# Úradný vestník C 220/2008

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 220 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5129. augusta 2008 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 220

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5129. augusta 2008

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Oznámenia |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2008/C 220/01 | Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES — Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky | 1 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2008/C 220/01

Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES — Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky

1

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2008/C 220/02 | Výmenný kurz eura | 4 |
| 2008/C 220/03 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. júla 2008 do 31. júla 2008[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ] | 5 |
| 2008/C 220/04 | Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2008 do 31. júla 2008[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
  alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES
  ] | 17 |
| | INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV |
| 2008/C 220/05 | Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 70/2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na štátnu pomoc malým a stredným podnikom (
  1
  ) | 63 |
| 2008/C 220/06 | Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie (
  1
  ) | 66 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2008/C 220/02

Výmenný kurz eura

4

2008/C 220/03

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. júla 2008 do 31. júla 2008[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ]

[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

]

5

2008/C 220/04

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2008 do 31. júla 2008[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
  alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES
  ]

[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES

alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES

]

17

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

2008/C 220/05

Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 70/2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na štátnu pomoc malým a stredným podnikom (
  1
  )

1

63

2008/C 220/06

Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie (
  1
  )

1

66

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 29.8.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 220/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 220/1

---

Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES

Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky

(2008/C 220/01)

| Dátum prijatia rozhodnutia | 16. 7. 2008 |
| --- | --- |
| Číslo pomoci | NN 77/05 |
| Členský štát | Francúzsko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo meno príjemcu) | Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole |
| Právny základ | Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes |
| Druh opatrenia | Schéma štátnej pomoci |
| Účel | Pomoc spojená s daňovými výnimkami podľa smernice 2003/96/ES |
| Forma pomoci | Znížená daňová sadzba |
| Rozpočet | Pre príklad: 142 miliónov EUR v roku 2006 |
| Intenzita | — |
| Trvanie | Od 2004 do teraz |
| Odvetvia hospodárstva | Poľnohospodárstvo |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Ministère de l'agriculture et de la pêche |
| 78, rue de Varenne |
| F-75349 Paris 07 SP |

Dátum prijatia rozhodnutia

16. 7. 2008

Číslo pomoci

NN 77/05

Členský štát

Francúzsko

Región

—

Názov (a/alebo meno príjemcu)

Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole

Právny základ

Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes

Druh opatrenia

Schéma štátnej pomoci

Účel

Pomoc spojená s daňovými výnimkami podľa smernice 2003/96/ES

Forma pomoci

Znížená daňová sadzba

Rozpočet

Pre príklad: 142 miliónov EUR v roku 2006

Intenzita

—

Trvanie

Od 2004 do teraz

Odvetvia hospodárstva

Poľnohospodárstvo

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Ministère de l'agriculture et de la pêche

78, rue de Varenne

F-75349 Paris 07 SP

| Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie |
| --- |
| 135, rue de Bercy |
| F-75572 Paris |

Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie

135, rue de Bercy

F-75572 Paris

Ďalšie informácie

—

Rozhodnutie v autentickom jazykovom znení, z ktorého boli odstránené všetky informácie, ktoré sú predmetom obchodného tajomstva, je uverejnené na stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Dátum prijatia rozhodnutia | 17. 6. 2008 |
| --- | --- |
| Číslo pomoci | N 588/07 |
| Členský štát | Lotyšsko |
| Región | — |
| Názov (a/alebo meno príjemcu) | Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā |
| Právny základ | Augu aizsardzības likums






  — | 2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi” |

Dátum prijatia rozhodnutia

17. 6. 2008

Číslo pomoci

N 588/07

Členský štát

Lotyšsko

Región

—

Názov (a/alebo meno príjemcu)

Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā

Právny základ

Augu aizsardzības likums

—

2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi”

Druh opatrenia

Eradikácia chorôb rastlín

Účel

Rozvoj odvetvia

Forma pomoci

Priamy grant a subvencované služby

Rozpočet

Celkový rozpočet 350 000 LVL (približne 502 585 EUR)

Intenzita

Do výšky 100 %

Trvanie

Do 30. 12. 2008

Odvetvia hospodárstva

Odvetvie poľnohospodárstva

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

| Lauku atbalsta dienests |
| --- |
| Republikas laukums 2 |
| LV-1981 Rīga |

Lauku atbalsta dienests

Republikas laukums 2

LV-1981 Rīga

Ďalšie informácie

—

Rozhodnutie v autentickom jazykovom znení, z ktorého boli odstránené všetky informácie, ktoré sú predmetom obchodného tajomstva, je uverejnené na stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Dátum prijatia rozhodnutia | 2. 7. 2008 |
| --- | --- |
| Číslo pomoci | N 643/07 |
| Členský štát | Taliansko |
| Región | Marche |
| Názov (a/alebo meno príjemcu) | Tutela delle risorse genetiche vegetali |
| Právny základ | Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano» |
| Druh opatrenia | Schéma štátnej pomoci |
| Účel | Agro-environmentálne záväzky zamerané na zachovanie genetických zdrojov rastlín ohrozených genetickou eróziou |
| Forma pomoci | Priama pomoc |
| Rozpočet | 20 000 EUR ročne |
| Intenzita | Variabilná, max. do výšky 600 EUR/ha |
| Trvanie | 2008-2013 |
| Odvetvia hospodárstva | Poľnohospodárstvo |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Regione Marche |
| Via Tiziano, 44 |
| I-60100 Ancona |

