán Pozměňovací protokol k Dohodě mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím, kterou se stanoví opatření rovnocenná opatřením stanoveným směrnicí Rady 2003/48/ES (dále jen „pozměňovací protokol“), s výhradou jeho uzavření k pozdějšímu datu.

| (2) | Znění pozměňovacího protokolu, které je výsledkem jednání, je v souladu se směrnicemi pro jednání vydanými Radou, neboť umožňuje přizpůsobit Dohodu mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím, kterou se stanoví opatření rovnocenná opatřením stanoveným směrnicí Rady 2003/48/ES (3) (dále jen „dohoda“), nejnovějšímu vývoji na celosvětové úrovni, pokud jde o automatickou výměnu informací, totiž globálnímu standardu pro automatickou výměnu informací o finančních účtech v daňové oblasti, který vypracovala Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD). Unie, její členské státy a Monacké knížectví se aktivně účastnily práce Globálního fóra OECD zaměřené na podporu vypracování a provádění tohoto standardu. Znění dohody ve znění pozměňovacího protokolu je právním základem pro provádění globálního standardu ve vztazích mezi Unií a Monackým knížectvím. |
| --- | --- |

(2)

Znění pozměňovacího protokolu, které je výsledkem jednání, je v souladu se směrnicemi pro jednání vydanými Radou, neboť umožňuje přizpůsobit Dohodu mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím, kterou se stanoví opatření rovnocenná opatřením stanoveným směrnicí Rady 2003/48/ES (3) (dále jen „dohoda“), nejnovějšímu vývoji na celosvětové úrovni, pokud jde o automatickou výměnu informací, totiž globálnímu standardu pro automatickou výměnu informací o finančních účtech v daňové oblasti, který vypracovala Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD). Unie, její členské státy a Monacké knížectví se aktivně účastnily práce Globálního fóra OECD zaměřené na podporu vypracování a provádění tohoto standardu. Znění dohody ve znění pozměňovacího protokolu je právním základem pro provádění globálního standardu ve vztazích mezi Unií a Monackým knížectvím.

| (3) | Evropský inspektor ochrany údajů byl konzultován v souladu s čl. 28 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 (4). |
| --- | --- |

(3)

Evropský inspektor ochrany údajů byl konzultován v souladu s čl. 28 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 (4).

| (4) | Pozměňovací protokol by měl být schválen, |
| --- | --- |

(4)

Pozměňovací protokol by měl být schválen,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Pozměňovací protokol k Dohodě mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím, kterou se stanoví opatření rovnocenná opatřením stanoveným směrnicí Rady 2003/48/ES, se schvaluje jménem Unie (5).

Článek 2

Předseda Rady učiní jménem Unie oznámení podle čl. 2 odst. 1 pozměňovacího protokolu (6).

Článek 3

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Lucemburku dne 11. října 2016.

Za Radu

předseda

P. KAŽIMÍR

---

(1)  Stanovisko ze dne 23. června 2016 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).

1

(2)  Rozhodnutí Rady (EU) 2016/1392 ze dne 12. července 2016 o podpisu, jménem Evropské unie, a prozatímním provádění Pozměňovacího protokolu k Dohodě mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím, kterou se stanoví opatření rovnocenná opatřením stanoveným směrnicí Rady 2003/48/ES (Úř. věst. L 225, 19.8.2016, s. 1).

2

(3)  
  Úř. věst. L 19, 21.1.2005, s. 55.

3

(4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 ze dne 18. prosince 2000 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů orgány a institucemi Společenství a o volném pohybu těchto údajů (Úř. věst. L 8, 12.1.2001, s. 1).

4

(5)  Znění pozměňovací protokolu bylo zveřejněno v Úř. věst. L 225, 19.8.2016, s. 3, spolu s rozhodnutím o jeho podpisu a prozatímním provádění.

5

(6)  Den vstupu pozměňovacího protokolu v platnost zveřejní generální sekretariát Rady v Úředním věstníku Evropské unie.

6

Úředním věstníku Evropské unie

---

NAŘÍZENÍ

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/3

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1831

ze dne 14. října 2016,

kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 329/2007 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 329/2007 ze dne 27. března 2007 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice (1), a zejména na čl. 13 odst. 1 písm. g) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 329/2007 uvádí v účinnost opatření stanovená v rozhodnutí Rady (SZBP) 2016/849 (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 329/2007 uvádí v účinnost opatření stanovená v rozhodnutí Rady (SZBP) 2016/849 (2).

| (2) | Dne 2. března 2016 přijala Rada bezpečnosti Organizace spojených národů rezoluci č. 2270 (2016), která stanoví nová opatření vůči Severní Koreji. V souladu s uvedenou rezolucí Výbor pro sankce zřízený podle rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1718 (2006) zveřejnil dne 4. dubna 2016 seznam dalšího zboží, na které se vztahují zákazy převodu, pořizování a poskytování technické pomoci (dále jen „seznam citlivého zboží“). |
| --- | --- |

(2)

Dne 2. března 2016 přijala Rada bezpečnosti Organizace spojených národů rezoluci č. 2270 (2016), která stanoví nová opatření vůči Severní Koreji. V souladu s uvedenou rezolucí Výbor pro sankce zřízený podle rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1718 (2006) zveřejnil dne 4. dubna 2016 seznam dalšího zboží, na které se vztahují zákazy převodu, pořizování a poskytování technické pomoci (dále jen „seznam citlivého zboží“).

| (3) | V návaznosti na přijetí rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 2270 (2016) přijala Rada dne 4. srpna 2016 rozhodnutí (SZBP) 2016/1341 (3). Nařízením Rady (EU) 2016/1333 (4) bylo odpovídajícím způsobem změněno nařízení (ES) č. 329/2007 a byla vložena příloha Ig. |
| --- | --- |

(3)

V návaznosti na přijetí rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 2270 (2016) přijala Rada dne 4. srpna 2016 rozhodnutí (SZBP) 2016/1341 (3). Nařízením Rady (EU) 2016/1333 (4) bylo odpovídajícím způsobem změněno nařízení (ES) č. 329/2007 a byla vložena příloha Ig.

| (4) | Tento návrh určuje citlivé zboží, které má být zahrnuto do přílohy Ig nařízení (ES) č. 329/2007, a přiřazuje referenční čísla z kombinované nomenklatury obsažené v příloze I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (5). Příloha Ig nařízení (ES) č. 329/2007 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna, |
| --- | --- |

(4)

Tento návrh určuje citlivé zboží, které má být zahrnuto do přílohy Ig nařízení (ES) č. 329/2007, a přiřazuje referenční čísla z kombinované nomenklatury obsažené v příloze I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (5). Příloha Ig nařízení (ES) č. 329/2007 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha Ig nařízení (ES) č. 329/2007 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. října 2016.

Za Komisi,

jménem předsedy,

pověřený vedoucí Služby nástrojů zahraniční politiky

---

(1)  
  Úř. věst. L 88, 29.3.2007, s. 1.

1

(2)  Rozhodnutí Rady (SZBP) 2016/849 ze dne 27. května 2016 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice a o zrušení rozhodnutí 2013/183/SZBP (Úř. věst. L 141, 28.5.2016, s. 79).

2

(3)  Rozhodnutí Rady (SZBP) 2016/1341 ze dne 4. srpna 2016, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) 2016/849 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice (Úř. věst. L 212, 5.8.2016, s. 116).

3

(4)  Nařízení Rady (EU) 2016/1333 ze dne 4. srpna 2016, kterým se mění nařízení (ES) č. 329/2007 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice (Úř. věst. L 212, 5.8.2016, s. 1).

4

(5)  Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).

5

---

PŘÍLOHA

Příloha Ig nařízení Rady (ES) č. 329/2007 se nahrazuje tímto:

„PŘÍLOHA Ig

ZBOŽÍ A TECHNOLOGIE PODLE ČLÁNKŮ 2, 3 A 6
   (1)

Věci, materiály, vybavení, zboží a technologie v oblasti zbraní hromadného ničení, které jsou určené a označené jako citlivé zboží podle bodu 25 rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 2270.

a)   Zboží použitelné v jaderných zbraních a/nebo raketách

1)   Kruhové magnety

Permanentní magnety, které mají obě tyto vlastnosti:

| i. | magnet prstencového tvaru, jehož poměr mezi vnějším a vnitřním průměrem je menší nebo roven 1,6:1, a |
| --- | --- |

i.

magnet prstencového tvaru, jehož poměr mezi vnějším a vnitřním průměrem je menší nebo roven 1,6:1, a

| ii. | jsou vyrobené z některých z těchto magnetických materiálů: hliník-nikl-kobalt, ferity, samarium-kobalt nebo neodym-železo-bor.






  ex 8505 11 00 |
| --- | --- |

ii.

jsou vyrobené z některých z těchto magnetických materiálů: hliník-nikl-kobalt, ferity, samarium-kobalt nebo neodym-železo-bor.

ex 8505 11 00

| ex 8505 19 10 |
| --- |

ex 8505 19 10

| ex 8505 19 90 |
| --- |

ex 8505 19 90

| ex 8505 90 90 |
| --- |

ex 8505 90 90

2)   Vysokopevnostní ocel

Vysokopevnostní ocel, která má obě tyto vlastnosti:

| i. | „schopná dosáhnout“ meze pevnosti v tahu 1 500 MPa nebo větší při 293 K (20 °C); |
| --- | --- |

i.

„schopná dosáhnout“ meze pevnosti v tahu 1 500 MPa nebo větší při 293 K (20 °C);

| ii. | ve formě tyčí nebo trubek o vnějším průměru 75 mm či větším.






  ex 7304 49 10 |
| --- | --- |

ii.

ve formě tyčí nebo trubek o vnějším průměru 75 mm či větším.

ex 7304 49 10

| ex 7304 51 81 |
| --- |

ex 7304 51 81

| ex 7304 51 89 |
| --- |

ex 7304 51 89

| ex 7304 59 92 |
| --- |

ex 7304 59 92

| ex 7304 59 93 |
| --- |

ex 7304 59 93

| ex 7304 59 99 |
| --- |

ex 7304 59 99

3)   Magnetické slitinové materiály ve formě desek nebo tenkých pásů, které mají obě tyto vlastnosti:

| a) | tloušťka 0,05 mm nebo menší; nebo výška 25 mm nebo menší, a |
| --- | --- |

a)

tloušťka 0,05 mm nebo menší; nebo výška 25 mm nebo menší, a

| b) | jsou vyrobené z některých z těchto magnetických slitinových materiálů: železo-chrom-kobalt, železo-kobalt-vanad, železo-chrom-kobalt-vanad nebo železo-chrom.






  ex 7326 19 10 |
| --- | --- |

b)

jsou vyrobené z některých z těchto magnetických slitinových materiálů: železo-chrom-kobalt, železo-kobalt-vanad, železo-chrom-kobalt-vanad nebo železo-chrom.

ex 7326 19 10

| ex 7326 19 90 |
| --- |

ex 7326 19 90

| ex 7326 90 92 |
| --- |

ex 7326 90 92

| ex 7326 90 94 |
| --- |

ex 7326 90 94

| ex 7326 90 96 |
| --- |

ex 7326 90 96

| ex 7326 90 98 |
| --- |

ex 7326 90 98

4)   Měniče frekvencí (též označované jako konvertory nebo invertory)

Měniče frekvencí, jiné než uvedené v příloze 1 položkách 0B001.b.13 nebo 3A225, které mají všechny následující vlastnosti, a jejich speciálně konstruované programové vybavení:

| i. | vícefázová výstupní frekvence; |
| --- | --- |

i.

vícefázová výstupní frekvence;

| ii. | schopné výkonu nejméně 40 W, a |
| --- | --- |

ii.

schopné výkonu nejméně 40 W, a

| iii. | schopné provozu kdekoli (v jakémkoli bodě nebo více bodech) ve frekvenčním rozsahu 600 až 2 000 Hz. |
| --- | --- |

iii.

schopné provozu kdekoli (v jakémkoli bodě nebo více bodech) ve frekvenčním rozsahu 600 až 2 000 Hz.

Technické poznámky:

| 1) | Měniče frekvencí jsou též označované jako konvertory nebo invertory. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Funkčnost uvedenou výše mohou splňovat různá zařízení popsaná nebo uváděná na trh jako elektronická zkušební zařízení, zdroje střídavého proudu, pohony s proměnnými otáčkami motoru nebo pohony s proměnlivým kmitočtem.







  ex 8504 40 84 |
| --- | --- |

2)

ex 8504 40 84

| ex 8504 40 88 |
| --- |

ex 8504 40 88

| ex 8504 40 90 |
| --- |

ex 8504 40 90

| ex 8537 10 99 |
| --- |

ex 8537 10 99

| ex 8537 20 91 |
| --- |

ex 8537 20 91

| ex 8537 20 99 |
| --- |

ex 8537 20 99

5)   Vysokopevnostní slitiny hliníku

Slitiny hliníku, které mají obě tyto vlastnosti:

| i. | „schopné dosáhnout“ meze pevnosti v tahu 415 MPa nebo větší při 293 K (20 °C), a |
| --- | --- |

i.

„schopné dosáhnout“ meze pevnosti v tahu 415 MPa nebo větší při 293 K (20 °C), a

| ii. | ve formě tyčí nebo trubek o vnějším průměru 75 mm či větším. |
| --- | --- |

ii.

ve formě tyčí nebo trubek o vnějším průměru 75 mm či větším.

Technická poznámka:

Výrazem „schopné dosáhnout“ se rozumějí slitiny hliníku před tepelným zpracováním nebo po něm.

| ex 7601 20 80 |
| --- |

ex 7601 20 80

| ex 7604 29 10 |
| --- |

ex 7604 29 10

| ex 7608 20 20 |
| --- |

ex 7608 20 20

| ex 7608 20 81 |
| --- |

ex 7608 20 81

| ex 7608 20 89 |
| --- |

ex 7608 20 89

6)   Vláknité materiály

„Vláknité materiály“ a prepregy:

| i. | uhlíkaté, aramidové nebo skelné „vláknité materiály“ s oběma těmito vlastnostmi:






  1) | „měrný modul“ větší než 3,18 × 106 m, a |
| --- | --- | --- |

i.

uhlíkaté, aramidové nebo skelné „vláknité materiály“ s oběma těmito vlastnostmi:

1)

„měrný modul“ větší než 3,18 × 106 m, a

| 2) | „měrná pevnost v tahu“ větší než 76,2 × 103 m; |
| --- | --- |

2)

„měrná pevnost v tahu“ větší než 76,2 × 103 m;

| ii. | prepregy: termosetovou pryskyřicí impregnované souvislé „příze“, „přásty“, „kabílky“ nebo „pásky“ o šířce nejvýše 30 mm, vyrobené z uhlíkatých, aramidových nebo skelných „vláknitých materiálů“, na něž se vztahuje bod a) výše.






  ex 3916 90 10 |
| --- | --- |

ii.

prepregy: termosetovou pryskyřicí impregnované souvislé „příze“, „přásty“, „kabílky“ nebo „pásky“ o šířce nejvýše 30 mm, vyrobené z uhlíkatých, aramidových nebo skelných „vláknitých materiálů“, na něž se vztahuje bod a) výše.

