# Publicatieblad L 280/2016

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 280 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 59e jaargang18 oktober 2016 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 280

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

59e jaargang18 oktober 2016

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN |
| | * | Besluit (EU) 2016/1830 van de Raad van 11 oktober 2016 betreffende de sluiting, namens de Europese Unie, van het Protocol tot wijziging van de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco waarbij wordt voorzien in maatregelen van gelijke strekking als die welke zijn vervat in Richtlijn 2003/48/EG van de Raad | 1 |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1831 van de Commissie van 14 oktober 2016 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 329/2007 van de Raad betreffende beperkende maatregelen ten aanzien van de Democratische Volksrepubliek Korea | 3 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1832 van de Commissie van 17 oktober 2016 tot wijziging van de modelcertificaten voor de invoer in de Unie van vleesbereidingen, vleesproducten en behandelde magen, blazen en darmen alsmede vers vlees van als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen als vastgesteld in de Beschikkingen 2000/572/EG en 2007/777/EG en Verordening (EU) nr. 206/2010 wat de gezondheidsvoorschriften voor residuen betreft (
  1
  ) | 13 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1833 van de Commissie van 17 oktober 2016 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor speenvarkens (vergunninghouder Biolek Sp. z o.o.) (
  1
  ) | 19 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1834 van de Commissie van 17 oktober 2016 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 wat de stof monepantel betreft (
  1
  ) | 22 |
| | | Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1835 van de Commissie van 17 oktober 2016 tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit | 25 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Besluit (EU) 2016/1836 van de Raad van 10 oktober 2016 tot benoeming van een plaatsvervanger in het Comité van de Regio's, voorgedragen door de Republiek Oostenrijk | 27 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1837 van de Raad van 11 oktober 2016 waarbij de Republiek Polen wordt gemachtigd maatregelen te blijven toepassen die afwijken van artikel 26, lid 1, onder a) en artikel 168 van Richtlijn 2006/112/EG betreffende het gemeenschappelijke stelsel van belasting over de toegevoegde waarde | 28 |
| | * | Besluit (EU) 2016/1838 van de Raad van 13 oktober 2016 betreffende de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten voor 2016 | 30 |
| | * | Besluit (GBVB) 2016/1839 van de Raad van 17 oktober 2016 houdende wijziging van Besluit 2010/638/GBVB betreffende beperkende maatregelen tegen de Republiek Guinee | 32 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1840 van de Commissie van 14 oktober 2016 tot wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG van de Raad wat betreft diagnosemethoden voor paardenpest
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 6509)

   (
  1
  ) | 33 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN

*

Besluit (EU) 2016/1830 van de Raad van 11 oktober 2016 betreffende de sluiting, namens de Europese Unie, van het Protocol tot wijziging van de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco waarbij wordt voorzien in maatregelen van gelijke strekking als die welke zijn vervat in Richtlijn 2003/48/EG van de Raad

1

VERORDENINGEN

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1831 van de Commissie van 14 oktober 2016 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 329/2007 van de Raad betreffende beperkende maatregelen ten aanzien van de Democratische Volksrepubliek Korea

3

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1832 van de Commissie van 17 oktober 2016 tot wijziging van de modelcertificaten voor de invoer in de Unie van vleesbereidingen, vleesproducten en behandelde magen, blazen en darmen alsmede vers vlees van als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen als vastgesteld in de Beschikkingen 2000/572/EG en 2007/777/EG en Verordening (EU) nr. 206/2010 wat de gezondheidsvoorschriften voor residuen betreft (
  1
  )

1

13

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1833 van de Commissie van 17 oktober 2016 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor speenvarkens (vergunninghouder Biolek Sp. z o.o.) (
  1
  )

Phaseolus vulgaris

1

19

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1834 van de Commissie van 17 oktober 2016 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 wat de stof monepantel betreft (
  1
  )

1

22

Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1835 van de Commissie van 17 oktober 2016 tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

25

BESLUITEN

*

Besluit (EU) 2016/1836 van de Raad van 10 oktober 2016 tot benoeming van een plaatsvervanger in het Comité van de Regio's, voorgedragen door de Republiek Oostenrijk

27

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1837 van de Raad van 11 oktober 2016 waarbij de Republiek Polen wordt gemachtigd maatregelen te blijven toepassen die afwijken van artikel 26, lid 1, onder a) en artikel 168 van Richtlijn 2006/112/EG betreffende het gemeenschappelijke stelsel van belasting over de toegevoegde waarde

28

*

Besluit (EU) 2016/1838 van de Raad van 13 oktober 2016 betreffende de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten voor 2016

30

*

Besluit (GBVB) 2016/1839 van de Raad van 17 oktober 2016 houdende wijziging van Besluit 2010/638/GBVB betreffende beperkende maatregelen tegen de Republiek Guinee

32

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1840 van de Commissie van 14 oktober 2016 tot wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG van de Raad wat betreft diagnosemethoden voor paardenpest
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 6509)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 6509)

1

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/1

---

BESLUIT (EU) 2016/1830 VAN DE RAAD

van 11 oktober 2016

betreffende de sluiting, namens de Europese Unie, van het Protocol tot wijziging van de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco waarbij wordt voorzien in maatregelen van gelijke strekking als die welke zijn vervat in Richtlijn 2003/48/EG van de Raad

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 115, in samenhang met artikel 218, lid 6, tweede alinea, onder b), en artikel 218, lid 8, tweede alinea,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Gezien het advies van het Europees Parlement (1),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig Besluit (EU) 2016/1392 van de Raad (2) is op 12 juli 2016 het Protocol tot wijziging van de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco waarbij wordt voorzien in maatregelen van gelijke strekking als die welke zijn vervat in Richtlijn 2003/48/EG van de Raad (hierna „het wijzigingsprotocol”), ondertekend, onder voorbehoud van sluiting op een later tijdstip. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig Besluit (EU) 2016/1392 van de Raad (2) is op 12 juli 2016 het Protocol tot wijziging van de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco waarbij wordt voorzien in maatregelen van gelijke strekking als die welke zijn vervat in Richtlijn 2003/48/EG van de Raad (hierna „het wijzigingsprotocol”), ondertekend, onder voorbehoud van sluiting op een later tijdstip.

| (2) | De uit deze onderhandelingen voortgevloeide tekst van het wijzigingsprotocol is in overeenstemming met de door de Raad vastgestelde onderhandelingsrichtsnoeren, aangezien hij de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco waarbij wordt voorzien in maatregelen van gelijke strekking als die welke zijn vervat in Richtlijn 2003/48/EG van de Raad (3) (hierna „de overeenkomst”), aanpast aan de recent internationale ontwikkelingen inzake automatische uitwisseling van inlichtingen, namelijk aan de Mondiale Standaard voor automatische uitwisseling van inlichtingen over financiële rekeningen in fiscale aangelegenheden, die is ontwikkeld door de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO). De Unie, haar lidstaten en het Vorstendom Monaco hebben actief deelgenomen aan de werkzaamheden van het Mondiaal Forum van de OESO om de ontwikkeling en tenuitvoerlegging van deze standaard te ondersteunen. De tekst van de overeenkomst zoals gewijzigd bij het wijzigingsprotocol vormt de rechtsgrondslag voor de toepassing van de Mondiale Standaard in de betrekkingen tussen de Unie en het Vorstendom Monaco. |
| --- | --- |

(2)

De uit deze onderhandelingen voortgevloeide tekst van het wijzigingsprotocol is in overeenstemming met de door de Raad vastgestelde onderhandelingsrichtsnoeren, aangezien hij de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco waarbij wordt voorzien in maatregelen van gelijke strekking als die welke zijn vervat in Richtlijn 2003/48/EG van de Raad (3) (hierna „de overeenkomst”), aanpast aan de recent internationale ontwikkelingen inzake automatische uitwisseling van inlichtingen, namelijk aan de Mondiale Standaard voor automatische uitwisseling van inlichtingen over financiële rekeningen in fiscale aangelegenheden, die is ontwikkeld door de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO). De Unie, haar lidstaten en het Vorstendom Monaco hebben actief deelgenomen aan de werkzaamheden van het Mondiaal Forum van de OESO om de ontwikkeling en tenuitvoerlegging van deze standaard te ondersteunen. De tekst van de overeenkomst zoals gewijzigd bij het wijzigingsprotocol vormt de rechtsgrondslag voor de toepassing van de Mondiale Standaard in de betrekkingen tussen de Unie en het Vorstendom Monaco.

| (3) | De Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming is overeenkomstig artikel 28, lid 2, van Verordening (EG) nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad (4) geraadpleegd. |
| --- | --- |

(3)

De Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming is overeenkomstig artikel 28, lid 2, van Verordening (EG) nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad (4) geraadpleegd.

| (4) | Het wijzigingsprotocol moet worden goedgekeurd, |
| --- | --- |

(4)

Het wijzigingsprotocol moet worden goedgekeurd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Het Protocol tot wijziging van de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco waarbij wordt voorzien in maatregelen van gelijke strekking als die welke zijn vervat in Richtlijn 2003/48/EG van de Raad, wordt namens de Unie goedgekeurd (5).

Artikel 2

De voorzitter van de Raad wijst de persoon aan die gemachtigd is om namens de Unie de in artikel 2, lid 1, van het wijzigingsprotocol bedoelde kennisgeving te verrichten (6).

Artikel 3

Dit besluit treedt in werking op de dag waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Luxemburg, 11 oktober 2016.

Voor de Raad

De voorzitter

P. KAŽIMÍR

---

(1)  Advies van 23 juni 2016 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad).

1

(2)  Besluit (EU) 2016/1392 van de Raad van 12 juli 2016 betreffende de ondertekening, namens de Europese Unie, en de voorlopige toepassing van het Protocol tot wijziging van de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco waarbij wordt voorzien in maatregelen van gelijke strekking als die welke zijn vervat in Richtlijn 2003/48/EG van de Raad (PB L 225 van 19.8.2016, blz. 1).

2

(3)  
  PB L 19 van 21.1.2005, blz. 55.

3

(4)  Verordening (EG) nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2000 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door de communautaire instellingen en organen en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (PB L 8 van 12.1.2001, blz. 1).

4

(5)  De tekst van het wijzigingsprotocol is bekendgemaakt in PB L 225 van 19.8.2016, blz. 3, samen met het besluit betreffende de ondertekening en voorlopige toepassing ervan.

5

(6)  De datum van inwerkingtreding van het wijzigingsprotocol zal door het secretariaat-generaal van de Raad in het Publicatieblad van de Europese Unie worden bekendgemaakt.

6

Publicatieblad van de Europese Unie

---

VERORDENINGEN

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/3

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/1831 VAN DE COMMISSIE

van 14 oktober 2016

tot wijziging van Verordening (EG) nr. 329/2007 van de Raad betreffende beperkende maatregelen ten aanzien van de Democratische Volksrepubliek Korea

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 329/2007 van de Raad van 27 maart 2007 betreffende beperkende maatregelen ten aanzien van de Democratische Volksrepubliek Korea (1) en met name artikel 13, lid 1, onder g),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Verordening (EG) nr. 329/2007 geeft uitvoering aan de maatregelen waarin is voorzien bij Besluit (GBVB) 2016/849 van de Raad (2). |
| --- | --- |

(1)

Verordening (EG) nr. 329/2007 geeft uitvoering aan de maatregelen waarin is voorzien bij Besluit (GBVB) 2016/849 van de Raad (2).

| (2) | Op 2 maart 2016 heeft de Veiligheidsraad van de Verenigde Naties Resolutie (UNSCR) 2270 (2016) goedgekeurd, met nieuwe maatregelen tegen Noord-Korea. Overeenkomstig deze resolutie heeft het Sanctiecomité dat is opgericht krachtens Resolutie 1718 (2006) van de Veiligheidsraad van de Verenigde Naties, op 4 april 2016 een lijst gepubliceerd van aanvullende goederen waarop de verbodsbepalingen op de overdracht, aankoop en verlening van technische bijstand van toepassing zijn („lijst van gevoelige goederen”). |
| --- | --- |

(2)

Op 2 maart 2016 heeft de Veiligheidsraad van de Verenigde Naties Resolutie (UNSCR) 2270 (2016) goedgekeurd, met nieuwe maatregelen tegen Noord-Korea. Overeenkomstig deze resolutie heeft het Sanctiecomité dat is opgericht krachtens Resolutie 1718 (2006) van de Veiligheidsraad van de Verenigde Naties, op 4 april 2016 een lijst gepubliceerd van aanvullende goederen waarop de verbodsbepalingen op de overdracht, aankoop en verlening van technische bijstand van toepassing zijn („lijst van gevoelige goederen”).

| (3) | Na de goedkeuring van Resolutie (UNSCR) 2270 (2016) keurde de Raad op 4 augustus 2016 Besluit (GBVB) 2016/1341 (3) goed. Verordening (EG) nr. 329/2007 werd gewijzigd bij Verordening (EU) 2016/1333 van de Raad (4), waarbij bijlage I octies werd toegevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Na de goedkeuring van Resolutie (UNSCR) 2270 (2016) keurde de Raad op 4 augustus 2016 Besluit (GBVB) 2016/1341 (3) goed. Verordening (EG) nr. 329/2007 werd gewijzigd bij Verordening (EU) 2016/1333 van de Raad (4), waarbij bijlage I octies werd toegevoegd.

| (4) | In dit voorstel wordt aangegeven welke gevoelige goederen moeten worden opgenomen in bijlage I octies bij Verordening (EG) nr. 329/2007 en welke referentienummers worden toegekend uit de gecombineerde nomenclatuur zoals bepaald in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (5). Bijlage I octies bij Verordening (EG) nr. 329/2007 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(4)

In dit voorstel wordt aangegeven welke gevoelige goederen moeten worden opgenomen in bijlage I octies bij Verordening (EG) nr. 329/2007 en welke referentienummers worden toegekend uit de gecombineerde nomenclatuur zoals bepaald in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (5). Bijlage I octies bij Verordening (EG) nr. 329/2007 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage I octies bij Verordening (EG) nr. 329/2007 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 14 oktober 2016.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Waarnemend hoofd van de dienst Instrumenten voor het buitenlands beleid

---

(1)  
  PB L 88 van 29.3.2007, blz. 1.

1

(2)  Besluit (GBVB) 2016/849 van de Raad van 27 mei 2016 betreffende beperkende maatregelen tegen de Democratische Volksrepubliek Korea en tot intrekking van Besluit 2013/183/GBVB (PB L 141 van 28.5.2016, blz. 79).

2

(3)  Besluit (GBVB) 2016/1341 van de Raad van 4 augustus 2016 tot wijziging van Besluit (GBVB) 2016/849 betreffende beperkende maatregelen tegen de Democratische Volksrepubliek Korea (PB L 212 van 5.8.2016, blz. 116).

3

(4)  Verordening (EU) 2016/1333 van de Raad van 4 augustus 2016 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 329/2007 betreffende beperkende maatregelen tegen de Democratische Volksrepubliek Korea (PB L 212 van 5.8.2016, blz. 1).

4

(5)  Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief (PB L 256 van 7.9.1987, blz. 1).

5

---

BIJLAGE

Bijlage I octies bij Verordening (EG) nr. 329/2007 wordt vervangen door:

„BIJLAGE I octies

GOEDEREN EN TECHNOLOGIEËN BEDOELD IN DE ARTIKELEN 2, 3 EN 6
   (1)

Met massavernietigingswapens verband houdende artikelen, materialen, uitrusting, goederen en technologie die overeenkomstig lid 25 van Resolutie 2270 van de VN-Veiligheidsraad worden geïdentificeerd en aangewezen als gevoelige goederen.

(a)   Voor nucleaire en/of raketdoeleinden bruikbare artikelen

(1)   Ringmagneten

Permanente-magneetmaterialen met elk van de twee volgende eigenschappen:

| i. | ringvormige magneet met een verhouding tussen de buitenste en de binnenste diameter kleiner dan of gelijk aan 1.6:1: en |
| --- | --- |

i.

ringvormige magneet met een verhouding tussen de buitenste en de binnenste diameter kleiner dan of gelijk aan 1.6:1: en

| ii. | vervaardigd uit een of meer van de volgende magnetische materialen:: aluminium-nikkel-kobalt, ferrieten, samarium-kobalt, of neodymium-ijzer-boor.






  ex 8505 11 00 |
| --- | --- |

ii.

vervaardigd uit een of meer van de volgende magnetische materialen:: aluminium-nikkel-kobalt, ferrieten, samarium-kobalt, of neodymium-ijzer-boor.

ex 8505 11 00

| ex 8505 19 10 |
| --- |

ex 8505 19 10

| ex 8505 19 90 |
| --- |

ex 8505 19 90

| ex 8505 90 90 |
| --- |

ex 8505 90 90

(2)   Maragingstaal

Maragingstaal met elk van de twee volgende eigenschappen:

| i. | „geschikt voor” een treksterkte van 1 500 MPa of meer bij 293 K (20 °C); |
| --- | --- |

i.

„geschikt voor” een treksterkte van 1 500 MPa of meer bij 293 K (20 °C);

| ii. | buis- of staafvormig, met een buitenste diameter van 75 mm of meer.






  ex 7304 49 10 |
| --- | --- |

ii.

buis- of staafvormig, met een buitenste diameter van 75 mm of meer.

ex 7304 49 10

| ex 7304 51 81 |
| --- |

ex 7304 51 81

| ex 7304 51 89 |
| --- |

ex 7304 51 89

| ex 7304 59 92 |
| --- |

ex 7304 59 92

| ex 7304 59 93 |
| --- |

ex 7304 59 93

| ex 7304 59 99 |
| --- |

ex 7304 59 99

(3)   Magnetische-legeringsmaterialen in blad- of stripvorm met beide hiernavolgende kenmerken:

| (a) | dikte van 0,05 mm of minder; of hoogte van 25 mm of minder, en |
| --- | --- |

(a)

dikte van 0,05 mm of minder; of hoogte van 25 mm of minder, en

| (b) | vervaardigd uit een of meer van de volgende magnetische materialen: ijzer-chroom-kobalt, ijzer-kobalt-vanadium, ijzer-chroom-kobalt-vanadium, of ijzer-chroom.






  ex 7326 19 10 |
| --- | --- |

(b)

vervaardigd uit een of meer van de volgende magnetische materialen: ijzer-chroom-kobalt, ijzer-kobalt-vanadium, ijzer-chroom-kobalt-vanadium, of ijzer-chroom.

ex 7326 19 10

| ex 7326 19 90 |
| --- |

ex 7326 19 90

| ex 7326 90 92 |
| --- |

ex 7326 90 92

| ex 7326 90 94 |
| --- |

ex 7326 90 94

| ex 7326 90 96 |
| --- |

ex 7326 90 96

| ex 7326 90 98 |
| --- |

ex 7326 90 98

(4)   Frequentieomzetters (ook bekend als converters of inverters)

Frequentieomzetters anders dan die welke zijn vermeld in 0B001.b.13. of 3A225 van bijlage 1, met alle volgende kenmerken en speciaal daarvoor ontworpen software:

| i. | meerfasige frequentie-uitgang; |
| --- | --- |

i.

meerfasige frequentie-uitgang;

| ii. | geschikt voor het leveren van een vermogen van 40 W of groter; en |
| --- | --- |

ii.

geschikt voor het leveren van een vermogen van 40 W of groter; en

| iii. | geschikt om overal te functioneren (op een of meerdere punten) in het frequentiegebied van 600 tot 2 000 Hz. |
| --- | --- |

iii.

geschikt om overal te functioneren (op een of meerdere punten) in het frequentiegebied van 600 tot 2 000 Hz.