Dátum prijatia rozhodnutia

2. 7. 2008

Číslo pomoci

N 643/07

Členský štát

Taliansko

Región

Marche

Názov (a/alebo meno príjemcu)

Tutela delle risorse genetiche vegetali

Právny základ

Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano»

Druh opatrenia

Schéma štátnej pomoci

Účel

Agro-environmentálne záväzky zamerané na zachovanie genetických zdrojov rastlín ohrozených genetickou eróziou

Forma pomoci

Priama pomoc

Rozpočet

20 000 EUR ročne

Intenzita

Variabilná, max. do výšky 600 EUR/ha

Trvanie

2008-2013

Odvetvia hospodárstva

Poľnohospodárstvo

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Regione Marche

Via Tiziano, 44

I-60100 Ancona

Ďalšie informácie

—

Rozhodnutie v autentickom jazykovom znení, z ktorého boli odstránené všetky informácie, ktoré sú predmetom obchodného tajomstva, je uverejnené na stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Dátum prijatia rozhodnutia | 22. 7. 2008 |
| --- | --- |
| Číslo pomoci | N 182/08 |
| Členský štát | Spolková republika Nemecko |
| Región | Thüringen |
| Názov (a/alebo meno príjemcu) | Schutz des Waldbodens |
| Právny základ | § 44 LHO |
| Druh opatrenia | Schéma štátnej pomoci |
| Účel | Ochrana lesnej pôdy |
| Forma pomoci | Dotácia |
| Rozpočet | 975 000 EUR/rok |
| Intenzita | 100 % |
| Trvanie | Do 31. 12. 2013 |
| Odvetvia hospodárstva | Poľnohospodárstvo |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | — |
| Ďalšie informácie | — |

Dátum prijatia rozhodnutia

22. 7. 2008

Číslo pomoci

N 182/08

Členský štát

Spolková republika Nemecko

Región

Thüringen

Názov (a/alebo meno príjemcu)

Schutz des Waldbodens

Právny základ

§ 44 LHO

Druh opatrenia

Schéma štátnej pomoci

Účel

Ochrana lesnej pôdy

Forma pomoci

Dotácia

Rozpočet

975 000 EUR/rok

Intenzita

100 %

Trvanie

Do 31. 12. 2013

Odvetvia hospodárstva

Poľnohospodárstvo

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

—

Ďalšie informácie

—

Rozhodnutie v autentickom jazykovom znení, z ktorého boli odstránené všetky informácie, ktoré sú predmetom obchodného tajomstva, je uverejnené na stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 29.8.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 220/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 220/4

---

Výmenný kurz eura (1)

28. augusta 2008

(2008/C 220/02)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,4771 |
| JPY | Japonský jen | 161,44 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4584 |
| GBP | Britská libra | 0,8047 |
| SEK | Švédska koruna | 9,438 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,6108 |
| ISK | Islandská koruna | 121,81 |
| NOK | Nórska koruna | 7,917 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | Česká koruna | 24,703 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 238,56 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,7035 |
| PLN | Poľský zlotý | 3,3498 |
| RON | Rumunský lei | 3,5547 |
| SKK | Slovenská koruna | 30,307 |
| TRY | Turecká líra | 1,7568 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,7045 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,5456 |
| HKD | Hongkongský dolár | 11,5322 |
| NZD | Novozélandský dolár | 2,0958 |
| SGD | Singapurský dolár | 2,0917 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 597,85 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 11,3987 |
| CNY | Čínsky juan | 10,0849 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,163 |
| IDR | Indonézska rupia | 13 530,24 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 5,0037 |
| PHP | Filipínske peso | 67,5 |
| RUB | Ruský rubeľ | 36,2855 |
| THB | Thajský baht | 50,369 |
| BRL | Brazílsky real | 2,3922 |
| MXN | Mexické peso | 14,9844 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,4771

JPY

Japonský jen

161,44

DKK

Dánska koruna

7,4584

GBP

Britská libra

0,8047

SEK

Švédska koruna

9,438

CHF

Švajčiarsky frank

1,6108

ISK

Islandská koruna

121,81

NOK

Nórska koruna

7,917

BGN

Bulharský lev

1,9558

CZK

Česká koruna

24,703

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

238,56

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,7035

PLN

Poľský zlotý

3,3498

RON

Rumunský lei

3,5547

SKK

Slovenská koruna

30,307

TRY

Turecká líra

1,7568

AUD

Austrálsky dolár

1,7045

CAD

Kanadský dolár

1,5456

HKD

Hongkongský dolár

11,5322

NZD

Novozélandský dolár

2,0958

SGD

Singapurský dolár

2,0917

KRW

Juhokórejský won

1 597,85

ZAR

Juhoafrický rand

11,3987

CNY

Čínsky juan

10,0849

HRK

Chorvátska kuna

7,163

IDR

Indonézska rupia

13 530,24

MYR

Malajzijský ringgit

5,0037

PHP

Filipínske peso

67,5

RUB

Ruský rubeľ

36,2855

THB

Thajský baht

50,369

BRL

Brazílsky real

2,3922

MXN

Mexické peso

14,9844

---

(1)

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 29.8.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 220/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 220/5

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečiv od 1. júla 2008 do 31. júla 2008

[Uverejnené podľa článku 13 alebo článku 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  ]

(2008/C 220/03)

