# Europos Sąjungos C 186/2008

| | ISSN 1725-521X |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 186 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 51 tomas2008m. liepos 23d. |

ISSN 1725-521X

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 186

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

51 tomas2008m. liepos 23d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikatai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI |
| | Komisija |
| 2008/C 186/01 | Leidimas teikti valstybės pagalbą remiantis EB sutarties 87 ir 88 straipsnių nuostatomis — Atvejai, kuriems Komisija neprieštarauja | 1 |
| 2008/C 186/02 | Proceso pradžia (Byla COMP/M.5046 — Friesland/Campina) (
  1
  ) | 5 |
| 2008/C 186/03 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.5066 — Eurogate/APMM) (
  1
  ) | 6 |
| 2008/C 186/04 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.5179 — Eramet/Tinfos) (
  1
  ) | 6 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

II   Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Komisija

2008/C 186/01

Leidimas teikti valstybės pagalbą remiantis EB sutarties 87 ir 88 straipsnių nuostatomis — Atvejai, kuriems Komisija neprieštarauja

1

2008/C 186/02

Proceso pradžia (Byla COMP/M.5046 — Friesland/Campina) (
  1
  )

1

5

2008/C 186/03

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.5066 — Eurogate/APMM) (
  1
  )

1

6

2008/C 186/04

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.5179 — Eramet/Tinfos) (
  1
  )

1

6

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Komisija |
| 2008/C 186/05 | Euro kursas | 7 |
| 2008/C 186/06 | Komisijos pranešimas visiems ūkininkams dėl žemės atidėjimo nuo 2009 m. ir vėliau | 8 |
| | VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI |
| 2008/C 186/07 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (
  1
  ) | 9 |
| 2008/C 186/08 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų (
  1
  ) | 25 |
| 2008/C 186/09 | Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo (
  1
  ) | 28 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

2008/C 186/05

Euro kursas

7

2008/C 186/06

Komisijos pranešimas visiems ūkininkams dėl žemės atidėjimo nuo 2009 m. ir vėliau

8

VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI

2008/C 186/07

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (
  1
  )

1

9

2008/C 186/08

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų (
  1
  )

1

25

2008/C 186/09

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo (
  1
  )

1

28

| | V   Skelbimai |
| --- | --- |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU BENDROS PREKYBOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Komisija |
| 2008/C 186/10 | Pranešimas apie antidempingo tyrimo dėl importuojamo Jungtinių Amerikos Valstijų kilmės natrio metalo inicijavimą | 32 |
| 2008/C 186/11 | Pranešimas apie antisubsidijų tyrimo dėl importuojamo Jungtinių Amerikos Valstijų kilmės natrio metalo inicijavimą | 35 |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Komisija |
| 2008/C 186/12 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5201 — Total Produce/Haluco/JV) (
  1
  ) | 37 |
| 2008/C 186/13 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5155 — Mondi/Loparex Assets) (
  1
  ) | 38 |
| 2008/C 186/14 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5268 — Goldman Sachs/PAI/Xella International) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 39 |
| 2008/C 186/15 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5242 — Zurich/Caixa Sabadell/Sabadell Vida/Sabadell Generales) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 40 |

V   Skelbimai

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU BENDROS PREKYBOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

2008/C 186/10

Pranešimas apie antidempingo tyrimo dėl importuojamo Jungtinių Amerikos Valstijų kilmės natrio metalo inicijavimą

32

2008/C 186/11

Pranešimas apie antisubsidijų tyrimo dėl importuojamo Jungtinių Amerikos Valstijų kilmės natrio metalo inicijavimą

35

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

2008/C 186/12

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5201 — Total Produce/Haluco/JV) (
  1
  )

1

37

2008/C 186/13

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5155 — Mondi/Loparex Assets) (
  1
  )

1

38

2008/C 186/14

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5268 — Goldman Sachs/PAI/Xella International) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

39

2008/C 186/15

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5242 — Zurich/Caixa Sabadell/Sabadell Vida/Sabadell Generales) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

40

| | Klaidų ištaisymas |
| --- | --- |
| 2008/C 186/16 | Pranešimo asmenims, grupėms ir subjektams, įtrauktiems į Tarybos reglamento (EB) Nr. 2580/2001 dėl specialių ribojančių priemonių, taikomų tam tikriems asmenims ir subjektams siekiant kovoti su terorizmu, 2 straipsnio 3 dalyje nurodytą sąrašą, klaidų ištaisymas (OL C 179, 2008 7 16) | 41 |

Klaidų ištaisymas

2008/C 186/16

Pranešimo asmenims, grupėms ir subjektams, įtrauktiems į Tarybos reglamento (EB) Nr. 2580/2001 dėl specialių ribojančių priemonių, taikomų tam tikriems asmenims ir subjektams siekiant kovoti su terorizmu, 2 straipsnio 3 dalyje nurodytą sąrašą, klaidų ištaisymas (OL C 179, 2008 7 16)

(OL C 179, 2008 7 16)

41

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

II Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Komisija

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/1

---

Leidimas teikti valstybės pagalbą remiantis EB sutarties 87 ir 88 straipsnių nuostatomis

Atvejai, kuriems Komisija neprieštarauja

(2008/C 186/01)

| Sprendimo priėmimo data | 2008 2 13 |
| --- | --- |
| Pagalbos Nr. | N 130a/07 |
| Valstybė narė | Suomija |
| Regionas | — |
| Pavadinimas (ir (arba) pagalbos gavėjo pavadinimas) | Tuki metsäalalle |
| Teisinis pagrindas | Laki kestävän metsätalouden rahoituksesta; Asetus kestävän metsätalouden rahoituksesta |
| Priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Tikslas | Ekologinių, apsauginių ir rekreacinių miškų funkcijų, biologinės įvairovės ir sveikų miškų ekosistemų išsaugojimas ir atkūrimas |
| Pagalbos forma | Subsidija |
| Biudžetas | 90 mln. EUR per metus |
| Intensyvumas | Kintantis |
| Trukmė | Iki 2013 12 31 |
| Ekonomikos sektoriai | Miškininkystė |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Maa- ja metsätalousministeriö |
| PL 30 |
| FI-00023 Valtioneuvosto (Helsinki) |

Sprendimo priėmimo data

2008 2 13

Pagalbos Nr.

N 130a/07

Valstybė narė

Suomija

Regionas

—

Pavadinimas (ir (arba) pagalbos gavėjo pavadinimas)

Tuki metsäalalle

Teisinis pagrindas

Laki kestävän metsätalouden rahoituksesta; Asetus kestävän metsätalouden rahoituksesta

Priemonės rūšis

Pagalbos schema

Tikslas

Ekologinių, apsauginių ir rekreacinių miškų funkcijų, biologinės įvairovės ir sveikų miškų ekosistemų išsaugojimas ir atkūrimas

Pagalbos forma

Subsidija

Biudžetas

90 mln. EUR per metus

Intensyvumas

Kintantis

Trukmė

Iki 2013 12 31

Ekonomikos sektoriai

Miškininkystė

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Maa- ja metsätalousministeriö

PL 30

FI-00023 Valtioneuvosto (Helsinki)

Kita informacija

—

Sprendimo tekstą be konfidencialių duomenų oficialiąja (-iosiomis) kalba (-omis) galima rasti tinklalapyje:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Sprendimo priėmimo data | 2008 3 19 |
| --- | --- |
| Pagalbos numeris | N 314/07 |
| Valstybė narė | Kipras |
| Regionas | — |
| Pavadinimas (ir (arba) pagalbos gavėjo pavadinimas) | Καθεστώς ενισχύσεων για ενέργειες προώθησης και διαφήμισης γεωργικών προϊόντων στην εσωτερική αγορά και τις τρίτες χώρες |
| Teisinis pagrindas | Προεδρικό διάταγμα |
| Priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Tikslas | Propagavimo ir reklamos parama |
| Pagalbos forma | Tiesioginė subsidija |
| Biudžetas | 14 500 000 EUR |
| Intensyvumas | Iki 100 % skatinimo paramos atveju
  Iki 40 % reklamos paramos atveju |
| Trukmė | 5 metai |
| Ekonomikos sektoriai | Žemės ūkis |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Υπουργείο Εμπορίου, Βιομηχανίας και Τουρισμού/Ministry of Commerce, Industry and Tourism |
| Υπηρεσία Εμπορίου — Κλάδος προώθησης γεωργικών προϊόντων/Trade Service — Promotion of Agricultural Products Section |
| CY-1421 Λευκωσία/CY-1421 Nicosia |

Sprendimo priėmimo data

2008 3 19

Pagalbos numeris

N 314/07

Valstybė narė

Kipras

Regionas

—

Pavadinimas (ir (arba) pagalbos gavėjo pavadinimas)

Καθεστώς ενισχύσεων για ενέργειες προώθησης και διαφήμισης γεωργικών προϊόντων στην εσωτερική αγορά και τις τρίτες χώρες

Teisinis pagrindas

Προεδρικό διάταγμα

Priemonės rūšis

Pagalbos schema

Tikslas

Propagavimo ir reklamos parama

Pagalbos forma

Tiesioginė subsidija

Biudžetas

14 500 000 EUR

Intensyvumas

Iki 100 % skatinimo paramos atveju

Iki 40 % reklamos paramos atveju

Trukmė

5 metai

Ekonomikos sektoriai

Žemės ūkis

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Υπουργείο Εμπορίου, Βιομηχανίας και Τουρισμού/Ministry of Commerce, Industry and Tourism

Υπηρεσία Εμπορίου — Κλάδος προώθησης γεωργικών προϊόντων/Trade Service — Promotion of Agricultural Products Section

CY-1421 Λευκωσία/CY-1421 Nicosia

Kita informacija

—

Sprendimo tekstą be konfidencialių duomenų oficialiąja (-iosiomis) kalba (-omis) galima rasti tinklalapyje:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Sprendimo priėmimo data | 2008 2 13 |
| --- | --- |
| Pagalbos Nr. | N 438/A/07 |
| Valstybė narė | Vokietijos Federacinė Respublika |
| Regionas | Mecklenburg-Vorpommern |
| Pavadinimas (ir (arba) pagalbos gavėjo pavadinimas) | Forstmaßnahmen |
| Teisinis pagrindas | Richtlinie zur Förderung forstwirtschaftlicher Maßnahmen im Rahmen des Europäischen Landwirtschaftsfonds für die Entwicklung des ländlichen Raums (FöRiForst-ELER M-V) |
| Priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Tikslas | Ekologinės, apsauginės ir rekreacinės miško funkcijos, rūšių įvairovės ir sveikos miško ekosistemos išsaugojimas, atstatymas ir gerinimas |
| Pagalbos forma | Dotacija |
| Biudžetas | 32 800 000 EUR |
| Didžiausias pagalbos intensyvumas | kintamas |
| Trukmė | 2007-2015 |
| Ekonomikos sektoriai | Žemės ūkis |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Ministerium für Landwirtschaft, Umwelt und Verbraucherschutz M-V |
| D-19053 Schwerin |

Sprendimo priėmimo data

2008 2 13

Pagalbos Nr.

N 438/A/07

Valstybė narė

Vokietijos Federacinė Respublika

Regionas

Mecklenburg-Vorpommern

Pavadinimas (ir (arba) pagalbos gavėjo pavadinimas)

Forstmaßnahmen

Teisinis pagrindas

Richtlinie zur Förderung forstwirtschaftlicher Maßnahmen im Rahmen des Europäischen Landwirtschaftsfonds für die Entwicklung des ländlichen Raums (FöRiForst-ELER M-V)

Priemonės rūšis

Pagalbos schema

Tikslas

Ekologinės, apsauginės ir rekreacinės miško funkcijos, rūšių įvairovės ir sveikos miško ekosistemos išsaugojimas, atstatymas ir gerinimas

Pagalbos forma

Dotacija

Biudžetas

32 800 000 EUR

Didžiausias pagalbos intensyvumas

kintamas

Trukmė

2007-2015

Ekonomikos sektoriai

Žemės ūkis

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Ministerium für Landwirtschaft, Umwelt und Verbraucherschutz M-V

D-19053 Schwerin

Kita informacija

—

Sprendimo tekstą be konfidencialių duomenų oficialiąja (-iosiomis) kalba (-omis) galima rasti tinklalapyje:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Sprendimo priėmimo data | 2008 1 30 |
| --- | --- |
| Pagalbos Nr. | N 445/07 |
| Valstybė narė | Vokietijos Federacinė Respublika |
| Regionas | Niedersachsen |
| Pavadinimas (ir (arba) pagalbos gavėjo pavadinimas) | Forstbeihilfen |
| Teisinis pagrindas | 1. | Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen zur Förderung forstwirtschaftlicher Maßnahmen in den Ländern Niedersachsen und Bremen |

Sprendimo priėmimo data

2008 1 30

Pagalbos Nr.

N 445/07

Valstybė narė

Vokietijos Federacinė Respublika

Regionas

Niedersachsen

Pavadinimas (ir (arba) pagalbos gavėjo pavadinimas)

Forstbeihilfen

Teisinis pagrindas

1.

Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen zur Förderung forstwirtschaftlicher Maßnahmen in den Ländern Niedersachsen und Bremen

| 2. | Maßnahme „Wiederaufbau des forstwirtschaftlichen Potenzials und Einführung vorbeugender Aktionen“, „PROFIL 2007-2013“ Programm zur Förderung im ländlichen Raum Niedersachsen und Bremen |
| --- | --- |

2.

Maßnahme „Wiederaufbau des forstwirtschaftlichen Potenzials und Einführung vorbeugender Aktionen“, „PROFIL 2007-2013“ Programm zur Förderung im ländlichen Raum Niedersachsen und Bremen

Priemonės rūšis

Pagalbos schema

Tikslas

| 1. | Ekologinės, apsauginės ir rekreacinės miško funkcijų, rūšių įvairovės ir sveikos miško ekosistemos išsaugojimas, atkūrimas ir gerinimas |
| --- | --- |

1.

Ekologinės, apsauginės ir rekreacinės miško funkcijų, rūšių įvairovės ir sveikos miško ekosistemos išsaugojimas, atkūrimas ir gerinimas

| 2. | Miškininkystės potencialo atkūrimas ir prevencinių priemonių įdiegimas (kodas 226), kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1698/2005 36 straipsnio b punkto vi papunktyje ir 48 straipsnyje |
| --- | --- |

2.