ex 3916 90 10

| ex 3916 90 50 |
| --- |

ex 3916 90 50

| ex 3916 90 90 |
| --- |

ex 3916 90 90

| ex 3920 92 00 |
| --- |

ex 3920 92 00

| ex 3920 99 28 |
| --- |

ex 3920 99 28

| ex 3920 99 52 |
| --- |

ex 3920 99 52

| ex 3920 99 59 |
| --- |

ex 3920 99 59

| ex 3920 99 90 |
| --- |

ex 3920 99 90

| ex 3921 90 55 |
| --- |

ex 3921 90 55

| ex 3921 90 60 |
| --- |

ex 3921 90 60

| ex 3921 90 90 |
| --- |

ex 3921 90 90

| ex 3926 90 92 |
| --- |

ex 3926 90 92

| ex 3926 90 97 |
| --- |

ex 3926 90 97

| ex 5402 11 00 |
| --- |

ex 5402 11 00

| ex 5402 19 00 |
| --- |

ex 5402 19 00

| ex 5402 31 00 |
| --- |

ex 5402 31 00

| ex 5402 32 00 |
| --- |

ex 5402 32 00

| ex 5403 10 00 |
| --- |

ex 5403 10 00

| ex 5404 90 90 |
| --- |

ex 5404 90 90

| ex 5407 10 00 |
| --- |

ex 5407 10 00

| ex 5407 20 90 |
| --- |

ex 5407 20 90

| ex 5407 41 00 |
| --- |

ex 5407 41 00

| ex 5407 42 00 |
| --- |

ex 5407 42 00

| ex 5407 43 00 |
| --- |

ex 5407 43 00

| ex 5407 44 00 |
| --- |

ex 5407 44 00

| ex 5501 10 00 |
| --- |

ex 5501 10 00

| ex 5501 90 00 |
| --- |

ex 5501 90 00

| ex 5503 11 00 |
| --- |

ex 5503 11 00

| ex 5503 19 00 |
| --- |

ex 5503 19 00

| ex 5503 20 00 |
| --- |

ex 5503 20 00

| ex 5503 90 00 |
| --- |

ex 5503 90 00

| ex 5506 10 00 |
| --- |

ex 5506 10 00

| ex 5506 90 00 |
| --- |

ex 5506 90 00

| ex 5509 11 00 |
| --- |

ex 5509 11 00

| ex 5509 12 00 |
| --- |

ex 5509 12 00

| ex 5604 90 10 |
| --- |

ex 5604 90 10

| ex 5607 50 11 |
| --- |

ex 5607 50 11

| ex 5607 50 19 |
| --- |

ex 5607 50 19

| ex 5607 50 30 |
| --- |

ex 5607 50 30

| ex 5607 50 90 |
| --- |

ex 5607 50 90

| ex 5609 00 00 |
| --- |

ex 5609 00 00

| ex 5902 10 10 |
| --- |

ex 5902 10 10

| ex 5902 10 90 |
| --- |

ex 5902 10 90

| ex 5902 20 90 |
| --- |

ex 5902 20 90

| ex 5902 90 10 |
| --- |

ex 5902 90 10

| ex 5902 90 90 |
| --- |

ex 5902 90 90

| ex 5903 10 10 |
| --- |

ex 5903 10 10

| ex 5903 10 90 |
| --- |

ex 5903 10 90

| ex 5903 20 10 |
| --- |

ex 5903 20 10

| ex 5903 20 90 |
| --- |

ex 5903 20 90

| ex 5903 90 10 |
| --- |

ex 5903 90 10

| ex 5903 90 91 |
| --- |

ex 5903 90 91

| ex 5903 90 99 |
| --- |

ex 5903 90 99

| ex 6815 10 10 |
| --- |

ex 6815 10 10

| ex 6815 99 00 |
| --- |

ex 6815 99 00

| ex 7019 12 00 |
| --- |

ex 7019 12 00

| ex 7019 19 10 |
| --- |

ex 7019 19 10

| ex 7019 19 90 |
| --- |

ex 7019 19 90

| ex 7019 51 00 |
| --- |

ex 7019 51 00

| ex 7019 59 00 |
| --- |

ex 7019 59 00

| ex 7019 90 00 |
| --- |

ex 7019 90 00

7)   Stroje pro navíjení vláken a příslušné vybavení

Stroje pro navíjení vláken a příslušné vybavení:

| i. | stroje pro navíjení vláken se všemi těmito vlastnostmi:






  1) | pohyby určující položení, vinutí a navíjení vláken jsou koordinovány a programovány ve dvou nebo více osách; |
| --- | --- | --- |

i.

stroje pro navíjení vláken se všemi těmito vlastnostmi:

1)

pohyby určující položení, vinutí a navíjení vláken jsou koordinovány a programovány ve dvou nebo více osách;

| 2) | jsou speciálně konstruované pro výrobu kompozitních struktur nebo laminátů z „vláknitých materiálů“, a |
| --- | --- |

2)

jsou speciálně konstruované pro výrobu kompozitních struktur nebo laminátů z „vláknitých materiálů“, a

| 3) | jsou schopné navíjet válcové roury s průměrem 75 mm nebo větším; |
| --- | --- |

3)

jsou schopné navíjet válcové roury s průměrem 75 mm nebo větším;

| ii. | koordinační a programové řízení pro stroje pro navíjení vláken uvedené v bodě a) výše; |
| --- | --- |

ii.

koordinační a programové řízení pro stroje pro navíjení vláken uvedené v bodě a) výše;

| iii. | trny pro stroje pro navíjení vláken uvedené v bodě a) výše.






  ex 8419 89 30 |
| --- | --- |

iii.

trny pro stroje pro navíjení vláken uvedené v bodě a) výše.

ex 8419 89 30

| ex 8419 89 98 |
| --- |

ex 8419 89 98

| ex 8419 90 85 |
| --- |

ex 8419 90 85

| ex 8444 00 10 |
| --- |

ex 8444 00 10

| ex 8444 00 90 |
| --- |

ex 8444 00 90

| ex 8446 10 00 |
| --- |

ex 8446 10 00

| ex 8446 21 00 |
| --- |

ex 8446 21 00

| ex 8446 29 00 |
| --- |

ex 8446 29 00

| ex 8446 30 00 |
| --- |

ex 8446 30 00

| ex 8447 11 00 |
| --- |

ex 8447 11 00

| ex 8447 12 00 |
| --- |

ex 8447 12 00

| ex 8447 20 20 |
| --- |

ex 8447 20 20

| ex 8447 20 80 |
| --- |

ex 8447 20 80

| ex 8447 90 00 |
| --- |

ex 8447 90 00

| ex 8448 19 00 |
| --- |

ex 8448 19 00

| ex 8448 20 00 |
| --- |

ex 8448 20 00

| ex 8448 39 00 |
| --- |

ex 8448 39 00

| ex 8448 42 00 |
| --- |

ex 8448 42 00

| ex 8448 49 00 |
| --- |

ex 8448 49 00

| ex 8448 59 00 |
| --- |

ex 8448 59 00

| ex 8479 89 97 |
| --- |

ex 8479 89 97

| ex 8479 90 20 |
| --- |

ex 8479 90 20

| ex 8479 90 80 |
| --- |

ex 8479 90 80

| ex 8537 10 10 |
| --- |

ex 8537 10 10

| ex 8537 10 91 |
| --- |

ex 8537 10 91

| ex 8537 10 99 |
| --- |

ex 8537 10 99

| ex 8538 10 00 |
| --- |

ex 8538 10 00

| ex 9022 12 00 |
| --- |

ex 9022 12 00

| ex 9022 19 00 |
| --- |

ex 9022 19 00

| ex 9022 90 00 |
| --- |

ex 9022 90 00

| ex 9031 80 38 |
| --- |

ex 9031 80 38

| ex 9031 80 98 |
| --- |

ex 9031 80 98

| ex 9031 90 85 |
| --- |

ex 9031 90 85

8)   Stroje pro kovotlačitelské tváření

Popsané v dokumentech INFCIRC/254/Rev.9/Part2 a S/2014/253

| ex 8463 90 00 |
| --- |

ex 8463 90 00

| ex 8466 94 00 |
| --- |

ex 8466 94 00

9)   Zařízení pro laserové svařování

| ex 8515 80 10 |
| --- |

ex 8515 80 10

| ex 8515 80 90 |
| --- |

ex 8515 80 90

| ex 8515 90 00 |
| --- |

ex 8515 90 00

10)   4-osé a 5-osé CNC obráběcí stroje

| ex 8457 10 10 |
| --- |

ex 8457 10 10

| ex 8457 10 90 |
| --- |

ex 8457 10 90

| ex 8457 20 00 |
| --- |

ex 8457 20 00

| ex 8457 30 10 |
| --- |

ex 8457 30 10

| ex 8457 30 90 |
| --- |

ex 8457 30 90

| ex 8458 11 20 |
| --- |

ex 8458 11 20

| ex 8458 11 41 |
| --- |

ex 8458 11 41

| ex 8458 11 49 |
| --- |

ex 8458 11 49

| ex 8458 11 80 |
| --- |

ex 8458 11 80

| ex 8458 19 00 |
| --- |

ex 8458 19 00

| ex 8458 91 20 |
| --- |

ex 8458 91 20

| ex 8458 91 80 |
| --- |

ex 8458 91 80

| ex 8458 99 00 |
| --- |

ex 8458 99 00

| ex 8459 10 00 |
| --- |

ex 8459 10 00

| ex 8459 21 00 |
| --- |

ex 8459 21 00

| ex 8459 31 00 |
| --- |

ex 8459 31 00

| ex 8459 40 10 |
| --- |

ex 8459 40 10

| ex 8459 51 00 |
| --- |

ex 8459 51 00

| ex 8459 61 10 |
| --- |

ex 8459 61 10

| ex 8459 61 90 |
| --- |

ex 8459 61 90

| ex 8460 11 00 |
| --- |

ex 8460 11 00

| ex 8460 21 11 |
| --- |

ex 8460 21 11

| ex 8460 21 15 |
| --- |

ex 8460 21 15

| ex 8460 21 19 |
| --- |

ex 8460 21 19

| ex 8460 21 90 |
| --- |

ex 8460 21 90

| ex 8460 31 00 |
| --- |

ex 8460 31 00

| ex 8460 40 10 |
| --- |

ex 8460 40 10

| ex 8460 90 10 |
| --- |

ex 8460 90 10

| ex 8460 90 90 |
| --- |

ex 8460 90 90

| ex 8461 20 00 |
| --- |

ex 8461 20 00

| ex 8461 30 10 |
| --- |

ex 8461 30 10

| ex 8461 40 11 |
| --- |

ex 8461 40 11

| ex 8461 40 31 |
| --- |

ex 8461 40 31

| ex 8461 40 71 |
| --- |

ex 8461 40 71

| ex 8461 40 90 |
| --- |

ex 8461 40 90

| ex 8461 90 00 |
| --- |

ex 8461 90 00

| ex 8464 20 11 |
| --- |

ex 8464 20 11

| ex 8464 20 19 |
| --- |

ex 8464 20 19

| ex 8464 20 80 |
| --- |

ex 8464 20 80

| ex 8464 90 00 |
| --- |

ex 8464 90 00

11)   Plazmové řezací zařízení

| ex 8456 10 00 |
| --- |

ex 8456 10 00

| ex 8456 90 80 |
| --- |

ex 8456 90 80

| ex 8515 31 00 |
| --- |

ex 8515 31 00

| ex 8515 39 90 |
| --- |

ex 8515 39 90

| ex 8515 80 10 |
| --- |

ex 8515 80 10

| ex 8515 80 90 |
| --- |

ex 8515 80 90

| ex 8515 90 00 |
| --- |

ex 8515 90 00

12)   Hydridy kovů, např. hydrid zirkonia

ex 2850 00 20

b)   Zboží použitelné v chemických/biologických zbraních

1)   Další chemické látky vhodné pro výrobu bojových chemických látek:

| Popis produktu | | Kód KN |
| --- | --- | --- |
| kovový sodík (7440-23-5) | | 2805 11 00 |
| oxid sírový (7446-11-9) | ex | 2811 29 10 |
| chlorid hlinitý (7446-70-0) | | 2827 32 00 |
| bromid draselný (7758-02-3) | | 2827 51 00 |
| bromid sodný (7647-15-6) | | 2827 51 00 |
| dichlormethan (75-09-2) | | 2903 12 00 |
| isopropyl bromid (75-26-3) | ex | 2903 39 19 |
| isopropyl ether (108-20-3) | ex | 2909 19 90 |
| monoisopropylamin (75-31-0) | ex | 2921 19 99 |
| trimethylamin (75-50-3) | ex | 2921 11 00 |
| tributylamin (102-82-9) | ex | 2921 19 99 |
| triethylamin (121-44-8) | ex | 2921 19 99 |
| N,N-dimethylanilin (121-69-7) | ex | 2921 42 00 |
| pyridin (110-86-1) | ex | 2933 31 00 |

Popis produktu

Kód KN

kovový sodík (7440-23-5)

2805 11 00

oxid sírový (7446-11-9)

ex

2811 29 10

chlorid hlinitý (7446-70-0)

2827 32 00

bromid draselný (7758-02-3)

2827 51 00

bromid sodný (7647-15-6)

2827 51 00

dichlormethan (75-09-2)

2903 12 00

isopropyl bromid (75-26-3)

ex

2903 39 19

isopropyl ether (108-20-3)

ex

2909 19 90

monoisopropylamin (75-31-0)

ex

2921 19 99

trimethylamin (75-50-3)

ex

2921 11 00

tributylamin (102-82-9)

ex

2921 19 99

triethylamin (121-44-8)

ex

2921 19 99

N,N-dimethylanilin (121-69-7)

ex

2921 42 00

pyridin (110-86-1)

ex

2933 31 00

2)   Reakční nádoby, reaktory, míchadla, tepelné výměníky, kondenzátory, čerpadla, ventily, skladovací zásobníky, kontejnery, nádrže a destilační nebo absorpční kolony, které splňují výkonnostní parametry popsané v dokumentech S/2006/853 a S/2006/853/corr.1

| — | Vývěvy s jedním těsněním s maximálním průtokem udávaným výrobcem vyšším než 0,6 m3/h a pouzdra (kostry čerpadel), předlisované podložky plášťů, oběžná kola, rotory nebo trysky proudových čerpadel navržené pro taková čerpadla, jejichž veškeré povrchy, které přicházejí do přímého styku se zpracovávanými chemikáliemi, jsou vyrobeny z některého z těchto materiálů:






  a) | niklu nebo slitin obsahujících více než 40 % hmotnostních niklu; |
| --- | --- | --- |

—

Vývěvy s jedním těsněním s maximálním průtokem udávaným výrobcem vyšším než 0,6 m3/h a pouzdra (kostry čerpadel), předlisované podložky plášťů, oběžná kola, rotory nebo trysky proudových čerpadel navržené pro taková čerpadla, jejichž veškeré povrchy, které přicházejí do přímého styku se zpracovávanými chemikáliemi, jsou vyrobeny z některého z těchto materiálů:

a)

niklu nebo slitin obsahujících více než 40 % hmotnostních niklu;

| b) | slitin s obsahem více než 25 % hmotnostních niklu a 20 % hmotnostních chromu; |
| --- | --- |

b)

slitin s obsahem více než 25 % hmotnostních niklu a 20 % hmotnostních chromu;

| c) | fluorovaných polymerů (polymerických nebo elastomerických materiálů s více než 35 % hmotnostních fluoru); |
| --- | --- |

c)

fluorovaných polymerů (polymerických nebo elastomerických materiálů s více než 35 % hmotnostních fluoru);

| d) | skla nebo skleněného obložení (včetně zeskelněného nebo smaltovaného povrchu); |
| --- | --- |

d)

skla nebo skleněného obložení (včetně zeskelněného nebo smaltovaného povrchu);

| e) | grafitu nebo uhlíkového grafitu; |
| --- | --- |

e)

grafitu nebo uhlíkového grafitu;

| f) | tantalu nebo slitin tantalu; |
| --- | --- |

f)

tantalu nebo slitin tantalu;

| g) | titanu nebo slitin titanu; |
| --- | --- |

g)

titanu nebo slitin titanu;

| h) | zirkonia nebo slitin zirkonia; |
| --- | --- |

h)

zirkonia nebo slitin zirkonia;

| i) | keramiky; |
| --- | --- |

i)

keramiky;

| j) | ferosilicia (slitiny železa s vysokým obsahem křemíku), nebo |
| --- | --- |

j)

ferosilicia (slitiny železa s vysokým obsahem křemíku), nebo

| k) | niobu (kolumbium) nebo slitin niobu.






  ex 3925 10 00 |
| --- | --- |

k)

niobu (kolumbium) nebo slitin niobu.