—   Vydanie obchodného povolenia [článok 13 nariadenia (ES) č. 726/2004]: Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN
  (Medzinárodný nechránený názov) | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC
  (Anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 7. 2008 | RELISTOR | Metylnaltrexóniumbromid | Wyeth Europa Limited |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov)

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(Anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

2. 7. 2008

RELISTOR

Metylnaltrexóniumbromid

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

Injekčný roztok

(Neuplatňuje sa)

4. 7. 2008

3. 7. 2008

Trevaclyn

Kyselina nikotínová/laropiprant

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/458/001-011

Tableta s riadeným uvoľňovaním

C10AD52

7. 7. 2008

3. 7. 2008

Pelzont

Kyselina nikotínová/laropiprant

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/460/001-011

Tableta s riadeným uvoľňovaním

C10AD52

7. 7. 2008

3. 7. 2008

Tredaptive

Kyselina nikotínová/laropiprant

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/459/001-011

Tableta s riadeným uvoľňovaním

C10AD52

7. 7. 2008

9. 7. 2008

Latixa

Ranolazín

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| United Kingdom |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

EU/1/08/462/001-006

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

C01EB18

14. 7. 2008

11. 7. 2008

Firazyr

Ikatibant

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130 |
| D-10115 Berlin |

Jerini AG

Invalidenstr. 130

D-10115 Berlin

EU/1/08/461/001

Injekčný roztok

(Neuplatňuje sa)

15. 7. 2008

16. 7. 2008

Clopidogrel BMS

Klopidogrel

| BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/08/464/001-017

Filmom obalená tableta

B01AC04

18. 7. 2008

16. 7. 2008

Clopidogrel Winthrop

Klopidogrel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/08/465/001-017

Filmom obalená tableta

B01AC04

18. 7. 2008

16. 7. 2008

Janumet

Sitagliptín/metformíniumchlorid

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United-Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United-Kingdom

EU/1/08/455/001-014

Filmom obalená tableta

A10BD07

18. 7. 2008

16. 7. 2008

Efficib

Sitagliptín/metformíniumchlorid

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/457/001-014

Filmom obalená tableta

A10BD07

18. 7. 2008

16. 7. 2008

Velmetia

Sitagliptín/metformíniumchlorid

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/456/001-014

Filmom obalená tableta

A10BD07

18. 7. 2008

25. 7. 2008

Bridion

Sugammadex

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nederland

EU/1/08/466/001-002

Injekčný roztok

V03AB35

29. 7. 2008

25. 7. 2008

Doribax

Doripeném

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/08/467/001

Prášok na infúzny roztok

J01DH04

29. 7. 2008

—   Úprava obchodného povolenia [článok 13 nariadenia (ES) č. 726/2004]: Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 7. 2008 | PritorPlus | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

2. 7. 2008

PritorPlus

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-021

7. 7. 2008

2. 7. 2008

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4. 7. 2008

2. 7. 2008

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

4. 7. 2008

2. 7. 2008

INCRELEX

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

4. 7. 2008

3. 7. 2008

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-015

7. 7. 2008

3. 7. 2008

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

7. 7. 2008

3. 7. 2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

7. 7. 2008

3. 7. 2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

7. 7. 2008

4. 7. 2008

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

8. 7. 2008

4. 7. 2008

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

8. 7. 2008

4. 7. 2008

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

8. 7. 2008

4. 7. 2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

8. 7. 2008

4. 7. 2008

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-023

8. 7. 2008

4. 7. 2008

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

8. 7. 2008

4. 7. 2008

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

8. 7. 2008

7. 7. 2008

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-012

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Vasovist

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/05/313/001-009

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Kepivance

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Siklos

| Addmedica |
| --- |
| 84, rue d'Amsterdam |
| F-75009 Paris |

Addmedica

84, rue d'Amsterdam

F-75009 Paris

EU/1/07/397/001

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

9. 7. 2008

8. 7. 2008

Zalasta

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

KRKA, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

10. 7. 2008

8. 7. 2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-020

10. 7. 2008

8. 7. 2008

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10. 7. 2008

8. 7. 2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

10. 7. 2008

8. 7. 2008

Busilvex

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| F-92654 Boulogne Billancourt Cedex |

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Billancourt Cedex

EU/1/03/254/002

10. 7. 2008

9. 7. 2008

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/268/001-003

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| 6 Fortuna Court |
| Calleva Park |
| Aldermaston |
| Berkshire RG7 8UB |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Pedea

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70, avenue du Général de Gaulle |
| F-92800 Puteaux |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

EU/1/04/284/001

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

11. 7. 2008

10. 7. 2008

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/003-004

14. 7. 2008

10. 7. 2008

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/003-004

14. 7. 2008

10. 7. 2008

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| D-35041 Marburg |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

EU/1/07/394/001-009

14. 7. 2008

10. 7. 2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

14. 7. 2008

10. 7. 2008

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

14. 7. 2008

10. 7. 2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

14. 7. 2008

10. 7. 2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

14. 7. 2008

10. 7. 2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

15. 7. 2008

11. 7. 2008

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

15. 7. 2008

11. 7. 2008

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

15. 7. 2008

11. 7. 2008

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/022-027

15. 7. 2008

17. 7. 2008

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

23. 7. 2008

17. 7. 2008

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23. 7. 2008

17. 7. 2008

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64271 Darmstadt |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