Miškininkystės potencialo atkūrimas ir prevencinių priemonių įdiegimas (kodas 226), kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1698/2005 36 straipsnio b punkto vi papunktyje ir 48 straipsnyje

Pagalbos forma

Dotacija

Biudžetas

4 500 000 EUR

Didžiausias pagalbos intensyvumas

100 %

Trukmė

2007-2013

Ekonomikos sektoriai

Žemės ūkis

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

| Landwirtschaftskammer Niedersachsen |
| --- |
| Geschäftsbereich Förderung |
| Johannssenstr. 10 |
| D-30159 Hannover |

Landwirtschaftskammer Niedersachsen

Geschäftsbereich Förderung

Johannssenstr. 10

D-30159 Hannover

Kita informacija

—

Sprendimo tekstą be konfidencialių duomenų oficialiąja (-iosiomis) kalba (-omis) galima rasti tinklalapyje:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Sprendimo priėmimo data | 2008 6 3 |
| --- | --- |
| Pagalbos Nr. | N 514/07 |
| Valstybė narė | Vengrija |
| Regionas | — |
| Pavadinimas (ir (arba) pagalbos gavėjo pavadinimas) | 2007. évben tavaszi fagykárt szenvedett szőlő és gyümölcstermesztők által igénybe vehető kedvezményes hitel |
| Teisinis pagrindas | — | A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter .../2007. (...) FVM rendelete a 2007. évben tavaszi fagykárt szenvedett szőlő és gyümölcstermesztők hitelhez jutási lehetőségéről; |

Sprendimo priėmimo data

2008 6 3

Pagalbos Nr.

N 514/07

Valstybė narė

Vengrija

Regionas

—

Pavadinimas (ir (arba) pagalbos gavėjo pavadinimas)

2007. évben tavaszi fagykárt szenvedett szőlő és gyümölcstermesztők által igénybe vehető kedvezményes hitel

Teisinis pagrindas

—

A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter .../2007. (...) FVM rendelete a 2007. évben tavaszi fagykárt szenvedett szőlő és gyümölcstermesztők hitelhez jutási lehetőségéről;

| — | A nemzeti agrárkár-enyhítési rendszerről szóló 2006. évi LXXXVIII. törvény |
| --- | --- |

—

A nemzeti agrárkár-enyhítési rendszerről szóló 2006. évi LXXXVIII. törvény

Priemonės rūšis

Pagalbos schema

Tikslas

Nuostolių, kuriuos 2007 m. dėl pavasario šalnų patyrė vynuogių ir vaisių augintojai, kompensacija

Pagalbos forma

Palūkanų subsidijos ir valstybės garantija

Biudžetas

Iš viso: 160 mln. HUF

Intensyvumas

Pagalbos intensyvumas yra 22 % lengvatinės paskolos ir valstybės garantijos. Bendras pagalbos intensyvumas kompensuojant nuostolius pagal nacionalinį žalos mažinimo įstatymą, teikiant lengvatinę paskolą bei valstybės garantiją negali viršyti 80 % prarastos produkcijos vertės

Trukmė

Trys mėnesiai nuo Komisijos patvirtinimo dienos

Ekonomikos sektoriai

Žemės ūkis

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

| Ministry of Agriculture and Rural Development |
| --- |
| Kossuth Lajos tér 11 |
| H-1055 Budapest |

Ministry of Agriculture and Rural Development

Kossuth Lajos tér 11

H-1055 Budapest

Kita informacija

—

Sprendimo tekstą be konfidencialių duomenų oficialiąja (-iosiomis) kalba (-omis) galima rasti tinklalapyje:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/5 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/5

---

Proceso pradžia

(Byla COMP/M.5046 — Friesland/Campina)

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 186/02)

2008 m. liepos 17 d. Komisija priėmė sprendimą pradėti procesą pirmiau minėtoje byloje nustačiusi, kad kyla rimtų abejonių dėl praneštos koncentracijos suderinamumo su bendrąją rinka. Proceso pradžia pradedama antra praneštos koncentracijos tyrimo stadija, tačiau galutiniam sprendimui byloje įtakos tai nedaro. Sprendimas priimtas pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies (c) punktą.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis pateikti pastabas dėl siūlomos koncentracijos.

Kad byloje į pastabas būtų pilnai atsižvelgta, Komisija turi jas gauti ne vėliau kaip per 15 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (fakso numeris (32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5046 — Friesland/Campina adresu:

| Commission of the European Communities |
| --- |
| Competition DG |
| Merger Network |
| Rue Joseph II/Jozef II-straat 70 |
| B-1000 Brussels |

Commission of the European Communities

Competition DG

Merger Network

Rue Joseph II/Jozef II-straat 70

B-1000 Brussels

---

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/6 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/6

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla COMP/M.5066 — Eurogate/APMM)

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 186/03)

2008 m. birželio 5 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų kalba. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32008M5066 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32008M5066 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/6 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/6

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla COMP/M.5179 — Eramet/Tinfos)

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 186/04)

2008 m. liepos 3 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų kalba. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32008M5179 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32008M5179 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/7 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/7

---

Euro kursas (1)

2008 m. liepos 22 d.

(2008/C 186/05)

1 euro=

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,5919 |
| JPY | Japonijos jena | 169,26 |
| DKK | Danijos krona | 7,4610 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,79355 |
| SEK | Švedijos krona | 9,4763 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,6174 |
| ISK | Islandijos krona | 126,67 |
| NOK | Norvegijos krona | 8,0555 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 23,013 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 229,07 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| LVL | Latvijos latas | 0,7034 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 3,2308 |
| RON | Rumunijos lėja | 3,5635 |
| SKK | Slovakijos krona | 30,363 |
| TRY | Turkijos lira | 1,9054 |
| AUD | Australijos doleris | 1,6284 |
| CAD | Kanados doleris | 1,5943 |
| HKD | Honkongo doleris | 12,4119 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 2,0876 |
| SGD | Singapūro doleris | 2,1540 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 618,96 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 12,0362 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 10,8595 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,2175 |
| IDR | Indijos rupija | 14 562,70 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 5,1530 |
| PHP | Filipinų pesas | 70,760 |
| RUB | Rusijos rublis | 36,9075 |
| THB | Tailando batas | 53,090 |
| BRL | Brazilijos realas | 2,5168 |
| MXN | Meksikos pesas | 16,1339 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,5919

JPY

Japonijos jena

169,26

DKK

Danijos krona

7,4610

GBP

Svaras sterlingas

0,79355

SEK

Švedijos krona

9,4763

CHF

Šveicarijos frankas

1,6174

ISK

Islandijos krona

126,67

NOK

Norvegijos krona

8,0555

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

23,013

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

229,07

LTL

Lietuvos litas

3,4528

LVL

Latvijos latas

0,7034

PLN

Lenkijos zlotas

3,2308

RON

Rumunijos lėja

3,5635

SKK

Slovakijos krona

30,363

TRY

Turkijos lira

1,9054

AUD

Australijos doleris

1,6284

CAD

Kanados doleris

1,5943

HKD

Honkongo doleris

12,4119

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

2,0876

SGD

Singapūro doleris

2,1540

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 618,96

ZAR

Pietų Afrikos randas

12,0362

CNY

Kinijos ženminbi juanis

10,8595

HRK

Kroatijos kuna

7,2175

IDR

Indijos rupija

14 562,70

MYR

Malaizijos ringitas

5,1530

PHP

Filipinų pesas

70,760

RUB

Rusijos rublis

36,9075

THB

Tailando batas

53,090

BRL

Brazilijos realas

2,5168

MXN

Meksikos pesas

16,1339

---

(1)

Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/8 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/8

---

Komisijos pranešimas visiems ūkininkams dėl žemės atidėjimo nuo 2009 m. ir vėliau

(2008/C 186/06)

Komisija nori atkreipti Bendrijos ūkininkų dėmesį į pasiūlymą BŽŪP reformos patikrinimui [COM(2008)306 galutinis (1)] nuo 2009 m. panaikinti privalomą reikalavimą atidėti žemę. Komisija priėmė šį pasiūlymą 2008 m. gegužės 20 d. ir šiuo metu jis svarstomas Taryboje, Europos Parlamente ir kitose Europos institucijose.

Pasiūlymas buvo tolesnis logiškas Tarybos Reglamento (EB) Nr. 1107/2007 (2), kuriuo 2008 m. leidžiama privalomai atidėtą žemę naudoti žemės ūkio veiklai, tęsinys.

Remiantis šiuo pasiūlymu, ūkininkai norėdami gauti išmoką už atidėtą žemę, neprivalo atidėti gamybai naudojamos žemės. Išmokos už atidėtą žemę bus pakeistos į paprastas išmokas. Šia priemone ūkininkai galėtų pasinaudoti jau per 2008 m. rudens ir 2009 m. pavasario sėjas.

---

(1)  COM(2008)306: pasiūlymas dėl Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos bendrosios tiesioginės paramos schemų ūkininkams taisyklės pagal bendrąją žemės ūkio politiką ir tam tikros paramos schemos ūkininkams; pasiūlymas dėl Tarybos reglamento dėl bendrosios žemės ūkio politikos pakeitimų iš dalies keičiant reglamentus (EB) Nr. 320/2006, (EB) Nr. 1234/2007, (EB) Nr. 3/2008 ir (EB) Nr. [...]/2008; pasiūlymas dėl Tarybos reglamento, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1698/2005 dėl Europos žemės ūkio fondo kaimo plėtrai (EŽŪFKP) paramos kaimo plėtrai.

(2)  2007 m. rugsėjo 26 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2007, nukrypstantis nuo Reglamento (EB) Nr. 1782/2003, nustatančio bendrąsias tiesioginės paramos schemų pagal bendrą žemės ūkio politiką taisykles ir nustatančio tam tikras paramos schemas ūkininkams už atidėtą žemę 2008 m. (OL L 253, 2007 9 28, p. 1).

---

VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/9 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/9

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

(2008/C 186/07)