Technische noten:

| (1) | Frequentieomzetters zijn ook bekend als converters of inverters. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Aan de in dit punt genoemde functionaliteit kan worden voldaan door bepaalde apparatuur die op de markt wordt gebracht als elektronische testapparatuur, wisselstroomvoedingen, aandrijfeenheden met variabele snelheid of aandrijfeenheden met variabele frequentie.







  ex 8504 40 84 |
| --- | --- |

(2)

ex 8504 40 84

| ex 8504 40 88 |
| --- |

ex 8504 40 88

| ex 8504 40 90 |
| --- |

ex 8504 40 90

| ex 8537 10 99 |
| --- |

ex 8537 10 99

| ex 8537 20 91 |
| --- |

ex 8537 20 91

| ex 8537 20 99 |
| --- |

ex 8537 20 99

(5)   Zeer sterke aluminiumlegering

Aluminiumlegering met elk van de twee volgende eigenschappen:

| i. | „geschikt voor” een treksterkte van 415 MPa of meer bij 293 K (20 °C); |
| --- | --- |

i.

„geschikt voor” een treksterkte van 415 MPa of meer bij 293 K (20 °C);

| ii. | buis- of staafvormig, met een buitenste diameter van 75 mm of meer. |
| --- | --- |

ii.

buis- of staafvormig, met een buitenste diameter van 75 mm of meer.

Technische noot:

De zinsnede „geschikt voor” omvat aluminiumlegering zowel voor als na warmtebehandeling.

| ex 7601 20 80 |
| --- |

ex 7601 20 80

| ex 7604 29 10 |
| --- |

ex 7604 29 10

| ex 7608 20 20 |
| --- |

ex 7608 20 20

| ex 7608 20 81 |
| --- |

ex 7608 20 81

| ex 7608 20 89 |
| --- |

ex 7608 20 89

(6)   Stapel- en continuvezelmateriaal

„stapel- en continuvezelmateriaal” en prepregs, als volgt:

| i. | „stapel- en continuvezelmateriaal” van carbon, aramide of glas, met beide hiernavolgende kenmerken:






  (1) | een „specifieke modulus” groter dan 3,18 × 106 m; en |
| --- | --- | --- |

i.

„stapel- en continuvezelmateriaal” van carbon, aramide of glas, met beide hiernavolgende kenmerken:

(1)

een „specifieke modulus” groter dan 3,18 × 106 m; en

| (2) | een „specifieke treksterkte” groter dan 76,2 × 103 m; |
| --- | --- |

(2)

een „specifieke treksterkte” groter dan 76,2 × 103 m;

| ii. | Prepregs: thermogeharde met hars geïmpregneerde continu-„garens”, -„rovings”, -„linten” of –„banden” met een breedte van 30 mm of minder, gemaakt van „stapel- en continuvezelmateriaal” van carbon, aramide of glas, gecontroleerd onder i;






  ex 3916 90 10 |
| --- | --- |

ii.

Prepregs: thermogeharde met hars geïmpregneerde continu-„garens”, -„rovings”, -„linten” of –„banden” met een breedte van 30 mm of minder, gemaakt van „stapel- en continuvezelmateriaal” van carbon, aramide of glas, gecontroleerd onder i;

ex 3916 90 10

| ex 3916 90 50 |
| --- |

ex 3916 90 50

| ex 3916 90 90 |
| --- |

ex 3916 90 90

| ex 3920 92 00 |
| --- |

ex 3920 92 00

| ex 3920 99 28 |
| --- |

ex 3920 99 28

| ex 3920 99 52 |
| --- |

ex 3920 99 52

| ex 3920 99 59 |
| --- |

ex 3920 99 59

| ex 3920 99 90 |
| --- |

ex 3920 99 90

| ex 3921 90 55 |
| --- |

ex 3921 90 55

| ex 3921 90 60 |
| --- |

ex 3921 90 60

| ex 3921 90 90 |
| --- |

ex 3921 90 90

| ex 3926 90 92 |
| --- |

ex 3926 90 92

| ex 3926 90 97 |
| --- |

ex 3926 90 97

| ex 5402 11 00 |
| --- |

ex 5402 11 00

| ex 5402 19 00 |
| --- |

ex 5402 19 00

| ex 5402 31 00 |
| --- |

ex 5402 31 00

| ex 5402 32 00 |
| --- |

ex 5402 32 00

| ex 5403 10 00 |
| --- |

ex 5403 10 00

| ex 5404 90 90 |
| --- |

ex 5404 90 90

| ex 5407 10 00 |
| --- |

ex 5407 10 00

| ex 5407 20 90 |
| --- |

ex 5407 20 90

| ex 5407 41 00 |
| --- |

ex 5407 41 00

| ex 5407 42 00 |
| --- |

ex 5407 42 00

| ex 5407 43 00 |
| --- |

ex 5407 43 00

| ex 5407 44 00 |
| --- |

ex 5407 44 00

| ex 5501 10 00 |
| --- |

ex 5501 10 00

| ex 5501 90 00 |
| --- |

ex 5501 90 00

| ex 5503 11 00 |
| --- |

ex 5503 11 00

| ex 5503 19 00 |
| --- |

ex 5503 19 00

| ex 5503 20 00 |
| --- |

ex 5503 20 00

| ex 5503 90 00 |
| --- |

ex 5503 90 00

| ex 5506 10 00 |
| --- |

ex 5506 10 00

| ex 5506 90 00 |
| --- |

ex 5506 90 00

| ex 5509 11 00 |
| --- |

ex 5509 11 00

| ex 5509 12 00 |
| --- |

ex 5509 12 00

| ex 5604 90 10 |
| --- |

ex 5604 90 10

| ex 5607 50 11 |
| --- |

ex 5607 50 11

| ex 5607 50 19 |
| --- |

ex 5607 50 19

| ex 5607 50 30 |
| --- |

ex 5607 50 30

| ex 5607 50 90 |
| --- |

ex 5607 50 90

| ex 5609 00 00 |
| --- |

ex 5609 00 00

| ex 5902 10 10 |
| --- |

ex 5902 10 10

| ex 5902 10 90 |
| --- |

ex 5902 10 90

| ex 5902 20 90 |
| --- |

ex 5902 20 90

| ex 5902 90 10 |
| --- |

ex 5902 90 10

| ex 5902 90 90 |
| --- |

ex 5902 90 90

| ex 5903 10 10 |
| --- |

ex 5903 10 10

| ex 5903 10 90 |
| --- |

ex 5903 10 90

| ex 5903 20 10 |
| --- |

ex 5903 20 10

| ex 5903 20 90 |
| --- |

ex 5903 20 90

| ex 5903 90 10 |
| --- |

ex 5903 90 10

| ex 5903 90 91 |
| --- |

ex 5903 90 91

| ex 5903 90 99 |
| --- |

ex 5903 90 99

| ex 6815 10 10 |
| --- |

ex 6815 10 10

| ex 6815 99 00 |
| --- |

ex 6815 99 00

| ex 7019 12 00 |
| --- |

ex 7019 12 00

| ex 7019 19 10 |
| --- |

ex 7019 19 10

| ex 7019 19 90 |
| --- |

ex 7019 19 90

| ex 7019 51 00 |
| --- |

ex 7019 51 00

| ex 7019 59 00 |
| --- |

ex 7019 59 00

| ex 7019 90 00 |
| --- |

ex 7019 90 00

(7)   draaiwindmachines en aanverwante uitrusting

draaiwindmachines en aanverwante uitrusting, als volgt:

| i. | draaiwindmachines met elk van de volgende eigenschappen:






  (1) | de bewegingen voor het gericht opbrengen, wikkelen en winden van vezelmateriaal zijn in twee of meer richtingen gecoördineerd en geprogrammeerd; |
| --- | --- | --- |

i.

draaiwindmachines met elk van de volgende eigenschappen:

(1)

de bewegingen voor het gericht opbrengen, wikkelen en winden van vezelmateriaal zijn in twee of meer richtingen gecoördineerd en geprogrammeerd;

| (2) | ontworpen voor de vervaardiging van composieten of laminaten uit „stapel- of continuvezelmateriaal”; en |
| --- | --- |

(2)

ontworpen voor de vervaardiging van composieten of laminaten uit „stapel- of continuvezelmateriaal”; en

| (3) | geschikt voor het winden van cilindervormige buizen met een interne diameter van 75 mm of meer; |
| --- | --- |

(3)

geschikt voor het winden van cilindervormige buizen met een interne diameter van 75 mm of meer;

| ii. | besturingseenheden voor het coördineren en programmeren van de draaivezelwindmachines bedoeld onder i; |
| --- | --- |

ii.

besturingseenheden voor het coördineren en programmeren van de draaivezelwindmachines bedoeld onder i;

| iii. | spillen voor de onder i bedoelde draaiwindmachines.






  ex 8419 89 30 |
| --- | --- |

iii.

spillen voor de onder i bedoelde draaiwindmachines.

ex 8419 89 30

| ex 8419 89 98 |
| --- |

ex 8419 89 98

| ex 8419 90 85 |
| --- |

ex 8419 90 85

| ex 8444 00 10 |
| --- |

ex 8444 00 10

| ex 8444 00 90 |
| --- |

ex 8444 00 90

| ex 8446 10 00 |
| --- |

ex 8446 10 00

| ex 8446 21 00 |
| --- |

ex 8446 21 00

| ex 8446 29 00 |
| --- |

ex 8446 29 00

| ex 8446 30 00 |
| --- |

ex 8446 30 00

| ex 8447 11 00 |
| --- |

ex 8447 11 00

| ex 8447 12 00 |
| --- |

ex 8447 12 00

| ex 8447 20 20 |
| --- |

ex 8447 20 20

| ex 8447 20 80 |
| --- |

ex 8447 20 80

| ex 8447 90 00 |
| --- |

ex 8447 90 00

| ex 8448 19 00 |
| --- |

ex 8448 19 00

| ex 8448 20 00 |
| --- |

ex 8448 20 00

| ex 8448 39 00 |
| --- |

ex 8448 39 00

| ex 8448 42 00 |
| --- |

ex 8448 42 00

| ex 8448 49 00 |
| --- |

ex 8448 49 00

| ex 8448 59 00 |
| --- |

ex 8448 59 00

| ex 8479 89 97 |
| --- |

ex 8479 89 97

| ex 8479 90 20 |
| --- |

ex 8479 90 20

| ex 8479 90 80 |
| --- |

ex 8479 90 80

| ex 8537 10 10 |
| --- |

ex 8537 10 10

| ex 8537 10 91 |
| --- |

ex 8537 10 91

| ex 8537 10 99 |
| --- |

ex 8537 10 99

| ex 8538 10 00 |
| --- |

ex 8538 10 00

| ex 9022 12 00 |
| --- |

ex 9022 12 00

| ex 9022 19 00 |
| --- |

ex 9022 19 00

| ex 9022 90 00 |
| --- |

ex 9022 90 00

| ex 9031 80 38 |
| --- |

ex 9031 80 38

| ex 9031 80 98 |
| --- |

ex 9031 80 98

| ex 9031 90 85 |
| --- |

ex 9031 90 85

(8)   Vloeidraaibanken

zoals beschreven in INFCIRC/254/Rev.9/Part2 en S/2014/253

| ex 8463 90 00 |
| --- |

ex 8463 90 00

| ex 8466 94 00 |
| --- |

ex 8466 94 00

(9)   Laserlasuitrusting

| ex 8515 80 10 |
| --- |

ex 8515 80 10

| ex 8515 80 90 |
| --- |

ex 8515 80 90

| ex 8515 90 00 |
| --- |

ex 8515 90 00

(10)   CNC-werktuigmachines met 4 of 5 assen

| ex 8457 10 10 |
| --- |

ex 8457 10 10

| ex 8457 10 90 |
| --- |

ex 8457 10 90

| ex 8457 20 00 |
| --- |

ex 8457 20 00

| ex 8457 30 10 |
| --- |

ex 8457 30 10

| ex 8457 30 90 |
| --- |

ex 8457 30 90

| ex 8458 11 20 |
| --- |

ex 8458 11 20

| ex 8458 11 41 |
| --- |

ex 8458 11 41

| ex 8458 11 49 |
| --- |

ex 8458 11 49

| ex 8458 11 80 |
| --- |

ex 8458 11 80

| ex 8458 19 00 |
| --- |

ex 8458 19 00

| ex 8458 91 20 |
| --- |

ex 8458 91 20

| ex 8458 91 80 |
| --- |

ex 8458 91 80

| ex 8458 99 00 |
| --- |

ex 8458 99 00

| ex 8459 10 00 |
| --- |

ex 8459 10 00

| ex 8459 21 00 |
| --- |

ex 8459 21 00

| ex 8459 31 00 |
| --- |

ex 8459 31 00

| ex 8459 40 10 |
| --- |

ex 8459 40 10

| ex 8459 51 00 |
| --- |

ex 8459 51 00

| ex 8459 61 10 |
| --- |

ex 8459 61 10

| ex 8459 61 90 |
| --- |

ex 8459 61 90

| ex 8460 11 00 |
| --- |

ex 8460 11 00

| ex 8460 21 11 |
| --- |

ex 8460 21 11

| ex 8460 21 15 |
| --- |

ex 8460 21 15

| ex 8460 21 19 |
| --- |

ex 8460 21 19

| ex 8460 21 90 |
| --- |

ex 8460 21 90

| ex 8460 31 00 |
| --- |

ex 8460 31 00

| ex 8460 40 10 |
| --- |

ex 8460 40 10

| ex 8460 90 10 |
| --- |

ex 8460 90 10

| ex 8460 90 90 |
| --- |

ex 8460 90 90

| ex 8461 20 00 |
| --- |

ex 8461 20 00

| ex 8461 30 10 |
| --- |

ex 8461 30 10

| ex 8461 40 11 |
| --- |

ex 8461 40 11

| ex 8461 40 31 |
| --- |

ex 8461 40 31

| ex 8461 40 71 |
| --- |

ex 8461 40 71

| ex 8461 40 90 |
| --- |

ex 8461 40 90

| ex 8461 90 00 |
| --- |

ex 8461 90 00

| ex 8464 20 11 |
| --- |

ex 8464 20 11

| ex 8464 20 19 |
| --- |

ex 8464 20 19

| ex 8464 20 80 |
| --- |

ex 8464 20 80

| ex 8464 90 00 |
| --- |

ex 8464 90 00

(11)   Plasmasnij-uitrusting

| ex 8456 10 00 |
| --- |

ex 8456 10 00

| ex 8456 90 80 |
| --- |

ex 8456 90 80

| ex 8515 31 00 |
| --- |

ex 8515 31 00

| ex 8515 39 90 |
| --- |

ex 8515 39 90

| ex 8515 80 10 |
| --- |

ex 8515 80 10

| ex 8515 80 90 |
| --- |

ex 8515 80 90

| ex 8515 90 00 |
| --- |

ex 8515 90 00

(12)   Metaalhydriden zoals zirconium-hydride

ex 2850 00 20

(b)   Voor chemische/biologische wapens bruikbare artikelen

(1)   Nieuwe chemische stoffen die geschikt zijn voor de productie van stoffen voor chemische oorlogvoering

| Productomschrijving | | GN-code |
| --- | --- | --- |
| Natriummetaal (7440-23-5) | | 2805 11 00 |
| Zwaveltrioxide (7446-11-9) | ex | 2811 29 10 |
| Aluminiumchloride (7446-70-0) | | 2827 32 00 |
| Kaliumbromide (7758-02-3) | | 2827 51 00 |
| Natriumbromide (7647-15-6) | | 2827 51 00 |
| Dichloormethaan (75-09-2) | | 2903 12 00 |
| Isopropylbromide (75-26-3) | ex | 2903 39 19 |
| Isopropylether (108-20-3) | ex | 2909 19 90 |
| Monoïsopropylamine (75-31-0) | ex | 2921 19 99 |
| Trimethylamine (75-50-3) | ex | 2921 11 00 |
| Tributylamine (102-82-9) | ex | 2921 19 99 |
| Triëthylamine (121-44-8) | ex | 2921 19 99 |
| N,N-Dimethylaniline (121-69-7) | ex | 2921 42 00 |
| Pyridine (110-86-1) | ex | 2933 31 00 |

Productomschrijving

GN-code

Natriummetaal (7440-23-5)

2805 11 00

Zwaveltrioxide (7446-11-9)

ex

2811 29 10

Aluminiumchloride (7446-70-0)

2827 32 00

Kaliumbromide (7758-02-3)

2827 51 00

Natriumbromide (7647-15-6)

2827 51 00

Dichloormethaan (75-09-2)

2903 12 00

Isopropylbromide (75-26-3)

ex

2903 39 19

Isopropylether (108-20-3)

ex

2909 19 90

Monoïsopropylamine (75-31-0)

ex

2921 19 99

Trimethylamine (75-50-3)

ex

2921 11 00

Tributylamine (102-82-9)

ex

2921 19 99

Triëthylamine (121-44-8)

ex

2921 19 99

N,N-Dimethylaniline (121-69-7)

ex

2921 42 00

Pyridine (110-86-1)

ex

2933 31 00

(2)   Reactorvaten, reactors, roerwerk, warmtewisselaars, condensors, pompen, kleppen, opslagtanks, vaten, collectors en distillatiekolommen of absorptiekolommen die beantwoorden aan de prestatieparameters die worden beschreven in S/2006/853 en S/2006/853/corr.1.

| — | Pompen met enkelvoudige afdichting met door maximale pompsnelheid van meer dan 0,6 m3 per uur, en voor gebruik in dergelijke pompen ontworpen omhulsels (pomphuizen), voorgevormde binnenbekledingen, schoepen, vleugelraderen of straalpompverdeelstukken, waarvan alle oppervlakken die in direct contact komen met de chemicaliën die worden verwerkt, gemaakt zijn van een of meer van de volgende materialen:






  (a) | nikkel of legeringen die meer dan 40 gewichtspercenten nikkel bevatten; |
| --- | --- | --- |

—

Pompen met enkelvoudige afdichting met door maximale pompsnelheid van meer dan 0,6 m3 per uur, en voor gebruik in dergelijke pompen ontworpen omhulsels (pomphuizen), voorgevormde binnenbekledingen, schoepen, vleugelraderen of straalpompverdeelstukken, waarvan alle oppervlakken die in direct contact komen met de chemicaliën die worden verwerkt, gemaakt zijn van een of meer van de volgende materialen:

(a)

nikkel of legeringen die meer dan 40 gewichtspercenten nikkel bevatten;

| (b) | legeringen met meer dan 25 gewichtspercenten nikkel en meer dan 20 gewichtspercenten chroom; |
| --- | --- |

(b)

legeringen met meer dan 25 gewichtspercenten nikkel en meer dan 20 gewichtspercenten chroom;

| (c) | fluorpolymeren (polymere of elastomere materialen die meer dan 35 gewichtspercenten fluor bevatten); |
| --- | --- |

(c)

fluorpolymeren (polymere of elastomere materialen die meer dan 35 gewichtspercenten fluor bevatten);

| (d) | glas of glasbekleding („lining”) (met inbegrip van verglaasde of geëmailleerde lagen); |
| --- | --- |

(d)

glas of glasbekleding („lining”) (met inbegrip van verglaasde of geëmailleerde lagen);

| (e) | grafiet of koolstofgrafiet; |
| --- | --- |

(e)

grafiet of koolstofgrafiet;

| (f) | tantaal of tantaallegeringen; |
| --- | --- |

(f)

tantaal of tantaallegeringen;

| (g) | titanium of titaniumlegeringen; |
| --- | --- |

(g)

titanium of titaniumlegeringen;

| (h) | zirkonium of zirkoniumlegeringen; |
| --- | --- |

(h)

zirkonium of zirkoniumlegeringen;

| (i) | keramische stoffen; |
| --- | --- |

(i)

keramische stoffen;

| (j) | ferrosilicium (ijzerlegeringen met een hoog siliciumgehalte); of |
| --- | --- |

(j)

ferrosilicium (ijzerlegeringen met een hoog siliciumgehalte); of

| (k) | niobium (columbium) of niobiumlegeringen.






  ex 3925 10 00 |
| --- | --- |

(k)

niobium (columbium) of niobiumlegeringen.

ex 3925 10 00

| ex 3925 90 80 |
| --- |

ex 3925 90 80

| ex 3926 90 92 |
| --- |

ex 3926 90 92

| ex 3926 90 97 |
| --- |

ex 3926 90 97

| ex 4009 21 00 |
| --- |

ex 4009 21 00

| ex 4009 22 00 |
| --- |

ex 4009 22 00

| ex 4009 41 00 |
| --- |

ex 4009 41 00

| ex 4009 42 00 |
| --- |

ex 4009 42 00

| ex 4016 93 00 |
| --- |

ex 4016 93 00

| ex 6909 11 00 |
| --- |

ex 6909 11 00

| ex 6909 12 00 |
| --- |

ex 6909 12 00

| ex 6909 19 00 |
| --- |

ex 6909 19 00

| ex 6909 90 00 |
| --- |

ex 6909 90 00

| ex 6914 90 00 |
| --- |

ex 6914 90 00

| ex 7020 00 10 |
| --- |

ex 7020 00 10

| ex 7020 00 30 |
| --- |

ex 7020 00 30

| ex 7020 00 80 |
| --- |

ex 7020 00 80

| ex 7304 41 00 |
| --- |

ex 7304 41 00

| ex 7304 49 93 |
| --- |

ex 7304 49 93

| ex 7304 49 95 |
| --- |

ex 7304 49 95

| ex 7304 49 99 |
| --- |

ex 7304 49 99

| ex 7304 51 81 |
| --- |

ex 7304 51 81

| ex 7304 51 89 |
| --- |

ex 7304 51 89

| ex 7304 59 92 |
| --- |

ex 7304 59 92

| ex 7304 59 93 |
| --- |

ex 7304 59 93

| ex 7304 59 99 |
| --- |

ex 7304 59 99

| ex 7306 40 20 |
| --- |

ex 7306 40 20

| ex 7306 40 80 |
| --- |

ex 7306 40 80

| ex 7306 50 20 |
| --- |

ex 7306 50 20

| ex 7306 50 80 |
| --- |

ex 7306 50 80

| ex 7306 69 10 |
| --- |

ex 7306 69 10

| ex 7306 69 90 |
| --- |

ex 7306 69 90

| ex 7306 90 00 |
| --- |

ex 7306 90 00

| ex 7309 00 10 |
| --- |

ex 7309 00 10

| ex 7309 00 30 |
| --- |

ex 7309 00 30

| ex 7309 00 51 |
| --- |

ex 7309 00 51

| ex 7309 00 59 |
| --- |

ex 7309 00 59

| ex 7309 00 90 |
| --- |

ex 7309 00 90

| ex 7310 10 00 |
| --- |

ex 7310 10 00

| ex 7310 29 10 |
| --- |

ex 7310 29 10

| ex 7310 29 90 |
| --- |

ex 7310 29 90

| ex 7311 00 00 |
| --- |

ex 7311 00 00

| ex 7326 90 92 |
| --- |

ex 7326 90 92

| ex 7326 90 94 |
| --- |

ex 7326 90 94

| ex 7326 90 96 |
| --- |

ex 7326 90 96

| ex 7326 90 98 |
| --- |

ex 7326 90 98

| ex 7507 11 00 |
| --- |

ex 7507 11 00

| ex 7507 12 00 |
| --- |

ex 7507 12 00

| ex 7507 20 00 |
| --- |

ex 7507 20 00

| ex 7508 90 00 |
| --- |

ex 7508 90 00

| ex 8103 90 90 |
| --- |

ex 8103 90 90

| ex 8108 90 50 |
| --- |

ex 8108 90 50

| ex 8108 90 60 |
| --- |

ex 8108 90 60

| ex 8108 90 90 |
| --- |

ex 8108 90 90

| ex 8109 90 00 |
| --- |

ex 8109 90 00

| ex 8112 99 30 |
| --- |

ex 8112 99 30

| ex 8401 20 00 |
| --- |

ex 8401 20 00

| ex 8401 40 00 |
| --- |

ex 8401 40 00

| ex 8401 10 00 |
| --- |

ex 8401 10 00

| ex 8412 90 20 |
| --- |

ex 8412 90 20

| ex 8413 50 40 |
| --- |

ex 8413 50 40

| ex 8413 60 39 |
| --- |

ex 8413 60 39

| ex 8413 60 61 |
| --- |

ex 8413 60 61

| ex 8413 60 69 |
| --- |

ex 8413 60 69

| ex 8413 60 70 |
| --- |

ex 8413 60 70

| ex 8413 60 80 |
| --- |

ex 8413 60 80

| ex 8413 70 21 |
| --- |

ex 8413 70 21

| ex 8413 70 29 |
| --- |

ex 8413 70 29

| ex 8413 70 45 |
| --- |

ex 8413 70 45

| ex 8413 70 51 |
| --- |

ex 8413 70 51

| ex 8413 70 59 |
| --- |

ex 8413 70 59

| ex 8413 70 65 |
| --- |

ex 8413 70 65

| ex 8413 70 75 |
| --- |

ex 8413 70 75

| ex 8413 70 81 |
| --- |

ex 8413 70 81

| ex 8413 70 89 |
| --- |

ex 8413 70 89

| ex 8413 81 00 |
| --- |

ex 8413 81 00

| ex 8413 82 00 |
| --- |

ex 8413 82 00

| ex 8413 91 00 |
| --- |

ex 8413 91 00

| ex 8414 10 25 |
| --- |

ex 8414 10 25

| ex 8414 10 81 |
| --- |

ex 8414 10 81

| ex 8414 10 89 |
| --- |

ex 8414 10 89

| ex 8414 40 10 |
| --- |

ex 8414 40 10

| ex 8414 40 90 |
| --- |

ex 8414 40 90

| ex 8414 59 20 |
| --- |

ex 8414 59 20

| ex 8414 59 40 |
| --- |

ex 8414 59 40

| ex 8414 59 80 |
| --- |

ex 8414 59 80

| ex 8414 80 11 |
| --- |

ex 8414 80 11

| ex 8414 80 19 |
| --- |

ex 8414 80 19

| ex 8414 80 59 |
| --- |

ex 8414 80 59

| ex 8414 80 73 |
| --- |

ex 8414 80 73

| ex 8414 80 75 |
| --- |

ex 8414 80 75

| ex 8414 80 78 |
| --- |

ex 8414 80 78

| ex 8414 80 80 |
| --- |

ex 8414 80 80

| ex 8414 90 00 |
| --- |

ex 8414 90 00

| ex 8417 80 30 |
| --- |

ex 8417 80 30

| ex 8417 80 50 |
| --- |

ex 8417 80 50

| ex 8417 80 70 |
| --- |

ex 8417 80 70

| ex 8418 69 00 |
| --- |

ex 8418 69 00

| ex 8418 99 10 |
| --- |

ex 8418 99 10

| ex 8419 40 00 |
| --- |

ex 8419 40 00

| ex 8419 50 00 |
| --- |

ex 8419 50 00

| ex 8419 89 10 |
| --- |

ex 8419 89 10

| ex 8419 89 30 |
| --- |

ex 8419 89 30

| ex 8419 89 98 |
| --- |

ex 8419 89 98

| ex 8419 90 85 |
| --- |

ex 8419 90 85

| ex 8477 80 93 |
| --- |

ex 8477 80 93

| ex 8477 80 99 |
| --- |

ex 8477 80 99

| ex 8479 82 00 |
| --- |

ex 8479 82 00

| ex 8479 89 97 |
| --- |

ex 8479 89 97

| ex 8479 90 80 |
| --- |

ex 8479 90 80

(3)   Ruimten onder gecontroleerde atmosfeer, klassiek of met luchtstroom, en onafhankelijke HEPA- of ULPA-filtereenheden die kunnen worden gebruikt voor P3- en P4- (BSL3, BSL4, L3, L4) inperkingsinstallaties.

| ex 8414 51 00 |
| --- |

ex 8414 51 00

| ex 8414 59 00 |
| --- |

ex 8414 59 00

| ex 8414 60 00 |
| --- |

ex 8414 60 00

| ex 8414 80 80 |
| --- |

ex 8414 80 80

| ex 8421 39 20 |
| --- |

ex 8421 39 20

| ex 8479 89 97
  ” |
| --- |

ex 8479 89 97
  ”

---

(1)  De nomenclatuurcodes zijn degenen die van toepassing zijn op de desbetreffende producten in de gecombineerde nomenclatuur als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad en als bepaald in bijlage I daarbij.

1

---

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/13 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/13

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/1832 VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2016

tot wijziging van de modelcertificaten voor de invoer in de Unie van vleesbereidingen, vleesproducten en behandelde magen, blazen en darmen alsmede vers vlees van als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen als vastgesteld in de Beschikkingen 2000/572/EG en 2007/777/EG en Verordening (EU) nr. 206/2010 wat de gezondheidsvoorschriften voor residuen betreft

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 2002/99/EG van de Raad van 16 december 2002 houdende vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor de productie, de verwerking, de distributie en het binnenbrengen van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong (1), en met name artikel 9, lid 2, onder b), en artikel 9, lid 4,

Gezien Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong (2), en met name artikel 7, lid 2, onder a),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Beschikking 2000/572/EG van de Commissie (3) zijn de veterinairrechtelijke voorschriften, de gezondheidsvoorschriften en de voorschriften inzake veterinaire certificering voor de invoer in de Unie van zendingen van bepaalde vleesbereidingen uit derde landen vastgesteld. Hierin wordt bepaald dat dergelijke zendingen vergezeld moeten gaan van een diergezondheids- en volksgezondheidscertificaat volgens het in bijlage II bij die beschikking vastgestelde model („het gezondheidscertificaat voor vleesbereidingen”). |
| --- | --- |

(1)

Bij Beschikking 2000/572/EG van de Commissie (3) zijn de veterinairrechtelijke voorschriften, de gezondheidsvoorschriften en de voorschriften inzake veterinaire certificering voor de invoer in de Unie van zendingen van bepaalde vleesbereidingen uit derde landen vastgesteld. Hierin wordt bepaald dat dergelijke zendingen vergezeld moeten gaan van een diergezondheids- en volksgezondheidscertificaat volgens het in bijlage II bij die beschikking vastgestelde model („het gezondheidscertificaat voor vleesbereidingen”).

| (2) | Bij Beschikking 2007/777/EG van de Commissie (4) zijn de veterinairrechtelijke voorschriften en de gezondheidsvoorschriften voor de invoer in de Unie van zendingen vleesproducten en behandelde magen, blazen en darmen vastgesteld. Hierin wordt bepaald dat alleen zendingen die voldoen aan de voorschriften in het in bijlage III bij die beschikking opgenomen model van het gezondheidscertificaat („het gezondheidscertificaat voor vleesproducten en behandelde producten”) en vergezeld gaan van dat certificaat, in de Unie mogen worden ingevoerd. |
| --- | --- |

(2)

Bij Beschikking 2007/777/EG van de Commissie (4) zijn de veterinairrechtelijke voorschriften en de gezondheidsvoorschriften voor de invoer in de Unie van zendingen vleesproducten en behandelde magen, blazen en darmen vastgesteld. Hierin wordt bepaald dat alleen zendingen die voldoen aan de voorschriften in het in bijlage III bij die beschikking opgenomen model van het gezondheidscertificaat („het gezondheidscertificaat voor vleesproducten en behandelde producten”) en vergezeld gaan van dat certificaat, in de Unie mogen worden ingevoerd.

| (3) | Bij Verordening (EU) nr. 206/2010 (5) zijn de voorschriften inzake veterinaire certificering voor de invoer in de Unie van zendingen voor menselijke consumptie bestemd vers vlees van paardachtigen vastgesteld. Hierin wordt bepaald dat die zendingen alleen mogen worden ingevoerd indien zij vergezeld gaan van een veterinair certificaat, dat is opgesteld volgens het model van veterinair certificaat „EQU” voor vers vlees, met uitzondering van gehakt vlees, van als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen (Equus caballus, Equus asinus en kruisingen daarvan), als vastgesteld in deel 2 van bijlage II bij die Verordening (hierna: „het EQU-certificaat”). |
| --- | --- |

(3)

Bij Verordening (EU) nr. 206/2010 (5) zijn de voorschriften inzake veterinaire certificering voor de invoer in de Unie van zendingen voor menselijke consumptie bestemd vers vlees van paardachtigen vastgesteld. Hierin wordt bepaald dat die zendingen alleen mogen worden ingevoerd indien zij vergezeld gaan van een veterinair certificaat, dat is opgesteld volgens het model van veterinair certificaat „EQU” voor vers vlees, met uitzondering van gehakt vlees, van als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen (Equus caballus, Equus asinus en kruisingen daarvan), als vastgesteld in deel 2 van bijlage II bij die Verordening (hierna: „het EQU-certificaat”).

| (4) | Richtlijn 96/22/EG van de Raad (6) verbiedt onder meer de invoer uit derde landen van vlees of voor menselijke consumptie bestemde producten verkregen uit dieren waaraan bepaalde stoffen, met inbegrip van β-agonisten, zijn toegediend. Die richtlijn staat de invoer toe van voor fokdoeleinden bestemde dieren en van voor de fokkerij afgeschreven fokdieren, of van daarvan verkregen vlees, uit derde landen die garanties kunnen bieden die ten minste gelijkwaardig zijn aan de bij die richtlijn vastgestelde garanties en die zijn vastgesteld ter toepassing van hoofdstuk V van Richtlijn 96/23/EG van de Raad (7), waarin de maatregelen bij overtredingen worden beschreven. |
| --- | --- |

(4)

Richtlijn 96/22/EG van de Raad (6) verbiedt onder meer de invoer uit derde landen van vlees of voor menselijke consumptie bestemde producten verkregen uit dieren waaraan bepaalde stoffen, met inbegrip van β-agonisten, zijn toegediend. Die richtlijn staat de invoer toe van voor fokdoeleinden bestemde dieren en van voor de fokkerij afgeschreven fokdieren, of van daarvan verkregen vlees, uit derde landen die garanties kunnen bieden die ten minste gelijkwaardig zijn aan de bij die richtlijn vastgestelde garanties en die zijn vastgesteld ter toepassing van hoofdstuk V van Richtlijn 96/23/EG van de Raad (7), waarin de maatregelen bij overtredingen worden beschreven.

| (5) | Bij Richtlijn 96/23/EG zijn controlemaatregelen vastgesteld ten aanzien van bepaalde stoffen en groepen residuen in levende dieren en in producten daarvan. Hierin wordt bepaald dat de invoer van voor de slacht bestemde dieren en van producten van dierlijke oorsprong bestemd voor menselijke consumptie uitsluitend mag worden toegestaan uit derde landen met een door de Commissie goedgekeurd plan voor toezicht. |
| --- | --- |

(5)

Bij Richtlijn 96/23/EG zijn controlemaatregelen vastgesteld ten aanzien van bepaalde stoffen en groepen residuen in levende dieren en in producten daarvan. Hierin wordt bepaald dat de invoer van voor de slacht bestemde dieren en van producten van dierlijke oorsprong bestemd voor menselijke consumptie uitsluitend mag worden toegestaan uit derde landen met een door de Commissie goedgekeurd plan voor toezicht.

| (6) | Als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen worden gewoonlijk niet alleen voor de productie van vlees gehouden en worden pas aan het einde van hun productieve leven geslacht. In de Unie worden dieren van de familie van de paardachtigen beschouwd als voedselproducerende dieren, tenzij zij onherroepelijk van de slacht voor menselijke consumptie worden uitgesloten overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad (8). |
| --- | --- |

(6)

Als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen worden gewoonlijk niet alleen voor de productie van vlees gehouden en worden pas aan het einde van hun productieve leven geslacht. In de Unie worden dieren van de familie van de paardachtigen beschouwd als voedselproducerende dieren, tenzij zij onherroepelijk van de slacht voor menselijke consumptie worden uitgesloten overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad (8).

| (7) | Naar aanleiding van auditbezoeken aan bepaalde derde landen waar tekortkomingen zijn vastgesteld, en om ervoor te zorgen dat Richtlijn 96/22/EG wordt nageleefd, moeten er betere garanties komen voor de invoer van voor menselijke consumptie bestemd vers vlees van paardachtigen, vleesbereidingen alsmede vleesproducten en daaruit geproduceerde behandelde magen, blazen en darmen wat betreft het toezicht op stoffen en groepen residuen en stoffen die zijn opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG. |
| --- | --- |

(7)

Naar aanleiding van auditbezoeken aan bepaalde derde landen waar tekortkomingen zijn vastgesteld, en om ervoor te zorgen dat Richtlijn 96/22/EG wordt nageleefd, moeten er betere garanties komen voor de invoer van voor menselijke consumptie bestemd vers vlees van paardachtigen, vleesbereidingen alsmede vleesproducten en daaruit geproduceerde behandelde magen, blazen en darmen wat betreft het toezicht op stoffen en groepen residuen en stoffen die zijn opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG.

| (8) | Daarom moeten het gezondheidscertificaat voor vleesbereidingen, het gezondheidscertificaat voor vleesproducten en behandelde producten en het EQU-certificaat worden gewijzigd, zodat zij de nodige garanties bieden dat de producten waarop zij betrekking hebben, indien deze zijn geproduceerd uit of vervaardigd met vlees van als huisdier gehouden eenhoevigen, zijn geproduceerd uit vlees dat voldoet aan de voorschriften voor de invoer van vers vlees van als huisdier gehouden eenhoevigen. |
| --- | --- |

(8)

Daarom moeten het gezondheidscertificaat voor vleesbereidingen, het gezondheidscertificaat voor vleesproducten en behandelde producten en het EQU-certificaat worden gewijzigd, zodat zij de nodige garanties bieden dat de producten waarop zij betrekking hebben, indien deze zijn geproduceerd uit of vervaardigd met vlees van als huisdier gehouden eenhoevigen, zijn geproduceerd uit vlees dat voldoet aan de voorschriften voor de invoer van vers vlees van als huisdier gehouden eenhoevigen.

| (9) | De Beschikkingen 2000/572/EG en 2007/777/EG en Verordening (EU) nr. 206/2010 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(9)

De Beschikkingen 2000/572/EG en 2007/777/EG en Verordening (EU) nr. 206/2010 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (10) | Om onderbreking van de handel te voorkomen, moeten zendingen producten die vergezeld gaan van het gezondheidscertificaat voor vleesbereidingen, het gezondheidscertificaat voor vleesproducten en behandelde producten en het EQU-certificaat die vóór de wijzigingen uit hoofde van deze verordening zijn afgegeven overeenkomstig de Beschikkingen 2000/572/EG en 2007/777/EG en Verordening (EU) nr. 206/2010, gedurende een overgangsperiode verder worden toegestaan. |
| --- | --- |

(10)

Om onderbreking van de handel te voorkomen, moeten zendingen producten die vergezeld gaan van het gezondheidscertificaat voor vleesbereidingen, het gezondheidscertificaat voor vleesproducten en behandelde producten en het EQU-certificaat die vóór de wijzigingen uit hoofde van deze verordening zijn afgegeven overeenkomstig de Beschikkingen 2000/572/EG en 2007/777/EG en Verordening (EU) nr. 206/2010, gedurende een overgangsperiode verder worden toegestaan.

| (11) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijziging van Beschikking 2000/572/EG

Bijlage II bij Beschikking 2000/572/EG wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.