23. 7. 2008

17. 7. 2008

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

23. 7. 2008

22. 7. 2008

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

24. 7. 2008

22. 7. 2008

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24. 7. 2008

22. 7. 2008

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

24. 7. 2008

23. 7. 2008

Prandin

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/162/003-005

EU/1/00/162/009-011

EU/1/00/162/015-017

EU/1/00/162/019-021

25. 7. 2008

23. 7. 2008

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/356/001-006

25. 7. 2008

23. 7. 2008

NovoNorm

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/98/076/004-006

EU/1/98/076/011-013

EU/1/98/076/018-020

EU/1/98/076/022-024

25. 7. 2008

23. 7. 2008

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boîte Postale 32 |
| F-91192 Gif-sur-Yvette |

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette

EU/1/97/057/001

25. 7. 2008

24. 7. 2008

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/030

28. 7. 2008

25. 7. 2008

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

29. 7. 2008

25. 7. 2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-009

29. 7. 2008

25. 7. 2008

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort Cedex |

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort Cedex

EU/1/02/204/001

29. 7. 2008

25. 7. 2008

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-004

29. 7. 2008

25. 7. 2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

–

25. 7. 2008

Zeffix

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

29. 7. 2008

25. 7. 2008

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-004

29. 7. 2008

28. 7. 2008

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

30. 7. 2008

28. 7. 2008

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-006

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

30. 7. 2008

29. 7. 2008

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| Suite B |
| Park House |
| 11 Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire OX14 4RS |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

Suite B

Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14 4RS

United Kingdom

EU/1/04/289/001-002

31. 7. 2008

29. 7. 2008

INCRELEX

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Naglazyme

| BioMarin Europe Limited |
| --- |
| Axtell House |
| 23-24 Warwick Street |
| London W1B 5NQ |
| United Kingdom |

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| 6 Fortuna Court |
| Calleva Park |
| Aldermaston |
| Berkshire RG7 8UB |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Pylobactell

| Torbet Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 14D |
| Wendover Road |
| Rackheath Industrial Estate |
| Norwich |
| Norfolk NR13 6LH |
| United Kingdom |

Torbet Laboratories Limited

Unit 14D

Wendover Road

Rackheath Industrial Estate

Norwich

Norfolk NR13 6LH

United Kingdom

EU/1/98/064/001

1. 8. 2008

31. 7. 2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Morgan House |
| Madeira Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1EP |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

5. 8. 2008

31. 7. 2008

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

5. 8. 2008

31. 7. 2008

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

5. 8. 2008

—   Vydanie obchodného povolenia [článok 38 nariadenia (ES) č. 726/2004]: Povolené

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | INN
  (Medzinárodný nechránený názov) | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Farmaceutická forma | Kód ATC
  (Anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8. 7. 2008 | Reconcile | Fluoxétine | Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

INN

(Medzinárodný nechránený názov)

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Farmaceutická forma

Kód ATC

(Anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

8. 7. 2008

Reconcile

Fluoxétine

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

Žuvacie tablety

QN06AB03

16. 7. 2008

24. 7. 2008

ZACTRAN

Gamithromycine

| MERIAL |
| --- |
| 29, avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

MERIAL

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/08/082/001-003

Injekčný roztok

QJ01FA95

28. 7. 2008

—   Úprava obchodného povolenia [článok 38 nariadenia (ES) č. 726/2004]: Povolená

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ obchodného povolenia | Číslo zápisu do registra Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11. 7. 2008 | Equilis Te | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ obchodného povolenia

Číslo zápisu do registra Spoločenstva

Dátum oznámenia

11. 7. 2008

Equilis Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/055/001-002

15. 7. 2008

11. 7. 2008

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/057/001-004

15. 7. 2008

11. 7. 2008

ProMeris

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/064/001-004

15. 7. 2008

31. 7. 2008

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton SO30 4QH |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

5. 8. 2008

Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liečiv alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. ES L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.8.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 220/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 220/17

---

Súhrn rozhodnutí Spoločenstva o obchodných povoleniach z hľadiska liečív od 1. júla 2008 do 31. júla 2008

[Rozhodnutia prijaté podľa článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES
   (1)
  alebo podľa článku 38 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES
   (2)
  ]

(2008/C 220/04)

—   Vydanie, zachovanie alebo úprava štátneho obchodného povolenia

| Dátum rozhodnutia | Názov liečiva | Držiteľ(-lia) obchodného povolenia | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9. 7. 2008 | Latixa | CV Therapeutics Europe Limited |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| United Kingdom |

Dátum rozhodnutia

Názov liečiva

Držiteľ(-lia) obchodného povolenia

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

9. 7. 2008

Latixa

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

10. 7. 2008

11. 7. 2008

Alvesco

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

14. 7. 2008

11. 7. 2008

Singulair

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

14. 7. 2008

14. 7. 2008

Octegra

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

15. 7. 2008

14. 7. 2008

Actira

Pozri prílohu IV

Pozri prílohu IV

16. 7. 2008

14. 7. 2008

Avalox

Pozri prílohu V

Pozri prílohu V

16. 7. 2008

22. 7. 2008

Oracea

Pozri prílohu VI

Pozri prílohu VI

23. 7. 2008

23. 7. 2008

Lamictal

Pozri prílohu VII

Pozri prílohu VII

28. 7. 2008

31. 7. 2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Morgan House |
| Madeira Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1EP |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