| ESO (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei | — | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Vienkartinės medicininės pirštinės — 1 dalis. Skylių suradimas — Reikalavimai ir tikrinimas | EN 455-1:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2001 4 30) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Vienkartinės medicininės pirštinės — 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas (su technine pataisa 1:1996) | EN 455-2:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2001 4 30) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Vienkartinės medicininės pirštinės — 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai | EN 455-3:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2007 6 30) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ — 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | EN 556:1994 + A1:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ — 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai — Naudojimo taisyklės | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos | — | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos — 1 dalis. Galiniai įtaisai suslėgtoms medicininėms dujoms ir vakuumui | — | |
| CEN | EN 737-4:1998
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos — 4 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Plaučių vėdintuvai — 1 dalis. Ypatingieji reikalavimai intensyviosios slaugos vėdintuvams | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2001 5 31) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Plaučių vėdintuvai — 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami greitosios pagalbos ir transportiniams vėdintuvams | — | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 980:2008
  Medicinos priemonių ženklinimo simboliai | EN 980:2003 | 2010 5 31 |
| CEN | EN 1041:1998
  Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija | — | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai | — | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 11 30) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai — 2 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami mechaniniams kraujospūdžio matuokliams | — | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai — 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai | — | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2006 6 30) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai — 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą | — | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Gabenamieji dujų balionai — Dujų balionų indentifikavimas — 3 dalis. Spalviniai kodai | EN 1089-3:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 10 31) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tracheostominiai vamzdeliai — 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001) | EN 1282-2:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 1422:1997
  Medicinos sterilizatoriai — Etileno oksido sterilizatoriai — Reikalavimai ir bandymo metodai | — | |
| CEN | EN 1618:1997
  Nekraujagysliniai kateteriai — Bendrųjų savybių bandymų metodai | — | |
| CEN | EN 1639:2004
  Odontologija — Medicinos priemonės dantims gydyti — Instrumentai | EN 1639:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1640:2004
  Odontologija — Medicinos priemonės dantims gydyti — Įranga | EN 1640:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1641:2004
  Odontologija — Medicinos priemonės dantims gydyti — Medžiagos | EN 1641:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1642:2004
  Odontologija — Medicinos priemonės dantims gydyti — Dantų implantatai | EN 1642:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2004 12 31) |
| CEN | EN 1707:1996
  Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys — Fiksuojamosios jungtys | — | |
| CEN | EN 1782:1998
  Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys | — | |
| CEN | EN 1789:2007
  Medicinos transporto priemonės ir jų įranga — Greitosios pagalbos automobiliai | EN 1789:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2007 11 30) |
| CEN | EN 1820:2005
  Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000) | EN 1820:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 12 31) |
| CEN | EN 1865:1999
  Techniniai reikalavimai neštuvams ir kitai greitosios pagalbos automobiliuose naudojamai pacientams vežti įrangai | — | |
| CEN | EN 1970:2000
  Reguliuojamosios lovos neįgaliesiems — Reikalavimai ir bandymų metodai | — | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2005 9 30) |
| CEN | EN 1985:1998
  Vaikščiojimo paramstai — Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai | — | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos — 3 dalis. Kraujo maišelių sistemos su įtaisytomis pagalbinėmis priemonėmis (ISO 3826-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai — Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2005 8 31) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Žodynas (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2002 2 28) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Kūginės jungtys — 1 dalis. Kūginiai antgaliai ir lizdai (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 11 30) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Kūginės jungtys — 2 dalis. Srieginės svorį išlaikančios jungtys (ISO 5356-2:2006) | EN 1281-2:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2008 2 29) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Medicininių dujų mažaslėgių žarnų sąrankos (ISO 5359:2008) | EN 739:1998 | 2010 6 30 |
| CEN | EN ISO 5360:2007
  Anesteziniai garintuvai — Agentui savitos pripildymo sistemos (ISO 5360:2006) | EN 1280-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Tracheostomijos vamzdeliai — 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2005 1 31) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Širdies kraujagyslių implantatai — Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2006 6 30) |
| CEN | EN ISO 7197:2006
  Neurochirurginiai implantai — Sterilūs vienkartiniai šuntai ir komponentai, naudojami sergant galvos smegenų vandene (ISO 7197:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Trachėjinio intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2004 6 30) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos — 1 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai (ISO 7396-1:2007) | EN 737-3:1998 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicininių dujų vamzdynų sistemos — 2 dalis. Prapučiamosios anestezinių dujų šalinimo sistemos (ISO 7396-2:2007) | EN 737-2:1998 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Varį išskirianti intrauterinė kontraceptinė priemonė — Reikalavimai, bandymai (ISO 7439:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai — 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai — 4 dalis. Švirkštai su apsauga nuo pakartotinio naudojimo (ISO 7886-4:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 8185:2007
  Medicininiai kvėpavimo takų drėkintuvai — Ypatingieji įkvepiamų dujų drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:2007) | EN ISO 8185:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2008 1 31) |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Medicininiai deguonies sodrintuvai — Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996) | — | |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Medicinoje naudojama infuzijos įranga — 4 dalis. Vienkartinės savitakio tiekimo infuzijos sistemos (ISO 8536-4:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2007
  Inhaliacinės anestezijos sistemos — 2 dalis. Anestezinės kvėpavimo sistemos (ISO 8835-2:2007) | EN 740:1998 | 2009 5 31 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2007
  Inhaliacinės anestezijos sistemos — 3 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemos — Pernašos ir priėmimo sistemos (ISO 8835-3:2007) | EN 740:1998 | 2009 5 31 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Inhaliacinės anestezijos sistemos — 4 dalis. Įrenginiai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004) | — | |
| EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Inhaliacinės anestezijos sistemos — 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004) | — | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠM) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti — 1 dalis. DŠM, naudojami, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti — 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-2:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Neurochirurginiai implantatai — Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Elektrinė medicinos įranga — Medicininių pulsoksimetrų įrangos būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 9 30) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Medicininė siurbimo įranga — 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga — Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Medicininė siurbimo įranga — 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Medicininė siurbimo įranga — 3 dalis. Vakuuminio ar slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2000 2 29) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protezai — Apatinių galūnių protezų konstrukcijos bandymai — Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 10328:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai — 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | 2008 10 31 |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai — 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai (ISO 10524-2:2005) | EN 738-2:1998 | 2008 10 31 |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai — 3 dalis. Balionų čiaupai su įmontuotu slėgio reguliatoriumi (ISO 10524-3:2005) | EN 738-3:1998 | 2008 10 31 |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Medicininių dujų slėgio reguliatoriai — 4 dalis. Mažaslėgiai reguliatoriai (ISO 10524-4:2008) | EN 738-4:1998 | 2010 6 30 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Keltuvai neįgaliesiems kelti — Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:2006) | EN ISO 10535:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2007 6 30) |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995) | — | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 1 31) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 11 30) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai — 2 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai — Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 1 31) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Plaučių vėdintuvai — 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai — 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai — Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi prietaisai (ISO 10651-6:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 3 dalis. Kancerogeniškumo, rūšinio ir reprodukcinio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2004 4 30) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 4 30) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Terminas pasibaigęs
  (1999 11 30) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Terminas pasibaigęs
  (2007 10 31) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2003 3 31) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2007 2 28) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | Terminas pasibaigęs
  (2008 5 31) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Etileno oksidas — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 2010 5 31 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Spinduliuotė — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Spinduliuotė — 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Biologiniai indikatoriai — 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Biologiniai indikatoriai — 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas — Cheminiai indikatoriai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) | EN 867-2:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2006 1 31) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2007
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas — Cheminiai indikatoriai — 3 dalis. Garo įsiskverbimo bandymas, naudojant paruoštus bandymo paketus (ISO 11140-3:2007) | EN 867-3:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2007 9 30) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 6 30) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui — 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2007 4 30) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui — 2 dalis. Įteisinimo reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Mikrobiologiniai metodai — 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2006 10 31) |
| CEN | EN ISO 11810-2:2007
  Lazeriai ir lazerinė įranga — Chirurginių apklotų ir (arba) pacientų apsauginių apdangalų atsparumo lazerio spinduliuotei bandymo metodas ir klasifikavimas — 2 dalis. Antrinis užsidegimas (ISO 11810-2:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 11979-8:2006
  Oftalmologiniai implantai — Intraokuliariniai lęšiai — 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:2006) | EN 13503-8:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika ir optiniai prietaisai — Lazeriai ir lazerinė įranga — Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2003 10 31) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai — Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams — 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu | — | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai — Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams — 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai | — | |
| CEN | EN 12011:1998
  Instrumentai, naudojami su neaktyviaisiais chirurginiais implantatais — Bendrieji reikalavimai | — | |
| CEN | EN 12182:1999
  Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės — Bendrieji reikalavimai ir bandymų metodai | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  Diagnostikos in vitro priemonės — Mikrobiologinės mitybinės terpės — Mitybinių terpių kokybės kriterijai | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| CEN | EN 12342:1998
  Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais | — | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Medicininiai termometrai — 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone | — | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Medicininiai termometrai — 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai | — | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Medicininiai termometrai — 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas | — | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Medicininiai termometrai — 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos | — | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medicininiai termometrai — 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos | — | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Oftalmologinė optika — Akinių rėmeliai — Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 2 28) |
| EN ISO 12870:2004/AC:2005 | | |
| CEN | EN 13014:2000
  Anestezijos ir kvėpavimo įrangos vamzdelių dujų ėminiams paimti jungtys | — | |
| CEN | EN 13060:2004
  Mažieji gariniai sterilizatoriai | — | |
| CEN | EN 13220:1998
  Srauto matavimo priemonės, jungiamos prie medicininių dujų vamzdynų sistemų galinių įtaisų | — | |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės — Kokybės vadybos sistemos — Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) | EN 46003:1999
  EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 2009 7 31 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Kvėpavimo terapijos įranga — 1 dalis. Purškiamosios sistemos ir jų komponentai | EN 13544-1:2001 | Terminas pasibaigęs
  (2007 10 31) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Kvėpavimo terapijos įranga — 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys | — | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Kvėpavimo terapijos įranga — 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai | — | |
| CEN | EN 13624:2003
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai — Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti — Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | — | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Oro, vandens ir sunkiai pravažiuojamų vietovių medicinos pagalbos transporto priemonės — 1 dalis. Paciento priežiūros nepertraukiamumo reikalavimai, keliami medicinos priemonių sąsajai | — | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai — 1 dalis. Sugeriamumo aspektai | — | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai — 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis | — | |
| CEN | EN 13727:2003
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai — Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, baktericidiniam aktyvumui įvertinti — Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | — | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas — Reikalavimai | — | |
| CEN | EN 13867:2002
  Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai | — | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Gelbėjimo sistemos — Inkubatorių gabenimas — 1 dalis. Sąsajos sąlygos | — | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Gelbėjimo sistemos — Inkubatorių gabenimas — 2 dalis. Sistemos reikalavimai | — | |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktyviosios medicinos priemonės — Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 8 31) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas — 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Vienkartinių medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra gyvūninės kilmės medžiagų, sterilizavimas — Sterilizavimo skystaisiais cheminiais sterilantais įteisinimas ir įprastinė kontrolė (ISO 14160:1998) | — | |
| CEN | EN 14180:2003
  Medicinos sterilizatoriai — Žemos temperatūros garo ir formaldehido sterilizatoriai — Reikalavimai ir tyrimas | — | |
| CEN | EN 14299:2004
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai — Ypatingieji reikalavimai, keliami širdies ir kraujagyslių implantatams — Specialieji reikalavimai, keliami arterijų plėtikliams | — | |
| CEN | EN 14348:2005
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai — Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti — Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa) | — | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Trachėjiniai vamzdeliai, skirti lazerinei chirurgijai — Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Oftalmologinė optika — Kontaktiniai lęšiai ir jų priežiūros priemonės — Pagrindiniai reikalavimai (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2002 12 31) |
| CEN | EN 14561:2006
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai — Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų baktericidiniam aktyvumui įvertinti — Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | — | |
| CEN | EN 14562:2006
  Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai — Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų fungicidiniam arba mielių naikinimo aktyvumui įvertinti — Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa) | — | |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai — Osteosintezės implantatai — Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 14607:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantatai — Specialieji reikalavimai, keliami krūtų implantatams (ISO 14607:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 14630:2008
  Neaktyvieji chirurginiai implantai — Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2008) | EN ISO 14630:2005 | 2008 7 31 |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurginės kaukės — Reikalavimai ir bandymo metodai | — | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Oftalmologinė optika — Akinių stiklai — Neapipjautų apdorotų akinių stiklų pagrindiniai reikalavimai (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2003 11 30) |
| CEN | EN 14931:2006
  Žmonėms skirtos hiperbarinės kameros — Hiperbarinės terapijos daugiaviečių hiperbarinių kamerų sistemos — Eksploatacinės charakteristikos, saugos reikalavimai ir bandymai | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicinos priemonės — Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 2010 3 31 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15004-1:2006
  Oftalmologiniai prietaisai — Pagrindiniai reikalavimai ir bandymo metodai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, taikomi visiems oftalmologiniams prietaisams (ISO 15004-1:2006) | EN ISO 15004:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2006 12 31) |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra — Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reglamentuojamųjų duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000) | — | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2004 8 31) |
| CEN | EN 15424:2007
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Žematemperatūris garas ir formaldehidas — Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai | — | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Sveikatos apsaugoje taikomos mažo skersmens skysčių ir dujų jungtys — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai | — | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklos (ISO 15747:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2006
  Dezinfekavimo plautuvai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibrėžtys ir bandymai (ISO 15883-1:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-2:2006
  Dezinfekavimo plautuvai — 2 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų chirurginiams instrumentams, anestezijos įrangai, medicininiams dubenims, lėkštelėms, sanitariniams reikmenis, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termiškai dezinfekuoti, reikalavimai (ISO 15883-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-3:2006
  Dezinfekavimo plautuvai — 3 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų žmogaus išskyrų indams termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-4:2008
  Plovimo-dezinfekavimo aparatai — 4 dalis. Plovimo-dezinfekavimo aparatų, naudojamų termolabiliesiems endoskopams chemiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-4:2008) | — | |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės — Gyvenamosios aplinkos kontrolės sistemos (ISO 16201:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2007
  Miego apnėjos kvėpavimo terapija — 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įranga (ISO 17510-1:2007) | EN ISO 17510-1:2002 | Terminas pasibaigęs
  (2008 4 30) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2007
  Miego apnėjos kvėpavimo terapija — 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2007) | EN ISO 17510-2:2003 | Terminas pasibaigęs
  (2008 4 30) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Karšti garai — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 2009 8 31 |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos — Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Kvėpavimo įranga — Kūdikio būklės stebėjimo prietaisai — Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti — Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Bėginės sistemos medicinos įrangai pritvirtinti (ISO 19054:2005) | EN 12218:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986) | — | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1998 5 31) |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medicininės guminės pirštinės — Miltelių likučio ant paviršiaus nustatymas (ISO 21171:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 21534:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantai — Sąnarius pakeičiantys implantai — Ypatingieji reikalavimai (ISO 21534:2007) | EN 12010:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2008 3 31) |
| CEN | EN ISO 21535:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantai — Sąnarius pakeičiantys implantai — Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21535:2007) | EN 12563:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2008 3 31) |
| CEN | EN ISO 21536:2007
  Neaktyvieji chirurginiai implantai — Sąnarius pakeičiantys implantai — Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21536:2007) | EN 12564:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2008 3 31) |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Elektrinė medicinos įranga — Kvėpuojamųjų dujų monitorių būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 21647:2004) | EN 12598:1999
  EN 864:1996
  EN ISO 11196:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2005 5 31) |
| EN ISO 21647:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Medicininiai neadatiniai injektoriai — Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 21649:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Didžiaslėgės lanksčiosios medicininių dujų sistemų jungtys (ISO 21969:2005) | EN 13221:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2007 12 31) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) — 1 dalis. Rizikos valdymo taikymas (ISO 22442-1:2007) | EN 12442-1:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) — 2 dalis. Kilmės, surinkimo ir apdorojimo kontrolė (ISO 22442-2:2007) | EN 12442-2:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) — 3 dalis. Virusų ir pernešamosios spongiforminės encefalopatijos sukėlėjų pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo įteisinimas (ISO 22442-3:2007) | EN 12442-3:2000 | Terminas pasibaigęs
  (2008 6 30) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai įtvarai — Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 22523:2006) | EN 12523:1999 | Terminas pasibaigęs
  (2007 4 30) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės — Tyrimo metodas atsparumui šlapiajam bakterijų prasiskverbimui nustatyti (ISO 22610:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Apsauginė apranga nuo infekcijos sukėlėjų — Atsparumo sausam mikrobų prasiskverbimui bandymo metodas (ISO 22612:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protezai — Čiurnos ir pėdos įtaisų bei pėdos atramos sąrankų bandymai — Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 22675:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui — 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti (ISO 23328-1:2003) | EN 13328-1:2001 | 2008 9 30 |
| CEN | EN ISO 23328-2:2008
  Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui — 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai (ISO 23328-2:2002) | EN 13328-2:2002 | 2008 9 30 |
| CEN | EN ISO 23747:2007
  Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Didžiausio iškvepiamo srauto matuokliai savaimingai kvėpuojančių žmonių plaučių funkcijai įvertinti (ISO 23747:2007) | EN 13826:2003 | Terminas pasibaigęs
  (2008 1 31) |
| CEN | EN 27740:1992
  Chirurgijos instrumentai — Skalpeliai su nuimamais peiliukais — Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985) | — | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (1998 5 31) |

ESO (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

CEN

EN 375:2001

Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija

—

CEN

EN 376:2002

Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei

—

CEN

EN 455-1:2000

Vienkartinės medicininės pirštinės — 1 dalis. Skylių suradimas — Reikalavimai ir tikrinimas

EN 455-1:1993

Terminas pasibaigęs

(2001 4 30)

CEN

EN 455-2:2000

Vienkartinės medicininės pirštinės — 2 dalis. Fizikinių savybių reikalavimai ir tikrinimas (su technine pataisa 1:1996)

EN 455-2:1995

Terminas pasibaigęs

(2001 4 30)

CEN

EN 455-3:2006

Vienkartinės medicininės pirštinės — 3 dalis. Biologinio įvertinimo reikalavimai ir bandymai

EN 455-3:1999

Terminas pasibaigęs

(2007 6 30)

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ — 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

EN 556:1994 + A1:1998

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ — 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

—

CEN

EN 591:2001

Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai — Naudojimo taisyklės

—

CEN

EN 592:2002

Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos

—

CEN

EN 737-1:1998

Medicininių dujų vamzdynų sistemos — 1 dalis. Galiniai įtaisai suslėgtoms medicininėms dujoms ir vakuumui

—

CEN

EN 737-4:1998

Medicininių dujų vamzdynų sistemos — 4 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemų galiniai įtaisai

—

CEN

EN 794-1:1997

Plaučių vėdintuvai — 1 dalis. Ypatingieji reikalavimai intensyviosios slaugos vėdintuvams

—

EN 794-1:1997/A1:2000

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2001 5 31)

CEN

EN 794-3:1998

Plaučių vėdintuvai — 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami greitosios pagalbos ir transportiniams vėdintuvams

—

EN 794-3:1998/A1:2005

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 980:2008

Medicinos priemonių ženklinimo simboliai

EN 980:2003

2010 5 31

CEN

EN 1041:1998

Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija

—

CEN

EN 1060-1:1995

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai

—

EN 1060-1:1995/A1:2002

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 11 30)

CEN

EN 1060-2:1995

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai — 2 dalis. Papildomieji reikalavimai, keliami mechaniniams kraujospūdžio matuokliams