ex 3925 10 00

| ex 3925 90 80 |
| --- |

ex 3925 90 80

| ex 3926 90 92 |
| --- |

ex 3926 90 92

| ex 3926 90 97 |
| --- |

ex 3926 90 97

| ex 4009 21 00 |
| --- |

ex 4009 21 00

| ex 4009 22 00 |
| --- |

ex 4009 22 00

| ex 4009 41 00 |
| --- |

ex 4009 41 00

| ex 4009 42 00 |
| --- |

ex 4009 42 00

| ex 4016 93 00 |
| --- |

ex 4016 93 00

| ex 6909 11 00 |
| --- |

ex 6909 11 00

| ex 6909 12 00 |
| --- |

ex 6909 12 00

| ex 6909 19 00 |
| --- |

ex 6909 19 00

| ex 6909 90 00 |
| --- |

ex 6909 90 00

| ex 6914 90 00 |
| --- |

ex 6914 90 00

| ex 7020 00 10 |
| --- |

ex 7020 00 10

| ex 7020 00 30 |
| --- |

ex 7020 00 30

| ex 7020 00 80 |
| --- |

ex 7020 00 80

| ex 7304 41 00 |
| --- |

ex 7304 41 00

| ex 7304 49 93 |
| --- |

ex 7304 49 93

| ex 7304 49 95 |
| --- |

ex 7304 49 95

| ex 7304 49 99 |
| --- |

ex 7304 49 99

| ex 7304 51 81 |
| --- |

ex 7304 51 81

| ex 7304 51 89 |
| --- |

ex 7304 51 89

| ex 7304 59 92 |
| --- |

ex 7304 59 92

| ex 7304 59 93 |
| --- |

ex 7304 59 93

| ex 7304 59 99 |
| --- |

ex 7304 59 99

| ex 7306 40 20 |
| --- |

ex 7306 40 20

| ex 7306 40 80 |
| --- |

ex 7306 40 80

| ex 7306 50 20 |
| --- |

ex 7306 50 20

| ex 7306 50 80 |
| --- |

ex 7306 50 80

| ex 7306 69 10 |
| --- |

ex 7306 69 10

| ex 7306 69 90 |
| --- |

ex 7306 69 90

| ex 7306 90 00 |
| --- |

ex 7306 90 00

| ex 7309 00 10 |
| --- |

ex 7309 00 10

| ex 7309 00 30 |
| --- |

ex 7309 00 30

| ex 7309 00 51 |
| --- |

ex 7309 00 51

| ex 7309 00 59 |
| --- |

ex 7309 00 59

| ex 7309 00 90 |
| --- |

ex 7309 00 90

| ex 7310 10 00 |
| --- |

ex 7310 10 00

| ex 7310 29 10 |
| --- |

ex 7310 29 10

| ex 7310 29 90 |
| --- |

ex 7310 29 90

| ex 7311 00 00 |
| --- |

ex 7311 00 00

| ex 7326 90 92 |
| --- |

ex 7326 90 92

| ex 7326 90 94 |
| --- |

ex 7326 90 94

| ex 7326 90 96 |
| --- |

ex 7326 90 96

| ex 7326 90 98 |
| --- |

ex 7326 90 98

| ex 7507 11 00 |
| --- |

ex 7507 11 00

| ex 7507 12 00 |
| --- |

ex 7507 12 00

| ex 7507 20 00 |
| --- |

ex 7507 20 00

| ex 7508 90 00 |
| --- |

ex 7508 90 00

| ex 8103 90 90 |
| --- |

ex 8103 90 90

| ex 8108 90 50 |
| --- |

ex 8108 90 50

| ex 8108 90 60 |
| --- |

ex 8108 90 60

| ex 8108 90 90 |
| --- |

ex 8108 90 90

| ex 8109 90 00 |
| --- |

ex 8109 90 00

| ex 8112 99 30 |
| --- |

ex 8112 99 30

| ex 8401 20 00 |
| --- |

ex 8401 20 00

| ex 8401 40 00 |
| --- |

ex 8401 40 00

| ex 8401 10 00 |
| --- |

ex 8401 10 00

| ex 8412 90 20 |
| --- |

ex 8412 90 20

| ex 8413 50 40 |
| --- |

ex 8413 50 40

| ex 8413 60 39 |
| --- |

ex 8413 60 39

| ex 8413 60 61 |
| --- |

ex 8413 60 61

| ex 8413 60 69 |
| --- |

ex 8413 60 69

| ex 8413 60 70 |
| --- |

ex 8413 60 70

| ex 8413 60 80 |
| --- |

ex 8413 60 80

| ex 8413 70 21 |
| --- |

ex 8413 70 21

| ex 8413 70 29 |
| --- |

ex 8413 70 29

| ex 8413 70 45 |
| --- |

ex 8413 70 45

| ex 8413 70 51 |
| --- |

ex 8413 70 51

| ex 8413 70 59 |
| --- |

ex 8413 70 59

| ex 8413 70 65 |
| --- |

ex 8413 70 65

| ex 8413 70 75 |
| --- |

ex 8413 70 75

| ex 8413 70 81 |
| --- |

ex 8413 70 81

| ex 8413 70 89 |
| --- |

ex 8413 70 89

| ex 8413 81 00 |
| --- |

ex 8413 81 00

| ex 8413 82 00 |
| --- |

ex 8413 82 00

| ex 8413 91 00 |
| --- |

ex 8413 91 00

| ex 8414 10 25 |
| --- |

ex 8414 10 25

| ex 8414 10 81 |
| --- |

ex 8414 10 81

| ex 8414 10 89 |
| --- |

ex 8414 10 89

| ex 8414 40 10 |
| --- |

ex 8414 40 10

| ex 8414 40 90 |
| --- |

ex 8414 40 90

| ex 8414 59 20 |
| --- |

ex 8414 59 20

| ex 8414 59 40 |
| --- |

ex 8414 59 40

| ex 8414 59 80 |
| --- |

ex 8414 59 80

| ex 8414 80 11 |
| --- |

ex 8414 80 11

| ex 8414 80 19 |
| --- |

ex 8414 80 19

| ex 8414 80 59 |
| --- |

ex 8414 80 59

| ex 8414 80 73 |
| --- |

ex 8414 80 73

| ex 8414 80 75 |
| --- |

ex 8414 80 75

| ex 8414 80 78 |
| --- |

ex 8414 80 78

| ex 8414 80 80 |
| --- |

ex 8414 80 80

| ex 8414 90 00 |
| --- |

ex 8414 90 00

| ex 8417 80 30 |
| --- |

ex 8417 80 30

| ex 8417 80 50 |
| --- |

ex 8417 80 50

| ex 8417 80 70 |
| --- |

ex 8417 80 70

| ex 8418 69 00 |
| --- |

ex 8418 69 00

| ex 8418 99 10 |
| --- |

ex 8418 99 10

| ex 8419 40 00 |
| --- |

ex 8419 40 00

| ex 8419 50 00 |
| --- |

ex 8419 50 00

| ex 8419 89 10 |
| --- |

ex 8419 89 10

| ex 8419 89 30 |
| --- |

ex 8419 89 30

| ex 8419 89 98 |
| --- |

ex 8419 89 98

| ex 8419 90 85 |
| --- |

ex 8419 90 85

| ex 8477 80 93 |
| --- |

ex 8477 80 93

| ex 8477 80 99 |
| --- |

ex 8477 80 99

| ex 8479 82 00 |
| --- |

ex 8479 82 00

| ex 8479 89 97 |
| --- |

ex 8479 89 97

| ex 8479 90 80 |
| --- |

ex 8479 90 80

3)   Konvenční komory nebo komory s turbulentním prouděním čistého vzduchu a samostatné jednotky s ventilátorem s filtrem HEPA, které je možné použít pro ochranné zařízení typu P3 nebo P4 (BSL3, BSL4, L3, L4).

| ex 8414 51 00 |
| --- |

ex 8414 51 00

| ex 8414 59 00 |
| --- |

ex 8414 59 00

| ex 8414 60 00 |
| --- |

ex 8414 60 00

| ex 8414 80 80 |
| --- |

ex 8414 80 80

| ex 8421 39 20 |
| --- |

ex 8421 39 20

| ex 8479 89 97
  “ |
| --- |

ex 8479 89 97
  “

---

(1)  Kódy nomenklatury jsou kódy, které se vztahují na příslušné produkty v kombinované nomenklatuře, jak je definována v čl. 1 odst. 2 nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 a stanovena v příloze I uvedeného nařízení.

1

---

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/13

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1832

ze dne 17. října 2016,

kterým se mění vzory osvědčení pro dovoz masných polotovarů, masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev a rovněž čerstvého masa domácích lichokopytníků do Unie stanovené v rozhodnutích 2000/572/ES a 2007/777/ES a nařízení (EU) č. 206/2010, pokud jde o hygienické požadavky týkající se reziduí

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 písm. b) a čl. 9 odst. 4 uvedené směrnice,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (2), a zejména na čl. 7 odst. 2 písm. a) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Rozhodnutí Komise 2000/572/ES (3) stanoví veterinární a hygienické podmínky veterinárních osvědčení pro dovoz zásilek některých masných polotovarů ze třetích zemí do Unie. Stanoví, že takové zásilky musí být doprovázeny veterinárním a hygienickým osvědčením odpovídajícím vzoru stanovenému v příloze II uvedeného rozhodnutí (dále jen „veterinární a hygienické osvědčení pro masné polotovary“). |
| --- | --- |

(1)

Rozhodnutí Komise 2000/572/ES (3) stanoví veterinární a hygienické podmínky veterinárních osvědčení pro dovoz zásilek některých masných polotovarů ze třetích zemí do Unie. Stanoví, že takové zásilky musí být doprovázeny veterinárním a hygienickým osvědčením odpovídajícím vzoru stanovenému v příloze II uvedeného rozhodnutí (dále jen „veterinární a hygienické osvědčení pro masné polotovary“).

| (2) | Rozhodnutí Komise 2007/777/ES (4) stanoví veterinární a hygienické podmínky pro dovoz zásilek masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev do Unie. Stanoví, že do Unie smí být dováženy pouze zásilky, které splňují požadavky vzorového veterinárního a hygienického osvědčení stanoveného v příloze III uvedeného rozhodnutí (dále jen „veterinární a hygienické osvědčení pro masné výrobky a opracované zboží“) a jsou takovýmto osvědčením doprovázeny. |
| --- | --- |

(2)

Rozhodnutí Komise 2007/777/ES (4) stanoví veterinární a hygienické podmínky pro dovoz zásilek masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev do Unie. Stanoví, že do Unie smí být dováženy pouze zásilky, které splňují požadavky vzorového veterinárního a hygienického osvědčení stanoveného v příloze III uvedeného rozhodnutí (dále jen „veterinární a hygienické osvědčení pro masné výrobky a opracované zboží“) a jsou takovýmto osvědčením doprovázeny.

| (3) | Nařízení Komise (EU) č. 206/2010 (5) stanoví požadavky na veterinární osvědčení pro dovoz zásilek čerstvého masa koňovitých určeného k lidské spotřebě do Unie. Stanoví, že takové zásilky smí být dováženy pouze tehdy, pokud jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vypracovaným podle vzoru veterinárního osvědčení „EQU“ pro čerstvé maso, kromě mletého masa, domácích lichokopytníků (Equus caballus, Equus asinus a jejich kříženců) uvedeného v části 2 přílohy II (dále jen „osvědčení EQU“) uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(3)

Nařízení Komise (EU) č. 206/2010 (5) stanoví požadavky na veterinární osvědčení pro dovoz zásilek čerstvého masa koňovitých určeného k lidské spotřebě do Unie. Stanoví, že takové zásilky smí být dováženy pouze tehdy, pokud jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vypracovaným podle vzoru veterinárního osvědčení „EQU“ pro čerstvé maso, kromě mletého masa, domácích lichokopytníků (Equus caballus, Equus asinus a jejich kříženců) uvedeného v části 2 přílohy II (dále jen „osvědčení EQU“) uvedeného nařízení.

| (4) | Směrnice Rady 96/22/ES (6) zakazuje mimo jiné dovoz ze třetích zemí, pokud jde o maso nebo produkty určené k lidské spotřebě získané ze zvířat, kterým byly podávány některé látky, včetně beta-sympatomimetik. Tato směrnice umožňuje dovoz chovných zvířat a chovných zvířat na konci jejich reprodukčního života, nebo masa z nich, ze třetích zemí, které mohou poskytnout záruky alespoň rovnocenné zárukám stanoveným touto směrnicí, které byly stanoveny pro použití kapitoly V směrnice Rady 96/23/ES (7) obsahující popis opatření, jež mají být přijata v případě zjištění porušení. |
| --- | --- |

(4)

Směrnice Rady 96/22/ES (6) zakazuje mimo jiné dovoz ze třetích zemí, pokud jde o maso nebo produkty určené k lidské spotřebě získané ze zvířat, kterým byly podávány některé látky, včetně beta-sympatomimetik. Tato směrnice umožňuje dovoz chovných zvířat a chovných zvířat na konci jejich reprodukčního života, nebo masa z nich, ze třetích zemí, které mohou poskytnout záruky alespoň rovnocenné zárukám stanoveným touto směrnicí, které byly stanoveny pro použití kapitoly V směrnice Rady 96/23/ES (7) obsahující popis opatření, jež mají být přijata v případě zjištění porušení.

| (5) | Směrnice 96/23/ES stanoví opatření pro kontrolu přítomnosti některých látek a skupin reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech. Stanoví, že dovoz jatečných zvířat a produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě je povolen pouze ze třetích zemí, jejichž plány dozoru byly schváleny Komisí. |
| --- | --- |

(5)

Směrnice 96/23/ES stanoví opatření pro kontrolu přítomnosti některých látek a skupin reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech. Stanoví, že dovoz jatečných zvířat a produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě je povolen pouze ze třetích zemí, jejichž plány dozoru byly schváleny Komisí.

| (6) | Domácí lichokopytníci obvykle nejsou chováni výhradně pro produkci masa a na porážku jsou posíláni až na konci svého reprodukčního života. V Unii se zvířata z čeledi koňovitých považují za zvířata určená k produkci potravin, pokud nejsou s konečnou platností vyloučena z porážky k lidské spotřebě v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (8). |
| --- | --- |

(6)

Domácí lichokopytníci obvykle nejsou chováni výhradně pro produkci masa a na porážku jsou posíláni až na konci svého reprodukčního života. V Unii se zvířata z čeledi koňovitých považují za zvířata určená k produkci potravin, pokud nejsou s konečnou platností vyloučena z porážky k lidské spotřebě v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (8).

| (7) | V návaznosti na audity provedené v některých třetích zemích, kde byly zjištěny nedostatky, a za účelem zajištění souladu s ustanoveními směrnice 96/22/ES je nutné posílit záruky pro dovoz čerstvého masa koňovitých určeného k lidské spotřebě, masných polotovarů a rovněž masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev z nich získaných, pokud jde o kontrolu látek a skupin reziduí a látek uvedených v příloze I směrnice 96/23/ES. |
| --- | --- |

(7)

V návaznosti na audity provedené v některých třetích zemích, kde byly zjištěny nedostatky, a za účelem zajištění souladu s ustanoveními směrnice 96/22/ES je nutné posílit záruky pro dovoz čerstvého masa koňovitých určeného k lidské spotřebě, masných polotovarů a rovněž masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev z nich získaných, pokud jde o kontrolu látek a skupin reziduí a látek uvedených v příloze I směrnice 96/23/ES.

| (8) | Proto by veterinární a hygienické osvědčení pro masné polotovary, veterinární a hygienické osvědčení pro masné výrobky a opracované zboží a osvědčení EQU měla být pozměněna tak, aby poskytovala potřebné záruky, že zboží, na něž se vztahují, které je vyrobeno z masa domácích lichokopytníků nebo je obsahuje, bylo vyrobeno z masa, které splňuje požadavky stanovené pro dovoz čerstvého masa domácích lichokopytníků. |
| --- | --- |

(8)

Proto by veterinární a hygienické osvědčení pro masné polotovary, veterinární a hygienické osvědčení pro masné výrobky a opracované zboží a osvědčení EQU měla být pozměněna tak, aby poskytovala potřebné záruky, že zboží, na něž se vztahují, které je vyrobeno z masa domácích lichokopytníků nebo je obsahuje, bylo vyrobeno z masa, které splňuje požadavky stanovené pro dovoz čerstvého masa domácích lichokopytníků.

| (9) | Rozhodnutí 2000/572/ES a 2007/777/ES a nařízení (EU) č. 206/2010 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny. |
| --- | --- |

(9)

Rozhodnutí 2000/572/ES a 2007/777/ES a nařízení (EU) č. 206/2010 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

| (10) | Aby se předešlo jakémukoli narušení obchodu, měl by být během přechodného období nadále povolen dovoz zásilek zboží do Unie doprovázeného veterinárním a hygienickým osvědčením pro masné polotovary, veterinárním a hygienickým osvědčením pro masné výrobky a opracované zboží a osvědčením EQU vydanými v souladu s rozhodnutími 2000/572/ES a 2007/777/ES a nařízením (EU) č. 206/2010 před změnami zavedenými tímto nařízením. |
| --- | --- |

(10)

Aby se předešlo jakémukoli narušení obchodu, měl by být během přechodného období nadále povolen dovoz zásilek zboží do Unie doprovázeného veterinárním a hygienickým osvědčením pro masné polotovary, veterinárním a hygienickým osvědčením pro masné výrobky a opracované zboží a osvědčením EQU vydanými v souladu s rozhodnutími 2000/572/ES a 2007/777/ES a nařízením (EU) č. 206/2010 před změnami zavedenými tímto nařízením.

| (11) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změna rozhodnutí 2000/572/ES

Příloha II rozhodnutí 2000/572/ES se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

Článek 2

Změna rozhodnutí 2007/777/ES

Příloha III rozhodnutí 2007/777/ES se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Změna nařízení (EU) č. 206/2010

Část 2 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010 se mění v souladu s přílohou III tohoto nařízení.

Článek 4

Přechodná ustanovení

1.   Během přechodného období do 31. března 2017 je nadále povoleno dovážet do Unie zásilky masných polotovarů doprovázených veterinárním a hygienickým osvědčením pro masné polotovary vydaným v souladu se vzorem uvedeným v příloze II rozhodnutí 2000/572/ES před změnami zavedenými tímto nařízením, pokud bylo osvědčení vydáno nejpozději 28. února 2017.

2.   Během přechodného období do 31. března 2017 je nadále povoleno dovážet do Unie zásilky masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev doprovázených veterinárním a hygienickým osvědčením pro masné výrobky a opracované zboží vydaným v souladu se vzorem uvedeným v příloze III rozhodnutí 2007/777/ES před změnami zavedenými tímto nařízením, pokud bylo osvědčení vydáno nejpozději 28. února 2017.

3.   Během přechodného období do 31. března 2017 je nadále povoleno dovážet do Unie zásilky čerstvého masa koňovitých určeného k lidské spotřebě doprovázeného osvědčením EQU vydaným v souladu se vzorem uvedeným v části 2 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010 před změnami zavedenými tímto nařízením, pokud bylo osvědčení vydáno nejpozději 28. února 2017.