Toto rozhodnutie je určené členským štátom

4. 8. 2008

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKOV, CESTA PODANIA, ŽIADATELIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Žiadateľ | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | | Nycomed Pharma GmbH |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Žiadateľ

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Rakúsko

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Rakúsko

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 160 Mikrogramm Dosieraerosol

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Rakúsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Rakúsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Rakúsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 160 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Belgicko

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 microgram, aërosol, oplossing

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Belgicko

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 microgram, aërosol, oplossing

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Belgicko

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 microgram, aërosol, oplossing

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Bulharsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Bulharsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Bulharsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Cyprus

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms Inhaler

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Cyprus

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms Inhaler

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Cyprus

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms Inhaler

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Česká republika

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Česká republika

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Dánsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Dánsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Dánsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Estónsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Estónsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Estónsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Fínsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Fínsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Fínsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Francúzsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Francúzsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Francúzsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Nemecko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Nemecko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Nemecko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Grécko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 80 mcg/Dose

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Grécko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 160 mcg/Dose

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Grécko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 80 mcg/Dose

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Grécko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 160 mcg/Dose

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Grécko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 80 mcg/Dose

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Grécko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 160 mcg/Dose

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Maďarsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Maďarsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Maďarsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Island

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 innúdalyf

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Island

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 innúdalyf

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Island

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 innúdalyf

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Írsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation solution

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Írsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation solution

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Írsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation solution

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Taliansko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Taliansko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Taliansko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Lotyšsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 inhalators

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Lotyšsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 inhalators

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Lotyšsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 inhalators

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Litva

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Litva

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Litva

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Luxembursko

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 Aérosol doseur

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Luxembursko

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 Aérosol doseur

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Luxembursko

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 Aérosol doseur

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Holandsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalator

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Holandsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalator

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Holandsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalator

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Nórsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Nórsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Nórsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Poľsko

| Nycomed Pharma Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jerozolimskie 146 A |
| PL-02-305 Warszawa |

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 40

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Poľsko

| Nycomed Pharma Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jerozolimskie 146 A |
| PL-02-305 Warszawa |

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 80

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Poľsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Portugalsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inalador

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Portugalsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inalador

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Portugalsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inalador

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Rumunsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Rumunsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Rumunsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Slovenská republika

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalátor

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Slovenská republika

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalátor

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Slovenská republika

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalátor

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Slovinsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Slovinsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Slovinsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Španielsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mcg solución para inhalación en envase a presión

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Španielsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mcg solución para inhalación en envase a presión

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Španielsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mcg solución para inhalación en envase a presión

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Švédsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg/dose

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Švédsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg/dose

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Švédsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg/dose

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Spojené kráľovstvo

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Spojené kráľovstvo

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

Spojené kráľovstvo

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalačný roztok v tlakovom obale

Na inhalačné použitie

---

PRÍLOHA II

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTIEV ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBOV PODÁVANIA, UCHÁDZAČOV/DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Množstvo účinnej látky | Lieková forma | Spôsob podávania | Obsah
  (Koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Vienne |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Množstvo účinnej látky

Lieková forma

Spôsob podávania

Obsah

(Koncentrácia)

Rakúsko

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Vienne

Singulair 4 mg — Kautabletten für Kleinkinder

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Belgicko

| Merck Sherp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sherp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Bulharsko

| Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55, Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Bulharsko

| Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55, Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Cyprus

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Cyprus

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Paediatric

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Česká republika

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair 4 Mini

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Dánsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Estónsko

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair Mini 4 mg

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Estónsko

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair 4 mg

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Fínsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Fínsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Nemecko

| Dieckmann Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Granulat

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Nemecko

| Dieckmann Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Kautabletten

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Grécko

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Grécko

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Maďarsko

| MSD Magyarország Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50 |
| H-1123 Budapest |

MSD Magyarország Kft.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Island

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Island

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Írsko

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Írsko

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Taliansko

| Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

| Istituto Gentili S.p.A |
| --- |
| Via B. Croce, 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Taliansko

| Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Taliansko

| Istituto Gentili S.p.A |
| --- |
| Via B. Croce, 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Lotyšsko

| SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” |
| --- |
| Skanstes 13, second floor |
| LV-1013 Riga |

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair mini 4 mg granulas

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Lotyšsko

| SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” |
| --- |
| Skanstes 13, second floor |
| LV-1013 Riga |

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair 4 mg košļājamās tabletes

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Litva

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| UAB, Kestucio str. 59/27 |
| LT-08124 Vilnius |

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair Mini

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Litva

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| UAB, Kestucio str. 59/27 |
| LT-08124 Vilnius |

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Luxembursko

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair Mini

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Luxembursko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Holandsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Kleuter

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Nórsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Nórsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Poľsko

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Varsovie |

MSD Polska Sp. z o.o.