—

CEN

EN 1060-3:1997

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai — 3 dalis. Papildomieji elektromechaninių kraujospūdžio matavimo sistemų reikalavimai

—

EN 1060-3:1997/A1:2005

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2006 6 30)

CEN

EN 1060-4:2004

Netiesioginiai kraujospūdžio matuokliai — 4 dalis. Bandymo procedūros nustatyti automatinių netiesioginių kraujospūdžio matuoklių visuminį sistemos tikslumą

—

CEN

EN 1089-3:2004

Gabenamieji dujų balionai — Dujų balionų indentifikavimas — 3 dalis. Spalviniai kodai

EN 1089-3:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 10 31)

CEN

EN 1282-2:2005

Tracheostominiai vamzdeliai — 2 dalis. Pediatriniai vamzdeliai (modifikuotas ISO 5366-3:2001)

EN 1282-2:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 1422:1997

Medicinos sterilizatoriai — Etileno oksido sterilizatoriai — Reikalavimai ir bandymo metodai

—

CEN

EN 1618:1997

Nekraujagysliniai kateteriai — Bendrųjų savybių bandymų metodai

—

CEN

EN 1639:2004

Odontologija — Medicinos priemonės dantims gydyti — Instrumentai

EN 1639:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1640:2004

Odontologija — Medicinos priemonės dantims gydyti — Įranga

EN 1640:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1641:2004

Odontologija — Medicinos priemonės dantims gydyti — Medžiagos

EN 1641:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1642:2004

Odontologija — Medicinos priemonės dantims gydyti — Dantų implantatai

EN 1642:1996

Terminas pasibaigęs

(2004 12 31)

CEN

EN 1707:1996

Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys — Fiksuojamosios jungtys

—

CEN

EN 1782:1998

Trachėjiniai vamzdeliai ir jungtys

—

CEN

EN 1789:2007

Medicinos transporto priemonės ir jų įranga — Greitosios pagalbos automobiliai

EN 1789:1999

Terminas pasibaigęs

(2007 11 30)

CEN

EN 1820:2005

Anestezijos aparato pūslės (modifikuotas ISO 5362:2000)

EN 1820:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 12 31)

CEN

EN 1865:1999

Techniniai reikalavimai neštuvams ir kitai greitosios pagalbos automobiliuose naudojamai pacientams vežti įrangai

—

CEN

EN 1970:2000

Reguliuojamosios lovos neįgaliesiems — Reikalavimai ir bandymų metodai

—

EN 1970:2000/A1:2005

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2005 9 30)

CEN

EN 1985:1998

Vaikščiojimo paramstai — Bendrieji reikalavimai ir bandymo metodai

—

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Žmogaus kraujui ir kraujo komponentams naudojamos plastikinės sulankstomos talpyklos — 3 dalis. Kraujo maišelių sistemos su įtaisytomis pagalbinėmis priemonėmis (ISO 3826-3:2006)

—

CEN

EN ISO 4074:2002

Natūraliojo kaučiuko latekso prezervatyvai — Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

Terminas pasibaigęs

(2005 8 31)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Žodynas (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Terminas pasibaigęs

(2002 2 28)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Kūginės jungtys — 1 dalis. Kūginiai antgaliai ir lizdai (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 11 30)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Kūginės jungtys — 2 dalis. Srieginės svorį išlaikančios jungtys (ISO 5356-2:2006)

EN 1281-2:1995

Terminas pasibaigęs

(2008 2 29)

CEN

EN ISO 5359:2008

Medicininių dujų mažaslėgių žarnų sąrankos (ISO 5359:2008)

EN 739:1998

2010 6 30

CEN

EN ISO 5360:2007

Anesteziniai garintuvai — Agentui savitos pripildymo sistemos (ISO 5360:2006)

EN 1280-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Tracheostomijos vamzdeliai — 1 dalis. Vamzdeliai ir jungtys suaugusiesiems (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Terminas pasibaigęs

(2005 1 31)

CEN

EN ISO 5840:2005

Širdies kraujagyslių implantatai — Širdies vožtuvų protezai (ISO 5840:2005)

EN 12006-1:1999

Terminas pasibaigęs

(2006 6 30)

CEN

EN ISO 7197:2006

Neurochirurginiai implantai — Sterilūs vienkartiniai šuntai ir komponentai, naudojami sergant galvos smegenų vandene (ISO 7197:2006)

—

CEN

EN ISO 7376:2003

Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Trachėjinio intubavimo laringoskopai (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Terminas pasibaigęs

(2004 6 30)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicininių dujų vamzdynų sistemos — 1 dalis. Vakuuminiai ir suslėgtųjų medicininių dujų vamzdynai (ISO 7396-1:2007)

EN 737-3:1998

2009 4 30

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicininių dujų vamzdynų sistemos — 2 dalis. Prapučiamosios anestezinių dujų šalinimo sistemos (ISO 7396-2:2007)

EN 737-2:1998

2009 4 30

CEN

EN ISO 7439:2002

Varį išskirianti intrauterinė kontraceptinė priemonė — Reikalavimai, bandymai (ISO 7439:2002)

—

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai — 3 dalis. Saviblokiai švirkštai, naudojami imunizavimui fiksuotomis dozėmis (ISO 7886-3:2005)

—

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai — 4 dalis. Švirkštai su apsauga nuo pakartotinio naudojimo (ISO 7886-4:2006)

—

CEN

EN ISO 8185:2007

Medicininiai kvėpavimo takų drėkintuvai — Ypatingieji įkvepiamų dujų drėkinimo sistemų reikalavimai (ISO 8185:2007)

EN ISO 8185:1997

Terminas pasibaigęs

(2008 1 31)

CEN

EN ISO 8359:1996

Medicininiai deguonies sodrintuvai — Saugos reikalavimai (ISO 8359:1996)

—

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Medicinoje naudojama infuzijos įranga — 4 dalis. Vienkartinės savitakio tiekimo infuzijos sistemos (ISO 8536-4:2007)

—

CEN

EN ISO 8835-2:2007

Inhaliacinės anestezijos sistemos — 2 dalis. Anestezinės kvėpavimo sistemos (ISO 8835-2:2007)

EN 740:1998

2009 5 31

CEN

EN ISO 8835-3:2007

Inhaliacinės anestezijos sistemos — 3 dalis. Anestezinių dujų šalinimo sistemos — Pernašos ir priėmimo sistemos (ISO 8835-3:2007)

EN 740:1998

2009 5 31

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhaliacinės anestezijos sistemos — 4 dalis. Įrenginiai anesteziniams garams tiekti (ISO 8835-4:2004)

—

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhaliacinės anestezijos sistemos — 5 dalis. Anestezijai naudojami vėdintuvai (ISO 8835-5:2004)

—

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠM) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti — 1 dalis. DŠM, naudojami, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-1:2000)

—

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Drėkinamieji šilumokaičiai (DŠK) žmonių kvėpuojamosioms dujoms drėkinti — 2 dalis. DŠK, naudojami pacientams, kuriems atlikta tracheostomija, kai kvėpuojamųjų dujų ne daugiau kaip 250 ml (ISO 9360-2:2001)

—

CEN

EN ISO 9713:2004

Neurochirurginiai implantatai — Savaime užsidarančios intrakranialinės aneurizmų sąvaržos (ISO 9713:2002)

—

CEN

EN ISO 9919:2005

Elektrinė medicinos įranga — Medicininių pulsoksimetrų įrangos būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 9 30)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medicininė siurbimo įranga — 1 dalis. Elektrinė siurbimo įranga — Saugos reikalavimai (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medicininė siurbimo įranga — 2 dalis. Mechaninė siurbimo įranga (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medicininė siurbimo įranga — 3 dalis. Vakuuminio ar slėginio įtaiso varoma siurbimo įranga (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Terminas pasibaigęs

(2000 2 29)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezai — Apatinių galūnių protezų konstrukcijos bandymai — Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 10328:2006)

—

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai — 1 dalis. Slėgio reguliatoriai ir slėgio reguliatoriai su srautmačiais (ISO 10524-1:2006)

EN 738-1:1997

2008 10 31

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai — 2 dalis. Surinktuvo ir linijos slėgio reguliatoriai (ISO 10524-2:2005)

EN 738-2:1998

2008 10 31

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai — 3 dalis. Balionų čiaupai su įmontuotu slėgio reguliatoriumi (ISO 10524-3:2005)

EN 738-3:1998

2008 10 31

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Medicininių dujų slėgio reguliatoriai — 4 dalis. Mažaslėgiai reguliatoriai (ISO 10524-4:2008)

EN 738-4:1998

2010 6 30

CEN

EN ISO 10535:2006

Keltuvai neįgaliesiems kelti — Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 10535:2006)

EN ISO 10535:1998

Terminas pasibaigęs

(2007 6 30)

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Vienkartiniai sterilūs kraujagyslių kateteriai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 10555-1:1995)

—

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 1 31)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 11 30)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai — 2 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai — Nuo vėdintuvų priklausomų pacientų slaugai namie naudojami vėdintuvai (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 1 31)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Plaučių vėdintuvai — 4 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami operatoriaus valdomiems gaivinimo aparatams (ISO 10651-4:2002)

—

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Medicinoje naudojami plaučių vėdintuvai — 6 dalis. Būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai — Slaugai namie naudojamų vėdintuvų papildomi prietaisai (ISO 10651-6:2004)

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 3 dalis. Kancerogeniškumo, rūšinio ir reprodukcinio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Terminas pasibaigęs

(2004 4 30)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 4 30)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Terminas pasibaigęs

(1999 11 30)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Terminas pasibaigęs

(2007 10 31)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Terminas pasibaigęs

(2003 3 31)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Terminas pasibaigęs

(2007 2 28)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

Terminas pasibaigęs

(2008 5 31)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 14 dalis. Keramikos irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-14:2001)

—

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 15 dalis. Metalų ir lydinių irimo produktų identifikavimas ir kiekybinis nustatymas (ISO 10993-15:2000)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Etileno oksidas — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

2010 5 31

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Spinduliuotė — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

2009 4 30

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Spinduliuotė — 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Biologiniai indikatoriai — 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Biologiniai indikatoriai — 3 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas — Cheminiai indikatoriai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005)

EN 867-2:1997

Terminas pasibaigęs

(2006 1 31)

CEN

EN ISO 11140-3:2007

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas — Cheminiai indikatoriai — 3 dalis. Garo įsiskverbimo bandymas, naudojant paruoštus bandymo paketus (ISO 11140-3:2007)

EN 867-3:1997

Terminas pasibaigęs

(2007 9 30)

CEN

EN ISO 11197:2004

Medicininiai maitinimo blokai (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 6 30)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui — 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2007 4 30)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui — 2 dalis. Įteisinimo reikalavimai, keliami formavimo, sandarinimo ir surinkimo procesams (ISO 11607-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicinos priemonių sterilizavimas — Mikrobiologiniai metodai — 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Terminas pasibaigęs

(2006 10 31)

CEN

EN ISO 11810-2:2007

Lazeriai ir lazerinė įranga — Chirurginių apklotų ir (arba) pacientų apsauginių apdangalų atsparumo lazerio spinduliuotei bandymo metodas ir klasifikavimas — 2 dalis. Antrinis užsidegimas (ISO 11810-2:2007)

—

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Oftalmologiniai implantai — Intraokuliariniai lęšiai — 8 dalis. Pagrindiniai reikalavimai (ISO 11979-8:2006)

EN 13503-8:2000

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika ir optiniai prietaisai — Lazeriai ir lazerinė įranga — Trachėjinių vamzdelių atsparumo lazerio spinduliuotei nustatymas (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Terminas pasibaigęs

(2003 10 31)

CEN

EN 12006-2:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai — Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams — 2 dalis. Kraujagyslių protezai, įskaitant stambiųjų širdies arterijų protezus su vožtuvu

—

CEN

EN 12006-3:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai — Ypatingieji reikalavimai širdies ir kraujagyslių implantatams — 3 dalis. Vidiniai kraujagyslių įtaisai

—

CEN

EN 12011:1998

Instrumentai, naudojami su neaktyviaisiais chirurginiais implantatais — Bendrieji reikalavimai

—

CEN

EN 12182:1999

Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės — Bendrieji reikalavimai ir bandymų metodai

—

CEN

EN 12322:1999

Diagnostikos in vitro priemonės — Mikrobiologinės mitybinės terpės — Mitybinių terpių kokybės kriterijai

—

EN 12322:1999/A1:2001

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

CEN

EN 12342:1998

Kvėpavimo vamzdeliai, naudojami su anestezijos ir plaučių vėdinimo aparatais

—

CEN

EN 12470-1:2000

Medicininiai termometrai — 1 dalis. Skystojo metalo pripildytos stiklinės kolbelės termometrai su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone

—

CEN

EN 12470-2:2000

Medicininiai termometrai — 2 dalis. Fazių kaitos tipo (taškinės matricos) termometrai

—

CEN

EN 12470-3:2000

Medicininiai termometrai — 3 dalis. Kompaktinių elektrinių (ekstrapoliacinių ir neekstrapoliacinių) termometrų su didžiausios temperatūros fiksavimo priemone veikimas

—

CEN

EN 12470-4:2000

Medicininiai termometrai — 4 dalis. Elektrinių nepertraukiamojo matavimo termometrų charakteristikos

—

CEN

EN 12470-5:2003

Medicininiai termometrai — 5 dalis. Ausies infraraudonųjų spindulių termometrų (su aukščiausios temperatūros fiksavimo įtaisu) charakteristikos

—

CEN

EN ISO 12870:2004

Oftalmologinė optika — Akinių rėmeliai — Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 2 28)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

CEN

EN 13014:2000

Anestezijos ir kvėpavimo įrangos vamzdelių dujų ėminiams paimti jungtys

—

CEN

EN 13060:2004

Mažieji gariniai sterilizatoriai

—

CEN

EN 13220:1998

Srauto matavimo priemonės, jungiamos prie medicininių dujų vamzdynų sistemų galinių įtaisų

—

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės — Kokybės vadybos sistemos — Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

EN 46003:1999

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

2009 7 31

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13544-1:2007

Kvėpavimo terapijos įranga — 1 dalis. Purškiamosios sistemos ir jų komponentai

EN 13544-1:2001

Terminas pasibaigęs

(2007 10 31)

CEN

EN 13544-2:2002

Kvėpavimo terapijos įranga — 2 dalis. Vamzdžiai ir jungtys

—

CEN

EN 13544-3:2001

Kvėpavimo terapijos įranga — 3 dalis. Oro tiekimo įtaisai

—

CEN

EN 13624:2003

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai — Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, fungicidiniam aktyvumui įvertinti — Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