Artikel 2

Wijziging van Beschikking 2007/777/EG

Bijlage III bij Beschikking 2007/777/EG wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.

Artikel 3

Wijziging van Verordening (EU) nr. 206/2010

Deel 2 van bijlage II bij Verordening (EU) nr. 206/2010 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage III bij deze verordening.

Artikel 4

Overgangsbepalingen

1.   Gedurende een overgangsperiode tot en met 31 maart 2017 mogen zendingen vleesbereidingen die vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat voor vleesbereidingen dat is afgegeven volgens het model in bijlage II bij Besluit 2000/572/EG vóór de wijzigingen uit hoofde van deze verordening, in de Unie blijven worden ingevoerd op voorwaarde dat het certificaat uiterlijk op 28 februari 2017 is afgegeven.

2.   Gedurende een overgangsperiode tot en met 31 maart 2017 mogen zendingen vleesproducten en behandelde magen, blazen en darmen die vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat voor vleesproducten en behandelde producten dat is afgegeven volgens het model in bijlage III bij Besluit 2007/777/EG vóór de wijzigingen uit hoofde van deze verordening, in de Unie blijven worden ingevoerd op voorwaarde dat het certificaat uiterlijk op 28 februari 2017 is afgegeven.

3.   Gedurende een overgangsperiode tot en met 31 maart 2017 mogen zendingen voor menselijke consumptie bestemd vers vlees van paardachtigen die vergezeld gaan van een EQU-certificaat dat is afgegeven volgens het model in deel 2 van bijlage II bij Verordening (EU) nr. 206/2010 vóór de wijzigingen uit hoofde van deze verordening, in de Unie blijven worden ingevoerd op voorwaarde dat het certificaat uiterlijk op 28 februari 2017 is afgegeven.

Artikel 5

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 17 oktober 2016.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 18 van 23.1.2003, blz. 11.

1

(2)  
  PB L 139 van 30.4.2004, blz. 55.

2

(3)  Beschikking 2000/572/EG van de Commissie van 8 september 2000 houdende vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften, gezondheidsvoorschriften en voorschriften inzake de veterinaire certificering voor de invoer in de Gemeenschap van vleesbereidingen uit derde landen (PB L 240 van 23.9.2000, blz. 19).

3

(4)  Beschikking 2007/777/EG van de Commissie van 29 november 2007 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke en de gezondheidsvoorschriften en het model van de certificaten voor bepaalde uit derde landen ingevoerde vleesproducten en behandelde magen, blazen en darmen voor menselijke consumptie en tot intrekking van Beschikking 2005/432/EG (PB L 312 van 30.11.2007, blz. 49).

4

(5)  Verordening (EU) nr. 206/2010 van de Commissie van 12 maart 2010 tot vaststelling van lijsten van derde landen en gebieden, of delen daarvan, waaruit bepaalde dieren en vers vlees in de Europese Unie mogen worden binnengebracht, en van de voorschriften inzake veterinaire certificering (PB L 73 van 20.3.2010, blz. 1).

5

(6)  Richtlijn 96/22/EG van de Raad van 29 april 1996 betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van β-agonisten en tot intrekking van de Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG (PB L 125 van 23.5.1996, blz. 3).

6

(7)  Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in producten daarvan en tot intrekking van de Richtlijnen 85/358/EEG en 86/469/EEG en de Beschikkingen 89/187/EEG en 91/664/EEG (PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10).

7

(8)  Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1).

8

---

BIJLAGE I

In bijlage II bij Beschikking 2000/572/EG, in het model van het diergezondheids- en volksgezondheidscertificaat voor vleesbereidingen bestemd voor verzending uit een derde land naar de Europese Unie, wordt het volgende punt II.1.10 ingevoegd in de verklaring inzake de volksgezondheid in deel II:

| „(2) [II.1.10. | indien het materiaal van als huisdier gehouden eenhoevigen bevat, het verse vlees dat voor de bereiding van de vleesbereidingen is gebruikt:







  hetzij (2) | [is verkregen van als huisdier gehouden eenhoevigen die onmiddellijk vóór het slachten gedurende ten minste zes maanden of sedert hun geboorte, indien zij zijn geslacht op een leeftijd van minder dan zes maanden, of sinds de invoer als voedselproducerende paardachtigen uit een lidstaat van de Europese Unie, indien zij minder dan zes maanden vóór het slachten zijn ingevoerd, waren gehouden in een derde land:






  a) | waar de toediening aan als huisdier gehouden eenhoevigen:






  i) | van stoffen met thyreostatische werking, stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan, 17β-oestradiol en esterachtige derivaten daarvan verboden is; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

„(2) [II.1.10.

hetzij (2)

[is verkregen van als huisdier gehouden eenhoevigen die onmiddellijk vóór het slachten gedurende ten minste zes maanden of sedert hun geboorte, indien zij zijn geslacht op een leeftijd van minder dan zes maanden, of sinds de invoer als voedselproducerende paardachtigen uit een lidstaat van de Europese Unie, indien zij minder dan zes maanden vóór het slachten zijn ingevoerd, waren gehouden in een derde land:

a)

waar de toediening aan als huisdier gehouden eenhoevigen:

i)

van stoffen met thyreostatische werking, stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan, 17β-oestradiol en esterachtige derivaten daarvan verboden is;

| ii) | van andere stoffen met oestrogene, androgene of gestagene werking en van β-agonisten uitsluitend is toegestaan voor:






  — | therapeutische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder b), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 4, lid 2, van die richtlijn, of |
| --- | --- | --- |

ii)

van andere stoffen met oestrogene, androgene of gestagene werking en van β-agonisten uitsluitend is toegestaan voor:

—

therapeutische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder b), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 4, lid 2, van die richtlijn, of

| — | zoötechnische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder c), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 5 van die richtlijn, en |
| --- | --- |

—

zoötechnische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder c), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 5 van die richtlijn, en

| b) | dat ten minste gedurende zes maanden vóór het slachten van de dieren, een plan had voor het toezicht op de groepen residuen en stoffen als bedoeld in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG, dat betrekking heeft op paardachtigen die zijn geboren of worden ingevoerd in het derde land en dat is goedgekeurd overeenkomstig de vierde alinea van artikel 29, lid 1, van Richtlijn 96/23/EG;]] |
| --- | --- |

b)

dat ten minste gedurende zes maanden vóór het slachten van de dieren, een plan had voor het toezicht op de groepen residuen en stoffen als bedoeld in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG, dat betrekking heeft op paardachtigen die zijn geboren of worden ingevoerd in het derde land en dat is goedgekeurd overeenkomstig de vierde alinea van artikel 29, lid 1, van Richtlijn 96/23/EG;]]

| en/of (2) | [is ingevoerd uit een lidstaat van de Europese Unie.]]”. |
| --- | --- |

en/of (2)

[is ingevoerd uit een lidstaat van de Europese Unie.]]”.

---

BIJLAGE II

In bijlage III bij Beschikking 2007/777/EG, in het model van het gezondheidscertificaat voor bepaalde vleesproducten en behandelde magen, blazen en darmen, bestemd voor verzending uit een derde land naar de Europese Unie, wordt het volgende punt II.2.10 ingevoegd in de verklaring inzake de volksgezondheid in deel II:

| „(2) II.2.10. | indien het/zij materiaal van als huisdier gehouden paardachtigen bevat/bevatten, het verse vlees dat of de magen, blazen of darmen die voor de bereiding van de vleesproducten en/of de behandelde magen, blazen en darmen is/zijn gebruikt






  (2) hetzij | [is/zijn verkregen van als huisdier gehouden paardachtigen die onmiddellijk vóór het slachten gedurende ten minste zes maanden of sedert hun geboorte, indien zij zijn geslacht op een leeftijd van minder dan zes maanden, of sinds de invoer als voedselproducerende paardachtige uit een lidstaat van de Europese Unie, indien zij minder dan zes maanden vóór het slachten zijn ingevoerd, waren gehouden in een derde land:






  a) | waar de toediening aan als huisdier gehouden eenhoevigen:






  i) | van stoffen met thyreostatische werking, stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan, 17β-oestradiol en esterachtige derivaten daarvan verboden is; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

„(2) II.2.10.

(2) hetzij

[is/zijn verkregen van als huisdier gehouden paardachtigen die onmiddellijk vóór het slachten gedurende ten minste zes maanden of sedert hun geboorte, indien zij zijn geslacht op een leeftijd van minder dan zes maanden, of sinds de invoer als voedselproducerende paardachtige uit een lidstaat van de Europese Unie, indien zij minder dan zes maanden vóór het slachten zijn ingevoerd, waren gehouden in een derde land:

a)

waar de toediening aan als huisdier gehouden eenhoevigen:

i)

van stoffen met thyreostatische werking, stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan, 17β-oestradiol en esterachtige derivaten daarvan verboden is;

| ii) | van andere stoffen met oestrogene, androgene of gestagene werking en van β-agonisten uitsluitend is toegestaan voor:






  — | therapeutische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder b), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 4, lid 2, van die richtlijn, of |
| --- | --- | --- |

ii)

van andere stoffen met oestrogene, androgene of gestagene werking en van β-agonisten uitsluitend is toegestaan voor:

—

therapeutische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder b), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 4, lid 2, van die richtlijn, of

| — | zoötechnische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder c), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 5 van die richtlijn, en |
| --- | --- |

—

zoötechnische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder c), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 5 van die richtlijn, en

| b) | dat ten minste gedurende zes maanden vóór het slachten van de dieren, een plan had voor het toezicht op de groepen residuen en stoffen als bedoeld in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG, dat betrekking heeft op paardachtigen die zijn geboren of worden ingevoerd in het derde land en dat is goedgekeurd overeenkomstig de vierde alinea van artikel 29, lid 1, van Richtlijn 96/23/EG.] |
| --- | --- |

b)

dat ten minste gedurende zes maanden vóór het slachten van de dieren, een plan had voor het toezicht op de groepen residuen en stoffen als bedoeld in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG, dat betrekking heeft op paardachtigen die zijn geboren of worden ingevoerd in het derde land en dat is goedgekeurd overeenkomstig de vierde alinea van artikel 29, lid 1, van Richtlijn 96/23/EG.]

| (2) en/of | [is/zijn ingevoerd uit een lidstaat van de Europese Unie.]”. |
| --- | --- |

(2) en/of

[is/zijn ingevoerd uit een lidstaat van de Europese Unie.]”.

---

BIJLAGE III

In deel 2 van bijlage II bij Verordening (EU) nr. 206/2010, in het model van het veterinair certificaat „EQU” voor vers vlees, met uitzondering van gehakt vlees, van als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen (Equus caballus, Equus asinus en kruisingen daarvan), wordt punt II.1.7 van de verklaring inzake de volksgezondheid in deel II vervangen door:

| „II.1.7. | het vlees is verkregen van als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen die onmiddellijk vóór het slachten gedurende ten minste zes maanden of sedert hun geboorte, indien zij zijn geslacht op een leeftijd van minder dan zes maanden, of sinds de invoer als voedselproducerende paardachtigen uit een lidstaat van de Europese Unie, indien zij minder dan zes maanden vóór het slachten zijn ingevoerd, waren gehouden in een derde land:






  a) | waar de toediening aan als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen:






  i) | van stoffen met thyreostatische werking, stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan, 17β-oestradiol en esterachtige derivaten daarvan verboden is; |
| --- | --- | --- | --- |

„II.1.7.

a)

waar de toediening aan als landbouwhuisdier gehouden eenhoevigen:

i)

van stoffen met thyreostatische werking, stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan, 17β-oestradiol en esterachtige derivaten daarvan verboden is;

| ii) | van andere stoffen met oestrogene, androgene of gestagene werking en van β-agonisten uitsluitend is toegestaan voor:






  — | therapeutische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder b), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 4, lid 2, van die richtlijn, of |
| --- | --- | --- |

ii)

van andere stoffen met oestrogene, androgene of gestagene werking en van β-agonisten uitsluitend is toegestaan voor:

—

therapeutische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder b), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 4, lid 2, van die richtlijn, of

| — | zoötechnische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder c), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 5 van die richtlijn, en |
| --- | --- |

—

zoötechnische behandeling als gedefinieerd in artikel 1, lid 2, onder c), van Richtlijn 96/22/EG, indien toegepast in overeenstemming met artikel 5 van die richtlijn, en

| b) | dat ten minste gedurende zes maanden vóór het slachten van de dieren, een plan had voor het toezicht op de groepen residuen en stoffen als bedoeld in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG, dat betrekking heeft op paardachtigen die zijn geboren of worden ingevoerd in het derde land en dat is goedgekeurd overeenkomstig de vierde alinea van artikel 29, lid 1, van Richtlijn 96/23/EG;”. |
| --- | --- |

b)

dat ten minste gedurende zes maanden vóór het slachten van de dieren, een plan had voor het toezicht op de groepen residuen en stoffen als bedoeld in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG, dat betrekking heeft op paardachtigen die zijn geboren of worden ingevoerd in het derde land en dat is goedgekeurd overeenkomstig de vierde alinea van artikel 29, lid 1, van Richtlijn 96/23/EG;”.

---

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/19 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/19

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/1833 VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2016

tot verlening van een vergunning voor een preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor speenvarkens (vergunninghouder Biolek Sp. z o.o.)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor een preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris ingediend. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor een preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris ingediend. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.

| (3) | De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor speenvarkens in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”. |
| --- | --- |

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor speenvarkens in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 29 oktober 2014 (2) en 22 oktober 2015 (3) geconcludeerd dat het preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft. Zij heeft verder geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel moet worden beschouwd als sensibiliserend voor de luchtwegen en dat er een potentieel gevaar bestaat bij inademing. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het een zeker potentieel kan hebben om de prestaties van de biggen na het spenen te verbeteren. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel in diervoeding geverifieerd, dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 29 oktober 2014 (2) en 22 oktober 2015 (3) geconcludeerd dat het preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft. Zij heeft verder geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel moet worden beschouwd als sensibiliserend voor de luchtwegen en dat er een potentieel gevaar bestaat bij inademing. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het een zeker potentieel kan hebben om de prestaties van de biggen na het spenen te verbeteren. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel in diervoeding geverifieerd, dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (5) | Uit de beoordeling van het preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van het preparaat van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

| (6) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 17 oktober 2016.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2015;13(1):3903.

2

(3)  EFSA Journal 2015;13(11):4276.

3

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Activiteitseenheden dier/dag |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (rendementsverhogend middel bij gespeende biggen) |
| 4d13 | Biolek Sp. z o.o. | Lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Bereiding van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris met een minimale activiteit van: 1 280  HAU/g (1)


  Karakterisering van de werkzame stof

  Mengsel van isovormen van fytohemagglutinine (PHA): PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

  CAS (PHA-L) 9008-97-3

  Analysemethoden
   (2)

  Voor de kwantificering van het lectine van bonen van de soort Phaseolus vulgaris in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
  Hemagglutinatietest | Speenvarkens | 14 dagen | 220 HAU | 660 HAU | 1. | In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Activiteitseenheden dier/dag

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (rendementsverhogend middel bij gespeende biggen)

4d13

Biolek Sp. z o.o.

Lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Bereiding van lectinen van bonen van de soort Phaseolus vulgaris met een minimale activiteit van: 1 280  HAU/g (1)

Karakterisering van de werkzame stof

Mengsel van isovormen van fytohemagglutinine (PHA): PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

CAS (PHA-L) 9008-97-3

Analysemethoden
   (2)

Voor de kwantificering van het lectine van bonen van de soort Phaseolus vulgaris in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

Hemagglutinatietest

Speenvarkens

14 dagen

220 HAU

660 HAU

1.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden.

| 2. | Het toevoegingsmiddel mag alleen via een aanvullend diervoeder worden vervoederd aan speenvarkens van 10 tot en met 14 dagen oud met als maximale dosis:






  — | 220 HAU/speenvarken/dag gedurende drie dagen, of |
| --- | --- | --- |

2.

Het toevoegingsmiddel mag alleen via een aanvullend diervoeder worden vervoederd aan speenvarkens van 10 tot en met 14 dagen oud met als maximale dosis:

—

220 HAU/speenvarken/dag gedurende drie dagen, of

| — | 660 HAU/speenvarken (in één dag). |
| --- | --- |

—

660 HAU/speenvarken (in één dag).

| 3. | Op het etiket van het toevoegingsmiddel moeten de aanwijzingen voor gebruik via aanvullende diervoeders worden vermeld. |
| --- | --- |

3.