Ul. Chłodna 51

PL-00-867 Varsovie

Singulair 4

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Portugalsko

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| PT-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil 4 mg Granulado

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Portugalsko

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| PT-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Rumunsko

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A |
| Corp clădire C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucarest |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair, granule, 4 mg/plic

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Rumunsko

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A |
| Corp clădire C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucarest |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair 4 mg, comprimate masticabile

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Slovinsko

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg zrnca

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Slovinsko

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg žvečljive tablete

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Slovenská republika

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| P.O. Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Singulair 4 mg

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Španielsko

| Merck Sharp and Dohme de España, SA |
| --- |
| Josefa Valcarcel, no 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg granulado

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Španielsko

| Merck Sharp and Dohme de España, SA |
| --- |
| Josefa Valcarcel, no 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg comprimidos masticables

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Švédsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Švédsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

Spojené kráľovstvo

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granulát

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Chewable tablets

4 mg

Žuvacie tablety

Perorálne použitie

4 mg

---

PRÍLOHA III

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(-Y) PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(-I), DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| THERABEL PHARMA S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

THERABEL PHARMA S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Proflox 400 mg

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95 Marathonos Av. |
| GR-190 09 Pikermi, Athens |

ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry

95 Marathonos Av.

GR-190 09 Pikermi, Athens

Octegra

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta |
| Cornellá de Llobregat — Barcelona |
| España |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta

Cornellá de Llobregat — Barcelona

España

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Innova Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via M. Civitali, 1 |
| I-20148 Milano |

Innova Pharma S.p.A.

Via M. Civitali, 1

I-20148 Milano

Octegra

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Therabel Pharma |
| --- |
| 110 Rue Egide Van Ochem |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

110 Rue Egide Van Ochem

B-1180 Bruxelles

Proflox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA

À Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Proflox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA IV

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(-Y) PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(-I), DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer Schering Pharma |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Proflox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| Química Farmaceútica Bayer, SL |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5 |
| E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona |

Química Farmaceútica Bayer, SL

Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5

E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Sigma-Tau Industrie |
| --- |
| Farmaceutiche riunite S.p.A. |
| Viale Shakespeare, 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

I-00144 Roma

Actira

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA V

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(-Y) PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(-I), DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Vymyslený názov | Sila | Farmaceutická forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Vymyslený názov

Sila

Farmaceutická forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

| Bayer s.a.-n.v. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox 400 mg

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Cyprus

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi, Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Dánsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Grécko

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi, Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

| Recordati España, SL |
| --- |
| Crta. De Zeneta, 149 |
| E-30588 Murcia |

Recordati España, SL

Crta. De Zeneta, 149

E-30588 Murcia

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Fínsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Francúzsko

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut. 50 |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut. 50

H-1123 Budapest

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Írsko

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Taliansko

| Bayer S.p.A. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Avalox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

| Bayer s.a.-n.v. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Holandsko

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

| BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5

P-2794-003 Carnaxide

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Švédsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovensko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox 400

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer Schering Pharma |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Avelox 400 mg Tablets

400 mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA VI

ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKOV, CESTA PODANIA, ŽIADATEĽ/ŽIADATELIA V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Žiadateľ | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | | FGK Representative Service GmbH |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Žiadateľ

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Fínsko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Nemecko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Írsko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Taliansko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Luxembursko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Holandsko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

Švédsko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním

Perorálne použitie

---

(1)  Schválenie názvu sa očakáva.

---

PRÍLOHA VII

ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

| Členský štát | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Členský štát

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Cesta podania

Rakúsko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 5 mg — lösliche Tabletten

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Rakúsko

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 25 mg — lösliche Tabletten

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Rakúsko

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 50 mg — lösliche Tabletten

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Rakúsko

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 100 mg — lösliche Tabletten

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Rakúsko

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 200 mg — lösliche Tabletten

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Mono

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50 mg Starter-Pack add-on

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Belgicko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Bulharsko

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Bulharsko

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Bulharsko

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Bulharsko

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Cyprus

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Cyprus

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Cyprus

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Cyprus

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Cyprus

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Estónsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Estónsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Estónsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Estónsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Estónsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Estónsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Fínsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 25 mg, comprimé

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 50 mg, comprimé

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 2 mg, comprimé dispersible

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

5 mg

Dispergovateľná alebo žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

25 mg

Dispergovateľná alebo žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

50 mg

Dispergovateľná alebo žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

100 mg

Dispergovateľná alebo žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Francúzsko

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

200 mg

Dispergovateľná alebo žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nemecko

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

2 mg

Dispergovateľné/žuvacie tablety

Vnútorné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

5 mg

Dispergovateľné/žuvacie tablety

Vnútorné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Dispergovateľné/žuvacie tablety

Vnútorné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Dispergovateľné/žuvacie tablety

Vnútorné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Dispergovateľné/žuvacie tablety

Vnútorné použitie

Grécko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Dispergovateľné/žuvacie tablety

Vnútorné použitie

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 25 mg

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 50 mg

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 100 mg

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 200 mg

200 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 5 mg

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 25 mg

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 50 mg

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 100 mg

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Írsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 200 mg

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Taliansko

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 5 mg dispersible tablets

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 25 mg dispersible tablets

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 50 mg dispersible tablets

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 100 mg dispersible tablets

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 200 mg dispersible tablets

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Litva

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Litva

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Litva

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Litva

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Litva

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Luxembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

2 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 2 Dispers

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 5 Dispers

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 25 Dispers

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 50 Dispers

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 100 Dispers

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 200 Dispers

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nórsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nórsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nórsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nórsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nórsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Nórsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Poľsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Slovenská republika

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Slovenská republika

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 50 mg

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Slovenská republika

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Slovenská republika

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 2 mg

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Slovenská republika

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 5 mg

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Slovenská republika

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Slovenská republika

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg tablete

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg tablete

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg tablete

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg tablete

200 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete

5 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete

25 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete

50 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete

100 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete

200 mg

Dispergovateľná/žuvacia tableta

Vnútorné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Španielsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