—

CEN

EN 13718-1:2002

Oro, vandens ir sunkiai pravažiuojamų vietovių medicinos pagalbos transporto priemonės — 1 dalis. Paciento priežiūros nepertraukiamumo reikalavimai, keliami medicinos priemonių sąsajai

—

CEN

EN 13726-1:2002

Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai — 1 dalis. Sugeriamumo aspektai

—

CEN

EN 13726-2:2002

Pirminių žaizdos tvarsčių bandymo metodai — 2 dalis. Laidžių plonasluoksnių tvarsčių pralaidumo drėgniems garams rodiklis

—

CEN

EN 13727:2003

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai — Kiekybinis suspensijos tyrimas cheminių dezinfekantų, vartojamų instrumentams medicinos įstaigose, baktericidiniam aktyvumui įvertinti — Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

—

CEN

EN 13824:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas — Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas — Reikalavimai

—

CEN

EN 13867:2002

Hemodializės ir panašios terapijos koncentratai

—

CEN

EN 13976-1:2003

Gelbėjimo sistemos — Inkubatorių gabenimas — 1 dalis. Sąsajos sąlygos

—

CEN

EN 13976-2:2003

Gelbėjimo sistemos — Inkubatorių gabenimas — 2 dalis. Sistemos reikalavimai

—

CEN

EN 14079:2003

Neaktyviosios medicinos priemonės — Higroskopinės medvilnės marlės, higroskopinės medvilnės ir viskozės marlės charakteristikų reikalavimai bei tyrimo metodai

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 8 31)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas — 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14160:1998

Vienkartinių medicinos priemonių, kurių sudėtyje yra gyvūninės kilmės medžiagų, sterilizavimas — Sterilizavimo skystaisiais cheminiais sterilantais įteisinimas ir įprastinė kontrolė (ISO 14160:1998)

—

CEN

EN 14180:2003

Medicinos sterilizatoriai — Žemos temperatūros garo ir formaldehido sterilizatoriai — Reikalavimai ir tyrimas

—

CEN

EN 14299:2004

Neaktyvieji chirurginiai implantatai — Ypatingieji reikalavimai, keliami širdies ir kraujagyslių implantatams — Specialieji reikalavimai, keliami arterijų plėtikliams

—

CEN

EN 14348:2005

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai — Kiekybinis suspensijos tyrimas dezinfekantų, vartojamų medicinoje, įskaitant instrumentų dezinfekavimą, mikobaktericidiniam aktyvumui įvertinti — Tyrimo metodai ir reikalavimai (2 fazė, 1 pakopa)

—

CEN

EN ISO 14408:2005

Trachėjiniai vamzdeliai, skirti lazerinei chirurgijai — Ženklinimo ir lydimosios informacijos reikalavimai (ISO 14408:2005)

—

CEN

EN ISO 14534:2002

Oftalmologinė optika — Kontaktiniai lęšiai ir jų priežiūros priemonės — Pagrindiniai reikalavimai (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Terminas pasibaigęs

(2002 12 31)

CEN

EN 14561:2006

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai — Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų baktericidiniam aktyvumui įvertinti — Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

—

CEN

EN 14562:2006

Cheminiai dezinfekantai ir antiseptikai — Kiekybinis nešiklių tyrimas, skirtas medicinos srities instrumentų cheminių dezinfekantų fungicidiniam arba mielių naikinimo aktyvumui įvertinti — Tyrimo metodas ir reikalavimai (2 fazė, 2 pakopa)

—

CEN

EN ISO 14602:1998

Neaktyvieji chirurginiai implantatai — Osteosintezės implantatai — Ypatingieji reikalavimai (ISO 14602:1998)

—

CEN

EN ISO 14607:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantatai — Specialieji reikalavimai, keliami krūtų implantatams (ISO 14607:2007)

—

CEN

EN ISO 14630:2008

Neaktyvieji chirurginiai implantai — Bendrieji reikalavimai (ISO 14630:2008)

EN ISO 14630:2005

2008 7 31

CEN

EN 14683:2005

Chirurginės kaukės — Reikalavimai ir bandymo metodai

—

CEN

EN ISO 14889:2003

Oftalmologinė optika — Akinių stiklai — Neapipjautų apdorotų akinių stiklų pagrindiniai reikalavimai (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Terminas pasibaigęs

(2003 11 30)

CEN

EN 14931:2006

Žmonėms skirtos hiperbarinės kameros — Hiperbarinės terapijos daugiaviečių hiperbarinių kamerų sistemos — Eksploatacinės charakteristikos, saugos reikalavimai ir bandymai

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicinos priemonės — Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

2010 3 31

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Suderinamumas su deguonimi (ISO 15001:2003)

—

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Oftalmologiniai prietaisai — Pagrindiniai reikalavimai ir bandymo metodai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, taikomi visiems oftalmologiniams prietaisams (ISO 15004-1:2006)

EN ISO 15004:1997

Terminas pasibaigęs

(2006 12 31)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra — Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reglamentuojamųjų duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000)

—

EN ISO 15225:2000/A1:2004

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2004 8 31)

CEN

EN 15424:2007

Medicinos priemonių sterilizavimas — Žematemperatūris garas ir formaldehidas — Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai

—

CEN

EN 15546-1:2008

Sveikatos apsaugoje taikomos mažo skersmens skysčių ir dujų jungtys — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai

—

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastikinės į veną švirkščiamų tirpalų talpyklos (ISO 15747:2003)

—

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Dezinfekavimo plautuvai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai, terminai ir apibrėžtys ir bandymai (ISO 15883-1:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Dezinfekavimo plautuvai — 2 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų chirurginiams instrumentams, anestezijos įrangai, medicininiams dubenims, lėkštelėms, sanitariniams reikmenis, stikliniams indams ir kitokiems reikmenims termiškai dezinfekuoti, reikalavimai (ISO 15883-2:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Dezinfekavimo plautuvai — 3 dalis. Dezinfekavimo plautuvų, skirtų žmogaus išskyrų indams termiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-3:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-4:2008

Plovimo-dezinfekavimo aparatai — 4 dalis. Plovimo-dezinfekavimo aparatų, naudojamų termolabiliesiems endoskopams chemiškai dezinfekuoti, reikalavimai ir bandymai (ISO 15883-4:2008)

—

CEN

EN ISO 16201:2006

Neįgaliųjų techninės pagalbos priemonės — Gyvenamosios aplinkos kontrolės sistemos (ISO 16201:2006)

—

CEN

EN ISO 17510-1:2007

Miego apnėjos kvėpavimo terapija — 1 dalis. Miego apnėjos kvėpavimo terapijos įranga (ISO 17510-1:2007)

EN ISO 17510-1:2002

Terminas pasibaigęs

(2008 4 30)

CEN

EN ISO 17510-2:2007

Miego apnėjos kvėpavimo terapija — 2 dalis. Kaukės ir jų pritaikymo pagalbiniai reikmenys (ISO 17510-2:2007)

EN ISO 17510-2:2003

Terminas pasibaigęs

(2008 4 30)

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas — Gamintojo teikiama informacija apie pakartotinai sterilizuojamų medicinos priemonių apdorojimą (ISO 17664:2004)

—

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Karšti garai — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

2009 8 31

CEN

EN ISO 18777:2005

Medicinoje naudojamos gabenamosios suskystinto deguonies sistemos — Ypatingieji reikalavimai (ISO 18777:2005)

—

CEN

EN ISO 18778:2005

Kvėpavimo įranga — Kūdikio būklės stebėjimo prietaisai — Ypatingieji reikalavimai (ISO 18778:2005)

—

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicinos prietaisai deguoniui ir deguonies mišiniams laikyti — Ypatingieji reikalavimai (ISO 18779:2005)

—

CEN

EN ISO 19054:2006

Bėginės sistemos medicinos įrangai pritvirtinti (ISO 19054:2005)

EN 12218:1998

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN 20594-1:1993

Švirkštų, adatų ir kai kurių kitų medicinos įrenginių kūginės 6 % (Luerio) jungtys — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 594-1:1986)

—

EN 20594-1:1993/A1:1997

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1998 5 31)

CEN

EN ISO 21171:2006

Medicininės guminės pirštinės — Miltelių likučio ant paviršiaus nustatymas (ISO 21171:2006)

—

CEN

EN ISO 21534:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantai — Sąnarius pakeičiantys implantai — Ypatingieji reikalavimai (ISO 21534:2007)

EN 12010:1998

Terminas pasibaigęs

(2008 3 31)

CEN

EN ISO 21535:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantai — Sąnarius pakeičiantys implantai — Specialieji reikalavimai, keliami klubo sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21535:2007)

EN 12563:1998

Terminas pasibaigęs

(2008 3 31)

CEN

EN ISO 21536:2007

Neaktyvieji chirurginiai implantai — Sąnarius pakeičiantys implantai — Specialieji reikalavimai, keliami kelio sąnarius pakeičiantiems implantams (ISO 21536:2007)

EN 12564:1998

Terminas pasibaigęs

(2008 3 31)

CEN

EN ISO 21647:2004

Elektrinė medicinos įranga — Kvėpuojamųjų dujų monitorių būtinosios saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų ypatingieji reikalavimai (ISO 21647:2004)

EN 12598:1999

EN 864:1996

EN ISO 11196:1997

Terminas pasibaigęs

(2005 5 31)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 21649:2006

Medicininiai neadatiniai injektoriai — Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 21649:2006)

—

CEN

EN ISO 21969:2006

Didžiaslėgės lanksčiosios medicininių dujų sistemų jungtys (ISO 21969:2005)

EN 13221:2000

Terminas pasibaigęs

(2007 12 31)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) — 1 dalis. Rizikos valdymo taikymas (ISO 22442-1:2007)

EN 12442-1:2000

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) — 2 dalis. Kilmės, surinkimo ir apdorojimo kontrolė (ISO 22442-2:2007)

EN 12442-2:2000

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicinos priemonės, gaminamos naudojant gyvūnų audinius ir jų darinius (derivatus) — 3 dalis. Virusų ir pernešamosios spongiforminės encefalopatijos sukėlėjų pašalinimo ir (arba) inaktyvinimo įteisinimas (ISO 22442-3:2007)

EN 12442-3:2000

Terminas pasibaigęs

(2008 6 30)

CEN

EN ISO 22523:2006

Išoriniai galūnių protezai ir išoriniai įtvarai — Reikalavimai ir bandymo metodai (ISO 22523:2006)

EN 12523:1999

Terminas pasibaigęs

(2007 4 30)

CEN

EN ISO 22610:2006

Pacientų, medicinos personalo ir įrangos chirurginiai apdangalai, drabužiai ir švaraus oro apsauginė apranga, naudojami kaip medicinos priemonės — Tyrimo metodas atsparumui šlapiajam bakterijų prasiskverbimui nustatyti (ISO 22610:2006)

—

CEN

EN ISO 22612:2005

Apsauginė apranga nuo infekcijos sukėlėjų — Atsparumo sausam mikrobų prasiskverbimui bandymo metodas (ISO 22612:2005)

—

CEN

EN ISO 22675:2006

Protezai — Čiurnos ir pėdos įtaisų bei pėdos atramos sąrankų bandymai — Reikalavimai ir bandymų metodai (ISO 22675:2006)

—

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui — 1 dalis. Druskos tyrimo metodas filtravimo charakteristikoms įvertinti (ISO 23328-1:2003)

EN 13328-1:2001

2008 9 30

CEN

EN ISO 23328-2:2008

Kvėpavimo sistemos filtrai, naudojami anestezijai ir dirbtiniam kvėpavimui — 2 dalis. Su filtravimu nesusiję aspektai (ISO 23328-2:2002)

EN 13328-2:2002

2008 9 30

CEN

EN ISO 23747:2007

Anestezijos ir kvėpavimo įranga — Didžiausio iškvepiamo srauto matuokliai savaimingai kvėpuojančių žmonių plaučių funkcijai įvertinti (ISO 23747:2007)

EN 13826:2003

Terminas pasibaigęs

(2008 1 31)

CEN

EN 27740:1992

Chirurgijos instrumentai — Skalpeliai su nuimamais peiliukais — Jungiamųjų detalių matmenys (ISO 7740:1985)

—

EN 27740:1992/A1:1997

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(1998 5 31)

| 1 pastaba | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data — tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 3 pastaba | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas.

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.(33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.(33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/25 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/25

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

(2008/C 186/08)

| ESO (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ — 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | EN 556:1994 + A1:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ — 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai — Naudojimo taisyklės | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos | — | |
| CEN | EN 980:2008
  Medicinos priemonių ženklinimo simboliai | EN 980:2003 | 2010 5 31 |
| CEN | EN 12286:1998
  Diagnostikos in vitro priemonės — Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas — Pamatinės matavimo tvarkos aprašymas | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2000 11 24) |
| CEN | EN 12287:1999
  Diagnostikos in vitro priemonės — Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas — Etaloninių medžiagų aprašymas | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  Diagnostikos in vitro priemonės — Mikrobiologinės mitybinės terpės — Mitybinių terpių kokybės kriterijai | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės — Kokybės vadybos sistemos — Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) | EN 46003:1999
  EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 2009 7 31 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Bendrieji reikalavimai, keliami automatinėms in vitro diagnostikos medicinos priemonėms | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Diagnostikos in vitro medicinos priemonių eksploatacinių charakteristikų įvertinimas | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Diagnostikos in vitro reagentų patvarumo nustatymas | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Infekcijos, susijusios su in vitro diagnostikos reagentais, rizikos pašalinimas arba sumažinimas | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro diagnostikos medicinos priemonių priėmimo bandymuose taikytinos bandinių ėmimo procedūros — Statistiniai aspektai | — | |
| CEN | EN 14136:2004
  Išorinio kokybės įvertinimo schemų naudojimas, įvertinant diagnostikos in vitro tyrimo procedūrų charakteristikas | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės — Žmonėms skirti vienkartiniai mėginių, išskyrus kraujo, ėmimo indai | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Vienkartiniai žmogaus veninio kraujo mėginių ėmimo indai | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicinos priemonės — Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 2010 3 31 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro diagnostikos tyrimo sistemos — Reikalavimai, keliami automatinio gliukozės kiekio kraujyje tikrinimo sistemoms cukriniam diabetui valdyti (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra — Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reglamentuojamųjų duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės — Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas — Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų verčių metrologinė sietis (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro diagnostikos medicinos priemonės — Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas — Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų katalizinės fermentų koncentracijos verčių metrologinė sietis (ISO 18153:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Užkrečiamųjų agentų jautrumo tyrimai ir anitimikrobinių priemonių veikimo jautrumo įvertinimas — 1 dalis. Pamatiniai antimikrobinių agentų, veikiančių prieš infekcines ligas sukeliančias bakterijas, aktyvumo in vitro tyrimo metodai (ISO 20776-1:2006) | — | |