Op het etiket van het toevoegingsmiddel moeten de aanwijzingen voor gebruik via aanvullende diervoeders worden vermeld.

| 4. | Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voor voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met mogelijke gevaren die kunnen voortvloeien uit het gebruik. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming. |
| --- | --- |

4.

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voor voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met mogelijke gevaren die kunnen voortvloeien uit het gebruik. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming.

7 november 2026

---

(1)  1 HAU (hemagglutinatieactiviteitseenheid) is de hoeveelheid materiaal (1 mg/ml) in de laatste verdunning die 50 % agglutinatie (klontering) van de rode bloedcellen oplevert.

(2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/22 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/22

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/1834 VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2016

tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 wat de stof monepantel betreft

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1), en met name artikel 14, in samenhang met artikel 17,

Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 17 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet de maximumwaarde voor residuen (MRL) van farmacologisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt, in een verordening worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 17 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet de maximumwaarde voor residuen (MRL) van farmacologisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt, in een verordening worden vastgesteld.

| (2) | In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (2) zijn de farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van MRL's in levensmiddelen van dierlijke oorsprong opgenomen. |
| --- | --- |

(2)

In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (2) zijn de farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van MRL's in levensmiddelen van dierlijke oorsprong opgenomen.

| (3) | Monepantel is in die tabel opgenomen als toegestane stof in spier, vetweefsel, lever, nieren en melk van schapen en geiten. |
| --- | --- |

(3)

Monepantel is in die tabel opgenomen als toegestane stof in spier, vetweefsel, lever, nieren en melk van schapen en geiten.

| (4) | Bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is een aanvraag tot uitbreiding van de huidige vermelding voor monepantel tot runderen ingediend. |
| --- | --- |

(4)

Bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is een aanvraag tot uitbreiding van de huidige vermelding voor monepantel tot runderen ingediend.

| (5) | Het EMA heeft op basis van het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik de vaststelling aanbevolen van een MRL voor monepantel in runderweefsels, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. |
| --- | --- |

(5)

Het EMA heeft op basis van het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik de vaststelling aanbevolen van een MRL voor monepantel in runderweefsels, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.

| (6) | Overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet het EMA overwegen MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een bepaald levensmiddel zijn vastgesteld, toe te passen op een ander levensmiddel dat afkomstig is van dezelfde diersoort, of MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een of meer diersoorten zijn vastgesteld, toe te passen op andere diersoorten. |
| --- | --- |

(6)

Overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet het EMA overwegen MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een bepaald levensmiddel zijn vastgesteld, toe te passen op een ander levensmiddel dat afkomstig is van dezelfde diersoort, of MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een of meer diersoorten zijn vastgesteld, toe te passen op andere diersoorten.

| (7) | Het EMA heeft geoordeeld dat de extrapolatie van de MRL voor monepantel voor schapen- en geitenmelk naar rundermelk op dit moment door een gebrek aan gegevens niet passend is. |
| --- | --- |

(7)

Het EMA heeft geoordeeld dat de extrapolatie van de MRL voor monepantel voor schapen- en geitenmelk naar rundermelk op dit moment door een gebrek aan gegevens niet passend is.

| (8) | Verordening (EU) nr. 37/2010 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(8)

Verordening (EU) nr. 37/2010 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (9) | De belanghebbenden moet een redelijke termijn worden geboden om eventuele maatregelen te nemen om aan de nieuwe MRL te voldoen. |
| --- | --- |

(9)

De belanghebbenden moet een redelijke termijn worden geboden om eventuele maatregelen te nemen om aan de nieuwe MRL te voldoen.

| (10) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, |
| --- | --- |

(10)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 17 december 2016.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 17 oktober 2016.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11.

1

(2)  Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1).

2

---

BIJLAGE

In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt de vermelding voor „monepantel” vervangen door:

| Farmacologisch werkzame stof | Indicatorresidu | Diersoorten | MRL's | Te onderzoeken weefsels | Overige bepalingen (overeenkomstig artikel 14, lid 7, van Verordening (EG) nr. 470/2009) | Therapeutische klassen |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Monepantel | Monepantelsulfon | Schapen, geiten | 700 μg/kg | Spier | GEEN | Antiparasitaire middelen/Geneesmiddelen tegen endoparasieten”. |
| 7 000 μg/kg | Vetweefsel |
| 5 000 μg/kg | Lever |
| 2 000 μg/kg | Nieren |
| 170 μg/kg | Melk |
| Runderen | 300 μg/kg | Spier | Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren |
| 7 000 μg/kg | Vetweefsel |
| 2 000 μg/kg | Lever |
| 1 000 μg/kg | Nieren |

Farmacologisch werkzame stof

Indicatorresidu

Diersoorten

MRL's

Te onderzoeken weefsels

Overige bepalingen (overeenkomstig artikel 14, lid 7, van Verordening (EG) nr. 470/2009)

Therapeutische klassen

„Monepantel

Monepantelsulfon

Schapen, geiten

700 μg/kg

Spier

GEEN

Antiparasitaire middelen/Geneesmiddelen tegen endoparasieten”.

7 000 μg/kg

Vetweefsel

5 000 μg/kg

Lever

2 000 μg/kg

Nieren

170 μg/kg

Melk

Runderen

300 μg/kg

Spier

Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren

7 000 μg/kg

Vetweefsel

2 000 μg/kg

Lever

1 000 μg/kg

Nieren

---

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/25 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/25

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/1835 VAN DE COMMISSIE

van 17 oktober 2016

tot vaststelling van de forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (1),

Gezien Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 van de Commissie van 7 juni 2011 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de toepassing van Verordening (EG) nr. 1234/2007 van de Raad, wat de sectoren groenten en fruit en verwerkte groenten en fruit betreft (2), en met name artikel 136, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 zijn, op grond van de resultaten van de multilaterale handelsbesprekingen van de Uruguayronde, de criteria vastgesteld aan de hand waarvan de Commissie voor de producten en de perioden die in bijlage XVI, deel A, bij die verordening zijn vermeld, de forfaitaire waarden bij invoer uit derde landen vaststelt. |
| --- | --- |

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 zijn, op grond van de resultaten van de multilaterale handelsbesprekingen van de Uruguayronde, de criteria vastgesteld aan de hand waarvan de Commissie voor de producten en de perioden die in bijlage XVI, deel A, bij die verordening zijn vermeld, de forfaitaire waarden bij invoer uit derde landen vaststelt.

| (2) | De forfaitaire invoerwaarde wordt elke dag berekend overeenkomstig artikel 136, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011, met inachtneming van de variabele gegevens voor die dag. Bijgevolg moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie, |
| --- | --- |

(2)

De forfaitaire invoerwaarde wordt elke dag berekend overeenkomstig artikel 136, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011, met inachtneming van de variabele gegevens voor die dag. Bijgevolg moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in artikel 136 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 543/2011 bedoelde forfaitaire invoerwaarden worden vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 17 oktober 2016.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Jerzy PLEWA

Directeur-generaal Landbouw en Plattelandsontwikkeling

---

(1)  
  PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671.

1

(2)  
  PB L 157 van 15.6.2011, blz. 1.

2

---

BIJLAGE

Forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijs van bepaalde groenten en fruit

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| GN-code | Code derde landen (1) | Forfaitaire invoerwaarde |
| 0702 00 00 | MA | 132,6 |
| ZZ | 132,6 |
| 0707 00 05 | TR | 145,2 |
| ZZ | 145,2 |
| 0709 93 10 | TR | 138,5 |
| ZZ | 138,5 |
| 0805 50 10 | AR | 87,8 |
| CL | 82,2 |
| TR | 89,3 |
| UY | 51,6 |
| ZA | 94,2 |
| ZZ | 81,0 |
| 0806 10 10 | BR | 288,3 |
| EG | 169,2 |
| TR | 153,1 |
| ZZ | 203,5 |
| 0808 10 80 | AR | 191,8 |
| AU | 196,9 |
| BR | 124,9 |
| CL | 146,5 |
| NZ | 137,9 |
| ZA | 97,2 |
| ZZ | 149,2 |
| 0808 30 90 | CN | 73,6 |
| TR | 134,9 |
| ZZ | 104,3 |

(EUR/100 kg)

GN-code

Code derde landen (1)

Forfaitaire invoerwaarde

0702 00 00

MA

132,6

ZZ

132,6

0707 00 05

TR

145,2

ZZ

145,2

0709 93 10

TR

138,5

ZZ

138,5

0805 50 10

AR

87,8

CL

82,2

TR

89,3

UY

51,6

ZA

94,2

ZZ

81,0

0806 10 10

BR

288,3

EG

169,2

TR

153,1

ZZ

203,5

0808 10 80

AR

191,8

AU

196,9

BR

124,9

CL

146,5

NZ

137,9

ZA

97,2

ZZ

149,2

0808 30 90

CN

73,6

TR

134,9

ZZ

104,3

---

(1)  Landennomenclatuur vastgesteld bij Verordening (EU) nr. 1106/2012 van de Commissie van 27 november 2012 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 471/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende communautaire statistieken van de buitenlandse handel met derde landen, wat de bijwerking van de nomenclatuur van landen en gebieden betreft (PB L 328 van 28.11.2012, blz. 7). De code „ZZ” staat voor „overige oorsprong”.

---

BESLUITEN

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/27 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/27

---

BESLUIT (EU) 2016/1836 VAN DE RAAD

van 10 oktober 2016

tot benoeming van een plaatsvervanger in het Comité van de Regio's, voorgedragen door de Republiek Oostenrijk

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 305,

Gezien de voordracht van de Oostenrijkse regering,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 26 januari 2015, 5 februari 2015 en 23 juni 2015 heeft de Raad de Besluiten (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) en (EU) 2015/994 (3) houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio's voor de periode van 26 januari 2015 tot en met 25 januari 2020 vastgesteld. Op 13 mei 2016 is mevrouw Elisabeth VITOUCH bij Besluit (EU) 2016/814 van de Raad (4) als plaatsvervanger vervangen door mevrouw Muna DUZDAR. |
| --- | --- |

(1)

Op 26 januari 2015, 5 februari 2015 en 23 juni 2015 heeft de Raad de Besluiten (EU) 2015/116 (1), (EU) 2015/190 (2) en (EU) 2015/994 (3) houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio's voor de periode van 26 januari 2015 tot en met 25 januari 2020 vastgesteld. Op 13 mei 2016 is mevrouw Elisabeth VITOUCH bij Besluit (EU) 2016/814 van de Raad (4) als plaatsvervanger vervangen door mevrouw Muna DUZDAR.

| (2) | In het Comité van de Regio's is een zetel van plaatsvervanger vrijgekomen vanwege het einde van de ambtstermijn van mevrouw Muna DUZDAR, |
| --- | --- |

(2)

In het Comité van de Regio's is een zetel van plaatsvervanger vrijgekomen vanwege het einde van de ambtstermijn van mevrouw Muna DUZDAR,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

In het Comité van de Regio's wordt voor de resterende duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 25 januari 2020, tot plaatsvervanger benoemd:

| — | de heer Peter FLORIANSCHÜTZ, Abgeordneter zum Wiener Landtag und Mitglied des Gemeinderats der Stadt Wien. |
| --- | --- |

—

de heer Peter FLORIANSCHÜTZ, Abgeordneter zum Wiener Landtag und Mitglied des Gemeinderats der Stadt Wien.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Brussel, 10 oktober 2016.

Voor de Raad

De voorzitter

G. MATEČNÁ

---

(1)  Besluit (EU) 2015/116 van de Raad van 26 januari 2015 houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio's voor de periode van 26 januari 2015 tot en met 25 januari 2020 (PB L 20 van 27.1.2015, blz. 42).

1

(2)  Besluit (EU) 2015/190 van de Raad van 5 februari 2015 houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio's voor de periode van 26 januari 2015 tot en met 25 januari 2020 (PB L 31 van 7.2.2015, blz. 25).

2

(3)  Besluit (EU) 2015/994 van de Raad van 23 juni 2015 houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio's voor de periode van 26 januari 2015 tot en met 25 januari 2020 (PB L 159 van 25.6.2015, blz. 70).

3

(4)  Besluit (EU) 2016/814 van de Raad van 13 mei 2016 tot benoeming van een plaatsvervangend lid van het Comité van de Regio's, voorgedragen door de Republiek Oostenrijk (PB L 133 van 24.5.2016, blz. 8).

4

---

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/28 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/28

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2016/1837 VAN DE RAAD

van 11 oktober 2016

waarbij de Republiek Polen wordt gemachtigd maatregelen te blijven toepassen die afwijken van artikel 26, lid 1, onder a) en artikel 168 van Richtlijn 2006/112/EG betreffende het gemeenschappelijke stelsel van belasting over de toegevoegde waarde

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 2006/112/EG van de Raad van 28 november 2006 betreffende het gemeenschappelijke stelsel van belasting over de toegevoegde waarde (1), en met name artikel 395,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens artikel 168 van Richtlijn 2006/112/EG is een belastingplichtige gerechtigd de belasting over de toegevoegde waarde (btw) af te trekken ter zake van de goederen en diensten die hij ten behoeve van zijn belaste activiteiten heeft ontvangen. Krachtens artikel 26, lid 1, onder a), van die richtlijn geldt er een aangifteplicht voor de btw wanneer een tot het bedrijf behorend goed wordt gebruikt voor privédoeleinden van de belastingplichtige of van zijn personeel of, meer in het algemeen, voor andere dan bedrijfsdoeleinden. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens artikel 168 van Richtlijn 2006/112/EG is een belastingplichtige gerechtigd de belasting over de toegevoegde waarde (btw) af te trekken ter zake van de goederen en diensten die hij ten behoeve van zijn belaste activiteiten heeft ontvangen. Krachtens artikel 26, lid 1, onder a), van die richtlijn geldt er een aangifteplicht voor de btw wanneer een tot het bedrijf behorend goed wordt gebruikt voor privédoeleinden van de belastingplichtige of van zijn personeel of, meer in het algemeen, voor andere dan bedrijfsdoeleinden.

| (2) | Krachtens Uitvoeringsbesluit 2013/805/EU van de Raad (2) mocht Polen tot 31 december 2016 het recht op aftrek tot 50 % beperken ter zake van de aankoop, intracommunautaire verwerving, invoer, huur of leasing van bepaalde gemotoriseerde wegvoertuigen en de daarmee samenhangende uitgaven wanneer het voertuig niet uitsluitend voor bedrijfsdoeleinden wordt gebruikt, en de belastingplichtige ontheffen van de verplichting om aangifte te doen van het niet-zakelijke gebruik van onder deze beperking vallende voertuigen (de „derogatiemaatregelen”). |
| --- | --- |

(2)

Krachtens Uitvoeringsbesluit 2013/805/EU van de Raad (2) mocht Polen tot 31 december 2016 het recht op aftrek tot 50 % beperken ter zake van de aankoop, intracommunautaire verwerving, invoer, huur of leasing van bepaalde gemotoriseerde wegvoertuigen en de daarmee samenhangende uitgaven wanneer het voertuig niet uitsluitend voor bedrijfsdoeleinden wordt gebruikt, en de belastingplichtige ontheffen van de verplichting om aangifte te doen van het niet-zakelijke gebruik van onder deze beperking vallende voertuigen (de „derogatiemaatregelen”).

| (3) | Bij brief, ingekomen bij de Commissie op 8 februari 2016, heeft Polen verzocht om machtiging tot verlenging van de derogatiemaatregelen. |
| --- | --- |

(3)

Bij brief, ingekomen bij de Commissie op 8 februari 2016, heeft Polen verzocht om machtiging tot verlenging van de derogatiemaatregelen.

| (4) | Overeenkomstig artikel 395, lid 2, tweede alinea, van Richtlijn 2006/112/EG heeft de Commissie de overige lidstaten bij brief van 6 juni 2016 van het Poolse verzoek in kennis gesteld. Bij brief van 8 juni 2016 heeft de Commissie Polen meegedeeld dat zij over alle gegevens beschikte die zij nodig achtte voor de beoordeling van het verzoek. |
| --- | --- |

(4)

Overeenkomstig artikel 395, lid 2, tweede alinea, van Richtlijn 2006/112/EG heeft de Commissie de overige lidstaten bij brief van 6 juni 2016 van het Poolse verzoek in kennis gesteld. Bij brief van 8 juni 2016 heeft de Commissie Polen meegedeeld dat zij over alle gegevens beschikte die zij nodig achtte voor de beoordeling van het verzoek.

| (5) | Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Besluit 2013/805/EU heeft Polen de Commissie, tezamen met het verzoek om verlenging, ook een verslag over de toepassing van dit besluit voorgelegd, met daarin ook een evaluatie van het percentage van de aftrekbeperking. Op basis van actuele gegevens acht Polen een tarief van 50 % nog altijd gerechtvaardigd. Teneinde dubbele belasting te voorkomen dient tegelijkertijd voor de motorvoertuigen die onder die beperking vallen, ontheffing te worden verleend van de verplichting tot btw-aangifte van het niet-zakelijke gebruik. Die derogatiemaatregelen kunnen worden gerechtvaardigd door de behoefte om de belastinginning te vereenvoudigen en ontduiking door onjuiste administratie en valse aangifte te voorkomen. |
| --- | --- |

(5)

Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Besluit 2013/805/EU heeft Polen de Commissie, tezamen met het verzoek om verlenging, ook een verslag over de toepassing van dit besluit voorgelegd, met daarin ook een evaluatie van het percentage van de aftrekbeperking. Op basis van actuele gegevens acht Polen een tarief van 50 % nog altijd gerechtvaardigd. Teneinde dubbele belasting te voorkomen dient tegelijkertijd voor de motorvoertuigen die onder die beperking vallen, ontheffing te worden verleend van de verplichting tot btw-aangifte van het niet-zakelijke gebruik. Die derogatiemaatregelen kunnen worden gerechtvaardigd door de behoefte om de belastinginning te vereenvoudigen en ontduiking door onjuiste administratie en valse aangifte te voorkomen.

| (6) | De verlenging van deze derogatiemaatregelen dient in de tijd beperkt te zijn, zodat de effectiviteit ervan kan worden geëvalueerd evenals de toepasselijkheid van het tarief. Polen moet derhalve worden gemachtigd de derogatiemaatregelen te blijven toepassen tot 31 december 2019. |
| --- | --- |

(6)

De verlenging van deze derogatiemaatregelen dient in de tijd beperkt te zijn, zodat de effectiviteit ervan kan worden geëvalueerd evenals de toepasselijkheid van het tarief. Polen moet derhalve worden gemachtigd de derogatiemaatregelen te blijven toepassen tot 31 december 2019.

| (7) | Indien Polen een verlenging van de derogatiemaatregelen na 2019 nodig acht, moet het de Commissie uiterlijk op 1 april 2019, tezamen met het verzoek om verlenging, een verslag voorleggen over de toepassing van de derogatiemaatregelen, met daarin ook een evaluatie van het toegepaste percentage. |
| --- | --- |

(7)

Indien Polen een verlenging van de derogatiemaatregelen na 2019 nodig acht, moet het de Commissie uiterlijk op 1 april 2019, tezamen met het verzoek om verlenging, een verslag voorleggen over de toepassing van de derogatiemaatregelen, met daarin ook een evaluatie van het toegepaste percentage.

| (8) | De verlenging van de derogatiemaatregelen zal geen noemenswaardige invloed hebben op de totale belastingopbrengst in het stadium van het eindverbruik en geen negatieve gevolgen hebben voor de eigen middelen van de Unie uit de btw. |
| --- | --- |

(8)

De verlenging van de derogatiemaatregelen zal geen noemenswaardige invloed hebben op de totale belastingopbrengst in het stadium van het eindverbruik en geen negatieve gevolgen hebben voor de eigen middelen van de Unie uit de btw.

| (9) | Uitvoeringsbesluit 2013/805/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(9)

Uitvoeringsbesluit 2013/805/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Artikel 3 van Uitvoeringsbesluit 2013/805/EUwordt vervangen door:

„Artikel 3

1.   Dit besluit verstrijkt op 31 december 2019.

2.   Een verzoek om verlenging van de derogatiemaatregelen waarin dit besluit voorziet, wordt de Commissie uiterlijk op 1 april 2019 voorgelegd. Bij een dergelijk verzoek wordt een verslag gevoegd dat ook een evaluatie omvat van het op basis van dit besluit toegepaste percentage van de aftrekbeperking van de btw.”.