2 mg

Rozpustná tableta

Vnútorné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

5 mg

Rozpustná tableta

Vnútorné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Rozpustná tableta

Vnútorné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Rozpustná tableta

Vnútorné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Rozpustná tableta

Vnútorné použitie

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Rozpustná tableta

Vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Tableta

Vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

Spojené kráľovstvo

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergovateľná tableta

Vnútorné použitie

---

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

| 29.8.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 220/63 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 220/63

---

Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 70/2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na štátnu pomoc malým a stredným podnikom

(Text s významom pre EHP)

(2008/C 220/05)

| Číslo pomoci | XS 136/08 |
| --- | --- |
| Členský štát | Poľsko |
| Región | Mazowieckie |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o. |
| Právny základ | Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008 |
| Druh opatrenia | Ad hoc |
| Rozpočet | Celková výška plánovanej pomoci: 74 680 EUR |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 6 a článkom 5 nariadenia |
| Dátum implementácie | 2. 4. 2008 |
| Trvanie | 2. 4. 2008 |
| Účel | Malé a stredné podniky |
| Sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre MSP |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego |
| Ul. Wspólna 1/3 |
| PL-00-529 Warszawa |

Číslo pomoci

XS 136/08

Členský štát

Poľsko

Región

Mazowieckie

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o.

Právny základ

Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008

Druh opatrenia

Ad hoc

Rozpočet

Celková výška plánovanej pomoci: 74 680 EUR

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 6 a článkom 5 nariadenia

Dátum implementácie

2. 4. 2008

Trvanie

2. 4. 2008

Účel

Malé a stredné podniky

Sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre MSP

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego

Ul. Wspólna 1/3

PL-00-529 Warszawa

| Číslo pomoci | XS 145/08 |
| --- | --- |
| Členský štát | Estónsko |
| Región | — |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine |
| Právny základ | Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)
  https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956 |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky: 15 mil. EUR |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 6 a článkom 5 nariadenia |
| Dátum implementácie | 25. 5. 2008 |
| Trvanie | 31. 12. 2013 |
| Účel | Malé a stredné podniky |
| Sektory hospodárstva | Všetky výrobné odvetvia, spracovanie a odbyt poľnohospodárskych výrobkov, všetky služby |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Liivalaia 13/15 |
| EE-10118 Tallinn |

Číslo pomoci

XS 145/08

Členský štát

Estónsko

Región

—

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine

Právny základ

Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)

https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Rozpočet

Ročné plánované výdavky: 15 mil. EUR

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 6 a článkom 5 nariadenia

Dátum implementácie

25. 5. 2008

Trvanie

31. 12. 2013

Účel

Malé a stredné podniky

Sektory hospodárstva

Všetky výrobné odvetvia, spracovanie a odbyt poľnohospodárskych výrobkov, všetky služby

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Liivalaia 13/15

EE-10118 Tallinn

| Číslo pomoci | XS 147/08 |
| --- | --- |
| Členský štát | Litva |
| Región | — |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Priemone „Idėja LT“ |
| Právny základ | 2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668) |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky: 20 mil. LTL |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 6 a článkom 5 nariadenia |
| Dátum implementácie | 19. 6. 2008 |
| Trvanie | 31. 12. 2008 |
| Účel | Malé a stredné podniky |
| Sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre MSP |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Lietuvos Respublikos ūkio ministerija |
| Gedimino pr. 38/2 |
| LT-01104 Vilnius |
| Tel. (370-5) 262 38 63 |
| kanc@ukmin.lt |

Číslo pomoci

XS 147/08

Členský štát

Litva

Región

—

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Priemone „Idėja LT“

Právny základ

2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668)

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Rozpočet

Ročné plánované výdavky: 20 mil. LTL

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 6 a článkom 5 nariadenia

Dátum implementácie

19. 6. 2008

Trvanie

31. 12. 2008

Účel

Malé a stredné podniky

Sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre MSP

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Lietuvos Respublikos ūkio ministerija

Gedimino pr. 38/2

LT-01104 Vilnius

Tel. (370-5) 262 38 63

kanc@ukmin.lt

| Číslo pomoci | XS 151/08 |
| --- | --- |
| Členský štát | Španielsko |
| Región | La Rioja |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios |
| Právny základ | Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio) |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky: 4,45 mil. EUR |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 6 a článkom 5 nariadenia |
| Dátum implementácie | 7. 6. 2008 |
| Trvanie | 31. 12. 2013 |
| Účel | Malé a stredné podniky |
| Sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc pre MSP |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja |
| C/ Muro de la Mata no 13-14 |
| E-26071 Logroño (La Rioja) |

Číslo pomoci

XS 151/08

Členský štát

Španielsko

Región

La Rioja

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios

Právny základ

Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio)

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Rozpočet

Ročné plánované výdavky: 4,45 mil. EUR

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 6 a článkom 5 nariadenia

Dátum implementácie

7. 6. 2008

Trvanie

31. 12. 2013

Účel

Malé a stredné podniky

Sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc pre MSP

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja

C/ Muro de la Mata no 13-14

E-26071 Logroño (La Rioja)

Dirección Internet publicación régimen de ayuda:

http://www.larioja.org/npRioja/default/defaultpage.jsp?idtab=449883

| Číslo pomoci | XS 155/08 |
| --- | --- |
| Členský štát | Nemecko |
| Región | Freie und Hansestadt Hamburg |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Firma High Fly Reisen |
| Karolinenstraße 6 |
| D-20357 Hamburg |