ESO (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

CEN

EN 375:2001

Gamintojo su reagentais, profesionalų naudojamais in vitro diagnostikai, pateikiama informacija

—

CEN

EN 376:2002

Gamintojo informacija, teikiama su reagentais, naudojamais vidinei diagnostikos in vitro kontrolei

—

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ — 1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

EN 556:1994 + A1:1998

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ — 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

—

CEN

EN 591:2001

Profesionalų naudojami in vitro diagnostikos prietaisai — Naudojimo taisyklės

—

CEN

EN 592:2002

Vidinės diagnostikos in vitro kontrolės prietaisų naudojimo instrukcijos

—

CEN

EN 980:2008

Medicinos priemonių ženklinimo simboliai

EN 980:2003

2010 5 31

CEN

EN 12286:1998

Diagnostikos in vitro priemonės — Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas — Pamatinės matavimo tvarkos aprašymas

—

EN 12286:1998/A1:2000

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2000 11 24)

CEN

EN 12287:1999

Diagnostikos in vitro priemonės — Medžiagos kiekio biologinės kilmės mėginiuose matavimas — Etaloninių medžiagų aprašymas

—

CEN

EN 12322:1999

Diagnostikos in vitro priemonės — Mikrobiologinės mitybinės terpės — Mitybinių terpių kokybės kriterijai

—

EN 12322:1999/A1:2001

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės — Kokybės vadybos sistemos — Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

EN 46003:1999

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

2009 7 31

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13532:2002

Bendrieji reikalavimai, keliami automatinėms in vitro diagnostikos medicinos priemonėms

—

CEN

EN 13612:2002

Diagnostikos in vitro medicinos priemonių eksploatacinių charakteristikų įvertinimas

—

CEN

EN 13640:2002

Diagnostikos in vitro reagentų patvarumo nustatymas

—

CEN

EN 13641:2002

Infekcijos, susijusios su in vitro diagnostikos reagentais, rizikos pašalinimas arba sumažinimas

—

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonių priėmimo bandymuose taikytinos bandinių ėmimo procedūros — Statistiniai aspektai

—

CEN

EN 14136:2004

Išorinio kokybės įvertinimo schemų naudojimas, įvertinant diagnostikos in vitro tyrimo procedūrų charakteristikas

—

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnostikos medicinos priemonės — Žmonėms skirti vienkartiniai mėginių, išskyrus kraujo, ėmimo indai

—

CEN

EN 14820:2004

Vienkartiniai žmogaus veninio kraujo mėginių ėmimo indai

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicinos priemonės — Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

2010 3 31

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnostikos tyrimo sistemos — Reikalavimai, keliami automatinio gliukozės kiekio kraujyje tikrinimo sistemoms cukriniam diabetui valdyti (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra — Medicinos priemonių nomenklatūros sistemos, skirtos reglamentuojamųjų duomenų mainams, reikalavimai (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonės — Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas — Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų verčių metrologinė sietis (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnostikos medicinos priemonės — Medžiagos kiekio biologiniuose mėginiuose matavimas — Kalibravimo ir kontrolinių medžiagų katalizinės fermentų koncentracijos verčių metrologinė sietis (ISO 18153:2003)

—

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Užkrečiamųjų agentų jautrumo tyrimai ir anitimikrobinių priemonių veikimo jautrumo įvertinimas — 1 dalis. Pamatiniai antimikrobinių agentų, veikiančių prieš infekcines ligas sukeliančias bakterijas, aktyvumo in vitro tyrimo metodai (ISO 20776-1:2006)

—

| 1 pastaba | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 3 pastaba | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas.

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.(33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.(33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/28 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/28

---

Komisijos komunikatas, parengtas įgyvendinant Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus, suderinimo

(Tekstas svarbus EEE)

(Darniųjų standartų pavadinimų ir nuorodinių žymenų skelbimas pagal direktyvą)

(2008/C 186/09)

| ESO (1) | Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas
  (ir pamatinis dokumentas) | Pakeisto standarto duomenys | Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data
  1 pastaba |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ —1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms | EN 556:1994 + A1:1998 | Terminas pasibaigęs
  (2002 4 30) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ — 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms | — | |
| CEN | EN 980:2008
  Medicinos priemonių ženklinimo simboliai | EN 980:2003 | 2010 5 31 |
| CEN | EN 1041:1998
  Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 4 30) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Terminas pasibaigęs
  (1999 11 30) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993 -6:2007) | EN 30993-6:1994 | Terminas pasibaigęs
  (2007 10 31) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2003 3 31) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 3 pastaba | Terminas pasibaigęs
  (2007 1 31) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Terminas pasibaigęs
  (2007 2 28) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | Terminas pasibaigęs
  (2008 5 31) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Etileno oksidas — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 2010 5 31 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Spinduliuotė — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 2009 4 30 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Spinduliuotė — 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Biologiniai indikatoriai — 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Biologiniai indikatoriai — 3 dalis — Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas — Cheminiai indikatoriai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui — 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Terminas pasibaigęs
  (2007 4 30) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Mikrobiologiniai metodai — 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Terminas pasibaigęs
  (2006 10 31) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicinos priemonės — Kokybės vadybos sistemos — Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003) | EN 46003:1999
  EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 2009 7 31 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicinos priemonių sterilizavimas — Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas — Reikalavimai | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Terminas pasibaigęs
  (2003 8 31) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas — 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicinos priemonės — Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 2010 3 31 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Karšti garai — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 2009 8 31 |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai | — | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai — 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai) | — | |

ESO (1)

Darniojo standarto nuorodiniai žymenys ir pavadinimas

(ir pamatinis dokumentas)

Pakeisto standarto duomenys

Pakeisto standarto atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data

1 pastaba

CEN

EN 556-1:2001

Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ —1 dalis. Reikalavimai, keliami sterilizuotoms medicinos priemonėms

EN 556:1994 + A1:1998

Terminas pasibaigęs

(2002 4 30)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicinos priemonių sterilizavimas — Reikalavimai, keliami medicinos priemonėms, ženklinamoms užrašu „STERILU“ — 2 dalis. Reikalavimai, keliami aseptiškai apdorotoms medicinos priemonėms

—

CEN

EN 980:2008

Medicinos priemonių ženklinimo simboliai

EN 980:2003

2010 5 31

CEN

EN 1041:1998

Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama informacija

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimas (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 4 dalis. Medicinos priemonių sąveikos su krauju tyrimų parinkimas (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 4 30)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 5 dalis. Citotoksiškumo bandymai in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Terminas pasibaigęs

(1999 11 30)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 6 dalis. Tyrimai vietiniam poveikiui po implantavimo nustatyti (ISO 10993 -6:2007)

EN 30993-6:1994

Terminas pasibaigęs

(2007 10 31)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 9 dalis. Galimų irimo produktų atpažinimo ir kiekybinio įvertinimo sistema (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 10 dalis. Dirginimo ir uždelsto poveikio padidinto jautrinimo tyrimai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Terminas pasibaigęs

(2003 3 31)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3 pastaba

Terminas pasibaigęs

(2007 1 31)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 11 dalis. Sisteminio toksiškumo tyrimai (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Terminas pasibaigęs

(2007 2 28)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 12 dalis. Mėginio paruošimas ir pamatinės medžiagos (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

Terminas pasibaigęs

(2008 5 31)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 13 dalis. Polimerinių medicinos priemonių irimo produktų atpažinimas ir kiekybinis įvertinimas (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 16 dalis. Skilimo produktų ir ekstraktyvų toksiškumo tyrinėjimo metmenys (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 17 dalis. Šarmus šalinančių medžiagų leistinųjų ribų nustatymas (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologinis medicinos priemonių įvertinimas — 18 dalis. Cheminis medžiagų apibūdinimas (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Etileno oksidas — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

2010 5 31

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Spinduliuotė — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimo, įteisinimo ir einamosios kontrolės reikalavimai (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

2009 4 30

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Spinduliuotė — 2 dalis. Sterilizavimo dozės nustatymas (ISO 11137-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Biologiniai indikatoriai — 2 dalis. Vartojimas, įvertinant sterilizavimo etileno oksidu procesus (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Biologiniai indikatoriai — 3 dalis — Vartojimas, įvertinant sterilizavimo karštais garais procesus (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sveikatos priežiūros priemonių sterilizavimas — Cheminiai indikatoriai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 11140-1:2005)

—

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Medicinos priemonių pakuotės baigiamajam sterilizavimui — 1 dalis. Reikalavimai, keliami medžiagoms, sterilioms apsauginėms sistemoms ir pakavimo sistemoms (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Terminas pasibaigęs

(2007 4 30)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicinos priemonių sterilizavimas — Mikrobiologiniai metodai — 1 dalis. Ant gaminių esančių mikroorganizmų skaičiaus nustatymas (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Terminas pasibaigęs

(2006 10 31)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicinos priemonės — Kokybės vadybos sistemos — Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2003)

EN 46003:1999

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

2009 7 31

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13824:2004

Medicinos priemonių sterilizavimas — Skystųjų medicinos priemonių aseptinis apdorojimas — Reikalavimai

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Terminas pasibaigęs

(2003 8 31)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinikinis žmonėms skirtų medicinos priemonių tyrimas — 2 dalis. Klinikinio tyrimo planai (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Bendrieji sterilizuojančiojo veiksnio apibūdinimo ir medicinos priemonių sterilizavimo proceso gerinimo, patvirtinimo ir einamojo tikrinimo reikalavimai (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicinos priemonės — Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

2010 3 31

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sveikatos priežiūros gaminių sterilizavimas — Karšti garai — 1 dalis. Medicinos priemonių sterilizavimo proceso kūrimas, įteisinimas ir einamasis tikrinimas (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

2009 8 31

CEN

EN 45502-1:1997

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai — 1 dalis. Bendrieji reikalavimai saugai, žymėjimui ir gamintojo pateikiamai informacijai

—

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktyvieji implantuojami medicinos įtaisai — 2-1 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami aktyviesiems implantuojamiems medicinos įtaisams, naudojamiems bradikardijai gydyti (širdies stimuliatoriai)

—

| 1 pastaba | Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita. |
| --- | --- |

1 pastaba

Paprastai atitikties prezumpcijos galiojimo pasibaigimo data – tai panaikinimo data (angl. „dow“), kurią nustato Europos standartizacijos organizacija, tačiau šių standartų naudotojų dėmesys atkreipiamas į tai, kad tam tikrais išimtiniais atvejais, ši data gali būti ir kita.

| 3 pastaba | Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų. |
| --- | --- |

3 pastaba

Jei daromi pakeitimai, pamatinis standartas yra EN CCCCC:YYYY, jo ankstesni pakeitimai, jei jų buvo, ir naujasis cituojamas pakeitimas. Todėl pakeistas standartas (3 skiltis) susideda iš EN CCCCC:YYYY ir jo ankstesnių pakeitimų, jei jų buvo, išskyrus naująjį cituojamą pakeitimą. Nurodytą dieną pakeistas standartas nebeleidžia laikyti, kad laikomasi esminių direktyvos reikalavimų.

PASTABA:

| — | Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede. |
| --- | --- |

—

Visą informaciją apie esamus standartus gali suteikti Europos standartizacijos organizacijos arba nacionalinės standartizacijos įstaigos, kurių sąrašas pateikiamas Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/34/EB (2) su pakeitimais, padarytais Direktyva 98/48/EB (3), priede.

| — | Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis. |
| --- | --- |

—

Žymenų skelbimas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nereiškia, kad standartai parengti visomis Bendrijos kalbomis.

| — | Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas. |
| --- | --- |

—

Šis sąrašas pakeičia visus ankstesnius sąrašus, skelbtus Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Komisija užtikrina, kad šis sąrašas bus atnaujinamas.

Daugiau informacijos apie darniuosius standartus rasite internete adresu:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europos standartizacijos organizacijos:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tel.(32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.(33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.(33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OL L 204, 1998 7 21, p. 37.

(3)  OL L 217, 1998 8 5, p. 18.

---

V Skelbimai

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU BENDROS PREKYBOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/32 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/32

---

Pranešimas apie antidempingo tyrimo dėl importuojamo Jungtinių Amerikos Valstijų kilmės natrio metalo inicijavimą

(2008/C 186/10)

Komisija gavo skundą, pateiktą pagal 1995 m. gruodžio 22 d. Tarybos reglamento (EB) Nr. 384/96 dėl apsaugos nuo importo dempingo kaina iš Europos bendrijos narėmis nesančių valstybių (toliau – pagrindinis reglamentas) (1) 5 straipsnį, kuriame teigiama, kad Jungtinių Amerikos Valstijų (toliau – nagrinėjamoji šalis) kilmės natrio metalas yra importuojamas dempingo kaina ir dėl to daroma materialinė žala Bendrijos pramonei.

1.   Skundas

2008 m. birželio 10 d. vienintelis Bendrijos gamintojas Metaux Speciaux (MSSA S.A.S) (toliau – skundo pateikėjas) pateikė skundą.

2.   Produktas

Tariamai dempingo kaina importuojamas produktas yra Jungtinių Amerikos Valstijų kilmės nesupakuotas natris (toliau – nagrinėjamasis produktas), kurio klasifikacinis KN kodas ex 2805 11 00. Šis KN kodas pateikiamas tik kaip informacija.

3.   Įtarimas dėl dempingo

Įtarimas dėl Jungtinių Amerikos Valstijų vykdomo dempingo grindžiamas normaliosios vertės, kuri nustatoma remiantis šalies vidaus rinkos kainų palyginimu su nagrinėjamojo produkto pardavimo eksportui į Bendriją kainomis.

Atsižvelgiant į tai, apskaičiuotas dempingo skirtumas yra reikšmingas.

4.   Įtarimas dėl žalos

Skundo pateikėjas pateikė įrodymų, kad apskritai išaugo nagrinėjamojo produkto importas iš Jungtinių Amerikos Valstijų vertinant absoliučiais skaičiais ir jo rinkos dalimi.

Tvirtinama, kad nagrinėjamojo importuojamo produkto kiekis bei kainos, be kitų neigiamų padarinių, darė neigiamą poveikį Bendrijos pramonės rinkos daliai ir kainų lygiui, ir dėl to turėjo didelį neigiamą poveikį bendriems Bendrijos pramonės veiklos rezultatams, pelningumui ir užimtumui.

5.   Procedūra

Pasikonsultavusi su Patariamuoju komitetu ir nustačiusi, kad Bendrijos pramonė pateikė skundą arba toks skundas buvo pateiktas jos vardu, ir kad yra pakankamai įrodymų, pagrindžiančių tyrimo inicijavimą, Komisija inicijuoja tyrimą pagal pagrindinio reglamento 5 straipsnį.