Článek 5

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 17. října 2016.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 18, 23.1.2003, s. 11.

1

(2)  
  Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 55.

2

(3)  Rozhodnutí Komise 2000/572/ES ze dne 8. září 2000, kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky, jakož i podmínky udělování veterinárních osvědčení pro dovoz masných polotovarů ze třetích zemí do Společenství (Úř. věst. L 240, 23.9.2000, s. 19).

3

(4)  Rozhodnutí Komise 2007/777/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky a vzory osvědčení pro dovoz některých masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev určených k lidské spotřebě ze třetích zemí a kterým se zrušuje rozhodnutí 2005/432/ES (Úř. věst. L 312, 30.11.2007, s. 49).

4

(5)  Nařízení Komise (EU) č. 206/2010 ze dne 12. března 2010, kterým se stanoví seznamy třetích zemí, území nebo jejich částí, z nichž je povolen vstup některých zvířat a čerstvého masa na území Evropské unie, a požadavky na veterinární osvědčení (Úř. věst. L 73, 20.3.2010, s. 1).

5

(6)  Směrnice Rady 96/22/ES ze dne 29. dubna 1996 o zákazu používání některých látek s hormonálním nebo tyreostatickým účinkem a beta-sympatomimetik v chovech zvířat a o zrušení směrnic 81/602/EHS, 88/146/EHS a 88/299/EHS (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, s. 3).

6

(7)  Směrnice Rady 96/23/ES ze dne 29. dubna 1996 o kontrolních opatřeních u některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech a o zrušení směrnic 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/EHS (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, s. 10).

7

(8)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1).

8

---

PŘÍLOHA I

V příloze II rozhodnutí 2000/572/ES se ve vzorovém veterinárním a hygienickém osvědčení pro masné polotovary určené k zaslání do Evropské unie ze třetích zemí doplňuje v části II bodě Hygienické potvrzení nový bod II.1.10, který zní:

| „(2) [II.1.10 | obsahují-li materiál z domácích lichokopytníků, čerstvé maso použité při přípravě masných polotovarů:







  buď (2) | [bylo získáno z domácích lichokopytníků, kteří byli bezprostředně před porážkou chováni po dobu nejméně šesti měsíců nebo od narození, pokud byli poraženi dříve než ve věku šesti měsíců, nebo od dovozu koňovitých určených k produkci potravin z členského státu Evropské unie, pokud byli dovezeni později než šest měsíců před porážkou, ve třetí zemi:






  a) | ve které je pro domácí lichokopytníky:






  i) | zakázáno podávání tyreostatických látek, stilbenů, stilbenových derivátů, jejich solí a esterů, 17-beta-estradiolu a jeho esterických derivátů; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

„(2) [II.1.10

buď (2)

[bylo získáno z domácích lichokopytníků, kteří byli bezprostředně před porážkou chováni po dobu nejméně šesti měsíců nebo od narození, pokud byli poraženi dříve než ve věku šesti měsíců, nebo od dovozu koňovitých určených k produkci potravin z členského státu Evropské unie, pokud byli dovezeni později než šest měsíců před porážkou, ve třetí zemi:

a)

ve které je pro domácí lichokopytníky:

i)

zakázáno podávání tyreostatických látek, stilbenů, stilbenových derivátů, jejich solí a esterů, 17-beta-estradiolu a jeho esterických derivátů;

| ii) | povoleno podávání jiných látek s estrogenním, androgenním nebo gestagenním účinkem a beta-sympatomimetik pouze pro:






  — | léčebné ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. b) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky čl. 4 odst. 2 uvedené směrnice, nebo |
| --- | --- | --- |

ii)

povoleno podávání jiných látek s estrogenním, androgenním nebo gestagenním účinkem a beta-sympatomimetik pouze pro:

—

léčebné ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. b) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky čl. 4 odst. 2 uvedené směrnice, nebo

| — | zootechnické ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. c) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky článku 5 uvedené směrnice; a |
| --- | --- |

—

zootechnické ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. c) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky článku 5 uvedené směrnice; a

| b) | která měla alespoň během posledních šesti měsíců před porážkou zvířat plán kontroly skupin reziduí a látek uvedených v příloze I směrnice 96/23/ES, který se týká koňovitých narozených ve třetí zemi a dovezených do dané třetí země a který byl schválen v souladu s čl. 29 odst. 1 čtvrtým pododstavcem směrnice 96/23/ES;]] |
| --- | --- |

b)

která měla alespoň během posledních šesti měsíců před porážkou zvířat plán kontroly skupin reziduí a látek uvedených v příloze I směrnice 96/23/ES, který se týká koňovitých narozených ve třetí zemi a dovezených do dané třetí země a který byl schválen v souladu s čl. 29 odst. 1 čtvrtým pododstavcem směrnice 96/23/ES;]]

| a/nebo (2) | [bylo dovezeno z členského státu Evropské unie.]]“ |
| --- | --- |

a/nebo (2)

[bylo dovezeno z členského státu Evropské unie.]]“

---

PŘÍLOHA II

V příloze III rozhodnutí 2007/777/ES se ve vzoru veterinárního a hygienického osvědčení pro určité masné výrobky a opracované žaludky, močové měchýře a střeva určené k zaslání do Evropské unie ze třetích zemí doplňuje v části II bodě Potvrzení o zdravotní nezávadnosti nový bod II.2.10, který zní:

| „(2) II.2.10 | obsahují-li materiál z domácích koňovitých, čerstvé maso, žaludky, močové měchýře a střeva použité při přípravě masných výrobků a/nebo opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev







  buď (2) | [bylo/byly/byla získáno/získány/získána z domácích koňovitých, kteří byli bezprostředně před porážkou chováni po dobu nejméně šesti měsíců nebo od narození, pokud byli poraženi dříve než ve věku šesti měsíců, nebo od dovozu koňovitých určených k produkci potravin z členského státu Evropské unie, pokud byli dovezeni později než šest měsíců před porážkou, ve třetí zemi:






  a) | ve které je pro domácí koňovité:






  i) | zakázáno podávání tyreostatických látek, stilbenů, stilbenových derivátů, jejich solí a esterů, 17-beta-estradiolu a jeho esterických derivátů; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

„(2) II.2.10

buď (2)

[bylo/byly/byla získáno/získány/získána z domácích koňovitých, kteří byli bezprostředně před porážkou chováni po dobu nejméně šesti měsíců nebo od narození, pokud byli poraženi dříve než ve věku šesti měsíců, nebo od dovozu koňovitých určených k produkci potravin z členského státu Evropské unie, pokud byli dovezeni později než šest měsíců před porážkou, ve třetí zemi:

a)

ve které je pro domácí koňovité:

i)

zakázáno podávání tyreostatických látek, stilbenů, stilbenových derivátů, jejich solí a esterů, 17-beta-estradiolu a jeho esterických derivátů;

| ii) | povoleno podávání jiných látek s estrogenním, androgenním nebo gestagenním účinkem a beta-sympatomimetik pouze pro:






  — | léčebné ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. b) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky čl. 4 odst. 2 uvedené směrnice, nebo |
| --- | --- | --- |

ii)

povoleno podávání jiných látek s estrogenním, androgenním nebo gestagenním účinkem a beta-sympatomimetik pouze pro:

—

léčebné ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. b) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky čl. 4 odst. 2 uvedené směrnice, nebo

| — | zootechnické ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. c) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky článku 5 uvedené směrnice; a |
| --- | --- |

—

zootechnické ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. c) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky článku 5 uvedené směrnice; a

| b) | která měla alespoň během posledních šesti měsíců před porážkou zvířat plán kontroly skupin reziduí a látek uvedených v příloze I směrnice 96/23/ES, který se týká koňovitých narozených ve třetí zemi a dovezených do dané třetí země a který byl schválen v souladu s čl. 29 odst. 1 čtvrtým pododstavcem směrnice 96/23/ES.] |
| --- | --- |

b)

která měla alespoň během posledních šesti měsíců před porážkou zvířat plán kontroly skupin reziduí a látek uvedených v příloze I směrnice 96/23/ES, který se týká koňovitých narozených ve třetí zemi a dovezených do dané třetí země a který byl schválen v souladu s čl. 29 odst. 1 čtvrtým pododstavcem směrnice 96/23/ES.]

| (2) a/nebo | [bylo/byly/byla dovezeno/dovezeny/dovezena z členského státu Evropské unie.]“ |
| --- | --- |

(2) a/nebo

[bylo/byly/byla dovezeno/dovezeny/dovezena z členského státu Evropské unie.]“

---

PŘÍLOHA III

V části 2 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010 se ve vzoru veterinárního osvědčení „EQU“ pro čerstvé maso, kromě mletého masa, domácích lichokopytníků (Equus caballus, Equus asinus a jejich kříženců) nahrazuje v části II bodě Potvrzení o zdravotní nezávadnosti bod II.1.7 tímto:

| „II.1.7 | maso bylo získáno z domácích lichokopytníků, kteří byli bezprostředně před porážkou chováni po dobu nejméně šesti měsíců nebo od narození, pokud byli poraženi dříve než ve věku šesti měsíců, nebo od dovozu koňovitých určených k produkci potravin z členského státu Evropské unie, pokud byli dovezeni později než šest měsíců před porážkou, ve třetí zemi:






  a) | ve které je pro domácí lichokopytníky:






  i) | zakázáno podávání tyreostatických látek, stilbenů, stilbenových derivátů, jejich solí a esterů, 17-beta-estradiolu a jeho esterických derivátů; |
| --- | --- | --- | --- |

„II.1.7

a)

ve které je pro domácí lichokopytníky:

i)

zakázáno podávání tyreostatických látek, stilbenů, stilbenových derivátů, jejich solí a esterů, 17-beta-estradiolu a jeho esterických derivátů;

| ii) | povoleno podávání jiných látek s estrogenním, androgenním nebo gestagenním účinkem a beta-sympatomimetik pouze pro:






  — | léčebné ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. b) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky čl. 4 odst. 2 uvedené směrnice, nebo |
| --- | --- | --- |

ii)

povoleno podávání jiných látek s estrogenním, androgenním nebo gestagenním účinkem a beta-sympatomimetik pouze pro:

—

léčebné ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. b) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky čl. 4 odst. 2 uvedené směrnice, nebo

| — | zootechnické ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. c) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky článku 5 uvedené směrnice; a |
| --- | --- |

—

zootechnické ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. c) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky článku 5 uvedené směrnice; a

| b) | která měla alespoň během posledních šesti měsíců před porážkou zvířat plán kontroly skupin reziduí a látek uvedených v příloze I směrnice 96/23/ES, který se týká koňovitých narozených ve třetí zemi a dovezených do dané třetí země a který byl schválen v souladu s čl. 29 odst. 1 čtvrtým pododstavcem směrnice 96/23/ES;“ |
| --- | --- |

b)

která měla alespoň během posledních šesti měsíců před porážkou zvířat plán kontroly skupin reziduí a látek uvedených v příloze I směrnice 96/23/ES, který se týká koňovitých narozených ve třetí zemi a dovezených do dané třetí země a který byl schválen v souladu s čl. 29 odst. 1 čtvrtým pododstavcem směrnice 96/23/ES;“

---

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/19

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1833

ze dne 17. října 2016

o povolení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) jako doplňkové látky pro sající selata (držitel povolení Biolek, Sp. z o.o.)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

| (2) | V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Žádost se týká povolení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) jako doplňkové látky pro sající selata se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. |
| --- | --- |

(3)

Žádost se týká povolení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) jako doplňkové látky pro sající selata se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 29. října 2014 (2) a 22. října 2015 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka by se měla považovat za látku senzibilizující dýchací cesty a že existuje potenciální nebezpečí v důsledku inhalační expozice. Úřad dospěl rovněž k závěru, že uvedená látka může mít určitý potenciál pro zlepšení užitkovosti selat během období po odstavení. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 29. října 2014 (2) a 22. října 2015 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka by se měla považovat za látku senzibilizující dýchací cesty a že existuje potenciální nebezpečí v důsledku inhalační expozice. Úřad dospěl rovněž k závěru, že uvedená látka může mít určitý potenciál pro zlepšení užitkovosti selat během období po odstavení. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Posouzení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(5)

Posouzení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (6) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 17. října 2016.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2015;13(1):3903.

2

(3)  EFSA Journal 2015;13(11):4276.

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Jednotky aktivity pro zvíře/den |
| Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (stimulátor užitkovosti u selat po odstavu) |
| 4d13 | Biolek, Sp. z o.o. | lektiny z fazolu obecného | Složení doplňkové látky

  Lektiny z fazolu obecného (lektiny z Phaseolus vulgaris) s minimem aktivity: 1 280 HAU/g (1)


  Charakteristika účinné látky

  Směs izoforem fytohemaglutininu (PHA): PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

  CAS (PHA-L): 9008-97-3

  Analytické metody
   (2)

  Pro stanovení obsahu lektinu z fazolu obecného v doplňkové látce:
  Hemaglutinační test | Sající selata | 14 dnů | 220 HAU | 660 HAU | 1. | V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity pro zvíře/den

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (stimulátor užitkovosti u selat po odstavu)

4d13

Biolek, Sp. z o.o.

lektiny z fazolu obecného

Složení doplňkové látky

Lektiny z fazolu obecného (lektiny z Phaseolus vulgaris) s minimem aktivity: 1 280 HAU/g (1)

Charakteristika účinné látky

Směs izoforem fytohemaglutininu (PHA): PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

CAS (PHA-L): 9008-97-3

Analytické metody
   (2)

Pro stanovení obsahu lektinu z fazolu obecného v doplňkové látce:

Hemaglutinační test

Sající selata

14 dnů

220 HAU

660 HAU

1.

V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.

| 2. | Doplňková látka musí být podávána pouze prostřednictvím doplňkového krmiva pro sající selata od 10. do 14. dne v maximální dávce:






  — | 220 HAU/sající sele/den po dobu 3 dnů nebo |
| --- | --- | --- |

2.

Doplňková látka musí být podávána pouze prostřednictvím doplňkového krmiva pro sající selata od 10. do 14. dne v maximální dávce:

—

220 HAU/sající sele/den po dobu 3 dnů nebo

| — | 660 HAU/sající sele (po dobu jednoho dne). |
| --- | --- |

—

660 HAU/sající sele (po dobu jednoho dne).

| 3. | Na označení doplňkové látky musí být uveden návod k použití prostřednictvím doplňkového krmiva. |
| --- | --- |

3.

Na označení doplňkové látky musí být uveden návod k použití prostřednictvím doplňkového krmiva.

| 4. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejího použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest. |
| --- | --- |

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejího použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

7. listopadu 2026

---

(1)  1 HAU (jednotka hemaglutinační činnosti) je množství materiálu (1 mg/ml) v posledním ředění, jehož výsledkem je 50 % aglutinace (shlukování) červených krvinek.

(2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/22 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/22

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1834

ze dne 17. října 2016,

kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku monepantel

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,

s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vypracované Výborem pro veterinární léčivé přípravky,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Článek 17 nařízení (ES) č. 470/2009 požaduje, aby byl maximální limit reziduí (MRL) farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat stanoven nařízením. |
| --- | --- |

(1)

Článek 17 nařízení (ES) č. 470/2009 požaduje, aby byl maximální limit reziduí (MRL) farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat stanoven nařízením.

| (2) | Tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2) stanoví farmakologicky účinné látky a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí (MRL) v potravinách živočišného původu. |
| --- | --- |

(2)

Tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2) stanoví farmakologicky účinné látky a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí (MRL) v potravinách živočišného původu.

| (3) | Monepantel je v současnosti zařazen v uvedené tabulce jako povolená látka u ovcí a koz, pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. |
| --- | --- |

(3)

Monepantel je v současnosti zařazen v uvedené tabulce jako povolená látka u ovcí a koz, pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko.

| (4) | Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro monepantel na skot. |
| --- | --- |

(4)

Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro monepantel na skot.

| (5) | Agentura EMA na základě stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila stanovit MRL pro monepantel v tkáních skotu kromě zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě. |
| --- | --- |

(5)

Agentura EMA na základě stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila stanovit MRL pro monepantel v tkáních skotu kromě zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.

| (6) | Podle článku 5 nařízení (ES) č. 470/2009 má agentura EMA zvážit, zda mají být MRL stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku v určité potravině používány i pro jinou potravinu získanou ze stejného druhu, nebo zda mají být MRL stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku u jednoho nebo více určitých druhů používány i u jiných druhů. |
| --- | --- |

(6)

Podle článku 5 nařízení (ES) č. 470/2009 má agentura EMA zvážit, zda mají být MRL stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku v určité potravině používány i pro jinou potravinu získanou ze stejného druhu, nebo zda mají být MRL stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku u jednoho nebo více určitých druhů používány i u jiných druhů.

| (7) | Agentura EMA dospěla k závěru, že extrapolace MRL pro monepantel z ovčího a kozího mléka na kravské mléko tentokrát není z důvodu nedostatečných údajů vhodná. |
| --- | --- |

(7)

Agentura EMA dospěla k závěru, že extrapolace MRL pro monepantel z ovčího a kozího mléka na kravské mléko tentokrát není z důvodu nedostatečných údajů vhodná.

| (8) | Nařízení (EU) č. 37/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(8)

Nařízení (EU) č. 37/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (9) | Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s nově stanoveným MRL. |
| --- | --- |

(9)

Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s nově stanoveným MRL.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 17. prosince 2016.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 17. října 2016.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.