Číslo pomoci

XS 155/08

Členský štát

Nemecko

Región

Freie und Hansestadt Hamburg

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Firma High Fly Reisen

Karolinenstraße 6

D-20357 Hamburg

Právny základ

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. L 10 vom 13.1.2001, S. 33 verlängert durch ABl. L 368 vom 23.12.2006, S. 85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, Seite 133)

Druh opatrenia

Individuálna pomoc

Rozpočet

Celková výška plánovanej pomoci: 4 000 EUR

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 6 a článkom 5 nariadenia

Dátum implementácie

29. 5. 2008

Trvanie

29. 11. 2008

Účel

Malé a stredné podniky

Sektory hospodárstva

Iné služby

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

| Behörde für Wirtschaft und Arbeit |
| --- |
| Alter Steinweg 4 |
| D-20459 Hamburg |

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg

---

| 29.8.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 220/66 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 220/66

---

Informácie oznámené členskými štátmi o štátnej pomoci poskytnutej v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 68/2001 o uplatňovaní článkov 87 a 88 Zmluvy o ES na pomoc pre vzdelávanie

(Text s významom pre EHP)

(2008/C 220/06)

| Číslo pomoci | XT 70/08 |
| --- | --- |
| Členský štát | Portugalsko |
| Región | Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | SI Inovação
  SI PME |
| Právny základ | Endereço do regime notificado
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf
  (Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «... regulamento referido no artigo 17.o, ...» para «... regulamento referido no artigo 18.o, ...»)
  SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007
  Endereço
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf
  SI PME — Portaria n.o 1463/2007
  Endereço
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky: 200 mil. EUR |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia |
| Dátum implementácie | 5. 2. 2008 |
| Trvanie | 31. 12. 2013 |
| Účel | Všeobecné vzdelávanie; špecifické vzdelávanie |
| Sektory hospodárstva | Automobilový priemysel, iné výrobné sektory, iné dopravné služby, iné služby |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)
  Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)
  Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)
  Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)
  Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)
  Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)
  Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)
  Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt) |

Číslo pomoci

XT 70/08

Členský štát

Portugalsko

Región

Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

SI Inovação

SI PME

Právny základ

Endereço do regime notificado

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf

(Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «... regulamento referido no artigo 17.o, ...» para «... regulamento referido no artigo 18.o, ...»)

SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf

SI PME — Portaria n.o 1463/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Rozpočet

Ročné plánované výdavky: 200 mil. EUR

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Dátum implementácie

5. 2. 2008

Trvanie

31. 12. 2013

Účel

Všeobecné vzdelávanie; špecifické vzdelávanie

Sektory hospodárstva

Automobilový priemysel, iné výrobné sektory, iné dopravné služby, iné služby

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)

Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)

Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)

Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)

Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)

Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt)

| Číslo pomoci | XT 71/08 |
| --- | --- |
| Členský štát | Švédsko |
| Región | — |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Stöd till insatser på livsmedelsområdet |
| Právny základ | 8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky: 21,48 mil. SEK |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia |
| Dátum implementácie | 1. 5. 2008 |
| Trvanie | 31. 12. 2010 |
| Účel | Všeobecné vzdelávanie |
| Sektory hospodárstva | Iné výrobné sektory |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Statens jordbruksverk |
| S-551 82 Jönköping |

Číslo pomoci

XT 71/08

Členský štát

Švédsko

Región

—

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Stöd till insatser på livsmedelsområdet

Právny základ

8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Rozpočet

Ročné plánované výdavky: 21,48 mil. SEK

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Dátum implementácie

1. 5. 2008

Trvanie

31. 12. 2010

Účel

Všeobecné vzdelávanie

Sektory hospodárstva

Iné výrobné sektory

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Statens jordbruksverk

S-551 82 Jönköping

| Číslo pomoci | XT 72/08 |
| --- | --- |
| Členský štát | Taliansko |
| Región | Provincia autonoma di Trento |
| Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc | Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007 |
| Právny základ | Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008 |
| Druh opatrenia | Schéma pomoci |
| Rozpočet | Ročné plánované výdavky: 1,70 mil. EUR |
| Maximálna intenzita pomoci | V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia |
| Dátum implementácie | 3. 6. 2008 |
| Trvanie | 30. 6. 2008 |
| Účel | Špecifické vzdelávanie |
| Sektory hospodárstva | Všetky sektory oprávnené na pomoc vzdelávaniu |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Provincia autonoma di Trento |
| Via Zambra, 42 |
| I-38100 Trento |

Číslo pomoci

XT 72/08

Členský štát

Taliansko

Región

Provincia autonoma di Trento

Názov schémy štátnej pomoci alebo názov spoločnosti prijímajúcej individuálnu pomoc

Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007

Právny základ

Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008

Druh opatrenia

Schéma pomoci

Rozpočet

Ročné plánované výdavky: 1,70 mil. EUR

Maximálna intenzita pomoci

V súlade s článkom 4 ods. 2 až 7 nariadenia

Dátum implementácie

3. 6. 2008

Trvanie

30. 6. 2008

Účel

Špecifické vzdelávanie

Sektory hospodárstva

Všetky sektory oprávnené na pomoc vzdelávaniu

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Provincia autonoma di Trento

Via Zambra, 42

I-38100 Trento

---