5.1.   Dempingo ir žalos nustatymo procedūra

Atliekant tyrimą bus nustatyta, ar Jungtinių Amerikos Valstijų kilmės nagrinėjamasis produktas importuojamas dempingo kainomis ir ar šis dempingas padarė žalos.

a)   Klausimynai

Siekdama gauti informacijos, kuri, jos nuomone, reikalinga tyrimui, Komisija išsiųs klausimynus Bendrijos pramonės įmonėms ir visoms gamintojų asociacijoms, Jungtinių Amerikos Valstijų eksportuotojams ir (arba) gamintojams, visoms eksportuotojų ir (arba) gamintojų asociacijoms, atrinktiems importuotojams, visoms žinomoms importuotojų asociacijoms bei nagrinėjamosios eksportuojančios šalies valdžios institucijoms.

b)   Informacijos rinkimas ir suinteresuotųjų šalių išklausymas

Visos suinteresuotosios šalys yra raginamos pareikšti savo nuomonę, pateikti kitą nei klausimyno atsakymai informaciją bei patvirtinamuosius dokumentus. Šią informaciją ir patvirtinamuosius dokumentus Komisija turi gauti per 6 dalies b punkte nustatytą terminą.

Be to, Komisija gali išklausyti suinteresuotąsias šalis, jei jos pateikia prašymą, kuriame nurodo svarbias priežastis, dėl kurių reikėtų jas išklausyti. Šis prašymas privalo būti pateiktas per 6 dalies c punkte nurodytą terminą.

5.2.   Bendrijos interesų vertinimo procedūra

Remiantis pagrindinio reglamento 21 straipsniu ir įrodžius, kad vykdomas dempingas ir padaryta žala, bus sprendžiama, ar antidempingo priemonių priėmimas neprieštaraus Bendrijos interesams. Dėl šios priežasties Komisija gali išsiųsti klausimynus žinomoms Bendrijos pramonės įmonėms, importuotojams, jiems atstovaujančioms asociacijoms, vartotojų atstovams ir vartotojų organizacijų atstovams. Tokios šalys, įskaitant ir tas, kurios Komisijai yra nežinomos, jei jos įrodo, kad yra objektyvus ryšys tarp jų veiklos ir nagrinėjamojo produkto, per 6 dalies b punkte nustatytus bendruosius laikotarpius, gali pranešti apie save ir Komisijai pateikti informaciją. Šalys, veikusios pirmiau pateiktame sakinyje nustatyta tvarka, per 6 dalies c punkte nustatytą laikotarpį gali prašyti būti išklausytos, bet turi nurodyti konkrečias tokio prašymo priežastis. Reikėtų pažymėti, kad į bet kokią informaciją, pateiktą pagal pagrindinio reglamento 21 straipsnį, bus atsižvelgta tik tuomet, jei pateikimo metu ji bus pagrįsta faktiniais įrodymais.

6.   Terminai

a)   Laikotarpis, per kurį šalys turi paprašyti klausimyno

Visos suinteresuotosios šalys turėtų paprašyti klausimyno kuo greičiau, bet ne vėliau kaip per 15 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

b)   Laikotarpis, per kurį šalys turi pranešti apie save, pateikti klausimyno atsakymus ir kitą informaciją

Norėdamos, kad tyrimo metu būtų atsižvelgta į jų pastabas, visos suinteresuotosios šalys privalo pranešti apie save Komisijai, pareikšti savo nuomonę ir pateikti klausimyno atsakymus arba kitą informaciją per 40 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos, jeigu nenurodyta kitaip. Atkreipiamas dėmesys į tai, kad daugumos pagrindiniame reglamente išdėstytų procesinių teisių įgyvendinimas priklauso nuo to, ar per minėtą laikotarpį šalis pranešė apie save.

c)   Išklausymas

Per tą patį 40 dienų laikotarpį visos suinteresuotosios šalys taip pat gali kreiptis prašydamos, kad Komisija jas išklausytų.

7.   Rašytiniai pareiškimai, klausimyno atsakymai ir susirašinėjimas

Visa suinteresuotųjų šalių informacija ir prašymai privalo būti pateikiami raštu (ne elektronine forma, nebent nurodyta kitaip), būtinai nurodant suinteresuotosios šalies pavadinimą, adresą, e. pašto adresą, telefono ir fakso numerius. Visa rašytinė informacija, įskaitant informaciją, kurios prašoma šiame pranešime, klausimyno atsakymus ir slaptą suinteresuotųjų šalių susirašinėjimą, ženklinama „riboto naudojimo“ (2) grifu, ir pagal pagrindinio reglamento 19 straipsnio 2 dalies nuostatas kartu pateikiamas nekonfidencialus variantas, paženklintas „Suinteresuotosioms šalims susipažinti“.

Komisijos adresas susirašinėjimui:

| European Commission |
| --- |
| Directorate General for Trade |
| Directorate H |
| Office J-79 4/23 |
| B-1049 Brussels |
| Faksas (32-2) 295 65 05 |

European Commission

Directorate General for Trade

Directorate H

Office J-79 4/23

B-1049 Brussels

Faksas (32-2) 295 65 05

8.   Nebendradarbiavimas

Tais atvejais, kai suinteresuotoji šalis atsisako leisti susipažinti su būtina informacija, jos nepateikia per nustatytą laikotarpį arba akivaizdžiai trukdo tyrimui, pagal pagrindinio reglamento 18 straipsnį išvados (negalutinės arba galutinės, teigiamos arba neigiamos) gali būti daromos remiantis turimais faktais.

Nustačius, kad kuri nors suinteresuotoji šalis pateikė melagingą ar klaidinančią informaciją, į ją neatsižvelgiama, o remiamasi turimais faktais. Jei suinteresuotoji šalis nebendradarbiauja arba bendradarbiauja tik iš dalies, ir todėl išvados yra grindžiamos turimais faktais pagal pagrindinio reglamento 18 straipsnį, rezultatas gali būti mažiau palankus suinteresuotajai šaliai nei tuo atveju, jei ji būtų bendradarbiavusi.

9.   Tyrimo tvarkaraštis

Pagal pagrindinio reglamento 6 straipsnio 9 dalį tyrimas bus baigtas per 15 mėnesių nuo šio pranešimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos. Pagal pagrindinio reglamento 7 straipsnio 1 dalį laikinosios priemonės gali būti nustatytos ne vėliau kaip po 9 mėnesių nuo šio pranešimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos.

10.   Asmens duomenų tvarkymas

Pažymima, kad visi per šį tyrimą surinkti asmens duomenys bus tvarkomi laikantis 2000 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 45/2001 dėl asmenų apsaugos Bendrijos institucijoms ir įstaigoms tvarkant asmens duomenis ir laisvo tokių duomenų judėjimo (3).

11.   Bylas nagrinėjantis pareigūnas

Taip pat pažymima, kad suinteresuotosios šalys, manančios, jog patiria sunkumų naudodamosi teise į gynybą, gali reikalauti, kad nagrinėjant bylą dalyvautų Prekybos generalinio direktorato bylas nagrinėjantis pareigūnas. Pareigūnas yra suinteresuotųjų šalių ir Komisijos tarnybų tarpininkas ir prireikus tarpininkauja sprendžiant procedūrinius klausimus, galinčius turėti įtakos jų interesų gynimui atliekant šį tyrimą, ypač galimybės susipažinti su byla, konfidencialumo, terminų pratęsimo ir raštu arba žodžiu pateiktų nuomonių aiškinimo klausimus. Daugiau informacijos ir duomenis ryšiams suinteresuotosios šalys gali rasti bylas nagrinėjančio pareigūno tinklalapiuose Prekybos generalinio direktorato svetainėje (http://ec.europa.eu/trade).

---

(1)  OL L 56, 1996 3 6, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 2117/2005 (OL L 340, 2005 12 23, p. 17).

(2)  Tai reiškia, kad dokumentas skirtas tik vidaus naudojimui. Jis apsaugotas pagal 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais 4 straipsnį (OL L 145, 2001 5 31, p. 43). Pagal pagrindinio reglamento 19 straipsnį ir PPO Susitarimo dėl 1994 m. GATT VI straipsnio įgyvendinimo (Antidempingo susitarimo) 6 straipsnį tai yra konfidencialus dokumentas.

(3)  OL L 8, 2001 1 12, p. 1.

---

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/35 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/35

---

Pranešimas apie antisubsidijų tyrimo dėl importuojamo Jungtinių Amerikos Valstijų kilmės natrio metalo inicijavimą

(2008/C 186/11)

Komisija gavo skundą, pateiktą pagal Tarybos Reglamento (EB) Nr. 2026/97 dėl apsaugos nuo subsidijuoto importo iš Europos bendrijos narėmis nesančių valstybių (toliau – pagrindinis reglamentas) (1) 10 straipsnį, kuriame teigiama, kad Jungtinių Amerikos Valstijų (toliau – nagrinėjamoji šalis) kilmės natrio metalas yra subsidijuojamas ir dėl to daroma materialinė žala Bendrijos pramonei.

1.   Skundas

2008 m. birželio 10 d. vienintelis Bendrijos gamintojas Metaux Speciaux (MSSA S.A.S) (toliau – skundo pateikėjas) pateikė skundą.

2.   Produktas

Tariamai subsidijuojamas produktas yra Jungtinių Amerikos Valstijų kilmės nesupakuotas natris (toliau – nagrinėjamasis produktas), kurio klasifikacinis KN kodas ex 2805 11 00. Šis KN kodas pateikiamas tik kaip informacija.

3.   Įtarimas dėl subsidijavimo

Įtariama, kad Jungtinių Amerikos Valstijų nagrinėjamojo produkto gamintojai gavo daug valstybinių subsidijų iš Niujorko valstijos vyriausybės. Subsidijos teikiamos pagal Niujorko valstijos ekonominės plėtros programas Replacement Power ir Expansion Power.

Įtariama, kad nurodytos schemos yra subsidijos, nes pagal jas teikiama finansinė Jungtinių Amerikos Valstijų vyriausybės arba kitų valstijų vyriausybių parama, kuria pasinaudoja gavėjai, t. y. natrio metalo eksportuotojai ir (arba) gamintojai. Manoma, kad jos teikiamos tik konkrečioms bendrovėms, todėl yra individualios ir kompensuotinos.

4.   Įtarimas dėl žalos

Skundo pateikėjas pateikė įrodymų, kad apskritai išaugo nagrinėjamojo produkto importas iš Jungtinių Amerikos Valstijų vertinant absoliučiais skaičiais ir jo rinkos dalimi.

Tvirtinama, kad nagrinėjamojo importuojamo produkto kiekis bei kainos, be kitų neigiamų padarinių, darė neigiamą poveikį Bendrijos pramonės rinkos daliai ir kainų lygiui, ir dėl to turėjo didelį neigiamą poveikį bendriems Bendrijos pramonės veiklos rezultatams, pelningumui ir užimtumui.

5.   Procedūra

Pasikonsultavusi su Patariamuoju komitetu ir nustačiusi, kad Bendrijos pramonė pateikė skundą arba toks skundas buvo pateiktas jos vardu, ir kad yra pakankamai įrodymų, pagrindžiančių tyrimo inicijavimą, Komisija inicijuoja tyrimą pagal pagrindinio reglamento 10 straipsnį.

5.1.   Subsidijavimo ir žalos nustatymo tvarka

Atliekant tyrimą bus nustatyta, ar Jungtinių Amerikos Valstijų kilmės nagrinėjamasis produktas yra subsidijuojamas ir ar šis subsidijavimas padarė žalos.

a)   Klausimynai

Siekdama gauti informacijos, kuri, jos nuomone, reikalinga tyrimui, Komisija išsiųs klausimynus Bendrijos pramonės įmonėms ir visoms gamintojų asociacijoms, Jungtinių Amerikos Valstijų eksportuotojams ir (arba) gamintojams, visoms eksportuotojų ir (arba) gamintojų asociacijoms, atrinktiems importuotojams, visoms žinomoms importuotojų asociacijoms bei nagrinėjamosios eksportuojančios šalies valdžios institucijoms.

b)   Informacijos rinkimas ir suinteresuotųjų šalių išklausymas

Visos suinteresuotosios šalys yra raginamos pareikšti savo nuomonę, pateikti kitą nei klausimyno atsakymai informaciją bei patvirtinamuosius dokumentus. Šią informaciją ir patvirtinamuosius dokumentus Komisija turi gauti per 6 dalies b punkte nustatytą laikotarpį.

Be to, Komisija gali išklausyti suinteresuotąsias šalis, jei jos pateikia prašymą, kuriame nurodo svarbias priežastis, dėl kurių reikėtų jas išklausyti. Šis prašymas privalo būti pateiktas per 6 dalies c punkte nurodytą terminą.

5.2.   Bendrijos interesų vertinimo procedūra

Remiantis pagrindinio reglamento 31 straipsniu ir įrodžius, kad vykdomas subsidijavimas ir padaryta žala, bus sprendžiama, ar kompensacinių priemonių priėmimas neprieštaraus Bendrijos interesams. Dėl šios priežasties Komisija gali išsiųsti klausimynus žinomoms Bendrijos pramonės įmonėms, importuotojams, jiems atstovaujančioms asociacijoms, vartotojų atstovams ir vartotojų organizacijų atstovams. Tokios šalys, įskaitant ir tas, kurios Komisijai yra nežinomos, jei jos įrodo, kad yra objektyvus ryšys tarp jų veiklos ir nagrinėjamojo produkto, per 6 dalies b punkte nustatytus bendruosius laikotarpius, gali pranešti apie save ir Komisijai pateikti informaciją. Šalys, veikusios pirmiau pateiktame sakinyje nustatyta tvarka, per 6 dalies c punkte nustatytą laikotarpį gali prašyti būti išklausytos, bet turi nurodyti konkrečias tokio prašymo priežastis. Reikėtų pažymėti, kad į bet kokią informaciją, pateiktą pagal pagrindinio reglamento 31 straipsnį, bus atsižvelgta tik tuomet, jei pateikimo metu ji bus pagrįsta faktiniais įrodymais.

6.   Terminai

a)   Laikotarpis, per kurį šalys turi paprašyti klausimyno

Visos suinteresuotosios šalys turėtų prašyti klausimyno kuo greičiau, bet ne vėliau kaip per 15 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

b)   Laikotarpis, per kurį šalys turi pranešti apie save, pateikti klausimyno atsakymus ir kitą informaciją

Norėdamos, kad tyrimo metu būtų atsižvelgta į jų pastabas, visos suinteresuotosios šalys privalo pranešti apie save Komisijai, pareikšti savo nuomonę ir pateikti klausimyno atsakymus arba kitą informaciją per 40 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos, jeigu nenurodyta kitaip. Atkreipiamas dėmesys į tai, kad daugumos pagrindiniame reglamente išdėstytų procesinių teisių įgyvendinimas priklauso nuo to, ar per minėtą laikotarpį šalis pranešė apie save.

c)   Išklausymas

Per tą patį 40 dienų laikotarpį visos suinteresuotosios šalys taip pat gali kreiptis prašydamos, kad Komisija jas išklausytų.