1

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1).

2

---

PŘÍLOHA

V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se položka pro látku „monepantel“ nahrazuje tímto:

| Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009) | Zařazení podle léčebného účelu |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „monepantel | monepantel-sulfon | ovce, kozy | 700 μg/kg | svalovina | ŽÁDNÁ | antiparazitika/antiparazitika vnitřní“ |
| 7 000  μg/kg | tuk |
| 5 000  μg/kg | játra |
| 2 000  μg/kg | ledviny |
| 170 μg/kg | mléko |
| skot | 300 μg/kg | svalovina | Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě. |
| 7 000  μg/kg | tuk |
| 2 000  μg/kg | játra |
| 1 000  μg/kg | ledviny |

Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)

Indikátorové reziduum

Druh zvířat

MRL

Cílové tkáně

Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)

Zařazení podle léčebného účelu

„monepantel

monepantel-sulfon

ovce, kozy

700 μg/kg

svalovina

ŽÁDNÁ

antiparazitika/antiparazitika vnitřní“

7 000  μg/kg

tuk

5 000  μg/kg

játra

2 000  μg/kg

ledviny

170 μg/kg

mléko

skot

300 μg/kg

svalovina

Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.

7 000  μg/kg

tuk

2 000  μg/kg

játra

1 000  μg/kg

ledviny

---

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/25 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/25

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1835

ze dne 17. října 2016

o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/ 2001 a (ES) č. 1234/2007 (1),

s ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) č. 543/2011 ze dne 7. června 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 pro odvětví ovoce a zeleniny a odvětví výrobků z ovoce a zeleniny (2), a zejména na čl. 136 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcí nařízení (EU) č. 543/2011 stanoví na základě výsledků Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání kritéria, podle kterých má Komise stanovit paušální hodnoty pro dovoz ze třetích zemí, pokud jde o produkty a lhůty uvedené v části A přílohy XVI uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(1)

Prováděcí nařízení (EU) č. 543/2011 stanoví na základě výsledků Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání kritéria, podle kterých má Komise stanovit paušální hodnoty pro dovoz ze třetích zemí, pokud jde o produkty a lhůty uvedené v části A přílohy XVI uvedeného nařízení.

| (2) | Paušální dovozní hodnota se vypočítá každý pracovní den v souladu s čl. 136 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011, a přitom se zohlední proměnlivé denní údaje. Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie, |
| --- | --- |

(2)

Paušální dovozní hodnota se vypočítá každý pracovní den v souladu s čl. 136 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011, a přitom se zohlední proměnlivé denní údaje. Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Paušální dovozní hodnoty uvedené v článku 136 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011 jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 17. října 2016.

Za Komisi,

jménem předsedy,

Jerzy PLEWA

generální ředitel pro zemědělství a rozvoj venkova

---

(1)  
  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  
  Úř. věst. L 157, 15.6.2011, s. 1.

2

---

PŘÍLOHA

Paušální dovozní hodnoty pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kód KN | Kód třetích zemí (1) | Paušální dovozní hodnota |
| 0702 00 00 | MA | 132,6 |
| ZZ | 132,6 |
| 0707 00 05 | TR | 145,2 |
| ZZ | 145,2 |
| 0709 93 10 | TR | 138,5 |
| ZZ | 138,5 |
| 0805 50 10 | AR | 87,8 |
| CL | 82,2 |
| TR | 89,3 |
| UY | 51,6 |
| ZA | 94,2 |
| ZZ | 81,0 |
| 0806 10 10 | BR | 288,3 |
| EG | 169,2 |
| TR | 153,1 |
| ZZ | 203,5 |
| 0808 10 80 | AR | 191,8 |
| AU | 196,9 |
| BR | 124,9 |
| CL | 146,5 |
| NZ | 137,9 |
| ZA | 97,2 |
| ZZ | 149,2 |
| 0808 30 90 | CN | 73,6 |
| TR | 134,9 |
| ZZ | 104,3 |

(EUR/100 kg)

Kód KN

Kód třetích zemí (1)

Paušální dovozní hodnota

0702 00 00

MA

132,6

ZZ

132,6

0707 00 05

TR

145,2

ZZ

145,2

0709 93 10

TR

138,5

ZZ

138,5

0805 50 10

AR

87,8

CL

82,2

TR

89,3

UY

51,6

ZA

94,2

ZZ

81,0

0806 10 10

BR

288,3

EG

169,2

TR

153,1

ZZ

203,5

0808 10 80

AR

191,8

AU

196,9

BR

124,9

CL

146,5

NZ

137,9

ZA

97,2

ZZ

149,2

0808 30 90

CN

73,6

TR

134,9

ZZ

104,3

---

(1)  Klasifikace zemí podle nařízení Komise (EU) č. 1106/2012 ze dne 27. listopadu 2012, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 471/2009 o statistice Společenství týkající se zahraničního obchodu se třetími zeměmi, pokud jde o aktualizaci klasifikace zemí a území (Úř. věst. L 328, 28.11.2012, s. 7). Kód „ZZ“ znamená „jiného původu“.

---

ROZHODNUTÍ

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/27 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/27

---

ROZHODNUTÍ RADY (EU) 2016/1836

ze dne 10. října 2016

o jmenování jednoho náhradníka Výboru regionů, navrženého Rakouskou republikou

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 305 této smlouvy,

s ohledem na návrh rakouské vlády,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 26. ledna 2015, dne 5. února 2015 a dne 23. června 2015 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) a (EU) 2015/994 (3) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020. Na základě rozhodnutí Rady (EU) 2016/814 (4) nahradila dne 13. května 2016 paní Muna DUZDAROVÁ paní Elisabeth VITOUCHOVOU ve funkci náhradnice Výboru regionů. |
| --- | --- |

(1)

Dne 26. ledna 2015, dne 5. února 2015 a dne 23. června 2015 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) a (EU) 2015/994 (3) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020. Na základě rozhodnutí Rady (EU) 2016/814 (4) nahradila dne 13. května 2016 paní Muna DUZDAROVÁ paní Elisabeth VITOUCHOVOU ve funkci náhradnice Výboru regionů.

| (2) | Po skončení funkčního období paní Muny DUZDAROVÉ se uvolnilo jedno místo náhradníka Výboru regionů, |
| --- | --- |

(2)

Po skončení funkčního období paní Muny DUZDAROVÉ se uvolnilo jedno místo náhradníka Výboru regionů,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Do Výboru regionů je na zbývající část funkčního období, tedy do 25. ledna 2020, jmenován jako náhradník:

| — | pan Peter FLORIANSCHÜTZ, Abgeordneter zum Wiener Landtag und Mitglied des Gemeinderats der Stadt Wien. |
| --- | --- |

—

pan Peter FLORIANSCHÜTZ, Abgeordneter zum Wiener Landtag und Mitglied des Gemeinderats der Stadt Wien.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Bruselu dne 10. října 2016.

Za Radu

předsedkyně

G. MATEČNÁ

---

(1)  Rozhodnutí Rady (EU) 2015/116 ze dne 26. ledna 2015 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020 (Úř. věst. L 20, 27.1.2015, s. 42).

1

(2)  Rozhodnutí Rady (EU) 2015/190 ze dne 5. února 2015 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020 (Úř. věst. L 31, 7.2.2015, s. 25).

2

(3)  Rozhodnutí Rady (EU) 2015/994 ze dne 23. června 2015 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020 (Úř. věst. L 159, 25.6.2015, s. 70).

3

(4)  Rozhodnutí Rady (EU) 2016/814 ze dne 13. května 2016 o jmenování jedné náhradnice Výboru regionů, navržené Rakouskou republikou (Úř. věst. L 133, 24.5.2016, s. 8).

4

---

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/28 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/28

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ RADY (EU) 2016/1837

ze dne 11. října 2016,

kterým se Polské republice povoluje nadále uplatňovat opatření odchylující se od čl. 26 odst. 1 písm. a) a článku 168 směrnice 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 2006/112/ES ze dne 28. listopadu 2006 o společném systému daně z přidané hodnoty (1), a zejména na článek 395 této směrnice,

s ohledem na návrh Evropské komise,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Článek 168 směrnice 2006/112/ES stanoví nárok osoby povinné k dani odpočíst daň z přidané hodnoty (DPH) vyměřenou za dodání zboží a služby jí poskytnuté pro účely jejích zdaněných plnění. Ustanovení čl. 26 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice stanoví požadavek vyúčtovat DPH, pokud je majetek podniku použit pro soukromé účely osoby povinné k dani nebo jejích zaměstnanců, popřípadě obecněji řečeno k jiným účelům než pro účely jejího podnikání. |
| --- | --- |

(1)

Článek 168 směrnice 2006/112/ES stanoví nárok osoby povinné k dani odpočíst daň z přidané hodnoty (DPH) vyměřenou za dodání zboží a služby jí poskytnuté pro účely jejích zdaněných plnění. Ustanovení čl. 26 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice stanoví požadavek vyúčtovat DPH, pokud je majetek podniku použit pro soukromé účely osoby povinné k dani nebo jejích zaměstnanců, popřípadě obecněji řečeno k jiným účelům než pro účely jejího podnikání.

| (2) | Prováděcím rozhodnutím 2013/805/EU (2) bylo Polsku do 31. prosince 2016 povoleno omezit na 50 % nárok na odpočet DPH při nákupu, pořízení uvnitř Společenství, dovozu, nájmu nebo leasingu některých motorových silničních vozidel a výdajů spojených s těmito vozidly, pokud vozidlo není používáno výlučně pro účely podnikání, a osvobodit osoby povinné k dani od účtování DPH v případě používání vozidel, na která se omezení vztahuje, k jiným účelům než pro účely podnikání (dále jen „odchylující se opatření“). |
| --- | --- |

(2)

Prováděcím rozhodnutím 2013/805/EU (2) bylo Polsku do 31. prosince 2016 povoleno omezit na 50 % nárok na odpočet DPH při nákupu, pořízení uvnitř Společenství, dovozu, nájmu nebo leasingu některých motorových silničních vozidel a výdajů spojených s těmito vozidly, pokud vozidlo není používáno výlučně pro účely podnikání, a osvobodit osoby povinné k dani od účtování DPH v případě používání vozidel, na která se omezení vztahuje, k jiným účelům než pro účely podnikání (dále jen „odchylující se opatření“).

| (3) | Dopisem zaevidovaným Komisí dne 8. února 2016 požádalo Polsko o povolení nadále uplatňovat odchylující se opatření. |
| --- | --- |

(3)

Dopisem zaevidovaným Komisí dne 8. února 2016 požádalo Polsko o povolení nadále uplatňovat odchylující se opatření.

| (4) | V souladu s čl. 395 odst. 2 druhým pododstavcem směrnice 2006/112/ES uvědomila Komise o žádosti Polska ostatní členské státy dopisem ze dne 6. června 2016. Dopisem ze dne 8. června 2016 oznámila Komise Polsku, že má k dispozici všechny údaje potřebné k posouzení jeho žádosti. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s čl. 395 odst. 2 druhým pododstavcem směrnice 2006/112/ES uvědomila Komise o žádosti Polska ostatní členské státy dopisem ze dne 6. června 2016. Dopisem ze dne 8. června 2016 oznámila Komise Polsku, že má k dispozici všechny údaje potřebné k posouzení jeho žádosti.

| (5) | V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2013/805/EU předložilo Polsko Komisi spolu s žádostí o prodloužení zprávu o uplatňování uvedeného rozhodnutí, která obsahuje přezkum procentního omezení uplatňovaného na nárok na odpočet daně. Podle aktuálně dostupných informací zastává Polsko názor, že sazba ve výši 50 % je stále opodstatněná. Aby se zároveň zabránilo dvojímu zdanění, měl by být požadavek na vyúčtování DPH z užití motorového vozidla k jiným účelům než pro účely podnikání zrušen, pokud se na něj vztahuje uvedené omezení. Tato odchylující se opatření lze odůvodnit nutností zjednodušit postup pro vyměřování DPH a zabránit daňovým únikům na základě nesprávného vedení záznamů a nepravdivých daňových prohlášení. |
| --- | --- |

(5)

V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2013/805/EU předložilo Polsko Komisi spolu s žádostí o prodloužení zprávu o uplatňování uvedeného rozhodnutí, která obsahuje přezkum procentního omezení uplatňovaného na nárok na odpočet daně. Podle aktuálně dostupných informací zastává Polsko názor, že sazba ve výši 50 % je stále opodstatněná. Aby se zároveň zabránilo dvojímu zdanění, měl by být požadavek na vyúčtování DPH z užití motorového vozidla k jiným účelům než pro účely podnikání zrušen, pokud se na něj vztahuje uvedené omezení. Tato odchylující se opatření lze odůvodnit nutností zjednodušit postup pro vyměřování DPH a zabránit daňovým únikům na základě nesprávného vedení záznamů a nepravdivých daňových prohlášení.

| (6) | Prodloužení těchto odchylujících se opatření by mělo být časově omezeno, aby se umožnilo zhodnocení jejich účinnosti a příslušné procentní sazby. Polsku by proto mělo být povoleno nadále používat odchylující se opatření do 31. prosince 2019. |
| --- | --- |

(6)

Prodloužení těchto odchylujících se opatření by mělo být časově omezeno, aby se umožnilo zhodnocení jejich účinnosti a příslušné procentní sazby. Polsku by proto mělo být povoleno nadále používat odchylující se opatření do 31. prosince 2019.

| (7) | Pokud má Polsko za to, že je nezbytné další prodloužení odchylujících se opatření po roce 2019, mělo by Komisi nejpozději 1. dubna 2019 spolu se žádostí o prodloužení předložit zprávu o uplatňování odchylujících se opatření, v níž bude uveden přezkum uplatňovaného procentního omezení. |
| --- | --- |

(7)

Pokud má Polsko za to, že je nezbytné další prodloužení odchylujících se opatření po roce 2019, mělo by Komisi nejpozději 1. dubna 2019 spolu se žádostí o prodloužení předložit zprávu o uplatňování odchylujících se opatření, v níž bude uveden přezkum uplatňovaného procentního omezení.

| (8) | Prodloužení uplatňování odchylujících se opatření bude mít pouze zanedbatelný dopad na celkovou výši daně vybírané na stupni konečné spotřeby a nebude mít nepříznivý dopad na vlastní zdroje Unie pocházející z DPH. |
| --- | --- |

(8)

Prodloužení uplatňování odchylujících se opatření bude mít pouze zanedbatelný dopad na celkovou výši daně vybírané na stupni konečné spotřeby a nebude mít nepříznivý dopad na vlastní zdroje Unie pocházející z DPH.

| (9) | Prováděcí rozhodnutí 2013/805/EU by mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(9)

Prováděcí rozhodnutí 2013/805/EU by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Článek 3 prováděcího rozhodnutí 2013/805/EU se nahrazuje tímto:

„Článek 3

1.   Toto rozhodnutí pozbývá platnosti dne 31. prosince 2019.

2.   Každá žádost o prodloužení uplatňování odchylujících se opatření stanovených tímto rozhodnutím musí být předložena Komisi do 1. dubna 2019. Tato žádost musí být doplněna zprávou, která obsahuje přezkum procentního omezení uplatňovaného na nárok na odpočet DPH na základě tohoto rozhodnutí.“

Článek 2

Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2017.

Článek 3

Toto rozhodnutí je určeno Polské republice.

V Bruselu dne 11. října 2016.

Za Radu

předseda

P. KAŽIMÍR

---

(1)  
  Úř. věst. L 347, 11.12.2006, s. 1.

1

(2)  Prováděcí rozhodnutí Rady 2013/805/EU ze dne 17. prosince 2013, kterým se Polsku povoluje zavést zvláštní opatření odchylující se od čl. 26 odst. 1 písm. a) a článku 168 směrnice 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty (Úř. věst. L 353, 28.12.2013, s. 51).