Artikel 2

Dit besluit is van toepassing met ingang van 1 januari 2017.

Artikel 3

Dit besluit is gericht tot de Republiek Polen.

Gedaan te Brussel, 11 oktober 2016.

Voor de Raad

De voorzitter

P. KAŽIMÍR

---

(1)  
  PB L 347 van 11.12.2006, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsbesluit 2013/805/EU van de Raad van 17 december 2013 waarbij de Republiek Polen wordt gemachtigd maatregelen toe te passen die afwijken van artikel 26, lid 1, onder a), en artikel 168 van Richtlijn 2006/112/EG betreffende het gemeenschappelijke stelsel van belasting over de toegevoegde waarde (PB L 353 van 28.12.2013, blz. 51).

2

---

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/30 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/30

---

BESLUIT (EU) 2016/1838 VAN DE RAAD

van 13 oktober 2016

betreffende de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten voor 2016

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 148, lid 2,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Gezien het advies van het Europees Parlement (1),

Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (2),

Na raadpleging van het Comité van de Regio's,

Gezien het advies van het Comité voor de werkgelegenheid (3),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | In het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) wordt bepaald dat de lidstaten en de Unie dienen te streven naar de ontwikkeling van een gecoördineerde strategie voor werkgelegenheid en in het bijzonder voor de bevordering van de scholing, de opleiding en het aanpassingsvermogen van de werknemers en arbeidsmarkten die soepel reageren op economische veranderingen, teneinde de doelstellingen van artikel 3 van het Verdrag betreffende de Europese Unie te bereiken. |
| --- | --- |

(1)

In het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) wordt bepaald dat de lidstaten en de Unie dienen te streven naar de ontwikkeling van een gecoördineerde strategie voor werkgelegenheid en in het bijzonder voor de bevordering van de scholing, de opleiding en het aanpassingsvermogen van de werknemers en arbeidsmarkten die soepel reageren op economische veranderingen, teneinde de doelstellingen van artikel 3 van het Verdrag betreffende de Europese Unie te bereiken.

| (2) | De door de Commissie voorgestelde Europa 2020-strategie voor slimme, duurzame en inclusieve groei (hierna „de Europa 2020-strategie” genoemd) stelt de Unie in staat haar economie te richten op slimme, duurzame en inclusieve groei die gepaard gaat met hoge werkgelegenheid, productiviteit en sociale samenhang. Vijf kerndoelen vormen gedeelde doelstellingen die de leidraad vormen voor de maatregelen van de lidstaten en rekening houden met de uiteenlopende uitgangsposities en nationale omstandigheden van de lidstaten, alsook met de posities en de omstandigheden van de Unie. Op 14 juli 2015 heeft de Raad Aanbeveling (EU) 2015/1184 (4) betreffende de globale richtsnoeren voor het economisch beleid van de lidstaten en de Unie aangenomen. Voorts heeft de Raad op 5 oktober 2015 Besluit (EU) 2015/1848 (5) betreffende de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten voor 2015 (hierna „de werkgelegenheidsrichtsnoeren” genoemd) vastgesteld. Die twee reeksen richtsnoeren vormen de geïntegreerde richtsnoeren voor de tenuitvoerlegging van de Europa 2020-strategie (hierna „de Europa 2020 geïntegreerde richtsnoeren” genoemd). De Europese werkgelegenheidsstrategie staat centraal bij de verwezenlijking van de werkgelegenheids- en arbeidsmarktdoelstellingen van de Europa 2020-strategie. |
| --- | --- |

(2)

De door de Commissie voorgestelde Europa 2020-strategie voor slimme, duurzame en inclusieve groei (hierna „de Europa 2020-strategie” genoemd) stelt de Unie in staat haar economie te richten op slimme, duurzame en inclusieve groei die gepaard gaat met hoge werkgelegenheid, productiviteit en sociale samenhang. Vijf kerndoelen vormen gedeelde doelstellingen die de leidraad vormen voor de maatregelen van de lidstaten en rekening houden met de uiteenlopende uitgangsposities en nationale omstandigheden van de lidstaten, alsook met de posities en de omstandigheden van de Unie. Op 14 juli 2015 heeft de Raad Aanbeveling (EU) 2015/1184 (4) betreffende de globale richtsnoeren voor het economisch beleid van de lidstaten en de Unie aangenomen. Voorts heeft de Raad op 5 oktober 2015 Besluit (EU) 2015/1848 (5) betreffende de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten voor 2015 (hierna „de werkgelegenheidsrichtsnoeren” genoemd) vastgesteld. Die twee reeksen richtsnoeren vormen de geïntegreerde richtsnoeren voor de tenuitvoerlegging van de Europa 2020-strategie (hierna „de Europa 2020 geïntegreerde richtsnoeren” genoemd). De Europese werkgelegenheidsstrategie staat centraal bij de verwezenlijking van de werkgelegenheids- en arbeidsmarktdoelstellingen van de Europa 2020-strategie.

| (3) | De Europa 2020-geïntegreerde richtsnoeren stroken met de conclusies van de Europese Raad van 17 en 18 maart 2016 en met het stabiliteits- en groeipact. Aan de hand van deze richtsnoeren kunnen de lidstaten hun nationale hervormingsprogramma's opstellen en hervormingen doorvoeren, waarin hun onderlinge afhankelijkheid terug te zien is. De werkgelegenheidsrichtsnoeren dienen de basis te vormen voor eventuele landenspecifieke aanbevelingen die de Raad krachtens artikel 148, lid 4, VWEU tot de lidstaten kan richten, in combinatie met de krachtens artikel 121, lid 2, VWEU tot de lidstaten gerichte landenspecifieke aanbevelingen. De werkgelegenheidsrichtsnoeren dienen ook te worden gebruikt als basis voor het opstellen van het gezamenlijk verslag over de werkgelegenheid dat de Raad en de Commissie jaarlijks toezenden aan de Europese Raad. |
| --- | --- |

(3)

De Europa 2020-geïntegreerde richtsnoeren stroken met de conclusies van de Europese Raad van 17 en 18 maart 2016 en met het stabiliteits- en groeipact. Aan de hand van deze richtsnoeren kunnen de lidstaten hun nationale hervormingsprogramma's opstellen en hervormingen doorvoeren, waarin hun onderlinge afhankelijkheid terug te zien is. De werkgelegenheidsrichtsnoeren dienen de basis te vormen voor eventuele landenspecifieke aanbevelingen die de Raad krachtens artikel 148, lid 4, VWEU tot de lidstaten kan richten, in combinatie met de krachtens artikel 121, lid 2, VWEU tot de lidstaten gerichte landenspecifieke aanbevelingen. De werkgelegenheidsrichtsnoeren dienen ook te worden gebruikt als basis voor het opstellen van het gezamenlijk verslag over de werkgelegenheid dat de Raad en de Commissie jaarlijks toezenden aan de Europese Raad.

| (4) | Uit het onderzoek van de in het gezamenlijk verslag over de werkgelegenheid opgenomen nationale hervormingsprogramma's van de lidstaten volgt dat de lidstaten alles in het werk stellen om de vraag naar arbeid te stimuleren, om het aanbod, de vaardigheden en de competenties van arbeidskrachten uit te breiden, om de werking van de arbeidsmarkt te verbeteren, om sociale insluiting te stimuleren, armoede te bestrijden en gelijke kansen te bevorderen. |
| --- | --- |

(4)

Uit het onderzoek van de in het gezamenlijk verslag over de werkgelegenheid opgenomen nationale hervormingsprogramma's van de lidstaten volgt dat de lidstaten alles in het werk stellen om de vraag naar arbeid te stimuleren, om het aanbod, de vaardigheden en de competenties van arbeidskrachten uit te breiden, om de werking van de arbeidsmarkt te verbeteren, om sociale insluiting te stimuleren, armoede te bestrijden en gelijke kansen te bevorderen.

| (5) | De lidstaten moeten bij de uitvoering van de werkgelegenheidsrichtsnoeren nagaan in hoeverre van het Europees Sociaal Fonds gebruik kan worden gemaakt. |
| --- | --- |

(5)

De lidstaten moeten bij de uitvoering van de werkgelegenheidsrichtsnoeren nagaan in hoeverre van het Europees Sociaal Fonds gebruik kan worden gemaakt.

| (6) | De werkgelegenheidsrichtsnoeren dienen stabiel te blijven, zodat alle aandacht kan uitgaan naar de uitvoering ervan. Een eventuele aanpassing van de werkgelegenheidsrichtsnoeren dient bijgevolg zeer beperkt te zijn. De ontwikkeling van de arbeidsmarkt en de sociale situatie sinds de aanneming van de richtsnoeren in 2015 in ogenschouw nemend, is een aanpassing niet nodig. De redenen voor het aannemen ervan gelden nog steeds en die richtsnoeren dienen derhalve te worden gehandhaafd, |
| --- | --- |

(6)

De werkgelegenheidsrichtsnoeren dienen stabiel te blijven, zodat alle aandacht kan uitgaan naar de uitvoering ervan. Een eventuele aanpassing van de werkgelegenheidsrichtsnoeren dient bijgevolg zeer beperkt te zijn. De ontwikkeling van de arbeidsmarkt en de sociale situatie sinds de aanneming van de richtsnoeren in 2015 in ogenschouw nemend, is een aanpassing niet nodig. De redenen voor het aannemen ervan gelden nog steeds en die richtsnoeren dienen derhalve te worden gehandhaafd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten, als vastgesteld in de bijlage bij Besluit (EU) 2015/1848, worden gehandhaafd voor 2016 en de lidstaten houden er rekening mee in hun werkgelegenheidsbeleid.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Luxemburg, 13 oktober 2016.

Voor de Raad

De voorzitter

J. RICHTER

---

(1)  Advies van 15 september 2016 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad).

1

(2)  
  PB C 264 van 20.7.2016, blz. 134.

2

(3)  Advies van 16 februari 2016.

3

(4)  Aanbeveling (EU) 2015/1184 van de Raad van 14 juli 2015 betreffende de globale richtsnoeren voor het economische beleid van de lidstaten en de Europese Unie (PB L 192 van 18.7.2015, blz. 27).

4

(5)  Besluit (EU) 2015/1848 van de Raad van 5 oktober 2015 betreffende de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten voor 2015 (PB L 268 van 15.10.2015, blz. 28).

5

---

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/32 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/32

---

BESLUIT (GBVB) 2016/1839 VAN DE RAAD

van 17 oktober 2016

houdende wijziging van Besluit 2010/638/GBVB betreffende beperkende maatregelen tegen de Republiek Guinee

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de Europese Unie, en met name artikel 29,

Gezien het voorstel van de hoge vertegenwoordiger van de Unie voor buitenlandse zaken en veiligheidsbeleid,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Raad heeft op 25 oktober 2010 Besluit 2010/638/GBVB (1) betreffende beperkende maatregelen tegen de Republiek Guinee vastgesteld. |
| --- | --- |

(1)

De Raad heeft op 25 oktober 2010 Besluit 2010/638/GBVB (1) betreffende beperkende maatregelen tegen de Republiek Guinee vastgesteld.

| (2) | Op basis van een evaluatie van Besluit 2010/638/GBVB dienen de beperkende maatregelen tot en met 27 oktober 2017 te worden verlengd. |
| --- | --- |

(2)

Op basis van een evaluatie van Besluit 2010/638/GBVB dienen de beperkende maatregelen tot en met 27 oktober 2017 te worden verlengd.

| (3) | Besluit 2010/638/GBVB dient derhalve dienovereenkomstig te worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(3)

Besluit 2010/638/GBVB dient derhalve dienovereenkomstig te worden gewijzigd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Artikel 8, lid 2, van Besluit 2010/638/GBVB wordt vervangen door:

„2.   Dit besluit is van toepassing tot en met 27 oktober 2017. Het wordt voortdurend geëvalueerd. Het wordt zo nodig verlengd of gewijzigd indien de Raad oordeelt dat de doelstellingen ervan niet zijn bereikt.”.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Luxemburg, 17 oktober 2016.

Voor de Raad

De voorzitter

F. MOGHERINI

---

(1)  Besluit 2010/638/GBVB van de Raad van 25 oktober 2010 betreffende beperkende maatregelen tegen de Republiek Guinee (PB L 280 van 26.10.2010, blz. 10).

1

---

| 18.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 280/33 |
| --- | --- | --- | --- |

18.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 280/33

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2016/1840 VAN DE COMMISSIE

van 14 oktober 2016

tot wijziging van bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG van de Raad wat betreft diagnosemethoden voor paardenpest

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 6509)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 2009/156/EG van de Raad van 30 november 2009 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het verkeer van paardachtigen en de invoer van paardachtigen uit derde landen (1), en met name artikel 20,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | In bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG zijn diagnosemethoden voor paardenpest opgenomen die indien nodig moeten worden toegepast om paardachtigen voorafgaand aan het verkeer binnen de Unie of de invoer uit niet-EU-landen te testen. |
| --- | --- |

(1)

In bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG zijn diagnosemethoden voor paardenpest opgenomen die indien nodig moeten worden toegepast om paardachtigen voorafgaand aan het verkeer binnen de Unie of de invoer uit niet-EU-landen te testen.

| (2) | Sinds de vaststelling van Richtlijn 2009/156/EG is laboratoriumcapaciteit ontwikkeld om geavanceerde, zeer gevoelige en doeltreffende tests voor de diagnose van paardenpest uit te voeren. Tegelijkertijd is het hoofdstuk over de diagnose van paardenpest in de Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE) (2) aan deze ontwikkeling aangepast. |
| --- | --- |

(2)

Sinds de vaststelling van Richtlijn 2009/156/EG is laboratoriumcapaciteit ontwikkeld om geavanceerde, zeer gevoelige en doeltreffende tests voor de diagnose van paardenpest uit te voeren. Tegelijkertijd is het hoofdstuk over de diagnose van paardenpest in de Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE) (2) aan deze ontwikkeling aangepast.

| (3) | Het referentielaboratorium van de Europese Unie voor paardenpest (3) heeft in het kader van zijn werkprogramma voor 2014 verslag uitgebracht over de technische beoordeling van de in bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG beschreven diagnosemethoden. Uit die beoordeling, die in mei 2015 aan de Commissie werd voorgelegd, blijkt dat de competitieve enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) niet meer beschikbaar is, dat de indirecte Elisa niet algemeen gebruikt wordt maar op verzoek binnen vier tot zes maanden kan worden verstrekt, en dat de blokkerings-Elisa in de handel verkrijgbaar is en algemeen wordt gebruikt voor de analyse van monsters tijdens de proficiency tests die het referentielaboratorium van de Europese Unie voor paardenpest organiseert. |
| --- | --- |

(3)

Het referentielaboratorium van de Europese Unie voor paardenpest (3) heeft in het kader van zijn werkprogramma voor 2014 verslag uitgebracht over de technische beoordeling van de in bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG beschreven diagnosemethoden. Uit die beoordeling, die in mei 2015 aan de Commissie werd voorgelegd, blijkt dat de competitieve enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) niet meer beschikbaar is, dat de indirecte Elisa niet algemeen gebruikt wordt maar op verzoek binnen vier tot zes maanden kan worden verstrekt, en dat de blokkerings-Elisa in de handel verkrijgbaar is en algemeen wordt gebruikt voor de analyse van monsters tijdens de proficiency tests die het referentielaboratorium van de Europese Unie voor paardenpest organiseert.

| (4) | Bovendien wordt in het verslag vermeld dat de methoden waarbij nucleïnezuur wordt herkend door omgekeerde transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR), voordelen bieden ten opzichte van serologische diagnosemethoden, omdat de ziekte met RT-PCR in een vroeg infectiestadium kan worden opgespoord. De meeste nationale referentielaboratoria van de lidstaten van de Europese Unie passen al realtime RT-PCR-methoden toe, onder meer voor de diagnose van paardenpest, en deze methoden zijn doeltreffend gebleken voor de jaarlijkse proficiency tests die tussen 2009 en 2014 zijn uitgevoerd. Uit het verslag blijkt tevens dat er buiten de Unie al een aantal OIE-referentielaboratoria en andere laboratoria met specifieke deskundigheid op het gebied van paardenpest zijn die ten minste één van de realtime RT-PCR-methoden voor de opsporing van het paardenpestgenoom hebben toegepast. |
| --- | --- |

(4)

Bovendien wordt in het verslag vermeld dat de methoden waarbij nucleïnezuur wordt herkend door omgekeerde transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR), voordelen bieden ten opzichte van serologische diagnosemethoden, omdat de ziekte met RT-PCR in een vroeg infectiestadium kan worden opgespoord. De meeste nationale referentielaboratoria van de lidstaten van de Europese Unie passen al realtime RT-PCR-methoden toe, onder meer voor de diagnose van paardenpest, en deze methoden zijn doeltreffend gebleken voor de jaarlijkse proficiency tests die tussen 2009 en 2014 zijn uitgevoerd. Uit het verslag blijkt tevens dat er buiten de Unie al een aantal OIE-referentielaboratoria en andere laboratoria met specifieke deskundigheid op het gebied van paardenpest zijn die ten minste één van de realtime RT-PCR-methoden voor de opsporing van het paardenpestgenoom hebben toegepast.

| (5) | Tijdens de gezamenlijke workshop van de referentielaboratoria van de Europese Unie voor paardenpest/bluetongue en nationale referentielaboratoria, die op 24 en 25 november 2015 in Ascot, Verenigd Koninkrijk, werd gehouden, werd aanbevolen in bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG realtime omgekeerde transcriptase-polymerasekettingreactiemethoden (RRT-PCR) op te nemen voor de opsporing van het paardenpestvirus. |
| --- | --- |