7.   Rašytiniai pareiškimai, klausimyno atsakymai ir susirašinėjimas

Visa suinteresuotųjų šalių informacija ir prašymai privalo būti pateikiami raštu (ne elektronine forma, nebent nurodyta kitaip), būtinai nurodant suinteresuotosios šalies pavadinimą, adresą, e. pašto adresą, telefono ir fakso numerius. Visa rašytinė informacija, įskaitant informaciją, kurios prašoma šiame pranešime, klausimyno atsakymus ir slaptą suinteresuotųjų šalių susirašinėjimą, ženklinama „riboto naudojimo“ (2) grifu, ir pagal pagrindinio reglamento 29 straipsnio 2 dalies nuostatas kartu pateikiamas nekonfidencialus variantas, paženklintas „Suinteresuotosioms šalims susipažinti“.

Komisijos adresas susirašinėjimui:

| European Commission |
| --- |
| Directorate General for Trade |
| Directorate H |
| Office: J-79 4/23 |
| B-1049 Brussels |
| Faksas (32-2) 295 65 05 |

European Commission

Directorate General for Trade

Directorate H

Office: J-79 4/23

B-1049 Brussels

Faksas (32-2) 295 65 05

8.   Nebendradarbiavimas

Tais atvejais, kai suinteresuotoji šalis atsisako leisti susipažinti su būtina informacija, jos nepateikia per nustatytą laikotarpį arba akivaizdžiai trukdo tyrimui, pagal pagrindinio reglamento 28 straipsnį išvados (negalutinės arba galutinės, teigiamos arba neigiamos) gali būti daromos remiantis turimais faktais.

Nustačius, kad kuri nors suinteresuotoji šalis pateikė melagingą ar klaidinančią informaciją, į ją neatsižvelgiama, o remiamasi turimais faktais. Jei suinteresuotoji šalis nebendradarbiauja arba bendradarbiauja tik iš dalies, ir todėl išvados yra grindžiamos turimais faktais pagal pagrindinio reglamento 28 straipsnį, rezultatas gali būti mažiau palankus suinteresuotajai šaliai nei tuo atveju, jei ji būtų bendradarbiavusi.

9.   Tyrimo tvarkaraštis

Pagal pagrindinio reglamento 11 straipsnio 9 dalį tyrimas bus baigtas per 13 mėnesių nuo šio pranešimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos. Pagal pagrindinio reglamento 12 straipsnio 1 dalį laikinosios priemonės gali būti nustatytos ne vėliau kaip po 9 mėnesių nuo šio pranešimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos.

10.   Asmens duomenų tvarkymas

Pažymima, kad visi per šį tyrimą surinkti asmens duomenys bus tvarkomi laikantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 45/2001 dėl asmenų apsaugos Bendrijos institucijoms ir įstaigoms tvarkant asmens duomenis ir laisvo tokių duomenų judėjimo (3).

11.   Bylas nagrinėjantis pareigūnas

Taip pat pažymima, kad suinteresuotosios šalys, manančios, jog patiria sunkumų naudodamosi teise į gynybą, gali reikalauti, kad nagrinėjant bylą dalyvautų Prekybos generalinio direktorato bylas nagrinėjantis pareigūnas. Pareigūnas yra suinteresuotųjų šalių ir Komisijos tarnybų tarpininkas ir prireikus tarpininkauja sprendžiant procedūrinius klausimus, galinčius turėti įtakos jų interesų gynimui atliekant šį tyrimą, ypač galimybės susipažinti su byla, konfidencialumo, terminų pratęsimo ir raštu arba žodžiu pateiktų nuomonių aiškinimo klausimus. Daugiau informacijos ir duomenis ryšiams suinteresuotosios šalys gali rasti bylas nagrinėjančio pareigūno tinklalapiuose Prekybos generalinio direktorato svetainėje (http://ec.europa.eu/trade).

---

(1)  OL L 288, 1997 10 21, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Tarybos reglamentu (EB) Nr. 461/2004 (OL L 77, 2004 3 13, p. 12).

(2)  Tai reiškia, kad dokumentas skirtas tik vidaus naudojimui. Jis apsaugotas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais 4 straipsnį (OL L 145, 2001 5 31, p. 43). Pagal pagrindinio reglamento 29 straipsnį ir PPO susitarimo dėl subsidijų ir kompensacinių priemonių 12 straipsnį tai yra konfidencialus dokumentas.

(3)  OL L 8, 2001 1 12, p. 1.

---

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/37 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/37

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5201 — Total Produce/Haluco/JV)

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 186/12)

| 1. | 2008 m. liepos 4 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „Total Produce plc“ (toliau – „Total Produce“, Airija) ir „Haluco Beheer B.V.“ (toliau – „Haluco“, Nyderlandai) įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonės „TP Haluco Holding B.V.“ (toliau – „TP Haluco“, Nyderlandai) kontrolę (įmonė „Total produce“ įgys visos įmonės „Haluco UK Ltd“ (toliau – „Haluco UK“, Jungtinė Karalystė) kontrolę) pirkdamos akcijas. |
| --- | --- |

1.

2008 m. liepos 4 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „Total Produce plc“ (toliau – „Total Produce“, Airija) ir „Haluco Beheer B.V.“ (toliau – „Haluco“, Nyderlandai) įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonės „TP Haluco Holding B.V.“ (toliau – „TP Haluco“, Nyderlandai) kontrolę (įmonė „Total produce“ įgys visos įmonės „Haluco UK Ltd“ (toliau – „Haluco UK“, Jungtinė Karalystė) kontrolę) pirkdamos akcijas.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „Total Produce“: vaisių ir daržovių, vazoninių augalų ir namų apyvokos reikmenų pirkimas, įvežimas, rinkodara ir platinimas; |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„Total Produce“: vaisių ir daržovių, vazoninių augalų ir namų apyvokos reikmenų pirkimas, įvežimas, rinkodara ir platinimas;

| — | „Haluco“: šviežių produktų pirkimas, įvežimas, rinkodara ir platinimas; |
| --- | --- |

—

„Haluco“: šviežių produktų pirkimas, įvežimas, rinkodara ir platinimas;

| — | „TP Haluco“: šviežių produktų pirkimas, įvežimas, rinkodara ir platinimas; |
| --- | --- |

—

„TP Haluco“: šviežių produktų pirkimas, įvežimas, rinkodara ir platinimas;

| — | „Haluco UK“: didmeninis šviežių produktų platinimas. |
| --- | --- |

—

„Haluco UK“: didmeninis šviežių produktų platinimas.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (numeriais (32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5201 — Total Produce/Haluco/JV adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (numeriais (32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5201 — Total Produce/Haluco/JV adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/38 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/38

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5155 — Mondi/Loparex Assets)

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 186/13)

| 1. | 2008 m. liepos 14 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį ir po bylos perdavimo pagal 4 straipsnio 5 dalį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „Mondi Coating B.V.“ (Nyderlandai), kontroliuojama „Mondi plc“ (toliau – „Mondi“, Jungtinė Karalystė), pirkdama turtą įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, dalies įmonės „Loparex Holding B.V.“ (toliau – „Loparex Assets“, Nyderlandai) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2008 m. liepos 14 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį ir po bylos perdavimo pagal 4 straipsnio 5 dalį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „Mondi Coating B.V.“ (Nyderlandai), kontroliuojama „Mondi plc“ (toliau – „Mondi“, Jungtinė Karalystė), pirkdama turtą įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, dalies įmonės „Loparex Holding B.V.“ (toliau – „Loparex Assets“, Nyderlandai) kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „Mondi“: pakavimo popieriaus, specialiųjų pakavimo produktų ir nedengto plono popieriaus gamyba, taip pat veikla prekybos ir laikraštinio popieriaus srityse; |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„Mondi“: pakavimo popieriaus, specialiųjų pakavimo produktų ir nedengto plono popieriaus gamyba, taip pat veikla prekybos ir laikraštinio popieriaus srityse;

| — | „Loparex Assets“: atskyriklių, tvirtojo popieriaus ir ekstruzinio dengimo produktų gamyba. |
| --- | --- |

—

„Loparex Assets“: atskyriklių, tvirtojo popieriaus ir ekstruzinio dengimo produktų gamyba.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (numeriais (32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5155 — Mondi/Loparex Assets adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (numeriais (32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5155 — Mondi/Loparex Assets adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/39 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/39

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5268 — Goldman Sachs/PAI/Xella International)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 186/14)

| 1. | 2008 m. liepos 15 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „The Goldman Sachs Group Inc“ (toliau – „Goldman Sachs“, JAV) ir „PAI Partners SAS“ (toliau – PAI, Prancūzija) pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonės „Xella International GmbH“ (toliau – „Xella“, Vokietija) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2008 m. liepos 15 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „The Goldman Sachs Group Inc“ (toliau – „Goldman Sachs“, JAV) ir „PAI Partners SAS“ (toliau – PAI, Prancūzija) pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonės „Xella International GmbH“ (toliau – „Xella“, Vokietija) kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „Goldman Sachs“: pasaulinė investicinė bankininkystė, finansinės paslaugos; |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„Goldman Sachs“: pasaulinė investicinė bankininkystė, finansinės paslaugos;

| — | PAI: privatus kapitalas; |
| --- | --- |

—

PAI: privatus kapitalas;

| — | „Xella“: sienų statybos medžiagos, klinčių gaminiai. |
| --- | --- |

—

„Xella“: sienų statybos medžiagos, klinčių gaminiai.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (32-2) 296 43 01 arba 296 72 44 arba paštu su nuoroda COMP/M.5268 — Goldman Sachs/PAI/Xella International adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (32-2) 296 43 01 arba 296 72 44 arba paštu su nuoroda COMP/M.5268 — Goldman Sachs/PAI/Xella International adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

(2)  OL C 56, 2005 3 5, p. 32.

---

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/40 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/40

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5242 — Zurich/Caixa Sabadell/Sabadell Vida/Sabadell Generales)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 186/15)

| 1. | 2008 m. liepos 3 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „Zurich Vida, Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A.“ (toliau – „Zurich Vida“, Ispanija) ir „Zurich España, Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A.“ (toliau – „Zurich Generales“, Ispanija), priklausančios „Zurich Group“ (toliau – „Zurich Group“, Šveicarija), ir įmonė „Caixa d'Estalvis de Sabadell“ (toliau – „Caixa Sabadell“, Ispanija) pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonių „CaixaSabadell Vida, S.A. de Seguros y Reaseguros“ (toliau – „Sabadell Vida“, Ispanija) ir „CaixaSabadell Companyia d'Assegurances Generals, S.A.“ (toliau – „Sabadell Generales“, Ispanija), kurios yra įmonei „Caixa Sabadell“ šiuo metu visiškai priklausančios patronuojamosios įmonės, kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2008 m. liepos 3 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonės „Zurich Vida, Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A.“ (toliau – „Zurich Vida“, Ispanija) ir „Zurich España, Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A.“ (toliau – „Zurich Generales“, Ispanija), priklausančios „Zurich Group“ (toliau – „Zurich Group“, Šveicarija), ir įmonė „Caixa d'Estalvis de Sabadell“ (toliau – „Caixa Sabadell“, Ispanija) pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonių „CaixaSabadell Vida, S.A. de Seguros y Reaseguros“ (toliau – „Sabadell Vida“, Ispanija) ir „CaixaSabadell Companyia d'Assegurances Generals, S.A.“ (toliau – „Sabadell Generales“, Ispanija), kurios yra įmonei „Caixa Sabadell“ šiuo metu visiškai priklausančios patronuojamosios įmonės, kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „Zurich Group“: draudimas, perdraudimas, pensijų fondai ir investiciniai produktai Europoje, Amerikoje ir Azijoje; |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„Zurich Group“: draudimas, perdraudimas, pensijų fondai ir investiciniai produktai Europoje, Amerikoje ir Azijoje;

| — | „Zurich Vida“: „Zurich Group“ patronuojamoji įmonė Ispanijoje, vykdanti veiklą gyvybės draudimo srityje; |
| --- | --- |

—

„Zurich Vida“: „Zurich Group“ patronuojamoji įmonė Ispanijoje, vykdanti veiklą gyvybės draudimo srityje;

| — | „Zurich Generales“: „Zurich Group“ patronuojamoji įmonė Ispanijoje, vykdanti veiklą ne gyvybės draudimo srityje; |
| --- | --- |

—

„Zurich Generales“: „Zurich Group“ patronuojamoji įmonė Ispanijoje, vykdanti veiklą ne gyvybės draudimo srityje;

| — | „Caixa Sabadell“: taupomasis bankas, veiklą daugiausia vykdantis mažmeninės bankininkystės srityje; |
| --- | --- |

—

„Caixa Sabadell“: taupomasis bankas, veiklą daugiausia vykdantis mažmeninės bankininkystės srityje;

| — | „Sabadell Vida“ : gyvybės draudimo ir pensijų fondų produktai; |
| --- | --- |

—

„Sabadell Vida“ : gyvybės draudimo ir pensijų fondų produktai;

| — | „Sabadell Generales“: ne gyvybės draudimas (būsto draudimas ir draudimas nuo nelaimingų atsitikimų). |
| --- | --- |

—

„Sabadell Generales“: ne gyvybės draudimas (būsto draudimas ir draudimas nuo nelaimingų atsitikimų).

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (numeriais (32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5242 — Zurich/Caixa Sabadell/Sabadell Vida/Sabadell Generales adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (numeriais (32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5242 — Zurich/Caixa Sabadell/Sabadell Vida/Sabadell Generales adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

(2)  OL C 56, 2005 3 5, p. 32.

---

Klaidų ištaisymas

| 23.7.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 186/41 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 186/41

---

Pranešimo asmenims, grupėms ir subjektams, įtrauktiems į Tarybos reglamento (EB) Nr. 2580/2001 dėl specialių ribojančių priemonių, taikomų tam tikriems asmenims ir subjektams siekiant kovoti su terorizmu, 2 straipsnio 3 dalyje nurodytą sąrašą, klaidų ištaisymas

(
  Europos Sąjungos oficialusis leidinys C 179, 2008 m. liepos 16 d.
  )

(2008/C 186/16)

1 puslapis, pirma pastraipa:

yra:

„[...] Tarybos sprendime 2008/584/EB [...]“,

turi būti:

„[...] Tarybos sprendime 2008/583/EB [...]“.

---