2

---

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/30 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/30

---

ROZHODNUTÍ RADY (EU) 2016/1838

ze dne 13. října 2016

o hlavních směrech politik zaměstnanosti členských států pro rok 2016

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 148 odst. 2 této smlouvy,

s ohledem na návrh Evropské komise,

s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu (1),

s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (2),

po konzultaci s Výborem regionů,

s ohledem na stanovisko Výboru pro zaměstnanost (3),

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Smlouva o fungování Evropské unie stanoví, že členské státy a Unie mají pracovat na rozvoji koordinované strategie zaměstnanosti a zejména na podpoře kvalifikace, vzdělání a přizpůsobivosti pracovníků a schopnosti trhů práce reagovat na hospodářské změny, aby dosáhly cílů vymezených v článku 3 Smlouvy o Evropské unii. |
| --- | --- |

(1)

Smlouva o fungování Evropské unie stanoví, že členské státy a Unie mají pracovat na rozvoji koordinované strategie zaměstnanosti a zejména na podpoře kvalifikace, vzdělání a přizpůsobivosti pracovníků a schopnosti trhů práce reagovat na hospodářské změny, aby dosáhly cílů vymezených v článku 3 Smlouvy o Evropské unii.

| (2) | Strategie Evropa 2020 pro inteligentní a udržitelný růst podporující začlenění (dále jen „strategie Evropa 2020“), navržená Komisí, umožňuje Unii nasměrovat své hospodářství k inteligentnímu a udržitelnému růstu podporujícímu začlenění a doprovázenému vysokou úrovní zaměstnanosti, produktivity a sociální soudržnosti. Pět hlavních cílů představuje společné cíle, jimiž se řídí opatření členských států, a zohledňuje příslušnou výchozí situaci a podmínky v jednotlivých členských státech i situaci a podmínky v Unii. Dne 14. července 2015 přijala Rada doporučení (EU) 2015/1184 (4) o hlavních směrech hospodářských politik členských států a Unie. Poté dne 5. října 2015 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2015/1848 (5) o hlavních směrech politik zaměstnanosti členských států pro rok 2015 (dále jen „hlavní směry politik zaměstnanosti“). Tyto dva soubory hlavních směrů tvoří integrované hlavní směry pro provádění strategie Evropa 2020 (dále jen „integrované hlavní směry Evropa 2020“). Vedoucí úlohu při realizaci cílů zaměstnanosti a pracovního trhu strategie Evropa 2020 má Evropská strategie zaměstnanosti. |
| --- | --- |

(2)

Strategie Evropa 2020 pro inteligentní a udržitelný růst podporující začlenění (dále jen „strategie Evropa 2020“), navržená Komisí, umožňuje Unii nasměrovat své hospodářství k inteligentnímu a udržitelnému růstu podporujícímu začlenění a doprovázenému vysokou úrovní zaměstnanosti, produktivity a sociální soudržnosti. Pět hlavních cílů představuje společné cíle, jimiž se řídí opatření členských států, a zohledňuje příslušnou výchozí situaci a podmínky v jednotlivých členských státech i situaci a podmínky v Unii. Dne 14. července 2015 přijala Rada doporučení (EU) 2015/1184 (4) o hlavních směrech hospodářských politik členských států a Unie. Poté dne 5. října 2015 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2015/1848 (5) o hlavních směrech politik zaměstnanosti členských států pro rok 2015 (dále jen „hlavní směry politik zaměstnanosti“). Tyto dva soubory hlavních směrů tvoří integrované hlavní směry pro provádění strategie Evropa 2020 (dále jen „integrované hlavní směry Evropa 2020“). Vedoucí úlohu při realizaci cílů zaměstnanosti a pracovního trhu strategie Evropa 2020 má Evropská strategie zaměstnanosti.

| (3) | Integrované hlavní směry Evropa 2020 jsou v souladu se závěry Evropské rady ze dnů 17. a 18. března 2016 a s Paktem stability a růstu. Členským státům poskytují jasná vodítka, pokud jde o definování národních programů reforem a provádění reforem, přičemž berou ohled na jejich vzájemnou provázanost. Hlavní směry politik zaměstnanosti by měly být základem pro veškerá doporučení, která může Rada adresovat členským státům na základě čl. 148 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie, ve spojení s doporučeními podávanými jednotlivým členským státům na základě čl. 121 odst. 2 uvedené smlouvy. Hlavní směry politik zaměstnanosti by měly být rovněž podkladem pro přípravu společné zprávy o zaměstnanosti, kterou Rada a Komise zasílají každoročně Evropské radě. |
| --- | --- |

(3)

Integrované hlavní směry Evropa 2020 jsou v souladu se závěry Evropské rady ze dnů 17. a 18. března 2016 a s Paktem stability a růstu. Členským státům poskytují jasná vodítka, pokud jde o definování národních programů reforem a provádění reforem, přičemž berou ohled na jejich vzájemnou provázanost. Hlavní směry politik zaměstnanosti by měly být základem pro veškerá doporučení, která může Rada adresovat členským státům na základě čl. 148 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie, ve spojení s doporučeními podávanými jednotlivým členským státům na základě čl. 121 odst. 2 uvedené smlouvy. Hlavní směry politik zaměstnanosti by měly být rovněž podkladem pro přípravu společné zprávy o zaměstnanosti, kterou Rada a Komise zasílají každoročně Evropské radě.

| (4) | Posouzení národních programů reforem členských států, které je součástí společné zprávy o zaměstnanosti, ukazuje, že členské státy by měly vyvíjet co největší úsilí s cílem podpořit poptávku po pracovní síle, zlepšit nabídku práce, dovedností a kompetencí, zdokonalit fungování trhu práce, posílit sociální začleňování, bojovat proti chudobě a podporovat rovné příležitosti. |
| --- | --- |

(4)

Posouzení národních programů reforem členských států, které je součástí společné zprávy o zaměstnanosti, ukazuje, že členské státy by měly vyvíjet co největší úsilí s cílem podpořit poptávku po pracovní síle, zlepšit nabídku práce, dovedností a kompetencí, zdokonalit fungování trhu práce, posílit sociální začleňování, bojovat proti chudobě a podporovat rovné příležitosti.

| (5) | Členské státy by při provádění hlavních směrů politik zaměstnanosti měly pokud možno využívat Evropský sociální fond. |
| --- | --- |

(5)

Členské státy by při provádění hlavních směrů politik zaměstnanosti měly pokud možno využívat Evropský sociální fond.

| (6) | Hlavní směry politik zaměstnanosti by měly zůstat beze změn, aby bylo zajištěno zaměření na jejich provádění. Jakékoli aktualizace hlavních směrů politik zaměstnanosti by proto měly být přísně omezeny. Na základě posouzení vývoje trhů práce a sociální situace od doby jejich přijetí v roce 2015 není žádné aktualizace potřeba. Důvody pro jejich přijetí v roce 2015 zůstávají v platnosti, a proto by tyto hlavní směry měly zůstat zachovány, |
| --- | --- |

(6)

Hlavní směry politik zaměstnanosti by měly zůstat beze změn, aby bylo zajištěno zaměření na jejich provádění. Jakékoli aktualizace hlavních směrů politik zaměstnanosti by proto měly být přísně omezeny. Na základě posouzení vývoje trhů práce a sociální situace od doby jejich přijetí v roce 2015 není žádné aktualizace potřeba. Důvody pro jejich přijetí v roce 2015 zůstávají v platnosti, a proto by tyto hlavní směry měly zůstat zachovány,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Hlavní směry politik zaměstnanosti členských států, které jsou stanoveny v příloze rozhodnutí (EU) 2015/1848, zůstávají v platnosti platné i pro rok 2016 a členské státy k nim budou ve svých politikách zaměstnanosti přihlížet.

Článek 2

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Lucemburku dne 13. října 2016.

Za Radu

předseda

J. RICHTER

---

(1)  Stanovisko ze dne 15. září 2016 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).

1

(2)  
  Úř. věst. C 264, 20.7.2016, s. 134.

2

(3)  Stanovisko ze dne 16. února 2016.

3

(4)  Doporučení Rady (EU) 2015/1184 ze dne 14. července 2015 o hlavních směrech hospodářských politik členských států a Unie (Úř. věst. L 192, 18.7.2015, s. 27).

4

(5)  Rozhodnutí Rady (EU) 2015/1848 ze dne 5. října 2015 o hlavních směrech politik zaměstnanosti členských států pro rok 2015 (Úř. věst. L 268, 15.10.2015, s. 28).

5

---

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/32 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/32

---

ROZHODNUTÍ RADY (SZBP) 2016/1839

ze dne 17. října 2016,

kterým se mění rozhodnutí 2010/638/SZBP o omezujících opatřeních vůči Guinejské republice

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o Evropské unii, a zejména na článek 29 této smlouvy,

s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 25. října 2010 přijala Rada rozhodnutí 2010/638/SZBP (1) o omezujících opatřeních vůči Guinejské republice. |
| --- | --- |

(1)

Dne 25. října 2010 přijala Rada rozhodnutí 2010/638/SZBP (1) o omezujících opatřeních vůči Guinejské republice.

| (2) | Na základě přezkumu rozhodnutí 2010/638/SZBP by měla být použitelnost těchto omezujících opatření prodloužena do 27. října 2017. |
| --- | --- |

(2)

Na základě přezkumu rozhodnutí 2010/638/SZBP by měla být použitelnost těchto omezujících opatření prodloužena do 27. října 2017.

| (3) | Rozhodnutí 2010/638/SZBP by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
| --- | --- |

(3)

Rozhodnutí 2010/638/SZBP by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

V článku 8 rozhodnutí 2010/638/SZBP se odstavec 2 nahrazuje tímto:

„2.   Toto rozhodnutí se použije do dne 27. října 2017. Je průběžně přezkoumáváno. Pokud bude mít Rada za to, že jeho cílů nebylo dosaženo, prodlouží jeho použitelnost nebo je případně změní.“

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V Lucemburku dne 17. října 2016.

Za Radu

předsedkyně

F. MOGHERINI

---

(1)  Rozhodnutí Rady 2010/638/SZBP ze dne 25. října 2010 o omezujících opatřeních vůči Guinejské republice (Úř. věst. L 280, 26.10.2010, s. 10).

1

---

| 18.10.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 280/33 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 280/33

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/1840

ze dne 14. října 2016,

kterým se mění příloha IV směrnice Rady 2009/156/ES, pokud jde o diagnostické metody moru koní

(oznámeno pod číslem C(2016) 6509)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 2009/156/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních pravidlech pro přesun koňovitých a jejich dovoz ze třetích zemí (1), a zejména na článek 20 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Příloha IV směrnice 2009/156/ES stanoví diagnostické metody ke zjištění moru koní, které mají být v případě potřeby použity k testování koňovitých před jejich přesunem v rámci Unie nebo dovozem ze zemí, které nejsou členem EU. |
| --- | --- |

(1)

Příloha IV směrnice 2009/156/ES stanoví diagnostické metody ke zjištění moru koní, které mají být v případě potřeby použity k testování koňovitých před jejich přesunem v rámci Unie nebo dovozem ze zemí, které nejsou členem EU.

| (2) | Od přijetí směrnice 2009/156/ES došlo k rozšíření kapacit laboratoří pro provádění vyspělých, vysoce citlivých a účinných testů ke stanovení diagnózy moru koní. Souběžně s tím došlo k úpravě kapitoly Příručky norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE) (2) upravující diagnostiku moru koní, která tak reaguje na tento vývoj. |
| --- | --- |

(2)

Od přijetí směrnice 2009/156/ES došlo k rozšíření kapacit laboratoří pro provádění vyspělých, vysoce citlivých a účinných testů ke stanovení diagnózy moru koní. Souběžně s tím došlo k úpravě kapitoly Příručky norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE) (2) upravující diagnostiku moru koní, která tak reaguje na tento vývoj.

| (3) | V rámci svého pracovního programu v roce 2014 vydala referenční laboratoř Evropské unie pro mor koní (3) zprávu o technickém posouzení diagnostických metod popsaných v příloze IV směrnice 2009/156/ES. Posouzení předložené Komisi v květnu 2015 dospělo k závěru, že kompetitivní enzymový imunotest (enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA) již není k dispozici, že nepřímý test ELISA se běžně nepoužívá, ale lze jej na vyžádání dodat ve lhůtě 4 až 6 měsíců, a že blokující test ELISA je komerčně dostupný a běžně se používá k analýze vzorků při testech odborné způsobilosti organizovaných referenční laboratoří Evropské unie pro mor koní. |
| --- | --- |

(3)

V rámci svého pracovního programu v roce 2014 vydala referenční laboratoř Evropské unie pro mor koní (3) zprávu o technickém posouzení diagnostických metod popsaných v příloze IV směrnice 2009/156/ES. Posouzení předložené Komisi v květnu 2015 dospělo k závěru, že kompetitivní enzymový imunotest (enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA) již není k dispozici, že nepřímý test ELISA se běžně nepoužívá, ale lze jej na vyžádání dodat ve lhůtě 4 až 6 měsíců, a že blokující test ELISA je komerčně dostupný a běžně se používá k analýze vzorků při testech odborné způsobilosti organizovaných referenční laboratoří Evropské unie pro mor koní.

| (4) | Uvedená zpráva rovněž zdůrazňuje, že metody rozpoznávání nukleové kyseliny za použití polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-PCR) přinášejí oproti sérologickým diagnostickým metodám výhody, neboť umožňují nákazu stanovit v rané fázi infekce. Většina národních referenčních laboratoří členských států Evropské unie navíc používá metody RT-PCR v reálném čase, včetně diagnostikování moru koní, přičemž testy odborné způsobilosti prováděné v letech 2009 až 2014 prokázaly, že uvedené metody jsou k tomuto účelu vhodné. Ve zprávě se také uvádí, že mimo Unii existuje řada referenčních laboratoří OIE a dalších laboratoří kvalifikovaných k diagnostikování moru koní, které k detekci genomu moru koní zavedly alespoň jednu metodu RT-PCR v reálném čase. |
| --- | --- |

(4)

Uvedená zpráva rovněž zdůrazňuje, že metody rozpoznávání nukleové kyseliny za použití polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-PCR) přinášejí oproti sérologickým diagnostickým metodám výhody, neboť umožňují nákazu stanovit v rané fázi infekce. Většina národních referenčních laboratoří členských států Evropské unie navíc používá metody RT-PCR v reálném čase, včetně diagnostikování moru koní, přičemž testy odborné způsobilosti prováděné v letech 2009 až 2014 prokázaly, že uvedené metody jsou k tomuto účelu vhodné. Ve zprávě se také uvádí, že mimo Unii existuje řada referenčních laboratoří OIE a dalších laboratoří kvalifikovaných k diagnostikování moru koní, které k detekci genomu moru koní zavedly alespoň jednu metodu RT-PCR v reálném čase.

| (5) | Ve dnech 24.–25. listopadu 2015 vzešlo ze společné pracovní schůzky referenčních laboratoří Evropské unie pro mor koní / katarální horečku ovcí a národních referenčních laboratoří uspořádané v Ascotu ve Spojeném království doporučení zahrnout do přílohy IV směrnice 2009/156/ES pro detekci viru moru koní metody polymerázové řetězové reakce (PCR) s reverzní transkripcí v reálném čase (RRT). |
| --- | --- |

(5)

Ve dnech 24.–25. listopadu 2015 vzešlo ze společné pracovní schůzky referenčních laboratoří Evropské unie pro mor koní / katarální horečku ovcí a národních referenčních laboratoří uspořádané v Ascotu ve Spojeném království doporučení zahrnout do přílohy IV směrnice 2009/156/ES pro detekci viru moru koní metody polymerázové řetězové reakce (PCR) s reverzní transkripcí v reálném čase (RRT).

| (6) | Ačkoliv jsou všechny dostupné metody RT-PCR v reálném čase k detekci genomu moru koní dostatečně citlivé, laboratoře nejvíce využívají postup popsaný v Agüero a kol. (2008) (4). Metoda popsaná v Guthrie a kol. (2013) (5) byla navržena s konkrétním cílem, a sice zajistit, aby koně z rizikových oblastí s výskytem moru koní bylo možné bezpečně převážet po uplynutí minimální doby karantény stanovené v Kodexu zdraví suchozemských živočichů (6) OIE. |
| --- | --- |

(6)

Ačkoliv jsou všechny dostupné metody RT-PCR v reálném čase k detekci genomu moru koní dostatečně citlivé, laboratoře nejvíce využívají postup popsaný v Agüero a kol. (2008) (4). Metoda popsaná v Guthrie a kol. (2013) (5) byla navržena s konkrétním cílem, a sice zajistit, aby koně z rizikových oblastí s výskytem moru koní bylo možné bezpečně převážet po uplynutí minimální doby karantény stanovené v Kodexu zdraví suchozemských živočichů (6) OIE.

| (7) | Z těchto důvodů je vhodné do přílohy IV směrnice 2009/156/ES zařadit metody k identifikaci původce a detekci protilátky jako komplementární metody pro rychlou diagnostiku moru koní. |
| --- | --- |

(7)

Z těchto důvodů je vhodné do přílohy IV směrnice 2009/156/ES zařadit metody k identifikaci původce a detekci protilátky jako komplementární metody pro rychlou diagnostiku moru koní.

| (8) | Příloha IV směrnice 2009/156/ES by tedy měla být změněna tak, že bude vypuštěn kompetitivní test ELISA a aktualizují se postupy pro nepřímé a blokující testy ELISA v souladu s kapitolou 2.5.1 Příručky pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata OIE, vydání z roku 2016 vycházející z verze přijaté Světovým shromážděním delegátů OIE v květnu 2012 (7). Zároveň by měly být do příslušné přílohy přidány postupy RT-PCR v reálném čase popsané v Agüero a kol. (2008) a Guthrie a kol. (2013), aby byly tyto testy identifikace původce přístupné pro účely testování před přesunem. |
| --- | --- |

(8)

Příloha IV směrnice 2009/156/ES by tedy měla být změněna tak, že bude vypuštěn kompetitivní test ELISA a aktualizují se postupy pro nepřímé a blokující testy ELISA v souladu s kapitolou 2.5.1 Příručky pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata OIE, vydání z roku 2016 vycházející z verze přijaté Světovým shromážděním delegátů OIE v květnu 2012 (7). Zároveň by měly být do příslušné přílohy přidány postupy RT-PCR v reálném čase popsané v Agüero a kol. (2008) a Guthrie a kol. (2013), aby byly tyto testy identifikace původce přístupné pro účely testování před přesunem.

| (9) | Směrnice 2009/156/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(9)

Směrnice 2009/156/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (10) | Opatření přijatá v tomto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(10)

Opatření přijatá v tomto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Příloha IV směrnice 2009/156/ES se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto rozhodnutí.