(5)

Tijdens de gezamenlijke workshop van de referentielaboratoria van de Europese Unie voor paardenpest/bluetongue en nationale referentielaboratoria, die op 24 en 25 november 2015 in Ascot, Verenigd Koninkrijk, werd gehouden, werd aanbevolen in bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG realtime omgekeerde transcriptase-polymerasekettingreactiemethoden (RRT-PCR) op te nemen voor de opsporing van het paardenpestvirus.

| (6) | Hoewel alle beschikbare realtime RT-PCR-methoden voor de opsporing van het paardenpestgenoom voldoende gevoelig zijn, passen de meeste laboratoria de door Agüero et al. (2008) (4) beschreven procedure toe. De door Guthrie et al. (2013) (5) beschreven methode is speciaal ontworpen om te garanderen dat paarden uit risicogebieden voor paardenpest veilig kunnen worden vervoerd na afloop van de minimale quarantaineperiode die in de Terrestrial Animal Health Code (6) van de OIE is voorgeschreven. |
| --- | --- |

(6)

Hoewel alle beschikbare realtime RT-PCR-methoden voor de opsporing van het paardenpestgenoom voldoende gevoelig zijn, passen de meeste laboratoria de door Agüero et al. (2008) (4) beschreven procedure toe. De door Guthrie et al. (2013) (5) beschreven methode is speciaal ontworpen om te garanderen dat paarden uit risicogebieden voor paardenpest veilig kunnen worden vervoerd na afloop van de minimale quarantaineperiode die in de Terrestrial Animal Health Code (6) van de OIE is voorgeschreven.

| (7) | Daarom is het passend om in bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG methoden voor het opsporen van de ziekteverwekker en voor het aantonen van antilichamen op te nemen als aanvullende methoden voor een snelle diagnose van de paardenpest. |
| --- | --- |

(7)

Daarom is het passend om in bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG methoden voor het opsporen van de ziekteverwekker en voor het aantonen van antilichamen op te nemen als aanvullende methoden voor een snelle diagnose van de paardenpest.

| (8) | Bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG moet bijgevolg worden gewijzigd door de competitie-Elisa te schrappen en de procedures voor de indirecte en blokkerings-Elisa aan te passen overeenkomstig hoofdstuk 2.5.1 van de Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de OIE, uitgave 2016 op basis van de versie die de World Assembly of Delegates van de OIE in mei 2012 heeft goedgekeurd (7). Tegelijkertijd moeten in die bijlage de realtime RT-PCR-procedures zoals beschreven door Agüero et al. (2008) en Guthrie et al. (2013), worden opgenomen om die tests voor het opsporen van ziekteverwekkers beschikbaar te maken voor het uitvoeren van tests voorafgaand aan het verkeer. |
| --- | --- |

(8)

Bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG moet bijgevolg worden gewijzigd door de competitie-Elisa te schrappen en de procedures voor de indirecte en blokkerings-Elisa aan te passen overeenkomstig hoofdstuk 2.5.1 van de Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de OIE, uitgave 2016 op basis van de versie die de World Assembly of Delegates van de OIE in mei 2012 heeft goedgekeurd (7). Tegelijkertijd moeten in die bijlage de realtime RT-PCR-procedures zoals beschreven door Agüero et al. (2008) en Guthrie et al. (2013), worden opgenomen om die tests voor het opsporen van ziekteverwekkers beschikbaar te maken voor het uitvoeren van tests voorafgaand aan het verkeer.

| (9) | Richtlijn 2009/156/EG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(9)

Richtlijn 2009/156/EG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (10) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(10)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage IV bij Richtlijn 2009/156/EG wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij dit besluit.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 14 oktober 2016.

Voor de Commissie

Vytenis ANDRIUKAITIS

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 192 van 23.7.2010, blz. 1.

1

(2)  http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Health_standards/tahm/2.05.01_AHS.pdf

2

(3)  Richtlijn 92/35/EEG van de Raad van 29 april 1992 tot vaststelling van controlevoorschriften en van maatregelen ter bestrijding van paardenpest (PB L 157 van 10.6.1992, blz. 19).

3

(4)  Agüero, M., Gomez-Tejedor, C., Angeles Cubillo, M., Rubio, C., Romero, E. en Jimenez-Clavero, A. (2008), Real-time fluorogenic reverse transcription polymerase chain reaction assay for detection of African horse sickness virus, J. Vet. Diagn. Invest., 20, 325-328.

4

Real-time fluorogenic reverse transcription polymerase chain reaction assay for detection of African horse sickness virus

(5)  Guthrie, A.J., MacLachlan, N.J., Joone, C., Lourens, C.W., Weyer, C.T., Quan, M., Monyai, M.S., Gardner, I.A., Diagnostic accuracy of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay for detection of African horse sickness virus, Journal of Virological Methods, 2013;189(1):30-35.

5

Diagnostic accuracy of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay for detection of African horse sickness virus

(6)  http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Health_standards/tahc/current/chapitre_ahs.pdf

6

(7)  Zie voetnoot 2.

7

---

BIJLAGE

„BIJLAGE IV

PAARDENPEST

DIAGNOSE

DEEL A

Serologische tests

De hierna beschreven serologische methode is een enzyme-linked immunosorbet assay (Elisa) op basis van hoofdstuk 2.5.1, afdeling B, punt 2, van de Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, uitgave 2016 zoals goedgekeurd door de World Assembly of Delegates van de OIE in mei 2012.

De virusproteïne VP7 is een major immunodominant antigeen van het paardenpestvirus (AHSV) en wordt geconserveerd in alle negen AHSV-serotypen. Aangetoond is dat recombinante AHSV-VP7-proteïnen stabiel en onschadelijk zijn en geschikt zijn voor gebruik als antigenen in Elisa-procedures voor de bepaling van antilichamen tegen AHSV met een hoge mate van gevoeligheid en specificiteit (Laviada et al., 1992b (1); Maree & Paweska, 2005). Indirecte Elisa en blokkerings-Elisa zijn de twee AHS-VP7-Elisa-tests die geschikt zijn voor serologische diagnose van paardenpest (AHS).

1.   Indirecte Elisa voor het aantonen van antilichamen tegen het paardenpestvirus (AHSV)

Het conjugaat dat in deze methode wordt gebruikt, is een mierikswortelperoxidaseantipaard gamma-globuline dat reageert met het serum van paarden, muildieren en ezels. Bij de door Maree & Paweska (2005) (2) beschreven methode wordt als conjugaat G-proteïne gebruikt, dat ook reageert met zebraserum.

Het antigeen kan op verzoek binnen vier tot zes maanden door het Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA) in Spanje worden verstrekt.

1.1.   Testprocedure

1.1.1.   Vaste fase

| 1.1.1.1. | Coat de Elisa-plaatjes met recombinant AHSV-4 VP7, voorverdund in carbonaat/bicarbonaatbuffer, Ph 9,6. Incubeer de plaatjes gedurende één nacht bij 4 °C. |
| --- | --- |

1.1.1.1.

| 1.1.1.2. | Was de plaatjes vijfmaal met gedistilleerd water dat 0,01 % (v/v) Tween 20 (wasoplossing) bevat. Klop de plaatjes zachtjes af op absorberend materiaal om resten van het wassen te verwijderen. |
| --- | --- |

1.1.1.2.

| 1.1.1.3. | Blokkeer de plaatjes met fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS), pH 7,2 + 5 % (w/v) magere melk (mageremelkpoeder van Nestlé Dry Skim MilkTM), 200 μl per putje, gedurende één uur bij 37 °C. |
| --- | --- |

1.1.1.3.

| 1.1.1.4. | Verwijder de blockingbuffer en klop de plaatjes zachtjes af op absorberend materiaal. |
| --- | --- |

1.1.1.4.

1.1.2.   Testmonsters

| 1.1.2.1. | De te testen serummonsters en de positieve en negatieve controlesera worden verdund in een verhouding 1 op 25 in PBS + 5 % (w/v) magere melk + 0,05 % (v/v) Tween 20, 100 μl per putje. Incubeer gedurende één uur bij 37 °C.
  Voor titrering wordt een tweevoudige verdunningsreeks aangelegd te beginnen bij 1 op 25 (100 μl/putje), één serum per kolom, en wordt hetzelfde gedaan met de positieve en de negatieve controles. Incubeer gedurende één uur bij 37 °C. |
| --- | --- |

1.1.2.1.

Voor titrering wordt een tweevoudige verdunningsreeks aangelegd te beginnen bij 1 op 25 (100 μl/putje), één serum per kolom, en wordt hetzelfde gedaan met de positieve en de negatieve controles. Incubeer gedurende één uur bij 37 °C.

| 1.1.2.2. | Was de plaatjes vijfmaal met gedistilleerd water dat 0,01 % (v/v) Tween 20 (wasoplossing) bevat. Klop de plaatjes zachtjes af op absorberend materiaal om resten van het wassen te verwijderen. |
| --- | --- |

1.1.2.2.

1.1.3.   Conjugaat

| 1.1.3.1. | Pipetteer in elk putje 100 μl met mierikswortelperoxidase (HRP) geconjugeerd antipaard gamma-globuline, verdund in PBS + 5 % melk + 0,05 % Tween 20, pH 7,2. Incubeer gedurende één uur bij 37 °C. |
| --- | --- |

1.1.3.1.

| 1.1.3.2. | Was de plaatjes vijfmaal met gedistilleerd water dat 0,01 % (v/v) Tween 20 (wasoplossing) bevat. Klop de plaatjes zachtjes af op absorberend materiaal om resten van het wassen te verwijderen. |
| --- | --- |

1.1.3.2.

1.1.4.   Chromogeen/Substraat

| 1.1.4.1. | Pipetteer in elk putje 200 μl chromogeen/substraatoplossing (10 ml 80,6 mM DMAB (dimethylaminobenzaldehyde) + 10 ml 1,56 mM MBTH (3-methyl-2-benzo-thiazolinhydrazonhydrochloride) + 5 μl H2O2).
  Kleurontwikkeling wordt gestopt door toevoeging van 50 μl 3N H2SO4 na 5 à 10 minuten (voordat de negatieve controle begint te kleuren).
  Andere chromogenen, bv. ABTS (2,2′-azino-bis-[3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonzuur]), TMB (tetramethylbenzidine) of OPD (ortho-fenyldiamine) mogen ook worden gebruikt. |
| --- | --- |

1.1.4.1.

Kleurontwikkeling wordt gestopt door toevoeging van 50 μl 3N H2SO4 na 5 à 10 minuten (voordat de negatieve controle begint te kleuren).

Andere chromogenen, bv. ABTS (2,2′-azino-bis-[3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonzuur]), TMB (tetramethylbenzidine) of OPD (ortho-fenyldiamine) mogen ook worden gebruikt.

| 1.1.4.2. | Lees de plaatjes af bij een golflengte van 600 nm (of 620 nm). |
| --- | --- |

1.1.4.2.

1.2.   Interpretatie van de resultaten

| 1.2.1. | Bereken de afkapwaarde door 0,06 toe te voegen aan de waarde van de negatieve controle (0,06 is de afgeleide standaarddeviatie bij een groep van 30 negatieve sera). |
| --- | --- |

1.2.1.

| 1.2.2. | Testmonsters met absorptiewaarden beneden de afkapwaarde worden als negatief beschouwd. |
| --- | --- |

1.2.2.

| 1.2.3. | Testmonsters met absorptiewaarden boven de afkapwaarde + 0,15 worden als positief beschouwd. |
| --- | --- |

1.2.3.

| 1.2.4. | Voor testmonsters met een tussenliggende absorptiewaarde wordt geen conclusie getrokken en in dat geval moet een tweede methode worden toegepast om het resultaat te bevestigen. |
| --- | --- |

1.2.4.

2.   Blokkerings-Elisa voor het aantonen van antilichamen tegen het paardenpestvirus (AHSV)

De competitieve blokkerings-Elisa is ontworpen voor het aantonen van specifieke antilichamen tegen AHSV in sera van alle paardachtigen, d.w.z. paarden, ezels, zebra's en kruisingen daarvan, waardoor de specificiteitsproblemen die soms bij indirecte Elisa's optreden, worden vermeden.

De test is gebaseerd op het blokkeren van de reactie tussen de recombinante VP7-proteïne die aan het Elisa-plaatje is gebonden, en een geconjugeerd AHS-VP7-specifiek monoklonaal antilichaam (Mab). Antilichamen in het testserum blokkeren de reactie tussen het antigeen en het Mab, wat resulteert in vermindering van de kleurontwikkeling. Aangezien het Mab gericht is tegen het VP7, heeft de test een zeer grote gevoeligheid en specificiteit.

De competitieve blokkerings-Elisa is in de handel verkrijgbaar.

2.1.   Testprocedure

2.1.1.   Vaste fase

| 2.1.1.1. | Coat de Elisa-plaatjes met 50-100 ng recombinant AHSV-4 VP7, voorverdund in carbonaat/bicarbonaatbuffer, pH 9,6. Incubeer de plaatjes gedurende één nacht bij 4 °C. |
| --- | --- |

2.1.1.1.

| 2.1.1.2. | Was de plaatjes driemaal met fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) 0,1×, die 0,135 M NaCl en 0,05 % (v/v) Tween 20 bevat (PBST). Klop de plaatjes zachtjes af op absorberend materiaal om resten van het wassen te verwijderen. |
| --- | --- |

2.1.1.2.

2.1.2.   Testmonsters en controles

| 2.1.2.1. | De te testen serummonsters en de positieve en negatieve controlesera worden verdund in een verhouding 1 op 5 in een oplosmiddel dat 0,35 M NaCl, 0,05 % (v/v) Tween 20 en 0,1 % Kathon bevat, 100 μl per putje. Incubeer gedurende één uur bij 37 °C.
  Voor titrering wordt een tweevoudige verdunningsreeks van de testsera aangelegd van 1 op 10 tot 1 op 280 over acht putjes (100 μl/putje), één serum per kolom, en wordt hetzelfde gedaan met de positieve en de negatieve controles. Incubeer gedurende één uur bij 37 °C. |
| --- | --- |

2.1.2.1.

Voor titrering wordt een tweevoudige verdunningsreeks van de testsera aangelegd van 1 op 10 tot 1 op 280 over acht putjes (100 μl/putje), één serum per kolom, en wordt hetzelfde gedaan met de positieve en de negatieve controles. Incubeer gedurende één uur bij 37 °C.

| 2.1.2.2. | Was de plaatjes vijfmaal met PBS 0,1×, die 0,135 M NaCl en 0,05 % (v/v) Tween 20 bevat (PBST). Klop de plaatjes zachtjes af op absorberend materiaal om resten van het wassen te verwijderen. |
| --- | --- |

2.1.2.2.

2.1.3.   Conjugaat

| 2.1.3.1. | Pipetteer in elk putje 100 μl mierikswortelperoxidasegeconjugeerde Mab anti-VP7. Dit Mab is tevoren 1/5 000-1/15 000 verdund in een 1:1-oplossing van StabiliZyme Select® Stabilizer (SurModics. Reference: SZ03) en gedistilleerd water. Incubeer gedurende dertig minuten bij 37 °C. |
| --- | --- |

2.1.3.1.

| 2.1.3.2. | Was de plaatjes vijfmaal met PBS 0,1×, die 0,135 M NaCl en 0,05 % (v/v) Tween 20 bevat (PBST). Klop de plaatjes zachtjes af op absorberend materiaal om resten van het wassen te verwijderen. |
| --- | --- |

2.1.3.2.

2.1.4.   Chromogeen/Substraat

Pipetteer 100 μl chromogeen/substraatoplossing in elk putje, d.w.z. 1 ml ABTS (2,2′-azino-bis-[3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonzuur]), 5 mg/ml + 9 ml substraatbuffer (0,1 M fosfaat-citraatbuffer met pH 4 die 0,03 % H2O2 bevat) en incubeer gedurende tien minuten bij kamertemperatuur. Stop de kleurontwikkeling door toevoeging van 2 % (w/v) SDS (natriumdodecylsulfaat) (100 μl per putje).

2.1.5.   Aflezen

Lees af bij een golflengte van 405 nm in een Elisa-leesapparaat.

2.2.   Interpretatie van de resultaten

| 2.2.1. | Bepaal het blokkeringspercentage (BP) van elk monster met de volgende formule, waarbij „Abs” staat voor antilichamen: |
| --- | --- |

2.2.1.

Formula

| 2.2.2. | Monsters met een BP-waarde hoger dan 50 % worden als positief voor antilichamen tegen AHSV aangemerkt. |
| --- | --- |

2.2.2.

| 2.2.3. | Monsters met een BP-waarde lager dan 45 % worden als negatief voor antilichamen tegen AHSV aangemerkt. |
| --- | --- |

2.2.3.

| 2.2.4. | Voor monsters met een BP-waarde tussen 45 % en 50 % wordt geen conclusie getrokken; in dat geval moet een nieuwe test worden verricht. Indien opnieuw geen conclusie kan worden getrokken, moeten de dieren opnieuw worden getest op basis van monsters die ten minste twee weken later zijn genomen dan het monster waarvoor geen conclusie werd getrokken. |
| --- | --- |

2.2.4.

DEEL B

Opsporing van de ziekteverwekker

Realtime omgekeerde transcriptase-polymerasekettingreactie (rRT-PCR)

Tests voor de opsporing van de ziekteverwekker op basis van nucleïnezuurmethoden moeten referentiestammen detecteren van de negen virusserotypen van AHSV.

De in punt 2.1 beschreven methode is gebaseerd op hoofdstuk 2.5.1, afdeling B, punt 1.2, van de Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, uitgave 2016 zoals goedgekeurd door de World Assembly of Delegates van de OIE in mei 2012.

Elke RT-PCR-detectiemethode die in het kader van Richtlijn 2009/156/EG wordt toegepast voor het testen van monsters (bloed of milt), moet ten minste even gevoelig zijn als de in punt 2 beschreven methoden.

Geïnactiveerde virussen van referentiestammen van de serotypen 1 tot en met 9 kunnen worden betrokken bij het referentielaboratorium van de Europese Unie of het referentielaboratorium van het OIE voor paardenpest, Algete, Spanje.

1.   Extractie van viraal RNA

Om een goede reactie te waarborgen, moet uit het monster een AHSV-RNA van hoge kwaliteit worden geëxtraheerd. Voor de extractie van nucleïnezuren uit klinische monsters kunnen uiteenlopende eigen of in de handel verkrijgbare methoden worden gebruikt.

Commerciële kits gebruiken uiteenlopende methoden voor de RNA-isolatie. De meeste berusten op een van de volgende procedures:

| — | fenol-chloroformextractie van nucleïnezuren, |
| --- | --- |

—

fenol-chloroformextractie van nucleïnezuren,

| — | adsorptie van nucleïnezuren met filtersysteem, |
| --- | --- |

—

adsorptie van nucleïnezuren met filtersysteem,

| — | adsorptie van nucleïnezuren met magnetische kralen. |
| --- | --- |

—

adsorptie van nucleïnezuren met magnetische kralen.