Článek 2

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 14. října 2016.

Za Komisi

Vytenis ANDRIUKAITIS

člen Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 192, 23.7.2010, s. 1.

1

(2)  http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Health_standards/tahm/2.05.01_AHS.pdf

2

(3)  Směrnice Rady 92/35/EHS ze dne 29. dubna 1992, kterou se stanoví pravidla a opatření pro tlumení moru koní (Úř. věst. L 157, 10.6.1992, s. 19).

3

(4)  Agüero M., Gomez-Tejedor C., Angeles Cubillo M., Rubio C., Romero E. a Jimenez-Clavero A. (2008). Real-time fluorogenic reverse transcription polymerase chain reaction assay for detection of African horse sickness virus. J. Vet. Diagn. Invest., 20, 325–328.

4

(5)  Guthrie AJ, MacLachlan NJ, Joone C, Lourens CW, Weyer CT, Quan M, Monyai MS, Gardner IA. Diagnostic accuracy of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay for detection of African horse sickness virus. Journal of Virological Methods. 2013;189(1):30–35.

5

(6)  http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Health_standards/tahc/current/chapitre_ahs.pdf

6

(7)  Viz poznámka pod čarou 2.

7

---

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA IV

MOR KONÍ

DIAGNOSTIKA

ČÁST A

Sérologické testy

Na základě kapitoly 2.5.1 oddílu B bodu 2 Příručky norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata vydané v roce 2016 a přijaté Světovým shromážděním delegátů OIE v květnu 2012 využívá sérologická metoda zde popsaná enzymovou imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (enzyme-linked immunosorbent assays, ELISA).

VP7 je hlavní imunodominantní antigenní virový protein viru moru koní (AHSV) a je obsažený ve všech devíti sérotypech AHSV. Bylo prokázáno, že rekombinantní proteiny AHSV-VP7 jsou stabilní, neškodné a vhodné pro použití jako antigeny v postupech využívajících ELISA pro stanovení protilátek proti AHSV a poskytují vysoký stupeň senzitivity a specificity (Laviada et al., 1992b (1); Maree and Paweska, 2005). Nepřímý test ELISA a blokující test ELISA jsou dva testy AHS-VP7 ELISA, které jsou vhodné pro sérologickou diagnózu moru koní.

1.   Nepřímý test ELISA pro zjištění protilátek proti viru moru koní (AHSV)

Jako konjugát využívá tato metoda antikoňský gama-globulin konjugovaný s křenovou peroxidázou reagující se sérem koní, mezků a oslů. Metoda popsaná v publikaci Maree & Paweska (2005) (2) využívá jako konjugát protein G, který rovněž reaguje se sérem zeber.

Antigen lze získat ve středisku Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA) ve lhůtě 4 až 6 měsíců od zaslání žádosti.

1.1.   Postup testu

1.1.1.   Pevná fáze

| 1.1.1.1. | Destičky ELISA se pokryjí rekombinantem AHSV-4 VP7 rozpuštěným v karbonátovém/bikarbonátovém pufru, pH 9,6. Destičky se inkubují přes noc při teplotě 4 °C. |
| --- | --- |

1.1.1.1.

| 1.1.1.2. | Destičky se pětkrát propláchnou destilovanou vodou obsahující 0,01 % (obj.) látky Tween 20 (mycí roztok). Destičky se jemně poklepou savým materiálem, aby byl odstraněn veškerý zbytkový mycí roztok. |
| --- | --- |

1.1.1.2.

| 1.1.1.3. | Destičky se blokují fosfátovým pufrem (PBS) pH 7,2 + 5 % (hmot./obj.) roztokem odstředěného mléka (Nestlé Dry Skim MilkTM), 200 μl/jamka, 1 hodinu při teplotě 37 °C. |
| --- | --- |

1.1.1.3.

| 1.1.1.4. | Blokující pufr se odstraní a destičky se jemně poklepou savým materiálem. |
| --- | --- |

1.1.1.4.

1.1.2.   Testované vzorky

| 1.1.2.1. | Vzorky séra, které mají být testovány, a pozitivní a negativní kontrolní sérum se rozpustí v poměru 1 ku 25 v PBS + 5 % (hmot./obj.) roztoku odstředěného mléka + 0,05 % (obj.) látky Tween 20, 100 μl na jamku. Inkubují se 1 hodinu při teplotě 37 °C.
  Pro titraci se připraví dvojitá série roztoků od 1 ku 25 (100 μl/jamka), jedno sérum v každém sloupci destičky, a totéž se provede s pozitivními a negativními kontrolními vzorky. Vzorky se inkubují 1 hodinu při teplotě 37 °C. |
| --- | --- |

1.1.2.1.

Pro titraci se připraví dvojitá série roztoků od 1 ku 25 (100 μl/jamka), jedno sérum v každém sloupci destičky, a totéž se provede s pozitivními a negativními kontrolními vzorky. Vzorky se inkubují 1 hodinu při teplotě 37 °C.

| 1.1.2.2. | Destičky se pětkrát propláchnou destilovanou vodou obsahující 0,01 % (obj.) látky Tween 20 (mycí roztok). Destičky se jemně poklepou savým materiálem, aby byl odstraněn veškerý zbytkový mycí roztok. |
| --- | --- |

1.1.2.2.

1.1.3.   Konjugát

| 1.1.3.1. | Antikoňský gama-globulin konjugovaný s křenovou peroxidázou (HRP) rozředěný v PBS + 5 % mléka + 0,05 % látky Tween 20, pH 7,2 se rozdělí v množstvích 100 μl/jamka. Inkubuje se 1 hodinu při teplotě 37 °C. |
| --- | --- |

1.1.3.1.

| 1.1.3.2. | Destičky se pětkrát propláchnou destilovanou vodou obsahující 0,01 % (obj.) látky Tween 20 (mycí roztok). Destičky se jemně poklepou savým materiálem, aby byl odstraněn veškerý zbytkový mycí roztok. |
| --- | --- |

1.1.3.2.

1.1.4.   Chromogen/substrát

| 1.1.4.1. | Přidá se 200 μl/jamka roztoku chromogenu/substrátu (10 ml 80,6 mM DMAB (dimethylaminobenzaldehyd) + 10 ml 1,56 mM MBTH (3-methyl-2-benzothiazolinon-hydrazon-hydrochlorid) + 5 μl H2O2).
  Proces barvení se zastaví přidáním 50 μl 3N HH2SO4 asi po 5 až 10 minutách (předtím, než se začnou zbarvovat negativní kontrolní vzorky).
  Mohou být použity také další chromogeny, např. ABTS (2,2′-azino-bis-[3-ethylbenzothiazolin-6-kyselina sulfonová]), TMB (tetra-methyl benzidin) nebo OPD (orto-fenyldiamin). |
| --- | --- |

1.1.4.1.

Proces barvení se zastaví přidáním 50 μl 3N HH2SO4 asi po 5 až 10 minutách (předtím, než se začnou zbarvovat negativní kontrolní vzorky).

Mohou být použity také další chromogeny, např. ABTS (2,2′-azino-bis-[3-ethylbenzothiazolin-6-kyselina sulfonová]), TMB (tetra-methyl benzidin) nebo OPD (orto-fenyldiamin).

| 1.1.4.2. | Destičky se vyhodnotí při vlnové délce 600 nm (nebo 620 nm). |
| --- | --- |

1.1.4.2.

1.2.   Interpretace výsledků

| 1.2.1. | Prahová hodnota se vypočte přidáním 0,06 k hodnotě negativní kontroly (0,06 je směrodatná odchylka odvozená ze skupiny 30 negativních sér). |
| --- | --- |

1.2.1.

| 1.2.2. | Testované vzorky vykazující hodnoty absorpce nižší než prahová hodnota jsou považovány za negativní. |
| --- | --- |

1.2.2.

| 1.2.3. | Testované vzorky vykazující hodnoty absorpce vyšší než prahová hodnota +0,15 jsou považovány za pozitivní. |
| --- | --- |

1.2.3.

| 1.2.4. | Testované vzorky vykazující střední hodnoty absorpce jsou nejisté a k potvrzení výsledku musí být použita druhá metoda. |
| --- | --- |

1.2.4.

2.   Blokující test ELISA pro zjištění protilátek proti viru moru koní (AHSV)

Kompetitivní blokující test ELISA je zaměřen na zjištění specifických protilátek proti AHSV v séru koňovitých, tj. koňů, oslů, zeber a jejich kříženců. Tento test předchází problému se specificitou, k němuž příležitostně dochází při použití nepřímých testů ELISA.

Podstatou testu je přerušení reakce mezi rekombinantním proteinem VP7 vázaným na destičku ELISA a konjugovanou monoklonální protilátkou (Mab) specifickou na AHS-VP7. Protilátka v testovaném séru blokuje reakci mezi antigenem a Mab a v důsledku toho dojde ke zmírnění zbarvení. Protože je Mab zaměřena proti VP7, poskytuje test vysokou úroveň senzitivity a specificity.

Kompetitivní blokující test ELISA je komerčně dostupný.

2.1.   Postup testu

2.1.1.   Pevná fáze

| 2.1.1.1. | Destičky ELISA se pokryjí 50–100 ng rekombinantu AHSV-4 VP7 rozpuštěného v karbonátovém/bikarbonátovém pufru, pH 9,6. Inkubují se přes noc při teplotě 4 °C. |
| --- | --- |

2.1.1.1.

| 2.1.1.2. | Destičky se třikrát propláchnou fosfátovým pufrem (PBS) 0,1× obsahujícím 0,135 M NaCl a 0,05 % (obj.) látky Tween 20 (PBST). Destičky se jemně poklepou savým materiálem, aby byl odstraněn veškerý zbytkový mycí roztok. |
| --- | --- |

2.1.1.2.

2.1.2.   Testované vzorky a kontrolní vzorky

| 2.1.2.1. | Vzorky séra, které mají být testovány, a pozitivní a negativní kontrolní sérum se rozpustí v poměru 1 ku 5 v roztoku obsahujícím 0,35 M NaCl, 0,05 % (obj.) látky Tween 20 a 0,1 % Kathon, 100 μl na jamku. Inkubuje se 1 hodinu při teplotě 37 °C.
  Pro titraci se připraví dvojitá série roztoků testovaných sér (100 μl/jamka) od 1 ku 10 do 1 ku 280 v osmi jamkách, jedno sérum na sloupec destičky. Stejný krok se provede i s pozitivním a negativním kontrolním sérem. Inkubuje se 1 hodinu při teplotě 37 °C. |
| --- | --- |

2.1.2.1.

Pro titraci se připraví dvojitá série roztoků testovaných sér (100 μl/jamka) od 1 ku 10 do 1 ku 280 v osmi jamkách, jedno sérum na sloupec destičky. Stejný krok se provede i s pozitivním a negativním kontrolním sérem. Inkubuje se 1 hodinu při teplotě 37 °C.

| 2.1.2.2. | Destičky se pětkrát propláchnou solným fosfátovým pufrem (PBS) 0,1× obsahujícím 0,135 M NaCl a 0,05 % (obj.) látky Tween 20 (PBST). Destičky se jemně poklepou savým materiálem, aby byl odstraněn veškerý zbytkový mycí roztok. |
| --- | --- |

2.1.2.2.

2.1.3.   Konjugát

| 2.1.3.1. | Do každé jamky se přidá 100 μl roztoku Mab proti VP7 konjugovaného s křenovou peroxidázou. Tento roztok Mab byl předem naředěn v poměru 1/5 000–1/15 000 v roztoku stabilizátoru StabiliZyme Select® (SurModics. Reference: SZ03) 1 ku 1 v destilované vodě. Inkubuje se 30 minut při teplotě 37 °C. |
| --- | --- |

2.1.3.1.

| 2.1.3.2. | Destičky se pětkrát propláchnou solným fosfátovým pufrem (PBS) 0,1× obsahujícím 0,135 M NaCl a 0,05 % (obj.) látky Tween 20 (PBST). Destičky se jemně poklepou savým materiálem, aby byl odstraněn veškerý zbytkový mycí roztok. |
| --- | --- |

2.1.3.2.

2.1.4.   Chromogen/substrát

Přidá se 100 μl/jamka roztoku chromogen/substrát, tj.1 ml ABTS (2,2′-azino-bis-[3-ethylbenzothiazolin-6-kyselina sulfonová]), 5 mg/ml + 9 ml substrátového pufru (0,1 M fosfáto-citrátový pufr pH 4 obsahující 0,03 % H2O2, a inkubuje se 10 minut při pokojové teplotě. Proces barvení se zastaví přidáním 100 μl/jamka 2 % (hmot./obj.) roztoku SDS (natriumdodecylsulfát).

2.1.5.   Vyhodnocení

Vzorek se vyhodnotí při vlnové délce 405 nm pomocí odečítacího zařízení pro ELISA.

2.2.   Interpretace výsledků

| 2.2.1. | Blokující procento (BP) každého vzorku se určí pomocí následujícího vzorce, kde „Abs“ znamená protilátky: |
| --- | --- |

2.2.1.

Formula

| 2.2.2. | Vzorky s hodnotou BP vyšší než 50 % by měly být považovány za pozitivní na protilátky proti AHSV. |
| --- | --- |

2.2.2.

| 2.2.3. | Vzorky s hodnotou BP nižší než 45 % by měly být považovány za negativní na protilátky proti AHSV. |
| --- | --- |

2.2.3.

| 2.2.4. | Vzorky s hodnotou BP mezi 45 % a 50 % by měly být považovány za nejisté a testování je třeba provést znovu. V případě opakovaného nejistého výsledky by zvířata měla být znovu vyšetřena na základě vzorků odebraných nejdříve dva týdny po odběru vzorku, který se považoval za nejistý. |
| --- | --- |

2.2.4.

ČÁST B

Identifikace původce

Polymerázová řetězová reakce s reverzní transkripcí v reálném čase (rRT-PCR)

Testy k identifikaci původce založené na metodách využívajících nukleovou kyselinu musí zjistit referenční kmeny u devíti virových sérotypů AHSV.

Metoda popsaná v bodě 2.1. vychází z kapitoly 2.5.1. oddílu B bodu 1.2 Příručky pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata, vydání z roku 2016 přijaté Světovým shromážděním delegátů OIE v květnu 2012.

Každá detekční metoda využívající RT-PCR používaná při testování vzorků krve nebo sleziny v souladu se směrnicí 2009/156/ES musí vykázat stejnou nebo vyšší senzitivitu jako metody popsané v bodě 2.

Inaktivovaný vir referenčních kmenů sérotypů 1 až 9 je možné získat v referenční laboratoři Evropské unie nebo referenční laboratoři OIE pro mor koní v Algete ve Španělsku.

1.   Extrakce virové RNA

K zajištění dobré reakce je nezbytné ze vzorku AHSV extrahovat vysoce kvalitní RNA. Extrakci nukleových kyselin z klinických vzorků lze provést různými interními a komerčně dostupnými metodami.

Komerční sady využívají k izolaci RNA různé přístupy. Většina z nich je založena na jednom z následujících postupů:

| — | extrakce nukleových kyselin pomocí fenol-chloroformu, |
| --- | --- |

—

extrakce nukleových kyselin pomocí fenol-chloroformu,

| — | adsorpce nukleových kyselin do filtračního systému, |
| --- | --- |

—

adsorpce nukleových kyselin do filtračního systému,

| — | adsorpce nukleových kyselin do systému magnetických kuliček. |
| --- | --- |

—

adsorpce nukleových kyselin do systému magnetických kuliček.

Níže je uveden příklad interně provedené extrakce RNA:

| 1.1. | 1 g vzorku tkáně se homogenizuje v 1 ml denaturačního roztoku (4 M guanidium thiokyanát, 25 mM citronan sodný, 0,1 M 2-merkaptoetanol, 0,5 % sarkosyl). |
| --- | --- |

1.1.

1 g vzorku tkáně se homogenizuje v 1 ml denaturačního roztoku (4 M guanidium thiokyanát, 25 mM citronan sodný, 0,1 M 2-merkaptoetanol, 0,5 % sarkosyl).

| 1.2. | Po odstředění se do supernatantu přidá 1 μg reagentu kvasinkové RNA, 0,1 ml 2 M octanu sodného pH 4, 1 ml fenolu a 0,2 ml směsi chloroformu a isoamylalkoholu (49/1). |
| --- | --- |

1.2.

Po odstředění se do supernatantu přidá 1 μg reagentu kvasinkové RNA, 0,1 ml 2 M octanu sodného pH 4, 1 ml fenolu a 0,2 ml směsi chloroformu a isoamylalkoholu (49/1).

| 1.3. | Suspenze se prudce protřepe a po dobu 15 minut zchladí na ledu. |
| --- | --- |

1.3.

Suspenze se prudce protřepe a po dobu 15 minut zchladí na ledu.

| 1.4. | Po odstředění se RNA přítomná ve vodné fázi extrahuje fenolem, precipituje etanolem a resuspenduje ve sterilní vodě. |
| --- | --- |

1.4.

Po odstředění se RNA přítomná ve vodné fázi extrahuje fenolem, precipituje etanolem a resuspenduje ve sterilní vodě.

2.   Postup RT-PCR v reálném čase

2.1.   Skupinově specifická RT-PCR v reálném čase dle Agüero a kol., 2008 (3)

Tato skupinově specifická RT-PCR v reálném čase cílí na VP7 v AHSV a dokáže detekovat všechny známé a aktuálně cirkulující sérotypy a kmeny AHSV. Uplatnění této metody přineslo v účastnících se národních referenčních laboratořích členských států Evropské unie při zkouškách odborné způsobilosti každoročně organizovaných referenční laboratoří Evropské unie v období 2009–2015 velmi dobré výsledky. V mezinárodním kruhovém testu provedeném v roce 2015 v rámci sítě referenčních laboratoří OIE se tento protokol rovněž umístil na předních místech.

Sekvenování primeru a sondy k detekci virů druhu AHSV:

| — | přímý primer | 5′-CCA-GTA-GGC-CAG-ATC-AAC-AG-3′ |
| --- | --- | --- |
| — | reverzní primer | 5′-CTA-ATG-AAA-GCG-GTG-ACC-GT-3′ |
| — | sonda MGB-TaqMan | 5′-FAM-GCT-AGC-AGC-CTA-CCA-CTA-MGB-3′ |

—

přímý primer

5′-CCA-GTA-GGC-CAG-ATC-AAC-AG-3′

—

reverzní primer

5′-CTA-ATG-AAA-GCG-GTG-ACC-GT-3′

—

sonda MGB-TaqMan

5′-FAM-GCT-AGC-AGC-CTA-CCA-CTA-MGB-3′

| 2.1.1. | Koncentrace primeru se naředí na pracovní koncentraci 8 μM (dále jen „pracovní primer 8 μM“) a sonda se naředí na pracovní koncentraci 50 μM (dále jen „pracovní roztok sondy 50 μM“). Navrhne se uspořádání testovací destičky a nahraje se do softwaru přístroje k provedení metody PCR v reálném čase. S využitím plánu uspořádání se přidá 2,5 μl každého pracovního primeru 8 μM do každé jamky, která bude obsahovat vzorky RNA, pozitivní a/nebo negativní kontrolní vzorky (konečná koncentrace primeru bude 1 μM v 20 μl roztoku RT-PCR mix). Destička se uchovává na ledu. |
| --- | --- |

2.1.1.

Koncentrace primeru se naředí na pracovní koncentraci 8 μM (dále jen „pracovní primer 8 μM“) a sonda se naředí na pracovní koncentraci 50 μM (dále jen „pracovní roztok sondy 50 μM“). Navrhne se uspořádání testovací destičky a nahraje se do softwaru přístroje k provedení metody PCR v reálném čase. S využitím plánu uspořádání se přidá 2,5 μl každého pracovního primeru 8 μM do každé jamky, která bude obsahovat vzorky RNA, pozitivní a/nebo negativní kontrolní vzorky (konečná koncentrace primeru bude 1 μM v 20 μl roztoku RT-PCR mix). Destička se uchovává na ledu.

| 2.1.2. | 2 μl izolované RNA (testované vzorky a pozitivní kontrolní vzorky), nebo 2 μl vody bez ribonukleáz pro negativní kontrolní vzorky se smíchají s přímým a reverzním primerem. Směs se ohřevem na 95 °C po dobu 5 minut denaturuje a následně je rychle zchlazena na ledu po dobu alespoň 5 minut. |
| --- | --- |

2.1.2.

2 μl izolované RNA (testované vzorky a pozitivní kontrolní vzorky), nebo 2 μl vody bez ribonukleáz pro negativní kontrolní vzorky se smíchají s přímým a reverzním primerem. Směs se ohřevem na 95 °C po dobu 5 minut denaturuje a následně je rychle zchlazena na ledu po dobu alespoň 5 minut.

| 2.1.3. | Podle pokynů výrobce se připraví roztok master mix k provedení jednokrokové RT-PCR v reálném čase v objemu dostatečném pro počet testovaných vzorků. 0,1 μl pracovního roztoku sondy o 50 μM se přidá do každé jamky obsahující vzorky RNA (konečná koncentrace sondy bude 0,25 μM v každé jamce obsahující vzorky RNA. 13 μl roztoku master mix k provedení jednokrokové RT-PCR v reálném čase se rozdělí do každé jamky na destičce PCR obsahující denaturované primery a RNA. |
| --- | --- |

2.1.3.

Podle pokynů výrobce se připraví roztok master mix k provedení jednokrokové RT-PCR v reálném čase v objemu dostatečném pro počet testovaných vzorků. 0,1 μl pracovního roztoku sondy o 50 μM se přidá do každé jamky obsahující vzorky RNA (konečná koncentrace sondy bude 0,25 μM v každé jamce obsahující vzorky RNA. 13 μl roztoku master mix k provedení jednokrokové RT-PCR v reálném čase se rozdělí do každé jamky na destičce PCR obsahující denaturované primery a RNA.

| 2.1.4. | Destička se umístí do termocykleru v reálném čase naprogramovaného na reverzní transkripci a detekci amplifikace/fluorescence cDNA. Podmínky amplifikace zahrnují první krok reverzní transkripce při 48 °C po 25 minut, následovaný 10 minutami při 95 °C („horký start“) a 40 cykly po 15 sekundách při 95 °C, po 35 sekundách při 55 °C a po 30 sekundách při 72 °C (nebo 40 cyklů při 97 °C po 2 sekundách a při 55 °C po 30 sekundách při použití reakčních činidel a termocykleru určených pro rychlé reakce). Údaje o fluorescenci se získají na konci kroku při 55 °C. |
| --- | --- |

2.1.4.

Destička se umístí do termocykleru v reálném čase naprogramovaného na reverzní transkripci a detekci amplifikace/fluorescence cDNA. Podmínky amplifikace zahrnují první krok reverzní transkripce při 48 °C po 25 minut, následovaný 10 minutami při 95 °C („horký start“) a 40 cykly po 15 sekundách při 95 °C, po 35 sekundách při 55 °C a po 30 sekundách při 72 °C (nebo 40 cyklů při 97 °C po 2 sekundách a při 55 °C po 30 sekundách při použití reakčních činidel a termocykleru určených pro rychlé reakce). Údaje o fluorescenci se získají na konci kroku při 55 °C.

| 2.1.5. | Stanovení se nepovažuje za validní, jsou-li výsledkem atypické amplifikační křivky, a musí být provedeno znovu.
  Vzorky jsou považovány za pozitivní, pokud je hodnota Ct (číslo cyklu, při němž fluorescence vzniklá při reakci překročí prahovou hodnotu fluorescence) nižší nebo se rovná definované prahové hodnotě Ct (35) během 40 cyklů PCR (Ct ≤ 35).
  Vzorky jsou považovány za nejisté, pokud je hodnota Ct vyšší než definovaná prahová hodnota Ct (35) během 40 cyklů PCR (Ct ≥ 35).
  Vzorky jsou považovány za negativní, pokud získaná horizontální křivka amplifikace během 40 cyklů PCR nepřekročí prahovou linii. |
| --- | --- |

2.1.5.

Stanovení se nepovažuje za validní, jsou-li výsledkem atypické amplifikační křivky, a musí být provedeno znovu.

Vzorky jsou považovány za pozitivní, pokud je hodnota Ct (číslo cyklu, při němž fluorescence vzniklá při reakci překročí prahovou hodnotu fluorescence) nižší nebo se rovná definované prahové hodnotě Ct (35) během 40 cyklů PCR (Ct ≤ 35).

Vzorky jsou považovány za nejisté, pokud je hodnota Ct vyšší než definovaná prahová hodnota Ct (35) během 40 cyklů PCR (Ct ≥ 35).

Vzorky jsou považovány za negativní, pokud získaná horizontální křivka amplifikace během 40 cyklů PCR nepřekročí prahovou linii.

2.2.   Skupinově specifická RT-PCR v reálném čase dle Guthrie a kol., 2013 (4)

RT-PCR v reálném čase využívající sondy fluorescenčního rezonančního přenosu energie (FRET) k detekci nukleové kyseliny v AHSV.

Popsané stanovení obsahu AHSV RT-PCR bylo navrženo pomocí sekvencí ze širokého spektra v současnosti cirkulujících kmenů AHSV (Quan a kol., 2010 (5)). Rovněž zahrnuje chráněnou syntetickou externí kontrolu stanovení obsahu k ověření řádného fungování komponent pro stanovení obsahu.

Soupravy pro jednokrokovou PCR v reálném čase jsou komerčně k dispozici. Níže jsou uvedeny některé základní kroky tak, jak je popsal Guthrie a kol. (2013), které lze upravit v závislosti podle místních specifik nebo specifik jednotlivých případů, použitých soupravách a dostupném vybavení.

Sekvenování primeru a sondy k detekci virů druhu AHSV:

| — | přímý primer | 5′-AGA-GCT-CTT-GTG-CTA-GCA-GCC-T-3′ |
| --- | --- | --- |
| — | reverzní primer | 5′-GAA-CCG-ACG-CGA-CAC-TAA-TGA-3′ |
| — | sonda MGB-TaqMan | 5′-FAM-TGC-ACG-GTC-ACC-GCT-MGB-3′ |

—

přímý primer

5′-AGA-GCT-CTT-GTG-CTA-GCA-GCC-T-3′

—

reverzní primer

5′-GAA-CCG-ACG-CGA-CAC-TAA-TGA-3′

—

sonda MGB-TaqMan

5′-FAM-TGC-ACG-GTC-ACC-GCT-MGB-3′

| 2.2.1. | Roztoky primeru a sondy se připraví v 25 × násobné koncentraci při 5 μΜ v případě přímého a reverzního primeru a 3 μΜ v případě sondy. Navrhne se uspořádání testovací destičky a nahraje se do softwaru přístroje k provedení metody PCR v reálném čase. S využitím plánu uspořádání se přidá 5 μl vzorků RNA, včetně testovacích vzorků a pozitivních i negativních kontrolních vzorků, do příslušných jamek na destičce. |
| --- | --- |

2.2.1.

Roztoky primeru a sondy se připraví v 25 × násobné koncentraci při 5 μΜ v případě přímého a reverzního primeru a 3 μΜ v případě sondy. Navrhne se uspořádání testovací destičky a nahraje se do softwaru přístroje k provedení metody PCR v reálném čase. S využitím plánu uspořádání se přidá 5 μl vzorků RNA, včetně testovacích vzorků a pozitivních i negativních kontrolních vzorků, do příslušných jamek na destičce.

| 2.2.2. | RNA se denaturuje ohřevem na 95 °C po dobu 5 minut a následně se rychle zchladí na ledu po dobu alespoň 3 minut. |
| --- | --- |

2.2.2.

RNA se denaturuje ohřevem na 95 °C po dobu 5 minut a následně se rychle zchladí na ledu po dobu alespoň 3 minut.

| 2.2.3. | Podle pokynů výrobce se připraví roztok master mix k provedení jednokrokové RT-PCR v reálném čase v objemu dostatečném pro počet testovaných vzorků. 1 μl 25 × násobného roztoku směsi primeru a sondy (viz bod 2.2.1 výše) se přidá do roztoku master mix k získání konečné koncentrace v každé jamce 200 nM pro každý primer a 120 nM pro sondu. 20 μl roztoku master mix se rozdělí do každé jamky na destičce PCR obsahující denaturovanou RNA. |
| --- | --- |

2.2.3.

Podle pokynů výrobce se připraví roztok master mix k provedení jednokrokové RT-PCR v reálném čase v objemu dostatečném pro počet testovaných vzorků. 1 μl 25 × násobného roztoku směsi primeru a sondy (viz bod 2.2.1 výše) se přidá do roztoku master mix k získání konečné koncentrace v každé jamce 200 nM pro každý primer a 120 nM pro sondu. 20 μl roztoku master mix se rozdělí do každé jamky na destičce PCR obsahující denaturovanou RNA.

| 2.2.4. | Destička se umístí do termocykleru v reálném čase naprogramovaného na reverzní transkripci a detekci amplifikace/fluorescence cDNA dle doporučení výrobců. Podmínky amplifikace zahrnují například první krok reverzní transkripce při 48 °C po 10 minut, následovaný 10 minutami při 95 °C a 40 cykly po 15 sekundách při 95 °C a po 45 sekundách při 60 °C. |
| --- | --- |

2.2.4.

Destička se umístí do termocykleru v reálném čase naprogramovaného na reverzní transkripci a detekci amplifikace/fluorescence cDNA dle doporučení výrobců. Podmínky amplifikace zahrnují například první krok reverzní transkripce při 48 °C po 10 minut, následovaný 10 minutami při 95 °C a 40 cykly po 15 sekundách při 95 °C a po 45 sekundách při 60 °C.

| 2.2.5. | Vzorky jsou považovány za pozitivní, pokud normalizovaná fluorescence stanovení obsahu AHSV RT-PCR překročí prahovou hodnotu 0,1 během 36 cyklů PCR ve všech replikacích vzorku.
  Vzorky jsou považovány za nejisté, pokud normalizovaná fluorescence stanovení obsahu AHSV RT-PCR překročí prahovou hodnotu 0,1 během 36 až 40 cyklů PCR v kterékoli replikaci vzorku.
  Vzorky jsou považovány za negativní, pokud normalizovaná fluorescence stanovení obsahu AHSV RT-PCR nepřekročila prahovou hodnotu 0,1 během 40 cyklů PCR ve všech replikacích vzorku a pokud normalizovaná fluorescence chráněné syntetické externí kontroly stanovení obsahu překročila prahovou hodnotu 0,1 během 33 cyklů PCR.“ |
| --- | --- |

2.2.5.

Vzorky jsou považovány za pozitivní, pokud normalizovaná fluorescence stanovení obsahu AHSV RT-PCR překročí prahovou hodnotu 0,1 během 36 cyklů PCR ve všech replikacích vzorku.

Vzorky jsou považovány za nejisté, pokud normalizovaná fluorescence stanovení obsahu AHSV RT-PCR překročí prahovou hodnotu 0,1 během 36 až 40 cyklů PCR v kterékoli replikaci vzorku.

Vzorky jsou považovány za negativní, pokud normalizovaná fluorescence stanovení obsahu AHSV RT-PCR nepřekročila prahovou hodnotu 0,1 během 40 cyklů PCR ve všech replikacích vzorku a pokud normalizovaná fluorescence chráněné syntetické externí kontroly stanovení obsahu překročila prahovou hodnotu 0,1 během 33 cyklů PCR.“

---

(1)  Laviada M.D., Roy P. and Sanchez-Vizcaino J.M (1992b). Adaptation and evaluation of an indirect ELISA and immunoblotting test for African horse sickness antibody detection. In: Bluetongue, African Horse Sickness and Related Orbiviruses: Proceedings of the Second International Symposium. Walton T.E. & Osburn B.l., Eds. CRC Press, Boca Raton, Florida, USA, 646–650.

1

(2)  Maree S. a Paweska J.T. (2005). Preparation of recombinant African horse sickness virus VP7 antigen via a simple method and validation of a VP7-based indirect ELISA for the detection of group-specific IgG antibodies in horse sera. J. Virol. Methods, 125 (1), 55–65.

2

(3)  Agüero M., Gomez-Tejedor C., Angeles Cubillo M., Rubio C., Romero E. a Jimenez-Clavero A. (2008). Real-time fluorogenic reverse transcription polymerase chain reaction assay for detection of African horse sickness virus. J. Vet. Diagn. Invest., 20, 325–328.

3

(4)  Guthrie AJ, MacLachlan NJ, Joone C, Lourens CW, Weyer CT, Quan M, Monyai MS, Gardner IA. Diagnostic accuracy of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay for detection of African horse sickness virus. Journal of Virological Methods. 2013;189(1):30–5.

4

(5)  Quan, M., Lourens, C.W., MacLachlan, N.J., Gardner, I.A., Guthrie, A.J., 2010. Development and optimisation of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay targeting the VP7 and NS2 genes of African horse sickness virus. J. Virol. Methods 167, 45–52.

5

---