Hieronder wordt een voorbeeld van een eigen methode voor RNA-extractie gegeven:

| 1.1. | Homogeniseer 1 g weefselmonster in 1 ml denatureringsoplossing (4 M guanidiumthiocyanaat, 25 mM natriumcitraat, 0,1 M 2-mercaptoëthanol, 0,5 % sarcosyl). |
| --- | --- |

1.1.

Homogeniseer 1 g weefselmonster in 1 ml denatureringsoplossing (4 M guanidiumthiocyanaat, 25 mM natriumcitraat, 0,1 M 2-mercaptoëthanol, 0,5 % sarcosyl).

| 1.2. | Voeg na centrifugeren 1 μg gist-RNA, 0,1 ml 2 M natriumacetaat pH 4, 1 ml fenol en 0,2 ml chloroform/isoamylalcoholmengsel (49/1) toe aan het supernatant. |
| --- | --- |

1.2.

Voeg na centrifugeren 1 μg gist-RNA, 0,1 ml 2 M natriumacetaat pH 4, 1 ml fenol en 0,2 ml chloroform/isoamylalcoholmengsel (49/1) toe aan het supernatant.

| 1.3. | Schud de suspensie krachtig en koel gedurende 15 minuten op ijs. |
| --- | --- |

1.3.

Schud de suspensie krachtig en koel gedurende 15 minuten op ijs.

| 1.4. | Na centrifugeren wordt het in de waterfase aanwezige RNA met fenol geëxtraheerd, met ethanol geprecipiteerd en weer in suspensie gebracht in steriel water. |
| --- | --- |

1.4.

Na centrifugeren wordt het in de waterfase aanwezige RNA met fenol geëxtraheerd, met ethanol geprecipiteerd en weer in suspensie gebracht in steriel water.

2.   Realtime RT-PCR-procedure

2.1.   Groepspecifieke realtime RT-PCR door Agüero et al., 2008 (3)

Deze groepspecifieke realtime RT-PCR is bedoeld voor VP7 van AHSV en is geschikt voor het opsporen van alle bekende AHSV-serotypen en -stammen die momenteel circuleren. De methode is met zeer goede resultaten toegepast door de nationale referentielaboratoria van de lidstaten van de Europese Unie die in de periode 2009-2015 aan de jaarlijks door het referentielaboratorium van de Europese Unie georganiseerde proficiency tests hebben deelgenomen. Bovendien scoorde dit protocol in 2015 duidelijk beter dan andere in een internationaal ringonderzoek van het netwerk van OIE-referentielaboratoria.

Primer- en probesequenties voor de detectie van AHSV:

| — | forward Primer | 5′-CCA-GTA-GGC-CAG-ATC-AAC-AG-3′ |
| --- | --- | --- |
| — | reverse Primer | 5′-CTA-ATG-AAA-GCG-GTG-ACC-GT-3′ |
| — | MGB-TaqMan probe | 5′-FAM-GCT-AGC-AGC-CTA-CCA-CTA-MGB-3′ |

—

forward Primer

5′-CCA-GTA-GGC-CAG-ATC-AAC-AG-3′

—

reverse Primer

5′-CTA-ATG-AAA-GCG-GTG-ACC-GT-3′

—

MGB-TaqMan probe

5′-FAM-GCT-AGC-AGC-CTA-CCA-CTA-MGB-3′

| 2.1.1. | Verdun de primerstock tot een werkconcentratie van 8 μM („primerwerkstock 8 μM”) en de probe tot een werkconcentratie van 50 μM („probewerkstock 50 μM”). Ontwerp een lay-out voor de testplaat en laad deze lay-out in de software van het realtime-PCR-apparaat. Pipetteer, met de lay-out als richtsnoer, in elk putje waarin RNA-monsters, positieve en/of negatieve controles zullen worden opgenomen, 2,5 μl van iedere primerwerkstock 8 μM (de uiteindelijke concentratie van de primer in de 20 μl RT-PCR-mix zal 1 μM zijn). Bewaar de plaat op ijs. |
| --- | --- |

2.1.1.

Verdun de primerstock tot een werkconcentratie van 8 μM („primerwerkstock 8 μM”) en de probe tot een werkconcentratie van 50 μM („probewerkstock 50 μM”). Ontwerp een lay-out voor de testplaat en laad deze lay-out in de software van het realtime-PCR-apparaat. Pipetteer, met de lay-out als richtsnoer, in elk putje waarin RNA-monsters, positieve en/of negatieve controles zullen worden opgenomen, 2,5 μl van iedere primerwerkstock 8 μM (de uiteindelijke concentratie van de primer in de 20 μl RT-PCR-mix zal 1 μM zijn). Bewaar de plaat op ijs.

| 2.1.2. | Meng de forward en reverse primers met 2 μl geïsoleerd RNA (testmonsters en positieve controle), of met 2 μl RNase-vrij water in de negatieve reactiecontroles. Denatureer het mengsel door gedurende vijf minuten bij 95 °C te verhitten en koel het vervolgens snel af op ijs gedurende ten minste vijf minuten. |
| --- | --- |

2.1.2.

Meng de forward en reverse primers met 2 μl geïsoleerd RNA (testmonsters en positieve controle), of met 2 μl RNase-vrij water in de negatieve reactiecontroles. Denatureer het mengsel door gedurende vijf minuten bij 95 °C te verhitten en koel het vervolgens snel af op ijs gedurende ten minste vijf minuten.

| 2.1.3. | Bereid een passende hoeveelheid realtime enkelstaps RT-PCR-mastermix voor het te testen aantal monsters volgens de instructies van de fabrikant. Pipetteer in elk putje waarin RNA-monsters zijn opgenomen 0,1 μl probewerkstock 50 μM (de uiteindelijke concentratie van de probe in elk putje dat RNA-monsters bevat zal 0,25 μM zijn). Pipetteer 13 μl realtime enkelstaps RT-PCR-mastermix in elk putje op de PCR-plaat dat de gedenatureerde primers en het RNA bevat. |
| --- | --- |

2.1.3.

Bereid een passende hoeveelheid realtime enkelstaps RT-PCR-mastermix voor het te testen aantal monsters volgens de instructies van de fabrikant. Pipetteer in elk putje waarin RNA-monsters zijn opgenomen 0,1 μl probewerkstock 50 μM (de uiteindelijke concentratie van de probe in elk putje dat RNA-monsters bevat zal 0,25 μM zijn). Pipetteer 13 μl realtime enkelstaps RT-PCR-mastermix in elk putje op de PCR-plaat dat de gedenatureerde primers en het RNA bevat.

| 2.1.4. | Plaats de plaat in een realtime-PCR-apparaat, dat geprogrammeerd is voor omgekeerde transcriptase en cDNA-amplificatie of fluorescentiedetectie. De amplificatie bestaat uit een eerste omgekeerde transcriptase van 25 minuten bij 48 °C, gevolgd door 10 minuten bij 95 °C („hete start”) en 40 cycli van 15 seconden bij 95 °C, 35 seconden bij 55 °C en 30 seconden bij 72 °C (of 40 cycli van 2 seconden bij 97 °C en 30 seconden bij 55 °C indien de gebruikte reagentia en het PCR-apparaat snelle reacties mogelijk maken). De fluorescentiegegevens worden verkregen aan het einde van de 55 °C-stap. |
| --- | --- |

2.1.4.

Plaats de plaat in een realtime-PCR-apparaat, dat geprogrammeerd is voor omgekeerde transcriptase en cDNA-amplificatie of fluorescentiedetectie. De amplificatie bestaat uit een eerste omgekeerde transcriptase van 25 minuten bij 48 °C, gevolgd door 10 minuten bij 95 °C („hete start”) en 40 cycli van 15 seconden bij 95 °C, 35 seconden bij 55 °C en 30 seconden bij 72 °C (of 40 cycli van 2 seconden bij 97 °C en 30 seconden bij 55 °C indien de gebruikte reagentia en het PCR-apparaat snelle reacties mogelijk maken). De fluorescentiegegevens worden verkregen aan het einde van de 55 °C-stap.

| 2.1.5. | De proef wordt als ongeldig beschouwd indien atypische amplificatiecurven worden verkregen. In dat geval moet de proef worden herhaald.
  Monsters worden als positieven beschouwd indien de Ct-waarde (het nummer van de cyclus waarin de in een reactie gegenereerde fluorescentie de fluorescentiedrempel overschrijdt) lager is dan of gelijk is aan de gedefinieerde Ct-drempel (35) binnen 40 PCR-cycli (Ct ≤ 35).
  Indien de Ct-waarde van een monster hoger is dan de gedefinieerde Ct-drempel (35) binnen 40 PCR-cycli (Ct ≥ 35), wordt geen conclusie getrokken.
  Monsters worden als negatief beschouwd indien een horizontale amplificatiecurve wordt verkregen die de drempellijn niet binnen 40 PCR-cycli snijdt. |
| --- | --- |

2.1.5.

De proef wordt als ongeldig beschouwd indien atypische amplificatiecurven worden verkregen. In dat geval moet de proef worden herhaald.

Monsters worden als positieven beschouwd indien de Ct-waarde (het nummer van de cyclus waarin de in een reactie gegenereerde fluorescentie de fluorescentiedrempel overschrijdt) lager is dan of gelijk is aan de gedefinieerde Ct-drempel (35) binnen 40 PCR-cycli (Ct ≤ 35).

Indien de Ct-waarde van een monster hoger is dan de gedefinieerde Ct-drempel (35) binnen 40 PCR-cycli (Ct ≥ 35), wordt geen conclusie getrokken.

Monsters worden als negatief beschouwd indien een horizontale amplificatiecurve wordt verkregen die de drempellijn niet binnen 40 PCR-cycli snijdt.

2.2.   Groepspecifieke realtime RT-PCR door Guthrie et al., 2013 (4)

Realtime RT-PCR waarbij FRET-probes worden gebruikt voor de detectie van nuceïnezuur van AHSV.

De beschreven RT-PCR-proef voor AHSV is ontworpen op basis van sequenties uit zeer uiteenlopende thans circulerende veldstammen van AHSV (Quan et al., 2010 (5)). Om de goede werking van de proefonderdelen te verifiëren, wordt ook gebruikgemaakt van een synthetische externe controleproef waarop eigendomsrechten rusten.

De kits voor de realtime enkelstaps PCR zijn in de handel verkrijgbaar. Hieronder worden enkele basisstappen weergegeven zoals beschreven door Guthrie et al. (2013); deze kunnen aan de behoeften ter plaatse of per geval, de gebruikte kits en de beschikbare apparatuur worden aangepast.

Primer- en probesequenties voor de detectie van AHSV:

| — | forward Primer | 5′-AGA-GCT-CTT-GTG-CTA-GCA-GCC-T-3′ |
| --- | --- | --- |
| — | reverse Primer | 5′-GAA-CCG-ACG-CGA-CAC-TAA-TGA-3′ |
| — | MGB-TaqMan probe | 5′-FAM-TGC-ACG-GTC-ACC-GCT-MGB-3′ |

—

forward Primer

5′-AGA-GCT-CTT-GTG-CTA-GCA-GCC-T-3′

—

reverse Primer

5′-GAA-CCG-ACG-CGA-CAC-TAA-TGA-3′

—

MGB-TaqMan probe

5′-FAM-TGC-ACG-GTC-ACC-GCT-MGB-3′

| 2.2.1. | Bereid mengoplossingen van de primers en de probe in een 25×-concentratie: 5 μΜ voor de forward en reverse primers en 3 μΜ voor de probe. Ontwerp een lay-out voor de testplaat en laad deze lay-out in de software van het realtime-PCR-apparaat. Pipetteer, met de lay-out als richtsnoer, 5 μl van de RNA-monsters (zowel testmonsters als positieve en negatieve controles) in de relevante putjes van de plaat. |
| --- | --- |

2.2.1.

Bereid mengoplossingen van de primers en de probe in een 25×-concentratie: 5 μΜ voor de forward en reverse primers en 3 μΜ voor de probe. Ontwerp een lay-out voor de testplaat en laad deze lay-out in de software van het realtime-PCR-apparaat. Pipetteer, met de lay-out als richtsnoer, 5 μl van de RNA-monsters (zowel testmonsters als positieve en negatieve controles) in de relevante putjes van de plaat.

| 2.2.2. | Denatureer het RNA door gedurende vijf minuten bij 95 °C te verhitten en koel het vervolgens snel af op ijs gedurende ten minste drie minuten. |
| --- | --- |

2.2.2.

Denatureer het RNA door gedurende vijf minuten bij 95 °C te verhitten en koel het vervolgens snel af op ijs gedurende ten minste drie minuten.

| 2.2.3. | Bereid een passende hoeveelheid realtime enkelstaps RT-PCR-mastermix voor het te testen aantal monsters volgens de instructies van de fabrikant. Voeg 1 μl van de 25×-stockoplossing van het primer-probemengsel (uit punt 2.2.1) toe aan de mastermix, zodat in elk putje een uiteindelijke concentratie van 200 nM voor elke primer en 120 nM voor de probe wordt bereikt. Pipetteer 20 μl mastermix in elk putje op de PCR-plaat dat het gedenatureerde RNA bevat. |
| --- | --- |

2.2.3.

Bereid een passende hoeveelheid realtime enkelstaps RT-PCR-mastermix voor het te testen aantal monsters volgens de instructies van de fabrikant. Voeg 1 μl van de 25×-stockoplossing van het primer-probemengsel (uit punt 2.2.1) toe aan de mastermix, zodat in elk putje een uiteindelijke concentratie van 200 nM voor elke primer en 120 nM voor de probe wordt bereikt. Pipetteer 20 μl mastermix in elk putje op de PCR-plaat dat het gedenatureerde RNA bevat.

| 2.2.4. | Plaats de plaat in een realtime-PCR-apparaat, dat geprogrammeerd is voor omgekeerde transcriptase en cDNA-amplificatie of fluorescentiedetectie overeenkomstig de aanwijzingen van de fabrikanten. De amplificatie bestaat uit, bijvoorbeeld, een eerste omgekeerde transcriptase van tien minuten bij 48 °C, gevolgd door tien minuten bij 95 °C en 40 cycli van 15 seconden bij 95 °C en 45 seconden bij 60 °C. |
| --- | --- |

2.2.4.

Plaats de plaat in een realtime-PCR-apparaat, dat geprogrammeerd is voor omgekeerde transcriptase en cDNA-amplificatie of fluorescentiedetectie overeenkomstig de aanwijzingen van de fabrikanten. De amplificatie bestaat uit, bijvoorbeeld, een eerste omgekeerde transcriptase van tien minuten bij 48 °C, gevolgd door tien minuten bij 95 °C en 40 cycli van 15 seconden bij 95 °C en 45 seconden bij 60 °C.

| 2.2.5. | Monsters worden als positieven beschouwd indien bij de RT-PCR-proef voor AHSV in alle replicaten de genormaliseerde fluorescentie binnen 36 PCR-cycli de drempel van 0,1 overschrijdt.
  Indien voor monsters bij de RT-PCR-proef voor AHSV in een of meer replicaten de genormaliseerde fluorescentie tussen 36 en 40 PCR-cycli de drempel van 0,1 overschrijdt, wordt geen conclusie getrokken.
  Monsters worden als negatief beschouwd indien bij de RT-PCR-proef voor AHSV in alle replicaten de genormaliseerde fluorescentie niet binnen 40 PCR-cycli de drempel van 0,1 overschrijdt en indien de genormaliseerde fluorescentie voor de synthetische externe controleproef waarop eigendomsrechten rusten, binnen 33 PCR-cycli de drempel van 0,1 overschrijdt.” |
| --- | --- |

2.2.5.

Monsters worden als positieven beschouwd indien bij de RT-PCR-proef voor AHSV in alle replicaten de genormaliseerde fluorescentie binnen 36 PCR-cycli de drempel van 0,1 overschrijdt.

Indien voor monsters bij de RT-PCR-proef voor AHSV in een of meer replicaten de genormaliseerde fluorescentie tussen 36 en 40 PCR-cycli de drempel van 0,1 overschrijdt, wordt geen conclusie getrokken.

Monsters worden als negatief beschouwd indien bij de RT-PCR-proef voor AHSV in alle replicaten de genormaliseerde fluorescentie niet binnen 40 PCR-cycli de drempel van 0,1 overschrijdt en indien de genormaliseerde fluorescentie voor de synthetische externe controleproef waarop eigendomsrechten rusten, binnen 33 PCR-cycli de drempel van 0,1 overschrijdt.”

---

(1)  Laviada, M.D., Roy, P. en Sanchez-Vizcaino, J.M. (1992b), Adaptation and evaluation of an indirect ELISA and immunoblotting test for African horse sickness antibody detection. In: Bluetongue, African Horse Sickness and Related Orbiviruses: Proceedings of the Second International Symposium, Walton T.E. & Osburn B.l., Eds, CRC Press, Boca Raton, Florida, USA, 646-650.

1

Adaptation and evaluation of an indirect ELISA and immunoblotting test for African horse sickness antibody detection.

Bluetongue, African Horse Sickness and Related Orbiviruses: Proceedings of the Second International Symposium

(2)  Maree, S. en Paweska, J.T. (2005), Preparation of recombinant African horse sickness virus VP7 antigen via a simple method and validation of a VP7-based indirect ELISA for the detection of group-specific IgG antibodies in horse sera, J. Virol. Methods, 125(1), 55-65.

2

Preparation of recombinant African horse sickness virus VP7 antigen via a simple method and validation of a VP7-based indirect ELISA for the detection of group-specific IgG antibodies in horse sera

(3)  Agüero, M., Gomez-Tejedor, C., Angeles Cubillo, M., Rubio, C., Romero, E. en Jimenez-Clavero, A. (2008), Real-time fluorogenic reverse transcription polymerase chain reaction assay for detection of African horse sickness virus, J. Vet. Diagn. Invest., 20, 325-328.

3

Real-time fluorogenic reverse transcription polymerase chain reaction assay for detection of African horse sickness virus

(4)  Guthrie, A.J., MacLachlan, N.J., Joone, C., Lourens, C.W., Weyer, C.T., Quan, M., Monyai, M.S., Gardner, I.A., Diagnostic accuracy of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay for detection of African horse sickness virus, Journal of Virological Methods, 2013;189(1):30-5.

4

Diagnostic accuracy of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay for detection of African horse sickness virus

(5)  Quan, M., Lourens, C.W., MacLachlan, N.J., Gardner, I.A., Guthrie, A.J., 2010, Development and optimisation of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay targeting the VP7 and NS2 genes of African horse sickness virus, J. Virol. Methods 167, 45-52.

5

Development and optimisation of a duplex real-time reverse transcription quantitative PCR assay targeting the VP7 and NS2 genes of African horse sickness virus

---